FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante las discusiones, también se consideraron más medidas de minimización de riesgos, según la propuesta del TAC, como modificaciones adicionales de la información sobre el producto (mayor restricción de la indicación y contraindicaciones adicionales, limitación de la duración del tratamiento, adición del texto "no inhalar" en las advertencias y precauciones especiales de empleo, limitación de los excipientes), materiales de comunicación (comunicación directa con el profesional sanitario) y la restricción a producto solo con prescripción médica.
Romanian: De asemenea, în cursul dezbaterilor au fost analizate și celelalte măsuri de reducere la minimum a riscurilor propuse de titularul autorizației de punere pe piață, cum ar fi modificările suplimentare ale informațiilor referitoare la produs (o nouă restrângere a indicației și contraindicații suplimentare, limitarea duratei tratamentului, adăugarea expresiei „a nu se inhala" la punctul atenționări și precauții speciale pentru utilizare, restrângerea excipienților), materiale pentru comunicare (comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății) și restricționarea eliberării numai pe bază de rețetă.
Spanish: La conclusión de los autores
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la eficacia y seguridad clínica de los productos que contienen fusafungina.
Romanian: PRAC a analizat toate datele disponibile prezentate cu privire la eficacitatea și siguranța clinică a produselor care conțin fusafungină.
Spanish: 2002, Informe del estudio [NP08516] 8 Grouin J.M, 2003, Treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a pooled analysis of three double blind placebo-controlled parallel group studies.
Romanian: 8 Grouin J.M, 2003, Treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a pooled analysis of three double blind placebo-controlled parallel group studies [Tratamentul rinofaringitei acute cu fusafungină (1,0 mg de 4 ori pe zi): o analiză cumulată a trei studii dublu oarbe, cu grupuri paralele, controlate cu placebo].
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la seguridad clínica de los productos que contienen fusafungina.
Romanian: PRAC a analizat toate datele disponibile prezentate cu privire la siguranța clinică a produselor care conțin fusafungină.
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la eficacia clínica de los productos que contienen fusafungina.
Romanian: PRAC a analizat toate datele disponibile prezentate cu privire la eficacitatea clinică a produselor care conțin fusafungină.
Spanish: 2000, Informe del estudio [NP07760] 7 Bouter K. 7-day treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a double-blind placebo-controlled parallel-group study.
Romanian: Bouter K. 7-day treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a double-blind placebo-controlled parallel-group study.
Spanish: Fusafungina, 0.125 Mg/Dosis
Romanian: Fusafungină 0,125 mg/doză
Spanish: Anexo I Relación de medicamentos afectados por el procedimiento
Romanian: Anexa I Lista denumirilor comerciale vizate de procedură
Spanish: Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Romanian: Portugalia Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Spanish: Luxemburgo Servier Benelux N.V.-S.A.
Romanian: Luxemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
Spanish: 1 de abril de 2016 EMA/227560/2016
Romanian: 1 aprilie 2016 EMA/227560/2016
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen fusafungina se inició el 11 de septiembre de 2015 a requerimiento de Italia, en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conțin fusafungină a fost inițiată la 11 septembrie 2015 la cererea Italiei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Spanish: Los medicamentos que contienen fusafungina han estado disponibles en varios países de la UE durante más de 50 años.
Romanian: Medicamentele care conțin fusafungină sunt disponibile în mai multe țări din UE de peste 50 de ani.
Spanish: En algunos Estados miembros estos medicamentos estaban disponibles sin receta médica.
Romanian: În unele state membre, aceste medicamente erau disponibile fără rețetă.
Spanish: Datos de contacto de nuestra oficina de prensa Monika Benstetter
Romanian: Contactați responsabila de relația cu presa Monika Benstetter
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán aconsejar a los pacientes sobre tratamientos alternativos, si es necesario.
Romanian: • Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să recomande pacienților tratamente alternative, dacă este cazul.
Spanish: El CMDh es una agencia reguladora que representa a los Estados miembros de la UE, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Romanian: CMDh este un organism de reglementare care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Liechtensteinul și Norvegia.
Spanish: Es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
Romanian: Este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Spanish: Durante su revisión, el PRAC consultó al comité científico pediátrico de la EMA así como a expertos en el área de los medicamentos antiinfecciosos.
Romanian: În cursul acesteia, PRAC s-a consultat cu comitetul științific pediatric al EMA, precum și cu experți din domeniul medicamentelor antiinfecțioase.
Spanish: Además, suscitó preocupación la posibilidad de que la fusafungina fomentase la resistencia a antibióticos (la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiótico que normalmente las mataría o limitaría su crecimiento).
Romanian: În plus, au fost exprimate motive de îngrijorare cu privire la posibilitatea ca fusafungina să promoveze rezistența la antibiotice (capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar omorî sau le-ar limita creșterea).
Spanish: Por lo tanto, la relación riesgo-beneficio de los medicamentos que contienen fusafungina es negativa en todos los usos autorizados actualmente.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin fusafungină este negativ pentru toate utilizările autorizate în prezent.
Spanish: Como todos los medicamentos que contienen fusafungina se han autorizado por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC fueron presentadas al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final el 31 de marzo de 2016.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conțin fusafungină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziție finală la 31 martie 2016.
Spanish: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Eslovaquia, España, Estonia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Portugal, República Checa y Rumanía.
Romanian: Au fost autorizate prin proceduri de aprobare naționale sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele țări: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.
Spanish: Aunque no hay pruebas suficientes para determinar que fusafungina pueda aumentar el riesgo de resistencia, no fue posible descartar dicho riesgo.
Romanian: Deși nu există suficiente dovezi pentru a stabili că fusafungina poate mări riscul de rezistență, acest risc nu a putut fi exclus.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano,que formuló una serie de recomendaciones.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman, care a făcut o serie de recomandări.
Spanish: Respecto a los beneficios, las pruebas de efectos beneficiosos de fusafungina son endebles.
Romanian: Referitor la beneficii, dovezile privind efectele benefice ale fusafunginei sunt insuficiente.
Spanish: • Estos pulverizadores se están retirando del mercado en la UE por casos raros de reacciones alérgicas graves y por falta de pruebas sólidas sobre la eficacia de estos medicamentos.
Romanian: • În prezent, aceste spray-uri sunt retrase de pe piața UE din cauza cazurilor rare de reacții alergice grave și a lipsei de dovezi solide că aceste medicamente au efect.
Spanish: Aunque la revisión concluyó que las reacciones alérgicas graves son raras, estas pueden ser potencialmente mortales y no se han identificado medidas que permitan reducir suficientemente o controlar este riesgo.
Romanian: Cu toate că evaluarea a constatat că reacțiile alergice grave sunt rare, acestea pot pune în pericol viața și nu au fost identificate măsuri care să reducă sau să gestioneze suficient acest risc.
Spanish: Se deben retirar los medicamentos debido a reacciones alérgicas graves y a la limitada constancia sobre su beneficio
Romanian: Medicamentele urmează a fi retrase din cauza reacțiilor alergice grave și a dovezilor limitate privind beneficiul
Spanish: La revocación interviene después de una revisión por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA que concluyó que los beneficios de fusafungina no superan a sus riesgos, especialmente el riesgo de reacciones alérgicas graves.
Romanian: Această măsură urmează unei evaluări realizate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, care a concluzionat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate, în special riscul de reacții alergice grave.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier pregunta deben consultar al profesional sanitario que les atiende.
Romanian: • Pentru orice întrebări, pacienții trebuie să se adreseze profesioniștilor din domeniul sănătății.
Spanish: Como el CMDh adoptó su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Romanian: Întrucât CMDh și-a adoptat poziția prin consens, măsurile recomandate de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Spanish: El CHDh respalda la revocación de las autorizaciones para los esprays de fusafungina que se usan para tratar las infecciones de las vías respiratorias
Romanian: CMDh aprobă revocarea autorizațiilor pentru spray-urile cu fusafungină utilizate în tratamentul infecțiilor căilor respiratorii
Spanish: 1 El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE) 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: • Las infecciones de las vías respiratorias superiores son generalmente leves y autolimitantes.
Romanian: • Infecțiile căilor aeriene superioare sunt de obicei ușoare și cu vindecare spontană.
Spanish: Fusafungina es un medicamento antibiótico y antiinflamatorio que se usa en forma de pulverizador nasal y bucofaríngeo (para aplicar en la boca) en el tratamiento de las siguientes infecciones de las vías respiratorias superiores: sinusitis (infección de los senos paranasales), rinitis (congestión nasal y rinorrea), rinofaringitis (resfriado común), amigdalitis (inflamación de las amígdalas causada por una infección) y laringitis (inflamación de la laringe).
Romanian: Fusafungina este un medicament antibiotic și antiinflamator utilizat sub forma unui spray nazal și bucofaringian (care se aplică în gură) pentru tratamentul următoarelor infecții ale căilor respiratorii superioare: sinuzită (infecția sinusurilor), rinită (nas înfundat și secreții nazale), rinofaringită (răceala comună), amigdalită (inflamația amigdalelor cauzată de o infecție) și laringită (inflamarea corzilor vocale).
Spanish: El CMDh1 ha ratificado por consenso la revocación de las autorizaciones de comercialización de los pulverizadores de fusafungina en la UE.
Romanian: CMDh1 a aprobat, prin consens, revocarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru spray-urile cu fusafungină în UE.
Spanish: Se han registrado reacciones alérgicas graves poco después de utilizar estos pulverizaores que han implicado broncoespasmo (contracciones excesivas y prolongadas de los músculos de las vías respiratorias, que dificultan la respiración).
Romanian: La puțin timp după utilizarea acestor spray-uri au apărut reacții alergice grave, care au avut drept consecință apariția bronhospasmului (contracții excesive și prelungite ale mușchilor căilor aeriene, care duc la respirație dificilă).
Spanish: • Los pulverizadores nasales y bucales de fusafungina se han utilizado para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores.
Romanian: • Spray-urile nazale și orale cu fusafungină au fost utilizate pentru tratarea infecțiilor căilor aeriene superioare.
Spanish: Después de la posición de consenso del CMDh, los Estados miembros de la UE comenzarán a revocar las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en sus territorios, de acuerdo con unos plazos acordados.
Romanian: Ca urmare a poziției CMDh, adoptate prin consens, statele membre ale UE vor începe să revoce autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste medicamente pe teritoriile lor, în conformitate cu un calendar convenit.
Spanish: Teniendo en cuenta el carácter leve y autolimitante de las infecciones de las vías respiratorias superiores, como la rinofaringitis, no se consideró que los beneficios de fusafungina superasen a los riesgos.
Romanian: Având în vedere că infecțiile căilor respiratorii superioare, cum ar fi rinofaringita, sunt ușoare și se vindecă spontan, s-a considerat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate.
Spanish: Fusafungina es un antibiótico y antiinflamatorio que se usa como pulverizador nasal y bucal para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores como la rinofaringitis (resfriado común).
Romanian: Fusafungina este un spray antibiotic și antiinflamator nazal și oral, utilizat pentru tratarea unor infecții ale căilor respiratorii superioare cum ar fi rinofaringita (răceala obișnuită).
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Spanish: Polvo: 90 mg Disolvente: 2 ml
Romanian: Pulbere: 90 mg, Solvent: 2 ml
Spanish: Subcutánea
Romanian: Fuzeon
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Romanian: 90 mg/m Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Spanish: Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: Vial (vidrio)
Romanian: Solvent: flacon (sticlă)
Spanish: Generalmente no empeoran después de este tiempo.
Romanian: După această perioadă, în general, ele nu se înrăutăţesc.
Spanish: Posiblemente, le resulte más cómodo:
Romanian: Vă va fi probabil mai confortabil să:
Spanish: La población por intención de tratar comprendía 995 pacientes.
Romanian: Populaţia în intenţie de tratament a fost reprezentată de 995 pacienţi.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor constatări.
Spanish: Transmisión de VIH a otras personas
Romanian: Transmiterea HIV la alte personae
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe emplear inmediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de infecciones bacterianas.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.
Spanish: Su médico lo comentará con usted en ese momento.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să discute la acel moment cu dumneavoastră despre acest lucru.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/252/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/252/001
Spanish: Qué debe hacer si es zurdo
Romanian: Ce faceţi dacă sunteţi stângaci
Spanish: Según el criterio del investigador.
Romanian: La decizia investigatorului.
Spanish: Fuzeon ayuda a prevenir esto.
Romanian: Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.
Spanish: Esto es menos probable si lo usa regularmente y sin interrupciones en su tratamiento.
Romanian: Acest lucru este puţin probabil dacă dumneavoastră utilizaţi în mod regulat şi fără întrerupere tratamentul.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale.
Spanish: • Oirá un clic.
Romanian: • veţi auzi un clic.
Spanish: Incluye interrupciones por pérdida de seguimiento, rechazo del tratamiento y otras razones.
Romanian: Include întreruperile prin pierderea din studiu, refuzul tratamentului şi alte cauze.
Spanish: Periodo de Validez tras la reconstitución
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Spanish: Paso A: Para empezar
Romanian: Pasul A: Cum se începe
Spanish: Diferencia del Tratamiento
Romanian: Diferenţa de tratament
Spanish: Excipientes con efecto conocido: sodio.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu.
Spanish: Fuzeon no contiene conservantes.
Romanian: Fuzeon nu conţine conservanţi.
Spanish: Dónde inyectar
Romanian: Unde să injectaţi
Spanish: Estas reacciones pueden empeorar cuando se repite la inyección en el mismo sitio del cuerpo.
Romanian: Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp.
Spanish: Si los toca, asegúrese de limpiarlos de nuevo.
Romanian: Dacă le atingeţi, curăţaţi-le din nou.
Spanish: Se eliminó menos de un 13 % de la dosis durante la hemodiálisis.
Romanian: Mai puţin de 13% din doză a fost eliminată în timpul dializei.
Spanish: Por favor póngase en contacto con su médico si esto le ocurre.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dacă se întâmplă acest lucru.
Spanish: Esta mejoría permite al organismo combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Romanian: Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Spanish: • Si observa algún fragmento en el líquido, no lo utilice.
Romanian: • Dacă observaţi orice particulă în lichid nu-l utilizaţi.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis consistiría en las medidas generales de apoyo.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să fie constituit din măsuri generale de suport.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Romanian: Pacienţii cu boală hepatică
Spanish: Es muy probable que tenga una o más de las siguientes reacciones, de carácter leve a moderado:
Romanian: Veţi manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacţii uşoare până la moderate:
Spanish: Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate la gravide.
Spanish: Paso E: Cómo desechar el material utilizado
Romanian: Pasul E: Îndepărtarea materialelor folosite
Spanish: Estos signos no significan que definitivamente sea alérgico a este medicamento.
Romanian: Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.
Spanish: Éste inyecta el aire.
Romanian: Acesta injectează aerul.
Spanish: Las sustituciones observadas, en orden decreciente de frecuencia, se localizaron en los aminoácidos de las posiciones 38, 43, 36, 40, 42 y 45.
Romanian: Substituţiile observate ca fiind într-o frecvenţă în descreştere, au fost în poziţiile aa 38, 43, 36, 40, 42 şi 45.
Spanish: Si usa más Fuzeon del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una recuperación del sistema inmune del organismo.
Romanian: Se crede că aceste simptome apar ca urmare a recuperării capacităţii de apărare a sistemului imunitar al organismului.
Spanish: La gravedad del dolor y de las molestias no aumentaron con la duración del tratamiento.
Romanian: Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului.
Spanish: Asegúrese de que no toca la aguja con los dedos ni con nada más en ningún momento.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi în caz de necesitate instituit tratamentul.
Spanish: Por lo general, la duración de los signos y los síntomas fue igual o menor de 7 días.
Romanian: Semnele şi simptomele, în general, au durat 7 zile sau mai puţin.
Spanish: También pueden empeorar cuando la inyección se administra más profundamente de lo que se pretende (por ejemplo, dentro del músculo).
Romanian: Acestea de asemenea se pot înrăutăţi, atunci când injectarea este realizată mai adânc decât trebuie (de exemplu în muşchi).
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Romanian: Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Spanish: • No debe inyectarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Las infecciones en el lugar de inyección (incluidos los abscesos y la celulitis) afectaron al 1,5% de los pacientes.
Romanian: Infecţiile la locul injectării (incluzând abcese şi celulită) au apărut la 1,5 % din pacienţi.
Spanish: Los acontecimientos notificados más frecuentemente fueron reacciones en el lugar de inyección, diarrea y náuseas.
Romanian: Cele mai frecvent raportate evenimente au fost reacţiile la locul injectării, diareea şi greaţa.
Spanish: Los pacientes tuvieron una exposición previa a una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 7 años.
Romanian: Pacienţii au avut anterior studiului o expunere mediană la 12 antiretrovirale pe o durata medie de 7 ani.
Spanish: Ansiedad, pesadillas, irritabilidad
Romanian: Anxietate, coşmaruri, iritabilitate
Spanish: Su médico puede decidir no continuar tratándole con Fuzeon.
Romanian: Atunci, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai continuaţi tratamentul cu Fuzeon.
Spanish: • si ha tenido alguna vez problemas de riñón.
Romanian: • aţi avut vreodată vreo problemă cu rinichii
Spanish: Qué es Fuzeon y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Fuzeon şi pentru ce se utilizează
Spanish: La enfuvirtida debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Romanian: Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Spanish: • Fuzeon no cura la infección por VIH.
Romanian: • Fuzeon nu vindecă infecţia cu HIV.
Spanish: Fuzeon se debe emplear con precaución en estas poblaciones (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Romanian: Fuzeon trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupuri populaţionale (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse au fost de intensitate uşoară până la moderată.
Spanish: • sujetar la jeringa con la mano izquierda y
Romanian: • ţineţi seringa în mâna stângă şi
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección (RLIs) fueron las reacciones adversas más frecuentes y ocurrieron en el 98% de los pacientes (Tabla 3).
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost cele mai frecvent raportate reacţii adverse şi au apărut la 98 % dintre pacienţi (Tabelul 3).
Spanish: No debe usar Fuzeon a menos que se lo diga específicamente su médico.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fuzeon decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat în mod specific.
Spanish: La hemodiálisis no modifica considerablemente el aclaramiento de enfuvirtida.
Romanian: Hemodializa nu modifică semnificativ clearance-ul enfuvirtide.