FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Repaglinide Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Repaglinide Accord.
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício para baixar os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicemia (níveis elevados de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público repaglinida
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek repaglinide
Portuguese: O Repaglinide Accord pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do tipo 2 cujos níveis de glucose não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Dutch: Repaglinide Accord kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Portuguese: O Repaglinide Accord pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Dutch: Repaglinide Accord kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Accord?
Dutch: Waarom is Repaglinide Accord goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Repaglinide Accord?
Dutch: Wat is Repaglinide Accord?
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Accord?
Dutch: Hoe werkt Repaglinide Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Accord?
Dutch: Hoe is Repaglinide Accord onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Accord?
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Accord gebruikt?
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de Novembro de 2009 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Portuguese: Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Dutch: Als dit gebeurt, is er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Krka.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Krka.
Portuguese: • Diabetes mellitus tipo 1, com péptido-C negativo.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito significativo no nível da glucose em voluntários saudáveis.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Portuguese: Esta ausência de efeito farmacodinâmico foi observada com uma dose sub-terapêutica de repaglinida.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Portuguese: Repaglinida Krka deve ser tomado com precaução
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente segregados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
Dutch: Wanneer repaglinide wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen die, net als repaglinide, voornamelijk via de gal worden uitgescheiden, moet rekening gehouden worden met een mogelijke interactie.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Krka se estiver grávida ou a planear engravidar.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a repaglinida parece ser o substrato para o aporte hepático activo (anião orgânico de transporte da proteína OATP1B1).
Dutch: Uit in vitro-gegevens blijkt dat repaglinide een substraat is voor actieve opname door de lever (organisch anion-transporterend proteïne OATP1B1).
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Krka com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Portuguese: O que é Repaglinida Krka e para que é utilizado
Dutch: Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Krka para reduzir o açúcar no sangue.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Repaglinide Krka om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Portuguese: • A substância ativa é a repaglinida.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Portuguese: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Krka baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Krka.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimidos em blister.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Portuguese: Os medicamentos -bloqueantes podem encobrir os sintomas de hipoglicemia.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Portuguese: Repaglinida Krka não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Portuguese: Conteúdo da embalagem r outras informações
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar em hipoglicemia coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depois descanse.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Krka.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
Portuguese: Repaglinida Krka não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Dutch: Repaglinide niet beïnvloed door nieraandoeningen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou descontinuados num doente tratado com repaglinida, o doente deve ser vigiado relativamente a alterações da glicemia.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
Portuguese: A utilização concomitante de rifampicina e repaglinida pode, assim, induzir a necessidade de ajustamento da dose de repaglinida, a qual deverá basear-se na monitorização cuidadosa das concentrações de glucose no início do tratamento com rifampicina (inibição aguda), na dose seguinte (efeito misto de inibição e indução), na suspensão (só indução) e até aproximadamente duas semanas após a suspensão da rifampicina, quando já não se verifica o seu efeito indutor.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole zowel bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming) als bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie) als bij stopzetting (inductie alleen) als tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Croscarmelose sódica Povidona K25
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Croscarmellosenatrium Povidon K25
Portuguese: Repaglinida Krka também pode ser administrado em combinação com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Portuguese: Repaglinida Krka é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Portuguese: A utilização de Repaglinida Krka não foi estudada nestes grupos etários, portanto a sua utilização não é recomendada.
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Portuguese: Repaglinida Krka é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Portuguese: Deve haver especial cuidado quando os inibidores de CYP2C8 e 3A4 são administrados em simultâneo com repaglinida.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Portuguese: Estearato de magnésio Meglumina
Dutch: Magnesiumstearaat
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Krka do que o recomendado pelo médico.
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos Tipo 2, 4 horas após a administração.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de repaglinida.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
Portuguese: A dose de Repaglinida Krka, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitar de ser ajustadas.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Portuguese: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg
Portuguese: • Se tiver problemas de fígado.
Dutch: - Als u een leveraandoening heeft.
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg
Portuguese: Blister de (OPA/Alu/PVC-Alu) em caixas de 30, 60, 90, 120, 270 e 360 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Portuguese: • A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Krka se estiver a amamentar.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
Portuguese: comprimido
Dutch: Tablet
Portuguese: Comprimido
Dutch: tablet
Portuguese: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos Repaglinida Krka 1 mg comprimidos Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos com arestas biseladas.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox,
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox, clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso (ver secção 4.4).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moeten een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/013
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a área sob a curva (AUC) de repaglinida em 8,1 vezes e a concentração plasmática máxima (Cmax) em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve ("area under the curve" of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
Portuguese: Se a associação for necessária, deverá ser feita uma cuidadosa monitorização clínica e da glicose sanguínea (ver secção 4.4).
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, moeten er een zorgvuldige klinische controle en bloedglucosecontrole uitgevoerd worden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/001
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/001
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Krka pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Krka niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Portuguese: Amamentação
Dutch: Meglumine
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Krka nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/004 270 comprimidos: EU/1/09/579/005 360 comprimidos: EU/1/09/579/006
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/004 270 tabletten: EU/1/09/579/005 360 tabletten: EU/1/09/579/006
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2009.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos redondos (brancos: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor-de-rosa: 2 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
Portuguese: O Repaglinide Krka é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Dutch: Repaglinide Krka wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Portuguese: Repaglinide Krka repaglinida
Dutch: Repaglinide Krka repaglinide
Portuguese: O Repaglinide Krka não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia relativos a este grupo etário.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Krka, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Portuguese: O Repaglinide Krka é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Dutch: Repaglinide Krka is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Krka.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka.
Portuguese: Em 4 de Novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Krka.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
Portuguese: O Repaglinide Krka é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos associados ao Repaglinide Krka?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Krka?
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Krka é um medicamento genérico e bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Repaglinide Krka ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo 2.
Dutch: Repaglinide Krka helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Portuguese: A diabetes do tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline produceert om de suikerspiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Portuguese: Uma vez que o Repaglinide Krka é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o NovoNorm.
Dutch: Daar Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Krka é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Krka gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Krka pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Krka
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Krka: