FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Linagliptine en association avec la metformine et l'empagliflozine Chez les patients insuffisamment contrôlés par un traitement associant metformine et empagliflozine (10 mg [n = 247] ou 25 mg [n = 217]), un traitement de 24 semaines associé à 5 mg de linagliptine a permis d'obtenir des réductions moyennes ajustées de l'HbA1c par rapport à l'inclusion de, respectivement, -0,53 % (différence significative par rapport à l'ajout de placebo : -0,32 % [IC à 95 % : -0.52 à -0,13] et -0,58 % (différence significative par rapport à l'ajout de placebo : -0,47 % [IC à 95 % : -0,66 à -0,28]).
Croatian: Linagliptin kao dodatak kombiniranom liječenju metforminom i empagliflozinom U bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola pomoću metformina i empagliflozina (10 mg (n=247) ili 25 mg (n=217)), 24-tjedno liječenje dodatnom terapijom linagliptinom 5 mg dovelo je do smanjenja prilagođene srednje vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost za -0,53% (značajna razlika naspram dodatne terapije placebom -0,32% (95% CI -0,52, -0,13) odnosno za -0,58% (značajna razlika naspram dodatne terapije placebom -0,47% (95% CI -0,66%; -0,28).
French: On ne sait pas si la linagliptine est excrétée dans le lait maternel humain.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se linagliptin u majčino mlijeko.
French: Chez le rat, des effets sur les organes reproducteurs, la thyroïde et les organes lymphoïdes ont été observés à plus de 1 500 fois l'exposition humaine.
Croatian: Kod štakora, učinci na reproduktivne organe, štitnjaču i limfoidne organe primijećeni su pri dozama preko 1500 puta višima nego kod izloženosti u ljudi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
French: Parmi les patients qui recevaient des sulfamides hypoglycémiants à l'inclusion, l'incidence des évènements d'hypoglycémies sévères a été de 2,0 % chez les patients recevant de la linagliptine et de 1,7 % chez les patients recevant le placebo.
Croatian: Među bolesnicima koji su od početka ispitivanja uzimali sulfonilureju, incidencija teške hipoglikemije iznosila je 2,0% u bolesnika liječenih linagliptinom te 1,7% u bolesnika koji su primali placebo.
French: Chlorhydrate de metformine 1000 mg deux fois par jour
Croatian: Metformin klorid 1000 mg dvaput dnevno
French: • une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine, 13,5 événements pour 1000 patient-années, par rapport au régime seul, 20,6 événements pour 1000 patient-années (p = 0,011) et par rapport aux groupes combinés recevant une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou insuline, 18,9 événements pour 1 000 patient-années (p = 0,021),
Croatian: • Značajno smanjenje apsolutnog rizika od ukupne smrtnosti: metformin 13,5 događaja/1000 bolesnik-godina naspram samo dijete 20,6 događaja/1000 bolesnik-godina, (p=0,011), i naspram skupina koje su liječene monoterapijom sulfonilurejom i inzulinom 18,9 događaja/1000 bolesnik-godina (p=0,021),
French: L'administration concomitante de doses quotidiennes multiples de 10 mg de linagliptine avec 850 mg de chlorhydrate de metformine, un substrat du système OCT, n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de la metformine chez les volontaires sains.
Croatian: Istovremena primjena višekratnih dnevnih doza od 10 mg linagliptina s 850 mg metforminklorida, supstrata OCT-a, nije imala značajan učinak na farmakokinetiku metformina u zdravih ispitanika.
French: • des inhibiteurs des OCT1 (comme le vérapamil) peut réduire l'efficacité de la metformine.
Croatian: • inhibitorima OCT1 (kao što je verapamil) može smanjiti djelotvornost metformina.
French: Linagliptine en association à la metformine par rapport au glimépiride, données à 24 mois Dans une étude comparant l'efficacité et la tolérance de l'association de la linagliptine 5 mg ou du glimépiride (posologie moyenne de 3 mg) chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant avec une monothérapie par metformine, les réductions moyennes d'HbA1c étaient de -0,16 % avec la linagliptine (valeur initiale moyenne d'HbA1c de 7,69 %) et de -0,36 % avec le glimépiride (valeur initiale moyenne d'HbA1c de 7,69 %) avec une différence moyenne entre les traitements de 0,20 % (IC à 97,5 % : 0,09 ; 0,299).
Croatian: U ispitivanju koje je uspoređivalo djelotvornost i sigurnost dodavanja linagliptina 5 mg ili glimepirida (srednja doza od 3 mg) u bolesnika s nedostatnom kontrolom glikemije na monoterapiji metforminom, prosječna smanjenja HbA1c bila su -0,16% s linagliptinom (prosječna početna vrijednost HbA1c 7,69%) i -0,36% s glimeripidom (prosječna početna vrijednost HbA1c 7,69%) sa srednjom razlikom liječenja od 0,20% (97,5% CI: 0,09, 0,299).
French: Ces médicaments peuvent être utilisés pour contrôler les manifestations des crises d'épilepsie ou la douleur chronique ; - rifampicine.
Croatian: napadaja ili kronične boli. - rifampicin.
French: La NOAEL pour la fécondité, le développement embryonnaire précoce et la tératogénicité chez le rat a été fixée à plus de 900 fois l'exposition humaine.
Croatian: NOAEL za plodnost, rani razvoj embrija i teratogenost kod štakora postavljen je na doze > 900 puta više od izloženosti kod ljudi.
French: Comment Jentadueto agit
Croatian: Kako djeluje Jentadueto
French: Au cours des études cliniques, l'incidence des hypoglycémies était faible et comparable chez les patients recevant l'association linagliptine plus metformine et chez ceux recevant la metformine seule.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, stope incidencije hipoglikemije bile su usporedivo niske u bolesnika koji su uzimali linagliptin u kombinaciji s metforminom ili metformin kao monoterapiju.
French: Il n'a pas été observé de modifications significatives de la pharmacocinétique de la linagliptine ou de la metformine après l'administration concomitante de doses répétées chez des volontaires sains et chez des patients.
Croatian: Istovremena primjena višekratnih doza linagliptina i metformina nije značajno promijenila farmakokinetiku bilo linagliptina ili metformina u zdravih dobrovoljaca i bolesnika.
French: Tableau 2 Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu la linagliptine + metformine seuls (en monothérapie ou en association) ou en complément des autres traitements antidiabétiques lors d'essais cliniques et depuis la commercialisation Classe de système d'organe Effet indésirable
Croatian: Tablica 2: Nuspojave prijavljene u bolesnika koji su primali linagliptin+metformin kao monoterapiju (kao pojedinačne komponente ili u kombinaciji) ili kao dodatnu terapiju uz druge antidijabetičke terapije u kliničkim ispitivanjima te iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet
French: La pharmacocinétique de la linagliptine a été largement étudiée chez les sujets sains et chez les patients atteints de diabète de type 2.
Croatian: Farmakokinetika linagliptina je opsežno ispitana u zdravih ispitanika i bolesnika s dijabetesom tipa
French: Linagliptine en association avec la metformine et l'insuline Une étude contrôlée versus placebo d'une durée de 24 semaines a été conduite pour évaluer l'efficacité et la tolérance de la linagliptine (5 mg une fois par jour) en addition à l'insuline, avec ou sans metformine.
Croatian: Provedeno je placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 24 tjedna u svrhu ocjene djelotvornosti i sigurnosti linagliptina (5 mg jedanput dnevno) kao dodatak inzulinu sa ili bez metformina.
French: L'efficacité et la tolérance de la linagliptine en association à la metformine chez des patients présentant un contrôle glycémique insuffisant en monothérapie de metformine ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle et contrôlée versus placebo d'une durée de 24 semaines.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost linagliptina u kombinaciji s metforminom u bolesnika s nedostatnom kontrolom glikemije na monoterapiji metforminom bila je ocijenjena u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
French: Comment conserver Jentadueto
Croatian: Kako čuvati Jentadueto
French: Mortalité toutes causes confondues Décès CV
Croatian: Mortalitet zbog svih uzroka
French: La metformine est excrétée en petites quantités dans le lait maternel humain.
Croatian: Metformin se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi u malim količinama.
French: Jentadueto doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Croatian: Primjena metformina se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
French: Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou si votre haleine présente une odeur fruitée inhabituelle.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili Vam dah ima neobičan voćni miris; - ako ste ikad imali dijabetičku pretkomu; - ako imate tešku infekciju kao što je infekcija koja pogađa pluća ili bronhe ili pak bubrege.
French: Chlorhydrate de metformine 500 mg deux fois par jour
Croatian: Metformin klorid 500 mg dvaput dnevno
French: Linagliptine 2,5 mg deux fois par jour chlorhydrate de metformine 500 mg deux fois par jour
Croatian: Linagliptin 2,5 mg dvaput dnevno metforminklorid 500 mg dvaput dnevno
French: La population de l'étude a inclus 1 211 patients (17,4 %) âgés de 75 ans ou plus, et 4 348 patients (62,3 %) présentant une atteinte rénale.
Croatian: ≥ 75 godina i 4348 (62,3%) bolesnika s oštećenjem bubrega.
French: Pour permettre les différentes posologies de metformine, Jentadueto est disponible aux dosages de 2,5 mg de linagliptine plus 850 mg de chlorhydrate de metformine et 2,5 mg de linagliptine plus 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Croatian: Za različite doze metformina, Jentadueto je dostupan u jačinama od 2,5 mg linagliptina plus 850 mg metforminklorida i 2,5 mg linagliptina plus 1000 mg metforminklorida.
French: Patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie à la dose maximale tolérée Chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule, la dose initiale habituelle de Jentadueto doit apporter la linagliptine à raison de 2,5 mg deux fois par jour (dose quotidienne totale de 5 mg) plus la metformine à la posologie déjà prise par le patient.
Croatian: Za bolesnike u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola metforminom kao monoterapijom, uobičajena početna doza Jentadueta mora osigurati linagliptin u dozi od 2,5 mg dvaput dnevno (5 mg ukupna dnevna doza) plus doza metformina koja se već uzima.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.
Croatian: U tom slučaju, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi, što može dovesti do ozbiljnih medicinskih problema poput bolesti srca, bolesti bubrega, sljepoće i amputacije.
French: Flacon Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Croatian: Boca Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
French: Comparativement au placebo en association avec la metformine plus l'insuline, la linagliptine en association avec la metformine plus l'insuline a entraîné des améliorations significatives de l'HbA1c dans ce sous-groupe, avec une diminution moyenne ajustée de -0,68 % (IC : -0,78 ; -0,57) par rapport à l'état initial (avec une HbA1c moyenne à l'état initial de 8,28 %).
Croatian: Linagliptin u kombinaciji s metforminom plus inzulin doveo je do značajnih poboljšanja HbA1c u ovoj podskupini, s prilagođenom prosječnom promjenom od -0,68% (CI: -0,78; -0,57) u odnosu na početnu vrijednost (prosječna početna vrijednost HbA1c 8,28%) u usporedbi s placebom u kombinaciji s metforminom plus inzulin.
French: Ceci aide à maintenir le contrôle de votre glycémie.
Croatian: Time pomažete da se Vaš šećer u krvi drži pod kontrolom.
French: L'indice de masse corporelle n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II.
Croatian: Indeks tjelesne mase nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku linagliptina na osnovi podataka farmakokinetičke analize skupina faze I i faze II.
French: Evaluation in vivo des interactions
Croatian: Procjena interakcija lijeka in vivo
French: Associé au régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ce médicament aide à améliorer les taux et les effets de l'insuline après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Croatian: Dvije djelatne tvari djeluju zajedno u cilju kontrole vrijednosti šećera u krvi u odraslih osoba s oblikom dijabetesa koji se naziva dijabetes melitus tipa 2. Zajedno s dijetom i tjelovježbom, ovaj lijek pomaže u poboljšanju vrijednosti i učinaka inzulina nakon obroka te snižava količinu šećera koju proizvodi Vaše tijelo.
French: • chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.
Croatian: • u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajućakontrola na njihovoj maksimalno podnošljivoj dozi samog metformina
French: Linagliptine 2,5 mg deux fois par jour chlorhydrate de metformine 1000 mg deux fois par jour
Croatian: Linagliptin 2,5 mg dvaput dnevno metforminklorid 1000 mg dvaput dnevno
French: Si le patient oublie de prendre une dose du médicament, il doit la prendre dès qu'il s'en rend compte.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, potrebno ju je uzeti čim se bolesnik sjeti.
French: Vomissement peu fréquent
Croatian: Povraćanje manje često
French: mesurée lors de la concentration minimale du médicament, a été supérieur avec la linagliptine 5 mg par rapport à la linagliptine 1 mg (72 % vs 32 %, p = 0,0050) et une réduction numérique plus importante en ce qui concerne la variation moyenne ajustée par rapport aux valeurs initiales de l'HbA1c (- 0,63 % vs - 0,48 %, n.s.) a été observé.
Croatian: Linagliptin u dozi od 5 mg pokazao se superioran dozi od 1 mg u pogledu inhibicije DPP-4 pri najnižoj koncentraciji (72% naspram 32%, p=0,0050) i doveo je do brojčano većeg smanjenja u pogledu prilagođene srednje vrijednosti promjene od početnog HbA1c (-0,63% naspram -0,48%, bez značajne razlike).
French: Linagliptine en association chez des patients âgés (âge ≥ 70 ans) diabétiques de type 2 L'efficacité et la tolérance de la linagliptine chez les patients âgés (âge ≥ 70 ans) diabétiques de type 2 ont été évaluées au cours d'une étude en double aveugle de 24 semaines.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost linagliptina kod starijih bolesnika (dob ≥ 70 godina) s dijabetesom tipa 2 ocjenjivana je u dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju 24 tjedna.
French: Patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie associant l'insuline et la metformine à la dose maximale tolérée
Croatian: Bolesnici u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola dvostrukim kombiniranim liječenjem inzulinom uz maksimalnu podnošljivu dozu metformina
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 14 comprimés pelliculés
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
French: Le critère composite d'évaluation rénale regroupait les événements suivants : décès de cause rénale, insuffisance rénale de stade terminal soutenue et diminution soutenue du DFGe supérieure ou égale à 40 %.
Croatian: Bubrežna kompozitna mjera ishoda bila je definirana kao smrt zbog bubrežnih uzroka ili održani završni stadij bubrežne bolesti ili održano smanjenje eGFR-a za 40% ili više.
French: La metformine est contre-indiqué chez les patients avec un DFG < 30 mL/min et doit être temporairement interrompu dans des situations pouvant altérer la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3.
French: Acidose lactique très rare
Croatian: Laktacidoza vrlo rijetko
French: De petites quantités de metformine passent dans le lait maternel humain.
Croatian: Metformin prolazi u majčino mlijeko u malim količinama.
French: Patients (n, %) obtenant une valeur d'HbA1c < 7 % Patients (%) recevant un traitement de secours GAJ (mg/dl)
Croatian: Bolesnici (n, %) s postignutim HbA1c <7%
French: Le sexe n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II.
Croatian: Spol nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku linagliptina na osnovi podataka farmakokinetičke analize skupina faze I i faze II.
French: Stéarate de magnésium Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre
Croatian: Jezgra tablete arginin kopovidon magnezijev stearat kukuruzni škrob silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
French: D'après l'étude de sécurité cardio-vasculaire et rénale menée sur la linagliptine (CARMELINA) ; voir également cidessous.
Croatian: Ispitivanje sigurnosti primjene linagliptina za kardiovaskularni sustav i bubrege (CARMELINA)
French: Lors de la période d'observation globale de l'étude, des cas de pancréatite aiguë confirmés par un comité d'arbitrage ont été rapportés chez 0,3 % des patients recevant de la linagliptine et chez 0,1 % des patients recevant le placebo.
Croatian: Tijekom ukupnog razdoblja promatranja u ispitivanju, ustanovljeni akutni pankreatitis prijavljen je u 0,3% bolesnika liječenih linagliptinom te u 0,1% bolesnika koji su primali placebo.
French: L'âge n'a pas eu d'impact cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la linagliptine, selon l'analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir des données de phases I et II.
Croatian: Dob nije imala klinički značajan utjecaj na farmakokinetiku linagliptina na temelju podataka farmakokinetičke analize skupine faze I i faze II.
French: Jentadueto est également disponible en flacons en plastique, avec un bouchon à vis en plastique et un gel de silice dessicant, contenant 14, 60 ou 180 comprimés pelliculés.
Croatian: Jentadueto je također dostupan u plastičnim bocama s plastičnim zatvaračem na navoj i silikagelom kao sredstvom za sušenje.
French: Dans l'étude CARMELINA, une pemphigoïde bulleuse a été rapportée chez 0,2 % des patients ayant reçu la linagliptine et chez aucun des patients ayant reçu le placebo.
Croatian: U ispitivanju CARMELINA bulozni pemfigoid bio je prijavljen u 0,2% bolesnika liječenih linagliptinom te ni u jednog bolesnika koji je primao placebo.
French: - Les autres composants sont : Noyau du comprimé : arginine, copovidone, stéarate de magnésium, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre.
Croatian: - Pomoćne tvari su: jezgra tablete: arginin, kopovidon, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni film ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, propilenglikol.
French: Urticaire rare
Croatian: Urtikarija rijetko
French: Dans l'étude CARMELINA, une pemphigoïde bulleuse a été rapportée chez 0,2 % des patients recevant de la linagliptine et chez aucun patient recevant le placebo.
Croatian: Tijekom ispitivanja CARMELINA, bulozni pemfigoid bio je prijavljen u 0,2% bolesnika na liječenju linagliptinom te ni u jednog bolesnika koji je primao placebo.
French: Jentadueto est pris deux fois par jour.
Croatian: Jentadueto se uzima dva puta na dan.
French: La metformine est disponible dans l'UE depuis les années 1950.
Croatian: Metformin je dostupan u EU-u od 1950-ih.
French: Il est utilisé en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique dans les cas suivants:
Croatian: Koristi se kao dodatak prehrani i tjelovježbi u sljedećim slučajevima:
French: L'EPAR complet relatif à Jentadueto est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Jentadueto nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Jentadueto, le 20 juillet 2012.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Jentadueto na snazi u Europskoj uniji od 20. srpnja 2012.
French: La linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Croatian: Linagliptin je inhibitor dipeptidil-peptidaze 4 (DPP 4).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg/850 mg et 2,5 mg/1 000 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (2,5 mg/850 mg i 2,5 mg/1000 mg).
French: Le dosage du comprimé à utiliser dépend de la dose des autres médicaments pour le diabète que le patient prenait auparavant.
Croatian: Jačina tablete koja se primjenjuje ovisi o dozi drugih lijekova protiv dijabetesa koje je bolesnik prethodno uzimao.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jentadueto?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jentadueto?
French: • une insuffisance hépatique, ou des problèmes d'alcoolisme ou d'intoxication alcoolique.
Croatian: • oštećenja jetre ili problema s alkoholizmom ili alkoholnom intoksikacijom.
French: La linagliptine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.
Croatian: Linagliptin je od 2011. odobren u Europskoj uniji (EU) kao Trajenta.
French: Jentadueto n'est pas indiqué chez les patients présentant:
Croatian: Jentadueto se ne smije koristiti u bolesnika oboljelih od:
French: • un trouble de la santé pouvant entraîner une réduction de l'alimentation en oxygène des tissus corporels (comme chez les patients traités pour une aggravation de l'insuffisance cardiaque, les patients ayant eu une attaque cardiaque récemment, les patients ayant des problèmes respiratoires ou connaissant une baisse importante de la pression sanguine);
Croatian: • stanja koja mogu rezultirati smanjenom opskrbom tjelesnih tkiva kisikom (u bolesnika koji se liječe zbog pogoršanog zatajenja srca, u bolesnika koji su nedavno imali srčani udar, u bolesnika s otežanim disanjem ili naglim padom krvnog tlaka);
French: Le CHMP a noté que des associations à doses fixes peuvent augmenter la probabilité que les patients prennent leur médicament correctement.
Croatian: CHMP smatra da kombinacije s fiksno utvrđenim dozama mogu povećati izglede da će bolesnici ispravno uzimati svoj lijek.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jentadueto, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Jentadueto pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Autres informations relatives à Jentadueto:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jentadueto
French: Jentadueto linagliptine/chlorhydrate de metformine
Croatian: Jentadueto linagliptin / metformin hidroklorid
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jentadueto.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Jentadueto.
French: La dose maximale est de 5 mg de linagliptine et de 2 000 mg de metformine par jour.
Croatian: Maksimalna doza iznosi 5 mg linagliptina i 2 000 mg metformina dnevno.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Jentadueto, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Jentadueto nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.