FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under duloxetin-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Slovenian: Ob dajanju zdravila Duloksetin Zentiva so poročali o hiponatriemiji, vključno s primeri, ko je bila serumska koncentracija natrija pod 110 mmol/l.
Swedish: • Läkemedel som kan ge upphov till dåsighet: Sådana läkemedel inkluderar receptbelagda läkemedel som bensodiazepiner, starka smärtstillande medel, läkemedel mot psykos, fenobarbital och antihistaminer.
Slovenian: • Zdravila, ki povzročajo zaspanost: Taka zdravila vam je predpisal vaš zdravnik, med njimi so, denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Swedish: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥ 65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Swedish: Hur Duloxetine Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duloksetin Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Den vanligaste startdosen av Duloxetine Zentiva är 30 mg en gång dagligen och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Duloksetin Zentiva je 30 mg enkrat na dan, kasneje bo večina bolnikov prejela 60 mg enkrat na dan, vendar vam bo vaš zdravnik predpisal odmerek, ki je pravi za vas.
Swedish: • stora pupiller (det mörka fältet i mitten av ögat), synstörningar
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida
Swedish: Resultat från in vitro-studier visar att duloxetin inte inducerar den katalytiska aktiviteten av CYP3A.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine Rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
Slovenian: • generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti);
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta Duloxetine Zentiva tillsammans med andra läkemedel.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva z drugimi zdravili.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för duloxetin hos denna åldersgrupp.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila Duloksetin Zentiva na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Swedish: Duloxetine Zentiva kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: Under 52 veckors placebokontrollerad, dubbelblind behandling hade duloxetinbehandlade patienter med recidiverande egentlig depression signifikant längre symtomfri period (p < 0,001) jämfört med patienter randomiserade till placebo.
Slovenian: Med 52-tedenskim s placebom kontroliranim dvojno slepim zdravljenjem so imeli bolniki z veliko depresivno motnjo, ki so se zdravili z duloksetinom, znatno daljše obdobje brez simptomov (p < 0,001) v primerjavi z bolniki, ki so bili randomizirani za zdravljenje s placebom.
Swedish: Andelen avbrott i behandlingen p.g.a. biverkningar var större hos patienter som tagit duloxetin jämfört med de som tagit fluoxetin, huvudsakligen p.g.a. illamående.
Slovenian: Prekinitev zaradi neželenih učinkov je bila večja pri bolnikih, ki so jemali duloksetin, v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili s fluoksetinom, najpogosteje zaradi navzeje.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 20 augusti 2015
Slovenian: 20. avgust 2015
Swedish: 6 Beräknad frekvens av biverkningar efter att läkemedlet börjat marknadsföras; ej observerade i placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Slovenian: 6 Ocenjena pogostnost pojava neželenih učinkov postmarketinških študijah; teh učinkov v s placebom kontroliranih kliničnih študijah niso opazili.
Swedish: Då behandling med Duloxetine Zentiva skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Duloksetin Zentiva je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Swedish: Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar EU/1/15/1028/001
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule EU/1/15/1028/001
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Zentiva är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom Duloksetin Zentiva je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Swedish: Duloxetins effekt som behandling för smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudier med fast dos till vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina kot zdravila za bolečino pri diabetični nevropatiji so ugotavljali v 2 randomiziranih 12-tedenskih dvojno slepih s placebom kontroliranih študijah z določenim odmerkom pri odraslih (starih od 22 do 88 let), ki so imeli bolečino diabetične nevropatije vsaj 6 mesecev.
Swedish: Liksom vid behandling med andra serotonerga läkemedel kan serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, förekomma under duloxetinbehandling, i synnerhet vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel (inklusive SSRI-läkemedel, SNRI-läkemedel, tricykliska antidepressiva och triptaner), med läkemedel som hämmar metabolismen av serotonin såsom MAO-hämmare, eller antipsykotika eller andra dopaminantagonister som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4. 3 in 4. 5).
Swedish: Kapselinnehåll: sackaros, majsstärkelse, hypromellos, talk, hypromellosacetatsuccinat, trietylcitrat.
Slovenian: Vsebina kapsule: saharoza, koruzni škrob, hipromeloza, smukec, hipromeloza acetat sukcinat, trietilcitrat.
Swedish: Behandling med duloxetin visade en statistiskt signifikant större förbättring av GAD-symtomen, mätt med PARS severity score för GAD (genomsnittlig skillnad mellan duloxetin och placebo på 2,7 poäng [95 % CI 1,3-4,0]), efter 10 veckors behandling.
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom je pokazalo statistično pomembnejše veliko izboljšanje simptomov generalizirane anksiozne motnje, merjeno z lestvico PARS izraženosti simptomov generalizirane anksiozne motnje (povprečna razlika med duloksetinom in placebom je znašala 2,7 točke [95% IZ 1,3 - 4,0]), po 10 tednih zdravljenja.
Swedish: • Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med Duloxetine Zentiva.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Swedish: Säkerhet och effekt för duloxetin för behandling av generaliserat ångestsyndrom för barn i åldern 717 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost duloksetina za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje pri pediatričnih bolnikih, starih od 7 do 17 let, nista bili ugotovljeni.
Swedish: Varken duloxetin (30-120 mg) eller aktiv kontroll (fluoxetin 20-40 mg) visade en statistisk signifikant skillnad från placebo, från studiens början till dess slut i totalpoäng i Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
Slovenian: Ne duloksetin (30-120 mg) ne aktivna kontrola (fluoksetin 20-40 mg) se pri razliki med osnovnim in končnim stanjem glede na točke pregledane lestvice za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) nista statistično razlikovali od placeba.
Swedish: Ta inte Duloxetine Zentiva om du:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Duloksetin Zentiva, če:
Swedish: Symtom på serotonergt syndrom kan omfatta förändringar i psykisk status (t.ex. agitation, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (t.ex. takykardi, instabilt blodtryck, hypertermi), neuromuskulära avvikelser (t.ex. hyperreflexi, koordinationssvårigheter) och/eller gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Slovenian: Simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo spremembe duševnega stanja (npr. agitacijo, halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom6
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom6 angionevrotični edem6
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i Duloxetine Zentiva, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd: smärtsam diabetesneuropati, depression, ångest och urinläckage.
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Duloksetin Zentiva, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni: bolečina diabetične nevropatije, depresije, anksioznosti in urinske inkontinence.
Swedish: Duloxetin ska inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Duloksetin pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Swedish: När 60 mg duloxetin gavs två gånger dagligen samtidigt med en enkeldos av desipramin, ett CYP2D6-substrat, ökade AUC för desipramin trefalt.
Slovenian: Pri dajanju duloksetina v odmerku 60 mg dvakrat na dan z enkratnim odmerkom dezipramina, substrata CYP2D6, je AUC dezipramina narasel 3-kratno.
Swedish: Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar EU/1/15/1028/004
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule EU/1/15/1028/004
Swedish: Kapselns yttre del: indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gelatin Kapselns inre del: titandioxid (E171), gelatin
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: titanov dioksid (E171), želatina
Swedish: • Läkemedel som ökar halten av serotonin: Triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-läkemedel (t ex paroxetin och fluoxetin), SNRI-läkemedel (t.ex. venlafaxin), tricykliska antidepressiva (t ex klomipramin, amitriptylin), petidin, johannesört och MAO-hämmare (t.ex. moklobemid och linezolid).
Slovenian: • Zdravila, ki zvišajo nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kot sta paroksetin in fluoksetin), SNRI (kot je venlafaksin), triciklični antidepresivi (kot sta klomipramin, amitriptilin), petidin, šentjanževka in MAOI (kot sta moklobemid in linezolid).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som behandlats med duloxetin var illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, najpogosteje poročali, so bili slabost, glavobol, suha usta, zaspanost in omotica.
Swedish: Kapselns yttre del: indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gelatin Kapselns inre del: gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), gelatin
Slovenian: Pokrovček kapsule: indigotin (E132), titanov dioksid (E171), želatina Telo kapsule: rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) želatina
Swedish: • har bipolär sjukdom
Slovenian: • imate bipolarno motnjo;
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när duloxetin ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel eller substanser, inklusive alkohol och sedativa (t ex bensodiazepiner, morfinliknande substanser, neuroleptika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Slovenian: Zato je pri jemanju zdravila Duloksetin Zentiva v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili ali snovmi, ki vključujejo alkohol in pomirjevala (denimo benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbital, sedirajoči antihistaminiki), potrebna previdnost.
Swedish: − Gelatin
Slovenian: − želatina
Swedish: Effekten av duloxetin 30-120 mg (flexibel dosering) en gång dagligen till äldre patienter (> 65 år) med generaliserat ångestsyndrom utvärderades i en studie som visade statistiskt signifikant förbättring i totala HAM-A-poäng för duloxetinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Swedish: Duloxetin ska användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
Slovenian: Duloksetin je treba pri bolnikih z manijo v anamnezi ali z diagnozo bipolarne motnje in/ali epileptičnimi napadi uporabljati previdno.
Swedish: Duloxetine Zentiva kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva lahko vpliva, da se počutite zaspani ali omotični.
Swedish: Duloxetine Zentiva är indicerat för vuxna.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva je indicirano za zdravljenje odraslih.
Swedish: Data för äldre patienter som fått maximal dos (120 mg per dag) är dock begränsade och försiktighet rekommenderas därför vid behandling av denna patientpopulation.
Slovenian: Vendar pa je podatkov pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni maksimalnemu odmerku (120 mg na dan) malo, in je zato pri zdravljenju te populacije potrebna previdnost.
Swedish: Duloxetine Zentiva ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Swedish: Duloxetin visade statistisk överlägsenhet gentemot placebo med bättre totalpoäng mätt med Hamilton Depression Rating Scale 17-punktsskala (HAM-D) (inkluderande både emotionella och somatiska depressionssymtom).
Slovenian: Duloksetin se je izkazal za statistično boljšega kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje depresije s 17 postavkami (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D), ki vključuje čustvene in tudi somatske simptome depresije.
Swedish: • svårighet eller oförmåga att kasta vatten, svårighet att börja kissa, behov att tömma blåsan under natten, behov att tömma blåsan oftare än vanligt, minskat urinflöde
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, težave z začetkom uriniranja, potreba po nočnem odvajanju urina, bolj pogosto odvajanje urina, slabši curek urina
Swedish: Ta inte fler Duloxetine Zentiva per dag än din läkare föreskrivit.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila Duloksetin Zentiva v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Swedish: Steady statekoncentrationen av duloxetin i plasma för pediatriska patienter som förutsågs i modellen var mestadels inom koncentrationsintervallet som observerats för vuxna patienter.
Slovenian: Z modelom predvidene plazemske koncentracije duloksetina v stanju ravnotežja so bile večinoma znotraj obsega koncentracij, izmerjenih pri odraslih.
Swedish: En öppen okontrollerad långtidsstudie visade att patienter som svarat på 8 veckors akut behandling med duloxetin 60 mg en gång dagligen hade fortsatt smärtreduktion vid ytterligare 6 månaders behandling, mätt som förändring i dygnsmedelsmärta (Brief Pain Inventory (BPI)).
Slovenian: V odprti, dolgoročni nekontrolirani študiji se je zmanjšanje bolečine pri bolnikih, ki so se odzvali na 8-tedensko akutno zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Swedish: Duloxetine Zentiva får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina <30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med duloxetin 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Slovenian: Vendar pa je, kot pri vseh zdravilih, pri zdravljenju starejših potrebna previdnost, posebno z duloksetinom 120 mg na dan za zdravljenje velike depresivne motnje ali generalizirane anksiozne motnje, za kar je na voljo malo podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Hematochezi Dålig andedräkt Mikroskopisk kolit9
Slovenian: gastroenteritis kolcanje gastritis disfagija stomatitis hematohezija slab zadah mikroskopski kolitis9
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duloxetine Zentiva är en hård enterokapsel.
Slovenian: Izgled zdravila Duloksetin Zentiva in vsebina pakiranja Duloksetin Zentiva je trda gastrorezistentna kapsula.
Swedish: Psykomotorisk oro6
Slovenian: psihomotorični nemir6
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom Duloksetin Zentiva pijete alkohol.
Swedish: De vanligaste biverkningarna nämns i avsnitt 4.8 Vanligtvis är dessa symtom lätta till måttliga, men hos vissa patienter kan de vara allvarliga.
Slovenian: Navadno so ti simptomi blagi do zmerni, vendar so pri nekaterih bolnikih lahko tudi zelo intenzivni.
Swedish: Vanlig dos av Duloxetine Zentiva är 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Duloksetin Zentiva je 60 mg enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal vaš zdravnik.
Swedish: Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva
Swedish: Effekten av och säkerheten för duloxetin 30-120 mg en gång dagligen till äldre patienter med generaliserat ångestsyndrom var liknande den som sågs i studier med yngre vuxna patienter.
Slovenian: Učinkovitost in varnost duloksetina 30120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Swedish: Eftersom säkerheten för duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte duloxetin under amning.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana, odsvetujemo uporabo duloksetina med dojenjem.
Swedish: Hämmare av CYP1A2
Slovenian: Zaviralci CYP1A2
Swedish: Återfallsfrekvensen under 52 veckors placebokontrollerad, dubbelblind behandling var 14,4 % för duloxetinbehandlade patienter och 33,1 % för placebobehandlade patienter (p < 0,001).
Slovenian: V fazi 52-tedenskega s placebom kontroliranega dvojno slepega zdravljenja je povratek simptomov depresije občutilo 14,4 % bolnikov, ki so se zdravili z duloksetinom, in 33,1 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom (p < 0,001).
Swedish: Varje kapsel av Duloxetine Zentiva innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som skyddar dem mot magsyra.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Duloksetin Zentiva vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva logo
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zentiva logotip
Swedish: Sömnstörningar Bruxism Desorientering Apati
Slovenian: motnje spanja bruksizem dezorientacija apatija samomorilno obnašanje5,7
Swedish: • Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Duloxetine Zentiva.
Slovenian: • Svoji medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Duloksetin Zentiva.
Swedish: • tar, eller under de senaste 14 dagarna tagit, ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se "Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva")
Slovenian: • jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva«);
Swedish: Om du lider av något av följande, kanske Duloxetine Zentiva inte passar för dig.
Slovenian: Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo Duloksetin Zentiva za vas ni ustrezno.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Duloxetine Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Zentiva Hur du tar Duloxetine Zentiva Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloksetin Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin Zentiva Kako jemati zdravilo Duloksetin Zentiva Možni neželeni učinki
Swedish: Om du tagit mer Duloxetine Zentiva än vad du borde Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer Duloxetine Zentiva än din läkare föreskrivit.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Duloksetin Zentiva, kot bi smeli Če vzamete večjo količino zdravila Duloksetin Zentiva, kot vam je predpisal vaš zdravnik, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Duloxetine Zentiva skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zato zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Sluta inte att ta Duloxetine Zentiva, eller ändra dos, utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Zentiva in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP1A2
Slovenian: Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2
Swedish: Hos patienter med otillräckligt svar på 60 mg kan man behöva överväga att öka dosen upp till 90 mg eller 120 mg. Dosökningen bör baseras på det kliniska svaret och tolerabiliteten.
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostnim odgovorom na 60 mg odmerek lahko razmislimo o zvišanju do 90 mg ali 120 mg.
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med Duloxetine Zentiva, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Zentiva preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Duloxetine Zentiva hårda enterokapslar innehåller sackaros.
Slovenian: Duloksetin Zentiva trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Swedish: Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 30 eller 60 mg duloxetin.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, ki ustreza 30 ali 60 mg duloksetina.
Swedish: Förpackningsstorlek:
Slovenian: Pakiranja:
Swedish: Duloxetin 60 mg en gång dagligen visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo (p = 0,004) vad gäller den primära resultatparametern, förebyggande av återfall i depression, mätt som tid till återfall.
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p = 0,004) pri merilu primarnega izida, preprečevanju relapsa depresije, kot so izmerili s časom do relapsa.