FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be) mozgásképes, és az „off" (ki) mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline ratiopharm används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med måttliga leverproblem.
Hungarian: Alkalmazása mérsékelt májbetegségben szenvedő betegeknél sem javasolt.
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte ges till patienter som har allvarliga leverproblem.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem adható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner signalsubstansen dopamin i hjärnan.
Hungarian: Azt a B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin neurotranszmittert lebontja az agyban.
Swedish: Genom att Rasagiline ratiopharm ökar nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination (samordning) förbättrar det tecknen och symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stelhet och långsamma rörelser.
Hungarian: A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgások irányítása és koordinálása történik, a Razagilin ratiopharm javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline ratiopharm?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Razagilin ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: I de två andra studierna gavs Rasagiline ratiopharm som tillägg till patienter med sjukdom i ett senare stadium som redan behandlades med levodopa, och jämfördes med placebo och ett annat läkemedel som kallas entakapon (som också användes som tillägg).
Hungarian: A másik két vizsgálatban a Razagilin ratiopharm-ot a betegség későbbi fázisában lévő, és már levodopával kezelt betegeknél a terápia kiegészítéseként alkalmazták, és hatását a placebóéval vagy egy másik gyógyszer, az entakapon hatásával hasonlították össze (amelyeket ugyanúgy a terápia kiegészítéseként alkalmaztak).
Swedish: Företaget som tillverkar Azilect har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Rasagiline ratiopharm (informerat samtycke).
Hungarian: Az Azilect-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Razagilin ratiopharm-hoz felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés").
Swedish: Rasagiline ratiopharm har i tre studier, på 1 563 patienter, visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på Parkinsons sjukdom och minska tiden som patienterna är i sina "off"-perioder.
Hungarian: A Razagilin ratiopharmot három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták, amelyek során kimutatták a hatékonyságát mind a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésében, mind annak az időtartamnak a lerövidítésében, amelyet a betegek az „off" szakaszaikban töltenek.
Swedish: Rasagiline ratiopharm rasagilin
Hungarian: Razagilin ratiopharm razagilin
Swedish: Rasagiline ratiopharm finns som tabletter (1 mg).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm tabletta (1 mg) formájában kapható.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline ratiopharm ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Razagilin ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Den aktiva substansen i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, är en "monoaminoxidas B-hämmare".
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga, a razagilin, egy monoamin-oxidáz-B gátló.
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan antingen användas ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) hos patienter med "fluktuationer" (otillräcklig effekt) mot slutet av perioden mellan levodopadoser.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazható önmagában, vagy a levodopa terápia (egy, a Parkinson-kór kezelésére használt másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk" alakulnak ki.
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte användas med andra monoaminoxidashämmare, däribland receptfria läkemedel och växtbaserade beredningar såsom Johannesört (används för behandling av depression).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem alkalmazható együtt más monoamin-oxidáz-B gátlókkal, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, például a depresszió kezelésére használt orbáncfüvet.
Swedish: Rasagiline ratiopharm används för behandling av vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ot a Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Mer information om Rasagiline ratiopharm
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Rasagiline ratiopharm innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga a razagilin.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasagiline ratiopharm?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Razagilin ratiopharm alkalmazása?
Swedish: Vilken nytta med Rasagiline ratiopharm har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Razagilin ratiopharm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Varför godkänns Rasagiline ratiopharm?
Hungarian: Miért engedélyezték a Razagilin ratiopharm forgalomba hozatalát?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Razagilin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur används Rasagiline ratiopharm?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Razagilin ratiopharmot?
Swedish: Vad är Rasagiline ratiopharm och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 april 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. április 14.
Swedish: Du kan behöva sluta ta
Hungarian: Lehet, hogy abba kell
Swedish: , huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Hungarian: , fejfájás (különösen a kezelés kezdetén)
Swedish: Stevens-Johnson syndrom
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma
Swedish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Olaszország
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt) för att kompensera för glömd tablett.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Swedish: Uppgifter som har rapporterats hos barn under 6 års ålder är begränsade.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekektől kapott információ korlátozott.
Swedish: Ingen mortalitet eller signifikant toxicitet observerades.
Hungarian: Sem mortalitást, sem jelentős toxicitást nem észleltek.
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra, såvida inte din läkare säger till dig att göra
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek.
Swedish: Sekundära effektvariabler utvärderades inom 12 månader.
Hungarian: A másodlagos végpontokat 12 hónapon belül értékelték.
Swedish: Totalt randomiserades 33 357 hypertoniker, 55 år eller äldre, och dessa följdes under i genomsnitt 4,9 år.
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hipertóniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Swedish: Den ålder vid vilken transportörsystemet är färdigutvecklat kan inte fastställas.
Hungarian: Az az életkor, amikor a transzporter-rendszer éretté válik, nem határozható meg.
Swedish: Om du känner sådana symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilamlo).
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasilamlo-t című részt).
Swedish: Hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt.
Hungarian: Hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut szívroham után.
Swedish: Vid samtidig användning krävs försiktighet - Interaktioner med P-gp
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén elővigyázatosság szükséges - P-gp interakciók
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Hungarian: Terhesség alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az anya és a magzat számára maga a betegség nagyobb kockázatot
Swedish: , exfoliativ dermatit
Hungarian: , exfoliativ dermatitis
Swedish: Säkerheten för Rasilamlo har utvärderats i studier på upp till ett års duration.
Hungarian: A Rasilamlo biztonságosságát legfeljebb 1 évig tartó vizsgálatokban értékelték.
Swedish: Du kan
Hungarian: Lehet, hogy
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandena för försäljning ändras.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Swedish: Aliskiren/amlodipin
Hungarian: Aliszkiren/amlodipin
Swedish: AUC är 50 % högre hos äldre patienter (> 65 år) än hos yngre försökspersoner.
Hungarian: Az AUC-értéke 50%-kal magasabb idősekben (>65 év), mint fiatal egyénekben.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Swedish: Chock (inklusive kardiogen chock).
Hungarian: Sokk (beleértve a kardiogén sokkot is).
Swedish: , perifer neuropati
Hungarian: , perifériás neuropathia
Swedish: Rasilamlo har getts till över 2 800 patienter i avslutade kliniska prövningar, varav 372 patienter behandlades under ett år eller längre.
Hungarian: A Rasilamlo-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 2800 betegnek adták, köztük 372 betegnek egy éven át vagy tovább.
Swedish: Dessutom ska nödvändiga åtgärder vidtas för att upprätthålla öppna luftvägar.
Hungarian: Emellett a légutak átjárhatóságának fenntartásához szükséges intézkedéseket is meg kell tenni.
Swedish: Om ditt blodtryck inte är under kontroll efter 4 till 6 veckor kan läkaren behöva justera dosen.
Hungarian: Ha a vérnyomása 4-6 hét után nem rendeződik, akkor kezelőorvosa módosíthatja a gyógyszere
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Hungarian: A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik.
Swedish: Svälj tabletten hel med lite vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, kevés vízzel vegye be.
Swedish: Om du dagen efter kommer på att du glömt dosen ska du bara ta nästa dos i vanlig tid.
Hungarian: Amennyiben a következő napon jut csak eszébe, hogy elfelejtette bevenni az adagot, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Swedish: Amlodipin ska användas med försiktighet tillsammans med
Hungarian: Az amlodipint óvatosan kell a
Swedish: Aliskiren hämmar inte CYP450-isoenzymerna CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A.
Hungarian: Az aliszkiren nem gátolja a CYP450 izoenzimeket (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A).
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter av Rasilamlo, rådfråga läkare omedelbart.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Rasilamlo tablettát vett be, haladéktalanul beszéljen orvosával.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült értéke 64-80% közé esik.
Swedish: Följande indelning tillämpas: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Ingen karcinogenicitet har upptäckts.
Hungarian: Karcinogén potenciált nem mutattak ki.
Swedish: Hos de överlevande juvenila råttorna observerades inga effekter på beteende eller reproduktiv
Hungarian: A túlélő fiatal patkányoknál a viselkedésre vagy a reproduktív teljesítményre gyakorolt hatásokat nem figyeltek meg.
Swedish: I vissa fall inträffade det som en del av
Hungarian: Bizonyos esetekben ez túlérzékenységi reakció részeként lépett fel.
Swedish: Eventuell karcinogenicitet har bedömts i en 2-årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgena möss.
Hungarian: A karcinogén potenciált egy 2 éves patkánykísérletben és egy, transzgenikus egereken végzett 6 hónapos vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: Alla tre doserna tolererades väl av både äldre och mycket gamla patienter.
Hungarian: Az idős és nagyon idős betegek egyaránt jól tolerálták mindhárom adagot.
Swedish: Studien avbröts i förtid då deltagarna inte bedömdes dra nytta av aliskiren.
Hungarian: A vizsgálatot idő előtt befejezték, mert nem volt valószínű, hogy a résztvevőknek előnyük származott volna az aliszkiren alkalmazásából.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Rasilamlo före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Rasilamlo.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Rasilamlo szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasilamlo helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Swedish: Den kumulativa översynen innehöll 187 fall varav 57 av fallen var tillräckligt dokumenterade.
Hungarian: Az összesített felülvizsgálat során 187 esetet kerestek vissza, amelyből 57 megfelelően volt dokumentálva, és ezek közül 8 esetben az oki összefüggés nem volt kizárható.
Swedish: Rasilamlo ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A Rasilamlo-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Swedish: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Storbritannien
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Nagy-Britannia
Swedish: Sluta ta Rasilamlo om detta händer
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Rasilamlo
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Rasilamlo".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilamlo-t" pontban szereplő információkat.
Swedish: Eftersom amlodipin är kraftigt proteinbundet är dialys förmodligen inte till nytta.
Hungarian: Mivel az amlodipin fehérjekötődése magas, valószínűleg a dialízis nem segít.
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela med vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel kell lenyelni.
Swedish: Den ålder vid vilken transportsystemet är färdigutvecklat kan inte fastställas (se avsnitt 5.2 och 5.3).
Hungarian: Az az életkor, amikor a transzporter-rendszer éretté válik, nem határozható meg (lásd 5.2 és 5.3 pont).
Swedish: Övergång till lämplig alternativ hypertonibehandling bör göras innan en planerad graviditet eftersom Rasilamlo inte ska användas av kvinnor som planerar att bli gravida.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt egy megfelelő alternatív kezelésre kell váltani, mivel a Rasilamlo nem alkalmazható az olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Swedish: En stor interindividuell variabilitet i nivån av mRNA-uttryck observerades (upp till 600 gånger).
Hungarian: Az mRNS-expresszió szintjének nagy (legfeljebb 600-szoros), egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Swedish: Vid studiestart var det arteriella blodtrycket välkontrollerat bland majoriteten av patienterna.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a legtöbb beteg artériás vérnyomása jól be volt állítva.
Swedish: Resultatet av denna studie tyder inte på att ålder, kroppsvikt eller kön har någon signifikant effekt på systemisk exponering av aliskiren (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
Swedish: , trombocytopeni
Hungarian: , thrombocytopenia
Swedish: Om graviditet konstateras under behandlingen ska Rasilamlo sättas ut så snart som möjligt.
Hungarian: Ha a kezelés alatt terhességet mutatnak ki, akkor a Rasilamlo adását amilyen hamar csak lehet, be kell
Swedish: Du ska ta detta läkemedel tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Ezt a gyógyszert könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot ebből a gyógyszerből, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Swedish: , arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulär takykardi och förmaksflimmer)
Hungarian: , arrhythmia (beleértve a bradycardiát, ventriculáris tachycardiát és a pitvarfibrillációt)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasilamlo
Hungarian: Tudnivalók a Rasilamlo szedése előtt
Swedish: När det är kliniskt lämpligt och i linje med ovan beskrivna dosering kan en direkt övergång från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
Hungarian: Ha az klinikailag indokolt, akkor a fent említett adagolással összhangban a monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen átváltás mérlegelhető.
Swedish: Uttrycket av MDR1 mRNA i levern var statistiskt signifikant lägre i prover från foster, nyfödda barn och spädbarn upp till 23 månader.
Hungarian: A hepaticus MDR1 mRNS-expresszió statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a magzatokból, újszülöttekből és a legfeljebb 23 hónapos
Swedish: Barn från födseln upp till 2 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Hungarian: Gyermekek a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
Hungarian: Néhány beteg az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalta.
Swedish: Om blodtrycket fortfarande inte är under kontroll efter 4 till 6 veckors behandling kan dosen titreras upp till maximalt 300 mg aliskiren/10 mg amlodipin.
Hungarian: Ha a vérnyomást 4-6 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor az adag maximum 300 mg aliszkiren/10 mg amlodipin-re emelhető.
Swedish: Aliskiren är en reninhämmare.
Hungarian: Az aliszkiren egy renin-gátló.
Swedish: Amlodipin kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Az amlodipin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy más
Swedish: Effekt på blodtrycket märks inom 1 vecka och maximal effekt nås efter cirka 4 veckor.
Hungarian: A vérnyomásra gyakorolt hatás 1 héten belül észlelhető, és a maximális hatás a 4. hét körül alakul ki.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Swedish: En stor variation observerades i exponeringen mellan individer.
Hungarian: Nagyfokú egyének közötti különbség volt megfigyelhető.
Swedish: Aliskiren har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år
Hungarian: Az aliszkiren hatását 1864 hatvanöt éves vagy idősebb, illetve 426 hetvenöt éves vagy idősebb betegben vizsgálták.
Swedish: Vid avbrytande av behandlingen återgick blodtrycket successivt till utgångsnivåerna under de närmaste veckorna, utan tecken på bakslagseffekt vad gäller blodtrycket eller PRA.
Hungarian: A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a PRA
Swedish: Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning hos barn och ungdomar från 6 år upp till 18 år.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 éves kort már betöltött, de 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és nem javasolt az alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél, 6 éves kor feletti, de 18 évesnél fiatalabb korig.
Swedish: En singeldosstudie utfördes hos juvenila råttor 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dagar efter födseln.
Hungarian: Egy egyszeri dózisú vizsgálatot végeztek az ellés után 14, 21, 24, 28, 31 vagy 36 napos patkányokkal.
Swedish: , svaghet
Hungarian: , gyengeség
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel, sluta omedelbart och tala med din läkare.
Hungarian: Ha terhes lesz a gyógyszer szedése mellett, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Swedish: Säkerhetsdata för amlodipin är väl etablerade såväl kliniskt som icke-kliniskt.
Hungarian: Az amlodipinre vonatkozó biztonságossági adatok klinikailag és nem klinikailag egyaránt kellően
Swedish: Eftersom information om utsöndring av aliskiren och amlodipin i mjölken hos människa och djur är otillräcklig eller begränsad kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Hungarian: Mivel az aliszkiren és az amlodipin humán vagy állati anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ/korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har minskad clearance av amlodipin med åtföljande ökning av AUC med cirka 40-60 %.
Hungarian: A májelégtelenségben szenvedő betegekben az amlodipin csökkent clearance-e az AUC megközelítőleg 40-60%-os növekedését eredményezi.
Swedish: Angiotensin II orsakar vasokonstriktion och återupptag av natrium och vatten.
Hungarian: Az angiotenzin-II vazokonstrikciót, valamint nátrium és víz reabszorpciót okoz.
Swedish: Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - en "angiotensin II-receptorblockerare" eller en ACE-hämmare (se även information under rubrikerna "Ta inte Rasilamlo" och "Varningar och försiktighet").
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - egy angiotenzin II-receptor gátló vagy egy angiotenzin-konvertáló enzim gátló (Lásd még a „Ne szedje a Rasilamlo-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Swedish: De vanligaste biverkningarna för Rasilamlo är hypotoni och perifera ödem.
Hungarian: A Rasilamlo okozta leggyakoribb mellékhatások a hipotónia és a perifériás ödéma.