FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č. 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití
Spanish: <Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.>
Czech: <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Spanish: <<Carne><Leche><Huevos><Miel>: {X} <días><horas>.>
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko> <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Spanish: <En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Czech: <Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Spanish: <Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:>
Czech: <Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:>
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Spanish: <La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.>
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
Spanish: <Propiedades medioambientales>
Czech: <Environmentální vlastnosti.>
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular las deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS>
Czech: <FARMAKOLOGICKÉ> <IMUNOLOGICKÉ> VLASTNOSTI
Spanish: ANEXO I
Czech: PŘÍLOHA I
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Spanish: <Su uso no está recomendado durante la <gestación><lactancia>.>
Czech: <Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.>
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Spanish: <Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.>
Czech: <Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.>
Spanish: <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Spanish: <La inyección accidental es peligrosa.>
Czech: <Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.>
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de {especies} inmunodeprimidas o no vacunadas con {especies} vacunadas.>
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů} s vakcinovanými {druhy}.>
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Spanish: <No se han investigado los efectos del medicamento veterinario a largo plazo sobre la población de escarabajos del estiércol.
Czech: <Dlouhodobý účinek veterinárního léčivého přípravku na populační dynamiku brouků nebyl prozkoumán.
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Czech: · <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Spanish: <Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos>.>
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
Spanish: <5.2 Datos farmacocinéticos>
Czech: <5.2 Farmakokinetické údaje>
Spanish: <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Spanish: <OBLIGACIÓN DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN>
Czech: · <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ>
Spanish: <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.>
Czech: <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
Spanish: <Incompatibilidades:>
Czech: <Inkompatibility:>
Spanish: <Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.>
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Spanish: <Establecimiento de la inmunidad: {x semanas}>
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}>
Spanish: <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).>
Czech: <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
Spanish: <Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.>
Czech: <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.>
Spanish: <Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):>
Czech: <Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):>
Spanish: <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
Czech: <V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
Spanish: <No usar en las {X} semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.>
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Spanish: <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto> <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
Spanish: <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Czech: <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
Czech: <{DD/MM/RRRR}>
Spanish: <Requisitos específicos de farmacovigilancia:>
Czech: <Specifické farmakovigilanční požadavky>
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Spanish: La decisión sobre el uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.>
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Spanish: {Nombre comercial del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
Spanish: <Fabricante responsable de la liberación del lote:>
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
Spanish: <5.1 Propiedades farmacodinámicas>
Czech: <5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
Spanish: <Conservar en congelador.>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce.>
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Czech: KONTRAINDIKACE
Spanish: <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
Czech: <Vakcinační kmen se může rozšířit na {druhy}.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la <etiqueta><caja><frasco><…> <después de {abreviatura utilizada para la fecha de caducidad}>.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para <producir><diagnosticar un estado de> inmunidad <activa><pasiva> no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Spanish: <No usar en animales reproductores.>
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.>
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Spanish: <No utilizar {nombre del medicamento} si se observa {descripción de los signos visibles de deterioro}.>
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Spanish: Dado que ha sido <preparada><preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Czech: Protože pro přípravu <vakcíny> <imunologického veterinárního léčivého přípravku> byly použity živé, atenuované mikroorganismy, je třeba přijmout příslušná opatření, aby se zabránilo nakažení osoby, která přípravek aplikuje, i dalších zapojených osob.>
Spanish: <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Spanish: <En caso de <autoadministración><autoinyección><ingestión><derrame sobre la piel> accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.>
Czech: <V případě náhodného <samo podání><sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem><pozření><potřísnění kůže>, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.>
Spanish: <Es posible que no se comercialicen todos los formatos.>
Czech: <Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.>
Spanish: <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.>
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Spanish: <Las personas con hipersensibilidad conocida a {DCI} deben <evitar todo contacto con el medicamento veterinario.><administrar el medicamento veterinario con precaución.>>
Czech: <Lidé se známou přecitlivělostí na {INN} by se měli <vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.><podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.>>
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Spanish: <No usar en <aves durante la puesta><aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Czech: <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Spanish: <Fecha de la última renovación:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Czech: <Datum posledního prodloužení:> <{DD/MM/RRRR}> <{DD měsíc RRRR}.>
Spanish: <Conservar en congelador {escala de temperaturas}.>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
Spanish: <Duración de la inmunidad: {x años}>
Czech: <Trvání imunity: {x týdnů}>
Spanish: <Eliminación: lea el prospecto.>
Czech: <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Spanish: <Se aconseja a las personas inmunodeprimidas que eviten todo contacto con <la vacuna><el medicamento veterinario inmunológico> y los animales vacunados durante {periodo}.>
Czech: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s <vakcínou> <imunologickým veterinárním léčivým přípravkem> a vakcinovanými zvířaty během {období}.>
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ENVASE PRIMARIO>
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN>
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE>
Spanish: <No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).>
Czech: <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.>
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
Spanish: <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
Spanish: DescripciónFecha límite>
Czech: Popisdatum splnění>>
Spanish: <Precauciones especiales para su uso en animales:>
Czech: <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Spanish: <<La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico> puede ser <patógena><patógeno> para el ser humano.
Czech: <Vakcína><imunologický veterinární léčivý přípravek> může mít patogenní účinky na člověka.
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado incluir a {nombre de la sustancia(s) activa(s)} en {nombre del medicamento} en el cuadro 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, según se indica a continuación:
Czech: <Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Spanish: <Fertilidad:>
Czech: <Plodnost:>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución> <reconstitución> según las instrucciones: >
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:>
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Czech: <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días><semanas>}.
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: ...>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
Spanish: <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
Czech: <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
Spanish: <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s)<, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Czech: <Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Spanish: <No utilizar en aves que produzcan o que vayan a producir huevos destinados para el consumo humano.>
Czech: <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
Spanish: Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: Datum registrace/ prodloužení registrace
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Spanish: <<El medicamento veterinario><La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico> se debe administrar en diferentes puntos de inoculación.>
Czech: <<Veterinární léčivý přípravek><Vakcína><Imunologický veterinární léčivý přípravek> musí být aplikován do odlišných míst.>
Spanish: <No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante <la gestación><la lactancia><la puesta>.>
Czech: <Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během <březosti><laktace><snášky>.>
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Spanish: <Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: >
Czech: <Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:>
Spanish: <Los {animales de las mismas especies} y los {animales de distintas especies} no vacunados en contacto con {animales de la(s) especie(s)} vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal presentando síntomas clínicos tales como ….>
Czech: <{Druhy} a nevakcinované {druhy} v kontaktu s vakcinovanými {druhy} mohou na vakcinační kmen zareagovat a vykazovat klinické příznaky jako ….>
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Spanish: <Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.>
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.