FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, das Rotulagens e dos Folhetos Informativos
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Portuguese: Eslovénia Krka d.d.
Estonian: Sloveenia Krka d.d.
Portuguese: Todos os medicamentos são soluções aquosas e contêm um agente solubilizante, como hidróxido de potássio ou ácido acético, um conservante, como álcool benzílico, e são reconstituídos até ao volume com água.
Estonian: Kõik nimetatud veterinaarravimid on vesilahused ja sisaldavad lahustuvust soodustavat ainet, nagu kaaliumhüdroksiid või äädikhape, ning säilitusainet, nagu bensüülalkohol, ning peaksid olema veega hästi manustatavad; seega puutuvad viited ravimvormist tulenevatele erinevustele, mis võiks olla esitatud uuringutes täheldatud tulemuste varieeruvuse põhjuseks.
Portuguese: Eslováquia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Estonian: Slovakkia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas)
Estonian: Kodulinnud (kanad)
Portuguese: A CIM da estirpe de desafio foi de 0,06 µg/ml, quando notificada.
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Portuguese: Enrofloxacin 10 % w/v Concentrado para solução oral
Estonian: Enrofloxacin 10 % w/v Suukaudse lahuse kontsentraat
Portuguese: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Espanha
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Portuguese: Espetro antibacteriano
Estonian: Antibakteriaalne toimespekter
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 201014, o nível de resistência (definido por valores epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina em isolados indicadores (comensais) de E.coli a partir de frangos de engorda foi de 29%.
Estonian: EFSA 2010. aasta14 kokkuvõtliku aruande kohaselt oli broilerkanadel kindlakstehtud E. coli indikaatortüvede (kommensaalsete tüvede) resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes 29% (määratletuna epidemioloogilise läviväärtuse alusel).
Portuguese: Galinhas e pombos
Estonian: Kanad ja tuvid
Portuguese: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanha
Estonian: Hispaania CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
Portuguese: Luxemburgo Global Vet Health S.L.
Estonian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Portuguese: Roménia Global Vet Health S.L.
Estonian: Rumeenia Global Vet Health S.L.
Portuguese: Nas estirpes que foram isoladas, a resistência à ciprofloxacina estava ausente.
Estonian: Tuvastatud tüvedel ei ole täheldatud resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes.
Portuguese: É frequente a resistência cruzada dentro da classe de fluoroquinolonas dos antimicrobianos.
Estonian: Ristresistentsus teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate mikroobivastaste ainetega on sage.
Portuguese: Quando administrada continuamente na água de bebida (com base numa dose diária de 10 mg/kg pc), as concentrações plasmáticas em estado estacionário (Css) para a enrofloxacina corresponderam a 0,33 ± 0,04 µg/ml em perus em 0,56 ± 0,13 µg/ml em galinhas.
Estonian: Kui enrofloksatsiini manustati pidevalt koos joogiveega (ööpäevases annuses 10 mg/kg kehamassi kohta), siis oli enrofloksatsiini püsikontsentratsiooni staadiumi plasmakontsentratsioon (Css) kalkunitel
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia em 28 de fevereiro de 2014.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 28. veebruaril 2014.
Portuguese: A consulta teve início em 7 de novembro de 2012.
Estonian: Esildise menetlemine algas 7. novembril 2012.
Portuguese: A condição para as Autorizações de Introdução no Mercado está indicada no Anexo IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Portuguese: O Comité nomeou H. Jukes como relator e E-M. Vestergaard como correlator.
Estonian: Komitee määras hindajaks H. Jukesi ja kaashindajaks E.-M. Vestergaardi.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2013 e em 9 de setembro de 2013, foram prestados esclarecimentos por escrito pelos requerentes e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Estonian: Müügiloa taotlejad ja hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 15. veebruaril 2013 ja 9. septembril 2013.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que considerasse as indicações, os regimes posológicos e os intervalos de segurança para galinhas e perus no sentido de assegurar a segurança do consumidor, um tratamento eficaz em galinhas e perus, bem como uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à enrofloxacina.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I. As conclusões científicas encontram-se no Anexo II, juntamente com as alterações dos Resumos das Características do Medicamento, Rotulagem e Folhetos Informativos, no Anexo III.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehtede muudatused III lisas.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP considerou que o perfil riscobenefício geral destes medicamentos continua a ser positivo, sujeito a alterações da informação do medicamento e a condições nas Autorizações de Introdução no Mercado.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel leidis veterinaarravimite komitee, et ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on jätkuvalt positiivne, kui muudetakse ravimiteavet ja müügilubade tingimusi.
Portuguese: Em 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência uma notificação de consulta ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Estonian: 28. oktoobril 2012 tegi Ühendkuningriik EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigi veterinaarravimitega, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini.
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
Portuguese: Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Portuguese: 0,05 miligramas Al Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de proteção contra estas doenças.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer antes de sair do consultório médico.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
Portuguese: Deve seguir-se o esquema recomendado.
Estonian: Ettenähtud plaani tuleb järgida.
Portuguese: A maioria das pessoas recupera totalmente, mas a doença é, normalmente, de gravidade suficiente para se estar doente durante cerca de um mês.
Estonian: Enamik inimesi paraneb täielikult, kuid haigus on tavaliselt piisavalt raske ja kestab vähemalt kuu aega.
Portuguese: Agitar antes de usar
Estonian: Enne kasutamist loksutada
Portuguese: Este esquema de vacinação pode ser apenas utilizado em adultos que necessitem de uma proteção rápida (por ex. viajantes).
Estonian: Sellist vaktsineerimisplaani võib kasutada ainult täiskasvanutel, kes vajavad kiiret kaitset (nt enne reisile minekut).
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de1996 Data da última renovação: 28 de agosto de 2006
Estonian: Müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2006
Portuguese: • já teve problemas de saúde após a administração anterior de uma vacina.
Estonian: • teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas contra os vírus da hepatite, Código ATC J07BC20.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood: J07BC20.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infecioso.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkusohtlik.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille ärajätmiseks heakskiidetud.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpsem teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: As cinéticas de diminuição de anticorpos são também similares.
Estonian: Antikehade tiitri langus on samuti sarnane.
Portuguese: Os sintomas de hepatite A aparecem 3 a 6 semanas após o contacto com o vírus.
Estonian: A-hepatiidi sümptomid avalduvad 3...6 nädalat pärast viirusega kokkupuudet.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud ravimeid või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: A primeira dose será administrada na data escolhida.
Estonian: Esimene annus manustatakse valitud kuupäeval.
Portuguese: • Febre igual ou superior a 37,5ºC
Estonian: • Palavik 37,5°C või kõrgem
Portuguese: 0,05 miligramas Al3+
Estonian: 0,05 milligrammi Al3+
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 25 com ou sem agulhas.
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 25 koos nõeltega või ilma.
Portuguese: • tem o sistema imunitário diminuído devido a doença ou a tratamento com medicamentos.
Estonian: • teil on mõne haiguse või ravi tõttu vähenenud immuunsüsteemi kaitsevõime.
Portuguese: A vacina não deve ser administrada (profundamente) na pele ou por via intramuscular na nádega porque a proteção pode ser menor.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada (sügavale) naha sisse või tuharalihasesse, kuna sellisel juhul võib kujuneda nõrgem kaitse.
Portuguese: A vacina contém vestígios de neomicina que é utilizada durante o processo de fabrico (ver secção 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada tootmisprotsessi käigus kasutatava neomütsiini jääke (vt lõik 4.3).
Portuguese: A proteção contra a hepatite A e a hepatite B obtém-se num período de 2 a 4 semanas.
Estonian: Kaitse A-hepatiidi ja B-hepatiidi vastu tekib 2…4 nädala pärast.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de a vacina lhe ser administrada.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Certifique-se que completa o esquema de vacinação de três administrações.
Estonian: Veenduge, et saate kolmest süstist koosneva täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Portuguese: Este estudo não indicou quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade, gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Estonian: Nimetatud uuringus ei täheldatud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid viljakusele, tiinusele, embrüonaalsele/lootelisele arengule, poegimisele ega postnataalsele arengule.
Portuguese: As recomendações para a vacinação de reforço são baseadas no pressuposto de que estes anticorpos são requeridos para proteção; antevê-se que os anticorpos anti-VHA persistam, durante pelo menos 10 anos.
Estonian: Korduva vaktsineerimise juhised põhinevad eeldusel, et kaitseks on vajalik minimaalne antikehade tase organismis; anti-HAV antikehad püsivad eeldatavalt vähemalt 10 aastat.
Portuguese: Twinrix Adulto está disponível em embalagens de 1, 10 e 25 com ou sem agulhas.
Estonian: Twinrix Adult on saadaval pakendites 1, 10 ja 25 koos või ilma nõelteta.
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Estonian: A-hepatiit viirus (inaktiveeritud) 1,2
Portuguese: As restantes duas doses serão administradas um mês e seis meses após a primeira dose.
Estonian: Ülejäänud kaks annust manustatakse üks kuu ja kuus kuud pärast esimest annust.
Portuguese: Cada injeção é administrada em consultas separadas.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Portuguese: • tem alergia a: - às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui te olete allergiline: toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; neomütsiini suhtes.
Portuguese: A vacina não foi testada em doentes com a função imunológica comprometida.
Estonian: Vaktsiini ei ole testitud alanenud immuunsusega patsientidel.
Portuguese: As recomendações gerais para a vacinação de reforço podem ser baseadas nos dados da experiência adquirida com as vacinas monovalentes.
Estonian: Seetõttu võivad üldised juhised korduvaks vaktsineerimiseks tugineda kogemusele monovalentsete vaktsiinidega.
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida em vacinas.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Portuguese: Uma vez iniciado, o esquema de primovacinação deve ser completado com a mesma vacina.
Estonian: Alustatud esmane vaktsinatsioon tuleb lõpule viia sama vaktsiiniga.
Portuguese: 12 meses após a primeira dose
Estonian: 6 kuud pärast esimest annust
Portuguese: Esta doença é causada pelo vírus da hepatite A. O vírus da hepatite A pode ser transmitido de pessoa para pessoa através dos alimentos e bebidas, ou por se nadar em água contaminada por esgoto.
Estonian: A-hepatiidi viirus võib kanduda inimeselt inimesele söögi ja joogiga või reoveega saastunud vees ujudes.
Portuguese: • Entorpecimento ou fraqueza dos braços e pernas (neuropatia), paralisia
Estonian: • Jalgade ja käte tuimus või nõrkus (neuropaatia), halvatus
Portuguese: Apesar de não ser esperado que o antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante tenha efeitos adversos sobre a gravidez ou sobre o feto, recomenda-se que a vacinação deva ser adiada até depois do parto, exceto em caso de necessidade urgente de proteger a mãe contra a hepatite B.
Estonian: Ehkki ei ole alust arvata, et rekombinantsel B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenil võiks olla kahjulik toime rasedusele või lootele, on siiski soovitatav vaktsineerimine kuni sünnituseni edasi lükata, välja arvatud juhul, kui naist on kiiresti vaja B-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuse eest kaitsta.
Portuguese: EU/1/96/020/001- embalagem de 1 sem agulha EU/1/96/020/002 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/96/020/003 - embalagem de 25 sem agulha EU/1/96/020/007 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/96/020/008 - embalagem de 10 com 10 agulhas EU/1/96/020/009 - embalagem de 25 com 25 agulhas
Estonian: EU/1/96/020/001 - 1 süstel ilma nõelata EU/1/96/020/002 - 10 süstelit ilma nõelteta EU/1/96/020/003 - 25 süstelit ilma nõelteta EU/1/96/020/007 - 1 süstel 1 nõelaga EU/1/96/020/008 - 10 süstelit 10 nõelaga EU/1/96/020/009 - 25 süstelit 25 nõelaga
Portuguese: Outros medicamentos e Twinrix Adulto
Estonian: Muud ravimid ja Twinrix Adult
Portuguese: (eritema multiforme), urticária
Estonian: (multiformne erüteem), nõgeslööve
Portuguese: Muito raros (Estes podem ocorrer em até 1 em 10.000 doses de vacina): Os efeitos secundários que ocorreram muito raramente durante os ensaios clínicos ou administração de rotina da vacina ou com a administração individual de vacinas contra a hepatite A e hepatite B incluem:
Estonian: Väga harv (need kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel juhul 10 000 vaktsiiniannuse kohta): Kõrvaltoimed, mis esinesid väga harva kliiniliste uuringute jooksul, vaktsiini rutiinsel kasutamisel või monovalentsete A-hepatiidi ja B-hepatiidi vaktsiinide kasutamisel:
Portuguese: Os dados relativos aos resultados de um número limitado de gravidezes de mulheres vacinadas não revelaram quaisquer efeitos adversos de Twinrix Adulto sobre a gravidez ou sobre a saúde do feto/recém-nascido.
Estonian: Vähese arvu vaktsineeritud naiste raseduse kulgemise ja tulemuste andmed ei näita, et Twinrix Adult'il võiks olla kahjulik toime rasedusele või loote/vastsündinu tervisele.
Portuguese: As crianças mais jovens podem não ter icterícia.
Estonian: Väikestel lastel ei pruugi tekkida kollasust.
Portuguese: Nos adultos, em circunstâncias excecionais, em que uma viagem esteja prevista para dentro de um mês ou mais após a iniciação do esquema de vacinação, e que não exista tempo suficiente para completar o esquema de vacinação padrão de 0, 1 e 6 meses, pode ser utilizado um esquema de três injeções intramusculares administradas aos 0, 7 e 21 dias.
Estonian: Erandjuhtudel, kui reis toimub ühe kuu jooksul pärast vaktsineerimise alustamist või hiljem, kuid ei ole piisavalt aega standardseks 0., 1. ja 6. kuu vaktsinatsiooniks, võib täiskasvanutele manustada kolm lihasesisest süsti päevadel 0, 7 ja 21.
Portuguese: As concentrações de anticorpos anti-HBs diminuíram à medida que a idade e o índice de massa corporal aumentaram; estas também foram inferiores nos homens comparativamente com as mulheres.
Estonian: Anti HBs antikehade kontsentratsioon langes vanuse ja kehamassi indeksi suurenemisel ning oli meesisikutel madalam kui naissoost isikutel.
Portuguese: O perfil de segurança apresentado seguidamente é baseado numa análise conjunta dos acontecimentos por dose de mais de 6.000 indivíduos aos quais foi administrado o esquema padrão de 0, 1 e 6 meses (n = 5.683) ou o esquema acelerado de 0, 7, 21 dias (n = 320).
Estonian: Järgnevalt toodud ohutusprofiil põhineb rohkem kui 6000 isiku, kellele manustati vaktsiini vastavalt standardsele 0, 1, 6 kuu skeemile (n=5683) või kiirendatud 0, 7, 21 päeva skeemile (n=320), andmete kogutud analüüsil.
Portuguese: O índice de seroproteção contra o vírus da Hepatite B aumentou para 95,1% nos 3 meses após a primeira dose.
Estonian: B-hepatiidi vastase seroprotektsiooni tase suurenes 95,1%-ni pärast 3 kuu möödumist esimese annuse manustamisest.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à neomicina.
Estonian: Ülitundlikkus vaktsiini toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või neomütsiini suhtes.
Portuguese: • Infeção do trato respiratório superior
Estonian: • Ülemiste hingamisteede infektsioon
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B3,4
Estonian: B-hepatiit viiruse pinnaantigeen 3,4
Portuguese: • Inflamação dos nervos (nevrite)
Estonian: • Närvipõletik (neuriit)
Portuguese: 4Adsorvido em fosfato de alumínio
Estonian: 4Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Twinrix Adulto - As substâncias ativas são: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Twinrix Adult sisaldab: - Toimeained on: A-hepatiit viirus (inaktiveeritud) 1,2
Portuguese: O seu médico poderá recomendar análises sanguíneas após completar o esquema de vacinação para verificar se obteve uma resposta satisfatória.
Estonian: Pärast vaktsinatsioonikuuri lõppu võib arst määrata teile vereanalüüsi, et kontrollida, kas teil on kujunenud piisav immuunvastus.
Portuguese: 25 seringas pré-cheias + 25 agulhas
Estonian: 25 süstelit + 25 nõela
Portuguese: *refere-se a reações adversas observadas em ensaios clínicos com a formulação pediátrica
Estonian: * viitab laste vaktsiiniga teostatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele.
Portuguese: Muito raros: Classes de sistemas de órgãos
Estonian: Organsüsteemi klass
Portuguese: Estão disponíveis dados de persistência a longo prazo de anticorpos até 15 anos após a vacinação com Twinrix Adulto.
Estonian: Pikaajalised andmed antikehade persisteerimise kohta pärast vaktsineerimist Twinrix Adult vaktsiiniga on olemas kuni 15 aasta kohta.
Portuguese: Frequência Reações adversas
Estonian: Esinemissagedus Kõrvalnähud
Portuguese: Irá ser administrado a si um total de três doses (injeções) durante 6 meses.
Estonian: Te saate 6 kuu jooksul kokku kolm süsti.
Portuguese: O AgHbs é produzido em cultura de células de levedura geneticamente modificadas num meio seletivo.
Estonian: HBsAg on toodetud valitud keskkonnas insenergeneetilisel meetodil pärmirakkude kultuurist.
Portuguese: Um mês após a quarta dose, todos os vacinados demonstraram níveis de seroproteção de anticorpos anti-HBs e foram seropositivos para anticorpos anti-VHA.
Estonian: Üks kuu pärast neljanda annuse manustamist täheldati kõigil vaktsineeritutel anti-HBs antikehade kaitsvaid tiitreid ja neil olid olemas anti-HAV antikehad.
Portuguese: O esquema de primovacinação aos 0, 7 e 21 dias com uma quarta dose no mês 12, é utilizado em casos excecionais em adultos.
Estonian: Esmane vaktsineerimine päevadel 0, 7 ja 21 pluss neljas annus 12. kuul on kasutamiseks erandjuhtudel täiskasvanutel.
Portuguese: Se não obteve, o médico irá aconselhá-lo(a) sobre a possibilidade de necessitar de doses adicionais.
Estonian: Kui ei ole, võib arst soovitada lisaannuste manustamist.
Portuguese: Um mês após esta dose, 95% dos indivíduos vacinados com Twinrix Adulto atingiram níveis seroprotetores de anticorpos anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) e as Concentrações Médias Geométricas (Geometric Mean Concentrations - GMC) aumentaram em 179 vezes (GMC de 7234 mUI/ml), indicativo de resposta de memória imunológica.
Estonian: Üks kuu pärast seda annust saavutati 95%-l isikutel, keda vaktsineeriti Twinrix Adult vaktsiiniga, anti-HBV antikehade seroprotektiivne tase (≥ 10 mIU/ml) ja geomeetriline keskmine kontsentratsioon (GMC) suurenes 179-kordselt (GMC - 7234 mIU/ml), mis viitas immuunmälu vastusele.
Portuguese: Farmacovigilância pós-comercialização
Estonian: Turuletulekujärgne järelevalve
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas injetáveis, deve dispor-se de supervisão clínica e tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorra uma reação anafilática rara após a administração da vacina.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline ravi ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadav harvadeks anafülaktilise reaktsiooni juhtudeks, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
Portuguese: • Doença degenerativa do cérebro (encefalopatia)
Estonian: • Aju degeneratiivsed haigused (entsefalopaatia)
Portuguese: 0,05 miligramas Al3+ 3Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante 4Adsorvido em fosfato de alumínio
Estonian: 0,05 milligrammi Al3+ Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmirakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Portuguese: O que é Twinrix Adulto e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Adulto Como é administrado Twinrix Adulto Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on Twinrix Adult ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Twinrix Adult'i manustamist Kuidas Twinrix Adult'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Os anticorpos humorais específicos contra a hepatite B foram observados em 70% dos adultos após a primeira dose, e aproximadamente em 99% após a terceira dose.
Estonian: B-hepatiidi vastaste spetsiifiliste humoraalsete antikehade esinemist on kirjeldatud 70% täiskasvanutest pärast esimest annust ning umbes 99% juhtudest pärast kolmandat annust.
Portuguese: O vírus HA é propagado em células diploides humanas MCR5.
Estonian: HA-viirus on paljundatud inimese MRC5 diploidrakkudel.