FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при кучета, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мазитиниб или към някоя от другите съставки.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla mastiniibi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Как действа Masivet?
Estonian: Kuidas Masivet toimib?
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не трябва да се прилага при кучета на възраст под шест месеца или тежащи под 4 кг, както и при бременни или кърмещи кучки.
Estonian: Seda ei tohi kasutada noorematel kui 6-kuustel koertel või väiksematel kui 4 kg kaaluvatel koertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Bulgarian: Какво представлява Masivet?
Estonian: Mis on Masivet?
Bulgarian: Masivet не трябва да се използва при кучета с определени видове чернодробни или бъбречни проблеми, или с анемия (малък брой червени кръвни клетки) или неутропения (малък брой бели кръвни клетки).
Estonian: Masiveti ei tohi kasutada teatud neeru- või maksaprobleemide või aneemia (punaliblede vähesus) või neutropeeniaga (valgeliblede vähesus) koertel.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Masivet надвишават рисковете при лечението на неоперативни мастоцитни тумори (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор и препоръчва на Masivet да бъде издаден лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Masiveti kasulikkus sellise nuumrakulise kasvaja (2. või 3. staadium), mida ei saa operatsiooni teel eemaldada ja milles on kinnitatud c-Kiti türosiinkinaasi retseptori mutatsiooni esinemine, raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Прилага се при тумори в напреднала фаза (стадий 2 или 3), които не могат да бъдат премахнати с операция.
Estonian: Seda kasutatakse raskete (2. ja 3. staadium) kasvajate korral kui kasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Bulgarian: Как е проучен Masivet?
Estonian: Kuidas Masiveti uuriti?
Bulgarian: Какви ползи от Masivet са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Masiveti kasulikkus?
Bulgarian: Masivet се прилага за лечение на кучета с мастоцитни тумори (вид рак).
Estonian: Masiveti kasutatakse nuumrakuliste kasvajate (vähi liik) ravis koertel.
Bulgarian: Деца не трябва да имат близък контакт с лекувани кучета или с техните изпражнения, или с повърнатото от кучетата.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte ega nende väljaheidete ega oksega.
Bulgarian: Активното вещество в Masivet, мазитиниб, е инхибитор на протеин - тирозин киназата.
Estonian: Masiveti toimeaine masitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Masivet нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Masiveti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Дозата зависи от теглото на кучето, което се лекува.
Estonian: Annus sõltub ravitava koera kehakaalust.
Bulgarian: Основания за одобряване на Masivet?
Estonian: Miks Masivet heaks kiideti?
Bulgarian: 100 mg/ml
Estonian: Matever 100 mg/ml
Bulgarian: Други лекарства и Matever
Estonian: Muud ravimid ja Matever
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40% (10 до 11 часа).
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud umbes 40% võrra (10...11 tundi).
Bulgarian: info@pharmathen.com
Estonian: E-post: info@pharmathen.com
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
Bulgarian: Случаите на енцефалопатия обикновено се наблюдават в началото на лечението (от няколко дни до няколко месеца) и са обратими след прекратяване на лечението.
Estonian: Entsefalopaatia juhtumeid esines üldjuhul ravi algul (mõnest päevast kuni mõne kuuni) ja need olid pärast ravi lõpetamist pöörduvad.
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен за 24 часа при 2°С - 8°С (в хладилник).
Estonian: Peale lahjendamist püsib lahus stabiilne 24 tundi temperatuuril 2…8 °C (külmkapis).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Matever с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Estonian: Neelake Matever tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Bulgarian: Matever се използва:
Estonian: Matever'i kasutatakse:
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (ЕURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства..
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: • инфекция;
Estonian: • infektsioon;
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PE/PVDC блистери от алуминиево фолио в картонени кутии.
Estonian: Valge läbipaistmatu PVC/PE/PVDC-alumiinium foolium pappkarpides.
Bulgarian: Като CLcr се адаптира спрямо телесната повърхност (BSA) както следва: CLcr (ml/min)
Estonian: Seejärel kohandatakse CLcr keha pindalale (BSA) järgnevalt: CLcr (ml/min)
Bulgarian: Другите видове Matever таблетки не съдържат тази съставка.
Estonian: Teised Matever tablettide tugevused ei sisalda seda abiainet.
Bulgarian: Matever трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Estonian: Matever'i tuleb manustada kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enamvähem samal ajal.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Bulgarian: ACEpharma Ltd.
Estonian: България ACEpharma Ltd.
Bulgarian: Степента на абсорбция не зависи от дозата и не се влияе от храната.
Estonian: Imendumise ulatus ei sõltu annusest ja seda toit ei mõjuta.
Bulgarian: Поради възможна различна индивидуална чувствителност при някои пациенти, в началото на лечението или при последващо увеличаване на дозата, може да се появи сънливост или други симптоми от страна на централната нервна система.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва повишено внимание при пациенти, извършващи определени задачи, като шофиране или работа с машини.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Bulgarian: Matever трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Estonian: Matever'i tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoos), peate enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Matever таблетки са опаковани в блистери и се предлагат в картонени кутии, съдържащи:
Estonian: Blistrid Matever tablettidega on pakitud kartongkarpidesse, mis sisaldavad:
Bulgarian: Препоръката се основава на проучване при възрастни пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: See soovitus põhineb uuringul neerukahjustusega täiskasvanud patsientidega.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2.86 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Estonian: See vastav 2,86%-le soovitatavast maksimaalsest päevasest naatriumi kogusest täiskasvanule.
Bulgarian: При всички горепосочени случаи трябва да се използва перорален разтвор.
Estonian: Kõigil neil juhtudel on vajalik kasutada suukaudset lahust.
Bulgarian: Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект.
Estonian: Ärge tarvitage makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast levetiratsetaami kasutamist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
Bulgarian: Декстроза 5% инжекционен разтвор
Estonian: • Dekstroosi 5% süstelahus
Bulgarian: Малко вероятно е употребата на Matever в съответствие с продуктовата информация да доведе до нежелано въздействие върху околната среда (вж. точка 6.6).
Estonian: Matever kasutamine vastavalt tooteinfole ei põhjusta tõenäoliselt vastuvõetamatuid keskkonnamõjusid (vt lõik 6.6).
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Bulgarian: Хипромелоза (Е464)
Estonian: Hüpromelloos (E464)
Bulgarian: Това лекарство съдържа 57.21 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка максимална еднократна доза.
Estonian: See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi (keedu-/lauasoola peamine koostiosa) igas maksimaalses üksikannuses.
Bulgarian: Какво представлява Matever и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Matever Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
Estonian: Kui te unustate Matever'i kasutada Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро родените и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Estonian: Toime avaldus noorematel väikelastel ning vähenes vanusega, olles ebaoluline 4. eluaastaks.
Bulgarian: В такъв случай се препоръчва най-ниската ефективна
Estonian: Sellisel juhul on soovitatav kasutada väikseimat toimivat annust.
Bulgarian: Matever може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като Matever може да предизвика сънливост.
Estonian: Matever võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see võib muuta teid uniseks.
Bulgarian: Алуминий/PVC/PE/PVDC блистер
Estonian: Alumiinium/ PVC/PE/PVDC blister
Bulgarian: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Estonian: Tél: +33 299 979 212
Bulgarian: Всеки ml съдържа 3,81 mg натрий.
Estonian: 1 ml sisaldab 3,81 mg naatriumi.
Bulgarian: Ако не се приложи веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва и обикновено не по-дълго от 24 часа при 2 до 8° С, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Estonian: Kui seda otsekohe ei kasutata, vastutab ravimi säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks tavaliselt olla enam kui 24 tundi hoituna temperatuuril 2…8°C, juhul kui lahjendatud lahus on hoitud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: Резултатите, свързани с поведенческата и емоционална функция, са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ (CBCL - Achenbach въпросник за детско поведение).
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaam-ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт - вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt. lõik 6.3.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Estonian: Lähtuvalt mikrobioloogilistest nõuetest tuleb lahus kasutada otsekohe.
Bulgarian: Приготвяне и приложение на Matever концентрат
Estonian: Matever kontsentraadi ettevalmistamine ja manustamine
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти Указания за правилната употреба на Matever се съдържа в точка 3.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised ravimi Matever sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kreatiniini kliirensi korral <60 ml/min/1,73m2, ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Bulgarian: Активното вещество леветирацетам e пиролидоново производно (S-енантиомер на -етил-2оксо-1-пиролидин ацетамид), химически без връзка със съществуващите антиепилептични средства.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (alfa-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi Senantiomeer), mis ei ole keemiliselt sarnane olemasolevate epilepsiavastaste toimeainetega.
Bulgarian: Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход;
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte jaapani päritolu patsientidega;
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 57.21 mg натрий на максимална единична доза, които са еквивалентни на 2.86 % от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
Estonian: See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi ühe maksimaalse üksikannuse kohta, mis vastab 2,86% -le Maailma Teriseorganisatsiooni poolt soovitatavast 2 g naatriumi päevasest kogusest täiskasvanule.
Bulgarian: Нарушения на имунната система лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), свръхчувствителност (включително ангиоедем и анафилаксия)
Estonian: Ravimist tingitud reakstioon eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „ЕХР".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Bulgarian: Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение при пациенти от неяпонски произход.
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mittejaapani päritolu patsientidega
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Matever, Вашият лекар ще Ви предпише пониска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Estonian: Matever-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Bulgarian: Монотерапия при възрастни и юноши над 16-годишна възраст
Estonian: Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Matever
Estonian: Kui te lõpetate Matever'i kasutamise
Bulgarian: /PEG 4000
Estonian: Makrogool/PEG 4000
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravim preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Преминаването от перорално към интравенозно приложение може да се извърши директно, без титриране.
Estonian: Üleminek suukaudselt manustamiselt intravenoossele manustamisele võib toimuda otse, ilma annust tiitrimata.
Bulgarian: Matever съдържа натрий
Estonian: Matever sisaldab naatriumi.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Ca чрез частично инхибиране на N-тип Ca каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Ca от интраневронните депа.
Estonian: In vitro uuringud näitavad , et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca vabanemist rakusisestest depoodest.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включени уникален идентификатор.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Bulgarian: Matever концентрат се прилага само интравенозно, като определената доза трябва да се разреди в минимум 100 ml съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия (вж. точка 6.6).
Estonian: Matever kontsentraat on ainult intravenoosseks kasutamiseks, vajalik annus tuleb lahjendada vähemalt 100 milliliitris sobivas lahustis ning manustada 15-minutilise intravenoosse infusioonina (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Титанов диоксид (E171).
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Bulgarian: Привидният коригиран към телесното тегло клирънс е приблизително с 30% по-висок от този на възрастни с епилепсия.
Estonian: Ilmne kehakaaluga täpsustuv kliirens oli ligikaudu 30% kõrgem kui täiskasvanud epileptikutel.
Bulgarian: 140 - възрастта (години) х теглото (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------- (х 0,85 при жени) 72 х серумен креатинин (mg/dl)
Estonian: [140 - vanus (aastates)] x kehakaal (kg) CLcr (ml/min) = --------------------------------------------------- (x 0,85 naistel) 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Bulgarian: Какво съдържа Matever
Estonian: Mida Matever sisaldab
Bulgarian: Леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор е по-подходяща форма за кърмачета и деца на възраст под 6 години и за деца и юноши (от 6 до 17 години) с тегло под 50 kg и когато таблетките не позволяват точно дозиране.
Estonian: Levetiratsetaamil 100 mg/ml suukaudne lahus on sobivam ravimvorm imikutele ja alla 6aastastele lastele ning lastele ja noorukitele (6...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg ning olukorras, mil tablettidega ei ole võimalik saavutada soovitatud ravimiannust.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира.
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohaldamist;
Bulgarian: Част от групова опаковка, да не се продава отделно.
Estonian: Hulgipakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства .
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и постмаркетинговия опит.
Estonian: Nimetatud andmeid on täiendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud andmetega ning ka turuletulekujärgsete andmetega.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимост дневната доза може да се увеличи до 1 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest, võib päevaannust suurendada kuni 1500 mg-ni kaks korda päevas.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Matever са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Matever), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Bulgarian: Натриев хлорид 0,9% инжекционен разтвор
Estonian: • Naatriumkloriidi (0,9%) süstelahus
Bulgarian: След това дозата може да се повишава с по 250 mg два пъти дневно на всеки две седмици в зависимост от клиничния отговор.
Estonian: Annust võib edaspidi suurendada 250 mg kaupa kaks korda päevas iga kahe nädala pärast olenevalt kliinilisest vastusest.
Bulgarian: Антиепилептични средства, други антиепилептични средства, АТС код: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14.
Bulgarian: Matever 750 mg филмирани таблетки EU/1/11/711/015
Estonian: Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/711/023
Bulgarian: Как изглежда Matever и какво съдържа опаковката Matever концентрат за инфузионен разтвор (Matever концентрат) е бистра, безцветна и стерилна течност.
Estonian: Matever infusioonilahuse kontsentraat (Matever kontsentraat) on selge, värvusetu, steriilne vedelik.
Bulgarian: Кърмачета и деца (от 1 месец до 4 години)
Estonian: Imikud ja väikelapsed (1-kuused...4-aastased)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО (ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Bulgarian: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Гърция
Estonian: 6, Dervenakion Str. 153 51 Pallini Attiki, Kreeka
Bulgarian: В това проучване на пациентите е предписана дневна доза от 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg или 50 mg/kg перорален разтвор, в зависимост от тяхната възраст.
Estonian: Selles uuringus said patsiendid suukaudset lahust 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg või 50 mg/kg päevas vastavalt nende vanuselisele raviskeemile.
Bulgarian: Установено е, че леветирацетам не се различава (не е по-лоша) спрямо плацебо по отношение на промяната спрямо изходното ниво на Leiter-R внимание и памет, комбиниран скор за изследване на паметта в определената в протокола популация.
Estonian: Järeldati, et levetiratsetaam ei olnud erinev (mitte halvem) platseebost Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite skooris võrreldes protokollijärgse populatsiooni algandmetega.
Bulgarian: Първоначалната оценка на ефективността е нивото на отговор (процентът пациенти с ≥ 50% намаление, спрямо изходното ниво, на дневната честота на парциалните пристъпи), определена от заслепен централен четец чрез 48-часово видео ЕЕГ наблюдение.
Estonian: Efektiivsust hinnati vastusmääraga (patsientide hulk, kellel võrreldes algandmetega oli ≥50% reduktsioon ööpäevaste partsiaalsete krambihoogude sageduses), kasutades 48-tunnist video EEG-d tsentraalse pimelugejana.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Matever концентрат за инфузионен разтвор при деца под 4 години.
Estonian: Matever infusioonilahuse kontsentraadi ohutus ja efektiivsus imikutel ja alla 4-aastastel lastel pole tõestatud.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 250 mg два пъти дневно, която след две седмици да се повиши на първоначална терапевтична доза от 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda päevas.
Bulgarian: Matever се прилага за хронично лечение.
Estonian: • Matever'i kasutatakse n.ö kroonilises ravis.
Bulgarian: Деца над 4 години и юноши с тегло под 50 kg
Estonian: Lapsed alates 4. eluaastast ja noorukid kehakaaluga alla 50 kg
Bulgarian: Данните от клинични проучвания при възрастни, преди пускане в продажба показват, че леветирацетам не оказва влияние върху серумните концентрации на съществуващите антиепилептични лекарствени средства (фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, фенобарбитал, ламотрижин, габапентин, примидон), както и че тези антиепилептични лекарства не влияят върху фармакокинетиката на леветирацетам.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turustamis-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaami ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Bulgarian: Съобщено е, че съпътстващото приложение на леветирацетам и метотрексат намалява клирънса на метотрексат, което води до повишена концентрация/задържане на метотрексат в кръвта до потенциално токсични нива.
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi langusest, mis viib suurenenud/pikenenud metotreksaadi kontsentratsioonini veres kuni võimaliku mürgistuseni.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен концентрат
Estonian: Selge, värvitu kontsentraat.
Bulgarian: Име и адрес на производителя (ите), отговорен (ни) за освобождаване на партиди
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress