FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel>
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati>
German: - Ihre Nieren arbeiten nicht richtig.
Estonian: - Teie neerud ei tööta korralikult.
German: {Name und Anschrift} {Tel.:} {Fax:} {E-Mail}
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)
Estonian: • Aktiveeritud hüübimisaeg (ACT)
German: MedDRA StandardSystemorganKlasse
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
German: Odds Ratio (95 % KI)
Estonian: Riskisuhe (95% CI)
German: Ihr Arzt spricht mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels.
Estonian: Teie arst arutab teiega selle ravimi kasutamisega seotud riski- ja kasutegureid.
German: Erwachsene:
Estonian: Täiskasvanud:
German: Daher ist die Interpretation dieser Beobachtungsstudien limitiert und ein Zusammenhang zwischen AprotininAnwendung und einer erhöhten Mortalität kann weder belegt noch widerlegt werden.
Estonian: Seetõttu on nende jälgimisuuringute tõlgendamine piiratud ning seost aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahel ei saa tõestada ega ümber lükata.
German: Es gibt keine adäquaten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel naistel läbi viidud ei ole.
German: Asthma (Bronchospasmus)
Estonian: astma (bronhospasm)
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: Andernfalls stellen andere Arzneimittel möglicherweise eine bessere Wahl dar.
Estonian: Vastasel korral võivad teile paremini sobida muud ravimid.
German: Restlösungen dürfen nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Estonian: Järelejäänud lahust ei tohi alles hoida hilisemaks kasutamiseks.
German: Metabolismus, Elimination und Exkretion
Estonian: Metabolism, eritumine ja väljutamine
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
German: Anaphylaktischer Schock (möglicherweise lebensbedrohlich)
Estonian: Anafülaktiline šokk (potentsiaalselt eluohtlik)
German: Die Sicherheit von Aprotinin wurde in mehr als 45 Phase-II- und Phase-III-Studien mit mehr als 3.800 Aprotinin-behandelten Patienten bewertet.
Estonian: Aprotiniini ohutust on hinnatud rohkem kui 45-s II ja III faasi uuringus, milles osales rohkem kui 3 800 patsienti, kes said aprotiniini.
German: Daher sollte die partielle Thromboplastinzeit (PTT) nicht für die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Antikoagulation mit Heparin verwendet werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi osalist tromboplastiiniaega (PTT) kasutada piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks hepariiniga.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung war der Myokardinfarkt.
Estonian: Kõige raskem kõrvaltoime oli müokardiinfarkt.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed Ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
German: - Sie wissen oder vermuten, dass Sie Aprotinin oder einen Aprotinin-haltigen Fibrinkleber in den letzten 12 Monaten erhalten haben.
Estonian: - Te olete või arvate olevat saanud aprotiniini või aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime viimase 12 kuu jooksul.
German: Daher ist die Gabe von Aprotinin bei diesen Patienten kontraindiziert.
Estonian: Seetõttu on aprotiniini manustamine nendele patsientidele vastunäidustatud.
German: Mutagenitätspotential
Estonian: Mutageenne potentsiaal
German: Die meisten Studien haben diese Ausgangsunterschiede in den Risikofaktoren nicht angemessen berücksichtigt und der Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse ist nicht bekannt.
Estonian: Enamik uuringuid ei arvestanud piisaval määral neid algerinevusi riskitegurites ja nende riskitegurite mõju tulemustele ei ole teada.
German: Für erwachsene Patienten wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
Estonian: Täiskasvanud patientidele soovitatakse järgmist annustamisskeemi.
German: Bei wiederholter Anwendung kann die Häufigkeit von allergischen/anaphylaktischen Reaktionen bis zu 5 % erreichen.
Estonian: Korduval kasutamisel võib allergiliste/anafülaktiliste reaktsioonide esinemissagedus ulatuda viie protsendini.
German: Bei Ratten, Meerschweinchen, Kaninchen und Hunden verursachten schnell injizierte hohe Dosen (>150.000 KIE/kg) einen Blutdruckabfall unterschiedlicher Stärke, der aber schnell abklang.
Estonian: Rottidel, merisigadel, küülikutel ja koertel põhjustas suurte annuste (>150 000 KIU/kg) kiiresti süstimine erineva suurusjärguga vererõhu langust, mis normaliseerus kiiresti.
German: Arterielle Thrombose (und ihre organspezifischen Manifestationen, die in lebenswichtigen Organen wie z. B. Niere, Lunge oder Gehirn auftreten können)
Estonian: Arteriaalne tromboos (ja selle elundispetsiifiline avaldumine, mis võib esineda elutähtsates organites, nt neerudes, kopsus või ajus)
German: In der Mehrzahl der Fälle waren die postoperativen Nierenfunktionsstörungen nicht schwerwiegend und reversibel.
Estonian: Enamikul juhtudel ei olnud operatsioonijärgne neerutallitluse häire tõsine ja pöörduv.
German: Über den gesamten Zeitraum einer Schwangerschaft sollte Aprotinin nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Estonian: Aprotiniini tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski.
German: Die Plazenta ist wahrscheinlich nicht ganz undurchlässig für Aprotinin, die Permeation findet jedoch sehr langsam statt.
Estonian: Platsenta ei ole aprotiniini suhtes tõenäoliselt absoluutselt läbipääsmatu, kuid läbitungimine näib toimuvat väga aeglaselt.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
German: Weitere Nebenwirkungen sind:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised.
German: Informationen aus randomisierten klinischen Studien zur Mortalität sind im Abschnitt 5.1 dargestellt.
Estonian: Suremus Randomiseeritud kliinilistest uuringutest saadud teave suremuse kohta on esitatud lõigus 5.1.
German: Aprotinin ist ein Breitspektrum-Proteinaseinhibitor mit antifibrinolytischen Eigenschaften.
Estonian: Aprotiniin on laiatoimeline proteaasi inhibitor, millel on antifibrinolüütilised omadused.
German: Bei Verwendung eines MultilumenZentralkatheters ist ein separater Katheter nicht erforderlich.
Estonian: Mitmevalendikulise tsentraalveeni kateetri kasutamisel ei ole eraldi kateeter vajalik.
German: Selbst wenn eine zweite Applikation symptomlos vertragen wurde, kann eine darauffolgende Verabreichung schwere allergische Reaktionen oder anaphylaktischen Schock auslösen, in sehr seltenen Fällen mit Todesfolge.
Estonian: Isegi, kui aprotiniini teist korda saamist talutakse sümptomite tekkimiseta, võib järgnev manustamine põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone või anafülaktilist šokki, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
German: Aufgrund verschiedener methodischer Mängel konnten die Ergebnisse der BART-Studie jedoch keine sichere Aussage über kardiovaskuläre Risiken liefern.
Estonian: Mitmete metodoloogiliste puudujääkide tõttu ei saa BARTi uuringu tulemuste alusel südameveresoonkonna riskide kohta kindlat järeldust siiski teha.
German: Aprotinin zeigte keine mutagenen Eigenschaften im Salmonellen/Mikrosom und B. subtilis DNS Schädigungstest.
Estonian: Aprotiniin andis negatiivse mutageense ravivastuse salmonellas/mikrosoomis ja B. subtilis'e DNA kahjustuse süsteemis.
German: Im Allgemeinen erhalten Sie nicht mehr als 700 ml <Aprotinin-haltigen Arzneimittels> auf einmal.
Estonian: Tavaliselt ei manustata teile ühelgi korral rohkem kui 700 ml <aprotiniini sisaldavat ravimit>.
German: In einigen Studien wurde eine tendenziell größere Häufigkeit für das Auftreten von MI in Verbindung mit Aprotinin beobachtet, wohingegen andere Studien eine geringere Häufigkeit im Vergleich zu Placebo gezeigt haben.
Estonian: Mõnedes uuringutes ilmnes aprotiniini kasutamisega seotud müokardiinfarkti esinemissageduse suurenemise suund, kuid teised uuringud näitasid väiksemat esinemissagedust võrreldes platseeboga.
German: Eine tägliche Dosis von bis zu 100.000 KIE/kg führte zu keiner Beeinträchtigung des Wachstums und der Entwicklung der Jungtiere und eine Dosis von 200.000 KIE/kg/Tag war nicht teratogen.
Estonian: Kuni 100 000 KIU/kg ööpäevased annused ei häirinud noorloomade kasvu ega arengut ja 200 000 KIU/kg/päevas annused ei olnud teratogeensed.
German: In diesen Studien wurde Aprotinin vorwiegend an Patienten angewendet, die vor der Operation mehr Risikofaktoren für eine erhöhte Sterblichkeit aufwiesen als diejenigen in den anderen Behandlungsgruppen.
Estonian: Nendes uuringutes manustati aprotiniini tavaliselt patsientidele, kellel oli enne operatsiooni rohkem riskitegureid suurema suremuse ilmnemiseks kui teiste ravirühmade patsientidel.
German: Bei Auftreten allergischer Reaktionen während der Injektion oder Infusion soll die Applikation sofort abgebrochen werden.
Estonian: Kui allergilised reaktsioonid tekivad süstimise või infusiooni ajal, tuleb manustamine kohe lõpetada.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von <Aprotinin-haltigem Arzneimittel> bei Kindern unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Estonian: Lapsed ja noorukid <Aprotiniini sisaldava ravimi> ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
German: Was ist <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on <aprotiniini sisaldav ravim> ja milleks seda kasutatakse
German: Außerdem inhibiert es in der Vorphase der Gerinnung die Kontaktaktivierung, durch die sowohl die Koagulation eingeleitet als auch die Fibrinolyse begünstigt wird.
Estonian: Samuti pärsib see koagulatsiooni kontaktfaasi aktiveerimist, mis käivitab nii koagulatsiooni kui ka soodustab fibrinolüüsi.
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Antifibrinolytika genannt wird, d. h. Arzneimittel zur Verhinderung von Blutverlust.
Estonian: <Aprotiniini sisaldav ravim> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antifibrinolüütikumideks, st verekaotust ennetavateks ravimiteks.
German: Eine spezielle Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Estonian: Annuse spetsiaalne kohandamine ei ole vajalik.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
German: Eine angemessene Antikoagulation mit Heparin muss sichergestellt sein (siehe oben).
Estonian: Tagada tuleb piisav antikoagulatsioon hepariiniga (vt ka ülaltpoolt).
German: Sie werden sorgfältig im Hinblick auf eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel überwacht, und Ihr Arzt/Operateur wird sämtliche Symptome behandeln, die gegebenenfalls bei Ihnen auftreten.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt ravimile mis tahes allergilise reaktsiooni tekkimise suhtes ja teie arst/kirurg ravib kõiki tekkida võivaid sümptomeid.
German: Wegen des Risikos allergischer/anaphylaktischer Reaktionen sollte bei allen Patienten die Gabe einer 1 ml Testdosis (10.000 KIE) mindestens 10 Minuten vor der Verabreichung der Restdosis erfolgen.
Estonian: Allergiliste/anafülaktiliste reaktsioonide ohu tõttu tuleb kõikidele patsientidele manustada 1 ml (10 000 KIU-d) prooviannus vähemalt 10 minutit enne üleäänud annuse manustamist.
German: Bevor die Operation beginnt, erhalten Sie eine kleine Menge <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> (1 ml), um zu testen, ob Sie allergisch auf <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> reagieren.
Estonian: Te saate enne operatsiooni algust väikese koguse <aprotiniini sisaldavat ravimit> (1 ml), et testida teie allergilisust <aprotiniini sisaldava ravimi> suhtes.
German: Es wird auch zur Verringerung des Bedarfs einer Bluttransfusion während und nach Herzoperationen verwendet.
Estonian: Seda kasutatakse ka vereülekande vajaduse vähendamiseks südameoperatsiooni ajal ja pärast operatsiooni.
German: Eine retrospektive Auswertung hat gezeigt, dass die Häufigkeit von allergischen/anaphylaktischen Reaktionen nach Re-Exposition innerhalb von 6 Monaten nach der erstmaligen Anwendung erhöht ist (5,0 % bei Re-Exposition innerhalb von 6 Monaten und 0,9 % bei Re-Exposition nach mehr als 6 Monaten).
Estonian: Retrospektiivne ülevaatus näitas, et korduvale kasutamisele järgneva allergilise/anafülaktilise reaktsiooni esinemissagedus suureneb, kui korduv kasutamine toimub 6 kuu jooksul pärast esmast manustamist (5,0% korduval kasutamisel 6 kuu jooksul ja 0,9% korduval kasutamisel pärast 6 kuu möödumist).
German: • UAW resultierend aus Berichten nach der Markteinführung sind fettgedruckt und kursiv in der Tabelle aufgelistet.
Estonian: • Turustamisjärgsetest aruannetest saadud kõrvatoimed on trükitud paksus kaldkirjas
German: Die Initialdosis von 1-2 Millionen KIE wird langsam als intravenöse Injektion oder Infusion über 20-30 Minuten nach dem Einleiten der Narkose und vor der Sternotomie verabreicht.
Estonian: Küllastusannus 1-2 miljonit KIU-d manustatakse 20...30 minutit kestva aeglase intravenoosse süstina või infusioonina pärast anesteesia alustamist või enne sternotoomia tegemist.
German: Beurteilung des Potentials für allergische Reaktionen Alle Patienten, die mit Aprotinin behandelt werden, sollten zuerst eine Testdosis erhalten, um das Potential für allergische Reaktionen zu bestimmen (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Allergiliste reaktsionide tekkimise võimaluse hindamine Kõik aprotiniin-ravi saavad patsiendid peavad esmalt saama prooviannuse, et hinnata allergiliste reaktsioonide tekkimise võimalust (vt lõik 4.2).
German: Aufgrund der retrospektiven Auswertung ist anzunehmen, dass die Inzidenz schwerer anaphylaktischer Reaktionen weiter zunimmt, wenn Patienten innerhalb von 6 Monaten mehr als zweimal mit Aprotinin behandelt werden.
Estonian: Retrospektiivne ülevaatus eeldab, et aprotiniini kasutamisega seotud tõsiste anafülaktiliste reaktsioonide esinemissagedus võib veelgi suureneda, kui patsiendid saavad ravimit 6 kuu jooksul rohkem kui kaks korda.
German: Während der extrakorporalen Zirkulation sollte die HeparinKonzentration nicht unter 2,7 E/ml (2,0 mg/kg) bzw. unter das Niveau sinken, dass vor der Aprotinin-Gabe bei der Testung der Dosis-Wirkungsbeziehung ermittelt wurde.
Estonian: Tehisvereringe kasutamise ajal ei tohi hepariini sisaldus langeda alla 2,7 ühiku/ml (2,0 mg/kg) või alla sisalduse, mis ilmnes enne aprotiniini manustamist kontrollitud organismi hepariiniannuse vastuse analüüsimisel.
German: Zur Vermeidung physikalischer Inkompatibilitäten zwischen Aprotinin und Heparin bei der Zugabe zur Priming-Lösung der Pumpe muss jeder Wirkstoff während der Rezirkulation des Priming-Volumens zugegeben werden, um eine ausreichende Verdünnung vor der Zugabe der anderen Komponente sicherzustellen.
Estonian: Aprotiniini ja hepariini füüsilise kokkusobimatuse vältimiseks pumba käivituslahusesse lisamisel tuleb iga aine lisada täitepumba retsirkulatsiooni ajal, et tagada piisav lahustumine enne teiste komponentidega segunemist.
German: Bei insgesamt 11 % der mit Aprotinin behandelten Patienten traten Nebenwirkungen auf.
Estonian: Kokku esines kõrvaltoimeid ligikaudu 11%-l aprotiniiniga ravitud patsiendil.
German: • Bestimmung der Heparin-Konzentration
Estonian: • Hepariini sisalduse kindlaks määramine
German: Falls keine Anzeichen einer Allergie auftreten, wird Ihnen eine 100-200 ml Dosis <Aprotinin-haltigen Arzneimittels> über 20 bis 30 Minuten, gefolgt von 25-50 ml pro Stunde (maximal 5-10 ml/min) bis zum Ende der Operation, verabreicht.
Estonian: Kui allergianähte ei ilmne, manustatakse teile 20…30 minuti vältel 100…200 ml <aprotiniini sisaldavat ravimit> ja seejärel 25…50 ml ravimit tunnis (maksimaalselt 5…10 ml/min) kuni operatsiooni lõppemiseni.
German: Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria
Estonian: sügelus, lööve, urtikaaria
German: Bei Patienten, die während einer Operation mit extrakorporaler Zirkulation mit Aprotinin behandelt werden, wird eine der drei folgenden Methoden empfohlen, um eine ausreichenden Antikoagulation aufrecht zu erhalten: Aktivierte Gerinnungszeit (ACT), Heparinisierung nach fixem Schema oder Heparin- Titration (siehe unten).
Estonian: Patsientidel, kes saavad kunstvereringe kasutamisel aprotiniin-ravi, soovitatakse piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks kasutada üht kolmest järgmisest meetodist: aktiveeritud hüübimisaeg (ACT), fikseeritud hepariiniannus või hepariini tiitrimine (vt allpool).
German: Aprotinin darf ausschließlich auf dem Rücken liegenden Patienten verabreicht werden und muss langsam (maximal 5-10 ml/min) als intravenöse Injektion oder als Kurzinfusion verabreicht werden.
Estonian: Aprotiniini tohib manustada ainult selili lamavatele patsientidele ja teha tuleb aeglane (maksimaalselt 5-10 ml/min) intravenoosne süst või kiire infusioon.
German: Krankenhaussterblichkeit in dem Pool randomisierter klinischer Studien (Population: Alle global rekrutierten CABG Patienten, die für die Sicherheitsanalyse valide sind)
Estonian: Kokkuvõte randomiseeritud kliinilistes uuringutes esinenud suremusest haiglas viibimise perioodil (populatsioon: kõik ohutuse hindamiseks sobivad kõikide CABGdega patsiendid)
German: Vorhandene klinische Erfahrung deutet darauf hin, dass bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine spezielle Dosisanpassung nötig ist.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus näitab, et halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid ei vaja eriannuste kohandamist.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Proteinasehemmer, ATC Code: B02AB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, proteinaasi inhibiitorid, ATC-kood: B02AB01.
German: Durch Bildung reversibler stöchiometrisch zusammengesetzter Enzyminhibitor-Komplexe wirkt Aprotinin als Inhibitor von menschlichem Trypsin, Plasmin sowie von Plasma- und Gewebekallikrein und hemmt somit die Fibrinolyse.
Estonian: Aprotiniin toimib pöörduvate stöhhiomeetriliste ensüüm-inhibiitorite komplekside moodustamise kaudu inimese trüpsiini, plasmiini, plasma kallikreiini ja kudede kallikreiini inhibiitorina, pärssides seeläbi fibrinolüüsi.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Estonian: Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
German: Bei Ausbleiben einer Reaktion auf die 1 ml Testdosis kann die therapeutische Dosis gegeben werden.
Estonian: Kui nimetatud reaktsioone ei teki, võib pärast 1 ml prooviannuse manustamist manustada raviannuse.
German: Es gibt keine adäquaten kontrollierten Studien zur Beurteilung des Einflusses von Aprotinin auf die männliche oder weibliche Fertilität.
Estonian: Fertiilsus Piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid meeste või naiste fertiilsuse kohta läbi viidud ei ole.
German: Es ist unbekannt, ob Aprotinin in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ei ole teada, kas aprotiniin eritub rinnapiima.
German: Die Bestimmung der ACT ist kein standardisierter Gerinnungstest, und verschiedene Testsysteme können durch die Anwesenheit von Aprotinin unterschiedlich beeinflusst werden.
Estonian: ACT ei ole standarditud koagulatsioonitest ja aprotiniin mõjutab erinevaid testikomplekte erinevalt.
German: Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: - Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln wie Streptokinase, Urokinase, Alteplase (r-tPA) - Aminoglykoside (Antibiotika, Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
Estonian: Kindlasti peate oma arsti teavitama, kui te võtate: - verehüüvete lahustamiseks kasutatavaid ravimeid, nt streptokinaasi, urokinaasi, alteplaasi (r-tPA); - aminoglükosiide (antibiootikumid; ravimid, mida kasutatakse nakkuste ravimiseks).
German: Ihr Arzt wird anhand der Ergebnisse aus Ihrer Blutuntersuchung die HeparinDosierung festlegen.
Estonian: Teie arst hindab hepariini annust vereanalüüsi tulemuste alusel.
German: Die Anwendung von Aprotinin, insbesondere bei Patienten, die bereits in der Vergangenheit Aprotinin exponiert waren (einschließlich Aprotinin-haltiger Fibrinkleber), erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen, da eine allergische Reaktion auftreten kann (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Estonian: Aprotiniini manustamisel, eriti patsientidele, kes on eelnevalt saanud aprotiniini (sh aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime), tuleb tekkida võiva allergilise reaktsiooni tõttu hoolikalt hinnata riski/kasu suhet (vt lõike 4.3 ja 4.8).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine teratogene oder andere embryotoxische Wirkung von Aprotinin.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud aprotiniinil ühtegi teratogeenset ega muud embrüotoksilist toimet.
German: Nach dem Erhalt einer Injektion von 131I-Aprotinin schieden gesunde Probanden innerhalb von 48 Stunden 25-40 % der markierten Substanz als Metaboliten mit dem Urin aus.
Estonian: Pärast 131I-aprotiniini süstimist tervetele vabatahtlikele eritus neil 48 tunni jooksul metaboliitidena uriini kaudu 25...40% märgistatud ainest.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Muud ravimid ja <aprotiniini sisaldav ravim> Teatage oma arstile, kui te võtate võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> kann dazu beitragen, den während und nach einer Herzoperation entstehenden Blutverlust zu vermindern.
Estonian: <Aprotiniini sisaldav ravim> võib aidata vähendada verekaotust südameoperatsiooni ajal ja pärast operatsiooni.
German: Verdauungsapparat:
Estonian: Seedeelundkond:
German: <Aprotinin haltiges Arzneimittel> wird normalerweise wenn Sie liegen als langsame Injektion oder Infusion (an einem „Tropf") durch einen Infusionsschlauch in einer größere Vene Ihres Körpers verabreicht.
Estonian: <Aprotiniini sisaldavat ravimit> manustatakse teile tavaliselt pikali asendis aeglase süsti või infusioonina (tilgasüsteemiga) läbi kateetri suurde kehaveeni.
German: Wenn einer der genannten Umstände auf Sie zutrifft, entscheidet der Arzt, ob <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> für Sie geeignet ist oder nicht.
Estonian: Kui ükskõik milline nimetatud punktidest kehtib teie kohta, otsustab teie arst, kas <aprotiniini sisaldav ravim> sobib teile või mitte.
German: Fergusson et al 2008 publizierten eine Datenanalyse zu einer randomisierten kontrollierten Studie, „Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial" (BART), und berichteten über eine erhöhte Mortalitätsrate bei mit Aprotinin behandelten Patienten in Vergleich zu mit Tranexamoder Aminocapronsäure behandelten Patienten.
Estonian: 2008. aastal Fergussoni jt avaldatud publikatsioonis analüüsiti randomiseeritud kontrollrühmaga uuringust (randomiseeritud uuringus vere konserveerimine antifibrinolüütikume kasutades (BART)) saadud andmeid ja teatati suuremast suremusmäärast aprotiniin-ravi saanud patsientidel, võrreldes patsientidega, keda raviti traneksaamhappega või aminokapoidhappega.
German: Aprotinin soll nicht eingesetzt werden, wenn die CABG Operation mit einer anderen kardiovaskulären Operation zusammen durchgeführt wird, da das Nutzen-RisikoVerhältnis für Aprotinin bei anderen kardiovaskulären Eingriffen ungeklärt ist.
Estonian: Aprotiniini ei tohi kasutada pärgarteri šuntsiiriku operatsiooni kombineerimisel muu südameveresoonkonna operatsiooniga, kuna kasu-riski suhet aprotiniini kasutamisel teiste südameveresoonkonna protseduuride ajal pole kindlaks tehtud.
German: [ist national auzufüllen]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]