FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Стойностите на EC50 (50% ефективна концентрация) за тенофовир алафенамид са в диапазон от 34,7 до 134,4 nM с обща средна стойност на EC50 от 86,6 nM.
Norwegian Bokmål: Verdiene av EC50 (50 % effektiv konsentrasjon) for tenofoviralafenamid var i området 34,7 til 134,4 nM, med en total gjennomsnittlig EC50 på 86,6 nM. CC50 (50 % cytotoksisitetskonsentasjon) i HepG2-celler var >44 400 nM.
Bulgarian: Затова при тази популация пациенти хепатобилиарните и бъбречните параметри трябва да бъдат следени внимателно (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Parametere for leveren/galleveiene og nyrene skal derfor overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Bulgarian: г Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според критериите на AASLD (>30 U/l мъже и >19 U/l жени) на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN ifølge AASLDkriteriene (>30 E/l menn og >19 E/L kvinner) ved baseline.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат е слаб инхибитор на ДНК полимеразите при бозайниците, които включват митохондриална ДНК полимераза γ и от проведените няколко изследвания, включващи анализи на митохондриална ДНК, няма доказателства за митохондриална токсичност in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat er en svak hemmer av DNA-polymeraser hos pattedyr, som inkluderer mitokondrielt DNA-polymerase γ, og det finnes ingen holdepunkter for mitokondriell toksisitet in vitro basert på en rekke analyser, inkludert analyser av mitokondrielt DNA.
Bulgarian: При пацентите, които остават на заслепено лечение след седмица 96, средната процентна промяна на КМП във всяка група на седмица 120 е сходна с тази на седмица 96.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med blindet behandling etter uke 96, var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD for hver gruppe ved uke 120 tilsvarende som ved uke 96.
Bulgarian: Минимална инфилтрация с хистоцити е била налична в окото при кучета при експозиции на тенофовир алафенамид и тенофовир приблизително съответно 4 и 17 пъти повисоки, спрямо очакваните след приложение на тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Minimal infiltrasjon av histiocytter forekom i øyet hos hund ved tenofoviralafenamid- og tenofovireksponeringer på ca. 4 og 17 ganger det som forventes etter administrasjon av tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Таблетките Vemlidy са опаковани в бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца капачка на винт от полипропилен, с покритие от индукционно запечатано алуминиево фолио.
Norwegian Bokmål: Vemlidy-tabletter er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet (HDPE), lukket med et gjenget barnesikret polypropylenlokk med induksjonsaktivert aluminiumsfoliefôring.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 18 часа от времето, когато е трябвало да приемете Vemlidy, приемете доза възможно най-скоро, а след това приемете следващата доза по обичайното време.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er under 18 timer etter at du vanligvis tar Vemlidy skal du ta den så snart som mulig, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит
Norwegian Bokmål: Legemidler brukt til å behandle hepatitt B-infeksjon
Bulgarian: Вътреклетъчният тенофовир впоследствие се фосфорилира до фармакологично активния метаболит тенофовир дифосфат.
Norwegian Bokmål: Intracellulært tenofovir fosforyleres deretter til den farmakologisk aktive metabolitten tenofovirdifosfat.
Bulgarian: На изходно ниво средната стойност на плазмена HBV ДНК е била 7,6 log10 IU/ml, средната стойност на ALT в серума е била 120 U/l, а 7% от пациентите са имали анамнеза на цироза.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig HBV-DNA i plasma 7,6 log10 IE/ml, gjennomsnittlig serum-ALAT var 120 E/l, og 7 % av pasientene hadde en anamnese med cirrhose.
Bulgarian: Безопасността на Vemlidy се подкрепя също от сборни данни за пациентите в проучвания 108 и 110, които остават на заслепено лечение от седмица 96 до седмица 120, както и от тези за пациентите в откритата фаза на проучвания 108 и 110 от седмица 96 до седмица 120 (N = 361 остават на Vemlidy; N = 180 преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Vemlidy støttes også av sammenslåtte data fra pasientene i studie 108 og 110 som fortsatte med blindet behandling fra uke 96 til og med uke 120 og i tillegg fra pasientene i den åpne fasen av studiene 108 og 110 fra uke 96 til og med uke 120 (N = 361 fortsatte med Vemlidy; N = 180 byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96).
Bulgarian: противогъбични лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции, които съдържат: кетоконазол или итраконазол
Norwegian Bokmål: • antimykotika brukt til å behandle soppinfeksjoner, som inneholder: ketokonazol eller itrakonazol
Bulgarian: Неклиничните проучвания на тенофовир алафенамид при плъхове и кучета показват, че костите и бъбреците са основните таргетни органи за токсичност.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier hos rotte og hund, ble ben og nyre påvist som de primære målorganene for toksisitet.
Bulgarian: На изходно ниво средната стойност на плазмена HBV ДНК е била 5,8 log10 IU/ml, средната стойност на ALT в серума е била 94 U/l, а 9% от пациентите са имали анамнеза на цироза.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig HBVDNA i plasma 5,8 log10 IE/ml, gjennomsnittlig serum-ALAT var 94 E/l, og 9 % av pasientene hadde en anamnese med cirrhose.
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА HIV - НЕНУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - IKKE-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE Efavirenz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vemlidy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vemlidy
Bulgarian: Очаква се лекарствените продукти, които са индуктори на P-gp (напр. рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион), да доведат до понижаване на плазмените концентрации на тенофовир алафенамид, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект от Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt), forventes å redusere plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, hvilket kan føre til tap av terapeutisk effekt av Vemlidy.
Bulgarian: Vemlidy е показан за лечение на хроничен хепатит B при възрастни и юноши (на и над 12 години с телесно тегло най-малко 35 kg) (вж. точка 5.1)
Norwegian Bokmål: Vemlidy er indisert til behandling av kronisk hepatitt B hos voksne og ungdom (fra 12 år med kroppsvekt på minst 35 kg) (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HBV и HIV, Vemlidy трябва да се прилага едновременно с други антиретровирусни средства, за да се осигури на пациента подходящо лечение на HIV (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: bør Vemlidy gis samtidig med andre antiretrovirale midler for å sikre at pasienten får et passende regime for behandling av hiv (se pkt.
Bulgarian: Това е антивирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Norwegian Bokmål: Dette er et antiviralt legemiddel, kalt en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI).
Bulgarian: антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия, като: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин
Norwegian Bokmål: • krampeløsende midler brukt til å behandle epilepsi, for eksempel: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital eller fenytoin
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekten av tenofoviralafenamid på andre legemidler Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир алафенамид или тенофовир между здрави участници и пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислен CrCl >15 ml/min, но <30 ml/min) в проучвания на тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid eller tenofovir ble observert mellom friske forsøkspersoner og pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (anslått CrCl >15, men <30 ml/minutt) i studier av tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203), титанов диоксид (E171), макрогол (E1521), тaлк (E553b), железен оксид, жълт (E172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b), gult jernoksid (E172).
Bulgarian: АЗБУКА Vemlidy [само върху вторичната опаковка]
Norwegian Bokmål: Vemlidy [Kun ytteremballasje]
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да повлияят тенофовир алафенамид
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke tenofoviralafenamid
Bulgarian: Vemlidy са кръгли, жълти с вдлъбнато релефно означение „GSI" от едната страна на таблетката и „25" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter er gule, runde, påtrykt (eller merket) "GSI" på én side av tabletten og "25" på den andre.
Bulgarian: След прекратяване на лечението се препоръчва редовно да се правят проверки за повторна поява на вируса.
Norwegian Bokmål: Regelmessig reevaluering er anbefalt etter behandlingsseponering for å påvise virologisk tilbakefall.
Bulgarian: И в двете проучвания тенофовир алафенамид е бил свързван с по-малки промени в показателите за безопасност по отношение на бъбреците (по-малка медиана на понижаване на стойностите на изчисления по Cockcroft-Gault CrCl и по-малки медиани на процентните увеличения на стойностите на съотношенията ретинол-свързващ протеин/креатинин и бета-2-микроглобулин/креатинин в урината) в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат след 96 седмици лечение (вж. също точка 4.4)
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre endringer i renale sikkerhetsparametere (mindre mediane reduksjoner i estimert CrCl ifølge Cockcroft-Gault og mindre mediane prosentmessige økninger i retinolbindende proteiner i urin /kreatininratio og beta-2-mikroglobulin i urin/kreatininforhold) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling (se også pkt.
Bulgarian: Взаимодействия между Vemlidy и други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Vemlidy og andre legemidler
Bulgarian: Дори когато приемате това лекарство, все още можете да заразите други хора.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles smitte andre mens du bruker dette legemidlet.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Vemlidy.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme under behandling med Vemlidy.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза (E460(i) Кроскармелоза натрий (E468) Магнезиев стеарат (E470b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Bulgarian: Прекратяване на лечението може да се обмисли, както следва (вж. точка 4.4):
Norwegian Bokmål: Behandlingsseponering Seponering av behandlingen kan vurderes som følger (se pkt.
Bulgarian: При коригиране за свързване с плазмените протеини плазмената концентрация на несвързан (свободен) тенофовир алафенамид при тежко чернодробно увреждане е подобна на тази при нормална чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for proteinbinding er ubundne (frie) plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid tilsvarende ved alvorlig nedsatt leverfunksjon og normal leverfunksjon.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 18 часа от времето, когато е трябвало да приемете Vemlidy, тогава не приемайте пропусната доза.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er over 18 timer etter at du vanligvis tar Vemlidy skal du ikke ta den glemte dosen.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се елиминира основно след метаболизъм до тенофовир.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid elimineres primært etter metabolisme til tenofovir.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на Vemlidy при пациенти, коинфектирани с вирус на хепатит C или D.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data angående sikkerhet og effekt av Vemlidy hos pasienter med samtidig infeksjon av hepatitt C- eller D-virus.
Bulgarian: НА CCR5 РЕЦЕПТОР Маравирок
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - CCR5-RESEPTORANTAGONIST Maraviroc
Bulgarian: Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460(i), кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (E470b).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Vemlidy с определени антиконвулсанти (напр. карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин), антимикобактериални средства (напр. рифампицин, рифабутин и рифапентин) или жълт кантарион, тъй като всички те са индуктори на P-гликопротеина (P-gp) и може да намалят плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy med enkelte antikonvulsiva (f.eks. karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin), antimykobakterielle midler (f.eks. rifampicin, rifabutin og rifapentin) eller johannesurt, som samtlige er induktorer av P-glykoprotein (P-gp), og kan redusere plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid, er ikke anbefalt.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален риск от нефротоксичност в резултат на хронична експозиция на ниски нива тенофовир, поради прилагане на тенофовир алафенамид (вж. точка 5.3)
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for nefrotoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir grunnet dosering med tenofoviralafenamid, kan ikke utelukkes (se pkt.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир алафенамид или тенофовир между юноши и възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetikk ble observert mellom ungdom og voksne hiv-1-infiserte forsøkspersoner.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид прониква в първичните хепатоцити чрез пасивна дифузия и чрез транспортерите на чернодробното захващане OATP1B1 и OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid går inn i primære hepatocytter via passiv diffusjon og de hepatiske opptakstransportørene OATP1B1 og OATP1B3.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 18 часа от обичайното време за прием, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а трябва просто да продължи по обичайната схема на прилагане.
Norwegian Bokmål: Hvis det er over 18 timer siden dosen normalt skulle bli tatt, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men gjenoppta doseringsregimet som normalt.
Bulgarian: При пациентите, които остават на заслепено лечение след седмица 96 в проучвания 108 и 110, промените от изходното ниво на стойностите на бъбречните лабораторни параметри във всяка група на седмица 120 са сходни с тези на седмица 96.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med blindet behandling etter uke 96 i studiene 108 og 110, var endringen fra baseline i nyreverdier for laboratorieparametre i hver gruppe ved uke 120 tilsvarende som ved uke 96.
Bulgarian: HBV изолатите, експресиращи субституциите rtA181T, rtA181V или единичните субституции rtN236T, свързани с резистентност към адефовир, са останали чувствителни към тенофовир алафенамид; HBV изолатите, експресиращи rtA181V плюс rtN236T обаче са показали понижена чувствителност към тенофовир алафенамид (3,7-кратна промяна в EC50).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtA181T-, rtA181V- eller rtN236T-enkeltsubstitusjoner assosiert med resistens overfor adefovir, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid, men HBV-isolatet som uttrykte rtA181V samt rtN236T, utviste redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid (3,7 ganger endring i EC50).
Bulgarian: Едновременното приложение на такива лекарствени продукти с Vemlidy не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Vemlidy er ikke anbefalt.
Bulgarian: г Популацията, използвана за серологичен анализ, е включвала само пациенти с положителен тест за антиген (HBeAg) и отрицателени за антитела (HBeAb) или с липсващи данни на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: e. Populasjonen brukt til serologisk analyse inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative (HBeAb) eller manglende nivåer ved baseline.
Bulgarian: В проучване 110 HBeAg-положителни нелекувани и лекувани пациенти с компенсирана чернодробна функция са били рандомизирани в съотношение 2:1 да получават Vemlidy (25 mg; N = 581) веднъж дневно или тенофовир дизопроксил фумарат (300 mg; N = 292) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: I studie 110 ble HBeAg-positive behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 581) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 292) én gang daglig.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза и не са изминали повече от 18 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Vemlidy възможно най-скоро и след това да продължи по обичайната схема на прилагане.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose utelates, og det er under 18 timer siden den normalt skulle bli tatt, skal pasienten ta Vemlidy så snart som mulig, og deretter gjenoppta doseringsregimet som normalt.
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203) Титанов диоксид (E171) Макрогол (E1521) Талк (E553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol (E1521) Talkum (E553b) Gult jernoksid (E172)
Bulgarian: Вашият лекар трябва да назначи изследване за ХИВ преди да започнете да приемате Vemlidy за хепатит B.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har hiv, skal legen tilby deg hiv-testing før du begynner å bruke Vemlidy mot hepatitt B.
Bulgarian: HBV изолатите, експресиращи субституциите rtL180M, rtM204V, плюс rtT184G, rtS202G или rtM250V, свързани с резистентност към ентекавир са останали чувствителни към тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtL180M-, rtM204V- samt rtT184G-, rtS202G- eller rtM250V-substitusjoner assosiert med resistens overfor entekavir, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid.
Bulgarian: В проучване 108 HBeAg-отрицателни нелекувани и лекувани пациенти с компенсирана чернодробна функция са били рандомизирани в съотношение 2:1 да получават Vemlidy (25 mg; N = 285) веднъж дневно или тенофовир дизопроксил фумарат (300 mg; N = 140) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: I studie 108 ble HBeAg-negative behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 285) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 140) én gang daglig.
Bulgarian: Препоръчва се да не кърмите, за да не предадете тенофовир алафенамид или тенофовир на бебето чрез кърмата.
Norwegian Bokmål: Amming frarådes for å unngå å overføre tenofoviralafenamid eller tenofovir til barnet via morsmelken.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Bulgarian: И в двете проучвания тенофовир алафенамид е бил свързван с по-малко средно процентно намаление на костната минерална плътност (КМП, измерена чрез анализ с двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия [dual energy X ray absorptiometry, DXA] на бедрена кост и на лумбалния сегмент на гръбнака) в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат след 96 седмици лечение.
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i benmineraltetthet (BMD, målt i hofte- og korsrygg med dobbelt røntgenabsorpsjonsmetri [DXA]analyse) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling.
Bulgarian: В таблица 1 по-долу е дадена обобщена информация за лекарствените взаимодействия между Vemlidy и потенциално едновременно прилагани лекарствени продукти (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването - с „↓", липсата на промяна - с „↔", а интравенозното приложение - с „IV").
Norwegian Bokmål: Informasjon om legemiddelinteraksjoner for Vemlidy og potensielle samtidige legemidler er oppsummert i tabell 1 nedenfor (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔"; to ganger daglig som "b.i.d.
Bulgarian: (N = 285)
Norwegian Bokmål: Vemlidy (N = 285)
Bulgarian: Промени в стойностите на костната минерална плътност
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av benmineraltetthet
Bulgarian: При такива пациенти рискът за сериозни чернодробни или бъбречни нежелани реакции може да е по-висок.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha høyere risiko for alvorlige hepatiske eller renale bivirkninger.
Bulgarian: ↔ Тенофовир алафенамид ↔ Маравирок
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maraviroc
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е фосфоноамидатно предлекарство на тенофовир (аналог на 2'-дезоксиаденозин монофосфат).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et fosfonamidat-prodrug til tenofovir (2'-deoksyadeosinmonofosfatanalog).
Bulgarian: Не трябва да приемате още една таблетка, ако повърнете след повече от 1 час, след като сте приели
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke ta en ny tablett hvis du kaster opp over én time etter at du tok Vemlidy.
Bulgarian: Токсичността по отношение на костите е наблюдавана като понижена КМП при плъхове и кучета при експозиции на тенофовир най-малко четири пъти по-високи от очакваните след приложение на тенофовир алафенамид.
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet ble observert som redusert BMD hos rotte og hund ved tenofovireksponeringer på minst fire ganger mer enn forventet etter administrasjon av tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час от приемане на Vemlidy, пациентът трябва да приеме още една таблетка.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
Bulgarian: Не е известно дали тенофовир алафенамид е инхибитор на други UGT ензими.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenofoviralafenamid er en hemmer av andre UGT-enzymer.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 1 час след приемане на Vemlidy, пациентът не трябва да приема още една таблетка.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се хидролизира основно до образуване на тенофовир чрез карбоксилестераза 1 в първичните хепатоцити.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid hydrolyseres primært til tenofovir, av karboksylesterase 1 i primære hepatocytter.
Bulgarian: Ако повърнете до един час след като сте приели Vemlidy, приемете още една таблетка.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under én time etter at du har tatt Vemlidy skal du ta en ny tablett.
Bulgarian: Окскарбазепин Фенобарбитал
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenobarbital
Bulgarian: За да провери бъбречната Ви дейност преди започване и по време на лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen og under behandlingen, kan legen bestille flere blodprøver for å overvåke funksjonen til nyrene dine.
Bulgarian: В откритата фаза на проучвания 108 и 110 средната (±SD) промяна в серумния креатинин от седмица 96 до седмица 120 е -0,002 (0,10) mg/dl при пациентите, които остават на Vemlidy, спрямо -0,008 (0,09) mg/dl при тези, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studiene 108 og 110 var gjennomsnittlig (±SD) endring i serumkreatinin fra uke 96 til uke 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med -0,008 (0,09) mg/dl hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА HIV - ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ Атазанавир/кобицистат (300 mg/150 mg перорално, веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - PROTEASEHEMMERE Atazanavir/kobicistat (300 mg / 150 mg, q.d.)
Bulgarian: Не е известно дали тенофовир може да се отстрани чрез перитонеална диализа.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt tenofovir kan fjernes med peritonealdialyse.