FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak po uplynutí primeranej doby úpravy dávky s trvaním 4 až 6 týždňov pri režime raz denne nie je pozorované dostatočné zlepšenie kontroly diabetu, môžu sa zvážiť nasledujúce možnosti: - Môžu byť potrebné ďalšie úpravy dávky inzulínu pri liečbe raz denne; najmä ak psy vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu, došlo ku zmenám v ich obvyklej strave alebo počas sprievodného ochorenia.
Hungarian: Ha a diabétesz kontrollálása során a napi egyszeri kezelés esetén a 4-6 hétig tartó dózisbeállítási időszakot követően sem kielégítő a javulás, javasolt az alábbi lehetőségek megfontolása: - Napi egyszeri kezelés esetén az inzulinadagok további módosítására lehet szükség; különösen akkor, ha a kutyák fokozott fizikai aktivitásnak vannak kitéve, megváltozik az addig megszokott étrendjük, vagy egyidejűleg egyéb betegségek lépnek fel.
Slovak: V klinickej štúdii boli veľmi často hlásené hypoglykemické reakcie: u 26,5
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során nagyon gyakran számoltak be hipoglikémiás reakciókról: a kezelt kutyák 26,5%-ánál (166-ból 44-nél).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať klinické príznaky hypoglykémie, ktorá sa dá liečiť perorálnym podaním cukru.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A véletlen öninjekciózás hipoglikémia klinikai jeleit válthatja ki, amelyet cukor szájon át történő adagolásával lehet kezelni.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 60 dní.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év} Felbontás után 60 napig használható fel.
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol čas dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po jednej subkutánnej injekcii 0,8 alebo 0,5 IU/kg živej hmotnosti lieku medzi psami variabilný (rozsah 3 ˃ 24 hodín) rovnako ako aj trvanie účinku inzulínu (rozsah 12 až > 24 hodín).
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálatban, amelyet egészséges kutyákon végeztek, a készítmény egyszeri, 0,8 NE vagy 0,5 NE/ttkg adagjának szubkután beadását követően, a vércukorszint mélypontjának az időpontja kutyánként eltérő (3 és 24 óra között) volt, valamint eltérő volt az inzulin hatásának hossza is (12 és > 24 óra között).
Slovak: Podávanie inzulínu sa má dočasne prerušiť a ďalšia dávka inzulínu sa má primerane upraviť.
Hungarian: Az inzulin alkalmazását átmenetileg le kell állítani, és az inzulin következő adagját megfelelően módosítani kell.
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, klinické prejavy a primeranú liečbu, pozri prosím v časti „Predávkovanie" nižšie.
Hungarian: Az inzulin-kezelés hipoglikémiát okozhat, a klinikai jeleket és a megfelelő kezelést illetően kérjük, olvassa el az alábbi „Túladagolás" című szakaszt.
Slovak: Klinické príznaky zahŕňajú hlad, vzrastajúcu úzkosť, nestabilnú pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientáciu.
Hungarian: A klinikai jelek között éhség, fokozott szorongás, instabil mozgás, izomrángások, a hátsó lábak botladozása vagy összecsuklása, valamint dezorientáció szerepel.
Slovak: 40 IU ako protamínový inzulín so zinkom.
Hungarian: 40 NE protamin-cink-inzulin formájában.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže zmeniť aj po zmene potravy a vyžadovať si zmenu dávky inzulínu.
Hungarian: Ehhez hasonlóan bármely változtatás az étrendben is megváltoztathatja az inzulinszükségletet és szükségessé válhat az inzulin adagjának a megváltoztatása.
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH-beállításához) Víz parenterális célra
Slovak: Injekčná liekovka 10 ml
Hungarian: 10 ml-es injekciós üveg
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
Hungarian: 1 x 10 ml
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať hlad, úzkosť, nestabilnú pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Hungarian: A klinikai tünetek között éhség, szorongás, instabil mozgás, izomrángások, a hátsó lábak botladozása vagy összecsuklása, valamint dezorientáció szerepel.
Slovak: V takom prípade sa obnoví dostatočná tvorba endogénneho inzulínu a dávku exogénneho inzulínu bude treba upraviť alebo prestať podávať.
Hungarian: Azokban az esetekben visszaáll az elegendő mennyiségű endogén inzulin-termelés és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy az alkalmazását abba kell hagyni.
Slovak: Medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi bol po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának kialakulásáig eltelt idő átlagosan 16 és 12 óra közé esett 0,5 vagy 0,8 NE/ttkg beadása után.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 40 IU/ml ľudského inzulínu
Hungarian: 40 NE/ml humán inzulint tartalmaz.
Slovak: Injekčná liekovka 20 ml
Hungarian: 20 ml-es injekciós üveg
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz:
Slovak: U mačiek sa môže vyvinúť remisia diabetu, v takom prípade sa obnoví dostatočná tvorba endogénneho inzulínu a dávku exogénneho inzulínu bude treba upraviť alebo prestať podávať.
Hungarian: Macskáknál előfordulhat a diabétesz javulása, amikor visszaáll az endogén inzulin megfelelő termelődése, és az exogén inzulin adagját módosítani kell, vagy alkalmazását abba kell hagyni.
Slovak: BALENIA 1 x 20 ml
Hungarian: 1 x20 ml
Slovak: Po dosiahnutí primeranej kontroly glykémie sa má občasne monitorovať hladina glukózy, najmä v prípade, ak došlo ku zmene klinických prejavov a môže byť potrebná ďalšia úprava dávky inzulínu.
Hungarian: Miután a megfelelő glikémiás kontrollt sikerült elérni, időszakosan el kell végezni a glükózszint ellenőrzését, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoztak, és az inzulindózis további módosítására lehet szükség.
Slovak: Úvodná odporúčaná dávka je 0,2 až 0,4 IU inzulínu/kg ž. hm.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 0,2-0,4 NE inzulin/ttkg 12 óránként.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 40 IU/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Slovak: LIMITU
Hungarian: Fenntartás
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 20 ml.
Hungarian: Átlátszó üvegből készült, 1 db 20 ml-es injekciós üveg kiszerelési egységenként.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Hungarian: Felhasználható {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel
Slovak: Pečeň a obličky sú dva hlavné orgány, ktoré eliminujú inzulín z obehu.
Hungarian: Az inzulin keringésből való eliminációját végző két fő szerv a máj és a vese.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 10 ml.
Hungarian: Átlátszó üvegből készült, 1 db 10 ml-es injekciós üveg kiszerelési egységenként.
Slovak: Po dosiahnutí primeranej kontroly glykémie sa má občasne monitorovať hladina glukózy, najmä v prípade, ak došlo ku zmene klinických prejavov alebo ak existuje podozrenie na remisiu diabetu a môže byť potrebná ďalšia úprava dávky inzulínu.
Hungarian: Miután a megfelelő glikémiás kontrollt sikerült elérni, időszakosan el kell végezni a glükózszint ellenőrzését, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoztak vagy ha a diabétesz javulása feltételezhető, és az inzulindózis további módosítására lehet szükség.
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi (pozri aj bod "Osobitné bezpečnostné opatrenia u psov").
Hungarian: A vércukorszint mélypontjának meghatározásához megerősítő eszközként a vérparaméterek ellenőrzését - például a fruktózamint, a maximális vércukorszint és a vércukor koncentrációjának csökkenését a vércukorgörbéken - kell alkalmazni megfelelő hosszúságú időn keresztül (lásd a „Kutyákra vonatkozó különleges óvintézkedések" szakaszt).
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y)
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Hungarian: Nem használható Cushing szindrómában szenvedő állatok kezelésére.
Slovak: Počas začiatočnej liečby sa krém aplikuje dva krát denne.
Hungarian: A kezelés kezdetekor naponta kétszer alkalmazzuk.
Slovak: Glukokortikosteroid ATC vet kód: QD07AC90
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Glukokortikoszteroid, ATCvet kód: QD07AC90
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/024/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/024/001
Slovak: Liečba trvá 7-14 dní.
Hungarian: A kezelés időtartama 7-14 nap, de nem lehet több 14 napnál.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Hungarian: Kezelés után kezet kell mosni.
Slovak: Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
Hungarian: Nem használható kölyökkutyákon 6 hónapos kor alatt.
Slovak: Čas použiteľnosti 24 mesiacov.
Hungarian: 6.2 Felhasználhatósági időtartam24 hónap
Slovak: Ministrie van Landbouw, Natuurbeheelf en Visserij, Holandsko pre liečivé prípravky, pod číslom 324-BVEAK.
Hungarian: A Földművelési, Természetvédelmi és Halászati Minisztérium igazolja, hogy a gyártóhelyet a BVEAK 324-es számon gyógyszerkészítmények gyártására engedélyezte
Slovak: Predávkovanie, t.j. frekvencia podania lieku viac ako dvakrát denne alebo predĺženie dĺžky liečby zvyšuje riziko systémových účinkov glukokortikosteroidov, zvlášť keď je aplikovaný na rozšírené lézie.
Hungarian: A készítmény túladagolása (napi kétszeri kezelésnél többszöri alkalmazás vagy a kezelés idejének meghosszabbítása) növeli a kockázatát a glükokortikoidok szisztémás hatásának, különösen, ha nagy kiterjedésű felületen használják.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny dermokortikoidov.
Hungarian: A termék a dermokortikoidok csoportjába tartozik.
Slovak: Pruban 0,1% krém pre psov
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pruban 0,1%-os krém kutyáknak
Slovak: Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami.
Hungarian: Nem használható kiterjedt sérüléssel rendelkező kutyáknál.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov bolo pozorovaných niekoľko systémových účinkov.
Hungarian: Kutyákban szájon át történő adás esetén néhány szisztémás hatást észleltek.
Slovak: Tuba obsahujúca 15 g krému.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 15 g krémet tartalmazó tubus.
Slovak: Ak lézia nie je po 14 dňoch liečby vyliečená, pes sa musí vyšetriť veterinárnym lekárom.
Hungarian: Ha a kezelés kezdetétől számított 14 nap múlva a sérült bőrfelület nem gyógyul meg, a kutyát újra meg kell vizsgálni.
Slovak: V prípade diabetes mellitus, môžu mať potenciálne systémové účinky vplyv na glykémiu.
Hungarian: Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení tuby: 8 týždňov.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő 8 hét.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Hungarian: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Slovak: Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Hungarian: Esetenként a kezelt felületen hiperémia figyelhető meg.
Slovak: Biely až krémovobiely dermálny krém.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Fehér vagy fehéres krém.
Slovak: Odporúča sa odvrátiť pozornosť zvieraťa na niekoľko minút po liečbe, aby sa zabránilo olizovaniu (perorálne pohltenie krému nie je pre psa škodlivé, ale odstránenie krému olizovaním ihneď po aplikácii môže znížiť jeho účinnosť).
Hungarian: Akadályozzuk meg, hogy a kezelés utáni néhány percen belül az állat lenyalja a krémet (a krém szájon át történő felvétele ugyan nem veszélyes a kutyára, de hatékonyságát csökkentheti, ha a kezelés után azonnal lenyalja az állat).
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s liekom.
Hungarian: Kerüljük a termékkel való közvetlen érintkezést.
Slovak: Napríklad celková plocha liečenej oblasti u psa vážiaceho 5 kg nesmie prekročiť 50 cm².
Hungarian: 5 kg-os kutyánál a teljes kezelendő felület nem haladhatja meg az 50 cm2-t.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Inkompatibility
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 61 Fontosabb inkompatibilitások Nem ismeretesek
Slovak: Jeho mineralokortikoidný a predgestačný účinok je veľmi nízky.
Hungarian: Mineralokortikoid és progesztagén hatása nagyon kis mértékű.
Slovak: Pri aplikovaní lieku použiť jednorazové rukavice.
Hungarian: Használatakor használjunk kesztyűt.
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Hungarian: A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növekvő állatokban fokozott figyelmet igényel, a nagy léziókat ne kezeljük ezeken az állatokon.
Slovak: Dermálny krém.
Hungarian: Krém
Slovak: 1 stlačiteľná hliníková tuba obsahujúca 15 g krému, zapečatená hliníkovou fóliou a uzatvorená polyetylénovým závitovým uzáverom, balená v papierovej škatuli,1 tuba v škatuli.
Hungarian: Karton dobozban, alumínium fóliával fedett, csavarható polietilén kupakkal zárt, 15 g krémet tartalmazó összenyomható alumínium tubus.
Slovak: Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym, vírusovým, hubovým alebo parazitickým pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Hungarian: Nem használható baktériumos, vírusos, gombás, parazitás eredetű fertőzés esetén vagy fekélyes léziók kezelésére.
Slovak: Použiť jednorazové rukavice a krém jemne aplikovať priamo na léziu.
Hungarian: Használatakor viseljünk kesztyűt, és finoman oszlassuk el a krémet a sérült területen.
Slovak: Neaplikovať iné dermálne lieky súbežne na tie isté lézie.
Hungarian: Ne alkalmazzuk más lokális szerekkel együtt.
Slovak: 1 cm pásik krému (0,2 g) sa aplikuje na plochu lézie 10 cm².
Hungarian: Adagoljunk 1 cm vékony csíknyi krémet (0,2 g) 10 cm2 területi lézióra .
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ hónap / év …ig
Slovak: Pruban obsahuje účinnú látku rezokortol butyrát.
Hungarian: A Pruban hatóanyaga a resocortol-butirat.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
Slovak: Epxresivita tohto účinku závisí od spôsobu aplikácie a aplikovanej dávky.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés módjától és a dózistól függ.
Slovak: Maximálna celková liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť 10-násobok živej hmotnosti (v kg).
Hungarian: A kezelendő felület cm2-ben megadva nem haladhatja meg a testtömeg kg-ban kifejezett értékének tízszeresét.
Slovak: Lézie sa musia dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Hungarian: A sérült területet szigorú megfigyelés alatt kell tartani, hogy el ne fertőződjék.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na pokožku sú pozorované lokálne protizápalové účinky, ktoré sú sprevádzané miernou reverzibilnou supresiou nadobličky pri vyšších dávkach.
Hungarian: Bőrre történő helyi alkalmazás esetén helyi gyulladáscsökkentő hatása jelentkezik, ami magasabb adagban mérsékelt és reverzibilis mellékvese szupresszív hatást okozhat.
Slovak: Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčenie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Hungarian: Emberben használatuk során mellékhatásként a bőr elvékonyodását, ellenálló képességének csökkenését, a gyógyulási folyamatok elhúzódását, másodlagos fertőzések kialakulását indukálhatja.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Maximálna celková liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť 10-násobok živej hmotnosti (v kg).
Hungarian: 4.10. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Slovak: Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
Hungarian: Heveny, körülírt nedvedző bőrgyulladás gyógykezelésére.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Hungarian: 6.4 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Slovak: Nepoužívať u psov na chov/krytie a u laktujúcich alebo gravidných súk.
Hungarian: Nem használható tenyész, szoptató és vemhes szukák kezelésére.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: 1 mg/g A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható { hónap / év }…ig Felbontás után 8 hétig használható fel.
Slovak: Rezokortol butyrát má lokálne a systémové glukokortikoidné účinky.
Hungarian: A resocortol-butirat helyi és szisztémás glukokortikoid hatást fejt ki.
Slovak: NA
Hungarian: Pl.
Slovak: Pred aplikáciou zopnúť vlasovú pokrývku postihnutého miesta a miesto vyčistiť.
Hungarian: A kezelendő bőrfelületet tisztítsuk meg, a szőrt távolítsuk el.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME,
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Slovak: Európska komisia 16. novembra 2000 vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie lieku
Hungarian: 2000. november 16-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Slovak: Krém by sa mal aplikovať na plochu dvakrát denne po dobu 7 až 14 dní.
Hungarian: A krémet 7-14 napon át, naponta kétszer kell alkalmazni az érintett területen.
Slovak: Taktiež sa uskutočnila skúška na ľuďoch.
Hungarian: Emberek bevonásával is végeztek egy vizsgálatot.
Slovak: Táto skúška ukázala mierne podráždenie, avšak žiadnu toxicitu.
Hungarian: Ennek során megfigyeltek ugyan alacsony szintű irritációt, de toxicitás nem jelentkezett.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa odzrkadlili v kontraindikáciách.
Hungarian: Az említett vizsgálatok eredményeit belefoglalták az ellenjavallatokba.
Slovak: V rámci štúdií vykonaných na psoch trpiacich akútnou vlhkou dermatitídou došlo k vyliečeniu alebo k zlepšeniu stavu po liečbe trvajúcej 7 až 14 dní v takmer 80
Hungarian: A heveny nedvező bőrgyulladásban szenvedő kutyákon végzett vizsgálatok során az esetek mintegy 80%-ában a 7-14 napig tartó kezelést követően gyógyulás vagy javulás következett be.
Slovak: Pruban na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: részére a Pruban-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Pruban by sa nemal používať u šteniat do 6 mesiacov.
Hungarian: A Pruban nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb kölyköknél.
Slovak: Liek Pruban lokálne obmedzuje zápal kože.
Hungarian: A Pruban lokálisan csökkenti a bőrgyulladást.
Slovak: K väčšine prípadov akútnej vlhkej dermatitídy dochádza v dôsledku komplikácií spôsobených precitlivenosťou na uštipnutie blchou, aj keď môžu byť tiež spôsobené inými ektoparazitmi, alergickými kožnými ochoreniami, problémami s análnymi vakmi alebo cudzími organizmami (napr. trávové osiny).
Hungarian: A heveny nedvező bőrgyulladást legtöbb esetben a bolhacsípéssel szembeni túlérzékenység miatt fellépő komplikációk okozzák, de kiválthatják más ekroparaziták, allergiás eredetű bőrbetegségek, végbélproblémák vagy idegen testek (pl. toklász) is.
Slovak: Pruban by sa nemal používať v prípade psov s rozšírenými, infikovanými alebo vredovými kožnými léziami alebo v prípade zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom (hyperadrenokorticizmus).
Hungarian: A Pruban nem alkalmazható kiterjedt, fertőzött vagy fekélyes sérülések esetén, valamint Cushingszindrómában (hyperadrenocorticismusban) szenvedő állatoknál.
Slovak: Po podráždení kože sa začne cyklus svrbenia a otierania, čo môže viesť k vzniku lézií, ktoré sa do niekoľkých hodín vážne zhoršia.
Hungarian: Amikor bőrirritáció lép fel, viszketés és vakaródzás váltogatja egymást, ami miatt pár órán belül súlyos sebek alakulhatnak ki.
Slovak: Rezokortol butyrát patrí do skupiny glukokortikosteroidov s protizápalovými účinkami.
Hungarian: A resocortolbutirat a gyulladáscsökkentő hatással rendelkező glükokortokszteroidok csoportjába tartozik.
Slovak: Pruban sa aplikuje na kožu na liečbu malých plôch náhle vzniknutej vlhkej podráždenej kože (akútna vlhká dermatitída u psov).
Hungarian: A Pruban-t a bőrön alkalmazzák, kis felületen hirtelen fellépő kezdeti nedvező bőrirritáció kezelésére (heveny nedvező bőrgyulladás kutyáknál).
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie lieku u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Hungarian: A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növésben lévő állatokban fokozott figyelmet igényel, és a nagy felületű sebek kezelése kerülendő.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Pruban je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pruban na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a kutyák heveny, körülírt nedvező bőrgyulladásának kezelésében a Pruban előnyei meghaladják kockázatokat, és javasolta a Pruban-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pruban?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pruban alkalmazása?
Slovak: Nepoužívať u chovných psov ani u laktujúcich alebo ťarchavých súk.
Hungarian: Nem használható tenyész, szoptató és vemhes szukák kezelésére.
Slovak: Niekoľko štúdií sa vykonalo na potkanoch, králikoch a psoch s cieľom preskúmať bezpečnosť lieku Pruban.
Hungarian: A Pruban biztonságosságát illetően számos vizsgálatot végeztek patkányokon, nyulakon és kutyákon.
Slovak: Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčovanie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Hungarian: Emberben való használatuk mellékhatásként a bőr elvékonyodását, ellenálló képességének csökkenését, a gyógyulási folyamatok elhúzódását, másodlagos fertőzések kialakulását indukálhatja.
Slovak: Pruban:
Hungarian: A Pruban-nal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Rezokortol butyrát je kortikosteroid.
Hungarian: A resocortol-butirat egy kortikoszteroid.
Slovak: PRUBAN Súhrn správy
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRUBAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: Pruban je biely až krémovobiely krém obsahujúci účinnú látku rezokortol butyrát.
Hungarian: Pruban fehér vagy fehéres krém, amelynek hatóanyaga a resocortol-butirat.
Slovak: Prečo bol liek Pruban schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pruban forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako bol liek Pruban skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pruban-t?
Slovak: V prípade diabetes mellitus môžu mať potenciálne systémové účinky lieku vplyv na koncentrácie glukózy v krvi.
Hungarian: A sérült területet szigorú megfigyelés alatt kell tartani, hogy el ne fertőződjék Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Slovak: Pruban účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pruban?
Slovak: {text}
Hungarian: {szöveg}
Slovak: Prijatie stanoviska CMDh: Zasadnutie CMDh {mesiac/rok}
Hungarian: A CMDh álláspont elfogadása: {év hónap} CMDh ülés
Slovak: <Do príslušných častí informácií o lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)>
Hungarian: <A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások (az új szöveg aláhúzva és vastag betűvel kiemelve, a törölt szöveg áthúzva)>
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k stanovisku príslušným vnútroštátnym orgánom: {DD/MM/RRRR}
Hungarian: Az álláspont lefordított mellékleteinek a továbbítása a nemzeti illetékes hatóságokhoz: {ÉÉÉÉ.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre {liečivo (liečivá) uvedené v EURD zozname} sú vedecké závery nasledovné:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a(z) {hatóanyag(ok) EURD-lista bejegyzésként}-ra/-re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel/jelentésekkel (PSUR) kapcsolatos értékelő jelentését, a tudományos következtetések az alábbiak:
Slovak: Zmeny v informáciách o lieku pre národne registrovaný <registrované>
Hungarian: A nemzeti szinten engedélyezett gyógyszer(ek) kísérőiratainak módosításai