FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios pivotales controlados mediante placebo, la incidencia de neuropatía periférica confirmada por los estudios de conducción nerviosa fue del 1,9% (17 pacientes de 898) con14 mg de teriflunomida, en comparación con el 0,4% (4 pacientes de 898) con placebo.
Maltese: Fl-istudji l-aktar importanti, ikkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' newropatija periferali kkonfermata permezz ta' studji dwar il konduzzjoni fin-nervaturi kienet ta' 1.9% (17-il pazjent minn 898) fuq 14-il mg ta' teriflunomide, meta mqabbla ma' 0.4% (4 pazjenti minn 898) fuq plaċebo.
Spanish: La mediana de EDSS en el momento basal fue de 2.50; 298 pacientes (25.5%) tenían un EDSS › 3.5 en la basal.
Maltese: Il-punteġġ medjan tal-EDSS fil linja bażi kien ta' 2.50; 298 pazjent (25.5%) kellhom punteġġ EDSS ta' › 3.5 fil-linja bażi.
Spanish: Placebo
Maltese: plaċebo
Spanish: Potencial para prolongar el intervalo QT
Maltese: Potenzjal li jittawwal l-intervall tal-QT
Spanish: Hepatitis aguda
Maltese: Epatite akuta
Spanish: La clastogenicidad observada in vitro se consideró un efecto indirecto relacionado con el desequilibrio de la combinación de nucleótidos provocado por la farmacología de la inhibición de DHO-DH.
Maltese: Il-klastoġeniċità osservata in vitro ġiet ikkunsidrata li hi effett indirett relatat ma' żbilanċ fin-nucleotide pool li jirriżulta mill-farmakoloġija tal inibizzjoni ta' DHO-D H.
Spanish: La mayoría de los pacientes tenían esclerosis múltiple remitente - recurrente (97.5%), %), pero un subgrupo de pacientes cursaban con secundaria progresiva (0.8%) esclerosis progresiva con recidiva (1.7%).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kellhom sklerożi multipla li tirkadi u tbatti (97.5%), iżda sottogrupp ta' pazjenti kellhom sklerożi multipla sekondarja progressiva (0.8%) jew progressiva li tirkadi (1.7%).
Spanish: Polaquiuria
Maltese: Pollakijurija
Spanish: Trastornos musculoesqueléti cos y del tejido conjuntivo
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat tessuti konnettivi
Spanish: Anemia, descenso en el recuento de plaquetas y efectos en el sistema inmunológico, incluyendo leucopenia, linfopenia e infecciones secundarias, estuvieron relacionados con los efectos en la médula ósea y/o los órganos linfoides.
Maltese: Anemija, tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits u effetti fuq is-sistema immuni, li jinkludu lewkopenija, limfopenija u infezzjonijiet sekondarji, kienu relatati mal-effetti fuq il-mudullun u/jew l-organi limfojdi.
Spanish: Para qué se utiliza AUBAGIO AUBAGIO se utiliza en adultos para tratar la esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente.
Maltese: AUBAGIO hu indikat għall-kura ta' pazjenti adulti bi sklerożi multipla (MS) li tirkadi u tbatti.
Spanish: más a menudo, durante los 6 primeros meses y con una resolución en 121 de 139 pacientes (87,1%) tratados con teriflunomida 14 mg.
Maltese: xhur u b'fejqan f'121 minn 139 (87.1%) tal-pazjenti kkurati b'teriflunomide 14 mg.
Spanish: La teriflunomida es un sustrato del transportador de salida BCRP, que podría estar relacionado con la secreción directa.
Maltese: Teriflunomide hu substrat tat-trasportatur tal-effluss BCRP, li jista' jkun involut fit-tnixxija diretta.
Spanish: Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
Maltese: Nisa li jkunu qed ireddgħu (ara sezzjoni 4.6).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, Inmunosupresor selectivo, código ATC: L04AA31.
Maltese: Immunosoppressanti, Immunosoppressanti selettivi, Kodiċi ATC:
Spanish: EPI puede resultar mortal.
Maltese: ILD jista' jkun fatali.
Spanish: De los parámetros farmacocinéticos predictivos medios calculados a partir del análisis de la farmacocinética de la población (PopPK) utilizando datos de voluntarios sanos y pacientes con EM, surge una lenta aproximación a la concentración estacionaria (es decir, aproximadamente 100 días (3,5 meses) para obtener el 95% de las concentraciones estacionarias) y el cociente estimado de acumulación del AUC es de aproximadamente 34 veces.
Maltese: Mill-medja tal-parametri farmakokinetiċi mbassra kkalkulati minn analiżi ta' farmakokinetika talpopolazzjoni (PopPK) bl-użu ta' dejta minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti b'MS, kien hemm approċċ bil mod lejn il-konċentrazzjoni fl-istat fiss (i.e., madwar 100 jum (3.5 xhur) biex jinkisbu 95% talkonċentrazzjonijiet fl-istat fiss) u l-istima tal-proporzjon ta' akkumulazzjoni tal-AUC hu ta' madwar 34 darba aktar.
Spanish: El número de pacientes que interrumpieron de forma permanente en el grupo de teriflunomida 14 mg fue 22 de 111 (19,8%), siendo las razones efectos adversos (10,8%), falta de eficacia (3,6%), otras razones (4,5%) y perdida de seguimiento (0,9%) El número de pacientes que interrumpieron de forma permanente en el grupo de interferón beta-1a subcutáneo fue 30 de 104 (28,8%), siendo las razones efectos adversos (21,2%), falta de eficacia (1,9%), otras razones (4,8%) y falta de cumplimiento del protocolo (1%).
Maltese: interferon beta-1a mogħti taħt il-ġilda kien ta' 30 minn 104 (28 .8%), fejn ir-raġunijiet kienu avvenimenti avversi (21.2%), nuqqas ta'effikaċja (1.9%), raġuni oħra (4.8%) u l-protokoll ma ġiex segwit kif suppost
Spanish: Infección del tracto respiratorio superior,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Spanish: Según la predicción individual de parámetros farmacocinéticos que utilizan el modelo PopPK de teriflunomida en voluntarios sanos y pacientes de EM, la t1/2z fue de aproximadamente 19 días tras dosis repetidas de 14 mg.
Maltese: Ibbażat fuq tbassir individwali ta' parametri farmakokinetiċi bl-użu tal-mudell PopPK ta' teriflunomide f'voluntiera f'saħħithom u pazjenti b'MS, il medjan ta' t1/2z kien madwar 19-il jum wara dożi ripetuti ta' 14-il mg.
Spanish: Comprimidos pentagonales recubiertos con película, de color azul claro o azul pastel, grabado con ('14') en un lado y un logotipo corporativo en el otro lado.
Maltese: Pilloli ta' lewn blu ċar sa blu pastell pentagonali miksija b'rita, stampati fuq naħa waħda (‘14') u mnaqqxa b'logo tal-korporazzjoni fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Si se observan reacciones cutáneas y/o de las mucosas que aumentan la sospecha de reacciones graves generalizadas de la piel (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica-síndrome de Lyell), se debe interrumpir el tratamiento con teriflunomida y otros posibles tratamientos asociados, e iniciar un procedimiento de eliminación acelerada de inmediato.
Maltese: Stevens-Johnson, jew nekrolisi epidermali tossika-sindrome ta' Lyell), teriflunomide u kwalunkwe kura oħra possibbilment assoċjata jridu jitwaqqfu, u tinbeda proċedura aċċellerata immedjatament.
Spanish: Hubo un incremento de la Cmáx y el AUC medios de la rosuvastatina (2,65 y 2,51 veces respectivamente) tras la administración de dosis repetidas de teriflunomida.
Maltese: Kien hemm żieda fil-medja tas-Cmax u l-AUC (2.65 u 2.51 darbiet, rispettivament) ta' rosuvastatin, wara l għoti ta' dożi ripetuti ta' teriflunomide.
Spanish: Se han notificado casos de neuropatía periférica en pacientes en tratamiento con AUBAGIO (ver sección 4.8).
Maltese: Każijiet ta' newropatija periferali ġew irrappurtati f'pazjenti li kienu qed jirċievu AUBAGIO (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: - tiene una infección.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Spanish: Teriflunomida es un agente inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias que inhibe de forma selectiva y reversible la enzima mitocondrial dehidroorotato-deshidrogenasa (DHO-DH), necesaria para la síntesis de novo de la pirimidina.
Maltese: Teriflunomide hu sustanza immunomodulatorja bi propjetajiet antiinfjammatorji li b'mod selettiv u riversibbli jinibixxi l-enzima dihydroorotate dehydrogenase (DHO-DH) tal-mitokondrija, li hi meħtieġa għas-sintesi de novo ta' pyrimidine.
Spanish: Aubagio teriflunomida
Maltese: Aubagio teriflunomide
Spanish: EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
Maltese: EMEA/H/C/002514
Spanish: • estados graves de inmunodeficiencia, como el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA);
Maltese: • stati ta' immunodefiċjenza severa, bħas-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS);
Spanish: El EPAR completo de Aubagio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Aubagio se presenta en forma de comprimidos (14 mg).
Maltese: Aubagio jiġi bħala pilloli (14 mg).
Spanish: • infecciones graves;
Maltese: • infezzjonijiet serji;
Spanish: Otras informaciones sobre Aubagio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aubagio
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aubagio?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Aubagio?
Spanish: Sin embargo, la tasa de recurrencias fue del 23,4 % con Aubagio frente al 15,4 % con interferón beta-1a.
Maltese: Madankollu, ir-rata ta' rikaduti kienet ta' 23.4% b'Aubagio meta mqabbla ma' 15.4% b'interferon beta-1a.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aubagio.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aubagio.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'11-2015.
Spanish: Aubagio es un medicamento cuyo principio activo es la teriflunomida.
Maltese: Aubagio huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva teriflunomide.
Spanish: • hipoproteinemia grave (niveles bajos de proteínas en sangre).
Maltese: • ipoproteinemija severa (livelli baxxi ta' proteini fid-demm).
Spanish: Aubagio se ha estudiado en cuatro estudios principales en los que participaron 2.700 adultos con EM remitente-recurrente.
Maltese: Aubagio ġie studjat f'erba' studji ewlenin li fihom ħadu sehem aktar minn 2,700 adult bl-MS reċidivaremittenti.
Spanish: Se utiliza para tratar a pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM), una enfermedad en la que la inflamación destruye la vaina protectora que envuelve los nervios.
Maltese: Jintuża fil-kura ta' adulti bi sklerożi multipla (MS), marda li fiha l-infjammazzjoni teqred il-kisja protettiva madwar in-nervituri.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aubagio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aubagio?
Spanish: Se observó una tasa de suspensión permanente del tratamiento del 12,5 % entre los pacientes que tomaban Aubagio, frente al 24 % de los pacientes que tomaban interferón beta-1a.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio dehret rata ta' twaqqif permanenti ta' 13.5%, meta mqabbla ma' 24% f'pazjenti li kienu qed jieħdu interferon beta-1a.
Spanish: El principio activo de Aubagio, la teriflunomida, bloquea una enzima denominada «dihidroorotato deshidrogenasa» necesaria para la multiplicación de las células.
Maltese: Issustanza attiva f'Aubagio, it-teriflunomide, timblokka enzima magħrufa bħala ‘dihydro-orotate dehydrogenase' li hija meħtieġa biex iċ-ċelloli jimmultiplikaw.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aubagio (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, diarrea, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas, náuseas (ganas de vomitar) y alopecia (pérdida del cabello).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b' Aubagio (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarrea, żieda fl-enzimi tal-fwied, nawżja (dardir), u alopeċja (telf ta' xagħar).
Spanish: La dosis recomendada es de 14 mg una vez al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 14 mg darba kuljum.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aubagio el 26 de agosto de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aubagio fis-26 ta' Awwissu 2013.
Spanish: Aunque los efectos fueron moderados, se consideró que eran significativos y similares a los de otros tratamientos para la EM, aunque no se disponía de resultados concluyentes de una comparación directa con interferón beta-1a. Aubagio se administra por vía oral, lo que se consideró ventajoso con respecto a otros medicamentos como el interferón beta-1a. Con respecto a su seguridad, los efectos secundarios fueron similares a los del inmunosupresor leflunomida, ya que la leflunomida se convierte en teriflunomida en el organismo.
Maltese: Għalkemm l-effetti kienu modesti, kienu meqjusin sinifikanti u simili għal kura oħra għall-MS, għalkemm ma kien hemm l-ebda riżultati konklussivi disponibbli minn tqabbil dirett ma' interferon beta-1a.
Spanish: Aubagio se reveló más eficaz que el placebo: al cabo de aproximadamente 9 meses (36 semanas), el número de lesiones activas fue de aproximadamente 1, según las pruebas de escáner, en los pacientes que estaban tomando Aubagio frente a aproximadamente 2,7 en los pacientes que estaban recibiendo un placebo.
Maltese: Aubagio nstab li kien aktar effettiv minn plaċebo: wara madwar 9 xhur (36 ġimgħa), l-għadd ta' leżjonijiet attivi kien ta' madwar 1 għal kull analiżi f'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio meta mqabbla ma' madwar 2.7 f' pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 2.257 pacientes se compararon los efectos de Aubagio con placebo en términos de reducción del número de recurrencias por paciente y año (lo que se llama «tasa anualizada de recurrencias»).
Maltese: Żewġ studji li fihom ħadu sehem 2,257 pazjent qabblu l-effetti ta' Aubagio ma' plaċebo fit-tnaqqis talgħadd ta' rikaduti għal kull pazjent fis-sena (msejħa r-‘rata ta' rikaduti fis-sena').
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aubagio se administra de una forma lo más segura posible.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jiżgura li Aubagio jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Spanish: El riesgo de efectos secundarios graves que afectan al hígado y a la médula ósea se consideró manejable y adecuadamente solventado por las medidas de minimización del riesgo.
Maltese: Ir-riskju ta' effetti sekondarji serji li jaffettwaw il-fwied u l-mudullun kien meqjus maniġġabbli u adegwatament indirizzat permezz ta' miżuri għall-minimizzazzjoni tar-riskji.
Spanish: Polvo para suspensión oral.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Spanish: • colapso.
Maltese: • kollass.
Spanish: Formulación
Maltese: Formulazzjoni
Spanish: • diarrea (en adultos).
Maltese: • dijarea (fl-adulti).
Spanish: Adultos y adolescentes  16 años
Maltese: Adulti u adoloxxenti  16-il sena
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de sensibilización.
Maltese: Il-possibiltà ta' sensibilizzazzjoni għandha tiġi kkunsidrata.
Spanish: (ver sección 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Trastornos vasculares Tromboflebitis3
Maltese: Disturbi vaskulari Tromboflebite3
Spanish: No tome Augmentin:
Maltese: Tiħux Augmentin:
Spanish: España - Augmentine, Clavumox
Maltese: Spanja - Augmentine, Clavumox
Spanish: Dosis (mg)
Maltese: Doża (mg)
Spanish: España - Augmentine Intravenoso
Maltese: Spanja - Augmentine Intravenoso
Spanish: Consejo/educación médica
Maltese: Parir/edukazzjoni medika
Spanish: Microorganismos anaerobios Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Spp.
Spanish: España- Augmentine
Maltese: Spanja - Augmentine
Spanish: • 2 comprimidos dos veces al día, durante de 7 a 10 días.
Maltese: • 2 pilloli darbtejn kuljum, għal bejn 7 u 10 ijiem.
Spanish: Otros microorganismos Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Spanish: Dinamarca - Spektraforte
Maltese: Id-Danimarka -Spektraforte
Spanish: Microorganismos aerobios Gram-negativos Haemophilus influenzae2
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Haemophilus influenzae2
Spanish: Cristaluria9
Maltese: Kristallurja9
Spanish: Cristaluria8
Maltese: Kristallurja8
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Spanish: [P
Maltese: [B
Spanish: GMENTIN SR
Maltese: Augmentin SR
Spanish: Alemania - Augmentan IV
Maltese: Il-Ġermanja - Augmentan IV
Spanish: Adultos y niños  40 kg:
Maltese: Adulti u tfal  40 kg:
Spanish: Anemia hemolítica
Maltese: Anemija emolitika
Spanish: Enterobacter sp.
Maltese: Sp.Enterobacter
Spanish: Microorganismos aerobios Gram-negativos Escherichia coli
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Escherichia coli
Spanish: Amoxicilina/ácido clavulánico
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid
Spanish: Anafilaxia
Maltese: Anafilassi
Spanish: Romanía - Augmentin Intravenos España - Augmentine Intravenoso
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Spanja - Augmentine Intravenoso
Spanish: Agranulocitosis reversible
Maltese: Agranuloċitosi riversibbli
Spanish: Niños < 40 kg
Maltese: Tfal < 40 kg
Spanish: (este es un volumen mínimo).
Maltese: (dan huwa volum minimu).
Spanish: • Tracto gastrointestinal
Maltese: • L-apparat gastrointestinali
Spanish: Puntos de corte / Sensibilidad (g/ml)
Maltese: Breakpoints ta' Suxxettibilità (g/ml)
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika
Spanish: Fusobacterium nucleatum
Maltese: Fusobacterium nucleatum Spp.
Spanish: • Augmentin contiene maltodextrina (azúcar).
Maltese: • Augmentin fih maltodextrin (glucose).
Spanish: Intermedio
Maltese: Intermedju
Spanish: • inactivación por las beta-lactamasas que no son inhibidas por ácido clavulánico, incluyendo las clases B, C y D.
Maltese: • L-inattivazzjoni permezz ta' dawk il-beta-lactamases batteriċi li huma stess ma jiġux impediti minn clavulanic acid, inkluż il-klassijiet B, C u D.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
Spanish: • Dosis estándar (para todas las indicaciones): 1.000 mg/125 mg tres veces al día;
Maltese: • doża standard (għall-indikazzjonijiet kollha): 1000 mg/125 mg tliet darbiet kuljum;
Spanish: Irlanda - Augmentin Duo
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo
Spanish: Microorganismos aerobios Gram-positivos Enterococcus faecalis
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Enterococcus faecalis
Spanish: Ictericia colestática7
Maltese: Suffejra kolestatika7
Spanish: Microorganismos intrínsecamente resistentes Microorganismos aerobios Gram-negativos Legionella pneumophila
Maltese: Organiżmi reżistenti b'mod inerenti Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Legionella pneumophila
Spanish: Parámetros farmacocinéticos medios (SD) Dosis
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji ( SD) Doża
Spanish: Ictericia colestática6
Maltese: Suffejra kolestatika6
Spanish: 6.2 Incompatibilidades Para completar a nivel nacional
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Spanish: Parámetros farmacocinéticos medios (SD)
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji (SD)
Spanish: Hiperactividad reversible
Maltese: Attività eċċessiva riversibbli
Spanish: T1/2 (h)
Maltese: T1/2 (siegħa)
Spanish: Suecia - Spektramox
Maltese: -Isvezja - Spektramox
Spanish: Vasculitis por hipersensibilidad
Maltese: Vaskulite ta' sensittività eċċessiva
Spanish: 400 mg/57 mg polvo para suspensión oral en sobres Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Maltese: Trab ta' 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Spanish: AUC(0-24h)
Maltese: Tmax * AUC (0-24h)
Spanish: Morganella morganii Pseudomonas sp.
Maltese: Morganella morganii Spp.
Spanish: Otros microorganismos
Maltese: Mikroorganiżmi oħra
Spanish: Adultos y niños  40 kg
Maltese: Adulti u tfal  40 kg
Spanish: Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Letonia - Augmentin
Maltese: L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Il-Latvja - Augmentin
Spanish: Chipre -Noprilam
Maltese: Ċipru -Noprilam
Spanish: Volumen final de la suspensión reconstituida (ml)
Maltese: Volum finali tas-suspensjoni orali rikostitwita (ml))
Spanish: Hungría - Augmentin, Augmentin Duo Islandia - Augmentin
Maltese: L-Ungerija - Augmentin, Augmentin Duo L-Islanda - Augmentin
Spanish: Hepatitis4
Maltese: Epatite4
Spanish: Raras (1/10.000 a <1/1.000)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Spanish: ND − No determinado * Mediana (rango) ^ para una CMI de 4 mg/l
Maltese: ND − Mhux iddeterminat * Medjan (medda) ^ għal MIC ta' 4 mg/l
Spanish: Anaerobios Gram-negativos 1
Maltese: Anaerobi Gram-negattivi1
Spanish: 8 Ver sección 4.9
Maltese: 8Ara sezzjoni 4.9
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Mareos
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sturdament
Spanish: Bacteroides fragilis
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico10 Edema angioneurótico
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni10 Edima anġjonewrotika
Spanish: Hepatitis7
Maltese: Epatite7
Spanish: 11 Ver sección 4.3 y 4.4
Maltese: 11 Ara sezzjoni 4.3 u 4.4
Spanish: Frecuentes (1/100 a <1/10)
Maltese: Komuni(1/100 sa <1/10)
Spanish: 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin España - Augmentine, Clavumox
Maltese: Trab ta' 875 mg/125 mg fi qratas għal suspensjoni orali L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Spanja - Augmentine, Clavumox
Spanish: Irlanda - Augmentin Duo, Augmentin Letonia - Augmentin
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo, Augmentin Il-Latvja - Augmentin
Spanish: [V
Maltese: [A
Spanish: Portugal - Augmentin Duo, Clavamox DT Rumanía - Augmentin BIS
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Duo, Clavamox DT Ir-Rumanija - Augmentin BIS
Spanish: • Pielonefritis
Maltese: • Pajelonefrite
Spanish: Medicamento administrado
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico11 Edema angioneurótico
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni11 Edima anġjonewrotika
Spanish: Amox- amoxicilina, Clav - ácido clavulánico *Mediana (rango)
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid * Medjan (medda)
Spanish: Especies para las cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Microorganismos aerobios Gram-negativos Klebsiella pneumoniae
Maltese: Speċi li għalihom reżiztenza akkwiżita tista' tkun problema Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Klebsiella pneumoniae
Spanish: Streptococcus pyogenes y otros estreptococos beta-hemolíticos Grupo Streptococcus viridans
Maltese: Streptococcus pyogenes u streptococci beta-emolitiċi oħra Grupp Streptococcus viridans
Spanish: {MM/AAAA}.
Maltese: • uġigħ ta' ras.
Spanish: Augmentin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
Maltese: Augmentin huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti u fit-tfal (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Spanish: Microorganismos aerobios Gram-negativos Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp.
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Actinobacillus actinomycetemcomitans Spp. Capnocytophaga Eikenella corrodens
Spanish: • cristales en la orina.
Maltese: • kristalli fl-awrina.
Spanish: 250 mg/62.5 mg polvo para suspensión oral en sobres España - Clavumox
Maltese: Trab ta' 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets Spanja - Clavumox
Spanish: 15 mg/3,75 mg/kg como dosis única (máximo 500/125 mg).
Maltese: 15 mg/3.75 mg/kg bħala doża waħda kuljum (massimu 500 mg/125 mg).
Spanish: Finlandia - Augmentin, Clavurion Grecia - Augmentin
Maltese: Il-Finlandja - Augmentin, Clavurion Il-Greċja - Augmentin
Spanish: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan España - Clavumox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spanja - Clavumox
Spanish: Islandia - Augmentin IV
Maltese: L-Islanda - Augmentin IV
Spanish: Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato causando un posible aumento en su toxicidad.
Maltese: Il-penicillins jistgħu jnaqqsu t-tneħħija ta' methotrexate u jikkawżaw possibiltà ta' żieda fit-tossiċità.
Spanish: Hepatitis6
Maltese: Epatite6
Spanish: Antes de la hemodiálisis 15 mg/3,75 mg/kg.
Maltese: Qabel id-dijalisi tad-demm 15 mg/3.75 mg/kg.
Spanish: • Augmentin contiene aspartamo (E951) que es una fuente de fenilalanina lo que debe tenerse en cuenta por pacientes con fenilcetonuria.
Maltese: • Augmentin fih aspartame (E951) li huwa sors ta' phenylalanine.
Spanish: Portugal - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Rumanía - Augmentin
Maltese: Il-Portugall- Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Ir-Rumanija - Augmentin
Spanish: o del envase
Maltese: uti tal-pakkett