FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Maltese: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-Aġenzija tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
French: Le président invite les membres du conseil à se porter volontaires pour devenir coordinateurs thématiques pour l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2010 du directeur exécutif faisant fonction.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
French: • Projets de modifications limitées et ciblées du règlement relatif aux sanctions (axé sur la portée du règlement; une consultation publique sera lancée au printemps 2011).
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
French: • [EMA/634206/2010] Procès-verbal de la dernière réunion du comité télématique du conseil d'administration 2010-11-002.
Maltese: • [EMA/634206/2010] Minuti mill-aħħar laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija tal
French: • Les progrès concernant les cinq demandes au sein du processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique: accès coordonné aux médicaments orphelins, renforcement des capacités ayant trait aux accords contractuels pour des médicaments innovants, accès au marché pour les produits biosimilaires, faciliter l'approvisionnement dans les petits marchés et promouvoir une bonne gouvernance pour les médicaments en vente libre.
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
French: • L'enquête menée par les députés européens sur l'utilisation hors RCP de médicaments dans l'UE (les lettres des députés européens seront inscrites à l'ordre du jour d'avril des DAM).
Maltese: • L-investigazzjoni mill-MPE dwar l-użu ‘off-label' tal-mediċini fl-UE (l-ittri tal-MPE sejrin jiġu inklużi fuq l-aġenda tal-HMA ta' April).
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe le conseil sur la question des produits contenant du benfluorex, déclarant que l'Agence a fourni une plateforme de discussion mais n'a pas obtenu de mandat pour s'occuper des produits nationaux.
Maltese: L-Aġent Direttur Eżekuttiv aġġorna lill-Bord dwar il-kwistjoni tal-prodotti li fihom il-benfluorex, fejn qal li l-Aġenzija pprovdiet pjattaforma għad-diskussjoni, iżda ma kellhiex mandat biex tittratta prodotti nazzjonali.
French: • N° 04/2011 - Nomination de Lyubina TODOROVA en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Bulgarie, finalisée le 22 février 2011.
Maltese: • Nru 04/2011 - il-ħatra ta' Lyubina TODOROVA bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mill
French: • N° 33/2010 - Nomination de Dalibor VALÍK en tant que membre du CHMP, proposée par la République tchèque, finalisée le 3 janvier 2011.
Maltese: • Nru 33/2010 - il-ħatra ta' Dalibor VALÍK bħala membru tas-CHMP, proposta mir-Repubblika Ċeka,
French: Après l'obtention d'une telle position uniforme au niveau européen, une proposition peut être faite au niveau de la conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (CIH), en vue de modifier le format du dossier et permettre une publication automatique des informations relatives à la demande sans communiquer d'informations commercialement confidentielles ou contenant des données à caractère personnel.
Maltese: Wara tali pożizzjoni uniformi fil-livell tal-UE, tista' ssir proposta fillivell tal-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għar-Reġistrazzjoni tal-Prodotti Farmaċewtiċi għall-Użu mill-Bniedem (ICH), bil-għan li jinbidel il-format tad-dossier sabiex tkun tista' ssir il-pubblikazzjoni awtomatika tal-informazzjoni tal-applikazzjoni mingħajr ma tinħareġ informazzjoni li tkun kummerċjalment kunfidenzjali jew li jkun fiha dejta personali.
French: Le directeur exécutif faisant fonction a rencontré le commissaire Dalli le 11 mars 2011.
Maltese: L-Aġent Direttur Eżekuttiv iltaqa' mal-Kummissarju Dalli fil-11 ta' Marzu 2011.
French: Divers
Maltese: Medjatur
French: 23 novembre 2011
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
French: Jeux olympiques 2012
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
French: Suppléants (et autres participants)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
French: Programme Excellence opérationnelle - OpEx
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
French: Président: Sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
French: Substances d'origine humaine (SoHO)
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
French: • régime de travail à temps partiel;
Maltese: • skema ta' xogħol part-time;
French: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
French: Politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (MUMS): rapport annuel 2011
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
French: La politique concernant les experts a été mise en œuvre le 29 septembre 2011, les déclarations des experts ayant été publiées le 30 septembre.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
French: EMA/511023/2012 Adopté Conseil d'administration
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
French: Commission européenne Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
French: Les membres du groupe sont: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq et Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
French: Représentants des associations de vétérinaires
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji
French: Lors de la rédaction du rapport, 2600 des 5000 experts figurant dans la base de données avaient signé leur déclaration d'intérêts.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
French: Le conseil d'administration prend également acte des dates de réunion en 2013 proposées.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
French: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Le conseil d'administration adopte les modalités d'application suivantes:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
French: • congé;
Maltese: • liv;
French: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Procès-verbaux des réunions de mars, mai et juin du comité télématique du conseil d'administration (MBTC).
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó et Lisette Tiddens) de leurs contributions à l'élaboration de ce document.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
French: Guido Rasi prendra ses fonctions le 16 novembre 2011.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
French: • La publication du document des DAM dans le cadre de la révision de la législation vétérinaire.
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
French: Documents présentés
Maltese: Dokumenti ppreżentati
French: • N° 09/2011 - Nomination de Michel Tougouz Nevessignsky en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par la Belgique, finalisée le 9 septembre 2011.
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
French: 3bis Nomination de Guido Rasi en tant que directeur exécutif
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
French: [EMA/MB/376489/2011] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes en 2012:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
French: • N° 07/2011 - Nomination de Helder Mota-Filipe en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par le Portugal, finalisée le 5 juillet 2011.
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
French: • N° 08/2011 - Nomination de Janne Komi en tant que membre du CHMP, proposée par la Finlande, finalisée le 14 juillet 2011.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
French: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport sur les activités télématiques de l'UE.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
French: Rapport sur la situation d'EudraVigilance concernant les médicaments à usage vétérinaire
Maltese: Rapport dwar l-istatus tal-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali veterinarji
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvège excusée
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
French: Les coordinateurs thématiques du conseil d'administration, Xavier De Cuyper (Belgique), Walter Schwerdtfeger (Allemagne) et Lisette Tiddens (vice-présidente) examinent actuellement la politique en matière de conflit d'intérêt qui s'applique au conseil d'administration.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
French: • congé parental et familial.
Maltese: • liv tal-ġenituri u tal-familja.
French: Les membres discutent de la nécessité d'un nouveau renforcement de la gouvernance du programme de télématique de l'UE.
Maltese: Ilmembri ddiskutew li t-tmexxija tal-programm għat-telematika tal-UE jeħtieġ li jissaħħaħ ulterjorment.
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).
French: • Les initiatives des DAM dans le domaine des essais cliniques dans le cadre de la révision de la législation sur les essais cliniques (procédure d'harmonisation volontaire).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
French: [EMA/MB/550544/2011] Le conseil d'administration approuve le plan de mise en œuvre de la «Feuille de route pour 2015».
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 6 octobre 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
French: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport sur la mise en œuvre de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
French: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Le conseil d'administration adopte les critères révisés devant être respectés par les associations de patients et de consommateurs impliquées dans les activités de l'EMA.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
French: Giuseppe Nisticó
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
French: • [EMA/MB/730141/2011] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2011.
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
French: Bulgarie
Maltese: Il-Bulgaria
French: [EMA/MB/751210/2011] Le conseil d'administration nomme Sir Kent Woods membre du comité de télématique du conseil d'administration suite au départ de Pat O'Mahony du comité, plus tôt cette année.
Maltese: [EMA/MB/751210/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Sir Kent Woods bħala membru tal-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija wara t-tluq ta' Pat O'Mahony mill-kumitat iktar kmieni din is-sena.
French: [EMA/MB/744682/2011] Le conseil d'administration prend acte du rapport périodique actualisé sur la situation de mise en œuvre de la base de données européenne pour le recueil des événements indésirables liés aux médicaments à usage vétérinaire.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
French: Le président informe le conseil d'administration de l'examen des déclarations de conflit d'intérêts de membres et de suppléants du conseil d'administration et annonce qu'il enverra plusieurs lettres pour tirer certaines questions au clair.
Maltese: Il-President informa lill-Bord li huwa rreveda d-dikjarazzjonijiet ta' interessi tal-membri tal-Bord u tassostituti u sejjer jibgħat numru ta' ittri sabiex jiċċara l-kwistjonijiet.
French: 7bis Rapport sur les projets de télématique de l'UE
Maltese: 7bis Rapport dwar il-proġetti telematiċi tal-UE
French: [EMA/MB/465305/2011] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal définitif, adopté par procédure écrite le 11 août 2011.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.
French: Les réunions prévues pendant la période de pointe des Jeux olympiques, en juillet et en août 2012, qui ne peuvent être annulées ou reportées se tiendront ailleurs.
Maltese: Il-laqgħat li ma jistgħux jitħassru jew jiġu postposti matul l-eqqel perjodu tal-Logħob Olimpiku fixxhur ta' Lulju u Awwissu 2012 sejrin jiġu organizzati f'postijiet oħra.
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 4.0.
Maltese: • Verżjoni 4.0 tal-abbozz tal-Aġenda rivedut.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvège)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
French: Associations de vétérinaires
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
French: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana
French: 2 Björn Lemmer
Maltese: 2 Bjorn Lemmer
French: 1 Giuseppe Nisticó
Maltese: 1 Giuseppe Nistico
French: Contre
Maltese: Kontra
French: Réunion avec le commissaire John Dalli et le directeur général Paola Testori
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
French: Pedro Ortun Silvan par procuration
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
French: Mary Baker Mike O'Donovan excusé
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
French: b.) Dispositions relatives à la présidence du MBTC
Maltese: b.) Arranġamenti tal-presidenza tal-MBTC
French: 7 Finlande
Maltese: 7 Il-Finlandja
French: Document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement en produits médicaux causées par des problèmes de fabrication/conformité GMP (bonnes pratiques de fabrication, good manufacturing practice)
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
French: Le budget est conforme au programme de travail et s'élève à EUR 222,5 millions d'EUR (augmentation de 6,5 % par rapport au budget 2011), ce qui comprend une contribution générale de l'UE de 23 millions d'EUR, l'excédent 2010 de 9,9 millions d'EUR et le fonds des produits médicaux orphelins de 6 millions d'EUR.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
French: Ioannis Toutas (Grèce) charge Pat O'Mahony (Irlande) de voter pour lui par procuration.
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
French: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) charge Paola Testori-Coggi (DG Sanco) de voter pour lui par procuration.
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
French: Comité de télématique du conseil d'administration (MBTC)
Maltese: Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
French: Projet de document de réflexion sur les aspects éthiques et GCP d'essais cliniques
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP (prassi klinika tajba) tal-provi kliniċi
French: • [EMA/876327/2011] Préparatifs de l'EMA pour l'impact des Jeux olympiques 2012.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
French: Mike O'Donovan charge Mary G Baker de voter pour lui par procuration.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
French: • Communication sur le réseau au cours de rencontres internationales, soulignant la complémentarité du système de l'UE.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
French: a.) Mandat révisé
Maltese: a.) Termini ta' referenza riveduti
French: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Le conseil d'administration approuve le document de réflexion.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
French: Claude Hemmer (Luxembourg) charge Aginus Kalis (Pays-Bas) de voter pour lui par procuration.
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
French: [EMA/MB/826035/2011] L'ordre du jour est adopté.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
French: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Le conseil d'administration approuve le plan d'audit stratégique IAS pour 2012-2014.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
French: George Antoniou (Chypre) charge Patricia Vella Bonanno (Malte) de voter pour lui par procuration.
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
French: Le document n'est pas adopté sous sa forme actuelle; une politique révisée sera présentée à la réunion de mars 2012.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
French: Plan d'audit stratégique IAS 2012-2014
Maltese: Pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014
French: Un document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement de produits à usage vétérinaire devrait faire l'objet de discussions.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
French: Le conseil discute de la proposition d'introduire des restrictions dans certains cas où des conflits d'intérêts potentiels peuvent être perçus.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
French: • La mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance (sept mesures de mise en oeuvre sont préparées actuellement; la consultation publique a pris fin en novembre 2011; la mesure la plus pertinente, qui intéresse les autorités nationales, énonce les exigences minimales pour le système de pharmacovigilance appliqué au niveau NCA).
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
French: • N° 12/2011 - Nomination de Alia Michaelidou-Patsia en tant que membre suppléant du CHMP, proposée par Chypre, finalisée le 28 novembre 2011.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
French: • Les progrès enregistrés en matière d'identification des informations commercialement confidentielles (une note explicative révisée sera présentée lors de la prochaine réunion des DAM en février 2012).
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).