FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Niski kalcij može izazvati simptome u raznim dijelovima tijela, uključujući kosti, srce, kožu, mišiće, bubrege, mozak i živce.
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var izraisīt simptomus daudzās Jūsu organisma daļās, tostarp kaulos, sirdī, ādā, muskuļos, nierēs, smadzenēs un nervos.
Croatian: Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Latvian: Maksimālās Natpar koncentrācijas plazmā (vidējais Tmax) rodas 5 līdz 30 minūšu laikā, un otra, parasti mazāka maksimālā koncentrācija, rodas 1 līdz 2 stundu laikā.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvi PSUR za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Croatian: Nakon intravenske primjene, Natpar ima volumen distribucije od 5,35 l u stanju dinamičke ravnoteže.
Latvian: Izkliede Pēc intravenozas ievadīšanas Natpar izkliedes tilpums bija 5,35 l stabilā stāvoklī.
Croatian: 1. • Ako ste upravo završili „Pripremu nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B), prijeđite na 8. korak opisan nešto dalje u tekstu.
Latvian: 1 • Ja tikko veicāt "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošanu un sajaukšanu" (B apakšpunkts), pārejiet uz 8. darbību zemāk.
Croatian: Veće povećanje razina 1,25-(OH)2D u serumu uočeno je pri dozi od 50 mikrograma nego pri dozi od 100 mikrograma, vjerojatno zbog izravne inhibicije renalnog 25-hidroksivitamin D-1-hidroksilaza enzima od strane kalcija u serumu.
Latvian: 1,25-(OH)2D līmeņu palielinājums serumā tika novērots ar 50 mikrogramu devu, kas izraisīja lielāku palielinājumu 1,25-(OH)2D līmeņos nekā 100 mikrogramu deva, visticamāk, tiešas nieru 25-hidroksivitamīna D-1-hidroksilāzes enzīmu inhibēšanas dēļ ar kalcija koncentrāciju serumā.
Croatian: Uobičajeno je da se vide mali mjehurići.
Latvian: Var būt redzami nelieli burbulīši.
Croatian: Liječenje lijekom Natpar povećava koncentraciju kalcija u serumu u bolesnika s hipoparatiroidizmom, a to povećanje nastupa na način povezan s dozom.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
Croatian: Više od 2,25 mmol/l i ispod gornje granice normale (2,55 mmol/l)*
Latvian: 2,25 mmol/l un zem augšējās normālās robežas (2,55 mmol/l)*
Croatian: Ovaj postupak morate provesti samo jedanput, i to kada uzimate novu brizgalicu.
Latvian: Šīs darbības jāveic tikai vienu reizi katrai jaunajai pildspalvveida šļircei.
Croatian: To će biti urađeno primjenom testova za mjerenje razine kalcija u krvi ili urinu.
Latvian: Tas tiks veikts, izmantojot analīzes, lai izmērītu kalcija līmeni Jūsu asinīs vai urīnā.
Croatian: Normalno je da su u tekućini vidljivi sitni mjehurići zraka.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
Croatian: • Pritisnite plavi gumb do kraja - sve dok ne začujete ili ne osjetite 2 klika, a zatim ga nastavite držati tako pritisnutim.
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Croatian: Mora se odlučiti treba li započeti ili prekinuti liječenje lijekom Natpar tijekom trudnoće uzimajući u obzir poznate rizike liječenja u odnosu na korist za ženu.
Latvian: Lēmums uzsākt vai pārtraukt terapiju ar Natpar grūtniecības laikā jāpieņem, izvērtējot zināmos terapijas riskus pret ieguvumu no terapijas sievietei.
Croatian: Ispitanik koji je odgovorio na terapiju definiran je pomoću kompozitne primarne mjere ishoda djelotvornosti koja se sastojala od najmanje 50% smanjenja doze aktivnog vitamina D u odnosu na početnu vrijednost TE najmanje 50% smanjenja peroralno uzimanog kalcija u odnosu na početnu vrijednost TE ukupne koncentracije kalcija u serumu korigirane za albumin koja je održavana ili normalizirana u usporedbi s početnom vrijednošću (≥ 1,875 mmol/l) i koja nije premašila gornju granicu laboratorijskog normalnog raspona.
Latvian: Pacients ar pozitīvu atbildes reakciju tika definēts, izmantojot saliktu primārās efektivitātes galarezultātu pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa aktīvā D vitamīna devas UN pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa perorāli lietotā kalcija devas, UN albumīna koriģētā kopējā kalcija koncentrācija serumā tika uzturēta vai normalizēta salīdzinājumā ar sākotnējā stāvokļa vērtību (≥1,875 mmol/l) un nepārsniedza laboratorijas vērtību normālā diapazona augšējo robežu.
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
Croatian: Uz to, 87% (73/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar pokazalo je ≥50% smanjenja peroralno uzimanog aktivnog vitamina D, naspram 45% (18/40) u skupini koja je primala placebo.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Croatian: Maksimalna srednja povećanja kalcija u serumu, koja su nastupila nakon 12 sati, bila su otprilike 0,125 mmol/l i 0,175 mmol/l pri dozi od 50 mikrograma, odnosno 100 mikrograma.
Latvian: Maksimālais vidējais kalcija koncentrācijas serumā palielinājums, kas radās 12 stundu laikā, bija attiecīgi aptuveni 0,125 mmol/l un 0,175 mmol/l ar 50 mikrogramu un 100 mikrogramu devām.
Croatian: Hipokalcemija može biti minimizirana praćenjem preporučenog doziranja, informacija o nadziranju bolesnika, te postavljanjem pitanja bolesnicima o bilo kojim simptomima hipokalcemije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Latvian: Hipokalciēmiju var samazināt, ievērojot ieteicamo dozēšanu un novērošanas informāciju, kā arī vaicājot pacientiem par jebkādiem hipokalciēmijas simptomiem (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Doza lijeka Natpar može se povećavati za 25 mikrograma otprilike svakih 2 do 4 tjedna, najviše do maksimalne dnevne doze od 100 mikrograma.
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
Croatian: Važno: Preporučuje se da lijek svaki dan injicirate u drugo bedro.
Latvian: Svarīgi: ieteicams katru dienu mainīt injekcijas vietu un injicēt otrā augšstilbā.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas un pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un norādījumos, kas iekļauti lietošanas instrukcijā.
Croatian: Nemojte dijeliti s drugim osobama svoju brizgalicu ili igle za brizgalicu.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida šļirci vai pildspalvveida šļirces adatas nevienam citam.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
Latvian: • Paņemiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu un novietojiet to blakus pildspalvveida šļircei.
Croatian: Nagli privremen ili trajan prekid primjene lijeka Natpar može rezultirati teškom hipokalcemijom.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
Croatian: Postoji veća vjerojatnost da će te nuspojave nastupiti: - kada prvi put počnete primati Natpar, - ako promijenite svoju dozu lijeka Natpar, - ako propustite jednu od svojih dnevnih injekcija, - ako prestanete primati
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
Croatian: Oblici aktivnog vitamina D
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Croatian: Istodobna primjena alendronatne kiseline i lijeka Natpar može dovesti do smanjenja učinka štednje kalcija, što može ometati normalizaciju razine kalcija u serumu.
Latvian: Vienlaicīga alendronskābes un Natpar lietošana var samazināt kalciju saudzējošo iedarbību, kas var traucēt kalcija līmeņa normalizēšanos serumā.
Croatian: Osteosarkomi nisu uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Croatian: Vaš liječnik će Vam provjeriti razine kalcija.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu kalcija līmeni.
Croatian: Koliko dugo treba primjenjivati Natpar
Latvian: Cik ilgi lietot
Croatian: Prilagodite dozu aktivnog vitamina D ili nadomjestka kalcija, ili i jednog i drugog, na temelju vrijednosti kalcija u serumu i kliničke procjene (tj. znakova i simptoma hipokalcemije ili hiperkalcemije).
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
Croatian: U ovom koraku izmiješaju se prašak i tekućina.
Latvian: Šī darbība nodrošina pulvera un šķidruma sajaukšanos.
Croatian: †, umor, reakcije na mjestu injiciranja, žeđ*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
Croatian: Primjena u starijih bolesnika
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Croatian: Hiperkalcemija može biti minimizirana praćenjem preporučenog doziranja, informacija o nadziranju bolesnika, te postavljanjem pitanja bolesnicima o bilo kojim simptomima hiperkalcemije.
Latvian: Hiperkalciēmiju var samazināt, ievērojot ieteicamo dozēšanu un novērošanas informāciju, kā arī vaicājot pacientiem par jebkādiem hiperkalciēmijas simptomiem.
Croatian: Ako je koncentracija 25-OH vitamina D u serumu niska, tada prikladni nadomjestak može ponovno uspostaviti odgovor kalcija u serumu na Natpar (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Svaka doza mora biti primijenjena kao supkutana injekcija jedanput dnevno, svakog dana u drugo bedro.
Latvian: Katra deva jāievada kā subkutāna injekcija vienreiz dienā, mainot augšstilbus.
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms "stingrā" klikšķa var dzirdēt "klusu" klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
Croatian: Podaci u životinja ne ukazuju na nikakav poremećaj plodnosti.
Latvian: Dati par dzīvniekiem neliecina par nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Croatian: PTH djeluje putem receptora za paratiroidni hormon na površini stanica koji su prisutni u kostima, bubrezima i živčanom tkivu.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Croatian: Prije nego što bacite brizgalicu, svakako s brizgalice skinite iglu i bacite je kako je navedeno u 17. koraku „Bacite iskorištene igle".
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces izmešanas pārliecinieties, ka noņēmāt pildspalvveida šļirces adatu un atbrīvojāties no tās, kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas".
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Latvian: Farmakokinētika pēc vienas subkutāni ievadītas Natpar 100 mikrogramu devas tika novērtēta 16 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CLcr) > 80 ml/min) un 16 pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Nakon pojedinačne injekcije paratiroidnog hormona (rDNK), srednja ukupna vrijednost kalcija u serumu dosegla je vršnu razinu u razdoblju između 10 i 12 sati nakon injekcije.
Latvian: Pēc atsevišķas paratireoīdā hormona (rDNS) injekcijas vidējā kopējā kalcija koncentrācija serumā sasniedza maksimālo līmeni aptuveni 10 līdz 12 stundu laikā.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Za svrhe prikupljanja dugoročnih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti, nositelj odobrenja mora predati rezultate ispitivanja temeljene na podacima dobivenim iz registra bolesnika s hipoparatireoidizmom koji su liječeni lijekom NATPAR.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
Croatian: Zatim bacite iskorištenu brizgalicu u spremnik za oštre predmete.
Latvian: Tad izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asu priekšmetu savākšanai paredzētajā konteinerā.
Croatian: • Svaki dan prije uporabe napunjene brizgalice stavite na nju novu jednokratnu iglu, a iskorištene igle bacite nakon jedne upotrebe (pogledajte 17. korak, „Bacite iskorištene igle").
Latvian: • pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pievienojiet jaunu vienreizlietojamu adatu katru dienu un izmetiet izlietotās adatas pēc vienas lietošanas reizes (skatīt 17. darbību: "Izmetiet izlietotās adatas");
Croatian: Manje ili jednako 2,25 mmol/l i iznad 2 mmol/l
Latvian: Mazāks vai vienāds ar 2,25 mmol/l un virs 2 mmol/l
Croatian: Izloženost PTH-u mjerena uz pomoć AUC0-last i vrijednosti AUC0-last korigirane za početnu vrijednost bila je oko 3,9%, odnosno 2,5% viša nego ona uočena u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Latvian: PTH iedarbība, kā izmērīts ar AUC0-last un sākotnējā stāvokļa koriģēto AUC0-last, bija attiecīgi aptuveni par 3,9% un 2,5% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Latvian: 5 • Ja atlikušais šķidrums ir bezkrāsains un šodienas datums ir pirms "Izmest" datuma (skatīt Zāļu uzskaite), pārejiet uz 6. darbību.
Croatian: Ako je potrebno, brizgalicu očistite tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar ūdenī samitrinātu drānu.
Croatian: Kako ću očistiti brizgalicu?
Latvian: Kā tīrīt pildspalvveida šļirci?
Croatian: Razine kalcija u serumu utječu na inotropne učinke kardioaktivnih glikozida
Latvian: Kalcija līmenis serumā ietekmē sirds glikozīdu inotropisko iedarbību.
Croatian: Postoje ograničene informacije o sigurnosti lijeka Natpar u trudnica.
Latvian: Dati par Natpar lietošanas drošumu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju u kojem su sudjelovali odrasli ispitanici s hipoparatiroidizmom, incidencija pojave antitijela na paratiroidni hormon (PTH) bila je 8,8% (3/34) i 5,9% (1/17) u bolesnika koji su supkutanom injekcijom primali 50 do 100 mikrograma lijeka Natpar, odnosno placeba, jedanput dnevno tijekom 24 tjedna.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
Croatian: Za injiciranje lijeka potreban Vam je sljedeći pribor:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida šļirces un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Croatian: Ponovite korake 4 i 5 dok ciljne koncentracije kalcija u serumu prije doze ne budu unutar raspona od 2,0-2,25 mmol/l, primjena aktivnog vitamina D bude prekinuta i nadomjestak kalcija dostatan za zadovoljenje dnevnih potreba.
Latvian: Atkārtojiet 4. un 5. darbību, līdz mērķa kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas ir 2,0-2,25 mmol/l diapazonā, ir pārtraukta aktīvā D vitamīna lietošana un kalciju saturošie uztura bagātinātāji ir pietiekami, lai atbilstu ikdienas vajadzībām.
Croatian: Zatim razmotrite nastavak primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D u nižim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Latvian: Pēc tam apsveriet Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas atsākšanu mazākās devās (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Treća prilagodba
Latvian: Otrā pielāgošana Trešā pielāgošana
Croatian: Brizgalicu uvijek čuvajte u hladnjaku, na temperaturi između 2 °C i 8 °C.
Latvian: Vienmēr uzglabāt pildspalvveida šļirci ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā.
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Natpar i primijeniti standardno liječenje reakcije preosjetljivosti.
Latvian: Ja parādās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes vai simptomi, Natpar lietošana ir jāpārtrauc un paaugstinātas jutības reakcija ir jāārstē atbilstoši aprūpes standartiem.
Croatian: Mora se odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom Natpar uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Natpar, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Croatian: Na kraju liječenja, 46/84 (54,8%) bolesnika koji su primali Natpar postiglo je primarni ishod, naspram 1/40 (2,5%) bolesnika koji su primali placebo (p<0,001).
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalcemija, hipokalcemija hipomagnezemija tetanus
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperkalciēmija, hipokalciēmija hipomagniēmija tetānija
Croatian: Zašto se plavi gumb ne da pritisnuti do kraja?
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
Croatian: Potrebno je u intervalima pratiti odgovor koncentracije kalcija u serumu na primjenu lijeka Natpar kako bi se to uočilo i razmotrila dijagnoza tahifilaksije.
Latvian: Periodiskos intervālos jānovēro kalcija līmeņu serumā reakcija uz Natpar ievadīšanu, lai noteiktu un apsvērtu tahifilakses diagnozi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući: - digoksin, također poznat kao digitalis, lijek za srce - lijekove koji se koriste za liječenje osteoporoze, koji se nazivaju bisfosfonati, kao što je alendronatna kiselina - lijekove koji mogu utjecati na razine kalcija u krvi, kao što su litij ili neki lijekovi korišteni za povećanje količine urina (diuretici).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tostarp: -digoksīnu, kas arī zināms ar nosaukumu digitalis, sirds zāles; -zālēm, kas tiek lietotas osteoporozes ārstēšanai un ko sauc par bisfosfonātiem, piemēram,
Croatian: Upute za uporabu" u ovoj uputi prije korištenja brizgalice.
Latvian: Lietošanas norādījumi" šajā instrukcijā.
Croatian: 11. • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s brojem „14" (pogledajte sliku L).
Latvian: 11 • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar skaitli "14" (skatīt L attēlu).
Croatian: Hipoparatiroidizam je bolest prouzročena niskim razinama paratiroidnog hormona, koji proizvode paratiroidne žlijezde u vratu.
Latvian: Hipoparatireoze ir slimība, ko izraisa zems epitēlijķermenīšu, kas atrodas kaklā saražotā paratireoīdā hormona līmenis.
Croatian: • Bacite sve brizgalice na datum naveden pored „Baciti", a to je 14 dana poslije miješanja lijeka
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Croatian: Za analizu djelotvornosti, ispitanici koji su ispunili tri komponente trodijelnog kriterija odgovora smatrani su ispitanicima koji su odgovorili na terapiju.
Latvian: Attiecībā uz efektivitātes analīzi par pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju tika uzskatīti pacienti, kuri izpildīja trīs komponentus no trīs atbildes reakcijas kritērijiem.
Croatian: • NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu koja je bila zamrznuta.
Latvian: • NELIETOT pildspalvveida šļirci, ja tā bijusi sasaldēta.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: 10. • Dok držite brizgalicu s kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, pritisnite plavi gumb o ravnu površinu dok ne čujete ili ne osjetite „čvrsti" klik (pogledajte sliku K) i plavi gumb ne ostane uvučen.
Latvian: 10 • Turot pildspalvveida šļirci ar adatas vāciņu vērstu uz augšu, spiediet zilo pogu uz līdzenas virsmas, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet "stingru" klikšķi (skatīt K attēlu) un zilā poga paliks iespiesta uz iekšu.
Croatian: Natpar je kontraindiciran u bolesnika: - koji su preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - koji primaju ili su prije primali radijacijsku terapiju kostiju - koji imaju maligna oboljenja kostiju ili metastaze na kostima - kod kojih postoji povećan početni rizik od osteosarkoma, kao što su bolesnici s Pagetovom bolešću kostiju ili nasljednim poremećajima - kod kojih postoje neobjašnjiva povećanja alkalne fosfataze specifične za kosti - kod kojih postoji pseudohipoparatiroidizam.
Latvian: Natpar ir kontrindicēts pacientiem: ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; kuri saņem vai ir iepriekš saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai; ar ļaundabīgām skeleta sistēmas slimībām vai kaulu metastāzēm; kuriem ir paaugstināts sākuma stāvokļa risks osteosarkomas attīstībai, piemēram, pacientiem ar Pedžeta kaulu slimību vai iedzimtiem traucējumiem; ar neizskaidrotiem, palielinātiem kauliem specifiskas sārmainās fosfatāzes rādītājiem; ar pseidohipoparatireozi.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija*
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija*
Croatian: Jedno farmakokinetičko ispitivanje u kojem su sudjelovali ispitanici koji ne boluju od hipoparatiroidizma provedeno je u 6 muškaraca i 6 žena s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pughova klasifikacija od 7-9 [razred B] i uspoređena s odgovarajućom skupinom od 12 ispitanika s normalnom funkcijom jetre.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums pacientiem bez hipoparatireozes tika veikts 6 vīriešiem un 6 sievietēm ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7-9 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas [B kategorija]), salīdzinot ar atbilstošu grupu, kurā bija 12 pacienti ar normālu aknu darbību.
Croatian: To je znak da brizgalica još nije napunjena.
Latvian: Tas apstiprina, ka Jūsu pildspalvveida šļirce vēl nav iestatīta lietošanai.
Croatian: , mučnina*, povraćanje*
Latvian: , slikta dūša*, vemšana*
Croatian: Kalcij u serumu prije primjene doze
Latvian: Kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas
Croatian: Natpar je pogodan za samoprimjenu od strane bolesnika.
Latvian: Natpar ir piemērots pacientiem pašinjekcijas veikšanai.