FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nobilis IB 4-91 est un vaccin vétérinaire qui contient le virus vivant atténué (affaibli) de la bronchite infectieuse aviaire.
Spanish: Nobilis IB 4-91 es una vacuna veterinaria que contiene virus vivos atenuados (debilitados) de la bronquitis infecciosa aviar Nobilis IB 4-91 está disponible en forma de polvo liofilizado que se convierte en suspensión.
French: Comment Nobilis IB 4-91 agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobilis IB 4-91?
French: Quelles études ont été menées sur Nobilis IB4-91?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nobilis IB 4-91?
French: - 1 Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 104.0 - 105.5 DIE50*/dose * 50 % Dose Infectant l'Oeuf
Spanish: -1 Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo, cepa D388: 104,0 - 105,5 EID50
French: Solvant : 35 ml
Spanish: Disolvente: 35 ml
French: Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal
French: Lyophilisat : 1000 doses
Spanish: Liofilizado: 1000 dosis
French: 10 gobelets de lyophilisat + 10 flacons de solvant
Spanish: 10 cápsulas de liofilizado+10 viales de disolvente
French: Solvant : flacon (LDPE)
Spanish: Disolvente: vial (LDPE)
French: Poulets Voie oculo-nasale Lyophilisat : gobelet (Alu/PP)
Spanish: Liofilizado: cápsula (Alu/PP);
French: Conditionnement
Spanish: Contenido Formato
French: Toutefois, la possibilité d'un tel danger a été estimée très faible.
Spanish: No obstante, la probabilidad de ocurrencia del riesgo se ha estimado como muy baja.
French: Date du dernier renouvellement : 13/06/2019.
Spanish: Fecha de la última renovación: 13/06/2019.
French: {DD/MM/YYYY}
Spanish: {DD/MM/AAAA}
French: L'utilisation simultanée de ces deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et d'apparition potentielle de nouveaux variants.
Spanish: El uso simultáneo de ambas vacunas aumenta el riesgo de recombinación de los virus y la potencial aparición de nuevas variantes.
French: Date de première autorisation : 04/09/2014.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/09/2014.
French: 2) Agiter la suspension vaccinale.
Spanish: 2) Agitar la suspensión vacunal.
French: Code ATC-vet : QI01AD07
Spanish: Código ATCvet: QI01AD07
French: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Spanish: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
French: 4) Vaporiser sur les oiseaux immédiatement.
Spanish: 4) Administrar inmediatamente a las aves.
French: Lorsque des dispositifs de nébulisation sont utilisés, il est conseillé de consulter le personnel technique des distributeurs avant utilisation.
Spanish: Cuando se utilizan dispositivos de nebulización es aconsejable consultar al equipo técnico de los distribuidores antes de utilizar esta técnica.
French: Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Spanish: Después de la reconstitución, la apariencia de la suspensión es clara.
French: Bleu patenté V (E131)
Spanish: Azul patente V (E131)
French: Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.
Spanish: Deben adoptarse las medidas necesarias para evitar la propagación a la fauna salvaje.
French: Mesurer le volume d'eau exact pour le nombre d'oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés).
Spanish: Medir el volumen correcto de agua para el número de aves que van a ser vacunadas (depende de los dispositivos utilizados).
French: Durée de l'immunité : 8 semaines.
Spanish: Duración de la inmunidad: 8 semanas.
French: S'assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l'oiseau.
Spanish: Asegurarse de que la gota nasal es inhalada antes de dejar libre al ave.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
French: Les locaux doivent être nettoyés et désinfectés après chaque tour de production.
Spanish: Las instalaciones deben limpiarse y desinfectarse después de cada ciclo de producción.
French: Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec les poulets vaccinés doit être évité.
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de pollos inmunodeprimidos y no vacunados con pollos vacunados.
French: 1) Reconstituer le lyophilisat avec de l'eau de bonne qualité (c'est-à-dire exempte de chlore et/ou de désinfectants).
Spanish: 1) Reconstituir el liofilizado utilizando agua de buena calidad (es decir libre de cloro y/o desinfectantes).
French: 3) Mélanger soigneusement à l'aide d'un fouet propre, en s'assurant que tout le vaccin est dissous.
Spanish: 3) Mezclar bien con un agitador limpio, asegurándose de que se disuelve toda la vacuna.
French: Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.
Spanish: Reconstituir el liofilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura de la cápsula.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
French: 2) Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant.
Spanish: 2) Añadir el contenido del número necesario de cápsulas mientras se agita.
French: IBV vivant, D388
Spanish: IBV vivo, D388.
French: Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 20 jours suivant la vaccination.
Spanish: Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 20 días después de la vacunación.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Spanish: Hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
French: Il a été démontré que le vaccin fournit une protection contre le variant QX-like.
Spanish: Se ha demostrado que la vacuna proporciona protección frente a variantes semejantes a QX.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Spanish: No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
French: Voies d'administration :
Spanish: Vías de administración:
French: En cas d'administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Spanish: En caso de nebulización de gota gruesa, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
French: CONDITIONS DE CONSERVATION
Spanish: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
French: Une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut très rarement survenir pendant au moins 10 jours après la vaccination.
Spanish: Puede producirse una reacción respiratoria leve transitoria (incluyendo exudados nasales) en muy raras ocasiones durante al menos 10 días después de la vacunación.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et pour volaille domestique, vaccin viral vivant.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva.
French: Lire la notice du vaccin avant utilisation.
Spanish: Lea el prospecto de la vacuna antes de usar.
French: Tous les poulets d'un même site doivent être vaccinés au même moment.
Spanish: Todas las aves de la explotación deben ser vacunadas al mismo tiempo.
French: Les gobelets peuvent contenir 3 à 400 billes selon les posologies requises et les rendements de production.
Spanish: Las cápsulas pueden contener desde 3 esferas hasta 400 esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos.
French: 1) Le contenu d'un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l'adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
Spanish: 1) El contenido de una cápsula (1000 dosis solamente) puede ser añadido al disolvente óculo/nasal utilizando el adaptador incluido y administrado después de conectar el cuentagotas incluido.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la transmisión del virus.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) : solution de couleur bleue.
Spanish: Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
French: 3) Une goutte contenant une dose doit être appliquée dans une narine ou un œil.
Spanish: 3) Una gota que contiene una dosis debe ser aplicada en un orificio nasal o un ojo.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de Nobilis BI Ma5 ou du solvant oculo/nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con Nobilis IB Ma5, o con el disolvente óculo/nasal recomendado para su uso con el medicamento veterinario.
French: 10 x 1 000 doses 10 x 2 500 doses 10 x 5 000 doses 10 x 10 000 doses
Spanish: 10 x 1000 dosis 10 x 2500 dosis 10 x 5000 dosis 10 x 10000 dosis
French: Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant.
Spanish: Todos los envases utilizados para la reconstitución deben estar limpios y libres de trazas de detergente o desinfectante.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Nobilis BI Ma5, par pulvérisation ou application oculonasale.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con el medicamento Nobilis IB Ma5 por nebulización o vía oculonasal.
French: Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente.
Spanish: Es importante evitar la introducción del virus vacunal IB D388 en explotaciones en las que no está presente la cepa salvaje.
French: Les poulets devront être vaccinés contre les autres sérotypes prévalents IBV (par exemple, Massachusetts) en fonction du programme vaccinal local contre la bronchite infectieuse.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos prevalentes de IBV (por ejemplo Massachusetts) de acuerdo a los programas locales de vacunación frente a IB.
French: L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cours de ponte.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad y la eficacia del medicamento veterinario durante la puesta.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
French: EXP Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Spanish: CAD Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
French: Pour stimuler l'immunité active contre le type D388/QX du virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al tipo D388/QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar.
French: Solvant oculo/nasal pour poulets
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal para pollos
French: Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux en contact pendant un minimum de 20 jours après la vaccination, et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non vaccinés.
Spanish: El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre las aves durante un mínimo de 20 días después de la vacunación y por ello debe tenerse un especial cuidado para separar las aves vacunadas de las aves no vacunadas.
French: Pour les produits mélangés, le début de l'immunité est de 3 semaines et la durée de l'immunité est de 8 semaines pour la protection revendiquée contre les souches Massachusetts et QX-like du virus de la bronchite infectieuse.
Spanish: Para los medicamentos mezclados, el inicio de la inmunidad está en 3 semanas y la duración de la inmunidad es de 8 semanas para la protección indicada frente al serotipo Massachusetts y las cepas semejantes a QX de IBV.
French: Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été établi que la souche variant QX-like IBV est d'intérêt épidémiologique.
Spanish: Esta vacuna debe usarse solamente después de que se haya establecido que la cepa de IBV variante semejante a QX es epidemiológicamente relevante.
French: Gobelet scellé par une feuille d'aluminium stratifié, avec une couche en contact de polypropylène (gobelet) et de polypropylène/polyéthylène (opercule), contenant 1 000, 2 500, 5 000 ou 10 000 doses.
Spanish: Cápsula laminada de aluminio sellada, con una capa en contacto de propileno (cápsula) y de propileno/polietileno (tapa), que contiene 1000, 2500, 5000 o 10000 dosis.
French: Flacon polyéthylène basse densité (LDPE) de 35 ml avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Spanish: Vial de polietileno de baja densidad (LDPE) de 35 ml con tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
French: Lyophilisat : de couleur blanc cassé, principalement de forme sphérique.
Spanish: Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 4 años.
French: 4.7 Utilisation en cas degestation, de lactation ou de ponte
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
French: Ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l'intégrité du récipient.
Spanish: No usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
French: Poulets.
Spanish: Aves (Pollos).
French: La protection contre les autres souches circulantes de BI n'a pas été évaluée.
Spanish: No se ha investigado la protección frente a otras cepas de IBV circulantes.
French: Vaporiser ≥ 250 microns.
Spanish: Aplicar nebulización de gota gruesa ≥250 micras.
French: 50 % Dose Infectant l'œuf Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Utilisation par voie oculonasale :
Spanish: Vía oculonasal:
French: Immunisation active des poulets afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).
Spanish: Para la inmunización activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus de la bronquitis infecciosa (IBV).
French: 1 000 doses (3-100 billes) 2 500 doses (3-100 billes) 5 000 doses (3-100 billes) 10 000 doses (3-400 billes)
Spanish: 1000 dosis (3-100 esferas) 2500 dosis (3-100 esferas) 5000 dosis (3-100 esferas) 10000 dosis (3-400 esferas)
French: Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Spanish: Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
French: Nobilis IB Primo QX est destiné à induire une protection des poulets contre les signes cliniques de la maladie causée par la souche variant D388 uniquement du virus de la bronchite infectieuse, et ne doit pas être utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está indicada para proteger a los pollos frente a los síntomas clínicos de la enfermedad causada solamente por el IBV variante cepa D388 y no debe ser usada en sustitución de otras vacunas de IBV.
French: Le vaccin IB D388 ne doit être utilisé dans les couvoirs, chez les poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront transportés dans des sites indemnes du variant IB QX.
Spanish: La vacuna IB D388 solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
French: Le solvant oculo/nasal doit être utilisé pour l'administration oculonasale.
Spanish: Para la administración oculonasal debe utilizarse el disolvente oculo/nasal.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) :
Spanish: Disolvente (disolvente óculo/nasal):
French: Solvant : À conserver en dessous de 25 °C.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
French: Administration par nébulisation ou par voie oculonasale.
Spanish: Nebulización o vía oculonasal.
French: 50 % Dose Infectant l'œuf.
Spanish: DIE50 = dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
French: Après reconstitution, administrer 1 dose de vaccin aux poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale.
Spanish: Después de la reconstitución, administrar una dosis de la vacuna mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
French: ETIQUETTE - GOBELETS de lyophilisat
Spanish: ETIQUETA - CÁPSULAS DE LIOFILIZADO
French: Administrer 1 dose de vaccin reconstitué aux poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale.
Spanish: Administrar una dosis de la vacuna reconstituida mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
French: BOITE CARTON de 10 gobelets de lyophilisat
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 cápsulas de liofilizado
French: Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale Lyophilisat pour suspension oculonasale.
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal Liofilizado para suspensión oculonasal.
French: Poulets
Spanish: Aves (Pollos)
French: Consulter la notice.
Spanish: Lea el prospecto.
French: Gélatine hydrolysée Digestat pancréatique de caséine Phosphate disodique dihydraté
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Fosfato de disodio dihidratado
French: Solvant pour suspension oculonasale.
Spanish: Disolvente para suspensión oculonasal.
French: Substance(s) active(s) : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Spanish: Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
French: ETIQUETTE - FLACONS de solvant
Spanish: ETIQUETA - VIALES DE DISOLVENTE
French: EU/2/14/174/002 (10 x 10 00 doses + 10 x 35 mL de solvant) EU/2/14/174/003 (10 x 5 000 doses)
Spanish: EU 2/14/174/002 (10 x 1000 dosis + 10 x 35 ml disolvente) EU 2/14/174/003 (10 x 5000 dosis)
French: Solvant oculo/nasal
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Utilisation oculonasale.
Spanish: Vía oculonasal.
French: BOITE CARTON de 10 flacons de solvant
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
French: Après administration de 10 fois la dose recommandée, de très légers changements inflammatoires ont été occasionnellement décelés dans les reins de poulets exempts d'agents pathogènes (SPF).
Spanish: En ocasiones se han encontrado cambios inflamatorios muy leves en los riñones de pollos libres de patógenos específicos (SPF) tras la administración de una sobredosis 10 veces mayor que la dosis recomendada.
French: Lire la notice de Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Spanish: Antes de su uso, lea la ficha técnica del medicamento Nobilis IB Ma5.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal para pollos Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
French: Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Spanish: Caja de cartón con 10 cápsulas de liofilizado (1000 dosis por cápsula de 42 mm de diámetro (3-100 esferas)) + Caja de cartón con 10 viales de 35 ml de disolvente provistos de cuentagotas y adaptador.
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
French: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 doses)
Spanish: EU 2/14/174/005 (10 x 2500 dosis)
French: EU/2/14/174/001 (10 x 1 000 doses)
Spanish: EU 2/14/174/001 (10 x 1000 dosis)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
French: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 doses)
Spanish: EU 2/14/174/004 (10 x 10000 dosis)
French: La période de protection est 8 semaines.
Spanish: El periodo de protección es de 8 semanas.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2014.
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
Spanish: Estas reacciones son muy raras (afectan a menos de 1 ave de cada 10 000).
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
Spanish: El Comité recomendó que se remitiera otro estudio acerca de la sobredosis.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con pollos.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).