FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Slovak: V takomto prípade sa liečba metotrexátom musí prerušiť dovtedy, kým symptómy nevymiznú.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
Slovak: Existuje jasná enterohepatálna cirkulácia.
Croatian: Postoji izražena enterohepatička cirkulacija.
Slovak: Metotrexát môže mať genotoxický účinok.
Croatian: Metotreksat može imati genotoksičan učinak.
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
Croatian: Ako rezultati bilo koje pretrage nisu u okviru normalnih vrijednosti, liječenje neće biti nastavljeno sve dok se sve vrijednosti ne vrate na normalne vrijednosti.
Slovak: Ak navštívite lekára alebo nemocnicu, vezmite si so sebou balenie lieku.
Croatian: Kada odlazite liječniku ili u bolnicu, sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
Croatian: Ova uputa zadnji je puta revidirana u
Slovak: Zlikvidujte 3 mesiace po prvom otvorení.
Croatian: Bacite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
Slovak: − čierna alebo dechtovitá stolica,
Croatian: − crna ili katranasta stolica
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Croatian: Teratogenost - reproduktivni rizici
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Croatian: Ako u štrcaljki ima mjehurića zraka, ponavljajte sve dok se mjehurići ne uklone.
Slovak: Ak je zvýšená sérová hladina kreatinínu, dávka sa má znížiť.
Croatian: Ako su razine serumskog kreatinina povišene, dozu je potrebno smanjiti.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, morate razgovarati s liječnikom koji Vas može uputiti na specijalističko savjetovanje prije planiranog početka liječenje
Slovak: Ako vyzerá Jylamvo a obsah balenia
Croatian: Kako Jylamvo izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Slovak: − barbituráty (lieky na spanie),
Croatian: − barbiturate (lijekovi za spavanje)
Slovak: Pred manipuláciou si nasaďte jednorazové rukavice.
Croatian: Prije rukovanja navucite jednokratne rukavice.
Slovak: Neprerušujte ani nezastavujte liečbu liekom Jylamvo bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom.
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
Slovak: Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Croatian: Više doze potrebno je davati parenteralno.
Slovak: krv v moči alebo v stolici,
Croatian: − krv u mokraći ili stolici
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Croatian: Dozu treba povećati postupno, ali uglavnom ne bi smjela premašiti tjednu dozu od 25 mg metotreksata.
Slovak: Ak sa dostane Jylamvo do kontaktu s kožou, očami alebo nosom, zasiahnuté miesto treba umyť mydlom a vodou.
Croatian: Ako Jylamvo dođe u doticaj s kožom, očima ili nosom, zahvaćena područja morate oprati vodom i sapunom.
Slovak: Jylamvo sa používa v týchto indikáciách:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Slovak: Mimoriadne prísne sledovanie pacienta je indikované po predchádzajúcej rádioterapii (najmä panvy),
Croatian: Posebno strogo praćenje bolesnika indicirano je nakon prethodne radioterapije (osobito zdjelice),
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy takýmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom v nízkych dávkach, ale iba pod pozorným lekárskym dohľadom.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa takvim lijekovima može se nastaviti tijekom terapije niskom dozom metotreksata, ali samo pod pažljivim medicinskim nadzorom.
Slovak: − zmierňuje nežiaduce reakcie vlastných obranných mechanizmov tela (imunosupresívny liek),
Croatian: − smanjuje neželjene reakcije obrambenog sustava tijela (imunosupresivni lijek)
Slovak: Rozliaty liek sa musí ihneď utrieť.
Croatian: Proliveni lijek mora se odmah obrisati.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
Slovak: O znížení dávky sa má rozhodnúť v závislosti od prípadu.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Croatian: NEMOJTE klip potiskivati prejako ili uštrcnuti lijek u stražnji dio usne šupljine ili u grlo jer to može izazvati gušenje.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Croatian: Doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, na temelju bolesnikove kliničke slike i podnošljivosti metotreksata.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Croatian: Alkalizacija mokraće mora se testirati ponavljanim praćenjem pH vrijednosti (vrijednost veća ili jednaka 6,8) tijekom najmanje prvih 24 sata nakon početka primjene metotreksata.
Slovak: Mutagénny a karcinogénny potenciál
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja jer se metotreksat izlučuje u majčino mlijeko.
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku na základe plochy povrchu tela dieťaťa (m2), pričom dávka je vyjadrená v mg/m2.
Croatian: Liječnik će odrediti potrebnu dozu prema tjelesnoj površini djeteta (m2), a doza je izražena u mg/m2.
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Croatian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: Ak cítite únavu alebo máte závraty, nemali by ste šoférovať alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Slovak: − závažné alergické reakcie,
Croatian: − teške alergijske reakcije
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Croatian: U bolesnika u kojih mehanizmi eliminacije nisu oštećeni, mijelosupresija i mukozitis uglavnom su reverzibilni unutar 14 do 28 dana.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba provesti dogovorene ciljane upitnike za praćenje svih medikacijskih pogrešaka koje su rezultirale predoziranjem.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Croatian: Mora se izbjeći dodir s kožom ili sluznicom.
Slovak: − ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek (alebo váš lekár označil túto poruchu ako závažnú),
Croatian: − ako imate teško oštećenje bubrega (ili liječnik to oštećenje smatra ozbiljnim)
Slovak: Ak perorálna cesta podávania nie je účinná, je indikovaná zmena na parenterálnu dávkovaciu formu.
Croatian: Ako primjena peroralnim putem nije uspješna, indicirana je promjena na parenteralni oblik doziranja.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Croatian: Metotreksat može smanjiti broj bijelih krvnih stanica i tako oslabiti obrambeni sustav Vašeg tijela.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po „EXP".
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch neodhalili žiadne dôkazy o tumorogénnom potenciáli metotrexátu.
Croatian: Dugoročna ispitivanja u štakora, miševa i hrčaka nisu otkrila dokaze za tumorogeni potencijal metotreksata.
Slovak: Hodnoty mimo normy by sa mali vrátiť na normálnu úroveň do dvoch týždňov a následne sa liečba môže obnoviť na základe rozhodnutia lekára.
Croatian: Takve poremećene vrijednosti trebaju se vratiti na normalne vrijednosti unutar dva tjedna, a nakon toga liječenje se može nastaviti prema odluci liječnika.
Slovak: • karta pacienta
Croatian: • karticu za bolesnika
Slovak: Túto kartu vždy ukážte zdravotníckym pracovníkom, ktorí nie sú oboznámení s vašou liečbou metotrexátom, aby ste ich upozornili na užívanie jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene starostlivosti).
Croatian: Ovu karticu uvijek pokažite zdravstvenim radnicima koji nisu upoznati s Vašim liječenjem metotreksatom, kako biste ih upozorili na primjenu jednom tjedno (npr. prilikom prijema u bolnicu, promjene u zdravstvenoj skrbi).
Slovak: Vylučovanie prebieha prevažne v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch v obličkách.
Croatian: Izlučivanje se pretežno događa u nepromijenjenom obliku glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima putem bubrega.
Slovak: Ak sú o týždeň príslušné laboratórne testy normálne, liečba sa môže začať.
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
Slovak: - Kompletný krvný obraz s diferenciálnym krvným obrazom a počtom trombocytov.
Croatian: - Kompletna krvna slika s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima.
Slovak: Vitamínové prípravky
Croatian: Vitaminski proizvodi
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Croatian: Okrenite bočicu naopako.
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Slovak: Je dôležité stanoviť akékoľvek zvýšenie hladiny liečiva do 48 hodín liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť ireverzibilná toxicita metotrexátu.
Croatian: Važno je odrediti svako povećanje razina djelatne tvari u okviru 48 sati od primjene terapije; inače može doći do ireverzibilne toksičnosti uzrokovane metotreksatom.
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Croatian: Liječenje umjereno visokim i visokim dozama metotreksata ne smije se započeti ako su pH vrijednosti mokraće manje od 7,0.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Croatian: Ako sumnjate da ste Vi (ili netko drugi) uzeli previše lijeka Jylamvo, odmah se obratite liječniku ili najbližem bolničkom odjelu za hitne slučajeve.
Slovak: Pred začiatkom suplementácie kyseliny listovej sa odporúča skontrolovať hladinu vitamínu B12, najmä u dospelých starších ako 50 rokov, keďže príjem kyseliny listovej môže maskovať nedostatok vitamínu
Croatian: Preporučuje se provjeriti razine vitamina B12 prije početka primjene dodataka folatne kiseline, osobito u odraslih starijih od 50 godina, jer unos folatne kiseline može maskirati nedostatak vitamina B12.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Croatian: Ako liječnik smatra da je važno nastaviti liječenje metotreksatom, morate prestati dojiti.
Slovak: − potláča rast určitých buniek v tele, ktoré sa rýchlo množia (protirakoviniový liek),
Croatian: − sprječava rast nekih stanica u tijelu koje se brzo množe (lijek protiv raka)
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
Croatian: Takve nuspojave ne mogu se isključiti kada se metotreksat koristi za liječenje drugih bolesti.
Slovak: − vredy v ústach,
Croatian: − vrijedove u ustima
Slovak: − cyklosporín (na potlačenie imunitného systému),
Croatian: − ciklosporin (za supresiju imunološkog sustava)
Slovak: Odporúčané kontrolné vyšetrenia a preventívne opatrenia
Croatian: Preporučeni kontrolni pregledi i mjere opreza
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
Croatian: Uzimanje previše lijeka Jylamvo (metotreksata) može biti smrtonosno.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Croatian: Zbog mogućnosti pojave teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, nadležni liječnik mora bolesnike opširno upoznati s uključenim rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučenim mjerama sigurnosti.
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Croatian: Kada je primjena metotreksata bila prekinuta prije začeća, zabilježene su normalne trudnoće.
Slovak: Nevynechajte návštevy, pri ktorých sa vykonávajú krvné testy.
Croatian: Nemojte propuštati zakazane pretrage krvi.
Slovak: U opíc makak rézus sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné s malformáciami pozorovanými u ľudí.
Croatian: U rezus majmuna nisu se javile malformacije usporedive s onima opaženima u ljudi.
Slovak: − žlté zafarbenie kože (žltačka) alebo tmavý moč,
Croatian: − žuta boja kože (žutica) ili tamna mokraća
Slovak: − vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi*,
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi*
Slovak: • informácie o liečbe liekom Jylamvo, o podávaní a dávkovaní,
Croatian: • Podatke o liječenju lijekom Jylamvo, njegovoj primjeni i doziranju.
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
Croatian: U onkološkim indikacijama ženama koje planiraju zatrudnjeti savjetuje se da se prije terapije obrate centru za genetičko savjetovanje ako je moguće, a muškarci bi trebali potražiti savjet o mogućnosti pohrane sperme prije nego što započnu s terapijom, budući da metotreksat može biti genotoksičan pri višim dozama (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Určte so svojím lekárom najvhodnejší deň v týždni na užívanie lieku.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Slovak: Pri reumatologických indikáciách nie sú k dispozícii žiadne dôkazy na podporu použitia biopsií pečene pri sledovaní hepatotoxicity.
Croatian: reumatološkim indikacijama nema dokaza koji bi poduprli provođenje biopsije jetre u svrhu praćenja hepatotoksičnosti.
Slovak: 11. Pomaly a jemne zatláčajte piest, aby ste liek jemne vstrekli do vnútornej strany líca.
Croatian: 11. Polako i pažljivo potiskujte klip prema dolje kako biste lijek nježno uštrcali u unutrašnjost obraza.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom, napríklad pneumonitída, sa môžu vyskytnúť akútne a kedykoľvek počas liečby a nie sú vždy úplne reverzibilné, pričom sa pozorovali pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg (3,75 ml)/týždeň).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, kao što je pneumonitis, mogu se pojaviti akutno i u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, nisu uvijek potpuno reverzibilne i dosad su primijećene pri svim dozama (uključujući niske doze od 7,5 mg (3,75 ml tjedno).
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Croatian: Približno 10 % primijenjene doze metotreksata metabolizira se u jetri.
Slovak: Pri psoriáze je bunková proliferácia epitelu výrazne zvýšená v porovnaní s normálnou kožou.
Croatian: U psorijazi, proliferacija stanica epitela značajno je veća u usporedbi s normalnom kožom.
Slovak: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Croatian: Encefalopatija/leukoencefalopatija
Slovak: Neužívajte Jylamvo
Croatian: Nemojte uzimati Jylamvo
Slovak: Uistite sa, že počas liečby liekom Jylamvo pijete veľa tekutín, keďže dehydratácia (zníženie množstva vody v tele) môže zvýšiť vedľajšie účinky metotrexátu.
Croatian: Pobrinite se da tijekom liječenja lijekom Jylamvo pijete dovoljno tekućine jer dehidracija (smanjena količina vode u tijelu) može povećati nuspojave metotreksata.
Slovak: Treba mať na pamäti farmakokinetické interakcie medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená sérová koncentrácia metotrexátu) a 5-fluóruracilom (zvýšený polčas 5-fluóruracilu).
Croatian: U obzir se moraju uzeti farmakokinetičke interakcije metotreksata, antikonvulziva (smanjene razine metotreksata u serumu) i 5-fluorouracila (produljen poluvijek 5-fluorouracila).
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Slovak: − antiepileptické lieky (na prevenciu záchvatov),
Croatian: − lijekove protiv epilepsije (za sprječavanje napadaja)
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Croatian: Stoga je vrlo važno da se metotreksat ne daje trudnicama ili ženama koje planiraju zatrudnjeti osim ako se koristi za onkološko liječenje.
Slovak: Ak je podozrenie na ochorenie pľúc vyvolané metotrexátom, má sa začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom sa nemá obnoviť.
Croatian: U slučaju sumnje na bolest pluća izazvanu metotreksatom, potrebno je započeti liječenje kortikosteroidima, a liječenje metotreksatom ne smije se više započinjati.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto skupine pacientov.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 3 godine jer su za ovu skupinu bolesnika dostupni nedostatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti.
Slovak: Rozliaty liek ihneď utrite.
Croatian: Proliveni lijek odmah obrišite.
Slovak: Pľúcne symptómy vyžadujú rýchle stanovenie diagnózy a prerušenie liečby metotrexátom.
Croatian: Plućni simptomi zahtijevaju brzo postavljanje dijagnoze i prekid terapije metotreksatom.
Slovak: Údaje z randomizovaného skúšania u pacientov s juvenilnou reumatoidnou artritídou (vo veku 2,8 až
Croatian: Podaci iz randomiziranog ispitivanja u bolesnika s juvenilnim reumatoidnim artritisom (u dobi od 2,8
Slovak: − horúčka.
Croatian: − vrućica.
Slovak: − merkaptopurín (na liečbu určitých druhov leukémie)
Croatian: − merkaptopurin (za liječenje nekih vrsta leukemije)
Slovak: Ak prestanete užívať Jylamvo
Croatian: Ako prestanete uzimati Jylamvo
Slovak: Vykoná sa krvný test na kontrolu zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Croatian: Pretragu krvi treba provesti kako bi se provjerilo ima li smanjenja broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
Croatian: Kada primjenjujete ovaj lijek, pridržavajte se uputa u nastavku:
Slovak: − bolesť alebo ťažkosti pri močení,
Croatian: − bol ili teškoće pri mokrenju
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg metotrexátu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg metotreksata.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Croatian: Metotreksat može prouzročiti ozbiljne (katkad po život opasne) nuspojave.
Slovak: − lieky na rakovinu (napríklad doxorubicín a prokarbazín počas liečby metotrexátom vo vysokých dávkach).
Croatian: − lijekove protiv raka (kao što su doksorubicin i prokarbazin tijekom terapije visokom dozom metotreksata).
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nahlásili lekárovi všetky príznaky a symptómy naznačujúce infekciu.
Croatian: Bolesnike treba poticati da liječnika obavijeste o svim znakovima i simptomima koji mogu upućivati na infekciju.
Slovak: Po perorálnom podaní sa metotrexát absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Croatian: Nakon peroralne primjene metotreksat se apsorbira iz gastrointestinalnog sustava.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Croatian: Nehotično gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Slovak: Skontrolujte, či je dávka v striekačke správna.
Croatian: Provjerite je li u štrcaljki točna količina doze.
Slovak: Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu (pozri časti 4.2 a 4.5).
Croatian: Vitaminski pripravci ili drugi proizvodi koji sadrže folatnu kiselinu, folinatnu kiselinu ili njihove derivate mogu smanjiti učinkovitost metotreksata (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Slovak: − nasledujúcimi reumatickými a kožnými ochoreniami:
Croatian: − sljedeće reumatske i kožne bolesti:
Slovak: Liečba metotrexátom sa má obnoviť s mimoriadnou opatrnosťou po dôkladnom zvážení potreby liečby a so zvýšenou obozretnosťou pri možnom opätovnom výskyte toxicity.
Croatian: Terapija metotreksatom smije se nastaviti samo uz poseban oprez, nakon pažljivog razmatranja potrebe za liječenjem te uz povećanu pozornost zbog mogućeg povratka toksičnosti.
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Slovak: Nepreukázalo sa, že hemodialýza alebo peritoneálna dialýza zlepšujú vylučovanie metotrexátu.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza ni peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu muškarca.