FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako bi se nehotično izlaganje svelo na najmanju mjeru, preporučuje se dobro prozračivati prostoriju.
Estonian: Ravimiga juhusliku kokkupuute vältimiseks on soovitatav tuba hästi ventileerida.
Croatian: Procijenjeno trajanje inhalacije
Estonian: Arvestuslik inhalatsiooniaeg
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st
Croatian: Za što se koristi Ventavis
Estonian: Milleks Ventavis't kasutatakse
Croatian: U bolesnika s poremećenom funkcijom jetre eliminacija iloprosta je smanjena (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina proljev povraćanje iritacija usta i jezika uključujući i bol disgeuzija
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, suu ja keele ärritus sh valu düsgeusia
Croatian: Ako ne možete podnijeti inhalaciju lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml obratite se svom liječniku koji može odlučiti da trebate uzimati Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml).
Estonian: Kui te ei talu inhalatsiooni Ventavis'e tugevusega 20 mikrogrammi/ml, pidage nõu oma arstiga, kes võib otsustada, et peate kasutama Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull).
Croatian: Tel: +372 655 8565
Estonian: Bayer OÜ Tel: +372 655 8565
Croatian: U slučaju slabljenja funkcije ili pogoršanja zatajenja desne strane srca potrebno je razmotriti prelazak na druge lijekove.
Estonian: Parema südamepoole puudulikkuse süvenemisel tuleb kaaluda üleminekut teistele ravimpreparaatidele.
Croatian: Preporučuje se oprez u slučaju istodobne primjene lijeka Ventavis s drugim antihipertenzivima ili vazodilatatorima jer bi moglo biti potrebno prilagođavanje doze.
Estonian: Ventavis'e koosmanustamisel muude vererõhku alandavate või veresooni laiendavate preparaatidega tuleb olla ettevaatlik, sest vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Croatian: Ako se nesvjestice pojačaju, obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui need süvenevad, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Farmakokinetika iloprosta ispitivana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 27 bolesnika stabilnih na lijeku Ventavis 10 mikrograma/ml inhaliranom s I-Neb nebulizatorom, nakon inhalacije jednokratnih doza od 2,5 ili 5 mikrograma iloprosta pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb AAD.
Estonian: Iloprosti farmakokineetikat uuriti randomiseeritud ristuva ülesehitusega uuringus 27 patsiendil (kes kasutasid varasemalt Ventavis 10 mikrogrammi/ml lahuse inhaleerimiseks I-Neb'i) pärast iloprosti 2,5 või 5 mikrogrammise ühekordse annuse inhaleerimist Breelib või I-Neb AAD nebulisaatoriga.
Croatian: 5 µg ljubičasti ljubičasti
Estonian: 5 mikrogrammi lilla lilla
Croatian: Ako tu dozu dobro podnosite, pri sljedećoj inhalaciji ćete uzeti Ventavis od 20 mikrograma/ml (ampula sa žutim i crvenim prstenom).
Estonian: Kui te talute seda annust hästi, siis kasutate järgmisel inhalatsioonil Ventavis't tugevusega 20 mikrogrammi/ml (ampull, mis on märgistatud kollase ja punase rõngaga).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nelagoda/bol u prsima kašalj dispneja faringolaringealna bol iritacija grla bronhospazam*
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired ebamugavustunne/valu rinnus, köha hingeldus, neelu/kõrivalu, kurguärritus bronhospasm* (vt lõik 4.4)/ vilistav hingamine
Croatian: Nepoželjna izloženost lijeku Ventavis
Estonian: Mittesoovitatav kokkupuude Ventavis'ega
Croatian: 340 metara), a u skupini koja je primala placebo prosjek je iznosio 315 metara (medijan vrijednosti: 321 metar).
Estonian: 6-minutiline baastaseme käimistest näitas mõõdukat sooritusvõime piiratust: iloprosti grupis oli keskmine vahemaa 332 meetrit (mediaan: 340 meetrit) ja platseebo grupi keskmine oli 315 meetrit (mediaan: 321 meetrit).
Croatian: Ne može se isključiti jednak učinak u ljudi u slučaju dugotrajnog liječenja lijekom Ventavis.
Estonian: Ei saa välistada, et see võib ilmneda ka inimeste pikaajalisel Ventavis'e ravil.
Croatian: Podaci o intravenskoj primjeni iloprosta ukazuju na to da je eliminacija smanjena u bolesnika s jetrenom disfunkcijom i u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et maksa funktsioonihäirete ja dialüüsi nõudva neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon aeglustunud (vt lõik 5.2).
Croatian: Nakon inhalacije lijeka Ventavis nisu provedena ispitivanja metabolizma iloprosta.
Estonian: Ventavis'e inhalatsioonijärgsed uuringud iloprosti metabolismi uurimiseks puuduvad.
Croatian: Unaprijed određenu dozu koja se primjenjuje putem I-Neb AAD nebulizatora kontrolira komora za lijek u kombinaciji s kontrolnim diskom.
Estonian: I-Neb AAD nebulisaatoriga väljutatavat eelmääratud annust kontrollib ravimikamber koos kontrollkettaga.
Croatian: I-Neb AAD Jezičak u komori za lijek
Estonian: I-Neb AAD Ravimikambri fiksaator
Croatian: - Stanja pri kojima učinci lijeka Ventavis na trombocite mogu povećati rizik od krvarenja (npr.
Estonian: - Seisundid, kus Ventavis'e toime trombotsüütidele võib suurendada verejooksu ohtu (nt aktiivsed peptilised haavandid, trauma, koljusisene verejooks).
Croatian: Tetranoriloprost je farmakološki neaktivan, što je dokazano u pokusima na životinjama.
Estonian: Nagu on näidanud loomkatsed, on tetranor-iloprost farmakoloogiliselt inaktiivne.
Croatian: Ako se inhalacija lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml dobro podnosi, dozu je potrebno povećati primjenom lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml.
Estonian: Kui inhalatsiooni Ventavis 10 mikrogrammi/ml-ga talutakse hästi, tuleb annust suurendada ja kasutada Ventavis't tugevusega 20 mikrogrammi/ml.
Croatian: Što je Ventavis i za što se koristi Što je Ventavis
Estonian: Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Ventavis
Croatian: • otežano disanje (dispneja)
Estonian: • hingamisraskused (düspnoe);
Croatian: • Nebulizator I-Neb AAD (ampula od 1 ml s bijelim i žutim prstenom)
Estonian: • I-Neb AAD nebulisaator (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga)
Croatian: Venta-Neb bolesniku daje vizualni i zvučni signal za početak inhalacije.
Estonian: Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi.
Croatian: Podaci o intravenskoj administraciji iloprosta ukazuju da je u bolesnika sa zatajenjem bubrega na dijalizi eliminacija smanjena.
Estonian: Iloprosti intravenoossel manustamisel saadud andmed näitasid, et dialüüsi vajava neerupuudulikkusega patsientidel on iloprosti eliminatsioon vähenenud.
Croatian: Izmjereni medijan mase aerodinamičkog promjera kapljica aerosola iznosio je 2,6 mikrometara.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter oli 2,6 mikromeetrit.
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb:
Estonian: Allpool toodud tabelis on I-Neb'i kokkuvõtlik kasutusjuhis.
Croatian: Ventavis je namijenjen inhalacijskoj primjeni nebulizacijom.
Estonian: Ventavis't manustatakse inhaleerimise teel, kasutades nebulisaatorit.
Croatian: Primijećeni hemodinamički podaci upućuju na akutni odgovor uz pretežiti učinak liječenja inhaliranjem na plućne žile.
Estonian: Vaadeldud hemodünaamika viitab ägedale reaktsioonile, kus inhalatsioonravi tagab eelistoime kopsuveresoontele.
Croatian: Medijan mase aerodinamičkog promjera (MMAD) aerosola izmjeren pri upotrebi I-Neb nebulizatorskog sustava opremljenog diskom snage razine 10 bio je sličan za Ventavis 20 mikrograma/ml (zlatni program) i Ventavis 10 mikrograma/ml (ljubičasti program) otopine za nebulizator (tj. MMAD je iznosio oko 2 mikrometra), ali s bržim isporučivanjem kada se koristi Ventavis 20 mikrograma/ml.
Estonian: Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD), mõõdetuna I-Neb nebulisaatori kasutamisel (kettaga 10), oli Ventavis 20 mikrogrammi/ml (kuldne programm) ja Ventavis 10 mikrogrammi/ml (lilla programm) nebuliseeritavate lahuste puhul sarnane (st ligikaudu 2 mikromeetrit), kuid Ventavis 20 mikrogrammi/ml lahuse puhul oli annuse väljastamine kiirem.
Croatian: Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, uzmite ampulu lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml označenu žutom i crvenom bojom, prelomite staklenu ampulu i sav njezin sadržaj od 1 ml izlijte u komoru za lijek zlatne boje u nebulizatoru.
Estonian: Vahetult enne inhalatsiooni alustamist võtke Ventavis 20 mikrogrammi/ml kollase-punase värviga märgistatud klaasampull, murdke see lahti ning valage kogu ampulli sisu (1 ml) nebulisaatori kuldsesse ravimikambrisse.
Croatian: • 168 (4 x 42) ampula
Estonian: • 168 (4 x 42) ampulli,
Croatian: • prekinite s inhalacijom
Estonian: • katkestage inhalatsiooniseanss;
Croatian: Ampula / obojeni prstenovi
Estonian: Ampull värvilised rõngad
Croatian: Ako ne možete podnijeti dozu od 5 mikrograma, dozu je potrebno smanjiti na 2,5 mikrograma.
Estonian: Kui te ei talu 5 mikrogrammist annust, tuleb annust vähendada 2,5 mikrogrammini.
Croatian: Nije poznato prolazi li Ventavis u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas Ventavis eritub rinnapiima.
Croatian: Prozračivanje prostorije
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator Prelazak na Ventavis 20 mikrograma/ml može se razmotriti samo u bolesnika koji su na održavanju dozom od 5 mikrograma i koji su opetovano imali produljeno vrijeme inhalacije s lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml, što može rezultirati nepotpunom inhalacijom.
Estonian: Üleminekut Ventavis'e tugevusele 20 mikrogrammi/ml võib pidada sobivaks ainult patsientidele, kelle säilitusannus on 5 mikrogrammi ja kellel on inhalatsiooniaeg Ventavis 10 mikrogrammi/ml manustamisel korduvalt pikenenud (see võib põhjustada mittetäielikku inhalatsiooni).
Croatian: Liječenje lijekom Ventavis smije započeti i pratiti samo liječnik s iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.
Estonian: I-Neb AAD Ventavis'e ravi võib määrata ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravi kogemustega arst.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina 30 ml/min ili manjim nisu ispitivani u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole osalenud patsiendid kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml/min.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib.
Estonian: Manustamiseks Breelib'iga.
Croatian: Da bi se postigla optimalna veličina kapljica za primjenu Ventavis 10 mikrograma/ml otopine za nebulizator, potrebno je koristiti zelenu ploču.
Estonian: Optimaalse aerosoolitilga suuruse saamiseks Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse manustamisel tuleb kasutada rohelist deflektorplaati.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Ventavis Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Ventavis välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Za primjenu lijeka Ventavis mogu se koristiti različiti nebulizatori.
Estonian: Ventavis'e manustamiseks saab kasutada erinevaid nebulisaatoreid.
Croatian: Za primjenu lijeka Ventavis 20µg/ml mogu se koristiti različiti nebulizatori.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml manustamiseks saab kasutada erinevaid nebulisaatoreid.
Croatian: 2,5 µg
Estonian: 2,5 mikrogrammi
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika koji istodobno uzimaju i inhibitore agregacije trombocita ili antikoagulanse (pogledajte i dio 2.).
Estonian: Patsientidel, kellele antakse samaaegselt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid või antikoagulante, võib veritsuse risk suureneda (vt ka lõik 2).
Croatian: - Plućna hipertenzija zbog venske okluzivne bolesti.
Estonian: - Veenide sulgusest tingitud pulmonaalne hüpertensioon.
Croatian: Za dozu od 2,5 mikrograma lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml koristi se komora za lijek s crvenim jezičkom u kombinaciji s crvenim kontrolnim diskom.
Estonian: 2,5 mikrogrammise annuse jaoks Ventavis 10 mikrogrammi/ml manustamisel kasutatakse punase fiksaatoriga ravimikambrit koos punase kontrollkettaga.
Croatian: Sva Ventavis otopina koja preostane u nebulizatoru nakon inhalacije mora se baciti.
Estonian: Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis'e lahus tuleb ära visata.
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti izloženi lijeku Ventavis koji se nalazi u zraku u prostoriji.
Estonian: Vastsündinud, väikelapsed ja rasedad ei tohi viibida ruumides, mille õhus leidub Ventavis't.
Croatian: 10 mikrograma/ml (s bijelim i žutim prstenom).
Estonian: 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga)
Croatian: Mogući rizik za dojenče ne može se isključiti te se preporučuje izbjegavati dojenje za vrijeme liječenja lijekom Ventavis.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul olevale imikule ei saa välistada, mistõttu tuleb Ventavis-ravi ajal imetamist vältida.
Croatian: • bol prilikom gutanja (iritacija ždrijela i grkljana)
Estonian: • valu neelamisel (neelu- ja kõriärritus);
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml je dostupan u bezbojnim ampulama koje sadrže ili 1 ml ili 2 ml otopine za nebulizator.
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml on värvitutes ampullides, mis sisaldavad 1 ml või 2 ml nebuliseeritavat lahust.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml) i Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull) ja Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Croatian: Kako Ventavis izgleda i sadržaj pakiranja: Ventavis je bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina za nebulizator namijenjena za inhalaciju pomoću Breelib ili I-Neb nebulizatora.
Estonian: Ventavis on selge, värvitu kuni kergelt kollakas nebuliseeritav lahus, inhaleerimiseks Breelib või INeb nebulisaatoriga.
Croatian: Kontakt s kožom ili gutanje lijeka Ventavis
Estonian: Ventavis'e kokkupuutumine nahaga või Ventavis'e allaneelamine
Croatian: • 90 ampula
Estonian: • 90 ampulli,
Croatian: Ako osjetite bilo koji od tih simptoma kada ste primijenili više lijeka Ventavis nego što ste trebali:
Estonian: Kui te olete kasutanud Ventavis't rohkem kui ette nähtud ja teil tekib mõni neist loetletud seisunditest:
Croatian: • Nebulizator Breelib
Estonian: • Breelib nebulisaator
Croatian: Sinkopa je uobičajeni simptom same bolesti, a može se pojaviti i tijekom liječenja.
Estonian: Minestus on haiguse enda sagedaseks sümptomiks, kuid võib samuti esineda ravi ajal.
Croatian: Ampule s 1 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Breelib ili I-Neb AAD):
Estonian: 1 ml nebuliseeritavat lahust sisaldavad ampullid (kasutamiseks Breelib või I-Neb AAD nebulisaatoriga)
Croatian: Ovim nebulizatorom prati se obrazac disanja kako bi se odredilo vrijeme impulsa za aerosol potrebno za isporuku unaprijed određene doze iloprosta od 2,5 ili 5 mikrograma.
Estonian: Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik määratud 2,5 või 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
Croatian: Periferni edem vrlo je čest simptom same bolesti, ali može se pojaviti i tijekom liječenja.
Estonian: Perifeerne turse on haiguse enda väga sagedaseks sümptomiks, kuid võib samuti esineda ravi ajal.
Croatian: U slučaju slabog podnošenja lijeka Ventavis 20 mikrograma/ml, doza se mora smanjiti primjenom ampule od 1 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui Ventavis'e tugevust 20 mikrogrammi/ml talutakse halvasti, tuleb annust vähendada ja kasutada Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (vt lõik 4.4).
Croatian: Neposredno prije početka inhalacije, prelomite staklenu ampulu koja sadrži 2 ml otopine i označena je s dva prstena u boji (bijeli - ružičasti) i sav sadržaj izlijte u komoru za lijek u nebulizatoru.
Estonian: Vahetult enne inhalatsiooni alustamist murdke lahti 2 ml lahust sisaldav klaasampull, millel on kaks värvilist rõngast (valge-roosa) ja valage kogu selle sisu nebulisaatori ravimikambrisse.
Croatian: Venta-Neb, prijenosni ultrazvučni nebulizator s baterijskim napajanjem pokazao se prikladnim za primjenu Ventavis 10 mikrograma/ml otopine za nebulizator (ampula od 2 ml).
Estonian: Venta-Neb on kaasaskantav patareitoitel ultraheli-nebulisaator, mis sobib Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse (2 ml ampull) manustamiseks.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Venta-Neb.
Estonian: Manustamiseks Venta-Neb'iga.
Croatian: Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Estonian: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Croatian: provedenim na 131 bolesniku koji je uzimao lijek i na podacima prikupljenim tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Allpool esitatud kõrvaltoimed põhinevad II ja III faasi kliiniliste uuringute koondandmetel, milles osales 131 ravimit kasutanud patsienti, ja turuletuleku järgse seire andmetel.
Croatian: 42 ampule s 1 ml
Estonian: 42 AMPULLI 1 ML LAHUSEGA
Croatian: Venta-Neb, prijenosni ultrazvučni nebulizator s baterijskim napajanjem pokazao se prikladnim za primjenu lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml.
Estonian: Venta-Neb on kaasaskantav patareitoitel ultraheli-nebulisaator, mis sobib Ventavis'e tugevuse 10 mikrogrammi/ml manustamiseks.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Ventavis ili ako bolesnik prelazi s uporabe drugog uređaja na Breelib, prva inhalacija mora se provesti s ampulom od 1 ml lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ventavis-ravi alustamisel või patsiendi üleminekul mõnelt muult seadmelt, tuleb esimene inhalatsioon teha 1 ml Ventavis 10 mikrogrammi/ml ampulliga (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako ne možete podnijeti dozu od
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel,
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator 5 godina.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 5 aastat
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate infekciju pluća, teži oblik astme ili kroničnu bolest pluća (kroničnu opstruktivnu bolest pluća).
Estonian: raskekujuline astma või krooniline kopsuhaigus (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Estonian: Ärge inhaleerige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Croatian: Ampule s 2 ml otopine za nebulizator (za primjenu pomoću uređaja Venta-Neb): Pakiranja sadrže:
Estonian: 2 ml nebuliseeritavat lahust sisaldavad ampullid (kasutamiseks Venta-Neb nebulisaatoriga)
Croatian: Dio višestrukog pakiranja koje sadrži 168 (4 x 42) ampula s 1 ml.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis sisaldab 168 (4 x 42) ampulli 1 ml lahusega.
Croatian: Višestruko pakiranje: 168 (4 x 42) ampula s 1 ml
Estonian: Mitmikpakend: 168 (4 x 42) ampulli x 1 ml
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator 1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Croatian: Liječnici moraju biti upozoreni na komorbiditet te na lijekove koji mogu povećati rizik od hipotenzije i sinkope (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Arst peab jälgima patsienti samaaegsete seisundite või kasutatavate ravimpreparaatide suhtes, mis võivad suurendada hüpotensiooni ja minestuste riski (vt lõik 4.5).
Croatian: 20 mikrograma/ml pomoću nebulizatora Breelib bila je 77%, odnosno 42% veća u usporedbi s inhalacijom iste doze primjenom lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml pomoću sustava I-Neb AAD.
Estonian: Pärast 5 mikrogrammi iloprosti inhaleerimist, kasutades Breelib'i ja Ventavis't tugevusega 20 mikrogrammi/ml, olid iloprosti Cmax ja AUC (0-tviimane) vastavalt 77% ja 42% suuremad võrreldes sama annuse inhaleerimisega, kasutades I-Neb AAD süsteemi ja Ventavis't tugevusega 10 mikrogrammi/ml.
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator 4 godine.
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 4 aastat
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator iloprost
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Croatian: Berlimed S.A. Polígono Industrial Santa Rosa s/n
Estonian: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Croatian: Ta se doza mora održavati.
Estonian: Te peate jätkama ravi selle annusega.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml je dostupan u bezbojnim ampulama koje sadrže 1 ml otopine za nebulizator.
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml on värvitutes ampullides, mis sisaldavad 1 ml nebuliseeritavat lahust.
Croatian: Višestruko pakiranje: 300 (10 x 30) ampula s 2 ml.
Estonian: Mitmikpakend: 300 (10 x 30) ampulli x 2 ml
Croatian: • Za dozu od 2,5 mikrograma koristi se komora za lijek s crvenim jezičkom u kombinaciji s crvenim kontrolnim diskom.
Estonian: • 2,5 mikrogrammise annuse jaoks kasutatakse punase fiksaatoriga ravimikambrit koos punase kontrollkettaga.
Croatian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Estonian: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Nema potrebe za izmjenom doze u bolesnika s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima (bolesnici s klirensom kreatinina >30 ml/min).
Estonian: Kergete või mõõdukate neeruhäiretega (kreatiniini kliirens > 30 ml/min) patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Croatian: Zbog ograničene veličine uzorka i kratkog trajanja ispitivanja ne može se donijeti pouzdan zaključak o djelotvornosti te kombinacije lijekova.
Estonian: Usaldusväärseid järeldusi kombinatsiooni tõhususe kohta ei saa teha, kuna uuringus osalenute arv oli piiratud ning uuringu kestus lühike.
Croatian: • 30 ampula
Estonian: • 30 ampulli,
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml (ampula od 1 ml) otopina za nebulizator isporučuje 2,5 mikrograma, a Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator isporučuje 5 mikrograma u nastavku za usta Breelib nebulizatora.
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse (1 ml ampull) puhul doseeritakse Breelib nebulisaatori huuliku juures 2,5 mikrogrammi iloprosti, Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse puhul aga 5 mikrogrammi iloprosti.
Croatian: Sinkopa je čest simptom same bolesti, ali može se pojaviti i tijekom liječenja.
Estonian: Minestus on haiguse enda sage sümptom, mis võib esineda ka ravi ajal.
Croatian: Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator 1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta (u obliku iloprosttrometamola).
Estonian: Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus 1 ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina).
Croatian: • oticanje udova (periferni edem)
Estonian: • jäsemete paistetus (perifeerne turse).
Croatian: Budući da se sustav I-Neb AAD može koristiti s lijekom Ventavis 10 mikrograma/ml i Ventavis 20 mikrograma/ml, donja tablica donosi sažetak uputa za korisnike za I-Neb za obje koncentracije lijeka Ventavis:
Estonian: Kuna I-Neb AAD süsteemi saab kasutada nii Ventavis 10 mikrogrammi/ml, kui ka Ventavis 20 mikrogrammi/ml lahuse jaoks, on allolevas tabelis toodud kasutusjuhised Ventavis'e mõlema tugevuse inhaleerimiseks.
Croatian: 168 (4 x 42) AMPULA S 1 ML
Estonian: 168 (4 x 42) AMPULLI 1 ML LAHUSEGA
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator iloprost
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Croatian: Kako primjenjivati Ventavis
Estonian: Kuidas Ventavis't kasutada
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija palpitacije
Estonian: Südame häired tahhükardia, südamepekslemine
Croatian: • nelagoda/bol u prsnom košu
Estonian: • ebamugavustunne/valu rinnus;
Croatian: Farmakokinetika u posebnim uvjetima ispitivanja koji su uključivali produljeno trajanje inhalacije ispitana je u randomiziranom križnom ispitivanju na 19 zdravih odraslih muškaraca nakon inhalacije jednokratnih doza lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml i Ventavis 20 mikrograma/ml (doza od
Estonian: Pikendatud inhalatsiooniaja farmakokineetikat konkreetse uuringu tingimustes uuriti 19 terve täiskasvanud mehega läbi viidud randomiseeritud ristuva ülesehitusega uuringus, Ventavis'e tugevuste 10 mikrogrammi/ml ja 20 mikrogrammi/ml (annus 5 mikrogrammi iloprosti huuliku juures) ühekordsel inhaleerimisel I-Neb'iga.
Croatian: • 168 (4 x 42) ampula pakiranih zajedno sa zamjenskim setom Breelib (sadrži 1 nastavak za usta i
Estonian: • 168 (4 x 42) ampulli, pakendatud koos Breelib'i tarvikutega (sisaldab 1 huulikut ja