FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (UNTERE LASCHE) 6 Fertigpens RebiDose
Slovak: (DOLNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
German: Bei etwa 70% der mit Rebif behandelten Patienten tritt innerhalb der ersten sechs Monate nach Behandlungsbeginn das typische durch Interferon hervorgerufene grippeähnliche Syndrom auf.
Slovak: Rebifom môže počas prvých šiestich mesiacov po začiatku liečby očakávať výskyt syndrómu podobnému chrípke typický pre interferón.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Interferon beta-1a beim Menschen durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s interferónom beta-1a u ľudí.
German: Die Anwendung von Interferonen wurde mit Anorexie, Schwindel, Angstzuständen, Arrhythmien, Gefäßerweiterung, Herzklopfen, Menorrhagie und Metrorrhagie in Verbindung gebracht.
Slovak: Podávanie interferónov sa spája s anorexiou, závratom, úzkosťou, arytmiami, vazodilatáciou a palpitáciou, menorágiou a metrorágiou.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Rebif wurde über einen Behandlungszeitraum von 4 Jahren hinaus nicht nachgewiesen.
Slovak: Rebifu sa nedokázali pri liečbe dlhšej ako 4 roky.
German: Das Arzneimittel kann auch mit einem geeigneten Autoinjektor angewendet werden.
Slovak: Možno ho tiež podávať vhodným autoinjektorom.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie* (Klassenbezeichnung für InterferonProdukte siehe Pulmonale arterielle Hypertonie unten)
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia* (označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia).
German: Rebif kann während der Stillzeit angewendet werden.
Slovak: Rebif sa môže používať počas laktácie.
German: • Nierenprobleme einschließlich Narbenbildung, was zu einer Verringerung der Nierenfunktion führen kann.
Slovak: Problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže zhoršiť funkciu obličiek.
German: • wenn Sie allergisch gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der in
Slovak: • ak ste alergický na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
German: Kinder und Jugendliche
Slovak: Použitie u detí
German: Schwere Nieren- oder Leberschäden und schwere Myelosuppression
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek alebo pečene a závažná myelosupresia
German: Sollten Sie über den Nutzen der Behandlung unsicher sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Slovak: Ak máte pochybnosti o prínose liečby, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
German: Packungen mit 2 Patronen.
Slovak: Balenie obsahuje 2 náplne.
German: Es liegen nur wenige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei stationären Patienten mit Multipler Sklerose vor.
Slovak: Od hospitalizovaných pacientov so sklerózou multiplex sú dostupné iba nepatrné údaje bezpečnosti a účinnosti.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 44/0,5
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44/0,5
German: • Ihr Arzt kann Ihnen entweder den RebiSmart- oder RebiSlide-Applikator verschreiben.
Slovak: Váš lekár vám mohol predpísať pomôcku RebiSmart alebo RebiSlide.
German: Subkutane Anwendung BRAILLE: rebif 8,8
Slovak: Subkutánne použitie BRAILLE: rebif 8,8
German: • Hinweis: Ab der fünften Woche, nachdem Sie Ihre Initialphase beendet haben, sollten im Dosisfenster des Applikators 0,5 ml (entspricht der normalen Dosis) ausgewählt sein.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej, po dokončení obdobia začatia liečby, sa má zvoliť v dávkovacom okienku pomôcky dávka 0,5 ml (čo zodpovedá obvyklej dávke).
German: • Drücken Sie die Haut um die Injektionsstelle herum vorsichtig zusammen (um sie etwas anzuheben).
Slovak: Okolo miesta vpichu jemne zvraštite kožu k sebe (trochu ju nadvihnite).
German: Bitte lesen Sie vor Beginn die Packungsbeilage zu Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml oder Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml aufmerksam durch.
Slovak: Pred začatím piateho týždňa liečby si dôkladne prečítajte písomnú informáciu náplní Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml alebo Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
German: • des Herzens,
Slovak: • srdca,
German: Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Alopezie*
Slovak: Svrbenie, vyrážka, erytematózna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, alopécia*.
German: Es können sich auch andere Anzeichen wie Fieber, Gewichtsverlust und Müdigkeit entwickeln.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie príznaky, ako napríklad horúčka, chudnutie a únava.
German: Symptome können sich äußern als Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und -schwellung sowie Hautausschlag.
Slovak: Symptómy môžu zahŕňať bolesť svalov, bolesť a opuch kĺbov a vyrážky.
German: Die Rebif Injektionslösung zur subkutanen Anwendung in einer Patrone ist für die mehrmalige Anwendung entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor und nach entsprechender Schulung des Patienten bzw. der Pflegekraft gedacht.
Slovak: Subkutánny injekčný roztok Rebif v náplni je určený na viacnásobné použitie buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
German: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure und Natriumhydroxid zur Anpassung des pH-Werts sowie Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: Manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, kyselina octová a hydroxid sodný na úpravu pH, voda na injekciu.
German: • Pressen Sie den Pen mit ausreichendem Druck auf die Haut und drücken Sie mit dem Daumen auf den Knopf.
Slovak: Udržiavajte dostatočný tlak na pokožku a palcom stlačte tlačidlo a piest sa začne pohybovať.
German: Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára.
German: Die Rebif-Starterpackung entspricht dem Bedarf eines Patienten für den ersten Behandlungsmonat.
Slovak: Úvodné balenie Rebifu zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
German: • Erweiterung der Blutgefäße und Herzklopfen
Slovak: Rozšírenie krvných ciev a palpitácie
German: Fertig-Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolbenstopfen (Gummi) und einer Bördelkappe (Aluminium und Halobutyl-Gummi), die 1,5 ml-Lösung enthält.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
German: Arzneimittel mit geringer therapeutischer Breite, deren Clearance weitgehend vom Cytochrom-P450-System der Leber abhängig ist, wie z.B. Antiepileptika und einige Klassen von Antidepressiva, sind in Kombination mit Rebif mit Vorsicht anzuwenden.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Rebifu v kombinácii s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index a ich klírens je vo veľkej miere závislý od hepatálneho systému cytochrómu P450, napr. antiepileptiká a niektoré triedy antidepresív.
German: Schwerwiegende Transaminasenerhöhungen
Slovak: Závažné zvýšenie hodnôt transamináz.
German: Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern (2 bis 11 Jahre alt) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm subkutan dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Slovak: Výsledky tejto štúdie naznačujú, že bezpečnostný profil u detí (vo veku od 2 do 11 rokov) a u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov subkutánne trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
German: Rebif ist bei Patienten mit Depressionen in der Anamnese oder als akute Diagnose, insbesondere bei bekannten Suizidgedanken, mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Rebif sa má podávať s opatrnosťou pacientom s predchádzajúcimi alebo súčasnými depresívnymi poruchami, predovšetkým tým, ktorí mali v minulosti samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion immer, dass folgende Dosis im Dosisfenster des Applikators angezeigt wird:
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku pomôcky je:
German: Diese Tests sind bei Behandlungsbeginn mit Rebif 44 Mikrogramm häufiger durchzuführen.
Slovak: Mali by byť častejšie, ak sa liečba začne Rebifom 44 mikrogramov.
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
German: Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
German: Nekrosen an der Injektionsstelle
Slovak: Nekróza v mieste vpichu injekcie
German: Wie RebiDose injiziert wird
Slovak: Ako vstreknúť RebiDose
German: Die Patienten wurden per Randomisierung einer doppelblinden Behandlung mit entweder Rebif 44 Mikrogramm dreimal pro Woche, Rebif 44 Mikrogramm einmal pro Woche oder Placebo zugeteilt.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní dvojito zaslepeným spôsobom na podávanie buď Rebifu 44 mikrogramov trikrát týždenne, Rebifu 44 mikrogramov jedenkrát týždenne alebo placeba.
German: Über 4 Jahre war die Reduktion der mittleren Exazerbationsrate 22% bei Patienten, die mit Rebif 22 Mikrogramm behandelt wurden und 29% bei Patienten, die mit Rebif 44 Mikrogramm behandelt wurden, verglichen mit einer Patientengruppe, die 2 Jahre mit Placebo und danach 2 Jahre entweder mit Rebif 22 oder mit Rebif 44 Mikrogramm behandelt wurden.
Slovak: a v skupine pacientov liečených Rebifom 44 mikrogramov o 29% v porovnaní so skupinou pacientov, ktorá bola prvé 2 roky liečená placebom a potom 2 roky buď Rebifom 22 alebo Rebifom 44 mikrogramov.
German: • Bitte stellen Sie vor der Injektion sicher, dass im Dosisfenster des Geräts 0,5 ml ausgewählt sind (das entspricht der verordneten Dosis von 22 Mikrogramm).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov).
German: Dieses kann bei Rebif 44 Mikrogramm mit leicht höherer Inzidenz, als bei Rebif 22 Mikrogramm auftreten.
Slovak: Ich celková incidencia je mierne vyššia u Rebifu 44 než u Rebifu 22 mikrogramov.
German: Bitte lesen Sie auch die Anweisungen in der Bedienungsanleitung durch, die mit Ihrem Applikator geliefert wird.
Slovak: Prečítajte si aj pokyny v návode na použitie dodanom s pomôckou.
German: • Einen trockenen Wattebausch oder Baumwollgaze.
Slovak: Suché klbko z vaty alebo z gázy.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 44
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 44
German: • Bitte stellen Sie vor der Injektion sicher, dass im Dosisfenster des Geräts 0,5 ml ausgewählt sind (das entspricht der verordneten Dosis von 44 Mikrogramm).
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
German: Bei der Anwendung sind die Anweisungen in der Packungsbeilage dieses Arzneimittels sowie die entsprechenden Bedienungsanleitungen von RebiSmart und RebiSlide zu beachten.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNSSymptome (z.B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Slovak: K prvým klinickým príznakom patrí trombocytopénia, novovzniknutá hypertenzia, horúčka, príznaky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (napr. zmätenosť a paréza) a porucha funkcie obličiek.
German: • Wenn Sie so verfahren, lesen Sie bitte aufmerksam die „RebiDose-Gebrauchsanleitung", die in der Broschüre mitgeliefert wird und befolgen Sie diese.
Slovak: V takom prípade si prosím dôkladne prečítajte a postupujte podľa „Návodu na použitie RebiDose", ktorý je priložený osobitne v príručke.
German: • Verwenden Sie jeden RebiDose nur einmal.
Slovak: Každé pero RebiDose je možné použiť len jedenkrát.
German: Vaskuläre Störungen der Retina (z. B. Retinopathie, Cotton-Wool-Herde und Verschluss einer retinalen Vene oder Arterie)*
Slovak: Cievne poruchy sietnice (napr. retinopatia, biele a sivé opacity v sietnici (cotton wool spots), obštrukcia retinálnej artérie alebo žily)* .
German: ** produziert von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-K1) durch rekombinante DNA-Technologie.
Slovak: ** vyrobené rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO-K1).
German: Andere Formen der Multiplen Sklerose
Slovak: Iné formy sklerózy multiplex
German: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz oder
Slovak: - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
German: Das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle lässt gewöhnlich mit der Zeit nach.
Slovak: Výskyt reakcií v mieste vpichu sa obvykle v priebehu liečby znižuje.
German: Falls Sie davon betroffen sind, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak máte obavy, prekonzultujte to so svojím lekárom.
German: Primär progrediente Multiple Sklerose
Slovak: Primárna progresívna skleróza multiplex
German: Die Schilddrüse kann entweder zu stark oder unzureichend arbeiten.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
German: Diese Nebenwirkungen sind selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Slovak: Tieto reakcie sú zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí).
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm, ebenfalls dreimal pro Woche subkutan zu injizieren, wird zur Behandlung derjenigen Patienten empfohlen, die, nach Ansicht des behandelnden Arztes, die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov, ktorá sa tiež podáva subkutánne trikrát týždenne, sa odporúča pacientom, ktorí podľa zváženia ošetrujúceho špecialistu neznášajú vyššiu dávku.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, poloxamér 188, metionín, benzylalkohol, octan sodný, hydroxid sodný, kyselina octová, voda na injekciu.
German: (OBERE LASCHE) 6 Fertigpens RebiDose
Slovak: (HORNÁ ZÁLOŽKA) 6 naplnených pier RebiDose
German: • Nervosität
Slovak: Nervozita
German: Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung.
Slovak: Budete počuť cvaknutie, ktoré signalizuje spustenie injekcie.
German: • Für das Einlegen der Patrone in den Applikator und für die Durchführung der Injektion bitte die gemeinsam mit Ihrem Applikator gelieferte Bedienungsanleitung beachten.
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Sobald Sie die Injektion beendet haben, werfen
Slovak: Vyhoďte všetky použité predmety: po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte injekčnú striekačku do vhodnej odpadovej nádoby.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Slovak: Bolesti svalov a kĺbov
German: • Halten Sie den RebiDose im rechten Winkel (90°) zur Injektionsstelle.
Slovak: Držte RebiDose kolmo (90°) k miestu vpichu.
German: 6 Fertigspritzen mit Rebif 8,8 Mikrogramm Injektionslösung (UNTERE LASCHE)
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek Rebifu 8,8 mikrogramov (DOLNÁ ZÁLOŽKA)
German: Wenn Sie unmittelbar nach Anwendung von Rebif plötzliche Atemnot verspüren, die möglicherweise zusammen mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, mit Nesselausschlag, Juckreiz am ganzen Körper und einem Schwächegefühl oder Mattigkeit auftritt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben sich dringend in ärztliche Obhut.
Slovak: Závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti): ak sa u vás po použití lieku Rebif náhle objavia dýchacie ťažkosti, ktoré môžu byť spojené s opuchom tváre a pier, jazyka alebo hrdla, žihľavkou, svrbením celého tela a pocitom slabosti alebo mdlôb, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zavolajte pohotovostnú lekársku službu.
German: Bei Patienten mit mehreren Läsionen ist Rebif bis zur Heilung der Läsionen abzusetzen.
Slovak: Ak má pacient mnohopočetné lézie, Rebif sa má vysadiť až kým nedôjde k zahojeniu.
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten mit Multipler Sklerose, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
German: Einige vorliegende klinische Daten deuten jedoch darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen, die Rebif 22 Mikrogramm oder Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Slovak: K dispozícii sú však určité klinické údaje, ktoré naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
German: Packungen mit 4 oder 12 Patronen.
Slovak: Balenie obsahuje 4 alebo 12 náplní.
German: Zur Anwendung unterwegs kann der Patient Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Slovak: Pri používaní doma môže pacient vybrať Rebif z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
German: Die begrenzten Sicherheitsdaten deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Slovak: Obmedzené údaje o bezpečnosti naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov) dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
German: (OBERE LASCHE)
Slovak: (HORNÁ ZÁLOŽKA)
German: Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein.
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
German: Zur Anwendung unterwegs können Sie Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
German: Eine Reduzierung der Rebif-Dosis ist in Betracht zu ziehen, wenn der ALT-Wert über das 5fache des oberen Normwertes ansteigt.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky Rebifu, ak ALT prekročí päťnásobok ULN, a postupne ju znovu zvyšovať po normalizácii hladín enzýmu.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahl, erhöhter SerumLaktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Slovak: Laboratórne nálezy naznačujúce TMA zahŕňajú znížený počet trombocytov, zvýšenú koncentráciu laktátdehydrogenázy v sére (LDH) v dôsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentáciu erytrocytov) v krvnom nátere.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 8,8 rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 8,8 rebif 22
German: • Eine Depression tritt bei Patienten, die wegen Multipler Sklerose behandelt werden, häufig (bei bis zu 1 von 10 Behandelten) auf.
Slovak: Depresia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí) u liečených pacientov so sklerózou multiplex.
German: Beachten Sie die Empfehlungen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen", um das Risiko für das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle zu verringern.
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
German: Diese Symptome sind gewöhnlich leicht, treten am Anfang der Behandlung häufiger auf und gehen mit Fortdauer der Behandlung zurück.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa častejšie na začiatku liečby a v jej priebehu odoznejú.
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle.
Slovak: Vyberte si miesto vpichu injekcie.
German: Die Injektionsstelle kann sich infizieren (gelegentlich); die Haut kann anschwellen, empfindlich werden oder verhärten, und das gesamte Hautareal kann stark schmerzen.
Slovak: Pokožka môže byť opuchnutá, citlivá na dotyk a stvrdnutá a celá oblasť môže byť veľmi bolestivá.
German: Im Kühlschrank lagern (2ºC - 8ºC), möglichst weit entfernt vom Gefrierteil.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky.
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
German: Rebif wird angewendet zur Behandlung von
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu
German: Injektion beendet ist.
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
German: Rebif 22 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
German: Essigsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Kyselina octová na úpravu pH Hydroxid sodný na úpravu pH Voda na injekciu
German: Patienten, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla jedna klinická príhoda Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt) Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf.
Slovak: •Stlačte tlačidlo na injekciu.
German: • Eine vollständige Bedienungsanleitung wird mit dem Applikator geliefert.
Slovak: Kompletný návod na použitie sa dodáva s pomôckou.
German: • Entfernen Sie die Spritze mit Rebif aus der Blisterpackung, indem Sie die Plastikfolie abziehen.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
German: 2 Patronen
Slovak: 2 náplne
German: Rebif 44 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov je dostupný v balení po 1, 3, 12 alebo 36 striekačkách.
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 44 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 22 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.