FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij normaal gebruik kan er wat lucht in de naald en de patroon terechtkomen.
Polish: Niewielka ilość powietrza może zebrać się w igle i we wkładzie podczas normalnego użytkowania.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van weggelekte insuline.
Polish: Może to spowodować wyciek insuliny.
Dutch: • Stel het aantal eenheden in dat u moet injecteren door de dosisinstelschijf met de klok mee te draaien (afbeelding C).
Polish: • Nastawić wymaganą liczbę jednostek, obracając pokrętło nastawiania dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara (rysunek C).
Dutch: Wat u moet doen als u een lage bloedsuiker ervaart: ► Wanneer uw bloedsuiker te laag is: eet druivensuikertabletten of neem een ander tussendoortje met veel suiker (bijv. snoepjes, koekjes, vruchtensap).
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na małe stężenie cukru we krwi ► Jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe, należy spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier jak słodycze, ciastka, sok owocowy.
Dutch: De insulinedosis werd met 20% verlaagd bij patiënten met een HbA1c-uitgangswaarde ≤ 8,0% om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii, dawka insuliny została zmniejszona o 20% u pacjentów z wartością wyjściową HbA1c ≤8,0%.
Dutch: Houd de drukknop volledig ingedrukt totdat de naald uit de huid is getrokken.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być całkowicie wciśnięty do momentu, aż igła zostanie wyjęta spod skóry.
Dutch: Gemiddelde verandering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde
Polish: Zmiana poziomu HbA1c w stosunku do wartości tygodni wyjściowej (%)
Dutch: De dosis kan worden verhoogd of verlaagd door de dosisinstelknop verder of terug te draaien, zodat de correcte dosis tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Polish: Dawkę można zmienić, zwiększyć lub zmniejszyć, obracając pokrętło nastawiania dawki w obie strony aż linia właściwej dawki zrówna się ze wskaźnikiem.
Dutch: Een ernstige hypoglykemische episode wordt gedefinieerd als een episode waarbij de patiënt niet in staat was zichzelf te behandelen en waarbij glucagon of glucose i.v.
Polish: Ciężka hipoglikemia definiowana jest następująco: pacjent nie jest w stanie samodzielnie sobie poradzić, wymaga pomocy i podania glukagonu lub glukozy dożylnie.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Gebruik de oplossing uitsluitend als die kristalhelder, kleurloos en waterig is Alleen voor gebruik door één persoon
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko, jeśli roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i wodnisty.
Dutch: • Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers) (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk)
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego);
Dutch: Vrouwen die borstvoeding geven, vereisen mogelijk aanpassingen in insulinedosis en dieet.
Polish: Podczas karmienia piersią może zaistnieć konieczność dostosowania dawek insuliny oraz diety.
Dutch: Het kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.
Dutch: Het werkingsprofiel van Levemir is statistisch significant minder variabel en dus meer voorspelbaar dan dat van NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insuline, zoals is af te leiden uit de intra-individuele variatiecoëfficiënten (VC) voor het totale en maximale farmacodynamische effect in Tabel 1.
Polish: W porównaniu z insuliną NPH (Obojętna Protamina Hagedorna) profil czasu działania produktu Levemir jest statystycznie istotnie mniej zmienny, a zatem bardziej przewidywalny, co potwierdzono porównując wewnątrzosobnicze współczynniki zmienności (CV) całkowitego i maksymalnego efektu farmakodynamicznego (patrz Tabela 1).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 mensen.
Polish: Rzadkie działania niepożądane Może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób.
Dutch: Levemir dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Polish: Nie wolno stosować produktu Levemir, jeśli był on zamrożony.
Dutch: Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk) kunnen de eerste waarschuwingssymptomen, die u een lage bloedsuiker helpen te herkennen, afzwakken of volledig onderdrukken.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) mogą osłabić lub całkowicie znieść pierwsze objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Dutch: Als u merkt dat er bij u putjes in de huid of huidverdikking optreedt op de injectieplaats, vertel dit aan uw arts of verpleegkundige.
Polish: W przypadku zauważenia zapadania się skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzyknięcia, należy powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (w leczeniu depresji);
Dutch: Steek de naald in de huid op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft getoond.
Polish: Należy wbić igłę w skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt in combinatie met tabletten voor diabetes en/of in combinatie met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline, moet Levemir eenmaal per dag toegediend worden.
Polish: Jeżeli Levemir jest stosowany w skojarzeniu z tabletkami stosowanymi w leczeniu cukrzycy i (lub) w skojarzeniu z przeciwcukrzycowymi lekami do wstrzykiwań, innymi niż insulina, powinien być podawany raz na dobę.
Dutch: Vertel hen dat zij, wanneer u flauwvalt, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Dutch: Pioglitazon (tabletten gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2) Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2) U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, rozwijała się niewydolność serca.
Dutch: Wanneer Levemir deel uitmaakt van een basaal-bolusinsulineregime moet Levemir afhankelijk van de behoeften van de patiënt een- of tweemaal daags worden toegediend.
Polish: Jeżeli Levemir jest częścią leczenia w schemacie baza-bolus, powinien być podawany raz lub dwa razy na dobę w zależności od zapotrzebowania pacjenta.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg.
Polish: Wyrzucić ją z zachowaniem ostrożności.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van een behandeling met andere middellang- of langwerkende insulines, kan het noodzakelijk zijn de dosis en het tijdstip van toediening aan te passen (zie rubriek
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania (patrz punkt 4.4).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glicerol
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Polish: • Wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel altijd regelmatig.
Polish: Należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Dutch: Overschakelen van andere geneesmiddelen met insuline
Polish: Zmiana stosowanych rodzajów insulinowych produktów leczniczych
Dutch: Bij Levemir werd minder gewichtstoename (SD-score, gewicht gecorrigeerd voor geslacht en leeftijd) waargenomen dan bij NPH-insuline.
Polish: Zaobserwowano mniejszy przyrost masy ciała (odchylenie standardowe, waga skorygowana względem płci i wieku) podczas stosowania insuliny Levemir niż insuliny NPH.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend: ATC-code: A10AE05.
Polish: Kod ATC: A10AE05.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Levemir bij kinderen onder de 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Levemir u dzieci poniżej 1. roku życia nie zostało ustalone.
Dutch: Hoe ziet Levemir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Levemir i co zawiera opakowanie
Dutch: Onbehandelde hyperglykemie kan bij diabetes type 1 leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Polish: W cukrzycy typu 1, nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
Dutch: Zoals bij elke insulinetherapie, kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia każdą insuliną, mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, wysypka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie.
Dutch: Meet indien mogelijk uw bloedsuiker en ga daarna rusten.
Polish: Należy zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.
Dutch: ► Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft.
Polish: ► Sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny.
Dutch: Als de naald verstopt is, krijgt u geen insuline toegediend.
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, insulina nie zostanie wstrzyknięta.
Dutch: Op basis van post-marketinggegevens en klinische studies werd geen verschil in frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij oudere patiënten en patiënten met nier- of leveraandoeningen in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Polish: W oparciu o informacje uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z badań klinicznych, częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia w populacji ogólnej.
Dutch: Levemir was niet-inferieur ten opzichte van NPH insuline, gemeten als HbA1c in zwangerschapsweek (ZS-week) 36, en de verlaging van het gemiddelde HbA1c gedurende de zwangerschap was vergelijkbaar, zie tabel 4.
Polish: Leczenie produktem Levemir umożliwia porównywalną z insuliną NPH kontrolę glikemii (HbA1c) w 36 tygodniu ciąży oraz porównywalne zmniejszenie średniej wartości HbA1c w okresie ciąży, patrz tabela 4.
Dutch: Bewaar Levemir zonder dat de naald erop geschroefd is.
Polish: Levemir przechowywać bez założonej igły.
Dutch: Continu afwisselen van de injectieplaats binnen een zelfde toedieningsgebied vermindert de kans op het ontwikkelen van deze reacties.
Polish: Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko takich reakcji.
Dutch: Als er minder dan 80 wordt weergegeven, geeft het getal aan hoeveel eenheden er nog in de pen over zijn.
Polish: Jeśli widoczna liczba jest mniejsza od 80, liczba ta wskazuje ilość jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Dutch: Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 kan Levemir ook in combinatie met tabletten voor diabetes gebruikt worden en/of met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline.
Polish: W leczeniu cukrzycy typu 2, Levemir może być także stosowany w skojarzeniu z tabletkami stosowanymi w leczeniu cukrzycy i (lub) z przeciwcukrzycowymi lekami do wstrzykiwań, innymi niż insulina.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastrointestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een verlaging van de bloeddruk) komen zeer zelden voor maar kunnen levensbedreigend zijn.
Polish: Wystąpienie uogólnionej reakcji nadwrażliwości (włączając uogólnioną wysypkę skórną, swędzenie, poty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioworuchowy, trudności w oddychaniu, kołatanie serca i spadek ciśnienia krwi) jest bardzo rzadkie, ale może być potencjalnym zagrożeniem życia.
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksaanwijzingen de bijsluiter.
Polish: Szczegółowa instrukcja użycia, patrz ulotka dla użytkownika.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: Levemir InnoLet die in gebruik is of als reserve wordt meegenomen, moet niet in de koelkast worden bewaard.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: leku Levemir InnoLet, który jest używany lub stanowi zapas, nie należy przechowywać w lodówce.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir penfill
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Levemir Penfill
Dutch: Voor patiënten die tweemaal daags een injectie nodig hebben om de bloedglucosecontrole te optimaliseren, kan de avonddosis 's avonds worden toegediend of voor het slapen gaan.
Polish: Pacjentom wymagającym dwóch dawek w celu osiągnięcia optymalnej kontroli stężenia glukozy we krwi na dobę, wieczorną dawkę można podawać wieczorem lub przed snem.
Dutch: Houd de drukknop volledig ingedrukt en laat de naald minstens 6 seconden onder de huid blijven.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu a igła powinna pozostać wbita w skórę przez co najmniej 6 sekund.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Polish: W razie wątpliwości należy przyjąć całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Dutch: De patiënt moet een arts raadplegen als hij van plan is te gaan reizen tussen verschillende tijdzones, omdat dit kan betekenen dat de insuline-injectie en de maaltijden op andere tijdstippen moeten plaatsvinden.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed podróżą pomiędzy różnymi strefami czasowymi, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
Polish: Można go nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) do 6 tygodni.
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is, voorzichtig het grote buitenste naaldkapje volledig aan en schroef de naald los.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta, ostrożnie przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę, a następnie odkręcić igłę.
Dutch: Levemir biedt vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) als NPH-insuline, met een verminderd risico op nachtelijke hypoglykemieën en gaat niet gepaard met gewichtstoename.
Polish: Leczenie produktem Levemir umożliwia kontrolę glikemii (HbA1c) porównywalną z insuliną NPH, wiąże się również z mniejszym ryzykiem wystąpienia nocnej hipoglikemii i nie powoduje przyrostu masy ciała.
Dutch: Een snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie kan gepaard gaan met acute pijnlijke neuropathie, die meestal reversibel is.
Polish: Szybka poprawa kontroli glikemii może być związana ze stanem określanym jako ostra neuropatia bólowa, która zwykle przemija.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir (equivalent aan 14,2 mg).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir (równoważne 14,2 mg).
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
Polish: ► Zawsze do każdego wstrzyknięcia używać nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu insuliny.
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Polish: • nastąpiła zmiana typu lub rodzaju stosowanej insuliny lub
Dutch: • Schildklierhormonen (voor de behandeling van schildklieraandoeningen)
Polish: • hormony tarczycy (w leczeniu schorzeń tarczycy);
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać wskazań licznika dawek na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Dutch: De insulineschaalverdeling geeft aan hoeveel insuline er ongeveer nog over is in de pen.
Polish: Skala ilości insuliny pokazuje w przybliżeniu ile insuliny pozostało we wstrzykiwaczu.
Dutch: Controleer altijd of er een druppel verschijnt aan de naaldpunt voordat u injecteert.
Polish: Zawsze należy się upewnić, że kropla pojawiła się na końcu igły przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Dutch: Deze combinatie van mechanismen voor verlengde afgifte bij insuline detemir levert in vergelijking met NPH-insuline reproduceerbaardere opname- en werkingsprofielen op.
Polish: Połączenie powyższych mechanizmów wydłużających zapewnia bardziej odtwarzalną absorpcję oraz profil działania insuliny detemir w porównaniu do insuliny NPH.
Dutch: Echter, een numeriek hogere frequentie van ernstige bijwerkingen werd gezien bij moeders (61 (40%) tegen 49 (31%)) en bij pasgeborenen (36 (24%) tegen 32 (20%)) voor Levemir in vergelijking met NPH insuline.
Polish: Ogólny odsetek działań niepożądanych u matek był porównywalny w grupach pacjentek leczonych produktem Levemir i insuliną NPH; jednakże liczbowo większą częstość ciężkich działań niepożądanych zaobserwowano u matek (61 (40%) w porównaniu do 49 (31%)) i u noworodków (36 (24%) w porównaniu do 32 (20%)) po zastosowaniu produktu Levemir niż insuliny NPH.
Dutch: Als u vergeten bent uw insuline te gebruiken kan uw bloedsuiker te hoog worden (hyperglykemie).
Polish: Jeśli zapomni się przyjąć insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zelden - perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen soms - refractieaandoeningen soms - diabetische retinopathie
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Rzadko - neuropatia obwodowa (bolesna neuropatia) Zaburzenia oka
Dutch: 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir* (equivalent aan 14,2 mg).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir* (równoważne 14,2 mg).
Dutch: Voordat u Levemir gebruikt
Polish: Przed zastosowaniem leku Levemir
Dutch: • Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
Polish: • Nie należy próbować naprawiać popsutego wstrzykiwacza ani rozkręcać go na części.
Dutch: Raak de naald of het naaldkapje niet aan.
Polish: Nie należy dotykać igły ani osłonki.
Dutch: ► Levemir Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Polish: ► Wkłady Levemir Penfill są przeznaczone do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Dutch: Raadpleeg hierover uw arts.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem.
Dutch: De patroon mag niet opnieuw worden gevuld.
Polish: Wkładu nie należy ponownie napełniać.
Dutch: Deze reacties bestaan uit pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats.
Polish: Do reakcji tych zalicza się ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, stan zapalny, zasinienie, obrzęk oraz świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Aanpassing van de dosis Levemir
Polish: Dostosowanie dawki produktu Levemir
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn: de voorzijde van uw dijen, de voorzijde van uw buik of de bovenarm.
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w przednią część ud, okolicę brzucha (na wysokości pasa) lub ramię.
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als te hoge doses worden toegediend in verhouding tot de behoefte van de patiënt:
Polish: Nie można dokładnie określić dawki powodującej przedawkowanie insuliny, jednak hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
Dutch: Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Polish: Przekręcić pokrętło nastawiania dawki tak, aby nastawić 2 jednostki.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie mu węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Dutch: Het aantal waargenomen milde hypoglykemieën was vergelijkbaar en er werden bij beide groepen geen ernstige hypoglykemieën waargenomen.
Polish: Zaobserwowany wskaźnik występowania łagodnej hipoglikemii w obu grupach był podobny.
Dutch: De resultaten ondersteunen het gebruik van Levemir bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2.
Polish: Uzyskane wyniki potwierdzają zasadność stosowania produktu leczniczego Levemir u młodzieży z cukrzycą typu 2.
Dutch: Gebruik de insulineschaalverdeling niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er ongeveer nog in de pen zit.
Polish: Nie używać skali ilości insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Dutch: De verlengde werking van Levemir wordt bewerkstelligd door de sterke zelfassociatie van insuline detemir-moleculen op de injectieplaats en door de binding aan albumine via de vetzuurzijketen.
Polish: Wydłużenie czasu działania produktu Levemir jest możliwe dzięki powstaniu silnych połączeń pomiędzy cząsteczkami insuliny detemir w miejscu wstrzyknięcia oraz wiązaniu albumin poprzez łańcuch boczny kwasu tłuszczowego.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt als onderdeel van een basaalbolusinsulineschema, moet Levemir een- of tweemaal per dag toegediend worden, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.
Polish: Jeżeli Levemir stosowany jest jako insulina bazowa w schemacie baza-bolus, powinien być podawany raz lub dwa razy na dobę w zależności od zapotrzebowania pacjenta.
Dutch: Een 26 weken durende dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd om de effectiviteit en veiligheid van toevoeging van liraglutide (1,8 mg) versus placebo te onderzoeken in patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende gereguleerd waren met basale insuline, met of zonder metformine.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo po wprowadzeniu do leczenia liraglutydu (1,8 mg) w porównaniu z placebo oceniono w trwającym 26 tygodni, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym, prowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną leczeniem insuliną bazową z metforminą lub bez niej.
Dutch: Studies bij patiënten met diabetes type 2 die met basale insuline in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen behandeld werden, toonden aan dat Levemir vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) biedt als NPH-insuline en insuline glargine en gepaard gaat met minder gewichtstoename, zie tabel 2 hieronder.
Polish: W badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, wykazano porównywalną kontrolę glikemii (HbA1c) uzyskaną po zastosowaniu produktu Levemir i insulin NPH i glarginy oraz mniejszy przyrost masy ciała po zastosowaniu produktu Levemir, patrz Tabela 2 poniżej.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, fenol, metakrezol, cynku octan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Dutch: • Verwijder het grote buitenste naaldkapje en het binnenste naalddopje.
Polish: • Zdjąć dużą zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły.
Dutch: Bij kinderen moet men ervoor zorgen dat de insulinedoses (vooral bij basaal-bolus regimes) met de voedselinname en lichaamsbeweging overeenkomen om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Polish: U dzieci, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (szczególnie podczas stosowania leczenia w schemacie baza-bolus) należy zachować uwagę w doborze dawek insulin, dostosowując je do przyjmowanych posiłków i wykonywanego wysiłku fizycznego.
Dutch: Orale bloedglucoseverlagende middelen, GLP-1-receptoragonisten, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na insulinę mogą zmniejszać następujące produkty: doustne leki przeciwcukrzycowe, agoniści receptora GLP-1, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
Dutch: De dosis Levemir moet getitreerd worden op basis van de individuele behoeften van de patiënt.
Polish: Następnie, dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dutch: Zie tabel 3.
Polish: Patrz tabela 3.