FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la fase de (pre)tratamiento con medicamentos que pueden tener efectos adversos en la médula ósea (por ejemplo, sulfonamidas, trimetoprima-sulfametoxazol, cloranfenicol, pirimetamina), se debe considerar la posibilidad de trastornos hematopoyéticos.
Dutch: In geval van (voorgaande) behandeling met geneesmiddelen die nadelige effecten op het beenmerg kunnen hebben (bijv. sulfonamiden, trimethoprim/sulfamethoxazol, chlooramfenicol, pyrimethamine), moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van hematopoëtische stoornissen.
Spanish: Empuje lenta y suavemente sobre el émbolo para ir liberando poco a poco el medicamento en la cara interna de la mejilla.
Dutch: Duw de zuiger langzaam en voorzichtig naar binnen om het geneesmiddel voorzichtig tegen de binnenkant van de wang te spuiten.
Spanish: La semivida puede llegar a cuadruplicar la duración normal en pacientes con terceros espacios (derrame pleural, ascitis).
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn bij patiënten met een derde distributiecompartiment (pleurale effusie, ascites).
Spanish: El émbolo debe empujarse suavemente a la posición original hasta que se oiga un clic.
Dutch: De zuiger moet voorzichtig helemaal naar binnen worden geduwd totdat deze op zijn plaats klikt.
Spanish: Clasificación del sistema de órganos
Dutch: Systeem/orgaan klasse
Spanish: Si se trata a mujeres sexualmente maduras, se deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos durante los seis meses posteriores.
Dutch: Als vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden behandeld, moet tijdens de behandeling en gedurende minstens zes maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden gebruikt.
Spanish: Posología en adultos con artritis reumatoide: La dosis inicial habitual es de 7,5 mg (3,75 ml), una vez a la semana.
Dutch: Dosering bij reumatoïde artritis bij volwassenen: De gebruikelijke aanvangsdosis is 7,5 mg (3,75 ml) eenmaal per week.
Spanish: Ver la sección 2 «Jylamvo contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de metilo de sodio».
Dutch: Zie rubriek 2 "Jylamvo bevat ethylparahydroxybenzoaat en natriummethylparahydroxybenzoaat".
Spanish: La solución se proporciona ya lista para usar y se debe ingerir con algo de agua para eliminar cualquier residuo de metotrexato que haya podido quedar en la cavidad oral.
Dutch: De drank wordt klaar voor gebruik geleverd en moet worden ingeslikt met wat water om mogelijke resten methotrexaat uit de mondholte te verwijderen.
Spanish: Oncología
Dutch: Oncologie
Spanish: Ver sección 4.6, recomendaciones de anticoncepción masculina.
Dutch: Voor anticonceptie-advies voor mannen, zie rubriek 4.6.
Spanish: Agite antes de usar.
Dutch: Schudden voor gebruik.
Spanish: Los errores de dosificación de Jylamvo (metotrexato) pueden producir efectos adversos graves, incluida la muerte.
Dutch: Doseringsfouten tijdens het gebruik van Jylamvo (methotrexaat) kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen en zelfs tot overlijden.
Spanish: Tome Jylamvo solo una vez por semana para el tratamiento de enfermedades reumatológicas o cutáneas (AR, AIJ y psoriasis o artritis psoriásica).
Dutch: Neem dit middel maar 1 keer per week voor de behandeling van reuma of ziektes van de huid (RA, JIA en psoriasis of arthritis psoriatica).
Spanish: Los trastornos que producen deshidratación, como emesis, diarrea o estomatitis, pueden aumentar la toxicidad como consecuencia del aumento de los niveles del principio activo.
Dutch: Omstandigheden die dehydratie veroorzaken, zoals braken, diarree of stomatitis Omstandigheden die dehydratie veroorzaken, zoals braken, diarree of stomatitis, kunnen de toxiciteit verhogen als gevolg van verhoogde spiegels van de werkzame stof.
Spanish: Durante el tratamiento con metotrexato no se podrá efectuar la vacunación concomitante de microorganismos vivos atenuados (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Dutch: Gedurende de behandeling met methotrexaat moet gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden vermeden (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Spanish: Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) y parahidroxibenzoato de etilo (E214).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) en ethylparahydroxybenzoaat (E214).
Spanish: - Se debe efectuar un seguimiento de la función renal por medio de pruebas de función renal y análisis de orina.
Dutch: Nierfunctie dient te worden gecontroleerd door middel van nierfunctietests en urineonderzoek.
Spanish: Tenga en cuenta que esta solución oral contiene 2 mg de metotrexato en 1 ml de solución y que la graduación de la jeringa dosificadora está en ml, no en mg.
Dutch: Let op: deze drank bevat 2 mg methotrexaat in 1 ml oplossing en de schaal van de doseerspuit is in ml aangegeven, niet in mg.
Spanish: Con la jeringa sumergida en agua, empuje y tire del émbolo para que entre y salga del cuerpo de la jeringa varias veces hasta que desaparezca todo rastro del medicamento del interior de la jeringa, incluido su extremo.
Dutch: Dompel de spuit onder in water en beweeg de zuiger verschillende keren heen en weer tot alle resten van het geneesmiddel uit de spuit zijn verwijderd, ook uit het uiteinde ervan.
Spanish: Los pacientes que toman medicamentos potencialmente hepatotóxicos durante el tratamiento con metotrexato (por ejemplo, leflunomida, azatioprina, sulfasalazina y retinoides) se deben supervisar de cerca para detectar un posible aumento de la hepatotoxicidad.
Dutch: Patiënten die tijdens de behandeling met methotrexaat potentieel hepatotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine en retinoïden) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op verhoogde hepatotoxiciteit.
Spanish: Dosis en la leucemia linfoblástica aguda
Dutch: Dosering bij acute lymfatische leukemie
Spanish: Si observa algún síntoma de infección como fiebre o un marcado empeoramiento de su estado de salud general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor o inflamación de la garganta o la boca o problemas para tragar agua, acuda al médico inmediatamente.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van een infectie opmerkt, zoals koorts of een duidelijke verslechtering van uw algemene gezondheidstoestand of koorts met lokale tekenen van een infectie zoals keelpijn/ontsteking van de keel of mond of problemen met plassen.
Spanish: Vuelva poner el frasco boca arriba y retire con cuidado la jeringa del adaptador, sujetándola por el cuerpo en lugar de por el émbolo.
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder de spuit zorgvuldig uit het opzetstuk, waarbij u de spuit bij de cilinder vasthoudt en niet bij de zuiger.
Spanish: La administración conjunta de medicamentos que causan deficiencia de folatos (por ejemplo, sulfonamidas, trimetoprima/sulfametoxazol) puede aumentar la toxicidad del metotrexato.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die foliumzuurdeficiëntie veroorzaken (bijv. sulfonamiden, trimethoprim/sulfamethoxazol), kan de toxiciteit van methotrexaat verhogen.
Spanish: El uso excesivo de Jylamvo (metotrexato) puede ser mortal.
Dutch: Te veel van dit middel (methotrexaat) innemen kan dodelijk zijn.
Spanish: La dosis recomendada es de 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² de superficie corporal (SC) por semana.
Dutch: De aanbevolen dosering is 10‐15 mg (5‐7,5 ml)/m² lichaamsoppervlak per week.
Spanish: En pacientes con artritis reumatoide o psoriasis, la administración de ácido fólico o ácido folínico puede reducir la toxicidad del metotrexato, como síntomas gastrointestinales, inflamación de la mucosa oral, pérdida de cabello y aumento de las enzimas hepáticas.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis of psoriasis kan suppletie met foliumzuur of folinezuur de toxiciteit verminderen van methotrexaat, zoals gastro-intestinale symptomen, stomatitis, alopecia en verhoogde leverenzymwaarden.
Spanish: Dosis en la leucemia linfoblástica aguda (LLA)
Dutch: Dosering bij acute lymfatische leukemie (ALL)
Spanish: Insuficiencia renal y pacientes con riesgo de insuficiencia renal El metotrexato se excreta principalmente por vía renal y se pueden prever mayores concentraciones en presencia de insuficiencia renal, las cuales podrían causar reacciones adversas graves.
Dutch: Verminderde nierfunctie en patiënten die het risico lopen op verminderde nierfunctie Aangezien methotrexaat hoofdzakelijk via de nieren wordt geëlimineerd, zijn bij een verminderde nierfunctie verhoogde concentraties te verwachten, wat kan leiden tot ernstige bijwerkingen.
Spanish: El metotrexato se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 4.4).
Dutch: Methotrexaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Spanish: Se presenta en un frasco de vidrio ámbar que contiene 60 ml de solución y un tapón con cierre a prueba de niños.
Dutch: Het wordt geleverd in een bruine glazen fles met een kindveilige afsluiting die 60 ml drank bevat.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Dutch: Bestuur geen voertuig en bedien geen machines als u moe of duizelig bent.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden ser hemorragias, una sensación de debilidad inusual, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con apariencia de posos de café y menor producción de orina.
Dutch: De symptomen van overdosering kunnen bestaan uit bloeding, een ongewoon gevoel van zwakte, mondzweren, misselijkheid, braken, zwarte ontlasting of bloed in de ontlasting, bloed ophoesten of bloedbraken met braaksel dat lijkt op koffiedik en afgenomen urineproductie.
Spanish: Retire el tapón del frasco y presione con firmeza el adaptador para acoplarlo a la parte superior del frasco.
Dutch: Verwijder de dop van de fles en duw het opzetstuk voor de fles stevig in de flesopening.
Spanish: Una vez abierto, desechar todo el medicamento que no se haya usado después de 3 meses.
Dutch: Voer het ongebruikte geneesmiddel 3 maanden na de eerste opening af.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil grave, la psoriasis grave y la artritis psoriásica grave con Jylamvo es un tratamiento a largo plazo.
Dutch: De behandeling van reumatoïde artritis, ernstige juveniele idiopathische artritis, ernstige psoriasis en ernstige arthritis psoriatica met Jylamvo is langdurig.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento o al reanudar el tratamiento después de un período de descanso Se deben efectuar un hemograma completo con fórmula leucocitaria y trombocitos, enzimas hepáticas, bilirrubina, albúmina sérica, una radiografía torácica y pruebas de función renal.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling of bij hervatting van de behandeling na een herstelperiode Compleet bloedonderzoek met differentiële telling van bloedcellen en bloedplaatjes, bepaling van leverenzymen, bilirubine, serumalbumine, thoraxfoto en nierfunctietests.
Spanish: Los salicilatos, la fenilbutazona, la difenilhidantoína (fenitoína), los barbitúricos, los tranquilizantes, los anticonceptivos orales, las tetraciclinas, los derivados de la amidopirina, las sulfamidas, los diuréticos tiazídicos, los hipoglucemiantes orales, la doxorubicina y el ácido p-aminobenzoico desplazan al metotrexato en la unión de la albúmina sérica, por lo que aumenta la biodisponibilidad y, en consecuencia, su toxicidad (aumento indirecto de la dosis).
Dutch: Salicylaten, fenylbutazon, difenylhydantoïne (=fenytoïne), barbituraten, kalmerende middelen, orale anticonceptiva, tetracyclinen, amidopyrinederivaten, sulfonamiden, thiazidediuretica, orale hypoglykemica, doxorubicine en p-aminobenzoëzuur verdringen methotrexaat in binding aan serumalbumine en verhogen daarmee de biologische beschikbaarheid en dus de toxiciteit (indirecte dosisverhoging).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg (3,75 ml) de metotrexato una vez por semana.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal per week 7,5 mg (3,75 ml) methotrexaat.
Spanish: Se debe utilizar Jylamvo (metotrexato) para el tratamiento de enfermedades reumatológicas o dermatológicas solo una vez por semana.
Dutch: Reumatologische en dermatologische aandoeningen Belangrijke waarschuwing over de dosering van Jylamvo (methotrexaat) Bij de behandeling van reumatologische aandoeningen of dermatologische aandoeningen mag Jylamvo (methotrexaat) slechts eenmaal per week worden ingenomen.
Spanish: Pueden producirse efectos adversos que afecten al sistema nervioso central, como cansancio o mareos, durante el tratamiento con Jylamvo.
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling met Jylamvo bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel optreden, zoals vermoeidheid of duizeligheid.
Spanish: En pacientes que toman medicamentos hematotóxicos de forma concomitante (por ejemplo, leflunomida), se debe llevar un control estricto del hemograma y los trombocitos.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig hemotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide), moeten het bloedbeeld en het aantal trombocyten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Spanish: El uso incorrecto de metotrexato puede producir reacciones adversas graves, incluso mortales.
Dutch: Onjuist gebruik van methotrexaat kan leiden tot ernstige en zelfs fatale bijwerkingen.
Spanish: Parahidroxibenzoato de etilo (E214) Parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) Ácido cítrico monohidrato Citrato trisódico
Dutch: Ethylparahydroxybenzoaat (E214) Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) Citroenzuurmonohydraat Tri-natriumcitraat
Spanish: Jylamvo está indicado para el tratamiento de:
Dutch: Jylamvo wordt gebruikt bij de volgende indicaties:
Spanish: Las reacciones adversas del metotrexato observadas con mayor frecuencia (muy frecuentes) son trastornos gastrointestinales (por ejemplo, estomatitis, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, pérdida del apetito) y anomalías en las pruebas de la función hepática (por ejemplo, aumento de alanina aminotransferasa (ALAT), aspartato aminotransferasa (ASAT), bilirrubina, fosfatasa alcalina).
Dutch: De meest waargenomen (zeer vaak waargenomen) bijwerkingen van methotrexaat zijn gastrointestinale stoornissen (bijv. stomatitis, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, verlies van eetlust) en afwijkende uitslagen van leverfunctietesten (bijv. verhoogde waarden van alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT), bilirubine, alkalische fosfatase).
Spanish: El metotrexato afecta temporalmente a la espermatogénesis y la ovogénesis.
Dutch: Methotrexaat heeft tijdelijk invloed op de productie van sperma en eicellen.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, se debe administrar una dosis de folinato cálcico igual o superior a la dosis nociva de metotrexato por vía intravenosa o intramuscular en el plazo de 1 hora y se debe continuar la administración hasta que el nivel sérico de metotrexato sea inferior a 10-7 mol/l.
Dutch: In geval van onbedoelde overdosering dient binnen één uur intraveneus of intramusculair een dosis calciumfolinaat te worden toegediend die overeenkomt met of hoger is dan de schadelijke dosis methotrexaat.
Spanish: No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.
Dutch: Neem niet meer dan de voorgeschreven dosis.
Spanish: El metotrexato produce embriotoxicidad, abortos y malformaciones fetales en humanos.
Dutch: Methotrexaat veroorzaakt bij de mens embryotoxiciteit, spontane abortus en foetale defecten.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg (10 ml) a la semana pueden asociarse a un aumento significativo de la toxicidad, especialmente, mielosupresión.
Dutch: Doses hoger dan 20 mg (10 ml) per week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, vooral beenmergdepressie.
Spanish: Las lesiones psoriásicas pueden empeorar durante el tratamiento con metotrexato si recibe también irradiación UV.
Dutch: Huidveranderingen als gevolg van psoriasis kunnen verergeren tijdens de behandeling met methotrexaat indien u aan uv-licht wordt blootgesteld.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide activa, la AIJ grave, la psoriasis grave y la artritis psoriásica grave es un tratamiento a largo plazo.
Dutch: De behandeling van actieve reumatoïde artritis, ernstige JIA, ernstige psoriasis en ernstige arthritis psoriatica is langdurig.
Spanish: Aproximadamente el 50 % del metotrexato se une a las proteínas séricas.
Dutch: Methotrexaat is voor ongeveer 50% gebonden aan serumeiwitten.
Spanish: Se desconoce si la eliminación se ve afectada en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Er zijn momenteel geen gevallen bekend van verstoorde eliminatie bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Drank.
Spanish: El parahidroxibenzoato de etilo (E214) y el parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Dutch: Jylamvo bevat ethylparahydroxybenzoaat en natriummethylparahydroxybenzoaat Ethylparahydroxybenzoaat (E214) en natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Spanish: Sin embargo, se debe aumentar la frecuencia de control si se aumenta la dosis.
Dutch: Als de dosis wordt verhoogd, is echter een hogere controlefrequentie geïndiceerd.
Spanish: Por consiguiente, durante el tratamiento concomitante con metotrexato se deben controlar los niveles sanguíneos de teofilina.
Dutch: Om die reden moeten bij gelijktijdige behandeling met methotrexaat de serumtheofyllineconcentraties worden gecontroleerd.
Spanish: El médico prescriptor se debe asegurar de que los pacientes o sus cuidadores pueden cumplir con la pauta posológica de una dosis a la semana..
Dutch: De voorschrijver moet er zeker van zijn dat patiënten of hun verzorgers zich aan het behandelingsregime van eenmaal per week kunnen houden.
Spanish: Osteonecrosis mandibular (secundaria a trastornos linfoproliferativ os)
Dutch: Osteonecrose van kaak (ten gevolge van lymfoproliferatieve aandoeningen)
Spanish: El metotrexato puede provocar abortos y defectos de nacimiento graves.
Dutch: Methotrexaat kan leiden tot miskramen en ernstige aangeboren afwijkingen.
Spanish: Advertencias sobre los excipientes
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot hulpstoffen
Spanish: Ponga el frasco boca abajo.
Dutch: Houd de fles ondersteboven.
Spanish: − Este medicamento se ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
Dutch:  Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: como hipoplasia de la médula ósea, leucopenia; trombocitopenia o anemia significativa;
Dutch:  U heeft een bloedziekte zoals beenmerghypoplasie, leukopenie, trombocytopenie of significante anemie.
Spanish: • Una declaración referente a la responsabilidad del médico prescriptor de determinar qué pacientes pueden ser aptos para la autoadministración de Jylamvo en casa.
Dutch: De richtlijnen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bevatten de volgende hoofdelementen: opmerkingen betreffende het belang van het melden van bijwerkingen; een mededeling over de verantwoordelijkheid van de voorschrijvend arts om te bepalen welke patiënten mogelijk geschikt zijn voor thuis- of zelftoediening van Jylamvo.
Spanish: Exploraciones de seguimiento y precauciones recomendadas Incluso cuando el metotrexato se usa en dosis bajas, pueden aparecer efectos adversos graves Su médico le hará exploraciones y evaluaciones analíticas para detectar rápidamente cualquier efecto adverso.
Dutch: Aanbevolen vervolgonderzoeken en voorzorgsmaatregelen Zelfs bij lage doses methotrexaat kunnen ernstige bijwerkingen optreden.
Spanish: Los pacientes deben ser informados sobre la importancia de no saltarse las tomas semanales.
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen dat het belangrijk is dat ze zich houden aan toediening van éénmaal per week.
Spanish: Seguidamente debe aclararlos a fondo con agua FRÍA y sacudirlos para eliminar el exceso de agua antes de secarlos con una toalla de papel limpia.
Dutch: Spoel de zuiger en de cilinder vervolgens grondig af onder KOUD water, schud het aanhangende water eraf en droog beide onderdelen af met een schone papieren handdoek.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La solución oral contiene 2 mg de metotrexato por cada ml de solución; la escala de la jeringa dosificadora está en ml y no en mg, por lo que debe tenerse cuidado en prescribir el volumen de administración correcto.
Dutch: De drank bevat 2 mg methotrexaat in 1 ml oplossing; de schaal van de doseerspuit is in ml, niet in mg; er moet op worden gelet dat het juiste doseringsvolume wordt voorgeschreven.
Spanish: • Información sobre la importancia de rellenar las recetas con instrucciones claras sobre la pauta posológica de solo una vez a la semana, el día exacto de la toma y no emplear abreviaturas.
Dutch: • informatie over hoe belangrijk het is om voorschriften in te vullen met duidelijke instructies over de dosering van eenmaal per week, de vaste dag van inname, en om geen afkortingen te gebruiken; daarnaast moet de dosis altijd worden voorgeschreven in mg met overeenkomende ml, op basis van de juiste leeftijd van de patiënt;
Spanish: Después de la administración oral, el metotrexato se absorbe del tracto gastrointestinal.
Dutch: Na orale toediening wordt methotrexaat uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd.
Spanish: Otras reacciones adversas que se producen con frecuencia (frecuentes) son leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, cansancio, somnolencia, neumonía, alveolitis/neumonitis intersticial asociadas con frecuencia a eosinofilia, úlceras bucales, diarrea, exantema, eritema y prurito.
Dutch: Andere vaak optredende bijwerkingen zijn leukopenie, anemie, trombopenie, hoofdpijn, vermoeidheid, sufheid, pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis vaak gepaard gaande met eosinofilie, orale ulcera, diarree, exantheem, erytheem en pruritus.
Spanish: NO mida fijándose en el extremo estrecho del émbolo.
Dutch: Meet NIET in het smalle gedeelte van de zuiger.
Spanish: Póngase guantes desechables antes de la manipulación del producto.
Dutch: Draag wegwerphandschoenen tijdens het gebruik.
Spanish: La administración incorrecta de Jylamvo puede producir efectos adversos graves e incluso mortales
Dutch: Verkeerd gebruik van Jylamvo kan leiden tot ernstige bijwerkingen en zelfs overlijden.
Spanish: Se requiere especial precaución en pacientes con deterioro de la función pulmonar.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde longfunctie.
Spanish: Los síntomas incluyen leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielosupresión, mucositis, estomatitis, úlceras bucales, náuseas, vómitos, úlceras y hemorragias gastrointestinales.
Dutch: Symptomen zijn onder andere leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, myelosuppressie, mucositis, stomatitis, orale ulceratie, misselijkheid, braken, gastro-intestinale ulceratie en bloedingen.
Spanish: En general, la incidencia y la intensidad de las reacciones adversas se consideran relacionadas con la dosis.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel In het algemeen wordt de incidentie en ernst van de bijwerkingen dosisgerelateerd geacht.
Spanish: Lave la jeringa inmediatamente después de utilizarla con agua jabonosa templada y aclárela bien.
Dutch: Was de spuit onmiddellijk na gebruik met een vers sopje van warm water en zeep en spoel goed af.
Spanish: Tome el medicamento siguiendo las instrucciones del médico y utilizando la jeringa dosificadora que se suministra.
Dutch: Innemen volgens het voorschrift van uw arts met gebruikmaking van de meegeleverde doseerspuit.
Spanish: El metotrexato puede causar anomalías congénitas, perjudicar al feto o producir abortos.
Dutch: Methotrexaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken, schadelijk zijn voor het ongeboren kind of tot een miskraam leiden.
Spanish: Además, se recomienda una vigilancia estrecha de los pacientes por si presentaran signos tempranos de toxicidad (ver las secciones 4.4, 4.5, 4.8 y 5.2).
Dutch: Daarnaast wordt aanbevolen patiënten nauwlettend te controleren op vroegtijdige tekenen van toxiciteit (zie rubriek 4.4,