FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 14 agenturer deltog og valgte Pat O'Mahony til formand for gruppen.
Maltese: Erbatax-il aġenzija pparteċipaw u eleġġew lil Pat O'Mahony bħala l-president tal-grupp.
Danish: [EMA/MB/311466/2010] Bestyrelsen drøftede aftalememorandummet, som præciserede ansvaret mellem EMA og de nationale kompetente myndigheder med hensyn til overvågningen af det videnskabelige niveau og vurderingernes uafhængighed.
Maltese: [EMA/MB/311466/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-memorandum ta' fehim (MoU) li jikkjarifika rresponsabbiltajiet bejn l-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għall-monitoraġġ tal-livell xjentifiku u l-indipendenza tal-evalwazzjonijiet.
Danish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Bestyrelsen noterede sig Europa-Kommissionens beslutning om at genopslå stillingen efter rådgivning fra Europa-Kommissionens juridiske tjeneste med henblik på en bredere offentliggørelse af stillingsopslaget.
Maltese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-deċiżjoni talKummissjoni Ewropea li terġa' tiftaħ l-avviż ta' post battal wara parir tas-servizz legali tal-Kummissjoni Ewropea fir-rigward ta' pubblikazzjoni usa' tal-post battal.
Danish: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Danish: Af alle de førnævnte grunde støtter prof. Nisticò derfor ikke udnævnelsen af den nye kandidat fra Polen som CHMP-medlem".
Maltese: Nisticò ma japprovax in-nominazzjoni tan-nominat il-ġdid mill-Polonja bħala membru tas-CHMP".
Danish: [EMA/MB/13787/2009] Bestyrelsen noterede sig den ajourførte rapport om gennemførelsen af EudraVigilance for lægemidler til dyr.
Maltese: [EMA/MB/13787/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' aġġornament dwar limplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għal prodotti veterinarji.
Danish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 26. februar 2010 til den
Maltese: • [EMA/MB/281850/2010] Riżultat tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu mis-26 ta' Frar 2010 sat2 ta' Ġunju 2010.
Danish: Suppleanter og andre deltagere
Maltese: Membri supplenti u parteċipanti oħrajn
Danish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea
Danish: Efter vedtagelsen ville bestyrelsens udtalelse og det endelige regnskab blive fremsendt til de relevante EUinstitutioner.
Maltese: Wara l-adozzjoni, l-opinjoni talBord u l-kontijiet finali jintbagħtu lill-istituzzjonijiet rilevanti tal-UE.
Danish: Under drøftelsen noterede bestyrelsen sig begge udnævnelser i deres bredere sammenhæng med arbejdet i udvalgene og så positivt på begge kandidaters baggrund og faglige erfaring, undtagen Europa-Parlamentets repræsentant, prof. Giuseppe Nisticò, som anmodede om, at hans særlige bemærkninger blev gengivet i referatet: "Levnedsbeskrivelsen for det tidligere polske CHMP-medlem, der i CHMP blev betragtet som referencemedlemmet for vurdering af lægemiddelbehandling i forbindelse med luftvejssygdomme, er meget mere specifik og hensigtsmæssig med hensyn til reguleringsmæssig og klinisk kompetence i modsætning til det nyligt indstillede medlems levnedsbeskrivelse.
Maltese: "Il-kurrikulu preċedenti tal-membru Pollakk tas-CHMP, li kien meqjus fis-CHMP bħala l-membru ta' referenza għallvalutazzjoni tat-trattament tal-mediċina f'mard respiratorju, huwa ferm aktar speċifiku u addatt f'termini ta' kompetenza regolatorja u klinika, kuntrarju għal dak tal-membru ġdid propost.
Danish: Dokumenter til orientering
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Danish: 16. december 2010 EMA/440456/2011
Maltese: EMA/440446/2011
Danish: Suspendering af produkter
Maltese: Punti prinċipali Sospensjoni tal-prodotti
Danish: • Revision af direktivet om kliniske forsøg.
Maltese: • Reviżjoni tad-direttiva dwar il-provi kliniċi.
Danish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Danish: Ordningens finansielle virkning lå på over 140.000 EUR.
Maltese: L-impatt finanzjarju tal-iskema kien f'eċċess ta' € 140,000.
Danish: • Vedtagelse af udkastet til strategidokument II 2011-2015 til offentlig høring.
Maltese: • L-adozzjoni tal-abbozz tat-tieni Dokument ta' Strateġija 2011-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Danish: Suppleanter (og andre deltagere)
Maltese: Membri supplenti (u parteċipanti oħrajn)
Danish: Lægemiddelindustriens sponsorering af patientorganisationer - foreslåede tiltag
Maltese: Sponsorjar tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti mill-industrija farmaċewtika - azzjonijiet proposti
Danish: Minor Use Minor Species-politik: Årsberetning 2010
Maltese: Il-politika ta' Użu Minuri u Speċi Minuri: Rapport annwali 2010
Danish: Workshoppen var en succes med deltagelse af 170 repræsentanter fra omkring 50 lande.
Maltese: Il-workshop kien suċċess, tant li għalih attendew 170 delegat minn madwar 50 pajjiż.
Danish: Repræsentant for dyrlægeorganisationer
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet ta' veterinarji
Danish: Nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet (Replacement, Reduction, Refinement) i udviklingen af lægemidler
Maltese: It-twaqqif ta' Grupp ta' Esperti ad-hoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs (Sostituzzjoni, Tnaqqis u Rfinar - Replacement, Reduction and Refinement) fliżvilupp ta' prodotti mediċinali
Danish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Bestyrelsen vedtog den reviderede finansforordning for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser.
Maltese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta rRegolament Finanzjarju rivedut tal-EMA u r-regoli implimentattivi tiegħu.
Danish: International workshop om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg
Maltese: Workshop internazzjonali fil-qasam tal-GCP u r-rekwiżiti etiċi għall-provi kliniċi
Danish: Den nye finansforordning for EMA fulgte efter revisionen af rammefinansforordningen (EF, Euratom) nr. 2343/2002 i 2008 og tog højde for de af Europa-Kommissionen fremsatte bemærkninger.
Maltese: Ir-Regolament Finanzjarju lġdid tal-EMA jsegwi r-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju ta' Qafas (KE, EURATOM) Nru 2343/2002 fl2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni l-kummenti magħmula mill-Kummissjoni Ewropea.
Danish: • Ansøgningsformular og CV vedrørende udnævnelsen til CVMP
Maltese: • Formola tan-nominazzjoni u CV għan-nominazzjoni għas-CVMP
Danish: [EMA/MB/603657/2010] Bestyrelsen vedtog overførslen af 4,4 mio. EUR af den "formålsbestemte reserve" (5,4 mio. EUR), der var afsat til mulige afvigelser i indtægten fra gebyrer.
Maltese: [EMA/MB/603657/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta t-trasferiment ta' € 4.4 miljun ta' ‘approprjazzjoni provviżorja' (€ 5.4 miljun) li kienet imwarrba għall-varjazzjonijiet possibbli fid-dħul mill-ħlasijiet.
Danish: • [EMA/496888/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Maltese: • [EMA/496888/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija
Danish: Politikken vil blive offentliggjort i november 2010.
Maltese: Il-politika sejra tiġi ppubblikata f'Novembru 2010.
Danish: [EMA/MB/578660/2010] Bestyrelsen noterede sig udnævnelsen til CVMP.
Maltese: [EMA/MB/578660/2010] Il-Bord ħa nota tan-nominazzjoni għas-CVMP.
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Afbud fra Island
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (in-Norveġja)
Danish: Emnet vil blive drøftet igen på decembermødet.
Maltese: Waqt il-laqgħa ta' Diċembru sejra ssir diskussjoni oħra.
Danish: [EMA/MB/559867/2010] Bestyrelsen godkendte forslaget om nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet i udviklingen af lægemidler.
Maltese: [EMA/MB/559867/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proposta biex jitwaqqaf grupp ta' esperti adhoc tas-CVMP/CHMP konġunti dwar l-applikazzjoni tat-3Rs fl-iżvilupp ta' prodotti mediċinali.
Danish: Udnævnelse til CVMP
Maltese: Nominazzjoni għas-CVMP
Danish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's telematikimplementeringsgruppe: procedure for valg af formand og dennes rolle
Maltese: • [EMA/MB/539466/2010] Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika tal-MBTC:
Danish: 10. Ændring af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger
Maltese: Emenda fl-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi
Danish: • Fremskridt med lægemiddelpakken - lægemiddelovervågningslovgivning, som vil finde anvendelse fra midten af 2012 (lovgivningsforslag om forhindring af, at lægemidler, som er forfalskede,
Maltese: • Il-progress dwar il-"pakkett farmaċewtiku"; leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza li mistennija ssir applikabbli f'nofs l-2012), proposti leġiżlattivi dwar il-prevenzjoni tad-dħul fil-katina tal-provvista legali ta' mediċini ffalsifikati u l-informazzjoni lill-pazjenti).
Danish: [EMA/MB/568706/2010] Bestyrelsen vedtog den foreslåede revision af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger.
Maltese: [EMA/MB/568706/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjoni proposta għall-istandard tal-kontroll intern tal-Aġenzija fuq funzjonijiet sensittivi.
Danish: Statusrapport om EudraVigilance i 2009 - lægemidler til mennesker
Maltese: Rapport ta' Status tal-EudraViġilanza għall-Użu mill-Bniedem 2009
Danish: [EMA/MB/531926/2010] Bestyrelsen drøftede spørgsmålet, som var blevet rejst i Health Action Internationals rapport, af hvilken det fremgik, at ikke alle patient- og forbrugerorganisationer opfyldte agenturets kriterier vedrørende finansiel gennemsigtighed.
Maltese: [EMA/MB/531926/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-kwistjoni mqajma fir-rapport mill-Health Action International, li ssuġġeriet li mhux l-organizzazzjonijiet kollha tal-pazjenti u tal-konsumaturi jissodisfaw il-kriterji tat-trasparenza finanzjarja tal-Aġenzija.
Danish: [EMA/MB/579729/2010] Bestyrelsen noterede sig rapporten.
Maltese: [EMA/MB/579729/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport.
Danish: Bestyrelsens procedure i forbindelse med udvælgelse af den administrerende direktør [EMA/MB/400828/2009] Bestyrelsen bemærkede, at stillingsopslaget om udvælgelse af den administrerende direktør for EMA vil blive offentliggjort den 27. oktober 2010, og at ansøgningsfristen vil blive den 24. november 2010.
Maltese: Proċedura tal-Bord ta' Tmexxija għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv [EMA/MB/400828/2009] Il-Bord innota li l-avviż ta' post battal għall-għażla tad-Direttur Eżekuttiv talEMA sejjer jiġi ppubblikat fis-27 ta' Ottubru 2010 b'data tal-għeluq għall-applikazzjonijiet fl-24 ta' Novembru 2010.
Danish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Bestyrelsen vedtog EMA's politik for aktindsigt (i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr) og noterede sig det dokument, der skitserede politikkens resultater.
Maltese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-Politika tal-EMA dwar laċċess għad-dokumenti (relatati ma' prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem u għal użu veterinarju) u ħa nota tad-dokument li jiddeskrivi r-riżultati tal-politika.
Danish: [EMA/MB/511582/2010] Bestyrelsen noterede sig halvårsrapporten 2010.
Maltese: [EMA/MB/511582/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport ta' nofs is-sena tal-2010.
Danish: Det blev foreslået, at der i fremtiden bliver søgt indgået en aftale med industrien om formatet af ansøgninger om markedsføringstilladelser på en måde, der letter adgangen, uden at det er nødvendigt at anføre kommercielt fortrolige oplysninger og personoplysninger i hele dokumentet.
Maltese: Ġie ssuġġerit li, fil-ġejjieni, għandu jiġi esplorat ftehim mal-industrija dwar il-format talapplikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq b'tali mod li jkun iffaċilitat l-aċċess mingħajr il-ħtieġa ta' reviżjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali u informazzjoni li jkun fiha data personali matul id-dokument kollu.
Danish: 9a.
Maltese: Mary G.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at der for fremtiden skal indsendes oplysninger om signalstyringsaktiviteter.
Maltese: Il-Bord iddiskuta li jeħtieġ li fil-ġejjieni tiġi pprovduta informazzjoni dwar il-ġestjoni tas-sinjali.
Danish: Det godkendte dokument fulgte efter den offentlige høring, der blev indledt i december 2008, og tog højde for Den Europæiske Ombudsmands henstillinger.
Maltese: Iddokument approvat isegwi l-konsultazzjoni pubblika mnedija f'Diċembru 2008 u jieħu f'kunsiderazzjoni r-rakkomandazzjonijiet mill-Ombudsman Ewropew.
Danish: Afbud
Maltese: AOB
Danish: Gennemsigtighed
Maltese: Trasparenza
Danish: Maarit Kokki fra ECDC (punkt 17)
Maltese: Maarit Kokki tal-ECDC (punt 17)
Danish: Fred Hargreaves fra BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Maltese: Fred Hargreaves tal-BNP Paribas Real Estate (punt 16)
Danish: 7. februar 2011 EMA/440508/2011 corr.
Maltese: 7 ta' Frar 2011 EMA/440498/2011 corr.
Danish: • Revision af gennemsigtighedsdirektivet.
Maltese: • Reviżjoni tad-Direttiva dwar it-Trasparenza.
Danish: Liste over deltagere
Maltese: Lista ta' parteċipanti
Danish: Thomas Lönngrens tiårige mandat udløber den 31. december 2010.
Maltese: Thomas Lönngren itemm il-mandat ta' 10 snin tiegħu fil-31 ta' Diċembru 2010.
Danish: Budgettet er 10,1 mio. euro lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2010.
Maltese: Il-baġit huwa €10.1 miljun inqas mill-abbozz ta' baġit preliminari adottat f'Marzu 2010.
Danish: Følgende medlemmer sagde ja til at deltage i dette arbejde: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens og Gro Wesenberg.
Maltese: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens u Gro Wesenberg.
Danish: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Maltese: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana
Danish: Det Forenede Kongerige Kent Woods
Maltese: Kent Woods
Danish: (Bestyrelsen noterede sig, at den tidligst ved udgangen af marts 2011 vil få fremlagt en slutliste over kandidater).
Maltese: (Il-Bord innota li lista qasira ta' kandidati ser tiġi ppreżentata lill-Bord sal-aħħar ta' Marzu 2011 l-aktar kmieni.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (lIslanda)
Danish: • [EMA/MB/821069/2010] Periodisk rapport om signalstyringsaktiviteter og EudraVigilance foreløbig rapport - 01/01/10 to 30/06/10.
Maltese: EudraViġilanza - Rapport Interim - 01/01/10 sat-30/06/10.
Danish: Reduktionen skyldes hovedsaglig et fællesskabsbidrag, der er lavere end ønsket (-8,64 mio. euro), og et reduceret overslag over gebyrindtægter (-1,96 mio. euro).
Maltese: It-tnaqqis huwa primarjament dovut għal kontribuzzjoni Komunitarja aktar baxxa milli mitlub (€8.64 miljun inqas) u għal tnaqqis fl-estimi taddħul mill-ħlasijiet (€1.96 miljun inqas).
Danish: • Bæredygtig og ansvarlig konkurrenceevne: Processen vedrørende socialt ansvar på lægemiddelområdet.
Maltese: • Kompetittività sostenibbli u responsabbli: il-Proċess dwar ir-Responsabbiltà Korporattiva fil-qasam tal-Prodotti Farmaċewtiċi.
Danish: Budgettet er i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og udgør i alt 208,9 mio. euro (en stigning på 0,23 % i forhold til 2010-budgettet), hvilket omfatter et generelt EU-bidrag på 28 mio. euro, overskuddet fra 2009 på 5,4 mio. euro og 4,9 mio. euro til finansiering af lægemidler til sjældne sygdomme.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €208.9 miljun (żieda ta' 0.23% fuq il-baġit tal-2010), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €28 miljun, l-eċċess ta' €5.4 miljun tal-2009 u l-fond ta' €4.9 miljun għall-prodotti mediċinali orfni.
Danish: Køreplanen var genstand for en omfattende offentlig høring, hvor der blev modtaget 71 bidrag fra EU's institutioner, kompetente myndigheder i medlemsstaterne, europæiske patient/forbrugerorganisationer, europæiske lægeorganisationer og andre interessenter.
Maltese: Il-pjan direzzjonali għadda minn konsultazzjoni pubblika estensiva, li matulha ġew irċevuti 71 kontribuzzjoni mill-Istituzzjonijiet tal-UE, mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, minn organizzazzjonijiet Ewropej tal-pazjenti/konsumaturi, minn organizzazzjonijiet Ewropej talprofessjonisti tal-kura tas-saħħa u minn partijiet interessati oħrajn.
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Danish: Medlemmerne blev opfordret til at komme med kommentarer og alternative forslag til mødet den 16. marts.
Maltese: Il-membri kienu mistiedna jipprovdu l-kummenti u l-proposti alternattivi tagħhom għal-laqgħa tas-16 ta' Marzu.
Danish: Prioriteterne for 2011 er i overensstemmelse med "Køreplan frem til 2015" og sikrer kontinuitet fra tidligere år.
Maltese: Il-prijoritajiet għall2011 huma konformi mal-‘Pjan direzzjonali għall-2015' u jassiguraw il-kontinwità mis-snin ta' qabel.
Danish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Bestyrelsen godkendte arbejdsaftalerne med ECDC.
Maltese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-arranġamenti tax-xogħol mal-ECDC.
Danish: Bestyrelsen godkendte dokumentet, der er udarbejdet på baggrund af en telekonference med bestyrelsens emnekoordinatorer (formanden, Østrig, Danmark og Frankrig).
Maltese: Il-Bord approva d-dokument li tħejja wara telekonferenza mal-koordinaturi tas-suġġetti tal-Bord ta' Tmexxija (il-President, l-Awstrija, idDanimarka u Franza).
Danish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Efter vedtagelsen af EUbudgettet blev dette punkt fremlagt for bestyrelsen til vedtagelse.
Maltese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Wara l-adozzjoni tal-baġit talUE, dan il-punt tal-aġenda ġie ppreżentat lill-Bord ta' Tmexxija għall-adozzjoni.
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Danish: • [EMA/674449/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi.
Maltese: • [EMA/674449/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija.
Danish: Medlemmerne tilføjede et nyt punkt om potentielle kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Maltese: Il-membri żiedu punt ġdid dwar id-difetti potenzjali fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Danish: [EMA/MB/751837/2010] Bestyrelsen godkendte timeprisen for 2011 på 40 euro (samme sats som i 2009 og 2010).
Maltese: [EMA/MB/751837/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-ispiża ta' €40 fis-siegħa għall-2011 (l-istess rata bħal fl-2009 u fl-2010).
Danish: [EMA/MB/482208/2010] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2011.
Maltese: [EMA/MB/482208/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma 2011.
Danish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajourført rapport fra bestyrelsens telematikudvalg.
Maltese: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport ta' aġġornament mill-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta'
Danish: møde den 7. oktober 2010
Maltese: sal-24 ta' Novembru 2010.
Danish: Når disse politikker er gennemført, vil de give interessenterne forskellige adgangsniveauer til indberetninger om formodede bivirkninger, der er indeholdt i EudraVigilance-databasen.
Maltese: Ladarba jiġu implimentati, il-politiki jipprovdu lill-partijiet interessati b'livelli differenti ta' aċċess għal rapporti dwar suspetti ta' reazzjonijiet avversi li jinsabu fid-database tal-EudraViġilanza.
Danish: Fra vision til virkelighed
Maltese: Minn viżjoni għar-realtà
Danish: Der blev afholdt et antal møder med interessenterne.
Maltese: Saru wkoll għadd ta' laqgħat ma' partijiet interessati.
Danish: Medlemmerne udvekslede oplysninger om håndteringen af kvalitetsmangler ved bestemte lægemidler til peritonealdialyse.
Maltese: Il-membri skambjaw l-informazzjoni dwar it-trattament tad-difetti fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Danish: • [EMA/MB/694689/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010.
Maltese: • [EMA/MB/694689/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Danish: Dette vil blive diskuteret på mødet for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og derefter med interessenterne.
Maltese: Dan ser jiġi diskuss waqt illaqgħa tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċina u mbagħad mal-partijiet interessati.
Danish: [EMA/MB/660138/2010] Dagsordenen blev vedtaget med ændringer.
Maltese: [EMA/MB/660138/2010] L-aġenda ġiet adottata b'xi emendi.
Danish: Punkt 8 (gennemførelse af budget 2011 med formålsbestemt reserve 12) og 10 (bevillingsoverførsler i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2) blev slettet.
Maltese: Il-Punti 8 (Implimentazzjoni tal-baġit 2011 b'parti minn kull tnax provviżorja) u 10 (trasferimenti ta' approprjazzjonijiet skont l-Artikolu 23 (2) tar-Regolament Finanzjarju) tħassru.
Danish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Europa-Kommissionen skal i henhold til lovgivningen iværksætte et system for overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Maltese: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Skont il-leġiżlazzjoni, il-Kummissjoni Ewropea waqqfet sistema għall-viġilanza u t-traċċabilità tal-SoHO.
Danish: Medlemmerne understregede, at spørgsmålet om godtgørelse til de kompetente nationale myndigheder for aktiviteter, der ikke er gebyrrelaterede, er særligt presserende og skal behandles for at sikre bæredygtige resultater af netværket.
Maltese: Il-membri enfasizzaw li r-rimunerazzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għal attivitajiet relatati mingħajr ħlas hija partikolarment qawwija, u jeħtieġ li tiġi indirizzata sabiex tiġi assigurata prestazzjoni sostenibbli tan-netwerk.
Danish: Punkt 6 (budget 2011) blev ændret fra "til godkendelse" til "til vedtagelse".
Maltese: Il-Punt 6 (baġit 2011) inbidel minn ‘għallapprovazzjoni' għal ‘għall-adozzjoni'.
Danish: [EMA/MB/739310/2010] På baggrund af de kommentarer, der blev modtaget i forbindelse med den skriftlige høringsprocedure, godkendte bestyrelsen kandidaterne til CVMP og afsluttede høringsproceduren.
Maltese: [EMA/MB/739310/2010] Wara l-kummenti rċevuti matul il-proċedura ta' konsultazzjoni bil-miktub, ilBord ta' Tmexxija approva n-nominazzjoni għas-CVMP u kkonkluda l-proċedura ta' konsultazzjoni.
Danish: [EMA/MB/628133/2010] Bestyrelsen vedtog referatet.
Maltese: [EMA/MB/628133/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-minuti.
Danish: Andre prioriterede områder svarer til de tidligere års.
Maltese: Oqsma prijoritarji oħrajn jibqgħu simili għas-snin ta' qabel'.
Danish: (Der er blevet iværksat en konsekvensanalyse, der inden marts 2011 skal følges af en offentlig høring, inden fremlæggelsen af en endelig rapport senest i juni 2011.)
Maltese: (Kienet imnedija valutazzjoni tal-impatt, li għandha tiġi segwita minn konsultazzjoni pubblika sa Marzu 2011, qabel jinħareġ rapport finali sa Ġunju
Danish: • Rapport fra BNP Paribas Real Estate.
Maltese: • Rapport minn BNP Paribas Real Estate.
Danish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Danish: Årsberetning for 2010
Maltese: Rapport annwali 2010
Danish: • Zuzana O'Callaghan.
Maltese: O'Callaghan.
Danish: Mary G. Baker (formiddag) Mike O'Donovan
Maltese: Baker (sessjoni ta' filgħodu) Mike O'Donovan
Danish: • Et møde med myndighederne for medicinsk udstyr.
Maltese: • Laqgħa mal-awtoritajiet tal-apparat mediku.