FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: • Verensokeriarvoa ja elimistön pH-arvon laskua, johon liittyy laktaatin kerääntyminen vereen (käytetään myös nimitystä maitohappoasidoosi)
Icelandic: - Blóðsykurgildi og lágt sýrustig líkamans (pH-gildi) með uppsöfnun laktata í blóði (einnig þekkt sem mjólkursýrublóðsýring).
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen aikana annetaan usein systeemistä kortikosteroidihoitoa sikiön keuhkojen kehittymisen tehostamiseen.
Icelandic: Altækir barksterar eru oft gefnir við fyrirmálshríðir til að efla þroska lungna hjá fóstri.
Finnish: *Sydämentykytys, *diastolisen verenpaineen lasku Harvinaiset: *Sydämen rytmihäiriöt, esim. eteisvärinä, sydänlihasiskemia (ks. kohta 4.4)
Icelandic: *Hjartsláttaróregla, t.d. gáttatif, blóðþurrð í hjarta (sjá kafla 4.4)
Finnish: Infuusiota koskevat erityiset varotoimet: Annos on sovitettava yksilöllisesti ottamalla huomioon supistusten vaimeneminen, sykkeen nopeutuminen ja verenpaineen muutokset, jotka ovat rajoittavia tekijöitä.
Icelandic: Skammt verður að stilla á einstaklingsgrundvelli með tilliti til bælingar samdrátta, aukningar á púls og breytingum í blóðþrýstingi, sem eru takmarkandi þættir.
Finnish: Äidin sykettä on tarkkailtava ja sykkeen nousun hoidon tarve annosta pienentämällä tai keskeyttämällä lääkkeen antaminen on arvioitava tapauskohtaisesti.
Icelandic: Fylgjast ætti með hjartslætti móður og meta ætti í hverju tilviki fyrir sig þörfina á að stjórna slíkri aukningu með því að minnka skammt eða hætta lyfjagjöf.
Finnish: Lisäksi valmistetta koskevista tiedoista on kaikista muista kohdista poistettava kaikki viittaukset obstetrisiin käyttöaiheisiin, esimerkiksi valmisteyhteenvedon kohdasta 4.2 Annostus ja antotapa, samoin kuin pakkausselosteessa olevat viittaukset obstetrisiin käyttöaiheisiin.]
Icelandic: Auk þess skal fella burt allar tilvísanir í fæðingafræðilegar ábendingar úr öllum öðrum köflum í Samantekt á eiginleikum lyfsins, til dæmis í kafla 4.2 „Skammtar og lyfjagjöf", auk þess skal fella burt allar tilvísanir í fæðingafræðilegar ábendingar í Fylgiseðli]
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
Icelandic: 4.3 Frábendingar [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: Äitiä ja mahdollisuuksien mukaan myös sikiötä, mikäli se on tarkoituksenmukaista, tarkkailtaessa on seurattava jatkuvasti: - verenpainetta ja sydämensykettä - EKG:tä - elektrolyytti- ja nestetasapainoa keuhkopöhön varalta - glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia erityisesti diabeetikoilta - kaliumpitoisuuksia - beeta-agonisteihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuksien pieneneminen,
Icelandic: Stöðugt verður að fylgjast með eftirfarandi þáttum hjá móður og þegar gerlegt er/við á hjá fóstri: - blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni - hjartalínuriti (ECG) - blóðsöltum og vökvajafnvægi - til að fylgjast með lungnabjúg - glúkósa- og laktatagildum - sérstaklega hjá sykursýkisjúklingum - kalíumgildum - beta-2-örvar tengjast lækkun á kalíum í sermi sem eykur hættu á hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.5)
Finnish: Antihypertensiivisen lisävaikutuksen vuoksi kohdun supistukset heikkenevät, mihin liittyy verenvuodon riski; lisäksi yhteisvaikutuksena halogenoitujen anesteettien kanssa on raportoitu sydämen lisääntyneestä reaktiviteetista johtuvia vakavia kammiorytmihäiriöitä.
Icelandic: Vegna viðbótar blóðþrýstingslækkandi verkunar er aukin legtregða með aukinni hættu á blæðingum; að auki hefur verið tilkynnt um alvarlega röskun á sleglatakti vegna aukinna viðbragða hjarta sem milliverkun við halógeneruð svæfingalyf.
Finnish: Kortikosteroidit
Icelandic: Barksterar
Finnish: B. Parenteraaliset lääkevalmisteet obstetrisia käyttöaiheita varten
Icelandic: B. Stungulyf með fæðingafræðilegum ábendingum
Finnish: Siksi diabetesta sairastavien äitien veren glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia on seurattava, ja diabeteshoito on sovitettava diabetesta sairastavan äidin tarpeiden mukaan tokolyysin aikana (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Því ætti að fylgjast með glúkósa- og laktatagildum í blóði móður með sykursýki og sykursýkimeðferðin aðlöguð til að koma til móts við þarfir móður með sykursýki í samdráttarslakandi meðferð (sjá kafla 4.5).
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen tilapäinen lykkääminen
Icelandic: Að seinka tímabundið fyrirmálshríðum
Finnish: Siksi nestetilavuus, jossa lääke annetaan, on pidettävä mahdollisimman pienenä.
Icelandic: Rúmmáli þess vökva sem lyfið er gefið í ætti því að halda í lágmarki.
Finnish: - keskenmenon vaara 1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana
Icelandic: - yfirvofandi fósturlát á fyrsta og öðrum þriðjungi meðgöngu.
Finnish: <Kauppanimi> on myös vasta-aiheista potilaille, joilla on aiemmin todettu sairaus, johon beetamimeetit vaikuttaisivat arvaamattomalla tavalla, esim. keuhkoverenpainetauti tai sydänsairaus, kuten hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia tai minkä tahansa tyyppinen ahtauma vasemman kammion ulosvirtauksessa, esim. aorttastenoosi.
Icelandic: Ekki má heldur nota <sérheiti> við allar læknisfræðilegar aðstæður þar sem beta-2-örvun hefði óæskileg áhrif, t.d. lungnaháþrýstingur og hjartasjúkdómur svo sem hjartavöðvaþykknun af völdum hjartavöðvakvilla (hypertropic obstructive cardiomyopathy) eða einhver gerð af útstreymishindrun vinstra slegils, t.d. ósæðarþrengsli.
Finnish: Hoito on toteutettava tiloissa, joissa on asianmukaiset resurssit äidin ja sikiön terveydentilan jatkuvaa seurantaa varten.
Icelandic: Hún ætti að fara fram við aðstæður með búnað við hæfi til að fylgjast stöðugt með heilsu móður og fósturs.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Finnish: Kaliumia kuluttavat aineet
Icelandic: Lyf sem orsaka útskilnað kalíums
Finnish: Tämän valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen sisältö on sovittu viitemaamenettelyssä.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferlis.
Finnish: [Tämä kohta korvaa mahdollisen aiemman kohdan, jossa kuvataan obstetrisia käyttöaiheita, ja sen on oltava seuraavanlainen:]
Icelandic: Upplýsingar um <sérheiti> og við hverju það er notað [This section should replace any existing one which reflects the obstetric indications and should read as follows:]
Finnish: Yleiset (alle 1 henkilöllä kymmenestä) sydämentykytys matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai huimausta veren matala kaliumpitoisuus, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, janoa tai kihelmöintiä
Icelandic: - Lágþrýstingur sem getur valdið vönkun eða sundli - Lágt kalíumgildi í blóði sem getur valdið eymslum í vöðvum, þorsta eða náladofa
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon saa aloittaa vain tokolyyttisten aineiden käyttöön perehtynyt synnytyslääkäri tai lääkäri.
Icelandic: Aðeins fæðingalæknar/læknar með reynslu af notkun samdráttarslakandi lyfja ættu að hefja meðferð með <sérheiti> .
Finnish: Päätös <kauppanimi>-hoidon aloittamisesta on tehtävä vasta hoidon riskien ja hyötyjen huolellisen punnitsemisen jälkeen.
Icelandic: Allar ákvarðanir um að hefja meðferð með <sérheiti> ætti að taka eftir vandlegt mat á áhættu og ávinningi meðferðarinnar.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta on käytettävä tokolyysissä varoen ja kardiorespiratorista toimintaa ja EKG:tä on seurattava koko hoidon ajan.
Icelandic: Við samdráttarslakandi meðferð ætti að nota <sérheiti> með varúð og meðan á meðferð stendur skal hafa stöðugt eftirlit með hjarta- og lungnastarfsemi og fylgjast með hjartalínuriti (ECG).
Finnish: Halogenoidut anesteetit
Icelandic: Halógeneruð svæfingalyf
Finnish: Verisuonisto Yleiset:
Icelandic: *Blóðkalíumlækkun Mjög sjaldgæfar:
Finnish: [Nykyiset valmisteen tiedot on muutettava (tekstiä on tarvittaessa lisättävä, korvattava tai poistettava), jotta se on alla kuvatun sovitun sanamuodon mukainen.]
Icelandic: [Fyrirliggjandi upplýsingum um lyfið skal breyta (innsetning, útskipti eða niðurfelling texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og fram kemur hér fyrir neðan]
Finnish: Beeta-agonistien hypokaleemisen vaikutuksen vuoksi seerumin kaliumia kuluttavia aineita, joiden tiedetään suurentavan hypokalemian riskiä, kuten diureetteja, digoksiinia, metyyliksantiineja ja kortikosteroideja, on annettava varovasti ja hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen ottaen erityisesti huomioon hypokalemian seurauksena kehittyvien sydämen rytmihäiriöiden suurentunut riski (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Lyf eins og þvagræsilyf, digoxín, metýleruð xantín og barkstera ætti að gefa af varúð eftir vandleg mat á ávinningi og áhættu með sérstöku tilliti til aukinnar áhættu á hjartsláttaróreglu sem getur orðið vegna blóðkalíumlækkunar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tämä käsittää potilaan kardiovaskulaarisen tilan asianmukaisen arvioinnin seuraamalla kardiorespiratorista toimintaa ja EKG:tä (sydänsähkökäyrää) koko hoidon ajan (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Skoðunin ætti að ná til fullnægjandi athugunar á ástandi hjarta- og æðakerfis með því að fylgjast með hjarta- og lungnastarfsemi og hjartalínurit (ECG) ætti að taka stöðugt á meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.4).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset: *Hypokalemia Harvinaiset: *Hyperglykemia
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar:
Finnish: Harvinaiset (alle 1 henkilöllä tuhannesta) epätavallinen tai epäsäännöllinen sydämensyke korkea verensokeri (glukoosi) ja/tai veren maitohappopitoisuus kasvojen punoitus.
Icelandic: - Hátt gildi sykurs (glúkósa) og/eða mjólkursýru í blóði - Roði í andliti
Finnish: Komplisoitumattoman ennenaikaisen synnytyksen lyhytaikainen hoito
Icelandic: Til tímabundinnar meðferðar á fyrirmálshríðum án fylgikvilla
Finnish: Hypotensio (ks. kohta 4.4) *Perifeerinen vasodilataatio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Finnish: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Icelandic: Bocskai út 134-146.
Finnish: Ranska Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Icelandic: Frakkland Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Finnish: Norja AstraZeneca AS Innspurten 15
Icelandic: Noregur AstraZeneca AS Innspurten 15
Finnish: Kreikka Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Icelandic: Grikkland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Finnish: Ranska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: Kypros Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Icelandic: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Finnish: Itävalta AstraZeneca Österreich GmbH
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH
Finnish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Icelandic: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Finnish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Icelandic: Svíþjóð AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Finnish: Kypros Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Finnish: Slovenia GSK d.o.o.
Icelandic: GSK d.o.o.
Finnish: Belgia EUMEDICA N.V.
Icelandic: EUMEDICA N.V.
Finnish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Icelandic: Stonemasons Way Rathfarnham
Finnish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrine
Icelandic: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Finnish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Icelandic: Torre 3 - 12, 1099-036
Finnish: Ranska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Icelandic: Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Finnish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Icelandic: House Berkeley Avenue
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Icelandic: Bretland AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Finnish: Ranska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163
Finnish: Romania GLAXO WELLCOME UK Limited
Icelandic: Rúmenía GLAXO WELLCOME UK Limited
Finnish: Barcelona 08970
Icelandic: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Finnish: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Icelandic: 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Icelandic: Bretland Actavis UK Limited Whiddon Valley
Finnish: Espanja Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Icelandic: Laboratorio Reig Jofre SA.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Finnish: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Bampton Road
Finnish: A-1037 Vienna
Icelandic: 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Finnish: Tanska GlaxoSmithKline Pharma A/S
Icelandic: Danmörk GlaxoSmithKline Pharma A/S
Finnish: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA Via W. Tobagi 8
Icelandic: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA
Finnish: PRE-PAR 10 mg COMPRIMIDOS
Icelandic: 10 mg COMPRIMIDOS
Finnish: B-1300 wavre Belgium
Icelandic: B-1300 wavre
Finnish: SCS Boehringer Ingelheim SA
Icelandic: SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
Finnish: Eumedica S.A.
Icelandic: Lúxembourg Eumedica S.A. Av.
Finnish: The Netherlands fenoterol
Icelandic: MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Finnish: PRE-PAR 10 MG 10mg
Icelandic: 10 MG 10mg
Finnish: Fenoterol GSK
Icelandic: Fenoterol GSK 5mg
Finnish: ul.
Icelandic: Av.
Finnish: Belgia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Icelandic: Lúxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Finnish: Lääkemuodot
Icelandic: Lyfjaform
Finnish: PRE-PAR 50MG/5ML
Icelandic: 50MG/5ML 50mg/5ml
Finnish: Liettua Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Icelandic: Litháen Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa
Finnish: Alankomaat Boehringer Ingelheim B.V.
Icelandic: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Finnish: Avaamispäivämäärä: ____________
Icelandic: Dagsetning opnunar: _________
Finnish: Responderiarvo viikolla 8.
Icelandic: Svörunartíðni í viku 8
Finnish: Ohjelman tavoitteita ovat:
Icelandic: Markmið áætlunarinnar eru:
Finnish: ATC-koodi: A03AB02.
Icelandic: A03AB02.
Finnish: Katso käyttöohjeet kohdasta 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um notkun í kafla 6.6.
Finnish: • muutoksia käytöksessä.
Icelandic: • breytingar á hegðun
Finnish: Aseta suljin takaisin paikoilleen.
Icelandic: Setjið lokið aftur á.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. syyskuuta 2016
Icelandic: 15. September 2016
Finnish: Suurimman annoksen enimmäismäärä on 6 ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls stærsta skammts er 6 ml.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä 2 kuukauden sisällä pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Icelandic: Þetta lyf á að nota innan 2 mánaða frá því að glasið er opnað.
Finnish: Näin ollen Sialanaria ei pidä käyttää yli 65vuotiailla potilailla.
Icelandic: Sem slíkt ætti ekki að nota Sialanar hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Finnish: Irrota mittaruisku.
Icelandic: Fjarlægið munngjafarsprautuna.
Finnish: Anna seuraava annos sen normaaliin aikaan.
Icelandic: Gefið næsta skammtinn þegar komið er að honum.
Finnish: p-arvo p = 0,0011
Icelandic: p gildi p = 0,0011
Finnish: 17 potilaasta 3:lla (17,6 %)
Icelandic: 3 af 17 sjúklingum (17,6%)
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að gefa.
Finnish: Sitruunahappo (E330)
Icelandic: Sítrónusýra (E330)
Finnish: Ensimmäinen annos lasketaan lapsen painon perusteella.
Icelandic: Byrjunarskammturinn verður reiknaður út byggður á þyngd barnsins.
Finnish: 0,71 pistettä (SD: 2,14; 95 % CI: -0,43-1,84)
Icelandic: 0,71 punktur (SD: 2,14; 95%; CI: -0,43-1,84)
Finnish: Runsasrasvaista ruokaa tulee välttää.
Icelandic: Forðast skal mjög fituríkan mat.
Finnish: • erittäin kuuma ilma
Icelandic: í mjög heitu veðri
Finnish: Vedä mäntää varovaisesti alas oikeaan tasoon (katso oikea annos taulukoista 1 ja 2).
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflur 1 og 2 um réttan skammt).
Finnish: Sialanaria ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Icelandic: Ekki má nota Sialanar ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.
Finnish: Sialanar voi vaikuttaa näkökykyyn ja koordinaatioon.
Icelandic: Sialanar getur haft áhrif á sjón og samhæfingu.
Finnish: Jos unohdat antaa Sialanaria
Icelandic: Ef gleymist að gefa Sialanar
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset lapsen käytöksessä muutoksia tai mitä tahansa muita muutoksia.
Icelandic: Látið lækninn vita ef vart verður við breytingar á hegðun eða einhverjar aðrar breytingar hjá barninu.
Finnish: Annos on annettava vähintään yksi tunti ennen ateriaa tai vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen tai tasaisin ajoin suhteessa ravinnonsaantiin.
Icelandic: Gefa skal skammta minnst einni klukkustund fyrir eða minnst tveimur klukkustundum eftir máltíð eða á svipuðum tímum miðað við neyslu matar.
Finnish: Mittaruisku on pestävä lämpimällä vedellä ja annettava kuivua jokaisen käyttökerran jälkeen (ts. kolme kertaa vuorokaudessa).
Icelandic: Þvo skal munngjafarsprautuna með volgu vatni og láta hana þorna eftir hverja notkun (þ.e. þrisvar á dag).
Finnish: • hikoilun vähentyminen, mikä voi aiheuttaa kuumetta ja lämpöhalvauksen
Icelandic: • minnkuð svitamyndun sem getur valdið hita og hitaslagi.
Finnish: Haittavaikutusten tunnistaminen voi joskus olla vaikeaa neurologisista ongelmista kärsivillä potilailla, jotka eivät osaa helposti kertoa omasta voinnistaan.
Icelandic: Stundum getur verið erfitt að átta sig á aukaverkunum hjá sjúklingum með taugakvilla sem geta ekki auðveldlega látið vita hvernig þeim liður.
Finnish: Anna lääkärin määräämä annos lapselle kolme kertaa vuorokaudessa.
Icelandic: Gefið barninu skammtinn sem læknirinn hefur ávísað þrisvar á hverjum degi.
Finnish: Ensimmäiset neljä viikkoa muodostivat yksilöllisen titrausjakson, joka sisälsi määrättyjä vaiheita saadun vasteen mukaan, minkä jälkeen seurasi neljän viikon ylläpitohoito.
Icelandic: Fyrstu fjórar vikurnar fór fram einstaklingsbundin títrun í föstum skrefum allt eftir svörun og síðan 4-vikna viðhaldsmeðferð í kjölfarið.
Finnish: Lapsen lääkäri voi päättää lopettaa Sialanar-hoidon, jos haittavaikutuksia ei voida hallita annosta pienentämällä.
Icelandic: Læknir barnsins getur ákveðið að hætta meðferð með Sialanar ef ekki er hægt að ná stjórn á aukaverkunum með því að minnka skammta.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu lasten ja nuorten käyttöön.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum.
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað
Finnish: Nottinghamshire NG90 2PR Yhdistynyt kuningaskunta
Icelandic: Nottinghamshire NG90 2PR Bretland
Finnish: Miten Sialanaria käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Sialanar
Finnish: Pitkäaikaisten turvallisuustietojen puuttuminen
Icelandic: Skortur á upplýsingum um öryggi til lengri tíma
Finnish: Glykopyrroniumin turvallisuutta ja tehoa on tutkittu avoimin merkinnöin tehtävässä tutkimuksessa ilman kontrolliryhmää 24 viikon ajan ja 3-18-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Öryggi og verkun glýkópyrroníums hefur verið rannsökuð í opinni rannsókn án samanburðarhóps á 24-vikna tímabili hjá börnum á aldrinum 3 til 18 ára.
Finnish: • kyvyttömyys hikoilla normaalisti
Icelandic: getur ekki svitnað eðlilega
Finnish: Käytettävä ensimmäisen avaamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða eftir fyrstu opnun.
Finnish: 3,94 pistettä (SD: 1,95; 95 %; CI: 2,97-4,91
Icelandic: (SD: 1,95; 95%; CI: 2,97-4,91)
Finnish: Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista omaa lastasi, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Sialanarin antamista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu eigi við barnið þitt skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing áður en Sialanar er gefið.
Finnish: Tarkista lapsen pulssi, jos hän vaikuttaa huonovointiselta.
Icelandic: Athugið púls barnsins ef það virðist lasið.
Finnish: Hae apua lääkäriltä välittömästi, jos lapselle on annettu liian paljon Sialanaria, vaikka hän vaikuttaisikin hyvävointiselta.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar, jafnvel þótt barnið virðist frískt.
Finnish: 3H-merkityn glykopyrroniumin antamisen jälkeen yli 90 % radioaktiivisesta merkkiaineesta hävisi plasmasta 5 minuutissa ja lähes 100 % hävisi 30 minuutissa, mikä osoittaa nopeaa jakautumista.
Icelandic: Eftir gjöf 3H-merkts glýkópyrroníums hvarf meira en 90% af geislamerku efni úr plasma á 5 mínútum og næstum 100% innan 30 mínútna, sem endurspeglar hraða dreifingu.
Finnish: − joka ei pysty tyhjentämään virtsarakkoa kokonaan (virtsaumpi)
Icelandic: − getur ekki tæmt þvagblöðruna alveg (þvagteppa)
Finnish: Turvallisuutta imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Icelandic: Brjóstagjöf Öryggi við brjóstagjöf hefur ekki verið staðfest.
Finnish: Jos annat lapselle liikaa Sialanaria
Icelandic: Ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar
Finnish: Lisäksi haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Auk þess byggir tíðniflokkun fyrir hverja aukaverkun á eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni eftir fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Icelandic: AÐRAR SÉRSTAKAR VIÐVARANIR, EF NAUÐSYNLEGT
Finnish: Hematologiset ja kemialliset ominaisuudet
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
Finnish: Sialanarin pitkäaikaisen käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu yli 24 viikon käytön osalta.
Icelandic: Verkun og öryggi Sialanar til langs tíma hafa ekki verið rannsökuð umfram 24 vikna notkun.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa heille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin lapsellasi.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP:
Finnish: Niistä on keskusteltava lapsen lääkärin kanssa kaikilla lääkärikäynneillä, mukaan lukien käynnit, joilla on tarkoitus lisätä tai pienentää annosta, ja aina, kun olet huolissasi vaikutuksista.
Icelandic: Þær skal ræða við lækni barnsins við hverja læknisskoðun, einnig þær sem fylgja skammtahækkun og -lækkun og hvenær sem áhyggjur koma fram.
Finnish: • enimmäkseen kielen, huulien, kasvojen tai kurkun turpoaminen (mahdollisia merkkejä angioödeemasta) - yleisyyttä ei tunneta
Icelandic: Bólga einkum í tungu, vörum, andliti eða hálsi (mögulega merki um ofsabjúg) - tíðni ekki þekkt
Finnish: Säilytä alle 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Finnish: Vältä lapsen altistamista kuumalle tai erittäin lämpimälle lämpötilalle (kuuma sää, korkea huoneenlämpötila) ylilämmön tai mahdollisen lämpöhalvauksen estämiseksi.
Icelandic: Forðast skal að barnið sé útsett fyrir miklum hita (heitu veðri, miklum herbergishita) til að forðast ofhitnun og möguleika á hitaslagi.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Sialanarin käyttöä, jos lapsella on
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sialanar er notað ef barnið er með:
Finnish: Zeller et al 2012a arvioivat glykopyrroniumbromidi-oraaliliuoksen (1 mg/5 ml) tehoa ongelmallisen syljenerityksen hallinnassa, jota esiintyy CP-oireyhtymän ja muiden neurologisten sairauksien yhteydessä.
Icelandic: Zelleret al 2012a hefur metið verkun glýkópyrroníumbrómíðs lausnar (1 mg/5 ml) til að hafa stjórn á slefa í tengslum við heilalömun og aðra taugasjúkdóma.