FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
Polish: Pudełko zawierające flakon 50 ml, 25-dawkowy (ze szkła typu I, zamykany korkiem butylowym).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln uslösen.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy E .coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn: F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 oraz F41, zawieszone w adiuwancie z wodorotlenku glinu, wywołujące enterotoksemię u nowonarodzonych prosiąt.
German: bis {Monat/Jahr}
Polish: Nr serii {numer}
German: Seite 2/2
Polish: Str. 2/2
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następnie odnowiono.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NEOCOLIPOR Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 9 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Mérial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Neocolipor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu wykazano w sposób zadowalający.
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Polish: Preparat Neocolipor zawiera inaktywowane szczepy E. coli posiadające właściwości ekspresji adhezyn F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) i F41.
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Polish: Szczepienie może spowodować nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (poniżej 1,5°C utrzymujący się przez okres nie dłuższy niż 24 godziny).
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Polish: Przedstawione wyniki wykazały statystycznie istotną różnicę między szczepionymi i nieszczepionymi zwierzętami i w ten sposób udowodniły skuteczność szczepionki.
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Neocolipor:
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Polish: Loszki to zwierzęta, które oprosiły się najwyżej dwukrotnie.
German: Null Tage (bei empfohlener Dosierung enthält der Impfstoff keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Tiere verzehren).
Polish: Zero dni (szczepionka nie zawiera żadnych składników, które mogą stanowić ryzyko dla osób spożywających zwierzęta szczepione zalecaną dawką).
German: Für die empfohlene Anwendung des Arzneimittels unter Laborbedingungen und im Feld wurden ebenfalls Sicherheitsdaten vorgelegt.
Polish: Przedstawiono także dane dotyczące bezpieczeństwa odnośnie zalecanego stosowania preparatu zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych.
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Polish: Szczepionkę przypominającą podaje się dwa tygodnie przed każdym następnym miotem.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen, und dem Arzt ist die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku..
German: Die Impfung des Muttertiers (Sauen und Jungsauen) bewirkt bei dessen Jungen während ihrer ersten Lebenstage eine passive Immunität gegen neonatale Enterotoxikose, die von E. coli-Stämmen ausgelöst wird, die Träger der Adhesine F4, F5, F6 und F41 sind.
Polish: Podanie szczepionki zwierzęciu-matce (maciory i loszki) umożliwia jej potomstwu w ciągu pierwszych dni życia nabycie biernej odporności na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt wywoływaną przez szczepy E.Coli przenoszące adhezyny F4, F5, F6 oraz F41.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Polish: Wykazano, że ponowne szczepienie jest skuteczne w zalecanych przedziałach czasu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej udowodniono, że Neocolipor jest skuteczny w ograniczaniu zapadalności na enterotoksemię u nowo narodzonych prosiąt.
German: Um die Wirksamkeit des Produkts beurteilen zu können, wurde eine Reihe von Labor- und Feldversuchen durchgeführt.
Polish: W celu oceny skuteczności preparatu przeprowadzono kilka prób laboratoryjnych oraz terenowych.
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Polish: Preparat Neocolipor jest inaktywowaną szczepionką do stosowania w celu ograniczenia zapadalności na enterotoksemię (zakażenie bakteryjne wywołane przez szczepy E.Coli) nowo narodzonych prosiąt.
German: Neocolipor wird weiblichen Schweinen - sowohl Sauen als auch Jungsauen - verabreicht, um ihre Jungen gegen neonatale Enterotoxikose zu immunisieren.
Polish: Preparat Neocolipor podaje się samicom świń - maciorom i loszkom - w celu uodpornienia potomstwa na enterotoksemię nowo narodzonych prosiąt.
German: Was ist Neocolipor?
Polish: Co to jest Neocolipor?
German: Welchen Nutzen hat Neocolipor in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neocolipor zaobserwowano w badaniach?
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Polish: Szczepionka przeznaczona jest do stosowania na 5-7 tygodni przed oprosieniem (miotem).
German: Wofür wird Neocolipor angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Neocolipor?
German: Wie wirkt Neocolipor?
Polish: Jak działa preparat Neocolipor?
German: Blister (OPA/Aluminium/PVCAluminium)
Polish: Blister (OPA/Al / PVC-Al) 10x1 tabletka (dawka jednostkowa)
German: Sie tritt in der Regel bei einem Auge auf.
Polish: Występuje ona zwykle w jednym oku.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern nicht gegeben werden (d.h. niemandem unter 18 Jahren).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom (tj. osobom w wieku poniżej 18 lat).
German: Unkontrollierte Psychosen.
Polish: Niekontrolowane psychozy.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 16. März 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 marzec 2016
German: Packungsgröße: 10 Tabletten.
Polish: Wielkość opakowania: 10 tabletek.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten jegliche Infektionsquellen, insbesondere Tuberkulose, beseitigt werden.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć wszelkie źródła zakażenia, w szczególności gruźlicy.
German: 10 x 1 Tablette
Polish: 10 x 1 tabletka
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfälle), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Es existiert kein Gegenmittel und die Behandlung ist symptomatisch.
Polish: Nie istnieje antidotum, a leczenie jest objawowe.
German: Die Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf.
Polish: Objawy występują zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia.
German: Befunde zur Genotoxizität haben sich als Artefakte erwiesen.
Polish: Wykazano, że dane dotyczące genotoksyczności były artefaktami.
German: Die Behandlung mit den beiden Arzneimitteln sollte mindestens eine Woche auseinander liegen.
Polish: Podanie tych dwóch produktów leczniczych powinno być oddzielone co najmniej jednotygodniową przerwą.
German: Daten zur weiblichen Fertilität sind widersprüchlich.
Polish: Dane dotyczące płodności u kobiet są sprzeczne.
German: Langzeitbehandlung
Polish: Długotrwałe leczenie
German: Bei allen wurde der Schweregrad 3 oder 4 gemeldet.
Polish: Wszystkie zgłaszane przypadki były 3. i 4. stopnia.
German: Die Wirksamkeit von Midazolam kann verringert sein.
Polish: Skuteczność midazolamu może być zmniejszona;
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Nicht zutreffend
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
German: Dies sollte bei der Überwachung des Patienten berücksichtigt werden.
Polish: Fakt ten należy uwzględnić podczas kontrolowania pacjenta.
German: Im Falle von Neutropenie sollte der Arzt die Anwendung von Wachstumsfaktoren bei der Behandlung des Patienten in Erwägung ziehen.
Polish: W przypadku neutropenii lekarz powinien rozważyć zastosowanie czynników wzrostu w leczeniu pacjenta.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist es wichtig, eine ausgewogene Diät einzuhalten.
Polish: Podczas stosowania tego leku ważne jest zachowanie zrównoważonej diety.
German: Eine Dosisreduktion von Lenalidomid bzw. Pomalidomid kann erforderlich sein.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki lenalidomidu lub pomalidomidu.
German: Halbierte Tabletten, die nicht sofort eingenommen werden, sollten entsorgt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Polish: Połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usunąć (patrz punkt 6.6).
German: Insbesondere tritt häufig eine Pneumonie auf.
Polish: Szczególnie częstym zakażeniem jest zapalenie płuc.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Sehne reißen.
Polish: W wyjątkowo rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna.
German: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
Polish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francja
German: E-Mail: ctrs@ctrs.fr
Polish: Email: ctrs@ctrs.fr
German: − Schlafprobleme;
Polish: − kłopoty ze snem;
German: Spezifische Patientengruppen
Polish: Specjalne grupy pacjentów
German: Hierzu würden auch depressive oder manisch-depressive Erkrankungen und frühere Steroid-Psychosen zählen.
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
German: Neofordex hat mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: Neofordex wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Es müssen wirksame Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung getroffen werden (siehe Abschnitt 4.6).
Polish: Należy podjąć skuteczne środki, aby zapobiec ciąży (patrz punkt 4.6).
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie sich depressiv fühlen oder eventuell über Selbstmord nachdenken.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent odczuwa depresję lub ma myśli samobójcze.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Glukokortikoide, ATCCode: H02AB02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kortykosteroidy do stosowania układowego, glikokortykoidy, kod ATC: H02AB02
German: Nehmen Sie die vorgeschrieben Dosis von einer Tablette (40 mg) oder eine halbe Tablette (20 mg) morgens mit einem Glas Wasser ein.
Polish: Należy połykać zalecaną dawkę wynoszącą jedną tabletkę (40 mg) lub pół tabletki (20 mg) rano, popijając szklanką wody.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte die Dosierung mit Vorsicht erfolgen, da keine Daten für diese Patientenpopulation vorliegen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z uwagi na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Fieberepisoden unverzüglich mitzuteilen.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznego zgłaszania epizodów gorączki.
German: Um Höchstkonzentrationen apoptotischer Marker zusammen mit erhöhter Caspase 3-Aktivierung und DNA-Fragmentierung zu erreichen, war eine verlängerte Exposition erforderlich.
Polish: Osiągnięcie stężenia maksymalnego markerów apoptozy wraz ze zwiększoną aktywacją kaspazy-3 oraz fragmentacją DNA wymaga długotrwałego narażenia.
German: Die Natriumzufuhr sollte reduziert und der Blutdruck überwacht werden.
Polish: Należy ograniczyć spożycie sodu oraz kontrolować ciśnienie krwi.
German: − Herzinfarkt, ungewöhnlich langsamer Herzschlag;
Polish: − zawał serca, nieprawidłowo powolna czynność serca;
German: Solche Infektionen können auch durch Mikroorganismen verursacht werden, die unter normalen Umständen nur selten zu Krankheiten führen (opportunistische Infektionen).
Polish: Zakażenia te mogą być również wywołane przez mikroorganizmy, które w normalnych warunkach rzadko powodują wystąpienie choroby (zakażenia oportunistyczne).
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zu schnell beenden, kann es zu niedrigem Blutdruck kommen.
Polish: Zbyt szybkie przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować obniżenie ciśnienia krwi.
German: − Epileptische Anfälle;
Polish: − napady padaczkowe;
German: − Infektion, Entzündung des gesamten Körpers aufgrund einer Infektion (Sepsis);
Polish: − zakażenie, stan zapalny całego organizmu spowodowany zakażeniem (sepsa);
German: − wenn Sie an einer unbehandelten psychiatrischen Erkrankung leiden.
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono nieleczoną chorobę psychiczną.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Dexamethason
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na deksametazon
German: Es liegen keine Daten über die Biotransformation von Dexamethason bei Patienten mit Leberfunktionsstörung vor.
Polish: Nie ma danych dotyczących biotransformacji deksametazonu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
German: Die meisten Reaktionen klingen entweder nach einer Dosisreduktion oder einem Absetzen ab, obwohl eine spezifische Behandlung notwendig sein kann.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
German: Die Patienten sollten klinisch überwacht werden, auch mithilfe von Endoskopie.
Polish: Pacjentów należy kontrolować klinicznie, w tym przy zastosowaniu endoskopii.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie Tuberkulose hatten oder sich in Regionen aufgehalten haben, in denen Rundwurminfektionen häufig sind.
Polish: Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli chorował na gruźlicę lub przebywał w regionach, w których często występują zakażenia nicieniami.
German: Es besteht eine lineare Beziehung zwischen verabreichten und bioverfügbaren Dosen.
Polish: Istnieje liniowa zależność między dawką podaną a dawką biodostępną.
German: Elimination Die Plasmahalbwertzeit von Dexamethason beträgt etwa 250 Minuten.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania deksametazonu w osoczu wynosi w przybliżeniu 250 minut.
German: Die empfohlene Dosis beträgt jedes Mal eine Tablette.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka przy każdym podaniu.
German: 17, Parc des Vautes 34980 Sankt Gély du Fesc Frankreich
Polish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francja
German: Es liegen keine Daten zur chronischen Toxizität und Kanzerogenität vor.
Polish: Nie ma danych dotyczących toksyczności przewlekłej oraz rakotwórczości.
German: Bei einer Hämoglobinkonzentration von über 12 g/dl sollten Erythropoetin-haltige Arzneimittel abgesetzt werden.
Polish: W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl należy przerwać podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę.
German: Insgesamt 30 bis 40 % sind an Glucuronsäure konjugiert oder werden in der menschlichen Leber sulfatiert und in dieser Form in den Urin ausgeschieden.
Polish: Od 30 do 40% leku ulega sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub sulfonowaniu w wątrobie człowieka i wydaleniu w tej postaci z moczem.
German: Dies kann manchmal zu Infektionen führen, die durch Keime verursacht werden, die unter normalen Umständen nur selten Infektionen (sogenannte opportunistische Infektionen) auslösen.
Polish: Może to niekiedy prowadzić do zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje, które w normalnych warunkach rzadko wywołują zakażenia (nazywane zakażeniami oportunistycznymi).
German: Die Wirksamkeit von Hormonersatztherapien kann ebenfalls reduziert sein.
Polish: Skuteczność terapii hormonozastępczej może być również zmniejszona;
German: Rauchen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dexamethason.
Polish: Palenie tytoniu nie ma wpływu na farmakokinetykę deksametazonu.
German: Am Ende der Dexamethason-Behandlung sollte die Dosis stufenweise bis zum vollständigen Absetzen reduziert werden.
Polish: Pod koniec leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę deksametazonu aż do całkowitego zaprzestania przyjmowania produktu leczniczego.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Nicht zutreffend
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Nie dotyczy.
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 98,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 98,1 mg laktozy (jednowodnej).
German: Darüber hinaus birgt Amphotericin B bei gleichzeitiger Anwendung das Risiko einer Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz.
Polish: Dodatkowo jednoczesne podawanie amfoterycyny B jest związane z ryzykiem powiększenia i niewydolności serca;
German: Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung entsprechende Bluttests anordnen.
Polish: Lekarz prowadzący ustali terminy odpowiednich badań krwi zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie.
German: Sehr häufig: Hyperglykämie;
Polish: Bardzo często: hiperglikemia.
German: Wenn Ihre Dosis eine halbe Tablette (20 mg) beträgt, sollte die Tablette in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Polish: Jeżeli dawka wynosi pół tabletki (20 mg), tabletkę należy podzielić na dwie równe części.
German: Hinweis: Es ist wichtig, dass Sie während der Einnahme von Neofordex den Kontakt mit Personen, die an Windpocken, Masern oder Gürtelrose erkrankt sind, vermeiden.
Polish: Uwaga: Ważne jest, aby w trakcie przyjmowania leku Neofordex unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną, odrę lub półpasiec.
German: Wenn Sie Tests (insbesondere hinsichtlich Infektionen) durchführen lassen müssen, sollten Sie die Person, welche die Tests durchführt, informieren, da Dexamethason die Ergebnisse beeinflussen kann.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia badań (zwłaszcza badań w celu wykrycia zakażeń) osobę wykonującą badania należy powiadomić o przyjmowaniu deksametazonu, gdyż lek ten może wpłynąć na wynik badania.
German: Wasser- und Natriumretentionen treten häufig auf und können zu Hypertonie führen.
Polish: Często występuje zatrzymanie wody i sodu, co może prowadzić do nadciśnienia.
German: Andere Cytochrom P450Isoenzyme spielen eventuell ebenfalls eine Rolle bei der Biotransformation von Dexamethason.
Polish: Inne izoformy cytochromu P450 również mogą odgrywać rolę w biotransformacji deksametazonu.
German: Bei Patienten, denen nicht bereits Bisphosphonate zur Behandlung einer durch das multiple Myelom bedingten Knochenerkrankung verschrieben wurden, sollten Bisphosphonate in Erwägung gezogen werden, insbesondere wenn Risikofaktoren für eine Osteoporose vorliegen.
Polish: U pacjentów, którzy nie stosują bisfosfonianów w leczeniu choroby kości spowodowanej szpiczakiem mnogim, należy rozważyć stosowanie tych leków, zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka osteoporozy.
German: Sie ist durch eine übermäßige Anzahl an abnormalen Plasmazellen im Knochenmark und die Überproduktion von intaktem monoklonalem Immunglobulin (IgG, IgA, IgD oder IgE) oder nur Bence-Jones-Protein (freie monoklonale Immunglobulin-Leichtketten vom κ- oder λ-Typ) gekennzeichnet.
Polish: Charakteryzuje się nadmierną liczbą nieprawidłowych komórek osocza wytwarzanych w szpiku kostnym oraz nadmiernym wytwarzaniem kompletnych immunoglobulin monoklonalnych (IgG, IgA, IgD lub IgE) lub wyłącznie białka Bence'a-Jonesa (wolnych łańcuchów lekkich κ i λ immunoglobulin monoklonalnych).
German: Zur Minimierung von Schlafstörungen sollte die Tablette vorzugsweise morgens eingenommen werden.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia bezsenności zaleca się przyjmowanie tabletki rano.
German: Neofordex kann zu schweren psychischen Problemen führen.
Polish: Lek Neofordex może spowodować poważne zaburzenia zdrowia psychicznego.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre und/oder geschwächt sind, kann Ihr Arzt eine halbe Tablette pro Einnahme verschreiben.
Polish: W przypadku pacjentów powyżej 65 lat i (lub) pacjentów z problemami zdrowotnymi lekarz może zalecić przyjmowanie połowy tabletki przy każdym podaniu.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind: Pneumonie und andere Infektionen sowie psychiatrische Störungen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Mniej częste, ale poważne działania niepożądane obejmują: zapalenie płuc oraz inne zakażenia, jak również zaburzenia psychiczne (patrz punkt 4.4).
German: Die Risiken können bei hohen Dosen höher sein (siehe auch Abschnitt 4.5 bezüglich pharmakokinetischer Wechselwirkungen, die das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen können), obwohl die Dosierung keine Vorhersage über Beginn, Art, Schwere oder Dauer der Reaktionen erlaubt.
Polish: Podawanie dużych dawek zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych (patrz punkt 4.5, interakcje farmakokinetyczne, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych), jednak wielkość dawki nie umożliwia przewidzenia początku, rodzaju, nasilenia ani czasu trwania działania niepożądanego.