FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En ny dosis kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet i blodet forbliver højere end normalt.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo ak sa vrátia, alebo ak je hladina methemoglobínu v krvi naďalej vyššia ako je normálna hladina, jednu hodinu po prvej dávke sa môže podať opakovaná dávka.
Danish: • methæmoglobinæmi fremkaldt af chloratforgiftning
Slovak: • methemoglobinémia zapríčinená otravou chlorečnanom,
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Methylthioniniumchlorid Proveblue, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue et " hybrid lægemiddel ".
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue je tzv. hybridný liek.
Danish: Referencelægemidlet for Methylthioniniumchlorid Proveblue er Methylthioniniumchlorid Injection USP 1 % w/v.
Slovak: Proveblue je liek Methylthioninium Chloride Injection USP 1%
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved methylthioniniumchlorid fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní metyltioníniumchloridu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Methylthioniniumchlorid Proveblue bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Methylthioninium chloride Proveblue.
Danish: Hvad er Methylthioniniumchlorid Proveblue, og hvad anvendes det til?
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa?
Danish: Hvorfor er Methylthioniniumchlorid Proveblue godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Methylthioninium chloride Proveblue povolený?
Danish: Fordi Methylthioniniumchlorid Proveblue har været anvendt i Den Europæiske Union gennem flere årtier til behandling af methæmoglobinæmi, forelagde virksomheden data vedrørende brugen fra den offentliggjorte litteratur, som bekræftede, at methylthioniniumchlorid er effektivt til behandling af methæmoglobinæmi forårsaget af eksponering for et lægemiddel eller kemikalie hos voksne og børn.
Slovak: Keďže metyltioníniumchlorid sa v Európskej únii používa už niekoľko desaťročí na liečbu methemoglibinémie, spoločnosť predložila údaje o jeho použití z publikovanej literatúry.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Methylthioniniumchlorid Proveblue?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Methylthioninium chloride Proveblue?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť metyltioníniumchlorid
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue indeholder det aktive stof methylthioniniumchlorid.
Slovak: Proveblue obsahuje účinnú látku metyltioníniumchlorid.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue methylthioniniumchlorid
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue
Danish: Initialdosis er én tablet (1-1,65 mg) om dagen i forbindelse med et måltid.
Slovak: Úvodná dávka je jedna tableta (1 - 1,65 mg) denne počas jedla.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Slovak: Informácie o lieku môže následne podľa potreby aktualizovať príslušný úrad členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článku III nariadenia 2001/83/ES.
Danish: Disse reaktioner er potentielt alvorlige og undertiden livstruende.
Slovak: Tieto reakcie sú potenciálne závažné a ojedinele život ohrozujúce.
Danish: Behandlingen skal afbrydes gradvist (over 2 eller 3 uger).
Slovak: Ukončenie liečby sa má vykonávať postupne (počas 2 alebo 3 týždňov).
Danish: Lægen vil foretage en vurdering og beslutte, om du skal stoppe med medicinen.
Slovak: Váš lekár to skontroluje a rozhodne, či musíte prestať užívať liek.
Danish: Varigheden af kontinuerlig administration må ikke overstige seks måneder på grund af risikoen for fibrose (se afsnit 4.8).
Slovak: Dĺžka trvania nepretrižitého podávania nesmie presiahnuť šesť mesiacov z dôvodu rizika fibrózy (pozri časť 4.8).
Danish: [Særnavn] må ikke anvendes til børn.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať u detí.
Danish: Tag én tablet om dagen i starten.
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.
Danish: Dosis kan derefter øges gradvist i henhold til lægens anvisninger.
Slovak: Dávku potom postupne zvyšujte podľa pokynov vášho lekára.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes, og det optimale tidspunkt for genstart skal diskuteres med patienten.
Slovak: Potreba pokračovania liečby sa má opätovne prehodnotiť a s pacientom je potrebné prebrať optimálne načasovanie jej opätovného začatia.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (der skal indsættes, erstattes eller slettes tekst, hvor det er relevant), så den reflekterer den nye, godkendte formulering som angivet nedenfor.
Slovak: Existujúce informácie o lieku majú byť upravené (vloženie, náhrada alebo odstránenie textu podľa potreby) tak, aby odzrkadľovali nové schválené znenie uvedené nižšie.
Danish: Tal med lægen, hvis det er tilfældet.
Slovak: V takomto prípade sa porozprávajte so svojím lekárom.
Danish: <[Særnavn] indeholder lactose.
Slovak: <[Vymyslený názov] obsahuje laktózu.
Danish: Det tages jævnligt som en forebyggende foranstaltning for at nedsætte hyppigheden af migræneanfald.
Slovak: Užívajú ho pravidelne ako preventívne opatrenie na zníženie častosti výskytu migrén.
Danish: [Særnavn] bør ikke anvendes til den pædiatriske population.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať v pediatrickej populácii.
Danish: • Profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne.
Slovak: Profylaktická liečba epizodickej a chronickej intenzívnej bolesti u dospelých.
Danish: Alvorlig intolerans over for eller kontraindikation mod et førstevalgspræparat betragtes som behandlingssvigt.
Slovak: Závažná neznášanlivosť alebo kontraindikácia pre liečivo v prvej línii sa považuje za zlyhanie liečby.
Danish: Skønt symptomerne undertiden bedres efter behandlingsophør, kan de fibrotiske reaktioner også persistere.
Slovak: Aj keď sa v niektorých prípadoch môžu niekedy príznaky po ukončení liečby zmierniť, fibrózne reakcie môžu byť tiež trvalé.
Danish: Mellem to behandlinger skal der være et interval på 3-4 uger for at kontrollere, om du stadig har brug for at tage [Særnavn].
Slovak: Medzi dvomi liečbami má byť odstup 3 - 4 týždňov, aby sa skontrolovalo, či je stále potrebné, aby ste užívali [Vymyslený názov].
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for fibrose ved behandling med methysergid, og de skal acceptere nødvendigheden af periodiske undersøgelser som nedenfor beskrevet.
Slovak: Pacienta je potrebné informovať o riziku fibrózy pri liečbe metysergidom a pacient má akceptovať potrebu pravidelných vyšetrení ako je uvedené nižšie.
Danish: Ved kronisk klyngehovedpine vil den terapeutiske dosis normalt være 6 mg, men en højere dosis kan undertiden være nødvendig.
Slovak: Pri chronickej intenzívnej bolesti hlavy je terapeutická dávka zvyčajne 6 mg, ale niekedy môže byť potrebná vyššia dávka.
Danish: Der kan forekomme kvalme og opkastning, men disse bivirkninger er ofte mindre alvorlige, hvis [Særnavn] tages i forbindelse med et måltid.
Slovak: Môže sa objaviť nevoľnosť a vracanie, tieto nežiaduce účinky sú ale často menej závažné, ak sa [Vymyslený názov] užíva s jedlom.
Danish: Tag tabletterne sammen med væske i forbindelse med et måltid.
Slovak: Tablety užívajte počas jedla s malým množstvom nápoja.
Danish: Der kan forekomme ødem og vasokonstriktion af de store og små arterier.
Slovak: Môže sa objaviť opuch a vazokonstrikcia veľkých a malých artérií.
Danish: Hjerteklapfibrose kan forårsage ændringer i hjertefunktionen.
Slovak: Fibróza chlopní môže spôsobiť zmeny vo funkcii srdca.
Danish: Tag altid [Særnavn] nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte [Vymyslený názov] presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: [Særnavn] tages af mennesker, der får alvorlige migræneanfald med eller uden aura, som påvirker deres evne til at leve normalt.
Slovak: [Vymyslený názov] užívajú ľudia, ktorí mávajú silné migrény s aurou alebo bez nej, ktoré majú vplyv na ich schopnosť viesť normálny život.
Danish: [Særnavn] kan ikke bruges til at standse en hovedpine, når den først er startet.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať na zastavenie bolesti hlavy po jej objavení sa.
Danish: Der kan forekomme retroperitoneal fibrose.
Slovak: Môže sa objaviť fibróza retroperitonea.
Danish: Behandling må ikke påbegyndes, før patienten er undersøgt for eksisterende fibrotiske tilstande.
Slovak: S liečbou sa nesmie začínať dovtedy, kým sa pacient nevyšetrí pre akékoľvek vopred existujúce fibrózne ochorenia.
Danish: Det må imidlertid kun bruges, hvis mindst to andre typer medicin til behandling af denne type hovedpine har været prøvet i mindst 2 måneder uden at have været i stand til at behandle klyngehovedpinerne tilfredsstillende.
Slovak: Liek sa však má užívať len vtedy, ak sa počas minimálne 2 mesiacov skúšali minimálne dva iné typy liekov na liečbu tohto typu bolesti hlavy a pri dostatočnej liečbe intenzívnych bolestí hlavy došlo k jej zlyhaniu.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i Appendiks V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Danish: [Særnavn] er ikke effektivt til behandling af et igangværende migræneanfald.
Slovak: [Vymyslený názov] nie je účinný pri liečbe migrenózneho záchvatu, ktorý je už prítomný.
Danish: Kvalme og opkastning, særligt hvis [Særnavn] tages uden for måltiderne.
Slovak: Nevoľnosť a vracanie, najmä ak sa [Vymyslený názov] užíva bez jedla.
Danish: [Særnavn] tilhører gruppen af lægemidler mod migræne.
Slovak: [Vymyslený názov] patrí do skupiny liečiv nazývanej antimigreniká.
Danish: Det tages regelmæssigt som en forebyggende foranstaltning for at nedsætte hyppigheden af disse hovedpiner.
Slovak: Užívajú ho pravidelne ako preventívne opatrenie na zníženie častosti výskytu týchto bolestí hlavy.
Danish: Inden behandling med methysergid påbegyndes, skal der udføres en indledende screening for at udelukke patienter med allerede eksisterende fibrose eller enhver anden patologi, som kan indebære højere risiko for at udvikle fibrose.
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom sa má vykonať úvodné vyšetrenie, aby sa vylúčili pacienti s vopred existujúcou fibrózou alebo akýmkoľvek iným patologickým stavom, ktorý môže pacientov vystavovať zvýšenému riziku vzniku fibrózy.
Danish: Du oplever følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer.
Slovak: sa u vás objaví znecitlivenie alebo pichanie prstoch na rukách alebo nohách.
Danish: Den minimale behandlingsvarighed, inden der kan konkluderes behandlingssvigt, er 2 måneder.
Slovak: Minimálna dĺžka trvania liečby pred vyhlásením zlyhania je 2 mesiace.
Danish: Dosis kan gradvist øges, til den optimale daglige dosis er nået; døgndosis fordeles på flere doser,.
Slovak: Dávkovanie sa môže v rozdelenej dennej dávke postupne zvyšovať dovtedy, kým sa nedosiahne optimálna dávka.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [Særnavn]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [Vymyslený názov]
Danish: Der er rapporteret om fibrotiske reaktioner, navnlig i pleura og retroperitoneum samt i pericardium og hjerteklapperne.
Slovak: Hlásili sa fibrózne reakcie, najmä pohrudnice a oblasti retroperitonea a tiež perikardia a srdcových chlopní.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med <lægen>, <apoteket> <eller sygeplejersken>.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Danish: - Til profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine skal mindst to andre lægemiddelklasser overvejes først (fx verapamil, topiramat eller lithium).
Slovak: Na profylaktickú liečbu epizodickej a chronickej intenzívnej bolesti hlavy je potrebné najprv zvážiť minimálne dve iné skupiny liečiv (napr. verapamil, topiramát alebo lítium).
Danish: Det anbefales at reducere dosis gradvist over de sidste 2-3 uger af en behandlingsperiode for at forebygge et rebound-fænomen på hovedpinerne.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dávkovanie postupne znižovalo počas posledných dvoch až troch týždňov liečby, aby sa predišlo výskytu opätovných zosilnených bolestí hlavy.
Danish: Du må ikke tage methysergid uden pause i mere end seks måneder.
Slovak: Metysergid nesmiete užívať nepretržite (bez prestávky) počas viac ako šiestich mesiacov.
Danish: [Særnavn] tages også af mennesker, der periodevist eller jævnligt har "klyngehovedpiner".
Slovak: [Vymyslený názov] užívajú tiež ľudia, u ktorých sa v epizódach alebo pravidelne objavujú intenzívne bolesti hlavy.
Danish: Hvis der opstår symptomer, som tyder på en fibrose, skal behandlingen med methysergid seponeres, medmindre en anden ætiologi bekræftes.
Slovak: Ak sa objavia príznaky, ktoré poukazujú na fibrózu, liečba metysergidom sa má vysadiť dovtedy, kým sa nepotvrdí alternatívna etiológia.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 6 mg.
Slovak: Maximálna dávka nesmie presiahnuť 6 mg denne.
Danish: Lægen vil foretage nogle test, inden behandlingen startes og derefter hver 6. måned for at kontrollere, at du ikke har eller er ved at udvikle fibrose (ardannelse i kroppens organer).
Slovak: Pred začiatkom liečby a potom každých 6 mesiacov váš lekár vykoná niekoľko vyšetrení, aby sa zaistilo, že nemáte alebo že sa u vás neobjaví fibróza (jazvové tkanivo v telesných orgánoch).
Danish: Fibrose i hjerteklapperne kan forårsage hurtigere hjerterytme samt hævede hænder og fødder og kan identificeres ved klinisk undersøgelse.
Slovak: Fibróza srdcových chlopní môže spôsobiť zvýšenie frekvencie srdca, opuch rúk a chodidiel a môže sa zistiť pri klinickom vyšetrení.
Danish: Efter behandlingsstart skal patienten undersøges for forekomst af fibrose hver 6. måned; undersøgelsen skal omfatte en ny individuel vurdering af risk/benefit-forholdet.
Slovak: Po začatí liečby sa musí pacient v 6-mesačných intervaloch vyšetrovať pre výskyt fibrózy, toto vyšetrenie má zahŕňať opätovné zhodnotenie pomeru prínosu a rizika u konkrétneho pacienta.
Danish: Virkning og anvendelse
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Danish: Dette produktresumé og denne indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania.
Danish: • Profylaktisk behandling hos voksne med alvorlig, intraktabel migræne (med eller uden aura), der indebærer funktionelt handicap.
Slovak: Profylaktická liečba silnej nezvládnuteľnej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčnou poruchou u dospelých.
Danish: - Til profylaktisk behandling af alvorlig, intraktabel migræne kan flere andre lægemiddelklasser overvejes (fx betablokkere, antiepileptika, calciumantagonister eller tricykliske antidepressiva).
Slovak: Na profylaktickú liečbu silnej nezvládnuteľnej migrény sa môže zvažovať niekoľko iných skupín liečiv (napr. betablokátory, antikonvulzíva, blokátor vápnikového kanála alebo tricyklické antidepresíva).
Danish: [Dette afsnit skal formuleres som angivet herunder]
Slovak: [Text tejto časti má znieť tak, ako je uvedené nižšie]
Danish: Behandling med methysergid skal indledes og superviseres af speciallæger med erfaring i behandling af migræne og klyngehovedpine (se pkt.
Slovak: Liečbu metysergidom majú začať a kontrolovať špecializovaní lekári so skúsenosťami v liečbe migrény a intenzívnej bolesti hlavy.
Danish: Brat afbrydelse af behandlingen er nødvendig i tilfælde af en fibrotisk reaktion.
Slovak: V prípade fibróznej reakcie je nevyhnutné náhle ukončenie liečby.
Danish: Migræneprofylakse
Slovak: Profylaxia migrény
Danish: Afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Dette afsnit skal ændres, så det reflekterer følgende formulering]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť sa má upraviť tak, aby odzrkadľovala nasledovné znenie]
Danish: Patienterne skal have prøvet mindst 2 lægemiddelklasser uden succes, inden de starter på methysergid (se afsnit 4.4).
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom musí u pacientov dôjsť k zlyhaniu minimálne 2 skupín liečiv (pozri časť 4.4).
Danish: 4.4 for nødvendig overvågning hos speciallæge)
Slovak: (potreba požiadaviek na kontrolu špecialistom, pozri časť 4.4)
Danish: Der har været enkelte rapporter om myokardieinfarkt, navnlig hos patienter, som ikke er opmærksomme på kontraindikationerne vedrørende koronare lidelser eller brugen af vasokonstriktiv medicin.
Slovak: Objavili sa ojedinelé hlásenia infarktu myokardu, najmä u pacientov, ktorí nevenovali pozornosť kontraindikáciám súvisiacim s ochoreniami srdca alebo s užívaním liekov s vazokonstrikčným účinkom.
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, som ikke har responderet tilfredsstillende inden for de første 2-3 måneder.
Slovak: U pacientov, ktorí dostatočne nereagovali počas prvých 2 - 3 mesiacov, sa má liečba ukončiť.
Danish: Insomni, døsighed, svimmelhed, mindre psykologiske ændringer af midlertidig art (nervøsitet, rastløshed, depression og konfusion i sjældne tilfælde).
Slovak: Insomnia, ospalosť, závrat, menej závažné psychologické zmeny prechodnej povahy (nervozita, nepokoj, depresia a v zriedkavých prípadoch zmätenosť).
Danish: Søvnløshed, døsighed, svimmelhed, mindre humørændringer (nervøsitet, rastløshed, depression og forvirring i sjældne tilfælde).
Slovak: Nespavosť, spavosť, závrat, menej významné zmeny nálady (nervozita, nepokoj, depresia a v zriedkavých prípadoch zmätenosť).
Danish: Dette kan iagttages som hjerte- eller venemumlen, takykardi, perifert ødem, forhøjet tryk i vena jugularis eller palpitationer.
Slovak: Tieto zmeny sa môžu pozorovať ako srdcový alebo cievny šelest, tachykardia, periférny opuch, zvýšený tlak v jugulárnej žile alebo palpitácie.
Danish: [Dette afsnit skal ændres, så det reflekterer følgende formulering] [Særnavn] kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj [Vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Slovak: Úpravy príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
Danish: Behandlingen skal standes, så snart et af disse symptomer eller tegn er konstateret.
Slovak: Hneď, ako sa určí jeden z týchto príznakov alebo prejavov, liečba sa musí ukončiť.
Danish: Ved periodevis klyngehovedpine skal behandlingens varighed tilpasses den sædvanlige varighed af episoderne, men normalt ikke være længere end 2-3 måneder.
Slovak: Pri epizodických intenzívnych bolestiach hlavy sa dĺžka trvania liečby upraví podľa zvyčajnej dĺžky trvania epizód, ale zvyčajne nebude dlhšia ako 2 - 3 mesiace.
Danish: Disse test vil bl.a. omfatte ultralydscanning af hjertet, test af hvor godt dine lunger virker, og scanning af maven, fx en MR-scanning.
Slovak: Vyšetrenia budú zahŕňať vyšetrenie srdca ultrazvukom, vyšetrenie funkcie vašich pľúc a vyšetrenie brucha pomocou MRI.
Danish: Der har været enkelte rapporter om myokardieinfarkt, navnlig hos patienter, som ikke er opmærksomme på kontraindikationerne vedrørende hjertesygdomme eller brug af medicin, der bevirker, at blodkarrene trækker sig sammen.
Slovak: Objavili sa ojedinelé hlásenia srdcového infarktu, najmä u pacientov, ktorí nevenovali pozornosť kontraindikáciám súvisiacim s ochoreniami srdca alebo s užívaním liekov, ktoré rozširujú cievy.
Danish: Ved episodisk klyngehovedpine skal behandlingsvarigheden tilpasses den sædvanlige varighed af episoderne, som normalt vil være højst 2 eller 3 måneder.
Slovak: Pri epizodickej intenzívnej bolesti hlavy sa má dĺžka trvania liečby upraviť podľa zvyčajnej dĺžky trvania epizód, ktorá zvyčajne nemá byť dlhšia ako 2 alebo 3 mesiace.
Danish: Følgende undersøgelser skal udføres inden start af behandling med methysergid og efterfølgende hver 6. måned: Ekkokardiografi, lungefunktionstests, MR-scanning af abdomen.
Slovak: Pred začiatkom liečby metysergidom a následne v 6-mesačných intervaloch sa majú vykonať nasledovné vyšetrenia: vyšetrenie srdca ultrazvukom, vyšetrenia funkcie pľúc, vyšetrenie brucha pomocou MRI.
Danish: Der skal være et behandlingsfrit interval på mindst 4 uger mellem behandlingsperioderne.
Slovak: Medzi cyklami liečby je potrebné nechať interval bez liečby s trvaním minimálne 4 týždne.
Danish: Afhængigt af den påvirkede blodåres placering kan denne komplikation vise sig som prækordial smerte (angina) eller abdominalsmerter, som kolde, dumpe og smertefulde fornemmelser i ekstremiteterne med eller uden paræstesi, som langsommere eller manglende puls og, teorisk set, som arteriel hypertension.
Slovak: V závislosti od polohy postihnutej krvnej cievy sa táto komplikácia môže prejaviť ako prekordiálna (angína) alebo abdominálna bolesť, ako pocit chladu, tuposti alebo bolesti v končatinách s parestéziou alebo bez nej, ako znížený alebo neprítomný pulz a teoreticky prostredníctvom arteriálnej hypertenzie.
Danish: 4.4) efter en tilstrækkelig behandlingsvarighed (mindst 4 måneder) ved den maksimalt tolererede dosis.
Slovak: [Vymyslený názov] sa má používať len po neúspešnej liečbe inými bežnými skupinami liečiv (pozri časť 4.4) po dostatočnej dĺžke trvania liečby (minimálne 4 mesiace) pri maximálnej znesiteľnej dávke.
Danish: Ved kronisk klyngehovedpine bør behandlingens varighed ikke overstige 6 måneder.
Slovak: Pri chronickej intenzívnej bolesti hlavy nesmie dĺžka trvania liečby presiahnuť 6 mesiacov.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Hudreaktioner (fx udslæt, urticaria)
Slovak: Kožné reakcie (napr. vyrážka, urtikária)
Danish: Hvis [Særnavn] tages uden afbrydelse i lang tid, er der set fibrose (dannelse af arvæv i kroppens organer) i pleura (den hinde, der dækker lungerne), peritoneum (den hinde, der dækker bughulen og bughulens organer) og hjerteklapperne.
Slovak: Ak sa [Vymyslený názov] užíva nepretržite počas dlhého obdobia, v mieste pohrudnice (blana pokrývajúca pľúca), peritonea (blana pokrývajúca brušnú dutinu ako aj orgány v bruchu) a srdcových chlopní sa pozorovala fibróza (hromadenie jazvového tkaniva v telesných orgánoch).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage [Særnavn] [Dette afsnit skal ændres, så det reflekterer følgende formulering] Før du tager [Særnavn], skal du fortælle lægen, hvis:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať [Vymyslený názov], obráťte sa na svojho lekára, ak:
Danish: Behandlingens varighed bør ikke overstige 6 måneder.
Slovak: Dĺžka trvania liečby nesmie presiahnuť 6 mesiacov.