FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med disse metabolske induserne.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
English: Immune system disorders: Uncommon:
Norwegian Bokmål: aplasi av røde blodceller Forstyrrelser i immunsystemet: Mindre vanlige:
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Norwegian Bokmål: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
English: Nevirapine/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Nevirapin/Dolutegravir
English: If you take more Dovato than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Dovato
English: Although lamivudine is a substrate of BCRP and P-gp in vitro, given its high absolute bioavailability, (see section 5.2), inhibitors of these efflux transporters are unlikely to result in a clinically relevant impact on lamivudine concentrations.
Norwegian Bokmål: Selv om lamivudin er et substrat for BCRP og P-gp in vitro gitt dens høye absolutte biotilgjengelighet, (se pkt.
English: Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Antacida og tilskudd Magnesium/aluminiuminneholdende antacida/Dolutegravir
English: • being sick (vomiting)
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme)
English: • breakdown of muscle tissue.
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskelvev
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre kilder til informasjon
English: When co-administered with dolutegravir 50 mg BID:
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 66 % Når koadministrert med dolutegravir 50 mg BID:
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med rifampicin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg tablets dolutegravir/lamivudine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg tabletter dolutegravir/lamivudin
English: Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Norwegian Bokmål: Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir/lamivudin
English: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Norwegian Bokmål: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
English: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 28 %; 52 %,
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and 300 mg lamivudine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
English: Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Darunavir+ritonavir+etravirin/ Dolutegravir
English: When taken with food, Dovato and supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium can be taken at the same time.
Norwegian Bokmål: Når Dovato tas med mat, kan det tas samtidig med tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium.
English: Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Etravirin ↔ (induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
English: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Okskarbazepin/Dolutegravir
English: Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Atazanavir ↔ (tidligere kontroller) (hemming av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% Tenofovir ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1 % Cmax ↓ 3 % Cτ ↓ 8 % Tenofovir ↔ Interaksjon ikke studert
English: Immune response syndrome
Norwegian Bokmål: Immunt responssyndrom
English: vomiting, flatulence, abdominal pain/ discomfort
Norwegian Bokmål: oppkast, flatulens, magesmerte/ubehag sjeldne:
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co administered with tipranavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med tipranavir+ritonavir.
English: When administered in fasted state, bioequivalence was achieved for lamivudine AUC, when comparing Dovato to lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg. Lamivudine Cmax for Dovato was 32% higher than lamivudine 300 mg co-administered with dolutegravir 50 mg.
Norwegian Bokmål: Når Dovato ble sammenlignet med dolutegravir 50 mg koadministrert med lamivudin 300 mg, ble bioekvivalens for Cmax oppnåd ved administrering i fastende tilstand.
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med nevirapin.
English: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
English: Daclatasvir/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Daklatasvir/Dolutegravir
English: Rilpivirine/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Rilpivirin/dolutegravir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/lamivudine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir/lamivudin
English: Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Lopinbavir+ritonavir+etravirin/ Dolutegraivr
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med efavirenz.
English: Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Norwegian Bokmål: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induksjon av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
English: When administered in fasted state, bioequivalence regarding Cmax was achieved for dolutegravir, when comparing Dovato to dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg. Dolutegravir AUC0-t was 16% higher for Dovato than for dolutegravir 50 mg co-administered with lamivudine 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC0-t var 16 % høyere for Dovato enn for dolutegravir 50 mg koadministrert med lamivudin 300 mg.
English: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Norwegian Bokmål: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirin ↔
English: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of carbamazepine is expected).
Norwegian Bokmål: Siden Dovato er en fast dosekombinasjon, bør en tablett på 50 mg dolutegravir gis som tilleggsdose, omtrent observert med efavirenz forventes, grunnet induksjon)
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the etravirine without boosted protease inhibitor co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section
Norwegian Bokmål: Siden Dovato er en fast dosekombinasjon, bør en tablett på 50 mg dolutegravir gis som tilleggsdose, omtrent 12 timer etter Dovato så lenge koadministrasjon med etravirin uten boostret proteasehemmer pågår (en separat formulering av dolutegravir er tilgjengelig for denne dosejusteringen, se pkt.
English: angioedema
Norwegian Bokmål: Amming
English: Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Karbamazepin/ Dolutegravir
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the co-administration with these metabolic inducers (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section
Norwegian Bokmål: Siden Dovato er en fast dosekombinasjon, bør en tablett på 50 mg dolutegravir gis som tilleggsdose, omtrent 12 timer etter Dovato så lenge koadministrasjon med disse metabolske induserne pågår (en separat formulering av dolutegravir er tilgjengelig for denne dosejusteringen, se pkt.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Norwegian Bokmål: angioødem Muskel/skjelett og bindevevssykdommer:
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 1000 personer:
English: What you need to know before you take Dovato
Norwegian Bokmål: Hva Dovato er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dovato Hvordan du bruker Dovato Mulige bivirkninger
English: → Talk to your doctor before using Dovato if any of these apply to you.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din før du bruker Dovato hvis noe av dette gjelder deg. Du kan trenge ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 %
English: INFORMATION IN BRAILLE dovato
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Dovato
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72%
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the rifampicin co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden Dovato er en fast dosekombinasjon, bør en tablett på 50 mg dolutegravir gis som tilleggsdose, omtrent 12 timer etter Dovato så lenge rifampicin koadministrasjon pågår (en separat formulering av dolutegravir er tilgjengelig for denne dosejusteringen, se pkt.
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the efavirenz co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden Dovato er en fast dosekombinasjon, bør en tablett på 50 mg dolutegravir gis som tilleggsdose, omtrent 12 timer etter Dovato så lenge efavirenz koadministrasjon pågår (en separat formulering av dolutegravir er tilgjengelig for denne dosejusteringen, se pkt.
English: • feeling drowsy
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: → Talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter → Oppsøk lege umiddelbart.
English: Effect of dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
English: The recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with St. John's wort.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det koadministreres med Johannesurt.
English: lactic acidosis
Norwegian Bokmål: Antivirale legemidler
English: As Dovato is a fixed-dose tablet, an additional 50 mg tablet of dolutegravir should be administered, approximately 12 hours after Dovato for the duration of the tipranavir/ritonavir co-administration (a separate formulation of dolutegravir is available for this dose adjustment, see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden Dovato er en fast dosekombinasjon, bør en tablett på 50 mg dolutegravir gis som tilleggsdose, omtrent 12 timer etter Dovato så lenge tipranavir+ritonavir koadministrasjon pågår (en separat formulering av dolutegravir er tilgjengelig for denne
English: Sodium starch glycolate
Norwegian Bokmål: gskcyprus@gsk.com
English: rhabdomyolysis
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer
English: Your abdomen (except the area around the navel) or thighs are best.
Norwegian Bokmål: Magen din (unntatt området rundt navlen) eller lårene er best.
English: You may see an air bubble, and that is okay.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil se en luftboble, det er helt i orden.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
English: You may hear a 1st click.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
English: tremor, neuropathy
Norwegian Bokmål: tremor, neuropati
English:  Remember to wash your hands!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
English: Wait 15-30 minutes
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
English: • Several seconds later you may hear a 2nd click.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
English: Age over 65 years
Norwegian Bokmål: Over 65 år
English: Open.
Norwegian Bokmål: Åpne.
English: Date of first authorisation: 24 August 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
English: Fewer than half of at-risk subjects had an event
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
English: Sometimes, fast injections can be painful.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
English: The needle is hidden below the green base.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.
English: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partial remission BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
English: • Use a different injection site every time:
Norwegian Bokmål: • Bruk forskjellige injeksjonssteder hver gang:
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
English: This may mean there is an infection and therefore you should contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon og derfor bør du kontakte legen.
English: Use a plaster if you want to.
Norwegian Bokmål: Bruk plaster dersom nødvendig.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
English: PGA: Clear/minimal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
English: Fatty areas, like your stomach, are generally the best injection sites.
Norwegian Bokmål: Områder med kroppsfett, som magen din, er generelt de beste injeksjonsstedene.
English: The primary nonresponders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
English: For instructions for use, refer to section 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
English: • The needle is clean.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
English: There is no reason to remove it.  Do not remove the cap just yet!
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å fjerne den.  Ikke ta av kanylehetten ennå!
English: There is no button on your pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen knapp på den ferdigfylte pennen din.
English: • Make sure you know the proper amount (volume) needed for dosing.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du vet den riktige mengden (volum) som skal doseres.
English: If you don't know the amount, STOP HERE and contact your doctor for further instruction.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke vet mengden STOPP HER og kontakt legen for ytterligere instruksjon.
English: The Patient Reminder Cards should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
English: It is normal to see a few drops of liquid come out of the needle.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få dråper væske komme ut av kanylen.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
English: Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl-NAPSI (%)
English: • Throw away all other used items into your regular household waste.
Norwegian Bokmål: • Kast alle de andre brukte gjenstander i ditt vanlige husholdningsavfall.
English: • Wash your hands thoroughly
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig.
English: Choose an injection site on your body.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted på kroppen.
English: In rare cases, these infections may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse infeksjonene være livstruende.
English: When choosing an injection site, select an area that has not recently been used to avoid soreness and bruises.
Norwegian Bokmål: Når du velger injeksjonssted, velg et område som du ikke har brukt nylig for å unngå sårhet og blåmerker.
English: Your doctor may prescribe another strength of Imraldi if your child needs a different dose.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen styrke av Imraldi dersom barnet ditt trenger en annen dose.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
English: Double-Blind Response at Week 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
English: DO NOT put these items into regular household waste.
Norwegian Bokmål: IKKE kast disse tingene i vanlig husholdningsavfall.
English: DO NOT over-tighten.
Norwegian Bokmål: IKKE stram for hardt.
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
English: Continue with injection site and dose preparation immediately.
Norwegian Bokmål: • Fortsett med injeksjonsstedet og forberedelse av dosen umiddelbart.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
English: Results from the overall UC-II study population are shown in Table 28.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 28.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤10.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
English: • Do not use a damaged pen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en skadet penn.
English: Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Norwegian Bokmål: Mer langvarig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker viste ingen nye sikkerhetsfunn.
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: DO NOT use any item after the date shown on the box.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk noen av delene etter den datoen som står på esken.
English: This is important to get the proper dose.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få riktig dose.
English: • Imraldi is a liquid that is clear and colourless.
Norwegian Bokmål: • Imraldi er en oppløsning som er klar og fargeløs.
English: Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest X-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Norwegian Bokmål: Passende screeningtester (dvs. tuberkulin hudprøve og thoraxrøntgen) bør gjennomføres hos alle pasienter (lokale anbefalinger kan gjelde).
English: Imraldi contains sodium and sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
English: Instructions for use
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk
English: c Based on rank analysis d Joint Space Narrowing
Norwegian Bokmål: c Basert på rankanalyse d Joint Space Narrowing
English: The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
English: Analysis Treatment
Norwegian Bokmål: Analyse Behandling
English: • On rare occasions, treatment with Imraldi could result in lupus-like syndrome.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Imraldi føre til et syndrom som ligner på lupus.
English: This could bend or damage the needle.
Norwegian Bokmål: Dette kan bøye eller skade kanylen.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Imraldi injection.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå 4 måneder eller lenger etter siste injeksjon med Imraldi.
English: The average absolute bioavailability of adalimumab estimated from three studies following a single 40 mg subcutaneous dose was 64 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten for adalimumab estimert fra tre studier etter en enkelt dose på 40 mg subkutan var 64 %.
English: Never reuse a pen.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en penn om igjen.
English: Partial Flared a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Norwegian Bokmål: Delvis sykdomsoppblussd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline er definert som åpen studieperiode baseline når pasienter har aktiv sykdom.
English: • The new injection site should be given at least 3 cm from the last injection site.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
English: General handling: DO NOT dispose of any waste items until after the injection is completed.
Norwegian Bokmål: Generell håndtering: IKKE kast noe av avfallet inntil injeksjonen er ferdig.
English: Primary analysis (ITT) Placebo
Norwegian Bokmål: Primæranalyse (ITT) Placebo
English: Prior to launch of Imraldi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
English: A large number (approximately 2,100) of prospectively collected pregnancies exposed to adalimumab resulting in live birth with known outcomes, including more than 1,500 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
Norwegian Bokmål: Et stort antall (omtrent 2100) av prospektivt innsamlede graviditeter eksponert for adalimumab som resulterte i levende fødsel med kjent utfall, inkludert mer enn 1500 eksponert i første trimester, indikerer ikke en økning i forekomsten av misdannelser hos nyfødte.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section
Norwegian Bokmål: Fortsatt terapi utover 12 uker resulterte ikke i signifikant høyere respons (se pkt.
English: There is limited experience in the initiation of treatment with Imraldi alone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med oppstart av behandling med Imraldi alene.