FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Imatinib medac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib medac?
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib medac este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, numit Glivec.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imatinib medac panašus į referencinį vaistą Glivec, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib medac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib medac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Alte informaţii despre Imatinib medac
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib medac
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Imatinib medac, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib medac vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Având în vedere că Imatinib medac este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Imatinib medac se administrează pe cale orală, în timpul meselor, cu o cantitate mare de apă, pentru a reduce riscul iritaţiei stomacului şi intestinelor.
Lithuanian: Imatinib medac vartojamas per burną valgio metu ir užsigeriant didele stikline vandens, siekiant sumažinti skrandžio ir žarnyno sudirginimo riziką.
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienţilor s-au rearanjat singure (au suferit mutaţii), formând un cromozom special numit cromozom Philadelphia.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie jų genai apsikeitę nedidelėmis atkarpomis suformavo ypatingą chromosomą, vadinamą Filadelfijos chromosoma.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Imatinib medac, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib medac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib medac.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imatinib medac.
Romanian: Imatinib medac se utilizează pentru tratarea adulţilor cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată chirurgical sau la adulţii la care îndepărtarea chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părţi ale organismului.
Lithuanian: Imatinib medac gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota ID, kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu, ir suaugusieji, kurių negalima operuoti vėžiui atsinaujinus po gydymo arba išplitus į kitas kūno dalis.
Romanian: Substanţa activă din Imatinib medac, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Lithuanian: Imatinib medac veiklioji medžiaga imatinibas yra baltymų tirozino kinazės inhibitorius.
Romanian: Imatinib medac este un „medicament generic".
Lithuanian: Imatinib medac yra generinis vaistas.
Romanian: • adulţilor cu LMC Ph+ în faza blastică;
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys blastinės krizės stadijos Ph+ LM;
Romanian: Imatinib medac se utilizează pentru tratarea adulţilor cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 şi PDGFRα
Lithuanian: Imatinib medac gydomi HS arba LEL sergantys suaugusieji, kuriems nustatyti specifiniai dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimai;
Romanian: Dat fiind că Imatinib medac este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Glivec.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
Romanian: De ce a fost aprobat Imatinib medac?
Lithuanian: Kodėl Imatinib medac buvo patvirtintas?
Romanian: Imatinib medac se utilizează pentru tratarea adulţilor cu BMD/BMP care prezintă mutaţii la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creştere derivat din trombocite (PDGFR);
Lithuanian: Imatinib medac skiriamas MD/MP ligomis sergantiems suaugusiesiems, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TKAFRG) pakitimai;
Romanian: Imatinib medac se utilizează la pacienţii cu „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Lithuanian: Imatinib medac gydomi pacientai, kuriems nustatyta vadinamoji Filadelfijos chromosoma (angl.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Imatinib medac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 septembrie 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imatinib medac rinkodaros leidimą.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Imatinib medac?
Lithuanian: Kokia yra Imatinib medac nauda ir rizika?
Romanian: • adulţilor și copiilor cu leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulţesc prea rapid.
Lithuanian: • suaugusieji ir vaikai, kuriems diagnozuota Ph+ ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) - vėžys, kuriuo sergant limfocitai (kita baltųjų kraujo kūnelių rūšis) dalijasi pernelyg greitai.
Romanian: De asemenea, se utilizează la copiii aflaţi în „faza cronică" a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), şi în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată" şi „faza blastică").
Lithuanian: Imatinib medac skirtinas vaikams, kuriems Ph+ LM diagnozuota neseniai ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų. Juo taip pat gydomi lėtinės stadijos liga sergantys vaikai, jeigu liga nereaguoja į gydymą alfa interferonu (kitu vaistu nuo vėžio), ir labiau pažengusių stadijų (akceleracijos ir blastinės krizės stadijų) liga sergantys vaikai;
Romanian: Imatinib medac este un medicament anticanceros care conţine substanţa activă imatinib.
Lithuanian: Imatinib medac - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Juo gydomi:
Romanian: De asemenea, se utilizează în monoterapie la adulți pentru tratarea LLA Ph+ care a reapărut după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
Lithuanian: Imatinib medac skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems neseniai diagnozuota Ph+ ŪLL. Jis taip pat skiriamas vienas suaugusiesiems, gydant Ph+ ŪLL, kuri atsinaujino po ankstesnio gydymo arba nereaguoja į gydymą kitais vaistais;
Romanian: • adulţilor cu boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotos mielodisplastinės arba mieloproliferacinės (MD/MP) ligosgrupė ligų, kuriomis sergant organizme pagaminama daug pakitusių kraujo kūnelių.
Romanian: • adulţilor cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulţirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos hipereozinofilijos sindromas (HS) arba lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL) - ligos, kuriomis sergant eozinofilai (dar viena baltųjų kraujo kūnelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Romanian: Cum se utilizează Imatinib medac?
Lithuanian: Kaip vartoti Imatinib medac?
Romanian: Cum acţionează Imatinib medac?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib medac?
Romanian: • adulţilor cu dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din ţesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuota iškilioji dermatofibrosarkoma (ID) - vėžys (sarkoma), kuria sergant poodinio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Romanian: Cum a fost studiat Imatinib medac?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib medac?
Romanian: • copiilor cu leucemie mieloidă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulţirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
Lithuanian: • vaikai, kuriems diagnozuota lėtinė mieloleukemija (LM) - baltųjų kraujo kūnelių vėžys, kuriuo susirgus granulocitai (viena iš baltųjų kraujo kūnelių rūšių) pradeda nekontroliuojamai augti.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 5.
Lithuanian: Duomenys pateikti 5 lentelėje.
Romanian: • Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului.
Lithuanian: ● Kai tabletė ištirps, nedelsdami išgerkite visą stiklinės turinį.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30˚C temperatūroje.
Romanian: (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Totuşi, luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Romanian: MESNA IV zilele 29-33
Lithuanian: MESNA IV 29-33 dienos
Romanian: 5 pacienţi au răspuns, 3 complet şi 2 parţial.
Lithuanian: 5 pacientams buvo gautas atsakas, 3 - pilnas, o 2 - dalinis.
Romanian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: /AG, Belgique/Belgien
Romanian: Datele au fost similare în cadrul reanalizei pentru a include numai acei pacienţi cu vârsta de 55 ani sau peste.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius
Romanian: Timp supraviețuire în luni
Lithuanian: Išgyvenamumas mėnesiais
Romanian: Probabilitatea supraviețuirii totale
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo tikimybė
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu imatinib.
Lithuanian: Translokacija t(17:22) [(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo
Romanian: 2031GA Haarlem Olanda
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Romanian: Risc : Evenimente
Lithuanian: Rizikos grupė: Atvejai
Romanian: *Întreaga periodă de urmărire;
Lithuanian: *Visas stebėjimo laikotarpis; NR - Nenustatytas
Romanian: Imatinib față de placebo
Lithuanian: Imatinibas lyginant su placebu
Romanian: Studiile efectuate la două femei care alăptau au arătat că atât imatinibul, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Lithuanian: Abi žindančių moterų studijos parodė, kad tiek imatinibo, tiek jo aktyvaus metabolito gali išsiskirti į žindyvės pieną.
Romanian: Începere 6-MP în prima zi după finalizarea iradierii craniene.)
Lithuanian: Pradėti skirti 6-MP pirmąją dieną po kaukolės švitinimo
Romanian: - Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit de administrare.
Lithuanian: - Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Romanian: Probabilitatea supraviețuirii fără recurența bolii
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos recidyvo
Romanian: NAN = număr absolute de neutrofile a apare dup cel puţin 1 lună de tratament
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius a atsiranda mažiausiai po 1 gydymo mėnesio
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Lithuanian: ir apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Romanian: Pacienților cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra maža ar labai maža recidyvo rizika neturėtų gauti adjuvantinio gydymo.
Romanian: Dacă în timpul utilizării imatinibului apare o reacţie adversă non-hematologică severă, tratamentul trebuie întrerupt până când aceasta dispare.
Lithuanian: Jeigu vartojant imatinibą atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
Romanian: Copii şi adolescenţi
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai.
Romanian: Southwestern Oncology Group (SWOG).
Lithuanian: Atsakas apibūdintas pagal Southwestern Oncology Group (SWOG) kriterijus.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii şi adolescenţi în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Lithuanian: Be to, vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârsta ≥ 60 ani şi 10-12% au avut vârsta ≥
Lithuanian: 38-40 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 10-12 % pacientų buvo ≥ 70 metų.
Romanian: • Creştere rapidă în greutate.
Lithuanian: ● Greitai padidėjęs kūno svoris.
Romanian: La 20 din 50 (40%) de pacienţi din cohorta 5 s-a efectuat transplant hematopoietic cu celule stem.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių
Romanian: Tratamentul cu imatinib poate fi întrerupt sau doza poate fi redusă, conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Lithuanian: Gydymas imatinibu gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaisto dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Romanian: Riscul de recidivă a fost astfel redus cu aproximativ 89% comparativ cu placebo (rata riscului = 0,113 [0,049-0,264]).
Lithuanian: Taigi, ligos recidyvo atsiradimo rizika buvo sumažinta apytiksliai 89 %, lyginant su placebu (rizikos santykis = 0,113 [0,049-0,264]).
Romanian: • Încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Lithuanian: ● Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Romanian: În acest studiu, 31% dintre pacienţi au prezentat un răspuns hematologic (36% dintre pacienţii netrataţi anterior şi 22% dintre pacienţii trataţi anterior).
Lithuanian: Šio tyrimo metu hematologinis atsakas gautas 31 % pacientų (36 % - anksčiau negydytiems ir 22 % - anksčiau gydytiems).
Romanian: Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų, kol vėl
Romanian: Figura 2 Estimări Kaplan-Meier pentru supravieţuire totală (populaţie ITT)
Lithuanian: 2 pav. Bendrojo išgyvenamumo duomenys, Kaplan-Meier kreivė (ITT populiacija)
Romanian: • Sensibilitate scăzută sau crescută a pielii.
Lithuanian: ● Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Romanian: dublu- orb, pe termen lung, placebo controlat (Z9001) la care au luat parte 773 pacienţi.
Lithuanian: ilgalaikio gydymo, placebu kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo (Z9001), kuriame dalyvavo 773 pacientai, metu.
Romanian: Tabelul 5 Răspunsul cel mai bun al tumorii în studiul STIB2222 (GIST)
Lithuanian: 5 lentelė Geriausias naviko atsakas STIB2222 (VTSN) tyrimo metu
Romanian: La majoritatea pacienţilor la care s-a obţinut RCC, RCC a apărut între lunile 3 şi 10, cu un timp median de răspuns pe baza estimării Kaplan-Meier de 5,6 luni.
Lithuanian: Daugumai pacientų, pasiekusių CCyR, tarp 3 ir 10 mėnesių išsivystė CCyR su atsako trukmės mediana, remiantis Kaplan-Meier 5,6 mėnesių išgyvenamumo rodikliu.
Romanian: AST: >LSVN (poate fi normală sau <LSVN dacă bilirubina totală este >LSVN)
Lithuanian: AST: > VNR (gali būti normali ar < VNR, jei bendras bilirubinas > VNR)
Romanian: Doza pentru copii şi adolescenţi trebuie stabilită în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2).
Lithuanian: Vaikams dozuojama pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2).
Romanian: Administrarea imatinibului se întrerupe până când NAN
Lithuanian: Imatinibo vartojimą nutraukti, kol ANS bus
Romanian: Tabelul 6 Sinteza analizelor SFR din studiul Z9001 conform clasificărilor riscurilor NIH şi
Lithuanian: 6 lentelė Z9001 klinikinio tyrimo RFS analizės pagal NIH ir AFIP rizikos klasifikacijas
Romanian: Au fost raportate cazuri letale la pacienţii cu boală avansată, infecţii severe, neutropenie severă şi alte boli grave concomitente.
Lithuanian: 11 Buvo praneštas apie mirties atvejus pacientams, kuriems yra progresavusi liga, sunkių infekcijų, sunki neutropenija ir kitų sunkių gretutinių ligų.
Romanian: Unul din aceşti produşi intermediari a fost, de asemenea, pozitiv în testul limfomului de şoarece.
Lithuanian: Vienas šių tarpinių produktų buvo teigiamas pelių limfomos tyrimų
Romanian: Criza blastică este definită prin blaşti ≥ 30% în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară, alta decât hepatosplenomegalia.
Lithuanian: Blastinė krizė diagnozuojama, kai blastų kraujyje ar kaulų čiulpuose ≥ 30 % ar yra kitokia negu hepatosplenomegalija ekstramedulinė liga.
Romanian: - Dacă sunteţi femeie şi sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi încercaţi să deschideţi capsulele, trebuie să manipulaţi cu grijă conţinutul acestora pentru a evita contactul cu pielea sau ochii sau inhalarea.
Lithuanian: Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea îndeaproape a creşterii la copiii şi adolescenţii trataţi cu imatinib (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti vaikų augimą gydant imatinibu (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: ASC a acestui metabolit reprezintă numai 16% din
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 % imatinibo AUC.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă la pacienţii cu disfuncţie cardiacă.
Lithuanian: Todėl vaistą atsargiai skirti pacientams, kurių sutrikusi širdies funkcija.
Romanian: Tratamentul cu imatinib induce un răspuns rapid la pacienţii copii şi adolescenţi nou diagnosticaţi cu LGC cu RHC 78% după 8 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Gydymas imatinibu sukėlė greitą atsaką vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML su 78 % VHA, tarpe po 8 gydymo savaičių.
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Bilirubinemie: = 1,5 LSVN
Lithuanian: Bendras bilirubinas: = 1,5 VNR
Romanian: Tabelul 7 Tratament cu imatinib cu durata de 12 luni şi 36 luni (SSGXVIII/Studiul AIO)
Lithuanian: 7 lentelė 12 mėnesių ir 36 mėnesių trukmės gydymas imatinibu (SSGXVIII/AIO klinikinis
Romanian: Dintre aceştia 95 (37%) au fost trataţi anterior cu chimioterapice, fie pentru faza accelerată, fie pentru criza blastică („pacienţi trataţi anterior"), în timp ce 165 (63%) nu au fost trataţi („pacienţi netrataţi").
Lithuanian: 95 (37 %) pacientai anksčiau gavo chemoterapiją dėl akceleracijos fazės ar blastinės krizės ("anksčiau gydyti pacientai") ir 165 (63 %) negydyti ("negydyti pacientai").
Romanian: (n=260) % de
Lithuanian: (n=260)
Romanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Romanian: Din cauza riscurilor crescute cunoscute de apariţie a sângerărilor asociate cu utilizarea imatinib (de exemplu, hemoragie), pacienţilor care necesită tratament anticoagulant trebuie să li se administreze heparină cu greutate moleculară mică sau standard în locul derivatelor cumarinice cum este warfarina.
Lithuanian: Dėl žinomos padidėjusios kraujavimo rizikos, siejamos su imatinibo vartojimu (t.y., hemoragijos), pacientams, kuriuos reikia gydyti antikoaguliantais, vietoj kumarino darinių, tokių kaip varfarinas, reikėtų skirti mažos molekulinės masės ar standartinio heparino.
Romanian: In vitro, imatinibul inhibă O-glucuronoconjugarea paracetamolului cu valoare Ki de 58,5 micromol/l.
Lithuanian: In vitro imatinibas slopina paracetamolio O-gliukuroninimą, kai Ki vertė yra 58,5 mikromol/l.
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu imatinib asupra creşterii la copii și adolescenți nu sunt cunoscute.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis vaikų augimui, ilgai gydant imatinibu, nežinomas.
Romanian: O creştere a dozei de la 100 mg la 400 mg poate fi avută în vedere în absenţa reacţiilor adverse dacă evaluările demonstrează un răspuns insuficient la tratament.
Lithuanian: Galima didinti dozę nuo 100 mg iki 400 mg, jei nėra nepageidaujamų reakcijų ir jeigu įvertinimas rodo
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţii cu LGC, întreruperea tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost observată la 2,4% dintre pacienţii diagnosticaţi recent, la 4% dintre pacienţii în fază cronică tardivă după eşecul tratamentului cu interferon, la 4% dintre pacienţii în fază accelerată după eşecul tratamentului cu interferon şi la 5% dintre pacienţii în criză blastică după eşecul tratamentului cu interferon.
Lithuanian: Klinikinių LML tyrimų metu dėl nepageidaujamų su vaistu susijusių reakcijų vaisto vartojimą teko nutraukti 2,4 % pacientų, kuriems buvo naujai diagnozuota liga, 4 % pacientų, kuriems buvo vėlyvoji lėtinė ligos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu, 4 % - kuriems buvo akceleracijos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu ir 5 % - kuriems buvo blastinė krizė po nesėkmingo gydymo interferonu.
Romanian: Complet (Confirmat3) [IÎ 95%]
Lithuanian: Visiškas (Patvirtintas3) [95 % PI] Dalinis
Romanian: Lungimea capsulei este de la 23,0 mm la 23,6 mm şi lăţimea este de 8,53 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis yra nuo 23,0 mm iki 23,6 mm, kapsulės plotis 8,53 mm.
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al
Lithuanian: Remiantis Jungtinių valstijų sveikatos nacionalinio instituto (United States National Institutes of Health - NIH) ir Ginkluotųjų pajėgų patologijos instituto
Romanian: • Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate.
Lithuanian: ● Pamaišykite šaukštu, kol tabletė visiškai ištirps.
Romanian: După un an, SFR generală era semnificativ superioară pentru imatinib (97,7%) faţă de placebo (82,3%), (p<0,0001).
Lithuanian: Vertinant po vienerių gydymo metų, bendrojo RFS rodiklis imatinibo grupėje buvo reikšmingai geresnis lyginant su placebo grupe (atitinkamai 97,7 % ir 82,3 %; p<0,0001).
Romanian: Pe baza eliminării compusului (compuşilor) după administrarea orală a unei doze de imatinib marcat cu 14C, aproximativ 81% din doză a fost eliminată în decurs de 7 zile în materiile fecale (68% din doză) şi în urină (13% din doză).
Lithuanian: Pagal junginio išsiskyrimą po išgertos 14C-žymėtojo imatinibo dozės, maždaug 81 % dozės per 7 dienas išsiskiria su išmatomis (68 % dozės) ir šlapimu (13 % dozės).
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Lithuanian: Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Romanian: Durata mediană, actuală, estimată, a supravieţuirii pentru pacienţii netrataţi şi trataţi anterior a fost de 7,7 luni, respectiv de 4,7 luni.
Lithuanian: Nustatyta vidutinė anksčiau negydytų ir anksčiau gydytų pacientų išgyvenamumo trukmė buvo atitinkamai 7,7