FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tadalafilo Lilly se presenta en comprimidos (2,5, 5, 10 y 20 mg) que se toman por vía oral.
Finnish: Tadalafil Lillyä on saatavana suun kautta otettavina tabletteina (2,5, 5, 10 ja 20 mg).
Spanish: ¿Qué es Tadalafilo Lilly y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Tadalafil Lilly on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Tadalafilo Lilly.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tadalafil Lilly -lääkevalmistetta.
Spanish: Tadalafilo Lilly tadalafilo
Finnish: Tadalafil Lilly tadalafiili
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tadalafilo Lilly?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tadalafil Lillyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: En cuatro estudios principales realizados en 1 500 pacientes, algunos de los cuales también presentaban disfunción eréctil, los pacientes que tomaron Tadalafilo Lilly en una dosis de 5 mg lograron mayores reducciones en la IPSS (de 4,8 a 6,3 puntos) después de 12 semanas que los que tomaron el placebo (de 2,2 a 4,4 puntos).
Finnish: Neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 500 potilasta, joista osalla oli myös erektiohäiriö, Tadalafil Lillyä 5 mg:n annoksena ottaneilla potilailla oireet vähenivät 12 viikossa enemmän (4,8-6,3 pistettä) kuin lumelääkettä ottaneilla (2,2-4,4 pistettä).
Spanish: El principio activo de Tadalafilo Lilly, el tadalafilo, pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5).
Finnish: Tadalafil Lillyn vaikuttava aine tadalafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) estäjien ryhmään.
Spanish: Otras informaciones sobre Tadalafilo Lilly
Finnish: Muita tietoja Tadalafil Lillystä
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tadalafilo Lilly son dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda y dolor muscular, más frecuentes cuanto más alta la dosis.
Finnish: Tadalafil Lillyn yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, ruuansulatusvaivat sekä selkäkipu ja lihaskipu, jotka ovat yleisempiä suurempien annosten yhteydessä.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal, se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos), permitiendo el flujo de sangre a los cuerpos cavernosos y la consiguiente erección.
Finnish: Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana siittimen tuottama cGMP rentouttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen, jolloin siittimeen pääsee virtaamaan verta, mikä aiheuttaa erektion.
Spanish: En los hombres con hiperplasia benigna de próstata o con hiperplasia benigna de próstata y también disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Finnish: Miehillä, joilla on eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua tai eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua ja erektiohäiriö, suositeltu annos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Tadalafilo Lilly es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil (también denominada impotencia) en los hombres.
Finnish: Tadalafil Lilly on lääke, jota käytetään miesten erektiohäiriön (impotenssin) hoitoon.
Spanish: En todos los estudios se comparó Tadalafilo Lilly con un placebo (un tratamiento ficticio) y se midieron las mejorías conseguidas mediante cuestionarios cumplimentados antes y después del tratamiento.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Tadalafil Lillyä verrattiin lumelääkkeeseen ja parannuksia mitattiin ennen lääkehoitoa ja sen jälkeen täytettävillä kyselylomakkeilla.
Spanish: El laboratorio que fabrica Cialis ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Tadalafilo Lilly (consentimiento informado).
Finnish: Cialista valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Tadalafil Lillyä varten.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tadalafilo Lilly?
Finnish: Mitä riskejä Tadalafil Lillyyn liittyy?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tadalafilo Lilly?
Finnish: Miksi Tadalafil Lilly on hyväksytty?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tadalafilo Lilly en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Tadalafil Lillystä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Tadalafilo Lilly no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamento utilizado para la angina de pecho) ni con medicamentos del grupo de los «estimuladores de la guanilato ciclasa» como el riociguat (un medicamento para tratar la presión arterial alta en los vasos que irrigan los pulmones, denominada hipertensión pulmonar).
Finnish: Tadalafil Lillyä ei saa käyttää nitraattien kanssa (käytetään rasitusrintakivun hoitoon) eikä guanylaattisyklaasin stimulaattoreihin kuuluvien lääkkeiden, kuten riosiguaatin, kanssa (käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon).
Spanish: Como se ha demostrado en los estudios realizados, Tadalafilo Lilly es eficaz para mejorar la capacidad de lograr y mantener erecciones y para aliviar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tadalafil Lilly parantaa tehokkaasti kykyä saada erektio ja ylläpitää sitä sekä lieventää tehokkaasti eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita.
Spanish: También se puede usar en hombres para tratar los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (aumento de tamaño, no canceroso, de la glándula prostática, que provoca problemas con el flujo de orina).
Finnish: Sillä voidaan hoitaa miehillä myös eturauhasen hyvälaatuisen liikakasvun merkkejä ja oireita (laajentunut mutta syövätön eturauhanen, joka aiheuttaa virtsan virtaamiseen liittyviä ongelmia).
Spanish: Se ha demostrado además que Tadalafilo Lilly mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata evaluados utilizando la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS), que varía entre 0 (ningún síntoma) y 35 (síntomas graves).
Finnish: Tadalafil Lillyn on myös todettu lieventävän eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita 0:sta (ei oireita) 35:een (vaikeita oireita) ulottuvalla kansainvälisellä oireasteikolla (International Prostate Symptom Score, IPSS) mitattuna.
Spanish: Los resultados de uno de los cuestionarios con el que los hombres puntuaron su trastorno en una escala del 0 (disfunción eréctil grave) a 30 (ausencia de disfunción eréctil) demostraron que la puntuación de los pacientes mejoró de aproximadamente 15 antes del tratamiento a 23 y 25 después del tratamiento con Tadalafilo Lilly 10 mg y 20 mg, respectivamente.
Finnish: Kyselyn tuloksista ilmeni, että hoito Tadalafil Lillyn 10 ja 20 mg:n annoksella paransi potilaiden kuntoa hoitoa edeltävistä noin 15 pisteestä hoidon jälkeisiin 23 (10 mg) ja 25 (20 mg) pisteeseen.
Spanish: Tampoco deberán tomarlo los pacientes que hayan sufrido alguna vez pérdida de visión en un ojo por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica,
Finnish: Tadalafil Lillyä ei tule antaa myöskään potilaille, joilla on joskus ilmennyt toisen silmän näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli näköhermon anteriorinen neuropatia).
Spanish: Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente descompone una sustancia conocida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Finnish: Normaalisti fosfodiesteraasientsyymi hajottaa syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta.
Spanish: ¿Cómo se usa Tadalafilo Lilly?
Finnish: Miten Tadalafil Lillyä käytetään?
Spanish: Tadalafilo Lilly contiene el principio activo tadalafilo y es el mismo que Cialis, un medicamento ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Finnish: Lääke on sama kuin Cialis, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tadalafilo Lilly, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Tadalafil Lillyllä annetavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: De este modo, se reducen los problemas de flujo de orina, síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Finnish: Tämä saattaa vähentää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireina ilmeneviä virtsaamisongelmia.
Spanish: ¿Cómo actúa Tadalafilo Lilly?
Finnish: Miten Tadalafil Lilly vaikuttaa?
Spanish: Al bloquear la descomposición del GMPc, Tadalafilo Lilly restablece la función eréctil durante la estimulación sexual, además de mejorar el flujo sanguíneo y relajar los músculos de la próstata y la vejiga.
Finnish: Tadalafil Lilly estää cGMP:n hajottamisen ja palauttaa näin erektion seksuaalisen stimulaation aikana.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 31 Julio 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21 Marraskuu 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 Heinäkuu 2019
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Spanish: Por consiguiente, la incidencia de las reacciones adversas incluidas en la sección 4.8 podrían verse aumentadas.
Finnish: Siten kohdassa 4.8 mainittujen haittavaikutusten esiintyvyys saattaa lisääntyä.
Spanish: Disminución o pérdida auditiva súbita
Finnish: Alentunut kuulo tai äkillinen kuulonmenetys
Spanish: - pérdida de visión repentina (frecuencia rara).
Finnish: - äkillinen näön hämärtyminen (esiintyy harvoin).
Spanish: Además, no hubo datos indicativos de eficacia en ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Finnish: Lisäksi tehoa ei pystytty osoittamaan missään tästä tutkimuksesta tehdyssä sekundaarianalyysissä.
Spanish: Niños y adolescentes Tadalafilo Mylan no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Lapset ja nuoret Tadalafil Mylan -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Spanish: Si las fechas de presentación de un informe periódico de seguridad y la actualización de un PGR coinciden, pueden presentarse a la vez.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskienhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti
Spanish: Komárom, 2900 Hungría
Finnish: Komárom, 2900 Unkari
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on jonkin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tadalafilo Mylan durante el embarazo.
Finnish: Varotoimena on suotavaa välttää Tadalafil Mylan -valmisteen käyttöä raskauden aikana.
Spanish: Se ha percibido disminución o pérdida repentina auditiva en algunos pacientes que usan el tadalafilo.
Finnish: Alentunutta kuuloa tai äkillistä kuulonmenetystä on huomattu joillain tadalafiilia käyttäneillä potilailla.
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar Tadalafilo Mylan, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08% o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Finnish: Jos olet ottanut tai aiot ottaa Tadalafil Mylan -tabletin, vältä liiallista alkoholin juomista (veren alkoholipitoisuus 0,08 % tai enemmän), koska se voi lisätä huimauksen vaaraa seisten.
Spanish: Tras el uso de tadalafilo, se han notificado casos de pérdida auditiva súbita.
Finnish: Tadalafiilin käytön jälkeen on raportoitu äkillisiä kuulonmenetystapauksia.
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un transtorno en la fertilidad.
Finnish: Koirilla havaittiin vaikutuksia, jotka mahdollisesti viittaavat heikentyneeseen hedelmällisyyteen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con Tadalafilo Mylan, con la actividad sexual o si se deben a una combinación de estos u otros factores.
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista arvioida varmuudella, liittyvätkö nämä haittatapahtumat suoraan näihin riskitekijöihin, tadalafiiliin, seksuaaliseen toimintaan vai kaikkiin näihin tai muihin tekijöihin.
Spanish: Conservación de Tadalafilo Mylan Contenido del envase e información adicional
Finnish: Tadalafil Mylan -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: (1) La mayoría de los pacientes tenían antecedentes de factores de riesgo cardiovascular (ver sección 4.4).
Finnish: Useimmilla potilailla oli ennestään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (katso kohta 4.4).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tadalafilo Mylan.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tadalafil Mylan -valmistetta.
Spanish: En pacientes sometidos a hemodiálisis, la Cmax fue hasta un 41% superior que la observada en voluntarios sanos.
Finnish: Hemodialyysipotilailla Cmax oli 41 % korkeampi kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Spanish: Tadalafilo se excreta predominantemente en forma de metabolitos inactivos, principalmente en heces (aproximadamente el 61% de la dosis administrada) y en menor medida en la orina (aproximadamente el 36% de la dosis).
Finnish: Tadalafiili erittyy etupäässä inaktiivisina metaboliitteina pääasiallisesti ulosteisiin (noin 61 % annoksesta) ja vähemmässä määrin virtsaan (noin 36 % annoksesta.)
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVdC-aluminio.
Finnish: PVC-PE-PVDC-alumiiniläpipainopakkaukset.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, el 94% de tadalafilo en plasma se encuentra unido a proteínas plasmáticas.
Finnish: Terapeuttisella pitoisuudella 94 % plasman tadalafiilista sitoutuu proteiineihin.
Spanish: Si toma más Tadalafilo Mylan del que debe Consulte con su médico.
Finnish: Jos otat enemmän Tadalafil Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin.
Spanish: Se realizaron tres ensayos en hombres para investigar el efecto potencial sobre la espermatogénesis de Tadalafilo Mylan 10 mg (un estudio de 6 meses) y 20 mg (un estudio de 6 meses y otro de 9 meses) administrados diariamente.
Finnish: Miehille tehtiin kolme eri tutkimusta, joissa tutkittiin tadalafiilin mahdollista vaikutusta spermatogeneesiin (10 mg yksi kuuden kuukauden tutkimus ja 20 mg yksi kuuden ja yksi yhdeksän kuukauden tutkimus).
Spanish: Qué es Tadalafilo Mylan y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään
Spanish: - si está tomando riociguat.
Finnish: - käytät riosiguaattia.
Spanish: Si está tomando cualquier tipo de nitrato o no está seguro, dígaselo a su médico.
Finnish: Jos käytät jotakin nitraattia tai olet epävarma asiasta, kerro siitä lääkärillesi.
Spanish: Celulosa, microcristalina (pH101) Povidona (K-25)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (pH101) Povidoni (K-25)
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublín 13
Finnish: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28, 30, 56, 84 y 98 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoot 14, 28, 30, 56, 84 ja 98 tablettia.
Spanish: Se ha realizado un único estudio en pacientes pediátricos con distrofia muscular de Duchenne (DMD) en el que no se obtuvieron datos indicativos de eficacia.
Finnish: Pediatrisilla potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD), on tehty yksi tutkimus, jossa ei saatu näyttöä tehosta.
Spanish: Komárom 2900
Finnish: Komárom 2900 Unkari
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Mylan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Mylan -valmistetta
Spanish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Finnish: Mylan UK Healthcare Limited Building 20, Station Close Potters Bar, EN6 1TL Iso-Britannia
Spanish: Tamaños de envases de 28 y 56 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoot 28 ja 56 tablettia.
Spanish: Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Finnish: Voit ottaa tadalafiilia vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Spanish: Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión deje de tomar Tadalafilo Mylan y contacte inmediatamente con su médico.
Finnish: Jos koet yhtäkkisen näön heikkenemisen tai häviämisen, lopeta Tadalafil Mylan -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Spanish: Aunque en algunos casos existían otros factores de riesgo (como la edad, diabetes, hipertensión o antecedentes previos de pérdida auditiva), deberá informarse a los pacientes de que deben interrumpir el tratamiento y buscar atención médica cuanto antes en caso de padecer una disminución o pérdida auditiva súbita.
Finnish: Vaikka joissain tapauksissa oli muita riskitekijöitä (kuten ikä, diabetes, korkea verenpaine ja aiempaa kuulonmenetyshistoriaa), potilaita tulee neuvoa lopettamaan tadalafiilin käyttö ja hakeutumaan heti lääkärin vastaanotolle, mikäli ilmenee äkillistä kuulon alenemaa tai kuulonmenetystä.
Spanish: Tómese su dosis tan pronto como se dé cuenta, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tadalafil Mylan -valmistetta Ota tabletti heti, kun huomaat unohtaneesi, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Spanish: Grupo fármacoterapéutico: Preparados urológicos, fármacos usados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE08.
Finnish: Erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi G04BE08.
Spanish: Toma de Tadalafilo Mylan con bebidas y alcohol El zumo de pomelo puede afectar al buen funcionamiento de Tadalafilo Mylan y debe tomarse con precaución.
Finnish: Tadalafil Mylan -valmisteen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Greippimehu voi vaikuttaa Tadalafil Mylan -valmisteen tehoon ja sitä tulee käyttää varoen.
Spanish: Frecuencia establecida: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintyvyysluokitus: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y "EXP" respectivamente.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: El estudio incluyó un periodo de 48 semanas con doble enmascaramiento en el que los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,3 mg/kg, al de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,6 mg/kg o al de tratamiento con placebo.
Finnish: Tutkimus sisälsi 48 viikon kaksoissokkoutetun jakson, jossa potilaat satunnaistettiin saamaan tadalafiilia 0,3 mg/kg, tadalafiilia 0,6 mg/kg tai plaseboa päivittäin.
Spanish: Estos efectos no estuvieron asociados a alteraciones de otros parámetros tales como motilidad, morfología y FSH.
Finnish: Näitä vaikutuksia ei liitetty muutoksiin muissa parametreissa kuten siittiöiden liikkuvuus, muoto tai follikkelia stimuloiva hormoni.
Spanish: Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc).
Finnish: Tämän uskotaan johtuvan nitraattien ja tadalafiilin typpioksidi/cGMP (syklinen guanosiinimonofosfaatti) -reittiin kohdistuvasta yhteisvaikutuksesta.
Spanish: Sustratos del CYP2C9 (p. ej., R-warfarina)
Finnish: CYP2C9-substraatit (esim. R-varfariini)
Spanish: Sustratos del CYP1A2 (p. ej., teofilina)
Finnish: CYP1A2-substraatit (esim. teofylliini)
Spanish: El TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet siten kuin ne on esitetty myyntiluvan moduulin 1.8.2 riskienhallintasuunnitelmassa sekä kaikissa ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Finnish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar, EN6 1TL Iso-Britannia
Spanish: Tadalafilo Mylan puede ser aún efectivo hasta 36 horas después de tomar el comprimido.
Finnish: Tadalafiili voi säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en pacientes con diabetes fue aproximadamente un 19% inferior con respecto al valor de AUC en individuos sanos.
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden tadalafiilialtistus (AUC-arvo) oli noin 19 % pienempi kuin terveiden koehenkilöiden AUC-arvo.
Spanish: Urticaria, síndrome de Stevens-Johnson dermatitis exfoliativa hiperhidrosis (sudoración)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä eksfoliatiivinen dermatiitti hyperhidroosi (hikoilu)
Spanish: Tadalafilo Mylan no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada.
Finnish: Tadalafiilia ei saa antaa miehille, joilla on sydänsairaus, ja joille seksuaalinen aktiviteetti ei ole suositeltavaa.
Spanish: Tadalafilo Mylan se debe utilizar con precaución en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o en pacientes con enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (tales como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia).
Finnish: Tadalafiilia tulee antaa varoen potilaille, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien tauti) tai jos potilaalla on priapismille mahdollisesti altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on neuvonut.
Spanish: Aunque en ensayos clínicos la frecuencia de la notificación de mareo fue similar en los dos brazos de tratamiento, tadalafilo y placebo, los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan a Tadalafilo Mylan, antes de conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Vaikka huimauksen tunteen esiintyminen kliinisissä tutkimuksissa plasebo- ja tadalafiiliryhmissä on ilmoitusten mukaan samaa luokkaa, potilaiden tulee olla tietoisia siitä, kuinka he reagoivat tadalafiiliin, ennen kuin he ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Spanish: En un estudio posterior, 217 pacientes que no habían sido tratados previamente con inhibidores de PDE5 fueron asignados aleatoriamente a Tadalafilo Mylan 5 mg una vez al día frente a placebo.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 217 potilasta ja jotka eivät olleet aikaisemmin käyttäneet PDE5-estäjiä, potilaat satunnaistettiin käyttämään joko tadalafiilia 5 mg kerran päivässä tai plaseboa.
Spanish: Por lo tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
Finnish: Sinun tulee harrastaa esileikkejä kumppanisi kanssa, aivan samoin kuin silloin, kun erektiohäiriölääkitystä ei käytetä.