FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosering van somatropine of van de andere geneesmiddelen moet aanpassen:
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Omnitrope nebo dalších léků:
Dutch: Bij niertransplantatie moet de behandeling worden stopgezet.
Czech: Při transplantaci ledvin má být léčba přerušena.
Dutch: Alleen een arts die ervaring heeft met behandeling met groeihormoon en die uw diagnose heeft bevestigd, mag u dit geneesmiddel geven.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Dutch: Wanneer er gedurende de evaluatie van de obstructie van de bovenste luchtwegen pathologische bevindingen worden gedaan, moet het kind verwezen worden naar een keel-neus-oor (KNO)-arts voor het behandelen en oplossen van de luchtwegaandoening, voordat een behandeling met groeihormoon wordt gestart.
Czech: Jestliže se při vyšetření dýchacích potíží objeví patologické nálezy, musí být dítě odesláno k ORL (ušní, nosní, krční) odborníkovi, aby zde vyléčili respirační onemocnění ještě před zahájením léčby růstovým hormonem.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met Turner-syndroom
Czech: Klinické studie u dětí s Turnerovým syndromem
Dutch: (2°C-8°C) worden bewaard en het mag slechts gedurende maximaal 21 dagen worden gebruikt.
Czech: 2 °C-8 °C po dobu maximálně 21 dní.
Dutch: Het Turner-syndroom is een genetische stoornis bij meisjes die een invloed kan hebben op de groei - uw arts zal u hebben verteld of u dit heeft.
Czech: Turnerův syndrom je genetická porucha u dívek, která může negativně ovlivňovat růst.
Dutch: De bijwerkingen die zeer vaak of vaak bij volwassenen optreden, kunnen in de eerste maanden van de behandeling voor het eerst optreden en kunnen ofwel vanzelf verdwijnen of als uw dosis wordt verlaagd.
Czech: Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou objevit během prvních měsíců léčby a mohou buď zmizet spontánně, nebo když Vám bude snížena dávka.
Dutch: Verwijder alle luchtbellen uit de spuit.
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Dutch: Onderhuids vetweefsel kan krimpen op de plaats van de injectie.
Czech: Kožní tuková tkáň se může v místě aplikace injekce smrštit.
Dutch: Als uw groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd start, moet u met 0,15-0,3 mg per dag starten.
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Dutch: Gevallen van leukemie (zelden of zeer zelden) zijn gemeld bij kinderen met groeihormoondeficiëntie die behandeld werden met somatropine en opgenomen in de postmarketingervaring.
Czech: Případy leukémie (vzácné nebo velmi vzácné) byly hlášeny u pediatrických pacientů s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem a byly uvedeny v poregistračních zkušenostech.
Dutch: Naarmate de nieren hun normale functievermogen verliezen, kan dit een invloed hebben op de groei.
Czech: Jestliže ledviny nepracují správně, může to negativně ovlivnit růst.
Dutch: • als u het risico loopt diabetes te krijgen, zal uw arts uw bloedglucosespiegel tijdens de behandeling met somatropine moeten controleren.
Czech: • Jestliže u Vás existuje riziko vzniku cukrovky (diabetes), Váš lékař musí sledovat během léčby somatropinem hladinu cukru v krvi.
Dutch: Volwassenen - Suppletietherapie bij volwassenen met een duidelijke groeihormoondeficiëntie.
Czech: Dospělí - Substituční léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Dutch: Het volgende is een algemene beschrijving van de toediening.
Czech: V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
Dutch: Dien de juiste dosis toe via subcutane injectie met een steriele naald.
Czech: Aplikujte příslušnou dávku subkutánní injekcí pomocí sterilní jehly pro pero.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, dien dan de dag nadien uw volgende injectie op het gebruikelijke tijdstip toe.
Czech: Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
Dutch: • Ophoping van water (wat zich uit in de vorm van opgezette vingers of opgezwollen enkels)
Czech: • zadržování vody (projevuje se oteklými prsty nebo kotníky).
Dutch: De behandeling dient na het eerste jaar van de behandeling te worden onderbroken als de SDS van de groeisnelheid kleiner is dan + 1.
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Dutch: Somatropine mag niet worden toegepast als er aanwijzingen zijn die duiden op activiteit van een tumor.
Czech: Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Dutch: Bij SGA-kinderen/adolescenten wordt aanbevolen de nuchtere insuline- en bloedglucosespiegel te meten voor aanvang van de behandeling en vervolgens jaarlijks.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno stanovit nalačno hladinu inzulinu a krevní glukózy před zahájením léčby a poté kontrolovat jednou za rok.
Dutch: Indien opnieuw een behandeling met groeihormoon wordt gestart, dient de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd op symptomen van intracraniale hypertensie.
Czech: V případě opětovného zahájení léčby je třeba pečlivě sledovat příznaky intrakraniální hypertenze.
Dutch: Met name visceraal vetweefsel reageert op somatropine.
Czech: Na somatropin reaguje zvláště útrobní tuková tkáň.
Dutch: • na een behandeling met somatropine te hebben gestart, kan het zijn dat sommige patiënten een behandeling met schildklierhormoonvervangers moeten starten.
Czech: • Po zahájení léčby somatropinem se může u některých pacientů objevit potřeba doplnění hormonů štítné žlázy.
Dutch: - Omnitrope wordt als een injectie onder de huid toegediend.
Czech: - Přípravek Omnitrope se podává jako injekce pod kůži.
Dutch: Als een vrouw die somatropine gebruikt, start met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de Omnitrope-dosis te verhogen om de serum-IGF-1-waarden binnen de normale waarden, geschikt voor de leeftijd, te kunnen behouden.
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Dutch: • Tijdelijke roodverkleuring, jeuk of pijn op de injectieplaats
Czech: • dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyreoïdale conversie van T4 naar T3.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Dutch: Nadat de naald is ingebracht, laat u de huidplooi los en pakt u de cilinder van de spuit met deze hand vast.
Czech: Po zavedení jehly uvolněte sevření kůže a volnou rukou přidržujte válec stříkačky.
Dutch: Gebruik Omnitrope niet als u merkt dat de oplossing troebel is.
Czech: Nepoužívejte přípravek Omnitrope, jestliže zaznamenáte, že roztok je zakalený.
Dutch: Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor de werking van Omnitrope en daarom kunnen ze vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van bijwerkingen.
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky přípravku Omnitrope, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Dutch: Chronische nierinsufficiëntie Te klein voor de zwangerschapsduur geboren kinderen/adolescenten (SGA)
Czech: Chronická renální nedostatečnost Děti/dospívající narozené/í malé/í vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Dutch: Acute overdosering zou in eerste instantie kunnen leiden tot hypoglykemie overgaand in hyperglykemie.
Czech: Příznaky: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 10.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 10.
Dutch: * Over het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig van ernst, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Czech: *Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
Dutch: Volg de instructies voor het gebruik van de injectiepen.
Czech: Postupujte podle Pokynů pro použití injekčního pera.
Dutch: - Groeistoornissen als gevolg van chronische nierinsufficiëntie.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Dutch: Artralgie* Myalgie* Musculoskeletale stijfheid*
Czech: Artralgie* Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Dutch: Alle patiënten met PWS dienen te worden beoordeeld op slaapapneu en in de tijd te worden gecontroleerd als slaapapneu wordt vermoed.
Czech: Všichni pacienti s PWS by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe, a je-li podezření na spánkovou apnoe, měli by být kontrolováni.
Dutch: Hieronder vallen mogelijke hyperglykemie als gevolg van verlaagde gevoeligheid voor insuline, een verlaagd gehalte vrije thyroxine en benigne intracraniale hypertensie.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Dutch: Reconstitutie van Omnitrope - Verwijder de beschermdoppen van de twee injectieflacons in de doos.
Czech: Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranné uzávěry obou lahviček v krabičce.
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van Turner-syndroom Systeem/orgaan klasse
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku Turnerova syndromu Třída orgánového systému
Dutch: EXP Na openen 28 dagen houdbaar.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Dutch: Dit betekent dat het via een korte injectienaald in het vetweefsel vlak onder de huid wordt geïnjecteerd.
Czech: To znamená, že je krátkou injekční jehlou vstříknut do tukové tkáně těsně pod kůži.
Dutch: Breng de spuit op de juiste benodigde dosis.
Czech: Upravte množství roztoku ve stříkačce na správnou dávku.
Dutch: Als u bellen ziet, trekt u de zuiger enigszins terug, tikt u voorzichtig tegen de spuit waarbij de naald omhoog wijst, tot de bellen zijn verdwenen.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Dutch: Na reconstitutie bevat één ml 15 mg benzylalcohol.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Dutch: Wanneer groeihormoondeficiëntie tot in de adolescentie blijft duren, moet de behandeling met Omnitrope worden voortgezet totdat het lichaam volledig ontwikkeld is.
Czech: Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
Dutch: Van somatropine is gemeld dat het de cortisolspiegels in serum verlaagt, mogelijk door een invloed op de dragereiwitten of door een verhoogde leverklaring.
Czech: Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope-poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 3 uur bereikt.
Czech: Po subkutánním podání prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Omnitrope je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 5.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 5.
Dutch: Intracraniale tumoren moeten inactief zijn en antitumortherapie moet zijn beëindigd voordat de GH-behandeling wordt gestart.
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby GH musí být onkologická léčba dokončena.
Dutch: Patiënten met GHD stammend uit de kindertijd dienen na voltooiing van de lengtegroei te worden herbeoordeeld op de secretiecapaciteit voor groeihormoon.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dětství by se mělo opakovat vyhodnocení sekreční kapacity růstového hormonu po ukončení longitudinálního růstu.
Dutch: Als u op kinderleeftijd met Omnitrope bent behandeld voor een tekort aan groeihormoon (groeihormoondeficiëntie), wordt uw groeihormoonstatus opnieuw getest als u volgroeid bent.
Czech: Jestliže jste byl/a léčen/a v dětství přípravkem Omnitrope z důvodu nedostatku růstového hormonu, musí se po ukončení Vašeho růstu opakovaně změřit stav růstového hormonu ve Vašem těle.
Dutch: Ervaring bij patiënten met het Silver-Russell-syndroom is beperkt.
Czech: Russelovým syndromem jsou omezené.
Dutch: GHD stammend uit de kindertijd dienen na voltooiing van de lengtegroei te worden herbeoordeeld op de secretiecapaciteit voor groeihormoon.
Czech: GHD v dětství by se mělo opakovat vyhodnocení sekreční kapacity růstového hormonu po ukončení longitudinálního růstu.
Dutch: • En vertel het uw arts als Omnitrope is voorgeschreven om de groei te bevorderen, maar als uw groei al is gestopt (gesloten epifysairschijven).
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van onvoldoende uitscheiding van groeihormoon
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu
Dutch: De bovenkant van de injectieflacons dient met een antiseptische oplossing te worden afgeveegd om verontreiniging van de inhoud te voorkomen.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Dutch: De oplossing is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Dutch: Volg de instructies die bij het mengsysteem zijn bijgeleverd.
Czech: Postupujte podle pokynů dodaných s přenosovou sadou.
Dutch: - Groeistoornissen als gevolg van Turner-syndroom.
Czech: - Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem.
Dutch: Met Omnitrope is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Czech: Studie hodnotící fertilitu u přípravku Omnitrope nebyly provedeny.
Dutch: Chronische overdosering zou aanleiding kunnen geven tot symptomen zoals bekend bij overmatige groeihormoonproductie.
Czech: Dlouhodobé předávkování může způsobit příznaky odpovídající účinkům nadbytku lidského růstového hormonu.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie benzylalcohol
Czech: voda na injekci benzylalkohol
Dutch: In een ander onderzoek met somatropine werd geen toename in chromosomale afwijkingen aangetroffen in de lymfocyten van patiënten die langdurig waren behandeld met somatropine.
Czech: V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.
Dutch: - Voordat u gaat injecteren, reinigt u de huid goed met een doekje met alcohol.
Czech: Před aplikací injekce dobře očistěte kůži alkoholovým tamponem.
Dutch: Vraag advies aan uw arts voordat u met de behandeling met Omnitrope stopt.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než ukončíte používání přípravku Omnitrope.
Dutch: Na reconstitutie en het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 21 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Czech: Po rekonstituci a první injekční aplikaci nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C -8°C) po dobu maximálně 21 dní.
Dutch: De dagelijkse dosering mag niet meer dan 2,7 mg zijn.
Czech: Denní dávka 2,7 mg by neměla být překročena.
Dutch: Bij mensen die als kind kanker hebben gehad, is een verhoogd risico van een tweede neoplasma gemeld bij patiënten die na hun eerste neoplasma werden behandeld met somatropine.
Czech: U pediatrických pacientů, kteří přežili zhoubné onemocnění, bylo hlášeno zvýšené riziko nádorového onemocnění u těch, kteří byli po prvním nádorovém onemocnění léčeni somatropinem.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Czech: Velikost balení 1
Dutch: Somatropine 6,7 mg (20 IE)/ml.
Czech: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen de juiste opleiding en voorlichting te krijgen van de arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg omtrent het juiste gebruik van de Omnitrope injectieflacons, de patronen met oplosmiddel, het mengsysteem en de pen.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem.
Dutch: Zie voor een doseringsadvies de rubriek voor volwassenen hieronder.
Czech: Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
Dutch: • Uw arts zal uw spiegels van bloedglucose en insuline controleren voor aanvang van de behandeling en elk jaar tijdens de behandeling met groeihormoon.
Czech: • Váš lékař Vám bude před zahájením léčby a jednou ročně v jejím průběhu kontrolovat hladinu krevní glukózy a inzulinu.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met GHD
Czech: Klinické studie u dětí s GHD
Dutch: • Als u chronische nierinsufficiëntie heeft.
Czech: • jestliže máte chronickou renální (ledvinovou) nedostatečnost.
Dutch: Aangezien er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid van groeihormoonsuppletietherapie bij acuut ernstig zieke patiënten, dienen de voordelen van voortzetting van de behandeling in deze situatie te worden afgewogen tegen de mogelijke risico's die daarmee samenhangen.
Czech: Není dostatek dostupných údajů o bezpečnosti substituční terapie somatropinem u pacientů s akutním těžkým onemocněním; v tomto případě je třeba zvážit potenciální přínos léčby proti možnému riziku.
Dutch: In het algemeen resulteert de toediening van somatropine aan groeihormoondeficiënte patiënten in een afname van serum-LDL en apolipoproteïne B. Ook kan een afname in het totale serumcholesterol worden waargenomen.
Czech: Obecně vede podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu ke snížení hladiny LDL a apolipoproteinu B v séru.
Dutch: Bij groeihormoondeficiëntie secundair aan de behandeling van maligne aandoeningen dient men te letten op tekenen van hernieuwde activiteit van de ziekte.
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Dutch: Scoliose komt vaak voor bij patiënten met PWS.
Czech: Pacienti s PWS trpí obvykle skoliózou.
Dutch: - Met één hand pakt u een losse huidplooi.
Czech: Jednou rukou sevřete volnou kožní řasu.
Dutch: Langdurige behandeling en verbetering van lichaamsbouw bij kinderen met groeistoornis als gevolg van Prader-Willi-syndroom (PWS)
Czech: Dlouhodobá léčba a zlepšení tělesné stavby u dětí s poruchou růstu v důsledku Praderova
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Dutch: Het moet worden gereconstitueerd met een mengsysteem zoals is aanbevolen in de informatie die bij het mengsysteem wordt bijgeleverd.
Czech: Měl by být rekonstituován pomocí sady pro přenos v souladu s doporučeními uvedenými u sady pro přenos.
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking is chemische en fysische stabiliteit bij gebruik bij een temperatuur tussen 2ºC en 8ºC gedurende 24 uur aangetoond.
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána při 2 °C-8 °C po dobu až 24 hodin.
Dutch: Leukemie is gemeld bij een klein aantal patiënten met groeihormoondeficiëntie, waarvan enkele met somatropine zijn behandeld.
Czech: U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byl hlášen výskyt leukémie, někteří z nich byli léčeni somatropinem.
Dutch: Hogere doses kunnen noodzakelijk zijn als de groeisnelheid te laag is.
Czech: Při nízké míře růstu mohou být potřebné vyšší dávky.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 2,76 uur bereikt.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku je však dosaženo poločasu 2,76 hodiny.
Dutch: - Zorg ervoor dat de punt van de spuit zich in de gereconstitueerde Omnitrope-oplossing bevindt.
Czech: Ujistěte se, že se hrot stříkačky nachází v rekonstituovaném roztoku
Dutch: • Roodverkleuring, jeuk of pijn op de injectieplaats
Czech: • zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu.
Dutch: Het is zelden voorgekomen dat ontsteking van de alvleesklier werd gemeld bij patiënten die werden behandeld met groeihormoon.
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
Dutch: Plaats de patroon in de Omnitrope Pen volgens de aanwijzingen voor gebruik die bij de pen worden geleverd.
Czech: Vložte zásobní vložku do pera Omnitrope Pen a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Dutch: De bovenkant van de injectieflacon en van de patroon dienen met een antiseptische oplossing te worden afgeveegd om verontreiniging van de inhoud te voorkomen.
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Dutch: Somatropine 10 mg (30 IE)/ml.
Czech: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom:
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem:
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci
Dutch: Somatropine 1,3 mg (4 IE)/ml in een injectieflacon.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml v injekční lahvičce.
Dutch: Na het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 28 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití Po prvním použití nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C) po dobu maximálně 28 dní.
Dutch: - SurePal, een injectiesysteem dat speciaal ontwikkeld is voor gebruik met Omnitrope oplossing voor injectie (niet in de verpakking bijgeleverd; zie de aanwijzingen voor gebruik die bij SurePal worden geleverd)
Czech: SurePal, injekční zařízení speciálně vyvinuté pro použití s injekčním roztokem Omnitrope (nedodává se v balení, viz Návod k použití dodávaný s SurePal), jehlu pro pero k subkutánní injekci,
Dutch: INJECTIEFLACONETIKET OMNITROPE
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie:
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Dutch: Desalniettemin moet de corticosteroïdenvervangende behandeling geoptimaliseerd zijn voordat de behandeling wordt ingesteld.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met chronische nierinsufficiëntie
Czech: Klinické studie u dětí s chronickou renální insuficiencí
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gebruikte geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po otevření před použitím jsou uvedeny v bodě 6.3.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen de juiste opleiding en voorlichting te krijgen van de arts of andere gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg omtrent het juiste gebruik van de Omnitrope patronen en de pen.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení se zásobními vložkami Omnitrope a perem.
Dutch: - Laat de patroon in de pen, doe de dop weer op de pen en bewaar het systeem in de koelkast.
Czech: Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, na pero nasaďte uzávěr a uložte je do chladničky.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 3 uur bereikt.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Czech: Praderův-Williho syndrom
Dutch: Schildklierfunctie
Czech: Funkce štítné žlázy
Dutch: Kinderen met groeihormoondeficiëntie:
Czech: Děti s nedostatkem růstového hormonu:
Dutch: • het behandelen van personen met een duidelijk groeihormoontekort.
Czech: - léčbě osob s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Dutch: Somatropine 3,3 mg (10 IE)/ml.
Czech: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Dutch: De inhoud moet helder en kleurloos zijn.
Czech: Obsah musí být čirý a bezbarvý.
Dutch: - een pennaald voor subcutane injectie.
Czech: jehlu pro pero k subkutánní injekci;