FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar kardiovaskulāro iedarbību var apkopot šādi: - pievienots paziņojums, ka selektīvais COX-2 inhibitors jānozīmē pacientam, ņemot vērā katra individuālo kopējo riska vērtējumu; - pievienots paziņojums, ka zāļu izrakstītājiem jāizmanto vismazākā efektīvā deva visīsākajam iespējamajam laika posmam un pretsāpju zāļu pielietojums ir regulāri jāizvērtē; - pievienotas kontrindikācijas: Konstatēta išēmiska sirds slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība un perifēro artēriju slimība; - pievienots brīdinājums par klīniskajiem pētījumiem, kas liecina, ka selektīvie Cox-2 inhibitori var būt saistīti ar trombu veidošanās risku (īpaši miokarda infarktu (MI) un insultu), salīdzinot ar placebo un dažiem NPL; - pievienots brīdinājums pacientiem ar riska faktoriem saistībā ar sirds slimībām, piemēram, hipertensiju, hiperlipidēmiju (augsts holesterīna līmenis), diabētu un smēķētājiem.
Lithuanian: Su širdies ir kraujagyslių sistema susijusios Preparato informacijos pakeitimai gali būti apibendrinti taip: - pridedama papildoma informacija, jog sprendimas išrašyti receptą selektyviam Cox-2 inhibitoriui turi būti paremtas kiekvienam pacientui galinčios kilti visapusiškos rizikos įvertinimu, - pridedama papildoma informacija, kad vaistą skiriantys gydytojas turėtų naudoti mažiausią veiksmingą dozę ir kiek įmanoma trumpiau bei dažnai iš naujo įvertinti poreikį malšinti skausmą, - informacija papildoma kontraindikacijomis: Nustatyta išeminė širdies liga ir (arba) galvos smegenų kraujagyslių liga ir periferinė kraujagyslių liga, - pridedamas įspėjimas, kad klinikiniai tyrimai leidžia manyti, jog selektyvūs Cox-2 inhibitoriai gali būti siejami su trombinių sutrikimų pavojumi (ypač miokardo infarktu ir insultu), atitinkamai lyginant su placebu ir nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais, - pridedamas įspėjimas pacientams, priklausantiems širdies ligų rizikos veiksnių grupeiturintiems aukštą kraujo spaudimą, sergantiems hiperlipidemija (padidėjęs cholesterolio kiekis), diabetu ir rūkantiems, - pridedamas įspėjimas gydytojams nutraukti šio vaisto skyrimą, jei pacientams gydymo metu pablogėja bet kurios iš aprašytų organų sistemų būklė, - pridedamas įspėjimas vaistus išrašantiems gydytojams atsargiai išrašinėti nesteroidinius priešuždegiminius vaistus kartu su ACE inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, mijiedarbībai, kas saistīta ar plazmas proteīniem, nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lumirakoksibu vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, galima daryti išvadą, kad dėl prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų klinikai reikšmingos lumirakoksibo ir kitų kartu vartojamų medikamentų sąveikos pasireikšti neturėtų.
Latvian: Pēc aptuveni 5 stundām pēc lietošanas, lumirakoksiba koncentrācija sinoviālajā šķidrumā pacientiem ar reimatoīdo artrītu bija augstāka nekā plazmā un būtībā saglabājās augstāka atlikušo devu intervālā (AUC12-24 sinoviālajā šķidrumā bija 2,6 reizes augstāka nekā plazmā).
Lithuanian: reumatoidiniu artritu sergančių ligonių sinovijoje preparato koncentracija buvo didesnė negu kraujo plazmoje (sinovijoje AUC12-24 buvo 2,6 karto didesnis negu kraujo plazmoje) ir didesnė išliko visą laiką tarp dozių vartojimo.
Latvian: Nieru mazspēja: pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≥50 ml/min nav nepieciešams piemērot devas.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra ≥ 50 ml/min., dozės keisti nereikia.
Latvian: Lumirakoksibs neietekmē asinsspiediena kontroli pacientiem ar hipertensiju, un, attiecībā uz jaunatklātiem hipertensijas gadījumiem klīniskajos pētījumos, neatšķiras no placebo,.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipertenzija sergantiems žmonėms kraujospūdžio reguliavimui lumirakoksibas įtakos nedarė, naujos hipertenzijos pasireiškimui jo poveikis nuo placebo sukeliamo nesiskyrė.
Latvian: Flukonazols: Lumirakoksiba vienlaicīgai lietošanai ar flukonazolu, kas ir spēcīgs CYP2C9 inhibitors, nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lumirakoksiba farmakokinētiskām īpašībām vai COX-2 selektivitāti.
Lithuanian: Kartu su lumirakoksibu vartojamas stiprus CYP 2C9 inhibitorius flukonazolis, klinikai reikšmingo poveikio lumirakoksibo farmakokinetikai ir COX-2 selektyviam jo poveikiui nedarė.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 mg reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg.
Latvian: Iedarbība uz aknām
Lithuanian: Poveikis kepenims
Latvian: Reti: hromatūrija, nieru mazspēja.
Lithuanian: Reti: chromatūrija, inkstų nepakankamumas.
Latvian: Šo datu ietekmē apliecības īpašnieks 2004. gada 30. septembrī atsauca Vioxx (rofecoxib) no tirgus visā pasaulē un ierosināja jautājumu par citu COX-2 inhibitoru kardiovaskulāro drošību.
Lithuanian: RLT visame pasaulyje iš rinkos išėmė Vioxx (rofekoksibą) ir iškėlė kitų Cox-2 inhibitorių saugumo klausimą širdies ir kraujagyslių atžvilgiu.
Latvian: Ievadīšanas veids
Lithuanian: Veikimo būdas
Latvian: 2005. gada 7. aprīlī Zāļu un pārtikas pārvalde (FDA) un EMEA pieprasīja Pfizer brīvprātīgi atsaukt Bextra (valdecoxib) no tirgus, un Pfizer piekrita apturēt Bextra tirdzniecību un marketingu visā pasaulē, kamēr, sakarā ar datiem par nopietnām ādas reakcijām, notiek tālāka nelabvēlīgās riska/ieguvuma attiecības apspriešana.
Lithuanian: balandžio 7 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) kartu su EMEA paprašė Pfizer kompanijos savo iniciatyva išimti iš rinkos Bextra (valdekoksibą).
Latvian: Trīs pētījumos in vivo, kas tika veikti ar žurkām, netika iegūtas norādes par genotoksisku potenciālu (mikrokodolu testos kaulu smadzenēs un aknās, un atsevišķu aknu šūnu pārbaudēs).
Lithuanian: Trijų tyrimų su žiurkėmis in vivo (kaulų čiulpų mikrobranduolių testas, kepenų ir kepenų kometos tyrimas) metu genotoksinių lumirakoksibo savybių nepastebėta.
Latvian: Devas regulēšana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozavimo keisti nebūtina.
Latvian: Reti: kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Lithuanian: Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto.
Latvian: Retāk: kandidoze, ausu infekcijas, herpes simplex, zobu infekcijas.
Lithuanian: Nedažni: kandidamikozė, ausų infekcija, paprastoji pūslelinė, dantų infekcija.
Latvian: Jāizvairās no lumirakoksiba vienlaicīgas lietošanas kopā ar lielām aspirīna devām, citiem NSPL vai COX-2 inhibitoriem.
Lithuanian: Su didele acetilsalicilo rūgšties doze, kitokiais NVNU ar COX-2 inhibitoriais lumirakoksibo vartoti reikia vengti.
Latvian: COX-2 piedalās arī ovulācijā, implantācijā un ductus arteriosus slēgšanā, nieru funkciju un centrālās nervu sistēmas (drudža,
Lithuanian: Be to, COX-2 svarbus ovuliacijai, implantacijai, arterinio latako užakimui, inkstų funkcijos reguliavimui ir centrinės nervų sistemos funkcijai: karščiavimo indukcijai, skausmo suvokimui ir pažinimo funkcijai.
Latvian: Lielāks risks novērot šo reakciju ir pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nekompensētu sirds mazspēju vai cirozi anamnēzē, un pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus vai AKE inhibitorus.
Lithuanian: Toks poveikis labiausiai tikėtinas tiems žmonėms, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi prieš gydymą, kurie serga dekompensuotu širdies nepakankamumu ar kepenų ciroze bei kurie vartoja diuretikų arba angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių.
Latvian: Gados vecāki pacienti: kā gadījumā ar citu zāļu lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, labāk uzsākt ārstēšanu ar mazāko ieteicamo devu.
Lithuanian: Senyvus pacientus apdairu pradėti gydyti mažesne rekomenduojama lumirakoksibo, kaip ir kitokių vaistų, doze.
Latvian: Retāk: aizdusa, deguna asiņošana, rinīts, sinusu aizsprostojums, astma
Lithuanian: Nedažni: dispnėja, epistaksė, rinitas, ančių užgulimas, astma.
Latvian: Dažu selektīvo COX-2 inhibitoru lietošana pacientiem ar jebkādu alerģiju pret zālēm anamnēzē bija saistīta ar paaugstinātu ādas reakciju risku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį vaistą, vartojant kai kuriuos selektyvius COX-2 inhibitorius padidėja odos reakcijų rizika.
Latvian: Atšķirība antitrombocitārajā aktivitātē starp dažiem COX-1 nomācošiem NSPL un COX-2 selektīviem inhibitoriem var būt klīniski nozīmīga pacientiem, kuriem ir trombembolisku reakciju risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra tromboembolinių reakcijų rizika, antitrombocitinio COX-1 slopinančių NVNU ir selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių aktyvumo skirtumas gali būti reikšmingas.
Latvian: Reti: angioedēma.
Lithuanian: Reti: angioedema.
Latvian: Kardiovaskulārā iedarbība TAPGST grupā (12 mēnešu pētījums) Pirmais kardiovaskulārais (KV) beigu punkts bija antitrombocitāro dalībnieku sadarbības (ATDS) robeža: apstiprināts vai iespējams miokarda infarkts (klīniskais vai slēptais), insults (išēmiskais vai hemorāģiskais) un KV nāve.
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimo TARGET metu (12 mėn. trukmės tyrimas) Svarbiausia kardiovaskulinė (KV) vertinamoji baigtis buvo Antiplatelet Trialists‘ Collaboration (APTC) vertinamoji baigtis: patvirtintas arba tikėtinas miokardo infarktas (klinikinis arba beskausmis, t. y.
Latvian: Dialīzei nav ietekmes uz lumirakoksiba vai tā aktīvo metabolītu iedarbību.
Lithuanian: Dializė lumirakoksibo ir veiksmingojo jo metabolito kiekiui organizme įtakos nedaro.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (piemēram, dehidratētiem pacientiem vai gados vecākiem pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem) AKE inhibitoru vai angiotenzīna II antagonistu vienlaicīga lietošana, ka arī ciklooksigenāzi nomācošo vielu lietošana var izraisīt nieru funkciju turpmāku pasliktināšanos, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju, kas parasti ir atgriezeniska.
Lithuanian: Kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II antagonistais vartojant ciklooksigenazę slopinančių preparatų, kai kurių pacientų, kurių inkstų funkcija pažeista (pvz., dehidruotų ar senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), ji gali dar labiau sutrikti, pasireikšti net ūminis nepakankamumas, kuris paprastai būna laikinas.
Latvian: Ciklosporīns vai takrolims: Kaut gan šo zāļu mijiedarbība ar lumirakoksibu nav pētīta, ciklosporīna vai takrolima vienlaicīga lietošana kopā ar NSPL var palielināt ciklosporīna vai takrolima nefrotoksisko iedarbību.
Lithuanian: Nors šių preparatų ir lumirakoksibo sąveika netirta, tačiau nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai gali stiprinti kartu vartojamų ciklosporino ar takrolimuzo toksinį poveikį inkstams.
Latvian: Klīniskajos pētījumos dažiem pacientiem (<0,3%), kurus ārstēja ar lumirakoksibu, attīstījās perforācijas, obstrukcijas vai asiņošana (POA).
Lithuanian: POB) pasireiškė keliems (<0,3%) lumirakoksibu gydomiems pacientams.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzsākot ārstēšanu ar lumirakoksibu pacientiem ar dehidratāciju.
Lithuanian: Dehidruotus ligonius pradėti gydyti lumirakoksibu reikia atsargiai.
Latvian: Ievadot lumirakoksibu pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā, tika novērota lumirakoksiba Cmax samazināšanās par 33% un AUC samazināšanās par 27%, salīdzinot ar veseliem pacientiem.
Lithuanian: Ligonių, kuriems yra galutinio inkstų nepakankamumo liga, organizme lumirakoksibo Cmax buvo 33% mažesnė, o AUC 27% mažesnis negu sveikų žmonių organizme, vidutinė veiklaus metabolito 4hidroksilumirakoksibo kiekis organizme labai nekito.
Latvian: Lumirakoksibs pārsvarā tiek metabolizēts aknās.
Lithuanian: Daugiausiai lumirakoksibo eliminuojama vykstant metabolizmui kepenyse.
Latvian: Lumirakoksiba iedarbība uz citu zāļu farmakokinētiku Varfarīns: Pētījumā ar varfarīnu, kuru uzskata par CYP2C9 substrātu, kas ir jutīgs pret mijiedarbību, vienlaikus lietojot lumirakoksiba 400 mg devu, nebija iedarbības uz R-varfarīna vai S-varfarīna plazmas AUC, Cmax vai Tmax.
Lithuanian: Tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo dozė, pavartota kartu su sąveikai jautriu CYP 2C9 substratu varfarinu, R varfarino arba S varfarino plotui po koncentracijos kreive (AUC), didžiausiai koncentracijai kraujyje (Cmax) bei laikui per kurį susidaro didžiausia koncentracija kraujyje (Tmax) įtakos nedarė.
Latvian: Lumirakoksiba saistība ar plazmas proteīniem bija līdzīga gan veseliem pacientiem, gan pacientiem ar nieru mazspēju beigu stadijā.
Lithuanian: Lumirakoksibo prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų sveikų žmonių ar galutinio inkstų nepakankamumo liga sergančių ligonių organizme buvo toks pat.
Latvian: Lumirakoksibu, tāpat kā citas COX-2 nomācošās zāles, nav ieteicams lietot sievietēm, kas vēlas ieņemt bērnu (skatīt apakšpunktu 4.6).
Lithuanian: Kaip ir bet kokius kitus COX-2 slopinančius vaistinius preparatus, lumirakoksibo vartoti negalima pastoti ketinančioms moterims (žr.
Latvian: Pamatojoties uz šiem pētījumiem, lumirakoksibam ir zems potenciāls mijiedarboties ar savienojumiem, ko atbrīvo citohroms P450, izņemot CYP2C9, jo pastāv CYP2C9 kopīgi ievadīto substrātu samazinātas atbrīvošanas iespēja.
Lithuanian: Be to, šiais tyrimais nustatyta, jog lumirakoksibo geba sąveikauti su preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 izofermentai, išskyrus CYP 2C9 izofermentą, yra maža.
Latvian: Bieži: sāpes vēderā, aizcietējumi, caureja, dispepsija, nelabums, vemšana, meteorisms.
Lithuanian: Dažni: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas.
Latvian: TAPGST - 12 mēnešu dubultmaskēts III fāzes pētījums iekļāva 18 325 OA pacientu, kas randomizēti lietoja lumirakoksibu 400 mg devā iekšķīgi reizi dienā (divas līdz četras reizes pārsniedzot ieteicamo OA devu), naproksēnu 500 mg devas divas reizes dienā vai ibuprofēnu 800 mg devas trīs reizes dienā.
Lithuanian: Viena tiriamųjų grupė kartą per parą gėrė 400 mg lumirakoksibo dozę (ji yra 2 - 4 kartus didesnė už dozę, rekomenduojamą OA gydyti), antra - 2 kartus per parą gėrė po 500 mg naprokseno, trečia grupė - 3 kartus per parą vartojo po 800 mg ibuprofeno.
Latvian: Tādējādi nav nepieciešama devas piemērošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę keisti nebūtina.
Latvian: Lumirakoksiba oksidatīvais metabolisms tiek saistīts galvenokārt ar CYP2C9.
Lithuanian: Oksidacinis lumirakoksibo metabolizmas vyksta daugiausiai veikiant CYP 2C9 izofermentams.
Latvian: Lielās saistības ar proteīniem dēļ, hemodialīze nav efektīva metode zāļu izvadīšanai.
Lithuanian: Kadangi daug preparato prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, jį iš organizmo šalinti hemodialize neturėtų būti veiksminga.
Latvian: Citi metabolīti, kā COX-1 vai COX-2 inhibitori, nav aktīvi.
Lithuanian: Kiti metabolitai COX-1 ir COX-2 neslopina.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, magnija stearāts Tabletes apvalks:
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas ir magnio stearatas.
Latvian: Etniskās atšķirības: ieteicamās devas ir vienādas aziātiem, melnādainiem un baltajiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Lithuanian: Azijiečiams, juodaodžiams ir baltaodžiams žmonėms dozavimo rekomendacijos yra vienodos (žr.
Latvian: Tāpēc jānovēro antikoagulanta aktivitāte pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai tam līdzīgas vielas, it īpaši dažu dienu periodā pēc lumirakoksiba ordinēšanas vai devas izmaiņas.
Lithuanian: Vadinasi, jeigu pacientas vartoja varfarino ar kitų panašiai veikiančių medikamentų, reikia nuolat stebėti antikoaguliacinį aktyvumą, ypač pirmas gydymo lumirakoksibu paras ir pakeitus jo dozę.
Latvian: Nieru mazspēja:
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas:
Latvian: Reti: anafilaktiskas reakcijas.
Lithuanian: Reti: anafilaksija.
Latvian: Reti: pancitopēnija, neitropēnija, leikopēnija.
Lithuanian: Reti: pancitopenija, neutropenija, leukopenija.
Latvian: Vispārēji traucējumi
Lithuanian: Bendrasis poveikis
Latvian: Žurkām pirms implantācijas zaudējuma biežuma palielinājumu novēroja pie devas 100 mg/kg/dienā, (10,4 reizes pārsniedzot 200 mg terapeitisko devu cilvēkam), kas izraisīja reproduktīvo toksicitāti.
Lithuanian: Žiurkėms, vartojusioms 100 mg/kg kūno svorio paros dozę (nuo šios dozės kiekis gyvūnų organizme buvo 10,4 karto didesnis už kiekį 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme), pasireiškė toksinis poveikis ir padažnėjo gaišimas prieš implantaciją.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri, lietojot lumirakoksibu, izjūt reiboni, vertigo vai miegainību, vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Lithuanian: Vis dėlto preparato vartojantiems žmonėms, kuriems atsiranda somnolencija, galvos svaigimas ar sukimasis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Latvian: TAPGST iekļāva pacientus, kuri lietoja ASA nelielās devās (75-100 mg dienā) primārai un sekundārai sirds koronārās slimības profilaksei.
Lithuanian: Tyrimo metu kai kurie tiriamieji pirminei ar antrinei širdies išeminės ligos profilaktikai vartojo mažą (75 - 100 mg) acetilsalicilo rūgšties paros dozę.
Latvian: Iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk: venoza nepietiekamība, hipotensija, insults*.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: venų nepakankamumas, hipotenzija, smegenų insultas
Latvian: Pacientiem ar reti sastopamo iedzimto galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes nepietiekamību vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nevajadzētu lietot 100 mg un 200 mg apvalkotās tabletes.
Lithuanian: galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, jų vartoti negalima.
Latvian: Reti: sirds mazspēja, pirmās pakāpes atrioventrikulārā blokāde.
Lithuanian: Nedažni: palpitacija, miokardo infarktas Reti: širdies nepakankamumas, I laipsnio atrioventrikulinė blokada.
Latvian: COX-2 selektīvie inhibitori neaizstāj ASA kardiovaskulāro trombembolisko slimību profilaksei to antitrombocitārās darbības trūkuma dēļ.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos tromboembolinių ligų profilaktikai vietoj acetilsalicilo rūgšties selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorių vartoti negalima, kadangi jie antitrombocitinio poveikio nedaro.
Latvian: Ieteicama deva ir 400 mg reizi dienā.
Lithuanian: Ūminis skausmas Rekomenduojama kartą per parą gerti 400 mg.
Latvian: Lumirakoksibs nebija teratogēns reproduktīvās toksicitātes pētījumos, ko veica ar žurkām un trušiem lietojot devas, kas attiecīgi 10,4 (žurkām) un 38 (trušiem) reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību, salīdzinot ar terapeitisko līmeni cilvēkam, lietojot 200 mg devas.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio dauginimosi funkcijos toksinių tyrimų metu lumirakoksibo dozės, nuo kurių kiekis žiurkių organizme buvo 10,4 karto didesnė, triušių − 38 kartus didesnė už kiekį 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme, nedarė.
Latvian: Aknu mazspēja:
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas:
Latvian: Katra 400 mg apvalkotā tablete satur 400 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Lithuanian: Kiekvienoje 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg lumirakoksibo.
Latvian: 200 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Latvian: COX-2 ir enzīma izoforma, kuru inducē pro-iekaisuma stimuls, un pastāv pieņēmums, ka tā ir primāri atbildīga par sāpju, iekaisuma un drudža prostanoīdu mediatoru sintēzi.
Lithuanian: Identifikuoti du šio fermento izofermentai: COX-1 ir COX-2. Įrodyta, kad COX-2 yra izofermentas, kurį indukuoja prouždegiminiai dirgikliai, ir be įrodymų laikoma, kad jis daugiausiai svarbus skausmo, uždegimo ir karščiavimo mediatorių prostanoidų sintezei.
Latvian: Katra 200 mg apvalkotā tablete satur 200 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Lithuanian: Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lumirakoksibo.
Latvian: Ilgstošā kontrolētā pētījumā ar lumirakoksiba dienas devu 400 mg tika ziņots par retiem hepatīta gadījumiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikių kontrolinių tyrimų metu 400 mg lumirakoksibo paros dozę vartojantiems ligoniams retais atvejais pasireikšdavo hepatitas (žr.
Latvian: Plazmā neizmainītais lumirakoksibs ir galvenā sastāvdaļa no visiem ar zālēm saistītajiem metabolītiem.
Lithuanian: Didžiausią kraujo plazmoje esančių su preparatu susijusių medžiagų dalį sudaro nepakitęs lumirakoksibas.
Latvian: Gastrointestinālā iedarbība TAPGST (12 mēnešu pētījums) Pirmais beigu punkts bija laiks līdz noteiktu vai iespējamu augšējā kuņģa-zarnu trakta (upper gastrointestinal tract ulcer - UGIT) komplikāciju (POA) konstatēšanai.
Lithuanian: Poveikis virškinimo traktui tyrimo TARGET metu (12 mėn. trukmės tyrimas) Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas, per kurį atsiranda neabejotinų arba tikėtinų viršutinės virškinimo trakto dalies opos komplikacijų, t. y.
Latvian: Apvalkotās tabletes 200 mg:
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 200 mg
Latvian: Tāpēc lumirakoksibs piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju, kreisā kambara darbības traucējumiem vai hipertensiju anamnēzē, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir tūska citu iemeslu dēļ.
Lithuanian: Vadinasi, ligonius, kuriems buvo širdies nepakankamumas, kairiojo širdies skilvelio disfunkcija arba hipertenzija, bei žmones, kuriems prieš pradedant gydyti šiuo medikamentu buvo dėl bet kokios priežasties atsiradusi edema, lumirakoksibu reikia gydyti atsargiai.
Latvian: Apvalkotās tabletes 400 mg:
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 400 mg
Latvian: 100 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, raudonos, vienoje jų pusėje yra reljefiškas užrašas „NVR" kitoje − „OB".
Latvian: Devās bez iedarbības uz embriju/augli, sistēmiskā iedarbība bija 8,6 (žurkām) un 2,2 (trušiem) reizes liekāka salīdzinot ar cilvēkiem pēc 200 mg terapeitiskās devas lietošanas.
Lithuanian: Embrionui ir vaisiui toksinio poveikio nesukelianti preparato kiekis žiurkių organizme buvo 8,6 karto, triušių − 2,2 kartus didesnė negu kiekis 200 mg dozę vartojančių žmonių organizme.
Latvian: Nieru prostaglandīniem var būt kompensējoša loma nieru perfūzijas uzturēšanā.
Lithuanian: Palaikant inkstų perfuziją, inkstų prostaglandinai gali vykdyti kompensuojamąją funkciją.
Latvian: Katra 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Lithuanian: Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lumirakoksibo.
Latvian: Acu slimības
Lithuanian: Akies sutrikimai
Latvian: - ASA nelielo devu grupā MI gadījumu biežums bija 9/2 167 pacientiem (0,42%), kas lietoja lumirakoksibu, salīdzinot ar 8/2 159 pacientiem (0,37%), kas lietoja NSPL, ar RK 1,14 [95% CI 0,44-2,95] p=0,7899.
Lithuanian: Mažą acetilsalicilo rūgšties dozę vartojusiems tiriamiesiems, kurie gėrė lumirakoksibo, MI dažnis buvo 9/2 167 pacientų (0,42%), kurie gėrė NVNU − 8/2 159 pacientų (0,37%). Rizikos santykis buvo 1,14 [95% PI 0,44 - 2,95] p = 0,7899.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja lumirakoksibu, novēroja kuņģa-zarnu trakta augšdaļas komplikācijas [perforācijas, čūlas vai asiņošanu (PČA)], dažas no tām noveda pie letālā iznākuma.
Lithuanian: Kai kuriems lumirakoksibu gydomiems žmonėms atsirado virškinimo trakto komplikacijų: perforacija, opas arba kraujavimas (angl.
Latvian: Jāveic nieru funkciju novērošana, kad lumirakoksibu lieto kopā ar kādu no šīm zālēm.
Lithuanian: Gydant lumirakoksibu ir kartu bet kuriuo iš minėtų medikamentų, reikia nuolat stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Citi NSPL: Lumirakoksibu var lietot kopā ar mazām aspirīna devām.
Lithuanian: Kartu su maža acetilsalicilo rūgšties doze lumirakoksibo vartoti galima.
Latvian: Lumirakoksibs ir iekšķīgi lietojams, aktīvs, selektīvs ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitors, lietojot klīniskās devās.
Lithuanian: Terapinės medikamento dozės selektyviai slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti: holecistīts, holelitiāze, hepatīts.
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti: cholecistitas, tulžies akmenligė, hepatitas.