FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: - aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), - foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), - amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), - interleikīns-2 (vēža ārstēšanai), - nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Lithuanian: Toliau pateikti kai kurie iš jų, pvz.: - aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui); - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Latvian: Šāda devas pielāgojuma klīniskā ietekme nav pietiekami novērtēta.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo poveikis klinikai nėra pakankamai ištirtas.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir nozīmēts Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ārsts Jūs uzmanīgi novēros.
Lithuanian: Ištirtas nepakankamas vyresnių nei 65 metų pacientų skaičius. Jeigu Jūs vyresnis kaip 65 metų ir Jums paskirta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas rūpestingai Jus stebės.
Latvian: • palielinātu kreatinīna līmeni asinīs;
Lithuanian: • kreatinino kiekio padidėjimą kraujyje;
Latvian: Jums varbūt būs jāveic asins analīzes 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai kontrolētu Jūsu aknu darbību.
Lithuanian: Jums gali reikėti 4 mėnesius po gydymo nutraukimo reguliariai atlikti kraujo tyrimus, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų kepenys.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga vīrusu slodzes palielināšanās šiem pacientiem, jo efavirenza un proteāzes inhibitoru drošuma profils blakusparādību ziņā atšķiras.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo virusų kiekio organizme padidėjimo ir, kadangi efavirenzo saugumo pobūdis yra kitoks negu proteazės inhibitorių, dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas laikā vienmēr vienlaikus ar citiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, perorālajiem vai citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, skatīt 4.5. apakšpunktu) jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Lithuanian: Gydymosi efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1222/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1222/002
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretkrampju medikamentus, kas primāri metabolizējas aknās, piemēram, fenitoīns, karbamazepīns un fenobarbitāls, nepieciešama periodiska plazmas līmeņa kontrole.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja daugiausia kepenyse metabolizuojamus prieštraukulinius vaistinius preparatus, tokius kaip fenitoinas, karbamazepinas ar fenobarbitalis, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Latvian: Efavirenzs var palielināt vai samazināt varfarīna vai acenokumarola koncentrāciju plazmā un iedarbību.
Lithuanian: Dėl efavirenzo gali padidėti arba sumažėti varfarino arba acenokumarolio koncentracija plazmoje ir pastarojo poveikis.
Latvian: Bieži nogurums sāpes, astēnija 1 Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Lithuanian: Dažni nuovargis skausmas, bendras silpnumas 1 Emtricitabiną skiriant pediatriniams pacientams dažnai buvo stebėta anemija ir labai dažnai odos spalvos pakitimai (padidinta pigmentacija).
Latvian: 48 nedēļu efektivitātes dati no pētījuma AI266073, kur efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils tika lietots kombinētās pretretrovīrusu terapijas pacientiem ar virusoloģisko supresiju
Lithuanian: 48 savaičių veiksmingumo duomenys, gauti klinikiniame tyrime AI266073, kuriame efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio skirta pacientams, kuriems yra sudėtinio antiretrovirusinio gydymo sukeltas virusologinis slopinimas
Latvian: Jūsu ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu nieru darbību.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus gydymo metu, norėdamas stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, novēroja krampjus, galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių, paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var vājināt hormonālās kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį.
Latvian: Tāpat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur efavirenzu (izņemot, ja to iesaka Jūsu ārsts), emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Lithuanian: Be to, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negalima vartoti su bet kokiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra efavirenzo (nebent rekomenduotų gydytojas), emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums;
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas ar silpnumas;
Latvian: Bieži hipertrigliceridēmija3
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija3
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartoti negalima, nebent dėl moters klinikinės būklės būtinas gydymas efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu.
Latvian: Turklāt ārsts varētu izlemt, ka, lai ārstētu Jūsu HIV infekciju, Jums jālieto papildus efavirenza deva.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali paskirti Jums papildomą efavirenzo dozę ŽIV infekcijai gydyti.
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži aspartātaminotransferāzes līmeņa (ASAT) paaugstināšanās, alanīna aminotransferāzes (ALT) līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes (GGT) līmeņa paaugstināšanās paaugstināts ASAT un/vai ALT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija paaugstināts transamināžu līmenis
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Dažni padidėjęs aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas padidėjęs AST aktyvumas serume ir (arba) padidėjęs ALT aktyvumas serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių aktyvumas
Latvian: • sāpes vēderā (kuņģī), ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
Lithuanian: • kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas;
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Lithuanian: Bendra taisyklė - rekomendacija ŽIV infekuotoms moterims nežindyti kūdikio, siekiant išvengti jam perdavimo ŽIV.
Latvian: Kad Jums atlicis maz Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablešu, dodieties pie sava ārsta vai farmaceita pēc papildinājuma.
Lithuanian: Kai Jums lieka nebedaug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablečių, įsigykite jų iš savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vai jebkuru citu pretretrovīrusu terapiju, var attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ pacienta rūpīga klīniskā novērošana jāveic ārstam, kuram ir pieredze ar HIV saistītu slimību pacientu ārstēšanā.
Lithuanian: Efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį ar bet kurį kitą antiretrovirusinį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams ir toliau gali vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos, todėl jie turi būti ir toliau atidžiai kliniškai stebimi gydytojų, turinčių su ŽIV infekcija susijusių ligų gydymo patirties.
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns + tenofovīra disoproksils (N = 244)
Lithuanian: Efavirenzas + emtricitabinas + tenofoviro dizoproksilis (N = 244)
Latvian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 līdz ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Efavirenza farmakokinētisko parametru pieaugums nav uzskatāms par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 iki ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo farmakokinetikos rodmenų padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Latvian: Efavirenzs: neklīniskajos standartpētījumos ar efavirenzu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Efavirenzo: Ikiklinikinių efavirenzo farmakologinio saugumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jālieto katru dienu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan reikia vartoti kiekvieną dieną.
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25) Norelgestromīns (aktīvais metabolīts)
Lithuanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 iki ↓ 25) Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
Latvian: Lietošana kopā ar zāļu līdzekļiem, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo pastāv risks, ka samazināsies koncentrācija plazmā un samazināsies efavirenza klīniskais efekts (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), yra rizika, kad sumažės efavirenzo koncentracija plazmoje ir pasireikš silpnesnis klinikinis poveikis (žr.
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils ir kombinēts produkts un atsevišķu sastāvdaļu dozēšanas intervālus nevar mainīt, ārstēšana ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu jāpārtrauc pacientiem ar apstiprinātu kreatinīna klīrensu < 50 ml/min vai fosfātu līmeņa pazemināšanos serumā līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Kadangi efavirenzas/ emtricitabins /tenofoviro dizoproksilis yra sudėtinis vaistinis preparatas ir kiekvienos sudedamosios veikliosios medžiagos dozavimo intervalų pakeisti neįmanoma, todėl būtina gydymą laikinai nutraukti pacientams, kuriems patvirtintas kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 50 ml/min ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Latvian: Šo iedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika nav pētīta ar HBV neinficētiem pacientiem ar dažādas pakāpes aknu mazspēju.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.
Latvian: Sākot vai pārtraucot lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ārsts regulāri pārbaudīs imunitāti nomācošā līdzekļa koncentrāciju Jūsu plazmā un, iespējams, mainīs zāļu devu.
Lithuanian: Kai pradedate arba baigiate gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas atidžiai tikrins imunitetą slopinančių vaistų kiekį Jūsų plazmoje ir galbūt patikslins dozę.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
Lithuanian: Pastebėti kaulų nekrozės atvejai, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga arba ilgai gavusiems SARG.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, var būt nepieciešama varfarīna vai acenokumarola devas pielāgošana.
Lithuanian: Skiriant kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu gali reikėti koreguoti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta un nav paredzama, jo NRTI metabolisma ceļš atšķiras no efavirenza un nav paredzama to konkurence attiecībā uz tiem pašiem metabolizējošajiem enzīmiem un eliminācijas ceļiem.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika nepasitaikė ir yra nelabai tikėtina, nes NATI metabolizuojami kitu negu efavirenzas keliu, bei netikėtina, kad jie konkuruotų dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo kelių.
Latvian: 3 mēnešus ilgā medikamentu mijiedarbības pētījumā netika konstatētas nozīmīgas MPA farmakokinētisko parametru atšķirības starp pacientiem, kuriem tika veikta pretretrovīrusu terapija, izmantojot efavirenzu, un pacientiem, kuriem netika veikta pretretrovīrusu terapija.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistų sąveikos tyrime nebuvo nustatyta reikšmingų MPA farmakokinetikos rodiklių skirtumų tiriamosioms, kurios gavo antivirusinį gydymą efavirenzu, palyginus su tiriamosiomis, kurios negavo tokio gydymo.
Latvian: Tomēr tenofovīra disoproksils pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumos ar mātītēm toksiskām devām samazināja kucēnu dzīvotspējas indeksu un kucēnu svaru.
Lithuanian: Tačiau, peri-postnatalinių toksiškumo tyrimų metu, skiriant tenofoviro dizoproksilio patelėms toksiškas dozes, nustatytas sumažėjęs gyvybingumo indeksas ir palikuonių svoris.
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/Lumefantrīns/Efavirenzs (20/120 mg tabletes, 6 devas pa 4 tabletēm katrā, 3 dienās/ 600 mg q.d.)
Lithuanian: Antimaliariniai preparatai Artemeteras/ lumefantrinas/ efavirenzas (20 / 120 mg tabletė, 6 dozės po 4 tabletes, kas 3 paras / 600 mg q.d.).
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu, skrūvējamu polipropilēna vāciņu, alumīnija aizdari un desikantu, kas marķēts ar uzrakstu DO NOT EAT (NENORĪT).
Lithuanian: DTPE buteliukas su polipropileno nuo vaikų apsaugotu užsukamu dangteliu ir aliumininio folija ir sausikliu, pažymėtu „PRARYTI NEGALIMA".
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošuma un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Latvian: Atkārtoto devu toksicitātes pētījumos Cynomolgus pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja apmēram 2 reizes lielākas vidējās AUC vērtības, nekā cilvēkiem, kuri saņēma ieteikto devu, novēroja biliāro hiperplāziju.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo nustatyta tulžies takų hiperplazija ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Latvian: Rosuvastatīns lielākoties izdalās izkārnījumos neizmainītā veidā, un tādēļ mijiedarbība ar efavirenzu nav paredzama.
Lithuanian: Rozuvastatino daug pašalinama nepakitusio su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska pretdarbība uz HIV-2 un pretvīrusu pretdarbība uz pret HBV.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras parodė padermei specifinį aktyvumą prieš ŽIV-2 ir antivirusinį aktyvumą prieš HBV.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte hroniskas HBV infekcijas ārstēšanā nav noteikta.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas gydant lėtinę HBV infekciją netirtas.
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas Kā lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Kaip vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Galimas šalutinis poveikis
Latvian: Tā kā efavirenzs galvenokārt metabolizējas CYP sistēmā, jāievēro piesardzība, nozīmējot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų veiklos sutrikimas, efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį reikia skirti atsargiai.
Latvian: Klīniskajā praksē lietojot tenofovīra disoproksilu, ir ziņots par nieru mazspēju, nieru darbības traucējumiem, paaugstinātu kreatinīna līmeni, hipofosfatēmiju un proksimālu nieru tubulopātiju (tostarp Fankoni sindromu) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Latvian: Tenofovīra disoproksils: neklīniskajos standartpētījumos ar tenofovīra disoproksilu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis: Farmakologinio saugumo ikiklinikinių tenofoviro dizoproksilio tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: - Šīs zāles satur nātrija metabisulfītu un laktozi.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito ir laktozės.
Latvian: Par laktātacidozi var liecināt šādas blakusparādības: - dziļa, ātra elpošana, - miegainība, - slikta dūša (nelabums), vemšana un sāpes vēderā.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės požymiai gali būti šie: - gilus ir dažnas kvėpavimas; - mieguistumas; - šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir skrandžio skausmas.
Latvian: Džonsona sindromu, multiformo eritēmu, skatīt 2. punktu);
Lithuanian: Johnson sindromas, daugiaformė raudonė; žr.
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitors Raltegravīrs/Efavirenzs (400 mg vienas reizes deva/−)
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius Raltegraviras/ efavirenzas (400 mg vienkartinė dozė/−)
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu vai cirozi nav ieteicama terapijas pārtraukšana, jo hepatīta paasinājums pēc ārstēšanas var novest pie aknu funkciju dekompensācijas.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams su progresavusia kepenų liga arba ciroze, kadangi hepatito paūmėjimas gydymą nutraukus gali daryti įtaką kepenų dekompensacijai.
Latvian: Psihiskie simptomi: pacientiem, kuriem anamnēzē ir psihiskie traucējumi, ir lielāks to nopietno psihisko blakusparādību risks, kas uzskaitītas 2. tabulas efavirenza slejā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų psichikos reakcijų rizika yra didesnė. Jos išvardytos 2 lentelės efavirenzo stulpelyje.
Latvian: 400 mg dienā ir saistīta ar CD4 šūnu skaita nozīmīgu samazināšanos, ko izraisa, iespējams, intracelulāra mijiedarbība, kas palielina fosforilētā (t.i., aktīvā) didanozīna īpatsvaru.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t. y.
Latvian: Nav datu par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila efektu cilvēkos.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio poveikį žmonėms.
Latvian: Augsta tenofovīra koncentrācija potenciāli var izraisīt ar tenofovīru saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos gali sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimus.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu.
Lithuanian: Kai kurios moterys, vartojusios efavirenzo, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtinės dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Latvian: Aknu blakusparādības: ja Jūs esat inficēts arī ar B hepatīta vīrusu, pēc terapijas pārtraukšanas hepatīts var saasināties (skatīt 3. punktu).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis kepenims. Jeigu esate infekuotas ir hepatito B virusu, nutraukus gydymą Jums gali pablogėti hepatito simptomai (žr.
Latvian: Tenofovīra saistīšanas ar cilvēka plazmas olbaltumvielāmin vitro ir < 0,7% un 7,2% atbilstoši tenofovīra koncentrācijai robežās no 0,01 līdz 25 μg/ml.
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su žmogaus plazmos ar serumo baltymaisin vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml Sušvirkšto į veną tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 800 ml/kg.
Latvian: Lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, ir iespējams ar efavirenza lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās biežuma pieaugums iespējamas farmakodinamiskas mijiedarbības rezultātā.
Lithuanian: Vartojant efavirenzą/ emtricitabiną/ enofoviro dizoproksilį kartu su mažomis rotinaviro dozėmis, reikia pagalvoti apie galimus dažnesnius su efavirenzo vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius dėl galimos farmakokinetinės sąveikos.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar efavirenzu un diviem NRTI, 533/ 133 mg lopinavīra/ritonavīra (mīkstās kapsulas) divreiz dienā, tika panākta tāda pati lopinavīra koncentrācija plazmā, kā lietojot lopinavīru/ritonavīru (mīkstās kapsulas) 400/100 mg divreiz dienā bez efavirenza (vēsturiski dati).
Lithuanian: Vartojama kartu su efavirenzu ir dviem NATI, 533 mg lopinaviro ir 133 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė sąlygojo panašią lopinaviro koncentraciją plazmoje kaip ir 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė be efavirenzo (ankstesni duomenys).
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, no grūtniecības jāizvairās.
Lithuanian: Efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį vartojančios moterys turi vengti nėštumo.
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā, Jums kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantāti, injekcijas), jālieto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo metu Jums reikia naudoti patikimas barjerinės kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) ar kitokius hormoninius kontraceptikus (pavyzdžiui, implantus ar injekcijas).
Latvian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 līdz ↑ 38) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 iki ↑ 38) Cmax: ↔
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju drīz pēc tam, kad uzsākta pret HIV infekciju vērstu medikamentu lietošana, var parādīties agrāko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija (AIDS) ir buvusiomis oportunistinėmis infekcijomis, greit po gydymo nuo ŽIV pradžios anksčiau buvusi infekcija gali sukelti uždegimą.
Latvian: Raltegravīrs AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)
Lithuanian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)