FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Tocar nos olhos apenas depois de retirar e eliminar as luvas e de lavar cuidadosamente as mãos.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki augu áður en hanskar hafa verið fjarlægðir og þeim fargað og hendur vandlega þvegnar.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 30 comprimidos.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í pakkningastærðum með 30 töflum.
Portuguese: É necessário confirmar a presença da mutação do receptor tirosina quinase c-KIT antes de iniciar o tratamento.
Icelandic: Staðfesta verður stökkbreyttan týrósínkínasa c-kit viðtaka áður en meðferð hefst.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento em caso de:
Icelandic: Hætta skal meðferð ef fram kemur:
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kafla 4.7).
Portuguese: Alguns medicamentos não devem ser administrados durante o tratamento porque, em conjunto, poderão produzir efeitos adversos graves.
Icelandic: Nokkur lyf ætti ekki að gefa hundinum á meðan á meðferð stendur, vegna þess að samhliða notkun getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Portuguese: Todos os meses, medir a concentração de albumina no sangue.
Icelandic: Mánaðarlega skal mæla albúmín í blóði.
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dL
Icelandic: Blóðrauði < 10g/dl
Portuguese: Cada comprimido contém igualmente laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) e dióxido de titânio (E171) como corante.
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake og títandioxíð (E 171) sem Litarefninu.
Portuguese: Observaram-se sinais de sobredosagem em estudos de toxicidade com cães saudáveis, tratados durante 39 semanas com doses cerca de 2 vezes superiores à dose recomendada (25 mg de masitinib), tratados durante 13 semanas e 4 semanas com doses cerca de 3 vezes superiores à dose recomendada (41,7 mg de masitinib) e tratados durante 4 semanas com doses cerca de 10 vezes superiores à dose recomendada (125 mg de masitinib).
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar komu fram í eitrunarrannsóknum sem gerðar voru í heilbrigðum hundum, meðhöndluðum í 39 vikur með skömmtum u.þ.b. 2 sinnum ráðlagður skammtur (25 mg masitinib), meðhöndluðum í 13 vikur og 4 vikur með skömmtum u.þ.b. 3 sinnum ráðlagður skammtur (41,7 mg masitinib) og meðhöndluðum í 4 vikur með skömmtum u.þ.b. 10 sinnum ráðlagður skammtur (125 mg masitinib).
Portuguese: A semi-vida de eliminação (t½) é de aproximadamente 3-6 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er u.þ.b. 3-6 klst.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco, termoselado por película e tapado com um fecho resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Hvítt HDPE glas lokað með hitaðri filmu og loki með barnalæsingu.
Portuguese: Aquando da primeira ocorrência, o tratamento deve ser interrompido até resolvida a situação, sendo em seguida retomado com o mesmo nível de dose;
Icelandic: Við fyrsta tilfelli skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa og svo fram haldið með sömu skammtastærð;
Portuguese: O Masivet destina-se a administração oral a cães e deve ser administrado de acordo com as instruções do veterinário.
Icelandic: Masivet er til inntöku fyrir hunda og skal gefa samkvæmt leiðbeiningum dýralæknis.
Portuguese: Em caso de reacções adversas, o veterinário poderá decidir reduzir a dose ou descontinuar o tratamento.
Icelandic: Komi fram aukaverkanir kann dýralæknirinn að ákveða að minnka skammtinn eða hætta meðferð.
Portuguese: Não se encontram disponíveis informações sobre a potencial resistência cruzada com outros produtos citostáticos.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi mögulegt víxlónæmi gegn öðrum frumudrepandi efnum.
Portuguese: A resposta ao tratamento com masitinib expressou-se sob a forma de doença estável, ou seja, uma resposta estática, parcial ou completa.
Icelandic: Svörun meðferðar við masitinibi var stöðugt ástand sjúkdóms, þ.e. kyrrstæður eða svörun að hluta eða fullu.
Portuguese: O cão pode tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que o Masivet?
Icelandic: Má nota önnur lyf á meðan hundurinn minn fær Masivet?
Portuguese: Leia o folheto informativo antes de utilizar.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Portuguese: Não deverá administrar o Masivet a:
Icelandic: Ekki má gefa hundinum Masivet ef hann:
Portuguese: Estes cães podem ser tratados com 50, 100 ou 150 mg, caso seja praticável, para alcançar uma dose-alvo de 11-14 mg/kg pc.
Icelandic: Þessa hunda má meðhöndla með 50, 100 eða 150 mg, ef mögulegt er að ná skammtastærðinni 11-14 mg/kg líkamsþyngdar (lþ).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida através da seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas no decurso de um tratamento) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 em cada 100 animais)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Portuguese: 150 mg de masitinib (equivalente a 178,9 mg de masitinib mesilato).
Icelandic: Masitinib 150 mg (jafngildir 178,9 mg masitinibmesylat).
Portuguese: Outras reacções adversas frequentemente observadas são, na maioria dos casos, ligeiras ou moderadas:
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir voru í flestum tilfellum vægar eða miðlungs:
Portuguese: 3 avenue George V 75008 Paris
Icelandic: 3 avenue George V 75008
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.
Icelandic: Gefið ekki hvolpafullum eða mjólkandi tíkum
Portuguese: Se o cão rejeitar um comprimido partido depois de mastigar, este deve ser eliminado.
Icelandic: Ef hundur skilar brotinni töflu eftir að hafa tuggið hana skal farga töflunni.
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Icelandic: Hlé á meðferð
Portuguese: O masitinib liga-se às proteínas plasmáticas numa percentagem aproximada de 93%.
Icelandic: Um 93% Masitinib er bundið plasmaprótínum.
Portuguese: A dose recomendada é de 12,5 mg/kg (com um intervalo de dosagem de 11-14 mg/kg), uma vez ao dia, conforme indicado no quadro que se segue.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 12,5 mg/kg (skammtabil 11-14 mg/kg) einu sinni á dag eins og tilgreint er í töflunni hér á eftir.
Portuguese: 50 mg de masitinib (equivalente a 59,6 mg de masitinib mesilato).
Icelandic: Masitinib 50 mg (jafngildir 59,6 mg masitinibmesylat).
Portuguese: As crianças não deverão manter um contacto próximo com cães em tratamento, com as respectivas fezes ou o vómito.
Icelandic: Börn ættu ekki að umgangast hunda í meðferð, né komast í snertingu við saur þeirra eða ælu.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes (ver secção 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: O masitinib é um inibidor da proteína tirosina-quinase que, in vitro, inibe de modo potente e selectivo a forma mutada do receptor c-Kit, na região justamembrana (JM).
Icelandic: Masitinib er prótín-týrósínkínasahemill, sem in vitro hindrar á öflugan og sértækan hátt, afbrigði c-kit viðtakans sem stökkbreyttur er á hliðhimnusvæðinu (juxtamembrane, JM, region).
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 6 meses de idade ou com peso corporal inferior a 4 kg.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 6 mánaða eða léttari en 4 kg.
Portuguese: O que fazer se surgirem efeitos secundários durante o tratamento com Masivet?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef aukaverkanir koma fram í hundinum mínum meðan á meðferð með Masivet stendur?
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser feita uma avaliação profissional para determinar a necessidade de redução da dose em caso de possíveis reacções adversas significativas (ver secção 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og sérfræðingur ætti að meta þörf á að minnka skammta komi fram alvarlegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Monitorização da síndrome de perda de proteínas Realizar todos os meses o teste à urina com tira.
Icelandic: Eftirlit með próteintapsheilkenni (protein loss syndrome) Prófa skal þvag mánaðarlega með þvagstrimlum.
Portuguese: Testes in vitro com microssomas humanos demonstraram que o tratamento concomitante com substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá resultar em níveis plasmáticos superiores ou inferiores de masitinib ou dessas substâncias.
Icelandic: In vitro rannsóknir á manna netbólum (human microsomes) hafa sýnt að samhliða notkun lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP450 ísóensíma getur valdið hærri eða lægri plasmaþéttni annað hvort masitinibs eða þessara lyfja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Merkingar á kassa
Portuguese: VAL {mês/ano}
Icelandic: Lot {númer}
Portuguese: Nos cães com mastocitomas não ressecáveis, de grau 2 e 3, com expressão de mutação do receptor tirosina quinase c-KIT, o tratamento com Masivet demonstrou um tempo até à progressão do tumor (TTP) significativamente mais longo, com uma média de 241 dias, comparativamente com 83 dias com placebo.
Icelandic: Hjá hundum með óskurðtækt mastfrumukrabbamein, af 2. eða 3. stigi, með stökkbreytingu í c-kit týrósínkínasaviðtaka, lengdi Masivet marktækt tíma fram að versnun sjúkdóms (Time-to-Tumour Progression, TTP), með miðgildið 241 dag, miðað við 83 daga hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Portuguese: • Pode ocorrer toxicidade renal grave em cães com anomalias renais no início do tratamento (incluindo um nível elevado de creatinina no sangue ou proteinúria)
Icelandic: Alvarleg nýrnaeitrun getur komið fram hjá hundum sem eru með nýrnasjúkdóma við upphaf meðferðar (þ.m.t. hátt magn kreatíníns í blóði eða próteinmiga).
Portuguese: Estudos laboratoriais com ratos demonstraram efeitos negativos sobre a fertilidade nas fêmeas com uma dose de 100mg/kg/dia, embriotoxicidade e toxicidade no desenvolvimento fetal com uma dose superior a 30mg/kg/dia.
Icelandic: Rotturannsóknir hafa sýnt fram á minnkaða frjósemi í kvendýrum við skammta sem nema 100 mg/kg/dag, fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur við skammta yfir 30 mg/kg/dag.
Portuguese: Albumina < 0,75 LIN ou RPC > 2 (1.ª vez)
Icelandic: Albúmín < 0,75 LLN eða UPC >2 (1. sinn)
Portuguese: Síndrome da perda de proteínas (essencialmente devida a uma redução do nível de albumina sérica).
Icelandic: Próteintapsheilkenni (einkum vegna minnkaðs albúmíns í sermi).
Portuguese: Os principais órgãos afectados pela toxicidade nos cães são o tracto gastrointestinal, o sistema hematopoiético, os rins e o fígado.
Icelandic: Marklíffæri eitrunar í hundum eru einkum meltingarvegur, blóðfrumnamyndandi kerfi, nýru og lifur.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg ou 150 mg de masitinib, a substância activa.
Icelandic: Hver tafla inniheldur annað hvort 50 mg eða 150 mg af masitinibi, sem er virka efnið.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados pelo veterinário (pelo menos todos os meses) e poderá ser necessário ajustar ou descontinuar o tratamento.
Icelandic: Dýralæknirinn ætti að fylgjast vel með hundinum (a.m.k. mánaðarlega) og hugsanlega þarf að breyta eða hætta meðferð ef nauðsyn krefur.
Portuguese: O Masivet é um medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária utilizado no tratamento de mastocitomas em cães.
Icelandic: Masivet er lyf sem ávísað er af dýralækni og notað til að meðhöndla mastfrumukrabbamein í hundum.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência hepática, definida como AST ou ALT > 3 × limite superior do normal (LSN).
Icelandic: Gefið ekki hundum með skerta lifrarstarfsemi, skilgreind sem AST eða ALT > 3 x efri mörk eðlilegs gildis (Upper Limit of Normal, ULN).
Portuguese: A administração concomitante de substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá provocar o aumento ou a diminuição dos níveis plasmáticos do masitinib ou dessas substâncias.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP450 ísóensíma getur valdið hærri eða lægri plasmaþéttni annað hvort masitinibs eða þessara lyfja.
Portuguese: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulócitos)
Icelandic: (blóðrauði, bílirúbín, haptóglóbín, grisjurauðkorn)
Portuguese: Informações especiais para o veterinário
Icelandic: Sérstakar upplýsingar fyrir dýralækninn
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso seja observado algum dos seguintes sinais: anemia, neutropenia grave, toxicidade renal grave, toxicidade hepática e/ou diarreia grave ou vómitos persistentes após a redução da dose.
Icelandic: Meðferð skal hætt komi einhver eftirtalinna einkenna fram: blóðleysi, alvarleg daufkyrningafæð, alvarleg nýrnaeitrun, lifrareitrun og/eða alvarlegur niðurgangur eða uppköst, sem halda áfram eftir að skammtar hafa verið minnkaðir.
Portuguese: • Se o medicamento veterinário entrar em contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Icelandic: Komist dýralyfið í snertingu við augu skal skola þau strax með miklu vatni.
Portuguese: Trata-se de uma doença heterogénea que pode ser relativamente inofensiva ou agressivamente maligna.
Icelandic: Þetta er margbreytilegur sjúkdómur sem getur verið vægur en líka verulega illkynja.
Portuguese: A administração simultânea de outras substâncias com um grau superior de ligação às proteínas poderá competir com a ligação do masitinib, causando assim efeitos adversos.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem er mikið prótínbundin getur keppt við masitinib um bindingu og þannig valdið aukaverkunum.
Portuguese: Após a administração oral em cães, com uma dose de 11,2 mg (±0,5 mg) por kg de peso corporal, o masitinib é rapidamente absorvido e o tempo até à concentração máxima (Tmax) é de aproximadamente 2 horas.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hunda á 11,2 mg (±0,5 mg) skammti fyrir hvert kg líkamsþyngdar frásogast masitinib hratt og er tími fram að hámarksþéttni (Tmax) u.þ.b. 2 klst.
Portuguese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris França
Icelandic: S.A. 3 avenue George V FR-75008 París Frakkland
Portuguese: No estudo clínico fundamental realizado no terreno, cães de diversas raças, com idades compreendidas entre os dois e os dezassete anos, foram tratados aleatoriamente com Masivet, com uma dose de 12,5 mg/kg ou com placebo.
Icelandic: Í klínískum grundvallarrannsóknum voru hundar af ýmsu kyni, á aldrinum tveggja til sautján ára, meðhöndlaðir ýmist með Masivet af skammtastærðinni 12,5 mg/kg eða með lyfleysu.
Portuguese: Caso se verifique a progressão do tumor, é pouco provável que a eficácia do tratamento venha a ser positiva, pelo que o tratamento deve ser revisto.
Icelandic: Fari sjúkdómurinn versnandi er ólíklegt að meðferð skili árangri og skal þá endurskoða meðferðina.
Portuguese: É possível reduzir as doses para 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,510,5 mg/kg) ou 6 mg/kg pc (intervalo 4,5 - 7,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Icelandic: Hægt er að minnka skammta í 9 mg/kg líkamsþyngdar (vikmörk 7,5 - 10,5 mg/kg) eða 6 mg/kg líkamsþyngfar (vikmörk 4,5 - 7,5 mg/kg) í samræmi við töflurnar hér á eftir.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas específicas caso as reacções acima referidas se encontrem descritas na secção 4.5.
Icelandic: Sérstökum aðgerðum sem grípa skal til komi ofangreindar aukaverkanir fram, er lýst í kafla 4.5.
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal
Icelandic: 9 mg á kg líkamsþyngdar.
Portuguese: Redução do apetite ou anorexia com uma duração média de 45 dias e 18 dias, respectivamente.
Icelandic: Minnkuð matarlyst eða lystaleysi sem varir að meðaltali í 45 daga annars vegar og 18 daga hins vegar.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado permanentemente em caso de toxicidade renal, anemia hemolítica auto-imune (AHAI) e/ou anemia por falta de regeneração, bem como se persistirem sintomas de neutropenia grave e/ou vómitos graves após a redução da dose.
Icelandic: Meðferð skal hætt fyrir fullt og allt komi fram nýrnabilun, ónæmistengt rauðalosblóðleysi (immunemediated haemolytic anaemia, IMHA) og/eða blóðleysi vegna skorts á endurnýjun og ef alvarleg daufkyrningafæð, og/eða alvarlegur niðurgangur og/eða alvarleg uppköst halda áfram eftir að skammtur hefur verið minnkaður.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e poderá ser necessário ajustar ou descontinuar o tratamento.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og nauðsynlegt getur verið að breyta eða hætta meðferð ef þörf krefur.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laca de alumínio amarelo-sol (E110).
Icelandic: Títanídioxíð (E 171) Sunset yellow (E 110) aluminium lake
Portuguese: A dose diária recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde à Dose Máxima Tolerada (DMT) derivada de estudos sobre a toxicidade com a repetição de doses, realizados com cães Beagle saudáveis.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist, sem fundinn var út með endurteknum eitrunarrannsóknum í heilbrigðum hundum af Beagle kyni.
Portuguese: A substância activa do medicamento veterinário pode causar irritação ocular grave, bem como lesões graves ao nível dos olhos.
Icelandic: Virka efnið í Masivet getur valdið alvarlegri ertingu og skemmdum í augum.
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos da análise com a tira de teste sejam positivos (proteína > 30 mg/dl), deve ser realizada uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina urinária (RPC), bem como uma colheita de sangue para determinar as concentrações de creatinina, albumina e ureia sanguínea (BUN).
Icelandic: Sé prófið jákvætt (prótín ≥ 30 mg/dl), skal gera þvagrannsókn til að mæla prótín/kreatínín hlutfall í þvaginu (UPC) sem og blóðrannsókn til að mæla kreatínín, albúmín og BUN.
Portuguese: A eficácia do Masivet poderá ser reduzida em cães anteriormente tratados com quimioterapia e/ou radioterapia.
Icelandic: Virkni Masivet er hugsanlega minni hjá hundum sem áður hafa gengist undir krabbameinslyfja- eða geislameðferð.
Portuguese: Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
Icelandic: Eitlakvilli (varir að meðaltali í 47 daga).
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente aconselhamento médico e apresentar ao médico o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: O masitinib é metabolizado predominantemente por N-desalquilação e é excretado na bílis.
Icelandic: Masitinib umbrotnar aðallega með N-dealkýleringu.
Portuguese: Efeitos comuns: O seu veterinário deverá tomar medidas específicas caso surja alguma das seguintes reacções (ver secção 8).
Icelandic: Dýralæknirinn þinn ætti að grípa til sérstakra aðgerða komi einhver eftirtalinna aukaverkana fram (sjá kafla 5):
Portuguese: > 19,4 25,0 1 mais 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 mais 1 10,0 8,2
Icelandic: > 19,4 25,0 1 plús 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plús 1 10,0 8,2
Portuguese: Os cães sob tratamento não devem ser usados para fins de reprodução.
Icelandic: Ekki ætti að nota hunda til undaneldis meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Se um destes eventos (RPC > 2 ou albumina < 0,75 ao LIN) ocorrer uma segunda vez, deve descontinuar-se permanentemente o tratamento.
Icelandic: Ef öðru þessara gilda (UPC hlutfall > 2 eða albúmín < 0,75 LLN) er náð í annað sinn skal hætta meðferð fyrir fullt og allt.
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal
Icelandic: 6 mg á kg líkamsþyngdar.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo cor laranja-clara, com "50" ou "150" gravado num dos lados e o logótipo da empresa no lado oposto.
Icelandic: Ljósappelsínugul, kringlótt, filmuhúðuð tafla með upphleyptu „50" eða „150" á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni.
Portuguese: Caso a RPC seja > 2 ou a albumina seja < 0,75 ao LIN, deve interromper-se o tratamento até os valores da albumina e da RPC regressarem ao valor limite (RPC < 2 e albumina > 0,75 ao LIN), pondendo então continuar-se o tratamento com a mesma dose.
Icelandic: Sé UPC hlutfall > 2 eða albúmín < 0,75 LLN skal hætta meðferð þar til albúmín og UPC gildi eru aftur réttu megin við mörkin (UPC < 2 og albúmín > 0,75 LLN), en þá má halda meðferð áfram með sömu skammtastærð.
Portuguese: Nas mulheres, o contacto repetido do medicamento veterinário com a pele pode ser prejudicial à fertilidade e ao desenvolvimento fetal.
Icelandic: Endurtekin snerting masitinibs við húð getur hamlað frjósemi kvenna og fósturþroska.
Portuguese: Durante estudos clínicos, reduziu-se a dose diária devido a eventos adversos em aproximadamente 16% dos cães tratados, essencialmente devido a um aumento das transaminases.
Icelandic: 16% meðhöndlaðra hunda og einkum vegna aukningar transamínasa.
Portuguese: Edema (a duração média do edema foi de 7 dias).
Icelandic: Bjúgur (bjúgur varði að meðaltali í 7 daga).
Portuguese: TRATAMENTO DA SÍNDROME DA PERDA DE PROTEÍNAS (albuminemia e/ou RPC)
Icelandic: MEÐFERÐ PRÓTEINTAPSHEILKENNIS (albúmínekla og/eða UPC)
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência renal, definida como uma relação proteína: creatinina urinária (RPC) > 2 ou albumina < 1 × limite inferior do normal (LIN).
Icelandic: Gefið ekki hundum með skerta nýrnastarfsemi, skilgreind sem hlutfall prótíns og kreatíníns í þvagi (Urinary Protein Creatinine, UPC ratio) > 2 eða albúmín <
Portuguese: Lipoma (duração média de 53 dias).
Icelandic: Fituæxli (varir að meðaltali í 53 daga).
Portuguese: > 52,8 58,3 1 mais 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 mais 3 9,4 8,6
Icelandic: > 52,8 58,3 1 plús 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plús 3 9,4 8,6
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser feita uma avaliação profissional para determinar a necessidade de redução da dose em caso de possíveis reacções adversas significativas.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og beita faglegu mati til að ákveða hvort minnka þarf skammta komi fram alvarlegar aukaverkanir.
Portuguese: Caso se verifiquem reacções adversas, é possível reduzir para doses de 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,5 - 10,5 mg/kg) administradas uma vez ao dia ou de 6 mg/kg pc (intervalo 4,57,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Icelandic: Komi aukaverkanir fram mætti minnka dagsskammta í 9 mg/kg líkamsþyngdar (vikmörk 7,5-10,5 mg/kg) eða 6 mg/kg líkamsþyngfar (vikmörk 4,5-7,5 mg/kg) í samræmi við töflurnar hér á eftir.
Portuguese: • cães que manifestem reacção alérgica ao masitinib, o ingrediente activo do medicamento veterinário, ou a algum excipiente usado neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir masitinibi, virka efninu í Masivet, eða hjálparefnum sem notuð eru í þetta lyf.
Portuguese: Se a RPC for > 2, ou se a creatinina for > 1,5 ao limite superior do normal (LSN), ou se albumina for < 0,75 ao limite inferior do normal (LIN) ou se a ureia (BUN) for > 1,5 ao LSN, o tratamento deve ser interrompido.
Icelandic: Sé UPC hlutfallið > 2, eða kreatínín >1,5 efri mörk eðlilegs gildis (ULN), eða albúmín < 0,75 neðri marka eðlilegs gildis (LLN) eða blóðnitur (BUN) > 1,5 ULN skal hætta meðferð.
Portuguese: Se for administrada uma quantidade de comprimidos superior à indicada, contactar o veterinário.
Icelandic: Ef of stór skammtur er gefinn skal hafa samband við dýralækninn.
Portuguese: • Usar luvas de protecção para a eliminação de vómito, urina ou fezes de cães submetidos ao tratamento.
Icelandic: Notið hlífðarhanska þegar ælu, þvagi eða saur hunda í meðferð er fargað.
Portuguese: < 2,000 / mm (2.ª/3.ª vez)
Icelandic: < 2.000 / mm (2./3. sinn)
Portuguese: > 3 LSN (2.ª/3.ª vez)
Icelandic: > 3 ULN (2./3. sinn)
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
Icelandic: 9 mg á kg líkamsþyngdar einu sinni á dag eins og tilgreint er í töflunni hér á eftir.
Portuguese: Aumento da aminotransferase (ALT ou AST) com uma duração média aproximada de 29 dias.
Icelandic: Aukning í amínótransferasa (ALT eða AST) sem varir að meðaltali í u.þ.b. 29 daga.
Portuguese: Em cães com um peso corporal inferior a 15 kg, nem sempre é possível uma dosagem precisa.
Icelandic: Ekki er alltaf mögulegt að skammta lyfið nákvæmlega hjá hundum sem eru innan við 15 kg.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie-alvo
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategund(ir)
Portuguese: < 2,000 / mm (1.ª vez)
Icelandic: < 2.000 / mm (1. sinn)