FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně exfoliativní dermatitida pruritus vyrážka kožní vřed alopecie hypertrofie kůže kožní uzlík akné pocení suchá pokožka kožní porucha mokvání herpes simplex pustulózní vyrážka změny barvy kůže porucha vlasů porucha nehtů
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eksfoliativni dermatitis pruritus izpuščaji ulkus kože alopecija kožna hipertrofija kožni vozli akne znojenje suha koža bolezni kože močna izsušenost herpes simpleks pustularni izpuščaji sprememba barve kože težave z lasmi težave z nohti
Czech: Stanovená clearance ledvin pro bexaroten je méně než 1 ml/min.
Slovenian: Ocenjeno čiščenje beksarotena preko ledvic je ocenjeno na manj kot 1 ml/minuta.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat; zejména se to týká léků, které obsahují
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, npr.
Czech: Poměr absorpce/dávka: farmakokinetika byla lineární do dávky 650 mg/m2.
Slovenian: Absorpcija/sorazmernost odmerka: Farmakokinetika je bila linearna do odmerka 650 mg/m Razpolovna doba končnega izločanja je bila običajno med eno in tremi urami.
Czech: Účinky jiných látek na bexaroten
Slovenian: Učinki drugih snovi na beksaroten
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Targretin, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravu Targretin, než je předepsaná dávka, musíte kontaktovat svého lékaře.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Targretin, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek, kot je predpisano, se morate posvetovati z zdravnikom.
Czech: Může být asymptomatická a reaguje na léčbu thyroxinem.
Slovenian: Ta motnja je lahko asimptomatične narave, odzove se na zdravljenje s tiroksinom in preneha po prekinitvi jemanja zdravila.
Czech: Díky své primární vazbě na receptory RXR má bexaroten menší tendenci vyvolávat toxické účinky na sliznice, pokožku, nehty a vlasy a způsobovat bolesti kloubů a svalů, což jsou účinky často hlášené u přípravků s vazbou na receptory kyseliny retinové (RAR).
Slovenian: Na osnovi svoje primarne RXR-vezavne aktivnosti je manj verjetno, da beksaroten povzroča mukokutano toksičnost ali toksičnost za nohte in lase, artralgijo in mialgijo, katerih pojav je pogost pri učinkovinah, ki se vežejo na receptorje retinojske kisline (RAR, retinoic acid receptor).
Czech: Bexaroten může potenciálně zvýšit účinek inzulínu, látek zvyšujících sekreci inzulínu (např. derivátů sulfonylmočoviny), nebo inzulin-senzibilizujících látek (např. thiazolidindiony), což vede k hypoglykemii (viz bod 4.4).
Slovenian: Beksaroten lahko zveča delovanje insulina, učinkovin, ki zvečajo izločanje insulina (npr. sulfonilurej) ali učinkovin, ki zvečajo občutljivost za insulin (npr. tiazolidindionov), kar ima za posledico hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu bexarotenu na fertilitu člověka.
Slovenian: Pri ljudeh ni podatkov o učinku beksarotena na plodnost.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Targretin Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku, vezměte si příští dávku s následujícím jídlem v tentýž den a následující den si vezměte svou běžnou dávku jako obvykle.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti en odmerek, vzemite dnevni odmerek skupaj z naslednjim obrokom istega dne.
Czech: Je nutno dosáhnout hodnot testu funkce štítné žlázy, které byly před zahájením léčby, a tuto funkci sledovat minimálně jednou za měsíc během léčby a podle výskytu příznaků hypotyreózy.
Slovenian: Potrebno je izvesti temeljno testiranje delovanja ščitnice ter določitev osnovnih vrednosti, ki pa jih je treba spremljati najmanj enkrat na mesec v času zdravljenja, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na hipotiroidizem.
Czech: Vzhledem k těmto omezeným údajům je nutno pacienty s insuficiencí ledvin léčené bexarotenem, pečlivě sledovat.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o bolnikih z ledvično insuficienco je treba le-te v času terapije z beksarotenom skrbno nadzorovati.
Czech: 6- a 7-hydroxy-bexaroten a 6- a 7-oxo-bexaroten.
Slovenian: Metabolizem: Metaboliti beksarotena v plazmi vključujejo 6- in 7-hidroksi-beksaroten ter 6- in 7-okso-beksaroten.
Czech: Poruchy svalové a kostní bolest artralgie myastenie
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh artralgija mialgija miastenija
Czech: U všech vyhodnocovaných pacientů byla odhadnutá hodnota renální clearance bexarotenu nižší než 1 ml/min.
Slovenian: Pri vseh pregledanih bolnikih je bilo ocenjeno izločanje beksarotena preko ledvic manjše kot 1 ml/minuta.
Czech: Je-li hladina triacylglyceroů nalačno zvýšená nebo se během léčby zvýší, doporučuje se zahájit léčbu hypolipidemiky, a je-li to nutné, snížit dávky (z 300 mg/m2/den bexarotenu denně na 200 mg/m2/den, a je-li třeba, na 100 mg/m2/den) nebo přerušit léčbu.
Slovenian: V primeru, da so trigliceridi (na tešče) zvišani ali če se vrednost trigliceridov v času zdravljenja poveča, je priporočena antilipidna terapija ali po potrebi tudi zmanjšanje odmerka (iz 300 mg/m2/dan beksarotena na
Czech: TEXT NA KRABIČCE A TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY
Slovenian: BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI IN NALEPKI PLASTENKE
Czech: Přípravek nepřestávejte užívat, pokud o tom nerozhodl Váš lékař.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, dokler vam zdravnik ne bo dal ustreznih navodil.
Czech: Pankreatitida v anamnéze.
Slovenian: Anamneza pankreatitisa.
Czech: Abnormality funkčních jaterních testů (JT)
Slovenian: Anomalije pri testiranju jetrne funkcije (LFT)
Czech: Jedna tobolka obsahuje bexarotenum 75 mg.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 75 mg beksarotena.
Czech: • a léků obsahujících tamoxifen (používaných k léčbě některých forem rakoviny),
Slovenian: • tamoksifen (za zdravljenje nekaterih oblik raka),
Czech: Na základě oxidativního metabolismu bexarotenu cytochromem P 450 3A4 (CYP3A4) lze teoreticky usuzovat, že jeho společné podávání s ostatními substráty CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteázy, klarithromycin a erythromycin, může vést ke zvýšení koncentrací bexarotenu v plazmě.
Slovenian: Na osnovi oksidativnega metabolizma beksarotena zaradi citokroma P450 3A4 (CYP3A4) vodi sočasna uporaba CYP3A4 substratov, kot so ketokonazol, itrakonazol, proteazni inhibitorji, klaritromicin in eritromicin, teoretično do povečanja koncentracije beksarotena v plazmi.
Czech: Bexaroten může potenciálně indukovat metabolické enzymy a tím teoreticky snižovat účinnost kombinovaných hormonálních antikoncepčních prostředků (viz 4.5).
Slovenian: Beksaroten lahko potencialno inducira metabolične encime in na ta način zmanjša učinkovitost estroprogestativnih kontracepcijskih sredstev (glejte poglavje 4.5).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému leukopenie reakce podobná lymfomu lymfadenopatie hypochromní anemie krevní dyskrazie purpura poruchy srážlivosti prodloužená doba srážlivosti anémie trombocytopenie trombocytemie eozinofilie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija reakcija podobna limfomu limfadenopatija hipokromna anemija krvna diskrazija purpura koagulacijske motnje podaljšan čas koagulacije anemija
Czech: Studie in vitro naznačují, že hlavním izoenzymem cytochromu P 450, který je zodpovědný za tvorbu oxidativních metabolitů, je cytochrom P 450 3A4 a že další metabolickou dráhou je glukuronidace.
Slovenian: In vitro raziskave nakazujejo glukuronidacijo kot metabolno pot, ter da je citokrom P450 3A4 glavni izoencim citokroma P450, ki je odgovoren za tvorjenje oksidativnih metabolitov.
Czech: Na základě oxidativního metabolismu bexarotenu cytochromem P 450 3A4 lze usuzovat, že grapefruitový džus může teoreticky vést ke zvýšení plazmatických koncentrací bexarotenu.
Slovenian: Na osnovi oksidativne presnove beksarotena zaradi citokroma P450 3A4 lahko sok grenivke teoretično povzroči povečanje koncentracije beksarotena v plazmi.
Czech: Targretin se má užívat při jídle (viz bod 3).
Slovenian: Zdravilo Targretin skupaj s hrano in pijačo Targretin vzemite pri jedi (glejte poglavje 3).
Czech: Hyperlipidemie byla v klinických studiích identifikována jako účinek související s užitím bexarotenu.
Slovenian: Hiperlipidemija je bila ugotovljena kot učinek, povezan z uporabo beksarotena v kliničnih študijah.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hyperlipemie hypercholesterolemie přírůstek hmotnosti zvýšená sérová aspartátaminotransferáza zvýšená sérová alaninaminotransferáza zvýšená laktátdehydrogenáza kreatinin zvýšený hypoproteinemie dna bilirubinemie dusík močoviny v krvi zvýšený snížené lipoproteiny HDL
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperlipemija hiperholesterolemija povečanje telesne mase zvišan SGOT zvišan SGPT zvišana laktat-dehidrogenaza zvišan kreatinin hipoproteinemija protin bilirubinemija zvišana stopnja dušika v krvi znižan HDL
Czech: Pacienti s diabetem mellitem
Slovenian: Bolniki z ledvičnimi okvarami
Czech: Před zahájením léčby bude pomocí krevních testů zhodnocena funkce vašich jater a štítné žlázy a zkontrolován počet červených a bílých krvinek; tyto hodnoty se budou v průběhu léčby sledovat.
Slovenian: Pred začetkom terapije je treba izvesti analizo krvi za oceno delovanja vaših jeter in ščitnice ter za spremljanje števila eritrocitov in levkocitov.
Czech: • inzulín, látky zvyšující sekreci inzulínu, nebo látky zvyšující citlivost na inzulín
Slovenian: • insulin, zdravila, ki zvečajo sekrecijo insulina, ali zdravila, ki zvečajo občutljivost za insulin (uporabljajo se pri sladkorni bolezni).
Czech: Perorálnímu podání.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targretin používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Targretin
Czech: Jak přípravek Targretin vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Targretin in vsebina pakiranja
Czech: Poruchy oka suché oči oční problémy specifikovaná katarakta amblyopie poruchy zorného pole léze rohovky abnormální vidění blefaritida konjunktivitida
Slovenian: Očesne bolezni suhe oči očesne bolezni določena katarakta ambliopija izpad vidnega polja lezije roženice nenormalni vid blefaritis konjunktivitis
Czech: Butylhydroxyanisol, složka přípravku Targretin, je látka dráždící slizniční tkáně; proto se tobolky musí polknout neporušené a nesmí se rozkousat.
Slovenian: Butilhidroksianizol, sestavina zdravila Targretin, lahko draži sluznice, zato morate kapsule pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Czech: • gemfibrozil (používaných ke snížení vysoké hladiny krevních tuků, například cholesterolu a triacylglycerolů),
Slovenian: • gemfibrozil (za znižanje visokih koncentracij maščob v krvi, kot so trigliceridi in holesterol), vitaminski dodatki vitamina A, inhibitorji proteaze (za zdravljenje virusnih infekcij),
Czech: Je nutno vyvinout maximální úsilí k udržení hladiny triacylglycerolů nižší než 4,52 mmol/l, aby se snížilo riziko klinických následků.
Slovenian: V izogib posledični klinični bolezni mora biti posebna pozornost posvečena temu, da se vrednost trigliceridov nahaja pod nivojem 4,52 mmol/l.
Czech: Před zahájením léčby je nutno stanovit hodnotu hemoglobinu, a pak jednou za týden v průběhu prvního měsíce a později jednou za měsíc.
Slovenian: Določitev hemoglobina je treba izvesti pred začetkom zdravljenja (Baseline), nato pa tedensko v prvem mesecu in pozneje enkrat na mesec.
Czech: V klinických studiích byla hlášena anemie související s léčbou bexarotenem.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti anemije z beksaroten terapijo.
Czech: Podle údajů z klinických studií nebyla koncentrace bexarotenu ovlivněna současným podáváním atorvastatinu.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da sočasno dajanje atorvastatina ni imelo vpliva na koncentracije beksarotena.
Czech: Co přípravek Targretin obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Targretin
Czech: Léčbou bexarotenem mohou být zvýrazněny hodnoty stanovení CA125 u pacientek s rakovinou vaječníku.
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave - medsebojno delovanje Vrednosti CA125 v testih pri bolnikih z rakom jajčnikov so lahko izrazitejše.
Czech: U pacientů užívajících Targretin však byly zaznamenány závratě a obtíže s viděním.
Slovenian: Vendar pa so poročali o omotici in motnjah vida pri bolnikih, ki so jemali Targretin.
Czech: Předávkování vždy musí být léčeno podpůrnou symptomatickou léčbou podle symptomů, které se vyskytnou u konkrétního pacienta.
Slovenian: Morebitno preveliko odmerjanje je treba zdraviti s pomožno terapijo, ki je odvisna od znakov in simptomov bolnika.
Czech: U potkanů a psů léčených bexarotenem došlo při celkových expozicích, jakých lze klinicky dosáhnout u lidí, k opakovaným případům ireverzibilní katarakty zadní plochy čočky.
Slovenian: Pri psih in podganah, katere so preučevali pri sistemskih izpostavljenostih, ki se lahko klinično dosežejo tudi pri ljudeh, so se pojavile trajne katarakte, ki so zajemali tudi zadnji (posteriorni) del leče.
Czech: Targretin tobolky mají být užity v jedné denní dávce společně s jídlem.
Slovenian: Kapsule zdravila Targretin naj se jemljejo enkrat dnevno peroralno pri jedi.
Czech: Během klinických studií byly podávány dávky do 1000 mg/m 2/den bez známek akutní toxicity.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali odmerke beksarotena do 1000 mg/m 2/dan.
Czech: Adekvátní údaje o podávání bexarotenu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi beksarotena pri nosečnicah.
Czech: Plášť tobolky: želatina dehydratovaný sorbitol a glycerol (1:1) (glycerol 85%, sorbitol, roztok dehydratovaného sorbitolu 85%, mannitol a voda) oxid titaničitý (E171) černý inkoust (SDA 35 alkohol (ethanol&ethyl-acetát), propylenglykol (E1520), černý oxid železitý (E172), poly(vinyl-acetát)-ftalát, čištěná voda, isopropylalkohol, makrogol 400, roztok amoniaku 28%)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina zmes sorbitola in posebenega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda) titanov dioksid (E171) tiskarsko črnilo (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %)
Czech: Endokrinní poruchy hypotyreóza poruchy štítné žlázy hypertyreóza
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem motnje delovanja ščitnice hipertiroidizem
Czech: Pokud se tedy plánuje léčba bexarotenem u ženy ve fertilním věku, doporučuje se také používat spolehlivou nehormonální antikoncepci.
Slovenian: Če se potemtakem plodne ženske nameravajo zdraviti z beksarotenom, je potrebna dodatna, nehormonska oblika kontracepcije.
Czech: Pacienti mužského pohlaví, jejichž sexuální partnerky jsou těhotné, mohou otěhotnět nebo si nejsou jisté, zda nejsou těhotné, musí používat při pohlavním styku kondom v celém průběhu léčby bexarotenem a nejméně jeden měsíc poté.
Slovenian: Moški bolniki s spolno partnerico, ki je noseča, eventualno noseča oz. lahko zanosi, morajo za koitus uporabiti kondom v času jemanja beksarotena, in sicer za čas najmanj enega meseca po zadnjem odmerku.
Czech: Plášť tobolky sestává ze želatiny, dehydratovaného sorbitolu a glycerolu (1:1) (glycerol 85%, sorbitol, roztok dehydratovaného sorbitolu 85%, mannitol a voda), oxidu titaničitého (E171) a černého inkoustu (SDA 35 alkohol (ethanol&ethyl-acetát), propylenglykol (E1520), černý oxid železitý (E172), poly(vinyl-acetát)-ftalát, čištěná voda, isopropylalkohol, makrogol 400, roztok amoniaku 28%).
Slovenian: Ovojnica kapsule je iz želatine, zmesi sorbitola in posebnega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda), titanovega dioksida (E171) in črnila (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %).
Czech: Cévní poruchy periferní otok krvácení hypertenze edém vazodilatace křečové žíly
Slovenian: Žilne bolezni periferni edem hemoragija hipertenzija edem vazodilatacija krčne žile
Czech: Tobolky Targretinu je nutno používat s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na retinoidy.
Slovenian: Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za retinoide je treba Targretin kapsule uporabljati previdno.
Czech: Méně časté leukocytóza lymfocytóza
Slovenian: Občasni trombocitopenija trombocithemija eozinofilija levkocitoza limfocitoza
Czech: Poruchy nervového systému závrať hypestezie insomnie ataxie neuropatie vertigo hyperestezie deprese agitovanost
Slovenian: Omotica Hipestezija nespečnost ataksija nevropatija vrtoglavica hiperestezija depresija agitacija
Czech: Butylhydroxyanisol je látka dráždící slizniční tkáně; proto se tobolky musí polknout neporušené a nesmí se rozkousat.
Slovenian: Butilhidroksianizol lahko draži sluznice, zato morate kapsule pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Czech: Byly hlášeny zvýšené hodnoty výsledků JT související s užíváním bexarotenu.
Slovenian: Poročali so o povečanih vrednostih pri testiranju jetrne funkcije (LFT), ki so povezane z uporabo beksarotena.
Czech: Po opakovaném podání jedné dávky denně byly u některých pacientů při úrovni dávek  230 mg/m2 hodnoty Cmax a
Slovenian: Pri ponavljanju dajanja odmerka enkrat dnevno  230 mg/m2 sta bila Cmax in AUC pri nekaterih bolnikih nižja kot pri ustreznih vrednostih enkratnega odmerka.
Czech: Počet 75mg tobolek Targretinu
Slovenian: Število 75 mg Targretin kapsul
Czech: V klinických studiích byla zaznamenána leukopenie související s léčbou bexarotenem.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti levkopenije z beksarotensko terapijo.
Czech: Žádné formální studie hodnotící lékové interakce s bexarotenem nebyly provedeny.
Slovenian: Dosedaj ni bilo opravljenih študij za ovrednotenje medsebojnega delovanja beksarotena z drugimi zdravili.
Czech: Nicméně nežádoucí účinek dlouhodobé léčby bexarotenem na tvorbu zákalu čočky u lidí nebyl vyloučen.
Slovenian: Vendar pa niso izključili neželenih učinkov pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na motnost očesne leče pri ljudeh.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest albuminurie abnormální funkce ledvin
Slovenian: Bolezni sečil albuminurija nenormalno delovanje ledvic
Czech: Při podávání bexarotenu je třeba věnovat pozornost pacientům užívajícím inzulín, látky zvyšující sekreci inzulínu (např. deriváty sulfonylmočoviny) nebo látky zvyšující citlivost na inzulín (např. inzulín-senzibilizátory na bázi thiazolidindionu).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) Pri dajanju beksarotena bolnikom, ki uporabljajo inzulin, sredstva za izboljšanje izločanja inzulina (npr. sulfonil sečnine), ali inzulinske senzibilizatorje (npr. tiazolidinedion), je potrebna posebna previdnost.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí při užívání bexarotenu používat adekvátní antikoncepční přípravky.
Slovenian: V času jemanja beksarotena si morajo ženske v rodni dobi zagotoviti učinkovito kontracepcijo.
Czech: Před zahájením léčby bude patrně nutné provést stanovení hladiny krevních tuků a toto stanovení opakovat během léčby v týdenních intervalech, později jednou za měsíc po dobu užívání tohoto přípravku.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila bo morda potrebno določiti vaše krvne lipide (na tešče), nato pa tedensko in pozneje enkrat na mesec v času jemanja zdravila.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu hluchota porucha ucha
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta naglušnost ušesne bolezni
Czech: Byla zjištěna souvislost mezi užíváním retinoidů a fotosenzitivitou.
Slovenian: Uporabo nekaterih retinoidov so povezali z občutljivostjo za svetlobo.
Czech: stejně jako při současném podávání přípravku s cytotoxicky působícími látkami např. cyklofosfamidem, etoposidem, finasteridem, ifosfamidem, tamoxifenem a vinka-alkaloidy, na jejichž metabolizaci se CYP3A4 podílí.
Slovenian: pri imunosupresivnih sredstvih (ciklosporin, takrolimus, sirolimus), pa tudi pri citotoksičnih sredstvih, ki jih presnavlja CYP3A4, kot so ciklofosfamid, etopozid, finasterid, ifosfamid, tamoksifen, alkaloidi vinca.
Czech: • dexamethazon (používaný k léčbě zánětlivých stavů).
Slovenian: • deksametazon (za zdravljenje vnetij),
Czech: Akutní pankreatitida spojená se zvýšenými hodnotami sérových triacylglycerolů nalačno byla v klinických studiích hlášena.
Slovenian: V poročilih kliničnih študij so akutni pankreatitis povezali z zvišanimi serumskimi trigliceridi (na tešče).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Nato pa nadaljujte z običajnim odmerkom naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Podle klinických farmakokinetických dat se močí vylučuje menší podíl bexarotenu a jeho metabolitů.
Slovenian: Klinični farmakokintečni podatki kažejo, da izločanje beksarotena in njegovih metabolitov s sečem predstavlja le manjši del izločanja beksarotena.
Czech: Gastrointestin ální poruchy zvracení průjem nauzea anorexie abnormální výsledky jaterních testů cheilitida sucho v ústech zácpa flatulence pankreatitida selhání jater porucha gastrointestinálního systému
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje driska slabost anoreksija nenormalni izvidi pri testiranju jetrne funkcije vnetje ustnice suha usta zaprtje vetrovi pankreatitis odpoved jeter bolezni prebavil
Czech: Leukopenie
Slovenian: Levkopenija
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Slovenian: Smernice za prilagoditev odmerjanja
Czech: - jestliže je vám známo, že jste alergický(á) na retinoidy (příbuzné s vitaminem A), trpíte onemocněním jater, máte vysoký obsah tuků v krvi nebo užíváte léky, které mohou způsobit vysoký obsah tuků v krvi, máte nekontrolovaný diabetes mellitus (cukrovku),
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Targretin se posvetujte z zdravnikom - če imate znano preobčutljivost za retinoide (sorodni vitaminu A), če ste bolni na jetrih, če imate visoke vrednosti krvnih lipidov ali če jemljete zdravila, ki lahko povečajo vrednosti krvnih lipidov, če imate nekontroliran diabetes mellitus (sladkorno bolezen), če ste bili bolni na žolčniku ali žolčevodu ali če uživate prekomerne količine alkohola.
Czech: Nicméně současné podávání gemfibrozilu se projevilo podstatným zvýšením koncentrace bexarotenu v plazmě, a proto se současné podávání gemfibrozilu s bexarotenem nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Iz tega razloga sočasno dajanje gemfibrozila skupaj z beksarotenom ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Je nutná obezřetnost v případě současného podávání CYP3A4 substrátů majících úzké terapeutické rozmezí jako např. některá imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus, sirolimus),
Slovenian: Previdnost je potrebna pri kombinacijah substratov za CYP3A4 z majhno terapevtsko širino, t.j.
Czech: Spolknout vcelku.
Slovenian: Pogoltnite celo kapsulo.
Czech: při podávání pacientům s CTCL v počáteční dávce >300 mg/m2/den nebo při indikaci nádorů jiného typu než CTCL):
Slovenian: > 300 mg/m2/dan pri bolnikih brez CTCL (v primerjavi z uporabo pri bolnikih s CTCL v odmerku
Czech: Z nich bylo selhání jater následně určeno jako nesouvisející s bexarotenem; jednalo se o jedinou reakci u pacienta s CTCL.
Slovenian: Od naštetih je bila odpoved jeter edini učinek, ki se je pojavil pri CTCL bolniku.
Czech: 800 mg Potahovaná tableta Perorální podání lahvička (HDPE)
Slovenian: 800 mg Filmsko obložena tableta
Czech: potahovaných tablet ý k ž í
Slovenian: 180 tablet o č
Czech: Datum spotřeby se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. února 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. februar 2015
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Genzyme Ireland Limited
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Genzyme Ireland Limited
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat možnou interakci mezi přípravkem Tasermity a jinými léky.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Tasermity in ostalih zdravil.
Czech: ATC Kód: V03 AE02.
Slovenian: Oznaka ATC: V03AE02.