FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira hos børn under 4 år til denne indikation Psoriasisartrit og aksial spondyloartritis inklusive ankyloserende spondylitis Det er ikke relevant at bruge Humira til den pædiatriske population til indikationerne ankyloserende spondylitis og psoriatrisartrit.
Swedish: Psoriasisartrit och axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit Det finns ingen relevant användning av Humira för en pediatrisk population för indikationerna, ankyloserande spondylit och psoriasisartrit.
Danish: Humira-hætteglas er et hætteglas lavet af glas med en opløsning af adalimumab.
Swedish: Humira flaskan gjord av glas och innehåller en lösning av adalimumab.
Danish: Der er begrænset erfaring med sikkerhed for patienter, som får artroplastik under behandling med Humira.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet gällande säkerhet bland patienter som genomgår proteskirurgi under pågående Humira-behandling.
Danish: Tabel 16 ACR-respons i placebokontrollerede psoriasisartrit-studier (Procentdel af patienter)
Swedish: Tabell 16 ACR-svar i placebo-kontrollerade psoriasisartrit-studier (% av patienter)
Danish: Rør IKKE ved sprøjtens spids.
Swedish: Rör INTE spetsen på sprutan.
Danish: Tabel 21: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II HS-studie I
Swedish: Tabell 21: Effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II HS-studie I
Danish: Hos voksne patienter med hidrosadenitis suppurativa blev der med en dosis på 160 mg Humira i uge 0 efterfulgt af 80 mg ved uge 2 opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 7 til 8 μg/ml ved uge 2 og uge 4.
Swedish: Hos vuxna patienter med hidradenitis suppurativa ger en dos av 160 mg Humira vid vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 7 till 8 µg/ml vid vecka 2 och vecka 4.
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Humira Tag ikke Humira
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn använder Humira Använd inte Humira
Danish: Humira bruges til at behandle børn fra 2 år med kronisk ikke-infektiøs uveitis, som påvirker forreste del af øjet.
Swedish: Humira används för att behandla barn från 2 års ålder med kronisk icke infektiös uveit (uveit utan infektion) där inflammationen påverkar främre delen av ögat.
Danish: • Hvis dit barn får allergiske reaktioner med symptomer som trykken i brystet, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed, hævelser eller udslæt, så undlad at injicere mere Humira, og kontakt straks lægen, da disse reaktioner i sjældne tilfælde kan være livstruende.
Swedish: • Om ditt barn får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Humira och kontakta läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Alder eller vægt
Swedish: Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Ålder eller kroppsvikt
Danish: Dette vil omfatte en omhyggelig gennemgang af din sygdomshistorie og relevante screeningstest (f. eks. røntgenundersøgelse af lunger og en tuberkulintest).
Swedish: Denna inkluderar en omfattande sjukdomshistoria och lämpliga screeningundersökningar (t.ex. lungröntgen och en tuberkulintest).
Danish: Humiras sikkerhed og virkning blev undersøgt hos voksne patienter med kronisk plaque-psoriasis (≥ 10% BSA-involverering og PASI ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater til systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserede, dobbeltblinde studier.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt studerades hos vuxna patienter med kronisk plackpsoriasis (≥ 10% BSA = Body Surface Area engagemang och PASI ≥ 12 eller ≥ 10) som var aktuella för systembehandling eller ljusbehandling i randomiserade, dubbelblinda studier.
Danish: Sæt ALDRIG hætten på kanylen igen.
Swedish: Sätt ALDRIG tillbaka skyddet på nålen.
Danish: • tegn på infektion, såsom feber, følelse af sygdom, sår, tandproblemer eller smerter ved vandladning
Swedish: • tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar
Danish: • moderat til alvorlig Crohns sygdom hos børn og unge fra 6 til 17 år.
Swedish: • måttlig till svår Crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern 6-17 år.
Danish: 5) Injektion af Humira
Swedish: 5) Att injicera Humira
Danish: Hos patienter, der ikke fik samtidig methotrexat, var forekomsten 13,6 % (3/22) sammenlignet med 8,3 % (2/24), når adalimumab blev anvendt som tillæg til methotrexat.
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt fick metotrexat, var incidensen 13,6% (3/22), jämfört med 8,3% (2/24) då adalimumab gavs som tillägg till metotrexat.
Danish: • besvær med at trække vejret eller synke • stakåndethed ved fysisk aktivitet eller når du ligger ned, eller hævede fødder
Swedish: • ansträngd andning, svårt att svälja • andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar
Danish: Plaque-psoriasis Alder eller vægt
Swedish: Plackpsoriasis Ålder eller kroppsvikt
Danish: • Ryst IKKE sprøjten.
Swedish: • Skaka INTE sprutan.
Danish: • følelsesforstyrrelser såsom snurren, prikken eller følelsesløshed
Swedish: • känselstörningar såsom stickningar, myrkrypningar eller domning
Danish: • moderat til alvorlig hidrosadenitis suppurativa hos unge fra 12 til 17 år.
Swedish: • måttlig till svår hidradenitis suppurativa hos ungdomar 12-17 år.
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 3 nedenfor: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig(≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring och visas i tabell 3 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (> 1/10 000 till < 1/1000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Danish: • Fjern hætten fra kanylesprøjten, og sørg for ikke at berøre kanylen og at den ikke rører nogen flade.
Swedish: • Ta bort skyddet från nålen, försiktigt så att inte nålen vidrörs eller att den kommer åt någon yta.
Danish: Den anbefalede Humira-dosis til patienter med plaque-psoriasis fra 4 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med plackpsoriasis 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Danish: • svampeinfektioner;
Swedish: • svampinfektioner;
Danish: • sæklignende udposning på væggen af en større pulsåre (aneurisme), betændelse og blodprop i en blodåre, tilstopning af et blodkar;
Swedish: • ett bråck i den stora artärväggen, inflammation och koagel i en ven, blockering av ett blodkärl;
Danish: En signifikant større andel af patienterne i HS-II-studie oplevede et klinisk relevant fald i HS-relateret hudsmerte (se tabel 17) ved uge 12.
Swedish: Vid vecka 12 hade en signifikant högre andel av patienterna i studie HS-II upplevt en klinisk relevant minskning av HS-relaterad hudsmärta (se tabell 17).
Danish: • øget svedtendens;
Swedish: • ökad svettning;
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, fortsættes med methotrexat under behandling med Humira.
Swedish: Vid reumatoid artrit används metotrexat tillsammans med Humira.
Danish: • Skub stempelstangen tilbage igen for at få medicinen tilbage i hætteglasset.
Swedish: • Tryck in den vita kolven hela vägen in för att trycka det flytande läkemedlet tillbaks i injektionsflaskan.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil du få Humira.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kommer du att få Humira.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har injiceret en større mængde Humira end ordineret eller hvis du har injiceret hyppigere end forskrevet af lægen, kontakt lægen og fortæl ham/hende, at dit barn har fået for meget.
Swedish: Om du råkar injicera en större mängd Humira lösning eller om du injicerar Humira oftare än läkaren har ordinerat, ring läkaren och berätta för honom/henne att ditt barn har fått för mycket.
Danish: Ved brug af Humira er der også rapporteret om letale og livstruende infektioner (inklusive sepsis, opportunistiske infektioner og tuberkulose), HBV-reaktivering og forskellige maligniteter (inklusive leukæmi, lymfomer og hepatosplenisk T-celle-lymfom).
Swedish: Dödliga och livshotande infektioner (inklusive sepsis, opportunistiska infektioner och Tbc), HBVreaktivering och olika maligniteter (inklusive leukemi, lymfom och HSTCL) har också rapporterats vid användning av Humira.
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N=108 n (%)
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=108 n (%)
Danish: Den dobbeltblindede periode blev efterfulgt af en åben periode (OL), hvor patienterne fik Humira 24 mg/m2 legemsoverfladeareal (BSA) op til maksimalt 40 mg hver anden uge subkutant i op til yderligere 192 uger.
Swedish: Den dubbelblindade perioden följdes av en öppen period där patienter fick 24 mg/m2 kroppsyta av Humira upp till maximalt 40 mg varannan vecka subkutant i upp till ytterligare 192 veckor.
Danish: SÆT IKKE HÆTTEN PÅ, idet pennen kan udløses.
Swedish: SÄTT INTE PÅ KORKEN IGEN eftersom det kan få enheten att avfyras.
Danish: Tabel 9 Ps-studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uge 16
Swedish: Tabell 9 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Danish: • vaskulitis (betændelse i blodkar);
Swedish: • vaskulit (inflammation i blodkärlen);
Danish: I pakningerne med 2, 4 og 6 fyldte penne indeholder hver fyldt pen 1 alkoholserviet.
Swedish: De andra förpackningarna 2, 4 och 6 förfyllda injektionspennor innehåller 1 spritsudd till varje penna.
Danish: På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør dit barn bør ikke tage Humira sammen med medicin, som indeholder følgende aktive stoffer:
Swedish: Ditt barn ska inte använda Humira tillsammans med läkemedel som innehåller de följande aktiva substanserna på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner:
Danish: Den anbefalede startdosis af Humira er 20 mg, efterfulgt af 20 mg en uge senere.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Humira är en startdos på 20 mg, följt av 20 mg en vecka senare.
Danish: * p<0,001 for Humira vs. placebo parvise sammenligninger af andelene ** p<0,02 for Humira vs. placebo parvise sammenligninger af andelene a Af dem som fik kortikosteroider ved baseline
Swedish: *p<0,05 för Humira vs. placebo parvis jämförelse av andelar **p<0,001 för Humira vs. placebo parvis jämförelse av andelar a Av dem som fick kortikosteroider vid baslinjen
Danish: Hos voksne patienter med psoriasis var den gennemsnitlige dalkoncentration ved steady state 5 µg/ml ved monoterapibehandling med 40 mg adalimumab hver anden uge.
Swedish: Hos vuxna patienter med psoriasis var medelvärdet för dalkoncentrationen vid steady state 5 µg/ml vid behandling med adalimumab 40 mg varannan vecka som monoterapi.
Danish: Gentag fra før og træk LANGSOMT stempelstangen ud til 0,1 ml mere end den ordinerede dosis.
Swedish: Dra SAKTA tillbaks den vita kolven ut till 0,1 ml bakom den förskrivna dosen.
Danish: Den anbefalede dosis af Humira til patienter med ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og til patienter med psoriasisartrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis subkutan injektion hver anden uge.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira till patienter med ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Danish: Tabel 15 Ps-studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uge 16
Swedish: Tabell 15 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Danish: Sprøjten inden i pennen er lavet af type I glas med stempelprop (brombutylgummi) og en kanyle med beskyttelseshætte (termoplastisk elastomer).
Swedish: Sprutan inuti pennan är tillverkad av typ I glas med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål med nålskydd (termoplastisk elastomer).
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira til patienter under 2 år til denne indikation.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Humira för patienter under 2 år för denna indikation.
Danish: Blandt disse havde 64 patienter (79,0%) ACR 20-respons, 56 patienter (69,1%) ACR 50-respons og 43 patienter (53,1%) ACR 70-respons.
Swedish: Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med Humira 40 mg varannan vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0%) ett ACR 20 svar; 56 patienter (69,1%) ACR 50 svar och 43 patienter (53,1%) ett ACR 70 svar.
Danish: Der blev identificeret anti-adalimumab-antistoffer hos 7/269 patienter (2,6%) med Crohns sygdom.
Swedish: Hos vuxna patienter med Crohns sjukdom identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 7/269 patienter (2,6%).
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, vil dit barn få Humira til behandling af hans/hendes entesopatirelaterede artrit.
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt, kommer ditt barn att få Humira för att behandla sin entesitrelaterad artrit.
Danish: Hvis den er uklar, misfarvet eller indeholder flager eller partikler, må De ikke anvende den. Anvend ikke en fyldt pen, som er frossen, eller som har ligget i direkte sollys.
Swedish: Om den är grumlig eller missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig, får du inte använda den.
Danish: Hos patienter, der ikke fik samtidig methotrexat, var forekomsten 25,6 % (22/86) sammenlignet med 5,9 % (5/85) når adalimumab blev anvendt som tillæg til methotrexat.
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt fick metotrexat, var incidensen 25,6% (22/86) jämfört med 5,9% (5/85) då adalimumab gavs som tillägg till metotrexat.
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i Tabel 23.
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 23.
Danish: • ar
Swedish: • oro
Danish: • Forhøjede bilirubinmålinger (leverblodtest)
Swedish: • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern)
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter 6 alkoholservietter
Swedish: 6 förfyllda injektionspennor 6 spritsuddar
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med Humira hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderen fra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 6,1% af de Humira-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrolbehandlede patienter.
Swedish: I kontrollerade fas-3 prövningar med Humira hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 4 till 17 år och entesitrelaterad artrit som var 6 till 17 år, uppstod ALT ökningar ≥ 3 x ULN hos 6,1% av Humira-behandlade patienter och 1,3% av kontroll-behandlade patienter.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira hos børn under 12 år til denne indikation.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Humira hos barn yngre än 12 år för denna indikation.
Danish: I studie UC-II fik 248 patienter 160 mg Humira i uge 0, 80 mg i uge 2 og derefter 40 mg hver anden uge.
Swedish: I studie UC-II fick 248 patienter 160 mg vecka 0, 80 mg vecka 2 och 40 mg varannan vecka därefter och 246 patienter fick placebo.
Danish: På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør du ikke tage Humira sammen med medicin, som indeholder følgende aktive stoffer:
Swedish: Du ska inte använda Humira tillsammans med läkemedel som innehåller de följande aktiva substanserna på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner:
Danish: Tabel 17 Vedligeholdelsesregime Patient vægt
Swedish: Tabell 17 Underhållsbehandling
Danish: Det anbefales, at børn vaccineres i overensstemmelse med gældende retningslinjer for vaccinationer, før behandlingen med Humira indledes.
Swedish: Det rekommenderas att barn, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med Humira påbörjas.
Danish: • Hvis dit barn har fået Humira, mens hun var gravid, kan spædbarnet have en højere risiko for at få en infektion.
Swedish: • Om ditt barn får Humira under sin graviditet, så kan hennes nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Danish: • synsforstyrrelser;
Swedish: • synstörningar;
Danish: Tabel 8 ACR-respons i RA-studie V (Procentdel af patienter)
Swedish: Tabell 8 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
Danish: Humira bruges til at behandle ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis hos voksne.
Swedish: Humira används för att behandla ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska förändringar av ankyloserande spondylit hos vuxna.
Danish: • Hvis du får allergiske reaktioner med symptomer som trykken i brystet, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed, hævelser eller udslæt, så undlad at injicere mere Humira, og kontakt straks lægen, da disse reaktioner i sjældne tilfælde kan være livstruende.
Swedish: • Om du får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Humira och kontakta din läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
Danish: Hold den fyldte pens grå hoveddel med den ene hånd.
Swedish: Håll den grå delen av injektionspennan med en hand.
Danish: Tabel 8 Ps-studie I (REVEAL) Effektresultater ved uge 16
Swedish: Tabell 8 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Danish: Det er vigtigt, at fortælle din læge, hvis du har haft eller har alvorlige problemer med hjertet.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma.
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 6 nedenfor: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig(≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande lista med biverkningar är baserad på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring och visas i tabell 6 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (> 1/10 000 till < 1/1000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Danish: • Du har brug for en særlig beholder til medicin affald, som fx en kanyle boks eller som din læge, sygeplejerske eller farmaceut har instrueret dig.
Swedish: • Du behöver en särskild behållare för avfall, såsom en behållare för avfall eller det som instruerats av din sköterska, läkare eller apotekspersonal.
Danish: Unge med høj kropsvægt og utilstrækkeligt respons kan have fordel af at få den anbefalede voksendosis på 40 mg hver uge, da adalimumab-eksponeringen kan påvirkes af kropsstørrelse.
Swedish: Eftersom exponeringen för adalimumab kan påverkas av kroppsvikten, kan ungdomar med en högre kroppsvikt och otillräckligt behandlingssvar dra nytta av att få den rekommenderade vuxendosen på 40 mg varje vecka.
Danish: Til vedligeholdelsesbehandling er Humira 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte og/eller fyldt pen tilgængelig.
Swedish: Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta och/eller förfylld injektionspenna finns tillgängliga för underhållsdosen.
Danish: En signifikant større andel af patienterne i HS-II-studie oplevede et klinisk relevant fald i HS-relateret hudsmerte (se tabel 11) ved uge 12.
Swedish: Vid vecka 12 hade en signifikant högre andel av patienterna i studie HS-II upplevt en klinisk relevant minskning av HS-relaterad hudsmärta (se tabell 11).
Danish: TRIN 4
Swedish: STEG 4
Danish: • urinvejsinfektion
Swedish: • urinvägsinfektioner
Danish: • betændelseslignende hududslæt (erythema multiforme);
Swedish: • erytema multiforme (inflammatoriska hudutslag);
Danish: Hos patienter med polyartikulær JIA, som var 2 til <4 år eller 4 år og derover med en vægt <15 kg, som blev doseret med adalimumab 24 mg/m2, var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration af adalimumab ved steady state 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) uden samtidig methotrexat og 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) med samtidig methotrexat.
Swedish: Hos patienter med polyartikulär JIA som var 2 till <4 år eller 4 år och äldre och som vägde <15 kg doserade med adalimumab 24 mg/m2, var medelvärdet för dalkoncentrationerna av adalimumab i serum vid steady-state 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) utan samtidig behandling med metotrexat och 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) med samtidig användning av metotrexat.
Danish: Humira er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
Swedish: Humira är indicerat för behandling av aktiv entesitrelaterad artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har svarat otillräckligt på eller som inte tolererar konventionell terapi (se avsnitt 5.1).
Danish: Reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis Alder eller vægt
Swedish: Reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller axial spondylartrit utan radiografiska bevis på ankyloserande spondylit Ålder eller kroppsvikt
Danish: Rør IKKE ved hætteglassets prop efter den er tørret af med alkoholservietten.
Swedish: Rör INTE proppen efter avtorkning med spritsudden.
Danish: Startdosis på 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Swedish: Startdos på 40 mg, följt av 40 mg en vecka senare.
Danish: Humira bruges til at behandle alvorlig ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis hos voksne.
Swedish: Humira används för att behandla svår ankyloserande spondylit och axial spondylartrit utan radiografiska förändringar av ankyloserande spondylit hos vuxna.
Danish: • Klem forsigtigt med én hånd om det rensede hudområde, og hold fast
Swedish: • Ta försiktigt tag i den rengjorda ytan på huden, med ena handen och håll stadigt.
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan en enkelt Humira fyldt pen opbevares ved stuetemperatur (op til 25°C) i en periode på højst 14 dage - vær sikker på at beskytte den mod lys.
Swedish: Vid behov (till exempel om du reser), så kan en Humira förfylld spruta förvaras vid rumstemperatur (upp till 25°C) under högst 14 dagar - säkerställ att den skyddas från ljus.
Danish: Tabel 17 Ps-studie I (REVEAL) Effektresultater ved uge 16
Swedish: Tabell 17 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Danish: Ikke almindelig
Swedish: detta är helt normalt
Danish: Humira-dosis til patienter med entesopatirelateret artrit Patient vægt
Swedish: Humira dosering för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10. Rater for klinisk remission og klinisk respons (defineret som reduktion i PCDAI-score på mindst 15 point fra baseline) er vist i tabel 26.
Swedish: Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) Klar, farveløs opløsning
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion).
Danish: • Efter injektion af Humira bortskaffes den brugte kanyle straks i en særlig beholder som angivet af din læge, sygeplejerske eller apotek.
Swedish: • Efter injicering med Humira, kasta genast bort den använda sprutan i en speciell behållare enligt instruktionen från din läkare, sköterska eller apotek.
Danish: På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør dit barn ikke tage Humira sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Swedish: Ditt barn ska inte använda Humira tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner.
Danish: Nervesystemet *
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet*
Danish: Tabel 5 ACR-respons i RA-studie V (Procentdel af patienter)
Swedish: Tabell 5 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)