FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RotaTeq may be given at the same time as your child receives other normally recommended vaccinations, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, inactivated or oral poliomyelitis, hepatitis B, pneumococcal conjugate and meningococcus group C conjugate vaccines.
Lithuanian: RotaTeq galima vienu metu vartoti su kitomis įprastai rekomenduojamomis vakcinomis, kaip antai: difterijos, stabligės, kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, inaktyvuota arba geriamąja poliomielito vakcina, hepatito B vakcina, konjuguota pneumokoko vakcina ir konjuguota C grupės meningokoko vakcina.
English: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561
Lithuanian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
English: After your child has received RotaTeq, contact a doctor/health care professional right away if your child experiences severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever (see also section 4 “Possible side effects”).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą jeigu, pavartojus RotaTeq, Jūsų vaikui pasireiškia stiprus pilvo skausmas, pastovus vėmimas, kraujingos išmatos, išpūstas pilvas ir (arba) didelis karščiavimas (taip pat žr.
English: RotaTeq is intended for use in infants only.
Lithuanian: RotaTeq skiriamas tik kūdikiams.
English: This vaccine is contained in a single-dose tube and is a pale yellow clear liquid that may have a pink tint.
Lithuanian: Vakcina yra gelsvas skaidrus skystis, galintis turėti rausvą atspalvį.
English: What you need to know before your child receives RotaTeq
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant RotaTeq
English: In a combined post-hoc analysis of REST and another phase III study, the vaccine efficacy against G1, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3.
Lithuanian: REST ir kito III fazės klinikinio tyrimo sudėtine post-hoc analize nustatyta, kad vakcinos veiksmingumas sumažinant G1-, G2-, G3- ir G4-serotipų sukelto kūdikių, kurie trečiąją dozę vartojo būdami nuo > 26 iki ≤ 32 savaičių amžiaus, bet kokio sunkumo RV gastroenterito atvejų skaičių buvo 61,5 % (95 % PI: 14,2; 84,2).
English: Administration of RotaTeq should be postponed in infants suffering from acute severe febrile illness.
Lithuanian: Skiepijimą RotaTeq reikia atidėti kūdikiams, kurie ūmiai ir sunkiai karščiuoja.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima. Ji tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: RotaTeq does not protect against gastroenteritis due to other pathogens than rotavirus.
Lithuanian: RotaTeq neapsaugo nuo gastroenterito, kurį sukelia ne rotavirusas, o kiti patogeniniai mikroorganizmai.
English: Store in a refrigerator Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve Dozuojamąją tūbelę laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often.
Lithuanian: Šių tyrimų metu dažniausias cirkuliuojantis rotaviruso genotipas buvo G1P[8], tuo tarpu rotaviruso G2P[4], G3P[8], G4P[8] ir G9P[8] genotipai buvo nustatyti žymiai rečiau.
English: In a clinical study, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime RotaTeq buvo skirtas maždaug 1 000 kūdikių, gimusių tarp 25 ir 36 nėštumo savaičių.
English: In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to that observed with recommended doses of RotaTeq.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis perdozavusiems pacientams paprastai būdavo panašus į vartojusiems RotaTeq rekomenduojamomis dozėmis.
English: In phase III studies between 92.5 % and 100 % of recipients of RotaTeq achieved a significant rise in serum anti-rotavirus IgA after a three-dose regimen.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu nuo 92,5 % iki 100 % gavusiųjų pagal planą tris RotaTeq dozes serume reikšmingai padidėjo IgA prieš rotavirusą.
English: RotaTeq should be administered promptly after removal from refrigeration.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo RotaTeq reikia vartoti nedelsiant.
English: The efficacy of RotaTeq was comparable between this subset of infants and infants born at term.
Lithuanian: RotaTeq veiksmingumas šiame pogrupyje buvo panašus kaip ir laiku gimusiems kūdikiams.
English: Serious adverse reactions were assessed in all participants (36,150 recipients of RotaTeq and 35,536 placebo recipients) of 3 clinical trials for up to 42 days after each dose.
Lithuanian: Buvo įvertintos sunkios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios visiems 3 klinikinių tyrimų dalyviams (36 150 gavo RotaTeq, o 35 536 gavo placebą) per 42 paras po kiekvienos dozės.
English: * See section 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
English: Administer dose by gently squeezing liquid into infant's mouth toward the inner cheek until dosing tube is empty.
Lithuanian: Atsargiai spauskite skystį kūdikiui į burnytę vidinės žando pusės link tol, kol dozuojamoji tūbelė ištuštės.
English: c. Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų aprašymas
English: For subjects with a predisposition for intussusception, see section 4.3.
Lithuanian: Apie žarnų invaginacijos rizikos veiksnių turinčius pacientus žiūrėkite 4.3 skyriuje.
English: Based on pooled data from 3 clinical trials in which 6,130 infants received RotaTeq and 5,560 received placebo, the adverse reactions listed occurred with excess incidences in RotaTeq recipients compared to placebo recipients of between 0.2 % and 2.5 %.
Lithuanian: Remiantis 3 klinikinių tyrimų metu sukauptais duomenimis apie 6 130 kūdikių, gavusių RotaTeq, ir 5 560 kūdikių, gavusių placebo, išvardytos nepageidaujamos reakcijos gavusiesiems RotaTeq pasitaikė 0,2 % - 2,5 % dažniau, lyginant su gavusiaisiais placebo.
English: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Lithuanian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
English: Co-administration of RotaTeq with DTaP-IPV-HBV-Hib vaccine (Infanrix hexa) at approximately 2, 3, and 4 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the co-administered vaccines were unaffected compared to separate administrations.
Lithuanian: Kartu su RotaTeq maždaug 2-ąjį, 3-ąjį ir 4-ąjį gyvenimo mėnesiais skiriant DTaP-IPV-HBV-Hib vakciną (Infanrix hexa), kartu skiriamų vakcinų imuninis atsakas ir saugumas nebuvo paveiktas, palyginus su atskirai skiriamomis vakcinomis.
English: 2 ml oral solution in a tube pack size of 1 tube pack size of 10 tubes
Lithuanian: Tūbelė, kurioje yra 2 ml geriamojo tirpalo Pakuotėje yra 1 tūbelė Pakuotėje yra 10 tūbelių
English: • Rare (may affect up to 1 in 1000 infants): hives
Lithuanian: • Reti (gali pasireikšti rečiau kaip vienam iš 1000 kūdikių): dilgėlinė.
English: The reduction in incidence of RV gastroenteritis caused by genotypes G1-G4 during the second rotavirus season after vaccination was 88.0 % [95 % CI 49.4, 98.7] for severe disease and 62.6 % [95 % CI 44.3, 75.4] for disease of any severity.
Lithuanian: Per antrąjį po skiepijimo rotaviruso infekcijos sezoną G1-G4 genotipų sukelto sunkios formos RV gastroenterito dažnumas sumažėjo 88,0 % [PI 95 %; 49,4; 98,7], o bet kokio sunkumo RV gastroenterito dažnumas sumažėjo 62,6 % [PI 95 %; 44,3; 75,4].
English: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
Lithuanian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Lithuanian: Esant nesunkiai infekcijai, pavyzdžiui peršalus, skiepyti galima, bet pirmiausiai pasitarkite su gydytoju; - jeigu Jūsų vaikas viduriuoja arba vemia.
English: 2 ml solution in a pre-filled squeezable tube (LDPE), with a twist-off cap (HDPE) in a protective bag, pack size of 1 or 10 pre-filled squeezable tube(s).
Lithuanian: Suspaudžiama užpildyta tūbelė (MTPE), kurioje yra 2 ml tirpalo, su nusukamu dangteliu (DTPE) apsauginiame maišelyje.
English: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, France.
Lithuanian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, Prancūzija.
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8].
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vakcina buvo veiksminga gydant gastroenteritą, kurį sukėlė šių genotipų rotavirusas G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] ir G9P[8].
English: Infectious Units As lower confidence limit (p = 0.95)
Lithuanian: * žmogaus-jaučio rotaviruso reasortantai (gyvi), išauginti Vero ląstelių kultūroje infekcijos vienetai kai mažiausia pasikliovimo riba (p = 0,95)
English: RotaTeq does not protect against diarrhoea and vomiting due to causes other than rotavirus.
Lithuanian: RotaTeq neapsaugo nuo viduriavimo ir vėmimo, kurį sukelia ne rotavirusas, o kitos priežastys.
English: Do not use RotaTeq if:
Lithuanian: RotaTeq vartoti negalima:
English: From birth to 6 weeks RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population.
Lithuanian: Nuo gimimo iki 6-osios savaitės RotaTeq netinka vartoti šio amžiaus pogrupio kūdikiams.
English: In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines.
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kūdikių pogrupyje (n = 6 130 tiriamųjų, gavusių RotaTeq, ir 5 560 tiriamųjų iš placebo grupės) buvo vertinti visi RotaTeq, skiriamo vieno ar kartu su kitomis vaikų vakcinomis, nepageidaujami reiškiniai, įvykę per 42 dienas po skiepijimo.
English: Claims database analysis (US)
Lithuanian: Medicininio draudimo išmokų duomenų bazės analizė (JAV)
English: Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Dozuojamąją tūbelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: The vaccine will be given by gently squeezing the tube and delivering the vaccine into your child's mouth.
Lithuanian: Jie vakciną švelniai išspaus iš tūbelės tiesiai į Jūsų vaiko burnytę.
English: See section 2.
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyrių.
English: Any severity (G1-G4)
Lithuanian: Bet kokio sunkumo (G1-G4)
English: Infectious Units
Lithuanian: infekcijos vienetai
English: These infants should receive the first dose of RotaTeq at least six weeks after birth (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Šiems kūdikiams pirmąją RotaTeq dozę reikia skirti ne anksčiau kaip po šešių savaičių nuo gimimo (žr.
English: Hospitalization and Emergency Department (ED) visits due to RVGE
Lithuanian: Hospitalizacija ar vizitas į skubios pagalbos skyrių (SPS) dėl RVGE
English: It is important that your child receives all 3 doses of the vaccine for protection against rotavirus.
Lithuanian: Apsaugai prieš rotavirusus yra labai svarbu sugirdyti visas 3 vakcinos dozes.
English: Oral Solution Pale yellow clear liquid that may have a pink tint
Lithuanian: Gelsvas skaidrus skystis, galintis turėti rausvą atspalvį.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) bei ypatingai tiems, kuriems yra nustatytas kvėpavimo sistemos nebrandumas, skiriant pirminės imunizacijos seriją reikia pagalvoti apie galimą apnėjos pavojų ir kvėpavimo sistemos stebėjimo 48-72 val.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Lithuanian: Skiepijimo negalima sulaikyti arba atidėti, kadangi jo nauda šiai kūdikių grupei yra didelė.
English: Date of first authorisation: 27 June 2006
Lithuanian: birželio 27 d.
English: A complete 3-dose vaccination series of RotaTeq should be administered (see section 4.2) to provide the level and duration of protection against rotavirus gastroenteritis that was observed in the clinical studies.
Lithuanian: 4.2 skyrių), kad susidarytų klinikiniuose tyrimuose stebėtos apsaugos nuo rotavirusinio gastroenterito lygis ir trukmė.
English: If it is observed or strongly suspected that an incomplete dose has been swallowed (e.g., infant spits or regurgitates the vaccine), a single replacement dose may be given at the same vaccination visit, however, this has not been studied in clinical trials.
Lithuanian: , kūdikis vakciną išspjauna ar atpila), to paties vizito pas gydytoją metu vietoj jos galima sugirdyti vienkartinę pakeičiamąją dozę, tačiau toks dozavimas nebuvo tirtas klinikinių tyrimų metu. Jei kūdikis vėl nuryja ne visą dozę, daugiau pakeičiamų papildomų dozių jam nebegalima girdyti.
English: Co-administration resulted in an acceptable safety profile.
Lithuanian: Kartu skiriamų vakcinų saugumas buvo priimtinas.
English: The administration of RotaTeq should be postponed in subjects suffering from acute diarrhoea or vomiting.
Lithuanian: Skiepijimą RotaTeq reikia atidėti kūdikiams, kuriems yra ūminis viduriavimas arba vėmimas.
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
English: In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Lithuanian: REST tyrimo metu RotaTeq buvo skiriamas maždaug 1 000 kūdikių, gimusių tarp 25 iki 36 nėštumo savaičių.
English: Hospitalization and ED visits due to RVGE
Lithuanian: Hospitalizacija ar vizitas į SPS dėl RVGE
English: Adverse reactions following administration of RotaTeq in clinical trials and adverse events reported post-marketing (in italics)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos į RotaTeq ir vaistui esant rinkoje pastebėti nepageidaujami reiškiniai (surašyti kursyvu) Organų sistemų klasė
English: It is preferred that all three doses should be given by the age of 20-22 weeks and at latest all three doses should be given by the age of 32 weeks.
Lithuanian: Patartina visą trijų vakcinos dozių kursą sugirdyti iki 20-22 savaičių amžiaus. Jeigu reikia, trečiąją (paskutinę) vakcinos dozę galima sugirdyti iki 32 savaičių amžiaus (žr.
English: Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France.
Lithuanian: Registruotojas: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija.
English: If you forget or are not able to go back to your doctor/health care professional at the scheduled time, ask him or her for advice.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros specialistu, jei užmiršote arba negalite paskirtu laiku atvykti.
English: Subjects with congenital malformation of the gastrointestinal tract that could predispose to intussusception.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra virškinimo trakto įgimtų vystymosi sutrikimų, dėl kurių gali įvykti žarnų invaginacija.
English: No immunological correlate of protection has currently been identified for rotavirus vaccines.
Lithuanian: Ryšio tarp rotaviruso vakcinų imunologinių savybių ir jų sukeliamos apsaugos kol kas nenustatyta.
English: Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required
Lithuanian: Kaip sunaikinti nebereikalingus vaistus, perskaitykite pakuotės lapelyje.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Text for the protective bag
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Transmission of vaccine virus strains to non-vaccinated contacts has been observed post-marketing.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo pastebėti vakcinos viruso padermių pernešimo neskiepytam žmogui atvejai.
English: How to use RotaTeq
Lithuanian: Kaip vartojamas RotaTeq
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą.
English: Ask your doctor/health care professional if you want more information about side effects for RotaTeq.
Lithuanian: Jei norite daugiau sužinoti apie RotaTeq šalutinį poveikį, klauskite savo gydytojo ar kito sveikatos priežiūros specialisto.
English: Peak excretion occurred within 7 days of dosing.
Lithuanian: Didžiausias išsiskyrimas vyko per 7 dienas po išgertos dozės.
English: RotaTeq contains sucrose.
Lithuanian: RotaTeq sudėtyje yra sacharozės.
English: Do not dilute.
Lithuanian: Negalima skiesti.
English: Clear the fluid from the dispensing tip by holding tube vertically and tapping the twist-off cap.
Lithuanian: Laikykite tūbelę vertikaliai ir keletą kartų sprigtelėkite į nusukamą dangtelį tam, kad skystis nubėgtų iš tūbelės dozuojamojo antgalio žemyn.
English: No clinical data are available on the use of RotaTeq for post-exposure prophylaxis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie RotaTeq vartojimą profilaktikai jau pabuvus virusais užterštoje aplinkoje nėra.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
English: G4 2.0 x 10
Lithuanian: rotaviruso G4 tipo* ne mažiau kaip 2,0 × 10
English: • Bronchospasm (rare, may affect up to 1 in 1000 infants).
Lithuanian: • Bronchų spazmas (retai - gali pasireikšti rečiau kaip vienam iš 1000 kūdikių) gali pasireikšti kaip švokštimas, kosulys ar pasunkėjęs kvėpavimas.
English: Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight.
Lithuanian: Pradurkite tūbelės dozuojamąjį antgalį sukdami dangtelį pagal laikrodžio rodyklę tol, kol pajusite pasipriešinimą.
English: No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large postmarketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
Lithuanian: Didelės apimties poregistracinio saugumo stebėjimo tyrimo metu nustatyta, kad kūdikiams, skiriant RotaTeq, Kawasaki ligos rizika nepadidėjo (žr.
English: - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Urticaria
Lithuanian: Dozavimas
English: Method of administration Rotateq is for oral administration only.
Lithuanian: Vartojimo metodas RotaTeq yra skirtas tiktai vartoti per burną.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using RotaTeq if your child: - has received a blood transfusion or immunoglobulins within the last 6 weeks.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti RotaTeq: - jeigu Jūsų vaikui per pastarąsias 6 savaites buvo perpilta kraujo arba suleista imunoglobulinų; - jeigu Jūsų vaikas artimai bendrauja su žmogumi, pavyzdžiui, šeimos nariu, kurio imuninė sistema yra nusilpusi dėl piktybinio auglio arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo; - jeigu Jūsų vaikui yra bet koks virškinimo trakto sutrikimas; - jeigu Jūsų vaiko ūgis arba svoris yra mažesnis negu turėtų būti.
English: How to store RotaTeq
Lithuanian: Kaip laikyti RotaTeq
English: G2 2.8 x 10
Lithuanian: rotaviruso G2 tipo* ne mažiau kaip 2,8 × 10
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
English: Anaphylactic reaction
Lithuanian: Dažnis nežinomas Anafilaksinė reakcija
English: As with any vaccine, vaccination with RotaTeq may not result in complete protection in all recipients.
Lithuanian: RotaTeq, kaip ir kitos vakcinos, visiškai apsaugo ne visus paskiepytus žmones.
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines).
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų ar vakcinų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.
English: No further doses are recommended after completion of the 3-dose vaccination course (see sections 4.4 and 5.1 regarding available information on persistence of protection).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyriuose pateikiamą turimą informaciją apie apsaugos išlikimą).
English: Merck Sharp and Dohme BV
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme B.
English: The level of protection provided by RotaTeq is based on the completion of all 3 doses.
Lithuanian: Pakankama apsauga susidaro tinkamai paskiepijus 3 RotaTeq dozėmis.
English: Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo pastebėtas vakcinos sudėtyje esančio viruso sukeltas gastroenteritas sunkia kombinuotojo imunodeficito liga sergantiems vaikams.
English: There are no restrictions on taking food or liquid, including breast milk, either before or after vaccination with RotaTeq.
Lithuanian: Prieš ir po skiepijimo RotaTeq Jūsų vaikas gali įprastai valgyti ir gerti, įskaitant motinos pieną.
English: G3 2.2 x 10
Lithuanian: rotaviruso G3 tipo* ne mažiau kaip 2,2 × 10
English: What RotaTeq contains
Lithuanian: RotaTeq sudėtis
English: Uncommon Haematochezia †, Abdominal pain upper
Lithuanian: Dilgėlinė Dažnis nežinomas Angioneurozinė edema
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance.
Lithuanian: Karščiavimas Dažnis nežinomas Dirglumas Ši nepageidaujama reakcija buvo pastebėta vaistui esant rinkoje.
English: e-mail@msd.de
Lithuanian: 00 msdpolska@merck.com
English: ANNEX III
Lithuanian: 6 IV
English: Oral solution
Lithuanian: Vertinamosios baigtys
English: Infants who have known or suspected immunodeficiency (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Kūdikiai, kuriems yra nustatytas arba įtariamas imuninės sistemos nepakankamumas (žr.
English: - your child was born with a malformation of the gastrointestinal system that might predispose for intussusception.
Lithuanian: * Kontrolės grupė buvo sudaryta iš ūminiu gastroenteritu sirgusių tiriamųjų, kurių RV tyrimas buvo neigiamas
English: Very common Diarrhoea, vomiting
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas
English: Posology
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: Intussusception
Lithuanian: Išbėrimas
English: The following other side effects reported with the use of RotaTeq were:
Lithuanian: Vartojant RotaTeq buvo nustatyta ir kitų toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
English: Telephone: Telefax:
Lithuanian: Telefonas: Telefaksas:
English: If you forget an appointment for RotaTeq:
Lithuanian: Pamiršus paskiepyti RotaTeq
English: not less than 2.2 x 10 6 IU
Lithuanian: rotaviruso G1 tipo* ne mažiau kaip 2,2 × 10
English: : + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Lithuanian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД, тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Lithuanian: o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: RotaTeq IS FOR ORAL USE ONLY.
Lithuanian: RotaTeq GALIMA TIKTAI VARTOTI PER BURNĄ.
English: The doctor should re-assess the need of continuing treatment once a year.
Lithuanian: Kartą per metus gydytojas turi pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikia tęsti gydymą.
English: Saxenda liraglutide
Lithuanian: Saxenda liraglutidas
English: The starting dose is 0.6 mg per day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.