FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Överdosering med 40 mg/kg (20 gånger den rekommenderade dosen) Clomicalm orsakade puckelryggig kroppshållning, skakningar, rodnad buk och minskad aktivitet hos hundar.
Slovenian: Pri odmerku 40 mg/kg (20-krat večji od priporočenega) so bile živali zgrbljene, pojavil se je tremor, napet trebuh in zmanjšana aktivnost živali.
Swedish: Ena sidan er märkt med "I/I", skåra på båda sidor.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘I/I', na drugi strani ni oznake in zareza je na obeh straneh.
Swedish: 5 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Slovenian: 5 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallinsk cellulosa Artificiell köttsmak Krospovidon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna umetna mesna aroma krospovidon povidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Swedish: 5 mg (motsvarande 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Slovenian: 5 mg (kar ustreza 4,5 mg klomipramina)
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Klomipramin har en bredspektrumsverkan genom att blockera det neuronala återupptaget av både noradrenalin och serotonin (5-HT).
Slovenian: Klomipramin ima širok spekter učinkovanja, saj zavira nevronalno ponovno vezavo tako serotonina
Swedish: 80 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Slovenian: 80 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Swedish: Plasma nivåer av vissa anti-epileptiska läkemedel, såsom fenytoin och karbamazepin, kan förhöjas vid samtidig administrering med Clomicalm.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm poviša plazemske vrednosti nekaterih antiepileptikov, kot sta fenitoin in karbamazepin.
Swedish: 20 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Slovenian: 20 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Swedish: Clomicalm ges i en dos av 1 - 2 mg/kg clomipramin.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se daje dvakrat dnevno v odmerku 1-2 mg/kg telesne mase.
Swedish: Clomicalm 20 mg
Slovenian: Telesna masa Clomicalm 5 mg
Swedish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablett >2.5 - 5 kg 1 tablett >5 - 10 kg
Slovenian: Odmerek Telesna masa Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Swedish: 80 mg (motsvarande 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
Slovenian: 80 mg (kar ustreza 71,7 mg klomipramina)
Swedish: EXP
Slovenian: Rp-Vet.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Slovenian: 4.11 Karenca Ni smiselno.
Swedish: Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ tablett >40 - 80 kg 1 tablett
Slovenian: 1 tableta Telesna masa Clomicalm 80 mg > 20-40 kg
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila-2016.
Swedish: Om ett barn sväljer läkemedlet kan det orsaka allvarliga reaktioner.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije zdravilo, lahko to povzroči hude reakcije.
Swedish: Det verkar genom att öka nivåerna av vissa signalsubstanser, serotonin och noradrenalin, i centrala nervsystemet.
Slovenian: Deluje tako, da poveča ravni nekaterih živčnih prenašalcev, serotonina in noradrenalina, v osrednjem živčnem sistemu.
Swedish: Signalsubstanser är substanser i kroppen som överför signaler från en nervcell till en annan.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki prenaša signale od ene živčne celice do druge.
Swedish: EPAR för Clomicalm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Clomicalm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Clomicalm finns som tabletter (5 mg, 20 mg och 80 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm je na voljo v obliki tablet (5 mg, 20 mg in 80 mg) in se izdaja le na recept.
Swedish: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Slovenian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clomicalm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clomicalm.
Swedish: Den 1 april 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clomicalm som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clomicalm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. aprila 1998.
Swedish: Clomicalm ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se lahko daje samo v kombinaciji z vedenjsko terapijo.
Swedish: Klomipramin är ett antidepressivt medel.
Slovenian: Klomipramin je antidepresiv.
Swedish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Slovenian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Swedish: Clomicalm klomipraminhydroklorid
Slovenian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Swedish: Tabletterna ges två gånger om dagen med eller utan föda och som regel räcker det med två till tre månaders behandling för att kontrollera beteendestörningen.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Tablete se dajejo dvakrat na dan s hrano ali brez nje, dva- do trimesečno zdravljenje pa navadno zadostuje za nadzor nad motnjo, čeprav je za nekatere pse potrebno daljše zdravljenje.
Swedish: Effekter på levern har rapporterats, i synnerhet hos hundar som redan har problem med levern.
Slovenian: Zabeleženi so bili učinki na jetra, zlasti pri psih z že obstoječimi obolenji jeter.
Swedish: Clomicalm kan i mycket sällsynta fall orsaka kräkningar, aptitförändringar, letargi (brist på energi) eller förhöjda leverenzymhalter.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembo teka, letargijo (pomanjkanje energije) ali povečanje ravni jetrnih encimov, ki minejo ob prenehanju jemanja zdravila.
Swedish: Fältstudier som genomförts i USA och Europa visar att Clonicalm vid användning tillsammans med beteendeterapi är effektivt när det gäller att förbättra separationsrelaterade beteendestörningar hos hundar, och att det är effektivare än beteendeterapi som ensam behandling när det gäller en rad beteendemässiga ångesttecken såsom onormalt stort känslomässigt beroende av ägaren.
Slovenian: Terenske študije, izvedene v ZDA in Evropi, so pokazale, da lahko zdravilo Clomicalm ob uporabi z vedenjsko terapijo učinkovito zmanjša vedenjske motnje pri psih, povezane z ločitveno anksioznostjo, in je bilo učinkovitejše od zdravljenja samo z vedenjsko terapijo pri zdravljenju širokega spektra vedenjskih znakov anksioznosti, vključno z znaki velike navezanosti na lastnika.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Clomicalm är större än riskerna och rekommenderade att Clomicalm skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Clomicalm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vilken nytta med Clomicalm har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clomicalm izkazalo v študijah?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clomicalm ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Clomicalm är ett veterinärmedicinskt läkemedel använt som hjälpmedel vid behandling av hundar med beteendeproblem på grund av separation från sin ägare, sin hemmiljö eller andra hundar.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se uporablja kot pripomoček pri zdravljenju psov z vedenjskimi motnjami ob ločitvi od lastnikov, običajnega doma ali drugih psov.
Swedish: Mer information om Clomicalm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clomicalm
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen klomipraminhydroklorid.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino klomipramin hidroklorid.
Swedish: Vad är Clomicalm och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clomicalm in za kaj se uporablja?
Swedish: Kräkningarna kan minska om tabletterna tas tillsammans med lite mat. Clomicalm får inte ges till hundar med känd överkänslighet mot klomipramin och liknande läkemedel (så kallade tricykliska antidepressiva medel).
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se ne sme uporabljati pri psih z znano občutljivostjo za klomipramin in povezana zdravila (znana kot triciklični antidepresivi).
Swedish: Vilka är riskerna med Clomicalm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clomicalm?
Swedish: Problemen kan ta sig uttryck genom materiell förstörelse samt urinering och/eller tarmtömning inomhus.
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine in neprimerno odvajanje blata ali vode doma.
Swedish: Varför godkänns Clomicalm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clomicalm odobreno?
Swedish: Att höja nivåerna kan därför resultera i att hunden blir lugnare, vilket i sin tur kan förbättra beteendeproblemen hos hundar med separationsrelaterade problem.
Slovenian: Ker so lahko nizke ravni teh živčnih prenašalcev povezane z depresijo in anksioznostjo, lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da so mirnejši, in tako izboljša vedenjske znake pri psih s težavami, povezanimi z ločitvijo.
Swedish: För praktisk information om hur Clomicalm ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Clomicalm?
Slovenian: Kako se zdravilo Clomicalm uporablja?
Swedish: Hur verkar Clomicalm?
Slovenian: Kako zdravilo Clomicalm deluje?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Swedish: • ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Slovenian: • neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Swedish: Den optimala behandlingstiden har inte fastställts slutgiltigt.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Swedish: Annan samtidig behandling:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje:
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
Slovenian: Vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Swedish: Klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Slovenian: Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena kot sledi:
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Swedish: Kineser (n=573)
Slovenian: Kitajci (n = 573)
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Swedish: Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30%.
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30 %.
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin
Slovenian: Glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Swedish: Svarta (n=966)
Slovenian: Črnci (n = 966)
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3.0 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och under den tid produkten finns på marknaden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 3,0, predstavljeni v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Swedish: Hallucinationer, konfusion Smakförändringar
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAID-preparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Swedish: • Barn Säkerhet och effekt av klopidogrel för barn och ungdomar har ännu ej fastställts.
Slovenian: • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali s klopidogrelom, je krvavitev.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov klopidogrela ne moremo priporočiti v prvih 7 dneh7 dni po akutni ishemični kapi.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Swedish: Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Slovenian: Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder klopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Swedish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemčija
Swedish: I subgruppen med hjärtinfarkt, fick de flesta patienterna ASA under de första dagarna efter den akuta hjärtinfarkten.
Slovenian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala ASA prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel 1A Pharma eller vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel 1A Pharma in obratno.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Slovenian: 4.6 Plodnost, nNosečnost in dojenje
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Swedish: • Farmakogenetik
Slovenian: • Farmakogenetika
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA uporabljali sočasno do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Ansökan bygger på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsfrågor som kräver ytterligare
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja, ki bi zahtevala dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Swedish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Slovenian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemčija
Swedish: Använd inte Clopidogrel 1A Pharma om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Klopidogrel 1A Pharma, če ste opazili vidne znake poškodovanja pretisnega omota ali filmsko obloženih tablet.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Swedish: För patienter över 75 år skall Klopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez udarnega odmerka.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi) na za klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Swedish: Optimal dosregim för långsamma metaboliserare är ännu ej fastställd (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Optimalna shema odmerjanja za slabe presnavljalce še ni določena (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
Slovenian: V peti kohortni študiji (n = 2.208; Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih presnavljalcih.
Swedish: I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
Slovenian: V CLARITY in eni od kohortnih študij (n = 765; Trenk) se deleži kardiovaskularnih dogodkov po genotipu niso bistveno razlikovali.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av klopidogrel.
Slovenian: Vendar pa sočasna uporaba 500 mg ASA dvakrat dnevno en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning som t ex peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Swedish: I mycket sällsynta fall har Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) rapporterats vid behandling med klopidogrel, ibland kort efter läkemedlets insättande.
Slovenian: O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) so poročali zelo redko po uporabi klopidogrela, včasih po kratki izpostavljenosti.
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t ex instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, låg- till högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier som utförts med radioaktivt märkt klopidogrel har visat att modersubstansen eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izhodna spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Swedish: Dessutom var den
Slovenian: To so lahko
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Slovenian: Druga zdravila številne Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till förhöjda plasmanivåer av läkemedel som fenytoin, tolbutamid och NSAID, som metaboliseras av cytokrom P450 2C9.
Slovenian: To lahko potencialno vodi do povečanja plazemskih ravni zdravil, kot so fenitoin in tolbutamid ter NSAIDs, ki se presnavljajo s citokromom P450 2C9.