FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Swedish: Injektionsmängd Totalt antal kaniner som kan vaccineras
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac MyxoRHD är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2011-09-07
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Portuguese: 3732 CN De Bilt
Swedish: 3732 CN De Bilt Nederländerna
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Swedish: Efter infektion med virulent myxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader framför allt på hårlösa ställen av kroppen, som snabbt bildar sårskorpor.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobivac Myxo-RHD ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor efter det att de små svullnaderna har observerats.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Swedish: Ny eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Swedish: Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
Swedish: - 50 ml PET-flaska: 2 år
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Portuguese: É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes da administração.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Swedish: Efter beredning av vaccinet, administrera en dos som subkutan injektion till kaniner från 5 veckors ålder.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva, Código ATCvet: QI08AD
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International BV, site De Bilt
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: Coelhos.
Swedish: Kaniner
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor och håravfall.
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Sorbitol
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Sorbitol
Portuguese: Poderá ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom tre veckor efter vaccinationen.
Portuguese: - Frascos de vidro 1 ml e 10 ml: 4 anos.
Swedish: - 1 ml och 10 ml glasflaska: 4 år
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos
Swedish: DJURSLAG Kaniner
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD ao(s) frasco(s) da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Swedish: Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para a imunização ativas de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och för att förebygga dödlighet i kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus.
Portuguese: Além dos sinais observados após a vacinação com uma dose única, pode ser observado após uma sobredosagem, uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias.
Swedish: Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de symtom som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período tempo deve ser destruída.
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
Portuguese: Solvente: - Frasco vidro (1 ml ou 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Swedish: - Glasflaska (1 ml eller 10 ml): Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos.
Swedish: DJURSLAG Kaniner.
Portuguese: Garantir que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD está completamente misturada.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da capsíde do vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Swedish: Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única do liofilizado com 1 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD e injetar o conteúdo total do frasco.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
Portuguese: Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Swedish: Kaniner som har vaccinerats tidigare med ett annat myxomatosvaccin eller som har upplevt naturlig myxomatos i fält, utvecklar eventuellt inte ett fullgott immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do(s) frasco(s) e injetá-la no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD.
Swedish: Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ml ou 10 ml, ou frasco de polietileno tereftalato (PET) de 50 ml fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Swedish: Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
Portuguese: Garantir que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ou 50 doses fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Swedish: För att stimulera immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus (RHD-virus).
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Portuguese: - Frasco PET (50 ml): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Swedish: - PET-flaska (50 ml): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Portuguese: CAIXA
Swedish: KARENSTID
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Portuguese: Solvente (frasco PET de 50 ml): Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Spädningsvätska (50 ml PET-flaska): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Portuguese: Volume de solvente
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD, liofilizado e solvente para suspensão injetável, para coelhos
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande myxomavirus-vektor, rekombinant RHD-virus kapsidprotein
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 2 anos.
Swedish: Det frystorkade pulvrets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Spädningsvätskans hållbarhet i oöppnad förpackning:
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Swedish: 4.1 Djurslag
Portuguese: Número de frascos de fração liofilizada a adicionar
Swedish: Antal injektionsflaskor med frystorkat vaccin som ska användas
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO DO SOLVENTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA
Portuguese: Caixa de plástico 5 x 1 dose de vacina incluindo 5 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de plástico 25 x 1 dose de vacina incluindo 25 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de cartão 10 x 50 doses de vacina
Swedish: Plasttråg med 5 x 1 dos vaccin inklusive 5 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas) Plasttråg med 25 x 1 dos vaccin inklusive 25 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas)
Portuguese: Além das reações adversas observadas após a vacinação com uma dose única, pode ser observado após uma sobredosagem, uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF/dose.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 FFU/dos
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Portuguese: CONTRA INDICAÇÕES Não existem.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Portuguese: NOME DO SOLVENTE Solvente da Nobivac Myxo-RHD
Swedish: SPÄDNINGSVÄTSKANS NAMN Nobivac Myxo-RHD Spädningsvätska
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomarna.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07/09/2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07/09/2011.
Portuguese: A tumefacção desaparece completamente no final da terceira semana.
Swedish: Svullnaden försvinner helt i slutet av den tredje veckan.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento temporário da temperatura corporal em 1-2°C.
Swedish: En tillfällig höjning av kroppstemperaturen på 1-2 °C kan förekomma.
Portuguese: Poderá ainda verificar-se uma tumefacção pequena e indolor no local da injecção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Swedish: Det kan också uppstå en liten, smärtfri svullnad på injektionsstället inom de första två veckorna efter vaccination.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD, tal como todas as vacinas, funciona "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet har administrerats tills djuret kan slaktas och köttet kan användas som människoföda.
Portuguese: Em 07/09/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nobivac Myxo-RHD.
Swedish: Den 07/09/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Nobivac Myxo-RHD som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Contém uma estirpe enfraquecida do vírus da mixomatose que foi geneticamente modificada de modo a poder produzir uma proteína do vírus RHD.
Swedish: Det innehåller en försvagad stam av myxomaviruset som är genetiskt modifierad så att den kan producera ett protein som finns i RHD-viruset.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Nobivac Myxo-RHD confere imunidade eficaz contra a mixomatose e a RHD três semanas após a vacinação, e que a imunidade ainda se encontra presente passado um ano.
Swedish: Studierna visade att Nobivac Myxo-RHD var effektivt när det gällde att ge immunitet mot kaninpest och RHD tre veckor efter vaccination och att immuniteten fanns kvar efter ett år.
Portuguese: Foram realizados quinze estudos de campo e laboratoriais nos quais coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD foram comparados com coelhos não vacinados, para estabelecer o início e a duração da imunidade contra o vírus da mixomatose e RHD.
Swedish: Femton fält- och laboratoriestudier genomfördes i vilka kaniner som vaccinerats med Nobivac MyxoRHD jämfördes med ovaccinerade kaniner för att fastställa insättande och varaktighet av immunitet mot myxoma- och RHD-virus.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é uma vacina que contém o vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD är ett vaccin som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHDvirus, stam 009.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é utrilizado em coelhos a partir das cinco semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose (tumores cutâneos provocados pelo vírus da mixomatose) e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD), uma doença que provoca a formação de coágulos sanguíneos causada pelo vírus RHD.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD ges till kaniner från 5 veckors ålder för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (hudtumörer orsakade av myxomaviruset) och för att förebygga dödsfall orsakade av kaningulsot (RHD), en sjukdom som leder till blodproppsbildning orsakad av RHD-viruset.