FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fontos, azonnali beavatkozást igénylő mellékhatások e betegcsoportban a következők voltak: idegesség (8 %), agresszió (3 %), düh (2 %), depresszió/lehangoltság (4 %) és hypothyreosis (3 %), valamint 5 beteg részesült levotiroxin-kezelésben hypothyreosis/emelkedett TSH miatt.
Romanian: Reacţiile adverse importante ca urmare a tratamentului care au apărut la această populaţie de pacienţi au fost nervozitatea (8 %), agresivitatea (3 %), mânia (2 %), depresia/starea depresivă (4 %) şi hipotiroidismul (3 %) şi 5 subiecţi au fost trataţi cu levotiroxină pentru hipotiroidism/valori crescute
Hungarian: − Fennálló vagy az anamnézisben szereplő súlyos pszichiátriai állapot, különösen a súlyos depresszió, öngyilkossági késztetés vagy öngyilkossági kísérlet.
Romanian: − Afecţiuni psihice severe, în prezent sau în antecedente, îndeosebi depresie severă, idei suicidare
Hungarian: Minden múltbeli súlyos betegségéről tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice afecţiune gravă pe care aţi avut-o în trecut.
Hungarian: A fogyás és a növekedésgátlás nagyon gyakori volt a kezelés alatt (a kezelés végére a testtömeg átlagos percentil csökkenése 15 percentil, a testmagasság átlagos percentilcsökkenése 8 percentil volt a kiindulási értékhez képest), valamint gátolt volt a növekedés sebessége (a betegek 70 %-ánál 3-as percentilis alatt).
Romanian: Scăderea în greutate şi inhibarea creşterii au fost observate foarte frecvent în timpul tratamentului (la terminarea tratamentului, scădere medie faţă de debut a percentilelor greutăţii şi înălţimii au fost de 15 percentile, respectiv de 8 percentile) iar viteza de creştere a fost inhibată (< 3 percentile la 70 % dintre pacienţi).
Hungarian: Néhány adat arra enged következtetni, hogy az abakavir tartalmú antiretrovirális kezelésben (ARV) részesülő, HIV/HCV társfertőzésben szenvedő betegeknél fennállhat a veszélye annak, hogy a pegilált interferon/ribavirin-kezelésre adott válaszarányuk alacsonyabb lesz.
Romanian: Unele date sugerează că pacienţii cu infecţii concomitente HIV/HCV, cărora li se administrează TAR care cuprinde abacavir, pot prezenta risc pentru o rată scăzută de răspuns la terapia cu interferon pegilat/ribavirină.
Hungarian: A ribavirinnel és zidovudinnal kezelt betegeknél fokozott az anaemia kialakulásának kockázata, ezért a ribavirin és zidovudin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Pacienţii trataţi cu ribavirină şi zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie; de aceea nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei şi zidovudinei (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Gyermekeknek és serdülőknek tilos a Ribavirin BioPartners és alfa interferon kombináció alkalmazása, amennyiben súlyos idgrendszeri vagy elmebetegségben szenvednek, vagy kórtörténetükben bármelyik is szerepel, mint például depresszió, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, vagy öngyilkossági kísérlet.
Romanian: Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze asocierea terapeutică Ribavirin BioPartners şi interferon alfa dacă au avut tulburări nervoase sau mentale grave prezente sau în antecedente, cum sunt depresie severă, gânduri de suicid sau o tentativă de suicid.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Ribavirin BioPartners-t étkezés közben kell bevenni.
Romanian: Utilizarea Ribavirin BioPartners cu alimente şi băuturi Ribavirin BioPartners trebuie luat cu alimente.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Romanian: Dacă vi se pare că deveniţi depresiv, aveţi gânduri de suicid sau modificări de comportament, cereţi ajutor de urgenţă.
Hungarian: Ezeknek a ko-variánsoknak a ribavirin clearance-ére kifejtett hatásainak valószínűleg korlátozott klinikai jelentősége van, mivel a modellben a jelentős reziduális variabilitást
Romanian: Efectele acestor variabile concomitente asupra clearance-lui ribavirinei par să aibă o semnificaţie clinică limitată datorită variabilităţii reziduale substanţiale pe care modelul nu le include.
Hungarian: A ribavirin és peginterferon alfa-2b kombináció alkalmazása nem gyakorolt megfigyelhető negatív hatást a HIV virémia kontrollálására a terápia alatt vagy az azt követő időszakban.
Romanian: Utilizarea ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa-2b nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi după tratament.
Hungarian: Az átlagos magasságpercentil-csökkenés a hosszú távú követés első évének végén különösen a pubertáskorú gyermekeknél volt a legjelentősebb (lásd 4.4 pont).
Romanian: În special, scăderea valorii medii a percentilei creşterii în înălţime la 1 an din perioada de urmărire pe termen lung a fost mai proeminentă la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági eredmények figyelembe vételével (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu/risc în funcţie de fiecare caz în parte: Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat cu atenţie în funcţie de datele de siguranţă observate la copii şi adolescenţi în studiile clinice (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Hungarian: Az idegrendszer- és a viselkedés, illetve a reprodukciós rendszer fejlődésére gyakorolt, ribavirin okozta hatásokat nem észleltek.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale ribavirinei privind dezvoltarea neurocomportamentală sau reproductivă.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners és alfa-interferon kombinációs kezelés során a betegeknél jelentkezhetnek szemproblémák, vagy ritkán látásvesztés.
Romanian: În timpul tratamentului în asociere cu Ribavirin BioPartners şi un interferon alfa, pacienţii pot avea probleme oculare sau în cazuri rare, pierderea vederii.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tilos a Ribavirin BioPartners-t szednie.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Ribavirin BioPartners.
Hungarian: • tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon K25, kolloidális szilika,
Romanian: • nucleul: celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă K25, dioxid de siliciu coloidal, stearat de
Hungarian: A már beállított retrovírus-ellenes (ARV) kombinációs kezelés esetén a zidovudin helyettesítése megfontolandó.
Romanian: Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într-un tratament combinat antiretroviral (TAR), dacă acesta a fost stabilit deja.
Hungarian: Ezért a ribavirin csak elővigyázatossággal adható fennálló szívbetegség esetén (lásd 4.3 pont).
Romanian: De aceea, ribavirina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu boli cardiace preexistente (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Májfunkció: Azokat a betegeket, akiknél a kezelés alatt jelentős májfunkció-eltérés alakul ki, szorosan kell monitorozni.
Romanian: Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcţiei hepatice trebuie monitorizat cu atenţie.
Hungarian: − A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben szenvedő, HIV-vel társfertőzött, HAART-ban részesülő betegeknél fokozott lehet a májfunkció rosszabbodásának veszélye.
Romanian: - Pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV cu boală hepatică avansată şi care primesc HAART pot avea un risc crescut de înrăutăţire a funcţiei hepatice.
Hungarian: Olyan egyedi esetekben, amikor a ribavirin azatioprin együttadásának előnye indokolja a lehetséges kockázatot, akkor az azatioprin egyidejű alkalmazása alatt a myelotoxicitás jeleinek felismerése érdekében szoros hematológiai monitorozás szükséges, és ekkor az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Romanian: În cazurile individuale în care beneficiul administrării ribavirinei concomitent cu azatioprina depăşeşte riscul potenţial, se recomandă ca monitorizarea hematologică atentă să fie realizată în timpul administrării concomitente de azatioprină, pentru a identifica semnele de mielotoxicitate, moment în care tratamentul cu aceste medicamente trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A Ribavirin BioPartners fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció tünetei jelentkeznek Önnél (ilyenek a nehézlégzés, sípoló légzés vagy csalánkiütés) a gyógyszer szedése alatt.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ribavirin BioPartners Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă apar simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timp ce urmaţi acest tratament.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat az esetek 7 %-ában (8/107) jelentettek az összes beteg vonatkozásában, melyek közé a következők tartoztak: fájdalom az injekció beadásának helyén (1 %), végtagfájdalom (1 %), fejfájás (1 %), neutropenia (1 %), és lázas állapot (4 %).
Romanian: Reacţiile adverse severe au fost raportate la 7 % (8/107) din toţi pacienţii şi au inclus durere la locul injectării (1 %), durere în extremităţi (1 %), cefalee (1 %), neutropenie (1 %) şi pirexie (4 %).
Hungarian: Thyreoidea-ellenes antitest pozitivitás Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények Repedezett bőr
Romanian: Valori pozitive ale anticorpilor antitiroidieni Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan gyermekeknél és serdülőknél is észleltek egyéb pszichiátriai mellékhatásokat (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság).
Romanian: Ca şi la pacienţii adulţi, copiii şi adolescenţii au prezentat alte reacţii adverse psihice (de exemplu: depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă).
Hungarian: egyidejűleg humán immundeficiencia vírus általi (HIV-pozitív) és hepatitisz C vírus (HCV) általi fertőzésben is szenved, és HIV-ellenes gyógyszerekkel is [nukleozid reverz transzkriptáz gátló („nucleoside reverse transcriptase inhibitor"NRTI), és/vagy magas aktivitású antiretrovirális kezelést kap („highly active anti
Romanian: sunteţi infectat cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV - pozitiv) şi cu Virusul Hepatitei C (VHC) şi sunteţi în tratament cu un medicament/medicamente anti-HIV[inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT) şi/sau terapie antiretrovirală foarte activă (HAART)]:
Hungarian: Egyéb, a májműködés dekompenzációjának fokozott veszélyével esetleg összefüggésbe hozható kiindulási tényezők társfertőzésben szenvedő betegeknél a didanozin-kezelés és az emelkedett szérum bilirubinszint.
Romanian: Alţi factori iniţiali, care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă, sunt tratamentul cu didanozină şi concentraţia plasmatică crescută de bilirubină.
Hungarian: − Súlyosan károsodott májműködés (Child-Pugh-osztályozás szerint B vagy C) vagy
Romanian: − Insuficienţă hepatică severă (clasificarea Child-Pugh B sau C) sau ciroză hepatică decompensată.
Hungarian: Lehetséges, hogy a biohasznosulás csökkenése ebben a vizsgálatban a ribavirin csökkent passzázsa vagy a megváltozott pH miatt következett be.
Romanian: Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH-ul modificat.
Hungarian: Egy juvenilis patkányokon végzett toxicitási vizsgálat során 7 napostól 63 napos korig 10, 25 és 50 mg/kg ribavirinnel kezelt patkánykölyköknél dózisfüggő növekedés-lassulást figyeltek meg, mely kis mértékű testsúly-, koponya-far távolság- és csonthosszúság-csökkenésben nyilvánult meg.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea juvenilă efectuat la şobolani, s-a demonstrat că puii la care s-au administrat doze de 10, 25 şi 50 mg/kg de ribavirină în perioada postnatală, în zilele 7 până la 63, au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creşterii globale, care s-a manifestat în consecinţă printr-o scădere uşoară a greutăţii corporale, a distanţei vertex-coccis şi a lungimii osului.
Hungarian: A gyermekek és a serdülők különösen hajlamosak depresszióra a Ribavirin BioPartners- és interferon alfa-kezelés alatt.
Romanian: Copiii şi adolescenţii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu ribavirină şi interferon alfa.
Hungarian: A ribavirin biztonságosságát négy olyan klinikai vizsgálat adatai alapján értékelték, amelyekben a betegek korábban nem kaptak interferont (korábban interferonnal nem kezelt betegek): két vizsgálat a ribavirin interferon alfa-2b-vel kombinációban vizsgálta, két vizsgálatban pedig a ribavirin
Romanian: Siguranţa administrării ribavirinei a fost evaluată din datele furnizate de patru studii clinice efectuate la pacienţi care nu au fost expuşi anterior la interferon (pacienţi cărora nu li s-a administrat interferon): în două studii s-a evaluat ribavirina administrată în asociere cu interferon alfa-2b, iar în alte două studii s-a analizat ribavirina în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön, illetve az Ön által gondozott gyermek testsúlya alapján a Ribavirin BioPartners
Romanian: Medicul dumneavoastră a stabilit doza corectă de Ribavirin BioPartners, în funcţie de greutatea dumneavoastră sau a copilului pe care îl aveţi în grijă.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ribavirin BioPartners-t vett be Amint lehetséges, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ribavirin BioPartners Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cât mai curând posibil.
Hungarian: Alkalmazás károsodott veseműködés esetén: A ribavirin farmakokinetikája károsodott veseműködésű betegeknél a látszólagos kreatininclearance csökkenése következtében változik meg (lásd 5.2 pont).
Romanian: Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienţii cu disfuncţie renală din cauza reducerii clearance-ului aparent la creatinină (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A folyamatos, tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése a nem pegilált interferon alfa-2b (ribavirinnel vagy anélkül) kezelésben részesülő betegekre vonatkoztatva 97 % (95 % CI: 95-99 %), a pegilált interferon alfa-2b (ribavirinnel vagy anélkül) kezelésben részesülő betegekre vonatkoztatva pedig 99 % (95 % CI: 98-100 %) volt.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru răspunsul susţinut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % (IÎ 95 %: 95 - 99 %) pentru pacienţii cărora li s-a administrat interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) şi de 99 % (IÎ 95 %: 98 - 100 %) pentru pacienţii cărora li s-a administrat interferon alfa-2b pegilat (cu sau fără ribavirină).
Hungarian: Egy peginterferon alfa-2b és ribavirin kombinációval kezelt, 107 gyermeken és serdülőn (3-tól 17 éves korig) végzett klinikai vizsgálat során a betegek 25 %-ánál volt szükség a dózis módosítására, a leggyakrabban anaemia, neutropenia és fogyás miatt.
Romanian: Într-un studiu clinic cu 107 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) cărora li s-a administrat tratament în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, au fost necesare modificări ale dozei la 25 % dintre pacienţi, cel mai frecvent din cauza anemiei, neutropeniei şi scăderii în greutate.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luaţi întotdeauna Ribavirin BioPartners exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners alkalmazása nem kezdhető el a kezelés előtt közvetlenül végzett, negatív eredményű terhességi tesztig.
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin BioPartners nu trebuie întrerupt dacă nu există un test de sarcină negativ, efectuat imediat înainte.
Hungarian: A kiindulástól a hosszú távú követés végéig mért átlagos magasságpercentil-csökkenés különösen a pubertáskorú gyermekeknél volt a legjelentősebb (lásd 4.4 pont).
Romanian: În special, scăderea valorii medii a percentilei de creştere în înălţime de la valorile iniţiale până la terminarea perioadei de urmărire a fost mai proeminentă la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A férfi betegek nőpartnereinél a kezelés alatt és az azt követő hét hónapban kell havonta rutin terhességi tesztet végezni (lásd 4.6 pont).
Romanian: Partenerele pacienţilor trebuie să efectueze lunar un test de sarcină în cursul tratamentului acestora şi timp de 7 luni post-tratament (vezi
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegeket szorosabban kell monitorozni az anémia kialakulását illetően.
Romanian: Subiecţii cu insuficienţă renală ar trebui monitorizaţi cu mai mare atenţie având în vedere posibilitatea apariţiei anemiei.
Hungarian: 3 és 6 hónapos, egereken végzett vizsgálatokban, amelyekben a herére és spermiumokra kifejtett hatásokat vizsgálták, a spermiumokban15 mg/ttkg-os és e fölötti adagokban jelentkeztek rendellenességek.
Romanian: În cadrul unor studii cu o durată de 3 şi 6 luni la şoareci în scopul investigării efectelor induse de ribavirină asupra testiculelor şi spermei, s-au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/kg şi zi şi mai mari.
Hungarian: Egyesek depressziósak lesznek, amikor Ribavirin BioPartners-t szednek interferonnal kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek mások életét fenyegető gondolatai vagy öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central Unele persoane prezintă depresie atunci când iau ribavirină în asociere cu un interferon şi, în unele cazuri, acestea au prezentat gânduri de a atenta la viaţa altora, gânduri de suicid sau comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora).
Hungarian: − Ezt a kockázatot össze kell vetni a gyermek betegségének sajátosságaival, úgymint a betegség progressziójának bizonyítékával (nevezetesen fibrosis), a betegség progresszióját hátrányosan befolyásoló társbetegségekkel (mint pl.
Romanian: - Riscul trebuie evaluat în funcţie de caracteristicile bolii la copil, cum sunt datele evidente de progresie a bolii (în special fibroză), afecţiuni concomitente care pot influenţa negativ progresia bolii (cum este infecţia concomitentă cu HIV), precum şi factorii de prognostic ai răspunsului la tratament (genotipul VHC şi încărcarea virală).
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy romlanak, illetve öngyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt a ribavirin és a peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b leállítása és a beteg követése, és ha szükséges, pszichiátriai kezelés
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează idei suicidare, se recomandă întreruperea administrării asocierii terapeutice Ribavirin şi peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric, după cum este cazul.
Hungarian: Továbbá öngyilkossági késztetést vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4 %, ill.
Romanian: În plus, ideile suicidare sau tentativa de suicid au fost raportate mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % faţă de 1 %) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt minden betegnél szemészeti vizsgálatot kell végezni.
Romanian: La toţi pacienţii trebuie să se efectueze iniţial un examen oftalmologic.
Hungarian: − Genotoxicitás: A ribavirin genotoxikus hatású (lásd 5.3 pont).
Romanian: Ribavirina induce genotoxicitate (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A Ribavirin BioPartners alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Romanian: Utilizarea Ribavirin BioPartners este contraindicată în timpul sarcinii.
Hungarian: A ribavirin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket; azonban, a kombinációban használt peginterferon alfa-2b-nek vagy interferon alfa-2b-nek lehet ilyen hatása.
Romanian: Ribavirin nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; cu toate acestea, peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b utilizat în asociere cu ribavirina pot avea un efect.
Hungarian: Gyermekek és serdülők:
Romanian: Pacienţi şi partenerele:
Hungarian: Ha a szérumkreatinin > 2,0 mg/dl fölé emelkedik (3. táblázat), a Ribavirin BioPartners és az interferon
Romanian: Dacă creatinina plasmatică creşte > 2,0 mg/dl (Tabelul 3), administrarea de Ribavirin BioPartners şi interferon alfa-2b trebuie întreruptă.
Hungarian: ** Az adagmódosítással és a terápia abbahagyásával kapcsolatban olvassa el az interferon alfa-2b alkalmazási előírását.
Romanian: ** A se consulta RCP pentru i interferon afa-2b în vederea modificării şi întreruperii dozei.
Hungarian: Ribavirin BioPartners filmtabletta interferon alfa-2b-vel kombináltan:
Romanian: Ribavirin BioPartners comprimate filmate în asociere cu interferon alfa-2b:
Hungarian: Veseműködés: A ribavirin egyadagos farmakokinetikája megváltozott (az AUCtf és Cmax is nőtt) károsodott veseműködésű betegeknél kontroll vizsgálati személyekkel összehasonlítva (kreatininclearance > 90 ml/perc).
Romanian: Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificaţi (ASCtf şi Cmax crescute) la pacienţii cu disfuncţie renală, în comparaţie cu cei din grupul martor (clearance al creatininei > 90 ml/minut).
Hungarian: − Haemoglobinopathiák (pl. thalassaemia, sarlósejtes anémia).
Romanian: − Hemoglobinopatii (de exemplu: talasemie, siclemie).
Hungarian: Alfa-interferonokkal történt kombinációs kezelés után ritkán retinopathiát, beleértve a retinabevérzést, vattatépésszerű foltokat, papillaödémát, opticus neuropathiát és akár vaksághoz is vezető arteria, ill. vena retinalis elzáródást jelentettek.
Romanian: În rare cazuri, în cadrul terapiei asociate cu interferoni alfa s-au raportat retinopatie, inclusiv hemoragii retiniene, exsudate retiniene, edem papilar, neuropatie optică şi ocluzia venei sau arterei retiniene care poate duce la pierderea vederii.
Hungarian: A Ribavirin BioPartners adafja a beteg testtömegétől függ (1. táblázat).
Romanian: Doza de Ribavirin BioPartners se calculează pe baza greutăţii corporale a pacientului (Tabelul 1).
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokból nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a ribavirin indukálja a májenzimeket.
Romanian: Studii de toxicitate nu au evidenţiat un efect de inducţie a enzimelor hepatice de către ribavirină.
Hungarian: A Ribavirin Biopartners filmtabletta csomagolása polivinil-klorid (PVC)/polivinilidén-klorid
Romanian: Ribavirin BioPartners comprimate filmate sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil (PVC)/clorură de poliviniliden (PVdC) şi folie de aluminiu.
Hungarian: A kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél az alvadási paraméterek megnyúlnak, mivel ez a máj dekompenzációjának jele lehet.
Romanian: Se întrerupe tratamentul în cazul pacienţilor la care se înregistrează prelungirea markerilor de coagulare, ceea ce ar putea indica o decompensare hepatică.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100< 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) . Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 to < 1/100).
Hungarian: Ha Önnek súlyos vese- vagy májbetegsége van, vagy időközben alakul ki, a kezelést
Romanian: - Dacă prezentaţi sau dezvoltaţi afecţiuni renale sau hepatice severe, acest tratament va fi
Hungarian: A ribavirin/peginterferon alfa-2b-t alkalmazó klinikai vizsgálatok során a laboratóriumi értékekben tapasztalt változások legtöbbször enyhék vagy közepes mértékűek voltak.
Romanian: Cele mai multe dintre modificările valorilor de laborator în studiile clinice cu ribavirină/peginterferon alfa-2b au fost uşoare sau moderate.