FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Bridion used?
French: Comment Bridion est-il utilisé?
English: How does Bridion work?
French: Comment Bridion agit-il?
English: What is Bridion used for?
French: Dans quel cas Bridion est-il utilisé?
English: Further information on Segluromet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Segluromet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Segluromet can also help some patients lose weight.
French: Segluromet peut également aider certains patients à perdre du poids.
English: Segluromet is available as tablets in 4 strengths of ertugliflozin and metformin (2.5 mg/850 mg, 2.5 mg/1,000 mg, 7.5 mg/850 mg and 7.5 mg/1,000 mg).
French: Segluromet est disponible sous forme de comprimés dans quatre dosages d'ertugliflozine et de metformine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg et 7,5 mg/1 000 mg).
English: The doctor will check how well the patient's kidneys are working before treatment and once a year during treatment.
French: Le médecin vérifiera le fonctionnement des reins du patient avant le traitement et une fois par an pendant le traitement.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Segluromet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Segluromet ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: As for all medicines, data on the use of Segluromet is continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Segluromet sont surveillées en permanence.
English: For more information about using Segluromet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Segluromet, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Treatment will not be started if the kidney function is poor.
French: Le traitement ne sera pas instauré si la fonction rénale est mauvaise.
English: The European Medicines Agency concluded that Segluromet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Segluromet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: The dose is one tablet twice a day with food.
French: La dose est d'un comprimé deux fois par jour, ingéré avec de la nourriture.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Segluromet?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Segluromet?
English: Side effects reported with Segluromet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Segluromet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Segluromet (ertugliflozin / metformin hydrochloride)
French: Segluromet (ertugliflozine/metformine/chlorhydrate)
English: The most common side effects with Segluromet (which may affect more than 1 in 10 people) are fungal infections of the vagina and other infections of the female reproductive system and problems with the gut such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Segluromet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections fongiques du vagin et d'autres infections du système reproducteur féminin, ainsi que des problèmes intestinaux tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, des douleurs abdominales et une perte d'appétit.
English: Why is Segluromet authorised in the EU?
French: Pourquoi Segluromet est-il autorisé dans l'UE?
English: It is used together with diet and exercise in the following patients:
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique chez les patients suivants:
English: Segluromet can only be obtained with a prescription.
French: Segluromet n'est délivré que sur ordonnance.
English: It must also not be used in patients with severe kidney problems or certain heart, circulatory, breathing or liver problems and in patients who drink alcohol to excess.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes rénaux ou certains problèmes cardiaques, circulatoires, respiratoires ou hépatiques et chez les patients qui ont une consommation excessive d'alcool.
English: Other information about Segluromet
French: Autres informations relatives à Segluromet:
English: The result is a high level of glucose in the blood.
French: Il en résulte un taux élevé de glucose dans le sang.
English: An overview of Segluromet and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Segluromet et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: What is Segluromet and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Segluromet et dans quel cas est-il utilisé?
English: Finally, in addition to lowering glucose levels, studies showed that adding ertugliflozin to metformin helped patients reduce bodyweight.
French: Enfin, en plus de la diminution des taux de glucose, les études ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aidait les patients à réduire leur poids corporel.
English: What benefits of Segluromet have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Segluromet démontrés au cours des études?
English: Segluromet must not be used in patients with uncontrolled diabetes with severe symptoms that lead to high acid levels in the blood.
French: Segluromet ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète non contrôlé avec des symptômes sévères conduisant à des taux élevés d'acide dans le sang.
English: • patients who are already taking ertugliflozin and metformin as separate tablets.
French: • ceux qui prennent déjà de l'ertugliflozine et de la metformine sous forme de comprimés séparés.
English: The strength of Segluromet tablet to use depends on how well the patient's glucose levels are controlled.
French: Le dosage du comprimé de Segluromet à utiliser dépend de la façon dont les taux de glucose du patient sont contrôlés.
English: • patients whose glucose levels are not well controlled with the highest dose of metformin they can take
French: • ceux dont les taux de glucose ne sont pas bien contrôlés avec la dose maximale de metformine qu'ils peuvent prendre;
English: Segluromet is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes.
French: Segluromet est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose dans le sang (sucre) chez les adultes diabétiques de type 2.
English: Segluromet contains two active substances, ertugliflozin and metformin.
French: Segluromet contient deux principes actifs, l'ertugliflozine et la metformine.
English: It does this by blocking a protein in the kidneys (called SGLT2) that normally takes glucose back into the blood from the kidneys.
French: Elle agit de la sorte en bloquant une protéine présente dans les reins (appelée SGLT2) qui fait normalement de nouveau passer le glucose dans le sang à partir des reins.
English: Four main studies in over 3,600 patients with type 2 diabetes have shown that adding ertugliflozin to metformin helps lower glucose levels when metformin is not working well enough.
French: Quatre études principales portant sur plus de 3 600 patients diabétiques de type 2 ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aide à réduire les taux de glucose lorsque la metformine ne fonctionne pas assez bien.
English: Studies showed that Segluromet can help lower glucose levels in patients whose metformin treatment is not working well enough, including those taking another diabetes medicine in addition to metformin.
French: Les études ont montré que Segluromet peut aider à réduire les taux de glucose chez les patients dont le traitement par la metformine ne fonctionne pas assez bien, y compris chez ceux qui prennent un autre médicament pour traiter le diabète en plus de la metformine.
English: The two active substances in Segluromet, ertugliflozin and metformin, work in different ways to lower glucose levels.
French: Les deux principes actifs de Segluromet, l'ertugliflozine et la metformine, agissent de différentes manières pour diminuer les taux de glucose.
English: What are the risks associated with Segluromet?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Segluromet?
English: Steglatro is not as effective in patients with moderate kidney impairment and should therefore not be started in such patients.
French: Segluromet n'est pas aussi efficace chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et ce traitement ne doit donc pas être instauré chez ces patients.
English: Metformin, on the other hand, works mainly by blocking glucose production in the body and by reducing the absorption of glucose in the gut.
French: La metformine, en revanche, agit principalement en bloquant la production de glucose dans le corps et en réduisant l'absorption du glucose dans l'intestin.
English: In this study, HbA1c levels fell by 0.6 points with ertugliflozin and 0.7 points with glimepiride.
French: Dans cette étude, les taux d'HbA1c ont diminué de 0,6 point avec l'ertugliflozine et de 0,7 point avec le glimépiride.
English: How is Segluromet used?
French: Comment Segluromet est-il utilisé?
English: • A second study found that adding ertugliflozin to a combination of sitagliptin (another diabetes medicine) and metformin was more effective than placebo.
French: • Une deuxième étude a montré que l'ajout d'ertugliflozine à une association de sitagliptine (un autre médicament pour traiter le diabète) et de metformine était plus efficace que le placebo.
English: • patients on the highest dose of metformin they can take who are also taking another diabetes medicine
French: • ceux qui prennent de la metformine à la dose maximale qu'ils peuvent prendre et qui prennent également un autre médicament pour traiter le diabète;
English: For the full list of side effects of Segluromet, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Segluromet, voir la notice.
English: Ertugliflozin helps to lower blood glucose by making the patient pass out glucose in the urine.
French: L'ertugliflozine aide à réduire le taux de glucose dans le sang en faisant passer le glucose dans l'urine.
English: • The fourth study found that, in patients taking metformin, adding ertugliflozin was as effective as adding sitagliptin with HbA1c levels falling by around 1 point with both treatments.
French: • La quatrième étude a montré que, chez les patients sous metformine, l'ajout d'ertugliflozine était aussi efficace que l'ajout de sitagliptine, les taux d'HbA1c enregistrant une diminution d'environ 1 point avec les deux traitements.
English: HbA1c levels fell by between 0.8 and 0.9 percentage points when ertugliflozin was added, compared with a fall of 0.1 with placebo
French: Les taux d'HbA1c ont enregistré une diminution comprise entre 0,8 point et 0,9 point de pourcentage lorsque l'ertugliflozine était ajoutée, contre une diminution de 0,1 point avec le placebo.
English: • The first study found that in patients taking a combination of ertugliflozin and metformin, HbA1c levels fell by around 0.8 points, compared with reductions of 0.03 when placebo (a dummy treatment) was added to metformin.
French: • La première étude a révélé une diminution des taux d'HbA1c d'environ 0,8 point chez les patients prenant une association d'ertugliflozine et de metformine, contre une diminution de 0,03 point lorsque le placebo (un traitement fictif) était ajouté à la metformine.
English: How does Segluromet work?
French: Comment Segluromet agit-il?
English: The dose of Segluromet may be reduced or it may be stopped if the kidneys are not working well enough.
French: Si les reins ne fonctionnent pas assez bien, il est possible de réduire la dose de Segluromet ou d'interrompre le traitement.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Uptravi on 12 May 2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Uptravi, le 12 mai 2016.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Uptravi.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Uptravi.
English: Uptravi selexipag
French: Uptravi sélexipag
English: Uptravi is available as tablets (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
English: The full EPAR for Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Uptravi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Uptravi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Uptravi.
English: Overall, 24.4% (140 out of 574) of patients treated with Uptravi either died or showed signs of worsening disease compared with 36.4% (212 out of 582) of patients treated with placebo.
French: Globalement, 24,4 % des patients (140 patients sur 574) traités par Uptravi soit sont décédés, soit ont montré des signes d'aggravation de la maladie, contre 36,4 % des patients (212 patients sur 582) traités par placebo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Uptravi?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Uptravi?
English: The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity while ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
French: La «classe» reflète la gravité de la maladie: la «classe II» implique une limitation légère de l'activité physique, et la «classe III» une limitation prononcée.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose disease worsened or who died during treatment or shortly after treatment had ended.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients chez qui la maladie s'était aggravée ou qui étaient décédés au cours du traitement ou peu de temps après la fin du traitement.
English: Any prescriber of Uptravi will have to register first with the company that markets Uptravi before being able to prescribe it.
French: Tout prescripteur d'Uptravi devra dans un premier temps s'enregistrer auprès de la société qui commercialise Uptravi avant de pouvoir le prescrire.
English: What benefits of Uptravi have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Uptravi démontrés au cours des études?
English: Patients may tolerate treatment better if they take their tablets with food and take the first tablet of an increased dose in the evening rather than the morning.
French: Les patients sont susceptibles de mieux tolérer le traitement s'ils avalent leurs comprimés avec de la nourriture et s'ils prennent le premier comprimé d'une dose supérieure le soir plutôt que le matin.
English: Other information about Uptravi
French: Autres informations relatives à Uptravi:
English: It must also not be used in patients who have had a stroke within the last 3 months.
French: Il ne doit pas être non plus utilisé chez les patients ayant fait un AVC au cours des trois derniers mois.
English: Why is Uptravi approved?
French: Pourquoi Uptravi est-il approuvé?
English: If stopping treatment with Uptravi, the dose should be reduced gradually.
French: En cas d'arrêt du traitement par Uptravi, la dose doit être progressivement réduite.
English: The benefits of Uptravi for PAH were shown in one main study involving 1,156 patients with PAH.
French: Les bénéfices d'Uptravi dans le traitement de l'HTAP ont été démontrés dans une étude principale portant sur 1 156 patients atteints d'HTAP.
English: Patients were given either Uptravi or placebo (a dummy treatment) for around 70 weeks.
French: Les patients ont reçu soit Uptravi, soit un placebo (un traitement fictif) pendant environ 70 semaines.
English: The company will provide educational materials for the healthcare professionals who will prescribe and dispense the medicine to help them prescribe the medicine correctly and avoid medication errors.
French: La société fournira du matériel éducatif aux professionnels des soins de santé qui prescriront et dispenseront le médicament, afin de les aider à le prescrire correctement et à éviter les erreurs médicamenteuses.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Uptravi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Uptravi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: If the patient cannot tolerate an increased dose, the doctor may have to reduce it.
French: Si le patient ne peut pas tolérer une dose supérieure, le médecin pourra être amené à la réduire.
English: Regarding safety, the side effects with Uptravi are considered acceptable.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables d'Uptravi sont considérés comme acceptables.
English: The dose is then increased weekly, as long as it is tolerated, to a maximum of 1,600 micrograms twice daily, which is then continued afterwards.
French: La dose est ensuite augmentée toutes les semaines, aussi longtemps qu'elle est tolérée, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour, dose qui sera poursuivie ensuite.
English: Although the CHMP noted a small apparent increase in the rate of death for patients taking Uptravi when compared with placebo, they considered that this was due to chance or to the way the study was designed and therefore did not impact the benefits or risks of the medicine.
French: Bien que le CHMP ait noté une faible augmentation manifeste du taux de mortalité constaté chez les patients traités par Uptravi par rapport à ceux traités par placebo, il a estimé que ce résultat était dû au hasard ou à la façon dont l'étude était conçue et que cela n'avait donc pas d'impact sur les bénéfices ou les risques du médicament.
English: For patients with other heart problems, Uptravi must only be used under close medical supervision.
French: Pour les patients présentant d'autres problèmes cardiaques, Uptravi ne doit être utilisé que sous surveillance médicale rapprochée.
English: If tolerated, this dose can be increased weekly.
French: Si cette dose est tolérée, elle peut être augmentée toutes les semaines.
English: What is Uptravi and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Uptravi et dans quel cas est-il utilisé?
English: What are the risks associated with Uptravi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Uptravi?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Uptravi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Uptravi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: These effects are mild or moderate and are most frequently seen while the dose of Uptravi is being increased.
French: Ces effets sont légers à modérés et sont plus fréquents lors de l'augmentation de la dose d'Uptravi.
English: Compared with other medicines in the same class which are given into a vein, Uptravi has the advantage of being given by mouth.
French: Par rapport à d'autres médicaments de la même classe administrés dans une veine, Uptravi présente l'avantage d'être administré par voie orale.
English: Treatment should be started at a dose of 200 micrograms twice a day, approximately 12 hours apart.
French: Le traitement doit être instauré à une dose de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle.
English: These materials will also include a guide and diary to be given to patients to help them keep track of the number of tablets to take and explain how doses should be increased.
French: Ce matériel inclura également un guide et un calendrier destinés aux patients, afin de les aider à suivre le nombre de comprimés à prendre et de leur expliquer comment les doses doivent être augmentées.
English: Uptravi contains the active substance selexipag.
French: Uptravi contient le principe actif sélexipag.
English: Uptravi is used in patients with functional class II or III PAH.
French: Uptravi est utilisé chez les patients souffrant d'HTAP en classe fonctionnelle II ou III.
English: Patients with severely reduced liver function should not take Uptravi.
French: Les patients présentant une fonction hépatique fortement diminuée ne doivent pas prendre Uptravi.
English: Uptravi can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
French: Uptravi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré et surveillé que par un médecin expérimenté dans le traitement de l'HTAP.
English: For more information about treatment with Uptravi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Uptravi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
French: Ce phénomène génère une pression sanguine élevée dans les vaisseaux transportant le sang du cœur vers les poumons et réduit la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang au niveau des poumons, rendant l'activité physique plus difficile.
English: The active substance in Uptravi, selexipag, is a ‘prostacyclin receptor agonist'.
French: Le principe actif d'Uptravi, le sélexipag, est un «agoniste du récepteur de la prostacycline».
English: Patients with moderately reduced liver function should start with 200 micrograms once daily.
French: Les patients présentant une fonction hépatique modérément diminuée doivent commencer le traitement à une dose de 200 microgrammes une fois par jour.
English: The diary contains boxes for the patient to mark the number and strength of tablets they take each day.
French: Le calendrier contient des cases dans lesquelles le patient doit inscrire le nombre et le dosage des comprimés qu'il prend chaque jour.
English: How is Uptravi used?
French: Comment Uptravi est-il utilisé?
English: For the full list of restrictions and side effects reported with Uptravi, see the package leaflet.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Uptravi, voir la notice.
English: For practical information about using Uptravi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Uptravi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.