FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CMDh, un organismo regulador de medicamentos que representa a los Estados Miembros de la UE, acordó que estos medicamentos sólo deben usarse para aliviar los síntomas de náuseas y vómitos, que las dosis y la duración del tratamiento deben ser restringidas y que deben ajustarse cuidadosamente según el peso del paciente cuando estén disponibles para uso en niños.
Polish: CMDh, organ nadzorujący reprezentujący państwa członkowskie UE, zgodził się co do tego, że leki te powinny być stosowane wyłącznie w celu łagodzenia objawów nudności i wymiotów, dawki i czas trwania leczenia powinny być ograniczone oraz że powinny one być dokładnie dostosowane do masy ciała pacjenta w przypadku, gdy można stosować je u dzieci.
Spanish: • No existen pruebas apropiadas que respalden el uso de domperidona para otros problemas, como meteorismo y pirosis, por lo que ya no se autoriza para tratar estos trastornos.
Polish: • Nie istnieją mocne dowody uzasadniające stosowanie domperidonu w przypadku innych dolegliwości, takich jak wzdęcia lub zgaga, zatem nie jest on już dopuszczony do stosowania w ich leczeniu.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que lo aprobó y adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE el 1 de septiembre de
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 1 września 2014 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
Spanish: Se observó un riesgo más elevado en pacientes mayores de 60 años, adultos que tomaban dosis orales diarias de más de 30 mg y los que tomaban simultáneamente medicamentos que prolongan el intervalo QT o inhibidores de la CYP3A4.
Polish: Większe ryzyko zaobserwowano u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, osób dorosłych przyjmujących dawki doustne powyżej 30 mg oraz osób jednocześnie przyjmujących leki wydłużające odstęp QT lub inhibitory cytochromu CYP3A4.
Spanish: • Los estudios epidemiológicos sugieren fundamentalmente que la exposición a la domperidona se asoció a un aumento del riesgo de muerte súbita de origen cardíaco o arritmia ventricular.
Polish: • Badania epidemiologiczne wskazują, że narażenie na domperidon wiąże się ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia nagłej śmierci sercowej lub arytmii komorowej.
Spanish: Los medicamentos que contienen domperidona han sido autorizados nacionalmente en los Estados Miembros individuales de la UE para el tratamiento de náuseas y vómitos de diversas causas, pero también para el tratamiento de síntomas como meteorismo, molestias y pirosis.
Polish: Leki zawierające domperidon zostały dopuszczone do obrotu przez poszczególne państwa członkowskie UE w leczeniu nudności i wymiotów o różnym podłożu, a także w leczeniu objawów takich jak wzdęcia, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej i zgaga.
Spanish: • En conjunto, hubo pruebas suficientes para respaldar el uso de domperidona oral a dosis de 10 mg hasta tres veces al día en una indicación general de tratamiento de las náuseas y los vómitos en adultos.
Polish: • Podsumowując, istnieją wystarczające dowody uzasadniające doustne stosowanie domperidonu w dawce 10 mg do trzech razy na dobę z ogólnym wskazaniem na leczenie nudności i wymiotów u osób dorosłych.
Spanish: Los medicamentos que contienen domperidona se han autorizado en la mayoría de los Estados Miembros de la UE mediante procedimientos nacionales desde los años 70 y están disponibles como medicamentos de venta sin receta o con receta.
Polish: Leki zawierające domperidon są dopuszczone do obrotu w większości państw członkowskich UE w drodze procedur krajowych od lat 70.
Spanish: • Las formulaciones que no sean compatibles con las nuevas recomendaciones posológicas serán retiradas del mercado, al igual que las combinaciones de domperidona con cinarizina.
Polish: • Preparaty niezgodne z nowymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania oraz kombinacje domperidonu z cynaryzyną zostaną wycofane z obrotu.
Spanish: • Los pacientes que ya presenten determinados problemas cardíacos o que estén tomando otros medicamentos que potencien los efectos de la domperidona o reduzcan su eliminación del organismo, no deben tomar domperidona.
Polish: • Pacjenci z pewnymi zaburzeniami czynności serca lub pacjenci przyjmujący pewnie leki wzmacniające działanie domperidonu bądź zmniejszające szybkość jego rozkładu nie powinni przyjmować domperidonu.
Spanish: Se encuentra disponible un producto de combinación con cinarizina (un antihistamínico) en algunos Estados Miembros para el tratamiento del mareo asociado a los viajes.
Polish: W niektórych państwach członkowskich dostępny jest preparat złożony zawierający cynaryzynę (lek przeciwhistaminowy), stosowany w leczeniu choroby lokomocyjnej.
Spanish: A estos pacientes también se les puede administrar el medicamento en supositorios de 30 mg dos veces al día.
Polish: Pacjenci ci mogą również otrzymywać lek w postaci czopków 30 mg dwa razy na dobę.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con insuficiencia moderada o grave de la función hepática, o que presenten anomalías de la actividad eléctrica del corazón o el ritmo cardíaco, o con un alto riesgo de sufrir dichos efectos.
Polish: Nie należy go podawać pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby bądź pacjentom, u których już występują zaburzenia aktywności elektrycznej serca lub zaburzenia rytmu serca, albo pacjentom, u których ryzyko wystąpienia takich zaburzeń jest zwiększone.
Spanish: La domperidona ya no estará aprobada para tratar otros problemas como el meteorismo o la pirosis.
Polish: Domperidon nie będzie już dopuszczony do stosowania w leczeniu innych dolegliwości, takich jak wzdęcia lub zgaga.
Spanish: • En una revisión de la base de datos de seguridad del producto original, con 342 informes graves de acontecimientos cardíacos o investigaciones vasculares, se destacó la elevada frecuencia de factores de riesgo cardiovasculares asociados, antecedentes cardiovasculares y medicamentos concomitantes asociados a arritmias cardíacas en los pacientes afectados.
Polish: • Ponowna ocena bazy danych bezpieczeństwa innowacyjnego produktu leczniczego, zawierająca 342 przypadki poważnych zdarzeń sercowych lub badań diagnostycznych naczyń, podkreśliła dużą częstość występowania u pacjentów powiązanych czynników ryzyka chorób układu sercowonaczyniowego, chorób układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie oraz jednoczesnego stosowania leków związanych z arytmią serca.
Spanish: Los adultos pueden recibir también 30 mg dos veces al día por vía rectal en supositorios.
Polish: Osoby dorosłe mogą również przyjmować 30 mg dwa razy na dobę doodbytniczo w postaci czopków.
Spanish: Generalmente, el tratamiento debe administrarse sólo durante una semana.
Polish: Zasadniczo leczenie powinno trwać do jednego tygodnia.
Spanish: • Los productos con domperidona están contraindicados en pacientes con insuficiencia hepática grave, con problemas en los que la conducción cardíaca está o podría estar alterada o cuando haya una enfermedad cardíaca subyacente, como insuficiencia cardíaca congestiva y cuando se coadministren con medicamentos que prolongan el intervalo QT o inhibidores potentes de la CYP3A4.
Polish: • Stosowanie produktów zawierających domperidon jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, pacjentów ze schorzeniami, w których przewodnictwo serca jest lub może być zaburzone lub w których współistnieją choroby serca, takie jak zastoinowa niewydolność serca, a także u pacjentów, którym jednocześnie podaje się leki wydłużające odstęp QT lub silne inhibitory cytochromu CYP3A4.
Spanish: • Se ha notificado un número significativo de casos con medicamentos concomitantes, o de los que también se sospecha, que se sabe que prolongan el intervalo QT, inhibidores de la CYP3A4 o diuréticos que estimulan la pérdida de potasio.
Polish: • W znacznej liczbie przypadków zgłoszono jednocześnie przyjmowane lub podejrzewane leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, inhibitory cytochromu CYP3A4 oraz diuretyki zwiększające wydalanie potasu.
Spanish: • La domperidona es un medicamento que se ha usado para diversos problemas gástricos y digestivos.
Polish: • Domperidon to lek stosowany w leczeniu różnych zaburzeń czynności żołądka i procesu trawienia.
Spanish: • Donde se disponga de productos adecuados de domperidona para niños, la dosis recomendada es de 0,25 mg/kg de peso corporal hasta tres veces al día por vía oral.
Polish: • W przypadku gdy dostępne są produkty zawierające domperidon dla dzieci, zalecana dawka wynosi 0,25 mg/kg masy ciała doustnie do trzech razy na dobę.
Spanish: • La nueva dosis recomendada en adultos (y adolescentes con un peso ≥ 35 kg donde esté aprobada) es de 10 mg por vía oral hasta tres veces al día (dosis máxima de 30 mg al día).
Polish: • Nowa zalecana dawka dla osób dorosłych (i młodzieży ≥ 35 kg masy ciała, jeśli jest zatwierdzona) wynosi 10 mg doustnie do trzech razy na dobę (maksymalna dawka 30 mg/dobę).
Spanish: • Una revisión de las pruebas confirma un pequeño aumento del riesgo de reacciones adversas cardíacas relacionado con el uso de domperidona, incluida la prolongación del intervalo QTc, torsade de pointes, arritmia ventricular grave y muerte súbita de origen cardíaco.
Polish: • Ocena materiału dowodowego potwierdza niewielki wzrost ryzyka wystąpienia poważnych niepożądanych działań leku związanych ze stosowaniem domperidonu, w tym wydłużenia QTc, częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes, poważnej arytmii komorowej i nagłej śmierci sercowej.
Spanish: • La dosis recomendada en adultos es de 10 mg por vía oral hasta tres veces al día o, en supositorios, 30 mg dos veces al día.
Polish: • Zalecana dawka dla osób dorosłych wynosi 10 mg doustnie do trzech razy na dobę lub 30 mg w postaci czopków dwa razy na dobę.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las náuseas (tener ganas de vomitar) y los vómitos.
Polish: Pomaga to zapobiegać mdłościom i wymiotom.
Spanish: Para medir con exactitud las dosis de los pacientes pediátricos, las suspensiones orales deben administrarse usando una jeringa oral graduada adaptada.
Polish: W celu dokładnego odmierzenia dawek dla dzieci zawiesiny doustne należy podawać dzieciom za pomocą strzykawki doustnej z podziałką.
Spanish: adolescentes que pesen menos de 35 kg deben administrarse por vía oral a una dosis de 0,25 mg por kg de peso corporal hasta tres veces al día.
Polish: Produkty zatwierdzone do stosowania u dzieci i młodzieży o masie ciała mniejszej niż 35 kg powinny być podawane doustnie w dawce 0,25 mg/kg masy ciała do trzech razy na dobę.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Doptelet en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Doptelet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Doptelet se controlan de forma continua.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Doptelet są stale monitorowane.
Spanish: El tratamiento con Doptelet deberá iniciarse al menos 10 días antes de iniciar el procedimiento.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Doptelet powinno rozpocząć się co najmniej 10 dni przed zabiegiem.
Spanish: ¿Qué es Doptelet y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Doptelet i w jakim celu się go stosuje
Spanish: La dosis es de 2 o 3 comprimidos (dependiendo del recuento plaquetario al inicio del tratamiento), diariamente durante 5 días.
Polish: Dawka wynosi 2 lub 3 tabletki (w zależności od liczby płytek na początku leczenia) na dobę przez 5 dni.
Spanish: Es necesario realizar un análisis de sangre el día del procedimiento para garantizar que el recuento de plaquetas sea adecuado y no sea inesperadamente alto.
Polish: W dniu zabiegu konieczne jest wykonanie badania krwi, aby upewnić się, że liczba płytek krwi jest odpowiednia, a nie niespodziewanie wysoka.
Spanish: Doptelet (avatrombopag)
Polish: Doptelet (awatrombopag)
Spanish: Otra información sobre Doptelet
Polish: Inne informacje dotyczące leku Doptelet
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Doptelet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Doptelet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: Se presenta en comprimidos de 20 mg.
Polish: Doptelet jest dostępny w postaci tabletek 20 mg.
Spanish: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Polish: Doptelet (awatrombopag) EMA/243810/2019
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Doptelet?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Doptelet
Spanish: Entre los pacientes con trombocitopenia más grave, el 67 % de los que recibieron de Doptelet 60 mg al día no requieren un procedimiento de transfusión o rescate, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
Polish: Wśród pacjentów z ostrzejszą postacią małopłytkowości 67% osób, którym podano Doptelet w dawce 60 mg na dobę, nie wymagało przetoczenia krwi ani zabiegu ratunkowego w porównaniu z 29% osób otrzymujących placebo.
Spanish: El medicamento está indicado en pacientes que deben someterse a un procedimiento invasivo (un procedimiento médico que conlleve la realización de cortes o perforaciones de la piel o la introducción de instrumentos en el cuerpo).
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym (związanym z rozcięciem lub nakłuciem skóry lub wprowadzaniem narzędzi do wnętrza ciała).
Spanish: Los pacientes con trombocitopenia tienen un número reducido de plaquetas (los componentes de la sangre que intervienen en la coagulación), por lo que pueden experimentar hemorragias excesivas.
Polish: U pacjentów z małopłytkowością występuje zmniejszona liczba płytek krwi (składników krwi uczestniczących w procesach krzepnięcia), w wyniku czego mogą występować nadmierne krwawienia.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Doptelet se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Doptelet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que no necesitaban una transfusión de plaquetas u otro tratamiento («procedimiento de rescate») para evitar hemorragias excesivas tras el inicio del tratamiento de Doptelet y hasta 7 días después de su procedimiento invasor.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy nie wymagali przetoczenia płytek krwi ani innego rodzaju leczenia („zabieg ratunkowy") w celu zapobiegania nadmiernemu krwawieniu po rozpoczęciu terapii lekiem Doptelet oraz maksymalnie 7 dni po zabiegu inwazyjnym.
Spanish: Doptelet es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
Polish: Doptelet jest lekiem stosowanym w zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu u osób z małopłytkowością spowodowaną przewlekłą chorobą wątroby.
Spanish: En estos estudios, el 88 % de los pacientes que recibieron Doptelet 40 mg al día no requerían un procedimiento de transfusión o rescate, en comparación con el 36 % de los pacientes a los que se administró placebo (un tratamiento ficticio).
Polish: W badaniach tych 88% pacjentów otrzymujących lek Doptelet w dawce 40 mg na dobę nie wymagało przetoczenia krwi ani zabiegu ratunkowego w porównaniu z 36% pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 435 pacientes con bajos niveles de plaquetas debido a la enfermedad hepática de larga duración consideraron que Doptelet era eficaz para aumentar los niveles de plaquetas antes de un procedimiento invasivo.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 435 pacjentów z niskim poziomem płytek krwi w związku z przewlekłą chorobą wątroby wykazano, że lek Doptelet skutecznie zwiększa poziom płytek krwi przed zabiegiem inwazyjnym.
Spanish: Los estudios han revelado que Doptelet redujo la necesidad de transfusiones de plaquetas u otros tratamientos de rescate para evitar hemorragias excesivas antes de un procedimiento invasivo y hasta 7 días después.
Polish: Badania wykazały, że lek Doptelet ograniczył konieczność przetoczenia płytek krwi lub innych zabiegów ratunkowych w celu zapobiegania nadmiernemu krwawieniu przed zabiegiem inwazyjnym i do 7 dni po jego wykonaniu.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Doptelet (que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) es la diarrea.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Doptelet (mogące wystąpić u 1 na 10 osób) to zmęczenie.
Spanish: El principio activo de Doptelet, el avatrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
Polish: Substancja czynna leku Doptelet, awatrombopag, przyłącza się do tych samych receptorów co trombopoetyna, pomagając w ten sposób w zwiększeniu liczby płytek krwi.
Spanish: Información general sobre Doptelet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Doptelet i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (objetivos) de la médula ósea.
Polish: Wytwarzanie płytek krwi w organizmie jest stymulowane przez hormon o nazwie trombopoetyna, który przyłącza się do odpowiednich receptorów (celów) w szpiku kostnym.
Spanish: Para más información sobre el uso de Doptelet consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Doptelet znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Se cree que los efectos adversos que se produjeron en los estudios se deben a la enfermedad de los pacientes y a la naturaleza del procedimiento invasivo para el que se utilizó Doptelet.
Polish: Działania niepożądane występujące w trakcie leczenia z zastosowaniem leku Doptelet zostały uznane za wynikające z ogólnego stanu zdrowia pacjentów i charakteru zabiegu inwazyjnego, z powodu którego lek ten zastosowano.
Spanish: ¿Cómo actúa Doptelet?
Polish: Jak działa lek Doptelet
Spanish: ¿Cómo se usa Doptelet?
Polish: Jak stosować lek Doptelet
Spanish: Doptelet contiene el principio activo avatrombopag.
Polish: Lek zawiera substancję czynną awatrombopag.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Doptelet en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Doptelet wykazane w badaniach
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Doptelet se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Doptelet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Doptelet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Doptelet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: Doptelet solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Doptelet?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Doptelet
Spanish: El recuento plaquetario aumentó en pacientes tratados con Doptelet.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Doptelet liczba płytek krwi wzrosła.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 2.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de junio de 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 Czerwca 2019
Spanish: Grupos raciales o étnicos
Polish: Rasy lub grupy etniczne
Spanish: Esta reacción adversa se evaluó como poco grave.
Polish: Ta reakcja niepożądana została oceniona jako nie-ciężka.
Spanish: Se desconoce la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de edad.
Polish: Nie jest znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tego leku w tej grupie wiekowej.
Spanish: b Prueba de Cochran-Mantel-Haenszel.
Polish: b Test Cochrana-Mantela-Haenszela.
Spanish: No suministre Doptelet a personas menores de 18 años.
Polish: Nie podawać leku Doptelet osobom w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: La siguiente dosis deberá tomarse el día siguiente a la hora habitual.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Spanish: • Su médico o farmacéutico le dirá cuántos comprimidos debe tomar y en qué momento.
Polish: • Lekarz lub farmaceuta poinformuje pacjenta, ile tabletek i jak często należy przyjmować.
Spanish: Qué es Doptelet y para qué se utiliza 2.
Polish: Co to jest lek Doptelet i w jakim celu się go stosuje 2.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros, una vez al día y con alimentos.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości raz na dobę z pokarmem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, inne ogólnoustrojowe leki hemostatyczne, kod ATC: B02BX08
Spanish: No se pueden excluir el riesgo en los niños lactantes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Spanish: * Diccionario médico para actividades de normalización (MedDRA), versión 19.1.
Polish: * Słownik terminów medycznych stosowany podczas czynności rejestracyjnych (MedDRA) wersja 19.1.
Spanish: Doptelet contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Polish: Lek Doptelet zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agonistas de receptores de trombopoyetina.
Polish: Lek należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora trombopoetyny.
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Polish: (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/100); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Spanish: c Prueba de los rangos con signo de Wilcoxon.
Polish: c Test sumy stopni Wilcoxona.
Spanish: Del 88% de sustancias relacionadas con medicamentos en las heces, el 77% se identificó como sustancia original (34%) y 4-hidroximetabolito (44%).
Polish: Z 88% substancji związanych z lekiem obecnych w kale, 77% zidentyfikowano jako lek macierzysty (34%) i jako 4-hydroksy-metabolit (44%).
Spanish: *en situación de equilibrio, excepto en el caso de la ciclosporina, que se administró en forma de dosis única
Polish: * w stanie stacjonarnym, z wyjątkiem cyklosporyny, która była podawana w pojedynczej dawce
Spanish: Se consideró que los carcinoides gástricos fueron probablemente provocados por la hipergastrinemia prolongada observada en estudios de la toxicidad.
Polish: Rakowiaki żołądka uznano za prawdopodobnie spowodowane przez przedłużoną hipergastrynemię obserwowaną w badaniach toksyczności.
Spanish: No se espera que se realice un ajuste de la dosis para estos pacientes.
Polish: Nie przewiduje się potrzeby wprowadzania zmiany dawki u tych pacjentów.
Spanish: Qué cantidad tomar
Polish: Jaką dawkę przyjmować
Spanish: Las frecuencias se clasifican de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10);
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥ 1/10); często
Spanish: Entre ≥ 40 y < 50
Polish: 5 dni od ≥ 40 do < 50
Spanish: Las plaquetas son células sanguíneas que contribuyen a que la sangre se coagule para reducir o evitar hemorragias.
Polish: Płytki krwi są komórkami krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi, a tym samym zmniejszają lub zapobiegają krwawieniu.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de avatrombopag en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania awatrombopagu u kobiet w okresie ciąży.