FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Musí se mít na paměti riziko komorových arytmií, případně spojených s prodloužením QTc.
Estonian: Tuleb arvestada ventrikulaarsete arütmiate tekkeriskiga, millega võib kaasneda QTc aja pikenemine.
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a neužívejte přípravek Haldol (viz „ Přípravek Haldol neužívejte, pokud").
Estonian: Need ravimid võivad suurendada südamehaiguste tekkeriski, seepärast rääkige oma arstile, kui võtate mõnda neist ravimitest ning ärge võtke Haldol'i (vt „Ärge võtke Haldol'i").
Czech: U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo.
Estonian: Närilistel vähendas haloperidooli manustamine viljakust, põhjustas piiratud teratogeensust ja samuti embrüotoksilisi toimeid.
Czech: U antipsychotik byla hlášena srdeční zástava.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud südameseiskusest.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko, Švédsko, Velká Británie:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Itaalia, Luksemburg, Holland, Portugal, Rootsi, Ühendkuningriik:
Czech: Léčba přípravkem HALDOL injekční roztok se musí vysadit, jakmile to bude klinicky indikováno, a pokud je další léčba potřebná, lze nasadit perorální haloperidol v počátečním převodním poměru 1:1 s následnou úpravou dávky podle klinické odpovědi.
Estonian: süstelahusega tuleb lõpetada niipea kui see on kliiniliselt näidustatud ning kui edasine ravi on vajalik, tuleb alustada suukaudse haloperidooli manustamist 1:1 konverteeritud annusega,
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
Estonian: Eakate patsientide maksimaalne annus on 5 mg ööpäevas.
Czech: Snížená aktivita enzymu CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Estonian: CYP2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võib põhjustada haloperidooli kontsentratsioonide suurenemist.
Czech: • Maximální dávka je 20 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let
Estonian: 6- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Haldol
Estonian: Kui te unustate Haldol'i võtta
Czech: Interindividuální variabilita (koeficient variance, %) clearance haloperidolu byla v populační farmakokinetické analýze u pacientů se schizofrenií odhadnuta na 44 %.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetika analüüsis oli üksikisikutevaheline erinevus (variatsioonikoefitsient, %) haloperidooli kliirensis hinnanguliselt 44%.
Czech: Přípravek Haldol obsahuje
Estonian: Mida Haldol sisaldab
Czech: Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit minimální účinnou dávku (viz bod 5.2).
Estonian: Soovitatav on kasutada väikest algannust, mida kohandatakse vastavalt patsiendi ravivastusele, et välja selgitada minimaalne toimiv annus (vt lõik 5.2).
Czech: Bylo hlášeno, že haloperidol může spustit epileptické záchvaty.
Estonian: On teatatud, et haloperidool võib vallandada krambihoogusid.
Czech: • Doporučená dávka u dětí ve věku 6 až 11 let je 0,5 až 3 mg/den a 0,5 až 5 mg/den u dospívajících ve věku 12 až 17 let, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně).
Estonian: • Soovitatav annus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas 6- kuni 11-aastastel lastel ning 0,5 kuni 5 mg ööpäevas 12- kuni 17-aastastel lastel, mis manustatakse suukaudselt jagatuna mitmeks annuseks (2 kuni 3 korda ööpäevas).
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k:
Estonian: HALDOL süstelahus on näidustatud täiskasvanud patsientidele:
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají; nicméně redukční cesta představuje přibližně 23 % biotransformace, přičemž zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Estonian: Haloperidooli metaboliidid arvatavasti ei mõjuta oluliselt selle toimet, kuid reduktsiooni rada hõlmab ligikaudu 23% biotransformatsioonist ning võimalikku haloperidooli redutseeritud metaboliidi haloperidooliks tagasi konverteerimist ei saa täielikult välistada.
Czech: U haloperidolu bylo hlášeno prodloužení QT na elektrokardiogramu, komorové arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie), torsade de pointes a náhlé úmrtí.
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud QT aja pikenemisest elektrokardiogrammil, ventrikulaarsetest arütmiatest (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), torsade de pointes'ist ja äkksurmast.
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Estonian: Peamiselt atüüpilisi antipsühhootikume kasutavatel patsientidel tehtud seitsmeteistkümne platseebokontrolliga uuringu (modaalse kestusega 10 nädalat) analüüsimisel tuvastati neil patsientidel surma risk, mis ületas 1,6 kuni 1,7 korda surma riski platseeboravi saanud patsientidel.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy abnormalit jaterních funkcí nebo hepatitidy, nejčastěji cholestatické (viz bod 4.8).
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud maksafunktsiooni kõrvalekalletest või hepatiidist, kõige sagedamini kolestaatilisest hepatiidist (vt lõik 4.8).
Czech: • přetrvávající a bolestivá erekce
Estonian: • Püsiv valulik peenise erektsioon
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být do 6 týdnů znovu vyhodnocena.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata 6 nädala pärast.
Czech: • Obsah stříkačky k perorálnímu podání vytlačte na lžíci nebo do šálku.
Estonian: • Tühjendage suusüstla sisu lusikasse või tassi.
Czech: Současné podávání haloperidolu se silnými induktory enzymu CYP3A4 může postupně snižovat plasmatické koncentrace haloperidolu do té míry, že může dojít ke snížení účinnosti.
Estonian: Haloperidooli manustamisel koos tugevate CYP3A4 ensüümi indutseerijatega võib järk-järgult väheneda haloperidooli plasmakontsentratsioon kuni efektiivsuse vähenemiseni.
Czech: Někdy se přípravek Haldol používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly nebo pokud vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky.
Estonian: Haldol'i kasutatakse mõnikord ka juhul kui muud ravimid või raviviisid ei ole aidanud või on põhjustanud vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid.
Czech: Aktivitu proti nauzee a zvracení navíc vysvětlují antidopaminergní účinky na chemorecepční spouštěcí zónu area postrema.
Estonian: Lisaks selgitab iivelduse ja oksendamise vastast mõju adtidopaminergiline toime kemoretseptorite trigger-tsoonides area postrema's.
Czech: Stav zmatenosti Ztráta libida Snížené libido Neklid
Estonian: Segasusseisund Libiido kadu Libiido langus Rahutus
Czech: Plodnost - přípravek Haldol může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen.
Estonian: Haldol võib suurendada hormoon prolaktiini sisaldust teie organismis, mis võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol v těhotenství neužívala.
Estonian: Arst võib teile soovitada, et te ei võtaks Haldol'i raseduse ajal.
Czech: • trpíte srdečním selháním nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt)
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus või teil oli hiljuti südameinfarkt
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik,
Estonian: Tardiivdüskineesia nähtude ja sümptomite ilmnemisel tuleb kaaluda kõigi antipsühhootikumide, sh HALDOL'i kasutamise lõpetamist.
Czech: Hlavní metabolické cesty haloperidolu u člověka zahrnují glukuronidaci, redukci ketonové skupiny, oxidační N-dealkylaci a tvorbu pyridinových metabolitů.
Estonian: Haloperidooli peamisteks metaboolseteks radadeks inimesel on glükuroniseerimine, ketoonide redutseerimine, oksüdatiivne N-dealküülimine ja püridiinmetaboliitide moodustumine.
Czech: Přípravek Haldol se může používat samotný nebo s jinými léky, ale někdy se používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly, vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky nebo pokud je nelze užívat ústy.
Estonian: Haldol'i võib kasutada eraldi või koos mõne muu ravimiga ning kasutatakse mõnikord ka juhul kui muud ravimid või raviviisid ei ole aidanud, on põhjustanud vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid või kui ravimit ei saa võtta suukaudselt.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají, i když zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Estonian: Haloperidooli metaboliitidel ei ole arvatavalt olulist mõju ravimi toimele, kuigi haloperidooli redutseeritud metaboliidi tagasikonversiooni haloperidooliks ei saa täielikult välistada.
Czech: (ml) právě viditelná (obrázek 2).
Estonian: Milliliitrite (ml) arv jääb nähtavale (joonis 2).
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku HALDOL
Estonian: Pärast CYP3A4 indutseerija ärajätmist võib haloperidooli kontsentratsioon järk-järgult suureneda ning seepärast võib olla vajalik vähendada HALDOL'i annuseid.
Czech: V řadě in vivo studií vyvolávalo v některých zvířecích modelech intravenózní podávání haloperidolu v dávkách kolem 0,3 mg/kg, které vedly k plasmatickým hladinám Cmax nejméně 7- až 14krát vyšším, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace 1 až 10 ng/ml, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, výrazné prodloužení QTc.
Estonian: Mitmetes in vivo uuringutes põhjustas haloperidooli intravenoosne manustamine mõnedes loommudelites märkimisväärset QTc aja pikenemist annustega ligikaudu 0,3 mg/kg, mille korral saavutatavad Cmax plasmatasemed on vähemalt 7 kuni 14 korda suuremad võrreldes terapeutiliste plasmakontsentratsioonidega 1 kuni 10 nanogrammi/ml, mis olid efektiivsed enamikul kliiniliste uuringute patsientidest.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Estonian: Metabolismis osalevad ka tsütokroom P450 ensüümid, eeskätt CYP3A4 ja vähemal määral CYP2D6.
Czech: Akutní dystonie může vyžadovat vysazení léčivého přípravku.
Estonian: Äge düstoonia võib nõuda ravimi ärajätmist.
Czech: Epileptické záchvaty/konvulze
Estonian: Krambid/konvulsioonid
Czech: Pacienty je vždy nutno udržovat na minimální účinné dávce (viz bod 5.2).
Estonian: Patsientide raviks tuleb alati kasutada minimaalset toimivat annust (vt lõik 5.2).
Czech: Porucha funkce jater však může mít na farmakokinetiku haloperidolu významný vliv, protože ten je v játrech rozsáhle metabolizován.
Estonian: Maksakahjustusel võib aga olla oluline mõju haloperidooli farmakokineetikale, kuna haloperidooli metabolism maksas on ulatuslik.
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, dofetiliid, dronedaroon, ibutiliid, sotalool).
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Estonian: Haloperidooli on seostatud maliigse neuroleptilise sündroomiga, harvaesineva idiosünkraatilise reaktsiooniga, mille tunnusteks on hüpertermia, generaliseerunud lihasjäikus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus, teadvustaseme muutused ja kreatiinfosfokinaasi taseme tõus seerumis.
Czech: • Úpravy dávkování lze provádět vždy po 1 až 7 dnech.
Estonian: • Annust võib kohandada iga 1 kuni 7 päeva järel.
Czech: • vysoká tělesná teplota
Estonian: • Kõrge kehatemperatuur
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb:
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG.
Estonian: Ravi ajal tuleb kõigil patsientidel hinnata EKG uuringu vajalikkust QTc aja pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate tuvastamiseks, kuid korduvate intramuskulaarsete annuste manustamisel on soovitatav pidev EKG monitoorimine.
Czech: Jako u dospělých byla pozorována velká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega täheldati plasmakontsentratsioonides suuri isikutevahelisi erinevusi.
Czech: U pacientů s bradykardií, onemocněním srdce, s prodloužením QTc v rodinné anamnéze nebo s těžkou expozicí alkoholu v anamnéze se doporučuje opatrnost.
Estonian: Ettevaatus on soovitav patsientidel, kellel esineb bradükardia, südamehaigus, QTc aja pikenemine perekondlikus anamneesis või rohke alkoholitarbimine anamneesis.
Czech: • Komatózní stav.
Estonian: • Koomaseisund.
Czech: Pokud přípravek Haldol používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Estonian: Kui te kasutasite raseduse ajal Haldol'i ja teie lapsel on tekkinud mõni neist kõrvaltoimetest, peate pöörduma oma arsti poole.
Czech: • Pokud jste dávku zapomněl(a) užít, užijte další dávku jako obvykle.
Estonian: • Kui unustate annuse võtmata, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Švédsko, Velká Británie:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Holland, Norra, Rootsi, Ühendkuningriik:
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA} [Täidetakse liikmesriigis]
Czech: Riziko komorových arytmií zvyšují poruchy elektrolytů, jako je hypokalemie a hypomagnesemie, které se musí před zahájením léčby haloperidolem upravit.
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired nagu hüpokaleemia ja hüpomagneseemia suurendavad ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski ning need peavad olema korrigeeritud enne haloperidooliga ravi alustamist.
Czech: Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy
Estonian: Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok se doporučuje pouze k intramuskulárnímu podání (viz bod 4.4).
Estonian: HALDOL süstelahust on soovitatav kasutada üksnes intramuskulaarseks manustamiseks (vt lõik 4.4).
Czech: Sledujte závažné nežádoucí účinky
Estonian: Olge tähelepanelik tõsiste kõrvaltoimete suhtes
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
Estonian: • Tegelikkusele mittevastavate asjade uskumine (luulud)
Czech: • 5 mg intramuskulárně.
Estonian: • 5 mg intramuskulaarselt.
Czech: • Ampulku držte mezi palcem a ukazováčkem, přičemž špičku ampulky nechejte volnou.
Estonian: • Hoidke ampulli pöidla ja nimetissõrme vahel, nii et ampulli tipp jääb vabaks.
Czech: Pokud přípravek Haldol užíváte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Estonian: Kui te võtsite raseduse ajal Haldol'i ja teie lapsel on tekkinud mõni neist kõrvaltoimetest, peate pöörduma oma arsti poole.
Czech: Při zvažování dávek nad 3 mg/den se doporučuje vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
Estonian: • Kaaludes üle 3 mg ööpäevas annuste kasutamist, on soovitatav hinnata individuaalset kasu-riski suhet.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během užívání přípravku Haldol.
Estonian: Teie arst kaalub riske ja imetamisest saadavat kasu, kui te kasutate Haldol'i.
Czech: Svého lékaře nebo zdravotní sestru ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření.
Estonian: Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili 16 dvojitě zaslepených, aktivním komparátorem kontrolovaných klinických studií.
Estonian: Haloperidooli ohutust hinnati 284 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 3 platseebokontrolliga kliinilises uuringus ja 1295 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 16 topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus.
Czech: Ve vzácných případech byly během současného užívání lithia a haloperidolu hlášeny následující symptomy: encefalopatie, extrapyramidové symptomy, tardivní dyskineze, neuroleptický maligní syndrom, akutní mozkový syndrom a kóma.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud järgmistest sümptomitest pärast liitiumi ja haloperidooli samaaegset kasutamist: entsefalopaatia, ekstrapüramidaalsümptomid, tardiivdüskineesia, maliigne neuroleptiline sündroom, äge ajusündroom ja kooma.
Czech: Další dávky lze podat a upravit podle pacientovy odpovědi.
Estonian: Edasised annused tuleb manustada ja kohandada lähtuvalt patsiendi ravivastusest.
Czech: Příklady zahrnují:
Estonian: Sellised ravimid on näiteks:
Czech: • máte nízké hladiny draslíku nebo hořčíku (nebo jiného „elektrolytu") v krvi.
Estonian: • Kaaliumi või magneesiumi (või teiste elektrolüütide) vähesus veres.
Czech: • svědivou vyrážku (kopřivku).
Estonian: • Sügelev lööve (nõgestõbi).
Czech: Před intramuskulárním podáním se doporučuje výchozí EKG.
Estonian: Enne intramuskulaarset manustamist on soovitatav teha algne EKG uuring.
Czech: U haloperidolu byla hlášena hypoglykémie a syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (viz bod 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud hüpoglükeemiast ja antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomist (vt lõik 4.8).
Czech: • Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Czech: Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolesti a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolesti na hrudi a potíže s dechem.
Estonian: Sääre SVT tunnusteks on sääre paistetus, valu ja punetus, kuid verehüüve võib edasi liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib teha teile elektrokardiogrammi (EKG) enne ravi alustamist või Haldol-ravi ajal.
Czech: Starší pacienti s psychózou související s demencí léčení antipsychotiky jsou více ohroženi úmrtím.
Estonian: Eakatel patsientidel, kes saavad dementsusega seotud psühhoosi raviks antipsühhootikume, on suurenenud surma risk.
Czech: • kombinované inhibitory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.
Estonian: • CYP3A4 ja CYP2D6 kombineeritud inhibiitorid: fluoksetiin, ritonaviir.
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL injekční roztok viz bod 6.6.
Estonian: HALDOL süstelahuse käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Czech: [Doplní se národní úrovni]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Czech: Rovněž prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Estonian: See läbib ka platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Czech: Odpověď na léčbu a vysazení přípravku
Estonian: Ravivastus ja ravi lõpetamine
Czech: • snížený průtok žluči ve žlučovodu
Estonian: • Sapivoolu vähenemine sapiteedes
Czech: To uděláte tak, že horní kroužek stlačíte dolů, přičemž budete stále držet dolní kroužek.
Estonian: Selleks lükake ülemist rõngast allapoole tagasi, hoides ikka veel kinni alumisest rõngast.
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem a související s aktivní částí molekuly.
Estonian: • Teatati haloperidooldekanoaadi kliinilistes uuringutes ja on seotud toimeainega.
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annust kohandada (vt lõik 4.2).
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu snižovat
Estonian: Ravimpreparaadid, mis võivad vähendada haloperidooli plasmakontsentratsioone
Czech: Inhibice těchto metabolických cest dalším léčivým přípravkem nebo snížení enzymové aktivity CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Estonian: Nende metabolismiradade pärssimine teiste ravimpreparaatide poolt või CYP2D6 ensüümi aktiivsuse vähenemine võivad põhjustada haloperidooli kontsentratsioonide suurenemist.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší počáteční dávku a další dávky budou podávány a upravovány podle pacientovy odpovědi (viz bod 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid võivad siiski vajada väiksemat algannust koos järgnevate annuste manustamise ja kohandamisega vastavalt patsiendi ravivastusele (vt lõik 5.2).
Czech: U pacientů s první epizodou schizofrenie lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější míra obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %.
Estonian: Hinnang põhineb D2 retseptorite hõivatuse mõõtmisel ning eeldusel et ravivastuse saavutamiseks ja ekstrapüramidaalsümptomite limiteerimiseks sobivaim D2 retseptorite hõivatuse tase on vahemikus 60 kuni 80%.
Czech: • Nejvyšší dávka, kterou dospělí užívají, závisí na stavu, pro který jste léčen(a), a pohybuje se v rozmezí 5 až 20 mg denně.
Estonian: • Suurim annus, mida täiskasvanud võtavad, sõltub ravitavast haigusest ning on vahemikus 5 mg kuni 20 mg iga päev.
Czech: • bolest v prsech nebo nepříjemné pocity v prsech
Estonian: • Valu või ebamugavustunne rinnanäärmetes
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Haldol, než Vám bylo doporučeno, nebo pokud přípravek Haldol užil někdo jiný, ihned se poraďte s lékařem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Estonian: Kui te võtate Haldol'i rohkem kui ette nähtud Kui võtate Haldol'i rohkem kui teile öeldi või kui keegi teine on võtnud Haldol'i, pidage nõu oma arstiga või minge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: O účincích haloperidolu na kojence jsou nedostatečné informace.
Estonian: Haloperidooli mõju kohta rinnaga toidetud lastele ei ole piisavalt teavet.
Czech: Ačkoliv se předpokládá, že porucha renálních funkcí nemá na eliminaci haloperidolu klinicky relevantní vliv, u pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště s težkou poruchou funkce ledvin, se v důsledku dlouhého biologického poločasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a v důsledku možnosti akumulace doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni kahjustus eeldatavasti ei mõjuta haloperidooli eritumist kliiniliselt olulisel määral, on soovitav ettevaatus neerukahjustusega, eeskätt raske neerukahjustusega patsientidel, tulenevalt haloperidooli ja selle redutseeritud metaboliidi pikast poolväärtusajast ja võimalikust akumuleerumisest organismis (vt lõik 4.2).
Czech: Poruchy endokrinního systému
Estonian: Endokriinsüsteemi häired
Czech: • otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle.
Estonian: • Paistetus, mis tekib vedeliku kogunemise tõttu teie organismis.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid võivad siiski vajada väiksemat algannust koos järgneva annuse suurendamisega väiksemate sammudega ning pikemate intervallide järel võrreldes patsientidega, kellel neerukahjustust ei ole (vt lõik 5.2).
Czech: • Úpravy dávkování lze provádět vždy po 1 až 3 dnech.
Estonian: • Annust võib kohandada iga 1 kuni 3 päeva järel.