FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347).
Slovak: V štúdii pacientov s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 87 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (304 z 351) v porovnaní s 86 % pacientov dostávajúcich kombináciu vankomycínu a aztreonamu (297 z 347).
Danish: Andre oplysninger om Zinforo
Slovak: Zinforo
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zinforo fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zinforo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zinforo?
Slovak: Zinforo boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan virker Zinforo?
Slovak: Zinforo účinkuje?
Danish: Zinforo var lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner i hud og bløddele samt lungebetændelse hos voksne.
Slovak: V liečbe infekcií kože a mäkkého tkaniva a pneumónie u dospelých bol liek Zinforo rovnako účinný ako ostatné antibiotiká:
Danish: Tørt pulver: 3 år
Slovak: Suchý prášok: 3 roky
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Slovak: Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom používaní antibakteriálnych látok.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Danish: Hospitalet vil bortskaffe ethvert affaldsmateriale sikkert.
Slovak: Nemocnica bude nakladať s odpadovým materiálom bezpečne.
Danish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Taliansko
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa nevykonali.
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
Slovak: Celkovo bol profil bezpečnosti u týchto 227 pacientov podobný ako profil pozorovaný u dospelej populácie.
Danish: Ingen tilfælde af CAP forårsaget af MRSA var inkluderet i studierne.
Slovak: Žiadne prípady CAP spôsobených MRSA neboli zaradené do štúdií.
Danish: Nyreforandringer var ikke reversible, men var reduceret i sværhedsgrad efter en 4 ugers restitutionsperiode.
Slovak: Zmeny obličiek neboli reverzibilné, ale ich závažnosť sa po 4 týždňoch rekonvalescencie znížila.
Danish: Kreatinin viser, hvor godt dine nyrer fungerer.
Slovak: Kreatinín poukazuje na to, ako pracujú vaše obličky.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis til børn afhænger af barnets alder og vægt og gives hver 8. eller 12. time.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u detí závisí od veku a hmotnosti dieťaťa a podáva sa každých 8 alebo 12 hodín.
Danish: Hvis niveauet af dine røde blodlegemer falder, kan din læge kontrollere, om det skyldes disse antistoffer.
Slovak: Ak hladina červených krviniek klesá váš lekár môže skontrolovať, či to spôsobili tieto protilátky.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ.
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
Slovak: Vypočítané pomocou Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pre dospelých.
Danish: Zinforo anvendes til behandling af børn (fra fødslen) og voksne med:
Slovak: Zinforo sa používa u detí (od narodenia) a dospelých na liečbu:
Danish: Resistent (R>)
Slovak: Rezistentný (R
Danish: Generelt var de indberettede bivirkninger i disse studier i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Zinforo.
Slovak: Celkovo boli nežiaduce účinky hlásené v týchto štúdiách v súlade so známym bezpečnostným profilom Zinfora.
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (inklusive S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (zahŕňa S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne (din læge vil muligvis ordinere en lavere dosis)
Slovak: • ak máte problémy s obličkami (lekár vám musí predpísať nižšiu dávku),
Danish: Derfor blev disse fund ikke anset som værende bivirkninger.
Slovak: Preto sa tieto nálezy nepovažovali za nepriaznivé.
Danish: Den kemiske og fysiske holdbarhed efter ibrugtagning er vist at være op til 24 timer ved 2-8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je preukázaná až na 24 hodín pri 2 - 8°C.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved behandling af sådanne patienter.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Danish: Infusionsvolumen for pædiatriske patienter vil variere efter barnets vægt.
Slovak: Infúzne objemy pre pediatrických pacientov sa budú odlišovať v závislosti od hmotnosti dieťaťa.
Danish: Dette kan forringe din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Toto môže zhoršiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Slovak: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Danish: Rekonstitutionstiden er mindre end 2 minutter.
Slovak: Rekonštitúcia prášku trvá menej ako 2 minúty.
Danish: Mikroorganismer, der producerer disse enzymer, og som derfor er resistente over for ceftarolin, forekommer med meget varierende hyppighed i forskellige lande og i forskellige sundhedsinstitutioner inden for de enkelte lande.
Slovak: Mikroorganizmy, ktoré produkujú tieto enzýmy a sú preto rezistentné na ceftarolín, sa vyskytujú vo veľmi variabilnej miere medzi krajinami a medzi zdravotníckymi zariadeniami v rámci jednotlivých krajín.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med diabetiske fodinfektioner.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené skúsenosti s liečbou pacientov s infekciami diabetickej nohy.
Danish: Du kan få feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller en anden infektion, der kan være alvorlig.
Slovak: Môže dôjsť k horúčke, príznakom podobným chrípke, bolesti v hrdle alebo akejkoľvek inej infekcii, ktorá môže byť závažná.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2-8ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za normálnych okolností to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2-8ºC, pokiaľ sa príprava/nariedenie uskutočnilo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. august 2012 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríla 2017
Danish: Brug ikke Zinforo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovak: Nepoužívajte Zinforo, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
Danish: Interaktion med andre antibakterielle stoffer
Slovak: Interakcia s inými antibakteriálnymi látkami
Danish: Dette kan skyldes, at antallet af blodplader i dit blod er faldet.
Slovak: Toto môže byť spôsobené znížením množstva krvných doštičiek vo vašej krvi.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion under behandling med Zinforo, skal lægemidlet seponeres, og der skal træffes passende forholdsregler.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia počas liečby so Zinforom, liek sa má vysadiť a majú sa vykonať náležité opatrenia.
Danish: Dosen er baseret på CrCL.
Slovak: Dávka je založená na CrCl.
Danish: Udledt følsomhed fra følsomhed over for benzyl-penicillin
Slovak: Citlivosť odvodená od citlivosti na benzylpenicilín.
Danish: Brug ikke denne medicin under graviditet, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal gøre det.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas tehotenstva, iba ak vám ho naordinoval lekár.
Danish: Infusionstid (minutter)/hyppighed
Slovak: Trvanie infúzie (minúty)/Frekvencia
Danish: Zinforo gives til dig af en læge eller sundhedspersonalet.
Slovak: Zinforo vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Nyfødte fra fødsel til < 2 måneder
Slovak: Novorodenci od narodenia až < 2 mesiace
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner (såsom flebitis) kan håndteres ved at forlænge infusionsvarigheden.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou (ako je flebitída) sa dajú upraviť predĺžením trvania infúzie.
Danish: Den normale anbefalede dosis til voksne er 600 mg hver 12. time.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka u dospelých je 600 mg každých 12 hodín.
Danish: • Blødning eller blå mærker mere end normalt.
Slovak: Krvácanie alebo tvorba krvných podliatin viac ako zvyčajne.
Danish: Det samlede tidsinterval fra påbegyndt rekonstitution og til færdiggørelsen af den intravenøse infusionsvæske bør ikke overstige 30 minutter.
Slovak: Celková doba od začiatku rozpúšťania po ukončenie prípravy intravenóznej infúzie nemá presiahnuť 30 minút.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Mængde, der skal tappes
Slovak: Množstvo, ktoré sa má použiť
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne vil lægen muligvis reducere din dosis, fordi din krop udskiller Zinforo via nyrerne.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže znížiť dávku, pretože Zinforo sa vylučuje z vášho tela obličkami.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Slovak: Toto môžu byť prejavy ťažkej alergickej reakcie (anafylaxie) a môžu byť život ohrozujúce;
Danish: Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 227 patienter i alderen fra 2 måneder til 17 år med cSSTI eller CAP fik Zinforo.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti u pediatrických pacientov vychádza z údajov o bezpečnosti z 2 klinických štúdií, v ktorých 227 pacientov vo veku od 2 mesiacov do 17 rokov s cSSTI alebo CAP užívalo Zinforo.
Danish: Derudover er sikkerhedsvurderingen for nyfødte baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 34 patienter (i alderen fra fødsel til under 60 dage) fik Zinforo; 23 af disse patienter fik kun en enkelt dosis Zinforo.
Slovak: Okrem toho hodnotenie bezpečnosti u novorodencov vychádza z údajov o bezpečnosti z 2 klinických štúdii, v ktorých 34 pacientov (vekové rozpätie od narodenia do menej ako 60 dní) dostalo Zinforo; 23 z týchto pacientov dostalo len jednorazovú dávku Zinfora.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektion, og det deraf resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes før brug.
Slovak: Prášok sa musí rozpustiť vo vode na injekciu a vzniknutý koncentrát sa musí pred použitím okamžite nariediť.
Danish: De er fri for partikler.
Slovak: Neobsahuje žiadne častice.
Danish: Parenterale lægemidler bør efterses visuelt for partikler før indgivelse.
Slovak: Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc.
Danish: Alternativt er de stabile i op til 24 timer ved opbevaring i køleskab.
Slovak: Pri uchovávaní v chladničke sú stabilné až do 24 hodín.
Danish: Grænseværdier ved følsomhedsbestemmelse
Slovak: Hraničné hodnoty citlivosti
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: arginin.
Slovak: Ďalšou zložkou je arginín.
Danish: • Pludselig hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge; et alvorligt udslæt; og synke- eller åndedrætsbesvær.
Slovak: Náhly opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka; ťažká vyrážka a problémy s prehĺtaním alebo dýchaním.
Danish: Når det opbevares som anbefalet, påvirkes produktets styrke ikke.
Slovak: Pri dodržaní odporúčaného uchovávania nie je ovplyvnená sila lieku.
Danish: • infektioner i huden og vævet under huden
Slovak: • infekcií kože a tkanív pod kožou
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme, med mindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite, pokiaľ sa príprava a nariedenie uskutočnilo v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Danish: Zinforo bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes opløsninger indeholdende andre lægemidler.
Slovak: Zinforo sa nemá miešať ani pridávať k roztokom obsahujúcim iné lieky.
Danish: Ceftarolin kan fjernes ved hæmodialyse; efter en dialyseperiode på 4 timer blev ca. 74 % af en given dosis genfundet i dialysatet.
Slovak: Ceftarolín možno odstrániť hemodialýzou; počas 4-hodinovej dialýzy sa v dialyzáte zistilo približne 74 % podanej dávky.
Danish: • en infektion i lungerne kaldet "lungebetændelse"
Slovak: • infekcie pľúc nazývanej "pneumónia"
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af ceftarolin hos raske voksne er cirka 2,5 timer.
Slovak: Priemerný terminálny eliminačný polčas ceftarolínu je u zdravých dospelých približne 2,5 hodiny.
Danish: Du har risiko for at få en anden infektion forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zinforo.
Slovak: Môžete dostať ďalšiu infekciu spôsobenú ďalšou baktériou počas alebo po liečbe Zinforom.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får disse symptomer, da du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Slovak: Ak máte tieto príznaky, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, nakoľko môžete potrebovať bezodkladnú liečbu:
Danish: Pædiatrisk population Som hos voksne forventes interaktionspotentialet at være lavt hos børn.
Slovak: U pediatrickej populácie je potenciál pre interakcie nízky, rovnako ako u dospelých.
Danish: Zinforos kompatibilitet med andre lægemidler er endnu ikke blevet fastslået.
Slovak: Kompatibilita Zinfora s inými liekmi sa nestanovila.
Danish: Undersøgelser Coombs direkte test positiv (se pkt.
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test (pozri časť 4.4)
Danish: CrCL bør monitoreres tæt, og dosis bør justeres, hvis nyrefunktionen ændrer sig.
Slovak: CrCl sa má dôkladne monitorovať a dávka sa má upravovať podľa zmeny renálnej funkcie.
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom (CDAD) og alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme.
Slovak: Môže tiež dôjsť k ochoreniu spojeného s Clostridium difficile (CDAD) a závažnej alergickej reakcii.
Danish: Desuden var in vivo-mikronukleustest på rotter og mus negative.
Slovak: Okrem toho, in vivo mikronukleové testy u potkanov a myší boli negatívne.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger som f.eks. svimmelhed, hvilket kan have indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Slovak: Nežiaduce účinky napr. môže sa vyskytnúť závrat a tento môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Danish: Doseringsstyrke (mg)
Slovak: Sila dávky (mg)
Danish: Klinisk effekt mod specifikke patogener
Slovak: Klinická účinnosť proti špecifickým patogénom
Danish: Behandling ved overdosering bør følge medicinsk standardpraksis:
Slovak: V prípadoch predávkovania sa má liečba riadiť štandardnou lekárskou praxou.
Danish: Denne test kan påvise visse antistoffer, som kan ødelægge dine røde blodlegemer.
Slovak: Týmto testom sa zisťujú určité protilátky, ktoré môžu pôsobiť proti vašim červeným krvinkám.
Danish: Feber, reaktioner på infusionsstedet (erytem, flebitis, smerte)
Slovak: Pyrexia, reakcie v mieste podania infúzie (erytém, flebitída, bolesť)
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos ≥ 3 % af de ca. 3.242 patienter, der blev behandlet med Zinforo i kliniske studier, var diarré, hovedpine, kvalme og kløe, og de var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad.
Slovak: 3% z približne 3 242 pacientov liečených so Zinforom v klinických štúdiách boli hnačka, bolesti hlavy, nevoľnosť a svrbenie, a všeobecne boli mierne alebo stredne závažné.
Danish: En eller flere af disse mekanismer kan findes i et enkelt bakterieisolat.
Slovak: V jednom bakteriálnom izoláte môže súčasne existovať jeden alebo viac takýchto mechanizmov.
Danish: Derfor vil interaktioner mellem ceftarolin og lægemidler, som er substrater for eller hæmmere (f.eks. probenecid) af disse transportstoffer ikke forventes.
Slovak: Preto sa interakcie ceftarolínu s liekmi, ktoré sú substrátmi alebo inhibítormi týchto transportérov (napr. probenecid), neočakávajú.
Danish: Zinforo skal derfor anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe.
Slovak: Preto sa má Zinforo u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
Danish: I kliniske studier blev der ikke observeret tegn på hæmolyse hos patienter, som udviklede en positiv DAT ved behandlingen.
Slovak: V klinických štúdiách sa nezistil žiadny dôkaz hemolýzy u pacientov, u ktorých sa vyvinul pozitívny DAGT pri liečbe.
Danish: • Øget enzymproduktion i leveren (påvist i blodprøver)
Slovak: Viac enzýmov produkovaných pečeňou (zistených vyšetreniami krvi)
Danish: Samlet set blev der ikke observeret skadelige virkninger på fertilitet eller den postnatale udvikling hos rotter ved eksponeringer på op til 5 gange den observerede kliniske eksponering.
Slovak: Celkovo sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu alebo postnatálny vývoj u potkanov až do 5-krát vyššej klinickej expozície.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter organsystemklasse og hyppighed.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.
Danish: 60/hver 8. time
Slovak: 60/každých 8 hodín
Danish: * Beregnet under anvendelse af Schwartz-formlen (ml/min/1,73 m2) for pædiatriske patienter.
Slovak: * Vypočítané pomocou Schwartzovho vzorca (v ml/min/1,73 m2) pre pediatrických pacientov.
Danish: Antibakteriel aktivitet mod andre relevante patogener
Slovak: Antibakteriálna aktivita proti ďalším relevantným patogénom
Danish: For en sikkerheds skyld bør Zinforo undgås under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med et antibiotikum med Zinforos antibakterielle profil.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Zinfora počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu antibiotikom s antibakteriálnym profilom Zinfora.
Danish: Som følge heraf ligger de mindste hæmmende koncentrationer af ceftarolin (MIC'er) på en del af disse testede mikroorganismer i det følsomme område (se punktet Resistens nedenfor).
Slovak: V dôsledku toho, minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) ceftarolínu proti časti týchto testovaných mikroorganizmov spadajú do rozsahu citlivosti (pozri časť Rezistencia nižšie).
Danish: Begrænsninger for de kliniske data
Slovak: Obmedzenie klinických údajov
Danish: Cysterne omfattede en lille del af nyren og forekom uden signifikante ændringer i hverken nyrefunktion eller urinparametre.
Slovak: Cysty postihovali malú časť obličky a vyskytovali sa bez významných zmien renálnej funkcie či parametrov moču.
Danish: Mængde af fortyndingsmiddel, der skal tilsættes (ml)
Slovak: Objem riediaceho roztoku, ktorý sa má pridať (ml)
Danish: Hos patienter med supranormal renal clearance, som får standarddosen, kan en infusionstid på 60 minutter være mere hensigtsmæssig.
Slovak: U pacientov so supranormálnym renálnym klírensom, ktorí dostávajú štandardnú dávku, môže byť vhodnejšie trvanie infúzie 60 minút.
Danish: De tilgængelige kliniske data dokumenterer ikke en virkning på stammer af S. pneumoniae, der ikke er følsomme over for penicillin.
Slovak: Dostupné klinické údaje nemôžu opodstatniť účinnosť proti kmeňom S. pneumoniae necitlivým na penicilín.
Danish: ESRD, inklusive hæmodialyse
Slovak: ESRD, vrátane hemodialýzy
Danish: Det vides ikke, om ceftarolinfosamil eller ceftarolin udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa ceftarolín fosamil alebo ceftarolín vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Haemophilus influenzae Enterobakterier
Slovak: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Danish: • hvis du tidligere har haft alvorlig diarré, mens du tog antibiotika.
Slovak: • ak ste mali v minulosti ťažkú hnačku pri užívaní antibiotík.
Danish: Blandt de øvrige vigtige toksikologiske fund hos rotter og aber var histopatologiske forandringer i blære og milt.
Slovak: Ďalšie dôležité toxikologické nálezy zaznamenané u potkanov a opíc sú histopatologické zmeny mechúra a sleziny.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre cefalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI02
Slovak: Antibakteriálne látky na systémové použitie, iné cefalosporíny a penémy, ATC kód: J01DI02
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlænget prothrombintid (PT), forlænget aktiveret delvis tromboplastintid (aPTT), øget internationalt normaliseret ratio (INR)
Slovak: Zriedkavé systému trombocytopénia, predĺženie protrombínového času (PT), predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT), zvýšenie INR (international normalized ratio, medzinárodný normalizovaný pomer)
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V.
Danish: In vitro-studier har ikke påvist nogen antagonisme mellem ceftarolin i kombination med andre almindeligt anvendte antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin og vancomycin).
Slovak: Štúdie in vitro u ceftarolínu nepreukázali žiadny antagonizmus pri použití ceftarolínu v kombinácii s inými bežne používanými antibakteriálnymi liečivami (napr. amikacín, azitromycín, aztreonam, daptomycín, levofloxacín, linezolid, meropenem, tigecyklín a vankomycín).
Danish: • Ændringer i testresultater, som skal vise, hvor let dit blod størkner.
Slovak: Zmeny v testoch ktorými sa zisťuje zrážanlivosť vašej krvi.
Danish: Dyreforsøg udført på rotter og kaniner viser ingen skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet ved doser svarende til terapeutiske koncentrationer.
Slovak: Štúdie na zvieratách vykonané na potkanoch a králikoch z hľadiska reprodukčnej toxicity nepreukázali škodlivé účinky pri expozíciách podobných terapeutickým koncentráciám.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Zinforo seponeres/undgås, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Zinforom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Danish: En begrænset mængde data fra patienter, som fik højere doser af Zinforo end anbefalet, viser tilsvarende bivirkninger, som blev observeret hos patienter, der fik de anbefalede doser.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov dostávajúcich vyššie ako odporúčané dávky Zinfora preukázali podobné nežiaduce reakcie, ako sa pozorovali u pacientov dostávajúcich odporúčané dávky.
Danish: 120/hver 8. time
Slovak: 120/každých 8 hodín
Danish: I sådanne tilfælde bør seponering af behandling med ceftarolinfosamil, understøttende foranstaltninger og samtidig påbegyndelse med specifik behandling mod Clostridium difficile overvejes.
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť ukončenie liečby ceftarolín fosamilom a použitie podporných opatrení spolu so špecifickou liečbou na Clostridium difficile.
Danish: Dosisanbefalingerne til nyfødte, spædbørn og børn og unge er baseret på farmakokinetiske (PK)-modeller.
Slovak: Odporúčanie pre dávkovanie u novorodencov, dojčiat, detí a dospievajúcich sú založené na farmakokinetickom (FK) modeli.
Danish: Biokemiske studier har vist, at ceftarolin har en høj affinitet til PBP2a fra methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x fra ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Slovak: Biochemické štúdie preukázali, že ceftarolín má vysokú afinitu na PBP2a u Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA) a na PBP2x u Streptococcus pneumoniae necitlivého na penicilín (PNSP).