FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved fremkomst af M184V-mutationer bør man kun overveje at fortsætte med lamivudin i de tilfælde, hvor der ikke længere er andre virksomme NRTI'er.
Slovak: O udržiavacej liečbe lamivudínom aj napriek vzniku mutácie M184V sa má preto uvažovať len v prípadoch, keď nie sú k dispozícii žiadne iné účinné NRTIs.
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudin- og zidovudinkoncentrationerne i CSF og plasma ca. 0,12 henholdsvis ca. 0,5.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácií CSL/sérum 2-4 hodiny po perorálnom podaní bol u lamivudínu približne 0,12 a u zidovudínu 0,5.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Combivir og omvendt Disse omfatter:
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s Combivirom vzájomne ovplyvňovať Medzi ne patria:
Danish: Behandling med andre NRTI'er vil under alle omstændigheder være at foretrække frem for at fortsætte behandling med lamivudin.
Slovak: V každom prípade sa má pred udržiavacou liečbou lamivudínom vždy uprednostniť nasadenie citlivých NRTIs.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af ziduvodin (se pkt.
Slovak: Pri používaní zidovudínu boli hlásené prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Danish: Zidovudin fandtes også i DNA fra leukocytter i navlestrengen hos børn af mødre behandlet med zidovudin.
Slovak: Zidovudín sa inkorporoval aj do DNA leukocytov z pupočníkovej krvi dojčiat od matiek liečených zidovudínom.
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse synes at have begrænset effekt på udskillelsen af zidovudin, men øger udskillelsen af glucuronidmetabolitten.
Slovak: Účinnosť hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy na elimináciu zidovudínu je obmedzená, ale obe metódy zvyšujú elimináciu glukuronidového metabolitu.
Danish: • luft i tarmene (flatulens)
Slovak: • plynatosť (flatulencia)
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig: Udslæt, hårtab Sjælden: Angioødem
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: Ekzantém, vypadávanie vlasov Zriedkavé: angioedém
Danish: • pentamidin og atovaquon mod parasitinfektioner som Pneumocystis jirovecii lungebetændelse
Slovak: • pentamidín alebo atovakvón, na liečbu parazitárnych infekcií, ako je pneumónia spôsobená
Danish: Samtidig behandling, specielt akut behandling, med potentielt nefrotoksiske eller myelosuppressive lægemidler (f.eks. systemisk pentamidin, dapson, pyrimethamin, sulfa/trim, amphotericin B, flucytosin, ganciclovir, interferon, vincristin, vinblastin og doxorubicin) kan også øge risikoen for bivirkninger af zidovudin.
Slovak: Súbežná, predovšetkým akútna liečba potenciálne nefrotoxicky alebo myelosupresívne pôsobiacimi látkami (napr. systémovo podávaný pentamidín, dapson, pyrimetamín, kotrimoxazol, amfotericín,
Danish: Hvis du har taget for mange Combivir
Slovak: Ak užijete viac Combiviru, ako máte
Danish: Lamivudin er ikke specifikt undersøgt til behandling af hiv-patienter, som samtidig er smittet med HBV.
Slovak: Lamivudín nebol špecificky skúmaný u pacientov s HIV súčasne infikovaných vírusom HBV. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en halv (½) tablet om aftenen.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka Combiviru je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna polovica (½)
Danish: Zidovudin er kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Slovak: alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Danish: Zidovudin AUC ↑ 106 % (Hæmning af UGT)
Slovak: Zidovudín AUC ↑106%
Danish: Distribution: I studier med intravenøst administreret lamivudin og zidovudin var det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen 1,3 henholdsvis 1,6 l/kg.
Slovak: Pri intravenóznom podaní lamivudínu a zidovudínu bol priemerný distribučný objem jednotlivých látok 1,3 a 1,6 l/kg.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune sygdomme (skyldes, at immunsystemet angriber kroppens raske celler) også forekomme, efter du er begyndt at tage medicin mod din hivinfektion.
Slovak: Po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa u vás okrem oportúnnych infekcií môžu vyskytnúť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá).
Danish: For optimal optagelse af dosis bør tabletterne synkes hele.
Slovak: Aby sa zaistilo podanie celej dávky, najlepšie je tabletu(y) prehltnúť bez drvenia.
Danish: Combivir og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger.
Slovak: Combivir a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Combivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning (f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Combivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín <9 g/dl (5,59 mmol/l)
Danish: • natriumvalproat mod epilepsi
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 kg do 30 kg: odporúčaná perorálna dávka Combiviru je jedna polovica tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Danish: Zidovudin og stavudin beholder deres antivirale aktivitet overfor lamivudin-resistent hiv-1.
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Danish: Da lamivudin kan fjernes ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, skønt det ikke er undersøgt.
Slovak: Lamivudín je dialyzovateľný, a preto možno v liečbe predávkovania použiť kontinuálnu hemodialýzu, príslušné klinické štúdie však neboli vykonané.
Danish: Amning: Både lamivudin og zidovudin udskilles i mælk i mængder svarende til koncentrationerne målt i serum.
Slovak: Lamivudín a zidovudín sa vylučujú do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
Danish: • amphotericin eller sulfamethoxazol/trimethoprim mod svampe- og bakterieinfektioner
Slovak: • amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Combivir.
Slovak: Na ich kombináciu v Combivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede dosis Combivir er 1 tablet 2 gange daglig.
Slovak: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: odporúčaná dávka Combiviru je jedna tableta dvakrát denne.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke veldefineret.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení však zostáva nie dobre definovaná.
Danish: Når samtidig behandling med sulfa/trim er påkrævet, bør
Slovak: Keď je nutné súbežné podávanie kotrimoxazolu,
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at seponere eller reducere dosis af et af de aktive indholdsstoffer i Combivir, findes lamivudin og zidovudin hver for sig som tabletter/kapsler og oral opløsning.
Slovak: Pre prípady ukončenia podávania alebo zníženia dávkovania jedného z liečiv Combiviru sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá lamivudín a zidovudín vo forme tabliet/kapsúl a perorálneho roztoku.
Danish: Et transplacental genotoksicitetsstudie udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Slovak: Štúdia transplacentárnej genotoxicity vykonaná u opíc porovnávala samostatne podávaný zidovudín s kombináciou zidovudínu a lamivudínu pri expozíciách ekvivalentných tým, ktoré sa používajú u človeka.
Danish: Nedsat leverfunktion: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Danish: Kontakt lægen.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager phenytoin.
Slovak: Ak užívate fenytoín, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: • hårtab (alopeci).
Slovak: • vypadávanie vlasov (alopécia).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget sjælden: Laktacidose
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi zriedkavé:
Danish: Hæmatologiske bivirkninger: Anæmi, neutropeni og leukopeni (som regel sekundært til neutropeni) kan forventes at forekomme hos patienter, der behandles med zidovudin.
Slovak: U pacientov liečených zidovudínom možno očakávať vznik anémie, neutropénie a leukopénie (zvyčajne sekundárna k neutropénii).
Danish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Slovak: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Danish: Stavudin / lamivudin
Slovak: Stavudín/lamivudín
Danish: • nedsat antal af de blodceller, der har betydning for blodets evne til at størkne (trombocytopeni)
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia).
Danish: Hvis der ses udvikling af lipoatrofi, bør behandlingen med Combivir/Trizivir ikke fortsættes (se pkt.
Slovak: Keď sa zistí ich vznik, v liečbe Combivirom sa nemá pokračovať (pozri časť 4.4).
Danish: Der er rapporteret om eksacerbation af anæmi forårsaget af ribavirin, når zidovudin anvendes i et regime til behandling af hiv.
Slovak: Hlásená bola exacerbácia anémie spôsobená ribavirínom, keď bol zidovudín súčasťou terapeutického režimu používaného na liečbu HIV, aj keď presný mechanizmus ešte nie je objasnený.
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis
Slovak: Zriedkavé: Pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti a dyspepsia.
Danish: Samtidig administration af lamivudin og hæmmere af organisk kation transportører eller nefrotoksiske lægemidler kan muligvis øge eksponeringen over for lamivudin.
Slovak: (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Danish: Almindelig: Svimmelhed
Slovak: Časté: Malátnosť
Danish: Disse thymidin analog mutationer forårsager alene ikke høj krydsresistens overfor de andre nucleosider.
Slovak: Mutácie týchto tymidínových analógov samotné nespôsobujú vysoko-úrovňovú skríženú rezistenciu na ktorýkoľvek z ostatných nukleozidov a umožňujú následné použitie ktoréhokoľvek z ostatných osvedčených inhibítorov reverznej transkriptázy.
Danish: Administration af Combivir og clarithromycin skal ske med mindst 2 timers interval.
Slovak: Oddelené podávanie Combiviru a klaritromycínu s minimálne
Danish: Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten.
Slovak: Podanie rozdrvených tabliet s malým množstvom polotuhého jedla alebo tekutiny zrejme neovplyvní farmaceutickú kvalitu, a preto pravdepodobne nezmení klinický účinok.
Danish: Meget sjældne bivirkninger
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Danish: Til behandling af hiv-infektion er det dog vist, at kun doser på 300 mg lamivudin (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) daglig, er virkningsfuldt.
Slovak: V liečbe infekcie HIV sa však ako účinná ukázala len denná dávka 300 mg lamivudínu
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovak: že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Utilpashed
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Slovak: Lamivudín sa vylučuje predovšetkým obličkami v nezmenenej forme.
Danish: Ikke almindelig: Udslæt og pruritus Sjælden: Pigmentering af hud og negle, urtikaria og svedtendens
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: Ekzantém a pruritus Zriedkavé: Pigmentácia nechtov a kože, urtikária a potenie
Danish: Baseret på mere end 200 mor/barn-par behandlet for hiv er serumkoncentrationen af lamivudin hos ammende børn, hvis mor er behandlet for hiv, meget lav (< 4 % af moderens serumkoncentration) og falder gradvist til et ikke-detekterbart niveau, når det ammende barn når en alder på 24 uger.
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Danish: Graviditet: Overordnet skal data fra dyreforsøg såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Slovak: Všeobecne, pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liekov na liečbu HIV-infekcie u tehotných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu infekcie HIV na novorodenca, mali by sa zvážiť údaje získané u zvierat a ako aj klinické skúsenosti u tehotných žien.
Danish: Symptomerne på laktacidose omfatter:
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Danish: • Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (glutenfri), magnesiumstearat,
Slovak: • jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (bez gluténu),
Danish: Sådan skal du tage Combivir
Slovak: Ako užívať Combivir
Danish: CYTOTOKSISKE LÆGEMIDLER Cladribin/Lamivudin
Slovak: CYTOTOXIKÁ Kladribín/lamivudín
Danish: Disse optræder hyppigere ved høj dosering (1.2001.500 mg/dag) og hos patienter med fremskreden hiv-infektion (specielt ved ringe knoglemarvsreserve forud for behandlingen), og især hos patienter med CD4+-celletal under 100/mm3 (se pkt.
Slovak: Ich výskyt je častejší pri užívaní vyšších dávok (1200-1500 mg denne), u pacientov s pokročilou HIV infekciou (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou) a hlavne u pacientov s počtom
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rabdomyolyse
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov Zriedkavé: Rabdomyolýza
Danish: Undgå så vidt muligt vedvarende administration af Combivir sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol og maltitol).
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Combiviru s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Danish: Stavudin / zidovudin
Slovak: Stavudín/zidovudín
Danish: Begge lægemidler metaboliseres intracellulært til deres aktive dele, henholdsvis lamivudin 5′-triphosphat (TF) og zidovudin 5'-triphosphat.
Slovak: Obe liečivá sú intracelulárne metabolizované na aktívnu látku, t.j. lamivudín 5'-trifosfát (TP) a zidovudín 5'-TP. Hlavným mechanizmom ich účinku je pôsobenie ako terminátora reťazca pri reverznej transkripcii vírusu.
Danish: Du har større risiko for at få laktacidose, hvis du har en leversygdom eller er svært overvægtig, særligt hvis du er kvinde.
Slovak: Vznik laktátovej acidózy je pravdepodobnejší u ľudí, ktorí majú ochorenie pečene, alebo u ľudí trpiacich obezitou (veľkou nadváhou), najmä u žien.
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že pri renálnej dysfunkcii je vylučovanie lamivudínu znížené.
Danish: Ikke almindelig: Neutropeni og anæmi (begge af og til alvorlige), trombocytopeni Meget sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Slovak: : Neutropénia a anémia (obe ojedinele ťažké), trombocytopénia Veľmi zriedkavé: Aplázia len buniek červenej krvnej zložky
Danish: Almindelig: Midlertidige stigninger af leverenzymer og bilirubin Sjælden: Leverændringer som f.eks. svær hepatomegali med fedtinfiltration
Slovak: Časté: Vzostupy krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu Zriedkavé: Poruchy pečene ako je ťažká hepatomegália so steatózou
Danish: 3′-amino-3′-deoxythymidin (AMT) er identificeret som en metabolit af zidovudin efter intravenøs administration.
Slovak: 3'-amino-3'-deoxytymidín (AMT).
Danish: Fertilitet: Dyreforsøg i han- og hunrotter har vist, at hverken zidovudin eller lamivudin påvirker fertiliteten.
Slovak: V štúdiách na samcoch a samiciach potkanov sa ani u zidovudínu, ani u lamivudínu nepreukázalo, že by narušovali fertilitu.
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
Slovak: Metadón/zidovudín (30 až 90 mg jedenkrát denne/200 mg každé 4 hodiny)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMNUMRE EU/1/98/058/001
Slovak: EU/1/98/058/001
Danish: Filmovertræk:
Slovak: Osteonekróza:
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Combivir, til du tager clarithromycin.
Slovak: • klaritromycín, čo je antibiotikum ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Combiviru.
Danish: Atovaquon / zidovudin (750 mg 2 gange daglig med mad / 200 mg 3 gange daglig)
Slovak: Atovakvón/zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Danish: Da dosisjustering af Combivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Combiviru, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
Danish: Laktacidose: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Slovak: Pri používaní zidovudínu bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne súvisiaca s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Danish: • farveforandringer i negle, hud og i munden
Slovak: • zmena farby nechtov, kože alebo sliznice ústnej dutiny
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler som er relevante for både lamivudin og zidovudin er inkluderet i dette afsnit.
Slovak: V tejto časti sú uvedené špeciálne upozornenia týkajúce sa lamivudínu aj zidovudínu.
Danish: BLISTERPAKNINGENS YDRE KARTON
Slovak: ŠKATUĽA PRE BLISTRE
Danish: Tæt monitorering er påkrævet hos disse børn, da der kan forekomme farmakokinetisk overeksponering af zidovudin.
Slovak: Môže dôjsť k farmakokinetickej nadmernej expozícii zidovudínu, a preto je u týchto pacientov potrebné dôkladné bezpečnostné monitorovanie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 filmovertrukne tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet Tablety s deliacou ryhou
Danish: Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger: Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Danish: Til børn og til patienter, der ikke kan sluge en tablet, findes der en oral opløsning af både lamivudin og zidovudin.
Slovak: Pre týchto pacientov a pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety, sú k dispozícii perorálne roztoky lamivudínu a zidovudínu.
Danish: Også hos personer, der får lamivudin og zidovudin med eller uden tillæg af samtidig antiretroviral behandling, og som allerede har virus med M184V-mutationer, ses der senere fremkomst af mutationer, der medfører resistens over for zidovudin og stavudin (Thymidine Analogue Mutations: TAMs).
Slovak: K oddialeniu v nástupe mutácií, ktoré vyvolávajú rezistenciu na zidovudín a stavudín (mutácie tymidínových analógov; TAMs) došlo aj u jedincov, ktorí užívali lamivudín a zidovudín s ďalšími súčasnými antiretrovírusovými liečbami alebo bez nich, a u ktorých už bol prítomný zmutovaný vírus M184V.
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Slovak: U pacientov s pokročilým renálnym zlyhaním dochádza k zvýšeniu koncentrácií zidovudínu.
Danish: Læs oplysningerne 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere kan ændre eksponeringen over for zidovudin.
Slovak: UGT enzýmov môže pozmeniť expozíciu zidovudínu.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede dosis Combivir er én halv tablet 2 gange daglig.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 kg do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Combiviru je jedna polovica tablety užívaná dvakrát denne.
Danish: Osteonekrose: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hivsygdom og/eller hos patienter, som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Slovak: konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Danish: Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver:
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Danish: Lægen vil holde øje med, om du får symptomer på laktacidose under behandlingen.
Slovak: Počas liečby vás bude váš lekár kontrolovať kvôli prejavom laktátovej acidózy.
Danish: Zidovudin:
Slovak: Časté:
Danish: Dosisjustering af methadon forventes ikke at være nødvendig for størsteparten af patienterne.
Slovak: Úprava dávkovania metadónu u väčšiny pacientov je nepravdepodobná; príležitostne sa môže vyžadovať retitrácia metadónu.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4).
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Slovak: CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Danish: Behandling med Combivir bør stoppes omgående, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund tyder på udvikling af pancreatitis.
Slovak: Pri vzniku klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde je potrebné podávanie Combiviru ihneď prerušiť.
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig / 100 mg hver 4. time)
Slovak: Klaritromycín/zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)