FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Mycophenolatmofetil mit Antazida, wie z.B. Magnesium- und Aluminiumhydroxid, und PPIs, einschließlich Lansoprazol und Pantoprazol, gemeinsam mit Mycophenolatmofetil wurde eine verringerte MPA-Exposition beobachtet.
Italian: Una riduzione dell'esposizione all'MPA è stata osservata con la somministrazione di micofenolato mofetile con antiacidi quali il magnesio e l'idrossido di alluminio o con inibitori della pompa protonica, compresi lansoprazolo e pantoprazolo.
German: • Nehmen Sie Ihre Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Italian: Come prendere Myclausen • Deglutisca le capsule intere con un bicchiere d'acqua
German: Eine Behandlung darf ohne Vorlage eines negativen Schwangerschaftstestergebnisses nicht begonnen werden, um eine unbeabsichtigte Anwendung während der Schwangerschaft auszuschließen.
Italian: La terapia deve essere istituita soltanto in presenza dell'esito negativo di un test di gravidanza, in modo da escludere l'uso involontario del medicinale in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
German: Myclausen darf nicht eingenommen werden,
Italian: Non prenda Myclausen
German: Es ist als Tabletten (500 mg) und Kapseln (250 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile in compresse (500 mg) e capsule (250 mg).
German: Am 7. Oktober 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Myclausen in der gesamten EU.
Italian: Il 07 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Myclausen, valida in tutta l'Unione europea.
German: Bei Kindern zwischen zwei und 18 Jahren wird die Dosis von Myclausen nach der Körpergröße und dem Gewicht berechnet.
Italian: Nei bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni, la dose di Myclausen è calcolata a seconda dell'altezza e del peso.
German: Dies bedeutet, dass Myclausen einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Cellcept, ähnlich ist.
Italian: Ciò significa che Myclausen è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cellcept.
German: Die Behandlung mit Myclausen sollte von qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Italian: Il trattamento con Myclausen deve essere iniziato e continuato da specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
German: Dieses Enzym ist für die Bildung von DNA in Zellen wichtig, besonders in den Lymphozyten (bestimmte weiße Blutkörperchen, die an der Abstoßung von Organtransplantaten beteiligt sind).
Italian: Questo enzima è importante per la formazione del DNA nelle cellule, soprattutto nei linfociti (un tipo di globulo bianco implicato nel rigetto dei trapianti d'organo).
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankung muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzioni renale o epatica, può essere necessario adattare la dose.
German: Myclausen ist ein „Generikum".
Italian: Myclausen è un "medicinale generico".
German: Indem es die Produktion neuer DNA unterbindet, verringert Myclausen die Geschwindigkeit, mit der sich die Lymphozyten vermehren.
Italian: Impedendo la produzione di nuovo DNA, Myclausen riduce la velocità di proliferazione dei linfociti.
German: Weitere Informationen über Myclausen
Italian: Altre informazioni su Myclausen:
German: Die Art und Weise der Anwendung sowie die Dosis von Myclausen richten sich nach der Art des Organtransplantates.
Italian: La via di somministrazione e il dosaggio di Myclausen dipendono dal tipo di trapianto di organi.
German: Welche Vorteile und Risiken sind mit Myclausen verbunden?
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Myclausen?
German: Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR).
Italian: Per ulteriori informazioni, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
German: Myclausen wird zusammen mit Ciclosporin und Corticosteroiden (andere Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstoßung) angewendet.
Italian: È usato con ciclosporina e corticosteroidi (altri medicinali usati per prevenire il rigetto degli organi).
German: Mycophenolatmofetil
Italian: Myclausen micofenolato mofetile
German: Da Myclausen ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Myclausen der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Cellcept vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Myclausen ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cellcept.
German: Myclausen wird angewendet, um zu verhindern, dass der Körper nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation das verpflanzte Organ abstößt.
Italian: Myclausen è usato per prevenire il rigetto di un trapianto renale, cardiaco o epatico da parte dell'organismo.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento "domande e risposte" cliccando qui.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Myclausen, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Myclausen zu gelangen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Myclausen.
German: Da es sich bei Myclausen um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Cellcept bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Myclausen è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove volte a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cellcept.
German: Bei Herztransplantationen beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1,5 g zweimal täglich, wobei die Einnahme innerhalb von fünf Tagen nach der Transplantation beginnt.
Italian: Per i trapianti caricasi, la dose raccomandata negli adulti è di 1,5 g due volte al giorno, iniziando entro i primi cinque giorni successivi al trapianto.
German: Myclausen ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mycophenolatmofetil enthält.
Italian: Myclausen è un farmaco contenente il principio attivo micofenolato mofetile.
German: Im Körper wird es zu Mycophenolsäure umgewandelt, die ein Enzym mit der Bezeichnung „Inosinmonophosphatdehydrogenase" blockiert.
Italian: Nell'organismo è trasformato in acido micofenolico che inibisce un enzima denominato "inosina monofosfato deidrogenasi".
German: Aufgrund mangelnder Daten zur Wirkung bei Kindern nach einer Herz- oder Lebertransplantation wird Myclausen nicht für die Anwendung bei dieser Patientengruppe empfohlen.
Italian: L'uso di Myclausen non è raccomandato nei bambini dopo un trapianto cardiaco o epatico, a causa della carenza di informazioni sui suoi effetti su questo gruppo di pazienti.
German: Bei Nierentransplantationen beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1 g zweimal täglich, wobei die Einnahme innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation beginnt.
Italian: Per i trapianti renali, la dose raccomandata negli adulti è di 1 g due volte al giorno entro le prime 72 ore successive al trapianto.
German: Was ist Myclausen?
Italian: Che cos'è Myclausen?
German: Der Wirkstoff in Myclausen, Mycophenolatmofetil, ist ein Immunsuppressivum.
Italian: Il principio attivo di Myclausen, il micofenolato mofetile, è un medicinale immunosoppressore.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Myclausen finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Myclausen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Myclausen consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Warum wurde Myclausen zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Myclausen?
German: Wofür wird Myclausen angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Myclausen?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Cellcept die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Myclausen zu erteilen.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di CellCept, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
German: Bei Lebertransplantationen bei Erwachsenen sollte Mycophenolatmofetil in den ersten vier Tagen nach der Transplantation als Infusion (Tropf in eine Vene) verabreicht werden.
Italian: Per i trapianti epatici negli adulti, il micofenolato mofetile deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in una vena) per i primi quattro giorni dopo il trapianto, per poi passare a 1,5 g di Myclausen due volte al giorno non appena potrà essere tollerato.
German: Wie wird Myclausen angewendet?
Italian: Come si usa Myclausen?
German: Wie wirkt Myclausen?
Italian: Come agisce Myclausen?
German: 100 x 1 Kapseln (Einzeldosen)
Italian: 100 x 1 capsule (dose unitaria)
German: 50 x 1 Tabletten (Einzeldosen)
Italian: 50 x 1 compresse (dose unitaria)
German: Sie können sie mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Italian: Può assumerle con o senza cibo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Februar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. November 2012
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2008 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2012
German: • Benötigen Sie Impfungen (Lebend-Impfstoffe)?
Italian: • Ha bisogno di ricevere vaccini (vaccini vivi)?
German: 100 Kapseln 300 Kapseln 100 x 1 Kapsel
Italian: 100 capsule 300 capsule 100 x 1 capsule
German: • Schwerwiegende Infektion, die den ganzen Körper betreffen kann
Italian: • Infezioni gravi che possono interessare tutto il corpo
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
Italian: Il bambino può avere uno o più di tali difetti.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht zu viele Kapseln einnehmen.
Italian: È importante non ingerire troppe capsule.
German: Die Tabletten nicht zerbrechen.
Italian: Non rompere le compresse.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise müssen Sie dringend medizinisch behandelt werden:
Italian: Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi - può essere necessario un trattamento medico urgente:
German: Dies können Anzeichen von Blutungen im Magen oder Darm sein.
Italian: Questi possono essere i segni di un sanguinamento nello stomaco o nell'intestino.
German: Bei hohen MPAG-Plasmakonzentrationen (> 100 µg/ml) werden jedoch geringe Mengen MPAG entfernt.
Italian: Tuttavia, per concentrazioni plasmatiche di MPAG elevate (>100 µg/mL) sono eliminate piccole quantità di MPAG.
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken.
Italian: Se sta pianificando una gravidanza, parli con il suo medico riguardo ai potenziali rischi.
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Italian: Può essere utile la vaccinazione antinfluenzale.
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Italian: • È una bambina o un'adolescente che non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
German: Gelangt Pulver in Ihre Augen oder in den Mund, spülen Sie gründlich mit viel frischem Leitungswasser.
Italian: Se della polvere le finisce negli occhi o in bocca, sciacqui accuratamente con abbondante acqua fresca corrente.
German: Bitte sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt,
Italian: Informi immediatamente il medico
German: • Unzureichende Produktion roter Blutzellen
Italian: • Produzione insufficiente di globuli rossi
German: • Veränderungen verschiedener Laborwerte
Italian: • Alterazione di diversi parametri di laboratorio
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre Verhütungsmethode nicht wirksam war oder Sie die Einnahme der Pille zur Verhütung vergessen haben.
Italian: Contatti il medico appena possibile se ritiene che il contraccettivo usato può non essere stato efficace o se ha dimenticato di prendere la pillola anticoncezionale.
German: Es wird erklärt, dass basierend auf einer Bewertung des individuellen Nutzen-RisikoVerhältnisses die richtige Vorgehensweise von Fall zu Fall im Gespräch zwischen dem behandelnden Arzt und dem Patienten bestimmt wird.
Italian: Sarà spiegato che la corretta linea di azione, sulla base di una valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio, sarà determinata caso per caso attraverso un confronto tra il medico curante e il paziente.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, was für Sie geeignet ist.
Italian: Il medico la informerà su ciò che è indicato per lei.
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit jeglichem Pulver, das aus einer beschädigten Kapsel austritt.
Italian: Evitare il contatto con la polvere fuoriuscita dalle capsule danneggiate.
German: Das Informationspaket für Patienten sollte enthalten:
Italian: Il pacchetto informativo paziente deve contenere:
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Italian: Legga anche le informazioni all'interno di questo paragrafo ai punti "Avvertenze e precauzioni" e "Gravidanza, contraccezione e allattamento".
German: • Verminderung der Menge von Antikörpern im Blut.
Italian: • Riduzione della quantità di anticorpi nel sangue
German: EU/1/07/439/001 (100 Kapseln) EU/1/07/439/002 (300 Kapseln) EU/1/07/439/006 (100 x 1 Kapsel)
Italian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Italian: Il rischio sembra dipendere dall'intensità e dalla durata del trattamento, più che dall'uso di uno specifico medicinale.
German: Wenn Sie die Anweisungen nicht vollständig verstehen, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen diese erneut zu erklären, bevor Sie mit der Einnahme von Mycophenolat beginnen.
Italian: Se non comprende pienamente tali istruzioni chieda al medico di spiegargliele di nuovo prima di prendere il micofenolato.
German: Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Italian: Deglutire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
German: Dieser Effekt tendierte während einer andauernden Antibiotikagabe dazu, sich abzuschwächen und innerhalb weniger Tage nach Absetzen der Antibiotika wegzufallen.
Italian: Tale effetto tendeva a diminuire continuando la terapia antibiotica e cessava dopo pochi giorni dall'interruzione della stessa.
German: • Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde).
Italian: • Le sue ovaie non funzionano più (insufficienza ovarica prematura, che è stata confermata da uno specialista ginecologo).
German: • Unerwartete blaue Flecken oder Blutungen.
Italian: • ha lividi o sanguinamenti inaspettati.
German: Ihre Behandlung wird durch einen Arzt, der auf Transplantationen spezialisiert ist, begonnen und überwacht.
Italian: Il suo trattamento viene iniziato e monitorato da un medico che è specialista in trapianti.
German: Arzneimittel, die den enterohepatischen Kreislauf beeinflussen (z. B. Colestyramin, Ciclosporin A, Antibiotika)
Italian: Medicinali in grado di interferire con la circolazione enteroepatica (ad es. colestiramina, ciclosporina A, antibiotici)
German: Die Veränderungen der Pharmakokinetik von MPAG (dem phenolischen Glucuronid von MPA) waren minimal (MPAG-Anstieg um 8 %) und werden als klinisch nicht signifikant betrachtet.
Italian: Le modifiche nella farmacocinetica del glucuronide fenolico dell'MPA (MPAG) sono state minime (aumento dell'MPAG dell' 8%) e non sono state considerate clinicamente rilevanti.
German: EU/1/07/439/003 (50 Tabletten) EU/1/07/439/004 (150 Tabletten) EU/1/07/439/005 (50 x 1 Tablette)
Italian: EU/1/07/439/003 (50 compresse) EU/1/07/439/004 (150 compresse) EU/1/07/439/005 (50 x 1 compresse)
German: • Informationspaket für den Patienten
Italian: • Pacchetto informativo per il paziente
German: • Veränderung der Form bestimmter weißer Blutzellen
Italian: • Alterazione della forma di determinati globuli bianchi
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) können grundsätzlich einem höheren Risiko für Nebenwirkungen aufgrund von Immunsuppression unterliegen.
Italian: I pazienti anziani (≥ 65 anni) sono generalmente a maggior rischio di sviluppare reazioni avverse a causa dell'immunosoppressione.
German: Ihr Arzt kann mehr als einen Schwangerschaftstest verlangen, um sicherzugehen, dass Sie vor Beginn der Behandlung nicht schwanger sind.
Italian: Il medico può richiedere più di un test per assicurarsi che non sia in corso una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
German: Bei gesunden Freiwilligen wurde keine signifikante Interaktion beobachtet, wenn Mycophenolatmofetil zusammen mit Norfloxacin oder Metronidazol zeitlich getrennt verabreicht wurde.
Italian: In volontari sani, non si è osservata alcuna interazione significativa quando il micofenolato mofetile è stato somministrato in concomitanza con norfloxacina o metronidazolo separatamente.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht zu viele Tabletten einnehmen.
Italian: È importante non ingerire troppe compresse.
German: • Niedriger/hoher Blutdruck, Erweiterung der Blutgefäße
Italian: • Pressione sanguigna alta/bassa, allargamento dei vasi sanguigni
German: Es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung (z.B. Ciclosporin und Corticosteroide) verwendet.
Italian: Si usa in combinazione con altri medicinali con funzione simile (ad es. ciclosporina e corticosteroidi).
German: • Schwarzer oder blutiger Stuhl oder Erbrechen von Blut oder dunklen Teilchen, die wie Kaffeesatz aussehen.
Italian: • ha feci nere o miste a sangue, oppure vomita sangue o particelle scure simili a fondi di caffè.
German: Wenn sich eine Neutropenie entwickelt (absolute NeutrophilenZahl < 1,3 • 103/µl), könnte es angebracht sein, die Behandlung mit Mycophenolatmofetil Teva abzubrechen oder zu unterbrechen.
Italian: In caso di sviluppo di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1,3 x 103/µL) può essere opportuno interrompere o terminare Micofenolato Mofetile Teva.
German: • Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen (Neutropenie)
Italian: • Diminuzione del numero di determinati globuli bianchi (neutropenia)
German: Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation verabreicht werden.
Italian: La prima dose sarà somministrata entro le 72 ore successive all'intervento di trapianto.
German: • Beratung von Patienten: Dieser Abschnitt wird die Bedeutung einer vollständigen Information und eines laufenden Austauschs zwischen Patient und Ärzte über die Risiken bei einer Schwangerschaft im Zusammenhang mit Mycophenolatmofetil und die entsprechenden Strategien zu dessen Minimierung hervorheben, einschließlich - gegebenenfalls - alternativer Behandlungsmöglichkeiten.
Italian: • Consulenza di pazienti: Questa sezione sottolinea l'importanza di un dialogo approfondito, informativo e continuo tra paziente e operatore sanitario sui rischi in gravidanza associati a micofenolato mofetile e le strategie di minimizzazione pertinenti, compresi le scelte di trattamenti alternativi, se applicabile.
German: Es ist dennoch empfehlenswert, Mycophenolatmofetil Teva mindestens eine Stunde vor oder drei Stunden nach der Einnahme von Sevelamer zu verabreichen, um die Auswirkungen auf die Resorption von MPA so gering wie möglich zu halten.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare Micofenolato Mofetile Teva almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
German: 2031GA Haarlem Niederlande
Italian: 2031GA Haarlem Netherlands
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 600 mg/m2.
Italian: La dose raccomandata è di 600 mg/m2
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Mycophenolat schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Italian: Se inizia una gravidanza durante il trattamento con micofenolato, deve informare immediatamente il medico.
German: Das Schulungsmaterial für Angehörige der Gesundheitsberufe sollte enthalten:
Italian: Il materiale educazionale per l'operatore sanitario deve contenere:
German: Alle Transplantationspatienten sind einem erhöhten Risiko für opportunistische Infektionen ausgesetzt; das Risiko steigt mit der Gesamtbelastung durch immunsuppressive Medikationen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Tutti i pazienti trapiantati hanno un rischio aumentato di infezioni opportunistiche; il rischio aumenta con la carica immunosoppressiva totale (vedere paragrafo 4.4).
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Italian: Anche la proteina 1 associata alla resistenza multifarmaco 1 (MDR1) è in grado di trasportare l'MPA, ma il suo contributo sembra limitato al processo di assorbimento.
German: 50 Tabletten 150 Tabletten 50 x 1 Tablette
Italian: 50 compresse 150 compresse 50 x 1 compresse
German: • Schwerwiegende Erkrankung des Zentralnervensystems (durch JC-Virus hervorgerufene progressive multifokale Leukenzephalopathie)
Italian: • Grave malattia del sistema nervoso centrale (leucoencefalopatia multifocale progressiva associata a virus JC)
German: MPA ist ein hoch wirksamer, selektiver, nicht-kompetitiver und reversibler Hemmer der InosinmonophosphatDehydrogenase und hemmt daher den De-novo-Weg der Guanosin-Nucleotidsynthese, ohne in die DNA eingebaut zu werden.
Italian: L'MPA è un inibitore potente, selettivo, non-competitivo e reversibile della inosina-monofosfato-deidrogenasi; esso inibisce, senza essere incorporato nel DNA, la sintesi de novo del nucleotide guanosinico.
German: Die Serumspiegel von Luteinisierendem Hormon (LH), Follikelstimulierendem Hormon (FSH) und Progesteron wurden nicht signifikant beeinflusst.
Italian: I livelli sierici di ormone luteinizzante (LH), e ormone follicolostimolante (FSH) e progesterone non sono stati influenzati in modo significativo.
German: Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation verabreicht werden.
Italian: La prima dose sarà somministrata entro i 5 giorni successivi all'intervento di trapianto.
German: • Starke Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen (mögliche Symptome sind Fieber, Halsschmerzen, häufige Infektionen) (Agranulozytose)
Italian: • Grave diminuzione del numero di determinati globuli bianchi (i sintomi possibili sono febbre, mal di gola, infezioni frequenti) (agranulocitosi)
German: Mycophenolatmofetil Teva sollte bei Kindern unter 2 Jahren überhaupt nicht angewendet werden.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
German: Kinder < 2 Jahren
Italian: Popolazione pediatrica di < 2 anni
German: • Anzeichen einer Infektion wie etwa Fieber oder Halsschmerzen.
Italian: • ha segni di infezione come febbre o mal di gola.