FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Any infusion-related adverse events should be treated by lowering the infusion rate or by stopping the infusion.
Dutch: • Bijwerkingen die verband houden met de infusie, moeten worden behandeld door de infusiesnelheid te verlagen of de infusie stop te zetten.
English: The recommended starting dose is 0.4-0.8 g/kg given once, followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Dutch: De aanbevolen begindosis bedraagt 0,4-0,8 g/kg lichaamsgewicht (LG), gevolgd door ten minste 0,2 g/kg LG om de drie tot vier weken.
English: Bronchitis, common cold, low red blood cell count, swollen lymph glands, decreased appetite, difficulty in sleeping, anxiety, dizziness, migraine, numbness or tingling of the skin or of a limb, reduced sense of touch, eye inflammation, rapid heartbeat, flushing, cough, runny nose, chronic cough or wheezing (asthma), stuffy nose, sore throat, shortness of breath, diarrhoea, vomiting, abdominal pain, indigestion, contusion, itchingand hives, dermatitis, reddened skin, pain in your back, pain in your joints, pain in your arms or legs, muscle pain, muscle cramps, muscular weakness, chills, accumulation of fluid under the skin, influenza-like illness, pain or discomfort in the chest, lack of strength or feeling of weakness, indisposition, shaking chills.
Dutch: • Veel voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de tien patiënten): Bronchitis, gewone verkoudheid, laag aantal rode bloedcellen, gezwollen lymfeklieren, verminderde eetlust, slaapproblemen, angst, duizeligheid, migraine, gevoelloosheid of tintelingen van de huid of een ledemaat, verminderde tastzin, oogontsteking, snelle hartslag, overmatig blozen, hoesten, loopneus, chronische hoest of piepende ademhaling (astma), verstopte neus, zere keel, kortademigheid, diarree, overgeven, buikpijn, indigestie (lichte spijsverteringsstoornis), kneuzing, jeuk en netelroos, dermatitis (ontsteking van de huid), rode huid, rugpijn, gewrichtspijn, pijn in de armen of benen, spierpijn, spierkrampen, spierzwakte, rillingen, vochtophoping onder de huid, griepachtige ziekte, pijn of ongemak op de borst, weinig kracht of gevoel van zwakte, gevoel van onwelzijn, koude rillingen.
English: 0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level of at least 5-6 g/l
Dutch: 0,2-0,4 g/kg om de 3-4 weken om een IgG-dalconcentratie te bereiken van ten minste 5-6 g/l
English: Tachycardia
Dutch: Lisdiuretica
English: Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
Dutch: Bij patiënten die IVIg-therapie kregen, is acute nierinsufficiëntie gerapporteerd.
English: There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Dutch: Er zijn klinische aanwijzingen van een verband tussen IVIg-toediening en trombo-embolische incidenten zoals myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (inclusief beroerte), longembolie en diepe veneuze trombosen.
English: The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) immunoglobulin has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspect.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 %) immunoglobuline is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
English: The in-use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin) has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as at 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspects.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 % immunoglobuline) is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
English: 3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL. AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) IVIg treatment.
Dutch: AMS kan vaker voorkomen in combinatie met een behandeling met hoge IVIg-dosis (2 g/kg).
English: You may have to wait for up to 1 year after receiving immunoglobulins before you receive your measles vaccine.
Dutch: Met vaccinatie tegen mazelen zult u misschien tot 1 jaar na toediening van immunoglobulinen moeten wachten.
English: • Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
Dutch: • Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
English: Depending on your doctor's decision the rate of infusion can be slowed or the infusion can be stopped altogether.
Dutch: De arts kan dan beslissen de infusie trager toe te dienen of helemaal te stoppen.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore it should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Dutch: Het geneesmiddel mag dan ook uitsluitend met voorzichtigheid worden toegediend aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.
English: Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm
Dutch: Onderzoek van het cerebrospinale vocht laat vaak pleiocytose zien tot enkele duizenden cellen per mm voornamelijk van granulocytaire oorsprong, en verhoogde eiwitconcentraties tot enkele honderden mg/dL.
English: Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 consecutive days.
Dutch: Begindosis: 2 g/kg toegediend gedurende 2 - 5 opeenvolgende dagen.
English: Myocardial infarction
Dutch: Hartaandoeningen myocardinfarct niet bekend
English: 0.4 g/kg/d for 5 days
Dutch: 0,4 g/kg/d
English: In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
Dutch: In geval van bijwerkingen moet ofwel de toedieningssnelheid worden verlaagd of de infusie worden gestopt.
English: Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Dutch: Primaire immune trombocytopenie (ITP)
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is printed on the label and carton after
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days
Dutch: begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg of 2 g/kg toegediend gedurende 25 dagen om de 2 - 4 weken of om de 4 - 8 weken gedurende 2 - 5 dagen
English: 0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level above 5g/l
Dutch: 0,2-0,4 g/kg om de 3-4 weken om een IgG-dalconcentratie te bereiken van ten minste 5g/l
English: Table 2 Post-Marketing Adverse Reactions (ARs)
Dutch: Tabel 2 Frequentie van bijwerkingen - postmarketing MedDRA-systeem/orgaanklasse (SOC)
English: Headache, high blood pressure, nausea, rash, local reactions (e.g. pain and swelling or other reactions at the infusion site), fever, tiredness.
Dutch: • Zeer veel voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan één op de tien patiënten): Hoofdpijn, hoge bloeddruk, misselijkheid, uitslag, plaatselijke reacties (bijvoorbeeld pijn en zwelling of andere reacties op de infuusplaats), koorts, vermoeidheid.
English: • After dilution to lower concentrations, immediate use is recommended.
Dutch: • Onmiddellijk gebruik na verdunning wordt aanbevolen.
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with KIOVIG.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat door bijwerkingen van KIOVIG de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken kan worden verstoord.
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust vaak
English: Patients who suffer from chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
Dutch: Patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
English: Chronic infection of the nose, fungal infections, various infections (of the nose and throat, kidney or bladder), sterile inflammation of the layers lining the brain, serious allergic reactions, disorder of the thyroid, excessive response to stimuli, memory impairment, difficulty in speaking, unusual taste in the mouth, impaired balance, involuntary trembling, eye pain or swelling, vertigo, fluid in middle ear, peripheral coldness, vein inflammation, ear and throat swelling, abdominal distension, rapid swelling of the skin, acute inflammation of the skin, cold sweat, increased reaction of the skin to sunlight, excessive sweating also during sleep, muscle twitching, excess of serum protein in the urine, chest tightness, feeling hot, burning sensation, swelling, increased rate of breathing, changes to blood test results.
Dutch: • Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de honderd patiënten): Chronische infectie van de neus, schimmelinfecties, diverse infecties (van neus en keel, nieren of blaas), steriele ontsteking van de bekleding van de hersenen, ernstige allergische reacties, aandoening van de schildklier, sterke reactie op stimuli, verminderd geheugen, moeite met spreken, ongewone smaak in de mond, evenwichtsstoornis, ongewild beven, pijn of zwelling van het oog, duizeligheid, vocht in middenoor, perifere koude, vaatontsteking, gezwollen keel en oor, opgezette buik, snelle zwelling van de huid, acute huidontsteking, koud zweet,
English: Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Dutch: Na toediening van immunoglobuline kan de doeltreffendheid van levende verzwakte virusvaccins zoals mazelen, rodehond, de bof en waterpokken gedurende een periode van ten minste 6 weken tot 3 maanden lager zijn dan normaal.
English: Pulmonary embolism, pulmonary edema
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen pulmonale embolie, pulmonaal oedeem niet bekend
English: In divided doses over 2-5 days
Dutch: 2-5 dagen lang
English: Anaemia, lymphadenopathy
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie, lymfadenopathie vaak
English: Cough, rhinorrhoea, asthma, nasal congestion, oropharyngeal pain, dyspnea
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen hoesten, rhinorroe, astma, verstopte neus, orofaryngeale pijn, dyspnoea vaak oropharynxzwelling soms
English: if you are allergic to immunoglobulins or to any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Anaphylaxis can develop in patients
Dutch: Anafylaxie kan optreden bij patiënten
English: Back pain, arthralgia, pain in extremity, myalgia, muscle spasms, muscular weakness
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn, gewrichtspijn, pijn in extremiteit, myalgie, spierspasmen, spierzwakte vaak spiertrekkingen soms
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
Dutch: Ondanks deze voorzorgsmaatregelen kan de kans op het overdragen van infectieuze agentia niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen worden toegediend die vervaardigd zijn uit humaan bloed of plasma.
English: Amnesia, dysarthria, dysgeusia, balance disorder, tremor
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn zeer vaak duizeligheid, migraine, paresthesie, hypo-esthesie vaak amnesie, dysartrie, dysgeusie, evenwichtsstoornis, tremor soms
English: Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid zeer vaak diarree, braken, abdominale pijn, dyspepsie vaak abdominale distensie soms
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen proteïnurie soms
English: Thyroid disorder
Dutch: Endocriene aandoeningen thyroïdstoornis soms
English: Adults (18 years or above) Median 95% CI* Median 95% CI Median 95% CI Terminal half-life (days) 41.3 20.2 to 86.8 45.1 27.3 to 89.3 31.9 29.6 to 36.1 Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (trough level)
Dutch: Volwassenen (18 jaar of ouder) Mediaan 95 % BI* Mediaan 95 % BI Mediaan 95 % BI
English: Loop diuretics
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen hemolyse niet bekend
English: Your doctor will make sure that the rate at which KIOVIG is infused is suitable for you.
Dutch: Uw arts zal ervoor zorgen dat u met een voor u geschikte snelheid wordt geïnfundeerd met KIOVIG.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties transfusiegerelateerd acuut longletsel niet bekend
English: Nervous system disorders Headache
Dutch: Hartaandoeningen tachycardie vaak
English: starting dose 2g/kg maintenance dose: 1g/kg
Dutch: 2 g/kg begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg of 2 g/kg op dag 1, eventueel eenmaal binnen 3 dagen herhaald
English: • Any infusion-related adverse events should be treated by lowering infusion rates or by stopping the infusion.
Dutch: • Bij bijwerkingen moet de toedieningssnelheid worden verlaagd of moet de infusie worden stopgezet.
English: Insomnia, anxiety
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid, angst vaak prikkelbaarheid soms
English: Nervous system disorders Transient ischemic attack, cerebral vascular accident
Dutch: TIA, cerebrovasculair accident niet bekend
English: 48 hours.
Dutch: 48 uur.
English: To protect your knee, you will have to wear a brace.
Dutch: Om uw knie te beschermen zult u een brace moeten dragen.
English: Store between 15°C - 25°C.
Dutch: Bewaren tussen 15 °C - 25 °C.
English: The product is implanted locally.
Dutch: Het product wordt lokaal geïmplanteerd.
English: Do not expose to radioactive irradiation (X-rays).
Dutch: Niet blootstellen aan radioactieve straling (röntgenstraling).
English: Your surgeon will give you more information.
Dutch: Uw chirurg zal u meer informatie geven.
English: Patients had to agree to actively participate in a strict rehabilitation protocol and follow-up program.
Dutch: De patiënten moesten akkoord gegaan met actieve deelname aan een streng revalidatieprotocol en follow-upprogramma.
English: Fibrin sealant products differ significantly in their quantitative and qualitative composition.
Dutch: Fibrine-afdichtingsproducten verschillen sterk wat hun kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling betreft.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/563/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/563/001
English: It protects the ends of our bones and allows our joints to function smoothly.
Dutch: Het beschermt de uiteinden van onze botten en zorgt ervoor dat onze gewrichten soepel functioneren.
English: Grounds for one additional renewal
Dutch: Redenen voor een extra verlenging
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Dutch: Verwijderen overeenkomstig lokale voorschriften.
English: Ask your doctor for more information as to which pain medication you can safely use.
Dutch: Vraag uw arts welke pijnmedicatie u veilig kunt gebruiken.
English: EXP {DD month YYYY} at {hours} CET
Dutch: EXP {DD maand JJJJ} om {uur} CET
English: You should be very cautious when bending and putting weight on your treated knee.
Dutch: U moet heel voorzichtig zijn met het buigen en belasten van uw behandelde knie.
English: A defect can be caused by acute trauma, such as a fall.
Dutch: Een defect kan door een acuut letsel worden veroorzaakt, zoals door een val.
English: • Cartilage is a tissue that is present in every joint.
Dutch: • Kraakbeen is een weefsel dat in elk gewricht aanwezig is.
English: The purpose is to repair the defect with healthy and functional cartilage over time.
Dutch: Het doel is dat het defect op den duur met gezond en goed functionerend kraakbeen is gerepareerd.
English: The surgeon will be informed as early in the process as possible, and should hence select an alternative treatment for the patient concerned.
Dutch: De chirurg zal hier zo vroeg mogelijk in het proces van in kennis worden gesteld, en dient dan een andere behandeling voor de betreffende patiënt te kiezen.
English: After surgery, you will have to follow a rehabilitation program for approximately one year, to allow your knee to heal well.
Dutch: Na de operatie zult u gedurende ongeveer een jaar een revalidatieprogramma moeten volgen, zodat uw knie goed kan genezen.
English: The estimated benefit was larger in the ChondroCelect group but the results did not reach statistical significance.
Dutch: Het geschatte voordeel was groter in de ChondroCelect-groep, maar de resultaten bleken uiteindelijk toch niet statistisch significant.
English: Depending on the location, the size of the lesion and the patient's profile, appropriate rehabilitation instructions have been developed.
Dutch: Afhankelijk van de locatie, de grootte van de laesie en het profiel van de patiënt zijn toepasselijke revalidatie-instructies ontwikkeld.
English: Patients with femoral epiphyseal growth plate that is not fully closed
Dutch: Patiënten met een femorale epifysaire groeischijf die niet volledig gesloten is.
English: During the rehabilitation period, the level of weight-bearing will increase gradually, depending on your weight and the size of the cartilage defect.
Dutch: Tijdens de revalidatieperiode zal het belastingsniveau geleidelijk toenemen, afhankelijk van uw gewicht en de grootte van het kraakbeendefect.
English: • Autologous means that your own cells are used to make ChondroCelect.
Dutch: • Autoloog betekent dat uw eigen cellen worden gebruikt om ChondroCelect te maken.
English: Your doctor or physical therapist will give you more details on your rehabilitation.
Dutch: Uw arts of fysiotherapeut zal u meer informatie geven over uw revalidatie.
English: Pt N° {patient number}
Dutch: Pt. nr. {patiëntnummer}
English: The nature and intended clinical use of ChondroCelect are such that conventional studies on pharmacokinetics, absorption, distribution, metabolism and elimination are not applicable.
Dutch: De aard en het beoogde gebruik van ChondroCelect zijn zodanig dat conventionele studies inzake farmacokinetiek, absorptie, distributie, metabolisme en eliminatie niet van toepassing zijn.
English: Date of latest renewal: 22 August 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
English: Pharmacotherapeutic group: Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system, ATC code: M09AX02
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere geneesmiddelen voor aandoeningen in het musculo-skeletaal stelsel, ATC code: M09AX02
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container and vial after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en flacon na EXP.
English: The efficacy of ChondroCelect was studied in a phase III, multicenter, randomized, controlled trial (TIG/ACT/01/2000) and the first two years of its 4-year extension phase (TIG/ACT/01/2000EXT).
Dutch: De werkzaamheid van ChondroCelect werd onderzocht in een fase III-, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (TIG/ACT/01/2000) en de eerste twee jaar van de vier jaar durende verlengingsfase daarvan (TIG/ACT/01/2000EXT).
English: The use of fibrin glue inside the cartilage defect bed is not recommended as this may result in a significantly poorer outcome (see section 5.3).
Dutch: Het gebruik van fibrinelijm in het defecte kraakbeenbed is niet aanbevolen, aangezien dit tot aanzienlijk slechtere resultaten kan leiden (zie rubriek 5.3).
English: Although it is thought that these reactions are mostly surgery-related, a potential influence of the expanded chondrocytes cannot be completely excluded.
Dutch: Hoewel deze reacties waarschijnlijk grotendeels met de ingreep verband houden, kan een mogelijke invloed van de geëxpandeerde chondrocyten niet volledig worden uitgesloten.
English: The safety data obtained in these patients do not indicate a particular safety concern.
Dutch: De veiligheidsgegevens die bij deze patiënten werden verkregen, wijzen niet op een speciaal veiligheidsprobleem.
English: Since this product will be used during your knee surgery, the hospital staff is responsible for the correct storage of the product both before and during its use, as well as for the correct disposal
Dutch: Omdat dit product tijdens uw knieoperatie wordt gebruikt, is het ziekenhuispersoneel er verantwoordelijk voor dat het product vóór en tijdens het gebruik op de juiste wijze wordt bewaard, en dat het op de juiste wijze wordt verwijderd.
English: Patient number (Pt N°) {patient number} Patient initials (Pt initials) {patient initials}
Dutch: Nummer patiënt (Pt. nr.) {patiëntnummer} Initialen patiënt (Pt. initialen) {patiëntinitialen}
English: Pain relief medicinal products should be used according to the recommendations of the responsible surgeon.
Dutch: Pijnmedicatie dient te worden gebruikt conform de aanbevelingen van de verantwoordelijke chirurg.
English: • Training material for surgeons
Dutch: • Trainingsmateriaal voor chirurgen
English: The implantation should be followed by an appropriate rehabilitation schedule for approximately one year, as recommended by the physician (see section 4.4).
Dutch: De implantatie dient te worden gevolgd door een toepasselijk revalidatieschema van ongeveer een jaar, zoals aanbevolen door de arts (zie rubriek 4.4).
English: If you do not follow your rehabilitation schedule, the risk of treatment failure may increase.
Dutch: Indien u zich niet aan uw revalidatieschema houdt, is de kans dat de behandeling mislukt groter.
English: - have a growth plate of the knee that is not fully closed
Dutch: - De groeischijf van uw knie is niet volledig gesloten
English: These studies have demonstrated that this type of fibrin sealant can be safely used with ChondroCelect.
Dutch: Uit deze studies is gebleken dat dit type fibrineafdichting veilig met ChondroCelect kan worden gebruikt.
English: In the ChondroCelect group 77% of patients had a medial and 23% a lateral condyle defect.
Dutch: In de ChondroCelect-groep had 77% van de patiënten een mediaal en 23% een lateraal condylusdefect.
English: If, based on the benefit/risk assessment of the responsible surgeon treatment of patients below 18 years is considered, special attention should be given to ensure that the growth plate is completely closed.
Dutch: Indien de verantwoordelijke chirurg op basis van een kosten-batenbeoordeling behandeling van een patiënt onder de 18 jaar overweegt, dient er speciaal op te worden gelet dat de groeiplaat volledig gesloten is.
English: Where possible, concomitant knee problems should be corrected prior to or at the latest at the time of ChondroCelect implantation.
Dutch: Waar mogelijk dienen concomitante knieproblemen vóór of uiterlijk ten tijde van de implantatie van ChondroCelect te worden gecorrigeerd.
English: In a study in sheep, the majority of animals showed penetration of the transplanted cells in subchondral bone; in two of these cases complete penetration of underlying bone marrow was observed.
Dutch: In een studie bij schapen werd bij de meeste dieren penetratie van de getransplanteerde cellen in het subchondrale bot gezien; in twee van deze gevallen was sprake van volledige penetratie van het onderliggende beenmerg.
English: Overall, the clinically relevant benefit of ChondroCelect implantation observed over baseline after 36 months was maintained up to 60 months after treatment.
Dutch: Globaal hield het klinisch relevante voordeel van de ChondroCelect-implantatie dat was waargenomen 36 maanden na baseline stand tot 60 maanden na behandeling.