FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The tolerance and dose should be assessed within three months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine ratiopharm should be re-assessed on a regular basis.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a tre mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
English: Why is Memantine ratiopharm approved?
Italian: Perché Memantine ratiopharm è approvato?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Ebixa, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Memantine ratiopharm nell'UE.
English: How is Memantine ratiopharm used?
Italian: Come si usa Memantine ratiopharm?
English: What is Memantine ratiopharm and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Memantine ratiopharm?
English: How does Memantine ratiopharm work?
Italian: Come agisce Memantine ratiopharm?
English: How has Memantine ratiopharm been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Memantine ratiopharm?
English: Memantine ratiopharm memantine hydrochloride
Italian: Riassunto destinato al pubblico memantina cloridrato
English: This summary was last updated in February 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: febbraio 2017.
English: The dose to be used depends on the weight of the dog being treated.
Italian: Il dosaggio da usare dipende dal peso del cane che deve essere trattato.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cytopoint.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cytopoint.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cytopoint.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Cytopoint.
English: Repeated accidental self-injection may cause an allergic reaction to the medicine.
Italian: Autoiniezioni accidentali ripetute possono causare reazioni allergiche al medicinale.
English: The full EPAR for Cytopoint can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cytopoint, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Cytopoint's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Cytopoint sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Cytopoint is available as a solution for injection that is injected under the skin once a month.
Italian: Cytopoint è disponibile come soluzione da iniettare sotto la pelle una volta al mese.
English: Cytopoint starts to be effective within eight hours of injection and the effect lasts for up to 28 days.
Italian: Cytopoint inizia a fare effetto entro otto ore dall'iniezione e l'effetto dura almeno 28 giorni.
English: The most common side effects with Cytopoint (which may affect up to 1 in 1,000 animals) are allergic reactions with swelling of the face and itchy rash.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cytopoint (che possono riguardare fino a 1 animale su 1 000) sono reazioni allergiche con rigonfiamento del viso ed esantema pruriginosi.
English: Lokivetmab is a monoclonal antibody (a type of protein) that recognises and attaches to interleukin-31, a protein that plays an important role in triggering atopic dermatitits in dogs.
Italian: Lokivetmab è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che riconosce e si attacca a interleuchina-31, una proteina che svolge un importante ruolo nel causare la dermatite atopica nei cani.
English: Cytopoint is a veterinary medicine used to treat atopic dermatitis in dogs.
Italian: Cytopoint è un medicinale veterinario usato per il trattamento della dermatite atopica nei cani.
English: Other information about Cytopoint
Italian: Altre informazioni su Cytopoint
English: Atopic dermatitis is inflammation of the skin that is linked to allergy, often to things in the environment such as house dust mites and pollens.
Italian: La dermatite atopica è un'infiammazione della pelle che è collegata ad allergie, spesso a sostanze presenti nell'ambiente come la polvere di casa, acari e polline.
English: Cytopoint contains the active substance lokivetmab.
Italian: Cytopoint contiene il principio attivo lokivetmab.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Cytopoint on 25 April 2017.
Italian: Il 25/04/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cytopoint, valida in tutta l'Unione europea.
English: By blocking interleukin 31, lokivetmab reduces itchy skin and inflammation.
Italian: Bloccando l'interleuchina-31, lokivetmab riduce il prurito alla cute e le infiammazioni.
English: What benefits of Cytopoint have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Cytopoint sono stati evidenziati negli studi?
English: Once the dog's skin becomes damaged by scratching and rubbing, secondary bacterial and yeast infections may develop as well.
Italian: Quando un cane, grattandosi o sfregandosi, si procura delle lesioni alla cute, possono svilupparsi anche infezioni batteriche secondarie e infezioni da lieviti.
English: Why is Cytopoint approved?
Italian: Perché Cytopoint è approvato?
English: What are the risks associated with Cytopoint?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cytopoint?
English: Cytopoint was as effective as ciclosporin in treating itchy skin; after 28 days the pruritus score (measurement of itchiness) was reduced by 52% in dogs given Cytopoint and 44% in those given ciclosporin.
Italian: Cytopoint si è rivelato della medesima efficacia di ciclosporina nel trattamento della cute pruriginosa: dopo 28 giorni il punteggio del prurito (misura del pizzicore) si è ridotto del 52 % nei cani trattati con Cytopoint e del 44 % in quelli trattati con ciclosporin.
English: Over the three months of the study pruritus score went down from a value of 74 at the start to 26 at the end in dogs given Cytopoint.
Italian: Nel corso dei tre mesi dello studio, il punteggio del prurito è sceso da un valore pari a 74 all'inizio a 26 alla fine nei cani a cui veniva somministrato Cytopoint.
English: In a field study involving dogs with atopic dermatitis, 142 dogs received Cytopoint monthly for 3 months whilst 132 were treated with ciclosporin, another medicine approved for treating atopic dermatitis.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto cani affetti da dermatite atopica, a 142 cani è stato somministrato Cytopoint ogni mese per tre mesi, mentre 132 cani sono stati trattati con ciclosporina, un altro medicinale approvato per il trattamento della dermatite atopica.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cytopoint, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Cytopoint sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: In a follow up study, 81 dogs of the dogs continued Cytopoint treatment for a further six months and the itchy skin score went down further to 14.
Italian: In uno studio di follow-up, in 81 cani che hanno continuato il trattamento con Cytopoint per altri sei mesi si è riscontrato un ulteriore calo del punteggio della cute pruriginosa a 14.
English: For more information about treatment with Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Cytopoint, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cytopoint, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: What is Cytopoint and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cytopoint?
English: How is Cytopoint used?
Italian: Come si usa Cytopoint?
English: How does Cytopoint work?
Italian: Come agisce Cytopoint?
English: Cytopoint must not be given to dogs weighing less than 3 kg. For the full list of restrictions and all side effects reported with Cytopoint, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Cytopoint, vedere il foglio illustrativo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Fosavance is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Fosavance sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fosavance.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fosavance.
English: The full EPAR for Fosavance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fosavance consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fosavance?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fosavance?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fosavance on 24 August 2005.
Italian: Il 24 agosto 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fosavance, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Fosavance:
Italian: Altre informazioni su Fosavance:
English: The CHMP decided that Fosavance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fosavance sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Italian: La vitamina D3 è una sostanza nutritiva contenuta in alcuni alimenti, ma è prodotta anche nella pelle mediante l'esposizione alla luce solare.
English: For more information about treatment with Fosavance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fosavance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The recommended dose of Fosavance is one tablet once a week.
Italian: La dose raccomandata di Fosavance è di una compressa a settimana.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fosavance.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fosavance.
English: for the full list of restrictions, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Fosavance, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Fosavance sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: To avoid irritation of the oesophagus (the tube that leads from the mouth to the stomach), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Italian: Per evitare di irritare l'esofago (il tratto che conduce dalla bocca allo stomaco), la paziente non dovrebbe distendersi fino alla prima assunzione di cibo della giornata, che deve avvenire almeno
English: The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Fosavance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Italian: Le informazioni presentate dalla ditta desunte da studi precedenti e dalla letteratura pubblicata hanno rivelato che la dose di acido alendronico contenuta in Fosavance era la stessa necessaria per prevenire la perdita di tessuto osseo.
English: What benefit has Fosavance shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fosavance nel corso degli studi?
English: For the full list of all side effects reported with Fosavance, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fosavance, vedere il foglio illustrativo.
English: Fosavance must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low blood calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
Italian: Fosavance non deve essere somministrato a pazienti che presentano anomalie dell'esofago, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue) o che sono impossibilitati a rimanere in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
English: Why has Fosavance been approved?
Italian: Perché è stato approvato Fosavance?
English: Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Fosavance.
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Fosavance contiene tale vitamina.
English: Fosavance alendronic acid and colecalciferol
Italian: Fosavance acido alendronico e colecalciferolo
English: What is Fosavance?
Italian: Che cos'è Fosavance?
English: This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects of continuing with Fosavance 70 mg/2,800 IU on its own or adding another 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Fosavance 70 mg/5,600 IU).
Italian: In 652 pazienti lo studio è stato esteso per altre 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Fosavance 70 mg/2 800 UI in monoterapia o con aggiunta di ulteriori 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Fosavance 70 mg/5 600 UI).
English: What is the risk associated with Fosavance?
Italian: Qual è il rischio associato a Fosavance?
English: Fosavance is a medicine that contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Italian: Fosavance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
English: The most common side effects with Fosavance (seen between 1 and 10 patients in 100) are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas),
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Fosavance (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, dolore addominale (mal di stomaco), dispepsia (bruciori di stomaco), stitichezza, diarrea, flatulenza (gas), ulcere nell'esofago, disfagia (difficoltà nella deglutizione), distensione addominale (ventre gonfio), rigurgito acido e dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare, osseo e alle articolazioni).
English: Fosavance contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
Italian: Fosavance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
English: What is Fosavance used for?
Italian: Per che cosa si usa Fosavance?
English: To support the combination of alendronic acid and vitamin D3 in the same tablet, the company also carried out a study in 717 patients with osteoporosis, including 682 women who had been through the menopause, to show Fosavance's ability to increase vitamin D levels.
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in postmenopausa, per dimostrare la capacità di Fosavance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Fosavance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
English: Fosavance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of low vitamin D levels.
Italian: Fosavance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Fosavance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Fosavance riduce il rischio di fratture (rotture di ossa) alla spina dorsale e all'anca.
English: In the extension study, similar numbers of patients taking Fosavance 70 mg/2,800 IU and Fosavance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Fosavance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
Italian: Nel corso della prosecuzione dello studio, un numero analogo di pazienti che assumevano Fosavance 70 mg/2 800 UI e Fosavance 70 mg/5 600 UI mostrava livelli di vitamina D bassi (inferiori al 6%), ma i pazienti che assumevano
English: How does Fosavance work?
Italian: Come agisce Fosavance?
English: After 15 weeks, fewer patients had low vitamin D levels when they took Fosavance 70 mg/2,800 IU (11%) than when they took alendronic acid only (32%).
Italian: Gli ulteriori studi hanno dimostrato che includendo la vitamina D3 nella medesima compressa con acido alendronico era possibile aumentare i livelli di vitamina D. Dopo 15 settimane, meno pazienti presentavano livelli di vitamina D bassi quando assumevano Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) rispetto a quando assumevano acido alendronico in monoterapia (32%).
English: How is Fosavance used?
Italian: Come si usa Fosavance?
English: Fosavance 70 mg/5,600 IU is for use in patients who are not taking vitamin D supplements.
Italian: Fosavance 70 mg/5 600 UI presentavano un aumento maggiore dei livelli di vitamina D nelle 24 settimane di durata dello studio.
English: How has Fosavance been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Fosavance?
English: is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Italian: deve avvenire riducendo la dose in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
English: is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Italian: è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
English: contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Italian: contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui si prevede abbiano lo stesso effetto.
English: This reduces the activity of nerve cells in the brain and spinal cord that are involved in pain, epilepsy and anxiety.
Italian: In questo modo si riduce l'attività delle cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale che intervengono nel dolore, nell'epilessia e nell'ansia.
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
English: The active substance in Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, è simile nella struttura al “neurotrasmettitore” dell'organismo, acido gamma-aminobutirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
English: contains the active substance pregabalin.
Italian: contiene il principio attivo pregabalin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Zentiva k.s.
English: For more information about treatment with Pregabalin Zentiva k.s., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Zentiva k.s., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with herpes zoster (shingles) or nerve disorders caused by diabetes,
Italian: • dolore neuropatico (causato da un danno del sistema nervoso), tra cui il dolore neuropatico periferico, come ad esempio il dolore provato dai pazienti con herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) o i disturbi nervosi causati dal diabete e il dolore neuropatico centrale, come ad esempio il dolore provato dai pazienti che hanno subito una lesione del midollo spinale;
English: Doctors may choose lower doses in patients with kidney problems.
Italian: Ai pazienti con problemi renali il medico può prescrivere dosaggi inferiori.
English: (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Italian: • epilessia, in cui il medicinale è somministrato come terapia aggiuntiva a quella esistente nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Zentiva k.s.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pregabalin Zentiva k.s.