FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Sialoadenitis, spasms, stomach irritation, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Italian: Patologie gastrointestinali: Non comuni: sialoadenite, spasmi, irritazione allo stomaco, nausea, vomito, diarrea, stipsi
English: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
English: Increase of the bioavailability to thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Italian: Agenti anticolinergici (ad es., atropina, biperidina) Aumento della biodisponibilità ai diuretici simil tiazidici attraverso una diminuzione della motilità gastrointestinale e della velocità di svuotamento dello stomaco.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel contenitore originale.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Italian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels,
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
English: OTHER
Italian: Altri
English: This leaflet was last approved in
Italian: Cozaar Comp Forte Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
English: Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Italian: La presenza di resine a scambio anionico interferisce con l'assorbimento dell'idroclorotiazide.
English: Common: Cough, upper respiratory infection, nasal congestion, sinusitis, sinus disorder Uncommon: Pharyngeal discomfort, pharyngitis, laryngitis, dyspnoea, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory congestion
Italian: Comuni: tosse, infezioni del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, sinusite, disturbi sinusali Non comuni: fastidio faringeo, faringite, laringite, dispnea, bronchite, epistassi, rinite, congestione respiratoria
English: Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Losartan/hydrochlorothiazide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides and antiarrhythmics) and with the following torsades de pointes
Italian: Medicinali influenzati da alterazioni del potassio sierico Un monitoraggio periodico del potassio sierico e dell'ECG è raccomandato quando losartan/idroclorotiazide è somministrato con medicinali influenzati da alterazioni del potassio sierico (ad es., glucosidi digitalici e antiaritmici) e con i seguenti medicinali che inducono torsione di punta (tachicardia ventricolare) (inclusi alcuni antiaritmici), essendo l'ipokalemia un fattore predisponente alla torsione di punta (tachicardia ventricolare):
English: • Ringing, buzzing, roaring or clicking in the ears,
Italian: • sensazione di sentire un suono, ronzio, rimbombo o suono simile a scatti nelle orecchie,
English: BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
Italian: PRIMA DI PRENDERE Cozaar Comp
English: Hepato-biliary disorders Uncommon: Icterus (intrahepatic cholestatis), pancreatitis
Italian: Patologie epatobiliari: Non comuni: ittero (colestasi intraepatica), pancreatite
English: Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Italian: E' disponibile Cozaar Comp 100 + 12,5 (losartan 100 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) per i pazienti titolati a 100 mg di Lortaan che richiedono un ulteriore controllo pressorio.
English: Uncommon: Anxiety, anxiety disorder, panic disorder, confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorder, somnolence, memory impairment
Italian: Non comuni: ansia, disturbi legati all'ansia, panico, confusione, depressione, anormalità dei sogmi, disturbi del sonno, sonnolenza, alterazione della memoria
English: Renal and urinary disorders Uncommon: Nocturia, urinary frequency, urinary tract infection
Italian: Patologie renali ed urinarie: Non comuni: nicturia, elevata frequenza della minzione, infezione del tratto urinaro
English: • Constipation, wind, stomach upsets, stomach spasms, vomiting, dry mouth, inflammation of a salivary gland, toothache,
Italian: • Stipsi, flatulenza, fastidi allo stomaco, spasmi allo stomaco, vomito, bocca secca, infiammazione delle ghiandole salivari, dolore ai denti,
English: • Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder,
Italian: • Tosse, infezione del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, sinusite, disturbi delle cavità ossee all'interno del naso,
English: • Jaundice (yellowing of the eyes and skin), inflammation of the pancreas,
Italian: • Ittero (ingiallimento degli occhi e della pelle), infiammazione del pancreas,
English: Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
Italian: Non comuni: alopecia, dermatite, cute secca, eritema, arrossamento, fotosensibilità, prurito, rash cutaneo, orticaria, sudore.
English: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Regno Unito
English: What Cozaar Comp looks like and contents of the pack Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg is supplied as scored or unscored film-coated tablets.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cozaar Comp e contenuto della confezione Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg viene fornito in compresse divisibili o non divisibili rivestite con film.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Fever, dizziness
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comuni: febbre, capogiro
English: As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Italian: Patologia cardiaca coronarica e patologia cerebrovascolare Come con altri agenti antipertensivi, un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna in pazienti con patologia ischemica cardiovascolare e cerebrovascolare può provocare infarto del miocardio o ictus.
English: Film coated tablets
Italian: Compresse rivestite con film
English: Common: Abdominal pain, nausea, diarrhoea, dyspepsia Uncommon: Constipation, dental pain, dry mouth, flatulence, gastritis, vomiting
Italian: Comuni: dolore addominale, nausea, diarrea, dispepsia Non comuni: stipsi, dolore dentale, secchezza delle fauci, flatulenza, gastrite, vomito
English: Following an oral dose of 14C-labeled losartan in man, about 35% of radioactivity is recovered in the urine and 58% in the feces.
Italian: Nell'uomo, in seguito a somministrazione orale di losartan marcato con 14C, la radioattività viene ritrovata per il 35%
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Non comuni: anemia, porpora di Henoch-Schonlein, ecchimosi, emolisi
English: What Cozaar Comp contains
Italian: Cosa contiene Cozaar Comp
English: This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Italian: Il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse di Losartan/Idroclorotiazide 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno o modificato ad 1 compressa al giorno di Losartan/Idroclorotiazide 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film (una concentrazione maggiore).
English: Uncommon: Necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Italian: Patologie vascolari Non comuni: angite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea)
English: Vascular disorders Uncommon: Vasculitis
Italian: Patologie vascolari Non comuni: vasculite
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 o 280 compresse rivestite con film.
English: The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily.
Italian: Il dosaggio abituale di Cozaar Comp è di una compressa da 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ idroclorotiazide 12,5 mg) in monosomministrazione giornaliera.
English: • Insomnia, headache, dizziness,
Italian: • Insonnia, cefalea, capogiro,
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Italian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienna Austria
English: Angiooedema
Italian: Angioedema
English: • if you have ‘aortic or mitral valve stenosis' (narrowing of the valves of the heart) or
Italian: • se ha 'stenosi della valvola mitralica o aortica' (restringimento delle valvole del cuore) o 'cardiomiopatia ipertrofica' (una patologia che provoca un ispessimento del muscolo cardiaco);
English: Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia
Italian: Non comuni: agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia, porpora, trombocitopenia
English: The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets
Italian: La dose massima giornaliera è di 2 compresse di Losartan/Idroclorotiazide 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film al giorno o 1 compressa al giorno di Losartan/Idroclorotiazide 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film.
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mgand Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg e Cozaar Comp 100 mg + 25 mg contengono i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, idrossipropil cellulosa, ipromellosa.
English: HOW TO TAKE COZAAR COMP
Italian: COME PRENDERE COZAAR COMP
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally][For referral procedures]
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
English: Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Italian: L'angiotensina II si lega al recettore AT1 presente in molti tessuti (ad es. muscolatura liscia vascolare, ghiandole surrenali, reni e cuore) e stimola diversi importanti processi biologici, tra cui la vasocostrizione e il rilascio dell'aldosterone.
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Each tablet contains 63.13 mg lactose monohydrate.
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg Ogni compressa contiene 63,13 mg di lattosio monoidrato.
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg also contain: white color concentrate [or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] and carnauba wax (E903).
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg contiene anche: concentrato bianco [o i singoli componenti del concentrato: idrossipropilcellulosa (E 463), ipromellosa (E 464) e titanio diossido (E 171)] e cera carnauba (E903).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse rivestite con film.
English: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Each tablet contains 126.26 mg lactose monohydrate.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 25 mg Ogni compressa contiene 126,26 mg di lattosio monoidrato.
English: • Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Italian: • Alcuni antipsicotici (ad es., tioridazine, clorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Italian: Disturbi del metabolismo e della riproduzione Non comuni: anoressia, iperglicemia, iperuricemia, ipokalemia, iponatremia
English: Dosage adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary since hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Italian: Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo) Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio dei medicinali uricosurici poiché l'idroclorotiazide può aumentare i livelli di acido urico sierico.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse rivestite con film.
English: • Class Ia antiarrythmics (eg quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Italian: • Antiaritmici di classe Ia (ad es., chinidina, idrochinidina, disopiramide).
English: Hepato-biliary disorders Not known: Liver function abnormalities
Italian: Patologie epatobiliari Non nota: anormalità della funzione epatica
English: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Italian: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartan potassium
English: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothia zide)
Italian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
English: The CHMP concluded that the indication for the initial therapy of hypertension with the fixed dose combination (FDC) does not have a positive benefit-risk ratio, and therefore is not acceptable.
Italian: - Trattamento di prima linea nei pazienti con ipertensione da moderata a grave e nei pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra marcata o molto marcata Il CHMP ha concluso che l'indicazione per la terapia iniziale dell'ipertensione con la combinazione a dose fissa (FDC) non presenta un rapporto rischi/benefici positivo e pertanto non è accettabile.
English: Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Italian: La terapia con i tiazidi può alterare la tolleranza al glucosio.
English: Cozaar Comp 100 mg/25 mg> contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 25 mg contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide come principi attivi.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle cramp, back pain, leg pain, myalgia Uncommon: Arm pain, joint swelling, knee pain, musculoskeletal pain, shoulder pain, stiffness, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, muscle weakness
Italian: Non comuni: dolore alle braccia, gonfiore alle articolazioni, dolore alle ginocchia, dolore muscoloscheletrico, dolore alle spalle, intorpidimento, artralgia, artrite, coxalgia, fibromialgia, debolezza muscolare.
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg Ogni compressa contiene 88,40 mg di lattosio monoidrato.
English: Do not take Cozaar Comp
Italian: Non prenda Cozaar Comp se
English: [To be implemented nationally]
Italian: [Completare con i dati nazionali]
English: Cozaar Comp contains lactose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cozaar Comp Cozaar Comp contiene lattosio.
English: Cozaar Comp tablets should be swallowed with a glass of water Cozaar Comp may be administered with or without food.
Italian: Le compresse di Cozaar Comp devono essere assunte con un bicchiere di acqua.
English: Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders
Italian: Patologie dell'occhio: Non comuni: visione offuscata transitoria, xantopsia
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) di potassio.
English: Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 25 mg contiene anche: Titanio diossido (E171), giallo chinolina su alluminio idrato (E104), e cera carnauba (E903)
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg> contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide come principi attivi.
English: Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di losartan (come sale di potassio) e 25 mg di idroclorotiazide (HCTZ) come principi attivi.
English: Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di losartan (come sale di potassio) e 12,5 mg di idroclorotiazide (HCTZ) come principi attivi.
English: Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg contiene 100 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide come principi attivi.
English: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
Italian: Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg e Cozaar Comp 100 mg + 25 mg contengono anche Titanio diossido (E171), Giallo chinolina su alluminio idrato (E104) e Cera Carnauba (E903).
English: Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di losartan (come sale di potassio) e 12,5 mg di idroclorotiazide (HCTZ) come principi attivi.
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg e Cozaar Comp 100 mg + 25 mg contengono 8,48 mg (0,216 mEq) di potassio.
English: HOW TO STORE COZAAR COMP
Italian: COME CONSERVARE COZAAR COMP
English: Immune system disorders Rare:
Italian: Patologie del sistema immunitario Rari: reazioni anafilattiche
English: Anaphylactic reactions, angioedema, urticaria
Italian: Disturbi del sistema immunitario Rari: reazioni anafilattiche, angioedema, orticaria
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg viene fornito in compresse non divisibili rivestite con film.
English: Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 25 mg viene fornito in compresse non divisibili rivestite con film.
English: COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Filmcoated tablets
Italian: COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Film-coated tablets
English: Common: Headache, dizziness
Italian: Comuni: cefalea, capogiro
English: and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Italian: e Cozaar Comp 100 mg + 25 mg contiene 8,48 mg (0,216 mEq) di potassio.
English: Take special care with Cozaar Comp • if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
Italian: • se ha una storia clinica di gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali] 16.
English: Iodine Contrast Media
Italian: Mezzi di contrasto iodati
English: Losartan-Hydrochlorothiazide
Italian: Losartan-Idroclorotiazide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg Losartan e idroclorotiazide
English: The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.
Italian: - Trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata tramite monoterapia di idroclorotiazide o losartan L'efficacia e la sicurezza sono state determinate per l'indicazione “trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata tramite monoterapia di idroclorotiazide o losartan”.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per Cozaar Comp 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/25 mg mg film-coated tablets Losartan and hydrochlorothiazide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cozaar Comp 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Losartan e idroclorotiazide
English: General disorders and administration site conditions Common: Asthenia, fatigue, chest pain
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comuni: astenia, affaticamento, dolore al torace Non comuni: edema facciale, febbre
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COZAAR COMP. AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI COZAAR COMP.
English: • Refractory hyponatraemia
Italian: • Iponatremia refrattaria
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comuni: vertigini, tinnito
English: Liver function impairment
Italian: Compromissione della funzione epatica
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Italian: Se riporta il seguente effetto indesiderato, smetta di prendere le compresse di Cozaar Comp e contatti immediatamente il medico o vada al Pronto Soccorso del più vicino ospedale Una severa reazione allergica (arrossamento, prurito, gonfiore della faccia, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà ad inghiottire o respirare).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per Cozaar Comp 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
English: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Italian: Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg contiene 8,48 mg (0,216 mEq) di potassio.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per Cozaar Comp 100 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
English: Norway MSD BV Waarderweg 39
Italian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Paesi Bassi
English: Pregnancy and breast-feeding
Italian: Resine colestiramina e colestipolo
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide.
English: COZAAR COMP film-coated Tablets losartan potassium and hydrochlorothiazide
Italian: Losartan potassium and hydrochlorothiazide
English: Cozaar Plus 100/12,5 100 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Italian: COZAAR-COMP 100/12.5MG 100 mg losartan potassium