FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben szükségesnek tartják egy káliumszintet befolyásoló gyógyszer és a valzartán egyidej alkalmazását, a plazma káliumszint monitorozása ajánlott.
Estonian: Kui osutub vajalikuks kasutada koos valsartaaniga kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit, on soovitatav jälgida vereplasma kaaliumisisaldust.
Hungarian: A VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) vizsgálat randomizált, kontrollos, kett s-vak nemzetközi tanulmány volt, 14 703 beteg bevonásával, akik heveny szívizominfarktuson estek át, és pangásos szívelégtelenség tüneteit, illetve radiológiai jeleit és/vagy a balkamrai szisztolés funkció zavarát mutatták (ami abban nyilvánult meg, hogy az ejekciós frakció 40% volt a radioizotópos ventriculographia során, vagy 35% az echocardiographia, illetve kamrai kontrasztos angiographia alkalmával).
Estonian: Uuring valsartaani kasutamise kohta ägeda müokardiinfarkti ravis (VALIANT) oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline topeltpimeuuring 14 703 patsiendiga, kellel oli äge müokardiinfarkt ning nähtude, sümptomite ja röntgenuuringuga tõendatud südame paispuudulikkuse ja/või vasaku vatsakese süstoolne funktsioonihäire (mida näitas väljutusfraktsioon 40% radionukliidide abil teostatud ventrikulograafiaga või 35% ehhokardiograafia või ventrikulaarse kontrastangiograafiaga).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya 35 kg vagy annál több, a szokásos kezd adag naponta egyszer 80 mg valzartán.
Estonian: 35 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele on tavaline algannus 80 mg valsartaani üks kord päevas.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás, továbbá biliaris cirrhosis és cholestasis.
Estonian: - Raske maksafunktsiooni kahjustus, biliaarne maksatsirroos ja kolestaas.
Hungarian: • láz, torokfájás, vagy fert zés okozta szájfekélyek (a fehérvérsejtek alacsony szintjére utaló tünetek, amit neutropéniának is neveznek)
Estonian: • infektsioonidest põhjustatud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (valgeliblede vähesuse ehk neutropeenia sümptomid)
Hungarian: A kezelés primer haszna az els szívelégtelenség okán bekövetkezett esemény miatti hospitalizációig eltelt id 27,5%-os csökkenése volt (95% CI: 17 - 37%) (valzartán csoport: 13,9%, placebo csoport: 18,5%).
Estonian: Põhiline kasulikkus seisnes esimese südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiseni kulunud aja lühenemises 27,5% (95% usaldusvahemik: 17-37%) (13,9% vs. 18,5%).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLEN RZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: 30 hét után az albumin vizelet útján történ kiválasztásának százalékos változása a 160 mg valzartán hatására jelent s mértékben, 36%-kal (95% CI: 22 - 47%), 320 mg valzartán hatására pedig 44%-kal csökkent (95% CI: 31 - 54%) az alapszinthez viszonyítva.
Estonian: 30 nädala möödumisel vähenes albumiini uriiniga eritumine protsentides oluliselt: valsartaan 160 mg kasutamisel 36%, võrreldes uuringu algusega (95% usaldusvahemik: 22-47%) ja valsartaan 320 mg kasutamisel 44% võrra (95% usaldusvahemik: 31-54%).
Hungarian: 2 l/óra, vese clearance-e pedig 0,62 l/óra (a teljes clearance kb.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on valsartaani plasmakliirens ligikaudu 2 l tunnis ja neerukliirens 0,62 l tunnis (ligikaudu 30% kogukliirensist).
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Hungarian: A valzartán alacsony dózisát kapó betegek legalacsonyabb szisztolés vérnyomása hasonló volt a placebo-kezelést kapó betegekéhez.
Estonian: Patsientidel, kes said valsartaani väikeses annuses, oli süstoolne vererõhk minimaalse plasmakontsentratsiooni puhul sarnane platseebot saanud patsientidel täheldatuga.
Hungarian: A patkányban alkalmazott dózis ( 600 mg/ttkg/nap) megközelít leg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Estonian: Need rottide annused (200600 mg/kg päevas) on ligikaudu 6 ja 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Hungarian: Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 40 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 80 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 160 mg filmtabletta Diovan és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. melléklet) 320 mg filmtabletta [Lásd az I. Mellékletet - A tagállam tölti ki] Valzartán
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: A valzartán hatásos volt a szív- és érrendszeri eredet halálozás csökkentésében, csökkentette a cardiovascularis halálhoz vezet els eseményig eltelt id t, a szívelégtelenség miatt szükségessé váló kórházi felvételeket és a szívizominfarktus ismétl dését, az újraélesztést és a nem fatális kimenetel stroke-ot (másodlagos végpontot) tekintve is.
Estonian: Valsartaan pikendas ka efektiivselt aega südame ja veresoonkonna haigustest põhjustatud surmajuhtumite, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva müokardiinfarkti, elustatud südameseiskumise ja surmaga mittelõppenud insuldi (sekundaarne liittulemusnäitaja) tekkeni ning vähendas nende esinemissagedust.
Hungarian: Az ejekciós frakció a valzartánnal kezelt betegekben szignifikánsan növekedett, a LVIDD szignifikánsan csökkent a kiindulási értékhez képest a kezelés végén a placebóval összehasonlítva.
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel pikenes oluliselt väljutusfraktsioon ning vähenes oluliselt vasaku vatsakese diameeter diastolis (LVIDD) uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes, võrreldes platseeboga.
Hungarian: A Diovan hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hypertoniát és egyéb nemkívánt klinikai eseményt.
Estonian: Diovan-ravi järsk katkestamine ei põhjusta tagasilöögina hüpertensiooni ega kõrvaltoimeid.
Hungarian: Ebben az alcsoportban a valzartánnal a bármely okból bekövetkez halálozás jelent s mérték , 33%-os csökkenése volt elérhet a placebóhoz képest (95% CI: -6% - 58%) (valzartán: 17,3%, placebo: 27,1%); az összetett mortalitási és morbiditási kockázat is jelent s mértékben, 44%-kal csökkent (valzartán: 24,9%, placebo: 42,5%).
Estonian: Selles alarühmas vähendas valsartaan platseeboga võrreldes oluliselt kõikidest põhjustest tingitud suremust 33% võrra (95% usaldusvahemik: -6% kuni 58%) (17,3% valsartaan vs. 27,1% platseebo) ning vähendas oluliselt 44% võrra (24,9% valsartaan vs. 42,5% platseebo) suremuse ja haigestumise riski liitnäitajat.
Hungarian: A Diovan abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (szintén a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.
Estonian: Diovani kasutatakse juhul, kui ei ole võimalik kasutada ravimeid, mis kuuluvad angiotensiinkonvertaasi (AKE) inhibiitorite (südamepuudulikkuse ravimid) rühma, või lisaks AKE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beetablokaatoreid (samuti südamepuudulikkuse ravimid).
Hungarian: Svédország
Estonian: Rootsi
Hungarian: A 6 év alatti gyermekek esetében való alkalmazást.
Estonian: Kliiniline kogemus alla 6-aastastel lastel
Hungarian: A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomiteks on hingeldus ja jalalabade ja säärte turse vedelikupeetuse tõttu.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Hungarian: A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegeknél a valzartán dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega ja ilma kolestaasita patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Hungarian: Nem gyakori
Estonian: Aeg-ajalt
Hungarian: • bíborszín -vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
Estonian: • lillakaspunased laigud, palavik, kihelus (veresoontepõletiku ehk vaskuliidi nähud)
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását két randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves korú gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Estonian: Valsartaani antihüpertensiivset toimet on hinnatud kahes randomiseeritud, topeltpimedas kliinilises uuringus, kus osales 561 last vanuses 6…18 aastat.
Hungarian: A Diovan 160 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Estonian: Diovan 160 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Hungarian: • légszomj, légzési nehézség fekv testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata
Estonian: • hingeldus, lamades raskendatud hingamine, jalalabade või säärte turse (südamepuudulikkuse nähud)
Hungarian: Észtország
Estonian: Eesti
Hungarian: A valzartán nem fejt ki részleges agonista hatást az AT1 receptorokon, és sokkal nagyobb affinitással (kb.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1-retseptoritele ja on tunduvalt suurem afiinsus (umbes 20 000 korda) AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegek életmin sége - a Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life - skála szerint a kezelés végére a placebóhoz képest jobb volt.
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel oli platseeboga võrreldes parem elukvaliteet, mida näitas Minnesota südamepuudulikkusega patsientide elukvaliteedi skoori muutus uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes.
Hungarian: Ha id el tt abbahagyja a Diovan szedését
Estonian: Kui te lõpetate Diovani võtmise
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.
Estonian: Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin.
Hungarian: A valzartán nem köt dik egyéb - a cardiovascularis szabályozásban jelent s szerepet játszó - hormon-receptorokhoz vagy ioncsatornákhoz, ill. azokat nem is blokkolja.
Estonian: Valsartaan teadaolevalt ei inhibeeri ega blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis on olulised südame ja veresoonkonna regulatsioonis.
Hungarian: Norvégia
Estonian: Norra
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer serkentésével járó egyéb betegségek Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Estonian: Muud seisundid stimuleeritud reniini-angiotensiini süsteemiga Patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniini-angiotensiini süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Hungarian: Mellékhatások:
Estonian: Kõrvaltoimed:
Hungarian: Ciprus
Estonian: Küpros
Hungarian: A valzartán a szívizominfarktus utáni egyéb kezeléseket - trombolitikumokat, acetilszalicilsavat, béta-blokkolókat, sztatinokat vagy diuretikumokat - kapó betegek esetében is alkalmazható.
Estonian: Valsartaani võib kasutada patsientidel, keda ravitakse teiste müokardiinfarkti järgsete ravimitega, nt trombolüütikumide, atsetüülsalitsüülhappe, beetablokaatorite, statiinide ja diureetikumidega.
Hungarian: Ezért a valzartán ACE-gátlóval való kombinálása nem ajánlott.
Estonian: Seega ei ole valsartaani kasutamine koos AKE inhibiitoriga soovitatav.
Hungarian: • a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett feln tt betegek kezelésére.
Estonian: • hiljutine südameinfarkt täiskasvanud patsientidel (müokardiinfarkt).
Hungarian: Olaszország
Estonian: Itaalia
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását négy randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves gyermekgyógyászati betegnél, valamint 165, 1-6 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Estonian: Valsartaani antihüpertensiivset toimet on hinnatud neljas randomiseeritud, topeltpimedas kliinilises uuringus, kus osales 561 last vanuses 6…18 aastat ja 165 last vanuses 1...6 aastat.
Hungarian: 160 mg-ig emelhet legalább kéthetes intervallumokban, a beteg által tolerált legnagyobb dózisig.
Estonian: Annuseid tuleks vähemalt kahenädalaste intervallidega järk-järgult suurendada 80 mg ja 160 mg-ni kaks korda päevas, suurima annuseni, mida patsient talub.
Hungarian: alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Estonian: 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti).
Hungarian: A kezelést a valzartánnal kezelt betegek 1,1%ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 1,3%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál kellett megszakítani a vesem ködés különböz zavarai miatt.
Estonian: Ravi katkemist neerufunktsiooni mitmesuguste kahjustuste tõttu täheldati 1,1%-l valsartaaniga ravitud patsientidest, 1,3%-l valsartaani+kaptopriiliga ravitud patsientidest ja 0,8%-l kaptopriiliga ravitud patsientidest.
Hungarian: Légz rendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt köha
Hungarian: • a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje, emelkedett szérum kreatinin-szint (ami rendellenes vesem ködésre utalhat)
Estonian: • vere uurealämmastiku sisalduse ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (mis võib viidata neerufunktsiooni häirele)
Hungarian: Felszívódás:
Estonian: Eritumine:
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenség kezelése feln tt betegeknél, amennyiben angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada, või lisaks AKE inhibiitoritele, kui beetablokaatoreid ei saa kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: • a szívelégtelenség kezelésére feln tt betegek esetén.
Estonian: • sümptomaatiline südamepuudulikkus täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Estonian: Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga <30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Hungarian: • a vesefunkció nagymérték csökkenése (heveny veseelégtelenségre utaló jelek)
Estonian: • neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
Estonian: Diovani kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel langeb sageli veidi nende vererõhk, kuid tavaliselt ei ole ravi katkestamine sümptomaatilise hüpotensiooni püsides vajalik, tingimusel et jälgitakse annustamisjuhiseid (vt lõik 4.2).
Hungarian: • ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: • kui te saate müokardiinfarkti järgset ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada koos AKE inhibiitoritega (infarktiravim);
Hungarian: A Diovan 80 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Estonian: Diovan 80 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Hungarian: Lettország
Estonian: Läti
Hungarian: Súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Diovan on vastunäidustatud raske maksakahjustuse, biliaarse tsirroosi ja kolestaasiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Hungarian: • izomgörcs, rendellenes szívritmus (túl magas kálium-szintre, az ún.
Estonian: • lihasspasmid, südame rütmihäired (hüperkaleemia nähud)
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése feln tteknél és hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél az ACE-gátló, béta-blokkoló és Diovan hármas kombinációja nem jelentett klinikai el nyt (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kolmikkombinatsiooni - AKE inhibiitori, beetablokaatori ja Diovani - kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilist kasu toonud (vt lõik 5.1).
Hungarian: Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Estonian: Patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniini-angiotensiini süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Hungarian: A terhesség els trimeszterében alkalmazott ACE-gátlókkal történ kezelést követ en fellép teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggy z ek.
Estonian: Epidemioloogilised andmed teratogeensuse tekkimise ohu kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole võimaldanud järeldusi teha; riski vähest suurenemist ei saa siiski välistada.
Hungarian: Az izolált emészt rendszeri tünetek (például hasi fájdalom, hányinger, hányás) és a szédülés kivételével a 6-18 éves gyermekgyógyászati betegek és a korábban a feln tt betegek esetén jelentett biztonságossági profilok között nem észleltek lényeges különbségeket a mellékhatások típusában, gyakoriságában és súlyosságában.
Estonian: 6…18-aastaste lastel täheldatud ja eelnevalt täiskasvanud patsientidel kirjeldatud ohutusprofiili vahel ei leitud olulisi erinevusi kõrvaltoimete tüübi, esinemissageduse ja raskuse osas, välja arvatud üksikud seedetrakti häired (kõhuvalu, iiveldus, oksendamine) ja pearinglus.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: Mindemellett, az ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: KolmikkombinatsiooniAKE inhibiitori, beetablokaatori ja valsartaani - kasutamine ei ole siiski soovitatav (vt lõigud 4.4 ja
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Az expozíció (AUC) megduplázódását figyelték meg az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegekben az egészséges kísérleti alanyokhoz hasonlítva.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suurenes ekspositsioon (AUC) tervete uuuringus osalejatega võrreldes kahekordselt.
Hungarian: • ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE-gátlókkal és béta-blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) való hármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: • kui te saate südamepuudulikkuse ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada kolmikkombinatsioonis koos AKE inhibiitorite ja beetablokaatoritega (südamepuudulikkuse ravim).
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
Estonian: Patsientide müokardijärgse hindamise käigus tuleb alati hinnata ka neerufunktsiooni (vt lõik 4.2).
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg korrelációt a valzartán koncentrációja és a májm ködési zavar között.
Estonian: Valsartaani kontsentratsioonid vereplasmas ei ole siiski maksafunktsiooni häire astmega korrelatsioonis.
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Az ACEgátlóval való kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada samaaegselt AKE inhibiitoritega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: A legtöbb betegben, egyszeri per os alkalmazása után az antihipertenzív hatás 2 órán belül kezd dik, és a vérnyomáscsökkenés kb.
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne langus saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Hungarian: A vizsgálati tervet a kérelmez 2010. második negyedévében nyújtja be jóváhagyásra a CHMP-nek, amely a PDCO véleményének figyelembe vételével dönt.
Estonian: Taotluse esitaja esitab uuringu protokolli inimravimite komiteele ja pediaatriakomiteele kooskõlastamiseks 2010. aasta teises kvartalis.
Hungarian: Az els dleges végpont a bármely okból ered halálozásig eltelt id volt.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg surmani ükskõik millisel põhjusel.
Hungarian: Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Estonian: Hiljuti põetud müokardiinfarkt
Hungarian: A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega on Diovan vastunäidustatud lastel, kellel esineb raske maksakahjustus, biliaarne tsirroos ja kolestaasiga patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Hungarian: • Tájékoztatnia kell kezel orvosát, ha szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd.
Estonian: • rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegeknél a kezelés megkezdésekor óvatosságra van szükség.
Estonian: Ravi alustamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel peab olema ettevaatlik.
Hungarian: A Diovan 40 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Estonian: Diovan 40 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada kolme haiguse raviks:
Hungarian: Ez a dózis a mg/m2 alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
Estonian: Need rottide annused (600 mg/kg päevas) on ligikaudu 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Estonian: Südame häired aeg-ajalt südamepuudulikkus
Hungarian: Egyidej alkalmazás esetén betartandó óvintézkedések
Estonian: Samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik
Hungarian: • csökkent vesefunkció (veseelégtelenség jelei)
Estonian: • neerufunktsiooni halvenemine (neerukahjustuse nähud)
Hungarian: Speciális populációk
Estonian: Erigrupid
Hungarian: • a magas vérnyomás kezelésére 6-tól 18 éves korú gyermekek és serdül k esetén.
Estonian: • kõrge vererõhk täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Hungarian: Azok, akiknek a testtömege 35 kg és <80 kg között volt, 160 mg valzartánt vagy 20 mg enalapril kaptak.
Estonian: Lapsed, kes kaalusid 18…<35 kg, said 80 mg valsartaani või 10 mg enalapriili; 35...<80 kg kaaluvad lapsed said 160 mg valsartaani või 20 mg enalapriili; 80 kg kaaluvad patsiendid said 320 mg valsartaani või 40 mg enalapriili.