FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Miglustat Gen.Orph est de qualité comparable à celle de Zavesca et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Miglustat Gen.Orph ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Zavesca.
French: Miglustat Gen.Orph est utilisé pour traiter deux maladies héréditaires qui affectent la manière dont l'organisme gère les graisses.
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto, lai ārstētu divas iedzimtās slimības, kas ietekmē veidu, kā organisms pārstrādā taukus.
French: Étant donné que Miglustat Gen.Orph est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Miglustat Gen.Orph ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Miglustat Gen.Orph, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Miglustat Gen.Orph lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Miglustat Gen.Orph (miglustat)
Latvian: Miglustat Gen.Orph (miglustats)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Gen.Orph?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Miglustat Gen.Orph lietošanu?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Zavesca, le bénéfice de Miglustat Gen.Orph est supérieur au risque identifié, et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Latvian: Tāpēc Aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Zavesca gadījumā, Miglustat Gen.Orph ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
French: La substance active de Miglustat Gen.Orph, le miglustat, bloque une enzyme appelée glucosylcéramide synthétase.
Latvian: Miglustat Gen.Orph aktīvā viela miglustats bloķē fermentu, ko sauc par glikozilceramīda sintāzi.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Miglustat Gen.Orph.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Miglustat Gen.Orph kvalitāti.
French: Miglustat Gen.Orph est destiné à une utilisation à long terme.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
French: Miglustat Gen.Orph est un «médicament générique».
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir "ģenēriskas zāles".
French: Miglustat Gen.Orph est utilisé pour traiter les patients suivants:
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto, lai ārstētu šādus pacientus:
French: Les deux maladies provoquent une accumulation de substances grasses appelées glycosphingolipides dans le corps.
Latvian: Abu slimību dēļ organismā uzkrājas taukainas vielas, ko dēvē par glikosfingolipīdiem.
French: Miglustat Gen.Orph est utilisé pour traiter les symptômes neurologiques de la maladie (symptômes affectant le cerveau et les nerfs), notamment: la perte de coordination, les problèmes liés à des mouvements oculaires «saccadés» (rapides) qui peuvent conduire à une déficience visuelle, des retards de développement, des difficultés à avaler, une diminution du tonus musculaire, des crises et des difficultés d'apprentissage.
Latvian: Tie ir koordinācijas zudums, problēmas ar "sakādisko" (ātro) acu kustību, kas var izraisīt redzes traucējumus, palēnināta attīstība, apgrūtināta rīšana, samazināts muskuļu tonuss, krampji un mācīšanās grūtības.
French: Miglustat Gen.Orph est disponible sous la forme de gélules de 100 mg à prendre par voie orale.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas 100 mg kapsulas.
French: Autres informations relatives à Miglustat Gen.Orph:
Latvian: Cita informācija par Miglustat Gen.Orph
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Miglustat Gen.Orph, le 10 novembre 2017.
Latvian: Miglustat Gen.Orph 2017. gada 10. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Pourquoi Miglustat Gen.Orph est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Miglustat Gen.Orph ir reģistrētas ES?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Gen.Orph ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Miglustat Gen.Orph lietošanu.
French: Comment Miglustat Gen.Orph agit-il?
Latvian: Kā Miglustat Gen.Orph darbojas?
French: Aperçu de Miglustat Gen.Orph et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Miglustat Gen.Orph pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Qu'est-ce que Miglustat Gen.Orph et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Miglustat Gen.Orph un kāpēc tās lieto?
French: Comment Miglustat Gen.Orph est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Miglustat Gen.Orph?
French: Les patients atteints de cette maladie ne présentent pas d'enzyme appelée glucocérébrosidase, ce qui se traduit par un glycosphingolipide appelé glucosylcéramide qui s'accumule dans différentes parties du corps, comme la rate, le foie et les os. Miglustat Gen.Orph est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas recevoir le traitement standard par thérapie de remplacement enzymatique (ERT);
Latvian: Pacientiem ar šo slimību trūkst fermenta glikocerebrozidāzes, kā rezultātā glikosfingolipīds, ko dēvē par glikozilceramīdu, uzkrājas dažādās ķermeņa daļās, piemēram, liesā, aknās un kaulos.
French: Prazitel Plus a été lancé pour la première fois sur le marché de l'UE en mai 2009.
Latvian: Prazitel Plus pirmo reizi Eiropas Savienības tirgū laida 2009. gada maijā.
French: Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
French: Code ATC-vet : QP52AA51
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AA51
French: Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit 2 à 3 jours plus tard.
Latvian: Parazīts iet bojā, izsīkstot tā enerģijas rezervēm, kas notiek pēc 2-3 dienām.
French: Il est excrété en 24 heures à plus de 95% de la dose administrée.
Latvian: Tas izdalās 24 stundu laikā vairāk nekā 95% no ievadītās devas.
French: Cette conclusion est en accord avec le point de vue adopté au cours des différentes procédures de reconnaissance mutuelle (IE/V/0241-0243/001/MR).
Latvian: Šis secinājums atbilst uzskatam, kāds pausts vairākās savstarpējās atzīšanas procedūrās (IE/V/0241-0243/001/MR).
French: Par conséquent, l'utilisation du produit pour éliminer les parasites cibles sera bénéfique à la fois pour l'animal traité et pour la santé publique.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana mērķa parazītu likvidēšanai sniegs labumu gan ārstētam dzīvniekam, gan sabiedrības veselībai.
French: De plus, plusieurs espèces de parasites cibles ont la capacité d'infecter l'homme (potentiel zoonotique).
Latvian: Turklāt vairāki mērķa parazīti var inficēt cilvēkus (zoonotisks potenciāls).
French: Depuis la première commercialisation, il s'est avéré que le produit est bien toléré (très peu d'effets indésirables signalés) et il n'y a eu aucun signalement relatif à une suspicion d'absence de l'efficacité attendue.
Latvian: Kopš pirmās reģistrācijas zālēm ir pierādīta laba panesamība (ļoti maz ziņojumu par nevēlamām blakusparādībām), un nav saņemti ziņojumi par iespējamu paredzētās efektivitātes neesamību.
French: Le rapport bénéfice/risque global est considéré comme étant positif.
Latvian: Vispārējo ieguvumu un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
French: Excipients : Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
French: Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique.
Latvian: Pirantels darbojas kā holīnerģisks agonists.
French: Les produits ne sont pas susceptibles de présenter un risque pour l'environnement.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles radīs risku videi.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
French: Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.
Latvian: Pirms vai pēc ārstēšanas badošanās nav nepieciešama.
French: Ces données in vitro confirment que, dans les conditions testées, les profils de dissolution sont similaires pour les deux produits.
Latvian: Šie in vitro dati apstiprina, ka pārbaudītajos apstākļos abu zāļu šķīdības īpašības ir līdzīgas.
French: Il n'est pas prévu de risque pour l'utilisateur, lorsque le produit est utilisé conformément aux recommandations figurant sur l'étiquette.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles radīs risku lietotājam, lietojot saskaņā ar marķējumā sniegtajiem ieteikumiem.
French: Il est considéré que l'efficacité revendiquée pour le produit a été suffisamment justifiée.
Latvian: Uzskata, ka minēto zāļu efektivitāte ir atbilstoši pamatota.
French: Les parasites cibles peuvent avoir un impact sur le bien-être des animaux infectés individuels.
Latvian: Mērķa parazīti var ietekmēt atsevišķu inficēto dzīvnieku labsajūtu.
French: Table de dosage : Poids corporel (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
French: Alors que l'étude de tolérance n'a pas été réalisée chez des chiots âgés de moins de 9 semaines, il n'y a pas de raison de s'attendre à ce que ce produit présente un risque inacceptable pour les chiots plus jeunes.
Latvian: Lai gan panesamības pētījums netika veikts ar kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam, nav pamata gaidīt, ka šīs zāles radītu nepieņemamu risku jaunākiem kucēniem.
French: Précautions à prendre par l'utilisateur :
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro lietotājam
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās uz pusēm vai ceturtdaļām.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Eliminer toute fraction du comprimé inutilisée.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi Iznīcināt visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
French: L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citiem holīnerģiskiem savienojumiem var radīt toksicitāti.
French: Demander au vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
French: Par ailleurs, il est considéré que l'utilisation de ce produit, conformément aux recommandations figurant sur l'étiquette dans les informations sur le produit, permet une gestion suffisante du risque associé à son utilisation.
Latvian: Turklāt uzskata, ka šo zāļu lietošana saskaņā ar marķējumā sniegtajiem norādījumiem pietiekami novērš ar to lietošanu saistīto risku.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosage des médicaments vétérinaires, espèces animales, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, farmaceitiskās formas, stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieku dalībvalstīs saraksts.
French: Présentations du produit :
Latvian: Produkts ir pieejams:
French: Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.
Latvian: Prazikvantels iedarbojas pret visām šo parazītu pieaugušajām un nenobriedušajām formām.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a pris en considération l'ensemble des données présentées,
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un visus kopumā iesniegtos datus;
French: INN/Dosage
Latvian: INN/ Stiprumi
French: Alors que les concentrations plasmatiques ne constituent pas une mesure directe de la concentration de principe actif disponible localement dans le tractus gastro-intestinal, il est considéré qu'une disponibilité systémique similaire (degré d'absorption similaire) indique un comportement similaire local dans le tractus gastro-intestinal à la suite de l'administration du produit.
Latvian: Lai gan koncentrācija plazmā tiešā veidā neliecina par lokāli kuņģa-zarnu traktā pieejamās aktīvās vielas koncentrāciju, uzskata, ka līdzīga sistēmiskā pieejamība (līdzīgs uzsūkšanās apjoms) liecina par līdzīgu iedarbību lokāli kuņģa-zarnu traktā pēc zāļu lietošanas.
French: Prazitel vet.
Latvian: Strantel vet.
French: Des conseils appropriés de sécurité pour l'utilisateur sont inclus dans les informations sur le produit.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par drošumu lietotājam.
French: Il existe une littérature abondante pour les principes actifs individuels et leur association, étayant la sécurité de ce produit chez des chiots plus jeunes.
Latvian: Pieejama plaša informācija publikācijās par atsevišķām aktīvām vielām un to kombināciju, kas apliecina šo zāļu drošumu jaunākiem kucēniem.
French: Par mesure d' hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.
Latvian: Pareizas higiēnas ievērošanas nolūkā personai, kura dod tabletes tieši sunim vai piemaisa tās suņa barībai, pēc tam jānomazgā rokas.
French: Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.
Latvian: Šīs ātrās kontrakcijas tiek izskaidrotas ar izmaiņām divvērtīgo katjonu plūsmā, it sevišķi kalcija katjonu.
French: • le CVMP a considéré l'utilisation des produits chez les chiots âgés de moins de 9 semaines et chez des chiens pesant moins de 2,5 kg;
Latvian: • CVMP ņēma vērā zāļu lietošanu kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam un suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg;
French: Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions au tégument du parasite, ce qui se traduit par contraction et paralysie de celui-ci.
Latvian: Gan in vitro, gan in vivo pētījumi ir parādījuši, ka prazikvantels rada smagus parazīta ārējā apvalka bojājumus, kas savukārt izraisa parazīta kontrakcijas un paralīzi.
French: Sur la base des résultats de cette étude, le produit à tester et le produit de référence peuvent être considérés comme étant équivalents en ce qui concerne l'ASCinf du praziquantel; il est donc possible de présumer que la disponibilité systémique des produits est similaire.
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma konstatējumiem, pārbaudāmās un atsauces zāles var uzskatīt par līdzvērtīgām attiecībā uz prazikvantela AUCinf, tādēļ var uzskatīt, ka sistēmiskā pieejamība ir līdzīga.
French: Les données bibliographiques présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ont confirmé l'efficacité bien établie du praziquantel à la dose de 5 mg/kg contre E. granulosus et E. multilocularis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtie bibliogrāfiskie dati apstiprināja labi zināmo prazikvantela efektivitāti 5 mg/kg devā pret E. granulosus un E. multilocularis.
French: Comprimés
Latvian: Tablete
French: La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'où une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe.
Latvian: Tādējādi netiek pieļauta mikrotubuļu veidošanās, rezultātā sagraujot struktūras, kuras ir vitāli svarīgas normālai parazītu funkcionēšanai.
French: Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de fenbendazole et d'oxfendazole ont été atteintes en approximativement 7-9 heures.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas suņiem maksimālā fenbendazolā un oksfendazolā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni pēc 7-9 stundām.
French: Sur la base de toutes les informations présentées, il est considéré que l'efficacité du produit concerné sera similaire à celle du produit de référence, Drontal Plus.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtās informācijas kopumu, uzskata, ka iesaistīto zāļu efektivitāte būs līdzīga kā atsauces zālēm Drontal Plus.
French: Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture.
Latvian: Tabletes var dot tieši sunim vai piemaisīt barībai.
French: 2, 4, 6, 8 comprimés.
Latvian: 2, 4, 6 un 8 tabletes.
French: L'objet de la saisine est de résoudre des divergences entre les RCP des produits susmentionnés et d'harmoniser ainsi les différents RCP dans l'ensemble de l'UE.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras mērķis bija novērst atšķirības starp iepriekš minēto zāļu aprakstiem un tādējādi saskaņot dažādos zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
French: Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de praziquantel ont été atteintes en approximativement 2,5 heures.
Latvian: Pēc produkta ievadīšanas suņiem prazikvantela maksimālā plazmas koncentrācija tika sasniegta pēc aptuveni 2,5 stundām.
French: Il est recommandé que le produit ne soit pas utilisé chez les chiens pendant les 4 premières semaines de la gestation.
Latvian: Ir ieteicams, ka produkts netiek izmantots suņiem pirmo 4 grūsnības nedēļu laikā.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
French: Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial.
Latvian: Rodas gandrīz nepārtrauktas parazīta muskulatūru paralizējošas kontrakcijas un ātra sincitiālā segslāņa vakuolizācija.
French: Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme.
Latvian: Prazikvantels tiek ātri absorbēts caur parazīta ķermeņa virsmu un vienmērīgi izplatās pa visu parazīta organismu.
French: La principale différence entre les RCP des produits concerne la revendication d'efficacité contre Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis et l'utilisation du produit chez les chiots âgés de moins de 9 semaines et chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
Latvian: Galvenā atšķirība starp preparātu zāļu aprakstiem ir saistīta ar norādi par efektivitāti pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis un zāļu lietošanu kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam un suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg.
French: Ces données suggèrent que le produit à tester est probablement au moins aussi efficace que le produit de référence.
Latvian: Šie dati liecina, ka pārbaudāmās zāles varētu būt tikpat efektīvas kā atsauces zāles.
French: Suite à l'absorption, le pamoate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.
Latvian: Pēc absorbcijas pirantela pamoāts ātri un gandrīz pilnībā metabolizējas neaktīvos metabolītos, kas ātri izdalās ar urīnu.
French: Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis.
Latvian: Šī kombinācija uzrāda sinerģisku aktivitāti āķtārpu gadījumā, bet febantels efektīvi iedarbojas pret T. vulpis.
French: Acompléter au niveau national
Latvian: Aizpilda nacionāli
French: Sur la base d'une étude de sécurité menée chez l'animal cible, le comité a considéré qu'il est peu probable que l'utilisation du produit concerné chez les chiots âgés de moins de 9 semaines ou chez les chiens de moins de 2,5 kg suscite une inquiétude quant à la sécurité et que par conséquent une restriction de l'utilisation chez ces animaux n'est pas nécessaire.
Latvian: Pamatojoties uz mērķa dzīvnieku drošuma pētījumu, Komiteja uzskatīja, ka iesaistīto zāļu lietošana kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam vai suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg, nerada bažas par drošumu, tādēļ lietošanas ierobežojums šādiem dzīvniekiem nav nepieciešams.
French: Dans les études d'innocuité, une dose équivalante à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.
Latvian: Lietošanas drošības pētījumos devas, kas 5 reizes vai vairāk pārsniedza ieteicamo devu, biežāk izraisīja gadījuma rakstura vemšanu.
French: Après absorption, la substance active est distribuée à tous les organes.
Latvian: Pēc uzsūkšanās zāles tiek izplatītas uz visiem orgāniem.
French: Comprimé jaune pâle portant une barre de sécabilité transversale sur une face.
Latvian: Bāli dzeltenas tabletes ar krustenisku dalījuma līniju vienā pusē.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem..
French: De plus, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a été invité à présenter une proposition d'informations harmonisées sur le produit et des données étayant ces dernières.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. lūdza arī sniegt ierosinājumu saskaņotam zāļu aprakstam un saskaņoto zāļu aprakstu atbalstošus datus.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption se trouvant sur l'étiquette.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigu datuma, kas norādīts uz marķējuma.
French: Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.
Latvian: Febantels relatīvi ātri absorbējas un metabolizējas vairākos metabolītos, tai skaitā fenbendazolā un oksfendazolā, kuriem piemīt prettārpu iedarbība.
French: Plaquettes individuelles composée d'une feuille d'aluminium de 30µm / polythène extrudé de 30 gm contenant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 comprimés.
Latvian: Atsevišķās plāksnēs, kas iepakotas alumīnija folijā - 30 µm/30 g/m² - iespiestas polietilēnā, satur 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, vai 20 tabletes vai
French: Ce sont ces entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline.
Latvian: Tās ir ķīmiski aktīvās vienības, kas rada antihelmintisku iedarbību, kavējot tubulīna polimerizāciju.
French: Les produits sont des comprimés pour les chiens, qui contiennent du praziquantel, de l'embonate de pyrantel et du fébantel et qui sont indiqués pour différentes infections parasitaires.
Latvian: Zāles ir suņiem paredzētas tabletes, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu, un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju ārstēšanai.
French: Les produits concernés sont sept copies avec des dossiers de demande hybride identiques, pour lesquelles le médicament de référence est Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Latvian: Šīs zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus (Bayer Animal Health).
French: Au vu des éléments ci-dessus, le CVMP estime qu'il est peu probable que l'utilisation chez les chiots âgés de moins de 9 semaines ou chez les chiens de moins de 2,5 kg suscite une inquiétude quant à la sécurité; une restriction de l'utilisation chez ces animaux n'est donc pas nécessaire.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskata, ka lietošana kucēniem līdz deviņu nedēļu vecumam vai suņiem, kuri sver mazāk par 2,5 kg, nerada bažas par drošumu, tādēļ lietošanas ierobežojums šādiem dzīvniekiem nav nepieciešams.