FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Virus innehållande mutationen rtA181T förblev mottagliga för tenofovir med EC50-värden som var 1,5 gånger högre än hos vildtypviruset.
Slovenian: Virusi z mutacijo rtA181T so ostali občutljivi za tenofovir, vrednosti EC50 pa so bile 1,5-krat večje kot pri divjem tipu virusa.
Swedish: Läs produktresumén till dessa läkemedel.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti za ta zdravila.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan tenofovirdisoproxil och andra läkemedel
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili
Swedish: Justeringar av den dagliga dosen tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat rekommenderas till patienter med måttligt (kreatininclearance 30-49 ml/min) eller svårt (kreatininclearance < 30 ml/min) nedsatt njurfunktion baserat på modulering av farmakokinetiska singeldos-data hos hiv-negativa och icke HBV-infekterade försökspersoner med varierande grad av njurfunktionsnedsättning, inklusive hemodialyskrävande kronisk njursvikt.
Slovenian: Prilagoditev dnevnega odmerka dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca se priporoča pri bolnikih z zmerno (očistek kreatinina 30-49 ml/min) ali hudo (očistek kreatinina < 30 ml/min) ledvično okvaro, ki temelji na podatkih farmakokinetičnega modeliranja enkratnih odmerkov pri bolnikih, ki so HIV-negativni in niso okuženi z virusom HBV, z različnimi stopnjami ledvične okvare, vključno s končno fazo ledvične bolezni, zaradi katere je potrebna hemodializa.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att följa ditt barns vikt.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo nadziral otrokovo telesno maso.
Swedish: Genomsnittlig förändring vecka 48 (slutet av randomiseringsfasen)
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec randomizirane faze) sta bili 0,032 oziroma
Swedish: Viread minskar inte risken att föra över HBV till andra via sexuell kontakt eller blodsmitta.
Slovenian: Zdravilo Viread ne zmanjšuje nevarnosti prenosa virusa HBV na druge s spolnim stikom ali okužbo s krvjo.
Swedish: Hur du tar Viread Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Viread Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Swedish: Administrering av Viread 33 mg/g granulat för att uppnå en reducerad daglig dos tenofovirdisoproxil rekommenderas för vuxna patienter med kreatininclearance < 50 ml/min, inklusive hemodialyspatienter.
Slovenian: Dajanje zdravila Viread 33 mg/g zrnca za dostavo zmanjšanega dnevnega odmerka dizoproksiltenofovirata je priporočljivo pri odraslih bolnikih, ki imajo očistek kreatinina < 50 ml/min, vključno z bolniki na hemodializi.
Swedish: • Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tidigare har haft njursjukdomar eller om prover har visat att ditt barn har problem med njurarna.
Slovenian: • Posvetujte se z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok bolezen ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Swedish: Test av hiv-antikroppar ska erbjudas alla HBV-infekterade patienter innan behandling med tenofovirdisoproxil inleds (se nedan Samtidig infektion med hiv-1 och hepatit B).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom je treba testiranje prisotnosti protiteles proti virusu HIV predlagati vsem bolnikom, okuženim z virusom HBV (glejte spodaj Sočasna okužba z virusom HIV-1 in virusom hepatitisa B).
Swedish: Om ditt barn har hepatit B, kommer ditt barns läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för ditt barn.
Slovenian: Če je vaš otrok okužen s hepatitisom B, bo njegov zdravnik skrbno razmislil o najboljšem zdravljenju zanj.
Swedish: I en 144-veckors kontrollerad klinisk studie på hiv-infekterade patienter, som jämförde tenofovirdisoproxilt med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz hos vuxna patienter som tidigare inte behandlats med antiretrovirala medel, observerades små minskningar av skelettets mineraltäthet (bone mineral density, BMD) i höften och i ryggraden i båda behandlingsgrupperna.
Slovenian: V 144 tednov trajajoči kontrolirani klinični študiji, v kateri sta bila primerjana dizoproksiltenofovirat in stavudin v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, so pri obeh zdravljenih skupinah opazili manjše zmanjšanje mineralne gostote kosti (MGK) kolka in hrbtenice.
Swedish: För barn med en mamma som tagit läkemedel som Viread (NRTIer) under graviditeten är fördelen med skyddet mot viruset större än risken för biverkningar.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zdravila, kot je zdravilo Viread (nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaščite pred virusom odtehtala tveganje za neželene učinke.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Viread in vsebina pakiranja
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 till < 18 år som väger ≥ 35 kg Rekommenderad dos av Viread för behandling av hiv eller för behandling av kronisk hepatit B är 245 mg (en tablett) en gång dagligen som tas oralt i samband med föda.
Slovenian: Odrasli in mladoletniki, stari 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 35 kg: Priporočen odmerek zdravila Viread za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali za zdravljenje kroničnega hepatitisa B je 245 mg (ena tableta) enkrat dnevno, peroralno, s hrano.
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Viread Ge inte Viread
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Viread
Swedish: Om ditt barn har hiv-infektion i framskridet stadium (AIDS) och har en infektion, kan ditt barn utveckla symtom på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när behandlingen med Viread påbörjas.
Slovenian: Če ima vaš otrok napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in ima kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Swedish: Måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30-49 ml/min) Till patienter som inte kan ta tenofovirdisoproxil i läkemedelsformen granulat kan förlängda dosintervall med 245 mg filmdragerade tabletter användas.
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30-49 ml/min) Za bolnike, ki formulacije dizoproksiltenofovirata v obliki zrnc ne morejo jemati, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali z 245 mg filmsko obložene tablete.
Swedish: Rekommenderad dos är: • Vuxna och ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år som väger minst 35 kg: 245 mg vilket motsvarar 7,5 skopor granulat en gång dagligen.
Slovenian: • Odrasli in mladostniki, stari 12 do manj kot 18 let, s telesno maso vsaj 35 kg: 245 mg, kar ustreza 7,5 mericam zrnc, enkrat dnevno.
Swedish: Det är viktigt att ditt barn inte missar någon dos Viread.
Slovenian: Pomembno je, da otrok ne pozabi vzeti nobenega odmerka zdravila Viread.
Swedish: 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i 240k 288n 384p
Slovenian: 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig minska den dagliga dosen granulat.
Slovenian: Če ste odrasla oseba, vam bo zdravnik morda svetoval zmanjšanje dnevnega odmerka zrnc.
Swedish: ALAT n (%) Normalt ALAT ≥ 2 poäng minskning av CPT från baseline n (%)
Slovenian: ALT n (%) normalne koncentracije ALT ≥ 2 točki nižje število točk po CPT lestvici v primerjavi z izhodiščno vrednostjo n (%)
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte att behandlingen avslutas eftersom detta kan leda till en försämring av ditt barns hepatit.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo se prekinitev zdravljenja ne priporoča, saj pri vašem otroku lahko povzroči poslabšanje hepatitisa.
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj ga vzame čim prej in nato naj vzame naslednji odmerek ob običajnem času.
Swedish: Genomsnittlig ökning i % av BMD för helkropp ej relevant ej relevant a BMD Z-poäng endast tillgänglig för ett begränsat antal försökspersoner med matchande referensdata b Sekundärt effektmått till och med vecka 48.
Slovenian: MGK za celo telo v % navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK je na voljo samo za omejeno število bolnikov z ustreznimi referenčnimi podatki b Sekundarni izid v 48. tednu
Swedish: Om ditt barn slutar att ta Viread
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Viread
Swedish: 384o 96c 144f
Slovenian: 96c 144f
Swedish: • vuxna • ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år.
Slovenian: • mladostnike, stare 12 do manj kot 18 let.
Swedish: Det ska emellertid noteras att ALAT-förhöjningar kan ingå som en del av clearance av HBV under behandling med tenofovir, se ovan Exacerbationer av hepatit.
Slovenian: Vendar pa je treba vedeti, da je lahko zvišanje ALT del očistka virusa HBV med zdravljenjem s tenofovirjem.
Swedish: • Ta inte Viread, om du redan tar andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Slovenian: • Zdravila Viread ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamid.
Swedish: Vad Viread är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Viread Hur du tar Viread
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viread Kako jemati zdravilo Viread Možni neželeni učinki
Swedish: 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Slovenian: 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s 30) tablet
Swedish: Vitt, smakmaskerat dragerat granulat.
Slovenian: zrnca Bela obložena zrnca s prikritim okusom.
Swedish: Serum-ALAT ska vara varaktigt förhöjt i minst 6 månader före behandling av pediatriska patienter med kompenserad leversjukdom på grund av HBeAg-positiv kronisk hepatit B, och i minst 12 månader hos patienter med HBeAg-negativ sjukdom.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja pediatričnih bolnikov s kompenzirano jetrno boleznijo zaradi HBeAgpozitivnega kroničnega hepatitisa B morajo biti koncentracije ALT v serumu stalno zvišane najmanj 6 mesecev, pri bolnikih s HBeAg-negativno boleznijo pa najmanj 12 mesecev.
Swedish: Vid intent to treat analys (avsaknad av data och byte av antiretroviral terapi betraktades som misslyckande) var andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 kopior/ml och 50 kopior/ml vid 48 veckors behandling 80 % respektive 76 % i gruppen som behandlades med tenofovirdisoproxil 245 mg, jämfört med 84 % respektive 80 % i gruppen som behandlades med stavudin.
Slovenian: V analizi populacije namenjene za zdravljenje (pomanjkanje podatkov in sprememba protiretrovirusne terapije se smatra kot neuspeh) je bil delež bolnikov s HIV-1 RNA pod 400 kopij/ml 80% in bolnikov z manj kot 50 kopijami/ml 76% v 48. tednu zdravljenja z 245 mg dizoproksiltenofoviratom v primerjavi s 84% in 80% v stavudinski skupini.
Swedish: • Att patienternas utgångsvärde för njurfunktion ska bedömas innan behandling med Viread sätts in.
Slovenian: • pred začetkom zdravljenja z zdravilom Viread je treba pri bolnikih ovrednotiti začetne vrednosti delovanja ledvic.
Swedish: Hepatit B-infektion Viread 245 mg filmdragerade tabletter är avsedda för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna med:
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa B pri odraslih:
Swedish: Tabell 9: Utvärdering av bentäthet vid baseline och vecka 48
Slovenian: Preglednica 9: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču in v 48. tednu
Swedish: Om njurabnormitet påvisas eller misstänks bör en nefrolog konsulteras för att ta ställning till om behandlingen med Viread ska avbrytas.
Slovenian: Pri odkritju anomalij na ledvicah ali sumu na njihov pojav se je treba posvetovati z nefrologom, da se razmisli o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Viread.
Swedish: Om du slutar att ta Viread
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Viread
Swedish: I studier på patienter som inte tidigare behandlats med nukleosider uppträdde ALAT-förhöjningar under behandling > 10 gånger ULN (övre normalgränsen) och > 2 gånger baseline hos 2,6 % av de tenofovirdisoproxilbehandlade patienterna.
Slovenian: V študijah pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z nukleozidi, so se zvišanja ALT med zdravljenjem za > 10-kratno vrednost ZMN (zgornje meje normalne vrednosti) in > 2-kratno vrednost izhodiščne vrednosti pojavila pri 2,6 % bolnikov, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom.
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min) och hemodialyspatienter För patienter med kreatininclearance 20-29 ml/min: 65 mg tenofovirdisoproxil vilket motsvarar 2 skopor 33 mg/g granulat en gång dagligen rekommenderas.
Slovenian: Huda ledvična okvara (očistek kreatinina < 30 ml/min) in bolniki na hemodializi Za bolnike z očistkom kreatinina 20-29 ml/min: Priporoča se dajanje 65 mg (2 merici) dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca enkrat na dan.
Swedish: • HBV-infekterade barn och ungdomar i åldern 2 år till yngre än 18 år.
Slovenian: • otroke in mladostnike, okužene s HBV, stare 2 do manj kot 18 let.
Swedish: Om du har hiv-infektion i framskridet stadium (AIDS) och har en infektion, kan du utveckla symtom på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när behandlingen med Viread påbörjas.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Swedish: Dessa farmakokinetiska moduleringsdata har inte bekräftats i kliniska studier.
Slovenian: Ti podatki farmakokinetičnega modeliranja v kliničnih študijah niso bili potrjeni.
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är inte lämpligt till följande grupper:
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca ni primerno za naslednje skupine:
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 163 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Slovenian: • Preverite starost in telesno maso svojega otroka, da se prepričate, ali je zdravilo Viread 163 mg tablete primerno, glejte Otroci in mladostniki.
Swedish: Hiv-1 och kronisk hepatit B:
Slovenian: HIV-1 in kronični hepatitis B:
Swedish: (4 försökspersoner)
Slovenian: (4 bolniki)
Swedish: • Kontrollera ditt barns ålder och vikt för att se om Viread 204 mg tabletter är lämpliga, se Barn och ungdomar.
Slovenian: • Preverite starost in telesno maso svojega otroka, da se prepričate, ali je zdravilo Viread 204 mg tablete primerno, glejte Otroci in mladostniki.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat är fumaratsaltet av prodrugen tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat je fumaratna sol predzdravila dizoproksiltenofovirata.
Swedish: Bekräftad höjning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl från baseline eller bekräftad serumfosfat < 2 mg/dl n (%)b
Slovenian: Potrjeno zvišanje serumske koncentracije kreatinina za ≥ 0,5 mg/dl od izhodiščne vrednosti ali potrjena serumska koncentracija fosfata za < 2 mg/dl (%) n (%)b
Swedish: • Ge inte Viread, om ditt barn redan tar andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Slovenian: • Zdravila Viread ne dajte svojemu otroku, če že jemlje druga zdravila, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat ali tenofoviralafenamid.
Swedish: Hiv-1 och kronisk hepatit B
Slovenian: HIV-1 in kronični hepatitis B
Swedish: 31 av de 32 tidigare nukleos(t)id-behandlade patienterna hade tidigare behandlats med lamivudin.
Slovenian: 31 od 32 bolnikov, ki so se predhodno že zdravili z nukleoz(t)idi, je imelo predhodne izkušnje z lamivudinom.
Swedish: Det rekommenderas att njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bedöms för alla patienter innan behandling med tenofovirdisoproxil sätts in och att den kontrolleras efter två till fyra veckors behandling, efter tre månaders behandling och därefter var tredje till var sjätte månad hos patienter utan renala riskfaktorer.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom se pri vseh bolnikih priporoča ocena ledvične funkcije (očistek kreatinina in koncentracija serumskega fosfata) in nadzor delovanja ledvic po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Swedish: Ge inte Viread tillsammans med läkemedel som innehåller adefovirdipivoxil (ett läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit B).
Slovenian: Svojemu otroku ne dajajte zdravila Viread skupaj z zdravili, ki vsebujejo dipivoksiladefovirat (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 2 år. • Inte för HBV-(hepatit B-virus)-infekterade barn under 2 år.
Slovenian: • Ni za otroke, okužene s HBV (virus hepatitisa B), mlajše od 2 let.
Swedish: Av de 94 patienterna med cirros vid baseline (Ishaks fibrosskala: 5 - 6), fick 26 % (24) ingen förändring på Ishaks fibrosskala och 72 % (68) fick regression av cirros vid vecka 240 med en reduktion på Ishaks fibrosskala på minst 2 poäng.
Slovenian: Od 94 bolnikov s cirozo ob izhodiščni točki (stopnja fibroze po Ishak-u: 5-6) jih 26 % (24) ni doživelo spremembe v stopnji fibroze po Ishak-u in 72 % (68) je doživelo nazadovanje ciroze do 240. tedna z zmanjšanjem stopnje fibroze po Ishak-u za vsaj 2 točki.
Swedish: Fullständigt svar (%)a Histologi
Slovenian: Popolni odziv (%)a Histologija Histološki odziv (%)b
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min) och hemodialyspatienter Till patienter som inte kan ta tenofovirdisoproxil i läkemedelsformen granulat och om det inte finns något behandlingsalternativ kan förlängda dosintervall med 245 mg filmdragerade tabletter användas enlig följande:
Slovenian: Huda ledvična okvara (očistek kreatinina < 30 ml/min) in bolniki na hemodializi Za bolnike, ki formulacije dizoproksiltenofovirata v obliki zrnc ne morejo jemati in pri katerih ni na voljo alternativne oblike zdravljenja, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali z 245 mg filmsko obložene tablet, kot sledi:
Swedish: Ditt barn får inte köra bil eller cykla och får inte använda verktyg eller maskiner om han/hon känner sig yr vid intag av Viread.
Slovenian: Če je v času zdravljenja z zdravilom Viread vaš otrok omotičen, naj ne vozi avtomobila ali kolesa in ne upravlja z orodji ali stroji.
Swedish: En struken skopa ger 1 g granulat som innehåller 33 mg tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Ena poravnana merica pomeni 1 g zrnc, ki vsebujejo 33 mg dizoproksiltenofovirata .
Swedish: Filmdragering Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellos (E464) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171)
Slovenian: Filmska obloga triacetin (E1518) hipromeloza (E464) laktoza monohidrat titanov dioksid (E171)
Swedish: Användning med vissa antivirala medel mot hepatit C Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visats höja plasmakoncentrationerna av tenofovir, särskilt när de använts tillsammans med en hiv-behandling som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Slovenian: Uporaba z nekaterimi protivirusnimi zdravili za hepatitis C Sočasno dajanje dizoproksiltenofovirata in ledipasvirja/sofosbuvirja, sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja poveča koncentracije tenofovirja v plazmi, še posebej, če se uporablja skupaj z zdravljenjem HIV, ki vključuje dizoproksiltenofovirat in farmakokinetični ojačevalec (ritonavir ali kobicistat).
Swedish: Ljusblå, mandelformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 16,8 mm x 10,3 mm, präglade på ena sidan med "GILEAD" och "4331" och på andra sidan med "300".
Slovenian: Svetlo modre, mandljaste oblike, filmsko obložene tablete, z dimenzijami 16,8 mm x 10,3 mm, z vtisnjenima znakoma "GILEAD" in "4331" na eni strani ter znakom "300" na drugi strani.
Swedish: Beslutet att behandla pediatriska patienter (ungdomar och barn) ska baseras på noggrant övervägande av varje enskild patients behov och grundat på gällande riktlinjer för behandling av barn samt värdet av histologiska uppgifter vid baslinjen.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje pediatričnih bolnikov (mladostnikov in otrok) mora temeljiti na skrbnem upoštevanju individualnih potreb bolnika in upoštevati trenutne smernice za zdravljenje pediatričnih bolnikov, vključno z vrednostjo izhodiščnih histoloških podatkov.
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i studie GS-US-174-0108
Slovenian: Izkušnje po 48. tednu v študiji GS-US-174-0108
Swedish: Tolerabilitetssvikt (permanent avbrott av studieläkemedlet på grund av en biverkning som uppträder under behandling) n (%)a
Slovenian: (trajna prekinitev zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, povezanega z zdravljenjem) n (%)a
Swedish: I kliniska studier av HBV-infekterade patienter var illamående den vanligaste biverkningen av tenofovirdisoproxil (5,4 %).
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov, okuženih s HBV, je bil najpogostejši neželeni učinek, ki se je pojavljal na dizoproksiltenofovirat, navzea (5,4 %).
Swedish: Vecka 24 var den tidsviktade genomsnittliga skillnaden från baseline i log10 plasma hiv-1-RNA-nivåer (DAVG24) -0,03 log10 kopior/ml och -0,61 log10 kopior/ml för de som fick placebo respektive de som fick tenofovirdisoproxil 245 mg (p < 0,0001).
Slovenian: V 24. tednu je časovno vrednotena povprečna sprememba od začetne vrednosti izražena kot log10 plazemske koncentracije HIV-1 RNA (DAVG24) znašala -0,03 log10 kopij/ml pri bolnikih, ki so prejemali placebo in -0,61 log10 kopij/ml pri prejemnikih 245 mg dizoproksiltenofovirata (p < 0,0001).
Swedish: För patienter med kreatininclearance 10-19 ml/min: 33 mg tenofovirdisoproxil vilket motsvarar 1 skopa 33 mg/g granulat en gång dagligen rekommenderas.
Slovenian: Za bolnike z očistkom kreatinina 10-19 ml/min: Priporoča se dajanje 33 mg (1 merica) dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca enkrat na dan.
Swedish: Behandlingssvaret på tenofovirdisoproxil var jämförbart hos dem som inte tidigare behandlats med nukleos(t)ider (n = 20) och hos dem som tidigare hade behandlats med nukleos(t)ider (n = 32), inklusive lamivudinresistenta patienter (n = 6).
Slovenian: Odziv na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom je bil primerljiv v skupini bolnikov, ki se še niso zdravili z nukleoz(t)idi (n = 20), in v skupini bolnikov, ki so se predhodno že zdravili z nukleoz(t)idi (n = 32), vključno z bolniki, rezistentnimi na lamivudin (n = 6).
Swedish: • Om ditt barn är gravid får hon inte ta Viread förrän du har diskuterat detta särskilt med ditt barns läkare.
Slovenian: • Zdravila Viread vaša hči ne sme jemati med nosečnostjo, razen če ste se o tem posebej dogovorili z njenim zdravnikom.
Swedish: Tenofovirs renala säkerhet har endast studerats i mycket begränsad utsträckning hos vuxna patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Slovenian: Varnost uporabe tenofovirja za ledvice je bila pri odraslih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 80 ml/min) preučevana le v zelo omejenem obsegu.
Swedish: Etylcellulosa (E462) Hydroxipropylcellulosa (E463) Mannitol (E421) Silikondioxid (E551)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etilceluloza (E462) hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) silicijev dioksid (E551)
Swedish: Viread granulat ska blandas i en behållare med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äpplemos eller barnmat.
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca je treba v vsebniku premešati z majhno količino mehke hrane, ki je ni treba prežvečiti, recimo z jogurtom, jabolčno čežano ali hrano za otroke.