FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mravlju ili oksalnu kiselinu trebaju oprezno postupati s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la acidul formic sau la acidul oxalic trebuie să administreze medicamentul cu precauție.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Romanian: VarroMed este un medicament utilizat pentru tratarea varroozei în coloniile de albine melifere.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Romanian: VarroMed poate fi utilizat în coloniile cu sau fără puiet.
Croatian: VMP VarroMed sadrži djelatne tvari dihidrat oksalne kiseline i mravlju kiselinu.
Romanian: VarroMed conține substanțele active acid oxalic dihidrat și acid formic.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
Romanian: VarroMed se picură pe albinele aflate în fagurii cu puiet din stup.
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Romanian: VarroMed este disponibil sub formă de dispersie pentru stupul de albine (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Romanian: O infestare semnificativă cu acarieni poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Croatian: VMP VarroMed ne smije se primjenjivati tijekom unosa nektara, kada pčele proizvode med, niti kada su komore za med pričvršćene za košnicu.
Romanian: VarroMed nu trebuie utilizat în timpul culesului nectarului, când albinele produc miere, și nici atunci când la stup se atașează faguri de miere.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu VarroMed.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru VarroMed.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krvi) odraslih pčela i leglom (razvojne faze medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere) producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Croatian: Kako djeluje VarroMed?
Romanian: Cum acționează VarroMed?
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
Romanian: Se consideră că acidul formic omoară acarienii Varroa blocând capacitatea celulelor acestora de a genera energie; este posibil ca acesta să acționeze și asupra celulelor nervoase ale acarienilor.
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
Romanian: Se consideră că acțiunea acidului oxalic asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: VMP VarroMed nadražuje kožu i oči.
Romanian: VarroMed este iritant pentru piele și ochi.
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
Romanian: Cum se utilizează VarroMed?
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat VarroMed pe parcursul studiilor?
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Croatian: (6-8 h) i ljudi (7 dana) još nije razjašnjen.
Romanian: (6-8 ore) și oameni (7 zile) nu este elucidat.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby:
Romanian: Nu luați Varuby:
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka
Romanian: Relația între concentrație și efect
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Varuby
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Varuby
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Croatian: - Možete uzimati Varuby s hranom ili bez nje.
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Croatian: • gubitak ravnoteže
Romanian: • pierdere a echilibrului
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju djelotvornu dozu rosuvastatina.
Romanian: Trebuie utilizată doza eficace minimă de rosuvastatină.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05)
Romanian: N.S.=Nesemnificativ (p> 0,05)
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Romanian: • senzație de îngrijorare sau teamă, neliniște
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Ništa
Romanian: Nimic
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Aprilie 2017
Croatian: Ako ne želite uzimati ovaj lijek, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă nu doriți să luați acest medicament, discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Bez značajne mučnine
Romanian: Fără greață semnificativă
Croatian: Oni će započeti odgovarajuće liječenje.
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Croatian: Nedavne smjernice uvrstile su te režime u jako emetogene.
Romanian: Liniile directoare recente consideră că aceste regimuri sunt înalt emetogene.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene sau embrio-fetale.
Croatian: 2. dan 3. dan 4. dan
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Croatian: Nemojte uzimati lijek u danima nakon kemoterapije - osim ako trebate primiti još jedan ciklus kemoterapije.
Romanian: Nu luați acest medicament în zilele ulterioare administrării chimioterapiei - cu excepția cazului în care urmează să aveți un alt ciclu chimioterapic.
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Croatian: Mehanizam zbog kojeg postoji značajna razlika između poluvijeka zabilježenog u štakora i majmuna
Romanian: Mecanismul diferenței semnificative între timpii de înjumătățire, observate între șobolan și maimuță
Croatian: • smanjen apetit
Romanian: Scădere a apetitului
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albastră, imprimate cu T0101 pe o parte și cu 100 pe cealaltă parte.
Croatian: Varuby može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Romanian: Varuby poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Croatian: • slabost, osjetljivost ili bol u mišićima, a osobito ako se u isto vrijeme ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamnu mokraću.
Romanian: • slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară, îndeosebi dacă în același timp nu vă simțiți bine, aveți temperatură mare sau urină închisă la culoare.
Croatian: Zaposjednutost NK1 receptora
Romanian: Gradul de ocupare a receptorilor NK1
Croatian: (1 do 2 sata prije); granizetron i deksametazon (30 minuta prije).
Romanian: 1 până la 2 ore înainte); granisetron și dexametazonă (cu 30 minute înainte).
Croatian: Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Romanian: Indicele vieții funcționale - emeză (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța convulsiilor la om.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Croatian: - ako ste alergični na rolapitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteți alergic la rolapitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Ovitak u obliku novčanika, svaki sadrži 2 filmom obložene tablete - S PLAVIM OKVIROM
Romanian: CUTIE Cutie tip portofel, fiecare conținând 2 comprimate filmate - CU BLUE BOX
Croatian: To može biti uzrokovano nenormalnim raspadanjem mišića (stanje koje se naziva rabdomioliza).
Romanian: Acestea pot fi cauzate de o descompunere musculară anormală (o afecțiune numită rabdomioliză).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti, teratogenog potencijala i kancerogenog potencijala.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, genotoxicitatea, teratogenitatea și carcinogenitatea.
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Croatian: Nema interakcije lijekova između rolapitanta i deksametazona tako da nije potrebna prilagodba doze deksametazona.
Romanian: Nu există interacțiuni medicamentoase între rolapitant și dexametazonă, prin urmare nu este necesară ajustarea dozei de dexametazonă.
Croatian: Što je Varuby i za što se koristi
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează
Croatian: Ako mislite da ste uzeli više nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Romanian: Dacă credeți că este posibil să fi luat mai mult decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Varuby nego što ste trebali
Romanian: Dacă luați mai mult Varuby decât trebuie
Croatian: Utjecaj na potomke pri ovoj dozi uključivao je smanjeno postnatalno preživljenje, smanjenu tjelesnu težinu i prirast tjelesne težine, a može biti povezan s uočenom maternalnom toksičnošću.
Romanian: Efectele asupra puilor la această doză au inclus o supraviețuire post-natală scăzută, scăderea greutății corporale și a creșterii în greutatea corporală și pot fi legate de toxicitatea maternă observată.
Croatian: Omjer izloženosti M19 prema rolapitantu bio je približno 50 % u plazmi.
Romanian: Rata expunerii M19 la rolapitant a fost de aproximativ 50 % în plasmă.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rolapitanta je približno 100 %, što upućuje na minimalan učinak prvog prolaska.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rolapitantului este de aproximativ 100 %, ceea ce indică un efect de prim pasaj minim.
Croatian: Ispitivanja primjene dijalize nisu provedena.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind dializa.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Romanian: Procentajul de pacienți cărora li s-a administrat carboplatină în Ciclul 1 a fost de 30 %.
Croatian: Nije poznato je li Varuby prisutan u majčinom mlijeku, te se stoga dojenje ne preporučuje tijekom liječenja ovim lijekom.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Varuby este prezent în lapte; prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Croatian: Od 6. do 8. dana nakon započinjanja kemoterapije bolesnici su zamoljeni da se prisjete jesu li imali bilo kakvu epizodu povraćanja, dizanja želuca ili mučnine koja je ometala njihov normalan svakodnevni život.
Romanian: până la 8 de la începerea chimioterapiei, pacienților li s-a solicitat să își amintească dacă au avut vreun episod de vărsături sau senzație de vomă sau greață care a interferat cu activitățile zilnice normale.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Croatian: Od 1070 bolesnika, 26 % bilo je starije od 65 godina, a 3 % starije od 75 godina.
Romanian: Dintre cei 1070 pacienți, 26 % aveau vârsta peste 65 ani și 3 % aveau peste 75 ani.
Croatian: Kako Varuby izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Varuby și conținutul ambalajului
Croatian: Varuby se ne smije koristiti tijekom trudnoće ukoliko doista nije nužno.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat în timpul sarcinii cu excepția cazului în care acest lucru este absolut necesar.
Croatian: *N.S. nakon primjene unaprijed određene korekcije zbog višestrukosti.
Romanian: * N.S. după aplicarea ajustării pentru multiplicitate, specificată în prealabil.
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
Romanian: a Criteriul final de evaluare primar a fost răspunsul complet în faza tardivă.
Croatian: Antiemetičko djelovanje rolapitanta održalo se kroz ponovljene cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovati tijekom svakog dodatnog ciklusa.
Romanian: Acțiunea antiemetică a rolapitantului a fost menținută prin cicluri repetate pentru acei pacienți care au continuat în fiecare din ciclurile multiple.
Croatian: Od ta 1332 bolesnika, 28 % bilo je starije od 65 godina, a 6 % starije od 75 godina.
Romanian: Dintre cei 1332 pacienți, 28 % aveau vârsta peste 65 ani și 6 % aveau peste 75 ani.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ostali antiemetici, ATK oznaka: A04AD14
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, alte antiemetice, codul ATC: A04AD14 Mecanism de acțiune
Croatian: Rolapitant se uglavnom eliminira hepatobilijarnim putem.
Romanian: Rolapitantul este eliminat în principal pe cale hepatobiliară.
Croatian: Kemoterapija može u tijelu uzrokovati otpuštanje „tvari P".
Romanian: Chimioterapia poate provoca eliberarea „substanței P" de către organism.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Croatian: Zbog toga se ne mogu isključiti moguće interakcije povezane s inhibicijom ovih UGT enzima u crijevu.
Romanian: Prin urmare, interacțiunile potențiale asociate cu inhibarea acestor enzime UGT la nivel intestinal nu pot fi excluse.
Croatian: Rolapitant nije utjecao na plodnost niti na opću reproduktivnu sposobnost mužjaka štakora.
Romanian: Rolapitant nu a afectat fertilitatea sau performanțele generale ale funcției de reproducere la șobolanii de sex masculin.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina, jakog induktora enzima, značajno je smanjila sistemsku izloženost rolapitantu i njegovom aktivnom metabolitu.
Romanian: Administrarea concomitentă a rifampicinei, un inductor enzimatic puternic, a scăzut în mod semnificativ expunerea sistemică la rolapitant și la metaboliții activi ai acestuia.
Croatian: Rezultati iz Ispitivanja 1 i 2 odvojeno, kao i sažetak ključnih rezultata kombinirane analize prikazani su niže u Tablici 1.
Romanian: Rezultatele individuale derivate din Studiile 1 și 2, precum și rezumatul rezultatelor principale derivate din analiza combinată, sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos.
Croatian: Rolapitant se velikim dijelom veže za proteine plazme (99,8 %).
Romanian: Rolapitantul prezintă o legare puternică de proteinele plasmatice la om (99,8 %).
Croatian: • osjećaj omaglice, otežana koncentracija, nedostatak energije, osjećaj pospanosti (somnolencija)
Romanian: • senzație de amețeală, dificultate de concentrare, lipsă de energie, senzație de somnolență sau tulburări de somn (insomnie)
Croatian: U Ispitivanju 1 i Ispitivanju 2 ukupno je 1087 bolesnika bilo randomizirano na režim s rolapitantom (N = 544) ili kontrolnu terapiju (N = 543); u procjenu djelotvornosti bilo je uključeno 1070 bolesnika; 37 % su bile žene, a 63 % muškarci.
Romanian: În cadrul Studiului 1 și Studiului 2, un număr total de 1087 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra o schemă terapeutică cu rolapitant (N = 544) sau un tratament de control (N = 543) ; 1070 pacienți au fost incluși în evaluarea eficacității; 37 % erau femei și 63 % erau bărbați.
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu lijeka, primijeniti opće potporno liječenje te osigurati praćenje.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și se va asigura tratament general de susținere și monitorizare.
Croatian: - propafenon (koristi se za liječenje nepravilnih ili abnormalnih otkucaja srca)
Romanian: • propafenonă (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii)
Croatian: • problemi u trbuhu uključujući nelagodu, nadutost, mučninu, bol, probavne tegobe i proljev
Romanian: • probleme de stomac, inclusiv disconfort stomacal, balonare, greață, durere, indigestie și diaree
Croatian: U tih bolesnika Varuby treba primjenjivati uz oprez.
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Croatian: Ispitivanje 3 - MEC Rolapitant (N = 666)
Romanian: Studiul 3 - MEC Frecvență rolapitant (N = 666)
Croatian: • škrgutanje zubima
Romanian: • scrâșnit din dinți
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Croatian: Ako se primjena ne može izbjeći, bolesnike treba nadzirati zbog nuspojava na Varuby (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, pacienții trebuie monitorizați în vederea identificării reacțiilor adverse la Varuby (vezi pct. 4.8).
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti prije uzimanja lijeka.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte să luați acest medicament.
Croatian: Supstrati UGT1A1 i UGT2B7 (npr. irinotekan odnosno morfin) Rolapitant je in vitro umjereno inhibirao UGT1A1 i UGT2B7.
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Varuby sadrži
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Varuby
Croatian: U zbirnim uzorcima, prikupljanima tijekom 2 tjedna, u urinu je pronađeno 8,3 % doze i to primarno u obliku metabolita, a 37,8 % doze pronađeno je u fecesu primarno kao nepromijenjeni rolapitant.
Romanian: În probele cumulate recoltate în decurs de 2 săptămâni, 8,3 % din doză a fost regăsită în urină, în principal sub formă de metaboliți, iar 37,8 % din doză a fost regăsită în materiile fecale, în principal sub formă de rolapitant nemodificat.
Croatian: Varuby malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Varuby are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Antagonist 5-HT3 receptora
Romanian: Antagonist al receptorului 5-HT3
Croatian: Na temelju procjene rizika za okoliš rolapitant se smatra vrlo postojanim, bioakumulativnim i teško biorazgradivim.
Romanian: Pe baza evaluării riscului de mediu, rolapitantul este considerat ca fiind foarte persistent, bioacumulativ și ca nefiind ușor biodegradabil.
Croatian: Rolapitant je selektivni antagonist receptora za tvar P/neurokinin 1 (NK1) u ljudi.
Romanian: Rolapitantul este un antagonist selectiv al receptorilor neurokininei 1 (NK1) /substanței P umane.
Croatian: 2 filmom obložene tablete
Romanian: 2 comprimate filmate
Croatian: Treba primijeniti 180 mg (dvije tablete) unutar 2 sata prije početka svakog ciklusa kemoterapije, ali razmaci između dvije primjene ne smiju biti kraći od 2 tjedna.
Romanian: Trebuie administrate 180 mg (două comprimate) în decurs de 2 ore de la începerea fiecărui ciclu de chimioterapie, dar la intervale de cel puțin 2 săptămâni.
Croatian: Supstrati CYP2D6
Romanian: Substraturi ale CYP2D6
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjenjivane su doze rolapitanta do 720 mg bez ikakvih sigurnosnih rizika.
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost administrate doze de rolapitant de cel mult 720 mg fără să existe preocupări privind siguranța.
Croatian: Za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s emetogenom terapijom raka preporučuju se sljedeći režimi:
Romanian: Pentru prevenirea senzației de greață și a vărsăturilor asociate chimioterapiei emetogene sunt recomandate următoarele scheme terapeutice:
Croatian: Ukupno su u procjenu djelotvornosti bila uključena 1332 bolesnika; 80 % su bile žene, a
Romanian: În total, 1332 pacienți au fost incluși pentru evaluarea eficacității; dintre aceștia, 80 % erau femei și 20 % erau bărbați.
Croatian: Medijan tmax za M19 bio je produljen na 204 sata u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa 168 sati u zdravih ispitanika.
Romanian: tmax median pentru M19 a fost întârziat până la 204 ore la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată comparativ cu 168 ore la subiecții sănătoși.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Romanian: Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțină apă și pot fi administrate cu sau fără alimente.
Croatian: Dostupni podaci o bolesnicima u dobi od 75 godina i starijima su ograničeni.
Romanian: Datele disponibile la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste sunt limitate.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Romanian: Rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
Croatian: Ukupno je 1369 bolesnika bilo randomizirano na režim s rolapitantom (N = 684) ili kontrolnu terapiju
Romanian: În total, 1369 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra fie un regim terapeutic cu rolapitant, (N = 684), fie un tratament de control (N = 685).
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike rolapitanta Vd/F iznosio je 387 l u bolesnika s rakom.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale, Vd/F a fost de 387 l la pacienții cu cancer.
Croatian: • Filmska ovojnica: polivinilni alkohol, titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, indigo carmine (E 132) i polisorbat 80.
Romanian: • Filmul comprimatului: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, indigotină (E 132) și polisorbat 80.
Croatian: • povećan rizik od krvarenja
Romanian: • timp crescut de sângerare
Croatian: U vrijeme dizajniranja ispitivanja, AC kemoterapija smatrala se umjereno emetogenom.
Romanian: La momentul stabilirii designului studiului, regimurile chimioterapice care conțineau AC erau considerate moderat emetogene.
Croatian: Režim za jako emetogenu kemoterapiju 1. dan
Romanian: Regim chimioterapic înalt emetogen Ziua 1