FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia para administração única (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml).
Portuguese:  A luz de estado está vermelha, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Latvian:  Statusa gaisma ir sarkana, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Portuguese: A administração de pegfilgrastim foi associada a crises de células falciformes em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes (ver secção 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjeida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Não remova o dispositivo injetor automático nesta altura.
Latvian: Šajā laikā nenoņemiet ķermeņa injektoru.
Portuguese: Adesivo visivelmente molhado (encharcado) Líquido a verter do seu dispositivo injetor automático
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne Pilošs šķidrums no ķermeņa injektora
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de transudação capilar na fase pós-comercialização com o uso de fator estimulante de colónias de granulócitos.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Portuguese: Não tente ativar a seringa pré-cheia antes de injetar.
Latvian: Nemēģiniet aktivizēt pilnšļirci pirms injekcijas.
Portuguese: 1 Ver secção abaixo "Descrição das reações adversas selecionadas" 2 Esta reação adversa foi identificada durante a vigilância na fase de pós-comercialização mas não foi observada em ensaios clínicos em adultos, aleatorizados e controlados.
Latvian: Šī blakusparādība tika konstatētas pēcreģistrācijas periodā, bet netika novērotas randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia acondicionada com embalagem blister e com um dispositivo injetor automático.
Latvian: Viena pilnšļirce ar blisteriepakojumu un ar ķermeņa injektoru.
Portuguese: Utilização de Neulasta com o dispositivo injetor automático
Latvian: Neulasta lietošana ar ķermeņa injektoru
Portuguese: Se a luz de estado estiver a piscar verde, está a funcionar corretamente.
Latvian: Ja mirgo zaļa statusa gaisma, viss ir labi.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim em 0,6 ml (10 mg/ml) de solução injetável.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém um derivado do látex e pode causar reações alérgicas graves.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Portuguese: • Uma vez que o dispositivo injetor automático pode ficar danificado e você poderá ficar ferido, não exponha o dispositivo injetor automático ao seguinte: - Exames imagiológicos (p. ex., TAC, ressonância magnética, ultrassonografia, raio-x).
Latvian: • Nepakļaujiet ķermeņa injektoru šādām darbībām, jo tās var sabojāt ķermeņa injektoru un Jūs ievainot: - attēldignostika (piemēram, DT skenēšana, MRI, ultraskaņa, rentgens); - radioloģiska ārstēšana; - ar skābekli bagāta vide, tāda kā hiperbariskās kameras (caurspīdīga kamera ar atmosfēras spiediena paaugstināšanos).
Portuguese: Reações no local de aplicação (incluindo acontecimentos tais como hemorragia, dor, desconforto, pele dorida e eritema) têm sido notificadas com a utilização do dispositivo injetor automático.
Latvian: Lietojot ķermeņa injektoru, ir ziņots par reakcijām lietošanas vietā (ieskaitot tādus notikumus kā asiņošana, sāpes, diskomforts, zilumi un eritēma).
Portuguese: • se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar.
Latvian: • Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
Portuguese: 9/l em menos de 1% dos doentes que receberam pegfilgrastim.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem pegfilgrastimu, ir konstatēts 100 x 10
Portuguese: A tampa cinzenta da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca, um derivado do látex.
Latvian: Pilnšļirces pelēkais adatas uzgalis satur sausu dabisku gumiju, kas iegūta no lateksa.
Portuguese: Em caso de avaria ou mau funcionamento do dispositivo injetor automático, existe um risco de erro de medicação, particularmente de uma dose parcial ou perdida de pegfilgrastim.
Latvian: Pastāv ārstēšanas kļūdas risks, īpaši daļēji ievadītas vai izlaistas pegfilgrastima devas ķermeņa injektora nedarbošanās dēļ vai darbības traucējumu gadījumā.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia para administração manual contém 0,6 ml de solução injetável.
Latvian: Katra pilnšļirce manuālai ievadīšanai satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Portuguese: Esplenomegalia Rutura do baço2
Latvian: Splenomegālija2; Liesas plīsums
Portuguese: C Inspecione o medicamento e a seringa pré-cheia.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Portuguese: Após injetar o líquido, retire a agulha e liberte a sua pele.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
Portuguese: • dor no local de injeção.
Latvian: • sāpes injekcijas vietā;
Portuguese: • vermelhidão no local da injeção.
Latvian: • apsārtums injekcijas vietā;
Portuguese: Instruções para administrar a seringa pré-cheia de Neulasta
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neulasta pilnšļirci
Portuguese: O dispositivo injetor automático tem adesivo acrílico e pode provocar uma reação alérgica.
Latvian: Ķermeņa injektorā izmantota akrila līme, un tā var izraisīt alerģiskas reakcijas;
Portuguese: Luz de estado a piscar vermelho
Latvian: Sarkana mirgojoša statusa gaisma
Portuguese: Embalagem de uma seringa pré-cheia, disponível quer em embalagens blister quer em embalagens não blister.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro) não acondicionada em blister
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pildspalvveidīgā nekļūdīgi dozējamā pilnšļirce (stikla)
Portuguese: Caneta pré-carregada (vidro) (SureClick)
Latvian: (SureClick)
Portuguese: 6 mg
Latvian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pildspalvveidīgā pilnšļirce
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
Latvian: Iepakojuma lielums pilnšļirce (stikla)
Portuguese: Denominação do Medicamento
Latvian: Sastāvs
Portuguese: Alguns casos de ruptura esplénica foram fatais.
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija fatāli.
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver Secção 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika izpētīti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar uma agitação vigorosa.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nesakratīt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 Agosto 2002 Data da última renovação: 16 Julho 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Portuguese: Estas elevações foram transitórias e retornaram aos valores basais.
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir īslaicīgas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pegfilgrastim em mulheres grávidas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: Neupopeg não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Latvian: Neupopeg grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Portuguese: 4817 ZK Breda Holanda
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Portuguese: • estiver grávida;
Latvian: • esat grūtniece;
Portuguese: Não há qualquer evidência de que este tipo de interacção seja nociva.
Latvian: Nav pierādījumu par šādas mijiedarbības kaitīgumu.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Portuguese: O tratamento com Neupopeg deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Latvian: Neupopeg terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para os humanos.
Latvian: Potenciālais risks attiecībā uz cilvēkiem nav zināms.
Portuguese: Se ocorrer uma reacção alérgica grave, deve ser utilizada a terapêutica adequada, com acompanhamento próximo do doente durante vários dias.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas gadījumā jānozīmē atbilstoša ārstēšana un pacients vairākas dienas ir rūpīgi jānovēro.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada à potência de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica.
Latvian: Šī produkta potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilētā vai nepegilēta proteīna potenci.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado, e coloque tudo o que necessita ao seu alcance.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru vietu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Portuguese: Não utilize se a data já tiver expirado, isto é, se já tiver passado o último dia do mês de referência.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Portuguese: Em estudos com ratos, demonstrou-se que o pegfilgrastim pode atravessar a placenta.
Latvian: Pētot žurkas, konstatēja, ka pegfilgrastims var šķērsot placentu.
Portuguese: Nalguns casos, os sintomas recorreram com a reexposição, sugerindo uma relação causal.
Latvian: Dažreiz simptomi atkārtotas lietošanas gadījumā atjaunojušies, kas liecina par cēlonisku sakarību.
Portuguese: • pensa poder estar grávida; ou
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece;
Portuguese: Escolha um local a pelo menos a 5 cm de distância do umbigo (ver figura
Latvian: Izvēlieties vietu vismaz 5 cm attālumā no nabas (skatīt 4. zīmējumu).
Portuguese: Algumas alterações podem ocorrer no seu sangue, mas estas alterações serão detectadas nas suas análises sanguíneas periódicas.
Latvian: Var notikt asiņu pārmaiņas, bet to var konstatēt parastās asins analīzēs.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja
Portuguese: Mantenha com firmeza a prega de pele durante todo o procedimento (ver figura 5).
Latvian: Visu procedūras laiku noturiet stingru ādas kroku (skatīt 5. zīmējumu).
Portuguese: Irá ouvir um "estalido".
Latvian: Jūs sadzirdēsiet klikšķi.
Portuguese: Por favor diga ao seu médico:
Latvian: Informējiet ārstu:
Portuguese: Cada caneta deve apenas ser utilizada uma única vez.
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai vienu reizi.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Portuguese: A janela de verificação ficará verde, confirmando que a injecção foi completa.
Latvian: Apskates lodziņš būs zaļā krāsā, kas liecina, ka injekcija ir pabeigta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citocinas, código ATC: L03AA
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citokīni, ATĶ kods: L03AA13
Portuguese: Não aqueça o Neupopeg de outra forma que não as indicadas (por exemplo, no microondas ou em água quente).
Latvian: Nesildiet Neupopeg citādā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Portuguese: Estas células são muito sensíveis aos efeitos da quimioterapia que pode provocar uma diminuição do número destas células no seu corpo.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapiju, kas var samazināt to skaitu Jūsu organismā.
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes uma vez que ajudam o seu corpo a combater as infecções.
Latvian: Leikocītiem ir svarīga nozīme, jo tie palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Portuguese: COMO UTILIZAR NEUPOPEG (SURECLICK)
Latvian: KĀ LIETOT NEUPOPEG (SURECLICK)
Portuguese: Pode observar uma pequena bolha de ar na seringa pré-cheia.
Latvian: Jūs varat ievērot nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Portuguese: • se souber que é alérgico ao látex.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Latvian: Iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Portuguese: O efeito indesejável, relacionado com o fármaco em estudo, muito frequente e notificado com maior frequência foi a dor óssea .
Latvian: Visbiežāk konstatētā un ļoti bieži saistīta ar pētāmajām zālēm nevēlamā blakusparādība bija kaulu sāpes.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas, e é muito semelhante a uma proteína natural (factor de estimulação das colónias de granulócitos) produzida pelo nosso próprio corpo.
Latvian: Tas ietilpst proteīnu grupā, kurus sauc par citokīniem, un kuri ir ļoti līdzīgi dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko ražo Jūsu organisms.
Portuguese: Não esfregue no local da injecção.
Latvian: Nerīvējiet injekcijas vietu.
Portuguese: A agitação excessiva pode produzir a agregação do pegfilgrastim, tornando-o biologicamente inactivo.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var padarīt pegfilgrastimu bioloģiski neaktīvu.
Portuguese: Se sentir dificuldades escolha um local com maior firmeza para aplicar a injecção.
Latvian: Ja Jums rodas grūtības, izvēlieties stingrāku injekcijas vietu.
Portuguese: Se o número de glóbulos brancos diminuir até um nível muito baixo podem não ser suficientes para combater as bactérias e pode correr um risco aumentado de infecção.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un var rasties paaugstināts infekciju risks.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pegfilgrastimu, filgrastimu, no E. coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu Neupopeg sastāvdaļu.
Portuguese: Para realizar uma injecção com sucesso é necessário uma área firme para aplicar a injecção.
Latvian: Veiksmīgai injekcijai nepieciešama stingra injekcijas vieta.
Portuguese: • Devido à cobertura de segurança, não é recomendado colocar novamente a peça cinzenta de protecção da agulha na caneta pré-cheia usada.
Latvian: • Aizsargvāka dēļ nav ieteicams uz izlietotās pildspalvveida pilnšļirces adatas uzlikt atpakaļ pelēko aizsarguzgali.
Portuguese: Se necessário poderá cobrir o local da injecção com uma gaze.
Latvian: Ja nepieciešams, injekcijas vietai varat uzlikt pārsēju.
Portuguese: Observaram-se náuseas em voluntários saudáveis e em doentes a receber quimioterapia.
Latvian: Slikta dūša tika novērota gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da contagem plaquetária e do hematócrito.
Latvian: Ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu daudzumu un hematokrītu.
Portuguese: Necessitará de administrar a si próprio a injecção no tecido sob a pele.
Latvian: Jums vajadzēs sev izdarīt injekciju audos, kas atrodas tieši zem ādas.
Portuguese: É importante que contacte imediatamente o seu médico se sentir dor na parte superior esquerda do seu abdómen ou dor tipo pontada no ombro esquerdo, já que estas dores podem reflectir problemas com o seu baço.
Latvian: Ir ļoti svarīgi nekavējoties informēt ārstu, ja parādās sāpes vēderā kreisā pusē augšdaļā vai sāpes kreisā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām.
Portuguese: • no abdómen, excepto a zona à volta do umbigo.
Latvian: • vēders, izņemot nabas rajonu.
Portuguese: Neupopeg pode ser utilizado se tiver sido congelado acidentalmente, durante um período inferior a 24 horas
Latvian: Neupopeg var izmantot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Portuguese: O QUE É NEUPOPEG E PARA QUE É UTILIZADO
Latvian: KAS IR NEUPOPEG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Portuguese: Não foram efectuados estudos específicos de interacções ou de metabolismo , no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interacções do Neupopeg com qualquer outro medicamento.
Latvian: Nav veikti īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi, tomēr klīniskajos pētījumos nav atklājies, ka Neupopeg mijiedarbotos ar citām zālēm.
Portuguese: Se entrar sangue para dentro da seringa retire a agulhe e espete-a num sítio diferente.
Latvian: Ja šļircē pamanāt asinis, izvelciet adatu un ieduriet citā vietā.
Portuguese: O pegfilgrastim é um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma molécula única de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd.
Latvian: Pegfilgrastims ir rekombinanta cilvēku G-CSF (r-metHuGCSF) kovalents konjugāts ar vienu 20 kd polietilēnglikola (PEG) molekulu.
Portuguese: Os dados indicam que a farmacocinética do pegfilgrastim em indivíduos idosos (> 65 anos) foi semelhante à dos adultos.
Latvian: Ierobežotā apjomā pieejamie dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiskās īpašības gados vecākiem cilvēkiem (>65 gadi) ir tādas pašas kā gados jaunākiem cilvēkiem.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de Neupopeg não foram ainda estabelecidos na leucemia mielóide aguda; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Latvian: Tomēr Neupopeg ilgtermiņa efekti akūtas mieloīdās leikēmijas gadījumā nav zināmi, tāpēc šajā pacientu populācijā to jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Não tente injectar a si próprio o medicamento se não foi devidamente treinado.
Latvian: Nemēģiniet izdarīt injekciju, ja neesat apmācīts, kā to darīt.
Portuguese: Consistente com um mecanismo de depuração auto-regulador, a concentração sérica de pegfilgrastim diminui rapidamente após o início da recuperação dos neutrófilos (ver figura 1).
Latvian: Atbilstoši pašregulējošam klīrensa mehānismam pegfilgrastima koncentrācija serumā strauji samazinās, kad sākas neitrofilu atgūšana (skatīt 1. attēlu).
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ultrasonografia).
Latvian: Tāpēc rūpīgi jāvēro, vai liesa nav palielināta (piemēram, klīniska izmeklēšana, ultraskaņas izmeklēšana).
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia febril foi estimado em 22 dias, nos 2 grupos de tratamento.
Latvian: Vidējais laiks, lai atlabtu no smagas neitropēnijas, bija 22 dienas abās grupās.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
Latvian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milan Itālija
Portuguese: Neupopeg não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e de eficácia.
Latvian: Neupopeg nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados de forma frequente incluem dor, dor no local de injecção; dor torácica (não cardíaca); enxaqueca; artralgia; mialgia; dor nas costas, membros, musculo-esqueléticas e no pescoço.
Latvian: Citas bieži ziņotās nevēlamās blakusparādības ir sāpes, sāpes injekcijas vietā; sāpes krūšu kurvī (nekardiālas); galvassāpes; artralģija; mialģija; muguras, locekļu, muskuļu-kaulu un kakla sāpes.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe o Neupopeg para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infecções.
Latvian: Ārsts Jums ir ordinējis Neupopeg, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura ražo asins šūnas) ražot vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Portuguese: O G-CSF pode promover o crescimento de células mielóides, incluindo células malignas, in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas células não mielóides in vitro.
Latvian: G-CSF var veicināt mieloīdo šūnu, to skaitā ļaundabīgo šūnu, augšanu in vitro, un līdzīgu iedarbību var novērot attiecībā uz dažām nemieloīdajām šūnām in vitro.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o Neupopeg foi administrado com segurança até 14 dias antes da quimioterapia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neupopeg ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com factor de crescimento, foi referida com este regime uma neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40%.
Latvian: Trūkstot augšanas faktoru atbalstam, konstatēts, ka šīs terapijas rezultātā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums ir 5 - 7 dienas un febrilās neitropēnijas sastopamība ir 30 - 40%.
Portuguese: Os dados pré-clínicos, obtidos a partir de estudos convencionais de toxicidade com doses repetidas, revelou os efeitos farmacológicos esperados incluindo aumentos da contagem leucocitária, hiperplasia mielóide da medula óssea, hematopoiese extramedular e hipertrofia esplénica.
Latvian: Preklīniskie dati, kas iegūti, pētot atkārtotas devas toksicitāti, atspoguļo paredzamo farmakoloģisko iedarbību, to skaitā leikocītu skaita palielināšanās, mieloīdo hiperplāziju kaulu smadzenēs, ekstramedulāru hematopoēzi un liesas palielināšanos.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado na distinção de um diagnóstico de transformação blástica de leucemia mielóide aguda em leucemia mielóide crónica.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, veicot diferenciāldiagnozi starp hroniskas mieloīdas leikēmijas blastu transformāciju un akūtu mieloīdu leikēmiju.
Portuguese: O pegfilgrastim e o filgrastim demonstraram ter mecanismos de acção idênticos causando, num espaço de 24 horas, um aumento marcado do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos e/ou linfócitos.
Latvian: Konstatēts, ka pegfilgrastims un filgrastims darbojas identiski, 24 stundu laikā ievērojami palielinot neitrofilu daudzumu periferiskajās asinīs un nedaudz palielinot monocītu un/vai limfocītu skaitu.
Portuguese: Em modelos animais, a administração concomitante do Neupopeg e 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos demonstrou potenciar a mielosupressão.
Latvian: Dzīvniekiem Neupopeg un 5-fluorouracila (5-FU) vai citu antimetabolītu vienlaicīga lietošana pastiprina mielosupresiju.
Portuguese: Mediana da Contagem Absoluta de Neutrófilos [CAN] (células x 109)
Latvian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos adversos directamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Latvian: Nav konstatētas negatīvas sekas, kas būtu tieši saistāmas ar šādu leikocitozes pakāpi.
Portuguese: Faça uma prega abdominal com firmeza, pressionando entre os dedos polegar e indicador, no sentido de criar uma área de pele de, pelo menos 3 cm de largura (duas vezes a largura da ponta da caneta précheia).
Latvian: Stingri saņemiet vēdera ādas kroku starp īkšķi un pārējiem pirkstiem, izveidojot vismaz 3 cm platu joslu (divreiz platāku par pildspalvveida pilnšļirces galu).
Portuguese: Alguns destes casos notificados resultaram em insuficiência respiratória e Sindrome de Dificuldade Respiratória do Adulto (SDRA), que podem ser fatais (ver secção 4.4).
Latvian: Dažos šādos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja ar pieaugušo respiratorā distresa sindromu (ARDS), kas var būt fatāls (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: • Remova a peça cinzenta de protecção da agulha (ver figura 2).
Latvian: • Noņemiet adatas pelēko aizsarguzgali (skatīt 2. zīmējumu).
Portuguese: A segurança e eficácia de Neupopeg não foram investigadas em doentes com síndromes mielodisplásicos, leucemia mielógena aguda e em doentes com leucemia mielóide aguda (LMA) secundária; desta forma, não deve ser administrado nestes doentes.
Latvian: Neupopeg drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplāzijas sindromu, hronisku mielogēnu leikēmiju un pacientiem ar sekundāru akūtu mieloleikozi (AML); tādēļ to nevajag lietot šiem pacientiem.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Neupopeg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Neupopeg var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: Espete a agulha completamente na pele tal como lhe foi explicado pelo seu enfermeiro ou pelo seu médico.
Latvian: Ieduriet adatu ādā pilnībā, kā Jums ierādījusi medicīnas māsa vai ārsts.