FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Road West, Nottingham,
Maltese: 1 Thane Road West, Nottingham,
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: Veľká Británia The Boots company PLC,
Maltese: Ir-Renju Unit The Boots company PLC,
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Maltese: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Maltese: Ir-Renju Unit LCM Limited, Linthwaite,
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Maltese: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Maltese: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Slovak: 1-13, boulevard
Maltese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Maltese: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Maltese: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: Slovinsko
Maltese: Slovēnija
Slovak: ; Etanol
Maltese: Ethanol
Slovak: Pinewood Laboratories
Maltese: Pinewood Laboratories Ltd,
Slovak: ; sodík (ténoate de)
Maltese: pholcodine ; sodju (ténoate de)
Slovak: Avonbridge House, Bath Road,
Maltese: Avonbridge House,
Slovak: Francúzsko BAYER SANTE FAMILIALE
Maltese: BAYER SANTE
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Maltese: Ir-Renju Unit Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Maltese: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Industrial Estate,
Maltese: Walworth Industrial Estate,
Slovak: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Maltese: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Slovak: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Maltese: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Slovak: Broncho-Pectoralis
Maltese: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Maltese: Cofsed Paediatric Linctus Likwidu orali
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Maltese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Slovak: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Maltese: Dorking Road,
Slovak: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Il-Litwanja ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B
Slovak: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovak: Belgium folkodín 5 mg/5ml Doxylamín sukcinát 5 mg/5ml Kalii guajakolsulfonas47
Maltese: Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylamine succinate 5 mg/5ml Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Slovak: Írsko
Maltese: Īrija
Slovak: Luxembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Maltese: Il-Lussemburgu COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Maltese: Place Lucien-Auvert 77020
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Maltese: Belgium doxylamine pholcodine benzoic acid sulfogaiacol
Slovak: 2 Covent Garden
Maltese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Slovak: Diegem Belgium folkodín 0,12 g 1.20 mg/ml
Maltese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium pholcodine 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Maltese: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Maltese: Pulmosodyl adulte, sirop Mistura
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Maltese: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Maltese: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Maltese: Belgium pholcodine thiophene carboxylate żejt essenzjali taleucalyptol parahydroxybenzoat e de methyle parahydroxybenzoat e de propyle
Slovak: Jackson and company Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Ernest Jackson and company Limited,
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Maltese: Galenphol Strong Linctus
Slovak: 0.1%w/w
Maltese: 0.033 % w/v
Slovak: Ephedromel, sirop
Maltese: Ephedromel, sirop Mistura
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Maltese: Broncalene adultes, sirop
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
Maltese: Belgium camphor eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Slovak: Pholcodine (Adult)
Maltese: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Broncalene enfants, sirop Sirup
Maltese: Broncalene enfants, sirop
Slovak: ; sulfoguajakol
Maltese: pholcodine ; sulfogaiacol
Slovak: 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrín hcl
Maltese: 1020 BRUXELLES Belgium
Slovak: Moulineaux Cedex FRANCE
Maltese: MELUN CEDEX France
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Maltese: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Maltese: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Caltoson Balsamico
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
Slovak: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Maltese: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Slovak: Medgenix Benelux
Maltese: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Maltese: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Folkodín, Efedrín hydrochlorid, Chlórfenamín Maleate
Maltese: Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Slovak: MARTENS-LATEM
Maltese: Sint-MartensLatem
Slovak: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg
Maltese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Maltese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Slovak: ; benzokaín
Maltese: Natrii benzoas
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymol
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Maltese: myrtle (żejt essenzjali); alphaterpineol ; pholcodine
Slovak: Perorálny roztok
Maltese: Likwidu orali
Slovak: 5mg 5mg 50mg 47.5mg
Maltese: 5mg 5mg 50mg 47.
Slovak: & flu capsules
Maltese: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: Belgium folkodín eukalyptolum syntetický gáfor guajakol fenol
Maltese: Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenol
Slovak: %w/v, 0.2%
Maltese: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
Slovak: Diphenhydramine Pseudoefedrín Hydrochloride
Maltese: Diphenhydramine Pseudoephedrine Hydrochloride
Slovak: Pholcodine (Child)
Maltese: Eucalyptine Pholcodine (Child)
Slovak: Dry cough
Maltese: Tixylix Dry cough
Slovak: Saunders
Maltese: COOPER
Slovak: - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Maltese: − Li PhotoBarr o Jibqa' fil-ġisem għal 60-90 jum wara li tingħata l-injezzjoni o Jiġi attivat bid-dawl viżibbli o Hemm riskju ogħla ta' fotosensittività (sensittività għad dawl) o Il-ġilda esposta ser issir ħamra u tikkawża skonfort f'ħafna każijiet imma każijiet severi ta' fotosensittività huma possibbli o Sun blocks kummerċjalment disponibbli m'humiex effettivi biex o Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għax-xemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
Slovak: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Francúzsko
Maltese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Franza
Slovak: Injekcia PhotoBarr
Maltese: Injezzjoni PhotoBarr
Slovak: Výrobca: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francúzsko
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. marca 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI /TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Marzu 2004
Slovak: Doba pôsobenia (min:s)
Maltese: Tul tattrattament (min:sec)
Slovak: Ako funguje fotodynamická terapia (PDT)?
Maltese: Kif taħdem it-terapija fotodinamika (PDT)?
Slovak: Prášok: 3 roky
Maltese: Trab: 3 snin
Slovak: Injekčná liekovka 75 mg - 40 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett 75 mg - 40 ml
Slovak: Nežiadúce účinky a.Súhrn bezpečnostného profilu
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Slovak: (mW/cm)
Maltese: J/ċm)
Slovak: Laserové svetlo
Maltese: Dawl laser
Slovak: Liečebný zámer
Maltese: Kif intenzjonat it-trattament
Slovak: Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Holandsko
Maltese: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, l-Olanda
Slovak: Päťdesiatdva percent pacientov v skupine PDT + OM malo normálny dlaždicovitý bunkový epitel, pričom u 59% nebola prítomná dysplázia v porovnaní so 7% a 14% v skupine s liečenej samotným OM, v danom poradí (p<0,0001).
Maltese: 0001). 52% tal-pazjenti fil-grupp PDT + OM, urew li kellhom iċ-ċelluli tal-epitelju normali, filwaqt li 59% ma kellhomx displasja, meta mqabbla ma' 7% u 14% fil-grupp ta' OM biss (p<0.0001).
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1000, <1/100); neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1000, <1/100); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stimati mid-dejta disponibbli).
Slovak: 15 mg injekčná liekovka PhotoBarru sa má rozpustiť v 6,6 ml 5% injekčného roztoku glukózy, na výslednú koncentráciu 2,5 mg/ml porfiméru sodného v injekčnom roztoku.
Maltese: Il-kunjett ta' 15 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'6.6 ml ta' 5% glucose ta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Slovak: Tracheo-ezofageálna fistula, gastrointestinálna nekróza Poruchy kože a podkožného tkaniva
Maltese: Fistula trakeo-esofogali, Nekrożi gastro-intestinali
Slovak: Stredná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) bola u pacientov 79,6 μg/ml (C.V. 61%, rozsah 39-222), kým u dobrovoľníkov bola Cmax 40 μg/ml a AUCinf bola 2400 μg/h/ml.
Maltese: Fil-pazjenti, il-medja tal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) kienet ta' 79.6 μg/ml (C.V. 61%, medda ta' 39-222), filwaqt li tal-voluntieri Cmax kien ta' 40 μg/ml u AUCinf kien ta' 2400 μg/ml.
Slovak: Nadobudnuté zúženie pažeráka*, vracanie*, dysfágia, zápcha, nauzea*
Maltese: Mhux komuni: Truxija, tinnite, tinnite aggravata
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná 3 hodiny pri teplote 23°C.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika tal-prodott għall-użu ġiet murija għal 3 sigħat f' temperatura ta' 23°C.
Slovak: 15 mg prášku v injekčnej liekovke (sklenená typu I, 7 ml objem) so šedým butylovým uzáverom.
Maltese: 15 mg trab f'kunjett (ħġieġ tip I, jesa' 7 ml) b'tapp griż tal-butyl.
Slovak: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Holandsko
Maltese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam l-Olanda
Slovak: PhotoBarr 75 mg injekčná liekovka sa má rozpustiť v 31,8 ml 5% injekčného roztoku glukózy, výsledkom čoho je konečná koncentrácia porfiméru sodného 2,5 mg/ml v injekčnom roztoku.
Maltese: Il-kunjett ta' 75 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'31.8 ml ta' 5% glucoseta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku su dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiadúcimi účinkami boli fotosenzitívne reakcie (69%), zúženie pažeráka (40%), vracanie (32%), bolesť v hrudi nie kardiálneho pôvodu (20%), pyrexia (20%), dysfágia (19%), zápcha (13%), dehydratácia (12%) a nauzea (11%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rapportati kienu: sensittività eċċessiva għad-dawl (69%), stenożi fl-esofagu (40%), rimettar (32%), uġigħ fis-sider li mhuwiex tal-qalb (20%), deni (20%), disfaġja (19%), stitikezza (13%), deidratazzjoni ( 12%), u dardir (11%).
Slovak: Škatuľa 15 mg
Maltese: INDIVIDWALI 15 mg
Slovak: Injekčná liekovka 15 mg - 7 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett ta' 15 mg - 7 ml
Slovak: Stenóza pažeráka
Maltese: Stenożi Esofagali
Slovak: So svetelnou aktiváciou bol porfimér sodný mutagénny v niektorých testoch in-vitro.
Maltese: B'attivazzjoni bid-dawl, porfimer sodium wera li huwa mutaġeniku f'ċerti testijiet tal-laboratorju in vitro.
Slovak: Porfýria.
Maltese: nofsinhar.
Slovak: Možno vám budú aplikovať druhú liečbu laserovým svetlom 96-120 hodín po začiatočnej injekcii lieku PhotoBarr.
Maltese: Għandek mnejn tirċievi trattament ieħor bid-dawl laser 96-120 siegħa wara l-injezzjoni inizjali ta' PhotoBarr.
Slovak: 75 mg prášku v injekčnej liekovke (sklenená typu I, 40 ml objem) so šedým butylovým uzáverom.
Maltese: 75 mg trab f'kunjetti (ħġieġ tip I, jesa' 40 ml) b'tapp griż tal-butyl.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/272/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/272/002
Slovak: Gynekomastia
Maltese: Rikostituzzjoni
Slovak: Najčastejšie hlásenou závažnou nežiadúcou reakciou (ZNR) súvisiacou s liečbou bola dehydratácia (4%), ku ktorej došlo u 5 pacientov.
Maltese: Minn dawn, l-aktar komuni kienu deidratazzjoni (4%), li effettwat 5 pazjenti.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa rozvinula rakovina v skupine PhotoBarr PDT + OM bolo štatisticky nižšie ako v skupine so samotným OM (p=0,0060).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li żviluppaw kanċer fil-grupp PhotoBarr PDT + OM kien statistikament aktar baxx mill-grupp li użaw OM biss (p=0.0060).
Slovak: PhotoBarr PDT často spôsobuje dysfágiu, odynofágiu, nauzeu a vracanie.
Maltese: It-terapija fotodinamika b'PhotoBarr regolarment tikkaġuna disfaġja, odinofaġja, dardir, u rimettar.
Slovak: Druhé štádium terapie je iluminácia laserovým svetlom 40-50 hodín po injekcii PhotoBarr.
Maltese: It-tieni parti tat-terapija tinbeda 40-50 siegħa wara l-injezzjoni ta' Photobarr.
Slovak: Anxiozita, nespavosť
Maltese: Jittieħed ilfotosensitizzatur
Slovak: Zo závažných nežiadúcich udalostí (ZNU) v skupine PhotoBarr PDT + OM sa do súvisu s liečbou dávalo 44 (23,1%)
Maltese: 44 suġġett (23.1%) tal-grupp PhotoBarr PDT + OM kellhom reazzjonijiet avversi serji li ġew assoċjati mat-trattament.
Slovak: Liečba laserom zahŕňa fotochemický, nie tepelný účinok.
Maltese: It-trattament bil-laser jikkaġuna effett fotokemikali mhux termali.
Slovak: PhotoBarr 75 mg prášok na injekčný roztok Porfimér sodný
Maltese: PhotoBarr 75 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Porfimer sodium
Slovak: Tracheoezofagálna alebo bronchoezofagálna fistula.
Maltese: Fistula fit-trakea-esofagali jew bronko-esofagali.
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľa z 1000
Maltese: li jaffettwaw aktar minn 1 sa 10 utenti fkull 1,000
Slovak: V kontrolovanom klinickom pokuse sa porovnávala skupina pacientov PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) so skupinou pacientov (n=183) užívajúcich len OM (n=70).
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata, grupp ta' pazjenti li kienu fuq PhotoBarr PDT + OM (n=183) ġew mqabbla ma' grupp ta' pazjenti li kienu ngħataw OM biss (n=70).
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Časté:
Maltese: Korriment, avvelenament u komplikazzjonijiet ta' xi proċedura Komuni:
Slovak: Injekcia PhotoBarru: Dostanete jednu intravenóznu injekciu PhotoBarr (2 mg na kg telesnej hmotnosti) 40 až 50 hodín pred liečbou laserovým svetlom.
Maltese: Għandek tirċievi injezzjoni waħda ġol-vina ta' PhotoBarr (2 mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem) bejn 40 sa 50 siegħa qabel trattament bid-dawl laser.
Slovak: Látky používané vo fotodynamickej terapii, ATC kód: L01X D01
Maltese: Sensitizzaturi użati għal terapija fotodinamika/radjazzjoni, Kodiċi ATC:
Slovak: Prvé sedenie s aplikáciou laserového svetla sa uskutočnilo 40-50 hodín po injekcii a druhé sedenie, ak bolo indikované, sa uskutočnilo 96-120 hodín po injekcii.
Maltese: Lewwel sessjoni bid-dawl laser saret 40-50 siegħa wara l-injezzjoni u tieni sessjoni, jekk dan ġie indikat saret wara 96-120 siegħa.
Slovak: Liečba laserovým svetlom:
Maltese: Trattament bid-dawl laser:
Slovak: Fotodynamická terapia (PDT) s PhotoBarrom je indikovaná pre abláciu dysplázie vysokého stupňa (HGD) u pacientov s Barrettovým ezofágom (BO).
Maltese: Terapija fotodinamika (PDT) permezz ta' PhotoBarr hija intiża għal asportazzjoni ta' displasja qawwija (HGD) f'pazjenti li għandhom Esofagu ta' Barrett (BO).
Slovak: Nepokoj
Maltese: Tqala
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Maltese: Prodott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I: Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2)
Slovak: difuzéra (cm)
Maltese: Tul talapparat (ċm)
Slovak: Dávka svetla (J/cm)= výstupný výkon z difuzéra (W)
Maltese: Id-doża tad-dawl (J/ċm)= Rata ta' enerġija li toħroġ mid-diffużur (W) x żmien tat-trattament (sec) Tul tad-diffużur (ċm)
Slovak: V konečnej analýze, vykonanej po minimálne 24-mesačnom sledovaní preukázalo úplné odstránenie HGD štatisticky významné percento pacientov (77%) v skupine PhotoBarr PDT + OM v porovnaní s 39% pacientov v skupine liečenej samotným OM (p<0,0001).
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li tfejqu għal kollox minn HGD kien statistikament sinifikanti (77%) fil-grupp ta' PhotoBarr PDT + OM, meta mqabbel ma' riżultat miksub ta' 39% mill-grupp ta' OM biss (p<0.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nastavenia, ktoré by sa použili na dodanie dávky v najkratšom možnom čase (intenzita svetla 270 mW/cm).
Maltese: Tabella 2 turi l-aġġustamenti biex tingħata doża fl-anqas ħin (b'intensità tad-dawl ta' 270 mW/ċm).
Slovak: Porfimér sodný sa u pacientov pomaly vylučuje z tela so stredným CLT v hodnote 0,859 ml/hod/kg (C.V.
Maltese: Porfimer sodium jitneħħa bil-mod mill-ġisem b'rata medja CLT ta' 0.859 ml/h/kg (CV 53%) f'pazjenti.
Slovak: Následné reakcie voľných radikálov môžu vytvoriť peroxidové a hydroxylové radikály.
Maltese: Sussegwentement reazzjonijiet tar-radikali jipproduċu superoxide u hydroxyl.
Slovak: Pacienti, ktorí absolvovali jednu kúru PDT boli viac ohrození progresiou k rakovine ako pacienti, ktorí absolvovali dve alebo tri kúry PDT (50% proti 39% a 11% v danom poradí).
Maltese: Pazjenti li rċevew kors wieħed ta' PDT kellhom riskju ogħla ta' firxa għal kanċer milli dawk li rċevew żewġ jew tliet korsijiet ta' PDT (50% kontra 39% u 11% rispettivament).
Slovak: Niektoré iné lieky môžu zvyšovať riziko reakcií fotosenzitivity, napr. antibiotiká a/ alebo lieky proti diabetes (cukrovke).
Maltese: Xi mediċini jistgħu jgħollu r-riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività pereżempju, antibijotiċi u/jew prodotti tad-dijabete.
Slovak: EMEA/H/C/00493
Maltese: EMA/84865/2011 EMEA/H/C/00493
Slovak: PhotoBarr porfimér sodný
Maltese: PhotoBarr porfimer sodiku
Slovak: Obsahuje účinnú látku porfimér sodný.
Maltese: Fih is-sustanza attiva porfimer sodiku.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku PhotoBarr sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku PhotoBarr (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú dehydratácia, stenóza ezofágu (zúženie pažeráka), zvracanie, dysfágia (sťažené prehĺtanie), zápcha, nauzea (pocit nevoľnosti), fotosenzitívne reakcie (reakcie podobné úpalu) a pyrexia (horúčka).
Maltese: L-iżjed effetti sekondarji komuni rraportati bl-użu ta' PhotoBarr (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma deidradazzjoni, stenożi (tidjiq) fl-esofagu, remattar, disfaġija (diffikultà fil-bligħ tal-ikel), stitikezza, nawżja (mejt), reazzjonijiet fotosensittivi (reazzjonijiet bħall-ħruq) u piressija (deni).
Slovak: Liek PhotoBarr bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 208 pacientov s Barrettovým pažerákom s dyspláziou vysokého stupňa.
Maltese: PhotoBarr ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 208 pazjenti li kellhom il-metaplażja talesofagu ta' Barrett b'diżplażija ta' grad għoli.
Slovak: PhotoBarr?
Maltese: X'inhu PhotoBarr?
Slovak: Po šiestich mesiacoch 72 % pacientov užívajúcich liek PhotoBarr v kombinácii s omeprazolom nemalo dyspláziu vysokého stupňa, v porovnaní s 31 % pacientov, ktorí užívali omeprazol samostatne.
Maltese: Wara sitt xhur, 72% tal-pazjenti li użaw PhotoBarr flimkien malomeprażole ma baqgħu juru l-ebda sintomu ta' diżplażija ta' grad għoli, apparagun mal-31% ta' dawk li ħadu l-omeprażole biss.
Slovak: Barettovým pažerákom je nízky, táto choroba sa považuje za zriedkavú, a liek PhotoBarr bol 6. marca 2002 označený za liek na ojedinelé choroby (liek, ktorý sa používa pri ojedinelých chorobách).
Maltese: Minħabba li l-għadd ta' pazjenti li jbatu mill-marda ta' Barrett huwa baxx, din il-mard titqies ‘rari', u PhotoBarr ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fis-6 ta' Marzu 2002.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku PhotoBarr?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' PhotoBarr?
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku PhotoBarr.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Slovak: Liek PhotoBarr sa používa vo fotodynamickej terapii (terapia s použitím svetla) na abláciu (deštrukciu) dysplázie vysokého stupňa (abnormálne bunky s vysokým rizikom premeny na rakovinové bunky) u pacientov s Barrettovým pažerákom.
Maltese: PhotoBarr jintuża fit-terapija fotodinamika (trattament li juża d-dawl) għall-asportazzjoni (qerda) ta' diżplażija ta' grad għoli (ċelloli anormali b'riskju għoli li jsiru kanċer) f'pazjenti li jbatu mill-metaplażja tal-esofagu ta' Barrett.
Slovak: 285 Cashel Road Crumlin, Dublin 12 Írsko
Maltese: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 L-Irlanda
Slovak: Trieda systémového orgánu
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani
Slovak: Pomer opätovného výskytu za 12 mesiacov Odhad KM (95 % CI)a
Maltese: Rata ta' Rikorrenza 12-il xahar Stima KM (95% CI)a
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. november 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Lulju 2017
Slovak: Nekróza dermy bola pozorovaná iba zriedka.
Maltese: In nekrożi fid-dermis ġiet osservata b'mod rari.