FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono seguire un trattamento farmacologico e non farmacologico ottimale e mostrare evidenza di malattia polmonare progressiva (per es. volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ridotto rispetto al predetto, compromissione della capacità di camminare o aumento del numero di esacerbazioni) valutata da un operatore sanitario esperto nel trattamento del deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi.
Lithuanian: , mažesnis už numatytą forsuotas iškvėpimo tūris per sekundę (FEV1), sumažėjęs pajėgumas vaikštant arba padidėjęs paūmėjimų skaičius), įvertinus sveikatos priežiūros specialistui, kuris yra patyręs gydyti alfa1 proteazės inhibitoriaus stoką.
Italian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germania
Lithuanian: CSL BehringGmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Vokietija
Italian: Tumefazione degli occhi
Lithuanian: Akių tinimas
Italian: Come conservare Respreeza
Lithuanian: Kaip laikyti Respreeza
Italian: • La soluzione ricostituita deve essere limpida, da incolore a leggermente gialla e priva di particelle visibili.
Lithuanian: • Atskiestas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba gelsvas, jame neturi būti matomų dalelių.
Italian: Informi il medico o l'operatore sanitario se pensa di avere usato più Respreeza di quanto deve.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui, jeigu manote, kad suvartojote per didelę Respreeza dozę. Jis arba ji imsis tinkamų priemonių.
Italian: Respreeza contiene sodio
Lithuanian: Respreeza sudėtyje yra natrio
Italian: La soluzione deve essere limpida, da incolore a leggermente gialla e priva di particelle visibili.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba gelsvas, jame neturi būti matomų dalelių.
Italian: • Prima della somministrazione ispezionare la soluzione ricostituita per escludere la presenza di particelle e cambiamento di colore.
Lithuanian: • Prieš leisdami apžiūrėkite atskiestą tirpalą, ar jame nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.
Italian: Solvente per Respreeza
Lithuanian: Tirpiklis, skirtas Respreeza
Italian: Tali misure includono:
Lithuanian: Tai yra:
Italian: Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Tirpiklis: Injekcinis vanduo
Italian: Il colore della polvere varia dal bianco al bianco sporco.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba balkšvi.
Italian: Slovenská republika CSL Behring s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika CSL Behrings.r.o.
Italian: La dose raccomandata di 60 mg/kg di p.c. viene infusa in circa 15 minuti.
Lithuanian: Rekomenduojamos 60 mg/kg kūno svorio dozės suleidimas užtruks apytiksliai 15 minučių.
Italian: Poiché l'inibitore dell'alfa1proteinasi è una proteina umana endogena, si ritiene improbabile che Respreeza abbia effetti nocivi sul feto quando somministrato alle dosi raccomandate.
Lithuanian: Kadangi alfa1 proteazės inhibitorius yra endogeninis žmogaus baltymas, mažai tikėtina, kad Respreeza sukeltų žalą vaisiui, kai skiriama rekomenduojamomis dozėmis.
Italian: Capovolgere il flaconcino con l'acqua per preparazioni iniettabili collegato al set Mix2Vial e perforare verticalmente il flaconcino di Respreeza con la punta trasparente del set Mix2Vial (Figura 4).
Lithuanian: Injekcinio vandens flakoną su prijungtu „Mix2Vial" įrenginiu apverskite ir laikydami vertikaliai pradurkite Respreeza flakoną skaidriuoju „Mix2Vial" įrenginio galu (4 pav.).
Italian: Non utilizzare soluzioni che presentino un colore diverso, soluzioni torbide o con particelle.
Lithuanian: Tirpalo nenaudokite, jeigu jo spalva pakitusi, tirpalas yra drumstas arba jame yra matomų dalelių.
Italian: Assicurarsi che il morsetto con rotella sul set di somministrazione sia chiuso.
Lithuanian: Vartojimo rinkinį prijunkite prie vartojimo talpyklės Įsitikinkite, kad rutulinis spaustukas ant vartojimo rinkinio uždarytas.
Italian: Presentazioni
Lithuanian: Pateikimas
Italian: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Lithuanian: Česká republika CSL Behrings.r.o.
Italian: È compito del medico curante decidere se un paziente è adatto al trattamento domiciliare / autosomministrazione assicurandosi che il paziente sia istruito in modo adeguato (per es. relativamente a ricostituzione, uso del set Mix2Vial , montaggio dei tubi per infusione, tecniche di infusione, mantenimento di un diario del trattamento, identificazione delle reazioni avverse e misure da intraprendere nel caso si verificassero tali reazioni) e che l'uso sia controllato a intervalli regolari.
Lithuanian: , apie atskiedimą, „Mix2Vial" įrenginio naudojimą, intraveninio vamzdelio surinkimą, infuzijos metodus, gydymo dienyno pildymą, nepageidaujamų reakcijų nustatymą ir priemones, kurių reikia imtis įvykus tokiai reakcijai) ir reguliariais intervalais tikrinti, kaip vaistas vartojamas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna e sulle etichette dei flaconcini dopo Scad.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir flakono etiketės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germania
Lithuanian: „CSL BehringGmbH" Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Vokietija
Italian: - Gli altri componenti sono sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato e mannitolo (vedere l'ultimo capoverso del paragrafo 2).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir manitolis (žr.
Italian: • 1 flaconcino di solvente con 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: • 1 tirpiklio flakonas su 20 ml injekcinio vandens
Italian: Polvere e solvente per soluzione per infusione.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'operatore sanitario se osserva segni di reazioni allergiche (per esempio brividi, rossore, battito cardiaco accelerato, riduzione della pressione sanguigna, stordimento, eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire oltre a gonfiore delle mani, del viso o della bocca) durante la somministrazione di Respreeza.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui, jeigu leidžiant Respreeza pastebėjote alerginių reakcijų požymių (pavyzdžiui, drebulį, staigų paraudimą, greitesnį širdies plakimą, kraujospūdžio kritimą, galvos svaigimą, išbėrimą, dilgėlinę, niežėjimą, apsunkintą kvėpavimą ar rijimą, rankų, veido ar burnos tinimą).Atsižvelgdamas į reakcijos pobūdį ir sunkumą, gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas gali nuspręsti sulėtinti arba visiškai sustabdyti leidimą ir skirti reikiamą gydymą dėl reakcijos.
Italian: Poiché l'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano è una proteina umana endogena, non sono attesi effetti avversi sulla fertilità alle dosi raccomandate.
Lithuanian: Kadangi žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius yra endogeninis žmogaus baltymas, nepageidaujamo poveikio vaisingumui skiriant rekomenduojamomis dozėmis nesitikima.
Italian: • come identificare gli effetti indesiderati, inclusi i segni di reazioni allergiche, e le misure da intraprendere nel caso in cui si manifestino tali effetti (vedere anche paragrafo 2 e paragrafo 4) Il medico o l'operatore sanitario esamineranno regolarmente la tecnica di infusione utilizzata da lei/da chi la assiste per garantire che il trattamento sia effettuato in modo appropriato.
Lithuanian: • kaip atpažinti nepageidaujamas reakcijas, įskaitant alerginių reakcijų požymius, ir kokių priemonių imtis kilus šioms reakcijoms (taip pat žr.
Italian: Per i pazienti che ricevono regolarmente/ripetutamente inibitori della proteinasi derivati da plasma umano, si deve prendere in considerazione una vaccinazione appropriata (anti-epatite A e B).
Lithuanian: Turi būti apgalvota tinkama vakcinacija (hepatito A ir B) pacientams, kurie reguliariai arba kartotinai gauna iš žmogaus plazmos pagamintų proteazės inhibitorių.
Italian: Aprire il set Mix2Vial rimuovendo il coperchio (Figura 1).
Lithuanian: " įrenginį atidarykite nuplėšdami jo dangtelį (1 pav.).
Italian: Seguire i passaggi di seguito riportati per la preparazione e la ricostituzione di Respreeza:
Lithuanian: Respreeza ruošti ir atskiesti reikia taip, kaip nurodyta toliau:
Italian: Dolore linfonodale
Lithuanian: Limfmazgių skausmas
Italian: Si deve decidere se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Respreeza tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con l'inibitore dell'alfa1-proteinasi per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo alfa1 proteazės inhibitoriumi naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą Respreeza.
Italian: Riduzione del senso del tatto con sensazione di bruciore, formicolio o sensazione di intorpidimento alle mani, braccia, gambe o piedi (ipoestesia), sudorazione eccessiva (iperidrosi), prurito, dolore al torace, brividi, febbre (piressia).
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau 1 iš 10 000 žmonių) Sumažėjęs lietimo jausmas, kaip deginimas, dilgčiojimas ar nutirpimo jausmas, delnuose, rankose, kojose ar pėdose (hipestezija), padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), niežėjimas, krūtinės skausmas, drebulys,karščiavimas (pireksija).
Italian: • come preparare e somministrare il medicinale (vedere le istruzioni illustrate alla fine di questo foglio al paragrafo "Informazioni per i professionisti sanitari e per i pazienti idonei al trattamento domiciliare/all'autosomministrazione")
Lithuanian: „Informacija sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, galintiems gydytis namuose arba susileisti sau pačiam vaistą");
Italian: Prendere il set Mix2Vial insieme alla confezione e perforare verticalmente il flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili con la punta blu del set Mix2Vial (Figura 2).
Lithuanian: Paimkite „Mix2Vial" įrenginį kartu su lizdine pakuote ir laikydami vertikaliai pradurkite injekcinio vandens flakoną mėlynuoju „Mix2Vial" įrenginio galu (2 pav.).
Italian: Volume di distribuzione allo stato stazionario
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrai
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano
Lithuanian: Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano 5000 mg
Lithuanian: Žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus 5000 mg
Italian: Potrebbe essere allergico all'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano anche se ha precedentemente preso inibitori dell'alfa1-proteinasi e li ha tollerati bene.
Lithuanian: Informacija apie alergines reakcijas: kada gali reikėti sulėtinti ar nutraukti infuziją? Jūs galite būti alergiškas (-a) žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriui net jei anksčiau gavote alfa1 proteazės inhibitorių ir juos toleravote gerai.
Italian: Dopo essere stata ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione deve essere limpida, da incolore a giallo pallido e priva di particelle visibili.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus injekciniu vandeniu tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba gelsvas, be matomų dalelių,
Italian: • Con l'altra mano afferrare saldamente il flaconcino dell'acqua per preparazioni iniettabili e la parte blu del set Mix2Vial.
Lithuanian: • Kita ranka tvirtai suimkite injekcinio vandens flakoną ir mėlynąją
Italian: Polvere e solvente per soluzione per infusione
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Italian: Dopo la ricostituzione, Respreeza viene somministrato mediante infusione.
Lithuanian: Praskiedus Respreeza, infuzija suleidžiama į veną.
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano 4000 mg
Lithuanian: Žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus 4000 mg
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano 1000 mg
Lithuanian: Žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus 1000 mg
Italian: Rimuovere il tappo di plastica flip-top dal flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Nuplėškite plastikinį nuplėšiamąjį injekcinio vandens flakono dangtelį.
Italian: L'infusione deve durare circa 15 minuti.
Lithuanian: Vaistą reikia sulašinti per maždaug 15 minučių.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Respreeza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Respreeza vartojimą?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Respreeza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Respreeza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Respreeza
Lithuanian: Kita informacija apie Respreeza
Italian: Quali benefici di Respreeza sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Respreeza nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Nel corso del trattamento sono state osservate reazioni allergiche, alcune delle quali gravi.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu buvo nustatyta alerginių reakcijų atvejų; kai kurie buvo sunkūs.
Italian: Perché Respreeza è approvato?
Lithuanian: Kodėl Respreeza patvirtintas?
Italian: La dose raccomandata di Respreeza è 60 mg per kg di peso corporeo, somministrata una volta alla settimana.
Lithuanian: Rekomenduojama Respreeza dozė yra 60 mg/kg kūno svorio kartą per savaitę.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Respreeza.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Respreeza.
Italian: Non sono emerse altre importanti preoccupazioni relative alla sicurezza del medicinale.
Lithuanian: Kitų svarbių nerimą keliančių klausimų dėl šio vaisto saugumo nenustatyta.
Italian: La riduzione della densità polmonare a distanza di 24 mesi è stata di circa 2,6 g/l nei pazienti trattati con Respreeza rispetto ai circa 4,2 g/l nei soggetti trattati con placebo.
Lithuanian: Po 24 mėnesių Respreeza gydytų pacientų plaučių tankis buvo sumažėjęs maždaug 2,6 g/l, o vartojusių placebą - maždaug 4,2 g/l.
Italian: La ditta che commercializza Respreeza effettuerà un nuovo studio per valutare se una dose più elevata (120 mg/kg di peso corporeo) possa offrire maggiori benefici rispetto alla dose attualmente raccomandata.
Lithuanian: Respreeza platinanti bendrovė atliks išsamesnį tyrimą, kad įvertintų, ar didesnė 120 mg/kg dozė gali būti veiksmingesnė už šiuo metu rekomenduojamą dozę.
Italian: Pertanto, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Respreeza sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Respreeza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: Le successive infusioni possono essere somministrate da chi assiste il paziente o dal paziente stesso.
Lithuanian: Tolesnes infuzijas gali atlikti pacientą slaugantis asmuo arba pats pacientas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Respreeza (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono capogiri, mal di testa, dispnea (fiato corto) e nausea.
Lithuanian: Dažniausi Respreeza šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, dispnėja (dusulys) ir pykinimas.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Respreeza?
Lithuanian: Kas yra Respreeza ir kam jis vartojamas?
Italian: Quali sono i rischi associati a Respreeza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Respreeza vartojimu?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale timore correlato all'uso di Respreeza è rappresentato dalle reazioni allergiche; nelle informazioni sul prodotto sono state tuttavia fornite indicazioni su come gestire questo rischio.
Lithuanian: Alerginės reakcijos buvo pagrindinis nerimą keliantis saugumo klausimas vartojant Respreeza, bet į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti patarimai, kaip kontroliuoti šią riziką.
Italian: Come si usa Respreeza?
Lithuanian: Kaip vartoti Respreeza?
Italian: Come agisce Respreeza?
Lithuanian: Kaip veikia Respreeza?
Italian: La densità polmonare è un indicatore dell'entità del danno polmonare: maggiore è la diminuzione della densità polmonare, maggiore è la lesione a carico dei polmoni.
Lithuanian: Plaučių tankis rodo plaučių pažeistumą: kuo daugiau plaučių tankis yra sumažėjęs, tuo labiau plaučiai yra pažeisti.
Italian: Il 20 agosto 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Respreeza, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Respreeza registracijos pažymėjimą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Respreeza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Respreeza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Respreeza inibitore dell'alfa1-proteinasi umano
Lithuanian: Respreeza žmogaus alfa1 proteinazės inhibitorius
Italian: In questo studio, Respreeza è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e il principale parametro dell'efficacia era la diminuzione della densità polmonare.
Lithuanian: Tyrimo metu Respreeza buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo plaučių tankio sumažėjimas.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Respreeza, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Respreeza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Respreeza è usato per rallentare il danno polmonare nei pazienti con deficit grave.
Lithuanian: Respreeza vartojamas siekiant sulėtinti sunkios formos liga sergančių pacientų plaučių pažeidimo progresavimą.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Respreeza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Respreeza è un medicinale usato negli adulti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano, un disturbo ereditario che può provocare problemi polmonari tra cui crescenti difficoltà respiratorie e che può colpire anche il fegato.
Lithuanian: Respreeza - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas alfa1 proteinazės inhibitoriaus trūkumas; tai yra paveldimas sutrikimas, kuris gali sukelti plaučių veiklos sutrikimus, kaip antai stiprėjantį dusulį, ir taip pat gali pažeisti kepenis.
Italian: La prima infusione deve essere somministrata sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nel trattamento del deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Lithuanian: Pirmoji infuzija turi būti atliekama prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam alfa1 proteinazės inhibitoriaus trūkumo gydymo patirties.
Italian: Respreeza è disponibile come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Lithuanian: Respreeza tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Respreeza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Respreeza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Lo studio principale condotto con Respreeza ha dimostrato che il medicinale è efficace nel rallentare il danno polmonare nei pazienti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano e questo effetto è stato considerato significativo nei soggetti con deficit grave.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį Respreeza tyrimą, nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas, siekiant sulėtinti pacientų, kuriems nustatytas alfa1 proteinazės inhibitoriaus trūkumas, plaučių pažeidimo progresavimą, ir šis poveikis yra laikomas svarbiu pacientams, sergantiems sunkios formos liga.
Italian: È ottenuto da sangue umano e agisce sostituendo la proteina di cui sono privi i pazienti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Lithuanian: Ši medžiaga gaunama iš žmogaus kraujo; ja pakeičiamas baltymas, kurio trūksta pacientams, kuriems diagnozuotas alfa1 proteinazės inhibitoriaus trūkumas.
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, Respreeza non deve essere usato in pazienti con deficit di IgA, una proteina presente nel sangue, contro la quale hanno sviluppato anticorpi, poiché questi soggetti sono più inclini a manifestare reazioni allergiche.
Lithuanian: Dėl sunkių alerginių reakcijų pavojaus Respreeza negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje trūksta baltymo IgA arba susidarė IgA antikūnų, kadangi alerginių reakcijų tikimybė šiems pacientams gali būti didesnė.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati di Respreeza, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Respreeza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Il principio attivo di Respreeza, l'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano, è una proteina naturale presente nel sangue, che protegge il tessuto polmonare.
Lithuanian: Veiklioji Respreeza medžiaga alfa1 proteinazės inhibitorius yra natūrali kraujo sudedamoji dalis, kurios funkcija - apsaugoti plaučių audinį nuo pažeidimo.
Italian: Respreeza contiene il principio attivo inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Lithuanian: Respreeza sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus alfa1 proteinazės inhibitoriaus.
Italian: Il riesame degli agenti ad azione RAS è stato avviato su richiesta dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Lithuanian: RAS veikiančių vaistų peržiūra pradėta Italijos vaistų agentūros (AIFA) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Italian: Disponibili sul sito: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Lithuanian: Ši informacija pateikiama adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1.
Italian: 9 settembre 2014 EMA/554928/2014
Lithuanian: EMA/554928/2014
Italian: Limitazione dell'uso combinato di medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS)
Lithuanian: Skirtingų grupių renino-angiotenzino sistemą (RAS) veikiančių vaistų vartojimo kartu apribojimas
Italian: • I pazienti che assumono attualmente una combinazione di questi medicinali, o che hanno dubbi o domande, devono discutere il trattamento con il proprio medico in occasione del prossimo appuntamento programmato.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys tokių vaistų derinį arba turintys abejonių ar klausimų, turėtų pasitarti dėl jiems paskirtų vaistų su savo gydytoju per kitą įprastą apsilankymą pas gydytoją.
Italian: Poiché alcuni agenti ad azione RAS sono stati autorizzati con procedura centralizzata, le raccomandazioni del PRAC sono state inviate al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni riguardanti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere finale dell'Agenzia.
Lithuanian: Kadangi kai kurių RAS veikiančių vaistų rinkodaros leidimai buvo suteikti centralizuotai, PRAC rekomendacijos nusiųstos už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Italian: 1 L'Agenzia europea per i medicinali raccomanda nuove controindicazioni e avvertenze per i medicinali contenenti aliskiren.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra rekomenduoja naujas kontraindikacijas ir įspėjimus dėl vaistų, kurių sudėtyje yra aliskireno.