FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
Bulgarian: 8 тампона за почистване; - 12 предварително напълнени писалки (CLEARCLICK), съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Bulgarian: Поради това всяка предварително напълнена писалка съдържа малък излишък от разтворителя и от праха ViraferonPeg, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза от 0,5 ml ViraferonPeg инжекционен разтвор.
English: Amount of ViraferonPeg to administer (g)
Bulgarian: Количество ViraferonPeg, което да се приложи (g)
English: Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Bulgarian: Диария, афтозен стоматит, хейлоза, улцерации в устата, стомашен дискомфорт, болка в устата
English: Hypothyroidism, hyperthyroidism Metabolism and nutrition disorders Very common:
Bulgarian: Хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм Нарушения на метаболизма и храненето
English: Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease.
Bulgarian: При пациенти без данни за предшестващо сърдечно заболяване има редки съобщения за кардиомиопатия, която може да претърпи обратно развитие след спиране на приложението на интерферон алфа.
English: Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received ViraferonPeg in the clinical trial.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с ViraferonPeg в клинични проучвания, бяха изследвани за интерферон-неутрализиращи фактори.
English: ViraferonPeg 120 mcg
Bulgarian: ViraferonPeg 120 mсg
English: rd percentile).
Bulgarian: -и персентил).
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Bulgarian: 1,5 mcg/kg/седмица (4 weeks)
English: ViraferonPeg contains sucrose
Bulgarian: ViraferonPeg съдържа захароза
English: - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неовладяно сърдечно заболяване през предходните шест месеца (вж. точка 4.4); - Тежки, инвалидизиращи заболявания; - Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
English: - Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Bulgarian: - Отчупете върха на ампулата с разтворител.
English: - are taking telbivudine.
Bulgarian: - ако приемате телбивудин.
English: Number of patients Response at end of treatment Sustained response
Bulgarian: Отговор в края на лечението
English: Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Bulgarian: Еритем на мястото на инжектиране, умора, пирексия, втрисане, грипоподобно състояние, астения, болка, неразположение, раздразнителност
English: Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, се понижиха както METAVIR, така и Ishak скоровете.
English: Cardiac ischaemia
Bulgarian: Сърдечна исхемия
English: Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, кожни ексфолиации, нарушения на пигментацията, атопичен дерматит, кожна депигментация
English: ViraferonPeg - ampoule of solvent
Bulgarian: ViraferonPeg - ампула разтворител
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
Bulgarian: - болезнено или затруднено уриниране, често уриниране, повишено ниво на протеин в урината, болезнена менструация, - сърбеж около ануса (глисти), възпаление на лигавицата на стомаха и червата, възпалени венци, увеличен черен дроб, - необичайно поведение, емоционално разстройство, страх, кошмари, тремор, намалена чувствителност при допир, чувство за изтръпване или „мравучкане”, болка, която се разпространява по хода на един или няколко нерва, сънливост, - кървене на лигавицата от вътрешната страна на клепачите, сърбеж в очите, болка в очите, замъглено зрение, непоносимост към светлина, - понижено кръвно налягане, бледност, дискомфорт в носа, обилен секрет от носа, хрипове, затруднено дишане, болка в гърдите или дискомфорт, - зачервяване, подуване, кожна болка, херпес зостер, повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина, надигнат петнист обрив, промяна в цвета на кожата, белене на кожата, мускулни съкращения, мускулни потрепвания, лицева болка, кръвонасядания.
English: Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Bulgarian: ViraferonPeg (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Bulgarian: При пациенти с цироза чернодробните ензими и чернодробната функция трябва внимателно да се проследяват.
English: Bitherapy: Predictability of sustained virological response - All patients, irrespective of genotype, who have demonstrated serum HCV-RNA below the limits of detection at week 12 should receive 48 weeks of bitherapy.
Bulgarian: - При всички пациенти, независимо от генотипа, при които на 12-а седмица нивото на HCV-РНК в серума е под границата на откриване, двойната терапия трябва да продължи 48 седмици.
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
Bulgarian: ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/006
English: 8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
Bulgarian: 8 тампона за почистване; - 12 предварително напълнени писалки, съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
English: Histological response: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Bulgarian: В проучване 1 при 210 от общо 412-те пациенти (51 %) бяха направени чернодробни биопсии преди началото и след края на лечението.
English: Excipients with known effect: Each vial contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg захароза на 0,5 ml.
English: 80 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 80 микрограма/0,5 ml
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
Bulgarian: ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/021
English: In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
Bulgarian: С бяха лекувани с ViraferonPeg (0,5, 1,0 или 1,5 микрограма/kg/седмица) в продължение на една година с шестмесечен период на проследяване.
English: 120 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 120 микрограма/0,5 ml
English: Reminder: Please also read the “Do not take” section of the Package Leaflet for ribavirin and boceprevir before using them in combination with this medicine.
Bulgarian: „Не приемайте” в листовката за пациента на рибавирин и боцепревир, преди да започнете да ги използвате в комбинация с това лекарство.
English: ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Bulgarian: - болка в гърдите, промяна в сърдечния ритъм, - обърканост, - трудно задържане на вниманието, изтръпване или „мравучкане“, - болка в кръста или хълбоците, затруднено уриниране или невъзможност за уриниране, - проблеми с очите или зрението, или слуха, - тежко или болезнено зачервяване на кожата или лигавиците, - тежки кръвоизливи от носа, венците или други части на тялото.
English: The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
Bulgarian: След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 120 микрограма/0,5 ml.
English: ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
Bulgarian: ViraferonPeg 120 микрограма - флакон прах
English: The reconstituted solution has a concentration of 150 micrograms/0.5 ml.
Bulgarian: След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 150 микрограма/0,5 ml.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ дневно)
English: Bitherapy and monotherapy
Bulgarian: Двойна терапия и монотерапия
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/011
Bulgarian: ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/011
English: 150 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 150 микрограма/0,5 ml
English: ViraferonPeg 150 micrograms - vial of powder
Bulgarian: ViraferonPeg 150 микрограма - флакон прах
English: Reminder to adult patients prescribed combination therapy of this medicine, boceprevir and ribavirin: Please read the “Possible side effects” section of these Package Leaflets.
Bulgarian: Напомняне към пациентите, на които е предписана комбинирана терапия с това лекарство, боцепревир и рибавирин:
English: Anorexia
Bulgarian: Aнорексия
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
Bulgarian: ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/016
English: Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Bulgarian: Ето защо, всеки флакон съдържа малък излишък от разтворителя и от праха ViraferonPeg, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза в 0,5 ml ViraferonPeg инжекционен разтвор.
English: 100 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 100 микрограма/0,5 ml
English: ViraferonPeg 100 mcg
Bulgarian: ViraferonPeg 100 mсg
English: ViraferonPeg 150 mcg
Bulgarian: ViraferonPeg 150 mсg
English: METAVIR Fibrosis score F2
Bulgarian: Скор на фиброза по METAVIR
English: Table 2b Two-step dose reduction of ViraferonPeg in combination therapy in adults First dose reduction to ViraferonPeg 1 µg/kg
Bulgarian: Двустепенно намаление на дозата на ViraferonPeg при комбинирана терапия при възрастни
English: ViraferonPeg 80 micrograms - vial of powder
Bulgarian: ViraferonPeg 80 микрограма - флакон прах
English: nd dose reduction of ribavirin is to 8 mg/kg/day.
Bulgarian: При деца и юноши 1-то намаление на дозата рибавирин е до 12 mg/kg/ден, второто намаление на дозата на рибавирин е до 8 mg/kg/ден.
English: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Bulgarian: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection, weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections),
Bulgarian: - потиснатост, раздразнимост, трудно заспиване или поддържане на съня, чувство на тревожност или нервност, затруднена концентрация, промени в настроението, - главоболие, замайване, отпадналост, втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, вирусна инфекция, слабост, - затруднено дишане, фарингит (възпалено гърло), кашлица, - болки в корема, повръщане, гадене, диария, загуба на апетит, отслабване на тегло, сухота в устата, - опадане на косата, сърбеж, суха кожа, обрив, дразнене или зачервяване (рядкоувреждане на кожата) на мястото на инжектиране, - намаляване на броя на червените кръвни клетки (което може да доведе до умора, задух, замайване), намаляване на определен тип бели кръвни клетки (което Ви прави по-податливи към развитие на различни инфекции), - болки в ставите и мускулите, болки в мускулите и костите.
English: 50 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: 50 микрограма/0,5 ml
English: *, cough
Bulgarian: *, обриви
English: Conjunctival haemorrhage, eye pruritus, keratitis, vision blurred, photophobia Ear and labyrinth disorders
Bulgarian: Конюнктивален кръвоизлив, сърбеж в очите, кератит, замъглено зрение, фотофобия Нарушения на ухото и лабиринта Чести:
English: The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms/0.5 ml.
Bulgarian: След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 80 микрограма/0,5 ml.
English: Convulsion
Bulgarian: Предозиране
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори с 0,7 ml вода за инжекции, като се прилагат до 0,5 ml от разтвора.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin).
Bulgarian: еритема мултиформе (обриви с различна степен на тежест, включително такива, водещи до смърт, които могат да бъдат под формата на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици, и обелване на засегнатия участък на кожата).
English: ViraferonPeg 50 micrograms - vial of powder
Bulgarian: ViraferonPeg 50 микрограма - флакон прах
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
Bulgarian: 2 тампона за почистване; - 4 предварително напълнени писалки, съдържащи прах и разтворител за инжекционен разтвор,
English: Table 2 Monotherapy dosing 0.5 g/kg
Bulgarian: Дозиране при монотерапия 0,5 g/kg
English: By week 12 (n= 215) HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
Bulgarian: На 12-а седмица (n=915) HCV-РНК негативни
English: ViraferonPeg 100 micrograms - vial of powder
Bulgarian: ViraferonPeg 100 микрограма - флакон прах
English: Dissolution of powder is completed by agitating it gently.
Bulgarian: За да се разтвори напълно прахът, флаконът трябва да се разклати внимателно.
English: Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.Virological response by week 4 is defined as at least 1-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 12-а седмица, се дефинира като намаление с поне 2-log на вирусното натоварване или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
English: Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients Blood and lymphatic system disorders Very common:
Bulgarian: В при пациенти с HCV/HIV коинфекция Нарушения на кръвта и лимфната система
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
Bulgarian: ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор EU/1/00/132/001
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen 1 pen (CLEARCLICK), 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens (CLEARCLICK), 4 injection needles and 8 cleansing swabs 12 pens (CLEARCLICK), 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 писалка (CLEARCLICK), 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване; 4 писалки (CLEARCLICK), 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване; 12 писалки (CLEARCLICK), 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване.
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка (CLEARCLICK) се разтваря с разтворителя, който се намира в двукамерния патрон (вода за инжекции), за инжектиране на до 0,5 ml от разтвора.
English: One vial of powder contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 80 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
English: In children and adolescent patients 1
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата
English: Not known
Bulgarian: Не е приложимо
English: One vial of powder contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 150 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
English: ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
Bulgarian: С (СНС) генотип 1 инфекция при възрастни пациенти (на 18 години и по-възрастни) с компенсирано чернодробно заболяване, които не са лекувани преди това или не са се повлияли от предшестващо лечение (вж. точка 5.1).
English: Rhabdomyolysis, myositis, rheumatoid arthritis Renal and urinary disorders Common:
Bulgarian: Рабдомиолиза, миозит, ревматоиден артрит
English: One vial of powder contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 120 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
English: - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
Bulgarian: - 4 флакона прах за инжекционен разтвор и 4 ампули разтворител за парентерално приложение; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор, 4 ампули разтворител за парентерално приложение, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване; - 6 флакона прах за инжекционен разтвор и 6 ампули разтворител за парентерално приложение; - 12 флакона прах за инжекционен разтвор, 12 ампули разтворител за парентерално приложение, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
English: ViraferonPeg is supplied as: - 1 pre-filled pen (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"), 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
Bulgarian: ViraferonPeg се доставя като: - 1 предварително напълнена писалка (CLEARCLICK), съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор, 1 игла („Push-on needle“),
English: Each pre-filled pen provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка предоставя 80 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: Refer to the SmPC for boceprevir.
Bulgarian: Консултирайте се с КХП на боцепревир.
English: The dose of ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment
Bulgarian: Дозата на ViraferonPeg, приложен като монотерапия, трябва да бъде редуцирана при пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
English: NA
Bulgarian: Ако
English: Hepatic Failure
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
English: Each pre-filled pen provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка предоставя 120 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - suicide, attempted suicide, thoughts about threatening the life of yourself, panic attack,
Bulgarian: - самоубийство, опит за самоубийство, мисли за посягане върху собствения Ви живот,
English: The reconstituted solution has a concentration of 100 micrograms/0.5 ml.
Bulgarian: След разтварянето инжекционният разтвор е с концентрация 100 микрограма/0,5 ml.
English: Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Bulgarian: „Бременност и кърмене“ в листовката за пациента на рибавирин, преди да започнете комбинираното лечение с това лекарство.
English: First dose reduction to ViraferonPeg 1 µg/kg
Bulgarian: ViraferonPeg 1 µg/kg
English: Each pre-filled pen provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка предоставя 150 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите.
English: One vial of powder contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b и осигурява 100 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b при разтваряне според инструкциите.
English: Long term maintenance monotherapy
Bulgarian: Специални популации Бъбречно нарушение Монотерапия
English: A positive predictive value of 50 % (52/104; Study 1) was observed for HCV/HIV co-infected patients receiving bitherapy.
Bulgarian: При пациенти с НСV/НІV коинфекция на двойна терапия е установена положителна предиктивна стойност 50 % (52/104; Проучване 1).