FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V randomizované placebem kontrolované studii s atypickými antipsychotiky u pacientů s demencí bylo pozorováno přibližně 3násobně zvýšené riziko cerebrovaskulárních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos placebu kontroliuojami kai kurių atipinių antipsichozinių vaistinių preparatų klinikiniai tyrimai parodė maždaug 3 kartus didesnę galvos smegenų kraujagyslių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką demencija sergantiems pacientams.
Czech: V placebem kontrolované části studie dlouhodobého udržení účinku byl výskyt EPS 13,7 % ve skupině s kariprazinem ve srovnání se 3,0 % u pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamoje ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo dalyje EPS pasireiškė 13,7 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 3,0 proc. - placebo grupėje.
Czech: V současné době není známo, zda kariprazin může snížit účinnost systémově působící hormonální antikoncepce, a proto je třeba u žen, které používají systémově působící hormonální antikoncepci, přidat ještě jako sekundární bariérovou metodu.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar kariprazinas gali sumažinti sisteminio poveikio hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl moterys, vartojančios sisteminio poveikio hormoninius kontraceptikus, turi papildomai naudoti barjerines priemones.
Czech: Šelak Černý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Czech: Tobolky jsou naplněny bílým až žlutobílým práškem.
Lithuanian: Kapsulės pripildytos baltų ar gelsvų miltelių mišinio.
Czech: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Lithuanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Czech: Luxembourg/Luxemburg Recordati BVBA
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Zvýšení bilirubinu v krvi
Lithuanian: Padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje
Czech: Průměrná hodnota terminálního poločasu (1 až 3 dny pro kariprazin a 13 až 19 dní pro DDCAR) není vypovídající pro určení času potřebného na dosažení rovnovážného stavu nebo snížení plasmatické koncentrace po ukončení léčby.
Lithuanian: Pagal vidutinį galutinės pusinės eliminacijos laiką (kariprazino ir DKAR - nuo 1 iki 3 parų, DDKAR - nuo 13 iki 19 parų) negalima prognozuoti, per kiek laiko susidarys pusiausvyrinė apykaita ar koncentracija plazmoje sumažės, nutraukus gydymą.
Czech: Podávání kariprazinu březím potkanům po dobu organogeneze, po celou dobu trvání březosti a laktace při klinicky významných expozicích vedlo ke snížení míry postnatálního přežití, snížení hmotnosti při narození a snížení tělesné hmotnosti první generace mláďat po odstavení.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių patelėms organogenezės periodu, visą nėštumo laikotarpį ir žindymo laikotarpiu duodant kariprazino, kai ekspozicija buvo kliniškai reikšminga, sumažėjo jauniklių išgyvenamumas po atsivedimo, gimimo svoris, mažesnis buvo ir augančių pirmosios kartos jauniklių kūno svoris.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také červeň Allura AC (E129).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E129).
Czech: Ve studii s negativními symptomy byly EPS hlášeny u 14,3 % pacientů ve skupině s kariprazinem a u 11,7 % pacientů léčených risperidonem.
Lithuanian: Negatyvių simptomų tyrime EPS pasireiškė 14,3 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 11,7 proc. gydytųjų risperidonu.
Czech: Inhibitory P-glykoproteinu (P-gp)
Lithuanian: P- glikoproteino (P-gp) substratai
Czech: Účinnost při dlouhodobém používání
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumas
Czech: Patří sem přípravky používané k léčbě onemocnění srdce obsahující digoxin, přípravky na ředění krve obsahující dabigatran, nebo přípravky ovlivňující mentální funkce.
Lithuanian: Tokie yra širdies ligoms gydyti skirti vaistai, kurių sudėtyje yra digoksino, kraują skystinantys vaistai, kurių sudėtyje yra dabigatrano, ir psichiką veikiantys vaistai.
Czech: Některé přípravky není možné užívat společně s přípravkem Reagila (viz část „Neužívejte přípravek Reagila")
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Reagila vartoti negalima (žr.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Lithuanian: Vartojant Reagila, gali didėti cukraus kiekis kraujyje, todėl Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: U psů byla pozorována reverzibilní hypertrofie/hyperplazie a vakuolizace/vezikulace kůry nadledvin při AUC NOAEL, které je 4,2násobkem klinické expozice při MRHD.
Lithuanian: Šunims pasireiškė grįžtama antinksčių žievės hipertrofija/hiperplazija ir vakuolizacija/vezikuliacija, o NOAEL rodiklis nustatytas, kai ekspozicija buvo 4,2 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Czech: NMS se klinicky manifestuje hyperpyrexií, svalovou rigiditou, zvýšením hladin sérové kreatinfosfokinázy, alterací duševního stavu a projevy instability autonomního nervového systému (nepravidelný tep nebo krevní tlak, tachykardie, profuzní pocení a srdeční arytmie).
Lithuanian: Klinikinė PNS raiška yra hiperpireksija, raumenų rigidiškumas, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume, psichikos pokytis ir autonominės nervų sistemos nestabilumas (nereguliarus pulsas ar kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies ritmo sutrikimas).
Czech: U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre 5-9) není třeba žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas)
Czech: Doporučená počáteční dávka kariprazinu je 1,5 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg vieną kartą per parą.
Czech: Postup při předávkování se musí soustředit na podpůrnou terapii včetně udržování adekvátní průchodnosti dýchacích cest, oxygenaci a ventilaci a léčbu symptomů.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti palaikomąjį simptominį gydymą, atstatyti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą bei užtikrinti reikiamą deguonies patekimą ir ventiliaciją.
Czech: Záchvaty a křeče
Lithuanian: Traukuliai ir priepuoliai
Czech: Kariprazin nebyl studován u starších pacientů s demencí a vzhledem ke zvýšenému riziku celkové mortality není doporučeno léčit starší pacienty s demencí.
Lithuanian: Kariprazino poveikis senyviems demencija sergantiems pacientams netirtas ir jo nerekomenduojama skirti senyviems demencija sergantiems pacientams dėl padidėjusios bendrosios mirštamumo rizikos.
Czech: Pacientky ve fertilním věku musí používat během léčby a ještě alespoň 10 týdnů po užití poslední dávky přípravku Reagila vysoce účinné antikoncepční metody.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės gydymo metu ir mažiausiai 10 savaičių po paskutinės Reagila dozės pavartojimo turi naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones.
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytují u pacientů se schizofrenií
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą, pasireiškusios šizofrenija sergantiems pacientams
Czech: Potenciál kariprazinu ovlivnit jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Galimas kariprazino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Czech: Výsledky sekundárního cílového parametru účinnosti (CGI) a doplňkových cílových parametrů účinnosti podporovaly primární cílový parametr účinnosti.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rodmenų (CGI) ir papildomų baigčių vertinimo rezultatai pagrindė pagrindinių vertinamųjų baigčių rezultatus.
Czech: Doba do nástupu relapsu (92 dní oproti 326 dnům - na základě 25. percentilu) byla proto významně delší ve skupině léčené kariprazinem než ve skupině s placebem (p=0,009).
Lithuanian: Laikas iki atkryčio pasireiškimo kariprazino vartojusiųjų grupėje buvo ženkliai ilgesnis nei placebo grupėje (92 dienos, palyginti su 326 dienomis pagal 25-ąjį procentilį) (p=0,009).
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že plasmatické koncentrace kariprazinu a jeho aktivních metabolitů se budou snižovat o 50 % za ~ týden (viz bod 5.2).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų koncentracija plazmoje sumažės 50 proc.
Czech: Ve studii negativních symptomů byl průměrná změna tělesné hmotnosti -0,3 kg u kariprazinu a +0,6 kg u risperidonu a PCS nárůst tělesné hmotnosti byl pozorován u 6 % pacientů ve skupině s kariprazinem, kdežto u 7,4 % ve skupině s risperidonem.
Lithuanian: Negatyvių simptomų tyrime vidutinis kūno svorio pokytis buvo -0,3 kg kariprazino grupėje ir +0,6 kg risperidono grupėje, o galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 6 proc.
Czech: Po opakovaném podání se plasmatická expozice kariprazinu a jeho dvěma hlavním metabolitům, desmethyl-kariprazinu (DCAR) a didesmenthyl-kariprazinu (DDCAR), v terapeutickém rozmezí 1,5 mg až 6 mg přímo úměrně zvyšuje.
Lithuanian: Po kartotinių dozių pavartojimo, kariprazino ir dviejų pagrindinių veikliųjų jo metabolitų desmetilkariprazino (DKAR) ir didesmetilkariprazino (DDKAR) ekspozicija plazmoje proporcingai didėja, kai vartojamos terapinės 1,5-6 mg dozės.
Czech: Během dlouhodobé léčby v otevřené fázi studie měli 3 pacienti (0,4 %) QTcB > 500 ms, jeden z nich také QTcF > 500 ms.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Reagila Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, vezměte si ji co nejdříve, jak si vzpomenete.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo dozę tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Czech: Sebevražedné chování Delirium Deprese Snížení libida Zvýšení libida Erektilní dysfunkce
Lithuanian: Depresija Susilpnėjęs libido Sustiprėjęs libido
Czech: Oxid titaničitý (E171) Želatina
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Želatina
Czech: Tachyarytmie Srdeční poruchy vedení
Lithuanian: Tachiaritmija Širdies laidumo sutrikimai
Czech: Zánět byl pozorovaný v plicích psů, kterým byly podávány po dobu 1 roku dávky s NOAEL při AUC expozicích 2,7násobku (u mužů) a 1,7násobku (u žen) klinické expozice při MHRD.
Lithuanian: Plaučių uždegimas pasireiškė šunims 1 metus duodant preparato, o NOAEL rodiklis nustatytas, kai AUC ekspozicija buvo 2,7 karto (patinams) ir 1,7 karto (patelėms) didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Czech: V souvislosti s antipsychotickou léčbou je často sledováno zvýšení jaterních transamináz (ALT, AST).
Lithuanian: Kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas dažnai pasireiškia vartojant antipsichozinių vaistinių preparatų.
Czech: Metabolismus kariprazinu zahrnuje demethylaci (DCAR a DDCAR), hydroxylaci (hydroxykariprazin, HCAR) a kombinaci demethylace a hydroxylace (hydroxydesmethyl-kariprazin, HDCAR a hydroxydidesmethyl-kariprazin, HDDCAR).
Lithuanian: Kariprazino metabolizmas apima demetilinimą (DKAR ir DDKAR), hidroksilinimą (hidroksikariprazinas, HKAR) bei demetilinimo ir hidroksilinimo derinį (hidroksidesmetilkariprazinas, HDKAR ir hidroksididesmetilkariprazinas, HDDKAR).
Czech: Prevence zahrnuje pomalou titraci směrem nahoru; léčebná opatření zahrnují pomalou titraci kariprazinu směrem dolů nebo anti-EPS medikaci.
Lithuanian: Profilaktinė priemonė yra lėtas dozės didinimas, gydymo priemonės yra lėtas kariprazino dozės mažinimas ar vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo skyrimas.
Czech: Stabilizovaní pacienti byli poté randomizováni do skupiny s fixními dávkami kariprazinu 3 nebo 6 mg (n-=51) nebo s placebem (n=51), a to na dobu 72 týdnů.
Lithuanian: Būklę stabilizavus, pacientai, pritaikius atsitiktinės imties būdą ir dvigubai koduotą metodą, 72 savaites vartojo fiksuotą 3 mg arba 6 mg kariprazino dozę (n=51) arba placebo (n=51).
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím , šestinedělím a perinatálním obdobím
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu
Czech: S parkinsonismem se setkalo 7,8 % pacientů ve skupině s kariprazinem a 1,0 % pacientů ve skupině s placebem.
Lithuanian: Parkinsonizmas pasireiškė 7,8 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 1,0 proc. - placebo grupėje.
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 až <
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu nebyly hodnoceny u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre 10-15).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (10-15 balai pagal Child-Pugh skalę), neištirti.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik byly hlášeny případy venózního tromboembolismu.
Lithuanian: Užfiksuota venų tromboembolijos atvejų vartojant vaistinių preparatų nuo psichozės.
Czech: Jak přípravek Reagila vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Reagila išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: V krátkodobých studiích bylo průměrné zvýšení tělesné hmotnosti mírně vyšší ve skupině s kariprazinem v porovnání se skupinou s placebem; 1 kg u kariprazinu a 0,3 kg u placeba.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų rezultatai rodo, kad vidutinis kūno svoris šiek tiek labiau padidėjo kariprazino vartojusiųjų pacientų grupėje nei placebo grupėje: atitinkamai 1 kg ir 0,3 kg.
Czech: - deprese - náhlá a závažná zmatenost - pocit točení se - nepříjemný, abnormální vjem hmatu - ospalost, nedostatek energie nebo nedostatek zájmu něco dělat - mimovolní pohyby nejčastěji v oblasti jazyka a obličeje.
Lithuanian: - prislėgta nuotaika - staigus ir ryškus sumišimas - sukimosi pojūtis - nemalonus, sutrikęs lietimo pojūtis - apsnūdimas, energijos stoka arba nenoras ką nors veikti - nevalingi judesiai, dažniausiai liežuvio ar veido raumenų.
Czech: U králíků kariprazin při dávkách až do 5,8násobku klinické expozice při MRHD způsoboval mateřskou toxicitu, ale ne fetální toxicitu.
Lithuanian: Triušiams kariprazinas, duodamas dozėmis, 5,8 karto viršijančiomis MRHD klinikinę ekspoziciją, sukėlė toksinį poveikį tik patelėms, bet ne vaisiui.
Czech: Porucha akomodace Snížená ostrost vidění
Lithuanian: Akių sudirginimas Padidėjęs akispūdis Akomodacijos sutrikimas Sumažėjęs regos aštrumas
Czech: 6Dyskineze: choreoatetóza, dyskineze, grimasování, okulogyrická krize, protruze jazyka
Lithuanian: 6Diskinezija: choreoatetozė, diskinezija, grimasų darymas, okulogirinė krizė, liežuvio išsikišimas.
Czech: Zvýšení jaterních transamináz
Lithuanian: Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas
Czech: Proto byl vznik katarakty v klinických studiích pečlivě sledovaný pomocí vyšetření štěrbinovou lampou a pacienti s existující kataraktou byli vyloučeni.
Lithuanian: Todėl katarakta sergantys pacientai nebuvo įtraukti atliekant klinikinius tyrimus, o jų metu plyšine lempa atidžiai stebėtas kataraktos formavimasis.
Czech: Metabolismus kariprazinu a jeho hlavních aktivních metabolitů, desmethyl-kariprazinu (DCAR) a didesmethyl-kariprazinu (DDCAR), je zprostředkovaný hlavně CYP3A4 s malým podílem CYP2D6.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai jo veiklieji metabolitai - desmetilkariprazinas (DKAR) ir didesmetilkariprazinas (DDKAR) - metabolizuojami daugiausia CYP3A4, mažesniu mastuCYP2D6 izofermentų.
Czech: Krabičky obsahují 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 nebo 98 tvrdých tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Možnost ovlivnění účinku kariprazinu jinými léčivými přípravky
Lithuanian: Galima kariprazino įtaka kitų vaistinių preparatų veiksmingumui
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gedeon Richter Plc.
Czech: Krabičky obsahují 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 nebo 98 tvrdých tobolek Reagila 4,5 mg a Reagila 6 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity nejsou substráty P-glykoproteinu (P-gp), organického polypeptidu 1B1 a 1B3 transportujícího anionty (organic anion transporting polypeptide - OATP1B1 a OATP1B3) a proteinu rezistence na rakovinu prsu (breast cancer resistence protein - BCRP).
Lithuanian: Kariprazinas ir jo pagrindiniai veiklieji metabolitai nėra P-glikoproteino (P-gp), organinio anijonų pernašos polipeptidų 1B1 ir 1B3 (OATP1B1ir OATP1B3) bei krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Czech: Tvrdé tobolky přípravku Reagila 3 mg, 4,5 mg a 6 mg obsahují červeň Allura AC (E129), která může způsobovat alergické reakce.
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E 129), galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity nejsou inhibitory transportérů OATP1B1, OATP1B3, BCRP, organického kationtového transportéru 2 (OCT2) a organického aniontového transportéru 1 a 3 (OAT1 a OAT3) in vitro.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai veiklieji jo metabolitai in vitro neslopina nešiklių OATP1B1, OATP1B3, BCRP, organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2), ir organinių anijonų nešiklių 1 ir 3 (OAT1 ir OAT3).
Czech: Riziko cerebrovaskulárních příhod
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimų rizika
Czech: Průhledný tvrdý PVC/PE/PVDC blistr tepelně zatavený s tvrdou hliníkovou fólií je zabalený v papírové krabičce.
Lithuanian: Permatomos kietos PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės, karščiu užsandarintos kieta aliuminio folija ir supakuotos į kartono dėžutę.
Czech: DDCAR je dále CYP3A4 metabolizovaný na HDDCAR.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Czech: Reagila 1,5 mg tvrdé tobolky Reagila 3 mg tvrdé tobolky Reagila 4,5 mg tvrdé tobolky Reagila 6 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės Reagila 3 mg kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės Reagila 6 mg kietosios kapsulės
Czech: Nebyly zaznamenané žádné účinky na fertilitu samců při expozicích dosahujících až 4,8 násobku klinické expozice při MRHD.
Lithuanian: Poveikio patinų vaisingumui nenustatyta duodant dozę, kai ekspozicija buvo 4,8 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Czech: PSP celkem ve 26. týdnu
Lithuanian: ASV bendrosios skalės įverčio PnR 26 savaitę
Czech: Poruchy spánku1
Lithuanian: Miego sutrikimai1
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin a patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika.
Lithuanian: Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino, ir jis priklauso antipsichozinių vaistų grupei. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija.
Czech: Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.reagila.com
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.reagila.com (QR kodas bus įtrauktas) + www.reagila.com
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Pokud jste před podáváním přípravku Reagila užíval(a) jiný lék k léčbě schizofrenie, Váš lékař rozhodne o postupném nebo okamžitém ukončení léčby předchozím lékem a o úpravě dávky přípravku Reagila.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Reagila vartojate kitų vaistų šizofrenijai gydyti, Jūsų gydytojas nuspręs, ar pastarųjų vaistų vartojimą nutraukti staiga ar palaipsniui, o taip pat paskirs reikiamą kariprazino dozę. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, kaip elgtis, norint vietoje Reagila pradėti vartoti kito vaisto.
Czech: Během krátkodobého (4 dny) současného podávání navodil ketokonazol, silný inhibitor CYP3A4, dvojnásobné zvýšení plasmatické expozice celkovému kariprazinu (součet kariprazinu a jeho aktivních metabolitů), a to složek vázaných i nevázaných.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas, skiriamas kartu trumpą laiką (4 dienas), bendrąją kariprazino (kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų) ekspoziciją plazmoje padidina du kartus, vertinant tiek neprisijungusią, tiek neprisijungusią ir prisijungusią dalis.
Czech: Co přípravek Reagila obsahuje - Léčivou látkou je cariprazinum.
Lithuanian: Reagila sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kariprazinas
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Lithuanian: Klinikinės tokio poveikio pasekmės veiksmingumui nėra galutinai aiškios, tačiau vartojant P-gp substratų, pasižyminčių siauru terapiniu indeksu, pvz.
Czech: Fosfolipidóza byla pozorovaná v plicích potkanů, psů a myší (se zánětem nebo bez) a v kůře nadledvin psů při klinicky významných expozicích.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, žiurkėms, šunims ir pelėms pasireiškė plaučių fosfolipidozė (su uždegimu arba be jo), šunims taip pat ir antinksčių žievės fosfolipidozė.
Czech: Může se u Vás vyskytnout závrať z nízkého tlaku krve nebo můžete mít abnormální srdeční tep, můžete se cítit ospalý(á), unavený(á) nebo mít abnormální pohyby těla, můžete mít problémy se vstáváním nebo s chůzí.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio kraujospūdžio Jūs galite pajusti svaigulį ar neįprastą širdies plakimą, mieguistumą, nuovargį arba gali atsirasti nenormalių kūno judesių ir tapti sunku stovėti ar vaikščioti.
Czech: Nezměněný kariprazin se vylučuje v 1,2 % dávky v moči a v 3,7 % dávky ve stolici.
Lithuanian: nepakitusio kariprazino pašalinama su šlapimu, ir 3,7 proc.
Czech: Ženy ve fertilním věku je třeba informovat o tom, že se mají během užívání přípravku Reagila vyvarovat otěhotnění.
Lithuanian: Reagila vartojančioms vaisingo amžiaus moterims būtina patarti vengti nėštumo.
Czech: - úzkost - ospalost, problémy se spánkem, neobvyklé sny, noční můry, náměsíčnost - závratě - mimovolní kroutivé pohyby a zvláštní držení těla - nadměrné skřípání zubů nebo svírání čelisti, slinění, neustálé mrkání jako reakce na poklepání na čelo (abnormální reflex), problémy s pohybem, porucha pohybu jazyka (takzvané extrapyramidové příznaky) - rozmazané vidění - vysoký krevní tlak - rychlá, nepravidelná srdeční činnost - snížení nebo zvýšení chuti k jídlu - pocit na zvracení - zvracení - zácpa - zvýšení tělesné hmotnosti - únava - následující nežádoucí účinky lze zaznamenat v laboratorních testech:
Lithuanian: - mieguistumas, negalėjimas užmigti, nenormalūs sapnai, košmarai, vaikščiojimas miegant - svaigulys - nevalingi sukamieji judesiai ir keistos kūno pozos - ekstrapiramidiniai simptomai (stiprus griežimas dantimis ar sukąsti dantys, seilėtekis, užsitęsęs mirksėjimas pastuksenus kaktą (nenormalus refleksas), judesių sutrikimas, nenormalūs liežuvio judesiai) - neryškus matymas - padidėjęs kraujospūdis - greitas, nereguliarus širdies plakimas - sumažėjęs arba padidėjęs apetitas - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas - kūno svorio padidėjimas - nuovargis - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Czech: Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: 1Poruchy spánku: insomnie, abnormální sny/noční můry, porucha cirkadiálního spánkového rytmu, dyssomnie, hypersomnie, iniciální insomnie, porucha kontinuity spánku, noční můra, porucha spánku, somnambulismus, terminální insomnie
Lithuanian: 1Miego sutrikimai: nemiga, nenormalūs sapnai ar košmarai, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, disomnija, hipersomnija, sunkumas užmigti, prabudimas naktį ir negalėjimas užmigti, košmarai, miego sutrikimas, somnambulizmas, ankstyvas prabudimas.
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
Lithuanian: Gydymo kariprazinu metu veiksmingasis pusinės eliminacijos laikas yra reikšmingesnis už galutinės pusinės eliminacijos laiką.
Czech: Vzhledem k pomalé eliminaci aktivních složek je třeba antikoncepci používat ještě alespoň dalších 10 týdnů po ukončení léčby kariprazinem.
Lithuanian: Pabaigus gydymą kariprazinu, kontraceptines priemones reikia naudoti dar mažiausiai 10 savaičių, nes veiklieji metabolitai iš organizmo pašalinami lėtai.