FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A sztavudin-kezelés a zidovudin rezisztenciával járó timidin-analóg mutációk (TAM) létrejötte és/vagy fenntartása irányában hat.
Norwegian Bokmål: Stavudinbehandling kan selektere for og/eller opprettholde tymidinanaloge mutasjoner (TAMs) som er assosiert med zidovudinresistens.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumban az anya-gyermek közötti transzmissziós ráta 5,4-19,3% (sztavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (sztavudin + didanozin) és 1,9-12,6% (zidovudin) volt.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for mor-til-barn-overføringsfrekvens var 5,4 - 19,3 % (stavudin), 5,2 - 18,7 % (didanosin, 1,3 - 11,2 % (stavudin + didanosin) og 1,9 - 12,6 % (zidovudin).
Hungarian: Elegendő adat hiányában nem javasolt Zerit alkalmazása az anya és gyermeke közötti HIV transzmissziójának megelőzésére.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelig data til å anbefale Zerit til forebyggelse av mor-til-barn-overføring av hiv.
Hungarian: In vitro vizsgálatok jelzik, hogy a doxorubicin és a ribavirin a sztavudin aktivációját gátolja, de más, hasonló módon foszforilált, HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek (pl. didanozin, zalcitabin, ganciklovír és foszkarnet) nem, ezért a sztavudin doxorubicinnel, vagy ribavirinnel történő együttes adagolásakor óvatosan kell eljárni.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at aktiveringen av stavudin hemmes av doksorubicin og ribavirin, men ikke av andre legemidler som brukes ved hiv-infeksjon og som fosforyleres på samme måte, (f.eks. didanosin, zalcitabin, ganciklovir og foscarnet).
Hungarian: A vizsgálatba korábban nem kezelt, 34-36 hetes terhes nőket vontak be, akik szülésük idejéig antiretrovirális kezelésben részesültek.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive gravide kvinner ble inkludert ved svangerskapsuke 34-36 og fikk antiretroviral behandling frem til fødsel.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők: 179 újszülött és 3 hónaposnál fiatalabb csecsemő 6 hetes klinikai vizsgálatának eredményei rendelkezésre állnak.
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 3 måneder: det finnes sikkerhetsdata fra kliniske studier med opptil 6 ukers behandling hos 179 nyfødte og spedbarn under 3 måneder (se pkt.
Hungarian: Csak a forgalomban lévő készítményre vonatkozó adatok vannak feltüntetve.
Norwegian Bokmål: Kun data for den godkjente formuleringen er presentert.
Hungarian: Pancreatitist- esetenként fatálist - a monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokba bevont betegek 2-3%-ánál jeleztek (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, noen ganger fatal, er rapportert hos inntil 2-3 % av de pasienter som deltok i kliniske monoterapistudier (se pkt.
Hungarian: Ezek az esetek túlnyomórészt zidovudint tartalmazó kezelésekkel összefüggésben léptek fel.
Norwegian Bokmål: Disse har hovedsakelig dreid seg om behandlingsregimer som inneholder zidovudin.
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében járatos szakorvosnak kell indítania (lásd még 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon (se også pkt.
Hungarian: Tisztított víz
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Renset vann
Hungarian: Tekintettel a Zerit alkalmazásának lehetséges kockázataira, így a lipoatrophiára, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Basert på potensiell risiko ved bruk av Zerit, inkludert lipoatrofi, må det gjøres en vurdering av nytte-risiko for hver enkelt pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye.
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml, terápiás válaszarány, % Összes beteg
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 50 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
Hungarian: Kombinált terápiás klinikai vizsgálatokban ahol a betegek Zerit-et és lamivudint valamint efavirenzt kaptak, a perifériás neuropathia tüneteinek gyakorisága 19% volt (6% középsúlyos és súlyos) és a kezelés neuropathia miatt történő megszakítása 2%-os gyakorisággal fordult elő.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati ble sett i kombinasjonsstudier av Zerit med lamivudin og efavirenz, hyppigheten av perifere nevrologiske symptomer var 19 % (6 % moderate til alvorlige), med avbruddshyppighet pga. nevropati på 2 %.
Hungarian: Felnőtteknek: a javasolt per os adagolás
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt oral dosering er
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet hiv-infeksjon (aids), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot hiv-infeksjon er startet opp.
Hungarian: Szoptató patkányokon végzett tanulmányok kimutatták, hogy a sztavudin szekretálódik az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Studier med diende rotter viste at stavudin blir utskilt i morsmelken.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges oldathoz, 200 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til mikstur, 200 mg
Hungarian: A krónikus túladagolás szövődményei között szerepelhet perifériás neuropathia és májműködési zavar.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner som følge av kronisk overdosering kan omfatte perifer nevropati og hepatisk dysfunksjon.
Hungarian: Azokban a ritka esetekben, ahol ez nem lehetséges, a sztavudin adagjának csökkentése megfontolandó a perifériás neuropathia tüneteinek szoros ellenőrzése és a virológiai szuppresszió megtartása mellett.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller der dette ikke passer, kan dosereduksjon av stavudin vurderes så sant symptomene på perifer nevropati overvåkes nøye og tilfredsstillende virushemning opprettholdes.
Hungarian: A celluláris DNS γ polimeráz szintén érzékeny a sztavudin-trifoszfát által történő gátlásra, míg a celluláris α- és β polimerázt a HIV reverz transzkriptáz gátlásához szükséges 4000-szer, ill.
Norwegian Bokmål: Cellulær DNA polymerase γ er også følsom overfor hemming av stavudintrifosfat, mens cellulær polymerase α og β hemmes ved konsentrasjoner som er henholdsvis 4000 og 40 ganger høyere enn det som trengs for å hemme hiv-revers transkriptase.
Hungarian: Ne szedje a Zerit-et ha allergiás a sztavudinra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zerit dersom du er allergisk overfor stavudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Nem javasolt kombinációk: (végzetes illetve nem végzetes kimenetelű) hasnyálmirigy-gyulladást valamint (néhány esetben súlyos) perifériás neuropathiát jelentettek olyan sztavudinnal kezelt HIV-fertőzött betegek esetében, akik egyidejűleg hidroxikarbamidot és didanozint is szedtek (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalte kombinasjoner: pankreatitt (fatal og ikke-fatal) og perifer nevropati (alvorlig i noen tilfeller) er blitt rapportert hos hiv-infiserte pasienter som får stavudin i kombinasjon med hydroksykarbamid og didanosin (se pkt.
Hungarian: Az elkészítés előtt a Zerit por olyan szemcsés por melynek színe törtfehértől halványrózsaszín lehet.
Norwegian Bokmål: Før tilberedning fremstår Zeritpulver som et gråhvitt til lys rosa kornete pulver.
Hungarian: Egy terminus placenta modellen végzett ex vivo tanulmány kimutatta, hogy a sztavudin a magzati keringésbe egyszerű diffúzióval jut el.
Norwegian Bokmål: En ex vivo studie som brukte en modell med fullgått human placenta, viste at stavudin når fosterets blodsirkulasjon ved enkel diffusjon.
Hungarian: 14 ml/perc/ttkg 5 hetes kortól 15 éves korig, 12 ml/perc/ttkg 14-28 napos csecsemőknél és 5 ml/perc/ttkg újszülötteknél, születésük napján.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende peroral clearance var ca. 14 ml/min/kg hos barn i alderen 5 uker til 15 år, 12 ml/min/kg hos spedbarn i alderen 14 til 28 dager og 5 ml/min/kg hos spedbarn ved fødselen.
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől (sejt/mm3) Összes beteg
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Hungarian: Vesekárosodás: A kreatinin clearance csökkenésével a sztavudin clearance-e csökken, ezért csökkent vesefunkciójú betegeknek a Zerit adagolás módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: clearance for stavudin minker når kreatininclearance minker; og det anbefales derfor at dosen med Zerit blir justert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: A Zerit óvatosan adagolható úgy is, hogy a kemény kapszulát felbontva tartalmát ételbe keverik.
Norwegian Bokmål: Zerit kan også gis ved å åpne den harde kapselen forsiktig og blande innholdet med mat.
Hungarian: Azonban a csecsemő mortalitás megnőtt a sztavudinnel és didanozinnal (10%) kezelt csoportban, összehasonlítva a sztavudinnel (2%), a didanozinnal (3%) vagy a zidovudinnal (6%) kezelt csoportokkal, valamint a sztavudinnel és didanozinnal kezelt csoportban gyakoribb volt a halvaszületések száma.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid økt spedbarnsdødelighet hos stavudin + didanosingruppen (10 %) sammenlignet med stavudin (2 %), didanosin (3 %) og zidovudin (6 %)-gruppene, med høyere insidens av dødfødsler hos stavudin + didanosingruppen.
Hungarian: Hat, 8 vagy 12 óránkénti ismételt sztavudin adáskor szignifikáns mértékű akkumuláció nem figyelhető meg.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant akkumulering av stavudin ble observert ved gjentatt inntak hver 6., 8. eller 12. time.
Hungarian: Kapszula tartalma Laktóz
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Laktose
Hungarian: Krónikus hepatitisz B illetve -C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek fokozottan veszélyeztetettek a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, májjal kapcsolatos mellékhatások kialakulása szempontjából, és szükséges lehet a májfunkció vérvizsgálattal történő ellenőrzése.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og får behandling med antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger og kan trenge blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen.
Hungarian: A lipoatrophia incidenciája és súlyossága a sztavudin-tartalmú kezelési sémák esetében idővel összeadódik.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofi er kumulativ over tid med behandlingsregimer med stavudin.
Hungarian: Az elkészített oldat hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolva 30 napig felhasználható.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oppløsningen i kjøleskap (2 °C-8 °C) i 30 dager etter tilberedning.
Hungarian: A sztavudin és a didanozin kombinált alkalmazása ellenjavalt, mivel mindkét gyógyszer a mitokondriális toxicitás magas kockázatát mutatja (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av stavudin med didanosin er kontraindisert ettersom begge disse legemidlene utviser høy risiko for mitokondrietoksisitet (se pkt.
Hungarian: HDPE tartály csavaros gyermekbiztonsági kupakkal lezárva, a feltöltési szintet jelző vonallal ellátva (a por feloldása után az oldat térfogata 200 ml), és egy mérőpohár.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med barnesikker skrukork, oppfyllingsmerke (200 ml oppløsning etter utblanding) og målebeger.
Hungarian: A legtöbb ilyen eset a tünetekkel járó hyperlactataemia vagy a tejsavas acidózis szindróma esetében fordult elő (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene oppsto i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose syndrom (se pkt.
Hungarian: Felnőtteknél az ajánlott napi adag 12-szeresével végzett kezelés során nem tapasztaltak akut toxicitást.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne behandlet med opptil 12 ganger anbefalt døgndose, har ikke vist noen akutt toksisitet.
Hungarian: A kupakot szorosan csavarja vissza és a tartályt jól rázza fel a por teljes feloldódásáig.
Norwegian Bokmål: Skru korken tett igjen og rist flasken godt inntil pulveret er fullstendig oppløst og mål ut dosen med målebegeret.
Hungarian: 202 ml víz hozzáadása után 210 ml színtelen, vagy halványrózsaszín, enyhén zavaros oldat keletkezik.
Norwegian Bokmål: Tilberedning med 202 ml vann gir 210 ml blir Zerit til en fargeløs til lett rosa, uklar oppløsning.
Hungarian: A sztavudin karban az újszülöttek naponta kétszer 1 mg/kg sztavudin kezelésben részesültek 6 héten át.
Norwegian Bokmål: I stavudingruppen fikk nyfødte stavudin 1 mg/kg to ganger daglig i 6 uker.
Hungarian: Releváns laboratóriumi eltéréseket (3-4 fokozat) jelentettek 91 sztavudin kezelésben részesülő csecsemőnél: alacsony fehérvérsejtszámot a betegek 7%-ánál, alacsony hemoglobin-szintet a betegek 1%-ánál, emelkedett ALT/SGOT-szintet a betegek 1%-ánál.
Norwegian Bokmål: Relevante grad 3-4 laboratorieavvik hos 91 stavudinbehandlede spedbarn var lave nøytrofile hos 7 %, lav hemoglobin hos 1 %, ALAT-økning hos 1 % og ingen lipaseavvik.
Hungarian: Mivel gyermekeknél is a vesék általi kiválasztódás a sztavudin fő eliminációs útja, csökkent veseműködésű gyermekeknél a sztavudin clearance változhat.
Norwegian Bokmål: Siden utskillelse av stavudin hovedsakelig er gjennom urin også hos barn, kan stavudin clearance endres hos barn med redusert nyrefunksjon.
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler.
Hungarian: Cseresznye aroma
Norwegian Bokmål: Kirsebærsmak
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zerit szedését A döntést, hogy leállítja a Zerit szedését beszélje meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerit Snakk med legen før du bestemmer deg for å avbryte behandling med Zerit.
Hungarian: A sztavudin átlagos hemodialízis clearance-e 120 ml/perc.
Norwegian Bokmål: Clearance av stavudin ved hemodialyse er i gjennomsnitt 120 ml/min.
Hungarian: Krónikus hepatitis B illetve C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek fokozottan veszélyeztetettek súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatások kialakulása szempontjából.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B og C og får kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Hungarian: gyakori: perifériás neurológiai tünetek beleértve perifériás neuropathia, paraesthesia és perifériás neuritis; szédülés; rendellenes álmok, fejfájás, álmatlanság, abnormális gondolkodás, aluszékonyság nagyon ritka: motoros gyengeség* (leggyakrabban szimptomatikus hyperlactataemia vagy tejsavas acidózis szindróma esetén jelentették)
Norwegian Bokmål: Vanlige: perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati, parestesi og perifer nevritt, svimmelhet, unormale drømmer, hodepine, søvnløshet, unormale tanker, somnolens svært sjeldne: motorisk svakhet* (oftest rapportert ved symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose-syndrom)
Hungarian: A por egyéb összetevői: cseresznye aroma, metil-hidroxibenzoát (E218), propil-hidroxibenzoát (E216), szilícium-dioxid, szimetikon, karmellóz-nátrium, szorbinsav, sztearát emulgálószerek és szacharóz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret er: kirsebærsmak, metylhydroksybenzoat (E218), propylhydroksybenzoat (E216), silisiumdioksid, simetikon, karmellosenatrium, sorbinsyre, stearat emulgeringsmiddel og sukrose.
Hungarian: Folytassa addig a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Norwegian Bokmål: Endre ikke dosen på egen hånd, og fortsett å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer noe annet.
Hungarian: A betegek tüneteit figyelni kell (tartós zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom a lábakban/ kezekben) és ha ezek megjelennek, a betegeket alternatív kezelési módra kell átállítani (lásd 4.2 pont és Nem javasolt kombinációk alatt).
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes med tanke på symptomer (vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føttene og/eller hendene) og hvis observert må pasientene over på en alternativ behandling (se pkt.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 56 db kemény kapszula
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 harde kapsler
Hungarian: Az oldatot a mellékelt mérőpohárral kell adagolni vagy 10 ml-nél kisebb adagok esetén fecskendővel kell kimérni.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal måles opp ved hjelp av vedlagte målebeger eller ved hjelp av en sprøyte ved doser under 10 ml.
Hungarian: Tekintettel a lehetséges kockázatokra, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását (lásd Tejsavas acidózis, Lypoatrophia, és Perifériás neuropathia alatt és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Som en følge av disse potensielle risikofaktorer må en nytte-risiko vurdering gjøres for hver pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye (se Laktacidose, Lipoatrofi og Perifer nevropati under og pkt.
Hungarian: Kálium-hidroxid Vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Jernoksid (E172)
Hungarian: A sztavudin egy timidin analóg, melyet celluláris kinázok foszforilálnak sztavudin-trifoszfáttá, amely gátolja a HIV reverz transzkriptáz enzimet, a természetes szubsztráttal, a timidin-trifoszfáttal való kompetíció révén.
Norwegian Bokmål: Stavudin, som er en tymidinanalog, blir fosforylert av cellulære kinaser til stavudintrifosfat som hemmer hiv-revers transkriptase ved å konkurrere med det naturlige substratet tymidintrifosfat.
Hungarian: Laboratóriumi eltérések: A fenti két vizsgálatban és egy folyamatban levő utánkövetéses vizsgálatban jelentett laboratóriumi eltérések közül a Zerit-tel kezelt betegcsoportban a betegek 3%-ánál fordult elő emelkedett ALT/SGOT-szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3%-ánál emelkedett AST/SGPT-szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3%-ánál emelkedett lipázszint (a normálérték felső határának 2,1-szeresénél magasabb).
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver: unormale laboratorieprøver rapportert i disse to studiene og en pågående oppfølgingsstudie, inkluderte forhøyning av ALAT (> 5 x øvre normalgrense) hos 3 %, av ASAT (> 5 x øvre normalgrense) hos 3 % og av lipase (≥ 2,1 x øvre normalgrense) hos 3 % av pasienter i Zeritgruppen.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell Önnél a lipoatrófia tüneteit.
Norwegian Bokmål: Legen din skal følge deg opp for tegn på lipoatrofi.
Hungarian: AST/SGPT szint a normál felső érték 5-szörösénél magasabb) a Zerit-tel, vagy más potenciálisan májtoxikus gyógyszerekkel való kezelés felfüggesztését meg kell fontolni.
Norwegian Bokmål: Ved raskt økende transaminasenivåer (ALAT/ASAT > 5 ganger øvre normalgrense) bør seponering av Zerit og andre potensielt levertoksiske legemidler vurderes.
Hungarian: A Zerit HIV-vel fertőzött betegek kezelésére javallt, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban, felnőttek és gyermekek kezelésére (3 hónapos kor felett), kizárólag akkor, ha más antiretrovirális gyógyszereket nem lehet alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Zerit er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-infiserte voksne pasienter og pediatriske pasienter (eldre enn 3 måneder) kun når andre antiretrovirale midler ikke kan brukes.
Hungarian: gyakori: kiütés, viszketés nem gyakori: urticaria
Norwegian Bokmål: Vanlige: utslett, pruritus Mindre vanlige: urticaria
Hungarian: 4 db aclar/alumínium buborékcsomagolás, melyekben egyenként 14 kemény kapszula található (56 kemény kapszula), dobozban.
Norwegian Bokmål: Aclar/aluminium blisterpakning med 14 kapsler pr. brett og 4 brett (56 harde kapsler) pr. eske.
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil, og i noen tilfeller kan økningen i lipider (fett) være forårsaket av selve hiv-legemidlene.
Hungarian: A Zerit ritkán végzetes állapotot okozhat, melyet tejsavas acidózisnak neveznek és máj megnagyobbodással járhat.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake en tilstand kalt melkesyreacidose, som noen ganger er dødelig, sammen med forstørret lever.
Hungarian: A kapszulatok olyan fekete ételszínezékkel jelölt, mely sellakot, propilénglikolt, tisztított vizet, kálium-hidroxidot és vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Skriften på de harde kapslene består av spiselig blekk som inneholder skjellakk, propylenglykol, renset vann, kaliumhydroksid og jernoksid (E172).
Hungarian: A sztavudin szédülést és/vagy aluszékonyságot okozhat.
Norwegian Bokmål: Stavudin kan forårsake svimmelhet og/eller søvnighet.
Hungarian: Amíg további adatok nem állnak rendelkezésre Zerit terhességben csak egyedi megfontolás alapján alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Inntil det foreligger flere data, bør Zerit kun gis under graviditet etter nøye vurdering.
Hungarian: A zidovudin és a sztavudin foszforilációját ugyanaz a celluláris enzim (timidin-kináz) végzi, amely először a zidovudint foszforilálja, ezért a sztavudin foszforilációja aktív trifoszfát formájában csökken.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudin fosforyleres av det cellulære enzymet (tymidin kinase), som fortrinnsvis fosforylerer zidovudin, og dermed reduseres fosforyleringen av stavudin til dets aktive trifosfat form.
Hungarian: Mivel a sztavudin a vese tubulusokon keresztül aktívan szekretálódik, más aktívan szekretálódó gyógyszerekkel (pl. trimetoprimmel) fellépő interakciók valószínűek.
Norwegian Bokmål: Ettersom stavudin utskilles aktivt via renale tubuli, er interaksjoner med andre legemidler som også utskilles aktivt mulig, f.eks. med trimetoprim.
Hungarian: A sztavudin emberi anyatejbe való átjutására vonatkozó adatok nem elégségesek a csecsemőket érintő veszély értékeléséhez.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data på stavudin og utskillelse i morsmelk er utilstrekkelige for å vurdere risikoen for spedbarn.
Hungarian: A por 200 mg sztavudint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pulveret inneholder 200 mg stavudin.
Hungarian: A sztavudin kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av stavudin hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Hungarian: Újszülötteknek (születéstől 13 napos korig) naponta kétszer 0,5 mg-ot kell kapniuk testtömeg kilogrammonként.
Norwegian Bokmål: Barn fra nyfødt til 13 dager gamle bør få 0,5 mg/kg to ganger daglig.
Hungarian: A Zerit HIV-vel fertőzött betegek kezelésére javallt, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban, felnőttek és gyermekek kezelésére (születéstől), kizárólag akkor, ha más antiretrovirális gyógyszereket nem lehet alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Zerit er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-infiserte voksne pasienter og pediatriske pasienter (fra fødselen) kun når andre antiretrovirale midler ikke kan brukes.
Hungarian: Az elkészített oldat milliliterenként 1 mg sztavudint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen inneholder 1 mg stavudin per ml.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: Az AI455-094 vizsgálatban (lásd még 4.6 pont) a biztonsági utánkövetés csak 6 hónapra korlátozódott, amely valószínűleg túl rövid ahhoz, hogy hosszútávon a neurológiai mellékhatásokra és a mitokondriális toxicitásra vonatkozóan adatokat lehessen nyerni.
Norwegian Bokmål: 4.6), ble sikkerhetsoppfølgningen begrenset til kun seks måneder, noe som kan være utilstrekkelig til å få langtidsdata om nevrologiske bivirkninger og mitokondriell toksisitet.
Hungarian: Zerit-terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar Zerit kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).