FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di pioglitazone e metformina nel latte di ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Τα διαθέσιμα τoξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της πιογλιταζόνης και της μετφορμίνης στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν (βλ.
Italian: se ha un'infezione grave o è disidratato.
Greek: - εαν έχετε σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία εάν έχετε σοβαρή μόλυνση ή είστε αφυδατωμένοι.
Italian: Patologie e patobiliari epatite5
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων ηπατίτιδα5
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli animali con i principi attivi combinati presenti in Glubrava.
Greek: Δεν έχουν γίνει µελέτες σε ζώα µε τα συνδυασµένα προϊόντα του Glubrava.
Italian: Nello studio PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%, 1,0 fratture per 100 anni-paziente) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%, 0,5 fratture per 100 anni-paziente) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Greek: Στην καρδιαγγειακή μελέτη κινδύνου PROactive που διήρκησε 3,5 έτη, 44 γυναίκες ασθενείς από ένα σύνολο 870 υπό αγωγή με πιογλιταζόνη (5,1%, 1,0 κατάγματα ανά 100 άνθρωπο/έτη) ανέφεραν κατάγματα, ενώ 23 γυναίκες ασθενείς ανέφεραν κατάγματα από ένα σύνολο 905 υπό αγωγή με συγκριτικό φάρμακο (2,5%, 0,5 κατάγματα ανά 100 άνθρωπο/έτη).
Italian: Se manifesta questo effetto indesiderato, ne parli con il medico prima possibile.
Greek: Εάν αντιμετωπίσετε αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Greek: Το Glubrava πρέπει να διακόπτεται πριν από ή κατά τον χρόνο της διαδικασίας απεικόνισης και να μην αρχίσει ξανά μέχρι τουλάχιστον 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία έχει αξιολογηθεί εκ νέου και διαπιστωθεί ότι είναι σταθερή, βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4.
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.5.
Greek: Το Glubrava θα πρέπει να διακόπτεται πριν από ή κατά τον χρόνο της διαδικασίας απεικόνισης και να μην αρχίσει ξανά μέχρι τουλάχιστον 48 ώρες μετά, υπό την προϋπόθεση ότι η νεφρική λειτουργία έχει αξιολογηθεί εκ νέου και διαπιστωθεί ότι είναι σταθερή, βλ. παραγράφους 4.2 και 4.5.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto conne ttivo fratture ossee6
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού κάταγμα οστού6
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 850 mg di metformina cloridrato.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική) και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) carcinoma della vescica non comune non comune
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη,κακοήθη και μη καθορισμένα(περιλ αμβάνονται κύστεις και πολύποδες) καρκίνος ουροδόχου κύστης όχι συχνή όχι συχνή
Italian: sab. 2
Greek: Σάβ 1 Σάβ 2
Italian: All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di incidenza e di gravità.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σε φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης στη συνέχεια σε φθίνουσα σειρά σοβαρότητα.
Italian: Somministrazione intravasale di mezzi di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4) Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6)
Greek: Ενδαγγειακή χορήγηση ιωδιωµένων σκιαγραφικών ουσιών (βλ. παράγραφο 4.4) Θηλασμό (βλ. παράγραφο 4.6)
Italian: Deve essere prestata cautela nell'iniziare il trattamento con medicinali che possano compromettere in modo acuto la funzione renale (come antipertensivi, diuretici e farmaci anti-infiammatori non steroidei [FANS]) in pazienti trattati con metformina.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν έντονα τη νεφρική λειτουργία (όπως αντιυπερτασικά, διουρητικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)) πρέπει να αρχίζουν με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μετφορμίνη.
Italian: Ciò potrebbe causare un rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue): gemfibrozil (usato per ridurre i livelli alti di colesterolo) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (usati per il trattamento della pressione alta) cimetidina (usata per ridurre l'acidità gastrica)
Greek: γεμφιπροζίλη (για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης) - αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (AΜΕΑ) και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος) - σιμετιδίνη (για τη μείωση των οξέων του στομάχου)
Italian: Patologie gastrointestinali4 dolore addominale molto comune molto comune diarrea molto comune molto comune flatulenza non comune perdita dell' appetito molto comune molto comune nausea molto comune molto comune vomito molto comune molto comune
Greek: κοιλιακό άλγος πολύ συχνή πολύ συχνή διάρροια πολύ συχνή πολύ συχνή μετεωρισμός όχι συχνή απώλεια όρεξης πολύ συχνή πολύ συχνή ναυτία πολύ συχνή πολύ συχνή έμετος πολύ συχνή πολύ συχνή
Italian: I sintomi di acidosi lattica comprendono: - vomito - mal di stomaco (dolore addominale) - crampi muscolari - una sensazione generalizzata di malessere associata a stanchezza grave - respirazione difficoltosa - ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento
Greek: Στα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης περιλαμβάνονται: - έμετος - κοιλιαλγία (κοιλιακός πόνος) - μυϊκές κράμπες - γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρή κόπωση - δυσκολία στην αναπνοή - μειωμένη σωματική θερμοκρασία και καρδιακός παλμός Η γαλακτική οξέωση είναι μια ιατρική επείγουσα κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπίζεται σε νοσοκομείο.
Italian: una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi complicanza correlata al diabete nel gruppo con metformina (29,8 eventi/1.000 anni-paziente) rispetto al gruppo con sola dieta (43,3 eventi/1.000 anni-paziente) p = 0,0023, e rispetto alla combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina (40,1 eventi/1.000 anni-paziente) p = 0,0034 una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente p = 0,017 una riduzione significativa del rischio assoluto per mortalità totale: metformina 13,5 eventi/1.000 anni-paziente rispetto alla sola dieta 20,6 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,011) e rispetto alla combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina 18,9 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,021) una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto del miocardio: metformina 11 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 18 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,01).
Greek: σηµαντική µείωση του απόλυτου κινδύνου συνολικής θνησιµότητας: µετφορµίνη 13,5 συµβάντα/1.000 ασθενείς-έτη έναντι µόνο της δίαιτας 20,6 συµβάντα/1.000 ασθενείς-έτη (p=0,011), και έναντι των οµάδων συνδυασµένης θεραπείας µε σουλφονυλουρία και μονοθεραπείας με ινσουλίνη 18,9 συµβάντα/1.000 ασθενείς-έτη (p=0,021) σηµαντική µείωση του απόλυτου κινδύνου εµφράγµατος του µυοκαρδίου: µετφορµίνη 11 συµβάντα/1.000 ασθενείς-έτη, µόνο δίαιτα 18 συµβάντα/1.000 ασθενείς-έτη (p=0,01).
Italian: non nota non nota esami della funzione renale anomali5
Greek: Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές5
Italian: Patologie de ll'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile comune
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού στυτική δυσλειτουργία συχνή
Italian: Ciò potrebbe causare un rischio di iperglicemia (elvato livello di zucchero nel sangue): rifampicina (usata per trattare la tubercolosi e altre infezioni) glucocorticoidi (usati per trattare allergie e infiammazioni) beta-2-agonisti (usati per trattare l'asma) medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici)
Greek: ριφαμπικίνη (για τη θεραπεία της φυματίωσης και άλλων μολύνσεων) - γλυκοκορτικοειδή (για τη θεραπεία αλλεργιών και της φλεγμονής) - βήτα 2 αγωνιστές (για τη θεραπεία του άσθματος) - φάρμακα τα οποία αυξάνουν την παραγωγή ούρων (διουρητικά για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος
Italian: Comuni aumento di peso cefalea infezione respiratoria visione anormale dolore alle articolazioni impotenza sangue nelle urine riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia) intorpidimento alterazione del gusto
Greek: Συχνές - αύξηση σωματικού βάρους - κεφαλαλγία - λοίμωξη αναπνευστικού συστήματος - ανώμαλη όραση - αρθραλγία - ανικανότητα αιματουρία μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων (αναιμία)
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
Greek: παρατηρήθηκαν αυξημένη εναπόθεση λίπους και λιπώδης διήθηση.
Italian: Carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica Ematuria macroscopica di natura non accertata Patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto del miocardio recente, shock Insufficienza epatica
Greek: Οξεία ή χρόνια νόσο που µπορεί να προκαλέσει ιστική υποξία όπως καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, πρόσφατο έµφραγµα µυοκαρδίου, καταπληξία
Italian: comune comune aumento della alanina aminotransferasi9
Greek: συχνή συχνή αμινοτρανσφεράση της αλανίνης μη γνωστή μη γνωστή
Italian: I seguenti effetti collaterali si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Glubrava
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς μετά τη χορήγηση
Italian: La funzione renale di pazienti anziani che assumono Glubrava deve essere controllata regolarmente in quanto la metformina è escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una ridotta funzione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Greek: Καθώς η µετφορµίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς και στους ηλικιωµένους ασθενείς υπάρχει η τάση µείωσης της νεφρικής λειτουργίας, στους ηλικιωµένους ασθενείς που λαµβάνουν Glubrava θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά η νεφρική λειτουργία (βλ. Παραγράφους 4.3 και 4.4).
Italian: Quindi, si devono prendere in considerazione un attento monitoraggio del controllo glicemico, un aggiustamento della dose all'interno della posologia raccomandata e modifiche del trattamento diabetico quando vengono co-somministrati prodotti medicinali cationici che sono eliminati attraverso la secrezione tubulare renale.
Greek: Συνεπώς, σε συγχορήγηση κατιονικών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που εξουδετερώνονται με νεφρική σωληναριακή έκκριση, θα πρέπει να εξετάζεται η στενή παρακολούθηση του γλυκαιμικού ελέγχου, η ρύθμιση της δόσης στο πλαίσιο της συνιστώμενης δοσολογίας και οι αλλαγές στη θεραπευτική αγωγή του διαβήτη.
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Glubrava siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
Greek: Ως εκ τούτου συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στους ασθενείς υπό αγωγή με Glubrava.
Italian: Patologie del sistema e molinfopoie tico anemia comune
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος αναιμία συχνή
Italian: Può essere necessario aumentare la dose di pioglitazone quando la rifampicina è co-somministrata.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με ριφαμπικίνη, ίσως είναι αναγκαία, η αύξηση της δόσης της πιογλιταζόνης.
Italian: Se interrompe il trattamento con Glubrava
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Glubrava
Italian: Infezioni ed infe s tazioni infezioni delle vie aeree superiori comune comune sinusite non comune non comune
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνή συχνή παραρρινοκολπίτιδα όχι συχνή όχι συχνή
Italian: Takeda Pharma A/S
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Italian: comune comune artralgia comune
Greek: συχνή συχνή αρθραλγία συχνή
Italian: Macrogol 8000
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης
Italian: Tale autorizzazione era basata sull'autorizzazione concessa a Competact il 28 luglio 2006 ("consenso informato").
Greek: Η εν λόγω άδεια βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Competat στις 28 Ιουλίου 2006 («συγκατάθεση μετά από ενημέρωση»).
Italian: Altre informazioni su Glubrava
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Glubrava
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glubrava.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Glubrava.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glubrava consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Glubrava διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Tali studi hanno avuto una durata dai quattro mesi ai due anni e hanno interessato 1 305 pazienti che hanno assunto la dose combinata.
Greek: Οι μελέτες διήρκησαν από τέσσερις μήνες έως δύο χρόνια και σε αυτές μετείχαν 1.305 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε αυτός ο συνδυασμός.
Italian: L'11 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glubrava, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Glubrava.
Italian: Glubrava contiene due principi attivi che svolgono ciascuno un'azione diversa.
Greek: Το Glubrava περιέχει δύο δραστικές ουσίες, κάθε μία από τις οποίες έχει διαφορετικό τρόπο δράσης.
Italian: La terapia con Glubrava va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
Greek: Η θεραπεία με Glubrava πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη, να διακόπτεται.
Italian: La dose normale di Glubrava è una compressa assunta due volte al giorno.
Greek: Η συνήθης δόση του Glubrava είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Glubrava?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glubrava, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Glubrava, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Che cos'è Glubrava?
Greek: Τι είναι το Glubrava;
Italian: In tutti gli studi, l'aggiunta di 30 mg di pioglitazone a metformina ha indotto un miglioramento del controllo del glucosio nel sangue, con livelli di HbA1c che sono ulteriormente diminuiti dallo 0,64 allo 0,89 % rispetto ai livelli ottenuti con metformina assunta in monoterapia.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η προσθήκη 30 mg πιογλιταζόνης στην αγωγή με μετφορμίνη επέφερε βελτίωση της ικανότητας ελέγχου της γλυκόζης του αίματος, με τα επίπεδα της HbA1c να εμφανίζονται περαιτέρω μειωμένα κατά 0,64 έως 0,89% σε σύγκριση με τα επίπεδα μονοθεραπείας με μετφορμίνη.
Italian: Tre studi condotti su Actos usato in combinazione con metformina in compresse separate sono stati utilizzati per suffragare l'uso di Glubrava per la stessa indicazione.
Greek: Τρεις μελέτες χορήγησης του Actos σε συνδυασμό με μετφορμίνη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Glubrava για την ίδια ένδειξη.
Italian: Glubrava pioglitazone/metformina idrocloride
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πιογλιταζόνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
Italian: Glubrava è un medicinale disponibile in compresse contenenti due principi attivi: pioglitazone (15 mg) e metformina idrocloride (850 mg).
Greek: Το Glubrava είναι φάρμακο που διατίθεται σε μορφή δισκίων, τα οποία περιέχουν δύο δραστικές ουσίες, την πιογλιταζόνη (15 mg) και την υδροχλωρική μετφορμίνη (850 mg).
Italian: L'assunzione di Glubrava durante o subito dopo i pasti può ridurre i problemi di stomaco causati da metformina.
Greek: Η λήψη του Glubrava μαζί ή αμέσως μετά το φαγητό ενδέχεται να περιορίσει κάποιες στομαχικές διαταραχές που προκαλούνται από τη μετφορμίνη.
Italian: La ditta che commercializza Glubrava produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Glubrava θα παρέχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το φάρμακο, στο οποίο θα αναφέρεται ο πιθανός κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας και καρκίνου της ουροδόχου κύστης από τις θεραπείες που περιέχουν πιογλιταζόνη, καθώς επίσης και τα κριτήρια επιλογής των ασθενών και η ανάγκη τακτικής επανεξέτασης της θεραπείας και της διακοπής της εφόσον οι ασθενείς δεν αντλούν πλέον όφελος.
Italian: I pazienti che passano da metformina assunta in monoterapia a Glubrava possono avere bisogno di introdurre gradualmente pioglitazone fino a raggiungere una dose di 30 mg al giorno.
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν αγωγή από μονοθεραπεία με μετφορμίνη σε Glubrava ενδέχεται να χρειαστεί να εισαγάγουν σταδιακά πιογλιταζόνη έως ότου επιτευχθεί η ημερήσια δόση των 30mg.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Glubrava da parte di operatori sanitari e pazienti.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Glubrava.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Glubrava sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Glubrava υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glubrava.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Glubrava.
Italian: Quando necessario, è possibile passare direttamente da metformina a Glubrava.
Greek: Όταν κρίνεται αναγκαίο, είναι δυνατόν να εξετασθεί η απ' ευθείας αλλαγή από τη µετφορµίνη σε Glubrava.
Italian: Pioglitazone rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Greek: Η πιογλιταζόνη καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, πράγμα που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Italian: Qual è il rischio associato a Glubrava?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Glubrava;
Italian: L'acidosi lattica (accumulo di acido lattico nell'organismo) è un effetto indesiderato che può verificarsi in meno di 1 paziente su 10 000.
Greek: Η γαλακτική οξέωση (συσσώρευση γαλακτικού οξέος στον οργανισμό) είναι μια ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς.
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti affetti o che sono stati affetti da cancro della vescica o a pazienti nelle cui urine è presente sangue che non è stato ancora oggetto di indagine.
Greek: Τέλος, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο της ουροδόχου κύστης καθώς και σε ασθενείς με αίμα στα ούρα τους για τους οποίους δεν έχουν διερευνηθεί τα αίτια.
Italian: Glubrava non deve essere usato in pazienti affetti da una malattia che provoca la mancanza di ossigeno nei tessuti quale un attacco o shock cardiaco recente.
Greek: Το Glubrava δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από νόσο η οποία προκαλεί έλλειψη οξυγόνου στους ιστούς, όπως πρόσφατη καρδιακή προσβολή ή καταπληξία.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che sia stata dimostrata l'efficacia di pioglitazone e di metformina nel diabete di tipo 2 e che Glubrava semplifichi il trattamento e migliori il livello di accettazione quando è necessario ricorrere ad una combinazione dei principi attivi.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα της πιογλιταζόνης και της μετφορμίνης για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, καθώς και ότι το Glubrava διευκολύνει τη θεραπεία και βελτιώνει τη συμμόρφωση στις περιπτώσεις που απαιτείται συνδυασμός των δραστικών ουσιών.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Glubrava?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Glubrava;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glubrava, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Glubrava περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Quali benefici ha mostrato Glubrava nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Glubrava σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Glubrava non deve essere usato in caso di intossicazione da alcool, chetoacidosi diabetica (livelli elevati di chetoni), condizioni che possono avere effetti sui reni e durante l'allattamento al seno.
Greek: Το Glubrava δεν πρέπει να χορηγείται στις περιπτώσεις δηλητηρίασης από οινόπνευμα, διαβητικής κετοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετόνων), σε περιπτώσεις παθήσεων που ενδεχομένως να επηρεάσουν τα νεφρά καθώς και κατά τη γαλουχία.
Italian: Glubrava è usato negli adulti affetti da diabete di tipo 2 (particolarmente in quelli sovrappeso).
Greek: Το Glubrava χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων (ιδίως υπέρβαρων) που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2.
Italian: Pioglitazone da solo è stato approvato nell'Unione europea con il nome di Actos e può essere usato insieme a metformina nella cura del diabete di tipo 2 nei pazienti in cui metformina assunta in monoterapia non permette di esercitare un controllo soddisfacente.
Greek: Η πιογλιταζόνη ως μονοθεραπεία έχει εγκριθεί στην ΕΕ με την ονομασία Actos και μπορεί να χορηγείται μαζί με μετφορμίνη σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 και δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Italian: Come si usa Glubrava?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Glubrava;
Italian: Glubrava non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca o con problemi del fegato o dei reni.
Greek: Το Glubrava δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια ή αντιμετωπίζουν ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Italian: Glubrava è usato in pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con metformina (un medicinale per il trattamento del diabete) assunta in monoterapia (da sola) alla massima dose possibile.
Greek: Το Glubrava χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με τη μέγιστη δυνατή δόση μετφορμίνης (αντιδιαβητικό φάρμακο).
Italian: Come agisce Glubrava?
Greek: Πώς δρα το Glubrava;
Italian: Perché è stato approvato Glubrava?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Glubrava;
Italian: - Considerato che
Greek: - Εκτιµώντας ότι
Italian: 2 anni
Greek: 2 έτη
Italian: Si è ritenuto inoltre che la sicurezza sia stata sufficientemente dimostrata.
Greek: Η ασφάλεια κρίθηκε επαρκώς αποδεδειγµένη.