FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Association d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil Les études de génotoxicité et de toxicologie en administration répétée d'un mois ou moins avec l'association de ces deux composants n'ont pas montré d'exacerbation des effets toxiques par rapport aux études sur les composants administrés séparément.
Slovenian: Kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirat Študije genotoksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale en mesec ali manj pri kombinaciji teh dveh učinkovin, niso pokazale poslabšanja toksikoloških učinkov v primerjavi s študijami posameznih učinkovin.
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement foetal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Slovenian: Ker do okvar nevralne cevi pride samo v prvih štirih tednih razvoja plodu (ko se nevralne cevi zaprejo), bi to potencialno tveganje zadevalo ženske, izpostavljene efavirenzu v prvem trimesečju nosečnosti.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans les urines après administration intraveineuse.
Slovenian: Tenofovir se primarno izloča skozi ledvice tako z glomerulno filtracijo kot z aktivnim tubularnim transportnim sistemom, pri čemer se po intravenskem vnosu približno 70-80 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure (de 22 à 42 %) à celle prévue et des demi-vies d'élimination plus courtes de 40 à 55 heures (la demi-vie d'élimination après une dose unique est de 52 à 76 heures).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih so 10-dnevni večkratni odmerki 200-400 mg dnevno povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22-42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas 40-55 ur (razpolovni čas enkratnega odmerka je 52-76 ur).
French: Le déshydratant de gel de silice est contenu dans un récipient séparé et ne doit pas être avalé.
Slovenian: Sušilno sredstvo iz silikagela je v posebni posodi in ga ne smete pogoltniti.
French: • Médicaments utilisés pour traiter le paludisme : atovaquone/proguanil ou artéméther/luméfantrine.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje malarije: atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
French: • Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA en particulier par le complexe Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
French: 2 Les mutations associées aux analogues de la thymidine (TAMs) comprenaient les mutations D67N (n = 1) et K70R (n = 1).
Slovenian: 2 Mutacije povezane z analogom timidina (TAM = thymidine-analogue associated mutations), vključno z D67N (n=1) in K70R (n=1).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins censés prescrire/utiliser Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva reçoivent un dossier de formation du médecin comprenant :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, pri katerih se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, dobili izobraževalni komplet za zdravnike, ki vsebuje naslednje:
French: L'exposition au raltégravir (un substrat de l'UGT1A1) est réduite en présence de l'éfavirenz (voir rubrique 4.5, Tableau 1).
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju (substratu UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, Preglednica 1).
French: Comparé à l'administration à jeun, l'administration de ténofovir disoproxil et d'emtricitabine, associés soit avec un repas riche en graisses soit avec un repas léger a augmenté les valeurs moyennes de l'ASC du ténofovir respectivement de 43,6 % et de 40,5 %, et la Cmax respectivement de 16 % et 13,5 %, sans modifier les expositions à l'emtricitabine.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofovirat in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
French: Des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
Slovenian: − znake omotice, težave pri spanju, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
French: PC : [sur l'emballage extérieur uniquement] SN : [sur l'emballage extérieur uniquement] NN : [sur l'emballage extérieur uniquement]
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: [samo zunanja ovojnina] SN: [samo zunanja ovojnina] NN: [samo zunanja ovojnina]
French: • difficulté à dormir, rêves anormaux, difficulté de concentration, somnolence
Slovenian: • težave s spanjem, nenormalne sanje, težave s koncentracijo, dremavost
French: Conservation du traitement original (N = 97) n/N ( %)
Slovenian: Bolniki, ki so ostali na prvotnem zdravljenju (N=97) n/N (%)
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/éfavirenz
Slovenian: imunosupresivi, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
French: Environ 14 à 34 % d'une dose radiomarquée d'éfavirenz sont retrouvés dans les urines et moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Slovenian: Približno 14-34 % radioaktivno označenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom, manj kot 1 % odmerka pa se je z urinom izločilo v obliki nespremenjenega efavirenza.
French: Pour l'emtricitabine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki o emtricitabinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Rare suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
Slovenian: Redki izvršen samomor blodnje3,4, nevroza3,4
French: • certains antibiotiques y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides,
Slovenian: • določeni antibiotiki, vključno z učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni,
French: (diminution des concentrations de carbamazépine : induction du CYP3A4; diminution des concentrations d'éfavirenz : induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
Slovenian: (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
French: Voir la ligne « Ritonavir » ci-dessous.
Slovenian: Glejte vrstico o ritonavirju v preglednici spodaj.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les concentrations de l'immunosuppresseur pendant au moins deux semaines (jusqu'à ce que des concentrations stables soient atteintes) lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement avec
Slovenian: koncentracij imunosupresiva najmanj dva tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
French: Des études de cancérogenèse par voie orale chez le rat et la souris ont uniquement révélé une faible incidence de tumeurs duodénales à des doses extrêmement élevées chez la souris.
Slovenian: Študije peroralne kancerogenosti pri podganah in miših so pokazale samo nizko pojavnost tumorjev dvanajsternika pri izjemno visokih odmerkih pri miših.
French: Si vous pensez que vous présentez l'un de ces effets indésirables graves, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če menite, da imate katerega koli od teh resnih neželenih učinkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Des études in vitro et des études d'interactions pharmacocinétiques ont montré que le potentiel d'interactions liées au CYP impliquant l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil avec d'autres médicaments est faible.
Slovenian: In vitro in klinične farmakološke študije interakcij so pokazale, da je potencial za CYP interakcije, ki vključujejo emtricitabin in dizoproksiltenofovirat z drugimi zdravili nizek.
French: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (médicaments pour les infections virales),
Slovenian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (zdravila proti virusnim okužbam),
French: La catégorie de fréquence de cet effet indésirable a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients traités par l'éfavirenz dans les études cliniques (n = 3 969) ou traités par l'emtricitabine lors des études cliniques randomisées contrôlées (n = 1 563) ou traités par le ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi skupnega števila bolnikov, zdravljenih z efavirenzom v kliničnih preskušanjih (n = 3.969) ali izpostavljenih emtricitabinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih (n = 1.563) ali izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih v razširjenjem programu dostopa (n = 7.319).
French: • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
French: • si vous êtes allergique à l'éfavirenz, l'emtricitabine, le ténofovir, le ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Chez certains patients, des analyses de sang ou des symptômes ont indiqué que leur hépatite s'était aggravée après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine ou par le ténofovir disoproxil (deux des trois composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so krvne preiskave ali simptomi pokazali, da se je hepatitis poslabšal po prenehanju jemanja emtricitabina ali dizoproksiltenofovirijev fumarata (dve od treh učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva).
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude GS-01-934, dans laquelle les patients ont reçu l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, 3 cas supplémentaires de résistance ont été observés.
Slovenian: V odprti podaljšani fazi študije GS-01-934, kjer so bolniki dobivali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata na tešče, so opazili 3 dodatne primere odpornosti.
French: • Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) :
Slovenian: • Zdravila za znižanje količine maščob v krvi (imenovana tudi statini): Atorvastatin,
French: Si vous avez arrêté de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, votre médecin vous recommandera peut-être de reprendre le traitement contre l'hépatite B. Vous aurez peutêtre besoin d'analyses de sang pour suivre l'activité de votre foie pendant 4 mois après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Če jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva prekinete, vam bo zdravnik morda priporočil nadaljevanje zdravljenja zaradi hepatitisa B. Morda bo potrebno opravljati krvne preiskave za kontrolo delovanja jeter še štiri mesece po prenehanju zdravljenja.
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement, gaz
Slovenian: • težave s prebavo, ki povzročajo neugodje po obrokih, občutek napihnjenosti, vetrove
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de l'éfavirenz, de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil sur la fertilité.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov zdravilnih učinkovin efavirenz, emtricitabin ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
French: • La sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression, étant donné que votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Slovenian: • Sertralin, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek sertralina.
French: Le VIH et les composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez votre enfant.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
French: Lopinavir/ritonavir : ASC : ↔
Slovenian: lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
French: La plupart des cas sont survenus chez des patients qui avaient déjà une maladie du foie, mais quelques cas ont été rapportés chez des patients n'ayant aucune maladie du foie existante.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih z obstoječo jetrno boleznijo, vendar pa obstaja nekaj poročil o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni,
French: La biodisponibilité orale du ténofovir provenant du ténofovir disoproxil chez les patients à jeun, était approximativement de 25 %.
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost tenofovirja iz dizoproksiltenofovirata pri teščih bolnikih je bila približno 25 %.
French: Cet effet est dû à l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp par l'éfavirenz et peut entrainer une perte de l'effet thérapeutique de l'elbasvir/grazoprévir (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Ta učinek je posledica indukcije CYP3A4 ali P-gp, ki jo povzroči efavirenz, in ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka elbasvirja/grazoprevirja (glejte poglavje 4.5).
French: Un rash s'est développé chez 46 % des volontaires non infectés lors d'un traitement associant l'éfavirenz à la clarithromycine.
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
French: Éfavirenz+ lamivudine/zidovudine (N = 243)
Slovenian: efavirenz+lamivudin/ zidovudin (N=243)
French: • Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH : Les inhibiteurs de protéase suivants : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir ou saquinavir potentialisés par ritonavir.
Slovenian: • Druga zdravila proti okužbi z virusom HIV: Naslednji zaviralci proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ali z ritonavirjem okrepljen atazanavir ali sakvinavir.
French: Patients ayant un ARN-VIH-1 < 200 copies/mL
Slovenian: bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23,6 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire essentiellement "sans sodium".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
French: Administration à des patients ayant :
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z:
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'un bouchon en polypropylène avec fermeture de sécurité enfants et scellé par chaleur à induction (avec un film en aluminium).
Slovenian: Steklenica iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilenskim za otroke varnim zamaškom, ki je indukcijsko toplotno zatesnjen (z aluminijasto folijo).
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je priporočljivo določiti kreatininski očistek pri vseh bolnikih in spremljati delovanje ledvic (očistek kreatinina in koncentracija fosfatov v serumu) po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
French: Le flacon contient 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice (dans un récipient).
Slovenian: Steklenica vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in sušilo iz silikagela (v posodi).
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)
French: Phénytoïne, phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP
Slovenian: fenitoin, fenobarbital in drugi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP
French: • aminosides, vancomycine (médicaments pour le traitement des infections bactériennes),
Slovenian: • aminoglikozidi, vankomicin (zdravila proti bakterijskim okužbam),
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient trois principes actifs qui sont utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) :
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
French: 0 % (-2,4 % à 4,2 %)
Slovenian: 0 % (-2,4 % to 4,2 %)
French: • Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dL ou si la clairance de la créatinine est diminuée à < 50 mL/min au cours du traitement, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine.
Slovenian: • Če je raven fosfatov v serumu < 1,5 mg/dl ali če se očistek kreatinina med zdravljenjem zmanjša na < 50 ml/min, je treba ledvično delovanje ponovno oceniti v enem tednu.
French: Les patients dont le VIH-1 exprimait au moins trois mutations associées aux analogues de la thymidine (TAMs) comprenant une substitution soit M41L, soit L210W de la TI, ont présenté une sensibilité réduite au traitement par le ténofovir disoproxil.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je HIV-1 izražal tri ali več mutacij povezanih z analogom timidina (TAMthymidineanalogue associated mutations), ki so vsebovale mutacijo M41L ali L210W reverzne transkriptaze, so kazali zmanjšano občutljivost za zdravljenje s dizoproksiltenofovirata.
French: D'autres antibiotiques macrolides, comme l'érythromycine, n'ont pas été étudiés en association avec l'Efavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil.
Slovenian: Drugih makrolidnih antibiotikov, kot je eritromicin, v kombinaciji z efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofoviratom niso preučevali.
French: La co-administration d'atazanavir/ritonavir et de ténofovir a donné lieu à une exposition accrue au ténofovir.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja s tenofovirjem je povzročila povečanje izpostavljenosti tenofovirju.
French: L'administration de gélules d'éfavirenz avec un repas riche en graisses a augmenté les valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax d'éfavirenz respectivement de 28 % et 79 %, en comparaison avec l'administration à jeun.
Slovenian: Uporaba kapsul efavirenza ob obroku z veliko količino maščob je povečala vrednost AUC za 28 %, vrednost Cmax pa za 79 %, v primerjavi z uporabo na tešče.
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva sans en parler auparavant avec votre médecin.
Slovenian: Če ste hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B, je zlasti pomembno, da ne prenehate jemati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
French: • diminution des taux de phosphate dans le sang
Slovenian: • znižanje ravni fosfatov v krvi
French: Le Tableau 3 résume le développement de mutation de résistance.
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v preglednici 3.
French: GMR = geometric least-squares mean ratio (rapport moyen des moindres carrés géométriques), IC = intervalle de confiance
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero Les analogues nucléos(t)idiques peuvent avoir un impact plus ou moins sévère sur la fonction mitochondriale, l'effet le plus marqué étant observé avec la stavudine, la didanosine et la zidovudine.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
French: En cas d'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il faut tenir compte de la longue demi-vie de l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) ainsi que des longues demi-vies intracellulaires du ténofovir et de l'emtricitabine.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba upoštevati dolgi razpolovni čas efavirenza (glejte poglavje 5.2) ter dolgi znotrajcelični razpolovni čas tenofovirja in emtricitabina.
French: L'expérience clinique limitée chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB suggère que le traitement par l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil dans le cadre d'une association antirétrovirale ayant pour objectif le contrôle de l'infection par le VIH résulte également en une réduction du taux d'ADN du VHB (réductions respectives de 3 log10 et de 4 à 5 log10) (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Omejene klinične izkušnje pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusoma HIV in HBV, kažejo, da se zdravljenje z emtricitabinom ali dizoproksiltenofovirata v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju za nadzorovanje okužbe z virusom HIV izraža tudi v zmanjšanju količine DNA virusa HBV (zmanjšanje 3 log10 pri emtricitabinu oz. 4 do 5 log10 pri dizoproksiltenofovirijevemu fumaratu) (glejte poglavje 4.4).
French: 1,2 % (-2,3 % à 6,7 %)
Slovenian: 1.2 % (-2,3 % to 6,7 %)
French: Très fréquent hypophosphatémie2
Slovenian: Zelo pogosti hipofosfatemija2
French: Si vous avez des antécédents de convulsions (ou de crises d'épilepsie), ou si vous êtes traité(e) par des anticonvulsivants tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne.
Slovenian: − če ste v preteklosti imeli konvulzije (epileptične napade) ali če vas zdravijo z zdravili proti epilepsiji, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
French: Tableau 4 : Données d'efficacité à 48 semaines de l'étude AI266073 dans laquelle l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil était administré à des patients virologiquement contrôlés sous traitement par association d'antirétroviraux
Slovenian: Preglednica 4: Podatki učinkovitosti po 48 tednih iz študije AI266073, v kateri so kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata dajali bolnikom z virološko supresijo, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable parmi les patients traités jusqu'à 48 semaines dans l'étude AI266073 étaient des affections psychiatriques (16 %), des affections du système nerveux (13 %) et des affections gastro-intestinales (7 %).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki se štejejo kot možno ali verjetno povezani z efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom, med bolniki, zdravljenimi do 48 tednov v študiji AI266073, so bili psihiatrične motnje (16 %), bolezni živčevja (13 %), in bolezni prebavil (7 %).
French: Le ténofovir disoproxil ne doit pas être administré chez les patients infectés par une souche de VIH-1 porteuse de la mutation K65R.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je treba izogniti pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki ima mutacijo K65R.