FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vergeleken met de controlebehandeling met een hogere incidentie werden gemeld bij de met aprepitant behandelde pediatrische patiënten, terwijl ze emetogene kankerchemotherapie kregen, waren hik (3,3 % versus 0,0 %) en overmatig blozen (1,1 % versus 0,0 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rappurtati b'inċidenza akbar f'pazjenti pedjatriċi ttrattati bliskeda ta' aprepitant milli bl-iskeda ta' kontroll waqt li kienu qed jirċievu kimoterapija emetoġenika għall-kanċer kienu sulluzzu (3.3 % versus 0.0 %) u fwawar (1.1 % versus 0.0 %).
Dutch: Maximale dosis 150 mg
Maltese: Doża massima 150mg
Dutch: In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek werd IVEMEND 150 mg (N=502) in combinatie met ondansetron en dexamethason vergeleken met ondansetron en dexamethason alleen (controlebehandeling) (N=498) bij volwassen patiënten die een matig emetogene chemotherapiebehandeling kregen.
Maltese: Kimoterapija Emetoġenika b'Mod Moderat (MEC - Moderately Emetogenic Chemotherapy) Fi studju randomised, parallell, ikkontrollat bi plaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas il-pazjenti ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża, IVEMEND 150 mg (N=502) flimkien ma' ondansetron u dexamethasone tqabbel ma' ondansetron u dexamethasone waħedhom (skeda ta' kontroll) (N=498) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' kimoterapija emetoġenika b'mod moderat.
Dutch: Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens over de combinatie met andere corticosteroïden en 5HT3-antagonisten.
Maltese: Dejta tal-effikaċja f'kombinazzjoni ma' kortikosterojdi u antagonisti 5-HT3 hija limitata.
Dutch: Uit onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen blijkt dat aprepitant voornamelijk door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, mogelijk met een geringe bijdrage van CYP1A2 en CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied tal-bniedem jindikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri minn CYP1A2 u CYP2C19.
Dutch: Maak een infusiezak met 145 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie (bijvoorbeeld door 105 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie te verwijderen uit een infusiezak met 250 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie).
Maltese: Ipprepara borża tal-infużjoni mimlija b'145 ml ta' soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) għall-injezzjoni (pereżempju, billi tneħħi 105 ml ta' soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) għall-injezzjoni minn borża tal-infużjoni ta' 250 ml ta' soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) għall-injezzjoni).
Dutch: Gedurende de behandeling met IVEMEND en tot 2 maanden na gebruik van IVEMEND moet een ander of aanvullend niet-hormonaal anticonceptiemiddel worden gebruikt - ciclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (geneesmiddelen die de afweer van het lichaam onderdrukken) - alfentanil, fentanyl (gebruikt tegen pijn) - kinidine (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag) - irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) - geneesmiddelen met ergotalkaloïdderivaten zoals ergotamine en di-ergotamine (gebruikt bij de behandeling van migraine) - warfarine, acenocoumarol (bloedverdunners; bloedonderzoek kan nodig zijn) - rifampicine, claritromycine, telitromycine (antibiotica, gebruikt bij de behandeling van infecties) - fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van toevallen) - carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van depressie en epilepsie) - midazolam, triazolam, fenobarbital (geneesmiddelen om rustiger te worden of in slaap te komen) - sint-janskruid (kruidenmiddel, gebruikt bij de behandeling van depressie) - proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van hiv-infecties) - ketoconazol met uitzondering van shampoo (gebruikt om het syndroom van Cushing te behandelen - wanneer het lichaam een overmaat aan cortisol aanmaakt) - itraconazol, voriconazol, posaconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) - nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie) - diltiazem (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk) - corticosteroïden (zoals dexamethason) - geneesmiddelen tegen angstaanvallen (zoals alprazolam) - tolbutamide (gebruikt bij de behandeling van diabetes).
Maltese: kontroll tat-twelid mhux bl-ormoni għandha tintuża waqt kura b'IVEMEND u sa xahrejn wara li jintuża IVEMEND, - cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (immunosupressanti), - alfentanil, fentanyl (użati biex jikkuraw l-uġigħ), - quinidine (użati biex jikkuraw taħbit tal-qalb irregolari), - irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide (mediċini użati biex jikkuraw il-kanċer), - mediċini li fihom derivattivi alkalojdi tal-ergotina bħal ergotamine u diergotamina (użati għall kura tal-emigranja), - warfarin, acenocoumarol (sustanzi li jraqqu d-demm; jistgħu jkunu meħtieġa testijiet tad demm), - rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibijotiċi użati għall-kura tal-infezzjonijiet), - phenytoin (mediċina użata għall-kura tal-aċċessjonijiet), - carbamazepine (użata għall-kura tal-epilessija), - midazolam, triazolam, phenobarbital (mediċini użati biex jipproduċu l-kalma jew jgħinuk biex torqod), - St.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn vaak duizeligheid, slaperigheid soms cognitieve stoornis, lethargie, dysgeusie zelden
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża uġigħ ta' ras komuni sturdament, ħedla ta' ngħas mhux komuni disturb konoxxittiv, letarġija, disgewżja rari
Dutch: Beeldvormingsstudies met positronemissietomografie (PET) gebruikmakend van een zeer specifieke NK1-receptortracer, waarbij aan gezonde jonge mannen een eenmalige intraveneuze dosis van 150 mg fosaprepitant werd toegediend (N=8), gaven een bezettingsgraad van NK1-receptoren in de hersenen te zien van ≥ 100 % bij Tmax en 24 uur na toediening, ≥ 97 % 48 uur na toediening, en tussen 41 % en 75 % 120 uur na toediening.
Maltese: Studji tal-immaġini permezz ta' tomografija b'emissjonijiet positron (PET - Positron emission tomography), bl-użu ta' trejser speċifiku ħafna għar-riċettur-NK1, f'irġiel għadhom żgħar f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 150 mg fosaprepitant ġol-vini (N=8) urew li l-okkupanza tar-riċetturi NK1 tal-moħħ hija ta' ≥100 % f'Tmax, u wara 24 siegħa, ≥97 % wara 48 siegħa, u bejn 41 % u 75 % wara 120 siegħa, wara d-dożaġġ.
Dutch: De aprepitant behandeling omvatte aprepitant 125 mg op dag 1 en 80 mg/dag op dagen 2 en 3 in combinatie met ondansetron 32 mg IV op dag 1 en dexamethason 12 mg op dag 1 en 8 mg op dagen 2 t/m 4.
Maltese: Ir-reġimen ta' aprepitant kien jikkonsisti f'għoti ta' aprepitant 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg/jum fil-Jiem 2 u 3 flimkien ma' ondansetron 32 mg IV fil-Jum 1 u dexamethasone 12-il mg fil-Jum 1 u 8 mg kuljum filJiem 2 sa 4.
Dutch: Bloedvataandoeningen flushing, tromboflebitis (overwegend tromboflebitis op de infusieplaats)
Maltese: Disturbi vaskulari fwawar, tromboflebite (il-biċċa l-kbira, tromboflebite fis-sit tal-infużjoni)
Dutch: Verwacht wordt dat IVEMEND minder of geen grotere inductie van CYP2C9, CYP3A4 en glucuronidatie veroorzaakt dan die door toediening van de 3-daagse orale behandeling met aprepitant, waarvoor een voorbijgaande inductie met maximaal effect 6-8 dagen na de eerste dosis aprepitant is waargenomen.
Maltese: Huwa mistenni li IVEMEND jikkawża anqas induzzjoni jew ma jikkawżax induzzjoni akbar ta' CYP2C9, CYP3A4, u glukuronidazzjoni minn dik ikkawżata permezz tal-għoti tar-reġimen ta' 3 ijiem ta' aprepitanti mill-ħalq, li fih kienet osservata induzzjoni temporanja bl-effett massimu tagħha jseħħ minn 6-8 ijiem wara l-ewwel doża ta' aprepitant.
Dutch: Aprepitant na toediening fosaprepitant
Maltese: Għoti u reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni
Dutch: 6 - < 12 jaar
Maltese: 6 - < 12-il sena
Dutch: Cmax (ng/ml)
Maltese: (ng/mL)
Dutch: De aanbevolen dosering is 150 mg toegediend op dag 1 als een infusie gedurende 20 - 30 minuten die ongeveer 30 minuten voor de chemotherapie wordt gestart (zie rubriek 6.6).
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 150 mg mogħtija bħala infużjoni fuq perjodu ta' bejn 20 u 30 minuta fil-Jum 1, mibdija madwar 30 minuta qabel il-kimoterapija (ara sezzjoni 6.6).
Dutch: In de eendaagse fosaprepitantsetting worden gesimuleerde mediane AUC0-24u van aprepitant met mediane piek-plasmaconcentratie (Cmax) op dag 1 en de mediane concentraties aan het eind van dag 1, dag 2 en dag 3 bij pediatrische patiënten (6 maanden tot < 12 jaar) en een waargenomen gemiddelde AUC0-24u met mediane piek-plasmaconcentratie (Cmax) op dag 1 en mediane concentraties aan het eind van dag 1, dag 2 en dag 3 bij pediatrische patiënten (12 tot en met 17 jaar) weergegeven in tabel 10.
Maltese: Fl-ambjent ta' jum 1 ta' fosaprepitant IV, medjan simulat tal-AUC0-24hr ta' aprepitant mal-medjan talogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) f'Jum 1 u l-medjan tal-konċentrazzjonijiet fi tmiem Jum 1, Jum 2, u Jum 3 f'pazjenti pedjatriċi (6 xhur sa < 12-il sena) u medja osservata tal-AUC0-24hr malmedjan tal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) f'Jum 1 u l-medjan tal-konċentrazzjonijiet fi tmiem Jum 1, Jum 2, u Jum 3 f'pazjenti pedjatriċi (12 sa 17-il sena) qed jintwerew f'Tabella 10.
Dutch: NG NG
Maltese: OĦRAJN
Dutch: Pediatrische patiënten van 6 maanden tot jonger dan 12 jaar en niet minder dan 6 kg
Maltese: Pazjenti pedjatriċi minn 6 xhur sa 12-il sena u mhux anqas minn 6 kg
Dutch: Leverfunctiestoornis: Fosaprepitant wordt in verschillende extrahepatische weefsels gemetaboliseerd; daarom wordt niet verwacht dat de omzetting van fosaprepitant in aprepitant wordt veranderd door de aanwezigheid van een leverfunctiestoornis.
Maltese: Fosaprepitant huwa metabolizzat f'diversi tessuti ekstraepataċi; għaldaqstant indeboliment epatiku mhux mistenni li jbiddel il-konverżjoni ta' fosaprepitant għal aprepitant.
Dutch: Vet. Res. Comm. 9: 251-268
Maltese: Comm. 9: 251-268
Dutch: 22,23-dihydroavermectine B1a
Maltese: 22,23-Dihydroavermectin B1a
Dutch: Denemarken Merial Norden A/S Mileparken 20 E
Maltese: Id-Danimarka Merial Norden A/S Mileparken 20 E
Dutch: 13721 PAROLA Finland
Maltese: 13721 PAROLA
Dutch: Bulgarije Centrovet Ltd. Av.Los Cerrilos 602
Maltese: Il-Bulgarija Centrovet Ltd. Av.Los Cerrilos 602
Dutch: VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Maltese: Is-Slovenja VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Dutch: Roemenië DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Maltese: Ir-Rumanija DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Dutch: Roemenië INTERVET ROMANIA S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija INTERVET ROMANIA S.R.L.
Dutch: Griekenland VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Maltese: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Dutch: Farmacologisch werkzame stof
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Dutch: Roemenië SYVA Av. Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 - Leon
Dutch: Nederland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Maltese: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Dutch: Roemenië HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Maltese: Ir-Rumanija HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB
Dutch: Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Maltese: 2710 - 335 Sintra
Dutch: Griekenland PNG Gerolymatos S.A. 13, Asklipiou
Maltese: PNG Gerolymatos S.A. 13, Asklipiou
Dutch: Bulgarije Alfasan International B.V., P.O.
Maltese: Il-Bulgarija Alfasan International B.V., P.O.
Dutch: Roemenië Bioveta a.s., Komenského 212
Maltese: Ir-Rumanija Bioveta a.s., Komenského 212
Dutch: 3., 1093 Budapest
Maltese: II. 3., 1093 Budapest
Dutch: Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Maltese: Il-Finlandja Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Dutch: Roemenië PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Maltese: Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Dutch: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.
Maltese: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. ul.
Dutch: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Dutch: Bulgarije Intervet International B.V. Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Maltese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Dutch: VIRBAMEC Soluzione iniettabile
Maltese: Soluzione iniettabile
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.
Maltese: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő
Dutch: Loughrea, Co. Galway, Ireland
Maltese: Galway, Ireland
Dutch: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Maltese: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060
Dutch: Ivermectine "Virbac" Vet., injektionsvæske, opløsning
Maltese: "Virbac" Vet., injektionsvæs ke, opløsning
Dutch: Roemenië INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300
Maltese: Ir-Rumanija INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300
Dutch: Publicatie op EMEA-website http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Maltese: Pubblikazzjoni fis-sit elettroniku tal-EMEA, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Dutch: De nummering van de groepen met overeenkomende toedieningsvorm is arbitrair.
Maltese: In-numerazzjoni tal-gruppi tal-formulazzjonijiet hija arbitrarja.
Dutch: ad us. vet.
Maltese: Virbamec inj. ad us. vet.
Dutch: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Maltese: rtirar http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Dutch: Bulgarije BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Maltese: Il-Bulgarija BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Dutch: Hongarije Veterina Polska Sp. Zo.o.
Maltese: Veterina Polska Sp.
Dutch: 949 01 Nitra
Maltese: 949 01 Nitra Slovak Republic
Dutch: Slowakije Pharmagal spol.s.r.o.
Maltese: Pharmagal spol.s.r.o.
Dutch: Een dergelijk effect is aangetoond in experimentele onderzoeken uitgevoerd door een aantal verschillende groepen (Lo et al., 1985; Wicks et al., 1993; Lifschitz et al. 1999, Lifschitz et al., 2004).
Maltese: Wicks et al., 19934; Lifschitz et al. 19995, Lifschitz et al., 20046).
Dutch: 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Maltese: Kleermakerstraat 10 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Dutch: Bulgarije Ceva Sante Animale La Ballastiere
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Sante Animale La Ballastiere
Dutch: Roemenië Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
Maltese: Ir-Rumanija Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
Dutch: Litouwen Ceva Sante Animale La Ballastiere
Maltese: Il-Litwanja Ceva Sante Animale La Ballastiere
Dutch: Roemenië BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Maltese: Ir-Rumanija BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
Dutch: Roemenië BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK
Maltese: Ir-Rumanija BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14
Dutch: Roemenië PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Maltese: Ir-Rumanija PANTEX Ganzestaartsedijk 8 - 5525
Dutch: Discussie van in de kennisgeving van de verwijzing genoemde specifieke kwesties
Maltese: Diskussjoni dwar kwistjonijiet speċifiċi mqajma fin-notifika ta' referenza
Dutch: Ivermectine is een breedspectrumendectocide van de familie van de avermectinen.
Maltese: Ivermectin huwa endektoċide ta' spettru wiesa' li ġej mill-familja ta' avermectin.
Dutch: Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor.
Maltese: Gran Vía Carlos III, 98 - 7ºth floor. 08028 Barcelona,
Dutch: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Maltese: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540
Dutch: Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine
Maltese: Animec injection Injektionslön g für Rinder und Schweine
Dutch: Griekenland SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou
Maltese: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Athens Greece
Dutch: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine
Maltese: Ivomec 10 mg/ml Injektionssus pension für Rinder, Schafe und Schweine
Dutch: Este é
Maltese: Inj. Este é
Dutch: Vet. Parasitol.
Maltese: Parasitol.
Dutch: NoromectinInjektionslösung für Tiere
Maltese: NoromectinInjektionslös ung für Tiere
Dutch: Roemenië Laboratorios HIPRA S.A. Avda.
Maltese: Ir-Rumanija Laboratorios HIPRA S.A. Avda.
Dutch: CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE
Maltese: CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABL E
Dutch: Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Maltese: ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Dutch: TIZOVAL VACUNO INYECTABLE
Maltese: TIZOVAL VACUNO INYECTAB LE
Dutch: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Maltese: Scan Vet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Dutch: Ivermectine 5 mg/ml, closantel 125 mg/ml
Maltese: Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Dutch: Romivermectin B1
Maltese: Romivermect in B1 1%
Dutch: Aan de hand van de alternatieve benadering en met inachtneming van een veiligheidsmarge van 10 %, werd een wachttijd van 66 dagen afgeleid.
Maltese: Bl-użu tal-approċċ alternattiv u bl-applikazzjoni ta' perjodu ta' sigurtà ta' 10% irriżulta perjodu ta' rtirar ta' 66 jum.
Dutch: Agri- Biovet Sp. z o.o.
Maltese: Agri- Biovet Sp. z o.o. ul.
Dutch: Runderen, schapen, geiten, varkens
Maltese: Rinder, Schafe, Schweine
Dutch: DIVAMECTIN 1 % SOLUCION
Maltese: IN 1% SOLUCION
Dutch: Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml
Maltese: Ivomec vet, injeksjonsvæ ske, oppløsning 10 mg/ml
Dutch: Waar mogelijk hanteerde het CVMP de statistische methode voor berekening van de afzonderlijke wachttijden op basis van enkelvoudige onderzoeken, maar overeenkomstig de richtsnoer inzake methoden om wachttijden te harmoniseren (Note for Guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods - EMEA/CVMP/036/95) van het CVMP werd voor berekening van de wachttijden ingeval de noodzakelijke parameters voor de statistische analyse niet valide bleken te zijn, de alternatieve benadering toegepast.1
Maltese: Kull fejn kien possibbli s-CVMP uża l-metodu statistiku għall-kalkolu tal-perjodi ta' rtirar individwali bbażat fuq studji uniċi, iżda skont in-Nota għall-Gwida tas-CVMP: approċċ lejn l-armonizzazzjoni talperjodi ta' rtirar (Note for Guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods, EMEA/CVMP/036/95)1, fejn il-parametri meħtieġa ma dehrux li kienu validi għall-analiżi statistika, intuża l-approċċ alternattiv għall-kalkolu tal-perjodi ta' rtirar.
Dutch: Hongarije Invesa International S.A. Esmeralda 19
Maltese: Invesa International S.A. Esmeralda 19
Dutch: De overgelegde gegevens inzake residudepletie voor de groep met overeenkomende toedieningsvorm die ivermectine en closantel bevatte, leidden tot een wachttijd van 36 dagen voor closantel, berekend aan de hand van de alternatieve benadering en met toepassing van een veiligheidsmarge van 30 %.
Maltese: Id-dejta dwar it-tnaqqis tar-residwi sottomessa għall-grupp ta' formulazzjonijiet li fihom ivermectin u closantel wasslet għal perjodu ta' rtirar ta' 36 jum għal closantel, ikkalkulat bl-użu tal-approċċ alternattiv u bl-applikazzjoni ta' perjodu ta' sigurtà ta' 30%.
Dutch: Loughrea, Co. Galway,
Maltese: Galway,
Dutch: De procedure omvatte 293 goedgekeurde, injecteerbare ivermectinebevattende diergeneesmiddelen (zie bijlage I).
Maltese: Il-proċedura kienet tinvolvi 293 prodott mediċinali veterinarju injettabbli awtorizzat li fihom ivermectin (ara Anness I).
Dutch: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
Maltese: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
Dutch: Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Maltese: Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsväts ka, lösning
Dutch: Ivermectine
Maltese: Ivermectina
Dutch: Bij runderen worden injecteerbare ivermectinebevattende diergeneesmiddelen, als enkelvoudig werkzaam bestanddeel óf in combinatie met een tweede werkzaam bestanddeel, toegepast tegen infestaties met endoparasieten en ectoparasieten door subcutane toediening van 200 μg ivermectine/kg lichaamsgewicht.
Maltese: Fil-każ tal-ifrat prodotti mediċinali injettabbli li fihom ivermectin, jew bħala sustanza attiva unika jew f'taħlita ma' sustanza attiva oħra, jintużaw kontra infestazzjonijiet minn endoparassiti u ektoparassiti billi jingħata 200 μg ivermectin/kg tal-piż tal-ġisem minn taħt il-ġilda.
Dutch: Slovak Republic
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka
Dutch: z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Maltese: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Dutch: 3 Othellou Street, 2540 Dhali Industrial Estate Nicosia
Maltese: 3 Othellou Street, 2540
Dutch: 2.2 Afleiding van de wachttijd voor injecteerbare diergeneesmiddelen die naast ivermectine een tweede werkzame stof bevatten (combinatiegeneesmiddelen)
Maltese: 2.2 Derivazzjoni tal-perjodu ta' rtirar għal prodotti mediċinali veterinarji injettabbli li fihom ivermectin flimkien ma' sustanza attiva oħra (prodotti kkumbinati)
Dutch: ad us.vet.
Maltese: Ivomec Super inj. ad us.vet.
Dutch: Szállás u. 5
Maltese: Chindiei, nr. 5
Dutch: 1 CVMP Note for guidance:
Maltese: Nota għall-gwida CVMP:
Dutch: Litouwen Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
Maltese: Il-Litwanja Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
Dutch: Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml
Maltese: Ivomec vet., injektionsvæs ke 10 mg/ml
Dutch: Bulgarije Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Maltese: Il-Bulgarija Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Dutch: De afzonderlijke, door het CVMP berekende wachttijden varieerden van 21 tot 78 dagen.
Maltese: Il-perjodi individwali ta' rtirar kkalkulati misCVMP varjaw minn 21 jum sa 78 jum.
Dutch: Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Maltese: Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvät ska, lösning
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE Str.
Dutch: (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Maltese: (1985) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Dutch: CHANECTIN INYECTABLE
Maltese: Chanectin Injectável
Dutch: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Maltese: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvät ska, lösning
Dutch: In feite kan een klein en farmacologisch onbetekenend verschil in de geabsorbeerde fractie (bijv. 99,5 % vs 99,9 %) op een bepaald tijdstip een belangrijk verschil inhouden wat betreft de op de injectieplaats achterblijvende hoeveelheid (in dit voorbeeld een factor 5).
Maltese: Fil-fatt, differenza żgħira u farmakoloġikament insinifikanti fil-frazzjoni assorbita (eż. 99.5% kontra 99.9%) f'ċertu punt ta' ħin tista' timplika differenza sinifikanti fl-ammont li jifdal fis-sit tal-injezzjoni (f'dan l-eżempju fattur ta'
Dutch: Roemenië Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Maltese: Ir-Rumanija Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Dutch: Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G.
Maltese: Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Dutch: Denemarken Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Maltese: Id-Danimarka Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Dutch: Paramectin Injectável
Maltese: Paramectin Injectie
Dutch: Er werd een poging ondernomen een correlatie te vinden tussen de hellingen of intercepten van de depletiegrafieken en een van de volgende parameters: groep met overeenkomende toedieningsvorm, lichaamsgewicht, ras, geslacht, leeftijd en injectievolume aan de hand van ANOVA of de Pearsoncorrelatietest.
Maltese: Sar tentattiv biex tinstab korrelazzjoni bejn koeffiċjenti angolari (slopes) jew interċetti (intercepts) talkurvi tat-tnaqqis u kwalunkwe wieħed mill-parametri li ġejjin: grupp ta' formulazzjoni, piż tal-ġisem, razza, sess, età, u volum injettat bl-użu tal-metodoloġija ANOVA jew ta' Pearson.
Dutch: Alle geneesmiddelen met ivermectine en clorsulon hadden vergelijkbare toedieningsvormen en er werd een aantal onderzoeken naar residudepletie overgelegd voor het bestanddeel clorsulon van geneesmiddelen in deze groep.
Maltese: Il-prodotti kollha li kien fihom ivermectin u clorsulon kellhom formulazzjonijiet simili u ġew ippreżentati għadd ta' studji dwar it-tnaqqis tar-residwi għall-komponent clorsulon tal-prodotti f'dan il-grupp.
Dutch: Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Dutch: Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004) Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
Maltese: Parasitol. 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C.
Dutch: Duitsland MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6
Maltese: Il-Ġermanja MERIAL GmbH Am