FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/18/1339/002 360 doses (3 embalagens com 120 doses)
Swedish: EU/1/18/1339/002 360 doser (tre förpackningar med 120 doser vardera)
Portuguese: Uma inalação do medicamento é libertada de cada vez que pressiona o centro do indicador de dose.
Swedish: En puff läkemedel frigörs varje gång du trycker på mitten av dosindikatorn.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Bevespi Aerosphere em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data på användning av Bevespi Aerosphere hos gravida kvinnor.
Portuguese: Um estudo de deposição pulmonar com Bevespi Aerosphere realizado em voluntários saudáveis demonstrou que, em média, 38% da dose nominal é depositada no pulmão.
Swedish: En lungdepositionsstudie med Bevespi Aerosphere på friska frivilliga personer visade i genomsnitt 38 % deposition i lungan av den nominella dosen.
Portuguese: • dificuldade em urinar (retenção urinária)
Swedish: • svårigheter att kissa (urinretention).
Portuguese: Leia estas instruções de utilização e o folheto informativo antes de começar a utilizar Bevespi Aerosphere e cada vez que tiver um novo inalador.
Swedish: Läs igenom denna bruksanvisning och bipacksedeln innan du börjar använda Bevespi Aerosphere och varje gång du får en ny inhalator.
Portuguese: Um estudo completo do intervalo QT controlado por placebo e controlo ativo (moxifloxacina) em 69 indivíduos saudáveis não demonstrou um efeito clinicamente relevante sobre o intervalo QT, utilizando um limiar de 10 ms.
Swedish: En placebo- och aktivt-kontrollerad (moxifloxacin) grundlig QT-studie hos 69 friska individer visade ingen kliniskt relevant effekt på QT-intervallet med ett tröskelvärde på 10 ms.
Portuguese: Se forem necessários bloqueadores β-adrenérgicos (incluindo colírios), dá-se preferência a bloqueadores β-adrenérgicos cardiosseletivos, embora também estes devam ser administrados com precaução.
Swedish: Om β-adrenerga blockerare krävs (inklusive ögondroppar) ska kardioselektiva β-adrenerga blockerare väljas i första hand och även de ska administreras med försiktighet.
Portuguese: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suécia
Swedish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Portuguese: Passo 6: Quando terminar de inspirar, retire o aplicador bucal da sua boca.
Swedish: Steg 6: När du har slutat andas in ska du ta bort munstycket från munnen.
Portuguese: O efeito broncodilatador médio derivado de medições seriadas do FEV1 no Dia 1 e na Semana 12 do PINNACLE 1 são apresentados na Figura 1.
Swedish: Den genomsnittliga bronkodilaterande effekten som härleddes från seriella FEV1-mätningar vid dag 1 och vecka 12 från PINNACLE 1 visas i figur 1.
Portuguese: Estudos em ratos revelaram efeitos adversos na fertilidade apenas para doses superiores à exposição máxima ao formoterol no ser humano (ver secção 5.3).
Swedish: Studier på råttor har visat negativa effekter på fertiliteten, endast vid dosnivåer högre än den maximala humana exponeringen för formoterol (se avsnitt 5.3).
Portuguese: • Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver quaisquer questões sobre a utilização do seu inalador.
Swedish: • Prata med läkare eller apotekspersonal om du har frågor angående användningen av din inhalator.
Portuguese: Pontuação Focal de SAC-TDI / TDI
Swedish: SAC-TDI/TDI fokalpoäng
Portuguese: Para obter uma deposição pulmonar adequada das substâncias ativas, o carregamento da dose tem de ser coordenado com a inalação.
Swedish: För att få tillräcklig lungdeponering av de aktiva substanserna ska aktiveringen av läkemedlet koordineras med inandningen.
Portuguese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Alemanha
Swedish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado AstraZeneca AB
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB
Portuguese: Pontuação total de SGRQ
Swedish: SRGQ totalpoäng
Portuguese: Bevespi Aerosphere só deve ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
Swedish: Bevespi Aerosphere bör endast användas under graviditet om den förväntade nyttan överväger de möjliga riskerna.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica das vias respiratórias dos pulmões que é frequentemente causada pelo tabagismo.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom i lungornas luftvägar, vilken ofta orsakas av rökning.
Portuguese: É muito importante manter o seu inalador limpo para que o medicamento não se acumule e bloqueie a pulverização pelo aplicador bucal (Ver Figura 14).
Swedish: Det är väldigt viktigt att hålla inhalatorn ren så att läkemedlet inte klumpar ihop sig och blockerar inhalationssprayen genom munstycket (se figur 14).
Portuguese: No PINNACLE 2, os resultados foram semelhantes aos observados no PINNACLE 1.
Swedish: Resultaten i PINNACLE 2 var liknande de som observerades i PINNACLE 1.
Portuguese: Como o glicopirrónio é eliminado principalmente por via renal, podem ocorrer potencialmente interações medicamentosas com medicamentos que afetam os mecanismos de excreção renal.
Swedish: Eftersom glykopyrronium huvudsakligen elimineras via njurarna kan läkemedelsinteraktioner potentiellt inträffa med läkemedel som påverkar renala utsöndringsmekanismer.
Portuguese: • Utilize Bevespi Aerosphere exatamente como o seu médico recomendou.
Swedish: • Använd Bevespi Aerosphere exakt som din läkare har sagt åt dig att göra.
Portuguese: As vias metabólicas secundárias incluem desformilação e conjugação com sulfato.
Swedish: Sekundära metaboliska vägar innefattar deformylering och sulfatkonjugering.
Portuguese: • Preparar o inalador agitando-o e acionando-o quatro vezes para o ar antes da primeira utilização ou duas vezes quando o inalador não tenha sido utilizado há mais de sete dias, tenha sido exposto a temperaturas baixas ou tenha caído.
Swedish: • Förbereda inhalatorn genom att skaka den och spruta ut fyra puffar i luften (sk. priming) innan den används för första gången, eller spruta ut två puffar i luften när inhalatorn inte använts på sju dagar, om den har utsatts för låga temperaturer eller om den har tappats i golvet.
Portuguese: Passo 5: Verifique o interior do atuador e do aplicador bucal para garantir que qualquer acumulação de medicamento foi completamente removida.
Swedish: Steg 5: Titta inuti adaptern och munstycket för att försäkra dig om att alla eventuella rester av läkemedel har spolats bort helt och hållet.
Portuguese: Verificou-se que o CYP2D6 é a enzima predominante envolvida no metabolismo do glicopirrónio.
Swedish: CYP2D6 visade sig vara det dominerande enzymet som är inblandat i glykopyrroniums metabolism.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Bevespi Aerosphere em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos) para a indicação de DPOC.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Bevespi Aerosphere hos barn och ungdomar (under 18 år) för indikationen KOL.
Portuguese: Após inalação da associação de glicopirrónio e formoterol, a farmacocinética de cada componente foi semelhante à observada quando cada substância ativa foi administrada separadamente.
Swedish: Efter inhalation av kombinerad glykopyrronium och formoterol var farmakokinetiken för varje enskild komponent liknande det som observerades för varje enskild komponent när de administrerades separat.
Portuguese: Resultados sintomáticos
Swedish: Symtomatiska resultat
Portuguese: Não utilize Bevespi Aerosphere: - se tem alergia ao glicopirrónio, fumarato de formoterol di-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Använd inte Bevespi Aerosphere: - om du är allergisk mot glykopyrronium, formoterolfumaratdihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Agitação Irrequietude Insónia
Swedish: Agitation Rastlöshet Insomni
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Portuguese: • tem um problema nos olhos designado por glaucoma de ângulo fechado
Swedish: • du har ett ögonproblem som kallas för trångvinkelglaukom
Portuguese: Escreva a data em que a bolsa foi aberta no rótulo do inalador, no espaço fornecido.
Swedish: Skriv upp det datum påsen öppnades på anvisad plats på inhalatoretiketten.
Portuguese: Passo 5: Enquanto inspira profunda e lentamente, pressione firmemente o centro do indicador de dose até que o recipiente pressurizado pare de se mover no atuador e se tenha libertado uma pulverização do medicamento (Ver Figura 10).
Swedish: Steg 5: Samtidigt som du andas in djupt och långsamt ska du trycka ner på mitten på dosindikatorn tills tryckbehållaren slutar att röra sig inuti adaptern och en puff läkemedel har frigjorts (se figur 10).
Portuguese: Foi demonstrada compatibilidade com a câmara expansora Aerochamber Plus Flow-Vu (ver secção 5.2).
Swedish: Det är demonstrerat kompatibilitet med Aerochamber Plus Flow-Vu spacer (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Não expor a temperaturas superiores a 50°C.
Swedish: Utsätt inte behållaren för temperaturer över 50 °C.
Portuguese: O número na janela indicadora de dose irá mudar a cada 20 inalações.
Swedish: Siffran i dosindikatorfönstret kommer att ändras efter var tjugonde puff.
Portuguese: Não utilize Bevespi Aerosphere se está grávida, a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Swedish: Använd inte Bevespi Aerosphere om du är gravid såvida inte din läkare har sagt att du kan göra det.
Portuguese: Não volte a colocar o recipiente pressurizado no atuador se este ainda estiver molhado.
Swedish: Ställ inte tillbaka tryckbehållaren inuti adaptern om den fortfarande är fuktig.
Portuguese: • qualquer medicamento que funcione de forma semelhante ao Bevespi Aerosphere, tais como medicamentos que contenham substâncias ativas como o tiotrópio, ipratrópio, aclidínio, umeclidínio, salmeterol, vilanterol, olodaterol ou indacaterol.
Swedish: • läkemedel som fungerar på samma sätt som Bevespi Aerosphere, till exempel läkemedel som innehåller aktiva substanser såsom tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol eller indakaterol.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 2-3 dias de doses repetidas de Bevespi Aerosphere e a extensão da exposição é aproximadamente 2,3 vezes e 1,5 vezes superior do que após a primeira dose, para glicopirrónio e formoterol, respetivamente.
Swedish: Steady state uppnås inom 2-3 dagar efter upprepad dosering av Bevespi Aerosphere, och exponeringsgraden är ungefär 2,3 respektive 1,5 gånger högre än efter den första dosen av glykopyrronium respektive formoterol.
Portuguese: Utilizar Bevespi Aerosphere com uma câmara expansora Se tiver dificuldade em inspirar e pressionar o inalador ao mesmo tempo, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Användning av Bevespi Aerosphere med en andningsbehållare Om du har problem med att andas in och trycka på inhalatorn samtidigt ska du prata med din läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: número na População com Intenção de Tratar objetivo primário em todos os estudos PINNACLE 1 e PINNACLE 2 utilizaram SAC-TDI.
Swedish: nummer i Intent to Treat population primär endpoint i alla studier PINNACLE 1 och PINNACLE 2 använde SAC-TDI.
Portuguese: • tem problemas na glândula tiroide (designado por "tirotoxicose")
Swedish: • du har sköldkörtelproblem (kallas "tyrotoxikos")
Portuguese: • A janela indicadora de dose irá mover-se após cada 10 inalações.
Swedish: • Dosindikatorfönstret kommer att flytta sig efter var tionde puff.
Portuguese: Aviso: Não partir, perfurar ou queimar o recipiente pressurizado, mesmo quando aparentemente vazio.
Swedish: Varning: Du får inte förstöra, punktera eller bränna tryckbehållaren, även om den verkar tom.
Portuguese: Poderá utilizar uma câmara expansora com o seu inalador.
Swedish: Det är möjligt att du kan använda en "andningsbehållare" tillsammans med din inhalator.
Portuguese: O metabolismo primário do formoterol ocorre por glucuronidação direta e por O-desmetilação, seguida de conjugação a metabolitos inativos.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen av formoterol sker genom direkt glukuronidering och genom Odemetylering följt av konjugation till inaktiva metaboliter.
Portuguese: O formoterol provoca o relaxamento direto do músculo liso das vias respiratórias como consequência do aumento de AMP cíclico pela ativação da adenilato ciclase.
Swedish: Formoterol verkar direkt avslappnande på den glatta muskulaturen i luftvägarna som en följd av ökningen av cykliskt AMP genom aktivering av adenylatcyklas.
Portuguese: Passo 8: Volte a preparar o seu inalador Bevespi Aerosphere após cada limpeza.
Swedish: Steg 8: Förbered din Bevespi Aerosphere inhalator efter varje rengöring.
Portuguese: Doentes com dificuldade em coordenar o carregamento da dose com a inspiração podem utilizar Bevespi Aerosphere com uma câmara expansora para garantir a administração adequada do produto.
Swedish: Patienter som har problem med att koordinera aktiveringen av läkemedlet med inandningen kan använda Bevespi Aerosphere tillsammans med en spacer för att försäkra sig om korrekt administrering av läkemedlet.
Portuguese: Janela indicadora de dose
Swedish: Dosindikatorfönster
Portuguese: • O ponteiro aponta para o 120 após serem administradas 10 inalações de Bevespi Aerosphere.
Swedish: • Pilen pekar mot 120 när 10 puffar har frigjorts från Bevespi Aerosphere.
Portuguese: • tem problemas na próstata ou dificuldade em urinar
Swedish: • du har prostataproblem eller svårigheter att kissa
Portuguese: Tabela 2 Função pulmonar, sintomas e resultados de qualidade de vida relacionados com a saúde ao longo de 24 semanas
Swedish: Tabell 2 Lungfunktion, symtomatisk och hälsorelaterad livskvalitet utfall under 24 veckor Behandlingsjämförelser med
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Portuguese: Estudos de dose única em humanos demonstraram que quantidades muito pequenas de glicopirrónio passaram a barreira placentária.
Swedish: I enkeldosstudier på människa såg man att mycket små mängder glykopyrronium passerade placentabarriären.
Portuguese: Figura 2a 120 inalações
Swedish: Figur 2a 120 puffar
Portuguese: Não existem dados relevantes sobre a utilização de Bevespi Aerosphere em doentes com compromisso hepático grave e o medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Det finns inga relevanta uppgifter om användning av Bevespi Aerosphere hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion och läkemedlet bör användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: O glicopirrónio tem afinidade semelhante para os subtipos de recetores muscarínicos M1 a M5.
Swedish: Glykopyrronium har liknande affinitet till muskarinreceptorerna av subtyperna M1 till M5.
Portuguese: A depuração típica (CL/F) do formoterol foi 99 l/h.
Swedish: Typiskt clearance (CL/F) för formoterol var 99 l/h.
Portuguese: • medicamentos designados por bloqueadores-beta que podem ser utilizados para o tratamento da tensão arterial elevada ou de outros problemas do coração (tais como o atenolol ou o propranolol) ou para o tratamento do glaucoma (tal como o timolol).
Swedish: • läkemedel som kallas för beta-blockerare som kan användas för att behandla högt blodtryck eller andra hjärtproblem (såsom atenolol eller propranolol) eller för att behandla glaukom (såsom timolol)
Portuguese: Medicação diária de alívio Ventolin (salbutamol) (inalações/dia)
Swedish: Behovsmedicinering med Ventolin (inhalationer/dag)
Portuguese: Vale do FEV1 (ml)
Swedish: Lägsta FEV1 (ml)
Portuguese: Nos estudos em animais, o formoterol e o glicopirrónio, individualmente, provocaram efeitos adversos em estudos de reprodução, em doses/níveis de exposição sistémica muito elevados (ver secção 5.3).
Swedish: I studier på djur har man sett att formoterol och glykopyrronium var och en för sig har orsakat biverkningar vid mycket höga doser/systemiska exponeringsnivåer vid reproduktionsstudier (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Vire o atuador ao contrário e enxague de novo o atuador através do aplicador bucal durante cerca de 30 segundos (Ver Figura 16).
Swedish: Vänd upp och ner på adaptern och skölj igenom adaptern en gång till genom munstycket under ca 30 sekunder (se figur 16).
Portuguese: Bevespi Aerosphere não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Bevespi Aerosphere ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Após administração IV de uma dose de 0,2 mg de glicopirrónio marcado radioativamente, 85% da dose foi recuperada na urina 48 horas após a administração da dose e alguma radioatividade foi também recuperada na bílis.
Swedish: Efter intravenös administrering av en 0,2 mg dos av radioaktivt märkt glykopyrronium, återfanns 85 % av dosen i urin efter 48 timmar och en del radioaktivitet kunde även hittas i gallan.
Portuguese: Este libertará uma pulverização do medicamento pelo aplicador bucal (Ver Figura 5).
Swedish: Detta kommer att frigöra en puff läkemedel från munstycket (se figur 5).
Portuguese: Agite bem o inalador antes de cada pulverização de preparação.
Swedish: Skaka inhalatorn noga före varje förberedande puff.
Portuguese: Foram observadas melhorias em comparação com formoterol no PINNACLE 2 (ver Tabela 2).
Swedish: Förbättringar jämfört med formoterol observerades i PINNACLE 2 (se tabell 2).
Portuguese: A taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) variou entre 30-196 ml/min, representando um intervalo de compromisso renal moderado a inexistente.
Swedish: Estimerad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) varierade från 30-196 ml/min, vilket motsvarar intervallet måttligt till ingen nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interação medicamentosa in vivo com Bevespi Aerosphere, os estudos indicam que não existe evidência clínica de interações quando utilizado concomitantemente com outros medicamentos para a DPOC, incluindo broncodilatadores β2adrenérgicos de curta duração de ação, metilxantinas e esteroides orais e inalados.
Swedish: Trots att inga formella läkemedelsinteraktionsstudier har gjorts in vivo med Bevespi Aerosphere, har studier gjorts där inga kliniska tecken på interaktioner vid samtidig användning av andra KOLläkemedel har kunnat ses, inklusive kortverkande β2-adrenerga bronkodilatorer, metylxantiner och orala och inhalerade steroider.
Portuguese: • Pressione firmemente o centro do indicador de dose até que o recipiente pressurizado pare de se mover no atuador.
Swedish: • Tryck ner ordentligt på mitten av dosindikatorn tills tryckbehållaren slutar röra sig inuti adaptern.
Portuguese: Pode sentir que o seu coração está a bater mais rápido que o normal, pode sentir tremor, perturbações visuais, boca seca, dor de cabeça ou náuseas (enjoos).
Swedish: Du kan känna att hjärtat slår snabbare än normalt, känna dig darrig, få synrubbningar, bli torr i munnen, få huvudvärk eller känna dig illamående.
Portuguese: Passo 2: Agite bem o inalador antes de cada utilização (Ver Figura 7).
Swedish: Steg 2: Skaka inhalatorn noga innan varje användning (se figur 7).
Portuguese: Não utilize o inalador se o agente exsicante verteu da sua saqueta.
Swedish: Använd inte inhalatorn om torkmedlet har läckt ut ur sin påse.
Portuguese: A excreção de formoterol foi estudada em seis indivíduos saudáveis após a administração simultânea por via oral e IV de formoterol marcado radioativamente.
Swedish: Utsöndringen av formoterol studerades hos sex friska försökspersoner efter oral eller intravenös, samtidig administrering av radioaktivt märkt formoterol.
Portuguese: Passo 7: Expire suavemente (Ver Figura 12).
Swedish: Steg 7: Andas ut långsamt (se figur 12).
Portuguese: Eletrofisiologia Cardíaca
Swedish: Kardiologisk elektrofysiologi
Portuguese: A coadministração de Bevespi Aerosphere com outros medicamentos contendo anticolinérgicos e/ou agonistas β2-adrenérgicos de longa duração de ação não foi estudada e não é recomendada uma vez que poderá potenciar as reações adversas conhecidas dos antagonistas muscarínicos ou dos agonistas β2-adrenérgicos inalados (ver secção 4.4 e secção 4.9).
Swedish: Samtidig användning av Bevespi Aerosphere med andra antikolinerga läkemedel och/eller läkemedel som innehåller långverkande β2-adrenerga agonister, har inte studerats och rekommenderas inte eftersom det kan förstärka kända biverkningar av inhalerade muskarin-antagonister eller β2-adrenerga agonister (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.9).
Portuguese: A administração de Bevespi Aerosphere a mulheres que estão a amamentar só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o bebé (ver secção 5.3).
Swedish: Administrering av Bevespi Aerosphere till ammande kvinnor bör endast övervägas om den förväntade nyttan för modern är större än den eventuella risken för barnet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Embalagem múltipla: 360 doses (3 embalagens com 120 doses).
Swedish: Multipack: 360 doser (tre förpackningar med 120 doser vardera)
Portuguese: • Segure o inalador na posição vertical, afastado da sua face e agite-o bem (Ver Figura 4).
Swedish: • Håll inhalatorn upprätt, bortvänd från ansiktet och skaka den noga (se figur 4).
Portuguese: O que é Bevespi Aerosphere e para que é utilizado
Swedish: Vad Bevespi Aerosphere är och vad det används för
Portuguese: Bevespi Aerosphere não deve ser utilizado no tratamento da asma.
Swedish: Bevespi Aerosphere ska inte användas för behandling av astma.
Portuguese: Passo 6: Deixe o atuador secar ao ar durante a noite (Ver Figura 17).
Swedish: Steg 6: Låt adaptern lufttorka över natten (se figur 17).
Portuguese: Arritmias cardíacas (fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular e extra-sístoles)
Swedish: Hjärtarytmier (förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi och extrasystoli)
Portuguese: Não faça mais do que duas inalações duas vezes por dia.
Swedish: Ta inte mer än två puffar två gånger dagligen.
Portuguese: Não utilize Bevespi Aerosphere se está a amamentar, a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Swedish: Använd inte Bevespi Aerosphere om du ammar såvida inte din läkare har sagt att du kan göra det.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por frequência e por classe de sistema de órgãos (CSO)
Swedish: Tabell 1 Biverkningar sorterade efter frekvens och organsystem Klassificering av organsystem Biverkning
Portuguese: Verificou-se que a função renal não afeta a exposição ao formoterol.
Swedish: Man kunde inte se att njurfunktionen påverkade exponeringen för formoterol.
Portuguese: Bevespi Aerosphere deve ser utilizado com precaução em doentes com doenças cardiovasculares graves, tais como cardiopatia isquémica, taquiarritmias ou insuficiência cardíaca grave.
Swedish: Bevespi Aerosphere ska användas med försiktighet hos patienter med allvarliga kardiovaskulära störningar, såsom ischemisk hjärtsjukdom, takyarytmier eller svår hjärtsvikt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bevespi Aerosphere
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bevespi Aerosphere
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea e prurido
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive utslag och klåda
Portuguese: Quando o doente inala através do aplicador bucal ao mesmo tempo que aciona o inalador, a substância segue o ar inspirado para as vias respiratórias.
Swedish: När patienten andas in genom munstycket samtidigt som inhalatorn aktiveras, följer substansen med den inandade luften ner i luftvägarna.
Portuguese: Bevespi Aerosphere deve ser administrado com precaução em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc (ver secção 4.4).
Swedish: Bevespi Aerosphere ska administreras med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A inalação de doses elevadas de agonistas β2-adrenérgicos pode provocar o aumento da glucose plasmática.
Swedish: Inhalation av höga doser β2-adrenerga agonister kan ge ökning i plasmaglukos.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Bevespi Aerosphere com estes medicamentos;
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Bevespi Aerosphere tillsammans med dessa läkemedel.