FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer, som er heterozygotisk kraftigt metaboliserende, har gennemsnitligt fordoblet voriconazol eksponering i forhold til deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Romanian: Heterozigoţii metabolizatori rapizi au, în general, o expunere (ASCτ) la voriconazol de 2 ori mai mare decât în cazul homozigoţilor metabolizatori rapizi.
Danish: Behandlingsvarigheden bør være så kort som muligt, men hvis behandlingen fortsættes på grundlag af en risk-benefit-vurdering (se pkt.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, cu toate acestea, dacă pe baza evaluării raportului beneficiu-risc tratamentul este continuat (vezi pct. 4.2), frecvenţa de monitorizare poate fi redusă la o dată pe lună, dacă nu există modificări ale testelor funcţionale hepatice.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon), bør overvejes.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
Danish: 5 % glucose i 20 milliækvivalenter kaliumchlorid-infusionsvæske 0,45 % natriumchlorid-infusionsvæske 5 % glucose og 0,9 % natriumchlorid-infusionsvæske
Romanian: Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) Soluţie perfuzabilă compusă de lactat de sodiu Soluţie Ringer-lactat perfuzabilă şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de glucoză 5% Glucoză 5% în soluţie perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5%
Danish: - Øvrigt indholdsstof: sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
Romanian: - Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Danish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Voriconazol
Romanian: Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
Danish: Hvis en patient oplever knoglesmerter, og radiologiske undersøgelser peger på periostitis, bør der søges multidisciplinær rådgivning og seponering af VORICONAZOLE HIKMA bør overvejes.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă durere osoasă şi semne radiologice sugestive de periostită, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu VORICONAZOL HIKMA, după consultul multidisciplinar.
Danish: • Quinidin (medicin mod uregelmæssig puls)
Romanian: • Chinidină (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Danish: Bivirkninger rapporteret hos personer, der fik voriconazol Systemorganklasse
Romanian: Reacţii adverse raportate la pacienţii trataţi cu voriconazol Aparate, sisteme şi organe
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationerne af sulfonylurinstof og forårsage hypoglykæmi.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a sulfonilureicelor şi să provoace hipoglicemie.
Danish: Dette skal De tage hensyn til, hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare dacă urmaţi o dietă cu un aport de sodiu controlat strict.
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt for deres alder kan den orale biotilgængelighed være begrænset.
Romanian: Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani suferind de malabsorbţie şi cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei.
Danish: 2 uger efter EOT
Romanian: La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului
Danish: Hvis en dosis af Voriconazole Hikma er blevet glemt Da De vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Romanian: Doarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil ca o doză să fie omisă.
Danish: *Orale doseringsformer af voriconazol fås fra andre producenter.
Romanian: *Formele de dozare orale sunt disponibile la alţi producători Notă:
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, vil voriconazol sandsynligvis forhøje plasmakoncentrationerne af everolimus signifikant.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv rygsmerter artritis periostitis*
Romanian: Tulburări musculoschele tice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
Danish: cyster og polypper)
Romanian: • Pistrui şi pete pigmentate
Danish: Almindelige: Det forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske øge dosis.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate mări sau scădea doza zilnică.
Danish: Heraf blev 248 behandlet med voriconazol.
Romanian: 224 pacienţi au utilizat voriconazol şi 241
Danish: Voriconazol (n=125)
Romanian: Criteriile finale ale studiului Voriconazol (N=125)
Danish: BID eller fra 200 mg til 350 mg oralt BID (100 mg til 200 mg oralt BID hos patienter, der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Romanian: Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
Danish: Geometrisk gennemsnitlig ændring (%)
Romanian: Interacţiune Modificări ale mediei geometrice
Danish: Hud og subkutane væv udslæt eksfoliativ dermatitis, alopeci, makulopapuløst hududslæt, pruritus, erytem
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, alopecie, erupţii maculo-papulare, prurit, eritem sindrom
Danish: • Vejrtrækningsbesvær
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie
Danish: Ikke almindelige: Det forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter
Romanian: Mai puţin frevente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose1, pancytopeni, trombocytopeni2, leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză1 , pancitopenie, trombocitopenie 2 , leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
Danish: På grund af den høje orale biotilgængelighed (96 %; se pkt.
Romanian: Deoarece biodisponibilitatea după administrarea orală este mare (96 %; vezi pct. 5.2), se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală, atunci când este indicat clinic.
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (maksimalt 350 mg 2 gange dagligt)
Romanian: (o doză maximă de 350 mg de două ori pe zi)
Danish: leversvigt, hepatomegali, kolecystitis, cholelithiasis
Romanian: insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Danish: Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis-, crossover-studie, der undersøgte effekten på QTcintervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
Danish: 300 mg QD (administreret sammen med voriconazol 400 mg BID)*
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)*
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon), bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol.
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune (substrat CYP3A4) Trebuie luată în considerare reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea izoenzimei CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă) în cazul administrării concomitente cu voriconazol.
Danish: Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos han- og hunrotter efter eksponeringer svarende til dem, der opnås hos mennesker efter indgift af voriconazol i terapeutiske doser.
Romanian: Administrarea voriconazolului nu a indus modificăări ale fertilităţii la şobolani masculi şi femele la expuneri similare cu cele obţinute la om la doze terapeutice.
Danish: Nødvendige mængder af koncentrat med 10 mg/ml Voriconazole Hikma
Romanian: Volumele necesare de Voriconazol Hikma concentrat 10 mg/ml
Danish: for ketoconazol 800 mg. Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på ≥60 msek.
Romanian: Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc ≥60 msec faţă de valoarea de bază.
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 34 % Voriconazol AUCτ ↑ 39 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 34% Voriconazol ASCτ ↑ 39%
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 104 % Voriconazol AUCτ ↑ 87 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 104% Voriconazol ASCτ ↑ 87%
Danish: Hyppig monitorering for opioid-relaterede bivirkninger kan være nødvendig.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4, og føre til rabdomyolyse.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a statinelor metabolizate de CYP3A4 şi să provoace rabdomioliză.
Danish: • Udslæt
Romanian: • Mâncărime
Danish: Voriconazol Cmax ↓ 93 % Voriconazol AUCτ ↓ 96 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol ASCτ ↓ 96%
Danish: Tæt monitorering af protrombintid eller andre passende antikoagulationstest anbefales, og dosis af antikoagulantia bør tilsvarende justeres.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent, iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Danish: Voriconazol bør fortrinsvis gives til immunkompromitterede patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner.
Romanian: Voriconazol este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune viaţa în pericol.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Danish: Voriconazole Hikma er en hvid til råhvid lyofiliseret masse.
Romanian: Cum arată Voriconazol Hikma şi conţinutul ambalajului Voriconazol Hikma este o pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 18 % Voriconazol AUCτ ↑ 23 %
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol ASCτ ↑ 23%
Danish: • Bihulebetændelse, betændelse i gummerne, kulderystelser, svaghed
Romanian: • Inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal, inflamaţie a sinusurilor, inflamaţie a gingiilor, frisoane, slăbiciune
Danish: Ingen dosisjustering
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor
Danish: Uden ergosterol kan svampen ikke brede sig, eller den dør.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca nu se poate înmulți sau moare.
Danish: Den første dag skal patienterne have en højere startdosis (en støddosis).
Romanian: Este necesar ca, în prima zi de tratament, pacienții să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af voriconazol.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea voriconazolului.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Voriconazole Hikma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Voriconazol Hikma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det virker ved at stoppe dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellemembranerne.
Romanian: Acesta acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Voriconazole Hikma er sammenligneligt med Vfend.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazol Hikma este comparabil cu Vfend.
Danish: Dosen kan øges eller sættes ned, afhængigt af hvordan patienten reagerer.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Danish: Formålet med støddosen er hurtigt at opnå et stabilt indhold i blodet.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este obținerea rapidă de niveluri sanguine eficace.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Voriconazole Hikma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazol Hikma.
Danish: Det betyder, at Voriconazole Hikma er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vfend.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazol Hikma este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vfend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Voriconazole Hikma den 27. maj 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Voriconazol Hikma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 mai 2015.
Danish: • candidæmi (en svampeinfektion forårsaget af Candida) hos patienter med normalt antal hvide blodlegemer,
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție fungică cauzată de Candida), la pacienți cu valori normale ale globulelor albe;
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vfend.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Voriconazole Hikma anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazol Hikma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Både støddosis og vedligeholdelsesdosis gives ved infusion, men når patientens tilstand bliver bedre, bør lægen lade patienten skifte til et lægemiddel med voriconazol taget gennem munden.
Romanian: Atât doza de încărcare, cât și doza de întreținere se administrează prin perfuzie, însă după ce starea pacienților se ameliorează, medicii care prescriu medicamentul trebuie să ia în calcul trecerea pacientului la un medicament care conține voriconazol ce poate fi administrat oral.
Danish: Doseringen af Voriconazole Hikma afhænger af patientens vægt.
Romanian: Doza recomandată de Voriconazol Hikma depinde de greutatea pacientului.
Danish: Støddosen efterfølges af en vedligeholdelsesdosis, der kan tilpasses efter, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Romanian: Doza de încărcare este urmată ulterior de o doză de întreținere, care poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Danish: Da Voriconazole Hikma er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Voriconazol Hikma este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Voriconazole Hikma anvendes desuden til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, der har fået foretaget en hæmatopoietisk (blod)stamcelletransplantation (transplantation af en type stamceller, der kan udvikle sig til blodlegemer), og som har høj risiko for infektion.
Romanian: Voriconazol Hikma se utilizează și pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții care au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant al unui tip de celule stem din care se pot forma celule sanguine) și care prezintă risc mare de infecție.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Voriconazole Hikma, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Voriconazol Hikma au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Voriconazole Hikma er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne og børn over to år med følgende svampeinfektioner:
Romanian: Voriconazol Hikma este un medicament antifungic care se utilizează pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani care prezintă următoarele infecții cauzate de o ciupercă:
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție fungică cauzată de Aspergillus);
Danish: • andre alvorlige invasive Candida-infektioner, hvor svampen er resistent over for et andet svampemiddel, fluconazol,
Romanian: • alte infecții grave, invazive, cu Candida, atunci când ciuperca este rezistentă la fluconazol (alt medicament antifungic);
Danish: Der krævedes ingen bioækvivalensundersøgelser for at se nærmere på, om voriconazol absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Vfend, for at kunne danne den samme mængde af det aktive stof i blodet.
Romanian: Nu au fost necesare studii de bioechivalență pentru a investiga dacă voriconazolul este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Vfend, pentru a produce aceleași niveluri de substanță activă în sânge, deoarece voriconazolul se administrează prin perfuzie intravenoasă, ceea ce înseamnă că substanța activă ajunge direct în fluxul sanguin.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Voriconazole Hikma?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Voriconazol Hikma?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Voriconazole Hikma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Voriconazol Hikma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Udvalget anbefalede, at Voriconazole Hikma godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Voriconazol Hikma în UE.
Danish: Voriconazole Hikma voriconazol
Romanian: Voriconazol Hikma voriconazol
Danish: • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af svampearterne Scedosporium eller Fusarium.
Romanian: • infecții fungice grave cauzate de Scedosporium sau Fusarium (două tipuri diferite de ciuperci).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Voriconazole Hikma?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Voriconazol Hikma?
Danish: En liste over de svampearter, som Voriconazole Hikma virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Voriconazol Hikma poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Andre oplysninger om Voriconazole Hikma
Romanian: Alte informații despre Voriconazol Hikma
Danish: Hvad er Voriconazole Hikma, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Voriconazol Hikma și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Voriconazole Hikma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Voriconazol Hikma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner er Voriconazole Hikma hovedsagelig beregnet til patienter med fremadskridende og muligt livstruende svampeinfektioner.
Romanian: Când se utilizează pentru tratarea infecțiilor fungice, Voriconazol Hikma este destinat, în special, pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune viața în pericol.
Danish: Voriconazole Hikma fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en væske, som gives med drop i en vene (infusion).
Romanian: Voriconazol Hikma este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Danish: Hvorfor blev Voriconazole Hikma godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Voriconazol Hikma?
Danish: Voriconazole Hikma indeholder det aktive stof voriconazol.
Romanian: Voriconazol Hikma conține substanța activă voriconazol și este un „medicament generic".
Danish: Det aktive stof i Voriconazole Hikma, voriconazol, tilhører triazolgruppen af svampemidler.
Romanian: Substanța activă din Voriconazol Hikma, voriconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor".
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Voriconazole Hikma bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Voriconazol Hikma.
Danish: Hvordan anvendes Voriconazole Hikma?
Romanian: Cum se utilizează Voriconazol Hikma?
Danish: EU/1/17/1223/001
Romanian: EU/1/17/1223/001 Vosevi
Danish: 400 mg / 100 mg / 100 mg Filmovertrukket tablet
Romanian: 400 mg / 100 mg / 100 mg
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Danish: • du har diabetes.
Romanian: • aveți diabet.
Danish: d. Dette er lægemidler inden for en klasse, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Romanian: d. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor lang tid der er gået, siden du sidst tog Vosevi:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Vosevi ultima dată:
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal indsendes senest i:
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până la data:
Danish: e. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Romanian: e. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2017
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af Vosevi i blodet.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de Vosevi din sânge.
Danish: Yderligere oplysninger om studie
Romanian: Detalii suplimentare privind studiul
Danish: • Din læge kan beslutte, om du skal tage Vosevi og hvor længe
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Vosevi;
Danish: f. Data indhentet fra transiente, transficerede replikoner .
Romanian: f. Date obținute din repliconi transfectați tranzitorii.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Romanian: Țineți flaconul cu comprimate la dumneavoastră ca să puteți să descrieți cu ușurință ce medicamernt ați luat.
Danish: Gennemsnitstiden til genbehandling var 414 dage (interval 198-1271).
Romanian: Perioada de timp mediană până la repetarea tratamentului a fost de 414 zile (interval: 198 până la 1271).
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere tre forskellige proteiner, som hepatitis C-virusset skal bruge til at vokse og formere sig, og forårsager derved at infektionen udryddes i kroppen.
Romanian: Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a trei proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, determinând ca infecția să fie eliminată din organism.