FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výskyt neutropénie bol zvýšený aj u pacientov, ktorí mali na začiatku liečby zidovudínom nízky počet neutrofilov, nízke hladiny hemoglobínu a nízke hladiny vitamínu B12 v sére.
Norwegian Bokmål: Insidens av nøytropeni var også høyere hos pasienter med lave nøytrofile granulocytter, hemoglobinog serum-vitamin B12-nivåer ved behandlingstart med zidovudin.
Slovak: Ak precitlivenosť na ABC nie je možné vylúčiť, liečba ABC sa musí natrvalo ukončiť, bez ohľadu na výsledky vyšetrenia na prítomnosť alely HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Hvis ABC hypersensitivitet ikke kan utelukkes bør behandling med ABC avbrytes permanent, uavhengig av resultatene fra HLAB*5701 screening.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for pasienter med cirrhose tyder på at akkumulering av zidovudin kan forekomme hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. redusert glukuronidering.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov infikovaných HIV-1 boli farmakokinetické parametre abakaviru, lamivudínu a zidovudínu v ustálenom stave podobné, buď bol Trizivir podávaný samostatne, alebo boli tablety obsahujúce kombináciu lamivudín/zidovudín súčasne podávané s tabletami obsahujúcimi abakavir, a taktiež podobné hodnotám získaným v bioekvivalenčnej štúdii
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikk-studie med HIV-1 infiserte pasienter viste like farmakokinetikkparametre av abakavir, lamivudin og zidovudin ved "steady state", enten Trizivir ble gitt alene eller kombinasjonstabletten lamivudin/zidovudin og abakavir ble gitt i kombinasjon, og dette er også i samsvar med hva som er observert i bioekvivalensstudien med Trizivir hos friske frivillige.
Slovak: Liečba zidovudínom sa spájala s úbytkom podkožného tuku, ktorý súvisel s mitochondriálnou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin er blitt assosiert med tap av underhudsfett, som er blitt satt i sammenheng med toksisk effekt på mitokondriene.
Slovak: • ribavirín alebo injekcie gancikloviru, na liečbu vírusových infekcií
Norwegian Bokmål: • ribavirin eller injeksjoner med ganciklovir for behandling av virusinfeksjoner
Slovak: Iné lieky a Trizivir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trizivir
Slovak: Ak je súbežná liečba Trizivirom a niektorým z uvedených liečiv nevyhnutná, treba venovať zvýšenú pozornosť sledovaniu funkcie obličiek a hematologických parametrov a v prípade potreby sa má znížiť dávkovanie jedného alebo viacerých liečiv.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Trizivir og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
Slovak: • ak máte veľmi nízky počet červených krviniek (anémiu) alebo veľmi nízky počet bielych krviniek (neutropéniu).
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni eller leukopeni)
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat, for behandling av epilepsi
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako Trizivir začnete znovu užívať.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner behandlingen igjen.
Slovak: Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triziviru vrátili do lekárne.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste sine resterende Trizivir tabletter.
Slovak: B liečba Trizivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SmPC pre
Norwegian Bokmål: Om Trizivir seponeres hos pasienter ko-infisert med hepatitt B virus, anbefales det periodisk monitorering av både leverfunksjonstester og markører for HBV replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan resultere i en akutt forverring av hepatitt (se SPC for Zeffix).
Slovak: In vitro a in vivo sa dokázalo, že nukleozidové a nukleotidové analógy spôsobujú rôzny stupeň mitochondriálneho poškodenia.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har in vitro og in vivo blitt vist å forårsake mitokondriell skade i variabel grad.
Slovak: Štúdie s abakavirom ukazujú, že pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %. Pozorované hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií sú 9-krát vyššie než IC50 pre abakavir 0,08 µg/ml alebo 0,26 µM, keď sa abakavir podáva v dávke 600 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: De observerte verdier for maksimale plasmakonsentrasjoner er 9 ganger større enn IC50 for abakavir, med 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM etter inntak av 600 mg 2 ganger daglig.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií lamivudínu a iných liečiv je vzhľadom na nízky metabolizmus v pečeni (5 - 10
Norwegian Bokmål: Det er liten sannsynlighet for metabolske interaksjoner med lamivudin på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5 - 10 %) og lav proteinbindingsgrad.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi abakavirom, lamivudínom alebo zidovudínom a antiretrovirotikami z iných tried, napr.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ingen kryssresistens mellom abakavir, lamivudin eller zidovudin og andre antiretrovirale legemiddelgrupper som for eksempel.
Slovak: Menej časté: myopatia
Norwegian Bokmål: Vanlig: Myalgi Mindre vanlig: Myopati
Slovak: Ak je indikované prerušenie terapie jedným z liečiv obsiahnutých v Trizivire, alebo ak je potrebné dávku znížiť, sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín.
Norwegian Bokmål: Dersom avbrytelse av behandling med en av de aktive substansene i Trizivir er indisert, eller dersom dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater med abakavir, lamivudin og zidovudin tilgjengelig.
Slovak: Zidovudín podávaný potkanom počas organogenézy v dávkach toxických pre matku spôsoboval zvýšený výskyt malformácií plodu, pri nižších dávkach neboli malformácie pozorované.
Norwegian Bokmål: Zidovudin gitt under organogenensen i doser som er toksiske for mordyret, ga økt forekomst av malformasjoner hos rotter, men føtale abnormaliteter ble ikke sett ved lavere doser.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Triziviru sa počas liečby môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene oppgitt nedenfor for Trizivir kan andre tilstander utvikles under behandlingen.
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že vylučovanie lamivudínu je ovplyvnené renálnou dysfunkciou.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Slovak: ACTG5095 bola randomizovaná (1:1:1), dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonaná u
Norwegian Bokmål: ACTG5095 var en randomisert (1:1:1), dobbeltblind, placebo-kontrollert studie som ble gjennomført på 1147 voksne som var infisert med HIV-1, og som tidligere ikke hadde fått antiretroviral behandling.
Slovak: Ak zabudnete užiť Trizivir Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose må du ta den så snart du husker det. Fortsett deretter som før.
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at farmakokinetikken til lamivudin ikke påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Zo štúdií s intravenóznym podávaním zidovudínu vyplýva terminálny plazmatický polčas 1,1 h a priemerný systémový klírens 1,6 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: I studier med intravenøst zidovudin var gjennomsnittlig terminal halveringstid i plasma 1,1 time og gjennomsnittlig systemisk clearance 1,6 l/t/kg.
Slovak: Abakavir sa eliminuje hepatálnym metabolizmom a metabolity sa následne vylučujú predovšetkým močom.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av abakavir skjer via hepatisk metabolisme med påfølgende utskillelse av metabolitter primært i urinen.
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v Kivexe, Triumeqe a Ziagene).
Norwegian Bokmål: Trizivir inneholder abakavir (som også er et virkestoff i Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory.
Norwegian Bokmål: I perorale karsinogenisitetsstudier med zidovudin hos mus og rotter, ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Slovak: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin med zidovudin er ikke anbefalt på grunn av en økt risiko for anemi (se pkt.
Slovak: HIV-1 rezistencia na lamivudín zahŕňa vývoj M184I alebo, častejšie, aminoacidovej zmeny M184V
Norwegian Bokmål: HIV-1 resistens mot lamivudin involverer utviklingen av en M184I eller, mer vanlig, M184V aminosyreforandring nær det aktive området av den virale RT.
Slovak: Hematologické nežiaduce účinky
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebávajú z tráviaceho traktu.
Norwegian Bokmål: Abakavir, lamivudin og zidovudin absorberes raskt og godt fra gastrointestinaltraktus etter peroral administrering.
Slovak: V tejto štúdii pridanie ABC k ZDV/3TC/EFV významne nezlepšilo účinnosť.
Norwegian Bokmål: Effekten ble ikke signifikant forbedret ved tillegg av ABC til ZDV/3TC/EFV i denne studien.
Slovak: pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 49 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir; analýza skutočne odliečených jedincov, „as treated" (AT), 86 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 94 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir], výsledky favorizovali kombináciu s indinavirom, obzvlášť v subpopulácii pacientov s vysokou vírusovou záťažou (s bazálnou hodnotou > 100 000 kópií/ml); pri analýze ITT 46 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 55 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou indinavir; pri analýze AT 84 % pacientov liečených kombináciou abakavir oproti 93 % liečených kombináciou obsahujúcou indinavir).
Norwegian Bokmål: Selv om tilsvarende antiviral effekt ble sett mellom abakavir- og indinavirkombinasjoner for pasienter med ikke-detekterbart virusnivå (≤ 400 kopier/ml; intention to treat analyse (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analyse(AT), 86 % versus 94 % for respektive abakavir- og indinavirkombinasjoner), var resultatene bedre for indinavirkombinasjonen, spesielt for gruppen pasienter med høyt virusnivå (> 100 000 kopier/ml før behandling; ITT, 46 % verus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for respektive abakavir og indinavir).
Slovak: TRIZIVIR TABLIET (blister a fľaša)
Norwegian Bokmål: TRIZIVIR TABLETTER PASIENTKORT (blister og tablettboks) SIDE 1
Slovak: x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Norwegian Bokmål: BLISTER x 60 FILMDRASJERTE TABLETTER
Slovak: Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom močom sa v nezmenenej forme vylučuje približne 2 % abakaviru.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres primært i leveren, og ca. 2 % abakavir utskilles uomdannet i urinen.
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Trizivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín < 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo počet neutrofilov < 1,0 x 109/l, môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av zidovudin kan være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Trizivir, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter < 1,0 x 109/l (se pkt.
Slovak: Liečba zidovudínom sa spájala s prípadmi laktátovej acidózy, niekedy fatálnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin har vært assosiert med tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med kraftig hepatomegali og hepatisk steatose (se pkt.
Slovak: • poruchy pečene, ako sú žltačka, zväčšenie pečene alebo stukovatenie pečene, zápal pečene
Norwegian Bokmål: • Leversykdom slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Slovak: Štúdie karcinogenity, v ktorých bol abakavir perorálne podávaný myšiam a potkanom, dokázali zvýšený výskyt zhubných a nezhubných nádorov.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitets studier med oralt administrert abakavir hos mus og rotter viste en økning i insidensen av maligne og ikke-maligne tumorer.
Slovak: Ak vám váš lekár povie, že Trizivir môžete začať znovu užívať, možno vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis legen råder deg til å starte behandlingen med Trizivir igjen kan du bli bedt om å ta de første dosene et sted hvor du har tilgang til medisinsk behandling dersom du trenger det.
Slovak: Ak vám váš lekár povie, že Trizivir môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis legen anbefaler deg å starte behandlingen med Trizivir igjen, kan du bli bedt om å ta de første dosene et sted hvor du har tilgang til medisinsk behandling dersom du trenger det.
Slovak: Pacientov liečených Trizivirom treba často vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie a pýtať sa ich na tieto prejavy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Trizivir bør undersøkes for og spørres om det foreligger tegn på lipoatrofi.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 % až 38 %. Štúdie väzby na plazmatické bielkoviny in vitro svedčia o tom, že abakavir sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v terapeutických koncentráciách v malej až strednej miere (~
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsstudier in vitro indikerer at abakavir kun bindes til humane plasmaproteiner i liten til moderat grad (ca. 49 %) ved terapeutiske konsentrasjoner.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Norwegian Bokmål: Ytterligere risikominimeringsaktiviteter
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, kombinované antivirotiká na liečbu
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Slovak: Zistili sa aj mutácie súvisiace s tymidínovými analógmi (TAMs), ktoré sú vyselektované zidovudínom (8
Norwegian Bokmål: Tymidinanaloge mutasjoner (TAM) som er selektert av zidovudin (ZDV) ble også funnet
Slovak: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
Norwegian Bokmål: • andre legemidler inneholdende lamivudin brukt i behandling av HIV-infeksjon eller hepatitt
Slovak: Štúdia fertility u potkanov dokázala, že abakavir nemá žiadny vplyv na samčiu alebo samičiu fertilitu.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotter har vist at abakavir ikke påvirker fertiliteten hos hunn- og hanndyr.
Slovak: Časté: anémia, neutropénia a leukopénia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukocytopeni
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Trizivir, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Trizivir utvikler andre tilstander som kan bli alvorlige.
Slovak: Sledujte prejavy toxicity zidovudínu (pozri časť
Norwegian Bokmål: Monitorer for tegn på toksisitet av zidovudin (se pkt.
Slovak: množstvo údajov u gravidných žien, ktoré užívajú samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín v kombinácii, nepoukazuje na malformačnú toxicitu (viac ako 300 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri).
Norwegian Bokmål: Moderat mengde data fra gravide kvinner som har brukt hvert av virkestoffene abakavir, lamivudin og zidovudin i kombinasjon indikerer ingen toksiske misdannelser (mer enn 300 utfall fra eksponering i første trimester).
Slovak: Balenie Triziviru obsahuje pohotovostnú kartu, ktorá upozorňuje vás a zdravotníckych pracovníkov na precitlivenosť na abakavir.
Norwegian Bokmål: Trizivir-pakningen inneholder et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner i forbindelse med abacavir.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol ako metabolit zidovudínu zistený tiež 3'-amino-3'
Norwegian Bokmål: 3'-amino-3'-deoksytymidin (AMT) har vært identifisert som en metabolitt av zidovudin etter intravenøs administrering.
Slovak: Doposiaľ nie sú dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs.
Norwegian Bokmål: Foreløpig er det utilstrekkelige data for effekt og sikkerhet av Trizivir gitt sammen med NNRTIer eller proteasehemmere.
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan vises ved blodprøver er:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises ved blodprøver er:
Slovak: Je možné mierne zníženie plazmatickej koncentrácie abakaviru prostredníctvom UGT indukcie.
Norwegian Bokmål: Mulighet for en liten reduksjon i plasmakonsentrasjon av abakavir på grunn av UGTinduksjon.
Slovak: Z titulu tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť záver o teratogénnom potenciále abakaviru.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å trekke konklusjoner med tanke på teratogent potensiale av abakavir på grunn av denne embryoføtale toksisitet.
Slovak: s hepatomegáliou, hepatitídou alebo s inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (zahŕňajúcimi užívanie niektorých liekov a pitie alkoholu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved behandling med zidovusin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (inkludert visse legemidler og alkohol).
Slovak: Trizivir filmom obalené tablety majú na jednej strane označenie „GX
Norwegian Bokmål: Hvordan Trizivir ser ut og innholdet i pakningen Trizivir filmdrasjerte tabletter er preget med "GX LL1" på den ene siden.
Slovak: ktorým bola podaná jednorazová 600 mg dávka; medián (rozmedzie) hodnoty AUC bol 24,1 (10,4 až 54,8) ug.h/ml.
Norwegian Bokmål: Abakavirs farmakokinetikk har blitt studert hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6), som fikk en enkeltdose på 600 mg, median (range) AUC verdi var 24,1 (10,4 til 54,8) ug.time/ml.
Slovak: • pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
Norwegian Bokmål: • Prikkende følelse i huden (som nålestikk)
Slovak: Nepreukázalo sa, že by zidovudín u mužov ovplyvňoval počet, morfológiu či motilitu spermií.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er vist å ikke påvirke antall sædceller, sædmorfologi og -motilitet hos menn.
Slovak: Perorálne podávaný lamivudín v dlhodobých štúdiách karcinogenity u potkanov a myší neukázal karcinogénny potenciál.
Norwegian Bokmål: I langtids- karsinogenisitetsstudier utført på rotter og mus ble det ikke påvist noe karsinogent potensiale av lamivudin.
Slovak: ganciklovir, interferón, vinkristín, vinblastín a doxorubicín) môže tiež zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: systemisk pentamidin, dapson, pyrimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin og doksorubicin) kan også øke risikoen for bivirkninger av zidovudin (se pkt.4.8).
Slovak: Abakavir: AUC ↑41
Norwegian Bokmål: Abakavir: AUC ↑41 % Etanol: AUC ↔
Slovak: Vzhľadom na to, že Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s jednotlivými zložkami.
Norwegian Bokmål: Ettersom Trizivir inneholder abakavir, lamivudin og zidovudin, kan bivirkninger assosiert med hvert av disse stoffene forventes.
Slovak: Trizivirom musia starostlivo sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Trizivir (se pkt.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté: exantém (bez systémových symptómov)
Norwegian Bokmål: Vanlig: Utslett (uten systemiske symptomer)
Slovak: Hlavnými cestami metabolizácie u človeka je metabolizácia alkoholdehydrogenázou, pri ktorej vzniká 5'-karboxylová kyselina a glukuronidácia, pri ktorej vzniká
Norwegian Bokmål: De primære metabolismeveier hos menneske er via alkohol dehydrogenase og glukuronidering med dannelse av 5'-karboksylsyre og 5'-glukuronidet, som utgjør ca. 66 % av dosen utskilt i urin.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4.).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Slovak: Zidovudín je predovšetkým metabolizovaný prostredníctvom UGT enzýmov; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT enzýmov môže pozmeniť expozíciu zidovudínu.
Norwegian Bokmål: Zidovudin metaboliseres primært av UGT-enzymer, derfor vil samtidig administrering av indusere eller inhibitorer av UGT-enzymer kunne endre eksponeringen av zidovudin.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Triziviru.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofil av Trizivir bør tas med i betraktning ved vurdering av evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Slovak: • pocit ako pri chrípke - triaška a potenie
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer - frysninger og svetting
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C
Slovak: Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva následkom zníženého prítoku krvi do kosti.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvev på grunn av manglende blodforsyning til skjelett.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg s prevahou vylučovania obličkami (>
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance av lamivudin er ca. 0,32 l/t/kg, hovedsakelig renal utskillelse (> 70 %) via kationtransportsystemet.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať celú informáciu pod názvom „Reakcie z precitlivenosti", ktorá je uvedená v rámčeku v časti 4.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen under "Overfølsomhetsreaksjoner" i avsnitt 4.
Slovak: Metadón/abakavir (40 až 90 mg jedenkrát denne počas 14 dní/600 mg jednorazová dávka, potom
Norwegian Bokmål: Metadon/Abakavir (40-90 mg en gang daglig i 14 dager/600 mg enkeltdose, deretter 600 mg to ganger daglig i 14 dager)
Slovak: EU/1/00/156/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/003
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú abakavir, môže vzniknúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať ich život, ak v užívaní liekov obsahujúcich abakavir pokračujú.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar Trizivir kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende hvis de fortsetter å ta legemidler som inneholder abakavir.
Slovak: EU/1/00/156/004 - blistre z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavené detskou bezpečnostnou fóliou (60 tabliet)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/156/004 - barnesikrede PVC/PCTFE/PVC-aluminium/papir blisterpakning (60 tabletter)