FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For denne aldersgruppe skal der muligvis tages blodprøver til kontrol af vancomycinniveauet i blodet.
Icelandic: Þessir aldurshópar geta þurft á blóðprufum að halda til að stjórna magni vancomycins í blóði.
Danish: Voksne og unge (fra 12 til 18 år)
Icelandic: Fullorðnir og börn (frá 12 til 18 ára aldurs)
Danish: Den indledende dosis bør baseres på total kropsvægt.
Icelandic: Upphafsskammtur skal byggjast á líkamsþyngd.
Danish: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Icelandic: Algengar næmar tegundir Gram-jákvæðar Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillin-ónæmur Staphylococcus aureus Stafýlókokkar, kóagúlasa neikvæður Streptococcus spp.
Danish: Hvis der opstår superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
Icelandic: Ef ofanísýking kemur fram meðan á meðferð stendur skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Danish: Nyfødte, spædbørn og børn under 12 år
Icelandic: Nýburar, ungabörn og börn yngri en 12 ára
Danish: Vejledende doseringsanbefalinger til den pædiatriske population er vist i nedenstående tabel, der følger de samme principper som hos voksne patienter.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar til viðmiðunar fyrir börn eru í töflunni hér fyrir neðan og fylgja sömu reglum og hjá fullorðnum sjúklingum.
Danish: Sekundær udvikling af resistens under behandling er sjælden.
Icelandic: Síðkomin myndun ónæmis meðan á meðferð stendur er mjög sjaldgæf.
Danish: Der er også rapporteret om methicillinresistente Staphylococcus stammer (MRSA) med nedsat følsomhed for vancomycin.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá meticillin-ónæmum Staphylococcus stofnum (MRSA) með minnkað næmi fyrir vancomycini.
Danish: Hvis vancomycin administreres intraperitonealt under en peritonealdialyse, når ca. 30-65% det systemiske kredsløb i løbet af de første 6 timer.
Icelandic: Ef vancomycin er gefið í kviðarhol meðan á kviðskilun stendur, berast um það bil 30-65% skammtsins í hringrásina á fyrstu 6 klst.
Danish: Vancomycin virker ved at udrydde visse bakterier, der forårsager infektioner.
Icelandic: Vancomycin virkar með því að eyða ákveðnum bakteríum sem valda sýkingum.
Danish: Supplerende doser kan være nødvendige for patienter i automatiseret peritonealdialyse (APD), fordi hurtige skift i APD kan føre til utilstrækkelig tid til at opnå terapeutiske niveauer, når vancomycin gives intraperitonealt intermitterende.
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótarskömmtum hjá sjúklingum í sjálfvirkri kviðskilun (automated peritoneal dialysis (APD)) vegna þess að hröð skipti í APD geta valdið því að nægur tími til að ná meðferðargildum gefst ekki þegar vancomycin er gefið ósamfellt í kvið.
Danish: Hos patienter i behandling med vancomycin over en længerevarende periode eller samtidig med andre lægemidler, som kan forårsage neutropeni eller agranulocytose, bør leukocyttallet monitoreres regelmæssigt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá vancomycin til lengri tíma eða samhliða öðrum lyfjum sem geta valdið daufkyrningafæð eða kyrningaþurrð, skal fylgjast reglulega með fjölda hvítfrumna.
Danish: Vancomycin er aktivt mod grampositive bakterier, såsom stafylokokker, streptokokker, enterokokker, pneumokokker, og clostridier.
Icelandic: Vancomycin er virkt gegn gram-jákvæðum bakteríum svo sem stafýlókokkum, streptókokkum, enterókokkum, pneumókokkum og klostridíum.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende anvendelsen [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Danish: Terapeutisk dal-koncentration (minimum) af vancomycin i blodet bør normalt være 10-20 mg/l, afhængigt af infektionsstedet og patogenets følsomhed.
Icelandic: Lágmarksgildi vancomycins í blóði skal venjulega vera 10-20 mg/l, eftir staðsetningu sýkingar og næmi sýkilsins.
Danish: smerter og muskelspasmer i brystet og rygmusklerne
Icelandic: Verkur og vöðvakrampar í brjóstkassa og bakvöðvum
Danish: I tilfælde af alvorlig vedvarende diarré skal tages højde for muligheden for pseudomembranøs enterocolitis, der kan være livstruende (se punkt 4.8).
Icelandic: Ef alvarlegur og langvarandi niðurgangur kemur fyrir þarf að íhuga möguleikann á sýndarhimnuristilbólgu sem gæti verið lífshættuleg (sjá kafla 4.8).
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Icelandic: Gleypið hylkin heil með vatni.
Danish: Overvægtige patienter
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne patienter er 15 til 20 mg/kg, der kan administreres en gang i døgnet hos patienter med kreatininclearance mellem 20 og 49 ml/min.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur fyrir fullorðna sjúklinga er 15 til 20 mg/kg sem gefa má á 24 klst. fresti hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun milli 20 og 49 ml/mín.
Danish: undtagen Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Icelandic: Loftfirrðar tegundir Clostridium spp., nema Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Danish: [Nedenstående formulering skal introduceres i dette afsnit for alle vancomycinholdige produkter] Der bør tages hensyn til officiel vejledning vedrørende passende anvendelse af antibakterielle midler.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal notað í þessum kafla fyrir öll lyf sem innihalda vancomycin] Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja.
Danish: Lægemidlet metaboliseres kun i lille omfang.
Icelandic: Umbrot lyfsins eru mjög lítil.
Danish: Hyppigheden og sværhedsgraden af tromboflebitis kan minimeres ved at indgive lægemidlet langsomt som en fortyndet opløsning (se punkt 4.2) og ved jævnligt at skifte infusionssted.
Icelandic: Lágmarka má tíðni og alvarleika bláæðabólgu með segamyndun með því að gefa lyfið hægt sem þynnta lausn (sjá kafla 4.2) og með því að skipta reglulega um stungustað.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion skal serumkoncentrationen af vancomycin kontrolleres på den anden behandlingsdag umiddelbart inden næste dosis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi á öðrum degi strax fyrir gjöf næsta skammts.
Danish: På grund af ototoksicitet af vancomycin er terapi-adjuvant monitorering af plasmakoncentrationen indikeret i sådanne tilfælde.
Icelandic: Vegna eituráhrifa vancomycins á heyrn skal fylgjast með plasmaþéttni í slíkum tilvikum.
Danish: Hyppigheden af terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM) skal individualiseres ud fra den kliniske situation og respons på behandling, fra daglig prøveudtagning, som kan være nødvendig hos nogle hæmodynamisk ustabile patienter til mindst en gang om ugen hos stabile patienter, der viser behandlingsrespons.
Icelandic: Tíðni mælinga á lyfjaþéttni þarf að vera einstaklingsbundin og byggð á klínískri stöðu og svörun sjúklings við meðferð, allt frá daglegum prófunum hjá sumum blóðaflfræðilega óstöðugum sjúklingum til minnst vikulega hjá stöðugum sjúklingum sem svara meðferð.
Danish: Afhængig af operationens varighed kan en anden vancomycindosis være påkrævet.
Icelandic: Eftir lengd skurðaðgerðar getur þurft annan vancomycin skammt.
Danish: 5 - efter endt behandling afleverer alle ubrugte lægemidler på apoteket for at sikre, at de bortskaffes korrekt.
Icelandic: Eftir að meðferð lýkur skaltu skila öllum ónotuðum lyfjum í apótek til að tryggja að þeim verði fargað á öruggan hátt.
Danish: Den naturlige formindskelse af glomerulusfiltration med stigende alder kan føre til forhøjede serumkoncentrationer af vancomycin, hvis dosis ikke justeres (se punkt 4.2).
Icelandic: Eðlileg skerðing gauklasíunarhraða með aldri getur leitt til hækkaðrar þéttni vancomycins í sermi ef skammtar eru ekki aðlagaðir (sjá kafla 4.2).
Danish: 4 til 6 uger ***
Icelandic: 4 til 6 vikur***
Danish: Der bør indhentes prøver til bakteriekulturer med henblik på at isolere og identificere de sygdomsfremkaldende organismer og bestemme deres følsomhed over for vancomycin.
Icelandic: Taka skal sýni fyrir bakteríuræktanir til þess að einangra og auðkenna orsakavaldinn og greina næmi hans fyrir vancomycini.
Danish: Der må ikke gives lægemidler mod diarré.
Icelandic: Ekki má nota lyf við niðurgangi.
Danish: *** Varighed og behov for kombinationsbehandling er baseret på hjerteklaptype og organisme Særlige populationer
Icelandic: ***Lengd meðferðar og þörf á samsettri meðferð byggir á tegund loku og bakteríu.
Danish: Reversibel neutropeni, der normalt starter en uge eller mere efter påbegyndelse af intravenøs behandling eller efter en samlet dosis på mere end 25 g.
Icelandic: Afturkræf daufkyrningafæð kemur yfirleitt fyrir einni viku eða meira eftir að lyfjagjöf í bláæð hefst eða eftir stærri heildarskammt en 25 g.
Danish: Egenskaber hos specifikke grupper
Icelandic: Einkenni sérstakra hópa
Danish: Ved serumkoncentrationer af vancomycin på 10 mg/l til 100 mg/l er bindingen af lægemidlet til plasmaproteiner ca. 30-55%, målt ved ultrafiltrering.
Icelandic: Við 10 mg/l til 100 mg/l þéttni í sermi er binding við plasmaprótein um það bil 30-55%, mælt með örsíun.
Danish: De nuværende intravenøse doseringsanbefalinger til den pædiatriske population, især for børn under 12 år, kan føre til subterapeutiske vancomycinniveauer hos et betydeligt antal børn.
Icelandic: Núgildandi ráðleggingar varðandi skammta í bláæð fyrir börn, sérstaklega fyrir börn undir 12 ára aldri, geta leitt til skammta undir læknandi þéttni vancomycins hjá töluverðum fjölda barna.
Danish: Voksne og unge (fra 12 år og ældre)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Danish: Phlebitis, rødme af overkroppen og ansigt.
Icelandic: Bláæðabólga, roði í efri hluta líkama og andliti.
Danish: Hos alvorligt syge patienter kan en ladningsdosis på 25-30 mg/kg legemsvægt anvendes til at fremme hurtig opnåelse af den ønskede dal-koncentration af vancomycin.
Icelandic: Hjá alvarlega veikum sjúklingum má nota 25-30 mg/kg hleðsluskammt til þess að ná hraðar þeirri lágmarksþéttni vancomycins í blóði sem stefnt er að.
Danish: I visse tilfælde kan lægen beslutte at give en højere daglig dosis på op til 500 mg hver 6. time.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér stærri dagskammt, allt að 500 mg á 6 klst. fresti.
Danish: En oral dosis udskilles næsten udelukkende i fæces.
Icelandic: Inntekinn skammtur skilst nær eingöngu út með hægðum.
Danish: Behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI):
Icelandic: Meðhöndlun Clostridium difficile sýkingar:
Danish: [Det følgende skal indføres i punkt 4.2 for alle vancomycinprodukter pulver til koncentrat]
Icelandic: [Eftirfarandi skal vera í kafla 4.2 fyrir öll vancomycin lyf stofn fyrir innrennslisþykkni]
Danish: Hos voksne og pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion bør en indledende startdosis efterfølges af doser vejledt af dal-serumkoncentrationer af vancomycin i stedet for en planlagt dosering overvejes, især hos patienter med svær nyreinsufficiens eller dem, der får nyreerstatningsbehandling (RRT), grundet de mange forskellige faktorer, der kan påvirke vancomycinniveauerne hos disse patienter.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum og börnum með skerta nýrnastarfsemi skal íhuga hleðsluskammt í upphafi meðferðar og í kjölfarið lágum sermisgildum vancomycins, frekar en að fylgja ákveðnum skammtaleiðbeiningum, sérstaklega hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða þeim sem fara í nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy (RRT)) vegna þess fjölda þátta sem geta haft áhrif á þéttni vancomycins hjá þeim.
Danish: Hos spædbørn og ældre børn spænder fordelingsvolumen mellem 0,26-1,05 l/kg, mens clearance varierer mellem 0,33-1,87 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá ungabörnum og eldri börnum var dreifingarrúmmálið á bilinu 0,26 til 1,05 l/kg, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,33 til 1,87 ml/kg/mín.
Danish: Hyppigheden af infusionsrelaterede reaktioner (hypotension, rødmen, erytem, urticaria og pruritus) stiger med samtidig administration af anæstetika (se punkt 4.5).
Icelandic: Tíðni viðbragða tengdum innrennsli (lágþrýstingur, roði, roðaþot, ofsakláði og kláði) eykst með samhliða notkun svæfingalyfja (sjá kafla 4.5).
Danish: Vancomycin er et antibiotikum, der tilhører en gruppe af antibiotika, som kaldes glykopeptider.
Icelandic: Vancomycin er sýklalyf sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast glýkópeptíð.
Danish: Anvendelse til børn
Icelandic: Notkun hjá börnum
Danish: Hvis infusionen standses, resulterer det normalt i et hurtigt ophør af disse reaktioner.
Icelandic: Stöðvun innrennslis leiðir yfirleitt til þess að einkennin ganga fljótt til baka.
Danish: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (højde cm x 36,2)/serumkreatinin (pmol/l)
Icelandic: Áætlaður gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73m2) = (hæð cm x 36,2)/ kreatínín í sermi (µmól/l)
Danish: Da vancomycin i kombination med et cefalosporin også kan have en antagonistisk virkning mod nogle Staphylococcus epidermidis-stammer og, i kombination med rifampicin, mod nogle Staphylococcus aureus-stammer, er forudgående tests for synergisme nyttige.
Icelandic: Þar sem vancomycin í samsetningu með cephalospirini getur einnig haft mótverkandi áhrif gegn sumum Staphylococcus epidermidis stofnum og í samsetningu með rifampicini gegn sumum Staphylococcus aureus stofnum, er gagnlegt að forprófa samverkandi áhrif.
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med allergiske reaktioner på teicoplanin, idet krydsallergi, herunder dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum sem hafa fengið ofnæmisviðbrögð við teicoplanini, þar sem krossofnæmi, þar með talið banvænt ofnæmislost, getur komið fyrir.
Danish: Patienter på 12 år og derover
Icelandic: Sjúklingar 12 ára og eldri
Danish: Hos patienter med flere tilbagefald kan man overveje at behandle den nuværende episode af CDI med vancomycin 125 mg fire gang dagligt i 10 dage efterfulgt af enten nedsat dosis, dvs. gradvis nedsættelse til 125 mg dagligt, eller et pulsregime, dvs. 125-500 mg/dag hver 2.-3. dag i mindst 3 uger.
Icelandic: Hjá sjúklingum með margar endurteknar sýkingar má íhuga að meðhöndla núverandi Clostridium difficile sýkinguna með vancomycini 125 mg fjórum sinnum á dag í 10 daga, fylgt annað hvort eftir með minnkandi skömmtum, þ.e. minnka skammta smám saman að 125 mg á dag eða púlsmeðferð, þ.e. 125-500 mg/dag á 2-3ja daga fresti í minnst 3 vikur.
Danish: For at reducere risikoen for ototoksicitet bør blodniveauerne måles periodisk, og der anbefales periodisk test af auditiv funktion.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn, skal fylgjast reglulega með blóðgildum lyfsins og mælt er með reglulegum heyrnarprófum.
Danish: Kombinationen af vancomycin og et cefalosporin har en synergistisk virkning mod nogle oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis-stammer, og kombinationen af vancomycin og rifampicin har en synergistisk virkning mod Staphylococcus epidermidis og en delvis synergistisk virkning mod nogle Staphylococcus aureus-stammer.
Icelandic: Samsetning vancomycins og cefalosporins hefur samverkandi áhrif gegn sumum oxacillin-ónæmum stofnum Staphylococcus epidermidis, og samsetning vancomycins og rifampicins hefur samverkandi áhrif gegn Staphylococcus epidermidis og að hluta samverkandi áhrif gegn sumum Staphylococcus aureus stofnum.
Danish: I løbet af 7doser på 250 mg hver 8. time oversteg de fækale koncentrationer af vancomycin hos frivillige 100 mg/kg i de fleste prøver.
Icelandic: Við endurtekna 250 mg skammta á 8 klst. fresti í 7 skipti, var þéttni vancomycins í hægðum hjá sjálfboðaliðum meiri en 100 mg/kg í meirihluta sýna.
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal meðferðarlengd byggjast á tegund og alvarleika sýkingar og klínískri svörun hvers einstaklings.
Danish: Vancomycin anvendes til voksne og unge fra 12 år og derover til behandling af infektioner i slimhinden i tynd- og tyktarmen med skader på slimhinden (pseudomembranøs colitis), forårsaget af bakterien Clostridium difficile.
Icelandic: Vancomycin er notað hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Danish: Den anbefalede dosis er 15 til 20 mg/kg legemsvægt hver 8. til 12. time (må ikke overstige 2 g pr. dosis).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15 til 20 mg/kg líkamsþyngdar á 8 til 12 klst fresti (ekki umfram 2 g í skammti).
Danish: Nedsat nyrefunktion forsinker udskillelsen af vancomycin.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi tefur útskilnað vancomycins.
Danish: Overvågning af serumkoncentrationerne af vancomycin
Icelandic: Eftirlit með vancomycinþéttni í sermi
Danish: I visse tilfælde kan lægen beslutte at give en indledende dosis på op til 30 mg pr. kg legemsvægt.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér viðbótarskammt allt að 30 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Danish: Hvis du har en betændelsessygdom i fordøjelseskanalen, især hvis du også har en nyresygdom, kan der dog forekomme bivirkninger som dem, der opstår, når vancomycin gives ved infusion.
Icelandic: Ef þú ert þó með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm, þá geta aukaverkanir svipaðar þeim sem koma fyrir þegar vancomycin er gefið með innrennsli komið fram.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 30 mg/kg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1,5 mg/kg/pose ved alle skift.
Icelandic: 30 mg/kg hleðsluskammtur, fylgt eftir með 1,5 mg/kg/poka viðhaldsskammti við hver skipti.
Danish: En mulig måde for dosering af vancomycin hos nyfødte er illustreret i følgende tabel: (se pkt.
Icelandic: Ein möguleg leið til að skammta vancomycin hjá nýburum er gefin í eftirfarandi töflu: (sjá kafla 4.4.)
Danish: Ældre, gravide og patienter med nyrelidelser, herunder patienter i dialyse, kan have brug for en anden dosis.
Icelandic: Aldraðir, þungaðar konur og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem eru í blóðskilun, geta þurft aðra skammta.
Danish: Bivirkningerne angivet nedenfor er defineret ved hjælp af følgende MedDRA-konvention og systemorganklasse:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru taldar hér að neðan eru skilgreindar samkvæmt eftirfarandi MedDRA tíðniflokkun og líffæraflokkum:
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 20 ml/min) eller patienter i nyreerstatningsbehandling afhænger timing og mængde af efterfølgende doser i høj grad af RRT's modalitet og bør baseres på dal-værdierne af vancomycin i serum og den resterende nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans undir 20 ml/mín) eða þeim sem eru í nýrnauppbótarmeðferð fara viðeigandi tími milli lyfjagjafa og stærðir viðhaldsskammta að mestu eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á lágmarksgildum vancomycins í sermi og þeirri nýrnastarfsemi sem er enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Danish: Vancomycinfordelingen kan være ændret for overvægtige patienter som følge af stigninger i distributionsvolumen, i renal clearance og eventuelle ændringer i plasmaproteinbinding.
Icelandic: Dreifing vancomycins getur breyst hjá offitusjúklingum vegna breytinga á dreifingarrúmmáli, í útskilnaði um nýru og mögulegra breytinga á bindingu við plasmaprótein.
Danish: Graviditet Signifikant øgede doser kan være nødvendige for at opnå terapeutiske serumkoncentrationer hos gravide kvinder (se pkt.
Icelandic: Þungaðar konur Markvert stærri skammta getur þurft til að ná læknandi þéttni í sermi hjá þunguðum konum (sjá kafla
Danish: Markant øgede doser kan være nødvendige for at opnå terapeutiske serumkoncentrationer hos gravide (se punkt 4.6).
Icelandic: Töluvert aukna skammta getur þurft til þess að ná læknandi þéttni í sermi hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
Danish: I de første 24 timer udskilles ca. 80% af en administreret dosis af vancomycin i urinen gennem glomerulær filtration.
Icelandic: Á fyrstu 24 klst skiljast um það bil 80% af gefnum skammti vancomycins út með þvagi vegna gauklasíunar í nýrum.
Danish: Efter parenteral administration udskilles det renalt via glomerulær filtration, næsten fuldstændigt som det mikrobiologisk aktive stof (ca. 75-90% inden for 24 timer).
Icelandic: Eftir gjöf framhjá meltingarvegi er lyfið nær algjörlega skilið út sem örverufræðilega virkt efni (um það bil 75-90% innan 24 klst.) með gauklasíun í nýrum.
Danish: Testning for Clostridium difficile kolonisering eller toksin anbefales ikke til børn under 1 år på grund af en høj rate af asymptomatisk kolonisering, medmindre alvorlig diarré er til stede hos børn med risikofaktorer for stase såsom Hirschsprungs sygdom, opereret anal atresi eller andre alvorlige motilitetsygdomme.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að prófa Clostridium difficile bólfestu eða eitur hjá börnum yngri en 1 árs vegna hárrar tíðni einkennalausrar bólfestu nema alvarlegur niðurgangur sé til staðar hjá ungabörnum í áhættuhóp fyrir hægðastöðvun svo sem Hirschsprung sjúkdóm, aðgerð vegna endaþarmslokunar eða aðrar alvarlegar hreyfingatruflanir.
Danish: 4 til 6 uger **
Icelandic: 4 til 6 vikur**
Danish: PMA: postmenstruel alder [( tiden mellem sidste menstruations første dag og fødsel (svangerskabsalder) plus tiden efter fødslen (postnatal alder)].
Icelandic: Aldur eftir tíðir: [(tími sem líður frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga að fæðingu (meðgöngualdur) plús tíminn eftir fæðingu (aldur)]
Danish: Udvikling af resistente bakterier
Icelandic: Bakteríuhjartaþelsbólga
Danish: De mest almindelige bivirkninger er flebitis, pseudo-allergiske reaktioner og rødme på overkroppen ("red-neck-syndrome") i forbindelse med for hurtig intravenøs infusion af vancomycin.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans („redneck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Danish: Efter behov skal der søges ekspertrådgivning, når den lokale forekomst af resistens er sådan, at anvendelsen af midlet i mindst nogle typer infektioner er tvivlsom.
Icelandic: Leita skal sérfræðiráðgjafar eftir því sem við á þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að gagnsemi lyfsins við að minnsta kosti sumum sýkingum er óvís.
Danish: Vancomycin må kun indgives som langsom intravenøs infusion af mindst en times varighed eller ved en maksimal hastighed på 10 mg/min (alt efter, hvad der tager længst tid) i en tilstrækkeligt tynd opløsning (mindst 100 ml pr 500 mg eller mindst 200 ml pr 1000 mg) (se punkt 4.4).
Icelandic: eða með hámarkshraða 10 mg/mín (hvort sem er lengra) sem er hæfilega þynnt (minnst 100 ml á hver 500 mg eða minnst 200 ml á hver 1.000 mg) (sjá kafla 4.4).
Danish: Hos nyfødte varierer vancomycins fordelingsvolumen efter intravenøs administration mellem 0,38 og 0,97 l/kg, svarende til værdierne hos voksne, mens clearance varierer mellem 0,63 og 1,4 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá nýburum var dreifingarrúmmál vancomycins eftir gjöf í bláæð á bilinu 0,38 til 0,97 l/kg, svipað og hjá fullorðnum, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,63 til 1,4 ml/kg/mín.
Danish: Vancomycin skal anvendes med særlig forsigtighed hos for tidligt fødte spædbørn og spædbørn, fordi deres nyrer ikke er fuldt udviklede, og de kan ophobe vancomycin i blodet.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun vancomycins hjá fyrirburum og ungum nýburum, vegna þess að nýrun í þeim eru ekki fullþroskuð og þá getur vancomycin safnast upp í blóðinu.
Danish: Smerte og tromboflebitis, nogle gange alvorlige, kan forekomme hos mange patienter, der får intravenøs vancomycin.
Icelandic: Verkur og segabláæðabólga geta komið fram hjá mörgum sjúklingum sem fá vancomycin og eru stundum alvarleg.
Danish: Efter intraperitoneal administration af 30 mg/kg opnås serumniveauer på ca. 10 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 30 mg/kg í kviðarhol nást sermisgildi sem eru um það bil 10 mg/l.
Danish: Dal-værdier på 15-20 mg/l anbefales normalt af kliniske laboratorier til bedre dækning af patogener klassificerede som følsomme med MIC ≥1 mg/l (se punkt 4.4 og 5.1).
Icelandic: Yfirleitt mæla klínískar rannsóknarstofur með lágmarksþéttni á bilinu 15-20 mg/l til þess að ná betur næmum sýklum með MIC ≥1 mg/l (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Danish: 4 til 6 uger *
Icelandic: 4 til 6 vikur*