FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de R, C of Ch componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών R, C ή Ch (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων Επανεμβολιασμός: ετησίως.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ανά δόση του 1 ml:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met oplosmiddel
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών διαλύτη
Dutch: In geval van zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem in te lichten dat een zelf-injectie met een levend chlamydia vaccin plaatsvond.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen en excretie, - tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης, κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/04/049/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Greek: EU/2/04/049/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/049/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt gedurende één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα.
Dutch: Subcutane injectie van één 1-ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Dutch: De reactie was van voorbijgaande aard.
Greek: Η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι παροδική.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της(ων) βιολογικής δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Dutch: Flacon met oplosmiddel
Greek: Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση του 1 ml:
Dutch: Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en Chlamydophila felis componenten.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της Chlamydophila felis.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID50 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1) .................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905) ............................................................ ≥ 103,0 EID50 Hulpstoffen:
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID50 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U.
Dutch: Verpakking met 50 flacons met lyofilisaat en 50 flacons met oplosmiddel
Greek: Κουτί 50 φιαλών λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών διαλύτη
Dutch: Verpakking met 10 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 10 flacons met 1 ml oplosmiddel Verpakking met 50 flacons met 1 dosis lyofilisaat en 50 flacons met 1 ml oplosmiddel Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένο υλικό και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Dutch: Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου.
Dutch: Personen met een immunodeficiëntie of die immunosuppressiva nemen mogen niet met dit vaccin omgaan.
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: BIJSLUITER VOOR:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
Dutch: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIJK
Greek: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Greek: Γαλλία Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: Γαλλία Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh oplosmiddel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax RCCh διαλύτης
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus en Chlamydophila felis.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας και της Chlamydophila felis.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: MERIAL
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 januari 2008.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 25 Ιανουαρίου 2008.
Dutch: In de onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Dutch: Er kon geen toename van antilichamen tegen C. felis worden aangetoond vanwege de hoge concentraties antilichamen bij de katten aan het begin van het onderzoek.
Greek: Δεν ήταν δυνατό να ανιχνευθεί αύξηση των αντισωμάτων κατά των C. felis λόγω των υψηλών επιπέδων αντισωμάτων στις γάτες κατά την έναρξη της μελέτης.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) te "leren" hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Dutch: De kat moet voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw worden gevaccineerd en vervolgens elk jaar voor rhinotracheïtis, calicivirose en chlamydiose.
Greek: Ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται για όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της χλαμυδίασης.
Dutch: • levend verzwakte Chlamydophila felis (stam 905).
Greek: • εξασθενημένα Chlamydophila felis (στέλεχος 905).
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend aan katten van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδομάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCCh verleend aan de firma MERIAL.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax RCCh.
Dutch: Op de injectieplaats kan zich een plaatselijke reactie voordoen, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), die binnen een à twee weken verdwijnt.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση, με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCCh bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RCCh κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Dutch: Wanneer de kat later aan een van deze virussen of bacteriën wordt blootgesteld, wordt hij niet geïnfecteerd of verloopt de infectie minder ernstig.
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Dutch: Als de kat hoge concentraties antilichamen van zijn moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Greek: Εάν η γάτα έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12 εβδομάδα ζωής.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen en de verzwakte bacteriën als "vreemd" en maakt het antilichamen aan.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τα εξασθενημένα βακτήρια ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Dutch: Purevax RCCh mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Greek: Το Purevax RCCh δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1),
Greek: • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1),
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RCCh is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het virulente (ziekmakende) herpesvirus, calicivirus of C. felis.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCCh έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, όπου οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από λοιμογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό ή C. felis.
Dutch: Het vaccin helpt de verschijnselen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van een infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού.
Dutch: Purevax RCCh bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die de hierboven genoemde ziekten veroorzaken
Greek: Το Purevax RCCh περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν τις προαναφερόμενες νόσους.
Dutch: Purevax RCCh is een vaccin.
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij de katten tijdelijk apathie (geen belangstelling voor de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur) gedurende een à twee dagen.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Dutch: • chlamydiose (een griepachtige ziekte veroorzaakt door de bacterie C. felis).
Greek: • της χλαμυδίασης (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis).
Dutch: Na bereiding van Purevax RCCh wordt er 1 ml onder de huid geïnjecteerd.
Greek: Μετά την ανασύσταση του Purevax RCCh, χορηγείται 1 ml με υποδόρια ένεση.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen en bacteriën in het vaccin.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών και των βακτηρίων που περιέχονται στο εμβόλιο.
Dutch: In veldonderzoeken naar Purevax RCCh werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van 3 à 4 weken) en de herhalingsvaccinatie (slechts één injectie) beoordeeld.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCCh εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό (μία μόνο ένεση).
Dutch: Purevax RCCh wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen de volgende ziekten:
Greek: Το Purevax RCCh χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Dutch: Overige informatie over Purevax RCCh:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCCh:
Dutch: • levend verzwakt felien rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Greek: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2),
Dutch: Purevax RCCh is een vaccin dat de volgende werkzame stoffen bevat:
Greek: Το Purevax RCCh είναι εμβόλιο που περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RCCh groter zijn dan de risico´s ervan voor de actieve immunisatie van katten van acht weken of ouder tegen de hierboven genoemde ziekten.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCCh υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδομάδων ή και μεγαλύτερων κατά των προαναφερόμενων νόσων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCCh.
Dutch: In het onderzoek waarin de herhalingsvaccinatie werd beoordeeld, bleven de concentraties antilichamen tegen rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en C. felis met een hoge concentratie stabiel of namen iets toe.
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και C. felis παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Dutch: • feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus),
Greek: • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης με φλεγμονή του στόματος που προκαλείται από καλυκοϊό),
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RCCh in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCCh;
Dutch: Als er bij deze mensen zelfinjectie met een levend chlamydiavaccin plaatsvindt, informeer dan de arts hierover.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης αυτών των ατόμων, ενημερώστε τον ιατρό ότι πραγματοποιήθηκε αυτοένεση με εμβόλιο ζώντων χλαμυδίων.
Dutch: Wat is Purevax RCCh?
Greek: Τι είναι το Purevax RCCh;
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RCCh tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCCh σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts. Mensen met een verzwakt afweersysteem mogen het vaccin niet hanteren.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου δεν πρέπει να πραγματοποιείται από άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen of bacteriën wordt blootgesteld.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στους ιούς και στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, τα οποία προστατεύουν έναντι νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς ή βακτήρια.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en de risico´s vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Dutch: In het veldonderzoek van de basisvaccinatie was er sprake van een toename van antilichamen tegen felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της λοίμωξης που προκαλείται από καλυκοϊό.
Dutch: Hoe werkt Purevax RCCh?
Greek: Πώς δρα το Purevax RCCh;
Dutch: Purevax RCCh is een lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Greek: Το Purevax RCCh διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Greek: 1 δόση λυοφιλοποιη μένης σκόνης και 1ml διαλύτη
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 25/01/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 25/01/2010
Dutch: Gentamicine, hoogstens ............................................................................................................... 16,5 µg
Greek: Gentamicin, το μέγιστο ................................................................................................................. 16.5 µg
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH09.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH09.
Dutch: 1 cell culture infective dose 50%
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Greek: Αρχικό εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen, - tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων.
Dutch: EU/2/04/052/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Greek: EU/2/04/052/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/052/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Dutch: FHV (stam F2) .................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Dutch: Subcutane injectie van één 1 ml dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1 ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Dutch: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabies.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis, calicivirus of panleucopenie componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων