FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmomhulde tabletten Een filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ivabradine (als hydrochloride).
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid).
Dutch: Als tijdens de behandeling de hartfrequentie daalt tot onder 50 slagen per minuut (spm) in rust of de patiënt symptomen ervaart die verband houden met bradycardie zoals duizeligheid, vermoeidheid of hypotensie, dient de dosering naar beneden worden getitreerd inclusief de laagste dosis van 2,5 mg tweemaal daags (een halve 5 mg tablet tweemaal daags).
Danish: Hvis hjertefrekvensen i hvile permanent falder til under 50 slag i minuttet (slag/min), eller hvis patienten får symptomer på bradykardi som fx svimmelhed, træthed, eller hypotension, skal dosis nedsættes, herunder den laveste dosis på 2,5 mg to gange dagligt (en halv 5 mg tablet to gange dagligt).
Dutch: < PC: SN:
Danish: PC:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ivabradine met calciumkanaalblokkers die de hartfrequentie verlagen zoals verapamil of diltiazem is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af ivabradin og hjertefrekvenssænkende calciumantagonister som fx verapamil eller diltiazem er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Ivabradine Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten : 14, 28, 56, 84, 98, 100 of 112 filmomhulde tabletten.
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter Ivabradine Zentiva 7,5 mg: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmovertrukne tabletter
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "EXP".
Dutch: Ivabradine Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten:
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter:
Dutch: Ivabravadine Zentiva 7.5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Ivabradine Zentiva 5 mg filmomhulde tabletten Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmomhulde tabletten ivabradine
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradin
Dutch: Hoe werkt Ivabradine Zentiva?
Danish: Sådan virker Ivabradine Zentiva
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Hartfrequentie in rust lager dan 70 slagen per minuut vóór behandeling Cardiogene shock
Danish: - Hjertefrekvens i hvile under 70 slag i minuttet før behandlingen.
Dutch: De gemiddelde doses ivabradine waarmee een verlaging van 20% in de hartfrequentie kon worden bereikt, waren respectievelijk 0,13 ± 0,04 mg/ kg b.i.d., 0,10 ± 0,04 mg/kg b.i.d.
Danish: De gennemsnitlige ivabradindoser, som muliggør opnåelse af 20 % reduktion i hjertefrekvens, var hhv. 0,13±0,04 mg/kg to gange dagligt, 0,10±0,04 mg/kg to gange dagligt og 4,1±2,2 mg to gange dagligt i aldersgrupperne [1 - 3] år, [3 - 18] år og < 40 kg og [3 - 18] år og ≥ 40 kg.
Dutch: Diplopia Verstoord gezichtsvermogen
Danish: Diplopi Nedsat syn
Dutch: Een behandelschema dat de goedgekeurde dosering overschreed werd toegepast (startdosis 7,5 mg tweemaal daags.
Danish: Der blev anvendt et terapeutisk skema med højere doser end de godkendte (startdosis 7,5 mg to gange dagligt (5 mg to gange dagligt, hvis alderen er ≥75 år) og titreret op til 10 mg to gange dagligt).
Dutch: Het volledige EPAR voor Ivabradine Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ivabradine Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ivabradine Zentiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Dutch: Ook dient de arts stopzetting van de behandeling te overwegen als het geneesmiddel slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de symptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet kun har en begrænset virkning på symptomerne eller kun i begrænset omfang sænker hjertefrekvensen.
Dutch: Ivabradine Zentiva is beschikbaar in de vorm van tabletten (5 en 7,5 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Ivabradine Zentiva fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Ivabradine Zentiva voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Ivabradine Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als de hartfrequentie aanhoudend tot onder 50 slagen per minuut afneemt of als symptomen van bradycardie (een langzame hartslag) blijven bestaan.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis hjertefrekvensen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme hjertefrekvens (bradykardi) fortsætter.
Dutch: Ivabradine Zentiva bevat de werkzame stof ivabradine.
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder det aktive stof ivabradin.
Dutch: Ivabradine Zentiva is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van chronische stabiele angina (pijn in de borstkas, de kaak en de rug als gevolg van lichamelijke inspanning) bij volwassenen met coronaire hartziekte (hartziekte veroorzaakt door afsluiting van de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien).
Danish: Ivabradine Zentiva er et hjertelægemiddel, der anvendes til at behandle symptomer på kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kæben og ryggen, som opstår ved fysisk anstrengelse) hos voksne med koronararteriesygdom (hjertesygdom, hvor de blodkar, der forsyner hjertemuskulaturen med blod, er blokerede).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Zentiva te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ivabradine Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Procoralan.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ivabradine Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan.
Dutch: Ivabradine Zentiva ivabradine
Danish: Ivabradine Zentiva ivabradin
Dutch: De werkzame stof in Ivabradine Zentiva, ivabradine, blokkeert de ‘If-stroom' in de sinusknoop, de natuurlijke ‘pacemaker' die de hartfrequentie reguleert.
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokerer If-strømmen i sinusknuden, der er hjertets naturlige pacemaker, og som regulerer hjertefrekvensen.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ivabradine Zentiva?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ivabradine Zentiva?
Dutch: Het wordt ofwel gebruikt bij patiënten die geen bèta-blokkers (een ander type geneesmiddel voor de behandeling van angina) kunnen gebruiken, ofwel in combinatie met een bèta-blokker bij patiënten van wie de ziekte niet onder controle is met alleen een bèta-blokker.
Danish: Det anvendes enten hos patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type medicin mod angina pectoris), eller i kombination med en betablokker hos patienter, som ikke opnår kontrol med en betablokker alene.
Dutch: Door het verlagen van de hartslag vermindert Ivabradine Zentiva de druk op het hart, waardoor de progressie van het hartfalen wordt vertraagd en de symptomen verbeteren.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Zentiva belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
Dutch: Overige informatie over Ivabradine Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Zentiva
Dutch: Ivabradine Zentiva wordt ook gebruikt bij patiënten met chronisch hartfalen (wanneer het hart niet genoeg bloed naar de rest van het lichaam kan pompen) en een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 75 slagen per minuut bedraagt.
Danish: Ivabradine Zentiva anvendes desuden hos patienter med kronisk hjertesvigt (dvs. hjertet kan ikke pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen) og normal hjerterytme med en hjertefrekvens på mindst 75 slag pr. minut.
Dutch: Op die manier beperkt of voorkomt Ivabradine Zentiva de symptomen van angina.
Danish: Ivabradine Zentiva nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
Dutch: Aangezien Ivabradine Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Aangezien Ivabradine Zentiva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Procoralan.
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Procoralan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ivabradine Zentiva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine Zentiva bør anvendes.
Dutch: Waarom is Ivabradine Zentiva goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Zentiva godkendt?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Zentiva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva.
Dutch: Wat is Ivabradine Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Ivabradine Zentiva, og hvad anvendes det til?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ivabradine Zentiva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ivabradine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Dit betekent dat Ivabradine Zentiva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de
Danish: Det betyder, at Ivabradine Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Procoralan.
Dutch: Hoe wordt Ivabradine Zentiva gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Zentiva?
Dutch: Hoe werkt Ivabradine Zentiva?
Danish: Hvordan virker Ivabradine Zentiva?
Dutch: Hoe is Ivabradine Zentiva onderzocht?
Danish: Hvordan blev Ivabradine Zentiva undersøgt?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ivabradine Zentiva.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 05-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 05-2018.
Dutch: Overige informatie over Ivemend
Danish: Andre oplysninger om Ivemend
Dutch: Ivemend heeft op 11 januari 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Ivemend fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. januar 2008.
Dutch: Meer informatie over Ivemend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Ivemend findes på agenturets websted under:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ivemend continu in de gaten gehouden.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivemend løbende overvåget.
Dutch: Een overzicht van Ivemend en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Ivemend, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Aprepitant is sinds 2003 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Emend.
Danish: Aprepitant har været godkendt i EU under navnet Emend siden 2003.
Dutch: Hoe werkt Ivemend?
Danish: Hvordan virker Ivemend?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ivemend, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Danish: For mere information om brug af Ivemend, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aprepitant is een neurokinine 1 (NK1)-receptorantagonist.
Danish: Aprepitant er en neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonist.
Dutch: Waarom is Ivemend geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Ivemend godkendt i EU?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ivemend te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Ivemend groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Ivemend opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Het bevat de werkzame stof fosaprepitant.
Danish: Det indeholder det aktive stof fosaprepitant.
Dutch: Wanneer substantie P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
Danish: Når substans P binder til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ivemend worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ivemend vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Ivemend mag niet tegelijk worden gebruikt met pimozide (gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen), terfenadine en astemizol (gebruikt om allergiesymptomen te behandelen) en cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten).
Danish: Ivemend må ikke anvendes samtidig med pimozid (til behandling af psykiske lidelser), terfenadin og astemizol (til behandling af allergisymptomer) og cisaprid (til lindring af visse maveproblemer).
Dutch: De werkzame stof in Ivemend, fosaprepitant, is een ‘prodrug' van aprepitant.
Danish: Det aktive stof i Ivemend, fosaprepitant, er et såkaldt prodrug for aprepitant.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ivemend (waargenomen bij tussen 1 en 10 op de 100 patiënten) zijn verhoogde leverenzymen, hoofdpijn, de hik, obstipatie, dyspepsie (brandend maagzuur), verlies van eetlust en vermoeidheid of zwakte.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ivemend (der kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er forhøjede leverenzymer, hovedpine, hikke, forstoppelse, fordøjelsesbesvær (halsbrand), appetitløshed og træthed eller mathed.
Dutch: Dit betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in aprepitant.
Danish: Det betyder, at det omdannes til aprepitant i kroppen.
Dutch: Ivemend moet altijd worden toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die misselijkheid en braken voorkomen, waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een ‘5HT3antagonist' (zoals ondansetron).
Danish: Ivemend skal altid gives sammen med andre lægemidler, som forebygger kvalme og opkastning, bl.a. et kortikosteroid (f.eks. dexamethason) og en såkaldt 5-HT3-antagonist (f.eks. ondansetron).
Dutch: Hoe wordt Ivemend gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Ivemend?
Dutch: Deze voorkomt dat een chemische stof in het lichaam genaamd 'substantie P' zich hecht aan de NK1receptoren.
Danish: Den forhindrer et kemisk stof i kroppen (substans P) i at binde til NK1-receptorerne.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Ivemend misselijkheid en braken, wat vaak optreedt tijdens en na chemotherapie.
Danish: Ved at blokere for disse receptorer kan Ivemend forebygge den kvalme og opkastning, der ofte opstår under og efter kemoterapi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ivemend in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ivemend?
Dutch: Bij kinderen kan het middel op de eerste dag of op meerdere dagen worden toegediend via een buisje dat in een grote ader dicht bij het hart wordt ingebracht.
Danish: Hos børn kan det gives på den første behandlingsdag eller over flere dage gennem et kateter, der anlægges i en stor vene (blodåre) tæt på hjertet.
Dutch: Uit een hoofdstudie bleek dat Ivemend even effectief was als Emend bij het voorkomen van misselijkheid en braken bij patiënten die chemotherapie ondergingen en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Ivemend var lige så effektivt som Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning hos patienter i behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Dutch: Welke voordelen bleek Ivemend tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ivemend?
Dutch: Uit een hoofdstudie bij 2 000 patiënten met kanker bleek dat Ivemend even effectief was als Emend (een ander geneesmiddel dat is goedgekeurd om misselijkheid en braken te voorkomen).
Danish: Et hovedstudie hos 2.000 kræftpatienter viste, at Ivemend var lige så effektivt som lægemidlet Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning.
Dutch: Ivemend is een geneesmiddel om misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapeutische geneesmiddelen tegen kanker te voorkomen.
Danish: Ivemend er et lægemiddel til forebyggelse af kvalme og opkastning, der skyldes kræftmedicin (kemoterapi).
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden oud die chemotherapie ondergaan waarvan bekend is dat deze matige of ernstige misselijkheid of matig of ernstig braken veroorzaakt.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn i alderen 6 måneder og derover, som får kemoterapi, der giver moderat til svær kvalme og opkastning.
Dutch: Bij volwassenen wordt Ivemend op de eerste dag van de chemotherapie toegediend via langzame infusie in een ader.
Danish: Hos voksne gives Ivemend som en langsom infusion (drop) i en blodåre på den første behandlingsdag med kemoterapi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ivemend.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ivemend fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivemend, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend.
Dutch: Rond 72% van de patiënten die met een van beide geneesmiddelen werden behandeld had geen last van misselijkheid of braken in de vijf dagen na toediening van chemotherapie.
Danish: lægemidler, oplevede ingen kvalme eller opkastning i en periode på fem dage efter indgivelse af kemoterapi.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Dutch: NG = Niet gemeld
Danish: NR = Ikke indberettet
Dutch: Zwenk de flacon voorzichtig.
Danish: Vend hætteglasset forsigtigt rundt.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet dit geneesmiddel direct worden gebruikt.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Danish: Forholdet mellem koncentration og effekt
Dutch: Dinatriumedetaat (E386)
Danish: Dinatriumedetat (E386)
Dutch: Aprepitant wordt in hoge mate aan eiwitten gebonden, gemiddeld 97 %.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, i gennemsnit 97%.
Dutch: * gemeld bij patiënten die een hogere dosering van aprepitant gebruikten.
Danish: *Rapporteret hos patienter, der har fået højere aprepitantdosis.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 11 januari 2013.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2013
Dutch: De mogelijke effecten op de voortplanting van veranderingen in de neurokinineregulatie zijn onbekend.
Danish: De mulige indvirkninger af forandringer i neurokininregulering på reproduktion er ikke kendt.
Dutch: Verpakkingen: 1 of 10 flacons.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 10 hætteglas.
Dutch: 12 - 17 jaar
Danish: 12 - 17 år
Dutch: Verschil (95 %-BI)
Danish: % (95 % CI)
Dutch: Indien niet direct gebruikt, zijn de bewaarduur en -omstandigheden van de gebruiksklare oplossing vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker; deze zijn normaliter niet langer dan 24 uur bij 2-8 °C.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse, brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 °C.
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Danish: Kontraception hos mænd og kvinder
Dutch: In geval van overdosering moet fosaprepitant worden stopgezet en moeten algemene ondersteunende behandeling en controle worden ingesteld.
Danish: I tilfælde af overdosering bør fosaprepitant seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Dutch: IVEMEND is onverenigbaar met oplossingen die divalente kationen bevatten (bv. Ca
Danish: IVEMEND er uforligelig med opløsninger, der indeholder divalente kationer (fx Ca
Dutch: IVEMEND werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren en remt daardoor misselijkheid en braken.
Danish: IVEMEND virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
Dutch: Volledige respons† Latere fase‡ Volledige respons† Algemeen§ Acute fase§§
Danish: Komplet respons† Forsinket fase‡ Komplet respons† Totalt§
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal volwassen patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal voksne patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IVEMEND bij zuigelingen jonger dan 6 maanden zijn niet vastgesteld.
Danish: IVEMENDs sikkerhed og virkning hos spædbørn under 6 måneder er ikke klarlagt.
Dutch: Daarnaast moet gelijktijdige toediening met irinotecan met de nodige voorzichtigheid worden benaderd omdat deze combinatie tot verhoogde toxiciteit kan leiden.
Danish: Endvidere bør der udvises særlig forsigtighed ved samtidig behandling med irinotecan, idet denne kombination kan medføre øget toksicitet.
Dutch: Keer de zak voorzichtig 2 tot 3 maal om.
Danish: Vend forsigtigt posen op og ned 2-3 gange.
Dutch: Dit effect werd niet klinisch belangrijk geacht.
Danish: Denne virkning ansås ikke for at være klinisk betydningsfuld.
Dutch: Geef IVEMEND niet aan kinderen jonger dan 6 maanden of die minder wegen dan 6 kg, omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Danish: Giv ikke IVEMEND til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, da det ikke er undersøgt i denne population.
Dutch: C]fosaprepitant aan gezonde proefpersonen werd 57 % van de radioactiviteit in de urine en 45 % in de feces teruggevonden.
Danish: C]-fosaprepitant til raske forsøgspersoner blev 57% af radioaktiviteten genfundet i urinen og 45% i fæces.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Danish: Nedentående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Dutch: Het veiligheidsprofiel van aprepitant werd bij ongeveer 6500 volwassenen en 184 kinderen en adolescenten beoordeeld.
Danish: Aprepitants sikkerhedsprofil er vurderet hos ca. 6.500 voksne og 184 børn og unge.
Dutch: Hormonale anticonceptiva
Danish: Hormonelle kontraceptiva