FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu-Te oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä 14 päivän ajan ensimmäisestä rokotuksesta lukien.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu-Te byl od 14 dnů po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní a o prevenci úhynu zvířat v důsledku onemocnění tetanem.
Finnish: ProteqFlu-Te on hevosille annettava rokote.
Czech: ProteqFlu-Te je vakcína určená k použití u koní.
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen suoja kestää 5 kuukautta ja kolmannen rokotuksen jälkeen hevosinfluenssan osalta vuoden ja tetanuksen osalta kaksi vuotta.
Czech: Po primární vakcinaci byla ochrana účinná 5 měsíců a po třetím očkování jeden rok v případě chřipky koní a dva roky v případě tetanu.
Finnish: Hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
Czech: ProteqFlu-Te vakcína proti chřipce koní a tetanu
Finnish: ProteqFlu-Te-valmisteen nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa ja tetanustoksoidia vastaan kuin päätutkimuksissakin käytetyt rokotteet.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu-Te vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky a tetanovému toxidu obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, minkä jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Czech: Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po infikaci byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta saa injektionesteenä, suspensiona.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Finnish: Mitä ProteqFlu-Te on?
Czech: Co je ProteqFlu-Te?
Finnish: Mitä riskejä ProteqFlu-Te-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
Finnish: Kun eläin altistuu hevosinfluenssaviruksille ja tetanusbakteerille luonnollisesti, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan suojaavia vasta-aineita nopeammin.
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní či s bakterií tetanu, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní a tetanem.
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten joka toinen vuosi joko jäykkäkouristukselta tai influenssalta suojaava tehosterokotus vaihdellen niin, että joka toinen vuosi annetaan ProteqFlu- ja joka toinen vuosi ProteqFlu-Te -rokote.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté opakuje každé dva roky za účelem ochrany proti tetanu nebo každý rok za účelem ochrany proti chřipce, přičemž se střídavě podávají přípravky ProteqFlu a ProteqFlu-Te a dodržuje se maximálně dvouletý odstup při přeočkování proti tetanu.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään yli neljän kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
Finnish: Muita tietoja ProteqFlu-Te-valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu-Te:
Finnish: ProteqFlu-Te-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu-Te se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta siihen.
Czech: Tato vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu za účelem prevence úhynu zvířat.
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlu-Te-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Miten ProteqFlu-Te-valmistetta on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu-Te zkoumán?
Finnish: Mihin ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään?
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu-Te používá?
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai terveydenhuollon ammattilaisille:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnický a lékařský personál:
Finnish: Jäsenvaltion nimi
Czech: Název členského státu
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky
Finnish: Protiumvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Czech: by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion viranomaiset päivittävät tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Czech: Po Rozhodnutí Komise, národní authority členských států, ve spolupráci s Referenčním státem, budou aktualizovat informaci o přípravku, jak bude požadováno.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Finnish: Sinulle on ehkä tehtävä lisätutkimuksia.
Czech: Mohou být nutná další vyšetření.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin verrattuna ei myöskään ole kliinisesti merkittävää.
Czech: Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším rovněž nebylo klinicky relevantní.
Finnish: Yliherkkyys (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki)
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Finnish: Bilirubiiniarvon suureneminen
Czech: Zvýšený bilirubin
Finnish: Hyvin harvinaiset Tuntematon
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Finnish: AUC-arvo ja jakautumistilavuus vastasivat aikuisten tietoja.
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
Finnish: (Osa) sairaalapakkaus(ta) - ei myynnissä erikseen
Czech: Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné.
Finnish: Tavanomainen hoitoaika on 1-2 viikkoa.
Czech: Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
Finnish: Vaikutus B12-vitamiinin imeytymiseen
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää soijaöljyä.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Czech: Tablety se nesmí kousat, ani drtit.
Finnish: Tämä lääke pitää antaa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta ja asianmukaisessa lääketieteellisessä valvonnassa.
Czech: Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu.
Finnish: Muut yhteisvaikutustutkimukset
Czech: Jiné studie interakcí
Finnish: Ellei lääkärisi toisin määrää, tavanomainen annos on:
Czech: Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka je:
Finnish: Käyttämättä jäänyt tuote ja jätteet tulee hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pantopratsolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Finnish: Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä: Jäsenvaltion nimi
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy: Název členského státu
Finnish: Farmakokinetiikka ei vaihtele kerta-annoksen tai toistuvan annostelun jälkeen.
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
Finnish: Soijaöljy
Czech: Sójový olej
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa esiintyä (ks. kohta 4.8).
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Finnish: Jos hälyttäviä oireita ilmenee
Czech: Při výskytu varovných příznaků
Finnish: [Täydennetään kansallisesti]
Czech: [Bude doplněno národně]
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset
Czech: Děti mladší 12 let
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Finnish: Systeemisessä altistuksessa jopa 240 mg:n annokset annettuna laskimoon 2 minuutin aikana olivat hyvin siedettyjä.
Czech: Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány.
Finnish: Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin neljä tablettia vuorokaudessa, saat tarkat ohjeet siitä, milloin lääkkeen käyttö lopetetaan.
Czech: Pokud vám lékař předepsal denní dávku vyšší než 4 tablety denně,sdělí vám také přesně,kdy máte ukončit užívání přípravku.
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu lähes yksinomaan maksassa.
Czech: Pantoprazol je metabolizován téměř výhradně v játrech.
Finnish: Tšekin tasavalta Tanska
Czech: Česká republika Dánsko
Finnish: Huomaa: Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste ovat komission päätöksen aikaan voimassa olevia versioita.
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace jsou verze platné do Rozhodnutí Komise.
Finnish: - Alle 12-vuotiaat lapset: Näiden tablettien käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Czech: - Děti do 12 let.Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, TEXTY NA OBALU A PŘÍBALOVÝ LETÁK
Finnish: Luxemburg Alankomaat Norja
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko
Finnish: - Jos käytät atatsanaviiriä (käytetään HIV-infektion hoitoon) sisältävää lääkettä samanaikaisesti pantopratsolin kanssa, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Finnish: Potilaiden / tutkimushenkilöiden erityisryhmien ominaisuudet Noin 3 %:lta eurooppalaisesta populaatiosta puuttuu toiminnallinen CYP2C19-entsyymi, ja he ovat hitaita metaboloijia.
Czech: Charakteristiky pro pacienty/specielní skupiny jednotlivců Přibližně 3 % evropské populace nemá dostatek funkčního enzymu CYP2C19 a tito lidé se označují termínem slabý metabolizér.
Finnish: Ilmoita aina lääkärillesi kaikista uusista ja poikkeavista oireista ja olosuhteista.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Finnish: Sairaanhoitaja tai lääkäri antaa sinulle päivittäisen lääkeannoksen pistoksena laskimoon 2-15 minuutin kuluessa.
Czech: Zdravotní sestra nebo lékař vám aplikují denní dávku jako injekci do žíly, injekce by měla trvat po dobu 2 až 15 minut.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei esiintynyt samanaikaisen antasidien käytön aikana.
Czech: Nebyly zaznamenány interakce se současně podávanými antacidy.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Finnish: Ikääntyneet potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa ikääntyneitä potilaita.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
Finnish: Kaksi injektiopulloa (80 mg pantopratsolia) vuorokaudessa.
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Finnish: - atatsanaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Czech: - atazanavir k léčbě infekce HIV.
Finnish: Desorientaatio (ja sen paheneminen)
Czech: Dezorientace (a další zhoršení příznaků)
Finnish: Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä:
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy:
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Czech: Psychiatrické Poruchy
Finnish: Hoitoa jatketaan tableteilla heti, kun se on lääkärin mielestä mahdollista.
Czech: Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile váš lékař posoudí, že váš stav to dovoluje.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, potilas ei saa ajaa autoa tai käyttää koneita.
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Tämän vuoksi tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste eivät välttämättä vastaa nykyistä tekstiä.
Czech: Proto toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat definitivní podobu textu.
Finnish: Valmistuksen tai valmistuksen ja laimennuksen jälkeen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 12 tunnin ajan 25 °C:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
Finnish: - Lapset (alle 18 vuotta).
Czech: - Děti do 18 let.
Finnish: Tätä valmistetta pistetään laskimoon ja sitä annetaan vain siinä tapauksessa, että lääkärin mielestä laskimoon annettava valmiste sopii sinulle paremmin kuin pantopratsolitabletit.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, ja säilyvyys on tavallisesti korkeintaan 12 tuntia korkeintaan 25 °C:ssa.
Czech: Pokud přípravek není použit okamžitě, doba a podmínky uchování před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25 C.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy ATC skupina: A02BC02
Finnish: Urtikaria, angioedeema
Czech: Kopřivka; Angioedém
Finnish: Ole erityisen varovainen Protium-valmisteen suhteen
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Protium i.v.
Finnish: Bulgaria Kypros
Czech: Bulharsko Kypr
Finnish: Pitkäaikaishoito Pitkäaikaishoidossa, erityisesti jos hoito kestää yli vuoden, potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Finnish: Annos voidaan tilapäisesti suurentaa yli 160 mg:aan pantopratsolia, mutta tätä annosta ei pidä käyttää pidempään kuin on tarpeen hapon salpaamiseksi riittävästi.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné,ale nemělo by být podáváno déle, než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Finnish: Eläinkokeiden tulosten perusteella vaikutuksia kilpirauhasen endokriinisiin parametreihin ei voida kokonaan sulkea pois, kun pitkäaikainen pantopratsolihoito kestää yli vuoden.
Czech: Na základě experimentů na zvířatech nelze vyloučit vliv dlouhodobé léčby pantoprazolem překračující období 1 roku na endokrinní parametry thyroidálních enzymů.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen suureneminen (transaminaasit, γ-GT)
Czech: Zvýšené jaterní Enzymy (transaminázy, γ-GT)
Finnish: Protium-valmistetta ei saa valmistaa tai sekoittaa muiden kuin mainittujen liuottimien kanssa.
Czech: by neměl být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než těmi, které jsou zde uvedené.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Protium voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium i.v.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.2).
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
Finnish: 98 (2 x 49) enterotablettia 100 enterotablettia
Czech: 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet
Finnish: Pantopratsolin aiheuttamat haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Czech: Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistutkimuksissa havaittiin merkkejä vähäisestä fetotoksisuudesta käytettäessä suurempia annoksia kuin 5 mg/kg.
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Finnish: Jos potilas on allerginen maapähkinöille tai soijalle, tätä lääkettä ei saa käyttää (ks. kohta 4.3).
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
Finnish: Kun 2-16-vuotiaille lapsille annettiin laskimoon pantopratsolia kerta-annoksena joko 0,8 tai 1,6 mg/kg, ei pantopratsolin puhdistuman ja iän tai painon välillä ollut merkittävää yhteyttä.
Czech: dávek pantoprazolu 0,8 nebo 1,6 mg/kg dětem ve věku 2 - 16 let nebyly pozorovány významné souvislosti mezi clearance pantoprazolu a věkem nebo tělesnou hmotností.
Finnish: Yksi enterotabletti sisältää 1,06 mikrogrammaa soijaöljyä.
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Czech: 4.KLINICKÉ ÚDAJE
Finnish: Jos oireet jatkuvat hoidosta huolimatta, lisätutkimuksien tekemistä harkitaan.
Czech: Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Finnish: Laimentamiseen pitää käyttää lasi- tai muoviastiaa.
Czech: Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.
Finnish: Jos atatsanaviirin ja protonipumpun estäjän yhteiskäyttö on välttämätöntä, suositellaan huolellista kliinistä seurantaa (esim. viruskuorma), ja lisäksi atatsanaviiriannos suurennetaan 400 mg:aan ja siihen liitetään 100 mg:n ritonaviiriannos.
Czech: Pokud se kombinace atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy nabízí jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování (např. virová zátěž) a dále se doporučuje kombinovat zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg s dávkou ritonaviru 100 mg.Denní dávka pantoprazolu 20 mg by neměla být překročena.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době,a to i o lécích,které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Finnish: Pantopratsolin metaboliitit eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta (noin 80 %), loput poistuvat ulosteen mukana.
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu,zbytek je vylučován stolicí.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky,zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Useiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset osoittavat, että pantopratsoli ei vaikuta sellaisten vaikuttavien aineiden metaboliaan, jotka metaboloituvat CYP1A2:n (kuten kofeiini, teofylliini), CYP2C9:n (kuten piroksikaami, diklofenaakki, naprokseeni), CYP2D6:n (kuten metoprololi) tai CYP2E1:n (kuten etanoli) kautta, eikä se häiritse digoksiinin p-glykoproteiiniin liittyvää imeytymistä.
Czech: Výsledky řady studií interakcí prokázaly,že pantoprazol neovlivňuje metabolismus léčivých látek metabolizovaných prostřednictvím CYP1A2 (jako kofein,theofylin),CYP2C9 (jako piroxicam, diklofenac,naproxen),CYP2D6 (jako metoprolol),CYP2E1 (jako etanol),ani nezasahuje do absorpce digoxinu spojené s p-glykoproteinem.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoidon kestoa ei ole rajoitettu vaan se päätetään kliinisen tarpeen perusteella.
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Finnish: Yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa
Czech: Současné užívání s atazanavirem
Finnish: Päänsärky, huimaus
Czech: Bolesti hlavy závratě
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Finnish: Jos sinulle tulee joitakin alla mainituista haittavaikutuksista, lopeta tablettien käyttö ja kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan:
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Finnish: Lääke annetaan laskimoon 2-15 minuutin kuluessa.
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Finnish: Erityisryhmät: - Jos sinulla on munuaisvaivoja, kohtalaisia tai vaikeita maksavaivoja, älä käytä Protium valmistetta Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoitoon.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte poruchou ledvin,střední nebo těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat přípravek Protium 40 mg pro eradikaci Helicobakter pylori.
Finnish: Jos käytät Protium-valmistetta pitkään (yli vuoden ajan), lääkärisi haluaa todennäköisesti seurata vointiasi säännöllisesti.
Czech: Jestliže užíváte Protium 20 mg dlouhodobě (déle než 1 rok),lékař Vás bude pravidelně sledovat.
Finnish: Oireiden häviämisen jälkeen annoksen voi pienentää takaisin yhteen 20 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa.
Czech: Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20 mg tabletu denně.
Finnish: 112 enterotablettia
Czech: 112 enterosolventních tablet
Finnish: Yhdistelmähoito Yhdistelmähoidon muiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot pitää ottaa huomioon.
Czech: V případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku přípravků používaných k této léčbě.
Finnish: Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin kaksi injektiopulloa (80 mg) vuorokaudessa, pistokset annetaan kahtena yhtä suurena annoksena.
Czech: Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 injekční lahvičky (80 mg) denně, injekce budou podávány ve dvou stejných dávkách.
Finnish: Vaikka maksakirroosipotilaiden (Child-luokat A ja B) puoliintumisajat pitenivät 7-9 tuntiin ja AUCarvot suurenivat kertoimella 5-7, enimmäispitoisuus seerumissa suureni vain vähän, kertoimella 1,5, verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 7 až 9 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 5 až 7,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně - faktor 1,5 - ve srovnání se zdravými subjekty.
Finnish: Astiaan jäänyt tai ulkonäöltään muuttunut (esim. samentunut tai saostunut) tuote pitää hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Czech: Zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku), zlikvidujte materiál v souladu s místními požadavky.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Czech: Velikost balení
Finnish: 168 enterotablettia
Czech: 168 enterosolventních tablet
Finnish: Hyperlipidemia ja rasva-arvojen (triglyseridit, kolesteroli) suureneminen, painon muutokset
Czech: Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu)
Finnish: Trombosytopenia, leukopenia
Czech: Trompocytopenie Leukopenie
Finnish: Näitä ovat esim. jotkut atsolisienilääkkeet, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, sekä muut lääkkeet, kuten erlotinibi.
Czech: některá azolová antimykotika,jako jsou ketokonazol,itrokonazol,posakonazol a další léčiva jako erlotinib.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).Potenciální riziko pro člověka není známé.