FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'impatto dell'emodialisi sull'esposizione di dapagliflozin non è noto.
Slovenian: Vpliv hemodialize na izpostavljenost dapagliflozinu ni znan.
Italian: Inoltre, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di essere trattati con medicinali antipertensivi che potrebbero causare deplezione volemica e/o alterazioni della funzionalità renale (ad es. inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina [ACE-I] e bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II [ARB]).
Slovenian: Poleg tega je pri starejših bolnikih verjetneje, da prejemajo antihipertenzivna zdravila, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna in/ali spremenijo delovanje ledvic [npr. zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE-I - angiotensin-converting enzyme inhibitorss) ali antagoniste receptorjev angiotenzina II tipa 1 (ARB - angiotensin II type 1 receptor blockers)].
Italian: Il rapporto di rischio relativo al confronto tra dapagliflozin e il prodotto di confronto era dello 0,79 (IC al 95%: 0,58; 1,07), il che indica che in questa analisi dapagliflozin non è associato a un aumento del rischio cardiovascolare in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Slovenian: Razmerje ogroženosti v primerjavi dapagliflozina s primerjalnim zdravilom je bilo 0,79 (95 % IZ: 0,58; 1,07); to kaže, da dapagliflozin v tej analizi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ni bil povezan z večjim srčno-žilnim tveganjem.
Italian: La dose dei pazienti in terapia con glimepiride/placebo è stata aumentata a partire da almeno 1 mg al giorno nell'arco di 12 settimane fino al raggiungimento dell'effetto glicemico ottimale (FPG <6,1 mmol/l) o della massima dose tollerabile.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali glimepirid/placebo, so odmerek povečevali po 1 mg na dan v obdobju 12 tednov do optimalnega glikemičnega učinka (glukoza v plazmi na tešče < 6,1 mmol/l) ali do največjega toleriranega odmerka.
Italian: Saxagliptin: la razza non è stata identificata come una covariata statisticamente significativa sulla clearance apparente di saxagliptin e del suo metabolita.
Slovenian: Saksagliptin: Rasa ni bila statistično značilna sospremenljivka, kar zadeva navidezni očistek saksagliptina in njegovega presnovka.
Italian: I modesti effetti di riduzione della pressione sanguigna erano costanti nel tempo e un numero simile di pazienti presentava una BP sistolica <130 mmHg o BP diastolica <80 mmHg alla settimana 24 in tutti i gruppi di trattamento.
Slovenian: Zmeren učinek na znižanje krvnega tlaka se je ohranil skozi čas in po 24 tednih je imelo sistolični KT < 130 mmHg ali diastolični KT < 80 mmHg podobno število bolnikov v vseh terapevtskih skupinah.
Italian: L'uso di medicinali che possono compromettere la funzione renale in acuto (come anti-ipertensivi, diuretici e farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]) deve essere iniziato con cautela nei pazienti trattati con metformina.
Slovenian: Zdravila, ki lahko akutno okvarijo delovanje ledvic (kot so antihipertenzivi, diuretiki in nesteroidna protivnetna zdravila [NSAIDs - non-steroidal anti-inflammatory drugs]), je treba pri bolnikih, ki prejemajo metformin, uvesti previdno.
Italian: La dose di Qtrilmet va assunta per via orale una volta al giorno, alla stessa ora del giorno a stomaco pieno per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate alla metformina.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet je treba jemati peroralno enkrat na dan, vsak dan ob istem času in s hrano, da bi zmanjšali neželene učinke metformina na prebavila.
Italian: Il grado di assorbimento della metformina (misurato mediante l'AUC) da compresse di metformina a rilascio prolungato aumenta di circa il 50% quando somministrato con cibo.
Slovenian: Med uporabo s hrano se je obseg absorpcije metformina (merjen z vrednostjo AUC) iz tablet metformina s podaljšanim sproščanjem povečal za približno 50 %.
Italian: Il sovradosaggio può causare acidosi lattica (vedere paragrafi 2 e 4).
Slovenian: Visok prekomeren odmerek lahko povzroči laktacidozo (glejte poglavji 2 in 4).
Italian: Se ha bisogno di sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore, deve interrompere l'assunzione di Qtrilmet durante e per un certo periodo di tempo dopo l'operazione.
Slovenian: Če potrebujete večji kirurški poseg, morate prenehati jemati zdravilo Qtrilmet v času posega in nekaj časa po njem.
Italian: Il medico potrebbe decidere di interrompere temporaneamente o permanentemente il trattamento con Qtrilmet.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za začasno prenehanje ali trajno opustitev zdravljenja z zdravilom Qtrilmet.
Italian: Il paziente deve esserne informato e la glicemia deve essere monitorata con maggiore frequenza, in particolare all'inizio del trattamento con tali medicinali, oltre alla necessità di valutare l'eventuale perdita di controllo glicemico o l'insorgenza di ipoglicemia.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in potrebno je pogosto spremljanje glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takšnimi zdravili; bolnika je treba spremljati glede izgube nadzora nad glukozo v krvi ali hipoglikemije.
Italian: La rilevanza clinica delle lesioni cutanee non è nota e nell'uomo non sono state osservate lesioni cutanee.
Slovenian: Klinični pomen kožnih sprememb ni znan in pri človeku kožnih sprememb niso opazili.
Italian: Non prenda Qtrilmet se una qualsiasi delle condizioni descritte è valida per Lei.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Qtrilmet, če kaj od naštetega velja za vas.
Italian: Somministrazione di mezzi di contrasto iodati
Slovenian: Uporaba jodiranih kontrastnih sredstev
Italian: Studi con dapagliflozin nei ratti hanno dimostrato tossicità nello sviluppo renale nel periodo di tempo corrispondente al secondo e terzo trimestre della gravidanza umana (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije z dapagliflozinom na podganah so pokazale toksičnost za razvijajoče se ledvice v obdobju, ki ustreza drugemu in tretjemu trimesečju nosečnosti pri človeku (glejte poglavje 5.3).
Italian: Il medico prescriverà un dosaggio appropriato di Qtrilmet a seconda del livello di zucchero nel sangue e dei farmaci per il diabete che stava assumendo prima.
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti - Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Qtrilmet glede na koncentracijo sladkorja v krvi in glede na zdravila za sladkorno bolezen, ki ste jih jemali prej.
Italian: Inoltre, potrebbe essere pericoloso guidare veicoli o usare macchinari se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo (ipoglicemia), una condizione che può causare tremore, sudorazione, battito cardiaco accelerato, alterazioni della vista, mal di testa e stato confusionale.
Slovenian: Prav tako je lahko nevarno, če vozite ali upravljate stroje, kadar se vam koncentracija sladkorja v krvi preveč zniža (hipoglikemija): takšno znižanje lahko povzroči tresenje, znojenje, hitro bitje srca, spremembo vida, glavobol in zmedenost.
Italian: La metformina può agire mediante tre meccanismi: riducendo la produzione di glucosio epatico mediante l'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi, aumentando moderatamente la sensibilità all'insulina, con conseguente miglioramento della captazione periferica di glucosio e del suo utilizzo nei muscoli, e ritardando l'assorbimento intestinale del glucosio.
Slovenian: Metformin morda deluje preko treh mehanizmov: z zmanjšanjem nastajanja glukoze v jetrih zaradi zavrtja glukoneogeneze in glikogenolize, z zmernim povečanjem občutljivost na insulin s čimer izboljša periferni privzem in uporabo glukoze ter izrabo v mišicah in z upočasnitvijo absorpcije glukoze v črevesu.
Italian: Negli studi MB102129 e CV181168, il trattamento con Qtrilmet ha determinato una variazione rispetto al basale nella pressione sanguigna sistolica compresa tra -1,3 e -2,2 mmHg e nella pressione sanguigna diastolica compresa tra -0,5 e -1,2 mmHg, dovuta a un lieve effetto diuretico di Qtrilmet.
Slovenian: V študiji MB102129 in študiji CV181168 je zdravljenje z zdravilom Qtrilmet povzročilo spremembo sistoličnega krvnega tlaka od -1,3 do -2,2 mmHg in diastoličnega krvnega tlaka od -0,5 do -1,2 mmHg; to je posledica blagega diuretičnega učinka zdravila Qtrilmet.
Italian: In particolare, se sta seguendo una dieta per il controllo del peso in caso di diabete, continui a seguirla mentre assume Qtrilmet.
Slovenian: Še zlasti, če se držite diabetične diete za obvladovanje telesne mase, nadaljujte z dieto tudi med jemanjem zdravila Qtrilmet.
Italian: L'età media era di 54,6 anni e il 52,7% dei pazienti era di sesso femminile.
Slovenian: Povprečna starost je bila 54,6 leta in 52,7 % je bilo žensk.
Italian: Altri fattori di rischio di acidosi lattica sono eccessiva assunzione di alcol, compromissione epatica, diabete non adeguatamente controllato, chetosi, digiuno prolungato e qualsiasi condizione associata a ipossia, nonché l'uso concomitante di medicinali che possono causare acidosi lattica (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Slovenian: Drugi dejavniki tveganja za laktacidozo so prekomerno uživanje alkohola, insuficienca jeter, neustrezno nadzorovana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno postenje, vsa stanja, povezana s hipoksijo, ter sočasna uporaba zdravil, ki lahko povzročijo laktacidozo (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Italian: Pertanto, Qtrilmet non deve essere usato nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave (pazienti con GFR <60 ml/min).
Slovenian: Zato se zdravila Qtrilmet ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (bolnikih z GFR < 60 ml/min).
Italian: Si rivolga al medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino se accusa uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Italian: HbA1c (%) alla settimana 24 Basale (media)
Slovenian: HbA1c (%) 24. teden Izhodiščno (povprečje)
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un effetto collaterale molto raro ma particolarmente serio chiamato acidosi lattica, che può verificarsi con Qtrilmet, in particolare se i reni non funzionino correttamente.
Slovenian: To so lahko simptomi zelo redkega, a zelo resnega neželenega učinka, imenovanega laktacidoza, ki se lahko pojavi med uporabo zdravila Qtrilmet, zlasti če vam ledvice ne delujejo pravilno.
Italian: Gli studi sugli animali con metformina non indicano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Italian: Tuttavia, se avverte capogiri quando prende Qtrilmet, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.
Slovenian: Če pa ste med jemanjem zdravila Qtrilmet omotični, ne upravljajte vozil ali strojev.
Italian: Non deve usare Qtrilmet se sta di allattando o intende allattare al seno.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smete uporabljati, če dojite ali nameravate dojiti.
Italian: Variazione media corretta rispetto al basale in base al valore basale di HbA1c <8,0% da ≥8% a <9,0% ≥9,0%
Slovenian: < 8,0 % ≥ 8 % do < 9,0 % ≥ 9,0 %
Italian: Per i pazienti che ricevono Qtrilmet, in caso di condizioni intercorrenti che potrebbero causare deplezione volemica, si raccomanda un attento monitoraggio dello stato volemico (ad es., esame obiettivo, misurazioni della pressione sanguigna, esami di laboratorio, compreso l'ematocrito) e degli elettroliti.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Qtrilmet pojavijo bolezni, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna, je bolnikom priporočljivo skrbno spremljati volumsko stanje (npr. s kliničnim pregledom, meritvami krvnega tlaka, laboratorijskimi preiskavami, vključno s hematokritom) in elektrolite.
Italian: I soggetti con eventi avversi di compromissione renale presentavano valori medi di eGFR più bassi al basale pari a 61,8 ml/min/1,73 m2 rispetto a 93,6 ml/min/1,73 m 2 nella popolazione complessiva.
Slovenian: Preiskovanci z neželenim učinkom okvare ledvic so imeli izhodiščno nižjo povprečno eGFR (61,8 ml/min/1,73 m2 v primerjavi s 93,6 ml/min/1,73 m2 v celotni skupini bolnikov).
Italian: Le reazioni avverse riportate di vulvovaginite, balanite e infezioni genitali correlate emersi dall'analisi dei dati di sicurezza aggregati riflettevano il profilo di sicurezza di dapagliflozin.
Slovenian: Poročani neželeni učinki vulvovaginitis, balanitis in sorodne okužbe spolovil v združeni analizi varnosti odražajo varnostni profil dapagliflozina.
Italian: Questi possono essere sintomi di un'altra condizione rara ma molto seria e talvolta potenzialmente letale, nota come chetoacidosi diabetica.
Slovenian: To so lahko simptomi druge redke, toda zelo resne in včasih smrtno nevarne motnje, imenovane diabetična ketoacidoza.
Italian: Dapagliflozin: non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra le razze caucasica, nera o asiatica.
Slovenian: Dapagliflozin: Sistemska izpostavljenost se med belsko, črnsko in azijsko raso ni klinično pomembno razlikovala.
Italian: Il principale metabolita attivo di saxagliptin, 5-OH-saxagliptin, è anch'esso un inibitore competitivo, selettivo e reversibile della DPP-4, con una potenza pari alla metà di quella di saxagliptin.
Slovenian: Tudi glavni aktivni presnovek saksagliptina, 5-OH-saksagliptin, je selektiven, reverzibilen, kompetitiven zaviralec DPP-4, pol tako močan kot saksagliptin.
Italian: Il picco ematico è inferiore a quello plasmatico e compare quasi contemporaneamente.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi in se pojavi ob približno istem času.
Italian: Blister in PVC/PCTFE/alluminio: Periodo di validità: 2 anni
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu Rok uporabnosti: 2 leti
Italian: Dapagliflozin e i relativi metaboliti vengono eliminati principalmente attraverso l'escrezione urinaria, con una percentuale di dapagliflozin inalterato inferiore al 2%.
Slovenian: Dapagliflozin in sorodni presnovki se izločijo predvsem v urinu, pri čemer je manj kot 2 % nespremenjenega dapagliflozina.
Italian: Dapagliflozin: la somministrazione diretta di dapagliflozin a giovani ratti appena svezzati e l'esposizione indiretta durante la gravidanza avanzata (corrispondente al secondo e terzo trimestre di gravidanza in relazione alla maturazione renale umana) e l'allattamento sono ciascuna associata a un aumento dell'incidenza e/o della gravità di dilatazioni a livello della pelvi e dei tubuli renali nella prole.
Slovenian: Dapagliflozin: Neposredna uporaba dapagliflozina pri nedavno odstavljenih podganjih mladičih in posredna izpostavljenost med pozno brejostjo (to ustreza drugemu in tretjemu trimesečju nosečnosti glede na dozorevanje ledvic pri človeku) in v obdobju laktacije sta bili povezani z večjo pojavnostjo in/ali resnost razširitve ledvičnega meha in tubulov pri potomstvu.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake ‘EXP'.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing con saxagliptin, tra cui segnalazioni spontanee e studi clinici, le seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso di saxagliptin: gravi reazioni da ipersensibilità, incluse reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema.
Slovenian: V izkušnjah v obdobju trženja saksagliptina so bili med njegovo uporabo zabeleženi naslednji neželeni učinki (vključno s spontano poročanimi in v kliničnih preskušanjih): resne preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom.
Italian: In caso di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione di Qtrilmet e richiedere cure mediche immediate.
Slovenian: Ob sumu teh simptomov mora bolnik prenehati jemati zdravilo Qtrilmet in mora takoj poiskati zdravniško pomoč.
Italian: Molto rari - diminuzione dei livelli di vitamina B12nel sangue - anomalie nei test di funzionalità epatica, infiammazione del fegato (epatite) - arrossamento della pelle (eritema), prurito o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Slovenian: Zelo redki - zmanjšanje koncentracije vitamina B12 v krvi - odstopanja pri rezultatih preiskav delovanja jeter, vnetje jeter (hepatitis) - pordelost kože (eritem), srbenje ali srbeč izpuščaj (koprivnica).
Italian: La metformina è controindicata in pazienti con GFR <30 ml/min e questo trattamento deve essere temporaneamente interrotto in presenza di condizioni che alterano la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno prenehati uporabljati v primeru bolezni ali motenj, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare negativamente la funzionalità renale, il che può aumentare il rischio di acidosi lattica, come ad esempio i FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi (COX) II, inibitori dell'ACE, antagonisti del recettore dell'angiotensina II e diuretici, in particolare i diuretici dell'ansa.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko neugodno vplivajo na delovanje ledvic in lahko povečajo tveganje za laktacidozo; takšna zdravila so npr. NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX) II, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II in diuretiki, zlasti diuretiki zanke.
Italian: Nei ratti, dapagliflozin non è risultato né embrioletale né teratogeno a livelli di esposizione fino a 1.441 volte i valori umani alla MRHD.
Slovenian: Pri podganah ni bil dapagliflozin ne embrioletalen ne teratogen pri izpostavljenostih, ki so bile do 1441-krat tolikšne kot ob največjem priporočenem odmerku za človeka.
Italian: Dapagliflozin blocca il riassorbimento del glucosio filtrato dal segmento S1 del tubulo renale, riducendo in modo efficace i livelli ematici di glucosio in maniera glucosiodipendente e insulino-indipendente.
Slovenian: Dapagliflozin prepreči reabsorpcijo filtrirane glukoze iz segmenta S1 ledvičnih tubulov in učinkovito zniža glukozo v krvi v odvisnosti od glukoze in neodvisno od insulina.
Italian: Se prende un numero di compresse di Qtrilmet superiore al dovuto, si rivolga al medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Qtrilmet, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet Qtrilmet, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico.
Italian: Saxagliptin: saxagliptin ha effetti sulla fertilità in maschi e femmine di ratto a dosi elevate che hanno prodotti segni evidenti di tossicità.
Slovenian: Saksagliptin: Saksagliptin vpliva na plodnost podganjih samcev in samic v velikih odmerkih, ki povzročijo očitne znake toksičnosti.
Italian: Con questo medicinale deve essere preso in considerazione anche il rischio di deplezione volemica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovenian: Upoštevati je treba tudi tveganje za zmanjšanje volumna med uporabo tega zdravila (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Le reazioni avverse associate a Qtrilmet sono presentate nella Tabella 1.
Slovenian: Z zdravilom Qtrilmet povezani neželeni učinki so prikazani v preglednici 1.
Italian: La durata media del diabete mellito di tipo 2 (DMT2) al momento dell'ingresso nello studio era di 7,6 anni, l'HbA1c media al basale era pari all'8,94% e i pazienti avevano ricevuto una dose stabile di metformina (≥1.500 mg/giorno) per almeno 8 settimane prima della visita di screening.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni tipa 2 ob vstopu v študijo je bilo 7,6 leta, povprečni izhodiščni HbA1c je bil 8,94 % in bolniki so bili na stabilnem odmerku metformina (1500 mg na dan ali več) vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom.
Italian: Quando si iniziano o si utilizzano tali prodotti in associazione con metformina, è necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale.
Slovenian: Na začetku uporabe in med uporabo takšnih zdravil v kombinaciji z metforminom je treba skrbno spremljati delovanje ledvic.
Italian: Analisi di sottogruppo dei livelli di HbA1c in base al valore basale di HbA1c alla settimana 24 nei soggetti randomizzati
Slovenian: Analiza HbA1c v podskupinah randomiziranih preiskovancev po 24 tednih glede na izhodiščni HbA1c
Italian: Metformina: la metformina viene escreta immodificata nell'urina.
Slovenian: Metformin: Metformin se nespremenjen izloči v urinu.
Italian: Dapagliflozin: dapagliflozin viene ampiamente metabolizzato, producendo prevalentemente dapagliflozin 3-O-glucuronide, che è un metabolita inattivo.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin se obsežno presnovi, predvsem z nastankom dapagliflozin-3-O-glukuronida, ki je neaktiven presnovek.
Italian: Smetta di prendere Qtrilmet e consulti immediatamente un medico se dovesse notare la presenza di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Qtrilmet in takoj pojdite k zdravniku, če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Italian: Da questi dati, sembra che la variazione nella farmacocinetica della metformina con l'invecchiamento possa essere spiegata principalmente con una variazione nella funzionalità renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovenian: Na podlagi teh podatkov se zdi, da je spremenjena farmakokinetika metformina, povezana z naraščanjem starosti, predvsem posledica spremenjenega delovanja ledvic (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Italian: Il metabolismo di dapagliflozin avviene principalmente tramite la coniugazione del glucuronide mediata dalla uridina difosfato (UDP) glucuronosiltransferasi 1A9 (UGT1A9).
Slovenian: Presnova dapagliflozina poteka predvsem z glukuronidno konjugacijo z uridinfosfat-glukuronoziltransferazo 1A9 (UGT1A9).
Italian: Blister in PVC/PCTFE/alluminio: Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: L'effetto sul peso corporeo dei cuccioli è stato riscontrato fino al giorno post-natale 92 e 120 negli esemplari di sesso maschile e femminile, rispettivamente.
Slovenian: Učinek na telesno maso mladičev je bil pri samicah opazen do 92. in pri samcih do 120. postnatalnega dneva.
Italian: Dapagliflozin è stato somministrato a femmine di ratto gravide dal 6° giorno gestazionale fino al 21° e i cuccioli sono stati indirettamente esposti in utero e per tutta la durata dell'allattamento.
Slovenian: Dapagliflozin je bil uporabljen pri podganjih samicah-materah od 6. do 21. postnatalnega dneva in mladiči so mu bili posredno izpostavljeni in utero ter med obdobjem dojenja.
Italian: In studi sul diabete mellito di tipo 1 con dapagliflozin, la CAD è stata riportata con frequenza comune.
Slovenian: V študijah z dapagliflozinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so o DKA poročali s pogostnostjo "pogosti".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero, è essenzialmente "privo di sodio".
Slovenian: Vsebnost natrija Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Italian: Valori di ematocrito >55% sono stati riportati nell'1,3% dei soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg rispetto allo 0,4% dei soggetti trattati con placebo.
Slovenian: O vrednostih hematokrita > 55 % so poročali pri 1,3 % preiskovancev, zdravljenih z 10 mg dapagliflozina, in pri 0,4 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.