FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als extra doses vaak en regelmatig nodig zijn, dient u contact op te nemen met uw arts om uw onderhoudsdosis opnieuw te berekenen.
Greek: Εάν απαιτούνται συχνά και συστηματικά επιπλέον δόσεις, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για την επαναξιολόγηση της δόσης συντήρησης.
Dutch: De tabletten van 5 mg zijn roze.
Greek: Τα δισκία 5 mg είναι ροζ.
Dutch: U moet de tweede dosis van dit middel dan 6 tot 10 uur na de ochtenddosis innemen.
Greek: Στην περίπτωση αυτή πρέπει να λάβετε τη δεύτερη δόση αυτού του φαρμάκου 6 έως 10 ώρες μετά την πρωινή δόση.
Dutch: • verzwakking van de botten - dit kan botbreuken veroorzaken;
Greek: • Εξασθένηση των οστών που μπορεί να προκαλέσει κατάγματα
Dutch: - als uw algemene gezondheid om een andere reden achteruitgaat, ondanks dat u uw geneesmiddel volgens voorschrift gebruikt, zoek dan onmiddellijk medische hulp;
Greek: - εάν για οποιονδήποτε άλλο λόγο η γενική κατάσταση της υγεία σας επιδεινώνεται παρόλο που λαμβάνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, αναζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα.
Dutch: Een gebruikelijke onderhoudsdosering is 2030 mg per dag, eenmaal daags in de ochtend.
Greek: Μια συνήθης δόση συντήρησης είναι 20-30 mg την ημέρα, χορηγούμενα μία φορά το πρωί.
Dutch: Stop niet met het innemen ervan zonder uw arts te raadplegen.
Greek: Μην διακόπτετε τη λήψη του χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Dutch: Als het niet voldoende is om de dagelijkse dosis te verdubbelen, moet u 6 tot 10 uur na de tweede dosis een derde dosis innemen (tussenpozen van 6-10 uur tussen doses).
Greek: Εάν δεν επαρκεί ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης, πρέπει να λάβετε τρίτη δόση 6-10 ώρες μετά τη δεύτερη δόση (διαστήματα 6-10 ωρών μεταξύ των δόσεων).
Dutch: Polyvinylalcohol
Greek: Πολυβινυλική αλκοόλη
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend: - op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; - steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: - μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, - οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Dutch: Bij patiënten met deze aandoeningen moet de klinische respons worden gevolgd.
Greek: Σε ασθενείς με τις εν λόγω παθήσεις είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης.
Dutch: Zodra de bijkomende ziekteperiode voorbij is, kunnen de patiënten terugkeren naar de normale onderhoudsdosis.
Greek: Αμέσως μετά τη λήξη του επεισοδίου συνοδού νοσήματος, οι ασθενείς μπορούν να επιστρέψουν στην κανονική δόση συντήρησης.
Dutch: OVERIGE Shire Services BVBA
Greek: Shire Services BVBA
Dutch: • diabetes of problemen met bloedsuikerniveaus (aangetoond bij bloedonderzoek);
Greek: • Διαβήτης ή προβλήματα στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (όπως υποδεικνύεται από αιματολογικές εξετάσεις)
Dutch: De verschijnselen kunnen variëren van opwinding tot manie of psychose.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να ποικίλουν από έξαψη/διέγερση έως μανία ή ψυχώσεις.
Dutch: Het is belangrijk dat u de behandeling met Plenadren tijdens de zwangerschap voortzet.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τη θεραπεία με το Plenadren κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: Als u een chirurgische ingreep moet ondergaan, laat dan voor de ingreep uw arts/tandarts weten dat u dit geneesmiddel gebruikt;
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, πριν από την επέμβαση ενημερώστε τον γιατρό/οδοντίατρό σας ότι λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Greek: Πολύ συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Dutch: Aangezien een ernstige nierfunctiestoornis invloed kan hebben op geneesmiddelen die volledig via metabolisme worden geëlimineerd, kan een bijstelling van de dosis noodzakelijk zijn.
Greek: Δεδομένου ότι η σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να έχει επίδραση σε φαρμακευτικά προϊόντα που αποβάλλονται πλήρως μέσω του μεταβολισμού, μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης.
Dutch: De absorptiesnelheid van hydrocortison werd verminderd na voedselopname, wat leidde tot een vertraging in het bereiken van de maximale concentratie in plasma, veranderend van gemiddeld minder dan 1 uur tot meer dan 2,5 uur.
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης της υδροκορτιζόνης μειώθηκε μετά την πρόσληψη τροφής, με αποτέλεσμα καθυστέρηση στον χρόνο για τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα από κατά μέσο όρο 1 ώρα σε περισσότερες από 2,5 ώρες.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van cortisol na toediening van Plenadren was ongeveer 3 uur en de afgifte van het preparaat was gereguleerd.
Greek: Η τελική ημιζωή της κορτιζόλης μετά τη χορήγηση του Plenadren ήταν περίπου 3 ώρες και η αποδέσμευση του σκευάσματος ήταν ελεγχόμενη.
Dutch: Bij een bijniercrisis moet parenterale, bij voorkeur intraveneuze toediening van hydrocortison in hoge doses, samen met natriumchlorideoplossing voor infusie (9 mg/ml, 0,9%) worden toegepast volgens de huidige behandelingsrichtlijnen.
Greek: Σε περίπτωση επινεφριδιακής κρίσης πρέπει να χορηγείται παρεντερικά, κατά προτίμηση ενδοφλέβια, υδροκορτιζόνη σε υψηλές δόσεις, σε συνδυασμό με διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες θεραπείας.
Dutch: Plenadren kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Greek: Το Plenadren μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: Hydrocortison wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Greek: Η υδροκορτιζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Dutch: Plenadren wordt gegeven als onderhoudstherapie.
Greek: Το Plenadren χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης.
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie doet zich voor wanneer uw bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het hormoon cortisol produceren.
Greek: Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια προκαλείται όταν τα επινεφρίδια (που βρίσκονται ακριβώς επάνω από τους νεφρούς) δεν παράγουν επαρκείς ποσότητες της ορμόνης κορτιζόλη.
Dutch: Als u dergelijke klachten heeft, bestuur dan geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines totdat u de kwestie met uw arts heeft besproken.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια επίδραση, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα έως ότου συζητήσετε το ζήτημα με τον γιατρό σας.
Dutch: De tabletten van 20 mg zijn wit.
Greek: Τα δισκία 20 mg είναι λευκά.
Dutch: U moet ook contact opnemen met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat de dosis Plenadren misschien moet worden veranderd:
Greek: Επιπλέον, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι ενδέχεται να απαιτείται αλλαγή της δόσης του Plenadren:
Dutch: Plenadren wordt bij volwassenen gebruikt om een aandoening te behandelen die bekendstaat als bijnierschorsinsufficiëntie, of cortisoldeficiëntie.
Greek: Το Plenadren χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία μιας πάθησης γνωστής ως επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια κορτιζόλης.
Dutch: Wanneer zijn aanvullende doses Plenadren nodig?
Greek: Η ανάγκη για πρόσθετες δόσεις Plenadren
Dutch: • zout- en waterretentie wat leidt tot zwelling en een verhoogde bloeddruk (aangetoond bij medisch onderzoek) en een laag kaliumniveau in het bloed;
Greek: • Κατακράτηση αλάτων και νερού που προκαλεί οίδημα και αύξηση της αρτηριακής πίεσης (όπως υποδεικνύεται από ιατρική εξέταση) και χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
Dutch: CYP 3A4 is betrokken bij de klaring van cortisol door middel van de vorming van 6β-hydroxycortisol, dat wordt uitgescheiden in de urine.
Greek: Ο CYP 3A4 συμμετέχει στην κάθαρση της κορτιζόλης μέσω του σχηματισμού 6β-υδροξυκορτιζόλης η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Dutch: Hydrocortison wordt gegeven als een vervangingstherapie met als doel de normale cortisolniveaus te herstellen.
Greek: Η υδροκορτιζόνη χορηγείται ως θεραπεία αντικατάστασης για την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων της κορτιζόλης.
Dutch: Wanneer u genezen bent, keer dan terug naar uw normale onderhoudsdosis van dit middel.
Greek: Μετά την υποχώρηση της ασθένειας επιστρέψτε στην κανονική δόση συντήρησης αυτού του φαρμάκου.
Dutch: Glucocorticoïden komen van nature in het lichaam voor, en helpen om uw algemene gezondheid en welzijn in stand te houden.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή παράγονται φυσικά στον οργανισμό και συμβάλλουν στη διατήρηση της γενικότερης υγείας και ευεξίας.
Dutch: • pijn in de gewrichten
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Greek: Συνοπτική παρουσίαση της εικόνας ασφαλείας
Dutch: Psychische stoornissen Euforie en psychose, slapeloosheid.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Ευφορία και ψύχωση, αϋπνία.
Dutch: Daarom is er geen reden om aan te nemen dat vervangingsdoses van hydrocortison een systemische infectie of de gevolgen van zo'n infectie zullen verergeren.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν υπάρχει λόγος να πιστεύεται ότι οι δόσεις αντικατάστασης της υδροκορτιζόνης θα επιδεινώσουν τυχόν συστημική λοίμωξη ή την έκβαση αυτής.
Dutch: Dit kan gebeuren wanneer u maagproblemen heeft met braken en/of diarree.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει όταν αντιμετωπίζετε στομαχικά προβλήματα περιλαμβανομένου του εμέτου ή/και της διάρροιας.
Dutch: De dosis moet daarom tijdelijk worden verhoogd en uw arts kan u adviseren om andere hydrocortisontabletten te gebruiken in plaats van, of naast Plenadren.
Greek: Η δόση πρέπει συνεπώς να αυξηθεί προσωρινά και ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με τη λήψη άλλων δισκίων υδροκορτιζόνης εναλλακτικά ή συμπληρωματικά προς το Plenadren.
Dutch: Een totaal van 80 patiënten (173 patiëntjaren aan gegevens) is in klinische onderzoeken behandeld met gereguleerde afgifte van hydrocortison.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ανά κατηγορία Συνολικά 80 ασθενείς (δεδομένα από 173 έτη ασθενών) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με υδροκορτιζόνη ελεγχόμενης αποδέσμευσης στο πλαίσιο κλινικών μελετών.
Dutch: Patiënten die gedurende lange tijd (chronisch) lijden aan bijnierschorsinsufficiëntie hebben een vervangingstherapie nodig om te kunnen overleven.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από μακράς διάρκειας (χρόνια) επινεφριδιακή ανεπάρκεια χρειάζονται θεραπεία αντικατάστασης για να επιβιώσουν.
Dutch: Evenmin is er reden aan te nemen dat de hydrocortisondoses die worden gebruikt voor vervangingstherapie de respons op vaccins verminderen en het risico op gegeneraliseerde infectie met levende vaccins verhogen.
Greek: Επιπροσθέτως, δεν υπάρχει λόγος να πιστεύεται ότι οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χορηγούνται στο πλαίσιο θεραπείας αντικατάστασης στην επινεφριδική ανεπάρκεια μπορούν να μειώσουν την απόκριση σε εμβόλια και να αυξήσουν τον κίνδυνο γενικευμένης λοίμωξης από ζώντα εμβόλια.
Dutch: Aan de andere kant was de mate van absorptie en de biologische beschikbaarheid bij benadering 30% hoger voor de tablet van 20 mg na voedselopname, vergeleken bij nuchtere maag, en er was geen gebrek in de absorptie of dumping van de dosis.
Greek: Αντιθέτως, η έκταση της απορρόφησης και της βιοδιαθεσιμότητας για το δισκίο των 20 mg ήταν κατά 30% υψηλότερες μετά την πρόσληψη τροφής από ό,τι υπό συνθήκες νηστείας, ενώ δεν σημειώθηκε ανεπαρκής απορρόφηση ούτε απότομη απελευθέρωση του εγκλεισμένου φαρμάκου.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden ook gegeven voor andere indicaties dan vervangingstherapie voor bijnierschorsinsufficiëntie, vaak in hogere doses.
Greek: Τα φάρμακα αυτά χορηγούνται και για άλλες ενδείξεις εκτός της θεραπείας αντικατάστασης της επινεφριδιακής ανεπάρκειας, συχνά σε μεγαλύτερες δόσεις.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in met grapefruitsap omdat het sap onverenigbaar is met de werking van dit geneesmiddel.
Greek: Μην λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο με χυμό γκρέιπφρούτ διότι ο χυμός δρα ανταγωνιστικά προς τη δράση του φαρμάκου.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bijnierschorsinsufficiëntie samenvalt met retrovirale infectie, zoals hiv, moet de dosis zorgvuldig worden aangepast als gevolg van mogelijke interacties met antiretrovirale geneesmiddelen en een verhoogde hydrocortisondosis als gevolg van de infectie.
Greek: Σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια και συνοδές ρετροϊκές λοιμώξεις, όπως HIV, απαιτείται προσεκτική προσαρμογή της δόσης λόγω της δυνητικής αλληλεπίδρασης με τα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα και αυξημένη δόση υδροκορτιζόνης λόγω της λοίμωξης.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt en mag niet in stukken worden gedeeld, gekauwd of verpulverd.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να διαχωρίζονται, να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Dutch: Wanneer u voor lange tijd wordt behandeld met geneesmiddelen tegen infecties (antibiotica), moet de dosis Plenadren misschien worden bijgesteld door uw arts.
Greek: Για μακράς διάρκειας θεραπείες με φάρμακα κατά των λοιμώξεων (αντιβιοτικά), ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Plenadren από τον γιατρό σας.
Dutch: De dosis hydrocortison moet tijdens de zwangerschap zorgvuldig worden gecontroleerd bij vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie.
Greek: Η δόση υδροκορτιζόνης πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε γυναίκες που πάσχουν από επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: Roep echter onmiddellijk medische hulp in als u een of meer van de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwakte, flauwvallen, buikpijn, misselijkheid, braken, rugpijn, verwardheid, verminderd bewustzijn, delirium (zeer verwarde toestand).
Greek: Ωστόσο, αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: σοβαρή αδυναμία, λιποθυμία, κοιλιακό πόνο, ναυτία, εμετό, πόνο στην πλάτη, σύγχυση, μειωμένη συνείδηση, παραλήρημα (πολύ συγκεχυμένη κατάσταση).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Corticosteroïden voor systemisch gebruik, glucocorticoïden.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in uw land in de handel gebracht.
Greek: Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Dutch: Hydrocortison wordt volledig geëlimineerd via metabolisme met behulp van 11ßHSD type 1- en type 2-enzymen en CYP 3A4 in de lever en in perifeer weefsel.
Greek: Η υδροκορτιζόνη αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού με τα ένζυμα 11ßHSD τύπου 1 και τύπου 2 και τον CYP 3A4 στο ήπαρ και στους περιφερικούς ιστούς.
Dutch: Als ze worden gedeeld, verpulverd of gekauwd kan dit er voor zorgen dat de hydrocortisondosis in de tablet niet de hele dag beslaat, wat wel de bedoeling is.
Greek: Εάν διαχωριστούν, θρυμματιστούν ή μασηθούν, η δόση υδροκορτιζόνης που περιέχεται στο δισκίο ενδέχεται να μην σας καλύψει για ολόκληρη την ημέρα, όπως προβλέπεται.
Dutch: De volgende verschijnselen en symptomen kunnen erop wijzen dat u aanvullende doses Plenadren of andere vormen van hydrocortison nodig heeft: vermoeidheid, gewichtsverlies, ongemak in de buik, licht gevoel in het hoofd wanneer u opstaat uit zittende positie of duizeligheid wanneer u rechtop staat, donkere verkleuring van uw huid, vooral huidplooien en blootgestelde huid.
Greek: Τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνουν ότι πρέπει να λάβετε επιπλέον δόσεις του Plenadren ή άλλες μορφές υδροκορτιζόνης: κόπωση, απώλεια βάρους, δυσφορία στο στομάχι, αίσθημα ζάλης κατά την αλλαγή θέσης από καθιστή σε όρθια ή ζάλη κατά την όρθια στάση, σκούρυνση του δέρματός σας, ιδιαίτερα στις πτυχώσεις του δέρματος και τις εκτεθειμένες περιοχές.
Dutch: In ernstige omstandigheden moet de dosis onmiddellijk worden verhoogd en moet de orale toediening van hydrocortison worden vervangen door parenterale, bij voorkeur intraveneuze behandeling.
Greek: Σε σοβαρές καταστάσεις απαιτείται άμεση αύξηση της δόσης, ενώ η χορήγηση υδροκορτιζόνης από το στόμα πρέπει να αντικαθίσταται με παρεντερική, κατά προτίμηση ενδοφλέβια, θεραπεία.
Dutch: Het coatingsysteem bestaat uit een mengsel van macrogol (3350), polyvinylalcohol, talk (E553b) en titaanoxide (E171).
Greek: Το σύστημα επικάλυψης αποτελείται από μείγμα μακρογόλης (3350), πολυβινυλικής αλκοόλης, τάλκη (E553b) και οξειδίου του τιτανίου (E171).
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorgegelatineerd zetmeel (maïs) Colloïdaal, watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο
Dutch: Het is daarom belangrijk om dit middel te blijven innemen zoals uw arts dat heeft voorgeschreven.
Greek: Είναι συνεπώς σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Dutch: Een verhoogde dosis is af en toe nodig om het lichaam verhoogde stress zoals koorts te kunnen laten bestrijden.
Greek: Η αύξηση της δόσης κρίνεται περιστασιακά απαραίτητη ώστε το σώμα να αντιμετωπίσει καταστάσεις έντονης καταπόνησης, όπως τον πυρετό.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Plenadren
Dutch: Zuigelingen van moeders die hoge doses systemische glucocorticoïden gedurende langere perioden innemen, lopen het risico op een onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Greek: Τα βρέφη μητέρων που λαμβάνουν υψηλές δόσεις συστημικών γλυκοκορτικοειδών για μεγάλες χρονικές περιόδους ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο επινεφριδιακής καταστολής.
Dutch: Daarom dienen patiënten ingelicht te worden over de verschijnselen en symptomen van acute bijnierschorsinsufficiëntie en bijniercrisis en moeten zij onmiddellijk medische hulp inroepen.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και της επινεφριδιακής κρίσης και την ανάγκη να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα.
Dutch: Glucocorticoïden zijn belangrijke steroïden voor het intermediaire metabolisme, de immuunfunctie, het skeletspierstelsel en bindweefsel, en de hersenen.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι σημαντικά στεροειδή για τον ενδιάμεσο μεταβολισμό, τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, τον μυοσκελετικό και τον συνδετικό ιστό και τον εγκέφαλο.
Dutch: Er zijn nog meer bijwerkingen gerapporteerd voor andere hydrocortisongeneesmiddelen.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλα φάρμακα υδροκορτιζόνης.
Dutch: De patiënt moet zorgvuldig worden geïnformeerd hoe hij/zij in deze omstandigheden moet handelen, en moet ook worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp te zoeken als zich een acute verslechtering voordoet; vooral in het geval van gastro-enteritis, braken en/of diarree die leiden tot zowel vocht- en zoutverlies als tot ontoereikende absorptie van oraal hydrocortison.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται αναλυτικά για τον τρόπο που πρέπει να ενεργεί σε ανάλογες καταστάσεις και να καθοδηγείται ώστε να αναζητά άμεσα ιατρική βοήθεια σε περίπτωση οξείας επιδείνωσης, ιδίως σε περιπτώσεις γαστρεντερίτιδας, εμέτου ή/και διάρροιας συνοδευόμενες από απώλεια υγρών και αλάτων καθώς και από ανεπαρκή απορρόφηση της από το στόμα λαμβανόμενης υδροκορτιζόνης.
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een bevestigde langzame maaglediging of een verminderde-motiliteitziekte/stoornis.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με επιβεβαιωμένη νόσο/διαταραχή βραδείας γαστρικής κένωσης ή μειωμένης γαστρικής κινητικότητας.
Dutch: De doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie hebben waarschijnlijk geen klinisch significante invloed op het kind.
Greek: Οι δόσεις υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για θεραπεία αντικατάστασης δεν είναι πιθανόν να έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στο παιδί.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (E464), microkristallijne cellulose (E460), voorgegelatineerd zetmeel (maïs), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551) en magnesiumstearaat.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη (E464), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη E460), προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) και στεατικό μαγνήσιο.
Dutch: Vergeleken met conventionele tabletten driemaal daags, resulteerden de MR-tabletten eenmaal daags in een verhoogde cortisolblootstelling tijdens de eerste vier uur na de inname in de ochtend, maar in een verminderde blootstelling in de late middag/avond en over de hele periode van 24 uur (Figuur 1).
Greek: Σε σύγκριση με τα συμβατικά δισκία που χορηγούνταν τρεις φορές την ημέρα, τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης που χορηγούνταν μία φορά την ημέρα είχαν ως αποτέλεσμα αύξηση της έκθεσης της κορτιζόλης κατά τις πρώτες τέσσερις ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου το πρωί, όμως η έκθεση μειώθηκε αργά το απόγευμα/βράδυ και κατά τη διάρκεια της περιόδου των 24 ωρών (Εικόνα 1).
Dutch: Vaak (kan 1 tot 10 personen treffen):
Greek: Συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα)
Dutch: De tabletten van 5 mg bevatten ook ijzeroxiderood (E172), ijzeroxidegeel (E172) en ijzeroxidezwart (E172).
Greek: Τα δισκία 5 mg περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) και μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172).
Dutch: Bij ongeveer één op de vijf patiënten was er een aanvankelijke toename in de frequentie van bijwerkingen; dit werd waargenomen tot acht weken na de overgang van conventionele hydrocortisontabletten, drie keer per dag, op MR-tabletten die éénmaal per dag werden gegeven.
Greek: Σημειώθηκε αρχικά αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπου έναν στους πέντε ασθενείς, η οποία παρατηρήθηκε έως και οχτώ εβδομάδες μετά την πρώτη μετάβαση από συμβατικά δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα σε δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
Dutch: In het onderzoek werden tabletten met gereguleerde afgifte die eenmaal per dag werden gegeven, vergeleken met conventionele tabletten die drie keer per dag werden gegeven in dezelfde dagelijkse dosis hydrocortison (20 tot 40 mg).
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκαν δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα με συμβατικά δισκία χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα στην ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης (20 έως 40 mg).
Dutch: Plenadren bevat de stof hydrocortison (soms cortisol genoemd).
Greek: Το Plenadren περιέχει μια ουσία που ονομάζεται υδροκορτιζόνη (ονομαζόμενη ενίοτε κορτιζόλη).
Dutch: Als gevolg van een geringere biologische beschikbaarheid van de dagelijkse dosis Plenadren, vergeleken met die van conventionele hydrocortisontabletten die drie keer per dag worden gegeven (zie rubriek 5.2), moet de klinische respons worden gecontroleerd en kan een nadere afstemming van de dosis nodig zijn.
Greek: Λόγω της χαμηλότερης βιοδιαθεσιμότητας της ημερήσιας δόσης του Plenadren σε σύγκριση με τη βιοδιαθεσιμότητα των συμβατικών δισκίων υδροκορτιζόνης που χορηγούνται τρεις φορές την ημέρα (βλ. παράγραφο 5.2), πρέπει να παρακολουθείται η κλινική απόκριση, ενώ μπορεί να χρειασθεί περαιτέρω εξατομίκευση της δόσης.
Dutch: Onderzoeken naar de voortplanting bij dieren hebben aangetoond dat glucocorticoïden foetale afwijkingen en reproductietoxiciteit kunnen veroorzaken, zie rubriek 5.3.
Greek: Αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι τα γλυκοκορτικοειδή μπορούν να προκαλέσουν ανωμαλίες στο έμβρυο και αναπαραγωγική τοξικότητα, βλέπε παράγραφο 5.3.
Dutch: • maagzuur, verergering van een bestaande maagzweer;
Greek: • Πύρωση, επιδείνωση υφιστάμενου στομαχικού έλκους
Dutch: Bij patiënten die nog enige eigen cortisolproductie hebben kan een lagere dosis voldoende zijn.
Greek: Για ασθενείς με μερική ενδογενή παραγωγή κορτιζόλης μπορεί να επαρκεί μικρότερη δόση.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Plenadren 5 mg
Greek: Plenadren 5 mg
Dutch: De tablet met gereguleerde afgifte heeft een coating aan de buitenkant die zorgt voor een directe afgifte van het geneesmiddel en een kern voor verlengde afgifte.
Greek: Το δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης φέρει εξωτερική επικάλυψη που διασφαλίζει άμεση αποδέσμευση του φαρμάκου καθώς και πυρήνα εκτεταμένης αποδέσμευσης.