FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 4 līdz 16 gadus veci pediatriskie pacienti (n = 295), un 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti pediatriskie pacienti vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), kas tika veikti, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu parciālu krampju lēkmju papildterapijā, un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, ir 14 parų trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 175 pacientais vaikais nuo 1 mėnesio iki jaunesnio negu 4 metų amžiaus, atliktų siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Paaugstināti aknu enzīmu līmeņi*
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas*
Latvian: • pastiprināta ēstgriba,
Lithuanian: • Padidėjęs apetitas.
Latvian: Kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, samazināts trombocītu skaits, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, samazināts kālija līmenis asinīs, ķermeņa masas samazināšanās
Lithuanian: Kreatinfosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje
Latvian: Pie terapeitiskām ekspozīcijām novērotas tādas CNS klīniskās reakcijas kā hiperaktivitāte un zobu griešana, kā arī zināma ietekme uz augšanu (pārejoša atpalikšana ķermeņa svara pieaugumā).
Lithuanian: Esant terapinei ekspozicijai pasireiškė padidėjusio CNS aktyvumo klinikiniai požymiai, bruksizmas ir kai kurie augimo pokyčiai (trumpalaikis svorio augimo sulėtėjimas).
Latvian: Pregabalīns un lamotrigīns bija vienādi droši un labi panesami.
Lithuanian: Pregabalino ir lamotrigino saugumas buvo panašūs, ir abu vaistiniai preparatai buvo gerai toleruojami.
Latvian: Prenatālās un postnatālās toksicitātes pētījumos ar žurkām pregabalīns izraisīja attīstības traucējumus tad, ja ekspozīcija > 2 reizes pārsniedza maksimālo ieteicamo ekspozīciju cilvēkam.
Lithuanian: Prenatalinių ir postnatalinių toksinio poveikio tyrimų duomenimis, žiurkių palikuonims toksinis poveikis pasireiškė tada, kai jų organizmo ekspozicija buvo daugiau negu 2 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama žmogui.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Zentiva
Lithuanian: Nustojus vartoti Pregabalin Zentiva
Latvian: Pregabalin Zentiva paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva skirtas vartoti tik per burną.
Latvian: Fundoskopiskas izmaiņas tika novērotas 1,7% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 2,1% placebo ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Akių dugno pokyčių nustatyta 1,7 % pregabalinu gydytų pacientų ir 2,1 % placebo vartojusių pacientų
Latvian: Bez šīs dienas devas ikreiz pēc 4 stundas gara hemodialīzes seansa dod papilddevu (skatīt 1. tabulā).
Lithuanian: Kartu su paros doze, papildomą dozę reikia skirti iškart po kiekvienos 4 valandų hemodializės (žr.
Latvian: Pirms Pregabalin Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Zentiva.
Latvian: Centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumu Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība.
Lithuanian: Centrinio neuropatinio skausmo gydymas pacientams, patyrusiems stuburo smegenų traumą Gydant stuburo smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, dažniau pasireiškė bendrų nepageidaujamų reakcijų, centrinės nervų sistemos nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas.
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots BID vai TID.
Lithuanian: Atlikti 3 kontroliuojamieji 12 savaičių trukmės klinikiniai pregabalino tyrimai, kurių metu vaistinis preparatas buvo vartojamas dozuojant BID arba TID.
Latvian: Zāļu efektivitāte pierādīta pētījumos ar diabētiskās neiropātijas, postherpētiskās neiralģijas pacientiem un pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas nustatytas diabetinės neuropatijos, poherpetinės neuralgijos ir stuburo smegenų traumos klinikinių tyrimų metu.
Latvian: • ķermeņa pietūkums, ieskaitot ekstremitātes,
Lithuanian: • Kūno patinimas, įskaitant galūnių patinimą.
Latvian: Pregabalīna klīniskās izpētes programma aptvēra vairāk nekā 8900 ar pregabalīnu ārstētus pacientus, no kuriem vairāk par 5600 piedalījās dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos.
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8 900 pacientų, vartojusių pregabalino.
Latvian: Saskaņā ar pašreizējo klīnisko praksi tiem diabēta pacientiem, kuri pregabalīna terapijas laikā pieņemas svarā, var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas pielāgošana.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinės patirties duomenimis, kai kuriems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie vartodami pregabalino priaugo svorio, gali prireikti keisti hipoglikeminius vaistinius preparatus.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvas reibšana un miegainība.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo svaigulys ir mieguistumas.
Latvian: - Šellaka - Melnais dzelzs oksīds (E172) - Propilēnglikols - Koncentrēts amonjaka šķīdums - Kālija hidroksīds
Lithuanian: - Šelakas - Juodasis geležies oksidas (E 172) - Propilenglikolis - Stiprus amoniako tirpalas - Kalio hidroksidas
Latvian: Ražotājs Zentiva, k.s.
Lithuanian: Gamintojas Zentiva, k.s.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto pretepilepsijas zāļu lietošanas pārtraukšana Pagaidām nav pietiekami daudz datu par līdztekus lietoto pretepilepsijas līdzekļu atcelšanu nolūkā pāriet uz monoterapiju ar pregabalīnu, kad ar terapijai pievienoto pregabalīnu ir panākta krampju lēkmju kontrole.
Lithuanian: Kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimo nutraukimas Nepakanka duomenų, kad būtų galima nutraukti kartu vartojamus vaistinius preparatus nuo epilepsijos ir gydyti vien tik pregabalinu, kai jį skiriant papildomai su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos traukuliai jau nesikartoja.
Latvian: Ataksija, koordinācijas traucējumi, tremors, dizartrija, amnēzija, atmiņas traucējumi, nespēja koncentrēt uzmanību, parestēzija, hipoestēzija, sedācija, līdzsvara traucējumi, letarģija
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šīs zāles satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Latvian: Neskatoties uz to, daudzums, kādā pregabalīns uzsūcas, klīniski būtiski nemainās.
Lithuanian: Tačiau pregabalino vartojant su maistu absorbcijos apimties pakitimas nėra kliniškai reikšmingas.
Latvian: Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Lithuanian: * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo režimą, kad gautume vieną dozę (mg).
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem pregabalīna lietošanas laikā.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie vartojant pregabalino kai kuriems pacientams, kuriems buvo ir kitų būklių, pasireiškusį smegenų funkcijos sumažėjimą (encefalopatija).
Latvian: Ieteicamo dienas devu robežās pregabalīna farmakokinētika ir lineāra.
Lithuanian: Rekomenduojamomis paros dozėmis vartojamo pregabalino farmakokinetika yra tiesinė.
Latvian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg un 300 mg kapsulas satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172), dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Lithuanian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ir 300 mg kapsulėse taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172), geltonojo geležies oksido (E 172).
Latvian: Pregabalīna devas izvēle pēc nieru funkcijas
Lithuanian: Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų funkciją
Latvian: Galvas reibšana, miegainība, galvassāpes
Lithuanian: Svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas
Latvian: Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Lithuanian: Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX16
Lithuanian: ATC kodas - N03AX16.
Latvian: Pregabalin Zentiva 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Zentiva 300 mg cietās kapsulas Pregabalinum
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva 300 mg kietosios kapsulės
Latvian: Pregabalin Zentiva indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Latvian: - Šellaka - Melnais dzelzs oksīds (E172) - Polietilēnglikols
Lithuanian: - Šelakas - Juodasis geležies oksidas (E 172) - Polietilenglikolis
Latvian: Pregabalin Zentiva satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Latvian: • sausas acis, acu pietūkums, sāpes acīs, acu nogurums, acu asarošana, acu kairinājums,
Lithuanian: • Akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas.
Latvian: • vājums, slāpes, žņaugšanas sajūta krūtīs,
Lithuanian: • Silpnumas, troškulys, sunkumas krūtinėje.
Latvian: - Šellaka - Melnais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: - Šelakas - Juodasis geležies oksidas (E 172)
Latvian: Pregabalin Zentiva lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva vartojamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius tam tikros formos epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar perifērās un centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm, kas ilga līdz 12 nedēļām, sāpes samazinājās jau 1. nedēļā un visu ārstēšanas laiku bija mazākas nekā placebo saņēmušiem pacientiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, trukusių ne ilgiau kaip 12 savaičių, metu ir periferinio, ir centrinio neuropatinio skausmo atvejais po 1 savaitės skausmas sumažėjo ir šis sumažėjimas išsilaikė visą gydymo laikotarpį.
Latvian: • ēstgribas zudums, ķermeņa masas zudums, zems cukura līmenis asinīs, augsts cukura līmenis asinīs,
Lithuanian: • Apetito nebuvimas, kūno svorio sumažėjimas, cukraus koncentracijos kraujyje sumažėjimas, cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Latvian: • Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
Lithuanian: Vartokite Pregabalin Zentiva tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22% pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7%, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabalino ir 7 % placebo vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Latvian: Pregabalin Zentiva lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva vartojamas gydyti generalizuoto nerimo sutrikimą (GNS).
Latvian: • pacilātības sajūta, apjukums, dezorientācija, pazemināta seksuālā interese, aizkaitināmība,
Lithuanian: • Pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas.
Latvian: • izmainīta smaržas uztvere, neskaidra redze, izmainīta attēla dziļuma uztvere, apžilbšana, redzes zudums,
Lithuanian: • Neįprastas kvapo jutimas, besisupantis vaizdas, šviesos stiprumo suvokimo pokytis, regėjimo ryškumas, apakimas.
Latvian: Dienas deva ir no 150 - 600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Lithuanian: Paros dozė yra 150-600 mg, dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, multiplas perorālas pregabalīna devas, lietotas kombinācijā ar oksikodonu, lorazepāmu vai etanolu, elpošanu būtiski neietekmēja.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, kartotinės geriamo pregabalino dozės, vartojamos kartu su oksikodonu, lorazepamu arba etanoliu, nedaro kliniškai reikšmingo poveikio kvėpavimui.
Latvian: Ģībonis, stupors, mioklonuss, samaņas zudums, psihomotora hiperaktivitāte, diskinēzija, posturāls reibonis, intencijas trīce, nistagms, kognitīvi traucējumi, psihiski traucējumi, runas traucējumi, refleksu pavājināšanās, hiperestēzija, dedzināšanas sajūta,ageizija, savārgums
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis svaigulys, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas
Latvian: Toksiskus efektus žurku un trušu augļiem konstatēja tikai tad, ja dzīvniekiem ievadītās devas būtiski pārsniedza atbilstošās cilvēkiem lietotās devas.
Lithuanian: Toksinis poveikis žiurkių ir triušių patelių vaisiams pasireiškė tik tada, kai gyvūnų organizmo ekspozicija buvo pakankamai didesnė nei žmogaus organizmo ekspozicija.
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi", spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimai, neįprasti akių judesiai, regėjimo pokyčiai, įskaitant tunelinį matymą, blyksėjimas akyse, trūkčiojantys judesiai, refleksų susilpnėjimas, padidėjęs aktyvumas, svaigulys stojantis, odos jautrumo padidėjimas, skonio pojūčio išnykimas, deginimo pojūtis, drebulys judesio metu, sąmonės pritemimas, sąmonės netekimas, alpimas, jautrumo triukšmui padidėjimas, bloga savijauta.
Latvian: • apgrūtināta rakstīšana,
Lithuanian: • Negalėjimas tinkamai rašyti.
Latvian: samazināts kālija līmenis asinīs),
Lithuanian: Leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas
Latvian: Pregabalīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Pregabalinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Latvian: • muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos,
Lithuanian: • Raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, skausmas, įskaitant raumenų skausmą, kaklo skausmas.
Latvian: 21 cietā kapsula 84 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas
Lithuanian: 21 kietoji kapsulė 84 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Latvian: Pregabalīns pētīts vienā 56 nedēļu ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā pregabalīns tika lietots ar BID dozēšanu.
Lithuanian: Monoterapija (pacientams, kuriems liga diagnozuota pirmą kartą) Atliktas 1 kontroliuojamasis 56 savaičių trukmės klinikinis pregabalino tyrimas, kurio metu buvo vartota vaistinio preparato dozė BID.
Latvian: Pregabalīna devu var nākties pielāgot pacientiem, kuriem vecuma dēļ ir pavājinājusies nieru funkcija (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Lithuanian: Pregabalino dozę gali prireikti mažinti pacientams, kurių inkstų funkcija senstant susilpnėja (žr.
Latvian: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg pieejams iepakojumos 21, 84, 98 un 100 cietajām kapsulām.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg tiekiamas pakuotėmis po 21, 84, 98 ir 100 kietųjų kapsulių.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalīns var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Lithuanian: Pregabalinas gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens,
Lithuanian: • Širdies ritmo sutrikimai, padažnėjęs širdies ritmas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujospūdžio padidėjimas, širdies ritmo pokyčiai, širdies nepakankamumas.
Latvian: Vēl pēc nedēļas var parakstīt maksimālo devu 600 mg dienā.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios - 600 mg paros dozės.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18% pacientu, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabalino ir 18 % placebo vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā galvenās novērotās blakusparādības pregabalīna pārdozēšanas gadījumā bija miegainība, apjukums, uzbudinājums un nemiers.
Lithuanian: Remiantis po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis, perdozavus pregabalino, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo mieguistumas, sumišimo būklė, sujaudinimas ir nerimastingumas.
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums
Lithuanian: • Padidėjęs kūno svoris.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā pregabalīns, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip pregabalinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Ko Pregabalin Zentiva satur
Lithuanian: Pregabalin Zentiva sudėtis
Latvian: Pregabalīns pelēm, žurkām un trušiem nebija teratogēns.
Lithuanian: Pregabalinas neveikia teratogeniškai pelių, žiurkių ar triušių.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē tika saņemti ziņojumi par elpošanas apstāšanos un komu pacientiem, kuri vienlaicīgi lietojuši pregabalīnu un citas centrālās nervu sistēmas (CNS) darbību nomācošas zāles.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką, gauta pranešimų apie pacientams, vartojusiems pregabalino ir kitų centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių vaistinių preparatų, pasireiškusius kvėpavimo nepakankamumo ir komos atvejus.
Latvian: Tās var būt iemigšanas grūtības, galvassāpes, slikta dūša, trauksmes sajūta, caureja, gripai līdzīgi simptomi, krampju lēkmes, nervozitāte, depresija, sāpes, svīšana un reibonis.
Lithuanian: Tai gali būti: varginantis mieguistumas, galvos skausmas, pykinimas, nerimo pojūtis, viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, traukuliai, nervingumas, depresija, skausmas, prakaitavimas ir svaigulys.
Latvian: • krampji muskuļos, locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs,
Lithuanian: • Raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta.
Lithuanian: Skausmas gali būti kaitinantis, deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus, spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti tirpimo pojūtis, durstymas tarsi smeigtukais ar adatėlėmis.
Latvian: Tā kā metabolizējas niecīgs pregabalīna daudzums un lielākā daļa zāļu izdalās nepārveidotā formā ar urīnu, nav gaidāms, ka aknu funkcijas traucējumi varētu būtiski ietekmēt pregabalīna līmeni plazmā.
Lithuanian: Pregabalinas nežymiai metabolizuojamas ir daugiausia išskiriamas su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, todėl manoma, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pregabalino koncentracija plazmoje labai nepakis.
Latvian: Kapsulas saturs: laktozes monohidrāts, preželatinizēta kukurūzas ciete, talks.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Talkas
Latvian: - Sarkanais dzelzs oksīds (E172) - Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - Titāna dioksīds (E171) - Želatīns
Lithuanian: - Raudonasis geležies oksidas (E 172) - Geltonasis geležies oksidas (E 172) - Titano dioksidas (E 171) - Želatina
Latvian: Klīniskos pētījumos, veicot oftalmoloģiskos testus, redzes asuma samazināšanās un redzes lauka izmaiņas biežums bija lielāks ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem nekā placebo ārstētiem pacientiem, bet fundoskopisko izmaiņu biežums bija lielāks placebo ārstētiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams, nei vartojusiems placebo.
Latvian: 14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Latvian: • Pregabalīna lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Lithuanian: • Dėl pregabalino vartojimo gali pasireikšti miglotas matymas, apakimas arba kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado bet kokių regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Lithuanian: Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas, epilepsija arba generalizuotas nerimo sutrikimas Vartokite tiek kietųjų kapsulių, kiek nurodė gydytojas.
Latvian: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsulas satur arī polietilēnglikolu.
Lithuanian: 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsulėse taip pat yra polietilenglikolio.
Latvian: 14 cietās kapsulas 21 cietā kapsula 56 cietās kapsulas 84 cietās kapsulas 98 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė 56 kietosios kapsulės 84 kietosios kapsulės 98 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių
Latvian: - Melnais dzelzs oksīds (E172) - Titāna dioksīds (E171) - Želatīns
Lithuanian: - Juodasis geležies oksidas (E 172) - Titano dioksidas (E 171) - Želatina
Latvian: Ļoti reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10 000
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Latvian: Pregabalin Zentiva 25 mg un 50 mg pieejams iepakojumā pa 14, 21, 56, 84, 98 vai 100 cietajām kapsulām.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva 25 mg ir 50 mg tiekiamas pakuotėmis po 14, 21, 56, 84, 98 arba 100 kietųjų kapsulių.