FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kun den orale sprøjte, der medfølger i æsken, bør anvendes.
Lithuanian: Turi būti naudojamas tik į dėžutę įdėtas geriamasis švirkštas.
Danish: Guanethidin
Lithuanian: Guanetidinas
Danish: Mave-tarm-kanalen
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Danish: Der er ikke fastlagt et omregningsforhold mellem mikroniserede tabletter og suspensionen.
Lithuanian: Gydymo mikronizuotomis tabletėmis pakeitimo gydymu suspensija dažnis nenustatytas.
Danish: Der blev ikke set nogen interaktion, når glibenclamid blev indtaget mindst fire timer før colesevelam.
Lithuanian: Kai glibenklamidas buvo vartojamas bent prieš keturias valandas iki kolesevelamo pavartojimo, jokios sąveikos nepastebėta.
Danish: Kumarinderivater (såsom dikumarol, acenokumarol), der anvendes til at nedsætte blodets størkningsevne
Lithuanian: , dikumarolis, akenokumarolis), vartojami kraujo krešėjimui mažinti
Danish: Efterhånden som dosis øges, kan patientens insulindosis sædvanligvis mindskes og derefter stoppes.
Lithuanian: Palaipsniui didinant AMGLIDIA dozę, paprastai galima sumažinti paciento jau vartojamą insulino dozę, o vėliau visai nutraukti insulino vartojimą.
Danish: Hvis der opstår meget lavt blodsukker, som påvirker bevidstheden, skal der tilkaldes akuthjælp og der skal gives en intravenøs injektion af glukose.
Lithuanian: Tokį mažą cukraus kiekį kraujyje galima sureguliuoti suvalgius cukraus, o tada užkandus arba pavalgius. Jeigu cukraus kiekis kraujyje labai sumažėja ir tai turi poveikį sąmonei, reikia iškviesti greitąją pagalbą ir atlikti intraveninę gliukozės injekciją.
Danish: Fra dag 2 indtil titreringsfasen er afsluttet, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Lithuanian: Nuo 2-os dienos iki dozės titravimo etapo pabaigos, jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje ≥ 7 mmol/l, padidinkite AMGLIDIA dozę 0,2 mg/kg per parą.
Danish: Vend flasken med sprøjten på hovedet (figur 3).
Lithuanian: Apverskite buteliuką švirkštu žemyn (3 pav.).
Danish: For patienter med G6PD-enzymmangel er der indberettet tilfælde af akut hæmolytisk anæmi med glibenclamid.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai pacientams, kuriems trūksta G6PD fermento, vartojant glibenklamidą pasireiškė ūmi hemolizinė anemija.
Danish: Ifosfamid
Lithuanian: Ifosfamidas
Danish: Unge behøver ikke en formulering som denne orale suspension
Lithuanian: Paaugliams šios geriamosios suspensijos farmacinės formos nereikia.
Danish: Sådan skal du give AMGLIDIA
Lithuanian: Kaip laikyti AMGLIDIA
Danish: Brug af anden medicin sammen med AMGLIDIA
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMGLIDIA
Danish: Potentiering eller svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Lithuanian: Stiprina arba silpnina gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikį
Danish: Skruelåget spændes til igen for at skubbe adapteren godt ind i flasken.
Lithuanian: Užsukamąjį dangtelį reikia sandariai užsukti, kad adapteris būtų gerai įstumtas į buteliuką.
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes til behandling af neonatal diabetes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiriamas tik naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sergantiems naujagimių diabetu, gydyti.
Danish: Fra uge 2 og frem øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, og insulin reduceres, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Lithuanian: Nuo 2-os savaitės, jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra ≥ 7 mmol/l, padidinti AMGLIDIA dozę 0,2 mg/kg per parą ir sumažinti insulino dozę. Jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra < 7 mmol/l, sumažinti insulino dozę.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Lithuanian: Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė
Danish: Spænd skruelåget igen, så adapteren skubbes godt ind i flasken.
Lithuanian: Užsukamąjį dangtelį sandariai užsukite, kad adapteris būtų gerai įstumtas į buteliuką.
Danish: I enkelte tilfælde kan der forekomme fotosensitivitet.
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Atskirais atvejais gali pasireikšti jautrumas šviesai.
Danish: Tandproblemer (almindelig: forekommer hos indtil 1 ud af 10 personer): - Misfarvning af tænder
Lithuanian: Dantų sutrikimai (dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
Lithuanian: Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė Mažas cukraus kiekis kraujyje gali nebūti akivaizdus
Danish: 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 0,6 mg glibenklamido.
Danish: Der kan forekomme hypoglykæmi ved anvendelse af andre lægemidler.
Lithuanian: Vartojant kitus vaistinius preparatus, gali pasireikšti hipoglikemija.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sunkumą nuo sunkiausių iki lengviausių.
Danish: Tritoqualin
Lithuanian: Tritokvalinas
Danish: Rifampicin, der anvendes til behandling af infektioner, herunder tuberkulose
Lithuanian: Rifampicinas, vartojamas infekcijoms,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give AMGLIDIA Giv ikke AMGLIDIA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AMGLIDIA AMGLIDIA vartoti negalima:
Danish: Bivirkninger Meget almindelig
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Labai dažnos
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Lithuanian: Per mažas cukraus kiekis kraujyje Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė
Danish: Bulløse eruptioner, exfoliativ dermatitis og erythema multiforme er undertiden indberettet for voksne.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai suaugusiesiems pasireiškė pūslinis bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Forhøjet blodsukker
Lithuanian: Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
Danish: Ved lettere opkastning gives et antiemetikum, og behandlingen med AMGLIDIA kan fortsætte.
Lithuanian: Jeigu vemiama nesmarkiai, reikia duoti vaisto nuo vėmimo ir galima tęsti gydymą AMGLIDIA.
Danish: Lægen kan starte insulinbehandlingen igen, hvis det var ketonæmi eller ketonuri, der forårsagede den store opkastning.
Lithuanian: Jeigu paaiškėtų, kad smarkus vėmimas pasireiškė dėl ketonemijos ar ketonurijos, gydytojas gali vėl pradėti gydymą insulinu.
Danish: Behandling med AMGLIDIA bør initieres med 0,2 mg/kg/dag fordelt på to doser inden et måltid (herunder sutteflaske) og øges med 0,2 mg/kg/dag, indtil insulinuafhængighed er opnået.
Lithuanian: Gydymą AMGLIDIA reikia pradėti nuo 0,2 mg/kg per parą; šią dozę reikia padalyti ir duoti per du kartus prieš maitinimą (įskaitant maitinimą iš buteliuko); dozė turi būti didinama 0,2 mg/kg per parą,
Danish: 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg glibenklamido.
Danish: AMGLIDIA er en hvid, oral suspension uden lugt Hver æske indeholder: - 1 flaske indeholdende 30 ml oral suspension - en 1 ml oral sprøjte (tynd og lille) eller en 5 ml oral sprøjte (tyk og lang) afhængigt af den ordinerede dosis og det volumen, der skal gives.
Lithuanian: - vienas buteliukas, kuriame yra 30 ml geriamosios suspensijos; - vienas 1 ml geriamasis švirkštas (plonas ir mažas) arba vienas 5 ml geriamasis švirkštas (storas ir ilgas), atsižvelgiant į paskirtą vaisto dozę ir tūrį, kurį reikia sugirdyti.
Danish: Ved første anvendelse åbnes flasken ved at skrue det børnesikrede låg af, mens det trykkes ned.
Lithuanian: Pirmą kartą buteliuką reikia atidaryti apsaugos sunkiai vaikų atidaromą uždorį spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Ordinationsanvisninger
Lithuanian: Skyrimo nurodymai
Danish: Anvendes inden 30 dage efter anbrud.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 30 parų.
Danish: Disopyramid, der anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme
Lithuanian: Dizopiramidas, vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti
Danish: AMGLIDIA er til anvendelse hos nyfødte, spædbørn og børn.
Lithuanian: AMGLIDIA skirtas naujagimiams, kūdikiams ir vaikams gydyti.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever en eller flere af nedenstående bivirkninger: - Hududslæt: kløe, nældefeber (urticaria), allergisk hudreaktion, blærer i huden, hudbetændelse.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, jeigu jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių poveikių: - odos išbėrimas: niežulys, dilgėlinė, alerginė odos reakcija, odos pūslėjimas, odos uždegimas; - padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams; - laikini regėjimo sutrikimai; - kiti laboratorinių kraujo tyrimų pokyčiai: padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais,
Danish: der er 2 pakninger med samme styrke: en med en sprøjte på 1 ml og en med en sprøjte på 5 ml.
Lithuanian: Šią dozę reikia sugirdyti pateiktu geriamuoju švirkštu, sugraduotu mililitrais; yra dvi to paties stiprumo vaistinio preparato pateiktys: viena su 1 ml švirkštu ir viena su 5 ml švirkštu;
Danish: Flasken holdes tæt lukket.
Lithuanian: Laikyti buteliuką sandarų.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Lithuanian: PRANCŪZIJA Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Danish: Nogle patienter kan lejlighedsvis have meget høje glukoseværdier, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Lithuanian: didesnis nei 20 mmol/l (didesnis nei 360 mg/dl).
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme under behandling med hypoglykæmiske sulfonamider.
Lithuanian: Gydant hipoglikeminiais sulfonamidais, gali pasireikšti hipoglikemija.
Danish: Antibiotika af quinolontypen (såsom nalidixinsyre og ciprofloxacin), der anvendes til behandling af infektioner
Lithuanian: Chinolonų grupės antibiotikai (pvz., nalidikso rūgštis ir ciprofloksacinas),
Danish: Guanethidin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
Lithuanian: Guanetidinas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui mažinti
Danish: Flasken skal opbevares i yderkartonen for at beskytte den mod lys.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Bivirkninger rapporteret med glibenclamid (oral suspension eller knuste tabletter) hos børn ved behandling af neonatal diabetes er anført nedenfor for hver systemorganklasse og hyppighedsgruppe.
Lithuanian: Toliau pagal organų sistemų klasę ir dažnio kategoriją išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta gydant glibenklamidu (geriamąja suspensija ar sutrupintomis tabletėmis) vaikus, sergančius naujagimių diabetu.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse kan svække den hypoglykæmiske effekt af glibenclamid eller bevirke farlig forstærkning af effekten ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
Lithuanian: Staiga išgėrus alkoholio arba nuolat vartojant jį ilgą laiką, glibenklamido hipoglikeminis poveikis gali sumažėti arba pavojingai sustiprėti, kai uždelsiama jo metabolinė inaktyvacija.
Danish: Administration gennem sonde til enteral ernæring bør undgås.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato duoti per maitinimo zondą.
Danish: Dette lægemiddel administreres oralt som brugsklar oral suspension ved hjælp af en inddelt oral sprøjte.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas per burną, kaip paruošta vartoti geriamoji suspensija, naudojant sugraduotą geriamąjį švirkštą.
Danish: EU Number
Lithuanian: EU numeris
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Lithuanian: Mažiems vaikams tai gali būti 4 - 6 kartai per parą.
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
Lithuanian: Privalote rūpestingai laikytis šios dietos.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Lithuanian: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Lithuanian: Pacientas pasveiko per 48 valandas, taikant simptominį gydymą.
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
Lithuanian: Svarbu, kad diagnozė būtų nustatyta anksti, o gydymas pradėtas nedelsiant, kad būtų pagerintos išgyvenimo galimybės ir klinikiniai rezultatai.
Danish: Fødeindtagelsens betydning for absorptionen er ukendt.
Lithuanian: Maisto poveikis absorbcijai nėra žinomas.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek tablečių turite vartoti.
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Lithuanian: AMMONAPS gali reikėti visą gyvenimą, nebent būtų pasirinkta ortotopinė kepenų transplantacija.
Danish: Ved indtagelse gennem munden
Lithuanian: Vartoti per burną.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys kiek granulių Jūs turite vartoti.
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Lithuanian: Kitą dozę turite išgerti kiek įmanoma greičiau kito valgio metu.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
Lithuanian: AMMONAPS klinikinių tyrimų metu 56 % pacientų atsirado mažiausiai po vieną nepageidaujamą reiškinį, iš šių nepageidaujamų reiškinių 78 %, manoma, buvo nesusiję su AMMONAPS.
Danish: Der medfølger tre måleskeer af forskellige størrelser.
Lithuanian: Kartu pridedami trys skirtingų dydžių matavimo šaukštai.
Danish: Ved vedvarende opkastninger skal du straks kontakte din læge.
Lithuanian: Jei nuolatos vemiate nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar tarp dviejų dozių vartojimo yra bent 3 valandų laikotarpis.
Danish: Disse lægemidler kan ændre virkningen af AMMONAPS, og du vil have behov for hyppigere kontrol af blodet.
Lithuanian: Šie vaistai gali pakeisti AMMONAPS poveikį ir Jums reikės dažniau tikrinti kraują.
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedija
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Danish: Hvis kalorietilskud er påkrævet, anbefales et proteinfrit produkt.
Lithuanian: Jei papildomai reikia skirti kaloringą maisto papildą, rekomenduojama rinktis baltymų neturintį produktą.
Danish: Hvis du skal have taget laboratorieprøver, er det vigtigt, at du fortæller det til lægen, at du tager AMMONAPS, da natriumphenylbutyrat kan påvirke resultaterne af bestemte laboratorieprøver.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti laboratorinius tyrimus, svarbu gydytojui priminti, kad Jūs vartojate AMMONAPS, kadangi natrio fenilbutiratas gali veikti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Danish: Hvis du har glemt at tage AMMONAPS
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AMMONAPS
Danish: Der er publiceret rapporter om hyperammoniæmi, som var udløst af haloperidol og valproat.
Lithuanian: Buvo publikuota pranešimų apie hiperamonemiją, kurią sukėlė haloperidolis ir valproatas.
Danish: 532 g granulat
Lithuanian: 532 g granulių
Danish: • Ryst flasken let, før den åbnes
Lithuanian: • Prieš atidarydami lengvai papurtykite buteliuką
Danish: Patienter med disse sjældne forstyrrelser mangler nogle bestemte leverenzymer og er derfor ikke i stand til at udskille kvælstofholdige affaldsstoffer.
Lithuanian: Pacientams, turintiems šių retų sutrikimų, trūksta tam tikrų kepenų fermentų, todėl jie negali pašalinti azoto pertekliaus.
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Lithuanian: Net ir gydymo metu kai kuriems pacientams gali atsirasti ūminė hiperamoneminė encefalopatija.
Danish: • Det granulat, der er tilbage i skeen, er en skefuld
Lithuanian: • Granulės, likusios šaukšte, yra vienas pilnas šaukštas
Danish: Tre skefulde (én lille hvid ske, én mellemstor gul ske og én stor blå ske) er vedlagt til afmåling af din daglige dosis.
Lithuanian: Yra pridėti trys šaukšteliai (mažas baltas, vidutinio dydžio geltonas ir didelis mėlynas), skirti matuoti kasdieninei Jūsų dozei.
Danish: Tag ikke AMMONAPS, hvis du er gravid, da denne medicin kan skade det ufødte barn.
Lithuanian: Nevartokite AMMONAPS, jei esate nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Danish: Distributionsvolumen for phenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Fenilbutirato pasiskirstymo tūris yra 0,2 l/kg.
Danish: Tabletterne skal indtages med en stor mængde vand.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės turi būti užgeriamos dideliu kiekiu vandens.
Danish: Hvis du oplever et af de nævnte symptomer, bør du straks kontakte din læge eller skadestuen på nærmeste hospital for at få understøttende behandling.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba artimiausiu skubios pagalbos skyriumi palaikomajam gydymui.
Danish: Hver flaske indeholder 266 g eller 532 g granulat.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 266 g arba 532 g granulių.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: uregelmæssige menstruationer og ophør af menstruationer.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: nereguliarios menstruacijos ir menstruacinių periodų nutrūkimas.
Danish: 266 g granulat
Lithuanian: 266 g granulių
Danish: Plasmaglutamin skal holdes på koncentrationer under 1000 µmol/l.
Lithuanian: Glutamino kiekis plazmoje turi būti mažesnis nei 1000 µmol/l.
Danish: Dette kan skyldes lipofiliciteten af natriumphenylbutyrat og en deraf betinget forskel i distributionsvolumen.
Lithuanian: Tai gali būti dėl natrio fenilbutirato lipofiliškumo ir dėl to atsiradusių pasiskirstymo tūrio skirtumų.
Danish: De uønskede hændelser er angivet nedenfor inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau išvardintos pagal organų sistemas ir dažnumą.
Danish: Hver flaske indeholder 250 eller 500 tabletter.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 arba 500 tablečių.
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Lithuanian: Vėlavo galvos smegenų sinapsių brendimas, sumažėjo funkciniuojančių nervinių galūnių skaičius galvos smegenyse, dėl to susilpnėjo smegenų augimas.
Danish: Når granulatet er opløst i vandet, opnås en mælkehvid væske.
Lithuanian: Kai granulės ištirpsta vandenyje, skystis tampa pieno spalvos.
Danish: Den daglige dosis bør justeres individuelt svarende til patientens proteintolerance og den daglige indtagelse af kostprotein, som er nødvendig for at fremme vækst og udvikling.
Lithuanian: Paros dozė turi būti pritaikyta kiekvienam individualiai, atsižvelgiant į paciento baltymų toleravimą ir paros baltymų kiekį, reikalingą augimo bei vystymosi skatinimui.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Danish: Forbedring i allerede eksisterende neurologiske defekter kan ikke forventes under behandling, og neurologisk forværring kan fortsætte hos nogle patienter.
Lithuanian: Vargu ar gydymo metu dingsta jau esantys neurologiniai sutrikimai, kai kuriems pacientams neurologinis blogėjimas gali tęstis ir toliau.
Danish: Betydningen af disse data med hensyn til gravide kvinder kendes ikke; derfor er brugen af AMMONAPS kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė nėščioms moterims nėra žinoma, todėl nėštumo metu vartoti AMMONAPS negalima (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Den samlede daglige dosis bør inddeles i lige store mængder og indgives til hvert måltid eller madning (f.eks. 4-6 gange dagligt til små børn).
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti padalinta į lygias dalis ir vartojama kiekvieno valgymo ar maitinimo metu (pavyzdžiui, 4 - 6 kartus per parą mažiems vaikams).
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være 0,8 time.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas lygus 0,8 val.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger er anført herunder:
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis nurodytas toliau.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: • 450-600 mg/kg/dag til børn, som vejer mindre end 20 kg.
Lithuanian: • 450 - 600 mg/kg per parą vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg,
Danish: Resultaterne af mikronukleustesten viser, at natriumphenylbutyrat ikke fremkaldte nogen klastogen effekt hos rotter, der blev behandlet med toksiske eller non-toksiske doser (undersøgt 24 og 48 timer efter en enkelt oral administration af 878 til 2800 mg/kg).
Lithuanian: Mikrobranduolių testo rezultatai rodo, kad natrio fenilbutiratas žiurkėms, kurioms buvo duodamos toksiškos ir netoksiškos medikamento dozės, neturėjo jokio klastogeninio poveikio (tyrimai atlikti praėjus 24 ir 48 valandoms po vienos sugirdytos nuo 878 iki 2800 mg/kg dozės).
Danish: Almindelig: Depression, irritabilitet
Lithuanian: Dažni: depresija, dirglumas.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas: labai dažni(≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas,
Danish: Cirka 80-100 % af medicinen udskilles af nyrerne inden for 24 timer som det konjugerede produkt phenylacetylglutamin.
Lithuanian: Apytiksliai 80-100 % medicininio produkto pasišalina per inkstus per 24 valandas konjuguoto produkto fenilacetilglutamino pavidalu.
Danish: Almindelig: Ødem Ikke almindelig: Arytmi
Lithuanian: Nedažni: aritmija.
Danish: Natriumphenylbutyrat
Lithuanian: Natrio fenilbutiratas
Danish: Et sandsynligt tilfælde af en toksisk reaktion mod AMMONAPS (450 mg/kg/dag) er indberettet for en 18-årig anorektisk kvinde, der udviklede metabolisk encefalopati associeret med lactacidose, alvorlig hypokalæmi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitis.
Lithuanian: Buvo pastebėtas galimas toksinės reakcijos į AMMONAPS (450 mg/kg per parą) atvejis - 18 metų anoreksija sergančiai pacientei pasireiškė metabolinė encefalopatija, susijusi su laktatacidoze, didele hipokalemija, pancitopenija, periferine neuropatija ir pankreatitu.
Danish: Du vil hele livet skulle have behandling og følge en særlig kostplan, medmindre du får foretaget en vellykket levertransplantation.
Lithuanian: Gydytis ir laikytis dietos turėsite visą savo gyvenimą, nebent Jums sėkmingai persodins kepenis.
Danish: Behandlingen med AMMONAPS bør kontrolleres af en læge med erfaring inden for behandling af urinstofcyklusdefekter.
Lithuanian: Skiriant AMMONAPS, gydymą turi stebėti gydytojas, turintis šlapalo ciklo sutrikimų gydymo patirties.
Danish: Det er ikke fastlagt, om phenylacetat udskilles i modermælken, og derfor er brugen af AMMONAPS kontraindiceret under amning (se pkt.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar fenilacetatas išsiskiria į motinos pieną, dėl to žindymo metu negalima vartoti AMMONAPS (žr.
Danish: AMMONAPS ordineres til patienter, der lider af forstyrrelser i urinstofcyklus.
Lithuanian: AMMONAPS skiriamas pacientams, turintiems šlapalo ciklo sutrikimų.
Danish: Almindelig:
Lithuanian: Dažnas: