FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seda tuleb vajadusel korrata, kuni vastsündinutel tekib pärast vaktsineerimist immuunsus viiruse vastu.
Lithuanian: Kūdikiams gali reikėti pakartotinės preparato injekcijos, kol po vakcinacijos pasireikš jų imuninė reakcija į virusą.
Estonian: Mis riskid ImmunoGamiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ImmunoGam vartojimu?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes ei nakatunud B-hepatiidi viirusesse.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo žmonių, kurie neužsikrėtė hepatitu B, skaičius.
Estonian: ImmunoGami manustatakse süstina lihasesse.
Lithuanian: ImmunoGam švirkščiamas į raumenį.
Estonian: Mis on ImmunoGam?
Lithuanian: Kas yra ImmunoGam?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ImmunoGami kasulikkus?
Lithuanian: Kokia ImmunoGam nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: B-hepatiidi humaanimmunoglobuliin
Lithuanian: ImmunoGam žmogaus hepatito B imunoglobulinas
Estonian: Täiskasvanutega saadud tulemused lisasid täiendavat tõendusmaterjali selle kohta, et ImmunoGam kaitseb B-hepatiidi viiruse eest.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų tyrimus, taip pat gauta duomenų, patvirtinančių, kad ImmunoGam apsaugo nuo hepatito B viruso infekcijos
Estonian: ImmunoGami toimeaine, B-hepatiidi humaanimmunoglobuliin, on inimverest saadud puhastatud antikeha.
Lithuanian: Veiklioji ImmunoGam medžiaga, žmogaus hepatito B imunoglobulinas, yra išgrynintas, iš žmogaus organizmo išskirtas antikūnas.
Estonian: ImmunoGam on süstelahus, mis sisaldab toimeainena B-hepatiidi humaanimmunoglobuliini.
Lithuanian: ImmunoGam yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus hepatito B imunoglobulino.
Estonian: Kuidas ImmunoGam toimib?
Lithuanian: Kaip veikia ImmunoGam?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada ravimi müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ImmunoGam Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ImmunoGam rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: ImmunoGam annab nn passiivset kaitset, mis tähendab, et see varustab organismi antikehadega, mida on vaja viiruse vastu võitlemiseks, selle asemel et stimuleerida organismi neid ise tootma.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartojant šį preparatą, organizmas gauna antikūnų, kurių jam reikia kovoti su virusu, tačiau jis neskatinamas gaminti savo antikūnus.
Estonian: ImmunoGami kasutatakse kaitseks B-hepatiidi viiruse eest.
Lithuanian: ImmunoGam vartojamas profilaktiškai siekiant apsisaugoti nuo hepatito B viruso.
Estonian: • viirusega juhuslikult kokku puutunud patsiendid, kelle puhul on teada, et nende vaktsineerimine pole olnud täielik;
Lithuanian: • žmonėms, kurių vakcinacija neužbaigta - atsitiktinio kontakto su užkratu atveju;
Estonian: Milleks ImmunoGami kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas ImmunoGam?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ImmunoGami kohta on siin.
Lithuanian: Išsamų ImmunoGam EPAR galima rasti čia.
Estonian: Kõiki ImmunoGami saanud patsiente vaktsineeriti ka B-hepatiidi viiruse vastu.
Lithuanian: Visi, kuriems buvo sušvirkšta ImmunoGam, buvo paskiepyti ir vakcina nuo hepatito B.
Estonian: Ravi üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ImmunoGam galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Kuidas ImmunoGami uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ImmunoGam?
Estonian: Artikli 127a alusel vastu võetud lisa
Lithuanian: Priedas susijęs su 127a str.
Estonian: Liikmesriik peab müügiloa hoidjaga kokku leppima kontrollitud turustamissüsteemi üksikasjad ja rakendama selle programmi üleriigiliselt, tagades, et: - enne turustamise algust saavad kõik pomalidomiidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja pomalidomiidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool; - enne väljakirjutamist (kohaldatavuse korral, ja kokkuleppel riikliku pädeva asutusega enne väljastamist) saavad kõik pomalidomiidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: tervishoiuspetsialisti koolituskomplekt; patsientidele mõeldud õppematerjalid; patsiendikaardid; ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus.
Lithuanian: Valstybė narė turi suderinti kontroliuojamo platinimo sistemos elementus su registruotoju ir turi įdiegti tokią programą šalyje, kuri užtikrintų, kad: - prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie galės skirti pomalidomidą, ir visi vaistininkai, kurie išduos pomalidomidą, gaus tiesioginį kreipimąsi į sveikatos priežiūros specialistus, kaip nurodyta toliau; - prieš vaistinio preparato išrašymą (jei reikia, suderinus su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš išdavimą) visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti (ar išduoti) pomalidomidą, gaus informacijos gydytojui pakuotę, kurioje yra: - mokomasis sveikatos priežiūros specialisto rinkinys; - mokomosios brošiūros pacientams; - paciento kortelės; - preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir pakuotės lapelis bei ženklinimas.
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et kõik järgnevalt loetletud ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused ja piirangud on rakendatud:
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, yra įgyvendinti:
Estonian: Liikmesriik tagab, et müügiloa hoidja rakendab selle territooriumil raseduse ennetusprogrammi.
Lithuanian: Valstybė narė privalo užtikrinti, kad registruotojas šalies teritorijoje įgyvendintų Nėštumo prevencijos programą (NPP).
Estonian: Raseduse ennetusprogrammi üksikasjad, sealhulgas riiklike meetmete kehtestamine raseduse ennetusprogrammi tulemuslikkuse ja järgimise hindamiseks, peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega ning kohaldatud enne preparaadi turustamist.
Lithuanian: NPP elementai, įskaitant šalies mastu pasirinktas priemones, skirtas įvertinti NPP veiksmingumą ir atitiktį, kiekvienoje šalyje naryje turi būti suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir turi būti įgyvendinti prieš pateikiant preparatą į rinką.
Estonian: (pomalidomiid)
Lithuanian: (pomalidomidas)
Estonian: Imnovidi turustatakse kapslitena (1, 2, 3 ja 4 mg).
Lithuanian: Gaminamos Imnovid kapsulės (1, 2, 3 ir 4 mg).
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imnovidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imnovid vartojimą?
Estonian: Muu teave Imnovidi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Imnovid
Estonian: Varasem nimetus Pomalidomide Celgene.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Pomalidomide Celgene.
Estonian: Imnovidi tootja organiseerib igas liikmesriigis rasedusennetuse programmi.
Lithuanian: Imnovid gaminanti bendrovė parengs nėštumo prevencijos programą kiekvienoje valstybėje narėje.
Estonian: Mis on Imnovid ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Imnovid ir kam jis vartojamas?
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU309672.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU309672.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Imnovidi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imnovid vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Imnovidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Imnovid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Lisateave Imnovidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovidpreviously-pomalidomide-celgene
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imnovid rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene
Estonian: Seepärast ei tohi Imnovidi kasutada rasedad.
Lithuanian: Todėl jo negalima vartoti nėščioms moterims.
Estonian: Imnovidi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Imnovid šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Imnovid on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 5. augustil 2013.
Lithuanian: Imnovid buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Estonian: Imnovidi kapslite pakenditel on hoiatus raskete sünnidefektide riski kohta.
Lithuanian: Ant Imnovid kapsulių pakuotės bus įspėjimas dėl sunkių apsigimimų rizikos.
Estonian: Ravim võib jõuda spermasse ja seepärast ei tohi seda kasutada ka mehed, kes ei täida nõutavaid kontratseptsioonimeetmeid.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto gali patekti į spermą, jo taip pat negalima vartoti vyrams, negalintiems naudotis reikiamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Estonian: Pomalidomiid kahjustab eeldatavasti loodet, põhjustades raskeid ja eluohtlikke sünnidefekte.
Lithuanian: Pomalidomidas gali pakenkti vaisiui ir sukelti sunkius gyvybei pavojingus apsigimimus.
Estonian: Imnovid sisaldab toimeainena pomalidomiidi.
Lithuanian: Imnovid sudėtyje yra veikliosios medžiagos pomalidomido.
Estonian: Imnovidi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Imnovid sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Lisateavet Imnovidi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imnovid vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Amet järeldas, et Imnovid on efektiivne hulgimüeloomi progresseerumise aeglustamisel patsientidel, kellel haigus ei ole pärast eelnevat ravi paranenud või on taastekkinud ning kelle ravivõimalused on väga piiratud.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Imnovid veiksmingai pailgina laikotarpį iki dauginės mielomos progresavimo tiems pacientams, kurių liga yra atspari gydymui ar po ankstesnio gydymo kurso atsinaujina ir kurių galimybės gydytis yra labai ribotos.
Estonian: Iga liikmesriik tagab ka teabematerjalide ja patsiendikaartide edastamise ravimi määrajatele ja patsientidele.
Lithuanian: Be to, visos valstybės narės turi užtikrinti, kad vaistą skiriantys asmenys ir pacientai gautų mokomąją medžiagą ir paciento korteles.
Estonian: Kuidas Imnovidi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Imnovid?
Estonian: Imnovidi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 455 hulgimüeloomiga täiskasvanut, kelle seisund ei olnud varasema raviga paranenud või kellel haigus oli taastunud.
Lithuanian: Imnovid buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 455 daugine mieloma sergantys suaugusieji, kuriems anksčiau taikytas gydymas buvo neveiksmingas arba kurių liga po ankstesnio gydymo atsinaujino.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imnovidi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Imnovid nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Tootja koostab ka Imnovidiga ravitud patsientide registri, et seirata teatatud kõrvalnähte ning seda, kas ravimit kasutatakse lubatud näidustusel ja kooskõlas rasedusennetuse programmiga.
Lithuanian: Bendrovė taip pat sudarys Imnovid gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti praneštus šalutinius reiškinius ir tikrinti, ar vaistas vartojamas pagal patvirtintą indikaciją ir laikantis nėštumo prevencijos programos.
Estonian: Imnovidi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st), millest mõned võivad olla rasked, on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide, teatud leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), väsimus, trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), palavik, perifeerne turse (vedelikupeetusest tingitud jäsemeturse), perifeerne neuropaatia (kätes ja jalgades kirvendust, valu ja tuimust põhjustav närvikahjustus) ning infektsioonid, sealhulgas pneumoonia ehk kopsupõletik (kopsuinfektsioon).
Lithuanian: Dažniausi Imnovid šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), kai kurie iš jų sunkūs, yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), nuovargis, trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), karščiavimas, periferinė edema (galūnių tinimas dėl skysčių susilaikymo), periferinė neuropatija (nervų pažeidimas, dėl kurio peršti, skauda ir tirpsta plaštakos ir pėdos) ir infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių uždegimą).
Estonian: Haiguse süvenemisel või teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja ravi Imnovidiga katkestada või lõpetada või ravimi annust vähendada.
Lithuanian: Ligai paūmėjus arba pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, gydymą gali tekti laikinai arba visiškai nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Estonian: Samuti märkis amet, et Imnovidi kõrvalnähud on nende patsientide korral vastuvõetavad ning sarnased muude sama tüüpi ravimite kõrvalnähtudega.
Lithuanian: Imnovid saugumo charakteristikos yra laikomos priimtinomis šiems pacientams, o šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų šios rūšies vaistų.
Estonian: Tavapärane annus on 4 mg 1 kord ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg kartą per parą.
Estonian: Kuidas Imnovid toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Imnovid?
Estonian: Patsiendid, keda raviti Imnovidi, bortesomiibi ja väikses annuses deksametasooniga elasid haiguse progresseerumiseta keskmiselt 11,2 kuud ning bortesomiibi ja väikeses annuses deksametasooniga ravitud patsiendid 7,1 kuud.
Lithuanian: Imnovid, bortezomibu ir maža deksametazono doze gydomi pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 11,2 mėnesio, palyginti su 7,1 mėnesio pacientų, gydomų bortezomibu ir mažos deksametazono dozės deriniu, grupėje.
Estonian: Ravimit võetakse 3-nädalase ravitsükli esimesel 2 nädalal, kui seda manustatakse koos bortesomiibi ja deksametasooniga, ning 4-nädalase ravitsükli esimesel 3 nädalal, kui seda manustatakse üksnes koos deksametasooniga.
Lithuanian: Su bortezomibu ir deksametazonu jis vartojamas pirmas dvi 3 savaičių ciklo savaites ir pirmas tris 4 savaičių gydymo ciklo savaites, kai vartojamas tik su deksametazonu.
Estonian: Ülevaade ravimist Imnovid ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Imnovid apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on verehäired (näiteks neutropeenia, aneemia ja trombotsütopeenia), alumiste hingamisteede infektsioon (näiteks bronhiit või pneumoonia), kopsuemboolia (trombid kopsuveresoontes), gripp ja äge neerukahjustus.
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10, yra kraujo pakitimai (kaip antai neutropenija, anemija ir trombocitopenija), apatinių kvėpavimo takų infekcija (kaip antai bronchitas arba pneumonija), plaučių embolija (krešulys plaučių kraujagyslėje), gripas ir ūminis inkstų pažeidimas.
Estonian: Imnovid on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (teatud luuüdivähk) raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Imnovid - tai vaistas nuo vėžio, skirtas dauginei mielomai (kaulų čiulpų vėžiui) gydyti.
Estonian: Imnovid on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Seda kasutatakse koos bortesomiibi (samuti vähiravim) ja deksametasooniga (põletikuvastane ravim) täiskasvanutel, kes on saanud vähemalt ühe ravikuuri, mis sisaldas lenalidomiidi (samuti vähiravim).
Lithuanian: Jis skiriamas su bortezomibu (kitu vaistu nuo vėžio) ir deksametazonu (vaistu nuo uždegimo) suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas mažiausiai vienas gydymo kursas, įskaitant gydymą lenalidomidu (kitu vaistu nuo vėžio).
Estonian: Veel ühes uuringus uuriti 559 hulgimüeloomiga patsienti, kes olid saanud vähemalt ühe lenalidomiidi sisaldava ravikuuri ja kellel haigus ei olnud progresseerunud viimase ravikuuri jooksul või pärast seda.
Lithuanian: Dar vienas tyrimas atliktas su 559 daugine mieloma sergančiais pacientais, kuriems jau buvo taikytas bent vienas gydymas, įskaitant gydymą lenalidomidu, ir kurių liga po paskutinio gydymo paūmėjo.
Estonian: Imnovidi koos väikeses annuses deksametasooniga kasutanud patsientidel progresseerus haigus keskmiselt 16 nädala pärast ja suures annuses deksametasooni kasutanutel 8 nädala pärast.
Lithuanian: Imnovid ir mažos deksametazono dozės derinį vartojusiems pacientams liga nepaūmėjo vidutiniškai 16 savaičių, o vien didelę deksametazono dozę vartojusiems pacientams - 8 savaites.
Estonian: (näiteks lenalidomiid ja talidomiid) on pomalidomiidil mitu hulgimüeloomi mõjutavat toimemehhanismi: see blokeerib kasvajarakkude arengut, takistab kasvajates veresoonte kasvu ning stimuleerib immuunsüsteemi teatud erirakke kasvajarakke ründama.
Lithuanian: Pomalidomidas gydo dauginę mielomą keliais būdais, panašiai kaip ir kiti imunomoduliuojantys preparatai (lenalidomidas ir talidomidas): jis stabdo vėžinių ląstelių augimą, neleidžia navikuose susidaryti kraujagyslėms ir skatina kai kurias specializuotas imuninės sistemos ląsteles kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.
Estonian: Tootja esitab ka lõpptulemused uuringust, milles kasutati Imnovidi, bortesomiibi ja deksametasooni kombinatsiooni hulgimüeloomiga patsientidel, kes olid saanud ühe lenalomiidi sisaldava ravikuuri, et kinnitada ravimi mõju üldelumusele.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks galutinius rezultatus iš tyrimo, atlikto su Imnovid, bortezomibo ir deksametazono deriniu gydomais daugine mieloma sergančiais pacientais, kuriems jau taikytas bent vienas gydymas, įskaitant gydymą lenalidomidu, kad patvirtintų vaisto poveikį bendram išgyvenamumui.
Estonian: Rasestuda võivad naised tohivad seda kasutada üksnes juhul, kui teevad kõik võimaliku selleks, et mitte rasestuda enne ravi, ravi ajal või vahetult pärast ravi.
Lithuanian: Prieš gydymą reikia įsitikinti, kad moteris nėra nėščia, o gydymo metu ir iškart po jo - saugotis nėštumo.
Estonian: Imnovidi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imnovid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Imnovidi toimeaine pomalidomiid on immunomoduleeriv aine ehk aine, mis mõjutab immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos veikimą.
Estonian: Hulgimüeloom esineb harva ja Imnovid nimetati 8. oktoobril 2009 harvikravimiks.
Lithuanian: Dauginė mieloma laikoma reta liga, todėl 2009 m.
Estonian: Ta annab tervishoiutöötajatele teabepakme ja teabematerjalid ning brošüürid patsientidele, milles selgitatakse ravimi loodet kahjustavat mõju ning kirjeldatakse üksikasjalikult, kuidas ravimit ohutult kasutada.
Lithuanian: Imnovid gaminanti bendrovė paruoš sveikatos priežiūros specialistams skirtus laiškus ir mokomuosius rinkinius, taip pat brošiūras pacientams, kuriuose bus paaiškinta, kad šis vaistas gali pakenkti vaisiui, ir aprašyta, kokių priemonių būtina imtis norint jį saugiai vartoti. Ji taip pat turi aprūpinti pacientus kortelėmis, padedančiomis užtikrinti, kad visi pacientai laikytųsi atitinkamų saugos priemonių.
Estonian: Ravi tohib alustada vähiravimite kasutamises kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Imnovid turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Estonian: Hulgimüeloomi progresseerumise aeglustamisel oli Imnovid koos väikeses annuses deksametasooniga efektiivsem kui suures annuses deksametasoon ainuravimina.
Lithuanian: Gydymas Imnovid ir maža deksametazono doze veiksmingiau nei gydymas vien didele deksametazono doze pailgino laikotarpį iki dauginės mielomos progresavimo.
Estonian: Samuti kasutatakse seda koos deksametasooniga täiskasvanutel, kes on eelnevalt saanud vähemalt kaks lenalidomiidi ja bortesomiibi sisaldavat ravikuuri ja kellel haigus on süvenenud.
Lithuanian: Šio vaisto ir deksametazono derinys taip pat skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems jau taikyti mažiausiai du gydymo kursai, įskaitant gydymą lenalidomidu ir bortezomibu, ir kurių liga po paskutinio gydymo progresavo.
Estonian: Mis riskid Imnovidiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Imnovid vartojimu?
Estonian: • patsient on nõustunud eelnimetatud tingimustega.
Lithuanian: • pacientė patvirtina anksčiau minėtas sąlygas.
Estonian: Teie arst palub teil vereanalüüsi teha:
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprašys atlikti kraujo tyrimą:
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatised (enne turuletulekut)
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus (prieš pateikiant į rinką pirmą kartą)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotass pagal turimus duomenis)
Estonian: * Neutropeenia korral peab arst kaaluma kasvufaktorite kasutamist.
Lithuanian: *Neutropenijos atveju gydytojas turi apsvarstyti augimo faktorių vartojimą.
Estonian: Imnovid toimib mitmel viisil:
Lithuanian: Imnovid veikia įvairiai:
Estonian: • edaspidi vähemalt kord kuus, kuni võtate Imnovid'i.
Lithuanian: • po to - vieną kartą per mėnesį, kol vartosite Imnovid.
Estonian: Ka teie partner peab seda kohe oma arstile ütlema.
Lithuanian: Jūsų partnerė taip pat turi nedelsdama apie tai pasakyti gydytojui.
Estonian: (48,1; NE)
Lithuanian: [48,1, NĮ]
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD JÄRELDUSED ÜHE AASTA PIKKUSE MÜÜGIKAITSE TAOTLUSE KOHTA
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL VIENERIŲ METŲ RINKOS APSAUGOS PRAŠYMO
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada kohaseid ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir imtis reikiamų atsargumo priemonių.
Estonian: Patsientidel võib olla vajalik kasutada toetavaid verepreparaate ja/või kasvufaktoreid.
Lithuanian: Pacientams gali reikėti papildomai vartoti kraujo preparatų ir (arba) augimo faktorių.
Estonian: Võtke oma ravimeid alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šiuos vaistus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Kahe ravirühma üldise elulemuse vahe oli statistiliselt oluline (p < 0,001).
Lithuanian: BI skirtumas tarp dviejų pacientų grupių buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,001).
Estonian: Tugevad CYP1A2 inhibiitorid
Lithuanian: Stiprūs CYP1A2 inhibitoriai
Estonian: Iga tsükkel kestab 28 päeva (4 nädalat).
Lithuanian: Kiekvienas ciklas trunka 28 dienas (4 savaites).
Estonian: Patsientide õppematerjale peab olema 3 eri tüüpi:
Lithuanian: Mokomosios brošiūros pacientams turi būti 3 tipų:
Estonian: Koostöös iga riigi pädeva ametiasutusega on kehtestatud riigisisene kontrollitud turustamissüsteem.
Lithuanian: Bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija, buvo įgyvendinta nacionalinė kontroliuojamo paskirstymo sistema.
Estonian: Jälgimine ja ravi lõpetamine
Lithuanian: Stebėjimas ir gydymo pabaiga
Estonian: • Võtke Imnovid'i iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Lithuanian: • Imnovid vartokite kasdien apytikriai tuo pačiu laiku.
Estonian: Ärge vajutage kapsli keskele, sest kapsel võib puruneda.
Lithuanian: Nespauskite kapsulės per vidurį, nes kapsulė gali lūžti.
Estonian: Pomalidomiidi süsteemne saadavus (AUC) suureneb ligikaudu lineaarselt ja annusega proportsionaalselt.
Lithuanian: Pomalidomido sisteminė ekspozicija (AUC) didėja maždaug tiesiškai ir proporcingai dozei.
Estonian: Millal võtta Imnovid'i koos teiste ravimitega
Lithuanian: Kada vartoti Imnovid kartu su kitais vaistais
Estonian: • kinnitamine, et vastav nõustamine on toimunud;
Lithuanian: • patvirtinimas, kad tinkamas konsultavimas buvo įvykdytas
Estonian: Infektsioon Infektsioon oli kõige sagedam mittehematoloogiline toksilisus.
Lithuanian: Infekcija Infekcija buvo dažniausias nehematologinis toksinis poveikis