FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Granulado soluble en agua
Bulgarian: Водоразтворими гранули
Spanish: CAD {mes/año}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Spanish: La ingesta de agua en las aves puede verse reducida durante la administración de tiamulina.
Bulgarian: По време на прилагане на тиамулин при птици може да има понижен прием на вода.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Bulgarian: Специални условия за съхранение
Spanish: Denagard 45% WSG Hidrogenofumar ato de tiamulina
Bulgarian: Denagard 45% WSG Тиамулин хидроген фумарат
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца Срок на годност след разтваряне или разреждане в съответствие с инструкциите:
Spanish: El valor de corte epidemiológico o CIM de tipo natural fue aproximadamente ≤0,25 µg/ml, mientras que las CIM de resistencia comenzaron aparentemente con 0,5 µg/ml (primera mutación) y 4,0 µg/ml (segunda mutación) (datos privados del TAC, 2008).
Bulgarian: МИК изглежда, че започват при 0,5 μg/ml (мутант от първа стъпка) и 4,0 μg/ml (мутант от втора стъпка) (собствени данни на ПРУ за 2008 г.).
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de provocación artificial utilizando ritmos de inclusión de tiamulina en el agua de bebida comprendidos entre 60 y 250 ppm, o dosis estimadas de 10 a 64,2 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo.
Bulgarian: Проведени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или очаквани дози от 10 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Spanish: McOrist et al. (1995)3 examinaron tres cepas de L. intracellularis y demostraron que la CIM intracelular (CIMi) y extracelular (CIMe) de la tiamulina era de 4 µg/ml.
Bulgarian: (1995)3 изследват три щама на L. intracellularis, за да открият вътреклетъчна МИК (iМИК) и извънклетъчна МИК (eМИК) на тиамулин, която да бъде 4 μg/ml. McOrist и Gebhart (1995)4 откриват интрацелуларна минимална бактерицидна концентрация (iMBC) от < 2 μg/ml в друг щам.
Spanish: A partir de estos datos, el CVMP concluyó que Denagard 45 % en una dosis de 20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 44,4 mg de producto)/kg de peso vivo durante cinco días consecutivos sería eficaz en el tratamiento y la metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluidas las infecciones complicadas por P. multocida.
Bulgarian: От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за пет последователни дни, ще бъде ефикасен за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от P. multocida.
Spanish: Administración en agua de bebida o pienso
Bulgarian: Прилагане във вода за пиене или във фуража
Spanish: En las cepas europeas la tiamulina fue muy activa frente a M. hyopneumoniae, con una CIM50 de 0,016 µg/ml, una CIM90 de 0,062 µg/ml y un intervalo de CIM de 0,002-0,125 µg/ml (proyecto MycoPath I, 2014).
Bulgarian: hyopneumoniae, с МИК50 от 0,016 µg/ml, МИК90 от 0,062 μg/ml, и МИК диапазон от 0,002-0,125 μg/ml (MycoPath I проект, 2014).
Spanish: La indicación de pleuropneumonía causada por A. pleuropneumoniae quedó respaldada por datos de sensibilidad in vitro y por estudios de infecciones artificiales.
Bulgarian: pleuropneumoniae, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и от проучвания, свързани с изкуствено заразяване.
Spanish: DCI
Bulgarian: САК
Spanish: Las concentraciones de tiamulina en el colon se han estimado en 3,41 μg / ml después de la administración de 8.8 mg / de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo.
Bulgarian: Концентрациите на тиамулин в дебелото черво, след прилагане на тиамулин хидроген фумарат при 8,8 mg/kg телесно тегло са били оценени на 3,41 μg/ml.
Spanish: Especie de destino (porcino), indicaciones y posología
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП (свине), показания и дозировка
Spanish: Las CIM para M. synoviae oscilaron entre 0,05 y 0,5 µg/ml, con una CIM50 de 0,1 µg/ml y una CIM90 de 0,25 µg/ml.
Bulgarian: За M. Synoviae МИК варират от 0,05 до 0,5 μg/ml с МИК50s от 0,1 μg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml.
Spanish: Las CIM para M. synoviae oscilaron entre 0,004 y 0,5 µg/ml, con una CIM50 de 0,125 µg/ml y una CIM90 de 0,25 µg/ml.
Bulgarian: За M. Synoviae МИК варират от 0,004 до 0,5 μg/ml с МИК50 от 0,125 µg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiinfecciosos para uso sistémico - Pleuromutilinas / tiamulina Código ATCVet: QJ 01XQ01
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системно приложение / Плевромутилини / тиамулин
Spanish: Después de una dosis oral única de 10 mg y 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo, la Cmáx fue de 1,03 μg / ml y de 1,82 μg / ml en suero, respectivamente, determinada mediante un ensayo microbiológico, y el Tmáx fue de 2 horas para ambos.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 10 mg и 25 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална концентрация Cmax е била съответно 1,03 µg/ml и 1,82 µg/ml в серум, в съответствие с микробиологичното изследване
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Bulgarian: Притежатели на лицензите за употреба
Spanish: Resumen de las características del producto y etiquetaprospecto
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет и листовка
Spanish: Especie de destino (pollos), indicaciones y posología
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП (пилета), показания и дозировка
Spanish: 450 mg/g Granulado
Bulgarian: 450 mg/g Гранули
Spanish: • Sinusitis infecciosa y seculitis aérea causadas por M. gallisepticum, M. synoviae y M. meleagridis: 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato (equivalente a 88,9 mg de producto)/kg de peso vivo administrados a diario durante un periodo de 3 a 5 días consecutivos.
Bulgarian: synoviae и M. meleagridis: 40 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 88,9 mg от продукта)/
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del CVMP?
Bulgarian: Какви са заключенията на CVMP?
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Bulgarian: Резултат от процедура по член 34 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/114)
Spanish: La información sobre el producto modificada está disponible en la pestaña «Todos los documentos».
Bulgarian: Променената продуктова информация е достъпна в раздела „Всички документи".
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 14 de julio de 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 14 юли 2017 г.
Spanish: Denagard 45 % (y denominaciones asociadas como Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g y Denagard vet 450 mg/g) se comercializa en Austria, Bélgica, República Checa, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, República Eslovaca y España.
Bulgarian: Denagard 45% (и свързаните с него имена като Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g и Denagard vet 450 mg/g) се предлага на пазара в Австрия, Белгия, Германия, Гърция, Испания, Италия, Латвия, Литва, Нидерландия, Полша, Португалия, Република Словакия, Румъния, Унгария, Финландия и Република Чехия.
Spanish: Denagard 45 % se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Bulgarian: Denagard 45% е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Spanish: La tiamulina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo de antibióticos de las pleuromutilinas y actúa inhibiendo la síntesis de proteínas en las bacterias.
Bulgarian: Тиамулин е полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плевромутилиновите антибиотици, който действа чрез инхибиране на синтеза на бактериален протеин.
Spanish: 14 de julio de 2017
Bulgarian: 14 юли 2017 г.
Spanish: Denagard 45 % está indicado para el tratamiento de la disentería porcina, colitis, ileítis, neumonía enzoótica y pleuroneumonía en cerdos; enfermedad respiratoria crónica en pollos y sinusitis infecciosa y aerosaculitis en pavos.
Bulgarian: Denagard 45% е показан за лечение на свинска дизентерия, колит, илеит, ензоотична пневмония и плевропневмония при прасета; хронична респираторна болест при пилета и инфекциозен синузит и въздушен сакулит при пуйки.
Spanish: Denagard 45 % es un medicamento para uso veterinario disponible en granulado para utilizarse en el agua de bebida y contiene 450 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por gramo de producto.
Bulgarian: Denagard 45% е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на гранули за употреба в питейна вода и съдържа 450 mg тиамулин хидроген фумарат на грам продукт.
Spanish: Alemania observó que hay discrepancias entre los Estados miembros en la manera en que se puede utilizar el medicamento veterinario, tal y como lo demuestran las diferencias existentes en la información sobre el producto entre los países en los que se comercializa Denagard 45 %.
Bulgarian: Германия отбелязва, че има разминавания между държавите членки в начина, по който ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван, както се вижда от разликите в продуктовата информация в страните, където Denagard 45% се предлага на пазара.
Spanish: ¿Qué es el Denagard 45 %?
Bulgarian: Какво представлява Denagard 45%?
Spanish: A partir de la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP llegó a la conclusión de que se debe armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % y denominaciones asociadas en la UE.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че продуктовата информация за Denagard 45% и свързаните с него имена трябва да бъде хармонизирана в ЕС.
Spanish: El 12 de abril de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de Denagard 45 %.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи преразглеждането на Denagard 45%.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre el producto (ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], etiquetado y prospecto) de Denagard 45 % en la Unión Europea (UE).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира продуктовата информация (кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката) за Denagard 45% и свързаните с него имена в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Denagard 45 %?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Denagard 45%?
Spanish: El 24 de agosto de 2016, Alemania remitió el asunto al CVMP con el fin de armonizar la información sobre el producto de Denagard 45 % (y denominaciones asociadas) en la UE.
Bulgarian: Германия отнася въпроса до CVMP с цел хармонизиране на продуктовата информация за Denagard 45% (и свързаните с него имена) в ЕС.
Spanish: Esta vacuna contiene organismos genéticamente modificados (GMOs).
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми (ГМО).
Spanish: --¹ Después de la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene:
Bulgarian: След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа:
Spanish: ** DICC 50: 50% dosis infecciosa en cultivo celular.
Bulgarian: **CCID50: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
Spanish: 5 envases de 2 viales (1 con polvo + 1 con disolvente, 5 dosis cada uno)
Bulgarian: 5 комплекта с 2 флакона (1 с прах + 1 с разтворител, всеки с по 5 дози)
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки + 20 игли
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка
Spanish: Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 1*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 2*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 3*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) Virus quimérico dengue-fiebre amarilla serotipo 4*……….4.5 - 6.0 log10 DICC 50/dosis** (virus vivos atenuados) * Producido en células Vero por tecnología del DNA recombinante.
Bulgarian: Химерен жълта треска/денга вирус серотип 4*(жив, атенюиран).......................................
Spanish: Las zonas endémicas son aquellas en las que la enfermedad se manifiesta periódicamente durante el año.
Bulgarian: За ендемични се считат районите, където заболяването се проявява редовно през годината.
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea, preferentemente en la parte superior del brazo.
Bulgarian: Инжекциите се поставят подкожно, за предпочитане в горната част на ръката.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dengvaxia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dengvaxia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Spanish: Estudios adicionales demostraron que la vacuna también es eficaz en personas de entre 16 y 45 años.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че ваксината е ефективна и при хора на възраст от 16 до 45 години.
Spanish: En Asia y América Latina se llevaron a cabo tres estudios con 35 000 niños de entre 2 y 16 años.
Bulgarian: Проведени са три проучвания в Азия и Латинска Америка, обхващащи над 35 000 деца на възраст от 2 до 16 години.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dengvaxia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dengvaxia?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dengvaxia se controlan permanentemente.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dengvaxia непрекъснато се проследяват.
Spanish: Se registraron casos de enfermedad del dengue durante un año después de la última inyección.
Bulgarian: Съобщено е за случаи на денга в рамките на една година след последната инжекция.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dengvaxia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dengvaxia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dengvaxia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, malestar, dolor muscular, debilidad y fiebre.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dengvaxia (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, болка на мястото на инжектиране, неразположение, болки в мускулите, слабост и повишена температура.
Spanish: Los efectos adversos de Dengvaxia son por lo general leves o moderados y no duran más de tres días.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Dengvaxia са обикновено леки до умерени и продължават не повече от три дни.
Spanish: Otra información sobre Dengvaxia
Bulgarian: Допълнителна информация за Dengvaxia:
Spanish: No existe ninguna otra vacuna para la enfermedad del dengue y tampoco un tratamiento específico.
Bulgarian: За болестта денга няма ваксина, нито специфично лечение.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes desarrollan una forma grave de la enfermedad, con hemorragia que puede ser mortal y provocar daños en los órganos.
Bulgarian: Малък брой пациенти развиват тежка форма на болестта с потенциално фатално кървене и увреждане на органите.
Spanish: No debe administrarse Dengvaxia a personas con sistemas inmunitarios debilitados, en particular personas cuyo sistema inmunitario se haya debilitado debido a infección por VIH o a medicamentos tales como los medicamentos contra el cáncer o debido a elevados dosis de corticosteroides.
Bulgarian: Dengvaxia не трябва да се прилага на хора с отслабена имунна система, включително хора, чиято имунна система е отслабена от ХИВ инфекция или от някои видове лекарства, например противоракови лекарства или високи дози на кортикостероиди.
Spanish: El riesgo de enfermedad grave es mayor en las personas infectadas por segunda vez.
Bulgarian: Рискът е по-голям при повторно инфектирани лица.
Spanish: Se conocen diversas variantes (denominadas serotipos) del virus del dengue y Dengvaxia protege contra los serotipos 1, 2, 3 y 4.
Bulgarian: Денга вирусът има няколко разновидности (наречени „серотипове") и Dengvaxia осигурява защита срещу серотип 1, 2, 3 и 4.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificadas con Dengvaxia, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dengvaxia вижте листовката.
Spanish: Tampoco debe administrarse Dengvaxia a mujeres embarazadas o lactantes.
Bulgarian: Освен това Dengvaxia не трябва да се предписва на бременни и кърмещи жени.
Spanish: Dengvaxia contiene virus debilitados que no provocan la enfermedad.
Bulgarian: Dengvaxia съдържа отслабени вируси, които не причиняват заболяване.
Spanish: Dengvaxia solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse conforme a las recomendaciones oficiales.
Bulgarian: Dengvaxia се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dengvaxia se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dengvaxia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Spanish: ¿Qué es Dengvaxia y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Dengvaxia и за какво се използва?
Spanish: Información general sobre Dengvaxia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Dengvaxia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Se les administró o bien 3 inyecciones de Dengvaxia o 3 inyecciones de placebo (una vacuna ficticia) con 6 meses de intervalo entre cada inyección.
Bulgarian: На децата са поставени или 3 инжекции Dengvaxia, или 3 инжекции плацебо (сляпа ваксина) с интервал от 6 месеца между всяка инжекция.
Spanish: En el futuro, cuando la persona se expone de nuevo a este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Bulgarian: Впоследствие, когато ваксинираното лице влезе в контакт с денга вируса, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Spanish: La compañía que comercializa Dengvaxia proporcionará material educativo a los profesionales de la salud con información sobre el uso de Dengvaxia, incluida la necesidad de analizar la infección anterior por dengue y cómo detectar precozmente la enfermedad del dengue.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Dengvaxia, следва да предостави обучителен материал за медицинските специалисти с информация за употребата на Dengvaxia, включително за необходимостта от изследване за предшестваща инфекция с денга и как да се откриват първите симптоми на заболяването.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dengvaxia en la UE?
Bulgarian: Защо Dengvaxia е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dengvaxia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dengvaxia?
Spanish: Las reacciones alérgicas, que pueden ser graves, son un efecto adverso extremadamente raro de Dengvaxia.
Bulgarian: За алергични реакции, които могат да бъдат тежки, се съобщава много рядко при Dengvaxia.
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para confirmar con qué efectividad funciona la vacuna en personas anteriormente infectadas por el virus del dengue y menores de 9 años.
Bulgarian: Наличните данни не са достатъчни, за да се потвърди действието на ваксината при деца, които са били инфектирани с денга вирус и са на възраст под 9 години.
Spanish: En consecuencia, solo debe administrarse la vacuna a personas que hayan sufrido anteriormente infección del dengue, confirmada por una prueba de laboratorio.
Bulgarian: Поради това ваксината трябва да се прилага единствено на хора с предходна инфекция с денга, както е потвърдено в лабораторните изследвания.
Spanish: La vacuna se administra en tres dosis, con seis meses de intervalo.
Bulgarian: Ваксината се прилага под формата на 3 инжекции през интервал от 6 месеца.
Spanish: No obstante, las personas que no han sufrido infección por dengue anteriormente pueden presentar un riesgo más elevado de contraer enfermedad grave del dengue si se infectan con el virus posteriormente a la vacunación con Dengvaxia.
Bulgarian: Същевременно, при хора, които не са имали предшестваща инфекция с денга, може да има по-голям риск от развитие на тежка денга, ако бъдат заразени с вируса след ваксиниране с Dengvaxia.
Spanish: En total, en niños de entre 9 y 16 años que habían sufrido anteriormente infección por dengue, se registraron alrededor de un 79 % menos de casos de enfermedad del dengue en niños vacunados con tres dosis de Dengvaxia en comparación con placebo.
Bulgarian: Като цяло, в групата на децата на възраст между 9 и 16 години с предшестваща инфекция са отбелязани 79 % по-малко случаи на денга при децата, ваксинирани с 3 дози Dengvaxia, в сравнение с децата на плацебо.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dengvaxia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dengvaxia са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС за райони, в които болестта денга е ендемична.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dengvaxia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dengvaxia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: En los estudios participaron tanto niños que habían sido infectados como niños que no habían sido infectados con el virus del dengue en el pasado.
Bulgarian: В проучванията са включени както деца, които са били заразени с денга вирус в миналото, така и деца, които не са били излагани на вируса.
Spanish: Ahora bien, en niños de entre 9 y 16 años que no habían sufrido anteriormente infección por el virus del dengue, el riesgo de enfermedad grave del dengue en caso de infección posterior era mayor en los niños vacunados, en comparación con aquellos a los que se les había administrado placebo (estimado en dos casos adicionales por cada 1 000 personas vacunadas durante 5 años).
Bulgarian: От друга страна, в групата на децата на възраст между 9 и 16 години без предшестваща инфекция рискът от тежка форма на денга, ако впоследствие се заразят с вируса, е по-голям при ваксинираните деца в сравнение с децата, на които е приложено плацебо (оценено на 2 допълнителни случая на 1 000 ваксинирани лица за период от 5 години).
Spanish: Dengvaxia contiene virus de la fiebre amarilla atenuados (debilitados) que han sido manipulados para que contengan proteínas del virus del dengue.
Bulgarian: Dengvaxia съдържа атенюирани (отслабени) вируси на жълта треска, които са обработени, така че да съдържат протеини от денга вирус.
Spanish: Dengvaxia solo está indicada en personas de 9 a 45 años de edad ya infectadas anteriormente con el virus del dengue y que viven en zonas donde esta infección es endémica.
Bulgarian: Dengvaxia е предназначен за употреба само при хора на възраст от 9 до 45 години, които вече са били инфектирани с денга вирус и които живеят в райони, където инфекцията е ендемична.