FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518).
Lithuanian: Buvo mažiau negu 0,0002 % (vidutiniškai 188 ng) vartotos dozės.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg i engangsdose) ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ trikalbei dėžutei
Norwegian Bokmål: BLISTER for trespråklig pakning
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą sildenafilio dozę, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 1 μmol, todėl mažai tikėtina, kad sildenafilis darytų įtaką medžiagų, kurias veikia minėti fermentai, klirensui.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at sildenafil vil endre clearance av substratene for disse isoenzymer.
Lithuanian: Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg smeltetabletter Vizarsin 50 mg smeltetabletter Vizarsin 100 mg smeltetabletter
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai,
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, transitorisk iskemisk attakk, kramper, tilbakevendende krampeanfall, synkope
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ vienakalbei ir dvikalbei dėžutėms
Norwegian Bokmål: BLISTER for ettspråklig og tospråklig pakning
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (plėšiant atidaroma orientuoto poliamido/aliuminio/PVC//PET/aliuminio perforuota vienadozė lizdinė plokštelė).
Norwegian Bokmål: Blister (blister som åpnes ved å trekke i folien, Orientert Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 smeltetablett, i én pakning.
Lithuanian: Ar saugu sildenafilio vartoti pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga, hipotenzija (kraujospūdis yra <90/50 mmHg), kuriuos neseniai ištiko smegenų insultas ar miokardo infarktas arba kuriems yra paveldima degeneracinė tinklainės liga, pavyzdžiui, pigmentinis retinitas (kai kuriems iš pastarąja liga sergančių ligonių būna genetinis tinklainės fosfodiesterazės sutrikimas), neištirta.
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesteraser).
Lithuanian: Ar saugu sildenafilio vartoti pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga, hipotenzija (kraujospūdis yra < 90/50 mmHg), kuriuos neseniai ištiko smegenų insultas ar miokardo infarktas arba kuriems yra paveldima degeneracinė tinklainės liga, pavyzdžiui, pigmentinis retinitas (kai kuriems iš pastarąja liga sergančių ligonių būna genetinis tinklainės fosfodiesterazės sutrikimas), neištirta.
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk <90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesteraser).
Lithuanian: Vizarsin gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą.
Norwegian Bokmål: Vizarsin kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Lithuanian: Vizarsin draudžiama skirti vyrams, kuriems nustatyta retų paveldimų galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės stokos ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos išvešėjimo, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar alfablokkere for behandling av høyt blodtrykk eller prostataforstørrelse, kan merke svimmelhet eller ørhet.
Lithuanian: Jei erekcijos sutrikimo nėra, Vizarsin vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Lithuanian: Gastroezofa-ginio refliukso liga, vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, burnos džiūvimas
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, øvre magesmerter, munntørrhet
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sildenafilio citrato atitinkančio 25 mg sildenafilio, 50 mg sildenafilio arba 100 mg sildenafilio.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių 800 mg cimetidino, kuris yra citochromo P450 inhibitorius ir nespecifinio poveikio CYP3A4 inhibitorius, kartu su 50 mg sildenafilio, pastarojo preparato koncentracija kraujo plazmoje padidėjo 56 %.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hemmer og ikke-spesifikk CYP3A4-hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasmakonsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Lithuanian: Prieš padedant tabletę ant liežuvio, burna turi būti tuščia.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha noe i munnen når tabletten legges på tungen.
Lithuanian: Vizarsin 25 mg burnoje disperguojamosios tabletės Vizarsin 50 mg burnoje disperguojamosios tabletės Vizarsin 100 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ trikalbei dėžutei
Norwegian Bokmål: KARTONG for trespråklig pakning
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ vienakalbei ir dvikalbei dėžutėms
Norwegian Bokmål: KARTONG for ettspråklig og tospråklig pakning
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas, odos išbėrimas, akių dirginimas, kraujosruvos akyse/raudonos akys, akių skausmas, matomi šviesos žybsniai, regėjimo ryškumas, jautrumas šviesai, ašarojančios akys, sustiprėjęs širdies plakimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas,raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, burnos džiūvimas, užgulti nosies ančiai, nosies gleivinės uždegimas (taip pat pasireiškia sloga, čiaudulys ir nosies užgulimas), skausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio-stemplės refliukso liga (taip pat pasireiškia rėmuo), kraujas šlapime, rankų ar kojų skausmas, kraujavimas iš nosies, karščio pojūtis ir nuovargis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Lithuanian: Atsirado lengvas trumpalaikis spalvų (mėlynos ir žalios) skyrimo sutrikimas (nustatytas naudojant Farnsworth-Munsell 100 atspalvių testą), tačiau praėjus 2 valandoms po vartojimo, šio pokyčio jau nebuvo.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 farge-test én time etter inntak av én 100 mg dose.
Lithuanian: Vizarsin vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą (,,poperį"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Lithuanian: Vizarsin vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Lithuanian: 1 plėvele dengta tabletė 4 x 1 plėvele dengta tabletė 8 x 1 plėvele dengta tabletė 12 x 1 plėvele dengta tabletė
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 4 x 1 filmdrasjert tablett 8 x 1 filmdrasjert tablett 12 x 1 filmdrasjert tablett
Lithuanian: Atplėškite Nulupkite
Norwegian Bokmål: Riv Trekk
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, veido paraudimas, karščio pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimą, miglotas matymas, regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas ir galvos svaigimas.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Kvalme, ansiktsrødme, hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen), fordøyelsesbesvær, fargeforvrengning, tåkesyn, synsforstyrrelser, nesetetthet og svimmelhet.
Lithuanian: Dirglumas
Norwegian Bokmål: Tilvirkere
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Manitolis (E421) Aspartamas (E951)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 25 mg sildenafilio, 50 mg sildenafilio ar 100 mg sildenafilio.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Lithuanian: Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės, vienoje pusėje yra skaičius „25".
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, avlange tabletter, merket med "25" på den ene siden.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra anatominė varpos deformacija (pvz., anguliacija, akytkūnio fibrozė ar Peirono liga) arba būklė, galinti nulemti priapizmą (pvz., pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ar leukemija), vaistiniais preparatais nuo erekcijos sutrikimo reikia gydyti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, inkludert sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformert penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelle-anemi, multippelt myelom eller leukemi).
Lithuanian: • Vartokite tabletę kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Apie 90% pacientų, įtrauktų į šią analizę, buvo azijiečiai arba baltieji.
Norwegian Bokmål: Cirka 90 % av pasientene inkludert i denne analysen var asiatiske eller hvite.
Lithuanian: Makrogolis (E1521)
Norwegian Bokmål: Makrogol (E1521)
Lithuanian: Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for miljøet.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko
Lithuanian: • pimozidas ir tioridazinas, skirti šizofrenijai ir psichozei gydyti.
Norwegian Bokmål: • Pimozid og tioridazin som brukes til å behandle schizofreni og psykose.
Lithuanian: • Galite vartoti tabletę su maistu arba be jo.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Lithuanian: Pagal rasinę priklausomybę 23 % buvo baltaodžiai, 77 % - azijiečiai, o <1 % - juodaodžiai.
Norwegian Bokmål: Etnisitetsfordelingen var 23 % hvite, 77 % asiater og < 1 % svarte.
Lithuanian: • jeigu esate turėję kitų plaučių sutrikimų.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt andre lungeproblemer.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 45 mg, suvartojama per burną kasdien.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 45 mg som inntas via munnen hver dag.
Lithuanian: Visgi, atsižvelgiant į hierarchinį tyrimo metodą, analizė sustabdyta tiriant OAR, nes statistiškai reikšmingos vertės nepasiekta.
Norwegian Bokmål: I henhold til den hierarkiske testmodellen ble imidlertid analysen stoppet ved testing av ORR, da statistisk signifikans ikke ble nådd.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama periodiškai atlikti funkcinius kepenų tyrimus.
Norwegian Bokmål: Regelmessig leverfunksjonstesting anbefales derfor.
Lithuanian: Tai be kita ko šie vaistai:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter blant andre:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Vizimpro:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vizimpro:
Lithuanian: Vertinant paciento EAFR mutacijų būklę svarbu pasirinkti gerai patikrintą ir patikimą metodą, kad būtų išvengta klaidingai neigiamų ar klaidingai teigiamų rezultatų.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av EGFR-mutasjonsstatus for en pasient er det viktig å velge en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Lithuanian: • Odos išišbėrimą (labai dažnas).
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (svært vanlig)
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Lithuanian: Dozė (kartą per parą)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig)
Lithuanian: Gydymo Vizimpro trukmės mediana jungtinių duomenų imtyje siekė 66,7 savaites.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling med Vizimpro på tvers av det samlede datasettet var 66,7 uker.
Lithuanian: Visos tyrimo populiacijos demografiniai duomenys: 60 % moterų, amžiaus mediana įtraukimo į tyrimą metu - 62 metai, o 10,8 % tiriamųjų buvo ≥75 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: De demografiske karakteristikkene til den totale studiepopulasjonen var 60 % kvinner; median alder ved inklusjon var 62 år, og 10,8 % var ≥ 75 år.
Lithuanian: Dakomitinibo pusėjimo trukmė plazmoje svyruoja nuo 54 iki 80 val.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for dakomitinib i plasma varierer fra 54 til 80 timer.
Lithuanian: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria, NCI-CTC) laipsnį, santrauka pateikta 4 lentelėje.
Norwegian Bokmål: NCI-CTC-kriteriene (National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria) i tabell 4.
Lithuanian: Jeigu reikia mažinti dozę, Vizimpro dozės mažinimą reikia atlikti, kaip aprašyta 1 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Ved behov for dosereduksjon, bør Vizimpro-dosen reduseres som beskrevet i tabell 1.
Lithuanian: Visgi atsižvelgiant į 80 % per burną vartojamo vaisto biologinį prieinamumą, mažai tikėtina, kad šie membranos pernašos baltymai turi įtakos dakomitinibo absorbcijai.
Norwegian Bokmål: Basert på den orale biotilgjengeligheten på 80 % er det imidlertid ikke sannsynlig at disse membrantransportproteinene vil ha noen innvirkning på absorpsjonen av dakomitinib.
Lithuanian: Vizimpro tyrimų su vaikais arba paaugliais neatlikta, jo negalima duoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vizimpro er ikke undersøkt hos barn eller ungdom, og skal ikke gis til pasienter under 18 år.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vizimpro, kol nenurodys gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Vizimpro før legen din sier at du skal slutte.
Lithuanian: • nenormalus augančių kūno plaukų kiekis.
Norwegian Bokmål: • Unormalt stor vekst av kroppshår
Lithuanian: Dakomitinibas atrankiai ir negrįžtamai rišasi su savo HER grupės taikiniais, užtikrindamas ilgalaikį slopinimą.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib bindes selektivt og irreversibelt til målene i HER-familien og gir dermed langvarig hemming.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av følgende bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo (mėn.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder)
Lithuanian: EAFR mutacijų būklės vertinimas
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Lithuanian: IbLP išgyvenamumo pasiskirstymo funkcija
Norwegian Bokmål: PFS -Fordelingsfunksjon for overlevelse
Lithuanian: Jeigu vartojate H2 blokatorių, gerkite Vizimpro dozę bent 2 valandas prieš H2 blokatoriaus vartojimą arba 10 valandų po jo.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker H2-blokkere, skal du ta Vizimpro-dosen minst 2 timer før eller 10 timer etter at du har tatt H2-blokkeren.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant vandeniu; jas galima vartoti su maistu arba be jo.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med vann og kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Kas yra Vizimpro ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Vizimpro er og hva det brukes mot
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios 3 fazės tyrimo ARCHER 1050 metu (N = 451)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger i fase 3-studien ARCHER 1050 (N = 451)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 (CYP)2D6
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av cytokrom P450 (CYP)2D6
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip toleruojate vaistą.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen av legemidlet avhengig av hvor godt du tåler det.
Lithuanian: Vizimpro sudėtyje yra laktozės ir natrio
Norwegian Bokmål: Vizimpro inneholder laktose og natrium
Lithuanian: EAFR mutacijų būklė nustatyta standartizuotu, rinkoje esančiu testavimo rinkiniu.
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjonsstatus ble bestemt av et standardisert og kommersielt tilgjengelig testsett.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę arba vėmėte, kitą dozę vartokite pagal grafiką.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose eller kaster opp, tar du neste dose som planlagt.
Lithuanian: • jeigu yra alergija dakomitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dakomitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti, atsižvelgiant į saugumą ir toleravimą konkrečiam asmeniui.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan være påkrevd basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientų skaičius Dakomitinibas 227 Gefitinibas 225
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko Dakomitinib227 Gefitinib225
Lithuanian: Šis poveikis buvo grįžtamas, išskyrus plaukų folikulų ir inkstų pokyčius.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var reversible med unntak av endringer i hårsekker og nyre.
Lithuanian: Kas yra Vizimpro ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Vizimpro er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: Visas poveikis nustatytas esant sisteminei ekspozicijai, mažesnei už susidarančią žmogui vartojant rekomenduojamą 45 mg dozę vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Alle effekter oppsto ved systemisk eksponering under det som tilsvarer den anbefalte dosen på 45 mg én gang daglig hos mennesker.
Lithuanian: Kitos sąveikos formos
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
Lithuanian: Amžius, rasė, lytis ir kūno masė
Norwegian Bokmål: Alder, etnisitet, kjønn, kroppsvekt
Lithuanian: Dakomitinibo nėštumo metu vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib skal ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Rekomenduojama saugotis nuo saulės drabužiais ir priemonėmis su saulės filtrais.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klær og solkrem som beskytter mot solen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dakomitinibo klinikinių tyrimų metu (N = 255)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for dakomitinib i kliniske studier (N = 255)
Lithuanian: Pagal stratifikuotą Kokso (Cox) regresiją.
Norwegian Bokmål: a. Fra stratifisert Cox-regresjon.
Lithuanian: Pagal stratifikuotą Kočrano-Mantelio-Henzelio (Cochran-Mantel-Haenszel) testą.
Norwegian Bokmål: c. Basert på den stratifiserte Cochran-Mantel-Haenszel-testen.
Lithuanian: Belgique/ België /Belgien Pfizer S.A. / N.
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: Tam tikri plaučių sutrikimai Vizimpro gydymo metu gali pasunkėti, nes Vizimpro gydymo metu gali sukelti plaučių uždegimą.
Norwegian Bokmål: Enkelte lungeproblemer kan bli verre under behandling med Vizimpro, da Vizimpro kan forårsake betennelse i lungene under behandlingen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplazinės medžiagos, proteinkinazių inhibitoriai, ATC kodasL01XE47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01XE47
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analizėmis, paciento amžius, rasė (azijiečiai ir ne azijiečiai), lytis ir kūno masė kliniškai reikšmingo poveikio numatomai pusiausvirosios būsenos dakomitinibo ekspozicijai neturi.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser har pasientens alder, etnisitet (asiatisk og ikkeasiatisk), kjønn og kroppsvekt ingen klinisk relevant effekt på forventet steady-state-eksponering av dakomitinib.
Lithuanian: Rekomenduojama Vizimpro dozė yra 45 mg, vartojama vieną kartą per parą per burną, kol ima progresuoti liga arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Vizimpro er 45 mg oralt én gang daglig, frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppstår.
Lithuanian: Todėl statistiškai reikšmingo BI pagerėjimo formaliai įvertinti nebuvo galima.
Norwegian Bokmål: Den statistiske signifikansen av total overlevelse (OS) kunne derfor ikke formelt vurderes.
Lithuanian: Dakomitinibo vartojimas kartu su CYP2D6 substratais
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dakomitinib og CYP2D6-substrater
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad susirgote plaučių uždegimu, vadinamu intersticine plaučių liga, kuri gali baigtis mirtimi.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du har en type betennelse i lungene som kalles interstitiell lungesykdom som kan være dødelig.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad dakomitinibas gali būti labai patvarus, bioakumuliacinis ir toksiškas aplinkai (žr.
Norwegian Bokmål: Studier som evaluerer miljørisiko, har vist at dakomitinib har potensiale til å være svært persistent, bioakkumulerende og giftig for miljøet (se pkt.
Lithuanian: Vizimpro vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vizimpro:
Lithuanian: Remiantis 8 pacientų stebėjimo tyrimo A7471001 metu duomenimis, akivaizdaus vietinio poveikio antacidų vartojimo poveikio dakomitinibo Cmax ir AUCinf nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra observasjoner av 8 pasienter i A7471001-studien var det ingen tilsynelatende effekt av lokal administrering av antacida på Cmax og AUCinf for dakomitinib.
Lithuanian: Jeigu išbėrė, pasakykite gydytojui. Jeigu išbėrimo gydymas neveiksmingas arba išbėrimo būklė pablogėja (pvz., jeigu oda ima luptis ar skilinėti), turite nedelsdami pasakyti tai gydytojui, nes gydytojas gali nuspręsti sustabdyti gydymą Vizimpro.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen for utslettet ikke virker, eller hvis utslettet blir verre (for eksempel hvis huden flasser eller sprekker opp), bør du umiddelbart rådføre deg med lege. Legen din kan bestemme at behandlingen med Vizimpro skal avsluttes.
Lithuanian: Vizimpro gali Jums skirti pirmajam gydymui, jeigu plaučių vėžys išplitęs į kitą plautį arba kitus organus.
Norwegian Bokmål: Vizimpro kan brukes som første behandling når du har lungekreft som har spredt seg til den andre lungen eller andre organer.
Lithuanian: Slopinant CYP2D6 maždaug 90 % sumažėjo metabolitų ekspozicija ir maždaug 37 % padidėjo dakomitinibo ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP2D6 ga en reduksjon i metabolitteksponering på ca. 90 % og en omtrentlig økning i dakomitinibeksponering på 37 %.
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo logotipo pavidalu)
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT-innehaver logo)