FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Lichte inductie van glucuronidering wordt ook gezien met 80 mg oraal aprepitant, toegediend gedurende 7 dagen.
Slovenian: Blaga indukcija glukuronidacije je vidna tudi pri 80 mg peroralnem aprepitantu, ki se ga daje 7 dni.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect ongeveer 7 dagen na de eenmalige toediening van EMEND 165 mg duidelijk wordt.
Slovenian: Ta učinek lahko nastopi približno 7 dni po zaužitju enkratnega odmerka zdravila EMEND 165 mg.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect pas duidelijk wordt aan het einde van een 3-daagse behandeling met EMEND.
Slovenian: Ta učinek se lahko pokaže šele po koncu 3-dnevnega zdravljenja z zdravilom EMEND.
Dutch: De potentiële effecten op de voortplanting van veranderingen in de neurokinineregulatie zijn niet bekend.
Slovenian: Morebitni učinki sprememb regulacije nevrokininov na sposobnost razmnoževanja niso znani.
Dutch: Als er op dag 2 en 3 geen chemotherapie wordt gegeven, moet EMEND in de ochtend worden toegediend.
Slovenian: Če 2. in 3. dan ni uporabljena kemoterapija, je treba zdravilo EMEND uporabiti zjutraj.
Dutch: Slik de capsule in zijn geheel door met wat vloeistof.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo, z nekaj tekočine.
Dutch: Ondansetron 4 mg intraveneus (N=526)
Slovenian: ondansetron 4 mg intravensko (N=526)
Dutch: De terminale halfwaardetijd is na toediening van een eenmalige dosis 40 mg ongeveer 9 uur.
Slovenian: Končni razpolovni čas po zaužitju enkratnega 40 mg odmerka je znašal približno 9 ur.
Dutch: Ondansetron werd direct vóór toediening van de anesthesie intraveneus toegediend.
Slovenian: Ondansetron so prejeli intravensko neposredno pred uvodom v anestezijo.
Dutch: - U mag de dosis niet veranderen en u mag de behandeling niet stopzetten zonder eerst te overleggen met de arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: - Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte zdravljenja, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Dutch: CYP3A4-interacties
Slovenian: Interakcije s CYP3A4
Dutch: Fosaprepitant is de prodrug van aprepitant en wordt na intraveneuze toediening snel omgezet in aprepitant.
Slovenian: Fosaprepitant, predzdravilo aprepitanta, se po intravenski aplikaciji hitro pretvori v aprepitant.
Dutch: Stop met het geven van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de bovengenoemde ernstige bijwerkingen bemerkt.
Slovenian: Nehajte dajati to zdravilo in takoj obiščite zdravnika, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
Dutch: * - vertraagde fase
Slovenian: * - zapoznela faza
Dutch: Vertel het de arts, apotheker of verpleegkundige als het kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden - zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus,
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če otrok jemlje katero od naslednjih zdravil: - zdravila, ki vplivajo na imunski sistem - na primer ciklosporin, takrolimus, sirolimus,
Dutch: - Het kind gebruikt ‘cisapride' (voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).
Slovenian: - če otrok uporablja cisaprid - (za zdravljenje prebavnih težav).
Dutch: Aprepitant kan niet door hemodialyse worden verwijderd.
Slovenian: Aprepitanta ni mogoče odstraniti s hemodializo.
Dutch: Zowel de klaring als de absolute biologische beschikbaarheid neemt bij toenemende dosering af.
Slovenian: Tako očistek kot absolutna biološka uporabnost se zmanjšujeta z večanjem odmerka.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van aprepitant werd beoordeeld bij ongeveer 6500 volwassenen in meer dan 50 onderzoeken en bij 184 kinderen en adolescenten in 2 gecontroleerde pediatrische klinische hoofdonderzoeken.
Slovenian: Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih v več kot 50 študijah ter 184 otrocih in mladostnikih v 2 kontroliranih pediatričnih kliničnih preskušanjih.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in deze klinische studies werden gemeld, werden omschreven als zijnde licht tot matig van intensiteit.
Slovenian: Večino neželenih reakcij, o katerih so poročali v teh kliničnih študijah, so opisali kot blage do zmerne.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-emetica en middelen tegen misselijkheid, ATC- code: A04AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiemetiki in zdravila proti slabosti, oznaka ATC: A04AD12
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere populaties
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Dutch: § - totale fase Volledige respons = geen braken of braakneiging of kokhalzen en geen gebruik van rescue-medicatie.
Slovenian: § - celotna faza Popoln odziv = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje in brez uporabe rešilnega zdravila.
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo EMEND in za kaj ga uporabljamo
Dutch: • Meet na het mengen met het doseerspuitje voor orale toediening het aanbevolen volume (de dosis) van de suspensie af.
Slovenian: • Ko je zdravilo zmešano, odmerite priporočeno količino (odmerek) suspenzije z odmernikom.
Dutch: In geval van overdosering moet EMEND worden stopgezet en moeten algemene ondersteunende behandeling en controle worden ingesteld.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom EMEND ter bolniku nuditi splošno podporno zdravljenje in nadzor.
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND poeder voor orale suspensie is gebaseerd op gewicht, zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo temelji na telesni masi, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Dutch: Intraveneus dexamethason was na beoordeling van de arts toegestaan als onderdeel van de anti-emetische behandeling voor pediatrische patiënten in beide leeftijdsgroepen.
Slovenian: Uporaba intravenskega deksametazona je bila dovoljena kot del antiemetične sheme pri pediatričnih bolnikih v obeh starostnih skupinah, po zdravnikovi presoji.
Dutch: Patiënten kregen de kans om in daaropvolgende cycli open-label aprepitant te krijgen (optionele cycli 2-6); voor deze optionele cycli werd de werkzaamheid echter niet bepaald.
Slovenian: Bolniki so imeli možnost v naslednjih ciklusih (na izbiro od 2. do 6. ciklusa) odprto prejemati aprepitant, vendar učinkovitosti v teh neobveznih ciklusih niso ocenili.
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Slovenian: Navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje
Dutch: Als het kind zich duizelig of slaperig voelt, mag hij/zij niet fietsen of gereedschappen of machines gebruiken.
Slovenian: Če je otrok omotičen ali zaspan, se ne sme voziti s kolesom ali uporabljati orodij ali strojev.
Dutch: Doosje voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Škatla za enkratno uporabo.
Dutch: De vermindering in risico op een braakaanval gedurende de periode 0 tot 24 uur met aprepitant 40 mg in verhouding tot ondansetron 4 mg was 53,3 % (95 %-BI: 35,3 tot 66,3) in een analyse waarbij patiënten bij gebruik van rescue worden uitgesloten.
Slovenian: Znižanje tveganja za epizodo bruhanja v času 0-24 ur z aprepitantom 40 mg glede na ondansetron 4 mg je bilo 53,3 % (95-odstotni IZ: 35,3 do 66,3) v analizi, ki nadzoruje bolnike v času rešilnega zdravljenja.
Dutch: Dag 2 en dag 3: - Als het kind geen chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel dan in de ochtend.
Slovenian: 2. in 3. dan: - Če otrok ne bo dobil kemoterapije, mu zdravilo dajte zjutraj.
Dutch: Er zijn verschillende verpakkingsgrootten verkrijgbaar.
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja:
Dutch: Aprepitant 40 mg oraal (N=541)
Slovenian: aprepitant 40 mg peroralno (N=541)
Dutch: - Het kind gebruikt geneesmiddelen die ‘pimozide' bevatten (voor de behandeling van psychische aandoeningen).
Slovenian: - če otrok uporablja zdravila, ki vsebujejo pimozid (za težave z duševnim zdravjem).
Dutch: De geschatte tijd tot het eerste braken na aanvang van de behandeling met chemotherapie was langer met het behandelschema van aprepitant (geschatte mediane tijd tot het eerste braken was 94,5 uur) vergeleken met de groep van de controlebehandeling (geschatte mediane tijd tot het eerste braken was 26,0 uur), zoals weergegeven in de Kaplan-Meier-curves in Figuur 2.
Slovenian: Ocenjeni čas do prvega bruhanja po uvedbi kemoterapije je bil pri shemi z aprepitantom daljši (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 94,5 ure) kot pri kontrolni shemi (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 26,0 ur), kot prikazujeta Kaplan-Meierjevi krivulji na sliki 2.
Dutch: Er zijn voor aprepitant geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
Slovenian: Za aprepitant ni na voljo kliničnih podatkov za nosečnice, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties niet bekend
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami neznana
Dutch: Er werd op dag 4 geen klinisch belangrijk effect waargenomen (AUC0-∞ van midazolam verhoogd met factor 1,2); op dag 8 werd een geringe verandering in de AUC0-∞ van midazolam waargenomen (35 % verlaging).
Slovenian: 4. dan ni bilo nobenega klinično pomembnega učinka (1,2-kratno povečanje vrednosti AUC0- midazolama), 8. dan pa so opazili rahlo spremembo vrednosti AUC0- midazolama (35 % zmanjšanje).
Dutch: De frequenties in de tabel zijn gebaseerd op de onderzoeken bij volwassenen; De waargenomen frequenties in de pediatrische studies waren vergelijkbaar of lager, tenzij aangegeven in de tabel.
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov, navedene v preglednici, temeljijo na študijah pri odraslih; v pediatričnih študijah so bile pogostnosti podobne ali manjše, razen če je v preglednici navedeno drugače.
Dutch: 1 harde capsule
Slovenian: 1 trda kapsula
Dutch: Bezetting van de NK1-receptoren door aprepitant in de hersenen correleert goed met de plasmaconcentraties van aprepitant.
Slovenian: Zasedenost možganskih receptorjev NK1 z aprepitantom dobro sovpada s plazemskimi koncentracijami aprepitanta.
Dutch: Volledige respons: Geen emesis en geen gebruik van rescue medicatie Verschil (%) berekend als aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Verschil (%) en 95 %-BI berekend aan de hand van gestratificeerde Miettinen-Nurminenmethode met gebruikmaking van Cochran-Mantel-Haenszel-gewichten
Slovenian: Popoln odziv: Brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja Razlika (%) izračunana kot aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Razlika (%) in 95-odstotni IZ izračunan z uporabo stratificirane Miettinen-Nurminen metode in Cochran-Mantel-Haeszel mer
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke sachet bevat ongeveer 125 mg sucrose en 468,7 mg lactose (watervrij).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena vrečka vsebuje približno 125 mg saharoze in 468,7 mg laktoze (kot brezvodne laktoze).
Dutch: Hemodialyse die 4 of 48 uur na toediening plaatsvond had geen significant effect op de farmacokinetiek van aprepitant; in het dialysaat werd minder dan 0,2 % van de dosis teruggevonden.
Slovenian: Hemodializa, opravljena 4 ali 48 ur po odmerjanju, ni pomembno vplivala na farmakokinetiko aprepitanta; v dializatu se je izločilo manj kot 0,2 % odmerka.
Dutch: Dexamethason moet op de dagen 3 en 4 ook 's avonds worden toegediend.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti tudi 3. in 4. dan zvečer.
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Slovenian: Mladostniki (stari od 12 do 17 let)
Dutch: Naar het zich liet aanzien, bleef de werkzaamheid van aprepitant tijdens al deze kuren behouden.
Slovenian: Učinkovitost aprepitanta se je očitno ohranjala v vseh ciklusih.
Dutch: De werkzaamheid werd gebaseerd op beoordeling van de volgende samengestelde parameters: volledige respons in de totale en latere fasen en geen braken in de totale fase.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na oceni naslednjih sestavljenih meril: popoln odziv v celotni in zapozneli fazi in brez bruhanja v celotni fazi.
Dutch: Er waren geen behandelingsgerelateerde effecten op de paring, vruchtbaarheid of embryonale/foetale overleving, en geen pathologische veranderingen in de voortplantingsorganen.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravljenjem povezanih učinkov na parjenje, plodnost ali preživetje zarodka/ploda in nobenih patoloških sprememb reproduktivnih organov.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni.
Dutch: Fosaprepitant 150 mg bleek niet-inferieur te zijn aan de 3-daagse behandeling met aprepitant.
Slovenian: Izkazalo se je, da fosaprepitant 150 mg ni slabši v primerjavi s 3-dnevnim režimom zdravljenja z aprepitantom.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, staan hieronder vermeld.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj.
Dutch: Maar in een 9 maanden durend onderzoek bij honden waren er bij een systemische blootstelling die 35x boven de therapeutische blootstelling bij mensen bij 40 mg lag, geen veranderingen in orgaangewicht of macroscopische of histomorfologische bevindingen in de mannelijke voortplantingsorganen.
Slovenian: Vendar pa v 9-mesečni študiji pri psih pri sistemski izpostavljenosti, ki je 35-krat presegala terapevtsko izpostavljenost človeka pri 40 mg odmerku, ni bilo sprememb v teži organov niti histomorfoloških ali makroskopskih sprememb v moških reproduktivnih organih.
Dutch: Geef EMEND poeder voor orale suspensie niet aan kinderen jonger dan 6 maanden of kinderen die minder dan 6 kg wegen, of voor jongeren tussen de 12 en 18 jaar omdat het poeder voor orale suspensie bij deze populatie nog niet is onderzocht.
Slovenian: Zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 mesecev ali s telesno maso manj kot 6 kg, in prav tako ne mladostnikom, starim od 12 do 18 let, ker prašek za peroralno suspenzijo pri tej populaciji ni bil raziskan.
Dutch: Neem EMEND 80 mg harde capsules eenmaal daags op 2 achtereenvolgende dagen in. EMEND capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule se jemlje 2 dni zapored enkrat na dan. EMEND kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Dutch: U mag EMEND niet geven en u moet het de arts of apotheker vertellen als het kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt (zie ook ‘Wanneer mag u dit middel niet geven?').
Slovenian: Otroku ne smete dati zdravila EMEND, zdravniku ali farmacevtu pa morate povedati, če otrok prejema katero od naslednjih zdravil (glejte tudi "Ne dajajte zdravila EMEND").
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EMEND poeder voor orale suspensie bij zuigelingen jonger dan 6 maanden of zuigelingen die minder dan 6 kg wegen, is niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo pri dojenčkih, mlajših od 6 mesecev ali s telesno maso manj kot 6 kg, nista bili dokazani.
Dutch: Bijwerkingen werden gemeld bij ongeveer 4 % van de volwassenen die met aprepitant 40 mg werden behandeld tegen ongeveer 6 % van de patiënten die werden behandeld met 4 mg ondansetron intraveneus.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri približno 4 % odraslih, ki so se zdravili z aprepitantom v odmerku 40 mg in pri približno 6 % bolnikov, ki so se zdravili z ondansetronom v odmerku 4 mg intravensko.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) van aprepitant trad na ongeveer 4 uur op (tmax).
Slovenian: Povprečno najvišjo plazemsko koncentracijo (Cmax) je aprepitant dosegel po približno 4 urah (tmax).
Dutch: Aanbevolen dosis van EMEND orale suspensie bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralne suspenzije zdravila EMEND pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let
Dutch: In gecontroleerde klinische studies bij volwassenen die algehele anesthesie kregen, ontvingen 564 patiënten aprepitant 40 mg oraal en 538 patiënten 4 mg ondansetron intraveneus.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah pri odraslih s splošno anestezijo je 564 bolnikov prejelo aprepitant v odmerku 40 mg peroralno, 538 bolnikov pa ondansetron v odmerku 4 mg intravensko.
Dutch: Geslacht: Na orale toediening van een eenmalige dosis aprepitant 125 mg is de Cmax van aprepitant bij vrouwen 16 % hoger dan bij mannen.
Slovenian: Spol: Po enem peroralnem odmerku 125 mg aprepitanta je Cmax aprepitanta pri ženskah za 16 % višja kot pri moških.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de manier waarop dit geneesmiddel werkt beïnvloeden.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila EMEND.
Dutch: Dag 2 en 3: - één capsule 80 mg per dag - Als er geen chemokuur wordt gegeven, neem/geef EMEND dan 's ochtends.
Slovenian: 2. in 3. dan: - ena 80 mg kapsula vsak dan - Tiste dni, ko ne dobite kemoterapije, zdravilo EMEND vzemite zjutraj.
Dutch: • Voer eventuele resterende suspensie en afvalmateriaal af.
Slovenian: • Vso preostalo suspenzijo in odpadni material zavrzite.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis was de AUC0- van totaal aprepitant (ongebonden en aan eiwit gebonden) 21 % lager en de Cmax 32 % lager dan bij gezonde proefpersonen.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je bila vrednost AUC0- celokupnega aprepitanta (nevezanega in vezanega na beljakovine) za 21 % manjša, Cmax pa je bila za 32 % nižja kot pri zdravih preiskovancih.
Dutch: Aprepitant is ook een inductor van CYP2C9.
Slovenian: Aprepitant je tudi induktor CYP2C9.
Dutch: De arts zal tijdens de behandeling de conditie van de lever van het kind mogelijk willen controleren.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem morda moral kontrolirati stanje otrokovih jeter.
Dutch: Er is nog een onderzoek verricht met intraveneuze toediening van midazolam en EMEND.
Slovenian: Dokončana je bila tudi dodatna študija, v kateri so bolniki prejeli midazolam intravensko in zdravilo EMEND.
Dutch: Duw langzaam de zuiger helemaal naar beneden om al het geneesmiddel uit het doseerspuitje voor orale toediening te geven.
Slovenian: - Počasi potisnite bat do konca da date vso zdravilo iz odmernika.
Dutch: Voer eventuele resterende suspensie en afvalmateriaal af.
Slovenian: Zavrzite preostalo suspenzijo in odpadni material.
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid van aprepitant is 67 % voor de capsule 80 mg en 59 % voor de capsule 125 mg.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost po peroralnem zaužitju 80 mg kapsule aprepitanta je 67 %, pri 125 mg kapsuli pa 59 %.
Dutch: Als een corticosteroïd, zoals dexamethason, gelijktijdig wordt toegediend met EMEND moet de dosis van het corticosteroïd met 50 % van de gebruikelijke dosis worden verlaagd (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Slovenian: Če je sočasno z zdravilom EMEND uporabljen kortikosteroid, kot je deksametazon, je treba odmerek kortikosteroida zmanjšati na 50 % običajnega odmerka (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Dutch: Het metabolisme van aprepitant vindt voornamelijk via oxidatie bij de morfolinering en de zijketens plaats en de resulterende metabolieten waren slechts zwak actief.
Slovenian: Presnova aprepitanta poteka večinoma z oksidacijo na morfolinskem obroču in na njegovih stranskih verigah; aktivnost tako nastalih presnovkov je šibka.
Dutch: De Cmax was bij ouderen 10 % hoger op dag 1 en 24 % hoger op dag 5 vergeleken met jongere volwassenen.
Slovenian: Cmax je bila pri starejših preiskovancih 1. dan za 10 % višja, 5. dan pa za 24 % višja kot pri mlajših odraslih preiskovancih.
Dutch: HOE:
Slovenian: KAKO:
Dutch: De inhoud van elke sachet voor eenmalig gebruik moet worden gesuspendeerd in 4,6 ml water voor een eindconcentratie van 25 mg per ml.
Slovenian: Vsebino ene vrečke za enkratno uporabo je treba suspendirati v 4,6 ml vode, da je končna koncentracija 25 mg na ml.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens kunnen geen conclusies over de invloed van matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B) op de farmacokinetiek van aprepitant worden getrokken.
Slovenian: Iz razpoložljivih podatkov ni mogoče sklepati, kakšen je vpliv zmerne okvare jeter (razred B po Child-Pugh-ovi klasifikaciji) na farmakokinetiko aprepitanta.
Dutch: SAMENGESTELDE PARAMETERS
Slovenian: SESTAVLJENI MERILI
Dutch: Behandeling op basis van fosaprepitant (N =1106) **
Slovenian: Fosaprepitant (N = 1,106) **
Dutch: Aprepitant werd 1 tot 3 uur vóór de anesthesie oraal met 50 ml water toegediend.
Slovenian: Aprepitant so prejeli peroralno s 50 ml vode 1 do 3 ure pred anestezijo.
Dutch: EMEND 165 mg wordt alleen op dag 1 gegeven, ongeveer 1 uur voor aanvang van de chemotherapie, als onderdeel van een combinatiebehandeling met een corticosteroïd en een 5HT3-antagonist.
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje samo 1. dan, približno eno uro pred začetkom kemoterapije, v sklopu zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
Dutch: ‡Volledige respons = geen braken en geen gebruik van rescuemedicatie.
Slovenian: ‡Popoln odziv = brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja.
Dutch: Na het oplossen:
Slovenian: Po pripravi:
Dutch: De dosis van EMEND hoeft op basis van geslacht niet te worden aangepast.
Slovenian: Odmerka zdravila EMEND ni treba prilagoditi glede na spol.
Dutch: Breng de punt van het doseerspuitje voor orale toediening in de mond van het kind en richt de punt op zijn/haar linker- of rechterwang.
Slovenian: - Konico odmernika dajte otroku v usta in jo usmerite v notranjo stran otrokovega lica,
Dutch: Gezien de korte duur van de verhoogde blootstelling, wordt verlaging van de dosis immunosuppressiva gebaseerd op de Therapeutic Dose Monitoring op de dag van en de dag na toediening van EMEND 165 mg, niet aanbevolen.
Slovenian: Zaradi kratkega trajanja povečane izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov na podlagi spremljanja terapevtskih odmerkov (Therapeutic Dose Monitoring) na dan uporabe zdravila EMEND 165 mg in dan po njej ne priporočamo.
Dutch: EMEND capsules bevatten sucrose.
Slovenian: Kapsule EMEND vsebujejo saharozo.
Dutch: Oogaandoeningen miosis, verminderde gezichtsscherpte soms
Slovenian: Očesne bolezni mioza, zmanjšanje ostrine vida občasni
Dutch: Wees er zeker van dat het doseerspuitje voor orale toediening de voorgeschreven dosis bevat.
Slovenian: Prepričajte se, da odmernik vsebuje predpisani odmerek.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 25 mg aprepitant.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 1 ml peroralne suspenzije 25 mg aprepitanta.
Dutch: Als het kind niet de hele dosis kan innemen, neem dan contact op met de arts van het kind.
Slovenian: Če otrok ne more zaužiti celotnega odmerka, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Dutch: Neem EMEND eenmaal daags, 3 dagen achter elkaar in. EMEND capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo EMEND se jemlje tri dni zapored enkrat na dan. EMEND kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Dutch: % 95 %-BI
Slovenian: % 95 % IZ
Dutch: Hier wordt uitgelegd hoe u een dosis EMEND poeder voor orale suspensie moet bereiden.
Slovenian: Tam je navedeno, kako pripraviti odmerek zdravila EMEND v obliki peroralne suspenzije.
Dutch: Gezien de korte duur van de 3-daagse behandeling en de tijdafhankelijke beperkte veranderingen in blootstelling, wordt verlaging van de dosis immunosuppressiva tijdens de 3 dagen dat deze gelijktijdig met EMEND worden toegediend, niet aanbevolen.
Slovenian: Zaradi kratkega 3-dnevnega režima in časovno odvisnih manjših sprememb izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov med 3-dnevno sočasno uporabo z zdravilom EMEND ne priporočamo.
Dutch: Orale toediening van de capsule met een standaard licht ontbijt en een vetrijk ontbijt leidde tot een verhoging van de AUC0-∞ van aprepitant van 8 % respectievelijk 47 %.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji kapsule skupaj s standardnim lahkim zajtrkom oz. z zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob je prišlo do 8 % oz. 47 % povečanja vrednosti AUC0- aprepitanta.