FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad, en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
Hungarian: Amiláz: a klinikai vizsgálat során az 1008 betegből álló alcsoportban a normál tartomány felső határértékének 1,5-szeresénél nagyobb, tünetmentes szérum amilázszint emelkedést figyeltek meg az efavirenzzel kezelt betegek 10%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 6%-ánál.
Spanish: Mañana AUC: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33) Noche AUC: ↔
Hungarian: AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC este: ↔
Spanish: (inducción CYP3A4 y CYP2B6)
Hungarian: (CYP3A4- és CYP2B6-indukció)
Spanish: Conducción y uso de máquinas Efavirenz Teva contiene efavirenz y puede producir mareos, trastornos de la concentración y somnolencia.
Hungarian: Az Efavirenz Teva efavirenzt tartalmaz és szédülést, az összpontosító képesség romlását és álmosságot okozhat.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de glecaprevir/pibrentasvir.
Hungarian: További információkért olvassa el a glecaprevir/pibrentaszvir
Spanish: Hipromelosa 6cP (HPMC 2910) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio Macrogol/PEG 3350
Hungarian: Hipromellóz 6cP (HPMC 2910) Laktóz-monohidrát Titán-dioxid
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80)
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80)
Spanish: Hidroxitraconazol:
Hungarian: Hidroxi-itrakonazol:
Spanish: Ha habido siete notificaciones retrospectivas de hallazgos relacionados con defectos del tubo neural, incluyendo meningomielocele, todos en madres expuestas a regímenes conteniendo efavirenz (excluyendo cualquier comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz) en el primer trimestre.
Hungarian: ide értve a meningomyelokelét, melyeknél az expozíció minden esetben olyan anyáknál következett be, akik az első trimeszterben kaptak efavirenzt tartalmazó kezelést (kivéve minden efavirenz-tartalmú fix kombinációs tablettát).
Spanish: Se han observado malformaciones en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Hungarian: Efavirenzzel kezelt majmok magzatainál fejlődési rendellenességeket figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Spanish: Lopinavir/ritonavir comprimidos/efavirenz
Hungarian: Lopinavir/ritonavir tabletta/Efavirenz
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con terapias antirretrovirales combinadas presentan un riesgo mayor de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő, illetve kombinált retrovírus elleni kezelésben részesülő betegek nagyobb eséllyel vannak kitéve a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos):
Hungarian: - Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antifungális szerek):
Spanish: Los ajustes de dosis de diltiazem deberán realizarse en función de la respuesta clínica (consultar el Resumen de las Características del Producto para diltiazem).
Hungarian: A diltiazem dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a diltiazem alkalmazási előírását).
Spanish: AUC: ↓ 7% (↓ 23 a ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 a ↑ 53)*
Hungarian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) *
Spanish: Medicamentos que prolongan el intervalo QT
Hungarian: QT-intervallum megnyúlást okozó gyógyszerek
Spanish: Se ha mostrado que efavirenz se excreta en la leche materna.
Hungarian: Szoptatás Kimutatták, hogy az efavirenz kiválasztódik a humán anyatejbe.
Spanish: Como consecuencia, la cantidad de Efavirenz Teva o de otros medicamentos en su sangre puede estar afectada.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat az Efavirenz Teva vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Spanish: fluoroquinolonas y agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos; - ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol); - cisaprida; - flecainida; - ciertos antimaláricos; - metadona.
Hungarian: fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, - bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), - ciszaprid, - flekainid, - bizonyos malária elleni szerek, - metadon.
Spanish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Hungarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Spanish: Se han observado malformaciones graves en fetos de animales y en recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con efavirenz o con un medicamento que contiene una combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir durante su embarazo.
Hungarian: A terhesség alatt efavirenzzel kezelt állatok magzatainál és efavirenzzel vagy egy efavirenzt, emtricitabint és tenofovirt tartalmazó kombinációs készítménnyel kezelt nők újszülöttjeinél súlyos születési rendellenességeket figyeltek meg.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Spanish: Las sustancias que sean sustratos de estas enzimas pueden presentar concentraciones plasmáticas disminuidas cuando se co-administran con efavirenz.
Hungarian: Azoknak a vegyületeknek a plazmakoncentrációi, melyek ezen enzimek szubsztrátjai, az efavirenzzel együtt alkalmazva csökkenhetnek.
Spanish: Contraindicaciones del uso concomitante
Hungarian: Az együttes alkalmazás ellenjavallatai
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes dolor abdominal, diarrea, náuseas, vomitos poco frecuentes pancreatitis
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás nem gyakori pancreatitis
Spanish: En ensayos clínicos con efavirenz se han descrito casos de erupción de leve a moderada que generalmente se resuelven durante la terapia continuada.
Hungarian: Az efavirenzzel folytatott klinikai vizsgálatokban enyhe-, középsúlyos bőrkiütés jelentkezéséről számoltak be, ami a terápia folytatásakor rendszerint megszűnik.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Efavirenz Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta efavirenz
Spanish: Se trataron con efavirenz 37 pacientes de 3 meses a 6 años de edad (mediana 0,7 años).
Hungarian: Harminchét 3 hónapos-6 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 0,7 év volt).
Spanish: La incidencia de eritema multiforme o de síndrome de Stevens-Johnson fue aproximadamente del 0,1%.
Hungarian: Johnson szindróma előfordulási gyakorisága hozzávetőlegesen 0,1%-osnak bizonyult.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Spanish: En menos del 1% de los pacientes tratados con efavirenz, se han descrito casos de erupción grave asociada con ampollas, descamación húmeda o úlceras.
Hungarian: Az efavirenzzel kezelt betegek kevesebb mint 1%-ánál észleltek hólyagképződéssel, váladékozással kísért hámleválással vagy fekélyképződéssel járó súlyos kiütést.
Spanish: cisaprida (utilizado para tratar el ardor de estómago) alcaloides ergóticos (por ejemplo ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (utilizados para tratar la migraña y las cefaleas en racimo) midazolam o triazolam (utilizados para ayudar a dormir)
Hungarian: ciszaprid (gyomorégés kezelésére használatos) ergot alkaloidák (pl. ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, és metil-ergonovin) (migrén és cluster fejfájás kezelésére használatos)
Spanish: AUC: ↔*/** (↓10 a ↑26) Cmax:↔*/** (↓5 a ↑26) Cmin: ↑12*/** (↓16 a ↑49)
Hungarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 - ↑ 49)
Spanish: Si toma demasiado Efavirenz Teva, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
Hungarian: Ha túl sok Efavirenz Teva-t vett be, tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy az illetékes sürgősségi osztályhoz.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
Hungarian: ITT elemzést alkalmazva, a 48. héten <400 kópia/ml, illetve <50 kópia/ml HIV RNS értékeket felmutató betegek összesített aránya 57% (58/102), illetve 43% (44/102) volt.
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Efavirenz Teva contiene 600 mg del principio activo efavirenz.
Hungarian: - Minden egyes Efavirenz Teva filmtabletta 600 mg efavirenzt tartalmaz hatóanyagként.
Spanish: IDV + ITIANs a NC= F, no completó = fracaso.
Hungarian: a NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés.
Spanish: La dosis de lopinavir/ritonavir comprimidos debe incrementarse a 500/125 mg dos veces al día cuando se coadministra con 600 mg de efavirenz una vez al día.
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg efavirenzzel együtt szedett lopinavir/ritonavir tabletták dózisát naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
Spanish: Se observó anencefalia y anoftalmia unilateral con macroglosia secundaria en un feto, microoftalmia en otro y fisura palatina en un tercero.
Hungarian: Egy magzatnál agyhiány, egyoldali szemhiány és a nyelv másodlagos megnagyobbodása, egy másik magzatnál kisszeműség (microphthalmia), egy harmadik magzatnál pedig szájpadhasadék (farkastorok) volt megfigyelhető.
Spanish: La administración concomitante de efavirenz con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede conducir a una pérdida de la respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Az efivarenz elbasvirrel/grazoprevirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt, mivel az az elbasvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz csökkenéséhez vezethet.
Spanish: La dosis recomendada de efavirenz en combinación con Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIANs) con o sin un IP (ver sección 4.5) es de 600 mg por vía oral, una vez al día.
Hungarian: A nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlókkal (NRTI-k) és proteázgátlókkal vagy anélkül (lásd 4.5 pont) kombinációban adott efavirenz javasolt adagja 600 mg szájon át, naponta egyszer.
Spanish: Efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
Hungarian: Efavirenz kombinációban darunavir/ritonavir 800/100 mg napi egyszeri dózisával szuboptimális darunavir Cmin-értéket eredményezhet.
Spanish: Efavirenz Teva comprimidos recubiertos con película no se recomienda para niños menores de 3 años o que pesen menos de 40 kg.
Hungarian: Az Efavirenz Teva nem javasolt 3 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis para raltegravir.
Hungarian: Dózismódosításra a raltegravir esetében nincs szükség.
Spanish: Ciento dos pacientes de entre 3 meses y 16 años de edad (mediana 5,7 años) fueron tratados con efavirenz.
Hungarian: Százkét 3 hónapos-16 éves beteget kezeltek efavirenzzel (a medián életkor 5,7 év volt).
Spanish: El mecanismo del efecto sobre velpatasvir es la inducción del CYP3A y del CYP2B6 por efavirenz.
Hungarian: A velpataszvirra kifejtett hatás mechanizmusa CYP3A és CYP2B6 evafirenz általi indukciója.
Spanish: Esta pérdida es debida a una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causada por la inducción del CYP3A4.
Hungarian: Ezt a válaszcsökkenést az elbasvir és grazoprevir plazmakoncentrációinak CYP3A4-indukció által okozott jelentős csökkenése okozza.
Spanish: Debido a que la información disponible es limitada, debe utilizarse un método de barrera fiable, además de los anticonceptivos hormonales (ver sección 4.6).
Hungarian: Mivel kevés adat áll rendelkezésre, ezért a hormonális fogamzásgátlás mellett valamilyen megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmazni kell (lásd 4.6 pont).
Spanish: < 500 copias/ml
Hungarian: < 500 kópia/ml
Spanish: Si efavirenz se coadministra con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe incrementarse hasta 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz debe reducirse hasta un 50%, p.ej. hasta 300 mg una vez al día.
Hungarian: Ha az efavirenzt vorikonazollal együtt adják, akkor a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz dózisát 50%-kal, azaz napi egyszer 300 mg-ra kell csökkenteni.
Spanish: Efavirenz no debe administrarse de forma concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), porque la inhibición de su metabolismo podría llevar a la posible aparición de efectos adversos graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Hungarian: Az efavirenzt nem szabad együtt adni terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel vagy anyarozs alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin és metil-ergonovin), mivel metabolizmusuk gátlása súlyos, életveszélyes eseményekhez vezethet (lásd 4.3 pont).
Spanish: < 400 copias/ml
Hungarian: < 400 kópia/ml
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Hungarian: a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Spanish: El ensayo 006, fue un estudio abierto, randomizado en el que se comparaban las combinaciones efavirenz + zidovudina + lamivudina vs efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina en 1.266 pacientes.
Hungarian: A 006 jelű vizsgálat, ami egy nyílt, randomizált vizsgálat volt, az efavirenz +zidovudin +lamivudin vagy az efavirenz + indinavir kezeléseket hasonlította össze az indinavir + zidovudin + lamivudin kezelésekkel 1266 olyan betegnél, akik a vizsgálat kezdete előtt nem kaptak efavirenzt, lamivudint,
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
Hungarian: Az efavirenz gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát súlyosabb májbetegségben szenvedő betegeknél ezidáig még nem igazolták.
Spanish: Cuando se coadministra efavirenz con voriconazol, la dosis de mantenimiento de voriconazol debe aumentarse a 400 mg dos veces a día y la dosis de efavirenz debe reducirse en un 50%, p. ej. hasta 300 mg una vez al día.
Hungarian: Az efavirenz vorikonazollal történő együttes alkalmazásakor a vorikonazol fenntartó dózisát napi kétszer 400 mg-ra kell emelni, míg az efavirenz dózisát 50%-kal csökkenteni kell (azaz napi 300 mg-ra).
Spanish: AUC: ↔* (↓9 a ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 a ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 a ↓51)
Hungarian: AUC: ↔* (↓ 9 - ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 - ↓ 51)
Spanish: La media basal del recuento de células CD4 fue de 341 células /mm3 y la media basal del nivel VIH-ARN fue 60,250 copias/ml.
Hungarian: A kiindulási átlagos CD4-sejtszám 341 sejt/mm3, a kiinduláskor mért átlagos HIV-RNS szint 60250 kópia/ml volt.
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19)
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19)
Spanish: Podría esperarse un descenso en la exposición del inmunosupresor (inducción CYP3A4).
Hungarian: Az immunszuppresszáns csökkent expozíciója várható (CYP3A4indukció).
Spanish: Tomar estos medicamentos con Efavirenz Teva podría producir reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o impedir que Efavirenz Teva actúe adecuadamente.
Hungarian: Ezen gyógyszerek Efavirenz Teva-val együtt történő bevétele súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásához vezethet, vagy csökkentheti az Efavirenz Teva hatását.
Spanish: Enzimas hepáticas: se observaron elevaciones de AST y ALT de más de cinco veces el límite superior de la normalidad (LSN) en el 3% de 1.008 pacientes tratados con 600 mg de efavirenz (5-8% después del tratamiento a largo plazo en el estudio 006).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható rendellenességek Májenzimek: Az aszpartát-aminotranszferáznak (AST) és az alanin-aminotranszferáznak (ALT) a fiziológiás tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintre történő emelkedése a 600 mg efavirenzzel kezelt 1008 beteg 3%-ánál fordult elő (5-8% a 006 jelzésű vizsgálatban, hosszú távú kezelést követően).
Spanish: Fosamprenavir/nelfinavir/ efavirenz
Hungarian: Foszamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Spanish: Inhibidores de la Recaptación de norepinefrina y dopamina Bupropión/efavirenz [150 mg dosis única (liberación prolongada)/600 mg una vez al día]
Hungarian: Norepinefrin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg egyszeri adag (elhúzódó hatóanyagleadás)/600 mg naponta egyszer]
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz.
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Spanish: En pacientes infectados con VIH-1 (n = 6), las farmacocinéticas de indinavir y efavirenz fueron generalmente comparables a estos mismos datos en voluntarios no infectados.
Hungarian: az indinavir és az efavirenz farmakokinetikája általában hasonló volt ezen nem fertőzött önkéntesek esetében kapott adatokhoz.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, las proporciones globales de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fueron del 77% (33/43) y 70% (30/43), respectivamente.
Hungarian: ITT elemzést alkalmazva, a 48. héten <400 kópia/ml, illetve <50 kópia/ml HIV RNS értékeket felmutató betegek összesített aránya 77% (33/43), illetve 70% (30/43) volt.
Spanish: Noche Cmin: ↑ 24% (↑ 3 a ↑ 50)b
Hungarian: Cmin este: ↑ 24% (↑ - ↑ 50)b
Spanish: Se recomienda la utilización de los antihistamínicos y/o corticosteroides apropiados al reiniciar el tratamiento con efavirenz.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
Spanish: Los investigadores podían cambiar el tratamiento ITIAN de los pacientes, una vez que estos eran incluidos en el estudio.
Hungarian: Az orvosok a vizsgálat kezdetekor megváltoztathatták az NRTI kezelési sémát.
Spanish: La categoría de frecuencia "rara" se definió de acuerdo a la Directriz sobre Resumen de Características del Producto (SmPC) (rev. 2, Sept 2009) en base a un límite superior estimado del 95% del intervalo de confianza para 0 eventos dado el número de pacientes tratados con efavirenz en estos ensayos clínicos (n= 3.969).
Hungarian: 95%-os konfidencia-intervallum becsült felső korlátja alapján, az ezekben a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt egyének számát (n=3969) tekintve.
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergóticos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) porque la competición de efavirenz por CYP3A4 podría producir inhibición del metabolismo y la posible aparición de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales [por ejemplo arritmias cardiacas, sedación prolongada o depresión respiratoria] (ver sección 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás a terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, midazolámmal, triazolámmal, pimoziddal, bepridillel vagy anyarozs alkaloidokkal (pl. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin és metil-ergonovin) mivel az efavirenz CYP3A4 iránti versengése a metabolizmus gátlását eredményezheti, és súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (például szívritmuszavarok,
Spanish: Acetado de depomedroxiprogesterona acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dosis única de DMPA)
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Spanish: Debido al amplio metabolismo de efavirenz mediado por el citocromo P450 y a que la experiencia clínica en pacientes con enfermedad hepática crónica es limitada, se recomienda precaución en la administración de efavirenz a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Hungarian: közvetítette nagyarányú metabolizmusa, valamint az idült májbetegségben szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló klinikai tapasztalatok korlátozottsága miatt az enyhe májkárosodásban szenvedő betegek efavirenzzel történő kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Las mujeres no deberán quedarse embarazadas durante el tratamiento con Efavirenz Teva ni en las 12 semanas posteriores al tratamiento.
Hungarian: A nők az Efavirenz Teva-kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbe esést.
Spanish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Hungarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Spanish: No se esperan interacciones clínicamente significativas puesto que los ITIANs se metabolizan a través de una vía distinta de efavirenz y es poco probable que compitan por las mismas enzimas metabólicas y vías de eliminación.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű,
Spanish: Esta pérdida es debida a la disminución significativa de las concentraciones de elbasvir y grazoprevir en plasma causada por la inducción del CYP3A4 (ver sección 4.3).
Hungarian: Ezt a válaszcsökkenést az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációinak CYP3A4-indukció által okozott jelentős csökkenése okozza (lásd 4.3 pont).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto poco frecuentes tinnitus†, vertigo
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori tinnitus†, vertigo Érbetegségek és tünetek nem gyakori kipirulás†
Spanish: < 50 copias/ml
Hungarian: < 50 kópia/ml
Spanish: Además su médico puede recetarle una dosis más alta de Efavirenz Teva.
Hungarian: Mindemellett, kezelőorvosa nagyobb adag Efavirenz Teva-t is felírhat Önnek.
Spanish: Con el objeto de mejorar la tolerancia de las reacciones adversas del sistema nervioso, se recomienda tomar la dosis al acostarse (ver sección 4.8).
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások tolerálhatóságának javítása érdekében a gyógyszer lefekvés előtti bevétele ajánlott (lásd 4.8 pont).
Spanish: con un ITINN, podría considerarse un incremento en la dosis tanto de atazanavir como de ritonavir a 400 mg y 200 mg respectivamente en combinación con efavirenz con una monitorización clínica cuidadosa.
Hungarian: ** régebbi összehasonlítás alapján efavirenzzel kombinációban az atazanavir dózisának 400 mg-ra és a ritonavir dózisának 200 mg ra történő emelését lehet fontolóra venni szigorú klinikai monitorozás mellett.
Spanish: Etinilestradiol+ norgestimato/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Ef avirenz (0,035 mg+0,25 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Spanish: Se debe suspender la administración de efavirenz a pacientes que hayan desarrollado erupción grave asociada con ampollas, descamación,
Hungarian: Az efavirenzalkalmazását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél hólyagképződéssel, hámlással,
Spanish: Mañana Cmin: ↑ 42% (↑ 9 a ↑ 86)
Hungarian: Cmin este: ↑ 42% (↑ 9 - ↑ 86)
Spanish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentina/Efavirenz
Hungarian: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Spanish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
Hungarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69)