FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elderly patients may be more sensitive to the myelosuppressive effects of hydroxycarbamide, and may require a lower dosage regimen.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali būti jautresni mielosupresiniam hidroksikarbamido poveikiui, todėl jiems gali reikėti mažesnės vaisto dozės.
English: - Elevated liver enzymes Other side effects (the frequency is unknown)
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (dažnis nežinomas):
English: Close monitoring of blood parameters is advised in these patients.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų kraujo parametrus.
English: Put the cap back on the bottle with the adaptor left in place.
Lithuanian: Vėl užsukite buteliuką dangteliu, jame palikdami įstatytą adapterį.
English: Store syringes in a hygienic place with the medicine.
Lithuanian: Švirkštus laikykite higieniškoje vietoje kartu su vaistu.
English: The estimated volume of distribution of hydroxycarbamide approximates total body water.
Lithuanian: Apytikris hidroksikarbamido pasiskirstymo tūris maždaug atitinka bendrąjį kūno vandens tūrį.
English: Do not stop taking your medicine unless advised by your doctor.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Jums paskirto vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
English: • Dose to be increased by 5 mg/kg/day increments every 8 weeks
Lithuanian: • dozę reikia didinti kas 8 savaites, po 5 mg/kg per parą;
English: Similar decreases were seen in blood transfusion rates, a surrogate for life-threatening illness.
Lithuanian: Panašus sumažėjimas nustatytas vertinant kraujo perpylimo, kuris taikomas kaip pakaitinis šios grėsmę gyvybei keliančios ligos gydymo būdas, atvejų skaičius.
English: Hydroxycarbamide must not be administered to patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Lithuanian: Hidroksikarbamido negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų (KrKl < 30 ml/min.) (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding it by the barrel rather than the plunger.
Lithuanian: Atverskite buteliuką ir atsargiai išimkite švirkštą iš adapterio, laikydami švirkštą už cilindro, o ne už stūmoklio.
English: Male patients should be informed by their healthcare professionals about the possibility of sperm conservation (cryopreservation) before the start of therapy.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą, sveikatos priežiūros specialistai turėtų informuoti pacientus vyrus apie galimybę išsaugoti spermos ateičiai (užšaldytos).
English: See section 2 “Xromi contains methyl parahydroxybenzoate”.
Lithuanian: 2 skyrių „Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato“.
English: The smaller 3 ml syringe (red), marked from 0.5 ml to 3 ml, is for measuring doses of less than or equal to 3 ml.
Lithuanian: Mažesnis 3 ml švirkštas (raudonas), sužymėtas nuo 0,5 ml iki 3 ml, skirtas pamatuoti 3 ml ir mažesnes dozes.
English: Hydroxycarbamide distributes rapidly throughout the human body, enters the cerebrospinal fluid, appears in peritoneal fluid and ascites, and concentrates in leukocytes and erythrocytes.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas sparčiai pasiskirsto visame žmogaus kūne, patenka į likvorą, jo randama peritoniniame skystyje ir pilvo ertmėje susikaupusiame ascito skystyje, jis koncentruojasi leukocituose ir eritrocituose.
English: - Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Lithuanian: - Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas neišsilietų ir sumažėtų pavojus netyčia išlieti vaistą.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Xromi is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use Xromi have access to/are provided with the following educational package to be disseminated through professional bodies:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Xromi, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato skirti ir naudoti šį vaistą savo pacientams gydyti, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti šį vaistą, galėtų gauti arba gautų tokį mokomosios medžiagos rinkinį, kuris bus platinamas per profesines organizacijas:
English: Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-gp.
Lithuanian: Taigi, tuo pat metu vartojant hidroksikarbamidą ir medžiagas, kurios yra citochromo P450 izofermentų arba P-gp substratai, neturėtų būti jokios sąveikos.
English: Store the syringe in a hygienic place with the medicine.
Lithuanian: Švirkštą laikykite higieniškoje vietoje kartu su vaistu.
English: A total of 299 participants were randomised; 152 to hydroxycarbamide and 147 to matching placebo.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu į tyrimo grupes buvo įtraukti iš viso 299 dalyviai: 152 - į hidroksikarbamido grupę ir 147 - į atitinkamo placebo grupę.
English: Recently, hydroxycarbamide has shown to be associated with the generation of nitric oxide suggesting that nitric oxide stimulates cyclic guanosine monophosphatase (cGMP) production, which then activates a protein kinase and increases the production of HbF.
Lithuanian: Neseniai nustatyta, kad hidroksikarbamidas susijęs su azoto oksido susidarymu, o tai leidžia manyti, kad azoto oksidas skatina ciklinės guanozino monofosfatazės (cGMF) gamybą, kuri savo ruožtu aktyvina proteinkinazę ir skatina HbF gamybą.
English: While in dogs reversible spermatogenic arrest was noted.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su šunimis, nustatyta grįžtamojo spermatogenezės nutraukimo atvejų.
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less often and are seldom seen without a preceding leukopenia.
Lithuanian: Rečiau išsivysto trombocitopenija ir anemija ir tik retais atvejais prieš tai nepasireiškia leukopenija.
English: Xromi contains hydroxycarbamide, a substance which reduces the growth and multiplication of some cells in the bone marrow.
Lithuanian: Xromi sudėtyje yra hidroksikarbamido - medžiagos, kuri slopina kai kurių ląstelių augimą ir dauginimąsi kaulų čiulpuose.
English: Once the blood count had recovered, treatment was restarted at 2.5 mg/kg per day less than the toxic dose.
Lithuanian: Atsistačius kraujo ląstelių skaičiams, gydymas buvo atnaujinamas skiriant 2,5 mg/kg per parą mažesnę nei toksiška vaisto dozę.
English: Hydroxycarbamide affects spermatogenesis, and hence oligospermia and azoospermia are very commonly reported.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas veikia spermatogenezę, todėl labai dažnai pacientams nustatoma oligospermijos ir azoospermijos atvejų.
English: Bone-marrow suppression is the major toxic effect of hydroxycarbamide and is dose related.
Lithuanian: Kaulų čiulpų supresija yra pagrindinis hidroksikarbamido sukeliamas toksinis poveikis ir jis susijęs su vaisto doze.
English: In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Disease the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
Lithuanian: Atliekant atvirą vienos dozės tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais suaugusiais pacientais, buvo vertinama inkstų funkcijos įtaka hidroksikarbamido farmakokinetikai.
English: Oligospermia and azoospermia caused by hydroxycarbamide are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
Lithuanian: Hidroksikarbamido sukelta oligospermija ir azoospermija paprastai yra grįžtamos, bet į šiuos nepageidaujamus reiškinius reikėtų atsižvelgti, jeigu ateityje norima susilaukti vaikų (žr.
English: Number of events / patient/ year
Lithuanian: Reiškinių skaičius vienam pacientui per metus
English: Bioavailability is complete or nearly complete in cancer patients.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme biologiškai įsisavinama visa arba beveik visa vaisto dozė.
English: A target absolute neutrophil count 2000-4000/μL should be aimed for, whilst maintaining platelet count > 80,000/μL.
Lithuanian: Reikėtų siekti tikslinio 2 000-4 000/μl absoliutaus neutrofilų skaičiaus ir turėtų būti palaikomas > 80 000/μl trombocitų skaičius.
English: If bone marrow function is depressed, treatment with hydroxycarbamide should not be initiated.
Lithuanian: Susilpnėjus kaulų čiulpų funkcijai, gydymo hidroksikarbamidu negalima pradėti.
English: This medicinal product contains methyl parahydroxybenzoate (E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
English: Xromi can make you feel drowsy.
Lithuanian: Xromi gali sukelti mieguistumą.
English: Table 1: Adverse reactions System organ class
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
English: HbF interferes with the polymerisation of HbS (sickle haemoglobin) and thus impedes the sickling of red blood cell.
Lithuanian: HbF sutrikdo hemoglobino S (HbS, pjautuvo formos ląstelėse esančio hemoglobino) polimerizaciją ir taip neleidžia susidaryti pjautuvo formos raudonosioms kraujo ląstelėms.
English: The digital distribution of these vasculitic ulcerations and progressive clinical behaviour of peripheral vasculitic insufficiency leading to digital infarct or gangrene were distinctly different than the typical skin ulcers generally described with Hydroxycarbamide.
Lithuanian: Šių vaskulitinių opų pasiskirstymas ant pirštų ir progresuojantis klinikinis periferinio vaskulitinio nepakankamumo, kuris lėmė pirštų audinių infarktą ir gangreną, pobūdis ryškiai skyrėsi nuo tipinių odos opų, kurios paprastai formuojasi vartojant hidroksikarbamidą.
English: 4.8 Undesirable effects
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo savybių santrauka
English: Remove the bottle cap (figure 1) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 2).
Lithuanian: Nuimkite dangtelį (1 pav.) ir, tvirtai spausdami, įstatykite adapterį į buteliuko kaklelį; palikite jį ten, kad galėtumėte pritraukti vaisto ir ateityje (2 pav.).
English: The use of live vaccines should be avoided during treatment and for at least six months after treatment has finished and individual specialist advice sought (see section 4.5).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir bent šešis mėnesius po gydymo pabaigos reikėtų vengti skiepytis gyvosiomis vakcinomis ir kiekvienu atveju reikėtų pasitarti su specialistais (žr.
English: Other known pharmacological effects of hydroxycarbamide which may contribute to its beneficial effects in Sickle Cell Disease include decrease of neutrophils, improved deformability of sickled cells, and altered adhesion of red blood cells to the endothelium.
Lithuanian: Kiti žinomi hidroksikarbamido farmakologinio poveikio reiškiniai, kurie gali būti naudingi vertinant teigiamą šio vaisto poveikį gydant pjautuvinę anemiją, - tai sumažėjęs neutrofilų kiekis, mažesnis pjautuvo formos ląstelių deformuotumas ir pakitęs raudonųjų kraujo ląstelių kibimas prie endotelio.
English: There are no data that support specific guidance for dose adjustment in patients with hepatic impairment, but, due to safety considerations, hydroxycarbamide is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti konkrečias rekomendacijas dėl dozės koregavimo pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, bet, saugumo sumetimais, hidroksikarbamidą draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų (žr.
English: In some species cardiovascular and haematological effects have also been observed.
Lithuanian: Kai kurių rūšių gyvūnams taip pat nustatytas toksinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir hematologiniams rodikliams.
English: When you use the medicine follow the instructions below:
Lithuanian: Vartojant vaistą, reikia laikytis toliau išdėstytų nurodymų.
English: Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Lithuanian: Vartoti kaip nurodyta gydytojo, naudojant pridedamus dozavimo švirkštus.
English: In patients with Sickle Cell Disease, neutropenia was reported in isolated cases of hydroxycarbamide overdose (1.43 times and 8.57 times of the maximum recommended dose of 35 mg/kg body weight/ day).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergančių pacientų grupėje pavieniais hidroksikarbamido perdozavimo atvejais (kai buvo 1,43 karto ir 8,57 karto viršyta didžiausia rekomenduojama dozė - 35 mg/kg kūno svorio per parą) nustatyta neutropenija.
English: 3 ml and 12 ml dosing syringes.
Lithuanian: Buteliuko adapteris 3 ml ir 12 ml dozavimo švirkštai.
English: Teratogenic effects manifested as partially ossified cranial bones, absence of eye sockets, hydrocephaly, bipartite sternebrae, and missing lumbar vertebrae.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis pasireiškė daliniu kaukolės kaulų sukaulėjimu, akiduobių nebuvimu, hidrocefalija, dvinariu krūtinkauliu ir trūkstamais juosmens srities stuburo slanksteliais.
English: Xromi is indicated for the prevention of vaso-occlusive complications of Sickle Cell Disease in patients over 2 years of age.
Lithuanian: Xromi skirtas pjautuvine anemija sergančių vyresnių nei 2 metų pacientų vazookliuzinių komplikacijų prevencijai.
English: (each graduation of 0.1 ml contains 10 mg of hydroxycarbamide).
Lithuanian: (kiekviena 0,1 ml padala atitinka 10 mg hidroksikarbamido).
English: Warnings and precautions Test and checks
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: The sickle cells also get stuck in blood vessels, blocking blood flow.
Lithuanian: Be to, pjautuvo formos ląstelės užstringa kraujagyslėse, taip sustabdydamos kraujo tekėjimą.
English: The usual starting dose of hydroxycarbamide is 15 mg/kg/day and usual maintenance dose is between 20-25 mg/kg.
Lithuanian: Įprastinė pradinė hidroksikarbamido dozė yra 15 mg/kg per parą, o įprastinė palaikomoji dozė20-25 mg/kg.
English: Both male and female patients should be advised to use contraceptive measures before and during treatment with hydroxycarbamide.
Lithuanian: Ir vyrus, ir moteris reikėtų informuoti apie tai, kad prieš pradėdami vartoti hidroksikarbamidą ir gydymo šiuo vaistu laikotarpiu jie turėtų naudoti kontracepcijos priemones.
English: Bone marrow depression is more likely in patients who have previously received radiotherapy or cytotoxic cancer chemotherapeutic medicinal products; hydroxycarbamide should be used cautiously in such patients.
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcija dažniau susilpnėja tiems pacientams, kuriems anksčiau taikyta spindulinė terapija arba chemoterapija citotoksiškais vaistiniais preparatais nuo vėžio; tokius pacientus gydyti hidroksikarbamidu reikėtų atsargiai.
English: In the event of bone marrow suppression, haematological recovery usually occurs within two weeks of withdrawal of hydroxycarbamide.
Lithuanian: Pasireiškus kaulų čiulpų supresijai, hematologiniai rodikliai paprastai atsistato per dvi savaites po gydymo hidroksikarbamidu nutraukimo.
English: Hydroxycarbamide may produce bone marrow suppression; leukopenia is generally its first and most common manifestation.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti kaulų čiulpų supresiją, kuri paprastai pirmiausia ir dažniausiai pasireiškia leukopenija.
English: In addition, there was a reduction in mean hospital stay; 5.3 days in the hydroxycarbamide group and 15.2 days in the placebo group.
Lithuanian: Be to, vidutinis ligoninėje praleistas laikas buvo trumpesnis - 5,3 paros hidroksikarbamido grupėje, palyginti su 15,2 paros placebo grupėje.
English: The macrocytosis caused by hydroxycarbamide is not vitamin B12 or folic acid dependent.
Lithuanian: Hidroksikarbamido sukelta makrocitozė nepriklauso nei nuo vitamino B12, nei nuo folio rūgšties.
English: Similarly after six months of treatment, haemoglobin and MCV increased significantly whilst platelet count and white blood cells (WBC) decreased significantly in the hydroxycarbamide group.
Lithuanian: Taip pat, praėjus šešiems gydymo mėnesiams, hidroksikarbamido grupėje hemoglobino koncentracija ir MCV buvo reikšmingai didesni, o trombocitų skaičius ir baltųjų kraujo ląstelių (WBC) kiekis - reikšmingai mažesni.
English: Wigston, Leicester LE18 4YL
Lithuanian: Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
English: Your doctor will also inspect your skin during routine follow-up visits.
Lithuanian: Įprastinių tolesnio stebėjimo vizitų metu Jūsų gydytojas taip pat apžiūrės Jūsų odą.
English: In Sickle Cell Disease, hydroxycarbamide also helps to prevent red blood cells from taking the abnormal sickle shape.
Lithuanian: Sergant pjautuvine anemija, hidroksikarbamidas taip pat padeda išvengti, kad raudonosios kraujo ląstelės neįgautų neįprasto pjautuvo formos.
English: Patients treated with hydroxycarbamide in combination with didanosine, stavudine, and indinavir showed a median decline in CD4 cells of approximately 100/mm3.
Lithuanian: Pacientams, kurie tuo pat metu buvo gydomi hidroksikarbamidu ir didanozino, stavudino ir indinaviro deriniu, CD4 ląstelių kiekis sumažėjo vidutiniškai maždaug 100/mm3.
English: Hydroxycarbamide was started at low dose (15 mg/kg per day) and increased at 12- weekly intervals by 5 mg/kg per day until mild bone marrow depression was achieved, as judged by either neutropenia or thrombocytopenia.
Lithuanian: Gydymas hidroksikarbamidu pradėtas nuo nedidelės dozės (15 mg/kg per parą), kuri kas 12 savaičių buvo didinama po 5 mg/kg per parą, kol buvo pasiekta nedidelė kaulų čiulpų supresija, vertinama pagal išsivysčiusią neutropeniją arba trombocitopeniją.
English: Overall, exposure to hydroxycarbamide produces abnormalities in several experimental animal species and affects the reproductive capacity of male and female animals.
Lithuanian: Taigi, hidroksikarbamidas sukelia patologijas kelių rūšių bandomiesiems gyvūnams ir kenkia tiek patinų, tiek patelių reprodukcijai.
English: The total body clearance of hydroxycarbamide in adult patients with Sickle Cell Disease is 0.17L/h/kg.
Lithuanian: Eliminacija Bendrasis hidroksikarbamido klirensas iš pjautuvine anemija sergančių suaugusių pacientų organizmo yra 0,17 l/h/kg.
English: Blood parameters for renal and hepatic impairment should be closely monitored, and hydroxycarbamide should be discontinued if necessary.
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti inkstų ir kepenų veiklos sutrikimus rodančius kraujo parametrus ir, esant būtinybei, nutraukti gydymą hidroksikarbamidu.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Unexplained bruising (accumulation of blood under the skin) or bleeding - Sore (open skin infection) on your skin
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - neaiškios kilmės kraujosruvos (kraujo sankaupa po oda) arba kraujavimas; - žaizdos ant odos (atvira odos infekcija).
English: The other ingredients are xanthan gum, sucralose (E955), strawberry flavour, methyl parahydroxybenzoate (E218), sodium hydroxide, and purified water.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra ksantano lipai, sukralozė (E955), braškių aromatinė medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas (E218), natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
English: It appears that nitroxyl, the corresponding carboxylic acid and nitric oxide are metabolites: Urea has also been shown to be a metabolite of hydroxycarbamide.
Lithuanian: Atrodo, kad nitroksilas, susijusi karboksilinė rūgštis ir azoto oksidas yra hidroksikarbamido metabolitai.
English: If neutropenia or thrombocytopenia occurs, hydroxycarbamide dosing should be temporarily withheld and full blood cell count with white cell differential should be monitored weekly.
Lithuanian: Išsivysčius neutropenijai arba trombocitopenijai, hidroksikarbamido vartojimą reikėtų laikinai nutraukti ir reikėtų kas savaitę atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės nustatymą.
English: Non-inferiority (p = 8.82×10-16) and post-hoc superiority (p = 0.023) were met.
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko neprastesnio poveikio (p = 8,82×10-16) ir post hoc pranašumo
English: - Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Lithuanian: - odos uždegimas, dėl kurio ant jos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės, taip pat tuo pat metu gali pasireikšti sąnarių skausmas.
English: A clinical response to treatment with hydroxycarbamide may take 3-6 months and therefore, a 6month trial on the maximum tolerated dose is required prior to considering discontinuation due to treatment failure (whether due to lack of adherence or failure to respond to therapy).
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą hidroksikarbamidu gali pasireikšti tik po 3-6 mėnesių, todėl prieš svarstant galimybę nutraukti vaisto skyrimą dėl nesėkmingo gydymo (dėl to, kad pacientas nesilaikė gydymo nurodymų, arba dėl to, kad nepasireiškė atsakas į gydymą), reikia, kad pacientas 6 mėnesius vartotų didžiausią toleruojamą vaisto dozę.
English: Immediate treatment consists of gastric lavage, followed by supportive therapy for the cardiorespiratory systems if required.
Lithuanian: Taikant skubų gydymą, atliekamas skrandžio plovimas, vėliau prireikus širdies ir kvėpavimo sistemoms taikoma pagalbinė terapija.
English: At concentrations ranging from 10 to 300 µM, hydroxycarbamide does not stimulate the in vitro ATPase activity of recombinant human P glycoprotein (P-gp), indicating that hydroxycarbamide is not a P-gp substrate.
Lithuanian: Esant 10-300 µM koncentracijai, hidroksikarbamidas neskatina rekombinantinio žmogaus P glikoproteino (P-gp) in vitro ATPazės aktyvumo, o tai rodo,
English: Xromi should be stopped 3 to 6 months prior to becoming pregnant, if possible.
Lithuanian: Xromi draudžiama vartoti nėštumo metu. Jei įmanoma, Xromi vartojimą reikėtų nutraukti likus 3-6 mėnesiams iki pastojimo.
English: Strawberry flavour Methyl parahydroxybenzoate (E218) Sodium hydroxide (E524) Purified water
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Natrio hidroksidas (E524) Išgrynintas vanduo
English: If appropriate, hydroxycarbamide should be re-started at a lower dose.
Lithuanian: Prireikus reikėtų atnaujinti hidroksikarbamido vartojimą, skiriant mažesnę vaisto dozę.
English: Table 3: Mean Haematologic Values Before and After 6 Months of Treatment with hydroxycarbamide (Ferster et al, 1996)
Lithuanian: Vidutiniai hematologinių tyrimų rodikliai prieš pradedant gydymą hidroksikarbamidu ir po 6 gydymo mėnesių (Ferster et al, 1996 m.
English: To assist accurate and consistent dose delivery to the stomach water should be taken after each dose of Xromi.
Lithuanian: Kad į skrandį visada patektų visa vaisto dozė, kiekvieną Xromi dozę reikia užsigerti vandeniu.
English: How to take Xromi
Lithuanian: Kaip laikyti Xromi
English: The volume of distribution following oral dosing of hydroxycarbamide is approximately equal to total body water: adult values of 0.48 - 0.90 L/kg have been reported, whilst in children a population estimate of 0.7 L/kg has been reported.
Lithuanian: Hidroksikarbamido pasiskirstymo tūris jo pavartojus per burną apytiksliai lygus bendrajam kūno vandens tūriui: nustatytos pasiskirstymo tūrio suaugusiųjų organizme vertės svyruoja nuo 0,48 iki 0,90 l/kg, o nustatytas populiacinis pasiskirstymo tūrio vaikų organizme įvertis siekia 0,7 l/kg.
English: - Indication; - Instructions for proper and safe use of the product, including clear instructions on the use of two different dosing syringes to avoid the risk of medication error; - Follow-up of patients treated with Xromi: o Need for periodic blood counts; Other medicines that suppress the bone marrow and radiation therapy; o Concomitant use of anti-retroviral medicines; o Skin ulceration and vasculitis, leg ulcers; o Long-term safety, in particular the development of malignancies (leukaemia, skin cancer);
Lithuanian: - instrukcija, kaip tinkamai ir saugiai vartoti preparatą, įskaitant aiškius nurodymus dėl dviejų skirtingų dozavimo švirkštų naudojimo, kad būtų išvengta gydymo klaidų pavojaus; - informacija apie Xromi gydytų pacientų tolesnį stebėjimą: o informacija apie būtinybę periodiškai atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, taip pat apie kitus vaistus, kurie slopina kaulų čiulpus, ir spindulinę terapiją; o informacija apie antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimą tuo pat metu, kaip ir Xromi;