FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z nelfinavirjem, se pri bolnikih z normalno ledvično ali jetrno funkcijo priporoča znižanje odmerka kolhicina ali prekinitev zdravljenja s kolhicinom.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция се препоръчва намаляване на дозировката на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин, ако е необходимо лечение с нелфинавир.
Slovenian: Pomožne snovi: peroralni prašek VIRACEPT vsebuje sladilo aspartam (E951).
Bulgarian: VIRAСEPT перорален прах съдържа аспартам (E951) като подсладител.
Slovenian: Odpornost proti potrebnemu zdravljenju z nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI) je bilo značilno manj pogosto pri fosamprenavirju/ritonavirju v primerjavi z nelfinavirjem (13 % v primerjavi s 57 %; p < 0,001).
Bulgarian: Честотата на резистентност към НИОТ, появяваща се по време на лечението, е значително помалка в групата с фозампренавир/ритонавир в сравнение с нелфинавир (13 % срещу 57 %;
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 20 % AUC presnovka M8 ↑ 74 %
Bulgarian: AUC на нелфинавир ↑ 20% AUC на метаболита M8 ↑ 74%
Slovenian: Glede na rezultate raziskave je zelo malo verjetno, da bi bil nelfinavir za ljudi karcinogen.
Bulgarian: Преценката на данните показва, че няма вероятност нелфинавир да има карциногенно действие при хора.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja preko CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира екстензивно от CYP3A4.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini): zaviralci reduktaze HMG-CoA lahko medsebojno delujejo z zaviralci proteaz in povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Bulgarian: Инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да взаимодействат с протеазни инхибитори и да повишат риска от миопатия, включително рабдомиолиза.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на
Slovenian: Peroralni prašek vsebuje: - mikrokristalno celulozo, - maltodekstrin, - kalijev hidrogenfosfat, - krospovidon, - hipromelozo, - aspartam (E951), - saharozo palmitat - naravno ter umetno aromo.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, малтодекстрин, калиев дихидрогенфосфат, кросповидон, хидроксипропил метилцелулоза, аспартам (Е951), захарозен палмитат и естествени и изкуствени ароматизатори.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti, če je bil dan več kot en odmerek midazolama (Preglednica 1).
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, ако се прилага повече от еднократна доза (Таблица 1).
Slovenian: 95 % interval zaupanja
Bulgarian: 95 % СІ
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezujejo tudi s presnovnimi motnjami, kot so povečana koncentracija trigliceridov v krvi, povečana koncentracija holesterola v krvi, odpornost na insulin, hiperglikemija in hiperlaktacidemija.
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение е било свързано с метаболитни отклонения като повишение на триглицеридите в кръвта, повишен холестерол в кръвта, инсулинова резистентност, хипергликемия и хиперлактатемия.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 30 %
Bulgarian: AUC на нелфинавир ↑ 30 %
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g je na voljo v plastičnih vsebnikih HDPE, opremljenih z za otroke varnimi polipropilenskimi zaporkami s polietilensko podlogo.
Bulgarian: VIRAСEPT 50 mg/g перорален прах се предлага в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, със защитени от отваряне от деца полипропиленови запушалки с полиетиленов пласт.
Slovenian: • Praška ne smete mešati s tekočino v originalnem vsebniku.
Bulgarian: Не добавяйте течност към праха в оригиналната му опаковка
Slovenian: Spremembe lahko zajemajo izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu, povečanje maščevja v abdomnu (trebuhu) in drugih notranjih organih, povečanje prsi in maščobne kepe na zadnjem delu vratu (bivolja grba).
Bulgarian: Те може да включват загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, повишено отлагане на мастна тъкан в коремната област (корема) и други вътрешни органи, уголемяване на гърдите и мастни натрупвания в областта на врата („бизонска гърбица").
Slovenian: Jetrno obolenje: varnost in učinkovitost nelfinavirja pri bolnikih, ki imajo hude motnje jetrnega delovanja, nista bili raziskani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на нелфинавир при пациенти със значими съпътстващи чернодробни увреждания не са установени.
Slovenian: Mlajšim otrokom, ki lahko jemljejo tablete, lahko namesto peroralnega praška dajemo tablete zdravila Viracept.
Bulgarian: При по-малки деца, които могат да приемат таблетки, Viracept таблетки може да се използва вместо праха за перорално приложение.
Slovenian: Kombinacija simvastatina ali lovastatina in nelfinavirja je kontraindicirana (glejte kontraindikacije).
Bulgarian: Комбинацията на симвастатин или ловастатин и нелфинавир е противопоказана (вж. противопоказания).
Slovenian: • kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči tudi zvišane koncentracije mlečne kisline in sladkorja v krvi, hiperlipidemijo (povečanje maščob v krvi) in odpornost na inzulin,
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини също и повишение на млечната киселина и захарта в кръвта, хиперлипемия (повишение на мастите в кръвта) и резистентност към инсулин.
Slovenian: Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4.
Slovenian: Če je indicirano, lahko izločanje neabsorbiranega nelfinavirja dosežemo z bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Bulgarian: Ако се налага, може да се постигне елиминиране на нерезорбирания нелфинавир чрез повръщане или стомашна промивка.
Slovenian: Plazemske koncentracije nekaterih zaviralcev HIV-1 proteaze, ki se presnavljajo pretežno s CYP3A4, se lahko povišajo s sočasnim dajanjem majhnih odmerkov ritonavirja, ki je zaviralec te presnove.
Bulgarian: HIV-1 протеазни инхибитори, метаболизиращи се предимно от CYP3A4, може да се повишат при едновременно приложение на ниски дози ритонавир, който инхибира този метаболизъм.
Slovenian: Sočasno dajanje midazolama z nelfinavirjem lahko v veliki meri poviša koncentracijo tega benzodiazepina.
Bulgarian: Едновременното приложение на мидазолам с нелфинавир може да предизвика силно повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili: previdnost je potrebna pri jemanju zdravila VIRACEPT skupaj z snovmi, ki so induktorji ali zaviralci, in/ali substrati za CYP3A4; takšne kombinacije lahko potrebujejo prilagoditev odmerka (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се внимание, когато VIRACEPT се прилага едновременно със средства, които са индуктори или инхибитори и/или субстрати на CYP3A4; подобни комбинации може да наложат коригиране на дозата (вж. също точки 4.3 и
Slovenian: • zdravila, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot je lansoprazol,
Bulgarian: Лекарства, които понижават стомашната киселинност, напр. ланзопразол
Slovenian: Prilagajanje odmerkov nelfinavirja ni priporočljivo.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на нелфинавир.
Slovenian: Učinkovitost sheme odmerjanja dvakrat na dan so primerjali s shemo odmerjanja trikrat na dan z zdravilom VIRACEPT 250 mg tablete primarno pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI.
Bulgarian: Оценявана е ефикасността на схема на лечение с VIRACEPT 250 mg таблетки два пъти дневно, в сравнение със схема на лечение три пъти дневно основно при пациенти, които не са били лекувани преди това с ПИ.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete je treba jemati peroralno.
Bulgarian: Viracept таблетки трябва да се приемат през устата.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), se med jemanjem nelfinavirja ne smejo uporabljati, ker se lahko zmanjšata koncentracija nelfinavirja v plazmi in njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не трябва да се прилагат по време на употреба на нелфинавир поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на нелфинавир (вж. точка 4.5).
Slovenian: Premislite o uporabi drugih možnih zdravil, kot je beklometazon, ki se ne presnavljajo s CYP3A4, posebej pri dolgotrajni uporabi.
Bulgarian: Да се обмислят алтернативни на флутиказон пропионат лекарствени продукти, които не се метаболизират от CYP3A4, напр. беклометазон, особено при продължителна употреба.
Slovenian: Na voljo je v plastičnih stekleničkah s plastično za otroke varno zaporko.
Bulgarian: Той се предлага в пластмасови бутилки със защитени от деца пласмасови запушалки.
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju trikrat na dan je prikazan v spodnji preglednici.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRACEPT филмирани таблетки, прилагана три пъти дневно при деца на възраст от 3 до 13 години, е показана в таблицата по-долу.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Slovenian: Koncentracija ritonavirja ni bila merjena.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир не се измерват.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo redki (≤ 0,01 %),vključno z osamljenimi poročili: multiformni eritem.
Bulgarian: Много редки (≤ 0,01 %), включително отделни съобщения: еритема мултиформе.
Slovenian: VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek nelfinavir
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах Нелфинавир (Nelfinavir)
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je bilo redko treba prenehati z jemanjem zdravila Viracept.
Bulgarian: Нежеланите реакции много рядко довеждат до преустановяване на приема на Viracept.
Slovenian: V primerih zdravljenja s posameznimi zaviralci proteaz, ki so podvrženi temu medsebojnemu delovanju, je treba sočasno dajati majhne odmerke ritonavirja (podporna terapija), da se povečajo koncentracije v plazmi in se doseže najugodnejši protivirusni učinek.
Bulgarian: Схемите на лечение на няколко протеазни инхибитори, които участват в това взаимодействие, изискват едновременно приложение на ниски дози ритонавир („подсилване"), за да се повишат плазмените нива и да се оптимизира антивирусната ефикасност.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmi, zvišano telesno temperaturo, pruritisom, obraznim edemom in makulopapularnim izpuščajem ali buloznim dermatitisom.
Bulgarian: Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): свръхчувствителност, включително бронхоспазъм, пирексия, сърбеж, оток на лицето и макулопапулозен обрив или булозен дерматит.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Slovenian: Nelfinavir je imel v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, zidovudinom (ZDV), lamivudinom (3TC), didanozinom (ddI), zalcitabinom (ddC) in stavudinom (d4T), aditivne do sinergistične učinke proti virusu HIV brez povečane citotoksičnosti.
Bulgarian: Нелфинавир има адитивен до синергичен ефект срещу НIV в комбинация с инхибиторите на обратната транскриптаза зидовудин (ZDV), ламивудин (3TC), диданозин (ddI), залцитабин (ddC) и ставудин (d4T), без да се увеличава цитотоксичността.
Slovenian: • alfuzosin (za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BHP)),
Bulgarian: Алфузозин (за доброкачествена хиперплазия на простатата (ДХП))
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение може да предизвика промени във формата на тялото поради промени в разпределението на мастната тъкан.
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje zdravil in priporočeni odmerki pri uporabi z drugimi zdravili
Bulgarian: Взаимодействия и препоръки за дозиране с други лекарствени продукти
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,98 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 5,01 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem.
Bulgarian: Медианната изходна НІV-1 РНК е 4,98 log10 копия/ml и 5,01 log10 копия/ml съответно в групата на лечение с нелфинавир и с лопинавир/ритонавир.
Slovenian: • amiodaron ali kinidin (za nepravilne srčne utripe),
Bulgarian: Амиодарон или хинидин (при неритмична сърдечна дейност)
Slovenian: Žilne bolezni: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): povečana spontana krvavitev pri bolnikih s hemofilijo.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): повишена честота на спонтанни кръвоизливи при пациенти с
Slovenian: Najpogosteje opažena laboratorijska nenormalnost je bila nevtropenija/levkopenija.
Bulgarian: Неутропения/левкопения е най-често наблюдаваното лабораторно отклонение.
Slovenian: Kadar se daje sočasno z nelfinavirjem, se mora spremljati prenašanje bosentana.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с нелфинавир, поносимостта на пациента към бозентан трябва да се проследява.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Bulgarian: Viracept таблетки може да се приема два или три пъти дневно с храна.
Slovenian: • ko se tableta raztopi temeljito premešajte motno modrikasto tekočino in takoj popijte,
Bulgarian: След като таблетката се разтвори, мътната синкава течност се размесва добре и се
Slovenian: V drugi študiji so zdravi prostovoljci prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (dva obroka z različno vsebnostjo maščob).
Bulgarian: В друго клинично изпитване здравите доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (две хранения с различно съдържание на мазнини).
Slovenian: Filmsko obložene tablete VIRACEPT so na voljo v plastičnih steklenicah HDPE, opremljenih z za otroke varnimi HDPE zaporkami s polietilensko podlogo po 270 ali 300 tablet.
Bulgarian: VIRAСEPT филмирани таблетки се предлагат в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 270 или 300 таблетки, със защитени от отваряне от деца запушалки от полиетилен с висока плътност с полиетиленов пласт.
Slovenian: Mutagenost: in vitro ter in vivo študije z aktivacijo presnove ali brez nje so pokazale, da nelfinavir ni mutagen ali genotoksičen.
Bulgarian: Мутагенност: проучванията in vitro и in vivo, със и без метаболитно активиране показват, че
Slovenian: Karcinogenost: pri miših in podganah so izvedli dvoletne študije karcinogenosti s peroralnim nelfinavirjevim mesilatom.
Bulgarian: Проведено е 2-годишно изследване на карциногенността с перорално приложение на нелфинавир мезилат при мишки и плъхове.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravilo Viracept prejelo okrog 400 otrok (starih od 0 do 13 let).
Bulgarian: Близо 400 деца (на възраст от 0 до 13 години) получават Viracept в клинични проучвания.
Slovenian: Izbira nelfinavirja pri bolnikih, že zdravljenih z zaviralci proteaz (PI - "protease inhibitor"), mora biti osnovana na testiranju virusne odpornosti posameznika in predhodnega zdravljenja.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с протеазни инхибитори (ПИ), изборът на нелфинавир трябва да се основава на индивидуалните резултати от изследването на вирусната резистентност и
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Bulgarian: При започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) на пациенти с НІV инфекция с тежък имунен дефицит може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени, която да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Slovenian: Sildenafil je pri sočasnem dajanju z zdravilom VIRACEPT kontraindiciran (glejte kontraindikacije).
Bulgarian: Силденафил е противопоказан за едновременно приложение с VIRACEPT (вж. противопоказания).
Slovenian: Med študijami in vitro so visoke koncentracije nelfinavirja in njegovega aktivnega presnovka M8 povzročile inhibicijo kloniranih človeških srčnih kalijevih kanalčkov (hERG).
Bulgarian: По време на изследвания in vitro клонирани човешки сърдечни калиеви канали (hERG) са били инхибирани с високи концентрации нелфинавир и активния му метаболит М8.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju hepatitisa B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezna navodila za uporabo teh zdravil.
Bulgarian: В или С, моля, направете справка и със съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Slovenian: Zaviralec PDE-5 za zdravljenje erektilne disfunkcije (ED) tadalafil
Bulgarian: Инхибитори на PDE-5 за лечение на еректилна дисфункция (ЕД)
Slovenian: Ni potrebno prilagajati odmerka za nobeno od zdravil.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозите и на двата продукта.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se nelfinavir jemlje skupaj z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато нелфинавир се прилага едновременно с други инхибитори на протонната помпа.
Slovenian: Občutljive
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki jih zdravimo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja povečano tveganje za razvoj hudih in potencialno smrtnih jetrnih neželenih dogodkov.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са подложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 1250 mg nelfinavirja dvakrat na dan je bila AUC0-24 nelfinavirja 52,8 ± 15,7 μg•h/ml (n = 10), pri jemanju 750 mg trikrat na dan pa je bila 43,6 ± 17,8 μg•h/ml (n = 11).
Bulgarian: При пациенти AUC0-24 на нелфинавир при приложение на 1 250 mg два пъти дневно е 52,8± 15,7 µg.h/ml (n = 10), а при приложение на 750 mg три пъти дневно е 43,6± 17,8 µg.h/ml (n = 11).
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirana, preskušanje je dvojno slepo s 653 bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (400/100 mg dvakrat na dan, n = 326) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in stavudinom (40 mg dvakrat na dan).
Bulgarian: М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване, включващо 653 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, което проучва приложението на лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно, n=326), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно, n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и ставудин (40 mg два пъти дневно).
Slovenian: Za preveliko odmerjanje nelfinavirja ni specifičnega antidota.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на нелфинавир.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pojav sladkorne bolezni ali poslabšanje že obstoječe sladkorne bolezni.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): новопоявил се захарен диабет или влошаване на съществуващ
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z zaviralci HMG-CoA reduktaze, se priporočata pravastatin ali fluvastatin.
Bulgarian: Ако е показано лечение с инхибитори на HMGCoA редуктазата в комбинация с нелфинавир, се препоръчва употребата на правастатин или флувастатин.
Slovenian: • zaviralci imunske odzivnosti vključno s takrolimusom ali ciklosporinom,
Bulgarian: Лекарства, подтискащи имунната система, например такролимус или циклоспорин
Slovenian: Pri sočasni uporabi snovi, ki inducirajo CYP3A4, je potrebna previdnost.
Bulgarian: Едновременното прилагане с други средства, които индуцират CYP3A4 трябва да става с повишено внимание.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция, моля уведомете
Slovenian: V drugi študiji so ocenjevali farmakokinetiko nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (1250 mg dvakrat na dan 2 tedna) pri odraslih HIV seronegativnih osebah z blago (Child
Bulgarian: В друго клинично изпитване е оценена фармакокинетиката на нелфинавир в стационарно състояние (1250 mg два пъти дневно в продължение на 2 седмици) при възрастни
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Bulgarian: В едно клинично изпитване здрави доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (три хранения с различно съдържание на калории и мазнини).
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo VIRACEPT bodisi trikrat na dan ali dvakrat na dan s hrano ali z obroki.
Bulgarian: Пациентите са получавали VIRACEPT три или два пъти дневно по време на хранене.
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Bulgarian: Пациентите, получавали VIRACEPT три пъти дневно (n = 11), са постигнали максимални плазмени концентрации (Cmax) на нелфинавир от 3,0± 1,6 µg/ml и минимални концентрации сутрин и вечер от 1,4± 0,6 µg/ml и 1,0± 0,5 µg/ml съответно.
Slovenian: To omogoča, najboljše delovanje zdravila.
Bulgarian: Това ще помогне на лекарството Ви да действа възможно най
Slovenian: Po enkratnih odmerkih so ugotovili več kot od odmerka sorazmeren porast plazemskih koncentracij nelfinavirja, po večkratnem odmerjanju tega niso opazili.
Bulgarian: При прилагане на еднократни дози се наблюдава по-голямо от пропорционално на дозата повишение на плазмените концентрации на нелфинавир; това обаче не се наблюдава при многократно приложение.
Slovenian: • nenormalne vrednosti krvnih preiskav, ki merijo delovanje vaših jeter ali mišic.
Bulgarian: • Отклонения в резултатите от кръвни изследвания, които показват колко добре работят
Slovenian: Po jemanju peroralnega praška ali tablet VIRACEPT v odmerkih po približno 25 do 30 mg/kg trikrat na dan s hrano, so bile plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja podobne koncentracijam doseženim pri odraslih bolnikih, ki so prejemali 750 mg zdravila trikrat na dan.
Bulgarian: След прилагане на VIRAСEPT перорален прах или таблетки по време на хранене в доза приблизително 25-30 mg/kg три пъти дневно се постигат стационарни плазмени концентрации, подобни на тези получени при възрастни пациенти, лекувани със
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju s 750 mg vsakih 8 ur 28 dni (stanje dinamičnega ravnovesja), so znašale največje koncentracije v plazmi (Cmax) v povprečju 3 do 4 μg/ml, pred naslednjim odmerkom pa 1 do 3 μg/ml.
Bulgarian: След многократно прилагана доза от 750 mg през 8 часа в продължение на 28 дни (равновесно състояние), максималните плазмени концентрации (Cmax) са средно 3-4 µg/ml, а плазмените концентрации в момента преди прилагане на поредната доза (минимални концентрации) са 1-3 µg/ml.
Slovenian: Glede na podatke in vitro nelfinavir v terapevtskih koncentracijah najverjetneje ne zavira drugih izoencimskih oblik citokroma P450.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, вероятността нелфинавир да инхибира други изоформи на цитохром P450 при концентрации в
Slovenian: Sočasna uporaba trazodona in nelfinavirja lahko poveča plazemske koncentracije trazodona in zato je treba razmisliti o nižjem odmerku trazodona.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тразодон и нелфинавир може да повиши плазмените концентрации на тразодон и трябва да се има предвид по-ниска доза на тразодон.
Slovenian: Bolezni prebavil:
Bulgarian: Чернодробно заболяване:
Slovenian: VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek:
Bulgarian: VIRACEPT 50 mg/g перорален прах
Slovenian: 18 do 22 kg*
Bulgarian: 18 до 22 kg над 22 kg