FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes.
Slovak: Ak sa používajú tablety, dávkovanie je jedna tableta na mesiac, najlepšie každý mesiac v rovnaký deň.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bondenza.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bondenza (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú artralgia (bolesti kĺbov) a symptómy podobné chrípke.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de tejido óseo nuevo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď sa nevytvára dostatočné množstvo novej kostnej hmoty, aby sa nahradila kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
Spanish: Los comprimidos no deben utilizarse en pacientes con anomalías del esófago o que no puedan permanecer de pie o sentados con la espalda erguida durante al menos una hora.
Slovak: Tablety nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu, ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej jednu hodinu.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Slovak: Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu, keďže estrogén pomáha udržať zdravé kosti.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente delgados, frágiles y susceptibles de fractura.
Slovak: Kosti postupne rednú a stávajú sa krehkými a pravdepodobnosť výskytu zlomenín sa zvyšuje.
Spanish: Otras informaciones sobre Bondenza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: Bondenza puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Slovak: Bondenza sa môže užívať vo forme tabliet, alebo podávať ako injekcia do žily.
Spanish: Bondenza no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido ibandrónico o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Slovak: Bondenza nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu ibandrónovú alebo na iné zložky lieku.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre).
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade pacientov s hypokalciémiou (nízkymi hladinami vápnika v krvi).
Spanish: La dosis de las inyecciones será de 3 mg una vez cada tres meses.
Slovak: Injekčne sa podáva jedna dávka lieku (3 mg) každé tri mesiace.
Spanish: Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años.
Slovak: V štúdiách sa zisťovala zmena hustoty kostí v chrbtici a bedrových kostí počas dvoch rokov.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bondenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bondenza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Slovak: Bondenza majú dostávať aj výživové doplnky obsahujúce vitamín D a vápnik, ak ich nemajú dostatok v potrave.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondenza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Bondenza?
Spanish: Bondenza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Slovak: Bondenza sa používa na liečbu osteoporózy (ochorenie, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze, u ktorých je riziko vzniku kostných zlomenín.
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Slovak: V štúdiách sa preukázal účinok lieku pri znížení rizika zlomenín chrbtice, avšak jeho účinok v súvislosti s rizikom zlomenín stehenného krčka (horné zakončenie stehennej kosti) nebol zistený.
Spanish: Bondenza es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Slovak: Bondenza je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa porovnávali 150 mg tablety užívané raz mesačne (1 609 pacientok) a injekcie (1 395 pacientok) s 2,5 mg tabletami užívanými jedenkrát denne.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondenza?
Slovak: Prečo bol liek Bondenza povolený?
Spanish: Bondenza ácido ibandrónico
Slovak: Bondenza kyselina ibandrónová
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Bondenza el 18.08.04.
Slovak: Názov lieku bol 18. augusta 2004 zmenený na názov Bondenza .
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibandronic Acid Roche el 23.02.04.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Roche na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Slovak: V prvej štúdii znížila liečba liekom Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet riziko nových zlomenín chrbtice o 62 % v porovnaní s liečbou placebom.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg) a ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (3 mg).
Spanish: ¿Qué es Bondenza?
Slovak: Bondenza?
Spanish: Conocido anteriormente como Ibandronic Acid Roche.
Slovak: Pôvodný názov Ibandronic Acid Roche
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, atendiendo al número de fracturas de columna que se habían producido después de tres años.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet užívaných jedenkrát denne s placebom (zdanlivým liekom) v prípade takmer 3 000 žien a zisťovalo sa, koľko nových zlomenín chrbtice sa vyskytlo u pacientok v priebehu troch rokov.
Spanish: Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa preukázalo, že 150 mg tablety užívané raz mesačne a injekcie sú účinnejšie pri zvyšovaní hustoty kostí chrbtice a bedrových kostí ako 2,5 mg tablety užívané jedenkrát denne.
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Slovak: V priebehu dvoch rokov sa hustota kostí v chrbtici zvýšila o 7 % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 6 % pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 5 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondenza, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Cómo actúa Bondenza?
Slovak: Bondenza účinkuje?
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Slovak: % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 3% pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 2 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Spanish: 1 1 ml de solución contiene 1,125 mg de ácido ibandrónico, sal monosódica monohidratada, que corresponde a 1mg de ácido ibandrónico.
Slovak: 1 1 ml roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandrónovej, vo forme monohydrátu, monohydrát, zodpovedá 1mg kyseliny ibandrńovej.
Spanish: Tamaños de envases
Slovak: Veľkosť balenia
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Slovak: Vymyslený názo sila lieková forma
Spanish: Presentación Contenido
Slovak: Cesta podania Balenie obsah
Spanish: •A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Spanish: (60 minutos)
Slovak: (60 minút)
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de ir.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Spanish: 79539, Alemania
Slovak: 79539, Nemecko
Spanish: % de pacientes con respuesta
Slovak: % pacientov s odpoveďou
Spanish: Calidad de Vida *
Slovak: Kvalita života*
Spanish: • es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami)
Spanish: Ver sección 4
Slovak: Pozri časť 4.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite.
Spanish: Es importante tomar Bondronat en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Slovak: Je dôležité, aby ste Bondronat užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Slovak: V klinických štúdiách liečba trvala až 96 týždňov.
Spanish: SMPR (por paciente-año)
Slovak: SMPR (na pacienta za rok)
Spanish: Tras la reconstitución: 24 horas.
Slovak: Po nariedení: 24 hodín.
Spanish: Número de eventos (por paciente)
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
Spanish: Solamente se dispone de muy pocos datos en pacientes de origen africano.
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Spanish: Después continúe con la dosis habitual al día siguiente.
Slovak: Na ďalší deň potom pokračujte v obvyklom užívaní.
Spanish: Bondronat con los alimentos y bebidas
Slovak: Bondronat a jedlo a nápoje
Spanish: Mutagenicidad/Carcinogenicidad:
Slovak: Mutagenita/Karcinogenita:
Spanish: Puede ayudar a reducir esto haciendo lo siguiente:
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
Spanish: Su médico determinará la cantidad de Bondronat que le administrará dependiendo de su enfermedad.
Slovak: Váš lekár stanoví množstvo Bondronatu, ktoré vám budú podávať, v závislosti od vášho ochorenia.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Slovak: Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledujúcich faktorov.
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Slovak: 500 ml počas 1 hodiny
Spanish: Volumen 1 y tiempo 2 de perfusión
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Spanish: Los eventos múltiples fueron por tanto contabilizados una única vez para el propósito de este análisis.
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy započítali len raz.
Spanish: Un número limitado de pacientes (50 pacientes) recibieron una segunda perfusión por hipercalcemia.
Slovak: Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalciémii.
Spanish: No se ha observado ninguna indicación de potencial carcinogénico.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny náznak karcinogénneho potenciálu.
Spanish: Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
Spanish: Se puede considerar repetir con otra dosis en caso de una respuesta insuficiente o si su enfermedad vuelve a aparecer.
Slovak: O opakovanom podávaní sa môže uvažovať v prípade nedostatočnej odpovede, alebo ak sa vaša choroba znovu objaví.
Spanish: •Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Spanish: 100 ml durante 15 minutos
Slovak: 100 ml počas 15 minút
Spanish: En un análisis multivariable, no se encontró que la edad fuera un factor independiente en ninguno de los parámetros farmacocinéticos estudiados.
Slovak: Na základe viacnásobnej analýzy sa nezistilo, že by vek bol nezávislým faktorom akéhokoľvek zo študovaných farmakokinetických parametrov.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación antes de la reconstitución.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
Spanish: No tome Bondronat con alimentos u otras bebidas excepto agua ya que Bondronat pierde eficacia si se toma con alimentos o bebidas (ver sección 3).
Slovak: Neužívajte Bondronat s jedlom ani s inými nápojmi okrem vody, pretože Bondronat je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
Spanish: Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente.
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, mali by ste sa uistiť, že zapadá správne.
Spanish: • no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
Slovak: • nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia
Spanish: • tiene cáncer.
Slovak: • máte rakovinové ochorenie
Spanish: • si no puede permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos una hora seguida
Slovak: • ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu
Spanish: No ingiera el comprimido con una bebida que no sea agua
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody
Spanish: Riesgo relativo de SRE
Slovak: Relatívne riziko SRE
Spanish: El medicamento sólo funcionará si se lo toma durante todo ese tiempo.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že liek bude účinkovať iba vtedy, ak sa bude užívať po celý čas.
Spanish: Trastornos hereditarios raros
Slovak: Zriedkavé dedičné poruchy
Spanish: Estos síntomas suelen desaparecer en un par de horas o días.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas niekoľkých hodín alebo dní.
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondronat e informe a su médico inmediatamente (ver secciones 3 y 4).
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Bondronat a porozprávajte sa so svojim lekárom (pozri časti 3 a 4).
Spanish: Toxicidad reproductora:
Slovak: Reprodukčná toxicita:
Spanish: •dolor en el pecho
Slovak: • bolesť na hrudníku
Spanish: • dolor de estómago grave.
Slovak: • silné bolesti žalúdka.
Spanish: • aumento de la temperatura corporal
Slovak: • zvýšenie telesnej teploty
Spanish: Los bifosfonatos actúan inhibiendo la actividad de los osteoclastos, aunque el mecanismo exacto de acción todavía no está claro.
Slovak: Bisfosfonáty pôsobia prostredníctvom inhibície aktivity osteoklastov, hoci presný mechanizmus ich účinku nie je stále objasnený.
Spanish: La dosis habitual de Bondronat es un comprimido al día.
Slovak: Zvyčajná dávka Bondronatu je jedna tableta každý deň.
Spanish: Uso de analgésicos *
Slovak: Používanie analgetík*
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y no deberían ser normalmente mayores de 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la reconstitución se lleve a cabo en condiciones asépticas validadas y controladas.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Spanish: Durante el tratamiento con Bondronat se podrá ingerir agua en cualquier momento (ver sección 4.5).
Slovak: Počas liečby Bondronatom sa môže kedykoľvek piť voda (pozri časť 4.5).
Spanish: 90% de intervalo de confianza
Slovak: % interval spoľahlivosti
Spanish: - Los comprimidos se ingerirán enteros con un vaso lleno de agua (de 180 a 240 ml) y el paciente debe permanecer en posición erguida, bien de pie o sentado.
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
Spanish: La ONM también puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
Slovak: ONJ sa môže objaviť aj po ukončení liečby.
Spanish: 1077 ZX Amsterdam Países Bajos
Slovak: 1077 ZX Amsterdam Holandsko
Spanish: El perfil general de efectos adversos del ácido ibandrónico tras una perfusión de 15 minutos fue consistente con el perfil de seguridad conocido para perfusiones de mayor duración y no se identificaron nuevos problemas de seguridad relacionados con el uso de un tiempo de perfusión de 15 minutos.
Slovak: Celkový profil nežiaducich udalostí kyseliny ibandrónovej po 15minútovej infúzii sa zhodoval so známym bezpečnostným profilom po dlhších časoch podávania infúzie a neidentifikovali sa žiadne nové bezpečnostné problémy súvisiace s použitím 15-minútového času podávania infúzie.
Spanish: En la mayoría de los casos no se requiere ningún tratamiento específico y los síntomas remiten después de un par de horas/días.
Slovak: Vo väčšine prípadov nie je potrebná žiadna špecifická liečba a symptómy ustúpia po niekoľkých hodinách/dňoch.
Spanish: La toma de medicamentos que reducen la acidez del estómago tales como cimetidina y ranitidina, pueden incrementar ligeramente los efectos de Bondronat.
Slovak: Užívanie liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, ako napríklad cimetidínu a ranitidínu, môže mierne zvýšiť účinky Bondronatu.
Spanish: El nivel de calcio en el suero puede descender a valores hipocalcémicos.
Slovak: Hladina vápnika v sére môže klesnúť na hypokalciemické hodnoty.
Spanish: Esto es porque Bondronat puede afectar la forma en la que otros medicamentos actúan.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Bondronat môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de Bondronat.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania Bondronatom.
Spanish: Los estudios realizados en ratas han mostrado la existencia de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Spanish: Si toma más Bondronat del que debe
Slovak: Ak užijete viac Bondronatu, ako máte
Spanish: La fracción absorbida del ácido ibandrónico desaparece de la circulación a través de la absorción ósea (40-50%, según los cálculos) y el resto se elimina por los riñones sin modificación alguna.
Slovak: Absorbovaná frakcia kyseliny ibandrónovej sa vylučuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie (odhaduje sa, že je to 40 - 50 %) a zvyšok sa eliminuje bez zmeny obličkami.
Spanish: Contiene 88,1 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Slovak: Obsahuje 88,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Spanish: Debido al riesgo de irritación esofágica, no se inducirá el vómito y el paciente permanecerá en una posición completamente erecta.
Slovak: Kvôli riziku podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Spanish: • está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Slovak: • užívate lieky, ktoré sa volajú kortikosteroidy (ako napríklad prednizón alebo dexametazón)
Spanish: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
Slovak: Pred začiatkom liečby povedzte svojmu lekárovi/ zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:
Spanish: • si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado limitar la ingesta diaria de líquidos
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Slovak: **Ďalšie informácie pozrite nižšie † Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
Spanish: Los comprimidos también contienen lactosa monohidrato.
Slovak: Tablety obsahujú aj monohydrát laktózy.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Spanish: Objetivos primarios de eficacia
Slovak: Primárne konečné výsledky účinnosti
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Slovak: Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Slovak: Triedy orgánových systémov
Spanish: En caso de hipercalcemia recurrente o eficacia insuficiente puede considerarse la posibilidad de repetir el tratamiento.
Slovak: V prípade recidivujúcej hyperkalciémie alebo nedostatočnej účinnosti je možné zvážiť opakovanú liečbu.
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Spanish: El rango observado de las semi-vidas aparentes es amplio y dependiente de la dosis y de la sensibilidad del método pero la semi-vida terminal aparente se encuentra generalmente en el rango de 10-60 horas.
Slovak: Rozsah pozorovaného evidentného polčasu je široký a závisí od dávky a citlivosti testu, avšak evidentný terminálny polčas sa vo všeobecnosti pohybuje v rozsahu 10 až 60 hodín.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE bondronat 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME bondronat 50 mg
Spanish: Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podajú správne množstvo lieku.
Spanish: Qué es Bondronat y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Bondronat a na čo sa používa
Spanish: Los posibles factores de riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo incluyen el uso de esteroides y la quimioterapia; existen también factores de riesgo locales como infección o traumatismo.
Slovak: Medzi možné rizikové faktory osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí užívanie steroidov a chemoterapie a/alebo lokálne rizikové faktory, ako napríklad infekcia alebo trauma.
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Slovak: Tabletu prehltnite celú.
Spanish: Bondronat contiene lactosa.
Slovak: Bondronat obsahuje laktózu