FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Betegségek, műtéti beavatkozások vagy komoly stressz esetén az endokrinológusa további Alkindi adagokat javasolhat, és azt is felvetheti, hogy a gyermeke az Alkindi helyett - vagy mellett - más formájú hidrokortizon készítményeket is kapjon.
Slovenian: ob kirurških operacijah in med zelo stresnimi obdobji endokrinolog lahko priporoči dodatne odmerke zdravila Alkindi in tudi svetuje, da vaš otrok prejme druge oblike hidrokortizona namesto zdravila Alkindi ali skupaj z njim.
Hungarian: vörös vas-oxid (E172), kálium-hidroxid
Slovenian: rdeči železov oksid (E172), kalijev hidroksid
Hungarian: A hidrokortizon hormonpótló kezelésként a terhesség alatt is alkalmazható.
Slovenian: Hidrokortizon kot nadomestno zdravljenje se lahko uporablja med nosečnostjo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (Marketing Authorisation Holder, MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Alkindi?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Alkindi
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Alkindi hatásmódját, és ez azt jelentheti, hogy az endokrinológusnak módosítania kell a gyermeke Alkindi adagját.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Alkindi in to morda pomeni, da bo moral endokrinolog spremeniti odmerek zdravila Alkindi za vašega otroka.
Hungarian: VAGY azoknál a gyermekeknél, akik kaphatnak pépes ételt, szórja a granulátumot egy kanálnyi hideg vagy szobahőmérsékletű, pépes ételre (például joghurt vagy gyümölcspüré), majd haladéktalanul adja be.
Slovenian: ALI pri otrocih, ki lahko uživajo mehko hrano, zrnca posujte po žlici hladne mehke hrane ali mehke hrane sobne temperature (npr. jogurta ali sadne kaše) in jih otroku dajte takoj.
Hungarian: Mielőtt elkezdi adni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Slovenian: Pred začetkom dajanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: - fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok): eritromicin és klaritromicin; - a humán immundeficiencia vírus (HIV) és az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer: ritonavir.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje okužb (antibiotiki): eritromicin in klaritromicin; - zdravila za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in AIDS-a:
Hungarian: A granulátum nem keverhető folyadékkal, mivel ez azt eredményezheti, hogy a teljes dózisnál kevesebbet adnak be, és befolyásolhatja az íz elfedését, lehetővé téve, hogy a hidrokortizon keserű íze érezhetővé váljon.
Slovenian: Zrnca se ne smejo dajati v tekočino, saj lahko to privede do dajanja odmerka, manjšega od celotnega, poleg tega pa lahko povzroči, da nad okusom zrnc prevlada grenak okus hidrokortizona.
Hungarian: A hagyományos orális hidrokortizon hormonpótló kezelésről az Alkindi-re történő áttéréskor a betegek kaphatják ugyanazt a teljes napi adagot.
Slovenian: Prehod z običajnega peroralnega zdravljenja z glukokortikoidi na zdravilo Alkindi Kadar bolniki preidejo z običajnega peroralnega nadomestnega zdravljenja s hidrokortizonom na zdravilo Alkindi, se jim lahko daje enak skupni dnevni odmerek.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg endokrinológusát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z endokrinologom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Hungarian: Egyszeri adag granulátumot tartalmazó, kinyitható, kemény kapszula.
Slovenian: Trda kapsula za odpiranje, ki vsebuje en odmerek zrnc.
Hungarian: Hogyan kell beadni a gyógyszert?
Slovenian: Kako dajati zdravilo
Hungarian: Alkindi beadását követően, 95,5% szívesen adná gyermekének az Alkindi-t a jövőben és 95,5% azt mondta, hogy a szokásos hidrokortizon készítményükkel szemben a gyermekük kezelésére előnyben részesíteni az Alkindi-t.
Slovenian: Med starši in skrbniki, ki so bili vprašani o otrokovi izkušnji jemanja zdravila (n = 23), se jih je 82,6 % strinjalo/močno strinjalo, da je otrok brez težav pogoltnil zdravilo Alkindi, 65,2 % se jih je strinjalo/močno strinjalo, da je njihov otrok po dajanju zdravila Alkindi pozitivno reagiral, 95,5 % bi jih z veseljem dajalo otroku zdravilo Alkindi tudi v prihodnje, 95,5 % pa jih je izjavilo, da bi pri zdravljenju svojega otroka raje kot formulacijo hidrokortizona, ki jo običajno uporabljajo, uporabili zdravilo Alkindi.
Hungarian: Alkindi beadását követően, haladéktalanul kérjen orvosi segítséget és a lehető leghamarabb tájékoztassa endokrinológusát, mivel ezek egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont).
Slovenian: - Če se pri vašem otroku, potem ko ste mu dali zdravilo Alkindi, pojavi kakršna koli reakcija, kot je otekanje ali zadihanost, takoj poiščite zdravniško pomoč in o tem čim prej obvestite endokrinologa, saj so to lahko znaki alergijske reakcije (glejte poglavje 2).
Hungarian: Az Alkindi egy hidrokortizon nevű gyógyszert tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Alkindi vsebuje učinkovino, imenovano hidrokortizon.
Hungarian: A granulátum kiürülése
Slovenian: Izločanje zrnc
Hungarian: - A kapszulát úgy kell tartani, hogy a rányomott hatáserősség felül legyen, és meg kell kocogtatni annak biztosítása érdekében, hogy a granulátum a kapszula alsó felében helyezkedjen el.
Slovenian: - Kapsulo držite tako, da se natisnjena jakost nahaja na vrhu, in potrkajte po njej, tako da se bodo vsa zrnca zbrala v njenem spodnjem delu.
Hungarian: A gyógyszer által kiváltott szekunder mellékvesekéreg-elégtelenség a kortikoszteroidok túlságosan gyors elvonásának eredménye lehet, és az adag fokozatos csökkentése által minimalizálható.
Slovenian: Zaradi prehitre odtegnitve kortikosteroidov lahko pride do z zdravilom sprožene sekundarne adrenokortikalne insuficience; ublažiti jo je mogoče s postopnim zmanjševanjem odmerka.
Hungarian: A szülők/gondozók (és a gyerekek, ha lehetséges volt) a beadást követően az Alkindi ízletességét egy öt-fokozatú Likert-skálán értékelték.
Slovenian: Razpon danih odmerkov zdravila Alkindi je znašal od 1 mg do 4 mg. Starši/skrbniki (in otroci, če je bilo to mogoče) so s petstopenjsko Likertovo lestvico ocenili sprejemljivost okusa zdravila Alkindi.
Hungarian: Dysphagiás betegek vagy koraszülött csecsemők, akiknél az orális táplálás még nem került bevezetésre.
Slovenian: Bolniki z disfagijo ali nedonošenčki, ki se še ne hranijo prek ust.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik kaphatnak pépes ételt, a granulátumot egy kanálnyi hideg vagy szobahőmérsékletű, pépes ételre (például joghurt vagy gyümölcspüré) lehet szórni, majd haladéktalanul beadni.
Slovenian: Pri otrocih, ki lahko uživajo mehko hrano, zrnca posujte po žlici hladne mehke hrane ali mehke hrane sobne temperature (npr. jogurta ali sadne kaše) in jih otroku dajte takoj.
Hungarian: Az Alkindi-t hormonpótló kezelésként alkalmazzák a granulátum szájon át történő adásával, a klinikai gyakorlat szerint, az egyéni klinikai válasz alapján meghatározott adagban.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje pri primarni in sekundarni adrenalni insuficienci Zdravilo Alkindi se uporablja za nadomestno zdravljenje s peroralnim dajanjem zrnc v skladu s klinično prakso v odmerku, titriranim glede na klinični odziv posameznika.
Hungarian: például enyhe fertőzések, bármilyen eredetű, mérsékelt láz és stresszes helyzetek, például kis műtéti beavatkozások esetén külön figyelemmel kell lenni az akut mellékvese-elégtelenség kockázatára, és átmenetileg emelni kell a normális orális napi hormonpótló adagot.
Slovenian: V manj resnih situacijah, pri katerih ni potrebna parenteralna uporaba hidrokortizona, na primer pri okužbah nizke stopnje, zmerno zvišani telesni temperaturi ne glede na vzrok in stresnih situacijah, kot so manjši kirurški posegi, se je treba še posebej zavedati tveganja za razvoj akutne adrenalne insuficience, in je treba običajen dnevni nadomestni odmerek začasno povečati.Celotni dnevni odmerek zdravila Alkindi je treba povečati na dva- do trikratni običajni odmerek.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több Alkindi-t adott be a gyermekének, vegye fel a kapcsolatot az endokrinológusával vagy gyógyszerészével a további teendők miatt, amint lehetséges.
Slovenian: Če ste dali večji odmerek zdravila Alkindi, kot bi smeli Če ste otroku dali več zdravila Alkindi, kot bi smeli, se o tem čim prej posvetujte z endokrinologom ali farmacevtom.
Hungarian: Minden festék tartalmaz:
Slovenian: Jakost (barva črnila) Vsebuje tudi:
Hungarian: titánium-dioxid (E171), fekete vas-oid (E172), kálium-hidroxid
Slovenian: titanov dioksid (E171), črni železov oksid (E172), kalijev hidroksid
Hungarian: Fehér vagy törtfehér színű granulátum átlátszó, színtelen (00el méretű), kemény kapszulában.
Slovenian: Zrnca so bela do umazano bela in so v prosojni, brezbarvni trdi kapsuli (velikosti 00el).
Hungarian: sellak, propilén-glikol, koncentrált ammónia-oldat
Slovenian: Vsa črnila vsebujejo šelak, propilenglikol, koncentrirano raztopino amoniaka
Hungarian: A vizsgálatban az egyes betegek szokásos glükokortikoid-kezelése előző reggeli dózisának megfelelő, egyszeri adag Alkindi granulátumot alkalmaztak.
Slovenian: V študiji je bil uporabljen en odmerek zrnc zdravila Alkindi, ki je bil enakovreden prejšnjemu jutranjemu odmerku pri običajnem zdravljenju posameznega bolnika z glukokortikoidi.
Hungarian: A 0,5 mg hatáserősségű kapszulán a festék tartalmaz még kálium-hidroxidot és vörös vas-oxidot (E172).
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 0,5 mg vsebuje tudi kalijev hidroksid in rdeči železov oksid (E172).
Hungarian: Ha egy gyermeknél hányás jelentkezik, és akutan rosszul lesz, késedelem nélkül parenterális hidrokortizon adását kell megkezdeni, a gondozókat pedig ki kell képezni ennek sürgős esetben történő beadására.
Slovenian: Če otrok bruha ali ima akutno slabo počutje, je treba hidrokortizon takoj začeti dajati parenteralno;
Hungarian: Granulátum nyitható kapszulákban.
Slovenian: zrnca v kapsulah za odpiranje
Hungarian: A kapszulák nagy denzitású polietilén tartályokban találhatók polipropilén zárral és integrált nedvességmegkötő anyaggal.
Slovenian: Kapsule so shranjene v plastenkah iz polietilena visoke gostote, ki imajo polipropilensko zaporko z vgrajenim sušilnim sredstvom.
Hungarian: Ritkán anafilaktoid reakciók fordultak elő a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél, különösen ha a beteg kórelőzményében gyógyszer-allergiák szerepelnek.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kortikosteroide, še posebej pri tistih z anamnezo alergij na zdravila, je prišlo do redkih pojavov anafilaktoidnih reakcij.
Hungarian: Az Alkindi granulátum olykor megjelenhet a gyermek pelenkájában vagy székletében a gyógyszer bevételét követően.
Slovenian: Po jemanju zdravila Alkindi se lahko zrnca tega zdravila pojavijo v otrokovi plenici ali blatu.
Hungarian: Mellékvese-krízis
Slovenian: Adrenalna kriza
Hungarian: azonban: - A túl sok Alkindi befolyásolhatja a gyermeke növekedését, ezért az endokrinológus a gyermek testmérete alapján fogja beállítani az adagot, és gondosan ellenőrzi a gyermek növekedését.
Slovenian: - lahko preveč zdravila Alkindi vpliva na rast vašega otroka, zato bo endokrinolog prilagodil odmerek glede na otrokovo velikost in natančno spremljal njegovo rast.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Alkindi-t?
Slovenian: Kako dajati zdravilo Alkindi
Hungarian: indigokármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titánium-dioxid (E171)
Slovenian: indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171)
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Hungarian: A granulátum alkalmazását részletesen szemléltető ábrák találhatók a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Piktogrami s podrobnostmi glede dajanja zrnc so v navodilu za uporabo.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Alkindi nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Alkindi nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon.
Slovenian: - Učinkovina je hidrokortizon.
Hungarian: A kortizolt a testben természetes úton a mellékvesék termelik.
Slovenian: Kortizol se naravno tvori v telesu v nadledvičnih žlezah.
Hungarian: 5 mg (szürke)
Slovenian: 5 mg (siva)
Hungarian: Az Alkindi 50 kapszulát tartalmazó, magas denzitású polietilén műanyag tartályban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je v plastenkah iz polietilena visoke gostote, v katerih je 50 kapsul.
Hungarian: lehetővé téve, hogy a hidrokortizon keserűbb íze érzékelhetővé váljon.
Slovenian: poleg tega pa lahko povzroči, da nad okusom zrnc prevlada grenak okus hidrokortizona.
Hungarian: A hidrokortizon egy glükokortikoid.
Slovenian: Hidrokortizon je glukokortikoid.
Hungarian: Az 1 mg hatáserősségű kapszulán a jelölőfesték még indigókármint (E132) is tartalmaz.
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 1 mg vsebuje tudi indigotin (E132).
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Hungarian: A hidrokortizon a májban és a legtöbb szövetben hidrogenizált és degradált formákká, például tetrahidrokortizonná és tetrahidrokortizollá metabolizálódik, amelyek a vizelettel ürülnek ki, főként konjugált formában, glükuronidokként, a nagyon kis mennyiségű változatlan hidrokortizonnal együtt.
Slovenian: kot sta tetrahidrokortizon in tetrahidrokortizol, ki se skupaj z zelo majhnim deležem nespremenjenega hidrokortizona izločajo z urinom in so v glavnem konjugirani kot glukuronidi.
Hungarian: A hidrokortizon vélhetően a mellékvesekéreg által kiválasztott, elsődleges kortikoszteroid.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Domneva se, da je hidrokortizon glavni kortikosteroid, ki ga izloča nadledvična skorja.
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:" és „Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake „Uporabno do".
Hungarian: Az Alkindi granulátum nem alkalmas az orrszondán keresztüli beadásra, mivel a granulátum eltömítheti a szondát.
Slovenian: Zrnca zdravila Alkindi niso primerna za dajanje prek nazogastrične sonde, saj jo lahko zamašijo.
Hungarian: Az endokrinológus meg fogja Önt tanítani arra, hogyan tegye ezt sürgős helyzet esetén.
Slovenian: Vaš endokrinolog vas bo usposobil za to, kako dati injekcijo v nujnih primerih; bi moral biti vaš otrok cepljen.
Hungarian: Az 5 mg hatáserősségű kapszulán a festék még káliumhidroxidot, titánium-dioxidot (E171) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 5 mg vsebuje tudi kalijev hidroksid, titanov dioksid (E171) in črni železov oksid (E172).
Hungarian: Az Alkindi granulátum egy kapszulában található, amelyet alkalmazás előtt fel kell nyitni.
Slovenian: Opozorilo Zrnca zdravila Alkindi so v kapsuli, ki jo je treba pred uporabo odpreti; Prazno kapsulo po uporabi zavrzite tako, da je nedosegljiva otrokom.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek esetén az endokrinológus növelheti a gyermeke Alkindi adagját:
Slovenian: Med zdravili, pri katerih bo moral endokrinolog morda povečati odmerek zdravila Alkindi za vašega otroka, so:
Hungarian: kapszulát NEM SZABAD lenyelnikisgyermekeknél fulladást okozhat.
Slovenian: Kapsula se NE sme pogoltniti - majhni otroci se lahko z njo zadušijo.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek esetén az endokrinológus csökkentheti a gyermeke Alkindi adagját:
Slovenian: Med zdravili, pri katerih bo moral endokrinolog morda zmanjšati odmerek zdravila Alkindi za vašega otroka, so:
Hungarian: Nazogasztrikus szondán keresztüli táplálás
Slovenian: Bolezni prebavil gastritis navzea
Hungarian: Orális alkalmazást követően a hidrokortizon gyorsan felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, és a 4 × 5 mg orális Alkindi biohasznosulása hozzávetőleg 87% az intravénás hidrokortizonhoz képest a dexametazon-szupprimált, egészséges, felnőtt férfi önkénteseknél.
Slovenian: V primerjavi z intravensko danim hidrokortizonom pri zdravih odraslih moških prostovoljcih, katerih imunski sistem je bil zaviran z deksametazonom, pa je bila biološka uporabnost peroralno danega zdravila Alkindi 4x5 mg 87 %.
Hungarian: barbiturátoknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a görcsrohamok kezelésére alkalmazhatnak (beleértve a fenobarbitált és a pirimidont);
Slovenian: zdravila, imenovana barbiturati, ki jih je mogoče uporabljati za zdravljenje konvulzij (vključno s fenobarbitalom in primidonom); zdravila za zdravljenje AIDS-a: efavirenz in nevirapin.
Hungarian: - antifungális szerek: itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol; - antibiotikumok: eritromicin és klaritromicin; - antiretrovirális gyógyszerek: ritonavir; - grapefruitlé; - édesgyökér.
Slovenian: - antibiotiki: eritromicin in klaritromicin; - protiretrovirusna zdravila: ritonavir; - grenivkin sok; - likviricija (golostebelni sladki koren).
Hungarian: - Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: - Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: NE keverje össze a granulátumot folyadékkal az alkalmazás előtt, mivel ez azt eredményezheti, hogy a teljes dózisnál kevesebbet ad be, és megszüntetheti a granulátumban az íz elfedését,
Slovenian: Zrnca se NE smejo dajati v tekočino, saj lahko to privede do dajanja odmerka, manjšega od celotnega,
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Hungarian: Magnézium-sztearát Etil-cellulóz
Slovenian: Zrnca mikrokristalna celuloza hipromeloza magnezijev stearat etilceluloza
Hungarian: Nem ismert, hogy ez megtörténik-e gyermekeknél is, de tájékoztassa endokrinológusát, ha a gyermekénél bármilyen szokatlan viselkedés jelentkezik az Alkindi megkezdése után (lásd 4. pont).
Slovenian: vendar obvestite endokrinologa, če pri svojem otroku po začetku uporabe zdravila Alkindi opazite kakršno koli nenavadno vedenje (glejte poglavje 4);
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Hungarian: A gyógyszert mindig az endokrinológusa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila endokrinologa, medicinske sestre ali farmacevta.
Hungarian: A nemkívánatos hatások ezért kevésbé valószínűek, amikor a kortikoszteroidokat hormonpótló kezelésként alkalmazzák.
Slovenian: Ob uporabi kortikosteroidov kot nadomestnega zdravljenja so neželeni učinki zato manj verjetni.
Hungarian: A 2 mg hatáserősségű kapszulán a festék még indigókármint (E132), sárga vas-oxidot (E172) és titánium-dioxidot (E171) is tartalmaz.
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 2 mg vsebuje tudi indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko.
Hungarian: Figyelmeztetés!
Slovenian: - Navodilo shranite.
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
Slovenian: Organski sistem
Hungarian: Eltérő a különböző típusú kortikoszteroidok azon képessége, hogy átjuthatnak-e a placentán.
Slovenian: Različni kortikosteroidi imajo različne sposobnosti prehajanja skozi posteljico, vendar hidrokortizon skoznjo prehaja brez težav.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovenian: Številka serije
Hungarian: - Alkindi 1 mg granulátum nyitható kapszulákban: a kapszulán „INF-1.0" felirat látható kék színben.
Slovenian: - Alkindi 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje: na kapsuli je z modrim črnilom natisnjen napis „INF-1.0".
Hungarian: olyan, 6 évesnél fiatalabb gyermekkel végeztek, akik CAH, primer mellékvesekéreg-elégtelenség vagy hypopituitarismus következtében kialakult mellékvese-elégtelenség miatt hormonpótló kezelést igényeltek.
Slovenian: Ključna študija je bila odprta študija, izvedena v enem centru in z enim odmerkom pri 24 pediatričnih bolnikih, starih manj kot šest let, ki so potrebovali nadomestno zdravljenje za adrenalno insuficienco kot posledico KAH, primarne odpovedi nadledvične žleze ali hipopituitarizma.
Hungarian: Az Alkindi adagjának potenciális növelését igénylő, CYP3A4 induktor gyógyszerek közé tartoznak a teljesség igénye nélkül az alábbiak:
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo CYP3A4 in pri katerih je morda treba povečati odmerek zdravila Alkindi, med drugim vključujejo naslednja zdravila:
Hungarian: - Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban: a kapszulán „INF-0.5" felirat látható piros színben.
Slovenian: - Alkindi 0,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje: na kapsuli je z rdečim črnilom natisnjen napis „INF-0.5".
Hungarian: Hipokalémiás alkalózis
Slovenian: Bolezni ledvic in sečil hipokaliemična alkaloza
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 tartály 50 kapszulát tartalmaz.
Slovenian: Velikosti pakiranj: Ena plastenka, ki vsebuje 50 kapsul.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa endokrinológusát, ha a gyermekénél bármilyen reakció, például duzzanat vagy légzési nehézség jelentkezik az Alkindi beadása után (lásd 4. pont).
Slovenian: Če ste pri svojem otroku, potem ko ste mu dali zdravilo Alkindi, opazili kakršno koli reakcijo, kot je otekanje ali zadihanost, o tem takoj obvestite endokrinologa (glejte poglavje 4);
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Alkindi adását
Slovenian: Če ste prenehali dajati zdravilo Alkindi
Hungarian: Tájékoztassa endokrinológusát, ha aggódik a gyermeke növekedése miatt (lásd 4. pont).
Slovenian: Če ste zaskrbljeni zaradi otrokove rasti, endokrinologa o tem obvestite (glejte poglavje 4);
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU
Hungarian: fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok): rifampicin és rifabutin;
Slovenian: zdravila za zdravljenje epilepsije: fenitoin, karbamazepin in okskarbazepin; zdravila za zdravljenje okužb (antibiotiki): rifampicin in rifabutin;
Hungarian: Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 1 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 2 mg granulátum nyitható kapszulákban Alkindi 5 mg granulátum nyitható kapszulákban
Slovenian: Alkindi 0,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 2 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
Hungarian: Az Alkindi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alkindi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezt követően vizet vagy tejet kell adni a gyermeknek, hogy le tudja nyelni a granulátumot.
Slovenian: Otroku nato damo vodo ali mleko, da zrnca pogoltne.
Hungarian: A hormon hiánya számos tünetet okoz, beleértve a fogyást, az izomgyengeséget, a fáradtságot és az alacsony vérnyomást.
Slovenian: Pomanjkanje hormona povzroča več simptomov, vključno s hujšanjem, mišično oslabelostjo, utrujenostjo in nizkim krvnim tlakom.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Alkindi minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Alkindi.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.