FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with renal impairment.
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do elvitegravir ou do cobicistate em doentes com compromisso renal.
English: Do not breast-feed during treatment with Stribild.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Stribild.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended during the co-administration.
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg em dose única)/Cobicistate (150 mg em doses múltiplas)
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
English: Each Stribild film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Stribild contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
English: That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Portuguese: Que caso sejam detetadas ou haja suspeita de anomalias ósseas, deverá recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou um nefrologista.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e de um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
English: (may affect at least 1 in every 10 patients treated)
Portuguese: (podem afetar pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
English: Concentrations of clarithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Portuguese: As concentrações de claritromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
English: Co-administration of carbamazepine, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Portuguese: A coadministração de carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
English: headache, dizziness Gastrointestinal disorders: Very common:
Portuguese: cefaleias, tonturas Doenças gastrointestinais: Muito frequentes:
English: HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg single dose)/Cobicistat (150 mg single dose)
Portuguese: INIBIDORES DA HMG CO-A REDUTASE Rosuvastatina (dose única de 10 mg)/Elvitegravir (dose única de 150 mg)/Cobicistate (dose única de 150 mg)
English: Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de Stribild.
English: In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbation of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se a iniciação do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
English: Atorvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Portuguese: Atorvastatina (dose única de 10 mg)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)/Emtricitabina (200 mg uma vez por dia)/Tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)2
Portuguese: Cetoconazol (200 mg duas vezes por dia)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)2
English: In Study GS-US-236-0103 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received once daily treatment of Stribild or ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fixed-dose combination of emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil.
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou atazanavir potenciado com ritonavir (ATV/r) mais a associação de doses fixas de emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
English: That patients should have creatinine clearance calculated and urine glucose and urine protein determined prior to initiating Stribild therapy.
Portuguese: Que a depuração da creatinina deve ser calculada e a glucose na urina e proteínas na urina devem ser determinadas nos doentes antes do início da terapêutica com Stribild.
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Portuguese: • erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reações alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do elvitegravir ou do cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Portuguese: As concentrações de telitromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg once daily)
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg uma vez por dia) + Elvitegravir/Cobicistate/ Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg uma vez por dia)
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203) Talc (E553B)
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132) Macrogol 3350 (E1521)
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Portuguese: O tenofovir apresentou atividade antiviral em culturas de células contra os subtipos A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de CE50 variaram entre 0,5 e 2,2 µM) e atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (CE50 variaram de 1,6 a 5,5 µM).
English:  If you are taking an antacid or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Stribild.
Portuguese: 4 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Stribild.
English: (may affect up to 1 in every 1,000 patients treated)
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes tratados)
English: Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Portuguese: Os doentes que tenham um aumento confirmado da creatinina sérica superior a 26,5 μmol/l (0,3 mg/dl), em relação aos valores basais, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à segurança renal.
English: acute tubular necrosis1, nephritis (including acute interstitial nephritis)1,5, nephrogenic diabetes insipidus1
Portuguese: necrose tubular aguda1, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)1,5, diabetes insípida nefrogénica1 Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes:
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento.
English: Drospirenone:
Portuguese: Esperado Drospirenona:
English: Stribild renal educational brochure for prescribers of adolescent patients.
Portuguese: Brochura educacional para prescritores de doentes adolescentes sobre compromisso renal de Stribild
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir ou do cobicistate entre indivíduos com compromisso moderado e indivíduos saudáveis.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com Stribild não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Stribild devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
English: Co-administration of rifabutin, potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Portuguese: A coadministração de rifabutina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêuticoe desenvolvimento de resistência.
English: Ledipasvir:
Portuguese: Observado: Ledipasvir:
English: Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Portuguese: As concentrações de trazodona podem aumentar durante a coadministração com cobicistate.
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com Stribild não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Stribild devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
English: • vomiting
Portuguese: • enfartamento
English: Therefore, therapy with Stribild should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Stribild should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com Stribild não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Stribild devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.4).
English: No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir ou do cobicistate entre indivíduos com compromisso renal grave e indivíduos saudáveis.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (200 mg twice daily)/Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina (200 mg duas vezes por dia)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
English: Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)4
Portuguese: Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)4
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de tenofovir resultantes da coadministração de Stribild e sofosbuvir/velpatasvir pode aumentar as reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
English: lactic acidosis1
Portuguese: acidose láctica1
English: Therapeutic monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Portuguese: A monitorização terapêutica é recomendada durante a coadministração com Stribild.
English: Clinical monitoring should be made upon co-administration with Stribild.
Portuguese: A monitorização clínica deve ser efetuada durante a coadministração com Stribild.
English: The use of Stribild is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secção 4.2).
English: Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)8
Portuguese: Elvitegravir/Cobicistate (150 mg/150 mg uma vez por dia)
English: That patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Portuguese: Que os doentes que tenham um aumento confirmado da creatinina sérica superior a 26,5 μmol/l (0,3 mg/dl), em relação aos valores iniciais, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à segurança renal.
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Portuguese: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
English: In Study GS-US-236-0102, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 239 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 206 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxiltreated patients.
Portuguese: No estudo GS-US-236-0102, o aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 239 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 206 células/mm3 nos doentes tratados com EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 321 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 300 cells/mm3 in the EFV/FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Portuguese: Na semana 144, o aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ foi de 321 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 300 células/mm3 nos doentes tratados com EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
English: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Portuguese: Elvitegravir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
English: In virologically-suppressed patients
Portuguese: Em doentes com supressão vírica
English: In Study GS-US-236-0102 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received oncedaily treatment of Stribild or once-daily treatment of fixed-dose combination of EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia No estudo GS-US-236-0102, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou tratamento uma vez por dia da associação de dose fixa de EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
English: In Study GS-US-236-0103, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 207 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 211 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, o aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 207 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 211 células/mm3 nos doentes tratados com ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended upon co-administration with Stribild.
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Stribild.
English: Use with certain hepatitis C virus antiviral agents
Portuguese: Agentes antivirais contra o vírus da hepatite C (VHC)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of Stribild and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de tenofovir resultantes da coadministração de Stribild e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevi r pode aumentar as reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 56 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 58 cells/mm3 in the NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Portuguese: O aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 56 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 58 células/mm3 nos doentes tratados com NNRTI+FTC/tenofovir disoproxil.
English: At Week 144, the mean increase from baseline in CD4+ cell count was 280 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 293 cells/mm3 in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Portuguese: Na semana 144, o aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ foi de 280 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 293 células/mm3 nos doentes tratados com ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
English: 3.1% (95% CI =
Portuguese: 3,1% (IC 95% =
English: 3.0% (95% CI =
Portuguese: 3,0% (IC 95% =
English: 3.6% (95% CI =
Portuguese: 3,6% (IC 95% =
English: One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
Portuguese: Um indivíduo tratado com tenofovir disoproxil apresentou uma diminuição significativa da DMO ao nível da coluna lombar (> 4%) na semana 48 comparativamente com nenhum indivíduo tratado com estavudina ou zidovudina.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 40 cells/mm3 in the Stribild-treated patients and 32 cells/mm3 in the PI+RTV+FTC/tenofovir disoproxil-treated patients.
Portuguese: O aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 40 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 32 células/mm3 nos doentes tratados com IP+RTV+FTC/tenofovir disoproxil.
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Portuguese: Elvitegravir: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
English: 4.9% (95% CI =
Portuguese: 4,9% (IC 95% =
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration of Stribild.
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada durante a coadministração com Stribild.
English: The Summary of Product Characteristics II.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Portuguese: A segurança do tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de ledipasvir/sofosbuvir e de um potenciador farmacocinético (ex. cobicistate) não foi estabelecida.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Stribild Conteúdo da embalagem e outras informações
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Portuguese: A segurança do tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevi r e de um potenciador farmacocinético (ex. cobicistate) não foi estabelecida.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. cobicistat) has not been established.
Portuguese: A segurança do tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de sofosbuvir/velpatasvir e de um potenciador farmacocinético (ex. cobicistate) não foi estabelecida.
English: The antiviral activity of elvitegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cells, monocyte/macrophage cells, and peripheral blood lymphocytes and the 50% effective concentration (EC50) values were in the range of 0.02 to 1.7 nM. Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Portuguese: A atividade antiviral do elvitegravir contra isolados clínicos e laboratoriais de VIH-1 foi analisada em células linfoblastóides, monócitos/macrófagos e em linfócitos do sangue periférico e os valores da concentração eficaz a 50% (CE50) estavam no intervalo de 0,02 a 1,7 nM.
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg uma vez por dia)6 + Elvitegravir/Cobicistate (150 mg/150 mg uma vez por dia)8
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Stribild must be accompanied by the use of effective contraception (see section 4.5).
Portuguese: A utilização de Stribild tem necessariamente de ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz (ver secção 4.5).
English: Baseline disease characteristicsa
Portuguese: Características iniciais da doençaa
English: Mean changes from baseline BMD Z-scores (height-age adjusted) were −0.09 for lumbar spine and
Portuguese: Na semana 48, as alterações médias dos indíces Z da DMO (ajustados em função da altura-idade) desde o início do estudo, foram de −0,09 para a coluna lombar e de −0,12 para o corpo inteiro, com exceção da cabeça.
English: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg once daily)6 +
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg uma vez por dia)6 + Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg uma vez por dia)7
English: Virologic failurec
Portuguese: Falência virológicac
English: • If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
Portuguese: • Se tem alergia ao elvitegravir, ao cobicistate, à emtricitabina, ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 no fim deste folheto).
English: EU/1/09/578/001
Portuguese: EU/1/09/578/001 Adjupanrix
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Portuguese: Via intramuscular suspensão(H5N1): frasco para injectáveis (vidro) emulsão (adjuvante): frasco para injectáveis (vidro)
English: 2.5 ml (suspension)
Portuguese: 2,5 ml (suspensão)
English: 2.5 ml (emulsion)
Portuguese: 2,5 ml (emulsão)
English: Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
Portuguese: A veraliprida foi autorizada em seis Estados-Membros europeus: Bélgica, França, Itália, Luxemburgo e Portugal.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
Portuguese: O relator e co-relator nomeados foram Eric Abadie e Barbara van Zwieten-Boot, respectivamente.
English: The scientific conclusions are provided in Annex II.
Portuguese: As conclusões científicas figuram no anexo II.
English: London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
Portuguese: Londres, 01 de Outubro de 2007 EMEA/CHMP/432352/2007