FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Blokira enzim naziva topoizomeraza I, koji je uključen u kopiranje staničnog DNK-a, koji je potreban za stvaranje novih stanica.
Romanian: Aceasta blochează o enzimă numită topoizomerază I, care este implicată în procesul de copiere a ADN-ului celular, necesar pentru a crea noi celule.
Croatian: Liječnik može prilagoditi dozu u bolesnika koji razviju ozbiljne nuspojave i u bolesnika s posebnim genetskim obilježjima koja povećavaju rizik od nuspojava.
Romanian: Doza poate fi ajustată de medic la pacienții la care apar reacții adverse grave și la cei care au anumite caracteristici genetice, care cresc riscul de reacții adverse.
Croatian: Lijek Onivyde izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora propisati i provoditi liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Romanian: Onivyde se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie prescris și administrat doar de către un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg po kvadratnom metru tjelesne površine, koja se primjenjuje svaka dva tjedna zajedno s 5-fluorouracilom i leukovorinom.
Romanian: Doza recomandată este de 70 mg/m2 de suprafață corporală, administrată în asociere cu 5-fluorouracil și cu leucovorin, o dată la 2 săptămâni.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je dodavanje lijeka Onivyde režimu 5-fluorouracil plus leukovorin produžilo život bolesnika: bolesnici koji su primali sva tri lijeka živjeli su oko 6,1 mjeseci, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnika koji su primali 5fluorouracil plus leukovorin, i 4,9 mjeseci u bolesnika koji su primali samo Onivyde.
Romanian: Studiul a arătat că adăugarea Onivyde la schema de tratament cu 5-fluorouracil și leucovorin a contribuit la prelungirea vieții pacienților: pacienții care au luat cele trei medicamente împreună au trăit aproximativ 6,1 luni, în comparație cu 4,2 luni în cazul pacienților care au luat 5-fluorouracil și leucovorin și cu 4,9 luni în cazul pacienților care au luat Onivyde în monoterapie.
Croatian: Onivyde je dostupan kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju.
Romanian: Onivyde este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 50 osoba) uključuju proljev, mučninu i povraćanje, neutropeniju i vrućicu, infekcije krvi ili pluća (sepsu, upalu pluća), šok, dehidraciju, otkazivanje bubrega i trombocitopeniju (niske razine krvnih pločica).
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse grave (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 50) se numără diareea, greața și vărsăturile, neutropenia și febra, infecțiile sângelui sau ale plămânilor (septicemie, pneumonie), stările de șoc, deshidratarea, insuficiența renală și trombocitopenia (nivel scăzut de trombocite).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Onivyde pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Onivyde, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Kako djeluje Onivyde?
Romanian: Cum acționează Onivyde?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Onivyde (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijeli krvnih stanica), umor, slabost, anemija (niske razine crvenih krvnih stanica), stomatitis (upala sluznice u usnoj šupljini) i vrućica.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Onivyde (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare, neutropenie (nivel scăzut al neutrofilelor, un tip de globule albe), oboseală, slăbiciune, anemie (număr scăzut de globule roșii), stomatită (inflamarea mucoasei bucale) și febră.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Onivyde bio je u skladu s onim standardnog irinotekana, a nuspojave se moglo kontrolirati.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Onivyde este în concordanță cu cel al irinotecanului standard, iar reacțiile adverse sunt gestionabile terapeutic.
Croatian: Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove tijela.
Romanian: Prin „metastazat" se înțelege extinderea cancerului la alte părți ale organismului.
Croatian: Bolesnicima je davan lijek Onivyde ili 5-fluorouracil plus leukovorin, odnosno kombinacija sva tri lijeka.
Romanian: Pacienții au primit Onivyde sau 5-fluorouracil și leucovorin sau o combinație din cele trei medicamente.
Croatian: Onivyde se primjenjuje zajedno s 5-fluorouracilom i leukovorinom (druga dva lijeka protiv raka) u odraslih čiji je rak uznapredovao usprkos terapiji koja sadrži lijek protiv raka gemcitabin.
Romanian: Onivyde se administrează în asociere cu 5-fluorouracil și cu leucovorin (alte două medicamente împotriva cancerului), la pacienții adulți la care boala a progresat, în ciuda tratamentului cu medicamentul împotriva cancerului numit gemcitabină.
Croatian: Onivyde je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju na 417 bolesnika s adenokarcinomom gušterače čiji se rak pogoršao unatoč terapiji protiv raka koja sadrži gemcitabin.
Romanian: Onivyde a fost investigat într-un studiu principal, care a cuprins 417 pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastazat, la care cancerul s-a agravat în ciuda tratamentului împotriva cancerului cu gemcitabină.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Onivyde, irinotekan, lijek je protiv raka koji se ubraja u skupinu „inhibitora topoizomeraze".
Romanian: Substanța activă din Onivyde, irinotecanul, este un medicament împotriva cancerului care face parte din clasa „inhibitorilor de topoizomerază".
Croatian: Onivyde se ne smije davati bolesnicima s prethodnim ozbiljnim reakcijama hipersenzitivnosti (alergijama) na irinotekan te dojiljama.
Romanian: Onivyde este contraindicat la pacienții care au avut în trecut o reacție de hipersensibilitate (alergică) severă la irinotecan și la femeile care alăptează.
Croatian: Agencija je smatrala da je produljenje života zabilježeno kad se Onivyde primjenjivao zajedno s 5-fluorouracilom i leukovorinom značajno u prethodno liječenih bolesnika s metastatskim adenokarcinomom gušterače, koji imaju ograničene mogućnosti liječenja.
Romanian: Agenția a considerat că creșterea ratei de supraviețuire constatată la administrarea Onivyde în asociere cu 5-fluorouracil și cu leucovorin este semnificativă la pacienții cu adenocarcinom pancreatic metastazat tratați anterior și pentru care opțiunile de tratament sunt limitate.
Croatian: U lijeku Onivyde, irinotekan se nalazi u sićušnim česticama masti naziva „liposomi".
Romanian: irinotecanul este conținut în microparticule lipidice numite „lipozomi".
Croatian: Onivyde je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje oblika raka gušterače naziva metastatski adenokarcinom gušterače.
Romanian: Onivyde este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea unei forme de cancer pancreatic numite adenocarcinom pancreatic metastazat.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Onivyde potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Onivyde, citiți prospectul.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Onivyde nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Onivyde, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Onivyde utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onivyde pe parcursul studiilor?
Croatian: U venu bočica (staklo)
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Croatian: EU/1/16/1130/00
Romanian: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE lipozomal pegilat
Croatian: Liječenje će se ponoviti svaka dva tjedna.
Romanian: Tratamentul va fi repetat la fiecare două săptămâni.
Croatian: Mora biti zaštićena od svjetlosti i ne smije se zamrzavati.
Romanian: Trebuie ferită de lumină și nu trebuie congelată.
Croatian: Analiza Coxovim modelom
Romanian: Analiza modelului Cox
Croatian: Posebno je važno da svom liječniku kažete ako ste ranije primili irinotekan u bilo kojem obliku.
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă anterior vi s-a administrat irinotecan, în orice formă.
Croatian: ORR (%)
Romanian: RRO (%)
Croatian: Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
Romanian: Pot apărea următoarele reacții adverse:
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 4.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 3.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informațiile de ordin general conținute în acest prospect.
Croatian: Ne smiju se međusobno zamjenjivati.
Romanian: A nu se înlocui.
Croatian: Prethodni Whippleov postupak
Romanian: Procedură Whipple anterioară
Croatian: Što učiniti u slučaju proljeva
Romanian: Ce trebuie făcut în caz de diaree
Croatian: Servier Portugal, Lda
Romanian: Portugal Servier Portugal, Lda
Croatian: Mrtva ili inaktivirana cjepiva mogu se primjenjivati; međutim, odgovor na ta cjepiva može biti oslabljen.
Romanian: Pot fi administrate vaccinuri moarte sau inactivate; totuși, răspunsul la aceste vaccinuri poate fi diminuat.
Croatian: Liječnik vam može dati lijek koji sadrži loperamid kako biste započeli liječenje kod kuće, ali se on ne smije koristiti duže od 48 sati neprekidno.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie un medicament care conține loperamidă pentru a începe tratamentul acasă, dar acesta nu trebuie utilizat mai mult de 48 de ore consecutiv.
Croatian: 92284 Suresnes cedex Francuska
Romanian: 92284 Suresnes cedex Franţa
Croatian: Nestratificirani log-rang test
Romanian: Testul log-rank nestratificat
Croatian: Ti su učinci bili reverzibilni nakon prestanka liječenja.
Romanian: Aceste efecte au fost reversibile după întreruperea tratamentului.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru o bilo kojoj od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Romanian: Informați imediat medicul sau asistenta medicală în legătură cu oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Neotvorena bočica
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis
Croatian: Važno je da ste svjesni kakve te nuspojave mogu biti.
Romanian: Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse.
Croatian: Javite se odmah svom liječniku kako biste dobili odgovarajuće liječenje.
Romanian: Contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a vă prescrie un tratament potrivit.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti radi znakova infekcije.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de infecție.
Croatian: SD= standardna devijacija
Romanian: DS= deviație standard
Croatian: Servier Hungaria Kft.
Romanian: Magyarország Servier Hungaria Kft.
Croatian: Time se sprječava umnožavanje i rast stanica raka te one na kraju umiru.
Romanian: Astfel, se împiedică înmulțirea și creșterea celulelor canceroase care, în cele din urmă, mor.
Croatian: U nekim slučajevima mogu biti potrebne manje doze ili duži intervali doziranja.
Romanian: În anumite cazuri, este nevoie de doze mai mici sau de intervale mai mari de dozare.
Croatian: Volumen (V)
Romanian: Volum (V)
Croatian: Kategorije učestalosti nuspojava označene su kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)**.
Romanian: Categoriile de frecvență utilizate pentru reacțiile adverse sunt: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) și rare (≥ 1/10000 și < 1/1000)**.
Croatian: lipnja 2006.;12:3782-91]
Romanian: 2006 Jun 15;12:3782-91]
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. listopada 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 14 octombrie 2016
Croatian: Tijekom liječenja bolesnici trebaju biti oprezni kad upravljaju vozilima ili rade sa strojevima.
Romanian: În timpul tratamentului, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Croatian: Neliposomalni irinotekan pokazuje veliki volumen distribucije (138 l/m2).
Romanian: Irinotecanul non-lipozomal prezintă un volum mare de distribuție (138 l/m2).
Croatian: Loperamid se ne smije koristiti dulje od 48 uzastopnih sati zbog rizika od paralitičkog ileusa.
Romanian: Loperamida nu trebuie utilizată mai mult de 48 de ore consecutive din cauza riscului de ileus paralitic.
Croatian: Zbog svog mehanizma djelovanja, irinotekan se smatra potencijalno kancerogenim.
Romanian: Din cauza mecanismului său de acțiune, irinotecanul este considerat a avea potențial carcinogen.
Croatian: Trebate izbjegavati upravljanje vozilima, rad sa strojevima ili obavljanje drugih zadataka koji trebaju punu pozornost ako se osjećate pospano, ošamućeno i iscrpljeno.
Romanian: Trebuie să evitați să conduceți vehicule, să folosiți utilaje și să efectuați alte sarcini care necesită atenție completă dacă aveți stări de somnolență, amețeli și extenuare.
Croatian: Bolesnici su primali liječenje sve do progresije bolesti ili do neprihvatljive toksičnosti.
Romanian: Pacienții au utilizat tratament până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă.
Croatian: Vaš liječnik će možda trebati prilagoditi dozu ili prekinuti liječenje.
Romanian: Este posibil ca medicul să fie nevoit să ajusteze doza sau să întrerupă tratamentul.
Croatian: Međutim, u drugim ispitivanjima s irinotekanom pokazalo se da nemaju nikakav mutageni potencijal u Amesovom testu.
Romanian: Cu toate acestea, în alte studii cu irinotecan acesta s-a dovedit a fi lipsit de orice potențial mutagen în testul Ames.
Croatian: Neutropenija/leukopenija je bila najznačajnija hematološka toksičnost.
Romanian: Neutropenia/leucopenia a fost cea mai semnificativă reacție de toxicitate hematologică.
Croatian: Koncentrat ima pH od 7,2 i osmolalnost od 295 mosm/kg.
Romanian: Concentratul are un pH de 7,2 și o osmolalitate de 295 mOsm/kg.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek je potrebno odmah upotrijebiti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora2
Romanian: Rata de răspuns obiectiv2
Croatian: Genotoksični i kancerogeni potencijal
Romanian: Potențialul de genotoxicitate și carcinogenic
Croatian: Čim se pojavi prva tekuća stolica, bolesnik treba početi piti veće količine pića koja sadrže elektrolite.
Romanian: Imediat după apariția primului scaun lichid, pacientul trebuie să înceapă să bea cantități mari de băuturi cu electroliți.
Croatian: Odgovarajuća početna doza za bolesnike koji primaju te antikonvulzive ili druge snažne induktore nije definirana.
Romanian: Doza inițială adecvată pentru pacienții aflați în tratament cu astfel de anticonvulsivante sau cu alți inductori puternici nu a fost definită.
Croatian: * MedDRA verzija 14.1 ** Rijetka pojava ne može se ustanoviti iz ispitivanja NAPOLI-1 zbog male veličine uzorka
Romanian: * Versiunea MedDRA 14.1 ** Aparițiile rare nu pot fi estimate din studiul NAPOLI-1 din cauza dimensiunii reduse a eșantionului
Croatian: Prije početka liječenja lijekom ONIVYDE pegilirani liposomalni, Vaš liječnik će obaviti krvne pretrage (ili druge liječničke preglede) kako bi utvrdio najbolju početnu dozu za Vas.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu ONIVYDE lipozomal pegilat, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge (sau alte examinări medicale) pentru a stabili cea mai bună doză inițială pentru dumneavoastră.
Croatian: Krvne pretrage i liječnički pregledi
Romanian: Analizele de sânge și examinările medicale
Croatian: Nuspojave u tih bolesnika bile su slične onima prijavljenim uz preporučenu dozu i režim liječenja.
Romanian: Reacțiile adverse la acești pacienți au fost similare cu cele raportate la doza și regimul recomandate.
Croatian: Ako otopina dođe u doticaj s kožom, kožu treba odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
Romanian: Dacă soluția intră în contact cu pielea, aceasta trebuie spălată temeinic imediat cu apă și săpun.
Croatian: Ukupan SN-38
Romanian: SN-38
Croatian: Nikada nemojte ovaj lijek bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: Nu aruncați acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Croatian: Demografski podaci bolesnika i karakteristike bolesti bili su dobro uravnoteženi između ispitivanih skupina.
Romanian: Datele demografice ale pacienților și caracteristicile bolii la intrarea în studiu au fost bine echilibrate între brațele studiului.
Croatian: t1/2 efektivni h
Romanian: t1/2 efectiv h
Croatian: Bolesnice ne smiju dojiti mjesec dana nakon zadnje doze.
Romanian: Pacientele nu trebuie să alăpteze decât după o lună după ultima doză.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Romanian: Informați medicul dumneavoastră dacă alăptați.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după „EXP".
Croatian: Težina učinaka bila je povezana s dozom i reverzibilna.
Romanian: Severitatea efectelor au fost dependente de doză și reversibile.
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Croatian: U slučaju kolinergičkih simptoma potrebno je primijeniti atropin.
Romanian: În cazul simptomelor colinergice trebuie administrată atropină.
Croatian: Morat ćete imati daljnje pretrage (krvi ili druge) tijekom liječenja tako da liječnik može pratiti Vaše krvne stanice i procijeniti kako reagirate na liječenje.
Romanian: În timpul tratamentului va trebui să faceți și alte analize (de sânge sau altele), pentru ca medicul dumneavoastră să vă poată monitoriza valoarea celulelor din sânge și să evalueze modul în care răspundeți la tratament.
Croatian: Tablica 5: Sažetak srednjih vrijednosti (±standardna devijacija) ukupnog irinotekana i ukupnog SN-38
Romanian: Tabelul 5: Rezumat al valorilor medii (±deviația standard) a irinotecanului total și a SN-38 total
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu sa 10 ml koncentrata.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon cu 10 ml de concentrat.
Croatian: Očekuje se da će se liposomi akumulirati unutar tumora i polako tijekom vremena ispuštati lijek, omogućujući mu time da djeluje duže.
Romanian: Lipozomii au rolul de a se acumula în interiorul tumorii și de a elibera medicamentul încet în timp, permițându-i astfel să acționeze o perioadă mai îndelungată.
Croatian: Prilagodba doziranja Sve modifikacije doze treba temeljiti na najgoroj prethodnoj toksičnosti.
Romanian: Toate modificările de doze trebuie să se bazeze pe cea mai severă toxicitate precedentă.
Croatian: Stupanj 3 ili 4 (unatoč antiemetskoj terapiji)
Romanian: Grad 3 sau 4 (în pofida tratamentului antiemetic) Prima apariție
Croatian: Ako proljev ustraje dok je bolesnik na loperamidu dulje od 24 sata, potrebno je razmotriti dodavanje oralnog antibiotika (npr. fluorokinolon tijekom 7 dana).
Romanian: Dacă diareea persistă atunci când pacientul este sub tratament cu loperamidă mai mult de 24 de ore, trebuie luată în considerare adăugarea tratamentului antibiotic oral (de exemplu fluorochinolonă timp de 7 zile).
Croatian: Stupanj 3 ili 4
Romanian: Gradul 3 sau 4
Croatian: Bolesnici kojima je potrebno daljnje smanjenje doze trebaju prekinuti liječenje.
Romanian: Pacienții care necesită o reducere și mai mare a dozei, trebuie să întrerupă tratamentul.
Croatian: (vrijednost) prema NCI CTCAE v 4.01
Romanian: Grad toxicitate (valoare) după NCI CTCAE v 4.01
Croatian: Mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti, uključujući akutne reakcije na infuziju.
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacție acută la perfuzie.
Croatian: Što prije nakon što dobijete prvu tekuću stolicu, počnite piti velike količine rehidracijske tekućine (npr. voda, gazirana voda, gazirana pića, juha) kako biste izbjegli gubljenje previše tekućine i soli iz tijela.
Romanian: Imediat după primul scaun lichid, începeți să beți cantități mari de lichide pentru rehidratare (de exemplu apă, apă minerală, băuturi răcoritoare, supă) pentru a evita pierderea unei cantități prea mari de lichid și săruri din organism.
Croatian: Medijan je Kaplan-Meierova procjena medijana vremena preživljenja Prema RECIST smjernicama, v 1.1.
Romanian: Valoarea mediană este estimarea Kaplan-Meier a timpului median de supraviețuire Conform instrucțiunilor RECIST, v 1.1.
Croatian: Modifikacija doze 5-FU prema Tablici 1
Romanian: modificarea dozei 5-FU ca în tabelul 1
Croatian: Irinotekan je derivat kamptotekina.
Romanian: Irinotecanul este un derivat al camptotecinului.
Croatian: Irinotekan spada u skupinu lijekova protiv raka pod nazivom ‘inhibitori topoizomeraze'.
Romanian: Irinotecan aparține unui grup de medicamente împotriva cancerului denumite „inhibitori de topoizomerază".
Croatian: • Djelatna tvar je irinotekan.
Romanian: • Substanța activă este irinotecan.
Croatian: Bolesnicima treba biti lako dostupan loperamid (ili ekvivalent) za početak liječenja kasnog proljeva.
Romanian: Pacienții trebuie să aibă imediat la dispoziție loperamidă (sau tratament echivalent) pentru a începe tratamentul diareei tardive.
Croatian: Direktno mjerenje liposomalnog irinotekana pokazuje da 95% irinotekana ostaje inkapsulirano u liposomima tijekom cirkulacije.
Romanian: Determinarea directă a irinotecanului lipozomal arată că 95% din irinotecan rămâne încapsulat în lipozom în timpul circulației.
Croatian: Ako se mekane stolice nastave, javite se svom liječniku.
Romanian: Dacă scaunele moi persistă, contactați medicul dumneavoastră.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja o tome kako ONIVYDE pegilirani liposomalni djeluje ili zašto vam je propisan ovaj lijek, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări legate de cum funcționează ONIVYDE lipozomal pegilat sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Srednja početna razina albumina bila je 3,6 g/dl, a početni KPS bio je 90-100 u 55% bolesnika.
Romanian: Valoarea medie de referință a albuminei a fost de 3,6 g/dl, și KPS de referință a fost de 90-100 la 55% dintre pacienți.
Croatian: Primjenu loperamida treba započeti pri prvoj pojavi slabo formirane ili mekane stolice ili na najraniji nastup pražnjenja crijeva češći nego što je normalno.
Romanian: Tratamentul cu loperamidă trebuie inițiat la apariția primului scaun slab închegat sau moale sau imediat după debutul scaunelor mai frecvente decât în mod normal.
Croatian: Stupanj 2
Romanian: Gradul 2
Croatian: Često: povišen bilirubin, povišena alanin aminotransferaza, povišena aspartat aminotransferaza, povišen međunarodni normalizirani omjer
Romanian: Scădere ponderală Frecvente: Bilirubină crescută, alanin aminotransferaza crescută, aspartat aminotransferaza crescută, Raportul normalizat internațional crescut
Croatian: Za dodatne detalje, vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare, vezi pct. 6.6.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza na miševima, štakorima i psima, ciljni organi toksičnosti bili su gastrointestinalni trakt i hematološki sustav.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doză unică și doze repetate, realizate la șoareci, șobolani și câini, organele țintă ale toxicității au fost tractul gastrointestinal și sistemul hematologic.
Croatian: Stoga, na temelju rezultata ispitivanja na životinjama i mehanizma djelovanja irinotekana, ONIVYDE pegilirani liposomalni se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to krajnje neophodno.
Romanian: De aceea, pe baza rezultatelor obținute din studiile la animale și a mecanismului de acțiune a irinotecanului, ONIVYDE lipozomal pegilat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.