FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera dwie substancje czynne, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna) i jest „lekiem generycznym".
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat (aszpirinként is ismert) tartalmaz, és „generikus gyógyszer".
Polish: Ponieważ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania problemom powodowanym przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic, takim jak zawał serca, u osób dorosłych, które już stosują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy w postaci oddzielnych tabletek.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-t a vérrögök, illetve az artériák falvastagodása miatt jelentkező problémák, például szívroham megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik külön tablettaként már szednek klopidogrélt és acetilszalicilsavat egyaránt.
Polish: Obie substancje czynne leku, klodpidogrel i kwas acetylosalicylowy, są lekami o działaniu przeciwpłytkowym.
Hungarian: A gyógyszer mindkét hatóanyaga, a klopidogrél és az acetilszalicilsav is a vérlemezke-aggregációt gátló gyógyszer.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel / kwas acetylosalicylowy)
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrél / acetilszalicilsav)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków dane o stosowaniu leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan są stale monitorowane.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Polish: Obie substancje czynne są dostępne na terenie UE od wielu lat. Klopidogrel jest dopuszczony do obrotu od 1998 r. jako lek przeciwpłytkowy i jest często stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Hungarian: A klopidogrél 1998 óta kapható a vérlemezkeaggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Mindennap ugyanabban az időpontban kell a gyógyszerét bevennie.
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek.
Polish: Mediana okresu obserwacji dla obydwu grup wynosiła 359 dni.
Hungarian: A medián utánkövetési idő 359 nap volt mindkét csoportban.
Polish: Znaczenie kliniczne nie jest znane.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: • Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Hungarian: • Terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.6 pont).
Polish: Produkt można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Hungarian: Étellel vagy anélkül is bevehető.
Polish: Zawiera laktozę.
Hungarian: Laktózt tartalmaz.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports,
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Polish: Rhone 69800, Francja
Hungarian: Rhone 69800, Franciaország
Polish: • U dzieci poniżej 18 lat istnieje prawdopodobny związek między ASA i zespołem Reye'a.
Hungarian: • 18 éves kor alatti gyermekek esetén valószínű az összefüggés az ASA és a Reye-szindróma között.
Polish: • Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Jeżeli pacjent przebył zawał serca, lek powinien być stosowany przez co najmniej cztery tygodnie.
Hungarian: Amennyiben szívinfarktusa volt, legalább 4 hétig kell szednie a gyógyszert.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Polish: Neutropenia, w tym ciężka neutropenia
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez 30 dni.
Hungarian: A betegek követése 30 napig tartott.
Polish: Nie można zatem wykluczyć działania bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) lub pośredniego (pogorszenie smaku).
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (íz élvezhetőségének csökkenése) nem zárható ki.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów w wieku ≥65 lat.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%a ≥ 65 éves.
Polish: były zgodne z wynikami pierwotnej analizy.
Hungarian: elért eredmények megegyeztek az elsődleges értékelés eredményeivel.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Bardzo rzadko, częstość nieznana
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert
Polish: Bezwzględne ryzyko wrodzonych wad układu sercowonaczyniowego zwiększyło się z poziomu poniżej 1% do około 1,5%.
Hungarian: A szív-ér rendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról mintegy 1,5%-ra emelkedett.
Polish: • gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Hungarian: • láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság.
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane, aby zbadać, jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Hungarian: A TOPIC és TOPIC-ACS vizsgálatokat úgy tervezték, hogy azt vizsgálják, hogyan csökkenthetők a vérzési események a hatásosság fenntartása mellett.
Polish: W przypadku przyjęcia toksycznej dawki konieczna jest hospitalizacja.
Hungarian: Toxikus adag bevétele esetén kórházi felvételre van szükség.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży.
Hungarian: Nem ajánlott a terhesség első és második harmadában a gyógyszer alkalmazása.
Polish: Pozostałe składniki to:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Polish: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Hungarian: Citokróm P450 2C19 (CYP2C19)
Polish: • u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.
Hungarian: • Ha a terhessége utolsó harmadában van.
Polish: Wszyscy pacjenci kontynuowali przyjmowanie aspiryny i byli obserwowani przez okres jednego roku.
Hungarian: Minden beteg kapott továbbra is acetilszalicilsavat és egy évig utánkövették őket.
Polish: Wartość Cmaks występuje po około 30-60 minutach od przyjęcia dawki.
Hungarian: A Cmax 30-60 perccel az alkalmazást követően alakul ki.
Polish: Inne interakcje z ASA
Hungarian: Egyéb interakciók ASA-val
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało równocześnie antagonistów receptora GPIIb/IIIa.
Hungarian: A CURE-ban 823 (6,6%) beteg kapott GPIIb/IIIa receptor antagonistát is.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest potwierdzone.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége bizonytalan.
Polish: W związku z tym w grupie z przeprowadzoną deeskalacją leczenia znajdowali się pacjenci przyjmujący albo prasugrel (40%), albo klopidogrel (60%).
Hungarian: Ezért a felügyelve deeszkalált kezelési karon lévő betegek vagy prazugrelt (40%) vagy klopidogrelt (60%) kaptak.
Polish: Doraźne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno generalnie stwarzać problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych warunkach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Alkalmankénti ASA bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de az ASA más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Polish: TTP jest schorzeniem mogącym potencjalnie prowadzić do zgonu i wymaga pilnego leczenia, w tym plazmaferezy.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzają zasadność stosowania przez okres do 12 miesięcy, a najkorzystniejsze działanie obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont).
Polish: W uzupełnieniu doświadczeń z badań klinicznych niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Polish: Jest to związane ze sposobem działania leku, ponieważ zapobiega on powstawaniu zakrzepów krwi.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Polish: Zespół Reye'a jest bardzo rzadką chorobą, która może być śmiertelna.
Hungarian: A Reye-szindróma egy nagyon ritka betegség, mely végzetes lehet.
Polish: Inne interakcje klopidogrelu i ASA
Hungarian: Egyéb interakciók klopidogrellel és ASA-val
Polish: Środka pochłaniającego wilgoć nie należy spożywać.
Hungarian: A nedvességmegkötőt nem szabad megenni.
Polish: Ponieważ dzieci i niemowlęta często zgłaszają się dopiero w późnej fazie zatrucia, zwykle stwierdza się u nich rozwiniętą kwasicę.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a gyermekeket, csecsemőket és kisgyermekeket sokszor csak a mérgezés késői szakaszában észlelik, ők rendszerint már elérték az acidosis állapotát.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Polish: Czerwień allura AC (E129)
Hungarian: Alluravörös AC (E129)
Polish: Dawki 500 mg/dobę i większe:
Hungarian: 500 mg/nap és annál nagyobb adagok:
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, w tym krwawienia utajonego, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a vérzések, köztük az okkult vérzés minden tünetét, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Polish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francja
Hungarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
Polish: Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych grupach pacjentów.
Hungarian: A klopidogrel aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a különleges betegcsoportokban.
Polish: Płytki krwi są bardzo małymi komórkami krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Polish: • Należy poinformować lekarza - jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Polish: Chociaż korzystne działanie związane z incydentami niedokrwiennymi było stałe przez cały pierwszy rok, większe zmniejszenie występowania nawrotu incydentu niedokrwiennego po ACS obserwowano w pierwszych dniach po rozpoczęciu leczenia.
Hungarian: Bár az ischaemiás előny konzisztens volt az első évben, az ACS utáni visszatérő ischaemiás események újbóli előfordulásának nagyobb mértékű csökkenését figyelték meg a kezelés kezdetét követő napokban.
Polish: Reakcje krzyżowe wśród tienopirydyn
Hungarian: Tienopiridinek közötti keresztreakciók
Polish: Butelki zawierają środek pochłaniający wilgoć.
Hungarian: Az üvegek nedvességmegkötőt tartalmaznak.
Polish: Ponadto lekarz prowadzący może wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Polish: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) reakcja hematologiczna na jedną z tienopirydyn, mogą mieć podwyższone ryzyko wystąpienia takich samych lub innych reakcji na pozostałe tienopirydyny.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan vagy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Polish: Poli(alkohol winylowy) (częściowo zhydrolizowany) Tytanu dwutlenek (E171)
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (részlegesen hidrolizált) Titán-dioxid (E171)
Polish: Inhibitory glikoprotein IIb/IIIa
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók
Polish: Czas trwania leczenia wynosił do jednego roku.
Hungarian: A betegek kezelése 1 évig tartott.
Polish: Krwawienie i schorzenia hematologiczne
Hungarian: Vérzés és hematológiai rendellenességek
Polish: • leki antyretrowirusowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV),
Hungarian: • antiretrovirális gyógyszereket (a HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszereket) szed,
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont.
Polish: Z kolei analizy post-hoc wykazały statystycznie istotny wzrost ryzyka krwawienia związanego z przyjmowaniem silniejszych inhibitorów receptora P2Y12, występującego głównie w fazie podtrzymującej, po pierwszym miesiącu stosowania po wystąpieniu ACS.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12 gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónapban.
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/perc).
Polish: W badaniach CURE, CLARITY, ACTIVE-A oraz w jednym z badań kohortowych (Trenk) nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania zdarzeń względem statusu metabolizmu.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizációfüggő eseményráta-emelkedést.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Polish: Inne sposoby leczenia stosowane jednocześnie z ASA Opisywano występowanie interakcji ASA z następującymi produktami leczniczymi:
Hungarian: Egyéb egyidejű kezelés ASA-val A következő gyógyszerek és az ASA között jelentettek interakciókat:
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Laktóz
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Polish: Częstość występowania przypadków ciężkiego krwawienia była porównywalna dla klopidogrelu i ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrel és az ASA esetében.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgowej (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Hungarian: • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7 napban.
Polish: - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Hungarian: - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is).
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta wystąpią:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lub odwrotnie.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan használatát, és fordítva.
Polish: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogrellel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Polish: • U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Hungarian: • ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Polish: Substraty CYP2C8
Hungarian: CYP2C8-szubsztrátok
Polish: Kwas acetylosalicylowy (ASA):
Hungarian: Acetilszalicilsav (ASA):
Polish: Charakterystyki badanych kohort były podobne w obydwu grupach.
Hungarian: A vizsgált csoportok jellemzői hasonlóak voltak a két csoportban.
Polish: Wytwórca
Hungarian: Gyártók
Polish: Uwzględniając właściwości farmakokinetyczne i metabolizm obu substancji czynnych, istnienie interakcji farmakokinetycznych istotnych z klinicznego punktu widzenia jest mało prawdopodobne.
Hungarian: Mindkét összetevő farmakokinetikai és metabolikus jellemzőit figyelembe véve klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció nem valószínű.
Polish: Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Hungarian: Felnőttek és idősek
Polish: W stanie równowagi średni poziom hamowania obserwowany po dawce 75 mg na dobę wynosił między 40% a 60%.
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Polish: Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Hungarian: A klopidogrellel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Polish: • jeśli u pacjenta występowała wcześniej astma oskrzelowa lub reakcje uczuleniowe, w tym alergia na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu choroby.
Hungarian: • ha asztma, illetve allergiás reakció szerepel a kórelőzményében, beleértve a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerrel szembeni allergiát.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów w wieku ≥60 lat (26% ≥70 lat) i 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%a ≥ 60 éves (26% ≥70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticus kezelésben.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały działanie teratogenne ASA u kilku gatunków zwierząt laboratoryjnych.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási adatok szerint az ASA több laboratóriumi állat esetében teratogén.
Polish: Preferowanym sposobem leczenia ciężkiego zatrucia jest hemodializa.
Hungarian: Súlyos intoxikáció választandó kezelése a hemodialízis.
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem, albo ASA całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban mind a klopidogrellel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) Bardzo rzadko po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), niekiedy po krótkim okresie stosowania.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrel alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Polish: Klopidogrel nie wywierał wpływu na płodność samców i samic szczurów i nie wykazywał działania teratogennego u szczurów i królików.
Hungarian: A klopidogrel nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: A klopidogrel/acetilszalicilsav biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Polish: Wpływ genotypu CYP2C19 na kliniczne wyniki leczenia klopidogrelem nie był oceniany w prospektywnych randomizowanych i kontrolowalnych badaniach.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogrellel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.