FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientky boli liečené každé tri týždne počas šiestich cyklov buď liekom Apealea 250 mg/m2 podávaným počas jednej hodiny intravenóznou infúziou (N =
Romanian: Pacienții au fost tratați o dată la trei săptămâni timp de șase cicluri, fie cu Apealea 250 mg/m2 administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră (N = 391), fie cu paclitaxel pe bază de solvent 175 mg/m2 administrat sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore (N = 391).
Slovak: Tehotné a dojčiace ženy nemajú manipulovať s liekom Apealea.
Romanian: Apealea nu trebuie manipulat de femeile gravide sau care alăptează din rândul personalului.
Slovak: • rozmazané videnie, nepríjemné pocity v oku alebo podráždenie oka, slzenie očí;
Romanian: • vedere încețoșată, disconfort sau iritație oculară, lăcrimare excesivă;
Slovak: • zlyhanie krvného obehu;
Romanian: • scăderea volumului de sânge circulant;
Slovak: Použitie paklitaxelu v indikáciách epiteliálneho karcinómu vaječníkov, primárneho peritoneálneho karcinómu a karcinómu Fallopiových kanálov nie je v pediatrickej populácii relevantné.
Romanian: Nu există utilizare relevantă a paclitaxelului la copii și adolescenți pentru indicațiile cancer ovarian epitelial, cancer peritoneal primar și cancer al trompelor uterine.
Slovak: asfyxia, bronchospazmus, dysfónia, alergická rinitída, alergický kašeľ, orofaryngálny diskomfort
Romanian: rinită alergică, tuse alergică, disconfort orofaringian
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Apealea
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Apealea Nu utilizați Apealea:
Slovak: Alopécia
Romanian: acufene
Slovak: Obrázok 2.
Romanian: Figura 2.
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti
Romanian: Antagoniști ai H2 Antiemetice și medicamente pentru combaterea stării de greață
Slovak: − tvorba krvných zrazenín,
Romanian: − formarea cheagurilor de sânge;
Slovak: V štúdiách in vitro používajúcich rôzne bunkové systémy sa preukázalo, že paklitaxel klastogénne vyvoláva chromozomálne aberácie, poškodenie mikrojadier a DNA.
Romanian: Studiile in vitro care au utilizat diferite sisteme celulare au demonstrat că paclitaxel este clastogen,
Slovak: Štúdia populačnej farmakokinetiky s paklitaxelom viazaným na albumín preukázala, že pacientky s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín > 1 až
Romanian: Un studiu farmacocinetic populațional cu paclitaxel legat de albumină a demonstrat că pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (bilirubină totală > 1 și ≤ 1,5 × LSVN) au o viteză de eliminare situată în intervalul normal.
Slovak: erytém, vyrážka, pruritus, urtikária
Romanian: Diareea, greațăa, vărsăturia
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Apealea má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Apealea are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Časť 4: [Uvedený text môže byť pri každom produkte iný]
Romanian: 4 [Textul existent poate varia între produse]
Slovak: Príloha II Zmeny v informáciách o lieku pre národne registrovaný (registrované) liek (lieky)
Romanian: Anexa II Modificări la informațiile referitoare la medicament pentru medicamentul/medicamentele autorizat/autorizate la nivel național
Slovak: Za vhodnú frekvenciu sa považuje „Neznáme (z dostupných údajov)".
Romanian: Se consideră adecvată atribuirea categoriei de frecvență „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
Slovak: Údaje z publikovanej literatúry a databázy administratívnych nárokov potvrdili pretrvávanie neuropatie pri expozícii paklitaxelu presahujúcej 12 mesiacov.
Romanian: Datele din literatura publicată și bazele de date cu solicitări administrative au confirmat persistența neuropatiei la o expunere la paclitaxel cu o durată mai mare de 12 luni.
Slovak: Na základe kumulatívnych skúmaní údajov od všetkých držiteľov rozhodnutia o registrácii kauzálna súvislosť paklitaxelu so syndrómom palmárno-plantárnej erytrodyzestézie predstavuje prinajmenšom opodstatnenú pravdepodobnosť.
Romanian: Pe baza analizei cumulative a datelor provenite de la toți DAPP, rolul cauzal al paclitaxelului pentru sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară reprezintă cel puțin o posibilitate rezonabilă.
Slovak: Okrem toho syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie súvisiaci s liečbou paklitaxelom bol hasený v klinických skúšaniach a v publikovanej literatúre.
Romanian: În plus, s-a raportat sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară asociat cu tratamentul cu paclitaxel, în studiile clinice și literatura de specialitate publicată.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre paklitaxel je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) paklitaxel je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru paclitaxel, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin paclitaxel este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Slovak: Neuropatia je známa nežiaduca reakcia pri užívaní paklitaxelu.
Romanian: Neuropatia reprezintă o RAM cunoscută la utilizarea paclitaxelului.
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
Slovak: O REGISTRÁCII
Romanian: Pct.
Slovak: Preskúmaním údajov z obdobia po uvedení lieku na trh sa zistilo, že neuropatia môže pretrvávať po prerušení liečby paklitaxelom.
Romanian: Analiza datelor ulterioare punerii pe piață a indicat că neuropatia poate persista după oprirea tratamentului cu paclitaxel.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa odporúča aktualizovať súčasné informácie o neuropatii uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pridaním informácií týkajúcich sa pretrvávania neuropatie po prerušení liečby paklitaxelom.
Romanian: Pe baza datelor furnizate, se recomandă actualizarea informațiilor curente despre neuropatie din RCP, prin adăugarea de informații privind neuropatia care persistă după oprirea administrării paclitaxelului.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) - Znecitlivenie, mravčenie a slabosť v rukách a v nohách (sú to všetko príznaky periférnej neuropatie)*
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul brațelor și picioarelor (toate acestea fiind simptome de neuropatie periferică)* *Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - înroșirea și umflarea palmelor sau tălpilor poate duce la exfolierea pielii
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľa majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Prospect (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
Slovak: V texte popisujúcom poruchy nervového systému v časti 4.8 musí byť uvedená nasledovná veta: Ďalej sa preukázalo, že periférne neuropatie môžu pretrvávať dlhšie ako 6 mesiacov od prerušenia liečby paklitaxelom.
Romanian: *Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului Trebuie inclusă propoziția următoare în textul care descrie tulburările ale sistemului nervos, la pct. 4.8: Mai mult, s-a demonstrat că neuropatiile periferice pot persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR/PSURs) pre paklitaxel dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru paclitaxel, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Slovak: Pri „neuropatii" ako nežiaducej reakcii uvedenej v tabuľke s nežiaducimi reakciami musí byť táto poznámka pod tabuľkou:
Romanian: Trebuie inclusă propoziția următoare ca notă de subsol pentru RAM „neuropatie" în tabelul care menționează reacțiile adverse:
Slovak: Preto súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho paklitaxel musí byť aktualizovaný uvedením syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie ako nežiaducej reakcie v časti 4.8 v triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva.
Romanian: Prin urmare, RCP pentru paclitaxel trebuie actualizat cu includerea sindromului de eritrodisestezie palmo-plantară ca RAM la pct. 8, la clasificarea pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat.
Slovak: PRÍLOHA I VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
Romanian: ANEXA I CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovak: Okrem toho úvodná veta pri tabuľke uvádzajúcej nežiaduce reakcie sa má vhodne upraviť tak, aby sa uvádzalo, že v tabuľke sú uvedené aj nežiaduce reakcie z obdobia po uvedení lieku na trh: V tabuľke X sa uvádzajú nežiaduce reakcie (...) pozorované v (a) klinickom skúšaní (skúšaniach) a nežiaduce reakcie pozorované v období po uvedení lieku na trh.
Romanian: Tabelul X prezintă reacțiile adverse (…) observate în cadrul (unui) studiu clinic/studiilor clinice și reacțiile adverse provenite din experiența ulterioară punerii pe piață.
Slovak: Z prípadov syndrómu palmárno-plantárnej erytrodyzestézie a príznakov poskytnutých držiteľmi rozhodnutia o registrácii bolo niekoľko prípadov s pozitívnou dechallenge (ústup príznakov syndrómu po ukončení podávania lieku) a s pozitívnou rechallenge (opätovný výskyt príznakov syndrómu po opakovanom začatí podávania lieku).
Romanian: Dintre cazurile de sindrom și simptome de eritrodisestezie palmo-plantară legat de care DAPP au primit raportări, au existat mai multe cazuri de remisiune la oprirea administrării și reapariție la reluarea administrării.
Slovak: V triede orgánových systémov Poruchy kože a podkožného tkaniva musí byť uvedená nasledovná nežiaduca reakcia s frekvenciou „Neznáme (z dostupných údajov)":
Romanian: Trebuie adăugată următoarea reacție adversă la categoria de clasificare pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat cu frecvența „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)": „Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară*" *Conform raportărilor din supravegherea ulterioare punerii pe piață pentru paclitaxel.
Slovak: 1 injekčná liekovka
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Slovak: 1 náplň
Romanian: 1 flacon
Slovak: (Vymyslený) názov
Romanian: (sticlă) (SoloStar)
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Romanian: Cale subcutanată stilou injector (pen) preumplut
Slovak: Oni vám povedia, čo treba robiť.
Romanian: Aceştia vă vor spune ce trebuie făcut.
Slovak: ČAS - hodina
Romanian: TIMP - oră
Slovak: Po prvom použití:
Romanian: După prima utilizare:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 august 2009
Slovak: 2 roky.
Romanian: 2 ani
Slovak: • kontaminácii a/alebo infekcii
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării,
Slovak: Neukončujte liečbu Apidrou bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Apidra fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
Romanian: Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, vă puteţi întoarce.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Slovak: Môžu sa rozšíriť aj do okolia miesta injekcie.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte znovu.
Romanian: Schimbaţi acul şi încercaţi din nou.
Slovak: Má sa s ním zaobchádzať starostlivo.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
Slovak: Tieto reakcie bývajú obvykle prechodné a normálne vymiznú v priebehu ďalšej liečby.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei tranzitorii şi dispar pe parcursul tratamentului.
Slovak: • sa odstránia vzduchové bubliny.
Romanian: • eliminarea bulelor de aer.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
Romanian: SoloStar este conceput să funcţioneze cu precizie şi în siguranţă.
Slovak: Cvičenie vykonávané bezprostredne po jedle môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Romanian: Exerciţiul fizic întreprins imediat după masă poate creşte riscul de hipoglicemie.
Slovak: Čo je Apidra a na čo sa používa
Romanian: Ce este Apidra şi pentru ce se utilizează
Slovak: Nevyhnutné je starostlivé monitorovanie glukózovej kontroly.
Romanian: Este esenţială monitorizarea atentă a controlului glicemic.
Slovak: Použite pumpový systém, ktorý vám odporučil váš lekár.
Romanian: Utilizaţi sistemul cu pompă pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: Vedľajšie účinky, kde frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov
Romanian: Reacţii adverse pentru care frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovak: Ak musíte miešať dva druhy inzulínu
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Romanian: Selectaţi doza necesară (în exemplul de mai jos, doza selectată este de 30 de unităţi).
Slovak: Symptómy hypoglykémie sa obyčajne objavia náhle.
Romanian: În general, simptomele de hipoglicemie apar brusc.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra klesnúť a celkovo stúpnuť počas druhého a tretieho trimestra.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná aj vtedy, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoj obvyklý plán jedál.
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii depun activitate fizică crescută sau îşi modifică regimul alimentar obişnuit.
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o vás starajú alebo vás liečia, vždy povedzte, že potrebujete inzulín.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle odoznejú o niekoľko dní až týždňov.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Slovak: Váš lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte Apidru podávať.
Romanian: Medicul vă va arăta în ce regiune cutanată trebuie să vă injectaţi Apidra.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Romanian: Nu trebuie să îl daţi altei persoane.
Slovak: Tieto príznaky sa často objavujú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale glucozei în creier.
Slovak: Na osi x, nula (šípka) je začiatok 15 minútového jedla.
Romanian: Pe axa x, zero (săgeata) corespunde începerii unei mese cu durata de 15 minute.
Slovak: Rasa a pohlavie
Romanian: Rasă şi sex
Slovak: Musí sa nastaviť dávka 2 jednotky.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
Slovak: Absorpcia z miesta v deltoide bola medzi týmito hodnotami (pozri časť 4.2).
Romanian: Absorbţia din deltoid a fost între cele două valori (vezi pct. 4.2).
Slovak: Toto môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Slovak: Štúdie farmakokinetických interakcií sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile farmacocinetice.
Slovak: Preto sa diabetickým pacientom odporúča neustále pri sebe nosiť kockový cukor, sladkosti, sušienky alebo cukrom sladené džúsy.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii diabetici să aibă întotdeauna la ei zahăr cubic, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Slovak: Použitie iných roztokov sa neskúmalo.
Romanian: Utilizarea împreună cu alte soluţii nu a fost studiată.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. september 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 septembrie 2004
Slovak: Priemerný BMI index pacientov bol 34,55 kg/m2.
Romanian: Indexul de masă corporală (IMC) mediu al pacienţilor a fost de 34,55 kg/m2.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne poklesnú.
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid.
Slovak: GLULIZÍN - pred BEŽNÝ - 30 min
Romanian: GLULIZIN pre REGULAR 30 min
Slovak: Apidra obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Romanian: Apidra conţine metacrezol, care poate determina reacţii alergice.
Slovak: Dávka Apidry sa má upravovať individuálne.
Romanian: Doza de Apidra trebuie ajustată în mod individual.
Slovak: Na základe empirických poznatkov o podobných liekoch výskyt klinicky relevantných farmakokinetických interakcií nie je pravdepodobný.
Romanian: Pe baza cunoştinţelor empirice despre medicamente similare, este puţin probabil să apară interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Slovak: Musí sa zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluhovanie strojov za týchto okolností vhodné.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii este posibilă conducerea de vehicule.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa má uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Slovak: Po injekcii glukagónu sa musí pacient monitorovať v nemocnici,aby sa zistila príčina tejto ťažkej hypoglykémie a aby sa predišlo ďalším podobným príhodám.
Romanian: După injectarea de glucagon, pacientul trebuie monitorizat în spital, pentru a se depista cauza acestui episod hipoglicemic sever şi pentru prevenirea altor episoade similare.
Slovak: Okrem toho vám musia poskytnúť informácie o tom, čo máte robiť, ak ochoriete alebo ak budete mať príliš vysokú či príliš nízku hladinu cukru v krvi alebo ak vám zlyhá pumpový systém.
Romanian: În plus, trebuie să vi se furnizeze informaţii cu privire la ce trebuie să faceţi dacă vă îmbolnăviţi sau dacă valorile zahărului în sânge devin prea mari sau prea mici sau dacă sistemul cu pompă se defectează.
Slovak: Dôležité informácie pre používanie SoloStaru:
Romanian: Informaţii importante privind utilizarea SoloStar:
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti
Romanian: Efectuaţi un test de siguranţă
Slovak: Je to preto, lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Romanian: Acest lucru se întâmplă, deoarece insulina îşi poate pierde din eficacitate.
Slovak: Apidra sa podáva pod kožu (subkutánne).
Romanian: Apidra se injectează sub piele (subcutanat).
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžiadať väčšiu starostlivosť:
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară:
Slovak: Nedodržanie konkrétnych pokynov pre Apidru môže mať za následok závažné nežiaduce udalosti.
Romanian: Nerespectarea instrucţiunilor specifice pentru Apidra poate duce la apariţia de evenimente adverse grave.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny pre dávkovanie, monitorovanie (krvné testy), diétu a fyzickú aktivitu (fyzická práca a cvičenie), na ktorých ste sa dohodli so svojím lekárom.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od akčného profilu podávaných inzulínov a môže sa preto pri zmene liečebného režimu meniť.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Apidry
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Apidra
Slovak: Pomáha to zabrániť kontaminácii a/alebo infekcii, nasatiu vzduchu do zásobníka inzulínu a úniku inzulínu.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi/sau a infectării, intrării aerului în rezervorul de insulină şi scurgerilor de insulină.
Slovak: U pacientok s preexistujúcim alebo gestačným diabetom je nevyhnutné počas gravidity udržať dobrú metabolickú kontrolu.
Romanian: Este esenţial pentru pacientele cu diabet zaharat pre-existent sau de sarcină să menţină un control metabolic bun în timpul sarcinii.
Slovak: Zabráni sa tak:
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea:
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku inzulínu.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Slovak: Skratka schválená pre viacjazyčné balenie
Romanian: Cale subcutanată Abreviere aprobată pentru ambalajul multilingv
Slovak: Vpichnite ihlu do kože.
Romanian: Introduceţi acul în piele.
Slovak: Potom možno nastaviť dávku.
Romanian: Apoi poate fi selectată doza.
Slovak: Injekcia sa má podať bezprostredne po zmiešaní.
Romanian: Injecţia trebuie administrată imediat după amestecare.
Slovak: Ako vyzerá Apidra a obsah balenia
Romanian: Cum arată Apidra şi conţinutul ambalajului
Slovak: LEN PRE LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV:
Romanian: URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII:
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, u ktorých je uvedomovanie si varovných príznakov hypoglykémie redukované alebo absentuje alebo u tých, ktorí mávajú časté epizódy hypoglykémie.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých nevykazoval inzulín glulizín rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v podskupinových analýzach založených na rase a pohlaví.
Romanian: În studiile clinice controlate, efectuate la adulţi, insulina glulizin nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http: //www.ema.europa.eu.
Slovak: GLULIZÍN BEŽNÝ
Romanian: GLULIZIN REGULAR
Slovak: Čo robiť vtedy, keď pumpový systém zlyhá alebo keď sa pumpa použije nesprávne
Romanian: Ce trebuie făcut dacă sistemul cu pompă se defectează sau atunci când pompa este utilizată incorect
Slovak: Inzulín glulizín sa rýchlo absorboval u obidvoch vekových skupín, s podobným tmax a Cmax ako u dospelých (pozri časť 4.2).
Romanian: Insulina glulizin a fost absorbită rapid la ambele grupe de vârstă, cu Tmax şi Cmax similare cu cele de la adulţi (vezi pct. 4.2).
Slovak: Inzulín, ktorý si vpichnete do takého miesta, nemusí dobre zaúčinkovať.
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
Slovak: Avšak v ďalších štádiách sa môže hypoglykémia rozvinúť.
Romanian: Cu toate acestea, hipoglicemia se poate dezvolta în etape consecutive.
Slovak: Systémové hypersenzitívne reakcie
Romanian: Reacţii sistemice de hipersensibilitate
Slovak: Po injekcii sa miesto vpichu nemá masírovať.
Romanian: După injectare, locul injectării nu trebuie masat.
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE