FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly.
Dutch: Nadat de matige tot ernstige atopische dermatitis na ten hoogste 6 weken behandelen van een recidivering (flare) verdwenen of vrijwel verdwenen is, en indien u regelmatig flares (d.w.z. 4 of meer per jaar) ondervindt, kan Protopic 0,1% tweemaal per week worden aangebracht in een poging de periode dat u geen flare heeft te verlengen of om te voorkomen dat de flares terugkeren.
English: You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopic but these products should not be used within two hours of applying Protopic.
Dutch: U mag vochtregulerende crèmes en lotions gebruiken gedurende de behandeling met Protopic.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Protopic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Tacrolimus 0.03% Twice daily (N=210)
Dutch: Tacrolimus 0,03% 2x/dag (N=210)
English: Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Dutch: Tacrolimus 0,03% 1x/dag (N=207)
English: Both studies showed significant benefit with twice weekly treatment with tacrolimus ointment with regard to the primary and key secondary endpoints over a period of 12 months in a pooled population of patients with mild to severe atopic dermatitis.
Dutch: In een gepoolde patiëntenpopulatie met milde tot ernstige atopische dermatitis bleek uit beide studies dat behandeling met tacrolimuszalf tweemaal per week over een periode van 12 maanden significant voordeel opleverde wat betreft het primaire eindpunt en de belangrijkste secundaire eindpunten.
English: Table 3: Efficacy at week 3
Dutch: Tabel 3: Werkzaamheid na 3 weken behandeling
English: In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopic is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
Dutch: AUC) van tacrolimus uit Protopic ongeveer 30 maal lager dan deze die gezien wordt bij orale immunosuppressieve dosissen bij lever- en niergetransplanteerde patiënten.
English: Based on changes from baseline in EASI score and body surface area affected, patients regardless of age had improvement in their atopic dermatitis at all subsequent time points.
Dutch: Alle patiënten hadden, ongeacht hun leeftijd, op alle opeenvolgende meetpunten een verbetering van hun atopische dermatitis, gebaseerd op veranderingen t.o.v.
English: Application site warmth, Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia,
Dutch: Op de plaats van aanbrengen: warmtegevoel, erytheem, pijn, irritatie, paresthesie, uitslag
English: If you forget to use Protopic
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Talk to your doctor before using Protopic:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
English: If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopic as it is not recommended to use Protopic and light therapy at the same time.
Dutch: Als u een lichttherapie volgt op voorschrift van de arts, dient u uw arts op de hoogte te brengen van het feit dat u Protopic gebruikt.
English: Package leaflet: Information for the user Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Protopic 0,1% zalf
English: Τηλ: +30 210 68 34322
Dutch: LEO Pharmaceutical Hellas S.A. Τηλ: +30 210 68 34322
English: Package leaflet: Information for the user Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Protopic 0,03% zalf
English: Before commencing treatment with Protopic ointment, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Dutch: Klinische infecties op de te behandelen plaatsen moeten zijn geheeld vooraleer de behandeling met Protopic zalf wordt gestart.
English: Only Protopic 0.03 % ointment should be used in children from the age of 2 to 16 years.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd tussen 2 en 16 jaar mag alleen Protopic 0,03% zalf worden gebruikt.
English: 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate)
Dutch: 1 g zalf bevat: 0,3 mg tacrolimus (als monohydraat),
English: 1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Dutch: 1 g Protopic 0,03% zalf bevat 0,3 mg tacrolimus als tacrolimus monohydraat (0,03%).
English: Protopic ointment should be applied once a day twice weekly (e.g. Monday and Thursday) to areas commonly affected by atopic dermatitis to prevent progression to flares.
Dutch: Ter preventie van progressie tot recidivering dient Protopic zalf tweemaal per week (bijvoorbeeld op maandag en donderdag) eenmaal daags te worden aangebracht op gebieden die vaak door atopische dermatitis worden aangetast.
English: Improvement ≥ 90% in Physician's
Dutch: ≥ 60% verbetering van mEASI (primaire eindpunt)§§ ≥ 90% verbetering in Physican's
English: 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate)
Dutch: 1 g zalf bevat: 1,0 mg tacrolimus (als monohydraat),
English: 1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Dutch: 1 g Protopic 0,1% zalf bevat 1,0 mg tacrolimus als tacrolimus monohydraat (0,1%).
English: One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Dutch: Eén gram Protopic 0,1% zalf bevat 1,0 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
English: One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Dutch: Eén gram Protopic 0,03% zalf bevat 0,3 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
English: Vehicle Twice weekly (N=75)
Dutch: Neutrale zalfbasis Tweemaal per week (n = 75)
English: LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500
Dutch: Tel: +39 06 52625500
English: Vehicle Twice weekly (N=73)
Dutch: Neutrale zalfbasis Tweemaal per week (n = 73)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PROTOPIC 0,1% ZALF (DOOS 10 g, 30 g, 60 g)
English: Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Dutch: Lokale huidinfectie ongeacht specifieke etiologie met inbegrip van, maar niet beperkt tot: eczema herpeticum, folliculitis, herpes simplex, virale herpes infectie, varicelliforme eruptie van Kaposi*
English: Tacrolimus 0.1% Twice weekly (N=80)
Dutch: Tacrolimus Tweemaal per week (n = 80)
English: Protopic 0.1% ointment
Dutch: Protopic 0,1% zalf
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PROTOPIC 0,03% ZALF (DOOS 10 g, 30 g, 60 g)
English: Protopic 0.03% ointment
Dutch: Protopic 0,03% zalf
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PROTOPIC 0,1% ZALF (TUBE 30 g, 60 g)
English: Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Dutch: Protopic 0,03% Zalf Tacrolimus monohydraat Cutaan gebruik
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Dutch: Protopic 0,1% Zalf Tacrolimus monohydraat
English: Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Dutch: Protopic 0,03% Zalf Tacrolimus monohydraat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PROTOPIC 0,03% ZALF (TUBE 30 g, 60 g)
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Dutch: Protopic 0,1% Zalf Tacrolimus monohydraat Cutaan gebruik
English: LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Dutch: LEO Pharma S.p.A.
English: 146 days
Dutch: 123 dagen 14 dagen 146 dagen 17 dagen
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen): • branderig gevoel en jeuk
English: • skin tingling
Dutch: • huidtintelingen
English: White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax Hard paraffin
Dutch: Witte zachte paraffine Vloeibare paraffine Propyleencarbonaat Witte bijenwas Harde paraffine Butylhydroxytolueen (E321) All-rac-α-tocopherol
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
English: • if you have medical or familial history of seizures.
Dutch: • als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
English: • if you have poor kidney function.
Dutch: • als u een zwakke nierfunctie heeft.
English: Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Dutch: De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
English: Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours.
Dutch: Desloratadine hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
English: Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke tablet bevat 14,25 mg lactose (als monohydraat).
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/PVdC/aluminium blister:
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen:
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat het uiterlijk van de tabletten is veranderd.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
English: Germany info@ratiopharm.de
Dutch: Duitsland info@ratiopharm.de
English: ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht,
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine ratiopharm moet innemen.
English: Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Dutch: Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of desloratadine.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
English: Date of latest renewal: 8 August 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 januari 2012 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
English: EU/1/11/746/001 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/002 - Cartons of 10 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/003 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/004 - Cartons of 15 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/005 - Cartons of 20 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/007 - Cartons of 40 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/008 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/009 - Cartons of 60 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/010 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/011 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters
Dutch: EU/1/11/746/001 - Dozen met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/002 - Dozen met 10 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/003 - Dozen met 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/004 - Dozen met 15 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/005 - Dozen met 20 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/006 - Dozen met 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/007 - Dozen met 40 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/008 - Dozen met 50 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/009 - Dozen met 60 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/010 - Dozen met 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/011 - Dozen met 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen
English: Desloratadine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Dutch: Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
English: If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
English: 305 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Dutch: 305 74770 Opava-Komárov Tsjechië
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Dutch: De werkzaamheid van desloratadine tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: ● unusual weakness
Dutch: ● ongebruikelijke zwakte
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
Dutch: ● leverontsteking ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
English: Pack sizes of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
Dutch: Desloratadine is een lang werkende, niet-sederende histamineantagonist met een selectieve perifere H1receptor-antagonistische activiteit.
English: Taking Desloratadine ratiopharm is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine ratiopharm wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
English: The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Dutch: Het ontbreken van carcinogeen vermogen werd aangetoond in onderzoeken met desloratadine en loratadine.
English: The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
English: 305, 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Dutch: 305 74770 Opava-Komarov Tsjechië
English: UV lights of a solarium
Dutch: bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centraal zenuwstelsel doordringt.
English: In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablet whole with water.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Slik de gehele tablet met water in.
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded.
Dutch: Zoals bij andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 40 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: These symptoms include itching and hives.
Dutch: Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.
English: Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Dutch: Desloratadine verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30 °C.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30°C.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of voor loratadine.
English: Desloratadine ratiopharm is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Dutch: Indigokarmijn aluminium lake (E132)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek desloratadine aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
English: In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
English: However, if you take more Desloratadine ratiopharm than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
English: Poloxamer type 188 Citric acid monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
English: In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.