FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans deux études, Evra a été comparé avec des contraceptifs oraux: dans une étude, le comparateur était un contraceptif «monophasique» (une pilule contenant les mêmes quantités de principe actif pendant les trois premières semaines du cycle de traitement) et dans l'autre étude, le comparateur était «triphasique» (la quantité des principes actifs dans les pilules variaient pendant le cycle de traitement).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose Evra buvo lyginamas su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais: viename tyrime su monofaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis pirmąsias tris ciklo savaites nekinta), kitame - su trifaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis kinta priklausomai nuo ciklo fazės).
French: Les principes actifs d'Evra sont deux hormones, l'éthinylestradiol (un œstrogène) et la norelgestromine (un progestatif).
Lithuanian: Evra veikliosios medžiagos yra du hormonaietinilestradiolis (estrogenas) ir norelgestrominas (progestogenas).
French: Les patchs transdermiques doivent toujours être appliqués le même jour de la semaine sur la fesse, l'abdomen (le ventre), la partie supérieure du bras ou le haut du dos.
Lithuanian: Transderminį pleistrą visuomet reikia klijuoti ant sėdmenų, pilvo, žasto arba viršutinės nugaros dalies odos tą pačią savaitės dieną.
French: Pendant les trois premières semaines du cycle menstruel, un nouveau patch doit être appliqué chaque semaine.
Lithuanian: Pirmas tris mėnesinių ciklo savaites naujas pleistras klijuojamas kas savaitę, ketvirtą savaitę pleistro klijuoti nereikia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Il a été étudié dans le cadre de trois études principales chez plus de 3 000 femmes, qui ont établi le nombre de femmes ayant contracté une grossesse alors qu'elles utilisaient le médicament.
Lithuanian: Įrodyta, kad Evra yra veiksminga kontraceptinė priemonė. Jis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau nei 3 000 moterų, kuriuose nustatytas skaičius moterų, kurios pastojo naudodamos pleistrą.
French: Evra agit comme la pilule, en modifiant l'équilibre hormonal de l'organisme afin d'empêcher l'ovulation, en altérant la glaire cervicale et en diminuant l'épaisseur de l'endomètre (la muqueuse recouvrant la paroi interne de l'utérus).
Lithuanian: Evra poveikis yra toks pat kaip kontraceptinių tablečių - jis pakeičia kūno hormoninę pusiausvyrą, slopina ovuliaciją, keičia gimdos kaklelio gleives ir neleidžia endometriumui (gimdos gleivinei) storėti.
French: Le fait d'utiliser un patch transdermique chaque semaine au lieu d'une pilule à prendre chaque jour peut aider la femme à gérer sa contraception de manière appropriée.
Lithuanian: Moterims gali būti lengviau naudoti kas savaitę keičiamą transderminį pleistrą, nei kasdien vartojamas tabletes.
French: Evra ne doit pas être utilisé lorsqu'une femme a, ou a eu des caillots de sang dans les veines ou les artères, y compris un accident vasculaire cérébral ou une attaque cardiaque, ou lorsqu'une femme présente des facteurs de risque de formation de caillots sanguins (tension artérielle élevée, diabète ayant endommagé les vaisseaux sanguins, taux de cholestérol élevé, ou antécédents familiaux de thrombose).
Lithuanian: Evra negalima skirti moterims, turinčioms ar turėjusioms kraujo krešulių venose arba arterijose, taip pat insultu arba infarktu sirgusioms moterims, arba kai yra krešulių susidarymo rizika (kaip antai labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas, didelė cholesterolio koncentracija arba trombozės paveldėjimo rizika). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia migrena su priepuolį pranašaujančiais simptomais (regėjimo sutrikimu ar kitais simptomais), kurios serga sunkiais kepenų susirgimais ar tam tikrų rūšių vėžiu ar kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
French: Pour plus d'informations sur les modalités d'utilisation d'Evra, voir la notice.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Evra vartojimą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evra, le 22 août 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evra registracijos pažymėjimą.
French: Evra est un patch transdermique (un patch qui libère un médicament à travers la peau).
Lithuanian: Evra - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
French: Comment Evra est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Evra?
French: Il mesure la fréquence des grossesses non désirées sur une durée de 100 années-femme (correspondant à 1 300 cycles menstruels), les valeurs faibles sont l'indice d'une contraception efficace.
Lithuanian: Pearl indeksas yra klasikinis kontraceptinių priemonių veiksmingumo matavimo būdas, pagal kurį skaičiuojama, kiek neplanuotų nėštumų tenka 100 moterų, vartojusių preparatą vienerius metus (atitinkamai 1 300 ciklų).
French: Evra est une version de «la pilule» (comprimé contraceptif oral combiné) sous la forme d'un patch transdermique.
Lithuanian: Evra yra transderminis pleistras, turintis tokį pat poveikį kaip kontraceptinės tabletės (geriamosios kombinuotos kontraceptinės tabletės).
French: • à la demande de l'Agence européenne du médicament.
Lithuanian: • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
French: La sécurité et l'efficacité d'Exalief chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Vaikams Exalief saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar nebuvo nustatytas.
French: La dose est la même que chez l'adulte.
Lithuanian: Dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems.
French: • Incapacité à parler ou à écrire ou à comprendre le langage parlé ou écrit
Lithuanian: • Negalėjimas kalbėti, rašyti arba suprasti sakomų ar parašytų žodžių
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
French: E-mail : info@bial.com
Lithuanian: paštas info@bial.com
French: Sujets âgés (âgés de plus de 65 ans)
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 21.04.2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmą kartą registruotas: 21.04.2009
French: Dose en début de traitement
Lithuanian: Dozė pradėjus gydymą
French: • Engourdissement dans une quelconque partie du corps
Lithuanian: • Nutirpimo jausmas bet kurioje kūno dalyje
French: Les effets indésirables suivants peuvent s'avérer très graves.
Lithuanian: Toliau pateiktas pasireiškęs šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
French: • Perte de poids ou augmentation importante du poids
Lithuanian: • Svorio netekimas arba labai didelis svorio priaugimas
French: Sujet âgé (âgé de plus de 65 ans) Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin décidera de la dose qui convient le mieux.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
French: • Difficulté à parler
Lithuanian: • Sunkumas kalbėti
French: • Augmentation ou diminution de l'appétit
Lithuanian: • Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas
French: • Augmentation de la production d'urine au cours de la nuit
Lithuanian: • Padidėjusi šlapimo gamyba naktį
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Lithuanian: Nėra žinomas specifinis antidotas.
French: Exalief peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Lithuanian: Exalief gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
French: Son utilisation chez ce type de patients n'est donc pas recommandée.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
French: Le mécanisme de ce risque reste inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque avec l'utilisation de l'acétate d'eslicarbazépine.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas, o pagal turimus duomenis neatmetama galimybė, kad padidėjusi rizika yra susijusi su eslikarbazepino acetatu.
French: • Augmentation du taux de graisses circulant dans le sang
Lithuanian: • Padidėjęs kraujyje cirkuliuojančių riebalų kiekis
French: • si vous souffrez de crises débutant par une décharge électrique diffuse touchant les deux côtés du cerveau
Lithuanian: • Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, Dérivés des carboxamides, code ATC: N03AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04
French: • Gonflement des jambes et des bras
Lithuanian: • Kojų ir rankų tinimas
French: • Perte de poids et mauvais état général (cachexie)
Lithuanian: • Svorio kritimas ir bendra prasta sveikata (kacheksija)
French: • Les autres composants sont : povidone K29/32, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, kroskarmeliozės natris ir magnio stearatas.
French: Chez l'adulte Il existe deux posologies différentes pour l'adulte :
Lithuanian: Suaugusieji Suaugusiesiems yra du dozavimo režimai:
French: De ce fait, aucune valeur limite basée sur une exposition comparative n'a été établie.
Lithuanian: Todėl saugios ribos nebuvo nustatytos remiantis ekspozicijos lygio palyginimais.
French: Fax : +351 22 986 61 99
Lithuanian: +351 22 986 61 00 faksas +351 22 986 61 99 el.
French: • si vous souffrez d'un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire (AV) du 2ème ou 3ème degré)
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikru širdies ritmo sutrikimu (antru ir trečiu atrioventrikulinės (AV) blokados laipsniu)
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d'habitude.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, prisiminę iš karto tai padarykite ir toliau vartokite kaip įprasta.
French: L'efficacité de cette supplémentation n'étant pas prouvée, un diagnostic prénatal spécifique peut être proposé et ce, même chez les femmes bénéficiant d'une supplémentation en acide folique.
Lithuanian: Kadangi šio papildo veiksmingumas neįrodytas, moterims, netgi papildomai vartojančioms folio rūgšties, galima pasiūlyti specialią antenatalinę diagnostiką.
French: • si vous souffrez/avez souffert d'une maladie du cœur comme l'insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque.
Lithuanian: • Jūs ergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu arba širdies priepuoliu.
French: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
French: Il est donc recommandé d'avertir les patients sur la possibilité d'une diminution de leurs capacités physiques et/ou mentales nécessaires à la conduite ou à l'utilisation de machines et il leur est conseillé de pas conduire ni d'utiliser de machines tant que leur aptitude n'a pas été clairement établie.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad jų fiziniai ir (arba) psichiniai gebėjimai, reikalingi valdyti mechanizmus arba vairuoti, gali būti sutrikę, ir rekomenduoti to nedaryti tol, kol bus nustatyta, kad gebėjimai atlikti šiuos veiksmus nepaveikti.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance.
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
French: Parlez-en avec votre médecin :
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché est en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikiama Rinkodaros pažymėjimo modulyje 1.8.1., yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
French: 20 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
French: • Sensations de brûlure
Lithuanian: • Deginimo pojūtis
French: Ce type de crises peut être suivi ou non d'un autre type de crises touchant la totalité du cerveau (généralisation secondaire).
Lithuanian: Po šių traukulių gali atsirasti arba neatsirasti traukulių, kurie veikia visas smegenis (antrinė generalizacija).
French: Leur apparition suite à un traitement par Exalief n'est donc pas exclue.
Lithuanian: Todėl jų pasireiškimo po gydymo Exalief negalima atmesti.
French: La monothérapie sera privilégiée autant que possible au moins au cours des trois premiers mois de grossesse.
Lithuanian: Reikia skirti mažiausias veiksmingas dozes ir visada, kai tik įmanoma, reikia rinktis monoterapiją bent pirmus tris nėštumo mėnesius.
French: Palpitations, bradycardie, bradycardie sinusale
Lithuanian: Palpitacijos, bradikardija, sinusinė bradikardija
French: La présence de l'allèle HLA-B*1502 chez les patients d'autres origines ethniques est négligeable.
Lithuanian: HLA-B*1502 alelio buvimas kitose etninėse grupėse yra nereikšmingas.
French: La dose d'entretien habituelle est de 800 mg une fois par jour.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 800 mg kartą per dieną.
French: 400 mg une fois par jour pendant une ou deux semaines, puis augmentation de la dose jusqu'à la dose d'entretien.
Lithuanian: 400 mg dozė kartą per dieną vieną arba dvi savaites, vėliau didinti iki palaikomosios dozės.
French: Il est donc possible au cours de l'instauration/de l'arrêt du traitement ou d'un changement de posologie qu'une période de 2 à 3 semaines soit nécessaire pour atteindre le nouveau niveau d'activité enzymatique.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Exalief vartojimą arba keičiant dozę gali reikėti 2-3 savaičių naujam fermentų aktyvumo lygiui pasiekti.
French: Au total, l'eslicarbazépine et son glucuronide représentent plus de 90 % des métabolites totaux excrétés par voie urinaire, avec environ deux tiers sous forme inchangée et un tiers sous forme du conjugué glucuronide.
Lithuanian: Bendrai eslikarbazepinas ir jo gliukuronidai atitinka daugiau nei 90 % visų su šlapimu šalinamų metabolitų, apytiksliai iš jų du trečdaliai yra nepakitusios formos ir vienas trečdalis kaip gliukuronidų konjugatai.
French: Aliments et boissons Les comprimés d'Exalief peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Exalief vartojimas su maistu ir gėrimais Exalief tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
French: • Rythme cardiaque plus rapide, plus lent ou irrégulier
Lithuanian: • Dažnesnis, retesnis ar nereguliarus širdies ritmas
French: Les effets indésirables très fréquents sont : • Tête qui tourne ou envie de dormir
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis yra: • Galvos svaigimas arba mieguistumas
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
French: Toutefois, étant donné la variabilité inter-individuelle, il est possible d'observer un effet cliniquement significatif chez certains patients.
Lithuanian: Tačiau dėl individualių skirtumų poveikis kai kuriems asmenims gali būti kliniškai reikšmingas.
French: Votre médecin décidera de la dose qui vous convient le mieux.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
French: Enfants Exalief ne doit être prescrit ni chez l'enfant, ni chez l'adolescent.
Lithuanian: Vaikai Exalief vaikams ir paaugliams neskiriamas.
French: La liaison de l'eslicarbazépine aux protéines plasmatiques est relativement faible (< 40 %) et indépendante de sa concentration.
Lithuanian: Eslikarbazepinas gana silpnai (<40 %) jungiasi prie plazmos baltymų ir tai nepriklauso nuo jo koncentracijos.
French: Le traitement sera instauré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et la posologie sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR) de la manière suivante : - CLCR >60 ml/min : aucun ajustement posologique requis - CLCR 30-60 ml/min : dose initiale de 400 mg une fois tous les deux jours pendant 2 semaines, suivie d'une dose de 400 mg une fois par jour.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai, ir dozė turi būti koreguojama pagal kreatinino klirensą (KK) taip: - KK >60 ml/min.: dozės koreguoti nereikia - KK 30-60 ml/min.: pradinė dozė 400 mg kas antrą parą 2 savaites, vėliau 400 mg dozė kartą per parą.
French: • Saignements de nez
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies
French: Exalief est indiqué chez les patients adultes qui prennent déjà un autre médicament antiépileptique et qui continuent pourtant à présenter des crises touchant une partie de leur cerveau (crises partielles).
Lithuanian: Exalief skiriamas suaugusiems pacientams, jau vartojantiems kitus antiepilepsinius vaistus, tačiau jiems vis vien pasireiškia traukuliai, kurie veikia vieną smegenų dalį (daliniai traukuliai).
French: Si vous avez des problèmes de reins, vous recevrez généralement une dose moins forte d'Exalief.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, paprastai Jums bus paskirta mažesnė Exalief dozė.
French: Votre médecin décidera si vous devez prendre cette dose pendant une ou deux semaines.
Lithuanian: Apie šios dozės vartojimą vieną ar dvi savaites sprendžia gydytojas.
French: Risques liés à l'épilepsie et aux antiépileptiques en général On a montré que la prévalence des malformations chez les enfants de femmes épileptiques traitées était deux à trois fois supérieure au taux d'environ 3 % dans la population générale.
Lithuanian: Rizika, bendrai susijusi su epilepsija ir antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Buvo įrodyta, kad moterų, sergančių epilepsija, palikuonių apsigimimų rizika yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnė nei bendros populiacijos maždaug 3% dažnis.
French: Surveillance et prévention
Lithuanian: Stebėjimas ir profilaktika
French: Aucun effet ni sur la pharmacocinétique de la R-warfarine, ni sur la coagulation n'a été observé.
Lithuanian: Poveikio R-varfarino farmakokinetikai arba krešėjimui nebuvo.
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer devront impérativement utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Exalief et ce, jusqu'à la fin de leur cycle menstruel en cours une fois le traitement terminé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Lithuanian: Todėl Exalief vartojančios vaisingos moterys turi naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos gydymą nutraukus (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
French: Exalief vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises.
Lithuanian: Gydytojo Jums paskirtas Exalief skirtas sumažinti traukulių skaičių.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites en détail dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 4.0 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 4.0, pateiktoje Rinkodaros teisės paraiškos modulyje 1.8.2.
French: • Douleur à la poitrine
Lithuanian: • Krūtinės skausmas
French: Les études contrôlées contre placebo ayant inclus 1 192 patients adultes souffrant de crises partielles (856 patients ayant été traités par acétate d'eslicarbazépine et 336 ayant reçu le placebo) ont montré que 45,3 % des patients traités par acétate d'eslicarbazépine et 24,4 % des patients sous placebo ont présenté des effets indésirables.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamose studijose, kuriose dalyvavo 1192 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė daliniai priepuoliai (856 pacientai gydyti eslikarbazepino acetatu ir 336 placebu), 45,3 % eslikarbazepino acetatu gydytų pacientų, ir 24,4 % placebu gydytų pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
French: Une méta-analyse sur des études randomisées contrôlées contre placebo évaluant des antiépileptiques a également indiqué une légère augmentation du risque d'idées et de comportement suicidaires.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su antiepilepsiniais medicininiais preparatais metaanalizės rezultatai taip pat parodė mažą minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizikos padidėjimą.
French: Dans le tableau ci-dessous, tous les effets indésirables survenus avec une incidence supérieure à celle observée avec le placebo (et observés chez plus de 1 patient) sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et par fréquence : très fréquent ≥1/10, fréquent ≥1/100, <1/10, peu fréquent ≥1/1 000, <1/100, rare ≥1/10 000, <1/1 000.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje išvardytos visos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei vartojant placebą ir pasitaikiusios daugiau nei 1 pacientui, priklausomai nuo organų sistemos klasės ir dažnio: labai dažnos ≥1/10, dažnos nuo ≥1/100 iki <1/10, nedažnos nuo ≥1/1 000 iki <1/100, retos nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000.
French: La pharmacocinétique de l'eslicarbazépine est linéaire et proportionnelle à la dose entre 400 mg et 1200 mg à la fois chez le sujet sain et chez le patient.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika yra linijinė ir priklausoma nuo dozės skiriant 400-1200 mg tiek sveikiems asmenims, tiek pacientams.
French: L'efficacité et la sécurité de l'acétate d'eslicarbazépine ont été démontrées au cours de trois études de phase III contrôlées contre placebo en double insu portant sur 1049 patients adultes présentant une épilepsie partielle réfractaire à un traitement associant entre un et trois antiépileptiques concomitants.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato veiksmingumas ir saugumas buvo parodytas trijų III fazės dvigubai aklų placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1049 suaugę pacientai, kuriems pasireiškė dalinai gydymui atspari epilepsija ir kuriems kartu buvo skirta nuo vieno iki trijų antiepilepsinių vaistinių preparatų.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique « Fécondité »).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.