FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires du lumiracoxib avec la dose et la durée du traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière efficace pendant la période la plus courte possible.
Hungarian: Mivel a lumirakoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az expozíció időtartamával fokozódhat, a lehető legrövidebb ideig, a lehető legkisebb hatékony napi adagot kell alkalmazni.
French: ANNEXE IV CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
French: Au cours d'études cliniques court terme à doses répétées dans les douleurs post-chirurgie orthopédique et les douleurs associées à la dysménorrhée primaire, le lumiracoxib 400 mg une fois par jour s'est révélé efficace dans le soulagement de la douleur.
Hungarian: A rövid távú, ismételt dózisú klinikai vizsgálatokban, az ortopéd sebészeti beavatkozás utáni fájdalomban, illetve primer dysmenorrhoeában a napi egyszeri 400 mg lumirakoxib hatásosan csökkentette a fájdalmakat.
French: Cas d'infarctus du myocarde (IDM) dans l'étude TARGET (résultats à 12 mois) Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre le lumiracoxib et les AINS en ce qui concerne l'incidence d'infarctus du myocarde (IDM clinique et IDM silencieux).
Hungarian: Myocardialis infarctus események a TARGET-ben (12 hónapos vizsgálat) Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a lumirakoxib és az NSAID-ok között a klinikai és a néma myocardialis infarctus előfordulása tekintetében.
French: Lors de l'administration de lumiracoxib à des patients atteints d'une insuffisance rénale terminale, une diminution de 33% de la Cmax et de 27% de l'ASC ont été observées comparativement aux sujets sains.
Hungarian: A lumirakoxibot végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknek adva 33%-os csökkenést észleltek a lumirakoxib Cmax értékében, és 27%-os csökkenést az AUC értékében az egészségesekéhez viszonyítva.
French: La différence d'activité anti-plaquettaire entre certains AINS inhibiteurs de la COX-1 et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peut avoir une signification clinique chez les patients présentant un risque de réactions thromboemboliques.
Hungarian: A COX-1-gátló NSAID-ok és a COX-2 szelektív inhibitorok thrombocyta-gátló aktivitásában különbség figyelhető meg, aminek klinikai jelentősége lehet a thromboemboliás reakciók kockázatának kitett betegek esetében.
French: Au cours des études cliniques, de rares cas (< 0,3%) de perforations, d'obstructions ou d'hémorragies (POH) ont été rapportés chez les patients traités par lumiracoxib.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a lumirakoxib kezelés során néhány betegnél (<0,3%) fordult elő perforáció, obstrukció vagy vérzés (POB).
French: La dialyse ne modifie pas l'exposition des patients au lumiracoxib ou à son métabolite actif.
Hungarian: A dialízis nem volt hatással a lumirakoxib, ill. aktív metabolitjának expozíciójára a betegekben.
French: La concentration du métabolite 4'-hydroxy dans le plasma et dans le liquide synovial est faible; il est donc peu probable que ce métabolite contribue significativement à l'efficacité du lumiracoxib.
Hungarian: A 4'-hidroxi metabolit koncentrációja mind a plazmában, mind a szinoviális folyadékban alacsony, ezért nem valószínű, hogy szerepet játszik a hatásban.
French: La COX-2 a été mise en évidence dans les tissus situés autour des ulcères gastriques chez l'homme, mais son implication dans la cicatrisation des ulcères n'a pas été établie.
Hungarian: Emberben a gyomorfekély körüli szövetekben kimutattak COX-2-t, de a fekély gyógyulásában játszott szerepét nem bizonyították.
French: Insuffisance rénale : aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min.
Hungarian: Vesekárosodás: Nincs szükség dózismódosításra, ha a beteg kreatinin clearance értéke ≥50 ml/perc.
French: Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : l'utilisation des AINS peut diminuer l'effet des diurétiques et des médicaments antihypertenseurs.
Hungarian: Diuretikum, ACE-gátló és angiotenzin II antagonista: az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és a vérnyomáscsökkentők hatását.
French: La COX-2 est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli proinflammatoires et est supposée être principalement responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Hungarian: A COX-2 izoenzimről kimutatták, hogy a gyulladásos folyamat kialakulásáért felelős stimulusok indukálják képződését és feltételezik, hogy elsősorban felelős a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért.
French: L'exposition moyenne au métabolite actif 4'-hydroxy-lumiracoxib n'a quasiment pas été modifiée.
Hungarian: A 4'-hidroxi-lumirakoxib metabolit expozíciója nagyjából változatlan volt.
French: Par conséquent, le lumiracoxib ne devra pas être utilisé au cours des deux premiers trimestres de la grossesse, à moins que le bénéfice attendu pour la patiente ne justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Hungarian: A lumirakoxib alkalmazását terhes nőkben megfelelő és jól kontollált klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták, ezért nem szabad adni a terhesség első két harmadában sem, hacsak az anyai előny nem múlja felül a potenciális magzati kockázatot.
French: Sur la base de l'exposition plasmatique au lumiracoxib et d'une analyse pharmacogénétique, aucun élément n'a été trouvé suggérant une augmentation de l'exposition au lumiracoxib chez les sujets présentant les génotypes du CYP2C9 associés à une clairance métabolique réduite.
Hungarian: A lumirakoxib plazma expozíciója, ill. a farmakogenetikai analízis alapján nem találtak bizonyítékot a lumirakoxib megnőtt expozíciójára azokban az egyénekben, akik CYP29C genotípusa csökkent metabolikus clearance-szel kapcsolatos.
French: Environ cinq heures après l'administration, les concentrations de lumiracoxib dans le liquide synovial de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde étaient plus élevées que dans le plasma et sont restées notablement plus élevées pendant le reste de l'intervalle de prise (ASC12-24 dans le liquide synovial
Hungarian: 5 órával a a lumirakoxib koncentrációja a rheumatoid arthritises betegek szinoviális folyadékában magasabb volt, mint a plazmában, és magasabb maradt a következő dózisig (a szinoviális folyadék AUC12-24 értéke 2,6-szor volt magasabb, mint a plazmában).
French: Au cours des études cliniques, le lumiracoxib 400 mg a permis de soulager la douleur dans les modèles d'analgésie aiguë tels que les douleurs dentaires postopératoires, les douleurs post-chirurgie orthopédique et la dysménorrhée primaire.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 400 mg lumirakoxib csökkentette a fájdalmakat a következő akut féjdalomcsillapítási modellekben: fogászati beavatkozás utáni fájdalom, ortopéd-sebészeti beavatkozás utáni fájdalom és primer dysmenorrhoea.
French: Les rares effets indésirables graves suivants ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS et ne peuvent être exclus pour le lumiracoxib : néphrotoxicité, y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale ; hépatotoxicité, y compris insuffisance hépatique et ictère ; effets indésirables cutanéo-muqueux et réactions cutanées sévères.
Hungarian: Az alábbi ritka súlyos mellékhatásokat NSAID-okkal kapcsolatban jelentették, előfordulásuk nem zárható ki a lumirakoxibbal sem: nephrotoxicitás (beleértve az interstitialis nephritist és nephrosis szindrómát, valamint veseelégtelenséget), hepatotoxicitás (beleértve a májelégtelenséget és sárgaságot), mucocutan mellékhatások és súlyos bőrreakciók.
French: Lumiracoxib doit être arrêté dès les premiers signes d'apparition de rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Hungarian: A lumirakoxib kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
French: Le nombre de sorties d'étude pour événements liés à l'hypertension n'a pas non plus été significativement différent entre lumiracoxib (37) et AINS (52).
Hungarian: A hypertoniával kapcsolatos események miatt megszakított kezelések száma sem különbözött szignifikánsan a lumirakoxibbal (37), és az NSAID-okkal (52) kezeltekben.
French: La liaison du lumiracoxib aux protéines plasmatiques était comparable chez les sujets sains et chez les patients en insuffisance rénale terminale.
Hungarian: A lumirakoxib plazma fehérjekötődése hasonló volt egészséges egyénekben és a végstádiumú vesebetegségben szenvedőkben.
French: Noyau :
Hungarian: Héj:
French: Dans les essais cliniques, la sécurité d'emploi du lumiracoxib a été évaluée chez environ 7.000 patients, dont environ 4.000 patients atteints d'arthrose et 2.100 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (environ 1.100 patients atteints d'arthrose ou de polyarthrite rhumatoïde traités pendant 6 mois et 530 patients arthrosiques traités pendant un an).
Hungarian: 7000 betegben vizsgálták, ebből mintegy 4004 beteg szenvedett osteoarthritisben és 2100 rheumatoid arthritisben (mintegy 1100 osteoarthritises és rheumatoid arthritises beteget 6 hónapon át, 530 osteoarthritises beteget 1 éven át kezeltek).
French: La prise de nourriture n'a entraîné aucune modification significative de la Cmax ou de l'ASC du lumiracoxib lors de l'administration concomitante de comprimés pelliculés de 200 mg ou de 400 mg avec un repas riche en graisses.
Hungarian: A táplálék jelentősen nem befolyásolta a lumirakoxib Cmax és AUC értékeit ha a 200 vagy 400 mg {készítmény kereskedelmi neve} filmtabletta bevétele zsírdús táplálékkal történt.
French: Par conséquent, le lumiracoxib devra être administré avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, de dysfonction ventriculaire gauche ou d'hypertension artérielle, ainsi que chez les patients ayant des œdèmes préexistants de toute autre nature.
Hungarian: Ezért a lumirakoxib csak megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható kórelőzményben szereplő szívelégtelenség, balkamrai diszfunkció vagy magasvérnyomás esetében, valamint olyan betegekben, akiknek bármilyen más okból fennálló oedemája van.
French: Aussi, en cas d'administration concomitante de lumiracoxib et de lithium, il conviendra d'exercer une surveillance attentive quant à la survenue des signes de toxicité du lithium.
Hungarian: Ezért, ha a lumirakoxibot lítiummal együtt adjuk, a betegeken a lítium mérgezés tüneteit gondosan figyelni kell.
French: Métaboliseurs lents (CYP2C9) : aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les voies impliquant le cytochrome CYP2C9 (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Gyenge CYP2C9 metabolizálók: Nincs szükség dózismódosításra a gyenge CYP2C9 metabolizáló betegekben (lásd 5.2 pont).
French: Après administration d'une dose unique de 400 mg de lumiracoxib à des sujets sains, 54% des produits issus de la molécule mère ont été retrouvés dans les urines et 43% dans les fèces.
Hungarian: Egészséges egyénekben egyszeri 400 mg-os adag bevétele után a gyógyszerrel kapcsolatos anyag 54%-a vizelettel, 43%-a a széklettel ürült.
French: Peu fréquent : ulcère gastro-duodénal, gastro-duodénite, œsophagite, distension abdominale, ulcérations buccales, sécheresse de la bouche, dysphagie, gêne épigastrique, éructation, reflux gastroœsophagien, gingivite, hyperacidité, douleurs dentaires.
Hungarian: Gyakori: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás, flatulencia Nem gyakori: gyomor- és nyombélfekély, gastroduodenitis, oesophagitis, hasi distensio, stomatitis aphthosa, szájszárazság, dysphagia, epigastrialis dyscomfort érzés, eructatio, gastro-oesophagealis reflux betegség, gingivitis, hyperaciditás, fogfájás Ritka: gastrointestinalis vérzés
French: L'administration de lumiracoxib à des doses de 100 mg, 200 mg ou 400 mg une fois par jour a entraîné une inhibition maximale de la COX-2 > 90%.
Hungarian: Napi 100, 200 vagy 400 mg adása maximálisan >90%-os COX-2 gátlást okoz.
French: Chez les patients arthrosiques, des doses de lumiracoxib allant jusqu'à 200 mg une fois par jour ont permis d'obtenir des améliorations significatives sur la douleur, la raideur ou l'état fonctionnel ainsi que sur l'évaluation par les patients du retentissement de leur affection.
Hungarian: Osteoarthritises betegekben a lumirakoxib napi egyszeri 200 mg-os adagban jelentősen javította a fájdalmakat, merevséget, funkciókat és a beteg szubjektív megítélését.
French: - des nouvelles données fournies sur le rofécoxib par l'étude clinique APPROVe, qui ont révélé un risque d'événements cardiovasculaires thrombotiques, - des données concernant le célécoxib présentées dans l'étude APC, qui ont suggéré une augmentation des risques d'événements cardiovasculaires graves liée à la dose, - des données sur le valdécoxib et le parécoxib présentées dans les études CABG (Coronary Artery Bypass Graft, pontage aortocoronaire) et CABG II, qui mettent en évidence un taux plus élevé d'événements cardiovasculaires thrombo-emboliques graves dans le groupe traité par le parécoxib/valdécoxib par rapport au groupe de patients recevant le placebo,
Hungarian: - az APPROVe klinikai vizsgálatból származó, rofecoxibra vonatkozó új adatok thromboticus cardiovascularis események kockázatát tárták fel, - az APC vizsgálatból származó, celekoxibra vonatkozó adatok súlyos cardiovascularis események megnövekedett, dózisfüggő kockázatára engedtek következtetni, - a CABG (Coronary Artery Bypass Graft, koronária artéria bypass beültetés) és CABG II. vizsgálatokból származó, valdekoxibra és parekoxibra vonatkozó adatok azt mutatták, hogy a súlyos cardiovascularis thromboemboliás események előfordulási gyakorisága a parekoxibbal/valdekoxibbal kezelt betegcsoportban nagyobb volt, mint a placebót kapó betegek esetében,
French: Des données in vivo suggèrent que le lumiracoxib présente un faible potentiel d'interaction avec les substrats du CYP2C9.
Hungarian: In vivo vizsgálatok szerint a lumirakoxib gyenge interakcióba lép a CYP2C9 szubsztrátokkal.
French: Le lumiracoxib n'a pas affecté le contrôle de la pression artérielle chez des patients hypertendus et n'a pas montré de différence par rapport au placebo concernant la survenue d'une hypertension artérielle de novo au cours des essais cliniques.
Hungarian: Hypertoniás betegekben a lumirakoxib nem befolyásolta a vérnyomást, és a klinikai vizsgálatok során újonnan kialakuló hypertonia tekintetében sem különbözött a placebótól.
French: Il existe un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux (ulcération gastro-intestinale ou autres complications gastro-intestinales) lorsque le lumiracoxib est utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique (même à de faibles posologies).
Hungarian: Tovább nő a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor-bélrendszeri fekély vagy más gyomor-bélrendszeri szövődmények) kockázata, ha a lumirakoxibot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejűleg szedik.
French: Si l'insuffisance rénale n'entraîne pas de modifications significatives de la pharmacocinétique du lumiracoxib et de son métabolite actif, l'utilisation du lumiracoxib chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère est en revanche contre-indiquée en raison du risque de détérioration accrue de la fonction rénale, lié à l'inhibition de la cyclo-oxygénase (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Bár a veselégtelenség szignifikánsan nem befolyásolta a lumirakoxib és az aktív metabolit farmakokinetikáját, középsúlyosvagy súlyos veselégtelenségben szenvedő betegeknek a lumirakoxib ellenjavallt, mert a ciklooxigenáz gátlás miatt a vesefunkció tovább romolhat (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
French: 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 ou 600 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC transparent/Aluminium)
Hungarian: Átlátszó PVC/alumínium buborékfólia, mely 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 vagy 600 filmtablettát tartalmaz.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT {NOM DE FANTAISIE} 100 mg, comprimé pelliculé {NOM DE FANTAISIE} 200 mg, comprimé pelliculé {NOM DE FANTAISIE} 400 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: {A KÉSZÍTMÉNY KERESKEDELMI NEVE} 100 mg filmtabletta {A KÉSZÍTMÉNY KERESKEDELMI NEVE} 200 mg filmtabletta {A KÉSZÍTMÉNY KERESKEDELMI NEVE} 400 mg filmtabletta
French: Peu fréquent : conjonctivite, œil sec, troubles visuels (vision trouble).
Hungarian: Nem gyakori: conjunctivitis, száraz szem, látási zavarok (homályos látás) Ritka: keratitis
French: Les prostaglandines rénales peuvent jouer un rôle compensateur dans le maintien de la perfusion rénale.
Hungarian: A vese perfúziójának fenntartásában a prosztaglandinok kompenzáló szerepet játszhatnak.
French: Effet du lumiracoxib sur la pharmacocinétique d'autres médicaments Warfarine : dans une étude avec la warfarine, considérée comme un substrat du CYP2C9 sensible aux interactions, la co-administration de 400 mg de lumiracoxib et de warfarine n'a entraîné aucune modification de l'ASC plasmatique, de la Cmax ou du Tmax des isomères (R) ou (S) de la warfarine.
Hungarian: A lumirakoxib hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Warfarin: Egy warfarinnal - mely gyógyszerinterakciókra érzékeny CYP2C9 szubsztrátnak tekinthető - végzett vizsgálatban 400 mg lumirakoxib együtt adása nem volt hatással az R-warfarin vagy S-warfarin plazma AUC, Cmax vagy Tmax értékeire.
French: Comme pour tout médicament inhibiteur de la COX-2, l'utilisation du lumiracoxib n'est pas recommandée chez les femmes désirant débuter une grossesse (voir rubrique 4.6).
Hungarian: A lumirakoxib - más COX-2 gátlókhoz hasonlóan - nem javasolt terhességet tervező nőknek (lásd 4.6 pont).
French: Méthotrexate : la co-administration de lumiracoxib à la dose de 400 mg une fois par jour et de méthotrexate n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique, la liaison aux protéines plasmatiques ou l'excrétion urinaire du méthotrexate et de son métabolite 7-hydroxyméthotrexate.
Hungarian: Metotrexát: 400 mg lumirakoxib nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a metotrexát plazma farmakokinetikájára, plazma protein kötődésére, ill. a 7-hidroxi metotrexát metabolit vizelettel történő ürülésére.
French: Soulagement des douleurs aiguës dues à une chirurgie orthopédique : la durée maximale de traitement dans les études cliniques a été de 5 jours.
Hungarian: Ortopéd sebészeti beavatkozás következtében kialakuló akut fájdalom csillapítása: a klinikai vizsgálatokban a kezelés maximum 5 napig tartott.
French: Lithium : les AINS entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques de lithium et une réduction de sa clairance rénale.
Hungarian: Lítium: Az NSAID-ok a plazma lítium szintet emelik, ill. a vese lítium kiválasztását csökkentik.
French: * Sur la base de l'analyse d'essais cliniques au long cours versus placebo et comparateur actif, certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ont été associés à un risque accru d'événements artériels thrombotiques graves, dont l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral.
Hungarian: * Hosszú távú placebo-, és aktív-kontrollált klinikai vizsgálatok elemzése alapján egyes COX-2 gátlókat összefüggésbe hozták súlyos artériás thromboticus események (köztük a myocardialis infarctus és a stroke) megnövekedett kockázatával.
French: Le lumiracoxib est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) actif par voie orale aux doses utilisées en clinique.
Hungarian: A lumirakoxib a terápiás dózistartományban orálisan alkalmazva szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzimet.
French: Effets cardiovasculaires dans l'étude TARGET (résultats à 12 mois) Le critère primaire d'évaluation cardiovasculaire était le critère « APTC » (Antiplatelet Trialists' Collaboration), à savoir : cas confirmé ou probable d'infarctus du myocarde (clinique ou silencieux), accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) ou décès cardiovasculaire.
Hungarian: Szív- és érrendszeri hatások a TARGET-ben (1 hónapos vizsgálat) A primer cardiovascularis (CV) végpont az „Antiplatelet Trialists' Collaboration" (APTC) végpont volt: megerősített vagy valószínű myocardialis infarctus(klinikai vagy néma), stroke (ischaemiás vagy vérzéses) és CV haláleset.
French: Peu fréquent : dyspnée, épistaxis, rhinite, congestion des sinus, asthme.
Hungarian: Nem gyakori: dyspnoe, epistaxis, rhinitis, sinus congestio, asthma
French: Effets gastro-intestinaux dans l'étude TARGET (résultats à 12 mois) Le critère primaire d'évaluation était le délai de survenue des complications d'ulcère (POH) avérées ou probables de la partie haute du tractus gastro-intestinal.
Hungarian: Gastrointestinalis hatások a TARGET-ben (12 hónapos vizsgálat) Az elsődleges végpont a valószínű vagy bizonyított felső gastrointestinalis fekély, ill. komplikáció (POB) bekövetkeztéig eltelt idő volt.
French: Insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine estimée < 50 ml/min).
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodás (számított kreatinin clearance érték ≤50 ml/perc).
French: Au cours des études de toxicité en administrations répétées réalisées chez le rat et le singe, les organes cibles ont été le tractus gastro-intestinal et le rein.
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitás vizsgálatokban patkányokban és majmokban a célszerv a gyomor-bélrendszer és a vese volt.
French: En raison de leur absence d'effet sur la fonction plaquettaire, les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ne peuvent se substituer à l'acide acétylsalicylique dans la prévention des maladies cardiovasculaires thromboemboliques.
Hungarian: A szelektív COX-2 gátlók, mivel a thrombocyta-funkcióra nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
French: Antiacides : l'administration d'antiacides (hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium) n'a entraîné aucune modification cliniquement pertinente des paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib.
Hungarian: Antacidumok: (alumínium-hidroxid/magnézium-hidroxid) nem volt klinikailag jelentős hatásuk a lumirakoxib farmakokinetikájára.
French: Les essais cliniques suggèrent que les médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peuvent être associés à un risque d'événements thrombotiques (en particulier infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) comparé au placebo et à certains AINS.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból arra lehet következtetni, hogy a szelektív COX-2 gátló gyógyszerek osztálya összefüggésben állhat a thromboticus eseményekkel (különösen a myocardialis infarctussal és a stroke-kal) a placebóhoz és néhány NSAID készítményhez viszonyítva.
French: Le lumiracoxib est excrété dans le lait de rates allaitantes.
Hungarian: Patkányokban a lumirakoxib kiválasztódik a tejbe.
French: La fonction rénale devra être surveillée en cas d'utilisation concomitante du lumiracoxib avec l'un de ces médicaments.
Hungarian: A vesefunkciót ellenőrizni kell, ha a lumirakoxibot ezekkel a szerekkel együtt adják.
French: Rare : pancytopénie, neutropénie, leucopénie.
Hungarian: Ritka: pancytopenia, neutropenia, leukopenia
French: Anticoagulants oraux : au cours d'une étude d'interaction réalisée chez des sujets sains traités par la warfarine, l'administration de 400 mg de lumiracoxib une fois par jour pendant cinq jours a été associée à une augmentation d'environ 15% du temps de prothrombine.
Hungarian: Orális antikoagulánsok: Egy gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatban warfarint szedőstabilizált állapotú - betegeknek napi 400 mg lumirakoxibot adtak egyszeri alkalommal 5 napon át és a prothrombin idő kb.
French: Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz, povidon, magnézium-sztearát, Bevonat:
French: Chez le lapin, une augmentation de l'incidence de résorption a été observée à un niveau d'exposition 9 fois supérieur à l'exposition chez l'homme après administration d'une dose de 200 mg.
Hungarian: Nyulakban a a reszorpció előfordulása megnőtt a 200 mg-os dózisnak megfelelő humán expozíció 9-szerese mellett.
French: Affections hépatobiliaires Rare : cholécystite, lithiase biliaire, hépatite.
Hungarian: Máj-, epebetegségek Ritka: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis