FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos e com peso corporal inferior a 16 Kg pois os potenciais benefícios e riscos ainda não foram estabelecidos.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 6 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 16 kg, pretože možné prínosy a riziká neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Não foram identificados neste estudo novos acontecimentos de segurança clinicamente relevantes nas mães ou nos recém-nascidos.
Slovak: V tomto skúšaní sa u matiek ani u novorodencov nevyskytli žiadne nové klinicky významné zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: A dexametasona sistémica deve ser utilizada com precaução ou devem ser consideradas alternativas, especialmente na utilização a longo prazo.
Slovak: Systémovo podávaný dexametazón treba používať opatrne alebo treba zvážiť alternatívy, zvlášť pri chronickom podávaní.
Portuguese: Placebo + RB N=604
Slovak: Placebo + BR N = 604
Portuguese: Utilização em adultos Outras formas deste medicamento poderão ser mais adequada para adultos.
Slovak: Pre dospelých môže byť vhodnejšia iná forma(y) tohto lieku.
Portuguese: O médico irá informá-lo exatamente quanto INTELENCE a criança deve tomar.
Slovak: Lekár vám povie, presne koľko lieku INTELENCE má dieťa užívať.
Portuguese: As mães infetadas pelo VIH não devem amamentar, uma vez que existe a possibilidade de infetar o bebé com o VIH.
Slovak: Matky infikované vírusom HIV nesmú dojčiť, pretože je tu možnosť infikovania dieťaťa týmto vírusom.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (lactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Portuguese: - Não utilize bebidas quentes ( 40 ° C e acima) ou bebidas carbonatadas quando estiver a tomar INTELENCE comprimido(s).
Slovak: - Nepoužívajte teplé (40 °C a viac) alebo sýtené nápoje, keď užívate INTELENCE tabletu(y).
Portuguese: Para mais informações sobre interações medicamentosas ver secção 4.5.
Slovak: Podrobnejšie informácie o liekových interakciách sú uvedené v časti 4.5.
Portuguese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Slovak: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Portuguese: O uso de bebidas quentes (> 40 ° C) ou de bebidas carbonatadas deve ser evitado.
Slovak: Nemajú sa používať teplé (> 40°C) alebo sýtené nápoje.
Portuguese: Na maioria dos casos, INTELENCE pode ser associado com outros medicamentos anti-VIH pertencentes a outras classes.
Slovak: Vo väčšine prípadov je možné INTELENCE kombinovať s inými liekmi proti HIV patriacimi do inej triedy.
Portuguese: Não pode ser excluído um potencial risco de elevação das enzimas hepáticas.
Slovak: Nemožno vylúčiť potenciálne väčšie riziko zvýšenia hodnôt pečeňových enzýmov.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Portuguese: Intolerância à lactose e deficiência de lactase
Slovak: Intolerancia laktózy a deficiencia laktázy
Portuguese: INTELENCE não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Slovak: INTELENCE nie je liek na vyliečenie infekcie HIV.
Portuguese: A associação de dois NNRTIs não demonstrou ter benefícios.
Slovak: Nepotvrdilo sa, že by kombinácia dvoch NNRTI bola prospešná.
Portuguese: Depois, tome a próxima dose na toma habitual.
Slovak: Potom si vezmite najbližšiu dávku ako zvyčajne.
Portuguese: Não deve parar de tomar INTELENCE sem falar primeiro com o seu médico A terapêutica para o VIH pode aumentar a sua sensação de bem-estar.
Slovak: Neprestaňte užívať INTELENCE bez toho, aby ste sa vopred neporadili so svojím lekárom Liečba HIV môže u vás posilniť pocit lepšieho zdravia.
Portuguese: Além disso, é importante que leia com atenção o folheto informativo fornecido com esses medicamentos.
Slovak: Okrem toho je dôležité pozorne čítať písomné informácie pre používateľa, ktoré sú priložené k týmto liekom.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng /ml n = 9 for AUC12h
Slovak: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n =
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar INTELENCE
Slovak: Ak zabudnete užiť INTELENCE
Portuguese: A farmacocinética noutras raças não foi suficientemente avaliada.
Slovak: Pri iných rasách sa farmakokinetika dostatočne nehodnotila.
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo com etravirina não revelaram qualquer evidência de um potencial mutagénico.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo s etravirínom nepriniesli žiaden dôkaz o jeho mutagénnom potenciáli.
Portuguese: No entanto, algumas associações não são recomendadas.
Slovak: Napriek tomu niektoré kombinácie sa neodporúčajú.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Portuguese: Estes ensaios são idênticos em termos de desenho, tendo sido observada uma eficácia de etravirina semelhante em cada ensaio.
Slovak: Tieto skúšania boli identické svojím usporiadaním a podobná účinnosť etravirínu sa pozorovala v každej z nich.
Portuguese: Média geométrica ± Desvio Padrão Mediana (Intervalo)
Slovak: Geometrický priemer ± štandardná odchýlka Medián (rozpätie)
Portuguese: A etravirina não foi carcinogénica em ratos e ratinhos machos.
Slovak: Etravirín nebol karcinogénny u potkanov a samcov myší.
Portuguese: Contacte o seu médico se não tem a certeza sobre o que fazer se se esqueceu de uma dose ou se vomitou.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak si nie ste istý, čo robiť, ak vynecháte dávku alebo vraciate.
Portuguese: Não tome INTELENCE - se tem alergia à etravirina ou a qualquer outro componente do medicamento (indicados na secção 6) - se estiver a tomar elbasvir/grazoprevir (um medicamento para o tratamento da infeção da hepatite C).
Slovak: Neužívajte INTELENCE - ak ste alergický na etravirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak užívate elbasvir/grazoprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C).
Portuguese: São necessários dados adicionais para concluir a influência da K103N quando associada com outras mutações de NNRTIs.
Slovak: Ďalšie údaje sú potrebné na vyvodenie vplyvu K103N, v prípade, ak táto mutácia súvisí s ďalšími NNRTI mutáciami.
Portuguese: Ao prescrever INTELENCE às mulheres, os médicos devem estar conscientes de que a incidência de erupções cutâneas foi superior no sexo feminino (ver secção 4.8).
Slovak: Keď sa predpisuje INTELENCE ženám, predpisujúci lekári si majú uvedomiť, že incidencia vyrážky bola u žien vyššia (pozri časť 4.8).
Portuguese: Em situações raras, têm sido notificados casos de erupção cutânea muito graves, que podem colocar a vida em risco.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená veľmi závažná vyrážka, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi de, aproximadamente, 30 a 40 horas.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie etravirínu bol približne 3040 hodín.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da resposta virológica e de reações adversas relacionadas com a rifabutina.
Slovak: Odporúča sa starostlivo monitorovať virologickú odpoveď a nežiaduce účinky súvisiace s rifabutínom.
Portuguese: Assegure-se de que revê os seguintes pontos a seguir referidos e informe o seu médico se algum é aplicável à sua situação.
Slovak: Presvedčte sa, či ste si prečítali nasledujúce body a oznámte svojmu lekárovi, ak sa vás niektorý z nich týka.
Portuguese: O seu médico irá examinar estas alterações.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Portuguese: Após administração oral com alimentos, a concentração plasmática máxima da etravirina é geralmente alcançada em 4 horas.
Slovak: Po perorálnom podaní s jedlom sa maximálna plazmatická koncentrácia etravirínu zvyčajne dosahuje do 4 hodín.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento ou com tonturas após tomar o medicamento.
Slovak: Neveďte vozidlá, ani neobsluhujte stroje, ak sa cítite ospalý alebo máte závraty po užití svojho lieku.
Portuguese: INTELENCE atua através da redução da quantidade de VIH no seu corpo.
Slovak: INTELENCE pôsobí tak, že znižuje množstvo vírusu HIV vo vašom tele.
Portuguese: A dose recomendada de maraviroc quando associado com INTELENCE e um IP é de 150 mg, duas vezes por dia, exceto para o fosamprenavir/ritonavir, o qual não é recomendado com maraviroc.
Slovak: Odporúčaná dávka maraviroku v kombinácii s liekom INTELENCE a PI je 150 mg dvakrát denne s výnimkou fosamprenaviru/ritonaviru, čo sa neodporúča s maravirokom.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequente (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas) - erupção cutânea.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kožné vyrážky.
Portuguese: Reações cutâneas e de hipersensibilidade graves
Slovak: Závažné kožné a hypersenzitívne reakcie
Portuguese: Os inibidores da protease potenciados, como o darunavir/ritonavir, demonstram uma elevada barreira para resistência comparado com outras classes de antirretrovirais.
Slovak: Posilnené inhibítory proteáz, ako darunavir/ritonavir, preukazujú vyššiu bariéru voči rezistencii v porovnaní s inými triedami antiretrovírusových liekov.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos (CSO) e frequência.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Portuguese: ENF Reutilizada/não utilizada
Slovak: 549 opakovane používaný/nepoužívaný ENF
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg uma vez por dia tenofovir
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir
Portuguese: As diferenças no tratamento têm por base a média dos mínimos quadrados do modelo de ANCOVA que inclui os fatores de estratificação.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami je vypočítaný z priemerov najmenších štvorcov na základe modelu ANCOVA, vrátane stratifikačných faktorov.
Portuguese: INTELENCE foi utilizado num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovak: INTELENCE sa doteraz používal len u malého počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos de INTELENCE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie účinku lieku INTELENCE na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Lumefantrina 80/480 mg, 6 doses em 0, 8, 24, 36, 48 e 60 horas arteméter
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/ lumefantrín 80/480 mg, 6 dávok v 0., 8., 24., 36., 48., a 60. hodine artemeter
Portuguese: As conclusões quanto à relevância de algumas mutações ou padrões de mutações podem ser alteradas com dados adicionais, sendo recomendado que sejam sempre consultados sistemas de interpretação atuais para análise dos resultados do teste de resistência.
Slovak: Závery týkajúce sa relevantnosti jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorov podliehajú zmenám vďaka dopĺňaným údajom, a preto sa odporúča zakaždým vziať do úvahy súčasné interpretačné systémy s analýzou výsledkov testov na rezistenciu.
Portuguese: A etravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
Slovak: Etravirín sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Portuguese: Poderá ser necessário o ajuste posológico destes inibidores da HMG-CoA redutase.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie týchto inhibítorov HMG Co-A reduktázy.
Portuguese: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Slovak: BENZODIAZEPÍNY Diazepam
Portuguese: Siga o conselho do seu médico sobre o tipo de refeição que deve ser tomada com INTELENCE.
Slovak: Dodržiavajte odporúčania svojho lekára ohľadom druhu jedla, ktoré máte užívať s liekom INTELENCE.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu treba zhodnotiť a v prípade nutnosti pristúpiť k liečbe.
Portuguese: Não é esperada qualquer interação entre a pravastatina e a etravirina.
Slovak: Neočakáva sa žiadna interakcia medzi pravastatínom a etravirínom.
Portuguese: Não associada a um IP potenciado (fora das indicações recomendadas para a etravirina): rifabutina
Slovak: Ak sa nepridáva posilnený inhibítor proteázy (mimo odporúčaných indikácií pre etravirín): rifabutín
Portuguese: Com base na via de eliminação biliar da azitromicina, não é esperada qualquer interação medicamentosa entre a azitromicina e INTELENCE.
Slovak: Na základe toho, že azitromycín sa vylučuje žlčou, nepredpokladajú sa nijaké liekové interakcie medzi azitromycínom a liekom INTELENCE.
Portuguese: 14-hidroxi-claritromicina apresentar uma atividade reduzida contra o complexo Mycobacterium avium (MAC), a atividade global contra este agente patogénico pode ser alterada; desse modo as alternativas à claritromicina, devem ser consideradas para o tratamento do MAC.
Slovak: Vzhľadom na to, že 14-OH-klaritromycín znižoval aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium (MAC), môže sa celková aktivita voči tomuto patogénu zmeniť; preto treba pri liečbe MAC zvážiť alternatívy klaritromycínu.
Portuguese: Para instruções acerca da dispersão do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Slovak: Pokyny na rozpustenie lieku pred podaním, pozri v časti 6.6.
Portuguese: Os efeitos de INTELENCE ou de outros medicamentos podem ser alterados caso tome INTELENCE em conjunto com qualquer um dos seguintes medicamentos.
Slovak: Účinky lieku INTELENCE alebo iných liekov sa môžu ovplyvňovať, ak beriete INTELENCE súbežne s niektorým z nasledujúcich liekov.
Portuguese: Interações entre etravirina e os medicamentos administrados em associação, estão descritos na tabela 1 (aumento é indicado como "", diminuição como "", sem alteração com "", não realizado como "NR", intervalo de confiança como "IC").
Slovak: Interakcie medzi etravirínom a súbežne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke 1 (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", bezo zmeny ako „↔", nevykonané ako „NK", interval spoľahlivosti ako „IS").
Portuguese: Características do ensaio - Desenho: aleatorizado (1:1), em dupla ocultação, controlado com placebo.
Slovak: Charakteristika klinického skúšania - Usporiadanie: randomizovaná (1:1), dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná.
Portuguese: O tempo até ao início é, normalmente, de 3-6 semanas e a evolução na maioria dos casos é favorável após descontinuação e após início de terapêutica corticosteroide.
Slovak: Čas do vzniku je zvyčajne okolo 3 - 6 týždňov a vo väčšine prípadov sa pozitívny výsledok dosiahne po prerušení liečby a po začatí liečby kortikosteroidmi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa, código ATC: J05AG04.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AG04.
Portuguese: As reações adversas notificadas em doentes tratados com etravirina encontram-se resumidas na Tabela 2.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov dostávajúcich etravirín, sú zhrnuté v tabuľke 2.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados são apresentadas na tabela 1.
Slovak: Známe a teoretické interakcie s vybranými antiretrovírusovými a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.Tabuľka nezahŕňa všetko.
Portuguese: Doentes adultos com terapêutica prévia
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou liečbou
Portuguese: Média do número de células CD4
Slovak: Medián počtu buniek CD4
Portuguese: PREPARAÇÕES À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Portuguese: A farmacocinética de população estimada para a AUC12h e C0h de etravirina está resumida na tabela abaixo.
Slovak: Odhady populačnej farmakokinetiky pre AUC12h a C0h etravirínu sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Portuguese: INTELENCE deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: INTELENCE sa musí podávať vždy v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: As análises da farmacocinética da população da etravirina em doentes infetados por VIH não indicaram uma diferença aparente em termos de exposição à etravirina entre indivíduos caucasianos, hispânicos e de raça negra.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky etravirínu u pacientov s infekciou HIV poukazuje na to, že nie je zjavný rozdiel v expozícii etravirínu medzi belochmi, hispánskym obyvateľstvom a černochmi.
Portuguese: INTELENCE é utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH no tratamento de adultos e crianças com 6 ou mais anos de idade, que se encontrem infetados pelo VIH e que utilizaram outros medicamentos anti-VIH anteriormente.
Slovak: INTELENCE sa používa v kombinácii s inými liekmi proti HIV na liečbu dospelých pacientov a detí vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom HIV a ktorí predtým dostávali iné lieky proti HIV.
Portuguese: • 1 ou mais mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs) no rastreio ou provenientes de análises genotípicas anteriores (i.e. resistência anterior)
Slovak: 1 alebo viac mutácií spojených s rezistenciou na NNRTI (RAMs) pri skríningu alebo z predchádzajúcej analýzy genotypu (t.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao INTELENCE.
Slovak: Odporúča sa monitorovať medzinárodný normalizovaný pomer (international normalised ratio, INR), keď sa warfarín podáva spolu s liekom INTELENCE.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: 4,8 log10 cópias/ml
Slovak: 4,8 log10 kópií/ml
Portuguese: Experiência e segurança clínicas
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Portuguese: Embora a sua etiologia seja considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroide, consumo de álcool, imunossupressão grave, elevado índice de massa corporal), os casos de osteonecrose foram notificadas principalmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição de longo prazo a TARC.
Slovak: Aj napriek tomu, že etiológia je považovaná za multifaktoriálnu (vrátane užívania kortikosteroidov, požívania alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Portuguese: Alguns doentes a tomar associações de medicamentos antirretrovirais podem desenvolver uma doença dos ossos chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por falta de fornecimento de sangue ao osso).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, sa môže rozvinúť ochorenie kostí, ktoré sa volá osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené tým, že kosti nedostávajú prísun krvi).
Portuguese: Todos os indivíduos infetados pelo VIH- 1 recrutados nos ensaio clínicos de Fase III receberam darunavir / ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia como parte de seu regime terapêutico.
Slovak: Všetci pacienti s infekciou HIV-1 zaradení do klinických skúšaní III. fázy dostali darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne ako súčasť svojho základného režimu.
Portuguese: Siga, de forma cuidadosa, as instruções dadas pelo seu médico sobre quais os medicamentos que podem ser associados.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny lekára o tom, ktoré lieky je možné kombinovať.
Portuguese: A cardiomiopatia hemorrágica foi apenas observada em ratinhos machos e foi considerada secundária à coagulopatia grave mediada pela via da vitamina K. No rato, os principais órgãos alvo identificados foram o fígado, a tiroide e o sistema de coagulação.
Slovak: Hemoragická kardiomyopatia sa pozorovala len pri samcoch myší a považovala sa za sekundárnu k závažnej koagulopatii sprostredkovanej dráhou vitamínu K. Pri potkanoch identifikovanými kľúčovými cieľovými orgánmi boli pečeň, štítna žľaza a koagulačný systém.
Portuguese: A duração dos tratamentos com medicamentos antirretrovirais em associação, utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, o índice de massa corporal aumentado, entre outros, poderão ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Slovak: Dĺžka trvania kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti sú okrem iných niektoré z mnohých rizikových faktorov podporujúcich vznik tejto choroby.
Portuguese: A distribuição da etravirina em compartimentos para além do plasma (por ex. fluído cerebrospinal, secreções do trato genital) não foi avaliada em seres humanos.
Slovak: Distribúcia etravirínu do iných kompartmentov než plazmy (napr. do mozgovomiechového moku, sekrétov genitálneho traktu) sa u ľudí nehodnotila.
Portuguese: Este limite pode ser menor em tratamentos antirretrovirais combinados, que não incluem inibidor da protease potenciado.
Slovak: Táto hraničná hodnota sa môže znížiť pri antiretrovírusovej liečbe nezahŕňajúcej kombináciu s posilneným inhibítorom proteáz.
Portuguese: INTELENCE deve ser utilizado em associação com um IP potenciado.
Slovak: INTELENCE treba podávať v kombinácii s posilneným PI.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson a, eritema multiforme muito raras necrólise epidérmica tóxica a, DRESS
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a, multiformný erytém veľmi zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza a, DRESS
Portuguese: INTELENCE contém sódio
Slovak: INTELENCE obsahuje sodík
Portuguese: A análise da farmacocinética da população em doentes infetados por VIH demonstrou que a farmacocinética da etravirina não é consideravelmente diferente no intervalo de idades (18 a 77 anos) avaliado, que inclui 6 indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: Pri analýze populačnej farmakokinetiky u pacientov s infekciou HIV sa zistilo, že farmakokinetika etravirínu sa výrazne neodlišuje v hodnotenom vekovom rozpätí (18 až 77 rokov), pričom 6 osôb bolo vo veku 65 rokov alebo starších (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: Além disso, a etravirina demonstra uma variação na CE50 ≤ 3 contra 60% dos 6.171 isolados clínicos resistentes a NNRTI.
Slovak: Okrem toho vykazuje etravirín násobnú zmenu (fold change, FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % zo 6 171 klinických izolátov rezistentných na NNRTI.