FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de Fuzeon aprobada para niños produce concentraciones sanguíneas del principio activo similares a las observadas en las dosis aprobada para adultos.
Lithuanian: Manoma, kad vaikams reikėtų skirti tokią vaisto dozę, kad veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje būtų tokia pat kaip ir suaugusiųjų.
Spanish: ¿Cómo actúa Fuzeon?
Lithuanian: Kaip veikia Fuzeon?
Spanish: Fuzeon podrá ser administrado por el paciente o por un cuidador, siempre que la persona que ponga la inyección siga las instrucciones detalladas que contiene el prospecto.
Lithuanian: Fuzeon gali susileisti pats ligonis ar suleisti slaugė pagal pakuotės lapelyje išdėstytus nurodymus.
Spanish: Fuzeon es un polvo destinado a la preparación de una solución para inyección.
Lithuanian: Fuzeon - tai milteliai, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Spanish: Entre ellos debe haber al menos un medicamento de cada una de las siguientes clases de fármacos empleados para tratar la infección por el VIH: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósicos.
Lithuanian: Tarp vaistų, kuriais nesėkmingai gydyta anksčiau, turėtų būti nors po vieną iš šių ŽIV infekcijai gydyti skirtų preparatų grupių: proteazės inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių arba nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Spanish: ¿Cómo se usa Fuzeon?
Lithuanian: Kaip vartoti Fuzeon?
Spanish: Los pacientes que tienen problemas de hígado podrían tener un riesgo elevado de sufrir daño hepático durante el tratamiento para la infección por el VIH.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vartojant Fuzeon kepenų pažeidimo rizika didesnė.
Spanish: El principio activo de Fuzeon, la enfuvirtida, es un inhibidor de la fusión.
Lithuanian: Fuzeon veiklioji medžiaga enfuvirtidas yra sintezės inhibitorius. Jis prisijungia prie ŽIV paviršiaus baltymo.
Spanish: La administración de Fuzeon con el tratamiento de base optimizado fue más eficaz para reducir la carga viral que el tratamiento de base optimizado por sí solo.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Fuzeon kartu su „optimalia fonine terapija" daug veiksmingiau mažina viruso kiekį nei „optimali foninė terapija" be Fuzeon.
Spanish: En adultos se administra en forma de una inyección de 90 mg dos veces al día, inyectada bajo la piel en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen (la tripa).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama po vieną 90 mg injekciją du kartus per parą.
Spanish: 1 frasco + 2 jeringas + 1 adaptador para el frasco
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 švirkštai + 1 buteliuko adapteris
Spanish: 340 ml (0,5 mg/ml)
Lithuanian: 0,5 mg/ml
Spanish: 0,5 mg/ml Suspensión oral frasco (PET)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (PET) 340 ml (0,5 mg/ml)
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para extraer conclusiones.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas.
Spanish: El periodo total de tratamiento fue de 17 semanas.
Lithuanian: Visas gydymo laikotarpis buvo 17 savaičių.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Spanish: 60528 Frankfurt am Main Alemania
Lithuanian: 60528 Frankfurt am Main Vokietija
Spanish: Tras la primera apertura: 90 días.
Lithuanian: Nuo pirmojo atidarymo - 90 dienų.
Spanish: Todavía no se conoce la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar neištirti.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
Spanish: Los resultados en estos adolescentes fueron similares a los observados en la población adulta.
Lithuanian: Šių paauglių rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų populiacijos.
Spanish: Mujeres en edad fértil y anticonceptivos en hombres y mujeres
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija
Spanish: El estudio 332 incluyó a 22 adolescentes de entre 12 y 18 años.
Lithuanian: Tyrime 332 dalyvavo 22 paaugliai nuo 12 iki 18 metų.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaistams, įsigytiems be recepto, ir žoliniams preparatams.
Spanish: No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento (p=0,145).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo grupių nebuvo (p = 0,145).
Spanish: Qué es Fycompa y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Fycompa ir kam jis vartojamas
Spanish: Por ejemplo, si decide tomar Fycompa con alimentos, tómelo siempre con alimentos.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu nusprendėte Fycompa vartoti su maistu, visada vartokite su maistu.
Spanish: Reducción del 19 %
Lithuanian: Sumažėja 19 %
Spanish: De estos, 14 pacientes (27 %) volvieron al tratamiento adyuvante en los meses siguientes.
Lithuanian: 14 iš šių pacientų (27 %) per artimiausius mėnesius vėl grįžo prie papildomo gydymo.
Spanish: Aumento del peso
Lithuanian: Padidėjęs svoris
Spanish: Reducción <10 %
Lithuanian: Sumažėja < 10 %
Spanish: Hable con su médico antes de tomar alcohol.
Lithuanian: Prieš vartodami alkoholio pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Hipromelosa 2910
Lithuanian: Hipromeliozė 2910
Spanish: Consulte a su médico cuál puede ser el método anticonceptivo adecuado para usted.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, koks kontracepcijos metodas Jums gali tikti.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no descartan la posibilidad de un aumento del riesgo con perampanel.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas; remiantis turimais duomenimis, neatmetama padidėjusios su perampanelio vartojimu susijusios rizikos galimybė.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre el efecto de la epilepsia en la conducción y el uso de máquinas.
Lithuanian: Turite pasikalbėti su gydytoju apie epilepsijos poveikį vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Spanish: Los datos de los estudios in vitro indican que aproximadamente el 95 % de perampanel se une a las proteínas plasmáticas.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys parodė, kad maždaug 95 % perampanelio jungiasi su plazmos baltymais.
Spanish: La población incluyó a 164 pacientes (perampanel n=82, placebo n=82).
Lithuanian: Šią populiaciją sudarė 164 pacientai (perampanelis N = 82, placebas N = 82).
Spanish: Disminución del apetito Aumento del apetito
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs apetitas
Spanish: Parece que hay un mayor riesgo de caídas, especialmente en las personas de edad avanzada; el motivo subyacente no está claro.
Lithuanian: Yra padidėjusi kritimo rizika, ypač senyviems pacientams; priežastis nėra aiški.
Spanish: De los 140 sujetos que finalizaron el estudio 332, 114 sujetos (81,4 %) entraron en la fase de extensión.
Lithuanian: Iš 140 tiriamųjų, kurie baigė dalyvauti tyrime 332, 114 tiriamųjų (81,4 %) buvo įtraukti į tęstinę tyrimo fazę.
Spanish: El promedio de la dosis diaria media fue de 10,05 mg.
Lithuanian: Vidutinės paros dozės vidurkis buvo 10,05 mg.
Spanish: También puede producirle cambios en su comportamiento o estado de ánimo inusuales o extremos.
Lithuanian: Taip pat gali neįprastai arba ekstremaliai pasikeisti Jūsų elgesys arba nuotaika.
Spanish: Si transcurren más de 90 días tras la primera apertura, no debe utilizar la suspensión que quede en el frasco.
Lithuanian: Jeigu buteliuke liko suspensijos praėjus daugiau kaip 90 dienų nuo buteliuko atidarymo pirmą kartą, suspensijos naudoti negalima.
Spanish: No se recomienda utilizar Fycompa en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos a menos que sea claramente necesario.
Lithuanian: Fycompa nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių, nebent tai yra neabejotinai būtina.
Spanish: Cuánto debe tomar
Lithuanian: Kokį kiekį vartoti
Spanish: *Los colorantes son:
Lithuanian: *Dažikliai:
Spanish: Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar las reacciones adversas: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į grupes pagal tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: El efecto de estas interacciones en la concentración media en estadio estacionario se resume en la siguiente tabla.
Lithuanian: Šios sąveikos poveikis esant vidutinei pusiausvyrinei koncentracijai apibendrintas toliau pateiktoje lentelėje.
Spanish: Reacciones adversas que dieron lugar a la suspensión del tratamiento:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti vaisto vartojimą:
Spanish: En estos tres ensayos, la duración media de la epilepsia en los sujetos era de aproximadamente 21,06 años.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose dalyvavusiems tiriamiesiems vidutinė epilepsijos trukmė buvo maždaug 21,06 metų.
Spanish: Potencial de abuso
Lithuanian: Piktnaudžiavimo galimybė
Spanish: En ambos análisis, la exposición a perampanel se correlaciona con una disminución de la frecuencia de las crisis.
Lithuanian: Abiejose analizėse perampanelio ekspozicija koreliuoja su priepuolių dažnio mažėjimu.
Spanish: Ideación suicida Intento de suicidio
Lithuanian: Mintys apie savižudybę Bandymas nusižudyti
Spanish: El medicamento del estudio se administró una vez al día.
Lithuanian: Tiriamasis vaistas buvo skiriamas vartoti kartą per parą.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta Fycompa.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite, kaip Jus veikia Fycompa.
Spanish: Estos efectos pueden observarse asimismo cuando se utiliza Fycompa en combinación con otros depresores del sistema nervioso central (SNC).
Lithuanian: Šis poveikis taip pat nustatytas vartojant Fycompa kartu su kitais centrinės nervų sistemos (CNS) depresantais.
Spanish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido
Lithuanian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Jungtinė Karalystė
Spanish: Se recomienda suspender el tratamiento de forma gradual para minimizar la posibilidad de crisis de rebote.
Lithuanian: Rekomenduojama vartojimą nutraukti pamažu, kad būtų sumažinta priepuolių atsinaujinimo galimybė.
Spanish: Se determinó la excreción en la leche materna en ratas a los 10 días después del parto.
Lithuanian: Preparato išsiskyrimas į patelių pieną buvo vertinamas žiurkėms praėjus 10 dienų po jauniklių atsivedimo.
Spanish: Cómo tomar
Lithuanian: Kaip vartoti
Spanish: Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Spanish: La mayoría de estos pacientes presentaban antecedentes de crisis de inicio parcial.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų anksčiau buvo pasireiškę daliniai priepuoliai.
Spanish: Los sujetos que presentaban reacciones adversas intolerables podían continuar con la misma dosis o se les podía reducir la dosis hasta la última dosis tolerada.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė netoleruojamų nepageidaujamų reiškinių, galėjo toliau vartoti tą pačią dozę arba jų dozė galėjo būti sumažinta iki ankstesnės toleruojamos dozės.
Spanish: Se ha demostrado que felbamato reduce las concentraciones de algunos medicamentos y puede asimismo reducir las concentraciones de perampanel.
Lithuanian: Nustatyta, kad felbamatas mažina tam tikrų vaistinių preparatų koncentraciją ir taip pat gali sumažinti perampanelio koncentraciją.
Spanish: Si se presentan estos síntomas, se debe reducir la dosis de perampanel y si los síntomas son graves, se debe suspender inmediatamente el tratamiento.
Lithuanian: Pasireiškus tokiems simptomams, perampanelio dozę reikia sumažinti, o jei simptomai yra stiprūs, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Spanish: La dosis de Fycompa se debe ajustar conforme a la respuesta individual de cada paciente para lograr el equilibrio entre la eficacia y la tolerabilidad.
Lithuanian: Fycompa reikia titruoti atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, kad būtų pasiekta optimali veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Spanish: {MM/AAAA}
Lithuanian: {MMMM mm}
Spanish: Efecto de perampanel en los sustratos de CYP3A
Lithuanian: Perampanelio poveikis CYP3A substratams
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX22
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, kiti antiepilepsiniai vaistai, ATC kodas - N03AX22
Spanish: * Ver sección 4.4
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyrių
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas, identificadas en base a la revisión de la base de datos completa de los estudios clínicos con Fycompa, según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis visos Fycompa klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazės peržiūra, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Spanish: Fycompa se puede tomar con o sin alimentos.
Lithuanian: Fycompa galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Spanish: No se recomienda utilizar Fycompa en niños menores de 12 años.
Lithuanian: Fycompa nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Spanish: No comience ni deje de tomar otros medicamentos sin consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti kitų vaistų ir nenutraukite jų vartojimo, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Agite durante al menos 5 segundos antes de usar.
Lithuanian: Prieš vartojimą purtykite mažiausiai 5 sekundes.
Spanish: Se aconseja que los pacientes no conduzcan, ni utilicen máquinas complejas ni realicen otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepan si perampanel afecta a su capacidad para realizar estas actividades (ver secciones 4.4 y 4.5).
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama nevairuoti transporto priemonės, nevaldyti sudėtingų mechanizmų ir neužsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kol nėra žinoma, ar perampanelis veikia jų gebėjimą užsiimti šia veikla (žr.
Spanish: Preparación: el adaptador para el frasco a presión (PIBA) que se suministra en la caja del medicamento se debe introducir firmemente en el cuello del frasco antes de usar, y debe permanecer ahí durante el uso del frasco.
Lithuanian: Ruošimas: vaistinio preparato dėžutėje tiekiamą įstumiamąjį buteliuko adapterį prieš naudojant reikia tvirtai įkišti į buteliuko kaklelį ir palikti tol, kol buteliukas bus naudojamas.
Spanish: Cambio a monoterapia
Lithuanian: Perėjimas prie monoterapijos
Spanish: Se debe tener en cuenta y controlar este efecto al añadir o retirar estos antiepilépticos del régimen de tratamiento de un paciente.
Lithuanian: Į šį poveikį reikia atsižvelgti ir jį kontroliuoti įtraukiant šiuos vaistus nuo epilepsijos į paciento gydymo režimą arba nutraukiant jų vartojimą.
Spanish: Se desconoce si perampanel se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar perampanelis išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: El glutamato es el principal neurotransmisor excitatorio del sistema nervioso central e interviene en diversos trastornos neurológicos causados por una sobreexcitación neuronal.
Lithuanian: Gliutamatas yra pagrindinis sužadinantis neuromediatorius centrinėje nervų sistemoje, svarbus vystantis daugeliui neurologinių sutrikimų, kuriuos sukelia per didelis neuronų sužadinimas.
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Spanish: Se observó un beneficio con la dosis de 12 mg en algunos pacientes que toleran la dosis de 8 mg y cuando la respuesta clínica a esa dosis era insuficiente.
Lithuanian: 12 mg vartojimo nauda nustatyta kai kuriems pacientams, kurie toleravo 8 mg dozę, ir kai klinikinis atsakas į tą dozę buvo nepakankamas.
Spanish: Fycompa se puede tomar con o sin alimentos y se debe tomar siempre de la misma manera.
Lithuanian: Fycompa galima vartoti su maistu arba nevalgius ir visada reikia vartoti taip pat.
Spanish: - Fycompa puede hacer que sea más propenso a las caídas, especialmente si es una persona mayor; esto podría deberse a su enfermedad.
Lithuanian: - Vartojant Fycompa gali padidėti kritimo tikimybė, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus; tai gali būti ir dėl ligos.
Spanish: Entre el 85,3 % y el 89,1 % de los pacientes tomaban de dos a tres antiepilépticos concomitantes con o sin estimulación concurrente del nervio vago.
Lithuanian: Nuo 85,3 % iki 89,1 % pacientų vienu metu vartojo du arba tris VNE ir tuo pat metu jiems buvo arba nebuvo taikoma klajoklio nervo stimuliacija.
Spanish: Fycompa se presenta en envases de:
Lithuanian: Fycompa tiekiamas tokiomis pakuotėmis:
Spanish: Si un paciente no ha tomado perampanel durante un periodo continuo de más de 5 semividas, se recomienda seguir las recomendaciones posológicas iniciales anteriormente indicadas.
Lithuanian: Jei pacientas buvo nutraukęs perampanelio vartojimą nepertraukiamą laikotarpį, ilgesnį nei 5 pusinės eliminacijos laikotarpiai, rekomenduojama vadovautis pirmiau pateiktomis pradinio dozavimo rekomendacijomis.
Spanish: Frasco de tereftalato de polietileno (PET) con un cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno (PP); cada frasco contiene 340 ml de suspensión y viene envasado en una caja de cartón.
Lithuanian: Polietilentereftalato (PET) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu (SA) polipropileno (PP) uždoriu; kiekviename buteliuke yra 340 ml suspensijos išorinėje kartoninėje dėžutėje.
Spanish: El análisis de la información de seguridad de 905 sujetos de edad avanzada tratados con perampanel (en estudios doble ciego realizados en indicaciones que no eran epilepsia) no reveló ninguna diferencia relacionada con la edad con respecto al perfil de seguridad.
Lithuanian: 905 perampaneliu gydytų senyvo amžiaus tiriamųjų saugumo informacijos analizė (dvigubai akluose tyrimuose, atliktuose ne epilepsijos indikacijoms) su amžiumi susijusių saugumo duomenų skirtumų neparodė.
Spanish: En vista de su semivida prolongada, los efectos causados por perampanel podrían ser duraderos.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą pusinės eliminacijos laiką, perampanelio sukeliamas poveikis gali būti ilgalaikis.
Spanish: Dosis únicas y múltiples de 8 mg y 12 mg produjeron un deterioro del rendimiento psicomotor en voluntarios sanos de forma dosis dependiente.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinės 8 mg ir 12 mg dozės trikdė sveikų savanorių psichomotorinę veiklą priklausomai nuo vaisto dozės.
Spanish: Si aparecen signos o síntomas indicativos de estas reacciones, el tratamiento con perampanel se debe suspender inmediatamente y valorarse un tratamiento alternativo (según proceda).
Lithuanian: Jei atsiranda šias reakcijas galinčių rodyti požymių ar simptomų, perampanelio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir rinktis alternatyvų gydymo būdą (jei taikoma).
Spanish: Se consiguió una reducción clínicamente significativa en la frecuencia de las crisis en relación con el placebo ya en la segunda semana de administración, cuando los pacientes alcanzaron una dosis diaria de 4 mg.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas priepuolių dažnio sumažėjimas lyginant su placebu pasiektas jau antrąją vartojimo savaitę, kai pacientai perėjo prie 4 mg paros dozės.
Spanish: La transferencia placentaria fue relativamente baja; el 0,09 % o menos de la dosis administrada se detectó en el feto.
Lithuanian: Prasiskverbimas pro placentą buvo santykinai mažas; vaisiuje aptikta 0,09 % vartotos dozės arba mažiau.
Spanish: El 97 % de los pacientes que completaron los ensayos aleatorizados en pacientes con crisis de inicio parcial fueron incluidos en el estudio de extensión abierta (n=1186).
Lithuanian: Devyniasdešimt septyni procentai pacientų, kurie baigė dalyvauti atsitiktinių imčių tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą (n = 1186).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de perampanel en niños menores de 12 años.
Lithuanian: Perampanelio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų vaikams dar neištirti.
Spanish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Reino Unido
Lithuanian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Jungtinė Karalystė
Spanish: Hay datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de perampanel en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie perampanelio vartojimą nėštumo metu nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Spanish: Ponga el frasco boca abajo y extraiga la cantidad prescrita de Fycompa.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir įtraukite iš jo reikiamą Fycompa kiekį.
Spanish: Es importante tener en cuenta que las manifestaciones tempranas de hipersensibilidad, como la fiebre o la linfadenopatía, pueden presentarse incluso si no hay erupción evidente.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad gali greitai atsirasti padidėjusio jautrumo požymių, pvz., karščiavimas ar limfadenopatija, net jei bėrimo nesimato.
Spanish: La función cognitiva se evaluó utilizando la puntuación t de cognición global del sistema CDR, que es una puntuación combinada obtenida a partir de los resultados en 5 dominios que evalúan la capacidad de atención, la atención sostenida, la calidad de la memoria episódica secundaria, la calidad de la memoria de trabajo y la velocidad de la memoria.
Lithuanian: Cognitive Drug Research, CDR) sistemos bendrąjį kognityvinių funkcijų t-balą, kuris yra sudėtinis balas, gautas iš 5 tirtų sričių: dėmesio stiprumas, dėmesio išlaikymas, epizodinės antrinės atminties kokybė, darbinės atminties kokybė ir atminties greitis.
Spanish: No se puede descartar una disminución mayor en la exposición de midazolam (u otros sustratos de GYP3A sensibles) a dosis más altas de Fycompa.
Lithuanian: Negalima atmesti didesnio midazolamo (arba kitų jautrių CYP3A substratų) ekspozicijos sumažėjimo vartojant didesnes Fycompa dozes.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos notificados fueron de naturaleza leve o moderada y los pacientes se recuperaron de forma espontánea o con un ajuste de la dosis.
Lithuanian: Didžioji dalis nustatytų reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir pacientams praėjo savaime arba pakoregavus dozę.
Spanish: Durante el periodo basal de 6 semanas, los sujetos tenían que presentar más de cinco crisis y ningún periodo de más de 25 días sin crisis.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės pradinio įvertinimo laikotarpiu tiriamiesiems turėjo pasireikšti daugiau kaip penki priepuoliai, o laikotarpis be priepuolių neturėjo viršyti 25 dienų.
Spanish: En los estudios in vitro, perampanel no compitió con AMPA por la unión a los receptores de AMPA, sino que la unión de perampanel fue desplazada por los antagonistas no competitivos de los receptores de AMPA, lo que indica que perampanel es un antagonista no competitivo de los receptores de AMPA.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad perampanelis nekonkuravo su AMPA dėl jungimosi su AMPA receptoriumi, bet perampanelį išstūmė nekonkurenciniai AMPA receptorių antagonistai; tai rodo, kad perampanelis yra nekonkurencinis AMPA receptorių antagonistas.
Spanish: Tras un periodo de hasta 52 semanas de tratamiento con perampanel (n=114), no se observó ningún efecto en el crecimiento óseo.
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 52 gydymo perampaneliu savaitėms (n = 114), poveikio kaulų augimui nenustatyta.