FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios clínicos realizados en sujetos adultos sanos, ciclosporina A (una dosis de 4 mg/kg o dos dosis de 3 mg/kg administradas con 12 horas de diferencia) aumentó el AUC de caspofungina en aproximadamente un 35 %.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách vykonaných u zdravých dospelých osôb zvýšil cyklosporín A (v jednej dávke 4 mg/kg alebo v dvoch dávkach po 3 mg/kg s odstupom 12 hodín)
Spanish: Los pocos datos que existen sugieren que puede considerarse el uso de caspofungina a una dosis de 25 mg/m2 al día en recién nacidos y lactantes (menores de 3 meses) y caspofungina a una dosis de 50 mg/m 2 al día en niños de corta edad (de 3 a 11 meses) (ver sección 5.2).
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že u novorodencov a dojčiat (mladších ako 3 mesiace) sa môže zvážiť dávka kaspofungínu 25 mg/m2 denne a u mladších detí (vo veku 3 až 11 mesiacov)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, disgeusia, parestesia, somnolencia, temblor, hipoestesia
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, porucha chuti, parestézia, somnolencia, tremor, hypestézia
Spanish: • Cambios en algunos análisis de sangre de laboratorio (como valores incrementados de algunas pruebas hepáticas)
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi (vrátane zvýšených hodnôt niektorých pečeňových testov),
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea congestión nasal, dolor faringolaríngeo, taquipnea, broncoespasmo, tos, disnea paroxística nocturna, hipoxia, estertores, sibilancia
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe nazálna kongescia, faryngolaryngeálna bolesť, tachypnoe, bronchospazmus, kašeľ, nočné paroxyzmálne dyspnoe, hypoxia, šelest, sipot
Spanish: Los índices de respuesta a caspofungina y a amfotericina B liposomal de las infecciones basales causadas por especies de Aspergillus fueron del 41,7 % (5/12) y el 8,3 % (1/12), respectivamente, y las de las causadas por especies de Candida, del 66,7 % (8/12) y el 41,7 % (5/12), respectivamente.
Slovak: Miery odpovede na kaspofungín a lipozomálny amfotericín B boli pri základných infekciách zapríčinených druhom Aspergillus 41,7 % (5/12) a 8,3
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia dolor de espalda, dolor en una extremidad, dolor óseo, pérdida de fuerza muscular, mialgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia bolesť chrbta, bolesť v končatine, bolesť kostí, svalová slabosť, myalgia
Spanish: Presentados en formato de 1 vial.
Slovak: Dodávané v balení po 1 injekčnej liekovke.
Spanish: Se debe administrar una dosis de carga inicial de 70 mg en el día 1.
Slovak: V 1. deň sa má podať úvodná 70-mg nárazová dávka.
Spanish: Se han observado anomalías de laboratorio en las pruebas de función hepática de voluntarios sanos y pacientes pediátricos y adultos tratados con caspofungina.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a dospelých a pediatrických pacientov liečených kaspofungínom sa pozorovali laboratórne abnormality vo vyšetreniach funkcie pečene.
Spanish: colestasis, hepatomegalia, hiperbilirrubinemia, ictericia, función hepática anormal, hepatotoxicidad, trastorno hepático, glutamiltransferasa gamma elevada
Slovak: cholestáza, hepatomegália, hyperbilirubinémia, žltačka, abnormálna funkcia pečene, hepatotoxicita, porucha pečene, zvýšená gamaglutamyltransferáza
Spanish: Trastornos renales y urinarios fallo renal, insuficiencia renal aguda
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest renálne zlyhanie, akútne renálne zlyhanie
Spanish: • Malestar torácico, dolor torácico, sensación de cambio de la temperatura corporal, sentirse generalmente indispuesto, dolor general, hinchazón de la cara, hinchazón de los tobillos, las manos o los pies, hinchazón, dolor a la palpación, sensación de cansancio.
Slovak: • nepríjemný pocit v hrudníku, bolesť hrudníka, pocit zmeny telesnej teploty, celkový pocit choroby, bolesť postihujúca celé telo, opuch tváre, opuch členkov, rúk alebo chodidiel, opuch, citlivosť, pocit únavy.
Spanish: *Se deben utilizar 10,5 ml para la reconstitución de todos los viales **Si el vial de 70 mg no está disponible, la dosis de 70 mg puede prepararse a partir de dos viales de 50 mg
Slovak: ** Ak 70-mg injekčné liekovky nie sú dostupné, 70-mg dávka sa môže pripraviť z dvoch 50-mg injekčných liekoviek.
Spanish: Esto dará lugar a una concentración final de caspofungina en el vial de 7,2 mg/ml.
Slovak: b Takto sa dosiahne výsledná koncentrácia kaspofungínu v injekčnej liekovke 7,2 mg/ml.
Spanish: Cuando se coadministran inductores de enzimas metabólicas, se debe considerar un aumento en la dosis diaria de caspofungina a 70 mg en pacientes adultos, tras la dosis de carga de 70 mg (ver sección 4.2).
Slovak: Pri súbežnom podávaní induktorov metabolických enzýmov sa má u dospelých pacientov po úvodnej 70-mg dávke zvážiť zvýšenie dennej dávky kaspofungínu na 70 mg (pozri časť 4.2).
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis por insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Slovak: Pri poruche funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Spanish: Cálculo de la superficie corporal (SC) para la dosificación pediátrica Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller)
Slovak: Výpočet plochy povrchu tela (BSA) pri pediatrickom dávkovaní Pred prípravou infúzie vypočítajte podľa nasledujúceho vzorca (Mostellerov vzorec) plochu povrchu tela (BSA) pacienta:
Spanish: Esto dará lugar a una concentración final de caspofungina en el vial de 5,2 mg/ml.
Slovak: b Takto sa dosiahne výsledná koncentrácia kaspofungínu v injekčnej liekovke 5,2 mg/ml.
Spanish: Trastornos oculares ictericia ocular, visión borrosa, edema palpebral, lagrimeo aumentado
Slovak: Poruchy oka okulárny ikterus, rozmazané videnie, opuch viečka, zvýšené slzenie
Spanish: Cálculo de la superficie corporal (SC) para la dosificación pediátrica Antes de preparar la perfusión, calcular la superficie corporal (SC) del paciente utilizando la siguiente fórmula: (Fórmula de Mosteller
Slovak: Výpočet plochy povrchu tela (BSA) pri pediatrickom dávkovaní Pred prípravou infúzie vypočítajte podľa nasledujúceho vzorca (Mostellerov
Spanish: Cada vial contiene: 50 mg de caspofungina.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 50 mg kaspofungínu.
Spanish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: +46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Spanish: a Esta solución reconstituida se puede conservar hasta 24 horas a una temperatura igual o inferior a 25 °C.
Slovak: Tento rekonštituovaný roztok sa môže uchovávať až počas 24 hodín pri teplote 25 °C alebo nižšej.
Spanish: • Dolor de abdomen, dolor de la parte superior del abdomen, hinchazón abdominal, estreñimiento, dificultad para tragar, sequedad de boca, indigestión, expulsión de gases, molestias gástricas, hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de la tripa
Slovak: • bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, nadúvanie, zápcha, ťažkosti pri prehĺtaní, sucho v ústach, poruchy trávenia, plynatosť, žalúdočná nevoľnosť, opuch z dôvodu hromadenia tekutiny okolo brucha,
Spanish: 35 mg para insuficiencia hepática moderada (de un vial de 50 mg) en volumen reducido
Slovak: 35 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene (z jednej 50-mg injekčnej liekovky) pri zníženom objeme
Spanish: No utilizar si la solución está turbia o ha precipitado.
Slovak: Ak je roztok zakalený alebo sa vyzrážal, nepoužívajte ho.
Spanish: Conservación de Cancidas
Slovak: Ako uchovávať Cancidas
Spanish: Cada vial contiene: 70 mg de caspofungina.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 70 mg kaspofungínu.
Spanish: Los diagnósticos más frecuentes fueron infecciones del torrente circulatorio (candidemia) (77 %, n=186) y peritonitis por Candida (8 %, n=19); los pacientes con endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida fueron excluidos de este estudio.
Slovak: %, n=19); pacienti s kandidovou endokarditídou, osteomyelitídou alebo meningitídou boli vyradení z tejto štúdie.
Spanish: VIAL de 50 mg: PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EN ADULTOS
Slovak: 50 mg INJEKČNÁ LIEKOVKA: PRÍPRAVA INFÚZNEHO ROZTOKU
Spanish: • Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
Slovak: Candida alebo Aspergillus) u febrilných neutropenických dospelých alebo pediatrických pacientov.
Spanish: Es obligatoria la monitorización estándar de las concentraciones sanguíneas de tacrólimo y los ajustes adecuados de la dosis de tacrólimo en los pacientes que reciben ambas terapias.
Slovak: Kaspofungín znížil u zdravých dospelých dobrovoľníkov minimálnu koncentráciu takrolimu o 26 %. U pacientov užívajúcich oba lieky je nevyhnutné štandardné sledovanie koncentrácií takrolimu v krvi a patričné úpravy dávkovania takrolimu.
Spanish: No recomendado
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Spanish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Spanish: En niños de corta edad y niños que comenzaban a andar (de 12 a 23 meses) que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg/m2 al día (máximo 70 mg al día), el AUC0-24hr de caspofungina en plasma después de múltiples dosis fue comparable al que se observó en adultos que recibieron caspofungina a una dosis de 50 mg al día y al que se observó en niños mayores (2 a 11 años) que recibieron una dosis de 50 mg/m al día.
Slovak: U malých detí a batoliat (vo veku 12 až 23 mesiacov) dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg/m denne (maximálne 70 mg denne) bola plazmatická AUC0-24h kaspofungínu po viacnásobných dávkach porovnateľná s hodnotou pozorovanou u dospelých dostávajúcich kaspofungín v dávke 50 mg denne a s hodnotou u starších detí (vo veku 2 až 11 rokov) dostávajúcich dennú dávku 50 mg/m
Spanish: Inspeccionar visualmente la solución reconstituida para ver si aparecen partículas sólidas o cambia de color durante la reconstitución y antes de la perfusión.
Slovak: Počas rekonštitúcie a pred infúziou vizuálne skontrolujte rekonštituovaný roztok na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Spanish: Determinar la dosis diaria de mantenimiento real a utilizar en el paciente pediátrico utilizando la SC del paciente (tal y como se ha calculado arriba) y la siguiente ecuación:
Slovak: Stanovte skutočnú dennú udržiavaciu dávku, ktorá sa má u pediatrického pacienta použiť, pomocou pacientovho BSA (podľa výpočtu vyššie) a nasledujúceho vzorca: BSA(m2)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2016
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Cancidas el 9 de abril de 2003.
Slovak: Názov lieku sa 9. apríla 2003 zmenil na Cancidas.
Spanish: En pacientes de entre 12 meses y 17 años de edad, la dosis se calcula en función del peso y altura del niño.
Slovak: U pacientov vo veku od 12 mesiacov až 17 rokov sa dávka vypočítava na základe výšky a váhy dieťaťa.
Spanish: EMA/480068/2016 EMEA/H/C/000379
Slovak: EMA/480068/2016
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cancidas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cancidas.
Spanish: El EPAR completo de Cancidas puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cancidas sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento se prolonga hasta dos semanas después de que se haya curado la infección.
Slovak: Po vyliečení infekcie liečba pokračuje ďalšie dva týždne.
Spanish: Es lo que se conoce como "tratamiento empírico", que significa que el doctor inicia el tratamiento basándose en la observación del paciente, antes de confirmar que el paciente presenta la infección.
Slovak: Označuje sa to ako empirická liečba, čo znamená, že lekár začne liečbu na základe pozorovania pacienta predtým, ako získa potvrdenie, že pacient má infekciu.
Spanish: Cancidas se administrará con precaución a niños menores de 12 meses, porque no se ha estudiado suficientemente en este grupo de edad.
Slovak: U detí mladších ako 12 mesiacov sa liek Cancidas má používať opatrne, nakoľko nebol u tejto skupiny detí dostatočne preskúmaný.
Spanish: Se administra una vez al día en perfusión intravenosa lenta a lo largo de una hora aproximadamente.
Slovak: Liek sa podáva raz denne formou infúzie trvajúcej približne jednu hodinu.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kaspofungín
Spanish: Las células fúngicas expuestas a Cancidas tienen paredes celulares incompletas o defectuosas, lo que las vuelve frágiles e incapaces de crecer.
Slovak: Bunky huby liečené liekom Cancidas majú neúplné alebo porušené bunkové steny, v dôsledku čoho sú krehké a nemôžu rásť.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cancidas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cancidas.
Spanish: Actúa interfiriendo con la producción de un componente de la pared de la célula fúngica, denominado «polisacárido glucano», necesario para la vida y el crecimiento del hongo.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe zložky bunkovej steny huby zvanej polysacharid glukán, ktorá je nevyhnutná pre život a rast húb.
Spanish: Los estudios demuestran que el tratamiento con Cancidas puede inducir respuestas favorables en pacientes con infecciones fúngicas, incluida la mejora de los síntomas y la desaparición del hongo del cuerpo del paciente
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že liečba liekom Cancidas môže u pacientov s mykotickými infekciami viesť k priaznivej odpovedi vrátane zlepšenia príznakov a odstránenia mykózy z tela pacienta.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados observados con Cancidas en adultos (que pueden afectar hasta a 1 entre 100 personas) son menores niveles de hemoglobina o de glóbulos rojos, menor recuento de glóbulos blancos, bajos niveles de potasio en la sangre, dolores de cabeza, inflamación de las venas, dificultad respiratoria, náusea, diarrea, vómitos, mayores niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina (lo que puede indicar problemas hepáticos), sarpullidos, picores, enrojecimiento de la piel, sudor excesivo, dolor en las articulaciones, fiebre, escalofríos, picor en el lugar de la inyección y menores niveles de albúmina, una proteína en la sangre.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cancidas u dospelých (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) sú znížená hladina hemoglobínu alebo červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, nízka hladina draslíka v krvi, bolesť hlavy, zápal žíl, dýchavičnosť, nauzea, hnačka, zvracanie, zvýšená hladina pečeňových enzýmov a bilirubínu v krvi (čo môže znamenať problémy s pečeňou), vyrážka, svrbenie,
Spanish: Más información sobre Cancidas:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cancidas
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cancidas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Caspofungin MSD el 24 de octubre de 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Caspofungin MSD na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cancidas se han incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Cancidas, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Respuestas similares se observaron en un estudio con 49 niños y adolescentes con candidiasis invasiva o aspergilosis invasiva: el 50% de los pacientes con candidiasis invasiva (5 de 10) y el 81% de los pacientes con aspergillosis invasiva (30 de 37) respondieron a Cancidas.
Slovak: Podobné odpovede boli pozorované v štúdii so 49 deťmi a dospievajúcimi s invazívnou kandidózou alebo invazívnou aspergilózou: 50% pacientov s invazívnou kandidózou (5 z 10) a 81% pacientov s invazívnou aspergilózou (30 z 37) odpovedalo na liek Cancidas.
Spanish: ¿Qué es Cancidas y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Cancidas a na čo sa používa?
Spanish: El tratamiento con Cancidas debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasoras.
Slovak: Liečbu liekom Cancidas má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Spanish: Cancidas es un medicamento antifúngico utilizado para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos y niños:
Slovak: Cancidas je antimykotický liek, ktorý sa používa sa na liečbu týchto mykotických infekcií u dospelých a detí:
Spanish: En adultos, el tratamiento comienza con una dosis inicial de 70 mg el primer día, seguida de una dosis diaria de 50 mg o de 70 mg si el paciente pesa más de 80 kg.
Slovak: U dospelých sa liečba začína prvý deň 70 mg počiatočnou dávkou, po ktorej nasleduje denná dávka 50 mg alebo 70 mg, ak má pacient hmotnosť viac ako 80 kg. V prípade dospelých, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cancidas?
Slovak: Prečo bol liek Cancidas povolený?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cancidas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cancidas?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cancidas son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la candidiasis invasiva o la aspergillosis, y como terapia empírica para supuestas infecciones fúngicas, tanto en adultos como en niños.
Slovak: Výbor CHMP na základe dôkazov zo štúdií rozhodol, že prínosy lieku Cancidas sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe invazívnej kandidózy alebo aspergilózy a empirickej liečbe predpokladaných mykotických infekcií u dospelých alebo detí.
Spanish: Cancidas contiene el principio activo caspofungina.
Slovak: Cancidas obsahuje účinnú látku kaspofungín.
Spanish: El principio activo de Cancidas, la caspofungina, pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos llamados "equinocandinas".
Slovak: Účinná látka lieku Cancidas, kaspofungín, patrí do skupiny antimykotických liekov známych ako echinokandíny.
Spanish: De los adultos que no respondieron a otros tratamientos, el 36% respondió a Cancidas (19 de 53).
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí neodpovedali na iné druhy liečby, 36% odpovedalo na liek Cancidas (19 z 53).
Spanish: En un estudio con 239 adultos con candidiasis invasiva , el 73% de los adultos tratados con Cancidas que pudieron ser evaluados presentaron una respuesta positiva (80 de 109), frente al 62% de los adultos tratados con anfotericina B (71 de 115).
Slovak: V štúdii u 239 dospelých s invazívnou kandidózou 73 % dospelých, liečených liekom Cancidas, ktorých liečba sa dala vyhodnotiť, malo priaznivú reakciu (80 zo 109) v porovnaní so 62 % dospelých pacientov, ktorí boli liečení amfotericínom B (71 zo 115).
Spanish: De los que no toleraron otros tratamientos, el 70% respondió a Cancidas (7 de 10).
Slovak: U tých, ktorí nemohli podstúpiť iné druhy liečby, 70 % malo priaznivú reakciu na liek Cancidas (7 z 10).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cancidas, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cancidas, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť lieku Cancidas povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Cancidas es un vial que contiene un polvo blanco con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Slovak: Liek Cancidas je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Spanish: • infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes febriles y que presentan bajos recuentos de glóbulos blancos).
Slovak: • podozrenie na mykotické infekcie (napríklad spôsobené druhom Candida alebo Aspergillus) v prípade, že pacient má horúčku a nedostatok bielych krviniek.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cancidas en los estudios realizados?
Slovak: Cancidas boli preukázané v štúdiách?
Spanish: • aspergilosis invasiva (otro tipo de infección fúngica provocada por Aspergillus) cuando el paciente no responde o presenta intolerancia a la anfotericina B o el itraconazol (otros medicamentos antifúngicos),
Slovak: • invazívna aspergilóza (infekcia spôsobená druhom Aspergillus), ak pacient neodpovedá na liečbu amfotericínom
Spanish: ¿Cómo actúa Cancidas?
Slovak: Cancidas účinkuje?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cancidas, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cancidas, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El efecto adverso más habitual en niños es la fiebre, constatada en más de un paciente de cada 10.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok u detí je horúčka a vyskytuje sa viac ako u 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cancidas v prípade dospelých a detí sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Cancidas puede consultarse en el resumen de las características del producto (también incluido en este EPAR).
Slovak: Cancidas, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Spanish: En un estudio sobre la aspergilosis invasiva con 69 adultos, el 41% de los pacientes adultos presentaron una respuesta favorable a Cancidas al final del estudio (26 de 63 pacientes).
Slovak: % dospelých pacientov malo priaznivú odpoveď na konci štúdie (26 zo 63).
Spanish: ¿Cómo se usa Cancidas?
Slovak: Ako sa liek Cancidas používa?
Spanish: No procede
Slovak: Netýka sa
Spanish: *Unidades ELISA de masa antigénica.
Slovak: * množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
Spanish: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Slovak: - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Spanish: 1 vial
Slovak: 1 liekovka
Spanish: Anexo A
Slovak: PRÍLOHA
Spanish: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Spanish: Sin embargo, estas reacciones pueden ser más graves y/o durar más tiempo.
Slovak: I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
Spanish: Si se producen tales reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Spanish: Dichas reacciones pueden evolucionar a una condición más grave (anafilaxis), que puede presentar riesgo de muerte.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu rozvinúť do závažnejšieho stavu (anafylaxia), ktorý môže byť život ohrozujúci.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou živortného prostredia.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne