FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yllä oleva luettelo ei ole kattava lista kaikista aineista, joilla voi olla mahdollisesti hengenvaarallisiin reaktioihin johtavia yhteisvaikutuksia ketokonatsolin kanssa.
Czech: Výše uvedený přehled nezahrnuje všechny látky, které mohou vstupovat do interakcí s ketokonazolem a vést k potenciálně život ohrožujícím reakcím.
Finnish: Buspironiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Czech: Může být potřeba úprava dávky buspironu.
Finnish: Reboksetiini
Czech: Reboxetin
Finnish: Paritapreviiri/Ombitasvi iri (ritonaviiri)
Czech: Paritaprevir/ombitasvir (ritonavir)
Finnish: • Myalgia (lihaskipu)
Czech: • Myalgie (bolest svalů)
Finnish: CYP3A4:n kautta metaboloituvat ja/tai P-gp:n substraatit, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, voivat olla vasta-aiheisia tai niitä ei suositella riippuen niiden havaitusta tai odotetusta vaikutuksesta ketokonatsolin kanssa (seurauksena lääkeaineiden plasmapitoisuuden, AUC-arvon ja Cmax-arvon suureneminen) ja lääkeaineiden tunnetuista terapeuttisista marginaaleista.
Czech: Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj.
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskeva suositus samanaikaisesti, katso lisätiedot edoksabaanin valmisteyhteenvedosta.
Czech: Je třeba snížit dávku edoxabanu, pokud je podáván souběžně, prostudujte si souhrn údajů o přípravku pro edoxaban.
Finnish: Ketokonatsoli on steroidogeneesin estäjä.
Czech: Ketokonazol je inhibitor steroidogeneze.
Finnish: Ylävatsavaivat (dyspepsia), ilmavaivat, kielen värjäytyminen, suun kuivuminen, makuaistin häiriöt
Czech: Dyspepsie, flatulence, změna barvy jazyka, sucho v ústech, dysgeuzie
Finnish: Ketokonatsoli on myös vahva P-gp:n estäjä: kun ketokonatsoli estää P-gp:n toiminnan, tämä voi lisätä potilaan altistusta lääkevalmisteille, jotka ovat P-gp:n substraatteja (ks. kohta 4.5).
Czech: Ketokonazol je také silný inhibitor P-gp: inhibice P-gp ketokonazol může zvýšit účinky léčivých přípravků, které jsou substráty P-gp (viz bod 4.5).
Finnish: Älä käytä närästyksen hoitoon antasideja (esim. alumiinihydroksidia) tai muita närästyslääkkeitä ainakaan kahteen tuntiin Ketoconazole HRA -valmisteen oton jälkeen (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Czech: Nejméně 2 hodiny po užití přípravku Ketoconazole HRA nemáte užít žádné léky na překyselení žaludku (například hydroxid hlinitý) nebo jiné léky na překyselení žaludku a poruchy trávení (viz část Upozornění a opatření).
Finnish: • Atsoospermia (siemennesteessä ei mitattavaa määrää siittiöitä)
Czech: • Azoospermie (žádné spermie)
Finnish: Nadololiannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Czech: Může být potřeba úprava dávky nadololu.
Finnish: Muut dihydropyridiinit Verapamiili
Czech: Jiné dihydropyridiny Verapamil
Finnish: Kortisolipitoisuuden seurantaa, joko seerumista/plasmasta tai virtsasta, sekä Cushingin oireyhtymän kliinisten oireiden arviointia käytettiin hoidon tehon arvioinnissa.
Czech: Pro hodnocení účinnosti léčby se používá kontrola hladiny kortizolu v séru, plasmě nebo moči společně s hodnocením klinických příznaků Cushingova syndromu.
Finnish: • Kuumat aallot
Czech: • Návaly horkosti
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä maksavaivoja (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta).
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout jaterní potíže (mohou postihnout maximálně 1 pacienta z 1 000).
Finnish: Vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi potilaiden tiivis seuranta on välttämätöntä (ks. kohta 4.2).
Czech: Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity (viz bod 4.2).
Finnish: Vasta-aiheista tämän lääkevalmisteen metaboliamuutosten vuoksi (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli změně metabolismu tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.3).
Finnish: että ketokonatsoli estää "delayed rectifier" -kaliumkanaviennopeasti aktivoituvaa osaa sydänlihassoluissa, pidentää aktiopotentiaalin kestoa ja saattaa pidentää QT-aikaa.
Czech: Elektrofyziologické studie ukázaly, že ketokonazol inhibuje rychle se aktivující složku usměrňovače aktivity draslíkového kanálu, prodlužuje potenciální trvání tohoto působení a může prodloužit QT interval.
Finnish: Mahdollinen ↑ risperidonin AUCarvossa:
Czech: Potenciál ↑AUC risperidonu:
Finnish: Varotoimena, jos annosta nostetaan ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen, maksaentsyymejä on jälleen seurattava viikoittain yhden kuukauden ajan.
Czech: Jako preventivní opatření se má po zvýšení dávky po prvních šesti měsících obnovit režim sledování hladin jaterních enzymů jednou týdně po dobu jednoho měsíce.
Finnish: Opioidianalgeetit Metadoni
Czech: Analgetické opioidy
Finnish: Ketokonatsoli on vahva CYP3A4:n estäjä: kun ketokonatsoli estää CYP3A4:n toiminnan, tämä voi lisätä potilaan altistusta monille lääkevalmisteille, jotka metaboloituvat tämän entsyymijärjestelmän kautta (ks. kohta 4.5).
Czech: Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4: inhibice CYP3A4 ketokonazolem může zvýšit účinky řady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymovým systémem (viz bod 4.5).
Finnish: Irinotekaani: AUC: ↑ 2,1-kertainen
Czech: Irinotekan: AUC: ↑ 2,1krát
Finnish: Ketokonatsolin toimimista näiden erilaisten kuljettajaproteiinien estäjänä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina ei voida sulkea pois.
Czech: Nelze vyloučit inhibici těchto různých transportérů při klinicky významných dávkách ketokonazolu.
Finnish: Lääkehiiltä voidaan antaa, jos se katsotaan sopivaksi.
Czech: V případě potřeby je možno podat aktivní uhlí.
Finnish: Lisämunuaistesi toimintaa seurataan säännöllisesti, sillä tämä kuuluu Cushingin oireyhtymän vakioseurantaan ja myös koska lisämunuaisen vajaatoimintaa voi esiintyä hoidon aikana.
Czech: Funkce nadledvin bude pravidelně sledována v rámci standardní péče během léčby Cushingova syndromu, protože během léčby může nastat její porucha.
Finnish: Erityinen hoitosuunnitelma
Czech: Speciální režim dávkování
Finnish: • Allergiset reaktiot,
Czech: • Alergické reakce, které mohou vzácně být závažné
Finnish: Jos olet ottanut Ketoconazole HRA -valmistetta enemmän kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ketoconazole HRA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) víc než předepsanou dávku přípravku Ketoconazole HRA, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Finnish: Ketokonatsolin imeytymiseen vaikuttavat lääkkeet
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující vstřebávání ketokonazolu
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja ketokonatsolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Údaje o podávání ketokonazolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Finnish: (CYP3A4-entsyymin induktio).
Czech: (indukce enzymu CYP3A4)
Finnish: Vasta-aiheinen mahdollisesti pidentyneen tai lisääntyneen sedaation ja hengityslaman riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli riziku prodloužení nebo zvýšení sedace a respirační deprese (viz bod 4.3).
Finnish: Imeytyminen on heikompaa, jos mahalaukun happamuus vähenee.
Czech: V případě snížené acidity žaludku se snižuje vstřebávání.
Finnish: Salpaus- ja korvaushoito
Czech: Režim blokování a náhrady
Finnish: AUC: ↑ 24-kertainen Cmax: ↑ 29-kertainen
Czech: AUC: ↑ 24krát Cmax: ↑ 29krát
Finnish: Kardiovaskulaariset lääkkeet, sekalaiset Ranolatsiini
Czech: Kardiovaskulární léčiva, různá Ranolazin
Finnish: Vasta-aiheinen, sillä voi lisätä ketiapiiniin liittyvää toksisuutta (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu související s quetiapinem (viz bod 4.3).
Finnish: Eletriptaani:
Czech: Eletriptan:
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin sytokromin CYP3A4 välityksellä.
Czech: Ketokonazol je převážně metabolizován prostřednictvím cytochromu CYP3A4.
Finnish: Vasta-aiheinen näiden lääkeaineiden pitoisuuden merkittävän nousun vuoksi (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli velkému zvýšení koncentrací těchto léčiv (viz bod 4.3).
Finnish: - Ketokonatsoli on voimakas CYP3A4:n estäjä ja se voi estää joidenkin tämän entsyymin avulla metaboloituvien lääkevalmisteiden hajoamista.
Czech: - Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4 a může proto inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymem.
Finnish: Ketokonatsoli on kaksiemäksinen vaikuttava aine ja sen liukeneminen ja imeytyminen vaatii siksi happamat olosuhteet.
Czech: Ketokonazol je slabě dvojsytná léčivá látka, a proto potřebuje pro rozpuštění a vstřebání do organismu kyselé prostředí.
Finnish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletit
Czech: Ketoconazole HRA 200 mg tablety ketoconazolum
Finnish: QT-ajan seuraaminen
Czech: Sledování QTc intervalu
Finnish: Sakinaviiri: AUC: ↔
Czech: AUC: ↔
Finnish: Ketoconazole HRA on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ketokonatsoli.
Czech: Ketoconazole HRA je lék obsahující léčivou látku ketokonazol.
Finnish: Vaikea-asteinen maksatoksisuus mukaan lukien keltaisuus, hepatiitti, maksanekroosi, maksakirroosi, maksan vajaatoiminta mukaan lukien elinsiirtoa vaativat tilat tai kuolemaan johtavat tilat
Czech: Závažná hepatotoxicita, včetně žloutenky, hepatitidy, hepatické nekrózy, cirhózy jater, jaterního selhání včetně případů vyžadujících transplantaci nebo fatálních případů.
Finnish: Ketokonatsolilla on hoidettu yli 800 potilasta, joiden hoidon kesto ja modaliteetti on vaihdellut.
Czech: Ketokonazolem bylo léčeno v různých režimech a po různě dlouhou dobu už víc než 800 pacientů.
Finnish: Ketokonatsolia on käytetty myös yhdistettynä muihin hoitomuotoihin, kuten leikkaushoitoon ja aivolisäkkeen sädehoitoon.
Czech: Ketokonazol se také používá v kombinaci s jiným než farmakologickým způsobem léčby, jako je operace nebo ozařování hypofýzy.
Finnish: Saksagliptiini:
Czech: Saxagliptin:
Finnish: Oksikodoni
Czech: Oxykodon
Finnish: Normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen voi edellyttää 4001 200 mg:n vuorokausiannosta (2-6 tablettia), joka otetaan suun kautta kahteen tai kolmeen kerta-annokseen jaettuna.
Czech: Pro obnovení normální hladiny kortizolu může být potřeba dávku zvýšit na 400 mg (2 tablety) až 1 200 mg (6 tablet) denně užívaných ústy ve 2 až 3denních dávkách.
Finnish: Ei suositella näiden lääkkeiden lisääntyneen altistusriskin ja QT-ajan pidentymisen vuoksi.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zesílení účinku těchto léků a prodloužení QT intervalu.
Finnish: dabrafenibi, kabatsitakseli, kritsotinibi, ibrutinibi - tietyt infektiolääkkeet: rifabutiini, telitromysiini, rifampisiini, isoniatsidi, klaritromysiini, isavukonatsoli - tietyt diabeteslääkkeet: repaglinidi, saksagliptiini, tolbutamidi - tietyt mielialalääkkeet: buspironi, aripipratsoli, haloperidoli, reboksetiini, risperidoni - tietyt sydänlääkkeet: verapamiili, digoksiini, nadololi, aliskireeni - tietyt epilepsialääkkeet: karbamatsepiini, fenytoiini - tietyt glukokortikoidit, kuten budesonidi, flutikasoni, deksametasoni, metyyliprednisoloni, siklesonidi - tietyt vahvat särkylääkkeet (narkootit), kuten alfentanyyli, fentanyyli, buprenorfiini (injektio tai kielen alle), oksikodoni - tietyt pahoinvointiin ja oksenteluun annettavat lääkkeet: domperidoni, aprepitantti - naloksegoli (erityisesti voimakkaiden kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon tarkoitettu lääke) - solifenasiini, fesoterodiini potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta - muut lääkkeet: sildenafiili, tolterodiini, mitotaani, pratsikvanteli, eletriptaani, salmeteroli, bosentaani,
Czech: dabrafenib, kabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - určité léky k léčbě infekcí: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazid, clarithromycin, isavukonazol - určité léky k léčbě cukrovky: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - určité léky k léčbě duševních poruch: buspiron, aripipazol, halope ridol, reboxetin, risperidon - určité léky k léčbě onemocnění srdce - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - určité léky k léčbě křečí: karbamazepin, fenytoin - určité glukokortikoidy - jako např. budesonid, fluticason, dexamethazon, methylprednisolon, cyklezonid - určité silné léky k léčbě bolesti (narkotika) - jako např. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (podávaný injekčně nebo pod jazyk), oxykodon - určité léky užívané k léčbě nauzey (pocitu na zvracení) a zvracení: domperidon, aprepitant - naloxegol (lék proti zácpě specificky způsobené silnými léky k léčbě bolesti) - solifenacin, fesoterodin u pacientů s poruchou funkce ledvin - další léky: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Finnish: Vasta-aiheinen hyperkalemian ja hypotension kohonneen riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze (viz bod 4.3).
Finnish: Kirjallisten lähteiden mukaan kahdelle pediatriselle potilaalle kehittyi vaikea-asteinen maksatoksisuus, kun 24 pediatrista potilasta hoidettiin ketokonatsolilla.
Czech: V literatuře se uvádí, že z 24 pediatrických pacientů léčených ketokonazolem se u dvou vyskytla závažná hepatotoxicita.
Finnish: In vitrotutkimuksissa on käynyt ilmi, että CYP3A4 on pääasiallinen ketokonatsolin metaboliassa mukana oleva entsyymi.
Czech: Studie in vitro ukázaly, že hlavní enzym, který se podílí na metabolismu ketokonazolu je CYP3A4.
Finnish: Kirjallisuudessa on tiedot ketokonatsolilla hoidetuista 17 potilaasta, joilla on lisämunuaisen kasvain ja kahdesta potilaasta, joilla on primaarinen nodulaarinen lisämunuaiskuoren liikakasvu (NAH) sekä 17 yksittäisestä tapaustutkimuksesta koskien potilaita, joilla on hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain tai NAH ja kahdesta pediatrisesta McCune-Albrightin oireyhtymätapauksesta.
Czech: V literatuře jsou k dispozici data od 17 pacientů s nádory nadledvin a 2 pacientů s primární adrenokortikální hyperplazií lymfatických uzlin (NAH) léčených ketokonazolem spolu se 17 individuálními kazuistikami.
Finnish: Näiden lääkkeiden annoksen muuttaminen ja potilaan tarkka seuranta voivat olla tarpeen.
Czech: Může být nutné pečlivé sledování a úprava dávek těchto léků.
Finnish: Salmeteroli AUC: ↑ 15-kertainen Cmax: ↑ 1,4-kertainen
Czech: Salmeterol AUC: ↑ 15krát Cmax: ↑ 1,4krát
Finnish: Ketokonatsoli voi kuitenkin estää BCRP:tä suolistotasolla kliinisesti merkittävissä pitoisuuksissa.
Czech: Avšak ketokonazol může při klinicky významných koncentracích působit jako inhibitor BCRP ve střevech.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy hoidon aikana sydämentykytystä tai epäsäännöllistä sykettä.
Czech: Pokud během léčby pocítíte bušení srdce nebo si všimnete nepravidelného srdečního rytmu, ihned kontaktujte svého lékaře.
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymiseen liittyvän kohonneen riskin vuoksi.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu.
Finnish: • Suun kuivuminen
Czech: • Sucho v ústech
Finnish: Buprenorfiini, IV ja kielen alle
Czech: Buprenorfin podávaný intravenózně nebo sublinguálně
Finnish: Vasta-aiheinen vaikea-asteisten kardiovaskulaaristen tapahtumien kohonneen riskin vuoksi mukaan lukien QT-ajan pidentyminen ja kääntyvien kärkien takykardia tai hengitys- tai keskushermostolama (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3).
Finnish: Hoidon aikana: - tiivis kliininen seuranta on tarpeen - maksaentsyymiarvojen (ASAT, ALAT, gammaGT ja alkalinen fosfataasi) ja bilirubiinin mittaus on tehtävä säännöllisin väliajoin:
Czech: Před zahájením léčby je nutné: - Stanovit hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, gamaglutamyltransferázy a alkalické fosfatázy) a bilirubinu.
Finnish: Muut Tolvaptaani
Czech: Ostatní léky Tolvaptan
Finnish: • Unettomuus
Czech: • Nespavost
Finnish: Temsirolimuusi:
Czech: Temsirolimus:
Finnish: Alfentaniili, fentanyyli Mahdollinen ↑ alfentaniilin ja fentanyylin plasmapitoisuudessa.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace alfentanilu a fentanylu
Finnish: Jos kyseessä on lisämunuaisen vajaatoiminta, Ketoconazole HRA -hoito on väliaikaisesti lopetettava tai annosta pienennettävä, ja kortikosteroidikorvaushoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Czech: V případě adrenální insuficience má být léčba přípravkem Ketoconazole HRA dočasně přerušena nebo snížena dávka a v případě potřeby nasazena léčba kortikosteroidy.
Finnish: ↑ on havaittu kolkisiinin plasmapitoisuudessa
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace kolchicinu
Finnish: - Normaalin kortisolipitoisuuden palauttaminen voi edellyttää ylläpitoannosta, joka vaihtelee 400 mg:sta/vrk aina enimmäisannokseen 1 200 mg/vrk, ja se otetaan suun kautta kahteen tai kolmeen kerta-annokseen jaettuna.
Czech: Pro obnovu normální hladiny kortizolu může být třeba udržovací dávka v rozmezí od 400 mg do maximální dávky 1 200 mg denně užívaná perorálně ve 2-3 rozdělených denních dávkách.
Finnish: Muut lääkkeet ↑ on havaittu näiden lääkkeiden plasmapitoisuudessa
Czech: Bylo pozorováno↑plasmatické koncentrace těchto léků
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu pääosin CYP3A4-entsyymien välityksellä.
Czech: Ketokonazol je především metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Finnish: AUC: ↑ 2,1-kertainen Cmax: ↑ 1,1-kertainen t1/2: ↑ 4-kertainen
Czech: AUC: ↑ 2,1krát Cmax: ↑ 1,1krát t1/2: ↑ 4krát
Finnish: Cmax: ↑ 1,6-kertainen
Czech: Cmax: ↑ 1,6krát
Finnish: Maksatoksisuus ei näytä olevan annosriippuvaista.Kaikki mahdollisetmaksatoksisuuteen liittyvät tekijät ja ennen ketokonatsolihoidon aloittamista havaitut poikkeavat maksaentsyymipitoisuudet on otettava huomioon ennen kuin harkitaan ketokonatsolihoitoa.
Czech: Všechny faktory potenciálně související s hepatotoxicitou a abnormální hladiny jaterních enzymů před zahájením léčby ketokonazolem mají být vzaty v úvahu už při rozhodování o léčbě ketokonazolem.
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on yli 3kertainen normaalin ylärajaan nähden, ketokonatsolin käyttö on lopetettava välittömästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba ketokonazol ihned vysadit a znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity.
Finnish: 10 tabletin PVC/alumiiniläpipainopakkaus.
Czech: PVC/Alu blistr s 10 tabletami
Finnish: Ei suositella QT-ajan pidentymisriskin ja vakavien hepaattisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu a závažným nežádoucím účinkům na játra.
Finnish: Ketokonatsolia ei saa antaa, jos maksaentsyymien määrä ylittää yli 2-kertaisesti normaalin ylärajan tai jos samaan aikaan käytetään muita maksatoksisia lääkevalmisteita.
Czech: Ketokonazol nemá být podáván pacientům s hodnotami jaterních enzymů více než dvojnásobně vyššími, než je horní hranice normálu nebo ve spojení s jinými hepatotoxickými léčivými přípravky.
Finnish: AUC: ↑ 1,8-kertainen Cmax:↑ 1,8-kertainen
Czech: AUC: ↑ 1,8krát Cmax: ↑ 1,8krát
Finnish: Ketokonatsoli:
Czech: Ketokonazol:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan (7 kohdassa), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Finnish: 1,28-kertainen verrattuna historiallisiin kontrolleihin
Czech: Nevirapin: plasmatické koncentrace: ↑1,15-1,28krát ve srovnání s historickými kontrolními hodnotami
Finnish: Lisääntymistutkimuksissa ketokonatsoli heikensi naaraiden ja urosten hedelmällisyyttä.
Czech: V reprodukčních studiích ketokonazol zhoršil fertilitu jak samců, tak i samic.
Finnish: Mahalaukun happamuuteen vaikuttavat lääkevalmisteet heikentävät ketokonatsolin imeytymistä (ks. kohta
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující žaludeční aciditu zhoršují vstřebávání ketokonazolu (viz bod 4.4).
Finnish: Vasta-aiheisia, sillä tähän liittyy ergotismin ja muiden vaikea-asteisten vasospastisten haittatapahtumien kohonnut riski (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku ergotismu a dalších závažných vazospastických nežádoucích účinků (viz bod 4.3).
Finnish: Hoito on lopetettava ja sinun on välittömästi otettava yhteys lääkäriin, jos tunnet huonovointisuutta tai sinulla on oireita, kuten ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, keltaisuutta, vatsakipua tai tummavirtsaisuutta.
Czech: Okamžitě přerušte užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře v případě, že se nebudete cítit dobře, nebo v případě výskytu příznaků jako je nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, pocit silné únavy, žloutenka, bolest břicha nebo tmavá moč.
Finnish: Aripipratsoli AUC: ↑ 1,6-kertainen Cmax: ↑ 1,4-kertainen
Czech: Aripiprazol AUC: ↑ 1,6krát Cmax: ↑ 1,4krát
Finnish: Lisämunuaisen toiminnan seuraaminen
Czech: Sledování funkce jater
Finnish: Vasta-aiheisia, sillä tähän liittyy lisääntynyt luustolihasten toksisuusriski, rabdomyolyysi mukaan lukien (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku toxicity kosterního svalstva včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Finnish: AUC: ↑ 5,9-kertainen Cmax: ↑ 2,7-kertainen
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 2,7krát
Finnish: Vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta, sillä tähän liittyy QTajan pidentymisen ja vaikea-asteisten maksaan liittyvien haittavaikutusten riski (ks. kohta 4.3).
Czech: Kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin kvůli riziku prodloužení QT intervalu a závažných nežádoucích účinků na játra (viz bod 4.3).
Finnish: Ebastiini
Czech: Ebastin
Finnish: Verihiutaleiden määrän pieneneminen
Czech: Snížení hladiny trombocytů
Finnish: Jos maksaentsyymien määrä on 3-kertainen tai yli 3-kertainen normaalin ylärajaan nähden, ketokonatsolin käyttö on lopetettava välittömästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen vaikea-asteisen maksatoksisuuden riskin vuoksi.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o trojnásobek horní hranice normálu nebo více je nutno podávání ketokonazolu ihned zastavit a tuto léčbu již neobnovovat z důvodu rizika závažné jaterní toxicity.
Finnish: Fesoterodiinin aktiivinen metaboliitti AUC: ↑ 2,3-kertainen Cmax: ↑ 2,0-kertainen
Czech: Aktivní metabolit fesoterodinu: AUC: ↑ 2,3krát
Finnish: ↑ on havaittu tolvaptaanin plasmapitoisuudessa
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace tolvaptanu
Finnish: Pääasiallisesti lääkeaine erittyy sapen kautta suolikanavaan.
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí do trávicího traktu.
Finnish: • Ripuli • Ihoreaktiot (kutina, ihottuma)
Czech: • Průjem • Kožní reakce (svědění, vyrážka)