FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (abcessen) en opgezwollen of rode huidoppervlaktes die warm en gevoelig aandoen (cellulitis).
Latvian: (abscess) un pietūkums, sarkana ādas zona ar paaugstinātu ādas temperatūru un jutīgumu
Dutch: De meest gemelde gastro-intestinale bijwerking was misselijkheid.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta blakusparādība, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija slikta dūša.
Dutch: Injectieplaats erytheem
Latvian: Eritēma injekcijas vietā
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Latvian: Atcerieties: Jums jāveic Bydureon injekcija uzreiz pēc tā samaisīšanas.
Dutch: Imuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) Hypoglykemie (met insuline)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija (kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu)
Dutch: Incidentie HR (95% BI)
Latvian: Komplikāciju biežums RA (95% TI)
Dutch: Pak de flacon in uw andere hand.
Latvian: Otrā rokā turiet flakonu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Wees voorzichtig na het verwijderen van het koppelstuk zodat de zuiger niet wordt ingeduwd.
Latvian: Pēc savienotāja noņemšanas uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie, in het algemeen mild tot matig) optreden.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietots kopā ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties epizodes, kad asinīs ir zems cukura līmenis (hipoglikēmija, parasti viegla vai vidēji smaga).
Dutch: Klik
Latvian: Klikšķis
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren mild tot matig, hielden verband met start van de behandeling en namen na verloop van tijd af.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas, saistītas ar terapijas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
Latvian: Var būt nepieciešama sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas pielāgošana, jo ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapiju saistīts palielināts hipoglikēmijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Achterkant
Latvian: Mugurpuse
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische studies van exenatide met verlengde afgifte gedaan bij pediatrische patiënten.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumi pediatriskā populācijā nav veikti.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen in exenatide concentraties in steady-state of in verdraagbaarheid bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (eGFR 30 tot 89 ml/min/1,73 m2) die Bydureon BCise kregen in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Dutch: Nadat u de pen van uw huid hebt gehaald, beweegt de groene huls weer omhoog om de naald af te schermen.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces pacelšanas no ādas zaļais vairogs pārvietosies atpakaļ, nobloķējot adatu.
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
Latvian: Kā uzglabāt Bydureon BCise pildspalvveida šļirci
Dutch: Hoe gooi ik mijn Bydureon BCise-pen weg?
Latvian: Kā izmest Bydureon pilnšļirci?
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Latvian: Ar vienu roku turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
Latvian: 1 flakonu ar 2 mg eksenatīda
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Dutch: Kijk na het verwijderen van de naald of het oranje staafje in het venster verschijnt als aanwijzing dat de dosis is gegeven.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas skatieties, vai lodziņā ir oranžais stienītis, - pēc tā var noteikt, vai ir ievadīta zāļu deva.
Dutch: QW = eenmaal per week, BID = tweemaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Latvian: QW = vienreiz nedēļā, BID = divreiz dienā, N = pacientu skaits ārstēšanas grupā, SN = standartnovirze, TI = ticamības intervāls.
Dutch: Hydroxymethylglutarylcoënzym-A (HMG-CoA)-reductaseremmers De AUC en Cmax van lovastatine werden met respectievelijk ongeveer 40% en 28% verlaagd, en de tmax werd met ongeveer 4 uur vertraagd wanneer exenatide met onmiddellijke afgifte gelijktijdig met een enkelvoudige dosis lovastatine (40 mg) werd toegediend in vergelijking met toediening van lovastatine alleen.
Latvian: Hidroksimetilglutarilkoenzīma A reduktāzes inhibitori Salīdzinot ar lovastatīna monoterapiju, tūlītējās darbības eksenatīdu lietojot vienlaikus ar vienu lovastatīna devu (40 mg), lovastatīna AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi aptuveni 40% un 28%, bet tmax pagarinājās par 4 stundām.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de bovenkant van de zuiger op één lijn is met de zwartgestreepte doseerlijn.
Latvian: Lēni piespiediet virzuli tā, lai virzuļa gals atrodas vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju.
Dutch: Elke pen mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viena persona un vienu reizi.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai šļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte vertoonde significant grotere reducties in lichaamsgewicht vergeleken met sitagliptine.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija nozīmīgi lielāka ķermeņa masas samazināšanās nekā sitagliptīna grupā.
Dutch: De meeste bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte waren licht tot matig in intensiteit.
Latvian: Vairums ar ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu saistīto blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Dutch: U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden (Medium chain triglycerides, MCT)
Latvian: Nesējviela Vidējas virknes triglicerīdi (MCT)
Dutch: Inspectievenster Groen etiket
Latvian: Zaļa etiķete
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppels geneesmiddel in de oranje dop ziet nadat u deze hebt losgeschroefd.
Latvian: Pēc noskrūvēšanas ir normāli redzēt oranžajā uzgalī dažus zāļu pilienus.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1 receptoragonisten.
Latvian: Žurkām un pelēm, lietojot ilgstošās darbības GLP-1 receptoru agonistus, ir novēroti vairogdziedzera audzēji.
Dutch: De vloeistof in de spuit moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Latvian: Šļircē esošam šķidrumam jābūt dzidram, un tajā nedrīkst būt daļiņas.
Dutch: In klinische studies met Bydureon BCise, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,4% van de patiënten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par Bydureon BCise akūts pankreatīts attīstījās 0,4% of pacientu.
Dutch: Draai hem niet.
Latvian: Negrieziet to.
Dutch: De reducties in gewicht hielden aan tot week 52.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums bija saglabājies arī 52. nedēļā.
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Latvian: Pēc suspendēšanas Suspensija jāinjicē tūlīt pēc pulvera un šķīdinātāja samaisīšanas.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Latvian: Ir normāli redzēt uzgalī dažus šķidruma pilienus.
Dutch: Als u te snel afvalt (meer dan 1,5 kg per week), overleg dan met uw arts, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Latvian: Ja Jūs novājējat pārāk ātri (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, tādas kā žultsakmeņi.
Dutch: In de periode sinds exenatide met verlengde afgifte op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ar ilgstošas darbības eksenatīdu ziņots par gadījumiem, kad bijis abscess vai celulīts injekcijas vietā.
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion.
Latvian: Eksenatīdu lietojot kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, netika novērota hipoglikēmijas biežuma palielināšanās, salīdzinot ar placebo kombinācijā ar metformīnu un/vai tiazolidīndiona grupas līdzekli, kas, iespējams, saistīts ar šo glikozatkarīgo insulīntropo mehānismu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākumstāvoklī
Dutch: Wat moet ik doen als ik moeite heb de naald te bevestigen?
Latvian: 4. Ko man darīt, ja ir grūti piestiprināt adatu?
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Latvian: Biežums novērots pētījumā, kurā ilgstošās darbības eksenatīdu lietoja papildus glargīna insulīnam (N=231), 28 nedēļas ilgajā kontrolētās terapijas periodā.
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan tūlītējas darbības eksenatīda grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija samazinājusies ķermeņa masa (2. tabula).
Dutch: Hoe snel moet ik injecteren na het mengen Het mengen van het geneesmiddel
Latvian: Cik ātri zāles pēc to samaisīšanas ir jāievada Zāļu samaisīšana
Dutch: • jeuk of roodheid op de plek van injectie
Latvian: • nieze vai apsārtums injekcijas vietā,
Dutch: PARIJNUMMER
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Latvian: 28 nedēļas ilgā nemaskētā pētījumā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu pētāmajām personām, kurām bija jāpilda tikai diētas un fizisko aktivitāšu programma, vai arī jākombinē tā ar stabilas shēmas veidā lietotiem perorālajiem glikozes līmeni pazeminošajiem līdzekļiem.
Dutch: Pruritus, en/of urticaria Angioneurotisch oedeem Abcessen en cellulitis op de injectieplaats
Latvian: Nieze, un/vai nātrene Angioedēma Abscess un celulīts injekcijas vietā
Dutch: Gooi de container niet weg met het huishoudelijk afval.
Latvian: Tvertni nedrīkst izmest sadzīves atkritumos.
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte is een vermindering van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie met verlengde werking voor injectie.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Dutch: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 106871500
Dutch: De verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties was blijvend gedurende 52 weken.
Latvian: Uzlabojums, kāds bija glikozes koncentrācijai plazmā tukšā dūšā, bija stabils visas 52 nedēļas.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Het is gemakkelijker om het geneesmiddel te mengen wanneer de pen op kamertemperatuur is.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirces saturs ir istabas temperatūrā, to ir vieglāk samaisīt.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Uitgangswaarde
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība (%) Sākumstāvoklī
Dutch: • afname in nierfunctie
Latvian: • nieru darbības pavājināšanās,
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Latvian: Ja deva ir izlaista un Jūsu nākamā deva ir jāievada jau pēc 1 vai 2 dienām, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo kā parasti, tajā dienā, kad to bija paredzēts ievadīt.
Dutch: ZowelBydureon BCise als sitagliptine-patiënten bereikten een vermindering in gewicht op week 28 vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 3).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan sitagliptīna grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija konstatējams ķermeņa masas samazinājums (3. tabula).
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi sakratiet, līdz ir labi samaisīts.
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
Latvian: Kā lietot Bydureon
Dutch: QW = eenmaal per week, QD = eenmaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Latvian: QW = vienreiz nedēļā, QD = vienreiz dienā, N = pacientu skaits ārstēšanas grupā, SN = standartnovirze, TI = ticamības intervāls.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (7. tabula).
Dutch: Gelijk gemengd Troebel
Latvian: Vienmērīgi sajaukušās zāles Duļķains
Dutch: Het initiële secundaire eindpunt dat werd geëvalueerd was overlijden ongeacht de oorzaak.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Latvian: KASTĪTE (IEPAKOJUMS AR 4 VIENAS DEVAS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Dutch: Meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen met één dosis (BCise) BCise
Latvian: Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Dutch: • opzwellen
Latvian: • atraugāšanās
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen AstraZeneca AB
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: AstraZeneca AB
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 3).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni, nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (3. tabula).
Dutch: Injectieplaats uitslag
Latvian: Injekcijas podziņa
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
Latvian: Pēc suspensijas pagatavošanas ir iespējams ievadīt 2 mg/0,65 ml lielu devu.
Dutch: Duw de zuiger met uw duim naar beneden totdat hij niet verder gaat en houd uw duim op zijn plaats.
Latvian: Ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas, un turpiniet turēt īkšķi uz virzuļa.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de incidentie van hypoglykemische episoden met exenatide met verlengde afgifte in combinatie met basale insuline vergeleken met insuline.
Latvian: Lietojot ilgstošās darbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālo insulīnu, klīniski būtiskas hipoglikēmijas epizožu sastopamības atšķirības, salīdzinot ar insulīna lietošanu, netika novērotas.
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
Latvian: Bydureon BCise klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sirdsdarbības ātruma (heart rate, HR) palielināšanos vidēji par 2,4 sitieniem minūtē.
Dutch: Als u Bydureon niet onmiddellijk injecteert, vormen er zich kleine klontjes in de spuit.
Latvian: Ja neinjicēsiet Bydureon nekavējoties, zāles šļircē sāks veidot nelielas pikas.
Dutch: Let goed op de bodem.
Latvian: Pievērsiet uzmanību pamatnes virsmai.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Latvian: Pacientam jānorāda pēc katras injekcijas izmest šļirci drošā veidā, proti, kad adata vēl arvien piestiprināta šļircei.
Dutch: Verwijder de naald uit uw huid en vervang de naald door de reservenaald uit de verpakking.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un nomainiet to pret iepakojumam pievienoto rezerves adatu.
Dutch: In een open labelstudie van 28 weken (orale medicatie-geblindeerd) werd Bydureon BCise vergeleken met sitagliptine en placebo bij proefpersonen die ook dagelijks metformine ≥ 1500 mg gebruikten.
Latvian: Bydureon BCise salīdzināja ar sitagliptīnu un placebo pētāmajām personām, kuras terapijā saņēma arī metformīnu devā ≥ 1500 mg dienā.
Dutch: De luchtbellen kunnen geen kwaad en kunnen ook uw dosis niet beïnvloeden.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Dutch: Terugtrekking vanwege misselijkheid of braken afzonderlijk kwam voor bij < 1% van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en bij 1% van de patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Latvian: Izstāšanās biežums no klīniskā pētījuma sliktas dūšas un vemšanas dēļ bija < 1% ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 1% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Dutch: Verandering t.o.v.
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar
Dutch: Voor het geval u die nodig heeft is er een reservenaald.
Latvian: Ja Jums nepieciešams, komplektā ir arī papildu adata.
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā tika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c neatkarīgi no cukura diabēta pamatterapijas veida.
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Latvian: Turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Dutch: STAP 4: Injecteer de dosis
Latvian: 4. SOLIS: Zāļu devas injicēšana
Dutch: Over de onderdelen
Latvian: Norādījumi par sastāvdaļām
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā, kurā salīdzināmais līdzeklis bija tūlītējās darbības eksenatīds, gan ilgstošās darbības eksenatīds, gan tūlītējās darbības eksenatīds ievērojami samazināja sistolisko asinsspiedienu (attiecīgi par 4,7±1,1 mmHg un 3,4±1,1 mmHg), salīdzinot ar sākuma stāvokli, bet atšķirības starp terapijas grupām nebija būtiskas.
Dutch: De pennen moeten plat liggend worden bewaard.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāglabā guļus stāvoklī.
Dutch: Houd bij het draaien het oranje koppelstuk vast.
Latvian: Uzskrūvēšanas laikā turiet oranžo savienotāju.
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
Latvian: Zāles nevar uzglabāt vēlākai lietošanai.
Dutch: • Zie de veel voorkomende vragen en antwoorden verderop in deze handleiding
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt sadaļā „Biežāk uzdotie jautājumi un atbildes"
Dutch: Stap 3: Injecteer uw dosis
Latvian: 3. solis: devas injekcija
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsu.
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam, tādēļ nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā un vismaz 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības.
Dutch: Draai daarna de naald op de spuit totdat hij goed vastzit.
Latvian: Tad uzskrūvējiet adatu uz šļirces, līdz tā turas cieši.
Dutch: Tenzij een getraind persoon kan helpen met het injecteren wordt dit geneesmiddel niet aangeraden voor gebruik door mensen die blind zijn of die slecht kunnen zien.
Latvian: Aklajiem, kā arī slimniekiem ar sliktu redzi bez apmācītas personas palīdzības pašiem injicēt šīs zāles nav ieteicams.
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn soms gemeld (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers ) bij patiënten die dit middel kregen.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles, retākos gadījumos (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem) ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem.
Dutch: Bij gebruik van maten zoals beoordeling via het homeostasemodel (HOMA-B) duidden klinische studies met exenatide met verlengde afgifte op een verbeterd functioneren van bèta-cellen.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskie pētījumi liecina par bēta šūnu darbības uzlabošanos, izmantojot tādus rādītājus kā homeostāzes modeļa novērtējumus (HOMA-B).
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen waren hoofdzakelijk gastro-intestinaal gerelateerd (misselijkheid was de meest voorkomende bijwerking en hield verband met het begin van de behandeling en nam af met de tijd; en diarree).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības bija galvenokārt saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (slikta dūša, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija saistīta ar terapijas sākšanu un laika gaitā mazinājās, un vemšana).
Dutch: uitgangswaarde (± SF)
Latvian: Pārmaiņas no sākotnējā rādītāja (± SN)
Dutch: • Draai de (gehele) pen na enkele tikken zonder de knop te verdraaien.
Latvian: • NEGROZOT pogu, ik pēc dažiem piesitieniem pildspalvveida pilnšļirci PAGROZIET.
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden < 0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Latvian: N=pacientu skaits katrā no terapijas grupām, SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, *p vērtība <0,001 (koriģēta atbilstoši kardinalitātei).
Dutch: Oranje koppelstuk
Latvian: Oranžs savienotājs
Dutch: Als u wit geneesmiddel tegen de zijkanten, bodem of bovenaan het penvenster ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Latvian: Ja uz pildspalvveida šļirces lodziņa malām, apakšā vai augšā redzat baltas zāles, zāles NAV labi sajaukušās.
Dutch: Druk de bovenkant van de flacon stevig in het oranje koppelstuk.
Latvian: Stingri iespiediet flakona augšdaļu oranžajā savienotājā.
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis (BCise) BCise
Latvian: 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Dutch: Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan er een lage bloedsuiker (hypoglykemie) optreden.
Latvian: - Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties ļoti zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Dutch: Er is spontane rapportage van een verhoogd INR bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide met verlengde afgifte.
Latvian: Varfarīna un ilgstošās darbības eksenatīda vienlaikus lietošanas gadījumā spontāni ziņots par INR palielināšanos.