FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie den Umkarton mit Valtropin aus dem Kühlschrank und nehmen Sie die Durchstechflasche mit Pulver und die Fertigspritze mit Lösungsmittel aus der Schachtel.
Italian: Prelevare dal frigorifero la confezione di Valtropin e prelevare dalla scatola il flaconcino contenente la polvere e la siringa preriempita contenete il solvente.
German: Valtropin wird angewendet - zur Behandlung von Kindern (im Alter von 2 bis 11 Jahren) und Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren), die infolge eines unzureichenden Knochenwachstums durch Wachstumshormonmangel (relativer Wachstumshormonmangel), Turner-Syndrom oder chronische Niereninsuffizienz (eine Erkrankung, bei der die Nieren zunehmend ihre normalen Funktionen nicht mehr ausüben können, z.B. die Entfernung von Abfallstoffen und überschüssiger Flüssigkeit aus dem Körper) nicht ihre normale Größe erreichen.
Italian: Valtropin si usa - Nel trattamento dei bambini (di età compresa tra 2 e 11 anni) e degli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) che, a causa di una scarsa crescita delle ossa, non raggiungono una altezza normale; la scarsa crescita delle ossa può essere dovuta ad un deficit dell'ormone della crescita (relativa carenza dell'ormone della crescita), alla sindrome di Turner o ad un'"insufficienza renale cronica" (una condizione in cui i reni perdono gradualmente la capacità di svolgere le loro funzioni abituali, quali l'eliminazione delle scorie e dei liquidi in eccesso dall'organismo).
German: Bei einer Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel ist die Lösung zum Mehrfachgebrauch bestimmt (siehe Abschnitt 6.3).
Italian: La soluzione ricostituita con il solvente può essere usata per dosi multiple (vedere paragrafo 6.3).
German: Dosisanpassung Bei älteren Patienten kann eine Dosisverringerung erforderlich sein.
Italian: Modifiche del dosaggio Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln muss die Dosis von Valtropin oder der anderen Arzneimittel unter Umständen angepasst werden (siehe Abschnitt 2 „Bei Anwendung von Valtropin mit anderen Arzneimitteln").
Italian: Se prende altri medicinali, è possibile che il medico decida di modificare la dose di Valtropin o dell'altro medicinale (vedere paragrafo 2, "Uso di Valtropin con altri medicinali").
German: - zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Wachstumshormonmangel, die bereits im Kindesalter an Wachstumshormonmangel litten oder aus sonstigen Gründen im Erwachsenenalter nicht genügend Wachstumshormon besitzen.
Italian: - Nel trattamento degli adulti affetti da grave deficit dell'ormone della crescita già dall'infanzia, o con scarse quantità di ormone della crescita nell'età adulta per altri motivi.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Valtropin ist erforderlich Untersuchungen vor Behandlungsbeginn - Ein im Bereich Hormonstörungen geschulter Facharzt muss Sie untersuchen, um entscheiden zu können, ob Valtropin unbedenklich angewendet werden kann.
Italian: Faccia attenzione con Valtropin soprattutto Esami necessari prima di iniziare il trattamento - Deve essere visitato da uno specialista, esperto di disturbi ormonali, per decidere se può essere trattato con Valtropin.
German: Eine übermäßige Behandlung mit Glukokortikoiden hemmt die wachstumsfördernde Wirkung von menschlichem Wachstumshormon.
Italian: Un'eccessiva terapia con glucocorticoidi ha un effetto di inibizione sulla crescita promossa dall'ormone della crescita umano.
German: Die folgenden Nebenwirkungen und deren Häufigkeiten wurden laut veröffentlichten Daten unter der Behandlung mit Somatropin beobachtet:
Italian: In base ai dati pubblicati, durante il trattamento con la somatropina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze di comparsa:
German: Verwenden Sie dieses Lösungsmittel nicht, wenn Sie allergisch auf Metacresol sind (siehe Abschnitt 2 „Valtropin darf nicht angewendet werden").
Italian: Non usi questo solvente se è allergico al metacresolo (vedere paragrafo 2, "Non usi Valtropin").
German: Nach dem ersten Öffnen oder nach der Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel: Nach der Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel wurde die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung bei 2°C - 8°C (Kühlschrank) für 21 Tage nachgewiesen.
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, la stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 21 giorni a 2°C - 8°C (frigorifero).
German: Erhöhter Blutdruck im Schädel (gutartige intrakranielle Hypertension)
Italian: Pressione arteriosa elevata nel cranio (ipertensione endocranica benigna)
German: Einzelfall einer akuten allergischen Reaktion mit Schwellungen wie nach einem Insektenstich (Nesselsucht) und Juckreiz
Italian: Casi singoli di reazione allergica acuta comprendente prurito e gonfiore simile a quanto avviene in caso di punture di insetti e prurito
German: Abschnitt 2 „Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Valtropin").
Italian: "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Valtropin").
German: Bei der Verabreichung von Valtropin sind sterile Einmalspritzen und -nadeln zu verwenden.
Italian: Per la somministrazione di Valtropin si devono usare siringhe e aghi sterili monouso.
German: Valtropin ist nicht indiziert für die Behandlung von Patienten mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Prader-Willi-Syndroms, außer sie haben auch einen diagnostizierten Wachstumshormonmangel.
Italian: Valtropin non è indicato per il trattamento di pazienti con deficit di accrescimento dovuto a sindrome di Prader-Willi, a meno che tali pazienti non presentino anche deficit di ormone della crescita.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Valtropin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Valtropin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: Patienten mit schwerem Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter sind definiert als Patienten mit bekannter Erkrankung des hypophysären/hypothalamischen Systems und bekanntem Mangel an mindestens einem weiteren Hypophysenhormon (außer Prolaktin).
Italian: Sono definiti pazienti con grave deficit dell'ormone della crescita in età adulta quei pazienti con patologia ipotalamico-ipofisaria nota e almeno un deficit supplementare noto di un ormone ipofisario, con l'eccezione della prolattina.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Nebennieren-Steroidhormone wie Cortison oder Prednisolon - Insulin - orales Östrogen - Geschlechtshormone, Arzneimittel zur Behandlung von Stressreaktionen oder Entzündungen
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo - ormoni corticosteroidei, come cortisone o prednisolone - insulina - estrogeni per via orale - ormoni sessuali, medicinali utilizzati per il trattamento della risposta allo stress o delle infiammazioni (corticosteroidi), medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia (ad es.
German: Injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel (1,5 ml) in die Durchstechflasche mit Pulver, wobei Sie den Flüssigkeitsstrom gegen die Wand der Durchstechflasche richten.
Italian: Iniettare lentamente tutto il solvente (1,5 ml) nel flaconcino contenente la polvere, dirigendo il getto di liquido sulla parete del flaconcino.
German: Die entstehende Lösung muss klar sein und darf keine Partikel aufweisen.
Italian: La soluzione deve essere limpida e priva di particelle.
German: Unter diesen erneuten Tumoren waren insbesondere Hirntumore die häufigsten.
Italian: In particolare, questo secondo tumore è stato più comunemente un tumore del cervello.
German: Sollten schwere oder rezidivierende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen auftreten, so empfiehlt sich eine funduskopische Untersuchung auf Papillenödeme.
Italian: In caso di cefalea grave o ricorrente, disturbi della vista, nausea e/o vomito, si consiglia un esame del fondo oculare per poter rilevare un eventuale edema papillare.
German: Insbesondere bei Männern kann mit der Zeit eine steigende Wachstumshormonempfindlichkeit (erkennbar in Form einer IGF-1-Veränderung je Wachstumshormondosis) beobachtet werden.
Italian: Con il passare del tempo si può osservare un aumento della sensibilità all'ormone della crescita (indicata dalle variazioni dell'IGF-1 per ogni dose di ormone della crescita), soprattutto negli uomini.
German: Im Frühstadium der Behandlung mit Somatropin wurde eine leichte und vorübergehende Ödembildung beobachtet.
Italian: Popolazione pediatrica Durante il trattamento con la somatropina è stato precocemente osservato edema lieve e transitorio.
German: Ziehen Sie die Nadel mit einer schnellen Bewegung heraus, und drücken Sie mehrere Sekunden lang trockene Gaze oder einen Wattetupfer auf die Injektionsstelle.
Italian: Estrarre rapidamente l'ago e premere sul sito di iniezione, per diversi secondi, con una garza asciutta o un tamponcino di cotone.
German: Eine orale Östrogengabe erhöht bei Frauen den Dosierungsbedarf.
Italian: La somministrazione orale di estrogeni aumenta la dose necessaria per le donne.
German: • die Durchstechflasche Valtropin mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: • Il flaconcino Valtropin con la polvere per soluzione iniettabile
German: Nach der Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke:
Italian: Dopo ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili:
German: Auflösen Ihres Arzneimittels 10.
Italian: Come sciogliere il medicinale
German: Es erhöht die Plasmaspiegel von Fettsäuren und HDLCholesterin (Lipoproteinen hoher Dichte) und senkt das Gesamtcholesterin im Plasma.
Italian: La somatropina stimola il metabolismo dei lipidi; essa fa aumentare gli acidi grassi nel plasma e il colesterolo-HDL (High-Density Lipoprotein), inoltre riduce il colesterolo plasmatico totale.
German: Ziehen Sie hierzu den Kolben bis zu der Markierung zurück, die die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis angibt.
Italian: Riempire la siringa di aria tirando all'indietro lo stantuffo, fino al segno corrispondente alla dose che Le è stata prescritta dal medico.
German: Wachstumshormonmangel bei Kindern
Italian: Deficit di ormone della crescita nei bambini
German: • die Fertigspritze mit 1,5 ml Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NICHT in der Packung mitgeliefert
Italian: • La siringa preriempita con 1,5 ml di solvente per soluzione iniettabile NON contenuti nella confezione
German: Bei Patienten mit endokrinen Erkrankungen, einschließlich Wachstumshormonmangel, kann es häufiger zu einer Epiphysenlösung des Hüftkopfs (Epiphysiolysis capitis femoris) kommen.
Italian: I pazienti con disturbi endocrini, compreso il deficit di ormone della crescita, hanno un rischio aumentato di subire uno slittamento delle epifisi femorali.
German: - Wenn Sie an einem Hirntumor leiden, muss ein im Bereich Hormonstörungen geschulter Facharzt die Funktion Ihrer Hirnanhangdrüse untersuchen, um entscheiden zu können, ob Valtropin unbedenklich angewendet werden kann.
Italian: - Se ha avuto un tumore al cervello, uno specialista, esperto di disturbi ormonali, deve esaminare la funzione ipofisaria per decidere se può essere trattato con Valtropin.
German: Ist die Lösung verfärbt, trübe oder weist Partikel auf, DARF der Inhalt NICHT injiziert werden.
Italian: In caso di colore alterato, torbidità o presenza di particelle, la soluzione NON DEVE essere iniettata.
German: Die biologischen Wirkungen von Somatropin sind gleichwertig mit denjenigen von menschlichem Wachstumshormon hypophysären Ursprungs.
Italian: Gli effetti biologici della somatropina equivalgono a quelli dell'ormone umano della crescita prodotto dall'ipofisi.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betrafen Reaktionen an der Injektionsstelle sowie Kopfschmerzen, Parästhesie und Gelenkschmerzen und -erkrankungen (Arthralgie) bei Erwachsenen bzw. waren endokriner Natur.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono associate alla sede di iniezione, di natura endocrina o costituite da cefalea, parestesia e dolore e disturbi articolari (artralgia) negli adulti.
German: Eine konservative Behandlung der Niereninsuffizienz (u. a. Kontrolle auf Azidose, Hyperparathyreose und Ernährungszustand über ein Jahr vor der Behandlung) sollte etabliert und während der Behandlung aufrechterhalten werden.
Italian: Prima della terapia deve essere stato iniziato un trattamento conservativo dell'insufficienza renale (comprendente il controllo dell'acidosi, dell'iperparatiroidismo e dello stato nutrizionale nell'anno precedente l'inizio della terapia sostitutiva), che deve proseguire durante la terapia con la somatropina.
German: Patienten, die im Kindesalter mit Wachstumshormon behandelt wurden, bis sie ihre endgültige Größe erreichten, sind vor Einleitung der Substitutionstherapie mit der für Erwachsene empfohlenen Dosierung erneut auf einen Wachstumshormonmangel nach Epiphysenschluss zu untersuchen.
Italian: Deficit di ormone della crescita dopo la chiusura delle epifisi I pazienti trattati con l'ormone della crescita durante l'infanzia, fino al raggiungimento dell'altezza definitiva, devono essere sottoposti ad un nuovo esame per il deficit dell'ormone della crescita dopo la chiusura delle epifisi, prima di riprendere la terapia sostitutiva alle dosi consigliate per gli adulti.
German: Häufig: Antikörperbildung Nicht bekannt: Einzelfall einer akuten Überempfindlichkeit mit Urtikaria und Pruritus
Italian: Comune: formazione di anticorpi Non nota: casi singoli di ipersensibilità acuta comprendente orticaria e prurito
German: Valtropin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Valtropin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: Nach einer Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke muss das Arzneimittel sofort angewendet werden (siehe Abschnitt 6.3), und die Lösung ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Italian: Ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili Dopo ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili, il medicinale deve essere usato immediatamente (vedere paragrafo 6.3) e la soluzione deve essere usata una sola volta.
German: Gelegentlich: Persönlichkeitsstörung
Italian: Non comune: disturbo della personalità
German: Nach einer gewissen Dauer der Anwendung kann es - insbesondere bei Männern - erforderlich sein, die Dosis zu senken.
Italian: Una riduzione della dose può rendersi necessaria in caso di uso prolungato del medicinale, soprattutto negli uomini.
German: Eine Langzeittherapie bei Patienten mit Wachstumshormonmangel erhöht die Knochendichte.
Italian: Una terapia a lungo termine nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita aumenta la densità minerale ossea.
German: Bei Patienten mit einem früheren Hirntumor sollten häufige Nachuntersuchungen erfolgen, um ein Wiederauftreten des Tumors auszuschließen.
Italian: I pazienti con pregresso tumore cerebrale devono essere sottoposti a frequenti controlli per accertare l'assenza di recidiva.
German: Nach dem Auflösen mit 1,5 ml Lösungsmittel enthält 1 ml 3,33 mg Somatropin (entsprechend 10 I.E.).
Italian: Dopo ricostituzione con 1,5 ml di solvente, 1 ml contiene 3,33 mg di somatropina (equivalenti a 10 UI).
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Arzneimittel
Italian: Conservazione del medicinale non aperto:
German: Gelegentlich: Anämie
Italian: Non comune: anemia
German: Bestätigt sich der Verdacht auf ein Papillenödem, ist die Diagnose einer benignen intrakraniellen Hypertension in Erwägung zu ziehen und - falls zutreffend - die Wachstumshormonbehandlung abzubrechen.
Italian: In caso di conferma di edema papillare, occorre considerare l'eventualità di un'ipertensione cranica benigna e, se necessario, interrompere il trattamento con l'ormone della crescita.
German: Bei Patienten mit bekannter Allergie gegenüber Metacresol darf Valtropin nicht mit dem mitgelieferten Lösungsmittel aufgelöst werden (siehe Abschnitt 2, „Valtropin darf nicht angewendet werden").
Italian: Per i pazienti con allergia nota al metacresolo, Valtropin non deve essere ricostituito con il solvente fornito con la confezione (vedere paragrafo 2, "Non usi Valtropin").
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 5 mg Somatropin (entsprechend 15 I.E.).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino di polvere contiene 5 mg di somatropina (equivalenti a 15 UI).
German: • Sie dürfen Valtropin nach dem auf den Etiketten nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" bzw. angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Italian: • Non usi Valtropin dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo
German: Die Aminosäuresequenz des Arzneimittels ist identisch mit derjenigen von menschlichem Wachstumshormon hypophysären Ursprungs.
Italian: La sequenza aminoacidica del medicinale è identica a quella dell'ormone umano della crescita prodotto dall'ipofisi.
German: Durchstechflasche mit Ihrer Arzneimittellösung
Italian: Flaconcino contenente la soluzione del medicinale
German: Allerdings wurden im Rahmen von Studien zur allgemeinen Toxizität nach Einmal- und Mehrfachgabe keine Nebenwirkungen im Injektionsbereich berichtet.
Italian: Tuttavia, negli studi di tossicità generale a dosi singole e ripetute, non sono stati riferite reazioni avverse nel sito di iniezione.
German: Bei einer Wiederaufnahme der Behandlung mit Wachstumshormonen ist eine sorgfältige Überwachung auf Symptome einer intrakraniellen Hypertension erforderlich.
Italian: In caso di ripresa della terapia con l'ormone della crescita, è necessario sottoporre il paziente ad attento monitoraggio, al fine di individuare eventuali sintomi di ipertensione intracranica.
German: Berühren Sie nach dem Reinigen nicht die Oberseite der Durchstechflasche.
Italian: Dopo la disinfezione, non toccare la parte superiore del flaconcino.
German: 5 mg Pulver in einer Durchstechflasche (Typ-I-Glas), mit einem Stopfen (Butylkautschuk) und einem Flip-off-Schnappdeckel (Aluminiumkunststoff) verschlossen.
Italian: 5 mg di polvere in flaconcino (vetro tipo I) chiuso con un tappo (gomma butilica) e capsula con aletta (plastica alluminio).
German: Kommt es zu einer Allergie gegenüber dem mitgelieferten Lösungsmittel, ist der Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser für Injektionszwecke aufzulösen: bitte füllen Sie eine Spritze mit 1,5 ml Wasser für Injektionszwecke und befolgen Sie die selben Anweisungen wie für die Fertigspritze (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Valtropin aufzubewahren?").
Italian: Nel caso di allergia al solvente fornito, i flaconcini devono essere ricostituiti con acqua iniettabile: riempire una siringa con 1,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili e seguire le istruzioni relative alla siringa preriempita (vedere paragrafo 5 "Come conservare Valtropin").
German: Die Somatropintherapie wirkt sich bei Patienten mit Wachstumshormonmangel insofern günstig auf die Körperzusammensetzung aus, als die Körperfettspeicher abgeschmolzen und der Anteil der fettfreien Körpermasse gesteigert wird.
Italian: La terapia con somatropina ha un effetto positivo sulla costituzione fisica dei pazienti con deficit dell'ormone della crescita, in quanto riduce i depositi grassi e aumenta la massa corporea magra.
German: Lesen Sie die folgenden Anweisungen bitte aufmerksam durch, bevor Sie Valtropin anwenden.
Italian: Prima di usare Valtropin, leggere con attenzione le seguenti istruzioni.
German: Führen Sie die Nadel langsam gerade durch die Mitte des Gummistopfens der Durchstechflasche ein.
Italian: Inserire lentamente l'ago al centro del tappo di gomma del flaconcino.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,15 - 0,30 mg/Tag, verabreicht als subkutane Injektion.
Italian: La dose iniziale consigliata è di 0,15 - 0,30 mg/giorno, somministrata per via sottocutanea.
German: Nach der Rekonstitution sollte die Durchstechflasche in einer Drehbewegung VORSICHTIG geschwenkt werden, bis der Inhalt vollständig gelöst ist.
Italian: Dopo la ricostituzione, il flaconcino deve essere mescolato con un LIEVE movimento rotatorio, fino a completo dissolvimento del contenuto.
German: Ihr Arzt oder sein(e) Helfer(in) teilt Ihnen mit, welche Nadelgröße Sie verwenden müssen.
Italian: Il medico o l'infermiere Le diranno che tipo di ago usare.
German: Persönlichkeitsstörungen
Italian: Disturbo della personalità
German: Gelegentlich: Harninkontinenz, Hämaturie, Polyurie, erhöhte Harnlassfrequenz/Pollakisurie, Urinanomalie
Italian: Non comune: incontinenza urinaria, ematuria, poliuria, minzione frequente/pollachiuria, anomalie delle urine
German: Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie) Zu niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Phosphatspiegel im Blut über den Normalwerten (Hyperphosphatämie)
Italian: Carenza di globuli rossi (anemia) Livelli eccessivamente bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
German: Ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Jucken (Parästhesie) bei Kindern Erhöhter Blutdruck (Hypertonie) bei Kindern
Italian: Sensazione anomala sulla pelle, come pizzicore, formicolio o prurito (parestesia) nei bambini Aumento della pressione arteriosa (ipertensione) nei bambini
German: Falls Sie schwanger werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Italian: Informi immediatamente il medico se rimane incinta.
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis auf die Markierung für die korrekte Dosis zurück.
Italian: Riportare lentamente lo stantuffo nella posizione corrispondente alla corretta dose.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Valtropin bei stillenden Frauen durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici con Valtropin durante l'allattamento.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Verminderte Glukosetoleranz Häufig: Leichte Hyperglykämie (1% bei Kindern;
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: disturbi della tolleranza al glucosio Comune: lieve iperglicemia (1% nei bambini; 1% - 10% negli adulti)
German: Für den Fall einer Somatropin-Überdosierung gibt es kein spezifisches Antidot.
Italian: Non esiste un antidoto per il sovradosaggio di somatropina.
German: Bei Patienten mit malignen Tumoren in der Kindheit wurde ein höheres Risiko für sekundäre Neubildungen (gutartige oder bösartige) berichtet, wenn sie mit Somatropin behandelt wurden.
Italian: Tra i soggetti sopravvissuti a un tumore maligno nell'infanzia, è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia (benigna o maligna) nei pazienti trattati con somatropina.
German: • sterile Injektionsspritze und Nadeln
Italian: • Siringa e aghi sterili per iniezione
German: Drücken Sie den Kolben vorsichtig nach unten, um die in der Spritze vorhandene Luft in die Durchstechflasche abzugeben.
Italian: Premere leggermente sullo stantuffo per immettere nel flaconcino l'aria contenuta nella siringa.
German: - Bevor Kinder wegen eines Wachstumshormonmangels aufgrund von Nierenproblemen behandelt werden, sollte das Kind vor Aufnahme der Behandlung mit Wachstumshormonen ein Jahr lang ärztlich beobachtet werden.
Italian: - Prima di trattare un deficit di ormone della crescita dovuto a disturbi renali nei bambini, il medico deve tenere il bambino sotto osservazione per un anno prima di iniziare il trattamento con l'ormone della crescita.
German: Haltbarkeit nach dem Auflösen in Wasser für Injektionszwecke (KEIN Leitungswasser)
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione con acqua iniettabile (NON acqua di rubinetto):
German: Angaben zur Haltbarkeit des Präparats nach dem Auflösen siehe unter Abschnitt 5 „Wie ist Valtropin aufzubewahren?
Italian: Per il periodo di validità dopo ricostituzione, vedere il paragrafo 5 "Come conservare Valtropin".
German: Reinigen Sie den Injektionsbereich mit einem Alkoholtupfer und warten Sie, bis die Stelle getrocknet ist.
Italian: Disinfettare il sito di iniezione con un batuffolo imbevuto d'alcol e lasciare asciugare.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZE MIT LÖSUNGSMITTEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI