FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema kindlaks, kas patsiendil on anamneesis ülitundlikkusreaktsioon tseftasidiimi, muude tsefalosporiinide või muude β-laktaamantibiootikumide suhtes.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling bør det fastslås om pasienten har overfølsomhetsreaksjon overfor ceftazidim, overfor andre cefalosporiner eller andre betalaktam-antibiotika i anamnesen.
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-β-laktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme.
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallobetalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene.
Estonian: Tseftasidiim võib mõjutada vase redutseerimise meetodeid rakendavate analüüside (Benedict, Fehling, Clinitest) vastuseid glükosuuria tuvastamisel, mis võib viia valepositiivsete tulemusteni.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim kan interferere med tester som baserer seg på kopperreduksjon (Benedict's, Fehling's, Clinitest) for deteksjon av glykosuri som fører til falske positive resultater.
Estonian: Zavicefta kokkusobivus teiste ravimitega ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Kompatibiliteten til Zavicefta med andre legemidler er ikke undersøkt.
Estonian: 7…14 päeva
Norwegian Bokmål: 7-14 dager
Estonian: Pärast Zavicefta manustamist võivad esineda kõrvaltoimed (nt pearinglus), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av Zavicefta (f.eks. svimmelhet) som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mõne muu βlaktaamantibiootikumi (nt penitsilliinid, monobaktaamid või karbapeneemid) suhtes.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) til ethvert annen betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Estonian: Nii tseftasidiim kui avibaktaam tungivad inimese bronhiepiteeli katvasse vedelikku samal määral, moodustades plasmakontsentratsioonist ligikaudu 30%.
Norwegian Bokmål: Både ceftazidim og avibaktam penetrerer over til human bronkial epitallagvæske (ELF) i samme grad, med konsentrasjoner på ca. 30 % av plasmakonsentrasjonene.
Estonian: Tähelepanu: toote steriilsuse säilitamiseks on oluline, et õhku väljutavat nõela ei torgata läbi viaali sulguri enne, kui toode on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: NB: For å bevare steriliteten til produktet er det viktig at kanylen som skal frigi gass ikke settes inn i proppen i hetteglasset før legemidlet er løst opp.
Estonian: Tseftasidiim pärsib bakteri peptidoglükaanist koosneva seina sünteesimist, seondudes penitsilliini siduvate valkudega (penicillin binding protein, PBP-d), mis põhjustab bakteri rakuseina lüüsumist ja bakteri surma.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim hemmer syntese av bakteriell peptidoglykan cellevegg ved å binde seg til penicillinbindende-proteiner (PBP), som fører til bakteriell cellelysering og død.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole avibaktaamiga läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med avibaktam.
Estonian: Tseftasidiimil on nõrk või puuduv toime enamike Gram-positiivsete mikroorganismide ja anaeroobide suhtes (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Ceftazidim har liten eller ingen effekt på de fleste gram-positive organismer og anaerobe (se pkt.
Estonian: Muud koostoimete vormid
Norwegian Bokmål: Andre typer interaksjoner
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud neuroloogiliste tüsistuste, sh treemori, müokloonuse, mittekonvulsiivse epileptilise staatuse, krampide, entsefalopaatia ja kooma esinemisest, kui neerupuudulikkusega patsiendil ei ole vähendatud tseftasidiimi annust.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske følgesykdommer, inkludert tremor, myoklonus, ikkekonvulsiv status epilepticus, krampetrekning, encefalopati og koma, har tidvis blitt rapportert ved ceftazidim når dosen ikke har blitt redusert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Järgmistel heakskiidetud näidustustega seotud patogeenidel ei ole tõendatud kliinilist tõhusust, kuigi in vitro uuringute põhjal võiksid need olla tseftasidiim/avibaktaami suhtes tundlikud, kui neil ei esine omandatud resistentsusmehhanisme.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke fastslått mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de kan være følsomme for ceftazidim/avibaktam ved fravær av ervervede resistensmekanismer.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei ole järgmised liigid tseftasidiim/avibaktaami suhtes tundlikud.
Norwegian Bokmål: In-vitro data indikerer at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibaktam.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et teil võib esineda analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuste kõrvalekalle.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan få et unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Norwegian Bokmål: Personer med nyreproblemer
Estonian: Zaviceftat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide raviks:
Norwegian Bokmål: Zavicefta brukes til å behandle voksne med:
Estonian: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) poolt kindlaks määratud tseftasidiim/avibaktaami minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIK) piirväärtused on järgmised:
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkt fastsatt av European Committee on Antimicrobal Susceptibility Testing (EUCAST) er for ceftazidim/avibaktam som følger: Organisme
Estonian: Avibaktaam eritud muutumatul kujul uriini; selle renaalne kliirens on ligikaudu 158 ml/min, mis viitab sellele, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile osaleb eritumises ka aktiivne tubulaarne sekretsioon.
Norwegian Bokmål: Avibaktam skilles ut uendret i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, noe som tyder på aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomulær filtrasjon.
Estonian: Lahuse ettevalmistamisel ja manustamisel peab kasutama standardseid aseptilisi töövõtteid.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk skal brukes ved klargjøring og administrering av oppløsningen.
Estonian: Zaviceftat manustatakse intravenoosse infusioonina 120 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Zavicefta administreres som en intravenøs infusjon over 120 minutter med et infusjonsvolum på 100 ml.
Estonian: Eakatel patsientidel täheldati tseftasidiimi kliirensi aeglustumist, mis oli peamiselt põhjustatud vanusest tingitud tseftasidiimi renaalse kliirensi aeglustumisest.
Norwegian Bokmål: Redusert clearance av ceftazidim ble sett hos eldre pasienter som i hovedsak var på grunn av aldersrelatert reduksjon av renal clearance av ceftazidim.
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami terminaalne poolväärtusaeg (t½) on pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 2 tundi.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (t½) for både ceftazidim og avibaktam er omtrent 2 timer etter intravenøs administrering.
Estonian: Avibaktaam ja tseftasidiim ei indutseerinud in vitro tsütokroom P450 kliiniliselt olulises kontsentratsioonis.
Norwegian Bokmål: Avibaktam og ceftazidim viste ingen induksjon av cytokrom P450 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Estonian: Tubulointerstitsiaalne nefriit
Norwegian Bokmål: Tubulointerstitiell nefritt
Estonian: Infusiooni ettevalmistamiseks võib olenevalt patsiendi infusiooniskeemist kasutada 100 ml infusioonikotti.
Norwegian Bokmål: En infusjonspose på 100 ml kan brukes til å klargjøre infusjonen, basert på volumet pasienten trenger.
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud koliit
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile kolitt
Estonian: Zaviceftat soovitatakse kasutada aeroobsetest Gram-negatiivsetest patogeenidest põhjustatud infektsioonide raviks täiskasvanutel, kui muud ravivõimalused on piiratud ning ainult pärast konsulteerimist arstiga, kellel on nakkushaiguste ravis piisavad kogemused (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Zavicefta brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter kun etter konsultasjon med en lege med egnet erfaring fra behandling av infeksjonssykdommer (se pkt.
Estonian: Sisestage õhku väljutav nõel läbi viaali sulguri, et sisemist rõhku langetada.
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen som skal frigi gass i proppen i hetteglasset slik at det indre trykket blir borte.
Estonian: Kasutamiseks kombinatsioonis Gram-positiivsete patogeenide suhtes tõhusate antibiootikumidega, kui on teada või kahtlustatakse, et antud patogeenid osalevad infektsiooniprotsessis.
Norwegian Bokmål: Skal brukes i kombinasjon med et antibakterielt middel som virker mot gram-positive patogener når man vet eller mistenker at disse bidrar til infeksjonsprosessen
Estonian: Aeroobsetest Gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonid piiratud ravivõimalustega patsientidel
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe Gram-negative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsmuligheter
Estonian: Nii ema kui loote täheldatud kahjuliku toimeta annuse korral (NOAEL; 100 mg/kg/ööpäev) esinenud plasmakontsentratsioonide põhjal on ühendil mõõdukad kuni madalad ohutuspiirid.
Norwegian Bokmål: Plasma eksponeringsnivå for maternal og føtal NOAEL (100 mg/kg/dag) indikerer moderat til lave sikkerhetsmarginer.
Estonian: Ärge kasutage Zaviceftat: - kui olete tseftasidiimi, avibaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ceftazidim, avibaktam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zaviceftaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kõhuõõne infektsioonide, kuseteede infektsioonide, kopsupõletiku ja Gram-negatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonide ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zavicefta i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av intra-abdominale infeksjoner, urinveisinfeksjoner, pneumoni og gram-negative bakterielle infeksjoner (se pkt.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil esineb ravi jooksul kõhulahtisust.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du får diaré under behandlingen.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei esine avibaktaamil kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med avibaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Estonian: Ravim sisaldab 6,44 mmol (ligikaudu 148 mg) naatriumi ühes viaalis, mis on võrdne 7,4%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder totalt 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg), tilsvarende 7,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Estonian: Avibaktaam ei pärssinud in vitro tsütokroom P450 ensüüme märkimisväärselt.
Norwegian Bokmål: Avibaktam viste ingen signifikant hemming av cytokrom P450 enzymer in vitro.
Estonian: Alaniini aminotransferaasi sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Estonian: 5…14 päeva
Norwegian Bokmål: 5-14 dager
Estonian: Sobilike infusioonilahuste hulka kuuluvad: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja dekstroosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% dekstroosi) või Ringeri laktaadilahus.
Norwegian Bokmål: Egnede infusjonsfortynningsvæsker inkluderer: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
Estonian: Mis ravim on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zavicefta kasutamist Kuidas Zaviceftat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zaviceftat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zavicefta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zavicefta Hvordan du bruker Zavicefta Mulige bivirkninger
Estonian: Kahes tüsistunud kuseteede infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus esines 1091 patsiendist 381-l (34,9%) tüsistunud kuseteede infektsioon ilma püelonefriidita ning 710 patsiendil (65,1%) äge püelonefriit (mMITT valim).
Norwegian Bokmål: I to studier hos pasienter med komplisert UVI ble 381/1091 pasienter (34,9 %) inkludert med komplisert UVI uten pyelonefritt, mens 710 (65,1 %) ble inkludert med akutt pyelonefritt (mMITTpopulasjon).
Estonian: Avibaktaami puhul on farmakokineetiline/farmakodünaamiline indeks üle lävikontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsioon annustamisintervalli kestel (%fT >CT).
Norwegian Bokmål: For avibaktam er PKPD-indeksen den prosentvise tiden av fritt legemiddel-konsentrasjon over en terskelkonsentrasjon over doseringsintervallet (% fT > CT).
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaam võib põhjustada direktse antiglobuliini testi (DAGT e Coombsi test) positiivset tulemust, mis võib takistada vere ristsobitamist ja/või põhjustada ravimitest tingitud immuuntekkelist hemolüütilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av ceftazidim/avibaktam kan føre til utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAGT eller Coombs test), som kan interferere med krysstesting av blod og/eller føre til legemiddelindusert immunhemolytisk anemi (se pkt.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on helekollane ja ei sisalda osakesi.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er en svakt gul oppløsning, og den er partikkelfri.
Estonian: • vett väljaajav ravim nimega furosemiid;
Norwegian Bokmål: • en vanndrivende tablett som kalles furosemid
Estonian: • aminoglükosiidid, nt gentamütsiin, tobramütsiin;
Norwegian Bokmål: • en type antibiotika som kalles et aminoglykosid - f.eks. gentamicin, tobramycin
Estonian: Makulopapuloosne lööve
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett
Estonian: Avibaktaami farmakokineetikat ükskõik millise maksapuudulikkuse astmega patsientidel ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til avibaktam hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, uansett grad, er ikke undersøkt.
Estonian: Klooramfenikoolil on in vitro tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide suhtes antagonistlik toime.
Norwegian Bokmål: Kloramfenikol er antagonistisk in vitro med ceftazidim og andre cefalosporiner.
Estonian: On näidatud, et tseftasidiimi antibakteriaalne toime teatud patogeenide suhtes korreleerub kõige paremini üle tseftasidiim/avibaktaami minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsiooniga annustamisintervalli kestel (%fT >tseftasidiim/avibaktaami MIK).
Norwegian Bokmål: Den antimikrobielle aktiviteten til ceftazidim mot spesifikke patogener er vist å best korrelere med den prosentvise tiden av fritt legemiddel-konsentrasjon over ceftazidim/avibaktam minimum inhiberende konsentrasjon over doseringsintervallet (%fT > MIC av ceftazidim/avibaktam).
Estonian: Zavicefta viaali manustamiskõlblikuks muutmise juhised on allpool kokkuvõtlikus tabelis:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av hetteglass med Zavicefta er oppsummert under:
Estonian: tseftasidiim 2 g/avibaktaam 0,5 g
Norwegian Bokmål: ceftazidim 2 g/avibaktam 0,5 g
Estonian: • teiste antibiootikumide suhtes tundetutest bakteritest põhjustatud infektsioonid.
Norwegian Bokmål: • infeksjoner som er forårsaket av bakterier som andre antibiotika ikke klarer å drepe
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 167,3 mg tseftasidiimi ja 41,8 g avibaktaami (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibaktam (se pkt.
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami potentsiaalselt mõjutavate bakteriaalsete resistentsusmehhanismide hulka kuuluvad mutantsed või omandatud PBP-d, välismembraani permeaabluse vähenemine emma-kumma ühendi suhtes, emma-kumma ühendi aktiivne väljapumpamine rakust ja avibaktaami pärssiva mõju suhtes tundetud ja tseftasidiimi hüdrolüüsivõimega β-laktamaasid.
Norwegian Bokmål: Bakterielle resistensmekanismer som potensielt kan påvirke ceftazidim/avibaktam inkluderer mutant eller ervervet PBPer, redusert permeabilitet av yttermembranen for noen av virkestoffene, aktiv effluks av noen av virkestoffene og betalaktamase-enzymer refraktære for hemming av avibaktam og i stand til å hydrolysere ceftazidim.
Estonian: Avibaktaam pärsib muuhulgas mitmeid ensüüme, mis inaktiveerivad tseftasidiimi, sh Ambleri süsteemi A- ja C-klassi kuuluvad β-laktamaase.
Norwegian Bokmål: Avibaktams hemmende spektrum inkluderer mange av enzymene som inaktiverer ceftazidim, inkludert Ambler klasse A betalaktamaser og klasse C betalaktamaser.
Estonian: Kuna tseftasidiimi ja avibaktaami ei metaboliseerita olulisel määral maksas, ei mõjuta maksapuudulikkus ilmselt kummagi toimeaine süsteemset kliirensit märkimisväärselt.
Norwegian Bokmål: Siden ceftazidim og avibaktam ikke ser ut til å gjennomgå signifikant hepatisk metabolisme er det ikke forventet at den systemiske clearancen til noen av virkestoffene vil endres signifikant av nedsatt leverfunksjon.
Estonian: • analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuse kõrvalekalle.
Norwegian Bokmål: • unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
Estonian: Resistentne
Norwegian Bokmål: Resistente
Estonian: Kui te unustate Zaviceftat võtta Kui te arvate, et teil on jäänud annus vahele, teavitage sellest koheselt oma arsti või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zavicefta Dersom du tror at du har gått glipp av en dose, fortell lege eller sykepleier med en gang.
Estonian: 6,0 ml või 4,5 ml mõõtmisel saadakse vastavalt annused 1000 mg/250 mg või 750 mg/187,5 mg.
Norwegian Bokmål: En dose på 1000 mg/250 mg oppnås med en 6,0 ml alikvot eller en dose på 750 mg/187,5 mg oppnås med en 4,5 ml alikvot.
Estonian: Ravimi maksimaalne ööpäevane annus on võrdne 22,2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av dette legemidlet tilsvarer 22,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør preparatet brukes umiddelbart.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus ei mõjutanud tseftasidiimi farmakokineetikat, kui tseftasidiimi manustati intravenoosselt 2 g iga 8 tunni järel 5 päeva jooksul, kui neerutalitlus oli normaalne.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde ingen effekt på farmakokinetikken til ceftazidim hos personer som fikk 2 g administrert intravenøst hver 8. time i 5 dager, gitt at nyrefunksjon ikke var nedsatt.
Estonian: Uuringute põhjal on Zavicefta infusioonilahus toatemperatuuril stabiilne kuni 12 tundi.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning, er stabilt i opptil 12 timer ved romtemperatur.
Estonian: 0,75 g/0,1875 g Iga 48 tunni järel
Norwegian Bokmål: 0,75 g/0,1875 g
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier
Estonian: Zavicefta kliinilise efektiivsuse ja ohutuse uuringud on läbi viidud tüsistunud kõhuõõne infektsioonide, tüsistunud kuseteede infektsioonide ja haiglatekkese kopsupõletiku (sh ventilaatorpneumoonia) puhul.
Norwegian Bokmål: Studier av klinisk effekt og sikkerhet for Zavicefta har blitt utført i kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI), kompliserte urinveisinfeksjoner (cUVI) og sykehuservervet pneumoni (inkludert VAP).
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te märkate mõnda ülalpool mainitud tõsistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du oppdager noen av de alvorlige bivirkningene nevnt over.
Estonian: Zavicefta annustamine hemodialüüsi päevadel peab toimuma pärast dialüüsi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: På dager med hemodialyse skal doseringen av Zavicefta skje etter fullført hemodialyse.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide korral peab Zavicefta manustamise koheselt katkestama ja rakendama vastavaid esmaabivõtteid.
Norwegian Bokmål: Ved overfølsomhetsreaksjoner må behandling med Zavicefta seponeres umiddelbart og tilstrekkelige akuttiltak iverksettes.
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Estonian: Tõmmake nõel välja ja loksutage viaali, et saada läbipaistev lahus.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen og rist hetteglasset til du har en klar oppløsning.
Estonian: • teatud ainete (kreatiniini ja uurea) sisalduse suurenemine veres.
Norwegian Bokmål: • økt nivå av enkelte substanser i blodet (kalles "kreatinin" og "urea").
Estonian: Samas ei saa välistada võimalust, et ravi Zaviceftaga võib põhjustada hemolüütilist aneemiat.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at hemolytisk anemi kan oppstå i forbindelse med behandling med Zavicefta kan imidlertid ikke utelukkes.
Estonian: Tseftasidiim eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim skilles ut i human morsmelk i små mengder.
Estonian: Alarühmas, kus algne CrCl väärtus oli 30…50 ml/min, esines surmajuhtumeid 16,7% Zaviceftat ja metronidasooli saanud patsientidest (9 patsiendil 54-st) ning 6,8% (4 patsiendil 59-st) meropeneemi saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Hos en subgruppe med baseline CrCL på 30 til 50 ml/min oppsto dødsfall hos 16,7 % (9/54) av pasientene som fikk Zavicefta og metronidazol og hos 6,8 % (4/59) av pasientene som fikk meropenem.
Estonian: 20 ml (I tüüpi) klaasist viaal kummist (halobutüül) punnkorgi, alumiiniumümbrise ja eemaldatava kattega.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass av glass (Type 1) lukket med en gummipropp (halobutyl) og en omsluttende flip-off aluminiumshette.
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-βlaktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallo-betalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene (se pkt.
Estonian: Teised kõrvaltoimed Pöörduge oma arsti või apteekri poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami farmakokineetika on pärast ühekordset intravenoosset manustamist uuritud annusevahemikus (50…2000 mg) ligikaudu lineaarne.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til både ceftazidim og avibaktam er omtrent lineære over doseområdet som er undersøkt (50 mg til 2000 mg) for en enkel intravenøs administrering.
Estonian: • raske lööbe, villide või kooruva naha järsk teke, millega võib kaasneda kõrge palavik või liigesevalu (need võivad olla raskema haiguse, nt toksilise epidermaalse nekrolüüsi, Stevensi
Norwegian Bokmål: • plutselig alvorlig hudutslett eller blemmedannelse eller flassing av huden, muligens fulgt av høy feber eller smerter i leddene (dette kan være tegn på mer alvorlige medisinske tilstander som f.eks. toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme eller en tilstand som heter DRESS som er en legemiddelrelatert reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer)
Estonian: • podagraravim nimega probenetsiid.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot gikt som kalles probenecid
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal ei esine tseftasidiimi ja avibaktaami ega tseftasidiim/avibaktaami ja metronidasooli vahel koostoimeid.
Norwegian Bokmål: Kliniske data har vist at det er ingen interaksjoner mellom ceftazidim og avibaktam, eller mellom ceftazidim/avibaktam og metronidazol.
Estonian: Ärge sisestage õhku väljutavat nõela enne, kui toode on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Ikke sett inn kanylen som skal frigi gass før legemidlet er løst opp.