FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liuotinpullot (10 ml ja 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Polish: Pudełko tekturowe (10x10 ml i 10x50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finnish: Tiineys ja imetys
Polish: Ciąża i laktacja:
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Finnish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Finnish: <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Käytettävä liuotintilavuus
Polish: Objętość rozpuszczalnika do użycia
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56 ....... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulisi antaa 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisimmästä uusintarokotuksesta.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Finnish: Liuotin NASYM-valmisteelle
Polish: Rozpuszczalnik do produktu NASYM
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 10 ml:n liuotinpulloa.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
Finnish: Perusrokotus (lihakseen): Yksi 2 ml injektio lihakseen, jota seuraa toinen 2 ml injektio lihakseen 4 viikkoa myöhemmin.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Finnish: Kuiva-aine: Valkeahko kylmäkuivattu kuiva-aine.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 6 kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Finnish: Fosfaattipuskuroitu liuos
Polish: Roztwór buforu fosforanowego
Finnish: Kuiva-ainepullo (5 annosta ja 25 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Polish: Pudełko tekturowe do liofilizat (10x5 dawek i 10x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finnish: Pahvikotelo, jossa on kymmenen 50 ml:n liuotinpulloa.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Finnish: Yhteensä 49 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Finnish: Vähennä tai lopeta**
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Finnish: E. Usein kysytyt kysymykset
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Finnish: 31. joulukuuta 2035 mennessä
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Finnish: Tutkimus 2 - RACE
Polish: Badanie 2 - RACE
Finnish: Tutkimus 1 - REPLACE
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Finnish: Nuoret ja lapset
Polish: Dzieci i młodzież
Finnish: • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit*
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Finnish: • univaikeudet (uneliaisuus päivällä tai nukkumisvaikeudet illalla)*
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Finnish: • Muussa tapauksessa jatka alla olevaan kohtaan vaihe 2.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Finnish: • Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten.
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Finnish: Kyseessä on sama viikonpäivä 2 viikon kuluttua (ks. kuva B).
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Finnish: • 2 - 4 viikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annosta.
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Finnish: • Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Finnish: Tärkeää: Lue huolellisesti vaiheet 10-14 ennen pistoksen antamista.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 47,3 vuotta (ikäjakauma 19 - 74 vuotta), 79 % oli naisia.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Finnish: Neljä tapaa saada vastaus kysymyksiisi:
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Finnish: Muut aineet lääkkeessä (kaikissa vahvuuksissa) ovat:
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Finnish: Potilailla oli ollut lisäkilpirauhasten vajaatoiminta keskimäärin 13,6 vuotta.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Finnish: Yritän painaa sitä, mutta se painuu alas vain osittain.
Polish: Pacjent próbuje go wcisnąć, ale wciska się on tylko częściowo.
Finnish: 17 Hävitä käytetyt neulat:
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Finnish: • Katso alla olevista usein kysytyistä kysymyksistä.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Finnish: Potilaiden seuranta hoidon aikana
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Finnish: • Ota yhteys Shireen lähettämällä sähköpostia osoitteeseen medinfoEMEA@shire.com.
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Finnish: Jos esimerkiksi annat ensimmäisen pistoksen tiistaina, sinun pitää hävittää kynä 2 viikkoa myöhemmin tiistaina.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Finnish: Tärkeää: Nesteessä olevat pienet ilmakuplat eivät välttämättä nouse ylös.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
Finnish: Ennen sekoitamista
Polish: Przed zmieszaniem
Finnish: Voinko käyttää muita neuloja?
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä ei ole säilytetty oikein.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Finnish: • Muussa tapauksessa siirry kohtaan "Päivittäisen pistoksen antaminen" (kohta C).
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Finnish: D. Kuinka lääke säilytetään
Polish: D. Jak przechowywać lek
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa sitä, ettet pitänyt neulaa reidessäsi täyttä 10:tä sekuntia.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Finnish: Ei muutosta
Polish: Nie zmieniać
Finnish: • Varmista, että 25-OH D-vitamiinivarastot ovat riittävät.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä kauemmin kuin 14 päivää sen jälkeen, kun se on sekoitettu.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Finnish: Käyttö nuorilla aikuisilla
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Finnish: Neula saattaa olla väärin kiinnitetty.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Finnish: Hoidon keskeytys tai lopetus
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen "kohta 7.
Polish: Należy przeczytać „Punkt 7.
Finnish: Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten (ks. kuva D).
Polish: Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia (patrz rycina D).
Finnish: Raskaana olevaan naiseen tai kehittyvään sikiöön kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla kobiety w ciąży lub rozwijającego się płodu.
Finnish: 4 • Tarkista lääke ennen uuden neulan kiinnittämistä.
Polish: 4 • Sprawdzić lek przed zamocowaniem nowej igły.
Finnish: Natpar-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: Koska rottien ja ihmisten luun fysiologiat eroavat toisistaan, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Finnish: • lääkäri saattaa verikokeissa havaita D-vitamiinin ja magnesiumin pitoisuuksien alenemisen
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Finnish: Satunnaistetuista potilaista 90 % sai hoitoa 24 viikkoa.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Finnish: • uupumus ja energian puute*
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Finnish: Se vahvistaa sen, ettei kynää ole vielä valmisteltu.
Polish: Potwierdza to, że wstrzykiwacz nie został jeszcze przygotowany do użycia.
Finnish: Harkitse lisäämistä vähintään 2-4 viikon vakaan annoksen jälkeen
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
Polish: C. Wykonywanie codziennych wstrzyknięć
Finnish: Tehon analyysin osalta ne tutkittavat, jotka täyttivät kolme osatekijää kolmiosaisesta vastekriteeristä, katsottiin vastanneiksi hoitoon.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Finnish: Vähennä
Polish: Zmniejszyć
Finnish: Tärkeää - lue tämä ennen aloittamista:
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Finnish: Älä puhdista sitä millään muulla nesteellä, kuten alkoholilla.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä):
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kynän sisältämä lääke on jäätynyt?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli lek we wstrzykiwaczu jest zamarznięty?
Finnish: Natparia käytettäessä voi esiintyä seuraavia mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia:
Polish: Podczas stosowania leku Natpar mogą wystąpić następujące potencjalnie ciężkie działania niepożądane:
Finnish: Vakava hyperkalsemia saattaa olla hengenvaarallinen tila, joka vaatii kiireellistä hoitoa ja huolellista tarkkailua (ks. kohta 4.4).
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Finnish: Erityisväestö Iäkkäät Ks. kohta 5.2.
Polish: Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku Patrz punkt 5.2.
Finnish: Keneen otan yhteyttä, jos epäilen, etten saanut täyttä annosta, tai jos minulla on mitä tahansa oireita?
Polish: Z kim należy się kontaktować, w razie wątpliwości odnośnie przyjęcia niepełnej dawki lub jeśli występują u pacjenta jakiekolwiek objawy?
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Mitä minun pitää tehdä, jos painan vahingossa keltaista painiketta liian aikaisin?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent przypadkowo za wcześnie wciśnie żółty przycisk?
Finnish: • hermostuneisuuden tai ahdistuneisuuden tunne
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2017 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2019 r.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy neuvoa.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem, by uzyskać poradę.
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoiminta voi kuitenkin sinänsä vaikuttaa keskittymiskykyysi.
Polish: Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
Finnish: 25 mikrogrammaa -Violetti 50 mikrogrammaa -Punainen 75 mikrogrammaa -Harmaa 100 mikrogrammaa -Sininen
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Finnish: Voit nipistää ihoa kasaan, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut tekemään niin.
Polish: Można chwycić za fałd skóry, jeżeli zostało to zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: • Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
Polish: • Wpisać dzisiejszą datę w polu „Data zmieszania".
Finnish: Ennen kuin kynää käytetään ensimmäistä kertaa, lääke on sekoitettava.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lek należy zmieszać.
Finnish: Natpar-valmisteen käyttöä samanaikaisesti bisfosfonaattien kanssa ei suositella.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Natpar i bisfosfonianów.
Finnish: Pistä seuraava Natpar-annoksesi tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Finnish: • Ennen uuden neulan asettamista Natpar-kynään tarkista, että liuos on kirkas ja väritön.
Polish: • Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Finnish: Esiintyvyys on määritetty hyvin yleisenä (≥1/10), yleisenä (≥1/100, <1/10) ja tuntemattomana (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Potilaat saivat 25 mikrogramman, 50 mikrogramman, 75 mikrogramman tai 100 mikrogramman annoksia vuorokaudessa korkeintaan noin 60 kuukauden ajan (keskiarvo 1161 vuorokautta, vaihteluväli 41 - 1820 vuorokautta).
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
Polish: Lekarz przepisujący lek lub pielęgniarka muszą zapoznać pacjentów z odpowiednimi technikami wstrzykiwania, szczególnie na początku leczenia.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, mutageenisuutta, hedelmällisyyteen kohdistuvaa toksisuutta ja yleistä lisääntymistä sekä paikallista siedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności, toksycznego wpływu na płodność i rozród, oraz miejscowej tolerancji, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: Ennen Natpar-hoidon aloittamista ja hoidon aikana:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kalsiumhomeostaasi, lisäkilpirauhashormoni ja analogit, ATC-koodi: H05AA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Polish: Europejska Agencja Leków dokona co najmniej raz w roku przeglądu nowych informacji o leku i w razie konieczności treść tej ulotki zostanie zaktualizowana.
Finnish: • Noudata näitä käyttöohjeita joka kerta, kun käytät kynääsi, jotta et unohda yhtäkään vaihetta.
Polish: • Należy stosować się do tych instrukcji każdorazowo podczas stosowania wstrzykiwacza, aby nie pominąć żadnej czynności.
Finnish: Kynää käytetään päivittäin 14 päivän ajan, ja se heitetään pois (hävitetään) 14 päivää sekoittamisen jälkeen, vaikka kynässä yhä olisi lääkettä.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest do codziennego użytku przez 14 dni i należy go wyrzucić (przeznaczyć do utylizacji) po upływie 14 dni od zmieszania leku, nawet jeżeli we wstrzykiwaczu pozostał lek.
Finnish: Näillä 17 potilaalla oli matala titteri PTH-vasta-aineille, ja näistä 3 potilasta muuttui myöhemmin negatiiviseksi vasta-aineiden suhteen.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Finnish: 2 • Ota kynä pois jääkaapista ja aseta se puhtaalle tasaiselle alustalle.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Finnish: Ei muutosta tai vähennä, jos aktiivinen Dvitamiini on jo lopetettu ennen tätä titrausvaihetta
Polish: Nie zmieniać lub zmniejszyć, jeśli zaprzestano stosowania aktywnej postaci witaminy D przed tym etapem modyfikacji dawki
Finnish: Pienempi kuin 2 mmol/l
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Finnish: • Kannattaa myös kirjoittaa "Sekoitettamisen"ja "Hävitä"-päivämäärät sellaiseen paikkaan, josta muistat katsoa ne, kuten kalenteriin tai mobiililaitteeseen.
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Finnish: Natpar on proteiini, joka ei metaboloidu maksan mikrosomaalisten lääkkeitä metaboloivien entsyymien (esim. sytokromi P450-isoentsyymit) kautta eikä estä niiden toimintaa.
Polish: Produkt leczniczy Natpar jest białkiem, które nie jest metabolizowane przez enzymy mikrosomalne wątroby (np. izoenzymy cytochromu P450) i nie zmniejsza ich aktywności.
Finnish: Älä laita kynää veden alle.
Polish: Nie umieszczać wstrzykiwacza pod wodą.
Finnish: • Valmistele uusi kynä 14 päivän välein.
Polish: • Nowy wstrzykiwacz należy przygotowywać co 14 dni.
Finnish: 1 • Jos sait juuri tehtyä valmiiksi kohdan "Uuden kynän valmisteluja sekoittaminen" (kohta B), jatka alla olevaan vaiheeseen 8.
Polish: 1 • Jeżeli czynności opisane w punkcie „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B) zostały przed chwilą wykonane, należy przejść do kroku 8 poniżej.
Finnish: Muuta ensin
Polish: Modyfikuj jako pierwszy
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07/2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Finnish: On vain rajallisesti tietoja Natparin käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Natpar u kobiet w okresie ciąży.
Finnish: • Lääkäri voi kuitenkin aloittaa annostuksesi 25 mikrogrammalla vuorokaudessa verikokeiden tulosten perusteella.
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen
Polish: Po zmieszaniu
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta (tai et voi pistää sitä tavanomaiseen aikaan), ota pistos mahdollisimman pian, mutta älä pistä itseesi enempää kuin yhden annoksen samana päivänä.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Finnish: Ellet odota 10:tä sekuntia sinisen painikkeen painamisen jälkeen, et välttämättä saa täyttä annosta.
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
Finnish: Natpar ei sitoudu proteiineihin ja sillä on pieni jakautumistilavuus.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski oli suurin, kun Natpar-hoito lopetettiin.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Finnish: Jos pistät vahingossa itseesi useamman kuin yhden Natpar-annoksen vuorokaudessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania (t1/2) wynosił 3,02 godziny dla dawki 50 mikrogramów i 2,83 godziny dla dawki 100 mikrogramów.
Finnish: Älä kosketa neulaa tai neulan ulomman suojuksen sisäpuolta.
Polish: Nie dotykać igły ani wnętrza nakładki zabezpieczającej igłę.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa  Euroopan lääkeviraston pyynnöstä  kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Finnish: Tärkeää: Hävitä kynä päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä" siinäkin tapauksessa, että kynässä on lääkettä jäljellä.
Polish: Ważne: Wyrzucić wstrzykiwacz w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia", nawet jeżeli we wstrzykiwaczu pozostał lek.
Finnish: Mitä Natpar on?
Polish: Co to jest lek Natpar?
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat Natparin puhdistuman tapahtuvan pääasiassa maksan kautta ja munuaisten roolin olevan vähäpätöisempi.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że usuwanie produktu leczniczego Natpar zachodzi głównie w wątrobie, przy czym nerki odgrywają tu mniejszą rolę.
Finnish: Voit joutua muuttamaan Natpar-annosta tai keskeyttämään pistokset lyhyeksi ajaksi.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Finnish: Jos oireesi ovat vaikeat, lääkäri saattaa antaa sinulle lääketieteellistä lisähoitoa.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkich objawów, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.
Finnish: • kohtaukset (kouristukset), jotka johtuvat veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta
Polish: • drgawki (napady) spowodowane małym stężeniem wapnia we krwi
Finnish: Kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava seuraavaan päivämäärään mennessä:
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do: