FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • bij volwassen met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom.
Norwegian Bokmål: • hos voksne med nydiagnostisert glioblastoma multiforme.
Dutch: De meeste hematologische bijwerkingen werden, voor beide indicaties (Tabellen 4 en 5) vaak of zeer vaak gemeld; de frequentie van graad 3-4 bij laboratoriumonderzoek is weergegeven na elke tabel.
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble vanlig rapportert eller svært vanlig rapportert for begge indikasjonene (tabell 4 og 5).
Dutch: Uw arts zal uw exacte dosis Temozolomide HEXAL bepalen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilpasse dosen av Temozolomide Hexal for deg.
Dutch: Bij de start van Cyclus 2 wordt de dosis verhoogd tot 200 mg/m2 als voor Cyclus 1 de CTC niet-hematologische toxiciteit Graad ≤ 2 is (behalve voor alopecia, nausea en braken), als de absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 109/l is en de trombocytentelling ≥ 100 x 109/l is.
Norwegian Bokmål: Når syklus 2 starter, økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikkehematologisk toksisitet for syklus 1 er grad ≤ 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is temozolomide.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er temozolomid.
Dutch: De romp is bedrukt met "140".
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "140".
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal inneholder laktose (en type sukker).Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Dutch: U moet stoppen met het geven van borstvoeding gedurende de periode dat u behandeld wordt met Temozolomide HEXAL.
Norwegian Bokmål: Du bør stoppe amming under behandling med Temozolomide Hexal.
Dutch: • dezelfde Graad 3 niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, nausea, braken) recidiveert na dosisreductie.
Norwegian Bokmål: • den samme grad 3 ikke-hematologiske toksisiteten (unntatt alopesi, kvalme, oppkast) dukker opp igjen etter dosereduksjon
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen*
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner*
Dutch: • tintelend gevoel
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse
Dutch: CTC niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, nausea, braken)
Norwegian Bokmål: CTC ikke-hematologisk toksisitet (unntatt alopesi, kvalme, oppkast)
Dutch: Een behandelingscyclus duurt 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Dette gir til sammen en 28 dagers behandlingssyklus.
Dutch: • maag- of buikpijn
Norwegian Bokmål: • mage- eller buksmerter
Dutch: hyperbilirubinemie, cholestase, hepatitis leverbeschadiging, leverfalen†
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt, leverskade, leversvikt†
Dutch: Patiënten met lever- of nierstoornissen
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Dutch: Multiverpakking die 20 harde capsules bevat (4 verpakkingen met 5 harde capsules in een amberkleurige glazen fles (type 3 glas) met polypropyleen kinderveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 20 harde kapsler (4 pakker med 5 harde kapsler i en gul glassflaske (type 3-glass) med barnesikret lokk av polypropylen.
Dutch: - trombocytentelling ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: − antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
Dutch: ≥ 10 en < 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: ≥ 10 og < 100 x 109/l
Dutch: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Dutch: De farmacokinetiek van TMZ is vergelijkbaar tussen patiënten met een normale leverfunctie en bij patiënten met een milde tot matige leverstoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til TMZ var sammenlignbar hos pasienter med normal leverfunksjon og hos de med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De doos bevat 5 of 20 harde capsules.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 5 eller 20 harde kapsler.
Dutch: Volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom Anti-emetische profylaxe wordt aanbevolen vóór de initiële dosis van de combinatiebehandelingsfase en wordt sterk aanbevolen tijdens de monotherapiefase.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før startdosen av samtidig fase og anbefales sterkt under monoterapifasen.
Dutch: • als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: • vermindering van het aantal bloedcellen (pancytopenie, anemie, leukopenie)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (pancytopeni, anemi, leukopeni)
Dutch: De romp is bedrukt met "100".
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "100".
Dutch: 5 x 1 harde capsule in sachet 20 x 1 harde capsule in sachet
Norwegian Bokmål: 5 x 1 hard kapsel i dosepose 20 x 1 hard kapsel i dosepose
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR MULTIVERPAKKINGEN VAN 20 (4 VERPAKKINGEN VAN 5) HARDE CAPSULES - MET DE BLAUWE DOOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG FOR FLERPAKNING MED 20 (4 PAKKER MED 5) HARDE KAPSLERMED DEN BLÅ ESKEN
Dutch: • griepachtige symptomen
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer
Dutch: Temozolomide HEXAL wordt toegediend in combinatie met focale radiotherapie (combinatiebehandelingsfase), gevolgd door tot 6 cycli temozolomide (TMZ) monotherapie (monotherapiefase).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
Dutch: • gevolgd door behandeling met alleen Temozolomide HEXAL (monotherapiefase) Gedurende de combinatiebehandelingsfase zal uw arts Temozolomide HEXAL opstarten met een dosis van 75 mg/m2 (gebruikelijke dosering).
Norwegian Bokmål: Under samtidig fase vil legen din begynne med en dose av Temozolomide Hexal på 75 mg/m2 (vanlig dose).
Dutch: - drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
Norwegian Bokmål: − Merking: skjellakk, svart jernoksid (E 172), kaliumhydroksid.
Dutch: Multiverpakking die 20 harde capsules bevat (4 verpakkingen met 5 harde capsules in een type III amberkleurige glazen fles met polypropyleen kinderveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 20 harde kapsler (4 pakker med 5 harde kapsler i en gul glassflaske av type III med barnesikret lokk av polypropylen.
Dutch: Vier weken na beëindiging van de TMZ + RT combinatiebehandelingsfase, wordt TMZ toegediend als monotherapie in cycli tot maximaal 6 keer.
Norwegian Bokmål: Fire uker etter avsluttet samtidig fase med TMZ + RT, gis TMZ i opp til 6 sykluser som monoterapibehandling.
Dutch: Convulsies werden zeer vaak gemeld bij patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom die monotherapie kregen, uitslag werd zeer vaak gemeld bij patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom die TMZ kregen gelijktijdig met RT en ook als monotherapie, en vaak bij patiënten met recidiverend glioom.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT eller som monoterapi, og vanlig rapportert hos pasienter med residiverende gliomer.
Dutch: Als u eerder met chemotherapie behandeld werd, zal uw eerste dosis Temozolomide HEXAL 150 mg/m2 eenmaal per dag gedurende de eerste 5 dagen zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Hexal være 150 mg/m2 én gang daglig de første
Dutch: U kan ontvankelijker zijn voor infecties, blauwe plekken of bloedingen.
Norwegian Bokmål: • hvis du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Dutch: Temozolomide HEXAL bevat lactose
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal inneholder laktose
Dutch: TMZ heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen als gevolg van vermoeidheid en slaperigheid (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: TMZ har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av fatigue (tretthet) og søvnighet (se pkt.
Dutch: Vaginale hemorragie, menorragie, amenorroe, vaginitis, pijn in de borsten
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning, menoragi, amenoré, vaginitt, brystsmerte
Dutch: Bij patiënten met een positieve hepatitis-Bserologie (waaronder patiënten met actieve ziekte) dienen experts in leverziekte te worden geraadpleegd voorafgaand aan het instellen van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Eksperter på leverlidelser skal konsulteres før behandlingen startes hos pasienter med positiv hepatitt B-serologi (inkludert pasienter med aktiv sykdom).
Dutch: • evenwichtsstoornis
Norwegian Bokmål: • svekket balanse
Dutch: De incidentie van ernstige nausea en braken bedroeg 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var
Dutch: Verpakking met 5 of 20 harde capsules per stuk verpakt in sachets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 5 eller 20 harde kapsler, forseglet enkeltvis i doseposer.
Dutch: • abnormaal of wazig zien
Norwegian Bokmål: • unormalt syn eller tåkesyn
Dutch: infectie met cytomegalovirus, reactivering van infectie zoals cytomegalovirus, hepatitis-B-virus†, herpes-meningo-encefalitis†, sepsis†
Norwegian Bokmål: cytomegalovirusinfeksjon, infeksjonsreaktivering slik som cytomegalovirus, hepatitt B-virus†, herpetisk meningoencefalitt†, sepsis†
Dutch: De belangrijkste doelorganen voor de toxiciteit waren het beenmerg, het lymforeticulair systeem, de testes, het maagdarmkanaal, en, bij hogere doses, die letaal waren bij 60 % tot 100 % van de geteste ratten en honden, trad degeneratie van de retina op.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser, som var dødelige for 60 % til 100 % av de undersøkte rottene og hundene, forekom retinadegenerering.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Temozolomide HEXAL in te nemen
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Temozolomide Hexal
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetiek van TMZ toonde aan dat de plasmaklaring van TMZ onafhankelijk was van de leeftijd, de nierfunctie of het gebruik van tabak.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser for TMZ viste at TMZ clearance i plasma var uavhengig av alder, nyrefunksjon eller tobakksforbruk.
Dutch: De harde capsules worden afgeleverd in amberkleurige glazen (type 3 glas) flessen met polypropyleen kinderveilige sluiting.
Norwegian Bokmål: Flaske Temozolomide Hexal er dispensert i brune glassflasker (Type III) med barnesikkert polypropylenlokk.
Dutch: • vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie, trombocytopenie, lymfopenie,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
Dutch: Analyse van de op populaties gebaseerde farmacokinetische gegevens van TMZ toonde aan dat de plasmaklaring van TMZ onafhankelijk was van de leeftijd, de nierfunctie of het gebruik van tabak.
Norwegian Bokmål: Populasjonsbaserte farmakokinetiske analyser for TMZ viste at TMZ clearance i plasma var uavhengig av alder, nyrefunksjon og tobakksforbruk.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: FLES IN VERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG SOM INNEHOLDER FLASKE
Dutch: • opgezwollen maag
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage
Dutch: Elke harde capsule bevat 73 mg lactose-anhydraat.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 73 mg laktose, vannfri.
Dutch: Convulsies, verminderd bewustzijn, slaperigheid, afasie, evenwichtsstoornis, duizeligheid, verwarring, geheugenstoornis, verstoorde concentratie, neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
Norwegian Bokmål: Kramper, nedsatt bevissthet, søvnighet, afasi, svekket balanse, svimmelhet, forvirring, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Dutch: Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.
Dutch: U neemt alleen Temozolomide HEXAL eenmaal per dag in gedurende de eerste 5 dagen.
Norwegian Bokmål: De første 5 dagene vil du ta Temozolomide Hexal alene én gang daglig.
Dutch: Hoe bewaart u Temozolomide HEXAL?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide Hexal
Dutch: Hoe gebruikt u Temozolomide HEXAL?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temozolomide Hexal
Dutch: De flessen bevatten een zakje met droogmiddel.
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder en pose med tørremiddel.
Dutch: Allergische reactie, koorts, stralingsschade, pijn, smaakverandering
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, smerter, smaksforandring
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom
Norwegian Bokmål: Pasienter med residiverende eller progressive maligne gliomer
Dutch: Open, plet of kauw de capsules niet.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Dutch: Elke harde capsule bevat 131,4 mg lactose-anhydraat.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 131,4 mg laktose, vannfri.
Dutch: • bloedstolsels in de benen
Norwegian Bokmål: • blodpropp i leggene
Dutch: Analyse van populatie-farmacokinetiek in fase-II-onderzoeken wees uit dat de gelijktijdige toediening van dexamethason, prochloorperazine, fenytoïne, carbamazepine, ondansetron, H2-receptorantagonisten of fenobarbital de klaring van TMZ niet beïnvloedde.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetisk analyse i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2-reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de toediening van TMZ tijdens radiotherapie in combinatie met TMZ
Norwegian Bokmål: Tabell 1.Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
Dutch: Hemiparese, afasie, evenwichtsstoornis, slaperigheid, verwarring, duizeligheid, geheugenstoornis, verstoorde concentratie, dysfasie, neurologische aandoening (NOS), neuropathie, perifere neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
Norwegian Bokmål: Hemiparese, afasi, svekket balanse, søvnighet, forvirring, svimmelhet, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, dysfasi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), nevropati, perifer nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Dutch: TMZ onderbrekinga
Norwegian Bokmål: TMZ-oppholda
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u koorts of verschijnselen van een infectie ontwikkelt.
Norwegian Bokmål: • hvis du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Dutch: Allergische reactie, koorts, stralingsschade, gezichtsoedeem, pijn, smaakverandering
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerter, smaksforandring
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Kaliumhydroxide
Norwegian Bokmål: Merking skjellakk svart jernoksid (E 172) kaliumhydroksid
Dutch: Na orale toediening van 14C-gelabeld TMZ bedroeg de gemiddelde fecale excretie van 14C gedurende 7 dagen na de inname 0,8 %, wat wijst op een volledige absorptie.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble i gjennomsnitt 0,8 % av 14C gjenfunnet i feces etter
Dutch: • hartkloppingen (wanneer u uw hartslag kan voelen)
Norwegian Bokmål: • palpitasjoner (hjertebank)
Dutch: Open, vermaal of kauw de capsules niet, slik in zijn geheel in.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges, men må svelges hele.
Dutch: Dit betreft ook mogelijke bijwerkingen die niet vermeld zijn in deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Cerebrale hemorragie, hypertensie Longembolie, oedeem, perifeer oedeem
Norwegian Bokmål: Cerebral blødning, hypertensjon Lungeembolisme, ødem, perifert ødem
Dutch: Patiënten die niet eerder chemotherapie ondergingen, krijgen oraal 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal per dag gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ oralt i en dose på 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Dutch: Elke harde capsule bevat 182,5 mg lactose-anhydraat.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 182,5 mg laktose, vannfri.
Dutch: Echter, oudere patiënten (> 70 jaar oud) lijken een verhoogd risico te lopen op neutropenie en trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearence av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt 4.4).
Dutch: Elke capsule is ongeveer 19,3 mm lang.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinum-aandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Dutch: Houd het droogmiddelsachet in de fles.
Norwegian Bokmål: La posen med tørremiddelet forbli i beholderen.
Dutch: • infecties van de mond
Norwegian Bokmål: • infeksjon i mellomøret
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg, harde capsules Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg, harde capsules Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Wijnsteenzuur
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold laktose, vannfri kolloidal vannfri silika natriumstivelseglykolat type A vinsyre stearinsyre
Dutch: • de plase moeilijk op kunnen houden
Norwegian Bokmål: • vanskelig å holde på urinen
Dutch: Koorts, asthenie, rigor, malaise, pijn, smaakverandering
Norwegian Bokmål: Feber, asteni, stivhet, sykdomsfølelse, smerter, smaksforstyrrelser
Dutch: Temozolomide HEXAL 20 mg, harde capsules Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Dutch: Lactose anhydraat
Norwegian Bokmål: Antall trombocytter
Dutch: • verstopping (moeilijke stoelgang)
Norwegian Bokmål: • forstoppelse (treg avføring)
Dutch: Verhoogde ALT
Norwegian Bokmål: Forhøyet ALAT
Dutch: Herpes-meningo-encefalitis Na het in de handel brengen van het middel zijn gevallen van herpes-meningo-encefalitis (ook met dodelijke afloop) waargenomen bij patiënten die TMZ kregen in combinatie met radiotherapie.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Dutch: Pneumonie, infectie van de bovenste luchtwegen, nasale congestie
Norwegian Bokmål: Pneumoni, øvre luftveisinfeksjon, nesetetthet
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg, harde capsules - capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
Norwegian Bokmål: − Kapselinnhold: laktose, vannfri, kolloidal vannfri silika, natriumstivelseglykolat type A, vinsyre, stearinsyre
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg, harde capsules Elke capsule bevat 180 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 180 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Dutch: Elke capsule is ongeveer 11,4 mm lang.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 11,4 mm lang.
Dutch: Asthenie, blozen, opvliegers, verergerde conditie, rigor, tongverkleuring, parosmie, dorst
Norwegian Bokmål: Asteni, rødming, hetetokter, forverret sykdomstilstand, stivhet, misfarget tunge, parosmi, tørste
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg, harde capsules Elke capsule bevat 140 mg temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 140 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Dutch: Constipatie, nausea, braken Constipatie, nausea, braken
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, kvalme, oppkast Forstoppelse, kvalme, oppkast
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en te onthouden:
Norwegian Bokmål: Du bør være sikker på at du fullt ut forstår og husker følgende:
Dutch: U kan ook andere behandelingen nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for andre behandlinger.
Dutch: Na Dag 28 begint de volgende cyclus.
Norwegian Bokmål: Etter dag 28 begynner neste syklus.
Dutch: Neem de capsules in op een lege maag; bijvoorbeeld tenminste één uur voordat u van plan bent te gaan ontbijten.
Norwegian Bokmål: Ta kapselen på fastende mage, for eksempel minst én time før du har planlagt å spise frokost.
Dutch: De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte (zie onderstaande tabel).
Norwegian Bokmål: Fargen på toppen av kapselen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Dutch: • het aantal capsules dat u elke doseerdag moet innemen.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver doseringdag.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker het op te schrijven (inclusief de kleur).
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller apoteket kan skrive det ned for deg (inkludert fargen).
Dutch: Bekijk de dosis opnieuw met uw arts telkens als u een nieuwe cyclus start, omdat deze kan verschillen van de vorige cyclus.
Norwegian Bokmål: Kontroller dosen sammen med legen din hver gang du starter en ny syklus, særlig fordi den kan være forskjellig fra forrige syklus.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis kan het zijn dat u meer dan één capsule tegelijk moet nemen, eventueel van verschillende sterktes (hoeveelheid werkzame stof, in mg).
Norwegian Bokmål: Avhengig av den foreskrevne dosen kan det hende at du må ta flere kapsler samtidig, eventuelt av forskjellige styrker (mengde av aktiv substans, i mg).
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige konsekvenser for helsen din.
Dutch: 1407-Sofia Teл.
Norwegian Bokmål: 1407-Sofia
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen tter "Utløpsdato/EXP".
Dutch: Rijd in dat geval niet en bedien geen gereedschappen of machines en fiets niet totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Dutch: Door Temozolomide Sandoz kan u zich moe of slaperig voelen.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Sandoz kan gjøre at du føler deg trøtt eller søvnig.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Indien Temozolomide Sandoz in aanraking komt met de huid of slijmvliezen, dienen deze onmiddellijk en grondig met zeep en water te worden gewassen.
Norwegian Bokmål: Dersom Temozolomide Sandoz kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal det vaskes omgående og grundig med såpe og vann.
Dutch: In de tabellen worden bijwerkingen geclassificeerd naar systeem/orgaan klasse en frequentie.
Norwegian Bokmål: I tabellene er bivirkningene klassifisert etter organklassesystem og frekvens.