FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki wskazały, że po zmieszaniu ze szczepionką Porcilis M Hyo dochodzi do niewielkiego spadku miana wirusa PRRS (średni spadek po proponowanym okresie ważności po przygotowaniu równym 1 godzinę wyniósł 0,05 log).
Maltese: Irriżultati indikaw li kien hemm waqa' limitata fit-titre tal-virus tal-PRRS wara t-taħlita ma' Porcilis M Hyo (waqa' medja wara ħajja waqt l-użu ta' siegħa ta' 0.05 log).
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się przejściowy obrzęk/zaczerwienienie (do 5 cm średnicy) zanikający w ciągu, maksymalnie, 14 dni.
Maltese: Nefħiet/ħmura temporanji (mass. 5cm dijametru) jistgħu jfeġġu fil-post tal-injezzjoni li tonqos fuq perjodu ta'massimu ta' 14 il-ġurnata.
Polish: Okres karencji
Maltese: LIL KARATTERISTIĊI
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące mian wirusa PRRS z dwóch serii szczepionki Porcilis PRRS zmieszanych z dwiema seriami szczepionki Porcilis M Hyo po 0, 1, 2 i 3 godzinach przechowywania w temperaturze pokojowej.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ipprovda dejta dwar it-titrazzjoni talvirus tal-PRRS wara li Porcilis PRRS jitħallat ma' Porcilis M Hyo fi żmien 0, 1, 2 u 3 sigħat.
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA* * Miano przeciwciał uzyskane w teście mocy in vivo u kurcząt
Maltese: --1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* *Titolu tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Polish: Droga podania Opakowanie
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Polish: Numer UE
Maltese: 1 fjala
Polish: Postać farmaceutyczn a
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Polish: Intervet International BV
Maltese: Intervet International B.V.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/12/2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2013
Polish: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Polish: Holandia Burgwedel Biotech GmbH
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Polish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Maltese: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Polish: W dawce 2 ml:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Polish: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Maltese: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel Niemcy
Maltese: 30938 Burgwedel Ġermanja
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości Polisorbat 80
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/01/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/01/2009
Polish: Szczepionka do stymulacji czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typ 2.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Polish: 25 mg Parafina ciekła niskiej gęstości 346 mg
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Polish: Stosować sterylne strzykawki oraz igły.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Polish: Jeśli podejrzewa się występowanie wyższego poziomu przeciwciał matczynych przeciwko PCV2 zaleca się następujący schemat uodporniania z zastosowaniem dwu szczepień: pierwsze szczepienie (2 ml) może zostać przeprowadzone u prosiąt w wieku 3-5 dni, drugie szczepienie (2 ml) 2-3 tygodnie później.
Maltese: Meta huwa mistenni li livelli għola ta' antikorpi derivati mill-omm kontra l-PCV2 huma preżenti, liskema li ġejja ta' żewġ vaċċinazzjonijiet hija rrakomandata: l-ewwel injezzjoni (2ml) tista' tingħata mill-età ta' 3-5 ijiem, u t-tieni injezzjoni (2ml) 2-3 ġimgħat wara.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Octan dl-α-tokoferolu
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bioloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 470/2009.
Polish: Octan dl-α-tokoferolu 25 mg,
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 2 ml zawiera:
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Għall kull doża ta' 2 ml:
Polish: Wielkość opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 10 fiolek 20, 50, 100, 200 lub 500 ml (10, 25, 50, 100 lub 250 dawek).
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Polish: Adiuwanty:
Maltese: Eċċipjenti:
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2: ≥ 4,5 log2 jednostek ELISA.
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2: nie mniej niż 4,5 log2 jednostek ELISA* * miano przeciwciał uzyskane w teście mocy in vivo u kurcząt
Maltese: Subunit tal-antiġen ta' Circovirus tal- ħnieżer tip 2 ORF2: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units* *Tajter tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji konieczne może być wdrożenie leczenia.
Maltese: F'każ ta' rejazzjonijiet simili, jista' jkun hemm bżonn ta' trattament.
Polish: W przebiegu badań laboratoryjnych i badań terenowych:
Maltese: Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
Polish: Unikać wielokrotnego przekłuwania korka.
Maltese: Evita li tinroduċi kontaminazzjoni.
Polish: Adiuwanty: Octan dl-α-tokoferolu
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Porcilis PCV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2009.
Maltese: Jannar 2009.
Polish: EMEA/V/C/135 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PORCILIS PCV Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Polish: Preparat Porcilis PCV zawiera olej mineralny.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Polish: Zakażenie PCV2 może przebiegać pod postacią objawów klinicznych, takich jak: spadek masy ciała, zaburzenia wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość powłok skórnych, żółtaczka (zażółcenie skóry).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Polish: Substancją czynną preparatu jest białko (antygen) cirkowirusa świń typu 2 (PCV2).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Polish: Do dwóch dni po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury wewnętrznej ciała, zwykle nieprzekraczające 1°C.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Porcilis PCV są większe od ryzyka przy czynnym uodpornianiu świń w wieku od 3. dnia życia przeciw PCV2, i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Porcilis PCV do obrotu.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni .
Polish: Natychmiast po szczepieniu mogą wystąpić uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości, pod postacią słabych objawów neurologicznych, takich jak drżenie i/ lub pobudzenie, które z reguły ustępują samoistnie w ciągu kilku minut i nie wymagają leczenia.
Maltese: Eżatt wara l-vaċċinazzjoni jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta' ipersensittività ta' natura sistemika b'sintomi newroloġiċi minuri, bħal rogħda u/jew eċċitament, li normalment jiġu solvuti wara ftit minuti u ma jeħtiġu l-ebda trattament.
Polish: Preparat Porcilis PCV to szczepionka.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Polish: Porcilis PCV to szczepionka do stosowania u świń, dostępna w postaci emulsji do wstrzykiwań.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin għal użu fil-ħnieżer, li hu disponibbli f'emulsjoni injettabbli.
Polish: Badania przeprowadzono w warunkach laboratoryjnych i w typowych warunkach hodowlanych odpowiadających różnym systemom hodowli świń.
Maltese: Dawn l-istudji twettqu f'kundizzjonijiet ta' laboratorju kif ukoll f'kundizzjonijiet ta' trobbija tipiċi rappreżentattivi ta' sistemi ta' produzzjoni tal-ħnieżer differenti.
Polish: -1 antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2: ≥ 1,436 AU* w 0,2 ml * Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07
Polish: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/015/187/001-004
Maltese: EU/2/015/187/001-004
Polish: Substancje pomocnicze:
Maltese: Sustanza Attiva:
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Polish: Unikać wielokrotnego przekłuwania.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Polish: 8,3 mg Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Polish: Schemat szczepienia:
Maltese: Skema ta' vaċċinazzjoni:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Polish: U pojedynczych świń rozmiar może zwiększyć się do 4 cm i obserwować można zaczerwienienie.
Maltese: F`ċerti ħnieżer id-daqs jista' jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Polish: Fiolka PET (politereftalan etylenu) 20 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2.
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Polish: Nie dotyczy.
Maltese: IDAL® .
Polish: Fiolki 10 i 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 1436 AU
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Polish: Simetikon
Maltese: KUNJETTI
Polish: Podanie śródskórne.
Maltese: Mhux applikabli.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami PET.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis PCV ID
Maltese: Porcilis PCV ID
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Octan dl-α-tokoferolu
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Polish: Jedna dawka 0,2 ml zawiera:
Maltese: Kull doża ta' 0.2 ml fiha:
Polish: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Polish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Polish: Porcilis PCV ID innehåller den aktiva substansen porcint circovirus (PCV2), ORF2 subenhetsantigen.
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Polish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Polish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Polish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Maltese: Vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Polish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Maltese: Porcilis PCV ID fih l-aġġuvant żejt minerali ħafif u l-aċetat dl-α-tocopheryl biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Polish: ** Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Maltese: ** Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
Polish: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Polish: Walton, Milton Keynes
Maltese: Milton Keynes
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/11/2014.
Polish: HOLANDIA
Maltese: OLANDA
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Maltese: 1 Unitajiet antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
Maltese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml)
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Maltese: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Polish: MK7 7AJ UK
Maltese: Buckinghamshire MK7 7AJ
Polish: Unikać zanieczyszczenia.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Maltese: M. hyopneumoniae inatt. ≥ 2.69 RPU
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
Polish: i.m.
Maltese: A.
Polish: Burgwedel Biotech GmbH
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Maltese: EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 (PCV2) ORF2
Maltese: Cirovirus tal-ħnieżer tip 2 (PCV2) ORF2 subunit antiġen
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Maltese: M. hyopneumoniae inac.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Polish: 2 ml zawierają:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Polish: EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2,828 AU
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Maltese: 2 Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati trattat).
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Maltese: M.hyopneumoniae: 4 ġimġħat wara l-vaċċinazzjoni.
Polish: DAWEK
Maltese: Awstrija
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi Porcilis PRRS.
Maltese: Il-fuljett tal-informazzjoni tal Porcilis PRRS ghandu jigi kunsuktat.
Polish: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV M Hyo emulsjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)