FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis patienten starter med Suliqua (10-40) pen, kan dosis titreres op til 40 dosistrin med denne pen.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (10-40), umożliwia on zwiększenie dawki do 40 dawek jednostkowych.
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Polish: 30-60 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,33 mikrograma liksysenatydu)
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienten følge instruktionerne, der er beskrevet i brugervejledningen, som følger med indlægssedlen.
Polish: W przypadku zatkania igieł pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi w „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta.
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Danish: Etiketten på pennen skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre injicerbare antidiabetika, herunder de to forskellige Suliqua-penne (se pkt.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek pomiędzy produktem leczniczym Suliqua a innymi iniekcyjnymi przeciwcukrzycowymi produktami leczniczymi, w tym pomiędzy 2 różnymi wstrzykiwaczami produktu leczniczego
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Polish: Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
Danish: Mens du tager Suliqua, skal du være opmærksom på følgende og tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua należy zwracać uwagę na następujące objawy i omówić je z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem jego stosowania:
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; læger eller sundhedspersonale må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego urządzenia; fachowy personel medyczny nie powinien nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Danish: 20 dosistrin (20 enheder/ 10 mikrog)*
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek/10 µg)*
Danish: Hypoglykæmi opstår oftere, hvis:
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku:
Danish: B. Tryk injektionsknappen helt i bund.
Polish: B. Wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 jednostek insuliny glargine i 20 mikrogramów liksysenatydu, co odpowiada 60 dawkom jednostkowym.
Danish: I tilfælde af gastrointestinale bivirkninger iværksættes passende understøttende behandling ud fra patientens kliniske symptomer.
Polish: W przypadku działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy podjąć odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych u pacjenta.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt, baseret på klinisk respons, og titreres ud fra patientens insulinbehov (se pkt.
Polish: Wielkość dawki produktu Suliqua należy ustalać indywidualnie, na podstawie odpowiedzi klinicznej i dostosowywać do zapotrzebowania pacjenta na insulinę (patrz punkt 4.2).
Danish: B. Tryk nålen ind i huden som din læge, apoteket eller sundhedspersonalet har vist dig.
Polish: B. Wbić igłę w skórę w taki sposób, jak pokazała osoba prowadząca leczenie pacjenta.
Danish: Dyrestudier indikerede ikke direkte skadelige virkninger på fertiliteten hos han- og hunrotter.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośrednio szkodliwego wpływu leku na płodność samców i samic szczura.
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention)-studiet var et åbent randomiseret studie med 12.537 patienter.
Polish: Insulina glargine Badanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) było prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym, obejmującym 12 537 pacjentów badaniem porównującym produkt leczniczy LANTUS ze standardowym leczeniem w chwili pierwszego wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (ang. major adverse cardiovascular event, MACE).
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania insuliny glargine i liksysenatydu pod względem wpływu na układ sercowo-naczyniowy potwierdzono odpowiednio w badaniach klinicznych ORIGIN i ELIXA.
Danish: Det vil din læge eller sundhedspersonalet fortælle dig.
Polish: Taką informację pacjent uzyska od fachowego personelu medycznego.
Danish: • Du har en alvorlig nyre- eller leversygdom eller anden sygdom som f.eks. nedsat stofskifte.
Polish: • Wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Polish: 10-40 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,5 mikrograma liksysenatydu)
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
Polish: • Jeśli pacjent minie właściwą dawkę, można cofnąć pokrętło.
Danish: • Anvend altid kun nåle, der passer til Suliqua-pennen.
Polish: • Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem leku Suliqua.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonać w przednią część uda, w ramię lub w przednią część brzucha.
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Polish: Wiek nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Danish: Tryk ikke på injektionsknappen endnu.
Polish: Nie należy jeszcze dotykać przycisku podania dawki.
Danish: En postprandial injektion af lixisenatid forsinker ligeledes ventrikeltømningen og reducerer dermed den hastighed, hvormed måltidsrelateret glucose absorberes og forekommer i kredsløbet.
Polish: Poposiłkowe podanie liksysenatydu powoduje również spowolnienie opróżniania żołądka, co prowadzi do zmniejszenia szybkości wchłaniania glukozy pochodzącej z posiłku i pojawiania się jej we krwi krążącej.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og hvis det er for højt, skal du som aftalt med lægen eller sundhedspersonalet, undersøge urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af ovennævnte symptomer
Polish: • W przypadku wystąpienia opisanych powyżej objawów należy natychmiast sprawdzić stężenie cukru we krwi, jeżeli okaże się za wysokie, należy wykonać, po uzgodnieniu z lekarzem lub pielęgniarką, badanie na obecność związków ketonowych w moczu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Suliqua Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: • Sæt aldrig den inderste nålehætte på igen.
Polish: • Nie nakładać wewnętrznej nasadki na igłę ponownie.
Danish: C. Kontroller, at væsken er klar.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować mniejszej dawki leku.
Danish: • Sikre, at du får den korrekte dosis.
Polish: • upewnienia się, że stosowana dawka leku jest właściwa.
Danish: Suliqua må ikke udtrækkes i en sprøjte fra cylinderampullen i den fyldte pen, da det kan resultere i doseringsfejl og potentiel overdosering (se pkt.
Polish: Produktu leczniczego Suliqua nie należy pobierać z wkładu wstrzykiwacza do strzykawki, aby nie dopuścić do błędów w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania (patrz punkt 4.4).
Danish: • Du skal kassere de brugte nåle i en kanylebeholder eller efter apotekspersonalets anvisninger.
Polish: • Zużytą igłę należy usunąć do pojemnika na odpady medyczne ostre lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub miejscowych władz.
Danish: 30 dosistrin (30 enheder/ 10 mikrog)*
Polish: 30 dawek jednostkowych (30 jednostek/10 µg)*
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Polish: Płeć nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glargin eller lixisenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suliqua Kiedy nie stosować leku Suliqua: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub liksysenatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker og spise mere mad for at undgå, at dit blodsukker bliver for lavt.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru we krwi oraz spożyć większy posiłek, aby zapobiec wystąpieniu za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Danish: • Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Polish: • Przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem.
Danish: På alle tidspunkter var de gennemsnitlige plasmaglucoseværdier ved uge 30 lavere i Suliqua-gruppen end i både insulin glargin-gruppen og lixisenatid-gruppen med eneste undtagelse af værdien før morgenmad, som var sammenlignelig i Suliqua-gruppen og insulin glargingruppen.
Polish: Suliqua niż w grupach otrzymujących insulinę glargine i liksysenatyd, przy czym jedyny wyjątek stanowiła wartość oznaczona przed śniadaniem, która była podobna w grupie otrzymującej produkt Suliqua i grupie otrzymującej insulinę glargine.
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en engangspen.
Polish: Każdy wkład umieszczony jest w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 2,7 mg metacresol.
Polish: Każdy ml zawiera 2,7 miligrama metakrezolu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, insuliny i jej analogi do wstrzykiwań, długo działające, kod ATC: A10AE54.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for lixisenatid efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatidkombinationen (Vz/F) er ca. 100 liter.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji liksysenatydu po podaniu podskórnym skojarzeń liksysenatydu z insuliną glargine (Vz/F) wynosi około 100 litrów.
Danish: Suliqua (30-60) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (30-60) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes viste insulin glargin ikke nogen udtalt maksimumkoncentration.
Polish: Po podskórnym podaniu skojarzeń insuliny glargine z liksysenatydem pacjentom z cukrzycą typu 1 nie występował wyraźny skok stężenia insuliny glargine.
Danish: • Du skifter injektionssted - f.eks. fra låret til overarmen.
Polish: • Zmiany okolicy wstrzyknięć leku Suliqua, na przykład z uda na ramię.
Danish: Patienter med type 2-diabetes, som blev behandlet med metformin alene eller metformin plus et andet oralt antidiabetikum som f.eks. et sulfonylurinstof, et glinid, en natrium-glucose-co- transportør-2 (SGLT-2)-hæmmer eller en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, og som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med denne behandling (HbA1c-inteval 7,5 %-10 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin alene, og 7,0 %-9 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin og et andet oralt antidiabetikum) indgik i en indkøringsfase på 4 uger.
Polish: (SGLT-2) lub inhibitor dipeptydylo-peptydazy-4 (DPP-4), u których leczenie to nie zapewniało wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c w zakresie od 7,5% do 10% u pacjentów leczonych wcześniej samą metforminą i od 7,0% do 9% u pacjentów leczonych wcześniej metforminą i drugim doustnym lekiem przeciwcukrzycowym), rozpoczęli okres wstępny trwający 4 tygodnie.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z wystąpieniem objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Danish: Allergiske reaktioner (urticaria), som muligvis er relateret til Suliqua, er blevet rapporteret hos 0,3 % af patienterne.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af ramipril ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki ramiprylu przy równoczesnym stosowaniu z liksysenatydem.
Danish: Spørg din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvilken slags mad du skal spise.
Polish: Pacjent powinien ustalić z lekarzem lub pielęgniarką, jakie posiłki powinien spożywać.
Danish: • Østrogener og gestagener, findes f.eks. i p-piller til forebyggelse af graviditet, eller østrogen til behandling af knogleskørhed (osteoporose).
Polish: estrogeny i progestageny, takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń lub stosowanie estrogenów z powodu obniżenia masy kostnej (osteoporozy).
Danish: Det indeholder to aktive stoffer:
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Danish: Suliqua findes som to penne, hvilket giver to forskellige doseringsmuligheder, henholdsvis Suliqua (10-40) pen og Suliqua (30-60) pen.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny w dwóch wstrzykiwaczach, tj. odpowiednio Suliqua wstrzykiwacz (10-40) i Suliqua wstrzykiwacz (30-60), które zapewniają inne opcje dawkowania.
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Polish: - Nigdy nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Suliqua może spowodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie glargine i (lub) liksysenatydowi.
Danish: D. Hold injektionsknappen inde, og begynd at tælle langsomt til 10, når du ser "0" i dosisvinduet.
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Danish: • Suliqua fås i to forskellige fyldte penne med hver deres styrke af lixisenatid og forskellige dosisintervaller: Begge fyldte penne indeholder insulin glargin i en styrke på 100 enheder/ml Suliqua 10-40 pennen giver daglige doser på 10-40 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 50 mikrog/ml; dosisinterval: 10-40 enheder insulin glargin i kombination med 5-20 mikrog lixisenatid) Suliqua 30-60 pennen giver daglige doser på 30-60 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 33 mikrog/ml; dosisinterval: 30-60 enheder insulin glargin i kombination med 10-20 mikrog lixisenatid)
Polish: Wstrzykiwacz Suliqua 10-40 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 10-40 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 50 mikrogramów/ml; zakres dawkowania: 10 do 40 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 5 do 20 mikrogramów liksysenatydu) Wstrzykiwacz Suliqua 30-60 dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek dziennie (dawka: insulina glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd 33 mikrogramy/ml; zakres dawkowania: 30 do 60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10 do 20 mikrogramów liksysenatydu)
Danish: Skift fra en GLP-1-receptoragonist er ikke blevet undersøgt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zmiany leczenia agonistą receptora GLP-1 na leczenie produktem Suliqua.
Danish: Suliqua er ikke blevet undersøgt i kombination med DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hæmmere.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua w skojarzeniu z inhibitorami DPP-4, pochodnymi sulfonylomocznika, glinidami, pioglitazonem i inhibitorami
Danish: Nålen må ikke genbruges.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie.
Danish: Glycerol 85 %
Polish: Glicerol 85% Metionina Metakrezol Cynku chlorek
Danish: Immunogenicitet Administration af Suliqua kan medføre dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Polish: Immunogenność Podawanie produktu leczniczego Suliqua może spowodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie glargine i (lub) liksysenatydowi.
Danish: (betændelseslignende tilstande).
Polish: (wartość p)
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Polish: W badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję
Danish: • Du mister kulhydrater, når du kaster op eller har diarré.
Polish: • Nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki.
Danish: Dosisvinduet på pennen viser antallet af dosistrin.
Polish: Okienko dawki na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych.
Danish: • Du lige er begyndt på Suliqua-behandlingen- hvis du får lavt blodsukker, er det mest sandsynligt, at det optræder om morgenen.
Polish: • Rozpoczęcia leczenia lekiem Suliqua lub zmiany leku Suliqua na inną insulinę - jeśli wystąpi małe stężenie cukru we krwi, można się tego spodziewać częściej w godzinach rannych.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Polish: W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się, albo zmniejszyć.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, stosujących produkt Suliqua może być konieczne częste kontrolowanie stężenia glukozy i dostosowywanie dawki.
Danish: Hvornår skal du injicere Suliqua
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Suliqua
Danish: • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål til behandlingen.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia, należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.
Danish: Lixisenatid-induceret forsinkelse af ventrikeltømning kan reducere absorptionshastigheden for oralt administrerede lægemidler.
Polish: Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Danish: Suliqua skal doseres i forhold til den enkelte patients behov for insulin.
Polish: Dostosowywanie dawkowania Dawkowanie produktu leczniczego Suliqua należy dostosowywać do indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) Baseline (gennemsnit)
Polish: Średnia początkowa wartość wskaźnika masy ciała (ang.
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Danish: • Du skal måle dit blodsukker oftere i forbindelse med, at du skifter fra en anden medicin til denne type kombinationsmedicin og i ugerne efter skiftet.
Polish: • Podczas zmiany na ten typ leku złożonego oraz w kolejnych tygodniach, należy częściej mierzyć stężenie cukru we krwi.
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Polish: • pacjentów, u których małe stężenie cukru we krwi rozwija się powoli.
Danish: Dosisskala
Polish: Skala
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Polish: leków beta-adrenolitycznych lub klonidyny, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge Suliquas kardiovaskulære sikkerhed.
Polish: Nie przeprowadzono badania ukierunkowanego na ocenę następstw sercowo-naczyniowych z użyciem produktu leczniczego Suliqua.
Danish: Efter screening indgik egnede patienter (n=1.018) i en 6 ugers indkøringsperiode, hvor patienterne forblev på eller blev skiftet til insulin glargin, hvis de anvendte et andet basalinsulin.
Polish: Po ocenie przesiewowej zakwalifikowani do badania pacjenci (n=1018) przystąpili do trwającej 6 tygodni fazy wstępnej, w trakcie której kontynuowano u nich leczenie insuliną glargine lub zmieniono leczenie na insulinę glargine, jeśli przyjmowali inną insulinę bazalną, i dostosowywano i (lub) stabilizowano u nich dawkę insuliny, kontynuując leczenie metforminą (jeśli była wcześniej przyjmowana).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując ten produkt leczniczy u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiło zapalenie trzustki.
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Polish: Wpływ opróżniania żołądka na doustne produkty lecznicze Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi).
Polish: • na zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
Danish: Prækliniske data for insulin glargin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne insuliny glargine, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnej rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Polish: Wartość AUC była porównywalna i stwierdzono niewielkie zmniejszenie Cmax liksysenatydu o 22-34% w porównaniu z oddzielnymi,
Danish: • Dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt.
Polish: • Niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia.
Danish: De gastrointestinale bivirkninger var som oftest lette og forbigående.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med kombinationen insulin glargin og lixisenatid for at undersøge toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet, genotoksicitet eller reproduktionstoksicitet.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach mających na celu ocenę toksyczności po podaniu wielokrotnym, karcynogenezy, genotoksyczności czy toksycznego wpływu na reprodukcję skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem.
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Danish: • Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Polish: inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.