FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen fallen in der Untergruppe der Patienten, die eine intravenöse oder sequentielle (intravenös, dann oral) Therapie erhalten, in eine höhere Häufigkeitsgruppe:
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky se častěji vyskytovaly u podskupiny pacientů, kteří podstoupili intravenózní léčbu, případně sekvenční léčbu (z intravenózní léčby přešly na orální léčbu).
German: • Probenecid (bei Gicht)
Czech: • probenecid (na dnu)
German: Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und schwerwiegender Verschlechterung des Allgemeinzustandes, oder Fieber zusammen mit lokalen Symptomen wie einer Infektion von Hals-/Rachen-/Mundschmerzen oder Schmerzen beim Wasserlassen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne infekce s příznaky jako jsou horečka a celkové zhoršení Vašeho zdravotního stavu nebo horečka ve spojení s místními projevy infekce jako jsou bolest v krku/hltanu/ústech případně onemocněním močových cest, okamžitě vyhledejte lékaře.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Ciprofloxacin Bayer und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Ciprofloxacin Bayer a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
German: Ciprofloxacin erreicht hohe Konzentrationen in verschiedenen Geweben wie Lungengewebe (Epithelflüssigkeit, Alveolarmakrophagen, Biopsiegewebe), Nasennebenhöhlen, entzündeten Läsionen (Kantharidinblasenflüssigkeit) und Urogenitaltrakt (Urin, Prostata, Endometrium), wo Gesamtkonzentrationen erreicht werden, die oberhalb der Plasmakonzentrationen liegen.
Czech: Ciprofloxacin dosahuje vysokých koncentrací v různých tkáních jako jsou plíce (epiteliální tekutina, alveolární makrofágy, tkáňová biopsie), dutiny a zánětlivé léze (kantaridinová puchýřová tekutina) a urogenitální trakt (moč, prostata, endometrium), kde celkové koncentrace převyšují dosažené plazmatické koncentrace.
German: Myalgie Arthritis gesteigerte Muskelspannung und Muskelkrämpfe
Czech: Myalgie Artritida Zvýšení svalového tonu a křeče
German: Die Behandlung bestimmter Infektionen (z.B. entzündlicher Erkrankung des Beckens, intraabdominale Infektionen, Infektionen neutropenischer Patienten und Infektionen der Knochen und Gelenke) erfordern unter Umständen, je nach Erreger, die zusätzliche Verabreichung weiterer antimikrobieller Substanzen.
Czech: Léčba některých infekcí (např. pánevního zánětlivého onemocnění, intraabdominálních infekcí, infekcí u pacientů s neutropenií a infekcí kostí a kloubů) může vyžadovat současné podávání dalších vhodných antibiotik, v závislosti na původci infekce.
German: - Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die folgenden Indikationen für orale und intravenöse Darreichungsformen bei Erwachsenen harmonisiert werden könnte:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dospělých:
German: Die Suspension kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Czech: Suspenze může být užívána nezávisle na jídle.
German: Sollte dies eintreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da die Anwendung von Ciprofloxacin Bayer abgebrochen werden muss.
Czech: Jestliže toto nastane, okamžitě informujte svého lékaře, protože je nutné podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončit.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung aus diesem Befassungsverfahren herauszunehmen, um die Harmonisierung wesentlich zu vereinfachen.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyjmout tablety ciprofloxacinu s řízeným uvolňováním z posuzovacího řízení, aby se proces sjednocení podstatně zjednodušil.
German: Ciprofloxacin Bayer kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer může zvýšit hladiny následujících látek v krvi:
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass das Arzneimittel Schaden am Gelenkknorpel des kindlichen oder jugendlichen Organismus/Fötus verursacht (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Proto nelze vyloučit negativní působení tohoto léčivého přípravku na lidský nedospělý organizmus/plod, které může mít za následek poškození kloubní chrupavky (viz bod 5.3).
German: Aerobe Gram-negative Mikroorganismen Acinetobacter baumannii+
Czech: Aerobní gram-negativní mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+
German: * Diese Ereignisse wurden während der Postmarketing-Phase berichtet und vorwiegend bei Patienten beobachtet, die weitere Risikofaktoren für die QT-Verlängerung zeigten (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
German: Deshalb empfahl der CHMP den folgenden Wortlaut, um bei den einzelnen Indikationen zwischen der prophylaktischen und der kurativen Anwendung von Ciprofloxacin bei neutropenischen Patienten zu unterscheiden: - Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten, - Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten.
Czech: Výbor CHMP tedy doporučil, aby ve specifických indikacích bylo odlišeno profylaktické a léčebné použití ciprofloxacinu u neutropenických pacientů, a doporučil následující znění: „- léčba infekcí u neutropenických pacientů, - profylaxe infekcí u neutropenických pacientů".
German: Aufgrund seiner neurologischen Wirkungen kann Ciprofloxacin das Reaktionsvermögen beeinflussen.
Czech: Vzhledem ke svým neurologických vlivům může přípravek ciprofloxacin ovlivnit dobu reakce.
German: Anschließend einigte sich der CHMP mit dem Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die neuen Vorschläge für Dosisanpassungen im Falle einer Nierenfunktionsstörung.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci následně dosáhli shody ve věci nových návrhů úpravy dávky v případě poškození ledvin.
German: Sehstörungen Störungen beim Farbensehen
Czech: Poruchy vidění Poruchy barevného vidění
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin 50 mg/ml und 100 mg/ml Suspension ist mit der der Tablettenformulierung gleich.
Czech: Farmakokinetika suspenze 50 mg/ml a 100 mg/ml je podobná jako pro tablety.
German: • Phenytoin (bei Epilepsie)
Czech: • fenytoin (na epilepsii)
German: Kopfschmerz Benommenheit Schlafstörungen Geschmacksstörungen
Czech: Bolesti hlavy Závratě Poruchy spánku Poruchy chuťového vnímání
German: • Gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: • Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod 4.5).
German: Die für Kinder und Jugendliche genehmigten Anwendungsgebiete sind in den meisten europäischen Ländern akute pulmonale Exazerbationen, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa, bei Patienten mit Mukoviszidose, komplizierte Harnwegsinfektionen, Pyelonephritis und Postexpositionsprophylaxe von Lungenmilzbrand.
Czech: Indikace schválené u dětí a mladistvých ve většině evropských zemí zahrnují akutní plicní exacerbace u pacientů s cystickou fibrózou způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekce močových cest, pyelonefritidu a postexpoziční profylaxi plicního antraxu po jeho vdechnutí.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Methotrexat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Metotrexát Současné užívání ciprofloxacinu a metotrexátu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
German: • Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten
Czech: • Léčba infekcí u neutropenických pacientů
German: Deshalb war sich der CHMP einig, dass die Sicherheitsdaten keine Hinweise darauf lieferten, dass das Sicherheitsprofil von Ciprofloxacin durch eine längere Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten beeinträchtigt ist.
Czech: Výbor CHMP tedy souhlasil, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
German: Die Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen sollte nur genehmigt werden, wenn sie wissenschaftlich gerechtfertigt ist (d. h. eine vergleichende Nutzen-Risiko-Bewertung gegenüber dem 3-tägigen Behandlungsschema vorgelegt wird).
Czech: Léčba nekomplikovaných IMC jednorázovou dávkou by neměla být schválena, dokud tato indikace nebude vědecky zdůvodněna (je třeba provést srovnání přínosů a rizik s třídenním léčebným režimem).
German: Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin)
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
German: Prophylaxe von invasiven Infektionen bei Erwachsenen durch Neisseria meningitidis Ciprofloxacin wird gemäß einigen Therapieleitlinien in der klinischen Praxis zur Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis bei Erwachsenen angewendet, wenn Rifampicin kontraindiziert ist, oder nach mikrobiologischer Dokumentation, wenn Neisseria meningitidis resistent gegen Rifampicin ist.
Czech: Profylaxe invazivních infekcí dospělých způsobených bakterií Neisseria meningitidis Ciprofloxacin se používá v klinické praxi k profylaxi invazivních infekcí dospělých způsobených bakterií Neisseria meningitidis, pokud je kontraindikován rifampicin nebo po mikrobiologickém prokázání rezistence Neisserie meningitidis k rifampicinu, což je v souladu s některými terapeutickými pokyny.
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.
Czech: Neužívejte léky na zpomalení funkce střev.
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Czech: Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se tekutinou, nežvýkají se.
German: Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (pH-Wert der Ciprofloxacin Infusionslösungen: 3,9-4,5).
Czech: Nekompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků/léků, které jsou fyzicky nebo chemicky nestabilní co se týče hodnot pH (např. penicilin, heparinové roztoky), zejména v kombinaci roztoků, které jsou upraveny na alkalické pH (pH infuzního roztoku ciprofloxacinu: 3,9-4,5).
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität nach Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, kanzerogenen Potential und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: Neklinické údaje získané z konvenčních studií toxicity jednorázové dávky, toxicity opakované dávky, karcinogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi.
German: Behandlung der Shigellose:
Czech: Léčba úplavice (shigelózy):
German: Gallestauung Hepatitis
Czech: Žloutenka Hepatitida
German: Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens können durch Fluorchinolonresistente Neisseria gonorrhoeae verursacht werden.
Czech: Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění mohou být způsobeny Neisseria gonorrhoeae rezistentní na flourochinolony.
German: Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
Czech: Léčivou látkou je ciprofloxacin.
German: Deshalb kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, dass eine Therapiedauer von bis zu 3 Monaten mit Ciprofloxacin zur Behandlung der malignen Otitis externa gerechtfertigt sei.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.
German: 500 mg als Einzeldosis
Czech: 500 mg jako jednotlivá dávka
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu podání.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Bayer ist erforderlich
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí
German: Die verschriebene Anzahl von Beuteln nehmen.
Czech: Vemte předepsané množství sáčků.
German: Gelenkverträglichkeit:
Czech: Kloubní snášenlivost:
German: Nach einer einstündigen intravenösen Infusion von 10 mg/kg bei 10 Kindern unter 1 Jahr mit schwerer Sepsis betrug Cmax 6,1 mg/l (Bereich 4,6-8,3 mg/l) während im Vergleich dazu bei Kindern von 1-5 Jahren Cmax bei 7,2 mg/l (Bereich 4,7-11,8 mg/l) lag.
Czech: U 10 dětí se závažnou sepsí, ve věku méně než 1 rok byla hodnota Cmax 6,1 mg/l (rozmezí 4,6 - 8,3 mg/l) po 1hodinové intravenózní infuzi v dávce 10 mg/kg; odlišná hodnota 7,2 mg/l (rozmezí 4,7 - 11,8 mg/l) byla zjištěna u dětí ve věku 1 až 5 let.
German: Ciprofloxacin ist als moderater Inhibitor des CYP450 1A2 Isoenzyms bekannt.
Czech: Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor enzymů CYP 450 1A2.
German: Nach Ansicht des CHMP kann das Anwendungsgebiet „Septikämie durch gramnegative Bakterien" nicht akzeptiert werden, weil der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keinen Beleg dafür vorlegte, dass Ciprofloxacin in Bezug auf seine Aktivität und die verfügbaren therapeutischen Alternativen als geeignete Option in dieser ernsten Situation betrachtet werden könnte.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že terapeutická indikace „septikémie způsobená Gram-negativními bakteriemi" nemůže být přijata, protože žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl ujištění, že ciprofloxacin může být považován za volbu přiměřenou tak závažné situaci vzhledem ke stupni jeho aktivity a dostupným terapeutickým alternativám.
German: 1g oral bei schweren Infektionen (Atemwegsinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen) wurde durch die eingereichten Daten nicht gestützt, und der CHMP war der Ansicht, dass keine der vorgeschlagenen Dosierungen in die Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgenommen werden könne.
Czech: Doporučení podávat dávky 750 mg třikrát denně a 1 g dvakrát denně perorální cestou u závažných infekcí (infekce dýchacích cest, infekce kostí a kloubů) však nebylo předloženými údaji podpořeno a výbor CHMP konstatoval, že ani jedno z těchto navrhovaných dávkování nemůže být zahrnuto do rozhodnutí o registraci.
German: Ciprofloxacin Bayer Infusionslösung enthält 5 g Glucose in 100 ml Infusionslösung.
Czech: Ciprofloxacin Bayer infuzní roztok obsahuje 5 g glukózy ve 100 ml infuzního roztoku.
German: Die Behandlung von Infekten durch bestimmte Erreger (z.B. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter oder Staphylokokken) erfordern gegebenenfalls höhere Ciprofloxacindosen und die begleitende Verabreichung weiterer geeigneter antibakterieller Substanzen.
Czech: Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně s dalšími vhodnými antibiotiky.
German: Bei Erwachsenen beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Bayer und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Czech: U dospělých pacientů trvá infuze 60 minut u 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minut u 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
German: Ventrikuläre Arrhythmien, QTVerlängerung, Torsades de Pointes *
Czech: Ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu, torsades de pointes *
German: Die Wirksamkeit ist vorwiegend vom Verhältnis zwischen der Maximalkonzentration im Serum (Cmax) und der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ciprofloxacin auf bakterielle Erreger und dem Verhältnis zwischen der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen Hemmkonzentration abhängig.
Czech: Účinnost závisí hlavně na vztahu mezi maximální sérovou koncentrací (Cmax) a minimální inhibiční koncentrací (MIC) ciprofloxacinu vzhledem k příslušnému mikroorganizmu, respektive na vztahu mezi plochou pod křivkou (AUC) a MIC.
German: Symptome einer Myasthenia gravis (siehe
Czech: symptomů myastenie gravis (viz bod
German: Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Czech: Pomalé podávání infuze je důležité a pomáhá omezit bezprostředně se objevující nežádoucí účinky.
German: Von einer Überdosierung von 12 g wurden leichte Toxizitätssymptome berichtet.
Czech: Bylo hlášeno předávkování, kdy podání 12 g vedlo ke vzniku mírných příznaků toxicity.
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, das vorgeschlagene Dosierungsschema für die Behandlung von Infektionen durch Vibrio cholerae (orale und i.v.
Czech: Výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil navržený režim dávkování pro léčbu infekcí způsobených bakterií Vibrio cholerae (perorálními a i.v.
German: Ciprofloxacin sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Czech: Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí.
German: WAS IST CIPROFLOXACIN BAYER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN BAYER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: Staphylokokken oder Pseudomonas aeruginosa sind die wichtigsten Bakterien, die an diesen Infektionen beteiligt sind, und die bakterielle Aktivität von Ciprofloxacin gegen diese Erregerarten müsste berücksichtigt werden.
Czech: Hlavní bakterie způsobující tyto infekce jsou Stapholococci nebo Pseudomonas arruginosa a je třeba vzít v úvahu protibakteriální aktivitu ciprofloxacinu vůči těmto cílovým mikroorganismům.
German: 200-400 mg alle 24 Std. (nach Dialyse)
Czech: 200 - 400 mg každých 24 h (po dialýze)
German: Bei Mehrfach-Dosierung (dreimal täglich 10 mg/kg) trat kein relevanter Anstieg von Cmax und AUC auf.
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
German: Reisediarrhö
Czech: Cestovatelský průjem
German: Hämolytische Anämie Agranulozytose Panzytopenie (lebensbedrohlich) Knochenmarkdepression (lebensbedrohlich)
Czech: Agranulocytóza Pancytopenie (život ohrožující) Deprese kostní dřeně (život ohrožující)
German: Enterococcus faecium
Czech: Enteroccus faecium
German: Daher sollten Patienten, die diese Substanzen gleichzeitig mit Ciprofloxacin einnehmen, engmaschig auf Zeichen der Überdosierung hin überwacht werden, und Bestimmungen der Serumkonzentrationen (z.B. Theophyllin) können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu musí být u pacientů užívajících tyto látky současně s ciprofloxacinem pečlivě sledovány klinické příznaky předávkování a dále může být také potřebné stanovení sérových koncentrací (např.teofylinu)(viz bod 4.5).
German: Wenn eine Umstellung auf die orale Therapie möglich ist, wird ein Therapieschema mit zweimal täglich 750 mg Ciprofloxacin empfohlen.
Czech: Pokud je možný přechod na perorální léčbu, doporučuje se režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
German: Die Wahl der geeigneten Therapiestrategie, d. h. die Entscheidung zwischen Monotherapie und Kombinationstherapie, sollte überdacht werden, sobald mikrobiologische Ergebnisse vorliegen, und die lokalen Richtlinien sollten es erlauben, die Anwendung von Ciprofloxacin entsprechend anzupassen.
Czech: Jakmile jsou k dispozici mikrobiologické výsledky, mělo by se znovu zvážit, zda jsou si léčebné strategie monoterapie a kombinované léčby rovny, a místní pokyny by měly povolovat vhodnou úpravu používání ciprofloxacinu.
German: - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen - Gelenkschmerzen bei Kindern - lokale Reaktion an der Einstichstelle, Hautausschlag - vorübergehender Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen)
Czech: - nevolnost, průjem, zvracení - bolesti kloubů u dětí - reakce v místě injekce, vyrážka - přechodné zvýšení určitých látek v krvi (transamináz)
German: Ciprofloxacin sollte bei diesen Patienten vermieden werden, sofern der potentielle Vorteil gegenüber dem möglichen Risiko nicht überwiegt.
Czech: Proto by těmto pacientům neměl být ciprofloxacin podáván pokud potenciální přínos nevyváží možné riziko.
German: Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
Czech: Průjmová onemocnění způsobená Vibrio cholerae
German: Toxisch epidermale Nekrolyse (potenziell lebensbedrohlich)
Czech: (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
German: Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer nicht.
Czech: Jídlo ani pití Vaši léčbu přípravkem Ciprofloxacin Bayer neovlivňuje.
German: 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracisExposition
Czech: 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
German: Thrombozythämie
Czech: Thrombocytemie
German: Komplizierte Harnwegs- und Nierenbeckeninfektionen Eine Behandlung von Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin sollte in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungen nicht in Frage kommen, und auf den Ergebnissen mikrobiologischer Tests beruhen.
Czech: Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida Léčba infekce močových cest ciprofloxacinem by měla být zvažována až když se nedá použít jiná léčba, zároveň musí být podložena výsledky mikrobiologického vyšetření.
German: Bei Jungtieren und ungeborenen Tieren, wurden unter Chinolonexposition Auswirkungen auf den unreifen Knorpel beobachtet.
Czech: U plodů zvířat a mladých zvířat, vystavených působení chinolonů, bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek.
German: Außerdem liefern die Sicherheitsdaten nach Ansicht des CHMP keine Hinweise darauf, dass das Sicherheitsprofil von Ciprofloxacin durch eine längere Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten beeinträchtigt ist.
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
German: - Superinfektionen mit Pilzen - eine hohe Konzentration bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Erhöhung oder
Czech: - fungální (houbová) superinfekce - vysoká koncentrace eosinofilů (typu bílých krvinek), zvýšení nebo snížený počet krevních destiček
German: Dennoch wies der CHMP darauf hin, dass die Vorsichtsmaßnahmen bei der Ciprofloxacin-Behandlung solcher Infektionen beachtet werden sollten.
Czech: Výbor CHMP nicméně poznamenal, že k zvláštním upozorněním by mělo být přidáno upozornění, aby léčba těchto infekcí pomocí ciprofloxacinu byla náležitě zvážena.
German: Komplizierte Pyelonephritis
Czech: Komplikovaná pyelonefritida
German: 500 mg 2-mal täglich 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis-Exposition
Czech: 2 x denně 500 mg 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
German: Niederlande:
Czech: Holandsko:
German: Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen Der CHMP hatte Bedenken wegen des folgenden Wortlauts in Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels: „Andere schwere Infektionen in Übereinstimmung mit offiziellen Richtlinien nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können, oder nach Versagen einer konventionellen Therapie und wenn die mikrobiologische Dokumentation eine Anwendung von Ciprofloxacin rechtfertigen kann."
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se následující formulace v oddílu 4.1 souhrnu údajů o přípravku: „Další závažné infekce v souladu s oficiálními doporučeními a po pečlivém zvážení hodnocení přínosů a rizik, pokud jiná léčba nemůže být použita, nebo po selhání konvenční léčby, a pokud mikrobiologický průkaz opravňuje k použití ciprofloxacinu."
German: Ein voller Löffel entspricht einer Dosis von 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Czech: Plná odměrka poskytuje dávku o velikosti 500 mg přípravku Ciprofloxacin Bayer.
German: Selten ≥1/10000 bis
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 člověk z každých 10 000 lidí jimi pravděpodobně trpí):