FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients présentant une réponse faible du taux d'hémoglobine au NeoRecormon, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: En los pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a NeoRecormon, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
French: La solution reconstituée est stable pendant 1 mois si elle est conservée entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur)
Spanish: CAD La solución reconstituida es estable durante 1 mes si se conserva entre 2ºC - 8 ºC (en nevera)
French: Après 4 semaines la posologie peut être augmentée à 80 UI/kg, 3 fois par semaine, et, si nécessaire, par de nouvelles augmentations de doses de 20 UI/kg, 3 fois par semaine, à un mois d'intervalle.
Spanish: La dosis inicial es 3 x 40 UI/kg por semana, y puede aumentarse al cabo de 4 semanas a 80 UI/kg -tres veces por semana- y si son necesarios incrementos ulteriores serán de 20 UI/kg tres veces por semana, con intervalos mensuales.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu /
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> La información detallada de este medicamento está disponible en al página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
French: Si le taux d'hémoglobine n'a pas augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l), un doublement de la dose doit être considéré.
Spanish: Si los valores de hemoglobina no han aumentado al menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), se debe considerar duplicar la dosis semanal.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Puede que solamente algunos tamaños de envase estén comercializados.
French: Une seringue préremplie contient soit 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10 000 UI, 20 000 UI ou 30 000 UI, (unités internationales) d'epoetin beta dans 0,3 ml ou 0,6 ml de solution.
Spanish: 1 jeringa precargada contiene 500, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 10.000, 20.000 ó 30.000 UI (unidades internacionales) de epoetina beta en 0,3 ml ó 0,6 ml de solución.
French: Le taux de plaquettes et le niveau d'hémoglobine doivent être également surveillés à intervalles réguliers chez les patients atteints de cancer.
Spanish: En pacientes con cáncer también deberán monitorizarse regularmente el recuento plaquetario y el valor de hemoglobina.
French: Boîte contenant 1 flacon de 50 000 UI d'epoetin beta, 1 ampoule de 10 ml de solvant, 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 aiguille (21G2, en acier inoxydable) et 1 seringue à usage unique (polypropylène et polyéthylène).
Spanish: Envases de 1vial que contienen 50.000 UI de epoetina beta, 1 ampolla que contiene 10 ml de disolvente, un dispositivo de reconstitución y extracción, 1 aguja (21G2, de acero inoxidable) y 1 jeringa desechable (polipropileno y polietileno).
French: · Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Spanish: • Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
French: · Ne tenez pas et ne poussez pas le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
Spanish: • No sostenga ni empuje el émbolo mientras inserta la aguja.
French: Si l'augmentation du taux d'hémoglobine est supérieure à 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un mois ou si le taux d'hémoglobine augmente pour approcher 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose doit être réduite d'environ 25%.
Spanish: Si la tasa de aumento de hemoglobina es mayor de 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un mes o si el nivel de hemoglobina está aumentando y se acerca a 12 g/dl (7,45 mmol/l), debe reducirse la dosis en aproximadamente un 25%.
French: NeoRecormon 10 000 UI, NeoRecormon 20 000 UI et NeoRecormon 30 000 UI solution injectable en seringue préremplie
Spanish: NeoRecormon 10,000 UI, NeoRecormon 20,000 UI y NeoRecormon 30,000 UI solución inyectable en jeringa precargada
French: Lyophilisat blanc et transparent, solvant incolore.
Spanish: Liofilizado blanco y disolvente incoloro y transparente.
French: Fréquente Peu fréquente
Spanish: Poco frecuente
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, du fait de l'augmentation de l'hématocrite, une augmentation des doses d'héparine au cours de l'hémodialyse est souvent nécessaire lors du traitement par NeoRecormon.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica, a menudo se precisa aumentar la dosis de heparina durante la hemodiálisis en la terapia con NeoRecormon debido al aumento del hematocrito.
French: Chez certains patients, une diminution de la ferritinémie est observée (voir rubrique 4.4).
Spanish: En algunos pacientes se observa un descenso de los valores de hierro sérico (ver sección 4.4).
French: · Dans le solvant contient : alcool benzylique et chlorure de benzalkonium (des conservateurs) et eau pour préparations injectables.
Spanish: • En el disolvente: alcohol bencílico y cloruro de benzalconio como conservantes y agua para preparaciones inyectables.
French: Les injections sont effectuées par voie sous-cutanée.
Spanish: Las inyecciones se administran bajo la piel.
French: Comment utiliser NeoRecormon ?
Spanish: Cómo usar NeoRecormon
French: · Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille d'injection.
Spanish: • No vuelva a tapar la aguja de inyección con la tapa.
French: · chez les nourrissons ou les jeunes enfants de moins de 3 ans, car NeoRecormon Multidose contient un conservateur, l'alcool benzylique.
Spanish: • en bebés o niños menores de 3 años, ya que el disolvente de NeoRecormon Multidosis contiene alcohol bencílico como conservante Si sufriera cualquiera de estas situaciones o pudiera llegar a padecerlas, dígaselo a su médico.
French: Une surveillance régulière de la tension est recommandée, particulièrement en début de traitement, en incluant les périodes entre les séances de dialyse.
Spanish: En particular al principio de la terapia se recomienda la monitorización regular de la tensión arterial; también durante la diálisis.
French: Désinfecter le bouchon en caoutchouc du dispositif avec de l'alcool.
Spanish: Desinfecte con alcohol el tapón de goma del dispositivo a utilizar.
French: 12 Tenez fermement la seringue et l'aiguille par le milieu et retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue.
Spanish: 12 Sujete la jeringa y la aguja firmemente en el eje y retire cuidadosamente la tapa de la aguja de inyección de la jeringa.
French: La stabilité physicochimique de la solution reconstituée dans ses conditions d'utilisation a été démontrée pour une durée d'un mois entre +2°C et +8°C.
Spanish: La solución reconstituida en uso ha demostrado estabilidad química y física durante un mes entre 2°C8°C.
French: Vos injections seront administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Spanish: Las inyecciones se administran bajo la piel o en una vena.
French: Mettre le capuchon de protection sur le dispositif comme indiqué sur la figure.
Spanish: Ponga el tapón protector encima del dispositivo.
French: Le traitement doit être repris à une dose d'environ 25 % inférieure à la dose précédente, après que le taux d'hémoglobine soit devenu inférieur ou égal à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse con una dosis aproximadamente un 25% inferior a la dosis previamente administrada después de que los niveles de hemoglobina desciendan hasta un valor menor o igual a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Voie I.V./S.C.
Spanish: Uso IV/SC
French: Nettoyez le cathéter comme indiqué par le fabricant.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección según las instrucciones del proveedor del dispositivo.
French: Hypertension artérielle Crise hypertensive
Spanish: Crisis hipertensivas
French: NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI et 6000 UI : Chaque seringue préremplie contient 0,3 ml de solution.
Spanish: NeoRecormon 500 UI, 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI, 5.000 UI y 6.000 UI: cada jeringa precargada contiene 0,3 ml de solución.
French: · N'éventez pas la zone nettoyée et ne soufflez pas dessus.
Spanish: • No ventilar ni soplar en el área limpiada.
French: · Contactez votre professionnel de santé si vous avez des questions.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con el profesional sanitario.
French: Retirer l'aiguille rapidement et comprimer le point d'injection avec une compresse stérile et sèche.
Spanish: Extraiga la aguja rápidamente y haga presión sobre el lugar de inyección con una gasa seca y estéril.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NeoRecormon ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usarNeoRecormon
French: Un usage détourné chez des sujets sains peut amener à une augmentation excessive de l'hématocrite pouvant entraîner des complications du système cardio-vasculaire mettant en jeu le pronostic vital.
Spanish: Un uso indebido del producto por personas sanas puede llevar a un aumento excesivo del volumen de hematocrito, lo cual puede asociarse con complicaciones del sistema cardiovascular con riesgo para la vida.
French: Chaque boîte contient 1 flacon de 50 000 UI d'epoetin beta, 1 ampoule de 10 ml de solvant, 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 aiguille (21G2) et 1 seringue à usage unique.
Spanish: Cada envase contiene un vial con epoetina beta 50.000 UI, 1 ampolla con 10 ml de disolvente, un dispositivo de reconstitución y extracción, una aguja (21G2) y una jeringa desechable.
French: Retirer l'aiguille rapidement et comprimer le point d'injection à l'aide d'une compresse stérile et sèche.
Spanish: Retire la aguja rápidamente y aplique presión sobre el lugar de inyección con un apósito seco y estéril.
French: La variabilité du taux d'hémoglobine doit être prise en charge par une adaptation posologique destinée à maintenir le taux d'hémoglobine cible, compris entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) et 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: La variabilidad de la hemoglobina se deberá manejar ajustando la dosis para mantener los valores de la hemoglobina dentro del intervalo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) y 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: NeoRecormon 500 UI solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie avec une aiguille (30G1/2) ou 6 seringues préremplies avec six aiguilles (30G1/2).
Spanish: NeoRecormon 500 UI solución inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada con una aguja (30G1 / 2) o 6 jeringas precargadas con 6 agujas (30G1 / 2).
French: En cas d'élévation de la kaliémie ou de kaliémie élevée, l'interruption du traitement par NeoRecormon doit être envisagée jusqu'à normalisation du taux de potassium sérique.
Spanish: En caso de observar un nivel elevado o creciente de potasio se debe considerar la interrupción de la administración de NeoRecormon hasta que el nivel haya sido corregido.
French: Des récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de diverses cellules tumorales.
Spanish: Los receptores de eritropoyetina se encuentran también presentes en la superficie de algunas líneas celulares malignas.
French: NeoRecormon 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10 000 UI et 20 000 UI 1 seringue préremplie avec 1 aiguille (27G1/2) ou 6 seringues préremplies avec 6 aiguilles (27G1/2)
Spanish: NeoRecormon 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI, 5.000 UI, 6.000 UI, 10.000 UI y 20.000 UI 1 jeringa precargada con 1 aguja (27G1/2) o
French: · le traitement de l'anémie symptomatique des adultes atteints de cancers et traités par chimiothérapie.
Spanish: • Tratamiento de la anemia con síntomas relacionados en pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia.
French: La solution doit être transparente et incolore.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro.
French: Dans de très rares cas des symptômes pseudo-grippaux liés au traitement par epoetin beta tels que fièvre, frissons, maux de tête, douleur dans les membres, malaise et/ou douleur osseuse ont été rapportés, en particulier en début de traitement.
Spanish: Se han comunicado casos muy raros de síntomas gripales relacionados con el tratamiento con epoetina beta como fiebre, escalofríos, dolores de cabeza, dolor de las extremidades, malestar general, y/o dolor óseo, particularmente al inicio del tratamiento.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
French: Si un cas d'érythroblastopénie est diagnostiqué, le traitement par NeoRecormon doit être interrompu et un traitement par une autre érythropoïétine recombinante ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.4).
Spanish: En caso de que se diagnostique APCR mediada por anticuerpos antieritropoyetina, el paciente deberá interrumpir el tratamiento con NeoRecormon, el cual no se deberá sustituir por otra proteína eritropoyética (ver sección 4.4).
French: Retirez l'aiguille et la seringue du site d'injection selon le même angle que celui utilisé pour l'introduction.
Spanish: Retire la aguja y la jeringa del lugar de la inyección en el mismo ángulo que se insertó.
French: 16 Injectez lentement la dose prescrite en poussant doucement le piston jusqu'au bout.
Spanish: 16 Inyecte lentamente la dosis prescrita empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
French: Augmentation du volume des dons de sang autologue La solution est administrée soit par voie intraveineuse en 2 minutes environ soit par voie sous-cutanée.
Spanish: Tratamiento para incrementar el rendimiento de la sangre autóloga donada La solución puede administrarse por vía intravenosa, en unos 2 minutos, o subcutáneamente.
French: Un ml de solution reconstituée contient 5 000 UI d'epoetin beta.
Spanish: Un ml de solución reconstituida contiene 5.000 UI de epoetina beta.
French: Retirer l'embout de la seringue.
Spanish: Retire el protector de la jeringa.
French: · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Si votre taux de globules rouges est stable avec une injection par semaine, le rythme d'administration peut être espacé à une injection toutes les deux semaines.
Spanish: Si sus glóbulos rojos permanecen estables en un régimen de una dosis única semanal, puede pasar a una administración única cada dos semanas.
French: Chlorure de sodium, Polysorbate 20,
Spanish: Polisorbato 20,
French: Si le taux d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose doit être réduite d'environ 25 à 50 %.
Spanish: Si el nivel de hemoglobina excede los 12 g/dl (7,5 mmol/l) se debe reducir la dosis entre un 25 y un 50 % aproximadamente.
French: Une augmentation de la pression artérielle peut être observée et contrôlée par un traitement.
Spanish: Puede haber un aumento de la tensión arterial que puede ser tratada con medicamentos.
French: Sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction, les données non cliniques n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
French: En cas d'administration intraveineuse, la solution doit être injectée en 2 minutes environ, par exemple chez les malades hémodialysés via la fistule artério-veineuse en fin de dialyse.
Spanish: Si la solución se le administra en vena, debe ser inyectada a lo largo de unos 2 minutos, p.ej. en pacientes en hemodiálisis por vía de la fístula arteriovenosa al final de la diálisis.
French: · Anémie symptomatique secondaire à une insuffisance rénale chronique
Spanish: Anemia sintomática provocada por enfermedad renal crónica
French: 4 Inspectez minutieusement la seringue et l'aiguille · Vérifiez que la seringue et l'aiguille ne soient pas endommagées.
Spanish: • Compruebe que la jeringa y la aguja no estén dañadas.
French: NeoRecormon vous sera administré à la fin de la séance de don de sang.
Spanish: Cuando usted done sangre, recibirá NeoRecormon al final de la donación.
French: Au bout de 4 semaines, le médecin effectuera des analyses et si la réponse au traitement est insuffisante, la posologie pourra être augmentée à 40 UI/kg par injection, trois fois par semaine.
Spanish: Después de 4 semanas, el médico le hará pruebas y si la respuesta al tratamiento no es suficiente, puede incrementarle la dosis a 40 UI/kg por inyección, administrada tres veces por semana.
French: · Ne prenez pas la seringue par le piston ou le capuchon de l'aiguille.
Spanish: • No manipule la jeringa sujetando el émbolo o la tapa de la aguja.
French: Des cas d'érythroblastopénie dus à des anticorps neutralisants dirigés contre l'érythropoïétine, ont été rapportés avec les érythropoïétines recombinantes, incluant NeoRecormon.
Spanish: Se han notificado casos de APCR causada por anticuerpos neutralizantes antieritropoyetina, asociados a tratamientos con eritropoyetinas, incluido NeoRecormon.
French: 9 Nettoyez la peau au niveau du cathéter avec un tampon imbibé d'alcool et laissez sécher.
Spanish: 9 Limpie la piel por la zona del lugar de inyección con una toallita de alcohol y deje secar.
French: Ne pas secouer.Vérifier que la solution est limpide, incolore, et exempte de particules.
Spanish: Compruebe que la disolución es clara, incolora y prácticamente libre de partículas.
French: 11 g/dl) · s'assurer que chaque don ne représentera que 12 % seulement de votre sang.
Spanish: • asegurarse que solo puede extraerle de una vez el 12 % de su volumen sanguíneo.
French: (2) Oter le capuchon plastique du flacon.
Spanish: (2) Quite el protector de plástico del vial.
French: Cette poudre est dissoute avec le contenu de l'ampoule de solvant jointe en utilisant les dispositifs de reconstitution et d'injection en accord avec les instructions données ci-après.
Spanish: NeoRecormon Multidosis se suministra en viales con liofilizado para solución inyectable, que se disuelve con el contenido de la ampolla de disolvente que le acompaña con ayuda de un dispositivo de reconstitución y extracción conforme a las instrucciones que a continuación se indican.
French: NeoRecormon doit être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse pour atteindre un taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: NeoRecormon se puede administrar tanto por vía subcutánea como intravenosa con el fin de aumentar la concentración de hemoglobina hasta un nivel no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la substance d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
French: Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de l'epoetin beta chez la femme enceinte.
Spanish: No se dispone de datos clínicos con epoetina beta en embarazos de riesgo.
French: Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
French: Si vous développez des anticorps neutralisants, votre médecin doit interrompre votre traitement par NeoRecormon et déterminer la prise en charge la plus adaptée de votre anémie (voir rubrique 4. effets indésirables éventuels).
Spanish: Si su organismo produce anticuerpos neutralizantes, su médico interrumpirá la terapia con NeoRecormon, y determinará la mejor forma de actuar para tratar su anemia.
French: 1 seringue préremplie avec une aiguille (27G1/2) ou 6 seringues préremplies avec six aiguilles (27G1/2).
Spanish: 1 jeringa precargada con una aguja (27G1 / 2) o 6 jeringas precargadas con 6 agujas (27G1 / 2).
French: Il convient de repérer d'éventuels signes d'alerte telle qu'une céphalée brutale pseudo-migraineuse.
Spanish: Debe prestarse especial atención a las cefaleas súbitas lacerantes hemicraneales como posible signo de advertencia.
French: L'utilisation détournée de NeoRecormon chez des personnes en bonne santé peut conduire à une augmentation du nombre de globules rouges, et donc un épaississement du sang pouvant entraîner des complications du système cardio-vasculaire potentiellement mortelles.
Spanish: El uso inapropiado de NeoRecormon por personas sanas puede llevar a un aumento de las células sanguíneas y, en consecuencia, un espesamiento de la sangre que puede asociarse con complicaciones cardíacas o vasculares con riesgo para la vida.
French: La posologie initiale est de 250 UI par injection par kg de poids corporel, trois fois par semaine.
Spanish: La dosis inicial es de 250 UI inyectadas por cada kg de peso, tres veces por semana.
French: Au bout de 4 semaines, le médecin effectuera des analyses et si la réponse au traitement est insuffisante, la posologie pourra être augmentée à 80 UI/kg par injection, trois fois par semaine.
Spanish: Después de 4 semanas, su médico le hará pruebas y si la respuesta al tratamiento no es suficiente, puede incrementarle la dosis a 80 UI/kg por inyección, administradas tres veces por semana.
French: Un ml de solution injectable contient 33 333 UI d'epoetin beta.
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 33.333 UI de epoetina beta.
French: 15 Introduisez l'aiguille dans le cathéter (suivez les instructions du fabricant) · Ne tenez pas et ne poussez pas le piston durant l'introduction de l'aiguille.
Spanish: 15 Inserte la aguja en el lugar de la inyección (siga las instrucciones del proveedor del dispositivo de acceso venoso)
French: Toutes les une à deux semaines, le médecin adaptera la posologie pour trouver la dose d'entretien la plus adaptée à votre cas.
Spanish: El médico puede ajustar su dosis cada una o dos semanas hasta encontrar su dosis individual de mantenimiento.
French: Chlorure de sodium, Polysorbate 20, Phosphate monosodique, Phosphate disodique, Chlorure de calcium, Glycine,
Spanish: Cloruro sódico, Polisorbato 20, Fosfato monosódico, Fosfato disódico, Cloruro cálcico, Glicina,
French: Respecter les méthodes d'asepsie
Spanish: Seguir siempre técnicas asépticas
French: · Jetez immédiatement le capuchon en caoutchouc dans un contenant non perforable ou pour objets pointus et tranchants.
Spanish: • Deseche la tapa de goma en un recipiente resistente a la perforación o para el desecho de agujas inmediatamente.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 3 ci-dessous.
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 3, que figura más adelante.
French: · Des cas d'érythroblastopénie dus à des anticorps neutralisants ont été rapportés après un traitement par érythropoïétine, dont des cas isolés suite à un traitement par NeoRecormon.
Spanish: • Se ha observado aplasia pura de células rojas (APCR) causada por anticuerpos neutralizantes durante el tratamiento con eritropoyetina, incluidos algunos casos aislados durante el tratamiento con NeoRecormon.
French: Effets sur la progression tumorale Les epoetins sont des facteurs de croissance qui stimulent essentiellement la production des érythrocytes.
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan de forma primaria la producción de glóbulos rojos.
French: Pour l'usage en ambulatoire, le patient peut garder le produit non reconstitué en dehors du réfrigérateur et à température ambiante (ne dépassant pas +25°C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Spanish: Con fines de uso ambulatorio, el producto sin reconstituir se puede mantener fuera de la nevera durante un único periodo de hasta 5 días a temperatura ambiente (no superior a 25°C).
French: Effet indésirable
Spanish: Uso indebido