FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al final de este prospecto encontrará "Instrucciones de Uso" detalladas.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie nájdete podrobný „Návod na použitie".
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Slovak: Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal.
Slovak: Niektoré prípady mali fatálne následky.
Spanish: La tasa fue similar en todas las indicaciones reumatológicas.
Slovak: Podobný pomer sa pozoroval vo všetkých reumatologických indikáciách.
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Spanish: Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy a váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Spanish: NO pulse el botón en este momento.
Slovak: Tlačidlo teraz NESTLÁČAJTE.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Slovak: Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Slovak: Nie je známe, či bol tento nález spôsobený vplyvom na samce a/alebo samice.
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Slovak: Váš lekár vám povie správnu dávku.
Spanish: • Dolor y llagas en la boca
Slovak: Bolesť a vriedky v ústach
Spanish: • Las infecciones pueden progresar más rápido y pueden ser más graves.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa dávka kortikosteroidov môže znižovať v súlade s usmerneniami pre klinickú prax.
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Spanish: • reactivación del virus de hepatitis B si es portador o ha tenido anteriormente hepatitis B (raros).
Slovak: • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Slovak: Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Slovak: Kedy si podať ďalšiu dávku:
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP con golimumab se debe considerar cuidadosamente.
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Spanish: El volumen de inyección prescrito se debe seleccionar en función de la altura y del peso del paciente, como se muestra en la Tabla 1.
Slovak: Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
Spanish: En algunos pacientes el organismo puede dejar de producir suficientes células de la sangre que ayudan a su cuerpo a luchar contra las infecciones o a parar una hemorragia.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Spanish: Otros medicamentos y Simponi
Slovak: Iné lieky a Simponi
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Spanish: • El indicador amarillo rellenará casi la mitad del visor.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Spanish: • Infección grave en todo el cuerpo (sepsis), que a veces incluye presión sanguínea baja (shock séptico)
Slovak: Závažná infekcia v celom tele (sepsa), niekedy zahŕňajúca nízky krvný tlak (septický šok)
Spanish: Casos notificados en los ensayos clínicos en asma
Slovak: Prípady hlásené v klinických štúdiách s astmou
Spanish: Intolerancia al sorbitol
Slovak: Neznášanlivosť sorbitolu
Spanish: Si usa más Simponi del que debe
Slovak: Ak použijete viac Simponi, ako máte
Spanish: Todavía se podrá ver algo de naranja.
Slovak: Stále bude vidieť oranžovú farbu.
Spanish: Conozca su dosis
Slovak: Poznajte svoju dávku
Spanish: Siga presionando, y después levante
Slovak: Držte ho stlačené a potom zdvihnite.
Spanish: Compruebe el visor - un indicador amarillo confirma la administración adecuada (ver figura 9)
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Spanish: ¡Su inyección ha finalizado!
Slovak: Podanie vašej injekcie je dokončené!
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.
Slovak: V dôsledku toho môžu mať tieto dojčatá zvýšené riziko infekcie.
Spanish: No tiene por qué sentir el pinchazo en este momento.
Slovak: V tomto momente môžete aj nemusíte pocítiť pichnutie ihly.
Spanish: Esto hará que las burbujas de aire suban a la parte superior.
Slovak: Týmto sa všetky vzduchové bublinky dostanú do hornej časti.
Spanish: Si necesita ayuda adicional, consulte en el prospecto la información de contacto de su representante local.
Slovak: Ak potrebujte ďalšiu pomoc, pozrite si kontaktné údaje miestneho zástupcu v písomnej informácii.
Spanish: Vacunas Informe a su médico si se ha vacunado o se va a vacunar.
Slovak: Očkovania Povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli očkovaný alebo sa chystáte na očkovanie.
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Spanish: El número de pacientes con otros subtipos de APs era demasiado bajo como para hacer una evaluación adecuada.
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Spanish: Los resultados del estudio de mantenimiento (PURSUIT-Mantenimiento) se basaron en la evaluación de 456 pacientes que alcanzaron la respuesta clínica respecto a la inducción previa con Simponi.
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Spanish: Informe a su médico, enfermero o farmacéutico para consultar sobre alguna pregunta que pueda tener.
Slovak: Zavolajte svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi, aby ste sa s nimi porozprávali o akýchkoľvek otázkach, ktoré môžete mať.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Spanish: En la semana 54, los resultados clínicos observados en estos pacientes fueron similares a los resultados clínicos notificados para los pacientes que alcanzaron la respuesta clínica en la semana 6.
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Spanish: Si se sospecha de tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Simponi Cómo usar Simponi
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi Ako používať Simponi
Spanish: En este ensayo, el tipo y la frecuencia de las reacciones adversas notificadas fueron en general similares a aquellas observadas en los ensayos en AR en adultos.
Slovak: V tejto štúdii boli typ a frekvencia hlásených nežiaducich udalostí vo všeobecnosti podobné tým pozorovaným v štúdiách u dospelých s RA.
Spanish: Se realizaron análisis adicionales en subgrupos representativos de la población indicada de pacientes con AR grave, activa y progresiva.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Spanish: Simponi pertenece al grupo de medicamentos llamado "bloqueantes del TNF".
Slovak: Simponi patrí do skupiny liekov nazývaných „TNF-blokátory".
Spanish: Embarazo y vacunas
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
Spanish: GO-FORWARD AR activa a pesar del MTX
Slovak: GO-FORWARD Aktívna RA napriek MTX
Spanish: El aclaramiento sistémico de golimumab se calculó en 6,9 ± 2,0 ml/día/kg.
Slovak: Systémový klírens golimumabu bol odhadnutý na 6,9 ± 2,0 ml/deň/kg.
Spanish: Este tipo raro de linfoma de células T, tiene un curso de la enfermedad muy agresivo y habitualmente provoca la muerte.
Slovak: Tento zriedkavý typ lymfómu T-buniek má veľmi agresívny priebeh ochorenia a je zvyčajne smrteľný.
Spanish: No administrar una segunda dosis sin consultar con su médico.
Slovak: Nepodávajte si druhú dávku bez porady so svojím lekárom.
Spanish: Enfermedad de la sangre
Slovak: Ochorenie krvi
Spanish: En el ensayo GO-BEFORE, se midió la respuesta clínica significativa, definida como el mantenimiento de una respuesta ACR 70 durante un periodo continuo de 6 meses.
Slovak: V GO-BEFORE bola meraná výrazná klinická odpoveď, definovaná ako udržanie odpovede ACR 70 nepretržite počas 6-mesačného obdobia.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia desconocida:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
Spanish: • Puede utilizar cualquier localización mencionada, con independencia de la forma o el tamaño de su cuerpo.
Slovak: Opäť sa môžu použiť všetky spomenuté miesta, nezávisle od typu alebo veľkosti vášho tela.
Spanish: No debe ser tratado con Simponi si presenta tuberculosis (TB) o cualquier otra infección grave.
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.
Spanish: La pluma precargada es para usar sólo una vez.
Slovak: Naplnené pero sa má použiť len raz.
Spanish: Retire las burbujas de aire*
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj niekoľko mesiacov po podaní poslednej dávky.
Spanish: • Una vez apretado, el botón permanece pulsado y no es necesario seguir presionándolo.
Slovak: Po stlačení zostane tlačidlo zatlačené a už nemusíte vyvíjať ďalší tlak.
Spanish: • Incremento de los niveles de azúcar en sangre
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi
Spanish: En la semana 48, los niños pasaron a una extensión a largo plazo.
Slovak: V 48. týždni deti vstúpili do dlhodobého predĺženia štúdie.
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia clínica detallada con antecedentes de tuberculosis o posible contacto previo con la enfermedad y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual.
Slovak: Toto vyhodnotenie má zahŕňať detailnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možného predchádzajúceho kontaktu s tuberkulózou a predchádzajúcu a/alebo súčasnú imunosupresívnu liečbu.
Spanish: • Está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada mientras esté usando Simponi.
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Spanish: • Si tiene tuberculosis (TB) o cualquier otra infección grave.
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu,
Spanish: No se ha estudiado Simponi en estas poblaciones de pacientes.
Slovak: Simponi sa neskúmal v týchto skupinách pacientov.
Spanish: Puede que en la zona de inyección aparezca un poco de sangre o líquido.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malé množstvo krvi alebo tekutiny.
Spanish: Tras un entrenamiento adecuado en la técnica de la inyección subcutánea, los pacientes se pueden autoinyectar si su médico lo considera adecuado, con seguimiento médico según sea necesario.
Slovak: Po dôkladnom oboznámení sa s technikou subkutánnej aplikácie si ho môžu pacienti podať sami, ak to ich lekár uzná za vhodné, s následným lekárskym dohľadom podľa potreby.
Spanish: Informe a su médico si desarrolla síntomas de una enfermedad llamada lupus.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinú príznaky ochorenia nazývaného lupus.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de golimumab con estos medicamentos biológicos debido a la posibilidad de un aumento del riesgo de infección y otras interacciones farmacológicas potenciales.
Slovak: Súbežné používanie golimumabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Spanish: Para considerar remisión sostenida, el paciente tuvo que estar en remisión en las semanas 30 y 54 (sin mostrar pérdida de respuesta en cualquier evaluación hasta la semana 54).
Slovak: Na dosiahnutie trvalej remisie musel byť pacient v remisii v 30. a aj 54. týždni (bez prejavu straty odpovede kedykoľvek v 54. týždni).
Spanish: • 1 recipiente para objetos punzantes (Ver Paso 3)
Slovak: 1 nádobu na ostré predmety (pozri krok 3)
Spanish: Se desconoce si el tratamiento con golimumab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cáncer de colon.
Slovak: Nie je známe, či má liečba golimumabom vplyv na riziko vzniku dysplázie alebo rakoviny hrubého čreva.
Spanish: Si usted tiene asma persistente grave, EPOC o es un fumador empedernido, debe consultar con su médico si el tratamiento con un bloqueante del TNF es adecuado para usted.
Slovak: Ak máte závažnú pretrvávajúcu astmu, CHOCHP alebo ste silným fajčiarom, prediskutujte so svojím lekárom, či je liečba TNF-blokátormi pre vás vhodná.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Simponi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky vyžadujúce liečbu.
Spanish: Cada pluma precargada es para un solo uso en un solo paciente, y después de su uso se debe eliminar de forma inmediata.
Slovak: Každé naplnené pero je určené na jednorazové použitie jednotlivému pacientovi a hneď po použití sa má zlikvidovať.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Spanish: % de pacientes respondedores ASAS 20
Slovak: Respondenti, % pacientov ASAS 20
Spanish: • Presión sanguínea alta
Slovak: Vysoký krvný tlak
Spanish: Deseche este medicamento si no ha sido utilizado en la nueva fecha de caducidad o en la fecha de caducidad impresa en la caja, lo que antes ocurra.
Slovak: Zlikvidujte tento liek, ak sa nepoužil do konca nového dátumu exspirácie alebo do dátumu exspirácie vytlačeného na škatuli, podľa toho, ktorý je skôr.
Spanish: % de pacientes respondedores ACR 20
Slovak: Respondenti, % pacientov ACR 20
Spanish: La tarjeta tiene como objetivo ejercer de recordatorio, tanto para anotar las fechas y los resultados de las pruebas específicas como para facilitar que el paciente comparta con los profesionales sanitarios que le traten información personal sobre el tratamiento en curso con el medicamento.
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí ich ošetrujú.
Spanish: No use Simponi:
Slovak: Nepoužívajte Simponi:
Spanish: No se recomienda el uso de Simponi en mujeres embarazadas.
Slovak: Používanie Simponi u tehotných žien sa neodporúča.
Spanish: Después de eliminar las burbujas de aire, puede ver una línea dentro del visor.
Slovak: Po odstránení vzduchových bubliniek môžete v kontrolnom okienku vidieť čiarku.
Spanish: • Dolor y decoloración en los dedos de las manos o de los pies
Slovak: Bolesť a zmena sfarbenia prstov na rukách alebo na nohách
Spanish: Simponi se debe administrar de forma conjunta con MTX.
Slovak: Simponi sa má podávať súbežne s MTX.
Spanish: DENTRO DEL CARTONAJE
Slovak: VO VNÚTRI ŠKATULE
Spanish: Si se selecciona una dosis pequeña, el émbolo se moverá solo un poco.
Slovak: Ak je nastavená nízka dávka, piest sa pohne len o malý kúsok.
Spanish: Además, pueden volver a aparecer algunas infecciones previas.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Spanish: No intente usar ningún resto del medicamento que quede en la pluma precargada.
Slovak: Nepokúšajte sa použiť akékoľvek zvyšné množstvo lieku v naplnenom pere.
Spanish: • No debe usar Simponi con medicamentos que contienen el principio activo anakinra o abatacept.
Slovak: Nesmiete používať Simponi s liekmi obsahujúcimi liečivo anakinra alebo abatacept.
Spanish: El bajo número de pacientes que dio positivo para anticuerpos frente a golimumab limita la capacidad de extraer conclusiones definitivas sobre la relación entre estos anticuerpos y la eficacia clínica o los datos de seguridad.
Slovak: Malý počet pacientov pozitívnych na protilátky proti golimumabu limituje schopnosť vyvodiť definitívne závery, týkajúce sa vzťahu medzi protilátkami proti golimumabu a klinickou účinnosťou alebo bezpečnostné opatrenia.
Spanish: Si se planea una intervención quirúrgica se debe tener en cuenta la larga semivida de este medicamento.
Slovak: Ak sa plánuje chirurgický výkon, má sa zohľadniť dlhý biologický polčas.
Spanish: Para más información sobre sorbitol (E-420), ver sección 2.
Slovak: Ďalšie informácie o sorbitole (E420), pozri časť 2.
Spanish: En este estudio se evaluó la eficacia de Simponi hasta la semana 6.
Slovak: V tejto štúdii sa hodnotila účinnosť Simponi v 6. týždni.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por médicos cualificados, con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las cuales Simponi está indicado.
Slovak: Liečbu majú začať a dohliadať na ňu kvalifikovaní lekári skúsení v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek Simponi indikovaný.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al golimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na golimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Spanish: La pluma precargada ya está lista para usar.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Spanish: Los niños en este estudio demostraron respuestas ACR-pediátrico 30, 50, 70 y 90 desde la semana 4.
Slovak: U detí v tejto štúdii sa preukázali odpovede Ped ACR 30, 50, 70, a 90 od 4. týždňa.
Spanish: Elija dos sitios diferentes para estas inyecciones (por ejemplo, una inyección en el muslo derecho y la otra inyección en el muslo izquierdo) y adminístrese las inyecciones una a continuación de la otra.
Slovak: Na tieto injekcie si vyberte dve odlišné miesta (napr. jedna injekcia do pravého stehna a druhá injekcia do ľavého stehna) a injekcie si podajte hneď po sebe.
Spanish: Selección de dosis: 0,1 ml
Slovak: Zvoliteľné dávky: 0,1 ml
Spanish: Información de conservación Conservar en nevera entre 2 ° y 8 °C.
Slovak: Informácie o uchovávaní Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Spanish: Simponi contiene látex y sorbitol
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Spanish: En caso de que haya recibido Simponi durante el embarazo, es importante que informe de esto al médico de su bebé antes de que su bebé sea vacunado.
Slovak: Ak ste dostávali Simponi počas tehotenstva, je dôležité, aby ste o tom informovali lekára svojho dieťaťa predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu.
Spanish: No se recomienda utilizar golimumab en mujeres embarazadas; sólo se debe administrar golimumab a una mujer embarazada si fuese estrictamente necesario.
Slovak: Použitie golimumabu u gravidných žien sa neodporúča; golimumab sa môže podať gravidnej žene len ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Spanish: No debe vacunar a su bebé con una "vacuna viva", como la BCG (utilizada para prevenir la tuberculosis) en los 6 meses después de su última inyección de Simponi durante el embarazo.
Slovak: Vaše dieťa nesmie dostať „živú vakcínu" ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy) až do 6 mesiacov po vašej poslednej injekcii Simponi počas tehotenstva.
Spanish: Si tiene algún problema auditivo, cuente 15 segundos desde el momento en que presionó el botón y a continuación levante la pluma precargada de la zona de inyección.
Slovak: Ak máte sluchové ťažkosti, po prvom stlačení tlačidla počítajte 15 sekúnd a potom zdvihnite naplnené pero z miesta podania injekcie.
Spanish: Esta proteína interviene en los procesos inflamatorios del organismo, y su bloqueo puede reducir la inflamación en su cuerpo.
Slovak: Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jej blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
Spanish: • Cuando vaya al médico, asegúrese también de llevar anotados todos los demás medicamentos que esté usando.
Slovak: Pri každej návšteve akéhokoľvek zdravotníckeho pracovníka sa, prosím, uistite, že máte so sebou aj zoznam všetkých iných liekov, ktoré užívate.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), código ATC: L04AB06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Spanish: • Espacio para anotar el tipo, la fecha y el resultado de las pruebas de TB.
Slovak: • zabezpečenie toho, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
Spanish: La mediana del número de articulaciones activas en el momento basal fue de 12 y la mediana de PCR fue de 0,17 mg/dl.
Slovak: Východiskový medián počtu aktívnych kĺbov bol 12 a medián CRP bol 0,17 mg/dl.
Spanish: Por lo general, estas elevaciones fueron asintomáticas y las alteraciones disminuyeron o desaparecieron al continuar o suspender el tratamiento con golimumab o al modificar los medicamentos concomitantes.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia asymptomatické a abnormality poklesli alebo vymizli, či už pri pokračovaní liečby alebo po ukončení podávania golimumabu alebo po modifikácii súbežne podávaných liekov.
Spanish: Se desconoce si golimumab es excretado en la leche materna o si se absorbe de forma sistémica después de la ingestión.
Slovak: Nie je známe, či sa golimumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po užití systémovo absorbuje.
Spanish: Efecto del peso sobre la farmacocinética
Slovak: Vplyv telesnej hmotnosti na farmakokinetiku
Spanish: Seleccione entre las siguientes zonas para su inyección:
Slovak: Vyberte si z nasledovných miest na podanie vašej injekcie:
Spanish: * Anticuerpo monoclonal IgG1κ humano producido en una línea celular de hibridoma murino mediante tecnología de DNA recombinante.
Slovak: * Ľudská monoklonálna protilátka IgG1κ získaná z bunkovej línie hybridómu myši technológiou rekombinantnej DNA.