FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos mellékhatások léphetnek fel, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók (nagyon súlyos, ájulással és légzési nehézséggel járó, azonnali orvosi ellátást igénylő allergiás reakciók).
Slovenian: Pojavijo se lahko resni neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami (zelo hud tip alergijske reakcije z omedlevanjem in težkim dihanjem, ki zahteva takojšnjo zdravniško pomoč).
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely in vitro és in vivo kísérletek során egyaránt hatásosnak bizonyult.
Slovenian: Takrolimus je izredno močan imunosupresiv in njegovo delovanje je dokazano v poskusih in vitro in in vivo.
Hungarian: A szervátültetés (például máj, vese, szív) után az immunrendszere megpróbálja majd kilökni az új szervet.
Slovenian: Po presaditvi organa (npr. jeter, ledvic, srca) telo poskuša zavrniti novi organ.
Hungarian: A takrolimusz gátolja a T-sejt aktivációt és a T-helpersejt függő B-sejt proliferációt, valamint a lymphokinek (például az interleukin-2, -3 és a γ-interferon) képződését és az interleukin-2 receptor expresszióját.
Slovenian: Takrolimus zavira aktivacijo celic T in od celic T pomagalk odvisno proliferacijo celic B, pa tudi nastajanje limfokinov (npr. interlevkin-2, -3 in γ-interferon) ter izražanje receptorja za interlevkin-2.
Hungarian: Amennyiben egyenlő dózisok nem adagolhatók ki, akkor a nagyobb adagot reggel, a kisebb adagot pedig este kell bevenni.
Slovenian: Če ni mogoče doseči enakih odmerkov, je treba večji odmerek vzeti zjutraj in manjšega zvečer.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 nanogramm/ml alatt tartható.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da je mogoče večino bolnikov uspešno nadzirati, če je najnižja koncentracija takrolimusa v krvi vzdrževana pod 20 ng/ml.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Modigrafot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Modigraf, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila Modigraf, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Hungarian: Veseátültetésen átesett, stabil állapotú betegek körében végzett vizsgálatban, melynek során a betegek a takrolimuszt közvetlenül egy standard kontinentális reggeli után kapták, az orális biohasznosulásra gyakorolt hatás kevésbé volt kifejezett.
Slovenian: V študiji s stabilnimi bolniki po presaditvi ledvic, ki so zaužili takrolimus takoj po standardnem kontinentalnem zajtrku, je bil učinek na biološko uporabnost po peroralni aplikaciji manj izrazit.
Hungarian: Ennek megfelelően a fokozott kockázatnak kitett betegeket, különösen a kisgyermekeket és a jelentős immunszuppresszióban részesülő betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
Slovenian: Glede na to je treba zelo ogrožene bolnike, še posebej male otroke in tiste, ki se zdravijo z intenzivno imunosupresijo, nadzorovati s preiskavami, kot sta ehokardiografija ali EKG, in sicer pred presaditvijo in po njej (npr. uvodoma po 3 mesecih in potem pri 9-12 mesecih).
Hungarian: Ha toxicitás, mint például súlyos mellékhatások (lásd 4.8 pont) jeleit észlelik, akkor a Modigraf adagjának csökkentésére lehet szükség.
Slovenian: Če se pojavijo znaki toksičnosti, na primer resni neželeni učinki (glejte poglavje 4.8), bo odmerek zdravila Modigraf morda treba zmanjšati.
Hungarian: 50 tasakot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Slovenian: Na voljo je pakiranje s 50 vrečkami.
Hungarian: Ezt az adagolási módot olyan betegeknek tartották fenn, akiknek nem volt szervműködési zavara (például veseműködési zavar).
Slovenian: Ta pristop je namenjen bolnikom brez okvar organov (npr. okvara ledvic).
Hungarian: A mélyponti vérszintet a korai poszttranszplantációs időszakban legalább hetente kétszer, majd a fenntartó kezelés során rendszeres időközönként monitorozni kell.
Slovenian: Najnižje koncentracije v krvi je treba v zgodnjem potransplantacijskem obdobju nadzirati najmanj dvakrat tedensko in nato redno med vzdrževalnim zdravljenjem.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy receptjére Ön azt a takrolimusz készítményt kapta meg, mint amit szokott, hacsak az Ön transzplantációban jártas szakorvosa hozzá nem járult ahhoz, hogy gyógyszerét egy másik takrolimusz tartalmú gyógyszerre cseréljék.
Slovenian: Ko greste z receptom v lekarno, se vedno prepričajte, da ste dobili enako zdravilo s takrolimusom, razen če se je zdravnik, strokovnjak za presaditve organov, strinjal z zamenjavo z drugim zdravilom s takrolimusom.
Hungarian: PRES diagnózisa esetén a vérnyomás és görcsrohamok megfelelő karbantartása, és a szisztémásan adott takrolimusz azonnali leállítása javasolt.
Slovenian: Če se ugotovi prisotnost PRES, je potreben ustrezen nadzor krvnega tlaka in krčev ter takojšnja prekinitev sistemske uporabe takrolimusa.
Hungarian: Úgy tűnik, molekuláris szinten a takrolimusz úgy fejti ki hatását, hogy kötődik a citoszolban található egyik fehérjéhez (FKBP12), amely a vegyület intracelluláris felhalmozódásáért felelős.
Slovenian: Kaže, da učinke takrolimusa na molekulski ravni sproži vezava na citosolno beljakovino (FKBP12), ki je odgovorna za njegovo znotrajcelično kopičenje.
Hungarian: A Modigraf egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Modigraf skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban illetve glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más hatékony immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinómák kialakulásának kockázata ismeretlen (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Ezért a Modigraf szedése során hajlamosabb lehet fertőzésekre.
Slovenian: Tako ste lahko med jemanjem zdravila Modigraf bolj nagnjeni k okužbam.
Hungarian: Ez egy immunrendszert gátló (úgynevezett immunszuppresszív) gyógyszer.
Slovenian: Je zdravilo za zaviranje imunske odzivnosti (imunosupresiv).
Hungarian: Per os intoxikáció esetén gyomormosás és/vagy adszorbensek, például aktív szén használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
Slovenian: Pri peroralni intoksikaciji lahko pomaga izpiranje želodca in/ali uporaba adsorbentov (npr. aktivnega oglja), če so uporabljeni kmalu po zaužitju.
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) Takrolimusszal kezelt betegek esetében posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) kialakulásáról számoltak be.
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) Poročali so, da se je pri bolnikih, ki se zdravijo s takrolimusom, razvil sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome).
Hungarian: E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban, és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek állapotának differenciáldiagnózisa során.
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visoko skupno obremenitvijo z imunosupresivi in lahko vodijo do resnih ali smrtno nevarnih stanj, kar morajo zdravniki upoštevati pri diferencialni diagnostiki pri bolnikih, ki se zdravijo z imunosupresivi in ki imajo oslabljeno delovanje jeter ali ledvic ali nevrološke simptome.
Hungarian: Az adagolás optimális beállításához többféle immunoassay módszer áll rendelkezésre a teljes vér takrolimusz-koncentrációjának meghatározására.
Slovenian: Kot pomoč za optimizacijo odmerjanja je na voljo več imunskih analiz za določanje koncentracije takrolimusa v polni krvi.
Hungarian: Az allograft rejekció kezelése egyéb allograft transzplantációk után A tüdő-, pancreas- és béltranszplantált betegek kezelése esetén a dózisra vonatkozó ajánlások a Prograf formulációval végzett korlátozott számú prospektív klinikai vizsgálat adatain alapulnak.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi drugih alogenskih presadkov Priporočila o odmerjanju po presaditvah pljuč, trebušne slinavke in črevesa temeljijo na majhnem številu podatkov prospektivnih kliničnih preskušanj z zdravilom Prograf.
Hungarian: A betegek fokozottan ki vannak téve a vírusos hepatitis-fertőzések (például hepatitis B-és C-reaktiváció vagy de novo fertőzés, illetve az akár krónikussá váló hepatitis E) kockázatának is.
Slovenian: Pri bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, kalcineurin, ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02
Hungarian: Ezért a Modigraf szedése alatt nem szabad szoptatnia.
Slovenian: Zato med jemanjem zdravila Modigraf ne smete dojiti.
Hungarian: A gyógyszer adagolását a műtét befejezését követő 24 órán belül el kell kezdeni.
Slovenian: Začeti se mora v roku 24 ur po koncu operacije.
Hungarian: A takrolimusz felszívódása változó.
Slovenian: Absorpcija takrolimusa je variabilna.
Hungarian: A Modigraf granulátum napi összdózisát két egyenlő részre osztva kell bevenni.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek zrnc Modigraf je potrebno vzeti v dveh enakih odmerkih.
Hungarian: Amennyiben takrolimusszal kezelt betegnél a PRES tünetei jelentkeznek, például fejfájás, megváltozott mentális állapot, görcsrohamok és látászavarok, akkor radiológiai (például
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo takrolimus, pojavijo znaki, ki kažejo na PRES, kot so glavobol, spremenjeno duševno stanje, krči in motnje vida, je treba izvesti radiološko slikanje (npr. MRI).
Hungarian: Emberben a takrolimusz intravénás infúzióját követően a szervezeten belüli megoszlás kétfázisosként írható le.
Slovenian: Porazdelitev takrolimusa po intravenski infuziji pri človeku je mogoče opisati kot dvofazno.
Hungarian: A takrolimusz abszorpciójának sebessége és mértéke éhgyomorra a legnagyobb.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije takrolimusa sta največja na tešče.
Hungarian: Önnek minden nap Modigrafot kell szednie, mindaddig, amíg az immunrendszerét - a beültetett szerv kilökődésének megelőzése érdekében - gátolni kell.
Slovenian: Zdravilo Modigraf boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Hungarian: A Modigraf granulátum orális alkalmazását követően a takrolimusz maximális vérkoncentrációja (Cmax) átlagosan körülbelül 2-2,5 óra alatt alakul ki.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zrnc Modigraf je najvišja koncentracija v krvi v povprečju dosežena po približno 2 do 2,5 urah.
Hungarian: Ez a T-sejtekben a jelátvitel kalcium-függő gátlását eredményezi, meggátolva így a lymphokin gének különálló szakaszainak transzkripcióját.
Slovenian: To povzroči od kalcija odvisno zavrtje poti prenosa signalov v celicah T in tako prepreči transkripcijo posebne skupine limfokinskih genov.
Hungarian: A készítmény laktózt is tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo.
Hungarian: Ha a kilökődés klinikai jelei nyilvánvalóak, akkor meg kell fontolni az immunszuppresszív protokoll módosítását.
Slovenian: Če so opazni klinični znaki zavrnitve, je treba razmisliti o spremembi imunosupresivne sheme.
Hungarian: Egy multicentrikus vizsgálatban 205, szimultán hasnyálmirigy- és vesetranszplantáción átesett beteget randomizáltak takrolimusz- (n=103) vagy ciklosporin- (n=102) csoportba.
Slovenian: Multicentrična študija je zajela 205 bolnikov, pri katerih je bila hkrati narejena presaditev pankreasa in ledvice; bolnike so randomizirali na takrolimus (n = 103) ali na ciklosporin (n = 102).
Hungarian: Egészséges felnőtt önkéntesek körében egyszeri dózissal végzett bioekvivalencia vizsgálat során a Modigraf granulátum biohasznosulása körülbelül 20%-kal nagyobb volt, mint a Prograf kapszuláé.
Slovenian: Rezultati bioekvivalenčne študije z enkratnim odmerjanjem pri zdravih moških prostovoljcih so pokazali, da je biološka uporabnost zrnc Modigraf približno za 20 % večja od tiste pri kapsulah Prograf.
Hungarian: A takrolimusszal kezelt betegeknél szembetegségeket jelentettek, amelyek olykor látásvesztésig progrediáltak.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s takrolimusom, so poročali o očesnih motnjah, ki so včasih napredovale do izgube vida.
Hungarian: Szignifikánsan több ciklosporinnal kezelt betegnek kellett takrolimuszra váltani (n=13), mint ahány takrolimusszal kezelt betegnek kellett ciklosporinra váltani (n=2) (p=0,02).
Slovenian: S ciklosporina na takrolimus je moralo preiti statistično značilno več bolnikov (n = 13) kot s takrolimusa na ciklosporin (n = 2) (p = 0,02).
Hungarian: Az előírt mennyiségű (szobahőmérsékletű) vizet, de maximum 50 ml-t, töltse egy pohárba vagy egy csészébe.
Slovenian: Predpisano količino vode (pri sobni temperaturi) zlijte v kozarec ali lonček, vendar ne več kot 50 ml.
Hungarian: A takrolimusz-csoportban a betegek 21,7%-ában alakult ki obliteratív bronchiolitis, míg a ciklosporin-csoportban levő betegeknél ez az arány 38,0% volt (p=0,025).
Slovenian: Obliteracijski bronhiolitis se je pojavil pri 21,7 % bolnikov v skupini s takrolimusom in pri 38,0 % bolnikov v skupini s ciklosporinom (p = 0,025).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekek és serdülök a felnőttekével azonos mellékhatásokat tapasztalhatnak.
Slovenian: Otroci in mladostniki Pri otrocih in mladostnikih se lahko pojavijo enaki neželeni učinki kot pri odraslih.
Hungarian: Szénhidrátdús ételek esetén ez a hatás kevésbé kifejezett.
Slovenian: Učinek obrokov, v katerih je veliko ogljikovih hidratov, je manj izrazit.
Hungarian: A takrolimusznak nincs specifikus antidótuma.
Slovenian: Specifičnega antidota za takrolimus ni na voljo.
Hungarian: A takrolimusz-kezelés általában per os adagolással kezdődik.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom se praviloma začne peroralno.
Hungarian: Egyéb indikációkban a Modigraf orális biohasznosulására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovenian: Podatki o biološki uporabnosti zdravila Modigraf pri drugih indikacijah niso na voljo.
Hungarian: További lehetséges interakciók, melyek fokozhatják a takrolimusz szisztémás expozícióját: például prokinetikus gyógyszerekkel (pl. metoklopramid és cizaprid), cimetidin és magnézium-alumínium-hidroxid.
Slovenian: Druge možne interakcije, ki lahko povečajo sistemsko izpostavljenost takrolimusa, vključujejo interakcije s propulzivi (kot sta metoklopramid in cisaprid), cimetidinom in magnezijevim/aluminijevim hidroksidom.
Hungarian: Májtranszplantáción átesett, stabil állapotú betegek esetében a takrolimusz orális biohasznosulása kisebb volt, ha azt közepesen zsírdús (a kalória 34%-a) étkezést követően alkalmazták.
Slovenian: Pri stabilnih bolnikih s presajenimi jetri je bila pri peroralni uporabi takrolimusa biološka uporabnost zmanjšana, ko je bil zaužit po obroku z zmerno vsebnostjo maščob (34 % kalorij).
Hungarian: A Modigrafot naponta kétszer, általában reggel és este kell szájon át bevenni.
Slovenian: Zdravilo Modigraf jemljite peroralno dvakrat na dan, in sicer zjutraj in zvečer.
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén az adag csökkentése szükséges lehet (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A Modigraf alkalmazható antitest indukcióval együtt (lehetővé téve a takrolimusz terápia késleltetett megkezdését), illetve klinikailag stabil betegek esetén antitest indukció nélkül.
Slovenian: Zdravilo Modigraf se lahko uporablja z indukcijo protiteles, kar omogoča zakasnjen začetek terapije s takrolimusom, ali alternativno pri klinično stabilnih bolnikih brez indukcije protiteles.
Hungarian: Az epeáramlás nem befolyásolja a takrolimusz felszívódását, így a Modigraf-kezelés elkezdhető orális formában.
Slovenian: Tok žolča ne vpliva na absorpcijo takrolimusa, zato se zdravljenje z zrnci Modigraf lahko začne peroralno.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Az étkezés a takrolimusz abszorpciójának sebességét és mértékét egyaránt csökkenti, és ez a hatás zsírdús ételek fogyasztását követően a legkifejezettebb.
Slovenian: Prisotnost hrane zmanjša hitrost in obseg absorpcije takrolimusa; ta učinek je največji po zelo mastnih obrokih.
Hungarian: A szuszpenziót fel lehet szívni fecskendővel, vagy közvetlenül is lenyelheti a beteg.
Slovenian: Suspenzijo se lahko izsesa z injekcijsko brizgo ali jo bolnik zaužije neposredno.
Hungarian: Egy további 2 centrumos vizsgálatban 26 beteget randomizáltak a takrolimusz-, míg 24 beteget a ciklosporin-csoportba.
Slovenian: V dodatni študiji v dveh centrih so 26 bolnikov randomizirali na takrolimus in 24 na ciklosporin.
Hungarian: A takrolimusz mélyponti vérszintjét a Modigraf granulátum bevételét követő mintegy 12 óra elteltével, közvetlenül a következő adag bevételét megelőzően kell meghatározni.
Slovenian: Najnižjo koncentracijo takrolimusa je treba določiti približno 12 ur po uporabi zrnc Modigraf, tik pred naslednjim odmerkom.
Hungarian: Dózismódosítás a transzplantációt követő időszakban felnőtteknél és gyermekeknél A takrolimusz adagját a transzplantációt követő időszakban általában csökkenteni kell.
Slovenian: Prilagoditve odmerka pri odraslih in pediatričnih bolnikih med obdobjem po presaditvi V obdobju po presaditvi se odmerki takrolimusa ponavadi zmanjšajo.
Hungarian: A Modigraf gyengíti a szervezet védekezőképességét (immunrendszerét), így az nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
Slovenian: Zdravilo Modigraf omeji obrambni mehanizem vašega telesa (imunski sistem), ki ne bo tako dober pri premagovanju okužb.
Hungarian: Az AUC-érték 2-12%-kal, a Cmax 15-38%-kal csökkent, a teljes vérre vonatkozó tmax pedig 38-80%-kal növekedett.
Slovenian: Evidentno je bilo zmanjšanje AUC (od 2 do 12 %) in Cmax (od 15 do 38 %) ter povečanje tmax (od 38 do 80 %) v polni krvi.
Hungarian: Ezt követően a csészét még egyszer ki kell öblíteni azonos mennyiségű vízzel, és a betegnek azt is meg kell innia.
Slovenian: Po tem je kozarec potrebno sprati z enako količino vode in zaužiti tudi vodo, uporabljeno za spiranje.
Hungarian: A Modigraf-kezelésének megkezdése után kezelőorvosa gyakran fog Önnél vérvizsgálatot végezni, hogy meghatározza a helyes adagot, és hogy időről időre módosítsa azt.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Modigraf bo zdravnik pogosto opravljal krvne preiskave in tako določil ustrezen odmerek in ga po potrebi prilagodil.
Hungarian: A szuszpenziót az elkészítést követően azonnal be kell venni.
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti takoj po pripravi.
Hungarian: A granulátumot jól keverje fel vízben.
Slovenian: Zrnca suspendirajte v vodi.
Hungarian: kerülni kell a fokozott káliumfogyasztást, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását (például amilorid, triamteren vagy spironolakton) (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zato se je treba izogibati uživanju obilice kalija in uporabi diuretikov, ki zadržujejo kalij (npr. amilorid, triamteren ali spironolakton) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 2 - 4 mg volt, melyet mikofenolát-mofetillel és kortikoszteroidokkal vagy szirolimusszal és kortikoszteroidokkal kombinálva adtak.
Slovenian: V tem primeru je začetni peroralni odmerek takrolimusa 2 do 4 mg na dan, uporabljen v kombinaciji z mofetilijevim mikofenolatom in kortikosteroidi ali v kombinaciji s sirolimusom in kortikosteroidi.
Hungarian: takrolimusz terápia csak a ciklosporin vérkoncentrációjának és a beteg klinikai állapotának mérlegelése után kezdhető el.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Hungarian: Csak az immunszuppresszív terápiában és a transzplantált betegek kezelésében jártas orvos írhatja fel ezt a gyógyszert, és kezdeményezheti a megkezdett immunszuppresszív terápia megváltoztatását.
Slovenian: Samo zdravniki, izkušeni v imunosupresivnem zdravljenju in vodenju bolnikov s presadki, smejo predpisovati to zdravilo in spreminjati imunosupresivno zdravljenje.
Hungarian: Az orális kezelés első adagja napi 0,30 mg/ttkg legyen, amit az intravénás kezelés leállítását követően 8 - 12 órával kell beadni.
Slovenian: Priporočen prvi peroralni odmerek je 0,30 mg/kg/dan, 8 do 12 ur po ukinitvi intravenskega zdravljenja.
Hungarian: Lymphoproliferatív betegségek és malignitások Takrolimusszal kezelt betegeknél Epstein-Barr vírus (EBV)-fertőzéshez társuló lymphoproliferatív betegség kialakulását jelentették (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s takrolimusom, so poročali o pojavu z Epstein-Barr virusom (EBV) povezanih limfoproliferativnih bolezni (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A Modigraf granulátum a takrolimusz azonnali felszabadulású formulációja, amit naponta kétszer kell adagolni.
Slovenian: Zrnca Modigraf so farmacevtska oblika takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, ki se odmerja dvakrat dnevno.
Hungarian: Az AUC-érték 27%-kal, a Cmax 50%-kal csökkent, a teljes vérre vonatkozó tmax pedig 173%-kal növekedett.
Slovenian: Evidentno je bilo zmanjšanje AUC (27 %) in Cmax (50 %) ter povečanje tmax (173 %) v polni krvi.
Hungarian: diabetes mellitus, hyperglykaemiás állapotok, hyperkalaemia gyakori:
Slovenian: diabetes mellitus, hiperglikemična stanja, hiperkaliemija pogosti:
Hungarian: Néhány betegnél a takrolimusz felszívódása hosszabb időn át, folyamatosan történik, ami viszonylag lapos abszorpciós görbét eredményez.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se takrolimus absorbira nepretrgoma skozi daljše obdobje, kar se kaže v relativno ploskem absorpcijskem profilu.
Hungarian: Más gyógyszerek szedése befolyásolhatja a Modigraf szintjét a vérben, és más gyógyszerek vérszintjét is befolyásolhatja a Modigraf szedése, ami miatt a Modigraf adagolását meg kell szakítani, esetleg növelni vagy csökkenteni kell az adagját.
Slovenian: Druga zdravila, ki jih jemljete, lahko vplivajo na koncentracijo zdravila Modigraf v krvi, pa tudi jemanje zdravila Modigraf lahko vpliva na koncentracijo drugih zdravil v krvi, zato utegne biti potrebna prekinitev, povečanje ali zmanjšanje odmerka zdravila Modigraf.
Hungarian: Ezért a teljes vér mélyponti vérszint monitorozása alapján jól becsülhető a szisztémás expozíció.
Slovenian: Kontroliranje najnižje koncentracije v polni krvi zato omogoča dobro oceno sistemske izpostavljenosti.
Hungarian: A per os adagolású takrolimuszra vonatkozó, egyetlen centrumból származó publikált klinikai tapasztalatok vékonybél transzplantáció primer kezelése során azt mutatták, hogy a 155, takrolimuszt és prednizont kapó beteg (65 csak belet kapott, 75 belet és májat, és 25 több szervet) biztosítás-statisztikai túlélése 75% volt 1
Slovenian: Objavljene klinične izkušnje enega samega centra o uporabi peroralne oblike takrolimusa pri primarnem zdravljenju po presaditvi črevesa kažejo, da je bilo aktuarsko preživetje 155 bolnikov (65 samo črevo, 75 jetra in črevo, 25 multivisceralno), ki so dobivali takrolimus in prednizon, po 1 letu 75 %, po 5 letih 54 % in po 10 letih 42 %.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekek és serdülők Modigraf adagját a felnőttekével azonos módon kell kiszámítani.
Slovenian: Otroci in mladostniki bodo prejeli odmerke zdravila Modigraf izračunane na enak način kot pri odraslih.