FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Greek: Αυξήσεις του ALT σε ≥ 3x ULN εμφανίστηκαν σε ποσοστό 0,7 % (7/935) στους ασθενείς που έλαβαν Vimpat και 0 % στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
Greek: Το σιρόπι Vimpat περιέχει προπυλενογλυκόλη (E1520).
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
Greek: Συσκευασία έναρξης θεραπείας (μόνο σε εφήβους και παιδιά με βάρος 50 kg και άνω και σε ενήλικες) Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Vimpat είναι 50 mg 2 φορές την ημέρα.
English: Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
Greek: • To Vimpat χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω.
English: When you use Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση του Vimpat με βάση το σωματικό βάρος σας.
English: Syncope(2) Coordination abnormal
Greek: Συγκοπή Μη φυσιολογικός συντονισμός
English: EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Greek: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
English: Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Greek: Το σιρόπι Vimpat περιέχει 1,42 mg νατρίου ανά ml, ισοδύναμο με 0,07 % της συνιστώμενης από τον
English: The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Vimpat είναι 50 mg (5 ml) δύο φορές την ημέρα.
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 168 (3 κουτιά των 56) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: NN:
Greek: Παρτίδα:
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Greek: Όταν παίρνετε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση του Vimpat με βάση το σωματικό βάρος σας.
English: Vimpat contains sodium
Greek: Το Vimpat περιέχει νάτριο
English: Vimpat 10 mg/ml syrup
Greek: Vimpat 10 mg/ml σιρόπι λακοσαμίδη
English: Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Greek: Το Vimpat ενδείκνυται ως μονοθεραπεία και ως συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 4 ετών που πάσχουν από επιληψία.
English: As a safety precaution do not use Vimpat with alcohol.
Greek: Το Vimpat με οινοπνευματώδη Προληπτικά, μην πίνετε αλκοόλ όταν χρησιμοποιείτε το Vimpat.
English: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka
Greek: Česká republika UCB s.r.o.
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συνταγογραφήσει μια δόση έναρξης των 100 mg Vimpat, δύο φορές την ημέρα.
English: Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Εξωτερικό κουτί - συσκευασία έναρξης της θεραπείας που περιέχει 4 χάρτινα κουτιά με 14 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: As a safety precaution do not take Vimpat with alcohol.
Greek: Το Vimpat με οινοπνευματώδη Προληπτικά, μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε Vimpat.
English: Vimpat solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Greek: Το Vimpat διάλυμα για έγχυση μπορεί να χορηγείται ενδοφλεβίως χωρίς περαιτέρω αραίωση ή μπορεί να αραιωθεί με ενέσιμο διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %), με ενέσιμο διάλυμα για έγχυση γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) ή με ενέσιμο γαλακτικό διάλυμα Ringer.
English: Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodium and aspartame (E951).
Greek: Περιέχει σορβιτόλη (E420), μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219), προπυλενογλυκόλη (E1520), νάτριο και ασπαρτάμη (E951).
English: UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Greek: Tel.: + 36-(1) 391 0060
English: Product with particulate matter or discolouration should not be used.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για απόρριψης και άλλος χειρισμός Προϊόν με αιωρούμενα σωματίδια ή αποχρωματισμό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
English: Instead take Vimpat at the next time that you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
English: 1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
Greek: 1 ml σιρόπι Vimpat περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
English: Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Greek: Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική δυσφορία και ήπια υπακτική δράση Το σιρόπι Vimpat περιέχει ασπαρτάμη (E951), πηγή φαινυλαλανίνης, που μπορεί να είναι επιβλαβής σε άτομα με φαινυλκετονουρία.
English: One tablet of Vimpat 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Greek: Ένα δισκίο Vimpat 150 mg περιέχει 150 mg λακοσαμίδης.
English: The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας συνοψίζει τη συνιστώμενη δοσολογία για εφήβους και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg, και για ενήλικες.
English: Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4)
Greek: Ευερεθιστότητα Αίσθηση μέθης Πόνος στο σημείο της ένεσης ή δυσφορία Ερεθισμός
English: Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Greek: • Ταχείες και ανεξέλεγκτες κινήσεις των οφθαλμών (νυσταγμός), θαμπή όραση
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg
Greek: Παιδιά και έφηβοι με βάρος μικρότερο των 50 kg
English: System organ class Very common
Greek: Κατηγορία / οργανικό σύστημα
English: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Greek: 150 mg (1 δισκίο Vimpat 150 mg)
English: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Greek: 200 mg (1 δισκίο Vimpat 200 mg)
English: One tablet of Vimpat 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Greek: Ένα δισκίο Vimpat 50 mg περιέχει 50 mg λακοσαμίδης.
English: 14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 168 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Greek: 100 mg (1 δισκίο Vimpat 100 mg)
English: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Greek: • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 mg (0,1 ml), για κάθε χιλιόγραμμο (kg) βάρους σώματος, δύο φορές την ημέρα.
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς < 20 kg έως 12 mg/kg/ημέρα Μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς ≥ 20 kg έως < 30 kg έως 10 mg/kg/ημέρα
English: How to take Vimpat
Greek: Πώς να πάρετε το Vimpat
English: Erythema(4)
Greek: (εικόνα 4)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Ενδιάμεσο χάρτινο κουτί
English: A.
Greek: οC.
English: Vertigo Tinnitus
Greek: Αγγειοοίδημα Κνίδωση
English: 14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: One tablet of Vimpat 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Greek: Ένα δισκίο Vimpat 100 mg περιέχει 100 mg λακοσαμίδης.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
Greek: Όταν παίρνετε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα Η συνήθης δόση έναρξης του Vimpat είναι 50 mg (5 ml), δύο φορές την ημέρα.
English: Use the measuring cup provided in the carton box.
Greek: • Χρησιμοποιήστε το δοσιμετρικό κύπελλο στη χάρτινη συσκευασία.
English: Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Greek: Πίνακας: Έναρξη της θεραπείας (πρώτες 4 εβδομάδες) Εβδομάδα Συσκευασία που θα χρησιμοποιηθεί
English: (4) Local adverse reactions associated with intravenous administration.
Greek: Αναφέρεται σε ανοικτές μελέτες Τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ενδοφλέβια χορήγηση
English: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Greek: 50 mg (1 δισκίο Vimpat 50 mg)
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ασθενείς ≥ 20 kg έως < 30 kg έως 10 mg/kg/ημέρα
English: 14 film-coated tablets Week 1
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εβδομάδα 1
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Greek: • Το Vimpat 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
English: Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Greek: Σκούρα κίτρινα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διαστάσεις περίπου 13,2 mm x 6,1 mm, και χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘100' στην άλλη πλευρά.
English: One tablet of Vimpat 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Greek: Ένα δισκίο Vimpat 200 mg περιέχει 200 mg λακοσαμίδης.
English: UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Greek: Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
English: Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Greek: • Το Vimpat 50 mg είναι ροδόχρωμα, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 10,4 mm x 4,9 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘50' στην άλλη πλευρά.
English: Vimpat with alcohol
Greek: κεκαθαρμένο ύδωρ
English: Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Greek: • Το Vimpat 150 mg είναι σωμόν, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 15,1 mm x 7,0 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘150' στην άλλη πλευρά.
English: UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Greek: Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
English: The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 mg (0,1 ml), για κάθε χιλιόγραμμο (kg) βάρους σώματος, δύο φορές την ημέρα.
English: Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Greek: • Το Vimpat 100 mg είναι σκούρα κίτρινα, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 13,2 mm x 6,1 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘100' στην άλλη πλευρά.
English: Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Greek: • Το Vimpat 200 mg είναι μπλε, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 16,6 mm x 7,8 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘200' στην άλλη πλευρά.
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Greek: Εάν έχετε βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσει τη θεραπεία με Vimpat χορηγώντας μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 200 mg.
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Greek: Δισκίο 100 mg: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Δισκίο 150 mg: κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50
Greek: Το Vimpat ενδείκνυται ως μονοθεραπεία και συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 4 ετών με βάρος 50 kg και άνω και σε ενήλικες που πάσχουν από επιληψία.
English: Toxic epidermal necrolysis(1)
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion
Greek: Vimpat 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση λακοσαμίδη
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1): Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
Greek: Να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 40 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1 ml/kg
English: Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 187 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Greek: Όταν παίρνετε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα: Η συνήθης δόση έναρξης του Vimpat είναι 50 mg 2 φορές την ημέρα.
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Greek: Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη.
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Greek: Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη.
English: What you need to know before you take Vimpat Do not take Vimpat if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λακοσαμίδη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Sodium chloride
Greek: Κοιλιακή ταχυαρρυθμία
English: Package leaflet: Information for the patient Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vimpat 10 mg/ml σιρόπι
English: 14 film-coated tablets Week 2
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εβδομάδα 2
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Greek: Όταν παίρνετε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά άνω των 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg - μόνο για πληροφόρηση.
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
Greek: Τι είναι το Vimpat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vimpat Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vimpat Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Vimpat Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι κάτω των 50 kg θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινήσουν τη θεραπεία με σιρόπι Vimpat 10 mg/ml.
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Vimpat σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά άνω των 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg - μόνο για πληροφόρηση.
English: Solution for infusion.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση.
English: 60 film-coated tablets
Greek: 60 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα που επηρεάζουν την καρδιά - αυτό συμβαίνει επειδή το Vimpat μπορεί επίσης να επηρεάσει την καρδιά σας:
English: (2) See Description of selected adverse reactions.
Greek: Βλ. την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων Αναφέρεται σε ανοιχτές μελέτες.
English: 1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Greek: 1 ml διαλύματος για έγχυση Vimpat περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vimpat 50 mg 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vimpat 100 mg 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vimpat 150 mg 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vimpat 200 mg
English: 14 film-coated tablets Week 4
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εβδομάδα 4
English: 14 film-coated tablets Week 3
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εβδομάδα 3
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Greek: Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132)
English: Package leaflet: Information for the patient Vimpat 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vimpat 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
English: Keep this leaflet.
Greek: Μην πάρετε το Vimpat
English: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Greek: • Τοποθετήστε τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος μέσα στο άνοιγμα του προσαρμογέα
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Greek: Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Greek: Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη.
English: UCB Pharma Ltd. Tel: + 44 / (0)1753 534 655
Greek: Tel : + 44 / (0)1753 534 655
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Greek: Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Additional side effects when given as an intravenous infusion
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία Η αποτελεσματικότητα της λακοσαμίδης ως συμπληρωματική θεραπεία στις συνιστώμενες δόσεις
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Greek: Σύνδρομο StevensJohnson υποδόριου ιστού
English: Each ml of solution contains 10 mg lacosamide.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
English: Carton of 168 film-coated tablets containing 3 Cartons of 56 film-coated tablets (with Blue box)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Χάρτινο κουτί με 168 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο που περιέχει 3 Χάρτινα Κουτιά με 56 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (με Μπλε κουτί)
English: Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Greek: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
Greek: EU/1/08/470/010 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/08/470/011 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/08/470/023 56 X 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/08/470/030 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/08/470/031 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/08/470/035 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Greek: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
English: Vimpat 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Greek: Vimpat 150 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
English: Use the oral syringe provided in the carton box.
Greek: Πιείτε όλο το περιεχόμενο της σύριγγας για χορήγηση από στόματος.
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg
Greek: Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά και εφήβους από 4 ετών με βάρος από 40 kg έως λιγότερο από 50 kg