FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza obișnuită de VEPESID și denumirile asociate administrată oral este între 100 și 200 mg/m2şi zi în zilele 1 până la 5 sau 200 mg/m2/zi în zilele 1, 3 și 5 la fiecare 3 până la 4 săptămâni în asociere cu alte medicamente aprobate pentru utilizarea pentru boala aflată în curs de tratament.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn> administrert oralt er 100 til 200 mg/m på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke, i kombinasjon med andre legemidler som er godkjent for bruk ved sykdommen som behandles.
Romanian: Nivel crescut al alaninaminotransferazei, nivel crescut al fosfatazei alcaline, nivel crescut al aspartataminotransferazei, nivel crescut al bilirubinei
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige hepatotoksisitet ikke kjent økt alaninaminotransferase, økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin
Romanian: Dozele ulterioare dozei inițiale trebuie ajustate dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de mai mult de 5 zile sau dacă este asociat febrei sau infecției, dacă numărul trombocitelor este mai mic decât 25000 celule/mm3, dacă se dezvoltă orice toxicitate de grad 3 sau 4 sau dacă clearance-ul renal este mai mic de 50 ml/minut.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser etter initialdosen bør justeres dersom antall nøytrofile er mindre enn 500 celler/mm3 og forekommer i mer enn 5 dager eller er assosiert med feber eller infeksjon, dersom antall blodplater blir mindre enn 25 000 celler/mm3, dersom det utvikles annen grad 3 eller 4 toksisitet eller dersom nyreclearance er mindre enn 50 ml/min.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizații:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Cecitate corticală tranzitorie, neurotoxicitate (de exemplu, somnolență și oboseală), nevrită optică, convulsii**
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet Mindre vanlige nevropati perifer sjeldne forbigående kortikal blindhet, nevrotoksisiteter (for eksempel, søvnighet og trøtthet), optisk nevritt, kramper**
Romanian: Doza obișnuită este între 100 și 200 mg/m2 din aria suprafeței corporale, zilnic, timp de 5 zile consecutive sau 200 mg/m din aria suprafeței corporale în zilele 1, 3 și 5.
Norwegian Bokmål: Vanlige dose er 100 til 200 mg/m2 kroppsoverflate, daglig i 5 påfølgende dager, eller 200 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1, 3 og 5.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării de VEPESID și denumirile asociate la copii și adolescenţi nu au fost studiate în mod sistematic.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av <VEPESID og tilknyttede navn> hos pediatriske pasienter har ikke blitt studert systematisk.
Romanian: VEPESID și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Kapsler med <<VEPESID og tilknyttede navn>> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerp (se pkt.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastrăă.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: Datele privind utilizarea de etopozidă la femeile gravide sunt limitate sau inexistente.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruken av etoposid hos gravide kvinner.
Romanian: 6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Romanian: Pacienții nu trebuie să înceapă o nouă serie de tratament cu VEPESID și denumirile asociate dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 1500 celule/mm3 sau dacă numărul trombocitelor este mai mic de 100000 celule/mm3, cu excepția cazului în care acestea sunt cauzate de o boală malignă.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke påbegynne en ny behandlingssyklus med <VEPESID og tilknyttede navn> dersom antall neutrofile er mindre enn 1500 celler/mm3 eller antall blodplater er mindre enn 100 000 celler/mm3 såfremt dette ikke er forårsaket av ondartet sykdom.
Romanian: Fiecare capsulă conține etopozidă 50 mg sau 100 mg drept ingredient activ.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder etoposid 50 mg eller 100 mg som virkestoff.
Romanian: Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Cel mai adesea mielosupresia este aceea care limitează doza.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er oftest dosebegrensende.
Romanian: Anemie, leucopenie, mielosupresie*, neutropenie, trombocitopenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige anemi, leukopeni, myelosuppresjon*, nøytropeni, trombocytopeni
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție cu frecvență necunoscută Sindrom de liză tumorală
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent tumorlysesyndrom
Romanian: Doza trebuie modificată luându-se în considerare efectele mielosupresive ale celorlalte medicamente din asociere sau efectele radioterapiei sau chimioterapiei anterioare (vezi pct. 4.4), care pot compromite rezerva de măduvă osoasă.
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres med hensyn tatt til den myelosuppressive effektene av andre legemidler i kombinasjonsbehandlingen eller forutgående strålebehandling eller kjemoterapi (se pkt.
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată și severă, trebuie măsurați parametri hematologici și trebuie să se ia în considerare ajustarea dozelor în curele ulterioare în funcție de toxicitatea hematologică și efectul clinic.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere skal måles og dosejusteringer i påfølgende sykluser vurderes, basert på hematologisk toksisitet og klinisk effekt hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: • orbire temporară
Norwegian Bokmål: • midlertidig blindhet
Romanian: Doza obișnuită de VEPESID și denumirile asociate administrată pe cale orală este între 100 și 200 mg/m2/zi în zilele 1 până la 5 sau 200 mg/m2/zi în zilele 1, 3 și 5, la fiecare 3 până la 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn>, administrert oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke.
Romanian: Variabilitatea de expunere individuală a fiecărui pacient (și anume între serii) este mai mare în cazul administrării orale decât în urma administrării intravenoase (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering (se pkt.
Romanian: Citotoxic.
Norwegian Bokmål: ANNET Cytostatikum.
Romanian: Uneori se utilizează o doză alternativă de 50 mg/m2 din aria suprafeței corporale, administrate zilnic timp de 2 până la 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: En alternativ dose på 50 mg/m2 kroppsoverflate, tatt hver dag i 2 til 3 uker, blir av og til brukt.
Romanian: Trombocitopenia și trombocitopenia severă (mai puțin de 50000 trombocite/mm3) au fost observate la 22 până la 41% și respectiv la 1 până la 20% în cazuletopozidei.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og alvorlig trombocytopeni (færre enn 50 000 blodplater/mm3) ble observert hos henholdsvis 28-41 % og 4-20 % for etoposid/etoposidfosfat.
Romanian: Vaccinurile vii sunt contraindicate la pacienţii imunosupresați (vezi pct. 4.3 ).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Romanian: Hipertensiune arterială cu frecvență necunoscută Hemoragie
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon ikke kjent blødning
Romanian: VEPESID și denumirile asociate nu trebuie folosit în timpul sarcinii, cu excepția situației în care acest lucru este indicat clar de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre legen har bestemt det.
Romanian: Sindromul de liză tumorală (uneori letal) a fost raportat după utilizarea etopozidei în asociere cu alte medicamente chimioterapice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) er rapportert etter bruk av etoposid i forbindelse med annen cytostatikabehandling (pkt.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet> 18.
Romanian: Sincopa, edemul facial, tumefierea feței, edemul pe limbă și umflarea limbii pot apărea, de asemenea, în asociere cu etopozida.
Norwegian Bokmål: Synkope, ansiktsødem, ansiktshevelse, tungeødem og oppsvulmet tunge kan også forekomme med etoposid.
Romanian: Atât pacienții bărbați, cât și pacientele care se află la vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă (de ex., metoda de tip barieră sau prezervativul) în timpul tratamentului și până la cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului cu VEPESID și denumirile asociate.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel (f.eks. pessar eller kondom) skal brukes av både menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel național]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel național]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for riktig håndtering og avhending av kreftlegemidler bør følges.
Romanian: Concentrație mică de albumină serică Concentrația mică de albumină serică este asociată expunerii crescute la etopozidă.
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin er forbundet med økt eksponering for etoposid.
Romanian: Sindromul de liză tumorală (uneori letal) a fost raportat după utilizarea etopozidei în asociere cu alte medicamente chimioterapice.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (iblant dødelig) har blitt rapportert etter bruk av etoposid, når etoposid er blitt gitt sammen med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului cu frecvență necunoscută Infertilitate
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer ikke kjent infertilitet
Romanian: Terapia combinată
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi
Romanian: Disgeuzie, disfagie
Norwegian Bokmål: sjeldne dysgeusi, dysfagi
Romanian: VEPESID și denumirile asociate conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat
Romanian: La copii şi adolescenţi, administrarea anterioară de cisplatină poate, de asemenea, să determine scăderea clearance-ului total al etopozidei.
Norwegian Bokmål: Tidligere bruk av cisplatin kan også resultere i en reduksjon av etoposid total kroppsclearance hos barn.
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Norwegian Bokmål: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Romanian: Nu deschideți niciun <flacon> <blister> care prezintă dovada unei scurgeri a capsulei.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne noen<flaske> <blisterpakning> der det er synlig kapsellekkasje.
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EUs medlemsland under følgende navn: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Romanian: Cum arată VEPESID și conținutul ambalajului Capsulele de VEPESID sunt capsule moi din gelatină, de culoare roz opac.
Norwegian Bokmål: VEPESID-kapslene er rosa, ugjennomsiktige, myke gelatinkapsler.
Romanian: Lactația (vezi pct. 4.6)
Norwegian Bokmål: Amming (se pkt.
Romanian: • stare generală de rău (senzație de rău)
Norwegian Bokmål: • generell utilpasshet (malaise)
Romanian: Dozele totale de 2,4 g/m2 până la 3,5 g/m2 administrate intravenos, pe o perioadă de peste trei zile au dus la mucozită și mielotoxicitate severe.
Norwegian Bokmål: Alvorlig mukositt og myelotoksisitet har vært sett ved intravenøs administrering over tre dager med totalt 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 etoposid.
Romanian: Frecvente
Norwegian Bokmål: Frekvens
Romanian: Alte reacții adverse manifestate cu VEPESID și denumirile asociate, care sunt;
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som oppleves med <VEPESID og tilknyttede navn> er:
Romanian: Aritmie, infarct miocardic
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige arytmi, myokardinfarkt
Romanian: Funcția renală diminuată La pacienții cu insuficiență renală moderată (CrCl =15 până la 50 ml/minut)) sau severă (CrCl
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (CrCl =15 til 50 ml/min), eller alvorlig (CrCl < 15 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som står på hemodialyse, skal gis redusert dose av etoposid (se pkt.
Romanian: VEPESID și denumirile asociate conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat.
Romanian: VEPESID și denumirile asociate conține
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder
Romanian: • leucemie acută
Norwegian Bokmål: • akutt leukemi
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu VEPESID și denumirile asociate, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Beslutningen må ta i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandlingen for moren (se pkt.
Romanian: Există potențialul apariției unor reacții adverse grave la sugari, cauzate de VEPESID și denumirile asociate.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for alvorlige bivirkninger hos barnet ved bruk av <VEPESID og tilknyttede navn> ved amming.
Romanian: Dacă oricare dintre enunțurile de mai sus vă afectează sau nu sunteți sigur(ă) dacă o face sau nu,
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer eller planlegger å amme dersom noe av de ovennevnte gjelder for deg, eller hvis du er usikker på om de gjør det, si fra til legen din som vil kunne gi deg råd.
Romanian: să dorească să efectuați și analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza aceste niveluri.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon, kan legen også ønske å ta regelmessige blodprøver for å overvåke disse nivåene.
Romanian: 4.8 Reacții nedorite
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Romanian: În LCR, etopozida indică o penetrație scăzută.
Norwegian Bokmål: Etoposid viser lav gjennomtrenging til cerebrospinalvæsken.
Romanian: În consecință,
Norwegian Bokmål: NN: {nummer}
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Romanian: • parahidroxibenzoat de etil sodic 1,22 mg (E215) și
Norwegian Bokmål: • 1,22 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Romanian: • parahidroxibenzoat de etil sodic 0,93 mg (E215) și
Norwegian Bokmål: • 0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Romanian: • buze dureroase, ulcerații la nivelul gurii și al gâtului
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk • såre lepper, munn- eller halssår
Romanian: Folie blister 50 mg și 100 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister 50 mg og 100 mg
Romanian: Este cel mai bine să discutați cu medicul dumneavoastră despre motivul exact pentru care vi s-a prescris VEPESID și denumirile asociate capsule.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet <VEPESID og tilknyttede navn>, legen din kan gi deg best informasjon.
Romanian: • dificultăți de respirație
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer
Romanian: Cum se păstrează VEPESID și denumirile asociate
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <VEPESID og tilknyttede navn>
Romanian: Reactivarea dermatitei de iradiere, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige alopesi, pigmentering vanlige pruritt, utslett, urtikaria sjeldne strålingsdermatitt (radiation recall dermatitis), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Romanian: Amețeală
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEPESID şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg capsule moi VEPESID şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg capsule moi
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 50 mg kapsel, myk <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 100 mg kapsel, myk etoposid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEPESID şi denumirile asociate50 mg capsule moi VEPESID şi denumirile asociate100 mg capsule moi [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN <VEPESID og tilknyttede navn>(se Vedlegg I) 50 mg kapsel, myk <VEPESID og tilknyttede navn> (se Vedlegg I) 100 mg kapsel, myk [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Romanian: Clearance-ul creatininei măsurat
Norwegian Bokmål: Målt kreatininclearance
Romanian: Trebuie inițiate măsurile adecvate de tratament de susținere dacă hipertensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic se manifestă la pacienți.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår klinisk signifikant hypertensjon hos pasienter som får etoposid skal det initieres passende støttebehandling.
Romanian: Cum să luați VEPESID și denumirile asociate
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <VEPESID og tilknyttede navn>
Romanian: Leucemie acută nespecificat (inclusiv chisturi și polipi)
Norwegian Bokmål: Neoplasmer godartet, ondartet og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Romanian: • parahidroxibenzoat de propil sodic 0,61 mg (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,61 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor și formelor de prezentare
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Romanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tsjekkia
Romanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, Republica Cehă
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tsjekkia
Romanian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Østerrike
Romanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, Comitatul Dublin, Irlanda
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Romanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Marea Britanie
Norwegian Bokmål: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannia
Romanian: Capsule moi
Norwegian Bokmål: Kapsler, myke
Romanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germania
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Tyskland
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Olanda
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Olanda
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia
Norwegian Bokmål: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Romanian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb B.V.
Romanian: --1 Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
Norwegian Bokmål: --1 Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ potens (ELISA)
Romanian: Perioadă de aşteptare
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid hetteglass
Romanian: Temperatura corporală a revenit la normal în decursul a 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliserte seg i løpet av 24 timer.
Romanian: - S-a observat o creștere a temperaturii corporale de maxim 1,1 °C.
Norwegian Bokmål: - Det ble observert en temperaturøkning på maks 1,1 °C.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Romanian: 21 de zile după vaccinare.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter vaksinasjon.
Romanian: Administrați o singură injecție intramusculară de 1 ml în mușchii cefei.
Norwegian Bokmål: Administrer en enkelt intramuskulær injeksjon på 1 ml i nakkemuskulaturen.
Romanian: Data primei autorizari: 17/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/08/2017
Romanian: - Inflamație ușoară la locul injectării (< 5 cm în diametru), care dispare în mod obișnuit în decursul a trei zile după vaccinare, fără tratament.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild betennelse på injeksjonsstedet (< 5 cm i diameter) som vanligvis forsvinner innen tre dager etter vaksinering, uten behandling.
Romanian: EU/2/17/214/001 (10 doze (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 d doze (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doze (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doze (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doze (10 ml))
Norwegian Bokmål: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Romanian: Animalele vaccinate sunt capabile să neutralizeze toxina VT2e.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr vil nøytralisere VT2e toksin.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării inscriptionată pe etichetă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato.
Romanian: - Ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea.
Norwegian Bokmål: - Mild depresjon på vaksinasjonsdagen.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc bromobutil şi capsule din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med brombutylgummipropp og aluminiumlokk.
Romanian: Adjuvanți:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
Romanian: Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al 3+) ............................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran ..............................................................................................
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al 3+) ........................................................................... 2,117 mg DEAE-dekstran ............................................................................................ 10 mg
Romanian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Romanian: După desigilare, utilizați în termen de 10 ore.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 10 timer.
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli
Norwegian Bokmål: VEPURED injeksjonsvæske, suspensjon for gris Rekombinant verotoksin 2e av E. coli
Romanian: Gestaţie şi lactatie:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: