FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A atividade antivírica da doravirina não foi antagónica quando associada aos NNRTIs delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina ou rilpivirina; os NRTIs abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir disoproxil ou zidovudina; os IP darunavir ou indinavir; o inibidor da fusão enfuvirtida; o antagonista do co-recetor CCR5 maraviroc; ou o inibidor da transferência da cadeia de integrase raltegravir.
Slovak: Antivírusová aktivita doravirínu nebola antagonistická, ak sa kombinoval s NNRTI ako delavirdín, efavirenz, etravirín, nevirapín alebo rilpivirín, s nukleozidovým analógom inhibítora reverznej transkriptázy (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor, NRTI) ako abakavir, didanozín, emtricitabín, lamivudín, stavudín, tenofovir-dizoproxil alebo zidovudín, s inhibítormi proteázy ako darunavir alebo indinavir, inhibítorom fúzie ako enfuvirtid, s antagonistom koreceptora CCR5, maravirokom, alebo inhibítorom prenosu reťazcov integrázou, raltegravirom.
Portuguese: Se o seu médico decidir que deve tomar estes medicamentos com Pifeltro, deve ser tomado um comprimido de doravirina duas vezes por dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo).
Slovak: Ak váš lekár rozhodne o tom, že máte tieto lieky užívať s Pifeltrom, užívajte jednu tabletu doravirínu dvakrát denne (s odstupom približne 12 hodín).
Portuguese: ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml Diferenças de tratamento (IC 95 %)
Slovak: RNA < 40 kópií/ml Rozdiely v liečbe (95
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequentes alanina aminotransferase aumentada
Slovak: Časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Portuguese: Recomendação Relativa à Administração Concomitante com doravirina
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s doravirínom
Portuguese: Se tomar mais Pifeltro do que deveria Não tome mais do que a dose recomendada.
Slovak: Neužívajte viac Pifeltra, ako je odporúčaná dávka.
Portuguese: A seguinte resistência de novo foi observada no subgrupo de análise de resistência (indivíduos com ARN do VIH-1 superior a 400 cópias por ml na falha virológica ou descontinuação precoce do estudo e com dados de resistência).
Slovak: V podskupine analýzy rezistencie (osoby s HIV-1 RNA viac ako 400 kópií/ml pri virologickom zlyhaní alebo pri predčasnom ukončení štúdie, ktoré mali údaje o rezistencii) sa pozorovala nasledujúca novovzniknutá rezistencia.
Portuguese: Se a administração concomitante não puder ser evitada, deve tomar-se um comprimido de doravirina duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo).
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, má sa užívať jedna tableta doravirínu dvakrát denne (s odstupom približne 12 hodín).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) alebo zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000).
Portuguese: Qual o aspeto de Pifeltro e conteúdo da embalagem Pifeltro está disponível como um comprimido revestido por película branco, oval e com a gravação do logotipo da empresa e 700 num lado e liso do outro lado.
Slovak: Pifeltro je dostupné ako biela filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „700" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Portuguese: Pifeltro contém a substância ativa doravirina - um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Slovak: Pifeltro obsahuje liečivo doravirín - nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (z anglického non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Portuguese: • 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película.
Slovak: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami.
Portuguese: Isto acontece porque outros medicamentos podem afetar a forma comoPifeltrofuncionaePifeltropodeafetaraformacomooutrosmedicamentosfuncionam.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Pifeltra a Pifeltro môže taktiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Portuguese: Como funciona o Pifeltro
Slovak: Ako Pifeltro účinkuje
Portuguese: A eficácia da mudança de tratamento de um regime de tratamento de base que consiste em dois inibidores da transcriptase reversa nucleósidos em associação com um IP potenciado com ritonavir ou cobicistato, ou com elvitegravir potenciado com cobicistato ou com um NNRTI para DOR/3TC/TDF foi avaliada num ensaio aberto, aleatorizado (DRIVE-SHIFT), em adultos infetados por VIH-1 com supressão virológica.
Slovak: Účinnosť prechodu zo základného režimu pozostávajúceho z dvoch nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy podávaných v kombinácii s PI posilneným ritonavirom alebo kobicistátom alebo elvitegravirom posilneným kobicistátom alebo NNRTI na DOR/3TC/TDF sa hodnotila v randomizovanom otvorenom skúšaní (DRIVE-SHIFT)
Portuguese: DOR/3TC/TDF Uma vez por dia ISG
Slovak: DOR/3TC/TDF Jedenkrát denne
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 zo 1 000 osôb:
Portuguese: Analgésicos opiáceos metadona
Slovak: Opioidné analgetiká metadón
Portuguese: A administração de um único comprimido de doravirina com uma refeição rica em gorduras a participantes saudáveis resultou num aumento de 16% e 36% na AUC de doravirina e C24, respetivamente, enquanto que a Cmáx não foi significativamente afetada.
Slovak: Podanie jednej tablety s obsahom doravirínu s jedlom s vysokým obsahom tukov zdravým osobám viedlo k 16 % zvýšeniu AUC a 36 % zvýšeniu
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ raltegravir elvitegravir potenciado pelo ritonavir
Slovak: Očakáva sa: ↔ doravirínu ↔ raltegraviru elvitegravir posilnený ritonavirom
Portuguese: Numa análise agrupada combinando dados de dois ensaios sem tratamento prévio (P007 e DRIVEAHEAD), foi observada uma proporção menor de participantes que descontinuaram devido a um acontecimento adverso na semana 48 para os grupos de tratamento combinados (2,8%) de doravirina (100 mg) em comparação com o grupo de tratamento EFV combinado (6,1%) (diferença de tratamento -3,4%, valor de p 0,012).
Slovak: V zlúčenej analýze kombinujúcej údaje z dvoch skúšaní s doteraz neliečenými osobami (P 007 a DRIVE-AHEAD) sa pozoroval nižší podiel osôb, ktoré ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti do 48. týždňa v skupinách s kombinovanou liečbou doravirínom (100 mg) (2,8
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Raros dispneia, hipertrofia das amigdalas
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé dyspnoe, hypertrofia mandlí
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes náuseas, diarreia, flatulência, dor abdominal vómitos
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté nauzea, hnačka, nadúvanie, abdominálna bolesť vracanie
Portuguese: Pifeltro comprimidos contêm lactose
Slovak: Pifeltra obsahujú laktózu
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Slovak: Doravirín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução quando a doravirina é administrada a doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Slovak: Preto, ak sa doravirín podáva pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene, odporúča sa opatrnosť (pozri časť
Portuguese: Medicamento por Área Terapêutica
Slovak: Liek podľa terapeutickej skupiny
Portuguese: A doravirina não deve ser administrada concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina (ver secções 4.3 e 5.2).
Slovak: Doravirín sa nemá súbežne podávať s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, pretože sa očakávajú významné zníženia plazmatických koncentrácií doravirínu, ktoré môžu znížiť jeho účinnosť (pozri časti 4.3 a 5.2).
Portuguese: Para que é utilizado Pifeltro
Slovak: Na čo sa Pifeltro používa
Portuguese: 1. insónia inclui: insónia, insónia inicial e perturbação do sono 2. depressão inclui: depressão, humor depressivo, depressão grave e perturbação depressiva persistente 3. ansiedade inclui: ansiedade e perturbação generalizada da ansiedade 4. dor abdominal inclui: dor abdominal e dor no abdómen superior 5. desconforto abdominal inclui: desconforto abdominal e mal-estar epigástrico
Slovak: Zriedkavé zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi insomnia zahŕňa: insomniu, iniciálnu insomniu a poruchu spánku depresia zahŕňa: depresiu, depresívnu náladu, veľkú depresiu a pretrvávajúcu depresívnu poruchu úzkosť zahŕňa: úzkosť a generalizovanú úzkostnú poruchu abdominálna bolesť zahŕňa: bolesť brucha a bolesť v hornej časti brucha abdominálny diskomfort zahŕňa: abdominálny diskomfort a diskomfort v epigastriu mäkká konzistencia stolice zahŕňa: mäkkú konzistenciu stolice a nezvyčajnú stolicu porucha gastrointestinálnej motility zahŕňa: poruchu gastrointestinálnej motility a časté vyprázdňovanie stolice vyrážka zahŕňa: vyrážku, makulárnu vyrážku, erytematóznu vyrážku, generalizovanú vyrážku, makulopapulárnu vyrážku, papulárnu vyrážku a žihľavku zvýšená hladina alanínaminotransferázy zahŕňa: zvýšenú hladinu alanínaminotransferázy a hepatocelulárne poškodenie
Portuguese: Pouco frequentes atenção alterada, defeito de memória, parestesia, hipertonia, sono de má qualidade
Slovak: Menej časté porucha pozornosti, porucha pamäti, parestézia, hypertónia, nízka kvalita spánku
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Pifeltro 100 mg comprimidos revestidos por película doravirina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pifeltro 100 mg filmom obalené tablety doravirín
Portuguese: Revestimento de película Cera de carnaúba (E903) Hipromelose (E464) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Slovak: Filmotvorný obal karnaubský vosk (E903) hypromelóza (E464) monohydrát laktózy oxid titaničitý (E171) triacetín (E1518)
Portuguese: Consulte a secção "Outros medicamentos e Pifeltro" para ver a lista de medicamentos.
Slovak: Zoznam liekov pozri v časti „Iné lieky a Pifeltro".
Portuguese: ↔ elvitegravir elvitegravir potenciado pelo cobicistato
Slovak: ↔ elvitegraviru elvitegravir posilnený kobicistátom
Portuguese: As doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu vašej infekcie HIV, sa môžu objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Pifeltro e tiver decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida mas, em vez disso, tomar a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s dávkou o viac ako 12 hodín, nemá užiť vynechanú dávku, ale má užiť nasledujúcu dávku v pravidelne naplánovanom čase.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes mialgia, artralgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté myalgia, artralgia
Portuguese: Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. dabrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia (estas doses devem ser tomadas com um intervalo aproximado de 12 horas) (ver secção 4.2).
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, dávka doravirínu sa má zvýšiť na 100 mg dvakrát denne (dávky sa majú užiť s odstupom približne 12 hodín)
Portuguese: Como tomar Pifeltro
Slovak: Ako užívať Pifeltro
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ tenofovir alafenamida
Slovak: Očakáva sa: ↔ doravirínu ↔ tenofovir-alafenamidu
Portuguese: Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento contendo os seguintes componentes: cera carnaúba E903, hipromelose E464; lactose mono-hidratada; dióxido de titânio E171; e triacetina E1518.
Slovak: Tablety sú obalené filmom, ktorý pozostáva z nasledovných zložiek: karnaubský vosk (E903), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetín (E1518).
Portuguese: Efeitos da doravirina noutros medicamentos
Slovak: Účinky doravirínu na iné lieky
Portuguese: Renove a sua receita ou fale com o seu médico antes do medicamento acabar.
Slovak: Požiadajte o lekársky predpis alebo sa porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako spotrebujete všetky tablety.
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551)
Slovak: Jadro tablety sodná soľ kroskarmelózy (E468) acetát sukcinát hypromelózy monohydrát laktózy stearan horečnatý (E470b) mikrokryštalická celulóza (E460) koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551)
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos ou monitorizar os efeitos indesejáveis se tomar os seguintes medicamentos com Pifeltro:
Slovak: Ak užívate nasledovné liečivá spolu s Pifeltrom, váš lekár možno bude kontrolovať hladiny liekov vo vašej krvi alebo vás sledovať v súvislosti s výskytom vedľajších účinkov:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes erupção cutânea
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté vyrážka
Portuguese: DOR + 2 NRTIs (383) DRV + r + 2 NRTIs
Slovak: DRV + r +2 NRTI (383)
Portuguese: 84% eram do sexo masculino, 27% não-caucasianos, 4% tiveram co-infeção por vírus da hepatite B e/ou C, 10% tinham história de SIDA, 20% tinham ARN do VIH-1 superior a 100.000 cópias por ml, 13% receberam ABC/3TC e 87% receberam FTC/TDF; estas características foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Slovak: RNA viac ako 100 000 kópií/ml, 13 % dostávalo ABC/3TC a 87 % dostávalo FTC/TDF; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
Portuguese: • sentir-se cansado
Slovak: • pocit únavy.
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ enfuvirtida maraviroc
Slovak: Očakáva sa: ↔ doravirínu ↔ enfuvirtidu maravirok
Portuguese: Na baseline, a mediana de idade dos participantes era de 31 anos (intervalo de 18 a 70 anos), 85% eram do sexo masculino, 52% eram não-caucasianos, 3% tinham co-infeção por hepatite B ou C, 14% tinham história de SIDA,
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 31 rokov (v rozmedzí 18-70 rokov), 85 % bolo mužov, 52 % bolo inej ako bielej rasy, 3
Portuguese: lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU)
Slovak: lamivudín + tenofovirdizoproxil (300 mg lamivudínu SD + 245 mg tenofovirdizoproxilu SD, 100 mg doravirínu SD)
Portuguese: Se Pifeltro for administrado concomitantemente com rifabutina, deverá ser tomado um comprimido de 100 mg de Pifeltro duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo) (ver secção 4.5).
Slovak: Ak sa Pifeltro podáva súbežne s rifabutínom, má sa užívať jedna 100 mg tableta Pifeltra dvakrát denne (s odstupom približne 12 hodín) (pozri časť 4.5).
Portuguese: Se a doravirina for administrada concomitantemente com rifabutina, a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo).
Slovak: Ak sa doravirín podáva súbežne s rifabutínom, dávka doravirínu sa má zvýšiť na 100 mg dvakrát denne (s odstupom približne 12 hodín).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pifeltro.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Pifeltro.
Portuguese: Estudos de carcinogénese oral a longo prazo de doravirina em ratinhos e ratos não mostraram evidência de potencial carcinogénico em exposições estimadas até 6 vezes (ratinhos) e 7 vezes (ratos) superiores às exposições humanas na DHR.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity po perorálnom podávaní doravirínu myšiam a potkanom pri odhadovaných 6-násobných (myši) a 7-násobných (potkany) expozíciách, ako je expozícia pri podávaní odporúčanej dávky u ľudí nepreukázali žiadny dôkaz karcinogénneho potenciálu.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia. Se tomar certos medicamentos, o seu médico poderá ter de alterar a quantidade de doravirina a tomar.
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, váš lekár možno bude chcieť zmeniť množstvo doravirínu, ktorý užívate.
Portuguese: Pifeltro 100 mg comprimidos revestidos por película doravirina
Slovak: Pifeltro 100 mg filmom obalené tablety doravirín
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ emtricitabina tenofovir alafenamida
Slovak: Očakáva sa: ↔ doravirínu ↔ emtricitabínu tenofovir-alafenamid
Portuguese: 21% tinham ARN do VIH-1 > 100.000 cópias por ml e 12% tinham contagem de células T CD4 200 células por mm
Slovak: RNA > 100 000 kópií/ml a 12 % malo počet CD4
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ maraviroc
Slovak: Očakáva sa: ↔ doravirínu ↔ maraviroku
Portuguese: 20-200 mg 1x/dia dose individualizada, doravirina 100 mg 1x/dia
Slovak: 20-200 mg QD individualizovaná dávka, 100 mg doravirínu QD
Portuguese: Os IC 95% foram calculados usando o método de Miettinen e Nurminen com pesos proporcionais ao tamanho de cada estrato (seleção de ARN do VHB-1 > 100.000 cópias/ml ou ≤ 100.000 cópias/ml).
Slovak: 95 % IS boli vypočítané použitím metódy podľa Miettinena a Nurminena s váhami úmernými veľkosti každej skupiny (skríning HBV-1
Portuguese: • 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película).
Slovak: • 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet).
Portuguese: Não fique sem este medicamento.
Slovak: Dbajte o to, aby ste nespotrebovali všetky tablety a nezostali bez tohto lieku.
Portuguese: • obstipação, desconforto no estômago, estômago inchado ou enfartado (distensão abdominal),
Slovak: • zápcha, nepríjemný pocit v žalúdku, nafúknuté brucho (abdominálna distenzia), porucha trávenia, mäkká konzistencia stolice, kŕče v žalúdku
Portuguese: A doravirina apresentou um valor de EC50 de 12,0 ± 4,4 nM contra estirpes laboratoriais de tipo selvagem de VIH-1 quando testado na presença de soro humano normal a 100% utilizando células repórter MT4-GFP.
Slovak: Pri testovaní pomocou reportérových buniek MT4-GFP v prítomnosti 100 % normálneho ľudského séra doravirín preukázal proti divokému typu laboratórneho kmeňa HIV-1hodnotu EC50 (effective concentration)
Portuguese: • lesão renal, problemas renais, pedras nos rins
Slovak: • poškodenie obličiek, problémy s obličkami, obličkové kamene
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição à substituição de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
Slovak: V106A (spôsobujúca približne 19-násobnú zmenu) sa objavila ako iniciálna substitúcia vo víruse podtypu B a V106A alebo M vo víruse podtypu A a C.
Portuguese: Engolir inteiro.
Slovak: Tabletu prehltnite celú.
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com doença renal terminal e não foi estudada em doentes em diálise (ver secção 5.2).
Slovak: Doravirín sa neskúmal u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu a u pacientov podstupujúcich dialýzu (pozri časť 5.2).
Portuguese: Quando a doravirina é administrada concomitantemente com rifabutina, a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia (estas doses devem ser tomadas com um intervalo aproximado de 12 horas) (ver secção 4.2).
Slovak: Ak sa doravirín podáva súbežne s rifabutínom, dávka doravirínu sa má zvýšiť na 100 mg dvakrát denne (dávky sa majú užiť s odstupom približne 12 hodín (pozri časť 4.2).
Portuguese: *NRTIs no braço DOR: FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50); NRTIs no braço DRV+r: FTC/TDF (335) ou ABC/3TC (48) **O participantes receberam FTC/TDF
Slovak: NRTI v skupine DRV+r: FTC/TDF (335) alebo ABC/3TC
Portuguese: •bosentano(ummedicamentoparatratardoençaspulmonares)
Slovak: •bosentán (liekna liečbu ochorenia pľúc)
Portuguese: A contagem basal de células CD4 foi realizada para participantes que descontinuaram a terapêutica atribuída devido à falta de eficácia.
Slovak: Pri osobách, ktoré ukončili priradenú liečbu kvôli nedostatočnej účinnosti bol východiskový počet CD4 prenesený.
Portuguese: Recomendação Relativa à Administração Concomitante com doravirina ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
Slovak: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasviru SD + 400 mg sofosbuviru SD, 100 mg doravirínu SD)
Portuguese: Doravirina 25 mg
Slovak: Doravirín 25 mg
Portuguese: Doravirina 100 mg
Slovak: Doravirín 100 mg
Portuguese: Pifeltro 100 mg comprimidos revestidos por película.
Slovak: Pifeltro 100 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Doravirina 200 mg
Slovak: Doravirín 200 mg
Portuguese: No ensaio clínico DRIVE-SHIFT, nenhum indivíduo desenvolveu resistência genotípica ou fenotípica à DOR, 3TC ou TDF durante as primeiras 48 semanas (mudança de tratamento imediata, N=447) ou
Slovak: V klinickom skúšaní DRIVE-SHIFT počas liečby DOR/3TC/TDF podávanej buď počas úvodných 48 týždňov (priamy prechod, N=447) alebo 24 týždňov (oddialený prechod, N=209) sa u žiadnej osoby nevyvinula genotypová alebo fenotypová rezistencia na DOR, 3TC alebo TDF.
Portuguese: Inibidores da Transcriptase Reversa de Nucleosídeos tenofovir disoproxil (245 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Slovak: Inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy tenofovir-dizoproxil (245 mg QD, 100 mg doravirínu SD)
Portuguese: Doenças autoimunes (como doença de Graves, hepatite autoimune, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificados como ocorrendo no contexto de reativação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné ochorenia (ako sú Gravesova choroba, autoimunitná hepatitída, polymyozitída a Guillainov-Barrého syndróm) v dôsledku imunitnej reaktivácie.
Portuguese: Esperado: ↔ canagliflozina ↔ liraglutido ↔ sitagliptina
Slovak: Očakáva sa:  kanagliflozínu  liraglutidu  sitagliptínu
Portuguese: Esperado:  doravirina ↓ tacrolímus, sirolímus (Indução do CYP3A)
Slovak: Očakáva sa: doravirínu ↓ takrolimu, sirolimu (indukcia CYP3A)
Portuguese: 5, distensão abdominal, dispepsia, fezes moles
Slovak: 5, abdominálna distenzia, dyspepsia, mäkká konzistencia stolice porucha gastrointestinálnej motility
Portuguese: sofosbuvir AUC 1,04 (0,91, 1,18) Cmáx 0,89 (0,79, 1,00)
Slovak:  sofosbuviru AUC 1,04 (0,91; 1,18)
Portuguese: Esperado: ↔ lisinopril
Slovak: Očakáva sa:  lizinoprilu
Portuguese: No ensaio DRIVE-SHIFT, uma mudança de tratamento imediata para DOR/3TC/TDF demonstrou ser não-inferior à Semana 48 quando comparada com a continuação do regime de tratamento de base à Semana 24 conforme avaliado pela proporção de indivíduos com ARN do VIH < 40 cópias/ml.
Slovak: RNA < 40 kópií/ml sa priamy prechod na DOR/3TC/TDF preukázal ako neinferiórny v 48. týždni v porovnaní s pokračovaním v základnom režime v 24. týždni.
Portuguese: inchaços ou borbulhas na face
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados para alterar o tratamento para DOR/3TC/TDF no período basal [N = 447, Grupo de Mudança de Tratamento Imediata (ISG - Immediate Switch Group)], ou manter o regime de tratamento de base até à Semana 24, e neste ponto alterar para DOR/3TC/TDF [N = 223, Grupo de Mudança de Tratamento Tardia (DSG - Delayed Switch Group)].
Slovak: [N = 447, skupina s priamym prechodom (Immediate Switch Group, ISG)] alebo na zotrvanie pri ich základnom režime do 24. týždňa, kedy prešli na DOR/3TC/TDF
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de doravirina em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B) sa nevyžaduje žiadna úprava dávky doravirínu.