FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el tratamiento con Neparvis se interrumpe, no se debe iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA hasta 36 horas después de la última dosis de Neparvis (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.5).
Slovenian: Če bolnik prekine zdravljenje z zdravilom Neparvis, se zdravljenja z zaviralcem ACE ne sme začeti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zdravila Neparvis (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
Spanish: En un ensayo de 21 días con pacientes con ICFER, Neparvis aumentó significativamente el PNA y el GMPc en orina y el GMPc en plasma y redujo el NT-proBNP en plasma, aldosterona y endotelina-1 comparado con la situación basal.
Slovenian: V 21-dnevni študiji pri bolnikih z zmanjšanim iztisnim deležem je uporaba zdravila Neparvis statistično značilno zvišala koncentraciji ANP in cGMP v urinu in koncentracijo cGMP v plazmi ter znižala plazemske koncentracije NT-proBNP, aldosterona in endotelina-1 v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Spanish: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Neparvis presenta el mecanismo de acción de un inhibidor de la neprilisina y del receptor de la angiotensina mediante la inhibición simultánea de la neprilisina (endopeptidasa neutra; NEP) a través de LBQ657, metabolito activo de sacubitrilo, y mediante el antagonismo del receptor de la angiotensina II tipo-1 (AT1) a través de valsartán.
Slovenian: Mehanizem delovanja zdravila Neparvis je zaviranje angiotenzinskih receptorjev in neprilizina, in sicer s substanco LBQ657, ki je aktivni metabolit predzdravila sakubitrila, zavira neprilizin (nevtralno endopeptidazo, NEP), hkrati pa z valsartanom zavira tudi receptor za angiotenzin II tipa 1 (AT1).
Spanish: Los efectos adversos embriofetales de Neparvis se atribuyen a la actividad de los receptores antagonistas de la angiotensina (ver sección 4.6).
Slovenian: Neželene učinke zdravila Neparvis na zarodek oziroma plod je mogoče pripisati njegovi aktivnosti, ki jo ima kot antagonist angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.6).
Spanish: El valsartán que contiene Neparvis es más biodisponible que el valsartán en otras formulaciones en comprimidos; 26 mg, 51 mg, y 103 mg de valsartán en Neparvis es equivalente a 40 mg, 80 mg y 160 mg de valsartán en otras formulaciones en comprimidos, respectivamente.
Slovenian: 26 mg, 51 mg oziroma 103 mg valsartana v zdravilu Neparvis ustreza 40 mg, 80 mg oziroma 160 mg valsartana v drugih formulacijah tablet, ki so dostopne na trgu.
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película sacubitrilo/valsartán
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete sakubitril/valsartan
Spanish: Si está en uno de estos casos, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Neparvis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, preden začnete jemati zdravilo Neparvis.
Spanish: Por ello, se recomienda la monitorización de la función renal cuando se inicie o se modifique el tratamiento con Neparvis en pacientes que tomen AINEs de manera concomitante (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Neparvis in nesteroidna protivnetna zdravila, je zato priporočeno spremljanje ledvične funkcije v času uvedbe ali spreminjanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Sustratos de OATP1B1 y OATP1B3, p.ej.: estatinas Los datos in vitro indican que sacubitrilo inhibe los transportadores de OATP1B1 y OATP1B3.
Slovenian: Substrati prenašalcev OATP1B1 in OATP1B3, na primer statini Podatki in vitro kažejo, da sakubitril zavira prenašalca OATP1B1 in OATP1B3, zato bi zdravilo Neparvis lahko povečalo sistemsko izpostavljenost substratom OATP1B1 in OATP1B3, kot so statini.
Spanish: Si ha estado tomando inhibidores de la ECA, espere 36 horas después de haber tomado la última dosis antes de empezar a tomar Neparvis (ver "Otros medicamentos y Neparvis").
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Neparvis (glejte pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Neparvis").
Spanish: • otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca o para bajar la presión sanguínea, como los antagonistas del receptor de angiotensina o aliskireno.
Slovenian: • drugih zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja ali zniževanje krvnega tlaka, kot so zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali aliskiren (glejte pod naslovom "Ne jemljite zdravila Neparvis").
Spanish: El tratamiento con inhibidores de la ECA no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis de Neparvis (ver secciones 4.2 y 4.3).
Slovenian: Zdravljenja z zaviralcem ACE se ne sme začeti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zdravila Neparvis (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Spanish: No se recomienda Neparvis para madres que estén en periodo de lactancia.
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis ni priporočljiva za doječe matere.
Spanish: Neparvis está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis (clasificación Child-Pugh C) (ver sección 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter, biliarno cirozo ali holestazo (Child-Pugh stopnje C) je uporaba zdravila Neparvis kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Tamaño de envase: 14, 20, 28 o 56 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 196 (7x28) comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28 ali 56 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Spanish: Tras dos dosis diarias de Neparvis, los niveles en estado estacionario de sacubitrilo, LBQ657 y valsartán se alcanzan en tres días.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Neparvis dvakrat na dan dosežejo sakubitril, substanca LBQ657 in valsartan stanje dinamičnega ravnovesja v treh dneh.
Spanish: Si está en uno de estos casos, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Neparvis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete jemati zdravilo Neparvis.
Spanish: Neparvis puede aumentar los niveles de urea en sangre y los de creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral o unilateral de la arteria renal.
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko ali enostransko stenozo ledvične arterije lahko uporaba zdravila Neparvis zviša koncentracije sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Spanish: En ese momento fueron aleatorizados a un periodo doble ciego del ensayo durante el cual recibieron Neparvis 200 mg o enalapril 10 mg dos veces al día [Neparvis
Slovenian: Po tem obdobju so jih vključili v obdobje randomiziranega dvojno slepega zdravljenja, v katerem so prejemali bodisi zdravilo Neparvis 200 mg ali enalapril 10 mg dvakrat na dan [Neparvis (n=4.209); enalapril (n=4.233)].
Spanish: El tratamiento con Neparvis durante la organogénesis produjo un aumento de la letalidad embriofetal en ratas a dosis ≥49 mg de sacubitrilo/51 mg de valsartán/kg/día (≤0,72 veces la dosis máxima recomendada en humanos (DMRH) según el AUC) y en conejos a dosis ≥4,9 mg de sacubitrilo/5,1 mg de valsartán/kg/día (2 veces y 0,03 veces la DMRH según el AUC del valsartán y el LBQ657, respectivamente).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neparvis v času organogeneze je povzročilo povečano embriofetalno smrtnost pri podganah pri odmerkih ≥49 mg sakubitrila/51 mg valsartana/kg/dan (kar je ≤0,72-kratnik največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na doseženo AUC) in pri kuncih pri odmerkih
Spanish: Si ha estado tomando un inhibidor de la ECA, espere 36 horas antes de tomar la última dosis del inhibidor de la ECA antes de empezar a tomar Neparvis (ver "No tome Neparvis").
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Neparvis (glejte pod naslovom " Ne jemljite zdravila Neparvis").
Spanish: Neparvis no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA.
Slovenian: Zdravila Neparvis se ne sme odmerjati prej kot po preteku 36 ur od prekinitve zdravljenja z zaviralcem ACE.
Spanish: Neparvis contiene valsartán y por lo tanto no se debe administrar junto con otro medicamento que contenga un ARA (ver sección 4.4).
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih sočasna uporaba ni priporočena Zdravilo Neparvis vsebuje valsartan, zato se ga ne sme odmerjati sočasno z drugim zdravilom, ki vsebuje zaviralec angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Losartán 150
Slovenian: Roonstrasse 25
Spanish: La combinación de Neparvis con medicamentos que contienen aliskireno está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus o en pacientes con insuficiencia renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3 y 4.5).
Slovenian: Kombinacija zdravila Neparvis z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo in pri bolnikih z okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Spanish: Conservación de Neparvis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neparvis
Spanish: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos sacubitrilo/valsartán
Slovenian: Neparvis 97 mg/103 mg tablete sakubitril/valsartan
Spanish: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos sacubitrilo/valsartán
Slovenian: Neparvis 49 mg/51 mg tablete sakubitril/valsartan
Spanish: En general, los pacientes se sometieron a una monitorización durante alrededor de 27 meses y durante este tiempo tomaron el medicamento durante una media de 24 meses.
Slovenian: Na splošno so bolnike spremljali 27 mesecev; v tem času so zdravilo jemali povprečno 24 mesecev.
Spanish: ¿Qué es Neparvis y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neparvis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neparvis?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ciertos pacientes.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Este medicamento es el mismo que Entresto, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Entresto, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Spanish: Otras informaciones sobre Neparvis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neparvis
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neparvis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neparvis odobreno?
Spanish: El EPAR completo de Neparvis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En el grupo tratado con Neparvis, el 21,8 % (914 de 4 187) de los pacientes murieron como consecuencia de problemas cardiacos y de circulación o fueron ingresados en el hospital con insuficiencia cardiaca, en comparación con el 26,5 % (1 117 de 4 212) de los pacientes tratados con enalapril.
Slovenian: V skupini, zdravljeni z zdravilom Neparvis, je 21,8 % (914 od 4 187) bolnikov umrlo zaradi težav s srcem in obtokom ali pa so jih sprejeli v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja v primerjavi s 26,5 % (1 117 od 4 212) bolnikov, ki so se zdravili z enalaprilom.
Spanish: Neparvis sacubitril/valsartán
Slovenian: Neparvis sakubitril/valsartan
Spanish: Neparvis está disponible en forma de comprimidos (24 mg sacubitril / 26 mg valsartán, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartán, y 97 mg sacubitril / 103 mg valsartán).
Slovenian: Zdravilo Neparvis je na voljo v obliki tablet (24 mg sakubitrila/26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartana in 97 mg sakubitrila/103 mg valsartana).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Neparvis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Neparvis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neparvis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neparvis?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neparvis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neparvis en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neparvis izkazalo v študijah?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neparvis se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neparvis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: Los efectos de la angiotensina II pueden ser perjudiciales en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Slovenian: Učinki angiotenzina II so pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko škodljivi.
Spanish: El valsartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona denominada angiotensina II.
Slovenian: Valsartan je „antagonist receptorjev za angiotenzin II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Spanish: La dosis de inicio recomendada es de un comprimido de Neparvis 49 mg/51 mg dos veces al día y a continuación, pasadas entre 2 y 4 semanas, la dosis se duplica a 97 mg / 103 mg dos veces al día.
Slovenian: Tablete zdravila Neparvis se jemljejo dvakrat na dan. Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Neparvis 49 mg/51 mg dvakrat na dan, po 2 do 4 tednih pa se odmerek podvoji na 97 mg/103 mg dvakrat na dan.
Spanish: Neparvis ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en un estudio principal.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se je izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju srčnega popuščanja v eni glavni študiji.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Neparvis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Neparvis solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Spanish: El médico puede optar por dosis más bajas para
Slovenian: Zdravnik se pri določenih bolnikih lahko odloči za manjše odmerke.
Spanish: No lo deben tomar pacientes que hayan padecido angioedema, quienes tengan insuficiencia hepática grave o mujeres que estén embarazadas.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so že imeli angioedem, bolniki s težko boleznijo jeter in nosečnice.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neparvis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis.
Spanish: Los péptidos natriuréticos también reducen la tensión arterial y protegen al corazón del desarrollo de fibrosis (tejidos cicatriciales) que se produce en la insuficiencia cardiaca.
Slovenian: Natriuretični peptidi tudi zmanjšajo krvni tlak in srce ščitijo pred razvojem fibroze (nastanka brazgotin), ki se pojavi pri srčnem popuščanju.
Spanish: Para obtener información práctica sobre el tratamiento con Neparvis, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neparvis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El estudio principal halló que Neparvis reducía las muertes por problemas cardiacos y de circulación o los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca.
Slovenian: V glavni študiji so ugotovili, da zdravilo Neparvis zmanjša število smrti, ki so posledica težav s srcem in obtokom, ter število sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Spanish: Los efectos adversos graves de Neparvis en el estudio principal fueron similares a los de enalapril, que ya está autorizado para su uso en la insuficiencia cardiaca.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Neparvis v glavni študiji so bili podobni neželenim učinkom enalaprila, ki je že odobren za uporabo pri srčnem popuščanju.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el valsartán interrumpe los efectos perjudiciales de esta hormona sobre el corazón y además reduce la tensión arterial al permitir que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Slovenian: Z blokado receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, valsartan prepreči škodljive učinke hormona na srce in s širjenjem žil zmanjša krvni tlak.
Spanish: En este estudio Neparvis se comparó con enalapril, otro medicamento que se utiliza para la insuficiencia cardiaca.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Neparvis primerjali z enalaprilom, drugim zdravilom za zdravljenje srčnega popuščanja.
Spanish: El laboratorio que produce Entresto ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Neparvis («consentimiento informado»).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Entresto, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Neparvis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Spanish: Los dos principios activos de Neparvis, sacubitril y valsartán, actúan de distintas formas.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Neparvis, sakubitril in valsartan, delujeta na različna načina.
Spanish: Neparvis no debe tomarse con los medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA (que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca y la hipertensión arterial).
Slovenian: Zdravilo Neparvis se ne sme jemati skupaj z zdravili, znanimi kot zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Neparvis (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son hiperpotasemia, hipotensión y un peor funcionamiento de los riñones.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neparvis (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so visoka koncentracija kalija v krvi, nizek krvni tlak in slabše delovanje ledvic.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neparvis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neparvis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neparvis, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neparvis, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Neparvis es un medicamento para el corazón que contiene los principios activos sacubitril y valsartán.
Slovenian: Neparvis je zdravilo za srce, ki vsebuje zdravilni učinkovini sakubitril in valsartan.
Spanish: ¿Cómo actúa Neparvis?
Slovenian: Kako zdravilo Neparvis deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Neparvis?
Slovenian: Kako se zdravilo Neparvis uporablja?
Spanish: Un efecto adverso potencialmente grave, el angioedema (rápida hinchazón de los tejidos profundos de la piel así como de los tejidos que rodean la garganta, lo que provoca dificultad para respirar) puede producirse con poca frecuencia (afectando a menos de 1 de cada 100 personas).
Slovenian: Občasno se lahko pojavi potencialno resen neželeni učinek (ki prizadene manj kot 1 osebo od 100), tj. angioedem (hitro otekanje globokih kožnih tkiv in tkiv okrog grla, kar povzroči težave z dihanjem).
Spanish: El estudio finalizó antes de lo previsto al haber pruebas convincentes de que Neparvis era más eficaz que enalapril.
Slovenian: Študijo so zaradi trdnih dokazov, da je zdravilo Neparvis učinkovitejše od enalaprila, predčasno prekinili.
Spanish: Número de autorización en la UE
Slovenian: EU (Številka dovoljenja za promet)
Spanish: Nombre de fantasía
Slovenian: Lastniško ime
Spanish: Se necesita un único tratamiento, si bien el efecto completo puede tardar hasta 28 días en observarse.
Slovenian: Potrebno je eno samo zdravljenje, vendar pa se lahko učinek v celoti pokaže šele 28 dni pozneje.
Spanish: Otra información sobre Neptra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neptra
Spanish: Neptra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
Slovenian: Zdravilo Neptra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neptra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neptra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Spanish: Deberán limpiarse y secarse los oídos antes del tratamiento.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in posušiti.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: octubre de 2019.
Slovenian: Povzetek zdravila je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Neptra son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Neptra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Neptra (florfenicol / terbinafina / mometasona)
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Spanish: Se administra el contenido de un tubo en cada oído infectado.
Slovenian: V vsako okuženo uho se nanese vsebina ene tube.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Neptra en la UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Neptra odobreno v EU?
Spanish: Aunque en los estudios no se ha indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
Slovenian: Čeprav študije niso pokazale možnosti draženja kože, se je treba izogibati stiku s kožo.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, hay que enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi je treba temeljito izpirati oči z vodo od 10 do 15 minut.
Spanish: ¿Qué es Neptra y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neptra in za kaj se uporablja?
Spanish: El tercer principio activo, la mometasona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la inflamación y el dolor asociado a la infección.
Slovenian: Tretja učinkovina, mometazon, je kortikosteroid, zdravilo, ki zmanjšuje vnetje in bolečino, ki sta povezana z okužbo.
Spanish: Dos de los principios activos de Neptra, el florfenicol y la terbinafina, actúan contra posibles causas de infección.
Slovenian: Dve od učinkovin v zdravilu Neptra, florfenikol in terbinafin, učinkujeta proti mogočim vzrokom okužbe.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neptra en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neptra so se pokazale v študijah?
Spanish: Neptra puede ser nocivo tras la ingestión.
Slovenian: Zdravilo Neptra je lahko škodljivo po zaužitju.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Neptra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neptra?