FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at undgå udvikling af abstinenser bør buprenorphin/naloxon først administreres, når der optræder objektive og tydelige tegn på abstinenser (påvises f.eks. ved en score, der indikerer milde til moderate abstinenser på den validerede COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg skuboto narkotikų vartojimo nutraukimo, vien buprenorfiną / naloksoną reikia pradėti vartoti tik tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs abstinencijos požymiai (pvz., pagal validuotos klinikinės opioidų abstinencijos skalės (angl.
Danish: Tilgængeligheden af seks forskellige resoribletstyrker giver mulighed for individuel dosistitrering og nedtrapning.
Lithuanian: Kadangi tabletės yra šešių skirtingų stiprumų, dozę galima individualiai laipsniškai didinti ir mažinti.
Danish: Indvirkningen af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for buprenorphin og naloxon blev evalueret i et studie efter markedsføring.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
Danish: Eksfoliativ dermatitis Tør hud
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Odos sausumas
Danish: Den første dosis Zubsolv skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst brugte metadon
Lithuanian: Pirmoji Zubsolv dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Sucralose
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Sukralozė
Danish: Overordnet set var plasmaeksponeringen for buprenorphin cirka 3 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion og plasmaeksponeringen for naloxon cirka 14 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Apibendrinant, buprenorfino ekspozicija kraujo plazmoje pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjo apie 3 kartus, o naloksono - 14 kartų.
Danish: • hurtig eller langsom puls, myokardieinfarkt (hjerteanfald), hjertebanken, trykken for brystet
Lithuanian: • akies uždegimas ar infekcija, susiaurėję vyzdžiai, dažnas ar retas širdies plakimas, miokardo infarktas (širdies smūgis), širdies plakimo pojūtis, veržimas krūtinėje,
Danish: • influenzalignende symptomer, infektion, ondt i halsen og smerter når du synker, løbenæse
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, infekcija, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga,
Danish: Tag ikke anden medicin, mens du tager Zubsolv uden først at fortælle det til din læge, især:
Lithuanian: Vartodami Zubsolv, nepasitarę su gydytoju negerkite jokių kitų vaistų, ypač:
Danish: Sådan tager du resoribletten ud af blisterpakken
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering for patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Danish: Enkelte rapporter om krampeanfald, opkastning, diarré og forhøjede levertal blev anset for at være alvorlige.
Lithuanian: Nustatyta keletas sunkių traukulių, vėmimo, viduriavimo ir padidėjusių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų atvejų.
Danish: Zubsolv kan derfor ikke udskiftes med andre buprenorphin produkter.
Lithuanian: Zubsolv negali būti vartojamas pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais.
Danish: • har en underaktiv skjoldbruskkirtel, hvilket kan forårsage træthed eller vægtforøgelse
Lithuanian: • yra susilpnėjusi skydliaukės veikla (tai gali sukelti nuovargį ar kūno svorio didėjimą),
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller drikke, før resoribletten er helt opløst.
Lithuanian: Jūs neturite ryti ar valgyti bei gerti bet kokio gėrimo, kol tabletė nėra iki galo ištirpusi.
Danish: Hvid, oval resoriblet, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm
Lithuanian: Balta, ovali, 6,8 mm ilgio ir 4,0 mm pločio tabletė
Danish: I et dobbeltblindet, dobbelt-dummy, parallel-gruppestudie til sammenligning af buprenorphinethanolopløsning med en ren agonist som aktiv kontrol blev 162 forsøgspersoner randomiseret til at få den sublinguale ethanolopløsning af buprenorphin ved 8 mg/dag (en dosis, som stort set svarer til en dosis buprenorphin/naloxon på 12 mg/dag), eller to relativt lave doser af den aktive kontrol, hvoraf den ene var lav nok til at tjene som alternativ til placebo, i en indledende fase på 3 til 10 dage, en 16ugers vedligeholdelsesfase og en 7-ugers afvænningsfase.
Lithuanian: 162 tiriamieji buvo suskirstyti į tokias grupes: vartojančius 8 mg per parą (tai dozė, kuri maždaug atitinka buprenorfino / naloksono 12 mg per parą dozę) buprenorfino etanolio poliežuvinio tirpalo arba dvi santykinai mažas aktyvaus kontrolinio vaistinio preparato dozes, viena iš kurių buvo pakankamai maža, kad būtų placebo alternatyva.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon er blevet undersøgt i akutte og gentagne doser (op til 90 dage i rotter) i toksicitetsstudier hos dyr.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu tirtas buprenorfino ir naloksono derinio ūminis toksinis ir toksinis kartotinių dozių (žiurkėms iki 90 dienų) poveikis.
Danish: Tabel 3 sammenfatter resultaterne fra et klinisk forsøg, hvor eksponeringen efter enkeltdosisadministration af buprenorphin/naloxon sublingual resoriblet blev fastlagt hos raske forsøgspersoner, og hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta vienkartinės buprenorfino / naloksono poliežuvinės tabletės dozės ekspozicija sveikiems tiriamiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, rezultatai.
Danish: Nedenfor er en liste med eksempler på disse typer medicin: - andre opioider, som indeholder medicin såsom metadon, visse smertestillende midler og hostedæmpende midler - nogle antidepressiva (som bruges til behandling af depression), såsom isocarboxazid, phenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproat og monoaminooxidase-hæmmere (MAOhæmmere), kan øge virkningen af dette lægemiddel - sederende Hı receptorantagonister (som bruges til behandling af allergiske reaktioner), såsom diphenhydramin og chlorphenamin - barbiturpræparater (som bruges til at frembringe søvn eller sedation), såsom phenobarbital, secobarbital - beroligende midler (som bruges til at frembringe søvn eller sedation), såsom chloralhydrat - clonidin (som bruges til behandling af forhøjet blodtryk) og relateret medicin kan forlænge dette lægemiddels virkning
Lithuanian: fenelzinas, selegilinas, tranilciprominas, valproatas ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), kurie gali sustiprinti šio vaisto poveikį, slopinamąjį poveikį sukeliantys Hı receptorių antagonistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas, barbitūratai (vartojami miegui pagerinti ar slopinimui), tokie kaip fenobarbitalis,
Danish: Buprenorphin er en partiel agonist på μ (my)-opioid-receptoren, og kronisk administration fremkalder opioidafhængighed.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis μ (miu) opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas sukelia opiodinę priklausomybę.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges, når der skiftes mellem forskellige buprenorphinindeholdende produkter, da forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Lithuanian: Pradedant vartoti kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra buprenorfino, pacientus reikia stebėti, nes kai kuriais individualiais atvejais gali būti stebimi biologinio prieinamumo skirtumai (žr.
Danish: • ekstrem træthed, kløe med gulfarvning af huden eller øjnene.
Lithuanian: • stiprus nuovargis, niežėjimas bei odos ir akių pageltimas.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Zubsolv išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti pastebimesnis (žr.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n
Danish: Hvis andre end den tilsigtede person misbruger buprenorphin, er der yderligere risiko for, at nye stofafhængige personer bruger buprenorphin som det primære misbrugsstof.
Lithuanian: Neteisingas buprenorfino vartojimas, kai jį vartoja ne tie pacientai, kuriems jis yra paskirtas, sukelia papildomą riziką, kad atsiras priklausomybė naujiems asmenims, vartojančių buprenorfiną kaip pagrindinį narkotiką.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås ca. 90 minutter efter sublingual administration.
Lithuanian: Pavartojus preparato po liežuviu, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro praėjus apytiksliai 90 minučių.
Danish: Hvis du får alvorlige bivirkninger, skal du straks informere din læge eller omgående søge læge.
Lithuanian: Jei praleidote dozę, nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Danish: Yderlige én Zubsolv resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gives på dag 1, afhængigt af dit behov.
Lithuanian: Papildomai dar viena Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg arba 2,9 mg/0,71 mg tabletė gali būti paskirta 1-ąją dieną,
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage døsighed, især når det tages sammen med alkohol eller andre midler som hæmmer centralnervesystemet (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika).
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, ypač jei vartojamas kartu su alkoholiu ar centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais (pvz.
Danish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Lithuanian: 8,6 mg/2,1 mg 3 metai
Danish: Hvis naloxon anvendes til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin, når varigheden af behandling og overvågning fastlægges.
Lithuanian: Jeigu vartojamas naloksonas, nustatant gydymo ir paciento stebėjimo, reikalingų perdozavimui neutralizuoti, trukmę, reikia atsižvelgti į tai, kad buprenorfino veikimo trukmė yra ilga.
Danish: • Hos patienter i metadonbehandling, skal metadondosen reduceres til maksimalt 30
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti buprenorfinu / naloksonu, metadono dozę reikia sumažinti ne daugiau kaip iki 30 mg per parą.
Danish: Pludseligt behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą gali atsirasti abstinencijos simptomų.
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Zubsolv poliežuvinės tabletės turėtų būti atsargiai skiriamos pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af buprenorphin/naloxon til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino / naloksono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Diagnosen på opioidrelateret toksicitet bør genovervejes, hvis der stadig er manglende reaktion efter administration af i alt 10 mg naloxon.
Lithuanian: Jei suvartojus iš viso 10 mg naloksono vis dar nėra atsako, reikia iš naujo apsvarstyti opioidų toksinio poveikio diagnozę.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis
Danish: Hvid, trekantet resoriblet, grundlinje 7,2 mm og højde 6,9 mm
Lithuanian: Balta, trikampė tabletė, kurios pagrindas 7,2 mm, o aukštis 6,9 mm
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
Lithuanian: Zubsolv negalima naudoti pakaitomis su kitais buprenorfino preparatais.
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg poliežuvinės tabletės buprenorfinas / naloksonas
Danish: • benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Lithuanian: • benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl dozes reikia riboti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra netinkamo vartojimo pavojus.
Danish: • smerter og sår i munden, misfarvning af tungen
Lithuanian: • burnos skausmas ir išopėjimas, liežuvio spalvos pokyčiai,
Danish: Hold resoribletten under tungen til den opløses.
Lithuanian: Laikyti tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Danish: • menstruationsmæssige eller vaginale problemer, unormal ejakulation
Lithuanian: • mėnesinių ciklo sutrikimas ar su makštimi susiję negalavimai, ejakuliacijos sutrikimas,
Danish: Arthritis
Lithuanian: Artritas
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Zubsolv mens du er afhængig af metadon: Hvis du tager metadon eller en langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Zubsolv.
Lithuanian: Jei vartojate metadoną ar ilgalaikio poveikio opioidą, prieš pradedant gydymą Zubsolv, metadono dozę būtų geriausia sumažinti iki mažesnės kaip 30 mg per parą.
Danish: Forkert brug, misbrug og diversion
Lithuanian: Neteisingas vartojimas, piktnaudžiavimas ir gydymo nurodymų nevykdymas
Danish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Lithuanian: 11,4 mg/2,9 mg 3 metai
Danish: Dette kan ske oftere i de første uger af behandlingen, når din dosis ændres, men det kan også ske, hvis du drikker alkohol eller tager anden beroligende medicin, samtidig med, at du tager Zubsolv.
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Zubsolv vartojate alkoholį ar kitus raminamuosius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų galinčių sukelti pavojų veiksmų, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Danish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Lithuanian: 1,4 mg/0,36 mg 4 metai
Danish: Misbrug af lægemidlet ved indsprøjtning kan forårsage abstinenser, infektioner, andre hudreaktioner og potentielt alvorlige leverproblemer (jf. punkt 2, Advarsler og forsigtighedsregler).
Lithuanian: Netinkamas šio vaisto vartojimas (suleidimas) gali sukelti abstinencijos simptomus, infekcijas, kitas odos reakcijas ir galimai sunkų kepenų sutrikimą (žr.
Danish: Hvide, D-formede resoribletter, højde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, præget med "2.9" på den ene side.
Lithuanian: Baltos, D formos, 7,3 mm aukščio ir 5,65 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „2.9".
Danish: Frie luftveje og assisteret eller kontrolleret vejrtrækning skal sikres.
Lithuanian: Turi būti užtikrintas kvėpavimo takų pralaidumas, o jeigu būtina - pradėta pagalbinė arba kontroliuojama plaučių ventiliacija.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioid-afhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems žmonėms ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Danish: Urin abnormalitet Albuminuri Dysuri
Lithuanian: Šlapimo pakitimai Albuminurija
Danish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Lithuanian: 0,7 mg/0,18 mg 2 metai
Danish: Der er ingen erfaring med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos børn under 15 år.
Lithuanian: Vaikų populiacija Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 15 metų neištirti.
Danish: Oral ulcerea Misfarvning af tungen
Lithuanian: Burnos išopėjimas Liežuvio spalvos pakitimas
Danish: Din behandling ordineres og overvåges af læger med erfaring i behandlingen af opioidafhængighed.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų. Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Zubsolv.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Zubsolv, pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra bet kokių kepenų sutrikimų.
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med buprenorphin/naloxon blev udført med rotter i doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimeret eksponeringsfaktor på 3 til 75 gange, baseret på en Zubsolv-ækvivalent human daglig sublingual dosis på 11,4 mg buprenorphin beregnet ud fra mg/m².
Lithuanian: 30 mg/kg ir 120 mg/kg paros dozes, kurios buvo 3-75 kartų didesnės nei ekvivalentiška Zubsolv žmogaus po liežuviu vartojama 11,4 mg buprenorfino paros dozė, skaičiuojant mg/m².
Danish: Patienterne skal advares mod at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, hvis der er fare for, at buprenorphin/naloxon kan påvirke deres evne til at udføre sådanne aktiviteter.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti pavojingus mechanizmus.
Danish: Dette lægemiddel kan skjule smertesymptomer, der kan bidrage til at diagnosticere visse sygdomme.
Lithuanian: Šis vaistas gali slopinti skausmo simptomus, galinčius padėti diagnozuoti kai kurias ligas. Jei Jūs vartojate šį vaistą, nepamirškite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Danish: Dette produkt kan give abstinenser, hvis du tager det mindre end seks timer efter, at du bruger en korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin eller heroin), eller mindre end 24 timer efter, at du bruger en langtidsvirkende opioid såsom metadon.
Lithuanian: , morfino, heroino) ar mažiau negu 24 valandoms po ilgalaikio veikimo opioido (pvz.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før administration af lægemidlet Før behandlingsstart bør opioidafhængighedstype (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid), varighed siden sidste brug af opioid og graden af opioidafhængighed tages i betragtning.
Lithuanian: priklausomybė nuo ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidų), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i stort omfang i leveren, blev plasmaniveauerne fundet at være højere for både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
Lithuanian: Kadangi buprenorfinas ir naloksonas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse, abiejų jų kiekiai plazmoje po vienkartinės dozės suvartojimo buvo didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Urinvejsinfektion Vaginal infektion
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Makšties infekcija
Danish: Hvide, runde resoribletter, 7 mm i diameter, præget med "5.7" på den ene side.
Lithuanian: Baltos, apvalios 7 mm skersmens tabletės, vienoje pusėje įspausta „5.7".
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinės tabletės Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg poliežuvinės tabletės
Danish: Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan eventuelt forårsage øget virkning af opioider, baseret på erfaring med morfin (se pkt.
Lithuanian: Remiantis gydymo morfinu patirtimi nustatyta, kad jeigu tuo pat metu vartojami ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), opioidų poveikis gali sustiprėti (žr.
Danish: • Døsighed
Lithuanian: • Mieguistumas
Danish: Hvide, kapselformede resoribletter, længde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, præget med "11.4" på den ene side.
Lithuanian: Baltos, kapsulės formos, 10,3 mm ilgio ir 8,2 mm pločio tabletės, vienoje pusėje įspausta „11.4".
Danish: • nedsat hjernefunktion, som er en alvorlig komplikation af leversygdom
Lithuanian: • sutrikusi kepenų veikla, kūno svorio mažėjimas,
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: I sammenlignende undersøgelser af biotilgængelighed udviste Zubsolv 11,4/2,9 mg en tilsvarende buprenorphineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorphin/naloxon administreret som konventionelle sublinguale resoribletter.
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius biologinio prieinamumo tyrimus, Zubsolv 11,4/2,9 mg pasižymėjo lygiaverte buprenorfino ekspozicija kaip ir 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfino / naloksono, vartojamų įprastų poliežuvinių tablečių forma, tačiau Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pasižymėjo 20 % mažesne buprenorfino ekspozicija už 2 x 2/0,5 mg buprenorfino / naloksono, vartojamų įprastų poliežuvinių tablečių forma. Naloksono ekspozicija neviršijo jokios tirtos dozės Zubsolv ekspozicijos.
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Lithuanian: Ambulatoriškai gydomiems pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Danish: Den laveste, undersøgte dosis repræsenterede eksponering for 1x buprenorphin og 5x for naloxon ved den maksimale humane terapeutiske dosis udregnet på basis af mg/m².
Lithuanian: Mažiausia tyrimams naudota buprenorfino dozė atitiko didžiausios terapinės dozės (apskaičiuotos mg/m²) žmogui sukeliamą ekspoziciją, o naloksono dozė atitiko 5 kartus didesnę negu didžiausios terapinės dozės žmogui sukeliamą ekspoziciją.
Danish: • har dårlig binyrefunktion (f.eks. Addisons sygdom)
Lithuanian: • yra susilpnėjusi antinksčių veikla (pvz.
Danish: • stærkt forøget svedtendens
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys,
Danish: Buprenorphin kan udløse abstinenssymptomer hos metadonafhængige patienter.
Lithuanian: Pacientams, priklausomiems nuo metadono, buprenorfinas gali sukelti abstinencijos sindromą.
Danish: 11,3-folds stigning
Lithuanian: Padidėjo 2,7 karto Padidėjo 11,3 karto
Danish: • migræne, svimmelhed, besvimelse, øget muskelspænding, prikkende fornemmelse, døsighed
Lithuanian: • migrena, svaigulys, alpulys, raumenų tonuso padidėjimas, dilgčiojimas, mieguistumas,
Danish: Hvis blisterpakken er beskadiget, skal resoribletten smides ud
Lithuanian: 4.Plėškite rodyklės kryptimi. Jei lizdinė plokštelė pažeista, išmeskite tabletę.
Danish: Citronsyre, vandfri Natriumcitrat
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis
Danish: Buprenorphin/naloxon påvirker mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når det administreres til opioidafhængige patienter.
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas, skiriamas pacientams, priklausomiems nuo opioidų, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Danish: Samtidig administration under buprenorphin-/naloxonbehandling er kontraindiceret på grund af den potentielt farlige interaktion, der kan udløse pludseligt indsættende, langvarige og intense opioidabstinenser (se pkt.
Lithuanian: Naltreksono ir nalmefeno negalima skirti kartu su buprenorfinu / naloksonu, nes gali įvykti pavojinga sąveika, dėl kurios gali ūmiai atsirasti ilgai trunkantys ir intensyvūs opioidų abstinencijos simptomai (žr. 4.3 skyrių).
Danish: • Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan muligvis forårsage øget virkning af opioiderne, baseret på erfaring med morfin
Lithuanian: • remiantis gydymo morfinu patirtimi nustatyta, kad jeigu tuo pat metu vartojami ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), opioidų poveikis gali sustiprėti.
Danish: 1,7-folds stigning
Lithuanian: Padidėjo 1,1 karto Padidėjo 1,7 karto
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • smegenų funkcijos silpnėjimas, kuris yra sunki kepenų ligos komplikacija,