FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov zdravotnej starostlivosti má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtose gairėse turi būti šie pagrindiniai duomenys:
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o účinkoch na vakcináciu s ostatnými inaktívnymi antigénmi u pacientov dostávajúcich Kineret.
Lithuanian: Duomenų apie Kineret vartojančių pacientų skiepijimo kitais išaktyvintais antigenais poveikį nėra.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť anakinry v kombinácii s metotrexátom boli preukázané u 1 790 pacientov s RA vo veku ≥ 18 rokov s rôznymi stupňami závažnosti ochorenia.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas RA sergantiems pacientams Kombinuotojo gydymo anakinra ir metotreksatu saugumas ir veiksmingumas nustatytas 1 790 įvairaus sunkumo laipsnio RA sergančių pacientų, kurių amžius buvo ≥ 18 metų.
Slovak: Počas používania Kineretu po uvedení na trh bola hlásená trombocytopénia, vrátane hlásení ojedinelých prípadov indikujúcich závažnú trombocytopéniu (t.
Lithuanian: Vartojant Kineret poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie trombocitopeniją, įskaitant pranešimus apie pavienius sunkios trombocitopenijos atvejus (t. y., kai kraujo plokštelių skaičius < 10 x109/l).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 100 mg dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaisto 100 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o podaní injekcie, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų dėl vaistų leidimo, kreipkitės pagalbos į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Slovak: U malého počtu pacientov s astmou bol výskyt závažnej infekcie vyšší u pacientov liečených Kineretom (4,5
Lithuanian: Nedideliam skaičiui astma sergančių pacientų sunkių infekcijų dažnis vartojant
Slovak: Ako uchovávať Kineret
Lithuanian: Kaip laikyti Kineret
Slovak: Jedenásť závažných udalostí u 4 (9,3
Lithuanian: Nuspręsta, kad vienuolika sunkių nepageidaujamų reiškinių 4 (9,3 %) pacientams susiję su Kineret.
Slovak: • naplnenú injekčnú striekačku Kineretu,
Lithuanian: • užpildyto Kineret švirkšto;
Slovak: Položte palec na tyč piesta a pomaly ho zatláčajte, kým predná časť piesta nedosiahne značku mierky vašej dávky Kineretu.
Lithuanian: Nykščiu lėtai stumkite stūmoklio kotelį, kol priekinė stūmoklio dalis pasieks skalės žymą, rodančią reikiamą Kineret dozę.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, kým nie ste pripravený na aplikáciu injekcie.
Lithuanian: Kol visiškai nepasiruošėte injekcijai, nenuimkite dangtelio nuo švirkšto.
Slovak: Laktácia sa má počas liečby Kineretom ukončiť.
Lithuanian: Gydymo Kineret metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Obe epizódy neutropénie v priebehu času odzneli pri pokračujúcej liečbe Kineretom.
Lithuanian: Abiem atvejais neutropenija su laiku išnyko toliau vartojant Kineret.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kineret
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kineret vartoti negalima
Slovak: 213) viedlo k zníženiu celkových hladín cholesterolu približne o 2,2
Lithuanian: Vartojusiems placebo (n = 213) bendrasis cholesterolio kiekis sumažėjo maždaug 2,2 % 2-ąją savaitę ir 2,3 % 24-ąją savaitę.
Slovak: Príručka pre pacientov a opatrovateľov má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Lithuanian: Pacientui ir globėjui skirtose gairėse turi būti šie pagrindiniai duomenys:
Slovak: Pred podaním zabezpečte, aby naplnená injekčná striekačka dosiahla izbovú teplotu.
Lithuanian: Prieš leidžiant palaukti, kol užpildytas švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Slovak: Hepatálne udalosti počas postmarketingového používania boli hlásené najmä u pacientov liečených na Stillovu chorobu a u pacientov s predispozičnými faktormi, napr. so zvýšením hladín transaminázy v anamnéze pred liečbou Kineretom.
Lithuanian: Pagal pranešimus kepenų sutrikimai preparatą pateikus į rinką dažniausiai pasireiškė nuo Stilio ligos gydomiems ir polinkį turintiems pacientams, pvz., kuriems buvę transaminazės aktyvumo padidėjimų prieš pradedant gydymą Kineret.
Slovak: Kineret sa môže podávať vo forme monoterapie alebo v kombinácii s inými protizápalovými liekmi a antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD).
Lithuanian: Kineret galima skirti vieną arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo uždegimo ir ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR).
Slovak: Still's Disease, AOSD), s aktívnymi systémovými znakmi strednej až vysokej aktivity ochorenia, alebo pacientom s pokračujúcou aktivitou ochorenia po liečbe nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) alebo glukokortikoidmi.
Lithuanian: pasireiškiančiai aktyviais sisteminiais vidutinio arba didelio aktyvumo ligos požymiais, gydyti arba pacientams, kuriems aktyvi liga tęsiasi po gydymo nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo
Slovak: Čo Kineret obsahuje - Liečivo je anakinra.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra anakinra.
Slovak: Menej často boli hlásené alergické reakcie vrátane anafylaktických reakcií a angioedému.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nedažnas alergines reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą.
Slovak: angioedému, žihľavky a pruritu
Lithuanian: angioneurozinę edemą, dilgėlinę ir niežėjimą
Slovak: Kineret bol skúšaný v rámci samostatného randomizovaného zaslepeného multicentrického skúšania u 86 pacientov s polyartikulárnym priebehom JIA; vo veku 2 - 17 rokov), ktorým bola podávaná subkutánne denná dávka 1 mg/kg, maximálna dávka 100 mg. 50 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď po 12 týždňoch otvorenej liečby, bolo randomizovaných na Kineret (25 pacientov) alebo placebo (25 pacientov) podávaný denne ďalších 16 týždňov.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas viename atsitiktinių imčių koduotame daugiacentriame tyrime su 86 pacientais, sergančiais poliartritinio pobūdžio JIA (amžius 2-17 metų); pacientams po oda buvo leidžiamos 1 mg/kg per parą dozės iki maksimalios 100 mg dozės.
Slovak: Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholových tampónov a uchopte kožu palcom a ukazovákom bez toho, aby ste ju stlačili.
Lithuanian: Kaip leisti vaistą? Dezinfekuokite odą nuvalydami alkoholiu suvilgytu tamponu ir, nespausdami, nykščiu ir smiliumi suimkite odos raukšlę.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 1 KALIBROVANÁ naplnená injekčná striekačka 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 GRADUOTAS užpildytas švirkštas 7 GRADUOTI užpildyti švirkštai
Slovak: Držte injekčnú striekačku za valec a opatrne, bez otáčania, odstráňte kryt ihly.
Lithuanian: Laikydami švirkšto cilindrą, atsargiai nesukdami nuimkite adatos dangtelį.
Slovak: Pokles počtu neutrofilov sa vyskytoval častejšie u pacientov užívajúcich Kineret v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Kineret gydytiems pacientams dažniau nei vartojusiems placebą sumažėdavo neutrofilų skaičius.
Slovak: U 15 pacientov so SJIA sledovaných až 1,5 roka nebola žiadna alergická udalosť závažná a žiadna udalosť nevyžadovala vysadenie Kineretu.
Lithuanian: 15 SJIA sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 1,5 metus, nepasireiškė nei viena sunki alerginė reakcija ir nei dėl vieno nepageidaujamo reiškinio nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Slovak: V priebehu 1 až 2 mesiacov môže byť potrebné zvýšenie dávky na základe reakcie na liečbu.
Lithuanian: Palaikomoji dozė sunkiais CAPS (MWS ir NOMID / CINCA) atvejais Atsižvelgiant į terapinį atsaką per 1-2 mėnesius gali reikėti padidinti dozę.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na embryonálno-fetálny vývoj králikov v dávkach 100-násobne vyšších ako u ľudí.
Lithuanian: Triušiams skiriant 100 kartų didesnes nei žmonėms dozes nepastebėta poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi.
Slovak: Analýza nežiaducich udalostí klasifikovaných prítomnosťou mutácie CIAS1, ktoré sa vyskytli počas liečby, ukázala, že neexistujú žiadne podstatné rozdiely medzi skupinami s CIAS1 a bez CIAS1
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių (NR), kuriems suvaldyti reikėjo skubaus gydymo, analizė, atlikta atsižvelgiant į CIAS1 mutacijos buvimą, parodė, kad didelių skirtumų, lyginant bendruosius pranešimų apie NR rodiklius, CIAS1 (7,4) ir ne CIAS1 (9,2) grupėse nėra.
Slovak: Reakcia na liečbu sa v prvom rade prejaví redukciou klinických symptómov, ako sú horúčka, vyrážka, bolesť kĺbov a bolesť hlavy, ale aj na sérových hladinách zápalových markerov (hladiny CRP/SAA) alebo výskyte začervenania.
Lithuanian: Terapinis atsakas visų pirma pasireiškia klinikinių simptomų, kaip antai, karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas ir galvos skausmas, sumažėjimu bei uždegiminių serumo žymenų (CRB/SAA) koncentracijos arba paūmėjimų dažnio sumažėjimu.
Slovak: Pokles bielych krviniek môže zapríčiniť zvýšené riziko vzniku infekcie.
Lithuanian: - neutropenija (leukocitų skaičiaus kraujyje sumažėjimas), nustatyta kraujo tyrimu. Ji gali padidinti pavojų susirgti infekcinėmis ligomis.
Slovak: Podať sa majú iba číre, bezfarebné až biele roztoky, ktoré môžu obsahovať niekoľko priesvitných až bielych amorfných liekových častíc.
Lithuanian: Leisti galima tik skaidrius, bespalvius ar baltos spalvos tirpalus, kuriuose gali būti šiam preparatui būdingų permatomų ar baltų amorfinių dalelių.
Slovak: Ak máte dávku nižšiu ako 100 mg, budete mať v pokynoch uvedené, že máte vytlačiť tekutinu z injekčnej striekačky na gázu alebo štvorec z buničiny.
Lithuanian: • Jeigu leidote mažesnę nei 100 mg dozę, kaip Jums buvo sakyta, išleiskite skystį iš švirkšto ant marlės arba audeklo.
Slovak: S výnimkou infekcií a súvisiacich príznakov, ktoré boli častejšie hlásené u pacientov vo veku < 2 roky, bol bezpečnostný profil podobný vo všetkých skupinách pediatrických pacientov.
Lithuanian: Visose vaikų amžiaus grupėse saugumo profilis buvo panašus, išskyrus < 2 metų pacientus, kuriems dažniau išsivystė infekcijos ir joms būdingi simptomai.
Slovak: 11) je 95 %. Absorpčný proces je rýchlosť limitujúcim faktorom pre vymiznutie anakinry z plazmy po subkutánnom injekčnom podaní.
Lithuanian: Anakinros šalinimo iš plazmos po injekcijos po oda greitį riboja absorbcija.
Slovak: Liečba Kineretom sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami.
Lithuanian: Aktyviomis infekcijomis sergantiems pacientams gydymo Kineret pradėti negalima.
Slovak: Po uplynutí tejto doby sa nespotrebovaný liek nesmie umiestniť späť do chladničky, ale musí byť zlikvidovaný.
Lithuanian: temperatūroje ne ilgiau kaip 12 valandų, neviršijant nurodyto laiko. Jeigu šis laikas praėjo, preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jį reikia išmesti.
Slovak: Ihla
Lithuanian: Nugara
Slovak: Príznakmi infekcie môže byť aj pretrvávajúca nízka horúčka, strata telesnej hmotnosti a pretrvávajúci kašeľ.
Lithuanian: MAS simptomai gali būti, pvz., nuolatinis stiprus karščiavimas, limfmazgių patinimas ir nuolatinis išbėrimas.
Slovak: V klinických štúdiách a počas postmarketingového používania boli pozorované zriedkavé prípady oportúnnych infekcií a zahŕňali hubové, mykobakteriálne, bakteriálne a vírusové patogény.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio vartojimo laikotarpiu stebėtos oportunistinės (sukeltos grybelių, mikobakterijų, bakterijų ir virusų) infekcijos buvo retos.
Slovak: U pacientov s RA bola pri porovnaní s monoterapiou etanerceptom stanovená súvislosť súbežného podávania Kineretu a etanerceptu so zvýšeným rizikom závažných infekcií a neutropénie.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas Kineret ir TNF-α antagonistais RA sergantiems pacientams Kineret skiriant kartu su etanerceptu nustatyta padidėjusi sunkių infekcijų ir neutropenijos rizika, palyginti su gydymu vien etanerceptu.
Slovak: V placebom kontrolovaných štúdiách bol Kineret u pacientov s RA obvykle spojený s neutropéniou (APN <
Lithuanian: Neutropenija Placebu kontroliuojamuose tyrimuose Kineret paprastai buvo siejamas su neutropenija
Slovak: Výskyt závažných nežiaducich reakcií v štúdiách u pacientov s RA užívajúcich odporúčanú dávku Kineretu (100 mg/deň) bol porovnateľný s pacientmi užívajúcimi placebo (7,1
Lithuanian: (100 mg per parą) sukeltų sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnis RA tyrimuose buvo panašus į stebėtą placebo grupėje (7,1 %, palyginti su 6,5 % placebo grupėje).
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 12 pacientov s dysfunkciou pečene (štádium
Lithuanian: Atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo 12 pacientų su kepenų funkcijos sutrikimu (B klasė pagal ChildPugh skalę).
Slovak: Interakcie medzi Kineretom a inými liekmi neboli vo formálnych štúdiách skúmané.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Įprastiniuose tyrimuose nebuvo tiriama Kineret sąveika su kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Slovak: U 15 pacientov so SJIA sledovaných až 1,5 roka, bol pozorovaný jeden prípad prechodnej neutropénie.
Lithuanian: Iš 15 SJIA sergančių pacientų, stebėtų iki 1,5 metų, pranešta apie vieną praeinančios neutropenijos nepageidaujamą reiškinį.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. marec 2002
Lithuanian: kovo 8 d.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri CAPS Bezpečnosť a účinnosť Kineretu bola preukázaná u pacientov s CAPS s rôznymi stupňami závažnosti ochorenia.
Lithuanian: Kineret saugumas ir veiksmingumas nustatytas įvairaus sunkumo laipsnio CAPS sergantiems pacientams.
Slovak: AKO
Lithuanian: KITA
Slovak: Súbežné podávanie Kineretu a etanerceptu alebo iných antagonistov TNF-α sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret skirti kartu su etanerceptu arba kitais TNF-α antagonistais (žr.
Slovak: U mladých potkanov, ktorým boli od 7. dňa po pôrode až do adolescencie podávané dávky až
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurioms nuo 7 paros po atsivedimo iki paauglystės buvo duodamos daugiau kaip 100 kartų didesnės už žmonėms skiriamas dozes, neigiamo gydymo poveikio požymių nenustatyta.
Slovak: Kineret je číry, bezfarebný až biely injekčný roztok a je dodávaný pripravený na použitie v naplnenej injekčnej striekačke.
Lithuanian: Kineret yra skaidrus, bespalvis ar balkšvas injekcinis tirpalas, tiekiamas paruoštas vartoti užpildytame švirkšte. Jame gali būti permatomų ar baltų baltymo dalelių.
Slovak: V prípade CAPS sa Kineret používa na liečbu prejavov a príznakov zápalu súvisiaceho s chorobou, ako sú vyrážka, bolesť kĺbov, horúčka, bolesť hlavy a únava u dospelých a detí (vo veku 8 mesiacov a starších).
Lithuanian: Sergant su CAPS Kineret skiriamas suaugusiųjų ir vaikų (8 mėnesių ir vyresnių) ligos sukeliamiems uždegimo požymiams ir simptomams, kaip antai bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas, galvos skausmas ir nuovargis, gydyti.
Slovak: U anakinry sa nepozorovali účinky na plodnosť, skorý vývoj, embryonálno-fetálny vývoj alebo pôrod a postnatálny vývoj potkanov v dávkach 100-násobne vyšších ako u ľudí (2 mg/kg/deň).
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Žiurkėms skiriant iki 100 kartų didesnes nei žmonėms anakinros dozes (2 mg/kg per parą) poveikio vaisingumui, ankstyvajam vystymuisi, embriono ir vaisiaus vystymuisi arba perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi nepastebėta.
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým na liečbu príznakov a symptómov RA v kombinácii s metotrexátom v prípade neprimeranej odpovede na monoterapiu metotrexátom.
Lithuanian: Kineret kartu su metotreksatu skirtas suaugusiesiems RA požymiams ir simptomams gydyti, kai gydymo vien metotreksatu poveikis nepakankamas.
Slovak: ACRpedi 70 a 17 z 20 pacientov dosiahlo odpoveď podľa upravených kritérií ACRpedi 90 a neaktívne ochorenie.
Lithuanian: Po 1 metų kontrolinio stebėjimo 18 iš 20 pacientų nustatytas ne mažesnis kaip adaptuotasis ACRpedi70 atsakas, o 17 iš 20 pacientų pasiekė adaptuotąjį ACRpedi90 atsaką ir jiems nustatyta neaktyvios formos liga.
Slovak: 159,8 pacientorok.
Lithuanian: bendoji ekspozicija Kineret siekė 159,8 paciento metų.
Slovak: U pacientov s RA sa nepozorovala žiadna neočakávaná akumulácia anakinry po dennom subkutánnom podaní dávok počas 24 týždňov.
Lithuanian: pacientams, kuriems ne ilgiau nei 24 savaites kasdien buvo leidžiamos anakinros dozės, netikėto vaisto kaupimosi nepastebėta.
Slovak: • identifikáciu pacienta,
Lithuanian: • paciento identifikavimo informacija; • gydytojo kontaktiniai duomenys;
Slovak: V klinických skúšaniach bol u pacientov liečených Kineretom zaznamenaný vyšší výskyt lymfómu, ako sa očakával v bežnej populácii, tento zvýšený počet sa však zhodoval s počtami uvádzanými vo všeobecnosti u pacientov s RA.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Kineret gydytiems pacientams limfomos dažnis buvo didesnis negu laukiamas dažnis bendrojoje populiacijoje ir toks pat, kaip bendrojoje RA sergančių pacientų populiacijoje.
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka obsahuje 100 mg anakinry.
Lithuanian: Viename graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Slovak: Javí sa, že pacienti s trizómiou 21 boli nadmerne zastúpení.
Lithuanian: Atrodo, kad yra pernelyg daug pacientų, kuriems yra 21 chromosomos trisomija.
Slovak: IL-1 sa nachádza v plazme a v synoviálnej tekutine pacientov s reumatoidnou artritídou a korelácia medzi koncentráciou IL-1 v plazme a aktivitou ochorenia bola potvrdená.
Lithuanian: IL-1 randama reumatoidiniu artritu sergančių pacientų plazmoje ir sinovijos skystyje.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu anakinry počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: Nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių, dėl atsargumo anakinra geriau nevartoti.
Slovak: • informácie o syndróme aktivovaných makrofágov (MAS) u pacientov, ktorým je podávaný tento liek na liečbu Stillovej choroby, • dôležitosť poskytnutia vzdelávacieho materiálu pacientom a/alebo opatrovateľom.
Lithuanian: • informacija apie makrofagų aktyvacijos sindromą (MAS), būdingą pacientams, kurie vartoja vaistinį preparatą Stilio ligos gydymui;
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani netlačte na piest.
Lithuanian: kaip parodyta A pav. Nelieskite adatos ir nespauskite stūmoklio.
Slovak: že nie je potrebná úprava dávky u pacientov s dysfunkciou pečene v štádiu B podľa Childovej
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina, kad pacientams, kuriems yra B klasės pagal Child-Pugh skalę kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Slovak: Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, dihydrát edetátu disodného, polysorbát 80, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas,
Slovak: Uchovávajte použité injekčné striekačky mimo dosahu a dohľadu detí.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovak: U 43 pacientov s CAPS sledovaných do 5 rokov nebola žiadna alergická udalosť závažná a žiadna udalosť si nevyžiadala prerušenie liečby Kineretom.
Lithuanian: 43 CAPS sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 5 metus, nepasireiškė nė viena sunki reakcija ir nė vienu atveju nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Slovak: 18 rokov a starších) v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát.
Lithuanian: Sergant RA Kineret suaugusiųjų (18 metų ir vyresnių) ligos požymiams ir simptomams gydyti skiriamas kartu su kitu vaistu, vadinamu metotreksatu.
Slovak: STRIEKAČKOU (OBSAHUJE MODRÝ OBAL)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití anakinry u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie anakinros vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Slovak: • informačný balíček pre pacientov a opatrovateľov.
Lithuanian: • gydytojui skirta mokomoji medžiaga; • informacinis paketas pacientams ir globėjams.
Slovak: Odporúčaná dávka u pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je 100 mg/deň podávaná subkutánnou injekciou.
Lithuanian: Stilio liga Rekomenduojama dozė 50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams yra 100 mg per parą, leidžiama po oda.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kokią dozę turite vartoti ir ar Jums reikia didesnės nei 100 mg dozės.
Slovak: Zmeňte miesto vpichu po každom podaní, aby ste nespôsobili bolesť v tom istom mieste.
Lithuanian: Kas kartą švirkškite į kitą vietą, tuomet injekcijos vietos neskaudės.
Slovak: Menej často boli pri liečbe Kineretom hlásené alergické reakcie zahŕňajúce anafylaktické reakcie, angioedém, žihľavku, vyrážku a pruritus.
Lithuanian: Apie alergines reakcijas, įskaitant anafilaksines, angioneurozinę edemą, dirgėlinę, bėrimą ir niežėjimą, pranešta nedažnai.
Slovak: B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) sa podávala intravenózne jedna dávka 1 mg/kg.
Lithuanian: Tiriamiesiems į veną buvo suleista viena 1mg/kg dozė.
Slovak: - V zriedkavých prípadoch sa u pacientov so Stillovou chorobou, najmä u detí, môže rozvinúť ochorenie pľúc, a to aj počas liečby Kineretom.
Lithuanian: Stilio liga sergantiems pacientams, daugiausiai vaikams, retais atvejais, taip pat ir gydant
Slovak: Kombinovaná liečba anakinrou a metotrexátom demonštruje štatisticky a klinicky signifikantné zníženie závažnosti príznakov a symptómov RA u pacientov, ktorí vykazovali neadekvátnu odpoveď na samotný metotrexát (38
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas anakinra ir metotreksatu statistiškai ir kliniškai reikšmingai sumažino RA
Slovak: (CLKr < 30 ml/min) alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek vrátane dialýzy sa má zvážiť podávanie predpísanej dávky Kineretu každý druhý deň.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar sunkų inkstų pažeidimą (KLkr < 30 ml/min) turintiems arba paskutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, įskaitant dializuojamus pacientus, nereikėtų skirtos Kineret dozės vartoti kas antrą parą.
Slovak: %) hlásených RMV bola mierneho až stredne závažného charakteru.
Lithuanian: Dauguma (95 %) reakcijų injekcijos vietoje buvo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti
Slovak: Ťahajte ho vodorovne,
Lithuanian: Nuimkite traukdami tiesiai,
Slovak: • horná časť stehien,
Lithuanian: • viršutinės šlaunų sritys;
Slovak: Väčšina (95
Lithuanian: (n = 11), yra 95 %.
Slovak: Veľké balenie: 28 (4
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 28 (4 x 7) GRADUOTI užpildyti švirkštai
Slovak: U 43 pacientov s CAPS sledovaných do 5 rokov bola frekvencia závažných infekcií 0,1/rok, pričom najčastejšia bola pneumónia a gastroenteritída.
Lithuanian: 0,1/per metus; dažniausiai buvo sergama pneumonija ir gastroenetritu.
Slovak: Navyše hlásenia o nežiaducich udalostiach po uvedení lieku na trh a publikované štúdie predstavujú podporné údaje.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat buvo patvirtinti poregistracinio laikotarpio pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius bei paskelbtais tyrimais.
Slovak: Dostupné údaje o tom, či v liečbe Kineretom možno u pacientov so Stillovou chorobou počas závažných infekcií pokračovať, sú obmedzené.
Lithuanian: Nepakanka turimų duomenų, norint nurodyti, ar galima toliau vartoti Kineret, kai pacientams, kurie serga Stilio liga, pasireiškia sunkios infekcijos. Jei sergant sunkia infekcija gydymas Kineret tęsiamas, siekiant sumažinti ligos paūmėjimo riziką pacientą reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 7 GRADUOTI užpildyti švirkštai
Slovak: 1,5 x 109/l).
Lithuanian: (KLkr 30-59 ml/min).
Slovak: % oproti 22 % respondentov; merané podľa kritérií ACR20).
Lithuanian: požymių ir simptomų sunkumą pacientams, kurių atsakas į gydymą vien tik metotreksatu buvo nepakankamas (38 %, palyginti su 22 % reagavusių į gydymą remiantis ACR20 kriterijais).
Slovak: bolesť hlavy a sčervenanie a bolestivosť kože.
Lithuanian: eritema, ekchimozė, uždegimas ir skausmas.
Slovak: Valec striekačky
Lithuanian: UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI