FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Uzimanje antagonista receptora angiotenzina II ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4), a kontraindicirano je tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: Litio L'associazione di litio e Ifirmacombi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Litij: Ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Ifirmacombi (vidjeti dio 4.5).
Italian: In pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipertensione Ifirmacombi è stato raramente associato ad ipotensione sintomatica.
Croatian: Ifirmacombi je rijetko povezan sa simptomatskom hipotenzijom u hipertenzivnih bolesnika koji nemaju druge rizične faktore koji bi uzrokovali hipotenziju.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172)
Croatian: titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Italian: nausea/vomito diarrea dispepsia, disgeusia
Croatian: mučnina/povraćanje proljev dispepsija, poremećaj okusa
Italian: L'uso di Ifirmacombi durante l'allattamento non è raccomandato.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba lijeka Ifirmacombi tijekom dojenja.
Italian: L'irbesartan non è dializzabile.
Croatian: Irbesartan se ne uklanja hemodijalizom.
Italian: In pazienti non sufficientemente controllati con 25 mg di idroclorotiazide in monoterapia, l'aggiunta di irbesartan ha prodotto un‘ ulteriore riduzione media nei valori sistolici/diastolici , rispetto al placebo di 11,1/7,2 mmHg.
Croatian: Bolesnicima čiji se tlak ne može učinkovito kontrolirati samo s 25 mg hidroklorotiazida, dodatak irbesartana omogućuje dodatno srednje smanjenje sistoličkog/dijastoličkog tlaka (korigirano za placebo) od 11,1/7,2 mmHg.
Italian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/11/673/009-016
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/009-016
Italian: EU/1/11/673/017 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/018 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/019 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/020 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/021 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/022 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/023 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/024 (98 compresse rivestite con film)
Croatian: EU/1/11/673/017 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/018 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/019 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/020 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/022 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/023 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/024 (98 filmom obloženih tableta)
Italian: In pazienti con insufficienza renale si può riscontrare iperazotemia indotta dai diuretici tiazidici.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može se pojaviti azotemija povezana s uzimanjem tiazidskih diuretika.
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse descritte sopra per l'associazione, altre reazioni avverse riportate precedentemente con uno dei componenti possono essere potenziali reazioni avverse con i singoli componenti di Ifirmacombi.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama lijeka: uz navedene nuspojave kombiniranog lijeka moguće nuspojave lijeka Ifirmacombi mogu biti i one prethodno prijavljene za pojedinačne komponente lijeka.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Ifirmacombi e se si trova in una delle seguenti condizioni: - Se ha vomito o diarrea eccessivi - Se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale - Se soffre di disturbi del cuore - Se soffre di disturbi del fegato - Se soffre di diabete - Se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) - Se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell'ormone aldosterone, che causa ritenzione di sodio e, in seguito, ad un aumento della pressione sanguigna) - se avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Croatian: - ako značajno povraćate ili imate jaki proljev - ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega - ako imate srčanih problema - ako imate problema s jetrom - ako bolujete od šećerne bolesti - ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) - ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) - ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Italian: Nelle persone anziane non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Ifirmacombi.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka Ifirmacombi u starijih osoba.
Italian: Gli eventi avversi dose dipendenti di idroclorotiazide (specialmente i disturbi dell'equilibrio elettrolitico) possono aumentare con la titolazione dell'idroclorotiazide.
Croatian: Nuspojave hidroklorotiazida ovisne o dozi (poglavito poremećaj elektrolita) mogu postati izraženije prilikom titriranja doze hidroklorotiazida.
Italian: EU/1/11/673/001 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/002 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/003 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/004 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/005 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/006 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/007 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/008 (98 compresse rivestite con film)
Croatian: EU/1/11/673/001 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/002 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/003 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/004 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/006 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/007 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/008 (98 filmom obloženih tableta)
Italian: La dose raccomandata di Ifirmacombi 300 mg/25 mg è una compressa al giorno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 300 mg/25 mg je jedna tableta na dan.
Italian: Insufficienza renale: in soggetti con insufficienza renale o in pazienti emodializzati, i parametri di farmacocinetica di irbesartan non risultano significativamente modificati.
Croatian: U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili u bolesnika na hemodijalizi farmakokinetički parametri irbesartana nisu bitno promijenjeni.
Italian: La dose raccomandata di Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg è una compressa al giorno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta na dan.
Italian: Compresse rivestite con film rosa pallido, biconvesse, ovali (compresse).
Croatian: Blijedo ružičaste, bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete (tablete).
Italian: All'inizio del range terapeutico, l'associazione di idroclorotiazide e irbesartan determina una riduzione additiva dose-dipendente della pressione arteriosa.
Croatian: Kombinacija hidroklorotiazida i irbesartana dodatno smanjuje krvni tlak, ovisno o dozi, u njihovom terapijskom rasponu doza.
Italian: I tiazidici possono aumentare il rischio di effetti indesiderati da amantadina.
Croatian: Tiazidi mogu povećati rizik od razvoja nuspojava uzrokovanih amantadinom.
Italian: EU/1/11/673/009 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/010 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/011 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/012 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/013 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/014 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/015 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/016 (98 compresse rivestite con film)
Croatian: EU/1/11/673/009 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/010 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/011 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/012 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/014 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/015 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/016 (98 filmom obloženih tableta)
Italian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/11/673/001-008
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/001-008
Italian: Stenosi dell'arteria renale - Ipertensione renovascolare Esiste un incremento del rischio di ipotensione grave e di insufficienza renale in soggetti portatori di stenosi biliare dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria renale con mono-rene funzionante, e trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
Croatian: Povećan je rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega u bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije u jedinom funkcionalnom bubregu koji su liječeni inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonistima receptora angiotenzina II.
Italian: - Se è allergico a idroclorotiazide o ad uno qualsiasi dei medicinali derivati dalla sulfonamide - Se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Ifirmacombi anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo "Gravidanza") - Se ha gravi problemi al fegato o ai reni - Se ha difficoltà ad urinare - Se il medico accerta che ha un persistente elevato livello di calcio o un basso livello di potassio nel sangue
Croatian: Nemojte uzimati Ifirmacombi - ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na hidroklorotiazid ili lijekove kemijski srodne sulfonamidima - ako ste trudni više od 3 mjeseca (preporučuje se, također, izbjegavati Ifirmacombi i u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći) - ako imate teških problema s jetrom ili bubrezima - ako imate poteškoća sa stvaranjem urina - ako Vaš liječnik utvrdi da imate poremećaj koji je povezan sa stalno povišenom razinom kalcija ili niskom razinom kalija u krvi - ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren
Italian: Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA):
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II
Italian: Le principali manifestazioni da sovradosaggio di irbesartan sono ipotensione e tachicardia; può verificarsi anche bradicardia.
Croatian: Najčešće očekivane manifestacije predoziranja irbesartanom su hipotenzija i tahikardija.
Italian: Il monitoraggio continuo nelle 24 ore della pressione arteriosa evidenzia che l'associazione 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide in monosomministrazione giornaliera produce una simile riduzione nei valori pressori nelle 24 ore, con una media di riduzione sistolica/diastolica, rispetto al placebo, nelle 24 ore di 15,8/10,0 mmHg.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka utvrđeno je da kombinacija od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan uzrokuje konzistentno smanjenje krvnog tlaka u periodu od 24 sata, sa srednjim 24satnim smanjenjem sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) od 15,8/10,0 mm Hg.
Italian: In pazienti con ipertensione lieve-moderata la monosomministrazione giornaliera di 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide ha prodotto una riduzione media di 12,9/6,9 mmHg nella pressione arteriosa sistolica/diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
Croatian: U bolesnika s blagom do srednje teškom hipertenzijom doza od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan dovela je do srednjeg sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 12,9/6,9 mm Hg (korigirano za rezultate placebo skupine) u vrijeme najniže koncentracije u krvi (24 sata nakon uzimanja doze).
Italian: Questa può manifestarsi nei pazienti ipovolemici o con iposodiemia a causa di un'intensa terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito.
Croatian: Simptomatska hipotenzija može se očekivati u bolesnika s hipovolemijom i/ili hiponatrijemijom zbog snažne terapije diureticima, smanjenog unosa soli, proljeva ili povraćanja.
Italian: La dose raccomandata di Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg è una compressa al giorno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta na dan.
Italian: Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono: - mal di testa - tinniti - tosse - disturbi del gusto - indigestione - dolori articolare e muscolare - alterazione della funzione del fegato e dei reni - livelli elevati di potassio nel sangue - reazioni allergiche come rash, orticaria, gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca,
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata su: - glavobolja - zvonjenje u ušima - kašalj - poremećaj okusa - probavne tegobe - bol u zglobovima i mišićima - abnormalna funkcija jetre i oštećena funkcija bubrega - povišena razina kalija u krvi i - alergijske reakcije kao što su osip, urtikarija, oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla - prijavljeni su i manje česti slučajevi žutice (žuta boja kože i/ili bjeloočnica).
Italian: Ifirmacombi è un'associazione di due principi attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
Croatian: Ifirmacombi je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida.
Italian: ittero (ittero colestatico intraepatico)
Croatian: Nije poznato: žutica (intrahepatička kolestatska žutica)
Italian: Associazione irbesartan/idroclorotiazide
Croatian: Irbesartan/hidroklorotiazid:
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, mora se odmah prekinuti liječenje antagonistima receptora angiotenzina II te treba, ako je to primjereno, uvesti drugu odgovarajuću terapiju.
Italian: In pazienti non a rischio di squilibrio elettrolitico (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) la potassiemia non viene invece sostanzialmente modificata da irbesartan in monoterapia, ai dosaggi raccomandati.
Croatian: Pri preporučenim dozama, u bolesnika bez rizika od poremećaja ravnoteže elektrolita, irbesartan u monoterapiji ne utječe značajno na razinu serumskog kalija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Italian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitolo, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa poco sostituita, amido glicolato di sodio, talco, macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e alcool polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) nel rivestimento della compressa.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172) u film ovojnici tablete.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan
Croatian: Nakon peroralne ili intravenske primjene
Italian: Ulteriori informazioni sulle interazioni di irbesartan Negli studi clinici, la farmacocinetica dell'irbesartan non è stata influenzata dall'idroclorotiazide.
Croatian: Prema rezultatima kliničkih ispitivanja hidroklorotiazid ne utječe na farmakokinetiku irbesartana.
Italian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitolo, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa poco sostituita, amido glicolato di sodio, talco, macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e alcool polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido (E171) nel rivestimento della compressa.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk u film ovojnici tablete.
Italian: La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Croatian: Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Italian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ifirmacombi 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2015.
Italian: Ifirmacombi è un "medicinale generico".
Croatian: Ifirmacombi je „generički lijek".
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ifirmacombi?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ifirmacombi?
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida).
Italian: Questo significa che Ifirmacombi è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato CoAprovel.
Croatian: To znači da je Ifirmacombi sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom CoAprovel.
Italian: Altre informazioni su Ifirmacombi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ifirmacombi
Italian: Irbesartan/idroclorotiazide
Croatian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ifirmacombi.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ifirmacombi.
Italian: Il 4 marzo 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmacombi, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Ifirmacombi vrijedi na prostoru Europske unije od 4. ožujka 2011.
Italian: Si sconsiglia l'uso di dosi superiori a 300 mg di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jedanput na dan.
Italian: Poiché Ifirmacombi è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je Ifirmacombi generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: Agisce facendo aumentare la produzione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione del sangue.
Croatian: Djeluje kroz pojačano mokrenje, čime smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ifirmacombi ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a CoAprovel.
Croatian: CHMP je zaključio kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Ifirmacombi posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku CoAprovel.
Italian: La dose di Ifirmacombi dipende dalla dose di irbesartan o di idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
Croatian: Doza lijeka Ifirmacombi koja se primjenjuje ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Italian: Idroclorotiazide è un diuretico, ossia un altro tipo di trattamento contro l'ipertensione.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Italian: Perché è stato approvato Ifirmacombi?
Croatian: Zašto je lijek Ifirmacombi odobren?
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto supplementare, riducendo la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a quanto facciano i due medicinali assunti singolarmente.
Croatian: Kombinacija dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje tako što snižava krvni tlak više nego svaki lijek pojedinačno.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan arresta l'effetto dell'ormone e permette ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže, Irbesartan sprečava djelovanje hormona, čime omogućava širenje krvnih žila.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ifirmacombi.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ifirmacombi.
Italian: Per che cosa si usa Ifirmacombi?
Croatian: Za što se Ifirmacombi koristi?
Italian: Ifirmacombi è usato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) non adeguatamente controllata da irbesartan o da idroclorotiazide assunti da soli.
Croatian: Ifirmacombi se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Italian: Poiché Ifirmacombi è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, CoAprovel.
Croatian: Budući da je Ifirmacombi generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku CoAprovel.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ifirmacombi, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ifirmacombi nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Ifirmacombi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Ifirmacombi contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Croatian: Ifirmacombi sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Italian: Come agisce Ifirmacombi?
Croatian: Kako djeluje Ifirmacombi?
Italian: Che cos'è Ifirmacombi?
Croatian: Što je Ifirmacombi?
Italian: Ifirmacombi può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi.
Croatian: Ifirmacombi se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Italian: Ifirmacombi è un medicinale contenente due principi attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
Croatian: Ifirmacombi je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Italian: Come si usa Ifirmacombi?
Croatian: Kako se Ifirmacombi koristi?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di CoAprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmacombi.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka CoAprovel.
Italian: Può prendere Ifirmasta con o senza cibo.
Croatian: Ifirmastu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Italian: Ifirmasta non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Croatian: Ifirmasta se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Italian: Le informazioni di sicurezza saranno implementate dal 09/02/2019.
Croatian: Sigurnosne oznake će se implementirati do 9. 2. 2019.
Italian: Che cos'è Ifirmasta e a cosa serve
Croatian: Što je Ifirmasta i za što se koristi
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ifirmasta".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Ifirmastu".