FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før anvendelsen skal pulveret til opløsning opløses i vand til injektionsvæsker, som findes i den forfyldte sprøjte, der er i pakningen.
Icelandic: Fyrir notkun skal leysa upp stungulyfsstofninn í vatninu til innspýtingar sem er í áfylltri sprautu í pakkningunni.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller på hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða hettuglass á eftir EXP.
Danish: Plasminogen aktivator inhibitor 1 (PAI-1) aktiviteten kan være reduceret til omkring nul, men en hurtig normalisering indenfor 2 timer viser en rebound fænomen.
Icelandic: Dregið getur úr virkni plasmínógen hvata hemils 1 (PAI-1) niður að nálægt núlli, en hann nær fljótt eðlilegu gildi innan tveggja klst.
Danish: Derfor bør det ikke anvendes til gravide kvinder undtagen ved livstruende tilstande.
Icelandic: Því á ekki að nota það nema í lífshættulegum tilvikum.
Danish: • hvis De indenfor de sidste 3 måneder har haft svære blødninger, større læsioner eller gennemgået større operationer (f.eks. koronar by-pass operation, operation eller skade af hoved eller rygmarv), har født eller fået foretaget en organbiopsi eller en anden medicinsk eller kirurgisk undersøgelse.
Icelandic: ef þú hefur á síðustu 3 mánuðum fengið alvarlegar blæðingar, alvarlega áverka eða gengist undir stórar skurðaðgerðir (t.d. hjáveituskurðaðgerð á kransæðum, eða skurðaðgerð eða áverka á höfði eða mænu), fætt barn, eða gengist undir vefjasýnatöku úr líffæri eða aðrar lækninga/skurðaðgerðir.
Danish: • hvis De tager medicin, som fortynder blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
Icelandic: ef þú ert að taka lyf sem þynna blóðið (segavarnarlyf til inntöku t.d. warfarín)
Danish: Ingen interaktionsstudier har været udført.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum.
Danish: Den færdige opløsning skal anvendes med det samme.
Icelandic: Blandaða lausn verður að nota samstundis.
Danish: Forsøg med rotter viser at lever og nyre er de væsenligste organer for aktiv optagelse og lysosomal nedbrydning.
Icelandic: Rannsóknir á rottum benda til þess að lifur og nýru séu helstu líffæri fyrir virka upptöku og lýsósómal umbrot.
Danish: Hvis opløsningen ikke er klar og farveløs skal den kasseres.
Icelandic: Ef lausnin er ekki tær og litlaus á að farga henni.
Danish: Abnorme hjerteslag (arytmier)
Icelandic: Óeðlilegur hjartahrynjandi (hjartsláttartruflanir)
Danish: Den oftest forekommende bivirkning ved behandling med Rapilysin er blødning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin við notkun Rapilysin er blæðing.
Danish: Let nedsat nyrefunktion påvirkede ikke signifikant de farmakokinetiske egenskaber af reteplase.
Icelandic: Væg skerðing á nýrnastarfsemi hafði ekki marktæk áhrif á eiginleika lyfjahvarfa reteplasa.
Danish: Det er et trombolytisk lægemiddel, som anvendes til at opløse blodpropper, som er dannet i visse blodkar og til at gendanne blodgennemstrømningen i de blokerede blodkar (trombolyse).
Icelandic: Það er segaleysandi lyf notað til að leysa upp blóðkekki sem hafa myndast í vissum æðum og viðhalda þannig blóðrennslinu í stífluðum æðum (=segaleysing).
Danish: Subakut toksicitets studier viste ikke nogen uventede bivirkninger.
Icelandic: Meðalbráðar eitrunarrannsóknir sýndu ekki óvæntar aukaverkanir.
Danish: Den anbefalede dosis af heparin er 5000 IE, givet som en enkelt injektion før Rapilysin, efterfulgt af en infusion af 1000 IE pr. time, som påbegyndes efter den anden Rapilysin injektion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur heparíns er 5000 a.e. gefið sem ein innspýting fyrir Rapilysin, fylgt eftir með innrennsli á 1000 a.e. á klst.
Danish: Tranexamsyre dikaliumhydrogenphosphat phosphorsyre saccharose polysorbat 80
Icelandic: Tranexamsýra tvíkalíumhýdrógenfosfat fósfórsýra súkrósi pólýsorbat 80
Danish: ● Skader på hjertet eller hjerteklapper eller blodprop i lunger, hjerne eller andre dele af kroppen
Icelandic: Skemmdir á hjarta eða hjartalokum eða blóðreksstífla í lunga, heila eða öðrum stað í líkamanum getur átt sér stað
Danish: Den rekommenderede heparindosis er 5000 IE, givet som en bolus injektion før reteplase behandling, efterfulgt af infusion af 1000 IE pr. time startende efter den anden reteplase bolus injektion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur heparíns er 5000 a.e., gefið sem bólus innspýting fyrir reteplasa meðferð, fylgt eftir með innrennsli á 1000 a.e. á klst.
Danish: Da trombolytisk terapi øger risikoen for blødning, er følgende situationer kontraindiceret for reteplase: - kendt hæmoragisk diatese - patienter som er i samtidig peroral antikoagulationsbehandling (f.eks. warfarinnatrium) - intrakranial neoplasme, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme - neoplasma med forøget blødningsrisiko - tidligere cerebrovaskulær sygdom - nylig (< 10 dage) forlænget og kraftig udvendig hjertemassage - svær ukontrolleret hypertension - aktiv peptisk ulcus - portal hypertension (oesophagusvaricer) - svær lever- eller nyreinsufficiens - akut pancreatitis, pericarditis, bakteriel endocarditis
Icelandic: Þar sem segaleysandi meðferð eykur hættu á blæðingu má ekki nota reteplase við eftirfarandi aðstæður: - þekkt blæðingarhneigð - sjúklingar sem eru á samhliða segavarnarmeðferð til inntöku (t.d. natríumwarfarín) - heilaæxli, slag- og bláæða vanskapnaður eða æðagúll - æxli með aukna blæðingarhættu - saga um heilaáfall - nýlegt (< 10 daga) langvinnt og kröftugt útvortis hjartahnoð - alvarlegur háþrýstingur sem ekki næst stjórn á - virkt sár í meltingarvegi - portæðarháþrýstingur (æðahnútur í vélinda) - alvarlega skert lifrar- eða nýrnastarfsemi - bráð brisbólga, gollurhússbólga, hjartaþelsbólga af völdum baktería - á síðustu 3 mánuðum alvarlegar blæðingar, alvarlegir áverkar eða stórar skurðaðgerðir (t.d. hjáveituaðgerð kransæðar, aðgerðir eða áverkar innan höfuðkúpu eða í mænugöngum), fæðing, vefjasýni úr líffæri, áður gerð ástunga á æðar sem ekki er unnt að þrýsta saman.
Danish: Fjern hætten fra spidsen af injektionssprøjten.
Icelandic: Fjarlægið hettuna af oddi sprautunnar.
Danish: Behandling af børn med Rapilysin kan derfor ikke anbefales.
Icelandic: Ekki er mælt með Rapilysin meðferð handa börnum.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er påvist til 8 timer mellem 2° og 30 °C efter rekonstitution med vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf er tilbúna lausnin efnafræði- og eðlisfræðilega stöðug í 8 klukkustundir við 2°C til 30°C.
Danish: Rapilysin findes som pulver og solvens til injektionsvæske (0,56 g pulver i et hætteglas og 10 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte med rekonstitueringsnåle og en pakning med 2 nåle).
Icelandic: Rapilysin er fáanlegt sem stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf (0,56 g af dufti í hettuglasi og 10 ml af leysi í áfylltri sprautu með blöndunartengi og pakka með 2 nálum).
Danish: - nylig gastrointestinal eller urogenitalblødning (indenfor 10 dage)
Icelandic: - nýleg blæðing í meltingarvegi eða þvag- og kynfærum (innan 10 daga)
Danish: Et stort sammenlignings mortalitetsstudie (INJECT) med ca 6000 patienter viste at reteplase reducerer risikoen for hjertesvigt (sekundær effekt kriterie) signifikant og mindst lige så stor reduktion af mortalitet (primær effekt kriterie), sammenlignet med streptokinase.
Icelandic: Víðtæk samanburðarrannsókn á dánartíðni (INJECT) á u.þ.b. 6000 sjúklingum sýndi að reteplasi dregur marktækt úr hættu á hjartabilun (viðmiðun við síðkomin áhrif) og var að minnsta kosti jafn árangursríkt við að draga úr dánartíðni (viðmiðun við fyrstu áhrif) samanborið við streptókínasa.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rapilysin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rapilysin:
Danish: Hvis der anvendes mere Rapilysin end der anbefales:
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Danish: Derfor anbefales gentagen anvendelse ikke.
Icelandic: Þar af leiðandi er endurtekin meðferð er ekki ráðlögð.
Danish: Hos de patienter, hvor det er nødvendigt at bruge den samme i.v.
Icelandic: 10. Hjá þeim sjúklingum þar sem nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ. á m.
Danish: Der blev ikke udført et præ- og postnatalt studie med reteplase.
Icelandic: Ekki voru framkvæmdar rannsóknir á eituráhrifum fyrir og eftir fæðingu með reteplasa.
Danish: - systolisk blodtryk > 160 mm Hg ved behandlingens begyndelse
Icelandic: > 160 mmHg fyrir meðferð
Danish: I tilfælde af overdosering kan der være en forøget risiko for blødning.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða getur verið aukin hætta á blæðingu.
Danish: Koronartrombolyse kan føre til arytmier, som associeres med reperfusion.
Icelandic: Segaleysing í kransæðum getur leitt til hjartsláttartruflana, sem tengjast endurgegnflæði.
Danish: Retrospektive analyser af kliniske studier viste ingen klinisk relevante interaktioner med lægemidler samtidig anvendt med reteplase hos patienter med akut myokardie infakt.
Icelandic: Þegar litið er á niðurstöður klíniskra rannsókna hafa ekki fundist neinar mikilvægar klíniskar milliverkanir við lyf gefin samhliða reteplasa hjá sjúklingum með brátt hjartadrep.
Danish: • andre tilstande, hvor blødning kan være særlig farlig eller kan forekomme et sted, hvor den vil være vanskelig at kontrollere
Icelandic: eitthvert annað ástand þar sem blæðing gæti valdið mikilli hættu eða yrði sérstaklega erfið viðureignar vegna staðsetningar
Danish: ● Svær allergisk reaktion, som kan forårsage chok eller kollaps
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda losti eða örmögnun
Danish: Heparin og acetylsalicylsyre gives før og efter Rapilysin for at nedsætte risikoen for dannelse af blodpropper.
Icelandic: Heparín og acetýlsalisýlsýra eru gefin fyrir og eftir Rapilysin til þess að minnka hættu á myndun nýrra blóðsega.
Danish: Brugen af ueftergiveligt kateter såvel som intramuskulære injektioner og unødvendig håndtering af patienten skal undgås under behandling med reteplase.
Icelandic: Forðast á notkun stífra holleggja sem og innspýtingu í vöðva og að handfjatla sjúklinginn að óþörfu á meðan á meðferð með reteplasa stendur.
Danish: Hyppigheden af de rapporterede bivirkninger er angivet i nedenstående tabel.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint hefur verið frá eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Danish: Efter en intravenøs bolusinjektion på 10 + 10 E til patienter med akut myokardie infarkt sker distribuering af reteplase-antigen i plasma med en dominerende halveringstid (t1/2α) på 18±5 minutter og eliminering med en terminal halveringstid (t1/2β) på 5,5 timer ± 12,5 min ved en clearance hastighed på 121 ± 25 ml/min.
Icelandic: skammti hjá sjúklingum með brátt hjartadrep verður dreifing á reteplasa-mótefnisvaka í plasma með ríkjandi helmingunartímann (t1/2α) 18±5 mín.
Danish: Reteplase er en rekombinant plasminogen aktivator, som katalyserer spaltningen af endogent forekommende plasminogen, hvilket danner plasmin.
Icelandic: Reteplasi er raðbirgða plasmínógen hvati, sem hvetur klofnun plasmínógens sem framleitt er í líkamanum og myndar plasmín.
Danish: Trombolytisk behandling kan få hjertet til at slå uregelmæssigt.
Icelandic: Segaleysandi meðferð getur leitt til takttruflana í hjarta.
Danish: Dosering af Rapilysin
Icelandic: Skammtar Rapilysin
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Icelandic: Frá örverufræðulegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (indeholder 2x [0,56 g pulver i et hætteglas og 10 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte med rekonstitueringsnåle og nåle])
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn (inniheldur 2x [0,56 g af dufti í hettuglasi og 10 ml af leysi í áfylltri sprautu með blöndunartengi og nál]).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof,eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Blødning på injektionsstedet (f.eks. hæmatom), lokal reaktion på injektionsstedet f.eks. en brændende fornemmelse.
Icelandic: Blæðing við innspýtingarstað (t.d. margúll); staðbundin svörun á stungustað, til dæmis getur sviðatilfinning átt sér stað
Danish: • hvis De har akut inflammation af bugspytkirtlen eller pericardiet (sækken der omgiver hjertet) eller infektion i hjertemusklen (bakteriel endocarditis)
Icelandic: ef þú ert með bráða bólgu í brisi eða gollurshúsi (trefjapokanum sem umlykur hjartað) eða sýkingu í hjartavöðva (bakteríu hjartaþelsbólgu)
Danish: Akut toksicitetsstudier blev udført på rotter, kaniner og aber, og subakutte toksicitetsstudier blev udført på rotter, hunde og aber.
Icelandic: Rannsóknir á meðalbráðri eitrun voru gerðar á rottum, hundum og öpum.
Danish: Denne plasminogenolyse sker hovedsagelig ved tilstedeværelse af fibrin.
Icelandic: Þessi klofnun á plasmínógeni á sér helst stað þegar fíbrín er til staðar.
Danish: Risikoen ved behandling med Rapilysin kan øges, hvis De har en af følgende lidelser:
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur áhætta samfara Rapilysin meðferð aukist:
Danish: Hæmoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning, epistaxis, hæmoptyse, øjenblødning og ekkymose
Icelandic: Gollursblóð, blæðing aftan skinu, heilablæðing, blóðnasir, blóðhósti, augnblæðingar og flekkblæðingar
Danish: De fleste patienter som får blødning, kan behandles ved seponering af trombolytisk og antikoagulationsbehandling, volumensubstitution eller manuel tryk på insufficiente kar.
Icelandic: Flesta sjúklinga sem fá blæðingu má meðhöndla með því að hætta segaleysandi- og segavarnarmeðferð, rúmmmálsskiptingu og með því að þrýsta með handafli á blæðandi æðar.
Danish: Som ved andre trombolytiske midler er recidiverende iskæmi/angina, hypotension og hjerteinsufficiens/lungeødem rapporteret hyppigt som følge af myokardieinfarkt og/eller trombolytisk behandling.
Icelandic: Eins og fyrir önnur segaleysandi lyf er algengt að tilkynnt sé um endurtekna blóðþurrð/hjartaöng, lágþrýsting og hjartabilun/lungnabjúg sem afleiðingu hjartadreps og/eða segaleysandi meðferðar.
Danish: • Blødning i fordøjelseskanalen (f.eks. blodigt eller sort opkast eller afføring), fra tandkødet eller fra urinvejene
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi (t.d. blóðug eða svört uppköst, eða saur), í tannholdi eða í þvag- eða kynfærum
Danish: For at finde ud af om De har forhøjet risiko for blødning, vil lægen stille Dem nogle spørgsmål, før De får Rapilysin.
Icelandic: Læknirinn mun spyrja þig spurninga áður en þú færð Rapilysin til þess að komast að því ef þú ert í aukinni hættu á blæðingum.
Danish: Stik nålen igennem gummilukket ind i hætteglasset med Rapilysin 10 E.
Icelandic: Stingið tenginu í gegnum gúmmítappann inn í hettuglasið sem inniheldur Rapilysin 10 e.
Danish: I cynomolgus aber varierede den beroligende effekt fra mild apati til bevidstløshed, som forårsagedes af et reversibelt dosisrelateret blodtryksfald.
Icelandic: öpum voru róandi áhrifin allt frá vægum sljóleika til meðvitundarleysis sem varð vegna afturkræfs skammtaháðs blóðþrýstingsfalls.
Danish: I tilfælde af uforligelighed kan en adapter anvendes og fjernes sammen med glas-injektionssprøjten straks efter administration.
Icelandic: Ef um ósamrýmanleika er að ræða má nota millistykki og fjarlægja það ásamt glersprautunni strax eftir gjöf.
Danish: Hvis opløsningen ikke er klar og farveløs skal den bortkastes.
Icelandic: Ef lausnin er ekki tær og litlaus skal fleygja henni.
Danish: Kun mindre mængder reteplase blev detekteret immunologisk i urinen.
Icelandic: Aðeins lítið magn af reteplasa greindist með ónæmisfræðilegum aðferðum í þvagi.
Danish: Der er dog ikke observeret nogen antistofdannelse overfor reteplase molekylet.
Icelandic: Hinsvegar, hefur engin mótefnamyndun gegn reteplasa sameindinni sést.
Danish: 2 fyldte glasinjektionssprøjter (borsilicat, type I) til engangsbrug, med brombutyl-stempelprop og brombutyl-hætte.
Icelandic: 2 einnota áfylltar glersprautur (borósílicat, teg. I), með brómóbútýl stimplatappa og brómóbútýl gúmmítappa á oddinum, inniheldur 10 ml af leysi.
Danish: Medicinen leveres i hætteglas som pulver til injektion.
Icelandic: Lyfið fæst sem duft til inndælingar (stungulyfsstofn) í hettuglasi.
Danish: - septisk tromboflebit eller tilstoppet arteriovenøs kanyle ved alvorligt inficeret sted
Icelandic: - segabláæðabólga með sýkingu eða stíflaður slag- og bláæðarleggur við alvarlegan sýktan stað
Danish: Plasmin nedbryder fibrin, som er hovedkomponenten af matrixen i en trombe, og udøver derved dens trombolytiske virkning.
Icelandic: Plasmín brýtur fíbrín niður, sem er helsti efnisþáttur í uppistöðu blóðsega og hefur þannig segaleysandi verkun.
Danish: • karsygdomme i hjernens blodkar
Icelandic: blóðæðasjúkdómar í heila
Danish: 10 E reteplase
Icelandic: Reteplasi 10 ein.
Danish: Ingen andre lægemidler må tilsættes injektionsopløsningen.
Icelandic: Ekki skal bæta neinu öðru lyfi við innspýtingarlausnina.
Danish: Ikke almindelig Meget sjælden
Icelandic: Sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: • septisk betændelse af en vene med størkning af blodet (septisk årebetændelse) eller tilstoppede blodkar på et infektionssted
Icelandic: segabláæðabólga með sýkingu (blóðeitrunarbláæðabólga) eða stíflaðar blóðæðar við sýktan stað.
Danish: • Smerter i brystet/angina, lavt blodtryk og hjertesvigt/kortåndethed kan komme igen
Icelandic: Verkur fyrir brjósti/hjartaöng, lágþrýstingur og hjartabilun/mæði getur aftur komið fram •
Danish: Prothrombin aktiveringsfragment 1. niveau og trombin-antitrombin III-kompleks forøges under trombolysen, hvilket indikerer en trombin produktion, hvis kliniske relevans er ukendt.
Icelandic: Þéttni próþrombín hvataþáttar 1 og þrombín-andþrombín III-sameindar eykst við segaleysingu, sem bendir til myndunar þrombíns, en klíniskt þýðing þess er óþekkt.
Danish: Halveringtiden af reteplase var forøget hos patienter med AMI sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Icelandic: Helmingunartími reteplasa var lengdur hjá sjúklingum með brátt hjartadrep borið saman við heilbrigða sjálfboðaliða.
Danish: I tilfælde af overdosering kunne man forvente en formindskelse af fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulations faktor V) med deraf følgende risiko for blødning.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun er að ræða má búast við skerðingu á fíbrínógeni og öðrum blóðstorkuþáttum (t.d. storkuþáttar V) ásamt meðfylgjandi hættu á blæðingu.
Danish: Det skal sikres, at injektionen ikke ved en fejltagelse gives paravenøst.
Icelandic: Gæta skal þess að innspýtingin sé ekki fyrir mistök gefin utan æðar.
Danish: Hver bolus administreres som en langsom intravenøs injektion over højst 2 minutter.
Icelandic: Hver bólus skammtur er gefinn sem hæg innspýting í æð innan 2 mínútna.
Danish: ETIKET TIL INJEKTIONSSPRØJTE
Icelandic: MERKIMIÐI FYRIR SPRAUTU
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med gentagen anvendelse af Rapilysin.
Icelandic: Á þessu stigi liggja ekki fyrir neinar klíniskar upplýsingar um endurtekna meðferð með Rapilysin.
Danish: • hvis De har en hjernetumor, et misdannet blodkar eller en udvidelse af en karvæg (aneurisme) i hjernen
Icelandic: ef þú ert með heilaæxli eða vanskapaðar æðar eða útvíkkun á æðavegg (slagæðargúlp) í heila
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning efter behandling med reteplase er blødning, overvejende ved injektionsstedet.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá tengt meðferð með reteplasa er blæðing, aðallega við stungustað.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rapilysin
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rapilysin
Danish: Hændelser relateret til nervesystemet (såsom epileptiske anfald, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akut hjernesyndrom, agitation, konfusion, depression, psykose)
Icelandic: Áhrif tengd taugakerfi (t.d. flogaköst, krampar, málstol, talerfiðleikar, óráð, bráður heilakvilli, æsingur, rugl, þunglyndi, geðrof)
Danish: Disse hændelser kan være livstruende og dødelige.
Icelandic: Þessir sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi geta verið lífshættulegir og leitt til dauða.
Danish: Modermælken bør destrueres i de første 24 timer efter trombolytisk behandling.
Icelandic: Farga á brjóstamjólk næstu 24 klst. eftir segaleysandi meðferð.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere ansvarlige for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Icelandic: 6.6. Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Danish: Med rekonstitueringsnålen og injektionssprøjten fastgjort til hætteglasset, vendes hætteglasset forsigtigt for at opløse Rapilysin 10 E pulveret.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega, með blöndunartengið og sprautuna fasta við hettuglasið, fram og til baka til þess að leysa Rapilysin 10 ein. duftið upp.
Danish: Samtidig brug af heparin (antikoagulantia) kan bidrage til blødningen.
Icelandic: Samhliða notkun heparíns til segavarnar getur stuðlað að blæðingu.
Danish: Den frysetørrede substans opløses med indholdet af den medfølgende solvenssprøjte.
Icelandic: Frostþurrkaða efnið er leyst upp með innihaldi meðfylgjandi sprautu.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rapilysin Sådan skal De tage Rapilysin Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Rapilysin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rapilysin Hvernig nota á Rapilysin
Danish: For opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Danish: Som ved andre trombolytiske midler er disse kardiovasulære hændelser blevet rapporteret som sequelae efter myokardieinfarkt og/eller trombolytisk behandling.
Icelandic: 3. Eins og við önnur segaleysandi lyf hefur verið greint frá tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma sem afleiðingu hjartadreps og/eða segaleysandi meðferðar.
Danish: Fjern injektionssprøjten fra rekonstitueringsnålen.
Icelandic: Losið sprautuna af blöndunartenginu.
Danish: adgang, hverken samtidig eller før eller efter Rapilysin injektionen.
Icelandic: Ekki skal sprauta neinu öðru lyfi í þann legg sem notaður er fyrir Rapilysin, hvorki samtímis né fyrir eða eftir inndælingu á Rapilysin.
Danish: Dette gælder for alle lægemidler, inklusive heparin og acetylsalicylsyre, som gives før og efter Rapilysin for at reducere risikoen for dannelsen af nye blodpropper.
Icelandic: Þetta gildir um öll lyf þ.á m. heparín og acetýlsalisýlsýru, sem eru gefin fyrir og eftir Rapilysin til þess að draga úr hættunni á myndun nýrra blóðsega.
Danish: Rapilysin10 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Reteplase
Icelandic: Rapilysin 10 ein. stungulyfsstofn, lausn Reteplasi
Danish: II), som primært målte den passable tilstand af koronararterierne, viste, at reteplase behandling er forbundet med et højere tidligt passabel tilstands niveau (primær effekt kriterie), så vel som en lavere incidens af hjertesvigt (sekundær effekt kriterie) end alteplase (3 timer og "accelererede" dosis regimer).
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum (RAPID I og II) sem aðallega mældu opnun kransæða kom fram að með reteplasa meðferð opnuðust kransæðar fyrr (viðmiðun við fyrstu áhrif) og tíðni hjartabilunar var lægri (viðmiðun við síðkomin áhrif) en með alteplasa (3 klst. og skemmri skammtabil).
Danish: • hvis De har andre tumorer, der er forbundet med en forøget blødningsrisiko.
Icelandic: ef þú ert með önnur æxli sem tengjast aukinni hættu á blæðingum
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Danish: Rekonsttueringen resulterer i en klar, farveløs opløsning.
Icelandic: Blöndunin gefur tæra litlausa upplausn.
Danish: Cerebral blødning2
Icelandic: Blæðingar í heila2
Danish: Blødning Den hyppigst forekommende bivirkning ved reteplasebehandling er blødning.
Icelandic: Algengasta lyfjaaukaverkunin tengd reteplasa meðferð er blæðing.
Danish: Reproduktionstoksicitets studier blev udført på rotter (fertlitet og embryo-føtotoksicitet studie inkl.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum á æxlun voru framkvæmdar í rottum (rannsókn á eituráhrifum á frjósemi og fósturvísi-fóstur þ.á m. gjótunarfasi) og í kanínum (rannsókn á eituráhrif á fósturvísi-fóstur, rannsókn sem fann skammtabil).