FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A fim de obter uma dose correta, pode ser necessário preparar uma solução concentrada (solução mãe) (p. ex., para tratar um total de 2500 kg de peso total de suínos deverá ser utilizada apenas 50% da solução mãe preparada com a saqueta de 40 g).
Norwegian Bokmål: For å få riktig dose kan det være nødvendig å lage en konsentrert (stam)oppløsning (f.eks. for å behandle totalt 2500 kg totalvekt av gris, skal kun 50 % av stamoppløsningen tilberedt fra 40 g dosepose brukes).
Portuguese: Casos agudos e suínos gravemente doentes, com um consumo de ração e água diminuído devem ser tratados com um medicamento injetável adequado.
Norwegian Bokmål: Akutte tilfeller og alvorlig syke griser med redusert fôr- og vanninntak bør behandles med et egnet injiserbart produkt.
Portuguese: Número de colheresmedida
Norwegian Bokmål: Antall skjeer
Portuguese: Demonstrou-se que a tilvalosina se concentra em células fagocitárias e nas células epiteliais do intestino.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarmen.
Portuguese: LMR Tecidos-alvo Outras disposições
Norwegian Bokmål: MRL Målvev Andre forholdsregler Terapeutisk klassifisering
Portuguese: Tilvalosina (sob a forma de tartarato de tilvalosina)
Norwegian Bokmål: Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "VAL".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Granulado para água de bebida para suínos - saqueta de 160 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til gris - 160 g dosepose
Portuguese: Lote: {número}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação em suínos.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos gris er ikke klarlagt.
Portuguese: Para tratamento de patologia respiratória associada a Mycoplasma gallisepticum: A dose é de 25 mg de tilvalosina por kg de peso corporal por dia, na água de beber, durante 3 dias consecutivos.
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager.
Portuguese: Quando preparar a solução mãe, a concentração máxima deve ser de 40 g do medicamento veterinário por 1.500 ml, sendo necessário misturar a solução durante 10 minutos.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av en stamoppløsning bør maksimal konsentrasjon være 40 g veterinærpreparat per 1500 ml og oppløsningen må blandes i 10 minutter.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Grânulos para água de bebida para faisões (saqueta de 400 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann for fasan (400 g dosepose)
Portuguese: VAL {mês/ano} Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 4 uker.
Portuguese: A fim de obter a dose correta, a concentração do medicamento veterinário tem de ser devidamente ajustada.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av Aivlosin må tilpasses for å oppnå riktig dose.
Portuguese: A fim de obter uma dose correta, pode ser necessário preparar uma solução concentrada (solução mãe) (p. ex., para tratar um total de 500 kg de peso total das aves deverá ser utilizada apenas 50% da solução mãe preparada a partir de uma saqueta de 40 g).
Norwegian Bokmål: For å få riktig dose kan det være nødvendig å lage en konsentrert (stam)oppløsning (f.eks. for å behandle totalt 500 kg samlet fuglevekt, skal kun 50% av stamoppløsningen tilberedt fra 40 g dosepose brukes).
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Portuguese: 1 caneta précheia
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Portuguese: 1 seringa précheia
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Portuguese: 3 canetas précheias
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: Quanto e quando deve injetar
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal du injisere
Portuguese: ABRIR AQUI LEVANTAR AQUI
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
Portuguese: 22014 Incheon República da Coreia
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon Republikken Korea
Portuguese: Isso é normal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Portuguese: Informações importantes:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Portuguese: Certifique-se de que o nome AJOVY consta do rótulo.
Norwegian Bokmål: Pass på at navnet AJOVY finnes på etiketten.
Portuguese: 2 anos
Norwegian Bokmål: 2 år.
Portuguese: d) Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha limpa.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
Portuguese: Um destes 6 doentes desenvolveu anticorpos neutralizantes.
Norwegian Bokmål: En av disse 6 pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de março de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
Portuguese: Deve avaliar-se o benefício do tratamento no período de 3 meses após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart.
Portuguese: Aperte suavemente pelo menos 2,5 cm da pele que acabou de limpar.
Norwegian Bokmål: Klem varsomt sammen minst 2,5 cm av huden du har rengjort.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo.
Norwegian Bokmål: Skyv langsomt stempelet inn.
Portuguese: Não foi observado qualquer sinal de segurança durante o período de tratamento combinado de 15 meses.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetssignal ble observert i løpet av den 15 måneder lange kombinerte behandlingsperioden.
Portuguese: AJOVY não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes foram tratados durante, pelo menos, 12 meses.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
Portuguese: Estudo a longo prazo (Estudo 3)
Norwegian Bokmål: Langtidsstudie (Studie 3)
Portuguese: PC SN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Portuguese: Aguarda outros 10 segundos (para se certificar que todo o medicamento é injetado).
Norwegian Bokmål: Du venter i ytterligere 10 sekunder (for å påse at alt legemidlet blir injisert).
Portuguese: Não existem dados de segurança nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fertilitet hos mennesker.
Portuguese: A análise farmacocinética da população, tendo em conta a idade, raça, sexo e peso, foi realizada com dados de 2.546 indivíduos.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse som så på alder, rase, kjønn og vekt ble gjennomført med data fra 2546 personer.
Portuguese: Você e seu médico devem decidir se irá utilizar AJOVY enquanto amamentar.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal bruke AJOVY mens du ammer.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído, código ATC: ainda não atribuído.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ennå ikke tildelt ATC-kode: Ennå ikke tildelt Virkningsmekanisme
Portuguese: Ouve o primeiro "clique" (isto assinala o início da injeção e o êmbolo azul começa a movimentar-se).
Norwegian Bokmål: Du hører det første klikket (dette signaliserer at injeksjonen starter og det blå stempelet begynner å bevege seg).
Portuguese: 61% dos doentes que concluíram o Estudo 3 obtiveram uma resposta de 50% no último mês do estudo.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene som fullførte Studie 3, oppnådde en 50 % respons i studiens siste måned.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento de enxaquecas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av migrene.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a relação exposição-eficácia em indivíduos com um peso corporal > 132 kg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på forholdet mellom eksponering og effekt hos forsøkspersoner med kroppsvekt >132 kg.
Portuguese: Utilize um método de lembrete, como anotações num calendário ou diário, para o ajudar a lembrar-se da sua dose seguinte, de modo a não se esquecer de uma dose ou injetar uma dose demasiado cedo após a anterior.
Norwegian Bokmål: Bruk en påminnelsesmetode, f.eks. notater i en kalender eller dagbok, for å hjelpe deg med å huske den neste dosen din, slik at du ikke glemmer en dose eller tar en dose for tidlig.
Portuguese: A segurança e eficácia de AJOVY em crianças e adolescentes com < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AJOVY hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Não deve ser administrado por via intravenosa nem intramuscular.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Portuguese: L-histidina
Norwegian Bokmål: L-histidin
Portuguese: Doenças cardiovasculares major
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære sykdommer
Portuguese: (Nota: quando o êmbolo azul tiver preenchido a janela de visualização, ainda vai conseguir ver o batente cinzento.)
Norwegian Bokmål: (Merk: Når det blå stempelet fyller visningsvinduet, vil du fortsatt kunne se den grå proppen.)
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Portuguese: AJOVY não deve ser utilizado se a solução tiver sido congelada.
Norwegian Bokmål: AJOVY skal ikke brukes hvis oppløsningen har vært frosset.
Portuguese: O êmbolo azul preenche a janela quando a injeção estiver concluída.
Norwegian Bokmål: Det blå stempelet fyller vinduet når injeksjonen er fullført.
Portuguese: Quando se muda de regime posológico, a primeira dose do novo regime deve ser administrada na próxima data de administração prevista do regime anterior.
Norwegian Bokmål: Ved bytte av doseringsregime, bør den første dosen i det nye regimet administreres på samme dag som neste planlagte dosering for det tidligere regimet.
Portuguese: Estão disponíveis dois regimes posológicos:
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
Portuguese: AJOVY reduz a frequência de crises de enxaqueca e os dias com dor de cabeça.
Norwegian Bokmål: AJOVY reduserer hyppigheten av migreneanfall og antall dager med hodepine.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Os doentes incluídos tinham uma história de, pelo menos, 12 meses de enxaqueca (com ou sem aura), de acordo com os critérios de diagnóstico da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-III).
Norwegian Bokmål: De inkluderte pasientene hadde minst 12 måneders historie med migrene (med eller uten aura) i henhold til diagnosekriteriene i International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Portuguese: Os níveis de CGRP mostraram aumentar significativamente durante a enxaqueca e voltaram ao normal com o alívio da dor de cabeça.
Norwegian Bokmål: Det har vist seg at CGRP-nivåene øker signifikant under migrene og går tilbake til normalt når hodepinen bedres.
Portuguese: As respostas dos anticorpos foram de baixo título.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsene var av lav titer.
Portuguese: Globalmente, 19% dos doentes tinham utilizado anteriormente topiramato.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 % av pasientene hadde tidligere brukt topiramat.
Portuguese: − Verifique o rótulo da caneta.
Norwegian Bokmål: − Kontroller pennens etikett.
Portuguese: O tratamento destina-se a doentes com pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês quando iniciam o tratamento com fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet på pasienter som har minst 4 migrenedager per måned når behandlingen med fremanezumab initieres.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som «natriumfritt».
Portuguese: Em cada classe de sistemas de órgãos, as RAM são classificadas por frequência, com as reações mais frequentes primeiro.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens i hvert organklassesystem, med de hyppigste reaksjonene først.
Portuguese: É preferível evitar utilizar AJOVY durante a gravidez, pois desconhecem-se os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er best å unngå bruk av AJOVY under graviditet, ettersom effektene av dette legemidlet hos gravide kvinner ikke er kjent.
Portuguese: O seu médico irá conversar e decidir consigo o esquema posológico mais adequado.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og avgjøre den mest hensiktsmessige doseringen.
Portuguese: − Se forem necessárias múltiplas injeções, podem ser administradas na mesma zona ou em zonas diferentes (abdómen, coxa, braço), mas deve evitar injetar exatamente no mesmo lugar.
Norwegian Bokmål: − Dersom flere injeksjoner skal settes, kan de settes i samme område eller et annet område (mage, lår, overarm), men du bør unngå å injisere på nøyaktig samme sted.
Portuguese: Um total de mais de 2.500 doentes (mais de 1.900 doentes-ano) foram tratados com AJOVY nos estudos de registo.
Norwegian Bokmål: Total har over 2500 pasienter (mer enn 1900 pasientår) blitt behandlet med AJOVY i registreringsstudier.
Portuguese: Esta redução na atividade do CGRP reduz as crises de enxaqueca.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i aktiviteten til CGRP reduserer migreneanfall.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73m2) não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har ikke vært studert.
Portuguese: − Utilize uma bola de algodão limpa e seca, ou uma gaze, para pressionar delicadamente o local de injeção durante alguns segundos.
Norwegian Bokmål: − Bruk en ren, tørr bomullsdott eller gasbind og press forsiktig på injeksjonsstedet i noen sekunder.
Portuguese: − Aguarde 10 segundos para permitir que a pele seque antes de injetar.
Norwegian Bokmål: − Vent i 10 sekunder slik at huden kan tørke før du injiserer.
Portuguese: b) Injete seguindo os 4 passos abaixo.
Norwegian Bokmål: b) Injiser ved å følge de 4 trinnene nedenfor.
Portuguese: c) Retire a agulha da pele.
Norwegian Bokmål: c) Trekk kanylen ut av huden.
Portuguese: A dor, induração e eritema foram observados tipicamente logo após a injeção, enquanto que o prurido e a erupção cutânea surgiram no espaço mediano de 24 a 48 horas, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Smerte, hardhet og erytem ble vanligvis observert umiddelbart etter en injeksjon, mens kløe og utslett forekom henholdsvis i løpet av median 24 og 48 timer.
Portuguese: Foram excluídos os doentes idosos (> 70 anos), doentes que utilizam opioides ou barbitúricos durante mais de 4 dias por mês, e doentes com enfarte do miocárdio preexistente, acidente vascular cerebral, e acontecimentos tromboembólicos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>70 år), pasienter som bruker opioider eller barbiturater flere enn 4 dager per måned, og pasienter med pre-eksisterende myokardinfarkt, cerebrovaskulære hendelser og tromboemboliske hendelser ble ekskludert.
Portuguese: − Pressione a caneta pré-cheia e mantenha-a pressionada contra a pele durante cerca de 30 segundos.
Norwegian Bokmål: − Press ned den ferdigfylte pennen og hold den nede i omtrent 30 sekunder.
Portuguese: O fremanezumab tem uma semivida estimada de 30 dias.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
Portuguese: 79% dos doentes concluíram o período de tratamento de 12 meses do Estudo 3.
Norwegian Bokmål: 79 % av pasientene fullførte den 12 måneder lange behandlingsperioden i Studie 3.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou já tiver tido doenças cardiovasculares (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos) antes de utilizar este medicamento, uma vez que AJOVY não foi estudado em doentes com certas doenças cardiovasculares.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt hjerte- og karsykdommer (problemer som påvirker hjertet og blodkarene) før du bruker dette legemidlet, fordi AJOVY ikke har vært undersøkt hos pasienter med visse hjerte- og karsykdommer.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de AJOVY durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør bruk av AJOVY unngås under graviditet.
Portuguese: Fatores intrínsecos e extrínsecos
Norwegian Bokmål: Indre og ytre faktorer
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para despistar sinais ou sintomas de efeitos adversos e que receba tratamento sintomático adequado, se necessário.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og det gis hensiktsmessig symptomatisk behandling ved behov.
Portuguese: As seguintes RAM foram identificadas no programa de desenvolvimento clínico de AJOVY (Quadro 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i det kliniske utviklingsprogrammet med AJOVY (tabell 1).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AJOVY Não utilize AJOVY
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AJOVY Bruk ikke AJOVY
Portuguese: Todas as reações nos locais de injeção resolveram-se dentro de poucas horas ou dias.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet opphørte, vanligvis innen noen få timer eller dager.
Portuguese: Doentes com certas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med visse alvorlige kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert fra kliniske studier (se pkt.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá apresentar o primeiro RPS para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn første PSUR for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Portuguese: No entanto, o peso corporal não teve um efeito observável sobre a eficácia clínica com base na análise de resposta à exposição em doentes com enxaqueca episódica e crónica.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hadde imidlertid ingen observert innvirkning på den kliniske effekten basert på analyser av eksponering vs respons hos pasienter med episodisk og kronisk migrene.
Portuguese: • O êmbolo azul move-se ao longo da janela de visualização durante a injeção.
Norwegian Bokmål: • Det blå stempelet beveger seg ned langs visningsvinduet under injeksjonen.
Portuguese: • 225 mg uma vez por mês (regime mensal) ou
Norwegian Bokmål: • 225 mg én gang i måneden (månedlig dosering) eller
Portuguese: As reações locais mais frequentemente observadas no local de injeção foram dor, induração e eritema.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte lokale reaksjonene på injeksjonsstedet var smerte, hardhet og erytem.
Portuguese: AJOVY contém sódio
Norwegian Bokmål: AJOVY inneholder natrium
Portuguese: − 1 gaze ou bola de algodão por injeção
Norwegian Bokmål: − 1 gasbind eller bomullsdott per injeksjon
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) frequentemente notificadas foram reações locais no local de injeção (dor [24%], induração [17%], eritema [16%] e prurido [2%]).
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger var lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte [24%], hardhet [17 %], erytem [16 %] og kløe [2 %]).
Portuguese: Não se deve injetar a si próprio antes de ter recebido formação do seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere i deg selv før du har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Portuguese: Os dados demográficos e as características da doença na linha de base foram equilibrados e comparáveis entre os braços do estudo.
Norwegian Bokmål: Demografi og baseline sykdomskarakteristikker var balansert og sammenlignbare mellom studiearmene.
Portuguese: Imunogenicidade
Norwegian Bokmål: Immunogenitet
Portuguese: Para múltiplas injeções, os locais de injeção devem ser alternados.
Norwegian Bokmål: Ved flere injeksjoner bør man variere injeksjonssted.
Portuguese: Etapa 1: Preparar-se para uma injeção a) Reúna o seguinte material para a sua injeção:
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Klargjøring for injeksjon a) Finn fram følgende utstyr for injeksjonen din:
Portuguese: − Escolha um local para a injeção nas seguintes zonas: zona do estômago (abdómen), evitando cerca de 5 cm ao redor do umbigo parte dianteira das coxas, cerca de 5 cm acima do joelho e 5 cm abaixo da virilha parte traseira da zona superior do braço, nas áreas mais carnudas da parte superior traseira
Norwegian Bokmål: − Velg et injeksjonssted fra følgende steder: Mageområdet (abdomen), unngå ca. 5 cm rundt navlen Forsiden av lårene, ca. 5 cm over kneet og 5 cm nedenfor lysken Baksiden av overarmene, i de tykkeste områdene øverst på baksiden av armen
Portuguese: Globalmente, 30% dos doentes tinham utilizado anteriormente topiramato e 15% toxina botulínica do tipo A. Um total de 1.034 doentes concluiu o período de tratamento em dupla ocultação de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 30 % av pasientene tidligere brukt topiramat og 15 % onabotulinumtoksin A. Totalt 1034 pasienter fullførte den 12 uker lange dobbeltblinde behandlingsperioden.
Portuguese: A segurança e a eficácia do fremanezumab não foram afetadas pelo desenvolvimento de AAF.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fremanezumab ble ikke påvirket av ADA-utvikling.
Portuguese: Se a sua dose for de 675 mg, injete as três injeções, uma a seguir à outra, cada uma num local diferente.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen din er 675 mg, injiserer du de tre injeksjonene én etter én, hver av dem på forskjellige steder.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AJOVY
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AJOVY
Portuguese: O efeito também se verificou desde o primeiro mês e manteve-se ao longo do período de tratamento (ver Figura 1).
Norwegian Bokmål: Effekten forekom også fra så tidlig som den første måneden og vedvarte gjennom behandlingsperioden (se figur 1).
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa formais com AJOVY.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført med AJOVY.
Portuguese: Todas as reações no local de injeção foram transitórias e predominantemente leves a moderadas em termos de gravidade.
Norwegian Bokmål: Alle lokale reaksjoner på injeksjonsstedet var forbigående og hovedsakelig av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.