FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye vedrørende bivirkninger, spesielt nevrologiske bivirkninger relatert til efavirenz (se pkt.
Latvian: Boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās, ievadot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļu efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Bunnivå av plasmakonsentrasjon for boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med efavirenz, en komponent i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Latvian: Tā rezultātā var mainīties Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vai citu zāļu līmenis Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette, kan mengden av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Latvian: 50 Theodor Pallady Blvd.
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucuresti 032266
Latvian: Līdzekļi pret C hepatīta vīrusu Elbasvīrs/grazoprevīrs + efavirenzs
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot hepatitt C
Latvian: Efavirenza vidējais Cmax indivīdiem ar CYP2B6*6/*6 genotipu pēc 600 mg dienas devas ievadīšanas 14 dienu periodā bija 2,25 reizes lielāks par vidējo Cmax, ko novēroja indivīdiem ar CYP2B6*1/*1 genotipu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for efavirenz hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager, var 2,25
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Norwegian Bokmål: Emballasje (type og innhold)
Latvian: Depomedroksiprogesteron a acetāts (DMPA)/efavirenzs (vienreizēja i. m. 150 mg DMPA deva)
Norwegian Bokmål: Depomedroksyprogesteronaceta t (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva iesaka lietot tukšā dūšā, vislabāk pirms gulētiešanas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva tas på tom mage, helst ved sengetid.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/ tenofovīra disoproksils
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson/ tenofovir- disoproksil
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās
Norwegian Bokmål: QTc- forlengelse
Latvian: • Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Latvian: Sekojošas blakusparādības ir retas (tās var rasties 1 no 1000 pacientiem):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter):
Latvian: Nav dozēšanas ieteikumu Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanai kopā ar karbamazepīnu.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefaling for bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva sammen med karbamazepin.
Latvian: Efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila blakusparādību spektrs vienlaikus ar HIV/HBV vai HIV/HCV inficētiem pacientiem bija līdzīgs kā pacientiem tikai ar HIV infekciju bez vienlaikus infekcijas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig er infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter infisert med HIV.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ne ar vienu no minētajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må ikke tas sammen med noen av disse legemidlene.
Latvian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 līdz ↑ 67)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67)
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Latvian: Posakonazols/emtricitabīn s
Norwegian Bokmål: Posakonazol/emtricitabin
Latvian: • Zāles, ko lieto baktēriju izraisītu infekciju, tai skaitā tuberkulozes un ar AIDS-saistīto mikobaktēriju (mycobacterium avium) kompleksa, ārstēšanai: klaritromicīnu, rifabutīnu, rifampicīnu.
Norwegian Bokmål: AIDS- relatert mycobacterium avium kompleks: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./-)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/ tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija, proksimālā nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Latvian: • Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva startes opp.
Latvian: M=Neveiksme
Norwegian Bokmål: M=behandlingssvikt
Latvian: Kopējā ietekme vienlaikus lietošanas gadījumā nav skaidra.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten av samtidig administrering er ikke klar (se pkt.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombinācija.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat med fast dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Latvian: ZENTIVA S.A.
Norwegian Bokmål: S.C. Zentiva S.A.
Latvian: DMPA/emtricitabīns
Norwegian Bokmål: DMPA/emtricitabin
Latvian: Posakonazols/tenofovīra disoproksils
Norwegian Bokmål: Posakonazol/ tenofovirdisoproksil
Latvian: Četrdesmit astoņu nedēļu dati liecināja, ka randomizētajiem pacientiem, kuriem terapiju mainīja uz efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju, saglabājās augstās pakāpes virusoloģiskā supresija, salīdzinot ar sākotnējo terapijas režīmu (skatīt 4. tabulu).
Norwegian Bokmål: Data etter 48 uker viste at høye nivåer av virologisk suppresjon, som var sammenlignbare med det opprinnelige behandlingsregimet, ble opprettholdt hos pasienter som ble randomisert til å bytte til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se tabell 4).
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir-disoproksil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil- 245 mg)
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pārtraukšanas, iesaka lietot atbilstošu kontracepcijas metodi.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden for efavirenz anbefales bruk av tilstrekkelige prevensjon i 12 uker etter seponering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt neveiksmīga jebkura iepriekšējā pretretrovīrusu terapija un nedrīkst būt ļaundabīgi vīrusu celmi ar mutācijām, kas rada rezistenci pret ikvienu no trim Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva aktīvajām vielām (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti, kas saistīta ar emtricitabīna un tenofovīra disoproksila ietekmi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med emtricitabin og tenofovirdisoproksil indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana nav pētīta bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva hos barn og ungdom er ikke undersøkt.
Latvian: Tāpēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal derfor ikke brukes ved amming.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var vājināt hormonālās kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan føre til at prevensjonsmidler som inneholder hormoner virker dårligere.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar sertralīnu, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina sertralīna devas.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Latvian: Neklīniskajos drošuma farmakoloģijas, atkārtotu devu toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes potenciāla un reproduktīvās un attīstības toksicitātes standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīnu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Latvian: Kā uzglabāt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Maraviroks/tenofovīra disoproksils (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/ tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Latvian: Līdzību dēļ ar emtricitabīnu, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar citidīna analogiem, tādiem kā lamivudīnu.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin skal Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva ikke gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamuvidin.
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/tenofovīra disoproksils
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ tenofovirdisoproksil
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana pēc vairāk nekā 1 stundu pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, otra deva nav jālieto.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt itrakonazola vai posakonazola daudzumu Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan redusere mengden itrakonazol eller posakonazol i blodet ditt.
Latvian: Par laktātacidozi var liecināt sekojošas blakusparādības: dziļa, ātra elpošana miegainība slikta pašsajūta (slikta dūša), nelabums (vemšana) un sāpes vēderā.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose: dyp, rask pust tretthet kvalme, oppkast og magesmerter
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/ efavirenzs (400 mg q.d./100 mg q.d./ 600 mg q.d., visus lietojot ēšanas laikā)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., alle doser gitt sammen med mat)
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Latvian: bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), elbasvīru/grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), noteiktas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteiktus pretmalārijas līdzekļus, metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) voriconazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) soppdrepende midler av triazoltypen visse antimalariamidler metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Latvian: Informācija par efivarenza, emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av efavirenz, emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc vienlaicīgas efavirenza/emtricitabīna/tenofov īra disoproksila un sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksila prevīra lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av velpatasvir og voksilaprevir.
Latvian: AUC: ↓ 69% (↓ 55 līdz ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 līdz ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 līdz ↓ 75)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 til ↓ 75)
Latvian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibīcija)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 %
Latvian: Stingri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal overvåkes nøye (se pkt.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overveie å gi deg et annet middel mot krampene.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Vācija
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Latvian: Pētījums 174-0108
Norwegian Bokmål: Studie 174-0108
Latvian: Primārais drošuma mērķis līdz 72. nedēļai
Norwegian Bokmål: Primær sikkerthetsendepunkt til uke 72
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget behandling i mer enn 2 år anbefales regelmessig revurdering for å kontrollere at en fortsettelse av den valgte behandlingen fortsatt er egnet for pasienten.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15 September 2016
Latvian: Ieguvums pierādīts arī, pamatojoties uz histoloģisko atbildes reakciju pacientiem ar kompensētu slimību.
Norwegian Bokmål: Der er også påvist fordel basert på histologisk respons hos kompenserte pasienter.
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām);
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Latvian: k Viens pacients šajā grupā pirmo reizi kļuva HBsAg negatīvs 240. nedēļas vizītē, un laikā, kad datu ievākšana tika pārtraukta, turpināja dalību pētījumā.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs;
Norwegian Bokmål: • økt kreatininnivå i blodet,
Latvian: Atvēršanas datums: [tikai ārējam iepakojumam]
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: [kun ytteremballasje]
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušo populācijā
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter i den voksne populasjonen
Latvian: 102 37 Prague 10
Norwegian Bokmål: 102 37 Praha
Latvian: Katra pudele satur silikagēla mitruma absorbentu, kas jātur pudelē, lai aizsargātu tabletes.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i flasken for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Latvian: Turklāt 61% pacientu 48. nedēļā bija normāls ALAT līmenis.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 61 % av pasientene normal ALAT i uke 48.
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī: • fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • reduksjoner i fosfatet i blodet
Latvian: kuras vairs nav pilnībā efektīvas, jo attīstījusies rezistence vai tās izraisījušas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
Latvian: • vājuma sajūta.
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse.
Latvian: Entekavīrs (0,5 mg vai 1 mg) n = 22
Norwegian Bokmål: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
Latvian: 192. nedēļa
Norwegian Bokmål: Uke 192
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija C (43,8%) vai D (41,6%) genotips ar zemāku vai līdzīgu A un B genotipu biežumu (katrs 6,7%).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene var enten genotype C (43,8 %) eller D (41,6 %) med en lavere og lignende frekvens til genotype A og B (6,7 % hver).
Latvian: K65R mutācija radās tenofovīra disoproksila grupā procentuāli nedaudz vairāk pacientiem nekā aktīvajā kontrolgrupā (2,7% pret 0,7%).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Latvian: Tomēr ieguvums ir sagaidāms pusaudžu populācijā, pamatojoties uz pieaugušo datu ekstrapolāciju un salīdzinošiem farmakokinētikas datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En fordel er imidlertid forventet for ungdomspopulasjonen basert på en ekstrapolering av data fra voksne og komparative farmakokinetiske data (se pkt.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu un nelietojiet Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: 72. nedēļa
Norwegian Bokmål: Uke 72
Latvian: Parasti lietošana reizi nedēļā, ja tiek veikti trīs hemodialīzes seansi nedēļā, katrs aptuveni 4 stundas ilgs vai arī pēc 12 stundu kumulatīvās hemodialīzes.
Norwegian Bokmål: *Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialysebehandlinger per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 214,5 mg laktozes monohidrāta.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 214,5 mg laktosemonohydrat.
Latvian: • Ja Jūs esat lietojusi Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Tenofovir disoproxil Zentiva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Latvian: Nedēļa b e g i l o c f h j m p
Norwegian Bokmål: Uke b e g i l o c f h j m p
Latvian: • Ja ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, kopš paredzētā lietošanas laika, lietojiet to cik ātri vien iespējams, un nākamo plānoto devu lietojiet parastajā laikā.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, ta den så raskt som mulig, og ta neste dose til vanlig tid.
Latvian: Jāpārliecinās par citu, piemērotu zāļu formu pieejamību.
Norwegian Bokmål: Det bør undersøkes om andre egnede formuleringer er tilgjengelige.
Latvian: Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (dette kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Latvian: Dalīta zāļu lietošana (ar 12 stundu starpību) uzrādīja līdzīgus rezultātus.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resutatene.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1127/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/16/1127/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
Latvian: Tenofovīra disoproksila lietošana kopā ar ļoti treknu maltīti palielināja perorālo bioloģisko pieejamību, tenofovīra AUC palielinoties par aptuveni 40% un Cmax par aptuveni 14%.
Norwegian Bokmål: Administrering av tenofovirdisoproksil sammen med et måltid med høyt fettinnhold økte den orale biotilgjengeligheten, med en økning i tenofovirs AUC på omtrent 40 % og Cmax på omtrent 14 %.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1127/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001
Latvian: Tālāk minētas nevēlamās blakusparādības ar varbūtēju (vismaz iespējamu) saistību ar ārstēšanu ir sakārtotas pēc ķermeņa orgānu grupu sistēmu klasifikācijas un pēc sastopamības biežuma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med antatt (eller i alle fall mulig) sammenheng med behandling er beskrevet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Latvian: Balstīts uz ilgtermiņa novērtēšanas analīzi (Long Term Evaluation algorithm, LTE Analysis)pacienti, kuri pārtrauca dalību pētījumā jebkurā brīdī pirms 384. nedēļas, jo sasniedza protokolā noteikto mērķi, kā arī tie, kuri pabeidza 384. nedēļu ārstēšanas kursu, ir iekļauti saucējā.
Norwegian Bokmål: 11l ª Basert på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Pasienter som avbrøt studiet når som helst før uke 384 grunnet et protokolldefinert endepunkt, samt de som fullførte uke 384 er inkludert i nevneren.
Latvian: Vidējais (± SD) Cmax un AUCtau bija attiecīgi 0,38 ± 0,13 μg/ml un 3,39 ± 1,22 μg∙h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) Cmax og AUCtau er hhv. 0,38 ± 0,13 μg/ml og 3,39 ± 1,22 μg·time/ml.