FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De vigtigste bivirkninger i forbindelse med administrationen af mycophenolatmofetil i kombination med ciclosporin og kortikosteroider omfatter diarré, leukopeni, sepsis og opkastning, og der er tegn på større hyppighed af visse typer infektioner (se pkt.
Croatian: Glavne nuspojave, vezane uz primjenu mofetilmikofenolata u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima, su proljev, leukopenija, sepsa i povraćanje, a dokazana je veća učestalost određenih vrsta infekcija (vidjeti dio 4.4).
Danish: Lys lilla oval formet filmovertrukken tablet med præget med "M500" på den ene side og glat på den anden side.
Croatian: Blijedoljubičasta, ovalna, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom "M500" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Danish: Isolerede tilfælde af abnorm neutrophil morfologi, inklusive den erhvervede Pelger-Huet anomali, er observeret hos patienter, som er behandlet med mycophenolatmofetil.
Croatian: Zapaženi su izolirani slučajevi patološke morfologije neutrofila, uključujući i stečenu Pelger-Huet anomaliju kod bolesnika liječenih mofetilmikofenolatom.
Danish: Kapslens "krop" er uigennemsigtig karamelfarvet, printet med "250" aksialt med sort blæk.
Croatian: Tijelo kapsule je neprozirno, boje karamela, s oznakom ‘250' uzdužno otisnutom crnom tintom.
Danish: Patienter, som bliver behandlet med immunsuppressiva herunder Mycophenolate mofetil Teva, har en øget risiko for opportunistiske infektioner (bakteriel, svampe, viral og protozoel), dødelige infektioner og sepsis (se pkt.
Croatian: Bolesnici liječeni imunosupresivima, uključujući i Mikofenolat mofetil Teva, imaju povećani rizik za oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne), infekcije koje mogu imati smrtni ishod i sepse (vidjeti dio 4.8).
Danish: Der forudses ingen væsentlig ændring af MPA's farmakokinetik og dosisjustering af mycophenolatmofetil er ikke nødvendig.
Croatian: Ne očekuje se znatna promjena farmakokinetike MPA pa nije potrebna prilagodba doze mofetilmikofenolata.
Danish: Farmakokinetiske parametre evalueredes hos 49 nyretransplanterede børn (2-18 år), som fik 600 mg/m2 mycophenolatmofetil oralt to gange daglig.
Croatian: Farmakokinetički parametri ispitani su kod 49 pedijatrijskih bolesnika s bubrežnim presatkom (u dobi od 2 do 18 godina) koji su dvaput dnevno kroz usta primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmovertrukket tabletter fås i PVC/PVdC-aluminium blistre i pakningstørrelser på 50 og 150 eller 50x1 tabletter pr. karton.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete dostupne su u PVC/PVdC -aluminij blisterima u pakiranju od 50 ili 150 ili 50 x 1 tableta, u kutiji.
Danish: Andelen af patienter med CMV viræmi/syndrome var
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5 %.
Danish: Det forventes, at en overdosering af mycophenolatmofetil muligvis kan medføre oversuppression af immunsystemet og dermed forøge modtageligheden over for infektioner og knoglemarvsdepression (se pkt.
Croatian: Očekuje se da bi predoziranje mofetilmikofenolatom možda moglo rezultirati prekomjernim potiskivanjem funkcije imunološkog sustava i povećanjem podložnosti infekcijama, kao i supresijom koštane srži (vidjeti dio 4.4).
Danish: Mycophenolatmofetil bør ikke administreres sammen med azathioprin, da en sådan samtidig administration ikke er blevet undersøgt.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati mofetilmikofenolat istodobno s azatioprinom jer njihova istodobna primjena nije ispitana.
Danish: Middelværdien af MPAG-AUC efter en enkelt dosis var 3-6 gange højere hos personer med svært nedsat nyrefunktion end hos personer med let nedsat nyrefunktion eller normale, sunde personer svarende til den kendte renale udskillelse af MPAG.
Croatian: Srednja vrijednost AUC MPAG-a jedne doze bio je 3-6 puta veća kod ispitanika s teškim oštećenjem bubrega nego kod ispitanika s blagim oštećenjem ili normalnih zdravih ispitanika u skladu s poznatom bubrežnom eliminacijom MPAG-a.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept
Danish: Sort blæk indeholder: Shellac, sort jernoxid (E172), propylenglycol og kaliumhydroxid.
Croatian: Crna tinta koja sadrži: šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
Danish: Antistofresponset overfor andre vacciner kan nedsættes (se også pkt.
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva mogao bi biti slabiji (vidjeti i dio 4.4).
Danish: • rastløshed, unormale tanker; opfattelse og bevidsthedsniveauer, depression, angst, abnorm tankevirksomhed, søvnbesvær
Croatian: • osjećaj nemira, abnormalne misli, percepcija i razine svijesti, depresija, osjećaj tjeskobe, abnormalno razmišljanje, teškoće sa spavanjem
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data vedrørende hjertetransplantationer hos pædiatriske patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu dostupni podaci za pedijatrijske bolesnike s presađenim srcem.
Danish: Lægemidler, som påvirker MPAs enterohepatiske kredsløb (f.eks. colestyramin, antibiotika) bør anvendes med forsigtighed, da de potentielt kan reducere plasmaniveauet og virkningen af mycophenolatmofetil (se også pkt.
Croatian: Lijekove koji interferiraju s enterohepatičnom cirkulacijom MPA (npr. kolestiramin, antibiotici) treba primjenjivati uz oprez jer mogu sniziti plazmatske razine i djelotvornost mofetilmikofenolata (vidjeti također dio 4.5).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration pga. muligheden for nedsat effekt af mycophenolatmofetil.
Croatian: Tijekom istodobne primjene potreban je povećani oprez zbog moguće smanjene djelotvornosti mofetilmikofenolata.
Danish: For at opretholde den kliniske effekt bør MPA-eksponeringen overvåges, og Mycophenolate mofetil Teva-doserne justeres i forhold til dette, når rifampicin administreres samtidigt.
Croatian: Preporučuje se praćenje razina izloženosti MPA-u i prilagođavanje doze Mikofenolat mofetila Teva prema njima radi zadržavanja kliničke djelotvornosti pri istodobnoj primjeni rifampicina.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva kapsler skal håndteres forsigtigt.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva kapsulama rukujte oprezno.
Danish: Hver tablet indeholder 500 mg mycophenolatmofetil.
Croatian: Jedna tableta sadrži 500 mg mofetilmikofenolata.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med lægemidler, som interfererer med den enterohepatiske cirkulation pga. risikoen for nedsat effekt af mycophenolatmofetil.
Croatian: Za lijekove koji interferiraju s enterohepatičnom cirkulacijom potreban je povećani oprez zbog mogućnosti smanjenja djelotvornosti mofetilmikofenolata.
Danish: Agranulocytose (≥ 1/1.000 til < 1/100) og neutropeni er rapporteret; derfor tilrådes regelmæssig monitorering af patienter i behandling med Mycophenolate mofetil Teva (se pkt.
Croatian: Prijavljene su agranulocitoza (manje često) i neutropenija, stoga se preporučuje redovito praćenje bolesnika koji uzimaju Mikofenolat mofetil Teva (vidjeti dio 4.4).
Danish: Mycophenolate mofetil Teva må ikke anvendes hos kvinder i den fertile alder, som ikke anvender meget sikker kontraception (se pkt.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati ženama reproduktivne dobi koje ne koriste visoko učinkovite metode kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Danish: Krop: er uigennemsigtig karamelfarvet printet "250" aksialt med sort blæk.
Croatian: Tijelo: neprozirno, boje karamela s oznakom ‘250' uzdužno otisnutom crnom tintom
Danish: Hvis du kan svare ja til nogen af de følgende spørgsmål, skal du tale med din læge, før du begynder at tage Mycophenolate mofetil Teva:
Croatian: Ako odgovorite potvrdno na bilo koje od sljedećih pitanja, prije uzimanja Mikofenolat mofetila Teva posavjetujte se sa svojim liječnikom:
Danish: Bivirkninger, som var "sandsynligt relateret" eller "muligt relateret" til mycophenolatmofetil, og som rapporteredes hos patienter, som blev behandlet med mycophenolatmofetil i kombination med ciclosporin og kortikosteroider i de kliniske nyre-, hjerte- og leverstudier
Croatian: Nuspojave, vjerojatno ili moguće povezane sa mofetilmikofenolatom, prijavljene u ispitivanjima kod bolesnika s presađenim bubregom, srcem i jetrom liječenih mofetilmikofenolatom u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima
Danish: Acidose, hyperkaliæmi, hypokaliæmi, hyperglykæmi, hypomagnesæmi, hypokalcæmi, hyperkolesterolæmi, hyperlipæmi, hypofosfatæmi, hyperurikæmi, arthritis urica, anoreksi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često često acidoza, hiperkalijemija, hipokalijemija, hiperglikemija, hipomagnezijemija, hipokalcijemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija, hipofosfatemija, hiperuricemija, giht, anoreksija
Danish: Mycophenolate mofetil Teva er, i kombination med ciclosporin og kortikosteroider, indiceret til forebyggelse af akut transplantatafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte-, eller levertransplantater.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva se preporučuje u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima za profilaksu akutnog odbacivanja presatka u primatelja alogenog bubrežnog, srčanog ili jetrenog presatka.
Danish: Hvis du har glemt at tage Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Mikofenolat mofetil Teva
Danish: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler, hårde fås i PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser på 100 eller 300 eller 100x1 kapsler pr. karton.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 250 mg tvrde kapsule dostupne su u PVC/PVdC -aluminij blisterima u pakiranju od 100 ili 300 ili 100 x 1 kapsula, u kutiji.
Danish: Systemorgan-klasse Hyppighed
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Danish: Ældre patienter som får Mycophenolate mofetil Teva som led i et immunsuppressivt kombinationsregime, kan have større risiko for bivirkninger, såsom visse infektioner (inklusive vævsinvasiv sygdom forårsaget af cytomegalovirus) og muligvis gastrointestinal blødning og lungeødem, sammenlignet med yngre individer.
Croatian: Starije osobe koje primaju Mikofenolat mofetil Teva kao dio kombiniranog imunosupresivnog liječenja mogu u odnosu na mlađe pojedince biti izložene povećanom riziku od određenih infekcija (uključujući invazivnu citomegalovirusnu bolest), a vjerojatno i gastrointestinalnih krvarenja te plućnog edema.
Danish: Der er publicerede tilfælde af bronkiektasi hos voksne og børn, der har fået mycophenolatmofetil i kombination med andre immunsuppressiva.
Croatian: Objavljeni su izvještaji o bronhiektazijama u odraslih i djece koji su primili mofetilmikofenolat u kombinaciji s drugim imunosupresivima.
Danish: Hos patienter med forsinket renal transplantatfunktion post-transplantativt var middelværdi for MPA AUC0-12 timer sammenlignelig med, hvad man så hos post-transplantations-patienter uden forsinket transplantatfunktion.
Croatian: Kod bolesnika kod kojih nakon presađivanja dolazi do odgođene funkcije presađenog bubrega srednji AUC (0-12 h) MPA mogao se usporediti s AUC-om MPA bolesnika kod kojih nakon presađivanja nije došlo do odgođene funkcije presađenog bubrega.
Danish: • septum pellucidum agenesi;
Croatian: • prirođene ciste na koroidnom pleksusu • ageneze septuma pellucidum
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end l ud af 10 patienter)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Danish: Efter markedsføring er der observeret medfødte misdannelser, herunder rapporter om multiple misdannelser hos børn af patienter, som under graviditeten var blevet behandlet med mycophenolat i kombination med andre immunsuppressiva.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su kongenitalne malformacije, uključujući višestruke malformacije, kod djece bolesnica koje su bile izložene mikofenolatu u kombinaciji s drugim imunosupresivima tijekom trudnoće.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Mycophenolate mofetil Teva indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Mikofenolat mofetil Teva sadrži
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Croatian: Manje česte (mogu javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må bruge.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o tome što je primjereno u
Danish: Brug af anden medicin sammen med Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Mikofenolat mofetil Teva
Danish: Kapselindhold Pregelatineret majsstivelse Povidon K-30
Croatian: Sadržaj kapsule prethodno gelirani kukuruzni škrob povidon K-30 umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat
Danish: Føde har ingen effekt på absorptionen (MPA AUC) af mycophenolatmofetil, når det gives i doser på 1,5 g to gange daglig til nyretransplanterede patienter.
Croatian: Hrana nema utjecaj na veličinu apsorpcije (AUC-a MPA) mofetilmikofenolata kad se kod bolesnika s presađenim bubregom primjenjuje u dozama od 1,5 g dvaput dnevno.
Danish: Tag ikke Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Nemojte uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Danish: Hver kapsel indeholder 250 mg mycophenolatmofetil.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 250 mg mofetilmikofenolata.
Danish: Hvis du er en kvinde og kan blive gravid, skal du bruge en effektiv præventionsmetode, mens du tager Mycophenolate mofetil Teva, herunder:
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, uz Mikofenolat mofetil Teva morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindeligAlmindelig
Croatian: Srčani poremećaji vrlo često često tahikardija
Danish: Oralt Mycophenolate mofetil Teva bør gives indenfor 72 timer efter transplantation.
Croatian: Odrasli Mikofenolat mofetil Teva kapsule treba uzeti u roku od 72 sata nakon presađivanja.
Danish: Hudkræft, benignt neoplasme af huden Blod og lymfesystem Meget almindelig Leukopeni, trombocytopeni, anæmi Almindelig
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često leukopenija, trombocitopenija, anemija često pancitopenija, leukocitoza
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođači Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Danish: Kapslens "hoved" er uigennemsigtig lyseblå printet "M" aksialt med sort blæk.
Croatian: Kapica kapsule je neprozirna, svijetloplava s oznakom ‘M' uzdužno otisnutom crnom tintom.
Danish: Sådan et blodbillede kan fejlagtigt blive tolket som et tegn på infektion hos immunsupprimerede patienter, som dem der behandles med Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: Te promjene kod krvnih pretraga mogu predstavljati „pomak u lijevo" zrelosti neutrofila koji se, kod imunosuprimiranih bolesnika poput onih koji primaju Mikofenolat mofetil Teva, može pogrešno interpretirati kao znak infekcije.
Danish: Informationsmaterialet for patienter skal indeholde:
Croatian: Paket s informacijama za bolesnike mora sadržavati: • Uputu o lijeku
Danish: Indigo carmin (E132)
Croatian: Kapica indigo karmin (E132) titanijev dioksid (E171) želatina
Danish: CsA interferer med det enterohepatiske kredsløb af MPA, resulterende i en reduceret eksponering af MPA på 3050 % hos nyretransplanterede patienter behandlet med mycophenolatmofetil og CsA, sammenlignet med patienter behandlet med sirolimus eller belatacept og sammenlignelige doser af mycophenolatmofetil (se også pkt.
Croatian: A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze mofetilmikofenolata (vidjeti i dio 4.4).
Danish: • muskelsvaghed i arme eller ben, hængende eller faldende øvre øjenlåg (myasteni-lignende syndrom)
Croatian: • slabost mišića udova, spuštanje ili sklapanje gornje vjeđe (mijastenički sindrom) • poremećeni osjet okusa
Danish: Følgende bivirkninger omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring De bivirkninger, som er indberettet om mycophenolatmofetil efter markedsføringen svarer til dem, som er set i de kontrollerede kliniske nyre-, hjerte- og levertransplantationsstudier.
Croatian: Sljedeće nuspojave obuhvaćaju nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet: Nuspojave prijavljene u sklopu stalnog praćenja sigurnosti primjene mofetilmikofenolata slične su onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima bolesnika s bubrežnim, srčanim i jetrenim presatkom.
Danish: Derfor er Mycophenolate mofetil Teva kontraindiceret under graviditet, medmindre der ikke findes en hensigtsmæssig alternativ behandling til at forhindre afstødning af transplantatet.
Croatian: Stoga je Mikofenolat mofetil Teva kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoje prikladni alternativni načini liječenja kojima bi se spriječilo odbacivanje presatka.
Danish: Hvis du holder op med at tage Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Ako prestanete uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Danish: Transparent PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser af 100 eller 300 eller 100x1 kapsler pr.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC - aluminij blisteri sa 100 ili 300 ili 100 x 1 kapsula, u kutiji.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva er kontraindiceret under graviditeten, medmindre der ikke findes en hensigtsmæssig alternativ behandling til at forhindre afstødning af transplantatet.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva je kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoji prikladno alternativno liječenje kojim bi se spriječilo odbacivanje presatka.
Danish: • Under hele behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: • čitavo razdoblje liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva
Danish: Patienten må ikke donere blod under behandlingen og i mindst 6 uger efter seponering af mycophenolat.
Croatian: Bolesnici ne smiju darivati krv tijekom liječenja ili najmanje 6 tjedana nakon prekida primjene mikofenolata.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva-behandling må ikke initieres hos kvinder i den fertile alder uden at en negativ graviditetstest foreligger, for at udelukke en uønsket anvendelse under graviditet (se pkt.
Croatian: Liječenje lijekom Mikofenolat mofetil Teva ne smije se započeti kod žena reproduktivne dobi bez predočenja nalaza testa na trudnoću kako bi se isključila mogućnost nehotične primjene u trudnoći
Danish: Det vil sige, at man skal tage 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen.
Croatian: To znači da se 2 tablete uzimaju ujutro, a
Danish: Oralt Mycophenolate mofetil Teva bør gives indenfor 5 døgn efter transplantation.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva kapsule treba primijeniti u roku od 5 dana nakon presađivanja.
Danish: Farmakokinetikken af orale kontraceptiva påvirkedes ikke af samtidig administration af mycophenolatmofetil (se også pkt.
Croatian: Farmakokinetika i farmakodinamika oralnih kontraceptiva nije se izmijenila njihovom istodobnom primjenom s mofetilmikofenolatom (vidjeti i dio 5.2).
Danish: • bronkitis, ondt i halsen, bihulebetændelse, tilstoppet og løbende næse, nysen
Croatian: • upala bronha, upala grla, upala sinusa, začepljen nos i curenje iz nosa, kihanje
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler, hårde
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Mikofenolat mofetil Teva 250 mg tvrde kapsule mofetilmikofenolat
Danish: • væskeophobning i lungen, stakåndethed, hoste
Croatian: • nakupljanje tekućine u plućima, nedostatak zraka, kašalj
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteret og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake EXP.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 250 mg kapsule
Danish: Mycophenolate mofetil Teva må ikke anvendes under graviditet, medmindre der ikke findes en hensigtsmæssig alternativ behandling til at forhindre afstødning af transplantatet (se pkt.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se koristiti u trudnoći, osim ako ne postoji prikladno alternativno liječenje kojim bi se spriječilo odbacivanje presatka (vidjeti dio 4.6).
Danish: Mycophenolate mofetil Teva tabletter må kun ordineres til patienter med en legemsoverflade på mindst 1,5 m2, i en dosis på 1 g to gange daglig (daglig dosis: 2 g).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva tablete propisuju se samo bolesnicima tjelesne površine veće od 1,5 m2 u dozi od 1 g dvaput dnevno (dnevna doza od 2 g).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Mycophenolate mofetil Teva 500 filmovertrukne tabletter
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete mofetilmikofenolat
Danish: Mycophenolate mofetil Teva filmovertrukne tabletter skal håndteres med forsigtighed.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva filmom obloženim tabletama rukujte oprezno.
Danish: • infektion i fordøjelseskanalen
Croatian: • infekcija probavnog sustava
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K-30
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična povidon K-30 magnezijev stearat karmelozanatrij, umrežena
Danish: Dosisjusteringer er ikke nødvendigt hos nyretransplanterede patienter med svær leverparenkymlidelse.
Croatian: Prilagodbe terapijske doze nisu potrebne kod bolesnika s presađenim bubregom i teškim oštećenjem jetrenog parenhima.
Danish: Til patienter med en legemsoverflade > 1,5 m2 kan der ordineres Mycophenolate mofetil Teva-kapsler i en dosis på 1 g to gange daglig (daglig dosis: 2 g).
Croatian: Bolesnicima tjelesne površine veće od 1,5 m2 mogu se propisivati Mikofenolat mofetil Teva kapsule u dozi od 1 g dvaput dnevno (dnevna doza od 2 g).
Danish: Der blev observeret højere aciclovir plasmakoncentrationer, når mycophenolatmofetil blev administreret sammen med aciclovir sammenlignet med administration af aciclovir alene.
Croatian: Veće koncentracije aciklovira u plazmi primijećene su prilikom primjene mofetilmikofenolata s aciklovirom, u odnosu na zasebnu primjenu svakog lijeka.
Danish: Transparent PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser af 50 eller 150 eller 50x1 tabletter pr.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC-aluminij blisteri sa 50 ili 150 ili 50 x 1 tableta, u kutiji.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete
Danish: Ændringer i behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva må kun foretages under tilstrækkelig overvågning af den transplanterede patient, så risikoen for afstødning af transplantat minimeres (se pkt.
Croatian: transplantiranih primatelja promjene u liječenju Mikofenolat mofetilom Teva trebaju biti pod odgovarajućim nadzorom kako bi se smanjio rizik od odbacivanja presatka (vidjeti dio 4.8).
Danish: Baseret på resultaterne fra et studie med enkelt dosis indgift af anbefalede doser af oral mycophenolatmofetil og intravenøs ganciclovir og de kendte virkninger af nedsat nyrefunktion på mycophenolatmofetils og ganciclovirs farmakokinetik (se pkt.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja jednokratne primjene oralnog mofetilmikofenolata i intravenskog ganciklovira u preporučenoj dozi te poznatih učinaka oštećenja bubrega na farmakokinetiku mofetilmikofenolata (vidjeti dio 4.2) i ganciklovira, pretpostavilo se da će istodobna primjena tih lijekova (koji se natječu za mehanizam bubrežnog tubularnog izlučivanja) rezultirati povećanjem koncentracija MPAG-a i ganciklovira.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Da mycophenolatmofetil har udvist teratogen virkning hos rotter og kaniner, må Mycophenolate mofetil Teva tabletter ikke knuses.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili njegove primjene Budući da je mofetilmikofenolat pokazao teratogene učinke kod štakora i kunića, Mikofenolat mofetil
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode Der er rapporteret tilfælde af spontane aborter hos patienter, som har været eksponeret for mycophenolatmofetil, hovedsagelig i første trimester, se pkt.
Croatian: U bolesnica izloženih mofetilmikofenolatu prijavljeni su slučajevi spontanog pobačaja, prvenstveno u prvom tromjesečju trudnoće, vidjeti dio 4.6.