FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisille valmisteen käytöstä.
Bulgarian: На края на листовката за пациента е предоставена допълнителна информация за медицинските или здравните специалисти.
Finnish: Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
Bulgarian: Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Finnish: Metadoniannosta voi olla tarpeen pienentää.
Bulgarian: Може да е необходимо намаляване на дозата на метадон.
Finnish: Näön heikkeneminen oli yleensä lievää, harvoin hoidon lopettamiseen johtavaa, eikä siihen liittynyt pitkäaikaisseuraamuksia.
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Finnish: Samanaikaista antoa koskevat suositukset
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Finnish: Lääkärisi saattaa lopettaa VFENDin infusoinnin, jos tällaista tapahtuu.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре инфузията, ако това се случи.
Finnish: Hoitosi aloitetaan infuusiona
Bulgarian: Вашето лечение ще започне под формата на инфузия
Finnish: Vorikonatsolin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta 4,6 l/kg, mikä viittaa sen jakautuvan laajalti kudoksiin.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарни концентрации на вориконазол се изчислява на 4,6 l/kg, което предполага екстензивно разпределение в тъканите.
Finnish: VFEND-suspensio on käyttövalmis, jos se on nestemäisessä muodossa.
Bulgarian: Суспензията VFEND е приготвена, ако е под формата на течност.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Finnish: Infuusiopussi on tarkistettava, jotta varmistetaan, että koko pussin sisältö on infusoitu erityisesti silloin, kun samaa laskimolinjaa käytetään peräkkäin muiden lääkkeiden antoa varten.
Bulgarian: Сакът за инфузия трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че цялото съдържание на сака е влято, особено ако същата венозна система ще се използва за последваща инфузия на други лекарства.
Finnish: riittämätön näyttö Kannat, joiden MIC-arvot ovat herkän (H) raja-arvoa suuremmat, ovat harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
Bulgarian: Щамове със стойности на МИК над граничната стойност за чувствителност (S) са редки или все още липсват съобщения.
Finnish: EUCAST ei ole määritellyt ei-lajikohtaisia raja-arvoja vorikonatsolille.
Bulgarian: EUCAST не е определил невидово-свързани гранични стойности за вориконазол.
Finnish: - muistuttaa potilaita minimoimaan ihoreaktioiden ja ihon levyepiteelisyövän riskin (välttämällä altistusta suoralle auringonvalolle, käyttämällä auringonsuoja-ainetta ja suojaavaa vaatetusta) ja ilmoittamaan terveydenhuollon ammattihenkilöille, jos heillä esiintyy merkityksellisiä ihomuutoksia.
Bulgarian: - Напомня на пациентите да предприемат действия за свеждане до минимум на риска от кожни реакции и кожен СКК (като избягват излагане на пряка слънчева светлина, използват слънцезащитни продукти и предпазно облекло) и да информират медицинските специалисти, ако получат съответните кожни аномалии.
Finnish: • olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
Bulgarian: Сте имали алергична реакция към други азоли.
Finnish: Sisältää immunologisen trombosytopeenisen purppuran.
Bulgarian: Включва имунна тромбоцитопенична пурпура.
Finnish: 2c Vedä ruiskuun tasan 19 ml infuusioliuosta ja kierrä ruisku irti.
Bulgarian: 2c Изтеглете точно 19 ml от разтвора и развийте спринцовката.
Finnish: 6c Aktivoi infuusiolinja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: 6c Обезвъздушете интравенозната система съгласно инструкциите на производителя.
Finnish: Eloonjäämistodennäköisyys päivänä 180 oli 80,0 % (32/40) ja vuoden kuluttua 70,0 % (28/40).
Bulgarian: Преживяемостта до Ден 180 е 80,0% (32/40), а до 1 година е 70,0% (28/40).
Finnish: Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, jotta tällaisen tilanteen varalle voitaisiin antaa annossuosituksia (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Finnish: VFEND on käyttöön valmistettava ja laimennettava (ks. kohta 6.6) ennen kuin se annetaan infuusiona laskimoon.
Bulgarian: VFEND изисква разтваряне и разреждане (вж. точка 6.6) преди приложение като интравенозна инфузия.
Finnish: Koska GPMT (Guinea pig maximisation test) tulos oli positiivinen, tulisi lääkkeen määrääjien olla tietoisia laskimoon annettavan lääkemuodon mahdollisesti allergiaa aiheuttavasta ominaisuudesta.
Bulgarian: Тъй като GPMT (guinea pig maximization test) показва положителни резултати, предписващите лекарството трябва да имат предвид потенциалния риск за свръхчувствителност на интравенозната лекарствена форма.
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä)
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l) ≤ S (Чувствителен)
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli molemmissa hoitoryhmissä 15 vuorokautta.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Finnish: Tällöin lääke siirtyy takaisin pulloon.
Bulgarian: Това действие ще върне лекарството обратно в бутилката.
Finnish: Käyttövalmiin suspension kestoaika on 14 vuorokautta.
Bulgarian: Срокът на годност на разтворената суспензия е 14 дни.
Finnish: Ravista pulloa noin 10 sekunnin ajan ennen käyttöä.
Bulgarian: Разклатете бутилката приблизително 10 секунди преди употреба.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu 24 tuntiin asti 2 °C-8 C:ssa.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е доказана за 24 часа при температура от 2ºС до 8ºС.
Finnish: Seuraavat ohjeet koskevat sekä hoitoa että profylaksiaa:
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика
Finnish: Metadoniannosta on ehkä pienennettävä (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Възможно е да се наложи намаляване на дозата на метадон (вж. точка 4.5).
Finnish: On suositeltavaa, että kaikki potilaat, mukaan lukien lapset, välttävät altistumista suoralle auringonvalolle VFENDhoidon aikana ja käyttävät suojaavaa vaatetusta ja korkean suojakertoimen aurinkovoidetta.
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти, включително децата, да избягват излагане на пряка слънчева светлина по време на лечение с VFEND и да вземат мерки, като защитно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Finnish: 6a Käännä infuusiopussia.
Bulgarian: 6a Обърнете инфузионния сак.
Finnish: Turvallisuusprofiili ja plasmapitoisuudet olivat samanlaiset mies- ja naispotilailla.
Bulgarian: Профилът на безопасност и плазмените концентрации, наблюдавани при пациенти от мъжки и женски пол, са били сходни.
Finnish: Jauhe: Säilytä jääkaapissa ennen käyttöönvalmistusta.
Bulgarian: Прах: да се съхранява в хладилник преди разтваряне.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa ohimeneviä ja korjaantuvia näköhäiriöitä, kuten näön sumentumista, näköaistimuksen muuttumista/voimistumista ja/tai valonarkuutta.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Finnish: Tämä tutkimus vahvisti tulokset aiemmasta, prospektiivisesti suunnitellusta tutkimuksesta, jossa saatiin hyvä hoitotulos potilailla, joilla oli huono ennuste mm. käänteishyljintäsairauden ja etenkin aivojen infektioiden (mortaliteetti yleensä melkein 100 %) takia.
Bulgarian: Това проучване потвърждава данните от по-ранно проспективно проучване, при което е наблюдаван положителен резултат при лица с рискови фактори за лоша прогноза, включително тези с реакция на отхвърляне на трансплантанта, и в частност при мозъчни инфекции (обикновено свързани с почти 100% смъртност).
Finnish: Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten Candida-infektioiden hoito (C. krusei mukaan lukien).
Bulgarian: Лечение на флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C. krusei).
Finnish: Ota aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Finnish: Auringonpolttama tai vakava valolle tai auringolle altistumisen jälkeinen ihoreaktio esiintyi useammin lapsilla.
Bulgarian: Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или слънце са проявявани по-често при деца.
Finnish: Rajoitetut herkkyystutkimustulokset tukevat tutkimustuloksia kliinisestä tehosta.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Finnish: Kaikista potilaista 58 % oli myeloablaatio-hoito-ohjelmissa.
Bulgarian: От всички пациенти, 58% са подложени на схеми за миелоаблативна подготовка.
Finnish: Ulkokääreen etiketti
Bulgarian: Етикет на външната обвивка
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee aina käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella alle 50 kg painaville 12 14-vuotiaille nuorille tulisi antaa lasten annoksia (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ юношите на възраст от 12 до 14 години, с тегло под 50 kg трябва да получават дозировки за деца (вж. точка 4.2).
Finnish: Tarkista pussi huolellisesti varmistaaksesi, ettei siinä ole hiukkasia.
Bulgarian: Сакът трябва да се прегледа внимателно, за да е сигурно, че няма частици.
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VFENDiä Miten VFENDiä otetaan
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете VFEND Как да приемате VFEND
Finnish: Tavanomaisissa turvallisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevissa tutkimuksissa ei ilmennyt erityistä vaaraa ihmisille.
Bulgarian: Конвенционалните фармакокинетични проучвания за безопасност, генотоксичност или карциногенен потенциал не показват особен риск за хора.
Finnish: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Bulgarian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VFENDiä
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете VFEND
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Finnish: Voit kokea epätavallista herkkyyttä valolle, jos käytät enemmän VFENDiä kuin sinun pitäisi.
Bulgarian: Може да изпитате необичайна непоносимост към светлина в резултат от приемане на повече VFEND от необходимото.
Finnish: Kliinisissä hoitotutkimuksissa 705 potilasta sai vorikonatsolihoitoa yli 12 viikkoa ja 164 yli 6 kuukautta.
Bulgarian: В клинични изпитвания 705 пациенти са лекувани с вориконазол за повече от 12 седмици, като 164 пациенти са получавали вориконазол над 6 месеца.
Finnish: Hoidon keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, mutta jos hoitoa kuitenkin jatketaan hyöty-riskiarvion perusteella (ks. kohta 4.2), seurantatiheys voidaan harventaa kuukausittaiseksi, jos maksan toimintakokeissa ei ole muutoksia.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде с възможно най-кратка продължителност; ако, обаче, на база на оценката на съотношението полза/риск то бъде продължено (вж. точка 4.2), честотата на проследяване може да бъде намалена до веднъж месечно, ако няма изменения във функционалните чернодробни показатели.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys anafylaksiaa muistuttava reaktio
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност анафилактоидна реакция
Finnish: Tätä epäpuhtautta tulisi pitää potentiaalisesti karsinogeenisenä myös ihmisille.
Bulgarian: Този примес трябва да бъде считан за вещество с карциногенен потенциал при човека.
Finnish: Nuolen suunta pohjautuu kunkin farmakokineettisen parametrin osalta geometrisen keskiarvon 90 %:n luottamusväliin seuraavasti, kun parametri on luottamusvälialueen 80-125 % sisällä (↔), sen alle (↓) tai sen yli (↑).
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Finnish: Valmiiksisaatettu VFEND tulee laimentaa yhteensopivan infuusionesteen kanssa ennen infusointia.
Bulgarian: Разтвореният VFEND трябва да бъде разреден със съвместим инфузионен разтвор преди инфузията.
Finnish: Primaari päätepiste oli osoitetun tai todennäköisen IFI:n esiintymistiheys ensimmäisen vuoden aikana HSCT:n jälkeen.
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на поява на доказана и вероятна ИГИ през първата година след ТХСК.
Finnish: Yksilöiden välinen vaihtelu vorikonatsolin farmakokinetiikassa on huomattava.
Bulgarian: Различията във фармакокинетиката на вориконазол между отделните индивиди са големи.
Finnish: Vedä hitaasti tarvittava määrä liuosta ruiskuun.
Bulgarian: Бавно изтеглете необходимия обем от разтвора.
Finnish: Näön heikkeneminen oli ohimenevää ja täysin palautuvaa, suurin osa hävisi itsestään 60 minuutissa, eikä kliinisesti merkittäviä pitkäaikaisvaikutuksia näkökykyyn havaittu.
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Finnish: VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta saatava hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилаган по време на бременност, освен ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Finnish: VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim. Aminofusin 10 % Plus).
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилагана в една и съща система за инфузии или канюла с инфузионни разтвори на други лекарствени продукти, включително за парентерално хранене (напр. Aminofusin 10% Plus).
Finnish: Lopetti vähintään 100 päivän profylaksian jälkeen
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Finnish: ERG mittaa sähkövirtaa verkkokalvossa.
Bulgarian: ERG измерва електричния потенциал в ретината.
Finnish: Taulukko yhteisvaikutuksista
Bulgarian: Таблица с взаимодействия
Finnish: Lapsilla, jotka saavat valon aiheuttamia vaurioita kuten pigmenttiläiskiä tai pisamia, auringon välttämistä ja dermatologista seurantaa suositellaan myös hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Bulgarian: При децата, които получат фотосъстаряващи увреждания, например бенки или ефелиди, се препоръчва избягване на излагането на слънце и наблюдение от дерматолог, дори и след прекратяване на лечението.
Finnish: Vorikonatsolin päämetaboliitti on N-oksidi, jonka osuus radioaktiivisesti merkityistä metaboliiteista plasmassa on 72 %.
Bulgarian: Основен метаболит на вориконазол е неговият N-оксид, който съставлява 72% от циркулиращите радиобелязани метаболити в плазмата.
Finnish: Täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita voi infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa, mutta ei saman laskimolinjan tai kanyylin kautta.
Bulgarian: Инфузии на тотално парентерално хранене могат да се правят едновременно с вориконазол, но не в една и съща система за инфузии или канюла.
Finnish: VFENDin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VFEND при деца на възраст под 2 години не е установена.
Finnish: Jos tarvitaan useampia injektiopulloja, jokainen yksittäinen injektiopullo on annettava käyttäen erillistä steriiliä natriumkloridipussia.
Bulgarian: Ако е необходим повече от един флакон, всеки използван индивидуален флакон трябва да се прилага, като се използва отделен стерилен сак с натриев хлорид.
Finnish: Profylaksia tulee aloittaa kantasolujen siirtopäivänä, ja sitä voidaan jatkaa korkeintaan 100 päivää.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Finnish: Jos alla olevassa taulukossa mainittu tarvittava VFEND-konsentraatin määrä edellyttää useiden injektiopullojen käyttöä asianmukaisen, potilaan painoon perustuvan, annoksen saamiseksi, on käytettävä useita infuusiopakkauksia.
Bulgarian: Ако необходимият обем VFEND концентрат, съгласно описанието в таблицата по-долу, изисква употребата на няколко флакона, за да осигури подходящата доза за определено телесно тегло, е необходимо да се използват няколко набора за инфузия.
Finnish: • kandidemia (toisentyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on Candida sp) ei-neutropeenisilla potilailla (potilaat, joiden valkosolumäärä ei ole epänormaalin matala)
Bulgarian: Кандидемия (друг вид гъбична инфекция, дължаща се на Candida sp) при ненеутропенични пациенти (пациенти, при които не се наблюдава абнормно понижен брой на белите кръвни клетки),
Finnish: VFENDiä ei saa laimentaa 4,2-prosenttisella natriumbikarbonaatti-infuusionesteellä.
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде разреждан с 4,2% натриев бикарбонат за инфузия.
Finnish: Kaikkiaan vasteprosentti (ICC ja EC yhdistettyinä) oli 88,9 % (8/9) 2-<12-vuotiailla ja 62,5 % (5/8) 12-<18vuotiailla.
Bulgarian: Общата степен на отговор (сборно за ICC и EC) е била 88,9% (8/9) при тези на възраст 2 до <12 години и 62,5% (5/8) при тези на възраст 12 до <18 години.
Finnish: Profylaksia aikuisilla ja lapsilla
Bulgarian: Профилактика при възрастни и деца
Finnish: Täydellinen parenteraalinen ravitsemus:
Bulgarian: Общо парентерално хранене:
Finnish: Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти на възраст под две години не е установена (вж. точки 4.8 и 5.1).
Finnish: Synnytykseen vaikuttavat tekijät välittyvät luultavasti lajispesifisten mekanismien, kuten estradiolipitoisuuden pienenemisen kautta, ja ovat yhdenmukaisia muilla atsoliantimykooteilla havaittujen vaikutusten kanssa.
Bulgarian: Ефектите върху периода на раждане са вероятно медиирани от видово-специфични механизми, включително понижение на естрадиоловите нива и съответстват на тези, наблюдавани при други азолови антимикотични средства.
Finnish: Kaikki muut nuoret (12-14-vuotiaat, jotka painavat ≥ 50 kg; 15-17-vuotiaat painosta riippumatta) Vorikonatsolia annetaan aikuisten annos.
Bulgarian: Всички други юноши (12 до 14 години и ≥50 kg; 15 до 17 години без оглед на телесното тегло) Вориконазол трябва да бъде дозиран като при възрастни.
Finnish: QTc-aikaa koskevat kliiniset tutkimukset
Bulgarian: Клинични проучвания, изследващи влиянието върху QTс-интервала
Finnish: Neljällä muulla potilaalla fusarioosi käsitti useita aiheuttajapatogeeneja; kahdella heistä saatiin hyvä hoitotulos.
Bulgarian: Освен това четирима пациенти с фузариоза са имали инфекция, причинена от няколко микроорганизма, при 2 от тях е отчетен успешен резултат.
Finnish: Amfoterisiini B  flukonatsoli (n = 122)
Bulgarian: Амфотерицин B → флуконазол (N=122)
Finnish: Lääkäri voi päättää pienentää annosta, jos sinulla on lievä tai kohtalainen kirroosi.
Bulgarian: Лекарят може да реши да понижи дозата, ако имате лека до умерена цироза.
Finnish: Pussi on tarkistettava infuusion päättymisen varmistamiseksi.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че инфузията е приключила.
Finnish: Yhteensopivat infuusionesteet:
Bulgarian: Съвместими инфузионни разтвори:
Finnish: Onnistumisprosentit ja muut sekundaariset päätepisteet näkyvät alla olevassa taulukossa.
Bulgarian: Честотата на успех и другите вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Finnish: QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
Bulgarian: Плацебо-коригираното средно максимално удължаване на QTc спрямо изходната стойност след 800, 1 200 и 1 600 mg вориконазол е било съответно 5,1, 4,8 и 8,2 msec, а след 800 mg кетоконазол - 7,0 msec.
Finnish: Maksan toiminnan arviointi laboratoriokokein (etenkin ASAT ja ALAT) tulee sisällyttää kliiniseen hoitoon VFEND-hoitoa aloitettaessa sekä ainakin viikottain ensimmäisen hoitokuukauden ajan.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с VFEND и наймалко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Finnish: Jos otat enemmän VFENDiä kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза VFEND
Finnish: • Fototoksisuus
Bulgarian: Фототоксичност
Finnish: Läpimurto-IFI-taso päivään 180 mennessä ja tutkimuksen primaari päätepiste, joka on onnistuminen päivänä 180 potilaille, joilla on AML ja myeloablatiivinen hoito-ohjelma esitetään alla olevassa taulukossa:
Bulgarian: Честотата на поява на ИГИ до Ден 180 и първичната крайна точка на проучването, която е Успех към Ден 180, съответно при пациентите с AML и на схеми за миелоаблативна подготовка, са представени в следната таблица:
Finnish: Älä poista suojahattua.
Bulgarian: Не премахвайте протектора.
Finnish: Ihoreaktiot olivat hyvin yleisiä vorikonatsolia käyttävillä potilailla kliinisissä tutkimuksissa, mutta näillä potilailla oli vakavia perussairauksia, ja he saivat samanaikaisesti myös monia muita lääkevalmisteita.
Bulgarian: Дерматологичните реакции са били много чести при пациенти, лекувани с вориконазол в клинични проучвания, но тези пациенти са имали сериозни подлежащи заболявания и са получавали множество съпътстващи лекарствени продукти.
Finnish: • synnynnäinen tai hankittu pidentynyt QTc-aika
Bulgarian: Вродено или придобито удължаване на QTс-интервала
Finnish: VFENDiä tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.
Bulgarian: VFEND трябва да бъде прилаган главно при пациенти с прогресиращи, потенциално животозастрашаващи инфекции.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käyttöönvalmistettu liuos on käytettävä heti.
Bulgarian: Следователно, от микробиологична гледна точка приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Finnish: Lisää kaksi mittamukillista vettä niin, että kokonaismäärä on 46 ml.
Bulgarian: Добавете 2 мерителни чашки вода, с които се осигурява общ обем от 46 ml.
Finnish: Valkoihoisista ja mustista hitaita metaboloijia on 3-5 %.
Bulgarian: При бялата и черна раса, честотата на лошите метаболизатори е 3-5%.
Finnish: Vorikonatsolin ja rifabutiinin yhdistelmää pitäisi välttää, jos mahdollista.
Bulgarian: Ако е възможно, комбинацията на вориконазол с рифабутин трябва да се избягва.
Finnish: Jos otat enemmän tabletteja kuin sinulle on määrätty (tai jos joku muu ottaa sinun tablettejasi), tulee sinun ottaa yhteys välittömästi lääkäriisi tai mennä päivystyspoliklinikalle lähimpään sairaalaan.
Bulgarian: Ако сте приели повече таблетки от предписаното (или ако някой друг приеме от Вашите таблетки), Вие трябва да потърсите медицински съвет или да отидете до най-близкото спешно отделение незабавно.
Finnish: Siksi annostusta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от половата принадлежност.
Finnish: In vivo -tutkimuksissa todettiin, että CYP2C19 osallistuu merkittävässä määrin vorikonatsolin metaboliaan.
Bulgarian: In vivo проучвания показват, че CYP2C19 участва значимо в метаболизма на вориконазол.
Finnish: Fentanyyli AUC0-  1,34kertainen
Bulgarian: Фентанил AUC   1,34 пъти
Finnish: Onnistunut hoitotulos saavutettiin 24 potilaalla (15 täydellistä ja 9 osittaista vastetta).
Bulgarian: Успешен терапевтичен отговор е наблюдаван при 24 пациенти (при 15 - пълен, а при 9 - частичен).
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoito.
Bulgarian: Лечение на инвазивна аспергилоза.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on mahakipua tai jos ulosteesi muuttuu poikkeavaksi.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате болки в стомаха или изпражненията Ви са с променена консистенция.