FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na zaburzenia erekcji.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må innlede et forspill på samme måte som om du ikke tok et legemiddel mot erektil dysfunksjon.
Polish: Lek można zażywać niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Polish: W podstawowych badaniach oceniających skuteczność w ogólnych populacjach poprawę erekcji zgłosiło 81 % pacjentów przyjmujących CIALIS, w porównaniu z 35 % w grupie placebo.
Norwegian Bokmål: I primære effektstudier på allmenne populasjoner, rapporterte 81 % av pasientene at CIALIS bedret ereksjonsevnen, i forhold til 35 % for placebo.
Polish: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (patrz koniec punktu 2), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2), krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Polish: Inne zgłaszane działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt rapportert:
Polish: W podstawowych badaniach skuteczności w grupie pacjentów stosujących CIALIS, 75 % stosunków płciowych było udanych w porównaniu z 32 % w grupie placebo.
Norwegian Bokmål: I de viktigste effektstudiene var 75 % av forsøkene på samleie vellykket hos pasienter som var behandlet med CIALIS sammenlignet med 32 % for placebo.
Polish: Trzy badania kliniczne, w których uczestniczyło 1054 niehospitalizowanych pacjentów, miały na celu ocenę czasu działania produktu CIALIS przyjmowanego w razie potrzeby.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til CIALIS ved behov.
Polish: Jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av denne dosen er for svak, kan legen din øke dosen til 20 mg. CIALIS tabletter skal tas gjennom munnen.
Polish: Nie wolno przyjmować leku CIALIS w przypadku stosowania azotanów.
Norwegian Bokmål: Ikke ta CIALIS dersom du allerede tar nitrater.
Polish: Jasnopomarańczowo-żółte tabletki w kształcie migdała, z oznaczeniem „C 2 ½" na jednej ze stron.
Norwegian Bokmål: Lys oransjegule og mandelformede tabletter, merket "C 2 ½" på den ene siden.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A cialis 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cialis 20 mg
Polish: Wykazano, że lek CIALIS znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Norwegian Bokmål: CIALIS har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Polish: Choroba refluksowa przełyku
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Dyspepsi
Polish: - leki blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego).
Norwegian Bokmål: - en alfablokker (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller urinsveissymptomer forbundet med benign prostatahyperplasi).
Polish: Tadalafil nie działa w leczeniu zaburzeń erekcji w przypadku braku stymulacji seksualnej.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon har tadalafil ingen effekt i fravær av seksuell stimulering.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med CIALIS i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved erektil dysfunksjon som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende "Peadiatric Investigation Plan (PIP)" for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Polish: Selektywny inhibitor izoenzymu CYP3A4ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (10 mg) dwukrotnie, a Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartością AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu w dawce 10 mg. Ketokonazol (w dawce 400 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (20 mg)
Norwegian Bokmål: En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg daglig), doblet tadalafil (10 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 15 % relativt til AUC og Cmax verdiene for tadalafil alene.
Polish: Zespół Stevensa
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av CIALIS
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CIALIS dersom du: - er allergisk overfor tadalafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka".
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt synstap på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand som beskrives som "øye-slag".
Polish: (amlodypina), inhibitory konwertazy angiotensyny - ACE (enalapril), leki blokujące receptory β adrenergiczne (metoprolol), tiazydowe leki moczopędne (bendrofluazyd) i leki blokujące receptory angiotensyny II (różne rodzaje i dawki leków stosowanych w monoterapii i w terapii skojarzonej z tiazydami, lekami blokującymi kanały wapniowe, lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne i (lub) lekami blokującymi receptory α-adrenergiczne).
Norwegian Bokmål: Hovedgrupper av antihypertensive legemidler er undersøkt, deriblant kalsiumantagonister (amplodipin), angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere (enalapril), betablokkere (metoprolol), tiazider (bendrofluazid), samt angiotensin-II reseptorblokkere (forskjellige typer og doseringer, alene eller i kombinasjon med tiazider, kalsiumantagonister, beta-blokkere og/eller alfablokkere).
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką produktu CIALIS stosowaną w razie potrzeby jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon med CIALIS er anbefalt dose CIALIS 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Polish: Lek CIALIS 20 mg to żółta, powlekana tabletka w kształcie migdała z oznaczeniem „C 20" na jednej ze stron.
Norwegian Bokmål: CIALIS 20 mg tabletter, filmdrasjerte Gule og mandelformede tabletter, merket "C 20" på den ene siden.
Polish: CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 i CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Studier har bekreftet at tadalafil ikke hemmer eller aktiverer CYP450 isoformer, inkludert CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Polish: Mężczyźni z zaburzeniami czynności nerek
Norwegian Bokmål: Menn med nedsatt leverfunksjon
Polish: Nie wiadomo, czy lek CIALIS jest skuteczny u pacjentów:
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om CIALIS virker hos pasienter som har gjennomgått: - bekkenkirurgi.
Polish: CIALIS dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2,5; 5; 10 i 20 mg do stosowania doustnego.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte CIALIS er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Polish: - Substancją czynną leku jest tadalafil.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er tadalafil.
Polish: Induktor CYP3A4, ryfampicyna, zmniejsza AUC tadalafilu o 88%, w porównaniu z wartością AUC tadalafilu podanego osobno w dawce 10 mg. Można oczekiwać, że to zmniejszenie ekspozycji może spowodować zmniejszenie skuteczności tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Et CYP3A4-induserende stoff, rifampicin, reduserte tadalafil AUC med 88 % relativt til AUCverdiene for tadalafil alene (10 mg).
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Polish: Mężczyźni chorzy na cukrzycę Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów chorych na cukrzycę.
Norwegian Bokmål: Menn med diabetes Dosejustering er ikke påkrevet hos diabetikere.
Polish: ANEKS II
Norwegian Bokmål: Angioødem2
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A cialis 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cialis 5 mg
Polish: Jasnożółte tabletki w kształcie migdała, z oznaczeniem „C 5" na jednej ze stron.
Norwegian Bokmål: Lysegule og mandelformede tabletter, merket "C 5" på den ene siden.
Polish: - inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego).
Norwegian Bokmål: - riociguat - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
Polish: Zalecaną dawką produktu CIALIS jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose CIALIS er 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A cialis 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cialis 10 mg
Polish: Nie wolno przyjmować leku CIALIS częściej niż raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta CIALIS mer enn én gang om dagen.
Polish: - z objawami ze strony układu moczowego spowodowanymi częstym stanem chorobowym nazywanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Norwegian Bokmål: - urinveissymptomer forbundet med en vanlig lidelse kalt benign prostatahyperplasi.
Polish: - zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (sett hos 1 til 10 av 1000 pasienter) - svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast, oppstøt (refluks), uklart syn, øyesmerter, vanskeligheter med å puste, blod i urin, forlenget ereksjon, fornemmelse av sterk hjertebank, hurtig hjerterytme, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, neseblødning, øresus, hevelse i hender, føtter eller ankler og tretthetsfølelse (fatigue).
Polish: Mężczyźni w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter.
Polish: tadalafilu podanego osobno w dawce 10 mg. Można oczekiwać, że to zmniejszenie ekspozycji może spowodować zmniejszenie skuteczności tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte eksponeringen kan forventes å nedsette effekten av tadalafil, graden av redusert effekt er ukjent.
Polish: U zdrowych osób w podeszłym wieku (65 lat lub starszych) klirens tadalafilu po podaniu doustnym jest mniejszy, czego wynikiem jest zwiększenie ekspozycji (AUC) o 25% w porównaniu ze zdrowymi osobami w wieku od 19 do 45 lat. Ten związany z wiekiem efekt nie jest znaczący klinicznie i nie ma konieczności zmiany dawkowania leku.
Norwegian Bokmål: Friske eldre personer (65 år og eldre) hadde en lavere oral clearance av tadalafil, noe som ga 25 % høyere eksponering (AUC) i forhold til friske forsøkspersoner i alderen 19 til 45 år.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego CIALIS u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu zaburzeń erekcji.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke CIALIS i den pediatriske populasjonen med hensyn til behandling av erektil dysfunksjon.
Polish: Tadalafil (10 mg) nie nasilał wpływu alkoholu na funkcje poznawcze.
Norwegian Bokmål: Virkningen av alkohol på kognitiv funksjon ble ikke forsterket av tadalafil (10 mg).
Polish: jednak inne inhibitory proteazy, takie jak sakwinawir, oraz inne inhibitory CYP3A4, jak erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol i sok grejpfrutowy, należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z tadalafilem, ponieważ można oczekiwać, że zwiększą stężenie tadalafilu w osoczu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke interaksjoner ikke er studert, skal det utvises forsiktighet ved samtidig administrering av andre proteasehemmere, som saquinavir, og andre CYP3A4 hemmere, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol og grapefruktjuice, fordi dette forventes å øke plasmakonsentrasjon av tadalafil (se pkt.
Polish: (klirens kreatyniny od 51 do 80 ml/min) lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 31 do 50 ml/min) oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie była dwukrotnie większa niż u zdrowych osób.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier blant personer med mild (kreatininclearance 51-80 ml/min), moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 31-50 ml/min) og hos pasienter med terminal nyresvikt og pågående dialyse, var tadalafileksponeringen (AUC) omtrent doblet etter administreringen av en enkeltdose tadalafil (5 til 20 mg).
Polish: Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji, konieczna jest stymulacja seksualna.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt ved erektil dysfunksjon.
Polish: U dorosłych mężczyzn leczonych jednocześnie z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz zaburzeń erekcji zalecana dawka to 5 mg przyjmowane o tej samej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5 mg, tatt til omtrent samme tid hver dag med eller uten mat. For voksne menn som behandles for både benign prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon er anbefalt dose også 5 mg tatt til omtrent samme tid hver dag.
Polish: Nie zaleca się stosowania tadalafilu w dawce 2,5 lub 5 mg w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Et daglig doseringsregime på 2,5 eller 5 mg tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/237/007-008, 010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/007-008, 010
Polish: Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Behandling av tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos voksne menn.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for administrasjon av daglig dosering tadalafil for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg èn gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen.
Polish: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna,
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose,
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 grudnia 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. desember 2015
Polish: Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
Polish: Pacjenci z pełną suplementacją
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullt tilskudd
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du si fra til legen.
Polish: Czas przeżycia (miesiące) Mediana (m)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder) Median (m)
Polish: Lek CIAMBRA może powodować uczucie zmęczenia.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA kan gjøre at du føler deg trett.
Polish: 06861 Dessau-Roßlau Niemcy
Norwegian Bokmål: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŻELI KONIECZNE Lek cytotoksyczny
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum
Polish: Odsetek pacjentów, którzy otrzymali dalsze leczenie po zakończeniu udziału w badaniu wyniósł 64,3% w grupie otrzymującej pemetreksed i 71,7% w grupie placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Polish: 95% CI dla mediany
Norwegian Bokmål: 95 % KI for median HR
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, analogi kwasu foliowego, kod ATC: L01BA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A04
Polish: Zamknięta fiolka 2 lata
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år
Polish: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Norwegian Bokmål: 06861 Dessau-Rosslau
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji pemetreksed komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego pemetreksed pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pemetreksed mener CHMP at nytte-/risikoforholdet av legemidler som inneholder pemetreksed er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Polish: Odpowiada to 2,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Polish: Profil bezpieczeństwa pemetreksedu stosowanego w leczeniu podtrzymującym w badaniach JMEN i PARAMOUNT był podobny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til pemetreksed ved vedlikeholdsbehandling var like for de to studiene JMEN og PARAMOUNT.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nie znana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 og < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 og < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: W sumie 213 pacjentów (48,3%) ukończyło ≥ 6 cykli leczenia, a 103 pacjentów ogółem (23,4%) ukończyło ≥ 10 cykli leczenia pemetreksedem.
Norwegian Bokmål: Totalt 213 pasienter (48,3 %) fullførte ≥ 6 sykluser, og totalt 103 pasienter (23,4 %) fullførte ≥ 10 behandlingssykluser med pemetreksed.
Polish: Osmolalność roztworu po rekonstytucji wynosi od 230-270 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen har osmolalitet 230 270 mOsmol/kg.
Polish: Z badań in vitro wynika, że pemetreksed jest aktywnie wydzielany za pośrednictwem transportera anionów organicznych-3 (OAT3, ang. organic anion transporter 3).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
Polish: Zamknięta fiolka 3 lata
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år
Polish: Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: Przygotowany roztwór jest klarowny, od barwy bezbarwnej do żółtej lub zielono-żółtej (barwa nie wpływa na jakość produktu).
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen er klar og har farge fra fargeløs til gul eller grønn-gul uten at produktets kvalitet er påvirket.
Polish: Środki ostrożności przy przygotowywaniu i podawaniu leku: Tak jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych leków przeciwnowotworowych należy zachować ostrożność podczas kontaktu z lekiem i przygotowywania roztworów pemetreksedu do wlewów.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon: På samme måte som for andre potensielt toksiske midler mot kreft, må det utvises forsiktighet i forbindelse med håndtering og tilberedning av pemetreksedoppløsning for infusjonsvæske.
Polish: Z badań in vitro wynika, że stopień wiązania pemetreksedu z białkami osocza krwi wynosi około 81%.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
Polish: u pacjentów, którzy niedawno zostali zaszczepieni lub mają zostać zaszczepieni przeciwko żółtej gorączce.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gul feber.
Polish: CIAMBRA w monoterapii
Norwegian Bokmål: CIAMBRA som monoterapi
Polish: Po uzyskaniu odpowiedniej poprawy stanu pacjenta należy kontynuować leczenie zgodnie z zasadami przedstawionymi w tabelach 1, 2 i 3, które odnoszą się zarówno do stosowania produktu CIAMBRA w monoterapii, jak i w skojarzeniu pemetreksedu z cisplatyną.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for CIAMBRA brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
Polish: Zapalenie błon śluzowych stopnia 3. lub 4.
Norwegian Bokmål: Mukositt av Grad 3 eller 4
Polish: Co to jest lek CIAMBRA i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva CIAMBRA er og hva det brukes mot
Polish: Należy obliczyć wielkość dawki i liczbę fiolek produktu CIAMBRA, jaka będzie potrzebna.
Norwegian Bokmål: Beregn dosen og antall hetteglass med CIAMBRA som er nødvendig.
Polish: Jak wygląda lek CIAMBRA i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan CIAMBRA ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Niski poziom hemoglobiny (anemia) Mała liczba płytek krwi
Norwegian Bokmål: Lavt antall hvite blodlegemer Lavt hemoglobinnivå (anemi) Lavt antall blodplater
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn, bør infusjonsløsningen brukes umiddelbart.
Polish: Kreatyninazwiększenie stężenia Zmniejszenie klirensu kreatyniny**
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin Redusert kreatininclea rance **
Polish: 75% poprzedniej dawki (zarówno produktu CIAMBRA jak i cisplatyny)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både CIAMBRA og cisplatin)
Polish: Pemetreksed + cisplatyna
Norwegian Bokmål: Pemetreksed+cisplatin
Polish: Bardzo czesto
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner:
Polish: Jeżeli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i dalszy czas przechowywania, który nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2ºC do 8ºC lub 15ºC do 25ºC.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren selv ansvarlig for lagringstider og forhold før bruk, og løsningen bør ikke lagres lenger enn 24 timer ved 2 8C eller 15-25C.
Polish: Należy unikać stosowania leku CIAMBRA w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA skal ikke brukes under graviditet.
Polish: CIAMBRA to lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Polish: a Statystycznie istotne aby wykazać nie mniejszą skuteczność, przy całkowitym przedziale ufności dla wskaźnika ryzyka znacznie poniżej przyjętej granicy 1,17645 (p <0,001).
Norwegian Bokmål: a Statistisk signifikans for non-inferiority, med hele konfidensintervallet for HR godt under noninferiority marginen på 1,17645 (p < 0,001).
Polish: Dawka leku CIAMBRA wynosi 500 miligramów na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dosen av CIAMBRA er 500 mg for hver kvadratmeter kroppsoverflate.
Polish: W komórce pemetreksed jest szybko i wydajnie przekształcany w poliglutaminiany przez enzym syntetazę folylpoliglutaminianową.
Norwegian Bokmål: Når den først er i cellen vil pemetreksed hurtig og effektivt konverteres til polyglutamatformer ved hjelp av enzyme folylpolyglutamat syntetase.