FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 9/l, mielociti+metamielociti < 5% nel sangue, assenza di blasti e di promielociti nel sangue, basofili < 20%, nessun coinvolgimento extramidollare
Swedish: WBC < 10 x 109/l, trombocyter < 450 x 109/l, myelocyter+metamyelocyter < 5 % i blod, inga blaster eller promyelocyter i blod, basofiler < 20 %, inget extramedullärt engagemang.
Italian: Complessivamente, nei pazienti in trattamento di prima linea con Imatinib, la dose media giornaliera somministrata è stata 406 ± 76 mg.
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Imatinib som försthandsbehandling.
Italian: DEX (6 mg/m2/die PO): giorni 1-5; 29-33
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33
Italian: A bambini e adolescenti con LLA Ph+ la dose giornaliera raccomandata è di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di 600 mg).
Swedish: En dos på 340 mg/m2 dagligen rekommenderas för barn och ungdomar med Ph+ ALL (ska ej överskrida en total dos på 600 mg).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di imatinib nei pazienti sono di 2-4 µmol/l, ed è dunque possibile un'inibizione metabolica mediata dal CYP2D6 e/o dal CYP3A4/5 dei farmaci somministrati in associazione.
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
Italian: DEX (6 mg/m2/die, PO): giorni 1-5; 29-33
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagar 1-5; 29-33
Italian: CPM (300 mg/m2/die, IV): giorni 22-26
Swedish: CPM (300 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Italian: Doxorubicina 50 mg/m2 i.v.
Swedish: Doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 29
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
Italian: A seconda della sua condizione la dose abituale iniziale è di 400 mg o di 600 mg: 400 mg da assumere come 4 compresse da 100 mg o 1 compressa da 400 mg una volta al giorno
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg en gång om dagen, 600 mg som tas som 6 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång om dagen.
Italian: (56,6%)* [95% IC]
Swedish: Fullständigt (Bekräftat3) [95 % KI]
Italian: In caso si ripresenti ANC <1,0 x 109/l e/o piastrine <50 x 109/l, ripetere la fase 1 e la somministrazione di Imatinib Accord al dosaggio ridotto di 260 mg/m2.
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta Imatinib Accord i reducerad dos om 260 mg/m2.
Italian: Posologia per la LMC in pazienti adulti
Swedish: Dosering vid Ph+ ALL hos vuxna patienter
Italian: I pazienti con tumori in stadi avanzati possono presentare numerose condizioni cliniche poco chiare che rendono difficile valutare la causa delle reazioni avverse data la varietà di sintomi correlati alla malattia di base, alla sua progressione e alla somministrazione contemporanea di numerosi medicinali.
Swedish: Patienter med avancerade maligniteter kan ha flera andra symtom relaterade till grundsjukdomen, dess progression och samtidig behandling med flera andra läkemedel vilket försvårar bedömningen av ett eventuellt orsakssamband vid misstänkt biverkan.
Italian: Se uno di questi effetti si manifesta in maniera grave, informi il medico.
Swedish: Meddela din läkare om något av detta påverkar dig allvarligt.
Italian: Pertanto nei pazienti con HES/LEC e nei pazienti con MDS/MPD associate a livelli elevati di eosinofili, prima della somministrazione di imatinib, si deve considerare la valutazione di un cardiologo, l'esecuzione di un ecocardiogramma e la determinazione della troponina sierica.
Swedish: Utvärdering av en kardiologspecialist, utförande av ekokardiogram och bestämmande av troponin i serum skall därför övervägas hos patienter med HES/CEL och hos patienter med MDS/MPD i samband med höga eosinofilnivåer innan imatinib ges.
Italian: Il 1° luglio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 1 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Accord som gäller i hela EU.
Italian: La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età, dalle condizioni del paziente e dalla risposta al trattamento, ma non deve superare gli 800 mg al giorno.
Swedish: Dosen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Imatinib Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Imatinib Accord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Accord.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Accord.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori sulla superficie di cellule cancerogene, compresi i recettori coinvolti nella stimolazione di cellule a dividersi in maniera incontrollata.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer på cancercellernas yta, bland annat receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib Accord aiuta a controllare la divisione cellulare.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Accord till att kontrollera celldelningen.
Italian: Imatinib Accord è disponibile in compresse (100 mg e 400 mg).
Swedish: Imatinib Accord finns som tabletter (100 mg och 400 mg).
Italian: Poiché Imatinib Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Imatinib Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Studi sui benefici e i rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Glivec, e non devono essere ripetuti per Imatinib Accord.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Accord.
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno specifico cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
Swedish: Detta innebär att vissa av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Accord ska användas.
Italian: È anche utilizzato per il trattamento di adulti e bambini nella fase cronica della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa (un altro medicinale antitumorale), e in fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Swedish: Det ges också till barn och vuxna i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Italian: Imatinib Accord è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti malattie:
Swedish: Imatinib Accord är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande sjukdomar:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imatinib Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Accord?
Italian: Imatinib Accord è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non idonei a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con tumori del sangue o tumori solidi.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller fasta tumörer.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Accord?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Glivec.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Imatinib Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici siano superiori ai rischi individuati e e ha raccomandato di approvare l'uso di Imatinib Accord nell'UE.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec, och rekommenderade att Imatinib Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Imatinib Accord si usa nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Swedish: Imatinib Accord används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Italian: Imatinib Accord si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua, per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
Swedish: Imatinib Accord tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Italian: Altre informazioni su Imatinib Accord
Swedish: Mer information om Imatinib Accord
Italian: Imatinib Accord è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av de två generna FIP1L1 och PDGFRα.
Italian: Imatinib Accord contiene il principio attivo imatinib.
Swedish: Imatinib Accord innehåller den aktiva substansen imatinib.
Italian: È impiegato anche in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta dopo precedenti terapie o se il paziente non risponde ad altri farmaci;
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna mot Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Italian: Imatinib Accord è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali in adulti e bambini con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Swedish: Imatinib Accord ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
Italian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule del tessuto sottocutaneo si dividono in modo incontrollato.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Italian: • malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MDS/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche (del sangue) anomale.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Italian: • sindrome ipereosinofila avanzata (HES) o leucemia eosinofila cronica (LEC), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Italian: Imatinib Accord è usato nel trattamento di adulti con MDS/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Italian: Il principio attivo di Imatinib Accord, imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin chinasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Accord, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Italian: Perché Imatinib Accord è approvato?
Swedish: Varför godkänns Imatinib Accord?
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyterna (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Italian: Imatinib Accord è usato negli adulti e nei bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
Swedish: Imatinib Accord ges till barn och vuxna med nydiagnostiserad Ph+ KML och som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Italian: Come si usa Imatinib Accord?
Swedish: Hur används Imatinib Accord?
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come sia "bioequivalente" al medicinale di riferimento, Glivec.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att Imatinib Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Italian: Questo significa che Imatinib Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
Swedish: Imatinib Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Imatinib Accord?
Swedish: Hur verkar Imatinib Accord?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Imatinib Accord?
Swedish: Vad är Imatinib Accord och vad används det för?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Swedish: EU/1/13/825/018 Imatinib Actavis 400 mg Filmdragerad tablet Oral användning
Italian: È indicato per il trattamento delle seguenti malattie:
Swedish: Det används för att behandla följande sjukdomar:
Italian: La dose dipende dall'età e dalle condizioni del paziente nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe superare gli 800 mg al giorno.
Swedish: Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Italian: Imatinib Actavis è disponibile in capsule (50, 100 e 400 mg) e compresse (100 e 400 mg).
Swedish: Imatinib Actavis finns som kapslar (50, 100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Italian: Maggiori informazioni sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Italian: Tali enzimi sono presenti in alcuni recettori delle cellule cancerogene, compresi quelli che contribuiscono a stimolarne la divisione incontrollata.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Italian: Imatinib Actavis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 17 aprile 2013.
Swedish: Den 17 april 2013 beviljades Imatinib Actavis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Poiché Imatinib Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Studi riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Glivec, e non è necessario ripeterli per Imatinib Actavis.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Actavis.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Imatinib Actavis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imatinib Actavis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Actavis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imatinib Actavis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: È anche usato da solo per trattare gli adulti con LLA Ph+ recidivante dopo un precedente trattamento o se altri medicinali non sono efficaci;
Swedish: Det ges också som enda behandling för att behandla vuxna med Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra läkemedel inte fungerar.
Italian: Sintesi di Imatinib Actavis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Imatinib Actavis och varför det är godkänt inom EU
Italian: Imatinib Actavis è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico quando il cancro si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imatinib Actavis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För mer information om hur du använder Imatinib Actavis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib Actavis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Actavis?
Italian: Inoltre, effettua studi che ne dimostrano la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Imatinib Actavis sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imatinib Actavis kontinuerligt.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Actavis?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Actavis?
Italian: Cos'è Imatinib Actavis e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Imatinib Actavis och vad används det för?
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib Actavis contribuisce a controllare e a rallentare la divisione cellulare.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Actavis till att kontrollera celldelningen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Actavis ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Glivec.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Italian: Altre informazioni su Imatinib Actavis
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento di pazienti con un cancro del sangue.
Swedish: Imatinib Actavis är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
Italian: Imatinib Actavis è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, denominati FIP1L1 e PDGFRα;
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Imatinib Actavis.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Actavis.
Italian: Perché Imatinib Actavis è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Imatinib Actavis godkänt i EU?
Italian: Imatinib Actavis è anche indicato per il trattamento dei bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro medicinale antitumorale) e nelle fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica").
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Italian: Imatinib Actavis è somministrato per via orale durante il pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni dello stomaco e dell'intestino.
Swedish: Imatinib Actavis tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Italian: • malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MD/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche anomale.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Italian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di cancro (sarcoma) in cui le cellule del tessuto sottocutaneo si dividono in modo incontrollato.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Italian: Imatinib Actavis è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo imatinib.
Swedish: Imatinib Actavis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici di Imatinib Actavis siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec, och att Imatinib Actavis kan godkännas för användning i EU.