FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de la maladie, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant le médicament.
Estonian: Glybera müügiluba anti erandkorras, sest kuna haigus esineb harva, ei olnud võimalik saada Glybera kohta täielikku teavet.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Glybera?
Estonian: Mis riskid Glyberaga kaasnevad?
French: Quel est le bénéfice démontré par Glybera au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Glybera kasulikkus?
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena.
French: Dans quel cas Glybera est-il utilisé?
Estonian: Milleks Glyberat kasutatakse?
French: Aucun patient n'avait plus de 85 ans.
Estonian: Ükski patsient ei olnud üle 85-aastane.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: En raison de la nature limitée de l'ensemble des données, les résultats doivent être interprétés avec prudence.
Estonian: Tulenevalt andmekogumi piiratud iseloomust tuleb tulemusi tõlgendada ettevaatusega.
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut pas être exclu.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
French: Cependant, essayez de le prendre à la même heure tous les jours.
Estonian: Proovige tablett iga päev sisse võtta samal kellaajal.
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves.
Estonian: • Kui teil on tõsised neeruprobleemid.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
French: La biodisponibilité absolue de la linagliptine est d'environ 30 %.
Estonian: Linagliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 30%.
French: Autres médicaments et Glyxambi Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Estonian: Muud ravimid ja Glyxambi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: Les effets liés à chacune des substances actives sont décrits ci-dessous.
Estonian: Toimeainete individuaalsete toimete kirjeldus on toodud allpool.
French: Soins des pieds
Estonian: Jalgade hooldus
French: Étude sur les résultats cardiovasculaires de l'empagliflozine (EMPA-REG OUTCOME)
Estonian: Empagliflosiini kardiovaskulaarsete tüsistuste uuring (EMPA-REG OUTCOME)
French: Ces variations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Estonian: Neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
French: • si vous avez un « diabète de type 1 » (votre corps ne produit pas d'insuline).
Estonian: • Kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini).
French: L'incidence des événements hypoglycémiques confirmés était faible (< 1,5 %).
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemiliste kõrvaltoimete esinemissagedus oli madal (< 1,5%).
French: • si vous avez la nausée, si vous avez la diarrhée ou de la fièvre, ou si vous n'êtes pas en mesure de boire ou de manger.
Estonian: • Kui teil on iiveldus, kõhulahtisus või palavik, või kui te ei suuda süüa või juua.
French: • si vous avez 75 ans ou plus car il n'est pas recommandé de commencer à prendre ce médicament après 75 ans.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, kuna selle ravi alustamine üle 75-aastastel ei ole soovitatav.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
French: Votre médecin peut décider d'interrompre momentanément ou définitivement votre traitement par ce médicament.
Estonian: Arst võib ravi selle ravimiga kas ajutiselt või lõplikult peatada.
French: Emmenez la boîte de médicament avec vous.
Estonian: Võtke ravimipakk kaasa.
French: • évanouissement ou perte de conscience
Estonian: • minestamine või teadvusekaotus
French: L'exposition systémique à chaque métabolite était inférieure à 10 % de la totalité de la substance issue du médicament.
Estonian: Iga metaboliidi süsteemne ekspositsioon oli vähem kui 10% kogu ravimiga seotud ekspositsioonist.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée, et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
Estonian: Inkretiinid nõristuvad madalal põhitasemel kogu ööpäeva vältel ning tasemed tõusevad vahetult pärast sööki.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: • si vous avez 75 ans ou plus, étant donné que l'augmentation du volume de vos urines due au médicament peut affecter l'équilibre hydrique de votre corps et augmenter votre risque de déshydratation.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
French: Taux d'incidence pour 1 000 PA*
Estonian: Esinemissagedus 1000 PA* kohta
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.
French: La dose suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Estonian: Järgmine annus tuleb võtta tavapärasel ajal.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu .
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Estonian: Kindlasti peate oma arsti teavitama, kui te kasutate järgmiseid ravimeid:
French: Par conséquent, une évaluation de la fonction rénale est recommandée :
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni:
French: • Si l'intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Glyxambi dès que vous vous en souvenez.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, võtke Glyxambi sisse kohe kui meenub.
French: L'empagliflozine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Estonian: Empagliflosiin eritub suures osas muutumatul kujul.
French: Voir rubrique 4.4
Estonian: Vt lõik 4.4.
French: Copovidone (valeur K nominale de 28) Crospovidone (Type B) Talc
Estonian: Kopovidoon (nominaalne K-väärtus 28) Krospovidoon (B-tüüp)
French: Ensuite, les concentrations plasmatiques ont diminué de manière biphasique avec une phase de distribution rapide et une phase terminale relativement lente.
Estonian: Seejärel plasmakontsentratsioon vähenes bifaasiliselt, kiire jaotumisfaasi ja suhteliselt aeglase terminaalfaasiga.
French: Le diabète de type 2 est une affection qui est liée à la fois à vos gènes et à votre style de vie.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on haigusseisund, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil.
French: • soif inhabituelle
Estonian: • ebatavaline janu
French: Globalement, les effets observés sur la réduction de l'HbA1c à 24 semaines ont été maintenus à la semaine 52.
Estonian: Üldiselt püsis 24. nädalal täheldatud HbA1c näitajate langus ka 52. nädalal.
French: Perte de liquides corporels (déshydratation), peu fréquente Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
Estonian: Kehavedeliku kaotus (dehüdratsioon), esineb aeg-ajalt Vedelikukaotuse tunnused ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:
French: Augmentation de la créatinine sanguine/baisse du débit de filtration glomérulaire
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine / glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemine
French: • Avalez le comprimé entier avec de l'eau.
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
French: Les coefficients de variations intra-individuels et inter-individuels de l'ASC de la linagliptine ont été faibles (respectivement, 12,6 % et 28,5 %).
Estonian: Linagliptiini AUC intraindividuaalsed ja interindividuaalsed variatsioonikoefitsiendid olid väikesed (vastavalt 12,6% ja 28,5%).
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Estonian: Võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
French: La clairance rénale à l'état d'équilibre a été d'environ 70 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens tasakaaluseisundis oli ligikaudu 70 ml/min.
French: Si vous avez pris plus de Glyxambi que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin immédiatement ou rendez-vous dans un hôpital.
Estonian: Kui te võtate Glyxambi't rohkem kui ette nähtud Kui võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või pöörduge haiglasse.
French: Chaque face du comprimé mesure 8 mm de long.
Estonian: Tableti iga külg on 8 mm pikkune.
French: Les données de sécurité issues de cette étude étaient cohérentes avec le profil de sécurité de la linagliptine précédemment établi.
Estonian: Selle uuringu ohutusandmed olid kooskõlas linagliptiini eelneva teadaoleva ohutusprofiiliga.
French: Puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
French: • douleurs dans la région pelvienne ou au milieu du dos (lorsque les reins sont infectés)
Estonian: • valu vaagnapiirkonnas või selja keskosas (kui haigestunud on ka neerud)
French: SGLT-2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible.
Estonian: Transporter SGLT2 on tugevalt ekspresseeritud neerudes, samas teistes kudedes ekspressioon puudub või on väga väike.
French: Le métabolisme joue un rôle secondaire dans l'élimination de la linagliptine.
Estonian: Metabolism mängib linagliptiini eliminatsioonis teisejärgulist rolli.
French: Aucune augmentation du risque CV ou de la mortalité toutes causes confondues n'a été observée.
Estonian: KV surma ega üldsuremuse riski suurenemist ei täheldatud.
French: La réduction des décès de causes cardiovasculaires chez ces patients était cohérente avec la population globale de l'étude.
Estonian: Kardiovaskulaarsetest tüsistustest tingitud surmajuhtumite vähenemine neil patsientidel oli kooskõlas üldise uuringupopulatsiooni andmetega.
French: • avant l'instauration de tout traitement médicamenteux concomitant pouvant avoir un impact négatif sur la fonction rénale.
Estonian: • enne ravi alustamist mis tahes muu kooskasutatava ravimpreparaadiga, mis võib neerufunktsiooni negatiivselt mõjutada.
French: Les catégories de fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Ces deux hormones incrétines sont impliquées dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose.
Estonian: Mõlemad inkretiinhormoonid on kaasatud glükoosi homeostaasi füsioloogilisse regulatsiooni.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Glyxambi doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Glyxambi võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
French: Si vous avez des symptômes d'hypoglycémie, mangez des comprimés de glucose, un en-cas à haute teneur en sucre ou buvez un jus de fruit.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke glükoositablette, sööge ära suure suhkrusisaldusega suupiste või jooge puuviljamahla.
French: Si vous avez un diabète de type 2, il est probable que votre pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans votre sang et votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser sa propre insuline de manière efficace.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei pruugi teie kõhunääre toota vere glükoosisisalduse reguleerimiseks vajalikul määral insuliini ja teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.
French: IC à 95,0 % Valeur p
Estonian: 95,0% usaldusvahemik p-väärtus
French: Augmentation de l'hématocrite
Estonian: Hematokriti suurenemine
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2016
French: • sensation de brûlure quand vous urinez
Estonian: • põletav tunne urineerimisel
French: On ne sait pas si Glyxambi est nocif pour l'enfant à naître.
Estonian: Ei ole teada, kas Glyxambi on sündimata lapsele kahjulik.
French: Les effets de Glyxambi sur la grossesse, l'allaitement et la fertilité sont inconnus.
Estonian: Glyxambi toime rasedusele, imetamisele ja fertiilsusele on teadmata.
French: Chez ces patients, les inhibiteurs du SGLT-2 doivent être utilisés avec prudence.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
French: • des médicaments utilisés pour éliminer de l'eau de votre corps (diurétiques).
Estonian: • Te kasutate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikumid).
French: Glyxambi n'est pas recommandé dans ce cas et votre médecin pourrait décider d'utiliser un autre médicament.
Estonian: Sellisel juhul ei ole Glyxambi kasutamine soovitatav ja teie arst võib otsustada kasutada muud ravimit.
French: Les variabilités inter-individuelles et résiduelles pour la clairance orale de l'empagliflozine étaient, respectivement, de 39,1 % et 35,8 %.
Estonian: Empagliflosiini suukaudsel manustamisel olid isikutevahelised erinevused ja jääkerinevused vastavalt 39,1% ja 35,8%.
French: Ces affections peuvent provoquer une déshydratation.
Estonian: Need seisundid võivad põhjustada vedelikukaotust.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le traitement du diabète, combinaisons de médicaments hypoglycémiants par voie orale, Code ATC : A10BD19
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD19
French: Une envie pressante d'uriner ou un besoin plus fréquent d'uriner peuvent être dus au mécanisme d'action de ce médicament, mais ils peuvent également être des signes d'infection urinaire, si vous remarquez une augmentation de ces symptômes, vous devez aussi contacter votre médecin.
Estonian: Urineerimisvajadust või urineerimissagedust võib suurendada ka see, kuidas ravim toimib, kuid tegemist võib olla ka kuseteede nakkuse sümptomitega; kui sümptomid süvenevad, peate võtma ühendust oma arstiga.
French: À l'inclusion, 74 % des patients étaient traités avec de la metformine, 48 % recevaient de l'insuline et 43 % un sulfamide hypoglycémiant.
Estonian: Uuringu alguses kasutas 74% patsientidest metformiini, 48% insuliini ja 43% sulfonüüluureat.
French: Glimépiride (1-4 mg)
Estonian: Glimepiriid (1…4 mg)
French: C]-empagliflozine à des volontaires sains, la répartition sur les globules rouges était d'environ 37 % et la liaison aux protéines plasmatiques de 86 %.
Estonian: C]-empagliflosiini suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele, jaotus sellest erütrotsüütidesse ligikaudu 37% ning plasmavalkudega seondus 86%.
French: Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont discutés en détail dans la rubrique « Description de certains effets indésirables », ci-dessous.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimeid selgitatakse põhjalikumalt allolevas lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
French: Les tumeurs rénales des souris mâles sont considérées non pertinentes pour l'homme.
Estonian: Isastel hiirtel esinevaid neerukasvajaid ei peeta inimeste jaoks asjakohasteks.
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter une hypoglycémie et ce qu'il faut faire si vous présentez les signes ci-dessus.
Estonian: Arst räägib teile, kuidas korrigeerida madalat veresuhkrusisaldust ja mida teha, kui teil tekib mõni ülalnimetatud tunnus.
French: Utilisation avec des médicaments connus pour provoquer des hypoglycémies
Estonian: Kasutamine ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat
French: • si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Estonian: • Kui teil on praegu või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
French: Une amélioration des marqueurs de substitution de la fonction des cellules bêta, notamment l'indice HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), a été observée.
Estonian: Empagliflosiiniga täheldati beetarakkude töö surrogaatmarkerite, sealhulgas homeostaasi hindamismudeli β (HOMA-β; Homeostasis Model Assessment β) paranemist.
French: On ignore s'il s'agit d'un effet de classe.
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on ravimrühmale omase toimega.
French: Votre médecin devra changer votre traitement.
Estonian: Arst peab teie ravi muutma.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée.
Estonian: • Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Estonian: Kõik suhkurtõvega patsiendid peavad kontrollima regulaarselt oma jalgu ning järgima kõiki tervishoiutöötaja antud soovitusi jalgade hoolduse osas.
French: Ces deux tumeurs sont fréquentes chez les rats et ne sont vraisemblablement pas pertinentes pour l'homme.
Estonian: Mõlemad kasvajad on rottidel sagedased ja on vähetõenäoline, et need tulemused oleks inimestel asjakohased.
French: Tableau 5 Effet du traitement sur le critère d'évaluation composite principal, ses composants et la mortalité
Estonian: Tabel 5 Ravitoime esmase liittulemusnäitaja, selle komponentide ja suremuse põhjal
French: L'empagliflozine est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) et de la protéine de résistance du cancer du sein (breast cancer resistance protein ou BCRP).
Estonian: Empagliflosiin on P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnanäärmevähi resistentsusproteiini substraat (BCRP, breast cancer resistance protein).
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'acidocétose (< 0,1 %), la pancréatite (0,2 %), l'hypersensibilité (0,6 %) et l'hypoglycémie (2,4 %) (voir la rubrique 4.4).
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid ketoatsidoos (< 0,1%), pankreatiit (0,2%), ülitundlikkus (0,6%) ja hüpoglükeemia (2,4%) (vt lõik 4.4).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
French: L'utilisation des inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) a été associée à un risque de développer une pancréatite aiguë.
Estonian: Dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été manipulé.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kahtlane.
French: Les comprimés de Glyxambi sont à prendre par voie orale ; ils peuvent être pris au cours ou en dehors des repas, à n'importe quel moment de la journée, mais à intervalles réguliers.
Estonian: Glyxambi tabletid on suukaudsed ja neid võib võtta söögiaegadest sõltumatult, mis tahes kellaajal ööpäeva jooksul, regulaarsete ajavahemike järel.
French: La majorité de la radioactivité liée au médicament retrouvée dans les fèces était le médicament sous forme inchangée et environ la moitié de la radioactivité liée au médicament excrétée dans l'urine était le médicament sous forme inchangée.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
French: Des réactions pseudoallergiques marquées ont été observées chez le chien à des doses moyennes, entraînant dans un second temps des altérations cardio-vasculaires, qui ont été considérées comme spécifiques de l'espèce.
Estonian: Koertel täheldati keskmiste annuste puhul tugevaid pseudoallergilisi reaktsioone, mis põhjustasid sekundaarselt kardiovaskulaarseid muutusi, mida peeti koeraspetsiifiliseks.
French: Tableau 1 Effets indésirables Classe de système d'organe Fréquence
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
French: L'empagliflozine n'inhibe pas les autres transporteurs du glucose, importants pour le transport du glucose dans les tissus périphériques, et elle est 5000 fois plus sélective pour SGLT-2 que pour SGLT-1, le principal transporteur responsable de l'absorption intestinale du glucose.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
French: Les hypoglycémies dans les études contrôlées par placebo (10,9 % ; N = 471) étaient d'intensité légère (80 % ; N = 384), modérée (16,6 % ; N = 78) ou sévère (1,9 % ; N = 9).
Estonian: Platseebo kontrolliga uuringutes esinenud hüpoglükeemia juhud (10,9%; N = 471) olid kerged (80%; N = 384), mõõdukad (16,6%; N = 78) või rasked (1,9%; N = 9).
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population, la demi-vie d'élimination terminale apparente de l'empagliflozine a été estimée à 12,4 heures et la clairance orale apparente de 10,6 l/heure.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt on empagliflosiini näiline lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg hinnanguliselt 12,4 tundi ja näiline kliirens suukaudsel manustamisel 10,6 l/h.
French: Aucun métabolite majeur de l'empagliflozine n'a été détecté dans le plasma humain et les métabolites les plus abondants étaient trois conjugués glucuronides (les 2-, 3- et 6-O glucuronides).
Estonian: Inimese plasmas ei tuvastatud empagliflosiini peamisi metaboliite; kõige sagedamini esinenud metaboliidid olid kolm glükuroniidkonjugaati (2-, 3- ja 6-O-glükuroniid).
French: • les analyses sanguines en laboratoire peuvent montrer des changements des taux de graisses (lipides) dans le sang, une augmentation du nombre de globules rouges (augmentation de l'hématocrite) et des changements en rapport avec la fonction rénale (diminution du débit de filtration et augmentation de la créatinine plasmatique)
Estonian: • laboratoorsetes vereanalüüsides võivad esineda muutused vere rasvasisalduses, vere punaliblede arvu suurenemine (hematokriti suurenemine) ning neerufunktsiooniga seotud muutused
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Glyxambi au cours de la grossesse.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Glyxambi kasutamist vältida.
French: • si vous ressentez des symptômes de pancréatite aiguë, comme une douleur abdominale sévère et persistante.
Estonian: • Kui teil tekivad ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid nagu püsiv tugev kõhuvalu.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a montré que la clairance orale apparente de l'empagliflozine diminuait avec une baisse du DFGe, entraînant ainsi une augmentation de l'exposition au médicament (voir la rubrique 4.2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et empagliflosiini näiline suukaudne kliirens vähenes koos eGFR-i vähenemisega, põhjustades ravimi ekspositsiooni suurenemist (vt lõik 4.2).
French: Sur la base de ces études, aucun problème de carcinogénicité n'est attendu chez l'homme.
Estonian: Neil uuringuil põhinevalt ei ole inimestel kartsinogeensuse ohtu.
French: La sécurité et l'efficacité de Glyxambi chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Glyxambi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.