FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
Italian: Il meccanismo attraverso il quale il posaconazolo esercita la sua azione fungicida coinvolge l'inibizione selettiva dell'enzima lanosterolo 14-demetilasi (CYP51) coinvolto nella biosintesi dell'ergosterolo nei lieviti e nei funghi filamentosi.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
English: 17.5 mL and 35.1 mL: 28 days
Italian: 17,5 ml e 35,1 ml: 28 giorni
English: Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response.
Italian: La somministrazione della dose raccomandata (4 gocce per orecchio) 5 volte al giorno per 21 giorni consecutivi a cani di peso compreso tra 7,6 e 11,4 kg ha causato una leggera diminuzione della risposta al cortisolo serico dopo somministrazione di ormone adrenocorticotropo (ACTH) in un test di stimolazione da ACTH.
English: Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Italian: Il posaconazolo è un farmaco antifungino triazolico ad ampio spettro.
English: Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Italian: Trattamento della otite esterna acuta e delle riacutizzazioni delle otiti esterne ricorrenti, associate a batteri sensibili a orbifloxacina e funghi sensibili a posaconazolo, in particolare Malassezia pachydermatis.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Orbifloxacin
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Orbifloxacina
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso auricolare.
English: Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported.
Italian: Non è stata riportata resistenza di Malassezia pachydermatis nei confronti degli azoli, compreso il posaconazolo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
English: Store in the original bottle and carton.
Italian: Conservare nel flacone e nella scatola originale.
English: Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Italian: Allattamento: L'uso del medicinale veterinario non è raccomandato nel corso dell'allattamento.
English: MIC50
Italian: Max MIC50
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
Italian: Dopo l'applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell'orecchio per permettere al medicinale veterinario di penetrare nella parte inferiore del canale uditivo.
English: Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità ad uno dei componenti del medicinale veterinario, ai corticosteroidi, ad altri antifungini azoici o ad altri fluorochinoloni.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Italian: Dopo l'applicazione, la base dell'orecchio deve essere massaggiata brevemente e delicatamente per permettere alla preparazione di penetrare nella parte inferiore del condotto uditivo.
English: Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Italian: Gravidanza: Non usare durane tutta o parte della gravidanza.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ad uno dei componenti, ai corticosteroidi, ad altri antifungini azolici o ad altri fluorochinoloni.
English: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Italian: L'uso del medicinale veterinario non è raccomandato nel corso dell'allattamento.
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Italian: Non utilizzare se la membrana timpanica è perforata.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale.
English: Special precautions for use in animals
Italian: Speciali precauzioni per l'impiego negli animali
English: Paraffin liquid
Italian: Paraffina liquida
English: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Italian: Non usare durane tutta o parte della gravidanza.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle and carton.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel flacone e nella scatola originali.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Da vendere soltanto su prescrizione medico veterinaria.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola da 17,5 ml e 35,1 ml
English: PACKAGE SIZE 8.8 mL
Italian: CONFEZIONI 8,8 ml
English: Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Italian: I medicinali veterinari della classe dei chinoloni sono stati associati ad erosione delle cartilagini delle articolazioni che sopportano il peso e ad altre forme di artropatie in animali immaturi di varie specie.
English: PACKAGE SIZE 17.5 mL
Italian: CONFEZIONI 17,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio 8,8 mL
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 8,8 ml: 7 giorni
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension
Italian: FORMA FARMACUETICA Gocce auricolari, sospensione
English: Auricular use.
Italian: Uso otologico.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO (E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Orbifloxacina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO: EU/2/08/081/001
English: Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Italian: Cani di peso pari o superiore a 15 kg, applicare 8 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
English: EXPIRY DATE EXP {month /year} Once opened use within 28 days.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare entro 28 giorni
English: Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Italian: Cani di peso inferiore a 2 kg, applicare 2 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI.
English: EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 28 giorni
English: EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 7 giorni
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Posatex gocce auricolari per cani
English: Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Italian: Cani di peso compreso tra 2 e 15 kg, applicare 4 gocce nell'orecchio una volta al giorno.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/081/002
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Posatex gocce auricolari, sospensione per cani
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension
Italian: Sospensione viscosa da bianca a biancastra.
English: Do not use (during the whole or part of the pregnancy).
Italian: Gravidanza: Non usare durane l'intera gravidanza o durante parte della gravidanza.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops suspension for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Posatex gocce auricolari, sospensione per cani
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex, ear drops suspension for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Posatex gocce auricolari, sospensione per cani.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Orbifloxacina
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
English: 02600 ESPOO Finland
Italian: 02600 ESPOO Finlandia
English: 1304 Nicosia Cyprus
Italian: 1304 Nicosia Cipro
English: Oral solution Oral use
Italian: Soluzione orale Uso orale
English: 30-133 Kraków Poland
Italian: 30-133 Kraków Polonia
English: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Italian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polonia
English: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Italian: Pojezierska 99 91-342 Łódź Polonia
English: 64250 Cambo les Bains France
Italian: 64250 Cambo les Bains Francia
English: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Italian: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungheria
English: United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
English: 145 64, Kifisia Greece
Italian: 145 64, Kifisia Grecia
English: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Italian: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Grecia
English: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Italian: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portogallo
English: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Italian: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Grecia
English: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Italian: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB Regno Unito
English: United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Italian: Regno Unito UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
English: Slovak Republic UCB s.r.o Thámova 13
Italian: UCB s.r.o Thámova 13
English: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Italian: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italia
English: 4822 NK BREDA The Netherlands
Italian: Lage Mosten 33 4822 NK BREDA Paesi Bassi
English: 180 00 Praha 8
Italian: 180 00 Praha 8 Repubblica Ceca
English: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Italian: Lussemburgo UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
English: 1,6 mg/g Syrup
Italian: 1,6 mg/g Sciroppo
English: UCB Pharma S.p.a.
Italian: UCB Pharma B.V.
English: Oral solution
Italian: Soluzione iniettabile
English: Hydroxyzinum VP 10 mg
Italian: Hydroxyzinum VP
English: 100 mg Coated tablet
Italian: 100 mg Compressa rivestita
English: 84 (3 x 28 capsules) (multipack)
Italian: 84 (3 x 28 capsule) (confezione multipla)
English: Children under 12 years.
Italian: Bambini al di sotto dei 12 anni.
English: Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Italian: Non dia TRADEMARK a un bambino di età inferiore a 12 anni.
English: Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
Italian: E' quindi consigliabile un costante monitoraggio clinico.
English: Treatment should be discontinued if no benefit is seen.
Italian: Sospendere il trattamento se non si osservano benefici.
English: Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
Italian: Usi TRADEMARK per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.
English: Alcoholism, drug addiction.
Italian: Alcolismo, dipendenza da droghe.
English: The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Italian: La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15 giorni.
English: Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances.
Italian: Esposizione concomitante ad altre sostanze potenzialmente epatotossiche.
English: Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Italian: Il nimesulide va prescritto esclusivamente come trattamento di seconda linea.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Italian: 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
English: Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug.
Italian: Lesioni epatiche, reversibili nella maggior parte dei casi, sono state riportate dopo esposizione breve al farmaco.
English: The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Italian: La dose abituale è 1 <unità> da 100 mg due volte al giorno, dopo i pasti.
English: HOW TO TAKE TRADEMARK
Italian: COME PRENDERE TRADEMARK
English: WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È TRADEMARK E A CHE COSA SERVE
English: Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
Italian: Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere paragrafo 5.2).
English: - If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine.
Italian: - Se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
English: Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Italian: Non è raccomandato l'uso concomitante di diversi FANS.
English: The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Italian: Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
English: The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una valutazione dei rischi complessivi del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: Patients with fever and/or flu-like symptoms.
Italian: Pazienti con febbre e/o sintomi simil-influenzali.
English: Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Italian: Prenda sempre TRADEMARK seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Italian: Prima di prescrivere TRADEMARK, il medico valuterà i potenziali benefici di questo medicinale rispetto ai rischi di comparsa di effetti indesiderati.
English: Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
Italian: Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario modificare la dose in questi pazienti.
English: Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
Italian: Ipersensibilità nota a nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
English: NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Italian: I FANS possono mascherare la febbre dovuta a un'infezione batterica sottostante.
English: - If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
Italian: - Se prevede di iniziare una gravidanza, deve informare il medico perché TRADEMARK potrebbe ridurre la fertilità.
English: In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
Italian: In tal caso, il trattamento deve essere sospeso (vedere anche paragrafo 4.5).
English: TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties.
Italian: TRADEMARK è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà analgesichee antipiretiche.
English: Severe coagulation disorders.
Italian: Disturbi gravi della coagulazione.
English: Take special care with TRADEMARK
Italian: Faccia particolare attenzione con TRADEMARK
English: - If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems.
Italian: - Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che TRADEMARK non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.
English: These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Italian: Questi pazienti non devono più utilizzare nimesulide.
English: As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Italian: Poiché nimesulide può interferire con la funzionalità piastrinica, deve essere usata con cautela nei pazienti con diatesi emorragica (vedere anche paragrafo 4.3).
English: The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
English: - are hypersensitive (allergic) to nimesulide or any of the other ingredients of TRADEMARK; - have had allergic reactions (e.g. wheezing, runny or blocked nose, hives or nettle rash) after aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; - had a reaction to nimesulide affecting the liver in the past; - are taking other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - are taking drugs of addiction, or have developed a habit that makes you dependent on drugs or other substances - are a regular heavy drinker (alcohol), - if you have liver disease or increased liver enzymes - have a peptic ulcer (stomach or duodenal ulcer) now or had one in the past; - have had bleeding from the stomach or bowel; - have had bleeding into the brain (a stroke); - have any other problem with bleeding or any problems due to your blood not clotting; - have heart failure or a kidney disorder (poor kidney function) or any liver disorder; - are suffering from fever or flu (feeling generally achy, unwell, chills or shivering or have a temperature); - are in the last 3 months of pregnancy; - are breastfeeding.
Italian: dopo l'assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei; - se ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato; - se sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS; - se sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze; - se è un forte bevitore abituale (alcool); - se ha una malattia al fegato o un aumento degli enzimi epatici (del fegato); - se ha un'ulcera peptica (ulcera gastrica o duodenale) o se l'ha avuta in passato; - se ha avuto un'emorragia allo stomaco o intestino; - se ha avuto un'emorragia cerebrale (un ictus); - se ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue; - se ha insufficienza cardiaca o un disturbo renale (scarso funzionamento dei reni) o un disturbo al fegato; - se ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o febbre); - se è nell'ultimo trimestre di gravidanza; - se sta allattando.
English: It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains.
Italian: È usato per il trattamento del dolore acuto, dei sintomi dell'osteoartrite dolorosa e dei dolori mestruali.
English: Patients who experience symptoms compatible with hepatic injury during treatment with Nimesulide 100mg Tablets/granules (e.g. anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine) or patients who develop abnormal liver function tests should have treatment discontinued.
Italian: I pazienti che accusano sintomi compatibili con lesioni epatiche durante il trattamento con Nimesulide 100mg compresse/granuli (per esempio, anoressia, nausea, vomito, dolori addominali, affaticamento, urine scure) o i pazienti che presentano nel corso del trattamento test anormali di funzionalità epatica devono sospendere il trattamento.
English: The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Italian: L'uso di Nimesulide 100mg compresse/granuli può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato in donne che tentano di avere una gravidanza.
English: History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Italian: Precedenti reazioni di ipersensibilità (ad es. broncospasmo, rinite, orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei.
English: Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2).
Italian: Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa (vedere paragrafo 4.2).
English: Treatment of acute pain (see section 4.2).
Italian: Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Italian: Se ha dubbi, deve consultare il medico o il farmacista.
English: Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Italian: Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30-80 ml/min), Nimesulide 100mg compresse/granuli è invece controindicato in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30ml/min) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).