FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En andra studie visade inte någon additiv effekt i 6:e behandlingsveckan.
Finnish: Toinen tutkimus ei osoittanut additiivista vaikutusta 6. hoitoviikolla.
Swedish: Kombinationsbehandlingen tolererades emellertid väl (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Finnish: Yhdistelmähoito oli kuitenkin hyvin siedetty (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Swedish: En gradvis utsättning under en period på minst en till två veckor rekommenderas (se avsnitt 4.8).
Finnish: Vähintään 1-2 viikon aikana tapahtuva asteittainen lopettaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Swedish: Mindre än 1 % av patienterna fick en höjning till en prolaktinnivå >100 µg/l.
Finnish: Alle 1 %:lla potilaista prolaktiinipitoisuus suureni tasolle > 100 µg/l.
Swedish: Dosjustering kan vara nödvändig för dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Finnish: Näiden potilaiden annoksen tarkistus saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Swedish: • Seroquel kan tas med eller utan mat.
Finnish: • Seroquel voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Det måste därför garanteras att patienterna får tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
Finnish: Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annostuksesta omaan sairauteensa.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra patientgrupper.
Finnish: Suurentunutta riskiä ei voida sulkea pois muiden antipsykoottien ja potilasryhmien kohdalla.
Swedish: Interaktioner Se även avsnitt 4.5.
Finnish: Yhteisvaikutukset Katso myös kohta 4.5.
Swedish: Innan behandlingen sätts in skall läkaren beakta säkerhetsprofilen för Seroquel Depot (se avsnitt 4.4).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärin tulee ottaa huomioon Seroquel Prolongin turvallisuusprofiili (ks. kohta 4.4).
Swedish: Hur Seroquel Depot ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Seroquel Prolongin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte delas, krossas eller tuggas.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina, niitä ei saa jakaa, purra tai murskata.
Swedish: • Dela, tugga eller krossa inte tabletterna.
Finnish: • Älä halkaise, pureskele äläkä murskaa tabletteja.
Swedish: • kräkningar (främst hos äldre)
Finnish: • Oksentelu (lähinnä iäkkäillä)
Swedish: Vid underhållsbehandling av schizofreni krävs ingen dosjustering.
Finnish: Skitsofrenian ylläpitohoidossa annoksen sovittamista ei tarvita.
Swedish: Man ska därför råda patienterna att vara försiktiga tills de känner till de eventuella biverkningarna av medicineringen.
Finnish: Tästä syystä potilaita pitää neuvoa olemaan varovaisia siihen asti, kunnes he tottuvat lääkityksen mahdollisiin vaikutuksiin.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Swedish: Det kan påverka hur läkemedlet fungerar.
Finnish: Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
Swedish: Metabol risk
Finnish: Metabolinen riski
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Finnish: Lue pakkauseloste ennen käyttöä.
Swedish: Den måttliga mängd data som publicerats om exponering under graviditet (dvs. 300-1 000 graviditetsutfall), inklusive individuella rapporter och några observationsstudier, tyder inte på någon ökad risk för missbildningar orsakade av behandlingen.
Finnish: Kohtalainen määrä julkaistuja tietoja altistuneista raskauksista (eli noin 300-1 000:sta raskauden lopputuloksesta), mukaan lukien yksittäiset raportit ja muutamat havainnointitutkimukset, ei viittaa hoidon aiheuttamaan lisääntyneeseen epämuodostumien riskiin.
Swedish: Användning av quetiapin har varit förenad med utveckling av akatisi, kännetecknad av en subjektivt obehaglig eller besvärande rastlöshet och ett behov av att röra sig som ofta åtföljs av en oförmåga att sitta eller stå stilla.
Finnish: Ketiapiinin käytön yhteydessä on esiintynyt akatisiaa, jonka piirteitä ovat subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava levottomuus ja tarve liikkua jatkuvasti kykenemättä istumaan tai pysyttelemään paikoillaan.
Swedish: Detta rekommenderas inte som standardbehandling på grund av en potentiell negativ effekt av fysostigmin på hjärtats fortledning.
Finnish: Tätä ei suositella standardihoidoksi, koska fysostigmiinilla on mahdollisesti negatiivinen vaikutus sydämen sähkönjohtumisnopeuteen.
Swedish: • epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)
Finnish: • epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Finnish: <[täytetään kansallisesti]>
Swedish: • erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)
Finnish: • erytromysiinia tai klaritromysiinia (infektiolääkkeitä)
Swedish: Distribution Quetiapin binds till ca 83 % till plasmaproteiner.
Finnish: Jakautuminen Noin 83 % ketiapiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Swedish: Tillgängliga evidens från placebokontrollerade kliniska studier presenteras i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
Finnish: Lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Swedish: (För katarakter/linsgrumlingar se avsnitt 5.1.)
Finnish: (Kaihi / mykiön sameneminen, ks. kohta 5.1.)
Swedish: Dessa effekter har samband med förhöjda prolaktinnivåer och är inte direkt relevanta för människa på grund av artskillnader i hormonell reglering av reproduktion.
Finnish: Nämä vaikutukset liittyvät suurentuneisiin prolaktiiniarvoihin eivätkä ne koske suoraan ihmistä, koska lisääntymiseen liittyvä hormonisäätely on lajien välillä erilainen.
Swedish: Patientens vikt skall kontrolleras regelbundet.
Finnish: Painoa seurataan säännöllisesti.
Swedish: Det finns inga data angående bibehållande av effekt eller prevention av återfall i denna åldersgrupp.
Finnish: Tehon säilymisestä tai relapsien ehkäisystä ei ole tietoja tässä ikäryhmässä.
Swedish: Förhöjda prolaktinvärden1
Finnish: Suurentuneet prolaktiiniarvot1
Swedish: (19) Förändring från >132 mmol/l till ≤132 mmol/l vid minst ett tillfälle.
Finnish: Muutos > 132 mmol/l:sta ≤ 132 mmol/l:aan vähintään kerran.
Swedish: Fysostigmin kan användas om det inte finns några EKG-avvikelser.
Finnish: Fysostigmiinia voidaan käyttää, jos EKG:ssä ei todeta poikkeamia.
Swedish: Det är viktigt att den lägsta effektiva dosen används för underhållsbehandling.
Finnish: Ylläpitohoidossa on tärkeää käyttää pienintä tehokasta annosta.
Swedish: Incidensen av dessa reaktioner hade minskat signifikant 1 vecka efter utsättning.
Finnish: Näiden oireiden esiintyminen vähentyi merkittävästi, kun lopettamisesta oli kulunut yli viikko.
Swedish: Seroquel XL Denna bipacksedel godkändes senast: {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Seroquel XR Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Swedish: 25 mg tabletter
Finnish: 25 mg tabletit
Swedish: Kön: Farmakokinetiken för quetiapin skiljer sig inte mellan män och kvinnor.
Finnish: Sukupuoli: Ketiapiinin farmakokinetiikka ei eroa miesten ja naisten välillä.
Swedish: Patienter med tarmobstruktion/ileus ska behandlas akut och övervakas noga.
Finnish: Potilaita, joilla on suolitukos/ileus, pitää seurata tarkoin ja hoitaa kiireellisesti.
Swedish: • ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
Finnish: • muutos sydämen sähköisessä toiminnassa, EKG:ssä nähtynä (QT-ajan pidentyminen)
Swedish: • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad.
Finnish: • Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.
Swedish: • läkemedel som påverkar hur hjärtat slår, till exempel läkemedel som kan orsaka obalans hos elektrolyterna (låga halter av kalium eller magnesium) såsom diuretika (urindrivande läkemedel)
Finnish: • lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen, esimerkiksi elektrolyyttitasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (kaliumin tai magnesiumin pieni pitoisuus), kuten diureetteja
Swedish: I två korttidsstudier (6 veckor) rekryterades patienter som hade uppvisat ett otillräckligt svar på minst ett antidepressivum.
Finnish: Kahteen lyhytkestoiseen (6 viikon) tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli ollut heikko vaste vähintään yhteen masennuslääkkeeseen.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat (alt. EXP).
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Patienterna, i synnerhet högriskpatienterna, måste övervakas noggrant under läkemedelsbehandlingen, speciellt i början av behandlingen och efter dosändringar.
Finnish: Lääkehoidossa olevia ja erityisesti korkean riskin potilaita on seurattava tarkasti varsinkin hoitoa aloitettaessa ja annosta muutettaessa.
Swedish: Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1-2 veckor.
Finnish: Asteittainen lopettaminen vähintään 1-2 viikon aikana on suositeltavaa.
Swedish: Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
Finnish: Ylläpitoannos (päivittäinen annos) riippuu sairaudestasi ja henkilökohtaisista tarpeistasi, mutta tavanomainen annos vaihtelee 150 mg:n ja 800 mg:n välillä.
Swedish: Ortostatisk hypotension:
Finnish: Ortostaattinen hypotensio
Swedish: Seroquel med mat, dryck och alkohol
Finnish: Seroquel ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Swedish: Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
Swedish: • du någon gång haft ett krampanfall (epilepsi)
Finnish: • sinulla on ollut kouristuksia (epilepsiakohtaus)
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotika ofta har förvärvade riskfaktorer för VTE bör alla eventuella riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med quetiapin, och förebyggande åtgärder vidtas.
Finnish: Koska antipsykooteilla hoidettavilla potilailla usein on hankittuja laskimotukoksille altistavia riskitekijöitä, kaikki mahdolliset riskitekijät on tunnistettava ennen ketiapiinihoidon aloittamista sekä hoidon aikana ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet on suoritettava.
Swedish: • Sluta inte ta dina tabletter även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du ska det.
Finnish: • Älä lopeta tablettiesi ottamista vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Swedish: Anafylaktisk reaktion5
Finnish: anafylaktin en reaktio5
Swedish: • du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande läkemedel har förknippats med bildande av blodproppar.
Finnish: • sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Swedish: Storleken på den effekten var större för 600 mg och 800 mg än för 400 mg.
Finnish: Vaikutus oli suurempi 600 mg:n ja 800 mg:n annoksilla kuin 400 mg:n annoksella.
Swedish: Adrenalin och dopamin ska undvikas, eftersom beta-stimulering kan ge förvärrad hypotoni vid quetiapin-inducerad alfa-blockad.
Finnish: Adrenaliinin ja dopamiinin käyttöä on vältettävä, sillä beetareseptorien stimulaatio saattaa pahentaa hypotensiota ketiapiinin aiheuttaman alfasalpauksen yhteydessä.
Swedish: • förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol)
Finnish: • muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli).
Swedish: Metabolt syndrom29
Finnish: metabolinen oireyhtymä29
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Swedish: Alla depottabletter är kapselformade och präglade med XR och styrkan.
Finnish: Kaikki depottabletit ovat kapselinmuotoisia ja niihin on merkitty "XR" sekä vahvuus.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Finnish: • Muut aineet:
Swedish: Vad Seroquel är och vad det används för
Finnish: Mitä Seroquel on ja mihin sitä käytetään
Swedish: För behandling av schizofreni ska Seroquel ges två gånger dagligen.
Finnish: Skitsofrenian hoidossa Seroquel otetaan kahdesti päivässä.
Swedish: • konstiga drömmar och mardrömmar
Finnish: • Epänormaalit unet ja painajaiset
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion har visat att vissa fall var fatala.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
Swedish: Ca 73 % av radioaktiviteten utsöndras i urinen och 21 % i faeces.
Finnish: Noin 73 % radioaktiivisuudesta erittyy virtsaan ja 21 % ulosteisiin.
Swedish: Förhindrande av absorption vid överdos har inte studerats, men magsköljning kan vara indicerat vid allvarligare fall av förgiftning och ska om möjligt utföras inom 1 timme efter intag.
Finnish: Vaikka yliannostelun imeytymisen estoa ei ole tutkittu, mahahuuhtelua voidaan harkita vaikeissa tapauksissa, jos se voidaan toteuttaa tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.
Swedish: Vid allvarliga symtom bör möjligheten att flera läkemedel är involverade utredas.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
Swedish: Dosreduktion eller långsammare titreringshastighet bör övervägas om patienten får ortostatisk hypotension, särskilt för patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai asteittaisempaa titraamista täytyy harkita erityisesti, jos ortostaattista hypotensiota ilmenee potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen sairaus.
Swedish: Incidensen av motsvarande, potentiellt kliniskt signifikanta förändringar av både T3 eller T4 och TSH i dessa studier var sällsynta och de observerade förändringarna av nivåerna av tyreoideahormon var inte förknippade med kliniskt symtomatisk hypotyreoidism.
Finnish: Samanaikaisten, mahdollisesti kliinisesti merkittävien T3- tai T4- ja TSH-arvojen muutoksia esiintyi harvinaisena näissä tutkimuksissa, eikä kilpirauhashormoneissa havaittuihin muutoksiin liittynyt kliinisiä oireita aiheuttavaa hypotyreoosia.
Swedish: Vid tveksamma resultat från immunanalysscreening rekommenderas att man bekräftar analysen med lämplig kromatografisk metod.
Finnish: Kyseenalaiset EIAseulontatulokset on suositeltavaa vahvistaa asianmukaisilla kromatografisilla menetelmillä.
Swedish: Dessutom har man ej studerat de långsiktiga säkerhetseffekterna på tillväxt och mognad av behandling med quetiapin längre än 26 veckor.
Finnish: Ketiapiinin pitkäaikaishoidon turvallisuutta kasvun ja kypsymisen osalta ei ole tutkittu pidemmältä ajalta kuin 26 viikkoa.
Swedish: • hudutslag med oregelbundna röda fläckar (erythema multiforme)
Finnish: • Ihottuma, jossa epäsäännöllisiä punaisia läiskiä (erythema multiforme)
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten, norquetiapin, var högre, cirka 62 % respektive 49 % hos barn (10-12 år) och 28 % respektive 14 % hos ungdomar (13-17 år), jämfört med vuxna.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin norketiapiinin AUC- ja Cmax-arvot olivat lapsilla noin 62 % ja 49 % (ikä 10-12 vuotta) ja nuorilla 28 % ja 14 % (ikä 13-17 vuotta) suuremmat kuin aikuisilla.
Swedish: • självmordstankar och försämring av din depression
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen
Swedish: Genomsnittlig förändring hos patienter med denna förhöjning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Finnish: Keskimääräinen muutos tällaisilla potilailla oli 1,07 mmol/l (≥ 41,7 mg/dl).
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Seroquel är effektivt vid schizofreni och mani när det ges två gånger dagligen, trots att quetiapin har en halveringstid på ca 7 timmar.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Seroquel on tehokas skitsofrenian ja manian hoidossa annettuna kaksi kertaa päivässä, vaikka ketiapiinin farmakokineettinen puoliintumisaika on noin 7 tuntia.
Swedish: Detta stöds också av data från en PET (positron emission tomography)-studie, i vilken det framkom att quetiapin blockerar 5HT2- och D2receptorer i upp till 12 timmar.
Finnish: Tätä tukevat myös positroni-emissiotomografisen (PET) tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat, että ketiapiinin vaikutus 5HT2- ja D2-reseptoreissa jatkuu 12 tunnin ajan.
Swedish: Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.
Finnish: Siksi lääkärisi saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.
Swedish: Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte setts hos vuxna:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla tai niitä ei ole havaittu aikuisilla:
Swedish: Quetiapin och flera av dess metaboliter (inklusive norquetiapin) har visats vara svaga hämmare av cytokrom P450 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- och 3A4-effekter in vitro.
Finnish: Ketiapiinilla ja lukuisilla sen metaboliiteilla (norketiapiini mukaan luettuna) on havaittu olevan vähän inhiboivaa vaikutusta ihmisen sytokromi P450 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4 -aktiivisuuksiin in vitro.
Swedish: Somnolens och yrsel:
Finnish: Uneliaisuus ja huimaus:
Swedish: Tabletthölje: hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E171).
Swedish: eller vissa antibiotika (läkemedel mot infektioner)
Finnish: (nesteenpoistolääke) tai eräitä antibiootteja (infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet)
Swedish: Irritabilitet3
Finnish: Ärtyisyys3
Swedish: Formella interaktionsstudier med ofta använda kardiovaskulära läkemedel har inte genomförts.
Finnish: Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia yleisesti käytettävien kardiovaskulaarilääkkeiden kanssa ei ole tehty.
Swedish: Effekter relaterade till förhöjda prolaktinnivåer har observerats hos råtta, men dessa resultat har ingen direkt relevans för människa (se avsnitt 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).
Finnish: Rotilla todettiin suurentuneeseen prolaktiinipitoisuuteen liittyviä vaikutuksia, mutta ne eivät ole suoraan merkityksellisiä ihmiselle (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot).
Swedish: Tardiv dyskinesi:
Finnish: Tardiivi dyskinesia
Swedish: • du vet att du har haft låga nivåer av vita blodkroppar tidigare (som kan ha varit, eller inte varit, orsakade av andra läkemedel)
Finnish: • sinulla on aiemmin todettu valkosolujen vähentymistä (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä)
Swedish: Administrering av aktivt kol bör övervägas.
Finnish: Lääkehiilen antamista pitää harkita.
Swedish: Kön Kinetiken för quetiapin skiljer sig inte mellan män och kvinnor.
Finnish: Sukupuoli Ketiapiinin kinetiikka ei eroa miesten ja naisten välillä.
Swedish: Följande studier genomfördes med Seroquel Depot som monoterapibehandling (Seroquel Depot är dock endast indicerad för användning som tilläggsbehandling):
Finnish: Seuraavat tutkimukset suoritettiin Seroquel Prolong -monoterapialla, mutta Seroquel Prolong on tarkoitettu pelkästään käytettäväksi lisähoitona:
Swedish: 3-dagars startförpackning (kombinationsförpackning)
Finnish: 3 päivän aloituspakkaus (yhdistelmäpakk aus
Swedish: Kombinationsförpackning
Finnish: Yhdistelmäpakkaus
Swedish: En ökning av LDL-kolesterolvärdet på ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) har varit en mycket vanlig observation.
Finnish: LDL-kolesterolin lisääntymistä ≥ 0,769 mmol/l (≥ 30 mg/dl) on hyvin yleisesti havaittu.
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, ibland förenad med ketoacidos eller koma, har rapporterats i sällsynta fall, inklusive några fatala fall (se avsnitt 4.8).
Finnish: Hyperglykemiaa ja diabeteksen puhkeamista tai pahenemista, johon joskus liittyy ketoasidoosi tai kooma, on raportoitu harvoin, myös joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia (ks. kohta 4.8).
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
Swedish: Dessutom genomfördes en 6-veckors placebokontrollerad studie med behandling av schizofreni (n=222 patienter, i åldern 13-17 år).
Finnish: Valmistetta tutkittiin myös skitsofrenian hoidossa 6 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n = 222 13-17-vuotiasta potilasta).
Swedish: I detta fall bör quetiapin sättas ut och lämplig medicinsk behandling ges.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ketiapiinin käyttö on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Swedish: Pankreatit har rapporterats i kliniska studier och efter marknadsintroduktionen.
Finnish: Pankreatiittia on raportoitu sekä kliinisissä tutkimuksissa että markkinoille tulon jälkeisissä haittavaikutusilmoituksissa.
Swedish: Förändringar av totalt T4, fritt T4, totalt T3 och fritt T3 definieras som <0,8 x LLN (pmol/l) och förändring av TSH är >5 mIE/l vid någon tidpunkt.
Finnish: Kokonais-T4- ja kokonais-T3-pitoisuuksien sekä vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuuksien muutosten määritelmänä oli < 0,8 x viitearvojen alaraja (pmol/l) ja TSH-arvon muutoksen määritelmänä > 5 mIU/l milloin tahansa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antipsykotikum ATC-kod: N05AH04
Finnish: ATC-koodi: N05AH04
Swedish: • du eller någon i din familj har eller har haft något hjärtproblem, till exempel rubbningar av hjärtrytmen, svag hjärtmuskel eller inflammation i hjärtat, eller om du tar några läkemedel som kan påverka hur hjärtat slår
Finnish: • sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, esimerkiksi rytmihäiriöitä, sydänlihaksen heikkenemistä tai sydänlihastulehdusta, tai jos otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen
Swedish: I kliniska studier och vid användning i enlighet med produktresumén förknippades inte quetiapin med en bestående ökning av absoluta QT-intervall.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteyhteenvedon mukaisessa käytössä ketiapiiniin ei ole liittynyt pysyvää absoluuttisen QT -ajan pidentymistä.
Swedish: Äldre:
Finnish: Aikuiset:
Swedish: Även om inte samtliga fall i rapporterna efter marknadsintroduktionen uppvisade riskfaktorer, hade många patienter faktorer som är kända att vara förknippade med pankreatit, såsom förhöjda triglyceridnivåer (se avsnitt 4.4), gallsten och alkoholkonsumtion.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetuissa tapauksissa useilla, joskaan ei kaikilla, potilailla oli muita tunnettuja pankreatiitin riskitekijöitä, kuten kohonneet triglyseridiarvot (ks. kohta 4.4), sappikivet tai alkoholin käyttö.
Swedish: En 26-veckors, öppen förlängning av akutstudierna (n=380 patienter) med flexibel dos på 400-800 mg/dag av Seroquel gav ytterligare säkerhetsdata.
Finnish: Akuuttien tutkimusten (n = 380) 26 viikon pituisesta avoimesta jatkovaiheesta, jossa Seroquelia annettiin joustavina annoksina 400-800 mg/vrk, saatiin lisää turvallisuustietoa.
Swedish: • Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Swedish: Om tecken eller symtom på tardiv dyskinesi uppträder bör man överväga att reducera dosen eller avbryta behandlingen med quetiapin.
Finnish: Jos tardiivin dyskinesian merkkejä ja oireita ilmenee, ketiapiinilääkityksen keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä pitää harkita.
Swedish: Incidenserna av förändringar av TSH var 3,2 % för quetiapin mot 2,7 % för placebo.
Finnish: TSH-arvojen muutosten ilmaantuvuus oli ketiapiiniryhmässä 3,2 % ja lumeryhmässä 2,7 %.
Swedish: Seroquel Depot når maximala plasmanivåer av quetiapin och norquetiapin ca 6 timmar efter administrering (Tmax).
Finnish: Seroquel Prolong saavuttaa ketiapiinin ja norketiapiinin huippupitoisuuden plasmassa (tmax) noin 6 tuntia annostelun jälkeen.
Swedish: Symtomen på tardiv dyskinesi kan förvärras eller till och med uppstå efter avbruten behandling (se avsnitt 4.8).
Finnish: Tardiivin dyskinesian oireet voivat pahentua tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Swedish: Andra läkemedel och Seroquel Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Seroquel Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Swedish: I den 6 veckor långa, aktivt kontrollerade switchstudien var primär variabel andelen patienter som saknade effekt, dvs som avbröt behandlingen på grund av bristande effekt eller vars PANSS totalpoäng ökade med 20 % eller mer från randomisering till något besök.
Finnish: Kuuden viikon aktiivikontrolloidussa vaihtotutkimuksessa pääasiallinen tulosmuuttuja oli sellaisten potilaiden osuus, jotka tehon puutteen vuoksi keskeyttivät hoidon tai joiden PANSS-kokonaispisteet nousivat 20 % tai enemmän.