FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante avec d'autres agonistes des récepteurs alpha-adrénergiques systémiques peut potentialiser les effets indésirables de cette classe de médicament chez les patients atteints des pathologies suivantes : - maladie cardio-vasculaire sévère, instable ou non contrôlée ; - dépression, insuffisance circulatoire cérébrale ou coronarienne, phénomène de Raynaud,
Estonian: Samaaegne teiste süsteemsete alfaadrenergiliste retseptorite agonistide kasutamine võib võimendada selle rühma ravimite kõrvaltoimeid patsientidel, kellel on: - raske või ebastabiilne või ravile allumatu südame-veresoonkonna haigus; - depressioon, aju või pärgarteri verevarustuse puudulikkus, Raynaud' sündroom, ortostaatiline hüpotensioon, tromboosne põletik, sklerodermia või Sjögreni sündroom.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/904/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/904/006
French: Élimination La brimonidine et ses métabolites sont principalement excrétés dans les urines.
Estonian: Eritumine Brimonidiini ja selle metaboliitide põhiline eritumistee on eritumine uriiniga.
French: Enfoncez le bouchon et faites-le tourner dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche).
Estonian: Suruge korgile ja keerake vastupäeva (pöörake vasakule).
French: Qu'est-ce que Mirvaso et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mirvaso Comment utiliser Mirvaso
Estonian: Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist Kuidas Mirvasot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Mirvasot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Mirvaso est indiqué dans le traitement symptomatique de l'érythème facial associé à la rosacée chez l'adulte.
Estonian: Mirvaso on näidustatud rosacea näoerüteemi sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
French: Des cas d'érythème aggravé, de flush (bouffée congestive) et de sensations de brûlure cutanée ont été signalés depuis la commercialisation (voir rubrique 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud erüteemi ägenemisest, õhetusest ja naha kõrvetustundest (vt lõik 4.4).
French: Tubes de 10 g et 30 g
Estonian: 10 g ja 30 g tuub
French: Les flushs (bouffées congestives) apparaissent entre 30 minutes et plusieurs heures après l'application du gel topique Mirvaso (voir rubrique 4.8).
Estonian: Õhetus, mis tekkis seoses Mirvaso geeli paikse manustamisega, ilmnes erinevatel aegadel, jäädes ligikaudu 30 minuti kuni mitme tunni vahele (vt lõik 4.8).
French: 12 heures après l'application 56,7 % 30,5 % 53,5 % 40,1 % Valeur de p au Jour 29
Estonian: 12 tundi pärast pealekandmist 22,8% 8,6% 29. päeva p-väärtus
French: Les diminutions quotidiennes de l'érythème durant le premier mois d'utilisation (mesurées avec les échelles EEC et AEP) ont été similaires à celles observées dans les essais cliniques contrôlés.
Estonian: Erüteemi igapäevane vähenemine esimese kuu jooksul (mõõdetud kliinilise ja patsiendi enesehinnangu skaalal) sarnanes kontrollitud kliiniliste uuringute tulemustega ja sümptomid vähenesid kuni 12 kuud ilma nähtava mõju kadumiseta.
French: Patients traités par un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (par exemple la sélégiline ou la moclobémide) ou par un antidépresseur tricyclique (comme l'imipramine) ou tétracyclique (comme la maprotiline, la miansérine ou la mirtazapine) affectant la transmission noradrénergique.
Estonian: Monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorit (nt selegiliin või moklobemiid) kasutavad patsiendid ja noradnergilist ülekannet mõjutavaid tritsüklilisi (nt imipramiin) või tetratsüklilisi (nt maprotiliin, mianseriin või mirtasapiin) antidepressante kasutavad patsiendid.
French: Les rougeurs du visage provoquées par la rosacée sont dues à un afflux important de sang au niveau de la peau du visage.
Estonian: Rosaatseast põhjustatud näopunetus tuleneb naha väikeste veresoonte laienemise tõttu tekkinud suurenenud verevoolust näonahas.
French: Valeur de p au Jour 29 <0,001
Estonian: 29. päeva p-väärtus
French: Mirvaso ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Mirvasot ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
French: Dans le sous-groupe de patients présentant un érythème sévère au jour 1 (grade 4 d'EEC ou d'AEP) et représentant 26% des sujets randomisés, ces résultats étaient similaires et statistiquement significatifs pour les deux études poolées (p = 0,003) (voir tableau 3).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja 29. päeval oli ravi alustamise 1. päeval raskekujulise erüteemiga patsientide (st kliinilise hinnangu ja patsiendi enesehinnangu põhjal 4-punktiga patsiendid) populatsioonil, kes moodustasid 26% juhuslikult valitud uuritavatest, sarnane üldise populatsiooni tulemustega (vt tabel 3) ja need tulemused olid kombineeritult mõlemas uuringus statistiliselt olulised (p = 0,003).
French: 9 heures après l'application
Estonian: 9 tundi pärast pealekandmist
French: Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale de 1 gramme (environ 5 petits pois).
Estonian: Ärge kandke Mirvasot peale rohkem kui kord päevas ja ärge ületage maksimaalset päevast annust 1 g (umbes 5 herneterasuurust kogust).
French: Important : Mirvaso est réservé à l'application sur la peau du visage de l'adulte.
Estonian: Tähtis: Mirvaso on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja ainult näonahal.
French: - si vous souffrez de dépression, d'une diminution du flux sanguin vers le cerveau ou le cœur, de troubles orthostatiques de la tension, d'une diminution du flux sanguin vers les mains, les pieds ou la peau, ou du syndrome de Sjögren (une maladie autoimmune chronique dans laquelle le système immunitaire attaque des glandes entraînant une sécheresse).
Estonian: - kui teil on depressioon, vähenenud aju või südame verevarustus, vererõhu langus püsti tõusmisel, käte, jalgade või naha verevoolu halvenemine või Sjögreni sündroom (krooniline haigus, mille puhul organismi looduslik kaitse, immuunsüsteem, ründab niiskust eritavaid näärmeid); - kui teil on või on varem olnud neeru- või maksahäireid; - teile on tehtud või plaanitakse teha näonaha laserprotseduure.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE TUBE 30 G / RÉCIPIENT MULTIDOSE AVEC SYSTÈME DE FERMETURE SANS ENTRÉE D'AIR
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 30 g TUUB / ÕHUKINDLA PUMBAGA MITMEANNUSELINE KONTEINER
French: Personnes souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique Mirvaso n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.
Estonian: Mirvaso kasutamist ei ole uuritud maksa- ja neerukahjustusega patsientidel.
French: 6 heures après l'application
Estonian: 6 tundi pärast pealekandmist
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Korduvalt väljakirjutatav retseptiravim.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un gramme de gel contient 3,3 mg de brimonidine.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks gramm geeli sisaldab 3,3 mg brimonidiini.
French: Véhicule gel (n=128)
Estonian: Vehiikelgeel n = 128
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : - acné - sécheresse de la bouche - sensation de froid au niveau des mains et des jambes - sensation de chaleur - maux de tête - nez bouché
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): - akne - suukuivus - käte ja jalgade külmatunne - kuumatunne - peavalu - ninakinnisus - lauturse - nõgestõbi - pearinglus
French: Comment se présente Mirvaso et contenu de l'emballage extérieur Mirvaso est un gel opaque blanc à jaune clair.
Estonian: Mirvaso on valge või helekollane läbipaistmatu geel.
French: Affections du système nerveux Peu fréquent
Estonian: Närvisüsteemi häired aeg-ajalt peavalu, paresteesia
French: Acné, dermite allergique de contact, dermite de contact, dermatite, sécheresse cutanée, douleur de la peau, gêne cutanée, éruption papuleuse, irritation cutanée, chaleur au niveau de la peau, gonflement du visage*, urticaire*.
Estonian: Seedetrakti häired aeg-ajalt Suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage erüteem, kihelus, rosacea, naha kõrvetustunne aeg-ajalt akne, allergiline kontaktdermatiit, kontaktdermatiit, dermatiit, nahakuivus, nahavalu, ebamugavustunne nahal, papulaarne lööve, nahaärritus, naha soojatunne, näopaistetus*, nõgestõbi harv Angioödeem*
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : - bouffées de chaleur - blancheur excessive (pâleur) à l'endroit où le gel est appliqué - rougeurs de la peau, sensation de brûlure au niveau de la peau, démangeaisons
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): - õhetus - ulatuslik valge ala (kahvatus) geeli manustamise kohal - nahapunetus, naha kõrvetustunne või kihelus
French: Mirvaso gel (n=142)
Estonian: Mirvaso geel n = 142
French: Tableau 3: Pourcentage des sujets avec un érythème sévère au jour 1 (EEC ou AEP grade 4) présentant une réduction de 2 points des 2 scores EEC et AEP) Succès thérapeutique au Jour 29
Estonian: Tabel 3: Ravi alustamise 1. päeval raskekujulise erütreemiga patsiendi (kliinilise hinnangu või enesehinnangu väärtus on 4) kliinilise hinnangu ja enesehinnangu 2-punktilise paranemisega patsientide arv
French: Pour appliquer Mirvaso sur le visage à l'aide de la pompe, déposez une petite quantité de gel (aussi grosse qu'un petit pois) sur le bout du doigt.
Estonian: Mirvaso geeli näole pealekandmiseks vajutage pumbast hernetera suurune kogus oma sõrmeotsale.
French: Enfoncez le bouchon et faites-le tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (vers la droite) jusqu'à ce qu'il se bloque.
Estonian: Suruge alla ja keerake paremale (päripäeva), kuni kork peatub.
French: Comment utiliser Mirvaso La dose recommandée pour ce médicament est une application par jour sur la peau du visage.
Estonian: Kuidas Mirvasot kasutada Mirvasot on soovitatud kanda näole ainult üks kord päevas.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
French: Polypropylène (PP), polyoléfine thermoplastique (TPO) et polyéthylène de haute densité (PEHD) et fermeture de sécurité enfant en polypropylène (PP).
Estonian: Polüpropüleenist (PP) / termoplastilisest polüolefiinist (TPO) / suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) ja polüpropüleenist (PP) lastekindla korgiga.
French: Il est utilisé pour le traitement cutané des rougeurs du visage provoquées par la rosacée chez l'adulte.
Estonian: Seda kantakse näonahale rosacea'st (roosvistrik) põhjustatud punetuse raviks täiskasvanud patsientidel.
French: - Les autres composants sont : carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), phénoxyéthanol, glycérol, dioxyde de titane, propylèneglycol (E1520), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Estonian: - Teised koostisained on karbomeer, metüülparahüdroksübensoaat (E218), fenoksüetanool, glütserool, titaandioksiid, propüleenglükool (E1520), naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
French: Les réapparitions d'érythème aggravés et de flush (bouffée congestive) ont été rapportées après une ré-administration de gel topique Mirvaso.
Estonian: Mirvaso nahageeli korduvmanustamise järgselt on teatatud süvenenud erüteemi ja õhetuse taasesinemisest.
French: Tube de 2 g
Estonian: 2 g TUUB
French: Vehicule gel (n=63)
Estonian: Mirvaso geel n = 63
French: Pompe de30 g
Estonian: Geel 30 g
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt ninakinnisus
French: Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, adressez-vous à votre médecin car ce médicament pourrait ne pas vous convenir.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta või kui nahapunetus või naha kõrvetustunne ägeneb, rääkige sellest oma arstiga, sest see ravim ei pruugi teile sobida.
French: pseudo-alpha-bloquants ou alpha-antagonistes comme la prazosine, l'isoprénaline qui sont souvent utilisées pour traiter l'hypertension artérielle, le ralentissement du rythme cardiaque ou l'asthme).
Estonian: nn alfablokaatorid või alfaantagonistid, nt prasosiin, isoprenaliin, mida kasutatakse kõige sagedamini kõrge vererõhu, aeglase südametegevuse või astma raviks); - südame glükosiidid (nt digoksiin), mida kasutatakse südameprobleemide raviks; - vererõhku alandavad ravimid, nagu beetablokaatorid või kaltsiumikanalite blokaatorid
French: Parmi ces sujets, 539 ont complété les 29 jours de traitement.
Estonian: Neist 539 lõpetas 29-päevase ravi ja nende kohta olid saadaval andmed, mida kasutati 29. päeva seisuga toimunud efektiivsuse analüüsis ja enamik neist olid valge nahavärviga ja vanuses 18 kuni 65 aastat.
French: L'utilisation de Mirvaso n'est pas recommandée pendant la grossesse car ses effets sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Estonian: Mirvasot ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mirvaso 3 mg/g, gel
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mirvaso 3 mg/g geel
French: Chez certains patients, l'érythème et les flushs (bouffées congestives) peuvent réapparaitre de façon plus sévère qu'au départ.
Estonian: Mõnede patsientide puhul teatati erüteemi ja õhetuse süvenemisest võrreldes algse määraga.
French: La prise en charge d'un surdosage par voie orale repose sur des mesures symptomatiques et d'accompagnement.
Estonian: Suukaudse üleannustamise ravi hõlmab toetavat ja sümptomaatilist ravi; hingamisteed tuleb hoida avatuna.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Laboratoires Galderma
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Véhicule gel (n=142)
Estonian: Vehiikelgeel n = 142
French: Etude 1 + Etude 2
Estonian: 1. uuring + 2. uuring
French: INFORMATIONS EN BRAILLE 17.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
French: Œdème palpébral
Estonian: Südamehäired harv bradükardia*
French: Des effets indésirables graves ont été rapportés après ingestion accidentelle de Mirvaso par deux jeunes enfants d'un patient inclus dans une étude clinique.
Estonian: Ühe kliinilises uuringus osaleja kahel väikesel lapsel tekkisid tõsised kõrvaltoimed pärast Mirvaso kogemata allaneelamist.
French: Tubes Polyfoil, en polyéthylène (PE)/copolymère/aluminium (Al)/copolymère/polyéthylène (PE) munis d'une ouverture en polyéthylène haute densité (HDPE) et d'une fermeture de sécurité enfant en polyéthylène (PE)
Estonian: Polüetüleenist (PE) / kopolümeerist / alumiiniumist (Al) / kopolümeerist / polüetüleenist (PE) polükilega tuubid suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) otsiku ja polüetüleenist (PE) lastekindla korgiga
French: Récipient multidose avec système de fermeture sans entrée d'air avec une sécurité enfant.
Estonian: Õhukindla pumbaga mitmeannuselise konteiner lastekindla korgiga.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Mirvaso 3 mg/g geel brimonidiin
French: Mirvaso brimonidine
Estonian: Mirvaso brimonidiin
French: Mirvaso ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans.
Estonian: Mirvasot ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses 2-18 aastat.
French: Les zones doivent être sèches avant d'appliquer d'autres crèmes ou produits cosmétiques.
Estonian: Neil piirkondadel tuleb lasta kuivada enne muude kreemide või kosmeetika pealekandmist.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Mirvaso le 21 février 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mirvaso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Veebruaril 2014.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Mirvaso sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Mirvaso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Mirvaso est-il approuvé?
Estonian: Miks Mirvaso heaks kiideti?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Mirvaso est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Mirvaso võimalikult ohutu kasutamine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mirvaso?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mirvaso ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Mirvaso ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 2 ans ou chez les patients traités par d'autres médicaments tels que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou certains antidépresseurs.
Estonian: Mirvasot ei tohi kasutada alla 2aastastel lastel või patsientidel, kes saavad muid ravimeid, näiteks monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või teatud antidepressante.
French: En ce qui concerne la sécurité, le CHMP a reconnu que le profil de sécurité est acceptable étant donné que la plupart des événements indésirables signalés se produisent localement (sur la peau) et sont similaires à ceux fréquemment observés avec d'autres médicaments contre la rosacée appliqués sur la peau.
Estonian: Ohutuse osas võttis inimravimite komitee teadmiseks, et ohutusprofiil on vastuvõetav, sest enamik teatatud kõrvalnähtudest esinesid paikselt (nahal) ja on sarnased nendega, mida tavaliselt täheldatakse teiste nahale manustatavate rosaatsea ravimite puhul.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Mirvaso sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Mirvaso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Mirvaso a été évalué dans deux études principales incluant au total 553 patients présentant des rougeurs faciales modérées à sévères provoquées par la rosacée.
Estonian: Mirvasot on hinnatud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 553 rosaatsea põhjustatud mõõduka või raske näopunetusega patsienti.
French: La rosacée est une affection de la peau qui affecte principalement le visage.
Estonian: Rosaatsea on nahahaigus, mis mõjutab peamiselt nägu.
French: Qu'est-ce que Mirvaso et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse?
French: Les effets se sont également poursuivis pendant 12 heures après l'application et ont commencé à disparaître après 6 heures.
Estonian: Toime püsis samuti 12 tundi pärast manustamist ja hakkas vähenema 6 tunni möödudes.
French: Mirvaso est disponible sous forme de gel (3 mg/g) et n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Mirvaso on müügil geelina (3 mg/g) ja see on retseptiravim.
French: Autres informations relatives à Mirvaso:
Estonian: Muu teave Mirvaso kohta
French: Mirvaso est un médicament qui contient le principe actif tartrate de brimonidine.
Estonian: Mirvaso on ravim, mis sisaldab toimeainena brimonidiintartraati.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Mirvaso.
Estonian: See on ravimi Mirvaso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mirvaso.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Mirvaso ne doit être appliqué que sur la peau du visage.
Estonian: Mirvasot tohib kanda ainult näonahale.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Mirvaso, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Mirvaso omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Les effets se sont poursuivis pendant 12 heures après l'application bien que les effets ont commencé à disparaître après 6 heures.
Estonian: Toime püsis 12 tundi pärast manustamist, kuigi see hakkas nõrgenema 6 tunni möödudes.
French: Le principe actif de Mirvaso, le tartrate de brimonidine, agit en se fixant aux récepteurs alpha2adrénergiques situés sur les cellules des vaisseaux sanguins de la peau et en les activant.
Estonian: Mirvaso toimeaine brimonidiintartraat kinnitub alfa2-adrenergilistele retseptoritele naha veresoonte rakkudel ja aktiveerib neid.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirvaso (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100), qui sont généralement d'intensité légère à modérée, sont les suivants: érythème (rougeur), prurit (démangeaisons), bouffées vasomotrices et sensation de brûlure de la peau.
Estonian: Mirvaso kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st), mis on tavaliselt kerged kuni mõõduka raskusastmega, on erüteem (punetus), pruritus (kihelus), punastamine ja naha põletustunne.
French: Les symptômes comprennent des épisodes de rougeurs associés à une dilatation des petits vaisseaux sanguins de la peau du visage qui augmente le flux sanguin vers la zone.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad punetusepisoodid, mida on seostatud väikeste veresoonte laienemisega näonahas, mis suurendab verevoolu sellesse piirkonda.
French: Ceci rétrécit les vaisseaux sanguins et réduit le flux sanguin vers le visage, diminuant ainsi les rougeurs.
Estonian: See põhjustab veresoonte ahenemist, mis vähendab näo verevoolu ja seega väheneb ka punetus.
French: Une petite quantité (équivalente à un petit pois) est appliquée en fine couche sur la peau du front, du menton, du nez et des joues une fois par jour.
Estonian: Väike (hernetera suurune) kogus geeli kantakse laubale, lõuale, ninale ja põskedele õhukese kihina üks kord päevas.
French: Les deux études ont montré que Mirvaso appliqué une fois par jour était plus efficace que le placebo pour réduire les rougeurs faciales chez ces patients.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et üks kord ööpäevas manustatud Mirvaso oli näopunetuse vähendamisel platseebost efektiivsem.
French: Quels sont les bénéfices de Mirvaso démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mirvaso kasulikkus?
French: Les deux études ont comparé Mirvaso avec un gel placebo (traitement fictif) sur une période de quatre semaines de traitement.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Mirvasot neljanädalase ravi jooksul platseeboga (näiv ravim).
French: Comment Mirvaso agit-il?
Estonian: Kuidas Mirvaso toimib?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de patients présentant une réduction sensible des rougeurs faciales à des moments différents (3, 6, 9 et 12 heures), 1, 15 et 29 jours après le début du traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid näopunetuse olulise vähenemise erinevatel ajahetkedel (3, 6, 9 ja 12 tunni pärast) 1., 15. ja 29. ravipäeval.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirvaso?
Estonian: Mis riskid Mirvasoga kaasnevad?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mirvaso, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Mirvasoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mirvaso, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Comment Mirvaso est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Mirvasot kasutatakse?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mirvaso, voir la notice.
Estonian: Mirvaso kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.