FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Ceplene tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o uporabi zdravila Ceplene pri nosečnicah.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosti
Dutch: Natriumhydroxide (voor correctie van de pH) Zoutzuur (voor correctie van de pH) Water voor injecties
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Dutch: tot w.75
Slovenian: do t. 75
Dutch: Plaats de spuit op een schone, vlakke ondergrond.
Slovenian: Brizgo položite na čisto ravno površino.
Dutch: • beroerte,
Slovenian: • možganska kap,
Dutch: Zie figuur 1.
Slovenian: Glejte sliko 1.
Dutch: Voor de initiële reconstitutie en daaropvolgende verdunning naar 200 µg/ml van IL-2 (aldesleukine) voor toediening, zie de Samenvatting van de productkenmerken van commercieel beschikbaar IL-2.
Slovenian: Za navodila za začetno rekonstitucijo in nadaljnje redčenje do 200 µg/ml interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
Dutch: Aanbevolen wordt om ervoor te zorgen dat altijd iemand bij u is als u dit geneesmiddel injecteert, zoals een volwassen familielid, vriend of andere zorgverlener, die u kan helpen als u zich licht in het hoofd voelt of flauwvalt.
Slovenian: Priporoča se, da je pri samoinjiciranju zdravila vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omotičnosti ali omedlevice.
Dutch: Normaliter hoeft de dosis Ceplene echter niet te worden verlaagd bij patiënten met een slechte nierfunctie.
Slovenian: Kljub temu pa pri bolnikih z ledvično okvaro ponavadi ni treba zmanjševati odmerkov.
Dutch: Als u dit opmerkt na gebruik van Ceplene, raadpleeg uw arts direct maar in ieder geval voordat u verdere injecties met Ceplene toedient.
Slovenian: Če opazite hud padec krvnega tlaka po uporabi zdravila Ceplene, se posvetujte z zdravnikom takoj ali vsaj pred dajanjem nadaljnjih injekcij zdravila Ceplene.
Dutch: NB: de injectieflacon bevat een extra hoeveelheid om gemakkelijk een 0,5 ml-dosis eruit te krijgen.
Slovenian: OPOMBA: Viala zdravila Ceplene vsebuje presežek za lažji izvlek enkratnega 0,5 mL odmerka.
Dutch: Indien u met het gebruik van Ceplene wilt stoppen, probeer dan van tevoren uw arts te raadplegen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ceplene Če želite prenehati z jemanjem zdravila Ceplene, se prej posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • Veranderde smaak (dysgeusie)
Slovenian: • spremenjen okus (disgevzija)
Dutch: • Steroïden zoals prednison en dexamethason.
Slovenian: • Steroidi, kot sta prednizon in deksametazon.
Dutch: Ceplene is uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Ceplene je samo za subkutano uporabo.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctieverslechtering geen aantoonbaar effect op de farmacokinetische kenmerken van Ceplene heeft, is voorzichtigheid geboden wanneer Ceplene wordt toegediend aan patiënten met een sterke nierfunctievermindering.
Slovenian: Čeprav stopnja ledvične okvare nima nobenih očitnih učinkov na farmakokinetiko zdravila Ceplene, je pri predpisovanju zdravila bolnikom s hudo ledvično okvaro potrebna previdnost.
Dutch: U mag niet zelf injecteren als u geen instructies heeft gekregen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Slovenian: Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, preden vas usposobljen strokovnjak o tem ustrezno ne pouči.
Dutch: Ceplene wordt 1 tot 3 minuten na elke injectie van IL-2 toegediend.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se daje 1 do 3 minute po vsaki injekciji IL-2.
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en lokale verdraagzaamheid.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, lokalnega prenašanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za za človeka.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen malaise, perifeer oedeem Zeer vaak fibrose op injectieplaats, pijn Vaak
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije splošno slabo počutje, periferni edem zelo pogosti fibroza na mestu injiciranja, bolečina pogosti
Dutch: Neem nieuwe materialen en begin van voren af aan, ook als er al 3 minuten verstreken zijn na de injectie van IL-2.
Slovenian: Postopek ponovite z novo brizgo z zdravilom Ceplene, čeprav so 3 minute po injiciranju IL-2 že potekle.
Dutch: Ceplene is verkrijgbaar in verpakkingen van 14 injectieflacons.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je na voljo v škatlah s 14 vialami.
Dutch: • Snelle hartslag (tachycardie)
Slovenian: • pospešen krvni utrip (tahikardija)
Dutch: Studies hebben een chemische stabiliteit en steriliteit van verdund aldesleukine (uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop) van maximaal 3 weken aangetoond, na bereiding in een gecontroleerde aseptische omgeving en gekoeld bewaard bij 2°C- 8°C.
Slovenian: Kemična stabilnost in sterilnost razredčenega aldeslevkina (odmerjenega v polipropilenske tuberkulinske brizge z zamaškom) sta bili v študijah dokazani za tri tedne, če je bilo redčenje opravljeno v kontroliranih, aseptičnih pogojih in aldeslevkin shranjen v hladilniku pri temperaturi 2°C - 8°C.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen granuloom op injectieplaats, moeheid, koorts, erytheem op injectieplaats, het warm hebben, reactie op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, influenza-achtige ziekte, koude rillingen, ontsteking op injectieplaats, pijn op injectieplaats
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije granulom na mestu injiciranja, utrujenost, povišana telesna temperatura, eritem na mestu injiciranja, občutek vročice, reakcija na mestu injiciranja, pruritus na mestu injiciranja, gripi podobna bolezen, mrzlica, vnetje na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja zelo pogosti koprivnica na mestu injiciranja, modrica na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja, oteklost na mestu injiciranja, astenija, bolečina v prsnem košu pogosti
Dutch: Deze worden gebruikt om maagzweren, maagklachten (dyspepsie) of zuurbranden te behandelen (zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje želodčnih razjed, slabe prebave (dispepsije) ali zgage (glejte poglavje zgoraj „Ne uporabljajte zdravila Ceplene").
Dutch: Het zit in een glazen injectieflacon met een grijze rubberen stop, en een blauwe aluminium verzegeling die ervan af kan worden getrokken en waaraan te zien is of de flacon intact is.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je v stekleni viali s sivim gumijastim zamaškom in modro odstranljivo aluminijasto zaščitno zaporko.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se pred začetkom uporabe tega zdravila o tem pogovorite z zdravnikom.
Dutch: Leeftijd en gewicht hebben geen significante effecten op de farmacokinetische eigenschappen van histamine.
Slovenian: Na farmakokinetične lastnosti histamina starost ali telesna masa nimata bistvenega vpliva.
Dutch: Aanbevolen wordt om ervoor te zorgen dat altijd iemand bij u is als u Ceplene injecteert, zoals een volwassen familielid, vriend of andere zorgverlener, die u kan helpen als u zich licht in het hoofd voelt of flauwvalt.
Slovenian: Priporočamo, da je pri samoinjiciranju zdravila Ceplene vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omedlevice ali vrtoglavice.
Dutch: Neem een plooi van de gereinigde huid tussen duim en wijsvinger op, zonder te knijpen.
Slovenian: S palcem in kazalcem primite kožo na očiščenem mestu, vendar je pri tem ne stiskajte.
Dutch: Endocriene aandoeningen hypothyroïdie
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipotiroidizem pogosti
Dutch: Hoe gebruikt u Ceplene?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ceplene
Dutch: Zie figuur 5.
Slovenian: Glejte sliko 5.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen paresthesie
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija pogosti
Dutch: Er werden 39 AML-patiënten geïncludeerd die in remissie waren, en de studie was bedoeld om de dosis en haalbaarheid te bepalen van concomitante toediening van Ceplene en IL-2.
Slovenian: V študijo AML-1, ki je bila raziskovalna, je bilo vključenih 39 bolnikov z akutno mieloično levkemijo v remisiji za določitev odmerka in možnosti sočasne uporabe zdravila Ceplene in IL-2.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn, duizeligheid, dysgeusie
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotičnost, disgevzija zelo pogosti
Dutch: Bij bijna alle patiënten die deelnamen aan studies bij AML, werden bijwerkingen gerapporteerd die op zijn minst mogelijk verband hielden met de behandeling met IL-2 en Ceplene.
Slovenian: V študijah pri bolnikih z AML so rezultati pokazali, da so neželeni učinki pri skorajda vseh bolnikih najmanj verjetno povezani z uporabo zdravila Ceplene in IL-2.
Dutch: tot w.30
Slovenian: do t. 30
Dutch: Normaliter hoeft de dosis Ceplene niet te worden verlaagd bij patiënten met een verminderde leverfunctie, maar voorzichtigheid is bij deze patiënten aangewezen.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ponavadi ni treba zmanjšati odmerka zdravila Ceplene, kljub temu pa se priporoča previdnost.
Dutch: w.49
Slovenian: t. 49
Dutch: Voor de cycli 4-10 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 6 weken.
Slovenian: Cikli 4-10 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 6 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če imate težave z jetri, se pred začetkom uporabe tega zdravila o tem pogovorite z zdravnikom.
Dutch: Voor de cycli 1-3 bestaat elke cyclus uit 3 weken van behandeling, gevolgd door een behandelingsvrije periode van 3 weken.
Slovenian: Cikli 1-3 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 3 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Dutch: Verandering van de dosis wordt niet aanbevolen, behalve voor neurologische toxiciteit graad 1 en gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se pojavlja 1. stopnja toksičnih dogodkov Z izjemo 1. stopnje nevrološke toksičnosti in 1. stopnje generaliziranega toksičnega dermatitisa se prilagajanja odmerkov ne priporoča.
Dutch: Indien luchtbellen in de spuit verschijnen, drukt u de oplossing langzaam in de injectieflacon terug en trekt u de oplossing opnieuw op. 12 Trek de naald uit de flacon.
Slovenian: Če se v brizgi pojavijo mehurčki, raztopino ponovno iztisnite iz brizge nazaj v vialo in nato ponovno napolnite brizgo.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis zijn dus wellicht gevoeliger voor de bloeddrukverlagende effecten van exogeen toegediende histamine dan patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis.
Slovenian: To pomeni, da so preiskovanci s hudo ledvično okvaro morda bolj občutljivi na vplive eksogeno vnešenega histamina na zniževanja krvnega tlaka kot preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic ali preiskovanci z blago ali zmerno ledvično okvaro.
Dutch: Wissel steeds van plaats die u voor de injectie gebruikt.
Slovenian: Vedno menjajte mesto injiciranja.
Dutch: Zie figuur 7.
Slovenian: Glejte sliko 7.
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
Slovenian: • bolečine v okončinah in v hrbtu
Dutch: tot w.21
Slovenian: do t. 21
Dutch: w.46
Slovenian: t. 46
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se uporablja pri odraslih bolnikih skupaj z IL-2 za zdravljenje specifične vrste levkemije, imenovane akutna mieloična levkemija (AML), ki je rak matičnih krvotvornih celic v kostnem mozgu.
Dutch: Reinig het rubberen deel van de stop met een alcoholdoekje.
Slovenian: Z alkoholno krpico očistite gumijasti del zaporke.
Dutch: tot w.63
Slovenian: do t. 63
Dutch: Zie figuur 2.
Slovenian: Glejte sliko 2.
Dutch: Blijf 20 minuten na de injectie van Ceplene zitten of liggen.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Ceplene ostanite v sedečem položaju ali se ulezite za 20 minut.
Dutch: • Neusverstopping
Slovenian: • tesnoba
Dutch: tot w.54
Slovenian: do t. 54
Dutch: w.64
Slovenian: t. 64
Dutch: w.76
Slovenian: t. 76
Dutch: Voor persisterende hypotensie, hoofdpijn, aritmie, en cardiale, hepatische en renale toxiciteit - De tijdsduur van de injectie van de dosis Ceplene dient tot maximaal 15 minuten te worden verlengd.
Slovenian: Pri trdovratni hipotenziji, glavobolu, aritmiji, srčni, jetrni in ledvični toksičnosti - čas injiciranja odmerka zdravila Ceplene podaljšajte na največ 15 minut; - količini odmerkov tako zdravila Ceplene kot IL-2 zmanjšajte za 20 %.
Dutch: • Uitdroging (dehydratie)
Slovenian: • izguba vode iz telesa (dehidracija)
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE ZELFINJECTIE VAN CEPLENE
Slovenian: NAVODILA ZA SAMOINJICIRANJE ZDRAVILA CEPLENE
Dutch: • Longontsteking (pneumonie)
Slovenian: • vnetje pljuč (pljučnica)
Dutch: - Voor graad 2-toxiciteit dient de IL-2-dosis met 50% te worden verlaagd en mag de IL-2dosis alleen weer tot de volledige dosis worden verhoogd als de symptomen niet terugkeren.
Slovenian: Nato z zdravljenjem nadaljujte z nespremenjenim odmerkom zdravila Ceplene, odmerek IL-2 pa zmanjšajte za 20 odstotkov; - pri 2. stopnji toksičnosti odmerek IL-2 zmanjšajte za 50 % in ponovno povečajte na poln odmerek le v primeru, če se simptomi ne pojavijo ponovno.
Dutch: Zie figuur 6.
Slovenian: Glejte sliko 6.
Dutch: Voor doseringsinstructies voor Ceplene in combinatie met IL-2, zie de dosering hieronder.
Slovenian: Navodila za odmerjanje zdravila Ceplene v kombinaciji z IL-2 so navedena v nadaljevanju tega poglavja.
Dutch: w.73
Slovenian: t. 73
Dutch: tot w.39
Slovenian: do t. 39
Dutch: Behandeling met Ceplene in combinatie met IL-2 dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een slecht gecompenseerde hartfunctie.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasnem zdravljenju z zdravilom Ceplene in IL-2 pri bolnikih s slabšim delovanjem srca.
Dutch: • Patiënten die met systemische steroïden, clonidine en H2-blokkerende middelen worden behandeld.
Slovenian: • Bolniki, zdravljeni s sistemskimi steroidi, klonidinom ali antagonisti histaminskih receptorjev
Dutch: w.67
Slovenian: t. 67
Dutch: tot w.57
Slovenian: do t. 57
Dutch: Als u op een dag een van uw doses heeft gemist, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti enega od dnevnih odmerkov, se obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Zeer vaak braken, pijn in bovenbuik, droge mond, gastritis, opgezette buik
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija, diareja zelo pogosti bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta, gastritis, trebušna distenzija pogosti
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ceplene ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: tot w.27
Slovenian: do t. 27
Dutch: tot w.72
Slovenian: do t. 72
Dutch: De plasmaspiegel van Ceplene is verhoogd bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis, en bij deze patiëntengroep komen tachycardie en lage bloeddruk na toediening van Ceplene in het algemeen vaker voor dan bij patiënten met een normale of licht verminderde leverfunctie.
Slovenian: pri teh skupinah bolnikov pa je tudi večja verjetnost pojava tahikardije in nižjega krvnega tlaka po aplikaciji zdravila Ceplene kot pri bolnikih z normalnim ali le nekoliko slabšim delovanjem jeter.
Dutch: • Hartkloppingen
Slovenian: • zardevanje
Dutch: Tabel 3: Toedieningstabel van IL-2 (aldesleukine)
Slovenian: Preglednica 3: Tabela odmerjanja za IL-2 (aldeslevkin)
Dutch: In de injectieflacon kan een beetje oplossing achterblijven.
Slovenian: V viali bo morda ostalo nekoliko raztopine.
Dutch: w.37
Slovenian: t. 37
Dutch: • Tintelingen, steken of een doof gevoel van de huid (paresthesie)
Slovenian: • zbadanje, mravljinci ali odrevenelost kože (parestezija)
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten na IL-2 worden geïnjecteerd.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se injicira 1 do 3 minute po injiciranju IL-2.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken van IL-2 voor informatie met betrekking tot zwangerschap en borstvoeding bij IL-2.
Slovenian: Za informacije o uporabi IL-2 med nosečnostjo in dojenjem preberite povzetek glavnih značilnosti zdravila za IL-2.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie de SmPC van het commercieel beschikbare IL-2.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja interlevkina-2 (aldeslevkina) pred dajanjem glejte komercialno dostopen povzetek glavnih značilnosti zdravila [SmPC] za IL-2.
Dutch: • Het gevoel te tollen (draaiduizeligheid)
Slovenian: • napihnjenost trebuha (trebušna distenzija)
Dutch: • Misselijkheid, maagklachten (dyspepsie) en diarree
Slovenian: • slabost, slaba prebava (dispepsija) in driska
Dutch: Er is geen informatie over het gebruik van Ceplene door zwangere vrouwen.
Slovenian: O uporabi zdravila Ceplene v času nosečnosti ni nobenih podatkov.
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovenian: Zdravila Ceplene skupaj z IL-2 se v času nosečnosti ne sme uporabljati.
Dutch: Trek het omhulsel in een rechte lijn van de naald.
Slovenian: Potegnite pokrovček z igle.
Dutch: Instructies voor het uitvullen van IL-2 (aldesleukinee)
Slovenian: Navodila za odmerjanje IL-2 (aldeslevkin)
Dutch: De tweemaal daagse toediening van IL-2 en Ceplene moet met een tussenpoos van minstens 6 uur plaatsvinden.
Slovenian: Med dvema dnevnima dajanjema IL-2 in zdravila Ceplene naj preteče vsaj 6 ur.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet in hetzelfde gebied worden toegediend.
Slovenian: Zdravila Ceplene in IL-2 ne smete injicirati na isto mesto.
Dutch: De oplossing moet voor toediening visueel worden geïnspecteerd op vaste deeltjes en verkleuring.
Slovenian: Pred uporabo je treba raztopino vizualno pregledati glede morebitne prisotnosti delcev in opaznega obarvanja.
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
Slovenian: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL raztopina za injiciranje histaminijev diklorid
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ceplene Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Zie figuur 3.
Slovenian: Glejte sliko 3.
Dutch: Bloedvataandoeningen flushing, hypotensie
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, hipotenzija zelo pogosti
Dutch: Interleukine-2 (IL-2; aldesleukine)
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2; aldeslevkin)
Dutch: Patiënten die er blijk van hebben gegeven dat ze de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen goed begrijpen en die een goede injectievaardigheid hebben laten zien, kunnen thuis zelf de volgende injecties van Ceplene toedienen.
Slovenian: Nadaljnje injiciranje zdravila Ceplene lahko izvaja bolnik sam doma, če ustrezno razume potrebne previdnostne ukrepe in izkazuje zadovoljivo spretnost ravnanja z injekcijo.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen droge huid
Slovenian: Bolezni kože in podkožja suha koža zelo pogosti
Dutch: het warm hebben, reactie op de injectieplaats, jeuk op de injectieplaats, griepachtige verschijnselen, koude rillingen, ontsteking en pijn op de injectieplaats.
Slovenian: rdečina na mestu injiciranja, občutek vročine, reakcija na mestu injiciranja, srbečica na mestu injiciranja, simptomi podobni gripi, tresenje (mrzlica), vnetje in bolečine na mestu injiciranja.
Dutch: worden genoemd, of als u een operatie moet ondergaan of een speciaal röntgenonderzoek waarvoor een injectie nodig is, moet u met uw arts overleggen.
Slovenian: Če jemljete katero koli drugo zdravilo, navedeno v poglavju „Druga zdravila in zdravilo Ceplene", ali če boste v kratkem operirani ali boste imeli rentgensko preiskavo na način, ki zahteva injiciranje, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Dutch: Indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet u absoluut eerst met uw arts of apotheker overleggen voordat u Ceplene gebruikt.
Slovenian: Če jemljete katero koli od spodaj navedenih zdravil, se pred uporabo zdravila Ceplene o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Op dag 1 van de eerste behandelingscyclus moet Ceplene in de kliniek onder toezicht van de arts worden toegediend.
Slovenian: Prvo injiciranje odmerka zdravila Ceplene, na prvi dan prvega cikla zdravljenja, naj poteka na kliniki pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Dutch: Let op de genummerde merktekens die erop staan.
Slovenian: Na njej so številčne oznake.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na histamin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Met de injectieflacon op een vlakke ondergrond duwt u de naald recht door de rubberen stop in de flacon.
Slovenian: Viala naj stoji na ravni podlagi in vanjo naravnost skozi gumijasto zaporko vstavite iglo.
Dutch: Onderstaande tabel 3 geeft de toedieningsvolumes gebaseerd op het gewicht van de patiënt aan.
Slovenian: Odmerni volumni, glede na telesno maso bolnika, so navedeni v Preglednici 3 spodaj.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovensteluchtweginfecties
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal zelo pogosti pljučnica pogosti
Dutch: Patiënten mogen tot minstens 1 uur nadat ze Ceplene hebben gekregen geen auto besturen of een machine bedienen.
Slovenian: Uporaba zdravila Ceplene lahko povzroči hipotenzijo in posledično omotičnost, lahko glavo in zamegljen vid. Bolniki naj ne vozijo ali upravljajo strojev vsaj eno uro po uporabi zdravila Ceplene.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen piepende ademhaling
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sopenje pogosti
Dutch: Eén injectieflacon bevat 0,5 mg histaminedihydrochloride in 0,5 ml oplossing.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,5 mg histaminijevega diklorida v 0,5 mL raztopine.
Dutch: tot w.36
Slovenian: do t. 36
Dutch: Maak het gebied met een alcoholdoekje schoon.
Slovenian: Z alkoholno krpico očistite mesto načrtovanega injiciranja.
Dutch: • Opgezette buik
Slovenian: • vročinski oblivi
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootten
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: Farmacevtska oblika
Dutch: Elke verpakking bevat ook:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juli 2001 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julija 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julija 2006
Dutch: De verdeling van gerelateerde bijwerkingen is als volgt:
Slovenian: Porazdelitev s tem povezanih neželenih učinkov je bila naslednja:
Dutch: Het is tevens gebleken dat APC beschikt over profibrinolytische effecten.
Slovenian: Za APC so tudi pokazali, da ima profibrinolitične učinke.
Dutch: CIOMS-frequentiecategorieën: zeer vaak (≥ 10%); vaak (≥ 1% - < 10%), soms (≥ 0,1% - < 1%), zelden (≥ 0,01% - < 0,1%), zeer zelden (< 0,01%).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica omotica redki Kategorije pogostnosti CIOMS: zelo pogosti (> = 10 %); pogosti (> = 1 % - < 10 %), občasni (> = 0,1 % - < 1 %), redki (> = 0,01 % - < 0,1 %), zelo redki (< 0,01 %).
Dutch: Indien deze symptomen optreden, moeten patiënten de arts inlichten.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, mora bolnik obvestiti zdravnika.
Dutch: De individuele incrementele recovery varieerde van 0,50 tot 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Slovenian: Postopno naraščajoči delež pri posameznikih se je gibal od 0,50 do 1,76 [(i.e./dl)/(i.e./kg)].