FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) men extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Bulgarian: Сепсис (често наричан "отравяне на кръвта", представлява тежка инфекция с възпалителен отговор на целия организъм), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 души) но са изключително сериозни и пациентите трябва да спрат приема на лекарството, и да посетят незабавно своя лекар.
Swedish: - Förhöjda aldosteronhalter (vilket leder till vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
Bulgarian: повишени нива на алдостерон (което води до задържане на вода и соли в тялото,
Swedish: Alopeci, purpura, färgförändring i huden, hyperhidros
Bulgarian: Косопад, пурпура, депигментация на кожата, хиперхидроза
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njursjukdom (t ex infektionssjukdomar), cellskada (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Bulgarian: Съпътстващи състояния, в частност дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошаване на бъбречната функция, внезапно влошаване на състоянието на бъбреците (напр. инфекциозни заболявания), клетъчен лизис (напр. остра исхемия на крайник, рабдомиолиза, продължителна травма).
Swedish: Hjärtinfarkt, arytmi, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, аритмия, вентрикуларна тахикардия, атриална фибрилация
Swedish: Onduarp används för att behandla förhöjt blodtryck -hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart amlodipin.
Bulgarian: Onduarp се използва за лечение на високо кръвно налягане - при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно добре контролирано с амлодипин приложен самостоятелно.
Swedish: - Hjärt-förknippad bröstsmärta även vid vila eller minimal ansträngning (instabil kärlkramp).
Bulgarian: болка в областта на гръдния кош, която може да се свърже със сърцето, при покой или при минимално физическо усилие (нестабилна ангина пекторис).
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier såg man att doser som ger en exponering som är jämförbar med kliniskt terapeutiska dosnivåer orsakade en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat blodurea och kreatinin), samt förhöjt serumkalium hos normotensiva djur.
Bulgarian: При предклиничните изпитвания за безопасност, дозите, определящи експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен обхват на лекарството, предизвикват намалени параметри на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), изменения в бъбречната хемодинамика (повишени нива на урейния азот и креатинин), както и повишени нива на калий в серума при животни с нормално кръвно налягане.
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t ex ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotika).
Bulgarian: НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотикът триметоприм.
Swedish: • ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, reninhämmare
Bulgarian: ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти
Swedish: Amlodipin hämmar inflödet av kalciumjoner och tillhör dihydropyridingruppen (långsam kanalblockerare eller kalciumjonantagonist) och hämmar det transmembrana inflödet av kalciumjoner till glatt muskulatur i hjärta och kärl.
Bulgarian: Амлодипин е инхибитор нa инфлукса на калциевите йони от дихидропиридиновата група (блокер на бавните канали или антагонист на калциевите йони) и инхибира трансмембранния инфлукс на калциеви йони в гладките мускули на сърцето и кръвоносните съдове.
Swedish: Dessa farmakologiskt medierade biverkningar, kända från prekliniska studier med både ACEhämmare och angiotensin II-receptorantagonister, kunde motverkas med oral tillförsel av koksaltlösning.
Bulgarian: Тези фармакологично-медиирани нежелани ефекти, извесни от предклиничните изпитвания с инхибитори на ангиотензинконвертиращи ензими и ангиотензин II рецепторен антагонист, се предотвратяват чрез орално приложение на солеви разтвор.
Swedish: Till följd av långsamt insättande av effekt ger inte administrering av amlodipin akut hypotoni.
Bulgarian: Поради бавното започване на действието, острата хипотония не е част от ефекта на приемане на амлодипин.
Swedish: Farmakokinetik för den fasta doskombinationen Graden och omfattningen av absorptionen för Onduarp är likvärdig med biotillgängligheten för telmisartan och amlodipin när de ges som individuella tabletter.
Bulgarian: Процентът и степента на абсорбция на Onduarp са еквивалентни на бионаличността на телмисартан и амлодипин, прилагани като отделни таблетки.
Swedish: Amlodipin Hos patienter som enbart tar amlodipin har även föjande biverkningar rapporterats:
Bulgarian: При пациенти, приемащи амлодипин самостоятелно, са били съобщине следните допълнителни нежелани реакции:
Swedish: När telmisartan intas med föda minskar biotillgängligheten med en minskning av ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC 0-∞) med ca 6% med 40 mg telmisartan och med ca 19% med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Swedish: Telmisartan Hos patienter som enbart tar telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
Bulgarian: При пациенти, приемащи телмисартан самостоятелно, са били съобщини следните допълнителни нежелани реакции:
Swedish: eller har brist på salt på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar.
Bulgarian: поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Във всяка група, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност..
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos äldre patienter.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходимо коригиране на дозата.
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen för amlodipin förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране на телмисартан не се промена при пациентите с увреждане на черния дроб.
Swedish: • Diltiazem (hjärtläkemedel)
Bulgarian: дилтиазем (лекарство, за сърце).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки:
Swedish: Hos hundar observerades renal tubulär dilatation och atrofi.
Bulgarian: При кучета, се наблюдават дилатация и атрофия на бъбречните тубули.
Swedish: Den Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har avstått från kravet på att skicka in studieresultaten för Onduarp för alla undergrupper av pediatriska populationer vid högt blodtryck (se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата се освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Onduarp във всички подгрупи на педиатричната популация за хипертензия.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet byta till en alternativ antihypertensiv behandling som har en väldokumenterad säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Bulgarian: Освен когато продължаването на терапията с ангиотензин II рецепторни антагонисти се смята за наложително, пациентките, планиращи да забременеят, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Onduarp
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Onduarp
Swedish: I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Onduarp (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, паралелногрупово проучване, на общо 947 пациенти с лека до тежка хипертензия, , които не са адекватно контролирани с амлодипин 10 mg, е прилаган Onduarp (40 mg/10 mg или 80 mg/10 mg) или само амлодипин (10 mg).
Swedish: Kliniska studier med avseende på hemodynamik och arbetsförmåga på patienter med hjärtsvikt NYHA klass II-IV har visat att amlodipin inte leder till någon klinisk försämring av arbetsförmåga, ejektionsfraktion i vänster kammare eller klinisk symtomatologi.
Bulgarian: Базираните на хемодинамични проучвания и прояви контролирани клинични изпитвания при пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA клас II-IV са показали, че амлодипин не е довел до клинично влошаване, както е установено от допустимите отклонения на резултатите, изтласканото количество кръв от лявата сърдечна камера и клиничната симптоматология.
Swedish: Det är viktigt att du tar Onduarp varje dag tills din läkare meddelar dig något annat.
Bulgarian: Важно е да приемате Onduarp всеки ден, освен ако
Swedish: I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Onduarp (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо, активно контролирано, паралелно групово проучване, на общо 1097 пациенти с лека до тежка хипертензия, които не са адекватно контролирани с амлодипин 5 mg, е прилаган Onduarp (40 mg/5 mg или 80 mg/5 mg) или само амлодипин (5 mg или 10 mg).
Swedish: Onduarp 80 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Onduarp 40 mg/10 mg eller 80 mg/5 mg.
Bulgarian: Onduarp 80 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Onduarp 40 mg/10 mg или Onduarp 80 mg/5 mg.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället perifert ödem asteni, bröstsmärta, trötthet, ödem sjukdomskänsla
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен едем астения, гръдна болка, умора, едема неразположение
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции под формата на таблица
Swedish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonister bör inte sättas in under graviditet.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва терапия с ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Swedish: Anledningen är att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till ökad halt i blodet av den aktiva ingrediensen amlodipin hos vissa patienter.
Bulgarian: Това се налага, тъй като при някои пациенти, грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин и могат да засилят понижаващият кръвното налягане ефект на Onduarp.
Swedish: Övre luftvägsinfektion inklusive faryngit och sinuit, urinvägsinfektion inklusive cystit Sepsis inklusive sepsis dödlig utgång 1
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища включително фарингит и синузит, инфекции на уринарния тракт
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel somnolens, migrän, huvudvärk, parestesi synkope, perifer neuropati, hypestesi, dysgeusi, tremor
Bulgarian: Нарушения на нервната система сънливост, мигрена, главоболие, парестезия синкоп,периферна невропатия, намалена чувствителност, дисгеузия, тремор
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller diabetesläkemedel Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under telmisartanbehandling.
Bulgarian: При лечение с телмисартан, при тези пациенти може да възникне хипогликемия.
Swedish: −11,3/−9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot −7,4/−6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) och med högre frekvens av normaliserat diastoliskt blodtryck jämfört med monoterapi uppnåddes (63,7%, 66,5% med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 51,1% med amlodipin 10 mg).
Bulgarian: - 9,3 mm Hg с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо - 7.4/ - 6.5 mm Hg с амлодипин 10 mg) и е установена по-висока степен на нормализиране на диастоличното кръвно налягане в сравнение с монотерапията (63.7%, 66.5% с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо 51.1%) с амлодипин 10 mg.
Swedish: Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 28 tabletter eller aluminium/aluminium perforerade endosblisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i multiförpackning innehållande 360 (4 förpackningar med 90 x 1) tabletter.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al) в картонена опаковка съдържаща 28 таблетки или алуминий/алуминий перфорирани еднодозови блистери (PA/Al/PVC/Al) в и многодозови опаковки съдържащи 360 (4 опаковки от 90 x 1) таблетки.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar gällande temperatur.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Swedish: Onduarp tillhandahålls i en kartong innehållande 28 tabletter i aluminium/aluminium-blister och i en kartong innehållande 360 (4x90x1) tabletter i aluminium/aluminium perforerade dosenhetsblister.
Bulgarian: Onduarp се предлага в картонена кутия, съдържаща 28 таблетки в алуминий/алуминий блистери и в картонена кутия, съдържаща 360 (4 x 90 x1) таблетки в алуминий/алуминий перфорирани еднодозови блистери.
Swedish: Förändrade tarmtömningsvanor
Bulgarian: Смяна на настроението
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Del av multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, състояща се от 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Swedish: • Rifampicin, Johannesört.
Bulgarian: рифампицин, жълт кантарион.
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Bulgarian: Съпътстваща употреба, изискваща повишено внимание.
Swedish: Onduarp visade dosrelaterade sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck i de terapeutiska dosintervallen −21,8/−16,5 mmHg (40 mg/5 mg), −22,1/−18,2 mmHg (80 mg/5 mg),
Bulgarian: Onduarp показва дозовосвързани понижения на систоличното/диастоличното кръвно налягане в рамките на обхвата на лечебната доза от - 21.8/ - 16.5 mm Hg (40 mg/5 mg), - 22.1/ - 18.2 mm Hg (80 mg/5 mg), - 24.7/ - 20.2 mm Hg (40 mg/10 mg) и - 26.4/ - 20.1 mm Hg (80 mg/10 mg).
Swedish: Fövaras i originalförpackningen.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Swedish: Blodkärl hypotoni, ortostatisk hypotension, flush
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, ортостатична хипотензия, зачервяване на лицето
Swedish: Telmisartan binder selektivt till AT1-receptorn.
Bulgarian: Телмисартан се свързва селективно към AT1 - рецептора, като свързването е трайно.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Swedish: - Leversjukdom.
Bulgarian: • чернодробно заболяване.
Swedish: Urinvägsinfektion, övre luftvägsinfektioner (t ex ont i halsen, bihåleinflammation, vanliga förkylningssymtom), minskat antal röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer i blodet, andfåddhet, uppkördhet, ökad svettning, njurfunktionsnedsättning inklusive plötslig oförmåga för njurarna att fungera, förhöjda nivåer av kreatinin.
Bulgarian: Инфекции на уринарния тракт, инфекции на горните дихателни пътища (напр. болка в гърлото, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), високи нива на калий в кръвта, задъхване, подпухване, често потене, увреждане на бъбреците, внезапно спиране на работата на бъбреците, повишени нива на креатинин.
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Onduarp.
Bulgarian: При употребата само на телмисартан може да се повиши честота на сепсис, въпреки че за Twynsta това не може да се твърди със сигурност.
Swedish: Hjärtsvikt
Bulgarian: сърдечен проблем
Swedish: *Majoriteten av fall med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan kommit ut på marknaden, har inträffat hos patienter i Japan.
Bulgarian: *В повечето случаи увредена чернодробна функция и чернодробно нарушение, установени при постмаркетинговия опит с телмисартан, възникнали при японски пациенти.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Swedish: För oralt bruk
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Swedish: Humörsvängningar, nedsatt syn, öronsusningar, andfåddhet, nysningar/rinnande näsa, förändringar i avföringsvanorna, håravfall, ovanliga blåmärken och blödningar (skadade röda blodkroppar), missfärgning av huden, ökad svettning, svårighet att urinera, ökad urineringsfrekvens speciellt nattetid, bröstförstoring hos män, smärta, viktuppgång, viktnedgång.
Bulgarian: Промени в настроението, зрително нарушение, шум в ушите, недостиг на въздух, кихане/отделяне на секрет от носа, промени в изхождането, косопад, необичайна поява на синини и кървене (нарушение на червените кръвни клетки), обезцветяване на кожата, увеличено изпотяване, затруднения в уринирането, повишена честота на уриниране, особено през нощта, нарастване на гърдите при мъже, болка, повишаване на теглото, отслабване.
Swedish: Prekliniska data som finns tillgängliga för komponenterna av denna fasta doskombination finns rapporterade nedan.
Bulgarian: Предклиничните данни за двата компонента са посочени по-долу.
Swedish: Ersättningsbehandling
Bulgarian: Заместителна терапия
Swedish: −22,5/−19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4% med 40 mg/5 mg; 0,5% med 80 mg/5 mg; 17,6% med amlodipin 10 mg).
Bulgarian: Наблюдаваните средни промени в систоличното/диастоличното кръвно налягане с комбинирано лечение с амлодипин 5 mg ( - 22.2/ - 17.2 mm Hg, с 40 mg/5 mg; - 22.5/ - 19.1 mm Hg, с 80 mg/5 mg) са сравними или по-високи от тези, наблюдавани с амлодипин 10 mg ( - 21.0/ - 17.6 mm Hg) и са свързани със значително по-ниски нива на едема (1.4% с 40 mg/5 mg; 0.5% с 80 mg/5 mg; 17.6% с амлодипин 10 mg).
Swedish: Efter 8 veckors behandling var båda kombinationerna statistiskt signifikant bättre jämfört med båda doserna amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det systoliska och diastoliska blodtrycket (-13,6/-9,4 mmHg, −15,0/−10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg mot −6,2/−5,7 mmHg, −11,1/−8,0 mmHg med amlodipin 5 mg och 10 mg och med högre frekvens av kontroll av diastoliskt blodtryck jämfört med respektive monoterapi uppnåddes (56,7%, 63,8% med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg mot 42%, 56,7% med amlodipin 5 mg och 10 mg).
Bulgarian: След 8 седмици на лечение, резултатът от всяка от комбинациите статистически е значително по-ефективна от монотерапията с амлодипин, което се изразява в понижено систолично и диастолично кръвно налягане ( - 13.6/ - 9.4 mm Hg, - 15.0/ - 10.6 mm Hg със съответно 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg спрямо - 6.2/ - 5.7 mm Hg, - 11.1/ - 8.0 mm Hg с амлодипин 5 mg и 10 mg.
Swedish: I studien med faktoriell design var förekomsten av ödem 1,3 % för Onduarp 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg, 8,8% för ONDUARP 40 mg/10 mg och 80 mg/10 mg och 18,4% för amlodipin 10 mg.
Bulgarian: Във факториално изпитване, процентите на едем са 1.3 % с Onduarp 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg, 8,8% с Onduarp 40 mg/10 mg и 80 mg/10 mg, и 18,4% с амлодипин 10 mg.
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden.
Bulgarian: Той не трябва да се използва при жени след третия месец на бременността.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10.2011 г.
Swedish: Företaget lade fram information från den vetenskapliga litteraturen och resultat från studier av läkemedlet.
Bulgarian: Заявителят е представил данни от научната литература, както и резултати от проучвания с лекарството.
Swedish: Mer information om Onduarp
Bulgarian: Допълнителна информация за Onduarp
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Twynsta, som redan godkänts i EU.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Twynsta, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Det går att byta direkt till Onduarp när så är lämpligt.
Bulgarian: Може да се обмисли директно преминаване към Onduarp, когато е подходящо.
Swedish: Företaget som tillverkar Twynsta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Onduarp (informerat samtycke).
Bulgarian: Фирмата производител на Twynsta е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Onduarp („информирано съгласие")
Swedish: Det finns som tabletter (40 mg telmisartan/10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin och 80 mg telmisartan/5 mg amlodipin).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg телмисартан/10 mg амлодипин, 40 mg телмисартан/5 mg амлодипин, 80 mg телмисартан/10 mg амлодипин и 80 mg телмисартан/5 mg амлодипин).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onduarp.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Onduarp.
Swedish: Det primära effektmåttet i de tre studierna var minskningen av det diastoliska blodtrycket (trycket mellan två hjärtslag) efter åtta veckor.
Bulgarian: Основната мярка за ефикасност в трите проучвания е понижението на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два сърдечни удара) след осем седмици.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten telmisartan/amlodipin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telmisartan/amlodipine
Swedish: Onduarp används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna (18 år eller äldre).
Bulgarian: Onduarp се използва за лечение на есенциална хипертония (повишено кръвно налягане) при възрастни (над 18-годишна възраст).
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt tränger in i cellerna.
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, през които обикновено навлизат калциеви йони.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (en substans som drar ihop blodkärlen).
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Swedish: Onduarp ska inte heller ges till patienter med svåra lever- eller gallproblem, chock (kraftigt blodtrycksfall), allvarlig hypotoni (lågt blodtryck), förhindrat utflöde från vänster hjärtkammare, eller till patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
Bulgarian: Onduarp също така не трябва да се прилага при пациенти, които имат тежки чернодробни или жлъчни проблеми, шок (рязко понижение на кръвното налягане), тежка хипотония (ниско кръвно налягане), спиране на кръвотока от лявата страна на сърцето или при пациенти със сърдечна недостатъчност след миокарден инфаркт (сърдечен удар).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Onduarp (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel och perifert ödem (svullnad, oftast i vrister och fötter).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Onduarp (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж и периферен оток (подуване особено в областта на глезените и ходилата).
Swedish: Vilka är riskerna med Onduarp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Onduarp?
Swedish: Båda dessa är blodtryckssänkande läkemedel som har funnits tillgängliga inom EU sedan 1990-talet.
Bulgarian: Те са лекарства за понижаване на кръвното налягане и се предлагат на пазара в Европейския съюз (ЕС) от 90-те години на 20-ти век.