FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle.
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
Finnish: ALANKOMAAT www.hra-pharma.com/PIL/NL NORJA
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
Finnish: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Finnish: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 30 milligrammaa ulipristaaliasetaattia.
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
Finnish: ALANKOMAAT www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORJA
English: If you miss your period and experience such symptoms after taking ellaOne, you should do a pregnancy test (see section 2 “Pregnancy, breastfeeding and fertility”).
Finnish: Jos kuukautisesi eivät ala tai tällaisia oireita esiintyy ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen, sinun tulee tehdä raskaustesti (katso kohta 2.
English: Each tablet contains 30 mg ulipristal acetate.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia.
English: POLAND
Finnish: PUOLA
English: (See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”)
Finnish: ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
English: Psychiatric disorders Mood disorders
Finnish: Dysmenorrea Lantiokipu Rintojen arkuus
English: 17 Rue de Pontoise 95520 Osny France
Finnish: 17 Rue de Pontoise
English: If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
English: Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea*
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi* Vatsakipu*
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
Finnish: Miten ellaOne kalvopäällysteinen tabletti otetaan
English: 1 film-coated tablet.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti
English: Emergency contraception
Finnish: Ehkäisyrengas
English: LITUANIA
Finnish: LIETTUA
English: ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
Finnish: ellaOne 30 mg -tabletti Ulipristaaliasetaatti
English: Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia.
English: FINLAND
Finnish: SUOMI
English: Vaginal Ring
Finnish: Akne Iholeesio Kutina
English: Visual disturbance Abnormal sensation in eye Ocular hyperaemia
Finnish: Epätavallinen tunne silmässä
English: Disturbance in attention Dysgueusia
Finnish: Tarkkaavuushäiriö Makuhäiriöt Pyörtyminen
English: • Levonorgestrel
Finnish: HRA Pharma Benelux
English: Medicinal product not subject to medical prescription.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita.
English: Appetite disorders
Finnish: Syömishäiriöt
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
Finnish: TASAVALTA www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
English: Confidence interval
Finnish: Ylivilkkaushäiriö
English: Obese
Finnish: Raskaus
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
Finnish: TASAVALTA www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
English: EMA/396891/2016 EMEA/H/C/004086
Finnish: kesäkuuta 2016 EMA/396891/2016 EMEA/H/C/004086
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Finnish: Kun tukiranka on olemassa, solut eivät voi jakautua ja lopulta kuolevat.
English: (Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.)
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel) EMA/396891/2016
Finnish: Docetaxel Sun -valmisteen (doketakseli) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/396891/2016
English: It was intended to be used on its own or in combination with other cancer medicines, depending on the type of cancer and the response to previous treatments.
Finnish: Sitä oli määrä käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden syöpälääkkeiden kanssa sen mukaan, minkätyyppisestä syövästä on kyse ja millainen hoitovaste potilaalle kehittyi aiemmissa hoidoissa.
English: Because Docetaxel Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies from the literature, and studies to show the quality of the medicine.
Finnish: Koska Docetaxel Sun kehitettiin geneeriseksi lääkkeeksi, yhtiö esitti kirjallisuudesta peräisin olevia tutkimustuloksia ja sellaisia tutkimuksia, joissa osoitettiin lääkkeen laatu.
English: It was to be available as a concentrate to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana konsentraattina, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
English: What is Docetaxel Sun?
Finnish: Mitä Docetaxel Sun on?
English: However, solutions containing micelles may behave differently from one another, and the CHMP considered that more information was needed to show that the Docetaxel Sun solution was similar enough in its composition and behaviour to Taxotere solution to allow a bioequivalence study to be omitted.
Finnish: Misellejä sisältävät liuokset saattavat kuitenkin käyttäytyä eri tavoin, ja lääkevalmistekomitea katsoi, että tarvitaan lisää tietoa sen osoittamiseksi, että Docetaxel Sun -liuos on koostumukseltaan ja käyttäytymiseltään riittävän samanlainen kuin Taxotere-liuos, jotta biologisen samanarvoisuuden tutkimusta ei vaadittaisi.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel)
Finnish: Docetaxel Sun -valmisteen (doketakseli) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
English: Docetaxel Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Finnish: Docetaxel Sun kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
English: Docetaxel Sun was to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and cancer of the head and neck.
Finnish: Docetaxel Sunia aiottiin käyttää rintasyövän, ei-pienisoluisen keuhkosyövän, eturauhassyövän, mahalaukun adenokarsinooman sekä pään ja kaulan alueen syövän hoidossa.
English: The company had not carried out a study to demonstrate that Docetaxel Sun is bioequivalent to the reference medicine, because this is not required if the medicines are simple solutions that are given into a vein.
Finnish: Yhtiö ei ollut toteuttanut sellaista tutkimusta, jossa osoitettaisiin, että Docetaxel Sun on biologisesti samanarvoinen kuin vertailuvalmiste, koska tätä ei vaadita, jos lääkkeet ovat yksinkertaisia laskimoon annettavia liuoksia.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing the application for Docetaxel Sun for commercial reasons.
Finnish: Virastolle lähettämässään kirjeessä hakemuksen peruuttamisesta yhtiö totesi peruuttavansa Docetaxel Sun -valmistetta koskevan myyntilupahakemuksen kaupallisista syistä.
English: In particular, the CHMP noted that the docetaxel in Docetaxel Sun and in Taxotere is contained in tiny droplets (micelles) made with another substance, polysorbate 80, that helps the docetaxel to dissolve.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Docetaxel Sunin ja Taxoteren sisältämä doketakseli on pienissä pisaroissa (miselleissä), jotka valmistetaan toisesta aineesta, polysorbaatti 80:stä, joka auttaa doketakselia liukenemaan.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Docetaxel Sun.
Finnish: Siten lääkevalmistekomitean kantana peruuttamishetkellä oli, ettei yhtiö ollut toimittanut riittävästi tietoa Docetaxel Sun -valmistetta koskevan hakemuksen tueksi.
English: On 6 June 2016, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Docetaxel Sun, for the treatment of various types of cancer.
Finnish: -yhtiö ilmoitti 6. kesäkuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Docetaxel Sun -valmisteen myyntilupahakemuksen.
English: The CHMP was assessing the company's responses to the questions at the time of the withdrawal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli peruuttamishetkellä arvioimassa yhtiön vastauksia kysymyksiin.
English: This means that Docetaxel Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Taxotere.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Docetaxel Sunin oli tarkoitus olla samanlainen kuin alkuperäislääke Taxotere, jolla on jo voimassa oleva myyntilupa EU:n alueella.
English: No further studies were carried out because Docetaxel Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Finnish: Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Docetaxel Sun on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Taxotere-alkuperäislääkkeen.
English: Docetaxel Sun is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Finnish: Docetaxel Sun on lääke, jonka vaikuttava aine on doketakseli.
English: What was Docetaxel Sun expected to be used for?
Finnish: Mihin Docetaxel Sunia oli tarkoitus käyttää?
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Finnish: Doketakseli vie soluilta kyvyn tuhota sisäisen tukirankansa.
English: How is Docetaxel Sun expected to work?
Finnish: Miten Docetaxel Sunin odotettiin vaikuttavan?
English: Docetaxel Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, Taxotere.
Finnish: Docetaxel Sunin odotettiin vaikuttavan samalla tavalla kuin alkuperäislääke Taxoteren.
English: The active substance in Docetaxel Sun and Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Finnish: Docetaxel Sunin ja Taxoteren vaikuttava aine, doketakseli, on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Docetaxel Sun could not have been approved for the treatment of cancer.
Finnish: Sen alustava kanta oli, ettei Docetaxel Sunia olisi voitu hyväksyä syövän hoitoon.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 January 2016
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29.
English: This may help to reduce psychotic and manic symptoms and prevent them from returning.
Finnish: Tämä voi auttaa vähentämään psykoottisia ja maanisia oireita ja estämään niiden uusiutumista.
English: It was to be available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and as 10 and 15 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth).
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 30 mg) sekä suussa hajoavina tabletteina (10 ja 15 mg).
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
English: The withdrawal letter is available here.
Finnish: Yhtiön kirje peruuttamisesta on tässä.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several types of receptors on nerve cells in the brain.
Finnish: Sen täsmällistä vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy aivoissa useisiin hermosolujen pinnalla oleviin reseptorityyppeihin.
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but it has a weaker effect than the natural neurotransmitters.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aripipratsoli vaikuttaa dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin tavoin aktivoimalla kyseisiä reseptoreita, mutta sen vaikutus on heikompi kuin luonnollisten hermovälittäjäaineiden.
English: The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille aiheudu seurauksia.
English: The CHMP considered that the tests to support a biowaiver were not acceptable.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että biowaiverin tueksi toimitetut kokeet eivät olleet hyväksyttäviä.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the reason for withdrawal was identification of manufacturing issues.
Finnish: Virastolle lähettämässään hakemuksen peruuttamisesta ilmoittavassa kirjeessä yhtiö ilmoitti peruuttavansa hakemuksen valmistuksessa havaittujen ongelmien vuoksi.
English: The CHMP considered that the dissolution tests required for the biowaiver had not been carried out according to existing recommendations and thus, bioequivalence for all the different strengths of tablets and orodispersible tablets had not been demonstrated.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että biowaiverin edellyttämiä liukenemiskokeita ei ollut tehty nykyisten suositusten mukaisesti, joten tablettien ja suussa hajoavien tablettien kaikkien eri vahvuuksien biologista samanarvoisuutta ei ollut osoitettu.
English: Aripiprazole Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Finnish: Aripiprazole Mylan kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
English: This means that Aripiprazole Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Aripiprazole Mylan on samanlainen kuin alkuperäislääke Abilify, jolla on jo voimassa oleva myyntilupa EU:n alueella.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Aripiprazole Mylan.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei yhtiö ollut toimittanut riittävästi tietoa Aripiprazole Mylanin myyntilupahakemuksen tueksi.
English: Aripiprazole Mylan was expected to be used to treat schizophrenia in patients aged 15 years or over.
Finnish: Aripiprazole Mylania oli tarkoitus käyttää vähintään 15-vuotiaiden skitsofreniapotilaiden hoitoon.
English: What is Aripiprazole Mylan?
Finnish: Mitä Aripiprazole Mylan on?
English: Because Aripiprazole Mylan is a generic medicine, the company had presented results of studies in volunteers to show that Aripiprazole Mylan 10-mg tablet and the 10-mg orodispersible tablet were bioequivalent to the corresponding tablets of the reference medicine, Abilify.
Finnish: Koska Aripiprazole Mylan on geneerinen lääke, yhtiö oli esittänyt tulokset vapaaehtoisilla tehdyistä tutkimuksista osoittamaan, että 10 mg:n Aripiprazole Mylan -tabletti ja 10 mg:n suussa hajoava Aripiprazole Mylan -tabletti olivat biologisesti samanarvoisia alkuperäislääke Abilifyn kanssa.
English: This action disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Finnish: Tämä häiritsee hermovälittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the provisional opinion that Aripiprazole Mylan could not have been approved for the treatment of schizophrenia and for the treatment and prevention of manic episodes in patients with bipolar I disorder.
Finnish: Tietojen tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitean alustava kanta hakemuksen peruuttamisen ajankohtana oli, että Aripiprazole Mylania ei olisi voitu hyväksyä skitsofrenian hoitoon ja tyypin I kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden maniavaiheiden hoitoon ja ehkäisyyn.
English: On 8 January 2016, Mylan S.A.S.
Finnish: Mylan S.A.S.
English: The biowaiver removes the need to repeat bioequivalence studies for all the other strengths of Aripiprazole Mylan tablets.
Finnish: Biowaiverin vuoksi biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa kaikille muille Aripiprazole Mylantablettien vahvuuksille.
English: What was Aripiprazole Mylan expected to be used for?
Finnish: Mihin Aripiprazole Mylan -valmistetta oli tarkoitus käyttää?
English: Aripiprazole's action alters dopamine and 5-hydroxytryptamine activity, which is abnormal in schizophrenia and bipolar disorder.
Finnish: Aripipratsoli muuttaa dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin toimintaa, joka on poikkeavaa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla.
English: To support an application for a ‘biowaiver', the company also presented laboratory tests to show that other strengths of Aripiprazole Mylan tablets dissolve in an identical way to the reference medicine.
Finnish: Yhtiö toimitti biowaiver-hakemuksen tueksi myös laboratoriokokeita osoittamaan, että muut Aripiprazole Mylan -tablettien vahvuudet liukenevat samoin kuin alkuperäislääke.
English: It was also expected to be used to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults with bipolar I disorder who have responded to the medicine in the past, and for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over with bipolar I disorder.
Finnish: Sillä oli tarkoitus hoitaa keskivaikeita tai vaikeita maniavaiheita ja ehkäistä uusia maniavaiheita tyypin I kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla aikuisilla, jotka ovat aiemmin vastanneet hoitoon.
English: Aripiprazole Mylan is a medicine that contains the active substance aripiprazole.
Finnish: Aripiprazole Mylan on lääke, jonka vaikuttava aine on aripipratsoli.
English: officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aripiprazole Mylan, for the treatment of schizophrenia and the treatment and prevention of manic episodes in patients with bipolar I disorder.
Finnish: ilmoitti 8. tammikuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa skitsofrenian hoitoon sekä tyypin I kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden maniavaiheiden hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitettua Aripiprazole Mylan -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: The active substance in Aripiprazole Mylan, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Finnish: Aripiprazole Mylanin vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke.
English: agonist' on the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin).
Finnish: Aripipratsolilla uskotaan olevan osittainen agonistivaikutus hermovälittäjäaineiden dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin (serotoniinin)
English: How is Aripiprazole Mylan expected to work?
Finnish: Miten valmisteen Aripiprazole Mylan odotettiin vaikuttavan?
English: These clinical signs disappear within 7 days without any particular treatment.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät 7 päivän kuluessa ilman erityistä hoitoa.
English: *MU : Million Units
Finnish: *MU: miljoonaa yksikköä
English: Date of first autorisation: 06.11.2001 / Date of last renewal: 21.11.2006
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.11.2001 / Uudistamispäivämäärä: 21.11.2006
English: These parameters return to normal in the week following the last injection.
Finnish: Nämä parametrit palautuvat ennalleen viikon kuluessa viimeisestä injektiosta.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
English: After injection it is quickly bound to specific receptors of a large variety of cells.
Finnish: Injektion annon jälkeen se sitoutuu nopeasti monien eri solujen spesifisiin reseptoreihin.
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
English: b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
English: The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
Finnish: Lisänä annettava tukihoito parantaa ennustetta.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
English: Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Interferoni ATCvet-koodi: QL03AB
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Finnish: Valkosolu-, verihiutale- ja punasolumäärien lievää vähenemistä ja alaniinin aminotransferaasin lisääntymistä havaittiin hyvin yleisesti turvallisuustutkimuksissa.
English: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Finnish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
English: However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
Finnish: Kuitenkin, koska erityistiedot interferonin mahdollisista yhteisvaikutuksista toisten valmisteiden kanssa puuttuvat, tukihoito pitäisi antaa harkiten ja perusteellisen riski-hyötyanalyysin jälkeen.
English: No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Finnish: Tietoa pitkäaikaisen käytön koirille ja kissoille aiheuttamista haittavaikutuksista, erityisesti autoimmuunisairauksista, ei ole saatavilla.
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Finnish: Omega-interferonin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta täysin, mutta se saattaa liittyä elimistön epäspesifisten puolustusmekanismien vahvistumiseen, etenkin parvovirustautia vastaan koiralla ja kissan retrovirusta (FeLV, FIV) vastaan kissalla.
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Finnish: Replikaatiomekanismi pysähtyy pääasiassa viruksen infektoimissa soluissa sekä mRNA:n tuhoutumisen että translaatioproteiinien (2'5'-oligoadenylaattisyntetaasin aktivaatio) inaktivaation seurauksena.