FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los principales estudios compararon Starlix con un placebo (tratamiento ficticio) o con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (metmorfina, glibenclamida o troglitazone).
Dutch: In de belangrijkste studies werd Starlix vergeleken met placebo of met andere geneesmiddelen tegen type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon).
Spanish: En algunos casos puede ser necesario ajustar las dosis de Starlix cuando se administra con algunos medicamentos utilizados en dolencias cardíacas, para tratar el dolor, el asma y otras enfermedades.
Dutch: De Starlix-dosering moet eventueel worden aangepast wanneer ook andere geneesmiddelen zijn voorgeschreven, bijvoorbeeld voor hartklachten, pijnbestrijding, astma en andere aandoeningen.
Spanish: En combinación con metformina, que afecta principalmente a la glucosa en plasma en ayunas (la cantidad de glucosa en sangre cuando la persona no ha comido nada), el efecto de Starlix sobre el nivel de HbA1c fue mejor que administrando cada medicamento por separado.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Starlix op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Het volledige overzicht van bijwerkingen is te vinden in de bijsluiter.
Spanish: En monoterapia, Starlix demostró ser más eficaz que el placebo, pero menos eficaz que algunos medicamentos antidiabéticos como la metformina.
Dutch: Wanneer Starlix in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Spanish: El medicamento se utiliza conjuntamente con metformina (otro medicamento antidiabético) para reducir la glucosa en sangre en pacientes cuya diabetes no puede ser controlada únicamente con la metformina.
Dutch: Starlix wordt samen met metformine (een ander antidiabeticum) voorgeschreven om het gehalte aan bloedglucose (suiker) bij diabetespatiënten te verlagen, wanneer dit niet door het gebruik van enkel metformine onder controle kan worden gehouden.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Starlix?
Dutch: Waarom is Starlix goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Starlix?
Dutch: Wat is Starlix?
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerd hemoglobine, (HbA1c) in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het
Spanish: Esto ayuda a mantener controlada la glucosa en sangre después de las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Dutch: Daardoor kan de bloedglucosespiegel na de maaltijden onder controle worden gehouden.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Starlix puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Starlix.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Starlix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Starlix in?
Spanish: El texto completo del EPAR de Starlix puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Starlix.
Spanish: ¿Cómo se usa Starlix?
Dutch: Hoe wordt Starlix gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Starlix?
Dutch: Hoe werkt Starlix?
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejo en 80 % de los animales (serología).
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Spanish: * RED60: Dosis efectiva en conejos en 60 % de los animales (serología).
Dutch: * RED60: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 60% van de dieren (serologie).
Spanish: 10 frascos Cero días
Dutch: 1 dosis 1 injectie flacon Nul dagen.
Spanish: Caja de cartón, frasco de vidrio con tapón de goma y cápsula de aluminio
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachtttermijn
Spanish: Proteger de la luz.
Dutch: Bescherm tegen licht
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/02/2009 Fecha de la última renovación: 10/02/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2009 Datum van laatste hernieuwing: 10/02/2014
Spanish: En estas circunstancias, debe administrarse un tratamiento sintomático rápido y apropiado.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient een geschikte en snelle symptomatische behandeling toegediend worden.
Spanish: Una tercera dosis debe de ser administrada 2 meses más tarde.
Dutch: En derde dosering dient 2 maanden daarna toegediend worden.
Spanish: Código ATCvet: QI02 AB17.
Dutch: ATCvet-code: QI02 AB17.
Spanish: El programa de inmunización completo debe repetirse en cada gestación.
Dutch: Het volledige immunisatieprogramma dient bij elke dracht herhaald te worden.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 of the Commission indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: EU/2/08/092/001 1 vial de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/002 10 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/003 20 viales de vidrio de 1 dosis EU/2/08/092/004 1 vial de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/005 10 viales de vidrio de 5 dosis EU/2/08/092/006 1 vial de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/007 10 viales de vidrio de 25 dosis EU/2/08/092/008 1 vial PET de 5 dosis EU/2/08/092/009 1 vial PET de 25 dosis EU/2/08/092/010 1 vial PET de 125 dosis
Dutch: EU/2/08/092/001 1 glazen injectieflacon met 1 dosis EU/2/08/092/002 10 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glazen injectieflacon met 5 doses EU/2/08/092/005 10 glazen injectieflacons met elk 5 doses EU/2/08/092/006 1 glazen injectieflacon met 25 doses EU/2/08/092/007 10 glazen injectieflacons met elk 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET-fles met elk 5 doses EU/2/08/092/009 1 PET-fles met elk 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET-fles met elk 125 doses
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht,lactatie of leg
Spanish: El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección.
Dutch: Het volledige immunisatieschema levert immuniteit op vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie.
Spanish: Principalmente son: hinchazón (hasta 5 cm2 de promedio), que desaparece como máximo en una o dos semanas.
Dutch: Dit zijn voornamelijk: zwelling (gemiddeld tot 5 cm2), die meestal binnen 1 of 2 weken verdwijnt.
Spanish: Es preferible que las inyecciones se administren alternando los lados del cuello.
Dutch: De injecties dienen bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven te worden.
Spanish: En algunos casos, también puede presentarse dolor en el punto de inoculación que remite espontáneamente en un máximo de 4 días.
Dutch: In sommige gevallen kan er ook pijn optreden op de plaats van de injectie, die spontaan in maximaal 4 dagen verdwijnt.
Spanish: Todo el rebaño debe ser inmunizado.
Dutch: De gehele kudde moet geïmmuniseerd worden.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C tot 8 °C).
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter..
Spanish: Cloruro de calcio, dihidrato Simeticona
Dutch: Natriumalginaat Calciumchloride, dihydraat Simeticon
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias biológicas activas
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: Una dosis (2 ml) contiene:
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Spanish: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Dutch: Vloeibare paraffine.............................................................................. 18,2 mg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón, vial PET (250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen dozen, PET-flacon (250 ml)
Spanish: Puede administrarse durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) y protegido de la luz.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C en beschermen tegen licht.
Spanish: Alcohol bencílico…………….......................................................... 21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Benzylalcohol…………….......................................................... 21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml) 25 dosis (50 ml)
Dutch: 1 dosis (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) España
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Spanish: Una dosis contiene: E.coli J5 inactivado; S.aureus (CP8) inactivada (cepa SP140).
Dutch: Eén dosis bevat: E.coli J5, geïnactiveerd; S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische geneesmiddelen voor bovidae, geïnactiveerde bacteriële vaccins voor runderen.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Dutch: The active ingredient, being of biological origin intended to produce to determine the immunological status active immunity is beyond the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Dutch: 17170- AMER (Girona) SPANJE
Spanish: La inmunización debe ser considerada como un componente en un programa complejo de control de la mastitis que trate todos los factores sanitarios importantes de las ubres (por ejemplo, técnica de ordeño, manejo de reproducción y secado, higiene, nutrición, alojamiento, yacija, confort de la vaca, calidad del aire y del agua, control de la salud) y otras prácticas de manejo.
Dutch: Immunisatie dient beschouwd te worden als één onderdeel in een complex mastitiscontroleprogramma, dat gericht is op alle belangrijke uiergezondheidsfactoren (bv. melktechniek, droogstand- en fokmanagement, hygiëne, voeding, behuizing, bodembedekking, comfort van de koe, lucht- en waterkwaliteit, gezondheidsmonitoring).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Staphylococcus aureus, Escherichia coli en coagulasenegatieve stafylokokken.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales tratados por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: Los viales son cerrados con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Spanish: 1 vial de 1 dosis (2 ml) 10 viales de 1 dosis (2 ml) 20 viales de 1 dosis (2 ml) 1 vial de 5 dosis (10 ml) 10 viales de 5 dosis (10 ml) 1 vial de 25 dosis (50 ml) 10 viales de 25 dosis (50 ml) 1 vial de 125 dosis (250 ml) 125 dosis (250 ml)
Dutch: 1 injectieflacon met 1 dosis (2 ml) 10 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 20 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 1 injectieflacon met 5 doses (10 ml) 10 injectieflacons met elk 5 doses (10 ml) 1 injectieflacon met 25 doses (50 ml) 10 injectieflacons met elk 25 doses (50 ml) 1 injectieflacon met 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Spanish: Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Dutch: Voor immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 250 ml.
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen van 10, 50 en 250 ml.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3, 10 y 50 ml.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons van 3, 10 en 50 ml.
Spanish: Alcohol bencílico: 21 mg
Dutch: Vloeibare paraffine: 18,2 mg Benzylalcohol: 21 mg
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas conservado entre 15ºC y 25ºC.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello 45 días antes de la fecha de parto esperada y 1 mes después, administrar una segunda dosis (al menos 10 días antes del parto).
Dutch: Dien 45 dagen voor verlossing een dosering (2 ml) toe middels diep intramusculaire injectie in de nekspieren en dien 1 maand daarna, (ten minste 10 dagen voor het kalven een tweede dosering toe).
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES):
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Spanish: - En algunos animales muy sensibles puede darse el caso de reacciones de tipo anafilácticas en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Dutch: - Anafylactische reactie kunnen optreden bij sommige gevoelige dieren die levensgevaarlijk kunnen zijn op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Spanish: Sorbitán, monooleato de Polisorbato 80
Dutch: Benzylalcohol Vloeibare paraffine Sorbitaan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Spanish: Escherichia coli (J5) inactivado .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) inactivado (cepa SP 140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) ............................................ ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Dosis efectiva en conejos en el 60 % de los animales (serología).
Dutch: Escherichia coli (J5), geïnactiveerd .................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd, die slime associated antigenic complex (SAAC) tot expressie brengt ......................................................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 60% van de dieren (serologie).
Spanish: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen.
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología).
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Spanish: CAD Una vez abierto el envase, utilizar en un periodo de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25 ºC.
Dutch: EXP Na openen gebruiken binnen een periode van 10 uur, bewaard bij 15 ºC tot 25 ºC.
Spanish: - Puede producirse un incremento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas vacas hasta de 2°C, durante las primeras 24 horas después de la inyección en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Dutch: - Er kan in de eerste 24 uur na injectie een gemiddelde voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur voorkomen van ongeveer 1°C, bij sommige koeien tot 2°C op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Dutch: Laat het vaccin vóór toediening op een temperatuur van 15 tot 25°C laten komen.
Spanish: Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil.
Dutch: Ivoorkleurige, homogene emulsie.
Spanish: A. FABRICANTE<S> DE LA<S> SUSTANCIAS> ACTIVA<S> BIOLÓGICA<S> Y FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: STARTVAC es una emulsión inyectable homogénea de color marfil
Dutch: STARTVAC is een ivoorkleurige, homogene emulsie voor injectie.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Dutch: Accidentele injectie/zelf-injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6. después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PET (10 ml, 50 ml) y viales de vidrio (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Dutch: PET-flacons (10 ml, 50 ml) en glazen flacons (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1, 10 o 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1, 10 en 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Spanish: - Pueden producirse reacciones transitorias locales leves o moderadas después de la administración de una dosis de la vacuna en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Dutch: - Er kunnen na toediening van één dosis vaccin lichte tot matige, voorbijgaande, plaatselijke reacties optreden op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Spanish: Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Dutch: Arts opnieuw consulteren , als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas en muy raras ocasiones:
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen:
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 1 dosis.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 glazen injectieflacon met elk 1 dosis.
Spanish: - Caja de cartón con 20 viales de vidrio de 1 dosis.
Dutch: - Kartonnen doos met 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Spanish: Emulsión inyectable
Dutch: Emulsie voor injectie.
Spanish: S. aureus (CP8) inactivada (cepa SP140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) > 50 RED80 (En el 80 % de los animales).
Dutch: E. coli J5, geïnactiveerd > 50 RED60 (Effectieve dosis bij konijnen, bij 60% van de dieren (serologie)) S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd, die slime associated antigenic complex (SAAC) tot expressie brengt > 50 RED80 (bij 80% van de dieren).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11/02/2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11/02/2009.
Spanish: Puede provocar además un transitorio incremento de la temperatura corporal.
Dutch: Het kan ook een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur veroorzaken.
Spanish: En casos excepcionales, podría producirse la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit tot het verlies van de betreffende vinger leiden wanneer er geen directe medische hulp wordt geboden.
Spanish: Se administra en forma de tres inyecciones en el músculo del cuello: la primera se practica 45 días antes de la fecha prevista del parto; la segunda, 35 días después y la tercera, al cabo de otros 62 días.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend via drie injecties in de nekspier: de eerste injectie wordt 45 dagen voor de verwachte worpdatum toegediend, de tweede 35 dagen later en de derde na nog eens 62 dagen.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, consulte de nuevo a un facultativo.
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.