FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda butelka zawiera 200 mg stawudyny.
Slovenian: Prašek vsebuje 200 mg stavudina.
Polish: Przypadki i ciężkość lipoatrofii kumulują się w czasie stosowania schematów zawierających stawudynę.
Slovenian: Incidenca in resnost lipoatrofije se pri zdravljenju s stavudinom povečujeta s časom.
Polish: Główne działania niepożądane, jakie zgłaszano, to zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, nadmiar tłuszczów).
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Polish: Stawudyna wykazywała działanie rakotwórcze u myszy (nowotwory wątroby) i szczurów (nowotwory wątroby: wywodzące się z komórek przewodów żółciowych, komórek wątroby, mieszane i (lub) pochodzenia naczyniowego oraz raki pęcherza moczowego), w przypadku podawania bardzo dużych dawek.
Slovenian: Stavudin je bil pri zelo visoki ravni izpostavljenosti kancerogen pri miših (tumorji jeter) in podganah (tumorji jeter - holangiocelularni, hepatocelularni, mešani hepatoholangiocelularni - in/ali žilni ter karcinomi sečnega mehurja).
Polish: Jeśli stwierdza się jej rozwój, należy rozważyć zaprzestanie stosowania produktu Zerit.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zerit.
Polish: W wyniku przewlekłego przedawkowania może wystąpić neuropatia obwodowa i zaburzenie czynności wątroby.
Slovenian: Med zapleti kroničnega prevelikega odmerjanja bi lahko bili periferna nevropatija in moteno delovanje jeter.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: często: obwodowe objawy neurologiczne, w tym neuropatia obwodowa, parestezje i obwodowe zapalenie nerwów, zawroty głowy, niezwykłe sny, bóle głowy, bezsenność, zaburzenia myślenia, senność bardzo rzadko: osłabienie ruchowe* (najczęściej opisywane podczas równoczesnej objawowej hiperlaktatemii czy zespołu kwasicy metabolicznej)
Slovenian: pogosti: periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parestezijami in perifernim nevritisom; omotica; nenormalne sanje; glavobol, nespečnost; nenormalno mišljenje; zaspanost zelo redki: motorična šibkost* (najpogosteje opisana v primeru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze)
Polish: U ośmiu pacjentów otrzymujących 40 mg leku dwa razy na dobę na czczo, wartość AUC0-12h w stanie stacjonarnym wynosiła 1284 ± 227 ng⋅h/ml (18%) (średnia ± SD[% CV]), wartość Cmax wynosiła 536 ± 146 ng/ml (27%), a Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Slovenian: Pri osmih bolnikih, ki so dobivali 40 mg dvakrat na dan na tešče, je bila AUC0-12h v stanju dinamičnega ravnovesja 1284 ± 227 ng⋅ur/ml (18%) (srednja vrednost ± SD [% IZ]), Cmax 536 ± 146 ng/ml (27%) in Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete,ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Polish: Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) niedokrwistość hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi) stłuszczenie wątroby (odkładanie tłuszczu w wątrobie)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) anemija hiperglikemija (zvišana koncentracija sladkorja v krvi) jetrna steatoza (čezmerno kopičenje maščobe v jetrih)
Polish: 15 mg co 24 godziny
Slovenian: 15 mg dvakrat na dan 15 mg na 24 ur
Polish: współistniejących chorobach nerek lub wątroby (takich jak zapalenie wątroby)
Slovenian: če imate bolezen ledvic ali jeter (npr. hepatitis)
Polish: Dla dorosłych, których masa ciała wynosi 30 kg lub jest większa, początkowa dawka wynosi zwykle 30 lub 40 mg dwa razy na dobę (z zachowaniem około 12-godzinnej przerwy między dawkami).
Slovenian: Običajni začetni odmerek za odrasle s telesno maso vsaj 30 kg je 30 ali 40 mg dvakrat na dan (s približno 12-urnim presledkom med odmerki).
Polish: często: lipoatrofia**, bezobjawowa hyperlaktatemia niezbyt często: kwasica mleczanowa (niekiedy obejmująca niedowłady), jadłowstręt rzadko: hiperglikemia* bardzo rzadko: cukrzyca*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: pogosti: lipoatrofija**, asimptomatska hiperlaktatemija občasni: laktacidoza (ki v nekaterih primerih vključuje motorično šibkost), anoreksija redki: hiperglikemija* zelo redki: sladkorna bolezen*
Polish: często: biegunka, bóle brzucha, nudności, niestrawność, niezbyt częste: zapalenie trzustki, wymioty
Slovenian: pogosti:diareja, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija občasni: pankreatitis, bruhanje
Polish: przebytej neuropatii obwodowej (utrzymujące się drętwienie, mrowienie lub bóle stóp i (lub)
Slovenian: če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (trdovratna odrevenelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh)
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Polish: Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) kwasica mleczanowa (zwiększenie ilości kwasu mlekowego we krwi), w pewnych przypadkach obejmująca niedowłady (słabość ramion, nóg lub rąk) ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn) anoreksja (utrata apetytu), lęk, labilność emocjonalna zapalenie trzustki, wymioty zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu) pokrzywka, bóle stawów bóle mięśni (mialgia), nietypowe zmęczenie lub osłabienie (astenia)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) laktacidoza (zastajanje kisline v krvi), ki v nekaterih primerih vključuje tudi šibkost rok ali nog ginekomastija (povečanje prsi pri moških) anoreksija (izguba apetita), tesnoba, čustvena labilnost pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), bruhanje hepatitis (vnetje jeter), zlatenica (rumeno obarvanje kože ali oči) koprivnica (srbeč izpuščaj), artralgija (bolečina v sklepih) mialgija (bolečina v mišicah), astenija (neobičajna utrujenost ali šibkost)
Polish: Skany uzyskane metodą podwójnej absorpcjometrii energii promieniowania rentgenowskiego (ang. Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) wykazały ogólną utratę tkanki tłuszczowej kończyn u pacjentów leczonych stawudyną w porównaniu do zwiększenia ilości tkanki tłuszczowej kończyn lub braku zmiany jej ilości u pacjentów leczonych innymi analogami nukleozydowymi (abakawir, tenofowir lub zydowudyna).
Slovenian: Slikanje z dvoenergijsko rentgensko absorpciometrijo (DEXA) je pokazalo, da se je pri bolnikih, ki se zdravijo s stavudinom, v celoti zmanjšala količina maščevja na okončinah v primerjavi z bolniki, ki se zdravijo z drugimi nukleozidnimi in nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (abakavir, tenofovir ali zidovudin), pri katerih se je količina maščevja na okončinah povečala ali pa se ni spremenila.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia objawy mogą utrzymać się lub nasilić.
Slovenian: Simptomi se lahko nadaljujejo ali poslabšajo po prekinitvi zdravljenja.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią następujące objawy: utrzymujące się drętwienie, mrowienie lub bóle stóp i (lub) dłoni (mogą wskazywać na rozwój obwodowej neuropatii - działania niepożądanego ze strony układu nerwowego), osłabienie mięśniowe bóle brzucha, nudności albo wymioty szybkie, głębokie oddychanie, senność (mogą wskazywać na zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, takie jak zapalenie wątroby lub kwasica mleczanowa).
Slovenian: Če se pri vas pojavi kar koli od navedenega, o tem obvestite svojega zdravnika: trdovratna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh (to lahko naznanja začetek periferne nevropatije, neželenega učinka na živcih), mišična šibkost bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje ali bruhanje hitro globoko dihanje, zaspanost (ki lahko nakazuje pankreatitis, motnje jeter, npr. hepatitis, ali laktacidozo).
Polish: Wskaźnik
Slovenian: Parameter
Polish: Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) bezobjawowa hiperlaktatemia (zwiększenie ilości kwasu mlekowego we krwi) lipoatrofia depresja obwodowe objawy neurologiczne, w tym neuropatia obwodową, parestezje i zapalenie nerwów obwodowych (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg) zawroty głowy, koszmary senne, bóle głowy bezsenność, senność, zaburzenia myślenia biegunka, bóle brzucha, nudności, niestrawność wysypka, świąd (swędzenie) zmęczenie (skrajne zmęczenie)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) asimptomatska hiperlaktatemija (zastajanje kisline v krvi) lipoatrofija, depresija periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parstezijo in perifernim nevritisom (otrplost, šibkost, mravljinčenje ali bolečina v rokah in nogah) omotica, nenormalne sanje, glavobol insomnija (nespečnost), somnolenca (zaspanost), nenormalno mišljenje, driska, bolečina v trebuhu (neprijetna bolečina v želodcu), slabost, dispepsija (prebavne motnje) izpuščaj, pruritus (srbenje) izčrpanost (izredna utrujenost)
Polish: Toksyczność w stosunku do zarodka i płodu była obserwowana jedynie po dużych dawkach w badaniach na zwierzętach.
Slovenian: Embrio-fetalne toksične učinke so pri živalih ugotavljali le pri visoki ravni izpostavljenosti.
Polish: Kwasica mleczanowa, czasami o przebiegu śmiertelnym, była jednak opisywana u kobiet ciężarnych leczonych równocześnie stawudyną i dydanozyną z innymi lekami lub bez innych leków przeciwretrowirusowych (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Vendar je bila pri nosečnicah, ki so dobivale kombinacijo didanozina in stavudina - z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ali brez njih - opisana laktacidoza, ki je bila včasih usodna (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: Jak stosować lek Zerit
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zerit
Polish: Martwica kości: przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Slovenian: Osteonekroza: opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać poniżej 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Polish: Na aktywność stawudyny wpływa także oporność wielolekowa związana z mutacjami, takimi jak Q151M.
Slovenian: Na delovanje stavudina vpliva tudi odpornost proti več zdravilom, ki spremlja mutacije, kakršna je Q151 M. Razen tega pa so pri bolnikih, ki so prejemali stavudin/didanozin ali stavudin/lamivudin, poročali o mutaciji K65R.
Polish: Ponadto opisywano rzadkie przypadki niewydolności wątroby lub niewydolności nerek albo zapalenia wątroby prowadzącego do zgonu.
Slovenian: Poleg tega so bili opisani redki primeri odpovedi jeter/odpovedi ledvic in usodnega hepatitisa.
Polish: Substancja zapachowa wiśniowa Metylu hydroksybenzoesan (E218) Propylu hydroksybenzoesan (E216) Krzemu dwutlenek Simetikon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi aroma češnje metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) silicijev dioksid simetikon natrijev karmelozat sorbinska kislina stearatni emulgatorji saharoza
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV, w żadnym wypadku nie karmiły piersią, w celu uniknięcia przeniesienia wirusa HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske ne dojijo, da ne bi prišlo do prenosa HIV.
Polish: Sporządzony roztwór zawiera 1 mg stawudyny w 1 ml.
Slovenian: Pripravljena raztopina vsebuje 1 mg stavudina na mililiter.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zerit 200 mg proszek do sporządzania roztworu
Slovenian: IME ZDRAVILA Zerit 200 mg prašek za peroralno raztopino
Polish: Zerit 200 mg proszek do sporządzania roztworu Stawudyna
Slovenian: Zerit 200 mg prašek za peroralno raztopino stavudin
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 80,84 mg laktozy bezwodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 80,84 mg brezvodne laktoze.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla postaci leku w proszku.
Slovenian: Prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za prašek.
Polish: Wymienione TAM występują z podobną częstością w czasie leczenia przeciwwirusowego stawudyną i zydowudyną.
Slovenian: Te mutacije timidinskih analogov so pri zdravljenju virusnih okužb s stavudinom enako pogoste kot pri zdravljenju z zidovudinom.
Polish: Jak przechowywać lek Zerit
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zerit
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zapaleniem wątroby typu C i leczeni alfa-interferonem i rybawiryną, mogą stanowić szczególną grupę ryzyka.
Slovenian: Še posebej ogroženi utegnejo biti bolniki, ki so hkrati okuženi z virusom hepatitisa C in se zdravijo z interferonom alfa in ribavirinom.
Polish: i medianą ilości HIV-1 RNA wynoszącą 4,8 log10 kopii/ml (zakres od 2,6 do 5,9 log10 kopii/ml) w chwili rozpoczęcia leczenia.
Slovenian: 4,80 log10 kopij/ml (razpon 2,6 do 5,9 log 10 kopij/ml).
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 40,42 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 40,42 mg laktoze monohidrata.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 60,66 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 60,66 mg laktoze monohidrata.
Polish: Połączenia niezalecane: Donoszono o zapaleniu trzustki (zakończonej oraz niezakończonej zgonem) oraz o neuropatii obwodowej (w niektórych przypadkach o ciężkim przebiegu) u pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących stawudynę w połączeniu z hydroksymocznikiem i dydanozyną (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Nepriporočljive kombinacije: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali stavudin skupaj s hidroksisečnino in didanozinom (glejte poglavje 4.3), so poročali o pankreatitisu (usodnem in neusodnem) in periferni nevropatiji (ki je bila v nekaterih primerih huda).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 159,06 mg laktozy bezwodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 159,06 mg brezvodne laktoze.
Polish: Po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom 14C-stawudynyny w dawce 80 mg niezmieniona stawudyna odpowiadała za większość całkowitej radioaktyności osocza.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je po peroralnem 80-mg odmerku z radioaktivnim izotopom 14C
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (200 mg).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (200 mg).
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Polish: Lek Zerit a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zerit
Polish: Zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby, które miały w niektórych przypadkach przebieg śmiertelny, opisywano w związku ze stosowaniem stawudyny (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Med uporabo stavudina so poročali o hepatitisu ali odpovedi jeter, ki je bila v nekaterih primerih usodna (glejte poglavje 4.4).
Polish: W celu uzyskania maksymalnego działania, lek Zerit należy przyjmować na czczo, najlepiej co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.
Slovenian: Za najboljšo absorpcijo je treba zdravilo Zerit zaužiti vsaj eno uro pred obrokom in na prazen želodec.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 121,09 mg laktozy bezwodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 121,09 mg brezvodne laktoze.
Polish: U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C i leczonych środkami przeciwretrowirusowymi istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu działań niepożądanych, dlatego mogą oni wymagać badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili obstaja večje tveganje za pojav hudih in lahko celo smrtnih neželenih učinkov, povezanih z jetri.
Polish: Roztwór podawać za pomocą załączonej miarki.
Slovenian: Nato vzemite ali odmerite raztopino s priloženo odmerno čašo.
Polish: Inne składniki leku zawarte w kapsułce twardej to: laktoza (240 mg), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i glikolan sodowy skrobi.
Slovenian: Pomožne snovi praška v trdih kapsulah so: laktoza (240 mg), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza in natrijev karboksimetilškrob.
Polish: Zerit 30 mg, kapsułki twarde, są barwy jasnopomarańczowej i ciemnopomarańczowej, oznakowane po jednej stronie napisem "BMS 1966", oraz liczbą "30" po drugiej.
Slovenian: Zerit 30 mg trde kapsule so svetlo in temno oranžne in imajo oznako "BMS 1966" na eni strani in "30" na drugi strani.
Polish: Zerit 15 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg stawudyny.
Slovenian: Zerit 15 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 15 mg stavudina.
Polish: Kwasica mleczanowa: w trakcie stosowania stawudyny obserwowano występowanie kwasicy mleczanowej, zazwyczaj związanej z powiększeniem i stłuszczeniem wątroby.
Slovenian: Laktacidoza: Med uporabo stavudina je bila opisana laktacidoza, ponavadi skupaj s hepatomegalijo in steatozo jeter.
Polish: Zerit 40 mg, kapsułki twarde, są barwy ciemnopomarańczowej, oznakowane po jednej stronie napisem "BMS 1967", oraz liczbą "40" po drugiej.
Slovenian: Zerit 40 mg trde kapsule so temno oranžne in imajo oznako "BMS 1967" na eni strani in "40" na drugi strani.
Polish: Inne składniki leku zawarte w kapsułce twardej to: laktoza (180 mg), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i glikolan sodowy skrobi.
Slovenian: Pomožne snovi praška v trdih kapsulah so: laktoza (180 mg), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza in natrijev karboksimetilškrob.
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (20 mg).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (20 mg).
Polish: Inne składniki leku zawarte w kapsułce twardej to: laktoza (120 mg), magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna i glikolan sodowy skrobi.
Slovenian: Pomožne snovi praška v trdih kapsulah so: laktoza (120 mg), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza in natrijev karboksimetilškrob.
Polish: Neutropenię (<750 komórek/mm3) opisywano u 5%, małopłytkowość (płytki krwi <50 000/mm3) u 2% i małe stężenie hemoglobiny (<8 g/dl) u < 1% pacjentów otrzymujących produkt Zerit.
Slovenian: O nevtropeniji (< 750 celic/mm3) so poročali pri 5%, trombocitopeniji (trombociti < 50.000/mm
Polish: Kapsułka twarda, barwy brązowej , nieprzezroczysta, z nadrukiem "BMS" i numerem kodowym BMS "1965" po jednej stronie i liczbą "20" po drugiej stronie.
Slovenian: Trda kapsula je rjava, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1965" na eni strani in "20" na drugi strani.
Polish: Roztwór powinien mieć wygląd od bezbarwnego do lekkoróżowego, nieprzejrzystego roztworu.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do rahlo rožnata in motna.
Polish: Substancją czynną leku jest stawudyna (15 mg).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (15 mg).
Polish: Zerit 20 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg stawudyny.
Slovenian: Zerit 20 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 20 mg stavudina.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Polish: Kapsułka twarda, barwy czerwonej i żółtej , nieprzezroczysta, z nadrukiem "BMS" i numerem kodowym BMS "1964" po jednej stronie i liczbą "15" po drugiej stronie.
Slovenian: Trda kapsula je rdeča in rumena, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1964" na eni strani in "15" na drugi strani.
Polish: Sypki proszek o barwie od białej do bladoróżowej.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino sivobel do bledo rožnat zrnat prašek
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 121,30 mg laktozy bezwodnej.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 121,30 mg brezvodne laktoze.
Polish: Roztwór należy odmierzać używając dołączonej miarki lub stosując strzykawkę dla objętości mniejszych niż 10 ml.
Slovenian: Raztopino odmerjajte s priloženo odmerno čašo, odmerke, manjše od 10 ml, pa z brizgo.
Polish: Wszystkie dawki należy przyjmować co 12 godzin.
Slovenian: Vse odmerke je treba jemati vsakih 12 ur.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, można przyjmować go z lekkim posiłkiem.
Slovenian: Če to ni mogoče, ga je mogoče vzeti tudi z lahkim obrokom.
Polish: Skuteczność produktu Zerit oceniano w czterech badaniach głównych.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zerit so ocenjevali v štirih glavnih študijah.
Polish: Zerit należy przyjmować na pusty żołądek co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem.
Slovenian: Zdravilo Zerit je treba vzeti na tešče vsaj eno uro pred obrokom.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zerit znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zerit.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerit.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości lub ostrożnie otwierać i mieszać ich zawartość z pokarmem.
Slovenian: Kapsule mora bolnik pogoltniti cele ali pa jih previdno odpreti in njihovo vsebino zmešati s hrano.
Polish: W dniu 8 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zerit do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zerit, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. maja 1996.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 15, 20, 30 i 40 mg stawudyny.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (15, 20, 30 in 40 mg).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zerit (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w kończynach powodujące mrowienie, drętwienie oraz bóle rąk i stóp), biegunka, nudności, ból brzucha, niestrawność (zgaga), uczucie zmęczenia (męczliwość), lipoatrofia (utrata tkanki tłuszczowej w niektórych częściach organizmu, co może prowadzić do oszpecenia), zawroty głowy, bezsenność (problemy z zasypianiem), zaburzenia myślenia lub nietypowe sny, senność, ból głowy, depresja, wysypka, świąd (swędzenie) i hiperlaktatemia (podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri jemanju zdravila Zerit (opaženi pri med 1 in 10 bolniki od 100) so periferna nevropatija (poškodbe živcev okončin, kar povzroča ščemenje, odrevenelost in bolečino v rokah ter nogah), driska, slabost, abdominalne (trebušne) bolečine, dispepsija (zgaga), utrujenost, lipoatrofija (izguba maščevja na nekaterih delih telesa, kar lahko povzroči popačenje), vrtoglavica, nespečnost, nenormalno mišljenje, somnolenca (zaspanost), depresija, izpuščaj, pruritus (srbenje) in hiperlaktatemija (povišana raven mlečne kisline v krvi).
Polish: W badaniu oceniano przeżywalność.
Slovenian: V tej študiji so merili stopnje preživetja.
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
Slovenian: Odmerek, ki ga bo jemal bolnik, se izračuna na podlagi starosti in telesne mase bolnika.
Polish: Zerit stawudyna
Slovenian: Zerit stavudin
Polish: Liczba komórek CD4 także wzrastała z około 280 komórek/mm3 przed leczeniem średnio o około 185 komórek/mm3.
Slovenian: Število celic CD4 pri bolnikih se je prav tako povečalo od približno 280 celic/mm3 pred zdravljenjem za povprečno vrednost okoli 185 celic/mm3.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczba komórek T CD4 we krwi (liczba komórek CD4) po 48 tygodniach leczenia.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile spremembe ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) in števila T celic CD4 v krvi (števila celic CD4) po 48 tednih zdravljenja.