FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na govedu niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móður.
Slovenian: En razdelek vsebuje količino paste, ki se daje na 50 kg telesne mase.
Icelandic: Kvarðabilin miðast við pasta fyrir hver 50 kg líkamsþyngdar.
Slovenian: Brezbarvna steklena viala po 10 ml, 20 ml ali 100 ml, zaprta z bromobutilnim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Icelandic: 10, 20 eða 100 ml hettuglös úr gleri sem inniheldur stungulyf og er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álloki.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je pakirano v polietilen-tereftalat plastenke po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml in 200 ml, z HDPE/LDPE za otroke varnim zapiralom.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja do največ pet dni, lahko temu začetnemu odmerku 24 ur kasneje sledi dajanje Loxicom 0,5 mg/ml peroralne suspenzije za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm daga má fylgja þessum upphafsskammti eftir sólarhring síðar með því að gefa Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Slovenian: Brizge so pakirane v škatle po 1, 7 ali 14 brizg.
Icelandic: Eðlisléttar áfylltar sprautur úr pólýetýleni sem innihalda 8,4 g af lyfi í öskjum með 1, 7, eða 14 sprautum.
Slovenian: EU/2/08/090/029 (1 brizga) EU/2/08/090/030 (1 x 7 brizg) EU/2/08/090/031 (1 x 14 brizg)
Icelandic: EU/2/08/090/029 (1 sprauta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprautur) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprautur)
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo enkrat dnevno (v 24 urnih presledkih) s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,667 ml/10 kg telesne mase).
Icelandic: Halda á meðhöndlun áfram, einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,667 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Slovenian: Enkratno dajanje 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,04 ml/kg), kjer se bo dajanje meloksikama nadaljevalo v obliki peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Icelandic: Stök gjöf 0,2 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,04 ml/kg) þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð.
Slovenian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Govedo in prašiči:
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur:
Slovenian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Icelandic: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovenian: 1 ml merilna polietilen/polipropilen brizga ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer od 0,5 kg do 10 kg.
Icelandic: 1 ml pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautan er með kg-líkamsþyngdarkvarða fyrir ketti (0,5 til 10 kg).
Slovenian: Brizga
Icelandic: Umbrot
Slovenian: K vsaki plastenki sta priloženi dve polietilenski/polipropilenski merilni brizgi po 1 ml in 5 ml, ki omogočata natančno odmerjanje za večje in manjše pse.
Icelandic: Tvær mælisprautur úr pólýetýleni/pólýprópýleni, 1 ml og 5 ml sprauta, fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun hjá litlum og stórum hundum.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Icelandic: Sprautan passar í flöskuna og á henni er kvarði fyrir kg líkamsþyngdar sem samsvarar viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Slovenian: Kartonska škatla 10, 32, 100 ml, 2 x 100 ml in 200 ml plastenka
Icelandic: Pappaaskja fyrir 10, 32, 100, 2 x 100 og 200 ml flösku
Slovenian: Brizga ima na batu odmerni obroč in merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih.
Icelandic: Sprautan er með stillingarbúnaði á bullunni og er kvörðuð miðað við kg líkamsþyngdar.
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Icelandic: Bráðir stoðkerfissjúkdómar:
Slovenian: Svetlo rjava ovalna bikonveksna tableta z zarezo na eni strani.
Icelandic: Ljósbrún sporöskjulaga tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni en slétt á hinni.
Slovenian: Glikofurol
Icelandic: Gul lausn
Slovenian: Polietilen-tereftalat plastenka po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ali 200 ml s priloženima dvema polietilensko/polipropilenskima merilnima brizgama.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10, 32, 100, 2 x 100 eða 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,5 kg do 15 kg, 5 ml pa za telesno maso od 2,5 kg do 75 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,5 kg upp í 15 kg og 5 ml sprautan frá 2,5 kg upp í 75 kg.
Slovenian: Postopek odmerjanja:
Icelandic: Aðferð við skammtagjöf:
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt skammvinnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Slovenian: V primeru, da je potrebno dodatno lajšanje bolečine, je treba upoštevati tudi multimodalno zdravljenje bolečine.
Icelandic: Ef þörf er á frekari verkjastillingu ber að íhuga að beita mismunandi verkjameðferðum saman (multimodal).
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,25 kg do 5 kg, 5 ml pa za telesno maso od 1 kg do 25 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,25 kg upp í 5,0 kg og 5 ml sprautan frá 1 kg upp í 25 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Icelandic: Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Slovenian: Meloksikam Meloksikam Govedo, koze, prašiči, kunci,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 30 ml, 50 ml ali 100 ml. Kartonska škatla z 1, 6 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 30 ml, 50 ml eða 100 ml.
Slovenian: 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Icelandic: + 1 síunál
Slovenian: 1 viala raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Lucentis,
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Slovenian: • podatke za zdravnika
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Slovenian: • komplete podatkov za bolnika
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Slovenian: Komplet podatkov za bolnika mora vsebovati tako brošure kot zvočno zgoščenko, ki vsebujejo sledeče ključne vsebine:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO VZPOSTAVITI DRŽAVE ČLANICE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Slovenian: Komplet podatkov za zdravnika mora vsebovati sledeče:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis,
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Slovenian: Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati urgentno zdravstveno pomoč.
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Slovenian: • ključni znaki in simptomi resnih neželenih dogodkov,
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Slovenian: • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva,
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Slovenian: 30. junij 2020
Icelandic: 30. júní 2020
Slovenian: 2870 Puurs Belgija
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari manj kot 18 let)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Slovenian: Ta učinek je ostal ohranjen do konca 24. meseca.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Slovenian: 30. junij 2023
Icelandic: 30. júní 2023
Slovenian: skupina III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Slovenian: 24 ur.
Icelandic: fjórar vikur.
Slovenian: Ponovna uporaba lahko povzroči okužbo ali druge bolezni/poškodbe.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Slovenian: Na voljo sta dve različni vrsti pakiranja:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih lahko pride do povišanja očesnega tlaka za kratek čas takoj po injiciranju.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Slovenian: Z visoko afiniteto se veže na izooblike VEGF-A (npr.VEGF110, VEGF121 in VEGF165) in tako preprečuje vezavo VEGF-A na njegove receptorje VEGFR-1 in VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Slovenian: Kategorija spremembe od izhodišča
Icelandic: Flokkuð breyting frá upphafi
Slovenian: a po 12 mesecih -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) po 24 mesecih -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke
Icelandic: Losað um loftbólur
Slovenian: Navidezni sistemski razpolovni čas je bil približno 6 dni.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo tudi pri prezgodaj rojenih otrocih.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Slovenian: (ohranitev vida, primarni cilj opazovanja)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Slovenian: 62,9 % bolnikov iz skupine II v drugem 6-mesečnem obdobju v študiji ni več potrebovalo injekcij.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Slovenian: • za zdravljenje retinopatije nedonošenčkov (ROP - retinopathy of prematurity) s prizadetostjo predela I (stadij 1+, 2+, 3 ali 3+), predela II (stadij 3+) ali z agresivno posteriorno retinopatijo nedonošenčkov (AP-ROP).
Icelandic: Til meðferðar við sjónukvilla fyrirbura (retinopathy of prematurity (ROP)) á svæði I (stig 1+, 2+, 3 eða 3+), svæði II (stig 3+) eða ágengum afturlægum sjónukvilla fyrirbura (aggressive posterior ROP).
Slovenian: Zdravljenje se začne z eno injekcijo zdravila Lucentis na mesec.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Slovenian: Za ženske, ki želijo zanositi in so se zdravile z ranibizumabom, je priporočeno, da po zadnjem odmerku ranibizumaba počakajo najmanj 3 mesece, preden zanosijo.
Icelandic: Konum sem vilja verða þungaðar og hafa fengið meðferð með ranibizumabi er ráðlagt að bíða í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta skammt af ranibizumabi áður en getnaður fer fram.
Slovenian: Vrednost p za parne primerjave je enostranska.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Slovenian: • prizadetost predela I, stadij 1+, 2+, 3 ali 3+ ali
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Slovenian: Otrokov zdravnik bo verjetno to izmeril po vsakem injiciranju.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Slovenian: V celoti so bolniki zdravljenje z ranibizumabom dobro prenašali.
Icelandic: Í heildina þoldist meðferð með ranibizumabi vel.
Slovenian: DRSS = ocena izraženosti diabetične retinopatije (DRSS - diabetic retinopathy severity score), n = število bolnikov, ki so na obisku ustrezali danemu pogoju, N = skupno število študijskih oči
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Slovenian: Slika 4 Slika 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Slovenian: Preglejte brizgo
Icelandic: Athugið sprautuna
Slovenian: Skupine bolnikov z omejeno količino podatkov
Icelandic: Sjúklingahópar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um
Slovenian: • da brizga ni poškodovana,
Icelandic: • sprautan sé ekki skemmd.
Slovenian: Za pripravo zdravila Lucentis glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
Slovenian: Zdravljenje se začne z eno injekcijo zdravila Lucentis v posamezno oko (nekateri otroci potrebujejo zdravljenje samo v enem očesu).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Slovenian: * Delež bolnikov, ki v podaljšanju študije niso potrebovali zdravljenja z ranibizumabom, je bil 19 % pri bolnikih, ki so predhodno prejemali ranibizumab, 25 % pri tistih, ki so jih predhodno zdravili z ranibizumabom in laserjem, in 20 % pri tistih, ki so jih predhodno zdravili samo z laserjem.
Icelandic: * Hlutfall sjúklinga sem ekki þurfti að fá neina meðferð með ranibizumabi í framlengingarhlutanum var 19% hjá þeim sem áður höfðu fenguð ranibizumab, 25% hjá þeim sem höfðu áður fengið ranibizumab + lasermeðferð og 20% hjá þeim sem áður höfðu fengið lasermeðferð.
Slovenian: Prepričajte se, da pakiranje vsebuje:
Icelandic: Gangið úr skugga um að pakkningin innihaldi:
Slovenian: V 26-tedenski študiji je intenzivnost vnetja v steklovini naraščala s številom injekcij.
Icelandic: Í 26 vikna rannsókninni reyndist alvarleiki bólgu í glerhlaupi fara vaxandi með fjölda inndælinga.
Slovenian: p<0,0001 za obe študiji
Icelandic: Á ekki við Á ekki við p<0,0001 fyrir báðar rannsóknirnar
Slovenian: • intraokularni tlak ≥30 mmHg;
Icelandic: Augnþrýstingur er ≥ 30 mmHg.
Slovenian: Razlika po metodi najmanjših kvadratov je znašala 3,5 črke (95-odstotni IZ: [0,2 do 6,7]).
Icelandic: Breyting reiknuð með aðferð minnstu kvaðrata var 3,5 bókstafir (95% CI [0,2 til 6,7]).
Slovenian: V tej študiji so 277 bolnikov randomizirali v razmerju 2:2:1 v naslednje skupine:
Icelandic: Í rannsókninni var 277 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:2:1 í eftirtalda hópa:
Slovenian: Po koncu 2. meseca so bolniki začeli prejemati odprto zdravljenje z ranibizumabom po potrebi.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Slovenian: Bata ne vlecite nazaj.
Icelandic: Dragið ekki stimpilinn til baka.
Slovenian: b) od izhodišča do konca 2. meseca a
Icelandic: b frá upphafi að 2. mánuði a
Slovenian: 9,5 črke
Icelandic: 9,5 bókstafir
Slovenian: Podatki dveh študij (MONT BLANC, BPD952A2308 in DENALI, BPD952A2309), ki so ju izvajali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom, so potrdili učinkovitost zdravila Lucentis, niso pa pokazali, da bi imelo kombinirano zdravljenje z verteporfinom (PDT z zdravilom Visudyne) in zdravilom Lucentis boljši učinek kot zdravilo Lucentis v monoterapiji.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Slovenian: Bolniki z aktivnim hudim intraokularnim vnetjem.
Icelandic: Sjúklingar með virka alvarlega augnbólgu.
Slovenian: NASLEDNJE INFORMACIJE SO NAMENJENE SAMO ZDRAVSTVENEMU OSEBJU:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
Slovenian: V skupini s placebom 7 od 59 bolnikov ni prejelo nobene injekcije z ranibizumabom v študijsko oko v 12-mesečnem obdobju.
Icelandic: Í lyfleysuhópnum fengu 7 af 59 sjúklingum enga meðferð með ranibizumabi í augað sem var rannsakað á þessu 12 mánaða tímabili.
Slovenian: Pri zdravljenju takih bolnikov je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Lucentis v študiji PIER, so prejeli v povprečju 10 krogov zdravljenja v celoti.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler te težave ne minejo.
Icelandic: Ef það gerist má hvorki stunda akstur né notkun véla fyrr en þokusýn er liðin hjá.
Slovenian: Glavna merila izidov v študijah BRAVO in CRUISE so prikazana v preglednici 8 in na slikah 5 in 6.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
Slovenian: *Ranibizumab je fragment humaniziranega monoklonskega protitelesa, pridobljen iz celic bakterije Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Icelandic: *Ranibizumab er einstofna mannaaðlagaður mótefnisbútur, framleiddur í Escherichia coli frumum með raðbrigða DNA tækni.
Slovenian: Skupno lahko prejmejo največ tri injekcije na oko v šestih mesecih od začetka zdravljenja, če so prisotni znaki aktivne bolezni.
Icelandic: Í heildina má gefa allt að 3 inndælingar í hvort auga innan sex mánaða frá því að meðferðin er hafin ef það eru teikn um virkni sjúkdómsins.
Slovenian: Merilo izida v primerjavi z izhodiščno vrednostjo
Icelandic: Niðurstöður mælinga bornar saman við upphafsgildi
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval in določil, kako dolgo bi se morali zdraviti z zdravilom Lucentis.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi þú færð meðferð með Lucentis.
Slovenian: • da pokrovček brizge ni odlomljen od nastavka Luer lock,
Icelandic: sprautuhettan sé ekki aðskilin frá „Luer lock" millistykkinu.
Slovenian: Te podatke mora zdravnik upoštevati pri presoji, ali je zdravilo Lucentis primerno za vas.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Slovenian: O vplivu na plodnost ni na voljo nobenih podatkov.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Slovenian: Glavna merila izidov so prikazana v preglednici 5 (študija RESTORE in podaljšanje te študije) in na sliki 4 (študija RESTORE).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Slovenian: PRFK (N=199)
Icelandic: PRP (N=199)
Slovenian: Navedeni medicinski pripomočki niso priloženi pakiranju zdravila Lucentis.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Slovenian: Mikroskopske spremembe v očesu so bile povezane z vnetjem in niso nakazovale degenerativnih procesov.
Icelandic: Smásæjar breytingar á augum voru tengdar bólgu og bentu ekki til hrörnunarferla.
Slovenian: • skupina III (fotodinamična terapija z verteporfinom, vPDT - bolniki so smeli prejeti ranibizumab po koncu 3. meseca).
Icelandic: Hópur III (ljósnæmismeðferð með verteporfini (vPDT) - sjúklingar máttu fá meðferð með ranibizumabi frá 3. mánuði).
Slovenian: Razen tega je potrebno bolnike spremljati v tednu po injekciji, da bi lahko v primeru okužbe omogočili čimprejšnje zdravljenje.
Icelandic: Að auki skal fylgjast með sjúklingunum vikuna eftir inndælingu til að hægt sé að hefja sem fyrst meðferð ef fram kemur sýking.
Slovenian: Večina bolnikov, zdravljenih z ranibizumabom v odmerku 0,2 mg, (78,1 %) je prejela po eno injekcijo na oko.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með ranibizumabi 0,2 mg (78,1%) fengu eina inndælingu í hvort auga.
Slovenian: Pred injiciranjem bo zdravnik vaše oko pazljivo izpral, da bi preprečil okužbo.
Icelandic: Fyrir inndælinguna mun læknirinn þvo augun vandlega til að koma í veg fyrir sýkingu.
Slovenian: Navodilo za uporabo pri odraslih osebah lahko najdete na drugi strani tega lista.
Icelandic: Upplýsingar varðandi fullorðna er að finna á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Slovenian: skupno število bolnikov [n] (z zdravilom in s placebom)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Slovenian: Ocenjena razlika med zdravljenjem z ranibizumabom oziroma laserjem je bila 29,9 % (95-odstotni IZ: [20,0; 39,7]).
Icelandic: Áætlaður munur á ranibizumabi og lasermeðferð var 29,9% (95% CI: [20,0; 39,7]).
Slovenian: Zdravnik bo vašemu otroku dal tudi lokalni anestetik, da bi zmanjšal oziroma preprečil bolečine.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa ungbarninu staðdeyfingu til að draga úr eða koma í veg fyrir sársauka.
Slovenian: Številni bolniki s CNV zaradi degenerativne kratkovidnosti (PM - pathologic myopia) bodo morda potrebovali samo eno ali dve injekciji v prvem letu (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Sem meðferð við nýæðamyndun í æðu vegna nærsýni þurfa margir hverjir aðeins eina eða tvær inndælingar fyrsta árið (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Otrokov zdravnik vam bo svetoval in določil, kako dolgo bi se moral vaš otrok zdraviti z zdravilom Lucentis.
Icelandic: Læknir ungbarnsins mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi ungbarnið fær meðferð með Lucentis.
Slovenian: Zavrzite pokrovček brizge (glejte sliko 3).
Icelandic: 6. Fargið sprautuhettunni (sjá mynd 3).
Slovenian: Slika 1 Povprečna sprememba ostrine vida v 24 mesecih od izhodišča v študijah FVF2598g (MARINA) in FVF2587g (ANCHOR)
Icelandic: Mynd 1 Meðaltaltalsbreyting sjónskerpu á 24 mánuðum frá upphafi í rannsókn FVF2598g (MARINA) og í rannsókn FVF2587g (ANCHOR)
Slovenian: Bolniki, pri katerih pride do teh znakov, ne smejo voziti ali upravljati s stroji, dokler se te začasne motnje vida ne umirijo.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum mega hvorki stunda akstur né notkun véla þar til þessar tímabundnu sjóntruflanir eru liðnar hjá.
Slovenian: Izgled zdravila Lucentis in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Lucentis og pakkningastærðir
Slovenian: Ugotavljali so tudi vztrajno zvišan intraokularni tlak (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Cmax je bila sorazmerna odmerku v obsegu odmerkov med 0,05 do 1,0 mg/oko.
Icelandic: Cmax var í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 0,05 til 1,0 mg/auga.
Slovenian: Prepričajte se:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Slovenian: Preglednica 9 Izidi zdravljenja po 6 in 24 mesecih (študiji BRIGHTER in CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Slovenian: Odmerjanja več kot treh injekcij na oko niso proučili.
Icelandic: Gjöf á meira en 3 inndælingum í hvort auga hefur ekki verið rannsökuð.