FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is important to tell your doctor if you have any of the following: - undrained fluid in your abdominal cavity - cold hands and feet, light headedness, difficulty passing urine, increased heart rate, and weakness (symptoms of low blood volume) - weight gain, weakness, shortness of breath and fluid retention (symptoms of low blood protein levels) - feeling dizzy and faint (symptoms of low blood pressure) - problems with your heart and circulation - kidney or liver problems - an infection.
Portuguese: (sintomas de um baixo volume de sangue) - aumento de peso, fraqueza, falta de ar e retenção de líquidos (sintomas de níveis baixos de proteínas no sangue) - ter tonturas e desmaios (sintomas de pressão sanguínea baixa) - problemas com o coração e a circulação - problemas nos rins (renais) ou no fígado (hepáticos) - uma infeção.
English: One pre-filled syringe contains 10 micrograms catumaxomab in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 10 microgramas de catumaxomab em 0,1 ml de solução, correspondente a 0,1 mg/ml.
English: One pre-filled syringe contains 50 micrograms catumaxomab in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma seringa pré-cheia contém 50 microgramas de catumaxomab em 0,5 ml de solução, correspondente a 0,1 mg/ml.
English: 10 micrograms pre-filled syringe
Portuguese: Volume final para a administração seringa pré-cheia de 10 microgramas seringa pré-cheia de 50 microgramas
English: • The baby is premature.
Portuguese: • O bebé é prematuro.
English: (Groups A, B, C and G)
Portuguese: (Grupos A, B, C e G)
English: Talk to your doctor if you experience these symptoms.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver estes sintomas.
English: If you are having tests:
Portuguese: Se estiver a fazer análises:
English: The duration of therapy varies according to the course of the disease.
Portuguese: A duração da terapêutica varia de acordo com a evolução da doença.
English: • Blood or sugar in your urine.
Portuguese: • Sangue ou açúcar na urina.
English: Do not take a double dose (two injections at the same time) to make up for a missed dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas injeções ao mesmo tempo) para compensar uma dose que faltou.
English: • to prevent infections during surgery.
Portuguese: • prevenir infeções durante a cirurgia.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Se sentir tonturas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
English: The signs may include:
Portuguese: Os sinais podem incluir:
English: The doses recommended in the tables below are the generally recommended doses in these indications.
Portuguese: As doses recomendadas nas tabelas abaixo são as doses geralmente recomendadas nestas indicações.
English: • Feeling sick or being sick.
Portuguese: • Sentir-se doente ou estar doente.
English: Patients should be cautious when driving or operating machinery.
Portuguese: Os doentes devem ter cuidado quando conduzem ou operam máquinas.
English: Penetration is greatest when the meninges are inflamed.
Portuguese: A penetração é maior quando as meninges estão inflamadas.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
English: You may be given a different dose to the usual dose.
Portuguese: Poderá receber uma dose diferente da dose normal.
English: If you need a blood or urine test
Portuguese: Se precisa de uma análise ao sangue ou urina
English: This can make it difficult to breathe or swallow.
Portuguese: Isto pode tornar difícil respirar ou engolir.
English: Rocephin is usually given by a doctor or nurse.
Portuguese: Rocephin é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
English: • A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed
Portuguese: • Uma infeção secundária que pode não responder aos antibióticos previamente prescritos.
English: Each gram of Rocephin contains 3.6 mmol sodium.
Portuguese: Cada grama de Rocephin contém 3,6 mmol de sódio.
English: The incidence appears to be lower with slow infusion (20 - 30 minutes).
Portuguese: A incidência parece ser menor com perfusões mais lentas (20-30 minutos).
English: Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient.
Portuguese: A administração intramuscular deve ser considerada quando a via intravenosa não é possível ou é menos apropriada para o doente.
English: • You have recently had diarrhoea after having an antibiotic medicine.
Portuguese: • Teve diarreia recentemente após ter tomado um antibiótico.
English: The risk of precipitate formation is increased in immobilized or dehydrated patients.
Portuguese: O risco de formação de precipitados está aumentado em doentes imobilizados ou desidratados.
English: Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose correta de Rocephin para si.
English: Do not stop taking Rocephin unless your doctor tells you to.
Portuguese: Não pare de utilizar Rocephin a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
English: Treatment of overdose should be symptomatic.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
English: The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back.
Portuguese: Os sinais incluem dor grave no estômago que se propaga para as suas costas.
English: Treatment frequency**
Portuguese: Frequência do tratamento**
English: In older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults.
Portuguese: Em pessoas idosas com idades superiores a 75 anos, a semivida de eliminação média é normalmente 2 a 3 vezes superior à dos adultos jovens.
English: Consideration should be given to official guidelines on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
English: Newborn babies (0-14 days)
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0-14 dias)
English: However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
Portuguese: No entanto, se estiver perto da altura de receber a sua próxima injeção, salte a injeção que perdeu.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infeções graves.
English: The number of days or weeks that you are given Rocephin depends on what sort of infection you have.
Portuguese: O número de dias ou semanas que lhe será administrado Rocephin depende do tipo de infeção que tenha.
English: Symptomatic treatment is recommended in these cases.
Portuguese: Nestes casos, é recomendado o tratamento sintomático.
English: Bacterial resistance to ceftriaxone may be due to one or more of the following mechanisms:
Portuguese: A resistência bacteriana à ceftriaxona pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos:
English: the blood.
Portuguese: • do sangue.
English: Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk.
Portuguese: A ceftriaxona apenas deve ser administrada durante a gravidez, e particularmente no 1º trimestre de gravidez, se o benefício for superior ao risco.
English: It works by killing bacteria that cause infections.
Portuguese: Este funciona matando as bactérias que causam infeções.
English: Caution should be particularly considered in the paediatric population.
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado na população pediátrica.
English: If you miss an injection, you should have it as soon as possible.
Portuguese: Se perdeu uma injeção, esta deverá ser-lhe administrada o mais rapidamente possível.
English: If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Portuguese: Se acidentalmente receber uma dose superior à que lhe foi prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
English: The doctor will consider the benefit of treating you with Rocephin against the risk to your baby.
Portuguese: O médico irá considerar o benefício do tratamento com Rocephin em relação ao o risco para o seu bebé.
English: • You have recently received or are about to receive products that contain calcium.
Portuguese: • Recebeu recentemente ou está prestes a receber produtos que contenham cálcio.
English: See section 4.4
Portuguese: b Ver secção 4.4
English: + Resistance rates >50% in at least one region % ESBL producing strains are always resistant
Portuguese: + Taxas de resistência >50% em pelo menos uma região % Estirpes produtoras de beta-lactamases são sempre resistentes
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known.
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas voluntariamente numa população de dimensão incerta, não é possível uma estimativa precisa da frequência, pelo que se categoriza como desconhecido.
English: During prolonged treatment complete blood count should be performed at regular intervals.
Portuguese: Durante um tratamento prolongado, devem-se efetuar análises sanguíneas completas em intervalos regulares.
English: ** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered.
Portuguese: ** Administração duas vezes por dia (de 12 em 12 horas) pode ser considerada quando são administradas doses diárias superiores a 2 g
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação.
English: For doses greater than 2 g intravenous administration should be used.
Portuguese: Para doses maiores que 2 g deve ser utilizada a administração intravenosa.
English: Other medicines and Rocephin
Portuguese: Outros medicamentos e Rocephin
English: • A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems).
Portuguese: • Um resultado falso-positivo no teste de Coombs (um teste para alguns problemas sanguíneos).
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Portuguese: • O Rocephin pode interferir com alguns tipos de testes para analisar a glucose no sangue - por favor confirme com o seu médico.
English: If you are given Rocephin for a long time, you may need to have regular blood tests.
Portuguese: Se Rocephin lhe for administrado durante muito tempo, poderá precisar de fazer análises ao sangue regularmente.
English: Intramuscular injections should be injected well within the bulk of a relatively large muscle and not more than 1 g should be injected at one site.
Portuguese: As injeções intramusculares devem ser injetadas bem dentro da estrutura de um músculo relativamente grande e não mais que 1 g deve ser injetada no mesmo local.
English: Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6.
Portuguese: As soluções contendo ceftriaxona não devem ser misturadas ou adicionadas a outros agentes exceto os mencionados na secção 6.6.
English: In the treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above
Portuguese: No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas acima
English: • outer membrane impermeability in Gram-negative organisms.
Portuguese: • impermeabilidade da membrana exterior em organismos Gram-negativo.
English: the middle ear.
Portuguese: • do ouvido médio.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal, perinatal and postnatal development (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita ao desenvolvimento embrionário/fetal, peri-natal e pós-natal (ver secção 5.3).
English: • An antibiotic called chloramphenicol (used to treat infections, particularly of the eyes).
Portuguese: • Um antibiótico chamado cloranfenicol (utilizado para tratar infeções, especialmente as dos olhos).
English: Renal clearance is 5 - 12 ml/min.
Portuguese: A depuração renal é de 5-12 ml/min.
English: There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não existem dados de estudos em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 5.2).
English: However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir o risco de diarreia e de infeção fúngica das membranas mucosas.
English: The elimination half-life of total ceftriaxone in adults is about 8 hours.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total nos adultos é de cerca de 8 horas.
English: Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
Portuguese: Estudos reprodutivos não demonstraram qualquer evidência de efeitos adversos na fertilidade do homem ou da mulher.
English: The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Portuguese: As doses recomendadas para adultos não requerem modificações nos idosos, desde que a função hepática e renal seja satisfatória.
English: • Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
Portuguese: • Inchaço súbito das mãos, pés e calcanhares.
English: During childhood, the half-life is lower than in neonates or adults.
Portuguese: Durante a infância, a semivida é inferior à dos recém-nascidos ou adultos.
English: • A high temperature (fever).
Portuguese: • Temperaturas altas (febre).
English: If you are given more Rocephin than you should
Portuguese: Se utilizar mais Rocephin do que deveria
English: • to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
Portuguese: • tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis).
English: c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Portuguese: c. Isolados com uma CIM de ceftriaxona superior ao limite de sensibilidade são raros e, se encontrados, devem ser testados novamente e, caso sejam confirmados, devem ser enviados para um laboratório de referência.
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Portuguese: A injeção intravenosa intermitente deve ser administrada durante 5 minutos preferencialmente em veias de maior calibre.
English: • hydrolysis by beta-lactamases, including extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs),
Portuguese: • hidrólise por beta-lactamases, incluindo beta-lactamases de espectro alargado (BLEAs),
English: In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
Portuguese: Estudos prospetivos em crianças demonstraram uma incidência variável de precipitação com a injeção intravenosa, em alguns estudos acima de 30%.
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Portuguese: Pode ser administrado por um sistema de gotejamento (perfusão intravenosa) ou como uma injeção diretamente numa veia ou num músculo.
English: Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
Portuguese: Os estudos em animais não evidenciaram toxicidade para a reprodução nem genotoxicidade.
English: What Rocephin is and what it is used for
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Portuguese: No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com ceftriaxona deve ser imediatamente interrompido e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
English: National or local guidance should be taken into consideration.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
English: Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Portuguese: Rocephin pode ser administrado por perfusão intravenosa por um período de pelo menos 30 minutos (via de administração preferida) ou por injeção intravenosa lenta durante 5 minutos, ou por injeção intramuscular profunda.
English: Interaction with calcium containing products
Portuguese: Interações com produtos que contenham cálcio
English: Rocephin may be used:
Portuguese: Rocephin pode ser utilizado:
English: the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
Portuguese: • do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Portuguese: Pelo menos um deles recebeu ceftriaxona e cálcio em tempos diferentes e através de vias intravenosas diferentes.
English: • You are on a low sodium diet.
Portuguese: • Estiver a fazer uma dieta pobre em sódio.
English: Binding is saturable and the bound portion decreases with rising concentration (up to 85 % at a plasma concentration of 300 mg/l).
Portuguese: A ligação é saturável e a quantidade de ligação diminui com o aumento da concentração (até 85% numa concentração plasmática de 300 mg/l).
English: You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel).
Portuguese: Se alguma vez teve problemas com o seu intestino, particularmente colite (inflamação do intestino).
English: If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Portuguese: Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Portuguese: Rocephin pode afetar o resultado das análises ao açúcar na urina e uma análise ao sangue conhecida como teste de Coombs.
English: • Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
Portuguese: • Problemas na bexiga, que podem causar dor, sentir-se doente e estar doente.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
Portuguese: Se necessário, deve ser considerado o aconselhamento de peritos, quando a prevalência local de resistência é tal, que a utilidade de ceftriaxona, em pelo menos alguns tipos de infeções, é questionável.
English: Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Portuguese: Gonorreia 500 mg em dose única intramuscular.
English: 50 - 60 % of ceftriaxone is excreted unchanged in the urine, primarily by glomerular filtration, while 40 - 50 % is excreted unchanged in the bile.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona é excretada na urina sob a forma inalterada, principalmente através de filtração glomerular, enquanto que 40-50% é excretada na bílis sob a forma inalterada.
English: Package leaflet: Information for the Patient
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador
English: • 1 to 2 g once a day depending on the severity and type of infection.
Portuguese: • 1 a 2 g, uma vez por dia, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
English: • Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Portuguese: • Inchaço súbito da face, garganta, lábios e boca.
English: Oliguria Renal precipitation (reversible)
Portuguese: Precipitação renal (reversível)
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Portuguese: • As crianças com um peso corporal de 50 kg, ou mais, devem recebem a dose normal de adulto.
English: • Tell the person taking the sample that you have been given Rocephin.
Portuguese: • Diga à pessoa que está a tirar a amostra de sangue que lhe foi administrado Rocephin.
English: Severe cases of haemolytic anaemia, including fatalities, have been reported during Rocephin treatment in both adults and children.
Portuguese: Foram notificados casos graves de anemia hemolítica, incluindo mortes, durante o tratamento com Rocephin em adultos e crianças.
English: From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
Portuguese: Desde o nascimento até aos 14 dias de idade, os níveis de ceftriaxona livre podem ser ainda mais aumentados por fatores como a diminuição da filtração glomerular e alteração da ligação às proteínas.
English: Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Portuguese: A monitorização clínica apertada da segurança e eficácia é aconselhada.
English: Your doctor will decide how much Rocephin you will need and will check you closely depending on the severity of the liver and kidney disease.
Portuguese: O seu médico irá decidir a quantidade de Rocephin que irá precisar e irá observar de perto o seu estado, dependendo da gravidade da doença hepática ou renal.
English: d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
Portuguese: d. Os limites aplicam-se à dose diária intravenosa de 1 g x 1 e a uma dose elevada de, pelo menos, 2 g x 1.
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
Portuguese: Em infeções polimicrobianas, quando os agentes patogénicos suspeitos incluem organismos resistentes à ceftriaxona, deverá ser considerada a administração de um antibiótico adicional.
English: • to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Portuguese: • tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica.
English: Penetration into particular tissues
Portuguese: Penetração em determinados tecidos
English: A maximum daily dose of 50 mg/kg should not be exceeded.
Portuguese: A dose diária máxima de 50 mg/kg não deve ser excedida.
English: Rocephin can cause dizziness.
Portuguese: Rocephin pode causar tonturas.
English: • You are allergic to ceftriaxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Tem alergia à ceftriaxona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Portuguese: Rocephin é preparado pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro e não irá ser misturado com nem administrado ao mesmo tempo de injeções que contenham cálcio.
English: In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
Portuguese: Em casos particularmente graves, deverá ser considerada a dose na extremidade superior do limite recomendado.
English: This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
English: • Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given.
Portuguese: • Dor ou sensação de ardor ao longo da veia onde o Rocephin for administrado.