FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við (til að stilla pH).
Spanish: La incidencia de este efecto puede reducirse con la oclusión nasolagrimal o cerrando los ojos suavemente (ver también sección 4.2).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá einnig kafla 4.2).
Spanish: Las pomadas oftálmicas se deben administrar en último lugar.
Icelandic: Augnsmyrsli ætti að nota síðast.
Spanish: Pueden producirse desequilibrio electrolítico, acidosis y posibles efectos sobre el sistema nervioso.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu komið fram.
Spanish: Después de la instilación es recomendable cerrar suavemente los ojos u ocluir el conducto nasolagrimal.
Icelandic: Mælt er með því að loka fyrir tárakirtilinn við nefið eða loka augunum gætilega eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga.
Spanish: En los pacientes en tratamiento previo con medicamento(s) oftálmicos para reducir la PIO (22 pacientes), la PIO promedio aumentó ligeramente respecto al valor base en el grupo de AZOPT.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem notuðu staðbundin augnþrýstingslækkandi lyf (22 sjúklingar) jókst meðalþrýstingur í auga lítillega frá upphaflegu gildi í AZOPT hópnum.
Spanish: Es de esperar que los inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir y troleandomicina inhibirán la metabolización de la brinzolamida por el CYP3A4.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Spanish: Cuando se vaya a sustituir un fármaco antiglaucoma de uso oftálmico por AZOPT, se debe interrumpir la administración de ese otro fármaco e iniciarse la administración de AZOPT al día siguiente.
Icelandic: Þegar skipt er frá notkun annars glákulyfs sem gefið er í auga yfir í AZOPT á að hætta notkun fyrra glákulyfsins og hefja notkun AZOPT næsta dag.
Spanish: • Coja el frasco de AZOPT y sitúese delante de un espejo
Icelandic: Taktu til AZOPT augndropaflöskuna og spegil.
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Spanish: En humanos se forma el metabolito N-desetil-brinzolamida, que también se une a la AC y se acumula en los eritrocitos.
Icelandic: Í mönnum myndast umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, sem binst einnig CA og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Spanish: La eficacia de AZOPT en los pacientes naïve (10 pacientes) fue similar a la observada previamente en adultos, con reducciones promedio de la PIO respecto al valor base de hasta 5 mmHg.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf (10 sjúklingar) var verkun AZOPT svipuð og áður hafði komið fram hjá fullorðnum með meðallækkun augnþrýstings frá upphaflegu gildi allt að 5 mmHg.
Spanish: Algunos pacientes no habían recibido nunca tratamiento para la PIO (naïve) mientras que otros, habían tenido tratamientos previos con otro(s) medicamento(s) para reducir la PIO.
Icelandic: Sumir sjúklinganna höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf en aðrir notuðu önnur augnþrýstingslækkandi lyf.
Spanish: Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos con agua templada.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr með volgu vatni.
Spanish: En un estudio farmacocinético en voluntarios sanos, se administraron cápsulas de 1 mg de brinzolamida por vía oral dos veces al día durante un periodo de hasta 32 semanas y se determinó la actividad de la AC de los eritrocitos para valorar el grado de inhibición de la AC sistémica.
Icelandic: 1 mg brínzólamíð í hylkjum tvisvar sinnum á dag í allt að 32 vikur og var CA virkni í rauðum blóðkornum mæld til að meta mætti hlutfall almennrar CA hömlunar.
Spanish: - Otros efectos: función cardiaca reducida o disminuida, latidos cardíacos fuertes que pueden ser rápidos o irregulares, frecuencia cardiaca disminuida, dificultad para respirar, falta de aliento, tos, disminución del número de glóbulos rojos en sangre, aumento de los niveles de cloro en sangre, mareo, problemas de memoria, depresión, nerviosismo, interés emocional disminuido, pesadillas, debilidad generalizada, cansancio, sensación de anormalidad, dolor, problemas de movimiento, disminución de la conducta sexual, problemas sexuales masculinos, síntomas de resfriado, congestión en el pecho, infección de los senos nasales, irritación de garganta, dolor de garganta, percepción de estímulos anormal o disminuida en la boca, inflamación de la mucosa del esófago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de estómago, movimientos frecuentes del intestino, diarrea, gases intestinales, trastornos digestivos, dolor de riñones, dolor muscular, espasmos musculares, dolor de espalda, sangrados nasales, secreción nasal (moqueo), nariz taponada, estornudos, erupción, sensación anormal en la piel, picor, erupción cutánea lisa o enrojecimiento cubierto por protuberancias, tirantez en la piel, dolor de cabeza, boca seca, partículas en el ojo.
Icelandic: Hægari eða minnkuð hjartastarfsemi, öflugur hjartsláttur sem getur verið hraður eða óreglulegur, hægari hjartsláttur, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði, sundl, minnistruflanir, þunglyndi, taugaveiklun, minni tilfinningaleg viðbrögð, martraðir, almennt þróttleysi, þreyta, óvenjuleg líðan, verkur, vandamál með hreyfingar, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum, flensulík einkenni, vökvasókn í brjóstholi, skútasýking, erting í hálsi, verkir í hálsi, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í munni, bólga í þekju vélinda, kviðverkir, ógleði, uppköst, óróleiki í maga, tíð hægðalosun, niðurgangur, loft í þörmum, meltingartruflanir, verkir í nýrum, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkir, blóðnasir, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, útbrot, óvenjuleg tilfinning í húð, kláði, slétt húðútbrot eða roði undir upphleyptum hnúðum (dröfnuörðuútbrot), herpingur í húð, höfuðverkur, munnþurrkur, óhreinindi í auga.
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki um ofskömmtun.
Spanish: • Insuficiencia renal grave.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi.
Spanish: En ensayos clínicos se empleó AZOPT junto con análogos de prostaglandinas y preparados oftálmicos de timolol sin que se pusieran de manifiesto interacciones adversas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, þar sem AZOPT var notað samtímis prostaglandín hliðstæðum og augnlyfjum, sem innihalda tímólól, komu engar vísbendingar um milliverkanir fram.
Spanish: Se desconoce si brinzolamida/metabolitos se excretan en la leche humana tras administración oftálmica.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brínzólamíð/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk eftir staðbundna notkun í augum.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar cada frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Icelandic: Fleygja á flöskunni 4 vikum eftir að hún er fyrst opnuð til að koma í veg fyrir sýkingar.
Spanish: En orina, los componentes predominantes son la brinzolamida y el metabolito N-desetil-brinzolamida junto con trazas de los metabolitos N-desmetoxipropil-brinzolamida y O-desmetil-brinzolamida.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítils háttar magns af N-desmetoxýprópýl- og O-desmetýl-umbrotsefnum.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AZOPT
Icelandic: Áður en byrjað er að nota AZOPT
Spanish: No se dispone de datos o estos son limitados relativos al uso oftálmico de brinzolamida en mujeres embarazadas.
Icelandic: Það eru engar eða takmarkaðar upplýsingar um notkun brínzólamíðs í augu á meðgöngu.
Spanish: Puesto que AZOPT se absorbe sistémicamente, estos efectos pueden presentarse tras su administración oftálmica.
Icelandic: Þar sem AZOPT frásogast út í blóðið getur þetta gerst við staðbundna notkun þess.
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á flöskuna strax eftir notkun.
Spanish: Rijksweg 14
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Spanish: - si es alérgico a la brinzolamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada ml de suspensión contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,1 mg af benzalkónklóríð.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: Se estudió el efecto reductor de AZOPT sobre la PIO como terapia coadyuvante a travoprost, un análogo de prostaglandinas.
Icelandic: Gerð var rannsókn á lækkandi áhrifum AZOPT á augnþrýsting (IOP) sem viðbótarmeðferð með prostaglandín-hliðstæðunni travoprost.
Spanish: AZOPT contiene cloruro de benzalconio
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð
Spanish: La asociación de AZOPT con mióticos o con agonistas adrenérgicos no ha sido evaluada durante la terapia coadyuvante del glaucoma.
Icelandic: Notkun AZOPT og ljósopsþrengjandi lyfja eða adrenvirkra örva hafa ekki verið metin að fullu við samtímis meðferð við gláku.
Spanish: Fecha de apertura:
Icelandic: - Almennar aukaverkanir:
Spanish: El resultado es una disminución de la presión intraocular (PIO) que es el factor de riesgo principal en la patogénesis de la lesión del nervio óptico y de la pérdida del campo visual glaucomatosa.
Icelandic: Af þessu leiðir lækkun á þrýstingi inni í auganu (intraocular pressure (IOP)) sem er aðaláhættuþátturinn sem getur valdið skemmdum á sjóntaug og skertu sjónsviði af völdum gláku.
Spanish: AZOPT contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Icelandic: AZOPT inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Spanish: No se ha estudiado la administración de AZOPT en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, por lo que no se recomienda su utilización en estos pacientes.
Icelandic: Notkun Azopt hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt notkun þess hjá þessum sjúklingum.
Spanish: - Otros efectos: aumento de los síntomas de alergia, percepción de estímulos disminuida, temblor, disminución o pérdida del gusto, disminución de la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor de articulaciones, asma, dolor en extremidades, picor, inflamación o enrojecimiento de la piel, resultados anormales de las pruebas sanguíneas del hígado, hinchazón de las extremidades, necesidad de orinar con frecuencia, disminución del apetito, indisposición.
Icelandic: Aukin einkenni ofnæmis, minnkuð tilfinning, skjálfti, tap eða minnkun á bragðskyni, minnkaður blóðþrýstingur, hækkaður blóðþrýstingur, aukin hjartsláttartíðni, liðverkir, astmi, verkir í útlimum, roði, bólga eða kláði í húð, óeðlileg lifrarpróf, þroti í útlimum, tíð þvaglát, minnkuð matarlyst, vanlíðan.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos de interacciones de AZOPT con otros medicamentos.
Icelandic: Sértækar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa ekki verið gerðar með AZOPT.
Spanish: La reacción adversa sistémica descrita con mayor frecuencia, asociada al uso de AZOPT durante los ensayos clínicos fue disgeusia (sabor amargo o extraño en la boca después de la instilación).
Icelandic: Bragðtruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun AZOPT í klínískum rannsóknum.
Spanish: - Efectos en el ojo: visión borrosa, irritación en el ojo, dolor en el ojo, secreción del ojo, picor en el ojo, ojo seco, sensación anormal en el ojo, enrojecimiento del ojo.
Icelandic: Þokusýn, augnerting, augnverkur, útferð úr auga, augnkláði, augnþurrkur, óeðlileg tilfinning í auga, roði í auga.
Spanish: - si está usando otros medicamentos que contienen sulfonamidas - si tiene un tipo específico de glaucoma en el que la presión en el interior del ojo aumenta a causa de unos depósitos que bloquean el drenage de fluido en el ojo (glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario) o un tipo específico de glauoma en el que la presión en el interior del ojo aumenta (a veces de forma rápida) debido a un abombamiento hacia adelante del ojo que bloquea el drenage de fluido (glaucoma de ángulo estrecho).
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna tegund af gláku sem lýsir sér þannig að þrýstingur innan augans eykst vegna agna sem koma í veg fyrir vökvatæmingu (sýndarafflögnunargláka eða gláka með litarefnum) eða ákveðna tegund af gláku sem verður til þess að augnþrýstingurinn eykst
Spanish: Edetato de disodio
Icelandic: Óeðlilega tíð þvaglát
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Icelandic: (Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum.)
Spanish: Colirio en suspensión.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Spanish: Baraclude 0,05 mg/ml Solución oral
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
Spanish: 210 ml
Icelandic: Flaska (HDPE) 210 ml
Spanish: 1 frasco + 1 cucharilla de medida
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Spanish: Tamaño del envase
Icelandic: Innihald (þéttni)) Pakkningastærð
Spanish: Pacientes en año específico con:
Icelandic: Sjúklingar á tilgreindu ári með:
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn.
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Sjá kafla 4
Spanish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Spanish: Maltitol (E965)
Icelandic: Maltitól (E965)
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir ungbörn.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas.
Spanish: Toma de Baraclude con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun Baraclude með mat eða drykk
Spanish: La cucharilla de medida es fabricada por: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Spanish: Normalización de:f
Icelandic: Eðlileg gildi:f
Spanish: Tragar el medicamento directamente de la cucharilla de medida.
Icelandic: Gleyptu lyfið beint úr mæliskeiðinni.
Spanish: La aleatorización se estratificó por grupos de edad (2 a 6 años; > 6 a 12 años; y > 12 a < 18 años).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir aldri (2 til 6 ára; > 6 til 12 ára og > 12 til< 18 ára).
Spanish: En ocasiones, este efecto adverso raro pero grave ha llegado a ser mortal.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa en alvarlega aukaverkun hefur stundum verið lífshættuleg.
Spanish: Resultados posteriores a las 48 semanas de tratamiento:
Icelandic: Niðurstöður eftir meira en 48 vikna meðferð:
Spanish: Polisorbato 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433)
Spanish: Su médico le dirá cuándo debe interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Hann ákveður hvenær á að hætta meðferðinni.
Spanish: Los pacientes pueden recibir la dosis con o sin alimentos.
Icelandic: Sjúklingar geta fengið lyfið með eða án matar.
Spanish: De estos 60 pacientes, 49 recibieron más de seis meses de tratamiento con HBIg.
Icelandic: Af þessum 60 sjúklingum fengu 49 HBIg meðferð lengur en í 6 mánuði.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: Cuando se interrumpa su tratamiento con Baraclude, su médico le seguirá controlando y le hará análisis de sangre durante varios meses.
Icelandic: Þegar meðferð með Baraclude er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
Spanish: Código ATC: J05AF10
Icelandic: J05AF10
Spanish: La acidosis láctica se produce con más frecuencia en las mujeres, en especial en las que tienen sobrepeso.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eru allt of þungar.
Spanish: Después de la apertura, la solución puede utilizarse hasta la fecha de caducidad que aparece en el frasco.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota innihaldið þar til komið er að fyrningardagsetningunni sem er á flöskunni.
Spanish: si está infectado también por el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana), asegúrese de informar a su médico.
Icelandic: ef þú ert einnig með HIV smit (HIV: human immunodeficiency virus) þarftu að láta lækninn vita.
Spanish: En la mayoría de los casos, puede tomar Baraclude con o sin alimentos.
Icelandic: Yfirleitt má taka Baraclude með mat eða án.
Spanish: Los ajustes de dosis propuestos están basados en la extrapolación de datos limitados, y su seguridad y eficacia no han sido evaluadas clínicamente.
Icelandic: Áætlaðar skammtabreytingar byggjast á framreikningi á takmörkuðum upplýsingum og hefur öryggi og verkun þeirra ekki verið metið klínískt.
Spanish: Algunos pacientes deben tomar Baraclude con el estómago vacío (ver Baraclude con alimentos y bebidas en la Sección 2).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða að taka Baraclude á fastandi maga (sjá Notkun Baraclude með mat eða drykk í kafla 2).
Spanish: Si olvidó tomar Baraclude
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
Spanish: Al menos 32,6 kg
Icelandic: Að minnsta kosti 32,6 kg
Spanish: c Los pacientes también tienen sustituciones LVDr.
Icelandic: c Sjúklingar sem eru einnig með LVDr punktbreytingar.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre qué dosis es la correcta para usted.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur skammt sem hentar þér.
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti.
Spanish: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Spanish: Qué es Baraclude y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Baraclude Cómo tomar Baraclude
Icelandic: Upplýsingar um Baraclude og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Baraclude Hvernig nota á Baraclude
Spanish: Si olvida una dosis de Baraclude, debe tomarla enseguida y después tomar la siguiente dosis prevista a la hora habitual.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt af Baraclude á að taka hann eins fljótt og hægt er og taka næsta skammt á þeim tíma sem til er ætlast.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía
Spanish: Los pacientes que respondían se siguieron durante 24 semanas más sin tratamiento.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu meðferðinni var fylgt eftir í 24 vikur til viðbótar eftir meðferðarlok.
Spanish: raros (por lo menos 1 por cada 10.000 pacientes): reacción alérgica grave.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (a.m.k. 1 af hverjum 10.000 sjúklingum): alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Spanish: Si ya es casi la hora de su siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó.
Icelandic: Ef komið er mjög nálægt næsta skammti á ekki að taka skammtinn sem gleymdist.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefnin í kafla 6.1.
Spanish: Tiempo de Protrombina (≤1 X LSN)b 9/95 (9%) 6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
Icelandic: Prótrombíntími (≤ eðlileg efri mörk)b 9/95 (9%) 6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
Spanish: Después de cada uso, enjuagar la cucharilla con agua y dejarla secar al aire.
Icelandic: Skolaðu skeiðina með vatni eftir notkun og láttu hana þorna.
Spanish: si ha recibido tratamiento previo para hepatitis B crónica, por favor informe a su médico.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, skaltu láta lækninn vita.
Spanish: Tome Baraclude durante todo el tiempo que le haya indicado su médico.
Icelandic: Taktu Baraclude eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Spanish: Los dos ensayos aportan datos de resistencia en 183 pacientes tratados y monitorizados en el Año 1 y 180 pacientes tratados y monitorizados en el Año 2.
Icelandic: Rannsóknirnar tvær veita upplýsingar um ónæmi hjá 183 sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á fyrsta ári og 180 sjúklingum meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á öðru ári.
Spanish: Los acontecimientos adversos graves estuvieron generalmente relacionados con el hígado, con una frecuencia acumulada durante el ensayo del 69%.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir tengdust yfirleitt lifur, tíðni 69% á rannsóknatímanum.
Spanish: Cómo tomar BARACLUDE No todos los pacientes necesitan tomar la misma dosis de Baraclude.
Icelandic: Hvernig nota á BARACLUDE Ekki þurfa allir sama skammt af Baraclude
Spanish: Con tratamientos prolongados durante más de dos años, se recomienda una reevaluación periódica para asegurar que continuar el tratamiento sigue siendo apropiado para el paciente.
Icelandic: Við lengri meðferð en 2 ár er reglulegt endurmat ráðlagt til þess að tryggja að áframhaldandi meðferð henti sjúklingnum.
Spanish: Baraclude reduce la cantidad de virus en su organismo y mejora el estado del hígado.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con agua, otros líquidos u otros medicamentos.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við vatn, aðra leysa eða önnur lyf.
Spanish: Como entecavir es un análogo de nucleósido, no puede descartarse este riesgo.
Icelandic: Þar sem entecavír er núkleósíð hliðstæða er ekki hægt að útiloka þessa hættu.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Yfirlit yfir öryggi
Spanish: El Representante autorizado para Comar Plastics en la EEA, es: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Alemania.
Icelandic: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Þýskalandi.
Spanish: La tasa acumulada de carcinoma hepatocelular (CHC) durante el ensayo fue del 12% (12/102).
Icelandic: Tíðni lifrarfrumukrabbameins meðan á rannsókninni stóð var 12% (12/102).
Spanish: Las sustituciones observadas en los aislados clínicos (rtT184A, C, F, G, I, L, M o S; rtS202 C, G o I; y/o rtM250I, L o V) disminuyen la sensibilidad a entecavir de 16 a 741 veces con respecto al virus silvestre.
Icelandic: Punktbreytingar sem komu í ljós í einangruðum stofnum (rtT184A, C, F, G, I, L, M eða S; rtS202 C, G eða I; og/eða rtM250I, L eða V) drógu enn frekar úr næmi fyrir entecavíri eða 16- to 741- falt miðað við veiru af villigerð.
Spanish: e Media del nivel basal en la puntuación MELD fue de 17,1 para ETV y 15,3 para adefovir dipivoxil.
Icelandic: e Meðalupphafsgildi MELD var 17,1 fyrir ETV og 15,3 fyrir adefóvír dípívoxíl.
Spanish: Absorción: entecavir se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas a las 0,5 - 1,5 horas.
Icelandic: Frásog: entecavír frásogast hratt og hámarksþéttni í plasma er náð eftir 0,5 - 1,5 klst.
Spanish: Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos, ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Icelandic: Varðandi ákvörðun um að hefja meðferð hjá börnum, sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1.
Spanish: Semana 96 Semana 48
Icelandic: Vika 96 Vika 48
Spanish: Entecavir no actúa como sustrato, inductor ni inhibidor de las enzimas del citocromo P450 (CYP450) (ver sección 5.2).
Icelandic: Entecavír er hvorki hvarfefni, hvati né hemill fyrir cýtókróm P450 (CYP450) ensím (sjá kafla 5.2).