FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zepatier obsahuje účinné látky elbasvir a grazoprevir.
Estonian: Zepatier sisaldab toimeainetena elbasviiri ja grasopreviiri.
Slovak: Prečo bol liek Zepatier povolený?
Estonian: Miks Zepatier heaks kiideti?
Slovak: Zo spoločných výsledkov štúdií vyplýva, že negatívny test na vírus po 12 týždňoch liečby liekom Zepatier malo 96 % pacientov s vírusovým genotypom 1b (301 z 312 pacientov).
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat pärast Zepatier-ravi lõppu viirust 96%-l genotüüp 1b viirusega patsientidest (301 patsienti 312st).
Slovak: Zepatier účinkuje?
Estonian: Kuidas Zepatier toimib?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zepatier.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zepatieri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s vírusovým genotypom 1a, negatívny test malo 93 % pacientov (483 z 519 pacientov) liečených liekom Zepatier v porovnaní s 95 % (55 z 58 pacientov) liečených liekom Zepatier s ribavirínom.
Estonian: Genotüüp 1a viirusega patsientidest oli vereanalüüs viiruse suhtes negatiivne 93%-l Zepatieriga ravitutest (483 patsienti 519st) ning 95%-l Zepatieri ja ribaviriiniga ravitutest (55 patsienti 58st).
Slovak: Liek Zepatier sa odporúča používať u pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C, genotypmi 1a, 1b a 4, ktorí majú, ale nemusia mať kompenzovanú cirhózu pečene (zjazvenie pečene, ale pečeň je stále schopná primerane pracovať).
Estonian: Zepatieri soovitatakse kasutada patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse genotüüpidega 1a, 1b ja 4 ning kellel on või ei ole kompenseeritud maksatsirroos (maks on sidekoestunud, kuid töötab veel adekvaatselt).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Zepatier je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C, genotypov 1a, 1b a 4 z krvi pacientov s kompenzovanou cirhózou alebo bez nej vrátane pacientov, ktorí sú infikovaní aj vírusom HIV alebo ktorí majú chronické ochorenie obličiek.
Estonian: Zepatier eemaldas väga efektiivselt C-hepatiidi genotüübi 1a, 1b ja 4 viiruse selliste patsientide verest, kellel on või ei ole kompenseeritud maksatsirroos, sh HIVi nakatunud või kroonilise neeruhaigusega patsiendid.
Slovak: Pokiaľ ide pacientov s vírusovým genotypom 4, negatívny test malo 94 % pacientov (61 zo 65 pacientov) liečených liekom Zepatier v porovnaní so 100 % (8 z 8 pacientov) liečených liekom Zepatier a ribavirínom.
Estonian: Genotüüp 4 viirusega patsientidest oli vereanalüüs viiruse suhtes negatiivne 94%-l Zepatieriga ravitutest (61 patsienti 65st) ning 100%-l Zepatieri ja ribaviriiniga ravitutest (8 patsienti 8st).
Slovak: Účinné látky lieku Zepatier, elbasvir a grazoprevir, blokujú dva proteíny, ktoré sú nevyhnutné na množenie vírusu hepatitídy C.
Estonian: Zepatieri toimeained elbasviir ja grasopreviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Zepatieri kohta
Slovak: Zepatier je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, infekčným ochorením, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C.
Estonian: Zepatier on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkusliku maksahaiguse) raviks täiskasvanutel.
Slovak: Liek Zepatier sa nesmie používať spolu s niektorými liekmi, ako je napríklad antibiotikum rifampicín, určité lieky na HIV infekciu a ciklosporín (používa sa na prevenciu rejekcie orgánu), lebo môže ovplyvniť spôsob účinku týchto liekov.
Estonian: Seda ei tohi kasutada koos antibiootikumi rifampitsiini, teatud HIV-vastaste ravimite ega tsüklosporiiniga (kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks), sest Zepatier võib mõjutada nende ravimite toimet.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Zepatier, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Zepatieri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zepatier?
Estonian: Mis riskid Zepatieriga kaasnevad?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zepatier, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Zepatieri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zepatier sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Zepatieri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Zepatier sa nesmie používať u pacientov so stredne alebo závažne zníženou funkciou pečene (cirhóza triedy
Estonian: Zepatieri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksatalitluse mõõdukad või rasked häired (Child-Pugh' B või C klassi tsirroos).
Slovak: Existuje niekoľko typov (nazývajú sa genotypy) vírusu hepatitídy C.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on erinevaid variante (neid nimetatakse genotüüpideks).
Slovak: Ako sa liek Zepatier užíva?
Estonian: Kuidas Zepatieri kasutatakse?
Slovak: EU/1/15/1032/001
Estonian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Slovak: 1 g / 0,5 g
Estonian: 1 g / 0.5 g Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Podáva sa počas 1 hodiny každých 8 hodín.
Estonian: Zerbaxat manustatakse 1 tunni jooksul, iga 8 tunni järel.
Slovak: EMEA/H/C/003772
Estonian: EMA/505055/2015 EMEA/H/C/003772
Slovak: Zerbaxa sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Estonian: Lisateave Zerbaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Slovak: Zerbaxa bolo dňa 18. septembra 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Zerbaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. septembril 2015.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa považovali za typické a očakávané v prípade antibiotika tohto druhu.
Estonian: Ohutusega seoses peeti kõrvalnähte seda liiki antibiootikumi korral tüüpiliseks ja ootuspäraseks.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Zerbaxa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zerbaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zerbaxa (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, zápcha, hnačka a horúčka.
Estonian: Zerbaxa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus ja palavik.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 993 pacientov s komplikovanými vnútrobrušnými infekciami.
Estonian: Teises uuringus osales 993 kõhuõõne tüsistunud infektsiooniga patsienti.
Slovak: Zerbaxa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Zerbaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Dávka a trvanie liečby závisia od liečenej infekcie a od toho, ako infekcia odpovedá na liek.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast infektsioonist ja sellest, kuidas infektsioon ravile allub.
Slovak: • pneumóniu získanú v nemocnici (infekciu pľúc, ktorá vznikne počas pobytu v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou (pneumónia v prípade pacientov, ktorí používajú ventilátor, prístroj, ktorý pomáha pacientovi dýchať).
Estonian: • haiglatekkene pneumoonia ehk kopsupõletik (kopsuinfektsioon, mis tekkis haiglas), sealhulgas hingamisaparaadi kasutamisest tingitud pneumoonia (pneumoonia patsientidel, kes kasutavad kopsude kunstliku ventileerimise seadet, mis aitab patsiendil hingata).
Slovak: Na jednej štúdii sa zúčastnilo 1 083 pacientov, ktorí mali väčšinou infekciu obličiek, alebo v niektorých prípadoch komplikovanú infekciu močového traktu.
Estonian: Ühes uuringus osales 1083 patsienti, kellest enamikul oli neeruinfektsioon või mõnel juhul kuseteede tüsistunud infektsioon.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 726 pacientov, ktorí používali ventilátor a ktorí mali buď pneumóniu získanú v nemocnici alebo pneumóniu spojenú s hospitalizáciou.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 726 patsienti, kes kasutasid hingamisaparaati ja kellel oli kas haiglatekkene pneumoonia või hingamisaparaadi kasutamisest tekkinud pneumoonia.
Slovak: Agentúra tiež poznamenala, že tazobaktám neúčinkuje proti niektorým triedam beta-laktamáz, čo môže zapríčiniť problémy s rezistenciou.
Estonian: Samuti märkis amet, et tasobaktaam ei toimi teatud beetalaktamaasirühmadele, mis võib põhjustada resistentsusprobleeme.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Zerbaxa je pri liečbe infekcií prinajmenšom taký účinný ako iné antibiotiká.
Estonian: Kolmes põhiuuringus osutus Zerbaxa infektsioonide ravis vähemalt sama efektiivseks kui muud antibiootikumid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zerbaxa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zerbaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Zerbaxa sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na liek Zerbaxa alebo na niektorú z jeho zložiek, ani u osôb, ktoré sú precitlivené na iné cefalosporínové antibiotiká alebo ktoré už niekedy mali závažnú alergickú reakciu na iné beta-laktámové antibiotikum.
Estonian: Zerbaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes on Zerbaxa või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega inimesed, kes on ülitundlikud muude tsefalosporiinantibiootikumide suhtes või kellel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne muu beetalaktaamantibiootikumi suhtes.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zerbaxa sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Zerbaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Agentúra usúdila, že liek Zerbaxa je účinný pri vyliečení infekcií u skúmaných pacientov, ale uznala, že bol do nej zaradený len obmedzený počet pacientov s komplikovanými infekciami močového traktu.
Estonian: Amet leidis, et Zerbaxa osutus uuringutes osalenud patsientide infektsioonide ravimisel efektiivseks, kuid märkis, et uuringutes osales vähe kuseteede tüsistunud infektsioonidega patsiente.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zerbaxa si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Zerbaxa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zerbaxa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Zerbaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Zerbaxa je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú:
Estonian: Zerbaxa on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haigusseisundite raviks:
Slovak: Čo je liek Zerbaxa a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Zerbaxa ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Obidva lieky vyliečili 94 % pacientov (353 z 375 pacientov, ktorým bol podávaný liek Zerbaxa, a 375 z 399 pacientov, ktorým bol podávaný meropeném).
Estonian: Mõlema ravimiga paranes ligikaudu 94% patsientidest (Zerbaxaga 353 patsienti 375st ja meropeneemiga 375 patsienti 399st).
Slovak: Tieto enzýmy umožňujú baktériám rozkladať beta-laktámové antibiotiká, ako je napríklad ceftolozán, v dôsledku čoho sú baktérie rezistentné voči pôsobeniu antibiotika.
Estonian: Need ensüümid võimaldavad bakteritel lagundada beetalaktaamantibiootikume, näiteks tseftolosaani, muutes bakterid antibiootikumi toimele resistentseks.
Slovak: Zerbaxa bol prinajmenšom rovnako účinný ako meropeném: infekcia vymizla u 54 % pacientov (197 z 362) po 7 až 14 dňoch liečby liekom Zerbaxa v porovnaní s 53 % pacientov (194 z 362), ktorým sa podával meropeném.
Estonian: Uuring tõendas, et Zerbaxa oli vähemalt sama efektiivne kui meropeneem: infektsioon paranes 54%-l patsientidest (197 patsienti 362st) pärast 7-14 päevast ravi Zerbaxaga ning 53%-l (194 patsienti 362st) meropeneemi saanud patsientidest.
Slovak: • závažnú infekciu obličiek (akútnu pyelonefritídu),
Estonian: • rasked neeruinfektsioonid (äge püelonefriit);
Slovak: Prečo bol liek Zerbaxa povolený v EÚ?
Estonian: Miks Zerbaxa ELis heaks kiideti?
Slovak: Účinkuje tak, že narúša vytváranie molekúl, ktoré baktérie potrebujú na vytvorenie ochranných bunkových stien.
Estonian: Tseftolosaan häirib nende molekulide teket, mida bakterid vajavad neid kaitsva rakuseina moodustamiseks.
Slovak: Liek Zerbaxa úspešne vyliečil infekciu asi v 85 % prípadov, v ktorých sa podával (288 z 340), v porovnaní so 75 % (266 z 353) prípadov, v ktorých sa podávalo iné antibiotikum nazývané levofloxacín.
Estonian: Zerbaxa ravis edukalt 85% infektsioonijuhtudest (288 juhtu 340st) ning levofloksatsiin (samuti antibiootikum) 75% infektsioonijuhtudest (266 juhtu 353st).
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kõhuõõne kudede ja elundite infektsioonid (kõhuõõneinfektsioonid);
Slovak: Zerbaxa účinkuje?
Estonian: Kuidas Zerbaxa toimib?
Slovak: Prehľad o lieku Zerbaxa a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Zerbaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov tazobaktám umožňuje, aby ceftolozán účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné voči ceftolozánu.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab tasobaktaam tseftolosaanil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid tseftolosaanile resistentsed.
Slovak: Zerbaxa obsahuje liečivá ceftolozán a tazobaktám.
Estonian: Zerbaxa sisaldab toimeainetena tseftolosaani ja tasobaktaami.
Slovak: Liek Zerbaxa sa porovnával s iným antibiotikom, meropenémom.
Estonian: Zerbaxat võrreldi meropeneemiga (samuti antibiootikum).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zerbaxa?
Estonian: Mis riskid Zerbaxaga kaasnevad?
Slovak: Zapríčiní to slabosť bakteriálnych bunkových stien, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
Estonian: See nõrgendab bakterite rakuseina, mistõttu rakk langeb kokku ja hävib.
Slovak: Ako sa liek Zerbaxa používa?
Estonian: Kuidas Zerbaxat kasutatakse?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zerbaxa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Zerbaxa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Zerbaxa je druh antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do širšej skupiny antibiotík nazývaných tzv. beta-laktámy.
Estonian: Tseftolosaan on tsefalosporiinantibiootikum, mis kuulub suuremasse betalaktaamantibiootikumide rühma.
Slovak: Tazobaktám blokuje účinok bakteriálnych enzýmov, ktoré sa nazývajú beta-laktamázy.
Estonian: Tasobaktaam blokeerib bakteriensüümide beetalaktamaaside toime.
Slovak: Zerbaxa, ceftolozán a tazobaktám, pôsobia odlišným spôsobom.
Estonian: Zerbaxa toimeainetel tseftolosaanil ja tasobaktaamil on eri toimemehhanismid.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 18 rokov, pretože k dispozícii nie je dostatok informácií o použití v tejto vekovej skupine.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 18 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
Slovak: modifikáciu PBP.
Estonian: PBP modifitseerimine.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsiooni (mg/l)
Slovak: Dĺžka liečby sa má riadiť odporúčaniami v tabuľke 1.
Estonian: Ravi kestuse määramisel tuleb lähtuda tabelis 1 toodud soovitustest.
Slovak: Dávka lieku, ktorú vám podajú závisí na tom, či máte alebo nemáte problémy s obličkami.
Estonian: Teile manustatav ravimiannus sõltub sellest, kas teil on või ei ole neeruhäireid.
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť lieku.
Estonian: Värvuse varieerumine selles vahemikus ravimi tugevust ei mõjuta.
Slovak: V tomto prípade nesmiete užívať lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú vyprázdňovanie stolice.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolesisu liikumist.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Estonian: Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni murdepunktid on järgmised:
Slovak: Zerbaxa je indikovaná na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých (pozri časť 5.1):
Estonian: Zerbaxa on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ceftolozánu/tazobaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Slovak: Tazobaktám je substrátom OAT1 a OAT3.
Estonian: Tasobaktaam on OAT1 ja OAT3 substraat.
Slovak: Mechanizmy rezistencie
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Slovak: Liek je citlivý na svetlo a má sa chrániť pred svetlom, ak sa neuchováva v pôvodnom obale.
Estonian: Ravim on valgustundlik ning seda tuleb kaitsta valguse eest, kui seda ei säilitata originaalpakendis.
Slovak: Odhadovaný CrCl (ml/min)*
Estonian: Hinnanguline kreatiniini kliirens (ml/min)*
Slovak: Iné lieky a Zerbaxa
Estonian: Muud ravimid ja Zerbaxa
Slovak: Jeden z týchto 60 pacientov mal východiskovú bakteriémiu.
Estonian: Ühel patsiendil neist 60-st oli uuringu alguses baktereemia.
Slovak: Ak sa počas liečby alebo po liečbe objaví superinfekcia, majú sa prijať vhodné opatrenia.
Estonian: Kui ravi ajal või selle järgselt peaks tekkima superinfektsioon, tuleb rakendada vajalikke meetmeid.
Slovak: Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vám podá tento liek do jednej z vašich žíl prostredníctvom infúzie (po kvapkách) trvajúcej 1 hodinu.
Estonian: Arst või muu meditsiinitöötaja manustab teile seda ravimit infusioonina (tilgutiga) ühte teie veenidest ühe tunni jooksul.
Slovak: Laboratórne hodnoty
Estonian: Laborianalüüside väärtused
Slovak: Váš lekár odporučí, či máte počas tehotenstva dostať Zerbaxu.
Estonian: Teie arst annab nõu, kas te peaksite saama raseduse ajal Zerbaxat.
Slovak: Zerbaxa sa má používať počas gravidity iba v prípade, že očakávaný prínos prevažuje nad možnými rizikami pre gravidnú ženu a plod.
Estonian: Zerbaxat võib kasutada raseduse ajal vaid sel juhul, kui eeldatav kasu ületab rasedal ja lootel tekkivaid võimalikke riske.
Slovak: Avšak liečivá, ktoré inhibujú OAT1 alebo OAT3 (napr. probenecid) môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie tazobaktámu.
Estonian: Siiski, OAT1 või OAT3 inhibeerivad toimeained (nt probenetsiid) võivad tasobaktaami plasmakontsentratsioone suurendada.
Slovak: Váš lekár vám môže tiež urobiť krvné testy, aby sa uistil, že dostávate primeranú dávku, najmä ak musíte používať tento liek dlhodobo.
Estonian: Arst võib määrata teile ka raviannuse õigsuse kontrollimiseks vereanalüüse, eriti selle ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Slovak: Keďže vám tento liek podá lekár alebo iný zdravotnícky pracovník, je veľmi nepravdepodobné, že vám podajú priveľa Zerbaxy.
Estonian: Kuna seda ravimit annab teile arst või mõni muu tervishoiutöötaja, on teile liiga suure annuse Zerbaxa manustamine väga ebatõenäoline.
Slovak: Môže sa jednať o prejavy závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) a môžu byť život ohrozujúce.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid ja võivad olla eluohtlikud.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa triedy orgánového systému MedDRA a frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Slovak: Liečba Zerbaxou trvá obvykle 4 až 14 dní, v závislosti od závažnosti a miesta infekcie, a od toho, ako vaše telo odpovedá na liečbu.
Estonian: Ravi Zerbaxaga kestab üldjuhul 4 kuni 14 päeva olenevalt infektsiooni raskusest ja kohast ning teie organismi ravivastusest.
Slovak: **Všetky dávky Zerbaxy sú podávané intravenózne v priebehu 1 hodiny a sú odporúčané pre všetky indikácie.
Estonian: **Kõik Zerbaxa annused manustatakse intravenoosselt 1 tunni järel ja on soovitatavad kõikide näidustuste korral.
Slovak: Clostridioides difficile
Estonian: Clostridioides difficile koliit
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po rekonštitúcii.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist ära kasutada.
Slovak: Typ infekcie
Estonian: Infektsiooni tüüp
Slovak: Za týchto okolností sa má zvážiť ukončenie liečby ceftolozánom/tazobaktámom a prijatie podporných opatrení spolu s podaním špecifickej liečby proti Clostridioides difficile.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda tseftolosaani/tasobaktaami ravi katkestamist ja toetavate meetmete rakendamist koos spetsiaalse Clostridioides difficile vastase ravi manustamisega.
Slovak: Zerbaxa je liek používaný na liečbu viacerých bakteriálnych infekcií.
Estonian: Zerbaxa on ravim, mida kasutatakse teatud bakteriaalsete nakkuste ravis.
Slovak: Štúdie na hodnotenie environmentálneho rizika preukázali, že jedno z liečiv, ceftolozán, môže predstavovať riziko pre organizmy žijúce v povrchovej vode (pozri časť 6.6).
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et üks toimeainetest, tseftolosaan, võib kujutada ohtu pinnavee organismidele (vt lõik 6.6).
Slovak: *Pri podozrení na anaeróbne patogény sa má použiť v kombinácii s metronidazolom.
Estonian: *Anaeroobsete patogeenide esinemise kahtluse korral kasutada koos metronidasooliga.
Slovak: Ako vyzerá Zerbaxa a obsah balenia
Estonian: Kuidas Zerbaxa välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Použitie ceftolozánu/tazobaktámu môže podporiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamine võib soodustada mittetundlike mikroorganismide ülekasvu.
Slovak: Závažnosť týchto typov infekcie môže siahať od miernej až po život ohrozujúcu.
Estonian: Seda tüüpi infektsioonid võivad olla raskusastmelt kerged kuni eluohtlikud.
Slovak: *CrCl odhadovaný pomocou Cockcroftovej-Gaultovej rovnice.
Estonian: *Hinnanguline kreatiniini kliirens Cockcrofti-Gaulti valemi järgi.
Slovak: Tieto enzýmy spôsobujú odolnosť baktérií voči ceftolozánu tým, že rozložia antibiotikum predtým, ako môže účinkovať.
Estonian: Need ensüümid muudavad bakterid tseftolosaani suhtes vastupidavaks, lagundades antibiootikumi enne, kui see toimida jõuab.
Slovak: Vzhľadom na hemodialýzu sa má dávka podať bezprostredne po ukončení dialýzy (pozri časť 4.2).
Estonian: Hemodialüüsi korral tuleb annus manustada kohe pärast dialüüsi lõpetamist (vt lõik 4.2).
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať bezodkladnú zdravotnú starostlivosť: - náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka; závažná vyrážka; a ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
Estonian: Öelge oma arstile koheselt, kui teil ilmnevad need sümptomid, kuna te võite vajada kiiret arstiabi: - äkki tekkiv huulte, näo, kõri või keele turse, tõsine lööve ja neelamis- või hingamisprobleemid.
Slovak: Ak sa počas liečby ceftolozánom/tazobaktámom vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné liečbu ukončiť a prijať vhodné opatrenia.
Estonian: Kui tseftolosaani/tasobaktaami ravi ajal ilmnevad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada sobivaid meetmeid.
Slovak: Ak si myslíte, že ste nedostali dávku Zerbaxy, okamžite informujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: Kui arvate, et teile ei ole Zerbaxa annust manustatud, öelge seda kohe oma arstile või muule tervishoiutöötajale.