FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Flolan darf nicht dauerhaft bei Patienten angewendet werden, die während der Dosisbestimmung ein Lungenödem entwickelt haben.
Bulgarian: Flolan не трябва да се прилага продължително при пациенти, развили белодробен оток по време на определяне на дозата.
German: Flolan ist eine Injektionslösung, hergestellt aus Pulver und Lösungsmittel.
Bulgarian: Flolan е инфузионен разтвор, състоящ се от прах и разтвор.
German: Die Infusionsrate soll in Schritten von 1 bis 2 Nanogramm/kg/min in solchen Zeitabständen erhöht werden, die für eine Beurteilung des klinischen Ansprechens ausreichen; diese Zeitabstände sollten mindestens 15 min betragen.
Bulgarian: Скоростта на инфузия трябва да се повишава с по 1 до 2 нанограма/kg/min на интервали, достатъчни да позволят оценка на клиничния отговор; тези интервали трябва да бъдат най-малко по 15 минути всеки.
German: Intravenös verabreichtes Epoprostenol verteilt sich schnell zwischen Blut und Gewebe.
Bulgarian: Интравенозно приложеният епопростенол бързо се разпределя от кръвта в тъканите.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока за годност, отбелязан върху опаковката.
German: Äußerste Vorsicht ist bei Patienten mit koronar arterieller Erkrankung angebracht.
Bulgarian: Препоръчва се изключително внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето.
German: Infusionsrate (ml/h) = Infusionsrate (ml/min) x 60
Bulgarian: Скорост на инфузията (ml/h) = Скорост на инфузията (ml/min) x 60
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig
Bulgarian: Възбуда Нарушения на нервната система
German: Flolan darf bei pulmonaler arterieller Hypertonie nicht mit anderen parenteralen Lösungsmitteln oder Arzneimitteln angewendet werden.
Bulgarian: При използване при белодробна артериална хипертония Flolan не трябва да се прилага с други парентерални разтвори или лекарствени средства.
German: Konventionelle Therapie variierte bei den Patienten und schloss einige oder alle der folgenden Therapien ein: Antikoagulantien bei fast allen Patienten, zusätzlicher Sauerstoff und Diuretika bei zwei Drittel der Patienten, orale Vasodilatoren bei 40% der Patienten und Digoxin bei einem Drittel der Patienten.
Bulgarian: Конвенционалната терапия варира между пациентите и включва някои или всички от следните терапевтични средства: антикоагуланти практически при всички пациенти, допълнително приложение на кислород и диуретици при две трети от пациентите, перорални вазодилататори при 40% от пациентите и дигоксин при една трета от пациентите.
German: Die konventionelle Therapie war bei Patienten unterschiedlich und beinhaltete einige oder alle der folgenden Therapien: Antikoagulantien bei fast allen Patienten; orale Vasodilatoren, Diuretika, Digoxin bei der Hälfte bis zweidrittel der Patienten; zusätzlicher Sauerstoff bei ungefähr der Hälfte der Patienten.
Bulgarian: Конвенционалната терапия варира между пациентите и включва някои или всички от следните лекарствени средства: антикоагуланти практически при всички пациенти; перорални вазодилататори, диуретици и дигоксин при половината до две трети от пациентите; допълнително приложение на кислород при около половината от пациентите.
German: Die Entscheidung, Flolan bei pulmonaler arterieller Hypertonie zu verabreichen, muss auf dem Verständnis des Patienten basieren, dass sich die Therapie mit Flolan mit hoher Wahrscheinlichkeit über einen langen Zeitraum, möglicherweise über Jahre erstrecken wird und der Fähigkeit des Patienten, einen permanenten i.v.
Bulgarian: Решението за прилагане на Flolan при белодробна артериална хипертония трябва да се основава на разбирането на пациента, че има голяма вероятност лечението с Flolan да продължи дълго, понякога с години, и трябва внимателно да се обсъди възможността на пациента да приеме и да полага грижи за постоянен интравенозен катетър и инфузионна помпа.
German: • Ansammlung von Flüssigkeit in den Lungen (Lungenödem)
Bulgarian: задържане на течност в белите дробове (белодробен оток)
German: Beispiele für einige Konzentrationen, die häufig bei pulmonaler arterieller Hypertonie verwendet werden, sind unten gezeigt.
Bulgarian: По-долу са дадени примери за някои концентрации, често използвани при белодробна артериална хипертония.
German: Klare (Typ1) Glasflasche mit synthetischem Butylgummistoppel und äußerer Aluminiumkappe mit einem Plastikklappdeckel.
Bulgarian: Прозрачни флакони от стъкло (тип 1) със запушалки от синтетична бутилова гума и външни алуминиеви обкатки с пластмасово отчупващо се капаче.
German: Verringerung der Thrombozytenzahl, Blutungen an verschiedenen Stellen (z.B.: pulmonal, gastrointestinal, Nasenbluten, intrakranial, postprozedural, retroperitoneal)
Bulgarian: Понижен брой на тромбоцитите, кръвоизливи от различни места (напр. белодробни, гастро-интестинални, епистаксис, интракраниални, след инвазивни процедури, ретроперитонеални) Нарушения на ендокринната система
German: Bei einigen Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie traten während der Dosistitration pulmonale Ödeme auf, welche mit einer pulmonal-venösen Verschlusserkrankung assoziiert sein können.
Bulgarian: Някои пациенти с белодробна артериална хипертония развиват белодробен оток по време на периода на определяне на индивидуалната доза, което може да е свързано с белодробна венооклузивна болест.
German: Sie sollen unter 25°C und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Bulgarian: Те трябва да се съхраняват при температура под 25°C и да са пазят от светлина.
German: Die Filtereinheit darf nur einmalig verwendet werden und ist dann zu verwerfen.
Bulgarian: Системата за филтриране е само за еднократна употреба и след това трябва да се изхвърли.
German: Es wurde eine statistisch signifikante Verbesserung der Belastungsfähigkeit (p=0,001) beobachtet, wie mit 6MWT bei Patienten gemessen, die Epoprostenol dauerhaft intravenös zusammen mit konventioneller Therapie (N=52) für 8 oder 12 Wochen erhielten, verglichen mit jenen, die die konventionelle Therapie allein (N=54) erhielten (kombinierte Veränderungen der Woche 8 und 12 vom Ausgangswert -Median: 49 vs. -4 Meter; Mittelwert: 55 vs. -4 Meter).
Bulgarian: Наблюдавано е статистически значимо подобрение на капацитета за физическо натоварване (p=0,001), оценен чрез 6МТХ при пациенти, получаващи продължително интравенозен епопростенол плюс конвенционална терапия (N=52) в продължение на 8 или 12 седмици, в сравнение с тези, получаващи само конвенционално лечение (N=54) (комбинирана промяна спрямо изходните стойности на седмица 8 и 12 - медиана:
German: Zwölf Patienten mit sehr hohem Risiko für Blutungen erhielten 35 Epoprostenol-Dialysen und 11 Patienten erhielten 28 Heparin-Dialysen in großen, kontrollierten Studien.
Bulgarian: При големите контролирани проучвания дванадесет пациенти с много висок риск за кървене са подложени на 35 диализи с епопростенол, а 11 пациенти са подложени на 28 диализи с хепарин.
German: Neunzehn Patienten erhielten 51 Heparin-Dialysen und 19 erhielten 44 Epoprostenol-Dialysen in größeren kontrollierten Studien.
Bulgarian: В големите контролирани проучвания деветнадесет пациенти са били подложени на 51 диализи с хепарин, а 19 пациенти на 44 диализи с епопростенол.
German: Diese Lösung wird als konzentrierte Lösung bezeichnet und enthält entweder 10.000 Nanogramm/ml (für die 0,5 mg Stärke) oder 30.000 Nanogramm pro ml Flolan (für die 1,5 mg Stärke).
Bulgarian: Този разтвор е концентриран разтвор и съдържа 10 000 нанограма/ml Flolan (за флаконите, съдържащи 0,5 mg) или 30 000 нанограма/ml (за флаконите, съдържащи 1,5 mg).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums Nicht bekannt
Bulgarian: Пребледняване Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
German: Eine Dosisreduktion soll in Schritten zu 2 Nanogramm/kg/min und alle 15 Minuten oder länger erfolgen bis die dosislimitierenden Effekte abklingen.
Bulgarian: Понижаването на дозата трябва да стане постепенно с по 2 нанограма/kg/min на всеки 15 минути или по-дълго до изчезването на дозолимитиращите ефекти.
German: Wenn die anfängliche Infusionsrate von 2 Nanogramm/kg/min nicht vertragen wird, soll eine niedrigere, für den Patienten besser verträgliche Dosierung, ermittelt werden.
Bulgarian: При непоносимост към първоначалната скорост на инфузия от 2 нанограма/kg/min трябва да бъде определена по-ниска доза, поносима за пациента.
German: Sechzehn Patienten erhielten 24 Epoprostenol-Dialysen in Notfallstudien.
Bulgarian: В проучванията при спешни случаи шестнадесет пациенти са подложени на 24 диализи с епопростенол.
German: Die kombinierten mittleren Ausgangswerte des 6 Minuten Gehtests lagen in der konventionellen Therapiegruppe bei 266 Meter und in der Gruppe Epoprostenol plus konventionelle Therapie bei 301 Meter.
Bulgarian: Комбинираните изходни стойности на медианата на 6-минутния тест с ходене (6МТХ) за групата на конвенционална терапия и за групата на епопростенол плюс конвенционална терапия са съответно 266 метра и 301 метра.
German: Der mittlere Ausgangswert lag bei der konventionellen Therapiegruppe bei 240 Metern und bei der Epoprostenol plus konventionelle Therapiegruppe bei 270 Metern.
Bulgarian: Медианата на изходните стойности за групата на конвенционална терапия и за групата на епопростенол плюс конвенционална терапия, е съответно 240 метра и 270 метра.
German: Sichtbare Gerinnung (die keine Intervention notwendig macht) wurde bei zusätzlich 31% der Epoprostenol-Dialysen und 5% der Heparin-Dialysen berichtet.
Bulgarian: Видими белези на кръвосъсирване (неналагащи намеса) са докладвани при други 31% от случаите на диализа с епопростенол и при 5% от случаите на диализа с хепарин.
German: Wenn Sie Flolan über eine Infusionspumpe verabreicht bekommen, sollte ein „Kühlakku" verwendet werden, um die Temperatur der Lösung aufrecht zu erhalten.
Bulgarian: Ако прилагате Flolan с помощта на инфузионна помпа, може да използвате хладилен сак, за да поддържате температурата на разтвора.
German: Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln
Bulgarian: лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирване
German: Während der Dauertherapie mit Flolan kann die Endkonzentration der Lösung durch Zufügen von weiteren 0,5 mg oder 1,5 mg Ampullen gefriergetrocknetes Flolan erhöht werden.
Bulgarian: При продължително лечение с Flolan крайната концентрация на разтвора може да се повишава чрез добавяне на допълнителен флакон с 0,5 mg или 1,5 mg лиофилизиран Flolan.
German: Bei Verabreichung mit einer Pumpe, die konstant kleine Infusionsvolumina liefert, können geeignete Aliquote der konzentrierten Lösung mit steriler 0,9% w/v Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Bulgarian: При използване на помпа с възможност за доставяне на постоянна инфузия на малки обеми течности, съответните обеми от концентрирания разтвор могат да бъдат разредени със стерилен 0,9% w/v разтвор на натриев хлорид.
German: Kontinuierliche Dauerinfusionen von Epoprostenol bei Patienten mit PAH/SSD wurden in einer offenen, prospektiven, randomisierten, zwölfwöchigen Studie untersucht, in der Epoprostenol plus konventioneller Therapie (N=56) mit konventioneller Therapie allein (N=55) verglichen wurde.
Bulgarian: Дългосрочни продължителни инфузии на епопростенол при пациенти с БАХ/ССД (системна склеродермия) са проучени в проспективно, отворено, рандомизирано проучване с продължителност 12 седмици, сравняващо епопростенол плюс конвенционална терапия (N = 56) с приложение само на конвенционална терапия (N = 55).
German: Wenn eine Packung mit 1,5 mg Flolan mit 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert wird, beträgt die Endkonzentration 30.000 Nanogramm/ml.
Bulgarian: При приготвяне на опаковка, съдържаща 1,5 mg Flolan с 50 ml разтворител, получената концентрация е 30 000 нанограма/ml.
German: Flolan ist nur zur Dauerinfusion entweder intravaskulär oder in den arteriellen Eingang des Dialysators geeignet.
Bulgarian: Flolan е подходящ само за продължителна инфузия, вътресъдово или в кръвта, постъпваща в диализатора.
German: Während einer Behandlung mit Flolan werden Ihr Herzschlag und Blutdruck kontrolliert.
Bulgarian: По време на лечението с Flolan ще бъдат проследявани сърдечната честота и кръвно налягане.
German: Flolan darf nicht dauerhaft bei Patienten, die während der Dosisanpassung pulmonale Ödeme entwickeln, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Flolan не трябва да бъде прилаган продължително време при пациенти, развили белодробен оток при първоначалното му приложение (вж. точка 4.3).
German: Das sollte bei Patienten unter kontrollierter Natriumdiät beachtet werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
German: Um die konzentrierte Lösung zu verdünnen, ist sie in eine größere Spritze aufzuziehen und dann der mitgelieferte sterile Filter auf die Spritze aufzusetzen.
Bulgarian: За да разредите концентрирания разтвор, изтеглете го в по-голяма спринцовка и прикрепете към нея предоставения стерилен филтър.
German: Es ist auch ein starker Vasodilator.
Bulgarian: Той също е и мощен вазодилататор.
German: 3Bradykardie („Vagusreflex"), manchmal begleitet von orthostatischer Hypotonie, trat bei gesunden Freiwilligen bei Dosierungen von Flolan von mehr als 5 Nanogramm/kg/min auf.
Bulgarian: При здрави доброволци е наблюдавана брадикардия, понякога съпроводена от ортостатична хипотония при дози Flolan по-високи от 5 нанограма/kg/min.
German: Langzeitinfusionen sollen mit Dosierungen begonnen werden, die um 4 Nanogramm/kg/min unterhalb der maximal verträglichen Infusionsrate liegen, die durch die Kurzzeitdosierung ermittelt wurde.
Bulgarian: Дългосрочните инфузии трябва да започнат с 4 нанограма/kg/min по-малко от максималната поносима доза, определена при краткосрочното определяне на дозата.
German: Rekonstituierte Lösungen müssen vor der Verabreichung überprüft werden.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде внимателно огледан преди приложение.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktions und Entwicklungtoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind:
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
German: Wie oben beschriebene rekonstituierte und verdünnte Flolan Infusionslösungen haben einen pH Wert von ungefähr 10 und die anfängliche Wirkstärke bleibt für ca. 12 Stunden bei 25°C zu 90% erhalten.
Bulgarian: При спазване на горните препоръки за приготвяне и разреждане, инфузионните разтвори на Flolan имат pH приблизително 10 и ще запазят 90% от своята изходна активност в продължение на около 12 часа при 25°C.
German: Diese hämodynamischen Verbesserungen scheinen zu bestehen, wenn Epoprostenol für mindestens 36 Monate in einer offenen, nicht randomisierten Studie verabreicht wurde.
Bulgarian: В едно отворено, нерандомизирано проучване тези подобрения в хемодинамичните показатели се запазват при приложение на епопростенол за най-малко 36 месеца.
German: Sterile Techniken müssen bei der Zubereitung des Arzneimittels und der Pflege des Katheters eingehalten werden.
Bulgarian: При приготвянето на лекарството за приложение и при грижите за катетъра трябва да се спазва стерилна техника.
German: Verwendung der konzentrierten Lösung, d.h. 10.000 Nanogramm/ml Flolan:
Bulgarian: Използване на концентриран разтвор, т.е. 10 000 нанограма/ml Flolan:
German: Sie können dann über eine Infusionspumpe behandelt werden.
Bulgarian: След това лечението Ви може да продължи с използването на инфузионна помпа.
German: Die Blutungsschwere verschlechterte sich nur während 1 Dialysetages mit Epoprostenol (N=1/16), dagegen verschlechterte sich unter Heparin die Schwere während 5 Dialysetagen (N=5/25) und 2 Predialysetage (N=2/13).
Bulgarian: Кървенето се е влошило по време само на един диализен ден с епопростенол (N=1/16), докато влошаване на кървенето е наблюдавано по време на 5 диализни дни (N=5/25) и 2 предиализни дни (N=2/13) с хепарин.
German: Bewahren Sie Flolan an einem trockenen Ort auf.
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
German: Es sind vier Packungen verfügbar zur Verwendung bei Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie:
Bulgarian: Налични са четири вида опаковки за приложение при лечение на белодробна артериална хипертония:
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Mannitol, Glycin, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH Einstellung)
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор: манитол, глицин, натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH)
German: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария Чести
German: Deshalb sollte das erhöhte Risiko für hämorrhagische Komplikationen in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Patienten mit anderen Risikofaktoren für Blutungen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Flolan е мощен инхибитор на агрегацията на тромбоцитите, поради което трябва да се има предвид повишения риск от хеморагични усложнения, особено при пациенти с други рискови фактори за кървене (вж. точка 4.5).
German: Während einer Behandlung mit Flolan sollten Sie Ihr Kind nicht stillen.
Bulgarian: По време на лечение с Flolan трябва да спрете да кърмите
German: Flolan wird als Dauerinfusion mittels einer kleinen portablen Infusionspumpe über einen permanenten Zentralvenenkatheter verabreicht.
Bulgarian: Flolan се инфузира продължително през постоянен централен венозен катетър, посредством малка преносима инфузионна помпа.
German: Jedoch wurde während der Postdialysetage mit Epoprostenol (N=1/5) verglichen mit Heparin (N=8/16) das Gegenteil beobachtet.
Bulgarian: Обратното обаче е наблюдавано в дните след диализата при пациентите на епопростенол (N=1/5), в сравнение с тези на хепарин (N=8/16).
German: Kurzzeitdosierung (Akutdosierung):
Bulgarian: Дозов интервал при краткосрочно (остро) приложение:
German: Die Menge an Natrium im Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung entspricht ungefähr 53,2 mg pro Durchstechflasche.
Bulgarian: Количеството натрий, което се съдържа в разтворителя за парентерално приложение е приблизително 53,2 mg в един флакон.
German: Flolan ist ein Pulver in einer Glasampulle.
Bulgarian: Flolan се предлага под формата на прах в стъклени флакони.
German: Klare (Typ 1) Glasampulle mit synthetischem Butylgummistoppel und einer Aluminiumkappe mit einem Abrisseinsatz.
Bulgarian: Прозрачни флакони от стъкло (тип 1) със запушалки от синтетична бутилова гума и алуминиеви обкатки с отчупващо се капаче.
German: Infusionsrate in ml/h
Bulgarian: Скорост на инфузията в ml/h
German: Die Anwendung von Flolan muss schrittweise beendet werden.
Bulgarian: Спирането на лечението с Flolan трябва да става постепенно.
German: Die Infusionsrate wird mit 2 Nanogramm/kg/min begonnen und dann in Schritten von 2 Nanogramm/kg/min alle 15 min oder länger erhöht bis der maximale hämodynamische Nutzen erreicht wird oder bis dosislimitierende pharmakologische Effekte auftreten.
Bulgarian: Започва се със скорост на инфузията 2 нанограма/kg/min, която се повишава стъпаловидно с по 2 нанограма/kg/min на всеки 15 минути или по-дълго до достигане на максимален хемодинамичен ефект или до появата на фармакологични ефекти, ограничаващи повишаване на дозата.
German: Es sind 4 Packungen von Flolan zur Verwendung bei der Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck erhältlich; der Inhalt jeder Packung umfasst:
Bulgarian: Налични са четири вида опаковки Flolan за лечение на белодробна артериална хипертония, като всяка опаковка съдържа:
German: Es gibt keine Daten zur Auswirkung von Flolan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei der Verwendung in der renalen Dialyse.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на Flolan, прилаган при хемодиализа върху способността за шофиране и работа с машини.
German: Falls die Infusionsapparatur mit einem Kältemantel versehen ist, kann die Lösung über einen Zeitraum von 24 Stunden verwendet werden, vorausgesetzt der Kühlmantel wird, wenn nötig, während des Tages getauscht.
Bulgarian: Ако инфузионната помпа позволява използването на хладилен сак, разтворът може да се използва в рамките на 24 часа, при условие, че в течение на деня хладилният сак се подменя при необходимост.
German: Keine der Heparin-Dialysen und 5% (n=32) der Dialysen, die Epoprostenol verwendeten, hatten geringgradige Gerinnung.
Bulgarian: При нито един от случаите на диализа с хепарин не е наблюдавано кръвосъсирване, а при 5% (n=32) от случаите на диализа с епопростенол е наблюдавано кръвосъсирване в незначителна степен.
German: Wenn die Infusionspumpte die Anwendung von Kältemantel erlaubt, kann Epoprostenollösung über 24 Stunden verwendet werden, vorausgesetzt, dass der Kältemantel, wenn nötig, während des Tages getauscht wird.
Bulgarian: Ако инфузионната помпа позволява използването на хладилен сак, разтворът на епопростенол може да се използва в рамките на 24 часа, при условие, че в течение на деня хладилният сак се подменя при необходимост.
German: • Langsamer Herzschlag
Bulgarian: забавена сърдечна дейност
German: Die Infusion ist bei Abschluss der Dialyse zu beenden.
Bulgarian: В края на диализата инфузията трябва да се преустанови.
German: Flolan kann bewirken, dass Ihr Herz schneller oder langsamer schlägt.
Bulgarian: Flolan може да предизвика ускоряване или забавяне на сърдечната дейност.
German: Verdünnung: eine häufig verwendete Verdünnung ist:
Bulgarian: Обичайно използваното разреждане е:
German: Wenn Ihnen ein Katheter in Ihre Vene gelegt wurde, ist es sehr wichtig, diesen Bereich sauber zu halten, da Sie sonst eine Infektion bekommen könnten.
Bulgarian: Ако Ви е поставен венозен катетър, е много важно да поддържате мястото чисто.
German: Verwendbar bis: Haltbarkeit des rekonstituierten/verdünnten Produkts der Packungsbeilage entnehmen.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката за срока на годност на разтворения/разредения продукт
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Flolan kann während der renalen Dialyse durch Verwendung von Acetatpuffer in der Dialysierflüssigkeit verstärkt werden.
Bulgarian: Хипотензивният ефект на Flolan може да бъде повишен от използването на ацетатен буфер в диализния разтвор при хемодиализа.
German: Die Verbesserungen vom Ausgangswert für Herzindex (0,33 vs. -0,12 l/min/m2), Herzschlagvolumen (6,01 vs. -1,32 ml/Herzschlag), arterielle Sauerstoffsättigung (1.62 vs. -0,85%), mittlerer pulmonalarterieller Druck (-5,39 vs. 1,45 mm Hg), mittlerer rechtsatrialer Druck (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), pulmonaler Gesamtwiderstand (-4,52 vs. 1,41 Wood U), pulmonalvaskulärer Widerstand (-3,60 vs. 1,27 Wood U) und systemischer vaskulärer Widerstand (-4,31 vs. 0,18 Wood U) waren statistisch signifikant zwischen Patienten, die Epoprostenol dauerhaft erhielten und jenen, die es nicht erhielten.
Bulgarian: (ДПНс) (-2,26 спрямо 0,59 mm Hg), общото белодробно съпротивление (-4,52 спрямо 1,41 Wood U), белодробното съдово съпротивление (-3,60 спрямо 1,27 Wood U) и системното съдово съпротивление (-4,31 спрямо 0,18 Wood U) са статистически различни между пациентите, които са приемали продължително епопростенол и тези, които не са били на лечение с епопростенол
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката
German: Epoprostenol gehört zu der Arzneimittelgruppe der Prostaglandine, welche die Gerinnung des Blutes hemmen und zu einer Erweiterung der Blutgefäße führen.
Bulgarian: Flolan съдържа активното вещество епопростенол, което принадлежи към група лекарства, наречени простагландини, които предотвратяват съсирването на кръвта и разширяват кръвоносните съдове.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.