FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Inbrija un kāpēc tās lieto?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 226 potilasta, jotka saivat 12 viikon aikana vakiohoitoa levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmällä.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 226 pacienti, kuri saņēma 12 nedēļu standarta ārstēšanu ar levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru.
Finnish: Muita tietoja Inbrijasta
Latvian: Cita informācija par Inbrija
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut neuroleptinen pahanlaatuinen syndrooma tai rabdomyolyysi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, vai pacienti, kuriem ir bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms vai rabdomiolīze.
Finnish: Lisätietoa Inbrijan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Inbrija lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Yleistiedot Inbrijasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Inbrija pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa on osoitettu, että Inbrija parantaa tehokkaasti potilaiden oireita off-jakson aikana.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Inbrija efektīvi mazina pacientu simptomus "off" periodos.
Finnish: Inbrijan yleisin haittavaikutus (joka voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on yskä.
Latvian: Visbiežākā Inbrija blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir klepus.
Finnish: Mitä hyötyä Inbrijasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Inbrija ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Inbrijan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Inbrija lietošanu.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 77 potilasta, jotka saivat 4 viikon aikana vakiohoitoa, Inbrijaa off-jakson aikana saaneiden potilaiden pisteet vakio-oireasteikolla paranivat keskimäärin 10 pistettä 10-60 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli 3 pistettä.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 77 pacientiem, kuri 4 nedēļas saņēma standarta ārstēšanu, pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 10-60 minūtēm salīdzinājumā ar 3 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Finnish: Inbrija sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä ja parantaa siten sairauden oireita.
Latvian: Inbrija satur levodopu, kas smadzenēs pārvēršas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeni, tādējādi mazinot slimības simptomus.
Finnish: Miten Inbrija vaikuttaa?
Latvian: Kā Inbrija darbojas?
Finnish: Inbrijaa saaneista potilaista 71 prosenttia ilmoitti oireissanparanemista, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla potilaista oli 46 prosenttia.
Latvian: No Inbrija lietotāju grupas 71 % pacientu ziņoja, ka viņu simptomi ir mazinājušies, salīdzinājumā ar 46 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivoissa dopamiinia (liikkeiden hallinnassa tärkeä hermovälittäjäaine) tuottavat solut alkavat kuolla, ja dopamiini määrä aivoissa vähenee.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību smadzenēs esošās šūnas, kas ražo dopamīnu - neirotransmiteri, kam ir liela nozīme kustības kontrolēšanā -, sāk iet bojā, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Finnish: Inbrijaa on saatavana kapseleina, joissa on inhaloitavaa jauhetta, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Latvian: Inbrija ir pieejamas kā kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä, ovat kaatumiset, ylähengitysteiden infektiot (nenän ja kurkun infektiot), dyskinesia (pakkoliikkeet) ja yskösten värjäytyminen (flegma).
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības, kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, ir kritieni, augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), diskinēzija (grūtības kontrolēt kustību) un krēpu krāsas izmaiņas.
Finnish: Inbrijaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Latvian: Inbrija nedrīkst lietot pacienti ar slēgta kakta glaukomu (acu slimību) vai feohromocitomu (virsnieru audzēju).
Finnish: Lääkkeiden, jotka sisältävät levodopaa ja dopadekarboksylaasin estäjää, haittavaikutuksia ovat neuroleptisen pahanlaatuisen syndrooman (hermostollinen häiriö) kaltaiset oireet ja rabdomyolyysi (poikkijuovaisten lihasten vaurioituminen).
Latvian: Lietojot levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru saturošas zāles, var rasties tādu simptomu blakusparādības kā ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (nervu darbības traucējumi), kā arī rabdomiolīze (muskuļu šķiedru sairšana).
Finnish: Koska Inbrijaa inhaloidaan, potilas saa off-jakson aikana tarvittaessa nopeasti ylimääräistä levodopaa (ja dopamiinia).
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās var piegādāt papildu levodopas (un tādējādi arī dopamīna) daudzumu ātrāk, kad tas nepieciešams "off" periodā.
Finnish: Tutkimukset osoittavat Inbrijan olevan tehokas oireiden vähentämisessä off-jaksojen aikana potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan levodopalla / dopadekarboksylaasin estäjällä.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Inbrija efektīvi samazina simptomus "off" periodos pacientiem ar Pārkinsona slimību, kuri saņem levodopas/dopa-dekarboksilāzes inhibitora ārstēšanu.
Finnish: Mitä riskejä Inbrijaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inbrija?
Finnish: Inbrijaa käytetään oireiden hoitoon sairauden aktiivisina nk. off-jaksoina (kun potilaalla on enemmän liikkumisvaikeuksia), joita on siitä huolimatta, että potilas käyttää tavanomaisena lääkityksenään levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmää.
Latvian: Inbrija lieto, lai ārstētu simptomus "off" periodos jeb simptomu atgriešanās periodos (periodos, kad pacientam ir grūtāk kustēties), kādi rodas laikā, kad pacients lieto ierasto ārstēšanu -levodopas un dopa-dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
Finnish: Inbrijan vaikuttava aine on levodopa.
Latvian: Inbrija satur aktīvo vielu levodopu.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Inbrijaa off-jaksojen aikana saaneiden potilaiden tila parani vakio-oireasteikolla mitattuna 10 pistettä 30 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä ottaneilla potilailla parannus oli 6 pistettä.
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 30 minūtēm salīdzinājumā ar 6 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Finnish: Miten Inbrijaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Inbrija?
Finnish: Muiden levodopaa sisältävien lääkkeiden ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat allerginen ödeema (turvotus) ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Latvian: Lietojot citas levodopu saturošas zāles, ir ziņots par alerģisku edēmu (tūsku) un kuņģa un zarnu trakta (zarnu) asiņošanu.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu Pārkinsona slimību (progresējošu smadzeņu slimību, kas izraisa trīci, muskuļu stīvumu un lēnas kustības).
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas vairākas sekundes.
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
Latvian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nīderlande
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
Latvian: Rezultāti ir attēloti 2. tabulā.
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
Latvian: Tālr.: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Finnish: Paina suukappaletta vain kerran
Latvian: Saspiediet iemuti tikai vienu reizi
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaista käyttäytymistä.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās šāda uzvedība.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
Latvian: Atšķirības starp dzimumiem pārsvarā nosaka ķermeņa masas atšķirības.
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem vidējais FEV1 samazinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli abās grupās bija vienāds (-0,1 l).
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
Latvian: Citas zāles un Inbrija
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Latvian: • Jums nevajag tīrīt inhalatoru.
Finnish: 2 annosta a Havaitut tapaukset.
Latvian: 2 devas a Novērtētie gadījumi.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Latvian: Turklāt var apsvērt devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten oireita voi hoitaa tai vähentää.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus kā kontrolēt un mazināt šos simptomus.
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasin nousu,
Latvian: Palielināta aspartāta aminotransferāzes koncentrācija,
Finnish: Päivittäinen OFF-aika (h)
Latvian: Ikdienas „OFF" perioda ilgums (h)
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Latvian: Ja Jums parādās šādas blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet instrumentus vai mehānismus.
Finnish: Nämä voivat olla hoidon lopettamiseen liittyvän hyperpyreksian oireita.
Latvian: Šie var būt ārstēšanas pārtraukšanas izraisītas hiperpireksijas simptomi.
Finnish: - Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten lääkettä käytetään oikein.
Latvian: - Ārsts vai farmaceits Jums parādīs, kā pareizi lietot zāles.
Finnish: Ennen kuin siirryt vaiheeseen 7, varmista, että suukappale on tiukasti kiinni eikä voi pudota.
Latvian: Pirms turpiniet ar 7. darbību, pārliecinieties, ka iemutis ir stingri piestiprināts un nekrīt nost.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Latvian: Caurduršanas radzes un atsperes ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda.
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Voit käyttää 2 kapselia enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Latvian: Jūs varat lietot 2 kapsulas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
Latvian: c PGI-C p vērtība ir nominālā vērtība.
Finnish: - On tärkeää kertoa potilaalle, että jos hän ei kuule tai huomaa kapselin "pyörivän"
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Finnish: Etsi puhdas ja kuiva pinta.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
Finnish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Latvian: EU/1/19/1390/002
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, vai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Finnish: Ei ole selvää, johtuiko havaittu suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten Parkinsonin taudin hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Latvian: Nav skaidrs, vai šo riska pieaugumu izraisa Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle, kuinka valmiste annostellaan oikein.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot zāles.
Finnish: Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Latvian: Levodopa var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopaminergit, ATC-koodi: N04BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BA01
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä tarkistamaan lääkityksesi.
Latvian: Ārstam var būt var būt nepieciešams vēlreiz izvērtēt Jūsu ārstēšanu.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
Latvian: Nelietojiet kapsulu, kas izskatās saspiesta, bojāta vai samirkusi.
Finnish: Tämänkaltaisten oireiden ilmaantuessa hoidon tarkastaminen on suositeltavaa.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, ārstēšanu ir ieteicams pārskatīt.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Latvian: Devas pielāgošana dzimuma dēļ nav nepieciešama.
Finnish: Hengittäessäsi sisään kuulet ja tunnet, miten kapseli "pyörii" (hyrrää).
Latvian: Ieelpojot Jūs dzirdēsiet un jutīsiet kapsulas „virpuļošanu" (griešanos).
Finnish: Samanaikainen käyttö voi kuitenkin pahentaa lihasten pakkoliikkeitä.
Latvian: Tomēr vienlaicīga lietošana var pasliktināt patvaļīgos motoros traucējumus.
Finnish: Se voisi vaurioittaa kapselia etkä välttämättä saisi kokonaista annosta.
Latvian: Tas var bojāt kapsulu, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Finnish: Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Latvian: Dati par levodopas ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Latvian: Inbrija inhalators ir izgatavots no polibutilēna tereftalāta (PBT), polikarbonāta (PK) un polipropilēna (PP).
Finnish: - Kun avaat uuden kotelon, käytä aina sen sisältämää, uutta inhalaattoria.
Latvian: - Atverot jaunu kastīti, vienmēr izmantojiet jauno piegādāto inhalatoru.
Finnish: UPDRS-III-kysely tehtiin ennen annoksen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Latvian: UPDRS III daļa tika novērtēta pirms devas lietošanas un 30 minūtes pēc devas lietošanas.
Finnish: Maligni melanooma
Latvian: Ļaundabīgā melanoma
Finnish: Amantadiinia ja levodopaa saavilla potilailla on todettu psykoottisia reaktioita.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto amantadīnu un levodopu, ir novērotas psihotiskas reakcijas.
Finnish: Hävitä se ja ota uusi kapseli.
Latvian: Izmetiet to un paņemiet jaunu kapsulu.
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
Latvian: Dienas devas (mediāna)
Finnish: Levodopa metaboloituu suuressa määrin eri metaboliiteiksi.
Latvian: Levodopa intensīvi metabolizējas dažādos metabolītos.
Finnish: Seiso tai istu siten, että pääsi ja rintakehäsi ovat pystysuorassa.
Latvian: Stāviet vai sēdiet tā, lai galva un krūšu kurvis atrastos vertikāli.
Finnish: Saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, ja sydämesi syke voi olla normaalia hitaampi tai nopeampi.
Latvian: Jūs varat būt apjucis vai uzbudināts un Jums var būt lēnāka vai ātrāka sirdsdarbība nekā parasti.
Finnish: Älä käytä Inbrija-valmistetta, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettuja, epäselektiivisiksi monoamiinioksidaasin (MAO) -estäjiksi kutsuttuja lääkkeitä viimeisen 14 päivän aikana.
Latvian: Nelietojiet Inbrija, ja depresijas ārstēšanai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, kuras sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem.
Finnish: 97 kuukautta
Latvian: 97 mēneši
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Latvian: Novietojiet iemuti un inhalatoru uz tīras un sausas virsmas.
Finnish: Sinun on lopetettava näiden lääkkeiden käyttö vähintään 14 päivää ennen Inbrija-hoidon aloittamista.
Latvian: Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana vismaz 14 dienas pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas.
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h smēķētājiem bija no 11% līdz 12% lielāki nekā nesmēķētājiem.
Finnish: Yhtä off-vaihetta kohden ei ole suositeltavaa ottaa enempää kuin 2 kapselia.
Latvian: „OFF" perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Finnish: Levodopa on aiheuttanut kaneilla sisäelinten ja luuston epämuodostumia.
Latvian: Levodopas lietošana trušiem ir izraisījusi iekšējo orgānu un kaulu malformācijas.
Finnish: Pyörintä tarkoittaa, että inhalaattori toimii ja saat lääkkeesi.
Latvian: Šī virpuļošana nozīmē, ka inhalators darbojas un Jūs ieelpojat zāles.
Finnish: Hengitä sitten ulos.
Latvian: Pēc tam izelpojiet.
Finnish: Off-jaksoilla tavallisesti käyttämäsi lääke ei pidä sairautta riittävän hyvin hallinnassa ja liikkuminen on todennäköisesti tavallista vaikeampaa.
Latvian: „Off" periodu laikā parasti lietotās zāles nedarbojas pietiekami labi un, visticamāk, kustības būs apgrūtinātas.
Finnish: Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat yskä (15,6 %), kaatuminen (8,7 %), ylähengitysteiden infektio (5,8 %), dyskinesia (5,7 %) ja värjääntyneet yskökset (2,8 %).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots Inbrija klīniskajos pētījumos, bija klepus (15,6%), kritieni (8,7%), augšējo elpceļu infekcija (5,8%), diskinēzija (5,7%) un krēpu krāsas izmaiņas (2,8%).
Finnish: • Kun käytät inhalaattoria ja kapseleita, varmista, että kätesi ovat puhtaat.
Latvian: • Pirms inhalatora un kapsulu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Finnish: Melanooma Epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski saada melanooma.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir konstatēts, ka pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) melanomas attīstības risks nekā vispārējā populācijā.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: 96 kuukautta
Latvian: 96 mēneši
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles psihozes ārstēšanai var pastiprināt Parkinsona slimības simptomus un samazināt levodopas efektivitāti.
Finnish: Jos käytät Inbrija-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi (tai jos joku vahingossa nielee Inbrijakapselin) hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts (vai kāds nejauši norij Inbrija), nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Finnish: Potilaiden, joille valitaan Inbrija-hoitoa, pitää pystyä tunnistamaan off-oireiden alkaminen, ja heidän pitää pystyä valmistamaan inhalaattori käyttökuntoon tai muussa tapauksessa heillä pitää olla luotettava avustaja, joka tarvittaessa valmistaa inhalaattorin käyttökuntoon heidän puolestaan.
Latvian: Pacientiem, kuri izvēlēti ārstēšanai ar Inbrija, jāspēj atpazīt „OFF" epizodes sākuma simptomus un jāspēj sagatavot inhalatoru, vai arī viņiem jābūt uzticamam aprūpētājam, kurš nepieciešamības gadījumā spēj viņiem sagatavot inhalatoru.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin, kun laitat inhalaattorin talteen.
Latvian: Vēlāk Jums to vajadzēs, lai uzglabātu inhalatoru.
Finnish: Päivittäinen Inbrija-enimmäisannos saa olla korkeintaan 10 kapselia (330 mg).
Latvian: Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 kapsulas (330 mg).
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti un izoniazīds
Finnish: Jos unohdat käyttää Inbrija-valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Inbrija
Finnish: Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Latvian: Vairumā gadījumu klepus, par ko ziņoja Inbrija klīniskajos pētījumos, bija viegls līdz vidēji smags, un parasti par to ziņoja pirmajās 30 ārstēšanas dienās.
Finnish: Levodopa-annosta on ehkä syytä muuttaa.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas pielāgošana.
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä ja heitä on kehotettava olemaan varovaisia, jos he ajavat moottoriajoneuvoa tai käyttävät koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Latvian: Pacienti jāinformē par šo fenomenu un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, ārstēšanas laikā vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Finnish: Tärkeää: Jos et ole kuullut tai tuntenut kapselin "pyörimistä" sisään hengittäessäsi, sinun on ehkä hengitettävä pitempään ja syvempään.
Latvian: Ja inhalācijas laikā Jūs nedzirdat vai nejūtat kapsulas „virpuļošanu", iespējams, Jums ir jāveic dziļāka un ilgāka ieelpa.
Finnish: Tärkeää tietoa ennen Inbrijan käyttämistä: - Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Latvian: Svarīga informācija pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas - Inbrija kapsulas nedrīkst norīt.
Finnish: • Hävitä kaikki käytetyt kapselit välittömästi käytön jälkeen.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas likvidējiet visas izlietotās kapsulas.
Finnish: Älä käytä enempää kuin 2 kapselia yhtä off-jaksoa kohden.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 2 kapsulām katra „off" perioda laikā.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: sisäänhengityksen aikana, hänen on ehkä hengitettävä uudestaan vetämällä henkeä syvempään ja pidempään samaa kapselia käyttäen.
Latvian: viņam var būt vēlreiz jāieelpo, izmantojot to pašu kapsulu, izdarot dziļāku un ilgāku ieelpu.
Finnish: Impulssikontrollihäiriöt
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Inbrijavalmisteen käytöstä idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Inbrija visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
Latvian: Šo inhibitoru lietošanai jau vajadzētu būt pārtrauktai vismaz divas nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas izmantotās levodopas pamatterapijas dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Bronkospasmi potilailla, joilla on jokin keuhkosairaus
Latvian: Bronhospazmas pacientiem ar plaušu slimību
Finnish: Sen jälkeen kun muuttujat oli korjattu ruumiinpainolla, sukupuolten ero kunkin hoidon jälkeen ei enää ollut merkitsevä: painon mukaan korjattu Cmax oli naisilla Inbrija-annoksen jälkeen 9,7 % korkeampi ja AUC0-24 h 15,1 % korkeampi kuin miehillä.
Latvian: Pēc ķermeņa masas parametru korekcijas atšķirība starp dzimumiem pēc katras terapijas vairs nebija būtiska: pēc ķermeņa masas koriģētais Cmax un AUC0-24 h pēc Inbrija lietošanas sievietēm bija par 9,7% un 15,1% lielāks nekā vīriešiem.
Finnish: Inbrija-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Inbrija drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.