FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
Spanish: • pesa menos de 60 kg;
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Spanish: • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Spanish: Cualquier grado
Lithuanian: Bet kuris laipsnis
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius:
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 substratai
Spanish: Los porcentajes se basan en el número total de pacientes en el conjunto de análisis completo dentro de cada grupo de tratamiento relevante.
Lithuanian: Procentinės dalys paremtos bendru tiriamųjų skaičiumi visos analizės populiacijoje atitinkamoje gydymo grupėje.
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Lithuanian: Kapsulę galima praryti visą, užgeriant vandeniu.
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kisplyx
Spanish: Disfunción cardiaca Grado 3
Lithuanian: Širdies disfunkcija 3 laipsnis
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Spanish: Acción recomendada
Lithuanian: Rekomenduojamas veiksmas
Spanish: El tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 69,6 semanas.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Lithuanian: išsamias rekomendacijas 3 lentelėje 4.4 skyriuje.
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti baltymo kiekį šlapime.
Spanish: El hipotiroidismo se debe tratar de acuerdo con la práctica médica estándar para mantener el estado eutiroideo.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti laikantis standartinės medicininės praktikos, kad būtų palaikoma eutiroidinė būklė.
Spanish: ≥2 g/24 horas
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
Spanish: Si olvidó tomar Kisplyx No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kisplyx Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: • Pérdida de fluidos corporales (deshidratación).
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar Kisplyx Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Kisplyx Šį vaistą paprastai vartosite tol, kol bus nauda.
Spanish: Kisplyx puede producir efectos secundarios que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Kisplyx gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Spanish: No se dispone de datos relativos al tratamiento combinado en la mayoría de las poblaciones especiales.
Lithuanian: Duomenų apie derinio vartojimą daugumai specialių populiacijų nėra.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą šiam šalutiniam poveikiui sumažinti.
Spanish: Hipopotasemia Disminución del apetito Pérdida de peso
Lithuanian: Hipokalemija Sumažėjęs apetitas Sumažėjęs svoris
Spanish: Síndrome nefrótico ------
Lithuanian: Nefrotinis sindromas ------
Spanish: (≥1/100 a <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10);
Spanish: Hipocalcemia‡ Hipercolesterolemia b**
Lithuanian: Hipokalcemija‡ Hipercholesterolemi ja b**
Spanish: Puede que sea necesario reducir aún más la dosis en función de la tolerabilidad individual de cada paciente.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti dozę, remiantis individualiu toleravimu.
Spanish: • Utilice métodos anticonceptivos altamente efectivos mientras esté tomando este medicamento y durante al menos un mes tras finalizar el tratamiento.
Lithuanian: • Naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
Spanish: Dos cápsulas de 4 mg a:
Lithuanian: Dvi 4 mg kapsulės a:
Spanish: Por tanto, no se espera ninguna interacción farmacológica significativa entre lenvatinib y otros sustratos de CYP3A4/P-gp.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
Spanish: Estos casos se asociaron a reacciones adversas compatibles con el perfil de seguridad conocido de lenvatinib (es decir, insuficiencia cardíaca y renal), o no presentaron reacciones adversas.
Lithuanian: Šie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, atitinkančiomis žinomus lenvatinibo saugumo duomenis (t. y., inkstų ir širdies nepakankamumas), arba buvo be nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: Remite a <480 ms o al valor inicial
Lithuanian: Praeina ir pasiekia > 480 ms arba pradinį lygį
Spanish: Genotoxicidad Lenvatinib no fue genotóxico.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico antes de tomar Kisplyx.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kisplyx.
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
Spanish: (bajos), magnesio en sangre (bajo).
Lithuanian: (sumažėjęs), magnio kiekio kraujyje (sumažėjęs);
Spanish: Grado 4*
Lithuanian: 4 laipsnis*
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Kisplyx vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Spanish: Si se administra con alimentos a adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se demoran 2 horas.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu sveikiems tiriamiesiems, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 2 valandomis vėliau.
Spanish: Espere al menos 10 minutos y a continuación remueva durante al menos 3 minutos para que se disuelvan las cubiertas de las cápsulas.
Lithuanian: Palaikykite mažiausiai 10 minučių, tada maišykite mažiausiai 3 minutes, kad ištirpintumėte kapsulių apvalkalą.
Spanish: • Dificultad para dormir.
Lithuanian: • sutrikęs miegas;
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteína cinasa, código ATC: L01XE29
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, baltymų kinazės inhibitoriai, ATC kodasL01XE29
Spanish: Según el AUC(0-inf), lenvatinib representó el 60 % y el 64 % de la radioactividad total en plasma y sangre, respectivamente.
Lithuanian: Remiantis AUC(0 - inf), lenvatinibas sudarė atitinkamai 60 % ir 64 % viso radioaktyvumo plazmoje ir kraujyje.
Spanish: Ocho pacientes sanos con datos demográficos compatibles formaron el grupo de control y recibieron una dosis de 10 mg.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
Spanish: Pacientes con un peso corporal <60 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 60 kg
Spanish: Se desconoce si lenvatinib se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar lenvatinibas išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: TA sistólica ≥140 mmHg hasta <160 mmHg o TA diastólica ≥90 mmHg hasta <100 mmHg
Lithuanian: Sistolinis KS nuo ≥ 140 mmHg iki < 160 mmHg arba diastolinis KS nuo ≥ 90 mmHg iki < 100 mmHg
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Spanish: De los 153 pacientes aleatorizados al tratamiento, el 73 % eran hombres, la mediana de edad era de 61 años, el 37 % tenía 65 años o más, el 7 % tenía 75 años o más, y el 97 % era de raza blanca.
Lithuanian: 73 % iš 153 atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų buvo vyrai, amžiaus mediana buvo 61 metai, 37 % buvo 65 metų ar vyresni, 7 % buvo 75 metų ar vyresni ir 97 % buvo europidai.
Spanish: La pauta que debe seguir si olvida tomar una dosis dependerá de cuánto tiempo quede hasta su próxima dosis.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Spanish: Consecuencias potencialmente mortales (hipertensión maligna, daño neurológico o crisis hipertensiva)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
Spanish: El tratamiento con Kisplyx debe ser iniciado y supervisado por un profesional sanitario con experiencia en la administración de tratamientos antineoplásicos.
Lithuanian: Gydymą Kisplyx turi pradėti ir prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo priešvėžiniais preparatais patirties.
Spanish: La trombocitopenia incluye: trombocitopenia y disminución de la cifra de trombocitos.
Lithuanian: Trombocitopeniją reiškia trombocitopenija ir sumažėjęs trombocitų skaičius.
Spanish: Se debe considerar el control periódico de los ECG y de los electrolitos (magnesio, potasio y calcio) durante el tratamiento.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Spanish: Blísters de aluminio/PVC/aluminio/poliamida que contienen 10 cápsulas.
Lithuanian: Poliamido / aliuminio / PVC / aliuminio lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 kapsulių.
Spanish: Es necesario realizar una resonancia magnética para confirmar el diagnóstico de SEPR.
Lithuanian: GUES diagnozei patvirtinti reikia atlikti magnetinio rezonanso tyrimą.
Spanish: Se debe tomar una decisión terapéutica en función de la evaluación del riesgo/beneficio de cada paciente.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Spanish: Deshidratación Hipomagnesemia b
Lithuanian: Dehidratacija Hipomagnezemija b
Spanish: No se han realizado estudios específicos con lenvatinib en animales para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Lithuanian: Specifinių lenvatinibo tyrimų su gyvūnais, skirtų poveikiui vaisingumui įvertinti, neatlikta.
Spanish: El porcentaje de la dosis de lenvatinib eliminado en la orina fue bajo en todas las cohortes (<2,16 % en todas las cohortes de tratamiento).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusios lenvatinibo dozės procentinė dalis buvo maža visose kohortose (< 2,16 % visose gydymo kohortose).
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
Spanish: Las metástasis de pulmón también pueden aumentar el riesgo de neumotórax.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Spanish: Infarto de miocardioc,†
Lithuanian: Miokardo infarktas c,†
Spanish: El infarto de miocardio incluye: infarto de miocardio e infarto de miocardio agudo.
Lithuanian: Miokardo infarktą - miokardo infarktas ir ūminis miokardo infarktas.
Spanish: No hay datos relativos al uso de lenvatinib en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie lenvatinibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen biexponencialmente tras la Cmáx.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje po Cmax mažėja bieksponentiškai.
Spanish: Se han notificado casos de hemorragia intracraneal mortal en algunos pacientes con o sin metástasis cerebrales.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mirtino intrakranijinio kraujavimo atvejus keliems pacientams, kuriems buvo arba nebuvo smegenų metastazių.
Spanish: El uso de lenvatinib se ha asociado a casos de fístulas, incluidas reacciones con un desenlace mortal.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
Spanish: De forma alternativa, se pueden añadir las cápsulas de lenvatinib sin romper ni triturar a una cucharada de agua o de zumo de manzana en un vaso pequeño para obtener una suspensión.
Lithuanian: Arba lenvatinibo kapsules galima įdėti jų nelaužant ir netraiškant į šaukštą vandens ar obuolių sulčių mažoje stiklinėje, kad būtų paruošta suspensija.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Por consiguiente, in vivo, los inductores y los inhibidores de la CYP3A4 tuvieron un efecto mínimo sobre la exposición a lenvatinib (ver sección 4.5).
Lithuanian: Dėl tos priežasties in vivo CYP 3A4 induktoriai ir inhibitoriai turėjo minimalų poveikį lenvatinibo ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Fatiga Astenia Edema periférico
Lithuanian: Nuovargis Astenija Periferinė edema
Spanish: La mediana de tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 6,7 semanas.
Lithuanian: Laiko iki pasireiškimo mediana buvo 6,7 savaitės.
Spanish: Insuficiencia renalj, †, ‡
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas j, †,
Spanish: **: Estas reacciones adversas ocurren con más frecuencia con el tratamiento combinado en comparación con lenvatinib en monoterapia.
Lithuanian: **: Šios nepageidaujamos reakcijos dažniau pasireiškia gydant vaistinių preparatų deriniu nei vien lenvatinibu.
Spanish: TA sistólica ≥160 mmHg o TA diastólica ≥100 mmHg pese a la administración de un tratamiento antihipertensivo óptimo
Lithuanian: Sistolinis KS ≥ 160 mmHg arba diastolinis KS ≥ 100 mmHg, nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo
Spanish: Todos los pacientes presentaban un estado funcional inicial según ECOG de 0 (55 %) o de 1 (45 %) con una distribución similar entre los 3 grupos de tratamiento.
Lithuanian: Visiems pacientams pradinio įvertinimo metu BI pagal ECOG klasifikaciją buvo 0 (55 %) arba 1 (45 %), pasiskirstymas buvo panašus tarp visų 3 gydymo grupių.
Spanish: • no es de raza blanca o asiática;
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Spanish: La experiencia clínica respecto del tiempo para reiniciar el tratamiento con lenvatinib después de una cirugía mayor es limitada.
Lithuanian: Klinikinė patirtis dėl to, kada tikslingiausia vėl pradėti vartoti lenvatinibą po sunkių chirurginių procedūrų, yra ribota.
Spanish: Remite al grado 0, 1 o 2.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia 0, 1 arba 2 laipsnį.
Spanish: En las muestras plasmáticas recogidas hasta 24 horas después de la administración, lenvatinib constituyó el 97 % de la radioactividad en los radiocromatogramas plasmáticos mientras que el metabolito M2 representó un 2,5 % adicional.
Lithuanian: Plazmos mėginiuose, paimtuose likus iki 24 valandų po pavartojimo, lenvatinibas sudarė 97 % radioaktyvumo plazmos radiochromatogramose, o M2 metabolitas sudarė dar 2,5 %.
Spanish: La incidencia de hemorragia grave fue del 4,8 % (hemorragia cerebral, hemorragia gástrica y hemartrosis).
Lithuanian: Sunkios hemoragijos dažnis buvo 4,8 % (kraujo išsiliejimas į smegenis, skrandžio kraujavimas ir hemartrozė).
Spanish: Hipertensión arterial Grado 3 (a pesar del tratamiento antihipertensivo óptimo)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Spanish: Estas proteínas pueden estar presentes en cantidades grandes en las células cancerosas y, al bloquear su acción, Kisplyx puede ralentizar la velocidad a la que se multiplican las células cancerosas y crece el tumor y ayudar a cortar el riego sanguíneo que necesitan las células cancerosas.
Lithuanian: Šių baltymų dideliais kiekiais gali būti vėžinėse ląstelėse, blokuodamas jų veikimą Kisplyx gali lėtinti vėžinių ląstelių dauginimąsi bei navikų augimą ir padėti sustabdyti vėžiui būtiną aprūpinimą krauju.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con lenvatinib, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti lenvatinibą, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Spanish: El mecanismo de acción en el empeoramiento de la hipercolesterolemia con la combinación no se ha estudiado directamente y no está totalmente elucidado.
Lithuanian: Hipercholesterolemijos pasunkėjimo gydant vaistinių preparatų deriniu veikimo mechanizmas nebuvo tiesiogiai ištirtas ir nėra visiškai išaiškintas.
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Lithuanian: Lenvatinibo poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Spanish: Kisplyx bloquea la acción de las proteínas llamadas receptores tirosinas cinasas (RTK), que están implicadas en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que llevan oxígeno y nutrientes a las células y las ayudan a crecer.
Lithuanian: Kisplyx blokuoja baltymų, vadinamų receptorių tirozino kinazėmis (RTK), kurie dalyvauja naujų deguonį ir maistingas medžiagas į ląsteles tiekiančių kraujagyslių susidaryme ir padeda joms augti, veikimą.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticonceptivos para las mujeres Las mujeres en edad fértil deben evitar quedarse embarazadas y deben utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el tratamiento con lenvatinib y como mínimo hasta un mes tras finalizar el tratamiento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterys turi vengti pastoti ir naudoti labai veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo lenvatinibu metu ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
Spanish: Frecuencia no conocida (se han notificado los siguientes efectos adversos desde la comercialización de lenvatinib, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (toliau nurodytas šalutinis poveikis nustatytas nuo lenvatinibo registravimo, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas)
Spanish: El nivel de dosis final en el grupo de combinación fue de 18 mg para el 29 % de los pacientes, 14 mg para el 31 % de los pacientes, 10 mg para el 23 % de los pacientes, 8 mg para el 16 % de los pacientes y 4 mg para el 2 % de los pacientes.
Lithuanian: Galutinė dozė derinį vartojusioje gydymo grupėje buvo 18 mg 29 % pacientų, 14 mg 31 % pacientų, 10 mg 23 % pacientų, 8 mg 16 % pacientų ir 4 mg 2 % pacientų.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis inicial por motivos de peso corporal.
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti remiantis kūno svoriu nereikia.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con lenvatinib.
Lithuanian: Lenvatinibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según el nivel de hemoglobina (≤13 g/dl frente a >13 g/dl para los hombres y ≤11,5 g/dl frente a >11,5 g/dl para las mujeres) y el calcio sérico corregido (≥10 mg/dl frente a <10 mg/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuojami pagal hemoglobino lygį (≤ 13 g/dl ir > 13 g/dl vyrams ir ≤ 11,5 g/dl ir > 11,5 g/dl moterims) ir koreguotąjį kalcio kiekį serume (≥ 10 mg/dl ir < 10 mg/dl).
Spanish: Supervivencia sin progresión (SSP)a según la revisión post hoc, retrospectiva e independiente
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojant (ILN)a pagal post-hoc retrospektyvią, nepriklausomą peržiūrą
Spanish: Se han notificado también casos de sobredosis con lenvatinib con administraciones únicas de 6 a 10 veces la dosis diaria recomendada.
Lithuanian: Taip pat nustatyti lenvatinibo perdozavimo atvejai, vartojus vienkartines dozes, 6-10 kartų viršijančias rekomenduojamą paros dozę.
Spanish: Estos cambios toxicológicos fueron reversibles al final de un periodo de recuperación de 4 semanas en todas las especies de animales analizadas.
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, nustatytas toksikologinių pokyčių grįžtamumas visoms tirtoms gyvūnų rūšims.