FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Adalimumab huwa anti-korp monoklonali rikombinanti uman espress fiċ-ċelluli tal-Ovarju talĦamster Ċiniż.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistoff uttrykt i ovarieceller fra kinesisk hamster.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni ta' 0.8 mg/kg (sa massimu ta' 40 mg) taħt il-ġilda ġimgħa iva u ġimgħa le lil pazjenti pedjatriċi bi psorjasi tal-plakka kronika, il-medja ± SD ta' koncetrazzjoni minimali medja fissa ta' adalimumab kienet ta' madwar 7.4 ± 5.8 μg/mL (79% CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil et maksimum på 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig ± SD «trough» konsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrog/ml (79 % CV).
Maltese: Studju RA II evalwa 544 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥ 18 -il sena u li ma kinux irrispondew għal kura b'mill-inqas mediċina waħda anti-rewmatika li taffetwa l-proċess tal-mard.
Norwegian Bokmål: RA-studie II vurderte 544 pasienter med moderat til kraftig aktiv revmatoid artritt som var ≥ 18 år, hvor behandlingen hadde mislyktes med minst ett sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel.
Maltese: Il-marda ta' Crohn f'pazjenti pedjatriċi ≥ 40 kg:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk Crohns sykdom, pasienter ≥ 40 kg:
Maltese: Glacial acetic acid, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Iseddik, sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: L-injezzjoni tiegħek tista' tieħu madwar 10 sekondi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2% 61.6% < 0.001 < 0.001 0.317 Ġimgħa 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 0.162 ACR 70 Ġimgħa 52 27.2% 25.9% 45.5% < 0.001 < 0.001 0.656 Ġimgħa 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 0.864
Norwegian Bokmål: Uke 52 45,9 % 41,2 % Uke 104 42,8 % 36,9 % ACR 70
Maltese: Kolite mikroskopika
Norwegian Bokmål: Mikroskopi sk kolitt
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate. - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hypromellose, povidon, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), propylenglykol, metakrylsyre-etylakrylatkopolymer, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, trietylsitrat.
Maltese: Polipi talglandola fundika (beninni)
Norwegian Bokmål: Kjertelpolypp er i ventrikkelen (benigne)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: Bilirubinøkni ng
Maltese: - Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er - Tablettkjerne: vannfri natriumkarbonat, mannitol, krysspovidon, povidon K90, kalsiumstearat.
Maltese: SOMAC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Norwegian Bokmål: Agranulocyto se
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172) Propylenglykol
Maltese: Madankollu, tista' tieħu SOMAC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta SOMAC Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Maltese: ‘Tiħux SOMAC Control'. - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Norwegian Bokmål: - ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner) - warfarin eller fenprokumon (brukes for å fortynne blodet og forhindre propper).
Maltese: SOMAC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Norwegian Bokmål: SOMAC Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Maltese: Żieda flenzimi talfwied (transaminas es, γ-GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (transaminaser, gamma-GT)
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija Ipokalċemija
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalse mi
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Norwegian Bokmål: Hyperlipedem i og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandrin ger
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversiL-effetti mhux mixtieqa li ġejjin kienu rrappurtati bi pantoprazole.
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Følgende bivirkninger er rapportert med pantoprazol.
Maltese: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: + 0800 825 3325
Maltese: SOMAC Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
Norwegian Bokmål: SOMAC Control kan redusere absorpsjonen av virkestoff med biotilgjengelighet som er avhengig av magens pH (f.eks. ketokonazol).
Maltese: mikrogram ma
Norwegian Bokmål: mikrogram
Maltese: Baffer ta' Reazzjoni 1 ml kunjett 1 + kunjett
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ); Baffer ta' Reazzjoni Kunjett (COP)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass); reaksjonsbuffer: hetteglass (COP)
Maltese: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Maltese: FIS-SUQ EU/1/16/1141/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/16/1141/001
Maltese: Doża effettiva mSv/MBq
Norwegian Bokmål: Effektiv dose mSv/MBq
Maltese: gallium-68 liberu = 0.9 sa 1
Norwegian Bokmål: Fritt gallium-68 = 0,9 til 1
Maltese: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) L-Italja
Norwegian Bokmål: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Maltese: Volum totali: ________mL
Norwegian Bokmål: Totalt volum: ________ml
Maltese: 1,10-phenanthroline Gentisic acid Mannitol (E421)
Norwegian Bokmål: 1,10-fenantrolin Gentisinsyre Mannitol (E421)
Maltese: +33 4 50 99 30 71 posta elettronika: info@adacap.com
Norwegian Bokmål: : +33 450 99 3070 faks: +33 450 99 3071 e-post: info@adacap.com
Maltese: Rata ta' intraċċar ta' leżjonijiet ta' 100% (40/40) kontra 85%
Norwegian Bokmål: En lesjonsdeteksjonsrate på 100 % (40/40) kontra 85 % (34/40)
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C sa 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C til 8°C).
Maltese: (2013), permezz ta' softwer OLINDA/EXM 1.1 (tabella 1).
Norwegian Bokmål: OLINDA/EXM 1.1-programvaren (tabell 1).
Maltese: JIS: ________ Ħin/Data
Norwegian Bokmål: EXP: ________ tid/dato
Maltese: Τηλ: +30 22920 63900
Norwegian Bokmål: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ Τηλ: +30 22920 63900
Maltese: ITLC1:
Norwegian Bokmål: ITLC1: Materiale
Maltese: ITLC2:
Norwegian Bokmål: ITLC2: Materiale
Maltese: Ħin ta' kalibrazzjoni: ________ Ħin/Data
Norwegian Bokmål: Kalibreringstid: ________ tid/dato
Maltese: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Maltese: Gallium (68Ga) edotreotide intraċċa 35/35 (100%) leżjoni kontra 19/35=54% indium (111In) pentetreotide b'SPECT/CT.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid detekterte 35/35 (100 %) lesjoner kontra 19/35 (54 %) for indium (111In) pentetreotid SPECT/CT.
Maltese: Madanakollu, ir-rabta in vivo ta' gallium (
Norwegian Bokmål: Organet med høyest fysiologisk opptak av gallium (
Maltese: Gallium-68 jiddekomponi b'half-life ta' 68 minuta għal żingu-68 stabbli, 89% permezz ta' positron emission b'enerġija medja ta' 836 keV segwita minn radjazzjonijiet ta' anniħilazzjoni fotonika ta' 511 keV (178%), 10% permezz ta' qbid elettroniku orbitali (emissjonijiet X-ray jew ta' Auger), u 3% permezz ta' 13-il transizzjoni gamma minn 5 livelli eċitati.
Norwegian Bokmål: Gallium-68 brytes ned til stabilt sink-68 med en halveringstid på 68 min, 89 % gjennom positronemisjon med gjennomsnittsenergi på 836 keV, etterfulgt av fotonisk stråling fra annihilasjon på 511 keV (178 %), 10 % gjennom orbital elektroninnfanging (røntgen- eller Auger-emisjon), og 3 % gjennom 13 gammaoverganger fra 5 eksiterte nivåer.
Maltese: Ħames studji ġew sottomessi, wieħed minnhom prospettiv (Gabriel et al.2009) u erba studji retrospettivi (Kroiss et al.2013, Ezziddin et al 2012, Kratochwil et al. 2015 u Luboldt et al. 2010a).
Norwegian Bokmål: 2009) og fire retrospektive studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al.2010a).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/12/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/2016
Maltese: • Fażi mobbli: 77 g/L soluzzjoni t'ammonium acetate f'ilma /Methanol 50:50
Norwegian Bokmål: • Mobilfase: 77 g/l oppløsning av ammoniumacetat i vann/metanol 50:50 V/V
Maltese: Baffer
Norwegian Bokmål: Buffer
Maltese: Ġustifikazzjoni għall-benefiċċju/riskju individwali
Norwegian Bokmål: Individuell begrunnelse av nytte/risiko
Maltese: Doża assorbita f'organi magħżula mGy/MBq Organi
Norwegian Bokmål: Opptatt dose i utvalgte organer mGy/MBq
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4..
Maltese: Trab: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol (E421) Baffer: formic acid, sodium hydroxide (E524), ilma għal injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol (E421) Buffer: Metansyre, natriumhydroksid (E524), vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Maltese: • Scanner ITLC radjometriku
Norwegian Bokmål: • Radiometrisk ITLC-skanner
Maltese: Sodium hydroxide (E524)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Effiċjenza ta' tikkettar % gallium-68 Liberu
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet % fritt gallium-68
Maltese: GBq, ġeneratur radjunuklide (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Norwegian Bokmål: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH).
Maltese: Distribuzzjoni Wara injezzjoni ġol-vina,gallium (68Ga) edotreotide jitneħħa malajr mid-demm wara eliminazzjoni biesponenzjali tal-attivita b'ħalf-lives ta' 2.0 ± 0.3 min u 48 ± 7 min rispettivament.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs injeksjon, fjernes gallium (68Ga)-edotreotid raskt fra blodet ved bieksponensiell eliminering av aktivitet med halveringstider på henholdsvis 2,0 ±0,3 minutter og 48 ±7 min.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.5 mmol (jew 32.5 mg) sodju f'kull doża.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,5 mmol (eller 32,5 mg) natrium per dose.
Maltese: • Galli Ad, 0.74 - 1.85
Norwegian Bokmål: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator (IRE-Elit).
Maltese: Fiha s-sustanza attiva edotreotide.
Norwegian Bokmål: Det inneholder det aktive stoffet edotreotid.
Maltese: Tabella 1: Dożimetrija ta' gallium (68Ga) edotreotide
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid
Maltese: Għall-osservazzjoni tas-sit ta' GEP-NET prinċipali f'każ ta' livelli li jogħlew ta' marker bijokemikali rilevanti tat-tumur jew f'każ ippruvat ta' metastasi NET, is-sensittività bażata tal-pazjent u l-ispeċifiċità ta' PET b'gallium (68Ga) edotreotide kienu 100% (4/4) u 89% (8/9), rispettivament flistudju prospettiv ta' Gabriel et al. 2007.
Norwegian Bokmål: For deteksjonen av det primære GEP-NET-stedet ved stigende nivåer av en relevant biokjemisk svulstmarkør eller ved påvist NET-metastase, var pasient-basert sensitivitet og spesifisitet for gallium (68Ga) edotreotid PET henholdsvis 100 % (4/4) og 89 % (8/9), i den prospektive studien til Gabriel et al. 2007.
Maltese: Rikostituzzjoni b'ġeneratur Galli Ad:
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med Galli Ad-generatoren: a.
Maltese: Wara 7 minuti, neħħi l-kunjett minn ġod-dry bath, qegħdu f'għant taċ-ċomb tikkettat b'mod xieraq u ħallieh jiksah fit-temperatura tal-kamra għal madwar 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessigmerket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
Maltese: Edotreotide huwa analogu ta' somatostatin.
Norwegian Bokmål: Edotreotid er en somatostatinanalog.
Maltese: Bħala eżempju, żieda fid-densità tar-riċettaturi ta' somatostatin tista' sseħħ ukoll fil-kondizzjonijiet patoloġiċi li ġejjiin: infjammazzjonijiet sottoakuti (partijiet ta' konċentrazzjonijiet limfatiċi), mard tat-tirojde (eż. awtonomija tat-tirojde u marda ta' Hashimoto), tumuri tal-glandola pitwitarja, neoplażmi tal-pulmun (karċinoma ta' mikroċitoma), meninġjomi, karċinomi mammarji, mard limfo-proliferattiv (eż mard ta' Hodgkin u limfomi mhux ta' Hodgkin), tumuri li feġġew minn tessut embrijoloġikament derivat mill-kresta newrali (eż. paraganglijomi, karċinomi tat-tirojde medullari, newroblastomi, feokromoċitomi).
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, kan en økning i somatostatinreseptortetthet også forekomme i følgende patologiske tilstander: Subakutte inflammasjoner (områder med lymfocyttkonsentrasjoner), sykdommer i skjoldbruskkjertel (f.eks. autonome adenomer og Hashimotos sykdom), svulster i hypofysen; neoplasmer i lungene (småcellet karsinom), meningeomer, brystkarsinomer, lymfoproliferative sykdommer (f.eks. Hodgkins sykdom og non-Hodgkin lymfom), svulster som oppstår fra vev som er embryologisk avledet fra nevrallisten (f.eks. paragangliomer, medullær skjoldbruskkjertelkreft, nevroblastomer, feokromocytomer).
Maltese: Kontroll tal-kwalità.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen.
Maltese: F'GEP-NET, teħid aktar intens ta' gallium (68Ga) edotreotide minn dak normali fl-isfond huwa riżultat konsistenti.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Maltese: Studji dwar il-ġenotossiċità fuq 1,10-phenanthroline disponibbli fil-letteratura juru riżultati negattivi fl-assaġġ ta' mutazzjoni batterika (Test t'Ames) filwaqt li l-assaġġ tal-limfoma tal-ġurdien indikazzjoni ta' ġenotossiċita possibbli kienet miksuba f'konċentrazzjonijiet 750 darba ogħla millkonċentrazzjoni massima ta' 1,10-phenanthroline fid-demm miksuba f'pazjenti.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier på 1,10-fenantrolin som er tilgjengelige i litteraturen, viser negative resultater i bakteriemutasjonsanalyse (Ames-test), mens en muselymfomtest ved konsentrasjoner som var 750 ganger høyere enn den maksimale blodkonsentrasjonen av 1,10-fenantrolin som kan oppnås i pasienter, indikerte mulig gentoksisitet.
Maltese: Għandu jiġi radjutikkettat mal-baffer ta' reazzjoni u soluzzjoni ta' gallium-68 (68Ga) f'HCl fornut minn ġeneratur ta' germanium (68Ge)/gallium (68Ga).
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal merkes radioaktivt med reaksjonsbufferen og en oppløsning av gallium-68 (68Ga) i HCl levert av en germanium (68Ge) / gallium (68Ga)-generator.
Maltese: • Karta ITLC ta' fibra tal-ħġieġ (eż. Agilent ITLC SGI001)imqatta' minn qabel fi strixxi ta' 1 ċm x 12-il ċm Fażi mobbli: sodium citrate 0.1 M (pH 5) f'ilma
Norwegian Bokmål: • Glassfiber ITLC-papir (f.eks. Agilent ITLC SGI001) forhåndskuttet i strimler på 1 cm x 12 cm Mobilfase: Natriumsitrat 0,1 M (pH 5) i vann
Maltese: MBq id-doża normali ta' radjazzjoni għall-organi kritiċi, li huma ssuperfiċje tal-bużżieqa awrinarja, il-milsa, il-kliewi u l-adrenali, hija madwar 24, 22, 16 u 15 mGy, rispettivament.
Norwegian Bokmål: For en administrert aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosen til de kritiske organene urinblærevegg, milt, nyrer og binyrer på henholdsvis 24, 22, 16 og 15 mGy.
Maltese: edotreotide jipproduċix differenza fil-livelli ta' gastrin fis-serum u glukagon fis-serum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som undersøker om intravenøs administrasjonen av edotreotid fører til variasjon i nivåene av serum gastrin og serum glukagon.
Maltese: SomaKit TOC fih is-sodju (ara sezzjoni 2).
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC inneholder natrium (se avsnitt.
Maltese: Somatostatin u l-analogi tiegħu probabilment qed jikkompetu biex jintrabtu mal-istess riċettaturi ta' somatostatin.
Norwegian Bokmål: Somatostatin og dets analoger vil sannsynligvis konkurrere om å binde seg til de samme somatostatinreseptorene.
Maltese: • Kunjett wieħed ta' baffer: Kunjett ta' 10 ml cyclic olefin polymer magħluq b'tapp tatteflon u ssiġillat b'għatu li jinqala' bis-saba'.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med buffer: 10 ml hetteglass av syklisk olefinpolymer lukket med en teflonpropp og forseglet med avrivbar hette.
Maltese: Kromatografija ta' saff irqieq (ITLC1, ara dettalji hawn isfel)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC1, se detaljer nedenfor)
Maltese: EXP Wara r-radjutikkettar, uża fi żmien 4 sigħat.
Norwegian Bokmål: EXP Etter radioaktiv merking, bruk innen 4 timer.
Maltese: metastatiku [il-maġġoranza ta' GEP-NET (n=39) jew NET ta' oriġini mhux magħrufa (n=6)] l-intraċċar abbażi ta' ġrieħi ta' gallium (68Ga) edotreotide kien ta' 99.9% (1098/1099) kontra 60%
Norwegian Bokmål: Van Binnebeek et al. 2015 i 53 pasienter med metastatisk GEP-NET [for det meste GEP-NET (n=39) eller NET av ukjent opphav (n=6)], var den lesjonsbaserte deteksjonsraten for gallium (68Ga) edotreotid 99,9 % (1098/1099) kontra 60 % (660/1099) for indium (111In) pentetreotid basert på oppfølgingsskanninger.
Maltese: Kif taħżen SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SomaKit TOC
Maltese: L-effiċjenza ta' tikkettar hi kalkulata b'integrazzjoni tal-ogħla punt b'Rf = 0.9 sa 1.0 li jrid ikun ≤ 2%.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0,9 til 1,0 som må være ≤2%.
Maltese: SomaKit TOC 40 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni Gallium (68Ga) edotreotide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SomaKit TOC 40 mikrogram oppløsning til injeksjon Gallium (68Ga)-edotreotid
Maltese: li jinkludu analogi ta' somatostatin, glukokortikojdi (magħrufa wkoll bħala kortikosterojdi), peress li jistgħu jinterferixxu mal-interpretazzjoni tal-immaġini.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Maltese: Għalkemm l-ebda effett sekondarju ma ġie rrapportat, jeżisti riskju għal reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva) b'SomaKit TOC.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen bivirkninger er rapportert, foreligger det en potensiell risiko for allergiske reaksjoner (overfølsomhet) med SomaKit TOC.
Maltese: F'pazjenti bis-sindrome ta' Cushing, in normalizzazzjoni ta' iperkortisoliżmu għandu jiġi kkonsidrat qabel ma' jsir PET b'SomaKit TOC.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Cushings syndrom, bør normalisering av hyperkortisolisme vurderes før det utføres PET-avbildning med SomaKit TOC.
Maltese: Tabella 2: Speċifikazzjonijiet ta' gallium (68Ga) edotreotide Test
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Maltese: Ħalli l-kunjett f'temperatura ta' 95°C għal tal-anqas 7 minuti (issaħħanx għal aktar minn 10 minuti) mingħajr aġitazzjoni jew taħlit.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå ved 95 °C i minst 7 minutter (ikke overstig 10 minutters oppvarming) uten agitasjon eller omrøring.
Maltese: Interpretazzjoni tal-immaġini ta' gallium (68Ga) edotreotide u restrizzjonijiet dwar l-użu L-immaġini PET b'gallium (68Ga) edotreotide jirriflettu l-preżenza ta' riċettaturi ta' somatostatin fittessuti.
Norwegian Bokmål: Tolkning av gallium (68Ga)-edotreotid-bilder og begrensninger av bruk PET-bilder med gallium (68Ga)-edotreotid gjenspeiler tilstedeværelse av somatostatinreseptorer i vevet.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mikrogramma ta' edotreotide.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
Maltese: Ir-rata ta' leżjonijiet osservati kienet ta' 75% (3/4) fis sottogrupp ta' pazjenti b'sit ta' tumur prinċipali mhux magħruf fl-istudju prospettiv ta' Frilling ed al.
Norwegian Bokmål: Lesjonsdeteksjonsraten var 75 % (3/4) i undergruppen av pasienter med ukjent, primært svulststed for den prospektive studien til Frilling et al. 2010.
Maltese: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Maltese: Figura 2: Proċedura ta' radjutikettar meta jintuża ġeneratur Galli Ad
Norwegian Bokmål: Figur 2: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av Galli Ad-generator
Maltese: Tqabbil intraindividwali prospettiv wera li gallium (68Ga) edotreotide huwa kapaċi jintraċċa leżjonijiet aħjar minn indium (111In) pentetreotide.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, intra-individuell sammenligning viste at gallium (68Ga) edotreotid kan påvise lesjoner bedre enn indium (111In) pentetreotid.
Maltese: X'fih SomaKit TOC - Is-sustanza attiva hi edotreotide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SomaKit TOC - Virkestoffet er edotreotid.
Maltese: - jekk għandek kondizzjonijiet mediċi oħra, bħal livell għoli ta' kortisol fil-ġisem tiegħek (issindrome ta' Cushing), infjammazzjoni, mard tat-tirode, tip ieħor ta' tumur (ta' glandola pitwitarja, pulmun, moħħ, sider, sistema immuni, tirojdi, glandola adrenali jew oħrajn) jew mard tal-milsa li jista' jaffettwa l-interpretazzjoni tal-immaġini: - jekk kont qed tieħu mediċini oħra, bħal analogi ta' somatostatin u glukokortikojdi, li jistgħu jirreaġixxu ma' SomaKit TOC; - jekk inti tqila jew taħseb li inti tqila; - jekk qed tredda'
Norwegian Bokmål: TOC; - hvis du har nyre- eller leverproblemer (nyre- eller leversykdom); - hvis du er under 18 år; - hvis du har tegn på dehydrering før og etter undersøkelsen; - hvis du har andre medisinske tilstander, for eksempel høyt nivå av kortisol i kroppen (Cushings syndrom), betennelse (inflammasjon), sykdom i skjoldbruskkjertel, andre typer svulster (i hypofyse, lunge, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkjertel, binyrer eller andre steder) eller sykdom i milten som kan påvirke tolkningen av bildene; - hvis du har tatt andre legemidler, som for eksempel somatostatinanaloger og glukokortikoider, som kan samhandle med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror du kan være gravid; - hvis du ammer.
Maltese: Rikostituzzjoni b'ġeneratur GalliaPharm:
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med GalliaPharm-generatoren:
Maltese: Finalment neħħi l-vent filter sterili ta' 0.2 µm u ċaqlaq il-kunjett għal ġot-toqba fid-dry bath f'temperatura ta' 95°C, bi plajer.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Maltese: Figura 1: Proċedura ta' radjutikkettar meta jintuża ġeneratur GalliaPharm
Norwegian Bokmål: Figur 1: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av GalliaPharm-generator
Maltese: Somatostatin huwa newrotrasmettitur fis-sistema nervuża ċentrali, u wkoll ormon li jintrabat ma' ċelluli ta' oriġini newroendokrina u jimpedixxi r-rilaxx talormon tal-iżvilupp, insulina, glukagon u gastrin.
Norwegian Bokmål: Somatostatin er en nevrotransitter i det sentrale nervesystemet, men også et hormon som binder til celler av nevroendokrint opphav og hemmer frigivelsen av veksthormon, insulin, glukagon og gastrin.
Maltese: strixxi indikaturi tal-pH
Norwegian Bokmål: Visuell inspeksjon pH
Maltese: Mhux applikabbli
Norwegian Bokmål: Reaksjonsbuffer
Maltese: Kromatografija ta' saff irqieq (ITLC2, ara dettalji hawn isfel)
Norwegian Bokmål: Tynnsjiktskromatografi (ITLC2, se detaljer nedenfor)
Maltese: Fl-istudju ta' Kowalski et al. 2003 f'4 pazjenti b'GEP-NET, gallium (68Ga) edotreotide wera rata aħjar ta' intraċċar abbażi ta' pazjent (100%) milli indium (111In) pentetreotide (50%).
Norwegian Bokmål: I studien til Kowalski et al. 2003 i 4 pasienter med GEPNET, viste gallium (68Ga) edotreotid bedre pasient-basert deteksjonsrate (100 %) enn indium (111In)
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: 2 mg