FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Starších pacientov je však potrebné pozorne sledovať na nežiaduce reakcie sufentanilu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Tačiau reikėtų atidžiai stebėti, ar senyviems pacientams nepasireiškia sufentanilio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos (žr.
Slovak: Vplyv BMI na dávkovanie
Lithuanian: KMI įtaka dozavimui
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmala sublingválna tableta sufentanilu s dávkou 15 mikrogramov (rovnaká formulácia ako tableta s dávkou 30 mikrogramov), sa po perorálnom príjme (po prehltnutí) pozorovala podstatne nižšia biologická dostupnosť 9 %.
Lithuanian: Tiriant sufentanilio 15 mikrogramų poliežuvinę tabletę (tokios pat farmacinės formos kaip 30 mikrogramų tabletė), nustatyta, kad išgėrus (nurijus) tokią tabletę, vaistinio preparato biologinis įsisavinamumas yra gerokai mažesnis, t. y.
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10
Slovak: • minimálneho dávkovacieho intervalu jednej sublingválnej tablety za hodinu s cieľom zabrániť významnému identifikovanému riziku respiračnej depresie a významnému potenciálnemu riziku predávkovania, alebo minimalizovať tieto riziká,
Lithuanian: • informaciją apie tai, kad poliežuvines tabletes galima vartoti ne dažniau kaip kas valandą, kad būtų išvengta svarbios nustatytos kvėpavimo slopinimo rizikos ir (arba) ji būtų kuo mažesnė ir būtų išvengta svarbios galimos perdozavimo rizikos ir (arba) ji būtų kuo mažesnė;
Slovak: O používaní sufentanilu u takýchto pacientov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Lithuanian: Yra tik nedaug duomenų apie sufentanilio vartojimą tokių pacientų populiacijoje.
Slovak: prietok krvi srdcom a spotrebu kyslíka myokardom.
Lithuanian: cardiac flow rate) ir miokardo deguonies suvartojimui.
Slovak: Neodporúča sa užívať tieto lieky v rovnakom čase ako liek Dzuveo.
Lithuanian: Šių vaistų nerekomenduojama vartoti vienu metu su Dezuveo.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dzuveo Nepoužívajte Dzuveo: - ak ste alergický na sufentanil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažný problém s pľúcami alebo s dýchaním.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dzuveo Dzuveo vartoti negalima - jeigu yra alergija sufentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Poučte pacienta, aby tabletu nežul ani neprehĺtal.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad jis nekramtytų ir nenurytų tabletės.
Slovak: Sufentanil je silný syntetický opioid s vysoko selektívnou väzbou na μ-opioidné receptory.
Lithuanian: Sufentanilis yra stiprus sintetinis opioidas, kuris labai selektyviai jungiasi su μ-opioidų receptoriais.
Slovak: Ak začnete pociťovať tieto príznaky, ihneď to povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Atsiradus šiems simptomams, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba slaugytojui.
Slovak: Sublingválna tableta.
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna špecifická úprava dávok.
Lithuanian: Senyviems pacientams nereikia specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės.
Slovak: Riziko vyplývajúce zo súbežného použitia sedatív, ako sú benzodiazepíny alebo podobné lieky
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant raminamuosius vaistinius preparatus, kaip antai benzodiazepinus arba susijusius vaistinius preparatus, kylanti rizika
Slovak: Poučte pacienta, aby po podaní tablety 10 minút nejedol a nepil a obmedzil rozprávanie.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad, įdėjus tabletę po liežuviu, jis 10 minučių nevalgytų, negertų ir kuo mažiau kalbėtų.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienadozio aplikatoriaus naudojimo instrukcija
Slovak: To nevylučuje cielenejšie protiopatrenia.
Lithuanian: Gali reikėti imtis ir daugiau tiesioginių atsakomųjų priemonių.
Slovak: Interakcia s enzýmom cytochrómu P450-3A4
Lithuanian: Sąveika su citochromo P450-3A4 fermentu
Slovak: Dzuveo podaných v priebehu 24 hodín bol 7,0 (210 mikrogramov/deň).
Lithuanian: Per 24 valandas suvartota vidutiniškai 7 Dzuveo tabletės (210 mikrogramų per parą).
Slovak: Maximálne koncentrácie sufentanilu sa dosiahnu približne 60 minút po jednorazovej dávke; tento čas sa skráti na približne 40 minút po opakovanom dávkovaní každú hodinu.
Lithuanian: Po liežuviu ištirpus vienai tabletei, didžiausia sufentanilio koncentracija kraujyje susidaro praėjus maždaug 60 minučių; pakartotinai vartojant vaistinį preparatą kas valandą, šis laikas sutrumpėja iki maždaug 40 minučių.
Slovak: U samíc, ktorým boli podávané vysoké dávky, sa zaznamenala zvýšená rezorpcia plodov a znížená veľkosť vrhu, z čoho vyplýva možná fetotoxicita, pravdepodobne v dôsledku toxického účinku na matky.
Lithuanian: Didelėmis dozėmis gydytų patelių grupėje buvo nustatyta daugiau vaisiaus rezorbcijos atvejų ir jų vados buvo mažesnės, o tai leidžia manyti, kad vaistinis preparatas, veikiausiai dėl toksinio poveikio motininei patelei, yra toksiškas vaisiui.
Slovak: Ketokonazol, silný inhibítor CYP3A4, môže výrazne zvýšiť systémovú expozíciu sublingválnemu sufentanilu (maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa zvýšia o 19
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorius, gali reikšmingai padidinti po liežuviu vartojamo sufentanilio sisteminę ekspoziciją (didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax)) 19 proc., bendrą veikliosios medžiagos ekspoziciją (AUC)77 proc.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú závažné problémy s dýchaním, ako je pomalé a plytké dýchanie, strata vedomia, mimoriadne nízky krvný tlak, kolaps a stuhnutosť svalov.
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia šiais simptomais: sunkiais kvėpavimo sutrikimais, kaip antai sulėtėjusiu ir paviršutinišku kvėpavimu, sąmonės praradimu, itin sumažėjusiu kraujospūdžiu, kolapsu ir raumenų sustingimu.
Slovak: Táto cesta podávania vedie k vyššej absolútnej biologickej dostupnosti ako perorálne (po prehltnutí) podávanie, pretože sa obíde metabolizmus prostredníctvom enzýmu 3A4 v čreve a prvý prechod pečeňou.
Lithuanian: Tokiu būdu vartojamo vaistinio preparato absoliutus biologinis įsisavinamumas yra didesnis, nei išgerto (nuryto) vaistinio preparato, nes taip išvengiama žarnyno ir pirmo pasažo kepenų 3A4 fermento metabolizmo.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza s hmotnosťou ako kovariátom preukázala, že pacienti s vyšším BMI potrebujú častejšie dávkovanie.
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetinę analizę, naudojant svorį kaip lydintįjį kintamąjį, nustatyta, kad pacientai, kurių KMI didesnis, vaistinį preparatą vartojo dažniau.
Slovak: od ktorých sa očakáva, že budú liek predpisovať/podávať, dostanú príručku pre zdravotníckych pracovníkov obsahujúcu dôležité informácie na bezpečné a účinné používanie lieku Dzuveo vrátane:
Lithuanian: bendrosios praktikos gydytojai, ligoninių vaistininkai ir slaugytojai), kurie turėtų skirti šį preparatą savo pacientams ir (arba) juo gydyti savo pacientus, gautų sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą, kuriame būtų išdėstyta svarbiausia informacija, susijusi su saugiu ir veiksmingu Dzuveo vartojimu, įskaitant:
Slovak: U samcov a samíc potkanov sa uskutočnili štúdie fertility a skorého embryonálneho vývinu.
Lithuanian: Toksiškumas reprodukcijai Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrimai buvo atlikti su žiurkių patinais ir patelėmis.
Slovak: Súbežné použitie liečiv tlmiacich CNS vrátane barbiturátov, benzodiazepínov, neuroleptík alebo iných opioidov, halogénovaných plynov alebo iných neselektívnych látok tlmiacich CNS (napr. alkohol)
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant CNS depresantus, įskaitant barbituratus, benzodiazepinus, neuroleptikus arba kitus opioidus, halogenų dujas arba kitus neselektyviuosius CNS depresantus (pvz., alkoholį), gali sustiprėti kvėpavimo slopinimas.
Slovak: Iné lieky Interakcia s inými sublingválne podávanými liekmi alebo s liekmi, ktoré sa riedia/účinkujú v ústnej dutine, sa nehodnotila, a preto je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu.
Lithuanian: Sąveika su kitais po liežuviu vartojamais vaistiniais preparatais arba vaistiniais preparatais, kurie turėtų ištirpti ir (arba) pradėti veikti burnos ertmėje, nebuvo įvertinta, todėl reikėtų stengtis tuo pat metu nevartoti šių vaistinių preparatų.
Slovak: Dzuveo je balený v polypropylénovom jednodávkovom aplikátore, ktorý je zabalený vo vrecku s polyesterovým filmom/LDPE/hliníkovou fóliou/LDPE s kyslíkovým absorbérom.
Lithuanian: Dzuveo supakuotas iš polipropileno pagamintame vienadoziame aplikatoriuje, kuris supakuotas poliesterio plėvelės, MTPE, aliuminio folijos ir MTPE paketėlyje su deguonies sugėrikliu.
Slovak: patrí strata vedomia, kóma, kardiovaskulárny šok a stuhnutosť svalov.
Lithuanian: Kiti simptomai, kurie gali pasireikšti - sąmonės praradimas, koma, kardiovaskulinis šokas ir raumenų rigidiškumas.
Slovak: V skúšaní po brušnej operácii bola priemerná východisková intenzita bolesti 5,61 (0,13) u pacientov liečených sufentanilom a 5,48 (0,18) u pacientov na placebe.
Lithuanian: Atliekant su pilvo ertmės operacijomis susijusį tyrimą, prieš pradedant gydymą vidutinis skausmo intensyvumo vertinimas sufentaniliu gydytų pacientų grupėje siekė 5,61 (0,13), o placebu gydytų pacientų grupėje - 5,48 (0,18).
Slovak: Vzhľadom na obmedzený skúmaný počet pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa má však liek Dzuveo používať u takýchto pacientov obozretne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi į vaisto poveikio sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams tyrimą buvo įtraukta nedaug pacientų, gydant tokius pacientus, Dzuveo reikėtų naudoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Dzuveo je modrá, plochá, sublingválna tableta s okrúhlym okrajom.
Lithuanian: Dzuveo yra mėlynos spalvos, plokščia poliežuvinė tabletė užapvalintomis briaunomis.
Slovak: Tabletu nežujte ani neprehĺtajte.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar nuryti tabletės.
Slovak: POZNÁMKA: Vyhnite sa priamemu kontaktu sliznice so špičkou jednodávkového aplikátora.
Lithuanian: Venkite tiesioginio gleivinės sąlyčio su vienadozio aplikatoriaus smaigaliu.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokalciémia hypoalbuminémia hypokaliémia hyponatriémia hypomagnezémia hypoproteinémia hyperkaliémia diabetes mellitus hyperglykémia hyperlipidémia hypofosfatémia hypovolémia
Lithuanian: Hipomagnezemija Hipoproteinemija Hiperkalemija Cukrinis diabetas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipofosfatemija Hipovolemija
Slovak: Pacienti s vyššou intenzitou bolesti jednu hodinu po začatí liečby liekom Dzuveo potrebovali častejšie opätovné dávkovanie v porovnaní s pacientmi s nižším skóre intenzity bolesti jednu hodinu po začatí liečby.
Lithuanian: Pacientams, kurių juntamas skausmas praėjus valandai nuo gydymo Dzuveo pradžios buvo intensyvesnis, reikėjo dažniau gauti pakartotinę vaistinio preparato dozę, palyginti su pacientais, kurių juntamo skausmo vertinimas balais po vienos valandos buvo mažesnis.
Slovak: Každý váčik obsahuje jeden aplikátor a jednu tabletu obsahujúcu 30 mikrogramov sufentanilu.
Lithuanian: Kiekviename maišiuke yra vienas aplikatorius ir viena sufentanilio 30 mikrogramų tabletė.
Slovak: 5 x 1 sublingválna tableta v jednodávkovom aplikátore.
Lithuanian: 5 x 1 poliežuvinė tabletė vienadoziame aplikatoriuje.
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol-E421 hydrogenfosforečnan vápenatý hypromelóza sodná soľ kroskarmelózy indigotín -E132 kyselina stearová stearan horečnatý
Lithuanian: Manitolis - E421 Kalcio-vandenilio fosfatas Hipromeliozė Kroskarmeliozės natrio druska Indigokarminas - E132
Slovak: Liek Dzuveo majú predpisovať a podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s liečbou opioidmi, konkrétne s nežiaducimi reakciami na opioidy, ako je respiračná depresia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dzuveo turėtų išrašyti ir pacientams po liežuviu dėti tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys opioidų terapijos taikymo, ypač opioidų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų, kaip antai kvėpavimo slopinimo, gydymo patirties (žr.
Slovak: Váčik obsahuje jeden jednodávkový aplikátor z priehľadného plastu s jednou modrou tabletou v špičke aplikátora a vrecko s kyslíkovým absorbérom.
Lithuanian: Maišiuke yra vienas skaidraus plastiko vienadozis aplikatorius su viena smaigalyje esančia mėlynos spalvos tablete ir deguonies sugėriklio paketėlis.
Slovak: Pacientov treba informovať, že ak sa u nich počas liečby alebo po liečbe sufentanilom vyskytne ospalosť, závraty alebo porucha zraku, nemajú viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pacientams reikėtų rekomenduoti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu vartojant sufentanilį arba užbaigus gydymą šiuo vaistiniu preparatu jiems pasireikštų mieguistumas, svaigtų galva arba sutriktų regėjimas.
Slovak: Respiračnú depresiu spôsobenú sufentanilom možno zvrátiť antagonistami opioidov.
Lithuanian: Dėl sufentanilio poveikio prislopintą kvėpavimą galima normalizuoti opioidų antagonistais.
Slovak: Súbežné použitie sufentanilu a sedatív, ako sú benzodiazepíny, alebo podobných liekov môže viesť k sedácii, respiračnej depresii, ku kóme a k smrti.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant sufentanilį ir raminamuosius vaistinius preparatus, kaip antai benzodiazepinus ar susijusius vaistinius preparatus, pacientui gali pasireikšti sedacija, kvėpavimo slopinimas, jį gali ištikti koma ir mirtis.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o účinkoch sufentanilu na fertilitu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie galimą sufentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: Hypnotický účinok možno preukázať zmenami v EEG.
Lithuanian: Hipnozinį poveikį galima įrodyti elektroencefalogramos pakitimais.
Slovak: Dzuveo je indikovaný na liečbu akútnej stredne silnej až silnej bolesti u dospelých pacientov.
Lithuanian: Dzuveo skirtas suaugusių pacientų ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo malšinimui.
Slovak: Pacienti s vyššou intenzitou bolesti jednu hodinu po začatí liečby sufentanilom potrebovali častejšie opätovné dávkovanie v porovnaní s pacientmi s nižšími skóre intenzity bolesti jednu hodinu po začatí liečby.
Lithuanian: Pacientams, kurių juntamas skausmas praėjus valandai nuo gydymo sufentaniliu pradžios buvo intensyvesnis, reikėjo dažniau gauti pakartotinę vaistinio preparato dozę, palyginti su pacientais, kurių juntamo skausmo vertinimas balais po vienos valandos buvo mažesnis.
Slovak: U ľudí je sufentanil 7-násobne až 10-násobne silnejší ako fentanyl a 500-násobne až 1 000-násobne silnejší ako morfín (perorálny).
Lithuanian: Žmogaus organizme sufentanilis veikia 7-10 kartų stipriau nei fentanilis ir 500
Slovak: Tento liek si nebudete musieť podávať sám/sama.
Lithuanian: Jūs negalėsite patys įsidėti šio vaisto į burną.
Slovak: - tento liek sa uchováva v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a kyslíkom, - tento liek sa nepoužije, ak sa spozorujú znaky poškodenia.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos; - būtų laikomas gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir deguonies; - šis vaistas nebūtų naudojamas, jeigu yra apgadinimo požymių.
Slovak: Sublingválnu tabletu vám podá zdravotnícky pracovník s použitím jednodávkového aplikátora na jedno použitie.
Lithuanian: Poliežuvinę tabletę jums po liežuviu įdės sveikatos priežiūros specialistas, naudodamas vienkartinį vienadozį aplikatorių.
Slovak: Sufentanil sa metabolizuje najmä ľudským enzýmom cytochrómu P450-3A4.
Lithuanian: Sufentanilį pirmiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450-3A4 fermentas.
Slovak: Čo je Dzuveo a na čo sa používa Liečivom v lieku Dzuveo je sufentanil, ktorý patrí do skupiny silných liekov proti bolesti nazývaných opioidy.
Lithuanian: Veiklioji Dzuveo medžiaga yra sufentanilis, kuris priskiriamas prie stiprių nuskausminamųjų vaistų grupės, vadinamos opioidais.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť po jednom sublingválnom podaní tablety sufentanilu v porovnaní s jednominútovou intravenóznou infúziou sufentanilu v rovnakej dávke bola 53 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis įsisavinamumas po liežuviu ištirpus vienai sufentanilio tabletei, kuris atitinka per vieną minutę į veną sulašintos tos pačios sufentanilio dozės biologinį įsisavinamumą,
Slovak: Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): závažné alergické reakcie (anafylaktický šok), záchvaty (kŕče), kóma, zúžené zrenice, začervenanie kože, syndróm z vysadenia lieku, ktorý môže zahŕňať také príznaky, ako je nepokoj, úzkosť, bolesť svalov, nespavosť, potenie a zívanie.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas), konvulsijos (traukuliai), koma, susitraukę vyzdžiai, odos paraudimas; - abstinencijos sindromas, kuris gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip sujaudinimas, nerimas,
Slovak: Poruchy oka bolesť očí porucha zraku mióza
Lithuanian: Akių skausmas Regėjimo sutrikimai
Slovak: Gastrointestinálne účinky sufentanilu zahŕňajú zníženú propulzívnu motilitu, zníženú sekréciu a zvýšený svalový tonus (až do spazmov) sfinktrov gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Sufentanilio poveikis virškinamajam traktui pasireiškia virškinamojo trakto propulsinių judesių susilpnėjimu, sumažėjusia sekrecija ir padidėjusiu sutraukiamųjų raumenų tonusu (netgi spazmais) (žr.4.4 skyrių).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a kyslíkom.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir deguonies.
Slovak: Po liečbe samcov sa zaznamenala nižšia miera brezivosti, čo naznačuje možný nežiaduci účinok na fertilitu samcov.
Lithuanian: Po patinų gydymo sufentaniliu buvo nustatyta mažiau vaikingų patelių, o tai leidžia manyti, kad šis vaistinis preparatas gali turėti nepageidaujamą poveikį patinų vaisingumui.
Slovak: • informovania o možnnej respiračnej depresii/predávkovaní v rámci poradenstva pre pacientov, • podrobných pokynov týkajúcich sa liečby predávkovania/respiračnej depresie.
Lithuanian: • pagrindinę informaciją, kurią reikia perduoti konsultuojant pacientus, susijusią su galimu kvėpavimo slopinimu ir (arba) perdozavimu;
Slovak: Dzuveo sa používa len v zdravotníckom zariadení s dostupným monitorovaním, ako je nemocnica.
Lithuanian: Dzuveo vartojamas tik gydytojo stebimoje aplinkoje, pvz.
Slovak: Vysoká lipofilnosť sufentanilu umožňuje jeho sublingválne podávanie a dosiahnutie rýchleho nástupu analgetického účinku.
Lithuanian: Dėl didelio sufentanilio lipofiliškumo jį galima vartoti po liežuviu ir greitai pasireiškia jo nuskausminamasis poveikis.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Lithuanian: Magnio stearatas 6.2 Nesuderinamumas
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 30 mikrogramov sufentanilu (vo forme citrátu).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 30 mikrogramų sufentanilio (citrato pavidalu).
Slovak: Sufentanil sa metabolizuje najmä v pečeni a vylučuje sa v moči a stolici.
Lithuanian: Sufentanilis pirmiausia metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas iš organizmo su šlapimu ir išmatomis.
Slovak: Telefón:
Lithuanian: paštas:
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia <rozhodnutí>
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Slovak: Podobné hodnoty CST½ sa pozorovali po jednorazovej dávke aj po opakovanom podávaní, čo dokazuje, že trvanie účinku po podaní viacerých sublingválnych tabliet je predvídateľné a stabilné.
Lithuanian: 0,1 val.) Panašios NAPL½ vertės buvo nustatytos tiek suvartojus vieną dozę, tiek pakartotinai vartojant vaistinį preparatą; tai patvirtina, kad vartojant kelias poliežuvines tabletes, vaistinio preparato veikimo trukmę galima numatyti ir ji yra nuosekli.
Slovak: Sufentanil sa používa na liečbu náhlej stredne silnej až silnej bolesti u dospelých v zdravotníckom zariadení s dostupným monitorovaním, ako je nemocnica.
Lithuanian: Sufentanilis skirtas malšinti suaugusiesiems staigiai pasireiškusį vidutinio stiprumo arba stiprų skausmą gydytojo stebimoje aplinkoje, pvz.
Slovak: Ak sa tableta prehltne, perorálna biologická dostupnosť lieku Dzuveo je len 9 %, čo vedie k subterapeutickej dávke.
Lithuanian: Nurytos Dzuveo tabletės biologinis įsisavinamumas per os siekia tik 9 proc., t.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre sufentanil u pediatrických pacientov.
Lithuanian: Duomenų apie sufentanilio farmakokinetiką vaikų organizme nėra.
Slovak: Respiračná depresia
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Slovak: Pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebné pozorne sledovať na symptómy predávkovania sufentanilom (pozri časť 4.9).
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti, ar vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams nepasireiškia sufentanilio perdozavimo simptomai (žr. 4.9 skyrių).
Slovak: Odporúčaná dávka je maximálne jedna sublingválna tableta obsahujúca 30 mikrogramov sufentanilu za hodinu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra ne daugiau kaip viena 30 mikrogramų poliežuvinė tabletė per valandą.
Slovak: lipóm
Lithuanian: Lipoma
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy lieku Dzuveo sa hepatálna funkcia neidentifikovala ako významný kovariát pre klírens.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetine Dzuveo analize, nustatyta, kad kepenų veikla nėra klirensui reikšmingas lydintysis kintamasis.
Slovak: Sufentanil ako agonista μ-opioidných receptorov môže spôsobiť spazmus Oddiho sfinktra.
Lithuanian: Sufentanilis, kaip mikro-opioidų receptorių agonistas, gali sukelti Oddi sutraukiamojo raumens spazmą.
Slovak: Pri bukálnom podávaní sa preukázala zvýšená biologická dostupnosť o 78 %, ak sa tablety umiestnili pred predné dolné zuby.
Lithuanian: Įsidėjus tabletę už lūpos priešais priekinius apatinius dantis, vaistinio preparato biologinis įsisavinamumas buvo didesnis - 78 proc.
Slovak: x 1 sublingválna tableta v jednodávkovom aplikátore.
Lithuanian: 10 x 1 poliežuvinė tabletė vienadoziame aplikatoriuje.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli buď v klinických štúdiách, alebo v rámci skúseností s inými liekmi obsahujúcimi sufentanil po uvedení na trh sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atliekant sufentanilio klinikinius tyrimus arba po kitų vaistinių preparatų su sufentaniliu pateikimo rinkai.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akékoľvek ďalšie lieky,
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE JEDNODÁVKOVÝ APLIKÁTOR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZIS APLIKATORIUS
Slovak: Predávkovanie Prejavy a symptómy
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Požymiai ir simptomai nurodyta
Slovak: Sufentanil sa má používať obozretne u pacientov, ktorí môžu byť mimoriadne citliví na cerebrálne účinky zadržiavania CO2, ako sú pacienti s preukázaným zvýšeným intrakraniálnym tlakom alebo s poruchou vedomia.
Lithuanian: Sufentanilį reikėtų naudoti atsargiai gydant pacientus, kurie gali būti itin jautrūs CO2 susilaikymo poveikiui galvos smegenims, pvz.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník zlikviduje akýkoľvek odpad v súlade s postupmi nemocnice.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išmes visas atliekas laikydamasis ligoninės politikos.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pozorované v klinických skúšaniach a v rámci skúseností s liekmi obsahujúcimi sufentanil po uvedení na trh boli nauzea, vracanie a pyrexia (≥
Lithuanian: Dažniausios vaistinių preparatų, kurių sudėtyje buvo sufentanilio, sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant klinikinius tyrimus ir po vaistinių preparatų pateikimo rinkai, buvo pykinimas, vėmimas ir pireksija (≥1/10 pacientų) (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Vzhľadom na obmedzený počet pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene sa možno neidentifikoval potenciálny účinok hepatálnej dysfunkcie ako kovariát pre klírens.
Lithuanian: Dėl nedidelio vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų skaičiaus galimo sutrikusios kepenų veiklos, kaip lydinčiojo kintamojo, poveikio klirensui nebuvo galima nustatyti.