FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients recevant de façon concomitante lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et le ténofovir disoproxil ainsi qu'un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé doivent être surveillés afin de détecter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil.
Swedish: Patienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir samtidigt med tenofovirdisoproxil och en förstärkt, hiv-specifik proteashämmare ska övervakas med avseende på tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar.
French: À 144 semaines, les diminutions de la DMO au niveau du rachis et les modifications des marqueurs osseux par rapport à l'initiation du traitement étaient significativement plus importantes dans le groupe ténofovir disoproxil.
Swedish: Minskningar av BMD i ryggraden och förändringar av benvävnadens biomarkörer från baslinjen var signifikant större i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil efter 144 veckor.
French: Il a été montré que la co-administration de ténofovir disoproxil avec lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir augmente les concentrations plasmatiques de ténofovir, en particulier en cas d'utilisation concomitante avec un traitement contre le VIH contenant du ténofovir disoproxil et un potentialisateur pharmacocinétique (ritonavir ou cobicistat).
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visat sig öka plasmakoncentrationen av tenofovir, särskilt när läkemedlet används tillsammans med en hiv-regim som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
French: Les données pharmacocinétiques sont limitées concernant la co-administration d'emtricitabine et de ténofovir en formulations distinctes ou d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga för emtricitabin och tenofovir efter samtidig administrering av de separata beredningarna eller som emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med nedsatt njurfunktion.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON
Swedish: ETIKETT FÖR BURK
French: ASC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Swedish: AUC: ↑ 22 % Cmin: ↑ 37 %
French: Ostéonécrose : Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer,
French: L'exposition moyenne (% CV) à l'emtricitabine a augmenté de 12 (25%) µg•h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml et 34 (6%) µg•h/ml chez les sujets atteints d'insuffisance rénale respectivement légère, modérée et sévère.
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30 % Cmin : NA
Swedish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOITE/plaquettes et flacons
Swedish: YTTERKARTONG/för blister och burk
French: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 à ↑ 66)
Swedish: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 till ↑ 66)
French: ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Swedish: ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
French: Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir, il est recommandé de prendre de préférence Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: För att optimera absorptionen av tenofovir bör Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
French: Voir également Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir ou le sofosbuvir et le velpatasvir ci-dessous.
Swedish: Se även nedan under "Användning med ledipasvir och sofosbuvir eller sofosbuvir och velpatasvir".
French: Des formulations distinctes d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles pour le traitement de l'infection par le VIH-1 s'il devient nécessaire d'arrêter l'administration ou de modifier la dose de l'un des composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Swedish: Separata beredningar av emtricitabin och tenofovirdisoproxil finns att tillgå för behandling av hiv-1infektion om det blir nödvändigt att sätta ut eller förändra dosen av någon av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.s komponenter.
French: Lamivudine+ Zidovudine+éfavirenz
Swedish: Lamivudin+ zidovudin+efavirenz
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou le placebo, le Z-score moyen de densité minérale osseuse (DMO) était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,004 et -0,809 au niveau du rachis lombaire et de -0,866 et -0,584 pour l'ensemble du corps.
Swedish: Hos patienter som fick behandling med tenofovirdisoproxil eller placebo var den genomsnittliga Z-poängen för BMD i ländryggen -1,004 resp. -0,809 och den genomsnittliga Z-poängen för BMD i hela kroppen -0,866 resp. -0,584 vid baslinjen.
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase randomisée) étaient de 0,032 et 0,087 au niveau du rachis lombaire et de -0,184 et -0,027 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et stavudine ou zidovudine.
Swedish: De genomsnittliga förändringarna vid vecka 48 (slutet på den randomiserade fasen) för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med stavudin eller zidovudin, var -0,032 och -0,087 i Z-poäng för BMD i ländryggen samt -0,184 och -0,027 i Z-poäng för hela kroppen.
French: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 à ↑ 61)
Swedish: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 till ↑ 61)
French: Les sujets doivent toutefois être informés que des vertiges ont été rapportés au cours de traitements par l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Swedish: bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling både med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
French: Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir, le sofosbuvir et le velpatasvir ou le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir
Swedish: Användning med ledipasvir och sofosbuvir, sofosbuvir och velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir
French: ASC: ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 à ↓ 29)
Swedish: AUC: ↓ 29 % (↓ 36 till ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (↓ 51 till ↓ 29)
French: Tableau 1 : Recommandations de posologie chez les adultes insuffisants rénaux Traitement de l'infection par le VIH-1
Swedish: Tabell 1: Rekommenderad dosering hos vuxna med nedsatt njurfunktion
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou par la stavudine ou la zidovudine, le Z-score moyen de DMO était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,034 et -0,498 au niveau du rachis lombaire et de -0,471 et -0,386 pour l'ensemble du corps.
Swedish: Hos patienterna som fick behandling med tenofovirdisoproxil eller stavudin eller zidovudin var den genomsnittliga Z-poängen för BMD i ländryggen -1,034 resp. -0,498 och den genomsnittliga Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,471 resp. -0,386, vid baslinjen.
French: Aucune adaptation de la posologie du tacrolimus n'est nécessaire.
Swedish: Ingen dosjustering av takrolimus krävs.
French: n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Swedish: rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., prenez un autre comprimé.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., ta en ny tablett.
French: Autres effets chez les enfants - Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau, notamment - l'apparition de taches sombres sur la peau - Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement → Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Swedish: Övriga biverkningar hos barn - Barn som har getts emtricitabin har mycket ofta drabbats av missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden - Barn drabbats ofta av för lågt antal röda blodkroppar (anemi).
French: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43 à ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31 à ↑ 48)
Swedish: Cmax: ↑ 55 % (↑ 43 till ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (↑ 31 till ↑ 48)
French: ASC: ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 à ↓ 29)
Swedish: AUC: ↓ 28 % (↓ 34 till ↓ 20) Cmax: ↓ 38 % (↓ 46 till ↓ 29)
French: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 à ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 à ↑ 57)
Swedish: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 till ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 till ↑ 57)
French: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 à ↑ 84)
Swedish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 till ↑ 84)
French: ASC: ↓ 27% (↓ 35 à ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 à ↓ 25)
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 35 till ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48 till ↓ 25)
French: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Swedish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 à ↑ 44)
Swedish: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 till ↑ 44)
French: Aucune adaptation de la posologie de la méthadone n'est nécessaire.
Swedish: Ingen dosjustering av metadon krävs.
French: L'exposition moyenne au ténofovir (% CV) a augmenté de 2 185 (12%) ng•h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h /ml et 15 985 (45%) ng•h/ml chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng•timme/ml till 3 064 (30 %) ng•timme/ml, 6 009 (42 %) ng•timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
French: Plaquettes OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium Boîtes de 28 et 84 comprimés pelliculés.
Swedish: OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blister.
French: Emtricitabine+ ténofovir disoproxil+éfavirenz*
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+e favirenz*
French: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 à ↑ 67)
Swedish: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 till ↑ 67)
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH
Swedish: - Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (correspondant à 300,7 mg de succinate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir).
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
French: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin: ↔
Swedish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 till ↑ 57) Cmin: ↔
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Swedish: GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: ASC : ↑ 143 % Cmax : ↑ 72 % Cmin : ↑ 300 %
Swedish: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
French: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 à ↑ 64)
Swedish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 till ↑ 64)
French: Norgestimate:
Swedish: Norgestimat:
French: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10)
Swedish: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10)
French: modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau - Autres réactions allergiques, par exemple respiration sifflante, œdème (gonflement) ou sensation d'ébriété
Swedish: gasbildning - hudutslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden - andra allergiska reaktioner, som väsande/pipande andning, svullnad eller berusningskänsla
French: Aucune adaptation de la posologie de l'éfavirenz n'est nécessaire.
Swedish: Ingen dosjustering av efavirenz krävs.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
Swedish: Säkerheten med tenofovirdisoproxil när läkemedlet administreras samtidigt med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har ej fastställts.
French: Prise en charge de la fonction rénale chez les patients infectés par le VIH-1 Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: ASC : ↑ 39 % Cmax : ↑ 48 % Cmin : ↑ 47 %
Swedish: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
French: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Swedish: Τηλ: +30 (0)210 6256177
French: Flacon HDPE
Swedish: HDPE-burk
French: ASC: ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 till ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 till ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 till ↑ 6)
French: Darunavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 34 %
Swedish: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 à ↑ 24)
Swedish: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 till ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 till ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 till ↑ 24)
French: Lopinavir/Ritonavir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Swedish: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'acidose lactique : - Respiration profonde et rapide - Somnolence - Envie de vomir (nausées), vomissements - Maux d'estomac
Swedish: Följande kan vara tecken på laktacidos: - djup, snabb andning - dåsighet - illamående, kräkningar - buksmärta → Om du tror att du kan ha laktacidos, uppsök omedelbart läkarvård.
French: Aucune adaptation de la posologie du famciclovir n'est nécessaire.
Swedish: Ingen dosjustering av famciklovir krävs.
French: doit être pris avec de la nourriture.
Swedish: helst tas tillsammans med föda.
French: Lors de l'entrée dans l'étude, les groupes randomisés présentaient des charges virales médianes d'ARN-VIH-1 comparables (5,02 et 5,00 log10 copies/ml) et des taux de CD4 comparables (233 et 241 cellules/mm Le critère primaire d'efficacité de cette étude était l'obtention et le maintien de la charge virale d'ARN-VIH-1 < 400 copies/ml pendant 48 semaines.
Swedish: Vid baslinjen hade de randomiserade grupperna likartat medianvärde för plasma-hiv-1-RNA (5,02 respektive 5,00 log10 kopior/ml) och CD4-tal (233 respektive 241 celler/mm
French: ASC: ↑ 40% (↑ 31 à ↑ 50) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↑ 40 % (↑ 31 till ↑ 50) Cmax: ↔
French: contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
French: La tolérance et l'efficacité d'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts.
French: hypophosphatémie
Swedish: hypofosfatemi
French: ASC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Swedish: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
French: Une surveillance clinique adaptée par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH et les maladies associées demeure donc nécessaire.
Swedish: Därför ska dessa patienter kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
French: Utilisation non recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans et insuffisants rénaux (voir rubrique 4.4).
Swedish: Rekommenderas inte för användning till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en souscutané (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet hos unga vuxna råttor och hundar uppträdde vid exponeringar ≥ 5-gånger exponeringen hos pediatriska eller vuxna patienter; toxisk påverkan på skelettet uppträdde hos juvenila infekterade apor vid mycket höga exponeringar efter subkutan administrering (≥ 40-gånger exponeringen hos patienter).
French: ASC: ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
Swedish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 till ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 till ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 till ↑ 126)
French: Emtricitabine+ ténofovir disoproxil+éfavirenz
Swedish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz
French: - Votre médecin vous prescrira Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: - Din läkare kommer att skriva ut Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 à ↑ 63)
Swedish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 till ↑ 63)
French: pancréatite
Swedish: pankreatit
French: Lédipasvir:
Swedish: Ledipasvir:
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml (TLOVR)
Swedish: Hiv-1-RNA < 50 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 %CI)
French: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 à ↑ 45) Cmin: ↔
Swedish: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 till ↑ 45) Cmin: ↔
French: ASC: ↑ 96% (↑ 74 à ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 à ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 à ↑ 150)
Swedish: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 till ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 till ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 till ↑ 150)
French: GS-331007 ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : NA
Swedish: GS-331007 AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
French: Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des lipides et du glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Swedish: Under behandlingen mot hiv kan viktökning och en ökning av blodfett- och blodglukoshalten föreligga.
French: Aucune adaptation de la posologie de la ribavirine n'est nécessaire.
Swedish: Ingen dosjustering av ribavirin krävs.
French: ASC: ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin: NC
Swedish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27) Cmin: EB
French: ASC: ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
Swedish: AUC: ↑ 142 % (↑ 123 till ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (↑ 41 till ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (↑ 257 till ↑ 350)
French: - Les substances actives sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement ; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil d.d.
Swedish: Om störningar i njurfunktionen detekteras eller misstänks bör en njurläkare konsulteras för att överväga att sätta ut behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. - Att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 à ↑ 49)
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 till ↑ 49)
French: Si vous présentez une infection par le VHB, il y a un risque important de problèmes hépatiques lorsque vous arrêtez de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., que vous soyez ou non co-infecté(e) par le VIH.
Swedish: - Ta reda på din hepatit B-virusstatus (HBV-status) innan du börjar med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Om du har HBV föreligger en allvarlig risk för leverproblem när du slutar ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., vare sig du har hiv också eller inte.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
French: Présentation flacon (PEHD) 30 comprimés flacon (PEHD) 90 (3 x 30) comprimés
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
French: Immediate Packaging
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
French: Son utilisation devrait être accompagnée de pratiques plus sûres en cas de rapports sexuels, telles que l'utilisation de préservatifs.
Swedish: Det ska användas i kombination med åtgärder för säkert sex, till exempel användning av kondom.
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Swedish: Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme, avec le même effet attendu.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och förväntas därför ha samma effekt.
French: De plus, il peut être utilisé chez les adolescents atteints du VIH qui sont résistants aux traitements de première intention ou qui n'ont pu les prendre en raison de leurs effets secondaires.
Swedish: Det får också ges till ungdomar med hiv som är resistenta mot första linjens behandlingar eller som inte kan ta dem på grund av biverkningar.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Les professionnels des soins de santé recevront par ailleurs une brochure et une carte de rappel à remettre aux personnes recevant le médicament dans le cadre d'une prophylaxie de pré-exposition.
Swedish: Hälsovårdspersonal kommer också att få en broschyr och ett påminnelsekort att dela ut till personer som får läkemedlet som preexponeringsprofylax.
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.