FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Patienterne bør overvåges ved længerevarende brug.
Romanian: În caz de folosire prelungită, pacienții trebuie monitorizați.
Danish: På grund af netarsudils vasodilaterende egenskaber bør andre øjendråber administreres først.
Romanian: Din cauza proprietăților vasodilatatoare ale netarsudilului, celelalte picături oftalmice trebuie administrate înainte.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rhokiinsa Brug ikke Rhokiinsa: - hvis du er allergisk over for netarsudil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rhokiinsa Nu utilizați Rhokiinsa: - dacă sunteți alergic la netarsudil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: De hyppigste bivirkninger, der medførte seponering i Rhokiinsa-grupperne, var konjunktival hyperæmi (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) og sløret syn (1,4 %).
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu întreruperea în grupurile cu Rhokiinsa au fost hiperemie conjunctivală (5,8%), cornea verticillata (3,7%) și vedere neclară (1,4%).
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også forårsage øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinden (den klare hinde forrest på øjet).
Romanian: De asemenea, clorura de benzalconiu poate determina iritație oculară, în special dacă aveți ochi uscați sau tulburări la nivelul corneei (stratul transparent din partea din față a ochiului).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Danish: Derfor anbefales dosering af netarsudil én gang dagligt.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca netarsudilul să fie administrat o dată pe zi.
Danish: Bortset fra forekomsten af cornea verticillata blev der ikke observeret nogen forskel i sikkerhedsprofilen mellem de etniske grupper og mellem aldersgrupperne (se pkt.
Romanian: Cu excepția incidenței cornea verticillata, nu a fost observată nicio altă diferență în profilul de siguranță între rase sau grupe de vârstă (vezi pct. 4.8).
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Romanian: • Aduceți vârful flaconului aproape de ochi.
Danish: Hvis du bruger øjensalve, bør salven påføres sidst.
Romanian: Dacă utilizați unguente oftalmice, acestea trebuie aplicate ultimele.
Danish: Rhokiinsa er en klar opløsning (øjendråber) i en plastikflaske.
Romanian: Rhokiinsa este o soluție de picături oftalmice, lichidă, limpede, într-un flacon de plastic.
Danish: Der foreligger aktuelt ingen data om mulige interaktioner specifikt for netarsudil (se pkt.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date cu privire la interacțiunile potențiale specifice cu netarsudil (vezi pct. 4.5).
Danish: Dette lægemiddel indeholder benzalkoniumchlorid.
Romanian: Acest medicament conține clorură de benzalconiu.
Danish: Uåbnede flasker: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Danish: Der er også rapporteret om erytem ved instillationsstedet (8 %), farvning af hornhinden (7 %), sløret syn (6 %), øget tåredannelse (6 %) og erytem i øjenlåget (5 %).
Romanian: De asemenea, au fost raportate: eritem la locul instilării (8%), colorație corneană (7%), vedere neclară (6%), hiperlacrimație (6%) și eritem palpebral
Danish: • Drej låget af flasken, og læg det på siden på en ren overflade.
Romanian: • Scoateți capacul flaconului prin răsucire și puneți-l pe o suprafață curată, culcat pe o parte.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfinger og de øvrige fingre.
Romanian: • Țineți flaconul, orientat în jos, între degetul mare și celelalte degete.
Danish: Dosering to gange om dagen var også forbundet med en højere seponeringsrate som følge af bivirkninger (53,8 %) i et 12-måneders studie.
Romanian: De asemenea, într-un studiu care a durat 12 luni, administrarea de două ori pe zi a fost asociată cu o rată mai mare a întreruperilor din cauza reacțiilor adverse (53,8%).
Danish: Hvis du holder op med at bruge Rhokiinsa
Romanian: Dacă încetați să utilizați Rhokiinsa
Danish: Størstedelen af seponeringerne i netarsudil-grupperne var relateret til okulære bivirkninger, mens størstedelen af seponeringerne i timolol-grupperne var relateret til ikke-okulære bivirkninger.
Romanian: Majoritatea întreruperilor în grupul cu netarsudil au fost asociate cu reacții adverse oculare, în timp ce majoritatea întreruperilor în grupul cu timolol au fost asociate cu reacții adverse neoculare.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, klinisk fase 3-studie på flere centre blev virkningen og sikkerheden ved netarsudil én gang dagligt sammenholdt med virkningen og sikkerheden ved timololmaleat 0,5 % to gange dagligt til reduktion af det intraokulære tryk hos i alt 708 patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, dublu-orb, multicentric, de fază 3, a comparat eficacitatea și siguranța netarsudilului administrat o dată pe zi cu cele ale maleatului de timolol 0,5% administrat de două ori pe zi în ceea ce privește scăderea TIO la un număr total de 708 pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Danish: Patienterne bør ikke dryppe mere end 1 dråbe i det eller de berørte øjne dagligt.
Romanian: Pacienții nu trebuie să instileze zilnic mai mult de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați).
Danish: Den systemiske eksponering for netarsudil efter topisk okulær administration er vist at være ubetydelig.
Romanian: S-a demonstrat că expunerea sistemică la netarsudil în urma administrării topice oftalmice a fost neglijabilă.
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Romanian: Trebuie să vă scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza acest medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Danish: Forskel (95 %-KI) Netarsudil - timolol
Romanian: Diferența (IÎ 95%)
Danish: Benzalkoniumchlorid, borsyre, mannitol, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de benzalconiu, acid boric, manitol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Danish: Forekomsten af seponering som følge af bivirkninger var 19,3 % for netarsudil-grupperne vs. 1,7 % for timololmaleat-grupperne.
Romanian: Ratele de întrerupere din cauza reacțiilor adverse au fost de 19,3% pentru grupul de tratament cu netarsudil față de 1,7% pentru grupul de tratament cu maleat de timolol.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rhokiinsa
Romanian: Dacă uitați să utilizați Rhokiinsa
Danish: Hos drægtige kaniner medførte doser på 3 mg/kg/dag (10.000 gange den anbefalede oftalmologiske dosis) og derover øget postimplantationstab og reduceret fostervægt.
Romanian: La femelele de iepure gestante, dozele de 3 mg/kg/zi (de 10 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea greutății fetale.
Danish: Ældre patienter
Romanian: Subiecții vârstnici
Danish: Netarsudil administreret to gange om dagen medførte lidt større reduktion af det intraokulære tryk, men havde en mindre gunstig sikkerhedsprofil, idet der sås flere og alvorligere okulære bivirkninger.
Romanian: Netarsudil administrat de două ori pe zi a determinat scăderi ușor mai mari ale TIO, însă a avut un profil de siguranță mai puțin favorabil, reflectat printr-o frecvență mai mare și o severitate crescută a reacțiilor adverse oculare.
Danish: Hos drægtige rotter medførte doser på 0,3 mg/kg/dag (1.000 gange den anbefalede oftalmologiske dosis) og derover øget postimplantationstab og reduceret fosterlevedygtighed.
Romanian: La femelele de șobolan gestante, dozele de 0,3 mg/kg/zi (de 1 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea viabilității fetale.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Rhokiinsa i alle undergrupper af den pædiatriske population med hensyn til reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rhokiinsa la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru scăderea tensiunii intraoculare crescute la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Danish: Den anbefalede dosis er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara.
Danish: Benzalkoniumchlorid er rapporteret at medføre øjenirritation og symptomer på tørre øjne, og det kan påvirke tårefilmen og hornhindens overflade; det kan også misfarve bløde kontaktlinser.
Romanian: Cu privire la clorura de benzalconiu, s-a raportat că provoacă iritație oculară, simptome ale xeroftalmiei și că poate afecta pelicula lacrimală și suprafața corneană și este cunoscută pentru decolorarea lentilelor de contact moi.
Danish: Virkningen blev også undersøgt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg.
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost investigată la pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg.
Danish: • Skru låget på flasken igen for at lukke den.
Romanian: • Puneți la loc capacul flaconului, pentru a închide flaconul.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Romanian: Nu mai picurați alte picături până în momentul administrării următoarei doze obișnuite.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der har tørre øjne, og patienter med sarte hornhinder.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu xeroftalmie și la pacienți a căror cornee ar putea fi compromisă.
Danish: Gennemførelsesraten i fase 3-studierne var lavere i netarsudil-grupperne end i timololmaleatgrupperne.
Romanian: Ratele de încheiere în studiile de fază 3 au fost mai scăzute în grupul de tratament cu netarsudil față de grupul de tratament cu maleat de timolol.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologica, antiglaucom-midler og miotica, ATC-kode: S01EX05
Romanian: Produse oftalmologice, antiglaucomatoase și miotice, codul ATC:
Danish: Anvend ikke mere end 1 dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt.
Romanian: Nu utilizați mai mult de o picătură în ochiul(ochii) afectat(ți), o dată pe zi.
Danish: • Brug kun Rhokiinsa én gang om dagen, da du ellers kan opleve flere bivirkninger.
Romanian: Atenționări și precauții • Nu utilizați Rhokiinsa mai mult de o dată pe zi, deoarece puteți avea mai multe reacții adverse.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Danish: For at undgå kontaminering af opløsningen bør spidsen af dryppeanordningen ikke komme i kontakt med øjnene, de omkringliggende strukturer, fingre eller andre overflader.
Romanian: Trebuie evitat ca vârful flaconului de administrare să intre în contact cu ochiul, structurile din jurul acestuia, degetele sau orice altă suprafață, pentru a evita contaminarea soluției.
Danish: Netarsudil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "Rho-kinase-hæmmere", og de reducerer mængden af væske i øjet og får derved trykket til at falde.
Romanian: Netarsudilul face parte dintr-o categorie de medicamente denumite „inhibitori de rhokinază", care acționează pentru a reduce cantitatea de lichid din interiorul ochiului, scăzându-i astfel tensiunea.
Danish: Der forventes ikke nogen indvirkning på diende nyfødte/spædbørn, da den ammende kvindes systemiske eksponering for netarsudil formodes at være ubetydelig; der foreligger dog ingen relevante kliniske data (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, deși nu se preconizează niciun efect asupra nou-născutului/sugarului alăptat, deoarece se așteaptă ca expunerea sistemică la netarsudil a femeilor care alăptează să fie neglijabilă, nu sunt disponibile date clinice relevante (vezi pct. 5.2).
Danish: Hos netarsudil-behandlede patienter sås det først efter fire ugers daglig dosering.
Romanian: Cornea verticillata observată la pacienții tratați cu netarsudil a apărut prima dată după 4 săptămâni de administrare zilnică.
Danish: Der blev kun observeret én plasmakoncentration på 0,11 ng/ml af den aktive metabolit hos én forsøgsperson på dag 8 otte timer efter administration.
Romanian: O singură concentrație plasmatică de 0,11 ng/ml pentru metabolit activ a fost observată la un subiect,
Danish: Ikke almindelig allergisk dermatitis, kontaktdermatitis, likenisering, petekkier
Romanian: Mai puțin frecvente dermatită alergică, dermatită de contact,
Danish: Ikke almindelig polychondritis
Romanian: Mai puțin frecvente policondrită
Danish: Konjunktival hyperæmi var typisk af sværhedsgraden let samt sporadisk.
Romanian: Hiperemia conjunctivală a fost în general de severitate ușoară și cu apariție sporadică.
Danish: Det er påvist, at netarsudil medfører klinisk relevante reduktioner af det intraokulære tryk ved alle tidspunkter, idet der dog ikke er påvist non-inferioritet over for timolol i denne population med et intraokulært tryk på ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg (se tabel 2).
Romanian: Netarsudil a demonstrat scăderi relevante clinic ale TIO la toate momentele observării, însă non-inferioritatea față de timolol nu a fost demonstrată la acest grup de pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg (Tabelul 2).
Danish: 2 under "Rhokiinsa indeholder benzalkoniumchlorid"), mannitol, borsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Romanian: - Ceilalți excipienți sunt clorură de benzalconiu (vezi pct. 2 la „Rhokiinsa conține clorură de benzalconiu"), manitol, acid boric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rhokiinsa Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Danish: Konjunktival hyperæmi var den hyppigst rapporterede bivirkning forbundet med netarsudil-behandling i kliniske studier, og det skyldes den vasodilaterende effekt ved klassen af Rho-kinase-hæmmere.
Romanian: În studiile clinice, hiperemia conjunctivală a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată în asociere cu tratamentul cu netarsudil și este atribuită efectului vasodilatator al clasei de medicamente inhibitoare de rhokinază.
Danish: Rhokiinsa anvendes til at sænke trykket i øjet hos voksne, der har en øjensygdom, som hedder glaukom (grøn stær), eller som har et øget tryk i øjnene.
Romanian: Rhokiinsa se utilizează pentru a scădea tensiunea din interiorul ochiului la adulți care au o afecțiune a ochiului denumită glaucom sau care au tensiunea crescută la nivelul ochiului.
Danish: • Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, så der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
Romanian: • Trageți pleoapa de jos cu un deget curat, pentru a forma un „buzunar" între pleoapă și ochi.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Danish: Rhokiinsa indeholder det aktive stof netarsudil.
Romanian: Rhokiinsa conține substanța activă numită netarsudil.
Danish: Tabel 2: Gennemsnitligt intraokulært tryk pr. besøg: PP-population med et intraokulært tryk ved baseline på ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg Studiebesøg og tidspunkt
Romanian: Tabelul 2: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială ≥25 și <30 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
Danish: Dit syn kan blive sløret eller unormalt umiddelbart efter anvendelse af Rhokiinsa.
Romanian: Imediat după utilizarea Rhokiinsa, este posibil să constatați că aveți vederea neclară sau anormală.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret ved administration af netarsudil én gang dagligt.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru netarsudil, administrat o dată pe zi.
Danish: Tabel 1: Gennemsnitligt intraokulært tryk pr. besøg: PP-population med et intraokulært tryk ved baseline på < 25 mmHg Studiebesøg og tidspunkt
Romanian: Tabelul 1: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială <25 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
Danish: Der forventes dog ingen indvirkning, da den systemiske eksponering for netarsudil er ubetydelig (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, nu se anticipează efecte, deoarece expunerea sistemică la netarsudil este neglijabilă (vezi pct.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Danish: Okulære virkninger
Romanian: Efecte oftalmice
Danish: Faldet i det intraokulære tryk ved anvendelse af netarsudil én gang dagligt var non-inferiort i forhold til effekten af timolol 0,5 % givet to gange dagligt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på < 25 mmHg (tabel 1).
Romanian: Scăderea TIO cu netarsudil administrat o dată pe zi a fost noninferioară față de efectul timololului 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienții cu o valoare inițială a TIO <25 mmHg (Tabelul 1).
Danish: Studiet var designet til at vise netarsudils non-inferioritet ved dosering én gang dagligt om aftenen i forhold til timololmaleat 0,5 % givet to gange dagligt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på > 20 mmHg og < 25 mmHg.
Romanian: Studiul a fost conceput pentru a arăta non-inferioritatea netarsudilului atunci când este administrat o dată pe zi, seara, față de maleatul de timolol 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienți cu o valoare inițială a TIO >20 mmHg și <25 mmHg.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Øjendråber, opløsning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice, soluție
Danish: Rhokiinsa er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med primært åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Romanian: Rhokiinsa este indicat pentru scăderea tensiunii intraoculare (TIO) crescute la pacienții adulți cu glaucom primitiv cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Danish: Rhokiinsa indeholder: - Aktivt stof: netarsudil.
Romanian: Ce conține Rhokiinsa - Substanța activă este netarsudil.
Danish: Rhokiinsa indeholder benzalkoniumchlorid Dette lægemiddel indeholder ca. 150 mikrogram benzalkoniumchlorid i hver ml opløsning.
Romanian: Acest medicament conține aproximativ 150 micrograme de clorură de benzalconiu într-un ml de soluție.
Danish: En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Romanian: Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (øjendråber).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluție (picături oftalmice).
Danish: • Andre bivirkninger: Øgede allergiske symptomer, svimmelhed, sløret syn, ubehag og smerter i næsen, rødme eller hudkløe, hududslæt, bindevævsbetændelse, kradsen
Romanian: • Reacții adverse generale: Simptome alergice crescute; amețeală; vedere neclară; disconfort și durere nazală; roșeață și mâncărime la nivelul pielii; erupție la nivelul pielii; inflamația cartilajelor; ridicarea pielii
Danish: Sådan skal du bruge Rhokiinsa
Romanian: Cum să utilizați Rhokiinsa
Danish: Ikke almindelig overfølsomhed
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Danish: Hvis en topisk overdosering af netarsudil skulle forekomme, kan øjet/øjnene skylles med postevand.
Romanian: În cazul supradozajului cu netarsudil în urma administrării topice, ochiul(ochii) poate(pot) fi clătit(clătiți) cu apă de la robinet.
Danish: • Reaktioner i øjet: Infektion eller betændelse i øjet, tørhed i øjet eller små revner i tårefilmen, sekret fra øjet, kløe i øjenlågene, uklarhed i øjet og let forringet syn, øjensmerter, følelse af sandkorn eller fremmedlegeme i øjet, røde øjne kort efter drypning af øjet, røde prikker eller pletter i øjnene, øjenbetændelse forårsaget af en allergisk reaktion eller synlige blodkar, øjnene kan løbe i vand eller blive lysfølsomme, hævelse omkring øjnene, sløret syn.
Romanian: Infecție sau inflamație la nivelul ochiului; uscăciunea ochiului sau mici întreruperi ale peliculei de lichid de la suprafața ochiului; scurgeri din ochi; mâncărime la nivelul pleoapelor; încețoșarea ochiului și o posibilă scădere a vederii; durere la nivelul ochiului; senzație de nisip în ochi sau senzația că aveți ceva în ochi; roșeață generală a ochiului la scurt timp după administrarea picăturilor; puncte sau pete roșii la nivelul ochiului; inflamație la nivelul ochiului cauzată de o reacție alergică sau vase de sânge proeminente; ochii pot deveni apoși, sensibili la lumină; umflătură în jurul ochiului; vedere neclară
Danish: Der forventes ingen indvirkning på graviditet, da den systemiske eksponering for netarsudil er ubetydelig (se pkt.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect asupra sarcinii, întrucât expunerea sistemică la netarsudil este neglijabilă (vezi pct. 5.2).
Danish: Øjne
Romanian: peteșii
Danish: • Andre bivirkninger: Hovedpine
Romanian: Dureri de cap
Danish: Ikke almindelig ekskoriation
Romanian: Mai puțin frecvente excoriații
Danish: Hyppighed Bivirkninger øget intraokulært tryk
Romanian: creșterea tensiunii intraoculare
Danish: • Reaktioner i øjet: Øget væsketryk i øjet, betændelse i den farvede del af øjet (iris), iris buler frem, øjenvippevækst, tørre øjenlåg, øjensygdom relateret til diabetes, mange folder i bindehinden, blindhed, sløret syn, dobbeltsyn, lysringe i synsfeltet, grå stær, unormal udaddrejning af det nedre øjenlåg, små farvede prikker på øjenoverfladen, tørre øjne forårsaget af betændelse i kirtlerne i øjenlåget, øjenallergi, skorpedannelse på øjenlåget, spejlblanke øjne, tab af øjenvipper, træthed
Romanian: Creșterea presiunii lichidului în interiorul ochiului; inflamația părții colorate a ochiului (iris); iris bombat; creșterea genelor; uscăciunea pleoapelor; boală a ochilor asociată diabetului; formare excesivă de cute ale conjunctivei; orbire; vedere neclară, dublă și cu halouri; cataracte; întoarcerea anormală în afară a pleoapei de jos; mici puncte colorate pe suprafața ochiului; uscăciunea ochiului cauzată de inflamarea glandelor pleoapelor; alergie la nivelul ochiului; formare de cruste la nivelul pleoapelor; ochi sticloși; căderea genelor; oboseală
Danish: Almindelig hovedpine Ikke almindelig svimmelhed, synsfeltsdefekt
Romanian: opacități lenticulare, conjunctivită neinfecțioasă, senzație anormală în ochi,
Danish: Benzalkoniumchlorid-indhold
Romanian: Conținut de clorură de benzalconiu