FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Slovak: Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že:
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistema de vacinação multidose fechado.
Slovak: Odporúča sa používať uzavretý vakcinačný systém.
Portuguese: Revacinação: De 6 em 6 meses, com uma dose.
Slovak: Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Slovak: Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Slovak: b) choroba, pre ktorú je veterinárny liek určený sa na danom území takmer nevyskytuje.
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Slovak: Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Portuguese: Emulsão injectável
Slovak: Injekčná emulzia.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Slovak: Po druhej dávke sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Slovak: Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 5 týždňov na zabránenie úmrtnosti a zníženie klinických príznakov klasického moru ošípaných, ako aj na zníženie infekcie a vylučovania terénneho vírusu KMO.
Portuguese: EU/2/99/016/001-006
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
Portuguese: Uma vez que não foi averiguada a segurança das duas inoculações no mesmo local, aconselha-se aplicação da segunda injecção num local diferente do da primeira.
Slovak: Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste nebola skúmaná, odporúča sa vykonať druhú vakcináciu na iného miesto, než prvú.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Portuguese: Dada a natureza da subunidade, a vacinação não induz a produção de anticorpos contra os antigénios virais da PSC, para além do antigénio E2.
Slovak: Ako následok podjednotkovej povahy vakcíny, vakcinácia nevyvoláva tvorbu protilátok proti inému antigénu vírusu KMO, než E2.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Slovak: Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefacção no local da injecção, na maioria dos casos passageira, até 4 semanas após a administração de cada dose de vacina.
Slovak: Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v mieste vpichu do 4 týždňov po podaní každej dávky vakcíny.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Slovak: Sorbitan oleát
Portuguese: Vírus da Peste Suína Clássica (PSC) subunidade antigénica E2: 120 Unidades ELISA (UE) Adjuvante:
Slovak: Klasický vírus moru ošípaných (KMO) -E2 subjednotkový antigén: 120 Elisa jednotiek (EU).
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação mas não evita necessariamente a transmissão transplacentária do vírus de campo da Peste Suína Clássica, da mãe para o feto.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity, ale nemôže sa zabrániť transplacentárnemu prenosu terénneho vírusu klasického moru ošípaných z prasnice na embryá.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, špeciálne tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Slovak: Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Portuguese: 120 Unidades Elisa do vírus da Peste Suína Clássica subunidade antigénica E2 Parafina líquida como adjuvante: 941,4 mg
Slovak: 120 Elisa jednotiek vírusu klasického moru ošípaných(KMO), subjednotkový antigén E2 Tekutý parafín ako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti emulsão injectável para suínos
Slovak: Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou administrar o medicamento veterinário deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Porcilis Pesti, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Portuguese: 120 Unidades Elisa do antigénio E2- PSC Parafina líquida: 941,4 mg
Slovak: 120 Elisa jednotiek (KMO) -E2, subjednotkový antigén Tekutý parafín: 941,4 mg
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Slovak: Tekutý parafín: 941,4 mg/2 ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 120 Unidades Elisa do antigénio E2-PSC / 2 ml
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 120 Elisa jednotiek vírusu (KMO) - E2 subjednotkový antigén / 2 ml
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico do tipo I ou de Tereftalato de Polietileno (PET) contendo 50 ml para 25 doses, 100 ml para 50 doses e 250 ml para apresentação de 125 doses.
Slovak: I alebo polyetylén-tereftalátové (PET) fľaše obsahujúce balenia: 50 ml na 25 dávok, 100 ml na 50 dávok a 250 ml na 125 dávok.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção IM
Slovak: I.m. injekcia
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses ) - 250 ml (125 doses)
Slovak: BALENIA 50 ml (25 dávok) - 100 ml (50 dávok) - 250 ml (125 dávok)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 12 mesiacov.
Portuguese: Podem ser observadas reacções locais mais pronunciadas após a administração de uma sobredosagem.
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Portuguese: Antes de administrar deixar a vacina atingir a temperatura ambiente.
Slovak: Vakcínu nechať ohriať na izbovú teplotu.
Portuguese: Excipientes:
Slovak: Lot:
Portuguese: Frascos de vidro multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Frascos PET multidose de 50 ml /100 ml/250 ml
Slovak: Štítok fľaše 50 ml /100 ml /250 ml
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Nenhumas
Slovak: Kontraindikácie
Portuguese: VAL {mês/ano}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 hodiny.
Portuguese: Se a dor persistir por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o seu médico.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização do Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú povolené len za osobitných podmienok stanovených legislatívou Európskeho spoločenstva o liečbe KMO (smernica Rady 80/217/EHS v znení zmien a doplnení).
Portuguese: A esta primeira dose segue-se uma segunda injecção 4 semanas mais tarde.
Slovak: Po tejto prvej dávke nasleduje druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Portuguese: Os suínos devem ser revacinados de 6 em 6 meses.
Slovak: Ošípané sa majú preočkovať každých 6 mesiacov.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém óleo mineral.
Slovak: Pesti obsahuje minerálny olej.
Portuguese: A protecção contra a PSC começa após 2 semanas e dura 6 meses.
Slovak: Ochrana proti KMO sa začína po 2 týždňoch a trvá 6 mesiacov.
Portuguese: Os leitões foram também analisados quanto à sua viremia (presença de vírus no seu sangue).
Slovak: Ciciaky boli testované aj na virémiu (prítomnosť vírusu v ich krvi).
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro.
Slovak: Každá osoba so zámerom dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať tento veterinárny liek musí mať schválenie príslušného úradu členského štátu.
Portuguese: Aconselha-se a aplicação da 2.ª vacinação num local diferente do da 1.ª vacinação.
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhé očkovanie podávalo na inom mieste ako prvé očkovanie.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira (aumento de temperatura) após a segunda injecção.
Slovak: Dočasná hypertermia (zvýšená teplota) sa môže vyskytnúť po druhej injekcii.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12- 2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Portuguese: Quando este antigénio é injectado, esta pequena exposição ajuda o sistema imunitário do animal a reconhecer e atacar a PSC.
Slovak: Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
Portuguese: A vacina é agitada antes de utilizar, sendo dada uma injecção intramuscular (num músculo) de uma dose (2 ml) no pescoço, por trás da orelha.
Slovak: Vakcína sa pred použitím dôkladne pretrepe a podáva intramuskulárnou (do svalu) injekciou jednej dávky (2 ml) do krku tesne za ucho.
Portuguese: A viremia apenas foi prevenida por duas injecções (tal como recomendado no calendário de vacinação para o Porcilis Pesti).
Slovak: Virémii bolo zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
Portuguese: Recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Porcilis Pesti.
Slovak: Odporučil pre Porcilis Pesti udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: O Porcilis Pesti é uma emulsão para injecção.
Slovak: Pesti je injekčná emulzia.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis Pesti
Slovak: Ďalšie informácie o Porcilis
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: Os ensaios de campo confirmam os resultados obtidos nas experiências laboratoriais sobre segurança, e mostram que o produto é seguro para o animal-alvo (leitões a partir das 5 semanas de idade) e para a classe mais sensível de animais (fêmeas grávidas).
Slovak: Klinické skúšky v teréne potvrdzujú výsledky získané v laboratórnych bezpečnostných pokusoch a ukazujú, že produkt je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé prasnice) bezpečný.
Portuguese: O início e a duração da imunidade foram medidos através de anticorpos produzidos pelos leitões, contra o antigénio da PSC (E2).
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
Portuguese: O Porcilis Pesti contém a subunidade antigénica E2 do vírus da Peste Suína Clássica.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser consultado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Portuguese: É também usado para reduzir a infecção e a excreção do vírus da PSC para o ambiente.
Slovak: Tiež sa používa na znižovanie infekcie KMO a vylučovania vírusu KMO do prostredia.
Portuguese: A injecção acidental pode provocar dor intensa e tumefacção, particularmente em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - raramente pode resultar na perda de um dedo.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Portuguese: A principal medida de eficácia num ensaio de campo com leitões foi a sua sobrevivência quando expostos ao vírus da PSC mais tarde na vida.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti pri skúške v teréne s ciciakmi bolo prežitie ciciakov vystavených vírusu KMO neskôr počas života.
Portuguese: O Porcilis Pesti contém um antigénio - E2 (uma substância que estimula uma resposta imunitária) à PSC.
Slovak: Pesti obsahuje antigén - E2 (látku, ktorá stimuluje imunitnú odpoveď) proti KMO.
Portuguese: Os anticorpos contra o antigénio da PSC mostraram que os leitões desenvolveram imunidade após 2 semanas, e que foi mantida durante 6 meses.
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
Portuguese: O Porcilis Pesti foi estudado em dois ensaios de campo de segurança, um em suínos adultos, e outro em fêmeas, usando diferentes doses de vacina.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
Portuguese: Quando mais tarde é exposto à PSC, o animal não fica infectado ou desenvolve uma infecção muito menos grave.
Slovak: Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) decidiu que os benefícios do Porcilis Pesti são superiores aos seus riscos na imunização de suínos a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
Portuguese: Em 9 de Fevereiro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B. V. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Porcilis Pesti.
Slovak: Európska komisia udelila pre Porcilis Pesti povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V., ktoré bolo obnovené vo februári 2005.
Portuguese: Qual o risco associado ao Porcilis Pesti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Porcilis Pesti?
Portuguese: Podem ser observados abcessos no local da injecção.
Slovak: V mieste injekcie sa môžu zistiť abscesy.
Portuguese: Todas as vacinas impediram a morte quando os leitões foram expostos ao vírus da PSC algum tempo depois.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
Portuguese: O Porcilis Pesti é usado na imunização de suínos saudáveis, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica (PSC).
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
Portuguese: O folheto informativo deve ser mostrado ao médico.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov vezmite so sebou k lekárovi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Porcilis Pesti?
Slovak: Prečo bol Porcilis Pesti schválený?
Portuguese: interferiram com a vacinação.
Slovak: Protilátky odvodené od matiek s očkovaním neinterferujú.
Portuguese: Em caso de injecção acidental com este produto, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente o seu médico.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
Portuguese: Como foi estudado o Porcilis Pesti?
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
Portuguese: O Porcilis Pesti pode provocar tumefacção no local da injecção, que pode durar até 4 semanas após cada injecção da vacina.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
Portuguese: O que é o Porcilis Pesti?
Slovak: Čo je Porcilis
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) PORCILIS PESTI Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a percentagem cumulativa de mortalidade (taxa de mortalidade global) dos leitões.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
Portuguese: EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
Slovak: EMA/CVMP/56883/2013
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Portuguese: É uma suspensão para injeção e contém as substâncias ativas F4ab, F4ac, F5, F6, e LT toxoide.
Slovak: Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Portuguese: A vacina é dada no pescoço, na zona por detrás da orelha.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v oblasti za uchom.
Portuguese: A enterotoxicose é uma reação dos intestinos às toxinas produzidas por algumas bactérias.
Slovak: Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
Portuguese: É preferível vacinar as fêmeas durante a segunda metade do período de gestação, mas não no período de duas semanas antes da data prevista para parição.
Slovak: Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
Portuguese: As porcas que não tenham sido vacinadas devem receber duas injeções com um intervalo de seis semanas entre uma e outra.
Slovak: Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
Portuguese: A fim de se manter a imunização, deve ser administrada uma injeção única antes de cada parição (dar à luz os leitões).
Slovak: Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infetada ou apresenta uma infeção de menor gravidade.
Slovak: Ak je ošípaná vystavená týmto baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Portuguese: Estas porcas receberam duas injeções da vacina e as ninhadas destas porcas, bem como as ninhadas das porcas que não tinham sido vacinadas (grupos de controlo) foram expostas à E. coli contendo as adesinas ou a toxina LT presentes na vacina.
Slovak: Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.