FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mientras la insuficiencia renal no tiene influencia significativa sobre la farmacocinética de lumiracoxib o su metabolito activo, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave está contraindicado el uso de lumiracoxib, por un potencial empeoramiento de la función renal debido a la inhibición de la ciclooxigenasa (ver epígrafes 4.3 y 4.4).
Portuguese: Apesar de as características farmacocinéticas do lumiracoxib e do seu metabolito activo não serem significativamente alteradas em caso de insuficiência renal, a utilização do lumiracoxib em doentes com insuficiência renal moderada a grave está contra-indicada devido à possibilidade de agravamento adicional da função renal devido à inibição da ciclo-oxigenase (ver secção 4.3 e 4.4).
Spanish: Realizar un estudio de bases de datos sobre la utilización de lumiracoxib y otros inhidores de COX-2 y AINEs comercializados.
Portuguese: Realizar um estudo da base de dados de utilização de lumiracoxib, bem como de outros anti-inflamatórios não-esteróides e inibidores da COX-2 comercializados.
Spanish: Si durante el tratamiento, los pacientes manifestaran un deterioro de la función de los órganos y sistemas descritos anteriormente, se deberán adoptar las medidas oportunas y considerar la suspensión del tratamiento con lumiracoxib.
Portuguese: Se, durante o tratamento, se verificar deterioração de qualquer uma das funções dos sistemas orgânicos do doente, acima referidas, devem ser tomadas medidas apropriadas e considerada a interrupção da terapêutica com lumiracoxib.
Spanish: No se recomienda el uso de lumiracoxib, como el de cualquier especialidad farmacéutica con capacidad conocida para inhibir la COX-2, en mujeres que intenten concebir (ver epígrafe 4.6).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lumiracoxib, tal como qualquer fármaco inibidor da COX-2, em mulheres que estejam a tentar engravidar (ver secção 4.6).
Spanish: Metabolizadores lentos de CYP2C9: No es necesario ajustar la dosis en pacientes que se sabe que son metabolizadores lentos de CYP2C9 (ver epígrafe 5.2).
Portuguese: Doentes com fraca metabolização pela CYP2C9: não é necessário ajuste de dose em doentes com fraca metabolização pela CYP2C9 (ver secção 5.2).
Spanish: La comida no ejerció un efecto significativo sobre la Cmax o la AUC de lumiracoxib cuando se tomaron tanto comprimidos recubiertos con película de 200 mg ó 400 mg de {Marca de fantasía} con una comida de alto contenido graso.
Portuguese: A ingestão de alimentos não teve efeito significativo na Cmax ou AUC do lumiracoxib, conforme verificado após administração de comprimidos revestidos por película de {Nome de Fantasia} de 200 mg ou 400 mg com uma refeição rica em gorduras.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: depresión, insomnio, ansiedad
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes: depressão, insónia, ansiedade
Spanish: La exposición a lumiracoxib en pacientes con alteración hepática moderada (puntuación 7-8 en la clasificación de Child-Pugh) no mostró cambios respecto a individuos sanos.
Portuguese: A exposição ao lumiracoxib em doentes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7-8) não foi diferente da obtida em indivíduos saudáveis.
Spanish: Efectos de otros fármacos sobre la PK de lumiracoxib Fluconazol: La administración conjunta de lumiracoxib con fluconazol, un inhibidor potente del CYP2C9, no tuvo un efecto clínicamente relevante en la farmacocinética o en la selectividad por COX-2 de lumiracoxib.
Portuguese: Efeito de outros fármacos sobre a farmacocinética do lumiracoxib Fluconazol: a administração concomitante de lumiracoxib com o fluconazol, um potente inibidor da CYP2C9, não teve efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética ou selectividade do lumiracoxib sobre a COX-2.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: contusión, exantema, prurito, rash, urticaria Raras: angioedema
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequentes: contusão, exantema, prurido, rash, urticária Raros: angioedema
Spanish: Sin embargo, la exposición se limitó a los ensayos clínicos.
Portuguese: No entanto, a exposição ao lumiracoxib está limitada aos ensaios clínicos.
Spanish: En ensayos clínicos, se observó que 400 mg de lumiracoxib aliviaron el dolor en modelos de analgesia aguda en dolor dental post-quirúrgico, dolor tras cirugía ortopédica, y dismenorrea primaria.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, ocorreu alívio da dor após administração de 400 mg de lumiracoxib em modelos de analgesia aguda da dor dentária pós-cirúrgica, da dor após cirurgia ortopédica e da dismenorreia primária.
Spanish: Se han comunicado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, muy raramente en asociación con el uso de AINEs y algunos inhibidores selectivos de COX-2 durante la farmacovigilancia post comercialización.
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização, foram relatadas muito raramente reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com a utilização de AINEs e alguns inibidores selectivos da COX-2.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes: disuria, polaquiuria, cistitis Raras: cromaturia, insuficiencia renal
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes: disúria, polaquiúria, cistite Raros: cromatúria, falência renal
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo/tratamiento activo, se han registrado elevaciones de la alanino aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferasa (AST), superiores a tres veces el límite superior de la normalidad (>3xLSN) en aproximadamente 1,2% de pacientes en ensayos clínicos de hasta un año de duración, con lumiracoxib 100 mg y 200 mg diarios.
Portuguese: Foram relatados aumentos da alanina aminotransferase (ALT) e/ou da aspartato aminotransferase (AST), superiores a três vezes o limite superior normal (>3xULN), em ensaios clínicos controlados por placebo em aproximadamente 1,2% dos doentes tratados com doses diárias de lumiracoxib de 100 mg e de 200 mg, durante um ano.
Spanish: Alivio del dolor debido a dismenorrea primaria: la duración máxima del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 3 días.
Portuguese: Alívio da dor devido a dismenorreia primária: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 3 dias.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Portuguese: Efeitos gastrointestinais
Spanish: Alivio de dolor agudo debido a cirugía ortopédica: la duración máxima del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 5 días.
Portuguese: Alívio da dor aguda devido a cirurgia ortopédica: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 5 dias.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes que se conoce que son metabolizadores lentos del CYP2C9.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes metabolizadores fracos pela CYP2C9.
Spanish: En pacientes que no responden al tratamiento, puede aumentarse la dosis a 200 mg al día, en una única dosis o bien divididos en dos dosis.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 mg, uma vez por dia. Em doentes sem resposta terapêutica, a dose pode ser aumentada para 200 mg por dia, numa dose ou divididos em duas doses.
Spanish: Raras: aumento de bilirrubina en sangre, aumento de glucosa en sangre
Portuguese: Raros: aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina e da glicemia
Spanish: Alivio de dolor agudo debido a cirugía dental: la duración máxima del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 24 horas.
Portuguese: Alívio da dor aguda devido a cirurgia dentária: a duração máxima do tratamento em ensaios clínicos foi de 24 horas.
Spanish: Se deberá tener precaución al aumentar la dosis diaria de 100 a 200 mg en pacientes ancianos con artrosis (ver epígrafes 4.4 y 5.2).
Portuguese: Em doentes idosos com osteoartrose, recomenda-se precaução no aumento da dose diária de 100 mg para 200 mg (ver secção 4.4 e 5.2).
Spanish: No hay un beneficio adicional por un aumento de la dosis hasta 400 mg al día.
Portuguese: O aumento da dose para 400 mg por dia não mostrou benefício adicional.
Spanish: Poco frecuentes: síncope, hipoestesia, migraña, parestesia, disgeusia, vértigo, tinnitus
Portuguese: Pouco frequentes: síncope, hipostesia, enxaqueca, parestesia, disgeusia, vertigens, zumbidos
Spanish: A lo largo de estudios clínicos de farmacología, lumiracoxib produjo una inhibición dosis dependiente de la COX-2 en plasma sin inhibir la COX-1.
Portuguese: Nos vários estudos de farmacologia clínica, o lumiracoxib produziu uma inibição da COX-2 dependente da dose no plasma, sem inibição da COX-1.A inibição selectiva da COX-2 pelo lumiracoxib proporciona efeitos anti-inflamatórios e analgésicos.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OB» en la otra.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 100 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OB" na outra.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 200 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OC» en la otra.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 200 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OC" na outra.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 400 mg: Comprimidos ovalados, rojos, con la inscripción «NVR» en una cara y «OD» en la otra.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 400 mg: ovalóides, vermelhos, com gravação "NVR" numa face e "OD" na outra.
Spanish: Frecuentes: fatiga, edema (p.ej.extremidades inferiores) Poco frecuentes: aumento o disminución del apetito, dolor en el pecho, escalofríos, sed Raras: anafilaxis
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: fadiga, edema (por ex. dos membros inferiores) Pouco frequentes: aumento ou diminuição do apetite, dor torácica, arrepios, sede Raros: anafilaxia
Spanish: Efecto de lumiracoxib sobre la PK de otros fármacos Warfarina: En un estudio con warfarina, que se considera un sustrato del CYP2C9 sensible a interacciones con medicamentos, la administración conjunta de 400 mg de lumiracoxib no tuvo efecto sobre la AUC, Cmax o Tmax plasmáticas de R-warfarina o S-warfarina.
Portuguese: Efeitos do lumiracoxib na farmacocinética de outros fármacos Varfarina: num estudo com varfarina, considerada um substrato da CYP2C9 sensível a interacções medicamentosas, a administração concomitante de lumiracoxib numa dose de 400 mg não teve efeito na AUC plasmática, Cmax ou Tmax da varfarina-R ou S. A recuperação do metabolito urinário S-7-OH da varfarina foi cerca de 25% inferior em doentes tratados com lumiracoxib, comparativamente ao placebo.
Spanish: Realizar un estudio de Seguimiento de posibles Efectos Adversos, (Prescription Event Monitoring (PEM)).
Portuguese: Levar a cabo um estudo de Monitorização de Acontecimentos decorrentes da Prescrição.
Spanish: Sólo un 5% de la dosis administrada se recuperó en las excreciones como lumiracoxib inalterado.
Portuguese: Foi recuperada na urina, na forma inalterada, apenas cerca de 5% da dose administrada.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 100 mg:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película a 100 mg:
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 400 mg:
Portuguese: Comprimido revestidos por película a 400 mg:
Spanish: Infecciones
Portuguese: Infecções e infestações
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 200 mg:
Portuguese: Comprimidos revestidos por película a 200 mg:
Spanish: Debe mantenerse la adecuada supervisión médica cuando lumiracoxib se utiliza en ancianos y en pacientes con disfunción renal, hepática o cardíaca leves.
Portuguese: Deve manter-se vigilância médica apropriada nos doentes idosos e nos doentes com disfunção cardíaca, hepática ou renal ligeiras, que estejam a tomar lumiracoxib.
Spanish: Poco frecuentes: anemia Raras: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: anemia Raros: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Spanish: Lumiracoxib atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Portuguese: Na rata e coelha, o lumiracoxib atravessa a placenta.
Spanish: Los pacientes con mayor riesgo de presentar esta respuesta son los que presentan una alteración renal preexistente, insuficiencia cardiaca descompensada, o cirrosis y aquellos que reciben diuréticos o inhibidores de la ECA.
Portuguese: Os doentes com disfunção renal pré-existente, insuficiência cardíaca descompensada, cirrose e os doentes tratados com diuréticos ou inibidores da ECA têm maior risco de desenvolvimento deste efeito.
Spanish: No existe una inhibición significativa de la COX-1 (evaluada como inhibición ex vivo de tromboxano B2) a dosis de hasta 800 mg en voluntarios sanos.
Portuguese: Em voluntários saudáveis não se verificou inibição significativa da COX-1 (avaliada como inibição ex vivo do tromboxano B2), com doses até 800 mg. Em doses até 800 mg por dia, o lumiracoxib não inibiu a síntese das prostaglandinas gástricas de forma clinicamente significativa e não afectou a função plaquetária.
Spanish: En pacientes recibiendo lumiracoxib, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves (tales como anafilaxia y angioedema).
Portuguese: Foram relatadas reacções de hipersensibilidade graves (tais como anafilaxia e angioedema) em doentes em terapêutica com lumiracoxib.
Spanish: En la población total, la incidencia de acontecimientos APTC fue de 59/9.117 pacientes (0,65%) para lumiracoxib frente a 50/9.127 pacientes (0,55%) para AINEs, con un HR de 1,14 [IC 95% 0,78-1,66] p=0,5074.
Portuguese: Na população global, a incidência de acontecimentos APTC foi de 59/9.117 doentes (0,65%) para o lumiracoxib versus 50/9.127 doentes (0,55%) para os AINEs, com um HR de 1,14 [95% IC 0,781,66] p=0,5074.
Spanish: No se recomienda el uso de lumiracoxib, como el de cualquier fármaco inhibidor de la COX-2, en mujeres que intenten concebir.
Portuguese: Tal como para qualquer inibidor da COX-2, não se recomenda a utilização do lumiracoxib em mulheres a tentar engravidar.
Spanish: Los cambios en la Información sobre el Producto relacionados con las RCG pueden resumirse del siguiente modo: - Adición de una advertencia de que la aparición de reacciones cutáneas se produce en la mayor parte de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Portuguese: As alterações da informação sobre o medicamento relacionadas com os efeitos indesejáveis cutâneos graves (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions) podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento de uma advertência informando que as reacções cutâneas ocorrem, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento, - Aditamento de uma advertência para doentes com antecedentes de alergia a algum medicamento, - Aditamento de uma advertência chamando a atenção para a ocorrência de reacções cutâneas graves fatais com inibidores da COX-2, - Aditamento de uma descrição pormenorizada dos primeiros sinais de reacções cutâneas que conduzem à suspensão do tratamento.
Spanish: Debe monitorizarse la función renal cuando lumiracoxib y cualquiera de estos fármacos se usan en combinación.
Portuguese: Caso se utilize lumiracoxib e qualquer destes fármacos em associação, deverá monitorizar-se a função renal.
Spanish: En el grupo con dosis bajas de ácido acetilsalicílico, la incidencia de acontecimientos APTC fue de 24/2.167 pacientes (1,11%) para lumiracoxib frente a 23/2.159 pacientes (1,07%) para AINEs, con un cociente de riesgo (HR) de 1,04 [IC 95% 0,59-1,84] p=0,8918.
Portuguese: No grupo com doses baixas de ASA, a incidência de acontecimentos APTC foi de 24/2.167 doentes (1,11%) for lumiracoxib versus 23/2.159 doentes (1,07%) para os AINEs, com um HR de 1,04 [95% IC 0,59-1,84] p=0,8918.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 200 mg de lumiracoxib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 100 mg de lumiracoxib Cada comprimido revestido por película de 200 mg contém 200 mg de lumiracoxib Cada comprimido revestido por película de 400 mg contém 400 mg de lumiracoxib
Spanish: Acontecimientos de infarto de miocardio (IM) en TARGET (estudio de 12 meses) No se observó diferencia estadísticamente significativa entre lumiracoxib y AINEs respecto a la incidencia de IM (IM sintomático e IM silente).
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas entre o lumiracoxib e os AINEs quanto à incidência de EM (EM clínico e EM silencioso).
Spanish: Clínico 7
Portuguese: Clínica 7
Spanish: - En la población total, la incidencia de POHs fue de 29/9.117 pacientes (0,32%) para lumiracoxib frente a 83/9.127 pacientes (0,91%) para AINEs, con un HR de 0,34 [IC 95% 0,22-0,52] p<0,0001.
Portuguese: Na população global, a incidência de POBs foi de 29/9.117 doentes (0,32%) para o lumiracoxib versus 83/9.127 doentes (0,91%) para os AINEs, com um HR de 0,34 [95% IC 0,22-0,52] p<0,0001.
Spanish: Clínico 6
Portuguese: Clínica 6
Spanish: El principal componente de todo el material relacionado con el fármaco que se halla en el plasma es lumiracoxib inalterado.
Portuguese: A forma inalterada do lumiracoxib é o principal componente da quantidade total de material relacionado com o fármaco no plasma.
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (envase múltiple)
Portuguese: 10 (2x5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Spanish: 5 plumas precargadas
Portuguese: 5 canetas précheias
Spanish: Tamaño del envase
Portuguese: Dimensão da embalagem units/ml
Spanish: Puede realizar hasta 5 intentos.
Portuguese: Pode demorar até 5 tentativas.
Spanish: No lo comparta con nadie más.
Portuguese: Não a partilhe com mais ninguém.
Spanish: Lávese las manos antes de continuar.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar.
Spanish: ¡Compruebe siempre ambas fechas!
Portuguese: Verifique sempre ambas as datas!
Spanish: Entre ellos se incluyen:
Portuguese: Estes incluem:
Spanish: Ver el paso 9 para saber cómo retirar una aguja.
Portuguese: Ver o passo 9 para saber como remover uma agulha.
Spanish: Su número de dosis puede ser diferente al que aparece en este ejemplo.
Portuguese: A sua dose pode ser diferente da deste exemplo.
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema antes con usted.
Portuguese: O seu médico ou enfermeira deverão ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Spanish: Cuente despacio hasta 10 después de ver el 0 y la franja verde.
Portuguese: Conte até 10 devagar após ver o 0 e a risca verde.
Spanish: Realice una prueba de seguridad
Portuguese: Faça um teste de segurança
Spanish: En su cuerpo
Portuguese: No seu corpo
Spanish: Fecha de la primera autorización:{DD mes AAAA}
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Spanish: Parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Spanish: Compruebe siempre que tiene la pluma correcta.
Portuguese: Verifique sempre que tem a caneta correta.
Spanish: En su cerebro
Portuguese: No seu cérebro
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de nivel bajo de azúcar en el cerebro.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Spanish: Si selecciona una dosis errónea.
Portuguese: Se selecionar uma dose errada.
Spanish: Siga los consejos de su profesional sanitario.
Portuguese: Siga o conselho do seu profissional de saúde.
Spanish: Dado que LUSDUNA es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Portuguese: Uma vez que LUSDUNA é uma solução, não precisa de ser recolocada em suspensão antes da sua utilização.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas (ver sección 4.4).
Portuguese: Em geral, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
Spanish: Presionar para inyectar al aire
Portuguese: Pressione para injetar no ar
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren intensificar el control metabólico.
Portuguese: As doenças intercorrentes requerem uma intensificação da monitorização metabólica.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con LUSDUNA sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Portuguese: Não pare o tratamento com LUSDUNA sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, nunca comparta su pluma con nadie más.
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão de doenças, nunca partilhe a sua caneta com ninguém.
Spanish: LUSDUNA se debe administrar una vez al día, a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Portuguese: LUSDUNA deve ser administrado uma vez por dia, a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
Spanish: • No utilice nunca la pluma si está dañada o si no está seguro de que está funcionando
Portuguese: • Nunca utilize a caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso propio.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para sua utilização.
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração no nível de açúcar no sangue ( diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñará cómo usar su pluma.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro vão mostrar-lhe como utilizar a sua caneta.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser utilizada apenas por um doente.
Spanish: LUSDUNA es un medicamento biosimilar.
Portuguese: LUSDUNA é um medicamento biossimilar.
Spanish: La recuperación de la hipoglucemia puede retrasarse porque LUSDUNA tiene una acción prolongada.
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque LUSDUNA tem uma ação prolongada.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de sacar este medicamento de la nevera, ver sección 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após retirar o medicamento do frigorífico, ver secção 6.3.
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Portuguese: As agulhas não podem ser reutilizadas.
Spanish: • Tenga siempre una pluma de repuesto en caso de pérdida o deterioro de su pluma.
Portuguese: • Tenha sempre uma caneta de reserva para o caso de a sua caneta estar perdida ou danificada.
Spanish: Deseche el capuchón interno, no lo volverá a necesitar.
Portuguese: Deite fora a tampa interior; não irá precisar mais dela.
Spanish: Si no es así, coja una pluma nueva.
Portuguese: Se não estiver, utilize uma nova caneta.
Spanish: Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar temporalmente su visión.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo do nível de açúcar no seu sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Spanish: Coloque una aguja estéril nueva, dos toallitas con alcohol y una pluma sobre una superficie limpia y seca.
Portuguese: Coloque uma nova agulha estéril, duas compressas com álcool e uma caneta sobre uma superfície limpa e seca.
Spanish: Si no funciona, necesita probar con una aguja nueva.
Portuguese: Se não resultar, terá de experimentar com uma nova agulha.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si reaparece de nuevo.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Spanish: LEA ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR.
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR.