FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin i en dosis på 400 mg dagligt er blevet associeret med et signifikant fald i CD4-celletal, hvilket muligvis skyldes en intracellulær interaktion, som øger phosphoryleret (dvs. aktivt) didanosin.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин в доза от 400 mg дневно е свързано със значително намаляване на броя на CD4 клетките, дължащо се вероятно на вътреклетъчно взаимодействие, повишаващо фосфoрилирания (т.е. активния) диданозин.
Danish: I begge studier forblev progesteronplasmakoncentrationerne hos de patienter, der fik efavirenz og DMPA, lave i overensstemmelse med undertrykkelsen af ovulationen.
Bulgarian: И в двете проучвания плазмените нива на прогестерон при лица, получаващи ефавиренц и DMPA, остават ниски в съответствие с потискането на овулацията.
Danish: I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) sås de mest udtalte reduktioner i BMD hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som del af et regime indeholdende en boostet proteasehæmmer.
Bulgarian: При други проучвания (проспективни и кръстосани), най-изразено намаляване на BMD е наблюдавано при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Danish: Stoffer, som er substrater for disse enzymer, kan have reducerede plasmakoncentrationer, når de administreres sammen med efavirenz.
Bulgarian: Съединения, които са субстрати на тези ензими могат да понижат плазмените си концентрации при съпътстващо приложение с ефавиренц.
Danish: Ved tegn på forværring af leversygdom eller vedvarende forhøjelse af serumaminotransferaser til mere end 5 gange den øvre normalgrænse, skal fordelen ved fortsat behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vurderes i forhold til de potentielle risici ved signifikant levertoksicitet.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или трайно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значима чернодробна токсичност.
Danish: forhøjet serum-ASAT og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi forhøjede aminotransferaser
Bulgarian: повишена серумна AST и/или повишена серумна ALT, хипербилирубинемия повишени трансаминази
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter fremkaldt af betændelse i leveren
Bulgarian: жълта кожа или очи, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинена от възпаление на черния дроб
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Bulgarian: Високите нива на вирусно потискане са се запазили при пациентите от двете групи на начална терапия, които след това са получавали комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в откритата разширена фаза на проучването.
Danish: Knogleproblemer.
Bulgarian: проблеми с костите.
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling bør anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
Bulgarian: Поради различията между пациентите по отношение на тези параметри и съображения относно развитието на резистентност, трябва да се направи справка с указанията за лечение на HIV, като се вземе предвид причината за преустановяване на лечението.
Danish: I den åbne forlængelsesfase af studie GS-01-934, hvor patienterne fik kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave, blev der observeret yderligere 3 tilfælde af resistens.
Bulgarian: В откритата разширена фаза на проучване GS-01-934, в която пациентите са получавали комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на празен стомах, са наблюдавани 3 допълнителни случая на резистентност.
Danish: Din læge kan bede dig om at tage en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска от Вас да направите тест за бременност, за да сте сигурни, че не сте бременна, преди да започнете лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Danish: Samtidig administration med naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationerne samt reduceret klinisk virkning af efavirenz (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение с растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намалени клинични ефекти на ефавиренц (вж.
Danish: Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
Bulgarian: симптоми на замайване, трудно заспиване, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Danish: Din læge kan så tage blodprøver med regelmæssige mellemrum for at kontrollere, hvordan din lever fungerer (se punkt 3, Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Bulgarian: Вашият лекар може след това да провежда кръвни изследвания на редовни интервали, за да провери колко добре функционира черният Ви дроб (вижте точка 3, Ако спрете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva ).
Danish: • Allergiske reaktioner
Bulgarian: алергични реакции
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Almindelig allergisk reaktion
Bulgarian: Чести алергична реакция
Danish: Betydelige fald i lopinavireksponering, hvilket nødvendiggør dosisjustering af lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Значително намаляване на експозицията на лопинавир, налагащо корекция на дозата на лопинавир/ритонавир.
Danish: Disse patienter bør monitoreres omhyggeligt med henblik på efavirenz-bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за свързани с ефавиренц нежелани реакции, особено за симптоми от страна на нервната система.
Danish: • Brochure om hiv og nyrefunktion, inklusive kreatinin-clearance-beregningslineal
Bulgarian: Брошура за обучение за бъбречно увреждане и HIV, включително сметачна линия за креатининовия клирънс
Danish: Virus (hiv)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover, som tidligere er blevet behandlet med anden antiretroviral medicin, og hvis hiv-1-infektion har været under kontrol i mindst tre måneder.
Bulgarian: Zentiva е за лечение на инфекции с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни над 18 години, които преди това са били лекувани с други антиретровирусни лекарства и тяхната ХИВ-1 инфекция е под контрол за наймалко три месеца.
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir på grund af de forventede signifikante fald i plasmakoncentrationer af elbasvir og grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение с елбасвир/гразопревир поради очакваните значителни понижения на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир.
Danish: Dosisjustering af det immunsupprimerende lægemiddel kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на имуносупресора.
Danish: Begrænsede data antyder, at der ikke er nogen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af valproinsyre.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на валпроевата киселина
Danish: • en anamnese med symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjerteinsufficiens ledsaget af nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion.
Bulgarian: анамнеза за симптоматична сърдечна аритмия или с клинично значима брадикардия или с конгестивна сърдечна недостатъчност, придружена от намалена левокамерна фракция на изтласкване.
Danish: Emtricitabinresistente vira med M184V/I-mutationen var krydsresistente over for lamivudin, men beholdt følsomhed over for didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Bulgarian: Резистентните към емтрицитабин вируси с M184V/I мутация са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили своята чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Danish: Administration af efavirenzkapsler sammen med et måltid med stort fedtindhold forhøjede gennemsnitligt AUC og Cmax af efavirenz med henholdsvis 28% og 79% sammenlignet med administration under faste.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц капсули с богата на мазнини храна повишава средната AUC и Cmax на ефавиренц съответно с 28% и 79%, в сравнение с приложението на гладно.
Danish: For yderligere information se produktresuméerne for de individuelle komponenter med henblik på in vivo-resistens i forbindelse med disse lægemidler.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта на отделните съставки за допълнителна информация относно in vivo резистентността към тези лекарствени продукти.
Danish: I kliniske studier af efavirenz var udslættene for det meste lette til moderate, makulopapuløse huderuptioner, der optrådte inden for de første 2 uger efter påbegyndelse af efavirenzbehandling.
Bulgarian: В клинични изпитвания с ефавиренц, обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни обриви, които се появяват през първите две седмици от началото на лечението с ефавиренц.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det generelt, at hiv-inficerede kvinder ikke ammer deres børn.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Danish: Se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir foryderligere oplysninger.
Bulgarian: Вижте кратките характеристики на продуктите елбасвир/гразопревир за повече информация.
Danish: T1/2 (t)
Bulgarian: T1/2
Danish: Tenofovirs orale biotilgængelighed fra tenofovirdisoproxil hos patienter i faste var ca. 25%.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на тенофовир от тенофовир от тенофовир дизопроксил при пациенти на гладно е приблизително 25%.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfri.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. на практика не съдържа натрий.
Danish: Heller ikke emtricitabin hæmmede uridin 5'-diphosphoglukuronyltransferase, det enzym der er ansvarligt for glukuronidering.
Bulgarian: Освен това, емтрицитабин не потиска уридин 5'-дифосфоглюкоронил транферазата, ензимът, отговорен за глюкоронидирането.
Danish: In vitro-studierne tyder på, at CYP3A4 og CYP2B6 er de isozymer, der hovedsageligt er ansvarlige for efavirenz-metaboliseringen, og at det hæmmer CYP-isozymerne 2C9, 2C19 og 3A4.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че CYP3A4 и CYP2B6 са основните изоензими, отговорни за метаболизма на ефавиренц и, че той потиска CYP изоензими 2C9, 2C19 и 3A4.
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer CYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisme og kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц индуцира CYP3A4 и CYP2B6, което води до индуциране на собствения метаболизъм, което може да е от клинично значение при някои пациенти.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (вж. точка 4.4).
Danish: Der er set sjældne tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen og laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet), der nogle gange har medført dødsfald, når medicin, der indeholder tenofovirdisoproxil blev indtaget samtidigt med didanosin.
Bulgarian: Наблюдавани са редки случаи на възпаление на панкреаса и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), които понякога завършват със смърт при едновременен прием на лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и диданозин.
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv-1 revers transkriptase, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Bulgarian: Емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат конкурентно инхибират обратната транскриптаза на HIV-1, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
Danish: • Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner)
Bulgarian: • фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции)
Danish: Hvis du både har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at stoppe behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden at tale med din læge først.
Bulgarian: Ако имате едновременно ХИВ инфекция и хепатит B е особено важно да не спирате лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva без първо да сте говорили с Вашия лекар.
Danish: Hverken emtricitabin eller tenofovir hæmmede lægemiddelmetabolismen in vitro ved hjælp af nogle af de større humane CYPisoformer, der er involveret i lægemiddelbiotransformationen.
Bulgarian: Нито емтрицитабин, нито тенофовир потискат in vitro лекарствения метаболизъм, медииран от някой от основните човешки CYP изоформи, участващи в лекарствената биотрансформация.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør tages på tom mave (sædvanligvis defineret som 1 time før eller 2 timer efter et måltid), helst ved sengetid.
Bulgarian: Zentiva трябва да се приема на празен стомах (обикновено 1 час преди или 2 часа след хранене), за предпочитане преди лягане.
Danish: Udslæt associeret med efavirenz forsvinder sædvanligvis ved fortsat behandling.
Bulgarian: Обривът, свързан със съставката ефавиренц обикновено преминава при продължаване на лечението.
Danish: • Medicin til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relaterede mykobakterier: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и микобактериум авиум комплекс, свързан със СПИН: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Danish: Potentialet for interaktion mellem efavirenz og andre azolantimykotiske lægemidler, såsom ketoconazol, er ikke undersøgt.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие на ефавиренц с други азолови антимикотици, като кетоконазол, не е проучен.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fås i beholdere med 30 tabletter (med en silicagelpose, der skal blive i beholderen for at beskytte tabletterne).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva се предлага в бутилки с 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да се предпазят таблетките).
Danish: TAMs2 * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil-gruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Bulgarian: TAMs2 * p-стойност < 0,05, точен тест на Fisher, сравняващ групата на ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил с групата на ефавиренц + ламивудин/зидовудин сред всички пациенти.
Danish: Ikke almindelig suicidalforsøg3, suicidaltanker3, psykose3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, eufori3, affektlabilitet3, forvirret tilstand3, aggression3, katatoni3
Bulgarian: Нечести опит за самоубийство3, мисли за самоубийство3, психоза3, мания3, параноя3, халюцинации3, еуфорично настроение3, емоционална лабилност3, състояние на обърканост3, агресия3, кататония3
Danish: En enkelt dosis på 245 mg tenofovirdisoproxil blev administreret til ikke-hiv-inficerede patienter med varierende grader af nedsat leverfunktion, som var defineret i henhold til CPT-klassifikationen.
Bulgarian: Единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил е приложена на пациенти, неинфектирани с HIV, с различна степен на чернодробно увреждане, определена съгласно CPT класификацията.
Danish: Begrænset klinisk erfaring tyder på, at emtricitabin og tenofovirdisoproxil har anti-HBV-aktivitet, når de anvendes i antiretroviral kombinationsbehandling til at kontrollere hiv-infektion.
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит предполага, че емтрицитабин и тенофовир дизопроксил имат антиHBV активност, когато се използват в антиретровирусна комбинирана терапия за контрол на HIV
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til baseline kreatinin-clearance (normal nyrefunktion ved kreatinin-clearance > 80 ml/min; let nedsat funktion ved kreatinin-clearance = 50-79 ml/min; moderat nedsat funktion ved kreatininclearance = 30-49 ml/min og svært nedsat funktion ved kreatinin-clearance = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена в зависимост от изходния креатининов клирънс (нормална бъбречна функция при креатининов клирънс > 80 ml/min; леко увреждане при креатининов кслирънс = 50 до 79 ml/min; умерено увреждане при креатининов клирънс = 30 до 49 ml/min и тежко увреждане при креатининов клирънс = 10 до 29 ml/min).
Danish: Hvis du tror, at du kan have en af disse alvorlige bivirkninger, skal du tale med lægen.
Bulgarian: Ако смятате, че може да имате някоя от тези сериозни нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.
Danish: tolerance over for efavirenz sammen med lav-dosis ritonavir (100 mg, én eller to gange dagligt).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg, един или два пъти дневно).
Danish: Når efavirenz administreres samtidigt med en calciumantagonist, som er et substrat for CYP3A4-enzymet, er reduktion af calciumantagonistens plasmakoncentrationer mulig.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с блокер на калциевите канали, който е субстрат на CYP3A4 ензима, съществува потенциална възможност за намаляване на плазмените концентрации на калциевия блокер.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero Нуклеоз(т)идните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е по-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Danish: Der er imidlertid set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis, der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem, der er set hos mennesker.
Bulgarian: Наблюдавани са обаче малформации при 3 от 20 фетуса/новородени на дългоопашани макаци, третирани с ефавиренц, на които са прилагани дози, водещи до плазмени концентрации на ефавиренц, подобни на тези, наблюдавани при хора.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Bulgarian: Концентрации на лопинавир: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц.
Danish: - anoreksi
Bulgarian: - анорексия
Danish: Hos patienter, der er behandlet med andre lægemidler, der sættes i forbindelse med levertoksicitet, anbefales monitorering af leverenzymer.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с други лекарствени продукти, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва проследяване на чернодробните ензими.
Danish: Patienter, hvis hiv-1 udtrykte tre eller flere tymidinanalog-forbundne mutationer (TAMer), som omfattede enten en M41L- eller en L210W-substitution i RT, udviste reduceret følsomhed over for tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Пациенти с HIV-1, експресиращ три или повече свързани с тимидинов аналог мутации (thymidine analogue associated mutations, TAMs), които включват M41L или L210W заместване в ОТ, показват намалена чувствителност към тенофовир дизопроксил.
Danish: Din læge vil måske tage blodprøver for at se, om nyrerne fungerer ordentligt.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците функционират правилно
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden leversygdom eller cirrose bør behandlingen ikke ophøre, fordi det kan medføre en forværring af din hepatitis, hvilket kan være livstruende.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза, спирането на лечението не се препоръчва, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита, което може да бъде животозастрашаващо.
Danish: Patienterne bør instrueres i at undgå potentielt farlige opgaver, såsom at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever disse symptomer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че ако получат такива симптоми, трябва да избягват извършване на потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Danish: Tenofovirs farmakokinetik ændredes ikke væsentligt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion, hvilket tyder på, at justering af tenofovirdisoproxildosis ikke var nødvendig hos disse forsøgspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир не се променя съществено при лица с чернодробно увреждане, което предполага, че при тези пациенти не се налага коригиране на дозата на тенофовир дизопроксил.
Danish: Der sås ingen misdannelser hos fostre fra efavirenzbehandlede rotter og kaniner.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при фетуси на плъхове и зайци, лекувани с ефавиренц.
Danish: Almindelig pruritus vesikuløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)1
Bulgarian: Чести сърбеж везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна в цвета на кожата (повишена пигментация)1
Danish: Klinisk signifikante interaktioner blev ikke fundet og forventes ikke, da NRTIer metaboliseres via en anden vej end efavirenz, og det ville være usandsynligt, at de ville konkurrere om de samme metaboliske enzymer og eliminationsveje.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия не са установени и не се очакват, тъй като НИОТ се метаболизират по различен път от ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за едни и същи метаболизиращи ензими и пътища на елиминиране.
Danish: PC: [kun på ydre emballage] SN: [kun på ydre emballage]
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: [само върху вторичната опаковка] SN: [само върху вторичната опаковка] NN: [само върху вторичната опаковка]
Danish: • visse antimalariamidler
Bulgarian: • определени антималарийни средства,
Danish: • hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval, som giver høj risiko for alvorlige problemer med hjerterytmen (Torsade de Pointes).
Bulgarian: ако имате нарушение на сърцето, като например абнормен електрически сигнал, наречен удължаване на QT-интервала, който Ви поставя във висок риск от тежки сърдечни ритъмни проблеми (камерна тахикардия тип „тирбушон").
Danish: Warfarins eller acenocoumarols plasma-koncentrationer og virkninger kan muligvis forhøjes eller reduceres af efavirenz.
Bulgarian: Плазмените концентрации и ефектите на варфарин или аценокумарол потенциално се увеличават или намаляват от ефавиренц.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i rygsøjlen samt ændringer i knoglebiomarkørerne fra baseline var signifikant større i tenofovirdisoproxil-behandlingsgruppen ved uge 144.
Bulgarian: Намаляването на костната минерална плътност на гръбначния стълб и промените в костните биомаркери на 144-та седмица, в сравнение с изходните стойности, са значимо по-големи в групата на лечение с тенофовир дизопроксил.
Danish: Disse bivirkninger kan starte i løbet af de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder som regel efter de første 2-4 uger.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отшумяват след първите 2 до 4 седмици.