FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De bewoording dient op als volgt aangepast te worden:]
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Formuluotę reikia pataisyti taip:]
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Waarschuwingen dienen als volgt aangepast te worden:]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Įspėjimus reikia pataisyti taip:]
Dutch: [ander bestanddeel]
Lithuanian: [kitas vieną veikliąją medžiagą turintis komponentas]
Dutch: Combinaties die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX)-II remmers, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių Kai kurie vaistiniai preparatai gali neigiamai veikti inkstų funkciją ir gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką, pvz., NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van <Productnaam> en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Dutch: Risico op lactaatacidose <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Dutch: Stop tijdelijk met inname van <Productnaam> bij een conditie die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Dutch: U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
Lithuanian: jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
Dutch: Stop met inname van <Productnaam> en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van lactaatacidose, aangezien dezetoestand kan leiden tot coma.
Lithuanian: Nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd.
Lithuanian: Metformino vartoti negalima.
Dutch: Zowel voor preparaten met metformine als enig bestanddeel als voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Dutch: GFR ml/min Metformine
Lithuanian: GFG ml/min.
Dutch: Tijdens behandeling met <Productnaam> zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
Dutch: overgeven buikpijn spierkrampen een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid moeite met ademhaling verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas pilvo skausmas raumenų mėšlungis bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu pasunkėjęs kvėpavimas sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Dutch: Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
Lithuanian: Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Dutch: Amendementen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai
Dutch: Voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Lithuanian: Fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Dutch: Rubriek3: Hoe neemt u dit middel in?
Lithuanian: 3 skyrius: Kaip vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u <Productnaam> gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lithuanian: Vartodami <vaistinio preparato pavadinimas>, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Dutch: Voor preparaten met metformine als enig bestanddeel:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino:
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia pataisyti taip:]
Dutch: <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen,zie rubriek‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Dutch: • Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose) • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min)
Lithuanian: , pieno rūgšties acidozė, diabetinė ketoacidozė) Sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min.).
Dutch: GFR ml/min Totale maximale dagdosis (dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)
Dutch: Dosering
Lithuanian: Metforminas
Dutch: U heeft ongereguleerdediabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Dutch: Nierfunctie
Lithuanian: Inkstų funkcija
Dutch: Dan heeft U mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw <Productnaam> dosis aanpassen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti <vaistinio preparato pavadinimas> dozavimą.
Dutch: Lactaatacidose
Lithuanian: Dozavimas
Dutch: als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen(diuretica) als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2 remmers, zoals ibuprofen en celecoxib) als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II-receptor antagonisten)
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies
Lithuanian: Bendroji mokslinio vertinimo santrauka
Dutch: Frankrijk Teva Santé
Lithuanian: Teva Santé
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Lithuanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Lithuanian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Frankrijk Pfizer Holding France (S.C.A.)
Lithuanian: Pfizer Holding France (S.
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Lithuanian: Vita Longa P.C.
Dutch: Zweden Teva Sweden Ab
Lithuanian: Teva Sweden Ab
Dutch: Finland Orion Oyj
Lithuanian: Orion Oyj
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Lithuanian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Lithuanian: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Lithuanian: Sąrašas nacionaliniu lygmeniu patvirtintų vaistinių preparatų
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Lithuanian: Ratiopharm Espana Sa
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Lithuanian: Laboratoires Alter
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Lithuanian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Lithuanian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Lithuanian: Sanofi-Aventis France
Dutch: O.O.
Lithuanian: Z O.O.
Dutch: Frankrijk Zydus France
Lithuanian: Zydus France
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Lithuanian: Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Lithuanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: Finland Takeda Oy
Lithuanian: Takeda Oy
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Lithuanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Lithuanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Lithuanian: Qualigen, S.L.
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Lithuanian: Polfarmex S.A.
Dutch: Bulgarije Sopharma Ad софамет
Lithuanian: Sopharma Ad софамет
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Lithuanian: Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Dutch: Hongarije Sandoz Hungária Kft
Lithuanian: Sandoz Hungária Kft
Dutch: Relon Chem Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
Dutch: Teva Uk Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva Uk Limited
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Lithuanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Lithuanian: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Oostenrij
Lithuanian: Austrija
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Lithuanian: Kern Pharma, S.L.
Dutch: Glenmark Generics (Europe) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Glenmark Generics (Europe) Limited
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Lithuanian: Sopharma Warszawa Sp.
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Lithuanian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Lithuanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Lithuanian: Teva Pharma S.L.U
Dutch: Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Lithuanian: Unipharm софамет
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Lithuanian: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Lithuanian: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Lithuanian: Belupo D.D.
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Lithuanian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Lithuanian: Merck Kft.
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Lithuanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Lithuanian: Arrow Generiques
Dutch: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Lithuanian: Zentiva, A.S.
Dutch: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Dutch: Polen Bioton S.A.
Lithuanian: Bioton S.A.
Dutch: Metformine Zydus France
Lithuanian: Metformine Zydus Prancūzija
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Lithuanian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Lithuanian: Belupo D.O.O.
Dutch: Roemeni
Lithuanian: Rumunija
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Dutch: Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Slovenië Lek Pharmaceuticals D.D.
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Lithuanian: Merck Serono Gmbh
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Lithuanian: Eql Pharma Ab
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Lithuanian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Lithuanian: Medis, D.O.O.
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Lithuanian: Aristo Pharma Gmbh (Art
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Lithuanian: Sandoz D.O.O.
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Lithuanian: Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Zweden Meda Ab
Lithuanian: Meda Ab
Dutch: 500 mg tablet
Lithuanian: 500 mg Tabletė
Dutch: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Lithuanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Lithuanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Lithuanian: Rowex Ltd
Dutch: Tablet met verlengde
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Lithuanian: Evolupharm
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
Dutch: Frankrijk Biogaran
Lithuanian: Biogaran
Dutch: Dr. Max
Lithuanian: Max
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Lithuanian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Lithuanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 170 mg/Ml
Dutch: Ierland Merck Serono Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Serono Ltd.
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Lithuanian: Medreg S.R.O.
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Lithuanian: Merck D.O.O.
Dutch: Metformine-embonaat 700 mg tablet
Lithuanian: Metformino Embonate 700 mg Tabletė
Dutch: Merck Gesellschaft Mbh
Lithuanian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Dutch: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis
Dutch: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Lithuanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Lithuanian: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Lithuanian: Stadapharm Gmbh
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Finland Hexal A-S
Lithuanian: Hexal A-S
Dutch: Verenigd Morningside Healthcare Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Morningside Healthcare Ltd
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Lithuanian: Sandoz S.R.O.
Dutch: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Lithuanian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Dutch: Merck B.V.
Lithuanian: Merck B.
Dutch: Letland Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh
Dutch: Bulgarije Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Lithuanian: Generics [uk] Limited Metformină Generics
Dutch: Metforminehydrochloride 400 mg capsule, glibenclamide 2,5 mg capsule
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 400 mg Kapsulė, Glibenklamido 2,5 mg Kapsulė
Dutch: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Dutch: Frankrijk Cristers
Lithuanian: Cristers
Dutch: Metformine 1000 mg tablet
Lithuanian: Metformino 1 000 mg Tabletė
Dutch: Duitsland Glenmark Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Dutch: Metforminehydrochloride 500 mg/5 ml
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 500 mg/5 Ml
Dutch: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Dutch: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Lithuanian: EMA/868987/2016
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
Dutch: Na de wetenschappelijke literatuur, klinische gegevens, epidemiologische onderzoeken en klinische richtsnoeren van medische instanties te hebben overwogen, concludeerde het EMA echter dat de grote patiëntenpopulatie met een matig verminderde nierfunctie baat kan hebben bij het gebruik van metformine.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Dutch: Bedrijven die geneesmiddelen in de handel brengen die metformine bevatten, zal worden verzocht toekomstige gevallen van lactaatacidose nauwlettend te volgen en te analyseren en hiervan verslag te doen tijdens komende periodieke veiligheidsbeoordelingen om te kunnen reageren op veranderingen in de frequentie van deze bijwerking.
Lithuanian: Bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, bus paprašyta atidžiai stebėti ir analizuoti būsimus laktato acidozės atvejus ir pranešti apie juos atliekant būsimas periodines saugumo peržiūras, kad būtų galima stebėti, kaip keičiasi šio šalutinio reiškinio dažnis.
Dutch: De dosis metformine dient naargelang van de nierfunctie van de patiënt te worden aangepast.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Dutch: Daarnaast is de combinatie glibenclamide/metformine (Glucovance) op nationaal niveau toegelaten.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Dutch: Duidelijke doseringsaanbevelingen en controle vóór en tijdens de behandeling zijn erop gericht een mogelijk verhoogd risico bij deze patiënten tot een minimum te beperken.
Lithuanian: Aiškių rekomendacijų dėl vaisto dozavimo ir stebėjimo prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu tikslaskuo labiau sumažinti galimą padidėjusią riziką šiems pacientams.
Dutch: De productinformatie voor geneesmiddelen die metformine bevatten, zal worden bijgewerkt om de nieuwe aanbevelingen weer te geven en ervoor te zorgen dat aan alle patiënten in de EU hetzelfde advies wordt gegeven.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad juose būtų atsižvelgta į naujas rekomendacijas ir siekiant užtikrinti, kad tas pats būtų rekomenduojama visiems ES pacientams.
Dutch: Zie hier voor verdere informatie over de centraal toegelaten geneesmiddelen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
Dutch: Geneesmiddelen die alleen metformine bevatten, zijn in de EU sinds de jaren zestig van de vorige eeuw op nationaal niveau toegelaten en worden in de handel gebracht als Glucophage en andere handelsnamen.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra vieno metformino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo 7-ojo dešimtmečio; jie parduodami Glucophage ir kitais prekiniais pavadinimais.
Dutch: Metformine kan leiden tot een groter risico op een zeldzame maar ernstige complicatie genaamd lactaatacidose, die optreedt wanneer natuurlijk geproduceerd melkzuur zich sneller in het bloed ophoopt dan het kan worden verwijderd.
Lithuanian: Vartojant metforminą, gali padidėti retos, bet sunkios komplikacijos, vadinamos laktato acidoze, rizika; ši komplikacija pasireiškia, kai natūraliai gaminama pieno rūgštis kaupiasi kraujyje greičiau, nei ją galima pašalinti.
Dutch: In de productinformatie worden ook risicofactoren voor lactaatacidose genoemd die vóór en tijdens de behandeling moeten worden beoordeeld.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
Dutch: De productinformatie voor deze geneesmiddelen zal worden bijgewerkt om de huidige contra-indicatie te herzien en informatie te geven over doses, controle en voorzorgsmaatregelen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Lithuanian: Šių vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti siekiant pataisyti esamą kontraindikaciją ir pateikti informaciją apie dozes, stebėjimą ir atsargumo priemones gydant pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Dutch: Momenteel wordt in de productinformatie aangegeven dat metformine niet mag worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie omdat deze patiënten geacht worden een groter risico op de ontwikkeling van lactaatacidose te lopen aangezien hun nieren metformine niet efficiënt genoeg verwijderen.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose dokumentuose nurodyta, kad metformino negalima vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nes laikomasi nuomonės, kad šiems pacientams kyla didesnė laktato acidozės rizika, kadangi jų inkstai nepakankamai veiksmingai pašalina metforminą.
Dutch: Dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) wordt bijvoorbeeld niet aanbevolen bij patiënten met GFR<60 ml/min; behandeling met canagliflozine/metformine (Vokanamet) of met empagliflozine/metformine (Synjardy) wordt niet aanbevolen bij patiënten met GFR<45 ml/min en mag niet worden gestart bij patiënten met
Lithuanian: Pavyzdžiui, dapagliflozino ir metformino derinio (Ebymect, Xigduo) nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min; kanagliflozino ir metformino derinys (Vokanamet) ir empagliflozino ir metformino derinys (Synjardy) nerekomenduojami pacientams, kurių GFG <45 ml/min, ir jų nerekomenduojama pradėti vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min.