FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy negyedik fő vizsgálatban 461 beteg részvételével, akik leginkább „negatív" tüneteket (például a motiváció hiánya, szociális visszahúzódás, valamint figyelem- és memóriaproblémák) és csupán néhány „pozitív" tünetet (például téveszmék és hallucinációk) mutattak, azt igazolták, hogy a Reagila hatékony a negatív tünetek kezelésében: 26 hetes kezelés után a Reagila körülbelül 9 ponttal csökkentette a negatív tünetek PANSS pontszámát, egy másik gyógyszer, a risperidon pedig 7 ponttal.
Maltese: Ir-raba' studju ewlieni f'461 pazjent li l-aktar kellhom sintomi "negattivi" (bħal nuqqas ta' motivazzjoni, nuqqas ta' interazzjoni soċjali, u problemi bl-attenzjoni u l-memorja) u ftit sintomi "pożittivi" biss (bħal delużjonijiet u alluċinazzjonijiet) wera li Reagila kien effettiv biex jikkura s-sintomi negattivi: wara 26 ġimgħa ta' kura
Hungarian: A PANSS pontszám, amely a minimális 30-tól (nincs tünet) a maximális 210-ig (legsúlyosabb tünetek) terjed, a kezelés megkezdésekor körülbelül 96 volt.
Maltese: Il-punteġġ PANSS, li jvarja minn minimu ta' 30 (lebda sintomu) għal massimu ta' 210 (l-aktar sintomi severi), kien madwar 96 fil-bidu tal-kura.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reagila alkalmazása?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Reagila?
Hungarian: A Reagila leggyakoribb mellékhatásai az akatízia (állandó mozgási kényszer) és a parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló hatások, például remegés, izommerevség és lassú mozgás).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Reagila huma akatiżja (urġenza kostanti biex tiċċaqlaq) u parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija fil-muskoli u moviment bilmod).
Hungarian: A Reagila-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reagila
Hungarian: Ez a dokumentum a Reagila-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Reagila.
Hungarian: A dózist egyszerre 1,5 mg-mal lehet emelni, legfeljebb napi 6 mgig.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied b'1.5 mg kull darba sa massimu ta' 6 mg kuljum.
Hungarian: A Reagila egy antipszichotikum, amelyet skizofréniás felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Reagila huwa mediċina antipsikotika li tintuża biex tikkura l-iskizofrenja fl-adulti.
Hungarian: Hat hét elteltével a PANSS pontszám az adott vizsgálattól függően 17-23 ponttal csökkent a Reagila, 9-14 ponttal pedig a placebo esetében.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, skont l-istudju, il-punteġġ PANSS niżel bi 17 għal 23 punt b'Reagila meta mqabbel ma' 9 għal 14-il punt bil-plaċebo.
Hungarian: Végül, egy ötödik fő vizsgálat 200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Reagila hatékonyabb volt a placebónál az eredeti kezelés után a tünetek kiújulásának megelőzésében.
Maltese: Finalment, il-ħames studju ewlieni f'200 pazjent wera li Reagila kien aktar effettiv mill-plaċebo biex jipprevjeni milli jirritornaw is-sintomi wara kura inizjali.
Hungarian: 40 mg/ml belsőleges oldat
Maltese: 40 mg/ml
Hungarian: Bilirubin - indirekt
Maltese: Bilirubina - Indiretta
Hungarian: NE/ml)
Maltese: IU/mL)
Hungarian: Teratogén kockázat
Maltese: Riskju teratoġeniku
Hungarian: Hemodialízis (ESRD)
Maltese: Emodijalisi (ESRD)
Hungarian: *A betegek száma (%) a.
Maltese: * Numru (%) ta' pazjenti a.
Hungarian: 1-es genotípus (n=92)
Maltese: Ġenotip 1 (n = 92)
Hungarian: Zselatin Titán-dioxid
Maltese: Gelatine Titanium dioxide
Hungarian: Ribavirin plusz interferon
Maltese: Ribavirin ma' interferon
Hungarian: Bipoláris zavar*
Maltese: Disturbi bipolari*
Hungarian: Paraméter
Maltese: PARAMETRU
Hungarian: F4
Maltese: F3 F4
Hungarian: 15. táblázat
Maltese: Tabella 15.
Hungarian: Colitis ulcerosa*
Maltese: Kolite ulċerattiva*
Hungarian: Nephrosis szindróma*
Maltese: Sindrome nefrotika*
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 23.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2009
Hungarian: Nők: dysmenorrhoea
Maltese: Mara: dismenorreja
Hungarian: Lásd felnőtt adag
Maltese: Ara d-doża adulta
Hungarian: További információkat lásd a 4.5 pontban.
Maltese: Għal aktar dettalji ara sezzjoni 4.5.
Hungarian: Rebetol-adag (mg/ttkg)
Maltese: Rebetol (mg/kg)
Hungarian: Férfiak: impotencia, prostatitis, erectilis dysfunctio.
Maltese: Raġel: impotenza, prostatite, funzjoni ħażina tal-erezzjoni.
Hungarian: A ribavirin aktív volt a Balb/3T3 in vitro transzformációs assay-ben.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-test tat-trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Hungarian: EU/1/99/107/001 84 kemény kapszula EU/1/99/107/005 112 kemény kapszula EU/1/99/107/002 140 kemény kapszula EU/1/99/107/003 168 kemény kapszula
Maltese: EU/1/99/107/005 112-il kapsula iebsa EU/1/99/107/002 140 kapsula iebsa EU/1/99/107/003 168 kapsula iebsa
Hungarian: Mitokondriális toxicitás és laktátacidózis:
Maltese: Tossiċità mitokondrijali u aċidożi lattika:
Hungarian: EU/1/99/107/001 (84 kemény kapszula) EU/1/99/107/005 (112 kemény kapszula) EU/1/99/107/002 (140 kemény kapszula) EU/1/99/107/003 (168 kemény kapszula)
Maltese: EU/1/99/107/005 (112-il kapsula iebsa) EU/1/99/107/002 (140 kapsula iebsa) EU/1/99/107/003 (168 kapsula iebsa)
Hungarian: Pozitív
Maltese: Negattiv
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/ttkg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC*
Hungarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
Maltese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Hungarian: Cardialis ischaemia*
Maltese: Iskemija kardijaka*
Hungarian: Összesített válaszarány a (n=118)
Maltese: (n = 118)
Hungarian: Kimért adag (Reggel / este) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Maltese: 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL
Hungarian: Ahogy a folyadék megtölti a fecskendőt, emelkedő számokat fog látni a dugattyú rúdján, például 1,5 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, stb.
Maltese: Fil-waqt li s-soluzzjoni timla s-siringa, ara n-numri tal-bastun telgħin, bħall 1.5 mL, 2.0 mL, 2.5 mL eċċ.
Hungarian: • Haemoglobin
Maltese: • Emoglobina
Hungarian: 2-es, 3-as genotípus **
Maltese: Ma' Ġimgħa 4***
Hungarian: Neuralgia, lethargia, psychomotoros hiperaktivitás
Maltese: Newralġja, letarġija, attività psikomotriċi eċċessiva
Hungarian: *AUC12 (ng óra/ml) a Rebetol esetében; AUC0-24 (NE óra/ml) az interferon alfa-2b esetében
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal Rebetol; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Hungarian: Ez a gyógyszer különböző kiszerelésekben kapható, amelyek szájon át szedendő 84, 112, 140 vagy 168 db 200 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Maltese: Din il-mediċina tiġi f'pakketti ta' qisien differenti li jkun fihom 84, 112, 140 jew 168 kapsuli ta' 200 mg li għandhom jinbelgħu.
Hungarian: 12. táblázat
Maltese: Tabella 6
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. január 25.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Jannar 2005
Hungarian: A Rebetol kapszula 40 mg laktózt tartalmaz.
Maltese: Kull kapsula Rebetol fiha 40 mg ta' lactose.
Hungarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Franciaország
Maltese: 2, rue Louis Pasteur 14200
Hungarian: Nukleozid-analógok
Maltese: Analogi ta' nukleosid
Hungarian: 84 kemény kapszula 112 kemény kapszula 140 kemény kapszula 168 kemény kapszula
Maltese: 84 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa 140 kapsula iebsa 168 kapsula iebsa
Hungarian: Összesen 118 beteget vontak be: 57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64%  12 éves.
Maltese: Kienu reklutati total ta' 118-il pazjent: 57 raġel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Hungarian: A kapszulahéj zselatint és titán-dioxidot tartalmaz.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha gelatine, titanium dioxide.
Hungarian: d: a Rebetol adagja a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknek 800 mg, a 60-75 kg közötti betegeknek 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknek 1200 mg volt.
Maltese: d: dożaġġ ta' Rebetol kien 800 mg għall-pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għall-pazjenti 60-75 kg, u 1,200 mg għall-pazjenti
Hungarian: A Rebetol hatóanyaga a ribavirin.
Maltese: Rebetol fih is-sustanza attiva ribavirin.
Hungarian: 84, 112, 140 és 168 kapszulás kiszerelések.
Maltese: Pakketti ta' 84, 112, 140 u 168 kapsula.
Hungarian: Tartós virológiai válasz % (n/N) 99% CI
Maltese: SVR % (n/N) 99 % CI
Hungarian: Rebetol (1000/1200 mg) + interferon alfa-2b (3 millió NE)
Maltese: Rebetol (1,000/1,200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIU)
Hungarian: Haemolyticus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathia, lymphopenia
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Hungarian: METAVIR fibrózispontszám
Maltese: Punteġġ Fibrożi
Hungarian: Cerebrovascularis vérzés*, cerebrovascularis ischaemia*, encephalopathia*, polyneuropathia*
Maltese: Emorraġija ċerebrovaskulari*, iskemija ċerebrovaskulari*, enċefalopatija*, polinewropatija*
Hungarian: A Rebetol és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél észlelt egyéb mellékhatások (melyeket az egyetlen kórokozóval való fertőzöttség esetén nem jelentettek), melyeket a vizsgálatokban több mint 5%-os gyakorisággal jelentettek a következők voltak: oralis candidiasis (14%), szerzett lipodisztrófia (13%), csökkent CD4-limfocitaszám (8%), csökkent étvágy (8%), emelkedett gamma-glutamil-transzferáz (9%), hátfájás (5%), emelkedett szérumamiláz (6%), emelkedett szérumtejsav (5%), citolitikus májgyulladás (6%), emelkedett lipáz (6%) és végtagfájdalom (6%).
Maltese: Għall-pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, effetti avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza ta' > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-limfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda tal-amylase fid-demm (6 %), żieda tal-aċidu lattiku fid-demm (5 %), epatite ċitolitika (6 %), żieda tal-lipase (6 %) u uġigħ fir-riġel (6 %).
Hungarian: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Hungarian: A ribavirinnek két fő anyagcsereútja van: 1) egy reverzíbilis foszforilációs út; 2) egy lebomlási út, amihez hozzátartozik a deriboziláció és az amidhidrolízis, amelynek eredménye egy triazol karboxisav metabolit.
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli tal-fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u amide hydrolysis li tipproduċi metabolit triazole carboxyacid.
Hungarian: 2-es, 3-as, 4-es genotípus (n=26)
Maltese: Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Hungarian: 30 - 50 ml/perc
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Hungarian: Farmakológiailag, a Rebetol emeli a purinnukleozidok foszforilált metabolitjainak mennyiségét in vitro.
Maltese: Farmakoloġikament, Rebetol iżid il-metaboliti fosforilati tan-nukleosid tal-purina in vitro.
Hungarian:  11 g/dl (nők);  12 g/dl (férfiak)
Maltese: ≥ 11 g/dL (nisa); ≥ 12 g/dL (irġiel)
Hungarian: Perifériás ischaemia*
Maltese: Iskemija periferika*
Hungarian: MNE = millió nemzetközi egység a: p-érték a Cochran-Mantel Haenszel khi-négyzet próba alapján.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq it-test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Hungarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Hungarian: Vogt-Koyanagi-Harada szindróma, szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, akut túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát, angio-oedemát, bronchospasmust, anafilaxiát
Maltese: Sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż urtikarja, anġjo-edima, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Hungarian: A ribavirin (Rebetol) egy szintetikus nukleozid-analóg, amelynek in vitro aktivitása van bizonyos RNSés DNS-vírusokkal szemben.
Maltese: Ribavirin (Rebetol) huwa analogu sintetiku tan-nuklejosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA jew
Hungarian: 3 kapszula
Maltese: 4 kapsuli b
Hungarian: 1-es genotípus > 600 000 NE/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600,000 IU/mL
Hungarian: A tartós válasz az követés végén szignifikánsan nőtt, ha a Rebetollal kiegészítették az interferon alfa-2b-t (41% vs 16%, p < 0,001).
Maltese: Ir-rispons sostnut fit-tmiem tal-follow-up żdied b'mod sinifikanti biż-żieda ta' Rebetol ma' interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p < 0.001).
Hungarian: A Rebetol más gyógyszerekkel kombinációban a krónikus hepatitis C (KHC) fertőzés kezelésére javallott felnőtteknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Maltese: Rebetol flimkien ma' prodotti mediċinali oħra huwa indikat għat-trattament ta' epatite Ċ kronika (CHC - chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Hungarian: Tiszta vörösvértest-aplasia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura
Maltese: Aplażja pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Hungarian: Az anaemiát (haemoglobin  9,4 g/dl) a Rebetol és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelésben részesülő betegek 12%-ánál (23/194) jelentettek.
Maltese: Anemija (ħemoglobina < 9.4 g/dL) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti kkurati b'Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Hungarian: A Rebetol kapszulák csomagolása polivinil-klorid (PVC)/polietilén (PE)/polivinilidén-klorid (PVdC) buborékcsomagolás.
Maltese: Il-kapsuli Rebetol huma ppakkjati ġo folji li huma magħmula minn polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC).
Hungarian: Olyan esetekben, amikor nincsenek specifikus adagolási előírások, az alábbi adagolás alkalmazandó: A beteg testtömege: < 75 kg =1000 mg és > 75 kg = 1200 mg.
Maltese: Piż tal-pazjent: < 75 kg =1,000 mg u > 75 kg = 1,200 mg.
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%-a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Maltese: Total ta' 107 pazjent ingħataw kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkażi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % < 12-il sena.
Hungarian: Több klinikai vizsgálatban, melyet 118, 3 és 16 év közötti interferon alfa-2b és Rebetol kombinációval kezelt gyermeken és serdülőn végeztek, a mellékhatások miatt a kezelést a betegek 6%-a hagyta abba.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u Rebetol, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Hungarian: A Rebetol inozin-monofoszfát-dehidrogenázra gyakorolt inhibitor hatása gátolhatja az azatioprin metabolizmusát, amely a 6-metiltioinozin monofoszfát (6-MTIMP) lehetséges felhalmozódásához vezethet, ami az azatioprinnel kezelt betegeknél myelotoxicitással társult.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, Rebetol jista' jfixkel il-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Hungarian: Rebetol belsőleges oldat 40 mg/ml
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali 40 mg/mL
Hungarian: P1,5/R Rebetol (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramm/ttkg) P0,5/R Rebetol (1000/1200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 - 0,5 mikrogramm/ttkg) I/R
Maltese: P1.5/R Rebetol (800 mg/) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg) P0.5/R Rebetol (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 sa 0.5 mikrogrammi/kg)
Hungarian: Rebetol belsőleges oldat
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali
Hungarian: A 600 mg Rebetol biohasznosulását a magnézium-, alumínium- és szimetikon-tartalmú antacidákkal történő együttadás csökkentette; az AUCtf 14%-kal csökkent.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' Rebetol 600 mg kienet imnaqqsa meta ngħata flimkien ma' antaċidu li kien fih magnesium aluminium u simethicone; l-AUCtf tnaqqas b'14 %.
Hungarian: Váltakozó adagok, 200 mg illetve 400 mg másnaponként
Maltese: Dożi jalternaw, darba 200 mg u darba 400 mg
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 5000 l. A ribavirin nem kötődik plazmafehérjékhez.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni huwa ta' madwar 5,000 l. Ribavirin ma jintrabatx mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: 1-es genotípus  600 000 NE/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 600,000 IU/mL
Hungarian: Szexuális zavarok (k.m.n.)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Hungarian: A 200 mg-os kapszulák száma
Maltese: Numru ta' kapsuli ta' 200 mg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HCV-fertőzés elleni antiviralis szerek, ATC kód: J05AP01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għall-użu sistemiku, antivirali għat-trattament talinfezzjonijiet tal-HCV, Kodiċi ATC:
Hungarian: Huszonnégy százaléknak volt áthidaló fibrosisa vagy cirrhosisa (Knodell 3/4).
Maltese: Erbgħa u għoxrin % kellhom bridging fibrosis jew ċirrożi (Knodell 3/4).
Hungarian: Lineáris kapcsolat van az adag és az AUCtf között egyszeri 200-1200 mg közötti ribavirin-adagot adva.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-AUCtf wara dożi waħedhom ta' 200-1,200 mg ta'
Hungarian: Rebetol 40 mg/ml belsőleges oldat ribavirin
Maltese: Rebetol 40 mg/mL soluzzjoni orali ribavirin
Hungarian: Rebetol 200 mg kapszula ribavirin
Maltese: Rebetol 200 mg kapsuli ribavirin
Hungarian: Három vizsgálatban vizsgálták az interferon alkalmazását naiv betegeknél, kettőben Rebetol + interferon alfa-2b-vel (C95-132 és I95-143) és egyben Rebetol + peginterferon alfa-2b-vel (C/I98-580).
Maltese: interferon alfa-2b (C95-132 u I95-143) u wieħed b'Rebetol + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Hungarian: peginterferon alfa-2b (1,5 g/ttkg/hét
Maltese: peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/
Hungarian: A Rebetol + interferon alfa-2b-vel végzett kombinációs kezelés tízszer akkora tartós virológiai választ eredményezett, mint az interferon alfa-2b monoterápia (49% vs 5%, p < 0,0001).
Maltese: Terapija mħallta b'Rebetol + interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Hungarian: Thrombocytopenia, lymphadenopathia
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött, felnőtt beteget vontak be.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju multiċentriku u randomized li fih ħadu sehem 412-il pazjent adult li ma kinux ikkurati qabel, b'epatite Ċ kronika li kellhom ukoll infezzjoni b'HIV.
Hungarian: A ribavirin egyetlen adag orális adását követően gyorsan felszívódik (átlagos Tmax = 1,5 óra), amit gyors megoszlás és elnyújtott eliminációs fázis követ (egyetlen adag abszopciós, megoszlási és eliminációs felezési ideje rendre 0,05, 3,73, illetve 79 óra).
Maltese: Ribavirin huwa assorbit malajr wara li tingħata mill-ħalq doża waħda (il-medja Tmax= 1.5 sigħat), segwit minn distribuzzjoni mgħaġġla u fażijiet ta' eliminazzjoni mtawwla (half-lives ta' assorbiment b'dożi waħidhom, distribuzzjoni u eliminazzjoni huma 0.05, 3.73 u 79 sigħat, rispettivament).
Hungarian: Korlátozott mértékű historikus adatok azt mutatják, hogy a 48 hetes kezelés nagyobb tartós válaszarányt (11/11) eredményezhet, és a relapszus kisebb kockázatával (0/11, míg a 24 hetes kezelést követően 7/96) járhat.
Maltese: Dejta storika limitata tindika li kura għal 48 ġimgħa tista' tkun marbuta ma' rata ta' rispons sostnut ogħla (11/11) u ma' riskju aktar baxx li jirkadu (0/11 imqabbel ma' 7/96 fl-24 ġimgħa ta' wara l-kura).
Hungarian: A haemoglobin-koncentráció > 4 g/dl-es mértékű csökkenését a Rebetollal és peginterferon alfa-2bvel kezelt betegek 30%-ánál, a Rebetol és interferon alfa-2b-vel kezelt betegek 37%-ánál észlelték.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet tal-emoglobina b'> 4 g/dL kien osservat fi 30 % tal-pazjenti kkurati b'Rebetol u peginterferon alfa-2b u f'37 % tal-pazjenti kkurati b'Rebetol u interferon alfa-2b.
Hungarian: Összességében a betegek körülbelül 36% (821/2286) százalékánál a kezelés 12. hetében a plazma HCV-RNS-szint, egy, kutatáshoz használt vizsgálattal mérve, a kimutathatóság határa alatt volt (kimutathatóság határa 125 NE/ml).
Maltese: B'mod globali, madwar 36 % (821/2.286) tal-pazjenti kellhom livelli ta' HCV-RNA fil-plażma li ma setgħux jitkejlu mat-12-il ġimgħa ta' terapija mkejla permezz ta' test ibbażat fuq riċerka (limitu li seta' jitkejjel 125 IU/mL).
Hungarian: Rebetol 200 mg kapszula
Maltese: Rebetol 200 mg kapsuli
Hungarian: - Szoptatás.
Maltese: − vaskulite.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (40 mg), kroszkarmellóznátrium, magnézium-sztearát.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ribavirin 200 mg - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (40 mg), croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Hungarian: A Rebetol nem gátolja a citokróm P450 enzimeket.
Maltese: Rebetol ma timpedixxix l-enzimi tas-cytochrome P450.
Hungarian: 1-es genotípus
Maltese: Ġenotip 1
Hungarian: Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Maltese: medicalinformation.it@merck.com
Hungarian: 9. táblázat A kezelésre adott virológiai válasz a 12. héten, a kezelés végén adott válasz és relapszus arány, valamint* a tartós virológiai válasz
Maltese: Tabella 9 Rispons viroloġiku fil-ġimgħa 12 ta' trattament, rispons ma' tmiem it-trattament, rata ta' rkadar * u Rispons Viroloġiku Sostnut (SVR - Sustained Virologic Response)
Hungarian: N/A
Maltese: ġimgħa)
Hungarian: Repedezett bőr
Maltese: Tnaqqis tal-piż
Hungarian: 800 mg-os (< 65 kg), 1000 mg-os (65-80 kg), 1200 mg-os (81-105 kg) vagy 1400 mg-os (> 105 kg) adagot kapó betegeknél a Rebetol adagjának első csökkentése napi 200 mg-mal történik (kivéve a napi 1400 mg-ot kapó betegeknél, akiknél az adag csökkentése napi 400 mg legyen).
Maltese: Għal pazjenti li jkunu qed jirċievu doża ta' 800 mg (< 65 kg)-1,000 mg (65-80 kg)-1,200 mg (81-105 kg) jew 1,400 mg (> 105 kg), l-1el tnaqqis fid-doża ta' Rebetol ikun ta' 200 mg/jum (ħlief li f'pazjenti li jkunu qed jirċievu 1,400 mg, it-tnaqqis fid-doża għandu jkun ta' 400 mg/jum).
Hungarian: EU/1/99/107/004
Maltese: EU/1/99/107/001 (84 kapsula iebsa)
Hungarian: Felnőttek:  12 g/dl (nők);  13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők:  11 g/dl (lányok);  12 g/dl (fiúk)
Maltese: Adulti: ≥ 12 g/dL (nisa); ≥ 13 g/dL (irġiel)
Hungarian: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: Tel: +48 22 549 51 00
Hungarian: Cardiomyopathia, arrhythmia*
Maltese: Kardjomijopatija, arritmija*
Hungarian: Jelentős, kezeléssel összefüggő mellékhatások e betegcsoportban a következők voltak: idegesség (8%), agresszió (3%), düh (2%), depresszió/lehangoltság (4%) és hypothyreosis (3%), valamint 5 beteg részesült levotiroxin-kezelésben hypothyreosis/emelkedett TSH miatt.
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li tfaċċaw f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kura kienu: nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata ta' dipressjoni (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ngħataw kura b'levothyroxine għal ipotajrodjiżmu/TSH għoli.
Hungarian: Stevens Johnson-szindróma*, toxikus epidermalis necrolysis*, erythema multiforme* A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson*, nekrolisi tossika tal-epidermide*, eritema multiforme*
Hungarian: Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Gyakori:
Maltese: Pnewmonja, askarijażi, enterobijasi, herpes zoster, ċellulite Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Komuni:
Hungarian: 3. Öblítés:
Maltese: - Fertilità:
Hungarian: interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 MNE)
Maltese: interferon alfa-2b (3 MIU TIW)