FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (BI van 95%) Proefpersonen (%) die HbA1c < 7% bereikten (LOCF) gecorrigeerd voor de baseline Lichaamsgewicht (kg) (LOCF) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo c
Hungarian: (95% CI) A betegek (%), akik elérték: HbA1c < 7% A kiindulási értékre korrigálva Testtömeg (kg) (LOCF) Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képest Placebóhoz viszonyított különbség c
Dutch: Als add-on bij sitagliptine (met of zonder metformine) was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in week 48 voor dapagliflozine 10 mg en placebo respectievelijk -0,30% en 0,38%.
Hungarian: A 48. héten, amikor szitagliptinhez (metforminnal együtt vagy anélkül) adták, a vizsgálat megkezdésétől számított korrigált átlagos változás a dapagliflozin 10 mg esetén -0,30%, és a placebo esetén 0,38% volt.
Dutch: In een vooraf gespecificeerde gepoolde analyse van 13 placebogecontroleerde studies leidde behandeling met dapagliflozine 10 mg tot een verandering van de systolische bloeddruk ten opzichte van de baseline van -3,7 mmHg en van de diastolische bloeddruk van -1,8 mmHg versus -0,5 mmHg voor de systolische en -0,5 mmHg voor de diastolische bloeddruk voor de placebogroep in week 24.
Hungarian: Tizenhárom placebokontrollos vizsgálat egy előre meghatározott összesített analízisében, a 10 mg dapagliflozin-kezelés a vizsgálat megkezdésétől a 24. héten a szisztolés vérnyomás -3,7 Hgmm-es és a diasztolés vérnyomás -1,8 Hgmm-es változását eredményezte, szemben a vérnyomás placebocsoportban észlelt -0,5 Hgmm-es szisztolés és -0,5 Hgmm-es diasztolés változásával.
Dutch: Die is te vinden op de stripverpakking en op de doos, na EXP.
Hungarian: A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP és Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Dutch: • urineweginfectie, dit komt vaak voor (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers).
Hungarian: • húgyúti fertőzés, gyakran észlelhető (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Dutch: Tabel 8: Resultaten van een studie van 28 weken met dapagliflozine en exenatide met verlengde afgifte versus dapagliflozine alleen en exenatide met verlengde afgifte alleen, in combinatie met metformine (intent-to-treat-patiënten)
Hungarian: 8. táblázat A dapagliflozin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kombinációval, illetve a metforminnal kombinált, önmagában adott dapagliflozinnal és a metforminnal kombinált, önmagában adott elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 28 hetes vizsgálat eredményei (szándékolt kezelés szerinti; „intent to treat" betegek)
Dutch: Werkzaamheidsparameter
Hungarian: Hatásossági paraméter
Dutch: Na 24 weken bood behandeling met dapagliflozine eenmaal daags statistisch significante verbeteringen in HbA1c vergeleken met placebo (tabel 11).
Hungarian: A 24. héten a napi egyszeri dapagliflozin-kezelés a placebóhoz képest a HbA1c statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő (11. táblázat) Ez az eredmény az összes alcsoportban konzisztens volt.
Dutch: • duizeligheid
Hungarian: •szédülés,
Dutch: HbA1c (%) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo c
Hungarian: HbA1c (%) Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képest Placebóhoz viszonyított különbség c
Dutch: • dorst
Hungarian: •szomjúság,
Dutch: Edistride mag niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
Hungarian: Ne alkalmazza az Edistride-t, ha szoptat.
Dutch: (BI van 95%) Gemiddelde dagelijkse dosis insuline (IU) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo c
Hungarian: (95%-os CI) Átlagos napi inzulin dózis (NE) Kiindulási érték (átlag) A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás Placebóhoz viszonyított különbség c
Dutch: LOCF: Last observation carried forward Gerandomiseerde en behandelde patiënten met meting van de werkzaamheid bij de baseline en minimaal 1 meting na de baseline Least squares mean gecorrigeerd voor de baselinewaarde d
Hungarian: LOCF: az utolsó észlelt adat alapján végzett elemzés Olyan randomizált és kezelt betegek, akiknek a vizsgálat megkezdésekor és a vizsgálat megkezdése után legalább 1 hatásossági vizsgálati eredményük volt A kiindulási értékre korrigált legkisebb négyzetes becslés átlaga Non-inferior a glipizid + metformin kezeléshez képest p-érték < 0,0001
Dutch: Dapagliflozine 10 mg + insuline ± orale glucoseverlagende geneesmiddelen
Hungarian: 10 mg Dapagliflozin + inzulin ± per os glükózszint-csökkentő gyógyszerek
Dutch: Neem geen deel aan het verkeer en gebruik geen gereedschap of machines als u duizelig bent tijdens het gebruik van Edistride.
Hungarian: Ha az Edistride szedése alatt szédül, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
Dutch: Proefpersonen (%) die HbA1c 7% bereikten
Hungarian: A 7%-os HbA1c-t elérő betegek (%)
Dutch: Edistride 5 mg tabletten dapagliflozine
Hungarian: Edistride 5 mg tabletta dapagliflozin
Dutch: EU/1/11/736/001 EDURANT
Hungarian: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg filmtabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE)
Dutch: 30 tabletten
Hungarian: 30 db tabletta
Dutch: Er zijn vier situaties die speciale aandacht vragen:
Hungarian: Négy helyzet van, amely különleges odafigyelést igényel:
Dutch: Alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatívákat, főként hosszan tartó alkalmazáskor.
Dutch: Waar mogelijk dienen alternatieven zoals azitromycine te worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, alternatívák, pl. azitromicin adása megfontolandó.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Hungarian: Egy olyan kezelés részét képezi, amely csökkenti a vírus mennyiségét a vérben.
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Hungarian: Ennek a felfedezésnek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten was 63,5 weken.
Hungarian: A betegeknél az expozíció medián időtartama 63,5 hét volt.
Dutch: Waargenomen verschil (95%-BI)
Hungarian: Megfigyelt különbség (95%-os CI)
Dutch: bijv. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Hungarian: pl. követésből eltűnt, nem együttműködő, visszavonta a beleegyezést
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelésüket el kell kezdeni.
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten opgemerkt.
Hungarian: Kutyákban cholestasis-szerű hatásokat figyeltek meg.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de ARCT.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Dutch: AUC24h, ng.uur/ml
Hungarian: AUC24h, ng.h/ml
Dutch: Interactietabel Onderzoeken naar interacties zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Hungarian: Interakciós táblázat Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Dutch: Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.
Hungarian: Kezelőorvosa utasításait pontosan tartsa be.
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Hungarian: Az elektrokardiogramra kifejtett hatás
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te raken.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Hungarian: Minden más, feltüntetett gyógyszerkölcsönhatás csak előrejelzés.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van graad 1 of 2.
Hungarian: A legtöbb, gyógyszer okozta mellékhatás 1. vagy 2. fokozatú volt.
Dutch: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol
Hungarian: Lanzoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol
Dutch: Hoe ziet EDURANT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az EDURANT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Stop niet met het gebruik van EDURANT zonder eerst met uw arts te overleggen.
Hungarian: Ne hagyja abba az EDURANT szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) en soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van de werkzame stof in uw lichaam te krijgen.
Hungarian: Az étkezés azért fontos, hogy a hatóanyag elérje a megfelelő szintet az Ön szervezetében.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van EDURANT is onbekend.
Hungarian: Az EDURANT abszolút biohasznosulása nem ismert.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Dutch: Er waren geen zorgelijke waarnemingen betreffende de veiligheid in de analyses van week 240.
Hungarian: Nem volt azonosított biztonságossági aggály a 240. héten végzett értékeléskor.
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Hungarian: A rilpivirin in vitro körülbelül 99,7%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Dutch: PROTONPOMPREMMERS Omeprazol*
Hungarian: PROTONPUMPA GÁTLÓK Omeprazol*
Dutch: Hiv-behandeling geneest hiv-infectie niet!
Hungarian: A HIV kezelése nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést!
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines of gereedschap als u zich vermoeid, duizelig of suf voelt na inname van EDURANT.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy álmos az EDURANT szedése alatt.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
Dutch: Dieronderzoeken hebben geen bewijs laten zien van relevante embryonale of foetale toxiciteit of van een effect op de reproductieve functie.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok nem bizonyítottak releváns embrionális vagy foetális toxicitást vagy a reproduktív működésre ható hatást.
Dutch: Virologisch falen en resistentieontwikkeling
Hungarian: Virológiai sikertelenség és a rezisztencia kialakulása
Dutch: Simeprevir*
Hungarian: Szimeprevir*
Dutch: Week 240 N=32
Hungarian: 240. hét N = 32
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep; NB=niet bepaald.
Hungarian: N = alanyok száma kezelési csoportonként; NM = nem meghatározott.
Dutch: EDURANT mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat het onvoldoende onderzocht is bij deze patiënten.
Hungarian: Az EDURANT-ot 12 évesnél fiatalabb gyermekek nem alkalmazhatják, mert ilyen betegeknél még nem vizsgálták kielégítően a gyógyszert.
Dutch: Het wordt aanbevolen de filmomhulde tablet in zijn geheel met water door te slikken en niet te kauwen of te pletten.
Hungarian: Ajánlott a filmtablettát egészben, vízzel lenyelni, szétrágni vagy összetörni nem szabad.
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc
Hungarian: CCR5 antagonisták Maravirok
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, uur
Hungarian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a rilpivirin a maximális plazmakoncentrációját általában 4-5 órán belül érte el.
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=11)
Hungarian: A szülést követő időszak (6-12 hét) (n=11)
Dutch: Resistentie was gedefinieerd als het verschijnen van een resistentie-geassocieerde mutatie bij falen.
Hungarian: A rezisztenciát a sikertelenségkor kialakuló bármely rezisztenciához kapcsolódó mutációként határozták meg.
Dutch: Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw lever- of nieraandoening is voordat beslist wordt of u EDURANT mag gebruiken.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa megvizsgálja, mennyire súlyos az Ön máj- vagy vesebetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e az EDURANT-ot.
Dutch: Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Hungarian: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EDURANT EDURANT bevat lactose.
Hungarian: Fontos információ az EDURANT egyes összetevőiről Az EDURANT laktózt tartalmaz.
Dutch: Carcinogenese en mutagenese
Hungarian: Karcinogenezis és mutagenitás
Dutch: Als EDURANT alleen met een eiwitrijke drinkvoeding werd ingenomen, was de blootstelling 50% lager dan bij inname met een maaltijd.
Hungarian: Ha az EDURANT-ot csak folyékony fehérjedús tápszerrel együtt vették be, az expozíció 50%-kal volt alacsonyabb, mint étellel történő bevételkor.
Dutch: Edurant dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Hungarian: Terhesség alatt az EDURANT-ot csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny kiegyenlíti a potenciális kockázatot.
Dutch: Overlijden
Hungarian: Halál
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 22.
Dutch: Rilpivirine werd tijdens de zwangerschap en postpartum goed verdragen.
Hungarian: A rilpivirin jól tolerálható volt a terhesség és a szülést követően időszak alatt.
Dutch: EDURANT is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Hungarian: Az EDURANT-ot csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Dutch: Uw arts zal u adviseren welke hiv-geneesmiddelen met EDURANT kunnen worden gecombineerd en samen zult u een beslissing nemen welke combinatie voor u het beste is.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, melyik HIV-ellenes gyógyszerek kombinálhatók az EDURANT-tal és Önnel együtt fogja eldönteni, hogy melyik kombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Dutch: Deze analyse omvatte 690 patiënten in de ECHO-studie en 678 patiënten in de THRIVE-studie die 96 weken behandeling hadden voltooid of eerder waren gestopt.
Hungarian: Ebbe az elemzésbe 690 beteget vontak be az ECHO- és 678 beteget a THRIVE-vizsgálatból, akik befejezték a 96 hetes kezelést vagy korábban abbahagyták azt.
Dutch: De 36 personen hadden een mediane leeftijd van 14,5 jaar (range: 12 tot 17 jaar) en 55,6% was vrouw, 88,9% zwart en 11,1% Aziatisch.
Hungarian: A 36 beteg medián életkora 14,5 év volt (tartomány: 12-17 év), 55,6%-uk volt nő, 88,9%-uk volt fekete bőrű, és 11,1%-uk ázsiai.
Dutch: Recombinante klinische isolaten
Hungarian: Rekombináns klinikai izolátumok
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet wat u moet doen.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha bizonytalan abban, hogy mit kell tennie.
Dutch: Indien u didanosine gebruikt (een geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen), is er geen dosisaanpassing vereist.
Hungarian: Ha Ön didanozint szed (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer), nem szükséges az adag módosítása.
Dutch: EDURANT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Az EDURANT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende producten gebruikt: - rifabutine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed: - rifabutin (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer).
Dutch: Klinische opvolging wordt echter aanbevolen, aangezien het nodig kan zijn onderhoudstherapie met methadon bij sommige patiënten aan te passen.
Hungarian: Azonban ajánlott a klinikai monitorozás, mivel néhány betegnél a metadon fenntartó terápia módosítására lehet szükség.
Dutch: Stijging in aantal CD4+-cellen (gemiddelde)
Hungarian: A CD4+ sejtszám emelkedése (átlag)
Dutch: Er waren geen patiënten die omwille van bijwerkingen met de behandeling stopten.
Hungarian: Nem volt olyan beteg, aki gyógyszer okozta mellékhatások miatt abbahagyta volna a kezelést.
Dutch: (immuunreactiveringssyndroom).
Hungarian: (immunreaktivációs szindróma).
Dutch: Fabrikant Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italië
Hungarian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer), ATC-code: J05AG05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AG05.
Dutch: MACROLIDE ANTIBIOTICA Claritromycine
Hungarian: MACROLID ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin
Dutch: Elke doos bevat één fles met 30 tabletten.
Hungarian: Minden karton egy 30 tablettát tartalmazó tartályt tartalmaz.
Dutch: Een fles met kindveilige sluiting bevat 30 filmomhulde tabletten.
Hungarian: Egy gyermekbiztonsági-zárral ellátott tartály 30 db filmtablettát tartalmaz.
Dutch: De K103N-substitutie leidde zelf niet tot verlaagde gevoeligheid voor rilpivirine, maar de combinatie van K103N en L100I resulteerde in een 7-voudig verminderde gevoeligheid voor rilpivirine.
Hungarian: A K103N szubsztitúció önmagában nem eredményezett csökkent a rilpivirin érzékenységet, azonban a K103N és L100I kombinációja a rilpivirin érzékenység 7-szeres csökkenését eredményezte.
Dutch: EDURANT werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Hungarian: Az EDURANT az Ön szervezetében lévő HIV mennyiségének csökkentésével hat.
Dutch: EDURANT geneest een hiv-infectie niet.
Hungarian: Az EDURANT nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Dutch: Non-respons Virologisch falen Totaal
Hungarian: Nincs válaszreakció Virológiai sikertelenség Összes
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Dutch: Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
Hungarian: Folyékony tápszer (pl. fehérjedús) önmagában nem helyettesíti az étkezést.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra.
Dutch: Op basis van normale benaderde waarde.
Hungarian: Normál approximáción alapulva.
Dutch: Abacavir/lamivudine
Hungarian: Abakavir/ lamivudin
Dutch: U moet EDURANT samen met andere geneesmiddelen tegen hiv innemen.
Hungarian: Az EDURANT-ot más HIV-ellenes gyógyszerekkel kell együtt szednie.
Dutch: De blootstelling aan rilpivirine was bij patiënten met een hiv-1-infectie over het algemeen lager dan bij gezonde personen.
Hungarian: A rilpivirin-expozíció általában kisebb volt a HIV-1 fertőzött betegeknél, mint az egészséges alanyok esetében.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid EDURANT in het bloed beïnvloeden als ze samen met EDURANT worden gebruikt.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja az EDURANT szintjét a vérben, ha egyidőben veszi be azokat az EDURANT-tal.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jiroveci.
Hungarian: Idevágó példák a cytomegalovirus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Dutch: Net als bij andere antiretrovirale geneesmiddelen dient het gebruik van EDURANT geleid te worden door resistentieonderzoek.
Hungarian: Mint más antiretrovirális gyógyszerek esetén, a rezisztencia vizsgálatnak kell irányítania az EDURANT használatát.
Dutch: De carcinogeniteit van rilpivirine werd geëvalueerd door toediening via een maagsonde aan muizen en ratten tot 104 weken.
Hungarian: A rilpivirin karcinogén potenciálját gyomorszondán át adagolva egereken és patkányokon 104 héten át vizsgálták.
Dutch: FOSFODIËSTERASE, TYPE 5 (PDE-5) REMMERS Sildenafil*
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Szildenafil*
Dutch: 6 cellen/l).
Hungarian: 6 sejt/l).
Dutch: - Laat het uw arts weten als u leverproblemen heeft of al eerder heeft gehad waaronder hepatitis B en/of C, en/of nierproblemen.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitisz-B-t és/vagy -C-t, és/vagy vesebetegsége van.
Dutch: ANDERE MIDDELEN ANTI-EPILEPTICA Carbamazepine Oxcarbazepine Fenobarbital Fenytoïne
Hungarian: EGYÉB SZEREK ANTIKONVULZÍVOK Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbitál Fenitoin
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
Dutch: EDURANT wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv voor de behandeling van jongeren en volwassenen van 12 jaar en ouder met een hiv-infectie die nooit eerder zijn behandeld met geneesmiddelen tegen hiv.
Hungarian: Az EDURANT-ot más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan HIV-fertőzött felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők kezelésére, akiket korábban még sohasem kezeltek HIV-ellenes gyógyszerekkel.
Dutch: Er worden geen klinisch relevante interacties tussen deze geneesmiddelen verwacht.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős gyógyszer interakció.
Dutch: De behandeling van overdosering met rilpivirine bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en het ECG (QT-interval) en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Hungarian: A rilpivirin túladagolás kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, beleértve az életjelek monitorozását, az EKG- (QT-távolság) vizsgálatot és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Dutch: Soms: - tekenen of symptomen van ontsteking of infectie, bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, zweten
Hungarian: Nem gyakori: - gyulladás vagy fertőzés okozta panaszok vagy tünetek, például láz, hidegrázás, verejtékezés
Dutch: Bijwerkingen (Rilpivirine + BR)
Hungarian: Gyógyszermellékhatások (rilpivirin + BR)
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Hungarian: Étkezés hatása a felszívódásra
Dutch: De effecten van EDURANT of die van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden als u EDURANT samen met één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.
Hungarian: Az EDURANT vagy más gyógyszerek hatása módosulhat, ha az EDURANT-ot a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse bij hiv-patiënten toonde aan dat de farmacokinetische eigenschappen van rilpivirine over het geëvalueerde leeftijdsbereik (18 tot 78 jaar), waaronder slechts 3 personen van 65 jaar of ouder, niet verschillend zijn.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise kimutatta, hogy a rilpivirin farmakokinetikája nem különbözik az értékelt korcsoportban (18-78 éves), amelyben csak 3 beteg volt 65 éves vagy idősebb.
Dutch: Als u rifabutine gebruikt (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties), neem dan twee tabletten EDURANT eenmaal per dag.
Hungarian: Ha Ön rifabutint szed (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer), naponta két tabletta EDURANT-ot vegyen be.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van EDURANT te vermijden tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Az EDURANT alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Dutch: (verminderde absorptie als gevolg van een verhoging van de pH in de maag)
Hungarian: (csökkent felszívódás a gyomor-pH emelkedése miatt)
Dutch: In de studies had aanwezigheid van de mutaties V90I en V189I op baseline geen effect op de respons.
Hungarian: A vizsgálatokban a V901 és V1891 mutációk megléte a vizsgálat megkezdésekor nem befolyásolta a választ.
Dutch: Bij deze patiënten is fenotypische kruisresistentie voor andere NNRTI's als volgt waargenomen: etravirine 32/42, efavirenz 30/42 en nevirapine 16/42.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, fenotípusos kereszt-rezisztenciát mutattak ki a következő NNRTI-kel: etravirin 32/42, efavirenz 30/42, és nevirapin 16/42.
Dutch: EDURANT is voornamelijk onderzocht bij patiënten met een normale nierfunctie.
Hungarian: Az EDURANT-ot elsősorban normális veseműködésű betegeknél vizsgálták.