FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ziagen.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ziagen.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ziagen za odrasle i djecu tjelesne mase od najmanje 25 kg iznosi 600 mg dnevno.
Latvian: Ieteicamā Ziagen deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk par 25 kg, ir 600 mg divreiz dienā.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ziagen (zabilježene u 1 do 10 bolesnika na 100) su gubitak apetita, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, osip, vrućica, letargija (manjak energije) i umor.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ziagen blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir ēstgribas zudums, galvassāpēs, slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja, izsitumi, drudzis, letarģija (enerģijas trūkums) un nogurums.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) nastupaju u bolesnika koji uzimaju lijek Ziagen obično unutar prvih šest tjedana terapije i mogu biti opasne po život.
Latvian: Ar paaugstinātu jutību (alerģiju) saistītas reakcijas Ziagen lietotājiem parasti attīstās pirmajās sešās terapijas nedēļās un var apdraudēt dzīvību.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Ziagen na snazi u Europskoj uniji od 8. srpnja 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 8. jūlijā izsniedza Ziagen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Treatment with Ziagen should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction.
Latvian: Ārstēšana ar Ziagen ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam ir paaugstinātas jutības reakcijas.
Croatian: Ne liječi zaraze HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te spriječiti razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Latvian: Ziagen neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Croatian: Prije početka terapije abakavirom svi se bolesnici trebaju testirati kako bi se utvrdilo imaju li gen „HLA-B (tip 5701)".
Latvian: Pirms abakavīra terapijas visi pacienti ir jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka viņiem nav gēna, ko dēvē par "HLA--B (5701 alēli)".
Croatian: Bio je djelotvorniji od placeba te je bio podjednako djelotvoran kao drugi antivirotici u smanjivanju virusnog opterećenja u svim dobnim skupinama.
Latvian: Šīs zāles bija efektīvākas par placebo un tikpat efektīvas kā pārējās pretvīrusu zāles vīrusu slodzes samazināšanā visās vecuma grupās.
Croatian: CD4 T-stanice su bijele krvne stanice koje su važne jer pomažu u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Croatian: Rizik od preosjetljivosti veći je u bolesnika koji imaju gen HLA-B (tip 5701).
Latvian: Paaugstinātas jutības risks ir lielāks tiem pacientiem, kuriem ir HLA-B (5701. alēles) gēns.
Croatian: Zašto je Ziagen odobren?
Latvian: Kāpēc Ziagen tika apstiprinātas?
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Ziagen dostavit će edukacijske materijale liječnicima o reakcijama preosjetljivosti na lijek, uključujući potrebu za testiranje bolesnika na gen HLA-B (tip 5701) i upozorenje bolesnicima da se odmah obrate svojem liječniku ako razviju simptome koji upućuju na preosjetljivost.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas pārdod Ziagen, nodrošina izglītojošus materiālus ārstiem par paaugstinātu jutību pret šīm zālēm, tostarp, par vajadzību pārbaudīt pacientus, vai viņiem neuzrāda HLA-B (5701. tipa) gēnu, kā arī atgādināt pacientiem nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem parādās simptomi, kas liecina par paaugstinātu jutību.
Croatian: Primjena lijeka Ziagen jednom na dan ili dvaput na dan imala je slično djelovanje na virusno opterećenje.
Latvian: Lietojot Ziagen vienu vai divas reizes dienā, zāļu ietekme uz vīrusu slodzi bija līdzīga.
Croatian: Bolesnici s ovim genom izloženi su povećanom riziku od alergijske reakcije na abakavir pa ne bi smjeli uzimati lijek Ziagen.
Latvian: Pacientiem ar šo gēnu ir palielināts alerģiskas reakcijas uz abakavīru risks, tāpēc viņi nedrīkst lietot Ziagen.
Croatian: U bolesnika koji su primali Ziagen također je zabilježeno povećanje broja CD4 stanica.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ziagen, palielinājās arī CD4 šūnu skaits.
Croatian: Ziagen primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Latvian: Lietojot Ziagen kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Croatian: Ziagen je lijek koji sadrži djelatnu tvar abakavir.
Latvian: Ziagen ir zāles, kas satur aktīvo vielu abakavīru.
Croatian: Ziagen se koristi u kombinaciji s drugim antiviroticima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Latvian: Ziagen lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), t. i., vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ziagen, abakavir, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Latvian: Ziagen aktīvā viela abakavīrs ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ziagen nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ziagen zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ziagen:
Latvian: Cita informācija par Ziagen
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ziagen.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ziagen lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Ziagen je također ispitivan u tri glavna ispitivanja kojima je obuhvaćeno 489 bolesnika zaraženih HIVom u dobi između tri mjeseca i 18 godina.
Latvian: Turklāt Ziagen tika pētītas vēl trijos pamatpētījumos, iesaistot 489 ar HIV inficētus pacientus vecumā no trim mēnešiem līdz 18 gadiem.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ziagen pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ziagen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Što je Ziagen?
Latvian: Kas ir Ziagen?
Croatian: Terapiju lijekom Ziagen mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Latvian: Ziagen terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolē.
Croatian: CHMP je zaključio da je demonstracija koristi lijeka Ziagen utemeljena na rezultatima ispitivanja koja su uglavnom provedena s tim lijekom koji je uziman dvaput dnevno u kombinaciji s drugim lijekovima u odraslih osoba koje ranije nisu uzimale terapiju protiv HIV-a.
Latvian: CHMP atzina, ka Ziagen lietošanas ieguvumus pierāda galvenokārt pētījumi, kuros pieaugušie, kuri iepriekš nebija saņēmuši terapiju pret HIV, zāles bija lietojuši divas reizes dienā kopā ar citām zālēm.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Ziagen također će primiti karticu upozorenja koja sadrži sažetak ključnih informacija za sigurnu primjenu vezanih uz preosjetljivost na ovaj lijek.
Latvian: Turklāt pacienti, kuri lieto Ziagen, saņems brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu attiecībā uz paaugstinātas jutības reakcijām.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ziagen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ziagen lietošanu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Ziagen potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Ziagen izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Ziagen je ispitan u šest glavnih ispitivanja kojima je obuhvaćeno 1.843 odraslih osoba zaraženih HIVom (u dobi od 18 godina ili starijih).
Latvian: Ziagen novērtēja sešos pamatpētījumos, kuros tika iesaistīti 1843 ar HIV inficēti pieaugušie no 18 gadu vecuma.
Croatian: Na temelju pregleda kvalitete, sigurne primjene i djelotvornosti lijeka, Odbor je zaključio da koristi od lijeka Ziagen nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem, komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ziagen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Ziagen reģistrācijas apliecību.
Croatian: Ziagen je uziman kao monoterapija ili u kombinaciji s lamivudinom i zidovudinom (drugim antivirotikom) ili s postojećom terapijom protiv HIV-a.
Latvian: Ziagen tika lietotas atsevišķi vai arī kombinācijā ar lamivudīnu un zidovudīnu (citām pretvīrusu zalēm) vai ar pacienta jau lietotajām zālēm HIV ārstēšanai.
Croatian: Ziagen je uzrokovao smanjenje virusnog opterećenja, posebice ako se uzimao s drugim antiviroticima.
Latvian: Visos pētījumos Ziagen pazemināja vīrusu slodzi, īpaši, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ziagen?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ziagen?
Croatian: Djelovanje Ziagena uspoređeno je s drugim antiviroticima, placebom (prividnim liječenjem) ili bez liječenja.
Latvian: Ziagen iedarbīgumu salīdzināja ar citu pretvīrusu zāļu iedarbīgumu, placebo (fiktīvu ārstēšanu), kā arī ar rezultātiem, kas tika iegūti, pacientu neārstējot.
Croatian: Kako djeluje Ziagen?
Latvian: Kā Ziagen darbojas?
Croatian: U djece s tjelesnom masom manjom od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj masi.
Latvian: To var uzņemt kā vienu dienas devu vai arī sadalīt divās devās dienā pa 300 mg. Bērniem, kuri sver mazāk par 25 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Croatian: U jednom se ispitivanju usporedilo djelovanje lijeka Ziagen koji se uzimao dvaput na dan u kombinaciji s lamvudinom i efavirenzom (drugim antiviroticima) u 784 bolesnika.
Latvian: Vienā pētījumā ar 784 pacientiem, novērtēja Ziagen iedarbīgumu kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu (citām pretvīrusu zālēm), lietojot šīs zāles vienu vai divas reizes dienā.
Croatian: Koje su koristi lijeka Ziagen utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kāds ir Ziagen iedarbīgums šajos pētījumos?
Croatian: Kako se Ziagen koristi?
Latvian: Kā lieto Ziagen?
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Croatian: Blister (OPA/Alu/PVC)
Latvian: EU/1/10/663/001 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (OPA/alumīnija-PVH) 60 tabletes EU/1/10/663/002 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE)
Croatian: Obratite pozornost na važne simptome
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5-7 sati.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Croatian: 31-546 Krakow Poljska
Latvian: 31-546 Krakow
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. studenog 2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011.gada 2.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembrī
Croatian: EU/1/10/663/002
Latvian: EU/1/10/663/001 EU/1/10/663/002
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt piejami.
Croatian: Ovi se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u odmah uzeo 100% zdrobljene tablete.
Latvian: Šis secinājums ir balstīts uz fizikāli-ķīmiskajiem un farmakokinētiskajiem datiem, pieņemot, ka pacients sasmalcina un norij 100% tabletes nekavējoties.
Croatian: bolesnike bi trebalo klinički nadzirati.
Latvian: pacienti klīniski jānovēro.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Croatian: Potreba za prilagodbom doze za metadon je malo vjerojatna kod većine bolesnika; povremeno može biti potrebna retitracija metadona.
Latvian: Metadona devas pielāgošana vairumam pacientu maz ticama; dažkārt var būt nepieciešama atkārtota metadona devas titrēšana.
Croatian: Razmotrite češće praćenje virusnog opterećenja HIV-1 u slučaju kada se dugotrajna istodobna primjena ne može izbjeći
Latvian: Apsveriet biežākas HIV-1 vīrusa slodzes pārbaudes, ja nav iespējams izvairīties no ilgstošas vienlaicīgas lietošanas.
Croatian: Drugo ispitivanje tako nije pružilo dokaze da bi zidovudin djelovao kao transplacentarni kancerogen.
Latvian: Otrais pētījums tādējādi nesniedza pierādījumus, ka zidovudīns darbotos kā transplacentārs kancerogēns.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē un, nepieciešamības gadījumā, jāordinē ārstēšana.
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Latvian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za liječenje HIV infekcije, kombinacije, ATK oznaka: J05AR01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kombinēti pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, ATĶ kods: J05AR01
Croatian: • ako su uzimali kombiniranu terapiju kroz dulje razdoblje
Latvian: • kas kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove ili one koje ste nabavili bez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot augu izcelsmes zāles, vai citas zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva un līdzīgas zāles var izraisīt blakusparādības vēl nedzimušiem bērniem.
Croatian: otopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Croatian: Farmakokinetika u trudnoći: Farmakokinetička svojstva lamivudina i zidovudina su slična onima u žena koje nisu trudne.
Latvian: Farmakokinētika grūtniecības laikā: Zidovudīna un lamivudīna farmakokinētika ir līdzīga kā sievietēm, kurām nav grūtniecības.
Croatian: Zaklady Farmaceutyczne S.A. 80 Mogilska St.
Latvian: 80 Mogilska St.
Croatian: Lamivudin/Zidovudin Teva tablete ne bi trebalo primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 14 kg zbog nemogućnosti odgovarajuće prilagodbe doze prema tjelesnoj težini djeteta.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva tabletes nedrīkst lietot bērniem, kuri sver mazāk nekā 14 kg, jo devu nevar pielāgot atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku ili kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes vai kastītes un blistera pēc "EXP".
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi; pogledajte sljedeći odjeljak „Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije HIV-a")
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs; skatīt nākamo punktu "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības");
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Nav pētījumu, kas izvērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar iekārtām.
Croatian: Rezistencija na analoge timidina (zidovudin je jedan od njih) je dobro karakterizirana stupnjevitom akumulacijom do 6 specifičnih mutacija na HIV reverznoj transkriptazi, na kodonima 41, 67, 70, 210, 215 i 219.
Latvian: Rezistence pret timidīna analogiem (kuriem pieder zidovudīns) ir raksturīga un to izraisa līdz pat sešu specifisku mutāciju pakāpeniska uzkrāšanās HIV atgriezeniskās transkriptāzes 41., 67., 70., 210., 215. un 219. kodonā.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i kreće se prema trupu tijela, lupanje srca, tremor i hiperaktivnost, javite se odmah svom liječniku kako bi dobili potrebno liječenje.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājumu, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās uz augšu ķermeņa virzienā, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu, lai uzsāktu nepieciešamo ārstēšanu.
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vr lo ni ske ( < 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24 tjedna.
Latvian: Ņemot vērā datus par vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstē HIV infekciju, ir ļoti maza (< 4% no koncentrācijas serumā mātei) un progresējoši samazinās līdz nenosakāmam līmenim, kad ar krūti barotie zīdaiņi sasniedz 24 nedēļu vecumu.
Croatian: Stoga postoji nizak potencijal za interakcije s antiretrovirusnim inhibitorima proteaze, nenukleozidima i ostalim lijekovima koji se metaboliziraju putem glavnih P450 enzima.
Latvian: Tādēļ mijiedarbības potenciāls ar antiretrovīrusu proteāzes inhibitoriem, nenukleozīdu grupas līdzekļiem un citām zālēm, kuras metabolizē nozīmīgākie P450 enzīmi, ir niecīgs.
Croatian: Poseban rizik mogu predstavljati bolesnici istodobno zaraženi hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
Latvian: Īpašs risks var būt pacientiem, kuriem vienlaikus ir C hepatīta vīrusa infekcija un kuri saņem ārstēšanu ar alfa interferonu un ribavirīnu..
Croatian: Godinu dana po okotu, uočen je porast incidencije neoplazmi pluća, jetre i ženskog reproduktivnog sustava u potomaka izloženih najvišoj dozi (420 mg/kg tjelesne težine pri okotu).
Latvian: Vienu gadu pēc dzimšanas bija palielināts audzēju sastopamības biežums plaušās, aknās un mātīšu reproduktīvajā sistēmā pēctečiem, ko pakļāva visaugstākajām devām (420 mg/kg ķermeņa masas).
Croatian: U slučaju pojave gastrointestinalne nepodnošljivosti lijeka u bolesnika tjelesne težine od 21 do 30 kg, može se pokušati alternativni način doziranja s pola tablete tri puta dnevno, kako bi se poboljšala podnošljivost.
Latvian: Ja pacientam, kurš sver 21 - 30 kg, rodas gastrointestināla nepanesamība, var mēģināt alternatīvu devu shēmu - puse tabletes trīsreiz dienā, tādā veidā mēģinot uzlabot panesamību.
Croatian: Sistemska izloženost (dnevni AUC i Cmax) u plazmi nakon primjene lijeka dvaput dnevno pokazala se ekvivalentnom ukupnoj dnevnoj dozi primijenjenoj u tri zasebne doze [Bergshoeff, 2004].
Latvian: Sistēmiskā iedarbība (dienas AUC un Cmax) plazmā, lietojot divreiz dienā, bija ekvivalenta tai, kas tika novērota, lietojot to pašu kopējo dienas devu, dalītu trijās devās [Bergshoeff, 2004].
Croatian: Primjena drobljene tablete s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, ne bi trebala utjecati na farmakološku djelotvornost lijeka, pa se n e očekuje niti promjena kliničkog učinka.
Latvian: Nav sagaidāms, ka sasmalcinātu tablešu lietošana kopā ar nelielu daudzumu pusšķidra ēdiena vai šķidruma varētu ietekmēt to farmaceitisko kvalitāti, līdz ar to nav sagaidāmas arī klīniskās efektivitātes izmaiņas.
Croatian: • bol u prsištu, bolest srčanog mišića (kardiomiopatija)
Latvian: • sāpes krūtīs, sirds muskuļa slimība (kardiomiopātija);
Croatian: Jedno pilot ispitivanje pokazalo je da se zidovudin inkorporirao u DNK jezgre leukocita u odraslih osoba, uključujući trudnice, koji se liječe zidovudinom zbog HIV-1 infekcije ili radi prevencije prijenosa virusa s majke na dijete.
Latvian: Pilotpētījumā ir konstatēts, ka zidovudīns ir inkorporēts leikocītu nukleārajā DNS pieaugušajiem, ieskaitot grūtnieces, kuras lieto zidovudīnu HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai vīrusu transmisijas profilaksei no mātes uz bērnu.
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla što može dovesti do poteškoća u gutanju ili disanju
Latvian: • nopietna alerģiska reakcija ar sejas, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas grūtības;
Croatian: Vrlo je važno pročitati informacije u dijelu "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV".
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā punktā sniegto informāciju zem virsraksta "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības".
Croatian: Istodobna terapija, osobito akutna terapija s potencijalno nefrotoksičnim ili mijelosupresivnim lijekovima (npr. sistemski pentamidin, dapson, pirimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin i doksorubicin) mogu također povisiti rizik za razvoj nuspojava na zidovudin.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana, jo īpaši akūta terapija, ar iespējami nefrotoksiskām vai mielosupresīvām zālēm (piemēram, sistēmiski lietotu pentamidīnu, dapsonu, pirimetamīnu, kotrimoksazolu, amfotericīnu, flucitozīnu, ganciklovīru, interferonu, vinkristīnu, vinblastīnu un doksorubicīnu) arī var palielināt zidovudīna nevēlamo blakusparādību risku.
Croatian: Režim doziranja za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine od 14-30 kg se temelji prvenstveno na farmakokinetičkim modelima i podržan je podacima iz kliničkih studija s pojedinačnim komponentama lamivudinom i zidovudinom.
Latvian: Devas izvēle pediatriskiem pacientiem, kuri sver 14 - 30 kg, ir pamatota galvenokārt ar farmakokinētiskiem modeļiem, ko apstiprina klīnisko pētījumu dati, izmantojot atsevišķi lamivudīnu un zidovudīnu.
Croatian: • ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisa B nemojte prestajati uzimati Lamivudin/Zidovudin Teva bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom, jer bi se hepatitis mogao vratiti)
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet lietot Lamivudine/Zidovudine Teva bez ārsta ziņas, jo iespējama hepatīta atjaunošanās);
Croatian: Ako ne možete progutati tabletu, možete je izdrobiti i pomiješati s malom količinom hrane ili tekućine, te cijelu dozu odmah progutati.
Latvian: Ja nespējat norīt tableti(-es), Jūs drīkstat tās sasmalcināt un sajaukt ar nelielu daudzumu ēdiena vai dzēriena un norīt visu devu nekavējoties.
Croatian: Bolesnicima koji tablete ne mogu progutati, dozvoljeno je tabletu zdrobiti i pomiješati s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, te sve zajedno odmah progutati (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj tabletes norīt, tabletes drīkst sasmalcināt un pievienot nelielam daudzumam pusšķidra ēdiena vai šķidruma, kas viss nekavējoties jānorij (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Lijekovi prema terapijskom području
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Croatian: Prosječna vrijednost sistemskog klirensa lamivudina iznosi oko 0,32 l/h/kg, s predominantnim bubrežnim klirensom (>70%) putem organskog kationskog transportnog sistema.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (>70%) caur organisko transporta katjonu sistēmu.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP FOLIJA BLISTERA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERA PLĀKSNĪTE