FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il volume di distribuzione è approssimativamente di 0,6 L/Kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Italian: (3) Riportata in studi in aperto.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica Popolazione adulta
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Italian: Il medico prescriverà la formulazione più adatta a loro.
Croatian: Liječnik će propisati formulaciju koja im najbolje odgovara.
Italian: TOTALE dose giornaliera
Croatian: UKUPNA dnevna doza
Italian: Sono stati anche osservati disturbi della conduzione cardiaca, shock e coma.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Italian: La durata del trattamento è stata fino a 121 settimane a seconda della risposta clinica.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente fino a ottenere la risposta ottimale.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Italian: • Difficoltà nel coordinare i movimenti o nel camminare.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Italian: Questa presentazione non è adatta per questa categoria di pazienti.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Italian: Idea e comportamento suicida
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Italian: • Movimenti rapidi e incontrollati degli occhi (nistagmo), vista offuscata;
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Italian: Se una donna sta pianificando una gravidanza, l'utilizzo di questo medicinale deve essere accuratamente rivalutato.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Italian: Ulteriori dettagli sono riportati nella tabella seguente.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Italian: Seconda dose (alla sera)
Croatian: Druga doza (navečer)
Italian: La differenza normalizzata per il peso corporeo è del 26 e del 23%, rispettivamente.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Italian: Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiepilettici".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".
Italian: • Lacosamide Accord può essere utilizzato da solo o con altri medicinali antiepilettici.
Croatian: • Lakozamid Accord se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumentato rischio con lacosamide.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Italian: I pazienti non devono assumere una doppia dose.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Italian: I tassi erano anche simili a quelli osservati nella popolazione generale.
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Italian: Reazioni di ipersensibilità multiorgano
Croatian: Multiorganske reakcije preosjetljivosti
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di idea e comportamento suicida, e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Italian: • Irritabilità, difficoltà nel dormire, depressione;
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Italian: Quando raggiunge la dose che va bene per lei, questa è chiamata "dose di mantenimento" quindi prenda la stessa quantità ogni giorno.
Croatian: Kada dosegnete dozu koja Vam odgovara, koja se naziva „doza održavanja", uzimat ćete istu količinu svakog dana.
Italian: Questo metabolita principale non ha alcuna attività farmacologica nota.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Italian: • Sensazione esagerata di benessere, vedere e/o sentire cose che non sono presenti;
Croatian: • prekomjerni osjećaj dobrog raspoloženja, vidite i/ili čujete stvari koje ne postoje;
Italian: Ritmo e conduzione cardiaca
Croatian: Srčani ritam i provodljivost
Italian: Possibilità di peggioramento elettroclinico in determinate sindromi epilettiche pediatriche
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Questi medicinali sono usati per trattare l'epilessia.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Italian: Di solito inizierà prendendo una dose ridotta ogni giorno e il medico la aumenterà lentamente nel corso di un certo numero di settimane.
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Italian: Successivi aggiustamenti della dose devono essere effettuati in base alla risposta e alla tollerabilità individuali, come descritto sopra.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Italian: Di conseguenza, la presenza di interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali mediante competizione per i siti di legame con le proteine è considerata improbabile.
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije s drugim lijekovima zbog kompetitivnog vezanja za proteine smatraju malo vjerojatnima.
Italian: Inoltre, una terapia antiepilettica efficace non deve essere interrotta, in quanto una esacerbazione della malattia può essere nociva sia per la madre che per il feto.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Italian: Il medico le può prescrivere una dose diversa se soffre di problemi ai reni o al fegato.
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Italian: Ciò è dovuto in parte al minor peso corporeo.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Italian: Deve continuare a prendere Lacosamide Accord finché il medico non le dice di interromperlo.
Croatian: Lakozamid Accord morate nastaviti uzimati sve dok Vam liječnik ne odredi da prestanete.
Italian: Ciò significa che deve fare attenzione fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicinale.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Italian: Dose di carico singola (se applicabile)
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Sincope(2) Coordinazione anormale
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
Italian: Cos'è Lacosamide Accord e a cosa serve
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi
Italian: • Non interrompa il trattamento con Lacosamide Accord senza aver consultato il medico poiché l'epilessia può ricomparire o peggiorare.
Croatian: • Ne prekidajte uzimanje Lakozamid Accorda bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Italian: Rischio correlato all'epilessia ed ai medicinali antiepilettici in generale
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Italian: La concentrazione plasmatica aumenta con un fattore di accumulazione approssimativamente pari a 2.
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
Italian: • Pensieri autolesionisti o di suicidio, tentativo di suicidio: informi immediatamente il medico;
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Italian: • Pensieri anormali o perdita del contatto con la realtà;
Croatian: • neuobičajeno razmišljanje ili gubitak veze sa stvarnošću;
Italian: Può risultare necessario un aggiustamento della dose, mentre si osservano con attenzione l'attività della malattia e i potenziali eventi avversi nel paziente.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze uz pažljivo praćenje aktivnosti bolesti i mogućih nuspojava u bolesnika.
Italian: Tabella: inizio della terapia (le prime 4 settimane)
Croatian: Tablica: Početak liječenja (prva 4 tjedna)
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Regno Unito oppure
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Italian: I sintomi osservati dopo un sovradosaggio accidentale o intenzionale di lacosamide sono principalmente associati al SNC e al sistema gastrointestinale.
Croatian: Simptomi uočeni nakon slučajnog ili namjernog predoziranja lakozamidom prvenstveno su povezani sa SŽS-om i gastrointestinalnim sustavom.
Italian: Alcune erano dose-dipendenti e miglioravano con la riduzione della dose.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
Italian: Il medico deve prescrivere la formulazione e il dosaggio più appropriati in base a peso e dose.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)(1,2)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS) (1,2)
Italian: Lacosamide non deve essere somministrata durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità (se il beneficio per la madre risulta chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Italian: Altri effetti indesiderati nei bambini
Croatian: Dodatne nuspojave u djece
Italian: Se si sospetta una reazione di ipersensibilità multiorgano, il trattamento con lacosamide deve essere interrotto.
Croatian: Ako se sumnja na multiorgansku reakciju preosjetljivosti, primjenu lakozamida treba prekinuti.
Italian: Lo studio consisteva in un periodo basale di 8 settimane seguito da un periodo di titolazione di 6 settimane.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od početnog razdoblja u trajanju od 8 tjedana nakon čega je uslijedilo razdoblje titracije u trajanju od 6 tjedana.
Italian: Tali interazioni non sono state accertate in vivo, ma sono possibili sulla base dei dati in vitro.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Italian: • Battito cardiaco accelerato (tachiaritmia ventricolare);
Croatian: • abnormalno ubrzani otkucaji srca (ventrikularna tahiaritmija);
Italian: Lacosamide Accord con alcol Come misura precauzionale di sicurezza, non assuma Lacosamide Accord con alcol.
Croatian: Kao sigurnosnu mjeru opreza ne uzimajte Lakozamid Accord s alkoholom.
Italian: Piccole quantità di ulteriori metaboliti (0,5-2%) sono state riscontrate nelle urine.
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Italian: Tali reazioni erano solitamente di intensità da lieve a moderata.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Italian: La dose è determinata sulla base del peso corporeo.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine.
Italian: Questa dose si chiama dose di mantenimento, e dipende dalla sua risposta a Lacosamide Accord.
Croatian: Ta doza naziva se dozom održavanja i ovisit će o Vašem odgovoru na Lakozamid Accord.
Italian: Cos'è Lacosamide Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Lacosamide Accord Come prendere Lacosamide Accord Possibili effetti indesiderati
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Lakozamid Accord Kako uzimati Lakozamid Accord Moguće nuspojave
Italian: La differenza assoluta aggiustata tra i trattamenti era -1,3% (95% CI:5,5, 2,8).
Croatian: Prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je -1,3 % (95 % CI:5,5, 2,8).
Italian: Queste differenze tra pazienti anziani e pazienti adulti più giovani sono risultate simili a quelle osservate nel gruppo di confronto attivo.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Italian: • Sensazione di rabbia o agitazione;
Croatian: • osjećaj ljutnje ili uznemirenost;
Italian: Lacosamide Accord è utilizzato come trattamento a lungo termine.
Croatian: Lakozamid Accord se koristi za dugotrajno liječenje.
Italian: Tuttavia, è stata segnalata una più alta incidenza (con una differenza ≥5%) di cadute, diarrea e tremore nei pazienti anziani rispetto ai pazienti adulti più giovani.
Croatian: Međutim, zabilježena je veća incidencija (≥ 5 % razlike) padova, proljeva i tremora u starijih bolesnika u odnosu na mlađe odrasle bolesnike.
Italian: Di solito iniziano il trattamento con lo sciroppo e passano alle compresse solo se sono in grado di prenderle e ricevere la dose corretta con i diversi dosaggi delle compresse.
Croatian: Obično započinju liječenje sirupom i prelaze na tablete samo ako mogu uzimati tablete i dobiti točnu dozu s različitim jačinama tableta.
Italian: soffre spesso di capogiri o cade.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Italian: Ci sono dati clinici limitati nei pazienti anziani con epilessia, in particolare a dosi superiori a 400 mg/die (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Croatian: Postoje ograničeni klinički podaci u starijih bolesnika s epilepsijom, osobito kod doza većih od 400 mg/dan (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Italian: (2) Vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Croatian: (2) Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Italian: Questa deve essere somministrata sotto supervisione medica tenendo in considerazione il potenziale incremento dell'incidenza di grave aritmia cardiaca e delle reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Treba je primijeniti pod liječničkim nadzorom, uzimajući u obzir potencijal za povećanu incidenciju ozbiljne srčane aritmije i nuspojava središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.8).
Italian: L'incidenza e la gravità delle reazioni avverse riguardanti il sistema nervoso centrale (SNC) ed il tratto gastrointestinale (GI) normalmente diminuivano nel tempo.
Croatian: Incidencija i težina nuspojava središnjeg živčanog sustava (SŽS) i gastrointestinalnog (GI) sustava obično su se smanjivale tijekom vremena.
Italian: Le confezioni sono contrassegnate con la dicitura "settimana 1 (2, 3 o 4)".
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Italian: Farmacocinetica in categorie speciali di pazienti
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Italian: Non è ritenuta necessaria una riduzione generale della dose, a meno che non sia indicata a causa di una ridotta funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Opće smanjenje doze smatra se nepotrebnim osim ako nije indicirano zbog smanjene funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lacosamide nei bambini di età inferiore ai 4 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lakozamida u djece mlađe od 4 godine nisu još ustanovljene.
Italian: 50 mg due volte al giorno (100 mg/die) a intervalli settimanali
Croatian: 50 mg dvaput na dan (100 mg/dan) u tjednim intervalima
Italian: I pazienti pertanto devono essere avvisati di prestare cautela fino a quando non hanno familiarizzato con i potenziali effetti del medicinale (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da budu oprezni dok se ne upoznaju s mogućim učincima tog lijeka (vidjeti dio 4.8).
Italian: La più frequente reazione avversa a livello cardiaco riportata negli anziani rispetto alla popolazione adulta più giovane è stata il blocco atrioventricolare di primo grado.
Croatian: Najčešća nuspojava povezana sa srcem zabilježena u starijih u odnosu na mlađu odraslu populaciju bila je AV blok prvog stupnja.
Italian: Come conservare Lacosamide Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Kako čuvati Lakozamid Accord Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: • se ha un particolare tipo di problema del battito cardiaco chiamato blocco AV di secondo o terzo grado.
Croatian: • ako bolujete od određene vrste poremećaja srčanih otkucaja koji se naziva AV-blok drugog ili trećeg stupnja.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia non assuma questo medicinale.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Italian: Per cui sarà necessario usare cautela con questo medicinale nei pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
Croatian: Stoga je ovaj lijek potrebno upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji su alergični na kikiriki ili soju.
Italian: Preesistente blocco atrioventricolare (AV) di secondo o terzo grado.
Croatian: Poznati atrioventrikularni (AV) blok drugog ili trećeg stupnja.
Italian: Tali reazioni si manifestano in maniera variabile, ma tipicamente si presentano con febbre ed eruzione cutanea e possono essere associate con il coinvolgimento di diversi sistemi di organi.
Croatian: Te reakcije imaju različite kliničke slike, no u pravilu se očituju vrućicom i osipom i mogu biti povezane sa zahvaćenošću različitih organskih sustava.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Cambiamenti nel comportamento, non si comportano come fossero loro stessi.
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka • mijenja im se ponašanje, ne ponašaju se uobičajeno.
Italian: • Convulsione.
Croatian: • konvulzije.
Italian: • Inghiottisca la compressa di Lacosamide Accord con un bicchiere d'acqua.
Croatian: • Progutajte tabletu Lakozamid Accord uz čašu vode.
Italian: Depressione Stato confusionale Insonnia(1)
Croatian: Depresija Konfuzno stanje Nesanica(1)
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 bambino su 100 • Sensazione di sonnolenza o mancanza di energia (letargia).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 do 100 djece • osjećaju se pospano ili im nedostaje energije (letargija).
Italian: • Febbre (piressia);
Croatian: • vrućica (pireksija);
Italian: Nei ratti e cani giovani, i tipi di tossicità non differiscono qualitativamente da quelli osservati negli animali adulti.
Croatian: Vrste toksičnosti zabilježene u mladunčadi štakora i štenadi ne razlikuju se kvalitativno od onih zabilježenih u odraslih životinja.
Italian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcellona, Spagna oppure
Croatian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Španjolska ili
Italian: • se è allergico alle arachidi o alla soia.
Croatian: • ako ste alergični na kikiriki ili soju
Italian: Non esistono dati adeguati riguardanti l'utilizzo di lacosamide in donne in gravidanza.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni lakozamida kod trudnica.
Italian: Perciò la dose di 600 mg/die non è raccomandata.
Croatian: Stoga se doza od 600 mg/dan ne preporučuje.
Italian: Può avere:
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Italian: • Lacosamide Accord è utilizzato in adulti, adolescenti e e bambini a partire dai 4 anni di età.
Croatian: • Lakozamid Accord se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (> 2x LSN) (1)
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih enzima (> 2x GGN)(1)
Italian: Disturbo dell'equilibrio Compromissione della memoria Disturbo cognitivo Sonnolenza Tremore
Croatian: Poremećaji ravnoteže Oštećenje pamćenja Kognitivni poremećaj Somnolencija Tremor
Italian: La confezione contiene 4 differenti pacchetti per le prime 4 settimane di terapia, uno per ogni settimana.
Croatian: Pakiranje sadrži 4 različita pakiranja za prva 4 tjedna liječenja, jedno pakiranje za svaki tjedan.
Italian: La gestione del sovradosaggio deve comprendere misure generali di supporto e, se necessario, può includere l'emodialisi (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Liječenje predoziranja lakozamidom treba uključivati opće potporne mjere i u slučaju potrebe može uključivati hemodijalizu (vidjeti dio 5.2).
Italian: È stato inoltre osservato un aumento nella variabilità dell'esposizione al medicinale.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Italian: I pazienti (e coloro che se ne prendono cura) devono essere avvisati di consultare il medico nel caso in cui emergano segni di idea o comportamento suicida (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnike (i njegovatelje bolesnika) treba upozoriti da potraže liječnički savjet ako se pojave znakovi suicidalnih ideacija ili ponašanja (vidjeti dio 4.8).
Italian: I principali composti escreti con le urine sono lacosamide immodificata (approssimativamente il 40% della dose) e il suo metabolita O-demetilato (meno del 30%).
Croatian: Glavninu sastojaka izlučenih mokraćom čine nepromijenjen lakozamid (otprilike 40 % doze) i njegov O-dezmetilni metabolit manje od 30 %.
Italian: La funzione comportamentale, cognitiva ed emotiva è stata misurata tramite i questionari Achenbach CBCL e BRIEF che sono stati applicati al basale e nel corso degli studi, ed è rimasta essenzialmente stabile nel corso delle sperimentazioni.
Croatian: Bihevioralno, kognitivno i emocionalno funkcioniranje mjereno upitnicima Achenbach CBCL i BRIEF koji su primijenjeni u početnoj točki ispitivanja i kroz cijelo ispitivanje i uglavnom su bili stabilni tijekom ispitivanja.
Italian: La somministrazione di una dose di carico non è stata studiata nei bambini.
Croatian: Primjena udarne doze nije ispitana u djece.
Italian: Nella popolazione trattata, un aumento delle malformazioni è stato osservato nelle donne sottoposte a politerapia; tuttavia, non è stato possibile comprendere fino a che punto tali malformazioni fossero causate dal trattamento e/o dalla patologia.
Croatian: U liječenoj populaciji zabilježeno je povećanje malformacija pri politerapiji, međutim nije jasno u kojoj su mjeri odgovorni liječenje i/ili bolest.
Italian: Lacosamide deve essere assunta due volte al giorno (di solito una volta al mattino ed una volta alla sera).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lacosamide in pazienti pediatrici con sindromi epilettiche, in cui crisi focali e generalizzate possono coesistere, non è stata determinata.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lakozamida u pedijatrijskih bolesnika s epileptičkim sindromima u kojima mogu zajedno postojati žarišni i generalizirani napadaji nisu utvrđene.
Italian: • Un'eruzione cutanea estesa con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Croatian: • jako rasprostranjen osip s mjehurima i ljuštenjem kože, posebice oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom) te teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza);
Italian: Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako niste sigurni u to, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Italian: • medicinali per trattare le malattie del cuore;
Croatian: • lijekovi za liječenje srčanih problema;