FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tél/Tel: + 49 (8142) 44392 0
Czech: Změny počátečních hodnot glukózy nalačno z hraničních (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) na vysoké (≥ 7 mmol/l) byly velmi časté.
Bulgarian: Промени в глюкозата на гладно спрямо граничните изходни стойности (≥ 5,56 - <7 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l) са много чести.
Czech: Fenylalanin
Bulgarian: Фенилаланин
Czech: Parkinsonismus6
Bulgarian: Паркинсонизъ м6
Czech: BLISTRU
Bulgarian: БЛИСТЕРИ
Czech: Časová souvislost mezi léčbou olanzapinem a žilním tromboembolismem byla hlášena méně často (≥ 0,1% a < 1%).
Bulgarian: Нечесто (≥ 0,1% и < 1%) се съобщава за връзка във времето между лечение с оланзапин и венозен тромбоемболизъм.
Czech: Olanzapinum
Bulgarian: Кросповидон
Czech: (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Bulgarian: 7 % от изходното телесно тегло (kg) е много често (40,6 %), ≥ 15 % от изходното телесно тегло е често (7,1 %), а ≥ 25 % e често (2,5 %).
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe uchovávat
Bulgarian: Как да съхраняване Olanzapine Glenmark Europe
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Olanzapine Glenmark Europe
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech také obsahuje 0,92 mg aspartamu.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:: всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 0,92 mg аспартам.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH , POKUD JE TO VHODNÉ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Czech: Je k dispozici ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5, 10, 15 a 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 или 20 mg).
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, ale váže se na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие е неясен, но се знае, че се свързва с няколко различни рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Czech: Olanzapin je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotik starší generace, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Bulgarian: Известно е като „атипичен" антипсихотик, защото е различно от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на XX в.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech rozpouštějí.
Bulgarian: Диспергиращи са таблетките, които се разтварят в устата.
Czech: Dávka se obvykle pohybuje v rozmezí od 5 do 20 mg denně.
Bulgarian: Обикновената доза е между 5 и 20 mg на ден.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na vzniku schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat činnost mozku, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин спомага да се нормализира активността на мозъка и намалява симптомите на тези заболявания.
Czech: Lze jej použít také k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševním onemocněním, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olanzapine Glenmark Europe je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark Europe може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je založen na blokování receptorů pro neurotransmitery 5-hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
Bulgarian: Счита се, че благотворният ефект на оланзапин се дължи на блокирането на рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наречен също серотонин) и допамин.
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи пониска начална доза от 5 mg на ден.
Czech: Tím narušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami, který je zprostředkován „neurotransmitery", chemickými látkami, jež umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olanzapine Glenmark Europe naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark Europe прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Olanzapine Glenmark Europe.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Glenmark Europe.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Glenmark Europe je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Glenmark Europe е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Glenmark Europe je generikum, které je bioekvivalentní s referenčními léčivými přípravky, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčních léčivých přípravků.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Glenmark Europe závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab přínosy přípravku Olanzapine Glenmark Europe převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Czech: Znamená to, že přípravek Olanzapine Glenmark Europe je obdobou „referenčních léčivých přípravků", které jsou již v Evropské unii registrovány, a sice přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Glenmark Europe е подобен на „референтните лекарства" Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Glenmark Europe je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčními léčivými přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark Europe е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Glenmark Europe bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark Europe да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Glenmark Europe?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark Europe?
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, je antipsychotikum.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark Europe, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe olanzapinum
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe
Czech: Olanzapine Glenmark Europe je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Glenmark Europe
Bulgarian: Допълнителна информация Olanzapine Glenmark Europe:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Glenmark Europe platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark Europe, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe je „generikum".
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe е „генерично лекарство".
Czech: Co je Olanzapine Glenmark Europe?
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark Europe?
Czech: 28 x 1 tablet (jednodávkové balení)
Bulgarian: РУ № (на EC) (Свободно избрано) име
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнот за опазване на околната среда.
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši hmotnost pravidelně kontrolovat.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Bulgarian: Поради това, новородеинте трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2013 10.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 Май 2013
Czech: U většiny těchto pacientů bylo zvýšení obvykle mírné a zůstalo pod dvojnásobkem horní hranice normálního rozmezí.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон
Czech: Snížení libida u mužů i žen
Bulgarian: Намалено либидо при мъже и жени
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, které mohlo být predisponujícím faktorem.
Bulgarian: В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte během 90 dní.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва до 90 дни.
Czech: Informace o dlouhodobé bezpečnosti jsou omezeny na nekontrolované údaje z nezaslepených studií.
Bulgarian: Информация за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени неконтролирани данни.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u gravidních žen.
Bulgarian: Няма съответни добре контролирани проучвания върху бременни жени.
Czech: U těchto pacientů je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се има предвид по-ниска начална доза (5 mg).
Czech: Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo o dlouhodobé bezpečnost nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: Avšak kvůli nedostatku zkušeností u člověka má být olanzapin v graviditě podáván pouze tehdy, pokud jeho přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Bulgarian: Въпреки това, поради ограниченият опит при хора, оланзапин трябва да се прилага по време на бременност, само ако потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
Czech: Olanzapin Mylan patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících onemocnění:
Bulgarian: Оланзапин Mylan принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания.
Czech: V tomto případě neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje ani nepoužívejte nástroje.
Bulgarian: Ако това се случи не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Bulgarian: SN: {номер} NN: {номер}
Czech: Perforované jednodávkové blistry:
Bulgarian: Перфориран еднодозови блистери:
Czech: Podávání olanzapinu dětem a mladistvým ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Bulgarian: Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) se má zvážit snížení počáteční dávky.
Bulgarian: Когато е налице повече от един забавящ метаболизма фактор (женски пол, старческа възраст, непушач), трябва да се има предвид намаляване на началната доза.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2008
Czech: • onemocnění krve
Bulgarian: Заболявания на кръвта
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Bulgarian: Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v rovnovážném stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Bulgarian: Средната експозиция за кърмачето (mg/kg), при стационарни състояния е определена като 1,8 % от дозата, приета от майката (mg/kg).
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54 % u žen nekuřaček a 77 % u mužů kuřáků.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54% при жени непушачки и 77% при мъже пушачи.
Czech: Na rozdíl od některých jiných antipsychotik olanzapin zvyšuje odpověď v "anxiolytickém testu".
Bulgarian: За разлика от някои други антипсихотични средства, оланзапин усилва отговора в условия на „анксиолитичен" тест.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Po perorálním podání se průměrný terminální eliminační poločas olanzapinu u zdravých jedinců lišil podle věku a pohlaví.
Bulgarian: След перорално приложение, средният терминален елиминационен полуживот на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
Czech: Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel.
Bulgarian: Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост и замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat neobvyklé pohyby obličeje nebo jazyka.
Bulgarian: Лекарства от този тип може да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Czech: Kontrolovaná data u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezena na krátkodobé studie schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200 dospívajících.
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Czech: Tromboembolism us (včetně pulmonární embolie a hluboké žilní trombózy) (viz bod 4.4)
Bulgarian: Тромбоемболизъм (включително белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза) (вж. точка 4.4)
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Mylan zhoršovat její příznaky.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Mylan може да доведе до влошаване на симптомите.
Czech: Součást hromadného balení, není určeno k samostatnému prodeji.
Bulgarian: Отделната опаковка от многодозова опаковка да не се продава поотделно.
Czech: Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60 %, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50% до 60% и трябва да се приема най-малко 2 часа преди или след оланзапин.
Czech: Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Bulgarian: В началото на лечението някои хора може да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
Czech: Ve dvou ze dvou placebem kontrolovaných a dvou ze tří kontrolovaných studií s aktivním komparátorem s více než 2 900 pacienty se schizofrenií s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
Bulgarian: В две от две плацебо-контролирани и в две от три сравнителни контролирани проучвания при повече от 2 900 пациенти с шизофрения, проявена както с наличието на положителни, така и отрицателни симптоми, оланзапин показва статистически значимо подобрение както на негативните, така и на позитивните симптоми.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky spojené s užíváním olanzapinu u této skupiny pacientů byly poruchy chůze a pády.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции, свързани с употребата на оланзапин при тази група пациенти, са абнормна походка и падания.
Czech: • Sdělte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Czech: Pokud jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя не трябва да вземате това лекарство.
Czech: Přípravek Olanzapin Mylan obsahuje laktózu a sójový lecitin Jestliže vás lékař dříve informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před zahájením užívání tohoto léčivého přípravku lékaře.
Bulgarian: Оланзапин Mylan съдържа лактоза и соев лецитин Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Czech: U 44 pacientů se schizofrenií starších 65 let nebyl při dávkách 5-20 mg/den pozorován zvláštní výskyt nežádoucích účinků.
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 г. дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с някакъв различен профил на нежелани събития.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace, náhlá smrt (viz bod
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибрилация, внезапна смърт
Czech: Tyto symptomy se mohou přechodně zhoršit nebo objevit až po přerušení léčby.
Bulgarian: Симптомите на тардивна дискинезия могат да се влошат временно или дори да се проявят след прекъсване на лечението.
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo rozvoj či exacerbace diabetu, občas spojené s ketoacidózou nebo kómatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Bulgarian: Нечесто е докладвана хипергликемия и/или развитие или влошаване на диабет понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително и случаи с фатален изход (вж. точка 4.8).
Czech: Estrální cykly byly ovlivněné dávkou 1,1 mg/kg (což je 3násobek maximální dávky pro člověka), a reprodukční parametry byly u potkanů ovlivněné dávkou 3 mg/kg (což je 9násobek maximální dávky pro člověka).
Bulgarian: Половият цикъл се засяга при дози от 1,1 mg/kg (3 пъти по-високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/kg (9 пъти по-висока от максималната доза при човека).
Czech: Uvedené frekvence jsou definovány takto: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100), редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Co je přípravek Olanzapin Mylan a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Оланзапин Mylan и за какво се използва
Czech: Změny lipidového profilu mají být léčeny podle klinické potřeby, obzvláště u pacientů s dyslipidemií a u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj poruch lipidů.
Bulgarian: Промените в липидите трябва да се лекуват както е клинично уместно, особено при пациенти с дислипидемия и при пациенти с рискови фактори за развитие на нарушения в липидите.
Czech: Pacientky mají být poučené, aby lékaře informovaly, pokud otěhotní anebo plánují otěhotnět během užívání olanzapinu.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат съветвани да уведомяват своя лекар, ако забременеят или имат намерение да забременеят по време на лечението с оланзапин.
Czech: Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinované terapii (viz bod 5.1).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1.)
Czech: Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné preventivní opatření kontrolovat váš krevní tlak.
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Czech: Fatální případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Bulgarian: Фатални последици са докладвани при остро предозиране с доза от порядъка на 450 mg, но също е докладвано преживяване след остро предозиране с приблизително 2 g оланзапин перорално.
Czech: Během léčby přípravkem Olanzapin Mylan nepijte žádný alkohol, protože kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението с Оланзапин Mylan, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на замаяност.
Czech: V této studii bylo riziko při užívání olanzapinu srovnatelné s rizikem užívání atypických antipsychotik zahrnutých do souhrnné analýzy.
Bulgarian: В проучването рискът от оланзапин е съпоставим с риска от атипичните антипсихотици, които са включени в сборен анализ.