FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Diareea este o reacţie adversă la aliskiren dependentă de doză.
Bulgarian: Диарията е дозо-зависима нежелана лекарствена реакция на алискирен.
Romanian: Utilizarea de Riprazo HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Bulgarian: Riprazo HCT не се препоръчва по време на кърмене.
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor serice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi agravate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Bulgarian: Обратно, по време на постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Romanian: Poate fi recomandată stabilirea treptată a dozelor individuale cu fiecare din cele două componente înainte de trecerea la combinaţia fixă.
Bulgarian: Препоръчва се, преди преминаване към лечение с фиксираната комбинация, да се проведе индивидуално титриране на дозите на всеки от двата компонента.
Romanian: - dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Riprazo HCT).
Bulgarian: - ако имате признаци и симптоми като необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане или необичайно сърцебиене, които могат да означават прекомерен ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в Riprazo HCT); - ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Romanian: Din considerente practice, pacienţii cărora li se administrează aliskiren şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinaţie fixă de Riprazo HCT conţinând aceleaşi doze ale componentelor.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Riprazo HCT с фиксирана комбинация, съдържаща
Romanian: - Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P
Bulgarian: - Едновременната употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни инхибитори на Р-гликопротеин (P-gp), или други мощни инхибитори на P-gp (напр.
Romanian: Hidroclorotiazida poate creşte concentraţiile plasmatice de acid uric din cauza clearance-ului scăzut al acidului uric şi poate cauza sau agrava hiperuricemia şi, de asemenea, poate aceelera evoluţia gutei la pacienţii susceptibili.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да повиши серумните нива на пикочната киселина, поради намаления клирънс на пикочната киселина и може да причини или да обостри хиперурикемията, както и да ускори появата на подагра при предразположени
Romanian: Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg sau verapamil 240 mg a condus la o creştere cu 76% sau 97% respectiv a ASC a aliskiren.
Bulgarian: Едновременното прилагане на алискирен 300 mg с кетоконазол 200 mg или верапамил 240 mg повишава AUC на алискирен, съответно със 76% или 97%.
Romanian: Riprazo HCT conţine amidon din grâu.
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа пшенично нишесте.
Romanian: sau un „blocant al receptorilor angiotensinei II", cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
Bulgarian: "ангиотензин 2 рецепторни блокери" като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
Romanian: (eritem multiform)
Bulgarian: Еритема мултиформе
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Rare:
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести:
Romanian: Riprazo HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Riprazo HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на алискирен или хидрохлоротиазид.
Romanian: Efectul antihipertensiv se manifestă cu precădere în decurs de 1 săptămână, iar efectul maxim se observă, în general, în decurs de 4 săptămâni.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се проявява предимно в рамките на 1 седмица, а максималният
Romanian: • erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, afte, dificultate la respirare sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Bulgarian: Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Riprazo HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Romanian: • inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşupurpurii, febră (vasculită)
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит)
Romanian: Trebuie să administraţi Riprazo HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Bulgarian: Трябва да приемате Riprazo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Romanian: Aspecte generale În cazul apariţiei diareii severe şi persistente, tratamentul cu Riprazo HCT trebuie oprit.
Bulgarian: В случай на тежка и персистираща диария лечението с Riprazo HCT трябва да се преустанови.
Romanian: - dacă prezentaţi angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Bulgarian: - ако получавате ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика).
Romanian: În cadrul acestui studiu, Riprazo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Bulgarian: В това проучване Riprazo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Riprazo HCT la pacienţi cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Bulgarian: Липсва опит с приложението на Riprazo HCT при пациенти, при които наскоро е направена бъбречна трансплантация.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au urmat utilizării altor medicamente care pot determina apariţia angioedemului, incluzând blocanţi ai sistemului renină-angiotensină (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor angiotensinei) (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При част от тези пациенти съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин рецепторни блокери) (вж.
Romanian: Medicamente citotoxice:
Bulgarian: Цитотоксични средства:
Romanian: Acest efect se observă, de asemenea, la alte substanţe care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, cum sunt IECA şi BRA.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава и при други средства действащи на системата ренин-ангиотензин, като АСЕ
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg şi 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice, cât şi ale celei diastolice, care s-au menţinut în întregul interval de dozare de 24 de ore (menţinând beneficiul în primele ore ale dimineţii), cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98% la doza de 300 mg. 85 până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, прилагането на алискирен веднъж дневно в дози от 150 mg и 300 mg води до дозозависимо понижаване, както на систолното, така и на диастолното артериално налягане, което се запазва през целия 24-часов дозов интервал (запазвайки благоприятния си ефект в ранните сутрешни часове) със средно съотношение на пиковата към най-ниската плазмена концентрация при диастолно повлияване до 98% за дозата от 300 mg.
Romanian: Combinaţia de aliskiren/hidroclorotiazidă
Bulgarian: Комбинация алискирен/хидрохлоротиазид
Romanian: Inhibitori potenţi ai P-gp: Un studiu de interacţiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că ciclosporina (200 şi 600 mg) creşte Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2,5 ori şi ASC de aproximativ 5 ori.
Bulgarian: Проучване за лекарствени взаимодействия с еднократна доза при здрави доброволци е показало, че циклоспорин (200 и 600 mg) повишава Cmax на алискирен 75 mg приблизително 2,5 пъти и AUC приблизително 5 пъти.
Romanian: Alţi inductori de P-gp (sunătoare) ar putea să scadă biodisponibilitatea aliskirenului.
Bulgarian: Други индуктори на Ргликопротеина (жълт кантарион) могат да понижат бионаличността на алискирен.
Romanian: Doza uzuală de Riprazo HCT este de un comprimat pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза на Riprazo HCT е една таблетка дневно.
Romanian: În rândul acestei populaţii, Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Bulgarian: При тази популация, Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
Romanian: Tratamentul cu Riprazo HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Bulgarian: Лечението с Riprazo HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Romanian: Factorii de risc pentru dezvoltarea glaucomului acut cu unghi îngust pot include antecedente de alergie la sulfonamidă sau penicilină.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на остра закритоъгълна глаукома могат да включват анамнеза
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi ale acidului uric.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочната киселина.
Romanian: Medicamente influenţate de tulburări de kaliemie:
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се влияят от смущения в нивата на серумния калий:
Romanian: Concentraţie scăzută a hemoglobinei, valoare scăzută a hematocritului
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, намаляване на хематокрита
Romanian: Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren şi a inhibitorilor potenţi ai P-gp (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Поради тази причина едновременната употреба на алискирен и мощни инхибитори на P-gp е противопоказана (вж.
Romanian: Ambalaje individuale care conţin 7, 14, 28, 30, 50 sau 56 comprimate.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки
Romanian: În schimb, se anticipează că substanţele prokinetice, cum este cisaprida, pot scădea biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic.
Bulgarian: Обратно, очаква се прокинетичните вещества като цизарпид да могат да намалят
Romanian: Fiecare comprimat conţine 50 mg lactoză monohidrat şi 49 mg amidon din grâu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза монохидрат и 49 mg пшенично
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au fost, de asemenea, raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на реакции на
Romanian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Bulgarian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Romanian: Agranulocitoză, supresia măduvei osoase, anemie hemolitică, leucopenie
Bulgarian: Агранулоцитоза, потискане на костния мозък, хемолитична анемия, левкопения
Romanian: Hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Bulgarian: Свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg lactoză monohidrat şi 24,5 mg amidon din grâu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза монохидрат и 24,5 mg пшенично
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Romanian: • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Bulgarian: Силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност), слабост (астения)
Romanian: Foarte rare (care afectează mai puţin 1 din 10000 de pacienţi):
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
Romanian: Inhibitori ai polipeptidei anionice organice transportoare (OATP): Studiile preclinice indică faptul că aliskirenul ar putea fi un substrat al polipeptidelor anionice organice transportoare.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
Romanian: Ambalaje individuale (blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate) care conţin 56 x 1 comprimate.
Bulgarian: Опаковки (перфорирани еднодозови блистери), съдържащи 56 x 1 таблетки
Romanian: Riprazo HCT trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Bulgarian: Riprazo HCT трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Romanian: La pacienţii cu depleţie de sodiu şi/sau cu depleţie volemică, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice, poate apărea hipotensiunea arterială simptomatică, după iniţierea tratamentului cu Riprazo HCT.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Riprazo HCT. Riprazo HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен
Romanian: De asemenea, s-au raportat edeme periferice, creşterea valorilor creatininei serice şi reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţii la nivelul mucoasei bucale.
Bulgarian: Съобщава се също така за случаи на поява на периферни отоци, повишаване на серумния креатинин, тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително токсична епидермална некролиза (ТЕН) и реакции на
Romanian: Hidroclorotiazida creşte diureza, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също понижава кръвното
Romanian: Utilizarea concomitentă a diureticelor de tip tiazidic poate conduce la hipercalcemie la pacienţii cu predispoziţie pentru hipercalcemie (de exemplu hiperparatiroidism, neoplazie sau afecţiuni mediate de vitamina D), crescând reabsorbţia calciului tubular.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да доведе до хиперкалциемия при пациенти предразположени към хиперкалциемия (напр. при хиперпаратиреоидизъм, злокачествени заболявания или витамин D-медиирани състояния) чрез
Romanian: • tensiune arterială redusă.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Romanian: Administrarea concomitentă de Riprazo HCT cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Riprazo HCT с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Bulgarian: Не е необходима корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
Romanian: Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
Bulgarian: Калий-губещият ефект на хидрохлоротиазид се отслабва от калий-съхраняващия ефект на алискирен.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Bulgarian: Подобно на много други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cărora li s-a administrat aliskiren, a existat o rată semnificativ mai mare de hiperkaliemie, hipotensiune arterială şi disfuncţie renală comparativ cu grupul căruia i s-a administrat placebo.
Bulgarian: Въпреки това, при пациентите, получаващи алискирен има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция спрямо
Romanian: Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienţii aflaţi în situaţie de risc (vezi pct. 4.4 şi
Bulgarian: При рисковите пациенти е необходимо периодично, на определени интервали, да се изследват нивата на серумния калий, за установяване на поява на възможен електролитен дисбаланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Romanian: AINS pot de asemenea reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
Bulgarian: НСПВС могат също така да отслабят диуретичната и антихипертензивната активност на хидрохлоротиазид.
Romanian: Inhibitori moderaţi ai P-gp: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a condus la o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол (200 mg) или верапамил (240 mg) с алискирен (300 mg) води до увеличаване, съответно със 76% или 97% на AUC на алискирен.
Romanian: • erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Bulgarian: Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Riprazo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Romanian: S-a demonstrat că mesele cu un conţinut mare de lipide reduc considerabil absorbţia aliskirenului.
Bulgarian: Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават
Romanian: • reacţii alergice (hipersensibilitate) and angioedem (simptome care includ dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli)
Bulgarian: Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) и ангиоедем (чиито симптоми могат да включват затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или оток на лицето, дланите и стъпалата, очите, устните и/или езика, замаяност)
Romanian: În cadrul unui studiu la care au participat 722 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg, asocierea de aliskiren/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 16,78/10,7 mmHg, care au fost semnificativ mai mari faţă de monoterapia cu hidroclorotiazidă 25 mg.
Bulgarian: В проучване при 722 рандомизирани пациенти, които не се повлияват адекватно от лечение с хидрохлоротиазид 25 mg, комбинацията алискирен/хидрохлоротиазид 300 mg/25 mg води до понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 16,78/10,7 mmHg, което е значимо-по голямо
Romanian: Investigaţii diagnostice
Bulgarian: Проучванията при
Romanian: Aliskiren a fost evaluat cu privire la beneficiile cardiovasculare şi/sau renale în cadrul unui studiu dublu-orb, placebo controlat, randomizat, care a inclus 8606 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi boală renală cronică (evidenţiate prin proteinurie şi/sau RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) cu sau fără boală cardiovasculară.
Bulgarian: Алискирен е оценен за ползи по отношение на сърдечно-съдовата система и/или бъбреците, в двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване при 8 606 пациенти със захарен диабет тип 2 и хронична бъбречна недостатъчност (доказана чрез протеинурия и/или
Romanian: Riscul apariţiei hipokaliemiei este mai mare la pacienţi cu ciroză hepatică, pacienţi care manifestă diureză accentuată, pacienţi cu un aport oral inadecvat de electroliţi şi pacienţi care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină (ACTH) (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Bulgarian: Рискът от хипокалиемия е по-голям при пациенти с чернодробна цироза, пациенти със засилена диуреза, пациенти с неадекватен перорален прием на електролити и пациенти, които получават едновременно лечение с кортикостероиди или
Romanian: Medicamente care pot induce torsada vârfurilor:
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да индуцират torsades de pointes:
Romanian: Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematos, reactivarea afecţiunii cutanate lupus eritematos, vasculită necrotizantă şi necroză
Bulgarian: Реакции, наподобяващи кожен лупус еритематодес, реактивиране на кожен лупус еритематодес, некротизиращ васкулит и токсична
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol, verapamil sau cu alţi inhibitori moderaţi ai P-gp (claritromicină, telitromicină, eritromicină, amiodaronă).
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с кетоконазол, верапамил или други умерени инхибитори на P-gp
Romanian: Răşini schimbătoare de ioni:
Bulgarian: Йонообменни смоли:
Romanian: Glicozuria
Bulgarian: Глюкозурия
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedem (în special dificultăţi ale respiraţiei sau deglutiţiei, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflarea feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să informeze medicul (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При поява на някакви признаци, предполагащи реакция на свръхчувствителност/ангиоедем (поспециално затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или подуване на лицето, крайниците, очите, устните и/или езика, замаяност), пациентите трябва да преустановят
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, pot accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Bulgarian: Прилагането на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.