FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s mírnou poruchou jaterních funkcí (Child-Pugh skóre 5 až 6) není nutná žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (punktu skaits pēc Child-Pugh skalas 5 - 6, skatīt 5.2. apakšpunktu) deva nav jāsamazina.
Czech: • porucha koordinace, pocit točení hlavy (závrať), potíže s udržením rovnováhy, potíže s chůzí
Latvian: • koordinācijas zudums; griešanās sajūta (vertigo); līdzsvara traucējumi; gaitas traucējumi;
Czech: Přípravek Trobalt lze užívat s jídlem i nebo nalačno (viz bod 5.2).
Latvian: Trobalt var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků byla klasifikována následujícím způsobem:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādību klasificēšanai izmantota šāda sistēma: Ļoti bieži:
Czech: • nedostatek energie
Latvian: • miegainība; • enerģijas trūkums.
Czech: Balení obsahuje blistry s 84 nebo 2 x 84 potahovanými tabletami.
Latvian: Katrā iepakojumā ir blisteri ar 84 vai 2 x 84 apvalkotām tabletēm.
Czech: Přípravek Trobalt je možné užívat s jídlem nebo nalačno.
Latvian: Trobalt var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: • neschopnost močit (retence moči)
Latvian: • nespēja izvadīt urīnu (urīna aizture).
Czech: Stavy zmatenosti, psychotické poruchy, halucinace,
Latvian: Psihotiski traucējumi Halucinācijas Dezorientācija
Czech: Balení obsahuje 21 nebo 84 potahovaných tablet.
Latvian: Iepakojumi pa 21 vai 84 apvalkotām tabletēm.
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Trobalt při kojení oproti všem rizikům pro Vaše dítě.
Latvian: Jūsu ārsts novērtēs ieguvumu Jums un risku bērnam, lietojot Trobalt zīdīšanas laikā.
Czech: Výsledky studie s jednotlivou dávkou prokázaly, že u mladých dospělých dobrovolníků bylo Cmax retigabinu přibližně o 65 % vyšší u žen než u mužů.
Latvian: Vienreizējas devas pētījuma rezultāti liecināja, ka jauniem pieaugušiem brīvprātīgajiem retigabīna Cmax sievietēm bija aptuveni par 65% lielāka nekā vīriešiem un gados vecākiem brīvprātīgajiem (6682 g.v.), retigabīna Cmax sievietēm bija par aptuveni 75% lielāka nekā vīriešiem.
Czech: Pokud si nejste jistý(a), jak postupovat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Czech: Kojení
Latvian: Dizūrija
Czech: Velmi časté:
Latvian: Ļoti reti:
Czech: Přípravek Trobalt je určen k perorálnímu podání.
Latvian: Trobalt ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Czech: Balení obsahuje blistry s 21 nebo 84 potahovanými tabletami.
Latvian: Katrā iepakojumā ir blisteri ar 21 vai 84 apvalkotām tabletēm.
Czech: Podíl respondérů
Latvian: Atbildes reakcijas biežums
Czech: Přípravek Trobalt je indikovaný jako přídatná léčba farmakorezistentních parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u pacientů s epilepsií ve věku 18 let a starších.
Latvian: Trobalt indicēts 18 gadus veciem vai vecākiem epilepsijas slimniekiem pret zālēm rezistentu parciālu krampju (ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) papildterapijai, ja citas piemērotas kombinācijas ar citām zālēm nav bijušas pietiekami efektīvas vai tām bijusi slikta panesamība.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Sójový lecithinXanthanová klovatina.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Lecitīns (sojas)
Czech: Fialové kulaté potahované tablety o velikosti 5,6 mm, označené "RTG 50" na jedné straně.
Latvian: Purpurkrāsas apaļas apvalkotas tabletes ar diametru 5,6 mm un apzīmējumu „RTG 50" vienā pusē.
Czech: • obtíže se zahájením močení
Latvian: Urinācijas uzsākšanas grūtības
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien
Czech: Oxid titaničitý (E171) Mastek (E553b)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Czech: Fialové podlouhlé potahované tablety o velikosti 8,1 mm x 18 mm, označené "RTG-400" na jedné straně.
Latvian: Purpurkrāsas iegarenas, 8,1 mm x 18 mm apvalkotas tabletes ar apzīmējumu „RTG-400" vienā pusē.
Czech: Protože se retigabin titruje podle odpovědi a snášenlivosti jednotlivého pacienta, není nutná úprava dávky s ohledem na pohlaví.
Latvian: Tomēr pēc ķermeņa masas normalizētā klīrensa atšķirības atkarībā no dzimuma nekonstatēja, un tā kā retigabīna deva tiek titrēta saskaņā ar konkrētā pacienta atbildes reakciju un panesamību, devas pielāgošana atbilstoši dzimumam nav nepieciešama.
Czech: • krev v moči, neobvyklé zbarvení moči
Latvian: • asinis urīnā; patoloģiska urīna krāsa;
Czech: Poruchy oka
Latvian: Acu bojājums
Czech: Před užitím přípravku Trobalt se poraďte se svým lékařem:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Trobalt lietošanas konsultējieties ar ārstu,
Czech: Lékař může rozhodnout, že pro Vás přípravek Trobalt není vhodný.
Latvian: Trobalt nav Jums piemērots.
Czech: Studie 205 (n=396; n=303) Změna celkové frekvence parciálních záchvatů (medián) (v %)
Latvian: Pētījums 205 (n=396; n=303)
Czech: Abyste zabránila otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Trobalt, je nutné, abyste používala účinnou metodu antikoncepce.
Latvian: Trobalt terapijas laikā Jums jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis, lai izsargātos no grūtniecības.
Czech: 107c odst.
Latvian: 3 l/kg.
Czech: Astenie, malátnost, periferní otok
Latvian: Astēnija Vispārēja slikta pašsajūta Perifēriska tūska
Czech: Celková denní úvodní dávka je 150 mg/den a během období titrace je třeba celkovou denní dávku zvyšovat maximálně o 150 mg každý týden, podle odpovědi a snášenlivosti u jednotlivého pacienta.
Latvian: Sākotnējā kopējā dienas deva ir 150 mg dienā, un titrēšanas posmā atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas un zāļu panesamības dienas devu drīkst palielināt par ne vairāk kā 150 mg katru nedēļu.
Czech: Jak se přípravek užívá
Latvian: Kā zāles jālieto
Czech: Žluté podlouhlé potahované tablety o velikosti 7.1 mm x 14 mm, označené „RTG-200" na jedné straně.
Latvian: Dzeltenas iegarenas, 7,1 mm x 14 mm apvalkotas tabletes ar apzīmējumu „RTG-200" vienā pusē.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu < 50 ml/min) se doporučuje 50% snížení úvodní i udržovací dávky přípravku Trobalt (viz bod 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu)
Czech: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Latvian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Czech: Je dostupný ve formě tablet (50, 100, 200, 300 a 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (50, 100, 200, 300 un 400 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trobalt platné v celé Evropské unii dne 28. března 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. martā izsniedza Trobalt reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Trobalt retigabinum
Latvian: Trobalt retigabīns
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trobalt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Trobalt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trobalt.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trobalt.
Czech: V dalších dvou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, u nichž se počet záchvatů snížil nejméně na polovinu.
Latvian: Divos pārējos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem bija vismaz divreiz mazāks lēkmju skaits.
Czech: Tím ukončuje další přenos elektrických podnětů, a zabraňuje tak epileptickým záchvatům.
Latvian: Tas aptur elektrisko impulsu tālāku pārraidi, tādējādi novēršot epilepsijas lēkmes.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Trobalt?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Trobalt lietošanu?
Czech: Podávání přípravku Trobalt v denní dávce 600 mg nevedlo v této studii k žádným závěrům.
Latvian: Trobalt 600 mg dienas deva šajā pētījumā bija nepārliecinoša.
Czech: Doporučená udržovací dávka se pohybuje mezi 600 mg a nejvíce 1 200 mg denně.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir starp 600 mg dienā un maksimums 1200 mg dienā.
Czech: Starší pacienti a pacienti se středně závažnými nebo závažnými jaterními či ledvinovými potížemi by měli užívat nižší dávky.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Czech: Přípravek Trobalt nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na retigabin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Trobalt nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret retigabīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: V první studii byla hlavním měřítkem účinnosti změna počtu záchvatů za měsíc.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas viena mēneša laikā.
Czech: Více informací o používání přípravku Trobalt, včetně podrobných doporučení pro různé skupiny pacientů, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par Trobalt lietošanu, tai skaitā sīki izstrādāti ieteikumi dažādām pacientu grupām, pieejami zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Přípravek Trobalt působí tak, že udržuje draslíkové kanály otevřené.
Latvian: Trobalt uztur kālija kanālus atvērtus.
Czech: Výrobce přípravku Trobalt musí zajistit, aby lékaři, kteří budou přípravek Trobalt předepisovat, obdrželi informační balíček s důležitými údaji o bezpečnosti tohoto přípravku, včetně informací o riziku změny pigmentace oka a změny zabarvení nehtů, rtů a kůže a informací o nutnosti provést podrobné vyšetření oka, a to na začátku léčby a dále každých 6 měsíců po dobu jejího trvání.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Trobalt, jānodrošina, ka ārsti, kas varētu izrakstīt Trobalt, saņem izglītojošus materiālus ar svarīgu drošuma informāciju, tostarp informāciju par risku saistībā ar acs pigmentācijas izmaiņām un nagu, lūpu un ādas krāsas izmaiņām, kā arī par pilnu acs izmeklējumu nepieciešamību pirms ārstēšanas uzsākšanas un vismaz reizi 6 mēnešos ārstēšanas laikā.
Czech: Přípravek Trobalt byl ve snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Latvian: Lēkmju biežuma samazināšanā Trobalt bija iedarbīgākas nekā placebo.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Trobalt.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Trobalt lietošanu.
Czech: Přípravek Trobalt působí na draslíkové kanály, které se nacházejí na nervových buňkách mozku.
Latvian: Trobalt ietekmē kālija kanālus, kas atrodas uz smadzeņu nervu šūnām.
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v nervových buňkách mozku.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte nervu šūnās.
Czech: Trobalt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku retigabin.
Latvian: Trobalt ir zāles, kas satur aktīvo vielu retigabīnu.
Czech: Přípravek Trobalt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 244 pacientů, u nichž se nedařilo záchvaty dostatečně zvládat podáváním jiných antiepileptik.
Latvian: Trobalt tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs pamatpētījumos, kopumā iesaistot 1244 pacientus, kuriem lēkmes netika atbilstoši kontrolētas ar citām pretepilepsijas zālēm.
Czech: Jedná se o póry, které umožňují draslíku pohyb dovnitř a ven z těchto buněk a podílejí se na ukončování elektrických impulsů (podnětů).
Latvian: Šīs ir poras, kas ļauj kālijam ieplūst un izplūst no šūnas un ietekmē elektrisko impulsu apturēšanu.
Czech: Avšak s ohledem na riziko změny pigmentace sítnice, která může případně vést ke zhoršení zraku, výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Trobalt by měl být podáván výhradně těm pacientům, u nichž se jiná antiepileptika ukázala jako nedostačující nebo nebyla dobře snášena.
Latvian: Tomēr, tā kā pastāv tīklenes krāsas izmaiņas risks, kā rezultātā varētu pasliktināties redze, CHMP secināja, ka Trobalt lietošana ir jāierobežo un ar šīm zālēm ir jāārstē tikai tie pacienti, kuriem citas pretepilepsijas zāles ir izradījušās nepiemērotas vai kuriem ir bijusi to nepanesība.
Czech: Další informace o přípravku Trobalt
Latvian: Cita informācija par Trobalt.
Czech: Co je Trobalt?
Latvian: Kas ir Trobalt?
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Trobalt je v rámci snižování počtu záchvatů účinný.
Latvian: CHMP atzīmēja Trobalt efektivitāti lēkmju skaita samazināšanā.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Trobalt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trobalt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Trobalt reģistrācijas apliecību.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trobalt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, somnolence (ospalost), únava, změny pigmentace (diskolorace) částí oka (včetně sítnice, což je membrána na zadní straně oka citlivá na světlo) a rovněž změna zabarvení nehtů, rtů a kůže pozorovaná po několika letech léčby.
Latvian: Visbiežāk novērotās Trobalt blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reiboņi, miegainība (bezmiegs), nespēks (nogurums), kā arī acs daļu (tostarp tīklenes, gaismjutīgās membrānas, kas atrodas acs dibenā) pigmentācijas izmaiņas, kā arī ir ziņots par nagu, lūpu un ādas krāsas izmaiņām pēc vairāku gadu ārstēšanas.
Czech: Používá se v případě epilepsie s tzv. sekundární generalizací (kdy se nadměrná elektrická aktivita následně rozšíří do celého mozku) nebo bez ní.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu epilepsiju bez sekundārās ģeneralizācijas (kad pārmērīgā elektriskā aktivitāte sasniedz visas smadzenes).
Czech: Informační balíček bude obsahovat rovněž informace o některých méně častých nežádoucích účincích hlášených v souvislosti s tímto přípravkem, například o potížích s močením, prodloužení QT intervalu (změně elektrické aktivity srdce) a o halucinacích (kdy pacient vidí nebo slyší věci, které ve skutečnosti neexistují).
Latvian: Šajos materiālos jābūt arī informācijai par atsevišķām mazāk izplatītām blakusparādībām, par kurām ir ziņots saistībā ar šo zāļu lietošanu, piemēram, par urīna izvadīšanas traucējumiem, pagarinātu QT intervālu (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņām) un halucinācijām (neesošu lietu redzēšanu vai dzirdēšanu).
Czech: Přípravek Trobalt se v kombinaci s jinými antiepileptiky používá k léčbě dospělých s parciálními (epileptickými) záchvaty, které přetrvávají navzdory podávání léčiv a nelze je léčit kombinací jiných léčivých přípravků.
Latvian: Trobalt lieto kombinācijā ar citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu pieaugušos ar zāļu rezistentām parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm), ko nevar ārstēt ar citām zāļu kombinācijām.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trobalt naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trobalt pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Ve třetí studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 56 % (66 ze 119) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 1 200 mg denně ve srovnání s 23 % (31 ze 137) pacientů, kteří užívali placebo.
Latvian: Trešajā pētījumā lēkmju skaits bija vismaz uz pusi mazāks 56 % pacientu (66 no 119 pacientiem), kuri lietoja 1200 mg Trobalt dienā, salīdzinot ar 23 % pacientu (31 no 137 pacientiem), kuri lietoja placebo.
Czech: Jedná se o druh epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné části mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby jedné části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Latvian: Tas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Czech: Ve druhé studii bylo dosaženo snížení počtu záchvatů nejméně na polovinu u 39 % (61 ze 158) pacientů, kteří užívali přípravek Trobalt v denní dávce 600 mg, a u 47 % (70 ze 149) pacientů užívajících přípravek Trobalt v dávce 900 mg denně.
Latvian: Otrajā pētījumā lēkmju skaits bija vismaz uz pusi mazāks 39 % pacientu (61 no 158 pacientiem), kuri lietoja 600 mg Trobalt dienā, un 47 % pacientu (70 no 149 pacientiem), kuri lietoja 900 mg dienā, salīdzinot ar 19 % pacientu (31 no 164 pacientiem), kuri lietoja placebo.
Czech: Jaký přínos přípravku Trobalt byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Trobalt priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Léčba přípravkem Trobalt se zahajuje podáváním jedné 100mg tablety třikrát denně po dobu jednoho týdne, přičemž tato dávka se následně každý týden zvyšuje o 50 mg na jednotlivou dávku v závislosti na reakci pacienta na léčbu.
Latvian: Tad ar katru nākamo nedēļu devu palielina par 50 mg atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Czech: Ve skupině pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se počet záchvatů za měsíc snížil o 13 %.
Latvian: Salīdzinājumam placebo lietotāju grupā bija novērots 13 % samazinājums.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trobalt?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trobalt?
Czech: V první studii vedlo podávání přípravku Trobalt v dávce 900 mg denně ke snížení počtu záchvatů za měsíc o 29 % a v dávce 1 200 mg denně o 35 %, přičemž obě dávky přípravku Trobalt byly účinnější než placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Trobalt 900 mg un 1200 mg dienas devā bija efektīvākas nekā placebo un attiecīgi samazināja lēkmju skaitu mēnesī par 29 % un 35 %.
Czech: Jak přípravek Trobalt působí?
Latvian: Kā Trobalt darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Trobalt zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Trobalt izpēte?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trobalt je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Trobalt izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trobalt schválen?
Latvian: Kāpēc Trobalt tika apstiprinātas?
Czech: K čemu se přípravek Trobalt používá?
Latvian: Kāpēc lieto Trobalt?
Czech: Retigabin, léčivá látka v přípravku Trobalt, je antiepileptikum.
Latvian: Trobalt aktīvā viela retigabīns ir pretepilepsijas līdzeklis.
Czech: První studie probíhala po dobu 8 týdnů a další dvě po dobu 12 týdnů.
Latvian: Trobalt uzturošā deva 600, 900 vai 1200 mg dienā vai placebo tika lietots 8 nedēļas pirmajā pētījumā un 12 nedēļas pārējos divos pētījumos.
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Czech: (Viz také bod 4.6)
Latvian: (Skatīt arī apakšpunktu 4.6.)
Czech: Důvod pro tenhle delší poločas není znám.
Latvian: Cēlonis šim pagarinātajam pusperiodam nav zināms.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit v jakémkoliv momentě v průběhu tohoto období.
Latvian: Nevēlamās reakcijas var būt jebkurā šī perioda laikā.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce.
Latvian: Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi.
Czech: Riziko interakcí je třeba zvažovat během období účinnosti tj.
Latvian: Mijiedarbības risks jāņem vērā visa iedarbības perioda laikā, t.
Czech: Upozornění pro majitele psa
Latvian: Padoms suņa īpašniekam
Czech: Proto má analgetické a protizánětlivé vlastnosti.
Latvian: Tāpēc tam ir analgētiskas un pretiekaisuma īpašības.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/09/2008.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/09/2008.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/084/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/084/001-005
Czech: VELIKOST BALENÍ 2 tablety
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 2 tabletes
Czech: Předchozí léčby jinými protizánětlivými látkami mohou vést k dalším nebo výraznějším nežádoucím účinkům.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildus vai pastiprinātu nevēlamu iedarbību.
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIE
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITĀLIJA
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/08/2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 12/08/2013.
Czech: Ustálený farmakokinetický stav byl u většiny zvířat dosažen po čtvrtém podání léku.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa farmakokinētika lielākai daļai dzīvnieku tika sasniegta ceturtajā ārstēšanas reizē.
Czech: 1-2 měsíce po podání Trocoxilu.
Latvian: i., 1-2 mēnešus pēc Trocoxil ievadīšanas.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze ošetřených 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Mavakoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid.
Latvian: Mavakoksibs ir 4[5-(4-fluorfenil)-3-(trifluormetil)-1H-pirazol-1-il]-benzosulfonamīds.
Czech: Pokud váš pes potřebuje operační zákrok, informujte lékaře, že pes užívá Trocoxil.
Latvian: Ja Jūsu sunim nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās, informējiet ķirurgu, ka suns lieto Trocoxil.
Czech: Tyto IC koncentrace se mohou porovnat se středními koncentracemi mavakoxibu v plazmě u klinických objektů 0,52 a 1,11 μg/ml po první a páté dávce.
Latvian: Šīs IC koncentrācijas var tikt salīdzinātas ar vidējām mavakoksiba koncentrācijām plazmā klīniskiem subjektiem attiecīgi 0,52 un 01,11 µg/mL pēc pirmās un piektās devas.
Czech: V laboratorních studiích s mladými dospělými psy se hodnoty průměrného poločasu eliminace pohybovaly od 13,8 do 19,3 dnů.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar jauniem pieaugušiem suņiem vidējās eliminācijas pusperioda vērtības bija robežās no 13,8 līdz 19,3 dienām.
Czech: COX má dvě isoformy, COX-1 a COX-2.
Latvian: Ir divas COX izoformas - COX-1 un COX-2.
Czech: Léčebný cyklus by neměl přesáhnout 7 po sobě jdoucích dávek (6,5 měsíce).
Latvian: Ārstēšanas cikls nedrīkst pārsniegt 7 devas pēc kārtas (6,5 mēnešus).
Czech: Mavakoxib je přibližně z 98% váže na plazmatické bílkoviny.
Latvian: Apmēram 98% mavakoksiba saistās ar plazmas proteīniem.
Czech: Na základě výsledků kompletního krevního testu psů, plazmatická koncentrace vyvolávající inhibici 20% COX-1 byla 2,46 μg/ml a plazmatická koncentrace vyvolávající inhibici 80% COX-2 byla 1,28 μg/ml, proto je poměr účinnosti IC20COX-1:IC20COX-2 přibližně 2:1, zatímco poměr účinnosti IC80COX-1:IC80COX-2 je přibližně 40:1.
Latvian: Pamatojoties uz suņu pilnas asinsainas rezultātu novērtējumu, plazmas koncentrācijas, kas rada 20% COX-1 inhibīciju un 80% COX-2 inhibīciju, bija attiecīgi 2,46 µg/mL un 1,28 µg/mL; līdz ar to IC20COX-1:IC80COX-2 iedarbības attiecība ir aptuveni 2:1, bet IC80COX-1:IC80COX-2 iedarbības attiecība ir aptuveni 40:1.
Czech: Terapeutické koncentrace u krmených psů jsou rychle dosaženy a maximální koncentrace jsou dosaženy za méně než 24 hodin po podání dávky.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijas pabarotiem suņiem tiek ātri sasniegtas, un maksimālā koncentrācija tiek iegūta mazāk nekā 24 stundās pēc devas ievadīšanas.