FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración una dosis doble de la vacuna.
Slovak: Po podaní dvojitej dávky vakcíny neboli sledované žiadne iné negatívne reakcie ako tie, popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Spanish: 5 dosis.
Slovak: 5 dávok.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: 15 dosis.
Slovak: 15 dávok.
Spanish: Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente Caja de plástico con 1 vial de 1 dosis de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente, 1 jeringa y 1 aguja.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 1 ampulku s 1 dávkou lyofilizátu a 1 ampulku s 1ml rozpúšťadla, 1 injekciu a 1 ihlu.
Spanish: D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Spanish: Vial de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis de liofilizado y vial de vidrio tipo I conteniendo 1 ml de disolvente, ambos cerrados con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadlom, obidve zatvorené v obale z butylového elastoméru a zapečatené hliníkovým viečkom.
Spanish: Sucrosa
Slovak: Sintra
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/03/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/03/2011.
Spanish: Estas reacciones desaparecen de forma espontánea en un plazo de entre dos días y dos semanas.
Slovak: Tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí dvoch dní až dvoch týždňov.
Spanish: E- ail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: Eso contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred touto chorobou.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Slovak: Účinnosť zaočkovania u psov, ktorí už boli infikovaní, nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al parásito Leishmania infantum, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené parazitovi Leishmania infantum, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Spanish: Está muy extendida entre los países ribereños del Mediterráneo.
Slovak: Tento parazit sa bežne vyskytuje v krajinách pri Stredozemnom mori.
Spanish: La primera inyección puede administrarse a partir de los seis meses, la segunda inyección se administra tres semanas después y la tercera transcurridas otras tres semanas.
Slovak: Prvú injekciu možno podať od šiestich mesiacov veku, druhá injekcia sa podáva o tri týždne neskôr a tretia tri týždne po podaní druhej injekcie.
Spanish: También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
Slovak: Takisto boli predložené výsledky viacerých laboratórnych skúšok, počas ktorých boli psy pokusne vystavené infekcii.
Spanish: Los perros infectados desempeñan una función principal en la transmisión accidental de los parásitos a los seres humanos.
Slovak: Nakazené psy majú hlavný podiel na náhodnom prenose parazitov na ľudí.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Spanish: La cantidad de perros que desarrollaron una infección activa y una enfermedad sintomática se redujo significativamente en el grupo vacunado.
Slovak: Počet psov, u ktorých sa rozvinula aktívna infekcia a symptomatické ochorenie, sa v rámci zaočkovanej skupiny značne znížil.
Spanish: La Leishmania infantum es un parásito que causa la leishmaniosis.
Slovak: Leishmania infantum je parazit, ktorý spôsobuje leishmaniózu.
Spanish: CaniLeish es una vacuna.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka.
Spanish: No son frecuentes reacciones de tipo alérgico y si un perro mostrase signos de una reacción alérgica, deberá administrársele un tratamiento adecuado contra los síntomas.
Slovak: Alergické typy reakcií nie sú obvyklé a v prípade výskytu príznakov alergickej reakcie u psa sa má podať primeraná symptomatická liečba.
Spanish: Otras informaciones sobre CaniLeish:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke CaniLeish:
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť pred chorobou.
Spanish: Pueden también presentarse otros signos temporales comúnmente observados después de la vacunación, como la hipertermia (aumento de la temperatura corporal), apatía (falta de vitalidad) y trastornos digestivos que duran entre uno y seis días.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie prechodné prejavy, ktoré sa bežne pozorujú po zaočkovaní, napríklad prehriatie, apatia (nedostatok vitality) a poruchy trávenia trvajúce jeden až šesť dní.
Spanish: CaniLeish contiene un ‘adyuvante' (una fracción altamente purificada de Quillaja saponaria) para aumentar la respuesta inmunitaria.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish obsahuje tzv. adjuvans (vysoko čistený extrakt Quillaja saponaria) na zlepšenie odpovede imunitného systému.
Spanish: Es posible que los perros que se han infectado no muestren signos de infección, aunque algunos sí los muestran (fiebre, pérdida de pelo y de peso, llagas en la piel) y en este último caso el resultado de una infección activa puede ser fatal.
Slovak: U nakazených psov sa nemusia neprejaviť príznaky infekcie, u niektorých sa však objavia (horúčka, vypadávanie srsti, úbytok hmotnosti, boľavé miesta na koži) a v takýchto prípadoch môže v dôsledku aktívnej infekcie dôjsť k smrti zvieraťa.
Spanish: CaniLeish es una vacuna que contiene algunas proteínas obtenidas a partir del parásito de la Leishmania infantum durante su crecimiento.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka, ktorá obsahuje viacero proteínov, ktoré sa z parazita Leishmania infantum uvoľňujú počas jeho rastu.
Spanish: Contiene proteínas secretadas y excretadas de Leishmania infantum (ESP).
Slovak: Obsahuje Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP).
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania, detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI), aunque no reflejan una infección activa.
Slovak: Po zaočkovaní sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT), nejde však o aktívnu infekciu.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en un ensayo principal de campo que duró dos años y en el que participaron perros vacunados y controlados sometidos a exposición natural a la infección, en zonas donde existe un alto riesgo de infección.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v jednej hlavnej terénnej štúdii trvajúcej dva roky, ktorá zahŕňala zaočkované psy a tzv. kontrolné psy prirodzene vystavené infekcii v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie.
Spanish: Cuando se administra CaniLeish a los perros el sistema inmunitario reconoce las proteínas como un "cuerpo extraño" y crea defensas contra ellas.
Slovak: Keď sa očkovacia látka CaniLeish podá psom, ich imunitný systém rozpozná tieto proteíny ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Spanish: El parásito se transmite de un perro infectado a otro no infectado mediante la mordedura de la mosca de la arena.
Slovak: Parazit sa prenáša z nakazeného psa na nenakazeného prostredníctvom uštipnutia pakomármi.
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Slovak: Je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CaniLeish a Virbac S.A. el 14/03/2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc.
Spanish: Después de la inyección, algunos perros pueden mostrar reacciones locales moderadas y temporales, como inflamación, nódulo (endurecimiento), dolor a la palpación o eritema (enrojecimiento).
Slovak: Po podaní injekcie sa u niektorých psov môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie, ako napríklad opuchy, stvrdnutie uzlín, bolesť pri pohmate alebo sčervenanie kože.
Spanish: La seguridad de la vacuna se estudió en dos ensayos principales de seguridad desarrollados en laboratorio con perros negativos a la Leishmania (sobredosis y administración única y repetida) y en un estudio de campo.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v dvoch hlavných laboratórnych štúdiách o bezpečnosti, vykonaných na psoch nenakazených Leishmaniou (predávkovanie a jednorazová dávka a opakované podávanie), a v jednej terénnej skúške.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es segura tanto para los perros negativos a la leishmania como para los infectados por esta enfermedad.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná pre psy s negatívnym výskytom Leishmanie, ako aj pre psy, ktoré sú nakazené Leishmaniou.
Spanish: Se recomienda la detección de la infección de leishmania usando un test de diagnóstico rápido antes de la vacunación.
Slovak: Pred zaočkovaním sa odporúča zistiť infekciu leishmanie pomocou rýchleho diagnostického testu.
Spanish: Los veterinarios deberán evaluar la relación beneficio-riesgo antes de vacunar a perros que viven en zonas donde no exista o apenas se dé la Leishmania infantum.
Slovak: Veterinárni lekári by mali vyhodnotiť pomer prínosu a rizika pred tým, ako zaočkujú psy v oblastiach s malým alebo žiadnym výskytom Leishmania infantum.
Spanish: Posteriormente puede administrarse un único ‘refuerzo' anual para mantener el efecto de la vacuna.
Slovak: Následne sa má každoročne podať jedna tzv. posilňovacia dávka,
Spanish: La vacuna se administra a los perros en tres inyecciones hipodérmicas, con tres semanas de intervalo entre cada una.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme troch injekcií pod kožu s trojtýždňovým odstupom.
Spanish: CaniLeish debe utilizarse únicamente en perros negativos a la Leishmania.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa má používať len u psov s tzv. negatívnym výskytom Leishmanie.
Spanish: El beneficio de la vacuna fue evaluado en zonas con alto riesgo de infección, donde se ha demostrado que disminuye el riesgo de que los perros negativos a la leishmania desarrollen una infección activa y una enfermedad sintomática después del contacto con el parásito.
Slovak: Prínos očkovania sa vyhodnotil v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie, kde sa preukázalo, že u psov nenakazených Leishmaniou znižuje riziko rozvinutia aktívnej infekcie a symptomatické ochorenie po kontakte s parazitom.
Spanish: CaniLeish se usa para vacunar a perros a partir de los seis meses, con el fin de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con la Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa používa na očkovanie psov od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener CaniLeish durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka CaniLeish v týchto štúdiách?
Spanish: Puede excluirse el riesgo de infección inducida por la vacuna, dado que la vacuna no contiene parásitos.
Slovak: Keďže očkovacia látka neobsahuje parazity, riziko zavedenia infekcie prostredníctvom očkovacej látky možno vylúčiť.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de CaniLeish superan a sus riesgos para la inmunización activa de perros negativos a la leishmania a partir de los seis meses, con objeto de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y una enfermedad clínica después de su contacto con la Leishmania infantum.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky CaniLeish prevažuje riziká spojené s jej používaním na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado CaniLeish?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka CaniLeish povolená?
Spanish: ¿Para qué se utiliza CaniLeish?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka CaniLeish používa?
Spanish: La vacuna fue bien tolerada en general, como demuestra la ausencia de reacciones sistémicas importantes.
Slovak: Nevyskytli sa závažnejšie nežiaduce reakcie, čo svedčí o tom, že očkovacia látka bola vo všeobecnosti dobre znášaná.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a CaniLeish?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky CaniLeish?
Spanish: Vacuna canina adyuvada contra la Leishmania infantum
Slovak: CaniLeish očkovacia látka pre psy proti Leishmania infantum, s adjuvansom
Spanish: En el etiquetado/la caja del medicamento puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Spanish: ¿Qué es CaniLeish?
Slovak: Čo je očkovacia látka CaniLeish?
Spanish: La inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio en perros que habían desarrollado una leishmaniosis (infección activa o enfermedad) a pesar de la vacunación.
Slovak: U psov s rozvinutou Leishmaniózou (aktívna infekcia alebo ochorenie) navzdory zaočkovaniu sa ďalšie podávanie injekcií na zaočkovanie neukázalo ako prínosné.
Spanish: Tamaсo del envase
Slovak: Veľkosť balenia
Spanish: Nъmero de autorizaciуn de comercializaciуn de la UE
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
Spanish: Descamación cutánea,
Slovak: Črevná obštrukcia,
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
Spanish: Fecha de primera autorización: 20 de abril de 2012 Fecha de última renovación: 09 de enero de 2017
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Slovak: Stredný čas do vzniku príhody (dni)
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Spanish: Qué es Capecitabina Accord y para qué se utiliza
Slovak: Accord a na čo sa používa
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas diferencias.
Slovak: Klinická relevancia týchto rozdielov je neznáma.
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Slovak: Majú sa začať všetky opatrenia na prevenciu systémových infekcií a dehydratácie.
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Slovak: Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo prescrito por su médico.
Slovak: Tablety užívajte ráno a večer, tak ako vám predpísal váš lekár.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
Spanish: Tambien tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovak: Musíte byť opatrný najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Slovak: Ak sa raz dávka zníži, nemá sa neskôr opäť zvyšovať.
Spanish: La mediana de supervivencia fue de 384 y 373 días.
Slovak: Stredná doba prežitia bola 384 a 373 dní.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: Esta advertencia es de aplicación para todas las indicaciones y para todas las poblaciones especiales.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
Spanish: Ésta se calcula midiendo su altura y su peso.
Slovak: Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti.
Spanish: Capecitabina Accord se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos.
Slovak: Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Spanish: Estos efectos tóxicos fueron reversibles.
Slovak: Tieto toxické prejavy boli reverzibilné.
Spanish: Este aumento es debido probablemente a un cambio en la función renal.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne dôsledkom zmeny funkcie obličiek.
Spanish: • visión borrosa o doble
Slovak: • rozmazané alebo dvojité videnie,
Spanish: • alergia
Slovak: • alergiu,
Spanish: Todos los grados
Slovak: Všetky stupne
Spanish: Interacción con alimentos
Slovak: Interakcie s jedlom
Spanish: Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos.
Slovak: Nedostatok DPD: Nedostatok DPD je zriedkavý, prejavujúci sa pri narodení, ktorý zvyčajne nie je spojený so zdravotnými problémami, pokiaľ dostanete určité lieky.
Spanish: Los pacientes japoneses tuvieron también una Cmax un 25% inferior y una AUC un 34% menor de FBAL que los pacientes caucásicos.
Slovak: Japonskí pacienti mali tiež o 25 % nižšiu Cmax a o 34 % nižšiu AUC FBAL než kaukazskí pacienti.
Spanish: Por lo tanto, en ausencia de toxicidad grave, se puede incrementar la dosis siempre que el paciente este cuidadosamente monitorizado.
Slovak: Preto pri chýbajúcej závažnej toxicite môže byť dávka zvýšená, za podmienky dôsledného monitorovania pacienta.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el impacto de capecitabina en la producción de leche o su presencia en la leche materna.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie vplyvu kapecitabínu na produkciu mlieka alebo jeho prítomnosť v ľudskom mlieku.
Spanish: • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Slovak: Nevoľnosť: ak stratíte chuť do jedla, pričom váš denný príjem stravy je oveľa nižší ako zvyčajne.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE UN AÑO
Slovak: ĎALŠIE 1-ROČNÉ SLEDOVANIE
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia).
Slovak: • strata chuti do jedla (anorexia).
Spanish: Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Slovak: Až po jeho vstrebaní sa mení v organizme na aktívny protinádorový liek (viac v nádorovom ako v normálnom tkanive).
Spanish: No deberá tomar Capecitabina Accord si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Slovak: Accord nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles y no requieren la interrupción permanente del tratamiento, aunque puede ser necesario suspender o reducir las dosis.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií má reverzibilný charakter a nevyžaduje si trvalé ukončenie liečby, hoci môže byť potrebné vysadiť niektoré dávky alebo znížiť dávkovanie.
Spanish: • Si existen contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos del régimen combinado, no se deberá utilizar ese medicamento.
Slovak: Ak je kontraindikácia na niektorý z liekov používaných v kombinovanom režime, tento liek sa nemá používať.
Spanish: • tiene una reacción grave en la piel.
Slovak: • máte závažné kožné reakcie.
Spanish: Alrededor del 3% de la dosis administrada se excreta inalterada por la orina.
Slovak: Približne 3 % z podanej dávky sa vylučujú močom v nezmenenej forme.
Spanish: Ver también la sección "No tome Capecitabina Accord".
Slovak: Pozri tiež časť „Neužívajte Capecitabine Accord".
Spanish: • Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver sección 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa),
Slovak: • Nedávna alebo súbežná liečba brivudínom (pozri časti 4.4 a 4.5 pre liekovú interakciu),
Spanish: Efectos tóxicos que limitan la dosis
Slovak: Toxické prejavy, ktoré obmedzujú dávkovanie
Spanish: Grados de toxicidad*
Slovak: Stupne toxicity*
Spanish: Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n=410) o bien tratamiento de combinación (n=410).
Slovak: 820 pacientov bolo randomizových na sekvenčnú liečbu (n=410) alebo kombinovanú liečbu (n=410).
Spanish: • está o va a estar deshidratado
Slovak: • ste alebo budete dehydratovaný (odvodnený),
Spanish: Una interrupción permanente se debe considerar basada en la evaluación clínica del inicio, duración y gravedad de la toxicidad que se ha observado.
Slovak: Trvalé ukončenie liečby sa má zvážiť na základe klinického zhodnotenia nástupu, trvania a závažnosti pozorovanýchej toxicity.
Spanish: Todos los ciclos de tratamiento fueron administrados a intervalos de 3 semanas.
Slovak: Všetky liečebné cykly boli podávané s časovým odstupom 3 týždňov.
Spanish: Oxaliplatino
Slovak: Oxaliplatina
Spanish: Aparte de la warfarina, no se han llevado a cabo estudios formales de interacción entre la capecitabina y otros sustratos del CYP2C9.
Slovak: Okrem warfarínu, žiadne formálne interakčné štúdie medzi kapecitabínom a inými CYP2C9 substrátmi neboli vykonané.
Spanish: (ITT: N=127)
Slovak: N=127)
Spanish: Estos datos constituyen efectos previsibles de los derivados de la fluoropirimidina.
Slovak: Tieto poznatky patria medzi očakávané účinky derivátov fluórpyrimidínu.
Spanish: • tiene una historia de problemas oculares ya que puede necesitar monitorización adicional de los ojos
Slovak: • máte v anamnéze problémy s očami, pretože môže byť potrebné zvláštne sledovanie vašich očí,
Spanish: Los comprimidos de Capecitabina Accord por lo general se administran durante 14 días seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ningún comprimido).
Slovak: Accord sa zvyčajne užívajú počas 14 dní, potom nasleduje 7-dňová prestávka (počas ktorej sa neužívajú žiadne tablety).
Spanish: Se aconseja una cuidadosa monitorización de los pacientes ≥ 60 años.
Slovak: U pacientov ≥ 60 rokov sa odporúča starostlivé sledovanie.
Spanish: • Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Slovak: Infekcia: ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie spôsobenej baktériami alebo vírusom, alebo inými organizmami.
Spanish: Los datos de la frecuencia de estas variantes de DPYD en poblaciones distintas a la caucásica son limitados.
Slovak: Údaje pre výskyt týchto mutácií u iných populácií ako u pacientov kaukazského typu sú obmedzené.
Spanish: Se han reportado casos mortales después de esta interacción medicamentosa.
Slovak: Pri tejto liekovej interakcii boli hlásené fatálne prípady.