FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CLOPIDOGREL QUALIMED -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL QUALIMED A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Romanian: Mai puţin frecvente: cefalee, ulcer gastric, văsrsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, ameţeli, senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille taiapteekkihenkilökunnalle.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Clopidogrel Qualimed -tabletteja käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Romanian: Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASAryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
Romanian: CLARITY: a existat o creştere globală a frecvenţei sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS faţă de grupul tratat cu placebo plus AAS.
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat: Yleiset haittavaikutukset: ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys
Romanian: Alte reacţii adverse Frecvente: diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate şi lumină.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Qualimed -tabletteja:
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL QUALIMED Nu luaţi Clopidogrel Qualimed:
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Qualimed -hoidon aloittamista.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Qualimed.
Finnish: Hedelmällisyys Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläintutkimuksissa.
Romanian: În studiile la animale, clopidogrelul nu a demonstrat că afectează fertilitatea.
Finnish: Clopidogrel Qualimed ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn Tärkeää tietoa Clopidogrel Qualimed -tablettien sisältämistä aineista Clopidogrel Qualimed sisältää hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed conţine ulei de ricin hidrogenat care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Finnish: Heinz-Lohmann-Straße 5
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen kiertävän päämetaboliitin pitoisuus plasmassa oli pienempi potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 - 15 ml/min) kuin potilailla, joilla oli kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 30 - 60 ml/ min) tai terveillä potilailla muissa tutkimuksissa havaitut pitoisuudet.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecţii sănătoşi, însă prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecţii sănătoşi care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23.9.2009 Qualimed-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Qualimedia varten.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Qualimed o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 septembrie 2009.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel Qualimedille.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Qualimed.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Qualimed este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără
Finnish: Clopidogrel Qualimed on ns. geneerinen lääke.
Romanian: Clopidogrel Qualimed este un „medicament generic".
Finnish: Clopidogrel Qualimedia käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Romanian: Clopidogrel Qualimed se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Finnish: Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Finnish: Clopidogrel Qualimed klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Qualimedista
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Qualimed:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Qualimed on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Qualimed are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Qualimed on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Qualimed este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Qualimed este disponibil aici.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia voidaan antaa potilaille,
Romanian: Clopidogrel Qualimed poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Finnish: Miksi Clopidogrel Qualimed on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Clopidogrel Qualimedin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Qualimed, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy); Clopidogrel Qualimed-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Qualimed poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Finnish: Clopidogrel Qualimed on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Romanian: Clopidogrel Qualimed este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Qualimed-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin
Romanian: Qualimed poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Finnish: Miten Clopidogrel Qualimedia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa Kaksi lääkettä on bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Qualimed este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Finnish: Mikä on Clopidogrel Qualimedin hyöty-riskisuhde?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Mitä Clopidogrel Qualimed on?
Romanian: Ce este Clopidogrel Qualimed?
Finnish: 28 x 1 tablettia (yksittäisannos) (kalenteripakkaus)
Romanian: 28 x 1 comprimate (unitate de dozare) (ambalaj tip calendar)
Finnish: MA (EU) Numero Nimi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Forma farmaceuticăCalea de administrare
Finnish: Pakkaus-koko a i ä
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului u i e
Finnish: Tässä pitkäaikaisessa seurannassa ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Romanian: În timpul acestei urmăriri pe termen lung, nu au apărut elemente îngrijorătoare noi privind siguranța.
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Romanian: toleranța clinică a fost bună la toți pacienții.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Romanian: Foarte rare, cu frecvență necunoscută*
Finnish: 2031GA Haarlem Alankomaat
Romanian: 2031GA Haarlem Olanda
Finnish: Yhdistelmähoito on aloitettava mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään neljän viikon ajan.
Romanian: Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni.
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Romanian: • dacă ați făcut alergie sau ați avut o reacție la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: • Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Romanian: • Substanța activă este clopidogrel.
Finnish: Hoidon optimaalista kestoa ei ole varsinaisesti tutkittu.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Finnish: • jos sinulla on ollut aivovaltimotukos (iskeeminen aivohalvaus) seitsemän edellisen päivän aikana
Romanian: • dacă ați avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile
Finnish: Keski-ikä oli 71 vuotta, 41,6 % potilaista oli ≥ 75 vuotta.
Romanian: Media de vârstă a fost de 71 ani, 41,6% dintre pacienți având ≥75 ani.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvența globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri.
Finnish: Potilasjoukosta naisia oli 41,8 %.
Romanian: Populația de pacienți a inclus 41,8% femei.
Finnish: Koska CAPRIE-tutkimuksella ei ollut tilastollista voimaa tarkastella lääkkeen tehokkuutta yksittäisissä alaryhmissä, ei ole selvää, ovatko erot suhteellisen riskin pienentymisessä diagnoosin mukaan tehdyssä analyysissä todellisia vai johtuvatko tulokset sattumasta.
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Finnish: Keskimääräinen aika sunttipalliaation ja ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostelun välillä oli 20 päivää.
Romanian: Durata medie între realizarea șuntului paliativ și prima administrare a medicamentului de studiat a fost de 20 de zile.
Finnish: Sytokromi P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Citocromul P4502C19 (CYP2C19)
Finnish: Vedä taustapaperi varovasti irti.
Romanian: Dezlipiți cu grijă stratul subțire de deasupra.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Romanian: În plus față de experiența din studiile clinice, au fost raportate spontan reacții adverse.
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vă rugăm să citiți pct. 5.1.
Finnish: Teva Italia S.r.l.
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel.:
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Finnish: Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakoetuloksissasi.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge și urină.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel ratiopharmn käyttöön ja päinvastoin.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influența efectele Clopidogrel ratiopharm sau invers.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http ://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel ratiopharm -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel ratiopharm pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și a reduce riscul de apariție a acestor evenimente severe, deoarece:
Finnish: Tämän tutkimuksen pitkäaikaisessa turvallisuusseurannassa 26 potilasta, joilla oli suntti edelleen paikoillaan yhden vuoden iässä, saivat klopidogreelia 18 kk:n ikään asti.
Romanian: În cadrul urmăririi pe termen lung din punct de vedere al siguranței în acest studiu, 26 pacienți care mai aveau șuntul prezent la vârsta de un an au fost tratați cu clopidogrel până la vârsta de 18 luni.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.
Finnish: ACTIVE-A -tutkimukseen otettiin potilaita, joille ei voinut antaa VKA-hoitoa, koska he eivät kyenneet tai halunneet saada varfariinihoitoa.
Romanian: Studiul ACTIVE-A a inclus pacienți care nu puteau fi tratați cu AVK, deoarece ei nu erau eligibili sau nu au dorit să primească acest tratament.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puțin frecvente și includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 și *8.
Finnish: Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja vastakkaiselle puolelle "7314".
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz deschis până la roz, în formă de capsulă, inscripționate cu "93" pe o față și cu "7314" pe cealaltă față.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (hammasleikkaus mukaan lukien).
Romanian: • Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Romanian: Trebuie să spuneți cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizați:
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situații de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvența este definită prin următoarea convenție: frecvente (≥l/100 și <l/10); mai puțin frecvente (≥l/1000 și <l/100); rare (≥l/10000 și < 1/1000); foarte rare (<l/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Jos potilas on menossa elektiiviseen leikkaukseen eikä antitromboottinen vaikutus ole väliaikaisesti toivottavaa, klopidogreelihoito on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
Romanian: Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale programate, iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit, tratamentul cu clopidogrel trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenție.
Finnish: ACTIVE-W -tutkimus osoitti, että hoito K-vitamiiniantagonistilla oli tehokkaampi kuin klopidogreelilla ja ASAlla.
Romanian: Studiul ACTIVE-W a demonstrat că tratamentul cu un antagonist al vitaminei K a fost mai eficace comparativ cu clopidogrel și AAS.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan.
Romanian: Siguranța clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienți care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienți au fost tratați timp de 1 an sau mai mult.
Finnish: CLARINET- ja PICOLO-tutkimukset tehtiin klopidogreeliliuosta käyttäen.
Romanian: Studiile CLARINET și PICOLO au fost efectuate utilizând o soluție constituită de clopidogrel.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, purkissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau pe blister după EXP.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli hyvin siedetty verrattuna ASAan annostasolla 325 mg/vrk CAPRIEtutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg/zi a fost comparabil cu efectul AAS 325 mg/zi în cadrul studiului CAPRIE, indiferent de vârstă, sex și rasă.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Clopidogrel ratiopharm sisältää
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Clopidogrel ratiopharm
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu hyvin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Romanian: Foarte rar, au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) în timpul utilizării de clopidogrel, uneori după o expunere de scurtă durată.
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Romanian: In vitro, clopidogrelul și principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporție de 98 % și, respectiv, 94 %).
Finnish: Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
Finnish: ASA (75-100 mg päivässä) aloitetaan ja hoitoa jatketaan yhdistelmänä klopidogreelin kanssa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început și continuat în asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1)
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin verenvuodon, myös piilevän verenvuodon, varalta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja/tai invasiivisten sydäntoimenpiteiden tai leikkauksen jälkeen.
Romanian: Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament și/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenții chirurgicale.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel ratiopharm -hoidon aikana.
Romanian: Ca măsură de precauție, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel ratiopharm.
Finnish: Potilaita hoidettiin viiden vuoden ajan.
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de până la 5 ani.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Romanian: PTT este o afecțiune cu evoluție potențial letală, care impune tratament prompt, inclusiv plasmafereză.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 2 sau pct. 6.1.
Finnish: Lisäksi iän mukaan tehty alaryhmäanalyysi viittaa klopidogreelin hyödyttävän yli 75-vuotiaita potilaita vähemmän kuin enintään 75-vuotiaita.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienții cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienții cu vârsta sub 75 de ani.