FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet var blevet anmodet om at voldgive vedrørende sletningen af kontraindikationen for børn og unge, der er behandlet med høje samlede doser af kræftlægemidler af typen antracykliner.
Croatian: Od Agencije je zatraženo da odluči o uklanjanju kontraindikacije za djecu i adolescente liječene visokim kumulativnim dozama lijekova za liječenje raka koji se nazivaju antraciklini.
Danish: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius
Croatian: EU/1/18/1278/001 Carmustine Obvius 100 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Danish: Pulver: 100 mg Solvens: 3 ml
Croatian: Prašak: 100 mg Otapalo: 3 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Croatian: 1 bočica + 1 ampula
Danish: Til intravenøs anvendelse
Croatian: Intravenska primjena
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: ampul (glas)
Croatian: Prašak: bočica (staklena) Otapalo: ampula (staklena)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Danish: Carmustine Obvius (carmustin)
Croatian: Carmustine Obvius (karmustin)
Danish: Carmustine Obvius (carmustin) EMA/273425/2018
Croatian: Carmustine Obvius (karmustin) EMA/273425/2018
Danish: Yderligere information vedrørende Carmustine Obvius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Croatian: Više informacija o lijeku Carmustine Obvius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Danish: Carmustine Obvius er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Carmustine Obvius jest „generički lijek".
Danish: Lægemidlet anvendes, når den oprindelige behandling ikke har virket, eller kræften er vendt tilbage.
Croatian: Lijek se primjenjuje kada početno liječenje nije bilo djelotvorno ili kada se rak vrati.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Carmustine Obvius vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Carmustine Obvius pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Da Carmustine Obvius er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Carmustine Obvius generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: • hjernetumorer (både dem, der udvikles direkte i hjernen, og dem, som har spredt sig fra andre dele af kroppen (metastaserende hjernetumorer))
Croatian: • tumora na mozgu, koji se razvijaju izravno u mozgu i drugih vrsta raka koje su se proširile iz drugih dijelova tijela (metastatski tumori na mozgu);
Danish: • Hodgkins lymfom og non-Hodgkins lymfom (kræfttyper, der opstår i de hvide blodlegemer).
Croatian: • Hodgkinova limfoma i ne-Hodgkinovih limfoma, vrsta raka koji se razvija u bijelim krvnim stanicama.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Carmustine Obvius kan sammenlignes med Carmubris.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Carmustine Obvius usporediv s lijekom Carmubris.
Danish: Det skal gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelsen af kræftlægemidler og udleveres kun efter recept.
Croatian: Lijek se mora primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u uporabi lijekova protiv raka i izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Oversigt over Carmustine Obvius, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Carmustine Obvius i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvad er Carmustine Obvius, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Carmustine Obvius i za što se koristi?
Danish: Carmustine Obvius er et kræftlægemiddel, der anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler og -behandlinger til behandling af følgende typer kræft:
Croatian: Carmustine Obvius lijek je protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka i terapijama s ciljem liječenja sljedećih vrsta raka:
Danish: Andre oplysninger om Carmustine Obvius
Croatian: Ostale informacije o lijeku Carmustine Obvius
Danish: Det betyder, at Carmustine Obvius indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Carmubris.
Croatian: To znači da Carmustine Obvius sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Carmubris.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Carmustine Obvius optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Carmustine Obvius slično referentnom lijeku kako bi doveo do iste razine djelatne tvari u krvi.
Danish: Det forstyrrer DNA's og RNA's normale funktion og reparationen af dem (DNA og RNA indeholder de genetiske oplysninger, som celler har brug for for at fungere og dele sig).
Croatian: On remeti normalnu funkciju i obnovu DNA i RNA, genetskih uputa potrebnih za rad i umnožavanje stanica.
Danish: Carmustin virker ved at skade DNA'en i kræftcellerne, hvilket slår dem ihjel, og dermed forhindres kræften i at vokse og sprede sig.
Croatian: Oštećivanjem DNA stanica raka karmustin doprinosi njihovom odumiranju i sprječavanju razvoja i širenja raka.
Danish: Dette skyldes, at Carmustine Obvius gives ved infusion i en blodåre, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Croatian: To je zbog toga što se lijek Carmustine Obvius daje infuzijom u venu te tako djelatna tvar dospijeva izravno u krvotok.
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og højde og gives med mindst 6 ugers mellemrum.
Croatian: Doza određena na temelju bolesnikove težine i visine daje se u razmaku od najmanje šest tjedana i treba se prilagođavati prema broju krvnih stanica bolesnika.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stof carmustins fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Carmubris, og de behøver ikke at blive gentaget for Carmustine Obvius.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Carmubris i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Carmustine Obvius.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Carmustine Obvius løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Carmustine Obvius kontinuirano se prate.
Danish: For mere information om brug af Carmustine Obvius, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Carmustine Obvius pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Carmustine Obvius?
Danish: Hvorfor blev Carmustine Obvius godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Carmustine Obvius odobren u EU-u?
Danish: Carmustin, der er det aktive stof i dette lægemiddel, tilhører en gruppe kræftlægemidler, der kaldes "alkylerende stoffer".
Croatian: Karmustin, djelatna tvar ovoga lijeka, vrsta je lijeka protiv raka poznatog pod nazivom alkilirajući agens.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Carmustine Obvius?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Carmustine Obvius?
Danish: Eftersom kræftceller typisk vokser og deler sig hurtigere end normale celler, er de mere sårbare over for dette
Croatian: S obzirom na to da, u odnosu na normalne stanice, stanice raka uobičajeno više rastu i umnožavaju se, lijek na njih jače djeluje.
Danish: Som for alle lægemidler har firmaet leveret studier vedrørende kvaliteten af Carmustine Obvius.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Carmustine Obvius.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Carmustine Obvius nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan virker Carmustine Obvius?
Croatian: Kako djeluje Carmustine Obvius?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Carmustine Obvius opvejer de identificerede risici, som for Carmubris, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Carmustine Obvius, kao i od lijeka Carmubris, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Carmustine Obvius gives som infusion (drop) i en blodåre.
Croatian: Lijek Carmustine Obvius daje se intravenskom infuzijom (drip).
Danish: Hvordan blev Carmustine Obvius undersøgt?
Croatian: Kako je Carmustine Obvius ispitivan?
Danish: Hvordan anvendes Carmustine Obvius?
Croatian: Kako se Carmustine Obvius koristi?
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Danish: Patienterne var mellem 22 måneder og 72 år.
Croatian: Bolesnici su bili stari između 22 mjeseca i 72 godine.
Danish: 1081 CN Amsterdam Nederlandene
Croatian: 1081 CN Amsterdam Nizozemska
Danish: Procentdel af tidligere dosis, der bør gives
Croatian: Postotak prethodne doze koji treba dati
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret Andre informationskilder
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Danish: Dette kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Danish: To af disse 8 dødsfald fandt sted inden for de første 3 års behandling, og 6 af dem fandt sted 8-13 år efter behandlingen.
Croatian: Dva od tih 8 smrtnih slučajeva dogodila su se unutar prve 3 godine liječenja, a 6 od njih dogodilo se 8 do 13 godina nakon liječenja.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes længere.
Croatian: Ovaj lijek se više ne smije koristiti.
Danish: Lungebeskadigelsen kan indtræde årevis efter behandlingen.
Croatian: Oštećenje pluća može se dogoditi godinama nakon liječenja.
Danish: - Encefalopati (forstyrrelser i hjernen).
Croatian: - Encefalopatija (poremećaj mozga).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Emetogent potentiale.
Croatian: Emetogeni potencijal.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningerne af andre lægemidler.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinke drugih lijekova.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C til 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C do 8°C).
Danish: Halveringstiden α er 1-4 minutter, og halveringstiden β er 18-69 minutter.
Croatian: 4 minute, a poluvijek β iznosi 18-69 minuta.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Danish: Alle tilbageværende overlevende, der var til rådighed for opfølgning, blev diagnosticeret med lungefibrose.
Croatian: Svim preostalima preživjelima koji su bili dostupni za praćenje dijagnosticirana je plućna fibroza.
Danish: Kan forårsage fødselsdefekter.
Croatian: Može uzrokovati urođene mane.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager dette lægemiddel og i op til 7 dage efter behandlingen.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek te do 7 dana nakon liječenja.
Danish: Hvis der opstår sådanne symptomer, skal du straks kontakte lægen (se punkt 4).
Croatian: Ako se takvi simptomi pojave, morate se odmah obratiti svom liječniku (vidjeti dio
Danish: Tabel 1
Croatian: Tablica 1.
Danish: Ca. 60-70 % af den totale dosis udskilles i urinen i løbet af 96 timer, og ca. 10 % som CO2 gennem respirationen.
Croatian: Približno 60 do 70 % ukupne doze izlučuje se u urinu tijekom 96 sati, a otprilike 10 % kao izdahnuti CO2 Razgradnja preostalog lijeka nije poznata.
Danish: Carmustine Obvius sammen med alkohol
Croatian: Carmustine Obvius s alkoholom
Danish: Koncentrationen af radioaktivitet i cerebrospinalvæsken er mindst 50 % højere end den, der samtidig kan måles i plasma.
Croatian: Razine radioaktivnosti u cerebrospinalnoj tekućini su barem 50 % više od onih istodobno izmjerenih u plazmi.
Danish: Carmustine Obvius må ikke anvendes under graviditet, da det kan skade det ufødte barn.
Croatian: Carmustine Obvius ne smije se koristiti tijekom trudnoće jer može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Danish: Skadeligt for personer med alkoholisme.
Croatian: Štetno je za ljude koji pate od alkoholizma.
Danish: Behandlingens varighed fastlægges af lægen og kan være forskellig for hver patient.
Croatian: Trajanje liječenja određuje liječnik i može se razlikovati od bolesnika do bolesnika.
Danish: Carmustine Obvius kan forårsage følgende bivirkninger:
Croatian: Carmustine Obvius može uzrokovati sljedeće nuspojave:
Danish: Langsigtet opfølgende overvågning af 17 patienter, som overlevede hjernetumorer i barndommen, viste, at 8 af dem bukkede under for lungefibrose.
Croatian: Zapažanja iz dugoročnog praćenja 17 bolesnika koji su preživjeli tumore na mozgu u djetinjstvu pokazalo je da je 8 njih podleglo plućnoj fibrozi.
Danish: Sådanne produkter accepteres ikke til brug på grund af risikoen for temperaturudsving til over 30 °C.
Croatian: Takvi proizvodi nisu prihvatljivi za uporabu zbog rizika od odstupanja temperature na više od 30 °C.
Danish: Tilstedeværelsen af en olieagtig film kan være et tegn på smeltning af lægemidlet.
Croatian: Prisutnost masnog filma može biti naznaka otapanja lijeka.
Danish: Trombocytter/mm3
Croatian: Trombociti/mm3
Danish: Efter rekonstitution og fortynding
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Danish: Lægen vil tale med dig om muligheden for lungeskader og allergiske reaktioner og de tilsvarende symptomer.
Croatian: Vaš liječnik razgovarat će s vama o mogućnosti oštećenja pluća i alergijskih reakcija te njihovih simptoma.
Danish: Leukocytter/mm3
Croatian: Leukociti/mm3
Danish: Tabellen indeholder bivirkninger, som er angivet i løbet af behandlingen med dette lægemiddel, men som ikke nødvendigvis har årsagssammenhæng med lægemidlet.
Croatian: Tablica uključuje nuspojave koje su bile prisutne tijekom liječenja ovim lijekom, ali možda nisu nužno uzročno povezane s lijekom.
Danish: Risiko ved ekstravasation: blæredannende
Croatian: Nepoznato Opasnost od ekstravazacije: vezikant
Danish: Carmustine Obvius bør ikke anvendes hos børn og unge på grund af høj risiko for pulmonal toksicitet.
Croatian: Carmustine Obvius ne smije se koristiti u djece i adolescenata zbog visokog rizika od plućne toksičnosti.
Danish: Carmustine Obvius er et lægemiddel, der indeholder carmustin.
Croatian: Carmustine Obvius je lijek koji sadrži karmustin.
Danish: Pulmonal toksicitet er iagttaget hos op til 30 % af patienterne.
Croatian: Plućna toksičnost uočena je u do 30 % bolesnika.
Danish: Kinetikken af carmustin hos mennesker kan beskrives ved en to-compartment model.
Croatian: Kinetika karmustina u ljudi opisana je modelom s dva odjeljka.
Danish: Hos patienter, der har fået carmustin i barndommen eller som unge, er der beskrevet tilfælde af ekstremt sent indsættende lungefibrose (op til 17 år efter behandlingen).
Croatian: Kod bolesnika koji su primali karmustin u djetinjstvu ili adolescenciji, opisani su slučajevi jako odgođenih nastupa plućne fibroze (do 17 godina nakon liječenja).
Danish: Doserne vil blive justeret efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
Croatian: Doze će se prilagoditi prema vašoj reakciji na liječenje.
Danish: Cytotoksisk: Bør omgås med forsigtighed.
Croatian: Citotoksično: oprezno rukovati.
Danish: Interstitiel fibrose (ved lavere doser).
Croatian: Intersticijska fibroza (s nižim dozama).
Danish: Doseringen vil blive bekræftet ved blodtællingen.
Croatian: Doza se potvrđuje krvnom slikom.
Danish: Under behandlingen bør der regelmæssigt foretages lungefunktionstests (FVC, DLCO).
Croatian: Tijekom terapije treba redovito provoditi testove plućne funkcije (FVC, DLCO).
Danish: Dosering og laboratorieundersøgelser
Croatian: Doziranje i laboratorijske pretrage
Danish: Doseringen baseres på din helbredstilstand og legemsstørrelse, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Croatian: Doziranje se temelji na vašem zdravstvenom stanju, veličini tijela i reakciji na terapiju.
Danish: Der er ikke fastlagt sikker anvendelse under graviditet, hvorfor fordelene skal afvejes nøje mod risikoen for toksicitet.
Croatian: Sigurna primjena u trudnoći nije utvrđena i stoga je potrebno pažljivo odmjeriti korist liječenja naspram rizika od toksičnosti.
Danish: Det er i stand til at danne tværbindinger mellem kæderne i DNA, hvilket forhindrer DNA-replikation og transkription.
Croatian: Može stvarati ukrižene veze između lanaca uzvojnice DNK, što sprječava njenu replikaciju i transkripciju.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, skal patienten være klar over den mulige risiko for det ufødte barn.
Croatian: Ako se koristi tijekom trudnoće, bolesnica mora biti svjesna potencijalnog rizika za nerođeno dijete.
Danish: Efter intravenøs infusion i løbet af 1 time falder plasmaniveauet af carmustin med et bifasisk forløb.
Croatian: Nakon intravenske infuzije u trajanju od sat vremena, plazmatske razine karmustina opadaju na bifazni način.
Danish: Myelosuppressionen er afhængig af dosis og kumulativ dosis, og er ofte bifasisk.
Croatian: Mijelosupresija je povezana s dozom i kumulativnom dozom te je često bifazična.
Danish: Carmustin må ikke anvendes hos børn under 18 år på grund af betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Croatian: Karmustin se ne smije koristiti u djece mlađe od 18 godina zbog sigurnosnih bojazni.
Danish: Carmustin skal være fuldstændig opløst i ethanol, før der tilsættes sterilt vand til injektionsvæsker.
Croatian: Karmustin se mora otopiti do kraja u etanolu prije dodavanja sterilne vode za injekcije.
Danish: Carmustine Obvius indeholder alkohol (ethanol)
Croatian: Carmustine Obvius sadrži etanol (alkohol)
Danish: Ethanol.
Croatian: Etanol.
Danish: Din blodtælling vil blive overvåget ofte for at undgå giftig påvirkning af din knoglemarv, og dosis vil om nødvendigt blive justeret.
Croatian: Vaša krvna slika često će se pratiti kako bi se izbjegla toksičnost za Vašu koštanu srž te po potrebi prilagodila doza.
Danish: Som følge af sin høje lipidopløselighed og manglende ionisering ved fysiologisk pH passerer carmustin meget let blod-hjernebarrieren.
Croatian: Zbog dobre topljivosti u lipidima i manjka ionizacije te fiziološkog pH, karmustin vrlo dobro prolazi kroz krvno-moždanu barijeru.
Danish: Carmustin bør ikke administreres til gravide patienter.
Croatian: Karmustin se ne smije primjenjivati u trudnica.
Danish: Anoreksi, konstipation, diarré, stomatitis.
Croatian: Anoreksija, konstipacija, proljev, stomatitis.
Danish: Lavpunkt efter forudgående dosis
Croatian: Najniža vrijednost nakon prethodne doze
Danish: I tilfælde hvor den pulmonale toksicitet satte ind tidligt (inden for 3 års behandling) forekom der pulmonale infiltrater og/eller pulmonal fibrose, som i nogle tilfælde var dødelig.
Croatian: U slučajevima gdje je plućna toksičnost počela rano (unutar 3 godine od liječenja), pojavili su se plućni infiltrati i/ili plućna fibroza pri čemu su neki slučajevi bili smrtonosni.
Danish: Mænd bør oplyses om den potentielle risiko for infertilitet og rådes til at søge rådgivning om fertilitet/familieplanlægning inden behandlingen med carmustin.
Croatian: Muške bolesnike treba savjetovati o potencijalnom riziku od neplodnosti te da potraže savjet specijalista za plodnost/planiranje obitelji prije terapije karmustinom.
Danish: SN: (serienummer):
Croatian: SN: NN:
Danish: Rekonstitution og yderligere fortynding bør finde sted under aseptiske betingelser.
Croatian: Rekonstituciju i daljnja razrjeđenja treba provesti u aseptičkim uvjetima.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, alkyleringsmidler, nitrosoureastoffer; ATC-kode L01AD01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, alkilirajući lijekovi, nitrozoureje, ATK oznaka: L01AD01
Danish: Pulmonal fibrose (med dødeligt udfald), pulmonal infiltration
Croatian: Plućna fibroza (sa smrtnim ishodom), plućna infiltracija
Danish: Følgende plan foreslås som vejledning for dosisjustering:
Croatian: Sljedeći raspored predlaže se kao vodič kod prilagodbe doziranja:
Danish: Carmustine Obvius påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Carmustine Obvius ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Da de kliniske undersøgelser er udført under meget specifikke betingelser, afspejler de observerede bivirkningsfrekvenser ikke nødvendigvis de hyppigheder, der ses i klinisk praksis.
Croatian: S obzirom na to da se klinička ispitivanja provode pod vrlo specifičnim uvjetima, uočene nuspojave možda neće odražavati stope uočene u kliničkoj praksi.
Danish: Sig det til lægen eller sygeplejersken, hvis du har betænkeligheder ved den mængde medicin, du har fået.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako imate bojazni oko količine lijeka koju primate.
Danish: Carmustin krydser let blod-hjernebarrieren på grund af sin lipofile natur.
Croatian: Karmustin lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru zbog svoje lipofilne prirode.
Danish: Graviditet og frugtbarhed
Croatian: Trudnoća i plodnost
Danish: Melphalan Samtidig brug af melphalan øger risikoen for pulmonal toksicitet.
Croatian: Istodobna primjena s melfalanom vodi do povećanog rizika od plućne toksičnosti.
Danish: Doseringen afhænger desuden af, om Carmustine Obvius gives sammen med andre kræftlægemidler.
Croatian: Doziranje će također ovisiti o tome daje li se Carmustine Obvius s drugim lijekovima protiv raka.
Danish: Alopeci, rødme (som følge af alkoholindholdet i solvenset; øget ved administrationstid <1-2 timer), reaktion på injektionsstedet.
Croatian: Alopecija, navale crvenila (zbog alkoholnog sadržaja otapala; povećano s vremenima primjene <1-2 sata), reakcija na mjestu primjene.
Danish: Samtidig brug af digoxin medfører forsinket, moderat og formodentlig nedsat virkning af digoxin (som følge af nedsat digoxinabsorption).
Croatian: Istodobna uporaba digoksina vodi ka odgođenom, umjerenom, suspektnom, smanjenom učinku digoksina (zbog smanjene apsorpcije digoksina).
Danish: Al plast, der kommer i kontakt med carmustin infusionsvæske, opløsning (f.eks. infusionssæt mv.), bør være PVC-fri polyethylenplast, ellers bør der anvendes glas.
Croatian: Sva plastika koja dolazi u doticaj s otopinom karmustina za infuziju (npr. set za infuziju itd.) mora biti polietilenska plastika bez PVC-a, inače treba koristiti staklene spremnike.
Danish: Carmustin og beslægtede nitrosoureastoffer er ustabile i vandig opløsning og nedbrydes spontant til reaktive mellemprodukter, der er i stand til at alkylere og carbamylere.
Croatian: Karmustin i srodne nitrozoureje nisu stabilne u vodenim otopinama te se spontano raspadaju na reaktivne intermedijere koji mogu alkilirati i karbamilirati.