FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Accofil-lel kezelt betegeknél vesekárosodást tapasztaltak.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas buvo stebėtas Accofil vartojusių pacientų tarpe.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Accofil kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Lithuanian: Accofil gali minimaliai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: Mivel filgrasztim-terápiában fennáll annak a lehetősége, hogy a beteg magasabb dózisokat kap, vagy gyakrabban kapja ezeket a kezeléseket, így a beteg a thrombocytopenia és anaemia fokozottabb kockázatának lehet kitéve.
Lithuanian: Vartojant filgrastimą pacientui gali būti paskirta daugiau šių vaistinių preparatų ar didesnės jų dozės, todėl yra didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Hungarian: Az Accofil segédanyagként szorbitot (E420) tartalmaz 50 mg/ml-es koncentrációban.
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra 50 mg/ml koncentracijos pagalbinės medžiagos sorbitolio (E420).
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta 0,1 millió egység (1 mikrogramm) és 0,4 millió egység (4 mikrogramm) között van testtömeg kilogrammonként.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra nuo 0,1 milijono vienetų (1 mikrogramo) iki 0,4 milijono vienetų (4 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Hungarian: Leukocytosisa
Lithuanian: Leukocitozėa
Hungarian: • májkárosodás, amit a máj kisméretű ereinek elzáródása okoz (veno-okkluzív betegség);
Lithuanian: • kepenų pažeidimas dėl užsikimšusių mažųjų venų kepenyse (venų okliuzinė liga);
Hungarian: Azoknál a filgrasztimmal kezelt betegeknél, akiknek a készítményt 1,5 millió E/ml-nél (15 mikrogramm/ml) alacsonyabb koncentrációra hígítva adják, a 2 mg/ml-es végső koncentráció eléréséig humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni.
Lithuanian: Jeigu pacientas gydomas filgrastimu, praskiestu iki mažesnės kaip 1,5 MV/ml (15 μg/ml) koncentracijos, reikia pridėti tiek žmogaus serumo albumino (ZSA), kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
Hungarian: Ha Ön másnak ad őssejteket, a szokásos adag naponta 1 millió egység (10 mikrogramm) testtömeg kilogrammonként.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras kitam asmeniui, įprasta dozė yra 1 milijonas vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok Geriátriai alkalmazás
Lithuanian: Kitos specialios pacientų grupės Vartojimas senyviems pacientams
Hungarian: Nincs arra utaló jel, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV-fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV replikációja.
Lithuanian: infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Hungarian: Sweetsszindróma (akut lázas neutrophil dermatosis)
Lithuanian: (ūmi karštinė neutrofilinė dermatozė)
Hungarian: Gyermekkorú betegeknél az adagolási ajánlások megegyeznek a myelosuppressiv citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőttekre vonatkozó ajánlásokkal.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos vaikams yra tokios pat, kaip ir suaugusiesiems, gydomiems mielosupresine citotoksine chemoterapija.
Hungarian: Az Accofil hosszú távú alkalmazása javallott a neutrofilszám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére súlyos congenitalis, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő, ≤ 0,5 × 109/l abszolút neutrofilszámmal (absolute neutrophil count - ANC) rendelkező gyermek vagy felnőtt betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek.
Lithuanian: Accofil skirtas ilgalaikio gydymo metu neutrofilų kiekiui didinti bei su infekcija susijusių reiškinių dažniui bei trukmei mažinti sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems suaugusiesiems ar vaikams, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 109/l ir kuriems buvo sunkios arba pasikartojančios infekcinės ligos.
Hungarian: A filgrasztim-kezelés önmagában nem előzi meg a mieloszuppresszív kemoterápia miatt bekövetkező thrombocytopeniát és anaemiát.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Hungarian: Rheumatoid arthritis exacerbatiója
Lithuanian: Reumatoidin io artrito pasunkėjima
Hungarian: Az Accofil szorbitot és nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Hungarian: Az Accofil nem tartalmaz semmilyen tartósítószert.
Lithuanian: Accofil sudėtyje nėra konservantų.
Hungarian: Semmi esetre sem javasolt 0,2 millió E (2 mikrogramm) per ml alatti koncentrációra hígítani.
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės mažesnės kaip 0,2 MV (2 mikrogramų) vienam ml koncentracijos.
Hungarian: Közlemény
Lithuanian: Publikacija
Hungarian: Az oldat 96 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 960 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Hungarian: Kezelőorvosa ezután vérvizsgálatot végezhet, annak érdekében, hogy ellenőrizze a kezelés hatékonyságát, és megállapítsa az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Lithuanian: Po to gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, kaip veikia gydymas Accofil ir kokia dozė Jums geriausiai tinka.
Hungarian: A PBPC mobilizáció nem nyújt közvetlen klinikai előnyöket normál donorok számára, és kizárólag allogén őssejt transzplantáció céljára jöhet számításba.
Lithuanian: Sveikiems donorams PKKL mobilizacija tiesioginės klinikinės naudos neduoda, ir ji taikytina tik planuojant atlikti alogeninių kamieninių ląstelių transplantaciją.
Hungarian: • változás a szervezet folyadékháztartásának szabályozásában, ami duzzanatok keletkezését eredményezheti;
Lithuanian: • skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
Hungarian: Az Accofil első dózisa nem adható a citotoxikus kemoterápia utáni 24 órán belül.
Lithuanian: Pirmąją Accofil dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Hungarian: A neutropénia csökkentése hosszú távú Accofil-kezelést igényel.
Lithuanian: Gydant neutropeniją, Accofil reikia vartoti ilgai.
Hungarian: • tüdőgyulladás (interstíciális tüdőbetegség);
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
Hungarian: Gy.sz.:
Lithuanian: SN:
Hungarian: Az infúzió alkalmazása előtti hígításra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš infuziją instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: Azoknál a filgrasztimmal kezelt betegeknél, akiknek a készítményt 1,5 millió E/ml-nél (15 mikrogramm/ml) alacsonyabb koncentrációban adják, a 2 mg/ml-es végső koncentráció eléréséig humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni.
Lithuanian: Jeigu pacientas gydomas filgrastimu, praskiestu iki mažesnės kaip 1,5 MV (15 µg) vienam ml koncentracijos, reikia pridėti tiek žmogaus albumino, kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
Hungarian: Tünetei közé tartozik a tenyéren és a talpon megjelenő bőrkiütés, valamint a szájban, a bélben, a májban, a bőrön, a szemen, a tüdőn, a hüvelyben és az ízületekben keletkező fekélyek és sebek.
Lithuanian: Šios ligos požymiais ir simptomais gali būti rankų delnų ir kojų padų išbėrimas bei opos ir žaizdelės ar skausmas burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Hungarian: A filgrasztim-kezelés jelentősen csökkenti a lázas neutropenia, az antibiotikum-használat és a hospitalizáció időtartamát az akut myelogén leukaemia miatt indukciós kemoterápiában vagy myeloablativ terápiát követően csontvelő transzplantációban részesülő betegeknél.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizavimo (po indukcinės chemoterapijos sergant ūmine mieloidine leukemija ar po mieloabliacinio gydymo ir po to atliktos kaulų čiulpų transplantacijos) trukmę.
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta 0,5 millió egység (5 mikrogramm) és 1,2 millió egység (12 mikrogramm) között van testtömeg kilogrammonként egyetlen vagy megosztott adagban.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra nuo 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramų) iki 1,2 milijono vienetų (12 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną, skiriant visą dozę arba ją padalinant per kelis kartus.
Hungarian: A filgrasztim ajánlott kezdő dózisa 0,1 millió E (1 μg)/kg/nap maximum 0,4 millió E (4 μg)/kg/nap adagig titrálva, amíg a normális neutrofilszámot elérik, és ez fenntartható (ANC> 2,0 x 109/l).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 0,1 MV (1 µg) / kg kūno svorio per parą, didinant iki didžiausios 0,4 MV (4 µg) / kg kūno svorio per parą dozės kol pasiekiamas normalus absoliutus neutrofilų skaičius ir toliau palaikomas (ANS> 2,0 x 109/l).
Hungarian: A filgrasztim által mobilizált PBPC-k alkalmazása kimutatottan csökkenti a mieloszuppresszív vagy myeloablativ kemoterápiát követő thrombocytopenia súlyosságát és időtartamát.
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojant filgrastimu mobilizuotas PKKL, sumažėja po mielosupresinės ar mieloabliacinės chemoterapijos pasireiškiančios trombocitopenijos sunkumas ir trukmė.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,5 millió egység (5 mikrogramm) testtömeg-kilogrammonként.
Lithuanian: Įprasta dozė yra po 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramai) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Accofil-t
Lithuanian: Kaip vartoti Accofil
Hungarian: Thrombocytopenia kialakulása esetén, vagyis, ha a vérlemezkeszám tartósan 100 000/mm3 alatti, megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites. Jeigu pacientams pasireiškia trombocitopenija, t. y., trombocitų skaičius nuolat būna < 100 000/mm3, reikia apsvarstyti, ar reikia laikinai nutraukti gydymą filgrastimu, ar sumažinti jo dozę.
Hungarian: Csak a kezelőorvosa által előírt adagot adja be magának.
Lithuanian: Sušvirškite tik tokią dozę, kokią Jums liepė gydytojas.
Hungarian: A filgrasztimot 30 perces rövid intravénás, vagy 24 órás subcutan, illetve intravénás folyamatos infúzióban kell beadni, minden esetben 20 ml, 50 mg/ml (5%) koncentrációjú glükóz oldattal történő hígítás után.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantaciją taikoma mieloabliacinė terapija Filgrastimą galima vartoti trumpalaike 30 minučių infuzija į veną arba nepertraukiama 24 valandų infuzija po oda arba į veną, kiekvienu atveju praskiedus 20 ml 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpalu.
Hungarian: Néhány SCN betegnél a filgrasztim hatására a kiindulási értékhez képest kismértékben emelkedik a keringő eozinofilek és bazofilek száma is; az ilyen betegek némelyikénél a kezelést megelőzően eozinofília vagy bazofília tapasztalható.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű ennek bekövetkezése, nem alkalmazhatja az Accofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa ezt az utasítást adta.
Lithuanian: Apie pavojų susirgti kraujo vėžiu ir tai, kokie tyrimai turi būti atliekami, turite pasikalbėti su savo gydytoju. Jei susergate arba Jums yra tikimybė susirgti kraujo vėžiu, nevartokite Accofil, nebent gydytojas nurodė priešingai.
Hungarian: hasmenést, fáradékonyságot, anorexiát, mucositist, fejfájást, köhögést, bőrkiütést, mellkasi fájdalmat,
Lithuanian: viduriavimas, nuovargis, anoreksija, mukozitas, galvos skausmas, kosulys, odos išbėrimas, krūtinės skausmas, bendras silpnumas, gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir skausmas.
Hungarian: Az adag 0,5 millió E (5 μg)/kg/nap dózisra csökkentendő
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV (5 µg) /kg kūno svorio per parą
Hungarian: Addig, a fecskendőn lévő számig (ml) nyomja a dugattyút, ami meg egyezik az előírt adaggal.
Lithuanian: Nereikalingą skystį iššvirkškite pastumdami stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka paskirtą dozę.
Hungarian: Ezt követően, ha az ANC > 1,0 × 109/l marad további három egymást követő napon át
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1,0 x 109/l dar
Hungarian: • ha fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcsban, mivel ezek a tünetek a léppel kapcsolatos problémát (lépmegnagyobbodást (szplenomegáliát) vagy a lép megrepedését) jelezhetnek.
Lithuanian: • pasireiškė skausmas viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, žemiau šonkaulių arba viršutinėje kairiojo peties dalyje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) ar plyšimo simptomai);
Hungarian: Gyakori
Lithuanian: Dažnos
Hungarian: Tudnivalók az Accofil alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Accofil Accofil vartoti negalima
Hungarian: • a tüdők kóros röntgenlelete (tüdőinfiltrátumok);
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Hungarian: Az oldat 60 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 600 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Hungarian: Csak a kezelőorvosa által Önnek felírt adagot fecskendezze be, az alábbi utasításokat követve .
Lithuanian: Laikydamiesi sekančių nurodymų, sušvirškite tik tokią dozę, kokią Jums paskyrė gydytojas.
Hungarian: • a köszvényhez hasonló ízületi fájdalom és duzzanat (álköszvény);
Lithuanian: • sąnarių skausmas ir tinimas, panašus į podagros (pseudopodagra);
Hungarian: Az infúzió alkalmazása előtti, 50 mg/ml (5%) glükóz oldattal való hígításra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Skiedimo 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpalu prieš infuziją instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat csak a congenitalis neutropeniában szenvedő betegeknél figyelték meg.
Lithuanian: Tai pastebėta tik pacientams, sergantiems įgimta neutropenija.
Hungarian: A filgrasztim nem volt megfigyelhető hatással a termékenységre hím és nőstény patkányok esetében.
Lithuanian: Filgrastimas nesukėlė pastebimo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Hungarian: Ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.
Lithuanian: Švirkštą laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, amennyiben arc- vagy bokaduzzanatot, véres vizeletet vagy barna színű vizeletet tapasztal, illetve ha azt veszi észre, hogy a szokásosnál kevesebb a vizelete.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė veido ar kulkšnių pabrinkimas, šlapime atsirado kraujo arba jis yra rudos spalvos, arba pastebite, kad šlapinatės mažiau nei įprastai.
Hungarian: Nem kaphat Accofil-t a kemoterápiát megelőző 24 órában és az azt követő 24 órában.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Accofil Accofil negalima vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
Hungarian: Nem ismert, hogy a filgrasztim vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad filgrastimas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną nėra.
Hungarian: Ezért a filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallt.
Lithuanian: Todėl šiomis ligomis sergančių pacientų filgrastimu gydyti negalima.
Hungarian: amelyek terhes nők esetében igazolják a filgrasztim placentán való átjutását.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus nėštumo metu.
Hungarian: A filgrasztim elsődlegesen a neutrofil prekurzor sejtekre gyakorolt hatáson keresztül emeli a neutrofilszámot.
Lithuanian: Filgrastimas pirmiausiai veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően splenomegalia és lépruptura eseteket nem gyakran jelentettek.
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo nedažnai gauta pranešimų apie splenomegalijos ir blužnies plyšimo atvejus.
Hungarian: Cutan vasculitisa
Lithuanian: Odos vaskulitasa
Hungarian: A vegyület a citokineknek nevezett fehérjecsoporthoz tartozik, és nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris rekombinantinės DNR technologijos būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais, ir yra labai panašus į natūralų baltymą granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF), kurį gamina Jūsų organizmas.
Hungarian: graft és a recipiens közötti immunológiai kölcsönhatás az akut és krónikus GvHD kialakulásának fokozott kockázatával járhat együtt.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys rodo, kad alogeninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su didesne ūminės ir lėtinės TpŠL rizika, lyginant su kaulų čiulpų transplantacija.
Hungarian: • a has területe, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Lithuanian: • šlaunies viršutinė dalis; ir • pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Hungarian: Rheumatoi d arthritis exacerbatió ja
Lithuanian: Reumatoidin io artrito pasunkėjima s
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Accofil vartojimas nėštumo metu neištirtas.
Hungarian: PBPC-mobilizáció céljából alkalmazott filgrasztim myelosupressiv kemoterápiát követően: A filgrasztimot subcutan injekcióban kell beadni.
Lithuanian: Gydant filgrastimu PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos Filgrastimą reikia injekuoti po oda.
Hungarian: Accofil 30 millió E/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Accofil 30 MV/0,5 ml
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően néhány esetben a tüdőt érintő mellékhatásokról, köztük interstitialis tüdőbetegségről, tüdőoedémáról, valamint tüdőinfiltrátumokról számoltak be, melyek következményeként légzési elégtelenség vagy akut respiratoricus distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely fatalis kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pastebėtas nepageidaujamas poveikis plaučiams, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, kurie kai kuriais atvejais sukėlė kvėpavimo nepakankamumą arba ūminio kvėpavimo distreso sindromą
Hungarian: Mivel a beteg nagyobb kemoterápiás dózisokat kaphat (például az előírás szerinti teljes adagot), a beteg a thrombocytopenia és anaemia fokozottabb kockázatának lehet kitéve.
Lithuanian: , visos paskirtos gydymo schemos dozės) pacientui gali kilti didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lithuanian: -transferazės kiekis
Hungarian: A filgrasztim szérum eliminációs felezési ideje körülbelül 3,5 óra, a körülbelül
Lithuanian: Filgrastimo pusinės eliminacijos iš serumo laikas yra apie 3,5 valandos, esant apie 0,6 ml/min/kg klirenso greičiui.
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta 1 millió egység (10 mikrogramm) testtömeg-kilogrammonként naponta infúzió formájában.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 1 milijonas vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio, vartojama kiekvieną dieną infuzios būdu.
Hungarian: Mivel szekunder AML-ben szenvedő betegeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozóan csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, ezért a filgrasztimot ilyen esetekben óvatosan kell adni.
Lithuanian: Kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų, pacientams, sergantiems antrine ŪML, filgrastimą reikia skirti atsargiai.
Hungarian: Neutrophilszám
Lithuanian: Neutrofilų skaičius
Hungarian: „10 db fecskendő (0,5 ml) + 10 db alkoholos törlőkendő"
Lithuanian: "10 užpildytų švirkštų (0,5 ml tirpalo) + 10 alkoholiu suvilgytų tamponų"
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertónia);
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatáz-szint a vérben Hepatomegalia
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis Hepatomeg alija
Hungarian: A fecskendő címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki"/„EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Accofil vartoti negalima.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Linearitás A filgrasztim dózisa és szérumkoncentrációja között pozitív lineáris összefüggés van, akár intravénásan, akár subcutan történik a beadás.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
Hungarian: • alacsony vérnyomás (hipotónia);
Lithuanian: • žemas kraujospūdis (hipotenzija);
Hungarian: Előzetes citotoxikus kezelés
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija
Hungarian: Tüdővérzés
Lithuanian: Plaučių edemaa
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Hungarian: A biztonságossági profilt illetően nem volt különbség az SCN miatt kezelt gyermekgyógyászati betegek esetében.
Lithuanian: Vaikams, gydomiems dėl SLN vaistinio preparato saugumo pobūdis nesiskyrė.
Hungarian: MedDRA szervrendszer i kategória
Lithuanian: A organų sistemų klasė
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédő nélkül
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas
Hungarian: A filgrasztim hatását jelentősen csökkent myeloid progenitor sejtszámmal rendelkező betegek esetében nem vizsgálták.
Lithuanian: Pacientams, kuriems labai sumažėjęs mieloidinių kamieninių ląstelių kiekis, filgrastimo poveikis netirtas.
Hungarian: Különleges óvintézkedések sarlósejtes jellegűeknél és sarlósejtes anaemiában
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sergant pjautuvine anemija arba pasireiškus jos požymiams
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása és a leukapheresis után átmeneti thrombocytopeniát (vérlemezkeszám < 100 x 109/l) figyeltek meg a vizsgált betegek 35%-ánál.
Lithuanian: Laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 109/l) buvo stebėta 35% tirtų asmenų po filgrastimo vartojimo ir leukaferezės.
Hungarian: [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)],
Hungarian: Ön az első adag Accofil-t rendes esetben legalább 24 órával a kemoterápiája után, és legalább 24 órával a csontvelő-transzplantáció után kapja meg.
Lithuanian: Pirmąją „Accofil " dozę paprastai gausite praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų transplantacijos.
Hungarian: Nyulaknál a klinikai expozíció sokszorosánál fokozott mértékű embrióvesztést figyeltek meg anyai toxicitás jelenlétében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Esant didelei kartotinei klinikinei ekspozijai ir toksiniam poveikiui patelei, triušiams padidėjo embriono netekimo dažnis (žr.
Hungarian: A filgrasztim ajánlott adagja 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap).
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Hungarian: Nagy on ritka
Lithuanian: Labai retos
Hungarian: • az emésztőcsatornát a szájnyílástól a végbélnyílásig bélelő nyálkahártyán keletkező sebek és duzzanat (nyálkahártya-gyulladás);
Lithuanian: • virškinimo trakto gleivinės nuo burnos iki išangės maudimas ir patinimas (gleivinės uždegimas);
Hungarian: 2 hétig tart.
Lithuanian: 3 dienas iš eilės