FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže při správné aplikaci transdermální náplasti EVRA přetrvává nebo se po předchozích pravidelných menstruačních cyklech vyskytne intermenstruální krvácení, je nutné uvažovat i o jiné možné příčině než je aplikace transdermální náplastí EVRA.
Croatian: Ako probojna krvarenja uporno traju ili se javljaju nakon prethodno normalnih ciklusa, u kojima je EVRA primjenjivana prema preporučenom režimu, uz EVRU treba misliti i o drugim uzrocima nepravilnog krvarenja.
Czech: (takzvané inhibitory proteázy a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako je ritonavir, nevirapin, efavirenz).
Croatian: • neke antiretrovirusne lijekove koji se koriste za liječenje HIV-a/AIDS-a i infekcija virusom hepatitisa C (koji se zovu inhibitori proteaze i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze kao što su ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Czech: Další transdermální náplast EVRA se pak mění v obvyklý den výměny.
Croatian: Sljedeći EVRA transdermalni flaster treba staviti na uobičajeni „dan izmjene".
Czech: v noze nebo chodidle (tj.
Croatian: • u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)
Czech: Důležitá upozornění při užívání náplastí
Croatian: Važne informacije kojih se treba pridržavati za vrijeme korištenja flastera
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m
Croatian: Pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček*
Croatian: Poremećaji oka rijetko nepodnošenje kontaktnih leća*
Czech: • Zadržování tekutin v dolních končetinách
Croatian: • zadržavanje tekućine u nogama
Czech: Ženy, které užívají kombinovanou antikoncepční pilulku obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát
Croatian: Žene koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju u tabletama koje sadrže levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat oko 5-7 na 10 000 žena
Czech: * Post-marketingové údaje ** Nežádoucí účinky dle údajů z klinických studií a post-marketingových hlášení
Croatian: ** Uključuje nuspojave prijavljenje u kliničkim ispitivanjima i prijave nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: • Den, kdy si nalepíte první náplast, bude 1. den Tento den se stává „Dnem výměny náplasti" každý další týden.
Croatian: "Dan izmjene flastera" bit će na taj dan svaki sljedeći tjedan.
Czech: Převedení z užívání antikoncepčních tablet na používání náplastí EVRA Pokud měníte způsob antikoncepce z perorálních tablet na tento přípravek:
Croatian: Ako prelazite s oralnih kontracepcijskih tableta na ovaj lijek:
Czech: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Czech: Ten/ta Vám mohou poradit, jak si snadněji zapamatovat výměnu náplasti.
Croatian: Oni Vam mogu savjetovati kako da lakše mijenjate flaster ili porazgovarati s Vama o potrebi primjene druge metode kontracepcije.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez užívání tablet k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost těhotenství.
Croatian: Ako za vrijeme takva produženoga razdoblja bez uzimanja tableta dođe do spolnog odnosa treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Croatian: Približno 2 žene na njih 10 000 koje ne primjenjuju KOK-e i nisu trudne razvit će VTE u razdoblju od godinu dana.
Czech: Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum.
Croatian: Jedan transdermalni flaster od 20 cm2 sadrži 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola.
Czech: Z těchto důvodů se nedoporučuje kojícím matkám do doby definitivního odstavení dítěte aplikovat transdermální náplasti EVRA.
Croatian: Stoga se primjena EVRE ne preporučuje sve dok majka dojilja doji svoje dijete.
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Croatian: EVRA je kontraindicirana u žena s većim brojem čimbenika rizika zbog kojih imaju visok rizik od venske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Czech: těžký diabetes s poškozením krevních cév; velmi vysoký krevní tlak; velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy); onemocnění označované jako hyperhomocysteinemie;
Croatian: • ako imate neku od sljedećih bolesti koja može povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama: teška šećerna bolest s oštećenjem krvnih žila vrlo visok krvni tlak vrlo visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterola ili triglicerida) stanje koje se zove hiperhomocisteinemija
Czech: Proto ženy používající přípravek EVRA musí před zahájením léčby nebo v kombinaci s těmito přípravky přejít na alternativní metodu antikoncepce (např. čistě progestagenovou antikoncepci, nebo nehormonální antikoncepční metodu).
Croatian: Stoga, korisnice EVRE moraju prijeći na drugu metodu kontracepcije (npr. na kontracepciju samo progestagenom ili na nehormonske metode) prije započinjanja režima liječenja kombinacijom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir.
Czech: • Nalepujte si ji na hýždě, břicho, zevní horní části paže nebo horní část zad, tj.
Croatian: • Stavite flaster na područje stražnjice, trbuha, vanjskog dijela nadlaktice ili gornji dio leđa - na mjesta na kojima se neće trljati o usku odjeću.
Czech: Ty zahrnují infekce chlamydiemi, genitální opar, genitální bradavice, kapavku, hepatitidu B (žloutenku), syfilis.
Croatian: Ovaj lijek Vas neće zaštititi od HIV infekcije (SIDA) niti bilo koje druge spolno prenosive bolesti, uključujući klamidiju, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreju, hepatitis B ili sifilis.
Czech: • Nevolnost (nauzea) a zvracení.
Croatian: • mučninu i povraćanje
Czech: EVRA působí estrogenní a gestagenní aktivitou ethinylestradiolu a norelgestrominu supresi gonadotropinu.
Croatian: EVRA djeluje kroz mehanizam supresije lučenja gonadotropina putem estrogenog i progestagenog djelovanja etinilestradiola i norelgestromina.
Czech: Jestliže jste náplast ztratila, odlepily se okraje nebo náplast odpadla
Croatian: Ako flaster prestane čvrsto prianjati uz kožu, odigne se na rubovima ili otpadne
Czech: Rakovina děložního čípku
Croatian: Rak grlića maternice
Czech: Souvislost mezi klinicky významným zvýšením krevního tlaku a užíváním hormonální antikoncepce nebyla dosud definitivně prokázána.
Croatian: Povezanost primjene hormonskih kontraceptiva i kliničke hipertenzije, nije definitivno utvrđena.
Czech: Tak nastane nový den výměny a nový den 1.
Croatian: • To će biti novi "dan izmjene flastera" i novi 1. dan.
Czech: Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.
Croatian: U slučaju promjene raspoloženja i simptoma depresije, uključujući razdoblje ubrzo nakon početka liječenja, ženama je potrebno savjetovati da se obrate liječniku.
Czech: příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
Croatian: • mali moždani udari ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moždanog udara, što se još zove prolazni ishemijski napadaj (TIA)
Czech: • Únava nebo pocit celkové zdravotní indispozice
Croatian: • osjećaj umora ili opće loše osjećanje
Czech: Nálepky pro připomenutí
Croatian: Naljepnice podsjetnici
Czech: • Rakovina prsu, děložního čípku nebo jater
Croatian: • rak dojke, grlića maternice ili jetre
Czech: • Zvýšení chuti k jídlu
Croatian: • pojačan apetit
Czech: Je možné, že u těchto žen je větší šance na rozpoznání nádoru prsu, protože jsou častěji vyšetřovány.
Croatian: Postoji mogućnost da se rak dojke otkrije češće u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive zato što imaju češće preglede.
Czech: Na místa stávající nebo budoucí aplikace transdermální náplasti se nesmí aplikovat make-up, krémy, tělová mléka, zásypy nebo jiné lokálně aplikované přípravky, aby nebyla narušena lepivost transdermální náplasti.
Croatian: Šminku, kreme, losione, pudere te ostala sredstva lokalne primjene, ne smije se primjenjivati na mjesto na kojem je ili na mjesto na koje će uskoro biti stavljen transdermalni flaster, kako bi se izbjeglo djelovanje na adhezivna svojstva flastera.
Czech: Po dobu prvních 7 dní nového cyklu musí být současně používána i nehormonální antikoncepce.
Croatian: Tijekom prvih 7 dana novog ciklusa mora se istovremeno koristiti i nehormonska kontracepcija.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVRA používat Jak se EVRA používá
Croatian: Što je EVRA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU
Czech: • Poruchy chuti
Croatian: • abnormalan osjet okusa
Czech: Střední vrstva směs polybutenů pro adhesivní vrstvu krospovidon netkaná polyesterová vrstva lauryl-laktát
Croatian: Srednji sloj adheziv od poliizobutilena/polibutena krospovidon netkana poliesterska vlakna laurillaktat.
Czech: • Jakmile si vzpomenete, začněte nový 4týdenní cyklus nalepením nové náplasti.
Croatian: • Morate započeti novi četverotjedni ciklus čim se sjetite, tako što ćete staviti novi flaster.
Czech: • Použitou náplast umístěte dovnitř této nálepky tak, aby lepivá vrstva náplasti pokryla vyznačenou oblast.
Croatian: • Stavite iskorišteni flaster unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu.
Czech: • Nezůstávejte nikdy bez náplasti po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dní.
Croatian: • Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.
Czech: Je nutné si uvědomit, že během 10 dní po potratu nebo přerušení těhotenství může dojít k ovulaci.
Croatian: Ne treba zaboraviti da ovulacija može nastupiti unutar 10 dana od induciranog ili spontanog pobačaja.
Czech: Mírné podráždění kůže
Croatian: U slučaju manje nadraženosti kože
Czech: • pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní sraženinu v noze (tj.
Croatian: • ako primijetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi (tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu emboliju), srčani ili moždani udar (pogledajte dio „Krvni ugrušak" [tromboza] niže).
Czech: Pustulární vyrážka* Pustulky v místě aplikace Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné
Croatian: (vulvo)vaginalne gljivične infekcije vaginalna kandidijaza rijetko pustularni osip* pustule na mjestu primjene Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) rijetko neoplazma jetre* karcinom dojke* kacinom grlića maternice* adenom jetre* leiomiom maternice, fibroadenom dojke
Czech: Další doplňková antikoncepce není nutná.
Croatian: Dodatna kontracepcija nije potrebna.
Czech: • Upozorněte lékaře nebo osobu odebírající vzorek při vyšetření krve nebo moči, že používáte přípravek EVRA.
Croatian: • Ako morate napraviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da primjenjujete EVRU, jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke rezultate pretraga.
Czech: V žádném případě nesmí být období bez transdermální náplasti delší než 7 po sobě jdoucích dní.
Croatian: Razdoblje bez primjene transdermalnog flastera, ne smije biti duže od 7 dana.
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolizace (VTE)
Croatian: • Prisutnost rizika od venske tromboembolije (VTE)
Czech: Třetí vrstva: pegoterát (PET), dimetikon.
Croatian: Treći sloj: polietilentereftalatni (PET) film, polidimetilsiloksanska ovojnica.
Czech: Dlouhodobé užívání
Croatian: Dugotrajno
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgie
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Czech: NÁLEPKA K LIKVIDACI NÁPLASTI
Croatian: NALJEPNICA ZA ODLAGANJE FLASTERA
Czech: Nálepka k likvidaci náplasti
Croatian: Naljepnica za odlaganje flastera
Czech: Zevní krycí vrstva vnější - pigmentovaný polyethylen nízké hustoty vnitřní - polyesterová fólie
Croatian: Potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Czech: Střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl-laktát.
Croatian: Srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, laurillaktat, netkana poliesterska vlakna.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez aplikace transdermální náplasti k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost otěhotnění.
Croatian: Ako u ovom produženom razdoblju bez primjene transdermalnog flastera dođe do spolnog odnosa, treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Czech: Použijte tyto nálepky pro označení dne výměny náplasti ve Vašem kalendáři
Croatian: Zalijepite ove naljepnice na svoj kalendar kako biste lakše zapamtili kada je potrebno zamijeniti flaster
Czech: Cévní mozková příhoda**† Krvácení do mozku*† Abnormální chuť*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često migrena omaglica rijetko cerebrovaskularni incident**† cerebralno krvarenje*† abnormalni okus*
Czech: První náplast Druhá náplast Třetí náplast Odstraňte náplast
Croatian: Uklonite flaster Prvi flaster
Czech: • Jestliže náplast nalepíte více než o jeden den později, musíte dalších 8 dní, do dne, kdy budete náplast měnit, používat také nehormonální antikoncepci.
Croatian: • Ako flaster stavite nakon prvog dana menstruacije, koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster
Czech: Metabolity jsou vylučovány močí nebo stolicí.
Croatian: Metaboliti norelgestromina i etinilestradiola eliminiraju se putem bubrega i stolice.
Czech: 20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum
Croatian: Jedan transdermalni flaster površine 20 cm 2 sadrži 6 mg norelgestromina (NGMN) i 600 mikrograma etinilestradiola (EE).
Czech: deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
Croatian: • ako znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi - na primjer, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna protutijela;
Czech: 1 náplast 20 cm 2 obsahuje: norelgestrominum 6 mg a ethinylestradiolum 600 mikrogramů.
Croatian: 1 flaster površine 20 cm 2 sadrži: 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola
Czech: Jestliže dojde k pohlavnímu styku během prodlouženého období bez transdermální náplasti, je nutné počítat s možností otěhotnění.
Croatian: Ako u tom produljenom razdoblju bez transdermalnog flastera dođe do spolnog odnosa, treba misliti o mogućoj trudnoći.
Czech: Po náhodném požití většího množství perorálních antikoncepčních přípravků nebyly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Croatian: Ozbiljni štetni učinci nisu bili prijavljeni nakon slučajnog gutanja visokih doza oralnih kontraceptiva.
Czech: Reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, pruritus, vyrážka)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često opća slabost umor reakcije na mjestu primjene (eritem, nadraženost, pruritus, osip)
Czech: Hypercholesterolemie Retence tekutin Zvýšení chuti k jídlu
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane manje često hiperkolesterolemija retencija tekućine povećan apetit rijetko hiperglikemija* inzulinska rezistencija*
Czech: Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Czech: Revidovaný souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou uvedeny v odpovídajících přílohách I a IIIB pro přípravky Evra, Ioa a Zoely.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci přípravků Evra, Ioa a Zoely by mělo být pozměněno.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2017.
Czech: Jeho bezpečnost a účinnost byla zkoumána u žen ve věku od 18 do 45 let.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
Czech: Další informace o přípravku Evra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evra
Czech: Všechny tři studie probíhaly po dobu jednoho roku (třinácti 4týdenních cyklů).
Croatian: Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
Czech: Co je Evra a k čemu se používá?
Croatian: Što je Evra i za što se koristi?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Časový úsek bez náplasti nesmí být delší než sedm dní, jinak je nutné používat doplňkové nehormonální antikoncepční metody, například kondom.
Croatian: Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evra platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Evra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 22. kolovoza 2002.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Evra na trh, provede studii zaměřenou na další prozkoumání rizika krevních sraženin.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
Czech: Evra je antikoncepční přípravek používaný k zabránění otěhotnění.
Croatian: Evra je kontraceptiv i koristi se za sprječavanje trudnoće.
Czech: Transdermální náplasti musí být aplikovány ve stejný den v týdnu na hýždě, břicho, horní část paže nebo horní část zad.
Croatian: Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Evra je účinnou antikoncepcí.
Croatian: Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
Czech: Byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 žen a které zjišťovaly počet žen, které v průběhu užívání přípravku otěhotněly.
Croatian: Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
Czech: Ethinylestradiol se v perorálních antikoncepčních přípravcích používá v rozsáhlé míře již mnoho let a norelgestromin je velmi podobný jinému progestogenu, jež se rovněž používá v některých perorálních antikoncepčních přípravcích.
Croatian: Etinilestradiol se već godinama široko primjenjuje u oralnim kontraceptivima, a norelgestromin je vrlo sličan drugom progesteronu koji se također upotrebljava u nekim oralnim kontraceptivima.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
Czech: V prvních třech týdnech menstruačního cyklu je třeba novou náplast aplikovat každý týden, přičemž poté následuje čtvrtý týden, a to týden bez náplasti.
Croatian: Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
Czech: Použití týdenní transdermální náplasti místo každodenního užívaní antikoncepční pilulky může ženě usnadnit řádné užívaní antikoncepce.
Croatian: Primjena tjednog transdermalnog flastera umjesto dnevne tablete može pomoći ženama da na pravilan način upotrebljavaju kontracepciju.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: norelgestromin (6 mikrogramů) a ethinylestradiol (600 mikrogramů).
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: norelgestromin (6 mg) i etinilestradiol (600 mikrograma).
Czech: Nesmí se užívat ani souběžně s určitými antivirotiky obsahujícími léčivé látky ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir.
Croatian: Ne smije se primjenjivati niti zajedno s određenim protuvirusnim lijekovima koji sadrže djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evra používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evra.
Czech: Evra norelgestorminum/ethinylestradiolum
Croatian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
Czech: Hodnoty Pearl indexu pro perorální antikoncepční přípravky byly 0,57 (jednofázová antikoncepce) a 1,28 (třífázová antikoncepce).
Croatian: Vrijednosti Pearlova indeksa za oralne kontraceptive iznosile su 0,57 (za monofazne) i 1,28 (za trofazne).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Evra.
Czech: Ve všech třech studiích otěhotnělo celkem 15 žen užívajících přípravek Evra, přičemž 12 z nich v důsledku „selhání metody" (kdy k otěhotnění dojde navzdory správnému užívání antikoncepce).
Croatian: Tijekom triju ispitivanja zatrudnjelo je ukupno 15 žena koje su uzimale lijek Evra, od čega je 12 bilo posljedica „neuspjeha metode" (trudnoća je nastupila usprkos pravilnoj primjeni kontraceptiva).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evra (zaznamenanými u více než 1 pacientky z 10) byly bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti) a citlivost prsů.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evra (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) bile su glavobolja, mučnina i bolne dojke.
Czech: Pearl index je standardní způsob hodnocení účinnosti antikoncepce, který stanovuje počet nechtěných těhotenství, ke kterým dojde u 100 žen za jeden rok (což odpovídá 1 300 menstruačním cyklům), přičemž nižší hodnoty poukazují na účinnější antikoncepci.
Croatian: Pearlov indeks uobičajen je način mjerenja djelotvornosti kontraceptiva, kojim se utvrđuje koliko je neželjenih trudnoća nastupilo u 100 žena/godina (tj. u 1 300 ciklusa), pri čemu niže vrijednosti upućuju na veću djelotvornost kontracepcije.
Czech: Jaké přínosy přípravku Evra byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evra dokazane u ispitivanjima?