FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher wird die sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit von gemeinsam mit Nevirapin angewendeten Arzneimitteln.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacităţii terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
German: Sie können Nevirapin Teva Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Romanian: Puteţi lua Nevirapină Teva cu sau fără alimente.
German: Veränderungen des Körperfetts können bei Patienten mit antiretroviraler Kombinationstherapie vorkommen.
Romanian: La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos.
German: Atazanavir/Ritonavir 300/100mg: Atazanavir/Ritonavir AUC ↓ 0,58 (0,48
Romanian: Atazanavir/r 300/100 mg: ASC a atazanavir-ului/r ↓ 0,58
German: Boceprevir wird teilweise durch CYP3A4/5 metabolisiert.
Romanian: Boceprevir este parţial metabolizat de
German: Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva abbrechen
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Nevirapină Teva
German: Nevirapin zeigte eine additive bis synergistische anti-HIV-Aktivität in Kombination mit den Proteasehemmern Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Saquinavir und Tipranavir sowie mit den NRTI Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Tenofovir und Zidovudin.
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria) Gelegentlich: anaphylaktische Reaktionen Selten:
Romanian: Frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice angioedem, urticarie)
German: Wie Nevirapin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
German: Die Resorption von Nevirapin wird durch Nahrungsmittel, Antazida oder Arzneimittel.
Romanian: Absorbţia nevirapinei nu este afectată de alimente, antiacide sau medicamente care conţin un tampon alcalin.
German: Nevirapin passiert die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über.
Romanian: Nevirapina traversează rapid placenta şi este găsită în lapte.
German: Nevirapin: Die pharmakokinetischen Parameter von Nevirapin zeigten keine signifikante Veränderung.
Romanian: Nevirapină: nu a apărut o diferenţă semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei.
German: 400/100 mg 2 x täglich
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi
German: die Nevirapin Teva einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Nevirapin eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Romanian: Metode hormonale de contracepţie, altele decât acetatul de medroxiprogesteron depo (AMPD) nu trebuie utilizate ca metode contraceptive unice de către femeile care utilizează Nevirapină Teva, deoarece nevirapina poate să scadă concentraţia plasmatică a acestor medicamente.
German: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Romanian: Cmin de lopinavir ↓ 0,45 (0,25-0,82) Cmax de lopinavir ↓ 0,86 (0,64-1,16)
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten.
Romanian: Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienţii cărora li s-a administrat nevirapină:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telaprevir und Nevirapin sollte mit Vorsicht erfolgen.
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când se administrează concomitent telaprevir şi nevirapină.
German: Die Daten zur Pharmakokinetik von Nevirapin stammen aus zwei größeren Quellen: einer in Südafrika durchgeführte Studie über 48 Wochen (BI 1100.1368) an insgesamt 123 HIV-positiven, antiretroviral unbehandelten Kindern im Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren; und einer konsolidierten Analyse von fünf Studien der Paediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG), in die 495 Patienten im Alter von 14 Tagen bis 19 Jahren eingeschlossen wurden.
Romanian: Datele privind parametrii farmacocinetici ai nevirapinei au provenit din două surse majore: un studiu clinic de 48 săptămâni la copii şi adolescenţi din Africa de Sud (BI 1100.1368), incluzând 123 pacienţi
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Romanian: 100-200 mg de trei ori pe zi
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
German: Bei Frauen und bei erhöhten CD4-Zellzahlen (> 250 Zellen/mm3 bei erwachsenen Frauen und > 400 Zellen/mm3 bei erwachsenen Männern) zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse, wenn bei ihnen zu Behandlungsbeginn im Plasma ≥ 50 HIV-1-RNA Kopien/ml nachweisbar sind.
Romanian: (>250/mm la femei adulte şi >400/mm la bărbaţi adulţi) iniţierea terapiei cu nevirapină se asociază cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice dacă pacienţii au concentraţii detectabile în plasmă de ARN HIV-1, adică o concentraţie ≥ 50 copii/ml la iniţierea tratamentului cu nevirapină.
German: empfohlen.
Romanian: INNRT.
German: Telbivudin ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des CytochromP450 (CYP 450)-Enzyms.
Romanian: Telbivudina nu este un substrat, inductor sau un inhibitor al sistemului enzimatic al citocromului P450 (CYP450).
German: Nach dem Absetzen von Johanniskraut können die NevirapinKonzentrationen ansteigen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei pot creşte dacă se întrerupe administrarea de sunătoare.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Nevirapin veränderte die suppressive Wirkung von DMPA auf den Eisprung nicht.
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină nu influenţează efectul de inhibare a ovulaţiei al AMPD.
German: Nevirapin: Im Vergleich zu historischen Kontrollgruppen waren die Plasmaspiegel unverändert.
Romanian: Nevirapină: concentraţiile par a fi nemodificate în comparaţie cu datele din antecedente.
German: Darunavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Romanian: Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg de două ori pe zi
German: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Romanian: Cmin de lopinavir ↓ 0,54 (0,28-0,74) Cmax de lopinavir ↓ 0,81 (0,62-0,95)
German: Atazanavir/Ritonavir Cmin ↓ 0,28 (0,20Atazanavir/Ritonavir Cmax ↓ 0,72 (0,60
Romanian: Cmin de atazanavir/r ↓ 0,28 Cmax de atazanavir/r ↓ 0,72
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Entecavir werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavirului, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
German: Nevirapin AUC ↓ 0,42
Romanian: ASC a nevirapinei ↓ 0,42
German: Fosamprenavir/Ritonavir 700/100 mg 2 x täglich
Romanian: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL
Romanian: MEDICAMENTE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE
German: In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten sechs Behandlungswochen auf.
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupţii pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
German: Granulozytopenie.
Romanian: Frecvente granulocitopenie
German: Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie).
Romanian: - scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie)
German: Nevirapin darf nach schwerwiegenden Wirkungen auf Leber oder Haut oder nach Überempfindlichkeitsreaktionen nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: După reacţii hepatice, cutanate şi de hipersensibilitate severe, tratamentul cu nevirapină nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
German: so dass die Überwachung in engen Intervallen während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Romanian: Cu toate acestea, riscul continuă să existe şi după această perioadă şi monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
German: Nierenfunktionsstörung
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
German: Nevirapin Teva hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Romanian: Prin blocarea activităţii reverstranscriptazei Nevirapină Teva ajută la ţinerea sub control a infecţiei HIV-1.
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Von folgenden unerwünschten Wirkungen wurde berichtet, die möglicherweise mit der Anwendung von Nevirapin im Zusammenhang stehen.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse care pot fi datorate administrării de nevirapină.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG)
Romanian: BLISTER (AMBALAJ TIP CALENDAR)
German: Saquinavir/Ritonavir und Nevirapin Teva können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
Romanian: Saquinavir/ritonavir şi Nevirapină Teva pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
German: Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Romanian: Cmin de amprenavir ↓ 0,65 (0,49-0,85) Cmax de amprenavir ↓ 0,75
German: Überwachung von Leberfunktionswerten
Romanian: Monitorizare hepatică
German: Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwerwiegende Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: - Hautausschläge - Schwellungen im Gesicht - Schwierigkeiten beim Atmen (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) - anaphylaktischer Schock
Romanian: Astfel de reacţii pot să apară sub formă de anafilaxie (o formă severă de reacție alergică) caracterizată prin simptome ca: - erupţii trecătoare pe piele
German: Eine engmaschige Überwachung hinsichtlich einer Beeinträchtigung der Leber wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a modificărilor hepatice.
German: - oder einer Körperfläche über 1,25 Quadratmetern.
Romanian: au greutatea de 50 kg sau mai mult sau a căror suprafaţă corporală este mai mare de 1,25 m2.
German: Fluconazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Romanian: Cmin de fluconazol ↔ 0,93 (0,86-0,1) Cmax de fluconazol ↔ 0,92
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir und Nevirapin Teva wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de boceprevir şi Nevirapină Teva (vezi pct 4.4).
German: Ergebnisse von In-vitro-Studien zeigten, dass Nevirapin durch Adefovir schwach antagonisiert wird (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro au arătat un antagonism redus al nevirapinei la adefovir (vezi pct. 5.1), fapt neconfirmat în studiile clinice şi nu se aşteaptă o scădere a eficacităţii.
German: Es muss zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puțin alte două medicamente antivirale.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nevirapin Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nevirapine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Nevirapin Teva verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Nevirapine Teva?
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevirapin Teva in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nevirapin Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevirapine Teva.
German: Dies bedeutet, dass Nevirapin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viramune, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nevirapine Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viramune.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nevirapin Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nevirapine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Nevirapin Teva zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Nevirapine Teva.
German: Da das Arzneimittel schweren Hautausschlag auslösen kann, wird die Behandlung mit einmal täglich 200 mg über einen Zeitraum von zwei Wochen eingeleitet, bevor die Dosierung auf die Standarddosis von zweimal täglich 200 mg erhöht wird.
Romanian: tratamentul se începe cu 200 mg o dată pe zi timp de două săptămâni, după care doza se mărește la doza standard de 200 mg de două ori pe zi.
German: Weitere Informationen über Nevirapin Teva
Romanian: Alte informații despre Nevirapine Teva
German: Wenn der Patient nicht innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn mit Nevirapin Teva auf die Dosis von zweimal täglich umgestellt werden kann, sollte anderen Behandlungsmethoden der Vorzug gegeben werden.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza de două ori pe zi în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Nevirapine Teva, trebuie găsite tratamente alternative.
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
German: Die Behandlung mit Nevirapin Teva sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Romanian: Tratamentul cu Nevirapine Teva trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
German: Nevirapin Teva vermag die HIV-1-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und damit auch die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Romanian: Nevirapine Teva nu vindecă infecția HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV-1 produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Körperzellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1, care îi permite să infecteze celulele organismului și să se reproducă.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Nevirapin Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viramune vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Nevirapine Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viramune.
German: Der Wirkstoff in Nevirapin Teva, Nevirapin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-TranskriptaseHemmer (NNRTI).
Romanian: Substanța activă din Nevirapine Teva, nevirapina, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
German: Die Dosis sollte erst dann auf die volle Dosis von zweimal täglich erhöht werden, wenn jeglicher Hautausschlag abgeklungen ist.
Romanian: Doza nu trebuie mărită la doza întreagă de două ori pe zi până când erupția nu dispare în totalitate.
German: Da Nevirapin Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Durch Blockade dieses Enzyms senkt Nevirapin Teva bei der Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-1-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Nevirapine Teva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
German: Da es sich bei Nevirapin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viramune, bioäquivalent ist.
Romanian: Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Viramune.
German: Nevirapin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält.
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament care conține substanța activă nevirapină.
German: Nevirapin Teva
Romanian: Nevirapine Teva nevirapină
German: Nevirapin Teva ist ein antivirales Arzneimittel.
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament antiviral.
German: Warum wurde Nevirapin Teva zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Nevirapine Teva?
German: Was ist Nevirapin Teva?
Romanian: Ce este Nevirapine Teva?
German: Nevirapin Teva ist ein „Generikum".
Romanian: Nevirapine Teva este un „medicament generic".
German: Wie wurde Nevirapin Teva untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Nevirapine Teva?
German: Wofür wird Nevirapin Teva angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nevirapine Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Viramune der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevirapin Teva zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viramune, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Nevirapin Teva wird niemals allein eingenommen.
Romanian: Nevirapine Teva nu se administrează niciodată în monoterapie.
German: Wie wird Nevirapin Teva angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Nevirapine Teva?
German: Wie wirkt Nevirapin Teva?
Romanian: Cum acționează Nevirapine Teva?
German: 23. Juni 2014 EMA/427574/2014
Romanian: 23 iunie 2014 EMA/427574/2014
German: Zur
Romanian: Tel.
German: Ein Neurotransmitter ist eine Substanz, die Signale zwischen Nervenzellen überträgt.
Romanian: Un neurotransmiţător este o substanţă chimică care transportă semnalele între celulele nervoase.
German: Zolpidem ist in allen Mitgliedstaaten der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Zolpidem a fost autorizat prin proceduri naţionale în toate statele membre ale UE.
German: In die Produktinformationen wurden Warnhinweise aufgenommen, die auf diese Risiken aufmerksam machen.
Romanian: În informaţiile referitoare la produs au fost introduse avertismente pentru a evidenţia aceste riscuri.
German: • Patienten, die im Zusammenhang mit ihrer Behandlung Bedenken haben, sollten mit ihrem Arzt sprechen.
Romanian: • Pacienţii care au orice motive de îngrijorare cu privire la tratamentul care li se aplică trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Die Überprüfung von Zolpidem enthaltenden Arzneimitteln gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG wurde am 4. Juli 2013 auf Ersuchen der italienischen Arzneimittelagentur (AIFA) eingeleitet.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin zolpidem a fost iniţiată la 4 iulie 2013, la solicitarea agenţiei italiene pentru medicamente (AIFA), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) repräsentiert.
Romanian: 1 CMDh este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
German: Am 24. April 2014 verabschiedete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh)1 durch Mehrheitsbeschluss neue Empfehlungen für Zolpidem enthaltende Arzneimittel, die zur kurzzeitigen Behandlung von Insomnie (Schlafstörungen) angewendet werden.
Romanian: La 24 aprilie 2014, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh)1 a aprobat, cu majoritate de voturi, noile recomandări pentru medicamentele care conţin zolpidem utilizate pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei (dificultăţi asociate cu somnul).
German: Durch Stimulation des Rezeptors verstärkt Zolpidem diesen Effekt und verbessert so den Schlaf der Patienten.
Romanian: Prin stimularea acestui receptor, zolpidemul are capacitatea de a spori acest efect, ajutând pacientul să doarmă.
German: Dieser Rezeptor ist Teil eines Systems im Gehirn, das normalerweise auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) anspricht, die Gehirnaktivität reduziert und auf diese Weise Entspannung und Schläfrigkeit auslöst.
Romanian: Acest receptor este parte a unui sistem cerebral care, în mod normal, reacţionează la un neurotransmiţător numit acid gamma-aminobutiric (GABA) şi care reduce activitatea cerebrală, producând relaxare şi somnolenţă.
German: Da Zolpidem enthaltende Arzneimittel alle auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die am 24. April 2014 eine abschließende Stellungnahme verabschiedete.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conţin zolpidem sunt autorizate la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziţie finală la 24 aprilie 2014.
German: • Patienten sollten die niedrigste wirksame Dosis auf einmal unmittelbar vor dem Schlafengehen einnehmen.
Romanian: • Pacienţii trebuie să ia cea mai mică doză eficace, într-o singură priză înainte de culcare.
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf eine sorgfältige Beurteilung der vorliegenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Zolpidem aus klinischen Studien, Berichten nach der Markteinführung und der publizierten Literatur.
Romanian: Aceste recomandări se bazează pe o evaluare atentă a datelor disponibile privind siguranţa şi eficacitatea zolpidemului obţinute din studii clinice, rapoarte ulterioare introducerii pe piaţă şi literatura de specialitate publicată.
German: Die Änderungen an den Produktinformationen für Zolpidem enthaltende Arzneimittel bestehen u. a. in einer deutlicheren Formulierung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
Romanian: Modificările aduse informaţiilor referitoare la produs ale medicamentelor care conţin zolpidem includ avertismente şi precauţii mai ferme.
German: • Patienten, die Zolpidem anwenden, sollten darauf achten, dass zwischen der Einnahme des Arzneimittels und dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen sonstiger Maschinen ein Zeitraum von mindestens 8 Stunden liegt.
Romanian: • Pacienţii care iau zolpidem trebuie să se asigure că există o perioadă de cel puţin 8 ore între administrarea medicamentului şi conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj.