FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Syvazul BTV (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 životinja) su lokalne reakcije na mjestu primjene, eritem (crvenilo kože) s blagim do umjerenim naticanjem jedan do šest dana nakon cijepljenja, bezbolni čvorić (promjera do 3,8 cm u ovaca i 7 cm u stoke) dva do šest dana nakon cijepljenja te kratkotrajno povišenje temperature koje ne premašuje 2,3˚C unutar 48 sati nakon cijepljenja.
Lithuanian: Dažniausi Syvazul BTV šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, eritema (odos paraudimas) su nedideliu ar vidutiniu patinimu, kuris išlieka 1-6 dienas nuo vakcinacijos, neskausmingi mazgeliai (ne daugiau kaip 3,8 cm skersmens avims ir 7 cm skersmens galvijams), išliekantys 2-6 dienas nuo vakcinacijos ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2,3 °C per 48 valandas po vakcinacijos.
Croatian: Kad životinje ubuduće budu izložene virusu bolesti plavog jezika, njihov će imunosni sustav brže moći proizvesti protutijela.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je prisutnost virusa u krvi, a ispitivanja su pokazala da je cjepivo djelotvorno pri proizvodnji protutijela u ovaca i stoke.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje; tyrimai parodė, kad vakcina veiksmingai gamina apsauginius antikūnus avims ir galvijams.
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja cjepivom BTV-4 na ovcama i stoki, ali se smatra da su laboratorijska ispitivanja dovoljna za utvrđivanje djelotvornosti cjepiva BTV-4.
Lithuanian: Neatlikti lauko tyrimai naudojant BTV-4 avims ir galvijams, tačiau laboratoriniai tyrimai pakankamai įrodė BTV-4 vakcinos veiksmingumą.
Croatian: Zašto je Syvazul BTV odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Syvazul BTV buvo patvirtintas ES?
Croatian: Cjepivo je dostupno kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinio tirpalo forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Cjepivo također sadrži „adjuvanse" (aluminijev hidroksid i saponin) kako bi se pojačao odgovor imunosnog sustava.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) imuniniam atsakui sustiprinti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Syvazul BTV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Syvazul BTV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Syvazul BTV
Lithuanian: Kita informacija apie Syvazul BTV
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije injekcije u mišić teladi nakon dva mjeseca starosti ako telad nije imuna na virus bolesti plavog jezika ili nakon tri mjeseca starosti u teladi čije su majke već imune na ovu bolest.
Lithuanian: 2 vakcinos injekcijos į raumenis skiriamos veršeliams nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu jų kraujyje nėra mėlynojo liežuvio ligos antikūnų, arba veršeliams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie atvesti imunitetą šiai ligai turinčių motinų.
Croatian: Syvazul BTV je cjepivo.
Lithuanian: Syvzul BTV yra vakcina.
Croatian: Syvazul BTV je cjepivo koje se primjenjuje u ovaca i goveda radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Lithuanian: Syvazul BTV yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią sukelia mašalų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Croatian: Ponovno cijepljenje potrebno je nakon godinu dana.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojama po metų.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Syvazul BTV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Što je Syvazul BTV i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra Syvazul BTV ir kam jis naudojamas?
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Syvazul BTV, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Lithuanian: Į Syvazul BVT veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Croatian: Kako djeluje Syvazul BTV?
Lithuanian: Kaip veikia Syvazul BTV?
Croatian: Kada se cjepivo daje ovcama ili govedima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na njega.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti su jais kovojančius antikūnus.
Croatian: U terenskom su ispitivanju tri skupine od 35 janjadi nakon tri mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą 3 grupės, kurias sudarė po 35 vyresnius nei 3 mėnesių amžiaus ėriukus (neturinčius imuniteto mėlynojo liežuvio ligai), paskiepytos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Croatian: U terenskom su ispitivanju skupine od 25 teladi nakon dva mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
Lithuanian: Lauko sąlygomis veršelių nuo 2 mėnesių amžiaus grupės po 25 veršelius (kurie neturėjo imuniteto mėlynojo liežuvio ligos virusui) vakcinuotos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Croatian: Syvazul BTV (inaktivirani virus bolesti plavog jezika (BTV) koji sadrži bilo serotip 1, 4 ili 8 ili kombinaciju bilo koja dva od tih serotipova)
Lithuanian: Syvazul BTV (inaktyvinta vakcina nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (1, 4 ar 8 arba bet kurių dviejų serotipų derinio))
Croatian: Odabir serotipa virusa u cjepivu ovisi o tome koji serotipovi cirkuliraju i uzrokuju bolest u vrijeme proizvodnje VMP-a i stoga cjepivo može sadržavati serotipove 1, 4 ili 8 ili kombinaciju bilo koja dva od tih serotipova.
Lithuanian: Vakcinai viruso rūšis (serotipas) parenkama pagal tai, kurie ligą sukeliantys serotipai yra paplitę vakcinos gamybos metu, todėl vakcinos sudėtyje gali būti 1, 4 ar 8 serotipo ar bet kokių dviejų serotipų virusų derinys.
Croatian: U slučaju nenamjeravanog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Syvazul BTV, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Syvazul BTV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Syvazul BTVP naudojimu?
Croatian: Provedena su laboratorijska ispitivanja u kojima su ovce i stoka cijepljeni VMP-om Syvazul BTV bili izloženi serotipovima BTV-a 1, 4 i 8.
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai, kuriuose Syvazul BTV paskiepytos avys ir galvijai buvo užkrėsti 1, 4 ir 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Syvazul BTV utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Syvazul BTV nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 35. i 63. dana nakon cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 35-tą ir 63-ią dieną po vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da cjepivo postaje djelotvorno u stoke 21 dan nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina galvijams pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso užbaigimo ir apsauga trunka vienerius metus.
Croatian: Syvazul BTV sadrži virus bolesti plavog jezika jednog ili dvaju serotipova odabranih među serotipovima 1, 4 i 8.
Lithuanian: Syvazul BTVP sudėtyje yra vieno arba dviejų rūšių mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 4 ir 8 serotipų.
Croatian: Podatci pokazuju da su razine protutijela 42. dana nakon cijepljenja za svaku skupinu ostale na sličnim razinama kao i 21. dana nakon cijepljenja i iznad razina iz laboratorijskih ispitivanja.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 42-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 21-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 21 dan nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso pabaigos ir apsauga trunka vienerius metus.
Croatian: Podatci pokazuju da su razine protutijela 63. dana nakon cijepljenja za svaku skupinu ostale na sličnim razinama kao i 35. dana nakon cijepljenja i iznad razina iz laboratorijskih ispitivanja.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 63-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 35-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 21. i 42. dana nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 21-ą ir 42-ą dieną nuo vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Croatian: Syvazul BTV sadrži viruse bolesti plavog jezika koji su inaktivirani kako ne bi mogli uzrokovati bolest.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Syvazul BTV sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti (nukenksminti), kad nesukeltų ligos.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da cjepivo postaje djelotvorno u ovaca 39 dana nakon cijepljenja, a zaštita traje godinu dana.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad avims vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsauga trunka 1 metus.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda liječenih VMP-om Syvazul BTV iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Lithuanian: Išlauka Syvazul BTV skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Syvazul BTV potražite u uputi o VMP-u.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Syvazul BVT sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao jednokratna injekcija pod kožu ovaca nakon tri mjeseca starosti.
Lithuanian: Avims nuo 3 mėnesių amžiaus sušvirkščiama viena vakcinos dozė.
Croatian: ATCvet kod: QI04AA02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Adjuvansi: Aluminijev hidroksid (Al
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet VMP-a koji je odobren ovom odlukom.
Lithuanian: Šio vaisto registruotojas turi informuoti Europos Komisiją apie šiuo sprendimu įregistruoto vaisto rinkodaros planus.
Croatian: Rijetko se može pojaviti apsces.
Lithuanian: Retais atvejais gali susiformuoti abscesas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na aluminijev hidroksid, tiomersal ili saponine trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aliuminio hidroksidui, tiomersaliui arba saponinams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Uporaba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopuštena je samo pod određenim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice o kontroli bolesti plavog jezika.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik tam tikromis Europos Komisijos teisės aktuose dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės nustatytomis sąlygomis.
Croatian: U ovoj kategoriji životinja cjepivo treba primjenjivati samo u skladu s procjenom odnosa koristi/rizika koju provedu odgovorni veterinar i/ili nacionalna nadležna tijela u pogledu trenutačnih pravila o cijepljenu protiv bolesti virusa plavog jezika (BTV).
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnus šia vakcina galima vakcinuoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) nacionalinių kompetentingų institucijų atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Croatian: EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Lithuanian: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 15 EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra:
Croatian: Jedan ml sadržava:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra:
Croatian: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Lithuanian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 10 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Croatian: Primijeniti supkutano u ovaca starijih od tri mjeseca, prema shemi navedenoj u nastavku:
Lithuanian: Švirkšti po oda avims nuo 3 mėnesių amžiaus pagal šią schemą:
Croatian: * Relativna potencija u usporedbi s referentnim cjepivom.
Lithuanian: * Santykis stiprumas, lyginant su referencine vakcina.
Croatian: Ako se primjenjuje na ostale domaće ili divlje vrste preživača za koje se smatra da su izložene riziku od infekcije, cjepivo je potrebno pažljivo primijeniti te se preporučuje ispitivanje cjepiva na malom broju životinja prije masovnog cijepljenja.
Lithuanian: Jeigu vakcina vakcinuojami kiti naminiai ir laukiniai atrajojantieji gyvūnai, kuriems iškilęs infekcijos pavojus, juos reikėtų vakcinuoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patariama vakciną išbandyti su nedideliu skaičiumi gyvūnų.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezina područja, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Croatian: Ružičasto-bijela suspenzija, koja se jednostavno homogenizira protresanjem.
Lithuanian: Rausvai balta suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva inaktiviranog virusa bolesti plavog jezika za ovce.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso avims.
Croatian: Polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria
Lithuanian: iš Quillaja saponaria išgauto pusiau išgryninto saponino
Croatian: Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid monokalijev fosfat bezvodni dinatrijev fosfat natrijev klorid silikonsko sredstvo protiv pjenjenja voda za injekcije
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas; iš Quillaja saponaria išgautas pusiau išgrynintas saponinas; tiomersalis; kalio chloridas; kalio divandenilio fosfatas; bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio chloridas; silicio priešputis; injekcinis vanduo.
Croatian: *Ispod razine detekcije što je provjereno metodom RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Lithuanian: * Žemiau aptikimo ribos nustatant patvirtintu AT-PGR metodu - 1,32 log10 TCID50/ml.
Croatian: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Lithuanian: Parque Tecnológico de León Av.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Croatian: Ne koristiti veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „Tinka iki".
Croatian: ** Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Lithuanian: ** Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Croatian: UPUTA O VMP: Syvazul BTV suspenzija za injekciju za ovce i goveda
Lithuanian: Syvazul BTV injekcinė suspensija avims ir galvijams
Croatian: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika (BTV)
Lithuanian: veikliųjų medžiagų*: inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV)
Croatian: * Relativna potencija izmjerena testom ELISA u odnosu na referentno cjepivo, čija je djelotvornost utvrđena ispitivanjem ciljnih vrsta životinja.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Croatian: Trajanje imunosti: jedna godina nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: vieni metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Croatian: Prozirne bočice od polipropilena od 80 ml ili 200 ml, s čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Lithuanian: Bespalvis polipropileninis flakonas, kuriame yra 80 arba 200 ml, užkimštas I tipo bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Španjolska
Lithuanian: ISPANIJA
Croatian: Početak imunosti: 39 dana nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 39 dienoms po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1 000 tretiranih životinja),
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: RP** ≥ 1 * Najviše dvije različite vrste serotipa inaktiviranog virusa bolesti plavog jezika:
Lithuanian: * Ne daugiau kaip dviejų skirtingų serotipų inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas:
Croatian: Razvijanje lokalnih reakcija vrlo je česta nuspojava na mjestu primjene injekcije nakon cijepljenja.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
Croatian: Tiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući ajduvanse) navedene u dijelu 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 21 dienai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Croatian: - poremećaji reproduktivnog sustava: pobačaj, perinatalna smrtnost ili prijevremena parturicija, - sustavni poremećaji: apatija, dugotrajno ležanje, vrućica, anoreksija ili letargija.
Lithuanian: (veršiavimasis); - sisteminiai sutrikimai - apatija, gulinėjimas, karščiavimas, anoreksija arba letargija.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Croatian: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Lithuanian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Croatian: Broj i vrste sojeva koji su uključeni u gotov VMP bit će prilagođeni trenutačnoj epidemiološkoj situaciji u vrijeme formulacije gotovog VMP-a te prikazani na naljepnici.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: 0,1 mg Ružičasto-bijela suspenzija za injekciju koja se jednostavno homogenizira protresanjem.
Lithuanian: Rausvai balta injekcinė suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
Croatian: SPC-a su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1., Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno ili se smatra da nisu obuhvaćene Uredbom (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva koje sadržava BTV, serotip 4, na govedima u kojih su antitijela prenesena s majke.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos su BTV-4 naudojimą galvijams, turintiems motininių antikūnų, nėra.
Croatian: Primijeniti intramuskularno u goveda starijih od dva mjeseca u životinja koje prethodno nisu cijepljene ili starijih od tri mjeseca u teladi rođenoj za imunizaciju goveda, prema shemi navedenoj u nastavku: - Primarno cijepljenje: primijeniti dvije doze od 4 ml u razmaku od tri tjedna.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis galvijams - nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra gyvūnai, neturintys atitinkamų antikūnų, arba nuo 3 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra galvijų, kuriems susiformavęs imunitetas šiai ligai, atvesti veršeliai, - pagal šią schemą:
Croatian: Razina djelotvornosti za druge vrste može biti drugačija od one opažene u ovaca i goveda.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas, ja vakcinuojant kitų rūšių gyvūnus, gali skirtis nuo vakcinos veiksmingumo, nustatyto vakcinuojant avis ir galvijus.
Croatian: posjedovanje, prodaju, isporuku i/ili uporabu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom području ili dijelu svojeg područja ako se utvrdi da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;