FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos svin, var den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkel intramuskulær applikation af 2,5 mg pr. kg legemsvægt, karakteriseret af hurtig og fuldstændigt absorption efterfulgt af en høj fordeling og langsom udskillelse.
Lithuanian: Kiaulių farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, taip pat apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
Danish: Hætteglasstørrelser: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Danish: In vitro-aktivitet mod Dichelobactor nodosus (virulent), som er det bakterielle patogen, der oftest forbindes med smitsom klovsyge (pododermatitis), er påvist hos får.
Lithuanian: Buvo nustatytas in vitro poveikis virulentiškai Dichelobacter nodosus, bakterijai, kuri dažniausiai sukelia infekcinį pododermatitą (nagų puvinį) avims.
Danish: Kvæg:
Lithuanian: Galvijai.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: skerdienai ir subproduktams: 13 parų.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/11/2003.
Lithuanian: Registravimo data 2003-11-11.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Tulatromicinas
Danish: Årsagen hertil er ikke tydelig.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys nėra aiškios.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Draxxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Draxxin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Draxxin den 23. juli 2003.
Lithuanian: liepos 23 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Draxxin rinkodaros leidimą.
Danish: Dette betyder, at man på samme tid behandler både syge dyr og de klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med dem, for at forhindre dem i at udvikle kliniske tegn og forhindre, at sygdommen spredes yderligere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuo pat metu gydomi sergantys gyvūnai ir glaudžiai su jais kontaktuojantys kliniškai sveiki gyvūnai, siekiant, kad jiems nepasireikštų klinikiniai simptomai ir išvengti tolesnio ligos plitimo.
Danish: Hvorfor blev Draxxin godkendt?
Lithuanian: Kodėl Draxxin buvo patvirtintas?
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomer over 10 dage.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokyčiai per 10 dienų.
Danish: Andre oplysninger om Draxxin
Lithuanian: Kita informacija apie Draxxin
Danish: Draxxin tulathromycin
Lithuanian: Draxxin tulatromicinas
Danish: Dette betyder, at antibiotikummet måske ikke længere virker mod bakterier, der kan smitte enten dyr eller mennesker.
Lithuanian: Dėl to antibiotikas gali nebeturėti poveikio bakterijoms, užkrečiančioms gyvūnus ar žmones.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Draxxin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Draxxin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Hvordan virker Draxxin?
Lithuanian: Kaip veikia Draxxin?
Danish: Hvad er Draxxin, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Draxxin ir kam jis naudojamas?
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomer, herunder kropstemperatur, åndedræt og helbredelse over en periode på mellem to uger og to måneder.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų (pvz., kūno temperatūros, kvėpavimo palengvėjimo, taip pat gijimo per laikotarpį nuo dviejų savaičių iki dviejų mėnesių) pokyčiai.
Danish: • tidlige stadier af klovspalteforrådnelse hos får, der er forårsaget af Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling (behandling med et lægemiddel, der gives gennem munden eller ved injektion).
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos avių nagų puviniui, sukeltam Dichelobacter nodosus, kai reikalingas sisteminis gydymas (gydymas geriamuoju arba injekciniu vaistu).
Danish: Draxxin fås som en injektionsvæske, opløsning (25 mg/ml og 100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas Draxxin injekcinis tirpalas (25 mg/ml ir 100 mg/ml).
Danish: I den tredje undersøgelse blev der imidlertid ikke fundet nogen forskel mellem effekten af Draxxin, oxytetracyclin og placebo.
Lithuanian: Vis dėlto trečiame tyrime Draxxin, oksitetraciklino ir placebo veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 22 dage for kvæg, 13 dage for svin og 16 dage for får.
Lithuanian: Išlauka galvijų mėsai yra 22 paros, kiaulių mėsai - 13 parų, avių mėsai - 16 parų.
Danish: • luftvejsinfektioner hos svin (SRD), der er forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: • kiaulių kvėpavimo organų ligai, sukeltai Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica;
Danish: I behandlingsundersøgelserne blev kvæget smittet med bakterier, der forårsagede BRD, men kvæget i forebyggelsesundersøgelserne havde ingen symptomer på sygdommen.
Lithuanian: Ligos gydymo tyrimuose tirti galvijai buvo infekuoti galvijų kvėpavimo organų ligą sukeliančiomis bakterijomis, o šios ligos profilaktikos tyrimuose jiems nepasireiškė ligos simptomų.
Danish: Det bør heller ikke anvendes samtidig med andre makrolide antibiotika eller lincosamider (en anden type antibiotisk lægemiddel).
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kartu su kitais makrolidų ar linkozamidų antibiotikais (kitais antibiotikais).
Danish: Det virker ved, at det binder sig til RNA (de molekyler, der instruerer cellerne i at lave proteiner) inde i bakteriecellerne.
Lithuanian: Jis prisijungia prie bakterijų ląstelėse esančių RNR molekulių (nurodančių, kaip ląstelėms gaminti baltymus).
Danish: Opløsningen til injektionsvæske 25 mg/ml er kun til grise, mens opløsningen til injektionsvæske 100 mg/ml er til kvæg, grise og får.
Lithuanian: 25 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas tik kiaulėms, o 100 mg/ml injekcinis tirpalas - galvijams, kiaulėms ir avims.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Draxxin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Draxxin naudojimu?
Danish: Vask hænder efter brug.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Danish: De hyppigste bivirkningen ved Draxxin hos får (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er kortlivede tegn på ubehag (hvor dyret ryster hovedet, gnubber injektionsstedet eller bakker væk), som kun varer få minutter.
Lithuanian: Dažniausi Draxxin šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 aviai iš 10) yra trumpalaikiai nemalonūs pojūčiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas ir svirduliavimas), kurie trunka vos keletą minučių.
Danish: Draxxin må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeligt konsum, eller til drægtige dyr, der er beregnet til at producere mælk til menneskeligt konsum, senere end to måneder før forventet fødsel.
Lithuanian: Draxxin negalima naudoti galvijams, kurių pienas skirtas žmonių maistui, arba veršingoms karvėms, ėringoms avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui, du mėnesius iki numatyto veršiavimosi, ėriavimosi.
Danish: I alle undersøgelserne var Draxxin mindst lige så effektivt som de lægemidler, det blev sammenlignet med.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Draxxin buvo bent jau ne mažiau veiksmingas už lyginamuosius vaistus.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes til metafylakse hos kvæg og svin, når sygdommen er blevet påvist i bestanden, og hos dyr, der forventes at udvikle sygdommen inden for to til tre dage.
Lithuanian: Šis vaistas metafilaktiškai gali būti naudojamas tik nustačius, kad bandoje yra šia liga sergančių galvijų ir kiaulių, ir jei liga gyvūnams gali pasireikšti per dvi arba tris dienas.
Danish: Draxxin bør ikke anvendes til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for makrolidantibiotika.
Lithuanian: Draxxin negalima skirti gyvūnams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) makrolidų klasės antibiotikams.
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at kunne danne nødvendige proteiner og standser deres vækst og formering.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms gaminti gyvybiškai svarbių baltymų, augti ir daugintis.
Danish: • infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) hos kvæg, en øjensygdom der er forårsaget af Moraxella bovis
Lithuanian: • infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK) (akių ligai), sukeltam Moraxella bovis;
Danish: Draxxin blev sammenlignet med tilmicosin eller florfenicol (andre antibiotika) og i forebyggelsesundersøgelserne endvidere med placebo (en uvirksom behandling).
Lithuanian: Draxxin buvo lyginamas su tilmikozinu arba florfenikoliu (kitais antibiotikais), o profilaktikos tyrimuose - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Danish: Det primære effektmål var den andel af svinene, der fuldførte alle tre eller seks uger af hver undersøgelse, uden at det var nødvendigt at trække dem ud af undersøgelsen på grund af SRD.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, kurios visą trijų arba šešių savaičių tyrimo laikotarpį nesusirgo kiaulių kvėpavimo organų liga, dėl kurios jas būtų tekę pašalinti iš tyrimų, procentinė dalis.
Danish: For at opnå de bedste resultater bør får med klovspalteforrådnelse holdes i tørre omgivelser.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingesnis, nagų puviniu sergančios avys turėtų būti laikomos sausoje aplinkoje.
Danish: Draxxin gives som en enkelt injektion på 2,5 mg per kilogram legemsvægt.
Lithuanian: Švirkščiama vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin injekcija.
Danish: I to af undersøgelserne blev det sammenlignet med placebo, og i den tredje undersøgelse blev det endvidere sammenlignet med oxytetracyclin (et andet antibiotikum).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose jis buvo lyginamas su placebu, trečiame tyrime - dar ir su oksitetraciklinu (kitu antibiotiku).
Danish: Til behandling af kvæg, der vejer over 300 kg, skal dosis deles således, at der ikke injiceres mere end 7,5 ml på samme sted.
Lithuanian: Galvijams, sveriantiems daugiau kaip 300 kg, po oda švirkščiamo vaisto dozę reikia padalyti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Danish: Draxxin kan forårsage øjenirritation.
Lithuanian: Draxxin gali dirginti akis.
Danish: Med hensyn til effektiviteten af Draxxin til behandling af klovspalteforrådnelse hos får blev Draxxin sammenlignet med tilmicosin i en undersøgelse omfattende 477 får med de typiske tegn på klovspalteforrådnelse (dårlig lugt, beskadiget væv mellem tæerne på mindst en fod og halten).
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant avių nagų puvinį buvo lyginamas su tilmikozino tyrime su 477 avimis, kurioms pasireiškė tipiški nagų puvinio požymiai (blogas kvapas, bent vienos kojos audinių tarp nagų pažeidimas ir raišumas).
Danish: Antibiotikaresistens er en tilstand, hvor bakterier kan vokse, selv når der er et antibiotikum til stede, der ellers ville dræbe dem eller begrænse deres vækst.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams yra bakterijų gebėjimas augti veikiant antibiotikui, kuris įprastomis sąlygomis jas sunaikintų arba slopintų jų augimą.
Danish: Andre typer reaktioner over for injektionen varer i cirka 30 dage efter injektionen hos kvæg og svin.
Lithuanian: Kitų tipų reakcijos į injekciją galvijams ir kiaulėms išlieka maždaug 30 parų.
Danish: Hvis symptomerne ikke forsvinder, eller hvis de forværres eller vender tilbage, bør der behandles med et andet antibiotikum.
Lithuanian: po įšvirkštimo reikia įvertinti gydymo veiksmingumą. Jei simptomai išlieka, stiprėja arba atsinaujina, šį vaistą reikia pakeisti kitu antibiotiku.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Nogle bakterier kan dog udvikle resistens over for tulathromycin, hvilket vil reducere Draxxins effekt.
Lithuanian: Tačiau kai kurios bakterijos gali tapti atsparios tulatromicinui, todėl jo veiksmingumas bus mažesnis.
Danish: I tilfælde af utilsigtet kontakt med huden skal huden straks vaskes med vand og sæbe.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, ją nedelsiant reikia plauti muilu ir vandeniu.
Danish: En enkelt dosis på 2,5 mg/kg Draxxin var effektiv til at behandle og forebygge BRD hos kvæg og SRD hos svin.
Lithuanian: Vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin dozė veiksmingai gydė galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligą ir apsaugojo nuo jos proveržio.
Danish: Draxxin anvendes til behandling af følgende sygdomme, hvis de er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for tulathromycin:
Lithuanian: Draxxin skiriamas šioms tulatromicinui jautrių bakterijų sukeltoms ligoms gydyti:
Danish: Draxxin et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof tulathromycin.
Lithuanian: Draxxin - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tulatromicino.
Danish: To uger efter behandlingen var 84 % de får, der blev behandlet med Draxxin, kureret, sammenlignet med 82 % af de får, der blev behandlet med tilmicosin.
Lithuanian: Draxxin gydytų avių, palyginti su 82 proc. tilmikozinu gydytų avių.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Draxxin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Danish: Det primære effektmål var den andel af kalvene, hvis sygdom var blevet kureret efter tre uger.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo galvijų, kurie pasveiko per tris savaites, procentinė dalis.
Danish: Effekten af Draxxin til behandling af SRD er blevet afprøvet i to hovedundersøgelser med svin, hvor det blev sammenlignet med de antibiotiske lægemidler tiamulin eller florfenicol.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant kiaulių kvėpavimo organų ligą buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su antibiotikais tiamulinu arba florfenikoliu.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede svin med SRD og Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo tiriamos Bordetella bronchiseptica sukelta kvėpavimo organų liga sergančios kiaulės.
Danish: Hos svin gives injektionen ind i en muskel, og hos svin, der vejer over 80 kg, deles dosis således, at der ikke injiceres mere end 2 ml på samme sted.
Lithuanian: Kiaulėms, sveriančioms daugiau kaip 80 kg, į raumenis švirkščiamo vaisto dozę reikia padalyti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Danish: Midlertidig smerte og hævelse på injektionsstedet hos kvæg kan vare i op til 30 dage efter injektion under huden.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos galvijams pasireiškiantis trumpalaikis skausmas ir injekcijos vietos patinimas gali išlikti iki 30 parų.
Danish: Det primære effektmål var den kliniske helberedelsesrate (ingen SRD eller mild SRD) på dag 14.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klinikinis išgijimo rodiklis (kiaulės pasveiko nuo kvėpavimo organų ligos arba simptomai susilpnėjo) 14-tą dieną.
Danish: Hvis Draxxin utilsigtet kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene straks skylles i rent vand.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant skalauti švariu vandeniu.
Danish: I to af de tre IBKundersøgelser var Draxxin mere effektivt end placebo til at kurere sygdommen.
Lithuanian: Dviejuose iš trijų infekcinio galvijų keratokonjunktyvito gydymo tyrimų Draxxin buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Draxxin?
Lithuanian: Kokia Draxxin nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Draxxin kan endvidere anvendes til metafylakse af BRD og SRD.
Lithuanian: Draxxin taip pat gali būti skiriamas galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligų metafilaktikai.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Draxxin gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Til metafylakse af SRD blev Draxxins effektivitet afprøvet i seks hovedundersøgelser, hvori det blev sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Draxxin naudojimo kiaulių kvėpavimo organų ligos profilaktikai veiksmingumas buvo tiriamas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su placebu.
Danish: Behandling med Draxxin blev sammenlignet med tildipirosin, som er et andet antibiotikum.
Lithuanian: Gydymo Draxxin veiksmingumas buvo lyginamas su kito antibiotiko - tildipirozino - veiksmingumu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Draxxin naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Det aktive stof i Draxxin, tulathromycin, er et antibiotikum, der tilhører gruppen af "makrolider".
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga tulatromicinas yra makrolidų klasės antibiotikas.
Danish: Draxxin er effektivt imod de bakterier, der hyppigst forårsager BRD, SRD, IBK og klovspalteforrådnelse.
Lithuanian: Draxxin veiksmingai naikina bakterijas, daugiausia sukeliančias galvijų kvėpavimo organų ligą, kiaulių kvėpavimo organų ligą, infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą ir nagų puvinį.
Danish: Virkningen af Draxxin til behandling eller forebyggelse af BRD er blevet afprøvet i ni hovedundersøgelser med kalve, hvor undersøgelserne blev gennemført under et udbrud af sygdommen.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant galvijų kvėpavimo organų ligą arba vaistą skiriant profilaktiškai buvo tiriamas devyniuose pagrindiniuose tyrimuose su veršeliais prasidėjus ligos proveržiui bandoje.
Danish: • luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD), der er forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis
Lithuanian: • galvijų kvėpavimo organų ligai, sukeltai Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Danish: Draxxin kan endvidere forårsage sensibilisering (rødme, kløe og hævelse), hvis det kommer i kontakt med huden.
Lithuanian: Patekęs ant odos Draxxin gali ją dirginti (sukelti paraudimą, niežėjimą ir patinimą).
Danish: Draxxin var lige så effektivt som tilmicosin til behandling af de tidligere stadier af svær klovspalteforrådnelse.
Lithuanian: Gydant ankstyvų stadijų sunkios formos nagų puvinį Draxxin buvo toks pat veiksmingas kaip tilmikozinas.
Danish: Dette er ikke observeret hos svin eller får efter intramuskulær injektion.
Lithuanian: Vaistą kiaulėms ir avims švirkščiant į raumenis tokių reakcijų nepastebėta.
Danish: Til behandling af IBK er virkningen af Draxxin blevet afprøvet i tre hovedundersøgelser med kalve.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose veršelių tyrimuose.
Danish: Side 2/2
Lithuanian: 2 iš 2
Danish: Den 9. december 2015 EMA/685398/2015
Lithuanian: EMA/685398/2015
Danish: Tørrede blåbær bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Lithuanian: Džiovintas mėlynių uogas gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske forsøg, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Danish: Tørrede blåbær findes desuden i visse plantelægemidler i kombination med andre plantestoffer.
Lithuanian: Be to, džiovintų mėlynių uogų gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Danish: Hvad er tørrede blåbær?
Lithuanian: Kas yra džiovintos mėlynių uogos?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, registruojami ES?
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą džiovintų mėlynių uogų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af tørrede blåbær.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl džiovintų mėlynių uogų vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie džiovintų mėlynių uogų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med tørrede blåbær bør anvendes, og hvem der må bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti džiovintas mėlynių uogas ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie džiovintų mėlynių uogų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant džiovintas mėlynių uogas numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.