FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Lutetium(177Lu)kloridi
Danish: Sådan anvendes lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark 4.
Finnish: Miten Lumarkilla radioleimattua lääkettä käytetään 4.
Danish: Lumark indeholder: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-chlorid.
Finnish: Mitä Lumark sisältää - Vaikuttava aine on lutetium(177Lu)kloridi.
Danish: Sundhedspersonale rådes til at begrænse tiden med nær kontakt med patienter, som har fået injiceret radioaktive lægemidler mærket med lutetium (177Lu).
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstöä kehotetaan olemaan lutetium(177Lu)-radioaktiivisilla lääkkeillä injektoitujen potilaiden lähellä mahdollisimman lyhyen aikaa.
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ydre bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden annostelu voi altistaa muut ihmiset ulkoiselle säteilylle tai virtsa- tai oksennusroiskeiden aiheuttamalle kontaminaatiolle.
Danish: Tilstedeværelsen af frit lutetium (177Lu)-chlorid i organismen efter utilsigtet administration af Lumark vil medføre øget knoglemarvstoksicitet og skade på hæmatopoietiske stamceller.
Finnish: Lumarkin vahingossa antamisen jälkeen elimistössä vapaana oleva lutetium(177Lu)kloridi lisää luuydinmyrkyllisyyttä ja hematopoieettisia kantasoluvaurioita.
Danish: Det fuldstændige produktresumé for Lumark er vedlagt lægemiddelpakningen for at give sundhedspersoner yderligere videnskabelig og praktisk information om produktets anvendelse.
Finnish: Sen tarkoituksena on antaa hoitoalan ammattilaisille lisää tieteellistä ja käytännöllistä tietoa tämän valmisteen käyttämisestä.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Danish: Ventrikelvæg Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg
Finnish: Vatsanseinämä Nousevan paksusuolen seinämä
Danish: Blærevæg
Finnish: Lihakset
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til administration efter in vitro radioaktiv mærkning.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Annetaan in vitro -radioleimauksen jälkeen.
Danish: Nyrer
Finnish: Rinnat
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Danish: Nedsat nyrefunktion og hæmatologiske forstyrrelser
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja hematologiset sairaudet
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Danish: (Særnavn) Navn
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Vask hænderne.
Finnish: Pese kätesi.
Danish: 7. januar 2010
Finnish: 7. tammikuuta 2010
Danish: Virkningsvarigheden opretholdes i mindst 24 timer.
Finnish: Vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia.
Danish: 8. marts 2002 / 20. februar 2007
Finnish: 8. maaliskuuta 2002 / 20. helmikuu 2007
Danish: LUMIGAN bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Finnish: LUMIGANia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Danish: Desuden kræves der opfølgning ved langvarigt brug hos sådanne patienter.
Finnish: Lisäksi pitkittynyttä käyttöä sellaisilla potilailla on valvottava.
Danish: Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne.
Finnish: Yksi pakkaus riittää molempien silmien hoitoon.
Danish: Dette forhindrer infektion.
Finnish: Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia.
Danish: Anvend ikke flasken, hvis forseglingen på flaskehalsen er brudt, før den tages i brug første gang.
Finnish: Älä käytä pulloa, jos pullonkaulan suojasinetti on rikottu ennen kuin käytät valmistetta ensimmäisen kerran.
Danish: Frekvensen af disse symptomer kendes ikke.
Finnish: Näiden oireiden yleisyys on tuntematon.
Danish: Næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: Tiputa seuraava annos normaaliin aikaan.
Danish: Nogle af disse ændringer kan være permanente og kan føre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Finnish: Jotkut näistä muutoksista saattavat olla pysyviä ja johtaa silmien ulkomuodon erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Danish: Nedsættelsen af det intraokulære tryk indtræder ca. 4 timer efter første administration og maksimal virkning opnås efter ca. 8-12 timer.
Finnish: Silmänsisäisen paineen lasku alkaa noin 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annostelusta ja enimmäisvaikutus saavutetaan noin 8-12 tunnin kuluessa.
Danish: • Besvær med at se klart
Finnish: • Vaikeus nähdä selvästi
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet i 30 sekunder.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.
Danish: Det er tilstrækkeligt til 4 ugers forbrug.
Finnish: Tämä riittää 4 viikoksi.
Danish: Tabellen inkluderer også de bivirkninger, der forekom ved begge styrker, men med forskellig hyppighed.
Finnish: Taulukko sisältää myös ne haittavaikutukset, joita esiintyi molemmilla pitoisuuksilla, mutta eri yleisyysluokassa.
Danish: Læg hovedet tilbage og se op i loftet.
Finnish: Kallista päätäsi taaksepäin ja kohdista katseesi kattoon.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Danish: Plasmaproteinbindingen af bimatoprost er ca. 88%.
Finnish: Bimatoprostin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 88 %.
Danish: 4 uger efter første åbning.
Finnish: 4 viikkoa ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øjenmidler, prostaglandinanaloger, ATC-kode: S01EE03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, prostaglandiinianalogit, ATC-koodi: S01EE03
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af bimatoprost hos gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja bimatoprostin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2 (PGF2), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Finnish: Se on synteettinen prostamidi, ja muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2 (PGF2 ), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
Danish: Egenskaber hos ældre patienter
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet.
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Finnish: • Kohonnut verenpaine
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Tag én enkeltdosisbeholder fra posen, og hold enkeltdosisbeholderen lodret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
Finnish: Irrota yksi kerta-annospakkaus pussista, ja pidä kerta-annospakkausta pystyssä (repäisykorkki ylöspäin) ja kierrä repäisykorkki irti.
Danish: Flasken skal kasseres senest fire uger efter første åbning, selv om der stadig er nogle øjendråber tilbage.
Finnish: LUMIGAN-pullo on hävitettävä viimeistään, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på kartonen.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon säilytyslaatikkoon.
Danish: FLASKE
Finnish: PULLOSSA
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Danish: Tal derfor med Deres læge, inden behandlingen afbrydes.
Finnish: Tämän takia sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen tämän hoidon lopettamista.
Danish: ÆSKE MED EN ENKELT FLASKE
Finnish: PAHVIKOTELOSSA, JOSSA ON YKSI PULLO
Danish: • Symptomer på allergisk reaktion (hævelse, røde øjne og hududslæt)
Finnish: • Allergisen reaktion oireet (turvotus, silmien punoitus ja ihottuma)
Danish: Der var ingen akkumulering af bimatoprost i blodet over tiden, og sikkerhedsprofilen var nogenlunde den samme hos ældre og unge patienter.
Finnish: Bimatoprosti ei akkumuloitunut vereen pitemmässäkään käytössä ja sen turvallisuusprofiili oli samanlainen sekä vanhuksilla että nuorilla.
Danish: De farveændringer i iris, der ses ved administration af bimatoprost i øjet, vil muligvis først blive synlige efter adskillige måneder til år.
Finnish: Värikalvon värimuutokset, jotka johtuvat bimatoprostin antamisesta silmään, saattavat olla havaittavissa vasta usean kuukauden tai vuoden kuluttua.
Danish: Elimineringshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, den totale blod-clearance var 1,5 l/t/kg.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimonsisäisestä annostelusta, oli noin 45 minuuttia ja täydellinen veren puhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
Danish: Immunsystemet ikke kendt overfølsomhedsreaktion, inklusive tegn og symptomer på øjenallergi og allergisk dermatitis
Finnish: Immuunijärjestelmä tuntematon yliherkkyysreaktio, mukaan lukien silmäallergian ja allergisen ihottuman oireet
Danish: Ingen klinisk relevante virkninger på hjertefrekvens og blodtryk er observeret i kliniske forsøg.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia sydämen syketaajuuteen tai verenpaineeseen ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Andre oplysninger
Finnish: Muuta tietoa
Danish: Ændringen i pigmentering skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end en stigning i antallet af melanocytter.
Finnish: Pigmenttimuutos johtuu melanosyyttien suurentuneesta melaniinipitoisuudesta ennemmin kuin melanosyyttien määrän lisääntymisestä.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen være symptomatisk og støttende.
Finnish: Yliannostustapauksessa hoidon on oltava oireenmukaista ja elintoimintoja ylläpitävää.
Danish: Pakning med 5 stk. - 12 måneder
Finnish: 5 pakkausta - 12 kuukauttta
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær dosering.
Finnish: Tätä löydöstä ei kuitenkaan voida pitää kliinisesti merkittävänä, sillä sekä iäkkäiden että nuorten systeeminen altistus oli erittäin vähäinen silmään annostelun jälkeen.
Danish: Pakningen indeholder 3 eller 9 aluminiumsfolieposer, der hver indeholder 10 enkeltdosisbeholdere, dvs. i alt henholdsvis 30 eller 90 enkeltbeholdere i en karton.
Finnish: Pakkaus sisältää 3 tai 9 alumiinifoliopussia, joista jokainen sisältää 10 kerta-annospakkausta, yhteensä 30 tai 90 kerta-annospakkausta pahvikotelossa.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere LUMIGAN som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Finnish: Siksi on tärkeä käyttää LUMIGANia ohjeiden mukaan ja välttää sen valumista poskelle tai muille ihoalueille.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ikke konserveringsmidler.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön eikä se sisällä säilöntäaineita.
Danish: Brugsvejledning:
Finnish: Käyttöohjeet:
Danish: ÆSKE MED TRE FLASKER
Finnish: PAHVIKOTELOSSA, JOSSA ON KOLME PULLOA
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Finnish: Bimatoprosti jakaantuu kohtalaisesti elimistön kudoksiin ja ihmisen systeeminen vakaan tilan (steadystate) jakaantumistilavuus oli 0,67 l/kg.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk mod periferien af iris, og hele iris eller dele deraf bliver mere brunlig.
Finnish: Pupillien ympärillä oleva ruskea pigmentti leviää tyypillisesti samankeskisesti kohti värikalvon reunaa, ja koko värikalvo tai osa siitä muuttuu ruskeammaksi.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om muligheden for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden og øget irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med LUMIGAN.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen ihon tummumisesta sekä värikalvon pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu LUMIGANhoidon aikana.
Danish: Konjunktival hyperæmi, vækst af øjenvipper og okulær pruritus forekom signifikant hyppigere med bimatoprost end med latanoprost, men forekomsten af patienter, der udgik på grund af utilsigtede hændelser var lav, og forskellen var ikke statistisk signifikant.
Finnish: Sidekalvon hyperemiaa, silmäripsien kasvua ja silmän kutinaa esiintyi tilastollisesti merkitsevästi enemmän bimatoprostilla kuin latanoprostilla, kuitenkin hoidon keskeyttäminen haittatapahtumien takia oli vähäistä, eikä ero ollut tilastollisesti merkitsevä.
Danish: Den øgede irispigmentering er sandsynligvis permanent.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Finnish: Liuokseen on voitu lisätä pieniä määriä suolahappoa tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber var de hyppigst indberettede behandlingsrelaterede bivirkninger: vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år, konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år, og okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/ml:n silmätippahoidon yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat: silmäripsien kasvua on ollut enintään 45 %:lla potilaista ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 7 %:iin kahdessa vuodessa ja 2 %:iin 3 vuodessa, sidekalvon verekkyyttä (useimmiten mitätöntä tai lievää, ja pidetty ei-tulehduksellisena) enintään 44 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 13 %:iin kahdessa vuodessa ja 12 %:iin 3 vuodessa sekä silmän kutinaa on ollut enintään 14 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 3 %:iin kahdessa vuodessa ja 0 %:iin 3 vuodessa.
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Finnish: Liuos on käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Danish: Pakning med 90 stk. - 18 måneder
Finnish: 90 pakkausta - 18 kuukautta
Danish: Vent 15 minutter efter drypning, før De sætter kontaktlinserne i igen.
Finnish: Odota 15 minuuttia tippojen laittamisen jälkeen, ennen kuin laitat piilolasit takaisin silmiin.
Danish: Pakning med 30 stk. - 18 måneder
Finnish: 30 pakkausta - 18 kuukautta
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat respirationsfunktion.
Finnish: LUMIGAN-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden hengityselinten toiminta on heikentynyt.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei sisällä säilöntäainetta.
Danish: Hver flaske er ca. halvt fyldt og indeholder 3 milliliter opløsning.
Finnish: Kukin pullo on täytetty noin puoliväliin ja sisältää kolme millilitraa liuosta.
Danish: Tilsyneladende skyldes stigningen i irispigmentering øget stimulation af melaninproduktion i melanocytter og ikke en stigning i melanocyttallet.
Finnish: Värikalvon pigmentaation lisääntyminen näyttää perustuneen melaniinituotannon stimulaatioon melanosyyteissä eikä melanosyyttien lisääntyneeseen lukumäärään.
Danish: Pakningen indeholder 5 enkeltdosisbeholdere i en karton.
Finnish: Pakkaus sisältää 5 kerta-annospakkausta pahvikotelossa.
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Finnish: Korjautuvaa periorbitaalista kudospigmentaatiota on raportoitu joillakin potilailla.
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Finnish: Sen jälkeen bimatoprostille tapahtuu oksidaatio, N-de-etylaatio ja glukuronidaatio, jotka saavat aikaan monenlaisia metaboliitteja.
Danish: Ca. 4 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i 12 måneders-studiet.
Finnish: Noin 4 % potilaista keskeytti hoidon haittatapahtuman takia 12 kuukauden tutkimuksen aikana.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig irritation på administrationsstedet
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen ärsytys annostelupaikassa
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen efter brug, også selvom der er opløsning tilbage.
Finnish: Hävitä avattu kerta-annospakkaus käytön jälkeen, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Finnish: Potilaista, joilla on anamneesissa astma tai keuhkoahtaumatauti, on saatavana vain vähän tietoa, mutta valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu astman, hengenahdistuksen ja keuhkoahtaumataudin pahenemista ja myös astman puhkeamista.
Danish: • Irritation
Finnish: • Ärsytys
Danish: Såfremt det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der hedder grøn stær (glaukom), og måske skade Deres syn.
Finnish: Jos painetta ei alenneta, se saattaa johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen ja mahdollisesti heikentää näköä.
Danish: • Forværring af astma
Finnish: • Astman paheneminen
Danish: LUMIGAN øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Finnish: LUMIGAN-silmätippoja käytetään silmänsisäisen paineen alentamiseen.
Danish: Der er risiko for hårvækst på områder, hvor LUMIGAN øjendråber gentagne gange kommer i kontakt med huden.
Finnish: Karvankasvua voi esiintyä alueilla, joissa LUMIGAN-liuos joutuu toistuvasti kosketuksiin ihon kanssa.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN, kan trykket i Deres øje stige.
Finnish: Jos lopetat LUMIGANin käytön, silmänpaineesi saattaa nousta.
Danish: Bimatoprost nedsatte ikke fertiliteten hos rotter, der fik doser op til 0,6 mg/kg/døgn (mindst 103 gange den tilsigtede humane eksponering).
Finnish: Bimatoprosti ei heikentänyt rottien suvunjatkamiskykyä annosten ollessa jopa 0,6 mg/kg/vrk (vähintään 103-kertainen verrattuna ihmiselle tarkoitettuun altistukseen).
Danish: • Mørkere farve på iris
Finnish: • Tummempi iiriksen väri
Danish: Dosis må ikke gives mere end 1 gang dagligt, da hyppigere inddrypning kan mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
Finnish: Valmistetta saa annostella enintään kerran päivässä, sillä sitä tiheämpi annostelu saattaa heikentää sen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
Danish: Der blev ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei todettu, eikä tiedetä millä vaikutusmekansimilla periokulaariset muutokset syntyvät.
Danish: For at undgå infektioner og øjenskade må flaskespidsen ikke berøre øjet eller andet.
Finnish: Tulehduksia ja silmävammoja välttääksesi älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai muuhun pintaan.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om overdosering hos mennesker, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Finnish: Tietoa yliannostuksesta ihmisillä ei ole saatavissa ja on epätodennäköistä, että yliannostusta tapahtuisi silmään annosteltaessa.
Danish: Der er ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei ole todettu, eikä tiedetä millä vaikutusmekanismilla periokulaariset muutokset syntyvät.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu ja on epätodennäköistä, että yliannostusta tapahtuisi silmään annosteltaessa.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker, er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Finnish: Bimatoprostin mekanismi, joka alentaa silmänpainetta ihmisellä, vaikuttaa lisäämällä trabekkelikudoksen kautta tapahtuvaa kammionesteen poistumista sekä lisäämällä uveoskleraalista ulosvirtausta.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: Hvis De bruger kontaktlinser, skal disse tages ud før anvendelse af dette lægemiddel.
Finnish: Jos käytät piilolaseja, poista piilolasit ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: - Aktivt stof: Bimatoprost.
Finnish: • Vaikuttava aine on bimatoprosti.
Danish: Patienter, der bruger LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger, skal monitoreres for ændringer i intraokulært tryk.
Finnish: LUMIGANia ja samanaikaisesti jotain muuta prostaglandiinianalogia käyttäviä potilaita on seurattava silmänpaineen muutosten varalta.
Danish: Hvis De er bekymret, så kontakt Deres læge eller apotek.
Finnish: Jos olet asiasta huolestunut, neuvottele siitä lääkärisi tai apteekin kanssa.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig øjenlågskløe
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen silmäluomen kutina
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kerta-annospakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Patienter med defekt i øjets epiteloverflade har større risiko for at udvikle bakteriel keratitis.
Finnish: Jos potilaalla on silmän epiteelipinnan repeämä, sarveiskalvon bakteeritulehduksen riski on suurempi.
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lille lomme.
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin, kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Finnish: Kunkin pullon täyttövolyymi on 3 ml.
Danish: Deres syn kan blive sløret i en kort periode lige efter inddrypning af LUMIGAN.
Finnish: Näkökykysi saattaa sumentua tilapäisesti, kun olet tiputtanut LUMIGANia silmään.