FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απαριθμούνται στη βασική εικόνα σχετικά με την ασφάλεια, όπως αυτή συμφωνήθηκε στο πλαίσιο της υπ' αριθμόν GR/H/PSUR/0001/001 διαδικασίας συνεργασίας για τις εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ), συμπεριλήφθηκαν στην παράγραφο 4.8 της προτεινόμενης εναρμονισμένης ΠΧΠ βάσει των προτιμώμενων όρων MedDRA (PT), ταξινομημένες ανά κατηγορία οργανικού συστήματος (SOC).
Lithuanian: Apskritai per darbo pasidalijimo vertinant PSUR procedūrą patvirtintose pagrindinėse saugumo charakteristikose išvardyti nepageidaujami poveikiai į siūlomos suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių įtraukti vartojant MedDRA siūlomus terminus ir suskirsčius juos pagal organų sistemos klases.
Greek: Η συχνότητα όλων των απαριθμούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών υπολογίστηκε βάσει δεδομένων που αντλήθηκαν από τα αποτελέσματα εσωτερικών κλινικών δοκιμών τα οποία συμπεριλήφθηκαν στην αρχική υποβολή.
Lithuanian: Visų išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuotas naudojant rinkodaros teisės turėtojo laboratorijose atliktų klinikinių tyrimų rezultatų, pateiktų su pirmine paraiška, duomenis, ir ši informacija per darbo pasidalijimo vertinant PSUR procedūrą Nr.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διενεργήσει μη επεμβατική μετεγκριτική μελέτη (PASS) για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Targocid σε ενήλικες με θετικές κατά gram λοιμώξεις οι οποίοι εκτίθενται στην υψηλότερη δόση έναρξης των 12mg/kg δύο φορές την ημέρα (24 mg/kg/ημέρα).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo atlikti neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, kad įvertintų Targocid saugumą gramteigiamų bakterijų sukeltomis infekcijomis sergantiems suaugusiesiems, vartojantiems 12 mg/kg įsotinamąją dozę du kartus per parą (24 mg/kg per parą).
Greek: Το πρωτόκολλο της συγκεκριμένης μη επεμβατικής μελέτης PASS πρέπει να υποβληθεί εντός 2 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Greek: Παράρτημα IV Όροι της άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ) εντός 6 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas rizikos valdymo planą privalo pateikti per 6 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Greek: Μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας (PASS)
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas
Greek: Όροι της άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos
Greek: Lysaker, Νορβηγία
Lithuanian: Lysaker, Norvegija
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο ή συναλλάσσεται εμπορικά ως
Lithuanian: arba prekiauja kaip
Greek: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Τσεχία
Lithuanian: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Čekija
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Kατόχους της Αδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Greek: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana
Lithuanian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovėnija
Greek: Budapest, Ουγγαρία
Lithuanian: Budapest, Vengrija
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: 00351 Helsinki, Φιλανδία
Lithuanian: 00351 Helsinki, Suomija
Greek: fl.8., Βουλγαρία
Lithuanian: fl.8., Bulgarija
Greek: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda,
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nyderlandai
Greek: Νορβηγία sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Lithuanian: Norvegija sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Greek: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Δανία
Lithuanian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danija
Greek: 167 14 Bromma,
Lithuanian: 167 14 Bromma, Švedija
Greek: Σλοβακία sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Σλοβακία
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakija
Greek: Ιρλανδία sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24,
Lithuanian: Airija sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Greek: Γαλλία sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Γαλλία
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Prancūzija
Greek: K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
Lithuanian: Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands BV.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands BV.
Greek: Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: Φιλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Βέλγιο sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Βέλγιο
Lithuanian: Belgija sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgija
Greek: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid
Lithuanian: Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Ispanija
Greek: Βουλγαρία sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Lithuanian: Bulgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Greek: Λουξεμβούργο sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Lithuanian: Liuksemburgas sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Greek: Τσεχία sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Ελλάδα
Lithuanian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Graikija
Greek: Ιταλία sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Ιταλία
Lithuanian: Bodio, 37/B20158 Milano, Italija
Greek: 1831 Diegem, Βέλγιο κόνις για ενέσιμα παρασκευάσματα
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Greek: Καψάκίο, µαλακό
Lithuanian: Kapsule, minkšta Geriamosios
Greek: Συσκευασία(ίες)
Lithuanian: Butelis (Didelio tankio polietilenas)
Greek: Απο στόµατος Φιάλη (HDPE) χρήση
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ανταπόκριση στη θεραπεία μετά από 16 εβδομάδες.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsakas į gydymą po 16 savaičių.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Targretin διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Targretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Targretin τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Targretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Το Targretin δεν συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο.
Lithuanian: Targretin nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Targretin
Lithuanian: Kita informacija apie Targretin
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Targretin vartojimą?
Greek: Η δόση του Targretin υπολογίζεται με βάση τη σωματική επιφάνεια του ασθενούς σε τετραγωνικά μέτρα (m2).
Lithuanian: Targretin dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2).
Greek: Το ποσοστό ανταπόκρισης βάσει της βαθμολογίας των 5 δερματικών εκδηλώσεων ήταν 36% και 27% αντίστοιχα.
Lithuanian: Pagal 5 odos klinikinių požymių vertinimą balais atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 36 ir 27 proc.
Greek: Το Targretin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 29 Μαρτίου 2001.
Lithuanian: Targretin įregistruotas visoje ES 2001 m.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Targretin αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Targretin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Το Targretin διατίθεται σε μορφή καψακίων (75 mg).
Lithuanian: Targretin tiekiamas kapsulių (75 mg) forma.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Targretin μελετήθηκε σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 193 ασθενείς με CTCL, οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες.
Lithuanian: Targretin veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 193 OTLL sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas bent dviem kitais vaistais.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Targretin, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Targretin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Targretin.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo Targretin registruoti.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία ή ανάλογα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Dozė koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą arba šalutinį poveikį.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Targretin.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Targretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, μεταξύ των ασθενών που έλαβαν 300 mg/m2, οι μισοί περίπου ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, σύμφωνα με τη βαθμολόγηση του γιατρού.
Lithuanian: Abiejuose minėtuose tyrimuose maždaug pusei pacientų, kurie vartojo vaistą po 300 mg/m2, pasireiškė atsakas į gydymą pagal gydytojo vertinimą.
Greek: Πώς δρα το Targretin;
Lithuanian: Kaip veikia Targretin?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Targretin (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λευκοπενία (μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων), υποθυρεοειδισμός (υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα), υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), απολεπιστική δερματίτιδα (αποφολίδωση του δέρματος), κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα, πόνος, κεφαλαλγία και αδυναμία.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), hiperlipemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), eksfoliacinis dermatitas (odos lupimasis), pruritas (niežėjimas), išbėrimas, skausmas, galvos skausmas ir silpnumas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 300 mg/m2/ημέρα, λαμβανόμενη ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα μαζί με γεύμα.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 300 mg/m2 per parą; vaistą reikia vartoti kartą per parą, visą dozę išgeriant sykiu, valgio metu.
Greek: Ανασκόπηση του Targretin και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Targretin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με βάση τη βαθμολόγηση της βελτίωσης που κατέγραψε ο γιατρός, σε συνδυασμό με τη βαθμολογία 5 κλινικών σημείων (προσβεβλημένη επιφάνεια του δέρματος, ερυθρότητα, υπεγερμένες περιοχές, απολέπιση του δέρματος και χρώμα).
Lithuanian: vertinamas pagal gydytojo nustatytą paciento būklės pagerėjimo laipsnį, taip pat pagal 5 klinikinių požymių (ligos pažeisto odos ploto, raudonio, reljefiško paviršiaus plotų, žvyneliais padengtos odos ir spalvos) vertinimą balais.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Targretin;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Targretin vartojimu?
Greek: Το Targretin δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν, καθώς και σε γυναίκες που ενδέχεται να μείνουν έγκυες και δεν χρησιμοποιούν κατάλληλη αντισυλληπτική μέθοδο, σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας (φλεγμονή στο πάγκρεας), σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), υπερτριγλυκεριδαιμία (υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων [λιπίδια]στο αίμα) ή νόσο του θυρεοειδούς, σε ασθενείς με υπερβιταμίνωση Α (υψηλά επίπεδα βιταμίνης Α), σε ασθενείς με ηπατική νόσο, σε ασθενείς με εν εξελίξει λοίμωξη στο σώμα.
Lithuanian: Targretin negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms, taip pat moterims, kurios gali pastoti ir nenaudoja veiksmingų kontracepcijos priemonių; vaisto negalima vartoti pacientams, kurie praeityje sirgo pankreatitu (kasos uždegimu), pacientams, kuriems diagnozuota nekontroliuojama hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje arba skydliaukės liga), vitamino A sukelta hipervitaminozė (padidėjęs vitamino A kiekis kraujyje), taip pat kepenų liga ir aktyvia infekcija sergantiems pacientams.
Greek: Εξήντα ένας ασθενείς έλαβαν θεραπεία με δόση έναρξης 300 mg/m2/ημέρα.
Lithuanian: 62 pacientai buvo gydomi pradine 300 mg/m2 per parą doze.
Greek: Τι είναι το Targretin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas?
Greek: Ενενήντα τρεις από τους εν λόγω ασθενείς βρίσκονταν σε προχωρημένο στάδιο της νόσου και δεν είχαν ανταποκριθεί σε άλλη θεραπεία.
Lithuanian: 93 iš šių pacientų sirgo pažengusios stadijos liga, kurios gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Targretin σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Targretin nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Το CTCL είναι ένας σπάνιος τύπος λεμφώματος (καρκίνος του λεμφικού ιστού), όπου ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια (Τ-κύτταρα) πολλαπλασιάζονται μέσα στο δέρμα.
Lithuanian: OTLL yra retos formos limfoma (limfinio audinio vėžys), kuria sergant kai kurios baltosios kraujo ląstelės (T ląstelės) auga odoje.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Targretin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία των δερματικών εκδηλώσεων σε ασθενείς με CTCL σε προχωρημένο στάδιο οι οποίες εκδηλώσεις ανθίστανται σε τουλάχιστον μία θεραπεία.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Targretin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant ant pažengusios stadijos OTLL sergančių pacientų, kurių gydymas bent vienu vaistu buvo neveiksmingas, odos pasireiškiančius ligos požymius.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Targretin;
Lithuanian: Kaip vartoti Targretin?
Greek: Το Targretin χρησιμοποιείται σε ασθενείς που βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο της νόσου και έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.
Lithuanian: Targretin skiriamas tiems pacientams, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos liga ir buvo taikytas gydymas bent vienu kitu vaistu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Targretin στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Targretin buvo registruotas ES?
Greek: Το Targretin είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ορατών δερματικών εκδηλώσεων σε ασθενείς που πάσχουν από δερµατικό λέµφωµα Τ-λεμφοκυττάρων (CTCL).
Lithuanian: Targretin - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi ant odos matomi odos T ląstelių limfomos (OTLL) požymiai.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Targretin, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Targretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από γιατρό με πείρα στη διαχείριση του CTCL.
Lithuanian: Targretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir taikyti tik OTLL sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Greek: Η δραστική ουσία του Targretin, το βηξαροτένιο, ανήκει στην κατηγορία των ρητινοειδών, τα οποία είναι ουσίες που παράγονται από τη βιταμίνη Α. Ο ακριβής τρόπος δράσης του βηξαροτενίου στο CTCL δεν είναι γνωστός.
Lithuanian: Veiklioji Targretin medžiaga beksarotenas priskiriamas prie retinoidų - iš vitamino A gaunamų medžiagų.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas.
Greek: Το βηξαροτένιο δεν είναι γενοτοξικό.
Lithuanian: Beksarotenas nėra genotoksiškas.
Greek: Ο υποθυρεοειδισμός γενικά εμφανίζεται 4-8 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Hipotiroidizmas dažniausiai atsiranda 4-8 savaitę nuo gydymo pradžios.
Greek: Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Lithuanian: Kontracepcijos metodai vyrams ir moterims
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη παρατεταμένης συσσώρευσης.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių pailgintos akumuliacijos požymių.
Greek: Απλές δόσεις των 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) και 720 mg/kg
Lithuanian: Pavienės 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) ir 720 mg/kg
Greek: Είναι χρήσιμο να ενημερωθεί η οικογένεια και οι φίλοι, ώστε να εντοπιστεί τυχόν επιδείνωση της ψυχικής υγείας.
Lithuanian: Šeimos narių ar draugų informavimas gali padėti pastebėti psichikos sveikatos pablogėjimą.
Greek: Δεν είναι γνωστό κατά πόσον το Targretin επιδρά στην ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Lithuanian: Nežinoma, ar Targretin veikia gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Targretin εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Lithuanian: NEVARTOKITE Targretin, jei esate nėščia arba žindote kūdikį.
Greek: Άλλα φάρμακα και Targretin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Targretin
Greek: Δέσμευση με πρωτεΐνες/κατανομή: Το βηξαροτένιο δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό (>99%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: Ryšys su baltymais/pasiskirstymas: beksarotenas tvirtai surišamas (>99%) su plazmos baltymais.
Greek: Το Targretin με τροφή και ποτό
Lithuanian: Targretin vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: Αυτό έχει μεγάλη σημασία, καθώς η χρήση περισσοτέρων του ενός φαρμάκων ταυτόχρονα μπορεί να ενισχύσει ή να εξασθενήσει τη δράση των φαρμάκων.
Lithuanian: Tai svarbu, nes kartu vartojant daugiau negu vieną medikamentą vaistų efektyvumas gali būti padidėti arba sumažėti.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Τα καψάκια Targretin δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή εφήβους.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Targretin kapsulių negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Greek: Η αρχική δόση υπολογίζεται ανάλογα με την επιφάνεια του σώματος, ως εξής:
Lithuanian: Čia nurodytos pradinės dozės atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą:
Greek: Συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα)
Lithuanian: Bendra dienos dozė (mg/per dieną)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την ημερήσια δόση σας με το επόμενο γεύμα σας και πάρτε τη συνηθισμένη σας δόση κανονικά την επόμενη ημέρα.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vieną dozę, dienos dozę išgerkite per kitą valgymą, o kitą dieną gerkite įprastą dozę.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: λοιποί αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XX25
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XX25
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως "πολύ συχνές" (>1/10), "συχνές" (>1/100, <1/10), "όχι συχνές" (>1/1.000, <1/100), "σπάνιες" (>1/10.000, <1/1.000) και "πολύ σπάνιες" (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį klasifikuojamos taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo >1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Greek: Αυτό ισχύει γιατί η λήψη του Targretin μπορεί να επηρεάσει τη διάθεσή σας.
Lithuanian: To reikia, nes Targretin gali paveikti Jūsų nuotaiką.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην παίρνετε περισσότερες από 15.000 μονάδες IU συμπληρωμάτων βιταμίνης A την ημέρα.
Lithuanian: Gydymo metu nevartokite kaip 15,000 tarptautinių vienetų vitamino A per dieną.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του βηξαροτενίου σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών) δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια μεταξύ των μεγαλύτερων από 70 ετών ασθενών και των νεότερων ασθενών, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μεγαλύτερη ευαισθησία μερικών πιο ηλικιωμένων ατόμων στο βηξαροτένιο.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta skirtumų saugumo atžvilgiu tarp septyniasdešimtmečių ir vyresnių ar jaunesnių pacientų, tačiau reikia atsižvelgti ir į tai, kad vyresnio amžiaus pacientai beksarotenui gali būti jautresni.
Greek: Συνιστάται να χρησιμοποιούνται δύο αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης ταυτόχρονα.
Lithuanian: Patartina naudotis iš karto dviem patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Targretin δεν συνιστάται σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Lithuanian: Vaikų populiacija Targretin nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimų neatlikta.
Greek: Συστηματική λοίμωξη που βρίσκεται σε εξέλιξη
Lithuanian: Šiuo metu esanti sisteminė infekcija
Greek: Το Targretin πρέπει να λαμβάνεται μαζί με το φαγητό (βλέπε παράγραφο 3).
Lithuanian: Targretin turi būti vartojamas su maistu (žr.
Greek: Τι είναι το Targretin και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas
Greek: Στους ηλικιωμένους πρέπει να χρησιμοποιείται η τυπική δόση.
Lithuanian: Seniems žmonėms turi būti skiriama standartinė dozė.
Greek: Μεταβολισμός: Οι μεταβολίτες του βηξαροτενίου στο πλάσμα είναι μεταξύ άλλων το 6- και το 7-υδροξυ-βηξαροτένιο και το 6- και 7-οξο-βηξαροτένιο.
Lithuanian: Metabolizmas: beksaroteno metabolitai plazmoje: 6-ir 7 - hidroksi-beksarotenas ir 6- ir 7oksobeksarotenas.
Greek: Εάν καταναλώνετε τακτικά γκρέιπφρουτ ή χυμό από γκρέιπφρουτ, παρακαλούμε συμβουλευθείτε το γιατρό σας διότι αυτό έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την απόκριση του οργανισμού σας στη θεραπεία με Targretin.
Lithuanian: 3 skyrių). Jei valgote daug greipfrutų ar geriate jų sultis, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali pakeisti Jūsų organizmo atsaką į gydymą Targretin.
Greek: Τι είναι το Targretin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Targretin Πώς να πάρετε το Targretin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Targretin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Targretin Kaip vartoti Targretin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Targretin Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų nepakankamumu.
Greek: Για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το Targretin Παρ' όλο που μερικοί ασθενείς παρουσιάζουν βελτίωση μέσα στις πρώτες λίγες εβδομάδες, οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται αρκετούς μήνες θεραπείας ή και περισσότερο για να παρουσιάσουν βελτίωση.
Lithuanian: Kartais pacientų būklė pagerėja per kelias pirmąsias savaites, tačiau daugumai reikia kelių mėnesių ar dar ilgesnio gydymo, kad būklė pagerėtų.
Greek: Ωστόσο, μεταξύ του συνολικού αριθμού των 810 ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων χωρίς κακοήθεια, στους οποίους χορηγήθηκε βηξαροτένιο, υπήρξαν τρεις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με θανατηφόρα έκβαση (οξεία παγκρεατίτιδα, υποσκληρίδιο αιμάτωμα και ηπατική ανεπάρκεια).
Lithuanian: Tačiau iš visų beksarotenu gydytų 810 pacientų, įskaitant tuos, kurie nesirgo piktybinėmis ligomis, buvo trys rimtos nepageidaujamos reakcijos pasibaigusios mirtimi (ūminis pankreatitas, subdurinė hematoma ir kepenų funkcijos nepakankamumas).