FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con Xenical, ya que se desconoce si Xenical pasa a la leche materna.
Slovak: Xenical nesmiete dojčiť svoje dieťa, pretože nie je známe, či Xenical prechádza do materského mlieka.
Spanish: En vista de su baja actividad inhibitoria y de los bajos niveles plasmáticos a dosis terapéuticas (media de 26 ng/ml y 108 ng/ml, respectivamente), se considera que estos metabolitos carecen de importancia farmacológica.
Slovak: V dôsledku malého inhibičného účinku a nízkych plazmatických hodnôt pri podaní lieku v terapeutických dávkach (priemerne 26 ng/ml, resp. 108 ng/ml) sa uvedené metabolity nepovažujú za farmakologicky významné.
Spanish: Si no se encuentra bien mientras está tomando Xenical, coménteselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Slovak: Ak sa počas užívania lieku Xenical nebudete cítiť dobre, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika tak skoro ako to bude možné.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Spanish: La pérdida de peso puede también afectar a la dosis de los medicamentos que tome para otras situaciones (p. ej. colesterol alto o diabetes).
Slovak: Chudnutie môže taktiež ovplyvniť dávkovanie liekov užívaných kvôli iným chorobám (napr. vysoká hladina cholesterolu alebo cukrovka).
Spanish: Los datos de los estudios no-clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Véase Capítulo 2, Tenga especial cuidado con Xenical.Interacciones con anticoagulantes.
Slovak: Pozri časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xenicalu.
Spanish: El motivo de esta diferencia es que los 5 estudios de dos años incluían una dieta de 4 semanas y un periodo de introducción con placebo durante el cual los pacientes perdieron una media de 2,6 kg antes de iniciar el tratamiento.
Slovak: Príčina tohto rozdielu je v tom, že v 2-ročných štúdiách bola 4-týždňová diéta a podávanie placeba, počas ktorého pacienti dosiahli úbytok hmotnosti v priemere 2,6 kg v porovnaní so začiatkom liečby.
Spanish: Si olvidó tomar XENICAL
Slovak: Ak zabudnete užiť Xenical
Spanish: Ejerce su actividad terapéutica en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de un enlace covalente con el sitio activo de la serina de las lipasas gástrica y pancreática.
Slovak: Jeho liečebný účinok v žalúdku a tenkom čreve je sprostredkovaný vytvorením kovalentnej väzby s aktívnym miestom serínu v molekule žalúdočných a pankreatických lipáz.
Spanish: Este descenso puede dar lugar a una disminución de la eficacia inmunodepresora de las ciclosporinas.
Slovak: Toto môže viesť k zníženiu imunosupresívnej účinnosti.
Spanish: • Ciclosporina.
Slovak: • cyklosporínu.
Spanish: Para lograr beneficios óptimos, evite la ingesta de alimentos que contengan grasa entre las comidas, tales como galletas, chocolate o aperitivos salados.
Slovak: Kvôli dosiahnutiu optimálneho prínosu lieku sa vyvarujte príjmu stravy bohatej na tuk, napr. keksy, čokoláda a pikantné jedlá medzi hlavnými jedlami.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes - Síndrome de malabsorción crónica - Colestasis
Slovak: - precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok - chronický malabsorbčný syndróm
Spanish: • Trastornos psiquiátricos
Slovak: Psychické poruchy
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku.
Spanish: En la mayoría de los casos de sobredosis con orlistat notificados tras la comercialización no hubo reacciones adversas o las observadas eran similares a las descritas con la dosis recomendada.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania orlistatom, na základe postmarketingových skúseností, sa buď nepozorovali žiadne nežiaduce účinky alebo sa pozorovali nežiaduce účinky, ktoré sú podobné nežiaducim účinkom pozorovaným pri odporúčanej dávke.
Spanish: Cuando se administre warfarina u otros anticoagulantes con orlistat, deberán monitorizarse los valores del índice internacional normalizado (INR) (ver sección 4.4).
Slovak: Ak sa podáva varfarín alebo iné antikoagulancia v kombinácii s orlistatom, musia sa monitorovať hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) (pozri časť 4.4).
Spanish: La enzima inactivada no está disponible para hidrolizar la grasa de la dieta, en forma de triglicéridos, a ácidos grasos libres absorbibles y monoglicéridos.
Slovak: Inaktivovaný enzým potom nie je schopný hydrolyzovať tuky prijaté v potrave vo forme triglyceridov na vstrebateľné voľné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Spanish: Pueden detectarse incrementos en los niveles de enzimas del hígado en los análisis de sangre.
Slovak: Pri krvných testoch sa môžu zistiť zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
Spanish: In vitro, el orlistat se une en > 99 % a las proteínas plasmáticas (las lipoproteínas y la albúmina son las principales proteínas de unión).
Slovak: 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Spanish: Si toma más XENICAL del que debe
Slovak: Ak užijete viac Xenicalu, ako máte
Spanish: La ausencia de interacciones se ha demostrado en estudios específicos de interacciones farmacológicas.
Slovak: Neprítomnosť týchto interakcií bola dokázaná v špecifických liek -liek interakčných štúdiách.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que sigan las recomendaciones dietéticas que les sean dadas (ver sección 4.2).
Slovak: Pacienti sa musia poučiť o nutnosti dodržiavania predpísanej diéty (pozri časť 4.2).
Spanish: La cápsula tiene cuerpo y tapa de color turquesa con la inscripción "XENICAL 120".
Slovak: Kapsula má tyrkysovú čiapočku a tyrkysové telo, na ktorom je vytlačené "XENICAL 120".
Spanish: Este medicamento puede causar un cambio no perjudicial en sus hábitos de evacuación intestinal, tal como puede ser la presencia de heces grasas o aceitosas, debido a la eliminación por las heces de grasa sin digerir.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať neškodné zmeny vo vyprázdňovaní, ako je výskyt mastnej alebo olejovitej stolice, v dôsledku vylučovania nestrávených tukov stolicou.
Spanish: Xenical son cápsulas de color turquesa con la inscripción "XENICAL 120" y se suministran en envases blister y frascos de vidrio conteniendo 21, 42 y 84 cápsulas.
Slovak: Xenical kapsuly sú tyrkysovej farby, na ktorých je vytlačené „XENICAL 120" a dodávajú sa v blistrovom balení a sklenených fľaškách s obsahom 21, 42 a 84 kapsúl.
Spanish: Xenical está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con una dieta con bajo contenido en calorías.
Slovak: Xenical je indikovaný na liečbu obezity v spojení s nízko kalorickou diétou.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) y muy raro <1/10.000) incluidas las notificaciones aisladas.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až
Spanish: Frascos de cristal
Slovak: Sklenené fľaše:
Spanish: No se recomienda tomar Xenical durante el embarazo.
Slovak: Užívať Xenical počas gravidity sa neodporúča.
Spanish: Este riesgo se incrementa en pacientes con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia (ver sección 4.8).
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje u pacientov so základným chronickým ochorením obličiek a/alebo s depléciou objemu (pozri časť 4.8).
Spanish: Con el fin de garantizar una nutrición adecuada, se debe aconsejar a los pacientes sometidos a un control del peso, que tomen una dieta rica en frutas y verduras, y se considerará la conveniencia de administrar un suplemento polivitamínico.
Slovak: Kvôli zabezpečeniu primeranej výživy je potrebné pacientom s redukčnou diétou odporučiť stravu bohatú na ovocie a zeleninu, prípadne by sa mohlo zvážiť užívanie multivitamínových doplnkov.
Spanish: • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Slovak: Ochorenia kože a podkožného tkaniva
Spanish: Qué es Xenical y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xenical Cómo tomar Xenical
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Xenical a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xenical Ako užívať Xenical
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas está basada en notificaciones espontáneos durante el periodo postcomercialización y por tanto se desconoce la frecuencia:
Slovak: Nasledujúca tabuľka nežiaducich účinkov je vypracovaná na základe postmarketingových spontánnych hlásení a preto frekvencia výskytu nie je známa: Trieda orgánových systémov
Spanish: Relleno de la cápsula:
Slovak: Náplň kapsuly:
Spanish: Los estudios en voluntarios con peso normal y obesos han demostrado que el grado de absorción del orlistat es mínimo.
Slovak: Štúdie vykonané na dobrovoľníkoch s normálnou telesnou hmotnosťou a na obéznych jednotlivcoch poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu.
Spanish: En un ensayo clínico de 4 años de duración, el patrón general de la distribución de reacciones adversas fue similar al obtenido en los estudios de 1 y 2 años de duración con la incidencia total de reacciones adversas de tipo gastrointestinal ocurridas en el primer año, descendiendo año tras año durante el periodo de los cuatro años.
Slovak: V klinickej štúdii trvajúcej 4 roky distribúcia nežiaducich účinkov bola podobná ako v štúdiách trvajúcich 1 a 2 roky s celkovým výskytom nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt pozorovaných v 1. roku a klesajúcich rok po roku počas štvorročného obdobia.
Spanish: Actúa sobre su sistema digestivo evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida en la comida que ingiere.
Slovak: V tráviacom systéme zabraňuje tráveniu asi jednej tretiny tukov, ktoré ste prijali potravou.
Spanish: Sin embargo, el orlistat podría reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales y dar lugar a embarazos imprevistos en algunos casos puntuales.
Slovak: Avšak, orlistat môže nepriamo znížiť dostupnosť perorálnych kontraceptív a to môže viesť v niektorých individuálnych prípadoch k neočakávanej gravidite.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Xenical no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinas.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Xenical nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: No cambie por sí mismo la dosis prescrita a menos que se lo diga su médico.
Slovak: Svojvoľne si nemeňte predpísané dávkovanie, ak vám to lekár neodporúčal.
Spanish: Los acontecimientos adversos se enumeran más abajo según el sistema de clasificación de órganos y según frecuencias.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené v zozname podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Spanish: Los síntomas pueden incluir coloración amarillenta de la piel y de los ojos, picor, orina de color oscuro, dolor de estómago y sensibilidad del hígado (indicado por dolor debajo de la parte frontal de la caja torácica en el lado derecho), algunas veces con pérdida de apetito.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať žlté sfarbenie kože a očí, svrbenie, tmavý moč, bolesť žalúdka a zvýšenú citlivosť v oblasti pečene (prejavujúcu sa ako bolesť pod pravým rebrovým oblúkom), niekedy so stratou chuti do jedla.
Spanish: Para obtener el máximo beneficio de Xenical debe seguir el programa de nutrición recomendado por su médico.
Slovak: Kvôli dosiahnutiu maximálneho účinku lieku Xenical máte dodržiavať diétne opatrenia odporúčané lekárom.
Spanish: M1 y M3 tienen un anillo de beta-lactona abierto y poseen una actividad inhibidora de lipasa extremadamente baja (1.000 y 2.500 veces menor que la de orlistat, respectivamente).
Slovak: M1 a M3 majú otvorený beta-laktónový kruh a mimoriadne slabú inhibičnú aktivitu na lipázu (1 000,
Spanish: Sin embargo, hubo un incremento inexplicable en la incidencia de fracturas de hueso (6 % versus 2,8 % en los grupos de orlistat y placebo, respectivamente).
Slovak: Zistilo sa však nevysvetliteľné zvýšenie incidencie zlomenín kostí (6 % u skupiny liečenej orlistatom oproti 2,8
Spanish: Consulte con su médico si considera que la frecuencia o gravedad de las convulsiones ha cambiado al tomar Xenical junto con medicamentos antiepilépticos.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak sa domnievate, že počas užívania Xenicalu spolu s antiepileptickými liekmi došlo k zmene vo výskyte a/alebo závažnosti epileptických záchvatov.
Spanish: Frascos de vidrio con desecante con 21, 42 y 84 cápsulas duras.
Slovak: Sklenené fľaše s vysúšadlom obsahujú 21, 42 a 84 tvrdých kapsúl.
Spanish: La posibilidad de que esto ocurra puede aumentar si Xenical se toma con una dieta rica en grasa.
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu sa zvyšuje, ak sa Xenical užíva s potravou s vysokým obsahom tukov.
Spanish: Evacuación oleosa
Slovak: Olejovité vyprázdňovanie
Spanish: En los estudios de 2 años y en el de 4 años, se utilizó una dieta hipocalórica en asociación con el tratamiento tanto en el grupo tratado con orlistat como en el tratado con placebo.
Slovak: V 2 ročných štúdiách a v 4 ročnej štúdii sa použila hypokalorická diéta u skúmaných skupín spolu s liečbou orlistatom a s placebom.
Spanish: Si orlistat se toma con una comida muy rica en grasas, puede aumentar la posibilidad de reacciones adversas gastrointestinales.
Slovak: Ak sa orlistat užije so stravou s veľmi vysokým obsahom tukov, zvyšuje sa pravdepodobnosť nežiaducich reakcií na tráviaci trakt.
Spanish: El tratamiento con orlistat debe interrumpirse después de 12 semanas si los pacientes no han perdido al menos el 5 % del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
Slovak: Liečba orlistatom sa musí ukončiť po 12 týždňoch, ak sa u pacientov nedocieli aspoň 5 % úbytok telesnej hmotnosti od začiatku liečby.
Spanish: No tome XENICAL
Slovak: Neužívajte XENICAL
Spanish: Niños Xenical no está indicado para su uso en niños.
Slovak: Xenical nie je určený na užívanie u detí.
Spanish: El mecanismo, aunque no se ha comprobado, puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina (ver sección 4.4).
Slovak: Mechanizmus, hoci nie je preukázaný, môže spočívať v zníženej absorpcii jódových solí a/alebo levotyroxínu (pozri časť 4.4).
Spanish: Tras la discontinuación de la terapia, el contenido de grasa fecal retorna generalmente a los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72 horas.
Slovak: Obsah tuku v stolici sa vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu 48 - 72 hodín po vysadení liečby.
Spanish: Puede que su médico le recomiende un suplemento polivitamínico.
Slovak: Lekár vám môže navrhnúť doplnenie stravy multivitamínovými doplnkami.
Spanish: Como ocurre con cualquier otro programa de control de peso, el consumo excesivo de grasa y calorías puede reducir el efecto en la pérdida de peso.
Slovak: Podobne ako aj pri iných programoch zameraných na zníženie telesnej hmotnosti, nadmerný príjem potravín s vysokým obsahom tukov a kalórií môže negatívne vplývať na chudnutie.
Spanish: La dosis recomendada de Xenical es de una cápsula de 120 mg tomada con cada una de las tres comidas principales del día.
Slovak: Xenical je jedna 120 mg kapsula, ktorá sa užíva trikrát denne pri každom hlavnom jedle.
Spanish: Aproximadamente el 97 % de la dosis administrada se excreta en las heces, siendo el 83 % de esta cantidad orlistat inalterado.
Slovak: podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
Spanish: El mecanismo, aunque no se ha comprobado, puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina (ver sección 4.5).
Slovak: Mechanizmus, hoci nie je preukázaný, môže spočívať v zníženej absorpcii jódových solí a/alebo levotyroxínu (pozri časť 4.5).
Spanish: • Si tiene colestasis (trastorno del hígado).
Slovak: • keď máte cholestázu (ochorenie pečene)
Spanish: Sangrado rectal Diverticulitis Pancreatitis
Slovak: Divertikulitída Pankreatitída
Spanish: Si ha dejado de tomar varias dosis, por favor, informe a su médico y siga el consejo que éste le dé.
Slovak: Ak ste vynechali niekoľko dávok, obráťte sa na svojho lekára a riaďte sa jeho pokynmi.
Spanish: Orlistat está contraindicado durante el periodo de lactancia ya que se desconoce si pasa a la leche materna.
Slovak: Počas laktácie je užívanie orlistatu kontraindikované, pretože nie je známe, či sa orlistat vylučuje do materského mlieka.
Spanish: La ingesta diaria de grasa debe distribuirse entre las tres comidas principales.
Slovak: Denný príjem tuku sa musí rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), carboximetilalmidón sódico (tipo
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A),
Spanish: Ante la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinéticas, debe evitarse la administración concomitante de orlistat con acarbosa.
Slovak: Vzhľadom na chýbanie farmakokinetických interakčných štúdií sa má vyvarovať súčasnému podávaniu orlistatu s akarbózou.
Spanish: En estudios específicos de interacción fármaco-fármaco se ha demostrado la ausencia de interacciones entre los anticonceptivos orales y orlistat.
Slovak: V špecifických interakčných štúdiách liek-liek sa nedokázala prítomnosť interakcie orlistatu s perorálnymi kontraceptívami.
Spanish: En caso de diarrea grave se recomienda un método anticonceptivo adicional (ver sección
Slovak: V prípade závažnej hnačky sa odporúča používať doplňujúcu kontraceptívnu metódu (pozri časť 4.4).
Spanish: Pancreatitis (inflamación del páncreas).
Slovak: Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
Spanish: Antirretrovirales para el VIH: Orlistat potencialmente puede disminuir la absorción de los medicamentos antirretrovirales contra el VIH y podría afectar negativamente a la eficacia de los medicamentos antirretrovirales contra el VIH (ver sección 4.5).
Slovak: Antiretrovirotiká na HIV: Orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov na liečbu HIV a môže negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov na liečbu HIV (pozri časť
Spanish: El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se aprecia ya a las 24-48 horas de la administración.
Slovak: Orlistat spôsobuje zvýšenie obsahu tuku v stolici už 24 - 48 hodín po užití dávky.
Spanish: La mayor parte de los casos de diabetes procedían del subgrupo de pacientes con tolerancia a la glucosa alterada a nivel basal, lo que representa el 21 % de los pacientes randomizados.
Slovak: Veľká väčšina prípadov diabetu bola z podskupiny pacientov s poškodenou základnou glukózovou toleranciou, pri východisku štúdie, čo predstavuje 21
Spanish: Los estudios llevados a cabo en individuos con peso normal y en obesos han demostrado que la excreción fecal del medicamento no absorbido es la vía principal de eliminación.
Slovak: Štúdie vykonané na pacientoch s normálnou telesnou hmotnosťou a u obéznych pacientov ukázali, že vylučovanie stolicou predstavovalo hlavnú cestu eliminácie nevstrebaného liečiva.
Spanish: Los datos de un ensayo clínico de 4 años de duración también sugirieron que la pérdida de peso alcanzada con orlistat retrasaba el desarrollo de diabetes tipo 2 durante el estudio (incidencia de casos de diabetes acumulados: 3,4 % en el grupo de orlistat comparado con el 5,4 % en el grupo tratado con placebo).
Slovak: Údaje zo 4 ročnej klinickej štúdie tiež naznačili, že úbytok hmotnosti dosiahnutý s orlistatom oneskoril vývoj diabetu typu 2 počas štúdie (kumulatívna incidencia prípadov diabetu: 3,4
Spanish: Blister de PVC/PVDC con 21, 42 y 84 cápsulas duras.
Slovak: PVDC blistre obsahujú 21, 42 a 84 tvrdých kapsúl.
Spanish: El tratamiento antidiabético debe estar estrechamente monitorizado cuando se administre orlistat.
Slovak: Počas užívania orlistatu sa má starostlivo sledovať antidiabetická liečba.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal crónica, el uso de Orlistat puede estar asociado a cálculos renales.
Slovak: U pacientov s chronickým ochorením obličiek môže byť užitie orlistatu spojené so vznikom obličkových kameňov.
Spanish: Deje de tomar Xenical si aparecen estos síntomas e informe a su médico.
Slovak: Ak sa takéto príznaky vyskytnú, ukončite užívanie Xenicalu a povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Se puede tomar inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de la comida.
Slovak: Liek sa môže užiť bezprostredne pred jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Spanish: Hepatitis (inflamación del hígado).
Slovak: Hepatitída (zápal pečene).
Spanish: No obstante, si el uso combinado es inevitable, en los pacientes tratados con ciclosporinas deben realizarse controles más frecuentes tanto cuando se agregue orlistat al tratamiento como cuando se retire de él.
Slovak: Avšak, ak je súčasné podávanie nevyhnutné, majú sa častejšie sledovať hladiny cyklosporínu v krvi u pacientov liečených cyklosporínom po pridaní orlistatu a po ukončení liečby orlistatom.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3.
Slovak: embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Spanish: Xenical se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando que hidrolicen parte de las grasas que ha ingerido durante la comida.
Slovak: Xenical sa viaže na enzýmy v tráviacom systéme (lipázy) a tým zabraňuje rozkladaniu niektorých tukov prijatých potravou.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba Xenical a mujeres embarazadas.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Spanish: La diferencia media en pérdida de peso con el fármaco comparado con placebo fue de 3,2 kg.
Slovak: Priemerný rozdiel v úbytku hmotnosti po užívaní orlistatu v porovnaní s placebom bol 3,2 kg.
Spanish: Cefalea, dolor o molestias abdominales, urgencia o aumento de la necesidad de defecar, flatulencia (gases) con incontinencia fecal, incontinencia fecal aceitosa, heces aceitosas o grasas, heces líquidas, bajos niveles de azúcar en sangre (experimentado por algunos pacientes con diabetes tipo 2)
Slovak: Bolesť hlavy, bolesť brucha/ťažkosti, náhla alebo nadmerná potreba vyprázdniť črevo, nadúvanie (vetry) s únikmi, olejovité úniky, olejovitá alebo mastná stolica, tekuté stolice, nízke hladiny cukru v krvi (zaznamenané u niektorých pacientov s diabetom 2. typu).
Spanish: Orlistat puede alterar el tratamiento anticonvulsionante al disminuir la absorción de los medicamentos antiepilépticos, lo que puede llevar a la aparición de convulsiones.
Slovak: Orlistat môže ovplyvniť liečbu antikonvulzívami znížením absorpcie antiepileptických liekov, čo môže viesť ku kŕčom.
Spanish: Pueden producir casos de hipotiroidismo y/o alteraciones del control del hipotiroidismo.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prípady hypotyreózy a/alebo zníženej kompenzácie hypotyreózy.
Spanish: Xenical debe ser tomado con una dieta con control de calorías, bien equilibrada, rica en frutas y verduras y que contenga una media del 30 % de las calorías provenientes de la grasa.
Slovak: Xenical sa má užívať spolu s vyváženou, mierne hypokalorickou stravou bohatou na ovocie a zeleninu a obsahujúcou približne 30 % kalórií z tuku.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de orlistat con ciclosporina (ver sección 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie orlistatu s cyklosporínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: Los síntomas principales son: picor, erupción cutánea, ronchas (zonas de piel ligeramente elevadas que pican y que están más pálidas o enrojecidas que la piel de alrededor), gran dificultad para respirar, náuseas, vómitos y malestar.
Slovak: Hlavnými príznakmi sú svrbenie, sčervenanie, malé vredy (mierne vyčnievajúce svrbiace vyrážky, ktoré sú bledšie alebo červenšie ako okolitá koža), závažné ťažkosti pri dýchaní,
Spanish: • Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania