FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical experience with fosamprenavir boosted with ritonavir is mainly based on two open label studies, one in antiretroviral naïve patients (study ESS100732), and one study in antiretroviral experienced patients (study APV30003).
Czech: Jedna studie provedená u pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky (studie ESS100732) a jedna studie u pacientů, kteří již předtím byli léčeni antiretrovirotiky (studie APV30003).
English: Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Czech: Doporučená dávka je jedna 700mg tableta přípravku Telzir dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
English: No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
Czech: Na základě klinických údajů o pozorovaných vztazích mezi expozicí a odpovědí se nedoporučuje úprava dávky fosamprenaviru nebo dolutegraviru.
English: Adults should take Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Czech: Dospělí by měli užívat perorální suspenzi Telzir bez jídla a na lačný žaludek.
English: Paediatric / other populations
Czech: Děti/další skupiny pacientů
English: If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you're taking Telzir: →Tell your doctor immediately.
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce nebo známky zánětu, zatímco užíváte přípravek
English: Median Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Czech: Medián změny od výchozího stavu v počtu CD4 buněk (buňky/μl), observační analýza
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporin
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Rapamycin Takrolimus
English: Amprenavir and ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
Czech: Hladiny amprenaviru a ritonaviru se po přerušení užívání třezalky tečkované mohou zvýšit.
English: AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Czech: Cmax ↓ 51 % (-75 %; -3 %) AUC ↓ 55 % (-76 %; -16 %) Cmin ↓ 36 % (-57 %; -3 %)
English: In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Czech: U jedinců se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7-9) je předpoklad, že snížení dávky fosamprenaviru na 450 mg dvakrát denně a snížení dávkování ritonaviru na 100 mg jednou denně dosáhne podobné plazmatické Cmax amprenaviru a AUC(0-12), ale přibližně o 35 % nižší celkové plazmatické hodnoty vázaného amprenaviru C12 a přibližně o 88 % vyšší plazmatické hladiny nevázaného amprenaviru C12 než u jedinců s normální funkcí jater užívajících standardní režim fosamprenaviru s ritonavirem v dávce 700 mg/100 mg dvakrát denně.
English: Telzir should be permanently discontinued in case of severe rash, or in case of rash of moderate intensity with systemic or mucosal symptoms (see section 4.8).
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má Telzir natrvalo vysadit (viz bod 4.8).
English: Astemizole: ↑ expected Terfenadine: ↑ expected
Czech: Astemizol: očekávané ↑ Terfenadin: očekávané ↑
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e.g. desipramine and nortriptyline) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir tricyklická antidepresiva (např. desipramin a nortriptylin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací tricyklických antidepresiv (viz bod 4.5).
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Czech: U dospělých pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 7-9) je doporučenou dávkou 450 mg fosamprenaviru podávanou dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
English: No dose recommendations can be given.
Czech: Doporučení k úpravě dávkování nelze vydat.
English: If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Czech: Trpíte-li mírným jaterním onemocněním, podává se dávka jedna tableta přípravku Telzir (700 mg) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
English: Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓ 55%
Czech: Paroxetin: Cmax ↓ 51 %
English: 400 mg twice daily
Czech: 400 mg dvakrát denně
English: Dihydroergotamine: ↑ expected
Czech: Dihydroergotamin:
English: (CYP2D6 inhibition by RTV)
Czech: (inhibice CYP2D6 ritonavirem)
English: Due to CYP3A inhibition by Telzir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Czech: Očekává se, že koncentrace kvetiapinu se zvýší vzhledem k inhibici CYP3A
English: (CYP induction by FPV/RTV)
Czech: (indukce CYP fosamprenavirem/ritonavirem)
English: Simeprevir
Czech: Simeprevir Daklatasvir
English: If you get any side effects →Talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
Czech: jednu 700mg tabletu dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně), pokud je jejich hmotnost alespoň 39 kg a jsou schopné tablety polykat celé.
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Czech: Počet pacientů (%) s hladinou plazmatické HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
English: How to take Telzir
Czech: Jak se Telzir užívá
English: Elderly
Czech: Senioři
English: • injectable midazolam (used to treat anxiety)
Czech: • perorální midazolam nebo perorální triazolam (užívané k léčbě úzkostí);
English: It may result in an increase in PDE5 inhibitor associated adverse reactions, including hypotension, visual changes and priapism (refer to PDE5 inhibitor prescribing information).
Czech: a s tím souvisejícímu zvýšení četnosti nežádoucích účinků, včetně hypotenze, změny visu a priapismu (viz informace o přípravcích obsahujících inhibitory
English: Atorvastatin: Cmax ↑ 184% Atorvastatin: AUC ↑ 153% Atorvastatin: Cmin ↑ 73%
Czech: Atorvastatin: AUC ↑ 153 %
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected
Czech: Lovastatin: očekávané ↑ Simvastatin: očekávané ↑
English: If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Czech: Trpíte-li středně závažným jaterním onemocněním, doporučenou dávkou je 9 ml perorální suspenze Telzir (450 mg fosamprenaviru) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml
Czech: Počet pacientů (%) s hladinou plazmatické HIV-1 RNA < 400 kopií/ml
English: Ethinyl estradiol: Cmax Ethinyl estradiol: AUC
Czech: Ethinylestradiol: AUC ↓
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy povidon (K30) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Czech: HIV-1 RNA > 1 log10 oproti výchozí hladině HIV-1 RNA v plazmě Změna hodnoty počtu CD4+ buněk oproti výchozí hodnotě počtu CD4+ buněk (počet buněk/µl)
English: You will be monitored while you are taking Telzir.
Czech: V průběhu užívání přípravku Telzir budete pravidelně sledován(a).
English: <6 years
Czech: 6-17 let
English: Anti-fungals:
Czech: Antimykotika:
English: If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Czech: Trpíte-li mírným jaterním onemocněním, podává se dávka 14 ml perorální suspenze Telzir (700 mg fosamprenaviru) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
English: Excipients:
Czech: Příklady cytostatik:
English: telzir 50 mg/ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU telzir 50 mg/ml
English: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Czech: Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg 2krát denně (n = 91)
English: Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje fosamprenavirum 700 mg jako fosamprenavirum calcicum, což odpovídá přibližně amprenavirum 600 mg.
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
English: Ritonavir AUC12 ↓ 0.66 Ritonavir Cmax ↓ 0.61 Ritonavir C12 ↔ 0.86
Czech: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66
English: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
Czech: Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg 2krát denně (n = 434)
English: Fosamprenavir with ritonavir therapy should be definitively stopped in case of severe rash or in case of rash of mild or moderate intensity associated with systemic or mucosal signs (see section 4.4).
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému mírné nebo střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má terapie fosamprenavirem s ritonavirem natrvalo zastavit (viz bod 4.4).
English: Unless otherwise stated, studies detailed below have been performed with the recommended dosage of fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg twice daily), and the interaction was assessed under steadystate conditions where drugs were administered for 10 to 21 days.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně) a interakce byly hodnoceny v ustáleném stavu, kdy byly léčivé přípravky podávány po dobu 10 až 21 dnů.
English: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
Czech: 25-O-desacetylrifabutinu:
English: • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema).
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů: • otok obličeje, rtů a jazyka (angioedém).
English: • dolutegravir (used to treat HIV infection)
Czech: • dolutegravir (užívaný k léčbě infekce HIV);
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus, rapamycin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv (viz bod 4.5).
English: Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * compared to historical data
Czech: Amprenavir: Cmin ↔* * ve srovnání s dřívějšími údaji
English: Resistant to FPV/RTV
Czech: Nejsou studie interakcí s FPV/RTV
English: Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29% (Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
Czech: Norethisteron: Cmin ↓ 26 % (indukce CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavirem)
English: Amiodarone: ↑ expected Bepridil: ↑ expected Quinidine: ↑ expected
Czech: Amiodaron: očekávané ↑ Bepridil: očekávané ↑ Chinidin: očekávané ↑
English: Telzir must only be given with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Czech: Telzir smí být podáván pouze s nízkou dávkou ritonaviru jakožto farmakokinetického posilovače amprenaviru a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivy, proto je nutno před zahájením terapie přípravkem Telzir se seznámit se souhrnem údajů o přípravku obsahujícího ritonavir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
Czech: Telzir 700 mg potahované tablety
English: Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
English: • Headache, feeling dizzy
Czech: • bolest hlavy, závratě;
English: Genotypic Sensitivity Score in OBT
Czech: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí
English: 33-38 kg Oral suspension
Czech: ≥ 39 kg tableta nebo perorální suspenze
English: Diarrhoea
Czech: INFEKCE
English: For adult patients the fosamprenavir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Czech: Dospělí pacienti mají užívat perorální suspenzi fosamprenaviru bez jídla a na lačný žaludek.
English: In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Czech: U dospělých se má perorální suspenze užívat bez jídla a na lačný žaludek.
English: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
Czech: Atazanavir: Cmin ↔* *ve srovnání s atazanavirem/ritonavirem 300 mg/100 mg jednou denně
English: (CYP3A4 inhibition)
Czech: (inhibice CYP3A4)
English: Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Czech: HIV-1 RNA < 400 kopií/ml
English: ANTIARRHYTHMICS
Czech: ANTIPSYCHOTIKA
English: • Diarrhoea
Czech: • průjem;
English: The
Czech: nebo
English: →Talk to your doctor or pharmacist.
Czech: → Sdělte to svému lékaři.
English: Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29%
Czech: Fenytoin: Cmax ↓ 20 %
English: Amprenavir: AUC ↓ 82% Contraindicated (see section
Czech: Amprenavir: AUC ↓ 82 %
English: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Czech: Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg 2krát denně (n = 444)
English: Baseline Characteristics ART/PI status, n (%) ART-naïve ART-experienced, PI-naïve PI-experienced Median duration of prior ART exposure, weeks NRTI PI Median plasma HIV-1 RNA log10 copies/mL
Czech: NRTI PI Medián plazmatické HIV-1 RNA log10 kopií/ml
English: Cyclosporin: ↑ expected Rapamycin: ↑ expected Tacrolimus: ↑ expected
Czech: Cyklosporin: očekávané ↑ Rapamycin: očekávané ↑ Takrolimus: očekávané ↑
English: Amprenavir: Cmax ↓ 58% Amprenavir: AUC ↓ 63% Amprenavir: Cmin ↓ 65%
Czech: Lopinavir: Cmin ↑ 52 % Amprenavir: Cmax ↓ 58 %
English: Tadalafil
Czech: Vardenafil Tadalafil
English: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Czech: Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
English: • The active substance is fosamprenavir.
Czech: - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
English: Flecainide: ↑ expected Propafenone: ↑ expected
Czech: Flekainid: očekávané ↑ Propafenon: očekávané ↑
English: Norethisterone: Cmax ↓ 38% Norethisterone: AUC ↓ 34% Norethisterone: Cmin ↓ 26
Czech: Norethisteron: AUC ↓ 34 %
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Czech: Amprenavir: AUC ↑ 20 %
English: No FPV/RTV drug interaction studies dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected everolimus: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Czech: dasatinib: očekávané ↑ nilotinib: očekávané ↑ ibrutinib: očekávané ↑ vinblastin: očekávané ↑ everolimus: očekávané ↑ (inhibice CYP3A4)
English: In children and adolescents the fosamprenavir oral suspension should be taken with food.
Czech: Děti a dospívající mají užívat perorální roztok fosamprenaviru s jídlem.
English: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Czech: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969
English: Tablet core:
Czech: Vysvětlivky k tabulce 3:
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Czech: 200 mg jednou denně po dobu čtyř dnů
English: A dosing syringe with a 10 ml graduation is supplied with the pack so you can measure your dose accurately.
Czech: Abyste svou dávku mohl(a) přesně odměřit, je v balení přiložena dávkovací stříkačka s desetimililitrovou stupnicí.
English: Non-inferiority was demonstrated between fosamprenavir co-administered with ritonavir and lopinavir / ritonavir based on the proportions of patients achieving plasma HIV-1 RNA levels < 400 copies/ml at 48 weeks (primary endpoint).
Czech: Nebyl prokázán horší výsledek u fosamprenaviru současně podaného s ritonavirem a lopinaviremem/ritonavirem založený na podílu pacientů dosahujících plazmatické hladiny HIV-1
English: There have been reports of increased bleeding including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors (PIs).
Czech: Pacienti s hemofílií U pacientů s hemofílií typu A a B léčených inhibitory proteázy (PI) se vyskytla hlášení zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
English: gskcyprus@gsk.com
Czech: Infomed@viivhealthcare.com
English: In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Czech: Ve srovnání s jedinci s normální funkcí jater užívajícími v obvyklém režimu fosamprenavir s ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně, vedlo snížení dávky fosamprenaviru u jedinců se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 10-13) na 300 mg dvakrát denně a snížení dávkování ritonaviru na 100 mg jednou denně ke snížení hodnot plazmatické Cmax amprenaviru o 19 %, AUC(0-12) o 23 %, a C12 o 38 %, ale plazmatické hodnoty C12 nevázaného amprenaviru zůstaly podobné.
English: Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
Czech: Přírodní tekuté aroma máty peprné
English: In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5-6) vedl dávkovací režim 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se sníženým dávkováním 100 mg ritonaviru jednou denně k mírnému zvýšení plazmatické Cmax amprenaviru (17 %), mírnému zvýšení plazmatické AUC(0-12) amprenaviru
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔
Czech: Amprenavir: AUC ↔
English: Vardenafil
Czech: Kvetiapin
English: In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir combination (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
Czech: (700/100 mg dvakrát denně nebo 1 400/200 mg jednou denně) neprokázala noninferioritu v porovnání s kombinací lopinavir/ritonavir, pokud šlo o supresi viru měřenou podle průměrné plochy pod křivkou minus výchozí hodnota (AAUCMB) plazmatické HIV-1 RNA během 48 týdnů (primární kritérium, na kterém byla studie založena).
English: (CYP3A4 induction by rifampicin)
Czech: (inhibice CYP3A4 rifampicinem)
English: APV20002 is a 48 week, Phase II, open label study designed to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and antiviral activity of fosamprenavir with and without ritonavir in paediatric subjects 4 weeks to < 2 years of age.
Czech: APV20002 je 48týdenní, ve fázi II, otevřená klinická studie navržená ke sledování farmakokinetiky,
English: Indinavir Saquinavir
Czech: Indinavir Sachinavir
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
English: Appropriate antihistamines (e.g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Czech: Omezit svědění a urychlit ústup exantému mohou vhodná antihistaminika (např.
English: Pimozide: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Czech: Pimozid: očekávané ↑ (inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavirem)
English: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT United Kingdom
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
English: Children and adolescent patients above the age of six
Czech: Děti od šesti let a dospívající
English: Norethisterone: Cmin ↓ 26
Czech: Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
English: BID (n= 105)
Czech: (N = 103)
English: Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Czech: Cisaprid: očekávané ↑ (inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavirem)
English: Geometric mean change
Czech: Změna geometrického průměru (%)
English: Fluticasone propionate: ↑ Intrinsic cortisol levels: ↓
Czech: Flutikason-propionát: ↑ Hladiny tělu vlastního kortisolu: ↓ 86 %
English: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg twice daily
Czech: 533 mg/133 mg dvakrát denně
English: Significant
Czech: Nalačno
English: Important information about ingredients of Telzir oral suspension Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Telzir perorální suspenze
English: ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
Czech: dasabuvirem naznačují, že současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s paritaprevirem/ritonavirem/ ombitasvirem +/
English: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Czech: Amprenavir: Cmin ↓ 65 % Lopinavir: Cmax ↔*
English: Telzir/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Telzir/ritonavir and parenteral midazolam.
Czech: Kombinace Telzir/ritonavir nesmí být podávána spolu s perorálním midazolamem
English: All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
Czech: Podíl pacientů se vstupním počtem kopií HIV-1 RNA < 100 000 kopií/ml
English: Baseline HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml
Czech: Podíl pacientů se vstupním počtem kopií HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopií/ml
English: Blood cholesterol increased Blood triglycerides increased Alanine aminotransferase increased
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi
English: (R-) methadone: AUC ↓
Czech: (R-) methadon: AUC ↓ 18 %
English: Rifampicin 600 mg once daily
Czech: *ve srovnání s 300 mg rifabutinu jednou denně
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
English: Abacavir
Czech: Maravirok
English: In case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period (see section 4.4).
Czech: Navíc je možné, že při vysazování glukokortikoidů bude nutné jejich dávku postupně snižovat s větší opatrností
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
Czech: (inhibice CYP3A4 fosamprenavirem/ritonavirem)
English: Zidovudine
Czech: Kojení
English: Driving and using machines
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
English: The recommended dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir (as capsule or oral solution) twice daily.
Czech: Doporučená dávka je 14 ml perorální suspenze Telzir (700 mg fosamprenaviru) dvakrát denně se
English: Rash / cutaneous reactions
Czech: Exantém/kožní reakce
English: Table 5.
Czech: 5 sekund.