FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kältegefühl • Geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (periphere Ödeme)
Lithuanian: • Šalčio pojūtis • Plaštakų, kulkšnių arba pėdų tinimas (periferinė edema)
German: Das Pflaster wird auf die Haut geklebt, indem mit der flachen Hand ca. 30 Sekunden leichter Druck ausgeübt wird.
Lithuanian: Priklijuokite pleistrą ant odos lengvai prispausdami delnu apie 30 sekundžių.
German: Wenn Sie plötzlich aufhören, die Pflaster anzuwenden, können Sie sich daher unwohl fühlen
Lithuanian: Staiga nustoję vartoti galite pasijusti prastai.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus.
German: Schritt 1: Vorbereitung der Haut
Lithuanian: Pleistro užklijavimas 1 veiksmas: odos paruošimas
German: • DUROGESIC ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann, auch wenn die Pflaster bereits benutzt wurden.
Lithuanian: • DUROGESIC gali kelti grėsmę vaikų gyvybei, net jei vartojami pleistrai.
German: Die Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und in jeder Häufigkeitskategorie nach absteigendem Schweregrad aufgeführt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra patektos pagal organų sistemų klasę ir kiekvienoje dažnio grupėje išvardytos sunkumo mažėjimo tvarka.
German: Bei einigen Patienten kann es zu einer signifikanten Atemdepression durch DUROGESIC kommen; daher müssen die Patienten auf solche Reaktionen hin beobachtet werden.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali patirti reikšmingą kvėpavimo slopinimą vartojant DUROGESIC; pacientus reikia stebėti dėl šio poveikio.
German: • Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollen:
Lithuanian: • Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kada keisti pleistrą: Užklijuoti pleistrą
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt, obwohl intravenös als Anästhetikum angewendetes Fentanyl die Plazentaschranke in der Schwangerschaft passiert.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma, nors nustatyta, kad fentanilis, kaip į veną vartojamas anestetikas, prasiskverbia per nėščių moterų placentą.
German: Nebenwirkungen und DUROGESIC
Lithuanian: Šalutinis poveikis ir DUROGESIC
German: Zu den unmittelbar erforderlichen Gegenmaßnahmen bei einer Atemdepression gehören das unverzügliche Entfernen des DUROGESIC-Pflasters und die Ansprache oder körperliche Stimulierung des Patienten.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimui valdyti taikomos skubios priemonės apima DUROGESIC pleistro nuėmimą ir fizinį paciento stimuliavimą bei ligonio kalbinimą.
German: • Reißen oder schneiden Sie vorsichtig den ganzen Rand des Beutels auf (wenn Sie eine Schere verwenden, schneiden Sie nah am verschweißten Rand des Beutels, um eine Beschädigung des
Lithuanian: • Atsargiai nuplėškite arba atkirpkite visą paketėlio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite kuo arčiau užklijuoto paketėlio krašto, kad nepažeistumėte pleistro).
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine Betäubung erhalten werden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie DUROGESIC anwenden.
Lithuanian: Jei manote, kad jums bus taikoma nejautra, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate DUROGESIC.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro iš karto po karštos vonios ar dušo.
German: Wenn es die klinische Situation erfordert, muss eine Sicherung der Atemwege eingeleitet und erhalten werden, gegebenenfalls mit einem Oropharyngeal- oder Endotrachealtubus, mit Sauerstoffzufuhr und assistierter oder kontrollierter Beatmung, je nach Erfordernis.
Lithuanian: Jeigu leidžia klinikinė situacija, turi būti atstatytas ir palaikomas kvėpavimo takų praeinamumas, galbūt per nosiaryklės kvėpavimo takų arba endotrachėjinį vamzdelį, ir turi būti tiekiamas deguonis bei prireikus taikomas dirbtinis ar kontroliuojamas kvėpavimas.
German: Zur Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Lithuanian: Nėra pakankamų duomenų apie DUROGESIC vartojimą nėščioms moterims.
German: Die Atemdepression nach einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkung des Antagonisten.
Lithuanian: Po perdozavimo atsiradęs kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau negu opioidinio antagonisto poveikis.
German: Wie sind benutzte oder unbenutzte Pflaster zu entsorgen Wenn ein benutztes oder unbenutztes Pflaster versehentlich auf einer anderen Person haftet, insbesondere auf einem Kind, kann dies tödlich sein.
Lithuanian: Panaudotas arba nenaudotas pleistras, atsitiktinai prilipęs kitam asmeniui, ypač vaikui, gali būti mirtinas.
German: Bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
Lithuanian: Opioidų vartojant pakartotinai gali išsivystyti tolerancija, fizinė priklausomybė ir psichologinė priklausomybė.
German: Fentanyl akkumuliert in Skelettmuskeln und Fettgewebe und wird langsam ins Blut abgegeben.
Lithuanian: Fentanilis kaupiasi skeleto raumenyse bei riebaluose ir yra lėtai atpalaiduojamas į kraują.
German: Wenn Sie es dennoch tun, kann sich die aus dem Pflaster freigesetzte Menge an Arzneimittel erhöhen.
Lithuanian: Jei taip darysite, gali padidėti iš pleistro į Jus patenkančio vaisto kiekis.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder beschädigt ist
Lithuanian: • Nenaudokite pleistro, jei jis praplėštas, įkirptas ar atrodo pažeistas.
German: Die analgetische Wirkung der ersten Dosis DUROGESIC-Pflaster ist in den ersten 24 Stunden nicht optimal.
Lithuanian: Pirmosios DUROGESIC pleistro dozės analgezinis poveikis nebus optimalus pirmąsias 24 val.
German: • Reduzierter Bewusstseinsgrad oder Bewusstlosigkeit.
Lithuanian: • Sąmonės pritemimas arba sąmonės praradimas.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung war die Überlebensrate des Nachwuchses deutlich verringert bei Dosierungen, die das maternale Gewicht geringfügig verringerten.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu atsivestų jauniklių išgyvenamumo rodiklis reikšmingai sumažėjo skiriant dozes, šiek tiek sumažinusias patelių svorį.
German: • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Lithuanian: • yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Wenn Sie den Wechsel Ihres Pflasters vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pakeisti pleistrą
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Lithuanian: Jokių vaistų neišmeskite į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
German: Bedenken Sie, dass ein Klebepflaster (benutzt oder unbenutzt) für ein Kind verlockend sein kann; wenn es auf der Haut eines Kindes klebt oder es in den Mund genommen wird, kann dies tödliche Folgen haben.
Lithuanian: Atminkite, kad vaikas gali norėti išbandyti lipnų pleistrą (nenaudotą arba naudotą), ir jei jis prilips prie vaiko odos arba vaikas įsidės jį į burną, gali ištikti mirtis.
German: Danach kann ein spezifischer Opioid-Antagonist wie Naloxon verabreicht werden.
Lithuanian: Po to galima vartoti specifinio opioidinio antagonisto, pavyzdžiui, naloksono.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann zu plötzlich einsetzenden Schmerzen und Katecholaminfreisetzung führen.
Lithuanian: Dėl narkotinio poveikio panaikinimo gali prasidėti stiprus skausmas ir katecholaminų atpalaidavimas.
German: Besondere Zustände des zentralen Nervensystems, einschließlich erhöhten intrakranialen Drucks DUROGESIC soll bei Patienten, die besonders anfällig für intrakraniale Effekte der CO2-Retention sind, wie diejenigen mit Anzeichen von erhöhtem intrakranialen Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos būklės, įskaitant padidėjusį intrakranijinį spaudimą DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie gali būti ypač jautrūs intrakranijiniam CO2 susilaikymo poveikiui, tokiems, kuriems yra padidėjusio intrakranijinio spaudimo, susilpnėjusi sąmonė ar koma. DUROGESIC turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kurie yra smegenų navikas.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Fentanylkonzentrationen wurden bei mehr als 250 Kindern von 2 bis 17 Jahren gemessen, bei denen Fentanylpflaster im Dosisbereich von 12,5 bis 300 Mikrogramm/h angewendet wurden.
Lithuanian: Buvo išmatuotos daugiau kaip 250 vaikų nuo 2 iki 17 metų amžiaus, kuriems buvo priklijuoti 12,5300 mikrogramų/ val.
German: Die zugrundeliegende symptomatische Hypotonie und/oder Hypovolämie sollte vor Beginn einer Behandlung mit einem transdermalen Fentanylpflaster behandelt werden.
Lithuanian: Pagrindinė simptominė hipotenzija ir (arba) hipovolemija turi būti pašalintos prieš pradedant gydymą fentanilio transderminiais pleistrais.
German: • Verwenden Sie keine Seife oder andere Reinigungsmittel, Cremes, Hautpflegemittel, Öle oder
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą nenaudokite muilo ar kitų valymo priemonių, kremų, drėkiklių, aliejų ar talko.
German: • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Lithuanian: • suaugusiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas • vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą ir kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas.
German: Stattdessen sollten die Haare so kurz wie möglich abgeschnitten werden.
Lithuanian: nukirpkite plaukus kuo arčiau odos.
German: Die Atemdepression kann auch nach Entfernen des DUROGESIC-Pflasters noch bestehen bleiben.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas gali tęstis ir pašalinus DUROGESIC pleistrą.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Lithuanian: • Prieš užklijuodami naują pleistrą visada nuimkite senąjį.
German: Möglicherweise gibt es einen temperaturabhängigen Anstieg der Freisetzung von Fentanyl aus dem System, der zu Überdosierung und zum Tod führen kann.
Lithuanian: Yra nuo temperatūros priklausoma fentanilio, atpalaiduojamo iš sistemos, padidėjimo galimybė, sukelianti galimą perdozavimą ir mirtį.
German: Es besteht die Möglichkeit für eine schwere oder lebensbedrohliche Hypoventilation, unabhängig von der Dosierung des transdermalen DUROGESIC-Pflasters.
Lithuanian: Didelės arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė yra nepriklausomai nuo vartojamos DUROGESIC transderminės sistemos dozės.
German: • DUROGESIC Pflaster sind für die Anwendung bei langanhaltenden Schmerzen bestimmt.
Lithuanian: • DUROGESIC pleistrai skirti ilgalaikiam skausmui.
German: Dies wurde in einem humanen Keratinozyten-Zell-Assay und in klinischen Studien festgestellt, in denen 92% der vom Pflaster abgegebenen Dosis als unverändertes Fentanyl im systemischen Blutkreislauf nachgewiesen wurde.
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
German: In einer Studie bei gesunden älteren Studienteilnehmern mit DUROGESIC waren die pharmakokinetischen Daten zu Fentanyl im Vergleich zu denen gesunder jüngerer Studienteilnehmer nicht signifikant unterschiedlich, obwohl die Serumspitzenkonzentrationen tendenziell niedriger lagen und die Werte für die mittlere Halbwertszeit auf ungefähr 34 Stunden verlängert waren.
Lithuanian: DUROGESIC atlikto tyrimo metu sveikiems senyviems asmenims fentanilio farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų jaunų asmenų, nors didžiausia koncentracija serume buvo mažesnė, o vidutinis pusinio gyvavimo laikas pailgėjo apytiksliai iki 34 valandų.
German: • Juckender Hautausschlag (Ekzem), allergische Reaktion oder andere Hauterkrankungen an der Stelle, wo das Pflaster klebt
Lithuanian: • Niežtintis odos išbėrimas (egzema), alerginė reakcija ar kiti odos sutrikimai pleistro užklijavimo vietoje
German: Diese Ergebnisse wurden bei der Festlegung der Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten berücksichtigt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Į šiuos duomenis atsižvelgta nustatant dozavimo rekomendacijas vaikams (žr. 4.2 ir 4.4
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer der unten genannten Punkte auf Sie zutrifft - Ihr Arzt wird genauer nachfragen, wenn Sie:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei jums gali būti pritaikyta viena iš toliau nurodytų situacijų (gali būti, kad gydytojas turės jus dar atidžiau tikrinti):
German: DUROGESIC darf nicht angewendet werden, wenn:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUROGESIC DUROGESIC vartoti negalima, jeigu:
German: Die Pflaster sind vor der Anwendung zu prüfen.
Lithuanian: Prieš klijuojant pleistrus reikėtų apžiūrėti.
German: Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren und DUROGESIC wird nicht empfohlen, es sei denn, der Patient wird engmaschig überwacht (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių vartojimas kartu su DUROGESIC yra nerekomenduojamas, nebent pacientas atidžiai stebimas (žr. 4.4 skyrių).
German: DUROGESIC darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.
Lithuanian: DUROGESIC nėštumo metu turi būti nevartojamas, nebent tai esate aptarę su savo gydytoju.
German: Mutagenitätsversuche mit Bakterien und an Nagetieren ergaben negative Ergebnisse.
Lithuanian: Bakterijų ir graužikų mutageninio tyrimų rezultatai buvo neigiami.
German: Nach Anpassung hinsichtlich des Körpergewichts zeigte sich, dass die Clearance (l/h/kg) bei Kindern von 2 bis 5 Jahren um ungefähr 80% höher und bei Kindern von 6 bis 10 Jahren um ungefähr 25% höher zu sein scheint, als bei Kindern von 11 bis 16 Jahren, die eine vergleichbare Clearance wie Erwachsene haben.
Lithuanian: /kg) gali būti apytiksliai 80 % didesnis, 6-10 metų amžiaus vaikų - 25 % didesnis, palyginti su 11-16 metų amžiaus vaikais, kurių, kaip manoma, klirensas yra panašus į suaugusiųjų.
German: Für Patienten mit einer Grad C Lebererkrankung (Child-Pugh Score = 12,5) zeigen die Ergebnisse, dass bei diesen Patienten die Fentanylkonzentration mit jeder Anwendung akkumuliert, was dazu führt, dass die Steady-state AUC ungefähr um das 3,72-Fache größer ist.
Lithuanian: Pacientų, sergančių C stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 12,5), rezultatai rodo, kad fentanilio koncentracija didėja po kiekvieno vartojimo, todėl šių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai būna apytiksliai 3,72 karto didesnis.
German: Die Simulationen lassen darauf schließen, dass die Steady-state AUC von Patienten mit einer Child-Pugh Grad B Lebererkrankung (Child-Pugh Score = 8) ungefähr um das 1,36-Fache größer ist als jene von Patienten mit normaler Leberfunktion (Grade A; Child-Pugh Score = 5,5).
Lithuanian: Remiantis modeliavimo duomenimis, Child-Pugh B stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 8) sergančių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai apytiksliai būna 1,36 karto didesnis nei pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (A stadija, Child-Pugh rodiklis 5,5).
German: Diese Wirkung könnte entweder bedingt durch geänderte maternale Sorgfalt oder eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere sein.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė dėl pakitusio patelės rūpinimosi jaunikliais arba dėl tiesioginio fentanilio poveikio jaunikliams.
German: Was ist DUROGESIC und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra DUROGESIC ir kam jis vartojamas
German: Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten.
Lithuanian: Stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti vaikams nuo 2 metų, kuriems skiriamas gydymas opioidais.
German: Obwohl eine Nierenfunktionsstörung keine klinisch relevante Auswirkung auf die FentanylElimination erwarten lässt, ist Vorsicht geboten, weil die Pharmakokinetik von Fentanyl bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Nors inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų paveikti fentanilio šalinimo kliniškai aktualiu mastu, patariama laikytis atsargumo, nes fentanilio farmakokinetika nėra įvertinta šioje pacientų populiacijoje (žr.
German: • jemals einen Hirntumor hatten
Lithuanian: • esate turėję smegenų auglį;
German: Bei Kindern und Jugendlichen entsprach das Sicherheitsprofil von DUROGESIC dem der Erwachsenen.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymo DUROGESIC saugumo profilis buvo panašus į suaugusiųjų.
German: Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von DUROGESIC kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
Lithuanian: Piktnaudžiaujant arba tyčia netinkamai vartojant DUROGESIC gresia perdozavimas ir (arba) mirtis.
German: Dosisanpassungen sollten in Schritten von 12 Mikrogramm/h erfolgen.
Lithuanian: Dozės priderinimai turi būti atliekami laipsniškai po 12 mikrogramų/val.
German: Auf Grundlage der gepoolten sicherheitsrelevanten Daten aus den 3 klinischen Studien mit pädiatrischen Studienteilnehmern waren die am häufigsten (d.h. ≥ 10% Inzidenz) berichteten
Lithuanian: Remiantis jungtiniais šių 3 pediatrinių klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai pranešta (t. y.
German: • Bevor Sie das Pflaster aufkleben, muss Ihre Haut komplett trocken, sauber und kühl sein
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, ar oda yra visiškai sausa, švari ir vėsi.
German: Schritt 2: Öffnen des Beutels
Lithuanian: 2 veiksmas: paketėlio atplėšimas
German: Um das Pflaster aus dem versiegelten Beutel zu entnehmen, ist die vorgestanzte Kerbe (mit einem Pfeil markierte Stelle) am Rand des Beutels zu lokalisieren.
Lithuanian: Norėdami išimti pleistrą iš maišelio suraskite strėle pažymėtą įkarpą ties maišelio kraštu (parodyta rodykle ant pleistro etiketės).
German: • Zerteilen oder zerschneiden Sie das Pflaster niemals
Lithuanian: • Niekada nedalykite ir nekirpkite pleistro.
German: Es wird erwartet, dass das Ausmaß der Interaktion mit starken CYP3A4-Inhibitoren größer ist als mit schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren.
Lithuanian: Manoma, kad sąveikos su stipriais CYP3A4 inhibitoriais mastas turėtų būti didesnis negu su silpnais arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais.
German: Es wurde eine große inter-individuelle Spannweite der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Lithuanian: Pastebėtas didelis koncentracijų plazmoje svyravimas tarp skirtingų žmonių.
German: • Grippeähnliche Erkrankung
Lithuanian: • Į gripą panašūs ligos požymiai
German: Einige Untersuchungen an weiblichen Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patelėmis metu pastebėtas sumažėję vaisingumas ir padidėjęs embrionų žuvimas.
German: • jemals Probleme mit Ihrem Herz, Leber, Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten
Lithuanian: • esate turėję problemų dėl širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų arba žemo kraujo spaudimo;
German: Es kann eine Dosiserhöhung von DUROGESIC oder ein Wechsel zu einem anderen Analgetikum notwendig sein.
Lithuanian: DUROGESIC dozę gali reikėti padidinti arba pereiti prie kitos analgeziją sukeliančios veikliosios medžiagos.
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von DUROGESIC und CYP3A4-Inhibitoren nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko von Nebenwirkungen.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti DUROGESIC kartu su CYP3A4 inhibitorių, nebent nauda viršija padidėjusią nepageidaujamo poveikio riziką.
German: Es kann sein, dass Sie eine andere Pflasterstärke benötigen, wenn Sie wieder mit der Anwendung beginnen
Lithuanian: Kai vėl pradėsite, gali prireikti kitokio stiprumo pleistrų.
German: Amnesie, verminderter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit
Lithuanian: sumažėjęs sąmoningumas, sąmonės netekimas
German: • jemals andauernde Kopfschmerzen oder eine Kopfverletzung hatten
Lithuanian: • esate patyrę ilgai besitęsiantį galvos skausmą ar galvos traumą;
German: Anwendung bei älteren Patienten
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
German: Einige Untersuchungen an Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität bei maternalen toxischen Dosen (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai su žiurkėmis parodė sumažėjusį vaisingumą ir embrionų žuvimo padidėjimą esant patelei toksiškoms dozėms (žr.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais medicininiais produktais ir kitos sąveikos formos Farmakodinaminė sąveika
German: Wahl der Initialdosis
Lithuanian: Pirmosios dozės pasirinkimas
German: Die daraus resultierende verlängerte gastrointestinale Passagezeit kann für den Obstipationseffekt von Fentanyl verantwortlich sein.
Lithuanian: Pailgėjęs perėjimas virškinimo traktu gali būti atsakingas už fentanilio vidurių užkietėjimą sukeliantį poveikį.
German: Wenn Sie mehr Pflaster oder eine falsche Pflasterstärke aufgeklebt haben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie sofort einen Arzt.
Lithuanian: Jei priklijavote per daug pleistrų arba netinkamo stiprumo pleistrą, nuklijuokite juos ir iš karto kreipkitės į gydytoją.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
German: Daher kann Ihr Kind bis zum Eintritt der Wirksamkeit noch andere Schmerzmittel benötigen.
Lithuanian: Dėl to vaikui gali reikėti duoti kitų skausmą malšinančių vaistų, kol pleistras pradės veikti.
German: Die Patienten sollen über Maßnahmen zur Verhinderung der Obstipation aufgeklärt und die prophylaktische Anwendung von Laxanzien in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie priemones, užkertančias kelią vidurių užkietėjimui ir turi būti apgalvotas profilaktinis vidurius laisvinančių vaistinių preparatų vartojimas.
German: Die Dosis sollte bis zum Erreichen der Balance zwischen analgetischer Wirkung und Verträglichkeit individuell titriert werden.
Lithuanian: Dozė turi būti titruojama individualiai, kol bus pasiekta analgetiko veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
German: • Wenn eine Erhöhung der Wirkstärke des Pflasters nicht hilft, kann Ihr Arzt entscheiden, die
Lithuanian: • Jei pleistro stiprumo padidinimas nepadeda, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia nustoti vartoti pleistrus.
German: • Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Lithuanian: • Nesamų dalykų matymas, girdėjimas arba užuodimas (haliucinacijos)
German: Tabelle 5:
Lithuanian: 5 lentelė.
German: • Anomales Gefühl von Schläfrigkeit, eine langsamere oder flachere Atmung als gewöhnlich.
Lithuanian: • Neįprasto mieguistumo pojūtis, lėtesnis ar ne toks gilus, kaip turėtų būti, kvėpavimas.
German: Bedingt durch Akkumulation sind die Werte von AUC und Cmax bei einem Dosierungsintervall im Steady-state ca. 40% höher als nach einer Einzelanwendung.
Lithuanian: Dėl kaupimosi AUC (ploto po kreive) ir Cmax vertės per dozavimo laikotarpį išlieka stabilios ir yra apytiksliai 40 % didesnės, negu po vienkartinio pavartojimo.
German: Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz in %): Erbrechen (33,9%), Übelkeit (23,5%), Kopfschmerzen (16,3%), Obstipation (13,5%), Diarrhö (12,8%) und Pruritus (12,8%).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą 33,9%), vėmimą (23,5%), galvos skausmą (16,3%), vidurių užkietėjimą (13,5%), viduriavimą (12,8%) ir niežulį (12,8%).
German: Die Anwendung während der Geburt wird nicht empfohlen, weil DUROGESIC nicht zur Behandlung von akuten oder postoperativen Schmerzen angewendet werden darf (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Gimdymo metu DUROGESIC vartoti nerekomenduojama, nes šis vaistas neturi būti vartojamas ūmiam arba pooperaciniam skausmui malšinti (žr. 4.3 skyrių).