FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Member State/EEA
Swedish: Medlemsstat/EES
English: The last analysis in late 2008 of the success of the agreed approach showed that the CVMP recommendations had not been fully implemented yet and that further action was necessary.
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
English: Moreover the indications for use of the products are not the same in all countries and marketing authorisations can differ between countries.
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
English: Since then additional fluoroquinolone molecules have been authorised and a number of different veterinary medicines are now available on the market.
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
English: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
English: Denmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
English: In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
English: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
English: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
English: Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
English: 4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
English: List of the names, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, recommended dose and applicants/marketing authorisation holders in the member states
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: 411 00 Modema ITALY
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
English: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
English: Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
English: However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
English: (Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
English: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
English: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
English: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
English: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
English: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
English: Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
English: In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
English: Ilfov ROMANIA
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
English: Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
English: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
English: 80052 Portici (NA) ITALY
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
English: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
English: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
English: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
English: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
English: • there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
English: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
English: Hungary VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Swedish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
English: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
English: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
English: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
English: Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
English: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
English: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
English: No information available
Swedish: Inga uppgifter
English: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
English: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
English: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
English: Fish
Swedish: Fisk
English: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
English: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
English: Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
English: The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
English: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
English: • the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
English: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
English: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
English: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
English: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
English: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
English: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
English: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
English: The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
English: Concentrate for oral solution
Swedish: Koncentrat till oral lösning
English: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
English: Subcutaneous,
Swedish: Subkutant,
English: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
English: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
English: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
English: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
English: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
English: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
English: Hungary Dunavet-B Zrt.
Swedish: Dunavet-B Zrt.
English: S.P.A. via della Libertà 1
Swedish: via della Libertà 1
English: The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
English: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Swedish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPANIEN
English: On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, ”Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
English: Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Swedish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
English: Hungary Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Swedish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
English: Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Swedish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
English: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
English: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
English: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
English: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
English: A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
English: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Swedish: 15451 N.Psihiko Athens GREKLAND
English: 08228 Tarrasa SPAIN
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
English: 2821 Gyermely
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
English: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
English: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
English: 28031 Madrid SPAIN
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
English: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
English: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
English: For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
English: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Swedish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout NEDERLÄNDERNA
English: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
English: • the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
English: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
English: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
English: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
English: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
English: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
English: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
English: Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
English: Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
English: Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, ”Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance” (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
English: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
English: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
English: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
English: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
English: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
English: Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Swedish: Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
English: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
English: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
English: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
English: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
English: Romania Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: Rumänien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
English: Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
English: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
English: With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Swedish: För 132 produkter hade ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter, och någon bedömning av berörda produktresuméer kunde därför inte utföras.
English: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
English: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
English: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
English: Difloxacin hydrochloride
Swedish: Difloxacinhydroklorid
English: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Swedish: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
English: Intrauterine tablet
Swedish: Intrauterin tablett
English: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
English: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
English: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
English: 70204 Lure cedex FRANCE
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
English: 25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
English: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
English: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
English: Oily suspension
Swedish: Oljig suspension
English: Active substance(s)
Swedish: Aktiv/-a substans/-er
English: Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Swedish: Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
English: Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
Swedish: Veterinärmedicinska produkter som saknar varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén.
English: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: Grekland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
English: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
English: Premix for medicated feedingstuffs
Swedish: Premix till medicinfoder
English: Bulgaria
Swedish: BULGARIEN
English: 5 mg/tablet
Swedish: 5 mg/tablett