FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo il trattamento con Profender in oltre il 90 % dei gatti e il 99 % dei cani non erano reperibili infestazioni da vermi tondi o piatti.
Polish: Po leczeniu produktem Profender u ponad 90% kotów i 99% psów nie stwierdzono zakażenia robakami obłymi i płaskimi.
Italian: Profender è un antiparassitario contenente due principi attivi, emodepside e praziquantel.
Polish: Profender jest lekiem przeciwpasożytniczym zawierającym dwie substancje czynne: emodepsyd i prazikwantel.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di uova di verme o parti di vermi piatti espulsi nelle feci dell'animale dopo il trattamento.
Polish: Skuteczność mierzono, oceniając liczbę jaj pasożytów lub części robaków wydalanych z organizmu zwierzęcia po leczeniu.
Italian: I risultati degli studi effettuati in laboratorio e sul campo, tanto nei gatti quanto nei cani, hanno dimostrato che Profender era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i terenowych, zarówno u kotów jak i psów, wykazały, że lek Profender był równie skuteczny, jak lek porównawczy.
Italian: L'efficacia di ciascuno dei prodotti contro i vermi tondi e i vermi piatti specificati è stata esaminata tanto in studi in laboratorio quanto in vasti studi sul campo (uno per lo spot-on per i gatti e un altro per le compresse per i cani) effettuati in varie località dell'Europa.
Polish: Skuteczność każdego z produktów przeciw określonym robakom obłym i robakom płaskim badano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych (jedno dla leku do zakraplania miejscowego dla kotów i jedno dla tabletek dla psów) przeprowadzonych w kilku różnych miejscach w Europie.
Italian: Il solvente contenuto nella soluzione spot-on di Profender può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate, per cui si raccomanda di evitare il contatto tra il medicinale e queste superfici.
Polish: Rozpuszczalnik zastosowany w roztworze leku Profender zakraplania miejscowego może powodować przebarwienia niektórych materiałów, w tym skóry, tkanin, tworzyw sztucznych i powierzchni wykończonych, w związku z czym należy unikać kontaktu pomiędzy lekiem i takimi powierzchniami.
Italian: Si pensa che tali effetti avvengano in esito al leccamento del gatto nel punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento.
Polish: Uważa się, że objawy te mogą pojawić się jako skutek wylizania przez kota miejsca podania leku tuż po jego zastosowaniu.
Italian: L'emodepside interferisce con determinati recettori specifici del sistema nervoso dei vermi tondi, provocandone la paralisi e la morte.
Polish: Emodepsyd oddziałuje na pewne specyficzne receptory w układzie nerwowym robaków obłych, co powoduje ich porażenie i śmierć.
Italian: Analogamente ad altri medicinali di questo tipo, Profender deve essere usato in gatti o cani debilitati o malati unicamente dopo una valutazione del rapporto rischi/benefici da parte del veterinario.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów tego rodzaju lek Profender należy stosować u chorych kotów i psów jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez weterynarza.
Italian: La quantità adeguata di Profender (tanto il contenuto di una pipetta completamente riempita quanto il volume misurato dal veterinario) viene applicata sulla pelle del gatto, dopo aver ripartito il pelo sulla parte posteriore del collo alla base del cranio.
Polish: Odpowiednią ilość leku Profender (albo cała zawartość jednej pipety albo ilość odmierzona przez weterynarza) nakłada się na skórę kota po rozchyleniu sierści z tyłu szyi u podstawy głowy zwierzęcia.
Italian: Che cos'è Profender?
Polish: Co to jest Profender?
Italian: Per quanto concerne i vermi polmonari nei gatti, uno studio di laboratorio e uno sul campo hanno dimostrato che Profender riduce il numero di larve espulse nelle feci dell'animale di oltre il 99 %.
Polish: W przypadku nicieni płucnych u kotów w badaniu laboratoryjnym oraz w badaniu terenowym wykazano, że Profender zmniejsza liczbę larw wydalanych z organizmu zwierzęcia o ponad 99%.
Italian: Quali benefici di Profender sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Profender zaobserwowano w badaniach?
Italian: Altre informazioni su Profender
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Profender:
Italian: La persona che applica la dose non deve fumare, mangiare o bere e deve lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
Polish: Podczas stosowania produktu Profender użytkownik nie powinien palić tytoniu, jeść ani pić; po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Italian: In ciascuno degli studi sul campo sono stati naturalmente infestati, a livello intestinale, animali di razze, età e peso differenti con vermi tondi o vermi piatti; gli animali sono stati trattati con Profender o con un altro medicinale autorizzato contro i vermi (selamectina nei gatti, e milbemicina ossima e praziquantel nei cani).
Polish: W każdym z badań terenowych zwierzęta różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała, w sposób naturalny zarażone robakami obłymi i robakami płaskimi bytującymi w przewodzie pokarmowym, leczono albo produktem Profender albo innym zatwierdzonym lekiem przeciwpasożytniczym (selamektyna u kotów oraz oksym milbemycyny i prazikwantel u psów).
Italian: Durante l'applicazione della soluzione spot-on di Profender, evitare il contatto diretto della pelle con il contenuto della pipetta, non accarezzare o spazzolare gli animali e impedire che si lecchino l'un l'altro, fino a che il punto di applicazione sia asciutto.
Polish: W przypadku podawania roztworu Profender do zakraplania miejscowego należy unikać kontaktu skóry z zawartością pipety, a zwierząt nie należy głaskać, pielęgnować ani pozwalać im na wzajemne czyszczenie do czasu, aż miejsce zastosowania leku będzie suche.
Italian: La soluzione di Profender è confezionata sotto forma di pipette spot-on, già riempite con la quantità adeguata di Profender necessaria a trattare un gatto (tre tipi diversi di pipette, secondo il peso corporeo del gatto), e sotto forma di flacone multidose da usare solo in chirurgia veterinaria, quando il veterinario, prima dell'applicazione, misura il volume esatto di Propender necessario a ciascun gatto.
Polish: Profender w postaci roztworu jest pakowany w pipety do zakraplania miejscowego już napełnione odpowiednią ilością leku potrzebną do leczenia jednego kota (3 rozmiary pipet dla kotów o różnej masie ciała) oraz w wielodawkową butelkę do użytku wyłącznie w gabinecie weterynaryjnym, gdzie weterynarz przed podaniem odmierza dokładną ilość leku Profender niezbędną dla kota.
Italian: Profender è un medicinale usato per trattare cani e gatti affetti da, o che sono a rischio di, infestazioni parassitarie "miste" (causate da più di un parassita).
Polish: Profender jest lekiem stosowanym u kotów i psów w zwalczaniu mieszanych (wywołanych więcej niż jednym pasożytem) inwazji pasożytniczych lub w zapobieganiu im.
Italian: Il numero adeguato di compresse o mezze compresse da assumere viene calcolato in base al peso del cane.
Polish: Właściwą liczbę tabletek lub połówek tabletek, jaką należy zastosować, oblicza się na podstawie masy ciała psa.
Italian: Profender agisce sulle infestazioni causate da taluni tipi di vermi tondi, vermi piatti, come anche da vermi polmonari nei gatti.
Polish: Profender jest skuteczny w przypadku zakażeń spowodowanych niektórymi typami robaków obłych i robaków płaskich, a także w przypadku nicieni płucnych u kotów.
Italian: In rarissimi casi, dopo il trattamento, nei gatti si sono osservati salivazione o vomito.
Polish: U kotów w bardzo rzadkich przypadkach po leczeniu może wystąpić ślinienie się i wymioty.
Italian: Lo studio di laboratorio ha dimostrato che Profender riduce il conteggio dei vermi nei polmoni di oltre il
Polish: W badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt Profender zmniejsza liczbę pasożytów w płucach o ponad 99%.
Italian: In rarissimi casi, nel sito di applicazione del medicinale sulla pelle del gatto possono verificarsi anche prurito, infiammazione o alopecia transitori.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może również wystąpić przejściowy świąd, stan zapalny lub łysienie w miejscu aplikacji leku na skórę kota.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Profender właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Profender, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Profender właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: I cani vengono trattati usando le compresse a rilascio modificato Profender, somministrate per via orale con cane a digiuno.
Polish: Psy leczy się z użyciem produktu Profender o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawanych doustnie psu poddanemu głodówce.
Italian: Il praziquantel danneggia la parte esterna della membrana dei vermi piatti, con la loro conseguente paralisi e morte.
Polish: Prazikwantel uszkadza skóropodobną zewnętrzną powłokę robaków płaskich, co prowadzi do ich paraliżu i śmierci.
Italian: Le compresse di Profender sono disponibili in tre diversi dosaggi atti a coprire la gamma di pesi corporei dei cani (cani di taglia piccola, media e grossa).
Polish: Profender w postaci tabletek jest dostępny w trzech różnych dawkach, tak by można go było stosować u psów o różnej masie ciała (małe, średnie i duże psy).
Italian: I gatti vengono trattati usando la gamma di soluzioni spot-on Profender.
Polish: Koty leczy się z użyciem gamy roztworów Profender do zakraplania miejscowego.
Italian: Quali sono i rischi associati a Profender?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Profender?
Italian: Come agisce Profender?
Polish: Jak działa produkt Profender?
Italian: Come si usa Profender?
Polish: Jak stosować produkt Profender?
Italian: È disponibile in una soluzione destinata ai gatti e in compresse a rilascio modificato per cani.
Polish: Profender jest dostępny w postaci roztworu do stosowania u kotów oraz w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu dla psów.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Profender?
Polish: Co to jest produkt Profender i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Polish: Na dzień dzisiejszy nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Italian: Austria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Germania, Grecia, Spagna, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Slovenia, Svezia, Regno Unito.
Polish: Austria, Cypr, Republika Czeska, Dania, Niemcy, Grecja, Hiszpania, Finlandia, Francja, Węgry, Irlandia, Włochy, Norwegia, Polska, Portugalia, Słowacja, Słowenia, Szwecja, Wielka Brytania
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di prendere e ogni quanto.
Polish: Lekarz powie dokładnie ile kapsułek należy zażywać i jak często.
Italian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spagna
Polish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hiszpania
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami lub inne rodzaje interakcji
Italian: Come prevedibile, la maggior parte dei dati che supportano questa indicazione sono di tipo retrospettivo.
Polish: Większość danych na poparcie tego stwierdzenia jest, jak się można było spodziewać, danymi retrospektywnymi.
Italian: Box 25676
Polish: P.O. Box 25676
Italian: Le capsule devono essere assunte immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Polish: Kapsułki należy przyjmować natychmiast po wyjęciu z blistra.
Italian: Belgio, Lussemburgo, Olanda.
Polish: Prograft: Belgia, Luksemburg, Holandia
Italian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francia
Polish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francja
Italian: Middlesex, TW18 3AZ Regno Unito
Polish: Middlesex, TW18 3AZ Förenade Kungariket
Italian: La sezione relativa alle controindicazioni (4.3) è rimasta invariata.
Polish: Punkt dotyczący przeciwwskazań (4.3) pozostał bez zmian.
Italian: Le principali divergenze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Polish: Rozbieżności podane na początku wniosku kierującego zostały zniesione.
Italian: Il medico la consiglierà su come meglio procedere.
Polish: Lekarz zaleci najlepszy sposób postępowania.
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści
Italian: sindrome di Stevens-Johnson
Polish: zespół Stevensa-Johnsona
Italian: 2350 AC Leiderdorp Paesi Bassi
Polish: 2350 AC Leiderdorp Holandia
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito:
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym z wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con la seguente denominazione:
Polish: Produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach należących do Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Italian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portogallo
Polish: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalia
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, <DEL(DEI) RICHIEDENTE(I)>, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Polish: WYKAZ NAZW, <POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, <WNIOSKODAWCA(Y)>, <PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH ORAZ W NORWEGII I ISLANDII
Italian: Infezioni e infestazioni
Polish: Zakażenia i infestacja
Italian: Metabolismo e biotrasformazione
Polish: Metabolizm i biotransformacja
Italian: 2600 Glostrup Danimarca
Polish: 2600 Glostrup Dania
Italian: Come tutti i medicinali, <Nome (di fantasia)> può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, <Nazwa (własna) produktu> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Ipersensibilità a tacrolimus o ad altri macrolidi.
Polish: Nadwrażliwość na takrolimus lub inne makrolidy.
Italian: Regno Unito Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Polish: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Italian: Come nel caso di altri potenti farmaci immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych nie jest znane ryzyko wystąpienia nowotworu wtórnego (patrz punkt 4.8).
Italian: La terapia con <Nome (di fantasia) del prodotto> richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Polish: Leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressore macrolide, codice ATC: L04A A05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: makrolidowy lek immunosupresyjny, kod ATC: L04A A05
Italian: • Aspetti relativi alla sicurezza
Polish: • Kwestie bezpieczeństwa
Italian: Durata della terapia
Polish: Czas terapii
Italian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda
Polish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlandia
Italian: Sono state introdotte alcune modifiche alle diverse sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: Do różnych punktów Charakterystyki produktu leczniczego wprowadzono kilka zmian.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato, presentato qui di seguito, deve servire soltanto come indicazione generale.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Italian: Gli immunosoppressivi possono avere effetto sulla risposta alle vaccinazioni e la vaccinazione stessa effettuata durante il trattamento con tacrolimus può risultare meno efficace.
Polish: Leki immunosupresyjne mogą wpływać na odpowiedź na szczepionki, dlatego szczepienia podczas leczenia takrolimusem mogą być mniej skuteczne.
Italian: raccolta di fluidi attorno al cuore molto raro:
Polish: zbieranie się płynu wokół serca bardzo rzadko:
Italian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italia
Polish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Włochy
Italian: Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polish: Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati secondo le seguenti categorie:
Polish: Możliwe działania niepożądane leku wymieniono poniżej w następującej kolejności:
Italian: Repubblica Ceca Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Polish: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Italian: Le reazioni avverse di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100,< 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10.000, comprese segnalazioni isolate).
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej w porządku malejącej częstości występowania: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1000, <1/100); rzadko (>1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia).
Italian: La biodisponibilità orale media di tacrolimus è compresa nell'intervallo del 20 %-25 %.
Polish: Średni zakres dostępności biologicznej podanego doustnie takrolimusu wynosi 20% do 25%.
Italian: Le conseguenze dell'immunosoppressione protratta nel lungo termine (infezioni e neoformazioni) possono aumentare con il tempo, ma questo aspetto non è stato considerato.
Polish: Skutki długotrwałego leczenia immunosupresyjnego, infekcje oraz powstanie guzów, mogą nasilać się z czasem, ale kwestia ta nie była rozpatrywana.
Italian: Sulla base della documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Prograf e denominazioni associate sia favorevole nei seguenti casi:
Polish: W oparciu o dokumenty przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dyskusje naukowe wewnątrz Komitetu, CPMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka dla preparatu Prograf oraz preparatów o nazwach pokrewnych jest zadowalający odnośnie do stosowania preparatu w następujących przypadkach:
Italian: Poiché il prodotto originale Prograf e le denominazioni associate non hanno il medesimo riassunto delle caratteristiche del prodotto nei vari Stati membri dell'Unione europea e a fronte delle divergenze delle decisioni nazionali, si è reso necessario armonizzare detto riassunto delle caratteristiche del prodotto per Prograf e denominazioni associate in tutta l'Unione europea.
Polish: Z uwagi na fakt, że oryginalny preparat Prograf oraz preparaty o nazwach pokrewnych w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej posiadają różniące się Charakterystyki produktu leczniczego, oraz z uwagi na rozbieżne decyzje tychże krajów, koniecznością stała się harmonizacja charakterystyk produktu leczniczego dla preparatu Prograf oraz preparatów o nazwach pokrewnych we wszystkich krajach Unii Europejskiej.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO/DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY WNIESIENIA POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Italian: • il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Polish: • Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta proponowana przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet.
Italian: Inoltre, nelle sezioni relative alle avvertenze speciali e alle precauzioni d'impiego (4.4), alle interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione (4.5), sono stati introdotti i dati sulla farmacologia clinica.
Polish: Ponadto, do punktów poświęconych specjalnych ostrzeżeniom i środkom ostrożności przy stosowaniu (4.4), interakcjom z innymi produktami leczniczymi oraz innym formom interakcji (4.5), a także punktu dotyczącego właściwości farmakokinetycznych (5.2) wprowadzono dane dotyczące farmakologii klinicznej.
Italian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grecia
Polish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grecja
Italian: Si consiglia un contatto costante con il medico.
Polish: Zaleca się pozostanie po stałą kontrolą lekarza.
Italian: La sezione sugli effetti indesiderati (4.8) è stata adeguata alle linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: Punkt dotyczący działań niepożądanych (4.8) dostosowano do wytycznych dotyczących Charakterystyki produktu leczniczego.
Italian: Esiste un rischio di parto prematuro (<37 settimana) come anche di iperkaliemia nel neonato, la quale comunque si normalizza spontaneamente.
Polish: Istnieje ryzyko przedwczesnego porodu (<37 tygodnia), jak również ryzyko hiperkaliemii u noworodka, która z czasem ustępuje.
Italian: In alcuni pazienti tacrolimus sembra continuare ad essere assorbito per un periodo di tempo prolungato, evidenziando un profilo di assorbimento relativamente piatto.
Polish: Wydaje się, że u niektórych pacjentów takrolimus jest wchłaniany w sposób ciągły przez dłuższy czas, co daje stosunkowo płaski profil wchłaniania.
Italian: Le incoerenze tra la sezione 4.6 (Gravidanza ed allattamento) e la sezione 5.3 (Dati preclinici di sicurezza) sono state corrette e sono state inserite maggiori informazioni sulla fertilità maschile.
Polish: Poprawiono nieścisłości pomiędzy punktem 4.6 (Ciąża i laktacja) oraz 5.3 (Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa) i dodano więcej informacji na temat płodności mężczyzn.
Italian: La terapia endovenosa non deve superare i 7 giorni.
Polish: Leczenie dożylne nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
Polish: Klasyfikacja i terminologia zostały zmienione zgodnie z klasą organów systemu Medard.
Italian: Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione della dose.
Polish: Wiele z niepożądanych działań leku wymienionych poniżej jest odwracalna i (lub) ustępuje po zmniejszeniu dawki.
Italian: <Nome (di fantasia)> deve essere assunto due volte al giorno per via orale, di solito al mattino e alla sera.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> przyjmuje się dwa razy na dobę, zwykle rano i wieczorem.
Italian: Nel plasma, tacrolimus è notevolmente legato (> 98.8%) alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina sierica ed alla glicoproteina acida α-1.
Polish: W osoczu takrolimus w znacznym stopniu (> 98,8%) wiąże się z białkami osocza, głównie albuminą surowicy i kwaśną glikoproteiną α-1.
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati.
Polish: Należy unikać stosowania szczepionek zawierających żywe, inaktywowane drobnoustroje.
Italian: La questione dovrebbe quindi essere trattata come richiesta di follow-up.
Polish: Problem ten należy poddać pod dyskusję w kolejnym wniosku.