FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • παλινδρόμηση ή καούρα - ονομάζεται επίσης «γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση» (ΓΟΠ)
Estonian: • Maohappe tagasivool ehk kõrvetised, mida nimetatakse ka gastroösofageaalseks reflukshaiguseks
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Annuse kohandamine maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg.
Estonian: Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, et valitud on 0,5 mg.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 12,5 l. Η σεμαγλουτίδη δεσμεύτηκε εκτεταμένα στη λευκωματίνη πλάσματος
Estonian: Semaglutiidi keskmine jaotusruumala pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli ligikaudu 12,5 l. Semaglutiid seondus ulatuslikult plasma albumiiniga (>99%).
Greek: Εάν δείχνει 0,5, τότε απομένουν τουλάχιστον 0,5 mg στη συσκευή τύπου πένας σας.
Estonian: Kui see näitab arvu 0,5, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 0,5 mg.
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μιας χρήσης (4 δόσεις)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust)
Greek: Μην καταψύχετε το Ozempic και μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
Estonian: Ärge laske Ozempic'ul külmuda ja ärge kasutage ravimit, kui see on olnud külmunud.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic
Estonian: Kuidas Ozempic'ut kasutada
Greek: Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη οδήγησε σε μείωση του κινδύνου κατά 26% στην πρωτεύουσα σύνθετη έκβαση του θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Estonian: Semaglutiidiga ravi tulemusel vähenes kardiovaskulaarsetel põhjustel tekkinud surma, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkti või surmaga mittelõppenud insuldi esmase ühendatud tulemusnäitaja risk 26%.
Greek: • Όταν δε χρησιμοποιείτε την συσκευή τύπου πένας, διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: • Kui te pen-süstlit ei kasuta, peab see olema suletud korgiga, et hoida ravimit valguse eest kaitstult.
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας αφού ο μετρητής δόσεων επιστρέψει στο 0 και μετρήστε αργά μέχρι το 6.
Estonian: • Pärast annuse loenduri väärtuseni 0 jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
Greek: Η σεμαγλουτίδη είχε ευεργετική επίδραση στα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα, μείωσε τη συστολική αρτηριακή πίεση και περιόρισε τη φλεγμονή σε κλινικές μελέτες.
Estonian: Semaglutiidil oli kliinilistes uuringutes soodne toime plasma lipiididele, alandas süstoolset vererõhku ja vähendas põletikku.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ενέσιμο διάλυμα
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
Greek: Μια σταγόνα διαλύματος μπορεί να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk.
Greek: Λειτουργία β-κυττάρων και έκκριση ινσουλίνης
Estonian: Beetarakkude funktsioon ja insuliini sekretsioon
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 0,25 mg.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 0,25 mg annust.
Greek: Παρατηρήθηκε σημαντική και διατηρούμενη μείωση του σωματικού βάρους από την έναρξη έως την εβδομάδα 104 με το Ozempic σε δόση 0,5 mg και 1 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου σε δόση 0,5 mg και 1 mg, επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας (-3,6 kg και -4,9 kg έναντι -0,7 και 0,5 kg, αντίστοιχα) στη SUSTAIN 6.
Estonian: SUSTAIN uuringus saadi tavaravile lisatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg korral 104 nädalaks oluline ja püsiv kehakaalu vähenemine võrreldes platseebo 0,5 mg ja 1 mg-ga (vastavalt: -3.6 kg ja -4.9 kg vs -0.7 kg ja -0.5 kg).
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,25 mg.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,25 mg annuseid.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Greek: Bλ. σχήμα 4 για τα αποτελέσματα σχετικά με τα πρωτεύοντα και τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό.
Estonian: Esmaste ja teiseste kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate tulemusi vt jooniselt 4.
Greek: Κατά την υπογλυκαιμία, η σεμαγλουτίδη μειώνει την έκκριση ινσουλίνης και δεν επηρεάζει την έκκριση γλυκαγόνης.
Estonian: Hüpoglükeemia ajal vähendab semaglutiid insuliini sekretsiooni ega pärsi glükagooni sekretsiooni.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/003 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/004 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela 13.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Ozempic
Estonian: Kuidas Ozempic'ut säilitada
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε εμβρυοτοξικότητα σε επίπεδα χαμηλότερα από τις κλινικά σημαντικές εκθέσεις.
Estonian: Rottidega läbi viidud embrüo ja loote arengule avalduva mõju uuringutes põhjustas semaglutiid kliiniliselt olulistest ekspositsioonidest madalamate korral embrüotoksilisust.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 388 ασθενείς με διαβήτη ρυθμιζόμενο ανεπαρκώς με διατροφή και άσκηση, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg ή το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή σε εικονικό φάρμακο.
Estonian: 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 388 ebapiisava dieedi ja füüsilise koormusega patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 0,5 mg.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 0,5 mg annust.
Greek: • Η αρχική δόση είναι 0,25 mg μία φορά εβδομαδιαίως για τέσσερις εβδομάδες.
Estonian: • Algannus esimeseks neljaks nädalaks on 0,25 mg üks kord nädalas.
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Σωματικό βάρος (kg)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 56. nädalal Kehakaal (kg)
Greek: Η σεμαγλουτίδη μειώνει τις συγκεντρώσεις γλυκαγόνης νηστείας και μεταγευματικής γλυκαγόνης.
Estonian: Semaglutiid vähendab paastu- ja söögijärgse glükoosi kontsentratsioone.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela NovoFine Plus
Greek: • Πριν κάνετε την πρώτη σας ένεση με κάθε νέα συσκευή τύπου πένας, ελέγξτε τη ροή.
Estonian: • Enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist kontrollige väljavoolu.
Greek: • Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας.
Estonian: • Eemaldage pen-süstli kork.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Greek: 3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Estonian: 3 pen-süstlit ja 12 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,5 mg.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,5 mg annuseid.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,8%, 8,9% και 8,9% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,8%, 8,9% ja 8,9% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Greek: • έχετε διαβήτη τύπου 1 - μία κατάσταση στην οποία το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seda ei tohi kasutada, kui: • teil on 1. tüüpi diabeet - haigusseisund, mille korral organism ei tooda insuliini;
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος Ναυτία εκδηλώθηκε στο 17,0% και το 19,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη 0,5 mg και 1 mg αντίστοιχα, διάρροια στο 12,2% και το 13,3% και έμετος στο 6,4% και το 8,4%.
Estonian: Iiveldus tekkis 17,0% ja 19,9% , kõhulahtisus 12,2% ja 13,3% ning oksendamine 6,4% ja 8,4% patsientidest, kui neid raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg.
Greek: Μετά από ένα έτος θεραπείας, επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% στα περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (46% και 13%) και 1 mg (52 - 62% και 21 - 24%) σε σύγκριση με τα δραστικά συγκριτικά φάρμακα σιταγλιπτίνη (18% και 3%) και εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (17% και 4%).
Estonian: Ozempic'ut annuses 0,5 mg (46% ja 13%) ja annuses 1 mg (52…62% ja 21…24%), võrreldes toimeainet sisaldavate võrdlusravimitega sitagliptiin (18% ja 3%) ning prolongeeritult vabanev eksenatiid (17% ja 4%).
Greek: • δυσκοιλιότητα
Estonian: • Kõhukinnisus
Greek: • Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab väärtust 0.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 1 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 1 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Greek: • ερυγή (ρέψιμο)
Estonian: • Kõhugaasid (kõhupuhitus)
Greek: Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st.
Greek: Επιπροσθέτως, η σεμαγλουτίδη σταθεροποιείται ενάντια στην αποδόμηση από το ένζυμο
Estonian: Lisaks on semaglutiid stabiilne DPP4 ensüümi lagundava toime suhtes.
Greek: Τα 0,25 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,25 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Greek: Ναυτία Διάρροια
Estonian: Väljavoolu tähis
Greek: Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Προπυλενογλυκόλη
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Propüleenglükool
Greek: Διαφορά 20% στο σωματικό βάρος μεταξύ των ατόμων θα έχει ως αποτέλεσμα διαφορά στην έκθεση της τάξεως του 16% κατά προσέγγιση.
Estonian: Suurema kehakaaluga kaasneb väiksem plasmakontrsentratsioon; patsientide kehakaalu erinevus 20% tingib plasmakontrsentratsiooni ligikaudse erinevuse 16%.
Greek: Έτσι μπορεί να αποφευχθεί απόφραξη της βελόνας, επιμόλυνση, λοίμωξη, διαρροή διαλύματος και ανακριβής δοσολογία.
Estonian: See võib aidata vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi, ravimi lekkimist ja ebatäpseid annuseid.
Greek: Κατά την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,6%, -1,5% και 0,1% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus algväärtusest1,6%, -1,5% ja 0,1% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo korral.
Greek: Το 1 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Estonian: Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Greek: Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων επιστρέψει στο 0.
Estonian: Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Greek: Η ηπατική δυσλειτουργία δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της σεμαγλουτίδης.
Estonian: Maksakahjustus ei omanud mingit mõju semaglutiidi plasmakontsentratsioonile.
Greek: Διαφορά από τη σιταγλιπτίνη [95% CI] -0,8 [-0,9, -0,6]
Estonian: -0,4 [-0,5, -0,2]a -0,8 [-1,0, -0,7]a
Greek: Παρόμοια έκθεση επιτεύχθηκε με την υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Estonian: Sarnane plasmakontrsentratsioon saavutati semaglutiidi subkutaansel manustamisel kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,25 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,25 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,5 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,5 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,2%, 8,4% και 8,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,2%, 8,4% ja 8,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3,0 ml διαλύματος.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3,0 ml lahuses.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένος καρδιακός ρυθμός με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistidega on täheldatud südame suurenenud löögisagedust.
Greek: Την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,3%, -1,8% και -0,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus -1,3%, -1,8% ja -0,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,74 ml) περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,74 ml) sisaldab 1 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Greek: Τα 0,5 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,5 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Greek: Παράθυρο πένας
Estonian: Pen-süstli aken
Greek: • Ελέγξτε ότι το διάλυμα στη συσκευή τύπου πένας σας είναι διαυγές και άχρωμο.
Estonian: • Kontrollige, kas pen-süstlis olev lahus on selge ja värvitu.
Greek: Σε μία μελέτη με εφάπαξ υποδόρια χορήγηση ραδιοσημασμένης σεμαγλουτίδης, διαπιστώθηκε ότι οι κύριες οδοί απέκκρισης ουσιών που σχετίζονταν με τη σεμαγλουτίδη ήταν μέσω των ούρων και των κοπράνων.
Estonian: Uuringus, kus kasutati ühte radioloogilise märgistusega semaglutiidi subkutaanset annust, leiti, et semaglutiidiga seotud materjal eritus peamiselt uriini ja roojaga; ligikaudu 2/3 semaglutiidiga seotud materjalist eritus uriiniga ja umbes 1/3 roojaga.
Greek: Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Estonian: Ozempic 1 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Greek: Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις των 0,25 mg.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,25 mg annuseks.
Greek: Η ηλικία δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης με βάση τα δεδομένα από μελέτες φάσης 3α, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας 20-86 ετών.
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,19 ml) περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Greek: Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 4 για τα προειδοποιητικά σημεία των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα.
Estonian: Madala veresuhkru ohumärkidega tutvumiseks vt lõik 4.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα η σεμαγλουτίδη μετριάζει την ανάπτυξη αθηροσκλήρωσης προλαμβάνοντας την εξέλιξη της αορτικής πλάκας και μειώνοντας τη φλεγμονή στην πλάκα.
Estonian: Loomkatsetes pärssis semaglutiid ateroskleroosi arenemist, piirates aterosklerootiliste naastude progressiooni aordis ja vähendades põletikku naastudes..
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης σε 1,5 ml διαλύματος.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi 1,5 ml lahuses.
Greek: SUSTAIN 2 - Ozempic έναντι σιταγλιπτίνης αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή/και θειαζολιδινεδιόνες) Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 56 εβδομάδων, 1.231 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή τη σιταγλιπτίνη 100 mg μία φορά ημερησίως, όλα σε συνδυασμό με μετφορμίνη (94%) ή/και θειαζολιδινεδιόνες (6%).
Estonian: 56-nädalases aktiivse kontrollgrupiga topeltpimedas uuringus määrati 1231 patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas, kõiki kombinatsioonis metformiini (94%) ja/või tiasolidiindiooniga (6%).
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης, λοίμωξης και ανακριβούς δοσολογίας.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste ja ebatäpse annustamise riski.
Greek: • έχουν περάσει περισσότερες από 5 ημέρες από την κανονική ημέρα χρήσης του Ozempic, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: • Ozempic'u ettenähtud manustamispäevast on möödunud rohkem kui 5 päeva, jätke ununenud annus vahele ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu tavaliselt.
Greek: Κοιλιακό άλγος Διάταση της κοιλίας Δυσκοιλιότητα Δυσπεψία
Estonian: Oksendamine Kõhuvalu Kõhu paisumine Kõhukinnisus Seedehäire Gastriit
Greek: Η συχνότητα διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 6,1% και 8,7% για τους ασθενείς που έλαβαν σεμαγλουτίδη 0,5 mg και 1 mg, αντίστοιχα, έναντι 1,5% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestasid ravi 1,5% patsientidest platseebogrupis ning 6,1% ja 8,7% patsientidest, keda raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg. Kõige sagedasem katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli seedetrakti häire.
Greek: β α γ α p <0,0001 (δύο διευθύνσεων) για ανωτερότητα β Ozempic 0,5 mg έναντι ντουλαγλουτίδης 0,75 mg γ
Estonian: -2,3b [-3,0; -1,5]a -3,6c [-4,3; -2,8]a ap <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority) b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutiid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutiid 1,5 mg
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,37 ml) περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,37 ml) sisaldab 0,5 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Greek: Οι ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος ενδέχεται να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος, όταν λαμβάνουν σεμαγλουτίδη.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed võivad sagedamini esineda väikese kehakaaluga patsientidel, keda ravitakse semaglutiidiga.
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,5 mg επιλέχθηκαν 0,5 mg
Estonian: Jätkake keeramist kuni annuse loendur peatub ning näitab 0,5 mg.
Greek: Παρόλα αυτά, κατά την έναρξη αγωγής με Ozempic σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Küll aga võib glükoosi taseme jälgimine patsiendi poolt osutuda vajalikuks sulfonüüluurea või insuliini annuse reguleerimiseks siis, kui alustatakse Ozempic-ravi kombineeritult sulfonüüluureaga või insuliiniga, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
Greek: Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις των 0,5 mg.
Estonian: Ozempic 0,5 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,5 mg annuseks.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozempici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, θεωρήθηκε αντίστοιχη με την ασφάλεια άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας.
Estonian: Ohutust peeti sama klassi teiste ravimitega võrreldes sarnaseks.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ozempic διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ozempici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Μετά από τέσσερις εβδομάδες, αυτή η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 0,5 mg.
Estonian: 4 nädala pärast peab annust suurendama kuni 0,5 milligrammini.
Greek: Εφόσον χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω, έως μέγιστη δόση 1 mg μία φορά την εβδομάδα.
Estonian: Vajaduse korral võib annust suurendada maksimaalselt 1 milligrammini üks kord nädalas.
Greek: Αυτές είναι ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Estonian: Need on raskusastmelt tavaliselt kerged või mõõdukad ja lühiajalised.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Ozempic που παρατηρούνται στις μελέτες υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et uuringutes täheldatud Ozempici kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
Estonian: Subkutaanne süst tehakse kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Greek: Η δόση έναρξης χορήγησης του Ozempic είναι 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα.
Estonian: Algannus on 0,25 mg Ozempici üks kord nädalas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ozempic.
Estonian: See on ravimi Ozempic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Πέντε μελέτες που έγιναν σε περισσότερους από 4000 ασθενείς κατέδειξαν ότι το Ozempic μείωσε τα επίπεδα της HbA1c (δείκτη μέτρησης της γλυκόζης στο αίμα) κατά 1,2 έως 1,8 εκατοστιαίες μονάδες σε χρονικό διάστημα 10 έως 13 μηνών.
Estonian: Viies uuringus, milles osales üle 4000 patsiendi, tõendati, et Ozempic vähendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) väärtust 10 kuni 13 kuu jooksul 1,2-1,8%võrra.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Τι είναι το Ozempic και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Ozempic ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, η οποία θα διερευνηθεί περαιτέρω.
Estonian: Täheldati diabeetilise retinopaatia süvenemist, mida uuritakse edasi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ozempic
Estonian: Muu teave Ozempici kohta
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη σε περισσότερους από 3000 ασθενείς με διαβήτη που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων κατέδειξε ότι, συνολικά, περιστατικά καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου προέκυψαν με χαμηλότερη συχνότητα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Ozempic (6,6%) από ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (8,9%).
Estonian: Veel ühest uuringust, milles osales üle 3000 südameprobleemide suure riskiga diabeedipatsiendi, selgus, et kokkuvõttes oli Ozempiciga ravitud patsientidel südamelihase infarkti, insuldi või surma esinemissagedus väiksem (6,6%) võrreldes platseebot kasutanud patsientidega (8,9%).
Greek: Το Ozempic περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη.
Estonian: Ozempic sisaldab toimeainena semaglutiidi.