FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È disponibile in capsule (da 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg) e in soluzione orale (da 2 mg/ml).
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja oraaliliuoksena (2 mg/ml).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmine 1 A Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a morbo di Parkinson determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò determina un abbassamento dei livelli di acetilcolina, un neurotrasmettitore (ossia una sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Finnish: Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine 1 A Pharma.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rivastigmine 1 A Pharman käytön ehdoista.
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Italian: Un ulteriore studio condotto su 27 pazienti ha dimostrato che Rivastigmine 1 A Pharma capsule e soluzione orale produce livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, oli tarkoitus osoittaa, että Rivastigmine 1 A Pharmakapselit ja -oraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma non deve essere usato in persone che sono ipersensibili (allergiche) a rivastigmina, ad altri derivati di carbammato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Italian: Per il massimo beneficio terapeutico deve essere usata la dose più alta tollerata, non superando tuttavia 6 mg due volte al giorno.
Finnish: Parhaan hyödyn saamiseksi potilaan on saatava suurin hyvin siedetty annos, joka voi olla enintään 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Altre informazioni su Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine 1 A Pharmasta
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto 2 126 pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma è stato studiato anche su 541 pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti che si sospetta abbiano sofferto in passato di una reazione allergica chiamata "dermatite allergica da contatto" ai cerotti Exelon.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Italian: Nei tre studi di Rivastigmine 1 A Pharma condotti su pazienti colpiti da demenza di tipo Alzheimer, nei pazienti che assumevano dosi di Rivastigmine 1 A Pharma tra 6 e 9 mg al giorno si registrava un aumento medio nei sintomi cognitivi di 0,2 punti rispetto ai livelli basali di 22,9 punti all'inizio dello studio, in cui un punteggio inferiore indica un miglior rendimento.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine 1 A Pharmaa annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine 1 A Pharmaa vuorokaudessa, kognitiivisten oireiden pistemäärä nousi keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla; pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto in presenza di una persona che assiste il paziente, la quale controlli che Rivastigmine 1 A Pharma sia assunto regolarmente.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine 1 A Pharman ottamista säännöllisesti.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Rivastigmine 1 A Pharma sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine 1 A Pharman tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Il CHMP ha concluso che Rivastigmine 1 A Pharma possiede un'efficacia modesta nel trattamento dei sintomi della demenza di Alzheimer, nonostante ciò si traduca in un beneficio importante per alcuni pazienti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine 1 A Pharman teho Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa on vaatimaton, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmine 1 A Pharma favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Finnish: Salpaamalla näiden entsyymien vaikutuksen Rivastigmine 1 A Pharma mahdollistaa asetyylikoliinin määrän nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, può essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan vähintään kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: L'11 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine 1 A Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine 1 A Pharmalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan, joka perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Italian: Il trattamento con Rivastigmine 1 A Pharma deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico qualificato, esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata al morbo di Parkinson.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Italian: Tutti gli studi hanno avuto una durata di sei mesi e hanno messo a confronto gli effetti di Rivastigmine 1 A Pharma con quelli del placebo (trattamento fittizio).
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Rivastigmine 1 A Pharman vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Italian: Inoltre, il punteggio dei sintomi globali è migliorato maggiormente nei pazienti in cura con Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine 1 A Pharmaa saaneilla potilailla.
Italian: I pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson che assumevano Rivastigmine 1 A Pharma capsule mostravano un miglioramento dei sintomi cognitivi di 2,1 punti rispetto a un peggioramento di 0,7 punti registrati in coloro che assumevano placebo, partendo da un basale di circa 24 punti.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine 1 A Pharmaa, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmina 1 A Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine 1 A Pharma -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Inizialmente il comitato ha concluso che, nel trattamento della demenza dovuta a morbo di Parkinson, i benefici di Rivastigmine 1 A Pharma non superano i suoi rischi.
Finnish: Komitea totesi alun perin, että Rivastigmine 1 A Pharman hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Italian: I tipi di effetti indesiderati riscontrati con Rivastigmine 1 A Pharma dipendono dal tipo di demenza da trattare.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutustyypit riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
Italian: La rivastigmina agisce bloccando l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi, vale a dire gli enzimi che degradano l'acetilcolina .
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma è risultato più efficace del placebo nel controllare i sintomi.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
Italian: Per quanto riguarda il punteggio globale, nei pazienti che assumevano Rivastigmine 1 A Pharma si manifestava un aumento dei sintomi di 4,1 punti rispetto ai 4,4 registrati nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine 1 A Pharma saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Italian: 100) e vomito (osservato in 23 pazienti su 100), in particolare durante la fase nella quale la dose di Rivastigmine 1 A Pharma è aumentata.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine 1 A Pharma-annoksen suurentamisvaiheessa.
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma è usato anche per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con morbo di Parkinson.
Finnish: Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Italian: Quali benefici ha mostrato Rivastigmine 1 A Pharma nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Rivastigmine 1 A Pharmasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Rivastigmine 1 A Pharma è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina.
Finnish: 1 A Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmine 1A Pharma, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Italian: Perché è stato approvato Rivastigmine 1 A Pharma?
Finnish: Miksi Rivastigmine 1 A Pharma on hyväksytty?
Italian: Qual è il rischio associato a Rivastigmine 1 A Pharma?
Finnish: Mitä riskejä Rivastigmine 1 A Pharmaaan liittyy?
Italian: Che cos'è Rivastigmine 1 A Pharma?
Finnish: Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on?
Italian: Dopo l'apertura: 1 mese
Finnish: Avaamisen jälkeen: 1 kuukausi
Italian: Non è noto se questo accada nell'uomo.
Finnish: Ei tiedetä, tapahtuuko niin ihmisillä.
Italian: Piano di gestione dei rischi (RMP)
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di cure mediche.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Finnish: Myöskään pääasiallinen metaboliitti NAP226-90 ei osoittanut genotoksista potentiaalia.
Italian: Ciascun flacone contiene 250 capsule.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 250 kapselia.
Italian: • Il trattamento inizia di solito con una dose bassa.
Finnish: • Hoito aloitetaan tavallisesti pienellä annoksella.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: D-90429 Nuremberg Germania
Finnish: D-90429 Nuremberg Saksa
Italian: Essi accusano anche alcuni effetti indesiderati aggiuntivi:
Finnish: Heillä saattaa lisäksi ilmetä joitakin muita haittavaikutuksia:
Italian: Studi clinici nella demenza di Alzheimer
Finnish: Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementiassa
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione dei rischi subisce una variazione, soprattutto se quest'ultima è dovuta all'acquisizione di nuove informazioni che possano comportare un cambiamento significativo del profilo rischio/beneficio, oppure al raggiungimento di un traguardo importante (farmacovigilanza o riduzione del rischio al minimo).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: Contiene sodio benzoato (E 211).
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia (E 211).
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/12/2009 Data del primo rinnovo: 19/08/2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19/08/2014
Italian: • Strofinare l'esterno della siringa con un fazzoletto di carta pulito.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopuoli puhtaalla pyyhkeellä.
Italian: Solo per la scatola: PC:
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: PC:
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il suo corpo si abitua al medicinale.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Italian: CIBIC-Plus:miglioramento PDS: miglioramento di almeno il
Finnish: CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Italian: Non sono noti gli effetti di rivastigmina sulla fertilità dell'uomo.
Finnish: Rivastigmiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento deve prendere la medicina tutti i giorni.
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä..
Italian: Ogni scatola contiene 2, 4 o 8 blister.
Finnish: Pahvikotelossa on joko 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta.
Italian: Rivastigmina N (%)
Finnish: Lumelääke n (%)
Italian: L'acido benzoico è un lieve irritante per la pelle, gli occhi e le mucose.
Finnish: Bentsoehappo ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Italian: La dose media nei responder del gruppo 6-12 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Italian: Capsule rigide Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcellona
Finnish: Kovat gelatiinikapselit Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Italian: C ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che l'uso di nicotina aumenta la clearance orale di rivastigmina del 23% in pazienti con malattia di Alzheimer (n=75 fumatori e 549 non fumatori) dopo somministrazione orale di rivastigmina capsule a dosi fino a 12 mg/die.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Finnish: Käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
Finnish: Kaniineilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin rivastigmiinin saattavan aiheuttaa vähäistä silmien/limakalvon ärsytystä.
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citrocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella farmakokineettinen interaktio on odotettavissa lääkeaineiden kanssa, joita metaboloivat seuraavat sytokromi-isoentsyymit: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina 1 A Pharma, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine 1 A Pharma -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Italian: Medicinale su prescrizione medica limitativa, riservato all'uso in determinate aree specializzate (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys, tarkoitettu käytettäväksi tietyillä erikoisalueilla (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDANTI LA FORNITURA E L'USO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Italian: Capsule rigide.
Finnish: Kovat kapselit.
Italian: La terapia con rivastigmina deve essere iniziata solo se è disponibile un "caregiver" (colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Finnish: Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Italian: SCATOLA PER FLACONE DI VETRO ETICHETTA PER FLACONE DI VETRO
Finnish: LASIPULLON PAHVIKOTELO LASIPULLON ETIKETTI
Italian: In animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta.
Finnish: Tiineillä eläimillä rivastigmiini ja/tai sen metaboliitit läpäisevät istukan.
Italian: Se le date per la presentazione di un PSUR e dell'aggiornamento di un RMP coincidono, possono essere presentati contemporaneamente.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Italian: Attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e ha un volume apparente di distribuzione compreso tra 1,8 e 2,7 l/kg.
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Italian: Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) che può portare a svenimento o perdita di coscienza.
Finnish: Kahden tällaisen lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardiaa), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
Italian: Rapporti Periodi di Sicurezza (PSUR)
Finnish: PSUR (Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset)
Italian: Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg due volte al giorno.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti sellaisten potilaiden osalta, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Come altri colinomimetici, la rivastigmina può aggravare o indurre sintomi extrapiramidali.
Finnish: Kuten muitakin kolinomimeettejä käytettäessä, rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Italian: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=379
Italian: • Il medico aumenterà gradualmente la dose in base alla sua risposta al trattamento.
Finnish: • Lääkäri suurentaa annostasi vähitellen riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del prodotto medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Italian: Per i suoi effetti farmacodinamici e i possibili effetti additivi, la rivastigmina non va somministrata in associazione con altre sostanze colinomimetiche.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Finnish: Sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Italian: Sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non essere disponibili nel suo paese.
Finnish: − Kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joita on kolmea pakkauskokoa (28, 56 tai 112 kapselia) ja muovipulloon, joka sisältää 250 kapselia.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoanaleptiset valmisteet, antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Italian: Nei pazienti affetti da demenza di Alzheimer o da demenza dovuta al morbo di Parkinson, muoiono certe cellule nervose nel cervello, provocando bassi livelli del neurotrasmettitore denominato acetilcolina (sostanza che consente alle cellule nervose di comunicare le une con le altre).
Finnish: Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tietyt aivojen hermosolut kuolevat, mikä aiheuttaa hermoston välittäjäaineen asetyylikoliinin (mahdollistaa hermosolujen viestimisen keskenään) alhaisia tasoja.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36% ± 13% circa.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà svolgere le attività di farmacovigilanza richieste e gli interventi specificati nel Piano di gestione dei rischi concordato ed illustrato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e nei suoi successivi aggiornamenti.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.