FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de besoin, le remplacement de Corbilta par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Corbilta przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
French: Corbilta et les préparations martiales doivent donc être pris à 2-3 heures d'intervalle au moins (voir rubrique
Polish: Produkt Corbilta i produkty żelaza należy w związku z tym przyjmować w odstępie co najmniej 2 - 3 godzin (patrz 4.3).
French: warfarine, tandis que l'AUC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [IC90 11-26 %].
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym u zdrowych ochotników entakapon nie powodował zmiany stężenia S-warfaryny w osoczu, natomiast wartość AUC dla Rwarfaryny zwiększyła się średnio o 18% [CI90 11-26%].
French: Comment passer à Corbilta les patients prenant des associations de lévodopa/inhibiteur de la DDC (carbidopa ou bensérazide) et des comprimés d'entacapone a. Les patients prenant de l'entacapone et une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa à des doses équivalentes aux dosages de Corbilta peuvent être passés directement aux comprimés de Corbilta correspondants.
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów przyjmujących produkty lewodopy/inhibitora DDC (karbidopa lub benserazyd) i tabletki entakaponu na produkt Corbilta a. Pacjenci, którzy aktualnie są leczeni entakaponem i lewodopą/karbidopą o standardowym uwalnianiu w dawkach identycznych ze znajdującymi się w tabletkach Corbilta, mogą być przestawieni bezpośrednio na odpowiednie tabletki Corbilta.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Polish: Żelaza tlenek, żółty (E172)
French: Quand une dose supérieure de lévodopa est nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence des doses et/ou d'utiliser un autre dosage de Corbilta en suivant les recommandations posologiques.
Polish: Jeżeli wymagana jest większa dawka lewodopy, powinno się rozważyć zwiększenie częstotliwości dawek i (lub) zastosowanie produktu Corbilta o alternatywnej mocy, w zakresie zalecanych dawek.
French: Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux et la prudence est donc nécessaire en cas d'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (voir rubrique 5.2).
Polish: Brak jest doniesień dotyczących badań nad farmakokinetyką lewodopy i karbidopy u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, w tym pacjentom dializowanym (patrz punkt 5.2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Corbilta
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corbilta
French: Comment passer à Corbilta les patients ne prenant pas actuellement d'entacapone
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów aktualnie nieleczonych entakaponem na produkt Corbilta
French: Le traitement d'un surdosage aigu de Corbilta est le même que celui d'un surdosage aigu en lévodopa.
Polish: Postępowanie w wypadku ostrego przedawkowania podczas leczenia produktem Corbilta jest podobne jak w przypadku ostrego przedawkowania lewodopy.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Corbilta (voir rubrique
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych zawierających lewodopę, włącznie ze Corbilta (patrz punkt 4.4).
French: - vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement par Corbilta ; voir la rubrique "Si vous arrêtez de prendre Corbilta".
Polish: - jeżeli pacjent uzna, że powinien zaprzestać stosowania leku Corbilta, patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Corbilta".
French: Patients âgés : Aucun ajustement de la posologie de Corbilta n'est nécessaire chez les patients âgés.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Corbilta u osób w podeszłym wieku.
French: S'il faut moins de lévodopa, la posologie quotidienne totale de Corbilta doit être diminuée, soit en réduisant la fréquence des prises en allongeant l'intervalle qui les sépare, soit en diminuant le dosage de Corbilta lors d'une prise.
Polish: Jeżeli wymagana jest mniejsza dawka lewodopy, całkowitą dawkę dobową produktu Corbilta powinno się zredukować poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania - zwiększenie odstępu czasu pomiędzy dawkami lub poprzez zmniejszenie mocy produktu Corbilta.
French: La pyridoxine ne parvient cependant pas à inhiber les effets de Corbilta.
Polish: Pirydoksyna nie jest jednak skuteczna w odwracaniu działania produktu Corbilta.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse de la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone, évalués seuls ou en association, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane przedkliniczne dotyczące lewodopy, karbidopy i entakaponu, badanych zarówno osobno, jak i łącznie, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: On peut envisager d'instaurer un traitement par Corbilta aux doses correspondant au traitement en cours chez certains patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose, non stabilisés avec leur formulation à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Polish: Rozpoczęcie leczenia produktem Corbilta można brać pod uwagę w dawkach odpowiadających aktualnemu leczeniu u niektórych pacjentów z chorobą Parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, którzy nie są ustabilizowani za pomocą aktualnie stosowanego leczenia lewodopą/inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu.
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Corbilta soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Polish: Jednakże w przypadku pacjentów poddawanych dializom można brać pod uwagę dłuższą przerwę w dawkowaniu produktu Corbilta (patrz 4.2).
French: Comment prendre Corbilta
Polish: Jak stosować lek Corbilta
French: Ce que contient Corbilta
Polish: Co zawiera lek Corbilta
French: Comment conserver Corbilta
Polish: Jak przechowywać lek Corbilta
French: Biotransformation et élimination : La lévodopa est fortement dégradée en différents métabolites, les principales voies étant la décarboxylation par la dopa décarboxylase (DDC) et l'O-méthylation par la catéchol-O-méthyl transférase (COMT).
Polish: Metabolizm i wydalanie: Lewodopa jest intensywnie metabolizowana do różnych metabolitów: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i O
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Corbilta si vous avez ou avez déjà eu : - une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque, ou des vaisseaux sanguins.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Corbilta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował: - zawał mięśnia sercowego lub inna choroba serca, w tym zaburzenia rytmu serca lub naczyń krwionośnych
French: Comment se présente Corbilta et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek Corbilta i co zawiera opakowanie
French: Par exemple, un patient prenant un comprimé de 50 mg/12,5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé d'entacapone 200 mg quatre fois par jour peut prendre un comprimé de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
Polish: Na przykład, pacjent przyjmujący jedną tabletkę 50 mg/12,5 mg lewodopy/karbidopy z jedną tabletką entakaponu 200 mg cztery razy na dobę, może przyjąć tabletkę 50 mg/12,5 mg/200 mg produktu Corbilta cztery razy na dobę, zamiast zwykłych dawek lewodopy/karbidopy i entakaponu.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Corbilta par prise.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby przyjmowali tylko jedną tabletkę produktu Corbilta na jedną podawaną dawkę.
French: Les signes et symptômes aigus de ces cas de surdosage ont été les suivants : agitation, confusion, coma, bradycardie, tachycardie ventriculaire, respiration de Cheyne-Stokes, modifications de coloration de la peau, de la langue et de la conjonctive et chromaturie.
Polish: Ostre objawy przedmiotowe i podmiotowe w tych przypadkach obejmowały pobudzenie, stan splątania, śpiączkę, rzadkoskurcz, częstoskurcz komorowy, oddech Cheyne-Stokesa, odbarwienie skóry, języka i spojówki oraz niebiesko-zielone zabarwienie moczu.
French: Si le traitement doit être interrompu temporairement, Corbilta peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
Polish: Jeżeli terapię trzeba na jakiś czas przerwać, podawanie produktu Corbilta można wznowić jak tylko dozwolone będzie doustne przyjmowanie produktów leczniczych, w takiej samej dawce dobowej jak poprzednio.
French: - Corbilta doit être administré avec prudence aux patients atteints de cardiopathie ischémique, de troubles cardio-vasculaires ou pulmonaires sévères, d'asthme, d'affections rénales ou endocriniennes ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de convulsions.
Polish: - Produkt Corbilta powinien być ostrożnie podawany pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, ciężką chorobą sercowo-naczyniową lub płuc, astmą oskrzelową, chorobą nerek lub chorobą gruczołów dokrewnych, chorobą wrzodową w wywiadzie, bądź drgawkami w wywiadzie.
French: Des événements graves, tels qu'une hémorragie digestive (peu fréquente) et un angio-œdème (rare) sont survenus lors des essais cliniques avec Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Polish: Badania kliniczne wykazały poważne przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i obrzęk naczynioruchowy (rzadko) podczas stosowania Corbilta lub entakaponu w skojarzeniu z lewodopą/inhibitorem DDC.
French: Corbilta est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase (DDC).
Polish: Produkt Corbilta wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują fluktuacje motoryczne końca dawki, których nie można ustabilizować leczeniem lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (DDC).
French: - Corbilta contient du saccharose.
Polish: - Lek Corbilta zawiera sacharozę.
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Polish: - Produkt Corbilta nie jest zalecany w leczeniu polekowych reakcji pozapiramidowych.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement par Corbilta.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Corbilta.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Corbilta.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia przez pacjenta innych leków oprócz produktu Corbilta.
French: Insuffisance hépatique : La prudence est recommandée lors de l'administration de Corbilta aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby.
French: Corbilta doit donc être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une hypotension orthostatique.
Polish: - Produkt Corbilta może indukować niedociśnienie ortostatyczne, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku podawania go pacjentom przyjmującym inne leki mogące powodować niedociśnienie ortostatyczne.
French: Aucune étude spécifique des paramètres pharmacocinétiques de la carbidopa et de la lévodopa n'a été rapportée chez les insuffisants hépatiques, mais il convient d'être prudent en administrant Corbilta aux patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Polish: Nie zgłaszano szczególnych badań dotyczących farmakokinetyki karbidopy i lewodopy u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu Corbilta pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
French: Ne prenez jamais Corbilta si vous :
Polish: Nie stosować leku Corbilta, jeśli:
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Corbilta oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Corbilta si vous avez ou avez déjà eu :
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Corbilta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował:
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Corbilta
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Corbilta Zawartość opakowania i inne informacje
French: - La lévodopa/carbidopa peut donner des faux positifs à la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire et cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
Polish: - Lewodopa/karbidopa może powodować fałszywie dodatni wynik badań z użyciem wskaźnika na obecność ketonów w moczu.
French: Les femmes ne doivent pas allaiter en cas de traitement par Corbilta.
Polish: Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia produktem Corbilta.
French: En général, Corbilta doit être utilisé chez les patients traités par des doses équivalentes de formes à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC et d'entacapone.
Polish: Zwykle produkt stosowany jest u pacjentów, którzy aktualnie leczeni są odpowiednimi dawkami lewodopy z inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu i entakaponem.
French: En raison de cette quantité, la posologie maximale recommandée de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg est de 8 comprimés par jour et la dose de Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg est de 7 comprimés par jour.
Polish: Zgodnie z tą dawką dobową karbidopy, maksymalna zalecana dawka dobowa produktu Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg wynosi 8 tabletek na dobę, a produktu Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg - 7 tabletek na dobę.
French: corbilta 75/18,75/200 mg [carton uniquement]
Polish: corbilta 75/18,75/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Corbilta chez des patients recevant de la warfarine.
Polish: Tak więc u pacjentów otrzymujących warfarynę, u których rozpoczyna się stosowanie produktu Corbilta, zalecana jest kontrola INR.
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Corbilta dosés à 200 mg/50 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 7 comprimés de cette formulation par jour.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 7
French: Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement par Corbilta : - vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podczas leczenia lekiem Corbilta: - u pacjenta wystąpi sztywność lub gwałtowne drgawki mięśni lub jeżeli pojawią się objawy takie jak drżenie, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybki puls lub duże wahania ciśnienia krwi.
French: corbilta 125/31,25/200 mg [carton uniquement]
Polish: corbilta 125/31,25/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
French: Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Corbilta.
Polish: U niektórych pacjentów po zażyciu dużych dawek leku Corbilta mogą wystąpić ciężkie zaburzenia w postaci mimowolnych ruchów (dyskinezy), wahania nastroju lub inne działania niepożądane.
French: Les patients prenant ces médicaments et Corbilta doivent être surveillés étroitement à la recherche d'une disparition de la réponse thérapeutique.
Polish: Należy uważnie obserwować, czy u pacjentów przyjmujących te produkty w skojarzeniu z produktem Corbilta nie występuje utrata reakcji terapeutycznej.
French: b. Pour l'instauration du traitement par Corbilta chez des patients prenant de l'entacapone et de la lévodopa/carbidopa à des doses différentes des concentrations des comprimés de Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), la posologie de ce dernier doit être ajustée prudemment de façon à optimiser la réponse clinique.
Polish: b. Podczas rozpoczynania terapii produktem Corbilta w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą/karbidopą w dawkach nierównych dawkom w tabletkach Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg lub 75 mg/18,75 mg/200 mg lub 100 mg/25 mg/200 mg lub 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg lub 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg), dawkowanie produktu Corbilta powinno być uważnie dostosowane w celu uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.
French: Bien qu'on ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est de 10 comprimés par jour pour les comprimés à 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg et 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dix comprimés de Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg correspondent à
Polish: Doświadczenie w stosowaniu karbidopy w całkowitej dawce dobowej większej niż 200 mg jest ograniczone, natomiast maksymalna zalecana dobowa dawka entakaponu wynosi 2000 mg i dlatego maksymalna dawka produktu Corbilta o mocach 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg i 150 mg/37,5 mg/200 mg wynosi 10 tabletek na dobę.
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Corbilta dosés à 175 mg/43,75 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż
French: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés
Polish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletki powlekane Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletki powlekane
French: corbilta 150/37,5/200 mg [carton uniquement]
Polish: corbilta 150/37,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
French: corbilta 50/12,5/200 mg [carton uniquement]
Polish: corbilta 50/12,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
French: Ce médicament est le même que Stalevo, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Polish: Lek ten ma taki sam skład, jak lek Stalevo, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Corbilta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Corbilta.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Corbilta.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Corbilta.
French: L'EPAR complet relatif à Corbilta est disponible sur le site internet de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Corbilta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Corbilta le 11 Novembre 2013.
Polish: W dniu 11 listopada 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Corbilta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Tous les comprimés contiennent 200 mg d'entacapone.
Polish: Wszystkie rodzaje tabletek zawierają 200 mg entakaponu.
French: Les fluctuations se produisent lorsque les effets du médicament s'estompent et les symptômes réapparaissent.
Polish: Wahania pojawiają się, gdy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Corbilta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Corbilta przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Corbilta est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Corbilta opracowano plan zarządzania ryzykiem.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Corbilta?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Corbilta?
French: Corbilta est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
Polish: Lek Corbilta stosuje się, gdy wahań tych nie można leczyć jedynie standardową kombinacją leków.
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
Polish: Połączenie wszystkich trzech substancji w tej samej tabletce może zmniejszyć liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjentów oraz pomóc im w przestrzeganiu zasad leczenia.
French: Corbilta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
Polish: Leku Corbilta nie należy stosować u pacjentów z:
French: Tous les principes actifs de Corbilta agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Polish: Działanie wszystkich substancji czynnych zawartych w leku Corbilta polega na przywracaniu poziomu dopaminy w tych częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.