FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução tampão
Danish: Reaktionsbuffer
Portuguese: Captação pelos órgãos O órgão com a maior captação fisiológica de gálio (68Ga)-edotreotido é o baço, seguido pelos rins.
Danish: Organoptagelse Milten har den højeste fysiologiske optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid, efterfulgt af nyrerne.
Portuguese: d. Analise a ITLC com um scanner de ITLC radiométrico As especificações do fator de retenção (Rf) são as seguintes: gálio (68Ga)-edotreotido = 0,1
Danish: d. Scan ITLC-strimlen med en radiometrisk ITLC-scanner Retentionsfaktor (Rf)-specifikationerne er følgende: gallium (68Ga)-edotreotid = 0,1 to 0,2
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SomaKit TOC 40 microgramas solução injetável Gálio (68Ga)-edotreotido
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) SomaKit TOC 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning Gallium (68Ga)-edotreotid
Portuguese: Fure o septo do frasco para injetáveis 1 com um filtro de ventilação estéril de 0,2 µm, a fim de manter a pressão atmosférica no interior do frasco para injetáveis durante o processo de marcação radioativa.
Danish: Prik hul på membranen på hætteglas 1 med et 0,2 µm sterilt ventilationsfilter for at opretholde atmosfæretrykket i hætteglasset under den radioaktive mærkning.
Portuguese: O frasco para injetáveis de solução tampão contém cerca de 32,5 mg de sódio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hætteglasset med buffer indeholder ca. 32,5 mikrogram natrium.
Portuguese: Se possível, para maior conveniência na preparação de SomaKit TOC radiomarcado, a plataforma de aquecimento deve ser colocada ao lado do gerador.
Danish: For at fremstille radioaktivt mærket SomaKit TOC mest praktisk bør opvarmningsenheden om muligt placeres lige ved siden af generatoren.
Portuguese: Uma exposição a longo prazo ao hipercortisolismo endógeno pode reduzir a expressão do recetor de somatostatina e influenciar negativamente os resultados do exame imagiológico do recetor de somatostatina com gálio (68Ga)-edotreotido.
Danish: En langvarig eksponering for endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatin-receptor-ekspressionen og påvirke resultatet af somatostatin-receptor-billeddannelse med gallium (68Ga)-edotreotid.
Portuguese: O conteúdo do kit antes da marcação radioativa não é radioativo.
Danish: Hætteglassets indhold er ikke radioaktivt, før det er klargjort.
Portuguese: O SomaKit TOC radiomarcado é adequado para a realização de exames médicos de imagiologia por PET.
Danish: Radioaktivt mærket SomaKit TOC er velegnet til medicinsk PET-scanning.
Portuguese: m. A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Danish: m. Injektionsvæsken skal inspiceres visuelt før brug.
Portuguese: Finalmente, remova o filtro de ventilação estéril de 0,2 µm e transfira o frasco para injetáveis para o orifício do banho seco a 95 °C, utilizando uma pinça.
Danish: Fjern til slut det 0,2 µm sterile ventilationsfilter og flyt hætteglasset til hullet i tørbadet ved 95 °C ved anvendelse af en tang.
Portuguese: Com uma seringa estéril de 1 ml com espaço morto reduzido, retire cuidadosamente 0,5 ml de tampão de reação, e mantenha o tampão de reação na seringa para o passo "i".
Danish: Med en 1 ml steril sprøjte med lille deadspace trækkes 0,5 ml reaktionsbuffer op, og behold reaktionsbufferen i sprøjten indtil trin "i".
Portuguese: Ligue o frasco para injetáveis 1 à linha de saída do gerador, empurrando a agulha através do septo de borracha.
Danish: Forbind hætteglas 1 til generatorens udløbsslange ved at skubbe nålen gennem gummimembranen.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a marcação radioativa, ver secção 6.3.
Danish: Vedrørende opbevaringsforhold efter radioaktiv mærkning af lægemidlet, se pkt.
Portuguese: Destina-se a ser radiomarcado com uma solução de cloreto de gálio (68Ga) que esteja conforme com a monografia da Farmacopeia Europeia 2464 Solução de cloreto de gálio (68Ga) para a marcação radioativa e que,
Danish: Det er beregnet til at blive radioaktivt mærket med en gallium (68Ga)-chloridopløsning, som overholder Ph.Eur.-monografi 2464 Gallium (68Ga)-chloridopløsning til radioaktiv mærkning, og som derudover er steril og er blevet testet for kompatibilitet med SomaKit TOC.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SomaKit TOC tampão de reação
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) SomaKit TOC
Portuguese: Para marcação radioativa com solução de cloreto de gálio (68Ga).
Danish: Til radioaktiv mærkning med gallium (68Ga)-chloridopløsning.
Portuguese: Após a marcação radioativa, a solução obtida contém também ácido clorídrico.
Danish: Efter radioaktiv mærkning indeholder injektionsvæsken også saltsyre.
Portuguese: Kit para preparação radiofarmacêutica que contém: - Pó para solução injetável: o frasco para injetáveis contém um pó liofilizado branco.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt indeholdende: - Pulver til injektionsvæske, opløsning: hætteglasset indeholder et hvidt frysetørret pulver.
Portuguese: Retire a seringa e o filtro de ventilação estéril de 0,2 µm e transfira o frasco para injetáveis para o orifício do banho seco a 95 °C, utilizando uma pinça.
Danish: Fjern sprøjten og det 0,2 µm sterile ventilationsfilter og flyt hætteglasset til hullet i tørbadet ved 95 °C ved anvendelse af en tang.
Portuguese: Figura 1: Procedimento de marcação radioativa ao utilizar o gerador GalliaPharm Reconstituição com o gerador Galli Ad:
Danish: Figur 1: Procedure til radioaktiv mærkning ved brug af GalliaPharm generator
Portuguese: Após a marcação radioativa, a solução obtida contém também, como excipiente, ácido clorídrico do eluído do gerador.
Danish: Efter radioaktiv mærkning indeholder injektionsvæsken også saltsyre (hjælpestof) fra generatoreluatet.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 40 microgramas de edotreotido.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 40 mikrogram edotreotid.
Portuguese: A eficácia suportada por dados de gálio (68Ga)-edotreotido, para a previsão e monitorização de resposta terapêutica em terapia radionuclídica de recetor de péptidos (TRRP) em NET metásticos confirmados, é limitada (ver secção 5.1).
Danish: Data, der understøtter gallium (68Ga)-edotreotids effektivitet til at forudsige og overvåge terapeutisk respons på peptidreceptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekræftede metastatiske NET, er begrænsede (se pkt.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis de pó para solução injetável: Frasco para injetáveis de vidro de tipo I de 10 ml fechado com uma rolha de borracha de bromobutilo com um selo destacável.
Danish: • 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning: 10 ml type I-hætteglas lukket med en brombutyl-gummiprop og forseglet med en flip-off hætte.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve fazer-se de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal overholde den nationale lovgivning for radioaktive materialer.
Portuguese: No caso da síndrome de Cushing, uma exposição a longo prazo ao hipercortisolismo endógeno pode reduzir a expressão do recetor de somatostatina e influenciar negativamente os resultados do exame imagiológico do recetor de somatostatina com gálio (68Ga)-edotreotido.
Danish: Hos patienter med Cushings syndrom kan en langvarig eksponering for endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatin-receptor-ekspressionen og påvirke resultatet af somatostatin-receptorbilleddannelse med gallium (68Ga)-edotreotid.
Portuguese: Compromisso hepático e renal A segurança e eficácia de gálio (68Ga)-edotreotido não foram estudadas em doentes com compromisso hepático ou renal.
Danish: Nedsat nyre-/leverfunktion Sikkerheden og virkningen af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Conserve o frasco para injetáveis que contém a solução de gálio (68Ga)-edotreotido abaixo de 25°C até à sua utilização.
Danish: Opbevar hætteglasset med gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæsken ved temperaturer under 25°C, indtil det skal bruges.
Portuguese: Os efeitos de gálio (68Ga)-edotreotido sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Não foram comunicadas reações adversas relacionadas com gálio (68Ga)-edotreotido.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger ved gallium (68Ga)-edotreotid.
Portuguese: Para a deteção do local primário de GEP-NET, em caso de níveis de elevação de um marcador bioquímico de tumor relevante ou em caso de metástase comprovada de NET, a sensibilidade com base no paciente e a especificidade de PET de gálio (68Ga)-edotreotido foi de 100 % (4/4) e 89% (8/9),
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Den patientbaserede sensitivitet og specificitet af gallium (68Ga)-edotreotid PET-scanning til lokalisation af den primære tumor ved GEP-NET i tilfælde af et forhøjet niveau af en relevant biokemisk tumormarkør eller påvist NET-metastase var hhv. 100 % (4/4) og 89 % (8/9) i det prospektive Gabriel et al. studie (2007).
Portuguese: Dose eficaz mSv / MBq
Danish: Skjoldbruskkirtel Urinblærevæg Livmoder Hele kroppen Effektiv dosis mSv/MBq
Portuguese: (68 min), a semivida biológica terá pouco impacto sobre a semivida efetiva do produto que, consequentemente, deverá ser inferior a 68 minutos.
Danish: Eftersom eliminationshastigheden er væsentligt langsommere end den fysiske halveringstid for gallium (68Ga) (68 min.), vil den biologiske halveringstid have ringe indflydelse på præparatets effektive halveringstid, som derefter ville forventes at være noget mindre end 68 minutter.
Portuguese: Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação para um uso em segurança.
Danish: Præparatet må kun håndteres og gives til dig af personale, der er oplært i og kvalificerede til at anvende det på en sikker måde.
Portuguese: b. Aplique uma gota do gálio (68Ga)-edotreotido sobre uma linha de lápis a 1 cm da parte inferior da tira de ITLC.
Danish: b. Sæt en dråbe af gallium (68Ga)-edotreotid på en blyantstreg 1 cm fra bunden af ITLC
Portuguese: Ligue o frasco para injetáveis 1 através do filtro de ventilação estéril de 0.2 µm a um frasco para injetáveis com vácuo ou a uma bomba para iniciar a eluição.
Danish: j. Forbind hætteglas 1 via 0,2 μm sterilt udluftningsfilter til et vakuum hætteglas eller til en pumpe for at starte elueringen.
Portuguese: A elevada captação fisiológica de gálio (68Ga)-edotreotido pelo processo uncinado do pâncreas também pode ser observado.
Danish: Høj fysiologisk optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid i processus uncinatus pancreatis kan også observeres.
Portuguese: Após a marcação radioativa com a solução de cloreto de gálio (68Ga), a solução de gálio (68Ga)
Danish: Efter radioaktiv mærkning med gallium (68Ga)-chloridopløsning er den fremstillede gallium (68Ga)
Portuguese: Assim, no tratamento de doentes com análogos de somatostatina, é preferível realizar o exame imagiológico com gálio (68Ga)-edotreotido no(s) dia(s) antes da próxima administração do análogo da somatostatina.
Danish: Derfor foretrækkes det ved behandling af patienter med somatostatin-analoger, at billeddannelsen med gallium (68Ga)-edotreotid udføres dagen(e) før den næste dosis af en somatostatin-analog.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar
Danish: Kvinder i fertil alder
Portuguese: Antes da administração de SomaKit TOC
Danish: Før du får SomaKit TOC
Portuguese: Mecanismo de ação O gálio (68Ga)-edotreotido liga-se aos recetores de somatostatina.
Danish: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder til somatostatin-receptorer (SSTR).
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
Danish: o. Injektionsvæsken skal inspiceres visuelt før brug.
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade dos frascos para injetáveis for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
Danish: Hvis hætteglassets beskadiges på noget tidspunkt under klargøring af præparatet, må det ikke anvendes.
Portuguese: Além disso, a ligação in vivo de (68Ga)-edotreotido a estruturas ou recetores além de
Danish: Desuden er in vivo-binding af gallium (68Ga)-edotreotid til strukturer og andre receptorer end SSTR stadig ukendt.
Portuguese: Fale com o seu especialista em medicina nuclear antes de receber SomaKit TOC: - se sentir quaisquer sinais de reação alérgica (indicados na secção 4) após a administração prévia de SomaKit TOC; - se tiver problemas nos rins ou fígado (doença renal ou hepática); - se tiver menos de 18 anos de idade;
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge, før du får SomaKit TOC: - hvis du oplever noget som helst tegn på en allergisk reaktion (anført i punkt 4), efter du har fået
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SomaKit TOC 40 microgramas kit para preparação radiofarmacêutica
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN SomaKit TOC 40 mikrogram radiofarmaceutisk præparationssæt
Portuguese: Aos 7 minutos, retire o frasco para injetáveis do banho seco, coloque-o numa blindagem de chumbo devidamente rotulada e deixe arrefecer à temperatura ambiente durante aproximadamente 10 minutos.
Danish: Efter 7 minutter fjernes hætteglasset fra tørbadet og placeres i en passende mærket blyafskærmning.
Portuguese: SomaKit TOC 40 microgramas kit para preparação radiofarmacêutica Edotreotido
Danish: SomaKit TOC 40 mikrogram radiofarmaceutisk præparationssæt edotreotid
Portuguese: O que precisa de saber antes de SomaKit TOC ser utilizado
Danish: Det skal du vide, før du får SomaKit TOC
Portuguese: 2015, num universe de 13 doentes, foram detetadas, no total, 35 lesões positivas em 10 doentes com SPECT/CT de gálio (68Ga)-edotreotido ou pentetreótida de índio (111In), enquanto 3 doentes não apresentaram lesões positivos em qualquer um dos métodos de imagiologia.
Danish: edotreotid PET/CT-scanninger eller indium (111In)-pentetreotid SPECT/CT-scanninger, mens 3patienter ikke udviste nogen positive læsioner ved de 2 scanningsmetoder.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SomaKit TOC 40 microgramas pó para solução injetável Edotreotido
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) SomaKit TOC 40 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning edotreotid i.v.
Portuguese: Medula vermelha
Danish: Æggestokke Bugspytkirtel Rød knoglemarv
Portuguese: Com uma seringa estéril de 1 ml com espaço morto reduzido, retire cuidadosamente 100 µl e mantenha o tampão de reação na seringa para o passo "g".
Danish: Træk 100 μl reaktionsbuffer op med en 1 ml steril sprøjte med lille deadspace og behold reaktionsbufferen i sprøjten indtil trin "g".
Portuguese: O peptídeo é excretado por via renal como um composto intacto.
Danish: Peptidet udskilles uomdannet via nyrerne.
Portuguese: IV após marcação radioativa
Danish: efter radioaktiv mærkning
Portuguese: Após a marcação radioativa, utilizar no prazo de 4 horas.
Danish: Skal anvendes inden for 4 timer efter radioaktiv mærkning.
Portuguese: Se recebeu mais SomaKit TOC do que deveria
Danish: Hvis du har fået for meget SomaKit TOC
Portuguese: Parede da vesícula biliar Parede inferior do intestino grosso 0,015 Intestino delgado
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarm Mavevæg Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg Nyrer
Portuguese: Testículos
Danish: Test
Portuguese: Em doentes com síndrome de Cushing, deve ser considerada a normalização do hipercortisolismo antes de realizar PET com SomaKit TOC.
Danish: Der foreslås en normalisering af hyperkortisolismen, før der udføres PET
Portuguese: Destaque o selo do frasco para injetáveis de pó e limpe o topo da tampa do frasco para injetáveis com um antisséptico apropriado para desinfetar a superfície, e deixe a rolha secar.
Danish: Vip låget af hætteglasset med pulver, aftør proppen med et egnet antiseptisk middel for at desinficere overfladen og lad proppen tørre.
Portuguese: A atividade do gálio (68Ga)-edotreotido tem de ser medida com um medidor de atividade imediatamente antes da injeção.
Danish: Aktiviteten af gallium (68Ga)-edotreotid skal måles med et aktivimeter (en type geigertæller)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a qualquer um dos componentes do radiofármaco marcado.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Tenha isto em conta se estiver a seguir uma dieta com teor de sódio controlado.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på en diæt med lavt natriumindhold.
Portuguese: Tiras indicadoras de pH
Danish: pH-indikator-strips
Portuguese: Os três restantes estudos retrospetivos recrutaram amostras pequenas (de 20 a 28 doentes que apresentavam GEP-NET ou aqueles com cancro de origem desconhecida) e demonstraram que a captação semiquantitativa de gálio (68Ga)-edotreotido pré-PRRT
Danish: De sidste tre retrospektive studier rekrutterede mindre populationer (rangerende fra 20 til 28 GEP-NET-patienter eller patienter med cancer af ukendt oprindelse) og fandt, at semikvantitativ optagelse af præ-PRRT gallium (68Ga)-edotreotid PET korrelerede med de tumor-absorberede doser per injiceret aktivitet i den efterfølgende første behandlingscyklus, var forskellig mellem læsioner, klassificeret som responderende og som ikke-responderende, efter tre PRRT-forløb og var en hjælp til at adskille levermetastaser fra normalt levervæv.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um frasco para injetáveis de pó contém 40 microgramas de edotreotido
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et hætteglas med pulver indeholder 40 mikrogram edotreotid.
Portuguese: Também pode ser observada uma elevada captação fisiológica de gálio (68Ga)-edotreotido pelo processo uncinado do pâncreas.
Danish: Høj fysiologisk optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid kan også observeres i processus uncinatus pancreatis.
Portuguese: Destaque o selo do frasco para injetáveis 2 (tampão de reação) e limpe o topo da tampa do frasco para injetáveis com um antisséptico apropriado para desinfetar a superfície, e deixe a rolha secar.
Danish: Vip låget af hætteglas 2 (med reaktionsbuffer), aftør proppen med et egnet antiseptisk middel for at desinficere overfladen og lad proppen tørre.
Portuguese: NET e síndrome de Cushing, deve ser sugerida a normalização do hipercortisolismo antes de realizar PET com gálio (68Ga)-edotreotido.
Danish: Derfor foreslås normalisering af hyperkortisolismen, før der udføres PET-scanning med gallium (68Ga)-edotreotid hos patienter med GEP-NET og Cushings syndrom.
Portuguese: As imagens de PET são obtidas 40 a 90 minutos depois.
Danish: PET-billederne tages 40-90 minutter senere.
Portuguese: Estes estudos incluíram dados de 970 doentes.
Danish: Undersøgelserne omfattede data fra 970 patienter.
Portuguese: edotreotido
Danish: edotreotid
Portuguese: Os tumores podem propagar-se depois a todo o corpo (metástases).
Danish: Tumorerne kan derefter sprede sig til andre steder i kroppen (metastaser).
Portuguese: A substância utilizada para radiomarcar o SomaKit TOC designa-se cloreto de gálio (
Danish: Det stof, der anvendes til radioaktiv mærkning af SomaKit TOC, kaldes gallium (
Portuguese: Deste modo, é possível descobrir a localização dos tumores e se estes se propagaram.
Danish: Det gør det muligt at se, hvor tumorerne er, og om de har spredt sig.
Portuguese: Foi também apresentado um estudo comparativo com dados provenientes de vários destes estudos (uma meta-análise).
Danish: En sammenligning af data fra flere af disse undersøgelser (en metaanalyse) blev også fremlagt.
Portuguese: Nem todas as células possuem estes recetores, mas a maioria das células dos GEP-NET bem diferenciados apresenta grandes quantidades dos mesmos na sua superfície.
Danish: Ikke alle celler har disse receptorer, men de fleste veldifferentierede GEP-NETceller har store mængder af dem på overfladen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou ter sido demonstrado o desempenho de diagnóstico e técnico do medicamento.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at lægemidlets tekniske og diagnostiske effektivitet var blevet påvist.
Portuguese: Os riscos de efeitos secundários parecem ser reduzidos, pelo que o CHMP concluiu que os benefícios do SomaKit TOC são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Risikoen for bivirkninger synes at være lav, og CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved SomaKit TOC opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao SomaKit TOC.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for SomaKit TOC.
Portuguese: Conjuntamente, os estudos foram suficientes para demonstrar a eficácia de deteção do SomaKit TOC, apesar de os resultados exatos terem variado.
Danish: Samlet set var undersøgelserne tilstrækkelige til at påvise SomaKit TOC's virkning, om end de eksakte resultater varierede noget.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por GEP-NET ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o SomaKit TOC foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 19 de março de 2015.
Danish: Da antallet af patienter med GEP-NET-tumorer er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og SomaKit TOC blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 19. marts 2015.
Portuguese: Os GEP-NET são cancros que têm origem em certos tipos de células, localizadas no tubo digestivo ou no pâncreas, que normalmente libertam hormonas.
Danish: GEP-NET-tumorer er kræftknuder, der starter i en type celler i tarmene eller bugspytkirtlen, som normalt frigiver hormoner.
Portuguese: A resultante acumulação de radiação pode ser detetada com uma câmara especial do equipamento de PET.
Danish: Dermed akkumuleres der stråling, som kan spores af et særligt kamera i PET-scanneren.
Portuguese: Noutros quatro estudos comparativos, observou-se que a substância ativa do SomaKit TOC detetou mais tumores do que a pentetreótida de índio (111In) nos mesmos doentes.
Danish: Det blev i fire sammenlignende undersøgelser observeret, at der ved anvendelse af det aktive stof i SomaKit TOC blev identificeret flere tumorer end med indium (111In)-pentetreotid hos de samme patienter.
Portuguese: Alguns estudos examinaram a sensibilidade da PET (quão bem os exames identificaram os doentes com GEP-NET ou as suas metástases), outros analisaram a especificidade (quão fiáveis foram os exames na identificação dos participantes sem GEPNET) e alguns examinaram a taxa de deteção de lesões (quão bons foram os exames na identificação dos tumores).
Danish: Nogle undersøgelser så på PET-scanningernes følsomhed (hvor gode scanningerne var til at identificere patienter med GEP-NETtumorer eller metastaser), mens andre analyserede specificitet (hvor pålidelige scanningerne var til at identificere forsøgspersoner uden GEP-NET-tumorer), og atter andre så på raten for identifikation af læsioner (hvor gode scanningerne var til at identificere tumorerne).
Portuguese: Após a radiomarcação, o SomaKit TOC emite uma pequena quantidade de radiação que representa um risco reduzido de cancro ou de anomalias hereditárias.
Danish: Når SomaKit TOC er radioaktivt mærket, udsender det en lille mængde stråling, som giver en lille risiko for udvikling af kræft eller arvelige anomalier.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao SomaKit TOC pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for SomaKit TOC findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do SomaKit TOC?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af SomaKit TOC?