FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма налична информация за употребата на тази ваксина при животни, получили майчини антитела.
Lithuanian: Nėra informacijos apie vakcinos naudojimą gyvūnams, gavusiems motininių antikūnų.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде употребено веднага след отварянето му и по време на същата процедура.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, visą flakono turinį reikia sunaudoti nedelsiant ir tos pačios procedūros metu.
Bulgarian: Белезникава или розова течност.
Lithuanian: Balkšvas ar rožinis skystis.
Bulgarian: Aluminium hydroxide (Al3+)
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al3+)
Bulgarian: Всяка реваксинационна схема трябва да се съгласува с Компетентните органи или с отговорния ветеринарен лекар, като се вземе под внимание местната епидемиологична обстановка.
Lithuanian: Bet kuri revakcinavimo schema turi būti suderinta su šalies kompetentinga institucija arba atsakingu veterinarijos gydytoju, atsižvelgiant į vietinę epidemiologinę situaciją.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно следната ваксинационна схема:
Lithuanian: Švirkšti vieną 2 ml dozę pagal toliau pateiktą vakcinavimo schemą.
Bulgarian: ро инжектиране: след 3 седмици
Lithuanian: Antras švirkštimas: po 3 savaičių.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза могат да се наблюдават слабо до средно изразени локални реакции, които се задържат максимум 56 дни.
Lithuanian: Panaudojus 2 kartus didesnę dozę, paprastai gali nežymiai ar vidutiniškai padaugėti vietinių reakcijų, kurių ilgiausia trukmė - 56 d.
Bulgarian: *(Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод на Полимеразна верижна реакция с обратна траскриптаза (RT-PCR), показващ отсъствие на вирусен геном).
Lithuanian: * Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą.
Bulgarian: во инжектиране: на 2,5 месечна възраст.
Lithuanian: Pirmas švirkštimas: nuo 2,5 mėn.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само съгласно определени условия, установени от Европейската общност за борба със синия език.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimas leidžiamas tik ypatingomis sąlygomis, nustatytomis Europos Komisijos teisės aktais dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „годен до".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Bulgarian: Избягвайте многократно пробиване на флакона.
Lithuanian: Vengti daugkartinio flakono kamštelio pradūrimo.
Bulgarian: Избягвайте образуването на мехурчета, тъй като това може да причини дразнене в мястото на инжектиране.
Lithuanian: Būtina vengti oro burbuliukų susidarymo, nes tai gali dirginti švirkštimo vietą.
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба е задължен да информира Европейската комисия относно плана за продажба на разрешения ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie prekybos vaistu, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, planus.
Bulgarian: 15 дни след извършване на началния ваксинационен курс.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 15 dienų po pirminio vakcinavimo kurso.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини-вирус на синия език.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos - mėlynojo liežuvio ligos virusas.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда навършили 2 и половина месечна възраст за предпазване* от виремия, причинена от вируса на син език (BTV), серотип 1.
Lithuanian: Galvijams nuo 2 su puse mėnesio amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti* nuo viremijos, sukeltos 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV).
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинският продукт върху животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Lithuanian: a) Imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) Liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при говедата.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumas, naudojant kitų rūšių gyvūnams, gali skirtis nuo nustatytojo, naudojant galvijams.
Bulgarian: Картонена кутия 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Bulgarian: Да се спазват обичайните техники за асептика.
Lithuanian: Būtina taikyti įprastines aseptikos procedūras.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не е установена при мъжки животни за разплод.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas, naudojant veisliniams patinams, nenustatytas.
Bulgarian: Ако се прилага при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от инфекция, употребата на продукта при тези видове трябва да се предприеме с внимание, като е препоръчително да изпитате ваксината при по-малък брой животни, преди да пристъпите към масовата й употреба.
Lithuanian: Naudoti vakciną kitų rūšių naminiams ar laukiniams atrajotojams, kuriems iškilusi rizika užsikrėsti, reikia atsargiai, prieš masinį vakcinavimą patartina išbandyti vakciną mažam gyvūnų skaičiui.
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Lithuanian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на синия език (BTV).
Lithuanian: Todėl šiems gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio įvertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA08
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA08.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на система за многократно инжектиране, когато се използват флакони с по-голямо количество дози, за да се избегне случайното замърсяване на ваксината.
Lithuanian: Tam, kad išvengti atsitiktinio vakcinos užteršimo naudojimo metu, naudojant didesnio dozių skaičiaus pakuotes rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo tipo vakcinavimo sistemą.
Bulgarian: Начална ваксинация:
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėn.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на син език, серотип 1, при говеда.
Lithuanian: Galvijų aktyviam imunitetui 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui skatinti.
Bulgarian: При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или Националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на синия език (BTV).
Lithuanian: Todėl šiems gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio įvertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos strategiją.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на лактация.
Lithuanian: todėl nerekomenduojama naudoti karvėms laktacijos metu.
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 18/04/2016
Lithuanian: Perregistravimo data2016-04-18
Bulgarian: 100 ml (50 дози) 240 ml (120 дози)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Bulgarian: Етикет на флакон 100 ml и 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 240 ml flakonai
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai.
Bulgarian: 12 месеца след извършване на началния ваксинационен курс.
Lithuanian: po pirminio vakcinavimo kurso.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно след пробиване на запушалката.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Bulgarian: След пробиване на запушалката използвайте незабавно.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Bulgarian: Разклатете флакона внимателно непосредствено преди употреба.
Lithuanian: Pradūrus flakono kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип II от 100 ml (съдържащ 50 дози) или от 240 ml (съдържащ 120 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Lithuanian: II tipo stiklo flakonai po 100 ml (50 dozių) ar po 240 ml (120 dozių), užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po vieną flakoną.
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 100 ml (50 дози)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių) 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон тип I от 20ml (съдържащ 10 дози) с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonai po 20 ml (10 dozių), užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po vieną flakoną.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą laktacijos metu.
Bulgarian: Инактивиран вирус на син език, серотип 1, щам BTV-1/ALG2006/01 E1
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 1 serotipo BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso, aliuminio hidroksido, saponino, tiomersalio.
Bulgarian: Много често един ден след втората и третата ваксинация ректалната температура се увеличава с от 1,3 °C до 2,8 °C респективно и след това се връща в нормалните си граници.
Lithuanian: Po antro ir trečio vakcinavimo, labai dažnai vieną dieną po sušvirkštimo rektinė temperatūra gali pakilti atitinkamai 1,3 ir 2,8 °C ir po to ji nukrinta iki normalios.
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, saponinas, tiomersalis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Етикет на флакон 20 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml flakonas
Bulgarian: Много често 3 дни след първата ваксинация се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 1,6 °C. След това ректалната температура се връща в нормалните си граници.
Lithuanian: Po pirmo vakcinavimo, labai dažnai 3-ią dieną po sušvirkštimo gali iki 1,6 °C pakilti rektinė temperatūra.Po to rektinė temperatūra nukrinta iki normalios.
Bulgarian: Това помага да бъдат защитени от заболяването.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos.
Bulgarian: 04-2013 г.
Lithuanian: 2012 m.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) преразгледа допълнителната информация, представена в съответствие с договорения график за качество и безопасност на ваксината.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos saugumą ir kokybę.
Bulgarian: Възможно е телесната температура при ваксинираните говедата леко да се повиши.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali šiek tiek pakilti galvijo kūno temperatūra.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре и е безопасна за употреба.
Lithuanian: Be to, vakcina iš esmės buvo gerai toleruojama ir įrodyta, kad ji saugi.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на син език, техните имунни системи са способни да произвеждат антитела по-бързо.
Lithuanian: Ateityje į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото или млякото му да се използват за консумация от хора.
Lithuanian: Išlauka - tai nuo vaisto panaudojimo gyvūnui skiepyti skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš gyvūną skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą ar pieną naudojant žmonių maistui.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания и при едно полево проучване за безопасност, проведени при говеда, както и две проучвания при бременни крави.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose saugumo tyrimuose ir viename realių sąlygų tyrime su galvijais ir dviejuose tyrimuose su veršingomis karvėmis.
Bulgarian: Защитата започва две седмици след последната инжекция и продължителността й на действие е една година.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus dviem savaitėms nuo paskutinės injekcijos ir išlieka vienus metus.
Bulgarian: Това означава, че по време на първоначалното разрешение не е било възможно да се получи пълна информация за Zulvac 1 Bovis.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Zulvac 1 Bovis.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от виремия при говеда и предоставя защита за една година.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina galvijams padeda išvengti viremijos ir jos sukeliamas imunitetas išlieka vienus metus.
Bulgarian: Ваксината се прилага на млади животни под формата на две мускулни инжекции.
Lithuanian: Jauniems gyvūnams atliekamos dvi vakcinos injekcijos į raumenis.
Bulgarian: Ваксината е безопасна за говеда на възраст от два месеца и половина и при бременни крави.
Lithuanian: Vakcina yra saugi ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams ir veršingoms karvėms.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на говеда имунната система на животните разпознава вирусите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų galvijų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus nuo jo.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) реши, че ползите от Zulvac 1 Bovis са по-големи от рисковете за предотвратяването на виремия, причинена от вируса на син език серотип 1 при говеда на възраст над два месеца и половина.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zulvac 1 Bovis teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams apsaugoti nuo 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamos viremijos.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis е ваксина.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis yra vakcina.
Bulgarian: Неактивирана ваксина срещу вируса на син език серотип 1
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo 1 serotipo mėlynojo liežuvio viruso
Bulgarian: Какви ползи от Zulvac 1 Bovis са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Zulvac 1 Bovis nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Първата инжекция се поставя след навършена възраст от два месеца и половина, а втората инжекция три седмици по-късно.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams, antroji - praėjus trims savaitėms nuo pirmosios.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac 1 Bovis:
Lithuanian: Kita informacija apie Zulvac 1 Bovis:
Bulgarian: Карентният срок за Zulvac 1 Bovis за месо и мляко е нула дни.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis съдържа неактивирани вируси на синия език, които не могат да причинят заболяването.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
Bulgarian: През 2012 г. CVMP прие представената информация за подходяща, за да бъде разрешаването на Zulvac 1 Bovis върнато към нормално.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakako Zulvac 1 Bovis sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis се използва при говеда за предпазване от вируса, причиняващ болестта син език, инфекция, причинена от вируса на синия език, която се пренася от мушици.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis skiepijami galvijai siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia mėlynojo liežuvio virusas, kurį perneša mašalai.
Bulgarian: Ваксината се използва за превенция на виремия (наличието на вируси в кръвта) при говеда на възраст над два месеца и половина.
Lithuanian: Vakcina skiepijami ne jaunesni kaip dviejų su puse mėnesio galvijai nuo viremijos (viruso patekimo į kraują).
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи наймалката доза на ваксината, която предотвратява виремията, както и продължителността на защитата за Zulvac 1 Bovis.
Lithuanian: Šiais tyrimais siekta nustatyti mažiausią veiksmingą Zulvac 1 Bovis dozę viremijai išvengti ir šios vakcinos sukeliamo imuniteto trukmę.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zulvac 1 Bovis naudojimu?
Bulgarian: За какво се използва ZULVAC 1 Bovis?
Lithuanian: Kam naudojamas Zulvac 1 Bovis?
Bulgarian: Как е проучен Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zulvac 1 Bovis?
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Zulvac 1 Bovis на 05.08.2011 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Bulgarian: Какво представлява Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: Kas yra Zulvac 1 Bovis?
Bulgarian: RP*>-1 (Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при овце)
Lithuanian: RP* ≥ 1 (santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus avims)
Bulgarian: Тип I с хлорбутил ова запушалка и алуминиев а капачка
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai užkimšti chlorbutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: Концентрация Фармацев тична форма
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Bulgarian: Опаковка Количес тво
Lithuanian: Pakuotė Kiekis
Bulgarian: Вид на опаковката
Lithuanian: Pakuotės dydis
Bulgarian: Видове животни за които е прадназн ачен
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: ро инжектиране: след 3 седмици.
Lithuanian: Antras švirkštimas: po 3 savaičių.
Bulgarian: Няма налична информация за употребата на ваксината при серопозитивни животни, включително тези с наличие на майчини антитела.
Lithuanian: Nėra informacijos apie vakcinos naudojimą seroteigiamiems gyvūnams, įskaitant gavusius motininių antikūnų.
Bulgarian: EU/2/11/131/001 EU/2/11/131/005 EU/2/11/131/006
Lithuanian: EU/2/11/131/006
Bulgarian: во инжектиране: на 1,5 месечна възраст.
Lithuanian: Pirmas švirkštimas: nuo 1,5 mėn.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 x 20 ml, 1 x 100 ml и 1 x 240 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини - вирус на син език.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos - mėlynojo liežuvio ligos virusas.
Bulgarian: (Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод на Полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR), показващ отсъствие на вирусен геном)
Lithuanian: * (Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą).
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно след пробиване на запушалката.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Bulgarian: Членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus arba gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Bulgarian: Ако се прилага при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от инфекция, употребата при тези видове трябва да се предприеме с внимание и е препоръчително да изпитате ваксината при по-малък брой животни преди да пристъпите към масовата й употреба.
Lithuanian: Naudoti vakciną kitų rūšių naminiams ar laukiniams atrajotojams, kuriems iškilusi rizika užsikrėsti, reikia atsargiai, prieš masinį vakcinavimą patartina išbandyti vakciną mažam gyvūnų skaičiui.
Bulgarian: Много често може да се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1,2 °С в рамките на 24 часа след ваксинацията.
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai gali pasireikšti trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 1,2 °C.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki" / „EXP".
Bulgarian: Zulvac 1 Ovis инжекционна суспензия за овце
Lithuanian: Zulvac 1 Ovis, injekcinė suspensija avims
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 1 metai.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml съгласно следната ваксинационна схема:
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas Švirkšti vieną 2 ml dozę pagal toliau pateiktą schemą.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при овцете.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumas, naudojant kitų rūšių gyvūnams, gali skirtis nuo nustatytojo, naudojant avims.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу вируса на син език (BTV).
Lithuanian: Todėl šiems gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio įvertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: И НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Bulgarian: 21 дни след извършване на началния ваксинационен курс.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po pirminio vakcinavimo kurso.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)