FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero-hepatálnej recirkulácie
German: Woche 4 und weiterhin zwei 10 mg Tabletten einmal täglich
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety raz denne
German: ), Talkum und hochdisperses Siliciumdioxid im Tablettenkern; Polydextrose (E 1200), Titandioxid (E 171), Hypromellose 3cP (E 464), Hypromellose 6cP (E 464), Hypromellose 50cP (E 464), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Macrogol 400 (E 1521), Macrogol 8000, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety; polydextróza (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza 3cP (E 464), hypromelóza 6cP (E 464), hypromelóza 50cP (E 464), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hliníkový lak indigokarmínu (E 132) a červený oxid železitý (E 172)v obale tablety.
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p = 0,003) und CIBIC-plus (p = 0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried ForwardLOCF).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni (prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia analýza LOCF, last observation carried forward):
German: Memantin Mylan 10 mg Filmtabletten
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety
German: Die Anwendung von Memantin Mylan wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Slovak: Mylan sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
German: Einnahme von Memantin Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder an einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám možno bude musieť upraviť dávkovanie lieku.
German: Erhöhte Leberfunktionswerte
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií Hepatitída
German: EU/1/13/827/033 98 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/034 100 Filmtabletten EU/1/13/827/035 100 x 1 Filmtabletten EU/1/13/827/036 112 Filmtabletten
Slovak: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/034 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/035 100 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/036 112 filmom obalených tabliet
German: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Slovak: EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031
German: Teл.
Slovak: Ltd.
German: EMA/136420/2013 EMEA/H/C/002660
Slovak: EMEA/H/C/002660
German: Memantin Mylan sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Slovak: Mylan sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin Mylan regelmäßig neu bewertet werden.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom Memantine Mylan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin Mylan durch den Patienten überwacht.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine Mylan pacientom.
German: Das bedeutet, dass Memantin LEK einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
German: Memantin Mylan ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Slovak: Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby, ktorá je typom demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
German: Der Wirkstoff in Memantin Mylan, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Mylan, memantín, je liek proti demencii.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memenatin Mylan wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantin Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin Mylan ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memenatin Mylan über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Mylan postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa
German: Da Memantin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Da es sich bei Memantin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Ebixa bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Memantine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Slovak: Ebixa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
German: Memantin Mylan ist als Tabletten (10 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Mylan je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Was ist Memantin Mylan und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Memantine Mylan a na čo sa používa?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mylan zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Mylan.
German: Warum wurde Memantin Mylan zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Memantine Mylan povolený?
German: Memantin LEK ist ein „Generikum".
Slovak: Mylan je tzv. generický liek.
German: Memantin Mylan
Slovak: Memantine Mylan
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Memantin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára,
German: Außerdem kann eine Übererregung der NMDA-Rezeptoren zu Zellschädigung oder zum Absterben von Nervenzellen führen.
Slovak: môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
German: Wie wurde Memantin Mylan untersucht?
Slovak: Ako bol liek Memantine Mylan skúmaný?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Memantin Mylan verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
German: Wie wirkt Memantin Mylan?
Slovak: Akým spôsobom liek Memantine Mylan účinkuje?
German: Filmtablette
Slovak: filmom obalená tableta
German: 28 Tabletten (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Slovak: 28 tabliet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
German: Memantin ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg,
German: Psychotische Reaktionen 2
Slovak: Psychotické reakcie2
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
German: Slabinská 30
Slovak: Sklabinská 30
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie je približne 10 l/kg.
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
German: • Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit),
Slovak: • amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby),
German: Die 10 mg und 20 mg Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Slovak: 10 mg a 20 mg tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
German: • Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin.
Slovak: • cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
German: • Dantrolen, Baclofen.
Slovak: • dantrolén, baklofén
German: 1 Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Slovak: Bolesti hlavy Únava 1 Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
German: Verstopfung Erbrechen Pankreatitis 2
Slovak: Zápcha Vracanie Pankreatitída2
German: Slabinská 30, 03680 Martin Slowakei
Slovak: Sklabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať s vodou.
German: • wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind.
Slovak: • ak ste niekedy mali epileptický záchvat.
German: Die empfohlene Dosis von Memantin ratiopharm bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine ratiopharm pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von 5 mg.
Slovak: Na začiatku liečby začnete užívať 5 mg jedenkrát denne.
German: Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakom čase.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
German: • Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan.
Slovak: • amantadín, ketamín, dextrometorfán
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Juni 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. jún 2013
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Dosis von Memantin ratiopharm im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine ratiopharm v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
German: • anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Slovak: • iných NMDA-antagonistov.
German: • Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie
Slovak: • dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a
German: Jede Packung zu 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 x 5 mg und 7 x 10 mg und 7 x 15 mg und 7 x 20 mg Filmtabletten
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 5 mg a 7 x 20 mg filmom obalených tabliet
German: Xanthangummi (E 415)
Slovak: xantánová guma (E 415)
German: Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov):
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. gastrická laváž, aktívne uhlie (prerušenie možného enterohepatálneho obehu), acidifikácia moču, forsírovaná diuréza sa majú použiť, ak je to vhodné.
German: • dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin).
Slovak: • dopaminergickí agonisti (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
German: Die Anwendung von Memantin ratiopharm bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine ratiopharm sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
German: Es gilt zunehmend als erwiesen, dass eine Fehlfunktion der glutamatergen Neurotransmission, insbesondere an den NMDA-Rezeptoren, sowohl zur Ausprägung der Symptome wie auch zum Fortschreiten der Erkrankung bei der neurodegenerativen Demenz beiträgt.
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porucha funkcie glutamátergnej neurotransmisie, najmä na NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
German: • Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten).
Slovak: • hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
German: - Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle [Observed Cases] hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks [Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus]: p = 0,025; der Alltagskompetenz [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily LivingADCS-ADLsev]: p = 0,003; der Kognition [Severe Impairment Battery - SIB]: p = 0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
German: Memantin ratiopharm ist in Packungen mit 28 (7 + 7 + 7 + 7) Filmtabletten erhältlich.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 28 (7 +7 +7 + 7) filmom obalených tabliet.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses PVC/PVDC-Aluminiumfolie Blisterpackungen Packungsgrößen mit 28 (7 + 7 + 7 + 7) Filmtabletten.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Pretlačovacie balenia z PVC/PVDC hliníkovej fólie Veľkosti balení: 28 (7 +7 +7 + 7) filmom obalených tabliet.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovaní po uvedení lieku na trh.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate von Memantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť v alkalickom moči znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartátové (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
German: Erhöhte Leberfunktionswerte Hepatitis
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií Hepatitída
German: • Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird),
Slovak: • ketamín (látka všeobecne používaná ako anestetikum),
German: Die Prüfung von Memantin in Standard-Tests ergab keine Genotoxizität.
Slovak: Štandardné testovanie memantínu nepreukázalo jeho genotoxicitu.
German: Darüber hinaus hat Memantin geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Slovak: Okrem toho Memantine ratiopharm má mierny až stredne veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby dbali na osobitnú opatrnosť.
German: • wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.
Slovak: • ak ste alergický na memantíniumchlorid, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg oder 10 mg oder 15 mg oder 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg oder 8,31 mg oder 12,46 mg oder 16,62 mg Memantin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg alebo 15 mg alebo 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg alebo 8,31 mg alebo 12,46 mg alebo 16,62 mg memantínu.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin ratiopharm einnehmen.
Slovak: Ak máte byť hospitalizovaný v nemocnici, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine ratiopharm.
German: Es wurden keine unerwünschten Wirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.