FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 decembrie 2016
Slovenian: 1 Številke strani se nanašajo na natisnjena navodila za uporabo in ne na dejansko oštevilčenje tega dokumenta.
Romanian: 1 Numerele paginilor se referă la Instrucțiunile de utilizare tipărite și nu la numerele paginilor reale din acest document.
Slovenian: • Glejte razdelek »Odstranjevanje« na strani 181.
Romanian: • Vezi "Eliminarea" la pagina 181.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke je opisano z naslednjimi kategorijami:
Romanian: Riscul de a avea o reacție adversă este descris de următoarele categorii:
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko vodi v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih.
Romanian: Sarcina multiplă poate conduce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Slovenian: • Odmerke je treba zaokrožiti na najbližji korak, tj. X,00, X,33 ali X,66 mikrogramov.
Romanian: • Dozele trebuie rotunjite la cea mai apropiată valoare, X,00, X,33 sau X,66 micrograme.
Slovenian: Ko začutite rahel upor, je varno nameščena.
Romanian: Când simțiți o ușoară rezistență, acesta este cuplat în siguranță.
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek je treba vzdrževati ves čas spodbujevalnega obdobja.
Romanian: Doza zilnică individuală trebuie menținută pe toată perioada stimulării.
Slovenian: To pomeni, da se folikli prekomerno razvijejo in postanejo velike ciste.
Romanian: Acest lucru înseamnă că foliculii se dezvoltă prea mult și devin chisturi mari.
Slovenian: Če je odziv vašega telesa na zdravljenja prešibak ali premočan, se lahko zdravnik odloči za prekinitev zdravljenja z zdravilom REKOVELLE.
Romanian: În cazul în care răspunsul organismului dumneavoastră la tratament este prea slab sau prea puternic, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu REKOVELLE.
Slovenian: Po prvi uporabi (obdobje uporabe):
Romanian: După prima utilizare (perioada de utilizare):
Slovenian: Prvo injekcijo je treba uporabiti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Romanian: Prima injecție trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Slovenian: Folitropin alfa
Romanian: Folitropină alfa
Slovenian: Bolnice so bile stare do 40 let in so imele redne menstrualne cikle z domnevno ovulacijo.
Romanian: Pacientele aveau vârsta de până la 40 de ani și aveau cicluri menstruale regulate presupuse a fi ovulatorii.
Slovenian: Zdravnika obvestite takoj, ko opazite, da ste pozabili vzeti odmerek.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului de îndată ce constatați că ați uitat o doză.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali si lahko zdravilo dajete sami doma, vendar samo po opravljenem ustreznem usposabljanju.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă veți putea să vă administrați singură, la domiciliu, dozele ulterioare ale acestui medicament, dar numai după ce ați primit o instruire adecvată.
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este REKOVELLE și pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Poškodbe jajčnikov zaradi zmanjšane oskrbe s krvjo je mogoče omejiti z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Romanian: Deteriorarea ovarului din cauza aportului redus de sânge poate fi limitată prin diagnosticare precoce și detorsionare imediată.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za klinično rabo zdravila REKOVELLE je omejen.
Romanian: Relevanța acestor constatări pentru utilizarea clinică a REKOVELLE este limitată.
Slovenian: Zaradi tveganja za razvoj SHSJ je treba bolnice spremljati še vsaj dva tedna po sprožitvi končnega zorenja foliklov.
Romanian: Din cauza riscului de dezvoltare a SHSO, pacientele trebuie monitorizate timp de cel puțin două săptămâni după declanșarea maturării foliculare finale.
Slovenian: SHSJ se lahko hitro (v 24 urah do nekaj dneh) razvije v resen zdravstven zaplet.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (de la 24 de ore până la câteva zile) pentru a deveni un eveniment medical grav.
Slovenian: Kontakt
Romanian: Contact
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina z vrednostjo pH 6,0-7,0.
Romanian: Soluție limpede și incoloră, cu un pH de 6,0-7,0.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropini lahko še dodatno poveča tveganje za poslabšanje ali pojav tovrstnih dogodkov.
Romanian: Tratamentul cu gonadotropine poate crește suplimentar riscul de agravare sau de apariție a unor astfel de evenimente.
Slovenian: Na peti dan je bil obvezen prenos ene blastociste, z izjemo bolnic, starih 38-40 let, pri katerih so izvedli prenos dveh blastocist, če ni bilo na voljo blastocist dobre kakovosti.
Romanian: A fost obligatorie efectuarea unui transfer unic de blastocist în ziua 5, cu excepția pacientelor cu vârste cuprinse între 38-40 ani la care sa efectuat dublu transfer de blastocist în cazul în care nu au fost disponibili blastociști de bună calitate.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne shranjujte pri ekstremnih temperaturah, na neposredni sončni svetlobi ali v zelo hladnih razmerah, kot na primer v avtomobilu ali zamrzovalniku.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector la temperaturi extreme, în lumina directă a soarelui sau la temperaturi scăzute, cum ar fi în mașină sau în congelator.
Slovenian: • Zaslišali boste klik ali začutili, kdaj je igla varno nameščena.
Romanian: • Veți auzi sau simți un clic atunci când acul este cuplat în siguranță.
Slovenian: • če imate zgodnjo menopavzo;
Romanian: • dacă ați avut o menopauză timpurie
Slovenian: • Če zlomljena igla ostane v telesu ali pod kožo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: • Dacă un ac rupt rămâne blocat în corp sau rămâne sub piele, solicitați imediat asistență medicală.
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) To zdravilo se ne uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) Acest medicament nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Slovenian: 2300 København S
Romanian: 2300 Copenhagen S Danemarca
Slovenian: • če težko dihate.
Romanian: • dacă aveți dificultăți de respirație
Slovenian: • Število »0« je poravnano s kazalnikom odmerka.
Romanian: • Numărul "0" este aliniat cu indicatorul dozei.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Romanian: Gonadotropinele sunt implicate în reproducere și fertilitate.
Slovenian: Zakaj moram med držanjem gumba za injiciranje šteti do 5?
Romanian: De ce trebuie să număr până la 5 când țin apăsat butonul de injectare?
Slovenian: Pri vseh bolnicah s protitelesi proti FSH so bili titri nezaznavni ali zelo nizki in brez sposobnosti nevtraliziranja.
Romanian: La toate pacientele cu anticorpi anti-FSH, titrurile au fost nedetectabile sau foarte scăzute și fără capacitate de neutralizare.
Slovenian: V tem primeru vam bo za naslednji cikel zdravljenja zdravnik dal večji ali manjši dnevni odmerek zdravila REKOVELLE kot prej.
Romanian: În acest caz, pentru următorul ciclu de tratament, medicul dumneavoastră vă va stabili o doză zilnică mai mare sau mai mică de REKOVELLE decât înainte.
Slovenian: Če nimate posode za odstranjevanje ostrih predmetov, lahko uporabite gospodinjsko posodo, ki:
Romanian: Dacă nu aveți un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite, puteți utiliza un recipient de uz casnic:
Slovenian: Odmerek mora temeljiti na nedavno določeni vrednosti AMH (tj. v zadnjih 12 mesecih), izmerjene s sledečim diagnostičnim testom družbe Roche: imunski test ELECSYS AMH Plus (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Doza trebuie să se bazeze pe o determinare recentă a AMH (adică din ultimele 12 luni), măsurată prin următorul test de diagnostic de la Roche: testul imunologic ELECSYS AMH Plus (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Podatki, čeprav omejeni, niso pokazali potrebe po drugačnem režimu odmerjanja zdravila REKOVELLE pri tej populaciji bolnic (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Deși limitate, datele nu au indicat necesitatea unui regim de dozare diferit al REKOVELLE la această populație de pacienți (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvi uporabi zdravila glejte poglavje 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima utilizare a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Slovenian: 11. in 12. korak:
Romanian: Pașii 11 și 12:
Slovenian: Varnost - imunogenost
Romanian: Siguranță - imunogenitate
Slovenian: Če je na primer v stolpcu C vrednost 5,34, svoj preostali odmerek zaokrožite na 5,33.
Romanian: De exemplu, dacă numărul din coloana C este de 5,34, rotunjiți doza rămasă până la 5,33.
Slovenian: • je pravilno označena z opozorili o nevarnih odpadkih v posodi.
Romanian: • care să fie etichetat corespunzător pentru a avertiza privind deșeurile periculoase din interiorul recipientului.
Slovenian: Zatem ga je treba zavreči.
Romanian: Ulterior, acesta trebuie aruncat.
Slovenian: Frakcija folitropina delta, izločenega z urinom v nespremenjeni obliki, je bila ocenjena na 9 %.
Romanian: Fracțiunea de folitropină delta eliminată sub formă nemodificată în urină a fost estimată la 9%.
Slovenian: Če je imela bolnica v prejšnjem ciklu zadosten odziv jajčnikov, ne da bi se razvil SHSJ, je treba uporabljati enak dnevni odmerek.
Romanian: Dacă pacienta a avut în ciclul anterior un răspuns ovarian adecvat fără a dezvolta SHSO, trebuie utilizată aceeași doză zilnică.
Slovenian: • če imate krvavitev iz nožnice brez znanega vzroka;
Romanian: • dacă suferiți de sângerări vaginale, fără cauză cunoscută
Slovenian: • Iglo lahko tudi privijete.
Romanian: • De asemenea, puteți înfileta acul.
Slovenian: Vendar moramo upoštevati, da tudi sama nosečnost in SHSJ povečujeta tveganje za trombembolične dogodke.
Romanian: Trebuie remarcat, totuși, că sarcina în sine, precum și SHSO, comportă un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Slovenian: Pojavnost protiteles proti FSH je bila po zdravljenju z zdravilom REKOVELLE 1,1 % v 1. ciklu, 0,8 % v 2. ciklu in 1,1 % v 3. ciklu.
Romanian: Incidența apariţiei anticorpilor anti-FSH după tratamentul cu REKOVELLE a fost de 1,1% în ciclul 1, de 0,8% în ciclul 2 și 1,1% în ciclul 3.
Slovenian: Po prvi uporabi: Uporabite v 28 dneh.
Romanian: După prima utilizare: a se utiliza în decurs de 28 zile.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REKOVELLE 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKOVELLE 3.
Slovenian: Vrednost AMH mora biti izražena v pmol/l in zaokrožena na najbližje celo število.
Romanian: Concentrația AMH se va exprima în pmol/l și se va rotunji până la cel mai apropiat număr întreg.
Slovenian: Zdravljenje neplodnosti lahko poveča tovrstno tveganje, zlasti če imate prekomerno telesno maso ali če vi ali član vaše družine (krvni sorodnik) trpi za znano boleznijo strjevanja krvi (trombofilijo).
Romanian: Tratamentul infertilității poate crește riscul de a se întâmpla acest lucru, mai ales dacă sunteți supraponderală sau dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră (rudă de sânge) aveți o boală cunoscută de coagulare a sângelui (trombofilie).
Slovenian: Ko je posoda za odstranjevanje ostrih predmetov skoraj polna, morate upoštevati lokalne smernice za pravilno odstranjevanje posode za odstranjevanje ostrih predmetov med odpadke.
Romanian: Atunci când recipientul dumneavoastră pentru eliminarea obiectelor ascuțite este aproape plin, va trebui să respectați regulile comunității locale privind modalitatea corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Slovenian: Morda bodo v njej na voljo nove informacije.
Romanian: Pot apărea informații noi.
Slovenian: Pri izračunu odmerka zdravila REKOVELLE je treba telesno maso izmeriti brez čevljev in vrhnjih oblačil neposredno pred začetkom spodbujanja.
Romanian: Pentru calcularea dozei de REKOVELLE, greutatea corporală este măsurată fără pantofi și jachetă, chiar înainte de începerea stimulării.
Slovenian: (≥1/100 do <1/10)
Romanian: (≥1/100 și <1/10)
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganja.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie comparate cu riscurile.
Slovenian: Kako dajati injekcije
Romanian: Cum se administrează injecțiile
Slovenian: Če je vrednost v stolpcu C 9,67, svoj preostali odmerek zaokrožite na 9,66.
Romanian: Dacă numărul din coloana C este de 9,67, rotunjiți doza rămasă până la 9,66.
Slovenian: Največji dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja je 12 mikrogramov.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru primul ciclu de tratament este de 12 micrograme.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki REKOVELLE:
Romanian: Stilourile injectoare preumplute REKOVELLE:
Slovenian: Bolnice je treba pregledati zlasti glede hipotiroidizma in hiperprolaktinemije ter jim zagotoviti ustrezno specifično zdravljenje.
Romanian: În special, pacientele trebuie evaluate pentru hipotiroidism și hiperprolactinemie și trebuie instituit tratamentul specific adecvat.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom mora zdravnik pri vas in vašem partnerju preveriti možne vzroke vaših težav s plodnostjo.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să fiți examinați de un medic pentru a depista eventualele cauze ale problemelor de fertilitate.
Slovenian: • je izdelana iz visoko odporne plastike;
Romanian: • care este din material plastic dur,
Slovenian: Ne poskušajte zdravila injicirati sami, dokler vam zdravstveni delavec ne pokaže pravilnega injiciranja.
Romanian: Nu încercați să vă administrați o injecție până când medicul dumneavoastră nu v-a arătat modul corect de a face acest lucru.
Slovenian: Injekcijski peresnik je na voljo v 3 različnih jakostih:
Romanian: Stiloul injector este disponibil în 3 concentrații diferite:
Slovenian: Državni ali lokalni zakoni morda določajo, kako je treba uporabljene igle zavreči med odpadke.
Romanian: Pot exista legi naționale sau locale privin modul în care trebuie să aruncați acele folosite.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študij medsebojnega delovanja z zdravilom REKOVELLE niso izvedli.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-au efectuat studii cu REKOVELLE privind interacțiunile.
Slovenian: Ker se folitropin delta pridobiva iz človeške celične linije PER.C6, se profila glikozilacije folitropina alfa in folitropina beta razlikujeta.
Romanian: Deoarece folitropina delta este produsă pe linia de celule umane PER.C6, profilul de glicozilare este diferit de folitropina alfa şi folitropina beta.
Slovenian: Zato je smiselno, da se v primeru hiperstimulacije jajčnikov hCG ne uporabi, bolnici pa se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba barierne metode kontracepcije najmanj štiri dni.
Romanian: Prin urmare, în cazurile de hiperstimulare ovariană, este prudent să se oprească administrarea hCG și să se recomande pacientei să recurgă la abstinență sau să utilizeze metode contraceptive de barieră timp de cel puțin 4 zile.
Slovenian: Režim odmerjanja je specifičen za zdravilo REKOVELLE in odmerek v mikrogramih ne velja za druge gonadotropine.
Romanian: Schema de administrare a dozei este specifică REKOVELLE, iar doza în micrograme nu se poate aplica altor gonadotropine.
Slovenian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
Romanian: Folitropina delta este un FSH uman recombinant.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REKOVELLE je treba uvesti drugi ali tretji dan po začetku menstrualne krvavitve in z njim nadaljevati, dokler ni dosežen zadosten razvoj foliklov (≥ 3 folikli ≥ 17 mm), kar v povprečju traja do devetega dne zdravljenja (razpon od 5 do 20 dni).
Romanian: Tratmentul cu REKOVELLE trebuie inițiat la 2 sau 3 zile după începerea menstruației și se va continua până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate (≥ 3 foliculi ≥ 17 mm), ceea ce în medie se întâmplă până în a noua zi de tratament (interval, între 5 și 20 zile).
Slovenian: 0,66 (pripravljalni odmerek)
Romanian: 0,66 (doza de amorsare)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REKOVELLE
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKOVELLE
Slovenian: Imunogenost v smislu razvoja protiteles proti FSH je potencialno tveganje pri zdravljenju z gonadotropinom (glejte poglavje 5.1)
Romanian: Imunogenitatea în ceea ce privește dezvoltarea de anticorpi anti-FSH este un risc potențial al terapiei cu gonadotropine (vezi pct 5.1).
Slovenian: Deljeni odmerki:
Romanian: Doza divizată:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție.
Slovenian: Prav tako je lahko sindrom hujši in dolgotrajnejši v primeru nosečnosti.
Romanian: Mai mult decât atât, acest sindrom poate fi mai sever și mai prelungit dacă se obține sarcina.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odsvetuje nadaljnjo uporabo tega zdravila (glejte poglavje 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4).
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije (glejte poglavje 4.4)
Romanian: • Hemoragii ginecologice de etiologie necunoscută (vezi pct. 4.4)
Slovenian: • Vsaka številka je ločena z dvema črticama, pri čemer vsaka črtica predstavlja en korak v višini
Romanian: • Fiecare număr este separat de două linii, fiecare linie fiind egală cu o creștere a dozei de 0,33
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči ali dojite.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Slovenian: Študija ESTHER-1 je bila randomizirana dvojno slepa nadzorovana študija, izvedena pri 1.326 bolnicah, zdravljenih z IVF/ICSI.
Romanian: Studiul ESTHER-1 a fost un studiu randomizat, controlat, cu caracter orb pentru evaluator, desfășurat la 1326 paciente supuse procedurilor FIV/ICSI.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba z dobrim vidom, ki je bila poučena o uporabi injekcijskega peresnika.
Romanian: Trebuie să fiți ajutat de o persoană cu vedere bună care este instruită să utilizeze stiloul injector.
Slovenian: Prvo injekcijo tega zdravila boste prejeli pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
Romanian: Prima injecție cu acest medicament trebuie administrată sub supravegherea unui medic sau a unei asistente medicale.
Slovenian: Igle so namenjene samo za enkratno uporabo.
Romanian: Acele sunt destinate unei singure utilizări.
Slovenian: Pri bolnicah z ovulacijo in policističnimi jajčniki je pojavnost zgodnje zmerne/hude oblike SHSJ in/ali ukrepov za preprečevanje zgodnjega SHSJ pri zdravljenju z zdravilom REKOVELLE znašala 7,7 % , v primeru zdravljenja s folitropinom alfa pa 26,7 %.
Romanian: La pacientele cu cicluri ovulatorii cu ovare polichistice, frecvența SHSO precoce moderat/sever, și/sau a intervențiilor preventive pentru SHSO precoce a fost de 7,7% în cazul tratamentului cu REKOVELLE şi 26,7% cu folitropină alfa.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja po enkratnem subkutanem odmerku je 40 ur in po večkratnih subkutanih odmerkih 28 ur.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal după o singură administrare subcutanată este de 40 ore, iar după administrarea subcutanată multiplă este de 28 ore.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinek zdravljenja z zdravilom REKOVELLE in ga prekinil, ko bo prisotno ustrezno število jajčnih mešičkov.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului cu REKOVELLE, iar tratamentul va fi oprit atunci când va exista un număr corespunzător de saci ce conțin ovule.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in zdravstvenega osebja čas ter razpoložljivost ustrezne opreme za spremljanje zdravljenja.
Romanian: Terapia cu gonadotropine necesită un angajament de durată din partea medicilor și a cadrelor medicale de suport, precum și disponibilitatea unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo zdravila REKOVELLE je potrebno redno spremljanje odziva jajčnikov, ali samo z ultrazvokom ali v kombinaciji z merjenjem serumskih vrednosti estradiola.
Romanian: Utilizarea sigură și eficientă a REKOVELLE necesită monitorizarea regulată a răspunsului ovarian fie doar ecografic, fie însoţită de măsurarea concentrațiilor serice de estradiol.
Slovenian: • Injekcijski peresnik uporabljajte samo za zdravstveno stanje, za katerega je predpisan in po navodilih vašega zdravstvenega delavca.
Romanian: • Utilizați stiloul injector doar pentru afecțiunea medicală pentru care este prescris și conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Slovenian: Lahko se pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov, ki je opisan v poglavju 4.
Romanian: Este posibil să apară sindromul de hiperstimulare ovariană, care este descris la pct. 4.
Slovenian: • če vam je kateri drug zdravnik odsvetoval nosečnost kot nevarno za vas,
Romanian: • dacă vi s-a spus de către un alt medic că sarcina ar putea fi periculoasă pentru dumneavoastră
Slovenian: (≥ 25 foliklov ≥ 12 mm) je treba zdravljenje z zdravilom REKOVELLE prekiniti, pri čemer se sprožitev končnega zorenja folikolv s hCG ne sme izvesti.
Romanian: La pacientele cu dezvoltare foliculară excesivă (≥ 25 foliculi ≥ 12 mm), tratamentul cu REKOVELLE trebuie oprit și nu trebuie efectuată declanșarea maturării finale cu hCG.
Slovenian: Te vrednosti so bile podobne pojavnosti predhodno prisotnih protiteles proti FSH pred izpostavljenostjo zdravilu REKOVELLE v 1. ciklu, ki je znašala 1,4 %, in primerljive s pojavnostjo protiteles proti FSH po zdravljenju s folitropinom alfa.
Romanian: Aceste rate au fost similare cu frecvența anticorpilor anti-FSH pre-existenți înainte de expunerea la REKOVELLE în ciclul 1, care a fost de 1,4%, și comparabile cu frecvența anticorpilor anti-FSH după tratamentul cu folitropină alfa.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov in navadno izzveni brez zdravljenja.
Romanian: Este mai frecvent observat la pacientele cu sindrom al ovarelor polichistice și de obicei se rezolvă fără tratament.
Slovenian: • Obrišite mesto injiciranja z alkoholno blazinico, da ga očistite.
Romanian: • Ștergeți pielea locului de injectare cu un tampon cu alcool pentru a o curăța.
Slovenian: • Pred injiciranjem preberite 11. in 12. korak na straneh 14 do 151.
Romanian: • Citiți pașii 11 și 12 de la pagina 14 - 151 înainte de a vă administra injecția.
Slovenian: Injiciranje odmerka - (11. do 12. korak) Pomembno:
Romanian: Injectarea dozei - (Pașii 11 - 12) Important:
Slovenian: Natančno preberite navodila, četudi ste že uporabljali podoben injekcijski peresnik.
Romanian: Respectați instrucțiunile cu atenție, chiar dacă ați utilizat anterior un stilou injector similar.
Slovenian: Učinek prevelikega odmerjanja ni znan, vendar pa obstaja tveganje za pojav SHSJ (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Nu se cunoaște efectul supradozajului, cu toate acestea, există riscul de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4)
Slovenian: Najpomembnejši učinek parenteralne uporabe FSH je razvoj več zrelih foliklov.
Romanian: Mecanism de acțiune Cel mai important efect ce rezultă din administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea de foliculi maturi multipli.
Slovenian: Pogosto zastavljena vprašanja 1.
Romanian: Întrebări frecvente (FAQ) 1.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike zavrzite (odstranite med odpadke) v skladu z lokalnimi predpisi za ravnanje z odpadki.
Romanian: • Aruncați (eliminați) stilourile utilizate în conformitate cu reglementările locale privind deșeurile.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila REKOVELLE:
Romanian: Nu utilizați REKOVELLE:
Slovenian: Zasuk jajčnikov lahko prekine dotok krvi do jajčnikov.
Romanian: Răsucirea ovarelor ar putea cauza oprirea circulației sângelui către ovar.
Slovenian: Delež trajajočih vsaditev Populacija: celotna randomizirana in izpostavljena
Romanian: Populația: toate pacientele randomizate și expuse
Slovenian: V prevelikih odmerkih je folitropin delta povzročil farmakološke ali pretirane farmakološke učinke.
Romanian: Supradozajul cu folitropină delta a avut ca rezultat efecte asociate acţiunii farmacologice sau acțiunii farmacologice exagerate.
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: Înainte de prima utilizare, a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.