FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'involucro della capsula è costituito da gelatina, patent blu V (E-131), ossido di ferro giallo (E-172), titanio diossido (E-171).
Dutch: De Capsulewand bestaat uit Gelatine, Patentblauw V (E131) Geel ijzeroxide (E172), Titaandioxide.
Italian: • un insieme di sintomi (conosciuti come sindrome serotoninergica) di cui fanno parte febbre inspiegabile con respiro e frequenza cardiaca accelerati, sudorazione, rigidità o tremori muscolari, stato confusionale, agitazione estrema o sonnolenza (solo raramente);
Dutch: • Een combinatie van symptomen (bekend als serotonine syndroom) waaronder onverklaarbare koorts met snellere ademhaling of hartslag, zweten, spierstijfheid of trillen, verwardheid,
Italian: Sintomi da sospensione osservati all'interruzione del trattamento con PROZAC®: L'interruzione brusca deve essere evitata.
Dutch: Onthoudingsverschijnselen gezien na staken van (Fantasienaam®): Abrupt staken dient vermeden te worden.
Italian: Emivita: Deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazione di entrambi, fluoxetina e norfluoxetina (vedere "Proprietà farmacocinetiche"), quando si devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche di tipo farmacodinamico o farmacocinetico (per es. nel cambiare da fluoxetina ad altri antidepressivi).
Dutch: Halfwaardetijd: Bij overweging van farmacodynamische of farmacokinetische interacties tussen geneesmiddelen (bijvoorbeeld bij overschakeling van fluoxetine op andere antidepressiva) dient men rekening te houden met de lange eliminatiehalfwaardetijd van zowel fluoxetine als norfluoxetine (zie "Farmacokinetische eigenschappen").
Italian: Erba di S. Giovanni: Quando gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e le preparazioni a base di erbe contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) sono usati insieme, può verificarsi un aumento degli effetti di tipo serotoninergico, come la sindrome serotoninergica.
Dutch: Sint-Janskruid: Bij gelijktijdig gebruik van selectieve serotonine heropname remmers en SintJanskruid (Hypericum perforatum) bevattende kruidenpreparaten kan een toename van de serotonerge werkingen - zoals serotoninesyndroom - optreden.
Italian: Se lei è una persona anziana, il medico porrà più cautela nell'aumentare la dose e il dosaggio giornaliero non deve generalmente superare i 40 mg.
Dutch: Indien u tot de ouderen behoort, zal uw arts de dosering voorzichtiger verhogen en over het algemeen niet meer dan twee capsules (40 mg) per dag voorschrijven.
Italian: I dati sul mantenimento degli effetti, tuttavia, sono scarsi.
Dutch: Over de duur van het effect is echter weinig bekend.
Italian: Anche altre situazioni psichiatriche in cui viene prescritto PROZAC® possono essere associate con un aumentato rischio di eventi correlati al suicidio.
Dutch: Andere psychiatrische condities waarvoor (Fantasienaam®) wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd worden met een toegenomen risico op suïcidaal gedrag.
Italian: Quando il trattamento con PROZAC® non è più necessario, si consiglia pertanto di effettuare un'interruzione graduale mediante una progressiva riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione e paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Dutch: Daarom wordt geadviseerd om als behandeling met fluoxetine niet meer nodig is deze geleidelijk af te bouwen door geleidelijke verlaging van de dosis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Italian: Se necessario il medico rivedrà e aggiusterà il dosaggio dopo 2 settimane di terapia.
Dutch: Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen na 2 weken na de start van de behandeling.
Italian: Comportamenti correlati al suicidio (tentativo di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Italian: • inibitori della monoamino ossidasi - IMAO (usati per il trattamento della depressione).
Dutch: • MAO-remmers (gebruikt om depressie te behandelen).
Italian: • ha il diabete il medico può avere bisogno di aggiustare il suo dosaggio di insulina o un altro trattamento antidiabetico.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van insuline of andere geneesmiddelen voor diabetes wordt aangepast.
Italian: Non smetta di prendere PROZAC® fino a quando il medico non le dirà di farlo.
Dutch: Stop (Fantasienaam®) niet tenzij uw arts u vertelt om te stoppen.
Italian: Faccia attenzione con PROZAC® e riferisca al medico o al farmacista se lei:
Dutch: Wees extra voorzichtig met (Fantasienaam®) capsule en informeer uw arts of apotheker:
Italian: Il rapporto rischi/benefici per la fluoxetina nel trattamento della depressione in bambini e adolescenti con questa malattia è giudicato positivo.
Dutch: Naar het oordeel van het CHMP wegen de voordelen van fluoxetine voor de behandeling van depressie bij kinderen en adolescenten op tegen de risico's.
Italian: Raramente sono stati riportati eventi polmonari (comprendenti processi infiammatori di istopatologia variabile e/o fibrosi).
Dutch: Pulmonale reacties (waaronder ontstekingsprocessen van uiteenlopende histopathologie en/of fibrose) zijn zelden gerapporteerd.
Italian: Sistema nervoso: Cefalea, alterazioni del sonno (per es. sogni anomali, insonnia), capogiro, anoressia, affaticamento (per es. sonnolenza, stato soporoso), euforia, movimenti anomali transitori (per es. tic nervosi, atassia, tremore, mioclono), convulsioni e raramente acatisia/irrequietezza psicomotoria (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Dutch: Zenuwstelsel: Hoofdpijn, slaapstoornissen (bijv. abnormale dromen, insomnia), duizeligheid, anorexia, vermoeidheid (bijv. slaperigheid, doezeligheid), euforie, kortstondige abnormale bewegingen (bijv. zenuwtrekken, ataxie, tremor, myoclonus), convulsies en zelden psychomotorische rusteloosheid/acathisie (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Italian: Corpo in toto: Manifestazioni di ipersensibilità (per es. prurito, eruzione cutanea, orticaria, reazione anafilattoide, vasculite, reazione simile alla malattia da siero, angioedema) (vedere "Controindicazioni" e "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"), tremori, sindrome serotoninergica, fotosensibilità, molto raramente la necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell).
Dutch: Het gehele lichaam: Overgevoeligheid (bijv. pruritus, huiduitslag, urticaria, anafylactoïde reacties, vasculitis, serumziekte-achtige reacties, angio-oedeem) (zie ‘Contra-indicaties' en ‘Waarschuwingen'), koude rillingen, serotoninesyndroom, fotosensitiviteit en, zeer zelden, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).
Italian: Sistema digerente: Disturbi gastrointestinali (per es. diarrea, nausea, vomito, dispepsia, disfagia, alterazione del gusto), secchezza delle fauci.
Dutch: Spijsverteringsstelsel: Gastro-intestinale stoornissen (bijv. diarree, misselijkheid, braken, dyspepsie, dysfagie, veranderde smaaksensatie), droge mond.
Italian: • flecainide o encainide (per i disturbi di cuore), carbamazepina (per la cura dell'epilessia), antidepressivi triciclici (per esempio imipramina, desipramina ed amitriptilina); poiché PROZAC® può in qualche modo modificare i livelli nel sangue di questi medicinali, il medico può aver bisogno di abbassare il loro dosaggio quando sono somministrati con PROZAC®.
Dutch: • Flecaïnide of encaïnide (voor hartstoornissen), carbamazepine (voor epilepsie), tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, desipramine en amitriptyline); aangezien (Fantasienaam®) mogelijk de bloedconcentratie van deze middelen beïnvloedt.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: Quando smetterà di prendere PROZAC® potrà notare i seguenti effetti: capogiro; formicolio come senzazioni di punture da spilli ed aghi; disturbi del sonno (sogni realistici, incubi, incapacità ad addormentarsi); sensazione di irrequietezza o agitazione; insolita stanchezza o debolezza; sensazione di ansia; nausea/vomito (sensazione di malessere o stare male); tremore (precarietà di salute); mal di testa.
Dutch: U kunt de volgende symptomen waarnemen wanneer u stopt met inname van (Fantasienaam®): duizeligheid, tintelende gevoelens zoals pinnen en naalden, slaapstoornissen (levendige dromen, nachtmerries, onmogelijkheid om te slapen); rusteloos gevoel of opgewonden; ongebruikelijke moeheid of zwakte; kwaad voelen; misselijkheid/overgeven (ziek voelen of ziek zijn); tremor (trillen); hoofdpijnen.
Italian: • inizia a presentare febbre, rigidità muscolare o tremore, modificazioni del suo stato mentale come stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema; lei può essere interessato dalla cosiddetta sindrome serotoninergica o sindrome maligna da neurolettici.
Dutch: • als zich bij u meerdere van de volgende symptomen voordoen: verhoogde lichaamstemperatuur, spierstijfheid of tremor, veranderingen in de geestelijke gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme opwinding; u kunt lijden aan het zogenaamde serotonine syndroom of neuroleptisch maligne syndroom.
Italian: Nell'impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die mogelijk wijzen op vertraagde seksuele ontwikkeling of seksuele disfunctie zijn ook gemeld uit paediatrisch onderzoek.
Italian: Non prenda PROZAC® e riferisca al medico o al farmacista se quanto di seguito la riguarda:
Dutch: Gebruik (Fantasienaam®) capsule niet en informeer uw arts of apotheker in de volgende gevallen:
Italian: Eli Lilly Nederland B.V.
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
Italian: Lecitina di soia Antischiuma DC 1510 Ossido di ferro nero (E172)
Dutch: Soja Lecithine Antifoam DC 1510
Italian: • Se le è possibile, porti con sé la bottiglia di PROZAC®.
Dutch: • Neem de fles (Fantasienaam®) met u mee, indien mogelijk.
Italian: • Se ne prende troppo, si rechi al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino o avverta subito il medico.
Dutch: • Wanneer u teveel (Fantasienaam®) drank heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, of ga naar de dichtstbijzijnde eerste hulp afdeling van een ziekenhuis.
Italian: - Studio prospettico controllato con placebo sponsorizzato dal NIMH: i titolari dell'AIC si sono impegnati a vagliare le possibilità di inserire la valutazione dell'effetto della fluoxetina sulla maturazione sessuale nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni nel protocollo sviluppato sotto l'egida dell'Istituto nazionale delle malattie mentali statunitense (National Institute of Mental
Dutch: - Toekomstige placebogecontroleerde studie van het National Institute of Mental Health (NIMH): De vergunninghouders hebben zich ertoe verbonden te bekijken of het mogelijk is de beoordeling van het effect van fluoxetine op de seksuele rijping van kinderen in de leeftijd van 8
Italian: Se necessario il medico rivedrà e aggiusterà il dosaggio entro 3-4 settimane dall'inizio del trattamento.
Dutch: Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen binnen 3 tot 4 weken na de behandeling.
Italian: • ha problemi al fegato (il medico può aver bisogno di aggiustarle il dosaggio).
Dutch: (het kan nodig zijn dat uw arts de dosering aanpast)
Italian: • litio, triptofano; quando questi farmaci sono somministrati in associazione con PROZAC® c'è un aumentato rischio di comparsa di sindrome serotoninergica.
Dutch: • Lithium, tryptofaan; er is een verhoogd risico op het serotonine syndroom wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig toegediend worden met (Fantasienaam®).
Italian: Associazioni non consigliate: IMAO-Tipo A (vedere paragrafo 4.3)
Dutch: MAOI-A (zie rubriek 4.3)
Italian: Erba di S. Giovanni: Come con gli altri SSRI, possono verificarsi interazioni farmacodinamiche tra fluoxetina ed il preparato a base di erbe contenente Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), che possono portare ad un aumento degli effetti indesiderati.
Dutch: Sint-Janskruid: Evenals bij andere SSRI's het geval is, kunnen farmacodynamische interacties tussen fluoxetine en het plantaardige geneesmiddel Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) optreden.
Italian: Sistema urogenitale e riproduttivo - difficoltà ad urinare, eccessiva frequenza nell'urinare, diminuzione delle capacità sessuali, erezioni prolungate, e anomala lattazione.
Dutch: Urinewegen en voortplantingsstelsel stoornissen - moeilijkheden om te plassen of vaak moeten plassen, geen zin in sex, langdurige erecties, en melkafscheiding.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Regno Unito: Prozac Lussemburgo: Prozac, Fontex
Dutch: Ierland, Italië, Nederland, Portugal, Spanje, UK: Prozac Luxemburg: Prozac, Fontex <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]> Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in <[nationaal te implementeren]>
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO <[ Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Italian: Componenti della capsula: Patent blu V (E-131) Ossido di ferro giallo (E-172) Titanio diossido (E-171) Gelatina
Dutch: Patentblauw V (E131) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide Gelatine
Italian: • Se le è possibile, porti con sé la confezione di PROZAC®.
Dutch: • Neem de verpakking (Fantasienaam®) met u mee, indien mogelijk.
Italian: • Episodi di depressione maggiore
Dutch: • Depressieve perioden
Italian: Aggiustamenti della dose devono essere effettuati con attenzione, su base individuale, per mantenere il paziente alla dose minima efficace.
Dutch: Aanpassing van de dosis dient zorgvuldig te geschieden, op individuele basis, om de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosis te houden.
Italian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 1000 Brussels Belgium
Italian: • Se si verifica una reazione cutanea o una reazione allergica come prurito, gonfiore delle labbra o della lingua, difficoltà a respirare, affanno, smetta subito di prendere le capsule e informi immediatamente il medico.
Dutch: • Indien u huiduitslag of een allergische reactie krijgt zoals jeuk, gezwollen lippen/tong of piepen/kortademigheid, stop direct met inname van de capsules en waarschuw uw arts.
Italian: • Misurare il giusto quantitativo di medicinale usando il misurino, la siringa o un cucchiaino dosatore, quindi lo beva.
Dutch: Meet de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel af door middel van gebruik van bijgevoegde maatlepel, spuit of maatbekertje.
Italian: Sintomi di un'interazione farmacologica con un IMAO comprendono: ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma.
Dutch: Enkele symptomen van medicinale interactie met een MAOI zijn: hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit, soms met snelle fluctuatie van vitale functies, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma.
Italian: Dopo una o due settimane, il medico può aumentare la dose a 20 mg al giorno.
Dutch: Na één tot twee weken kan uw arts de dosering verhogen naar 20 mg/dag.
Italian: Se il trattamento con fluoxetina è ritenuto necessario, deve essere presa in considerazione la sospensione dell'allattamento al seno; comunque, se l'allattamento al seno viene continuato, deve essere prescritta la più bassa dose efficace di fluoxetina.
Dutch: Indien geoordeeld wordt dat behandeling met fluoxetine als noodzakelijk is, moet men overwegen af te zien van borstvoeding.
Italian: Si consiglia pertanto di somministrare il farmaco concomitante secondo schemi terapeutici conservativi e di seguire attentamente le condizioni cliniche del paziente.
Dutch: Men dient aandacht te besteden aan het gebruik van conservatieve titratieschema's voor het gelijktijdig gebruikte middel en aan het bewaken van de klinische status.
Italian: Anticoagulanti orali: A seguito della somministrazione contemporanea di fluoxetina ed anticoagulanti orali sono stati osservati infrequentemente effetti anticoagulanti alterati (dati di laboratorio e/o sintomi e segni clinici), che non rientrano in una categoria omogenea, ma che comprendono un aumentato sanguinamento.
Dutch: Orale anticoagulantia: Gemeld is dat verandering van antistollingseffecten (laboratoriumwaarden en/of klinische tekenen en symptomen), zelden, zonder consequent patroon maar wel met inbegrip van verhevigde bloeding, optreedt wanneer fluoxetine gelijktijdig met orale anticoagulantia wordt toegediend.
Italian: Poiché queste sindromi possono dare luogo a condizioni potenzialmente pericolose per la vita del paziente, se si verificano tali eventi (caratterizzati da raggruppamenti di sintomi quali ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali, modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma) il trattamento con fluoxetina deve essere sospeso e deve essere iniziato un trattamento sintomatico di supporto.
Dutch: Aangezien deze syndromen kunnen leiden tot mogelijk levensbedreigende aandoeningen, dient men de behandeling met fluoxetine te staken indien dergelijke reacties optreden (deze worden gekenmerkt door samenvallende symptomen zoals hyperthermie, stijfheid, myoclonus, autonome instabiliteit met snelle fluctuatie van levensfuncties, veranderingen in de mentale gesteldheid, zoals verwardheid, geïrriteerdheid en extreme agitatie die zich kan ontwikkelen tot delirium en coma).
Italian: Dopo una-due settimane, la dose può essere aumentata a 20 mg al giorno.
Dutch: Na één tot twee weken kan de dosering verhoogd worden naar 20 mg/dag.
Italian: Apparato gastrointestinale - diarrea e disturbi di stomaco, vomito, cattiva digestione, difficoltà ad inghiottire o alterazioni del gusto, o bocca secca.
Dutch: Spijsverteringsstelsel - diarree en maagklachten, braken, slechte vertering, slikklachten of veranderde smaakwaarneming of een droge mond.
Italian: Sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, convulsioni, disfunzione cardiovascolare variabile dall'aritmia asintomatica all'arresto cardiaco, disfunzione polmonare e segni di una condizione alterata del SNC variabili dall'eccitazione al coma.
Dutch: Bij overdosering zijn onder meer de volgende symptomen waargenomen: misselijkheid, braken, convulsies, cardiovasculaire dysfunctie uiteenlopend van asymptomatische aritmieën tot hartstilstand, pulmonale dysfunctie en tekenen van verandering in het centrale zenuwstelsel, variërend van opwinding tot coma.
Italian: Sistema urogenitale: Ritenzione urinaria ed alterata frequenza urinaria.
Dutch: Urogenitale stelsel: Urineretentie, hoge mictiefrequentie.
Italian: PROZAC® deve essere proposto ad un bambino o ad una persona giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave solo in associazione con la psicoterapia.
Dutch: (Fantasienaam®) dient alleen aan een kind of een jong persoon gegeven worden met matige tot ernstige depressie in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene fluoxetina cloridrato equivalente a 20 mg di fluoxetina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat fluoxetine hydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Italian: La dose massima è 60 mg al giorno.
Dutch: De maximale dosis die de arts zal voorschrijven is 60 mg per dag.
Italian: Glicole propilenico Idrossido di ammonio Ossido di ferro nero (E172)
Dutch: Zwart ijzeroxide E172
Italian: Litio e triptofano: Quando gli SSRI sono stati somministrati in associazione a litio o triptofano si sono avuti rapporti di sindrome serotoninergica e, pertanto, il contemporaneo impiego di fluoxetina con questi farmaci deve essere effettuato con cautela.
Dutch: Lithium en tryptofaan: Er zijn meldingen geweest van serotoninesyndroom bij het gelijktijdig gebruik van SSRI's met lithium of tryptofaan.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd in <[nationaal te implementeren]>
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PROZAC®.
Dutch: • als gebleken is dat u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel fluoxetine of één van de hulpstoffen.
Italian: • Disturbo ossessivo compulsivo: La dose consigliata è 20 mg al giorno.
Dutch: • Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS): De aanbevolen dosering is 20 mg per dag.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PROZAC® e contenuto della confezione <[Completare con i dati nazionali]>
Dutch: Hoe ziet (Fantasienaam®) drank er uit en de inhoud van de verpakking <[nationaal te implementeren]>
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROZAC® 20 mg
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE (Fantasienaam®), 20 mg
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: Contra-indicaties
Italian: • Disturbo ossessivo compulsivo
Dutch: • Obsessieve-compulsieve stoornis, OCS
Italian: Apparato respiratorio - faringite, respiro affannoso.
Dutch: Ademhalingsstelsel - pijnlijke keel, kortademigheid.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Italian: I sintomi del sovradosaggio comprendono: nausea, vomito, convulsioni, disturbi cardiaci (come un'irregolarità del battito cardiaco e l'arresto cardiaco), disturbi respiratori e alterazioni dello stato mentale variabili dall'agitazione al coma.
Dutch: Symptomen van overdosering: misselijkheid, braken, stuiptrekkingen, stoornissen van het hartvaatstelsel (uiteenlopend van onregelmatige hartslag tot hartstilstand), stoornis van de werking van de longen en veranderingen in het centrale zenuwstelsel, variërend van opwinding tot coma.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI PROZAC® 20 mg CAPSULE RIGIDE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: (Fantasienaam®), capsule 20 mg, harde
Italian: Descrizione dell'aspetto di PROZAC® e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet (Fantasienaam®) capsule er uit en de inhoud van de verpakking