FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Asymptomatischer Anstieg der Transaminasen
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av transaminaser
German: In einer retrospektiven Kohortenstudie mit Kindern und Jugendlichen wurden jedoch Sicherheitsdaten zu Rebif aus den Patientenakten von Kindern (n=52) und Jugendlichen (n=255) erhoben.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Interferone sind eine Gruppe von endogenen Glykoproteinen, die immunmodulatorische, antivirale und antiproliferative Eigenschaften aufweisen.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
German: Das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle lässt gewöhnlich mit der Zeit nach.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet avtar vanligvis med tiden.
German: Rebif enthält Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
German: Es darf nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
German: Statistischer Parameter
Norwegian Bokmål: Parameter statistikk
German: Eine Studie zur Embryo- bzw. fetalen Toxizität an Affen ergab keine Hinweise auf reproduktive Schäden.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
German: • RebiSmart ist so programmiert, dass er Sie durch die gesamte Initialphase führt und automatisch die Dosis im Verlauf der Initialphase erhöht.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
German: Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
German: • oder in der Vergangenheit epileptische Anfälle hatten.
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har hatt epileptiske anfall
German: • wenn Sie schwere Depressionen haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden er alvorlig deprimert
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ähneln den bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
German: Die Packung enthält eine Packungsbeilage mit umfassenden Anweisungen für die Anwendung und Handhabung.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
German: Deswegen dürfen Sie die Behandlung mit Rebif nicht unterbrechen, sondern müssen die Anwendung regelmäßig fortsetzen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke slutte å bruke Rebif, men fortsette å bruke det regelmessig for å oppnå ønsket resultat.
German: Dadurch wird der Knopf entsperrt.
Norwegian Bokmål: Denne handlingen låser opp knappen.
German: Diese Ergebnisse, die in einer Untergruppe an Patienten a posteriori erzielt worden sind, sollten vorsichtig interpretiert werden.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene som ble oppnådd i en subgruppe pasienter "a posteriori" bør tolkes med forsiktighet.
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Rebif er og hva det brukes mot
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien sowie aufgrund von Meldungen nach der Markteinführung ermittelt (ein Sternchen [*] bezeichnet Nebenwirkungen, die im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung erfasst worden sind).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
German: • sowie wenn Sie Depressionen
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
German: Es wird von Säugetierzellen produziert (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) und ist deshalb glykosyliert wie das natürliche Protein.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
German: Die Wechselwirkung zwischen Rebif und Corticosteroiden oder Adrenocorticotropin (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
German: Vergleichbare Maximalwerte bezüglich Konzentration und Zeitpunkt wurden bei den meisten dieser Marker nach der ersten und sechsten Anwendung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Topper med tilsvarende høyde og tid ble observert for de fleste markører etter første og sjette administrasjon.
German: • Schwerwiegende Hautreaktionen - einige mit Schleimhautschädigung
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner - noen med slimhinneskader
German: • Drücken Sie die Haut um die Injektionsstelle herum vorsichtig zusammen (um sie etwas anzuheben).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden rundt injeksjonsstedet (for å løfte den litt opp).
German: Die Auswirkungen von Rebif auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rebif vedrørende fertilitet er ikke undersøkt.
German: Diese niedrigere Dosis wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Norwegian Bokmål: Denne lavere dosen anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
German: Mittwoch, Freitag) und
Norwegian Bokmål: fredag)
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welcher Applikator am besten für ihn geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten hvilket utstyr som er best egnet.
German: (Um ein versehentliches Einfrieren zu verhindern, lagern Sie die Packung nicht in der Nähe des Gefrierfaches.)
Norwegian Bokmål: (For å hindre tilfeldig nedfrysing, unngå plassering i nærheten av kjøleelement.)
German: • Die Startpackung enthält 2 identische Rebif Patronen und Sie können mit einer der beiden Patronen die Behandlung beginnen.
Norwegian Bokmål: • Oppstartspakken inneholder to identiske sylinderampuller med Rebif, og du kan starte behandlingen med hvilken som helst av de to sylinderampullene.
German: In einigen Fällen treten solche Symptome zusammen mit Fieber oder grippeähnlichen Symptomen, wie oben beschrieben, auf.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten schwangeren Frauen kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht ausreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra dataene som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rebif bei Kindern im Alter von weniger als 2 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: • Blutgerinnsel, wie z. B. eine tiefe Venenthrombose
Norwegian Bokmål: • Blodpropp, slik som dyp venetrombose
German: • Warten Sie, bis das grüne Blinken aufhört.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
German: 1-3% der Patienten entwickelten Lebertransaminasenerhöhungen über dem 5fachen des oberen Normwertes.
Norwegian Bokmål: 1-3 % av pasientene fikk en økning av hepatiske transaminaser til over 5 ganger øvre normalgrense.
German: Dabei musste jegliche Erkrankung außer Multipler Sklerose, die die Zeichen und Symptome des Patienten besser erklären könnte, ausgeschlossen worden sein.
Norwegian Bokmål: Alle andre sykdommer enn multippel sklerose, som bedre ville forklare pasientens tegn og symptomer, måtte utelukkes.
German: Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
German: Rebif wurde nicht auf Karzinogenität hin untersucht.
Norwegian Bokmål: Rebif er ikke blitt undersøkt for karsinogenisitet.
German: Nach einer einmaligen Dosis erhöht sich innerhalb von 24 Stunden die Aktivität der 2-5A Synthetase sowohl intrazellulär wie auch im Serum.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose ser man i løpet av 24 timer en økt aktivitet av 2-5A syntetase både intracellulært og i serum.
German: • Überprüfen Sie (sofort, nachdem Sie die Patrone aus dem Kühlschrank genommen haben), ob die Patrone nicht versehentlich in der Verpackung oder im Applikator eingefroren ist.
Norwegian Bokmål: • Kontroller (rett etter at du har tatt den ut av kjøleskapet) at sylinderampullen ikke har frosset i pakningen eller inne i applikatoren.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man den RebiDose sicher entsorgt.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket hvordan du kan kaste RebiDose på en trygg måte.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har sykdom i
German: • Eine vollständige Bedienungsanleitung wird mit dem Applikator geliefert.
Norwegian Bokmål: • Det følger en komplett bruksanvisning med applikatoren.
German: Mittlere Anzahl kombinierter einzelner aktiver Läsionen nach Proband und Aufnahme während der doppelblinden Periode
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige kombinerte unike aktive lesjoner per individ per skanning under den dobbeltblindede perioden
German: Bitte lesen Sie auch die Anweisungen in der Bedienungsanleitung durch, die mit Ihrem Applikator geliefert wird.
Norwegian Bokmål: Les også instruksjonene i bruksanvisningen som følger med applikatoren.
German: Patienten mit nur einer Läsion können die Behandlung fortsetzen, vorausgesetzt, dass es sich um keine zu großflächige Nekrose handelt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en enkelt hudskade kan fortsette, under forutsetning av at nekrosen ikke er for omfattende.
German: (Beeinträchtigungen beim Sehen, Verlust des Sehvermögens)
Norwegian Bokmål: (synsforstyrrelser, synstap)
German: Bei etwa 30% der Patienten treten auch Reaktionen an der Injektionsstelle auf, vorwiegend leichte Entzündungen oder Erytheme.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
German: Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen oder pharmakokinetischen Studien mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske forsøk eller farmakokinetiske studier er utført på barn eller ungdom.
German: Drücken Sie RebiDose für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird.
Norwegian Bokmål: Hold RebiDose trykket mot huden i minst 10 sekunder for å injisere alt legemidlet.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welcher Applikator am besten für Sie geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
German: • Suizidversuch
Norwegian Bokmål: • Selvmordforsøk
German: • Dieser Abschnitt informiert Sie darüber, wie der RebiDose angewendet wird.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
German: • Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
German: Schwerwiegende Transaminasenerhöhungen
Norwegian Bokmål: Alvorlig økning av transaminaser
German: Suizidversuch*
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk*
German: • Leberentzündung (Hepatitis)
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt)
German: Weitreichende Erfahrungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) aus Registern und nach Markteinführung deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen nach Exposition gegenüber Interferon beta vor der Empfängnis oder während des ersten Schwangerschaftstrimenons hin.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra register og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering av interferon beta før unnfangelse eller eksponering i første trimester av graviditeten.
German: Er ist für die einmalige Anwendung gedacht und darf nur nach entsprechender Schulung des Patienten bzw. der Pflegekraft angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
German: • Lesen Sie die folgenden Hinweise aufmerksam, bevor Sie den RebiDose verwenden.
Norwegian Bokmål: • Les følgende informasjon nøye før du bruker RebiDose
German: • Erste und zweite Woche
Norwegian Bokmål: 1. og 2. uke
German: Wenn Sie RebiSmart verwenden
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker RebiSmart
German: In klinischen Studien mit Rebif kam es häufig zu einer asymptomatischen Erhöhung der Lebertransaminasen (insbesondere Alaninaminotransferase ALT).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger med Rebif var asymptomatisk økning av hepatiske transaminaser (særlig alaninaminotransferase (ALAT)) vanlig.
German: Durch Mechanismen, die noch nicht genau bekannt sind, helfen Interferone, Schäden, die durch Multiple Sklerose im zentralen Nervensystem entstehen, zu begrenzen.
Norwegian Bokmål: Via mekanismer som vi ikke fullt ut kjenner ennå, hjelper interferoner til med å begrense de skadene som oppstår i sentralnervesystemet i forbindelse med multippel sklerose.
German: Dritte und vierte Woche
Norwegian Bokmål: 3. og 4. uke
German: Sie kann auch mit einem geeigneten Autoinjektor verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Det kan også gis med en passende autoinjektor.
German: Das Arzneimittel ist außerdem für die Anwendung bei Patienten zugelassen, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist, das wahrscheinlich ein erstes Zeichen einer Multiplen Sklerose darstellt.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
German: • Rebif darf nur unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • Rebif skal kun anvendes under kontroll av behandlende lege.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Mai 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04. mai 1998
German: Diese „Gebrauchsanleitung" wurde zuletzt überarbeitet im
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert den:
German: Im Fall von schweren oder anhaltenden Nebenwirkungen kann nach ärztlichem Ermessen die Dosis von Rebif vorübergehend gesenkt oder die Anwendung von Rebif unterbrochen werden.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige eller varige bivirkninger kan Rebifdosen midlertidig reduseres eller avbrytes, i samråd med legen.
German: • Belassen Sie RebiSlide in dieser Position, bis im Dosisfenster „0" erscheint, warten Sie dann 10 Sekunden ab, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiSlide på plass til "0" vises i doseringsvinduet, og vent så i 10 sekunder før du trekker nålen ut av huden.
German: Die in dieser Studie erzielten Wirksamkeitsergebnisse für Rebif 44 Mikrogramm dreimal pro Woche im Vergleich zu Placebo sind wie folgt:
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra denne studien med Rebif 44 mikrogram gitt tre ganger per uke, sammenlignet med placebo, var som følger:
German: • Um in das Menü „Injektionseinstellung" zu gelangen, stellen Sie erst 44 Mikrogramm ein, wählen dann „Initialdosis", drücken „Ändern", wählen „Ein", drücken „OK" und bestätigen die Meldung „Initialdosis ein", indem Sie nochmals „OK" drücken.
Norwegian Bokmål: • For å aktivere "oppstart/titrering"-menyen, må du først velge 44 mikrogram, deretter "oppstart/titrering", trykk "endre", velg "på", trykk "ok" og bekreft "oppstart/titrering på" ved å trykke på "ok".
German: Innerhalb von zwei Tagen beginnen diese Werte wieder zu fallen.
Norwegian Bokmål: Innen to døgn begynner konsentrasjonene å avta.
German: Die Behandlung mit Rebif sollte bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung in der Anamnese, bei klinischen Anzeichen für eine aktive Lebererkrankung, bei Alkoholmissbrauch oder erhöhter Serum-ALT (>2,5facher oberer Normwert) mit Vorsicht begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif bør innledes med forsiktighet hos pasienter som har hatt signifikant leversykdom, kliniske tegn på aktiv leversykdom, alkoholmisbruk eller forhøyet serum ALAT (>2,5 ganger øvre normalgrense).
German: Nach wiederholten subkutanen Dosen erhöhten sich bei gesunden Probanden die wichtigsten PKParameter (AUCtau und Cmax) proportional zum Anstieg der Dosis von 22 Mikrogramm auf 44 Mikrogramm.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte subkutane doser hos friske frivillige økte hoved-PK-parameterne (AUCtau og Cmax) proporsjonalt i forhold til den økte dosen fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
German: Daher wird eine regelmäßige Beobachtung auf frühe Anzeichen und Symptome, wie z. B. Ödeme, Proteinurie und Nierenfunktionsstörungen, vor allem bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nierenerkrankungen, empfohlen.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsatt nyrefunksjon anbefales, spesielt hos pasienter med økt risiko for nyresykdom.
German: Es wird empfohlen, dass der behandelnde Arzt mindestens alle 2 Jahre innerhalb der ersten 4 Behandlungsjahre eine gründliche Untersuchung des Patienten durchführt und dann anhand der Untersuchungsergebnisse individuell entscheidet, ob die Behandlung mit Rebif fortgeführt werden soll.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten evalueres i det minste hvert annet år i den første 4-årsperioden, for så å vurdere på individuell basis om behandlingen skal fortsette.
German: Wenn Ihr Sehvermögen nicht gut ist, sollten Sie den RebiSlide nicht verwenden, es sei denn, Sie werden von jemandem mit guter Sehkraft unterstützt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn bør du ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil kontrollere blodtrykket ditt, blodet (antall blodplater) og nyrefunksjonen.
German: Quincke-Ödem (Angioödem)*, Erythema multiforme*, Erythemamultiforme-ähnliche Hautreaktionen*, Stevens-Johnson-Syndrom* Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem (angioødem)*, erythema multiforme*, erythema mulitforme-lignende hudreaksjoner*, Stevens-Johnsons syndrom* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
German: • Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom).
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
German: Die Wirkung von Rebif ist möglicherweise nicht sofort bemerkbar.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen merkes kanskje ikke med en gang.
German: Wochen 1-2
Norwegian Bokmål: Uke 1-2
German: • Arzneimittelinduzierter Lupus erythematodes: eine Nebenwirkung, die nach Langzeitbehandlung mit Rebif auftreten kann.
Norwegian Bokmål: • Legemiddelindusert lupus erythematosus: en bivirkning ved langvarig bruk av Rebif.
German: Nach der Injektion von Rebif mit RebiSmart oder RebiSlide
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
German: Der Wirkmechanismus dieser seltenen symptomatischen Leberfunktionsstörung ist noch unbekannt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den sjeldne bivirkningen symptomatisk leverdysfunksjon er ikke kjent.
German: Nach viermal wiederholter subkutaner Applikation alle 48 Stunden bleiben diese biologischen Antworten ohne Anzeichen einer Toleranzentwicklung erhalten.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doseringer subkutant med samme dose 4 ganger hver 48. time forblir den biologiske responsen forhøyet, men viser ingen tegn til toleranseutvikling.
German: Die Behandlung mit Rebif muss abgebrochen werden, wenn Gelbsucht oder andere klinische Symptome einer Leberfunktionsstörung auftreten.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif skal stoppes hvis ikterus eller andre kliniske symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår.
German: Bei etwa 70% der mit Rebif behandelten Patienten tritt innerhalb der ersten sechs Monate nach Behandlungsbeginn das typische durch Interferon hervorgerufene grippeähnliche Syndrom auf.
Norwegian Bokmål: Ca 70 % av pasientene som behandles med Rebif, får influensalignende symptomer typisk for interferon, innen de første 6 månedene etter oppstart av behandlingen.
German: Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Antiepileptika oder Antidepressiva einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt nøye med å fortelle legen din dersom du bruker antiepileptiske legemidler eller antidepressiva.
German: • Legen Sie Ihr Handgelenk auf die Haut nahe der Injektionsstelle und stechen Sie die Nadel mit einer schnellen, festen Bewegung in einem rechten Winkel in die Haut.
Norwegian Bokmål: • Støtt håndleddet i nærheten av injeksjonsstedet og stikk nålen gjennom huden i en rett vinkel med en rask og besluttsom bevegelse.
German: Mögliche Symptome, die auf diese Veränderungen zurückzuführen sind, können Müdigkeit, eine reduzierte Infektabwehr, Blutergüsse oder unerklärliche Blutungen sein.
Norwegian Bokmål: Mulige symptomer som følge av disse forandingene kan være tretthet, redusert evne til å bekjempe infeksjoner, blåmerker eller uforklarlige blødninger.
German: Patienten mit schlechtem Sehvermögen sollten den RebiSlide nicht verwenden, es sei denn, Sie werden von jemandem mit guter Sehkraft unterstützt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig syn bør ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
German: Der Patient kann Rebif bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum von bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan oppbevare Rebif ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
German: Gegenwärtig existiert keine etablierte Definition für Hochrisikopatienten, wenngleich nach einem eher konservativen Ansatz mindestens neun T2-hyperintense Läsionen auf der Initialaufnahme und mindestens eine neue T2- oder eine neue Gd-anreichernde Läsion auf der Folgeaufnahme, die mindestens 1 Monat nach der Initialaufnahme angefertigt wurde, akzeptiert werden.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes det ikke veletablerte definisjoner for høyrisikopasienter, selv om en mer konservativ tilnærming er å akseptere minst ni T2 hyperintense lesjoner i den opprinnelige skanningen og minst en ny T2 eller en ny Gd-forsterket lesjon på en oppfølgende skanning utført minst 1 måned etter den opprinnelige skanningen.
German: (UNTERE LASCHE)
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK)
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rebif anwenden, wenn Sie eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel haben.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din eller apotek før du bruker Rebif dersom du er allergisk (overfølsom) overfor noen andre legemidler.