FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel súlyos májbetegség esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodott lehet, az ilyen nőknél az IOA alkalmazása nem javallt, amíg a májfunkciós értékek nem normalizálódtak (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, IOA lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: Két randomizált, nyílt, összehasonlító hatásossági és biztonságossági vizsgálatban több, mint 3200 nőt kezeltek legfeljebb 13, egymást követő cikluson keresztül IOA-val és több, mint 1000 nőt droszpirenon 3 mg - etinilösztradiol 30 μg hatóanyagú (21/7 kezelési sémájú) készítménnyel.
Latvian: Divos nejaušinātos, atklātos, salīdzinošos efektivitātes-drošības pētījumos vairāk nekā 3 200 sievietes līdz 13 cikliem pēc kārtas ārstēja ar IOA un vairāk nekā 1 000 sievietes ar 3 mg drospirenonuetinilestradiolu (21/7 režīmā)
Hungarian: A kihagyott tabletták esetén szükséges teendőket a következő két, alapvető szabály határozhatja meg:
Latvian: Rīcībai aizmirstu tablešu gadījumā jābūt pamatotai ar diviem tālāk norādītajiem pamatlikumiem:
Hungarian: Az IOA esetén a vérrögképződés kockázata alacsony, de néhány állapot növeli a kockázatot.
Latvian: Trombozes risks, lietojot IOA, ir neliels, taču daži stāvokļi šo risku palielina.
Hungarian: Ha az elzáródás a szemben lép fel, a tünetek a fájdalommentes homályos látástól a látás elvesztéséig terjedhetnek.
Latvian: Ja oklūzija rodas acī, simptomi var būt no nesāpīgas redzes miglošanās, kas var progresēt pat līdz aklumam.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új buborékcsomagolás IOA-t kezd el, a bal felső sarokban 1-es sorszámmal jelölt fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát vegye be (lásd „Start").
Latvian: Katru reizi, kad sākat jaunu IOA blisteri, ņemiet 1. balto aktīvo tableti kreisajā augšējā stūrī (skatīt ‘Sākums').
Hungarian: Az első csomag IOA szedésének elkezdése
Latvian: Sākot pirmā IOA iepakojuma lietošanu
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-készítményeket is.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lieto, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
Hungarian: Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.
Latvian: Šis risks atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un no tā, kāda veida kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli Jūs lietojat.
Hungarian: • ha Önnek súlyos májbetegsége van (vagy valaha volt), és a mája még nem működik megfelelően;
Latvian: • ja Jums ir (bijusi) smaga aknu slimība un Jūsu aknas vēl arvien pienācīgi nedarbojas;
Hungarian: • Diagnosztizálatlan vaginális vérzés.
Latvian: • Nediagnosticēta asiņošana no maksts.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni ezek valamelyikét, az IOA megbízhatósága megmarad.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt kādu no šīm tabletēm, IOA iedarbīgums saglabājas.
Hungarian: • ha Ön műtétre vár, vagy hosszú ideig fekvő beteg egy sérülés vagy betegség miatt, vagy be van gipszelve a lába.
Latvian: • ja Jums nepieciešama operācija vai ja Jūs ilgstoši nevarat staigāt traumas vai slimības, vai ieģipsētas kājas dēļ.
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza az IOA-t"; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
Latvian: • ja ievērojat kādas veselības pārmaiņas, īpaši tās, kas norādītas šajā instrukcijā (skatīt arī apakšpunktu 2 "Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot IOA" neaizmirstiet par veselības pārmaiņām saviem tuvākajiem radiniekiem);
Hungarian: Az endometrium histologiáját egy klinikai vizsgálatban 13 cikluson át tartó kezelés után a nők egy alcsoportjában (n = 32) vizsgálták.
Latvian: Vienā klīniskā pētījumā tika pētīta endometrija histoloģija sieviešu apakšgrupā (n = 32) pēc 13 ārstēšanas cikliem.
Hungarian: Ne kezdje el szedni a következő buborékcsomag IOA-t, amíg kezelőorvosa nem ellenőrizte le, hogy nem terhes-e.
Latvian: Nesāciet jaunu IOA blisteri, kamēr ārsts nav pārliecinājies, ka neesat stāvoklī.
Hungarian: A buborékcsomagolás utolsó (4.) sorában lévő sárga tabletták figyelmen kívül is hagyhatók.
Latvian: Dzeltenās tabletes no pēdējās (4.) plāksnītes rindas var neņemt vērā.
Hungarian: Ez az ösztradiol esetén egy nagyon változó, kiindulási értékre korrigált eliminációs felezési időt eredményez, ami a számítások szerint intravénás adás után 3,6 ± 1,5 óra.
Latvian: Šie rezultāti ir ļoti mainīgs sākotnējaiskoriģētais estradiola eliminācijas pusperiods, kas ir aprēķināts 3,6 ± 1,5 h pēc intravenozas ievadīšanas.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozólag 18 év alatti serdülők esetében.
Latvian: Nav pieejami dati par drošību un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Hungarian: Nem ismert, hogy az IOA ösztradiol mennyisége elegendő-e a megfelelő ösztradiol szint fenntartásához serdülőknél, különösen a csonttömeg növeléséhez (lásd 5.2 pont).
Latvian: Nav zināms, vai estradiola daudzums IOA ir pietiekams, lai saglabātu pietiekamu līmeni estradiola pusaudžiem, jo īpaši attiecībā uz kaulu masu uzkrājumu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: Minél rövidebb ez az időköz, annál nagyobb annak az esélye, hogy nem lesz megvonásos vérzése, és a következő csomag gyógyszer szedése alatt áttöréses vagy pecsételő vérzést észlelhet (a menstruációs vérzés késleltetéséhez hasonlóan).
Latvian: Jo īsāks ir periods, jo lielāks risks, ka viņai nebūs lietošanas pārtraukšanas izraisītās asiņošanas un būs neparedzēta asiņošana un smērēšanās nākamā iepakojuma lietošanas laikā (tieši tāpat, kā aizkavējot mēnešreizes).
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Latvian: Retos gadījumos var būt būtiska paliekoša ietekme vai - ļoti retos gadījumos - iznākums var būt letāls.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy abba kell hagynia az IOA szedését.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka IOA lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: Amikor abbahagyja az IOA szedését az Ön vérröglépződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Latvian: Pārtraucot lietot IOA, trombozes risks dažu nedēļu laikā atjaunojas līdz parastajam līmenim.
Hungarian: Ebben az esetben Önnél is nagyobb a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata;
Latvian: Tādā gadījumā arī Jums varētu būt palielināts sirdslēkmes vai insulta risks;
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt (lásd a 2. pontban: „Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val").
Latvian: Jums ir arī jāizstāsta ārstam, ja kādai tuvai radiniecei ir vai agrāk bijis krūts vēzis (skatīt 2. apakšpunktā"Kādos gadījumos Jums jāievēro īpaša piesardzība, lietojot IOA").
Hungarian: Az emlőrákot kissé gyakoribbnak találták a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, de azt nem tudni, hogy ezt a kombinált fogamzásgátló tabletta okozza-e.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto kombinētās tabletes, krūts vēzis atklāts nedaudz biežāk, taču nav zināms, vai to izraisījušas kombinētās tabletes.
Hungarian: A hatóanyagot tartalmazó filmtabletta: fehér, kerek és mindkét oldalán „ne" jelzéssel van ellátva.
Latvian: Aktīvās apvalkotās tabletes: baltas, apaļas un ar apzīmējumu "ne" abās pusēs.
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban több olyan helyzet is ismertetésre kerül, amikor abba kell hagynia a fogamzásgátló tabletta szedését, vagy amikor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Latvian: Šajā instrukcijā aprakstītas vairākas situācijas, kad ir jāpārtrauc tablešu lietošana vai kad tablešu iedarbība var pavājināties.
Hungarian: Az átlagos, dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció 4 ng/ml.
Latvian: Vidējā koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī ir 4 ng/ml.
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (megközelítőleg 35 éves életkor felett)
Latvian: • līdz ar vecumu (aptuveni pēc 35 gadu vecuma);
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šie audzēji izraisījuši dzīvību apdraudošu intraabdominālu asiņošanu.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságát és jellegét a bevált gyakorlati irányelvekre kell alapozni és azokat egyénre szabottan kell végezni.
Latvian: Pārbaužu biežums un veids jāparedz atkarībā no apstiprinātajām darbības pamatnostādnēm un jāpielāgo katrai konkrētai sievietei.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni az IOA-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Latvian: Pirms IOA lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Hungarian: Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátló tabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák menstruációs ciklus alatt kialakuló,
Latvian: Šīs metodes var nebūt drošas, jo tabletes maina parastās temperatūras svārstības un dzemdes kakla gļotu pārmaiņas, kas notiek menstruālā cikla laikā.
Hungarian: A kombinált fogamzásgátló tabletta elhagyása után az emlőrák megnövekedett kockázata fokozatosan csökken.
Latvian: Pēc kombinēto tablešu lietošanas pārtraukšanas, riska pieaugums pakāpeniski mazinās.
Hungarian: Az IOA biztonságosságát 6, legfeljebb egy évig tartó multicentrikus klinikai vizsgálat segítségével értékelték.
Latvian: Lai novērtētu IOA drošību, izmantoja sešus daudzcentru pētījumus, ka bija līdz vienam gadam ilgi.
Hungarian: • ha Ön epilepsziás (lásd a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és az IOA");
Latvian: • ja Jums ir epilepsija (skatīt apakšpunktu 2. ‘Citas zāles un IOA');
Hungarian: Kóros eredmény nem volt.
Latvian: Patoloģisku rezultātu nebija.
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, amely mély légzéssel erősödhet;
Latvian: • asas sāpes krūškurvī, kas var pastiprināties, dziļi ieelpojot;
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen megközelítőleg 35 éves életkor felett);
Latvian: • palielinoties vecumam (īpaši pēc 35 gadu vecuma);
Hungarian: Más gyógyszerek hatása az IOA-ra
Latvian: Citu zāļu ietekme uz IOA
Hungarian: • Figyelembe kell venni a thromboembolia megnövekedett kockázatát a terhesség alatt és különösképpen a szülést követő 6-hetes időszakban (az erre vonatkozó információkat lásd a
Latvian: • Jāņem vērā palielināts trombembolijas risks grūtniecības laikā un - it īpaši - 6 nedēļu laikā pēc dzemdībām (informāciju par grūtniecību un barošanu ar krūti skatīt 4.6. apakšpunktā).
Hungarian: • Az IOA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Latvian: • IOA arī var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram, pretepilepsijas līdzekļa lamotrigīna iedarbību.
Hungarian: Mi történhet, ha kialakul egy vérrög a vénában?
Latvian: Kas var notikt, ja vēnā izveidojas trombs?
Hungarian: A beszámolók szerint gyakrabban alakul ki a hosszú időn keresztül fogamzásgátló tablettát alkalmazó nőknél.
Latvian: Ziņots, ka sievietēm, kuras lieto tabletes ilgstoši, tas rodas biežāk.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) a következő állapotok esetén nem alkalmazhatók.
Latvian: Kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (KHKL) nedrīkst lietot tālāk norādītajos gadījumos.
Hungarian: A szokásos módon folytassa az IOA szedését.
Latvian: IOA lietošanu kā parasti.
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe az IOA alkalmazásával:
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības tikušas saistītas ar IOA lietošanu.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze a melleit, és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen csomót észlel.
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt savas krūtis un sazināties ar ārstu, ja sataustāt kādu sacietējumu.
Hungarian: Az IOA egy fogamzásgátló tabletta, amit a terhesség megelőzésére alkalmaznak.
Latvian: IOA ir pretapaugļošanās tabletes, ko lieto, lai izsargātos no grūtniecības.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát farmakokinetikáját az SHBG nem befolyásolja.
Latvian: Nomegestrola acetāta farmakokinētiku neietekmē DzHSG.
Hungarian: Ilyen esetekben a megvonásos vérzés kimaradása nem járt a következő ciklus alatt az áttöréses vérzés/pecsételés gyakoribb előfordulásával.
Latvian: Šajos gadījumos lietošanas pārtraukšanas izraisītas asiņošanas trūkums nebija saistīts ar biežāku neregulāras asiņošanas/smērēšanās sastopamību turpmākajos ciklos.
Hungarian: A májenzim induktor hatóanyagokkal végzett hosszantartó kezelés esetén más fogamzásgátló módszer alkalmazását kell mérlegelni.
Latvian: Ja ilgstoši tiek veikta ārstēšana ar aknu enzīmus inducējošām vielām, jāapsver citas kontracepcijas metodes izmantošana.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/689/001 28 filmtabletta
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/11/689/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/689/002 84 apvalkotās tabletes
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlás korábbi (az előző hónapban történt) alkalmazása nélkül A tabletta szedését a nő természetes ciklusának az 1. napján (vagyis a menstruációs vérzés 1. napján) kell elkezdeni.
Latvian: Iepriekš ( pēdējā mēneša laikā) hormonāls pretapaugļošanās līdzeklis nav lietots Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā cikla 1. dienā (t. i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā).
Hungarian: Ezek közül a tünetek közül (pl. „légszomj", „köhögés") van néhány nem specifikus, amelyek sokkal általánosabb, vagy kevésbé súlyos esetek tüneteiként félreértelmezhetők (pl. légúti fertőzések).
Latvian: Daži no šiem simptomiem (piemēram, elpas trūkums, klepus) ir nespecifiski un var tikt nepareizi interpretēti kā biežāki vai mazāk būtiski notikumi (piemēram, elpceļu infekcijas).
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Latvian: Paaugstināts risks ir šādos gadījumos:
Hungarian: Ha a hányás a fehér tabletta bevételétől számított 3-4 órán belül jelentkezik, egy új tablettát kell bevenni, amint lehet.
Latvian: Ja vemšana ir 3 - 4 stundas pēc balto tablešu lietošanas, jauna tablete jālieto pēc iespējas ātrāk.
Hungarian: Ezért azonnal keresse fel orvosát.
Latvian: Tāpēc nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: Az implantátum vagy az IUS bármelyik nap eltávolítható, és az IOA-t az eltávolítás napján kell elkezdeni szedni.
Latvian: Implantu vai IUS var izņemt jebkurā dienā un sākt IOA lietošanu izņemšanas dienā.
Hungarian: • Ha az összes tablettát pontosan beszedte, nem hányt vagy nem volt súlyos hasmenése, nem alkalmazott más gyógyszereket, akkor nagyon kicsi az esélye, hogy terhes legyen.
Latvian: • Ja esat lietojusi visas tabletes pareizi un Jums nav bijusi vemšana vai stipra caureja, kā arī neesat lietojusi citas zāles, ir maz ticams, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Hungarian: A nemkívánatos érbetegségekkel kapcsolatos egyéb egészségi állapotok
Latvian: Citi ar nevēlamiem vaskulāriem notikumiem saistīti medicīniskie stāvokļi
Hungarian: Mindazonáltal a cukorbeteg nőket a kombinált orális fogamzásgátló (COC) szedése alatt gondosan ellenőrizni kell, különösképpen a szedés első hónapjai alatt.
Latvian: Tomēr sievietes ar diabētu rūpīgi jānovēro KPKL lietošanas laikā, īpaši pirmajā lietošanas mēnesī.
Hungarian: A hipertrigliceridémia összefüggésben állt a pankreátítisz (hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának megnövekedett kockázatával;
Latvian: Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) risku;
Hungarian: A légi utazás (> 4 óra) átmenetileg növeli a vérrögképződés kockázatát, különösen, ha a felsorolt egyéb tényezőkkel rendelkezik.
Latvian: Lidošana ar lidmašīnu (>4 stundas) var uz laiku palielināt trombozes risku, jo īpaši, ja Jums ir daži no citiem minētajiem faktoriem.
Hungarian: Milyen kockázata van a vérrög kialakulásának?
Latvian: Kāds ir tromba veidošanās risks?
Hungarian: Az ösztrogének széleskörűen eloszlanak a szervezetben, és rendszerint magasabb koncentrációkban találhatók meg a nemi hormonok célszerveiben.
Latvian: Estrogēni plaši izkliedējas organismā un parasti lielākā koncentrācijā ir dzimumhormonu mērķa orgānos.
Hungarian: Ha abba kell hagynia az IOA szedését, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc IOA lietošana, vaicājiet ārstam, kad to atkal varat atsākt lietot;
Hungarian: Ha egyszerre több tablettát vett be, akkor hányingere lehet, hányhat és hüvelyi vérzése lehet.
Latvian: Ja uzreiz esat ieņēmusi vairākas tabletes, Jums varētu būt slikta dūša, vemšana vai asiņošana no maksts.
Hungarian: Nem kell kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia.
Latvian: Jums nav jāizmanto papildu kontracepcijas līdzeklis.
Hungarian: Az IOA-val az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kas veikts ar IOA Eiropas Savienībā, aprēķināti šādi Perla indeksi vecuma grupā no 18-35 gadiem:
Hungarian: Folyamatábra: ha több mint 12 órát késik a fehér tabletták bevételével
Latvian: Shēma: ja lietojat baltās tabletes pēc vairāk nekā 12 stundām
Hungarian: Ha Ön az IOA-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad").
Latvian: Ja esat lietojusi IOA katru dienu atbilstoši šiem norādījumiem, maz ticams, ka Jūs varētu būt stāvoklī (skatīt arī apakšpunktu 3. ‘Ja nav bijušas vienas vai vairākas mēnešreizes').
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók és az enziminduktor gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttöréses vérzéshez és akár a fogamzásgátló hatás elmaradásához is vezethetnek.
Latvian: Mijiedarbība starp perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem un enzīmus inducējošām zālēm var izraisīt neparedzētu asiņošanu un pat neefektīvu kontraceptīvo iedarbību.
Hungarian: Ha nem emlékszik rá, hogy hány fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát felejtett el bevenni, kövesse az első lehetőséget, a következő 7 napon alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást (kiegészítő fogamzásgátló módszert), és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja nevarat atcerēties, cik balto aktīvo tablešu esat aizmirsusi ieņemt, sekojiet pirmajam variantam, nākamajās 7 dienās izmantojiet kā piesardzību barjermetodi un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: Ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének súlyosbodása, vagy első megjelenése esetén a nőnek azt kell tanácsolni, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az orvos eldöntse, abba kell-e hagyni az IOA alkalmazását.
Latvian: Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pastiprinās vai parādās pirmo reizi, sievietei jāiesaka sazināties ārstu, lai izlemtu vai IOA lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: Azonban minden egyes nőnél a kockázat sokkal magasabb lehet a nő már fennálló kockázati tényezőitől függően (lásd lent).
Latvian: Tomēr jebkurai konkrētai sievietei šis risks var būt augstāks atkarībā no viņai esošajiem riska faktoriem (skatīt tālāk
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen mellékhatást észlel, különösen akkor, ha az súlyos vagy tartós, vagy ha olyan változás következik be az egészségi állapotában, amiről azt hiszi, hogy az IOA
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat blakusparādību, īpaši ja tā ir stipra vai nepārejoša, vai ja radušies veselības traucējumi, ko, pēc Jūsu domām, varētu būt izraisījušas IOA tabletes.
Hungarian: • Az éves vénás thromboemboliák (VTE) száma a kis dózisú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetén alacsonyabb, mint a várt esetszám a terhesség alatt vagy a szülést követő időszakban.
Latvian: • VTE gadījumu skaits gadā saistībā ar mazu devu KHKL ir mazāks par paredzamo skaitu sievietēm grūtniecības laikā vai pēcdzemdību periodā.
Hungarian: A nők 4,6%-ának nem volt megvonásos vérzése az alkalmazás első három ciklusában, és ebben az alcsoportban a megvonásos vérzés kimaradásának előfordulása az alkalmazás későbbi ciklusaiban magasabb volt, és a nők 76%-87%-át érintette.
Latvian: 4,6 % no sievietēm nav bijusi asiņošana pirmajos trīs lietošanas ciklos un nav novērota asiņošana arī lietojot vēlākajos ciklos šajā apakšgrupā, rezultāti bija augsti, sākot no 76 % līdz 87 % sieviešu.
Hungarian: Minden sárga, placebo filmtabletta 61,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Latvian: Katra dzeltenā placebo apvalkotā tablete satur 61,76 mg laktozes monohidrāta.
Hungarian: • ha Önnek olyan típusú migrénje van (vagy valaha volt), amit aurával járó migrénnek neveznek;
Latvian: • ja Jums ir (vai jebkad ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par "migrēnu ar auru";
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
Latvian: Ja gribat izsargāties no grūtniecības, vispirms pavaicājiet ārstam par citiem pretapaugļošanās līdzekļiem.
Hungarian: A nőt utasítani kell arra, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót és tartsa magát az adott tanácsokhoz.
Latvian: Sievietei arī jānorāda rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā dotos norādījumus.
Hungarian: [A napok számozása az egyes tabletták esetén:] Start, 2, ….28 [A tabletták sorrendjét mutató nyíl:] →
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] →
Hungarian: Ebben az esetben, kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Latvian: Ja tā, izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saulē vai ultravioletajos staros.
Hungarian: A kombinációval genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Genotoksicitātes un kancerogenitātes pētījumi ar šo kombināciju nav veikti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Hungarian: • gyors, vagy szabálytalan szívverés.
Latvian: • paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība.
Hungarian: A placebót tartalmazó filmtabletta sárga, kerek és mindkét oldalán „p" jelzéssel van ellátva.
Latvian: Placebo apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas un ar apzīmējumu "p" abās pusēs.
Hungarian: • Az örökletes angiooedemában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének előidézhetik vagy súlyosbíthatják az angiooedema tüneteit.
Latvian: • Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisku tūsku eksogēnie estrogēni var izraisīt vai pastiprināt angioneirotiskas tūskas simptomus.
Hungarian: 28%-a legalább egyszer tapasztalta a megvonásos vérzés kimaradását a 2., 3. és 4. ciklus során, ami együtt járt a megvonásos vérzés kimaradásának gyakoribb előfordulásával az alkalmazás későbbi ciklusaiban, ez 51%-62% közé esett.
Latvian: 28 % no sievietēm nebija asiņošanas vismaz vienā no 2., 3. un 4. cikliem, kas saistītas ar lielāku gadījumu skaitu, kad nav asiņošanas lietojot arī vēlākajos ciklos, sākot no 51 % līdz 62 % sieviešu.
Hungarian: Ha az IOA szedése alatt terhesség alakul ki, a gyógyszer további szedését abba kell hagyni.
Latvian: Ja IOA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, turpmāka lietošana ir jāpārtrauc.
Hungarian: o A vénás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
Latvian: o Augsts arteriālas trombembolijas risks vairāku riska faktoru dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu) vai viens būtisks riska faktors, piemēram:
Hungarian: Tünetek esetén a nőknek azt kell tanácsolni, hogy kérjenek sürgős orvosi segítséget és tájékoztassák az egészségügyi szakszemélyzetet, hogy kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) szednek.
Latvian: Simptomu gadījumā sievietei jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību un informēt veselības aprūpes speciālistu, ka viņa lieto KHKL.
Hungarian: • minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta" maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo-tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
Latvian: ir aizmirsts un jo tuvāk aizmirstās tabletes ir 4 dzeltenajām placebo tabletēm, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.