FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy ( viz také závěr bodu 2- důležité informace o složení přípravku OLANZAPINE CIPLA), kukuřičný škrob, hyprolóza, magnesium-stearát Potah tablety:
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: - Tablettens kjerne: laktose monohydrat (Se også siste del av del 2 - Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Olanzapin Cipla), maisstivelse, hydroksypropylcellulose,
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF < 500 ms) méně časté (0,1% až 1%), bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % -1 %).
Czech: Přípravek OLANZAPINE CIPLA obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA inneholder laktose
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk episode.
Czech: Gastrointestinální poruchy Mírné přechodné anticholinergní účinky včetně obstipace a suché ústní sliznice
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Milde, forbigående antikolinerge effekter inkludert forstoppelse
Czech: OLANZAPINE CIPLA 10 mg potahované tablety jsou dostupné v balení v blistrech po 7, 28 nebo 56 kusech.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Cipla 10 mg drasjerte tabletter leveres i blisterpakniner på 7, 28 og 56.
Czech: Břišní distenze9
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon9 Pankreatitt11
Czech: Navíc zobrazovací studie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) odhalila, že obsazenost D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography(SPECT)-undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin, hadde en lavere striatal D2-bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon.
Czech: (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Norwegian Bokmål: (kg) var svært vanlig (40,6 %), ≥ 15% fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Zvýšení tělesné hmotnosti1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
Czech: - Léčivou látkou je olanzapinum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er olanzapin.
Czech: Velmi časté: Zvýšení tělesné hmotnosti13, zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
Czech: Neutropenie10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni10
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Velká Británie
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannia.
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2% av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Czech: Ve druhé 12-měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě kombinací olanzapinu a lithia a byli poté randomizováni k užívání samotného olanzapinu nebo lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůči lithiu (olanzapin 30,0%, lithium 38,3%; p=0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Upozornění a opatření Před užitím přípravku OLANZPINE CIPLA se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker OLANZAPIN CIPLA
Czech: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Velká Británie
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannia Tlf.
Czech: Makrogol6000
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 6000
Czech: V postmarketingovém sledování olanzapinu byly u pacientů léčených olanzapinem nahlášeny případy náhlého srdečního úmrtí.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av plutselig hjertestans hos pasienter som behandles med olanzapin.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder OLANZAPIN CIPLA kan gå over i morsmelk.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku OLANZAPINE CIPLA náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo pocit na zvarcení a zvracení.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med OLANZAPIN CIPLA, kan symptomer som, svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Czech: 11 Nežádoucí účinek zjištěný ze spontánních postmarketingových hlášení, jehož četnost výskytu byla určena s využitím integrované databáze olanzapinu.
Norwegian Bokmål: 11 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter , senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte, forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Czech: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel: +356 21 808662
Norwegian Bokmål: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Czech: Méně častobyly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt 4.8).
Czech: Přípravek OLANZAPINE CIPLA předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Czech: - tablety 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg : potahová soustava Opadry bílá obsahující hypromelózu
Norwegian Bokmål: - Tablettens drasjering: - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter: Opadry Hvit som inneholder hypromellose (E464),
Czech: Laktóza
Norwegian Bokmål: Lactose
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26mmol/l) byly velmi časté.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l< 2,26 mmol/l) til høye verdier (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlig.
Czech: Současné užívání olanzapinu a léčivých přípravků k léčbě Parkinsonovy choroby a demence není doporučeno (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av olanzapin og anti-Parkinson legemidler hos pasienter med Parkinsons sykdom og demens anbefales ikke (se pkt.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv
Czech: U kuřáků s mírným poškozením jater byl průměrný poločas vylučování prodloužen (48,8 h versus 39,3h) a clearance snížena analogicky ke zdravým nekuřákům (18 l/h a 14,1 l/h).
Norwegian Bokmål: Hos røykere med lett nedsatt leverfunksjon var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden (39,3 timer) forlenget og clearance (18,0 l/time) redusert, sammenlignet med friske, ikke-røykende forsøkspersoner (henholdsvis 48,8 timer og 14,1 l/time).
Czech: Olanzapin není schválen k léčbě psychóz a poruch chování souvisejících s demencí a není doporučen k podávání u této skupiny pacientů z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních příhod.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin er ikke godkjent for behandling av demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser og anbefales ikke brukt i denne spesielle pasientgruppen p.g.a.
Czech: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 15 mg potahované tablety jsou dostupné v balení v blistrech po 28 a 56 kusech.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Cipla 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 15 mg drasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 28 og
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller,sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet,øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek OLANZAPINE CIPLA bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO POTAHOVANÉ TABLET V BLISTRU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED DRASJERTE TABLETTER I BLISTERPAKNING
Czech: • U pacientů užívajících přípravek OLANZAPINE CIPLA byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem : Jedna potahovaná tableta obsahuje 322,6 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 322.6 mg laktosemonohydrat.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Epistakse9
Czech: Ve 12měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě olanzapinem a byli poté randomizováni k užívání olanzapinu nebo placeba, prokázal olanzapin vůči placebu v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky významnou superioritu.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen placebo for primære endepunkter for bipolart tilbakefall.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), problémy s řečí, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), problemer med å snakke, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 7 tabletter, drasjerte 28 tabletter, drasjerte 56 tabletter, drasjerte
Czech: U pacientů užívajících fluvoxamin nebo jiný inhibitor CYP1A2, jako např. ciprofloxacin, je třeba uvážit snížení počáteční dávky olanzapinu.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som for eksempel ciprofloksacin.
Czech: Pankreatitida11
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse11
Czech: Hliníkové blistry tvarované chladem po 28 nebo 56 tabletách v krabičce.
Norwegian Bokmål: Kaldformede aluminium blisterpakninger i esker med 28 eller 56 tabletter per eske.
Czech: Inkontinence moči, retence moči Opožděný začátek močení11
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, urinretensjon Svekket urinstrøm11
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h) Studie rovnováhy ukázala, že približně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/min) versus friske frivillige.
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olanzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapinksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek OLANZAPINE CIPLA Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TIL VIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 520 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
Czech: Změny hladin lipidů
Norwegian Bokmål: KALDFORMEDE ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER
Czech: CIPLA obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg nebo 15 mg léčivé látky.
Norwegian Bokmål: 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg av virkestoffet.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Czech: Náhlé srdeční úmrtí
Norwegian Bokmål: Plutselig hjertestans
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKSJON FOR UTLEVERING
Czech: QTc interval
Norwegian Bokmål: OTc intervall
Czech: Dojde-li k tomu, oznamte to lékaři.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om dette.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz také 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek OLANZAPINE CIPLA Během léčby přípravkem OLANZAPINE CIPLA užívejte jiné léky pouze se souhlasem svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker OLANZAPIN CIPLA hvis legen din sier at det er i orden.
Czech: 15 Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno, kdy došlo ke zvýšení hladin z normálních (< 4,39 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l), byly pozorovány často.
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.
Czech: Přesto riziko tardivní dyskineze při dlouhodobém užívání vzrůstá, a proto u pacienta léčeného olanzapinem se symptomy tardivní dyskineze by se mělo zvážit snížení dávky anebo přerušení podávání.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient under behandling med olanzapin, bør dosereduksjon eller seponering overveies.
Czech: Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 10 mg/ dag.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett
Czech: Před zahájením užívání přípravku OLANZAPINE CIPLA a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy kvůli kontrole hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med OLANZAPIN CIPLA og
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Norwegian Bokmål: 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) na vysoké (≥ 6,2 mmol/l) byly velmi časté.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 5,17< 6,2 mmol/l) til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l) var svært vanlig.
Czech: Fotosenzitivní reakce Alopecie
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon
Czech: Obsahuje aspartam.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam.
Czech: Dospívající (od 13 do 17 let věku):
Norwegian Bokmål: Ungdommer (alderen 13 til 17 år):
Czech: • Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
Norwegian Bokmål: • plutselig, uforklarlig død,
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Zvláštní populace Starší populace
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
Czech: Gröbenzell, Německo
Norwegian Bokmål: Gröbenzell, Tyskland
Czech: • Prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Czech: Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Norwegian Bokmål: Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannia
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Norwegian Bokmål: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tsjekkia
Czech: • Přecitlivělost na sluneční světlo.
Norwegian Bokmål: • følsomhet for sollys,
Czech: • Neobvyklé pohyby (dyskineze)
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (dyskinesier)
Czech: • Sucho v ústech.
Norwegian Bokmål: • tørrhet i munnen,
Czech: • Problémy s řečí.
Norwegian Bokmål: • problemer med å snakke,
Czech: Na depresi CNS se vyvinula tolerance.
Norwegian Bokmål: Toleranseoverfor CNS-depresjon ble utviklet.
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for at slike faktorer bidrar til den høyere gjennomsnittlige eksponeringen observert hos ungdommer.
Czech: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143, 566 17
Norwegian Bokmål: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Czech: Fotosenzitivní reakce Alopecie
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon Alopeci
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predispozičním faktorem.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er det rapportert en forutgående økning i kroppsvekt, noe som kan være en predisponerende faktor.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 19 August 2014
Czech: Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra undersøkelser med på mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Czech: Olanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrering og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 till 8 timer.
Czech: • Snížení normální tělesné teploty.
Norwegian Bokmål: • senket normal kroppstemperatur,
Czech: Zvýšenéhodnoty celkového bilirubinu
Norwegian Bokmål: Økning av total bilirubin
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for ineraksjon