FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt führte eine Zuweisung zu Diclofenac oder zu einem Coxib im Vergleich zu Placebo zu etwa drei zusätzlichen schweren vaskulären Ereignissen pro 1000 Teilnehmer pro Jahr, wobei ein solches Ereignis tödlich verlief.
Dutch: In het algemeen leidde toewijzing aan diclofenac of een COX-2-remmer, vergeleken met placebo, tot ongeveer drie grote vasculaire voorvallen per 1 000 deelnemers per jaar meer, waarvan er één tot de dood leidde; bij personen met een verhoogd risico zouden ongeveer zeven of acht personen meer een groot vasculair voorval hebben, waarvan er twee fataal zouden zijn.
German: Der PRAC empfahl daher, dass für Diclofenac die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten sollten, die für selektive COX-2-Hemmer bereits Anwendung finden, um das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien zu senken.
Dutch: Het PRAC deed daarom de aanbeveling om dezelfde voorzorgsmaatregelen die al voor selectieve COX-2-remmers zijn ingevoerd om de risico's van bloedstolsels in de slagaderen tot een minimum te beperken, ook te laten gelden voor diclofenac.
German: Es besteht jedoch ein geringes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Patienten, die regelmäßig systemisches Diclofenac anwenden, insbesondere bei hohen Dosen (150 mg täglich) und Anwendung über lange Zeiträume.
Dutch: • In het algemeen zijn de voordelen van dit geneesmiddel groter dan de risico's, maar er is een klein risico op een hartaanval of beroerte bij patiënten die regelmatig systemische diclofenac gebruiken, vooral bij een hoge dosis (150 mg daags) en bij langdurige behandeling.
German: In Letzterer wurde ein leicht erhöhtes Risiko dieser kardiovaskulären Nebenwirkungen unter Diclofenac im Vergleich zu anderen NSAID festgestellt.
Dutch: Laatstgenoemde beoordeling stelde een licht verhoogd risico van diclofenac op deze cardiovasculaire bijwerkingen vast ten opzichte van andere NSAID's - een verhoging vergelijkbaar met de waargenomen verhoging voor de COX-2-remmers.
German: Die CMDh stimmte der Schlussfolgerung des PRAC zu, dass, obwohl der Nutzen systemischen Diclofenacs immer noch gegenüber den Risiken überwiegt, diese Risiken jenen selektiver COX-2Hemmer ähnlich sind, und befürwortete die Empfehlung, dass ähnliche Vorsichtsmaßnahmen Anwendung finden sollten.
Dutch: De CMD(h) was het eens met de conclusie van het PRAC dat de voordelen van systemische diclofenac weliswaar nog steeds groter zijn dan de risico's, maar dat deze risico's vergelijkbaar zijn met de risico's van COX-2-remmers.
German: • Daten aus klinischen Prüfungen sowie epidemiologische Daten weisen konsistent auf ein erhöhtes Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (zum Beispiel Myokardinfarkte und Schlaganfälle) im
Dutch: • Gegevens van klinische proeven en epidemiologische gegevens wijzen consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) die in verband worden gebracht met het gebruik van diclofenac, vooral bij een hoge dosis (150 mg daags) en bij langdurige behandeling.
German: 1 Flasche
Dutch: 6 flacons
German: Hunde: nicht zutreffend
Dutch: 46 dagen Honden: niet van toepassing
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder und Hunde
Dutch: 100 mg Omhulde tabletten Honden Oraal gebruik PVC/aluminium hitteverzegelde
German: 50 ml
Dutch: 24 uur
German: Tabletten
Dutch: Rundvee:
German: HDPE-Flasche 1,000 ml 6 Flaschen
Dutch: Kartonnen dozen met 10
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder
Dutch: blisterverpakkingen blisterverpakking
German: Nicht anwenden bei Vögeln während der Legeperiode und/oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en/of binnen 4 weken voor het begin van de leg.
German: Gewöhnlich verschwindet der Juckreiz innerhalb weniger Minuten und die lokalen Schwellungen innerhalb weniger Tage.
Dutch: In het algemeen verdwijnt de jeuk binnen een paar minuten, de locale zwelling binnen een paar dagen.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) die gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und gemäß Artikel 31 Absatz 3b der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993, einschließlich Änderungen, akzeptiert werden.
Dutch: D. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) welke overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en overeenkomstig artikel 31, lid 3b, van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 23 juli 1993, als gewijzigd, aanvaard worden.
German: Jeden Tag sollte eine neue Injektionsstelle verwendet werden.
Dutch: Iedere dag dient een nieuwe injectieplaats gebruikt te worden.
German: Eine Tablette enthält:
Dutch: Elke tablet bevat:
German: Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met epilepsie.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
German: Bei Verwendung des Produktes sollten offizielle und örtliche Bestimmungen zur Verwendung von Antibiotika berücksichtigt werden.
Dutch: Bij gebruik van het product, dient er rekening gehouden te worden met het officiële en lokale antimicrobiële beleid.
German: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Dutch: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanje
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
German: Diese Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von ein bis zwei Tagen von selbst und erforderten keine zusätzliche Behandlung.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwenen vanzelf binnen één of twee dagen en bijkomende behandeling was niet nodig.
German: Eine Eliminationshalbwertzeit von 5,8 Stunden wurde beobachtet.
Dutch: Een halfwaardetijd van 5,8 uur werd waargenomen.
German: Behandlung von:
Dutch: Voor de behandeling van:
German: Juckreiz und/oder lokale Schwellungen sowie gelegentlich eine leichte Schmerzreaktion während der Injektion wurden beobachtet.
Dutch: Jeuk en/of een locale zwelling en soms een lichte pijnreactie na injectie werden waargenomen.
German: Ungefähr 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Dutch: Ongeveer 95% van de orale dosis werd geabsorbeerd.
German: DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: Abfallmaterialien gemäß den nationalen Bestimmungen entsorgen.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Dutch: D. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
German: Anzahl der Tiere im Bestand x Durchschnittsgewicht des einzelnen Tieres (kg) x 100
Dutch: aantal dieren in de stal X gemiddelde gewicht per dier (kg) X 100
German: Wenn er bis zum Rand gefüllt wird, ergibt dies 50 ml.
Dutch: Indien tot de rand gevuld, wordt daarmee 50 ml afgemeten.
German: Sonstige Bestimmungen
Dutch: Overige bepalingen
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
Dutch: WACHTTIJD [Niet van toepassing.]
German: In Verträglichkeitsstudien wurde die subkutane Anwendung im Allgemeinen gut vertragen.
Dutch: In doeldiertolerantiestudies werd de subcutane toediening in het algemeen goed verdragen.
German: Trocken lagern.
Dutch: , op een droge plaats.
German: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Dutch: Kent CT13 9NJ
German: Rinder: Keine
Dutch: Rundvee: geen
German: Die Tabletten sollten mindestens 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus verabreicht werden.
Dutch: De tabletten dienen te worden toegediend tot minstens 2 dagen na het verdwijnen van klinische symptomen.
German: Keine bekannt
Dutch: Geen bekend
German: Eine Konzentration im Trinkwasser von 0,03 % (= 300 ml auf 1000 Liter Wasser) oder höher kann für Puten zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Trinkwassers führen.
Dutch: Concentraties van 0,03% (=300 ml in 1000 liter) of hoger kunnen de drinkwateropname bij kalkoenen beïnvloeden.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterpackung.
Dutch: PVC/aluminium blisters met 10 tabletten per blister.
German: Die Verabreichung muss an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erfolgen.
Dutch: De toediening dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet.
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Dutch: Draag er zorg voor dat er gedurende de medicatieperiode geen ander drinkwater verstrekt wordt.
German: Dicural überzogene Tabletten sollten einmal täglich für mindestens 5 Tage verabreicht werden.
Dutch: Dicural omhulde tabletten dienen éénmaal daags gegeven te worden, gedurende tenminste 5 dagen.
German: Blisteretikett
Dutch: Blisteretiket
German: Faltschachteln mit 1, 2 oder 10 Blisterpackungen.
Dutch: Kartonnen doosjes met 1, 2 of 10 blisters.
German: Um eine Reizung der Haut und/oder Augen zu vermeiden, sind Handschuhe und ein Gesichtsschutz bei der Handhabung dieses Produktes zu verwenden.
Dutch: In verband met mogelijke irritatie van huid en/of ogen dient bij de toepassing van dit product gebruik te worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming.
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Dutch: De volgende organismen werden intermediair gevoelig bevonden:
German: Hunde: Nicht zutreffend
Dutch: Honden: Niet van toepassing.
German: Die folgenden Organismen wurden getestet und in vitro als empfindlich gegenüber Difloxacin eingestuft:
Dutch: De volgende organismen zijn getest en gevoelig bevonden voor difloxacine in vitro:
German: Bei oberflächlicher Pyodermie kann eine Behandlung von bis zu maximal 21 Tagen erforderlich sein.
Dutch: Voor oppervlakkige pyodermie kan een langere behandelingsduur nodig zijn, met een maximale duur van 21 dagen.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Olot, S.L.U.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Pfizer Olot, S.L.U.
German: Dicural überzogene Tabletten sind für folgende klinische Symptome bei Hunden indiziert:
Dutch: Dicural omhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de volgende klinische condities bij honden:
German: Für Difloxacin (oder andere Chinolone) sind keine spezifischen Antidota bekannt.
Dutch: Tegen difloxacine (of andere quinolonen) zijn geen specifieke antidota bekend.
German: Für die 250 ml Flasche wird ein separater Messbecher auf den Schraubverschluss aufgesteckt.
Dutch: Voor de 250 ml flacon is een aparte maatbeker op de schroefdop geplaatst.
German: Dicural überzogene Tabletten bestehen aus einem Kern, der Difloxacinhydrochlorid enthält, und einem sehr schmackhaften Überzug.
Dutch: Dicural omhulde tabletten bestaan uit een kern, die difloxacine hydrochloride bevat, en een zeer smakelijk omhulsel.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
German: Antagonismus ist möglicherweise mit Nitrofurantoin zu beobachten.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan optreden.
German: Die Clearance von Difloxacin bei subkutaner Verabreichung beträgt 229 ml/h/kg; eine Eliminationshalbwertzeit von 7,7 Stunden wurde beobachtet.
Dutch: De eliminatie van difloxacine na subcutane toediening aan het rund is 229 ml/u/kg; een halfwaardetijd van 7,7 uur werd waargenomen.
German: Bei Hühnern wird Difloxacin nach oraler Verabreichung fast vollständig resorbiert (ca. 96%).
Dutch: Na orale toediening bij kippen wordt difloxacine bijna volledig geabsorbeerd (ca. 96%).
German: Dicural Lösung zum Eingeben ist eine gelbliche, klare, wässrige Lösung und ist in weißen Plastikflaschen mit Schraubverschluss, die je 250 oder 1000 ml oraler Lösung enthalten, erhältlich.
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
German: Die Hauptmetaboliten sind hydrolysierbare Konjugate des Difloxacins, die sonstigen Metaboliten sind größenordnungsmäßig unbedeutend.
Dutch: De belangrijkste metabolieten zijn hydrolyseerbare conjugaten van difloxacine, de overige metabolieten zijn naar verhouding minder belangrijk.
German: Bei beiden Spezies kann Difloxacin konjugiert werden (Glucuronidierung oder Sulfonierung), zu Sarafloxacin demethyliert oder zu N-Oxiddifloxacin oxidiert werden.
Dutch: Bij beide diersoorten kan het difloxacine worden geconjugeerd (geglucuronideerd of gesulfateerd), gedemethyleerd tot sarafloxacine of geoxideerd tot N-oxide-difloxacine.
German: Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Dutch: Bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame stof:
German: Überdosierung
Dutch: Overdosering :
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
German: Zur subkutanen Anwendung
Dutch: Subcutaan gebruik
German: Da keine Inkompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
German: Eine Überdosierung kann auch Ödeme und Schwellungen in den Kniegelenken hervorrufen.
Dutch: Overdosering kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat:
German: Die Eliminations-Halbwertzeit betrug im Durchschnitt 9,3 Stunden.
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd was gemiddeld 9,3 uur.
German: Sofern möglich, sollten Fluorochinolone nur auf Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) verwendet werden.
Dutch: Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen alleen gebruikt te worden op basis van een gevoeligheidstest.
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe etc.).
Dutch: Bij hele hoge doseringen kunnen er bij runderen bijwerkingen van het zenuwstelsel (ataxie, slingeren, zenuwtrekkingen, tremoren, convulsies, etc.) optreden.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
German: Wenn das Tier nach 3 Tagen nicht ausreichend wiederhergestellt ist, kann die Behandlung für 2 weitere Tage fortgesetzt werden.
Dutch: Indien na 3 dagen niet voldoende herstel is opgetreden dan kan de behandelingsduur verlengd worden met 2 dagen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Allgemeine Antiinfektiva zur systemischen Anwendung; Antibiotika zur systemischen Anwendung; Chinolon-Antibiotika
Dutch: Farmacotherapeutische groep: algemene anti-infectieuze middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen voor systemisch gebruik; antibacteriële middelen uit de quinolonen groep.
German: Eine Mess-Skala gibt das eingefüllte Volumen an.
Dutch: Maat verdeling geeft het geleverde volume aan.
German: Hühner:
Dutch: Kippen:
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{MM/JJJJ}
German: Difloxacin Geflügel
Dutch: Difloxacine Difloxacin Pluimvee
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie.
German: Difloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und erreicht wenige Stunden nach Beginn der Medikation ein Fließgleichgewicht im Plasma.
Dutch: Difloxacine wordt na orale toepassing snel opgenomen om binnen enkele uren na het begin van de medicatie een stabiele plasmaconcentratie te bereiken.
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Lösung zum Eingeben Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 Orale oplossing
German: Der Schraubverschluss auf der 1 l Flasche kann als Messbecher verwendet werden.
Dutch: De schroefdop op de 1000 ml flacon kan als maatbeker worden gebruikt.
German: Eine Überdosierung sollte daher symptomatisch behandelt werden.
Dutch: Daarom moet er in geval van overdosering een symptomatische behandeling worden toegepast.
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Dutch: In hoge mate beroep doen op één enkele antibioticaklasse kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie.
German: Wird das Produkt nicht wie in dieser Fachinformation beschrieben verwendet, kann dies zu einer Prävalenz Fluorochinolon-resistenter Bakterien und einer reduzierten Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen aufgrund potentieller Kreuzresistenz führen.
Dutch: Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SPC gegeven zijn, kan de prevalentie van resistentie van bacteriën tegen fluoroquinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit van de behandeling met andere quinolonen doen afnemen, door de potentiële kruisresistentie.
German: Rinder (Kälber und Jungrinder) Hunde
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
German: Resistenz gegenüber Chinolonen kann sich durch Mutationen in den Gyrase-Genen der Bakterien oder durch eine Änderung der Zellpermeabilität gegenüber Chinolonen entwickeln.
Dutch: Resistentie tegen quinolonen kan geïnduceerd worden door mutaties in het gyrase gen van bacteriën en door veranderingen in de permeabiliteit van de celwand voor quinolonen.
German: Unter Berücksichtigung, dass der Difloxacingehalt in der Lösung zum Eingeben 10 % (Vol.%) beträgt, wird die Menge in ml, die pro 1000 Liter Wasser zuzusetzen ist, nach folgender Formel berechnet:
Dutch: Rekening houdende met de concentratie van difloxacine in de orale oplossing (10 % w/v) dient de hoeveelheid (in ml) die aan 1000 liter water moet worden toegevoegd te worden berekend met de volgende formule:
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere [MA number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Dutch: [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
German: Difloxacin Rinder
Dutch: Difloxacin Difloxacin Runderen
German: PACKUNGSGRÖSSEN 1 x 250 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 250 ml
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 0.6 (Bauchfett), 2,4 (Lunge), 4,5 (Muskel) bis 14,1 (Leber).
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 0,6 (abdominaal vet), 2,4 (longen), 4,5 (spieren) en 14,1 (lever).
German: 4.8 Wechselwirkung mit anderen Tierarzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactie
German: Bei Puten weist Difloxacin eine mittelmäßige orale Bioverfügbarkeit auf (ca. 58%).
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
German: L 272 vom 25.10.96
Dutch: 4 PB nr. L 272 van 25.10.96
German: Urin, Leber, Fettgewebe und Nieren enthalten neben der Ausgangsverbindung auch kleine Mengen der Metaboliten Desmethyl-Difloxacin und Difloxacin-N-Oxid.
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
German: In allen relevanten Geweben werden Difloxacin-Konzentrationen erreicht und für die Dauer der Medikation aufrechterhalten, die gleich den oder größer als die minimalen Hemmkonzentrationen für die relevanten Erreger sind.
Dutch: In alle relevante weefsels worden difloxacine concentraties bereikt die gelijk zijn aan of groter zijn dan de MRC's voor de relevante pathogene micro-organismen en deze worden op hetzelfde niveau gehandhaafd zo lang de medicatie wordt voortgezet.
German: Die Anwendung von Difloxacin bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik bij drachtige of lacterende dieren en bij fokdieren is niet aanbevolen.
German: Difloxacin ist ein Arylfluorochinolon mit einem breiten antimikrobiellen Wirkungsspektrum.
Dutch: Difloxacine is een aryl-fluoroquinolon met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 2,5 (Bauchfett), 3,7 (Muskel), 4,8 (Lunge) bis 36,5 (Leber).
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 2,5 (abdominaal vet), 3,7 (spieren), 4,8 (longen) en 36,5 (lever).
German: Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden,, sollte Dicural nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden.
Dutch: Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF GEBRUIK
German: Nach Applikation kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten.
Dutch: Na de subcutane toediening kan op de injectieplaats een zwelling van voorbijgaande aard optreden.
German: L 172 vom 02.07.02
Dutch: 1 PB nr. L 172 van 02.07.02
German: 3,1 Stunden nach subkutaner Verabreichung von Difloxacin werden maximale Plasmakonzentrationen von 1,4 bis 1,9 µg/ml erreicht.
Dutch: Na subcutane toediening van difloxacine worden 3,1 uur na dosering piekplasmaspiegels van 1,4-1,9 µg/ml bereikt.
German: Orale Gabe von Difloxacin bis zum fünffachen der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 30 Tagen zeigte keine Nebenwirkungen.
Dutch: De orale toediening van difloxacine tot 5 maal de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen, resulteerde in geen enkele bijwerking.
German: Injektionslösung Pharmakologisch wirksamer Bestandteil
Dutch: Oplossing voor injectie Farmacologisch werkzame stof
German: L 290 vom 5.12.95
Dutch: 3 PB nr. L 290 van 5.12.95
German: ZIELTIERARTEN
Dutch: Diersoorten
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat:
German: Bei schwerwiegenden respiratorischen Erkrankungen kann die Dosis auf 5 mg/kg Körpergewicht/Tag verdoppelt werden.
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
German: Eine orale Langzeitbehandlung mit 5 mg/kg Körpergewicht über 180 Tage hatte weder durch Akkumulation noch durch gesteigerte Metabolisierung des Wirkstoffes einen Einfluss auf die Difloxacin-Kinetik.
Dutch: Langetermijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5 mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
German: Das zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung verwendete Trinkwasser darf weder zusätzliches Chlor, wie zum Beispiel bei Anwendung von Wasserchlorierern, noch Wasserstoffperoxid enthalten.
Dutch: Er mag geen extra chloor, bijvoorbeeld middels gebruik van waterchloreerders, of waterstofperoxide worden toegevoegd aan het drinkwater dat met dit product wordt gebruikt.
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
Dutch: Bijwerking waren zeldzaam bij honden die met difloxacine behandeld waren.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahme(n) für die Anwendung
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregel(en) bij gebruik