FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To bylo ověřeno v subchronické (13týdenní) toxikologické studii u potkanů, u kterých byly testovány dávky 3,2/0,8, 10/2,5 a 40/10 mg/kg telmisartanu a amlodipinu.
Romanian: Acest lucru a fost confirmat într-un studiu toxicologic subcronic (cu durata de 13 săptămâni), efectuat la şobolani, în care au fost testate combinaţiile de doze de telmisartan şi amlodipină de 3,2/0,8, 10/2,5 şi 40/10 mg/kg.
Czech: Proto se u nich léčba telmisartanem nedoporučuje.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea de telmisartan.
Czech: Nelze vyloučit, že silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci amlodipinu ve větším rozsahu než diltiazem.
Romanian: Nu se poate spune cu certitudine că inhibitorii puternici ai CYP3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) ar putea creşte concentraţia plasmatică a amlodipinei la o valoare mai mare comparativ cu cea determinată de administrarea de diltiazem.
Czech: Neužívejte přípravek Onduarp
Romanian: Nu luaţi Onduarp
Czech: Funkční význam těchto receptorů není znám, stejně jako efekt jejich možné zvýšené stimulace angiotenzinem II, jehož hladiny se podáváním telmisartanu zvyšují.
Romanian: Nu este cunoscut rolul funcţional al acestor receptori şi nici efectul posibil de suprastimulare a acestora de către angiotensina II, a cărei concentraţie plasmatică este crescută de către telmisartan.
Czech: Současné podávání, které je nutno zvažovat
Romanian: Administrarea concomitentă care trebuie luată în considerare
Czech: Nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu Neexistují žádné údaje podporující užívání přípravku Onduarp u nestabilní anginy pectoris a v průběhu infarktu myokardu nebo v průběhu jednoho měsíce po něm.
Romanian: Angină pectorală instabilă, infarct miocardic acut Nu există date care să susţină administrarea ONDUARP în cazul anginei pectorale instabile şi în timpul sau în decurs de o lună de la producerea unui infarct miocardic.
Czech: • Zúžení tepny vedoucí k jedné nebo k oběma ledvinám (stenóza renální tepny).
Romanian: • îngustarea vaselor de sânge la nivelul unui sau ambilor rinichi (stenoză a arterei renale).
Czech: Amlodipin je nutno podávat spolu s inhibitory CYP3A4 se zvýšenou opatrností.
Romanian: Amlodipina trebuie administrată cu prudenţă concomitent cu inhibitori ai CYP3A4.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) a v menší míře plocha pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) rostou nerovnoměrně s dávkou.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax)şi, într-o măsură mai mică, valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc disproporţional cu doza.
Czech: Jak Onduarp vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Onduarp şi conţinutul ambalajului
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active, la derivaţii de dihidropiridină sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Czech: Užívání přípravku Onduarp se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Romanian: Onduarp nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Czech: Pokud trpíte poruchou činnosti jater, pak by obvyklá dávka neměla přesáhnout jednu tabletu 40 mg/5 mg nebo jednu tabletu 40 mg/10 mg denně.
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, doza obişnuită nu trebuie să depăşească un comprimat de 40 mg/5 mg sau un comprimat de 40 mg/10 mg o dată pe zi.
Czech: Přípravek Onduarp lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Onduarp poate fi administrat cu sau fără alimente.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o tom, že se u nich mohou během léčby objevit nežádoucí účinky, jako je synkopa, somnolence, závrať nebo vertigo (viz bod 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt sincopă, somnolenţă, ameţeli sau vertij în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky byly periferní edém a závrať (viz také bod 4.8).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost edemul periferic şi ameţelile, vezi şi pct.4.8.
Czech: Diabetes mellitus, porucha funkce ledvin, věk (>70 let) Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, a/nebo s přípravky pro suplementaci draslíku.
Romanian: - Diabetul zaharat, insuficienţa renală, vârsta (> 70 de ani) - Asocierile cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron şi/sau suplimente cu potasiu.
Czech: Stejně jako u kteréhokoliv jiného antihypertenzivního léčivého přípravku může nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiomyopatií nebo s ischemickým kardiovaskulárním onemocněním vyvolat infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Romanian: Ca şi în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv, reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boli cardiovasculare ischemice poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Czech: Předbobtnalý škrob Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Romanian: Amidon pregelatinizat Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420)
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií s fixní kombinací dávek či s jednotlivými léčivými látkami.
Romanian: Nu sunt disponibile date din studiile clinice controlate cu combinaţii de doze fixe sau cu componente individuale.
Czech: Nízký krevní tlak může být dále zhoršen alkoholem.
Romanian: Mai mult, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie este de aproximativ 50%.
Czech: Existuje zjevná závislost mezi podanou dávkou přípravku a časem potřebným k návratu systolického krevního tlaku (STK) na původní hodnoty.
Romanian: Există o tendinţă aparentă de a crea o relaţie între doza administrată şi timpul de revenire la valoarea iniţială a tensiunii arteriale sistolice.
Czech: Infarkt myokardu, arytmie, komorová tachykardie, fibrilace síní
Romanian: Infarct miocardic, aritmie, tahicardie ventriculară, fibrilaţie atrială
Czech: Následkem toho se cévy uvolňují a krevní tlak klesá.
Romanian: Drept urmare, se produce relaxarea vaselor de sânge şi se micşorează tensiunea arterială.
Czech: Rychlost a míra absorpce přípravku Onduarp jsou shodné s biologickou dostupností telmisartanu a amlodipinu při jejich podání ve formě individuálních tablet.
Romanian: Gradul şi intensitatea absorbţei Onduarp sunt echivalente cu biodisponibilitatea telmisartanului şi amlodipinei atunci când sunt administrate sub formă de comprimate separate.
Czech: Amlodipin není spojován s žádnými nežádoucími metabolickými účinky nebo se změnami plazmatických hladin lipidů a jeho podávání je vhodné u pacientů s astmatem, diabetem a dnou.
Romanian: Amlodipina nu a fost asociată cu nicio reacţie adversă metabolică sau cu modificări ale lipidelor plasmatice şi administrarea sa este recomandată la pacienţi cu astm bronşic, diabet zaharat şi gută.
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Onduarp u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Onduarp în hipertensiunea arterială la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie Stejně jako při podávání jiných vazodilatancií je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií.
Romanian: Stenoză de valvă aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca şi în cazul utilizării altor vasodilatatoare, este necesară precauţie specială la pacienţii diagnosticaţi cu stenoză aortică, stenoză mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Czech: Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg).
Romanian: Alimentele reduc uşor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-∞) cu aproximativ 6%, pentru un comprimat de 40 mg şi cu aproximativ 19%, la o doză de 160 mg.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au evidenţiat o creştere a biodisponibilităţii absolute a telmisartanului până la aproape 100%.
Czech: Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (např. podáváním telmisartanu s dalšími blokátory renin-angiotenzin-aldosteronového systému) se proto nedoporučuje.
Romanian: Dubla blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu prin administrarea concomitentă de telmisartan cu un inhibitor al sistemului renină-angiotensinăaldosteron) nu este, de aceea, recomandată.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Romanian: De aceea, nu este de aşteptat potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Czech: Výskyt suchého kašle byl významně nižší u pacientů léčených telmisartanem než u pacientů léčených inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu v klinických studiích přímo srovnávajících tato dvě antihypertenziva.
Romanian: Incidenţa manifestărilor de tuse seacă a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu telmisartan decât la cei trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, aşa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
Romanian: • Trimestrele doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků přípravku Onduarp v programu klinických studií byl nízký, nežádoucí účinky zaznamenalo pouze 12,7 % léčených pacientů.
Romanian: În studiile clinice, incidenţa totală a apariţiei reacţiilor adverse la Onduarp a fost scăzută, numai 12,7% dintre pacienţii trataţi prezentând reacţii adverse.
Czech: Přípravek Onduarp je proto u těchto pacientů nutno podávat se zvýšenou opatrností.
Romanian: De aceea, Onduarp trebuie utilizat cu atenţie în cazul acestor pacienţi
Czech: Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace >20 hodin.
Romanian: Telmisartanul este caracterizat printr-o descompunere farmacocinetică biexponentială, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare >20 de ore.
Czech: Onduarp se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku - u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován amlodipinem.
Romanian: Onduarp este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) - la pacienţi adulţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată cu amlodipină.
Czech: Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzivní účinek, který vede ke snížení krevního tlaku ve větší míře, než je tomu u jednotlivých samostatných komponent.
Romanian: Asocierea acestora are un efect antihipertensiv aditiv, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare substanţă activă în parte.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Onduarp užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Onduarp
Czech: Telmisartan U pacientů užívajících samotný telmisartan byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:
Romanian: Telmisartan La pacienţii care iau doar telmisartan s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
Czech: V té samé populaci byl amlodipin spojen se zvýšeným hlášením plicního edému, ale nebyl zaznamenán žádný významný rozdíl ve výskytu zhoršení srdečního selhání v porovnání s placebem.
Romanian: La acest grup de pacienţi, amlodipina a fost asociată cu un număr crescut de raportări de edeme pulmonare, în ciuda faptului că nu au existat diferenţe semnificative ale incidenţei agravării insuficienţei cardiace, comparativ cu placebo.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve u jedné ze samostatných složek (telmisartanu nebo amlodipinu) mohou být potenciálními nežádoucími účinky také u přípravku Onduarp, i když nebyly pozorovány v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh.
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale (telmisartan sau amlodipină) sunt reacţii adverse potenţiale şi în cazul Onduarp, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice sau în perioada după punerea pe piaţă.
Czech: Při současném podávání s inhibitorem CYP3A4 erythromycinem u mladých pacientů respektive s diltiazemem u pacientů v pokročilejším věku se plazmatická koncentrace amlodipinu zvýšila o 22 % respektive 50 %.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitorul CYP3A4 eritromicină la pacienţii tineri şi cu diltiazem la pacienţii vârstnici, concentraţia plasmatică a amlodipinei creşte cu 22%,respectiv 50%.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Czech: Automatická ambulantní monitorace krevního tlaku (ABPM) provedená u podskupiny 562 pacientů potvrdila výsledky, pokud jde o snížení systolického a diastolického krevního tlaku pozorované v klinických podmínkách, a to konzistentně po dobu celého 24hodinového dávkovacího intervalu.
Romanian: Monitorizarea ambulatorie automată a tensiunii arteriale (ABPM), efectuată la un subgrup de 562 pacienţi, a confirmat rezultatele observate clinic, respectiv reducerea semnificativă a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice pe parcursul întregii perioade de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Czech: Interakce vyskytující se v souvislosti s kombinací Žádné studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Romanian: Interacţiuni comune combinaţiei Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Czech: U takových pacientů je třeba opatrnosti, protože amlodipin a telmisartan nejsou dialyzovatelné (viz také bod 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Onduarp acestor tip de pacienţi deoarece amlodipina şi temisartanul nu sunt dializabile (vezi şi pct. 4.4).
Czech: Kalium šetřící diuretika, například spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, de exemplu spironolactonă, eplerenonă, triamteren sau amilorid, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu pot produce o creştere semnificativă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
Czech: Telmisartan se metabolizuje konjugací na glukuronid výchozí látky.
Romanian: Telmisartanul este metabolizat prin conjugare cu glucuronide ale componentei parentale.
Czech: Maximální doporučená dávka je jedna tableta přípravku Onduarp 80 mg/10 mg denně.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un comprimat Onduarp 80 mg/10 mg pe zi.
Czech: Tablety Onduarp obsahují dvě léčivé látky nazývané telmisartan a amlodipin.
Romanian: Onduarp comprimate conţine două substanţe active, denumite telmisartan şi amlodipină.
Czech: Před změnou na fixní kombinaci se doporučuje individuální titrace dávky jednotlivých složek (t.j. amplodipinu a telmisartanu).
Romanian: Pentru fiecare pacient în parte, înainte de a se lua în considerare schimbarea cu combinaţia în doză fixă se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare dintre substanţele componente (adică amlodipină şi telmisartan).
Czech: Dávka telmisartanu 80 mg u lidí téměř zcela inhibuje zvýšení krevního tlaku vyvolané angiotenzinem II.
Romanian: La om, administrarea unei doze de 80 mg telmisartan inhibă aproape complet creşterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II.
Czech: Díky pomalému nástupu účinku se po podávání amlodipinu nevyskytuje akutní hypotenze.
Romanian: Datorită mecanismului lent de acţiune, administrarea amlodipinei nu este urmată de apariţia hipotensiunii arteriale acute.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: - Léčivými látkami jsou telmisartan a amlodipin.
Romanian: Substanţele active sunt telmisartanul şi amlodipina.
Czech: • jestliže užíváte Rasilez, lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku.
Romanian: • dacă luaţi Rasilez, un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare.
Czech: Účinek přípravku Onduarp na snížení krevního tlaku může být zesílen současným podáváním jiných antihypertenziv.
Romanian: Efectul de scădere a tensiunii arteriale al Onduarp poate fi sporit de administrarea concomitentă cu alte medicamente antihipertensive.
Czech: Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Romanian: Hiperkaliemie Hipoglicemie (la pacienţii diabetici)
Czech: Jestliže tabletu jeden den nevezmete, vezměte si normální dávku následující den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Dacă într-o zi nu v-aţi luat doza, atunci luaţi doza normală în ziua următoare.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užívání telmisartanu a/nebo amlodipinu během kojení, podávání přípravku Onduarp se nedoporučuje a během kojení je vhodnější zvolit alternativní léčbu s lepším bezpečnostním profilem, zvláště při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii în legătură cu utilizarea telmisartan şi/sau amlodipină în timpul alăptării, nu este recomandată utilizarea Onduarp şi sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranţă mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui nou-născut sau născut prematur.
Czech: Telmisartan a amlodipin nejsou odstraňovány hemodialýzou.
Romanian: Telmisartanul şi amlodipina nu sunt îndepărtate prin hemodializă.
Czech: Léčivé přípravky s potenciálem ke snížení krevního tlaku Na základě farmakologických vlastností následně uvedených léčivých přípravků lze očekávat, že tyto přípravky mohou zesílit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně přípravku Onduarp: např. baklofen, amifostin, neuroleptika nebo antidepresiva.
Romanian: Medicamente cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale Pe baza proprietăţilor lor farmacologice se aşteaptă ca următoarele medicamente să potenţeze efectul hipotensiv al tuturor medicamentelor antihipertensive, incluzând Onduarp, de exemplu baclofen, amifostină, medicamente neuroleptice sau antidepresive.
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypokalémie.
Romanian: Pacienţi diabetici trataţi cu insulină sau cu medicamente antidiabetice La această grupă de pacienţi, în cursul tratamentui cu telmisartan, poate să apară hipoglicemie.
Czech: Jak přípravek Onduarp uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Onduarp
Czech: Byla hlášena výrazná a pravděpodobně protrahovaná systémová hypotenze až s obrazem šoku s fatálním koncem.
Romanian: Au mai fost raportate hipotensiune arterială sistemică semnificativă şi prelungită care poate evolua până la şoc inclusiv cu final letal.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna vederea copiilor.
Czech: • Rasilez, lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku.
Romanian: • Rasilez, un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim (logo)
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim (Sigla)
Czech: Antihypertenzivní účinek přípravku Onduarp byl podobný bez ohledu na věk a pohlaví a byl podobný u pacientů s diabetem i bez diabetu.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Onduarp nu a fost condiţionat de vârstă sau sex şi a fost similar atât la pacienţii cu diabet zaharat cât şi la cei fără diabet zaharat.
Czech: Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a AUC přibližně dvakrát vyššími u žen než u mužů.
Romanian: Au fost observate diferenţe ale concentraţiilor plasmatice ale telmisartanului, Cmax fiind de aproximativ 3 ori mai mare iar ASC fiind de 3 şi, respectiv,2 ori mai mare la femei, comparativ cu bărbaţi.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva působící mechanismem inhibice renin-angiotenzinového systému.
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la tratamentul cu medicamente antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Czech: *Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater získaných na základě zkušeností po uvedení telmisartanu na trh se vyskytla u japonských pacientů.
Romanian: *Cele mai multe cazuri de afectare afuncţiei hepatice sau de tulburări hepatice observate în studiile după punerea pe piaţă cu telmisartan au apărut la pacienţi japonezi.
Czech: Stejně tak nebyly hlášeny žádné účinky amlodipinu na plodnost mužů a žen (viz bod 5.3).
Romanian: De asemenea nu au fost raportate efecte ale amlodipinei asupra fertilităţii masculine şi feminine (vezi pct.5.3).
Czech: Podávání přípravku Onduarp je kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Romanian: Onduarp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Czech: Přípravek Onduarp kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o antagonistu receptoru angiotenzinu II - telmisartan a dihydropyridinový blokátor kalciového kanálu - amlodipin.
Romanian: Onduarp conţine două substanţe active cu efect antihipertensiv cu mecanisme de control al tensiunii arteriale complementare la pacienţii cu hipertensiune artetrială esenţială: un antagonist al receptorilor angiotensinei II-telmisartanul şi un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic-amlodipina.
Czech: Hodnoty Cmax a v menší míře i AUC rostou nerovnoměrně při dávkách překračujících 40 mg.
Romanian: Cmax şi într-o măsură mai mică ASC cresc disproporţional în cazul administrării dozelor mai mari de 40 mg.
Czech: Amlodipin byl bezpečně podáván spolu s digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (s hydroxidem hlinitým, hydroxidem hořečnatým, simetikonem), cimetidinem, cyklosporinem, antibiotiky a perorálními antidiabetiky.
Romanian: Amlodipina a fost administrată concomitent în siguranţă cu digoxină, warfarină, atorvastatină, sildenafil, medicamente antiacide (hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu, simeticonă), cimetidină, ciclosporină, antibiotice şi medicamente hipoglicemiante cu administrare orală.
Czech: Amlodipin je inhibitor přenosu kalciových iontů patřící do dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kanálů nebo antagonista kalciových iontů), který inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány buněk srdečního svalu a hladkého svalstva cév.
Romanian: Amlodipina este un inhibitor al influxului ionilor de calciu din grupul dihidropiridinei (blocant lent al canalelor sau antagonist al ionilor de calciu) şi inhibă influxul transmembranar al ionilor de calciu la nivelul muşchiului cardiac şi musculaturii netede a vaselor de sânge.