FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Icelandic: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tafla
Slovenian: 92300 Levallois-Perret France ambroksol (klorhidrat d')
Icelandic: 92300 Levallois-Perret France
Slovenian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Icelandic: Simeonovsko Shosse blvd
Slovenian: 0.06 mg/ 0.005 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Icelandic: 0,06 mg/ 0,005 mg Oxýmetasólí n hýdróklóríð/s kammtur (0,1 ml).
Slovenian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroksolijev klorid Ambrotaxer
Icelandic: z o.o. ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Slovenian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Slovenian: Wick Pharma
Icelandic: G.L. Pharma
Slovenian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Icelandic: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Slovenian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromheksinijev klorid Bromhexine
Icelandic: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Slovenian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Lúxemborg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovenian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tafla
Slovenian: Hungary bromheksin, oksimetazolin
Icelandic: Brómhexín, Oxýmetasólín
Slovenian: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet
Icelandic: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg í töflu tafla
Slovenian: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Pharma Sp.
Slovenian: 8502 Lannach Austria ambroksol
Icelandic: 8502 Lannach Austria
Slovenian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Icelandic: Lúxemborg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Slovenian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Icelandic: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Slovenian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml raztopina za peroralno uporabo
Icelandic: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml lausn til inntöku til inntöku
Slovenian: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary ambroksolijev klorid Halixol
Icelandic: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary
Slovenian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia ambroksolijev klorid Solvolan
Icelandic: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Slovenian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml peroralna suspenzija
Icelandic: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml mixtúra, dreifa
Slovenian: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Icelandic: 18545 Peireas, Atiiki,
Slovenian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tafla
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Icelandic: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Slovenian: Nizozemska Nedac Sorbo B.V.
Icelandic: Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1
Slovenian: Pharm Farmakeytiki E.P.E
Icelandic: Grikkland S.J.A. Pharm Farmakeytiki E.P.E
Slovenian: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Icelandic: Broncho-Euphyllin retard 30 mg; 350 mg hart forðahylki
Slovenian: A.C.
Icelandic: A.
Slovenian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolijev klorid Ventibron
Icelandic: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Slovenian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroksol
Icelandic: Sofex Farmacêutica, Lda. Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Icelandic: INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Icelandic: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Hexal
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovenian: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent šumeča tableta
Icelandic: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent freyðitafla
Slovenian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastila
Icelandic: Citron 20 mg 20 mg munnsogstafla
Slovenian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroksolijev klorid Ambro
Icelandic: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Almus
Icelandic: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovenian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Icelandic: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Slovenian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania bromheksinijev klorid BRONHOSOLV
Icelandic: LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Slovenian: 7,5mg/5ml, 0,0001g peroralna tekočina peroralna uporaba
Icelandic: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g vökvi til inntöku til inntöku
Slovenian: Nizozemska Marel B.V.
Icelandic: Marel B.V.
Slovenian: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
Icelandic: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Slovenian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolijev klorid Mucosin s medem sir
Icelandic: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Slovenian: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromheksinijev klorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Icelandic: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Slovenian: 10 mg/ erogazione
Icelandic: 10 mg/ skammtur
Slovenian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Slovenian: 94250 Gentilly France ambroksolijev klorid Muxol
Icelandic: 94250 Gentilly France
Slovenian: Mucoangine Menthe pastila
Icelandic: Mucoangine Menthe munnsogstafla
Slovenian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Slovenian: Neo-Bronchol mehka pastila
Icelandic: Neo-Bronchol munnsogstafla, mjúk
Slovenian: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroksolijev klorid Muciclar
Icelandic: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Slovenian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Slovenian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovenian: 200 mg per 100 ml of solution
Icelandic: 200 mg í 100 ml af lausn
Slovenian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Icelandic: KG Generica KG Südwestpark 50
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador peroralna raztopina/koncentra t za inhalacijsko raztopino za nebulator
Icelandic: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador mixtúra/þykkni fyrir eimgjafa, lausn
Slovenian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Slovenian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tafla
Slovenian: Nizozemska HEMA B.V.
Icelandic: HEMA B.V.
Slovenian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tafla
Slovenian: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml peroralna suspenzija
Icelandic: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml mixtúra, dreifa
Slovenian: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu
Slovenian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromheksinijev klorid + efedrinijev hidroklorid
Icelandic: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Slovenian: Nizozemska Jumbo Supermarkten B.V.
Icelandic: Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Icelandic: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Slovenian: Bisolvon 8 mg tablete
Icelandic: Bisolvon 8 mg tablete tafla
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml raztopina
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml lausn
Slovenian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumeča tableta
Icelandic: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete freyðitafla
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Icelandic: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml
Slovenian: 2% inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje
Icelandic: 2% lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroksolijev klorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Slovenian: Avda Bruselas , 24
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Slovenian: 60 mg / 3 g prašek za peroralno raztopino
Icelandic: 60 mg/3 g mixtúruduft, lausn til inntöku
Slovenian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsula s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: Ambroxólum Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem forðahylki
Slovenian: Rafarm,
Icelandic: Pikermi,
Slovenian: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Icelandic: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tafla
Slovenian: Mucospas - Saft
Icelandic: Pädiamuc Saft
Slovenian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Icelandic: Mediq Farma B.V.
Slovenian: 0.75% peroralne kapljice, raztopina
Icelandic: 0,75% dropar til inntöku, lausn
Slovenian: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Slovenian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml peroralna suspenzija
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Slovenian: Grčija
Icelandic: Grikkland
Slovenian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolijev klorid Halixol 30 mg tablets
Icelandic: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg peroralna raztopina v vrečici
Icelandic: Bisolvon drank in sachet, 8 mg mixtúra, lausn í skammtapoka
Slovenian: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy ambroksolijev klorid Lintos
Icelandic: Alfa Wassermann S.P.A . Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno - Pescara Italy
Slovenian: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovenian: Nizozemska MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Icelandic: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Slovenian: Bunafon zrnca za peroralno raztopino v vrečici
Icelandic: Bunafon kyrni fyrir mixtúru, lausn í skammtapoka
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Slovenian: 4 mg + 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Icelandic: 4 mg + 250 mg/5 ml mixtúruduft, dreifa til inntöku
Slovenian: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroksolijev klorid Ambex šumeča tableta
Icelandic: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Slovenian: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroksolijev klorid Dinobroxol jarabe
Icelandic: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroksolijev klorid MUCOSIN s medom sir
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Slovenian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastila oralna uporaba
Icelandic: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta munnsogstafla til notkunar í munnhol
Slovenian: Nizozemska HTP Huisapotheek B.V.
Icelandic: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Slovenian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
Slovenian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromheksin
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Slovenian: Spain bromheksinijev klorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Icelandic: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambrospray 5%
Icelandic: Ambrospray 5%
Slovenian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroksol (klorhidrat d')
Icelandic: Frakkland RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Slovenian: Bisolex 8 mg tablete
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Icelandic: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Icelandic: Centrafarm B.V.
Slovenian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml peroralne kapljice peroralna uporaba
Icelandic: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml dropar til inntöku til inntöku
Slovenian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroksolijev klorid Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Icelandic: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Slovenian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksol
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Slovenian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromheksinijev klorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Icelandic: Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Slovenian: BROMHEKSIN
Icelandic: Bromhex
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumeča tableta
Icelandic: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten freyðitafla
Slovenian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroksolijev klorid Ambroksol 30 mg tablets 30 mg
Icelandic: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Slovenian: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromheksinijev klorid Bromhexin Galmed 8
Icelandic: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg filmsko obložena tableta
Icelandic: Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg filmuhúðuð tafla
Slovenian: Einnehmen raztopina
Icelandic: Ambrin freyðitafla
Slovenian: AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Icelandic: AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé tafla
Slovenian: AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
Icelandic: AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé tafla
Slovenian: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml
Icelandic: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml 3 mg/ml
Slovenian: 00-113 Wsrszawa Poland bromheksinijev klorid Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Icelandic: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Slovenian: Germany ambroksol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg mehka pastila
Icelandic: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg munnsogstafla
Slovenian: Germany bromheksinijev klorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tafla
Slovenian: Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Icelandic: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tafla
Slovenian: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Icelandic: Pr. Abee, L. Fylis 137,
Slovenian: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Slovenian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroksolijev klorid Ambroxolo Angenerico
Icelandic: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovenian: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Icelandic: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Slovenian: 78 mg/g gel dermalna uporaba tuba (alu) 2 g
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Slovenian: 1 tuba
Icelandic: 1 túpa
Slovenian: Velikost pakiranja
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Slovenian: Farmacevtska oblika
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Slovenian: SN: {številka} [serijska številka]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Slovenian: Nanašajte vsaj 1 cm od njih.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Slovenian: Glejte poglavje 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Slovenian: Nižja 97,5 % Meja zaupanja
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Slovenian: Povoj odstranite po treh urah.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Slovenian: − alergijska reakcija1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovenian: − druge reakcije
Icelandic: − önnur viðbrögð
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Slovenian: V nekaterih primerih lahko trajajo tudi en teden ali dva ali celo dlje.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Slovenian: EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Slovenian: Aktinične keratoze in bazalnocelični karcinomi se pri otrocih in mladostnikih ne pojavljajo, razen v zelo redkih primerih.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Slovenian: Pomembno je, da se zagotovi uporaba pravilnega odmerka svetlobe.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Slovenian: EXP Zavrzite 12 tedne po prvem odprtju.
Icelandic: EXP Fleygið 12 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Slovenian: Protoporfirin IX se aktivira z osvetlitvijo z rdečo svetlobo primerne valovne dolžine in energije.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje z zdravilom Ameluz z uporabo dnevne svetlobe je v južni Evropi mogoče vse leto, v srednji Evropi od februarja do oktobra, v severni Evropi pa od marca do oktobra.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki niso bili resni.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
Slovenian: V študiji so poročali o pozitivnih testih alergije.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Slovenian: • izpuščaj, rdeči ali vijolični madeži na telesu
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Slovenian: Zaščita zdrave, nezdravljene kože ni potrebna.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Slovenian: Po 24 urah je bila povprečna skupna absorpcija (vključno s kopičenjem v povrhnjici) skozi človeško kožo 0,2 % uporabljenega odmerka.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Slovenian: Osvetlitev z uporabo svetilke z rdečo svetlobo
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Slovenian: 3 huda zelo odebeljena in/ali očitna aktinična keratoza
Icelandic: 3 alvarlegar mjög þykk og / eða augljós geislunarhyrning
Slovenian: Ni izkušenj pri takih stanjih.
Icelandic: Engin reynsla er af slíkum meðferðartilfellum.
Slovenian: • če imate druga kožna obolenja, ki jih povzroča ali poslabša izpostavljenost svetlobi
Icelandic: Ef þú ert með aðra húðsjúkdóma, sem koma fram eða versna ef ljós skín á þig
Slovenian: Študije kancerogenosti z ALA niso bile izvedene.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki farið fram hjá ALA.
Slovenian: Zmerna/resna
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt
Slovenian: Zdravilo Ameluz se uporablja samo na koži.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Slovenian: Simptomi so običajno blagi ali zmerni (ocena raziskovalcev na štiristopenjski lestvici) in v večini primerov trajajo od enega do štirih dni; v nekaterih primerih lahko trajajo tudi en teden ali dva oziroma celo dlje.
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Slovenian: Preglednica dodatno vključuje tudi resne neželene učinke, o katerih so poročali v obdobju trženja.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dobro se je posamezna kožna lezija odzvala, in morda bo tokrat zdravljenje treba ponoviti.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Slovenian: Okluzivni povoj ni potreben.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Slovenian: • če imate obolenje, pri katerem je okvarjeno tvorjenje rdečega krvnega pigmenta, imenovano porfirija
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
Slovenian: V okviru enega zdravljenja se lahko zdravi ena ali več lezij hkrati ali celotno polje zdravljenja.
Icelandic: Meðferðin getur verið á einni eða fleiri húðskemmdum eða meðferðarsvæðum í heild.
Slovenian: Zato se ne zdi verodostojno, da bi lahko to negativno vplivalo na trditev o enakovrednosti cilja študije ali splošnih trendov, ki so jih opazili v vseh podskupinah.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Slovenian: 1 Ta reakcija se pojavi tudi pred osvetlitvijo.
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
Slovenian: V klinični fazi III je bilo z zdravilom Ameluz skupaj zdravljenih 436 bolnikov.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Slovenian: En gram gela vsebuje 2,4 mg natrijevega benzoata (E211), 3 mg sojinega fosfatidilholina in 10 mg propilenglikola.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Slovenian: V 12 primerih se je reakcija začela pred osvetlitvijo.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, da se prepreči krvavitev med pripravo lezije pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Zdravljenje blage do zmerne aktinične keratoze na obrazu in lasišču (stopnje 1 do 2 po Olsenu; glejte poglavje 5.1) in polja kancerizacije pri odraslih.
Icelandic: Meðferð á vægri til miðlungs alvarlegri geislunarhyrningu (actinic keratosis) í andliti og hársverði (Olsen stig 1 til 2; sjá kafla 5.1) og á krabbameinsnæmum svæðum (field cancerization) handa fullorðnum.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1 000 do <1/100), redki (≥1/10 000 do <1/1 000), zelo redki (<1/10 000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Zdravilo Ameluz se lahko daje samo pod nadzorom zdravnika, medicinske sestre ali drugega zdravstvenega delavca z izkušnjami z uporabo fotodinamičnega zdravljenja.
Icelandic: Ameluz má eingöngu gefa undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða annars heilbrigðisstarfsfólks sem hefur reynslu af notkun ljósnæmismeðferðar.
Slovenian: Če bolnik ne prenaša vira svetlobe ozkega spektra, se lahko uporabi svetloba širšega in kontinuiranega spektra (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Icelandic: Ef sjúklingur þolir ekki ljós með þröngu litrófi er hægt að nota ljós með breiðara og samfelldara litrófi (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Slovenian: To zdravljenje se imenuje fotodinamično zdravljenje (PDT- photodynamic therapy).
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).