FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen teho oli marginaalinen.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toime oli tagasihoidlik.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tunteen vähentämiseen, niiden takaisinoton estämisen hermosoluihin odotettiin parantavan fibromyalgian oireita.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad valuaistingu vähendamises, eeldati, et nende närvirakkudesse tagasihaarde blokeerimine vähendab fibromüalgia sümptomeid.
Finnish: Myyntilupaa hakenut yhtiö on Pierre Fabre Médicament.
Estonian: Müügiluba taotles ettevõte Pierre Fabre Médicament.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 960 fibromyalgiaa sairastavaa aikuista, koehenkilöille annettiin joko Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria tai lumelääkettä noin neljästä seitsemään kuukautta.
Estonian: Kolmes põhiuuringus said kokku 2960 fibromüalgiaga täiskasvanud patsienti 4-7 kuu vältel ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor või platseebot (näiv ravim).
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat potilaan kokemat muutokset oireissa, etenkin kivun voimakkuudessa, sekä heidän yleisessä voinnissaan.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja põhines sellel, kuidas patsiendid hindasid oma sümptomite (eelkõige valu) ja üldise heaolu paranemist.
Finnish: Estämällä niiden takaisinottoa milnasipraanin odotettiin vilkastuttavan hermosolujen välistä viestintää.
Estonian: Milnatsipraan pidi tagasihaarde blokeerimisega suurendama signaalivahetust närvirakkude vahel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 23. heinäkuuta 2009 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä fibromyalgiaa sairastavien aikuisten hoitoon tarkoitetulta lääkevalmisteelta Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Estonian: 23. juulil 2009 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades täiskasvanute fibromüalgia raviks kasutada kavatsetud ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor müügiloa andmisest keelduda.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi tuolloin, ettei Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorista saatava hyöty fibromyalgian hoidossa ole sen riskejä suurempi.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee negatiivse arvamuse vastuvõtmise ajal, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kasulikkus fibromüalgia ravis ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Mitä seurauksia epäämisestä on Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
Estonian: Kuidas mõjutab keeldumine praegu ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Finnish: Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että tällä hetkellä Euroopassa ei ole meneillään Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin kliinisiä tutkimuksia fibromyalgiapotilaille.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et ravimi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromüalgia ravis kasutamise kliinilist uuringut ega eriloaga kasutamise programmi praegu Euroopas ei toimu.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on lääke, jonka vaikuttava aine on milnasipraani.
Estonian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on ravim, mis sisaldab toimeainena milnatsipraani.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta evätä myyntilupahakemus Lääkevalmiste: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnasipraani
Estonian: Müügiloa andmisest keeldumise soovituse teave Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnatsipraan
Finnish: Lääkevalmistekomitean epäävä päätös vahvistettiin uudelleenkäsittelyn jälkeen.
Estonian: Komitee kinnitas soovitust keelduda ka pärast taotluse taasläbivaatamist.
Finnish: Mitä Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on?
Estonian: Mis on Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin vaikuttava aine milnasipraani on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä, Sen odotettiin vaikuttavan estämällä 5-hydroksitryptamiinin (eli serotoniinin) ja noradrenaliinin nimellä tunnettujen välittäjäaineiden takaisinottoa aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Estonian: Ravim pidi pärssima neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Finnish: Mihin Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria oli tarkoitus käyttää?
Estonian: Milleks kavatseti ravimit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor kasutada?
Finnish: 2x (1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon välikappale + 2 puhdistuslappua)
Estonian: 2x (1 viaal + 1 süstal + 1 süstlanõel + 1 viaaliadapter + 2 alkoholipadjakest)
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 2 puhdistuslappua
Estonian: 1 süstel + 2 alkoholipadjakest
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. elokuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. august 2017
Finnish: Yli 65-vuotiaat
Estonian: Üle 65-aastased
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi:
Estonian: Need on muu hulgas:
Finnish: Keskimääräinen altistus kaikissa adalimumabiryhmissä oli 762 päivää.
Estonian: Keskmine kokkupuuteaeg kõigis adalimumabi ravirühmades oli 762 päeva.
Finnish: Neula on piilossa vihreän kannan alla.
Estonian: Nõel on rohelise süstlipea all peidus.
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Estonian: Reisimine/ korduvad infektsioonid
Finnish: Saatat kuulla ensimmäisen napsahduksen.
Estonian: Võib kostuda esimene klõpsatus.
Finnish: N Epäonnistuminen N (%)
Estonian: Ebaõnnestumine N (%)
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1.
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Finnish:  Muista pestä kädet!
Estonian:  Ärge unustage käsi pesta!
Finnish: Saattaisit pistää itseäsi vahingossa tai lääkettä saattaisi mennä hukkaan.
Estonian: Võite end kogemata torgata või lasta ravimil raisku minna.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Imraldi sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Imraldi sisaldab
Finnish: Imraldi on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon:
Estonian: Imraldi on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:
Finnish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
Estonian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS osaline remissioon BASDAIb 50
Finnish: • Saatat kuulla toisen napsahduksen useita sekunteja myöhemmin.
Estonian: • Mitme sekundi möödudes võib kostuda teine klõpsatus.
Finnish: Katso käyttöohjeet kohdasta 7.
Estonian: Kasutusjuhend vt lõik 7.
Finnish: Infektioihin liittyvää sairaalahoitoa tai kuolemaan johtavia tapauksia on raportoitu.
Estonian: Hospitaliseerimisest ja surmajuhtudest on teatatud seoses infektsioonidega.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imraldi
Estonian: Muud ravimid ja Imraldi
Finnish: Lääkäri voi määrätä toista vahvuutta Imraldia, jos lapsesi tarvitsee eri annoksen.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse tugevusega Imraldi, kui teie laps vajab teistsugust annust.
Finnish: Pitkäaikaisen adalimumabihoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
Estonian: Adalimumab pikaajalise ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät sairauksia aiheuttavien bakteerien tai viruksien heikennettyjä mutta eläviä muotoja, eikä näitä rokotteita saa antaa Imraldin käytön aikana.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud, kuid haigust esile kutsuvaid elusbaktereid võiviiruseid ja neid vaktsiine ei tohi Imraldi kasutamise ajal manustada.
Finnish: Sitä ei pidä ryhtyä poistamaan.
Estonian: Neid ei ole vaja eemaldada.
Finnish: Imraldi saattaa aktivoida HBV-infektion uudelleen tämän viruksen kantajilla.
Estonian: Imraldi võib reaktiveerida HBV infektsiooni selle viiruse kandjatel.
Finnish: Psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen (mukaan lukien palmoplantaarinen pustuloosi psoriaasi)1),
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1),
Finnish: Potilaskorttien tulisi sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Estonian: Patsiendi teabekaardil peab sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
Finnish: Ei ole olemassa kokemuksia lasten uveiitin hoidosta adalimumabilla ilman samanaikaista metotreksaattihoitoa.
Estonian: Laste uveiidi puhul puudub kogemus adalimumabiga ilma samaaegse metotreksaatravita.
Finnish: Odota 15-30 minuuttia
Estonian: 15...30 minutiline ooteaeg
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Finnish: PGA-F puhdas/hyvin vähäinen ja ≥ 2-asteen paraneminen (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra
Finnish:  Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Estonian:  Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Finnish: Joskus nopeat injektiot voivat aiheuttaa kipua.
Estonian: Kiiresti süstimine võib mõnikord valulik olla.
Finnish: ÄLÄ käytä sitä, jos neste ei ole kirkasta tai jos siinä on hiukkasia.
Estonian: ÄRGE kasutage, kui vedelik ei ole selge või selles esineb tahkeid osakesi.
Finnish: • Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Estonian: • Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Finnish: Neula voi olla likainen tai vahingoittunut.
Estonian: Nõel võis saada mustaks või kahjustada.
Finnish: • Paina mäntää hitaasti:
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvile:
Finnish: B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen1), autoimmuunihepatiitti1)
Estonian: B-hepatiidi reaktiveerumine1), autoimmuunhepatiit1)
Finnish: Tämä voi olla merkki tulehduksesta, joten tällöin tulee ottaa yhteys lääkäriin.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peate pöörduma oma arsti poole.
Finnish: Jos lääke ei ole kirkasta, jos siinä on hiukkasia tai jos se on vanhentunut, älä käytä sitä.
Estonian: Kui ravim ei ole selge, osakesteta või kui see on aegunud, ei tohi seda kasutada.
Finnish: TNF-antagonisteja saavilla potilailla näitä infektioita ei ole välttämättä tunnistettu ja tämä johti asianmukaisen hoidon viivästymiseen ja joskus kuolemaan.
Estonian: Neid infektsioone ei ole TNF-antagoniste võtvatel patsientidel alati ära tuntud ning see on põhjustanud sobiva ravi hilinemist, lõppedes mõnikord surmaga.
Finnish: • Imraldi on kirkas, väritön neste.
Estonian: • Imraldi on selge ja värvitu vedelik.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Estonian: • Mõnel patsiendil võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke infektsioonidega võitlemiseks või verejooksu peatamiseks.
Finnish: Taulukko 25 Ylläpitohoito
Estonian: Tabel 25 Säilitusraviskeem
Finnish: Ennen Imraldi-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Estonian: Enne Imraldi'ga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Pidä kynää ihoasi vasten kunnes keltainen osoitin täyttää lääkeikkunan ja pysähtyy paikoilleen.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu nahka, kuni kollane indikaator täidab ravimiakna ja peatub.
Finnish: Ennen Imraldi-valmisteen lanseeraamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien jakelutavat ja kaikki muut mahdolliset hoito-ohjelmaan liittyvät seikat.
Estonian: Enne Imraldi turuletulekut igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi sisu ja vormingu, sh jaotuskorra ning muud programmi aspektid riikliku pädeva asutusega.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti ja füüsilist funktsiooni hinnati HAQ-S ja SF 36 küsimustike abil.
Finnish: Imraldi sisältää natriumia ja sorbitolia
Estonian: Imraldi sisaldab naatriumi ja sorbitooli
Finnish: Pistettyäsi Imraldin varmista, että koko lääkeikkuna on keltainen.
Estonian: Pärast Imraldi süstimist veenduge, et ravimiaken oleks täies ulatuses kollane.
Finnish: Kiinnittymällä TNFα:aan Imraldi vähentää näiden sairauksien tulehdusprosessia.
Estonian: TNFα külge kinnitudes vähendab Imraldi nende haiguste põletikulisi protsesse.
Finnish: • immunologinen häiriö, joka voi vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (esiintyy yleisimmin sarkoidoosina)
Estonian: • immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (kõige sagedamini sarkoidoosina);
Finnish: Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös atsatiopriini- tai merkaptopuriininimisillä lääkkeillä.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti samuti ravimitega nagu asatiopriin või merkaptopuriin.
Finnish: Ylläpito annos alkaen viikolta 4
Estonian: Säilitusannus alates 4. nädalast
Finnish: Imraldia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Imraldi't koos metotreksaadiga.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana nivelreumatutkimuksessa III oli lisäksi elämänlaadussa tapahtunut muutos.
Estonian: RA III uuringus oli esmane tulemusnäitaja ka muutus elukvaliteedis.
Finnish: ÄLÄ KOSKAAN vedä tappia ulos pidemmälle kuin 0,9 ml merkin kohdalle, olipa lapselle määrätty annos mikä tahansa.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolvivarrast kaugemale kui 0,9 ml märgistuseni, sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Finnish: Imraldi-valmisteen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä kiertohuimausta ja näön heikkenemistä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Pärast Imraldi manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Finnish: Ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 28 päivän aikana.
Estonian: Süstlit või pen-süstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 28 päeva jooksul.
Finnish: Viikko 52 Avoin
Estonian: Nädal 52 Avatud
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää myös alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,8 ml:n annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Estonian: Samuti sisaldab ravim vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: Koulutusohjelma koostuu Potilaskortista.
Estonian: Koolitusprogramm on toodud patsiendi teabekaardil.
Finnish: Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla on raportoit tuberkuloosia, mukaan lukien tuberkuloosin reaktivaatiota ja uusia tapauksia.
Estonian: Adalimumabi saanud patsientidel on teatatud tuberkuloosist, sh reaktivatsioonist ja uutest tuberkuloosi juhtudest.
Finnish: Imraldi-hoitoa saaville potilaille on annettava Potilaskortti.
Estonian: Imraldi'ga ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teabekaart.
Finnish: Imraldi-valmisteen ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Estonian: Imraldi kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Finnish: Taulukko 19 Ylläpitohoito
Estonian: Tabel 19 Säilitusraviskeem
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Imraldi-hoidon aikana.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Imraldi võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Finnish: Siihen voi halutessa laittaa laastarin.
Estonian: Soovi korral kasutage plaastrit.
Finnish: Potilaat saavat ehkä ensin muita tautiprosessiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia.
Estonian: Alguses võidakse patsientidele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid nagu metotreksaati.
Finnish: Vedä neulan korkki irti varovasti.
Estonian: Tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult ära.
Finnish: • Raskaustutkimuksen mukaan äidin raskausaikana saama adalimumabihoito ei suurentanut synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa samaa sairautta sairastava äiti ei saanut adalimumabihoitoa.
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et adalimumabiga ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiil sarnane katkestamisele eelnenuga.
Finnish: Adalimumabin annostus näillä potilailla on määritetty farmakologisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Estonian: Neil patsientidel on adalimumabi annus kindlaks määratud lähtuvalt farmakokineetilisest modelleerimisest ja simulatsioonist (vt lõik 5.2).
Finnish: Imraldi-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Estonian: Ravi Imraldi'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Finnish: Käytön keskeyttäminen
Estonian: Manustamise katkestamine
Finnish: Adalimumabihoidon aikana saattaa kehittyä anti-adalimumabivasta-aineita.
Estonian: Adalimumabiga ravimise ajal võivad välja kujuneda adalimumabi vastased antikehad.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Imraldi-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Imraldi'ga ravi alustada (vt lõik 4.3).
Finnish: • Valitse pistokohta reideltä tai vatsalta (ei kuitenkaan napaa ympäröivältä alueelta).
Estonian: • Valige süstekoht reie- või kõhupiirkonnas (välja arvatud naba ümbrus).
Finnish: - Vaikuttava aine on adalimumabi.
Estonian: - Toimeaine on adalimumab.
Finnish: Lihasspasmit (mm. kohonneet veren kreatiinifosfokinaasiarvot)
Estonian: Lihasespasmid (sealhulgas kreatiinfosfokinaasi tõus veres)
Finnish: Oikean pistämistekniikan omaksumisen jälkeen voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä.
Estonian: Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
Finnish: Antiadalimumabivasta-aineiden muodostuksen ja haittatapahtumien esiintymistiheyden välillä ei ole mitään selkeää yhteyttä.
Estonian: Puudub ilmne korrelatsioon adalimumabivastaste antikehade olemasolu ja kõrvaltoimete esinemise vahel.
Finnish: Kokemusta hoidon aloituksesta yksinään Imraldi-valmisteella on rajallisesti.
Estonian: Ainult Imraldi'ga ravi alustamise kogemus on vähene.
Finnish: o 1) Yksi 1 ml ruisku o 2) Yksi injektiopullon välikappale o 3) Yksi lapsille tarkoitettu Imraldi-injektionestepullo o 4) 2 puhdistuslappua o 5) Yksi neula
Estonian: o 1) üks 1 ml süstal o 2) üks viaaliadapter o 3) üks viaal Imraldi süstelahust lastel kasutamiseks o 4) kaks alkoholipadjakest o 5) üks süstlanõel
Finnish: Jotkin adalimumabin haittavaikutuksista ovat oireettomia ja tulevat esiin vain verikokeissa.
Estonian: Mõnedel adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid vereanalüüside abil.
Finnish: Imraldi-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Estonian: Imraldi'ga ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Finnish: Kolekystiitti ja sappikivet, maksan rasvoittuminen, kohonneet bilirubiiniarvot
Estonian: Koletsüstiit ja kolelitiaas, maksa steatoos, tõusnud bilirubiini sisaldus
Finnish: Ylläkuvatut oireet voivat olla alla mainittujen adalimumabihoidon yhteydessä esiintyneiden haittavaikutusten merkkejä.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla järgmiste adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete nähud.
Finnish: Avaa.
Estonian: Avada.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Imraldia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Estonian: On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Imraldi'ga ravist, et nad saaksid otsustada millal teie last vaktsineerida.
Finnish: Adalimumabi pienensi merkitsevästi hoidon epäonnistumisen riskiä 75 %:lla verrattuna lumelääkkeeseen, kuten riskisuhde osoittaa (HR = 0,25 [95 % luottamusväli 0,12-0,49]).
Estonian: Adalimumab vähendas märkimisväärselt ravi ebaõnnestumise riski: 75% võrreldes platseeboga, nagu näidatud riskitiheduste suhtega (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49])
Finnish: Imraldin käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Estonian: Imraldi süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Finnish: Crohn-tutkimuksessa III 58 %:lla potilaista (499/854) todettiin kliininen vaste viikolla 4, ja nämä potilaat otettiin mukaan päävasteanalyysiin.
Estonian: CD III uuringus esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline ravivastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Finnish: Noudattamalla tarkasti näitä käyttöohjeita opit pian pistämään varmasti ja rutiininomaisesti.
Estonian: Järgige hoolikalt antud juhiseid, nii õpite peagi enesekindlalt süste tegema.
Finnish: • Älä käytä vahingoittunutta ruiskua.
Estonian: • Ärge kasutage kahjustatud süstlit.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Imraldi-valmisteen antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Imraldi manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Finnish: Crohnin tauti -potilailla havaittiin tulehdusmarkkereita ilmentävien solujen määrän väheneminen paksusuolessa, mukaan lukien TNFα:n ilmentymisen merkittävä väheneminen.
Estonian: Crohni tõvega patsientidel täheldati põletikumarkereid sisaldavate rakkude hulga vähenemist käärsooles, sh TNFα sisalduse märkimisväärset langust.
Finnish: 2) Imraldi-annoksen valmistelu pistosta varten
Estonian: 2) Imraldi annuse ettevalmistamine süsteks
Finnish: Yhteensä 347 pysyvän vasteen saanutta potilasta osallistui hoidon keskeyttämistä ja uusintahoitoa arvioivaan avoimeen jatkotutkimukseen.
Estonian: Avatud jätku-uuringus osales 347 stabiilse vastusega patsienti ravi lõpetamise ja uuesti alustamise hindamises.
Finnish: Älä yritä pistää lapsen lääkettä ennen kuin varmasti osaat valmistaa ja antaa pistoksen.
Estonian: Ärge püüdke ravimit lapsele ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas süstimiseks ettevalmistusi teha ja süstida.
Finnish: Avoimen nivelreumatutkimuksen III jatkotutkimuksessa rakenteellisten vaurioiden etenemisnopeuden hidastuminen säilyy 8 ja 10 vuotta osalla potilaista.
Estonian: RA III uuringu avatud jätku-uuringus säilitatakse liigesekahjustuse progressiooni vähenenud määr rühmal patsientidel 8 ja 10 aasta jooksul.
Finnish: • Jos lähellä ruiskun kärkeä näkyy iso ilmakupla tai ilmatila, paina männän valkoista tappia HITAASTI ruiskuun, kunnes ruiskun kärkeen alkaa tulla nestettä.
Estonian: • Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolvivarrast süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema.
Finnish: • Aseta seuraavat välineet puhtaalle alustalle, mutta ÄLÄ poista niitä vielä omista pakkauksistaan.
Estonian: • Pange puhtale pinnale valmis järgmised esemed, kuid ÄRGE võtke neid veel nende pakenditest välja.
Finnish: Kliininen remissio Kliininen vaste (CR-100)
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR-100)
Finnish: Adalimumabi osoitti hoitohyötyä kynsipsoriaasipotilailla vaihtelevan kokoisilla iho-alueilla (BSA ≥ 10 % (60 % potilaista) ja BSA < 10 % ja ≥5 % (40 % potilaista)).
Estonian: Adalimumabiga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli erineval määral haigusest haaratud (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
Estonian: Kõigepealt antakse teile muid ravimeid.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Estonian: Pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.