FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered at least 14 days before or after the administration of MERIAL non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia.
Spanish: Existe información sobre la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar al menos 14 días antes o después de la administración de una vacuna no adyuvantada de MERIAL contra la leucemia felina.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with MERIAL non-adjuvanted vaccines containing various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con las vacunas no adyuvantadas de MERIAL que contienen varias combinaciones de las valencias rinotraqueítis vírica felina, calicivirosis, panleucopenia y clamidiasis.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned above.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados anteriormente.
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme:
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, según la pauta de vacunación siguiente:
English: The vaccine strain vCP65 is a recombinant Canarypox virus expressing the glycoprotein G gene of rabies virus.
Spanish: La cepa vacunal vCP65 es un virus canaripox recombinante que expresa la glicoproteína G de los genes del virus de la rabia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 vials of suspension for injection Box of 50 vials of suspension for injection Box of 2 vials of suspension for injection
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 10 viales de suspensión inyectable Caja de 50 viales de suspensión inyectable Caja de 2 viales de suspensión inyectable
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except those mentioned in section 4.8.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
English: A transient local reaction may very rarely occur (pain at palpation, limited swelling that may become nodular, heat at the injection site, and in some cases erythema), that usually disappears within 1 or 2 weeks at most.
Spanish: Muy raramente, puede producirse una reacción local transitoria (dolor a la palpación, inflamación limitada que puede volverse nodular, calor en el punto de inyección, y en algunos casos eritema), que habitualmente desaparece en 1 o 2 semanas como máximo.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTEAND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
English: Active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 12 semanas y más para prevenir la mortalidad debida a la infección por rabia.
English: Disposal: Read package leaflet.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
English: As a consequence, the vaccine stimulates active immunity against rabies virus in cats.
Spanish: Como consecuencia, la vacuna estimula la inmunidad activa contra el virus de la rabia en gatos.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA
English: Type I glass vial with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio de tipo I con tapón elastómero de butilo, sellado con cápsula de aluminio.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCE
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON
English: Most of these reactions were noted during the 2 days following the vaccine injection.
Spanish: La mayoría de estas reacciones se observaron durante los 2 días siguientes a la inyección de la vacuna.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
English: Duration of immunity after revaccination: 3 years.
Spanish: Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años.
English: Purevax Rabies suspension for injection
Spanish: Purevax Rabies suspensión inyectable
English: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
English: Light pink to pale yellow homogeneous suspension
Spanish: Suspensión homogénea de color rosa claro a amarillo pálido.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of 10 doses.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa tras la administración de 10 dosis excepto las mencionadas en la sección “Reacciones Adversas”.
English: 1 ml contains: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Spanish: 1 ml contiene: Virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 DIAF50
English: Duration of immunity after primary vaccination: 1 year.
Spanish: Duración de la inmunidad después de la primovacunación: 1 año.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of 10 doses.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa tras la administración de 10 dosis excepto las mencionadas en la sección 4.6.
English: Vaccine against rabies infection.
Spanish: Vacuna contra la rabia.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme: Primary vaccination course: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, según la pauta de vacunación siguiente: Primovacunación: 1 inyección a partir de las 12 semanas.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Box of 2 or 10 or 50 vials of 1 dose.
Spanish: Caja con 2 o 10 o 50 viales de 1 dosis.
English: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar únicamente animales sanos.
English: Primary vaccination: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Spanish: Revacunación: 1 año después de la primovacunación, y luego a intervalos de hasta 3 años.
English: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) .............................................................. ≥ 10 6.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Spanish: Virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65) ......................................................... ≥ 106,8 DIAF50* *Dosis infecciosa 50 % determinada por inmunofluorescencia
English: Box of 50 vials of 1 dose.
Spanish: Caja de 50 viales de 1 dosis.
English: EXP (month/year) Once broached, use immediately.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
English: Box of 2 vials of 1 dose.
Spanish: Caja de 2 viales de 1 dosis.
English: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
English: 1 vial concentrate
Spanish: 1 vial de concentrado
English: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
English: Concentrate: 2 ml Solvent: 100 ml
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
English: EU number Invented name
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
English: 1 pre-loaded injection device
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
English: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
English: Concentrate: vial (glass)
Spanish: Concentrado: vial (vidrio)
English: Solvent: vial (glass)
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
English: 1 vial solvent
Spanish: 1 vial de disolvente
English: Strength
Spanish: Forma
English: Package size Withdrawal period
Spanish: Tamaño de envase
English: 1, Hungary.
Spanish: 1, Hungría.
English: Dublin 13
Spanish: Dublín 13
English: Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Spanish: Debido a los efectos farmacológicos y al mecanismo de acción de memantina, pueden producirse las siguientes interacciones:
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial, con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
English: Paediatric population No data available.
Spanish: Población pediátrica No hay datos disponibles.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos resultados.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para ketamina y dextrometorfano (ver sección 4.4).
English: Continue to take Memantine Mylan as long as it is of benefit to you.
Spanish: Continúe tomando Memantina Mylan mientras sea beneficioso para usted.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*.
English: As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised.
Spanish: Como consecuencia, los datos en estos pacientes son limitados y los pacientes que presenten estas condiciones deben supervisarse rigurosamente.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema de receptores que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Spanish: 1 Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Spanish: La tasa de eliminación renal de memantina en condiciones de orina alcalina puede reducirse en un factor entre 7 y 9 (ver sección 4.4).
English: - If you take a large overdose of Memantine Mylan, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Spanish: - Si toma una sobredosis de Memantina Mylan, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
English: If you forget to take Memantine Mylan - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Mylan, wait and take your next dose at the usual time.
Spanish: Si olvidó tomar Memantina Mylan - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Mylan, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrada por vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
English: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Reino Unido.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas.
English: Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Spanish: Su médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.
English: week 1
Spanish: Semana 1
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros fármacos anti-demencia; código ATC: N06DX01.
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Spanish: Aunque no se ha establecido relación causal, es aconsejable realizar una monitorización estrecha del tiempo de protrombina o INR en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V
English: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France.
Spanish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia.
English: 2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Spanish: 2 Se han notificado casos aislados en la experiencia poscomercialización.
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Spanish: • En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR) en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
English: Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Spanish: La interrupción del tratamiento con memantina debería considerarse cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Mylan.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico de que está tomando Memantina Mylan.
English: What Memantine Mylan is and what it is used for
Spanish: Qué es Memantina Mylan y para qué se utiliza
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Spanish: Sobredosis relativamente altas (200 mg y 105 mg/día durante 3 días respectivamente) se han asociado únicamente con síntomas como cansancio, debilidad y/o diarrea, o han sido asintomáticas.
English: OTHER Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Spanish: OTROS Lun → Mar → Mier → Jue → Vie → Sab → Dom
English: Other medicines and Memantine Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Uso de Memantina Mylan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Spanish: En estudios a corto plazo en ratas, memantina, al igual que otros antagonistas del NMDA, indujo vacuolización neuronal y necrosis (lesiones de Olney) únicamente tras dosis que producían picos muy altos de concentraciones séricas.
English: If you take more Memantine Mylan than you should - In general, taking too much Memantine Mylan should not result in any harm to you.
Spanish: Si toma más Memantina Mylan del que debe - En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Mylan no debería provocarle ningún daño.
English: • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Spanish: • Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que amantadina, posiblemente también interaccionen con memantina, lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Seizures
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): • Convulsiones
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Spanish: En el caso más extremo de sobredosis, el paciente sobrevivió a la ingestión oral de un total de 2.000 mg de memantina con efectos a nivel del sistema nervioso central (coma durante 10 días, y posterior diplopía y agitación).
English: Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Spanish: La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como dantroleno o baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.
English: Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
Spanish: Los exámenes oftalmoscópicos específicos realizados en estudios clínicos con memantina no revelaron cambios oculares.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Mylan regularmente.
English: Children and adolescents Memantine Mylan is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes: Memantina Mylan no se recomienda en menores de 18 años.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1.784 pacientes tratados con memantina y 1.595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderadas en gravedad.
English: Hallucinations1
Spanish: Alucinaciones1
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Spanish: Memantina no resultó teratogénica ni en ratas ni en conejos, incluso a dosis tóxicas para la madre, y no se observó ningún efecto adverso de memantina sobre la fertilidad.