FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età La frequenza e il tipo di reazioni avverse negli adolescenti con Disturbo Bipolare di Tipo I sono risultati simili a quelli degli adulti eccetto che per le seguenti reazioni: sonnolenza (23,0 %), disturbi extrapiramidali (18,4 %), acatisia (16,0 %), e affaticamento (11,8 %) sono state molto comuni (≥ 1/10); dolore addominale nei quadranti superiori, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento di appetito, contrazioni muscolari e discinesia sono state comuni (≥ 1/100, < 1/10).
Croatian: ekstrapiramidni poremećaj (18,4 %), akatizija (16,0 %) i umor (11,8 %); te često (≥ 1/100, < 1/10) bol u gornjem dijelu abdomena, ubrzan srčani ritam, povećanje tjelesne težine, pojačan tek, trzanje mišića i diskinezija.
Italian: Ci si può aspettare che la somministrazione concomitante di aripiprazolo e altri induttori del CYP3A4 (come rifampicina, rifabutina, fenitoina, fenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapina ed Hypericum perforatum) abbiano gli stessi effetti, quindi, devono essere effettuati analoghi aumenti della dose.
Croatian: Slični učinci mogu se očekivati i kod istodobne primjene aripiprazola i drugih induktora CYP3A4 (kao što su rifampicin, rifabutin, fenitoin,
Italian: In uno studio a lungo termine controllato con placebo, nella fase di mantenimento di 26 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 18,2 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 15,7 % nei pazienti trattati con placebo.
Croatian: U dugotrajnoj fazi terapije održavanja u trajanju od 26 tjedana u sklopu jednog placebom kontroliranog ispitivanja, incidencija EPS-a bila je 18,2 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 15,7 % u bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Tromboembolia venosa (incluse embolia polmonare e trombosi venosa profonda) Ipertensione
Croatian: (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) hipertenzija sinkopa
Italian: Iperglicemia e diabete mellito
Croatian: Hiperglikemija i šećerna bolest
Italian: In uno studio clinico in soggetti sani, un forte inibitore del CYP2D6 (chinidina) ha aumentato l'AUC dell'aripiprazolo del 107 % mentre la Cmax è rimasta invariata.
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa zdravim ispitanicima, jaki inhibitor CYP2D6 (kinidin) povećao je površinu ispod krivulje (AUC) aripiprazola za 107 %, dok je maksimalna koncentracija (Cmax) ostala neizmijenjena.
Italian: In uno studio di 52 settimane, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con episodio maniacale o misto che avevano raggiunto la remissione prolungata (scala di valutazione di Young per la mania [YMRS] e scala di valutazione per la depressione MADRS con punteggio totale ≤ 12) con aripiprazolo (da 10 mg/die a 30 mg/die) associato a litio o a valproato per 12 settimane consecutive, l'associazione con aripiprazolo si è dimostrata superiore al placebo con una diminuzione del rischio del 46 % (hazard ratio 0,54) sulla prevenzione delle ricadute per qualsiasi episodio dell'umore e una diminuzione del rischio del 65 % (hazard ratio 0,35) sulla prevenzione delle ricadute maniacali rispetto all'associazione con placebo ma l'associazione non si è dimostrata superiore al placebo sulla prevenzione delle ricadute depressive.
Croatian: Young Mania Rating Scale, YMRS] i MADRS ≤ 12) s aripiprazolom (10 mg/dan do 30 mg/dan) kao adjuvantnom terapijom uz litij ili valproat tijekom 12 uzastopnih tjedana, adjuvantna terapija aripiprazolom pokazala je nadmoć u odnosu na placebo sa 46 %-tnim smanjenjem rizika (omjer hazarda je 0,54) u prevenciji ponavljanja bipolarnog poremećaja i sa 65 %-tnim smanjenjem rizika (omjer hazarda je 0,35) u prevenciji ponavljanja maničnog poremećaja u odnosu na adjuvantnu terapiju placebom, ali nije uspjela pokazati nadmoć u odnosu na placebo u prevenciji ponavljanja depresije.
Italian: In uno studio a lungo termine, controllato verso placebo, di 26 settimane, l'incidenza di sintomi extrapiramidali è stata del 19 % per i pazienti trattati con aripiprazolo e del 13,1 % per i pazienti trattati con placebo.
Croatian: U dugotrajnom placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 26 tjedana, incidencija EPS-a bila je 19 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 13,1 % u bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Non prenda altri medicinali mentre è in terapia con ABILIFY se il medico non le dice che può prenderli.
Croatian: Za vrijeme liječenja ABILIFY, druge lijekove smijete uzimati samo ako Vam je to dopustio liječnik
Italian: EU/1/04/276/033 - flacone 50 mL EU/1/04/276/034 - flacone 150 mL EU/1/04/276/035 - flacone 480 mL
Croatian: EU/1/04/276/033 - boca od 50 ml EU/1/04/276/034 - boca od 150 ml EU/1/04/276/035 - boca od 480 ml
Italian: Iponatremia Anoressia
Croatian: Oralna otopina
Italian: Tali fenomeni sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti come dipendenza da gioco d'azzardo, alimentazione o spese eccessive, desiderio sessuale insolitamente elevato o preoccupazione dovuta all'aumento di pensieri o di sensazioni sessuali.
Croatian: prekomjerno jedenje ili trošenje, abnormalno izražen seksualni poriv ili učestalo razmišljanje s povećanom količinom seksualnih misli ili osjećaja.
Italian: Nella popolazione di adolescenti (da 13 a 17 anni)
Croatian: U podanalizi adolescentnih bolesnika u dobi od 15 do 17 godina,
Italian: In uno studio di 6 settimane controllato con placebo che ha coinvolto 302 pazienti schizofrenici adolescenti (da 13 a 17 anni), che presentavano sintomi positivi o negativi, aripiprazolo è stato associato a miglioramenti più ampi, statisticamente significativi nei sintomi psicotici rispetto al placebo.
Croatian: U šestotjednom, placebom kontroliranom ispitivanju u koje su bila uključena 302 adolescentna bolesnika sa shizofrenijom (u dobi od 13 do 17 godina) i prisutnim pozitivnim ili negativnim simptomima, aripiprazol je bio povezan sa statistički značajno većim poboljšanjem psihotičnih simptoma u usporedbi s placebom.
Italian: Esami diagnostici
Croatian: KLINIČKI PODACI
Italian: • basso livello di sodio nel sangue,
Croatian: • nedovoljna razina natrija u krvi,
Italian: Sulfobutiletere β-ciclodestrina (SBECD) Acido tartarico
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sulfobutileter β-ciklodekstrin (SBECD) tartaratna kiselina natrijev hidroksid voda za injekcije
Italian: ABILIFY compresse orodispersibili contiene aspartame.
Croatian: Aspartam ABILIFY raspadljive tablete za usta sadrže aspartam.
Italian: In uno studio a breve termine (24-ore) controllato con placebo che ha coinvolto 291 pazienti con disturbo bipolare, che presentavano agitazione e disturbi del comportamento, ABILIFY soluzione iniettabile è stato associato a miglioramenti maggiori e statisticamente significativi dei sintomi comportamentali e dell'agitazione rispetto al placebo; è stato inoltre simile al controllo attivo con lorazepam.
Croatian: U jednom kratkotrajnom (24-satnom), placebom kontroliranom ispitivanju koje je uključilo 291 bolesnika s bipolarnim poremećajem i simptomima agitacije i poremećenog ponašanja, ABILIFY otopina za injekciju bila je povezana sa statistički značajno većim poboljšanjem navedenih simptoma u usporedbi s placebom te slično referentnoj skupini koja je primala lorazepam.
Italian: Distonia
Croatian: Distonija
Italian: L'associazione con aripiprazolo si è dimostrata superiore al placebo nel punteggio della scala Clinical Global Impression - versione bipolare (CGI-BP) punteggio per la gravità della Malattia (SOI; Mania) (misura di esito secondaria).
Croatian: Adjuvantna terapija aripiprazolom se pokazala nadmoćnom u odnosu na placebo u sekundarnoj mjeri ishoda, rezultatima na ljestvici općeg kliničkog dojma za bipolarni poremećaj (engl.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: Ogni ml contiene 1 mg di aripiprazolo.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg aripiprazola.
Italian: Assorbimento
Croatian: Apsorpcija
Italian: La somministrazione di lorazepam soluzione iniettabile non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica di ABILIFY soluzione iniettabile quando co-somministrati.
Croatian: Primjena lorazepam otopine za injekciju nije utjecala na farmakokinetiku ABILIFY otopine za injekciju prilikom istodobne primjene.
Italian: Ogni ml contiene 7,5 mg di aripiprazolo.
Croatian: Jedan ml sadrži 7,5 mg aripiprazola.
Italian: È importante continuare a prendere ABILIFY soluzione iniettabile per l'intero periodo indicato dal medico.
Croatian: Važno je da nastavite primati ABILIFY otopinu za injekciju onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Italian: Iperprolattinemia Coma diabetico iperosmolare Chetoacidosi diabetica
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktinemija dijabetička hiperosmolarna koma dijabetička ketoacidoza
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Italian: Fastidio addominale Fastidio allo stomaco
Croatian: Nepoznato sline povraćanje nelagoda u želucu
Italian: Agitazione nella schizofrenia e nel Disturbo Bipolare di Tipo I con ABILIFY soluzione iniettabile In 2 studi clinici, a breve termine (24 ore), controllati verso placebo, che hanno coinvolto 554 pazienti adulti schizofrenici con agitazione e disturbi del comportamento, ABILIFY soluzione iniettabile è stato associato a miglioramenti maggiori statisticamente significativi dei sintomi relativi ad agitazione/sintomi comportamentali rispetto al placebo e sono stati simili all'aloperidolo.
Croatian: I uz ABILIFY otopinu za injekciju U dva kratkotrajna (24-satna), placebom kontrolirana ispitivanja u koja je bilo uključeno 554 odraslih bolesnika sa shizofrenijom i simptomima agitacije i poremećenog ponašanja, poboljšanje simptoma agitacije/ponašanja bilo je statistički značajno veće uz ABILIFY otopinu za injekciju u usporedbi s placebom i slično haloperidolu.
Italian: 14 × 1 compresse orodispersibili 28 × 1 compresse orodispersibili 49 × 1 compresse orodispersibili
Croatian: 14 × 1 raspadljiva tableta za usta 28 × 1 raspadljiva tableta za usta 49 × 1 raspadljiva tableta za usta
Italian: Se è indicato il proseguimento del trattamento con aripiprazolo orale, vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ABILIFY compresse, ABILIFY compresse orodispersibili o ABILIFY soluzione orale.
Croatian: Ako je indiciran nastavak liječenja oralnim aripiprazolom, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za
Italian: Le compresse di ABILIFY 5 mg sono rettangolari e blu incise con ‘A-007' e ‘5' su un lato.
Croatian: ABILIFY 5 mg tablete su pravokutne i plave, s oznakama ‘A-007' i ‘5' na jednoj strani.
Italian: Paraidrossibenzoato
Croatian: Parahidroksibenzoat
Italian: Ogni flaconcino contiene 9,75 mg di aripiprazolo.
Croatian: Jedna bočica sadrži 9,75 mg aripiprazola.
Italian: In una sub-analisi dei pazienti adolescenti con età compresa tra 15 ed 17 anni, che rappresentavano il 74 % della popolazione totale arruolata, il mantenimento dell'effetto è stato osservato durante le 26 settimane dello studio clinico di estensione in aperto.
Croatian: koji su činili 74 % ukupne populacije uključene u ispitivanje, primijećeno je održanje učinka tijekom26-tjednog otvorenog produžetka ispitivanja.
Italian: EU/1/04/276/033 (1 mg/mL, flacone 50 mL) EU/1/04/276/034 (1 mg/mL, flacone 150 mL) EU/1/04/276/035 (1 mg/mL, flacone 480 mL)
Croatian: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, boca od 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, boca od 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, boca od 480 ml)
Italian: Una valutazione farmacocinetica nella popolazione di aripiprazolo orale non ha mostrato alcuna evidenza di effetti clinicamente rilevanti del fumo sulla farmacocinetica di aripiprazolo.
Croatian: Populacijska farmakokinetička procjena oralnog aripiprazola nije otkrila nikakve dokaze klinički važnih učinaka pušenja na farmakokinetiku aripiprazola.
Italian: In uno studio di 3 settimane, in monoterapia, a dosaggio fisso, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con un episodio maniacale o misto, aripiprazolo non ha dimostrato maggiore efficacia rispetto al placebo.
Croatian: U jednom trotjednom, placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije fiksnom dozom koje je uključilo bolesnike s maničnom ili miješanom epizodom bipolarnog poremećaja tipa I, aripiprazol se nije pokazao djelotvornijim od placeba.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Italian: Tic associati alla sindrome di Tourette in pazienti in età pediatrica (vedere paragrafo 4.2) L'efficacia di aripiprazolo è stata studiata in soggetti in età pediatrica con sindrome di Tourette (aripiprazolo: n = 99, placebo: n = 44) in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 8 settimane utilizzando un disegno con gruppi di trattamento a dose fissa in base al peso, per un intervallo di dosi compreso tra 5 mg/die e 20 mg/die con una dose iniziale di 2 mg.
Croatian: Djelotvornost aripiprazola bila je ispitana u pedijatrijskih ispitanika s Touretteovim sindromom (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 8 tjedana u kojem su terapijske skupine primale fiksne doze na temelju tjelesne težine u rasponu od 5 mg na dan do 20 mg na dan, uz početnu dozu od 2 mg.
Italian: È stato proposto che l'efficacia dell'aripiprazolo nella schizofrenia e nel Disturbo Bipolare di Tipo I è mediata da una combinazione di una attività di parziale agonista sui recettori dopaminergici D2 e su quelli serotoninergici 5-HT1A e un'azione antagonista sui recettori serotoninergici 5-HT2A.
Croatian: I jest da je ono posredovano kombinacijom djelomičnog agonizma s dopaminskim D2 i serotoninskim 5-HT1A
Italian: Eruzione cutanea Reazione di fotosensibilità Alopecia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip fotosenzitivna reakcija alopecija hiperhidroza
Italian: Schizofrenia negli adolescenti a partire da 15 anni di età In uno studio clinico a breve termine, controllato con placebo, su 302 adolescenti (da 13 a 17 anni) con schizofrenia, la frequenza e tipo di reazioni avverse sono risultati simili a quelli degli adulti eccetto che per le seguenti reazioni, riportate più frequentemente in adolescenti trattati con aripiprazolo che non negli adulti trattati con aripiprazolo (e più frequentemente rispetto al placebo): Sonnolenza/sedazione e disturbi extrapiramidali sono stati riportati molto comunemente (≥ 1/10), e secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed ipotensione ortostatica sono stati riportati comunemente (≥ 1/100, < 1/10).
Croatian: Shizofrenija u adolescenata u dobi od 15 godina i starijih U kratkotrajnom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u kojem su sudjelovala 302 adolescenta (13 do 17 godina) sa shizofrenijom, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične onima u odraslih, osim što su sljedeće nuspojave bile prijavljene češće u adolescenata koji su primali aripiprazol nego u odraslih koji su primali aripiprazol (i češće nego uz placebo):
Italian: • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, idrossipropil cellulosa, magnesio stearato.
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalična celuloza,
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PRILOG II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Italian: ABILIFY 30 mg compresse orodispersibili: Questo medicinale contiene 6 mg di aspartame per compressa.
Croatian: ABILIFY 30 mg raspadljive tablete za usta: Ovaj lijek sadrži 6 mg aspartama u jednoj tableti.
Italian: ABILIFY 15 mg compresse orodispersibili: Questo medicinale contiene 3 mg di aspartame per compressa.
Croatian: ABILIFY 15 mg raspadljive tablete za usta: Ovaj lijek sadrži 3 mg aspartama u jednoj tableti.
Italian: Si sono verificate segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria, o disturbi dell'alimentazione.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor,
Italian: • agitazione,
Croatian: • uznemirenost,
Italian: ABILIFY 1 mg/mL soluzione orale
Croatian: ABILIFY 1 mg/ml oralna otopina
Italian: Reazioni avverse cerebrovascolari
Croatian: Cerebrovaskularne nuspojave
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki prijapizam
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Italian: Se sta prendendo questo medicinale, discuta con il medico il modo migliore per nutrire il bambino.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu na koji hraniti svoje dijete ako uzimate ovaj lijek.
Italian: ABILIFY 10 mg compresse orodispersibili: Questo medicinale contiene 2 mg di aspartame per compressa.
Croatian: ABILIFY 10 mg raspadljive tablete za usta: Ovaj lijek sadrži 2 mg aspartama u jednoj tableti.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati casi non comuni di convulsioni durante il trattamento con aripiprazolo.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima manje često bili prijavljeni slučajevi napadaja tijekom liječenja aripiprazolom.
Italian: La somministrazione di aripiprazolo soluzione iniettabile è stata ben tollerata e non ha prodotto tossicità diretta sull'organo bersaglio in ratti o scimmie dopo dosi ripetute a esposizioni sistemiche (AUC) da 15 a 5 volte rispettivamente l'esposizione umana alla dose massima raccomandata nell'uomo di 30 mg per via intramuscolare.
Croatian: (AUC) koja je u štakora bila 15 puta, a u majmuna 5 puta veća od izloženosti ljudi nakon maksimalne preporučene doze za ljude od 30 mg intramuskularno.
Italian: ABILIFY 7,5 mg/mL soluzione iniettabile aripiprazolo
Croatian: ABILIFY 7,5 mg/ml otopina za injekciju aripiprazol
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Per il braccio in trattamento in associazione i tassi di ricaduta Kaplan-Meier per qualsiasi episodio dell'umore sono stati 16 % con aripiprazolo + litio e 18 % con aripiprazolo + valproato rispetto a 45 % con placebo + litio e 19 % con placebo + valproato.
Croatian: + valproat u odnosu na 45 % kod kombinacije placebo + litij te 19 % kod kombinacije placebo + valproat.
Italian: Quando appropriato, i successivi incrementi posologici dovranno essere somministrati con aumenti di 5 mg senza superare la dose massima giornaliera di 30 mg (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Po potrebi, doza se može dalje povećavati u koracima od po 5 mg, s time da se ne smije prekoračiti maksimalna dnevna doza od
Italian: • Gli altri componenti sono calcio silicato, sodio croscarmelloso, crospovidone, silicio diossido, xilitolo, cellulosa microcristallina, aspartame, potassio acesulfame, aroma vaniglia (contiene lattosio), acido tartarico, magnesio stearato.
Croatian: ksilitol, mikrokristalična celuloza, aspartam, acesulfamkalij, aroma vanilije (sadrži laktozu),
Italian: In uno studio di 6 settimane, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con episodio maniacale o misto, con o senza sintomi psicotici, parzialmente responsivi al trattamento con litio o valproato, in monoterapia per 2 settimane a livelli serici terapeutici, l'associazione con aripiprazolo è risultata in un'efficacia superiore a litio o valproato, in monoterapia, nella riduzione dei sintomi maniacali.
Croatian: I sa ili bez psihotičnih značajki i djelomičnim nedostatkom odgovora na monoterapiju litijem ili valproatom tijekom 2 tjedna pri terapijskim razinama tih lijekova u serumu, dodatak aripiprazola kao adjuvantne terapije pokazao je nadmoćnu djelotvornost u smanjenju maničnih simptoma u odnosu na monoterapiju litijem ili valproatom.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2016.
Italian: Abilify aripiprazolo
Croatian: Abilify aripiprazol
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Abilify consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Abilify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Disturbo bipolare I
Croatian: Bipolarni poremećaj I
Italian: Perché Abilify è approvato?
Croatian: Zašto je Abilify odobren?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abilify?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abilify?
Italian: È disponibile anche come soluzione da iniettare nel muscolo della spalla o del gluteo.
Croatian: Također je dostupan kao otopina za injekciju koja se daje u rame ili mišić stražnjice.
Italian: Il 4 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abilify, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abilify na snazi u Europskoj uniji od 4. lipnja 2004.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Abilify sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Abilify nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Pur non essendo nota la sua esatta azione, il medicinale si lega nel cervello ai recettori di due sostanze (neurotrasmettitori) denominate dopamina e serotonina (5HT), considerate responsabili della schizofrenia e del disturbo bipolare.
Croatian: Njegovo djelovanje nije točno utvrđeno, no veže se za receptore u mozgu odgovorne za dvije tvari (neurotransmitere) naziva dopamin i serotonin (5HT), za koje se smatra da utječu na shizofreniju i bipolarni poremećaj.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abilify.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Abilify.
Italian: Legandosi a tali recettori, si ritiene che aripiprazolo contribuisca a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici o maniacali e prevenendone la ricomparsa.
Croatian: Smatra se da aripipazol vezivanjem na te receptore pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti, smanjenjem psihotičnih ili maničnih simptoma te sprječavanjem njihova ponavljanja.
Italian: Altre informazioni su Abilify
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abilify
Italian: Quanto alla sicurezza, il medicinale presenta effetti indesiderati comparabili a quelli di altri antipsicotici.
Croatian: U pogledu sigurnosti, lijek je uzrokovao nuspojave usporedive s onima drugih psihotika.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abilify.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Abilify.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni derivanti dall'assunzione orale di Abilify (che possono riguardare fino a 10 pazienti su 100) sono irrequietezza, difficoltà a dormire, ansia, disturbo extrapiramidale (convulsioni o spasmi incontrollati), acatisia (incapacità di stare fermi), tremore, capogiro, sonnolenza, cefalea, visione sfocata, dispepsia (difficoltà a digerire), vomito, nausea, costipazione, ipersecrezione salivare (aumento della produzione di saliva), stanchezza e diabete.
Croatian: U odraslih su najčešće nuspojave lijeka Abilify uzimanog na usta (koje se javljaju u do 10 bolesnika na 100) nemir, poremećaj spavanja, uznemirenost, ekstrapiramidalni poremećaji (nekontroliran trzaji ili tikovi) akatizija (potreba za neprekidnim kretanjem), tremor (treskavica), vrtoglavica, pospanost, glavobolja, poremećaj vida, dispepsija (žgaravica), povraćanje, mučnina (slabost), konstipacija, hipersekrecija sline, umor i dijabetes.