FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a 12-week study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg significantly reduced the number and severity of hot flushes compared to placebo at weeks 4 and 12.
Lithuanian: Atliekant 12 savaičių tyrimą, vartojant KE 0,45 mg / BZA 20 mg, 4-ą ir 12-ą savaites pastebimai sumažėjo karščio pylimų skaičius ir stiprumas, palyginti su placebu.
English: Impaired renal function showed little or no influence on bazedoxifene pharmacokinetics.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas turėjo silpną arba neturėjo jokio poveikio bazedoksifeno farmakokinetikai.
English: Any increased risk to users of oestrogen-only therapy is substantially lower than that seen in users of oestrogen-progestagen combinations.
Lithuanian: Padidėjusi rizika tik estrogenais gydomoms pacientėms yra pastebimai mažesnė nei pacientėms, vartojančioms estrogeno-progestageno derinius.
English: Limited clinical data (n=5) for bazedoxifene monotherapy are available in subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 50 ml/min).
Lithuanian: Klinikinių duomenų (n = 5) apie bazedoksifeno monoterapijos farmakokinetiką pacienčių, kurioms yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50 ml/min), yra mažai.
English: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol (400)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s) (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (400)
English: - Undiagnosed genital bleeding.
Lithuanian: - Nežinomos etiologijos kraujavimas iš lytinių organų.
English: For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2,000 users.
Lithuanian: Tarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/25000 vartotojų.
English: How to store DUAVIVE
Lithuanian: Kaip laikyti DUAVIVE
English: In case of doubt, talk to your doctor before you take this medicine.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
English: Relief of symptoms occurring after menopause
Lithuanian: Po menopauzės pasireiškiančių simptomų palengvinimas
English: Evidence suggests that taking oestrogen-only HRT possibly increases the risk of breast cancer.
Lithuanian: Įrodymai leidžia manyti, kad taikant vien tik estrogenų PHT gali padidėti krūties vėžio rizika.
English: Symptoms of overdose of oestrogen-containing medicinal products in adults and children may include nausea, vomiting, breast tenderness, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue; withdrawal bleeding may occur in females.
Lithuanian: Perdozavus estrogenų turinčių vaistinių preparatų, suaugusiesiems ir vaikams gali pasireikšti tokie simptomai: pykinimas, vėmimas, krūtų jautrumas, svaigulys, pilvo skausmas, mieguistumas / nuovargis; moterims gali prasidėti kraujavimas, kaip būna nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
English: Break-through bleeding and spotting may occur during treatment.If break-through bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasitaikyti protarpinis kraujavimas ir tepimas.Jei protarpinis kraujavimas arba tepimas atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia ištirti šio reiškinio priežastį.
English: Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, nevartokite šio vaisto. Jeigu žindote kūdikį, nevartokite šio vaisto.
English: As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
Lithuanian: Kadangi estrogenai skatina endometriumo vešėjimą, todėl vieni estrogenai didina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką.
English: If you forget to take DUAVIVE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti DUAVIVE
English: Speak to your doctor for advice.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
English: Enlargement of hepatic haemangiomas
Lithuanian: Kepenų hemangiomų padidėjimas
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicinal product.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
English: Venous thromboembolic events (including, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, deep vein thrombosis and thrombophlebitis)
Lithuanian: Venų tromboembolinės komplikacijos (įskaitant plaučių emboliją, tinklainės venų trombozę, giliųjų venų trombozę ir tromboflebitą)
English: • Erythema multiforme: symptoms may include skin rash with pink-red blotches especially on palms of hands or soles of feet which may blister.
Lithuanian: • Daugiaformė eritema: galimi simptomai: odos bėrimas rožinėmis ir raudonomis dėmelėmis, ypač ant delnų ar padų, kur gali atsirasti pūslelių.
English: In patients receiving bazedoxifene monotherapy there have been post-marketing reports of visual symptoms such as visual acuity disturbance or blurred vision.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, būta pranešimų, kad vien tik bazedoksifenu gydomoms pacientėms atsirado regėjimo sutrikimo simptomų, pvz., regėjimo aštrumo sutrikimas arba miglotas matymas.
English: DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: Lactose, sucrose and glucose
Lithuanian: Laktozė, sacharozė ir gliukozė
English: The active substances are conjugated oestrogens and bazedoxifene.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra konjuguoti estrogenai ir bazedoksifenas.
English: In clinical trials of up to 2 years duration in postmenopausal women with CE/BZA, cases of VTE have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Atliekant iki 2 metų trukmės klinikinius tyrimus, kuriuose moterims po menopauzės buvo skiriama KE / BZA, buvo užfiksuota VTE atvejų (žr.
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: • any lumps you can see or feel
Lithuanian: • matote arba jaučiate gumbelių.
English: • seizures (epilepsy)
Lithuanian: • Epilepsijos (traukulių) paūmėjimas
English: If you stop taking DUAVIVE
Lithuanian: Nustojus vartoti DUAVIVE
English: • Increases in your triglyceride levels (fatty substances in the blood)
Lithuanian: • Trigliceridų (riebiųjų medžiagų kraujyje) kiekio padidėjimas
English: A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects.
Lithuanian: Šioms tiriamosioms buvo skirta vienkartinė 20 mg BZA dozė.
English: If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), such as in the legs (deep venous thrombosis), the lungs (pulmonary embolism) or eyes (retinal vein thrombosis).
Lithuanian: - Jums yra arba buvo susidarę kraujo krešuliai venose (trombozė), pvz., kojų (giliųjų venų trombozė), plaučių (plaučių embolija) arba akių (tinklainės venų trombozė)
English: • Medicines for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine);
Lithuanian: • vaistams nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitaliui, fenitoinui ir karbamazepinui);
English: • Symptoms of pancreatitis which may include severe upper abdominal pain which may spread to your back, accompanied by abdominal swelling, fever, nausea and vomiting
Lithuanian: • Pankreatito simptomai: sunkus viršutinės pilvo dalies skausmas, kuris gali išplisti į nugarą, lydimas pilvo tinimo, karščiavimo, pykinimo ir vėmimo.
English: Kidney stones may develop and cause severe pain in the mid-back region (renal colic).
Lithuanian: Gali susidaryti inkstų akmenų, kurie sukelia stiprų skausmą vidurinėje nugaros srityje (inkstų diegliai).
English: Systemic exposure (AUC) of bazedoxifene in these groups was 2.6 and 6.6 times that observed in postmenopausal women administered 20 mg/day for 14 days.
Lithuanian: Šių grupių gyvūnų organizme bazedoksifeno sisteminė ekspozicija (AUC) buvo 2,6 ir 6,6 kartus didesnė nei pomenopauzinio amžiaus moterų, 14 dienų vartojusių 20 mg dozę per parą.
English: Blood triglycerides increased
Lithuanian: Padidėjusi trigliceridų koncentracija kraujyje
English: • Swelling of the eyes, nose, lips, mouth, tongue or throat, difficulty in breathing, severe dizziness or fainting, skin rash (symptoms of angioedema)
Lithuanian: • Akių vokų, nosies, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkus kvėpavimas, stiprus galvos svaigimas arba alpimas, odos išbėrimas (angioneurozinės edemos simptomai).
English: If VTE develops after initiating therapy, or is suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Lithuanian: Jei pradėjus gydymą atsiranda arba įtariama VTE, KE / BZA vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
English: There is some evidence of increased risk of probable dementia in women who start using continuous oestrogen-only therapy after the age of 65.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia įtarti galimą padidėjusią demencijos riziką moterims, kurioms nepertraukiamas gydymas tik estrogenais pradėtas skirti vėliau kaip 65 metų amžiaus.
English: Relief of oestrogen-deficiency symptoms and bleeding patterns
Lithuanian: Estrogenų stokos sukeltų simptomų lengvinimas ir kraujavimo pobūdis
English: • Feeling nervous
Lithuanian: • Nervingumas
English: Breast cancer risk
Lithuanian: Krūties vėžio rizika
English: DUAVIVE contains lactose, sucrose, maltitol liquid, glucose and sorbitol
Lithuanian: DUAVIVE sudėtyje yra laktozės, sacharozės, skystojo maltitolio, gliukozės ir sorbitolio
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Abdominal pain (stomach ache)
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 • Pilvo skausmas
English: Women should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g., painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea).
Lithuanian: Moterims reikia nurodyti nedelsiant kreiptis į gydytoją, atsiradus galimam tromboembolijos simptomui (pvz.
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Lithuanian: Nėra bendros nuostatos dėl galimos varikozinių venų sąsajos su VTE atsiradimu.
English: After a single dose of CE/BZA, baseline-adjusted total estrone (representing CE) is eliminated with a half-life of approximately 17 hours.
Lithuanian: Po vienkartinės KE / BZA dozės pagal pradinį įvertinimą pakoreguoto bendro estrono (atspindinčio KE) pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 17 valandų.
English: Systemic exposure (AUC) to bazedoxifene in these groups was 35 and 69 times that in postmenopausal women administered 20 mg/day for 14 days.
Lithuanian: Šių grupių gyvūnų organizme bazedoksifeno sisteminė ekspozicija (AUC) buvo 35 ir 69 kartus didesnė nei pomenopauzinio amžiaus moterų, 14 dienų vartojusių 20 mg dozę per parą.
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą reikia tik pacientei pradėjus laisvai vaikščioti.
English: CE are soluble in water and are well-absorbed from the gastrointestinal tract after release from the medicinal product formulation.
Lithuanian: KE tirpsta vandenyje ir išsiskyrę iš vaistinio preparato gerai absorbuojami virškinimo trakte.
English: • Enlargement of hepatic haemangiomas, a benign (non-cancerous) tumour of the liver
Lithuanian: • Kepenų hemangiomų (gerybinio (ne vėžinio) kepenų auglio) padidėjimas
English: *no differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke.
Lithuanian: * Išeminis ir hemoraginis insultai nebuvo skiriami.
English: Bazedoxifene-5-glucuronide is the major circulating metabolite.
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra bazedoksifeno-5gliukuronidas.
English: • Worsening of porphyria, a rare blood disorder which is passed down in families (inherited).
Lithuanian: • Porfirijos, retos kraujo ligos, kuri yra paveldima, paūmėjimas.
English: Little or no cytochrome P450-mediated metabolism is evident.
Lithuanian: Citochromo P450 vykdomu metabolizmu metabolizuojama mažai arba visai nemetabolizuojama.
English: DUAVIVE and your heart or circulation
Lithuanian: DUAVIVE ir širdis bei kraujotaka
English: Oestrogens may be poorly metabolised in women with impaired liver function.
Lithuanian: Moterų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme estrogenai gali būti silpnai metabolizuojami.
English: Conjugated oestrogens
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai
English: If you have recently had any unexplained vaginal bleeding.
Lithuanian: - Jums neseniai kraujavo iš makšties dėl neaiškių priežasčių.
English: • fluid retention due to cardiac or kidney problems
Lithuanian: • Jūsų organizme kaupiasi skysčiai dėl širdies arba inkstų veiklos sutrikimų.
English: Treatment of rats with BZA at maternally toxic dosages  1 mg/kg/day ( 0.4 times the human dose based on body surface area) resulted in reduced numbers of live foetuses and/or reductions in foetal body weights.
Lithuanian: 1 mg/kg kūno svorio per parą (0,4 karto viršijančias ekspoziciją žmogaus organizme), sumažėjo gyvų vaisių skaičius ir (arba) vaisiaus kūno svoris.
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
English: (see sections 4.6 and 5.3).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: - A 2 to 4-fold increase in the risk of gallbladder disease requiring surgery in postmenopausal women receiving oestrogens has been reported (see section 4.8).
Lithuanian: - Estrogenus vartojančioms moterims po menopauzės nustatyta 2-4 kartus didesnė tulžies pūslės ligos, kurią būtina gydyti chirurgiškai, rizika (žr. 4.8 skyrių).
English: Studies in rats with bazedoxifene have shown adverse effects on fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė toksinį bazedoksifeno poveikį vaisingumui (žr.
English: *WHI study in women with no uterus, which did not show an increase in risk of breast cancer
Lithuanian: -4 (nuo -6 iki 0)* *WHI tyrimas, kuriame tirtos moterys, kurioms pašalinta gimda, neparodė krūties vėžio rizikos padidėjimo
English: The clearance of BZA is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on intravenous administration.
Lithuanian: Į veną sušvirkšto BZA klirensas yra 0,4 ± 0,1 l/h/kg.
English: This medicine is for use only by postmenopausal women.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas moterims, kurių gimda nepašalinta, gydyti.
English: In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increased incidence of benign, ovarian granulosa-cell tumours was observed in female rats at dietary concentrations of 0.03% and 0.1%.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis parodė padažnėjusius gerybinių kiaušidžių grūdėtųjų ląstelių navikų atvejus žiurkių patelėms, kurių ėdale preparato koncentracija buvo 0,03 % ar 0,1 %.
English: When single doses of CE 0.625 mg/BZA 20 mg were administered with a high-fat meal, bazedoxifene Cmax was unaffected, but Area Under Curve (AUC) increased by approximately 25%.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę KE 0,625 mg / BZA 20 mg dozę su labai riebiu maistu, bazedoksifeno Cmax nepakito, o sritis po kreive (angl.
English: • Dry eye, eye pain, visual acuity reduced, visual impairment, blepharospasm (abnormal, involuntary blinking or spasm of the eyelids)
Lithuanian: • Akių sausumas, akių skausmas, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, blefarospazmas (nenormalus, nevalingas mirksėjimas arba akių vokų spazmas).
English: • Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
Lithuanian: • Krūties skausmas, krūties jautrumas, sutinusios krūtys
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromeliozė 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogolis (400)
English: Glucuronidation is the major metabolic pathway.
Lithuanian: Svarbiausias metabolizmo būdas yra gliukuroninimas.
English: The extra risk depends on how long you take HRT.
Lithuanian: Toks rizikos padidėjimas priklauso nuo PHT trukmės.
English: In clinical trials of up to 2 years duration, CE/BZA was associated with an increase from baseline in the concentration of serum triglycerides of approximately 16% at month 12 and 20% at month 24.
Lithuanian: Atliekant iki 2 metų trukmės klinikinius tyrimus, nustatyta sąsaja tarp KE / BZA vartojimo ir trigliceridų koncentracijos serume padidėjimo nuo pradinio įvertinimo: 12-ą mėnesį 16 %, o 24-ą mėnesį - 20 %.
English: • if you have systemic lupus erythematosus (SLE).
Lithuanian: • jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);
English: After 7 years, the VTE rate per 1,000 women-years was 2.06 in the bazedoxifene 20 mg group and 1.36 in the placebo group.
Lithuanian: 1 000-iui moterų tiriamojo vaistinio preparato vartojimo metų 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,06, o placebo grupėje - 1,36.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10
English: Renal cell carcinomas were observed in an 18-month bone efficacy study in aged ovariectomised cynomolgus monkeys at exposure ratios of 0.05 to 16.3 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately 0.2 to 24 times the clinical dose of 20 mg.
Lithuanian: Atliekant 18 mėnesių trukmės veiksmingumo kaulams tyrimą su senyvomis Cynomolgus beždžionėmis, kurioms pašalintos kiaušidės, užfiksuota inkstų ląstelių karcinomų atvejų, kai ekspozicija buvo nuo 0,05 iki 16,3 kartų didesnė, o dozės santykis, atsižvelgiant į paviršiaus plotą (mg/m2), buvo maždaug nuo 0,2 iki 24 kartų didesnis nei skiriant klinikinę 20 mg dozę.
English: • an irregular heartbeat
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas.
English: Female rats were administered daily dosages of 0.3 to 30 mg/kg (0.15 to 14.6 times the human dose based on body surface area, mg /m2 [20 mg/kg dosage in humans is 12.3 mg/m2]) prior to and during mating with untreated males.
Lithuanian: Prieš poruojantis su negydytais patinais ir poravimosi metu, žiurkių patelėms buvo skiriamos 0,330 mg/kg kūno svorio paros dozės (0,15-14,6 karto viršijančios ekspoziciją žmogaus organizme pagal kūno paviršiaus plotą, mg/m2 [20 mg/kg dozė žmonėms atitinka 12,3 mg/m2]).
English: Endometrial hyperplasia may be a precursor to endometrial cancer.
Lithuanian: Dėl endometriumo hiperplazijos gali atsirasti endometriumo vėžys.
English: The metabolic disposition of bazedoxifene in postmenopausal women has been determined following oral administration of 20 mg of radiolabeled BZA.
Lithuanian: Bazedoksifeno metabolizmas pomenopauzinio amžiaus moterų organizme nustatinėtas išgėrus 20 mg radioaktyviu izotopu žymėto BZA.
English: The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
Lithuanian: Gydymas tik estrogenais siejamas su iki 1,5 karto didesne santykine išeminio insulto rizika.
English: The safety and efficacy of CE/BZA have not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: KE / BZA saugumas ir veiksmingumas nevertintas pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
English: Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui pacienčių, kurioms netaikyta PHT, per 5 metus*
English: Microcrystalline cellulose Powdered cellulose
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Celiuliozės milteliai
English: For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Lithuanian: Pavyzdžiui, per 5 metus tarp 50-54 metų moterų, kurios nevartoja PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000.
English: The recommended dose is 0.45 mg conjugated oestrogens (CE) and 20 mg bazedoxifene (BZA) taken as a single oral tablet, once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų (KE) ir 20 mg bazedoksifeno (BZA), kartą per parą išgeriant vieną tabletę.
English: On average, women with hepatic impairment showed a 4.3-fold increase in AUC compared with controls.
Lithuanian: Palyginti su kontrolinės grupės tiriamosiomis, pacienčių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme AUC padidėjo vidutiniškai 4,3 karto.
English: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (3 mPa•s) (E464) Sacharozės monopalmitatas Askorbo rūgštis
English: Risk of venous thromboembolism
Lithuanian: Venų tromboembolijos rizika
English: Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and precautions for use.
Lithuanian: Taip pat būtina ištirti pacientės fizinę būklę (dubens organus ir krūtis), atsižvelgiant į galimas vaisto vartojimo kontraindikacijas bei atsargumo priemones.
English: • a disease affecting the eardrum and hearing (otosclerosis)
Lithuanian: • Sergate liga, paveikiančia ausies būgnelį ir klausą (ausies skleroze).
English: SERMs (including bazedoxifene) and oestrogens individually increase the risk of VTE (see section 4.8).
Lithuanian: Atskirai SERM (įskaitant bazedoksifeną) ir estrogenai didina VTE riziką (žr.
English: If more than one tablet has been forgotten, only the most recent tablet should be taken, the patient should not take double the usual dose to make up for missed tablets.
Lithuanian: Toliau gydymą reikia tęsti kaip anksčiau. Jei pacientė pamiršo daugiau kaip vieną tabletę, reikia išgerti tik naujausią pamirštą tabletę.
English: The Women's Health Initiative (WHI) trial found no increase in the risk of breast cancer in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Lithuanian: Women's Health Initiative, WHI) tyrimą nustatyta, kad tik estrogenais gydomoms moterims, kurioms atlikta histerektomija, nekyla didesnė krūties vėžio rizika.
English: Safety and efficacy have not been evaluated further in women with hepatic insufficiency.
Lithuanian: Tolesnių vartojimo saugumo ir veiksmingumo pacientėms, sergančioms kepenų nepakankamumu, tyrimų neatlikta.
English: CE/BZA has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: KE / BZA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: • Growth of benign meningioma, a non-cancerous tumour of the membranes around the brain or spinal cord
Lithuanian: • Gerybinės meningiomos (nevėžinio aplink galvos ir nugaros smegenis esančių membranų auglio) augimas
English: *study in women with no uterus
Lithuanian: * Moterų, kurioms pašalinta gimda, tyrimas
English: Increases in blood pressure
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas
English: Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis Risk factors for thromboembolic disorders (see below) Risk factors for oestrogen-dependent tumours, e.g., 1
Lithuanian: lejomioma (gimdos skaiduliniai navikai) arba endometriozė; tromboembolinių sutrikimų rizikos faktoriai (žr. toliau); nuo estrogenų priklausančių navikų rizikos faktoriai, pvz.
English: In a 1 year study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg showed a significant difference from baseline in lumbar spine BMD (+1.52%) at month 12 compared to placebo.
Lithuanian: 1 metų trukmės tyrimo metu skiriant KE 0,45 mg / BZA 20 mg, 12-ą mėnesį, palyginti su tyrimo pradžios duomenimis, užfiksuoti reikšmingi stuburo juosmeninės dalies KMT (+1,52 %) skirtumai, palyginti su placebu.
English: The overall evidence suggests a possible increased risk of breast cancer in women taking oestrogen-only therapy that is dependent on the duration of therapy.
Lithuanian: Bendri įrodymai leidžia manyti, kad tik estrogenus vartojančioms moterims galimai kyla didesnė krūties vėžio rizika, kuri priklauso nuo gydymo trukmės.
English: CE/BZA contains bazedoxifene, which reduces the risk of endometrial hyperplasia that can occur with oestrogen-only use (see section 4.4).
Lithuanian: Į KE / BZA sudėtį įeina bazedoksifenas, sumažinantis endometriumo hiperplazijos, kuri gali atsirasti vartojant vien estrogenus, riziką (žr.
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
Lithuanian: Pirmaisiais PHT metais tikimybė atsirasti šioms ligoms yra didesnė (žr. 4.8 skyrių).