FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tenofovir é excretado no leite humano.
Bulgarian: Установено е, че тенофовир се екскретира в кърмата.
Portuguese: 245 mg Tenofovir disoproxil n = 176
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg n=176
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 245 mg de Tenofovir disoproxil Mylan são azuisclaros, redondos, biconvexos, gravados com «TN245» num lado e «M» no outro lado.Este medicamento está disponível em frascos de plástico, com um fecho resistente à abertura por crianças e selo, contendo 30 comprimidos revestidos por película e em embalagens múltiplas de 90 comprimidos revestidos por película que contêm 3 frascos, cada um contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Това лекарство се предлагат в пластмасови бутилки със защитена от деца капачка запушалка и уплътнител, съдържащи 30 филмирани таблетки, както и в групови опаковки от 90 филмирани таблетки, съдържащи 3 бутилки, всяка бутилка с по 30 филмирани таблетки.
Portuguese: Tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Portuguese: Desconhece-se, presentemente, se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Portuguese: Escreva a data em que o frasco foi aberto no rótulo e/ou na embalagem exterior no espaço previsto para o efeito.
Bulgarian: Напишете датата, на която бутилката е била отворена на етикета и/или кутията в предвиденото място.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Portuguese: Outros investigadores encontraram resultados semelhantes, apesar dos níveis plasmáticos de MPA serem mais variáveis no segundo estudo.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на МПА са по- променливи във второто проучване.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или планирате бременност.
Portuguese: • dor, dor de estômago
Bulgarian: • болка, коремна болка
Portuguese: * inferior à dose recomendada
Bulgarian: По-ниски от препоръчваната доза
Portuguese: Foi estudado um número insuficiente de doentes com mais de 65 anos de idade.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunológica do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Portuguese: De um modo geral, as reações adversas foram consistentes com aquelas observadas em estudos anteriores dos componentes individuais.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции бяха съвместими с реакциите, са в съотвествие с тези наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias ósseas, deve recorrer-se a consulta apropriada.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се проведат подходящи консултации.
Portuguese: Efeitos indesejáveis graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: веднага информирайте Вашия лекар
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência no estudo GS-01-934 na semana 144
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 през 144 седмица
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Portuguese: Embalagem: 30 comprimidos
Bulgarian: Опаковка: 30 таблетки
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Portuguese: Contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente «isento de sódio».
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Portuguese: Os valores do Teste e da Referência correspondem à média (coeficiente de variação em %).
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референтен продукт са средни (% коефициент на вариация)
Portuguese: A incidência de deficiências no tubo neural na população geral varia entre 0,5 - 1 casos por 1.000 nascimentos.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случая на 1 000 живородени.
Portuguese: à noite sem efavirenz.
Bulgarian: вечер без ефавиренц.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Portuguese: • alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas que começam frequentemente nas mãos e nas plantas dos pés
Bulgarian: промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата на петна, често започващо от дланите и долната страна на ходилата
Portuguese: Em doentes com supressão virológica, pode esperar-se que a relevância clínica desta diminuição seja limitada (ver secção 5.1).
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане може да се очаква клиничната значимост на това намаление да е ограничена (вж. точка 5.1).
Portuguese: Os doentes não devem ter tido um insucesso com uma terapêutica prévia contra o VIH.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно ХИВ-лечение.
Portuguese: O efavirenz tem um tempo de semivida terminal relativamente longo, pelo menos de 52 horas após doses únicas (ver também os dados do estudo de bioequivalência acima descrito), e de 40 a 55 horas, após doses múltiplas.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след единична доза (вж. също данни от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно приложение.
Portuguese: Não se antecipa que estes imunossupressores tenham impacto na exposição do efavirenz.
Bulgarian: Не се очаква тези имуносупресори да повлияят на експозицията на ефавиренц.
Portuguese: Utilizar no prazo de 60 dias após a primeira abertura.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 60 дни.
Portuguese: Pode então ser mais difícil combater o vírus.
Bulgarian: Вирусът може да стане по- труден за лечение.
Portuguese: Este medicamento está disponível em frascos de plástico contendo um exsicante com a indicação «NÃO COMER» e 30 comprimidos e em embalagens múltiplas de 90 comprimidos que contêm 3 frascos, cada um contendo 30 comprimidos.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи сушител с надпис "ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА", и 30 таблетки и в групова опаковка от 90 таблетки, съставена от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar (ver abaixo e secção 5.3)
Bulgarian: Жени с детероден потенциал вж. по-долу и тачка 5.3)
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes relativos à tolerabilidade do efavirenz com uma dose baixa de ritonavir (100 mg, uma ou duas vezes por dia).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg, един или два пъти дневно).
Portuguese: Podem considerar-se alternativas à claritromicina (p. ex., azitromicina).
Bulgarian: Може да се обмислят алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Portuguese: Deste modo, alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, tonturas, sonolência) podem ser menos problemáticos.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани лекарствени реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar aumentos da carga viral e, uma vez que o perfil de segurança do efavirenz difere daquele dos inibidores da protease, em relação a reações adversas.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за повишаване на вирусния товар и тъй като профилът на безопасност на ефавиренц се различава от този на протеазните инхибитори, за нежелани реакции.
Portuguese: Recomendam-se, nestes casos, testes de confirmação por um método mais específico como cromatografia gasosa/espetrometria de massa.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-специфична методи като газова хроматография/масспектрометрия.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais para utilizar a terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за приложение на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Portuguese: LOCF modificado: análise post-hoc, onde os doentes com falência virológica ou que interromperam devido a acontecimentos adversos foram tratados como insucessos; nas outras desistências foi aplicado o método LOCF (last observation carried forward).
Bulgarian: Модифициран LOCF: Post-hoc анализ, при който пациентите с вирусологичен неуспех или прекратяване поради нежелани лекарствени реакции са третирани като отпаднали; за другите отпаднали се прилага методът LOCF (първо наблюдение прехвърлено).
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente tem de ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte padrão.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде проследен за прояви на токсичност (вж. точка 4.8), и при необходимост да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados de efavirenz, os sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada a grave foram experienciados por 19% (grave 2%) dos doentes, e 2% dos doentes interromperam a terapêutica devido a tais sintomas.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания на ефавиренц симптоми от страна на нервната система с умерена до тежка интензивност се проявяват при 19% (тежки при 2%) от пациентите, като 2% от пациентите са преустановили терапията, поради такива симптоми.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham uma doença no fígado, mas também foram notificados casos em doentes sem uma doença do fígado preexistente
Bulgarian: Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване;
Portuguese: Uma vez que as deficiências do tubo neural ocorrem durante as primeiras 4 semanas do desenvolvimento fetal (altura em que os tubos neurais são selados), este risco potencial visa mulheres expostas ao efavirenz durante o primeiro trimestre de gravidez.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от феталното развитието на плода (по това време невралната тръба се затваря), този потенциален риск би засегнал жени, лекувани с ефавиренц през първия триместър на бременността.
Portuguese: Não se observaram malformações em fetos de ratos e coelhos tratados com efavirenz.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при фетуси на плъхове и зайци третирани с ефавиренц.
Portuguese: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, França
Bulgarian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest,
Portuguese: Na maioria dos doentes, a erupção cutânea resolveuse continuando com a terapêutica com efavirenz no período de um mês.
Bulgarian: При повечето пациенти обривът отзвуча при продължаване на лечението с ефавиренц в рамките на един месец.
Portuguese: Em doentes tratados com outros medicamentos associados a toxicidade hepática é também recomendada a monitorização das enzimas hepáticas.
Bulgarian: При пациенти лекувани с други лекарствени средства, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва проследяване на чернодробните ензими.
Portuguese: Cada comprimido contém também 105,5 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също 105,5 mg лактоза.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis psiquiátricos, para além daqueles descritos anteriormente, incluem delírio (convicções falsas), neurose.
Bulgarian: Психични нежелани реакции, в допълнение на описаните горе, включват налудности (грешни убеждения), невроза.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de setembro de 2017
Bulgarian: 05 Септември 2017
Portuguese: - Extratos de Ginkgo biloba (uma preparação à base de plantas medicinais).
Bulgarian: - Екстракти от Гинко билоба (растителен препарат)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR06.
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинирани, ATC код: J05AR06
Portuguese: Notificações pós-comercialização de insuficiência hepática também ocorreram em doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis (ver secção 4.8).
Bulgarian: Постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност се срещат и при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване или други известни рискови фактори.(вж. точка 4.8).
Portuguese: Raros suicídio consumado3,4, delírio3,4, neurose3,4
Bulgarian: Редки извършено самоубийство3,4, делюзии3,4, невроза3,4
Portuguese: A emtricitabina é rapidamente absorvida, sendo as concentrações plasmáticas máximas atingidas 1 a 2 horas após a administração.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с пикови плазмени концентрации на 1 до 2 часа след приложение.
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até, pelo menos, 2 semanas após a interrupção do tratamento (ver secção 4.3).
Bulgarian: Индуциращия ефект на жълтия кантарион може да продължи най-малко 2 седмици след спиране на лечението (вж. точка 4.3).
Portuguese: Houve também notificações, na pós-comercialização, de depressão grave, morte por suicídio, delírio, comportamento mimetizando psicose e catatonia.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, налудности, психозоподобно поведение и кататония.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата
Portuguese: Em particular, a depressão grave foi mais frequente nos doentes com antecedentes de depressão.
Bulgarian: Поспециално, тежката депресия е по-честа при пациентите с анамнеза за депресия.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко е лекарство.
Portuguese: Uma vez que as vias de eliminação são diferentes, não são esperadas interações.
Bulgarian: Въз основа на разлики в елиминиренето не се очакват взаимодействие.
Portuguese: • comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose), catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo)
Bulgarian: гневно поведение, мисли за самоубийство, странни мисли, параноя, невъзможност за ясно мислене, влияние върху настроението, виждане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации), опити за самоубийство, промяна на личността (психоза), кататония (състояние, при което за определен период тялото на пациента е застинало в една поза и липсва словесен контакт)
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre estes casos e a utilização de efavirenz, desconhecendo-se o denominador comum.
Bulgarian: Причинна връзка на тези събития с използването на ефавиренц не е установена и общото в тях не е известено.
Portuguese: Desconhece-se as implicações clínicas deste tipo de associação; contudo, não se pode excluir o potencial de um aumento da frequência e da gravidade dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz.
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; обаче, потенциалът за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани реакции не може да бъде изключен.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em ratinhos machos e em ratos machos e fêmeas foram negativos.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенностпри мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са отрицателни.
Portuguese: A exposição ao efavirenz pode aumentar quando administrado com medicamentos (por exemplo ritonavir) ou alimentos (por exemplo, sumo de toranja) que inibem a atividade do CYP3A4 ou do CYP2B6.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде повишена, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на СYP3A4 или CYP2B6.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinaquinase no sangue que podem resultar em dores musculares e fraqueza muscular
Bulgarian: повишени нива на креатинкиназа в кръвта, което може да доведе до мускулни болки и слабост
Portuguese: Em voluntários não infetados, doses múltiplas de 200 a 400 mg por dia durante 10 dias originaram uma extensão de acumulação inferior à prevista (22 a 42% mais baixa) e um tempo de semivida terminal mais curto de 40 a 55 horas (tempo de semivida de uma dose única de 52 a 76 horas).
Bulgarian: При незаразени доброволци, многократното прилажение на 200 до 400 mg дневно за 10 дни води до пониско от очакваното кумулиране (22 до 42 % по-ниско) и по-кратък терминален полуживот от 40 до 55 часа (време на полуживот при еднократна доза 52 до 76 часа).
Portuguese: O rácio da concentração média de plasma/sangue foi de aproximadamente 1,0 e o rácio da concentração média de sémen/plasma foi de aproximadamente 4,0.
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите плазма/кръв е приблизително 1,0, а средното отношение семенна течност/плазма е приблизително
Portuguese: Incluem alguns medicamentos comuns e certas preparações à base de plantas medicinais (incluindo hipericão) que podem causar interações graves.
Bulgarian: Те включват някои често използвани лекарства и някои билкови препарати (включително жълт кантарион), които може да причинят сериозни взаимодействия.
Portuguese: Administração a doentes com: - antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc;
Bulgarian: при пациенти с: фамилна анамнеза за внезапна смърт или за вродено удължаване на QTc-интервала на електрокардиограмите или за всяко друго клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc-интервала.
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição da estimativa da razão média de ≤ 20% ou a um aumento da estimativa da razão média de ≤ 25%.
Bulgarian: Без ефект (↔) се равнява на намаление на средната оценка на съотношението с ≤ 20 % или повишение на средната оценка на съотношението с ≤ 25 %.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВинфекцията.
Portuguese: • sensação de tonturas e desequilíbrio (vertigem), assobios, zumbidos, ou outro ruído persistente nos ouvidos
Bulgarian: • чувство на виене на свят (вертиго), свирене, звън или друг постоянен шум в ушите
Portuguese: Este medicamento contém 7,5 mg de metabissulfito de sódio por dose, o que pode raramente causar reações de hipersensibilidade graves e broncospasmo.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 7,5 mg натриев метабисулфит на таблетка, което може рядко да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis podem ser sinais de acidose láctica: - respiração rápida e profunda - sonolência - sentir-se enjoado (náuseas), vómitos e dor de estômago.
Bulgarian: Следните нежелани реакции може да са признаци на лактатна ацидоза: - дълбоко учестено дишане - сънливост - чувство на повдигане (гадене), повръщане и болки в стомаха.
Portuguese: Comparativamente com a administração em jejum, a dosagem de tenofovir disoproxil e emtricitabina em associação com uma refeição rica em lípidos ou uma refeição leve aumentou a AUC média de tenofovir em 43,6% e 40,5%, e a Cmax em 16% e 13,5%, respetivamente, sem afetar as exposições à emtricitabina.
Bulgarian: В сравнение с приложението на гладно, приложението на тенофовир дизопроксил и емтрицитабин в комбинация с богата на мазнини храна или лека храна, повишава средната AUC на тенофовир съответно с 43,6% и 40,5% и на Cmax с 16% и 13,5%, без да повлияват експозицията на емтрицитабин.
Portuguese: Emtricitabina: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако мислите, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се веднага с Вашия лекар.
Portuguese: As concentrações de tenofovir não foram determinadas, nenhum efeito é esperado.
Bulgarian: Концентрациите на тенофов ие са измервани, не се очаква ефект.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação a reações adversas, especialmente sintomas ao nível do sistema nervoso relacionados com o efavirenz (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за нежелани реакции, особено при симптоми от страна на нервната система свързани с ефавиренц (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas humanas é < 4% e independente das concentrações dentro do intervalo de 0,02 a 200 µg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването при емтрицитабин с човешките плазмени протеини е < 4 % и не зависи от концентрацията в диапазона от 0,02 до 200 μg/ml.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após «EXP».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/картонената опаковка след „Годен до:".
Portuguese: Frequentes perturbações cerebelosas da coordenação e do equilíbrio3, sonolência (2,0%)3, cefaleias (5,7%)3, atenção alterada (3,6%)3, tonturas (8,5%)3
Bulgarian: Чести нарушения на церебеларната координация и равновесието3, сънливост (2,0%)3, главоболие (5,7%)3, нарушено внимание (3,6%)3, замайване замайване