FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на кучето са се влошили или не са отминали, коригирайте дозата глюкокортикоид и/или потърсете други причини за клиничните признаци.
English: Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Всяко куче с тежка хиповолемия, дехидратация, предбъбречна азотемия и недостатъчна тъканна перфузия (известни и като „Адисонова криза“) трябва да се рехидратира с интравенозна терапия с течности (физиологичен разтвор), преди да се започне лечение с ветеринарномедицинския продукт.
English: 32 to < 34
Bulgarian: 32 до < 34
English: For use as replacement therapy for mineralocorticoid deficiency in dogs with primary hypoadrenocorticism (Addison's disease).
Bulgarian: За употреба като заместителна терапия за минералкортикоидна недостатъчност при кучета с първичен хипоадренокортицизъм (болест на Addison).
English: Dogs with combined glucocorticoid and mineralocorticoid deficiency should also receive a glucocorticoid such as prednisolone in accordance with standard texts.
Bulgarian: Кучета с комбинирана глюкокортикоидна и минералкортикоидна недостатъчност трябва да получават и глюкокортикоид, като преднизолон, в съответствие със стандартните текстове.
English: Desoxycortone is a corticosteroid with primarily mineralocorticoid activity, similar to aldosterone.
Bulgarian: Дезоксикортон е кортикостероид с основно минералкортикоидна активност, подобна на алдостерон.
English: In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia (excessive drinking) and polyuria (excessive urination).
Bulgarian: В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия (прекомерно пиене) и полиурия (прекомерно уриниране).
English: Polyuria and polydipsia may be observed.
Bulgarian: Може да се наблюдават полиурия и полидипсия.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 120 days.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 120 дни.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и флакона след „Годен до“.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: кортикостероиди за системна употреба, минералкортикоиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH02AA03
English: 5531 AE Bladel The Netherlands
Bulgarian: 5531 AE Bladel Холандия
English: When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred.
Bulgarian: Когато е даван на кучета в дози три до пет пъти по-високи от препоръчителната доза, реакциите в мястото на инжектиране са се характеризирали с поява на еритем и едем.
English: Do not store above 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 C.
English: Prolonging the dosing interval:
Bulgarian: Удължаване на интервала на дозиране:
English: The osmotic gradient promotes water absorption from the renal tubules resulting in increased extracellular fluid volume, leading to blood volume expansion, improved venous return to the heart, and increased cardiac output.
Bulgarian: Осмотичният градиент спомага за абсорбцията на вода от бъбречните тубули, водеща до повишен обем на екстрацелуларната течност, което води до увеличение на обема на кръвта, подобрено венозно връщане към сърцето и увеличен сърдечен обем.
English: Prior to use, gently shake the vial to resuspend the product.
Bulgarian: Преди употреба внимателно разклатете флакона, за да ресуспендирате продукта.
English: In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia and polyuria.
Bulgarian: В едно клинично проучване много чести неблагоприятни реакции са били полидипсия и полиурия.
English: Type I glass vial (containing 4 ml) with a coated chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I (съдържащ 4 ml) с покрита запушалка от хлоробутилова гума и алуминиево уплътнение с пластмасова капачка тип „flip-off“. 1 брой в опаковка.
English: Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Dechra Regulatory B.V.
English: As expected from the pharmacodynamic effects, escalating doses of desoxycortone are associated with a dose-related trend for increased serum sodium, and decreased blood urea nitrogen, serum potassium and urine specific gravity.
Bulgarian: Както се очаква от фармакодинамичните ефекти, повишаващите се дози дезоксикортон се асоциират със свързана с дозите тенденция за повишен серумен натрий и понижен уреен азот в кръвта, серумен калий и специфично тегло на урината.
English: EXP {month/year} Once broached, use by __/__/__
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди __/__/__
English: Sodium chloride Chlorocresol
Bulgarian: Натриев хлорид
English: At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
Bulgarian: Приблизително 25 дни след първата доза, оценете отново кучето и измерете съотношението Na+/K+.
English: 27 to < 32
Bulgarian: 27 до < 32
English: In the kidney, desoxycortone causes sodium and chloride ion retention, and hydrogen and potassium ion excretion, creating an osmotic gradient.
Bulgarian: В бъбреците дезоксикортон причинява ретенция на натриеви и хлоридни йони, и екскреция на водородни и калиеви йони, създавайки осмотичен градиент.
English: Excipients: Chlorocresol 1 mg/ml
Bulgarian: Хлорокрезол 1 mg/ml
English: Tailor the dose of Zycortal and the concurrently administered glucocorticoid replacement therapy to the individual dog based on clinical response and normalization of Na⁺ and K⁺ serum concentrations.
Bulgarian: Адаптирайте дозата на Zycortal и едновременно прилаганата глюкокортикоидна заместителна терапия за отделното куче, на базата на клиничния отговор и нормализирането на серумните концентрации на Na⁺ и K⁺.
English: Initial dose of Zycortal: The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection.
Bulgarian: Началната доза е 2,2 mg/kg телесна маса, прилагана чрез подкожно инжектиране.
English: Prolonged-release suspension for injection.
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
English: Use with caution in dogs with congestive heart disease, severe renal disease, primary hepatic failure or oedema.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета със застойна сърдечна недостатъчност, тежко бъбречно заболяване, първична чернодробна недостатъчност или едем.
English: • If the dog is both clinically normal and has a normal Na
Bulgarian: Ако кучето е в клинично нормално състояние и има нормално съотношение Na
English: • If the dog is either not clinically normal or if the Na⁺/K⁺ ratio is abnormal on Day 25, adjust the dose of glucocorticoid or Zycortal (see Subsequent doses and long term management).
Bulgarian: Ако кучето не е в клинично нормално състояние, или ако съотношението Na+/K+ е абнормно в Ден 25, коригирайте дозата на глюкокортикоида или на Zycortal (вижте Следващи дози и дългосрочно лечение).
English: Manufacturer responsible for batch release: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
English: After subcutaneous administration of desoxycortone pivalate at a dosage of 11 mg/kg body weight (five times the recommended dosage), the plasma half-life (mean ± standard deviation) is approximately 17 ± 7 days, with a maximum concentration (Cmax) of 13.2 ± 5 ng/ml, and time to maximum concentration (Tmax) of 10 ± 3.5 days.
Bulgarian: След подкожно приложение на дезоксикортон пивалат в доза 11 mg/kg телесна маса (пет пъти над препоръчителната доза), плазменият полуживот (средна стойност ± стандартно отклонение) е приблизително 17 ± 7 дни, с максимална концентрация (Cmax)
English: Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia, panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia, shaking, tiredness and urinary tract infections.
Bulgarian: Чести неблагоприятни реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция, задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия, треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
English: In the clinical trial, the mean final dose of Zycortal was 1.9 mg/kg (range 1.2-2.5 mg/kg) and the mean final dosing interval was 38.7 ± 12.7 days (range 20-99 days) with the majority of dogs having a dosing interval between 20 and 46 days.
Bulgarian: Zycortal е била 1,9 mg/kg (диапазон 1,2-2,5 mg/kg) и средният окончателен интервал на дозиране е бил 38,7 ± 12,7 дни (диапазон 20-99 дни), като болшинството кучета са имали интервал на дозиране между 20 и 46 дни.
English: Common reactions were inappropriate urination, lethargy, alopecia (hair loss), panting, vomiting, decreased appetite, anorexia, decreased activity, depression, diarrhoea, polyphagia (excessive eating), shaking, tiredness and urinary tract infections.
Bulgarian: Чести реакции са били недостатъчно уриниране, летаргия, алопеция (загуба на окосмяване), задъхване, повръщане, понижен апетит, анорексия, понижена активност, депресия, диария, полифагия (прекомерно хранене), треперене, уморяемост и инфекции на пикочните пътища.
English: Continue 2.2 mg/kg body weight
Bulgarian: Продължете с 2,2 mg/kg телесна маса
English: • Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose.
Bulgarian: Клинични признаци на депресия, летаргия, повръщане, диария или слабост:
English: ratio (i.e. 27 to 32) on Day 25, adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio using the guidelines in Table 1, below.
Bulgarian: (т.е. от 27 до 32) в Ден 25, коригирайте дозата на базата на съотношението Na+/K+ в Ден 10, като използвате насоките в Таблица 1 по-долу.
English: If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is > 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1.
Bulgarian: в Ден 25 е > 32, възможно е интервалът на дозиране да се удължи, вместо да се коригира дозата, както е описано в Таблица 1.
English: Use with caution when administering Zycortal concurrently with medicinal products which affect either serum sodium or potassium concentrations, or cellular transportation of sodium or potassium, for example: trimethoprim, amphotericin B, digoxin or insulin.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание, когато Zycortal се прилага едновременно с ветеринарномедицински продукти, които влияят върху серумните концентрации на натрий или калий, или на клетъчния транспорт на натрий или калий, например: триметоприм, амфотерицин B, дигоксин или инсулин.
English: If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: Ако възникне дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Methylcellulose Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
Bulgarian: Натриева карбоксиметилцелулоза
English: If the dog develops abnormal clinical signs or Na⁺ or K⁺ serum concentrations, use the following guidelines for subsequent doses:
Bulgarian: Ако кучето развие абнормни клинични признаци или серумни концентрации на Na или K
English: Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate.
Bulgarian: При кучета, получаващи 20 mg/kg дезоксикортон пивалат, е била наблюдавана хипертония.
English: Second dose of Zycortal: At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
Bulgarian: Приблизително 25 дни след първата доза, оценете отново кучето и измерете съотношението Na
English: Re-evaluate the dog and measure the serum sodium/potassium ratio (Na⁺/K⁺ ratio) approximately 10 days after the first dose (which is the time to maximum concentration (Tmax) of desoxycortone).
Bulgarian: +) приблизително 10 дни след първата доза (което е времето до максималната концентрация (Tmax) на дезоксикортон).
English: Decrease dose to: 2.1 mg/kg body weight
Bulgarian: Намалете дозата до: 2,1 mg/kg телесна маса
English: • Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio > 32: Decrease the Zycortal dose.
Bulgarian: Хипокалиемия, хипернатриемия или съотношение Na+/K+ > 32:
English: • Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first.
Bulgarian: Клинични признаци на полиурия/полидипсия:
English: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection desoxycortone pivalate
Bulgarian: Zycortal 25 mg/ml с удължено освобождаване инжекционна суспензия Desoxycortone pivalate
English: • If the dog is clinically normal and has a Na⁺/K⁺ ratio > 32 on Day 25, either adjust the dose based on the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio according to Table 1 or delay the dose (see Prolonging the dosing interval).
Bulgarian: > 32 в Ден 25, или коригирайте дозата на базата на съотношението в Ден 10 Na+/K+, според Таблица 1, или отложете дозата (вижте Удължаване на интервала на дозиране).
English: Increase dose to: 2.3 mg/kg body weight Increase dose to: 2.4 mg/kg body weight
Bulgarian: Увеличете дозата до: 2,4 mg/kg телесна маса
English: • Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio < 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2-3 days or increase the dose.
Bulgarian: Намалете интервала на дозиране на Zycortal с 2-3 дни или увеличете дозата.
English: If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is >32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
Bulgarian: >32, тогава намалете дозата Zycortal, без да променяте интервала на дозиране.
English: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs
Bulgarian: Zycortal 25 mg/ml с удължено освобождаване инжекционна суспензия за кучета
English: Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
Bulgarian: стане < 32, а след това прилагайте 2,2 mg/kg Zycortal.
English: Zycortal 25 mg/ml prolonged-release suspension for injection for dogs Desoxycortone pivalate
Bulgarian: Zycortal 25 mg/ml с удължено освобождаване, инжекционна суспензия за кучета Desoxycortone pivalate
English: Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни и кърмещи жени.
English: Table 1: Day 25: Administering the Second Dose of Zycortal If the Day 10 Na⁺/K⁺ ratio is:
Bulgarian: Ако съотношението Na⁺/K⁺ в Ден 10 е:
English: Fifty of the patients in this study survived.
Bulgarian: Петдесет от пациентите в това проучване оцеляват.
English: The full EPAR for Cyanokit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cyanokit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient's condition.
Bulgarian: Втората доза се прилага за период от 15 минути до два часа в зависимост от състоянието на пациента.
English: Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients.
Bulgarian: Симптомите на мозъчно увреждане преминават при 38 от 66 пациенти.
English: The information on these patients was obtained from their medical notes, as recorded in databases at two French hospitals.
Bulgarian: Информацията за тези пациенти е получена от техните медицински досиета съгласно записите в базите данни в две френски болници.
English: The response was unknown in the remaining 13 patients.
Bulgarian: Повлияването при останалите 13 пациенти е неизвестно.
English: It is given as an infusion over 15 minutes.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия в продължение на 15 минути.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cyanokit?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyanokit?
English: The maximum total dose is 10 g for adults, and 140 mg/kg in children up to a maximum of 10 g.
Bulgarian: Максималната обща доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца до максимална доза от 10 g.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cyanokit.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cyanokit.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cyanokit is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cyanokit се използва възможно най-безопасно.
English: This can be attached to the patient's notes so that hospital staff are made aware of these effects of the medicine.
Bulgarian: Той може да бъде прикрепен към досиетата на пациентите, за да бъде болничният персонал информиран относно тези ефекти на лекарството.
English: For more information about treatment with Cyanokit, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cyanokit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This helps to reduce the effects of cyanide poisoning.
Bulgarian: Това способства за намаляване на ефектите на цианидното отравяне.
English: In this study, the patients' condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.
Bulgarian: Във въпросното проучване състоянието на пациентите на мястото на инцидента е сравнено с това в края на инфузията на Cyanokit и в продължение на следващите три дни.
English: Cyanokit is given as an emergency treatment as soon as possible after poisoning.
Bulgarian: Cyanokit се дава като спешно лечение, колкото е възможно по-скоро след отравянето.
English: In the study of smoke inhalation, the response to Cyanokit was assessed as ‘positive' in 31 patients (45%), ‘partial' in 15 (22%) and ‘absent' in 10 (15%).
Bulgarian: В проучването за вдишване на дим повлияването от Cyanokit е оценено като „положителено“ при 31 пациенти (45%), „частично“ при 15 (22%) и „липсващо“ при 10 (15%).
English: In one study of 69 patients, cyanide poisoning was due to exposure to smoke from fire.
Bulgarian: В едно проучване при 69 пациенти цианидното отравяне се дължи на излагане на дим от огън.
English: The use of Cyanokit can interfere with the assessment of burns and with laboratory test results.
Bulgarian: Прилагането на Cyanokit може да повлияе на оценката на изгаряния и на резултатите от лабораторни изследвания.
English: Because hydroxocobalamin has an intense red colour, most patients will have dark red colouring of the skin and mucous membranes for up to 15 days and of the urine for up to 35 days after receiving Cyanokit.
Bulgarian: Тъй като хидроксокобаламинът има наситен червен цвят, повечето пациенти получават тъмночервено оцветяване на кожата и на лигавиците за период до 15 дни, а на урината - за период до 35 дни след приема на Cyanokit.
English: Information on its effectiveness was obtained in 83 patients who had been admitted to hospital with suspected cyanide poisoning and who received Cyanokit.
Bulgarian: Информация за неговата ефективност е получена от 83 пациенти, които са били приети в болница със съмнение за цианидно отравяне и получават Cyanokit.
English: This makes it a useful option when cyanide poisoning is only suspected.
Bulgarian: Това го прави полезна възможност, когато е налице само съмнение за отравяне с цианид.
English: A sticker explaining this is supplied with every pack of Cyanokit.
Bulgarian: Стикер с обяснение на този факт е приложен към всяка опаковка Cyanokit.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cyanokit, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cyanokit, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: There have been no studies directly comparing Cyanokit to any other treatment in humans.
Bulgarian: Няма проведени проучвания за пряко сравняване на Cyanokit с други средства за лечение при хора.
English: Cyanide poisoning usually results from exposure to smoke from fire, from breathing or swallowing cyanide, or from getting it onto the skin or mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth).
Bulgarian: Цианидното отравяне се получава обикновено при излагане на дим от огън, вдишване или поглъщане на цианид или при попадане на веществото върху кожата или лигавиците (влажните телесни повърхности, например лигавицата на устата).
English: Two patients survived despite their hearts having stopped before receiving Cyanokit.
Bulgarian: Двама пациенти оцеляват въпреки спирането на сърдечната дейност, преди да получат Cyanokit.
English: However, the CHMP concluded that Cyanokit had advantages over alternative antidotes because it has a good safety profile in patients who have not been poisoned.
Bulgarian: CHMP обаче заключи, че Cyanokit притежава предимства пред алтернативните антидоти поради добрия си профил на безопасност при пациенти, които не са получавали отравяне.
English: Hydroxocobalamin (vitamin B12a) has been used as a vitamin supplement since the 1950s.
Bulgarian: Хидроксокобаламинът (витамин B12a) се прилага като витаминна добавка от 50-те години на XX в.
English: It contains the active substance hydroxocobalamin (vitamin B12a).
Bulgarian: Той съдържа активното вещество хидроксокобаламин (hydroxocobalamin) (витамин B12a).
English: There is no information available on success rates with other antidotes for cyanide poisoning, so it was not possible to carry out a comparison between the success rates seen with Cyanokit and with alternatives.
Bulgarian: Липсва налична информация за процентите на успеваемост с други антидоти на отравяне с цианид, поради което не е възможно да се направи сравнение между наблюдаваните проценти на успеваемост при Cyanokit и при други, алтернативни средства.
English: Other information about Cyanokit
Bulgarian: Допълнителна информация за Cyanokit:
English: The active substance in Cyanokit, hydroxocobalamin, reacts with cyanide in the body to form cyanocobalamin, a non-poisonous compound that is removed from the body in the urine.
Bulgarian: Активното вещество в Cyanokit, хидроксокобаламин, реагира с цианида в организма, за да образува цианокобаламин - неотровно съединение, което се изхвърля от организма чрез урината.
English: The frequency of the other side effects of Cyanokit cannot be estimated with the information currently available.
Bulgarian: Честотата на другите нежелани лекарствени реакции при Cyanokit не може да бъде оценена с наличната понастоящем информация.
English: For the full list of all side effects reported with Cyanokit, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cyanokit, вижте листовката.
English: Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘lethal' levels of cyanide in the blood.
Bulgarian: От 14-те пациенти, изложени на действието на цианид по друга причина от вдишване на дим, оцеляват 10, включително седем пациенти със „смъртоносни“ нива на цианид в кръвта.