FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Dany's BienenWohl hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Dany's BienenWohl este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1
Hungarian: 375 g oxálsav-dihidrát oldat 444 ml diszperzió elkészítéséhez méhkaptárban való alkalmazásra.
Romanian: 375 g soluție de acid oxalic dihidrat pentru obținerea a 444 ml de dispersie pentru stupi.
Hungarian: A kész diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra, színtelen, átlátszó vagy kissé zavaros.
Romanian: Dispersia finală pentru stup de albine trebuie să fie incoloră, limpede până la ușor tulbure.
Hungarian: 750 g oxálsav-dihidrát oldat 888 ml diszperzió elkészítéséhez méhkaptárban való alkalmazásra.
Romanian: 750 g soluție de acid oxalic dihidrat pentru obținerea a 888 ml de dispersie pentru stupi.
Hungarian: Adag:
Romanian: Doză:
Hungarian: Egy palack 750 g-os oldat az alábbiakat tartalmazza: Hatóanyag:
Romanian: Un flacon cu 750 g de soluție conține:
Hungarian: Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
Romanian: Acid oxalic dihidrat 17,5 g (echivalent cu 12,5 g acid oxalic)
Hungarian: MRL nem szükséges
Romanian: Albine Nu se cer LMR
Hungarian: Egyéb rendelkezés ek
Romanian: Alte prevederi
Hungarian: hónap}> <{ÉÉÉÉ.
Romanian: <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Hungarian: Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
Romanian: Acid oxalic dihidrat 35,0 g (echivalent cu 25,0 g acid oxalic)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer palackja és tasakja a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul și plicul în ambalajul exterior, pentru a se proteja de lumină.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dany's BienenWohl por diszperzióhoz méhkaptárban való alkalmazásra.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dany's BienenWohl pulbere pentru dispersie pentru stupi zaharoză
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nagyon gyakran fokozott méh elhullást figyeltek meg.
Romanian: După supradozare s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
Hungarian: Oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra (a hatóanyagot tartalmazó palack): Átlátszó és színtelen oldat.
Romanian: Soluție pentru dispersie pentru stupi (flacon conținând substanța activă):
Hungarian: SzaharózÁnizsolaj Eukaliptuszolaj
Romanian: Ulei de anason Ulei de eucalipt
Hungarian: Egy palack 375 g oxálsav-dihidrát oldat és egy tasak (125 g) szaharóz por, 444 ml méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzió elkészítéséhez elegendő a szaharózzal való összekeverést követően.
Romanian: 1 flacon cu 375 g soluție de acid oxalic dihidrat și un plic (125 g) cu pulbere de zaharoză, pentru obținerea a 444 ml de dispersie pentru stupi după amestecarea cu zaharoza.
Hungarian: A kartondoboz tartalma 444ml kész diszperzióhoz elegendő.
Romanian: Prepararea a 444 ml de dispersie finală pentru stupi:
Hungarian: A kartondoboz tartalma 888ml kész diszperzióhoz elegendő.
Romanian: Prepararea a 888 ml de dispersie finală:
Hungarian: Egy HDPE palackot (375 g) és egy tasakot (125 g), tartalmazó kartondoboz, összekeverve 444 ml méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzióhoz elegendő.
Romanian: O cutie din carton care conține un flacon din HDPE (375 g) și un plic (125 g), care după amestecare asigură 444 ml de dispersie finală pentru stupi.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Romanian: Utilizare în stup
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Dany's BienenWohl kizárólag egyszer alkalmazható.
Romanian: Dany's BienenWohl trebuie aplicat doar o singură dată, în colonii fără puiet.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Hungarian: Ez nem befolyásolta a kolóniák hosszú távú fejlődését.
Romanian: Acest lucru nu a afectat dezvoltarea pe termen lung a coloniilor.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018 április.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în aprilie 2018.
Hungarian: A szennyeződött ruházatot haladéktalanul el kell távolítani.
Romanian: Îmbrăcămintea contaminată trebuie îndepărtată imediat.
Hungarian: A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Dany's BienenWohl se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az atka elősegítheti a vírusok és baktériumok terjedését is.
Romanian: De asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az élelmiszertermelő állatoknál?
Romanian: Care este perioada de așteptare la animalele de la care se obțin produse alimentare?
Hungarian: A kezet és a szernek kitett bőrfelületet haladéktalanul szappannal és bő vízzel meg kell mosni.
Romanian: Mâinile și pielea expusă trebuie spălate imediat cu săpun și multă apă.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Romanian: Mâncatul, băutul și fumatul sunt interzise în timpul utilizării medicamentului.
Hungarian: A kezelés során védőruházat, saválló kesztyű és védőszemüveg viselése kötelező.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie să se poarte îmbrăcăminte de protecție, mănuși rezistente la acizi și ochelari de protecție.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Oxybee nevű készítménnyel.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Oxybee, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén az érintett szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni (elsőként el kell távolítani a kontaktlencséket).
Romanian: În caz de contact cu ochii, ochiul afectat trebuie clătit temeinic cu apă (după îndepărtarea lentilelor de contact).
Hungarian: A Dany's BienenWohl csak fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható, és egy szélesebb körű kezelési program részeként kell alkalmazni.
Romanian: Dany's BienenWohl se poate utiliza doar la coloniile fără puiet și trebuie utilizat ca parte a unui program de gestionare mai amplu.
Hungarian: A Dany's BienenWohl varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Romanian: Eficacitatea Dany's BienenWohl împotriva acarienilor Varroa a fost investigată în două studii de teren, în țări europene cu condiții climatice diferite.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni biztonságos módon.
Romanian: Dispozitivele de măsurare și recipientele goale trebuie eliminate imediat după utilizare, în condiții de siguranță.
Hungarian: Az Oxybee-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Dany's BienenWohl-hoz felhasználják („informed consent").
Romanian: Compania care produce Oxybee a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Dany's BienenWohl („consimțământ în cunoștință de cauză").
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni és vizet vagy tejet kell inni, azonban hányást kiváltani tilos.
Romanian: În cazul în care o persoană înghite accidental medicamentul, aceasta trebuie să își curețe gura cu apă și să bea apă sau lapte, dar nu trebuie să se inducă voma.
Hungarian: Három hétig tartó Dany's BienenWohl-kezelés az atkák 97 és 95%-ának elpusztulásához vezetett.
Romanian: Trei săptămâni de tratament cu Dany's BienenWohl au avut ca rezultat moartea a 97 și, respectiv, 95 % din acarieni.
Hungarian: A Dany's BienenWohl erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
Romanian: Dany's BienenWohl este foarte acid și poate fi iritant sau coroziv pentru piele, ochi și mucoase (căptușeala interioară a cavităților corpului, cum ar fi gura sau nasul).
Hungarian: Amennyiben a Dany's BienenWohl alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Dany's BienenWohl, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dany's BienenWohl alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dany's BienenWohl sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a készítménnyel történő közvetlen, valamint kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján való érintkezését.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu aceste zone, atât contactul direct, cât și cel prin atingerea gurii sau a ochilor cu mâna.
Hungarian: A varroózis a mézelő méhek betegsége, amelyet a Varroa atka (Varroa destructor) nevű parazita fertőzése okoz.
Romanian: Varooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Dany's BienenWohl-lal kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu Dany's BienenWohl este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelőméh-kolónia összeomlásához vezethet.
Romanian: O infestare semnificativă cu acest acarian poate duce la distrugerea coloniei de albine melifere.
Hungarian: A Dany's BienenWohl leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Dany's BienenWohl (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor.
Hungarian: Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Dany's BienenWohl și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: Az első vizsgálatban a Dany's BienenWohl-kezelést egy másik oxálsav-készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig a Dany's BienenWohl-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Romanian: În primul studiu, efectul tratamentului cu Dany's BienenWohl a fost comparat cu cel al altui medicament care conține acid oxalic și cu un grup netratat, iar în cel de-al doilea studiu s-a comparat un grup tratat cu Dany's BienenWohl cu un grup netratat.
Hungarian: A varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere), producând leziuni și/sau moartea albinelor.
Hungarian: Dany's BienenWohl (oxálsav)
Romanian: Dany's BienenWohl (acid oxalic)
Hungarian: Az engedély az Oxybee 2018. évi engedélyén alapul („informed consent").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Oxybee în 2018 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Hungarian: Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem teljesen ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic asupra acarienilor nu este bine înțeles, dar se consideră că activitatea acestuia asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului, care omoară acarienii cu care intră în contact.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a Dany's BienenWohl-t egy másik, az atkákat más módon pusztító készítménnyel felváltva kell alkalmazni, hogy az atkáknál csökkenjen a rezisztencia kialakulásának kockázata.
Romanian: Dacă este posibil, Dany's BienenWohl ar trebui utilizat alternativ cu un alt medicament, care omoară acarienii într-un mod diferit, pentru a reduce posibilitatea ca aceștia să dezvolte rezistență.
Hungarian: A Dany's BienenWohl-lal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Dany's BienenWohl
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când mierea poate fi utilizată pentru consum uman.
Hungarian: Legfeljebb 6 ml Dany's BienenWohl-t kell a méhekre csepegtetni a méhkaptárban, és csak olyankor szabad alkalmazni, amikor a méhkaptáron kívül a hőmérséklet legalább 3 ˚C. A diszperziót az alkalmazás előtt 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Romanian: Pe albinele din stup se picură maximum 6 ml de dispersie Dany's BienenWohl, utilizându-se doar când temperatura din exteriorul stupilor este de cel puțin 3 ˚C.
Hungarian: Miért engedélyezték a Dany's BienenWohl forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Dany's BienenWohl autorizat în UE?
Hungarian: A Dany's BienenWohl hatóanyaga az oxálsav.
Romanian: Dany's BienenWohl conține substanța activă acid oxalic.
Hungarian: A Dany's BienenWohl méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
Romanian: Dany's BienenWohl este disponibil sub formă de pulbere și soluție, din care se prepară o dispersie pentru stupi (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără prescripție medicală.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dany's BienenWohl alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dany's BienenWohl pe parcursul studiilor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dany's BienenWohl-t?
Romanian: Cum se utilizează Dany's BienenWohl?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dany's BienenWohl alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dany's BienenWohl?
Hungarian: A Dany's BienenWohl mézelőméh-kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló készítmény.
Romanian: Dany's BienenWohl este un medicament utilizat pentru tratarea varoozei în coloniile de albine melifere.
Hungarian: 2018/06/14-án/-én a Dany's BienenWohl az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Dany's BienenWohl a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dany's BienenWohl-t?
Romanian: Cum acționează Dany's BienenWohl?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Dany's BienenWohl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Dany's BienenWohl și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Conținut
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Romanian: Numărul (UE)APP
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății
Hungarian: Ez a súlyos allergiás reakció azonnali orvosi segítséget igényel.
Romanian: Această reacție alergică gravă necesită atenție medicală imediată.
Hungarian: * Forgalomba hozatalt követő jelentések alapján.
Romanian: *Pe baza raportărilor ulterioare punerii pe piață.
Hungarian: A közvetlenül célzott specifikus sejtfelületi alkotórészeket nem azonosították.
Romanian: Componenta celulară specifică de suprafață direct țintită nu a fost identificată.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Romanian: Trebuie acordată atenție deosebită recomandărilor oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Romanian: Specii sensibile în mod obișnuit
Hungarian: Ezt az alkalmazási módot csak egészséges önkénteseken vizsgálták.
Romanian: Acest mod de administrare a fost studiat doar la subiecți sănătoși.
Hungarian: A tisztítás után ne érintsük meg a gumidugót, és ne hagyjuk, hogy bármilyen más felszínhez hozzáérjen!
Romanian: După ștergere, nu atingeți dopul de cauciuc și nu permiteți ca acesta să atingă vreo altă suprafață.
Hungarian: Súlyos mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Reacții adverse grave cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: Ha a kezelés során felülfertőződés következik be, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Romanian: Dacă apare suprainfecția în timpul tratamentului, trebuie luate măsuri corespunzătoare.
Hungarian: Mikrobiológiailag értékelhető (ME) 164/167 (98,2%)
Romanian: Evaluabil microbiologic ME 164/167 (98.2%)
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból azonban a készítményt azonnal fel kell használni.
Romanian: Totuși, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Hungarian: Jelenleg azonban nem bizonyított, hogy dóziscsökkentésre lenne szükség (lásd 5.2 pont).
Romanian: Cu toate acestea, în prezent nu există dovezi că este necesară o reducere a dozei (vezi pct. 5.2).
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranța
Hungarian: A Cmax-ban nem volt különbség.
Romanian: Nu au existat diferențe ale Cmax.
Hungarian: Módosított intent-to-treat (MITT) 46/52 (88,5%) Mikrobiológiailag módosított intent-to-treat (mMITT)
Romanian: Intenție de tratare modificată (ITM) 46/52 (88,5%) Intenție de tratare modificată microbiologic (ITMm)
Hungarian: Bár a daptomicinnel társult eosinophil pneumonia pontos előfordulási gyakorisága nem ismert, a mai napig a spontán jelentések jelentési gyakorisága nagyon alacsony (< 1/10 000).
Romanian: În timp ce incidența exactă a pneumoniei eozinofilice asociate cu daptomicina este necunoscută, până în prezent rata de raportare a raportărilor spontane este foarte scăzută (<1/10000).
Hungarian: Nem volt lényeges különbség a lokális tolerálhatóság vagy a mellékhatások gyakoriságában és természetében.
Romanian: Nu a existat o diferență relevantă de tolerabilitate locală sau de natură și frecvență a reacțiilor adverse.
Hungarian: Az antibaktériális szerek alkalmazása elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodását.
Romanian: Utilizarea medicamentelor antibacteriene poate susține creșterea excesivă a microorganismelor nesusceptibile.
Hungarian: 1 < 2 éves betegeket nem vontak be a vizsgálatba.
Romanian: Niciun pacient cu vârsta cuprinsă între 1 până la <2 ani nu a fost înrolat în studiu.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa ellenőrizze az Ön véralvadási idejét.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze timpii de coagulare a sângelui.
Hungarian: - A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: - Nu utilizați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie și pe etichetă, după „EXP".
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önként jelentették egy bizonytalan méretű populációból, ezért gyakoriságukat nem lehet megbízhatóan megbecsülni, így ezeket a „nem ismert" gyakorisági kategóriába sorolták.
Romanian: Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar dintr-o grupă de pacienți de dimensiuni incerte, nu este posibil să se estimeze cert frecvența lor, care este, în consecință, clasificată ca necunoscută.
Hungarian: Minthogy a két alkalmazás farmakokinetikája összehasonlítható (lásd 5.2 pont), a biztonságossági határértékek is nagyon hasonlóak.
Romanian: Deoarece farmacocinetica (vezi pct. 5.2) este comparabilă, marjele de siguranță pentru ambele moduri de administrare sunt foarte asemănătoare.
Hungarian: A kezelések során és a követési időszakban a leggyakrabban az alábbi nemkívánatos reakciókról számoltak be, a következő gyakoriság szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentate sub formă de tabel Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul tratamentului și în timpul urmăririi cu frecvențe ce corespund la foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó részletes utasítások a betegtájékoztató végén találhatóak.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind utilizarea și manipularea sunt prezentate la sfârșitul prospectului.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Romanian: Prospectul: Informații pentru pacient
Hungarian: A transzaminázszint-emelkedések többsége 1-3. fokú toxicitás volt, és a kezelés abbahagyásával megszűnt.
Romanian: Majoritatea creșterilor de transaminaze au fost cu toxicitate de gradul 1-3 și s-au remis după întreruperea tratamentului.
Hungarian: A perifériás idegek elváltozásait minimálistól enyhéig terjedő axondegeneráció jellemezte, és gyakran funkcionális elváltozások kísérték őket.
Romanian: Modificările nervilor periferici s-au caracterizat printr-o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale.
Hungarian: A vér vagy a szív fertőzései, valamint bőrfertőzések során orvosa dönti el, hogy meddig kapja a kezelést.
Romanian: Pentru infecțiile sângelui sau inimii și infecții ale pielii, medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să fiți tratat(ă).
Hungarian: Az eredmények alacsony alvadási képességet mutathatnak, amikor valójában nincs semmi gond.
Romanian: Rezultatele pot sugera o slabă coagulare a sângelui dumneavoastră când, de fapt, nu există nicio problemă.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni (lásd 6.3 pont).
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire (vezi pct. 6.3).
Hungarian: Rezisztencia-mechanizmusok
Romanian: Mecanisme de rezistență
Hungarian: A daptomicin-rezisztencia mechanizmusa(i) nem teljesen ismert(ek).
Romanian: Mecanismul (mecanismele) rezistenței la daptomicină nu este (sunt) complet înțeles(e).
Hungarian: A leggyakrabban kezelt fertőzés-típus a sebfertőzés volt (a betegek 38%-a), míg a betegek 21%-ánál jelentős tályogok álltak fenn.
Romanian: Cel mai frecvent tip de infecție tratată a fost infecția plăgilor (38% din pacienți), în timp ce 21% au avut abcese majore.
Hungarian: - Szájon át szedhető antikoagulánsok (pl. warfarin), amelyek olyan gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a véralvadást.
Romanian: - Anticoagulante orale (de exemplu, warfarină), care sunt medicamente care împiedică sângele să se coaguleze.
Hungarian: A DAP-PEDS-07-03 vizsgálat elsődleges célja a kezelés biztonságosságának felmérése volt.
Romanian: Obiectivul principal al Studiului DAP-PEDS-07-03 a fost să evalueze siguranța tratamentului.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, Egyéb antibiotikumok, ATC kód: J01XX09
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic, Alte antibacteriene, codul ATC: J01XX09
Hungarian: Az adag a testsúlyától és a kezelendő fertőzés típusától függ.
Romanian: Doza va depinde de greutatea pe care o aveți și de tipul de infecție care este tratat.
Hungarian: Humán hepatocytákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a daptomicin nem gátolja vagy nem indukálja az alábbi humán citokróm P450 izoenzimek aktivitását: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4.
Romanian: Studiile in vitro cu hepatocite umane arată că daptomicina nu inhibă, nici nu induce activitățile următoarelor izoforme ale citocromului uman P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 3A4.