FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (5) Aseta laite injektiopulloon, kunnes se napsahtaa lukkoon (6).
Romanian: (5) Ataşaţi dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic.
Finnish: Hemoglobiiniarvon pitämiseksi tasolla 100-120 g/l annosta lasketaan aluksi puoleen aiemmasta.
Romanian: Pentru a menţine o valoare a Hb între 10 şi 12 g/dl doza este iniţial redusă la jumătate din cantitatea administrată anterior.
Finnish: Injektiot annetaan ihonalaisesti tai suonensisäisesti.
Romanian: Soluţia injectabilă se administrează subcutanat sau intravenos.
Finnish: 3 Ota kartonkikotelosta yksi ruisku sekä neulat sisältävästä rasiasta yksi neula.
Romanian: 3 Scoateţi o seringă din cutie şi un ac din cutia cu ace.
Finnish: Injektiot annetaan ihonalaisesti.
Romanian: Injecţiile se administrează subcutanat.
Finnish: Aseta suojus laitteen päälle.
Romanian: Acoperiţi dispozitivul cu capacul protector.
Finnish: (10) NeoRecormon-moniannosvalmiste pitää säilyttää +2 - +8 °C:ssa (jääkaapissa) sekä ennen käyttöönvalmistamista että sen jälkeen.
Romanian: (10) Înainte şi după reconstituire, NeoRecormon Multidoză trebuie păstrat la frigider la 2°C-8°C.
Finnish: Liuottimessa: bentsyylialkoholi ja bentsalkoniumkloridi säilytysaineina sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: • În solvent: alcool benzilic şi clorură de benzalconiu cu rol de conservanţi şi apă pentru preparate injectabile.
Finnish: NeoRecormon on injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa.
Romanian: NeoRecormon este o soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Finnish: • Tarkista ruisku ja neula, etteivät ne ole vahingoittuneet.
Romanian: • Verificaţi seringa şi acul pentru orice deteriorare.
Finnish: (vähentynyt tai pysähtynyt punasolujen tuotanto) aikaisemman erytropoietiinialtistuksen aikana.
Romanian: • dacă v-au apărut anticorpi anti-eritropoietină şi aplazie pură a celulelor roşii (diminuarea sau încetarea producerii de celule roşii) în timpul unei expuneri anterioare la altă substanţă eritropoietică.
Finnish: NeoRecormonin vaikuttavan aineen, epoetiini beetan, aminohappo- ja hiilihydraattikoostumus on identtinen aneemisten potilaiden virtsasta eristetyn erytropoietiinin kanssa.
Romanian: Epoetina beta, substanţa activă a medicamentului NeoRecormon, este identică cu eritropoietina izolată din urina pacienţilor anemici, din punct de vedere al compoziţiei în aminoacizi şi hidrocarbonaţi.
Finnish: - Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.
Romanian: - Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu neoplazii non-mieloide trataţi cu chimioterapice.
Finnish: Yksi liuotinampulli sisältää 10 ml liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi, jossa säilytysaineina bentsyylialkoholi ja bentsalkoniumkloridi).
Romanian: O fiolă conţine 10 ml solvent (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic şi clorură de banzalconiu cu rol de conservanţi).
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo ei vielä kahdeksankaan viikon jälkeen ole noussut vähintään 10 g:lla/l (0,62 mmol/l), hoitovaste on epätodennäköinen ja hoito tulee lopettaa.
Romanian: Dacă, după 8 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l), este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.
Finnish: Muutamilla NeoRecormon-hoitoa saaneilla ureemisilla potilailla on todettu suurentuneita kaliumpitoisuuksia, joskaan syy-yhteyttä hoitoon ei ole vahvistettu.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului s-a raportat la câţiva pacienţi uremici care au utilizat NeoRecormon, deşi relaţia de cauzalitate nu a fost stabilită.
Finnish: NeoRecormon Moniannos 50 000 KY 5000 KY/ml
Romanian: Eticheta standului (cutie) NeoRecormon Multidoză 50000 UI 5000 UI/ml
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)RESPONSABIL(I) PENTRU
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) etenkin hoidon alussa on havaittu flunssan tapaisia oireita.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), apar simptome asemănătoare gripei, în special la începutul tratamentului.
Finnish: Neljän viikon kuluttua lääkäri ottaa kokeita; jos hoitovaste ei ole riittävä, annosta voidaan nostaa 40 KY:hyn/kg annettuna kolme kertaa viikossa.
Romanian: După 4 săptămâni, medicul vă va face teste şi dacă răspunsul la tratament nu este suficient, doza poate fi crescută la 40 UI/kg şi injecţie, administrată de trei ori pe săptămână.
Finnish: (3) Poista neulan suojus ja työnnä neula laitteen kumitulpan läpi.
Romanian: (3) Îndepărtaţi învelişul acului şi introduceţi acul prin sigiliul de cauciuc al dipozitivului.
Finnish: Epoetiini beetalla ei todettu sytotoksisia vaikutuksia luuytimeen eikä ihmisen ihosoluihin.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice pentru epoetina beta asupra măduvei osoase şi asupra celulelor cutanate umane.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 000 kansainvälistä yksikköä (KY), joka vastaa 415 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti humaani erytropoietiini).
Romanian: Un flacon conţine 50000 unităţi internaţionale (UI), corespunzând la 415 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
Finnish: Tutkimusten kokonaiselinaikatuloksia ei voida tyydyttävästi selittää rekombinanttihumaanierytropoietiinin ja vertailuryhmän eroilla tromboosin esiintyvyydessä eikä niihin liittyvissä komplikaatioissa.
Romanian: Criteriul supravieţuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferenţele în incidenţa trombozei şi complicaţiilor asociate, între cei care primesc eritropoietină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Finnish: Viikkoannos voidaan myös jakaa päivittäisiksi annoksiksi.
Romanian: De asemenea, doza săptămânală poate fi divizată în doze zilnice.
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi NeoRecormon
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkas, väritön ja käytännöllisesti katsoen hiukkaseton.
Romanian: Verificaţi dacă soluţia este limpede, incoloră şi fără particule.
Finnish: Lisäksi on tehty potilastason analyysi 53 kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 13900 syöpäpotilaasta.
Romanian: O analiză a datelor la nivelul pacientului a fost de asemenea determinată la mai mult de 13900 de pacienţi cu cancer (cu chimio-, radio-, chimioradioterapie, sau fără tratament) care au participat în 53 de studii clinice controlate care au inclus câteva epoetine.
Finnish: Erytropoieesia stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tälle potilasryhmälle.
Romanian: FSE nu sunt indicaţi pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienţi.
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihtelevuuteen on puututtava annosta muuttamalla huomioiden hemoglobiiniarvon tavoitetaso 100-120 g/l (6,2 mmol/l7,5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Jos hemoglobiini nousee yli 120 g:aan/l (7,5 mmol/l), annosta on pienennettävä noin 25 % - 50 %.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie scăzută cu aproximativ 25 până la 50 %.
Finnish: Useimmilla potilailla seerumin ferritiinipitoisuus laskee samalla kun hematokriittiarvo nousee (ks. kohta 4.4).
Romanian: În majoritatea cazurilor, se observă o scădere a concentraţiei plasmatice de feritină simultan cu creşterea valorii hematocritului (vezi pct.4.4).
Finnish: •Pidä ruisku ja neula sekä viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia poissa lasten ulottuvilta.
Romanian: • Nu lăsaţi seringa, acul şi recipientul rezistent la perforare sau recipientul pentru obiecte ascuţite la îndemâna copiilor.
Finnish: NeoRecormon-annokseen vaikuttavat sairauden tila, injektiotapa (ihonalaisesti tai suonensisäisesti) sekä potilaan paino.
Romanian: Doza de NeoRecormon depinde de starea bolii dumneavoastră, de modul de administrare (injecţie subcutanată sau intravenoasă) şi de greutate.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia antierytropoietiinivasta-aineita, joko varhaisen punasoluniukkuuden (PRCA) kanssa tai ilman, on esiintynyt rHuEPO-terapian yhteydessä.
Romanian: În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu eritropoietină umană recombinantă (rHuEPO) au apărut anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină cu sau fără aplazia pură a celulelor roşii (APCR).
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 60 000 KY viikossa.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 60000 UI pe săptămână.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut tai vahingoittunut.
Romanian: • Nu utilizaţi dacă aţi scăpat seringa pe jos sau este deteriorată.
Finnish: Pidikkeen merkinnät:
Romanian: Atenţionare specială:
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) on juuri pistoksen jälkeen ilmennyt vaikeita allergisia reaktioita, jotka on hoidettava välittömästi.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi) au apărut forme severe de reacţii alergice, de obicei imediat după injecţie.
Finnish: Avatun, käyttövalmiin injektionesteen mikrobiologinen säilyvyys on enintään yksi kuukausi 2−8 °C:ssa.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 2833 potilasta.
Romanian: Rata de supravieţuire şi progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate care au inclus un total de 2833 pacienţi, dintre care patru au fost studii clinice dublu-orb, controlate placebo şi unul a fost un studiu clinic deschis.
Finnish: Liuotin: 10 ml:n ampulli (tyypin I lasi).
Romanian: Liofilizat: Flacon (din sticlă tip I) cu dop (din cauciuc teflonizat) Solvent: 10 ml solvent în fiolă (sticlă tip I)
Finnish: NeoRecormonin jäljitettävyys
Romanian: Trasabilitatea medicamentului NeoRecormon
Finnish: Neljän viikon kuluttua lääkäri ottaa kokeita; jos hoitovaste ei ole riittävä, annosta voidaan nostaa 80 KY:hyn/kg annettuna kolme kertaa viikossa.
Romanian: După 4 săptămâni, medicul vă va face teste şi dacă răspunsul la tratament nu este suficient, doza poate fi crescută la 80 UI/kg şi injecţie, administrată de trei ori pe săptămână.
Finnish: Poista ruiskun kärjen suojus.
Romanian: Îndepărtaţi învelişul de protecţie al seringii.
Finnish: 1 ampulli sisältää liuotinta (bentsyylialkoholia, bentsalkoniumkloridia ja injektionesteisiin käytettävää vettä).
Romanian: 1 fiolă conţine solvent (alcool benzilic şi clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile).
Finnish: Viikoittainen annos voidaan pistää kerran viikossa tai jaettuna kolmeen tai seitsemään annokseen viikossa.
Romanian: Doza săptămânală poate fi administrată o dată pe săptămână sau divizată în trei sau şapte doze pe săptămână.
Finnish: Lääkäri pitää hoidon aloittamisen jälkeen hemoglobiiniarvosi välillä 100-120 g/l.
Romanian: După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va menţine valoarea hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl.
Finnish: Aseta vihreä neula pakkauksessa olevaan ruiskuun ja poista neulan suojus.
Romanian: (6) Atasaţi acul verde la seringa din pachet şi îndepărtaţi învelişul acului.
Finnish: Paina sen jälkeen mäntää hitaasti sisäänpäin, jotta ilmakuplat poistuvat ruiskusta.
Romanian: Apoi, apăsaţi uşor pistonul pentru a împinge bulele de aer în afara seringii.
Finnish: Jos olet hemodialyysihoidossa oleva munuaispotilas, jolla on sunttitromboosien riski, sunttiisi (suoni, joka on yhteydessä dialyysijärjestelmään) saattaa muodostua verihyytymiä (trombooseja).
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală, sunteţi tratat prin hemodializă şi există risc de tromboză a şuntului, este posibil să se formeze cheaguri de sânge (trombi) în şunt (vas utilizat pentru conectarea la sistemul de dializă).
Finnish: Suurempiin kumulatiivisiin ESA-annoksiin liittyi yleensä mistä tahansa syystä aiheutuneen kuolleisuuden, sydän- ja verisuonitapahtumien ja aivoverisuonitapahtumien suurempi riskiestimaatti riippumatta siitä, sairastiko potilas diabetesta tai saiko hän dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2 ja kohta 4.4).
Romanian: S-a observat o tendinţă de creştere a riscului estimat de mortalitate de orice cauză, de evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare asociate cu doze cumulative mai mari de FSE, independent de statusul diabetului zaharat sau al tratamentului cu dializă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Finnish: Valkoinen, kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja kirkas, väritön liuos.
Romanian: Liofilizat alb şi solvent limpede, incolor.
Finnish: Vedä neula ulos nopeasti ja paina pistokohtaa kuivalla, steriilillä tupolla.
Romanian: Retrageţi repede acul şi apăsaţi locul injectării cu un tampon steril, uscat.
Finnish: Epoetiini beetalle altistuneista raskauksista ei ole kliinisiä tietoja saatavana.
Romanian: Nu există date privind utilizarea epoetinei beta la femeile gravide.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmä- ja -yleisyysluokituksen mukaisesti.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Reacţiile adverse sunt enumerate în conformitate cu clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de categoria de frecvenţă.
Finnish: Hematokriitin nousun seurauksena hepariiniannosta on hemodialyysin aikana usein suurennettava kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat NeoRecormon-hoitoa.
Romanian: Frecvent, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară creşterea dozei de heparină în timpul hemodializei pe tot parcursul tratamentului cu NeoRecormon, ca rezultat al creşterii hematocritului.
Finnish: • Älä koske mäntään, kun työnnät neulan ihoon.
Romanian: • Nu atingeţi pistonul în timp ce introduceţi acul în piele.
Finnish: Kummallakaan antotavalla maksimiannos ei saa ylittää 720 KY:tä/kg viikossa.
Romanian: Pentru ambele căi de administrare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI/kg şi săptămână.
Finnish: NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Romanian: NeoRecormon 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 2000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 3000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 4000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 5000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 6000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 10000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 20000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută
Finnish: Fenyylialaniini (enintään 5,0 mg/injektiopullo) Natrium (alle 1 mmol/annos)
Romanian: Fenilalanină (până la 0,3 mg/seringă) Sodiu (mai puţin de 1 mmol/seringă)
Finnish: NeoRecormon 2000 KY, 3000 KY, 4000 KY, 5000 KY, 6000 KY, 10 000 KY ja 20 000 KY 1 esitäytetty ruisku ja yksi neula (27 G 1/2) tai 6 esitäytettyä ruiskua ja 6 neulaa (27 G 1/2).
Romanian: NeoRecormon 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10000 UI şi 20000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (27G1/2).
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö epoetiini beeta ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoetina beta se excretă în laptele uman.
Finnish: Huom.: Yksi kartonkipakkaus sisältää joko 1 ruiskun ja 1 neulan, 4 ruiskua ja 4 neulaa tai 6 ruiskua ja 6 neulaa.
Romanian: Fiecare cutie cu NeoRecormon conţine 1 seringă/1 ac, 4 seringi/4 ace sau 6 seringi/6 ace.
Finnish: Kun neula on työnnetty ihoon, vapauta poimulle puristettu iho ja pidä ruisku tukevasti paikoillaan.
Romanian: Odată ce acul este introdus, daţi drumul pliului de piele format şi ţineţi seringa ferm, în aceeaşi poziţie.
Finnish: Ylläpitoannos: Punasoluarvojen pitämiseksi riittävällä tasolla annosta lasketaan aluksi puoleen aiemmasta anemian korjausannoksesta.
Romanian: Odată ce globulele roşii ating valori acceptabile, doza este scăzută la jumătate din doza utilizată pentru corectarea anemiei.
Finnish: Yksittäistapauksissa on lisäksi todettu seerumin kalium- ja fosfaattipitoisuuksien tilapäistä nousua (ks. kohta 4.4).
Romanian: În plus, creşteri tranzitorii ale valorilor potasemiei şi fosfatemiei au fost observate în cazuri izolate (vezi pct.4.4).
Finnish: NeoRecormon 30 000 KY 1 esitäytetty ruisku ja yksi neula (27 G 1/2) tai 4 esitäytettyä ruiskua ja 4 neulaa (27 G 1/2).
Romanian: NeoRecormon 30000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 4 seringi preumplute cu 4 ace (27G1/2).
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine on valkoista, ja liuotin on kirkasta ja väritöntä.
Romanian: Liofilizatul este alb şi solventul este limpede şi incolor.
Finnish: Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevan liuotinampullin sisältöön käyttäen apuna käyttöönvalmisteluja annostuslaitetta jäljempänä annettujen ohjeiden mukaan.
Romanian: Aceasta se dizolvă cu conţinutul solventului din fiola însoţitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire şi extragere, conform instrucţiunilor de mai jos.
Finnish: - Viikkoannos voidaan myös jakaa päivittäisiksi annoksiksi.
Romanian: - Doza săptămânală poate fi de asemenea divizată în doze zilnice.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) 10 ml liuotinta NeoRecormon Moniannos 50 000 KY -valmistetta varten (injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi, bentsalkoniumkloridi)
Romanian: 10 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 50000 UI (apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic, clorură de benzalconiu)
Finnish: Tämä NeoRecormon-valmiste sisältää valkoista kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta ja liuotinta.
Romanian: Această formă de prezentare de NeoRecormon conţine liofilizat alb şi solvent.
Finnish: Varoitus NeoRecormon-hoidon aikana
Romanian: În timpul tratamentului cu NeoRecormon
Finnish: Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten, 1 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta (50 000 KY) sisältävä injektiopullo liuosta varten, 1 säilytysaineita sisältävä liuotinampulli (10 ml), 1 käyttöönvalmistamislaite, 1 kertakäyttöruisku (10 ml), 1 neula (21G2)
Romanian: 1 flacon cu liofilizat (50000 UI) pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent cu conservanţi (10 ml), 1 dispozitiv pentru reconstituire şi extragere, 1 seringă de unică folosinţă (10 ml), 1 ac (21G2)
Finnish: Yksi ml injektionestettä sisältää 13 333 KY epoetiini beetaa.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 13333 UI.
Finnish: Lue käyttöohjeet ja pakkausseloste ennen NeoRecormon-pistoksen antamista, jotta varmasti ymmärrät, miten pistos pistetään.
Romanian: Asiguraţi-vă că citiţi, înţelegeţi şi urmaţi instrucţiunile de utilizare cât şi prospectul, înainte de a administra NeoRecormon.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusta läheltä neulaa ja työnnä neula ihon läpi nopealla, varmalla liikkeellä.
Romanian: Ţineţi seringa în apropiere de ac şi introduceţi acul în pliul cutanat cu o mişcare fermă şi rapidă.
Finnish: • Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) potilailla on todettu kohonneita veren kalium- tai fosfaattipitoisuuksia, mutta ne ovat hoidettavissa.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi), pacienţii au prezentat concentraţii plasmatice crescute de potasiu sau de fosfaţi.
Finnish: • Älä kosketa neulaa, kun neulan suojus on poistettu.
Romanian: • Nu atingeţi acul după ce aţi îndepărtat capacul de protecţie al acului.
Finnish: • Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Romanian: • Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Finnish: Verenpainetta voidaan tällöin alentaa lääkkeillä.
Romanian: Aceste creşteri ale tensiunii arteriale pot fi tratate cu medicamente.
Finnish: Älä käytä NeoRecormonia
Romanian: Nu utilizaţi greşit NeoRecormon
Finnish: • Älä pidä kiinni männästä äläkä paina mäntää, kun työnnät neulan laskimoon.
Romanian: • Nu ţineţi sau apăsaţi pistonul în timp ce introduceţi acul.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa NeoRecormonin ja muiden erytropoieesia stimuloivien lääkeaineiden (ESA) käytön on osoitettu: - lyhentävän kasvaimen progressioaikaa sädehoitoa saavilla potilailla, joilla on edennyt pään tai niskan alueen syöpä, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli yli 140 g/l (8,7 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice controlate utilizarea NeoRecormon şi a altor factori de stimulare ai eritropoiezei (FSE) au demonstrat: - scurtarea timpului până la progresia tumorii la pacienţii cu cancer de cap şi gât în stadiu avansat care primesc radioterapie, când s-a administrat pentru a atinge o valoare a hemoglobinei mai mare de 14 g/dl (8,7 mmol/l), - scăderea supravieţuirii globale şi creşterea deceselor datorate progresiei bolii la 4 luni, la pacienţii cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie, când s-a administrat pentru a atinge o valoare a hemoglobinei de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), - creşterea riscului de deces, când s-a administrat pentru a atinge o valoare a hemoglobinei de
Finnish: Aloitusannos on 3 x 40 KY/kg viikossa.
Romanian: Doza iniţială este de 3 x 40 UI/kg şi săptămână.
Finnish: NeoRecormon 500 KY 1 esitäytetty ruisku ja 1 neula (30G1/2) tai 6 esitäytettyä ruiskua ja 6 neulaa (30G1/2)
Romanian: NeoRecormon 500 UI 1 seringă preumplută cu un ac (30G1/2) sau 6 seringi preumplute cu 6 ace (30G1/2).
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo neljän viikon hoidon jälkeen on noussut vähintään 10 g:lla/l (0,62 mmol/l), jatketaan hoitoa samalla annoksella.
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l), administrarea dozei stabilite trebuie continuată.
Finnish: Pistoksen pistäminen ihon alle 11 Vedä neulanpistosuojaa poispäin neulasta ruiskun sylinteriin päin.
Romanian: Administrarea injecţiei subcutanate 11 Îndepărtaţi sistemul de siguranţă de ac, în direcţia corpului seringii.
Finnish: (9) Pyörittele injektiopulloa varovaisesti kunnes kylmäkuivattu injektiokuiva-aine on liuennut.
Romanian: (9) Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea liofilizatului.
Finnish: Potilaan punasoluvaranto [ml]
Romanian: Rezerva endogenă de celule roşii [ml] Rezerva endogenă de celule roşii [ml]
Finnish: Epoetiini beetan antamisen jälkeen punasolujen määrä, hemoglobiiniarvo ja retikulosyyttiarvo suurenevat, samoin 59Fe-inkorporaatio.
Romanian: După administrare de epoetină beta, au crescut numărul eritrocitelor, reticulocitelor, valorile Hb şi viteza de încorporare a Fe
Finnish: Epoetiinihoitoon liittyviä anafylaktoidisia reaktioita on todettu hyvin harvoin.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat reacţii anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta.
Finnish: Vedä neula nopeasti pois ja paina injektiokohtaa kuivalla, steriilillä taitoksella.
Romanian: Retrageţi repede acul şi apăsaţi locul injectării cu un tampon steril uscat.
Finnish: NeoRecormon-injektion voi antaa koulutettu hoitaja, lääkäri tai muu alan ammattilainen (ks. käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).
Romanian: Ulterior, injecţiile cu NeoRecormon pot fi administrate de o asistentă medicală, un medic sau alt personal specializat.
Finnish: Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen Injektioneste annetaan noin kaksi minuuttia kestävänä injektiona laskimoon tai ihon alle.
Romanian: Tratamentul pentru creşterea disponibilului de sânge autolog Soluţia reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat.