FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre symptomer kan være: hovedpine, angst, vandladningsbesvær, muskelsvaghed og ømhed, eufori, spænding, vejrtrækningsstop, hjertearytmier, takykardi, palpitationer, tørst, svedtendens, kvalme, opkastning, precordial smerte, svimmelhed, tinnitus, ataksi, sløret syn og hypertension eller hypotension.
Maltese: Sintomi oħrajn jistgħu jinkludu: uġigħ ta' ras, ansjetà, diffikulta biex tgħaddi l-awrina, dgħjufija u tensjoni tal-muskoli, ewforja, eċitament, insuffiċjenza respiratorja, arritmiji kardijaċi, takikardija, palpitazzjonijiet, għatx, għaraq, tqalligħ, rimettar, uġigħ prekordjali, sturdament, żarżir fil-widnejn, atassja, vista mċajpra u pressjoni għolja jew pressjoni baxxa.
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Maltese: Aerinaze 2.5 mg/120 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Danish: Blisterarket består af klar polychlortrifluorethylen/polyvinyl chlorid (PCTFE/PVC) film, forseglet med en varmeforsegling af vinyl betrukket med aluminiumsfolie.
Maltese: Il-folja hi magħmula minn rita ċara ta' polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC), siġillata b'fojl tal-aluminium miksi b'vinyl siġillat bis-sħana.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Maltese: Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Danish: Meget sjælden Krampetrækninger
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
Danish: Symptomerne kan variere fra CNS-depression (sedation, apnø, nedsat mental parathed, cyanose, koma, kadiovaskulært kollaps) til CNS-stimulering (søvnløshed, hallucination, tremor, kramper) med muligt fatalt forløb.
Maltese: Sintomi jvarjaw minn depressjoni tas-CNS (tħeddil, apneja, tnaqqis fil-viġilanza, ċijanożi, koma, kollass kardjoavaskulari) għal stimulazzjoni tas-CNS (nuqqas ta' rqad, alluċinazzjoni, tregħid, aċċessjonijiet) li jistgħu jkunu fatali.
Danish: Sympatomimetika reducerer den antihypertensive virkning af α-methyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrum alkaloider og guanethidin.
Maltese: Mediċini simpatomimetiċi jnaqqsu l-effett ta' pressjoni għolja ta' α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, l-alkalojds veratrum, u guanethidine.
Danish: Aerinaze-tabletter indeholder en kombination af to aktive indholdsstoffer, desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoefedrinsulfat, der er et dekongestant.
Maltese: Il-pilloli Aerinaze fihom kombinazzjoni ta' żewġ sustanzi attivi, desloratadine li huwa anti-istaminiku u pseudoephedrine sulphate li huwa dikonġestjonant.
Danish: Desloratadin penetrerer ikke centralnervesystemet nemt.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax faċilment is-sistema nervuża ċentrali.
Danish: Disse inkluderer hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/baseofile, så vel som hæmning af dannelsen af adhæsionsmolekylet P-selektin på endothelieceller.
Maltese: Dawn kienu jinkludu linibizzjoni tal-liberazzjoni ta' ċitokini li jikkawżaw l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofiliċi, kif ukoll l-inibzzjoni ta' l-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endotiljali.
Danish: Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Maltese: Mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli • imġiba mhux normali
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nasale præparater og dekongestanter til systemisk brug, ATCkode: R01BA52.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet għall-imnieħer, dekonġestjonanti għall-imnieħer għall-użu sistemiku, Kodiċi ATC:
Danish: Nogle patienter kan udvise toksisk psykose med vrangforestillinger og hallucinationer.
Maltese: Xi pazjenti jista' jkollhom psikożi tossiċi b'delużjonijiet u alluċinazzjonijiet.
Danish: Kardiovaskulære og generelle virkninger
Maltese: Effetti kardjovaskulari u ġenerali
Danish: Nyrer og urinveje
Maltese: Rimettar, dijarea
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Aerinaze på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
Danish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Danish: Desloratadin/pseudoephedrin
Maltese: Desloratadina/psewdoefedrina
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerinaze findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Aerinaze jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Aerinaze er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer desloratadin (2,5 mg) og pseudoephedrin (120 mg).
Maltese: Aerinaze huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi desloratadina (2.5 mg) u psewdoefedrina (120 mg).
Danish: Der blev udført to hovedundersøgelser af virkningen af Aerinaze hos i alt 1 248 voksne og unge patienter.
Maltese: L-effikaċja ta' Aerinaze ġiet ivvalutata f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 1,248 pazjent adult u adolexxenti.
Danish: Andre oplysninger om Aerinaze
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aerinaze
Danish: For alle høfebersymptomer under ét bortset fra stoppet næse mindskede Aerinaze symptomerne med 46,0 %, sammenholdt med 35,9 % med pseudoephedrin alene.
Maltese: Inkwantu s-sintomi kollha tar-riħ tal-ħuxlief ħlief il-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze rrapportaw tnaqqis fis-sintomi ta' 46.0%, apparagun ma' 35.9% ta' dawk li ħadu l-psewdoefedrina waħidha.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerinaze.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerinaze.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Danish: Aerinaze mindskede symptomerne ved stoppet næse med 37,4 %, sammenholdt med 26,7 % med desloratadin alene.
Maltese: Inkwantu l-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 37.4%, apparagun ma' 26.7% ta' dawk li ħadu d-desloratadina waħidha.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerinaze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aerinaze?
Danish: De almindeligste bivirkninger af Aerinaze (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af hver 100) er hjertebanken, mundtørhed, svimmelhed, rastløshed, ondt i halsen, appetitløshed, forstoppelse, hovedpine, træthed, søvnbesvær, søvnighed, søvnforstyrrelser og nervøsitet.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Aerinaze (li dehru f'bejn pazjent 1 sa 10 f'kull 100) kienu takikardja (rata mgħaġġla fit-taħbit tal-qalb), ħalq xott, sturdament, attività psikomotorili eċċessiva (nuqqas ta' sabar), farinġite (uġigħ fil-ġrieżem), anoressja (telf fl-aptit), stitikezza, uġigħ ta' ras, għeja kbira, insomnja (diffikultà fl-irqad), somnolenza (ngħas), disturbi fl-irqad u nervożiżmu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerinaze den 30. juli 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aerinaze fit-30 ta' Lulju 2007.
Danish: Hvorfor blev Aerinaze godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aerinaze?
Danish: Hvad er Aerinaze?
Maltese: X'inhu Aerinaze?
Danish: Aerinaze indeholder to aktive stoffer: desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoephedrin, der modvirker stoppet næse.
Maltese: Aerinaze fih żewġ sustanzi attivi: id-desloratadina (mediċina kontra l-istamina) u l-psewdoefedrina (dekonġestant nażali).
Danish: Aerinaze anvendes til behandling af symptomer på sæsonbundet allergisk rhinitis (høfeber, dvs. inflammation af næseslimhinden forårsaget af pollenallergi) ledsaget af stoppet næse.
Maltese: Aerinaze jintuża biex jittratta s-sintomi tar-rinite allerġika staġjonali (riħ tal-ħuxlief, infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkaġunata minn allerġija għall-polline) f'pazjenti li jkollhom konġestjoni nażali (mnieħer imblokkat).
Danish: Indhold (Koncentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas) + sprøjte 150 ml
Maltese: Daqs talpakkett flixkun (ħġieġ) + mgħarfa (plastik)
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: Numru tal-MA
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: 2,5 ml og 5 ml.
Maltese: 2.5 ml u 5 ml.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83%-87%) mal-proteini tal-plażma.
Danish: ● aggression
Maltese: ● aggressjoni
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju.
Danish: Voksne og unge
Maltese: Adulti u adolexxenti
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Maltese: Alluċinazzjonijiet Imġiba mhux normali, aggressjoni
Danish: Behandling
Maltese: Trattament
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Maltese: Heist-op-den-Berg
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Maltese: Din il-mediċina fiha mannitol u aspartame (E951).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini - antagonista ta' H1, Kodiċi ATC:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2006
Danish: Almindelig Meget sjælden
Maltese: Rari ħafna
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aerius
Maltese: Mediċini oħra u Aerius
Danish: Indeholder mannitol og aspartam.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha mannitol u aspartame.
Danish: Aerius-tabletter indeholder lactose.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Danish: Indeholder propylenglycol og sorbitol.
Maltese: Fih propylene glycol u sorbitol.
Danish: Svimmelhed, døsighed, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfald
Maltese: Sturdament , sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år:
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Tabletkernen: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, talkum.
Maltese: Qalba tal-pillola: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Danish: Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolit attiv ewlieni ta' loratadine.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Danish: Almindelig Almindelig (børn under 2 år) Meget sjælden
Maltese: Komuni Komuni (tfal ta' inqas minn sentejn) Rari ħafna
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Danish: Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax malajr fis-sistema nervuża ċentrali.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol.
Maltese: Aerius soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Danish: Behandling var veltolereret, vist ved kliniske laboratorieundersøgelser, vitale sygdomstegn og data for EKG-interval, inklusive QTc.
Maltese: Il-kura kienet ittollerata tajjeb kif deher minn testijiet kliniċi tal-laboratorju, sinjali vitali, u dejta tal-intervall tal-ECG, inkluż QTc.
Danish: Metabolisme og ernæring
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Danish: 6.1 Hjælpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatineret natriumstivelsesglycolat magnesiumstearat butyleret methacrylatcopolymer crospovidon natriumhydrogencarbonat citronsyre silica, kolloid vandfri jernoxid mannitol aspartam (E951) tutti-frutti aroma
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) Togħma ta' Tutti-Frutti
Danish: Aerius, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Maltese: Aerius mogħti bħala doża waħda kuljum ta' 7.5 mg ma affettwax ilprestazzjonijiet psikomotorei fi provi kliniċi.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol
Maltese: Aerius soluzzjoni orali fiha sorbitol
Danish: Aerius 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Maltese: Aerius 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Danish: ● unormal adfærd
Maltese: ● imġiba mhux normali
Danish: Psykiske forstyrrelser
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Danish: Yderligere oplysninger om Aerius findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Danish: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETTER
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 pillola.
Danish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Danish: Hos spædbørn og småbørn i alderen 6 til 23 måneder var de hyppigste reaktioner, der er rapporteret oftere end ved placebo, diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss millplaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
Danish: Tilstedeværelsen af føde forlænger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OHdesloratadin fra 4 til 6 timer.
Maltese: Fil-preżenza tal-ikel it-Tmax ta' desloratadine jitwal minn 2.5 għal 4 sigħat, u t-Tmax għal 3-OH-desloratadine minn 4 għal 6 sigħat.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 ml (½ skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 2.5 ml (1/2 kuċċarina ta' 5 ml) tas-soluzzjoni orali darba kuljum.
Danish: Aerius oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Maltese: Aerius soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Danish: Takykardi, palpitationer Forlænget QT-interval
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 0,5 mg desloratadin.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 0.5 mg desloratadine.
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Maltese: Desloratadine ma jimpedixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro wrew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa substrat u l-anqas inibitur tal-glikoproteina-P.
Danish: Prævalencen af denne fænotype med dårlig metaboliseringsgrad var sammenlignelig for voksne (6 %) og pædiatriske patienter i alderen 2 til 11 år (6 %) og højere for negroide (18 % for voksne, 16 % for børn) end kaukasere (2 % for voksne, 3 % for børn) i begge populationer.
Maltese: Il-prevalenza ta' dan il-fenotip ta' metabolizzatur dgħajjef seta' jitqabbel mal-individwi adulti (6%) u dawk pedjatriċi minn sentejn sa 11-il sena (6%), u ogħla fis-Suwed (18% adulti, 16% pedjatriċi) milli fil-Kawkasi (2% adulti, 3% pedjatriċi) fiż-żewġ popolazzjonijiet.
Danish: Aerius 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Maltese: Aerius 5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"A" fuq naħa.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Aerius 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Aerius 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Maltese: Bid-doża rakkomandata, il-pillola li tinħall fil-ħalq Aerius 5 mg instabet li hija bijoekwivalenti għallformulazzjoni tal-pillola konvenzjonali Aerius 5 mg ta' desloratadine.
Danish: I en række farmakokinetiske og kliniske studier nåede 6 % af forsøgspersonerne en højere desloratadinkoncentration.
Maltese: F'serje ta' provi farmakokinetiċi u kliniċi, 6% tal-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla ta' desloratadine.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 0,5 mg/ml - Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat, naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi), citronsyre, vandfri, dinatriumedetat og renset vand.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 0.5 mg/ml - Is-sustanzi l-oħra tas-soluzzjoni orali huma sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, essenza naturali u artifiċjali (babbilgamm), citric acid anhydrous, disodium edetate u ilma purifikat.
Danish: Biotilgængeligheden for desloratadin var dosisproportional over området 5 mg til 20 mg.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' desloratadine kienet proporzjonali għad-doża fuq il-medda ta' 5 mg sa 20 mg.
Danish: Abdominalsmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Maltese: Uġigħ addominali, dardir, rimettar, dispepsija, dijarea
Danish: Aerius indeholder lactose
Maltese: Aerius fih lactose
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Aerius smeltetablet.
Maltese: Dan il-prodott fih 1.4 mg phenylalanine għal kull doża ta' 2.5 mg ta' pillola li tinħall fil-ħalq Aerius.
Danish: oral opløsning 30 ml med en måleske 50 ml med en måleske 60 ml med en måleske 100 ml med en måleske 120 ml med en måleske 150 ml med en måleske 150 ml med en oral sprøjte 225 ml med en måleske 300 ml med en måleske
Maltese: 30 ml b'kuċċarina waħda 50 ml b'kuċċarina waħda 60 ml b'kuċċarina waħda 100 ml b'kuċċarina waħda 120 ml b'kuċċarina waħda 150 ml b'kuċċarina waħda 150 ml b'siringa waħda għall-ħalq 225 ml b'kuċċarina waħda 300 ml b'kuċċarina waħda
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja)
Danish: Den samlede forekomst af bivirkninger hos børn i alderen 2 til 11 år var sammenlignelig for desloratadin- og placebogrupperne.
Maltese: L-inċidenza globali ta' każi avversi fi tfal minn sentejn sa 11-il sena kienet simili għal gruppi fuq desloratadine u dawk fuq plaċebo.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Maltese: Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja minn provi kliniċi bl-użu ta' desloratadine f'adolexxenti minn 12 sa 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift hos voksne og unge.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' desloratadine fil-plażma jkunu jistgħu jitkejlu fi żmien 30 minuta minn meta jingħata f'adulti u adolexxenti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku desloratadine
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn.
Maltese: Fit-tfal kien hemm effetti sekondarji simili.
Danish: Andre oplysninger om Aerius
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aerius
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerius.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerius.
Danish: Det aktive stof i Aerius, desloratadin, er et antihistamin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aerius, id-desloratadine, hija sustanza anti-istaminika.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola ta' 5 mg, bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq ta' 2.5mg u ta' 5 mg (pilloli li jiddewbu fil-ħalq), mistura ta' 0.5 mg/ml u soluzzjoni orali ta' 0.5 mg/ml.
Danish: Aerius blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Maltese: Aerius ġie studjat ukoll f'416-il pazjent b'urtikarja.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Maltese: Fit-tfal ta' inqas minn sentejn, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma dijarea (3.7%), deni (2.3%) u insomnja (diffikultà biex torqod; 2.3%).
Danish: Aerius er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Maltese: Aerius huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadine.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji dwar l-urtikarja, wara sitt ġimgħat ta' trattament b'Aerius, it-tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi kien 58 u 67%, meta mqabbel ma' 40 u 33% f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerius den 15. januar 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aerius fil-15 ta' Jannar 2001.
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Maltese: Aerius jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab (dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).