FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Analysen av sekventiell behandling (Sequential Treatments Analysis, STA) tar upp den andra primära frågeställningen i BIG 1-98, nämligen den om sekventiell behandling med tamoxifen och letrozol är bättre än monoterapi.
Latvian: Secīgās terapijas analīze (Sequential Treatments Analysis; STA) atbild uz otro BIG 1-98 pētījuma primāro jautājumu - vai secīga terapija ar tamoksifēnu un letrozolu ir pārāka par monoterapiju.
Swedish: Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ hormonreceptorstatus.
Latvian: Efektivitāte nav pierādīta pacientēm ar hormonu receptoru negatīvu krūts vēzi.
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor bildas östrogener huvudsakligen genom aktivitet av enzymet aromatas, som omvandlar androgener från binjuren, främst androstendion och testosteron, till östron och östradiol.
Latvian: Sievietēm pēcmenopauzes periodā estrogēni galvenokārt rodas aromatāzes enzīma darbības rezultātā, kas pārvērš virsnieru androgēnus, galvenokārt, androstendionu un testosteronu par estronu un estradiolu.
Swedish: De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
Latvian: Lielākā daļa no novērotajām blakusparādībām ir vieglas līdz vidēji smagas un izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Swedish: Substitution med gluko- eller mineralkortikoider är följaktligen inte nödvändig.
Latvian: Tāpēc papildus glikokortikoīdu un mineralokortikoīdu ievadīšana nav nepieciešama.
Swedish: Cimetidin, en svag, ospecifik hämmare av CYP450-enzymer, påverkade inte plasmakoncentrationerna av letrozol.
Latvian: Cimetidīns, kas ir vājš un nespecifisks CYP450 enzīmu inhibitors, neietekmēja letrozola koncentrāciju plazmā.
Swedish: Perimenopausala kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida {Läkemedlets namn} ska endast användas till kvinnor med klart etablerad postmenopausal status (se avsnitt 4.4).
Latvian: Sievietes perimenopauzes periodā vai fertilajā vecumā {Piešķirtais nosaukums} drīkst lietot vienīgi sievietēm, kuru pēcmenopauzes statuss ir pilnībā noteikts (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Vad {läkemedlets namn} är och hur det verkar {Läkemedlets namn} innehåller en aktiv substans som heter letrozol.
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kā tas darbojas {Piešķirtais nosaukums} satur aktīvo vielu, ko sauc par letrozolu.
Swedish: 3 Observationer i tamoxifengruppen censurerade vid tidpunkten för byte till letrozol
Latvian: 3 Novērojumi tamoksifēna grupā cenzēti dienā, kad veikta ārstēšanas maiņa uz letrozolu.
Swedish: Därför behöver denna produktresumé, märkning och bipacksedel inte nödvändigtvis representera den aktuella texten.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija katrā ziņā var neatspoguļot pašreizējo tekstu.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för patienter med grav leverfunktionsnedsättning.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pacientēm ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Den rekommenderade dosen av {läkemedlets namn} är 2,5 mg en gång dagligen.
Latvian: Ieteicamā {Piešķirtais nosaukums} deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā.
Swedish: {Läkemedlets namn} används också för att hindra brösttumörer från att sprida sig till andra delar av kroppen hos patienter med framskriden bröstcancer.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} arī lieto audzēja izplatīšanās uz citiem orgāniem novēršanai pacientēm ar progresējošu krūts vēzi.
Swedish: Ökade FSH-nivåer stimulerar i sin tur follikeltillväxt och kan inducera ovulation.
Latvian: Paaugstināts FSH līmenis savukārt stimulē folikulu augšanu un var izraisīt ovulāciju.
Swedish: Anorexi, ökad aptit
Latvian: anoreksija, ēstgribas palielināšanās.
Swedish: Mediantiden för behandling med {läkemedlets namn} efter bytet var 40 månader.
Latvian: Vidējais {Piešķirtais nosaukums} lietošanas ilgums pēc terapijas aizstāšanas bija 40 mēneši.
Swedish: Kontroller under behandling med {läkemedlets namn} Du ska endast ta detta läkemedel under överinseende av läkare.
Latvian: Novērošana {Piešķirtais nosaukums} terapijas laikā Jūs drīkstat lietot šīs zāles tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Swedish: Östrogensuppressionen kvarstod under hela behandlingen hos samtliga patienter.
Latvian: Estrogēnu supresija tika uzturēta visām pacientēm visu ārstēšanās laiku.
Swedish: Den slutliga analysen, med en medianuppföljning på 62 månader, bekräftar en signifikant minskning av risken för återfall i bröstcancer med {läkemedlets namn}.
Latvian: Galīgā analīze pēc vidēji 62 mēnešus ilgas novērošanas apstiprināja būtisku krūts vēža riska samazinājumu pēc {Piešķirtais nosaukums} lietošanas.
Swedish: • Neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv, HER-2negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och omedelbar kirurgi inte är indicerad.
Latvian: • Neoadjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi gadījumos, kad ķīmijterapija nav piemērota un tūlītēja ķirurģiska operācija nav indicēta.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (primärt)2
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm (primāri)2
Swedish: Biverkningarna är rangordnade efter frekvens, med den vanligast förekommande först, enligt följande: mycket vanliga 10%, vanliga 1% till 10%, mindre vanliga 0.1% till 1%, sällsynta 0.01% till 0.1%, mycket sällsynta 0.01%, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Blakusparādības sarindotas zem virsrakstiem pēc to biežuma, visbiežāk novērotā-pirmā, izmantojot šādu sadalījumu: ļoti bieži 10%, bieži 1% līdz 10%, retāk 0,1% līdz 1%, reti 0,01% līdz 0,1%, ļoti reti 0,01%, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Koncentrationen av letrozol i erytrocyterna är ungefär 80% av den i plasma.
Latvian: Letrozola koncentrācija eritrocītos ir aptuveni 80% no tā koncentrācijas plazmā.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i total överlevnad: ({läkemedlets namn} 51 dödsfall; placebo 62; HR 0,82; 95% CI 0,56, 1,19).
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības kopējā dzīvildzē: ({Piešķirtais nosaukums} 51 nāves gadījums; placebo - 62; RA 0,82; 95% TI 0,56, 1,19).
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži:
Swedish: Det har dessutom visats att samtidig administrering av tamoxifen och letrozol leder till betydligt sänkta plasmakoncentrationer av letrozol.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka tamoksifēna lietošana kopā ar letrozolu ievērojami samazina letrozola koncentrāciju plazmā.
Swedish: Hur länge du ska ta {läkemedlets namn}
Latvian: Cik ilgi lietot {Piešķirtais nosaukums}
Swedish: {Läkemedlets namn} bör därför ges med försiktighet och efter bedömning av potentiell risk/fördel till sådana patienter.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem {Piešķirtais nosaukums} jāordinē piesardzīgi un pēc potenciālā riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas.
Swedish: HR1
Latvian: RA1
Swedish: Lungemboli, arteriell trombos, cerebrovaskulär infarkt
Latvian: plaušu embolija, arteriāla tromboze, cerebrovaskulārs infarkts.
Swedish: Muntorrhet, stomatit1
Latvian: sausa mute, stomatīts1.
Swedish: {Läkemedlets namn} är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3 och 5.3).
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.3).
Swedish: Hos 907 kvinnor var letrozol bättre än tamoxifen när det gäller tid till progression (primärt effektmått) och total objektiv tumörrespons, tid till behandlingssvikt och klinisk nytta.
Latvian: 907 sievietēm letrozols bija efektīvāks par tamoksifēnu attiecībā uz laika periodu līdz audzēja progresēšanai (primārais mērķa kritērijs) un vispārējo objektīvo atbildes reakciju, laiku līdz terapijas neveiksmei un klīnisko ieguvumu.
Swedish: Andra biverkningar är mindre vanliga.
Latvian: Citas blakusparādības sastopamas retāk.
Swedish: Endometriell hyperplasi / endometriecancer
Latvian: Endometrija hiperplāzija/endometrija vēzis
Swedish: Samtidig administrering av {läkemedlets namn} och tamoxifen, andra antiöstrogener eller östrogeninnehållande behandlingar bör undvikas eftersom dessa substanser kan minska letrozols farmakologiska verkan (se avsnitt 4.5).
Latvian: Jāizvairās no {Piešķirtais nosaukums} lietošanas kopā ar tamoksifēnu, citiem antiestrogēniem un vai estrogēnus saturošām zālēm, jo šīs vielas var samazināt letrozola farmakoloģisko iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: I en studie av 19 frivilliga med varierande njurfunktion (24 timmars kreatininclearance 9-116 ml/min) sågs ingen påverkan på letrozols farmakokinetik efter en engångsdos på 2,5 mg.
Latvian: Pētījumā, kur iekļauti 19 brīvprātīgie ar dažādas pakāpes nieru funkciju (24 stundu kreatinīna klīrenss 9-116 ml/min) pēc vienreizējas 2,5 mg devas ievadīšanas netika novērotas letrozola farmakokinētikas izmaiņas.
Swedish: Adjuvant behandling
Latvian: Adjuvanta terapija
Swedish: Det är okänt om letrozol och/eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai letrozols/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Ålder påverkade inte letrozols farmakokinetik.
Latvian: Pacienta vecumam nav ietekmes uz letrozola farmakokinētiku.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningarna i kliniska studier var blodvallningar, hyperkolesterolemi, artralgi, trötthet, ökad svettning och illamående.
Latvian: Klīniskos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija "karstuma viļņi", hiperholesterinēmija, artralģija, nogurums, pastiprināta svīšana un slikta dūša.
Swedish: Medianvärden för kolesterolnivåer i tamoxifengruppen sjönk med 16% efter 6 månader jämfört med utgångsvärdena och denna sänkning bibehölls vid senare besök fram till månad 24.
Latvian: Tamoksifēna grupā vidējais kopējais holesterīna līmenis pēc 6 mēnešiem bija mazinājies par 16%, salīdzinot ar pētījuma sākumu; līdzīgs pazeminājums tika novērots arī turpmākajos apmeklējumos līdz 24 mēnešus ilgi.
Swedish: I den slutliga analysen ingick 1 551 kvinnor som bytte från placebo till {läkemedlets namn} vid 31 månader i median (intervall 12-106 månader) efter avslutad adjuvant behandling med tamoxifen.
Latvian: Galīgā analīzē tika iekļauti 1 551 sievietes dati, kas placebo aizstāja ar {Piešķirtais nosaukums} pēc vidēji 31 mēneša (intervāls: no 12 līdz 106 mēnešiem) pēc adjuvantas tamoksifēna terapijas pabeigšanas.
Swedish: Censurerad analys av DFS3
Latvian: DFS cenzētā analīze3
Swedish: Det används för att hindra återfall av cancer.
Latvian: To lieto, lai novērstu atkārtotu audzēja rašanos.
Swedish: Tamoxifen, andra antiöstrogener eller östrogeninnehållande behandlingar kan minska letrozols farmakologiska verkan.
Latvian: Tamoksifēns, citi antiestrogēni vai estrogēnu saturošas zāles var samazināt letrozola farmakoloģisko iedarbību.
Swedish: Antal händelser1
Latvian: N Notikumu skaits 1
Swedish: Eftersom tabletterna innehåller laktos, bör patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd inte använda {läkemedlets namn}: galaktosintolerans, allvarlig laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Latvian: Tā kā tabletes satur laktozi, {Piešķirtais nosaukums} nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, smagu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Swedish: Om du känner dig yr, trött, dåsig eller allmänt dålig, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jūs jūtaties apreibusi, nogurusi, miegaina vai kopumā nejūtaties labi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Swedish: Studie D2407 är en öppen, randomiserad multicenterstudie av säkerheten efter försäljningsgodkännande med syftet att jämföra effekterna av adjuvant behandling med letrozol och tamoxifen på bentätheten (BMD) och serumlipidprofiler.
Latvian: D2407 pētījums ir atklāts, randomizēts, daudzcentru pēcreģistrācijas drošības pētījums, kas izplānots, lai salīdzinātu letrozola un tamoksifēna adjuvantas terapijas ietekmi uz kaula minerālvielu blīvumu (KMB) un lipīdu līmeni serumā.
Swedish: {Läkemedlets namn} har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: {Läkemedlets namn} minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym ("aromatas") som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} samazina estrogēnu daudzumu, bloķējot enzīmu ("aromatāzi"), kas piedalās estrogēnu veidošanā, un tādējādi kavējot krūts vēža attīstību, kura augšanai nepieciešami estrogēni.
Swedish: Letrozol uppvisar låg akut toxicitet hos gnagare som exponerats för upp till 2 000 mg/kg.
Latvian: Letrozols uzrāda zemu akūtas toksicitātes līmeni grauzējiem, lietojot devā līdz 2 000 mg/kg.
Swedish: Denna ringa inverkan på absorptionen kan inte anses vara av klinisk betydelse och letrozol kan tas utan hänsyn till födointag
Latvian: Nelielajai ietekmei uz absorbcijas ātrumu nav klīniskas nozīmes, tāpēc letrozolu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Swedish: Effekten av potenta CYP450-hämmare är okänd.
Latvian: Spēcīgu CYP450 inhibitoru iedarbība nav zināma.
Swedish: Metaboliskt clearance med bildande av en farmakologiskt inaktiv karbinolmetabolit är den huvudsakliga eliminationsvägen för letrozol (Clm=2,1 l/tim) men den är relativt långsam jämfört med leverblodflödet (ca 90 l/tim).
Latvian: Galvenais letrozola eliminācijas ceļš ir farmakoloģiski neaktīvā metabolīta karbinola metaboliskais klīrenss (CLm=2,1 l/h), taču salīdzinot ar aknu asins plūsmu (aptuveni 90 l/h), tas ir relatīvi lēns.
Swedish: I en liknande studie på personer med varierande leverfunktion var medelvärdet för AUC hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) 37% högre än hos dem med normal leverfunktion, men fortfarande inom samma område som hos personer utan nedsatt leverfunktion.
Latvian: Līdzīgā pētījumā cilvēkiem ar dažādas pakāpes aknu funkciju vidējie AUC rādītāji brīvprātīgajiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas) bija par 37% augstāki nekā subjektiem ar normālu aknu funkciju, taču joprojām paliekot robežās, ko novēro subjektiem ar normālu aknu funkciju.
Swedish: 4 Explorativ analys, censurerad uppföljning vid tidpunkten för byte (om så skedde) i placebogruppen.
Latvian: 4 Pētnieciska analīze, kurā novērošanas laiks placebo grupā cenzēts terapijas nomaiņas (ja tā īstenota) datumā.
Swedish: Efter tillförsel av 2,5 mg 14C-märkt letrozol utgjordes ca 82% av radioaktiviteten i plasma av oförändrad substans.
Latvian: Pēc 2,5 mg 14C-iezīmēta letrozola lietošanas aptuveni 82% radioaktīvā elementa konstatēti plazmā neizmainītā veidā.
Swedish: Behandlingstiden var i median 5 år för {läkemedlets namn} och 3 år för placebo.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums ar {Piešķirtais nosaukums} bija 5 gadi, salīdzinot ar 3 gadiem placebo grupā.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma hos mellan 1 och 10 av 1 000 patienter.
Latvian: Šīs blakusparādības attīstās 1 līdz 10 no katriem 1 000 pacientiem.
Swedish: Patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh C) måste följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Pacientes ar smagas pakāpes (C vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem nepieciešams rūpīgi kontrolēt (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Swedish: Stratifierat efter receptorstatus, nodal status och tidigare adjuvant kemoterapi.
Latvian: Stratificēti pēc receptoru statusa, limfmezglu statusa un iepriekš lietotās adjuvantas ķīmijterapijas.
Swedish: 5-års DFS-frekvens var 84% för {läkemedlets namn} och 81,4% för tamoxifen.
Latvian: 5 gadu DFS rādītāji bija 84% {Piešķirtais nosaukums} grupā un 81,4% tamoksifēna grupā.
Swedish: Efter dagligt intag av 2,5 mg nås steady-state inom 2 till 6 veckor.
Latvian: Lietojot 2,5 mg letrozola diennaktī, līdzsvara stāvokļa koncentrācija tiek sasniegta 2 līdz 6 nedēļās.
Swedish: Totalt 45% av patienterna i gruppen som fick {läkemedlets namn}mot 35% av patienterna i tamoxifengruppen (P=0,02) genomgick bröstbevarande terapi.
Latvian: Kopumā 45% pacienšu {Piešķirtais nosaukums} grupā, salīdzinot ar 35% tamoksifēna grupā (P=0,02), veica krūts vēža operāciju.
Swedish: Ingen patient med normal bentäthet vid studiestart utvecklade osteoporos efter 2 års behandling och endast en patient med osteopeni vid studiestart (T-poäng -1,9) utvecklade osteoporos under behandlingsperioden (bedömning via central granskning).
Latvian: Nevienai pacientei, kurai pētījuma sākumā bija normāls KMB, 2 terapijas gadu laikā nerādās osteoporoze un tikai vienai pacientei, kurai pētījuma sākumā bija osteopēnija (T punktu skaits: -1,9), terapijas laikā radās osteoporoze (pēc centrālā pārskata izvērtējuma).
Swedish: I en 104-veckors karcinogenicitetsstudie på råtta observerades inga behandlingsrelaterade tumörer hos hanråttor.
Latvian: 104 nedēļas ilgā kanceroģenēzes pētījumā ar žurkām žurku tēviņiem netika atklāti ar ārstēšanu saistīti audzēji.
Swedish: De prekliniska observationerna var begränsade till dem som sammanhänger med letrozols farmakologiska effekt då den är den enda humana säkerhetsaspekt som kan belysas i djurexperiment.
Latvian: Preklīniskie novērojumi tika ierobežoti ar zināmu farmakoloģisko darbību, kas ir vienīgais ar drošību saistītais jautājums attiecībā uz lietošanu cilvēkiem, ko noskaidro eksperimentos ar dzīvniekiem.
Swedish: Primär huvudanalys Medianuppföljning 26 månader
Latvian: Primārā pamatanalīze Novērošana vidēji 26 mēnešus
Swedish: Denna nytta till fördel för letrozol observerades oavsett nodal status.
Latvian: Ieguvums par labu letrozolam tika novērots neatkarīgi no limfmezglu statusa.
Swedish: Åtminstone 75% av den radioaktivitet som återfanns i urin inom 216 timmar (84,7 + 7,8% av dosen) kunde hänföras till karbinolmetabolitens glukuronid, ca 9% till två odefinierade metaboliter och 6% till oförändrat letrozol.
Latvian: Pēc 216 stundām no urīnā konstatētās radioaktivitātes vismaz 75% (84,7±7,8% no devas) veido karbinola metabolīta glikuronīds, aptuveni 9%-divi neidentificēti metabolīti un 6%neizmainīts letrozols.
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa, hos vilka enstaka fall av kongenitala missbildningar (labiafusion, tvetydiga genitalier) har förekommit, kan {läkmedlets namn} orsaka kongenitala missbildningar när det ges under graviditeten.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi cilvēkiem, kad atsevišķos gadījumos konstatēti iedzimti defekti (lūpu saaugšana, neattīstītas ģenitālijas), {Piešķirtais nosaukums}, ja to lieto grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtus defektus.
Swedish: HR = hazard ratio; CI = konfidensintervall
Latvian: RA = riska attiecība;
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år) Barn och ungdomar ska inte använda detta läkemedel.
Latvian: Bērni un pusaudži nedrīkst lietot šīs zāles.
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
Latvian: Pacienti vecāki par 65 gadiem var lietot šīs zāles pieaugušajiem domātajās devās.
Swedish: Varken in vitro- och in vivo-undersökningar av letrozols mutagena potential visade några tecken på gentoxicitet.
Latvian: Pētījumos par letrozola mutagēno potenciālu in vitro un in vivo nebija norādījumu par jebkādu letrozola genotoksicitāti.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Latvian: Gados vecākām pacientēm deva nav jāpielāgo.
Swedish: Den enda statistiskt signifikanta skillnaden observerades efter 2 år och avsåg total bentäthet i höft (medianminskning med letrozol 3,8% mot 2,0% med placebo).
Latvian: Vienīgo statistiski nozīmīgo atšķirību novēroja pēc 2 gadiem un tā bija kopējā gūžas KMB (letrozola mazinājums vidēji par 3,8%, salīdzinot ar mazinājumu par vidēji 2,0% placebo grupā).
Swedish: Det är inte känt om detta var en indirekt följd av de farmakologiska egenskaperna (hämning av östrogenbiosyntesen) eller en direkt läkemedelseffekt (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Latvian: Tomēr nebija iespējams pierādīt, vai tās bija netiešas farmakoloģisko īpašību sekas (estrogēnu biosintēzes kavēšana) vai paša letrozola tiešais efekts (skatīt ieteikumus apakšpunktā 4.3 un 4.6).
Swedish: Om du glömmer att ta {läkemedlets namn} - Om det är nära inpå nästa dos (t.ex. 2 eller 3 timmar kvar till dosen), hoppa över den dos du glömde och ta nästa dos när det är dags att göra det. - I annat fall ska du ta dosen så snart du kommer ihåg det och sedan ta nästa tablett vid samma tidpunkt som vanligt.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot {Piešķirtais nosaukums} - Ja gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu (piemēram, 2 vai 3 stundu laikā), izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Swedish: Övriga andra biverkningar som kan förekomma med {läkemedlets namn} är: skelettrelaterade biverkningar såsom benskörhet och/eller benfrakturer och kardiovaskulära biverkningar (inklusive cerebrovaskulära och tromboemboliska).
Latvian: Citas būtiskas nevēlamas blakusparādības, kas var attīstīties pēc {Piešķirtais nosaukums} lietošanas, ir: skeleta bojājumi, piemēram, osteoporoze un/vai kaulu lūzumi un kardiovaskulāri traucējumi (tai skaitā cerebrovaskulāri un trombemboliski traucējumi).
Swedish: Om något av detta gäller dig, ta inte detta läkemedel och prata med din läkare.
Latvian: Ja kāds no šiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un informējiet par to savu ārstu.
Swedish: Vid studiestart hade alla patienter tumörstadium T2-T4c, N0-2, M0, ER och/eller PgR-positiv och ingen patient skulle ha lämpat sig för bröstbevarande kirurgi.
Latvian: Sākumstāvoklī visām pacientēm audzēja stadija bija T2-T4c, N0-2, M0, ER un/vai PgR pozitīva un nevienai no pacientēm nebija paredzēta krūts vēža operācija.
Swedish: Distributionsvolymen är vid steady state ca 1,87 +0,47 l/kg.
Latvian: Tā šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvokļa koncentrācijā ir aptuveni 1,87±0,47 l/kg.
Swedish: In vitro hämmar letrozol cytokrom P450-isoenzymerna 2A6 och, i viss mån, 2C19 men den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Latvian: Letrozols in vitro inhibē citohroma P450 izoenzīmus 2A6 un mērenā apjomā 2C19, bet klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av användningen av {läkemedlets namn} i kombination med östrogener eller andra cancerläkemedel än tamoxifen.
Latvian: Šobrīd nav klīniskās pieredzes par {Piešķirtais nosaukums} lietošanu kombinācijā ar estrogēniem vai citiem pretvēža līdzekļiem, izņemot tamoksifēnu.
Swedish: 1 Protokolldefinition, inklusive annan icke bröstcancer primär malignitet, efter byte/efter två år 2 Justerat för användning av kemoterapi
Latvian: 1 Protokola definīcija, tai skaitā otri ar krūtīm nesaistīti primāri ļaundabīgi audzēji, pēc terapijas maiņas/pēc diviem gadiem.
Swedish: Vad {läkemedlets namn} används för {Läkemedlets namn} används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens.
Latvian: Kādam nolūkam lieto {Piešķirtais nosaukums} {Piešķirtais nosaukums} lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā, t.i., pēc menstruāciju izbeigšanās.
Swedish: Censurerad analys av OS3
Latvian: OS cenzētā analīze 3
Swedish: I den uppdaterade delstudien av livskvalitet observerades inga signifikanta skillnader mellan behandlingarna vad avser totalpoängen för den fysiska respektive den psykiska komponenten eller i någon del av SF-36-skalan.
Latvian: Papildinātā dzīves kvalitātes apakšpētījumā netika atklātas nozīmīgas vispārējās fiziskās un psihiskās skalas kopējā punktu skaita atšķirības SF-36 skalā.
Swedish: Dödsfall4
Latvian: Nāves gadījumu skaits 4
Swedish: Nedsatt njurfunktion {Läkemedlets namn} har inte undersökts hos tillräckligt många patienter med kreatininclearance under 10 ml/min.
Latvian: Nieru darbības traucējumi {Piešķirtais nosaukums} nav pētīts pietiekamam skaitam pacientu, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml/min.
Swedish: Administreringssätt {Läkemedlets namn} ska tas peroralt och kan tas med eller utan mat.
Latvian: Lietošanas veids {Piešķirtais nosaukums} jālieto iekšķīgi kopā ar pārtiku vai bez tās.