FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento de sustitución en la insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria Alkindi es un tratamiento de sustitución que consiste en la administración oral del granulado según la práctica clínica, a una dosis que debe ajustarse en función de la respuesta clínica individual.
Portuguese: Terapêutica de substituição na insuficiência suprarrenal primária e secundária O Alkindi é administrado como terapêutica de substituição, através da administração oral de granulado de acordo com a prática clínica, numa dose a titular em função da resposta clínica individual.
Spanish: Si le ha dado a su hijo más Alkindi del que debe tomar, contacte con su endocrinólogo o farmacéutico lo antes posible para que le indiquen cómo proceder.
Portuguese: Se administrar à sua criança mais Alkindi do que deveria, contacte assim que possível o seu endocrinologista ou o seu farmacêutico para mais aconselhamento.
Spanish: Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: - Este medicamento se ha recetado solamente a su hijo y no debe dárselo a otras personas.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Spanish: Gastritis Náuseas
Portuguese: Gastrite Náuseas
Spanish: La capacidad de los corticosteroides para atravesar la placenta varía dependiendo del tipo de corticosteroide, aunque la hidrocortisona la atraviesa fácilmente.
Portuguese: A capacidade dos corticosteroides atravessarem a placenta varia entre os diferentes tipos de corticosteroides, contudo, a hidrocortisona atravessa prontamente a placenta.
Spanish: Goma laca, propilenglicol, amoníaco líquido concentrado
Portuguese: Goma laca, Propilenoglicol, Solução concentrada de amónia
Spanish: Tras su administración oral, la hidrocortisona se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, con una biodisponibilidad oral de Alkindi 4 x 5 mg de aproximadamente el 87 % en comparación con la hidrocortisona intravenosa en voluntarios adultos varones sanos sometidos a supresión con dexametasona.
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rapidamente absorvida a partir do trato gastrointestinal e o Alkindi oral 4x5 mg apresentava uma biodisponibilidade de aproximadamente 87% em comparação com a hidrocortisona intravenosa em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino suprimidos com dexametasona.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Alkindi 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Alkindi 3.
Spanish: No hay datos relativos a los posibles efectos de Alkindi en la fertilidad.
Portuguese: Não existem dados sobre os possíveis efeitos do tratamento com Alkindi na fertilidade.
Spanish: Durante las enfermedades, ante intervenciones quirúrgicas y en situaciones de estrés intenso, es posible que su endocrinólogo le recomiende aumentar la dosis de Alkindi y tal vez también le recomiende que su hijo reciba otras formas de hidrocortisona en lugar o además de Alkindi.
Portuguese: Durante situações de doença, em alturas de operações cirúrgicas e durante períodos de stress sério, o seu endocrinologista poderá recomendar doses adicionais de Alkindi e poderá também aconselhar que a sua criança receba outras formas de hidrocortisona em vez de, ou bem como, Alkindi.
Spanish: La administración parenteral de hidrocortisona está justificada durante los episodios transitorios del tipo de las infecciones graves -en especial la gastroenteritis asociada a vómitos o diarrea-, la fiebre alta de cualquier etiología o el estrés físico intenso, como los accidentes graves y las intervenciones quirúrgicas con anestesia general.
Portuguese: A administração parentérica de hidrocortisona é necessária durante episódios transitórios de doença tais como infeções graves, em particular gastroenterite associada com vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou stress físico extenso, tal como por exemplo acidentes graves e cirurgias sob anestesia geral.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia: fenitoína, carbamazepina y oxcarbazepina.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a epilepsia: fenitoína, carbamazepina e oxcarbazepina.
Spanish: Se piensa que la hidrocortisona es el principal glucocorticoide secretado por la corteza suprarrenal.
Portuguese: Pensa-se que a hidrocortisona é o principal corticosteroide segregado pelo córtex suprarrenal.
Spanish: Consulte al endocrinólogo o al farmacéutico en caso de que su hijo se ponga enfermo, experimente un estrés intenso, sufra alguna herida o vaya a someterse a una operación, ya que es posible que el endocrinólogo deba aumentar la dosis de Alkindi en estas circunstancias (ver sección 2).
Portuguese: Informe o seu endocrinologista ou farmacêutico se a sua criança ficar doente, sofrer de stress grave, sofrer alguma lesão ou estiver para ser submetida a uma cirurgia, pois o seu endocrinologista poderá ter de aumentar a dose de Alkindi nestes casos (ver secção 2).
Spanish: Dos proteínas son responsables de esta unión.
Portuguese: A ligação é explicada por duas frações proteicas.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar las infecciones (antibióticos): eritromicina y claritromicina.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar infeções (antibióticos): eritromicina e claritromicina.
Spanish: Cómo administrar Alkindi 4.
Portuguese: Como administrar Alkindi 4.
Spanish: Conservación de Alkindi 6.
Portuguese: Como conservar Alkindi 6.
Spanish: - Alkindi 0,5 mg granulado en cápsulas para abrir: cada cápsula contiene 0,5 mg de hidrocortisona - Alkindi 1 mg granulado en cápsulas para abrir: cada cápsula contiene 1 mg de hidrocortisona - Alkindi 2 mg granulado en cápsulas para abrir: cada cápsula contiene 2 mg de hidrocortisona - Alkindi 5 mg granulado en cápsulas para abrir: cada cápsula contiene 5 mg de hidrocortisona - Los otros componentes son celulosa microcristalina, hipromelosa, estearato de magnesio y etilcelulosa.
Portuguese: - A substância ativa é a hidrocortisona - Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 0,5 mg de hidrocortisona - Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 1 mg de hidrocortisona - Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 2 mg de hidrocortisona - Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 5 mg de hidrocortisona - Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio e etilcelulose.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar el sida: efavirenz y nevirapina.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a SIDA: efavirenz e nevirapina.
Spanish: NO añada los gránulos a un líquido antes de su administración, ya que esto puede resultar en que se administre una cantidad inferior a la dosis entera y también podría disolver el enmascarador del sabor de los gránulos, haciendo que se note más el sabor amargo de la hidrocortisona.
Portuguese: NÃO adicione o granulado a um líquido antes da administração, pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e poderá também afetar a ocultação do sabor do granulado, tornando aparente o sabor amargo da hidrocortisona.
Spanish: En caso de que sea precisa la administración parenteral de hidrocortisona, el paciente debe recibir el tratamiento en un centro que disponga de un servicio de reanimación por si se produce una insuficiencia suprarrenal aguda.
Portuguese: Nos casos em que seja necessária hidrocortisona parentérica, o doente deve ser tratado numa unidade com equipamento de reanimação de emergência em caso de desenvolvimento de uma crise suprarrenal.
Spanish: El granulado no debe añadirse a un líquido, ya que esto podría impedir que se administrase la dosis completa y afectaría al enmascarado del sabor, haciendo más evidente el sabor amargo de la hidrocortisona.
Portuguese: O granulado não deve ser adicionado a um líquido pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e pode afetar a ocultação do sabor, o que permitirá que o sabor amargo da hidrocortisona se torne aparente.
Spanish: Granulado de color blanco a blanquecino contenido en una cápsula dura transparente e incolora para abrir; la concentración está inscrita en la cápsula.
Portuguese: Granulado branco a esbranquiçado contido numa cápsula transparente incolor para abrir; a dosagem está impressa na cápsula.
Spanish: Si un niño presenta vómitos o un cuadro agudo, se debe administrar hidrocortisona por vía parenteral sin demora, por lo que los cuidadores deben aprender a administrarla en caso de urgencia.
Portuguese: Nos casos em que uma criança esteja a vomitar ou agudamente maldisposta deve ser iniciada sem demora a administração parentérica de hidrocortisona e os cuidadores devem ser treinados na sua administração em caso de emergência.
Spanish: 5 mg (gris)
Portuguese: 5 mg (cinzento)
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 1 mg también contiene indigotina (E132).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 1 mg também contém indigotina (E132).
Spanish: Insuficiencia suprarrenal aguda
Portuguese: Crise suprarrenal
Spanish: NO tragar la cápsula; los niños de corta edad se pueden atragantar con ella.
Portuguese: NÃO engolir a cápsula - as crianças pequenas correm risco de asfixia.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Alkindi No administre Alkindi:
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Alkindi Não administre Alkindi:
Spanish: Hable con su endocrinólogo si le preocupa el ritmo de crecimiento de su hijo (ver sección 4).
Portuguese: Informe o seu endocrinologista caso esteja preocupado com o crescimento da sua criança (ver secção 4).
Spanish: - Se sujeta la cápsula de forma que la inscripción que indica la concentración quede en la parte superior y se golpea suavemente para asegurarse de que todo el granulado quede en la mitad inferior de la cápsula.
Portuguese: - A cápsula é segurada de modo que a dosagem impressa se encontre no topo e deve bater-se na cápsula para garantir que o granulado fica na metade inferior da cápsula.
Spanish: Alkindi, acuda a un médico de inmediato e informe a su endocrinólogo lo antes posible, ya que podría tratarse de una reacción alérgica (ver sección 2).
Portuguese: procure imediatamente ajuda médica e informe o seu endocrinologista assim que possível pois estes podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2).
Spanish: El granulado es de color blanco a blanquecino y se presenta en cápsulas duras transparentes e incoloras (tamaño 00).
Portuguese: O granulado é branco a esbranquiçado e está contido numa cápsula transparente incolor (tamanho 00el).
Spanish: Contacte con su endocrinólogo en caso de que su hijo refiera alguno de estos síntomas.
Portuguese: Contacte o seu endocrinologista se a sua criança se queixar destes sintomas.
Spanish: Los glucocorticoides son esteroides corticosuprarrenales, tanto naturales como sintéticos, que se absorben fácilmente en el tubo digestivo.
Portuguese: Os glucocorticoides são esteroides suprarrenais, de ocorrência natural-ou sintéticos, que são prontamente absorvidos a partir do trato gastrointestinal.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar las infecciones (antibióticos): rifampicina y rifabutina.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar infeções (antibióticos): rifampicina e rifabutina.
Spanish: Lactancia El tratamiento de sustitución con hidrocortisona se puede usar durante la lactancia.
Portuguese: Amamentação A hidrocortisona para terapia de substituição pode ser utilizada durante a amamentação.
Spanish: - si se alimenta por sonda nasogástrica.
Portuguese: - a ser alimentada através de um tubo nasogástrico.
Spanish: Es posible que el endocrinólogo aumente la dosis de Alkindi de forma transitoria; consulte al endocrinólogo en caso de que su hijo se encuentre enfermo.
Portuguese: O endocrinologista poderá ter de aumentar temporariamente a dose de Alkindi; fale com o seu endocrinologista se a sua criança estiver adoentada.
Spanish: En los niños que reciben dosis más elevadas de esteroides de sustitución puede verse afectada la densidad mineral ósea.
Portuguese: A densidade mineral óssea pode ser afetada em crianças quando se utilizam doses mais elevadas de esteroides de substituição.
Spanish: Informe inmediatamente a su endocrinólogo si su hijo presenta cualquier reacción como inflamación o dificultad para respirar tras recibir Alkindi (ver sección 4).
Portuguese: Informe imediatamente o seu endocrinologista caso a sua criança tenha alguma reação, tal como inchaço ou falta de ar após lhe ser administrado Alkindi (ver secção 4).
Spanish: Si olvidó administrar Alkindi
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar Alkindi
Spanish: - Un exceso de Alkindi puede afectar al crecimiento de su hijo, por lo que su endocrinólogo ajustará la dosis en función del tamaño de su hijo y controlará cuidadosamente su crecimiento.
Portuguese: - Demasiado Alkindi pode afetar o crescimento da sua criança, pelo que o seu endocrinologista irá ajustar a dose dependendo do tamanho da sua criança e irá monitorizar cuidadosamente o crescimento da sua criança.
Spanish: - Si su hijo presenta cualquier reacción como inflamación o dificultad para respirar tras recibir
Portuguese: - Se a sua criança sofrer alguma reação, tal como inchaço ou falta de ar após ter recebido Alkindi,
Spanish: Tamaños de envase: 1 frasco contiene 50 cápsulas.
Portuguese: Apresentações: 1 frasco contendo 50 cápsulas
Spanish: Alkindi 0,5 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 1 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 2 mg granulado en cápsulas para abrir Alkindi 5 mg granulado en cápsulas para abrir
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir
Spanish: (VIH) y el sida: ritonavir.
Portuguese: SIDA: ritonavir.
Spanish: - Se ha observado alergia a la hidrocortisona en pacientes alérgicos a otros medicamentos.
Portuguese: - Em alguns doentes com alergias a outros medicamentos, foi observada alergia à hidrocortisona.
Spanish: La forma exacta de administrar el granulado se explica en los pictogramas detallados que aparecen en el prospecto.
Portuguese: No Folheto Informativo são apresentados pictogramas detalhados sobre o modo de administração do granulado.
Spanish: No administrar por sonda nasogástrica debido al riesgo de obstrucción de la sonda.
Portuguese: Não administrar através de tubo nasogástrico pois existe o risco de bloqueio do tubo nasogástrico.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden hacer que el endocrinólogo tenga que aumentar la dosis de Alkindi que recibe su hijo se encuentran:
Portuguese: Os medicamentos que podem significar que o seu endocrinologista irá aumentar a dose de Alkindi da sua criança incluem:
Spanish: Se desconoce si esto puede sucederle a los niños, pero en caso de que su hijo muestre un comportamiento anómalo tras empezar a recibir Alkindi debe comentárselo a su endocrinólogo (ver sección 4).
Portuguese: Não se sabe se isso irá acontecer com crianças, mas informe o seu endocrinologista caso a sua criança desenvolva algum comportamento inesperado após começar Alkindi (ver secção 4).
Spanish: Cómo administrar Alkindi
Portuguese: Como administrar Alkindi
Spanish: - Un exceso de Alkindi puede afectar a los huesos de su hijo, por lo que su endocrinólogo ajustará la dosis en función del tamaño de su hijo.
Portuguese: - Demasiado Alkindi pode afetar os ossos da sua criança, pelo que o seu endocrinologista irá ajustar a dose dependendo do tamanho da sua criança.
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 0,5 mg también contiene hidróxido de potasio y óxido de hierro rojo (E172).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 0,5 mg também contém hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172).
Spanish: El granulado de Alkindi no es adecuado para su administración nasogástrica, ya que los gránulos pueden obstruir la sonda.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração nasogástrica pois pode provocar bloqueio do tubo.
Spanish: Indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171)
Portuguese: Indigotina (E132), Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171)
Spanish: Advertencia: Los gránulos de Alkindi se suministran acondicionados en una cápsula que debe abrirse antes de ser utilizada; la cápsula vacía se debe desechar después de utilizada, poniéndola fuera del alcance de los niños.
Portuguese: Aviso O granulado de Alkindi é fornecido numa cápsula que deve ser aberta antes de utilizar.
Spanish: exceso de excitación y de actividad (manía).
Portuguese: hiperexcitação e hiperatividade (mania).
Spanish: Durante las infecciones, los pacientes con insuficiencia suprarrenal están expuestos a una insuficiencia suprarrenal aguda que puede resultar potencialmente mortal, por lo que ante la sospecha de una infección conviene consultar al especialista cuanto antes.
Portuguese: Os doentes com insuficiência suprarrenal apresentam risco de crises suprarrenais que constituem risco de vida durante infeções, pelo que o nível de alerta clínico relativamente a infeções deve ser elevado e deve ser procurado precocemente aconselhamento de um especialista.
Spanish: Conservación de Alkindi
Portuguese: Como conservar Alkindi
Spanish: Algunos alimentos y bebidas afectan al funcionamiento de Alkindi, lo que podría significar que su endocrinólogo tenga que reducir la dosis de Alkindi que recibe su hijo.
Portuguese: Alguns alimentos e bebidas podem afetar o modo como Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de diminuir a dose da sua criança.
Spanish: Seis de los 12 niños de la cohorte 1 (intervalo de edad, de 2,6 a 4,7 años) respondieron a un cuestionario adaptado sobre la palatabilidad.
Portuguese: 4,7 anos) responderam a um questionário de palatabilidade ajustado.
Spanish: Dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro negro (E172), Hidróxido de potássio
Spanish: El granulado de Alkindi no es apto para su administración por sonda nasogástrica, ya que los gránulos pueden obstruir la sonda.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração através de um tubo nasogástrico pois o granulado poderá bloquear o tubo.
Spanish: si debe vacunarse.
Portuguese: com vacinação agendada.
Spanish: Algunos medicamentos afectan al funcionamiento de Alkindi, lo que podría significar que su endocrinólogo tenga que modificar la dosis de Alkindi que recibe su hijo.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar o modo como o Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de alterar a dose de Alkindi da sua criança.
Spanish: Los medicamentos inductores del CYP3A4 que pueden requerir un potencial incremento de la dosis de Alkindi son, entre otros:
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, que requerem um possível aumento da dosagem de Alkindi, incluem, mas não se limitam a:
Spanish: Alcalosis hipopotasémica
Portuguese: Alcalose hipocalémica
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 2 mg también contiene indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 2 mg também contém indigotina (E132), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).
Spanish: Los medicamentos o sustancias inhibidores del CYP3A4 que pueden motivar la necesidad de disminuir la dosis de Alkindi son, entre otros:
Portuguese: Os medicamentos/substâncias que inibem o CYP3A4, que necessitam de uma potencial diminuição da dosagem de Alkindi, incluem, mas não se limitam a:
Spanish: Las cápsulas están grabadas con la inscripción «INF-5.0» en tinta gris.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-5.0» a tinta cinzenta.
Spanish: Las cápsulas están grabadas con la inscripción «INF-1.0» en tinta azul.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-1.0» a tinta azul.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes/cuidadores que acudan al médico si aparecen síntomas psicológicos preocupantes, especialmente si se sospecha de estados depresivos o de tendencias suicidas.
Portuguese: Caso surjam sintomas psicológicos preocupantes, sobretudo caso se suspeite de humor deprimido ou ideação suicida, os doentes/cuidadores devem ser encorajados a procurar aconselhamento médico.
Spanish: En caso de duda, pregunte a su endocrinólogo, enfermero o farmacéutico.
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Spanish: Las cápsulas están grabadas con la inscripción «INF-2.0» en tinta verde.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-2.0» a tinta verde.
Spanish: La tinta utilizada en la cápsula de 5 mg también contiene hidróxido de potasio, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 5 mg também contém hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro negro (E172).
Spanish: - Antimicóticos: itraconazol, posaconazol, voriconazol.
Portuguese: - Antifúngicos: itraconazol, posaconazol, voriconazol - Antibióticos: eritromicina e claritromicina - Medicamentos antirretrovirais: ritonavir - Sumo de toranja - Alcaçuz
Spanish: La mayoría de los casos se recuperan después de reducir o interrumpir la administración, aunque puede ser necesario iniciar un tratamiento específico.
Portuguese: Ainda que possa ser necessário um tratamento específico, a maioria das reações desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
Spanish: - Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Alkindi 0,5 mg granulado en cápsulas para abrir Las cápsulas están grabadas con la inscripción «INF-0.5» en tinta roja.
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir A cápsula está impressa com "INF-0.5» a tinta vermelha.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO CON CÁPSULAS DE 0,5 MG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE CÁPSULAS DE 0,5 MG
Spanish: Se debe utilizar la dosis más baja posible que controle los síntomas del niño.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mais baixa possível que controle os sintomas da criança.
Spanish: A continuación, se le debe dar al niño agua o leche para que trague el granulado.
Portuguese: Em seguida, deve ser dada água ou leite à criança para engolir o granulado.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Spanish: El EPAR completo de Alkindi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Alkindi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Alkindi
Portuguese: Outras informações sobre o Alkindi
Spanish: Las cápsulas se abren y el granulado se vierte en la boca del niño.
Portuguese: As cápsulas são abertas e o granulado é colocado na boca da criança.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Alkindi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alkindi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Alkindi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Alkindi?
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios para demostrar que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Portuguese: A empresa também realizou estudos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.