FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consequently, no initial dose adjustment of Rasilez HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja Rasilez HCT algannust muuta.
English: You should consult your doctor prior to taking this medicine.
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
English: P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Estonian: − Aliskireeni samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga ja itrakonasooliga, mis on mõlemad väga tugevad P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid ning teiste tugevate P-gp inhibiitoritega (nt kinidiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDITE VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
English: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs.
Estonian: Aliskireeni kasutamisel märgati seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja see võib tõusta teiste RAAS'i mõjutavate ainete või MSPVAde samaaegsel kasutamisel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired Aeg-ajalt
English: Hypokalaemiah
Estonian: Hüpokaleemiah
English: See leaflet for further information.
Estonian: Lisainformatsiooni vt infolehest.
English: 90 film-coated tablets.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDITE VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PVC/PCTFE BLISTRID
English: Diarrhoea is a dose-related adverse reaction for aliskiren.
Estonian: Kõhulahtisus on aliskireeni annusega seotud kõrvaltoime.
English: No pharmacokinetic data on Rasilez HCT are available in the paediatric population.
Estonian: Puuduvad lastelt saadud farmakokineetilised andmed Rasilez HCT kohta.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pakendit 49 tabletiga)
English: How to store Rasilez HCT
Estonian: Kuidas Rasilez HCT'd säilitada
English: Anaphylactic reactionsa, hypersensitivity reactionsa,h
Estonian: Anafülaktiline reaktsioona, ülitundlikkusreaktsioonida,h
English: There is therefore a potential for aliskiren overexposure in paediatric patients with immature MDR1 efflux system (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Estonian: Seetõttu võib arvata, et väljaarenenemata MDR1 transpordisüsteemiga lastel esineb risk aliskireeni üleekspositsiooniks (vt lõik 4.2, 4.3 ja 5.2).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/08/491/041-060
English: Treatment with Rasilez HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Estonian: Annuste kuni 300 mg/25 mg kasutamisel oli Rasilez HCT kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: 98 film-coated tablets (2 packs 49 x 1)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pakendit 49 x 1 tabletiga)
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: • Increased liver enzymes
Estonian: • Naha suurenenud valgustundlikkus
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/08/491/021-040
English: Astheniah, pyrexiah
Estonian: Asteeniah, püreksiah
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid - Iga tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid - Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/08/491/061-080
English: − Anuria.
Estonian: − Anuuria.
English: • Dizziness
Estonian: • Sügelus
English: • Irregular heart beat
Estonian: • Ebakorrapärane südametegevus
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rasilez HCT 150 mg/25 mg
English: Depressionh, sleep disturbancesh
Estonian: Depressioonh, unehäiredh
English: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi kasutamisel koos beetablokaatoritega võib suureneda hüperglükeemia tekkerisk.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid - Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid and non-selective NSAIDs
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape ja mitteselektiivsed MSPVA'd MSPVA'd võivad vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
English: There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ravitud patsientidel ei ole leitud esimese annuse järgse hüpotensiooni esinemist ega toimet pulsisagedusele.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Estonian: Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon (A-tüüp), laktoosmonohüdraat ja nisutärklis (vt „Rasilez HCT sisaldab laktoosi ja nisutärklist“ lõigus 2), povidoon K-30, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloosi aseaine tüüp 2910 (3 mPa·s), makrogool 4000, titaandioksiid (E 171).
English: The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical studies.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsiooni muutus ketokonasooli või verapamiili toimel peaks jääma aliskireeni kahekordse annuse manustamisel saavutatava vahemiku piiridesse.
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics (carbamazepine).
Estonian: - ravimid, mille toimel võib väheneda vere naatriumisisaldus, näiteks antidepressandid,
English: • Itchy rash and other types of rash
Estonian: • Sügelev lööve ja muud tüüpi lööbed
English: - if you are unable to produce urine (anuria).
Estonian: - kui te ei ole võimeline urineerima (anuuria).
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu:
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Estonian: Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon (A-tüüp), laktoosmonohüdraat (vt lõik 2), nisutärklis (vt lõik 2), povidoon K-30, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloosi aseaine tüüp 2910 (3 mPa·s), makrogool 400, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu:
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Estonian: Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon (A-tüüpi), laktoosmonohüdraat (vt lõik 2), nisutärklis (vt lõik 2), povidoon K-30, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüpromelloosi aseaine tüüp 2910 (3 mPa·s), makrogool 4000, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
English: The adverse reactions previously reported with one of the two active substances (aliskiren and hydrochlorothiazide) of Rasilez HCT and listed below may occur with Rasilez HCT.
Estonian: Rasilez HCT kasutamisel võivad esineda allpool loetletud kõrvaltoimed, millest on eelnevalt teatatud Rasilez HCT kahest toimeainest (aliskireen ja hüdroklorotiasiid) ühe puhul.
English: • Increase of lipids in the blood
Estonian: • Vere lipiidide sisalduse tõus
English: Cardiac disorders Common
Estonian: Südame rütmihäiredh
English: There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel Rasilez HCT kohta andmed puuduvad.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu:
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu:
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on violetsed valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „CVI” ja teisel „NVR”.
English: Medicinal products affecting serum potassium levels The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Estonian: Aliskireeniga ravitud patsientidel on kirjeldatud angioödeemi või angioödeemile viitavaid sümptome (näo-, huulte, kõri- ja/või keeleturse).
English: What you need to know before you take Rasilez HCT Do not take Rasilez HCT - if you are allergic to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines
Estonian: Ärge võtke Rasilez HCT'd - kui olete aliskireeni või hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere või kuseteede infektsioonide raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „CLL” ja teisel „NVR”.
English: • High level of sugar in the blood
Estonian: • Kõrge kusihappesisaldus veres
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 25 mg hüdroklorotiasiidiga või Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg-ga. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga või Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg-ga. Rasilez HCT 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või 25 mg hüdroklorotiasiidiga või Rasilez HCT 150 mg/25 mg-ga.
English: This medicinecontains wheat starch.
Estonian: Ravim sisaldab nisutärklist.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge, kaksikkumer, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „LCI” ja teisel „NVR”.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist.
English: Optional titration of the respective study drug doses to the next highest weight-based dose level was available by doubling the dose with each of the two allowed dose titrations, up to 600 mg (highest studied dose in adults) for aliskiren and 40 mg for enalapril in the ≥80 to ≤150 kg weight group, if medically necessary to control the mean sitting systolic blood pressure (i.e. msSBP should be less than the 90th percentile for age, gender and height).
Estonian: Iga rühma algannus määrati kehakaalu põhjal kolme rühmana: ≥ 20 kuni < 50 kg, ≥ 50 kuni < 80 kg ja ≥ 80 kuni ≤ 150 kg. Aliskireeni algannused olid väikese, keskmise ja suure annusega rühmas vastavalt 37,5/75/150 mg. Enalapriili algannused olid väikese, keskmise ja suure annusega rühmas vastavalt 2,5/5/10 mg. Uuringuravimi vastavaid annuseid võis valikuliselt tiitrida järgmise suurima kehakaalul põhineva annusetasemeni annuse kahekordamise teel ühte kahest lubatud annuse tiitrimise viisi kasutades, kehakaalurühmas ≥ 80 kuni ≤ 150 kg aliskireeni puhul 600 mg-ni (suurim täiskasvanutel uuritud annus) ja enalapriili puhul 40 mg-ni, kui see oli meditsiiniliselt vajalik keskmise istuvas asendis mõõdetud süstoolse vererõhu (mean sitting systolic blood pressure, msSBP) korrigeerimiseks (s.t msSBP peab olema vanuse, soo ja kehapikkuse järgi vähem kui 90. protsentiilis).
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Estonian: • Näo turse, liigesvalu, lihaskahjustus, palavik (erütematoosne luupus)
English: Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Estonian: Väheste kliiniliste efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu tuleb Rasilez HCT'd kasutada ettevaatusega südamepuudulikkusega patsientidel.
English: Eye disorders Rare
Estonian: Silma kahjustused Harv
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 4.2 ja 4.4).
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Estonian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „CVV” ja teisel „NVR”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
English: Dyspnoeaa
Estonian: Imendumine
English: • Low level of potassium in the blood
Estonian: • Madal kaaliumisisaldus veres
English: Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg nisutärklist.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
English: Cytotoxic agents
Estonian: Tsütotoksilised ravimid
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
Estonian: • Tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
English: The usual recommended starting dose of aliskiren in elderly patients aged 65 years or older is 150 mg.
Estonian: Aliskireeni tavaline soovitatav algannus 65-aastastele või vanematele eakatele patsientidele on 150 mg. Enamikel üle 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/079
English: • Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Estonian: • Lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 4.4 ja 5.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PVC/PCTFE BLISTREID SISALDAVATE MITMIKPAKENDITE VÄLISPAKEND (BLUE BOX'IGA)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
English: • Palpitations
Estonian: • Lihasspasmid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese plümeerikattega tabletid Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/059
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/009
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientide korral ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 4.2, 4.3 ja 5.2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/030
English: Acute renal failurea,h, renal impairmenta
Estonian: Äge neerupuudulikkusa,h, neerukahjustusa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/061
English: Coating:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/070
English: • Dizziness, fainting on standing up
Estonian: • Pearinglus, minestus püstitõusmisel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/021
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmete põhjal on täheldatud kumulatiivset annusest sõltuvat seost hüdroklorotiasiidi kasutamise ja mitte-melanoomse nahavähi tekke vahel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/049
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Estonian: Amantadiin Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad suurendada amantadiini kõrvatoimete riski.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/050
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „LCI” ja teisel „NVR”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/491/048
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 4.3, 4.4 ja 5.2).