FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun EuroPharm-tietokanta on saatu valmiiksi, se auttaa terveydenhoidon ammattilaisia, potilaita ja yleisöä saamaan ajantasaista ja luotettavaa tietoa EU:n markkinoilla olevista lääkevalmisteista.
Slovak: Databáza EuroPharm bude po dokončení pomáhať zdravotníkom, pacientom a širokej verejnosti s prístupom k aktualizovaným a spoľahlivým informáciám o liekoch, ktoré sú dostupné na trhu EÚ.
Finnish: Vastasi tieteellisestä neuvonnasta joulukuuhun 2000 saakka.
Slovak: Do decembra 2000 zodpovedala za vedecké poradenstvo.
Finnish: Laadittavana SWP-V:ssä
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Finnish: Välimiesmenettelyt (joko direktiivin N:o 2001/83/EY 29 artiklan tai komission asetuksen (EY)
Slovak: Postupy arbitráže (buď podľa článku 29 smernice 2001/83/ES alebo článku 7 ods.
Finnish: Vuoden 2005 työmäärään vaikuttaa voimakkaimmin uuden laskutus- ja tilinpitojärjestelmän käyttöönotto ja hallinta.
Slovak: Najväčší dopad na budúce pracovné zaťaženie odhadované pre rok 2005 bude mať realizácia a riadenie nových fakturačných systémov a systémov finančného účtovníctva.
Finnish: Tarkastus- ja arviointitoiminnan välistä vuorovaikutusta kehitetään yhteisössä käytössä olevien tarkastusresurssien käytön tehostamiseksi.
Slovak: Bude sa tiež naďalej rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi funkciami kontroly a hodnotenia, aby sa čo najlepšie využili zdroje kontroly existujúce v Spoločenstve.
Finnish: EMEA:n hallintoneuvoston jäsen vuodesta 1995.
Slovak: Je členom správnej rady EMEA od roku 1995.
Finnish: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Finnish: 1.7 Toiminnan johtaminen - yhdennetty hallintajärjestelmä
Slovak: Spoločné riadenie - integrovaný systém riadenia
Finnish: EMEA jatkaa Euroopan komission tukemista hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisessä ja kehittämisessä, ja se antaa keskitettyä menettelyä ja sääntelyä koskevaa neuvontaa asioissa, jotka vaikuttavat CHMP:hen ja sen pysyviin ja väliaikaisiin työryhmiin.
Slovak: EMEA bude naďalej podporovať Európsku komisiu pri aktualizovaní a ďalšom vývoji oznámení žiadateľom, poskytovaní poradenstva o centralizovanom postupe a regulačného poradenstva pre otázky dotýkajúce sa CHMP a jeho stálych a dočasných pracovných skupín
Finnish: Vuosi 2005 on merkittävä Euroopan lääkeviraston kannalta: viraston perustamisesta tulee kuluneeksi 10 vuotta, ja sen tulevaisuutta muokkaava uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
Slovak: Rok 2005 bude rozhodujúcim rokom pre Európsku agentúru pre lieky: charakterizuje 10. výročie vytvorenia agentúry a je svedkom nadobudnutia úplnej účinnosti legislatívy, ktorá bude formovať jej budúci vývoj.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon tukeminen, erityisesti GCP-tarkastusten osalta.
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Finnish: 30 artiklan mukaiset lausuntopyynnöt esitetään pääasiassa siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa.
Slovak: Predloženia v článku 30 sa iniciovali najmä preto, aby sa dosiahla harmonizácia v rámci Spoločenstva o podmienkach schvaľovania produktov, ktoré už boli schválené členskými štátmi.
Finnish: Vastaa myös lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista asioista ja on toiminut lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitavana päällikkönä lokakuusta 2004.
Slovak: Zaoberá sa aj otázkami súvisiacimi s liekmi používanými u detí a od októbra 2004 je úradujúcou vedúcou úseku pre bezpečnosť a účinnosť.
Finnish: Virasto edustaa maatalouden alan yhteistyön kaikkia sektoreita Euroopan unionin toimielimissä.
Slovak: Federácie poľnohospodárskych družstiev v Bruseli zastupujúcej všetky sektory poľnohospodárskej spolupráce pre európske inštitúcie.
Finnish: Osallistuminen MedDRAn ylläpitoon ja käytön opastukseen komission pyynnöstä
Slovak: Príspevok k údržbe a usmerňovaniu používania MedDRA na požiadanie ES
Finnish: Uudessa lainsäädännössä otetaan käyttöön yksinkertaistettu rekisteröintimenettely perinteisille rohdosvalmisteille EU:n jäsenvaltioissa ja perustetaan rohdosvalmistekomitea.
Slovak: Nová legislatíva zaviedla zjednodušený postup registrácie tradičných herbálnych liekov v členských štátoch EÚ a zriadila výbor pre herbálne lieky.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tilinpidon odotettu työmäärä vuonna 2005.
Slovak: Priložená tabuľka poskytuje prehľad o pravdepodobnom pracovnom zaťažení v účtoch v roku 2005.
Finnish: Valittiin hallintoneuvoston puheenjohtajaksi toukokuussa 2004.
Slovak: V máji roku 2004 bol zvolený za predsedu správnej rady.
Finnish: Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä neuvoo CVMP:tä niiden uuteen lainsäädäntöön sisältyvien erityisten vaatimusten täytäntöönpanossa, jotka koskevat eläinlääkkeiden käytöstä ympäristölle aiheutuvia kielteisiä vaikutuksia.
Slovak: Pracovná skupina pre hodnotenie environmentálnych rizík bude poskytovať rady CVMP o realizácii špecifických požiadaviek novej legislatívy týkajúcich sa rizika nežiaducich účinkov na životné prostredie vyplývajúcich z používania veterinárnych liekov.
Finnish: Nimitettiin lääkeaineiden turvallisuutta ja tehokkuutta käsittelevän jaoston apulaispäälliköksi tammikuussa 2001, mistä alkaen vastannut EMEA:n toiminnoista innovaatioiden, uusien hoitomuotojen ja hoitotekniikan sekä tieteellisen koulutuksen koordinoinnin aloilla.
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov a odvtedy sa zaoberá činnosťami EMEA v oblasti inovácie, nových terapií a technológií a koordináciou vedeckej odbornej prípravy.
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö tuli osittain voimaan vuonna 2004, ja merkittävimmät muutokset Euroopan sääntelyjärjestelmään alkavat näkyä vuonna 2005.
Slovak: Niektoré aspekty novej farmaceutickej legislatívy nadobudli účinnosť v roku 2004, zatiaľ čo podstatné zmeny v európskom regulačnom systéme budú mať svoje prvé účinky v roku 2005.
Finnish: EMEA Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Slovak: Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Finnish: Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % EPAR:istä.
Slovak: Cieľom je uverejniť 80 % EPAR do časového limitu
Finnish: Toimi bioteknologisen työryhmän tieteellisenä sihteerinä joulukuuhun 2000 asti.
Slovak: Do decembra 2000 pôsobila ako vedecká tajomníčka pracovnej skupiny pre biotechnológiu.
Finnish: Kohdennetun, hyödyllisen ja saatavilla olevan tiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille viraston työn lääkkeisiin liittyvistä näkökohdista.
Slovak: Cieľ: poskytovať cielené, užitočné a prístupné informácie pacientom a zdravotníkom o aspektoch práce agentúry súvisiacej s liekmi
Finnish: Management: Definitions and
Slovak: Definitions and
Finnish: Pysyvät ja väliaikaiset työryhmät
Slovak: Stále a dočasné pracovné skupiny
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR), seurantatoimenpiteet (FUM) ja erityisvelvoitteet (SO)
Slovak: Periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti, následné opatrenia a špecifické povinnosti (vstup)
Finnish: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
Slovak: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy
Finnish: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn.
Slovak: CHMP/CVMP Procedure on handling and assessment of active substance master files (ASMF, syn. European drug master file, EDMF)
Finnish: Tämä edellyttää, että CVMP:n lausuntoa seuraavia menettelyjä tarkistetaan perusteellisesti.
Slovak: Toto si vyžaduje podstatné preskúmanie postupu, ktorý nasleduje po stanovisku CVMP.
Finnish: VICH Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
Slovak: Guidelines on impurities in new veterinary drug substances and impurities in new veterinary medicinal products
Finnish: Virasto antaa lisäksi neuvontaa nimettyjen harvinaislääkkeiden sponsoreille.
Slovak: Okrem toho agentúra poskytuje rady sponzorom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia.
Finnish: Sellaisen konferenssioppaan laatiminen EMEA:n henkilöstölle, ulkopuolisille edustajille ja asiantuntijoille, joka on yhdistetty kokoushallintojärjestelmään ja joka sisältää kaiken tarpeellisen tiedon konferensseista.
Slovak: ako je príručka delegáta vypracovanie sprievodcu konferenciami pre pracovníkov EMEA, externých delegátov a expertov spojeného so systémom riadenia zasadnutí a obsahujúceho všetky príslušné informácie vzťahujúce sa na konferencie
Finnish: Virasto tekee aktiivisesti yhteistyötä WHO:n kanssa ja antaa lausuntoja lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu yksinomaan EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Slovak: Agentúra bude aktívnejšie spolupracovať s WHO a bude poskytovať posudky o liekoch určených výlučne pre trhy mimo EÚ.
Finnish: Tätä neuvontaa annetaan menettelyissä avustamisena, johon voi sisältyä myös tuotteen merkittävää etua koskeva neuvonta.
Slovak: Tieto rady sú poskytované vo forme protokolovej pomoci, ktorá môže zahŕňať aj rady o významnom prínose lieku.
Finnish: CVMP kokoontuu vuoden aikana 11 kertaa.
Slovak: Počas roku CVMP zasadne 11 krát.
Finnish: Työmäärää lisäävät EU:n laajentuminen (tuotetietojen käsittely 20 EU-kielellä ja lausuntopyyntömenettelyjen mahdollinen lisääntyminen) ja komission päätökset, joihin liittyy erityisiä sitoumuksia (esikliiniset tutkimukset, kliiniset tutkimukset, PSUR:t, myynninaikaiset tutkimukset, rekisterit), jotka edellyttävät asianmukaista seurantaa.
Slovak: zvyšovanie pracovného zaťaženia v dôsledku rozšírenia EÚ (spracovanie informácií o produktoch v 20 jazykoch EÚ a možnosť ďalších postupov predkladania) a rozhodnutí Komisie, ktoré zahŕňajú špecifické záväzky (predklinické skúšky, klinické skúšky, PSUR, pomarketingové štúdie a registre), ktoré potrebujú primerané sledovanie
Finnish: Sidosryhmille jaetaan entistä enemmän ohjelmia ja tuloksia, kun avoimuutta lisätään.
Slovak: Oznamovanie programov a výsledkov partnerom sa zvýši kvôli dohodnutej väčšej transparentnosti.
Finnish: Japanin kanssa tehdyn sopimuksen soveltamisalan ulottaminen steriileihin ja biologisiin lääkevalmisteisiin.
Slovak: rozširovanie rozsahu MRA s Japonskom, aby zahrnula sterilné lieky a biologické produkty
Finnish: Tanskan ympäristöministeriössä vuosina 1979 - 1985, ensin neuvonantajana ja myöhemmin virkamiehenä ennen siirtymistään Kööpenhaminan kaupungin ympäristökeskuksen palvelukseen vuoteen 1988 saakka.
Slovak: Od roku 1979 do roku 1985 pracovala na Dánskom ministerstve životného prostredia, najprv ako konzultantka a neskôr ako úradníčka prešla do Agentúry na ochranu životného prostredia mesta Kodaň, kde pracovala do roku 1988.
Finnish: Kuuleminen päättyy 18. huhtikuuta 2005, jonka jälkeen PhVWP-V
Slovak: Konzultácia sa skončí 18. apríla 2005 po revízii PhVWP-V
Finnish: Kasvuun vaikuttavat vuonna 2004 toteutunut laajentuminen, uusi lainsäädäntö, joka tuo mukanaan uuden komitean, uusia tieteellisiä ryhmiä ja uusia ensisijaisia tavoitteita, sekä viraston aseman vakiintuminen niin EU:ssa kuin sääntelyalan maailmanlaajuisellakin tasolla.
Slovak: Toto zvýšenie je výsledkom rozšírenia v roku 2004, nadobudnutia platnosti novej legislatívy, ktorá zavádza nový výbor, nové vedecké skupiny a stanovuje nové priority a výsledkom uznávanej úlohy agentúry nielen v EÚ ale aj na medzinárodnom regulačnom fóre.
Finnish: Asiakirjojen hallinnan, tallenteiden hallinnan ja postin rekisteröinnin menettelytapoja aletaan kehittää ja ottaa käyttöön vuonna 2005.
Slovak: Vývoj a implementácia politík riadenia dokumentov, riadenia záznamov a registrácie pošty budú realizované v roku 2005.
Finnish: Vuonna 1990 Ruotsin lääkevalmisteviraston palvelukseen, jossa työskenteli toiminnanjohtajana ja myöhemmin varajohtajana.
Slovak: V roku 1990 nastúpil do Švédskej agentúry pre lieky, kde pôsobil ako riaditeľ prevádzok a neskôr ako námestník generálneho riaditeľa.
Finnish: Toimi tänä aikana Euroopan asioita käsittelevän julkaisun avustavana toimittajana ja amerikkalaisen lääkealan aikakauslehden Brysselin kirjeenvaihtajana.
Slovak: Počas tejto doby pracoval aj ako prispievajúci redaktor pre publikovanie európskych záležitostí ako bruselský korešpondent pre americký farmaceutický časopis.
Finnish: EU:n sääntelyviranomaiset saavat välittömästi tietoa Euroopassa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista sekä GMP-todistusten ja myyntilupien tilasta.
Slovak: Okrem toho, regulačné orgány EÚ budú mať okamžitý prístup k informáciám o prebiehajúcich klinických skúškach v Európe a k informáciám o stave osvedčení GMP a výrobných schválení.
Finnish: Työskenneltyään vuoden liikepankissa oli vuosina 1988 - 1995 yksityisen yrityksen talouspäällikkö.
Slovak: Po roku práce v obchodnom bankovníctve bol finančným riaditeľom súkromnej spoločnosti v rokoch 1988 až 1995.
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Slovak: EMEA prijíma správy o bezpečnosti z EÚ a mimo nej, ktoré sa týkajú centrálne schvaľovaných liekov a koordinuje kroky týkajúce sa bezpečnosti a kvality liekov.
Finnish: Vuonna 2005 keskitytään komitean valtuutuksen valmisteluun.
Slovak: V roku 2005 sa bude klásť zvláštny dôraz na vypracovanie úplného mandátu výboru.
Finnish: Rinnakkaisjakelija voi markkinoida millä tahansa yhteisön alueella jossakin jäsenvaltiossa markkinoitavia lääkevalmisteita niiden myyntiluvan haltijasta riippumatta.
Slovak: Lieky uvedené na trh v jednom členskom štáte môžu byť predávané v akejkoľvek časti Spoločenstva „paralelným distribútorom" nezávisle od držiteľa marketingového schválenia.
Finnish: Erityisiä haasteita vuodeksi 2005 ovat seuraavat:
Slovak: Konkrétnymi výzvami v roku 2005 budú:
Finnish: Urakehitys: Yksityisenä asianajajana 1991 - 2004 välimies- ja riita-asioissa pääasiassa julkisia hankintoja, kilpailua, kansainvälistä kauppaa ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1991 až 2004 pán Salvatore pôsobil ako súkromný praktický právnik, zaoberal sa arbitrážou a prípadmi súdnych sporov, najmä v oblasti verejného obstarávania, súťaže, medzinárodného obchodu a zmlúv.
Finnish: Tilapäinen ja tukipalveluhenkilöstö
Slovak: Dočasní a iní pomocní pracovníci
Finnish: Ohje tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia usmernenia.
Finnish: Ymmärrettävyyttä koskevia vaatimuksia sovelletaan myös pakkausselosteisiin.
Slovak: Tieto požiadavky na čitateľnosť sa budú vzťahovať aj na príbalové letáčiky.
Finnish: Luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpano FDA:n kanssa tarkastuksiin liittyvien toimien alalla.
Slovak: realizovať dohody o dôvernom charaktere s FDA o činnostiach súvisiacich s kontrolami
Finnish: Virasto julkaisee ja välittää entistä enemmän tietoa menettelyistään ja toimistaan.
Slovak: Agentúra uverejní a poskytne viac informácií o svojich procesoch a činnostiach.
Finnish: Osallistuminen EMEA:n ja HMA:n toimiin
Slovak: Príspevok pre činnosti EMEA a HMA
Finnish: Hätätilanteita varten on suunniteltu väliaikaisten toimenpiteiden järjestelmä.
Slovak: predpokladá sa systém predbežných opatrení.
Finnish: Myöhempiin työhjelmiin tullaan sisällyttämään muita toimia, joita tarvitaan viraston pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi, ja etenemissuunnitelma on tarkoitus panna täydellisesti täytäntöön vuoteen 2010 mennessä.
Slovak: Ďalšie činnosti, ktoré sú potrebné na splnenie dlhodobých cieľov agentúry, budú zahrnuté do budúcich pracovných programov s cieľom úplnej realizácie akčného plánu do roku 2010.
Finnish: Hänet valittiin uudelleen COMP:n varapuheenjohtajaksi kesäkuussa 2003.
Slovak: V júni 2003 bol znovu zvolený za podpredsedu COMP.
Finnish: Ensimmäiset PMFhakemukset jätettiin vuonna 2004, ja vuonna 2005 hakemuksia arvioidaan jätettävän seitsemän.
Slovak: Po prijatí prvých žiadostí o PMF v roku 2004 sa predpokladá sedem žiadostí pre rok 2005.
Finnish: Myöhemmin samassa yliopistossa lehtorina ja vanhempana lehtorina, minkä jälkeen Euroopan komission palvelukseen Luxemburgiin tammikuussa 1986.
Slovak: Neskôr učil ako odborný asistent a starší odborný asistent na tej istej univerzite až do svojho nástupu do Európskej komisie v Luxemburgu v januári 1986.
Finnish: Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea (COMP) laatii Euroopan komissiolle suosituksia harvinaisia sairauksia koskevien harvinaislääkkeiden nimeämisestä.
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) zodpovedá za vypracovanie odporúčaní pre Európsku komisiu na pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia.
Finnish: Keskeinen rooli lääkealalla Suomen valmistautuessa liittymään Euroopan unioniin vuonna 1995.
Slovak: Profesor Wahlroos hral ústrednú úlohu vo farmaceutickom sektore pri prípravách Fínska na vstup do EÚ v roku 1995.
Finnish: Nimitys integroitua laatuhallintoa käsitteleväksi neuvonantajaksi tammikuussa 2004.
Slovak: V januári 2004 bola menovaná za poradkyňu integrovaného riadenia kvality.
Finnish: Oli mukana perustamassa Lontoossa toimivaa potilasjärjestöjen kansainvälistä liittoa (IAPO) toimien myös sen varapuheenjohtajana vuosina 1997 - 2000.
Slovak: Spoločne založil Medzinárodnú alianciu organizácií pacientov (IAPO) so sídlom v Londýne, kde pôsobil ako podpredseda v rokoch 1997 až 2000.
Finnish: Virasto varmistaa, että kaikkia asiakirjojen ja tallenteiden hallintaan liittyviä lainsäädännöllisiä vaatimuksia ja laatuvaatimuksia noudatetaan.
Slovak: Agentúra zabezpečuje úplne dodržiavanie všetkých regulačných a kvalitatívnych požiadaviek v oblasti riadenia dokumentov a záznamov.
Finnish: Viraston toimintaan vaikuttavat monet muutkin tärkeät seikat, joihin on kiinnitettävä huomiota: uusien innovatiivisten lääketieteellisten tekniikoiden ja hoitomuotojen ilmaantuminen, lääketeollisuuden ja sen sääntely-ympäristön globalisoituminen, Euroopan biotekniikka-, lääke- ja terveydenhuoltoalan kilpailukyky sekä kansalaisyhteiskunnan yhä suuremmat odotukset tiedotukselta, viestinnältä ja avoimuudelta.
Slovak: Viacero ďalších dôležitých otázok, ktoré majú dopad na pôsobenie agentúry, si bude tiež vyžadovať pozornosť: objavenie sa nových inovačných liečebných postupov a terapií; narastajúca globalizácia farmaceutického priemyslu a jeho regulačného prostredia; konkurencieschopnosť európskej biotechnológie, farmaceutického priemyslu a starostlivosti o zdravie; a zvýšené očakávania verejnosti ohľadom informácií, komunikácie a transparentnosti.
Finnish: COMP:in tehtävänä on myös neuvoa
Slovak: COMP zodpovedá za poradenstvo pre
Finnish: 15. joulukuuta
Slovak: 15. december
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä (PhVWP-V)
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP-V)
Finnish: Ernst and Young -yhtiön tilintarkastusjohtajana ja vuosina 1985 - 1995 Johnson Wax Españolan varainhoidon valvojana.
Slovak: V rokoch 1974 až 1985 pracoval ako auditový manažér v Španielsku v spoločnosti Ernst a Young a v rokoch 1985 až 1995 bol finančným kontrolórom v spoločnosti Johnson Wax Española.
Finnish: Ison-Britannian farmaseuttisen seuran kunniajäsen vuodesta 2003 ja maansa lääkäriliiton kunniajäsen vuodesta 2004.
Slovak: Je čestným členom Farmaceutickej spoločnosti Veľkej Británie od roku 2003 a čestným členom Kráľovskej akadémie lekárov od roku 2004.
Finnish: kun virasto ja komissio ovat päässeet sopimukseen luettelon vahvistamisesta ja toimien aikataulusta.
Slovak: o predloženiach) len čo sa agentúra a Komisia dohodnú na dokončení zoznamu a načasovaní požadovaných krokov.
Finnish: CVMP:n jäsen vuodesta 1998 ja ympäristöriskien arviointia käsittelevän CVMP:n erityistyöryhmän puheenjohtaja.
Slovak: Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
Finnish: Euroopan lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöön panemiseksi strategiaan sisältyy aloitteita, joilla pyritään lisäämään tehokkuutta ja avoimuutta sekä tukemaan ja helpottamaan lainsäädännössä vahvistettujen menettelyjen noudattamista.
Slovak: Aby sa implementovala európska farmaceutická politika a legislatíva, rôzne iniciatívy sa snažia zvýšiť účinnosť, zlepšiť transparentnosť, podporovať a uľahčovať pôsobenie postupov ustanovených legislatívou.
Finnish: Lääkevalvonnan tarkastuksille on nyt vahvistettu oikeusperusta.
Slovak: Teraz je zabezpečený legislatívny základ pre kontroly dohľadu nad liekmi.
Finnish: EMEA tukee sidosryhmien, erityisesti akateemisten tutkimusjärjestöjen, kanssa COMP:n tai CHMP:n aloitteesta järjestettäviä työpajoja uusien tieteellisten ja metodologisten näkökohtien alalla.
Slovak: EMEA bude poskytovať podporu pracovným poradám s partnermi, najmä s univerzitnými výskumnými organizáciami, ktoré budú organizované z iniciatívy COMP a CHMP, o nových vedeckých a metodických aspektoch.
Finnish: 1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
Slovak: Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri
Finnish: EMEA:n ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston välillä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten mukaisesti tehtävää yhteistyötä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano, ja kaikkien tähän suunnitelmaan sisältyvien toimien tiivis seuranta.
Slovak: realizácia akčného plánu na spoluprácu medzi EMEA a Správou pre potraviny a lieky USA podľa dohovorov o dôvernom charaktere a úzke sledovanie činností zahrnutých v tomto pláne
Finnish: Vuodesta 2005 tulee ensimmäinen kokonainen toimintavuosi hallintoneuvostolle, jonka kokoonpanoa on uudistettu tarkistetussa lääkelainsäädännössä.
Slovak: Toto bude prvý celý rok činnosti správnej rady s jej novým zložením, ktoré zaviedla pozmenená farmaceutická legislatíva.
Finnish: Huomioiden pyynnön tarvetta kokemusten perusteella tarkastellaan vuonna 2005
Slovak: Potreba poznámok vo svetle skúseností bude zvážená v roku 2005
Finnish: Lausuntopyyntöjä odotetaan tulevan erityisesti sellaisten lääkkeiden turvallisuuden osalta, joihin liittyy voimakas yhteisön etu (35 artikla).
Slovak: a očakáva sa, že bude dosť rozsiahly je potrebné očakávať, že budú prijaté ďalšie predloženia týkajúce sa najmä bezpečnosti liekov, kde je primárnou záležitosťou záujem Spoločenstva (článok 35)
Finnish: Uusi soveltamisala kattaa itselääkintään tarkoitetut lääkkeet, keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden geneeriset tuotteet ja samankaltaiset biologiset lääkevalmisteet.
Slovak: Nový rozsah zahŕňa lieky určené pre samoliečbu, generické produkty centrálne schválených liekov a biologicky podobné lieky.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn parantaminen ja sen käytön edistäminen lääkevalmisteiden koko elinkaaren aikana, myös myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Slovak: zlepšovať postup vedeckého poradenstva a stimulovať jeho využívanie prostredníctvom životného cyklu liekov vrátane etapy po schválení.
Finnish: Yhteisön erityisrahastosta (harvinaislääkerahasto) tuetaan uusia hakemuksia ja menettelyissä avustamista sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeistä toimintaa sen vuoksi, että yhteisön myyntiluvan saaneita harvinaislääkkeitä on yhä enemmän.
Slovak: Špeciálny fond Spoločenstva („fond liekov na ojedinelé ochorenia") podporuje dodatočné nové žiadosti a protokolovú pomoc, ako aj činnosti po schválení, ktoré sú potrebné kvôli narastajúcemu počtu liekov na ojedinelé ochorenia s marketingovými schváleniami Spoločenstva.
Finnish: 31. toukokuuta ja 1. kesäkuuta
Slovak: 31. mája - 1. júna
Finnish: Vuonna 1986 kansanterveyden tutkijaksi Bordeaux'n yliopistoon tutkimusaloinaan epidemiologia, kliininen tutkimus, lääkevalvonta, trooppiset taudit ja tartuntataudit, terveydenhuollon talous ja terveyskasvatus.
Slovak: V roku 1986 nastúpil na Univerzitu v Bordeaux a zaoberal sa výskumom v oblasti verejného zdravia vrátane epidemiológie, klinického výskumu, dohľadu nad liekmi, tropických a infekčných ochorení, ekonomiky zdravotníctva a vyučovania zdravotníctva.