FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ prestanete priskoro, Vaša depresívna nálada sa môže vrátiť.
Romanian: Dacă vă opriţi prea devreme, starea depresivă poate reveni.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy možno ukončiť liečbu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când poate fi oprit tratamentul.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že navrhované znenie v bode a a b je prijateľné.
Romanian: CHMP a considerat că formularea propusă la punctele a şi b este acceptabilă.
Slovak: Väčšina fatálnych prípadov sa týkala pacientov vo veku nad 65 rokov.
Romanian: Aproape toate cazurile letale au fost la pacienţii cu vârsta de peste 65 ani.
Slovak: Ak sa ešte vždy nebudete cítiť lepšie, Váš lekár Vám môže predpísať vyššiu dávku.
Romanian: Dacă încă nu vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare.
Slovak: Dýza má dve polohy - uzamknutá a otvorená.
Romanian: Duza are două poziţii - blocat şi deschis.
Slovak: Remeron môže narušiť koncentráciu a pozornosť (najmä v úvodnej fáze liečby).
Romanian: Remeron poate afecta concentrarea şi atenţia (în special în faza iniţială a tratamentului).
Slovak: • ak ste mladý dospelý človek.
Romanian: - Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără.
Slovak: Váš lekár Vám povie, ako máte postupne znižovať dávku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceţi doza treptat.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že doplnenie slov „u dospelých" je neprijateľné.
Romanian: CHMP a considerat că adăugarea termenului „la adulţi" nu este acceptabilă.
Slovak: Dávka je zvyčajne rovnaká pre všetky vekové skupiny.
Romanian: Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele.
Slovak: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 týždňov
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 săptămâni.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: [nevzťahuje sa na článok 30 referalu]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [nu se aplică pentru art 30 referral]
Slovak: U starších pacientov možno zvyšovať dávku pod dôkladným dohľadom na dosiahnutie uspokojivej a bezpečnej odpovede.
Romanian: La pacienţii vârstnici o creştere a dozei trebuie făcută sub o strictă supraveghere pentru a obţine un răspuns sigur şi satisfăcător.
Slovak: Toto usmernenie agentúry FDA bolo nahradené v roku 1998.
Romanian: Această recomandare a Administraţiei pentru alimente şi medicamente a fost înlocuită în 1998.
Slovak: Upozornenie v časti 4.5 sa zdá byť na tento účel postačujúce.
Romanian: Atenţionarea din secţiunea 4.5 pare a fi suficientă pentru scopul propus.
Slovak: Výbor CHMP považoval toto vysvetlenie za prijateľné a otázka sa vyriešila.
Romanian: CHMP a considerat această explicaţie ca acceptabilă şi problema a fost rezolvată.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje za 3-4 dni, po ktorých nedochádza k ďalšej kumulácii.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă în 3-4 zile, după care nu mai există acumulare.
Slovak: Podržte pohár alebo šálku pod dýzou (pozri obrázok).
Romanian: • Ţineţi un pahar sau o ceaşcă sub duză (vezi imaginea).
Slovak: Hoci sú zriedkavé, tieto príznaky sa najčastejšie prejavujú po 4-6 týždňoch liečby.
Romanian: Deşi sunt rare, aceste simptome apar în general după 4-6 săptămâni de tratament.
Slovak: Pokiaľ nie je odpoveď počas ďalšie 2-4 týždne, liečba má byť ukončená.
Romanian: Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Slovak: Somnolencia1,4 Sedácia1,4
Romanian: Somnolenţă1,4 Sedare1,4
Slovak: Preto je niekedy ťažké určiť, ktoré príznaky sú dôsledkom samotného ochorenia a ktoré dôsledkom liečby Remeronom.
Romanian: De aceea, uneori este dificil de spus care dintre simptome sunt rezultatul bolii şi care sunt datorită tratamentului cu Remeron.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa neprejaví významná remisia.
Romanian: Riscul se menţine până la apariţia unor semne consistente de remisiune.
Slovak: U depresívnych pacientov sa prejavuje mnoho príznakov spojených so samotným ochorením.
Romanian: Pacienţii depresivi prezintă o serie de simptome care sunt asociate cu boala însăşi.
Slovak: Hlavnými biotransformačnými cestami sú demetylácia a oxidácia, nasledovaná konjugáciou.
Romanian: Căile principale de biotransformare sunt demetilarea şi oxidarea, urmate de conjugare.
Slovak: Vždy užívajte Remeron presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna Remeron exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Remeron môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Remeron poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyvinú tieto symptómy, môže byť zvýšenie dávky škodlivé.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate fi nocivă.
Slovak: V prípade kombinácie sa odporúča, aby lekár starostlivo sledoval Vašu krv.
Romanian: În cazul administrării concomitente este recomandat ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze sângele cu atenţie.
Slovak: Týmto príznakom sa možno vyhnúť postupným ukončovaním.
Romanian: Aceste simptome pot fi evitate printr-o oprire treptată a tratamentului.
Slovak: Fázy predĺžení týchto skúšaní sa vylúčili na zachovanie porovnateľnosti s liečbou placebom.
Romanian: Fazele de extensie ale acestor studii au fost excluse pentru a menţine compatibilitatea cu tratamentul placebo.
Slovak: Existuje však možnosť vzniku oveľa závažnejších následkov (vrátane úmrtí) pri dávkach omnoho vyšších ako je terapeutická dávka, osobitne pri zmiešanom predávkovaní.
Romanian: Totuşi există posibilitatea unor evoluţii mai grave (inclusiv decese) la doze mult mai mari decât doza terapeutică, în special în cazul unui supradozaj cu mai multe substanţe.
Slovak: Vám môže odporučiť zvýšiť Vašu dávku po niekoľkých dňoch po dávku, ktorá Vám bude najlepšie vyhovovať (medzi 15 a 45 mg denne).
Romanian: Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg zilnic).
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate (alebo plánujete užívať) niektorý z liekov z nasledovného zoznamu.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi (sau intenţionaţi să luaţi) orice alte medicamente din lista următoare.
Slovak: Remeron má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Remeron are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: Okrem toho chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a mladistvých týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Romanian: În plus, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung pentru copii şi adolescenţi, în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Slovak: Dýzu možno potom uvoľniť a pumpa je pripravená na ďalšiu dávku.
Romanian: După aceasta duza poate fi eliberată şi pompa este gata pentru următoarea doză.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Slovak: Môže byť vhodné povedať svojmu príbuznému alebo blízkemu priateľovi, že máte depresiu a požiadať ho o prečítanie písomnej informácie.
Romanian: Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
Slovak: Insomnia3,5
Romanian: Insomnie3,5
Slovak: 1 fľaška obsahuje 66 ml
Romanian: 1 flacon conţinând 66 ml
Slovak: Vyššia dávka sa má užívať pred spaním.
Romanian: Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare.
Slovak: Najnovšie usmernenie EÚ bolo navyše ustanovené v roku 1994 (Poznámka k usmerneniu pre hodnotenie farmakokinetiky liekov u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, CHMP/EWP/225/02).
Romanian: În plus, cea mai recentă recomandare a Uniunii Europene a fost stabilită în 1994 (Notă pentru recomandarea evaluării farmacocineticii produselor medicamentoase la pacienţii cu insuficienţă renală, CHMP/EWP/225/02).
Slovak: Remeron neprestaňte užívať náhle, dokonca ani vtedy, ak už vymizla Vaša depresia.
Romanian: Nu opriţi brusc administrarea de Remeron, chiar dacă depresia dumneavoastră a trecut.
Slovak: Remeron môžete užívať s jedlom i bez jedla.
Romanian: Puteţi lua Remeron cu sau fără mâncare.
Slovak: V takomto prípade sa po ďalších 2 až 4 týždňoch sa znova porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: În acest caz, după încă 2-4 săptămâni discutaţi din nou cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh tento návrh prijal a otázka sa vyriešila.
Romanian: Această propunere a fost adoptată de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi astfel problema a fost rezolvată.
Slovak: Štúdie na zvieratách a obmedzené údaje u ľudí ukázali, že mirtazapín sa vylučuje do materského mlieka iba vo veľmi malých množstvách.
Romanian: Studiile la animale şi datele limitate disponibile la om au arătat că mirtazapina se excretă în laptele matern în cantităţi foarte mici.
Slovak: Aspartám môže byť/je považovaný za kontraindikáciu u dojčiat, ale mirtazapín sa nepoužíva v tejto vekovej kategórii, a preto si nevyžaduje žiadne ďalšie upozornenie.
Romanian: Aspartamul poate fi/este considerat o contraindicaţie pentru copii, dar mirtazapin nu este indicat să fie folosit la această categorie de vârstă şi, în consecinţă, nu mai necesită nicio atenţionare.
Slovak: Podľa všeobecných klinických skúseností môže byť riziko samovraždy zvýšené v ranných štádiách uzdravovania.
Romanian: Experienţa clinică generală demonstrează că riscul de suicid se poate accentua în primele faze ale recuperării.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa počas niekoľkých prvých týždňov liečby rozprávali s lekárom o účinkoch Remeronu:
Romanian: De aceea este important ca în timpul primelor săptămâni de tratament să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectele Remeron:
Slovak: Perorálny roztok sa nesmie miešať s inými tekutinami okrem vody.
Romanian: Soluţia orală nu trebuie amestecată cu alte lichide decât apă.
Slovak: Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na klinickej potrebe predsa len urobí, pacient by mal byť starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných symptómov.
Romanian: Dacă, bazat pe necesitate clinică, este luată totuşi decizia de tratament, pacientul trebuie să fie atent monitorizat pentru apariţia simptomelor suicidare.
Slovak: Z toho dôvodu sa navrhuje ponechanie daného upozornenia v príslušnej časti, v časti 4.4.
Romanian: Prin urmare, s-a propus menţinerea acestei atenţionări în secţiunea corespunzătoare, secţiunea 4.4.
Slovak: Ako vyzerá Remeron a obsah balenia
Romanian: Cum arată Remeron şi conţinutul ambalajului
Slovak: SN027512) a hydrogénuhličitan sodný.
Romanian: SN027512) şi hidrogen carbonat de sodiu.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u každého pacienta, u ktorého sa vyvinú záchvaty alebo sa zaznamená zvýšenie frekvencie záchvatov.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la orice pacient la care apar convulsii, sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor.
Slovak: Nemá takmer žiadnu anticholinergnú aktivitu a v terapeutických dávkach nemá takmer žiadny účinok na kardiovaskulárny systém.
Romanian: Practic nu are activitate anticolinergică şi la doze terapeutice nu are practic efect asupra aparatului cardiovascular.
Slovak: Koľko užívať
Romanian: Cât să luaţi
Slovak: Hoci boli hlásené ako príznaky z vysadenia, treba si uvedomiť, že tieto príznaky môžu súvisieť aj so základným ochorením.
Romanian: Deşi acestea au fost raportate ca simptome de întrerupere, se poate considera că aceste simptome pot fi legate de boala subiacentă.
Slovak: Zrnitý cukor (obsahuje sacharózu) a aspartam (E951)
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Sfere de zahăr (conţinând zahăr) şi aspartam (E951).
Slovak: Mirtazapín je indikovaný na veľké depresívne epizódy.
Romanian: Mirtazapin este indicat pentru episoadele de depresie majoră.
Slovak: Niektorí ľudia sa stanú menej odolní proti infekcii, pretože Remeron môže spôsobiť dočasný nedostatok bielych krviniek (granulocytopénia).
Romanian: Unele persoane devin mai puţin rezistente la infecţie deoarece Remeron poate determina o reducere temporară a numărului de celule albe sanguine (granulocitopenie).
Slovak: Môžete sa ho spýtať, či si myslí, že sa zhoršila Vaša depresia alebo či sa obáva zmien vo Vašom správaní.
Romanian: În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.
Slovak: Preto ju musíte pred Vašou prvou dávkou pripraviť.
Romanian: Trebuie să o amorsaţi înainte de a vă administra prima doză.
Slovak: Tieto nezahŕňajú dedičné deficiencie metabolizmu aminokyselín (fenylalanínu), ako napríklad fenylketonúriu.
Romanian: Acestea nu includ deficienţele ereditare ale metabolismului aminoacizilor (fenilalanină), cum ar fi fenilcetonuria.
Slovak: Demetyl metabolit je farmakologicky aktívny a zdá sa, že má rovnaký farmakokinetický profil ako materská zložka.
Romanian: Metabolitul dimetil este activ farmacologic şi pare a avea acelaşi profil farmacocinetic cu compusul de bază.
Slovak: Ak áno, musíte to povedať svojmu lekárovi čo najskôr pred užívaním Remeronu.
Romanian: Dacă este aşa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Remeron.
Slovak: Najvhodnejšie je nepiť žiadne alkoholické nápoje.
Romanian: Sunteţi sfătuit să nu consumaţi nici un fel de băutură alcoolică.
Slovak: 4 Poznámka: zníženie dávky zvyčajne nevedie k menšej somnolencii/sedácii, no môže ohroziť antidepresívnu účinnosť.
Romanian: 4 N.B. reducerea dozei în general nu conduce la reducerea somnolenţei/sedării dar poate compromite eficacitatea antidepresivă.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antidepresíva, ATC kód: N06AX11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06AX11
Slovak: Svoju ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovak: Na preskúmanie vplyvu poškodenia obličiek na farmakokinetiku mirtazapínu sa žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na klinickú skúšku navrhnutú zvlášť na tento účel (skúška 22503).
Romanian: Pentru a investiga impactul insuficienţei renale asupra farmacocineticii mirtazapinului, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a făcut trimitere la un studiu clinic care a fost creat special pentru acest scop (studiul 22503).
Slovak: V prípadoch predávkovania sa má poskytnúť vhodná symptomatická alebo podporná liečba vitálnych funkcií.
Romanian: Cazurile de supradozaj trebuie să primească tratament adecvat simptomatic şi terapie de susţinere a funcţiilor vitale.
Slovak: Remeron sa používa na liečbu depresívneho ochorenia.
Romanian: Remeron este utilizat pentru tratamentul depresiei.
Slovak: Starší pacienti sú často citlivejší najmä na nežiaduce účinky antidepresív.
Romanian: Pacienţii vârstnici sunt adesea mai sensibili, în special în ceea ce priveşte reacţiile adverse ale antidepresivelor.
Slovak: V Usmernení pre pomocné látky v dokumentácii k žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) a v uvedenom usmernení (CHMP/463/00) je určené, ktoré pomocné látky a informácie musia byť uvedené v označení obalu.
Romanian: Recomandările asupra excipienţilor din dosarul cererii de autorizare pentru introducerea pe piaţă a unui produs medicamentos (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) şi recomandările mai sus menţionate (CHMP/463/00) indică ce anume excipienţi şi ce informaţii trebuie să apară pe etichetă.
Slovak: Mirtazapín sa má vysadiť u každého pacienta, ktorý vstupuje do mánickej fázy.
Romanian: Mirtazapina trebuie întreruptă la orice pacient care intră în faza maniacală.
Slovak: Pacienti s mániou/hypomániou v anamnéze majú byť dôkladne sledovaní.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de manie/hipomanie trebuie atent monitorizaţi.
Slovak: V zvláštnych prípadoch Vám lekár i napriek tomu môže predpísať Remeron, pretože to môže byť v najlepšom záujme Vás a Vášho dieťaťa.
Romanian: În ciuda acestui lucru, în cazuri speciale, doctorul dumneavoastră vă poate prescrie Remeron dacă acest lucru este în interesul dumneavoastră şi al copilului dumneavoastră.
Slovak: Liečba epizód veľkej depresie.
Romanian: Tratamentul episoadelor de depresie majoră.
Slovak: Keďže sa zlepšenie nemusí prejaviť počas prvých týždňov liečby alebo dlhšieho obdobia, až do prejavu zlepšenia je potrebné dôkladne sledovať pacientov.
Romanian: Dată fiind posibilitatea ca situaţia să nu se amelioreze în primele săptămâni de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape, până la apariţia ameliorării.
Slovak: Z toho dôvodu sa navrhuje nezačleniť inhibítory MAO ako absolútnu kontraindikáciu do časti 4.3.
Romanian: Prin urmare, s-a propus să nu se includă inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) ca o contraindicaţie absolută în secţiunea 4.3.
Slovak: V súvislosti s patologickými zmenami krvného obrazu výbor CHMP usúdil, že navrhované znenie je prijateľné na základe metaanalytickej správy predloženej žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh.
Romanian: În ceea ce priveşte modificările patologice ale numărului de celule sanguine, CHMP a considerat acceptabilă formularea propusă, bazându-se pe raportul de metaanaliză prevăzut în răspunsurile solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Slovak: Eliminačný polčas je dostatočný na zdôvodnenie dávkovania jedenkrát denne.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este suficient pentru a justifica administrarea dozei o dată pe zi.
Slovak: Zvýšenie aktivít sérových transamináz
Romanian: Creşterea activităţii transaminazelor serice
Slovak: V prílohe sú výslovne vymenované pomocné látky, ktoré musia byť uvedené ako kontraindikácie (napr. precitlivenosť na arašidový alebo sójový olej).
Romanian: Anexa menţionează în mod explicit acei excipienţi care trebuie menţionaţi ca o contraindicaţie (de exemplu, hipersensibilitatea la uleiul de arahide sau soia).
Slovak: Priemerný eliminačný polčas je 20-40 hodín; dlhší polčas eliminácie, až 65 hodín, sa zaznamenal iba ojedinele a kratší polčas eliminácie sa pozoroval u mladých mužov.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 20-40 de ore; timpi de înjumătăţire mai mari de până la 65 de ore au fost înregistraţi ocazional, iar timpi de înjumătăţire mai mici au fost observaţi la bărbaţii tineri.
Slovak: Pacienti s depresiou sa musia liečiť dostatočný čas minimálne 6 mesiacov, aby sa zabezpečilo, že sa zbavili symptómov.
Romanian: Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o perioadă suficientă de timp, de cel puţin 6 luni, pentru a fi sigur că nu mai prezintă simptome.
Slovak: Vzhľadom na veľmi nízky výskyt najvážnejšieho stavu - t.j. agranulocytózy (bez ohľadu na otázku kauzality alebo bez ohľadu na to, či prevyšuje základnú incidenciu) nejde o absolútnu kontraindikáciu a nemalo by to byť zahrnuté v časti 4.3.
Romanian: Ţinând cont de incidenţa foarte scăzută a celei mai severe afecţiuni, respectiv agranulocitoza (nelegată de cauzalitate sau dacă depăşeşte incidenţa de fond), aceasta nu este o contraindicaţie absolută şi nu trebuie inclusă în secţiunea 4.3.
Slovak: U rizikových pacientov, ako sú starší pacienti alebo pacienti, ktorí sa súbežne liečia liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hyponatriémiu je nutná opatrnosť.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu risc, cum ar fi pacienţii vârstnici sau pacienţi trataţi concomitent cu medicamnte cunoscute că determină hiponatremie.
Slovak: Takéto myšlienky môžu byť zvýraznené, ak prvý raz začínate užívať antidepresíva, pretože tieto lieky začínajú pôsobiť zvyčajne až po dvoch týždňoch, no niekedy aj dlhšie.
Romanian: Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a hnev), keď užívajú túto skupinu liekov.
Romanian: De asemenea trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de a prezenta reacţii adverse precum tendinţe de sinucidere, gânduri de sinucidere şi ostilitate (predominant agresiune, comportament opoziţional şi furie), atunci când folosesc această clasă de medicamente.
Slovak: Keďže v prílohe sa uvádza, že aspartám, ktorý obsahuje zdroj fenylalanínu, môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou (a v prílohe sa neuvádza žiadna poznámka, že v SPC by sa mala uviesť kontraindikácia, ako napríklad v prípade arašidového oleja), nepovažuje sa za absolútnu kontraindikáciu.
Romanian: Deoarece s-a indicat în anexă că aspartamul, care conţine o sursă de fenilalanină, poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie (şi nici un comentariu nu este inclus în anexă cum că ar trebui introdusă o contraindicaţie în rezumatul caracteristicilor produsului, aşa cum s-a făcut pentru uleiul de arahide), acest lucru nu este considerat o contraindicaţie absolută.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky klinického významu, no pozorovala sa vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au arătat nici un efect teratogen cu relevanţă clinică, totuşi s-a observat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Slovak: Postúpené súhrny charakteristických vlastností lieku sa napokon revidovali v súlade s usmernením Európskej komisie (EK) pre SPC z októbra 2005.
Romanian: În cele din urmă, rezumatele caracteristicilor produsului care au făcut obiectul sesizării au fost revizuite, conform Recomandărilor Comisiei Europene (CE) cu privire la rezumatele caracteristicilor produsului, în octombrie 2005.
Slovak: Každý blister obsahuje 6 orodispergovateľných tabliet.
Romanian: Fiecare blister conţine 6 comprimate orodispersabile.
Slovak: Iba ju vynechajte.
Romanian: Săriţi peste ea.
Slovak: Samovražedné myšlienky6
Romanian: Ideaţie suicidară6
Slovak: Ak zabudnete užiť Remeron
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Remeron
Slovak: Z dôvodov jednotnosti výbor CHMP usúdil, že tieto nežiaduce účinky by sa mali uviesť aj v časti 4.8 (Nežiaduce účinky).
Romanian: Pentru unitate, CHMP a considerat că aceste reacţii adverse ar trebui menţionate şi la secţiunea 4.8 (Reacţii adverse).
Slovak: • keď užívate alebo ste nedávno užívali (v priebehu posledných dvoch týždňov) lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (MAO-Is).
Romanian: - dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa vyskytnú s vyššou pravdepodobnosťou než iné.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot apărea mai des decât altele.
Slovak: Len čo sa budete cítiť lepšie, oznámte to svojmu lekárovi.
Romanian: Odată ce vă simţiţi mai bine, vorbiţi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Fľašu nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov po otvorení.
Romanian: Nu utilizaţi flaconul mai mult de 6 săptămâni după prima deschidere.
Slovak: • ak ste v minulosti mali myšlienky o samovražde alebo o sebapoškodení.
Romanian: - Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
Slovak: → 2 až 4 týždne od začiatku užívania Remeronu povedzte svojmu lekárovi o účinkoch, ktoré mal na Vás tento liek.
Romanian: → după 2-4 săptămâni de la începerea administrării Remeron, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectele pe care le-a avut tratamentului.
Slovak: 5 Po liečbe antidepresívami vo všeobecnosti sa môže vyvinúť alebo zhoršiť anxieta a insomnia (čo môžu byť príznaky depresie).
Romanian: 5 În timpul tratamentului cu antidepresive în general, pot să apară sau să se agraveze anxietatea şi insomnia (care pot fi simptome ale depresiei).