FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, als gebrauchsfertige Injektionslösung und als Injektions-Pen zur Mehrfachanwendung erhältlich.
Spanish: Se presenta en polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución para inyección o perfusión, en solución inyectable ya reconstituida y en pluma multidosis para inyección.
German: • Kindern und Jugendlichen mit schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere schwerer
Spanish: • niños y adolescentes con antecedentes de enfermedad mental grave, sobre todo depresión grave,
German: Das Unternehmen legte außerdem Daten aus einer Reihe von Studien mit Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin zur Behandlung der chronischen Hepatitis C vor.
Spanish: La empresa presentó también información de una serie de estudios de Viraferon administrado en monoterapia o conjuntamente con ribavirina para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
German: Interferone sind natürliche im Körper gebildete Substanzen, die helfen, Angriffe von außen, wie etwa Infektionen durch Viren, zu bekämpfen.
Spanish: Estos últimos son sustancias naturales que produce el organismo para combatir agresiones tales como las infecciones causadas por virus.
German: Weil Interferon alfa-2b in der Europäischen Union (EU) bereits zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten verwendet wird, legte der Hersteller von Viraferon Daten aus der wissenschaftlichen Literatur und aus Studien über die Anwendung von Interferon alfa-2b bei Kindern mit chronischer Hepatitis B vor.
Spanish: Puesto que el interferón alfa-2b se ha utilizado ya antes para el tratamiento de una serie de enfermedades en la Unión Europea (UE), la empresa que fabrica Viraferon presentó datos de la bibliografía científica y de estudios sobre su uso en niños con hepatitis B crónica.
German: • Patienten mit schweren Nieren- oder Lebererkrankungen, auch solche, die durch Krebs verursacht werden;
Spanish: • pacientes con enfermedades renales o hepáticas graves, incluidas las causadas por el cáncer,
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viraferon finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de Viraferon puede consultarse aquí.
German: Viraferon ist ein Medikament, das den Wirkstoff Interferon alfa-2b enthält.
Spanish: Viraferon es un medicamento que contiene el principio activo interferón alfa-2b.
German: • Patienten mit bestimmten Erkrankungen des Immunsystems in der Vorgeschichte oder Patienten nach einer Organtransplantation, die Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen;
Spanish: • pacientes con antecedentes de algunos trastornos del sistema inmunitario, que hayan recibido un trasplante o que estén tomando medicación para suprimir el sistema inmunitario,
German: • chronischer Hepatitis C (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus).
Spanish: • hepatitis C (enfermedad del hígado debida a la infección por el virus de la hepatitis C) crónica.
German: Was ist Viraferon?
Spanish: ¿Qué es Viraferon?
German: Die Dosis und die Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krankheit und dem Ansprechen des Patienten, wobei die Dosen im Bereich von 3 bis 10 Millionen IE pro Quadratmeter Körperoberfläche liegen.
Spanish: Las dosis varían entre 3 y 10 millones de UI por metro cuadrado de superficie corporal.
German: Viraferon darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Interferon alfa-2b oder einen der anderen Bestandteile sind, nicht angewendet werden.
Spanish: Viraferon no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al interferón alfa-2b o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
German: • Patienten mit bereits bestehenden schweren Herzerkrankungen;
Spanish: • pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca grave,
German: Welches Risiko ist mit Viraferon verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viraferon?
German: Welchen Nutzen hat Viraferon in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viraferon durante los estudios?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viraferon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viraferon puede consultarse en el prospecto.
German: • Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung, die nicht durch eine Behandlung unter Kontrolle ist;
Spanish: • pacientes con enfermedad tiroidea, salvo que esté controlada,
German: Warum wurde Viraferon zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viraferon?
German: Der Wirkstoff in Viraferon, Interferon alfa-2b, gehört zur Arzneimittelklasse der Interferone.
Spanish: El principio activo de Viraferon, el interferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
German: Ähnliche Nebenwirkungen sowie Wachstumsstörungen wurden bei Kindern unter Viraferon beobachtet.
Spanish: En los niños a los que se administró Viraferon se observaron efectos secundarios similares así como inhibición del crecimiento.
German: Wofür wird Viraferon angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viraferon?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen bei der Anwendung von Viraferon ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista de todas las restricciones con Viraferon puede consultarse en el prospecto.
German: • chronischer (langsam verlaufender) Hepatitis B (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) bei Erwachsenen:
Spanish: • hepatitis B (enfermedad del hígado causada por una infección por el virus de la hepatitis B)
German: • Hepatitispatienten mit Leberzirrhose (Narbenbildung), die Symptome hervorruft, oder Patienten,
Spanish: • pacientes con hepatitis que tengan cirrosis hepatica (cicatriciales) que cause los síntomas o que hayan recibido recientemente medicamentos que afecten al sistema inmunitario,
German: Das verabreichte Interferon alfa-2b wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes Interferon alpha.
Spanish: El interferón alfa-2b usado como sustituto actúa de la misma forma que el interferón alfa natural.
German: Da im Zusammenhang mit Viraferon Nebenwirkungen, wie Depression, auftreten können, sind Patienten während der Behandlung sorgfältig zu überwachen.
Spanish: Los pacientes que tomen Viraferon deberán someterse a un control riguroso durante el tratamiento ya que la administración de este medicamento puede tener como efectos secundarios la depresión.
German: Das Interferon alfa-2b in Viraferon wird mittels einer als „rekombinante DNATechnologie" bezeichneten Methode hergestellt.
Spanish: El interferón alfa-2b presente en Viraferon se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2b es producido por una bacteria que ha recibido un gen
German: Wie wirkt Viraferon?
Spanish: I ¿Cómo actúa Viraferon?
German: Injektionsset = Injektionsspritze + 2 Injektionsnadeln + Reinigungstupfer.
Spanish: 1 Juego de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora.
German: Injektionssets
Spanish: Dosis
German: Fertigpeneinem
Spanish: Vía de administración
German: 24 Reinigungstupfer.
Spanish: 24 toallitas limpiadoras.
German: a: 2 morgens, 2 abends b: 2 morgens, 3 abends c: 3 morgens, 3 abends d: 3 morgens, 4 abends
Spanish: a: 2 por la mañana, 2 por la noche b: 2 por la mañana, 3 por la noche c: 3 por la mañana, 3 por la noche d: 3 por la mañana, 4 por la noche
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Mai 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29. Mai 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización 29/mayo/2000 Fecha de la última renovación 29/mayo/2010
German: < 12 g/dl nach 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Spanish: < 12 g/dl después de 4 semanas de reducción de dosis
German: ViraferonPeg zeigte kein genotoxisches Potential.
Spanish: ViraferonPeg no mostró potencial genotóxico.
German: ViraferonPeg sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Spanish: Solamente se utilizará ViraferonPeg durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
German: *, emotionale Labilität
Spanish: *, labilidad emocional
German: Da die Adhärenz von Bedeutung für das Ergebnis der Therapie sein kann, sollte sich die Dosis von ViraferonPeg und Ribavirin so nahe wie möglich an der empfohlenen Standarddosis orientieren.
Spanish: Como la adherencia al tratamiento puede tener importancia en el resultado de la terapia, la dosis de ViraferonPeg y ribavirina deberá ajustarse lo máximo posible a la dosis estándar recomendada.
German: Abnahme des Hämoglobins  2 g/dl über einen beliebigen 4wöchigen Zeitraum während der Behandlung (dauerhafte Dosisreduzierung)
Spanish: Disminución en la hemoglobina  2 g/dl durante cualquier periodo de 4 semanas durante el tratamiento (reducción permanente de dosis)
German: Die Behandlung mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin war mit einer Abnahme der absoluten CD4+-Zellzahl innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden ohne eine Reduktion des Anteils an CD4+-Zellen.
Spanish: El tratamiento con ViraferonPeg en combinación con ribavirina se asoció con disminuciones en el recuento absoluto de células CD4+ dentro de las primeras 4 semanas sin una reducción en el porcentaje de células CD4+.
German: 20 µg/m 2/Woche zu senken.
Spanish: 20 g/m 2/semana.
German: Es wurden keine Studien an Jungtieren durchgeführt, um die Wirkungen der Therapie von ViraferonPeg auf das Wachstum, Entwicklung, Geschlechtsreifung und Verhalten zu untersuchen.
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con ViraferonPeg sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
German: ** Für Patienten > 120 kg sollte die ViraferonPeg-Dosis basierend auf dem individuellen Patientengewicht berechnet werden.
Spanish: ** Para pacientes > 120 kg, la dosis de ViraferonPeg se debe calcular en base al peso individual del paciente.
German: - Kombination von ViraferonPeg mit Telbivudin.
Spanish: - Combinación de ViraferonPeg con telbivudina.
German: Deshalb ist die Kombination von ViraferonPeg mit Telbivudin kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Por lo tanto, la combinación de ViraferonPeg con telbivudina está contraindicada (ver sección 4.3).
German: Was ist ViraferonPeg und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es ViraferonPeg y para qué se utiliza
German: Erwachsene: Hämoglobin bei Patienten mit stabiler Herzerkrankung in der Anamnese
Spanish: Adultos: Hemoglobina en Pacientes con historia de enfermedad cardiaca estable
German: Dies kann die Kombination verschiedener Wirkstärken und Volumina von ViraferonPeg erfordern.
Spanish: Esto puede requerir combinaciones de diversas dosis y volúmenes de ViraferonPeg.
German: bis" aufgedruckt ist, um sicherzustellen, dass das Verfallsdatum noch nicht erreicht ist.
Spanish: para asegurarse de que no ha pasado la fecha de caducidad.
German: Entsorgung des Injektionsmaterials
Spanish: Eliminación de los materiales de la inyección
German: Ein positiver prädiktiver Wert von 50 % (52/104; Studie 1) wurde bei HCV/HIV-co-infizierten Patienten beobachtet, die die duale Therapie erhielten.
Spanish: Se observó un valor de predicción positivo del 50 % (52/104; Estudio 1) en pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron tratamiento doble.
German: Wenn Sie die Anwendung von ViraferonPeg vergessen haben Wenden Sie die Dosis dieses Arzneimittels an sobald sie sich daran erinnern, aber nur innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem versäumten Anwendungszeitpunkt.
Spanish: Si olvidó usar ViraferonPeg Tómese/adminístrese la dosis de este medicamento tan pronto como lo recuerde pero solo dentro del primer o segundo día después de la dosis olvidada.
German: Es gab einige schwerere Fälle von Neutropenie bei Patienten, die mit der empfohlenen Dosierung von ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden (WHO-Grad 3: 39 von 186 [21 %] und WHO-Grad 4: 13 von 186 [7 %]).
Spanish: Hubo algunos casos de neutropenia más grave en pacientes tratados con las dosis recomendadas de ViraferonPeg en combinación con ribavirina (grado 3 de la OMS: 39 de 186 [21 %]; y grado 4 de la OMS: 13 de 186 [7 %]).
German: ViraferonPeg wird wahrscheinlich diese Wirkung ebenfalls entfalten.
Spanish: Es probable que también ViraferonPeg provoque este efecto.
German: -wenn Sie als MannRibavirin einnehmen:
Spanish: - Si es usted un hombre que está tomando ribavirina:
German: ViraferonPeg ist daher im Rahmen einer Langzeit-Erhaltungstherapie als Monotherapie nicht anzuwenden.
Spanish: Por consiguiente, ViraferonPeg no debe utilizarse como monoterapia de mantenimiento a largo plazo.
German: Maximale Serumkonzentrationen treten zwischen 15 und 44 Stunden nach subkutaner Verabreichung der Dosis auf und halten bis zu 48-72 Stunden nach Verabreichung der Dosis an.
Spanish: Tras la administración subcutánea, las concentraciones séricas máximas se producen entre 1544 horas después de la dosis, y se mantienen hasta 48-72 horas después de la dosis.
German: Das Wasser für Injektionszwecke und das ViraferonPeg-Pulver werden in getrennten Ampullen geliefert.
Spanish: El agua para preparaciones inyectables y ViraferonPeg polvo se proporcionan en ampollas separadas.
German: Die Interferon-Monotherapie, einschließlich ViraferonPeg, ist hauptsächlich indiziert im Fall einer Intoleranz oder einer Gegenanzeige gegenüber Ribavirin.
Spanish: El interferón en monoterapia, incluido ViraferonPeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina.
German: Zwei Pivotal-Studien wurden durchgeführt, eine (C/I97-010) mit der ViraferonPeg-Monotherapie, die andere (C/I98-580) mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin.
Spanish: Se han realizado dos ensayos centrales, uno (C/I97-010) con ViraferonPeg en monoterapia; el otro (C/I98-580) con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
German: Wie bei allen Interferonen ist die Behandlung mit ViraferonPeg bei Patienten abzubrechen, die eine Verlängerung der Gerinnungsmarker entwickeln, was auf eine Leberdekompensation hinweisen könnte.
Spanish: Como con todos los interferones, suspender el tratamiento con ViraferonPeg en los pacientes que desarrollen prolongación de los marcadores de coagulación lo cual puede indicar descompensación hepática.
German: Da bei Psoriasis und Sarkoidose von Verschlimmerungen durch Interferon alfa berichtet wurde, wird die Anwendung von ViraferonPeg bei Patienten mit Psoriasis oder Sarkoidose nur dann empfohlen, wenn der zu erwartende Nutzen das potentielle Risiko überwiegt.
Spanish: Debido a la notificación de casos de exacerbación de la enfermedad psoriásica preexistente y sarcoidosis con interferón alfa, el empleo de ViraferonPeg en los pacientes con psoriasis o sarcoidosis solamente se recomienda si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
German: Die Anwendung von ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin hatte keinen erkennbaren negativen Einfluss auf die Kontrolle der HIV-Virämie während der Therapie oder der Follow-up-Phase.
Spanish: El uso de ViraferonPeg en combinación con ribavirina no tuvo impacto negativo observable sobre el control de la viremia de VIH durante el tratamiento o el seguimiento.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Interferon alfa-2b bei Schwangeren vor.
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización del interferón alfa-2b en mujeres embarazadas.
German: Über Anämie (Hämoglobin < 9,4 g/dl) wurde bei 12 % (23/194) der Patienten berichtet, die mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden.
Spanish: Se notificó anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) en el 12 % (23/194) de los pacientes tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
German: Eine große Langzeit-Follow-Up-Studie schloss 567 Patienten ein, die in einer vorhergehenden Studie mit ViraferonPeg (mit oder ohne Ribavirin) behandelt worden waren.
Spanish: Un ensayo amplio de seguimiento a largo plazo reclutó 567 pacientes después del tratamiento en un ensayo previo con ViraferonPeg (con o sin ribavirina).
German: Die mittlere ViraferonPeg Eliminationshalbwertzeit ist annähernd 40 Stunden (Standardabweichung: 13,3 Stunden) mit einer scheinbaren Clearance von 22,0 ml/h/kg.
Spanish: La semivida de eliminación media (desviación estándar) de ViraferonPeg es de aproximadamente 40 horas (13,3 horas), con un aclaramiento aparente de 22,0 ml/h/kg.
German: Die Abnahme der Neutrophilen- und Leukozytenzahlen am Ende der vierten Woche korrelierte mit der ViraferonPeg-Dosis.
Spanish: Las reducciones de las cifras de neutrófilos y leucocitos al término de la semana 4 estuvieron relacionadas con la dosis de ViraferonPeg.
German: Anmerkung: Wenn der Fertigpen einmal von der Haut entfernt worden ist, wird der Nadelschutz in seiner Position eingerastet bleiben.
Spanish: • Nota: una vez que la pluma precargada se retira de la piel, el protector de la aguja quedará bloqueado en su lugar.
German: Es muss besondere Vorsorge dafür getragen werden, eine Schwangerschaft bei weiblichen Patienten oder bei Partnerinnen von männlichen Patienten, die ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin erhalten, zu vermeiden.
Spanish: Debe tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en pacientes de sexo femenino o en parejas de pacientes masculinos que se estén administrando ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
German: Dauern die psychiatrischen Symptome an, verschlimmern sie sich oder zeigen sich Suizid- oder Mordgedanken, wird empfohlen die Behandlung mit ViraferonPeg abzubrechen und den Patienten mit angemessener psychiatrischer Betreuung zu beobachten.
Spanish: Si los síntomas psiquiátricos persisten o empeoran, o se observa ideación suicida u homicida, se recomienda interrumpir el tratamiento con ViraferonPeg y controlar al paciente con tratamiento psiquiátrico adecuado.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Erythrozytenaplasie (eine Erkrankung, bei der der Körper gar keine oder vermindert rote Blutkörperchen produziert).
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - aplasia de la serie roja (enfermedad en la que el organismo interrumpe o reduce la producción de glóbulos rojos).
German: Die relative Nicht-Toxizität von Monomethoxy-Polyethylenglycol (mPEG), das in vivo aus ViraferonPeg durch Metabolisierung freigesetzt wird, wurde in präklinischen Studien auf akute und subchronische Toxizität an Nagern und Affen, standardisierten embryofetalen Entwicklungsstudien und in in vitro Mutagenitäts-Tests gezeigt.
Spanish: La relativa escasa toxicidad del monometoxipolietilenglicol (mPEG), el cual se libera de ViraferonPeg mediante el metabolismo in vivo se ha demostrado en estudios preclínicos de toxicidad aguda y subcrónica en el roedor y el mono, estudios sobre el desarrollo embrio-fetal estándar y ensayos de mutagenicidad in vitro.
German: Annähernd 21 % der Kinder, die mit ViraferonPeg/Ribavirin Kombinationstherapie behandelt wurden, entwickelten erhöhte Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)-Werte.
Spanish: Aproximadamente el 21 % de los niños tratados con la terapia de combinación de ViraferonPeg/ribavirina desarrollaron un incremento de la hormona estimulante del tiroides (TSH).
German: Patienten können sich ViraferonPeg selbst injizieren, wenn ihr Arzt dies für angemessen hält und falls notwendig eine medizinische Betreuung mit eingeschlossen ist.
Spanish: Los pacientes pueden autoinyectarse ViraferonPeg si el médico lo considera apropiado y bajo su seguimiento según sea necesario.
German: Die renale Clearance scheint einen Anteil von 30 % an der Gesamtclearance von ViraferonPeg zu haben.
Spanish: El aclaramiento renal representa el 30 % del aclaramiento total de ViraferonPeg.
German: Der negative prädiktive Wert für ein anhaltendes Ansprechen bei HCV/HIV-co-infizierten Patienten, die mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, betrug 99 % (67/68; Studie 1) (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: El valor de predicción negativo para la respuesta sostenida en pacientes coinfectados con VHC/VIH y tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina fue del 99 % (67/68; Estudio 1) (ver sección 5.1).
German: - Dieses Risiko muss gegen das Krankheitsbild des Kindes, wie etwa Hinweise auf eine Krankheitsprogression (insbesondere Fibrose), Begleiterkrankungen, die die Krankheitsprogression negativ beeinflussen könnten (z. B. eine HIV-Co-Infektion) sowie Faktoren mit prognostischem Wert für das Ansprechen (HCV-Genotyp und Viruslast), abgewogen werden.
Spanish: - Este riesgo se debe valorar frente a las características de la enfermedad del niño, tales como aparición de progresión de la enfermedad (principalmente fibrosis), comorbilidades que pueden influir negativamente sobre la progresión de la enfermedad (tales como coinfección por VIH), así como factores pronósticos de respuesta (genotipo del VHC y carga viral).
German: Bei Erwachsenen hängt die verabreichte Dosis davon ab, ob es im Rahmen einer Kombinationstherapie (Duale Therapie oder 3fach-Kombinationstherapie) oder als Monotherapie angewendet wird.
Spanish: La dosis administrada en adultos depende de si se utiliza en terapia de combinación (tratamiento doble o tratamiento triple) o en monoterapia.
German: Richtlinien zur Dosierungsänderung für erwachsene Patienten, die eine ViraferonPeg Monotherapie erhalten, werden in Tabelle 3a wiedergegeben.
Spanish: Las normas de modificación de la dosis para pacientes adultos que utilizan ViraferonPeg en monoterapia se describen en la Tabla 3a.
German: Behandlungsdauer bei 48 Wochen.
Spanish: duración total del tratamiento de 48 semanas).
German: Vergewissern Sie sich, dass sich die Nadelspitze in der zubereiteten ViraferonPeg-Lösung befindet.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución reconstituida de ViraferonPeg.
German: Es bestehen keine offensichtlichen, altersbezogenen Wirkungen auf die Pharmakokinetik von ViraferonPeg.
Spanish: No existen unos efectos aparentes relacionados con la edad sobre la farmacocinética de ViraferonPeg.
German: Wird die gesamte Menge an Lösungsmittel mit der gesamten Menge an ViraferonPeg-Pulver gemischt, so hat die Lösung die korrekte Konzentration, um Ihre Dosis abzumessen (d.h. die auf den Packmitteln erwähnte Menge ist in 0,5 ml enthalten).
Spanish: Cuando la cantidad total de disolvente se combina con la cantidad total de polvo de ViraferonPeg, la solución estará a la concentración correcta para medir su dosis (esto es, la cantidad indicada en la etiqueta está contenida en 0,5 ml).
German: In einer klinischen Studie berichteten etwa 1,2 % der Patienten, die mit ViraferonPeg oder Interferon alfa-2b in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, über lebensbedrohliche psychiatrische Nebenwirkungen während der Behandlung.
Spanish: En un ensayo clínico, aproximadamente el 1,2 % de los pacientes tratados con ViraferonPeg o interferón alfa-2b en combinación con ribavirina notificaron durante el tratamiento efectos psiquiátricos con amenaza para la vida.
German: Woche 4*** (n=950) HCV-RNAnegativ
Spanish: Genotipo 1* A la semana 4*** (n=950) ARN-VHC negativo ARN-VHC
German: Während der Behandlung mit ViraferonPeg wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
Spanish: Mientras esté recibiendo tratamiento con ViraferonPeg, es posible que su médico le recomiende que beba más líquidos de lo habitual para prevenir una bajada de presión arterial.
German: Akzeptierbare Ausgangswerte, die vor Beginn der ViraferonPeg-Behandlung als Richtlinie betrachtet werden können, sind:
Spanish: Los valores basales adecuados que pueden considerarse como guía antes del inicio de la terapia con ViraferonPeg son:
German: Negativer Vorhersage -wert
Spanish: Valor predictiv o negativo
German: Es sind keine Daten für die Anwendung von ViraferonPeg bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min vorhanden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de ViraferonPeg en pacientes con aclaramiento de creatinina < 15 ml/minuto (ver sección 5.2).