FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Atripla (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu omaglica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, osip, astenija (slabost), hipofosfatemija (niske razine fosfata u krvi) i povišene razine kreatin kinaze (enzim koji se nalazi u mišićima).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Atripla (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, raxx, astenja (dgħjufija), ipofosfatimija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm) u livelli għoljin ta' kinażi tal-kreatina (enżima li normalment tinsab fil-muskoli).
Croatian: Kako se Atripla koristi?
Maltese: Kif jaħdem Atripla?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Atripla kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Atripla hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Glavno ispitivanje lijeka Atripla uključivalo je 300 bolesnika u kojih se infekcija HIV-om već uspješno liječila različitim kombinacijama antivirusnih lijekova.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Atripla inkluda 300 pazjent li l-infezzjoni tagħhom tal-HIV kienet diġà qed tiġi kkurata b'suċċess b'diversi kombinazzjonijiet ta' mediċini antivirali.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Atripla u promet osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati lijek prime edukacijski paket koji obuhvaća informacije o povećanom riziku od bolesti bubrega kod primjene lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Atripla.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed lil Atripla fis-suq se tiżgura li t-tobba kollha li mistennija jippreskrivu lmediċina jiġu pprovduti b'pakkett edukattiv li jinkludi informazzjoni dwar iż-żieda fir-riskju ta' mard filkliewi b'mediċini li fihom it-tenofovir disoprossil bħal Atripla.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: stejatożi epatika,
Croatian: Počevši od 144. tjedna:
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Croatian: EU/1/07/430/002
Maltese: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Croatian: GMR (%) (90%CI) test referenca
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Croatian: Ukupni aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Croatian: Parametri test referenca
Maltese: Test Referenza
Croatian: sertralin:
Maltese: Sertraline:
Croatian: Rijetko fotoalergijski dermatitis angioedem
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Croatian: - anoreksija
Maltese: - anoreksja
Croatian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Croatian: -3,3 (-8,3% do 2,7%) bolesnici s HIV-1 RNA < 200 kopija/ml
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Croatian: Očekivano: voxilaprevir:↓
Maltese: Voxilaprevir:↓
Croatian: Prilagođeni LOCF
Maltese: LOCF modifikat
Croatian: emtricitabin (n=45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Croatian: • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Croatian: N=neuspjeh
Maltese: M=Esklużi
Croatian: Može se razmotriti primjena alternativa klaritromicinu (npr. azitromicin).
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Croatian: Efavirenz djeluje kao in vivo induktor CYP3A4, CYP2B6 i UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Croatian: metadon:
Maltese: Methadone:
Croatian: angioedem4
Maltese: anġjoedema4
Croatian: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Croatian: Oportunističke infekcije
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Croatian: Supstitucije na RT na položajima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225 također su opažene, ali rjeđe i često samo u kombinaciji s K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Croatian: Cmax: ↑ 38% (kompetitivna inhibicija oksidativnog metabolizma)
Maltese: ↑ 38% (inibizzjoni kompetittiva ta' metaboliżmu ossidattiv)
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom. [samo vanjsko pakiranje]
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż. [pakkett ta' barra biss]
Croatian: efavirenz+lamivudin/ zidovudin (N=243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Croatian: Rijetko izvršeno samoubojstvo3,4, deluzija3,4, neuroza3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Croatian: Ti su metaboliti u osnovi neaktivni protiv virusa HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Croatian: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi
Croatian: M184V/I K65R K70E TAM2
Maltese: K65R K70E
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Croatian: [samo vanjsko pakiranje]
Maltese: [pakkett ta' barra biss]
Croatian: P225H
Maltese: V108I P225H
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/430/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/07/430/002 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Croatian: posakonazol:
Maltese: Posaconazole:
Croatian: maravirok:
Maltese: Maraviroc:
Croatian: klaritromicin:
Maltese: Clarithromycin:
Croatian: 1,2% (-2,3% do 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Croatian: vigabatrin/emtricitabine gabapentin/emtricitabin
Maltese: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Croatian: 0% (-2,4% do 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Croatian: etinilestradiol:
Maltese: Ethinyloestradiol:
Croatian: PVR (KM): čisti virološki odgovor (engl. pure virologic response), ocijenjen primjenom Kaplan-Meierove (KM) metode N: nedostaje
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Croatian: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Croatian: - Ekstrakt Ginkgo bilobe (biljni pripravak).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Croatian: efavirenz+emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip (< 1%)
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever (< 1%)
Croatian: fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati CYP izozima
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isozimi CYP
Croatian: hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridimja
Croatian: Metabolizam emtricitabina je ograničen.
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
Croatian: Rijetko zatajenje jetre3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal fwied3,4
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n=1) i K70R (n=1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Croatian: Gilead Sciences, Lda.
Maltese: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Croatian: ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Croatian: artemeter:
Maltese: Artemether:
Croatian: Tenofovirdizoproksil pretvara se in vivo u tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Croatian: hipokalemija2
Maltese: ipokalimja2
Croatian: Emtricitabin i tenofovir su u farmakodinamičkim ispitivanjima pojedinačno i u kombinaciji pokazali aktivnost protiv HBV-a (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Emtricitabine u tenofovir individwalment u f'kumbinazzjoni wrew attività kontra l-HBV fi studji farmakodinamiċi (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: tenofovirdizoproksil (n=45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/emtricitabin
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Croatian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 do ↑ 66)
Maltese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 għal ↑ 66)
Croatian: Tenofovir je pokazao antivirusnu aktivnost protiv skupina A, B, C, D, E, F, G i O virusa HIV-1.
Maltese: Tenofovir wera attività antivirali kontra HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, u O.
Croatian: U neinficiranih dobrovoljaca više doza od 200 do 400 mg po danu tijekom 10 dana rezultiralo je manjom akumulacijom lijeka od predviđenog (manja za 22 do 42%) i kraćim poluvijekom od 40 do 55 sati (poluvijek jedne doze 52 do 76 sati).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Croatian: In vitro vezivanje tenofovira na proteine ljudske plazme ili seruma je < 0,7%, odnosno 7,2%, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Croatian: U 46% neinficiranih dobrovoljaca koji su primali efavirenz i klaritromicin pojavio se osip.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Croatian: Cmax: ↔ 11% (indukcija CYP3A- učinak na boceprevir) *0-8 sati
Maltese: Cmax: ↔ 11% (induzzjoni ta' CYP3A - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se efavirenz primjenjuje istodobno s azitromicinom, cetirizinom, fosampremavirom/ ritonavirom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudinom, antacidima koji sadržavaju hidroksid aluminija/magnezija, famotidinom ili flukonazolom.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Croatian: Cmax: ↑ 25% (od ↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje konvulzija/napadaja (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw aċċessjonijiet (antikonvulsanti): Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Croatian: G190A/S
Maltese: K103N K101E G190A/S
Croatian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 do ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Maltese: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 għal ↑ 80) (induzzjoni ta' CYP2B6)
Croatian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 do ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Croatian: karbamazepin:
Maltese: Carbamazepine:
Croatian: (indukcija CYP3A4 ili P-gp-a - učinak na grazoprevir)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4 jew P-gp - effett fuq grazoprevir)
Croatian: 1 Druge mutacije za rezistenciju na efavirenz uključivale su A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1),
Croatian: • Genotipska rezistencija na efavirenz, pretežno mutacija K103N, razvila se kod virusa u 13/19 (68%) bolesnika iz skupine efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil te kod virusa u 21/29 (72%) bolesnika u skupini efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Maltese: • Reżistenza ġenotipika għal efavirenz, fil-biċċa l-kbira l-bidla ta' K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Croatian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (indukcija UDP-G)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' UDP-G)
Croatian: Izloženost raltegraviru (supstratu UGT1A1) smanjena je u prisutnosti efavirenza (vidjeti dio 4.5, tablica 1).
Maltese: Esponimenti ta' raltegravir (substrat ta' UGT1A1) jonqsu fil-preżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, Tabella 1).
Croatian: -0,5% (-7,6% do 7,9%)
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Croatian: progvanil:
Maltese: Proguanil:
Croatian: -0,5% (-3,2% do 2,2%)
Maltese: -0.5% (-3.2% sa 2.2%)
Croatian: 0,5% (-7,0% do 9,3%)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Croatian: Simptomi vezani uz živčani sustavi
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
Croatian: N-monodesmetildiltiazem:
Maltese: N-monodesmethyl diltiazem:
Croatian: AUC: ↔* (↓ 9% do ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
Maltese: AUC: ↔* (↓ 9% għal ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 għal ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 għal ↓ 51)
Croatian: Također se pokazalo da efavirenz inducira UGT1A1.
Maltese: Efavirenz intwera wkoll li jinduċi UGT1A1.
Croatian: simeprevir/emtricitabin
Maltese: Simeprevir/Emtricitabine
Croatian: Bolesnici s blagom bolešću jetre (Child-Pugh-Turcotte (CPT), stadij A) mogu se liječiti uobičajenom preporučenom dozom Atriple (vidjeti dio 4.3, 4.4 i 5.2).
Maltese: Pazjenti b'mard talfwied ħafif (Child-Pugh-Turcotte (CPT), Klassi A) jistgħu jiġu ttrattati bid-doża normali rrikkmandata ta' Atripla (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Croatian: - efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI) - emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) - tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusnu aktivnost protiv skupina A, B, C, D, E, F i G virusa HIV-1.
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali kontra HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, u G.
Croatian: Ostali na prvotnom režimu liječenja (N=97) n/N (%)
Maltese: Baqgħu fuq ir-reġim ta' trattament oriġinali (N=97) n/N (%)
Croatian: Nakon peroralnog davanja višekratnih doza emtricitabina 20 bolesnika inficiranih HIV-om, u 24-satnom intervalu doziranja vrijednosti Cmax u stanju dinamičke ravnoteže bile su 1,8 ± 0,7 µg/ml (srednja vrijednost ± SD) (39% CV), Cmin u stanju dinamičke ravnoteže 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) i AUC 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%).
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat blHIV, Cmax ta' stat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medju ± S.D.) (39%CV), Cmin ta' stat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Croatian: Manje često anemija1
Maltese: Mhux komuni anemija1
Croatian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni ta' CYP3A4)
Croatian: atovakvon:
Maltese: Atovaquone:
Croatian: Injekcija: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA) / efavirenz (150 mg i.m., jedna doza DMPA)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (na primjer, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (per eżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Croatian: Rijetko laktacidoza
Maltese: Rari aċidożi lattika
Croatian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 do ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7għal ↓ 65) Cmax: ↔
Croatian: 8,9% (-7,7% do 25,6%)
Maltese: 8.9% (-7.7% sa 25.
Croatian: emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Croatian: hidroksibupropion:
Maltese: Hydroxybupropion:
Croatian: - Drugi sastojci tablete su umrežena karmelozanatrij, hiproloza, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hyprolose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
Croatian: In vitro vezivanje emtricitabina na proteine ljudske plazme je < 4% i neovisno je o koncentracijama u rasponu od 0,02 do 200 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine mal-proteini tal-plażma umana huwa < 4% u indipendenti minn konċentrazzjonijiet fuq il-medda ta' 0.02 sa 200 µg/ml.
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Maltese: • L-ebda virus li kien analizzat ma kien fih il-mutazzjoni K65R jew K70E.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između Atriple ili njenih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn Atripla jew il-komponenti individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1 (RT) i ne inhibira značajno virus humane imunodeficijencije 2 (HIV-2) RT ili stanične polimeraze (α, β, γ i δ) deoksiribonukleinske kiseline (DNK).
Maltese: Efavirenz jinibixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jinibixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Croatian: Rezistencija na efavirenz može se pojaviti in vitro te rezultirati pojedinačnim ili višekratnim supstitucijama aminokiselina u RT virusa HIV-1, što uključuje L100I, V108I, V179D i Y181C.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun in vitro magħżula u rriżultat f'sostituzzjoni waħda jew aktar ta' aċidu amminiku f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Croatian: Analiza rezistencije do 144. tjedna Liječeni genotipovi Rezistencija na efavirenz1 K103N
Maltese: Analiżi tar-reżistenza sa ġimgħa 144 Ġenotipi waqt it-terapija Reżistenza għal efavirenz1
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj ovog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi, ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis tista' tkun mistennija li tkun limitata (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax, Cmin b'intervalli ta' kunfidenza ta' 90% jekk disponibbli (mekkaniżmu)
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Atripla [samo vanjsko pakiranje]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atripla [pakkett ta' barra biss]
Croatian: 4-hidroksiatorvastatin:
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Croatian: Tablica 6: Sažetak farmakokinetičkih podataka iz istraživanja GS-US-177-0105
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105 Efavirenz (n=45)
Croatian: Drugi lijekovi i Atripla
Maltese: Mediċini oħra u Atripla
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina bio je približno 1,4 l/kg.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, il-volum taddistribuzzjoni ta' emtricitabine kien bejn wieħed u ieħor 1.4 l/kg.
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, abnormalno razmišljanje3, ataksija3, abnormalna koordinacija3, agitacija3, tremor
Maltese: Mhux komuni aċċessjonijiet3, amnesija3, ħsibijiet anormali3, atassja3, koordinazzjoni anormali3,
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenčad.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi mhux eskluż.
Croatian: itrakonazol:
Maltese: Itraconazole:
Croatian: Emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat kompetitivno inhibiraju HIV-1 reverznu transkriptazu, što rezultira prekidom lanca DNK.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu HIV-1 reverse transcriptase b'mod kompetittiv, u dan jirriżulta f'terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Croatian: *manje od preporučenih doza; slični rezultati očekuju se s preporučenim dozama.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; sejbiet simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni analog citidina.
Maltese: Emtricitabine huwa nucleoside analogue ta' cytidine.
Croatian: raltegravir/emtricitabin
Maltese: Raltegravir/Emtricitabine
Croatian: AUC0-posljednji
Maltese: Punt finali
Croatian: ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI
Maltese: ANTI-INFETTIVI
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna temeljenog na ukupnom broju bolesnika liječenih efavirenzom u kliničkim ispitivanjima (n = 3969) ili izloženih emtricitabinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n = 1563) ili tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti ttrattati b'efavirenz fl-istudji kliniċi (n=3,969) jew esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n=1,563) jew esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n=7,319).
Croatian: varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Maltese: Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Croatian: AUC: ↑ 98% (od ↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (od ↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (od ↑ 137 do ↑ 197)
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Croatian: Test interakcije kanabinoida
Maltese: Interazzjoni tat-test kannabinojde
Croatian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑1) (indukcija CYP3A4)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Croatian: Liječena skupina Mjera ishoda Atripla (N=203) n/N (%)
Maltese: Atripla (N=203) n/N (%)
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI lijeka.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitro urew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Croatian: Imunosupresivi koji se metaboliziraju enzimom CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus,
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Croatian: diltiazem/emtricitabin
Maltese: Diltiazem/Emtricitabine
Croatian: * p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil sa skupinom efavirenz + lamivudin/zidovudin među svim bolesnicima.
Maltese: TAMs2 * valur p < 0.05, Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Croatian: 3 Dodatne podatke potražite u odjeljku 4.8 Opis odabranih nuspojava.
Maltese: 3 Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Croatian: 2-hidroksiatorvastatin:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.