FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Monoklonska protitelesa z delovanjem na EGFR se za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke ne smejo dajati v kombinaciji s kemoterapevstko shemo, ki vključuje bevacizumab.
Norwegian Bokmål: EGFR monoklonale antistoffer skal ikke gis i kombinasjon med bevacizumab og kjemoterapi ved behandling av metastaserende kolorektalkreft.
Slovenian: Incidenca teh reakcij pri nekaterih kliničnih preskušanjih zdravila Avastin je pogosta (do
Norwegian Bokmål: Insidensen for disse reaksjonene i noen kliniske studier med Avastin er vanlige (opptil 5 % i bevacizumab behandlede pasienter).
Slovenian: kemoterapija (n = 182)
Norwegian Bokmål: CT (n=182)
Slovenian: V primerjavi z bolnicami, ki so kot prvo zdravljenje prejele samo kemoterapijo (karboplatin in paklitaksel), so bolnice, ki so prejele bevacizumab v odmerku 7,5 mg/kg telesne mase enkrat na 3 tedne v kombinaciji s kemoterapijo in nadaljevale z do 18 cikli bevacizumaba, imele statistično signifikantno izboljšanje preživetja brez napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene i førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i dose på 7,5 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og fortsatt fikk administrert bevacizumab i opptil 18 kurer en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Avastin Zdravila Avastin ne smete prejemati:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Avastin
Slovenian: · NO16966: zdravilo Avastin 7,5 mg/kg telesne mase vsake 3 tedne v kombinaciji s kapecitabinom peroralno in oksaliplatinom intravensko (shema XELOX) ali zdravilo Avastin 5 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, sledila je infuzija 5-fluorouracila z oksaliplatinom intravensko (shema FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: ● NO16966: Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt hver tredje uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller Avastin 5 mg/kg kroppsvekt hver andre uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5-fluorouracil infusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja (meseci)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse* (måneder)
Slovenian: 22 h placebo ali Avastin
Norwegian Bokmål: Placebo eller Avastin
Slovenian: hemoptizaa,b,
Norwegian Bokmål: Hypertensjona, b
Slovenian: · študija AVF3694g (kapecitabin) · mediana podaljšanja PFS 2,9 meseca, razmerje ogroženosti 0,69 (p = 0,0002, 95-% interval zaupanja 0,56; 0,84) Dodatne podrobnosti o vsakem preskušanju in rezultati so navedeni spodaj.
Norwegian Bokmål: · Studie E2100 (paklitaksel) · Median PFS økning 5,6 måneder HR 0,421 (p < 0,0001, 95 % KI 0,343; 0,516) · Studie AVF3694g (kapecitabin) · Median PFS økning på 2,9 måneder, HR 0,69 (p=0,0002, 95 % KI 0,56; 0,84)
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Avastin, ne da bi se o tem pogovorili s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Avastin avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med Avastin før du har diskutert dette med legen din.
Slovenian: IME ZDRAVILA Avastin 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Mediana preživetja brez napredovanja bolezni (meseci) Razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja) Mediana celokupnega preživetja (meseci) Razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja) topotekan n = 120
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI) Median total overlevelse (måneder) Hasardratio (95 % KI) Topotekan n=120
Slovenian: ali če se krvni tlak nenadoma zelo zviša, · beljakovine v seču, ki jih spremlja otekanje telesa, · predrtje stene črevesja, · neobičajna povezava ali prehod, podoben cevi, med sapnikom in požiralnikom, med notranjimi organi in kožo, med nožnico in katerim koli delom črevesa ali med drugimi tkivi, ki normalno niso povezani (fistula), in jih vaš zdravnik oceni kot resne, · resne okužbe kože ali globljih plasti pod kožo, · krvni strdek v arterijah, · krvni strdek v krvnih žilah pljuč, · kakršna koli huda krvavitev.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Avastin skal stoppes permanent hvis du utvikler · alvorlig høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres med legemidler, eller hvis du får en plutselig og alvorlig økning i blodtrykket · protein i urinen og dermed hevelse i kroppen · hull i tarmveggen · en unormal rørlignende forbindelse eller passasje mellom luftrøret og spiserøret, mellom indre organer og huden, mellom vagina og tarmen, eller mellom annet vev som normalt ikke forbindes med hverandre (fistler), og som vurderes av legen din som alvorlig · alvorlig infeksjoner i huden eller i de dypere lagene under huden · blodpropp i en arterie · blodpropp i blodårene i lungene · en alvorlig blødning
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 22.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 22.
Slovenian: Venska trombembolija: Incidenca venskih trombemboličnih neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Avastin v kombinaciji s kemoterapijo in bolnikih v kontrolni skupini, ki so prejemali le kemoterapijo, podobna.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli: Insidensen av venøse tromboemboliske reaksjoner i kliniske studier var lik hos pasienter som fikk Avastin i kombinasjon med kjemoterapi sammenlignet med de som fikk kjemoterapi alene.
Slovenian: cisplatin/ gemcitabin/ placebo cisplatin/ gemcitabin/Avastin 7,5 mg/kg na 3 tedne cisplatin/ gemcitabin/Avastin 15 mg/kg na 3 tedne
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Effektresultater for studie BO17704 cisplatin/gemcitabin + placebo cisplatin/gemcitabin + Avastin 7,5 mg/kg hver 3. uke cisplatin/gemcitabin + Avastin 15 mg/kg hver 3. uke
Slovenian: Za intravensko uporabo po razredčitvi
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til intravenøs bruk etter fortynning
Slovenian: ki so imeli ocenljiv tumor v izhodišču in potrjen odziv pred prejemom katerega koli lokalnega zdravljenja, 18 % (interval zaupanja: 0,6 %; 35,3 %): 27/75 bolnikov (36,0 %; 95-% interval zaupanja: 25,2 %; 47,9 %) iz skupine, ki je prejemala kemoterapijo, in 34/63 bolnikov (54,0 %; 95-% interval zaupanja: 40,9 %; 66,6 %) iz skupine, ki je prejemala kombinacijo bevacizumaba in kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i ORR ved uavhengig sentral gjennomgang var 18 % (KI: 0,6 %, 35,3 %) mellom de to behandlingsarmene hos de få pasientene som hadde tumor som kunne vurderes ved baseline og hadde en bekreftet respons før de ble gitt en lokal behandling: 27/75 pasienter (36,0 %, 95 % KI: 25,2 %, 47,9 %) i kjemoterapi armen og 34/63 pasienter (54,0 %, 95 % KI: 40,9 %, 66,6 %) i bevacizumab + kjemoterapi armen.
Slovenian: Fistule med prebavili in nožnico v študiji GOG-0240
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI)-vaginale fistler i studien GOG-0240
Slovenian: Ena 16 ml viala vsebuje 400 mg bevacizumaba.
Norwegian Bokmål: Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab.
Slovenian: Hudi neželeni učinki po pogostnosti
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Alvorlige bivirkninger etter frekvens
Slovenian: Topotekan + paklitaksel proti cisplatin + paklitaksel
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel vs. Cisplatin+ Paklitaksel
Slovenian: Nekateri izmed neželenih učinkov so učinki, ki jih pogosto opazimo v povezavi s kemoterapijo, vendar jih lahko zdravilo Avastin poslabša, kadar ga uporabljamo v kombinaciji s kemoterapevtiki.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene er reaksjoner som vanligvis sees med kjemoterapi, men det kan ikke utelukkes at Avastin-behandling i kombinasjon med kjemoterapautika forverrer disse reaksjonene.
Slovenian: V kliničnem preskušanju BO20924 dodatek zdravila Avastin k standardemu zdravljenju ni pokazal klinične koristi pri 71 ocenjenih otrocih, starih od 6 mesecev do 18 let, z metastatskim rabdomiosarkomom in ostalimi mehkotkivnimi sarkomi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til standardterapi viste ingen klinisk nytte i kliniske studie BO20924, hos 71 pediatriske pasienter som kunne vurderes (fra 6 måneder opp til 18 år) med metastatisk rhabdomyosarkom og non-rhabdomyosarkom bløtvevssarkom (se pkt.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 13.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 13.
Slovenian: (14,9 proti 17,5 meseca; p = 0,4146)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Slovenian: po lestvici SZO, 9 otrok s stopnjo III po lestvici SZO), ki so bili med letom 2005 in 2008 zdravljeni z bevacizumabom (10 mg/kg) in irinotekanom (125 mg/m2) vsaka 2 tedna.
Norwegian Bokmål: · I en restrospektiv gjennomgang av pasientkasus ble 12 påfølgende tilfeller (2005 til 2008) av barn med residiverende eller progredierende høygradig gliom (3 med WHO grad IV, 9 med grad III) behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) og irinotekan (125 mg/m2) hver andre uke.
Slovenian: Ostali cilji so vključevali objektiven odgovor, trajanje odgovora,
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter omfattet objektiv respons, varigheten av respons, total overlevelse og sikkerhet.
Slovenian: O miokardnem infarktu so poročali pri do 1,4 % bolnikov, ki so jih zdravili s kombinacijo zdravila Avastin in kemoterapije, v primerjavi z do 0,7 % bolnikov, ki so bili zdravljeni le s kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som fikk Avastin og kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,7 % hos pasientene som kun fikk kjemoterapi alene.
Slovenian: Celokupno preživetje placebo+ C/G (n = 242)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse placebo + C/G (n = 242)
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo (za bevacizumab), klinično preskušanje faze III, v katerem so proučevali zdravilo Avastin v odmerku 7,5 mg/kg v kombinaciji s kapecitabinom peroralno in oksaliplatinom intravensko (shema XELOX), kar so bolniki prejemali na 3 tedne; ali zdravilo Avastin v odmerku 5 mg/kg v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z oksaliplatinom intravensko (shema FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller Avastin 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se je pojavil venski trombembolični neželeni učinek, obstaja povečano tveganje za ponovitev, če prejemajo zdravilo Avastin v kombinaciji s kemoterapijo, kot pa če prejemajo le kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd en venøs tromboembolisk reaksjon, kan ha høyere risiko for tilbakefall hvis de får Avastin i kombinasjon med kjemoterapi versus kjemoterapi alene.
Slovenian: V poznejšem delu, ki so ga sestavljale 4 skupine (del II) s faktorskim načrtom 2 x 2, so bolnike randomizirali v štiri skupine zdravljenja (XELOX + placebo,
Norwegian Bokmål: Studien besto av to deler: en intial ublindet 2-armet del (del 1) hvor pasientene ble randomisert til to forskjellige behandlingsgrupper (XELOX og FOLFOX-4), og en påfølgende 2x2 faktoriell 4-armet del (del II) hvor pasientene ble randomisert til fire behandlingsgrupper (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Slovenian: Trombembolija).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Slovenian: 6-12 mesecev (n = 202) mediana razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja) > 12 mesecev (n = 282) mediana razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) > 12 måneder (n=282) Median
Slovenian: V primerjavi z bolnicami, zdravljenimi samo s kemoterapijo (paklitakselom, topotekanom ali PLD), pri ponovitvi bolezni, rezistentni na platino, so imele bolnice, ki so prejemale bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna (ali 15 mg/kg vsake 3 tedne, če so ga uporabljali v kombinaciji z 1,25 mg/m2 topotekana od 1. do 5. dne vsake 3 tedne) v kombinaciji s kemoterapijo in nadaljevale z njegovim jemanjem do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti, statistično pomembno izboljšanje preživetja brez napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi alene (paklitaksel, topotekan, eller PLD), i residiverende platina-resistent sammenheng, hadde pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi statistisk signifikant forbedret PFS. Disse pasientene fikk bevacizumab i en dose på 10 mg/kg hver annen uke (eller 15 mg/kg hver tredje uke dersom brukt i kombinasjon med topotekan 1,25 mg/m2 på dag 1-5 hver tredje uke) og fortsatte å få bevacizumab frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Slovenian: Naslednje laboratorijske nepravilnosti stopnje 3 in 4 (NCI-CTCAE v.3) so se v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avastin, v primerjavi z ustreznimi kontrolnimi skupinami pojavile z najmanj 2-% razliko: hiperglikemija, zmanjšana koncentracija hemoglobina, hipokaliemija,
Norwegian Bokmål: I alle de kliniske studiene sett under ett, forekom følgende laboratoriefunn av grad 3 og 4 (NCICTCAE v.3) med en økt insidens på minst 2 % hos pasienter behandlet med Avastin sammenlignet med kontrollgruppene: hyperglykemi, nedsatt hemoglobin, hyperkalemi, hyponatremi, nedsatt antall hvite blodlegemer og økt INR (international normalised ratio).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek Celokupno preživetje - primarna analiza Mediana (meseci)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt Progressjonsfri overlevelse - primær analyse Median PFS (måneder)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Avastin 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje bevacizumab i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Avastin 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab i.v.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Avastin, so redko poročali o nekrotizirajočem fasciitisu, vključno s smrtnimi primeri.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt, inkludert fatale tilfeller, rapporteres sjelden hos pasienter som behandles med Avastin.
Slovenian: eksfoliativni dermatitis, suha koža, obarvanje kože sindrom palmarnoplantarne eritrodistezije
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Tørr hud Misfarging av huden
Slovenian: (p-vrednost = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
Slovenian: V preglednici 1 so vsi neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Alle bivirkninger etter frekvens
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je zato potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse pasientene behandles med Avastin.
Slovenian: Bevacizumab je kot dodatek kemoterapiji, osnovani na platini, indiciran za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z inoperabilnim, napredovalim, metastatskim ali ponavljajočim se nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi nefrotski sindrom, (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje dokončno ukiniti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler nefrotisk syndrom (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: Dajanje tega zdravila je treba začasno opustiti: · če se pojavi zelo visok krvni tlak, ki ga je treba zdraviti z zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku,
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Avastin bør midlertidig stoppes · hvis du utvikler alvorlig høyt blodtrykk som trenger behandling med blodtrykksmedisin · hvis du har problemer med operasjonssår som ikke vil gro · hvis du skal gjennomgå en operasjon
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so lahko zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov), vključujejo:
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger av ikke kjent hyppighet (påvirker et utkjent antall pasienter) ( er:
Slovenian: Ker se materini IgG izločajo v mleko in ker bevacizumab lahko negativno vpliva na rast in razvoj otroka (glejte poglavje 5.3), morajo ženske med zdravljenjem dojenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Da maternell IgG utskilles i morsmelk og bevacizumab kan skade barnets vekst og utvikling (se pkt.
Slovenian: Ena 4 ml viala vsebuje 100 mg bevacizumaba.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s kombinacijo zdravila Avastin in erlotiniba je treba opraviti testiranje za določanje mutacij EGFR.
Norwegian Bokmål: Test for EGFR mutasjon skal utføres før oppstart av kombinasjonsbehandling med Avastin og erlotinib.
Slovenian: Delež objektivnih odgovorov
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate Rate
Slovenian: Žilne bolezni renalna trombotična mikroangiopatija, ki se lahko klinično izrazi kot proteinurija (ni znana) pri sočasni uporabi sunitiniba ali brez; za dodatne informacije glede proteinurije glejte poglavje 4.4 in odstavek Proteinurija v poglavju 4.8
Norwegian Bokmål: Renal trombotisk mikroangiopati, som kan være klinisk manifestert som proteinuri (ukjent) med og uten samtidig sunitinib bruk.
Slovenian: FOLFOX-4 + Avastina
Norwegian Bokmål: FOLFOX4 + Avastin a
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo klinično preskušanje faze II, ki je pri bolnikih z metastatskim svetloceličnim karcinomom ledvičnih celic proučevalo zdravilo Avastin, dajano v odmerku 10 mg/kg v dvotedenski shemi, in enak odmerek zdravila Avastin v kombinaciji s 150 mg erlotiniba na dan.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II studie hvor Avastin 10 mg/kg gitt hver annen uke, ble sammenlignet med den samme dosen Avastin i kombinasjom med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk "clear cell" RCC.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s kongestivnim srčnim popuščanjem stopnje 3 ali več, so bili nekoliko bolj pogosti pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av CHF grad 3 eller høyere var imidlertid noe mer hyppig blant pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi enn blant pasienter som fikk kjemoterapi alene.
Slovenian: V večini primerov je bila hipertenzija ustrezno uravnana s standardnimi antihipertenzivnimi zdravili,
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen kontrollert adekvat med antihypertensiv behandling tilpasset pasientens individuelle situasjon.
Slovenian: Skupno so 116 bolnikov randomizirali v skupino, ki je prejemala 3 mg/kg bevacizumaba na 2 tedna (n = 39), v skupino, ki je prejamala 10 mg/kg bevacizumaba na 2 tedna
Norwegian Bokmål: Totalt 116 pasienter ble randomisert til bevacizumab 3 mg/kg hver annen uke (n=39), 10 mg/kg hver annen uke (n=37), eller placebo (n=40).
Slovenian: a 10 mg/kg vsaka 2 tedna b glede na kontrolno skupino
Norwegian Bokmål: a 10 mg/kg annenhver uke b Relativ til kontrollarmen
Slovenian: vnetje sluznic letargija
Norwegian Bokmål: Smerter Letargi Mukosainflammasjon
Slovenian: v bolusu, sledi 600 mg/m i.v.
Norwegian Bokmål: bolus, 600 mg/m2 i.v.
Slovenian: povezanih s sindromom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome), redko nevrološko motnjo, ki se lahko kaže tudi z naslednjimi znaki in simptomi: epileptični napad, glavobol, spremenjeni mentalni status, motnje vida ali kortikalna slepota s sočasno hipertenzijo ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt 4.8) Det foreligger sjeldne rapporter fra tilfeller hvor Avastin-behandlede pasienter utviklet tegn og symptomer forenelig med PRES, en sjelden nevrologisk sykdom som blant annet viser seg ved følgende tegn og symptomer: kramper, hodepine, endret mentalstatus, synsforstyrrelser eller kortikal blindhet, med eller uten assosiert hypertensjon.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z rakom materničnega vratu, pri katerih je bila bolezen prisotna tudi po zaključenem primarnem zdravljenju, se je ponovila ali je bila metastatska (študija GOG-0240), so perforacije prebavil (vseh stopenj) zabeležili pri 3,2 % bolnic; vse te bolnice so imele v anamnezi obsevanje medeničnega predela.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240) ble GI perforasjoner (alle grader) rapportert hos 3,2 % av pasientene, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Slovenian: Ti neželeni učinki po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom in sunitinibijevim malatom niso bili več prisotni (glejte odstavek Hipertenzija, Proteinurija in Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije v poglavju
Norwegian Bokmål: Alle funnene var reversible ved seponering av bevacizumab og sunitinibmaleat (se avsnittene om Hypertensjon, Proteinuri og PRES under pkt.
Slovenian: Dodatek 5 mg zdravila Avastin/kg telesne mase vsake dva tedna h kemoterapiji po shemi 5-FU/FA je povečal objektivni odgovor na zdravljenje in značilno podaljšal preživetje brez napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin 5 mg/kg annenhver uke til 5-FU/FA behandling, resulterte i høyere objektiv responsrate, lengre progresjonsfri overlevelse og en trend mot lengre overlevelse, sammenlignet med 5-FU/FA alene.
Slovenian: 2 h oksaliplatin 1. dan levkovorin 1. in 2. dan 5-fluorouracil i.v.
Norwegian Bokmål: 2 timer Oksaliplatin på dag 1 Leucovorin på dag 1 og 2
Slovenian: Primerne bolnice so imele histološko skvamozni karcinom, adenoskvamozni karcinom ali adenokarcinom materničnega vratu, pri katerem ni bila možna ozdravitev z operacijo in/ali obsevanjem, ponovitev bolezni ali metastatsko bolezen ter predhodno še niso bile zdravljene z bevacizumabom ali drugimi zaviralci VEGF ali tarčnimi učinkovinami za receptor VEGF.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde vedvarende, residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom, adenoskvamøst karsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke var egnet for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling, og som ikke hadde fått tidligere behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor-målrettede legemidler.
Slovenian: Bevacizumab je v kombinaciji s paklitakselom indiciran za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Slovenian: Zdravilo Avastin uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft.
Slovenian: Rezultati preživetja brez napredovanja bolezni1, glede na stadij bolezni in stopnjo citoredukcije iz študije GOG-0218
Norwegian Bokmål: Tabell 17 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie GOG
Slovenian: Primarni končni cilj je bilo celokupno preživetje, sekundarni končni cilji preskušanja pa so vključevali tudi preživetje brez napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var total overlevelse, sekundære endepunkter inkluderte progresjonsfri overlevelse og tumor responsrate.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Avastin pred njegovo uvedbo pri bolnikih, ki imajo kongenitalno hemoragično diatezo ali pridobljeno koagulopatijo ali če prejemajo polni odmerek antikoagulantov za zdravljenje trombembolije, ni poznan, ker le-ti niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om sikkerhetsprofilen hos pasienter med medfødte blødningstilstander, ervervede koagulasjonsforstyrrelser eller hos pasienter som behandles med antikoagulantia før behandlingsstart, da disse pasientene ble ekskludert fra de kliniske studiene.