FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not use Losec after the expiry date which is stated on the outer and inner pack after EXP.
Dutch: • Gebruik Losec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buiten- en de binnenverpakking na EXP.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given this medicine.
Dutch: Als u twijfelt, vraag dan uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u Losec krijgt toegediend.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery
Dutch: • Zij in het verleden een maagzweer of een gastro-intestinale operatie gehad hebben;
English: 20 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 20 and an opaque reddish-brown cap marked A/OM, containing enteric coated pellets.
Dutch: 20 mg: harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige roze romp voorzien van het cijfer 20 en een ondoorzichtig roodbruin kapje voorzien van de letters A/OM, met daarin maagsapresistente pellets.
English: • The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 20 mg eenmaal daags, gedurende 4 weken.
English: For the eradication of H. pylori the selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
Dutch: Voor de eradicatie van H. pylori moet bij de keuze van antibiotica rekening worden gehouden met de mate waarin de individuele patiënt deze geneesmiddelen verdraagt.
English: BEFORE LOSEC IS GIVEN TO YOU
Dutch: Als u Losec krijgt toegediend
English: Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie bevat omeprazolnatrium overeenkomend met 40 mg omeprazol.
English: Losec contains the active substance omeprazole.
Dutch: Wat bevat Losec - Het werkzame bestanddeel is omeprazol.
English: • Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Dutch: • Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastro oesofageale refluxziekte
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole.
Dutch: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg omeprazol.
English: Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie bevat omeprazolnatrium overeenkomend met 40 mg omeprazol.
English: • You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Dutch: • U lijdt al 4 weken of langer aan indigestie of zuurbranden.
English: NOTE: Steps 1 to 5 must be performed in immediate sequence:
Dutch: OPMERKING: stappen 1 tot en met 5 moeten onmiddellijk na elkaar worden uitgevoerd: Zuig met een spuit al het oplosmiddel uit de ampul (10 ml).
English: Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Dutch: Elke capsule bevat 20 mg omeprazol.
English: • Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”, feeling sleepy.
Dutch: • Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid.
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
Dutch: Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg omeprazol.
English: 10 mg: Each capsule contains 10 mg omeprazole.
Dutch: 10 mg: iedere capsule bevat 10 mg omeprazol.
English: • 10 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Dutch: • 10 mg: o HDPE flessen met 7, 14, 15, 28, 30, 50 of 100 tabletten; ziekenhuisverpakkingen met 140 tabletten.
English: Losec 20 mg gastro-resistant tablets: Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 20 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Dutch: Losec 20 mg maagsapresistente tabletten: roze langwerpige biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie of en aan de andere zijde de inscriptie 20 mg, die maagsapresistente pellets bevatten.
English: Each capsule contains 40 mg omeprazole.
Dutch: Elke capsule bevat 40 mg omeprazol.
English: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
Dutch: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tabletten; ziekenhuisverpakking van 140 tabletten.
English: Take one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
Dutch: Neem 14 dagen achtereen eenmaal daags 1 tablet van 20 mg of 2 tabletten van 10 mg. Raadpleeg uw arts indien na deze periode de verschijnselen nog niet verdwenen zijn.
English: • Do not use Losec after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Dutch: • Gebruik Losec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP.
English: Dry mouth, stomatitis, gastrointestinal candidiasis Hepatobiliary disorders Uncommon:
Dutch: Droge mond, stomatitis, gastro-intestinale candida-infecties Lever- en galaandoeningen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv
Dutch: Oplosmiddel voor reconstitutie van Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] iv
English: • Skin rash, lumpy rash (hives) and itchy skin.
Dutch: • Huiduitslag, bobbelige uitslag (galbulten) en jeukende huid.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial x40 mg
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon x40 mg 5 injectieflacons x40 mg 10 injectieflacons x40 mg
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140, 200, 280 tablets.
Dutch: 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tabletten; ziekenhuisverpakking van 140, 200, 280 tabletten.
English: The usual dose is one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 14 dagen achtereen eenmaal daags 1 tablet van 20 mg of 2 tabletten van 10 mg. Raadpleeg uw arts indien u na deze periode nog niet symptoomvrij bent.
English: 40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
Dutch: 40 mg: harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige roodbruine romp voorzien van het cijfer 40 en een ondoorzichtig roodbruin kapje voorzien van de letters A/OL, met daarin maagsapresistente pellets.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker .
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg Losec and associated names (see Annex I) 40 mg
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg
English: HOW TO TAKE LOSEC
Dutch: Hoe bewaart u Losec
English: Children and adolescents over 4 years of age • In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
Dutch: • In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni die zijn veroorzaakt door
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 84 capsules.
Dutch: o Blisterverpakkingen van 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 of 84 capsules
English: Pack sizes: • 10 mg:
Dutch: • 10 mg:
English: • Do not use Losec after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Dutch: • Gebruik Losec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en op het doosje na EXP.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 42,6 mg omeprazolnatrium overeenkomend met 40 mg omeprazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg omeprazole
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke injectieflacon bevat omeprazolnatrium overeenkomend met 40 mg omeprazol
English: Before taking Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
Dutch: Vertel uw arts dat u zwanger bent of zwanger wilt worden voor u Losec inneemt.
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Dutch: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletten; ziekenhuisverpakking van 560 tabletten.
English: The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, watervrij lactose, magnesiumstearaat, mannitol, methacrylzuur co-polymeer, microkristallijne cellulose, macrogol (polyethyleenglycol), natriumlaurylsulfaat, ijzeroxide, titaniumdioxide, gelatine, drukinkt (waarin schellak, ammoniumhydroxide, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide zit).
English: Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Dutch: Losec 10 mg maagsapresistente tabletten: roze langwerpige biconvexe filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie of en aan de andere zijde de inscriptie 10 mg, die maagsapresistente pellets bevatten.
English: o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules.
Dutch: o Blisterverpakkingen van 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 of 84 capsules
English: wheezing.
Dutch: Losec.
English: Excretion
Dutch: Duizeligheid
English: Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Dutch: Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
Dutch: hydroxypropylmethylcellulose, watervrij lactose, magnesiumstearaat, mannitol, methacrylzuur co-polymeer, microkristallijne cellulose, macrogol (polyethyleenglycol), natriumlaurylsulfaat, ijzeroxide, titaniumdioxide, gelatine, drukinkt (bevat schellak, ammoniumhydroxide, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide)
English: BEFORE YOU TAKE LOSEC
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U LOSEC INNEEMT
English: Powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for injection) pH 8.8 to 9.2
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Poeder voor injectie en Oplosmiddel voor injectie)
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, glycerylmonostearaat, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearaat, methacrylzuur copolymeer, suikerbolletjes, paraffine, macrogol (polyethyleenglycol), polysorbaat, polyvinylpyrrolidon crosslinked, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), natriumstearylfumaraat, talk, triëthylcitraat, ijzeroxide, titaniumdioxide.
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
Dutch: • 20 mg: o HDPE flessen met 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tabletten; ziekenhuisverpakkingen met 140, 200 of 280 tabletten.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
Dutch: o Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen (ziekenhuisverpakkingen) van 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletten.
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
Dutch: o Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen (ziekenhuisverpakkingen) van 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tabletten.
English: HOW TO STORE LOSEC
Dutch: HOE BEWAART U LOSEC
English: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Dutch: 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; ziekenhuisverpakkingen van 140, 280 of 700 capsules.
English: Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids, have been observed in life-long studies in rats treated with omeprazole.
Dutch: Tijdens levenslange onderzoeken met ratten die werden behandeld met omeprazol zijn gastrische ECL celhyperplasie en ECL cel carcinoïden waargenomen .
English: For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Dutch: Voor de behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID's wordt eenmaal daags 20 mg Losec aanbevolen.
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (I+II) [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] omeprazol
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg maagsapresistente tabletten Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg maagsapresistente tabletten
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Dutch: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tabletten; ziekenhuisverpakking van 560 tabletten.
English: • 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
Dutch: • 40 mg: o HDPE flessen van 5, 7, 14, 15, 28, 30 of 60 capsules; ziekenhuisverpakkingen van 140, 280 of 700 capsules.
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells).
Dutch: Uw arts kan dan met behulp van bloedonderzoek een gebrek aan witte bloedcellen (agranulocytose) uitsluiten.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg capsules Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg capsules Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg capsules [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
Dutch: o Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen (ziekenhuisverpakkingen) van 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tabletten.
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Dutch: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; ziekenhuisverpakkingen van 140, 280 of 700 capsules.
English: The entericcoated pellets must not be chewed.
Dutch: Patiënten mogen niet kauwen op de maagsapresistente pellets.
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: • 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Dutch: • 10 mg: o HDPE flessen van 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 of 100 capsules; ziekenhuisverpakkingen van 140, 280 of 700 capsules.
English: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
Dutch: 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletten; ziekenhuisverpakking van 560 tabletten.
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Dutch: o Blisterverpakkingen met 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletten; ziekenhuisverpakkingen met 560 tabletten.
English: Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate,
Dutch: Microkristallijne cellulose, glycerylmonostearaat, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearaat, methacrylzuur co-polymeer, suikerbolletjes, paraffine, macrogol (polyethyleenglycol), polysorbaat, polyvinylpyrrolidon crosslinked, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), natriumstearylfumaraat, talk, triëthylcitraattriëthylcitraat, ijzeroxide, titaniumdioxide
English: • 20 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 , or 700 capsules.
Dutch: • 20 mg: o HDPE flessen van 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 of 100 capsules; ziekenhuisverpakkingen van 140, 280 of 700 capsules.
English: Before you are given Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
Dutch: Vertel uw arts dat u zwanger bent of zwanger wilt worden voordat Losec aan u wordt toegediend.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg maagsapresistente tabletten Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg maagsapresistente tabletten Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg maagsapresistente tabletten
English: • You pass black stools (blood-stained faeces).
Dutch: • U hebt zwarte ontlasting (of u ziet bloed in de ontlasting).
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg harde capsules Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg harde capsules Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg harde capsules [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Dutch: 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; ziekenhuisverpakkingen van 140, 280 of 700 capsules.
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten al goed reageren op 10 mg per dag.
English: In patients with severe esophagitis Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
Dutch: Voor patiënten met ernstige oesofagitis wordt eenmaal daags 40 mg Losec aanbevolen.
English: In patients with poorly responsive duodenal ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within four weeks.
Dutch: Voor patiënten met een hardnekkige zweer in de twaalfvingerige darm wordt eenmaal daags 40 mg Losec aanbevolen.
English: HOW LOSEC IS GIVEN TO YOU
Dutch: HOE WORDT LOSEC TOEGEDIEND
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg maagsapresistente tabletten Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg maagsapresistente tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] omeprazol
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg maagsapresistente tabletten Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg maagsapresistente tabletten Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg maagsapresistente tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Add this volume to the vial with the freeze-dried omeprazole, mix thoroughly making sure all omeprazole is dissolved.
Dutch: Voeg deze hoeveelheid toe aan de injectieflacon met het gevriesdroogde omeprazol.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml 0,426 mg omeprazolnatrium, overeenkomend met 0,4 mg omeprazol.
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Dutch: o Blisterverpakkingen met 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 100 tabletten; ziekenhuisverpakkingen met 560 tabletten.
English: Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg poeder voor oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] omeprazol
English: 50 capsules (10 mg and 20 mg only)
Dutch: 50 capsules (alleen 10 mg en 20 mg) 56 capsules (alleen 10 mg)
English: o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Dutch: o Blisterverpakkingen met 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 of 100 tabletten; ziekenhuisverpakkingen met 560 tabletten.
English: • Prevention of relapse of gastric ulcers
Dutch: • Preventie van recidieven van maagzweren
English: Posology
Dutch: AMPUL
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for injection, which is why no other solvents or quantities should be used for dilution.
Dutch: De stabiliteit van omeprazol wordt beïnvloed door de pH van de oplossing voor injectie.
English: Treatment of gastric ulcers
Dutch: Behandeling van maagzweren
English: Impaired hepatic function
Dutch: Verminderde leverfunctie
English: • Hypomagnesaemia
Dutch: Nelfinavir, atazanavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 40 mg poeder voor oplossing voor infusie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: No special treatment is recommended.
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
English: Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
English: White or almost white powder.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.