FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Komitea totesi, että lääke oli myös tehokas lasten infektioiden hoidossa ja kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä aikuisilla.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad Invanz buvo veiksmingas vaikams ir kaip infekcinių ligų profilaktikos priemonė po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems.
Finnish: Invanzia käytetään myös aikuisilla infektion torjuntaan kolorektaalisen leikkauksen jälkeen (suoliston alapään ja peräsuolen alueella tehtävä leikkaus).
Lithuanian: Invanz taip pat skiriamas suaugusiesiems infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos (apatinių žarnų, įskaitant tiesiąją žarną, operacijos).
Finnish: • jalkainfektiot diabeetikoilla.
Lithuanian: • diabetinės pėdos infekcinėms ligoms.
Finnish: Tutkimuksissa selvitettiin, paraniko infektio sen tyypistä riippuen 7-28 vuorokauden hoidon jälkeen.
Lithuanian: Tyrimuose buvo tiriama, ar po 7-28 dienas trukusio gydymo, atsižvelgiant į infekcijos rūšį, infekcinė liga buvo išgydyta.
Finnish: Lapsilla tehdyissä tutkimuksissa Invanzia verrattiin keftriaksoniin (avohoitokeuhkokuume, 389 lasta) ja tikarsilliiniin/klavulanaattiin (vatsansisäiset infektiot, 105 lasta).
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais Invanz poveikis buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu, gydant 389 vaikus, sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija, ir tikarcilino/klavulanato poveikiu, gydant 105 vaikus, sergančius intraabdominalinėmis infekcijomis.
Finnish: Invanz-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ertapeneemille tai muille saman ryhmän antibiooteille (karbapeneemeille).
Lithuanian: Invanz negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ertapenemui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms ar kitiems tos pačios grupės antibiotikams (karbapenemams). Jo taip pat negalima skirti esant alergijai kitų rūšių antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba cefalosporinams.
Finnish: Potilas saa Invanzin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invanz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Kun infektio alkaa parantua, voidaan siirtyä antamaan suun kautta annettavaa antibioottia.
Lithuanian: Pagerėjus paciento būklei, šį vaistą galima pakeisti geriamuoju antibiotiku.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invanz-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invanz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Invanzin vaikuttava aine ertapeneemi kuuluu karbapeneemeiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään.
Lithuanian: Invanz veiklioji medžiaga ertapenemas yra antibiotikas, priklausantis vadinamųjų karbapenemų grupei. Jis prisijungia prie tam tikrų rūšių baltymų, esančių ant bakterijų ląstelių paviršiaus.
Finnish: Invanzin vaikuttava aine on ertapeneemi.
Lithuanian: Invanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertapenemo.
Finnish: Invanz oli yhtä tehokas kuin keftriaksoni tai piperasilliini/tatsobaktaami vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeetikoiden jalkainfektioiden hoidossa: se tehosi 87-94 prosentilla potilaista, kun taas vertailulääkkeinä olleilla antibiooteilla vastaava osuus oli 83-92 prosenttia.
Lithuanian: tiek Invanz, tiek lyginamųjų vaistų atveju gauti tokie patys gydymo veiksmingumo rezultatai (Invanz - 87-94 proc., o lyginamieji vaistai - 83-92 proc.).
Finnish: Infektiota ei todettu arviolta 60 prosentilla potilaista, joille oli annettu Invanzia, kun taas kefotetaania saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 49 prosenttia.
Lithuanian: Infekcijos nepasireiškė maždaug 60 proc.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että Invanzvalmisteen on osoitettu olevan tehokas vatsan infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa, vaikkakin tutkimuksissa hoidettujen vakavien infektioiden määrä oli vähäinen.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad, nepaisant to, jog tyrimuose gydyta nedaug sunkių ligos atvejų, Invanz buvo veiksmingas gydant pilvo organų infekcines ligas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, ginekologines infekcines ligas ir diabetinės pėdos infekcines ligas.
Finnish: Invanzia verrattiin kefotetaaniin kolorektaalisen leikkauksen jälkeisen infektion ehkäisemisessä.
Lithuanian: Vykdant infekcijų profilaktiką po kolorektalinės operacijos Invanz buvo lyginamas su cefotetanu.
Finnish: Invanzia on saatavana injektiopullossa kuiva-aineena, josta valmistetaan laskimoon annettava infuusioliuos liuottamalla se ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartojimą milteliai ištirpinami ir iš jų paruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kuris sulašinamas per 30 minučių Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: (išvardytai 6 skyriuje).
Finnish: Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra INVEGA ir kam jis vartojamas
Finnish: Tällaista vaikutusta ei havaittu hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Tokio poveikio nebuvo stebėta po gydymo nutraukimo.
Finnish: • olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Finnish: Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi.
Lithuanian: Tai vadinama priapizmu.
Finnish: Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Lithuanian: Gali prireikti Jus skubiai gydyti;
Finnish: Kokonaiskuolleisuus
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INVEGA
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVEGA
Finnish: Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
Lithuanian: Žymus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu aiempaa painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie ankstesnį kūno svorio padidėjimą, kuris gali būti predisponuojantis veiksnys.
Finnish: Paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerien farmakologinen vaikutus on laadullisesti ja määrällisesti samankaltainen.
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
Finnish: Painoa on seurattava säännöllisesti.
Lithuanian: Svoris turi būti reguliariai tikrinamas.
Finnish: INVEGA voi vähentää sairautesi oireita ja estää oireita uusiutumasta.
Lithuanian: INVEGA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Finnish: Stimulanttihoito suositellaan lopettamaan vähitellen (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Stimuliuojantį gydymą nutraukti rekomenduojama palaipsniui (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: IFIS saattaa lisätä silmäkomplikaatioriskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Lithuanian: OSRS gali padidinti akių komplikacijų riziką operacijos metu ir po operacijos.
Finnish: • liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
Lithuanian: • nejudėjimas ar nereagavimas nemiegant (katatonija);
Finnish: Noin 80 % annetusta radioaktiivisuudesta havaittiin virtsasta ja 11 % ulosteista.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos randama šlapime ir 11 % - išmatose.
Finnish: On syytä huomioida, että mukaan on otettu suurempi kirjo oireita, joiden alkuperä ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttämistä, sillä lääkkeen vaikutus häviää.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nes išnyks vaisto poveikis.
Finnish: • priapismi (pitkittynyt erektio, joka saattaa vaatia kirurgista hoitoa)
Lithuanian: • priapizmas (ilgalaikė varpos erekcija, kuriai gali būti reikalingas chirurginis gydymas);
Finnish: Älä vaihtele lääkkeen ottamista siten, että yhtenä päivänä otat lääkkeen aamiaisen yhteydessä ja seuraavana päivänä ilman aamiaista.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo būdo vieną dieną INVEGA gerdami valgant pusryčius, o kitą dieną - nevalgius pusryčių.
Finnish: Paliperidonin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on noin 23 tuntia.
Lithuanian: Galutinis paliperidono eliminacijos pusinis periodas - maždaug 23 valandos.
Finnish: • kuukautisten viivästyminen, rintojen suureneminen
Lithuanian: • mėnesinių vėlavimas, krūtų padidėjimas;
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Finnish: neutropenia, lisääntynyt eosinofiilimäärä
Lithuanian: neutropenija, padidėjęs eozinofilų skaičius
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu kielen, suun tai kasvojen tahattomia rytmisiä liikkeitä.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai.
Finnish: Tutkittavat olivat iältään 12-17-vuotiaita ja täyttivät skitsofrenian DSM-IV-kriteerit.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo 12-17 metų ir jie atitiko šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
Finnish: Lisääntyneen vaaran mekanismia ei tunneta.
Lithuanian: Rizikos padidėjimo mechanizmas neaiškus.
Finnish: Tämä riippuu siitä, miten hyvin lääke tehoaa.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kaip gerai vaistas veikia Jus.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Naudojamos tokios sąvokos ir dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Tutkimuksessa R076477-SCH-305 oli mukana myös 15 mg:n annos, mutta sen tuloksia ei ole esitetty, koska se on suositeltua 12 mg:n vuorokausienimmäisannosta suurempi.
Lithuanian: R076477-SCH-305 tyrimu buvo vertinama ir 15 mg dozė, bet duomenys nepateikiami, nes tokia dozė yra didesnė už didžiausią rekomenduojamą 12 mg paros dozę.
Finnish: Nuorten painon nousua pitää arvioida suhteessa normaaliin kasvuodotukseen.
Lithuanian: Paaugliams kūno svorio padidėjimas turi būti vertinamas palyginant su tikėtinu svorio padidėjimu augant.
Finnish: Potilaan tilan huolellista seurantaa tulee jatkaa hänen toipumiseensa asti.
Lithuanian: Atidų paciento stebėjimą reikia tęsti tol, kol jis pasveiksta.
Finnish: Kuukautishäiriöt käsittävät: epäsäännölliset kuukautiset, harvoin esiintyvät kuukautiset.
Lithuanian: Mėnesinių ciklo sutrikimai apima: nereguliarias mėnesines, oligomenorėją.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka suuri annos sinun pitää ottaa.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Jums skirti vaisto.
Finnish: Seerumin prolaktiinipitoisuuden suurin keskimääräinen nousu havaittiin tavallisesti hoitopäivänä 15, mutta pitoisuus oli vielä tutkimuksen päättyessä lähtötilannetta suurempi.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis prolaktino koncentracijos serume padidėjimas paprastai buvo nustatytas 15-tą gydymo dieną, bet tyrimo vertinamosios baigties metu tebeviršijo pradinę koncentraciją.
Finnish: Paliperidoni jakautuu nopeasti.
Lithuanian: Paliperidonas greitai pasiskirsto.
Finnish: Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi
Lithuanian: Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteys lääkäriisi.
Lithuanian: Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Annokset annettiin aamulla aterioista riippumatta.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo vartojamas rytais neatsižvelgiant į valgymą.
Finnish: Paliperidoni sitoutuu voimakkaasti serotonergisiin 5-HT2-reseptoreihin ja dopaminergisiin D2-reseptoreihin.
Lithuanian: Paliperidonas stipriai susijungia su serotonerginiais 5-HT2 ir dopaminerginiais D2 receptoriais.
Finnish: Skitsofrenia (aikuiset)
Lithuanian: Šizofrenija (suaugusiesiems)
Finnish: • kaatumiset.
Lithuanian: • pargriuvimas.
Finnish: Agranulosytoosia on raportoitu hyvin harvoin (< 1/10 000 potilaalla) valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Finnish: Kehon lämpötilan säätely
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliacija
Finnish: • kuukautisten poisjääminen
Lithuanian: • dingusios mėnesinės;
Finnish: Jos potilaalla on vaikea-asteinen neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1 x 10
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki neutropenija (bendras neutrofilų skaičius < 1 x 10
Finnish: Lisäksi ero niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden PANSS-kokonaispisteet olivat parantuneet ≥ 20 % viikolla 26, oli näiden kahden hoitoryhmän välillä numeerisesti samankaltainen.
Lithuanian: Be to, pacientų, kurių TINSS bendrojo balo pagerėjimas 26-ąją savaitę buvo ≥ 20 %, procentinės dalies skirtumas abiejose gydymo grupėse skaitine reikšme buvo panašus.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Koska tämä lääke voi alentaa verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Lithuanian: Šis vaistas gali mažinti kraujospūdį, taigi šį vaistą vartoti kartu su kitais vaistais, kurie mažina kraujospūdį, reikia atsargiai.
Finnish: Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudissa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Lithuanian: Jeigu minėtų vaistinių preparatų vartoti kartu būtina, ypač kai sergama galutinės stadijos Parkinsono liga, turi būti skiriamos mažiausios veiksmingos kiekvieno vaistinio preparato dozės.
Finnish: Aripipratsoli 5-15 mg N = 114
Lithuanian: Aripiprazolas 5-15 mg N=114
Finnish: Kaikki tutkitut INVEGAannokset erottuivat lumelääkeannoksesta päivänä 4 (p < 0,05).
Lithuanian: Visų tiriamų INVEGA dozių poveikis pradėjo skirtis nuo placebo 4-tą dieną (p < 0,05).
Finnish: Plasman paliperidonipitoisuus suurenee munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja sen vuoksi joidenkin potilaiden annosta voi olla syytä muuttaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Ligonių, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, plazmoje paliperidono koncentracija padidėja, taigi kai kuriems pacientams gali tekti keisti dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Tätä lääkettä otetaan joka aamu aamiaisen yhteydessä tai ilman aamiaista, mutta samalla tavoin joka päivä.
Lithuanian: INVEGA reikia išgerti kiekvieną rytą arba valgant pusryčius, arba nevalgius pusryčių, bet būtinai kiekvieną dieną vienodai.
Finnish: 9/l), INVEGA-hoito on lopetettava ja veren valkosolumäärää on seurattava potilaan toipumiseen saakka.
Lithuanian: 9/l), reikia nutraukti gydymą INVEGA ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.
Finnish: Vain muutamat potilaat saivat 3 mg:n annosta kummassakin tutkimuksessa, eikä tämän annoksen tehoa voitu osoittaa.
Lithuanian: 3 mg dozę abiejų tyrimų metu vartojo tik keli tiriamieji, todėl šios dozės veiksmingumo nustatyti negalima.
Finnish: Nämä kasvaimet voivat liittyä pitkäkestoiseen dopamiini-D2-reseptoriantagonismiin ja hyperprolaktinemiaan.
Lithuanian: Auglių padaugėjimas gali būti susijęs su ilgalaikiu dopamino D2 antagonizmu ir hiperprolaktinemija.
Finnish: Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
Lithuanian: Duomenų apie tyrimų in vivo rezultatus nėra ir jų reikšmė klinikai nežinoma.
Finnish: INVEGA saattaa aiheuttaa painon nousua.
Lithuanian: Vartojant INVEGA gali padidėti Jūsų svoris.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Finnish: Jokaisessa purkissa on kaksi 1 g:n silikonidioksidia sisältävää kuivausainegeelipussia (pussi on elintarvikekäyttöön hyväksyttyä polyetyleeniä).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra du maišeliai, kuriuose yra po 1 g sausiklio silicio dioksido gelio (maišelis pagamintas iš aprobuoto maisto produktams laikyti polietileno).
Finnish: Potilasta on siksi kehotettava välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä INVEGA-valmisteelle tiedetään.
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol nepaaiškės, koks yra paciento individualus jautrumas INVEGA.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Finnish: Annoksen koko riippuu siitä, miten hyvin lääke tehoaa.
Lithuanian: Kiekis priklausys nuo to, kaip gerai vaistas veikia Jus.
Finnish: Hyperglykemia ja diabetes mellitus
Lithuanian: Hiperglikemija ir cukrinis diabetas
Finnish: • kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
Lithuanian: • veido, burnos, akių ar lūpų patinimas, kūno, rankų ar kojų patinimas;
Finnish: Raskauteen, synnytykseen ja perinataalikauteen liittyvät haitat vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Finnish: Kokonaisilmaantuvuus kaikissa kliinisissä tutkimuksissa INVEGA-hoitoa saaneilla potilailla oli 0,14 %.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bendras visų INVEGA gydytų pacientų sergamumas šia liga buvo 0,14 %.
Finnish: Muut erityisryhmät INVEGA-annoksen muuttaminen sukupuolen, rodun tai tupakointitaustan perusteella ei ole tarpeen.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos INVEGA dozę keisti dėl lyties, rasės ar rūkymo nerekomenduojama.
Finnish: Yleisiä elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä on käytettävä.
Lithuanian: Turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės.
Finnish: INVEGA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
Lithuanian: INVEGA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Finnish: • kävelytavan muutokset
Lithuanian: • Jūsų eisenos pokyčiai;
Finnish: Umpieritys hyperprolaktinemia antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys c,
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija a neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija c,
Finnish: Erityiset annossuositukset pediatrisille potilaille, ks. kohta 4.2.
Lithuanian: Specifines dozavimo rekomendacijas vaikų populiacijai žr. 4.2 skyriuje.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein myötävaikuttavia laskimoveritulpan riskitekijöitä ja siksi kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on selvitettävä ennen INVEGA-hoidon aloittamista ja hoidon aikana ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo psichozės gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl, prieš pradedant gydymą ir gydymo INVEGA metu, reikia išsiaiškinti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis atsargumo priemonių.
Finnish: Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją;
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö (aikuiset)
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas (suaugusiesiems)
Finnish: Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla (Child-Pugh-luokka B) potilailla tehdyssä tutkimuksessa vapaan paliperidonin pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin terveillä koehenkilöillä.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo asmenys, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh) duomenimis, laisvojo paliperidono koncentracija plazmoje buvo panaši į sveikų asmenų.
Finnish: Tähän on raportoitu liittyneen hyvin harvoin ketoasidoosia ja harvoin diabeettinen kooma.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie ryšį su ketoacidoze, o retai - apie ryšį su diabetine koma.
Finnish: • INVEGA voi suurentaa prolaktiini-nimisen hormonin pitoisuutta veressä, mikä voidaan todeta verikokeen avulla (tähän voi liittyä oireita tai se voi olla oireeton).
Lithuanian: • INVEGA gali padidinti prolaktinu vadinamo hormono koncentraciją, kuri randama atlikus kraujo tyrimą (tai gali sukelti simptomus arba jų nesukelti).
Finnish: Psyykkiset häiriöt: unen aikainen syömishäiriö
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: su miegu susijęs valgymo sutrikimas.
Finnish: Jos unohdat ottaa INVEGA-depottabletteja
Lithuanian: Pamiršus pavartoti INVEGA
Finnish: 2 vuotta kestäneessä pitkäaikaistutkimuksessa INVEGA-hoitoa sekä kaksoissokkoutetun että avoimen tutkimuksen aikana saaneiden tutkittavien painon raportoitiin nousseen vain vähän (4,9 kg).
Lithuanian: Ilgalaikiame 2 metų trukmės tyrime tiriamieji, vartoję INVEGA ir dvigubai koduotame, ir atviru būdu atliktame tyrimuose, pranešė apie nedidelį svorio padidėjimą (4,9 kg).
Finnish: • hengitysvaikeudet nukkumisen aikana (uniapnea), nopea, pinnallinen hengitys
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas miego metu (miego apnėja), greitas, paviršutiniškas kvėpavimas;
Finnish: Vasteen saaneet, n (%)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%)
Finnish: PANSS on validoitu, viidestä tekijästä koostuva moniosainen menetelmä, jolla arvioidaan positiivisia oireita, negatiivisia oireita, ajatusten hajanaisuutta, hallitsematonta vihamielisyyttä/kiihtyneisyyttä sekä ahdistusta/masennusta.
Lithuanian: TINSS yra patvirtinta daugiaelementė vertinimo skalė, kurią sudaro penki veiksniai, skirti įvertinti teigiamuosius simptomus, neigiamuosius simptomus, nerišlų mąstymą, nekontroliuojamą priešiškumą ir (arba) susijaudinimą bei nerimą ir (arba) depresiją.
Finnish: Polyetyleeniglykoli 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
Finnish: INVEGAn tehoa masennusoireisiin ei osoitettu näissä tutkimuksissa, mutta se on osoitettu paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla tehdyssä pitkäaikaistutkimuksessa (kuvattu jäljempänä tässä kohdassa).
Lithuanian: INVEGA poveikis depresijos simptomams šių tyrimų metu nebuvo nustatytas, tačiau toks poveikis buvo nustatytas ilgalaikio tyrimo su ilgo veikimo leidžiama paliperidono forma metu (plačiau aprašyta toliau šiame skyriuje).
Finnish: Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja vähäisemmässä määrin H1-histaminergisiä ja alfa-2-adrenergisia reseptoreita.
Lithuanian: Paliperidonas blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
Finnish: INVEGAvalmisteen antoajankohdan muuttaminen saattaa vähentää potilaalle aiheutuvaa sedatiivista vaikutusta.
Lithuanian: INVEGA vartojimo laiko pakeitimas gali palengvinti sedacijos įtaką pacientui.
Finnish: Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2reseptoriantagonisti, jonka vaikutuksen uskotaan lievittävän skitsofrenian positiivisia oireita, se aiheuttaa vähäisemmässä määrin katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähäisemmässä määrin kuin perinteiset neuroleptit.
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Finnish: INVEGA alkoholin kanssa Alkoholin käyttöä on vältettävä tämän lääkkeen käytön aikana.
Lithuanian: INVEGA vartojimas su alkoholiu Vartojant šį vaistą, negalima gerti alkoholio.
Finnish: • hyvin matala ruumiinlämpö, ruumiinlämmön aleneminen
Lithuanian: • labai žema kūno temperatūra, kūno temperatūros sumažėjimas;