FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and non-pegylated, with or without Rebetol) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
Icelandic: C veiru með interferon alfa-2b (pegýlerað eða ópegýlerað, með eða án Rebetol) leiðir til langvarandi úthreinsunar á veirunni, hjöðnunar lifrarsýkingarinnar og klínísks bata á langvinnri lifrarbólgu C veirusýkingu.
English: Rebetol (800 mg/day) + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Icelandic: Rebetol (800 mg/dag) + interferon alfa-2b (3 millj. a.e. þrisvar í viku)
English: Most cases of anaemia, neutropenia, and thrombocytopenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Icelandic: Flest tilfelli blóðleysis, daufkyrningafæðar og blóðflagnafæðar voru væg (1. eða 2. gráðu á mælikvarða WHO).
English: Genotoxicity studies have demonstrated that ribavirin does exert some genotoxic activity.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni hafa sýnt fram á að ríbavírin veldur einhverjum eiturverkunum á erfðaefni.
English: Rinse:
Icelandic: Algengar:
English: Rebetol 200 mg hard capsules
Icelandic: Rebetol 200 mg hörð hylki
English: No interaction studies have been conducted with Rebetol and other medicinal products, except for interferon alfa-2b and antacids.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir hafa farið fram á Rebetol og öðrum lyfjum, að undanskildum interferon alfa-2b og sýrubindandi lyfjum.
English: If you are aHCV/HIV co-infected adult patient receiving anti-HIV treatment, the addition of this medicineand peginterferon alfa may increase your risk of worsening liver function (combined anti-retroviral therapy (cART))and increase your risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets) (NRTI).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar, sem eru með samhliða HCV- og HIV-sýkingu og fá meðferð við HIV og þetta lyf og peginterferon alfa til viðbótar, geta verið í aukinni hættu á að lifrarstarfsemi versni [samsett andretróveirumeðferð (cART: combined anti retroviral therapy)] og aukinni hættu á að fá mjólkursýrublóðsýringu, lifrarbilun og þróun óeðlilegrar blóðmyndar (fækkun rauðra blóðkorna sem flytja súrefni, fækkun ákveðinna hvítra blóðkorna sem ráðast gegn sýkingum og fækkun blóðstorkufrumna, sem kallaðar eru blóðflögur) [núkleósíð bakritahemill (NRTI)].
English: In children and adolescent patients receiving body surface area-adjusted dosing of peginterferon alfa-2b at 60 µg/m2/week, the log transformed ratio estimate of exposure during the dosing interval is predicted to be 58 % (90 % CI: 141-177 %) higher than observed in adults receiving 1.5 µg/kg/week.
Icelandic: Lyfjahvörf Rebetol og peginterferon alfa-2b, eftir endurtekna skammta, hafa verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C. Hjá börnum og unglingum sem fengu aðlagaða skammta, miðað við líkamsyfirborð, af peginterferoni alfa-2b 60 míkróg/m2/viku er breytt áætlað hlutfall þeirrar útsetningar, sem spáð er fyrir um að verði milli skammta 58% (90% öryggisbil: 141-177%) meira en kom fram hjá fullorðnum sem fengu 1,5 míkróg/kg/viku.
English: The study results are summarized in Table 13.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður eru teknar saman í töflu
English: Please refer to the corresponding SmPC of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Rebetol in combination with other medicinal products.
Icelandic: Vísað er í samsvarandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau andretróveirulyf sem notuð eru samtímis við HCV-meðferð til þess að vera á varðbergi og geta brugðist við eiturverkunum hvers lyfs fyrir sig og hugsanlega skörun eiturverkana þegar Rebetol er gefið í samsettri meðferð með öðrum lyfjum.
English: Haemoglobin: Patients with History of Stable Cardiac Disease
Icelandic: Sjúklingar með sögu um stöðugan hjartasjúkdóm
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Tel:
English: Histological response
Icelandic: Vefjafræðileg svörun
English: Infections and infestations Very common:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Mjög algengar:
English: This benefit was maintained irrespective of standard predictors of response to interferon alfa-2b such as virus level, HCV genotype and histological staging.
Icelandic: Þessi munur á svörun hélst óháð hefðbundnum forspárþáttum svörunar við interferon alfa-2b meðferð, svo sem veirumagni, HCV-arfgerð og vefjafræðilegri stigun.
English: Psychiatric disorders Very common:
Icelandic: Geðræn vandamál Mjög algengar:
English: The selection of Rebetol formulation is based on individual characteristics of the patient.
Icelandic: Velja skal Rebetol lyfjaform eftir því sem hentar hverjum sjúklingi.
English: Haematological abnormalities in HCV/HIV co-infected patients HCV/HIV co-infected patients receiving peginterferon alfa-2b/ribavirin treatment and cART may be at increased risk to develop haematological abnormalities (as neutropenia, thrombocytopenia and anaemia) compared to HCV mono-infected patients.
Icelandic: Óeðlileg blóðgildi hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir með HCV og HIV Sjúklingar sem eru samtímis sýktir af HCV og HIV og fá peginterferon alfa-2b/ríbavírin meðferð og cART geta verið í aukinni hættu á að blóðgildi verði óeðlileg (svo sem daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi) samanborið við sjúklinga sem eingöngu eru HCV-sýktir.
English: The recommended dose of Rebetol combined with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b, is shown in the below table.
Icelandic: Rebetol í samsetningu með inerferon alfa-2b eða peginterferoni alfa-2b er sýndur í töflunni hér á eftir.
English: Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of Rebetol and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu hjá þessum hópi af samsettri meðferð með Rebetol og interferon alfa-2b (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
English: This medicine in combination with an alpha interferon product may also cause: aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy, delusions, upper and lower respiratory tract infection, inflammation of the pancreas, severe rashes which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes (erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (blistering and peeling of the top layer of skin).
Icelandic: Þetta lyf, í samsettri meðferð með alfa interferon-lyfjum, getur einnig valdið: - vanmyndunarblóðleysi, rauðkornskímfrumnafæð (ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum); þetta veldur alvarlegu blóðleysi sem lýsir sér meðal annars í óvenjulegri þreytu og orkuleysi, - ranghugmyndum, - sýkingu í efri og neðri hluta öndunarvegar, - bólgu í brisi, - alvarlegum útbrotum sem geta fylgt blöðrur í munni, nefi, augum og öðrum slímhimnum
English: Hard capsule (capsule)
Icelandic: Hart hylki (hylki)
English: Reported adverse reactions listed in Table 4 are based on experience from the two multicentre children and adolescents clinical trials using Rebetol with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir sem taldar eru upp í töflu 4 byggjast á tveimur klínískum fjölsetra rannsóknum með Rebetol og interferon alfa-2b eða peginterferon alfa-2b á börnum og unglingum.
English: An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
Icelandic: Hækkun þvagsýru og óbundins bílírúbíns í tengslum við blóðlýsu sást hjá nokkrum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Rebetol ásamt interferon alfa-2b í klínískum rannsóknum, en gildin urðu aftur þau sömu og áður en meðferð hófst, fjórum vikum eftir meðferðarlok.
English: Caucasian patients had a higher sustained virologic response rate compared to the African Americans.
Icelandic: Hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar var hærra hjá sjúklingum af hvítum kynstofni samanborið við sjúklinga af svörtum kynstofni.
English: Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, systemic lupus erythematosus, vasculitis, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis
Icelandic: Vogt-Koyanagi-Harada-heilkenni, rauðir úlfar, æðabólga, bráð ofnæmisviðbrögð m.a. ofsakláði, ofnæmisbjúgur, berkjuþrengingar, bráðaofnæmi
English: Rebetol in combination with interferon alfa-2b
Icelandic: Rebetol í samsettri meðferð með interferon alfa-2b
English: Natural and artificial bubble gum flavouring
Icelandic: Náttúruleg og tilbúin bragðefni tyggigúmmís
English: Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving combined anti-retroviral therapy (cART) may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Icelandic: Lifrarbilun hjá sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HCV og HIV og með langt gengna skorpulifur Sjúklingar, sem eru samtímis sýktir af HIV og HCV með langt gengna skorpulifur, og eru á samsettri andretróveirumeðferð (combined antiretroviral therapy (cART)) geta verið í aukinni hættu á að fá lifrarbilun og deyja.
English: Very commonly reported side effects(may affect more than 1 in 10people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections),
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - fækkun rauðra blóðkorna (sem getur orsakað þreytu, mæði, sundl), fækkun daufkyrninga (sem gerir þig næmari fyrir margs konar sýkingum), - einbeitingarerfiðleikar, kvíði eða taugaóstyrkni, skapsveiflur, depurð eða skapstyggð,
English: Adult patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/minute) and patients with End Stage Renal Disease (ESRD) or on haemodialysis should be administered Rebetol 200 mg/day.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mínútu) og sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða sem eru í blóðskilun eiga að fá Rebetol 200 mg/sólarhring.
English: Multiple-dose pharmacokinetic properties for Rebetol capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 15.
Icelandic: Yfirlit yfir lyfjahvörf Rebetol-hylkja og interferon alfa-2b hjá börnum og unglingum milli 5 og 16 ára aldurs með langvinna lifrarbólgu C, eftir endurtekna skammta, má sjá í töflu
English: Patients were randomized to receive either Rebetol (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/week based on weight) or Rebetol (800-1,200 mg/day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Icelandic: 12 (n= 215) HCV-RNA neikvæðir eða ≥ 2 log lækkun veirumagns líkamsþyngd) ásamt peginterferon alfa-2b (100 eða 150 míkróg/viku, byggt á líkamsþyngd) eða Rebetol (800-1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd) ásamt interferon alfa-2b (3 milljón a.e. þrisvar í viku).
English: Pneumonia, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Icelandic: Lungnabólga, iðraþráðormasýki, njálgur, ristill, húðnetjubólga Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Algengar:
English: (%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
Icelandic: - Allir þátttakendur n = 107 24 vikur
English: Haemolysis
Icelandic: Dagskammtur
English: What you need to know before you use Rebetol
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rebetol
English: Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal hair texture, nail disorder*
Icelandic: Psoriasis, versnandi psoriasis, exem, ljósnæmisviðbrögð, dröfnuörðuútbrot, rauð útbrot, nætursviti, ofsviti, húðbólga, þrymlabólur, graftarkýli, roðaþot, ofsakláði, húðkvilli, mar, aukin svitamyndun, óeðlileg áferð hárs, naglakvilli*
English: Reported adverse reactions listed in Table 6 are based on experience from the two multicentre children and adolescents clinical trials using Rebetol with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir, sem taldar eru upp í töflu 6, byggjast á tveimur klínískum fjölsetra rannsóknum með Rebetol og interferon alfa-2b eða peginterferon alfa-2b á börnum og unglingum.
English: The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of Rebetol and pegylated interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Icelandic: Meirihluti rannsóknarþýðis var börn með væga eða miðlungs alvarlega lifrarbólgu C. Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með Rebetol og pegýleruðu interferon alfa-2b hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
English: Baseline Viral Load
Icelandic: Sýrubindandi lyf
English: Table 3 Management of Adverse Reactions Laboratory values
Icelandic: Tafla 3 Meðhöndlun aukaverkana Niðurstöður mælinga
English: Conflicting findings are reported in literature on co-administration between abacavir and Rebetol.
Icelandic: Niðurstöður, sem birtar hafa verið um samhliða notkun abacavirs og Rebetol, eru misvísandi.
English: Following oral dosing with 600 mg BID, steady-state was reached by approximately four weeks, with mean steady state plasma concentrations approximately 2,200 ng/mL.
Icelandic: á dag náðist stöðugt ástand eftir u.þ.b. fjórar vikur, með stöðugum blóðvatnsstyrk að meðaltali u.þ.b. 2.200 ng/ml.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samsvarandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfin sem notuð eru í samsetningu með Rebetol.
English: Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of Rebetol and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).The study results are summarized in Table 14.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu hjá þessum hópi af samsettri meðferð með Rebetol/interferon alfa-2b (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8) Rannsóknaniðurstöður eru teknar saman í töflu
English: interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Icelandic: Interferon alfa-2b 3 millj.
English: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Icelandic: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
English: nd dose reduction of Rebetol is to 8 mg/kg/day.
Icelandic: Styrkleiki Rebetol mixtúru er 40 mg/ml.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients (see section 5.3).
Icelandic: Konur sem fá meðferð með Rebetol verða að gæta þess mjög vel að verða ekki þungaðar (sjá kafla 5.3).
English: Rebetol 40 mg/mL oral solution
Icelandic: Rebetol 40 mg/ml mixtúra, lausn ríbavírin
English: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Laktósieinhýdrat Kroskarmellósinatríum
English: Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour,nervousness, sleep disorder, decreased libido, apathy, abnormal dreams, crying
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar, geðrof, árásargjörn hegðun, ringlun, uppnám, reiði, breyting á geðslagi, óeðlileg hegðun, taugaóstyrkur, svefntruflanir, minnkuð kynhvöt, sinnuleysi, óeðlilegar draumfarir, grátur
English: 4 capsules Refer to adult dose recommendations
Icelandic: 4 hylki Sjá ráðleggingarum skammta fullorðinna a:
English: For example, the body weight dosing used in conjunction with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b is shown in Table 1.
Icelandic: Til dæmis er skömmtunin samkvæmt líkamsþyngd sem notuð er með inerferon alfa-2b eða peginterferoni alfa-2b sýnd í töflu
English: th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48
Icelandic: Innan 5 ára eftirfylgnitímabils að meðferð lokinni var meðalhæð barnanna 44 hundraðshlutamörk sem er lægra en miðgildi almenns þýðis og lægra en meðalupphafsgildi þeirra (48 hundraðshlutamörk).
English: Adverse Reactions
Icelandic: neikvæði
English: Rebetol 200 mg capsules ribavirin
Icelandic: Rebetol 200 mg hylki ríbavírin
English: Table 5 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Rebetol with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b System Organ Class
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum eða við notkun Rebetol ásamt pegýleruðu interferon alfa-2b eða interferon alfa-2b eftir markaðssetningu
English: Vascular disorders Common:
Icelandic: Innkirtlar Algengar:
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with Rebetol for additional prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with Rebetol.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samsvarandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfin sem notuð eru í samsetningu með Rebetol varðandi viðbótar upplýsingar um ávísun þeirra lyfja og frekari skömmtunarráðleggingar og samhliðagjöf með Rebetol.
English: Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
Icelandic: Sár í munni, munnbólga með sárum, munnbólga, munnslímusæri, meltingartruflanir, varasprungur, tungubólga, vélindabakflæði, endaþarmskvilli, maga- og garnakvilli, hægðatregða, lausar hægðir, tannverkur, tannkvilli, óþægindi í maga, verkur í munni
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 40 mg of lactose monohydrate.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 40 mg af af laktósaeinhýdrati.
English: Renal failure, renal insufficiency*
Icelandic: Nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi*
English: Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - fækkun rauðra blóðkorna (sem getur orsakað þreytu, mæði, sundl), fækkun daufkyrninga (sem gerir þig næmari fyrir margs konar sýkingum), - minnkuð starfsemi skjaldkirtils (sem getur valdið því að þú finnur fyrir þreytu, þunglyndi, aukinni viðkvæmni fyrir kulda og öðrum einkennum), - depurð eða skapstyggð, ógleði, vanlíðan, skapsveiflur, þreyta, erfiðleikar við að festa svefn og að ná samfelldum svefni, veirusýking, þróttleysi, - niðurgangur, sundl, hiti, flensulík einkenni, höfuðverkur, lystarleysi eða aukin matarlyst, þyngdartap, minnkun á vaxtarhraða (hæð og þyngd), verkur hægra megin í rifbeinum, kokbólga (særindi í hálsi), kuldahrollur, magaverkur, uppköst, - húðþurrkur, hárlos, erting, kláði, vöðvaverkur, eymsli í vöðvum, lið- og vöðvaverkir, útbrot.
English: With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
Icelandic: Ekki er víst hvort þetta lyf, þegar það er gefið ásamt zídovúdini eða stavúdíni, breyti verkunarhætti þessara lyfja.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana koma fram skal sjúklingur eða aðstandandi tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: Male: impotence, prostatitis, erectile dysfunction.
Icelandic: Karlar: getuleysi, bólga í blöðruhálskirtli, ristruflanir.
English: Both ribavirin and its triazole, carboxamide and triazole carboxylic acid metabolites are also excreted renally.
Icelandic: Ríbavírin og umbrotsefni þess, tríasólkarboxamíð og tríasólkarboxýlsýra, skiljast út um nýru.
English: Depending on the genotype of the hepatitis C virus that you have, your doctor may choose to treat you with a combination of this medicine with other medicines.
Icelandic: Verið getur að læknirinn ákveði að meðhöndla þig með þessu lyfi í samsettri meðferð með öðrum lyfjum, en það fer eftir því hvaða arfgerð af lifrarbólgu C veiru þú ert með.
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products that are used in combination with Rebetol for additional undesirable effects reported with these products.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samsvarandi samantekt á eiginleikum lyfs þeirra lyfja sem notuð eru í samsetningu með Rebetol varðandi aðrar aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar fyrir þau lyf.
English: Haemolitic anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathy, lymphopenia
Icelandic: Rauðalosblóðleysi (haemolytic anaemia), hvítkornafæð, blóðflagnafæð, eitlastækkun, eitilfrumnafæð
English: Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): seizure (convulsions), pneumonia, rheumatoid arthritis, kidney problems, dark or bloody stools, intense abdominal pain, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands), vasculitis.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - flog (krampar), - lungnabólga, - liðagigt, nýrnakvillar, - dökkar eða blóðugar hægðir, miklir kviðverkir, - sarklíki (sjúkdómur sem einkennist af stöðugum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu,
English: For paediatric patients (children and adolescents) weighing less than 47 kg a solution formulation is available.
Icelandic: Þetta lyf er einnig fáanlegt sem mixtúra handa börnum (og unglingum) sem vega minna en 47 kg.
English: Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) Rebetol may be used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b (see section 4.4).
Icelandic: Rebetol má nota í samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b eða interferon alfa-2b (sjá kafla 4.4).