FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te soovite ravikuuri Octegra infusioonilahusega või Octegra tablettidega lõpetada enne ravikuuri lõppu.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hætta meðferð með Octegra innrennslislyfi, lausn eða Octegra, töflum.
Estonian: - Kui te põete epilepsiat või mõnda seisundit, millega kaasnevad krambid, öelge seda enne Octegra kasutamist oma arstile.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki eða annan kvilla sem getur orsakað krampa, skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Octegra.
Estonian: - Kui teil on myasthenia gravis, võib Octegra süvendada teie haiguse sümptomeid.
Icelandic: - Ef þú ert með vöðvaslensfár (myasthenia gravis) geta einkennin versnað við notkun Octegra.
Estonian: Aeg-ajalt >1/1000 kuni <1/100
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Estonian: Mis ravim on Octegra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Octegra kasutamist Kuidas Octegra't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Octegra't säilitada Lisainfo
Icelandic: Upplýsingar um Octegra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Octegra Hvernig nota á Octegra
Estonian: Bulloossed nahareaktsioonid nt Stevens-Johnson'i sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs (võib olla eluohtlik, vt lõik 4.4)
Icelandic: Blöðrur á húð eins og Stevens-Johnsonheilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) (hugsanlega lífshættulegt, sjá kafla 4.4)
Estonian: Mida Octegra sisaldab
Icelandic: Hvað inniheldur Octegra
Estonian: Ärge kasutage Octegra't - kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine moksifloksatsiini, mõne muu kinoloonantibiootikumi või Octegra mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 "Lisainfo"), - kui te olete rase või toidate rinnaga, - kui te olete laps või kasvueas nooruk, - kui teil on haigusloos kõõluste haigusi või häireid, mis seonduvad kinoloonantibiootikumide raviga (vt lõik "Eriline ettevaatus on vajalik..." ja "Võimalikud kõrvaltoimed"), - kui teil on kaasasündinud või kunagi esinenud seisund, mis kätkeb endas teatud kindlat ebanormaalsust elektrokardiogrammi näitudes (EKG - südametalitluse elektriline salvestamine), - kui teil esineb soolade tasakaaluhäireid veres - eriti vere madalat kaaliumisisaldust
Icelandic: Aðrar upplýsingar) í Octegra - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti - ef þú ert barn eða unglingur sem er enn að vaxa - ef þú hefur sögu um sjúkdóma eða kvilla í sinum sem tengjast meðferð með kínólón sýklalyfjum (sjá kaflann Gæta skal sérstakrar varúðar... og 4. Hugsanlegar aukaverkanir) - ef fram hafa komið frávik á hjartalínuriti vegna meðfædds eða áunnins sjúkdóms - ef þú hefur raskað saltajafnvægi í blóði, einkum lítið kalíum í blóði (kalíumskort) sem ekki hefur verið leiðrétt með meðferð - ef þú hefur mjög hægan hjartslátt - ef þú hefur veikt hjarta (hjartabilun) - ef þú hefur sögu um óeðlilegan hjartsláttartakt (hjartsláttartruflanir)
Estonian: Kui teie südamelihase verevarustus on halvenenud, konsulteerige enne Octegra kasutamist oma arstiga, kuna see võib tõsta südame rütmihäirete tekke riski.
Icelandic: Ef blóðflæði til hjartavövans er skert skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú færð Octegra því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum.
Estonian: Luksemburg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Icelandic: Holland Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhems Allee 51368 Leverkusen Þýskaland
Estonian: Octegra't võib T-toru kaudu manustada koos järgmiste lahustega: süstevesi, 0,9% naatriumkloriidi lahus, 1 molaarne naatriumkloriidi lahus, 5% / 10% / 40% glükoosi lahus, 20% ksülitooli lahus, Ringeri lahus, segatud naatriumlaktaadi lahus (Hartmann'i lahus, Ringerilaktaadi lahus).
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf, natríumklóríð 0,9 %, 1 mólar natríumklóríð, 5%,10% eða 40% glúkósa, xýlitól 20%, Ringer lausn, natríumlaktat-lausnir (Hartmanns lausn, Ringer-laktat lausn).
Estonian: [Moksifloksatsiini] 400 mg infusioonilahus on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
Icelandic: Octegra 400 mg innrennslislyf, lausn er ætlað til meðferðar á:
Estonian: Octegra on veenisiseseks manustamiseks.
Icelandic: Octegra á að gefa í bláæð.
Estonian: - Kui te võtate samaaegselt mõnda ravimit, mis langetab teie vere kaaliumisisaldust, konsulteerige enne Octegra kasutamist arstiga, sest see võib tõsta südame rütmihäirete tekke riski.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem lækka þéttni kalíums í blóði skaltu ráðfæra þig við lækni áður en þú byrjar að taka Octegra því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum..
Estonian: Octegra on pakendatud karpidesse, milles on polüolefiin kotid 250 ml lahusega.
Icelandic: Octegra er í öskju sem inniheldur 250 ml pólýólefín poka með pólýprópýlen stút sem er lokað með álfilmu.
Estonian: MIS RAVIM ON OCTEGRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Icelandic: UM OCTEGRA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð auk Octegra, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Estonian: - Kui te võtate Octegra kasutamise ajal teisi ravimeid, mis võivad langetada veres kaaliumitaset või põhjustada südame löögisageduse vähenemist, on vajalik eriline ettevaatus, sest see võib suurendada tõsiste südame rütmihäirete tekke riski.
Icelandic: - Gæta skal varúðar ef þú tekur önnur lyf sem geta lækkað kalsíum í blóði eða hægt á hjartslætti því þau geta einnig aukið hættuna á alvarlegum hjartsláttartruflunum meðan á notkun Octegra stendur.
Estonian: - Kui teie silmanägemine muutub häirituks või kui te kogete Octegra-ravi ajal teisi nägemisorgani häireid, pöörduge kohe silmaarsti poole.
Icelandic: - Ef sjónin versnar eða vart verður við önnur einkenni í augum meðan á notkun Octegra stendur skal hafa strax samband við augnlækni.
Estonian: 400 mg Infusioonilahus Intravenoosne 400 mg / 250 ml
Icelandic: Intravenous use 400 mg / 250 ml
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Octegra
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Octegra
Estonian: Vere alkaalse fosfataasi sisalduse tõus
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa í blóði
Estonian: - Kui teil esineb raviperioodil südame pekslemist (palpitatsioone) või ebaregulaarset südamerütmi, lõpetage Octegra kasutamine ja informeerige sellest koheselt oma arsti.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir hjartsláttarónotum eða óreglulegum hjartslætti meðan á meðferðinni stendur skaltu hætta að nota lyfið og hafa strax samband við lækni.
Estonian: Klaaspudel:
Icelandic: Brjóstagjöf:
Estonian: Seetõttu ärge võtke Octegra-ravi ajal järgnevaid ravimeid: antiarütmikumide klassi kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid); tritsüklilised antidepressandid; mõned mikroobivastased ained (nt sparfloksatsiin, veenisisene erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin); mõned antihistamiinsed ravimid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin); ja teised ravimid (nt tsisapriid, veenisisene vinkamiin, bepridiil ja difemaniil).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum (t.d. kínidín, hýdrókínidín, dísópýramíð, amíódarón, sótalól, dófetilíð, íbútilíð), sefandi lyf (t.d. fenótíazín, pímózíð, sertindól, halóperidól, súltópríð), þríhringlaga þunglyndislyf, sum örverueyðandilyf (t.d. sparfloxasín, erýtrómýsín gefið í bláæð, pentamídín, lyf við malaríu einkum halófantrín), sum ofnæmislyf (terfenadín, astemizól, mízólastín) og önnur lyf (t.d. cisapríð, vincamín gefið í bláæð, bepridíl, dífemaníl).
Estonian: suurenenud vere hüübimine.
Icelandic: Hækkun blóðfitu
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne
Icelandic: Einkenni á inndælingar-/ innrennslisstað
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud: [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: - Octegra järjestikuse intravenoosse ja suukaudse kasutamise kogemus haiglaväliselt omandatud kopsupõletiku (pneumoonia) ravis on piiratud.
Icelandic: - Takmörkuð reynsla er af kaflaskiptri meðferð með Octegra í bláæð/til inntöku við meðferð sýkinga í lungum (lungnabólga) sem smitast utan sjúkrahúss.
Estonian: KUIDAS OCTEGRA'T KASUTADA
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OCTEGRA
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus
Icelandic: Aukinn transamínasi
Estonian: kollatõbi (silmavalgete või naha kollasus), maksapõletik.
Icelandic: Gula (húðin og hvítan í augunum verður gul), lifrarbólga
Estonian: - kui teil on varem esinenud ebakorrapärast südamerütmi (arütmiat), - kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis annavad tulemuseks teatud häired EKG-s (vt lõiku
Icelandic: - ef þú tekur önnur lyf sem valda ákveðnum frávikum á hjartalínuriti (sjá kafla Notkun annarra lyfja).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendi karp - klaaspudel
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR MAGNPAKKNINGU - GLERFLASKA
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest olid 1. või 2. raskusastmega.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru af 1. eða 2. stigi.
Estonian: Ravi kestuse mediaanväärtus oli 63,5 nädalat.
Icelandic: Meðaltími útsetningar sjúklinganna var 63,5 vikur.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}><{kuu AAAA}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}><{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Estonian: R(-) metadoon:
Icelandic: R(-) metadón:
Estonian: S(+) metadoon:
Icelandic: S(+) metadón:
Estonian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Icelandic: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Arst määrab teile teise ravimi.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig fá annað lyf.
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Ainult välispakendil]
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer} [Aðeins ytri umbúðir]
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag með mat
Estonian: ATC-kood: J05AR19
Icelandic: J05AR19
Estonian: Üks tablett sisaldab 189,8 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 189,8 mg laktósa einhýdrat.
Estonian: Odefsey [Ainult välispakendil]
Icelandic: Odefsey [Eingöngu á ytri umbúðum]
Estonian: Kui te võtate ühte järgnevatest ravimitest, määrab arst teile kas teise ravimi või soovitab, kuidas ja millal te peate seda ravimit võtma.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja mun læknirinn láta þig fá annað lyf eða ráðleggja þér hvenær og hvernig þú eigir að taka lyfið:
Estonian: 25-desatsetüül-rifampitsiin:
Icelandic: 25-desasetýl-rifampisín:
Estonian: ≥ 200 rakku/μl) ja piirkonna (Ameerika Ühendriikides või väljaspool) alusel.
Icelandic: ≥200 frumur/μl) og eftir svæði (BNA eða utan BNA).
Estonian: transaminaaside taseme tõus (AST ja/või ALT)1
Icelandic: hækkaðir transamínasar (AST og/eða ALT)1
Estonian: EU/1/16/1112/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1112/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/16/1112/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1112/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida HIV ravi ajal
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir við HIV-meðferð
Estonian: nädalal
Icelandic: Í viku
Estonian: Kõige sagedamini koos rilpiviriiniga kasutatud NRTI-de kombinatsioon oli FTC/TDF (24 patsienti [66,7%]).
Icelandic: NRTI lyfja sem oftast var notuð ásamt rilpiviríni var FTC/TDF (24 einstaklingar [66,7%]).
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 11-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 35 kg.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum 11 ára eða yngri, eða sem vega minna en 35 kg.
Estonian: ODE = Odefsey a 48. nädala aken oli 295.-378. päev (kaasa arvatud).
Icelandic: ODE = Odefsey a Tímabilið vika 48 er frá degi 295 til 378 (að þeim meðtöldum).
Estonian: • Kui võtate mis tahes ravimeid, mis võivad põhjustada eluohtlikku ebaregulaarset südametegevust (torsades de pointes).
Icelandic: Ef þú notar lyf sem geta valdið lífshættulegum óreglulegum hjartslætti (torsades de pointes).
Estonian: Kui te hakkate Odefsey'd võtma, olge tähelepanelik:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Odefsey skaltu fylgjast með:
Estonian: FTC = emtritsitabiin; TAF = tenofoviiralafenamiid; TFV = tenofoviir; N/A = ei ole kohaldatav Andmed on väljendatud keskmistena (%CV).
Icelandic: FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð; TFV = tenófóvír, N/A = á ekki við Upplýsingar koma fram sem meðalgildi (%CV).
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt því að endurheimta fyrri heilsu og lífsstíl, og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemik 23…64).
Icelandic: Meðalaldur var 48 ára (bil 23-64).
Estonian: AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus
Icelandic: Meðalbreyting á AUC, Cmax, Cmin í prósentum
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Estonian: N/A 10,6 (28,5)
Icelandic: Á ekki við 10,6 (28,5)
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar einhver af þessum lyfjum.
Estonian: OATP1B1 ja OATP1B3 toime võib mõjutada tenofoviiralafenamiidi jaotumist organismis.
Icelandic: Starfsemi OATP1B1 og OATP1B3 getur haft áhrif á dreifingu tenófóvír alafenamíðs í líkamanum.
Estonian: 48. nädal
Icelandic: 48 til viku
Estonian: Lisateavet vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (kõigis raskusastmetes) olid peavalu, depressioon, unisus ja iiveldus.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (af öllum stigum) voru höfuðverkur, þunglyndi, svefnhöfgi og ógleði.
Estonian: Rilpiviriin inhibeerib P-glükoproteiini (P-gp) in vitro (50% inhibeeriv kontsentratsioon [IC50] on 9,2 µM).
Icelandic: Rilpivirín hamlar P-glýkóprótein (P-gp) in vitro (50% heftistyrkur [IC50] er 9,2 µM).
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja kõrgeima esinemissageduse järgi.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og hæstu tíðni sem kom fram.
Estonian: a n = 24 noorukit (GS-US-292-0106); n = 19 täiskasvanut (GS-US-292-0102).
Icelandic: a n = 24 unglingar (GS-US-292-0106); n = 19 fullorðnir (GS-US-292-0102).
Estonian: c Üks patsient, kes enne skriinimist FTC/RPV/TDF-i ei kasutanud, jäeti analüüsist välja.
Icelandic: c Einn sjúklingur sem fékk ekki FTC/RPV/TDF fyrir skimun var útilokaður frá greiningunni.
Estonian: Odefsey'd saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Odefsey geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Estonian: 3 Uuring, mis viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioonid, mida eeldatakse HCV-infektsiooniga patsientidelt.
Icelandic: 3 Rannsókn framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
Estonian: Odefsey võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Icelandic: Ef hætt er að nota Odefsey getur það haft mikil áhrif á svörun þína við meðferð í framtíðinni.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Estonian: V90I ja V189I mutatsioonide olemasolu uuringu alguses ei mõjutanud ravivastust.
Icelandic: Það að V90I og V189I var fyrir hendi við grunnlínu hafði ekki áhrif á svörunina.
Estonian: Ei leitud ühtki uut kõrvaltoimet, mida täiskasvanutel ei oleks esinenud.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu fram samanborið við þær sem komu fram hjá fullorðnum.
Estonian: Odefsey'd tuleb manustada suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Icelandic: Odefsey er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks);
Icelandic: • lítill fjöldi hvítra blóðkorna (færri hvít blóðkorn geta gert þig líklegri til að fá sýkingu)
Estonian: Noorukitega (12- kuni alla 18-aastased) läbi viidud uuringu C213 tulemused olid üldjoontes nende uuringute andmetega kooskõlas (täpsemalt vt lõik 5.1).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar C213 hjá unglingum (12 ára til yngri en 18 ára) voru almennt samhljóða þessum gögnum (sjá nánar kafla 5.1).
Estonian: 48. või 144. nädalal viroloogilised andmed puuduvad Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoimete tõttu või surma tõttue
Icelandic: 48 eða 144 Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðae
Estonian: b Vastusemäära erinevus 48. nädalal on 1% (95% usaldusvahemik -3%-6%), kasutades tavalist ümardamist.
Icelandic: b Munur á svörunartíðni í viku 48 er 1% (95% öryggisbil 3% til 6%) með venjulegri nálgun.
Estonian: Ainuüksi K103N asendus ei põhjustanud vastuvõtlikkuse kadumist rilpiviriini suhtes, aga K103N ja L100I kombinatsioon põhjustas 7-kordselt vähenenud vastuvõtlikkust rilpiviriini suhtes.
Icelandic: K103N skiptihvarfið olli ekki eitt og sér minna næmi fyrir rilpiviríni, en samsetning með K103N og L100I olli 7-falt minna næmi fyrir rilpiviríni.
Estonian: • magamisraskused (insomnia)
Icelandic: • svefntruflanir (svefnleysi)
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumise osakaal oli 22,2% (8/36).
Icelandic: Hlutfall veirufræðilegs brests var 22,2% (8/36).
Estonian: Iga pudel sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar.
Estonian: EFV = efavirens; RPV = rilpiviriin a ITT TLOVR = kavatsus ravida, viroloogilise vastuse kadumise piiraeg.
Icelandic: EFV = efavírenz; RPV = rilpivirín a ITT TLOVR = Frá meðferðarákvörðun til taps á veirusvörun.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Odefsey'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alamrühma kohta inimese HIV-1-infektsiooni ravi korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Odefsey hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu hjá mönnum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Arutage oma arstiga alternatiivse ravi võimalust (vt Kuidas Odefsey'd võtta).
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um aðrar meðferðaráætlanir (sjá Hvernig á að nota Odefsey).
Estonian: 4,1% (95% usaldusvahemik: 1,6% kuni 6,7%; p < 0,001c)
Icelandic: 4,1% (95% CI: 1,6% til 6,7%, p <0,001c)
Estonian: H2-antagoniste ei tohi võtta kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Ekki má taka H2-blokka tvisvar á dag.
Estonian: Rilpiviriini eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími er um 45 klukkustundir.
Estonian: Need muutused ei peegelda tegelikku glomerulaarfiltratsiooni kiiruse muutumist.
Icelandic: Þessi hækkun endurspeglar ekki breytingu í raunverulegum gauklasíunarhraða (GFR).
Estonian: • rifabutiin, rifampitsiin, rifapentiin;
Icelandic: • rifabútín, rifampicín, rifapentín
Estonian: a 48. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 294.-377. päev (kaasaarvatud), 144. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 966.-1049. päev (kaasaarvatud).
Icelandic: a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum); tímabilið vika 144 er frá degi 966 til 1.049 (að þeim meðtöldum).
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. nädalal on toodud tabelis 3.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í viku 48 koma fram í töflu 3.
Estonian: Kõvakapslis 200 mg emtritsitabiini absoluutne biosaadavus oli hinnanguliselt 93%.
Icelandic: Hreint líffræðilegt aðgengi emtrícítabíns í 200 mg hörðum hylkjum var áætlað vera 93%.
Estonian: Analüüsid võivad näidata:
Icelandic: Rannsóknir geta einnig sýnt:
Estonian: • Antibiootikumid bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis sisaldavad:
Icelandic: Sýklalyf notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar sem innihalda:
Estonian: Pärast [14C]-rilpiviriini ühekordse suukaudse annuse manustamist võib väljaheitest ja uriinist leida vastavalt ligikaudu 85% ja 6,1% radioaktiivsust.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts af [14C] rilpiviríns, komu að meðaltali 85% og 6,1% af geislavirkninni fram í hægðum og þvagi, í sömu röð.
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Odefsey võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3 "Ärge lõpetage Odefsey võtmist".
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að nota Odefsey nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Odefsey.
Estonian: kurnatus1,3
Icelandic: útbrot1,3
Estonian: Ärge võtke Odefsey'd:
Icelandic: Ekki má nota Odefsey:
Estonian: On võimalik, et Odefsey pikaajalistel kasutajatel võivad tulevikus tekkida neeruprobleemid.
Icelandic: Hugsanlegt er að þeir sem nota Odefsey til lengri tíma geti fengið nýrnavandamál í framtíðinni.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) eða sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Estonian: Keskmine vanus oli 58 aastat (vahemikus 24-82), kusjuures 63 patsienti (26%) olid ≥ 65-aastased.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 58 ár (á bilinu 24-82) og 63 sjúklingar (26%) voru ≥65 ára.
Estonian: c n = 539 (TAF) või 841 (TFV) täiskasvanut (GS-US-292-0111 ja GS-US-292-0104, rühma farmakokineetiline analüüs).
Icelandic: c n = 539 (TAF) eða 841 (TFV) fullorðnir (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, þýðisgreining á lyfjahvörfum).
Estonian: Nende 12 HIV-1 isolaadi mutatsioonide hulka kuulusid M184V/I (n = 11) ja K65R/N (n = 2) pöördtranskriptaasis ning T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ja N155H (n = 2) integraasis.
Icelandic: Í þeim 12 HIV-1 stofnum voru þær stökkbreytingar sem fram komu M184V/I (n = 11) og K65R/N (n = 2) í bakritum og T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) og N155H (n = 2) í integrasa.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajaduse korral alustada ravi.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te tunnete ennast pärast ravimi võtmist väsinuna, unisena või teil esineb pearinglus.
Icelandic: Ekki má aka eða nota vélar ef vart verður við þreytu, syfju eða svima eftir töku lyfsins.
Estonian: H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Estonian: depressioon1, ebaharilikud unenäod1,3, unehäired1, rusutud meeleolu1
Icelandic: þunglyndi1, óeðlilegir draumar1,3, svefntruflanir1, geðlægð1
Estonian: -3,0% kuni 3,8%)
Icelandic: til 3,8%)
Estonian: Odefsey'd tarnitakse pudelites, igas pudelis 30 tabletti, ja pakendites, kus on 3 pudelit, igaühes 30 tabletti.
Icelandic: Odefsey er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 lyfjaglösum, sem hvert inniheldur 30 töflur.
Estonian: Kolmkümmend viis protsenti patsientidest järgisid tenofoviirdisoproksiilfumaraati mittesisaldavat raviskeemi.
Icelandic: Þrjátíu og fimm prósent sjúklinga voru í meðferðaráætlun sem innihélt ekki tenófóvír tvísóproxíl fúmarat.
Estonian: Rilpiviriini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Icelandic: Hreint líffræðilegt aðgengi rilpiviríns er ekki þekkt.
Estonian: Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Rilpiviriini farmakokineetikat < 12-aastastel lastel alles uuritakse.
Icelandic: Rannsóknir fara fram á lyfjahvörfum rilpiviríns hjá börnum <12 ára.
Estonian: • karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin;
Icelandic: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal, fenýtoín