FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 250
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 250
German: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei vorbehandelten Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).
Estonian: Verejooksu ravi ja profülaktika eelnevalt ravitud A-hemofiiliaga (kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudulikkus) ≥ 12-aastastel patsientidel.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 1000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 1000
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha sage
German: Die Bildung neutralisierender Antikörper (Inhibitoren) gegen Faktor VIII ist eine bekannte Komplikation bei der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A. Diese Inhibitoren sind stets gegen die prokoagulatorische Aktivität von Faktor VIII gerichtete IgG-Immunglobuline, die in Bethesda-Einheiten (B.E.) pro ml Plasma mittels modifizierten Bethesda-Assays quantifiziert werden.
Estonian: Need inhibiitorid on tavaliselt VIII hüübimisfaktori prokoaguleeriva toime vastu suunatud IgG immunoglobuliinid, mille hulka väljendatakse Bethesda ühikutes (BÜ) vereplasma ühe ml kohta, kasutades modifitseeritud Bethesda analüüsi.
German: Nach der Rekonstitution ist die Lösung klar und farblos und wird dann in die Spritze aufgezogen.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud selge ja värvitu lahus tõmmatakse seejärel süstlasse tagasi.
German: Anwendung von Jivi zusammen mit anderen Arzneimitteln Für Jivi ist nicht bekannt, dass es andere Arzneimittel beeinflusst oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird.
Estonian: Teadaolevalt ei mõjuta Jivi muid ravimeid ja need ei mõjuta Jivit.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 2000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 2000
German: Die Pharmakokinetik wurde auch in der Phase-II/III-Studie bei 22 Patienten (mindestens 12 Jahre alt) untersucht, bei 16 dieser Patienten zusätzlich nach einer 6-monatigen prophylaktischen Behandlung.
Estonian: I faasi ristuuringus võrreldi Jivi farmakokineetikat (FK) VIII hüübimisfaktori FK-ga. 22 uuringus osalejal (≥ 12-aastased) hinnati FK-d ka II/III faasi uuringus, neist 16-l ka pärast 6-kuulist profülaktilist ravi.
German: • Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: • hoida viaal ja süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
German: Zur Bestimmung der Aktivität in Internationalen Einheiten (I.E.) wird der chromogene Test gemäß Europäischem Arzneibuch verwendet.
Estonian: Potentsust (rahvusvaheline ühik, RÜ) määratakse Euroopa farmakopöa kromogeense analüüsiga.
German: Vermeiden Sie Bluteintritt in die Spritze.
Estonian: Veenduge, et süstlasse ei satuks verd.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Maus- oder Hamsterproteine.
Estonian: Teadaolevad allergilised reaktsioonid hiire või hamstri valkude suhtes.
German: • eine Durchstechflasche mit Pulver (10-ml-Durchstechflasche aus Typ 1 Klarglas mit grauem
Estonian: • üks pulbrit sisaldav viaal (10 ml mahuga läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal halli bromobutüülkummisegust punnkorgi ja alumiiniumkattega);
German: Dysgeusie
Estonian: Immunogeensus
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Wasser für Injektionszwecke
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
German: Versorgen Sie abschließend die Injektionsstelle mit einem kleinen Druckverband und eventuell einem Pflaster.
Estonian: Lõpuks siduge süstekoht rõhksidemega, vajadusel kasutage plaastrit.
German: • Bildung eines Blutgerinnsels im Blutgefäß.
Estonian: • verehüüve veresoones.
German: Die mediane (Bereich) Dosis pro Injektion betrug 31,7 (14; 62) I.E./kg.
Estonian: Mediaanannus süste kohta oli 31,7 RÜ/kg (vahemik: 14; 62).
German: • ein Venenpunktionsbesteck.
Estonian: • veenipunktsiooni komplekt.
German: Jivi 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jivi 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jivi 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jivi 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jivi 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Estonian: Jivi 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Jivi 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht wieder in den Kühlschrank stellen.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ärge pange lahust külmkappi.
German: Verbinden Sie die Fertigspritze durch eine Drehung im Uhrzeigersinn mit dem Adapter für die Durchstechflasche (F).
Estonian: Päripäeva keerates kinnitage süstel keermega viaaliadapteri külge (F).
German: Wenn Sie die Anwendung von Jivi abbrechen
Estonian: Kui te unustate Jivit kasutada
German: Lassen Sie den Stopfen vor Gebrauch der Durchstechflasche an der Luft trocknen.
Estonian: Puhastage viaali kummikork alkoholilapiga ja laske sellel enne kasutamist õhu käes kuivada.
German: Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoida viaal ja süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Etiketten und den Umkartons angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 500
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die gebrauchsfertige Lösung Partikel oder eine Trübung aufweist.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate lahuses tahkeid osakesi või kui lahus on hägune.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jivi 3000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jivi 3000
German: Phase II/III: Die Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit von Jivi bei der Bedarfsbehandlung, Prophylaxe mit drei Behandlungsschemata (zweimal pro Woche 30-40 I.E./kg, alle 5 Tage 45-60 I.E./kg und alle 7 Tage 60 I.E./kg) und Hämostase bei größeren chirurgischen Eingriffen wurden in einer multinationalen, offenen, nicht kontrollierten, teilrandomisierten Studie untersucht, die gemäß dem vereinbarten pädiatrischen Prüfplan durchgeführt wurde.
Estonian: Uuringus kasutati Jivit vajaduspõhiseks raviks, profülaktikaks (kasutades kolme raviskeemi: 30…40 RÜ/kg kaks korda nädalas, 45…60 RÜ/kg iga 5 päeva järel ja 60 RÜ/kg iga 7 päeva järel) ja hemostaasiks suuremate kirurgiliste operatsioonide ajal.
German: Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Estonian: Kui te lõpetate Jivi kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Bayer AG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Bayer AG
German: Wenn Sie die Anwendung von Jivi vergessen haben Injizieren Sie sofort Ihre nächste Dosis und setzen Sie dann die Behandlung in regelmäßigen Abständen wie vom Arzt verordnet fort.
Estonian: Süstige kohe järgmine annus ja seejärel jätkake tavapäraste vahedega, vastavalt arsti juhistele.
German: Husten
Estonian: ABIAINED
German: Die folgende Tabelle enthält Richtwerte für die Dosierung bei Blutungsereignissen und chirurgischen Eingriffen:
Estonian: Järgmist tabelit saab kasutada annustamise juhisena verejooksu episoodide ja operatsioonide korral.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Jivi angewendet haben, als Sie sollten In diesem Fall informieren Sie Ihren Arzt.
Estonian: Kui te kasutate Jivit rohkem, kui ette nähtud Pidage kohe nõu oma arstiga.
German: Die Behandlung mit Jivi wird von einem Arzt eingeleitet und überwacht, der mit der Betreuung von Patienten mit Hämophilie A vertraut ist.
Estonian: Jivi-ravi alustab A-hemofiiliaga patsientide ravikogemusega arst.
German: Zur Rekonstitution mit dem Adapter für die Durchstechflasche Packungsbeilage beachten.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid viaaliadapteri abil lugege pakendi infolehest.
German: Vor der Anwendung muss das rekonstituierte Arzneimittel filtriert werden, um mögliche Partikel in der Lösung zu entfernen.
Estonian: Eemaldamaks võimalikke lahuses sisalduvaid osakesi, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud ravim enne manustamist filtreerida.
German: • einen Adapter für die Durchstechflasche
Estonian: • viaaliadapter;
German: • Hitzegefühl
Estonian: • sügelus.
German: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, iiveldus, oksendamine sage
German: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Estonian: Vss (dl/kg)
German: Eine Sammelpackung mit 30 Einzelpackungen.
Estonian: Pakendi suurused - 1 üksikpakend; - 1 mitmikpakend, mis sisaldab 30 üksikpakendit.
German: Kann innerhalb der auf dem Etikett angegebenen Aufbewahrungsfrist bei Temperaturen bis zu 25 °C über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten aufbewahrt werden.
Estonian: Temperatuuril kuni 25 °C võib pakendile märgitud kõlblikkusaja vältel säilitada ravimit kuni 6 kuud.
German: Greifen Sie den Spritzenstempel wie in der Abbildung gezeigt und drehen Sie den Stempel im Uhrzeigersinn in den Gewindestopfen (C).
Estonian: Võtke kätte kolvivars (vt joonist) ja tugevalt päripäeva pöörates kinnitage vars keermega korgi külge (C).
German: Wie ist Jivi anzuwenden?
Estonian: Kuidas Jivit kasutada
German: Hämophilie A ist eine geschlechtsgebundene, erbliche Störung der Blutgerinnung, aufgrund erniedrigter oder fehlender Faktor VIII:C-Spiegel.
Estonian: A-hemofiilia on suguliiteline pärilik vere hüübimishäire, mis tuleneb VIII:C hüübimisfaktori vähesusest või puudumisest ja põhjustab kas spontaanselt või juhusliku või kirurgilise trauma tagajärjel verejookse liigestesse, lihastesse või siseelunditesse.
German: Dies gilt besonders für:
Estonian: Eelkõige:
German: Drücken Sie sie mit Ihrer Zunge sanft gegen den Gaumen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat (dies dauert gewöhnlich etwa zwei Minuten).
Estonian: Suruge see keelega õrnalt suulakke, kuni see täielikult lahustub (selleks kulub tavaliselt umbes kaks minutit).
German: Es liegen jedoch keine systematischen Daten vor.
Estonian: Süsteemseid andmeid ei ole aga saadaval.
German: Bei einer kurzzeitigen Überdosierung sind keine medizinischen Notfallmaßnahmen erforderlich.
Estonian: Lühiajalise üleannustamise korral ei ole erakorraline arstiabi vajalik.
German: Die Auswirkungen dieser Krankheiten können während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sehr viel stärker sein.
Estonian: Nende haiguste mõju võib selle ravimi võtmise ajal olla palju tõsisem.
German: Angaben zu den beobachteten Nebenwirkungen finden sich unter Abschnitt 4.8.
Estonian: Teave täheldatud kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.8.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Jorveza bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Jorveza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch nicht an Masern erkrankt waren und/oder ob und wann Sie zuletzt gegen diese Krankheit geimpft wurden.
Estonian: − Rääkige oma arstile, kui te ei ole veel leetreid põdenud ja/või kas ja millal teid selle haiguse vastu viimati vaktsineeriti.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch über Ihren Impfstatus.
Estonian: Teavitage oma arsti ka oma vaktsineerimistest.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 18 Jahren wurde noch nicht untersucht.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ei ole selle ravimi kasutamist veel uuritud.
German: Alu/Alu-Blisterpackungen.
Estonian: Alu/Alu-blister.
German: Dort löst sie sich üblicherweise innerhalb von etwa zwei Minuten auf.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt umbes kaks minutit.
German: Dies entspricht 2,6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
Estonian: See on võrdne 2,6%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
German: Einige dieser Arzneimittel können die Wirkungen von Jorveza verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Mõned neist ravimitest võivad Jorveza toimet tugevdada ja teie arst võib soovida teid selliste ravimite kasutamise korral põhjalikumalt jälgida.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist bisher nicht geklärt (siehe Abschnitt 4.6).
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus inimesele ei ole tõestatud (vt lõik 4.6).
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Ketoconazol oder anderen CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Samaaegset ravi ketokonasooli või muude CYP3A4 inhibiitoritega tuleb vältida (vt lõik 4.5).
German: Bei Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nicht ausreichend auf die Behandlung ansprechen, kann die Behandlung bis zu 12 Wochen lang erfolgen.
Estonian: Patsientidel, kellel ei teki 6 ravinädala jooksul piisavat ravivastust, võib ravi pikendada kuni 12 nädalani.
German: Ihr Arzt wird die geeigneten Maßnahmen treffen und entscheiden, ob dieses Arzneimittel noch für Sie geeignet ist.
Estonian: Teie arst otsustab, milliseid meetmeid kasutada ja kas selle ravimi võtmine on teile jätkuvalt sobiv.
German: Die Symptome einiger Infektionen können ungewöhnlich oder nur schwach ausgeprägt sein.
Estonian: Mõne infektsiooni sümptomid võivad olla ebatavalised või vähem märgatavad.
German: Ihr Arzt wird in Abhängigkeit Ihres Gesundheitszustandes und Ihres Ansprechens auf die Behandlung entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortführen sollen.
Estonian: Arst otsustab teie seisundi ja ravivastuse alusel, kui kaua te ravi jätkate.
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Estonian: Ravi kestab üldjuhul 6 nädalat.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Bei Patienten, die diese Erkrankungen noch nicht durchgemacht haben, ist der Impfstatus zu überprüfen und es ist besondere Vorsicht geboten, um eine Exposition zu vermeiden.
Estonian: Neid haigusi varem mittepõdenud patsientide puhul tuleb kontrollida, kas neid on selle haiguse vastu vaktsineeritud, ja kokkupuudet nende haigustega tuleb eriti hoolikalt vältida.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08.01.2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
German: Nehmen Sie, wenn möglich, den Umkarton und diese Gebrauchsinformation mit.
Estonian: Võimaluse korral võtke pappkarp ja käesolev infoleht kaasa.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten nicht behandelt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsiente ei tohi ravida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: Es erfolgt eine symptomatische und unterstützende Behandlung.
Estonian: Järgnev ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
German: Bei Patienten waren die maximalen Plasmakonzentrationen im Vergleich zu gesunden Probanden um 35 % erhöht und die AUC0-12 um 60 % vergrößert.
Estonian: Võrreldes tervete uuringus osalejatega suurenes patsientide maksimaalne plasmakontsentratsioon 35% ja AUC0-12 60%.
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist unklar.
Estonian: Selle tähtsus inimesele ei ole tõestatud.
German: Wie vom Arzt angewiesen anwenden.
Estonian: Kasutada vastavalt arsti juhistele.
German: Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zungenspitze und schließen Sie den Mund.
Estonian: Asetage suus dispergeeruv tablett keele tippu ja sulgege suu.
German: Eine gleichzeitige Anwendung sollte daher vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamist vältida, välja arvatud juhul, kui kasu ületab süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete tekkeriski, kuid sel juhul peab patsiente jälgima süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete suhtes.
German: Wenn Sie ein Nierenproblem haben, wird Ihr Arzt entscheiden, ob die Behandlung mit Jorveza für Sie geeignet ist.
Estonian: Kui teil on neeruprobleem, otsustab arst, kas Jorveza on teile sobiv.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen - Pilzinfektionen der Speiseröhre (die Schmerzen oder Beschwerden beim Schlucken verursachen können)
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st: − seeninfektsioonid söögitorus (mis võivad põhjustada valu või ebamugavustunne neelamisel)
German: Wenn Ihre Beschwerden sich nicht in den ersten 6 Behandlungswochen bessern, müssen Sie dieses Arzneimittel möglicherweise für bis zu 6 weitere Wochen einnehmen.
Estonian: Kui teie sümptomid esimese 6 ravinädala jooksul ei leevene, võib vajalikuks osutuda selle ravimi võtmine veel kuni 6 nädala jooksul.
German: Jorveza kann für Corticosteroide typische Nebenwirkungen verursachen, die den gesamten Körper betreffen können, insbesondere wenn Sie dieses Arzneimittel in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum einnehmen (siehe Abschnitt 4).
Estonian: Jorveza võib põhjustada kortikosteroidpreparaatidele tüüpilisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada kõiki kehaosi, eriti juhul, kui kasutate Jorvezat suurtes annustes ja pikema aja vältel (vt lõik 4).
German: Was Jorveza enthält - Der Wirkstoff ist: Budesonid.
Estonian: Mida Jorveza sisaldab - Toimeaine on budesoniid.
German: Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der eosinophilen Ösophagitis hat.
Estonian: Ravi selle ravimpreparaadiga peab alustama eosinofiilse ösofagiidi diagnoosimis- ja ravikogemusega arst.
German: Diese Nebenwirkungen sind abhängig von der Behandlungsdauer, einer gleichzeitigen oder früheren Glukokortikoidtherapie und der individuellen Empfindlichkeit.
Estonian: Need kõrvaltoimed sõltuvad ravi kestusest, samaaegsest ja eelnevast ravist glükokortikosteroididega ja individuaalsest vastuvõtlikkusest.
German: 79108 Freiburg Deutschland
Estonian: 79108 Freiburg Saksamaa
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/Antiinfektiva, Corticosteroide mit lokaler Wirkung, ATC-Code: A07EA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhulahtisuse-, soolepõletiku- ja sooleinfektsioonivastased ained, lokaalselt toimivad kortikosteroidid, ATC-kood: A07EA06
German: Jorveza enthält Natrium
Estonian: Jorveza sisaldab naatriumi
German: Die Gesamtzahl der Infektionen (einschließlich symptomfreier Infektionen, die mittels Endoskopie und Histologie diagnostiziert wurden) betrug 33, die bei 27 von 87 Patienten (31 %) auftraten.
Estonian: Infektsioonide koguarv (sh need, mis diagnoositi endoskoopiliselt ja histoloogiliselt, ilma sümptomiteta) oli 33, neid esines 27 patsiendil 87-st (31%).
German: Die Unterdrückung von Entzündungsreaktionen und der Immunabwehr erhöht die Anfälligkeit für Infektionen und deren Schweregrad.
Estonian: Põletikulise reaktsiooni ja immuunsuse pärssimine suurendab vastuvõtlikkust infektsioonide suhtes ja nende raskusastet.
German: Jorveza wird angewendet bei Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis.
Estonian: Jorveza on näidustatud täiskasvanutele (vanemad kui 18-aastased) eosinofiilse ösofagiidi raviks.
German: Budesonid hatte keine Auswirkung auf die Fertilität von Ratten.
Estonian: Budesoniidil puudus toime rottide fertiilsusele.
German: Beeinflussung serologischer Untersuchungen
Estonian: Koostoime seroloogiliste analüüsidega
German: − Herzglykoside wie Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen)
Estonian: − südameglükosiidid nagu digoksiin (südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid);
German: Da Budesonid nicht über die Nieren ausgeschieden wird, können Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nierenfunktionsstörung unter Vorsicht mit den gleichen Dosen behandelt werden wie Patienten ohne Nierenfunktionsstörung.
Estonian: Kuna budesoniid ei eritu neerude kaudu, võib kerge kuni mõõduka kahjustusega patsiente ravida ettevaatusega samade annustega nagu ilma neerukahjustuseta patsiente.
German: Derzeit liegen keine Daten für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide kohta hetkel andmed puuduvad.
German: Liegt eine der oben erwähnten Erkrankungen bei Ihnen vor, kann bei Ihnen das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline ülal loetletud haigusseisund, võib teil olla suurem risk kõrvaltoimete tekkeks.
German: Weiße, runde, biplane Schmelztablette mit einem Durchmesser von 7,1 mm und einer Höhe von 2,2 mm.
Estonian: Valge ümmargune lame suus dispergeeruv tablett, mille läbimõõt on 7,1 mm ja paksus 2,2 mm.
German: Die Antikörperbildung nach Verabreichung anderer Impfstoffe kann verringert sein.
Estonian: Antikehareaktsioon muudele vaktsiinidele võib väheneda.
German: Die folgenden bekannten Nebenwirkungen der therapeutischen Klasse (Corticosteroide, Budesonid) könnten ebenfalls unter Jorveza auftreten (die Häufigkeit ist nicht bekannt).
Estonian: Järgmised ravimiklassi (kortikosteroidid, budesoniid) teadaolevad kõrvaltoimed võivad esineda ka Jorveza kasutamisel (esinemissagedus = teadmata).
German: Depression, Gereiztheit, Euphorie, psychomotorische Hyperaktivität, Angst, Aggression
Estonian: Depressioon, ärrituvus, eufooria, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, agressiivsus
German: Da die Nebennierenfunktion durch die Behandlung mit Budesonid unterdrückt sein kann, kann ein ACTH-Stimulationstest zur Diagnose einer Hypophyseninsuffizienz falsche Ergebnisse anzeigen (niedrige Werte).
Estonian: Kuna budesoniidravi võib pärssida neerupealiste funktsiooni, võib hüpofüüsi puudulikkuse diagnoosimiseks tehtav AKTH stimulatsiooni analüüs anda valetulemusi (madalad väärtused).
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lebendimpfstoffen und Glukokortikoiden ist zu vermeiden, da dies wahrscheinlich die Immunantwort auf Impfstoffe abschwächt.
Estonian: Elusvaktsiinide ja glükokortikosteroidide koosmanustamist tuleb vältida, kuna see võib vähendada immuunvastust vaktsiinidele.
German: Symptome von Infektionen können atypisch oder maskiert sein.
Estonian: Infektsioonide sümptomid võivad olla atüüpilised või varjatud.
German: Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sümptomid nagu hägusnägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi saatmist silmaarsti juurde, et välja selgitada võimalikud põhjused, mis võivad olla muu hulgas katarakt, glaukoom või haruldased haigused nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (central serous chorioretinopathy, CSCR), millest on teatatud kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise järgselt.
German: Nehmen Sie eine Schmelztablette morgens und eine Schmelztablette abends ein.
Estonian: Võtke üks suus dispergeeruv tablett hommikul ja üks suus dispergeeruv tablett õhtul.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit anderen Budesonid enthaltenden Arzneimitteln waren die Budesonidspiegel erhöht.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel muude budesoniidi sisaldavate ravimitega budesoniidisisaldus suurenes.
German: Die Behandlung sollte ungefähr 6 bis 12 Wochen lang durchgeführt werden.
Estonian: Teie ravi kestab umbes 6...12 nädalat.
German: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Deutschland
Estonian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Saksamaa