FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à variabilidade individual, deve-se proceder à titulação da dose terapêutica óptima para cada indivíduo.
Slovenian: Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno prilagajanje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Portuguese: Muito Raros (observados em menos de 1 em cada 10 000 doentes)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 oseb)
Portuguese: Com o objectivo de corrigir a sua anemia, a sua dose inicial de Nespo por quilograma de peso corporal será:
Slovenian: Za odpravljanje anemije bo vaš začetni odmerek Nespa na kilogram telesne mase bodisi:
Portuguese: Retirar a caneta pré-cheia de Nespo do frigorífico.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika.
Portuguese: Os resultados dos tempos de sobrevivência não foram satisfatoriamente explicados pelas diferenças de incidência de tromboses e acontecimentos relacionados entre os doentes que receberam estimuladores de eritropoiese e os que se encontravam no
Slovenian: Rezultata celotnega preživetja v teh preskušanjih ni mogoče zadovoljivo pojasniti z različno incidenco tromboze in sorodnih zapletov med bolniki, ki so dobivali rekombinantni humani eritropoetin, in bolniki v kontrolni skupini.
Portuguese: • 500 microgramas administrada uma vez todas as três semanas (6,75 microgramas de Nespo por quilograma de peso corporal), ou
Slovenian: • 500 mikrogramov enkrat na tri tedne (6,75 mikrogramov Nespa na kilogram telesne mase enkrat na tri tedne) ali
Portuguese: Prepare o local de injecção onde irá administrar o Nespo, limpando com uma compressa embebida em álcool.
Slovenian: Predel kože, v katerega boste injicirali Nespo, pripravite tako, da mesto injiciranja obrišete z alkoholnim lističem.
Portuguese: A ausência de resposta ao tratamento com Nespo deve ser imediatamente investigada para determinar quais são os factores causais.
Slovenian: Če se bolnik na terapijo z Nespom ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
Portuguese: Quando se altera a via de administração, deve manter-se a mesma dose e a hemoglobina deve ser monitorizada semanalmente ou quinzenalmente para que possam ser feitos os ajustes adequados da dose de Nespo e, desta forma, manter a concentração desejada de hemoglobina.
Slovenian: Če spremenite pot uporabe, morate uporabiti isti odmerek, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna, da boste odmerek lahko prilagajali za ohranitev želene ravni hemoglobina.
Portuguese: Evitar àreas com cicatrizes e estrias.
Slovenian: Ne injicirajte v predele z brazgotinami ali strijami.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade e frequência correctas de Nespo que irá tomar de modo a manter os níveis de hemoglobina entre os 10 e os 12 g/dl.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Nespa morate uporabljati in kako pogosto, da boste koncentracijo hemoglobina ohranili med 100 in 120 g/l.
Portuguese: Este estudo clínico suporta o facto de 500 µg administradas uma vez a cada três semanas ser comparável à administração de uma vez por semana, no que diz respeito à incidência dos doentes receberem pelo menos uma transfusão de glóbulos vermelhos desde a semana 5 até ao final da fase de tratamento.
Slovenian: Študija potrjuje, da je uporaba 500 µg enkrat na tri tedne primerljiva uporabi enkrat na teden, kar zadeva incidenco preiskovancev, ki so od 5. tedna do konca terapevtske faze dobili vsaj eno transfuzijo eritrocitov.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Škatla vsebuje navodilo za uporabo, ki obsega popolna navodila za uporabo in ravnanje.
Portuguese: O Nespo (SureClick) está disponível em embalagens de 1 ou 4 canetas pré-cheias (podem não estar comercializadas todas as embalagens).
Slovenian: Nespo (SureClick) je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 ali 4 napolnjene injekcijske peresnike (na trgu lahko ni vseh navedenih pakiranj).
Portuguese: • Se tiver insuficiência renal crónica, existe um risco acrescido de vir a ter problemas com o seu coração e vasos sanguíneos (acontecimentos cardiovasculares) caso os seus níveis de hemoglobina se mantenham muito altos.
Slovenian: • Če imate kronično odpoved ledvic in ves čas previsoko koncentracijo hemoglobina, obstaja večje tveganje za resne težave s srcem ali ožiljem (srčnožilne dogodke).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
Portuguese: • A seringa pré-cheia utilizada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: • Uporabljeni napolnjeni injekcijski peresnik zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: O Nespo em caneta pré-cheia é administrado por uma única injecção, uma vez por semana, ou uma vez a cada duas semanas, ou uma vez por mês.
Slovenian: Nespo v napolnjenem injekcijskem peresniku vbrizgamo kot eno injekcijo, bodisi enkrat na teden, enkrat na dva tedna ali enkrat na mesec.
Portuguese: O Nespo é um produto estéril mas sem conservantes.
Slovenian: Nespo je sterilen in ne vsebuje konzervansov.
Portuguese: Observou-se um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67, 95% IC: 1,35, 2,06, 35 estudos clínicos e 6769 doentes) em doentes tratados com estimuladores da eritropoiese.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili večje relativno tveganje za trombembolične dogodke (RT 1,67, 95 % IZ: 1,35, 2,06; 35 preskušanj in 6769 bolnikov).
Portuguese: Num estudo prospectivo, randomizado, com dupla ocultação, controlado com placebo e efectuado em 314 doentes com cancro do pulmão submetidos a uma quimioterapia contendo platina, observou-se uma diminuição significativa das necessidades transfusionais (p < 0,001).
Slovenian: V prospektivni, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 314 bolnikih z rakom na pljučih, ki so dobivali kemoterapijo s platino, so ugotovili značilno zmanjšanje potreb po transfuziji
Portuguese: Caso isso aconteça, começará com a mesma dose que tem vindo a tomar e o seu médico tirará amostras de sangue para assegurar que a sua anemia continua a ser correctamente tratada.
Slovenian: Če se spremeni, boste začeli z enakim odmerkom, kot ste ga dobivali dotlej, zdravnik pa bo s kontrolami krvi preveril, ali je anemija še vedno ustrezno obvladana.
Portuguese: A hemoglobina deve ser avaliada semanalmente ou quinzenalmente até estabilizar.
Slovenian: Hemoglobin morate kontrolirati na en do dva tedna, dokler vrednost ni stabilna.
Portuguese: No caso de ser diagnosticado PRCA, a terapêutica com Nespo deve ser descontinuada e a terapêutica não deve ser alterada para outra proteína recombinante eritropoiética (ver secção 4.4).
Slovenian: Če je diagnosticirana čista aplazija rdečih celic, morate terapijo z Nespom prekiniti, bolnika pa ne smete prevesti na drugo rekombinantno eritropoetično beljakovino (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A eritropoetina é um factor de crescimento que estimula principalmente a produção de glóbulos vermelhos.
Slovenian: Eritropoetini so rastni dejavniki, ki spodbujajo predvsem nastajanje rdečih krvnih celic.
Portuguese: Infecções intercorrentes, episódios inflamatórios ou traumáticos, perda de sangue oculto, hemólise, intoxicação grave com alumínio, doenças hematológicas subjacentes ou fibrose da medula óssea podem também comprometer a resposta eritropoiética.
Slovenian: Eritropoetski odziv lahko poslabšajo tudi sočasne okužbe, vnetja ali poškodbe, prikrito izgubljanje krvi, hemoliza, huda toksičnost aluminija, osnovne hematološke bolezni ali fibroza kostnega mozga.
Portuguese: Quando for difícil controlar a tensão arterial, apesar de se terem implementado as medidas terapêuticas apropriadas, pode-se baixar a hemoglobina diminuindo a dose ou suspendendo a administração de Nespo (ver secção 4.2).
Slovenian: Če je krvni tlak po uvedbi ustreznih ukrepov težko obvladovati, lahko hemoglobin znižate z zmanjšanjem ali zadržanjem odmerka Nespa (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Nespo 10 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 15 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 20 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 30 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 40 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 50 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 60 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 80 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 100 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 130 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 150 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 300 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia Nespo 500 microgramas solução injectável em seringa pré-cheia
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nespo 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Nespo 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Portuguese: Caso experimente qualquer destes sintomas ou detecte quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovenian: Če imate katerikoli od teh simptomov ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: Não retirar a protecção cinzenta da agulha da caneta pré-cheia até estar pronto para se injectar.
Slovenian: Ne odstranite sivega ščitnika igle z napolnjenega injekcijskega peresnika, dokler niste
Portuguese: O Nespo possui uma ampla janela terapêutica.
Slovenian: Terapevtska meja Nespa je zelo široka.
Portuguese: • O uso indevido por pessoas saudáveis pode causar problemas de coração ou de circulação sanguínea que podem pôr em risco a vida.
Slovenian: • Če zdravstveni delavci zdravilo uporabijo nepravilno, se lahko pojavijo smrtno nevarne težave na srcu ali ožilju.
Portuguese: D Retire a protecção cinzenta.
Slovenian: D Potegnite sivi pokrovček naravnost dol.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Slovenian: I-20122 Milan
Portuguese: • ataques epilépticos (crises convulsivas);
Slovenian: • epileptične napade (napade krčev),
Portuguese: Se necessário poderá cobrir o local da injecção
Slovenian: Če je treba, lahko mesto injiciranja pokrijete z obližem.
Portuguese: Se utilizar mais Nespo do que deveria
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Nespo, kot bi smeli
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 500 µg (6,75 µg/Kg) administrada uma vez todas as três semanas ou alternativamente pode ser administrada a dose de 2,25 μg/kg de peso corporal, numa única injecção semanal.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 500 µg (6,75 µg/kg) enkrat na tri tedne, uporabiti pa je mogoče tudi odmerjanje 2,25 µg/kg telesne mase enkrat na teden.
Portuguese: Nespo 10 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 15 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 20 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 30 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 40 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 50 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 60 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 80 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 100 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 130 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 150 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 300 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick) Nespo 500 microgramas solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nespo 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (SureClick) Nespo 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (SureClick) Nespo 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (SureClick) Nespo 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (SureClick) Nespo 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Nespo 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento com Nespo deve ser iniciado por médicos com experiência nas indicações acima
Slovenian: Zdravljenje z Nespom mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z navedenima indikacijama.
Portuguese: • alergia ao látex (a protecção da agulha na caneta pré-cheia contém um derivado do látex).
Slovenian: • alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje snov, pridobljeno iz lateksa).
Portuguese: A dose inicial, por via subcutânea ou intravenosa, é de 0,45 µg/kg de peso corporal, administrada numa única injecção semanal.
Slovenian: Začetni subkutani ali intravenski odmerek je 0,45 µg/kg telesne mase v eni injekciji enkrat na teden.
Portuguese: • pressão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu
Slovenian: • visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik,
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo.
Portuguese: Assegure-se que a pele na área da injecção é firme o suficiente para fazer a resistência necessária para a retracção completa do dispositivo de segurança da caneta, desbloqueando a mesma.
Slovenian: Poskrbite, da bo koža pod napolnjenim injekcijskim peresnikom in okrog njega dovolj čvrsta in napeta: zagotoviti mora toliko upora, da se varnostna zaščita pomakne povsem nazaj in se peresnik
Portuguese: Qual o aspecto de Nespo e conteúdo da embalagem Nespo é uma solução líquida incolor ou com um ligeiro tom pérola.
Slovenian: Izgled zdravila Nespo in vsebina pakiranja Nespo je bistra, brezbarvna ali rahlo biserna tekočina.
Portuguese: Em vários estudos controlados, não ficou evidenciado que as epoetinas aumentem a sobrevida ou que diminuam o risco de progressão do tumor em doentes
Slovenian: V več kontroliranih kliničnih študijah pri bolnikih, ki so imeli anemijo zaradi raka, epoetini niso izboljšali celotnega preživetja in tudi niso zmanjšali tveganja za napredovanje tumorja.
Portuguese: Para injectar no abdómen é aconselhável que se deite de barriga para cima e que estique a pele de forma a criar uma zona firme.
Slovenian: Če boste injicirali v trebuh, je najbolje, da se uležete na hrbet in raztegnete kožo na mestu injiciranja, tako da ustvarite čvrsto in napeto površino.
Portuguese: Após administração mensal de darbepoetina alfa, por via subcutânea, em doses entre 0,6 e 2,1 μg/kg, a semi-vida de eliminação foi de 73 horas (DP 24).
Slovenian: Po uporabi darbepoetina alfa enkrat na mesec v subkutanih odmerkih od 0,6 do 2,1 μg/kg je bil terminalni razpolovni čas 73 ur (standardni odklon 24).
Portuguese: Após um ajuste da dose ou da frequência de administração, os valores de hemoglobina devem ser monitorizados semanalmente ou quinzenalmente.
Slovenian: Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
Portuguese: Solução injectável (injectável) em caneta pré-cheia (SureClick).
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjenem injekcijskem peresniku (SureClick).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Portuguese: A segurança e eficácia da terapêutica de Nespo na dose de uma a cada três semanas, para a redução da necessidade de transfusões de glóbulos vermelhos em doentes sujeitos a quimioterapia foi avaliada num estudo clínico multinacional, aleatorizado e com dupla-ocultação O estudo foi conduzido em 705 doentes anémicos com doenças malignas não-mielóides que recebiam vários ciclos de quimioterapia.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z Nespom enkrat na tri tedne za zmanjšanje potrebe po transfuzijah eritrocitov so pri bolnikih na kemoterapiji raziskali v randomizirani, dvojno slepi mednarodni študiji.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O Nespo não deve afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nespo ne bi smel vplivati na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: Em estudos efectuados em ratos e coelhos não foram observados efeitos prejudiciais com relevância terapêutica no que diz respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parturição ou desenvolvimento pós-natal.
Slovenian: V študijah na podganah in kuncih niso opazili klinično pomembnih znakov škodljivih učinkov, kar zadeva brejost, razvoj zarodka in ploda, skotitev ali postnatalni razvoj.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar o Nespo No caso de se esquecer de uma dose de Nespo deverá contactar o seu médico para decidir quando poderá ser administrada a dose seguinte.
Slovenian: Če ste pozabili odmerek Nespa, se pogovorite z zdravnikom, da vam bo povedal, kdaj si injicirajte
Portuguese: Os receptores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic
Portuguese: A fim de corrigir a sua anemia, a dose inicial será:
Slovenian: Za odpravljanje anemije boste dobili začetni odmerek
Portuguese: • ausência de resposta significativa a fármacos utilizados para tratar a anemia; ou
Slovenian: • izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije ali
Portuguese: Não utilize qualquer quantidade de
Slovenian: Ne uporabite Nespa, če
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Portuguese: Não utilize Nespo após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, a seguir a EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki za oznako "Upor.
Portuguese: Para crianças com idade igual ou superior a 11 anos, a dose inicial, por via subcutânea ou intravenosa, é de 0,45 µg/kg de peso corporal, administrada numa única injecção semanal.
Slovenian: Za bolnike, stare ≥ 11 let, je začetni subkutani ali intravenski odmerek 0,45 µg /kg telesne mase v eni injekciji enkrat na teden.
Portuguese: O Nespo também contém fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para preparações injectáveis.
Slovenian: Nespo vsebuje tudi natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 in vodo za injekcije.
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar a forma como a injecção lhe é administrada (deixar de administrar sob a pele e passar a administrar dentro da veia).
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za spremembo načina injiciranja (v veno namesto pod kožo).
Portuguese: A aplicação destes resultados a doentes oncológicos a receberem quimioterapia, tratados com estimuladores da eritropoiese de forma a atingir concentrações de hemoglobina inferiores a 13 g/dl, não é clara devido ao pequeno número de doentes com estas características envolvidos na análise efectuada.
Slovenian: Ni pa jasno, v kolikšni meri bi te ugotovitve lahko veljale za uporabo rekombinantnega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki dobivajo kemoterapijo, če je ciljna koncentracija hemoglobina manjša od 130 g/l; analizirani podatki so namreč obsegali le malo bolnikov
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado e limpo e coloque todo o equipamento de que
Slovenian: Poiščite primerno, dobro osvetljeno, čisto površino.
Portuguese: No caso de se sentir mal deverá contactar imediatamente o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovenian: Če se počutite kakorkoli slabo, se takoj posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Portuguese: Verificar o aspecto do Nespo através da janela de verificação.
Slovenian: Skozi okence preverite videz Nespa.
Portuguese: Quando se substitui r-HuEPO por Nespo, a hemoglobina deve ser monitorizada semanalmente ou quinzenalmente e deve ser mantida a mesma via de administração.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna.
Portuguese: As seguintes reacções adversas têm sido identificadas durante a pós-comercialização de Nespo:
Slovenian: Med pomarketinško uporabo Nespa so ugotovili naslednje neželene učinke:
Portuguese: - No prazo de 60 dias após consciencia de um acontecimento importante (farmacovigilância ou minimização do risco) - Após solicitação da EMEA
Slovenian: farmakovigilančni načrt ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja; - v 60 dneh, potem ko je dosežen pomemben mejnik (pri farmakovigilanci ali zmanjšanju tveganja);
Portuguese: • convulsões (ataques ou crises convulsivas);
Slovenian: • konvulzije (napade krčev),
Portuguese: Na fase de manutenção o Nespo pode continuar a ser administrado em injecção única uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas.
Slovenian: Med obdobjem vzdrževanja je mogoče Nespo še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Portuguese: Raros (observados em mais de 1 em cada 10 000 doentes)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 oseb)
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 1 e 18 anos, demonstraram que os doentes que recebem r-HuEPO duas ou três vezes por semana poderão ser convertidos para uma administração única semanal de Nespo, e os doentes que recebem r-HuEPO uma vez por semana poderão ser convertidos para uma administração única quinzenal de Nespo.
Slovenian: Za pediatrične bolnike od 1. do 18. leta starosti klinični podatki pri pediatričnih bolnikih kažejo, da lahko tisti, ki dobivajo r-HuEPO dva- ali trikrat na teden, preidejo na Nespo enkrat na teden, tisti, ki dobivajo r-HuEPO enkrat na teden, pa na Nespo enkrat vsak drugi teden.