FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακές κινολόνες, φθοριοκινολόνες, Κωδικός ATC: J01MA12 Η λεβοφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριδιακός παράγοντας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και είναι το S(-) εναντιομερές της ρακεμικής δραστικής ουσίας οφλοξασίνη.
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice the following side effect:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε την ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια:
English: Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
Greek: Διαταραχές των τενόντων (βλ. παραγράφους 4.3 και συμπεριλαμβανομένης της τενοντίτιδας (π.χ. του Αχίλλειου τένοντα) Μυϊκή αδυναμία, η οποία μπορεί να είναι ιδιαίτερης σημασίας σε ασθενείς με μυασθένεια gravis (βλ. παράγραφο
English: What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Greek: Εμφάνιση του Tavanic διαλύματος για έγχυση και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι ένα διαυγές πρασινοκίτρινο διάλυμα, χωρίς σωματίδια.
English: Jaundice and severe liver injury, including fatal cases with acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Greek: Ίκτερος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους (βλ. παράγραφο 4.4), Ηπατίτιδα
English: In rare cases, as a consequence of a profound drop in blood pressure, circulatory collapse may occur.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί κυκλοφορική ανεπάρκεια σαν συνέπεια μεγάλης πτώσης της πίεσης του αίματος.
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
Greek: Θα πρέπει, συνεπώς, να παρακολουθείται η πήξη του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (βλ. παράγραφο 4.4).
English: 50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
Greek: Τα 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 7,9 mmol (181 mg) νάτριο.
English: The infusion time must be at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion (see section 4.4).
Greek: Ο χρόνος έγχυσης για το Tavanic διάλυμα για έγχυση πρέπει να είναι το λιγότερο 30 λεπτά για τα 250 mg ή 60 λεπτά για τα 500 mg (βλ. παράγραφο 4.4 ).
English: Aerobic Gram-negative bacteria Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Greek: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
English: Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8).
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αγγειοοίδημα έως και αναφυλακτική καταπληξία), ορισμένες φορές ακόμη και μετά την πρώτη δόση (βλ. παράγραφο 4.8).
English: The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.
English: EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 3 ωρών μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος.
English: How to store Tavanic solution for infusion 6.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Tavanic διάλυμα για έγχυση 6.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
Greek: Ωστόσο εάν πιστεύετε ότι έχει ξεχαστεί μία δόση ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
English: Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
Greek: Εάν σταματήσετε τη χρήση Tavanic διάλυμα για έγχυση Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα συνεχίσουν να σας δίνουν Tavanic ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα.
English: 1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
Greek: 1 Η διάρκεια της θεραπείας περιλαμβάνει ενδοφλέβια και από του στόματος αγωγή.
English: • Pneumonia: 500 mg once or twice daily
Greek: • Πνευμονία: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
English: Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μία ή δύο φορές ημερησίως.
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, όπως, για παράδειγμα: - συγγενές σύνδρομο παράτασης QT - συγχορήγηση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
English: Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή Κοιλιακή αρρυθμία και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του QT) παράταση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9)
English: • If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
English: • Community-acquired pneumonia
Greek: • Πνευμονία της κοινότητας
English: Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
Greek: Bacteroides fragilis
English: Also contains: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Greek: Επίσης περιέχει: νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.
English: Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Greek: Επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 ml/min)
English: 500 mg/24h
Greek: 500 mg/24ωρο
English: Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση διατίθεται στη συσκευασία των 250 mg σε γυάλινη φιάλη των 50 ml και 500 mg σε γυάλινη φιάλη των 100 ml.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, nurse or pharmacist before being given Tavanic.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το κατά πόσον κάτι από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
English: 1 bottle of 100 ml 5 bottles of 100 ml 20 bottles of 100 ml
Greek: Φιάλη των 100 ml 1 φιάλη των 100 ml 5 φιάλες των 100 ml 20 φιάλες των 100 ml
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Tavanic.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
English: 100 ml of solution for infusion contain 15.8 mmol (363 mg) sodium.
Greek: Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 15,8 mmol (363 mg) νάτριο.
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 100 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 100 ml
English: Anorexia Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Greek: Ανορεξία Υπογλυκαιμία ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4)
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Greek: Μπορεί να έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες να εμφανίσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κυκλοσπορίνης.
English: • Infection of skin and underneath the skin, including muscles: 500 mg once or twice daily
Greek: • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
English: Pack sizes of 1 and 5 bottles.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιάλες.
English: Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia
Greek: Σπασμοί (βλ. παραγράφους 4.3 και Παραισθησία
English: Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Greek: Αιμορραγική διάρροια η οποία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι ενδεικτική εντεροκολίτιδας, συμπεριλαμβανόμενης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4) Παγκρεατίτιδα
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you have your medicine if:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακό σας:
English: Infusion Time
Greek: Χρόνος έγχυσης
English: # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Greek: # Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πολύ πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
English: Tavanic 5 mg/ml solution for infusion
Greek: Tavanic 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση λεβοφλοξασίνη
English: • Chronic bacterial prostatitis
Greek: • Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το λόγο χορήγησης του Tavanic ή έχετε απορίες σχετικά με την ποσότητα Tavanic που σας χορηγείται, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο, ή το φαρμακοποιό σας.
English: Inspect visually prior to use.
Greek: Ελέγξτε οπτικά το διάλυμα πριν από τη χρήση.
English: Tavanic solution for infusion contains sodium
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση περιέχει νάτριο
English: How Tavanic solution for infusion is given 4.
Greek: Πώς χορηγείται τo Tavanic διάλυμα για έγχυση 4.
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 50 ML LABEL / BOTTLE OF 50 ML
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml ΕΤΙΚΕΤΤΑ/ ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 50 ml
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Greek: • Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα: προφύλαξη μετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο
English: Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Greek: Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Greek: • Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
English: 50 - 20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
Greek: 50-20 ml/min μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/12 ώρες
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: • Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily
Greek: • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως
English: Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
Greek: Ασθενείς με έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Greek: • Πυελονεφρίτιδα και επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών (βλ. παράγραφο 4.4)
English: Penetration into tissues and body fluids:
Greek: Διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά του σώματος
English: • Prostate gland infection: 500 mg once daily
Greek: • Λοίμωξη προστατικού αδένα: 500 mg μία φορά ημερησίως
English: 1 bottle of 50 ml 5 bottles of 50 ml
Greek: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φιάλη των 50 ml 1 φιάλη των 50 ml 5 φιάλες των 50 ml
English: Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Greek: Enterococcus faecium
English: Sodium content
Greek: Περιεχόμενο νάτριο
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: How to store Tavanic solution for infusion
Greek: Πως χορηγείται το Tavanic διάλυμα για έγχυση
English: Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
Greek: Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως αν παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης της λεβοφλοξασίνης (l-ισομερές της οφλοξασίνης) εμφανής πτώση της πίεσης του αίματος.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
Greek: TAVANIC 5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση λεβοφλοξασίνη
English: Dose regimen 250 mg/24h
Greek: 250 mg/24ωρο
English: Read the package leaflet before use Intravenous use
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
English: 100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate .
Greek: Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 500 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη.
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοφλοξασίνη, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό κινολονών, όπως η μοξιφλοξασίνη, η σιπροφλοξασίνη ή η οφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 ).
English: 500 mg once daily
Greek: 500 mg μία φορά ημερησίως 28 ημέρες
English: One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin.
Greek: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης.
English: Thrombocytopenia Neutropenia
Greek: Θρομβοπενία Ουδετεροπενία
English: Inhalation anthrax
Greek: Bacillus anthracis
English: - uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia).
Greek: - μη ρυθμισμένο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) - καρδιακή νόσος (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία) Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες μπορεί να είναι περισσότερο ευαίσθητοι σε φάρμακα που παρατείνουν το QTc.
English: How Tavanic solution for infusion is given
Greek: Ποια ποσότητα Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 15.
English: 50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion.
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 50 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
English: The recommended infusion time of at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion should be observed.
Greek: Πρέπει να τηρείται ο συνιστώμενος χρόνος έγχυσης που είναι τουλάχιστον 30 λεπτά για το Tavanic διάλυμα για έγχυση 250 mg ή 60λεπτά για τα 500 mg. Είναι γνωστό για την οφλοξασίνη ότι κατά τη διάρκεια της έγχυσης μπορεί να αναπτυχθεί ταχυκαρδία και παροδική μείωση της πίεσης του αίματος.
English: 100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion.
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Greek: (≥1/10,000 έως
English: It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα διαυγή πρασινοκίτρινα διαλύματα, χωρίς σωματίδια.
English: 50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Greek: Κάθε φιάλη των 50 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει 250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη.
English: Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Greek: Επισήμανση σε γκρι: αφορά μόνο τη φιάλη 500 mg (100 ml) 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tavanic 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
English: Aerobic Gram-positive bacteria Bacillus anthracis
Greek: Αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ
English: Anaphylactic shock a Anaphylactoid shock a (see section 4.4)
Greek: Αναφυλακτική καταπληξίαα Αναφυλακτοειδής καταπληξίαα (βλ. παράγραφο
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems,
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό, τον νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
English: It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
Greek: Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως αν παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης της λεβοφλοξασίνης εμφανής πτώση της πίεσης του αίματος.
English: None known.
Greek: Καμιά γνωστή.
English: ATCvet code: QI01AE04.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AE04.
English: 6.2 Major incompatibilities
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
English: Date of latest renewal: 15/05/2017.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/05/2017.
English: Disinfect hands and equipment after use.
Greek: Να απολυμαίνονται τα χέρια και ο εξοπλισμός μετά από κάθε χρήση.
English: The recommended volume for 1 dose is between 0.1 and 0.5 ml.
Greek: Ο συνιστώμενος όγκος για 1 δόση εμβολιασμού είναι μεταξύ 0.1 και 0.5 ml.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
English: Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective.
Greek: Η επαφή με απολυμαντικά κάνει το εμβόλιο αναποτελεσματικό.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Greek: Εφαρμόστε όλες τις συνήθεις άσηπτες προφυλάξεις σε όλες τις διαδικασίες χορήγησης.
English: 2000 Rockford Road, Charles City
Greek: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
English: In drinking water use:
Greek: Χρήση στο πόσιμο νερό:
English: Make sure that all conduit pipes, tubing, troughs, drinkers etc. are thoroughly clean and free of any trace of disinfectants, detergents, soap, etc. and antibiotics.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι αγωγοί, σωληνώσεις, γούρνες, ποτίστρες κλπ είναι εντελώς καθαροί/ές και απαλλαγμένοι/ες από κάθε ίχνος απολυμαντικού, απορρυπαντικού, σαπουνιού, κ.λπ., καθώς και αντιβιοτικών.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 30 months.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
English: Date of first authorisation: 15/06/2012.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 15/06/2012.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Do not split large vials to vaccinate more than 1 house or drinking system, as this may lead to mixing errors.
Greek: Μην χωρίζετε τα μεγάλα φιαλίδια για να εμβολιάσετε περισσότερα από 1 θάλαμο ή σύστημα ποτίστρας, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λάθη κατά την ανάμειξη.
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principals and take particular care in handling litter from recently vaccinated animals.
Greek: Το προσωπικό που συμμετέχει στην παρακολούθηση των εμβολιασμών των ζώων, θα πρέπει να ακολουθεί τις γενικές αρχές υγιεινής και να λαμβάνει ιδιαίτερη φροντίδα στο χειρισμό των απορριμμάτων από πρόσφατα εμβολιασμένα ζώα.
English: The spraying distance should be between 30 and 80 cm above the animals in order to ensure an even distribution and the recommended droplet size is greater than 100 µm.
Greek: H απόσταση ψεκασμού θα πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 30 και 80 cm από τα ζώα, ώστε να εξασφαλίζεται η ομοιόμορφη διανομή και το συνιστώμενο μέγεθος σταγονιδίου να είναι μεγαλύτερο από 100 µm.
English: Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions.
Greek: Χρησιμοποιήστε κρύο και φρέσκο μη χλωριωμένο νερό το οποίο είναι απαλλαγμένο από μεταλλικά ιόντα.
English: Withdrawal period: 0 days.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: 0 ημέρες.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Greek: Μετά την ανασύσταση χρήση μέσα σε 2 ώρες.
English: The aim is to give every bird one dose of vaccine.
Greek: Ο στόχος είναι να δώσουμε σε κάθε ορνίθιο μία δόση του εμβολίου.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο.
English: Other precautions:
Greek: Άλλες προφυλάξεις: