FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata fornita la documentazione che descrive gli usi del medicinale veterinario iniettabile nel trattamento delle infezioni del tratto sia digestivo sia respiratorio oltre che nel trattamento delle infezioni di cute e ferite.
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna, liksom för behandling av hud- och sårinfektioner.
Italian: Cani, gatti, animali esotici
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur
Italian: Lussemburgo Animalcare Group plc.
Swedish: Luxemburg Animalcare Group plc.
Italian: Lussemburgo Bayer SA-NV J.E.
Swedish: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Italian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf di bovino negli animali trattati con la dose raccomandata di 5 mg/kg pc/die per 5 giorni con il dosaggio di 50 mg/ml o 100 mg/ml, in caso di somministrazione sottocutanea.
Swedish: (8) CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf karenstiden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 5 dagar med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml och administreras subkutant.
Italian: I dati dimostrano che, in generale, si osserva un'elevata sensibilità a enrofloxacina nella maggior parte dei ceppi di patogeni respiratori di bovini e suini, oltre che in E. coli non enterici.
Swedish: Uppgifterna visar att det i allmänhet finns en hög känslighet mot enrofloxacin bland de flesta stammar av andningsvägspatogener hos nötkreatur och svin samt icke-enteriska E. coli.
Italian: Anche se i cavalli non sono tra le specie di destinazione autorizzate, il comitato è del parere che una controindicazione per l'uso nei cavalli in crescita debba essere inclusa nelle informazioni sul prodotto per i dosaggi di 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Swedish: Även om hästar inte är godkända som djurslag ansåg kommittén att en kontraindikation måste ingå i produktinformationen för styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml för användning till växande hästar.
Italian: È stato segnalato che la resistenza ai fluorochinoloni deriva da cinque cause: (i) mutazioni puntiformi nei geni che codificano per la DNA girasi e/o la topoisomerasi IV, che portano ad alterazioni del rispettivo enzima; (ii) alterazioni della permeabilità ai farmaci nei batteri Gram-negativi; (iii) meccanismi di efflusso; (iv) resistenza mediata da plasmidi; (v) proteine protettive della girasi.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Italian: In entrambi i casi i dati forniti non risultavano adatti ai fini dell'analisi con il metodo statistico.
Swedish: Ingen av dessa var lämplig för analys med den statistiska metoden.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Italian: Bovini (somministrazione endovenosa)
Swedish: Nötkreatur (intravenöst)
Italian: • in base ai dati disponibili relativi alla deplezione dei residui in bovini, suini, ovini, caprini, conigli,
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering hos nötkreatur, svin, får, getter,
Italian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spagna
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Italian: Regno Unito Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Swedish: Nederländerna Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Italian: Per compensare le incertezze a livello biologico e la variabilità dei dati è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 13 giorni.
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 13 dagar.
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per le infezioni del tratto digestivo e la setticemia dovute a E. coli nei suini;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi till följd av E. coli hos svin.
Italian: Edifício Suécia II
Swedish: Edifício Suécia II Piso 4A
Italian: Bielawa Polonia
Swedish: Bielawa Polen
Italian: Puławy Polonia
Swedish: Puławy Polen
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Swedish: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Italian: Bovini
Swedish: Nötkreatur
Italian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Italian: Bovini, suini > 25 kg
Swedish: Nötkreatur, svin >25kg
Italian: Per compensare le incertezze a livello biologico e la variabilità dei dati è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 12 giorni.
Swedish: För att kompensera för de osäkra biologiska faktorerna och uppgifternas variabilitet användes ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket gav en karenstid på 12 dagar.
Italian: 08041 Barcelona Spagna
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): in conformità della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi alla sicurezza e dei residui per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relazione a medicinali identici il tempo di attesa stabilito per una specie ruminante principale può essere estrapolato a una specie ruminante minore applicando un margine di sicurezza di 1,5 laddove vi sia un potenziale di residui locali.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): I linje med CVMP-riktlinjen om säkerhet och krav på uppgifter om restmängder för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 kan, i förhållande till identiska produkter, karenstiden som fastställts för en mer vanligt förekommande idisslare extrapoleras till en mindre vanligt förekommande idisslare med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 där det finns potential för lokala restmängder.
Italian: Sono stati forniti dati sulla resistenza a enrofloxacina nei patogeni di destinazione per bovini, suini, ovini, caprini, cani e gatti.
Swedish: Data om resistens mot enrofloxacin hos målpatogener har lämnats in för nötkreatur, svin, får, getter, hundar och katter.
Italian: Portogallo ESTEVE FARMA, LDA Av.
Swedish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Italian: In caso di infezioni complicate, potrebbero essere necessarie dosi più elevate.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre dos vara nödvändig.
Italian: • alla luce dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la dose di 2,5 mg/kg pc/die dovesse essere cancellata per tutte le indicazioni relative ai bovini;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
Italian: In entrambi gli studi il primo dato temporale in cui i residui presenti nel latte di tutti gli animali sono risultati inferiori al livello massimo si è registrato a distanza di 72 ore dalla somministrazione.
Swedish: I båda studierna var 72 timmar den första tidpunkt vid vilken restmängder i mjölk från alla djur underskred MRL-värdet.
Italian: Slovacchia Pharmagal, s.r.o.
Swedish: Slovakien Pharmagal, s.r.o.
Italian: È pertanto appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sulla totalità dei dati sui residui riferiti a tutti i gruppi di formulazioni.
Swedish: Det är därför lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid baserad på de samlade restmängdsuppgifterna från samtliga beredningsgrupper.
Italian: La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione.
Swedish: En konsekvens av samtidig administrering av flunixin och enrofloxacin är en minskning av elimineringshastigheten, vilket tyder på att dessa ämnen samverkar under utsöndringsfasen.
Italian: Il primo dato temporale in cui tutti i residui sono risultati inferiori ai livelli massimi in entrambi gli studi si è registrato a distanza di 3 giorni dal trattamento.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdena i båda studierna var 3 dagar efter behandling.
Italian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Swedish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg
Italian: Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione di flunixina, aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax di enrofloxacina.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Italian: Dai dati emergono bassi tassi di resistenza a enrofloxacina/ciprofloxacina negli isolati di Salmonella spp.
Swedish: Data visar låga resistenstal mot enrofloxacin/ciprofloxacin i Salmonella spp.-isolat från nötkreatur och svin.
Italian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Slovenien aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: Il medicinale può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea.
Swedish: Preparatet kan ges som långsam intravenös eller subkutan administrering.
Italian: Alla dose raccomandata i residui presenti in tutti i tessuti erano inferiori ai limiti massimi di residui (LMR) il giorno 1 successivo alla somministrazione.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen underskred restmängderna i alla vävnader MRLvärdena vid dag 1 efter administreringen.
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, si applicano i tempi di attesa sotto riportati:
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla:
Italian: La resistenza crociata è comune all'interno della classe di antimicrobici dei fluorochinoloni.
Swedish: Korsresistens inom antibiotikaklassen fluorokinoloner är vanligt.
Italian: Se necessario, in base alla gravità dei segni clinici, questo dosaggio può essere raddoppiata.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, kan dosen fördubblas vid behov.
Italian: Si ritiene appropriato calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati dei quattro studi.
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från de fyra studierna.
Italian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Österrike aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione con specificazione delle specie di destinazione Vitelli
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Italian: Si è pertanto ritenuto opportuno calcolare un unico tempo di attesa armonizzato basato sui dati combinati ottenuti da questi 2 studi utilizzando un approccio alternativo.
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från dessa två studier med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Italian: Il metabolismo delle sostanze e l'attività del sistema immunitario dipendono quindi in misura fondamentale dalla temperatura corporea.
Swedish: Kroppstemperaturen är kritisk för metabolismen av substanser och för aktiviteten hos immunsystemet.
Italian: La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata contenuta nelle informazioni sul prodotto del medicinale in compresse.
Swedish: Behandlingstiden bör baseras på behandlingsperioden som godkänts för tablettformuleringen och den aktuella indikationen som anges i produktinformationen för tablettprodukten.
Italian: Applicando un margine di sicurezza del 20 % per compensare le carenze dello studio, si ottiene un tempo di attesa raccomandato di 6 giorni per la carne e le frattaglie di coniglio negli animali trattati alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo con il dosaggio di 25 mg/ml per iniezione sottocutanea.
Swedish: Ett säkerhetsspann på 20 procent för att kompensera för brister i studien resulterar i en karenstid på 6 dagar för kött och slaktbiprodukter från kaniner för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt med styrkan 25 mg/ml genom subkutan injektion.
Italian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: Bovini, suini di peso superiore a 25 kg, cani, gatti
Swedish: Nötkreatur, svin som väger över 25 kg, hundar, katter
Italian: (ad es. Staphylococcus aureus) e nei confronti di Mycoplasma spp.
Swedish: (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
Italian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Italian: Il 22 aprile 2013 la Spagna ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Swedish: Den 22 april 2013 lämnade Spanien in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse.
Italian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Swedish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Italian: L'inibizione di questi bersagli è mediata da legami non covalenti delle molecole di fluorochinolone con questi enzimi.
Swedish: Hämningen av dessa enzymer orsakas av ickekovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
Italian: Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche, sono soluzioni iniettabili contenenti enrofloxacina alle dosi, rispettivamente, di 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Swedish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggio: 25 mg/ml): sono stati forniti due studi sulla deplezione dei residui, ma soltanto in uno degli studi gli animali sono stati trattati con la dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo per un massimo di 10 giorni.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
Italian: Suini, bovini
Swedish: Svin, nötkreatur
Italian: Slovacchia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Swedish: Slovakien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Italian: 08028 Barcelona Spagna
Swedish: 08028 Barcelona Spanien
Italian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Swedish: 5) Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Italian: Al tempo stesso, per i batteri che causano mastite nei ruminanti (E. coli, Staph.
Swedish: Å andra sidan sågs ingen resistens eller mycket låga resistenstal för bakterier som orsakar mastit hos idisslare (E. coli, Staph.
Italian: Nei vitelli sono stati condotti differenti studi sulla tolleranza, nell'ambito dei quali enrofloxacina è stata somministrata per via orale.
Swedish: Olika toleransstudier utfördes på kalvar med oral administrering av enrofloxacin.
Italian: In casi singoli può rendersi necessaria un'estensione dell'intervallo di trattamento fino a 48 ore. Nelle infezioni complicate, potrebbero essere necessari dosaggi più elevati e cicli di trattamento più lunghi.
Swedish: En förlängning av behandlingsintervallet till 48 timmar kan vara nödvändig i enskilda fall.
Italian: Il metodo statistico non è stato considerato appropriato a causa della variabilità dei dati, cosicché il tempo di attesa è stato calcolato con il metodo alternativo.
Swedish: Till följd av uppgifternas variabilitet ansågs inte den statistiska metoden vara lämplig och en karenstid togs fram med hjälp av det alternativa förfaringssättet.
Italian: È emerso che le indicazioni, la posologia e i tempi di attesa approvati dagli Stati membri per Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE, non sono armonizzati negli Stati membri (UE/SEE).
Swedish: Det har noterats att de indikationer, doseringar och karenstider som godkänts av medlemsstaterna för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG inte är harmoniserade mellan medlemsstaterna (EU/EES).
Italian: Le forcelle di replicazione e i complessi traslazionali non sono in grado di procedere oltre tali complessi enzimaDNA-fluorochinolone e l'inibizione della sintesi di DNA e di mRNA innesca eventi che portano ad un effetto battericida rapido e dipendente dalla concentrazione del farmaco, dei batteri patogeni.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNA-syntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Italian: Sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare con dosi di 30 mg di enrofloxacina/kg pc/die per 14 giorni.
Swedish: Degenerativa förändringar av ledbrosk sågs vid doser på 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt/dag under 14 dagar.
Italian: Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
Italian: Suini
Swedish: Svin:
Italian: (ad es. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., nei confronti di batteri Grampositivi, quali Staphylococcus spp.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.
Italian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Swedish: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Italian: Lussemburgo SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Italian: Suini Carne e visceri: 13 giorni.
Swedish: Svin Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Italian: Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare.
Swedish: För intravenös, subkutan eller intramuskulär användning.
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml): per calcolare il tempo di attesa sono stati considerati adeguati quattro studi: due studi sulla deplezione dei residui completi, eseguiti con la dose proposta, e due studi limitati circoscritti al sito di iniezione, che rappresentava il tessuto per la determinazione del tempo di attesa.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: två fullständiga studier av restmängdseliminering som utförts vid den föreslagna dosen och två begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate nonché per i medicinali veterinari correlati, autorizzati ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche (vedere Allegato I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse (se bilaga I)
Italian: Carne e frattaglie (dosaggi: 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml): per calcolare il tempo di attesa sono stati considerati adeguati quattro studi: uno studio completo sulla deplezione dei residui, eseguito con la dose raccomandata, e tre studi limitati circoscritti al sito di iniezione, che rappresentava il tessuto per la determinazione del tempo di attesa.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 25 mg/ml, 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: en fullständig studie som utförts vid den rekommenderade dosen och tre begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'Allegato I contenenti 25 mg di enrofloxacina per ml
Swedish: A. För produkter i bilaga I som innehåller 25 mg enrofloxacin per ml