FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Možete prelaziti s tjedne terapije na mjesečnu i s mjesečne na tjednu terapiju.
Latvian: Jums var mainīt iknedēļas terapiju uz ikmēneša terapiju un ikmēneša terapiju uz iknedēļas terapiju.
Croatian: Doza buprenorfina izražena u mg može se razlikovati od jednog do drugog sublingvalnog lijeka, što treba uzeti u obzir kod svakog proizvoda.
Latvian: Buprenorfīna deva mg dažādām zem mēles lietojamām zālēm var atšķirties, kas jāņem vērā un jāizvērtē katram produktam atsevišķi.
Croatian: Za upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Latvian: Ieteikumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Croatian: • antidepresivi (koriste se za liječenje depresije)
Latvian: • antidepresanti (lieto depresijas ārstēšanai);
Croatian: Preporučena konverzija doze kod prelaska s tjednog na mjesečno doziranje ili s mjesečnog na tjedno doziranje
Latvian: Ieteicamās devas pielāgošana, pārejot no iknedēļas uz ikmēneša devu vai no ikmēneša uz iknedēļas devu
Croatian: Kako bi se izbjeglo propuštanje doza, tjedna doza može se primijeniti do 2 dana prije ili nakon predviđene tjedne vremenske točke primjene, a mjesečna doza se može primijeniti do 1 tjedan prije ili nakon predviđene mjesečne vremenske točke primjene.
Latvian: Lai izvairītos no devu izlaišanas, iknedēļas devu var lietot līdz pat 2 dienas pirms vai pēc iknedēļas laika punkta un ikmēneša devu var lietot līdz pat 1 nedēļu pirms vai pēc ikmēneša laika punkta.
Croatian: Nema kliničkih podataka koji bi podržali ponovno injektiranje mjesečne doze u isto mjesto.
Latvian: Klīniskie dati par atkārtotu ikmēneša devas injicēšanu iepriekšējā vietā nav pieejami.
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati očišćeno mjesto prije ubrizgavanja.
Latvian: Pirms injekcijas notīrīto vietu vairs neaizskariet.
Croatian: Doze se mogu povećavati ili smanjivati, a bolesnici mogu prelaziti s tjednih na mjesečne primjene lijeka i obrnuto u skladu s osobnim potrebama i kliničkoj prosudbi ordinirajućeg liječnika, prema preporukama iz Tablice
Latvian: Devas var palielināt vai samazināt, un pacientus var pārcelt no iknedēļas uz ikmēneša zālēm atbilstoši katra pacienta vajadzībām un ārstējošā ārsta klīniskajam spriedumam, sekojot 2. tabulā sniegtajiem ieteikumiem.
Croatian: Smanjena razina pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i strojevima (vidjeti dio 4.7).
Latvian: Samazinātas modrības dēļ transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu lietošana var būt bīstama (skatīt 4.7. apakšpunktu);
Croatian: Uzimanje alkohola s ovim lijekom može pojačati pospanost i rizik od problema s disanjem.
Latvian: Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar alkoholiskajiem dzērieniem var pastiprināt miegainību un palielināt elpošanas mazspējas risku.
Croatian: • Bacite upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku neposredno nakon uporabe.
Latvian: • Izlietoto drošības šļirci likvidējiet tūlīt pēc izmantošanas.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Supkutana primjena
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Subkutānai lietošanai
Croatian: Stoga je opioide potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s ozljedom glave, intrakranijalnim lezijama i drugim okolnostima u kojima bi cerebrospinalni tlak mogao biti povišen ili u bolesnika s napadajima u anamnezi.
Latvian: Tādēļ opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar galvas traumām, intrakraniāliem bojājumiem, citiem stāvokļiem, kuriem cerebrospinālais spiediens var būt paaugstināts, vai krampjiem anamnēzē.
Croatian: Eliminacija putem bubrega ima relativno malu ulogu (≈ 30 %) u ukupnom klirensu buprenorfina.
Latvian: Eliminācija caur nierēm veido salīdzinoši mazu daļu (≈ 30 %) no buprenorfīna kopējā klīrensa.
Croatian: Preporučena početna doza Buvidala je 16 mg, s jednom ili dvije dodatne doze od 8 mg s razmakom od najmanje 1 dan, do ciljane doze od 24 mg ili 32 mg u prvom tjednu liječenja.
Latvian: Ieteicamā Buvidal sākumdeva ir 16 mg ar vienu vai divām papildu 8 mg devām ar vismaz 1 dienas pārtraukumu, līdz mērķa devai 24 mg vai 32 mg pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko i Buvidal tijekom dojenja treba koristiti oprezno.
Latvian: Buprenorfīns un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā, un barošanas ar krūti laikā Buvidal jālieto piesardzīgi.
Croatian: - Oštećenje jetre: Može doći do oštećenja jetre kod uzimanja buprenorfina, pogotovo kada se zlorabi.
Latvian: - Aknu bojājumi: buprenorfīns var izraisīt aknu bojājumus, īpaši, ja to lieto nepareizi.
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: Buvidal ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri.
Latvian: Buprenorfīns plaši metabolizējas aknās.
Croatian: Preliminarni simptomi predoziranja također mogu uključivati prekomjerno znojenje, somnolenciju, ambliopiju, miozu, hipotenziju, mučninu, povraćanje i/ili poremećaje govora.
Latvian: Sākotnējie pārdozēšanas simptomi var būt arī pārmērīga svīšana, miegainība, ambliopija, mioze, hipotensija slikta dūša, vemšana un/vai runas traucējumi.
Croatian: Norbuprenorfin je μopioidni agonist sa slabom intrinzičkom aktivnošću.
Latvian: Norbuprenorfīns ir μ opioīda agonists ar vāju iekšējo aktivitāti.
Croatian: Kod prelaska sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal, bolesnike može biti potrebno pratiti kako bi se osiguralo da su razine buprenorfina u plazmi odgovarajuće.
Latvian: Pārejot no zem mēles lietojama buprenorfīna uz Buvidal, pacienti varētu būt jānovēro, lai pārliecinātos, ka buprenorfīna līmenis plazmā ir pienācīgs.
Croatian: Buvidal smiju davati samo zdravstveni radnici.
Latvian: Buvidal ievadīt drīkst tikai veselības aprūpes speciālisti.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive čestice ili ako je zamućen.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt redzamas daļiņas vai arī tās ir duļķainas.
Croatian: Treba izbjegavati ubrizgavanje u području struka ili u području unutar 5 cm oko pupka.
Latvian: Nedrīkst veikt injekcijas jostasvietā vai 5 cm apvidū ap nabu.
Croatian: Kada se uzimaju zajedno s Buvidalom, ti lijekovi mogu usporiti određenu aktivnost mozga i smanjiti budnost i sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar Buvidal, tās var palēnināt smadzeņu darbību un mazināt uzmanību, kā arī Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Ako uzmete previše buprenorfina, morate odmah zatražiti liječničku pomoć, jer prekomjerna doza može uzrokovati teške i po život opasne probleme s disanjem.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz buprenorfīna, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo pārdozēšana var izraisīt nopietnas un dzīvībai bīstamas elpošanas grūtības.
Croatian: • Buprenorfin se metabolizira u norbuprenorfin primarno pomoću CYP3A4.
Latvian: • Buprenorfīnu līdz norbuprenorfīnam metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pomno pratiti funkciju jetre.
Latvian: Ja ārstēšana tiek turpināta, rūpīgi jānovēro aknu darbība.
Croatian: Izazivanje sindroma ustezanja od opioida
Latvian: Opioīdu atcelšanas sindroma izraisīšana
Croatian: Dijelovi sigurnosne štrcaljke
Latvian: Drošības šļirces sastāvdaļas
Croatian: Učinak buprenorfina na plodnost u životinja nije zabilježen (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Buprenorfīna ietekme uz dzīvnieku fertilitāti nav konstatēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Kašalj Dispneja Zijevanje Astma
Latvian: Klepus Aizdusa Žāvas Astma Bronhīts
Croatian: - Bacite upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku neposredno nakon uporabe.
Latvian: - Izlietoto drošības šļirci likvidējiet tūlīt pēc izmantošanas.
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima kratkog djelovanja (npr. morfinu ili heroinu), prvu dozu Buvidala ćete primiti najmanje 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no īslaicīgas darbības opioīdiem (piem., morfīna vai heroīna), pirmo Buvidal devu Jums ievadīs ne agrāk kā 6 stundas pēc pēdējās opioīdu lietošanas reizes.
Croatian: Ako se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava, učinak će vjerojatno biti naglašeniji (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Latvian: Ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, sagaidāms, ka iedarbība būs stiprāka (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu Jednom tjedno
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai Vienreiz nedēļā
Croatian: • klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - opioidne lijekove protiv bolova.
Latvian: • klonidīns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - opioīdi pretsāpju līdzekļi.
Croatian: Odluka o ponovnom injektiranju u isto mjesto mora se donijeti uz kliničku procjenu nadležnog liječnika.
Latvian: Lēmumu par injicēšanu iepriekšējā vietā arī noteic ārstējošā ārsta klīniskais spriedums.
Croatian: Dugoročna primjena buprenorfina u zadnjem tromjesečju trudnoće može izazvati sindrom ustezanja u novorođenčeta (npr. hipertoniju, neonatalni tremor, neonatalnu agitaciju, mioklonus ili konvulzije).
Latvian: Ilgstoša lietošana grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā var izraisīt zāļu atcelšanas sindromu jaundzimušajam (piemēram, hipertoniju, jaundzimušā trīci, jaundzimušā uzbudinājumu, mioklonusu jeb konvulsijas).
Croatian: Nije dopušteno izdavati lijek za primjenu u kući ili samostalnu primjenu od strane bolesnika.
Latvian: Pacientiem nav atļauts šīs zāles lietot mājās vai ievadīt pašiem.
Croatian: Važne informacije Prije primjene Primjena
Latvian: Svarīga informācija Pirms ievadīšanas Ievadīšana Šļirces iznīcināšana
Croatian: Primijenjena doza mora se dati jednom injekcijom i ne dijeliti na više primjena.
Latvian: Deva jāievada vienā injekcijā bez dalīšanas.
Croatian: Konvencionalne dnevne terapijske doze sublingvalnog buprenorfina i preporučene odgovarajuće tjedne i mjesečne doze Buvidala Dnevna doza sublingvalnog buprenorfina
Latvian: Konvencionālās zem mēles lietojamās buprenorfīna ikdienas terapijas devas un ieteicamās atbilstošās iknedēļas un ikmēneša Buvidal devas Ikdienas, zem mēles lietojamā buprenorfīna deva
Croatian: Titracija oralnog ili intravenskog kratkodjelujućeg opioidnog analgetika (morfina s trenutnim oslobađanjem, oksikodona ili fentanila) do željenog analgetskog učinka u bolesnika liječenih Buvidalom, može zahtijevati više doze.
Latvian: Perorālu vai intravenozu īslaicīgas darbības opioīdu pretsāpju zāļu (tūlītējas darbības morfīna, oksikodona vai fentanila) titrēšanā līdz vēlamajai analgētiskajai iedarbībai ar Buvidal ārstētiem pacientiem var būt vajadzīgas lielākas devas.
Croatian: Za bolesnike koji su prešli sa sublingvalnog buprenorfina, postotak bolesnika s pozitivnim nalazom uzoraka mokraće na nedopuštene opioide bio je 78,8% u početnoj točki, a 84,0% na kraju 48-tjednog razdoblja liječenja.
Latvian: No pacientiem, kuri mainīja terapiju no zem mēles lietojama buprenorfīna, to pacientu skaits, kuriem bija nelegālo opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 78,8 % bāzes līmenī un 84,0 % 48 nedēļu terapijas perioda beigās.
Croatian: Početak liječenja bolesnika koji prethodno nisu primali buprenorfin Bolesnici koji prethodno nisu izloženi buprenorfinu trebaju dobiti sublingvalni buprenorfin u dozi od 4 mg i biti na promatranju jedan sat prije prve primjene tjednog Buvidala, kako bi se potvrdilo podnošenje buprenorfina.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši Pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši, jāsaņem zem mēles lietojama 4 mg buprenorfīna deva, un viņi jānovēro stundu pirms pirmās iknedēļas Buvidal devas lietošanas, lai pārliecinātos par buprenorfīna panesamību.
Croatian: Akutna toksičnost buprenorfina utvrđena je u miševa i štakora nakon peroralne i parenteralne (intravenske, intraperitonealne) primjene.
Latvian: Pelēm un žurkām tika konstatēts akūts buprenorfīna toksiskums pēc perorālas un parenterālas (intravenozas, intraperitoneālas) ievadīšanas.
Croatian: • sedativni antihistaminici (koriste se za liječenje alergijskih reakcija)
Latvian: • sedatīvi antihistamīni (lieto alerģisku reakciju gadījumos);
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnim uređajem i 1 štap klipa
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības šķīdums injekcijai 1 pilnšļirce ar drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni
Croatian: Vaš liječnik može Vas zamoliti da redovito obavljate kontrolne pretrage za provjeru rada jetre.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt veikt regulāras asins analīzes, lai novērotu aknu darbību.
Croatian: Eliminacija buprenorfina iz Buvidala ograničenu je stopom otpuštanja s terminalnim poluvijekom u rasponu od 19 do 25 dana.
Latvian: Buprenorfīna elimināciju no Buvidal izdalīšanās ātruma ziņā ierobežo terminālais pussabrukšanas periods no 19 līdz 25 dienām.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postiže se kod četvrte mjesečne doze.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegta ar ceturto ikmēneša devu.
Croatian: Ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s respiratornom insuficijencijom (npr. kronična opstruktivna bolest pluća, astma, plućno srce, smanjena respiratorna rezerva, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća depresija disanja ili kifoskolioza).
Latvian: Buprenorfīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar elpošanas mazspēju (piemēram, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, astmu, cor pulmonale, samazinātu elpošanas rezervi, hipoksiju, hiperkapniju, iepriekšēju elpošanas nomākumu vai kifoskoliozi).
Croatian: Buprenorfin se oksidativno metabolizira 14-N-dealkiliranjem na N-dezalkilbuprenorfin (poznat i pod nazivom norbuprenorfin) putem citokroma P450 CYP3A4 i glukurokonjugacijom ishodišne molekule i dealkiliranog metabolita.
Latvian: Buprenorfīns 14-N-dealkilācijas rezultātā oksidējoši metabolizējas līdz N-dezalkil-buprenorfīnam (ko sauc arī par norbufrenorfīnu) ar citohroma P450 CYP3A4 palīdzību un pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta glikuronizācijas ceļā.
Croatian: Tijekom zadnjih 12 tjedana s mjesečnim injekcijama, bolesnici u obje skupine mogli su po potrebi primiti jednom mjesečno dodatnu tjednu dozu Buvidala.
Latvian: 12 nedēļu laikā, kad tika lietotas ikmēneša injekcijas, pacienti abās grupās vajadzības gadījumā varēja saņemt vienu papildu 8 mg iknedēļas Buvidal devu mēnesī.
Croatian: Nemojte koristiti ako je sigurnosna štrcaljka slomljena ili je pakiranje oštećeno.
Latvian: Nelietojiet, ja drošības šļirce ir salauzta vai ir bojāts iepakojums.
Croatian: Važne stvari o kojima treba voditi računa - Problemi s disanjem: Ima ljudi koji su umrli zbog vrlo sporog ili plitkog disanja uzrokovanog uzimanjem buprenorfina s drugim supresorima središnjeg živčanog sustava (tvarima koje usporavaju određenu aktivnost mozga), poput benzodiazepina, alkohola ili drugih opioida.
Latvian: Svarīga informācija, kas jāņem vērā - Elpošanas traucējumi: daži cilvēki ir miruši no ļoti lēnas vai seklas elpošanas, ko izraisīja buprenorfīna lietošana vienlaicīgi ar citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem (vielām, kas palēnina smadzeņu darbību), piemēram, benzodiazepīniem, alkoholu vai citiem opioīdiem.
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska Tel: +800 2577 2577
Latvian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Zviedrija Tel: +800 2577 2577
Croatian: Nakon injekcije se koncentracija buprenorfina u plazmi povećava, a medijan vremena do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) iznosi oko 6-10 sati.
Latvian: Mediānais laiks, kad pēc injekcijas buprenorfīna koncentrācija plazmā sasniedz maksimālo koncentrāciju (tmax), ir aptuveni 6-10 stundas.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postiže se kod četvrte tjedne doze.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts ar ceturto iknedēļas devu.
Croatian: • Za bolesnike koji uzimaju heroin ili kratkodjelujuće opioide, početna doza Buvidala ne smije se davati dok nije proteklo najmanje 6 sati od zadnjeg uzimanja opioida od strane bolesnika.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto heroīnu vai īslaicīgas darbības opioīdus, sākotnējo Buvidal devu nedrīkst ievadīt, pirms nav pagājušas vismaz 6 stundas, kopš pacients pēdējoreiz lietojis opioīdus.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi koja se vrsta opioida koristi (tj. kratkodjelujući ili dugodjelujući opioidi), vrijeme od zadnje uporabe opioida te stupanj ovisnosti o opioidima.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas jānovērtē opioīdu atkarības veids (t. i., ilgstošas vai īslaicīgas darbības opioīds), laiks kopš pēdējās opioīdu lietošanas reizes un opioīdu atkarības smaguma pakāpe.
Croatian: Slika 1: Sigurnosna štrcaljka: Prije primjene a) Zaštitni poklopac igle b) tijelo štitnika štrcaljke c) krilca štitnika štrcaljke d) štap klipa e) glava klipa
Latvian: Drošības šļirce: pirms lietošanas a) adatas aizsargs b) šļirces aizsargkorpuss c) šļirces aizsargspārni d) virzulis e) virzuļa galva
Croatian: Slika 1: Sigurnosna štrcaljka: Prije primjene a) zaštitni poklopac igle, b) tijelo štitnika štrcaljke, c) krilca štitnika štrcaljke, d) štap klipa, e) glava klipa
Latvian: Drošības šļirce: pirms lietošanas a) adatas aizsargs, b) šļirces aizsargkorpuss, c) šļirces aizsargspārni, d) virzulis, e) virzuļa galva
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): - infekcija kože na mjestu primjene injekcije - osjećaj vrtnje (vrtoglavica)
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): - ādas infekcija injekcijas vietā; - reiboņa vai griešanās sajūta (vertigo).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije. - ako počnete disati sporije ili slabije nego obično (respiratorna depresija).
Latvian: Tās var būt dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas pazīmes; - ja sākat elpot lēnāk vai vājāk nekā parasti (elpošanas nomākums); - ja sākat just nespēku, jo tā var būt zema asinsspiediena pazīme.
Croatian: Primjena - Izvadite štrcaljku iz kartonske kutije: uhvatite štrcaljku za štitnik.
Latvian: Ievadīšana - Izņemiet šļirci no kartona kārbas: satveriet šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa.
Croatian: Za farmakokinetička svojstva pogledajte dio 5.2, a za prekid liječenja dio 4.2.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības skatīt 5.2. apakšpunktā un informāciju par ārstēšanas pārtraukšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Croatian: Općenito se izloženost buprenorfinu u plazmi povećala za oko 3 puta u ispitanika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Latvian: Kopumā buprenorfīna iedarbība plazmā personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem pieauga aptuveni 3 reizes (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Isto tako odmah recite liječniku ako dobijete nuspojave poput: - teškog umora, gubitka apetita ili ako Vam oči požute.
Latvian: Nekavējoties paziņojiet ārstam arī tad, ja sajūtat tādas blakusparādības kā: - stiprs nogurums, ēstgribas trūkums vai arī ādas vai acu dzelte.
Croatian: - Držeći štrcaljku za štitnik, umetnite štap klipa u čep klipa blagim okretanjem štapa klipa u smjeru kazaljke na satu sve dok nije učvršćen (vidjeti Sliku 2).
Latvian: - Turot šļirci aiz adatas aizsarga, ielieciet virzuļa stieni virzuļa aizbāznī, viegli griežot virzuli pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tas nofiksējas (skatīt 2. attēlu).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 Teška respiratorna insuficijencija
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Za bolesnike koji su po prvi put liječeni, postotak bolesnika s negativnim nalazom uzoraka mokraće na nedopuštene opioide bio je 0,0% u početnoj točki, a 63,0% na kraju 48-tjednog razdoblja liječenja.
Latvian: No pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši šādu terapiju, to pacientu skaits, kuriem bija nelikumīgu opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 0,0 % bāzes līmenī un 63,0 % 48 nedēļu terapijas beigās.
Croatian: Preporučuje se uporaba antagonista opioida (tj. naloksona), usprkos skromnom učinku koji taj antagonist može imati u otklanjanju respiratornih simptoma buprenorfina, u usporedbi s njegovim učincima na potpune agoniste opioida.
Latvian: Ieteicams lietot opioīdu antagonistu (t. i., naloksonu), neskatoties uz tā iespējamo mēreno iedarbību, lai nodrošinātu buprenorfīna simptomu atgriezeniskumu, salīdzinot ar tā iedarbību uz pilnīgiem opioīdu agonistiem.
Croatian: Doza se ne smije davati u krvne žile (intravenski), intramuskularno ni intradermalno (u kožu) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Devu nedrīkst ievadīt intravaskulāri (intravenozi), intramuskulāri vai intradermāli (ādā) (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili naljepnici štrcaljke iza oznake EXP.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un šļirces marķējuma pēc EXP.
Croatian: Tablica 5 sažeto prikazuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem se određivala izloženost nakon primjene sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona od 2,0/0,5 mg u zdravih ispitanika i ispitanika s različitim stupnjem oštećenja jetre.
Latvian: 5. tabulā apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kurā tika noteikta buprenorfīna iedarbība pēc buprenorfīna/naloksona 2,0/0,5 mg tablešu lietošanas zem mēles veselām personām un personām ar dažādas smaguma pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska Telefon: +800 2577 2577
Latvian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Zviedrija Tālrunis: +800 2577 2577
Croatian: Međutim, kako je kod starijih bolesnika moguća smanjena bubrežna/jetrena funkcija, može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti u nastavku Oštećenje funkcije jetre i Oštećenje funkcije bubrega).
Latvian: Tomēr, tā kā gados vecākiem pacientiem var būt pasliktināta nieru/aknu darbība, var būt nepieciešama devas korekcija (skatīt tālāk "Aknu darbības un nieru darbības traucējumi").
Croatian: Buprenorfin se također metabolizira u buprenorfin3β-glukuronid pomoću UGT1A1.
Latvian: Buprenorfīns tiek metabolizēts arī ar UGT1A1 par buprenorfīna 3β-glikuronīdu.
Croatian: Napominjemo da je najmanji volumen ubrizgavanja jedva vidljiv u kontrolnom prozorčiću jer opruga sigurnosnog uređaja "prekriva" dio staklenog cilindra pokraj igle.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka mazākais injekcijas tilpums ir gandrīz nesaskatāms skatlodziņā, jo drošības mehānisms "aizsedz" daļu no adatas tuvumā esošā stikla cilindra.
Croatian: Također, postoji mogućnost predoziranja punim agonistom, naročito kad se pokušavaju nadići učinci buprenorfina koji je parcijalni agonist ili kad su razine buprenorfina u plazmi u opadanju (vidjeti dio 4.4)
Latvian: Pilnīgu agonistu lietošanas gadījumā pastāv arī pārdozēšanas risks, jo īpaši gadījumos, kad tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna kā daļēja agonista iedarbību vai kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Croatian: Eliminacija buprenorfina iz Buvidala ograničena je stopom otpuštanja s terminalnim poluvijekom u rasponu od 3 do 5 dana.
Latvian: Buprenorfīna elimināciju no Buvidal izdalīšanās ātruma ziņā ierobežo terminālais pussabrukšanas periods no 3 līdz 5 dienām.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina u djece i adolescenata mlađih od 16 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Buprenorfīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kā arī pusaudžiem vecumā līdz 16 gadiem, nav pierādīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Dalje liječenje i prilagodba doze
Latvian: Ārstēšanas turpināšana un devas pielāgošana
Croatian: Buvidal se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano), u bilo koje od dopuštenih mjesta za ubrizgavanje - stražnjicu, bedro, trbuh ili nadlakticu.
Latvian: Buvidal tiek ievadīts kā viena zemādas (subkutāna) injekcija jebkurā no injekcijas veikšanai atļautajiem apvidiem sēžamvietā, augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
Croatian: Nuspojave su se temeljile na poznatoj farmakološkoj aktivnosti burpenorfina.
Latvian: Nevēlamā iedarbība tika pamatota ar zināmo buprenorfīna farmakoloģisko darbību.
Croatian: Napunjena štrcaljka ugrađena je u sigurnosni uređaj za zaštitu od uboda iglom nakon primjene injekcije.
Latvian: Pilnšļirce ir aprīkota ar drošības mehānismu, lai novērstu adatas dūrienu pēc injekcijas.