FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om risken för interaktioner med läkemedel verkar låg bör den kliniska effekten och biverkningar övervakas vid start av samtidig behandling med Velphoro och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster.
Finnish: Vaikka yhteisvaikutusten mahdollisuus lääkevalmisteiden kanssa vaikuttaa pieneltä, hoidettaessa potilasta samanaikaisesti sellaisilla lääkevalmisteilla, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna, kliinistä tehoa ja haittavaikutuksia on tarkkailtava joko Velphoron tai sen kanssa yhdessä käytettävän lääkkeen käyttöä aloitettaessa tai jommankumman annoksen muuttamisen yhteydessä, tai lääkärin on harkittava veriarvojen mittaamista.
Swedish: Velphoro kan orsaka svart avföring.
Finnish: Velphoro voi aiheuttaa ulosteen mustumista.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 30 × 1 eller flerpack med 90 (3 förpackningar med 30 × 1) tuggtabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 30 × 1 purutablettia tai monipakkaus, jossa 90 purutablettia (kolme 30 × 1 purutabletin pakkausta).
Swedish: - När du tar Velphoro ska du följa din rekommenderade diet och dina behandlingar som ordinerats av din läkare såsom kalciumtillskott, vitamin D3 eller calcimimetika.
Finnish: - Kun käytät Velphoroa, noudata suositeltua ruokavaliotasi ja käytä lääkärisi määräämiä hoitoja,
Swedish: Maximal dagsdos
Finnish: Suurin siedetty vuorokausiannos
Swedish: Varje tuggtablett innehåller 500 mg järn som sukroferrioxihydroxid.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 500 mg rautaa sukroferrisenä oksihydroksidina.
Swedish: Tabletterna är förpackade i barnsäkra blisterförpackningar av aluminium eller i polyetylenflaskor (HDPE).
Finnish: Tabletit on pakattu korkeatiheyksisestä polyeteenistä valmistettuihin pulloihin, joissa on polypropeenista valmistettu turvakorkki ja foliotiiviste, tai turvasulkimellisiin alumiiniläpipainopakkauksiin.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/001 30 tuggtabletter
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/943/001 30 purutablettia
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Velphoro 500 mg tuggtabletter järn som sukroferrioxihydroxid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Velphoro 500 mg purutabletit rauta sukroferrisenä oksihydroksidina
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tuggtablett innehåller 500 mg järn som sukroferrioxihydroxid.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi purutabletti sisältää 500 mg rautaa sukroferrisenä oksihydroksidina.
Swedish: Patienter som nyligen har haft peritonit (under de senaste tre månaderna), signifikanta mag- eller leverrubbningar eller patienter som har genomgått större gastrointestinala operationer har inte inkluderats i kliniska studier med Velphoro.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Peritoniitti, mahalaukun tai maksan toimintahäiriö ja maha-suolikanavan leikkaukset Potilaita, joilla on äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) ollut peritoniitti, merkittävä mahalaukun tai maksan toimintahäiriö tai joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus, ei ole otettu Velphoron kliinisiin tutkimuksiin.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data från användning av Velphoro i samband med amning.
Finnish: Kliinisiä tietoja Velphoron käytöstä imettäville naisille ei ole.
Swedish: Velphoro verkar genom att binda fosfor från mat i din mag-tarmkanal.
Finnish: Velphoro toimii sitomalla fosforia ruoasta maha-suolikanavassa (mahalaukussa ja suolistossa).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 30 TUGGTABLETTER (5 BLISTERFÖRPACKNINGAR MED 6 TUGGTABLETTER)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 PURUTABLETTIA (5 LÄPIPAINOPAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 6 PURUTABLETTIA)
Swedish: Hållbarhetstid efter öppnande av burken: 90 dagar
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamiskerran jälkeen: 90 päivää 6.4 Säilytys
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFÖRPACKNING MED 6 TUGGTABLETTER
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS, JOSSA 6 PURUTABLETTIA
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/943/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/943/003
Swedish: Inga dosberoende trender observerades i biverkningsprofilen för Velphoro.
Finnish: Velphoron haittavaikutusprofiilissa ei havaittu annoksesta riippuvaisia trendejä.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Finnish: Haittavaikutusten taulukkomuotoinen yhteenveto
Swedish: Velphoro är indicerat för kontroll av serumfosfornivåer hos vuxna patienter med kronisk njursvikt (CKD) som behandlas med hemodialys (HD) eller peritonealdialys (PD).
Finnish: Velphoro on tarkoitettu seerumin fosforipitoisuuksien hallintaan aikuisille, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa.
Swedish: Tabletterna måste tuggas och får inte sväljas hela.
Finnish: Niitä ei saa niellä kokonaisina.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - BURK MED 30 OCH 90 TUGGTABLETTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 JA 90 PURUTABLETTIA SISÄLTÄVÄT PULLOT
Swedish: Normalt sett når patienter som svarar på Velphoroterapi optimala serumfosfornivåer vid doser mellan 1 500 - 2 000 mg järn per dag (3 till 4 tabletter).
Finnish: Kliinisessä työssä hoito perustuu tarpeeseen hallita seerumin fosforipitoisuuksia, vaikka Velphorohoitoon vasteen saavat potilaat yleensä saavuttavatkin optimaaliset seerumin fosforipitoisuudet 1 5002 000 mg:n päivittäisillä rauta-annoksilla (3-4 tabletilla).
Swedish: En konsekvens av dietens minskade fosfatabsorption är att serumfosfornivåerna minskar.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuudet pienenevät, koska fosfaattia imeytyy ruokavaliosta vähemmän.
Swedish: Lot:
Finnish: Erä:
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÈ
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Swedish: Hur Velphoro ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8-2014.
Swedish: Tabletterna måste tuggas och får inte sväljas hela.
Finnish: Tabletit on pureskeltava, niitä ei saa niellä kokonaisina.
Swedish: Det fanns inga större säkerhetsproblem och även om tolerabiliteten är något lägre än med sevelamer var den totala säkerhetsprofilen godtagbar.
Finnish: Mitään merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei ole tullut esiin, ja vaikka siedettävyys on hieman heikompi kuin sevelameerilla, turvallisuusprofiili on kokonaisuudessaan hyväksyttävä.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Velphoroa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Velphoro ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Velphoron käytöstä.
Swedish: Risken för överflödig järnansamling ansågs vara begränsad men bör följas upp efter godkännande.
Finnish: Raudan liikakertymän riski katsottiin rajalliseksi, mutta sitä on seurattava myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Swedish: Den 26 augusti 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velphoro som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velphoroa varten 26. elokuuta 2014.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Velphoro används så säkert som möjligt.
Finnish: Velphoron mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velphoro.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velphorolääkevalmistetta.
Swedish: Maximal dos är 3 000 mg (6 tabletter) om dagen.
Finnish: Suurin suositeltu annos on 3 000 mg (6 tablettia) vuorokaudessa.
Swedish: Mer information om Velphoro
Finnish: Muita tietoja Velphorosta
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Velphoro är större än riskerna och rekommenderade att Velphoro skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Velphoron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Velphoro?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Velphoron turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 500 mg (3 tabletter) per dag, som tas i uppdelade doser tillsammans med måltider.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1 500 mg (3 tablettia) päivässä, jaettuna päivän aterioille.
Swedish: Efter 6 månader kunde över hälften av patienterna fortsätta på samma behandling under högst ett år, medan en liten grupp fick Velphoro vid en lägre dos under bara tre veckor.
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen yli puolet potilaista jatkoi samaa hoitoa vuoden, mutta pientä ryhmää hoidettiin pienemmällä Velphoro-annoksella vain kolme viikkoa.
Swedish: Detta leder till hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet), vilket med tiden kan orsaka komplikationer såsom hjärtoch skelettsjukdom.
Finnish: Tämä johtaa hyperfosfatemiaan (veren korkea fosfaattipitoisuus), joka puolestaan voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydän- ja luustosairauksia.
Swedish: Velphoro finns som tuggtabletter (innehållande 500 mg järn).
Finnish: Velphoroa on saatavana purutabletteina (jotka sisältävät 500 mg rautaa).
Swedish: I studien undersöktes förändringen av mängden fosfat i blodet, uppmätt i enheten mmol/l.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin muutosta veren fosfaattipitoisuudessa, jonka mittayksikkönä oli mmol/L.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel är sucroferric oxyhydroxid (även känd som en blandning av polynukleär järn(III)-oxyhydroxid, sackaros (socker) och stärkelser).
Finnish: Lääkevalmisteen vaikuttava aine on sukroferrinen oksihydroksidi (joka tunnetaan myös polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seoksena).
Swedish: Velphoro har undersökts i en huvudstudie med 1 059 vuxna som hade långvarig njursjukdom och hyperfosfatemi.
Finnish: Velphoroa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 1 059 aikuispotilaalla, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekö suosituksiin sen käytön ehdoista.
Swedish: Velphoro får inte ges till patienter med järnackumuleringsrubbningar såsom hemokromatos.
Finnish: Velphoroa ei saa antaa potilaille, joilla on raudankertymishäiriö, kuten hemokromatoosi.
Swedish: Vad är Velphoro och vad används det för?
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Alla patienter stod på dialys och fick antingen Velphoro eller en annan fosfatbindare, sevelamer, under 6 månader.
Finnish: Kaikki potilaat saivat dialyysihoitoa ja heille annettiin joko Velphoroa tai toista fosfaatin sitojaa, sevelameeria, kuuden kuukauden ajan.
Swedish: Vilken nytta med Velphoro har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Velphorosta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Patienter som har svår njursjukdom kan inte göra sig av med fosfat i kroppen.
Finnish: Vaikeaa munuaissairautta sairastavilla potilailla fosfaatti ei poistu elimistöstä.
Swedish: Varför godkänns Velphoro?
Finnish: Miksi Velphoro on hyväksytty?
Swedish: Efter tre månaders behandling föll fosfatnivåerna i blodet med i genomsnitt 0,7 mmol/l med Velphoro jämfört med 0,8 mmol/l med sevelamer, och efter sex månaders behandling hade 53 procent av patienterna som fick Velphoro normala fosfatnivåer i blodet (1,13 till 1,78 mmol/l) jämfört med 54 procent av patienterna som fick sevelamer.
Finnish: Kuuden hoitokuukauden jälkeen veren fosfaattipitoisuus oli palautunut normaalille tasolle (1,13-1,78 mmol/L) 53 %:lla Velphoroa saaneista potilaista ja 54 %:lla sevelameeria saaneista potilaista.
Swedish: Hos patienter som därefter fick en sänkt dos med Velphoro ökade fosfatnivåerna efter tre veckor, medan nivåerna förblev stabila hos dem som fortsatte behandlingen med samma dos under högst ett år.
Finnish: Potilailla, joiden Velphoroannosta pienennettiin tämän jälkeen, fosfaattitaso nousi kolmen viikon jälkeen, kun taas niillä, joilla hoitoa jatkettiin samalla annoksella vielä kuusi kuukautta, taso pysyi vakaana.
Swedish: Vilka är riskerna med Velphoro?
Finnish: Mitä riskejä Velphoroon liittyy?
Swedish: Velphoro används med andra behandlingar såsom kalciumtillägg eller tillägg av D-vitamin som bidrar till att kontrollera skelettsjukdom förknippad med njursvikt och höga fosfatnivåer.
Finnish: Velphoroa käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten kalsiumlisän tai D-vitamiinilisän kanssa, jotta munuaisten vajaatoimintaan ja korkeaan fosfaattipitoisuuteen liittyvä luustosairaus saataisiin hallintaan.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Velphoro (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré and missfärgad avföring, vilket kan bli mindre vanligt vid fortsatt behandling.
Finnish: Velphoron yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja ulosteen värjäytyminen.
Swedish: Dosen med Velphoro ska justeras varannan till var fjärde vecka, tills en godtagbar fosfatnivå i blodet har uppnåtts, vilken bör övervakas regelbundet därefter.
Finnish: Velphoro-annosta tulisi mukauttaa 2-4 viikon välein, kunnes hyväksyttävä seerumin fosfaattipitoisuus on saavutettu.
Swedish: Den aktiva substansen i Velphoro, sucroferric oxyhydroxid, är en fosfatbindare.
Finnish: Velphoron vaikuttava aine, sukroferrinen oksihydroksidi, on fosfaatin sitoja.
Swedish: Velphoro är ett läkemedel som används för att reglera fosfatnivåerna i blodet hos vuxna med långvarig njursjukdom som genomgår hemodialys eller peritonealdialys i syfte att avlägsna avfallsprodukter från blodet.
Finnish: Velphoro on lääke, jota käytetään veren fosfaattipitoisuuden hallintaan aikuisilla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa veren puhdistamiseksi kuona-aineista.
Swedish: Velphoro sucroferric oxyhydroxid
Finnish: Velphoro sukroferrinen oksihydroksidi
Swedish: Patienter ska hålla sina föreskrivna koster med låg fosfathalt.
Finnish: Potilaiden on noudatettava heille määrättyä vähäfosfaattista ruokavaliota.
Swedish: Hur verkar Velphoro?
Finnish: Miten Velphoro vaikuttaa?
Swedish: Mer information om behandling med Velphoro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Velphorolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Velphoro?
Finnish: Miten Velphoroa käytetään?
Swedish: Velphoro var lika effektivt som sevelamer när det gällde att sänka patienternas fosfatnivåer i blodet och upprätthålla denna effekt.
Finnish: Velphoro vähensi potilaiden veren fosfaattipitoisuutta ja säilytti tämän vaikutuksen yhtä tehokkaasti kuin sevelameeri.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Velphoro uppvisade en tydlig gynnsam effekt när det gällde att sänka fosfatnivåerna.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Velphoro selkeästi auttaa alentamaan veren fosfaattipitoisuutta.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Velphoro.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Velphoron valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Swedish: När det intas i samband med måltider binder järnet i Velphoro till fosfatet från födan inuti tarmen och hindrar det från att tas upp av kroppen, vilket bidrar till att hålla nere fostatnivåerna i blodet.
Finnish: Tämä estää fosfaattia imeytymästä elimistöön ja auttaa pitämään veren fosfaattipitoisuuden matalana.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Velphoro finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velphoron ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Styrka Läkemedelsf orm
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Vad Veltassa är och vad det används för
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Detta kan leda till svaghet eller till och med förlamning.
Finnish: Tästä voi seurata heikkoutta tai jopa halvaus.
Swedish: Uppföljning (dag)
Finnish: Seuranta (päivä)
Swedish: Äldre population (≥ 65 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuoden ikäiset)
Swedish: Datum för uttagning ur kylskåp: ______
Finnish: Päivä, jona otettiin jääkaapista: ______
Swedish: Total population (n=237)
Finnish: Koko ryhmä (n = 237)
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Finnish: Karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: Det ska inte tas i dess torra form.
Finnish: Sitä ei pidä ottaa kuivassa muodossa.
Swedish: Patienter bör instrueras att inte avbryta behandlingen utan att först rådgöra med läkare.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan lopettamatta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Kalcium frigörs delvist och en del av det kan absorberas (se avsnitt 5.1).
Finnish: Kalsium vapautuu osittain ja osa siitä voi imeytyä (ks. kohta 5.1).
Swedish: Ge inte Veltassa till barn under 18 år eftersom det inte har studerats inom denna åldersgrupp.
Finnish: Älä anna Veltassa-valmistetta alle 18 vuoden ikäisille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Swedish: Baslinje, genomsnittlig (SD)
Finnish: Lähtötilanne, keskiarvo (SD)
Swedish: Besök inom studien (vecka)
Finnish: Tutkimuskäynti (viikko)
Swedish: Ta den preparerade Veltassa-suspensionen tillsammans med eller utan mat, helst vid samma tid varje dag.
Finnish: Ota käyttövalmis Veltassa-suspensio ruoan kanssa tai ilman ruokaa mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Swedish: På grund av detta läkemedels olöslighets- och icke-absorberande egenskaper kan många klassiska farmakokinetiska studier inte genomföras.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen liukenemattomuuden ja imeytymättömyyden vuoksi monia klassisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei voida suorittaa.
Swedish: Om du glömmer mer än en dos ska du kontakta läkare.
Finnish: Jos unohdat enemmän kuin yhden annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Säkerhet och effekt för Veltassa hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Veltassa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: • om du är allergisk mot patiromer eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen patiromeerille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Finnish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugali
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 juli 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuu 2017
Swedish: Använd Veltassa under graviditet och amning bara om din läkare bedömer att det är nödvändigt.
Finnish: Käytä Veltassa-valmistetta raskauden ja imetyksen aikana vain, jos lääkärisi arvioi sen olevan välttämätöntä.
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet utan att läkare har godkänt det eftersom kaliumnivån i blodet kan öka.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista ilman lääkärin hyväksyntää, sillä veresi kaliumpitoisuus voi suurentua.
Swedish: ATC-kod: V03AE09
Finnish: ATC-koodi: V03AE09 Vaikutusmekanismi
Swedish: Lägre K+-stratum: Högre K+-stratum:
Finnish: Tutkittavien määrä: Alempi K+-osite: Ylempi K+-osite:
Swedish: I del A behandlades 243 patienter med patiromer under 4 veckor.
Finnish: Osassa A 243 potilasta sai patiromeerihoitoa 4 viikon ajan.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart som möjligt samma dag.
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, ota se mahdollisimman pian samana päivänä.
Swedish: Vecka 4 förändring från baslinje, genomsnitt ± SE (95 % CI) p-värde
Finnish: Viikon 4 muutos lähtötilanteesta, keskiarvo ± SE (95 %:n CI) p-arvo
Swedish: Det ska inte värmas upp (t.ex. i mikrougn) eller tillsättas uppvärmd mat eller vätska.
Finnish: Sitä ei pidä kuumentaa (esim. mikroaaltouunissa) tai lisätä kuumiin ruokiin tai nesteisiin.
Swedish: Värm aldrig upp Veltassa eller tillsätt det till uppvärmd mat eller vätska.
Finnish: Älä koskaan lämmitä Veltassa-valmistetta tai lisää sitä lämpimiin ruokiin tai nesteisiin.
Swedish: Om det fastställs att medicinska åtgärder krävs kan lämpliga åtgärder övervägas för att återställa serumkaliumnivån.
Finnish: Jos lääketieteellisten toimenpiteiden katsotaan olevan tarpeen, seerumin kaliumpitoisuuden ennalleen palauttamiseen tarvittavia asianmukaisia toimenpiteitä voidaan harkita.
Swedish: Den glömda dosen ska inte tas tillsammans med nästa dos.
Finnish: Unohdettua annosta ei pidä ottaa seuraavan annoksen kanssa.
Swedish: Om din läkare har meddelat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Swedish: Cirka 97 % av patienterna hade hypertoni, 57 % hade typ 2-diabetes och 42 % hade hjärtsvikt.
Finnish: Noin 97 %:lla potilaista oli korkea verenpaine, 57 %:lla oli tyypin 2 diabetes ja 42 %:lla oli sydämen vajaatoiminta.
Swedish: Veltassa kan tas med eller utan mat.
Finnish: Veltassa-valmisteen voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Du kan behöva göra detta igen för att se till att du har tagit allt pulver.
Finnish: Tämä on ehkä toistettava, jotta varmasti otat kaiken jauheen.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Swedish: Information om sorbitol
Finnish: Tietoa sorbitolista
Swedish: Veltassa kan påverka vissa läkemedel om de tas via munnen och samtidigt, som till exempel:
Finnish: Veltassa voi vaikuttaa tiettyihin lääkkeisiin, jos ne otetaan suun kautta ja samaan aikaan.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av patiromer under graviditet.
Finnish: Varmuuden vuoksi patiromeerin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Swedish: Mindre vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare: illamående kräkningar
Finnish: Melko harvinainen, esiintyy enintään yhdellä sadasta henkilöstä: pahoinvointi oksentelu
Swedish: Djurförsök visade inga effekter på fortplantningsförmåga eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu vaikutuksia lisääntymiskykyyn tai hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Vad Veltassa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Veltassa Hur du tar Veltassa
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta Miten Veltassa-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Andra läkemedel och Veltassa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Veltassa
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000,
Finnish: Yleisyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000,
Swedish: Efter utsättning av patiromer förblev kaliumnivåerna stabila i 24 timmar efter den sista dosen och steg därefter igen under en observationsperiod på 4 dagar.
Finnish: Patiromeerihoidon lopettamisen jälkeen kaliumpitoisuus pysyi vakaana 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen, minkä jälkeen se kohosi jälleen 4 vuorokauden seurantajakson aikana.
Swedish: Häll hela dosen i ett glas innehållande cirka 40 ml vatten och rör om.
Finnish: Koko annos on kaadettava lasiin, jossa on noin 40 ml vettä, ja sekoitettava.