FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I placebokontrollerede, kliniske korttidsstudier med skizofreni og bipolær mani svarede den samlede hyppighed af ekstrapyramidale symptomer til hyppigheden ved placebo (skizofreni: 7,8 % for quetiapin og 8,0 % for placebo; bipolær mani: 11,2 % for quetiapin og 11,4 % for placebo).
Slovenian: Klinična varnost V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri shizofreniji in bipolarni maniji je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov podobna kot pri placebu (shizofrenija: 7,8 % s kvetiapinom, 8,0 % s placebom; bipolarna manija: 11,2 % s kvetiapinom in 11,4 % s placebom).
Danish: norquetiapin) er svage inhibitorer af human cytochrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 aktiviteter in vitro.
Slovenian: Kvetiapin in več njegovih presnovkov (vključno z norkvetiapinom) in vitro rahlo zavirajo delovanje encimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 in 3A4 humanega citokroma P450.
Danish: Som med ethvert andet antipsykotika skal der udvises forsigtighed, når quetiapin ordineres hos patienter med kardiovaskulær sygdom eller familiær disponering for QT-forlængelse.
Slovenian: Kot pri drugih antipsihotikih, je tudi pri kvetiapinu potrebna pozornost pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi ali družinsko anamnezo QT podaljšanja.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Seroquel 100 mg (eller 150 mg, 200 mg eller 300 mg)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI seroquel 100 mg (ali 150 mg ali 200 mg ali 300 mg)
Danish: I placebokontrollerede, kliniske korttidsstudier med patienter med depressive episoder inden for bipolar lidelse sås en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser hos unge, voksne patienter (under 25 år), som blev behandlet med quetiapin sammenlignet med dem, som fik placebo (3,0 % versus
Slovenian: V kratkotrajnih s placebom kontroliranih kliničnih študijah bolnikov s hudimi obdobji depresije pri bipolarni motnji so ugotovili večje tveganje s samomorom povezanih dogodkov pri mladih odraslih bolnikih (mlajših od 25 let), ki so prejemali kvetiapin (3,0 %), kot pri tistih, ki so prejemali placebo
Danish: • behandling af skizofreni.
Slovenian: • zdravljenje shizofrenije
Danish: 1 blisterkort indeholdende 6 x 25 mg samt 2 x 100 mg tabletter
Slovenian: 1 pretisni omot, ki vsebuje 6 x 25 mg in 2 x 100 mg tableti
Danish: I placebo-kontrollerede studier med ældre patienter med demensrelateret psykose var hyppigheden af cerebrovaskulære bivirkninger pr. 100 patientår ikke højere hos quetiapin-behandlede patienter end hos placebo-behandlede patienter.
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco, incidenca možgansko-žilnih neželenih učinkov na 100 bolnikovih let med bolniki, ki so dobivali kvetiapin, ni bila višja, kot v skupini s placebom.
Danish: Stigning i serumtriglycer ider 10,30
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zvišanje koncentracije trigliceridov v serumu 10,30
Danish: Hvis du har taget for mange Seroquel Prolong depottabletter Hvis du tager flere Seroquel Prolong end lægen har anbefalet, kan du føle dig søvnig, svimmel og få en unormal hjerterytme (puls).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Seroquel, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Seroquel, kot vam ga je predpisal vaš zdravnik, lahko občutite zaspanost, omotičnost in nenormalno bitje srca.
Danish: Hvis man sammenligner fortsat behandling med quetiapin med skift til lithium hos patienter, som har responderet på quetiapin, så indikerer resultaterne, at et skift til lithium-behandling ikke ser ud til at være forbundet med en øget tid til en tilbagevendende stemningshændelse.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se odzvali na akutno zdravljenje s kvetiapinom, rezultati primerjave nadaljevalnega zdravljenja s kvetiapinom in prehoda na litij kažejo, da prehod na litij ni povezan s podaljšanjem časa do naslednjega recidiva motnje razpoloženja.
Danish: • Fald i blodtryk når du rejser dig op. Du kan føle dig svimmel eller besvime (kan medføre fald).
Slovenian: • nizek krvni tlak v stoječem položaju, ki ima lahko za posledico omotico ali omedlevico (lahko povzroči padce),
Danish: Mundtørhed Obstipation, dyspepsi, opkastning25
Slovenian: Bolezni prebavil suha usta zaprtost, dispepsija, bruhanje25
Danish: 1 blisterkort indeholdende 6 x 25 mg, 3 x 100 mg samt 1 x 200 mg tabletter
Slovenian: 1 pretisni omot, ki vsebuje 6 x 25 mg, 3 x 100 mg in 1 x 200 mg tableto
Danish: En metaanalyse af placebokontrollerede kliniske studier med antidepressiva hos voksne patienter med psykiske lidelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd ved antidepressiva sammenlignet med placebo hos patienter under 25 år.
Slovenian: Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Danish: Ligesom døsighed indtræder dette sædvanligvis i løbet af den indledende periode med dosistitrering.
Slovenian: To se še zlasti dogaja v začetnem obdobju titriranja odmerka
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg (eller 150 mg, 200 mg eller 300 mg) quetiapin (som fumarat)
Slovenian: Ena tableta vsebuje 100 mg (ali 150 mg ali 200 mg ali 300 mg) kvetiapina (v obliki fumarata).
Danish: Data for Seroquel i kombination med divalproex eller lithium til behandling af akutte moderate til svære maniske episoder ved 3 og 6 uger er begrænset, dog var kombinationsbehandling veltolereret.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Seroquel v kombinaciji z valproatom ali litijem pri zdravljenju akutnih zmernih do hudih maničnih epizod po 3 in 6 tednih so omejeni; kombinirano zdravljenje pa so bolniki dobro prenašali.
Danish: Et forenklet doseringsregime kan opnås ved, at patienter som bliver behandlet med Seroquel tabletter 2 gange daglig skiftes til Seroquel Prolong ved ækvivalente totaldoser indtaget en gang daglig.
Slovenian: Za enostavnejše odmerjanje lahko bolniki, ki trenutno dobivajo deljene odmerke tablet Seroquel filmsko obložene tablete, preidejo na zdravilo Seroquel SR v enakem celotnem dnevnem odmerku, ki ga vzamejo enkrat na dan. Potrebne utegnejo biti individualne prilagoditve odmerka.
Danish: Nedsat nyrefunktion Justering af dosis er ikke nødvendigt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: Seroquel 100 mg (eller 150 mg, 200 mg eller 300 mg) filmovertrukne tabletter quetiapin
Slovenian: Seroquel 100 mg (ali 150 mg ali 200 mg ali 300 mg) filmsko obložene tablete kvetiapin
Danish: forlængelse bradykardi
Slovenian: bradikardija
Danish: til ≥ 450 msek.
Slovenian: P450.
Danish: Dag 1
Slovenian: Preglednica 1
Danish: Venøs tromboemboli
Slovenian: venska trombembolija
Danish: I kontrollerede kliniske studier sås ingen forskel i hyppigheden af krampeanfald hos patienter behandlet med quetiapin eller placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih se incidenca konvulzij med prejemniki kvetiapina in placeba ni razlikovala.
Danish: Seroquel kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Slovenian: Zdravilo Seroquel lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez.
Danish: (5) Udregning af bivirkningsfrekvens stammer udelukkende fra postmarketing data.
Slovenian: (5) Izračuni pogostnosti teh neželenih učinkov zajemajo le podatke pridobljene po prihodu kvetiapina (v obliki s takojšnjim sproščanjem) na trg.
Danish: 3-dages startpakke (kombineret pakke)
Slovenian: ŠKATLA (3-dnevno začetno pakiranje)
Danish: Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4).
Slovenian: Skupni dnevni odmerki prve štiri dni zdravljenja so 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) in 300 mg (4. dan).
Danish: Som med ethvert andet antipsykotisk middel skal der udvises forsigtighed når quetiapin ordineres hos patienter med kardiovaskulær sygdom eller familiær disponering for QT forlængelse.
Slovenian: Tako kot velja za druga antipsihotična zdravila, je tudi pri kvetiapinu potrebna pozornost pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi ali družinsko anamnezo QT podaljšanja.
Danish: , fald i totalt T4 fald i frit T4 24, fald i totalt
Slovenian: znižanje celotnega T4 , znižanje prostega T4 , znižanje celotnega T3 , zvišanje TSH 24
Danish: Pancreatitis1, intestinal obstruktion/ile us
Slovenian: pankreatitis1, zapora črevesa/ileus
Danish: Køn Der er ingen forskel mellem mænd og kvinder hvad angår quetiapins kinetik.
Slovenian: Kinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Danish: I tre placebo-kontrollerede kliniske studier med skizofrene patienter sås ved brug af variable doser af quetiapin ingen forskelle mellem Seroquel- og placebo-grupperne i forekomsten af EPS eller samtidig anvendelse af anticholinerge stoffer.
Slovenian: Rezultati treh s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri bolnikih s shizofrenijo pri različnih odmerkih kvetiapina ne kažejo na razlike glede pogostnosti EPU ali sočasne uporabe antiholinergikov med skupino, ki je prejemala zdravilo Seroquel, in skupino, ki je prejemala placebo.
Danish: < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Slovenian: 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Blodtryksstigning2
Slovenian: Žilne bolezni zvišanje krvnega tlaka2
Danish: Seroquel bør, som andre antipsykotika anvendes med forsigtighed hos ældre, især i den indledende doseringsperiode.
Slovenian: Starejši bolniki: Tako kot druge antipsihotike, moramo tudi zdravilo Seroquel pri starejših bolnikih uporabljati previdno, zlasti v začetnem obdobju odmerjanja zdravila.
Danish: Quetiapin metaboliseres i vid udstrækning i leveren, hvor umetaboliseret quetiapin udgør mindre end 5 % af uomdannet lægemiddel-relateret stof i urinen eller afføringen efter indgift af radioaktivt mærket quetiapin.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega kvetiapina predstavlja matična spojina manj kot 5 % nespremenjene snovi v urinu ali blatu.
Danish: Information fra kliniske studier viser, at der er en øget risiko for selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd hos yngre voksne under 25 år med depression.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih (starih manj kot 25 let) z depresijo obstaja večje tveganje za pojav samomorilnih misli in/ali samomorilnega vedenja.
Danish: Dog var mortalitetshyppigheden hos quetiapinbehandlede patienter i to 10 ugers placebo-kontrollerede quetiapinstudier i samme patientpopulation (n=710; gennemsnitsalder:83 år, interval: 56-99 år) 5,5 % mod 3,2 % i placebogruppen.
Slovenian: Toda v dveh 10tedenskih s placebom kontroliranih študijah kvetiapina pri isti populaciji bolnikov (n = 710, povprečna starost 83 let, razpon 56-99 let) je bila incidenca umrljivosti med prejemniki kvetiapina 5,5 % in v skupini s placebom 3,2 %.
Danish: (24) Baseret på ændringer fra normal baseline til potentielt klinisk relevante værdier når som helst efter baseline i alle studier.
Slovenian: (24) Na podlagi sprememb od normalne izhodiščne do potencialno klinično pomembne vrednosti kadarkoli po izhodišču v vseh preskušanjih.
Danish: • Seroquel kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Slovenian: • Zdravilo Seroquel lahko vzamete s hrano ali brez.
Danish: (20) Der er blevet rapporteret om selvmordstanker og selvmordsadfærd under behandlingen med quetiapin samt efter behandlingsophør (se pkt.
Slovenian: (20) Med zdravljenjem ali kmalu po prenehanju zdravljenja s kvetiapinom so bili opaženi primeri razmišljanja o samomoru in samomorilno vedenje (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Gennemsnitsdosis var 669 mg. Der er ikke yderligere fund i relation til sikkerhed forbundet med Seroquel Prolong-behandling i op til 9 måneder (median 7 måneder).
Slovenian: Seroquel SR v obdobju do 9 mesecev (mediano 7 mesecev) ni bilo dodatnih izsledkov povezanih z varno uporabo zdravila.
Danish: Den gruppe af lægemidler, som Seroquel Prolong tilhører, kan give problemer med hjerterytmen, som kan være alvorlig, og i værste fald medføre døden.
Slovenian: Skupina zdravil, v katero spada zdravilo Seroquel SR, lahko povzroči motnje srčnega ritma, ki so lahko resne in v nekaterih hudih primerih tudi smrtne.
Danish: Seroquel Prolong bør tages en gang daglig uden samtidig fødeindtagelse.
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR je treba jemati enkrat na dan, brez hrane (vsaj eno uro pred obrokom).
Danish: Overdosering kan medføre QT-forlængelse, krampeanfald, status epilepticus, rhabdomyolyse, åndedrætsdepression, urinretention, konfusion, delirium og/eller agitation, koma og død.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko vodi do podaljšanja intervala QT, konvulzij, statusa epilepticusa, rabdomiolize, depresije dihanja,
Danish: Ekstrapyramidale symptomer3,4
Slovenian: Bolezni živčevja ekstrapiramidni simptomi3, 4
Danish: Til behandling af moderate til svære maniske episoder har Seroquel, i to monoterapistudier, vist bedre effekt end placebo på reduktion af maniske symptomer ved uge 3 og uge 12.
Slovenian: Bipolarna motnja Pri zdravljenju zmernih do hudih epizod manije je zdravilo Seroquel v dveh preskušanjih monoterapije po 3 in 12 tednih manične simptome zmanjšalo učinkoviteje kot placebo.
Danish: Effekten af Seroquel Prolong til behandling af skizofreni blev vist i ét 6-ugers placebo-kontrolleret studie med patienter, som opfyldte DSM-IV-kriteriet for skizofreni og i ét aktivt kontrolleret studie med skift fra Seroquel tabletter til Seroquel Prolong hos stabile ikke-hospitaliserede patienter med skizofreni.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Seroquel SR za zdravljenje shizofrenije so dokazali v enem 6-tedenskem s placebom kontroliranem preskušanju pri bolnikih, ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo po DSM
Danish: Samtidig administrering af CYP3A4-inhibitorer, såsom hiv-proteaseinhibitorer, svampemidler af azoltypen, erythromycin, clarithromycin og nefazodon er kontraindiceret (se også pkt.
Slovenian: Kontradicirana je sočasna uporaba z zaviralci citokroma P450 3A4, kot so zaviralci proteaz HIV, protiglivična zdravila iz skupine azolov, eritromicin, klaritromicin in nefazodon (glejte tudi poglavje
Danish: Ved såvel bipolar depression som ved unipolar depression var forekomsten af de enkelte bivirkninger (f.eks. akatisi, ekstrapyramidale symptomer, tremor, dyskinesi, dystoni, rastløshed, ufrivillige muskelsammentrækninger, psykomotorisk hyperaktivitet og muskelstivhed) ikke over 4 % i nogen af behandlingsgrupperne.
Slovenian: ekstrapiramidne motnje, tremorja, diskinezije, distonije, nemira, nehotnih mišičnih kontrakcij, psihomotorične hiperaktivnosti in mišične togosti) v nobeni terapevtski skupini presegla 4 %.
Danish: • Lægemidler som indeholder azoler (mod svampeinfektioner).
Slovenian: • nekatera zdravila proti glivičnim okužbam (iz skupine azolov),
Danish: Responsrater (YMRSforbedring ≥50 %) var 64 % for Seroquel 400 mg/dag, 58 % for 600 mg/dag og 37 % i placebogruppen.
Slovenian: so bili 64 % za zdravilo Seroquel 400 mg/dan, 58 % za 600 mg/dan in 37 % v kraku s placebom.
Danish: • En tilstand (kaldet metabolisk syndrom), hvor du kan have en kombination af 3 eller flere af følgende bivirkninger: Øget fedt rundt omkring maven, et nedsat indhold af "godt kolesterol"
Slovenian: • stanje, imenovano metabolni sindrom, pri katerem imate lahko kombinacijo 3 ali več sledečih simptomov: povečanje maščobnih oblog v predelu trebuha, znižanje koncentracije "dobrega" holesterola (HDL), zvišanje koncentracije vrste maščob v krvi imenovane trigliceridi, visok krvni tlak in zvišan sladkor v krvi,
Danish: I hverken lavdosis(400 mg/dag) eller højdosis-regimet (800 mg/dag) var quetiapin bedre end placebo med hensyn til procentdelen af patienter, der fik respons, defineret som ≥30 % reduktion fra baseline i PANSS
Slovenian: Ne shema z nižjim odmerkom (400 mg/dan) ne shema z višjim odmerkom (800 mg/dan) kvetiapina nista bili boljši od placeba, kar zadeva odstotek bolnikov, ki so dosegli odziv (odziv je bil opredeljen kot ≥ 30 % zmanjšanje celotnega seštevka PANSS v primerjavi z izhodiščem).
Danish: 4.8) indtrådte visse bivirkninger med større hyppighed hos børn og unge sammenlignet med voksne (øget appetit, forhøjet serumprolaktin, opkastning, rhinitis og synkope), eller der kan være forskellige implikationer for børn og unge (ekstrapyramidale symptomer og irritabilitet).
Slovenian: Klinična preskušanja s kvetiapinom so pokazala, da so poleg znanih varnostnih značilnosti, ugotovljenih pri odraslih (glejte poglavje 4.8), nekateri neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih pogostejši kot pri odraslih (večji apetit, zvišanje prolaktina v serumu, bruhanje, rinitis in sinkopa), ali pa imajo lahko za otroke in mladostnike drugačne implikacije (ekstrapiramidni simptomi in razdražljivost).
Danish: Et randomiseret 6-ugers studie med lithium og Seroquel Prolong versus placebo og Seroquel Prolong hos voksne patienter med akut mani indikerede, at kombinationen af Seroquel Prolong og lithium medfører flere bivirkninger (63 % versus 48 % ved Seroquel Prolong i kombination med placebo).
Slovenian: Seroquel SR pri odraslih bolnikih z akutno manijo je pokazala več neželenih učinkov s kombinacijo zdravila Seroquel SR in litija (63 % v primerjavi z 48 % z zdravilom Seroquel SR v kombinaciji s placebom).
Danish: Hyppigheden af selvmordsrelaterede hændelser i den aktive arm versus placebo var 1,4 % hhv. 1,3 % i skizofrenistudiet, 1,0 % hhv. 0 % i studiet med bipolar mani, og 1,1 % hhv. 0 % i studiet med bipolar depression.
Slovenian: Delež s samomorom povezanih dogodkov je bil v preskušanju pri shizofreniji v kraku z učinkovino 1,4 % in v kraku s placebom 1,3 %, v preskušanju pri bipolarni maniji 1,0 % (učinkovina) in 0 % (placebo) in v preskušanju pri bipolarni depresiji 1,1 % (učinkovina) in 0 % (placebo).
Danish: I alle kliniske studier (placebokontrollerede, open-label, aktiv komparator) med patienter med et baseline-neutrofiltal ≥1,5 X 109/l, lå hyppigheden af mindst ét tilfælde af ændring i neutrofiltallet til <1,5 x 109/l på 2,9 % og til 0,5 X 109/l på 0,21 % hos patienter, der blev behandlet med quetiapin.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih (s placebom kontroliranih, odprtih in s primerjalno učinkovino) pri bolnikih z izhodiščnim številom nevtrofilcev ≥ 1,5 x 109/l je bila incidenca vsaj ene spremembe števila nevtrofilcev na < 1,5 x 109/l med prejemniki kvetiapina, ki so imeli izhodiščno število nevtrofilcev ≥ 1,5 x 109/l 2,9 % in na < 0,5 x 109/l 0,21 % pri bolnikih, ki so prejemali kvetiapin.
Danish: De samme forholdsregler, som der tages ved behandling af patienter med depressive episoder, bør derfor tages ved behandling af patienter med andre psykiske lidelser.
Slovenian: Zato je treba pri zdravljenju drugih psihiatričnih motenj upoštevati enake previdnostne ukrepe kot pri zdravljenju velikih depresivnih epizod.
Danish: Behandlingen med quetiapin var forbundet med dosisrelaterede fald i thyroideahormonniveauerne.
Slovenian: Zdravljenje s kvetiapinom je bilo povezano z odmerkom povezanim znižanjem koncentracije ščitničnih hormonov.
Danish: 10 tabletter
Slovenian: 10 tablet
Danish: Quetiapin bliver velabsorberet og metaboliseres i udstrakt grad efter oral administration.
Slovenian: Kvetiapin se po peroralnem vnosu dobro absorbira in obsežno presnavlja.
Danish: 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg tabletter
Slovenian: 100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg tablete
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør starte med 25 mg/dag.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravljenje začeti s 25 mg/dan.
Danish: Tag Seroquel Prolong tabletterne med dig.
Slovenian: S seboj vzemite tablete zdravila Seroquel.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring Depression ved bipolar lidelse er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktiv adfærd og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Slovenian: Samomor/samomorilne misli ali klinično poslabšanje Depresija pri bipolarni motnji je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli,
Danish: Calciumhydrogenfosfatdihydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelseglycolat Type A Lactosemonohydrat Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro povidon kalcijev hidrogenfosfat dihidrat mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob (vrste A) laktoza monohidrat magnezijev stearat
Danish: • Følelse af svaghed, besvimelse (kan medføre fald).
Slovenian: Posledici sta lahko omotica ali omedlevica (lahko povzroči padce).
Danish: Der er øget risiko for bivirkninger ved højere doser.
Slovenian: Z večjimi odmerki obstaja večje tveganje neželenih učinkov.
Danish: (3) Asymptomatiske stigninger (ændringer fra normal til > 3X ULN når som helst) i serumtransaminaser (ALAT, ASAT) eller gamma-GT-niveauer er observeret hos nogle patienter i quetiapinbehandling.
Slovenian: (3) Pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali kvetiapin, so opazili asimptomatsko zvišanje (premik od običajnega do > 3X ULN kadarkoli) serumskih transaminaz (ALT, AST) ali gama-GT.
Danish: Seroquel tabletter indeholder 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300
Slovenian: Tablete zdravila Seroquel vsebujejo 25 mg, 100 mg, 150 mg
Danish: 6 blisterkort a 10 tabletter 12 blisterkort a 5 tabletter
Slovenian: 6 pretisnih omotov po 10 tablet 12 pretisnih omotov po 5 tablet
Danish: • Tabletterne må ikke deles, tygges eller knuses.
Slovenian: • Tablet s podaljšanim sproščanjem ne lomite, ne žvečite in ne drobite.
Danish: Seroquel må ikke tages af ældre demente personer, fordi Seroquel kan øge risikoen for slagtilfælde, og i nogle tilfælde dødsfald,
Slovenian: Če ste, ne smete jemati zdravila Seroquel, kajti skupina zdravil, v katero spada Seroquel, lahko starejšim osebam z demenco poveča tveganje možganske kapi in v nekaterih primerih tveganje smrti.
Danish: Hyppigheden af vægtøgning ≥ 7 % af baseline-legemsvægt i den aktive arm versus placebo var 17 % hhv. 2,5 % i studierne med skizofreni og bipolar mani, og 12,5 % hhv. 6 % i studiet med bipolar depression.
Slovenian: Delež povečanja telesne mase za ≥ 7 % od izhodiščne je bil v preskušanjih pri shizofreniji in bipolarni maniji v kraku z učinkovino 17 % in v kraku s placebom 2,5 %, v preskušanju pri bipolarni depresiji pa 12,5 % (učinkovina) in 6 %
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearance var reduceret med 30 %-50 % hos ældre, sammenlignet med yngre patienter.
Slovenian: Povprečni plazemski očistek kvetiapina je bil pri starejših bolnikih za 30 do 50 % manjši kot pri mlajših.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER Seroquel Prolong indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Seroquel
Danish: • Øget brystudvikling og uventet produktion af brystmælk (galaktoré).
Slovenian: • dolgotrajna in boleča erekcija (priapizem), • otečene prsi in nepričakovano izločanje mleka (galaktoreja),
Danish: Patienter med selvmordsrelaterede hændelser i anamnesen og patienter med hyppige selvmordstanker inden behandlingsstart har en højere risiko for suicidale tanker eller selvmordsforsøg, og disse patienter skal derfor monitoreres grundigt, under behandlingen.
Slovenian: Znano je, da je tveganje za pojav samomorilnih misli oz. za poskus samomora večje pri bolnikih z anamnezo dogodkov, povezanih s samomorom, in bolnikih, pri katerih je pred začetkom zdravljenja v veliki meri prisotno samomorilno razmišljanje.
Danish: Der kan være en øget risiko for overdosering hos patienter med kendt alvorlig kardiovaskulær sygdom (se pkt.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lahko bolj ogrožajo bolnike z obstoječo hudo srčno-žilno boleznijo (glejte poglavje 4.4, ortostatska hipotenzija).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra eksisterende data):
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • kožni izpuščaj z nepravilnimi rdečimi pikami po koži (multiformni eritem),
Danish: Seroquel Prolong bør, som andre antipsykotika og antidepressiva anvendes med forsigtighed til ældre, især i den indledende doseringsperiode.
Slovenian: Tako kot druga antipsihotična in antidepresivna zdravila je potrebno zdravilo Seroquel SR pri starejših bolnikih uporabljati previdno, še posebej v začetnem obdobju uporabe.
Danish: Følgende studier blev gennemført med Seroquel Prolong som monoterapi.
Slovenian: Naslednje študije so bile izvedene z zdravilom Seroquel SR kot monoterapijo, vendar je zdravilo Seroquel SR indicirano le za uporabo kot dodatno zdravilo: