FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218) un propilparahidroksibenzoāts (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Croatian: Upute za uporabu za štrcaljke od 1 ml i 3 ml s nastavkom
Latvian: Norādījumi, lietojot 1 ml un 3 ml šļirces ar adapteru
Croatian: 500 do 1000 mg jedanput na dan (2)
Latvian: 500 līdz 1000 mg vienu reizi dienā (2) (1)
Croatian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina sadrži 3,26 mg propilenglikola (E1520) u jednom ml.
Latvian: Katrs ml Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 3,26 mg propilēnglikola (E1520).
Croatian: Nakon uporabe štrcaljku isperite s vodom a bocu zatvorite plastičnim zatvaračem s navojem (slika 10).
Latvian: Pēc lietošanas izmazgājiet šļirci un aizskrūvējiet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (Zīmējums
Croatian: Početna terapijska doza iznosi 500 mg dva puta na dan.
Latvian: Terapeitiskā sākuma deva ir 500 mg divas reizes dienā.
Croatian: 20 mg/kg/dan titrirana je do 40 mg/kg/dan u dojenčadi u dobi od jednog do manje od 6 mjeseci, a doza od 25 mg/kg/dan titrirana je do 50 mg/kg/dan u dojenčadi i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 4
Latvian: Šajā pētījumā nepieciešamā devas pielāgošana zīdaiņiem vecumā no viena mēneša līdz jaunākiem par sešiem mēnešiem bija no 20 mg/kg/dienā līdz 40 mg/kg/dienā un zīdaiņiem un bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem bija no 25 mg/kg/dienā līdz 50 mg/kg/dienā.
Croatian: • osip; • astenija/umor (zamaranje).
Latvian: • astēnija/nespēks (nogurums).
Croatian: U 44,6 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6 % bolesnika koji su dobivali placebo, zapaženo je
Latvian: Par respondentiem tika uzskatīti 43,6 % ar levetiracetāmu ārstēti pacienti un 19,6 % pacienti, kuri saņēma placebo.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Latvian: Reti var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Croatian: U obje farmakokinetičke analize populacije prividni klirens levetiracetama se povećao za oko 20 %
Latvian: Farmakokinētiskā analīze abās populācijās uzrādīja levetiracetāma šķietamā klīrensa palielināšanos par apmēram 20 %, lietojot vienlaicīgi ar fermentus inducējošiem pretepilepsijas līdzekļiem.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 11,4% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci, a 7,2 % barem 1 godinu bez napadaja.
Latvian: Turpinot ilgstošu ārstēšanu, 11,4 % pacientu nebija krampju vismaz 6 mēnešus un 7,2 % pacientu nebija krampju vismaz 1 gadu.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam Actavis Group se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 5 ml (500 mg) i 15 ml (1500 mg).
Latvian: Parasti deva: Levetiracetam Actavis Group jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot no 5 ml (500 mg) līdz 15 ml (1500 mg).
Croatian: halucinacije, srditost, smetenost, napadaj panike, emocionalna nestabilnost/promjene raspoloženja, uznemirenost;
Latvian: halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla nestabilitāte/garastāvokļa svārstības, satraukums;
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Levetiracetam Actavis Group
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Levetiracetam Actavis Group
Croatian: Neonatalna i juvenilna ispitivanja na štakorima i psima pokazala su da nema nuspojava u uobičajenim mjerama ishoda razvoja ili sazrijevanja kod primjene doza do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka do 17erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Latvian: Pētījumi ar jaundzimušām un nepieaugušām žurkām un suņiem pierādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas galapunktiem, lietojot devas līdz pat 1800 mg/kg/dienā ( 6 - 7 maksimālā ieteicamā dienas deva izsakot mg/m
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 28,6 % bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0 % barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ilgstoši, 28,6 % pacientu neradās miokloniski krampji vismaz 6 mēnešus un 21,0 % neradās miokloniski krampji vismaz 1 gadu.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (1 mjesec do manje od 4 godine života) djelotvornost levetiracetama dokazana je dvostruko slijepim i placebom kontroliranim ispitivanjem u 116 bolesnika koji su lijek dobivali 5 dana.
Latvian: Bērniem (vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 4 gadiem) levetiracetāma efektivitāte tika noteikta dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, iesaistot 116 pacientus un ārstēšanas ilgums bija 5 dienas.
Croatian: Kako čuvati Levetiracetam Actavis Group Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Levetiracetam Actavis Group Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Uklonite štrcaljku iz boce držeći je za graduirano tijelo (slika 2).
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles, turot to aiz dozatora, (Zīmējums 2).
Croatian: Levetiracetam Actavis Group oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Latvian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Croatian: Dugoročno je liječenje pokazalo da 8,6 % bolesnika nije imalo napadaje tijekom najmanje 6 mjeseci, a njih 7,8 % nije imalo napadaje tijekom najmanje 1 godine.
Latvian: Turpinot ilgstošu ārstēšanu, 8,6 % pacientu nebija krampju vismaz 6 mēnešus un 7,8 % pacientu nebija krampju vismaz 1 gadu.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam Actavis Group se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta.
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam Actavis Group lieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Latvian: Retāk var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Croatian: Moguće nuspojave predoziranja lijekom Levetiracetam Actavis Group su pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
Latvian: Ja esat lietojis Levetiracetam Actavis Group vairāk nekā noteikts Iespējamās Levetiracetam Actavis Group pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresivitāte, samazināta modrība, elpošanas nomākums un koma.
Croatian: Amnezija, smetnje pamćenja, poremećaji koordinacije/ataksija,
Latvian: Amnēzija, atmiņas traucējumi, koordinācijas traucējumi/ataksija, parestēzija, uzmanības traucējumi
Croatian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Latvian: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Croatian: Za djecu od navršenih 6 mjeseci do manje od 4 godine, odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Latvian: Bērniem no 6 mēnešu līdz 4 gadu vecumam nomēriet attiecīgo devu, lietojot 3 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Croatian: PT bolesnika (m2)
Latvian: Indivīda ĶVL (m2)
Croatian: Početna terapijska doza je 7 mg/kg dva puta na dan.
Latvian: Terapeitiskā sākuma deva ir 7 mg/kg divas reizes dienā.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam Actavis Group se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,1 ml (10 mg) i 0,3 ml (30 mg) po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam Actavis Group jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,1 ml (10 mg) līdz 0,3 ml (30 mg) uz kg bērna ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Croatian: Početna terapijska doza iznosi 10 mg/kg dva puta na dan.
Latvian: Terapeitiskā sākuma deva ir 10 mg/kg divas reizes dienā.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev citrat citratna kiselina hidrat metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) amonijev glicirizat glicerin glicerol (E422)
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Amonija glicirizāts
Croatian: Za djecu u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 6 mēnešiem
Croatian: Način primjene:
Latvian: Norādījumi lietošanai:
Croatian: - Bočica od 300 ml s 3 ml štrcaljkom za usta (koja isporučuje do 300 mg levetiracetama) s podjelama po 0,1 ml (što odgovara količini od 10 mg).
Latvian: - 300 ml pudele ar 3 ml šļirci (nodrošina līdz pat 300 mg levetiracetāma), kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,1 ml (atbilst 10 mg).
Croatian: Staklena boca od 300 ml lijeka Levetiracetam Actavis Group (za djecu u dobi od 4 godine i stariju, adolescente i odrasle) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 10 ml (s oznakom na svakih 0,25 ml).
Latvian: 300 ml stikla pudele, kas satur Levetiracetam Actavis Group (bērniem no 4 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem), iepakota kartona kastītē, kurā ir arī 10 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,25 ml.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam Actavis Group lietošanas Nelietojiet Levetiracetam Actavis Group šādos gadījumos
Croatian: parestezije, smetnje u koncentraciji poremećaji hodanja, encefalopatija
Latvian: diskinēzija, hiperkinēzija, gaitas traucējumi, encefalopātija
Croatian: (5) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 5 do 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg).
Latvian: (5) Pēc dialīzes kursa beigām ieteicama 5 līdz 10 mg/kg (0,05 līdz 0,10 ml/kg) liela papildus deva.
Croatian: Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Latvian: (4) Pēc dialīzes kursa beigām ieteicama 3,5 līdz 7 mg/kg (0,035 līdz 0,07 ml/kg) liela papildus deva.
Croatian: Početna doza:
Latvian: Sākuma deva:
Croatian: U djece i adolescenata mlađih od 16 godina Levetiracetam Actavis Group se ne primjenjuje samostalno (monoterapija).
Latvian: Levetiracetam Actavis Group nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Croatian: Za djecu od navršene 4 godine nadalje odgovarajuću dozu izmjerite pomoću štrcaljke od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma nomēriet attiecīgo devu, lietojot 10 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Croatian: Samo 0,3 % doze izlučuje se fecesom.
Latvian: Izvadīšana ar izkārnījumiem ir tikai 0,3 % devas.
Croatian: Iznad 50 kg 5 ml dva puta na dan
Latvian: Sākot ar 50 kg 5 ml divas reizes dienā
Croatian: - Bočica od 300 ml s 1 ml štrcaljkom za usta (koja isporučuje do 100 mg levetiracetama) s podjelama po 0,05 ml (što odgovara količini od 5 mg).
Latvian: - 300 ml pudele ar 1 ml šļirci (kas nodrošina līdz pat 100 mg levetiracetāma), kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,05 ml (atbilstoši 5 mg).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nieru darbības traucējumi
Croatian: Bistra, blijedo žućkasto-smeđa otopina.
Latvian: Dzidrs, blāvi dzeltenbrūns šķīdums.
Croatian: 21 mg/kg dva puta na dan
Latvian: 21 mg/kg divas reizes dienā
Croatian: Dnevna doza određuje se za svakog bolesnika pojedinačno u skladu s bubrežnom funkcijom.
Latvian: Dienas deva jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru darbības.
Croatian: Kako čuvati Levetiracetam Actavis Group
Latvian: Kā uzglabāt Levetiracetam Actavis Group
Croatian: Najveća doza:
Latvian: Maksimālā deva:
Croatian: U većine osoba s teškim oštećenjem jetre klirens levetiracetama smanjen je za više od 50 % uslijed popratnog oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Vairumam pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumiem vienlaicīgu nieru darbības traucējumu dēļ levetiracetāma klīrenss samazinājās par vairāk nekā 50%
Croatian: U starijih osoba poluvijek u plazmi povećano je za oko 40 % (10 do 11 sati), što je u svezi sa smanjenjem bubrežne funkcije unutar te populacije (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 līdz 11 stundām).
Croatian: 7 mg/kg dva puta na dan
Latvian: 7 mg/kg divas reizes dienā
Croatian: 250 do 750 mg dva puta na dan
Latvian: 250 līdz 750 mg divas reizes dienā
Croatian: 60 mg (0,6 ml) dva puta na dan 180 mg (1,8 ml) dva puta na dan
Latvian: 180 mg (1,8 ml) divas reizes dienā
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećeni nuspojave na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Latvian: Netika novērotas nevēlama blakusparādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai reproduktīvajām spējām žurkām, lietojot devas līdz pat 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā ieteicamā dienas deva, izsakot mg/m2) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Croatian: Staklena boca od 300 ml lijeka Levetiracetam Actavis Group (za dojenčad u dobi od 6 mjeseci i stariju i djecu u dobi od 2 do 4 godine) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 3 ml (s oznakom na svakih 0,1 ml) i nastavak za štrcaljku.
Latvian: 300 ml stikla pudele, kas satur Levetiracetam Actavis Group (jauniem bērniem un zīdaiņiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem), iepakota kartona kastītē, kurā ir arī 3 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,1 ml, un šļirces adapters.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Levetiracetāms maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Dostupne su tri veličine pakiranja: - Bočica od 300 ml s 10 ml štrcaljkom za usta (koja isporučuju do 1000 mg levetiracetama) s podjelama po 0,25 ml (što odgovara količini od 25 mg).
Latvian: - 300 ml pudele ar 10 ml šļirci (nodrošina līdz pat 1000 mg levetiracetāma), kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,25 ml (atbilst 25 mg).
Croatian: 500 mg dva puta na dan
Latvian: 500 mg divas reizes dienā
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su nazofaringitis, izrazita pospanost, glavobolja, umor i omaglica.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības bija nazofaringīts, somnolence (miegainība), galvassāpes, nogurums un reibonis.
Croatian: 28 mg (0,3 ml) dva puta na dan 84 mg (0,85 ml) dva puta na dan
Latvian: 84 mg (0,85 ml) divas reizes dienā
Croatian: Stoga bolesnici s nasljednim problemima nepodnošljivosti za fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Croatian: Ocijenjeno je da je na liječenje odgovorilo 43,6
Latvian: Turpinot ārstēšanu ilgstoši, 47,4 %
Croatian: Preporučene doze za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci:
Latvian: Ieteicamās devas zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem: Ķermeņa masa
Croatian: 500 do 1000 mg dva puta na dan
Latvian: 500 līdz 1000 mg divas reizes dienā
Croatian: Djelotvornost levetiracetama za samostalno liječenje dokazana je kod paralelnih grupa u dvostruko slijepoj usporedbi neinferiornosti s karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR, engl. controlled release) na 576 bolesnika u dobi od 16 godina ili starijih s novo- ili nedavno dijagnosticiranom epilepsijom.
Latvian: Levetiracetāma monoterapijas efektivitāte 576 pacientiem (16 gadus veciem vai vecākiem) ar pirmreizēji vai nesen diagnosticētu epilepsiju tika pierādīta dubultmaskētā paralēlu grupu ne sliktākas efektivitātes salīdzinājumā ar karbamazepīna ilgstošas darbības zāļu formu (ID).
Croatian: Intravesnki
Latvian: Stiprums
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2014 Datum posljednje obnove odobrenja: 20 studeni 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 8. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 20. novembris
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec/GGGG.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis/GGGG}
Croatian: EXP Upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja.
Latvian: EXP Izlietot uzreiz pēc atšķaidīšanas.
Croatian: Trenutno raspoloživi podaci su opisani u dijelovima 4.8, 5.1, i 5.2, ali ne mogu se napraviti preporuke vezane uz doziranje.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet nav ieteikumu devas maiņai.
Croatian: To smanjenje koncentracije bilo je više izraženo tijekom trećeg trimestra (do 60% u odnosu na početnu koncentraciju prije trudnoće).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā (līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka, a mogući rizik za ljude nije poznat.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Croatian: Nemojte uzimati makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama jer to može smanjiti učinak levetiracetama.
Latvian: Nelietojiet makrogolu (zāles, caurejas veicināšanai) vienu stundu pirms un vienu stundu pēc tam, kad saņemts levetiracetāms, jo var samazināties tā iedarbība.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji levetiracetama s alkoholom.
Latvian: Nav datu par levetiracetāma mijiedarbību ar alkoholu.
Croatian: Levetiracetam Hospira se mora primjenjivati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Latvian: Levetiracetam Hospira tiks ievadīts divas reizes dienā - vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogeni potencijal.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas uzreiz, uzglabāšanas laiks un apstākļi ir lietotāja atbildībā.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Croatian: Djeca (4 do 12 godina)
Latvian: Bērniem (4-12 g.v.)
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6% doze.
Latvian: Citi neidentificēti savienojumi ir tikai 0,6% devas.
Croatian: [140-dob (godine)] x težina (kg)
Latvian: [140-vecums (gadi)] x svars (kg)
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom pirolidonskog prstena (1,6% doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9% doze).
Latvian: Viens tika iegūts pirolidona gredzena hidroksilēšanā (1,6% devas), bet otrs pirolidona gredzenu atverot (0,9% devas).
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti, osim ako metoda razrjeđivanja isključuje rizik mikrobiološke kontaminacije.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties, ja vien atšķaidīšanas metode nenovērš mikrobioloģisko piemaisījumu rašanās risku.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Hospira, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam Hospira, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu 2 nedēļām pirms Jūs saņemsiet mazāko parasto devu.
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Rabdomioliza i povišena kreatin fosfokinaza u krvi*
Latvian: Rabdomiolīze un paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs*
Croatian: ks= 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks= 0,7 za adolescente muškog spola
Latvian: ks=0,55 bērniem līdz 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: 4.1. Terapijske indikacije
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Croatian: Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaj u početku utječe na samo jednu stranu mozga, ali bi se mogao nakon toga proširiti na veće područje, na obje strane mozga (parcijalni napadaj sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje).
Latvian: Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas).
Croatian: Lijek koji sadrži čestice ili je promijenio boju ne smije se koristiti.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, kas satur sīkas daļiņas vai kam ir mainījusies krāsa.
Croatian: Pročitajte pažljivo cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums un Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Croatian: • ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jūs novērojat Jūsu bērna palēninātu augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, daudzformu eritēma
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Croatian: Farmakokinetički i sigurnosni profil nije otkrio sigurnosne rizike.
Latvian: Farmakokinētiskajā un drošības raksturojumā netika atklātas ar drošību saistītas problēmas.
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66% odnosno 24% doze tijekom prvih 48 sati.
Latvian: Kumulatīvā levetiracetāma un tā primārā metabolīta ekskrēcija urīnā pirmās 48 stundās ir attiecīgi 66 % and 24% devas.
Croatian: Velika količina podataka nakon stavljanja lijeka u promet o trudnicama koje su bile izložene monoterapiji levetiracetamom (više od njih 1800 od kojih su više od 1500 bile izložene levetiracetamu tijekom prvog trimestra trudnoće) ne ukazuje na povećanje rizika za teške kongenitalne malformacije.
Latvian: Liels pēcreģistrācijas datu apjoms par sievietēm, kuras grūtniecības pirmajā trimestrī saņēma levetiracetāmu monoterapijā (vairāk nekā 1 800, no kurām vairāk nekā 1 500 zāles saņēma grūtniecības 1. trimestrī), neliecina par lielu iedzimtu defektu riska pieaugumu.