FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda someter a estos pacientes a una cuidadosa monitorización clínica (ver sección 5.2).
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
Spanish: Retire la aguja, tirando recto de ella.
Finnish: Poista neula vetämällä se suoraan ulos.
Spanish: • tiene endocarditis (una infección del revestimiento interior del corazón)
Finnish: • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
Spanish: Inhixa es un medicamento biosimilar.
Finnish: Inhixa on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Spanish: Para informarse sobre las condiciones de almacenamiento tras la primera apertura y perfusión del producto medicinal, ver la sección 6.3.
Finnish: Säilytysolosuhteet avaamisen jälkeen ja lääkkeen laimennuksen jälkeen ks. kohta 6.3.
Spanish: Las hemorragias retroperitoneales e intracraneales siempre se consideraron como mayores.
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Spanish: 3) Escoja una zona en el lado derecho o izquierdo de la barriga.
Finnish: 3) Valitse sopiva pistoskohta vatsan oikealta tai vasemmalta puolelta.
Spanish: Según los resultados de un análisis farmacocinético de la población, el perfil cinético de la enoxaparina sódica no es diferente en pacientes de edad avanzada respecto a sujetos jóvenes cuando la función renal es normal.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella enoksapariininatriumin kineettinen profiili ei poikkea iäkkäillä tutkittavilla nuorempiin verrattuna, kun munuaisten toiminta on normaali.
Spanish: Se ha evaluado la enoxaparina en más de 15.000 pacientes que recibieron enoxaparina sódica en ensayos clínicos.
Finnish: Enoksapariininatriumia on tutkittu yli 15 000 potilaalla, jotka saivat enoksapariininatriumia kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: El efecto beneficioso de enoxaparina sódica sobre el primer objetivo que se observó durante los primeros 30 días, se mantuvo durante un período de seguimiento de 12 meses.
Finnish: Enoksapariininatriumin ensimmäisten 30 päivän aikana havaittu suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, säilyi 12 kuukauden seurannan ajan.
Spanish: • Trazabilidad
Finnish: • Jäljitettävyys
Spanish: Lo más adecuado es en un diván, un sillón reclinable o en una cama con cojines para apoyarse.
Finnish: Tähän tarkoitukseen sopii erinomaisesti lepo- tai nojatuoli tai vuode, jossa voit istua tyynyillä tuettuna.
Spanish: Hay datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 5.1 y 5.2) y se debe tener precaución en estos pacientes (ver sección 4.4).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista on saatavilla vähän tietoa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2), joten varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta 4.4).
Spanish: Operaciones quirúrgicas y anestesia
Finnish: Leikkaukset ja anestesia
Spanish: Jeringa precargada 3 años.
Finnish: Esitäytetty ruisku 3 vuotta
Spanish: Una vez completada la dilución, el volumen a inyectar se calcula utilizando la siguiente fórmula [Volumen de solución diluida (ml) = Peso del paciente (kg) x 0,1] o utilizando la tabla que se muestra a continuación.
Finnish: Kun laimennettu lääkeliuos on valmis, pistettävä määrä voidaan laskea käyttämällä seuraavaa kaavaa [laimennetun liuoksen määrä (ml) = potilaan paino (kg) x 0,1] tai alla olevaa taulukkoa.
Spanish: • Placas rosadas en la piel.
Finnish: • vaaleanpunaiset laikut iholla.
Spanish: En general, los datos sugieren que no hay evidencia de aumento del riesgo de hemorragia, trombocitopenia u osteoporosis respecto al riesgo observado en mujeres no embarazadas, además de los observados en mujeres embarazadas con válvulas cardiacas protésicas (ver sección 4.4).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/09/2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Spanish: En caso de autoadministración, se debe advertir al paciente que siga las instrucciones que aparecen en el prospecto incluido en el envase de este medicamento.
Finnish: Jos potilas antaa pistoksen itse, häntä on neuvottava noudattamaan tämän lääkkeen mukana tulevan pakkausselosteen ohjeita.
Spanish: Si deja de usarlo, se podría formar un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
Finnish: Jos lopetat valmisteen käytön ennenaikaisesti, saatat saada veritulpan, mikä voi olla hyvin vaarallista.
Spanish: Los datos en animales han mostrado que el paso de enoxaparina a través de la placenta es mínimo.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot ovat osoittaneet, että enoksapariininatriumin kulkeutuminen istukan läpi sikiöön on erittäin vähäistä.
Spanish: No lo tire al cubo de la basura.
Finnish: Älä heitä sitä tavallisten talousjätteiden joukkoon.
Spanish: Estudios en animales no han mostrado evidencia alguna de fetotoxicidad o teratogenicidad (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet fetaalista toksisuutta tai teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Spanish: • Si tiene algún problema de riñón puede que se le administre una cantidad menor de Inhixa.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisvaivoja, sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrää saatetaan pienentää.
Spanish: Asegúrese de sostener el pliegue de piel durante toda la inyección.
Finnish: Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Spanish: Los estudios en animales no mostraron ningún efecto en la fertilidad (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas entre enoxaparina sódica y los medicamentos trombolíticos cuando se administraron concomitantemente.
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu enoksapariininatriumin ja trombolyyttisten aineiden välillä, kun niitä annettiin samanaikaisesti.
Spanish: Su médico podría solicitar un análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle verikokeen verihiutaleiden määrän tarkistamiseksi.
Spanish: De este modo introducirá el medicamento en el tejido graso del abdomen.
Finnish: Näin lääke pääsee vatsan rasvakudoksiin.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 8 días o hasta el alta hospitalaria, lo que suceda primero.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 8 vuorokautta tai potilaan kotiuttamiseen asti sen mukaan, kumpi näistä tapahtuu ensin.
Spanish: En caso de que le vayan a realizar una punción lumbar o vaya a someterse a una operación quirúrgica donde se vaya a utilizar una anestesia espinal o epidural, informe a su médico que está usando Inhixa.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Inhixa-valmistetta.
Spanish: Las jeringas precargadas de Inhixa son únicamente para un solo uso.
Finnish: Esitäytetyt Inhixa-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Spanish: Los elevados volúmenes de productos medicinales que contengan alcohol bencílico deberían usarse con precaución y solo si fuera necesario en pacientes con insuficiencia renal o hepática, o en mujeres embarazadas, debido al riesgo de acumulación de alcohol bencílico y su toxicidad (acidosis metabólico).
Finnish: Suuria tilavuuksia bentsyylialkoholia tulee käyttää varoen ja vain, jos käyttö on välttämätöntä potilailla, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta tai raskaana olevilla naisilla bentsyylialkoholin kumuloitumisen ja toksisuuden riskin (metabolinen asidoosi) takia.
Spanish: Esta diferencia persistió a los tres meses [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Finnish: Tämä ero säilyi kolmen kuukauden kohdalla [13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
Spanish: Los niveles anti-Xa aún son detectables en estos puntos de tiempo, y estos retrasos no son una garantía de que el hematoma neuroaxial sea evitado.
Finnish: Anti-Xa-pitoisuuksia voidaan vielä havaita näinä ajankohtina, eivätkä nämä viiveet takaa sitä, että neuraksiaaliselta hematoomalta vältyttäisiin.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones INSTRUCCIONES DE USO: JERINGA PRECARGADA
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet KÄYTTÖOHJEET: ESITÄYTETTY RUISKU
Spanish: • Raras: hematoma espinal* (o hematoma neuroaxial).
Finnish: • Harvinainen: spinaalinen hematooma* (tai neuraksiaalinen hematooma).
Spanish: Más allá de su actividad anti-Xa/IIa, se han identificado más propiedades antitrombóticas y antiinflamatorias de enoxaparina en individuos sanos y pacientes, así como en modelos no clínicos.
Finnish: Anti-Xa/IIa-aktiivisuutensa lisäksi enoksapariinilla on todettu muitakin antitromboottisia ja antiinflammatorisia ominaisuuksia terveillä tutkittavilla, potilailla ja ei-kliinisissä malleissa.
Spanish: Si es así, hable con su médico o enfermero.
Finnish: Jos näin on, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Spanish: A dosis más elevadas, se puede producir la prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) y el tiempo de coagulación activado (TCA).
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Spanish: La absorción oral de enoxaparina sódica es poco probable.
Finnish: Enoksapariininatriumin oraalinen imeytyminen on epätodennäköistä.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda efectuar un recuento de plaquetas antes del comienzo del tratamiento con enoxaparina sódica y después periódicamente a lo largo del tratamiento.
Finnish: Siksi suositellaan verihiutalemäärän määrittämistä ennen enoksapariininatriumhoidon aloittamista ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana.
Spanish: • Si tiene erupción cutánea dolorosa con puntos de color rojo oscuro bajo la piel que no desaparecen al presionarlos.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee kivuliasta ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia tummanpunaisia pilkkuja, jotka eivät katoa, kun niitä painaa.
Spanish: El alcohol bencílico también puede provocar reacciones tóxicas en bebés y niños de hasta 3 años, debido a un mayor riesgo de acumulación.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi myös aiheuttaa myrkyllisiä reaktioita vauvoilla ja alle 3vuotiailla kumuloitumisen lisääntyneen riskin takia.
Spanish: Se puede utilizar Inhixa durante la lactancia.
Finnish: Inhixa-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Spanish: El retraso se debe basar en una evaluación del beneficio-riesgo considerando el riesgo para trombosis y el riesgo de sangrado en el contexto del procedimiento y factores de riesgo de los pacientes.
Finnish: Viiveen pitää perustua hyötyriskiarvioon, jossa on harkittu tromboosi- ja vuotoriskiä suhteessa toimenpiteeseen ja potilaan riskitekijöihin.
Spanish: Para asegurarse que no olvida ninguna dosis, puede serle de utilidad el uso de un diario.
Finnish: Päiväkirjan pitäminen auttaa varmistamaan, ettet unohda ottaa annosta.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: Luettelo mahdollisista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Spanish: El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe para un período medio de 10 días.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään keskimäärin 10 päiväksi.
Spanish: No se dispone de información sobre el primer trimestre.
Finnish: Ensimmäistä raskauskolmannesta koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Spanish: • Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Inhixa y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).
Finnish: • Saattaa olla, että sinun on jatkettava Inhixa-valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse (katso jäljempänä olevat ohjeet siitä, miten tämä tapahtuu).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: • Prednisolona, dexametasona y otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras enfermedades
Finnish: • Prednisoloni, deksametasoni tai muut astman, nivelreuman ja muiden tautitilojen hoitoon käytetyt lääkkeet
Spanish: En pacientes quirúrgicos, las complicaciones hemorrágicas se consideraron mayores: (1) si la hemorragia causó un evento clínico significativo, o (2) si estaban acompañadas de disminución de la hemoglobina ≥ 2 g/dl o transfusión de 2 o más unidades de productos sanguíneos.
Finnish: Leikkauspotilailla verenvuotokomplikaatiot luokiteltiin merkittäviksi verenvuodoiksi: (1) jos verenvuoto aiheutti merkittävän kliinisen tapahtuman, tai (2) jos siihen liittyi hemoglobiinin lasku ≥ 2 g/dl tai kahden tai useamman verivalmisteyksikön siirto.
Spanish: CAD El contenido del vial multidosis debe usarse en un plazo máximo de 28 días desde su apertura
Finnish: EXP Moniannosinjektiopullon sisältö tulisi käyttää 28 päivän kuluessa avaamisesta
Spanish: Se sabe que estos factores contribuyen al efecto antitrombótico global de la enoxaparina sódica.
Finnish: Näiden tekijöiden tiedetään osaltaan vaikuttavan enoksapariininatriumin antitromboottiseen kokonaisvaikutukseen.
Spanish: El volumen de distribución de la actividad anti-Xa de enoxaparina sódica es de aproximadamente 4,3 litros y está cercano al volumen de sangre.
Finnish: Enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuuden jakautumistilavuus on noin 4,3 litraa ja lähellä veritilavuutta.
Spanish: La enoxaparina es una HBPM con un peso molecular medio de aproximadamente 4.500 daltons, en la que se han disociado las actividades antitrombóticas y anticoagulantes de la heparina estándar.
Finnish: Enoksapariini on pienimolekyylinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on noin 4 500 daltonia ja jossa tavallisen hepariinin antitromboottinen aktiivisuus ja antikoagulanttiaktiivisuus on erotettu toisistaan.
Spanish: Interrupción de la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones: Operaciones o períodos de movilidad limitada por una enfermedad
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Spanish: En caso de sangrado, se debe investigar el origen de la hemorragia e instaurar el tratamiento adecuado.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Spanish: La farmacocinética de enoxaparina sódica parece ser lineal en los intervalos de dosis recomendados.
Finnish: Enoksapariininatriumin farmakokinetiikka näytti olevan lineaarinen suositelluilla annosalueilla.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso • Frecuentes: dolor de cabeza*
Finnish: Hermosto • Yleinen: päänsärky*
Spanish: Cuando se usa en tratamiento curativo, el TTPa puede prolongar alrededor de 1,5-2,2 veces el tiempo de control de la actividad pico.
Finnish: Kuratiivisessa käytössä APTT voi pidentyä 1,5-2,2-kertaiseksi vertailuaikaan nähden huippuaktiivisuuden kohdalla.
Spanish: En caso de que la trombopenia aparezca, habitualmente lo hace entre el día 5º y 21º posterior al inicio del tratamiento con enoxaparina sódica.
Finnish: Jos trombosytopenia kehittyy, se ilmenee tavallisesti 5-21 päivän kuluttua enoksapariininatriumhoidon aloittamisesta.
Spanish: Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a la graduación de la jeringa, en estos casos el volumen debe ser redondeado hasta la graduación más cercana.
Finnish: Huomaa, että joissakin tapauksissa tarkan annoksen saavuttaminen ei ole mahdollista ruiskun mitta-asteikon vuoksi, ja tällöin lääkkeen määrä on pyöristettävä lähimpään mitta-asteikon viivaan.
Spanish: Los efectos pueden ser ampliamente neutralizados por la inyección intravenosa lenta de protamina.
Finnish: Antikoagulanttivaikutus voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Spanish: TEV= eventos tromboembólicos venosos (TVP y/o EP) *Los intervalos de confianza del 95% para las diferencias de tratamiento por TEV total fueron:
Finnish: Laskimotromboemboliat sisälsivät syvät laskimotromboosit ja/tai keuhkoemboliat *95 %:n luottamusvälit hoitojen välisille eroille laskimotromboembolioiden kokonaismäärän suhteen olivat:
Spanish: - Compruebe que la jeringa no esté dañada y que la solución del medicamento sea transparente.
Finnish: - Tarkista, että ruisku on ehjä ja että sen sisältämä lääkeliuos on kirkasta.
Spanish: La estrategia posológica de enoxaparina sódica fue ajustada en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes de edad avanzada de al menos 75 años de edad.
Finnish: Enoksapariininatriumin annostelustrategiaa säädettiin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja vähintään 75-vuotiailla potilailla.
Spanish: Todos los pacientes recibieron también warfarina de sodio (dosis ajustada de acuerdo al tiempo de protombina para alcanzar un INR de 2,0 a 3,0), comenzando dentro de las 72 horas de iniciación del tratamiento con enoxaparina sódica o heparina estándar, y continuando durante 90 días.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös varfariininatriumia (jonka annos säädettiin protrombiiniajan mukaan niin, että saavutettu INR-arvo oli 2,0-3,0), jonka antaminen aloitettiin 72 tuntia enoksapariininatriumhoidon tai tavanomaisen hepariinihoidon aloittamisen jälkeen ja jota jatkettiin 90 päivän ajan.
Spanish: - Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables.
Finnish: - Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: A continuación se detallan otras reacciones adversas observadas en estos estudios clínicos y notificadas en la experiencia postcomercialización (* indica reacciones en experiencia postcomercialización).
Finnish: Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja ja myyntiluvan jälkeisessä käytössä todettuja haittavaikutuksia (* viittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeen havaittuihin reaktioihin) on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Spanish: • Pérdida de control de la vejiga o el intestino (de modo que no puede controlar sus necesidades).
Finnish: • rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
Spanish: Ataque de corazón tipo IAMCEST si es menor de 75 años:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet alle 75-vuotias:
Spanish: Los efectos beneficiosos de enoxaparina sódica respecto a la variable principal fueron consistentes en todos los subgrupos claves incluyendo la edad, el género, la zona del infarto, antecedentes de diabetes, antecedentes de infarto de miocardio previo, el tipo de fibrinolítico administrado, y el tiempo de tratamiento con el medicamento del estudio.
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan oli yhdenmukainen kaikissa keskeisissä alaryhmissä, jotka oli jaoteltu iän, sukupuolen, infarktin sijainnin, diabetestaustan, aiempien sydäninfarktien, käytetyn fibrinolyytin tyypin ja ennen tutkimuslääkkeen antamista kuluneen ajan mukaan.
Spanish: No obstante, incluso con dosis elevadas de protamina, la actividad anti-Xa de enoxaparina sódica nunca es totalmente neutralizada (un máximo del 60 %) (ver la ficha técnica de las sales de protamina).
Finnish: Suuretkaan protamiiniannokset eivät kuitenkaan pysty koskaan täysin neutraloimaan enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta (enintään noin 60 %) (ks. protamiinisuolojen valmisteyhteenvedot).
Spanish: • Inhixa generalmente se administra por inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
Finnish: • Inhixa annetaan yleensä pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Spanish: Información importante acerca de algunos de los ingredientes de Inhixa Inhixa contiene alcohol bencílico (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Finnish: Inhixa sisältää bentsyylialkoholia (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Spanish: Se debe mantener el tratamiento durante un mínimo de 2 días y continuarlo hasta la estabilización clínica.
Finnish: Hoitoa annetaan vähintään kahden vuorokauden ajan ja hoitoa jatketaan, kunnes potilaan tila on kliinisesti vakaa.
Spanish: • Normalmente su médico o enfermera le administrará Inhixa.
Finnish: • Tavallisesti Inhixa-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Spanish: Ataque de corazón tipo IAMCEST si tiene 75 años o más:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet 75-vuotias tai iäkkäämpi:
Spanish: Estas reacciones resultaron en diversos grados de daños neurológicos a largo plazo o en parálisis permanente (ver sección 4.4).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat aiheuttaneet eriasteisia neurologisia vaurioita, kuten pitkäkestoista tai pysyvää halvaantumista (ks. kohta 4.4).
Spanish: El protector de aguja, en forma de cilindro plástico, se deslizará automáticamente sobre la aguja, ocultándola totalmente.
Finnish: Neulan suojalaite, joka on muodoltaan muovinen sylinteri, aktivoituu automaattisesti peittämään neulan täysin.
Spanish: Este medicamento se debe inyectar justo por debajo de la piel del estómago, pero no muy cerca del ombligo ni de ninguna cicatriz (al menos a 5 cm de distancia de ellos).
Finnish: Tämä lääke pistetään aivan ihon vatsan alle, mutta ei liian lähelle napaa tai mahdollista arpikudosta (vähintään 5 cm:n etäisyydelle näistä).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, hepariiniryhmä.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Inhixa e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta cualquier signo de reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de labios, boca, garganta u ojos).
Finnish: Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Spanish: En pacientes de edad avanzada, no se observó aumento de la tendencia a la hemorragia, a las dosis usadas en profilaxis.
Finnish: Lisääntynyttä verenvuototaipumusta ei havaittu iäkkäillä potilailla, kun käytettiin profylaktisia annoksia.
Spanish: Aparecen con mayor frecuencia en la zona en la que le han inyectado Inhixa.
Finnish: Näitä ilmaantuu todennäköisemmin alueella, johon olet saanut Inhixa-pistoksia.
Spanish: Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los sufren.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: - Si es alérgico a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular como nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Spanish: La decisión de usar enoxaparina sódica en estos casos sólo debe realizarse después de una evaluación cuidadosa del beneficio-riesgo y después de considerar tratamientos alternativos que no incluyan heparinas (p. ej. danaparoide de sodio o lepirudina).
Finnish: Tällaisessa tapauksessa enoksapariininatriumin käyttämistä koskevan päätöksen täytyy perustua huolelliseen hyöty-riskiarviointiin, eikä tällaista päätöstä saa tehdä ennen kuin muita hoitovaihtoehtoja (kuten danaparoidinatriumia tai lepirudiinia) on harkittu.
Spanish: • actualmente está usando medicamentos que afectan al sangrado (ver a continuación - Uso de Inhixa con otros medicamentos)
Finnish: • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta "Muut lääkkeet").