FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen (eller något lokalanestetikum av amidtyp) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ή κάποιον άλλο τοπικό αναισθητικό παράγοντα τύπου αμιδίου) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1,
Swedish: Acidos förvärrar de toxiska effekterna av lokalanestetika.
Greek: Η οξέωση επιδεινώνει τις τοξικές δράσεις των τοπικών αναισθητικών.
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna av mepivakain 30 mg/ml lösning efter periorala injektioner under vanliga tandkirurgiska procedurer har fastställts i olika studier.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος για διάλυμα μεπιβακαϊνης 30 mg/ml ακολούθως περιστοματικών ενέσεων κατά τη διάρκεια συνήθων οδοντιατρικών διαδικασιών προσδιορίστηκαν σε διάφορες κλινικές μελέτες.
Swedish: Metaboliterna utsöndras i urinen med mindre än 10 % oförändrat mepivakain.
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα με λιγότερο από 10% αναλλοίωτης μεπιβακαΐνης.
Swedish: Över 50 % av dosen utsöndras som metaboliter i gallan, men dessa genomgår troligen enterohepatisk cirkulation eftersom endast små mängder återfinns i avföringen.
Greek: Πάνω από το 50% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες στη χολή, αλλά αυτοί πιθανώς υποβάλλονται στην εντεροηπατική κυκλοφορία, καθώς μόνο μικρές ποσότητες εμφανίζονται στα κόπρανα.
Swedish: Studier av allmän toxicitet (enkel dos och upprepad dosering) av mepivakain visade en god säkerhetsmarginal.
Greek: Οι γενικές μελέτες τοξικότητας (τοξικότητα μονής δόσης, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης) που πραγματοποιήθηκαν με μεπιβακαΐνη κατέδειξαν καλό περιθώριο ασφάλειας.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet administreras Läkemedlet ska inte användas om det är grumligt eller missfärgat.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι θολό και αποχρωματισμένο.
Swedish: Förhållandet mellan genomsnittliga plasmakoncentrationer efter en och två cylinderampuller var ungefär 50 %, vilket visar dosproportionalitet vid dessa dosnivåer.
Greek: Ο λόγος του μέσου όρου των επιπέδων πλάσματος ακολούθως ενός και δυο φυσιγγίων ήταν κατά προσέγγιση 50%, τεκμηριώνοντας την αναλογικότητα της δόσης σε αυτά τα επίπεδα δόσης.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på gravida kvinnor och inga fall av injektion av mepivakain 30 mg/ml finns rapporterade i litteraturen.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές δοκιμές σε εγκύους γυναίκες και στη βιβλιογραφία δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκύων γυναικών στις οποίες να έγινε ένεση με 30 mg/ml.
Swedish: X är ett lokalbedövningsmedel (lokalanestetikum) som gör att ett visst område domnar så att smärta förhindras eller blir så liten som möjligt.
Greek: Το Χ είναι ένα τοπικό αναισθητικό, που μουδιάζει μια συγκεκριμένη περιοχή για να αποτρέψει ή να ελαχιστοποιήσει τον πόνο.
Swedish: Mepivakain har ett snabbt tillslag, kraftig anestesieffekt och låg toxicitet.
Greek: Η μεπιβακαΐνη έχει ταχεία έναρξη, υψηλή ισχύ αναισθησίας και χαμηλή τοξικότητα.
Swedish: Omedelbar tillgång till syrgas, andra läkemedel för återupplivning, utrustning för hjärt-lungräddning samt personalresurser som behövs för korrekt hantering av toxiska reaktioner och relaterade akutsituationer ska beaktas (se avsnitt 4.2).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η άμεση διαθεσιμότητα οξυγόνου, άλλων φαρμάκων ανάνηψης, εξοπλισμού καρδιοαναπνευστικής ανάνηψης και του προσωπικού που είναι απαραίτητο για την ορθή διαχείριση τοξικών αντιδράσεων και σχετικών επειγόντων περιστατικών (βλ. παράγραφο 4.2).
Swedish: CNS-toxicitet uppträder gradvis, med symtom och reaktioner av ökande svårighetsgrad.
Greek: Η τοξικότητα στο ΚΝΣ εμφανίζεται προοδευτικά, με αυξανόμενη σοβαρότητα συμπτωμάτων και αντιδράσεων.
Swedish: Mepivakain metaboliseras huvudsakligen av enzymet CYP1A2.
Greek: Η μεπιβακαΐνη μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο CYP1A2.
Swedish: Undvik att äta, inklusive tugga tuggummi, tills normal känsel är återställd, eftersom det finns risk för att du ska bita dig i läppar, kinder eller tunga.
Greek: Αποφύγετε να φάτε, περιλαμβανομένου και του να μασήσετε τσίχλα, έως ότου να επανέλθει φυσιολογική αίσθηση γιατί υπάρχει κίνδυνος να δαγκώσετε τα χείλια σας, τα μάγουλα και τη γλώσσα σας, ειδικά για τα παιδιά.
Swedish: − talsvårigheter, överdriven pratsamhet
Greek: − διαταραχές της ομιλίας, υπερβολική ομιλητικότητα,
Swedish: Effektdurationen för lokalanestetika är inte relaterad till halveringstiden, eftersom dess verkan upphör när läkemedlet släpper från receptorn.
Greek: Η διάρκεια του τοπικού αναισθητικού δεν σχετίζεται με την ημίσεια ζωή καθώς η δράση του παύει να υφίσταται όταν το φάρμακο απομακρυνθεί από τον υποδοχέα.
Swedish: CYP1A2-hämmare
Greek: Αναστολείς CYP1A2
Swedish: Ammande kvinnor rekommenderas att inte amma inom 10 timmar efter bedövning med detta läkemedel.
Greek: Οι θηλάζουσες μητέρες συμβουλεύονται να μη θηλάσουν για 10 ώρες μετά από την αναισθησία με το προϊόν αυτό.
Swedish: Överdos av lokalanestetika kan vara absolut, på grund av injektion av för stora doser, eller relativ, på grund av injektion av en normalt icke-toxisk dos under särskilda omständigheter.
Greek: Η υπερδοσολογία των τοπικών αναισθητικών μπορεί να είναι απόλυτη, ως αποτέλεσμα της ένεσης υπερβολικών δόσεων, ή σχετική, ως αποτέλεσμα ένεσης μιας φυσιολογικά μη τοξικής δόσης υπό ιδιαίτερες συνθήκες.
Swedish: Om du upplever något av dessa symtom, ska administreringen genast stoppas och medicinsk akuthjälp tillkallas.
Greek: Εάν βιώσετε οποιοδήποτε από αυτά, η χορήγηση πρέπει να σταματά αμέσως και να καλείται ιατρική βοήθεια για επείγοντα περιστατικά.
Swedish: Maximal rekommenderad dos:
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία:
Swedish: Studier har visat att mepivakain har kärlsammandragande egenskaper.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι η μεπιβακαΐνη έχει αγγειοσυσταλτικές ιδιότητες.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης,
Swedish: Den maximala rekommenderade dosen för den pediatriska populationen är 3 mg mepivakain/kg (0,1 ml mepivakainlösning/kg).
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση σε παιδιατρικό πληθυσμό είναι 3 mg μεπιβακαΐνης/kg (0,1 ml μεπιβακαΐνης/kg).
Swedish: Vid absolut överdos kan tecknen på toxicitet, beroende på injektionsstället, uppträda ungefär 20-30 minuter efter injektionen.
Greek: Ενώ στην περίπτωση της απόλυτης υπερδοσολογίας, σημεία τοξικότητας, αναλόγως του σημείου ένεσης, εμφανίζονται εντός 20-30 λεπτών ακολούθως της ένεσης.
Swedish: Barn ska ges doser som är lämpliga för deras ålder och vikt.
Greek: Στα παιδιά θα πρέπει να δίνονται δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το βάρος τους.
Swedish: Om ytterligare en injektion krävs, bör patienten övervakas med avseende på tecken på relativ överdosering.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται να επαναλαμβανόμενη ένεση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται, ώστε να ανιχνευθεί κάθε ένδειξη σχετικής υπερβολικής δόσης.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 24,67 mg natrium per 10 ml (högsta rekommenderade dosen).
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 24,67 mg νατρίου ανά 10 ml (μέγιστη συνιστώμενη δόση).
Swedish: Försiktighet ska iakttas för alla patienter med porfyri, eftersom detta läkemedel kan utlösa porfyri.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε όλους του ασθενείς με πορφυρία, καθώς το παρόν φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να πυροδοτήσει την πορφυρία.
Swedish: Detta läkemedel har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να έχει μια μικρή επίδραση στην ικανότητα να οδηγήσετε και να χειριστείτε μηχανήματα.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
Swedish: − metallisk smak, smakförvrängning, smakförlust (dysestesi)
Greek: − μεταλλική γεύση, αλλοίωση γεύσης, απώλεια γεύσης (δυσαισθησία),
Swedish: Clearance av amider beror på blodflödet i levern.
Greek: Η κάθαρση αμιδίων εξαρτάται από την ηπατική ροή αίματος.
Swedish: − onormal känsla i och runt munnen (hypoestesi)
Greek: − μη φυσιολογική αίσθηση μέσα και γύρω από το στόμα (υπαισθησία),
Swedish: I tabellen nedan listas den högsta tillåtna dosen till barn och motsvarande antal cylinderampuller:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας παραθέτει τη μέγιστη επιτρεπόμενη δόση σε παιδιά και το ισοδύναμο σε αριθμό φυσιγγίων:
Swedish: Dessa plasmakoncentrationer ligger väl under gränsen för CNS- och hjärt-kärltoxicitet, med 10 respektive 25 gånger.
Greek: Αυτές οι συγκεντρώσεις πλάσματος είναι σαφώς χαμηλότερες από το κατώφλιο τοξικότητας κεντρικού νευρικού συστήματος και καρδιαγγειακού συστήματος, αντιστοίχως 10 έως 25 φορές χαμηλότερες.
Swedish: {Scandonest och associerade namn} har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το {Scandonest και σχετικές ονομασίες} μπορεί να έχει μια μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς συμπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Den lokalanestetiska effekten kan reduceras när {Scandonest och associerade namn} injiceras i ett inflammerat eller infekterat område.
Greek: Οι ενέργειες της τοπικής αναισθησίας μπορεί να μειωθούν όταν το {Scandonest και σχετικές ονομασίες} ενίεται σε μια περιοχή με φλεγμονή ή λοίμωξη.
Swedish: Elimineringen kan påskyndas genom att urinen surgörs.
Greek: Η απομάκρυνση μπορεί να επιταχυνθεί με την οξίνιση των ούρων.
Swedish: Fördröjning av korrekt hantering av dosrelaterad toxicitet, underventilering av någon orsak och/eller förändrad känslighet kan leda till acidos, hjärtstillestånd och potentiell livsfara.
Greek: Η καθυστέρηση στην ορθή διαχείριση της σχετιζόμενης με τη δόση τοξικότητας, υποαερισμού από οποιονδήποτε λόγο, ή/και αλλοιωμένης ευαισθησίας, μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση οξέωσης, την καρδιακή ανακοπή και, πιθανώς, τον θάνατο.
Swedish: Elimineringen kan påskyndas genom att urinen surgörs (se avsnitt 4.9).
Greek: Η απομάκρυνση μπορεί να επιταχυνθεί από την οξίνιση των ούρων (βλ. παράγραφο 4.9).
Swedish: Patienterna ska inte lämna tandläkarmottagningen förrän de har återfått sina förmågor (i allmänhet inom 30 minuter) efter det tandkirurgiska ingreppet.
Greek: Άρα, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο προτού ανακτήσουν τις ικανότητές τους (γενικά εντός 30 λεπτών) ακολούθως της οδοντιατρικής διαδικασίας.
Swedish: Anfallen kan vara från några få sekunder till flera minuter och snabbt leda till hypoxi och hyperkapni till följd av ökad muskelaktivitet och otillräcklig ventilation.
Greek: Οι σπασμοί μπορεί να διαρκέσουν από μερικά δευτερόλεπτα έως αρκετά λεπτά και να οδηγήσουν γρήγορα σε υποξία ή υπερκαπνία, ως αποτέλεσμα αυξημένης μυϊκής δραστηριότητας και ανεπαρκούς αερισμού.
Swedish: Om det finns risk för en allergisk reaktion, välj ett annat läkemedel för anestesin (se avsnitt 4.3).
Greek: Εάν υπάρχει οποιοσδήποτε κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, επιλέξτε διαφορετικό φάρμακο για την αναισθησία (βλ.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Greek: Ρωτήστε τον οδοντίατρό σας, τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Swedish: För vuxna är den högsta rekommenderade dosen 4,4 mg/kg kroppsvikt med en absolut högsta rekommenderad dos på 300 mg för personer som väger över 70 kg, motsvarande 10 ml lösning.
Greek: Για τους ενήλικες, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι αυτή των 4,4 mg ανά kg σωματικού βάρους με απόλυτη μέγιστη συνιστώμενη δόση τα 300 mg για άτομα με σωματικό βάρος άνω των 70 kg η οποία αντιστοιχεί σε 10 ml διαλύματος.
Swedish: Om en snabb intravaskulär injektion ges kan den höga blodkoncentrationen av mepivakain i kranskärlen leda till hjärtinfarkt, som eventuellt kan följas av hjärtstillestånd, innan CNS påverkas.
Greek: Εάν χορηγηθεί ταχεία ενδαγγειακή ένεση, η υψηλή συγκέντρωση μεπιβακαΐνης στο αίμα στις καρωτίδες αρτηρίες μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου, πιθανώς ακολουθούμενο από καρδιακή ανακοπή, προτού να επηρεαστεί το ΚΝΣ.
Swedish: Vikt (kg)
Greek: (kg)
Swedish: Eftersom kliniska data saknas bör särskild försiktighet tillämpas genom att den lägsta dos som ger effektiv anestesi används till: - äldre, - patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Greek: Εξαιτίας της έλλειψης των κλινικών δεδομένων, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερα μέτρα προφύλαξης προκειμένου να χορηγείται η χαμηλότερη δόση που οδηγεί σε αποτελεσματική αναισθησία σε: - ηλικιωμένους ανθρώπους, - ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: Hypoxemi och metabol acidos kan förstärka hjärt-kärltoxiciteten.
Greek: Η υποξαιμία και η μεταβολική οξέωση μπορούν να ενισχύσουν την καρδιαγγειακή τοξικότητα.
Swedish: Eftersom patienterna väger olika mycket, varierar den högsta mängden mepivakain som patienten tolererar.
Greek: Καθώς κάθε ασθενής έχει διαφορετικό σωματικό βάρος, η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα μεπιβακαΐνης που μπορεί να γίνει ανεκτή είναι διαφορετική για κάθε ασθενή.
Swedish: Neuralgi (smärta)
Greek: Νευραλγία (Νευροπαθητικός πόνος)
Swedish: Läkemedlet används vid lokala tandvårdsbehandlingar av vuxna och barn över 4 år (ca 20 kg kroppsvikt).
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε τοπικές οδοντιατρικές διαδικασίες σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά προσέγγιση 20 kg).
Swedish: Anestesi av pulpan varar i allmänhet ungefär 25 minuter efter maxillar infiltration och ungefär 40 minuter efter lokalbedövningsblockad av nervus alveolaris inferior, medan anestesi av mjukvävnad kvarstod i upp till 90 minuter efter maxillar infiltration och ungefär 165 minuter efter lokalbedövningsblockad av nervus alveolaris inferior.
Greek: Η αναισθησία στον πολφό διαρκεί κατά προσέγγιση 25 λεπτά ακολούθως της γναθιαίας διήθησης και περίπου 40 λεπτά ακολούθως αποκλεισμού του κάτω φατνιακού νεύρου, ενώ η αναισθησία μαλακών μορίων διατηρήθηκε επί περίπου 90 λεπτά ακολούθως της γναθιαίας διήθησης και κατά προσέγγιση 165 λεπτά ακολούθως αποκλεισμού του κάτω φατνιακού νεύρου.
Swedish: Liksom alla lokalanestetika av amidtyp metaboliseras mepivakain huvudsakligen i levern, av mikrosomala enzymer (cytokrom P450, 1A2 (CYP1A2)).
Greek: Όπως όλα τα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου, η μεπιβακαΐνη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο στο ήπαρ από μικροσωμικά ένζυμα (κυτόχρωμα P450 1Α2 (CYP1A2)).
Swedish: Patienter med porfyri: {Scandonest och associerade namn} ska endast ges till patienter med akut porfyri om inget säkrare alternativ finns att tillgå.
Greek: {Το Scandonest και οι σχετικές ονομασίες} θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οξεία πορφυρία μόνο όταν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική προσέγγιση διαθέσιμη.
Swedish: Genomsnittlig dos är 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakainlösning per kg kroppsvikt: ungefär ¼ cylinderampull (15 mg mepivakainhydroklorid) för ett barn som väger 20 kg.
Greek: Η μέση δοσολογία είναι 0,75 mg/kg = 0,025 ml διαλύματος μεπιβακαΐνης ανά kg σωματικού βάρους: ~ ¼ φυσιγγίου (15 mg υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης) για παιδί 20 kg.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): − huvudvärk
Greek: Κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα): Πονοκέφαλος
Swedish: När den anestetiska effekten utvecklas i nerven ökar gränsen för elektrisk exciterbarhet gradvis, aktionspotentialen ökar långsammare och nervimpulsledningen fördröjs.
Greek: Καθώς η δράση της αναισθησίας αναπτύσσεται προοδευτικά στο νεύρο, το κατώφλιο ηλεκτρικής διεγερσιμότητας σταδιακά αυξάνεται, ο ρυθμός ανόδου του δυναμικού ενεργείας φθίνει και η αγωγή ώσης επιβραδύνεται.
Swedish: - De övriga innehållsämnena är: natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου και νερό για ενέσεις.
Swedish: − trötthet, svaghetskänsla, värmekänsla, smärta vid injektionsstället
Greek: − κούραση, αδυναμία, αίσθημα καψίματος, πόνο στην περιοχή της ένεσης,
Swedish: Det är förpackat i cylinderampuller av glas med gummitätning som hålls på plats med ett aluminiumlock.
Greek: Είναι συσκευασμένο σε γυάλινο φυσίγγιο με σφράγιση από καουτσούκ που κρατά στη θέση της πώμα αλουμινίου.
Swedish: Detta läkemedel ges som en långsam injektion i munhålan.
Greek: Αυτό το φάρμακο δίνεται ως ένεση στην στοματική κοιλότητα.
Swedish: Lokalanestetika ska endast användas av sjukvårdspersonal som är väl bekant med diagnos och hantering av dosrelaterad toxicitet och andra akuta tillstånd som kan uppstå vid användning av läkemedlet.
Greek: Τα τοπικά αναισθητικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από επαγγελματίες υγείας που είναι έμπειροι στη διάγνωση και διαχείριση της σχετιζόμενης με τη δόση τοξικότητας και άλλα οξεία επείγοντα περιστατικά που μπορεί να προκύψουν από τον αποκλεισμό που θα χρησιμοποιηθεί.
Swedish: Cimetidin minskar clearance för mepivakain.
Greek: Η σιμετιδίνη μειώνει την κάθαρση της μεπιβακαΐνης.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα):
Swedish: − snabb andning eller svårt att andas, dåsighet, huvudvärk, oförmåga att tänka och sömnighet, vilket kan vara tecken på för hög halt av koldioxid i blodet (hyperkapni)
Greek: − γρήγορη ή δύσκολη αναπνοή, υπνηλία, πονοκέφαλος, αδυναμία σκέψης και νύστα, που μπορεί να είναι σημεία υψηλής συγκέντρωσης διοξειδίου του άνθρακα στο αίμα σας (υπερκαπνία),
Swedish: Du ska inte lämna tandläkarmottagningen förrän du har återfått dina förmågor (i allmänhet inom 30 minuter) efter det tandkirurgiska ingreppet.
Greek: Δεν πρέπει να φεύγετε από το οδοντιατρείο έως ότου ανακτήσετε τις ικανότητές σας (γενικά μέσα σε 30 λεπτά) μετά από την οδοντιατρική διαδικασία.
Swedish: Läkemedelsadministreringen ska ske omedelbart efter öppnandet.
Greek: Η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να λαμβάνει χώρα αμέσως μετά το άνοιγμα.
Swedish: Dessa data kommer från olika rapporter efter att läkemedlet släppts på marknaden, huvudsakligen efter nervblockader i käken som involverar olika grenar av trigeminusnerven.
Greek: Τα στοιχεία αυτά προέρχονται από αναφορές ακολούθως της άδειας κυκλοφορίας, κυρίως από νευρικό αποκλεισμό στην κάτω γνάθο, στον οποίο εμπλέκονται διάφοροι κλάδοι του τρίδυμου νεύρου,
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid kombination av mepivakain med dessa läkemedel, eftersom yrsel kan kvarstå längre (se avsnitt 4.7).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το εν λόγω προϊόν συσχετιστεί με τις φαρμακευτικές αυτές αγωγές, καθώς η ζάλη ενδέχεται να διαρκέσει περισσότερο (βλ. παράγραφο 4.7).
Swedish: Därför ska ammande kvinnor rådas att inte amma inom 10 timmar efter anestesi med {Scandonest och associerade namn}.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες να μη θηλάσουν εντός 10 ωρών ακολούθως αναισθησίας με {Scandonest και σχετικές ονομασίες}.
Swedish: Cylinderampullerna är avsedda för engångsbruk.
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Swedish: Patienter som behandlas med antiarytmika kan uppleva en ackumulering av biverkningar efter användning av mepivakain på grund av de strukturella likheterna (såsom klass I-läkemedel, exempelvis lidokain).
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με αντιαρρυθμικά φάρμακα μπορεί να εμφανίσουν άθροιση ανεπιθύμητων ενεργειών ακολούθως της χρήσης μεπιβακαΐνης εξαιτίας της ομοιότητας των δομών (όπως τα φάρμακα Τάξης I, δηλ., λιδοκαΐνη).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning i samband med acidos, såsom vid njursvikt eller dåligt kontrollerad typ 1-diabetes.
Greek: Θα πρέπει να δινεται προσοχή σε περίπτωση οξέωσης όπως στη νεφρική ανεπάρκεια ή στον ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Swedish: Kramper (inklusive tonisk-kloniskt anfall)
Greek: Σπασμοί (περιλαμβανομένης τονικοκλονικής κρίσης)
Swedish: Motsvarande* antal ampuller (1,7 ml)
Greek: Ισοδύναμο* σε αριθμό φυσιγγίων (1,7 ml)
Swedish: Mepivakain ger en reversibel hämning av nervimpulser genom att sänka eller blockera natriumjonernas (Na+) flöde under spridningen av aktionspotentialen.
Greek: Η μεπιβακαΐνη αναστέλλει αναστρέψιμα την αγωγή νευρικών ώσεων μέσω μείωσης ή αποκλεισμού της ροής νατρίου (Na+) κατά τη διάρκεια μετάδοσης του δυναμικού ενεργείας.
Swedish: Tremor3
Greek: Τρόμος3
Swedish: CNS-symtom (kramper, CNS-depression) måste omedelbart behandlas med lämpligt luftvägs/andningsstöd och administrering av antikonvulsiva läkemedel.
Greek: Τα συμπτώματα ΚΝΣ (σπασμοί, καταστολή ΚΝΣ) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται αμέσως θεραπευτικά με την κατάλληλη υποστήριξη αεραγωγών/αναπνευστική υποστήριξη και τη χορήγηση σπασμολυτικών φαρμάκων.
Swedish: 8 genom oavsiktligt bitande eller tuggande på läppar eller tunga medan anestesin kvarstår.
Greek: 8 τυχαίο δάγκωμα ή μάσηση στα χείλη ή τη γλώσσα ενώ εμμένει η αναισθησία.
Swedish: Om dessa effekter uppträder under injektion av läkemedlet, är det ett varningstecken och injektionen ska avbrytas omedelbart.
Greek: Η εκδήλωση των ενεργειών αυτών όταν ενίεται το προϊόν είναι ένα προειδοποιητικό σημείο και η ένεση θα πρέπει να σταματά αμέσως.
Swedish: Detta kan vara en fördel när det är kontraindicerat att använda en vasokonstriktor.
Greek: Η ιδιότητα αυτή μπορεί να είναι ωφέλιμη όταν αντενδείκνυται η χρήση αγγειοσυσταλτικών.
Swedish: Dialys är inte effektivt som behandling av en överdos av mepivakain.
Greek: Η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική στη θεραπευτική αντιμετώπιση υπερβολικής δόσης μεπιβακαΐνης.
Swedish: − smärta på grund av nervskada (neuropatisk smärta)
Greek: − πόνος που οφείλεται σε βλάβη στο νεύρο (νευροπαθητικός πόνος),
Swedish: Motsvarande* antal ampuller (2,2 ml)
Greek: Ισοδύναμο* σε αριθμό φυσιγγίων (2,2 ml)
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet, som står på ampulletiketten efter "Utg.dat".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του φυσιγγίου και του χαρτοκιβωτίου μετά την EXP.
Swedish: − andningssvårigheter som andfåddhet, onormalt långsam eller mycket snabb andning
Greek: − αναπνευστικές δυσκολίες όπως δυσκολία στην αναπνοή, μη ομαλά αργή ή υπερβολικά γρήγορη αναπνοή,
Swedish: Hjärt-kärlsymtom uppträder vid plasmakoncentrationer som överstiger de som orsakar CNS-toxicitet och föregås därför normalt av tecken på CNS-toxicitet, förutom om patienten är i narkos eller tungt sederad (t.ex. med en bensodiazepin eller barbiturat).
Greek: Τα καρδιαγγειακά συμπτώματα εμφανίζονται σε επίπεδα πλάσματος που υπερβαίνουν εκείνα που επάγουν τοξικότητα ΚΝΣ και, για το λόγο αυτό, γενικώς προηγούνται από σημεία τοξικότητας ΚΝΣ, εκτός εάν ο ασθενής είναι υπό γενική αναισθησία ή σε βαριά καταστολή (π.χ., μέσω βενζοδιαζεπίνης ή βαρβιτουρικού).
Swedish: Mepivakain är ett lokalanestetikum av amidtyp.
Greek: Η μεπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου.
Swedish: Inga relevanta data visar toxiska effekter på fertiliteten hos djur av mepivakain.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί στοιχεία σχετικά με τοξική δράση της μεπιβακαΐνης στη γονιμότητα στα ζώα.
Swedish: Högre koncentrationer föreligger i vävnader med hög perfusion, såsom lever, lungor, hjärta och hjärna.
Greek: Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις βρίσκονται σε υψηλά αιματούμενους ιστούς, όπως το ήπαρ, οι πνεύμονες, η καρδιά και ο εγκέφαλος.
Swedish: Tidig kontroll av kramper och aggressiv luftvägshantering för att behandla hypoxemi och acidos kan förhindra hjärtstillestånd.
Greek: Ο πρώιμος έλεγχος κρίσης σπασμών και η επιθετική διαχείριση αεραγωγών για την αντιμετώπιση υποξαιμίας και οξέωσης μπορεί να αποτρέψει την καρδιακή ανακοπή.
Swedish: • Barn under 4 år (ca 20 kg kroppsvikt).
Greek: • παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά προσέγγιση 20 kg),
Swedish: Varje ml innehåller 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Κάθε ml περιέχει 0,11 mmol νατρίου (2,467 mg/ml).
Swedish: Läkemedlet ska endast användas av eller under överinseende av tandläkare eller annan sjukvårdspersonal som har tillräcklig utbildning och erfarenhet av diagnos och behandling av systemisk toxicitet.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη οδοντιάτρων, στοματολόγων ή άλλων κλινικών επαγγελματιών υγείας επαρκώς εκπαιδευμένων και εξοικειωμένων με τη διάγνωση και τη θεραπευτική αντιμετώπιση της συστηματικής τοξικότητας.