FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se vacunó a grupos de 25 terneros a partir de 2 meses de edad (sin anticuerpos contra el virus de la lengua azul) con vacunas que contenían BTV-1, BTV-8 y BTV 1+8 en un estudio de campo.
Maltese: Gruppi ta' 35 għoġol mill-età ta' xahrejn (2) (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8 fi studju fuq ilpost.
Spanish: Otra información sobre Syvazul BTV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
Spanish: Syvazul BTV es una vacuna.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
Spanish: Se midió la eficacia comparando los niveles de anticuerpos contra los virus los días 35 y 63 después de la vacunación con los niveles de los estudios de laboratorio.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Spanish: La vacuna contiene el virus de la lengua azul inactivado (muerto).
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Spanish: En un estudio de campo, 3 grupos de 35 corderos a partir de tres meses de edad (sin anticuerpos contra el virus de la lengua azul) recibieron vacunación con vacunas que contenían BTV-1, BTV-8 y BTV 1+8.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 3 gruppi ta' 35 ħaruf mill-età ta' 3 xhur (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de laboratorio en los que el ganado ovino y bovino vacunado con Syvazul BTV estuvo expuesto al serotipo BTV 1, 4 u 8.
Maltese: Saru studji fil-laboratorju fejn nagħaġ u frat imlaqqma b'Syvazul BTV kienu esposti għas-serotip talBTV 1, 4 jew 8.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Syvazul BTV?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Syvazul BTV?
Spanish: Código ATC vet: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
Spanish: Avda. Portugal S/N.
Maltese: Portugal S/N.
Spanish: - Trastornos del aparato reproductor: aborto, mortalidad perinatal o parto prematuro - Trastornos sistémicos: apatía, postración, fiebre, anorexia o letargo.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Spanish: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Maltese: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Spanish: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Spanish: Excipiente: Tiomersal
Maltese: Thiomersal
Spanish: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara Sezzjoni 6.1.
Spanish: * Potencia relativa en comparación con una vacuna de referencia.
Maltese: * Qawwa relattiva mqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio anhidro Cloruro de sodio
Maltese: Fosfat tad-di-idroġenu tal-potassju Disodium hydrogen phosphate anhydrous Klorur tas-sodju
Spanish: *Por debajo del nivel de detección con el método validado RT-PCR a 1,32 log10 DICT50/ml
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Spanish: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria Tiomersal
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria Tjomersal
Spanish: Comienzo de la inmunidad: 39 días después de finalizar la pauta de primovacunación.
Maltese: Bidu tal-immunità: 39 jum wara t-tlestija tal-iskema ta' tilqim primarju.
Spanish: Saponina semipurificada de Quillaja saponaria
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria
Spanish: Un ml contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Spanish: Principios activos*:
Maltese: Sustanzi attivi*:
Spanish: Vial incoloro de polipropileno que contiene 80 ml o 200 ml, con tapón de goma de bromobutilo de tipo I, sellado con un cierre de aluminio.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Spanish: - Reducción de la producción de leche - Trastornos neurológicos: parálisis, ataxia, ceguera o descoordinación - Trastornos de las vías respiratorias: congestión pulmonar, disnea - Trastornos del aparato digestivo: atonía ruminal o meteorismo - Reacciones de hipersensibilidad: con hipersalivación - Muerte.
Maltese: - Tnaqqis fil-produzzjoni tal-ħalib - Disturbi newroloġiċi: paraliżi, atassija, telf tal-vista jew inkoordinazzjoni - Disturbi tas-sistema respiratorja: konġestjoni pulmonarja, dispnea - Disturbi tas-sistema diġestiva: atonija jew nefħa tal-kirxa - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva: bl-ipersalivazzjoni - Mewt.
Spanish: - Primovacunación primaria: administrar una dosis única de 2 ml.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Spanish: Adyuvantes: Hidróxido de aluminio (Al
Maltese: Idrossidu tal-aluminju (Al 3+)
Spanish: Sustancia(s) activa(s):
Maltese: Sustanza/i attiva/i:
Spanish: Aparece un nódulo indoloro que puede alcanzar hasta 3,8 cm de diámetro en ovino y 7 cm de diámetro en bovino muy frecuentemente al cabo de 2 a 6 días y que disminuye progresivamente con el tiempo.
Maltese: Nodulu li ma jikkawżax uġigħ u li jista' jikber sa 3.8 cm bħala dijametru fin-ngħaġ u 7 cm bħala dijametru fil-frat jiżviluppa ta' spiss ħafna wara jumejn u 6 ijiem u maż-żmien jiċkien progressivament.
Spanish: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C y 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Spanish: Virus de la lengua azul inactivado, serotipo 1 (BTV-1), cepa ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta'oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità passiva ma taqax fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) n.° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Maltese: L-addittivi (inklużi l-aġġuvanti) elenkati f'Sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom ma hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Spanish: 10 000 Zagreb Croacia
Maltese: 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Spanish: C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, ES-50016 Zaragoza España
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Spanish: Hipromelosa 2910, etilcelulosa, lactosa, estearato de magnesio.
Maltese: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Spanish: EU/1/17/1244/001 30 cápsulas EU/1/17/1244/002 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/003 50 cápsulas EU/1/17/1244/004 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/005 100 cápsulas EU/1/17/1244/006 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/007 30 cápsulas EU/1/17/1244/008 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/009 50 cápsulas EU/1/17/1244/010 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/011 60 cápsulas EU/1/17/1244/012 60 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/013 100 cápsulas EU/1/17/1244/014 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/015 30 cápsulas EU/1/17/1244/016 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/017 50 cápsulas EU/1/17/1244/018 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/019 100 cápsulas EU/1/17/1244/020 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/021 30 cápsulas EU/1/17/1244/022 30 x 1 cápsulas
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras
Maltese: < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000),
Spanish: Trasplante intestinal
Maltese: Trapjant intestinali
Spanish: necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda (sindrome ta' Lyell)
Spanish: Tacforius se utiliza en adultos.
Maltese: Tacforius jingħata lil persuni adulti.
Spanish: Cada cápsula contiene 537,25 mg de lactosa y 0,0154 mg de Ponceau 4R.
Maltese: Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R.
Spanish: Trastornos linfoproliferativos y neoplasias malignas
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinni
Spanish: deshidratación, hipoglucemia, hipoproteinemia, hiperfosfatemia
Maltese: deidratazzjoni, ipogliċemija, ipoprotenemija, iperfosfatemija
Spanish: Existe un conocimiento limitado de las interacciones entre tacrolimus y las estatinas.
Maltese: Hemm għarfien limitat dwar interazzjonijiet bejn tacrolimus u statins.
Spanish: Otras interacciones que conducen a efectos clínicos perjudiciales
Maltese: Interazzjonijiet oħra li jwasslu għal effetti klinikament detrimentali
Spanish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contiene lactosa.
Maltese: 0.5 mg, 1 mg, 3 mg
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija riversibbli ta' wara (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8/diciembre/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2017
Spanish: En el plasma, tacrolimus se une principalmente (>98,8%) a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina sérica y a la glicoproteína ácida α-1.
Maltese: Fil plażma, tacrolimus jingħaqad ħafna (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mal-albumin tas-serum u l-α - 1-acid glycoprotein.
Spanish: Tacrolimus se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente a través del citocromo P450-3A4.
Maltese: Tacrolimus jiġi metabolizzat ħafna fil-fwied, primarjament miċ-ċitokromju P450 - 3A4.
Spanish: Los resultados correspondientes basados en determinaciones en sangre mostraron una media de 47,6 l.
Maltese: Data li tikkorrispondi bbażata fuq id-demm sħiħ kellha medja ta'47.6 l.
Spanish: También existe evidencia de metabolismo gastrointestinal a través del CYP3A4 de la pared intestinal.
Maltese: Hemm ukoll evidenza ta' metaboliżmu gastrointestinali minn CYP3A4 fil-ħajt intestinali.
Spanish: Tacforius contiene el principio activo tacrolimus.
Maltese: Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus.
Spanish: Se informó una menor incidencia de episodios de rechazo agudo en los pacientes tratados con tacrolimus comparado con los tratados con ciclosporina (11,5% comparado con 22,6%) y una menor incidencia de rechazo crónico, el síndrome de bronquiolitis obliterante (2,86% comparado con 8,57%), en el primer año después del trasplante.
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rrappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra 22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku u tas-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Spanish: Goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio.
Maltese: Shellac, propylene glycol, iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni ħafna:
Spanish: Cada cápsula contiene 107,45 mg de lactosa.
Maltese: Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose.
Spanish: Tacforius es una formulación oral de tacrolimus que se toma una vez al día.
Maltese: Tacforius huwa formulazzjoni orali ta' tacrolimus li tittieћed darba kuljum.
Spanish: síndrome de sufrimiento respiratorio agudo
Maltese: sindrome ta' għeja respiratorja akuta
Spanish: Tacrolimus se une ampliamente a las proteínas plasmáticas.
Maltese: Tacrolimus jingħaqad estensivament mal-proteini tal-plażma.
Spanish: Tacforius contiene lactosa
Maltese: Tacforius fih lactose
Spanish: síndrome urémico hemolítico, anuria muy raras:
Maltese: sindrome uremika emolitika, anurja rari ħafna:
Spanish: Cada cápsula contiene 53,725 mg de lactosa.
Maltese: Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose.
Spanish: Cada cápsula contiene 322,35 mg de lactosa.
Maltese: Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose.
Spanish: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Mogilska 80
Spanish: EU/1/17/1244/023 50 cápsulas EU/1/17/1244/024 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/025 100 cápsulas EU/1/17/1244/026 100 x 1 cápsulas
Maltese: 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsula EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsula EU/1/17/1244/020 100x1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsula EU/1/17/1244/022 30x1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsula EU/1/17/1244/024 50x1 kapsula EU/1/17/1244/025 100 kapsula
Spanish: púrpura trombocitopénica trombótica, hipoprotrombinemia, microangiopatía trombótica frecuencia no conocida: aplasia eritrocitaria pura, agranulocitosis, anemia hemolítica
Maltese: purpura tromboċitopenika trombotika, ipoprotrombinemija, mikroanġjopatija trombotika mhux magħruf: aplasija pura taċ-ċelluli ħomor, agranuloċitosi, anemija emolitika
Spanish: Los episodios de rechazo agudo por 100 paciente-días fueron numéricamente inferiores en el grupo de tacrolimus (0,85 episodios) que en el grupo de ciclosporina (1,09 episodios).
Maltese: Episodji ta' rifjut akut għal kull 100 jum ta' pazjent kienu numerikament inqas f'dawk li ħadu tacrolimus (0.85 episodju) milli dawk tal-grupp li ħadu ciclosporin (1.09 episodji).
Spanish: signos y síntomas gastrointestinales, vómitos, dolores gastrointestinales y abdominales, trastornos inflamatorios gastrointestinales, hemorragias gastrointestinales, perforación y úlceras gastrointestinales, ascitis, estomatitis y úlceras, estreñimiento, signos y síntomas dispépticos, flatulencia, distensión, deposiciones blandas poco frecuentes:
Maltese: kondizzjonijiet gastrointestinali infjammatorji, emorraġiji gastrointestinali, ulċerazzjoni u perforazzjoni gastrointestinali, axxite, stomatite u ulċerazzjoni, stitikezza, sintomi u sinjali dispeptiċi, uġigħ ta' gass fl-istonku, nefħa u tkabbir, purgar maħlul mhux komuni:
Spanish: Tacforius 5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), Ponceau 4R (E124), gelatina.
Maltese: Tacforius 5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod: iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), titanium dioxide (E171), iron oxide iswed (E172), ponceau 4R (E124), gelatin Linka għall-istampar
Spanish: Otro estudio aleatorizado incluyó 66 pacientes en el grupo de tacrolimus comparado con 67 pacientes en el grupo de ciclosporina.
Maltese: Studju randomised ieħor kien jinkludi 66 pazjent li ħadu tacrolimus kontra 67 pazjent li ħadu ciclosporin.
Spanish: - El principio activo es tacrolimus.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tacrolimus
Spanish: acontecimientos tromboembólicos e isquémicos, trastornos vasculares hipotensivos, hemorragias, trastornos vasculares periféricos poco frecuentes:
Maltese: avvenimenti trombemboliċi u iskemiċi, disturbi vaskulari ipotensivi, emorraġija, disturbi vaskulari fil-periferi mhux komuni:
Spanish: La supervivencia de pacientes a un año fue de 80,8% en el grupo de tacrolimus y 83% en el grupo de ciclosporina.
Maltese: 8% filgrupp ta' tacrolimus u 83% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Spanish: trastornos articulares raras:
Maltese: disturbi fil-ġogi rari:
Spanish: La diferencia entre tratamientos fue -3,0% (tacrolimus cápsulas de liberación prolongada - ciclosporina) (intervalo de confianza de 95,2% [-9,9%, 4,0%]) para tacrolimus cápsulas de liberación prolongada frente a ciclosporina y -1,9% (tacrolimus cápsulas de liberación inmediata - ciclosporina) (intervalo de confianza de 95,2% [-8,9%, 5,2%]) para tacrolimus cápsulas de liberación inmediata frente a ciclosporina.
Maltese: [-9.9%, 4.0%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod vs ciclosporin u -1.9% (Tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat-ciclosporin) (intervall ta' fiduċja ta' 95.2% [-8.9%, 5.2%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat vs. ciclosporin.
Spanish: La diferencia entre tratamientos (tacrolimus cápsulas de liberación prolongada - tacrolimus cápsulas de liberación inmediata) fue de 3,3% (intervalo de confianza de 95% [-5,7%, 12,3%]).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod - tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat) kienet 3.3% (intervall ta' fiduċja ta' 95% [-5.7%, 12.3%]).
Spanish: Se ha descrito que los pacientes tratados con tacrolimus desarrollan trastornos linfoproliferativos asociados al virus Epstein-Barr (VEB) (ver sección 4.8).
Maltese: Pazjenti li qed jieħdu tacrolimus ġew irrappurtati li żviluppaw disturbi limfoproliferattiv marbutin mal-virus Epstein-Barr (EBV - Epstein-Barr-Virus) (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD02
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Spanish: acidosis metabólica, otras anomalías electrolíticas, hiponatremia, sobrecarga de líquidos, hiperuricemia, hipomagnesemia, hipopotasemia, hipocalcemia, disminución del apetito, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipertrigliceridemia poco frecuentes:
Maltese: aċidożi metabolika, anormalitajiet fl-elettroliti oħra, iponatremija, fluwidu żejjed, iperuriċemija,ipomanjesimja, ipokalimja, ipokalċemija, nuqqas ta' aptit, iperkolesterolemija, iperlipidemija, ipertrigliċeridemija, ipofosfatemija mhux komuni:
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
Spanish: insuficiencia cardíaca, arritmias ventriculares y parada cardiaca, arritmias supraventriculares, cardiomiopatías, hipertrofia ventricular, palpitaciones raras:
Maltese: insuffiċjenza tal-qalb, arritmiji ventrikolari u waqfien kardijaku, arritmiji supraventrikolari, kardjomijopatiji, ipertrofija ventrikolari, palpitazzjonijiet rari:
Spanish: Cómo tomar Tacforius
Maltese: Tiħux Tacforius
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Maltese: organi primarji
Spanish: Tacforius 5 mg cápsulas contiene Ponceau 4R
Maltese: Kapsuli Tacforius 5 mg fihom ponceau 4R
Spanish: Tacrolimus inhibe la activación de los linfocitos T y la proliferación de los linfocitos B dependiente de los linfocitos T cooperadores, así como la formación de linfocinas (como las interleucinas 2, 3 y el interferón-γ) y la expresión del receptor de la interleucina 2.
Maltese: Tacrolimus jissopprimi l-attivazzjoni taċ-ċellula T u lproliferazzjoni taċ-ċellula B li hi dipendenti fuq iċ-ċellula T-helper, kif ukoll il-formazzjoni ta' limfokini (bħall-interlewkini 2, 3, u l- γ-interferon) u l-espressjoni tar-reċettur tal-interlewkin 2.
Spanish: La bronquiolitis obliterante apareció en el 21,7% de los pacientes en el grupo de tacrolimus comparado con 38,0% de los pacientes en el grupo de ciclosporina (p = 0,025).
Maltese: Bronkjolite obliterattiva żviluppat f'21.7% tal-pazjenti tal-grupp li ħadu tacrolimus meta mqabbla mat-38.0% tal pazjenti li kienu fil-grupp ta' ciclosporin (p = 0.025).
Spanish: A fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales.
Maltese: Sa llum, m'hemmx disponibbli l-ebda data epidemjoloġiku rilevanti oħra.
Spanish: Tacforius 5 mg cápsulas contiene Ponceau 4R.
Maltese: Kapsuli Tacforius 5 mg fihom ponceau 4R.
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos aditivos/sinérgicos.
Maltese: Barra dan jistgħu jseħħu wkoll effetti sinerġistiċi/addittivi nefrotossiċi.
Spanish: La experiencia clínica publicada de un solo centro acerca del uso de tacrolimus oral en cápsulas de liberación inmediata como tratamiento primario después del trasplante intestinal demostró que la tasa de supervivencia actuarial de 155 pacientes (65 sólo intestino, 75 hígado e intestino, y 25 multivisceral) que recibieron tacrolimus y prednisona fue de 75% en 1 año, 54% en 5 años y 42% en 10 años.
Maltese: Esperjenza klinika ppubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina b'mod immedjat orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 il-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali), f'dawk li ħadu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% wara sena, 54% wara 5 snin, u 42% wara 10 snin.
Spanish: - si es alérgico al sirolimus o a cualquier antibiótico macrólido (p. ej., eritromicina, claritromicina, josamicina).
Maltese: - jekk int allerġiku gћal sirolimus jew gћal kwalunkwe antibijotiku macrolide (eż. erythromycin,
Spanish: En la circulación sistémica solamente se encuentra presente uno de los metabolitos inactivos en bajas concentraciones.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni sistemika hemm wieħed biss mill-metaboliti inattivi, b'konċentrazzjoni baxxa.
Spanish: Si se observan signos de toxicidad como reacciones adversas graves (ver sección 4.8), puede ser necesario reducir la dosis de Tacforius.
Maltese: Jekk jidhru sinjali ta' tossiċità bћal reazzjonijiet avversi serji (ara sezzjoni 4.8) jista' jkun li d-doża ta' Tacforius jkollha titnaqqas.
Spanish: trastornos psicóticos Trastornos del sistema nervioso muy frecuentes:
Maltese: disturbi psikotiċi Disturbi fis-sistema nervuża komuni ħafna:
Spanish: Tacforius contiene lactosa (azúcar de la leche).
Maltese: Tacforius fih lactose (zokkor tal-ћalib).
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas más frecuentemente (afectan a > 10% de los pacientes) son temblor, insuficiencia renal, hiperglucemia, diabetes mellitus, hiperpotasemia, infecciones, hipertensión e insomnio.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (>10 % tal-pazjenti) huma rogћda, indeboliment renali, kondizzjonijiet ipergliċemiċi, dijabete mellitus, iperkalimja, infezzjonijiet,
Spanish: pseudoquiste pancreático, subíleo Trastornos hepatobiliares frecuentes:
Maltese: psewdoċista pankreatika, subileus Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni:
Spanish: Los casos libres de rechazo agudo fueron superiores en el grupo de tacrolimus en 6 meses (57,7% comparado con 45,8%) y en 1 año después del trasplante pulmonar (50% comparado con 33,3%).
Maltese: Ħelsien minn rifjut akut kien ikbar fil-grupp li ħadu tacrolimus wara sitt xhur (57.7% kontra 45.8%) u wara sena wara trapjant tal-pulmun (50% kontra 33.3%).
Spanish: Tacrolimus también se metaboliza considerablemente en la pared intestinal.
Maltese: Tacrolimus jiġi wkoll metabolizzat b'mod konsiderevoli fil-ħajt intestinali.
Spanish: 1 año fue significativamente superior con tacrolimus: 91,3% comparado con 74,5% con ciclosporina (p < 0,0005), mientras que la supervivencia del injerto renal fue similar en ambos grupos.
Maltese: 91.3% kontra 74.5% b'ciclosporin (p < 0.0005), filwaqt li dawk li għexu wara trapjant tal-kliewi kien simili fiż-żewġ gruppi.
Spanish: 5 mg Contiene lactosa y Ponceau 4R.
Maltese: Fih lactose u ponceau 4R.