FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inbrija est indiqué dans le traitement intermittent de fluctuations motrices épisodiques (périodes dites OFF) chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) traités par de la lévopoda associée à un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Portuguese: Inbrija é indicado no tratamento intermitente de episódios de flutuações motoras (episódios OFF) em doentes adultos com doença de Parkinson (DP) tratada com um inibidor da levodopa/dopadescarboxilase.
French: Effets indésirables rapportés avec la lévodopa administrée par voie orale
Portuguese: Reações adversas notificadas com levodopa oral
French: - Les autres composants de la poudre et de la gélule sont : palmitate de colfoscéril (DPPC), chlorure de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol et hydroxyde de potassium.
Portuguese: - Os outros componentes do pó e da cápsula são palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol e hidróxido de potássio.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Inbrija
Portuguese: Se parar de utilizar Inbrija
French: L'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
Portuguese: O tratamento com Inbrija não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem contraceção.
French: Inhibiteurs sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
Portuguese: Inibidores seletivos da monoaminoxidase (MAO)
French: La dose qui sort de l'embout buccal de l'inhalateur (dose délivrée) contient 33 mg de lévodopa.
Portuguese: Cada dose que sai do aplicador bucal do inalador (dose administrada) é de 33 mg de levodopa.
French: Celui-ci indique que la gélule a été perforée.
Portuguese: Deste modo, a cápsula é puncionada.
French: Une dose complète est constituée de 2 gélules.
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
French: La lévodopa peut entraîner des faux positifs lors de la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire.
Portuguese: A levodopa pode causar uma reação positiva falsa para corpos cetónicos urinários aquando da utilização de uma tira teste para a determinação de cetonúria.
French: Consultez d'urgence un médecin si vos muscles deviennent très raides ou se contractent violemment, si vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes variations de votre pression artérielle.
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se os seus músculos ficarem muito rígidos ou se agitarem violentamente, se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou grandes flutuações na tensão arterial.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) et des comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate ont été évaluées chez 24 volontaires sains à jeun recevant un total de 50 mg de carbidopa toutes les 8 heures.
Portuguese: A farmacocinética de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata foi avaliada em 24 voluntários saudáveis em jejum que receberam um total de 50 mg de carbidopa a cada 8 horas.
French: Vous devez entendre la gélule « vibrer ».
Portuguese: Deve ouvir a cápsula "girar".
French: Nausées, vomissements
Portuguese: Náuseas, Vómitos
French: 13e étape : Rangement de l'inhalateur Vérification de l'absence de gélule dans l'inhalateur
Portuguese: Passo 13: Guardar o inalador Assegurar que não existem cápsulas no inalador
French: Éléments de l'inhalateur Inbrija
Portuguese: Partes do seu inalador de Inbrija
French: - aggravation de tout symptôme respiratoire ou en cas d'infection respiratoire ; - des désirs ou des envies de vous comporter de manière inhabituelle pour vous ou si vous ne pouvez pas résister à l'envie, à la pulsion ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient s'avérer dangereuses pour vous ou d'autres personnes.
Portuguese: - impulsos ou desejos irresistíveis de se comportar de formas que não são normais para si ou não conseguir resistir ao impulso, compulsão ou tentação de efetuar determinadas atividades que podem ser prejudiciais para si ou para os outros.
French: Toute diminution soudaine de la posologie ou tout arrêt brutal d'un médicament à base de lévodopa doit être étroitement surveillé, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques.
Portuguese: A redução ou interrupção repentina de qualquer medicamento de levodopa deve ser cuidadosamente observada, particularmente em doentes aos quais também estão a ser administrados neurolépticos.
French: Poudre pour inhalation en gélule 60 gélules + 1 inhalateur
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas 60 cápsulas + 1 inalador 92 cápsulas + 1 inalador
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Inbrija.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Inbrija.
French: Les patients et leurs proches doivent être informés que les symptômes comportementaux tels qu'un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par lévodopa.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de perturbações do controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com levodopa.
French: Notice : Information du patient Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
French: - Ce médicament doit être utilisé uniquement avec l'inhalateur Inbrija prévu à cet effet.
Portuguese: - O medicamento só deve ser utilizado com o dispositivo inalador de Inbrija.
French: Des contrôles spirométriques en série ont été réalisés à 15, 30 et 60 minutes après la première dose d'Inbrija 66 mg ou de placebo dans une sous-population de l'étude de 12 semaines.
Portuguese: Numa subpopulação de um estudo de 12 semanas, foram efetuadas medições em série por espirometria aos 15, 30 e 60 minutos a seguir à primeira dose de Inbrija 66 mg ou placebo.
French: L'apomorphine ne devait pas faire partie du traitement de fond.
Portuguese: A apomorfina não foi permitida como medicamento base.
French: Les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié doit être mis à disposition.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e devem ser instituídos cuidados de suporte.
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et sortir de l'emballage juste avant l'utilisation uniquement.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade e remover apenas imediatamente antes da utilização.
French: Anticholinergiques
Portuguese: Anticolinérgicos
French: Les propriétés pharmacocinétiques des principaux métabolites de la lévodopa, la 3-O-méthyldopa (3OMD), l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique (DOPAC) et l'acide homovanillique (HVA) ont été analysées après l'administration d'une dose unique inhalée d'Inbrija et d'une dose unique orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme d'un comprimé à libération immédiate.
Portuguese: A farmacocinética dos metabolitos principais da levodopa 3-O-metildopa (3-OMD), ácido 3,4-dihidroxifenilacético (DOPAC) e ácido homovanílico (HVA) foi estudada a seguir à administração de uma única dose inalada de Inbrija e uma única dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimido de libertação imediata.
French: 5e étape : Introduction de la gélule
Portuguese: Passo 5: Inserir a cápsula
French: Sortez l'inhalateur et une bande de gélules de la boîte.
Portuguese: Pegue no inalador e na tira de cápsulas.
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés pour détecter tout mélanome apparaissant chez des patients sous Inbrija.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
French: En cas d'infection respiratoire, la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement par Inbrija jusqu'à résolution des symptômes sera à prendre en fonction de la gravité de l'infection et au cas par cas (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Com base em avaliações individuais da gravidade da infeção respiratória intercorrente, Inbrija pode ser continuado ou descontinuado até à resolução dos sintomas respiratórios (ver secção 4.2).
French: 60 minutes après la dose et qui est resté en période ON à 60 minutes après la dose.
Portuguese: b Como respondedor foram definidos os indivíduos que mudaram de OFF para ON nos 60 minutos pós-dose e que permaneceram ON aos 60 minutos pós-dose.
French: Voie inhalée uniquement.
Portuguese: Apenas para inalação.
French: - En association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO).
Portuguese: - A administração concomitante com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO).
French: Chaque gélule contient 42 mg de lévodopa.
Portuguese: Cada cápsula contém 42 mg de levodopa.
French: Par conséquent, toute diminution soudaine de la posologie ou tout arrêt brutal d'un médicament à base de lévodopa doit s'accompagner d'une surveillance étroite, en particulier chez les patients recevant également des neuroleptiques.
Portuguese: Assim, a redução ou interrupção repentina de qualquer medicamento de levodopa deve ser cuidadosamente observada, particularmente em doentes aos quais também estão a ser administrados neurolépticos.
French: Répondeurs ONb n = 97a n = 97a
Portuguese: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave (ver secção 4.2).
French: Tout en gardant l'inhalateur à l'horizontale, placez l'embout buccal dans votre bouche et serrez vos lèvres tout autour.
Portuguese: Enquanto mantém o inalador nivelado, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal.
French: - Une dose complète comprend 2 gélules administrées l'une juste après l'autre.
Portuguese: - A dose completa é de 2 cápsulas tomadas uma a seguir à outra.
French: Données de sécurité sur la fonction pulmonaire
Portuguese: Segurança pulmonar
French: Des très rares cas de phéochromocytomes faussement diagnostiqués chez des patients sous traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont été rapportés.
Portuguese: Muito raramente foram relatados casos de feocromocitoma falsamente diagnosticado em doentes submetidos à terapêutica com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
French: • Ne placez pas 2 gélules à la fois dans l'inhalateur.
Portuguese: • Não insira 2 cápsulas ao mesmo tempo.
French: En présence de carbidopa, la demi-vie apparente d'élimination terminale (t1/2) de la lévodopa après une administration unique d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était de 2,3 heures et comparable à celle de 1,9 heure après une dose orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme de comprimés à libération immédiate.
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
French: Investigations
Portuguese: Exames
French: Le délai médian pour atteindre la concentration plasmatique maximale de lévodopa était de 30 minutes après une dose d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) contre 45 minutes après une dose de comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate.
Portuguese: O tempo médio até à concentração plasmática máxima de levodopa foi de 30 minutos após uma dose de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) comparativamente com 45 minutos após uma dose de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata.
French: Avertissements et précautions Consultez d'urgence un médecin si vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou des sensations vertigineuses et des évanouissements en vous levant, ou si vous constatez que vos muscles deviennent très raides ou présentent de violentes secousses.
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou tonturas e desmaios quando se levanta, ou se notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou se agitam violentamente.
French: Chaque dose délivrée contient 33 mg de lévodopa.
Portuguese: Cada dose fornecida contém 33 mg de levodopa.
French: Les patients ayant présenté une somnolence et/ou un accès de sommeil d'apparition soudaine doivent s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. De plus, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement pourra être envisagé.
Portuguese: Os doentes que tenham sentido sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Troubles du rythme cardiaquea (voir rubrique 4.4), palpitations
Portuguese: Arritmias cardíacasa (ver secção 4.4),
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie hépatique sévère (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
French: Chaque boîte contient des plaquettes de 4 gélules.
Portuguese: Cada embalagem exterior inclui blisters de 4 cápsulas.
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas
French: Elle est administrée en traitement de substitution de la dopamine dans le cadre de la maladie de Parkinson.
Portuguese: A levodopa é um precursor da dopamina, sendo administrada como terapêutica de substituição da dopamina na doença de Parkinson.
French: Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/ d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Portuguese: Com os medicamentos de inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase pode ocorrer um complexo de sintomas, que se assemelha à síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise, apesar de não terem sido identificados casos em estudos clínicos com Inbrija.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inbrija N'utilisez jamais Inbrija :
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inbrija Não utilize Inbrija
French: % (n) Diff. valeur de p
Portuguese: % (n) Dif.
French: Vous devez être sûr(e) de ne pas connaître d'accès soudains de sommeil, d'étourdissements et de somnolence avant de conduire à nouveau ou d'utiliser une machine. Vous pourriez vous exposer et exposer les autres à un risque d'accident grave, voire mortel.
Portuguese: Deve ter a certeza de que não tem ataques de sono súbitos, tonturas e sonolência antes de voltar a conduzir ou utilizar máquinas.
French: Relâchez l'embout buccal
Portuguese: Liberte o aplicador bucal.
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie hépatique sévère.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença hepática grave.
French: Œdème allergique
Portuguese: Edema alérgico
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave.
French: Antihypertenseurs
Portuguese: Anti-hipertensivos
French: Fixation de l'embout buccal
Portuguese: Encaixar o aplicador bucal
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
French: Replacez le capuchon sur l'embout buccal.
Portuguese: Encaixe a tampa sobre o aplicador bucal.
French: Les présentations disponibles sont - une boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur - une boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: - uma embalagem exterior contendo 60 cápsulas (15 tiras blister) e um inalador - uma embalagem exterior contendo 92 cápsulas (23 tiras blister) e um inalador
French: (BPCO) ou d'autres maladies pulmonaires ou problèmes respiratoires de longue durée ; - toute forme de trouble psychiatrique sévère, comme une psychose ; - une attaque cardiaque, ou des problèmes de rythme cardiaque.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Inbrija se tiver, tiver tido ou desenvolver: - asma, dificuldades respiratórias como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou outras doenças pulmonares de longa duração ou problemas respiratórios; - qualquer forma de doença mental grave como psicose; - ataque cardíaco ou problemas do batimento cardíaco.
French: Anémie, agranulocytose, thrombopénie, leucopénie
Portuguese: Agranulocitose, Trombocitopenia, Leucopenia
French: N'expirez pas dans l'embout buccal.
Portuguese: Não respire para dentro do aplicador bucal.
French: Détachez avec précaution la languette de l'emballage et prenez 1 gélule.
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
French: 3e étape : Retrait de l'embout buccal blanc Tournez et tirez l'embout buccal pour le séparer du corps de l'inhalateur.
Portuguese: Passo 10: Retirar a cápsula do inalador Rodar e puxar o aplicador bucal para fora Rode e puxe o aplicador bucal para fora.
French: (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol, hydroxyde de potassium.
Portuguese: Contém palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de potássio.
French: Infection des voies respiratoires supérieures, expectorations de couleur anormale, écoulements nasaux de couleur anormale, irritation de la gorge
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, Alterações na cor do esputo,
French: Les gélules ne doivent être sorties de leur emballage (plaquette thermoformée) qu'immédiatement avant leur utilisation.
Portuguese: - As cápsulas só podem ser removidas da embalagem blister imediatamente antes da utilização.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la lévodopa chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de levodopa em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
Portuguese: A determinação da glicosúria recorrendo ao método da glicose oxidase poderá causar resultados negativos falsos.
French: Enfoncez l'embout buccal seulement une fois Enfoncez fermement l'embout buccal contre l'inhalateur jusqu'à entendre un clic.
Portuguese: Pressione o aplicador bucal e a pega conjuntamente com firmeza até ouvir um clique.
French: Dyspnée, respiration anormale, dysphonie, hoquet
Portuguese: Respiração anormal, Disfonia,
French: Maladie ulcéreuse gastroduodénale
Portuguese: Doença de úlcera péptica
French: Voir rubrique 4.4 concernant les symptômes d'hyperpyrexie et de confusion consécutifs à un arrêt de médicament.
Portuguese: Sobre hiperpirexia e confusão emergentes da interrupção, ver secção 4.4.
French: Une surveillance électrocardiographique doit être instaurée afin de déceler l'éventuel développement d'arythmies cardiaques.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a monitorização eletrocardiográfica relativamente ao desenvolvimento de arritmias; se necessário, deve administrar-se terapêutica antiarrítmica.
French: Fréquence indéterminée tremblements, convulsions, accès de sommeil d'apparition soudaine (voir rubrique 4.4), syndrome des jambes sans repos, syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4), ataxie, dysgueusie, trouble cognitif, syndrome de Horner, démence
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas, Síndrome neuroléptica maligna (ver secção 4.4), Ataxia,
French: Entourez fermement l'embout avec vos lèvres et inspirez, puis bloquez à nouveau votre respiration pendant 5 secondes.
Portuguese: Feche bem os lábios à volta do aplicador bucal e inspire, voltando a suster a respiração durante 5 segundos.
French: Retrait de la gélule vide
Portuguese: Retirar a cápsula utilizada
French: Capuchon bleu pour la gélule
Portuguese: Câmara da cápsula Aplicador bucal branco Tampa azul
French: La dose recommandée d'Inbrija est de 2 gélules pour traiter chaque période off. N'utilisez pas plus de 2 gélules pour chaque période off. Vous pouvez utiliser 2 gélules jusqu'à 5 fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Inbrija é de 2 cápsulas para tratar cada período OFF.
French: Sortez la gélule vide.
Portuguese: Retire a cápsula utilizada.
French: Encre
Portuguese: Tinta
French: Ne poussez pas plus d'une fois l'embout buccal contre l'inhalateur.
Portuguese: Não pressione a pega e o aplicador bucal conjuntamente mais do que uma vez.
French: 168 (4 x 42) comprimés
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
French: L'incidencedes éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères La classification et la prise en charge des éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères, notamment en ce qui concerne le critère de poursuite ou d'arrêt du télaprévir et des autres composantsdu traitement.
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo, são implementadas:
French: Photographies d'éruptions cutanéesà différents grades
Portuguese: Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
French: Les Etats Membres doivent s'accorder avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur la version finale du kit de formation des professionnels de santé avant le lancement du produit sur leur
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit à tous les médecins, susceptibles de prescrire ou d'utiliser INCIVO un kit de formation des professionnels de santé contenant les éléments suivants : Le Résumé des Caractéristiques du Produit La notice d'information destinée aux patients La brochure destinée aux médecins
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte: