FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Estonian: Pärast manustamist pesta käsi.
Latvian: Mazgāt rokas pēc zāļu lietošanas.
Estonian: Seetõttu peavad rasedad naised vältima seda ravimit manustades kontakti preparaadiga või kandma ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm jāizvairās no saskarsmes ar šīm zālēm vai jālieto vienreizējās lietošanas cimdi.
Estonian: Kliinilise toime algus ilmneb harilikult 2 nädala jooksul ning ravivastus püsib vähemalt 5 kuud pärast ravi lõppu.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija uz zālēm ir redzama pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 5 mēnešiem pēc ārstēšanas.
Estonian: Aeg-ajalt ilmneb piimanäärmete hüperplaasiat, mis võib väga harvadel juhtudel olla seotud laktatsiooniga.
Latvian: Reti rodas piena dziedzeru hiperpāzija un ļoti retos gadījumos to var pavadīt laktācija.
Estonian: Osateroonatsetaat on steroid, mis on keemiliselt seotud progesterooniga ja seetõttu on tal efektiivne progestageenne ja anti-androgeenne toime.
Latvian: Osaterona acetāts ir ķīmiski līdzīgs progesteronam ar spēcīgu progestagēna un antiandrogēna aktivitāti.
Estonian: Täheldada võib mööduvaid söögiisu muutusi, nt suurenenud (väga sage) või vähenenud söögiisu (väga harv).
Latvian: Var novērot pārejošas apetītes izmaiņas - vai nu palielinātu (ļoti bieži), vai samazinātu (ļoti reti) apetīti.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab ühte 7 tabletiga alumiinium/alumiinium blistrit.
Latvian: Kartona kaste, kas satur alumīnija plāksnītes.
Estonian: Seisundit tuleb loomaarsti poolt uuesti hinnata 5 kuu möödudes või varem - kliiniliste sümptomite ilmnedes.
Latvian: Atkārtota dzīvnieka klīniskā izmeklēšana jāveic 5 mēnešu pēc zāļu lietošanas vai agrāk, ja novērotās klīniskās pazīmes atkārtojas.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Preželatiniseeritud tärklis Karmellooskaltsium Maisitärklis
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Karmelozes kalcijs Kukurūzas ciete Talks
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on kerged ja mööduvad söögiisu muutused, nt suurenenud (väga sage) või vähenenud söögiisu (väga harv).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir vieglas un pārejošas apetītes izmaiņas - vai nu tās palielināšanās (ļoti bieži), vai samazināšanās (ļoti reti).
Estonian: Koer (isased koerad)
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
Estonian: Ühekordsele suukaudsele 40 mg osateroonatsetaadi annusele manustatuna mehele järgnes sporaadiline FSH, LH ja testosteroonitaseme langus, mis taandus 16 päeva möödudes.
Latvian: Vienreizēja deva, kas satur 40 mg osaterona acetāta lietojot sievietēm, izpaužas ar sporādisku FSH, LH un testosterona samazināšanos, kas atgriežas normā pēc 16 dienām.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine on vananemise loomulik tagajärg.
Latvian: Labdabīga prostatas hipertrofija(LPH) ir parasta novecošanās pazīmes.
Estonian: Sageli täheldatakse käitumisalaseid muutusi, nagu nt suurenenud või langenud aktiivsus või muutused sotsiaalses käitumises.
Latvian: Bieži tiek novērota draudzīga uzvedība, īslaicīgas izmaiņas uzvedībā ar samazinātu vai palielinātu aktivitāti.
Estonian: 1,875 mg tablett
Latvian: 1.875 mg tablete
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Latvian: Farmakoloģiskas īpašības
Estonian: Emastel laboriloomadel põhjustas osateroonatsetaat tõsiseid kõrvaltoimeid reproduktiivses funktsioonis.
Latvian: Sieviešu kārtas laboratorijas dzīvniekam, osaterona acetāts izraisa nopietnas blakus reakcijas ar ietekmi uz reproduktīvajām funkcijām.
Estonian: Osateroon on steroidne anti-androgeen, mis pärsib ülemäärase meessuguhormooni (testosterooni) produktsiooni kõrvaltoimeid.
Latvian: Osaterons ir antiandrogēna steroīds, kas kavē pārmērīgu testosterona producēšanu vīriešu kārtas dzīvniekiem.
Estonian: Sperma kvaliteedi muutusi ei täheldatud.
Latvian: Zāļu lietošanai nav nelabvēlīgas ietekmes uz spermas kvalitāti.
Estonian: Otsus korduva ravi kohta koheselt või hiljem peab põhinema loomaarsti hinnangul, mille ta teeb pärast looma läbi vaatamist ning arvestades ravimiga kaasuvaid riske ja saadavat kasu.
Latvian: Lēmums par atkārtotu ārstēšanu jāpieņem, veicot atkārtotu pārbaudi un ņemot vērā šo zāļu radītā riska labumu.
Estonian: Väga harva on pärast Ypozane'i manustamist täheldatud mööduvaid karvkatte muutusi, nagu karvade väljalangemine või karvade muutus.
Latvian: Ļoti reti pēc Ypozane lietošanas novērotas pārejošas apmatojuma izmaiņas - apmatojuma izkrišana vai tā izmaiņas.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Virbac S.A.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Virbac S.A.
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Estonian: Aeg-ajalt ilmnevad muud kõrvaltoimed nagu mööduv oksendamine ja/või kõhulahtisus, polüuuria/polüdipsia või letargia.
Latvian: Tādas blakusparādības kā pārejoša vemšana un/vai caureja, poliūrija/polidipsija, slāpes vai letarģija rodas retāk.
Estonian: Manustatavad YPOZANE'i tabletid
Latvian: YPOZANE tabletes
Estonian: YPOZANE 1,875 mg tabletid koertele YPOZANE 3,75 mg tabletid koertele YPOZANE 7,5 mg tabletid koertele YPOZANE 15 mg tabletid koertele
Latvian: YPOZANE 1.875 mg tabletes suņiem YPOZANE 3.75 mg tabletes suņiem YPOZANE 7.5 mg tabletes suņiem YPOZANE 15 mg tabletes suņiem2.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei kohaldata.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav noteikti.
Estonian: 7,5 mg tablett
Latvian: 7.5 mg tablete
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai
Estonian: Manustada 0,25…0,5 mg osateroonatsetaati kg kehamassikohta üks kord päevas 7 päeva jooksul:
Latvian: Perorālai lietošanai Lietošana 0.25-0.5 mg osetarona acetāta uz 1kg ķermeņa svara,1 reizi dienā 7 dienas pēc kārtas
Estonian: Toimeaine: üks tablett sisaldab 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg või 15 mg osateroonatsetaati
Latvian: Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg vai 15 mg osaterona acetātu
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas laikā
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks tablett sisaldab 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg või 15 mg osateroonatsetaati.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterona acetatu.
Estonian: Samuti on anti-androgeenne toime ka osateroonatsetaadi peamisel metaboliidil (15β-hüdroksüleeritud-osateroonatsetaat).
Latvian: Osaterona acetāta galvenajiem metabolītiem ( 15β-hidroksilētam osaterona acetātam) ir anti-androgēna aktivitāte.
Estonian: 3,75 mg tablett
Latvian: 3.75 mg tablete
Estonian: Kliiniline toime puudus.
Latvian: Klīniskās pazīmes netika novērotas.
Estonian: 15 mg tablett *alla 3 kg kehamassiga koerte kohta andmed puuduvad
Latvian: Nav datu par suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 3 kg
Estonian: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + + 34 93 470 79 40
Latvian: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Estonian: Pärast blistril märgitud kõlblikkusaja lõppu (Kõlblik kuni) mitte kasutada.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1,875 mg osateroonatsetaati.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 1.875 mg osaterona acetāta.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi isastel koertel.
Latvian: Labdabīgas prostatas hipertrofijas ārstēšanai pieaugušiem suņiem.
Estonian: Osateroonatsetaat pärsib läbi erinevate mehhanismide meessuguhormooni (testosterooni) ülemäärase produktsiooni toimeid.
Latvian: Osaterona acetāts kavē pārmērīgu testosterona izdalīšanos.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 15 mg osateroonatsetaati
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 15 mg osaterona acetāta.
Estonian: 15...30 kg
Latvian: 15 līdz 30 kg
Estonian: 3…7,5 kg*
Latvian: 3 līdz 7.5 kg*
Estonian: 30…60 kg
Latvian: 30 līdz 60 kg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS YPOZANE 1,875 mg tabletid koertele Osateroonatsetaat
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ypozane 1.875 mg tabletes suņiem Osaterone acetate
Estonian: 7,5…15 kg
Latvian: 7.5 līdz 15 kg
Estonian: PARTII NUMBER PARTII
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 3,75 mg osateroonatsetaati
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 3.75 mg osaterona acetāta.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS YPOZANE 15 mg tabletid koertele Osateroonatsetaat
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ypozane 15 mg tabletes suņiem Osaterone acetate
Estonian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Prantsusmaa
Latvian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francija
Estonian: E-mail: info@virbac.gr
Latvian: Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
Estonian: Magneesiumstearaat
Latvian: Magnija stearāts
Estonian: Eelneva maksahaigusega koertel kasutada ettevaatusega.
Latvian: Īpaši piesardzīgi lietot suņiem, kuriem konstatētas dažādas aknu saslimšanas.
Estonian: 3…7,5 kg
Latvian: 3 līdz 7.5 kg
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Latvian: Aktīvā viela:
Estonian: Erihoiatused
Latvian: INDIKĀCIJAS
Estonian: Tabletid.
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes.
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2006
Latvian: Page 2/2©EMEA 2006
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11.01.2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.01.2007
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Ypozane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 11.01.2007.
Latvian: Eiropas Komisija 11.01.2007 izsniedza Ypozane tirdzniecības atļauju, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Estonian: Ravim on saadaval 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg või 15 mg tablettidena, mida võib kasutada eri kehamassiga koertel (väikesed, keskmised, suured või väga suured koerad).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg vai 15 mg tabletes, izmantojamas dažādu svara kategoriju suņiem (maziem, vidēja auguma, liela vai ļoti liela auguma suņiem).
Estonian: Ypozanet antakse üks kord päevas 7 päeva jooksul.
Latvian: Ypozane jālieto katru dienu 7 dienu garumā.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestel kasutamiseks.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir izstrādātas tieši suņiem un tās nav paredzētas lietot cilvēkiem.
Estonian: Kliiniline ravivastus (eesnäärme vähenemine) ilmnes 14 päeva jooksul ja püsis vähemalt 5 kuud.
Latvian: Klīniskā reakcija (prostatas apjoma samazināšanās) bija novērojama 14 dienu laikā un ilga vismaz 5 mēnešus.
Estonian: Pärast manustamist peske käed.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Estonian: Selle toime ilmneb ligikaudu 2 nädala jooksul ja püsib 5 kuud.
Latvian: Zāļu iedarbība sāk izpausties apmēram 2 nedēļu laikā un ilgst 5 mēnešus.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ypozane kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Ypozane iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Osateroonatsetaadi efektiivsust uuriti suures uuringus, mida viidi läbi Euroopa mitmes veterinaariakliinikus.
Latvian: Osaterona acetāta iedarbība tika pētīta lielā pētījumā, ko veica vairākās veterinārajās praksēs visā Eiropā.
Estonian: Pärast selle aja möödumist peab veterinaararst koera uuesti läbi vaatama ja ravi võib korrata.
Latvian: Pēc tam veterināram atkārtoti jāizmeklē suns un terapiju var atkārtot.
Estonian: Muu teave Ypozane kohta
Latvian: Cita informācija par Ypozane:
Estonian: Koertele anti 7 päeva jooksul üks kord päevas üks Ypozane tablett, nii et vastavalt koera suurusele oli päevaannuseks 0,25-0,5 mg osateroonatsetaati kehamassi kilogrammi kohta.
Latvian: Suņi reizi dienā 7 dienu garumā saņēma pa vienai Ypozane tabletei, kas atbilda to svara kategorijai, ik dienu nodrošinot 0,25-0,5 mg osaterona acetāta uz katru ķermeņa masas kilogramu.
Estonian: Teave selle ravimi retseptinõuete kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar šādu dzīvnieku?
Estonian: Mis on Ypozane?
Latvian: Kas ir Ypozane?
Estonian: Miks Ypozane heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ypozane tika apstiprināts?
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on mööduv söögiisu suurenemine ja muutused koera käitumises (muutub aktiivsuse tase, seltsivam käitumine).
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir pārejošs apetītes pieaugums un izmaiņas suņa uzvedībā (izmaiņas aktivitātēs un draudzīgāka uzvedība).
Estonian: Ypozane kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui koeral on olnud maksahäireid.
Latvian: Ypozane ir jālieto piesardzīgi, ja sunim ir slimas aknas.
Estonian: Seepärast peavad fertiilses eas naised vältima tablettidega kokkupuutumist või kandma nende käsitsemisel ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Latvian: Tāpēc sievietēm reproduktīvā vecumā jāizvairās no saskares ar šīm zālēm, vai, rīkojoties ar tabletēm, jālieto vienreizējās lietošanas cimdi
Estonian: Testosterooni pärssimisega aitab Ypozane vähendada eesnääret selle normaalse suuruseni.
Latvian: Inhibējot testosteronu, Ypozane palīdz prostatai sarauties, līdz tā iegūst savus normālos izmērus.
Estonian: Suurenenud eesnäärmega eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri raviti kas Ypozane või teise ravimiga, mis oli ELis selleks näidustuseks heaks kiidetud.
Latvian: Dažādu šķirņu, vecumu un svara kategoriju suņi ar palielinātu prostatu tika ārstēti vai nu ar Ypozane, vai arī ar kādām citām zālēm, kas jau ir apstiprinātas šai indikācijai ES.
Estonian: Osateroonatsetaat on hormoon, mis on keemiliselt seotud progesterooniga ja omab seetõttu efektiivset antiandrogeenset ja progestageenset toimet.
Latvian: Osaterona acetāts ir progesteronam ķīmiski līdzīgs hormons, kam piemīt antiandrogēna un progestagēna iedarbība.
Estonian: Ypozane ei kahjusta sperma kvaliteeti.
Latvian: Ypozane nerada nevēlamas blakusparādības uz sēklas kvalitāti.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed mööduvad ega vaja ravi.
Latvian: Visas šīs izpausmes ar laiku izzūd bez īpašas ārstēšanas.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis minētās zāles, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Estonian: Kuidas Ypozane toimib?
Latvian: Kā Ypozane darbojas?
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Latvian: Ieguvuma-riska samērs atrodams šī EPAR 6. modulī.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ypozane kasulikkus isaste koerte eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Ypozanele soovitati anda müügiluba.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot vīriešu dzimuma suņus ar labdabīgu prostatas hipertrofiju, Ypozane ieguvumi ir lielāki par tā riskiem, tādēļ ieteica izsniegt Ypozane tirdzniecības atļauju.
Estonian: Mõnel koeral võib esineda ka oksendamine, kõhulahtisus või janu suurenemine või feminisatsiooni sündroom.
Latvian: Dažiem suņiem var sākties vemšana vai caureja, palielināties slāpes, kā arī attīstīties "feminizācijas sindroms".
Estonian: Esitati andmeid ravimi farmatseutiliste omaduste, Ypozane taluvuse kohta koertel ja tablettide ohutuse kohta nende käsitsemisel inimese poolt.
Latvian: Ir saņemti dati par Ypozane farmaceitisko kvalitāti un šo zāļu panesamību suņiem, kā arī dati par šo tablešu nekaitīgumu cilvēkiem, kas ar tām rīkojas.
Estonian: Ypozanet turustatakse ümmarguste valgete tablettidena, mis sisaldavad toimeainena osateroonatsetaati.
Latvian: Ypozane ir apaļas, baltas tabletes, kuru aktīvā viela ir osaterona acetāts.
Estonian: Eesnäärme suurenemine võib põhjustada koeral kõhuvalu, kõhukinnisust ja urineerimisraskusi.
Latvian: Palielināts priekšdziedzeris suņiem var radīt sāpes vēderā, aizcietējumus, kā arī apgrūtināt urinēšanu.
Estonian: See blokeerib isastel koertel meessuguhormooni testosterooni kandumise eesnäärmesse.
Latvian: Vīriešu dzimuma suņiem šīs zāles novērš vīrišķā hormona testosterona nokļūšanu prostatā.
Estonian: Eesnääre produtseerib vedelikku, mis sisaldab spermat.
Latvian: Priekšdziedzeris ir dziedzeris, kas izstrādā šķidrumu, kas ietilpst sēklas sastāvā.
Estonian: Emastel laboriloomadel põhjustas osateroonatsetaat paljunemisfunktsioonide tõsiseid kõrvaltoimeid.
Latvian: Sieviešu dzimuma laboratorijas dzīvniekiem osaterona acetāts izraisa nopietnas nevēlamas blakusparādības uz reproduktīvajām funkcijām.
Estonian: Millised on Ypozanega kaasnevad riskid?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ypozane?
Estonian: Milleks Ypozanet kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Ypozane?
Estonian: Selle puhul muutuvad isased koerad äkki atraktiivseks teistele isastele koertele või nende piimanäärmed suurenevad.
Latvian: Sindroma skartie vīriešu dzimuma suņi pēkšņi rada interesi citos vīriešu dzimuma suņos vai arī palielinās to krūšu dziedzeri.
Estonian: Ypozanet kasutatakse isaste koerte eesnäärme healoomulise hüpertroofia ehk mitte vähi tõttu suurenenud eesnäärme raviks.
Latvian: Ypozane lieto, lai vīriešu dzimuma suņiem ārstētu "labdabīgu prostatas hipertrofiju", proti, priekšdziedzera palielināšanos, kas nav saistīta ar vēzi (tātad ir labdabīga).
Estonian: Kuidas Ypozanet uuriti?
Latvian: Kā noritēja Ypozane izpēte?
Estonian: Ravi Ypozanega oli eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks efektiivne.
Latvian: Labdabīgas prostatas hipertrofijas ārstēšana ar Ypozane bija efektīva.
Estonian: EU/1/03/250/001
Latvian: EU/1/03/250/001 Ytracis
Estonian: 1,850 GBq/ml Radiofarmatseutiline prekursor
Latvian: 1,850 GBq/ml Radiofarmaceitisks prekursors
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ütrium (
Latvian: Informāciju par itrija (
Estonian: 7 päeva valmistamise kuupäevast/tunnist.
Latvian: 7 dienas pēc izgatavošanas datuma/stundas.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
Latvian: EU/1/03/250/001
Estonian: Vt lõik 4.
Latvian: Skatīt 4. Punktu.
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀěU LIETOŠANU
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka YTRACIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, YTRACIS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un radioaktivitāte.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/03/2008
Latvian: Pēdējās pārreăistrācijas datums: 24/03/2008
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Latvian: Visos gadījumos jāpārliecinās, ka radiācijas risks ir mazāks par slimības risku.
Estonian: Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Latvian: Itrija (90Y) eliminācijas pusperiods ir 2,67 dienas (64,1 stunda).
Estonian: Mõõtmiste ajapunktideks olid 5 minutit, 1 tund, 6 tundi, 1 päev, 4 päeva ja 15 päeva.
Latvian: Mērījumi tika veikti 5. minūtē, 1. stundā, 6. stundā, 1. dienā, 4. dienā, 15. dienā.
Estonian: Teil palutakse imetamine lõpetada.
Latvian: Jums tiks lūgts pārtraukt krūts barošanu.
Estonian: Tuleb järgida tavalisi steriilsuse ja radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõusid.
Latvian: Jāievēro parastie sterilitātes un radioaktivitātes noteikumi.
Estonian: Täis kasvanud mees 70 kg
Latvian: Vīrieši 70 kg
Estonian: ATC kood: Ei ole kohaldatav
Latvian: ATĖ kods: Neattiecas.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀěU LIETOTĀJAM
Estonian: Maht: {Z} ml Akt.
Latvian: Tilpums: {Z} ml
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ning vererakkude kahjustumise ilmnemisel rakendada viivitamata asjakohaseid vastuabinõusid.
Latvian: Katrā gadījumā jāseko pacientu asins ainai un, konstatējot kaulu smadzeĦu bojājuma pazīmes, nekavējoties attiecīgi jārīkojas.
Estonian: On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ja pastāv iespēja, ka Jums iestājusies grūtniecība.
Estonian: Vere radioaktiivsus kahaneb 1 ja 24 tunni vahemikus 11%-lt 0,14%-ni manustatud aktiivsusest.
Latvian: 1. un 24. stundā asins radioaktivitāte samazinās no 11% līdz 0,14 % no sākotnēji ievadītās aktivitātes.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Latvian: Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi (Skatīt Pielikumu I: ZāĜu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Estonian: Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.
Latvian: Gadījumā, ja tas notiks, ārsts nozīmēs attiecīgu terapiju.
Estonian: Väljutumine rooja ja uriini kaudu on aeglane: 15 päevaga väljub umbes 13% manustatud radioaktiivsusest.
Latvian: Izdale ar fēcēm un urīnu ir lēna: 13% no ievadītās aktivitātes tiek eliminēti 15 dienās.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Latvian: Ja šo preparātu ievadi nav iespējams atlikt, sievietei jāiesaka pārtraukt krūts barošanu.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.
Latvian: Vienmēr jāapsver tādu metožu pielietojums, kuras nav saistītas ar radioaktīvu preparātu izmantošanu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud ().
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Estonian: YTRACIS on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: - Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: YTRACIS ir kontrindicēts sekojošos gadījumos: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Estonian: gigabekerell; bekerell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik).
Latvian: (Ar GBq apzīmē gigabekerelus; bekerels ir radioaktīvā starojuma avota aktivitātes mērvienība.)
Estonian: Need dosimeetrilised hinnagud põhinevad rottide biojaotuse uuringul ning arvutused on teostatud kooskõlas MIRD/ICRP 60 soovitustega.
Latvian: Dozimetriskie aprēėini tika veikti, pamatojoties uz pētījumiem par bioloăisko izplatību žurkām un saskaĦā ar MIRD/ICRP 60 rekomendācijām.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas ZāĜu aăentūras tīmekĜa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
Latvian: YTRACIS drīkst lietot tikai pieredzējuši speciālisti.
Estonian: Täiskasvanud naine 57 kg
Latvian: Sievietes 57 kg 15 gadi
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.
Latvian: Īpaši uzmanīgi radioaktīvie preparāti jāievada bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Latvian: TransportlīdzekĜu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Latvian: Reăistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāĜu nonākšanas tirgū un zāĜu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 7. versijā, kas pieejama Reăistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Estonian: Aktiivsust saab mõõta ionisatsioonikambri abil.
Latvian: Radioaktivitāti var mērīt jonizācijas kamerās.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor - Ei ole ette nähtud vahetult patsientidele manustamiseks.
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors - nav paredzēts tiešai ievadīšanai pacientiem.
Estonian: Üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamise kohta vt lõik 12.
Latvian: Detalizētus norādījumus par preparāta sagatavošanu sk. 12. sadaĜā.
Estonian: Viaali ei tohi kunagi avada ja seda tuleb hoida selle pliiümbrises.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt, tas jāuzglabā svina aizsargiepakojumā.