FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijekovi protiv tuberkuloze U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova u zdravih ispitanika, delamanid je primijenjen sam (200 mg dnevno) i sa rifampicinom/izoniazidom/pirazinamidom (300/720/1800 mg dnevno) ili etambutolom (1100 mg dnevno) tijekom 15 dana.
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumos veseliem indivīdiem delamanīds tika lietots viens pats (200 mg dienā) un kopā ar rifampicīnu/ izoniazīdu/pirazinamīdu (300/720/1800 mg dienā) vai etambutolu (1100 mg dienā) 15 dienas.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas,kontaktinformāciju.
Croatian: Liječenje s odgovarajućim kombiniranim režimom se mora nastaviti nakon završetka 24-tjednog perioda liječenja delamanidom, u skladu sa smjernicama SZO.
Latvian: Saskaņā ar PVO vadlīnijām pēc 24 nedēļu delamanīda terapijas kursa beigām jāturpina ārstēšana, izmantojot atbilstošu kombinēto shēmu.
Croatian: Deltyba je indicirana za primjenu kao sastavni dio odgovarajućeg kombiniranog režima za plućnu multirezistentnu tuberkulozu (engl. multi-drug resistant tuberculosis, MDR-TB) u odraslih bolesnika kada se djelotvoran režim liječenja ne može drugačije sastaviti zbog rezistencije ili podnošljivosti (vidjeti dijelove
Latvian: Deltyba ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem, kuriem diagnosticēta multirezistenta plaušu tuberkuloze (MDR-TB), kā atbilstoša kombinētas shēmas sastāvdaļa, kad rezistences vai panesamības dēļ citādi nav iespējams izveidot efektīvas ārstēšanas shēmu (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: • poremećaj prilagođavanja s depresivnim raspoloženjem
Latvian: Panikas stāvokļi Pielāgošanās traucējumi ar nomāktu garastāvokli
Croatian: Kako Deltyba izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Deltyba ārējais izskats un iepakojums
Croatian: • nadražaj grla
Latvian: Galvas reiboņi
Croatian: Poremećaji uha i labirinta bol u uhu tinitus
Latvian: Auss un labirinta bojājumi
Croatian: U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: • smanjene vrijednosti hormona kortizola u krvnim pretragama • povišeni krvni tlak
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs Paaugstināts asinsspiediens
Croatian: U bolesnika koji su primali 100 mg delamanida + OOR dvaput dnevno, učestalost je bila 8,1% (česta kategorija učestalosti) u usporedbi s učestalošću od 6,3% u bolesnika koji su primali placebo + OOR dvaput dnevno.
Latvian: Biežums starp pacientiem, kas lietoja 100 mg delamanīda + OBR divreiz dienā, biežums bija 8,1% (biežuma kategorija: bieži); salīdzinājumam, starp pacientiem, kas lietoja placebo + OBR divreiz dienā, biežums bija
Croatian: Elektrokardiogrami (EKG) se moraju snimiti prije početka liječenja te jednom mjesečno tijekom punog ciklusa liječenja delamanidom.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākuma un reizi mēnesī, delamanīda ārstēšanas kursa laikā ieteicams veikt elektrokardiogrammu (EKG).
Croatian: Delamanid se mora koristiti samo u odgovarajućem kombiniranom režimu za liječenje MDR-TB prema preporuci SZO za prevenciju razvoja rezistencije na delamanid.
Latvian: Saskaņā ar PVO rekomendācijām delamanīdu MDR-TB ārstēšanai jālieto tikai atbilstošās kombinētās shēmās, lai pret to neveidotos rezistence.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni delamanida kao sastavnog dijela kombiniranih režima za liječenje
Latvian: Nav klīnisku datu par delamanīda lietošanu, ja to izmanto kā kombinēta režīma sastāvdaļu pret zālām jutīgas M. tuberculosis gadījumā.
Croatian: Identificirani metaboliti ne pokazuju antimikobakterijsku aktivnost ali neki doprinose produljenju QTc, uglavnom metabolit DM
Latvian: Identificētie metabolīti nav uzrādījuši pretmikobaktēriju aktivitāti, bet daži, galvenokārt DM-6705, veicina QTc pagarināšanos.
Croatian: I RAZLOZI ZA IZMJENU UVJETA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Croatian: (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Croatian: − ako uzimate lijekove koji jako potiču jetreni enzim koji se zove "CYP450 3A4"(npr. karbamazepin).
Latvian: - ja Jums ir ļoti zems albumīna līmenis asinīs; - ja Jūs lietojat zāles, kas spēcīgi inducē noteiktu aknu enzīmu, ko sauc par "CYP450 3A4"(piem.,
Croatian: - ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol (npr. flukonazol, itrakonazol,
Latvian: - ja Jūs lietojat triazola pretsēnīšu zāles (piem., flukonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu),
Croatian: • pojačano znojenje
Latvian: paaugstināts asinsspiediens
Croatian: Deltyba 50 mg filmom obložene tablete delamanid
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes Delamanid
Croatian: Ovaj lijek je odobren po shemi takozvanog „uvjetnog odobrenja".
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „ar nosacījumiem".
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Visas neizlietotās zāles vai atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Croatian: Hipoalbuminemija
Latvian: Hipoalbuminēmija
Croatian: Deltyba 50 mg filmom obložene tablete
Latvian: Deltyba 50 mg apvalkotās tabletes
Croatian: 316 bolesnika u Ispitivanju 204 te u 2 od 511 bolesnika u Ispitivanju 213 (4 od 827 bolesnika [0,48 %]).
Latvian: (4 pacientiem no 827 pacientiem [0,48 %]).
Croatian: Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem.
Latvian: Šīm zālēm notiek papildu uzraudzība.
Croatian: mučnina bol u gornjem dijelu abdomena
Latvian: Slikta dūša Sāpes vēdera augšdaļā
Croatian: Mora se provoditi učestalo EKG praćenje.
Latvian: Bieži jākontrolē EKG.
Croatian: Delamanid se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Delamanīdu nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2.
Croatian: • visoka razina kolesterola u krvi
Latvian: Paaugstināts kortizola līmenis asinīs
Croatian: - pentamidin - sakinavir - Određene nesedirajuće antihistaminike (npr. terfenadin, astemizol, mizolastin).
Latvian: - Daži antihistamīni bez sedatīvas iedarbības (piem., terfenadīns, astemizols, mizolastīns).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na pedijatrijskim bolesnicima.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav veikti pētījumi par lietošanu bērniem.
Croatian: Da bi dodatno opisao farmakokinetički/farmakodinamički odnos delamanida, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba provesti in vitro ispitivanje pomoću HFSTB modela i podnijeti rezultate tog ispitivanja.
Latvian: Lai papildus raksturotu delamanīda FK/FD saistību, RAĪ jāveic in vitro pētījums un jāiesniedz pētījuma rezultāti, izmantojot HFS-TB modeli.
Croatian: • paranoja
Latvian: agresija; paranoja;
Croatian: Poremećaji probavnog sustava disfagija oralna parestezija osjetljivost abdomena*
Latvian: Disfāgija Mutes parestēzija Vēdera jutīgums*
Croatian: vorikonazol).
Latvian: karbamazepīnu).
Croatian: Ne očekuje se da će Deltyba imati utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Domājams, ka Deltyba neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: POSEBNE OBVEZE ZA ISPUNJAVANJE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM
Croatian: 45% nakon 15 dana istodobne primjene jakog induktora citokroma P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg dnevno) s delamanidom (200 mg dnevno).
Latvian: Klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi par lietošanu veseliem cilvēkiem liecina, par samazinātu delamanīda efektu par 45 %, 15 dienas lietojot kopā ar spēcīgu citohroma P450 (CYP) 3A4 inducētājiem (rifampicīnu 300 mg katru dienu) kopā ar delamanīdu (200 mg katru dienu).
Croatian: • osjećaj vrućine
Latvian: Vispārēji traucējumi un Karstuma sajūta
Croatian: Lijekovi protiv HIV-a
Latvian: Zāles pret HIV
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije upotrebe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: • slabost u mišićima
Latvian: Muskuļu vājums Muskuļu-skeleta sāpes*
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova u zdravih ispitanika, delamanid je primijenjen sam (100 mg dvaput dnevno) i sa tenofovirdizoproksilom (245 mg dnevno) ili lopinavirom/ritonavirom (400/100 mg dnevno) tijekom 14 dana i sa efavirenzom tijekom 10 dana (600 mg dnevno).
Latvian: Klīniskos zāļu - zāļu mijiedarbības pētījumiem veseliem pacientiem, delamanīds tika lietots viens pats (100 mg divas reizes dienā) un ar tenofovīra disoproksilu (245 mg dienā) vai lopinavīru/ritonavīru (400/100 mg dienā) 14 dienas un efavirenzu 10 dienas (600 mg dienā).
Croatian: Tablica: Nuspojave na delamanid Klasifikacija organskih sustava
Latvian: Tabula: nevēlamas zāļu blakusparādības uz delamanīdu
Croatian: Produljenje QT intervala u EKG-u
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts QT intervāla pagarināšanās EKG
Croatian: Dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja lijekom Deltyba.
Latvian: Ārstēšanas ar Deltyba laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Croatian: Obje su pokazale 13 dana kraći medijan vremena do konverzije kulture sputuma u skupini liječenoj delamanidom + OOR (p = 0,0281 za LOCF i p = 0,0052 za "bookending").
Latvian: SCC (p = 0,0281 LOCF analīzei un p = 0,0052 „bookending" analīzei).
Croatian: Nuspojave vrlo često prijavljene u kliničkim ispitivanjima s lijekom Deltyba bile su:
Latvian: Deltyba klīniskajos pētījumos ļoti bieži ziņots par šādām blakusparādībām:
Croatian: • nastanak modrica
Latvian: Asins spļaušana
Croatian: • loše osjećanje
Latvian: slikta dūša;
Croatian: Jezgra tablete hipromelozaftalat povidon sav-rac-α-tokoferol celuloza, mikrokristalična natrijev škroboglikolat (tip A) karmelozakalcij silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani magnezijev stearat laktoza hidrat
Latvian: nātrija cietes glikonāts, karmelozes kalcija sāls, koloidālais bezūdens silīcija oksīds, magnija stearāts,
Croatian: - Poznato prirođeno produljenje QTc intervala, ili bilo koje kliničko stanje za koje se zna da produljuje
Latvian: - Zināma iedzimta QTc intervāla pagarināšanās vai jebkāds klīniskais stāvoklis, par kuru zināms, ka tas var pagarināt Qtc intervālu vai QTc > 500 ms. - Simptomātiskas sirds aritmijas vai klīniski nozīmīgas bradikardijas anamnēzē.
Croatian: Istovremena primjena delamanida s kinolonima
Latvian: Delamanīda lietošana vienlaikus ar hinoloniem
Croatian: • dehidracija
Latvian: Hiperhidroze
Croatian: Pretrage depresija ST segmenta u elektrokardiogramu povišene transaminaze* produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme* povišena gamaglutamiltransferaza* snižen kortizol u krvi povišen krvni tlak povišeni kortizol u krvi produljeni QT interval u elektrokardiogramu
Latvian: ST segmenta depresija elektrokardiogrammā Paaugstināts transamināžu līmenis*
Croatian: • nizak broj trombocita (trombocitopenija)
Latvian: Leikopēnija Trombocitopēnija
Croatian: QTc-intervala.
Latvian: QTcF intervāla, kas
Croatian: Istovremena primjena moksifloksacina i delamanida u bolesnika s MDR-TB
Latvian: Lietošana kopā ar moksifloksacīnu un delamanīdu MDR-TB pacientiem nav tikusi pētīta.
Croatian: - ako uzimate određene antimikrobne lijekove (npr. eritromicin, klaritromicin, moksifloksacin,
Latvian: - ja Jūs lietojat noteiktas pretmikrobās zāles (piem., eritromicīnu, klaritromicīnu, moksifloksacīnu, sparfloksacīnu, bedahilīnu vai pentamidīnu),
Croatian: pogledajte kraj dijela 4.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Croatian: • bol u prsima
Latvian: Sāpes krūtīs Vārgums
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devu pielāgot nav nepieciešams.
Croatian: Odobren je u 16 država članica Europske unije.
Latvian: Zāles ir reģistrētas 16 ES dalībvalstīs.
Croatian: Izolirana su tri različita multirezistentna soja.
Latvian: Tika izolēti trīs atšķirīgi multirezistenti celmi.
Croatian: 22. Broj proizvodne serije proizvođača
Latvian: 22. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Croatian: Veličina pakovanja
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Croatian: Nisu nađeni rezistentni sojevi.
Latvian: Netika konstatēti rezistenti celmi.
Croatian: Za te patogene rezistencija se smatra povoljnom.
Latvian: Šo patogēnu rezistences situācija ir atzīta par labvēlīgu.
Croatian: Češka Republika Elanco Europe Ltd.
Latvian: Elanco Europe Ltd.
Croatian: Indikacija(e)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Croatian: Životinje koje unose manje vode i/ili su oslabljenog stanja treba liječiti parenteralno.
Latvian: Dzīvnieki, kuri uzņem ūdeni samazinātā daudzumā un/vai ir novājinātā veselības stāvoklī, jāārstē parenterāli.
Croatian: Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57
Latvian: Novartis Animal Health d.o.o.
Croatian: 11. Savjeti za ispravnu primjenu
Latvian: 11. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Croatian: Dosad su testirani dodatni izolati iz Koreje (Yeh et al., 2011.)6, Brazila i Tajlanda (vlasnički podaci nositelja odobrenja, 2016.).
Latvian: Līdz šim brīdim ir pārbaudīti vēl izolāti no Korejas (Yeh et al., 2011)6, Brazīlijas un Taizemes (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2016. gads).
Croatian: Testirano je 93 izolata B. pilosicoli prikupljena u Švedskoj (Pringle et al.
Latvian: Tika pārbaudīti deviņdesmit trīs B. pilosicoli izolāti, kas apkopoti Zviedrijā (Pringle et al.
Croatian: Specifična ispitivanja umjetno izazvanih zaraza nisu bila dostupna.
Latvian: Nebija pieejami īpaši mākslīgās infekcijas pētījumi.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Croatian: 20061), 33 izolata prikupljena u Velikoj Britaniji, Španjolskoj i Njemačkoj (vlasnički podaci nositelja odobrenja iz 2008.) te 324 izolata prikupljena u Švedskoj između 2002. i 2010. (Pringle et al.
Latvian: 20061), 33 izolāti, kas apkopoti Apvienotajā Karalistē, Spānijā un Vācijā (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads), kā arī 324 izolāti, kas apkopoti Zviedrijā no 2002. līdz 2010. gadam (Pringle et al.
Croatian: Preporučene harmonizirane indikacije i režimi doziranja nisu bili proširivani pa, posljedično tome primjena lijeka kako se preporučuje u ne bi trebala dovoditi do povećanog izlaganja okoliša.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās indikācijas un devu režīmi nav paplašināti, un tas nozīmē, ka, lietojot zāles, kā ieteikts zāļu aprakstā, nevajadzētu palielināties ietekmei uz apkārtējo vidi.
Croatian: Nekoliko izolata iz Koreje i s Tajlanda možda ima više vrijednosti iMIK-a nego što su to za EU i SAD prethodno zabilježili Wattanaphansak et al. (2009.).
Latvian: Vairākiem izolātiem no Korejas un Taizemes var būt lielāki iMIC rādītāji, nekā iepriekš ES un ASV ziņojis Wattanaphansak et al. (2009).
Croatian: Dozu proizvoda za primjenu treba izračunati prema sljedećoj formuli:
Latvian: Pievienojamā zāļu deva jāaprēķina pēc šādas formulas:
Croatian: Čini se da nema negativnih učinaka na ukupno uspijevanje peradi ili djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda, ali unos vode treba često nadzirati, posebno tijekom vrućina.
Latvian: Tas nerada nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz putnu vispārējo produktivitāti vai veterināro zāļu iedarbību, tomēr ūdens uzņemšana bieži jākontrolē, jo īpaši karstā laikā.
Croatian: Svaki dan treba pripremiti svježu otopinu vode za piće i tiamulina.
Latvian: Katru dienu jāpagatavo svaigs tiamulīna ūdens šķīdums.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, vrsta životinja, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Croatian: Obrasci osjetljivosti ustanovljeni u tim ispitivanjima bili su obrasci divljeg tipa koji su pokazivali da se tijekom ispitivanog razdoblja nije razvila rezistencija.
Latvian: Šajos pētījumos noteiktās jutīguma iezīmes bija savvaļas tipa pazīmes, kas norāda, ka izpētes laikā neattīstījās rezistence.
Croatian: Ostale informacije
Latvian: 17. CITA INFORMĀCIJA
Croatian: Ta situacija je prolazna i do oporavka obično dolazi 3 - 5 dana nakon prestanka primjene tiamulina.
Latvian: Šī situācija ir pārejoša un parasti izzūd 3-5 dienu laikā pēc tiamulīna lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: To se postiže nakon otprilike 2 - 4 sata nakon doziranja.
Latvian: Šāda koncentrācija tiek sasniegta aptuveni 2-4 stundās pēc attiecīgās devas lietošanas.
Croatian: Kao epidemiološka granična vrijednost smatrala se ona od 16 µg/ml, što odgovara sadašnjem standardu Instituta kliničkih i laboratorijskih standarda (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Latvian: Tika uzskatīts, ka epidemioloģiskā robežvērtība bija 16 µg/ml, kas atbilst pašreizējam Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) standartam (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine mogle su se samo procijeniti.
Latvian: Faktiskās devas mg/kg ķermeņa masas var tikai aprēķināt.
Croatian: Smanjeni rezultat za lezije i smanjenje ponovne mikrobiološke izolacije varirali su od 55 % do 100 % za prevenciju/metafilaksu, ali u slučaju liječenja M. gallisepticum iznosili su samo od 33 % do 67 %.
Latvian: Bojājumu rādītāju samazinājums un mikrobioloģiskās atkārtotās izolācijas samazinājums bija diapazonā no 55% līdz 100% profilaksei/metafilaksei, bet M. gallisepticum ārstēšanai diapazons bija no 33% līdz 67%.
Croatian: Posljedično tome, prihvaćeno je razdoblje karencije za jaja od nula dana.
Latvian: Rezultātā ir pieņemts, ka ierobežojumu periods olām ir nulle dienas.
Croatian: Lawsonia može pojaviti smanjena osjetljivost, ali kako u EU-u nisu zabilježeni štetni događaji s obzirom na neuspjela liječenja ileitisa, čini se da se takva smanjena osjetljivost nije naširoko razvila u EU-u.
Latvian: Tas norāda, ka ir iespējams atsevišķu Lawsonia celmu samazināts jutīgums, bet, tā kā ES nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar neizdevušos ileīta ārstēšanu, tas liecina, ka ES nav plaši novērots šāds samazināts jutīgums.
Croatian: Ako to nije moguće, terapija se treba temeljiti na lokalnim (regionalna razina, razina farme) epidemiološkim informacijama o osjetljivosti ciljne bakterije.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana jāveic, balstoties uz vietējo (reģionālo, lauksaimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Ako postoji sumnja da je došlo do kontaminacije hrane, morate hranu prije uporabe testirati na prisustvo ionofora.
Latvian: Ja ir aizdomas par iespējamu barības kontamināciju, tā pirms lietošanas jāpārbauda attiecībā uz jonoforu klātbūtni.
Croatian: Dokazano je da tiamulin djeluje na razini podjedinice ribosoma 70S, a primarne su točke vezivanja na podjedinici 50S.
Latvian: Tiamulīns iedarbojas 70S ribosomas līmenī, un primārā saistīšanas vieta ir 50S apakšvienība.
Croatian: Osjetljivost in vitro za M. gallisepticum i M. synoviae u pilića i purana testirana je u dvama ispitivanjima s izolatima iz država članica Europske unije prikupljenima između 2005. i 2007. te 2010. i 2013. i u jednom ispitivanju s globalnim izolatima prikupljenima prije 1997.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae in vitro jutīgums vistām un tītariem tika pārbaudīts divos pētījumos ar izolātiem no Eiropas Savienības dalībvalstīm, kuri apkopoti laika posmā no 2005. līdz 2007. gadam un no 2010. līdz 2013. gadam, un vienā pētījumā ar pasaulē apkopotiem izolātiem pirms 1997. gada.
Croatian: Tiamulinfumarat 45% w/w tiamulin w/w)
Latvian: 45% w/w tiamulin w/w)
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: Dopuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
Croatian: U tim ispitivanjima doze su bile izražene kao koncentracije u vodi za piće.
Latvian: Šajos pētījumos devas tika izteiktas kā koncentrācija dzeramajā ūdenī.
Croatian: Unos medicinirane vode ovisi o kliničkom stanju životinja.
Latvian: Ūdens, kam pievienotas zāles, uzņemšanas daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Croatian: Svinje su liječene namjeravanom dozom i žrtvovane 24 sata te 3, 4, 5 i 6 dana nakon posljednje primjene.
Latvian: Cūkas tika ārstētas ar paredzēto devu un tika nokautas 24 stundas, 3, 4, 5 un 6 dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: otopina je stabilna 24 sata.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: šķīdums saglabājas stabils 24 stundas.
Croatian: Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet i nositelja odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet, ako je različito
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Croatian: MIK-ovi za tiamulin visoki su protiv A. pleuropneumoniae.
Latvian: Tiamulīna MIC vērtības ir augstas pret A. pleuropneumoniae.
Croatian: MIK50 smatrao se visokim, ali izolati su pokazivali obrazac divljeg tipa osjetljivosti, što je ukazivalo na manjak rezistencije.
Latvian: Tika uzskatīts, ka MIC50 vērtība bija augsta, bet izolāti uzrādīja epidemioloģiskā jutīguma iezīmes, kas norāda uz rezistences trūkumu.
Croatian: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Latvian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf paraugi tikai ņemti divas reizes dienā.
Croatian: Novije izolate za M. meleagridis teško je dobiti, jer je iskorijenjena iz većine uzgojnih jata i samo se rijetko javlja na terenu.
Latvian: Pēdējā laika M. meleagridis izolātus ir grūti iegūt, jo tie tika izkausti no vairuma vaislas baru un reti ir sastopami laukā.
Croatian: Rizici za korisnike smatraju se malim, a u informacije o VMP-u uključene su odgovarajuće informacije kako bi se osigurala sigurnost primjene za korisnike.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošā informācija ir iekļauta zāļu aprakstā, lai garantētu lietotāja drošību.
Croatian: Njemačka je 25. kolovoza 2015. u skladu s člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ dostavila obavijest o arbitražnom postupku CVMP-u / Europskoj agenciji za lijekove za Denagard 45 % i povezane nazive (dalje u tekstu Denagard 45 %).
Latvian: 2015. gada 25. augustā Vācija iesniedza paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstīgi Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktam Veterināro zāļu komitejai (CVMP) / Eiropas Zāļu aģentūrai par Denagard 45% un sinonīmiskiem nosaukumiem (turpmāk tekstā - Denagard 45%).
Croatian: Može doći do znatnog zaostajanja u rastu ili uginuća.
Latvian: Tas var nopietni aizkavēt augšanu vai izraisīt nāvi.