FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • soffre di una patologia cardiaca o vascolare, compresi eventuali problemi del ritmo cardiaco (aritmia).
Finnish: • jos käytät jotakin veren hyytymistä estävää lääkettä (esim. varfariinia, asenokumarolia) • jos sinulla on jokin sydän- tai verisuonitauti, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt.
Italian: Apalutamide è un potente induttore enzimatico che aumenta la sintesi di molti enzimi e trasportatori; pertanto, si prevedono interazioni con molti medicinali di uso comune che sono substrati di enzimi o trasportatori.
Finnish: Apalutamidi on voimakas entsyymi-induktori, ja se lisää monien entsyymien ja kuljettajaproteiinien synteesiä.
Italian: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Finnish: EU/1/19/1392/001
Italian: --¹ Una dose (1 mL) contiene: Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Finnish: --1 Yksi annos (1 ml) sisältää: Ebola Zaire -rokotetta (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Italian: Uso intramuscolare flaconcino (vetro) 1 mL
Finnish: Lihakseen Injektiopullo (lasia) 1 ml
Italian: Virus ricombinante della stomatite vescicolare (rVSV) ceppo Indiana con delezione della glicoproteina (G) dell'involucro del VSV sostituita con la glicoproteina (GP) di superficie del virus Ebola Zaire (ZEBOV) ceppo Kikwit 1995
Finnish: , elävä, heikennetty) ≥ 72 miljoonaa plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) Rekombinantin vesikulaarisen stomatiittiviruksen (rVSV) Indiana-kanta, josta on poistettu VS-viruksen vaipan glykoproteiini (G) ja se on korvattu Zaire-ebolaviruksen (ZEBOV) Kikwit 1995 -kannan pinnan glykoproteiinilla (GP) Tuotettu Vero-soluissa
Italian: Prodotto su cellule Vero pfu = unità formanti placche
Finnish: PFU = plakkia muodostava yksikkö
Italian: Ulteriori informazioni su Ervebo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Finnish: Lisää tietoa Ervebosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ervebo sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ervebon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul vaccino, che la ditta è tenuta a fornire.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että rokotteesta on odotettavissa lisää tietoa, minkä yhtiö on velvollinen toimittamaan.
Italian: Poiché per Ervebo è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza Ervebo fornirà ulteriori dettagli su alcuni aspetti del processo di produzione.
Finnish: Koska Ervebolle on annettu ehdollinen myyntilupa, Erveboa markkinoiva yhtiö toimittaa lisätietoja tietyistä tuotantoprosessiin liittyvistä seikoista.
Italian: Ervebo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Finnish: Erveboa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ervebo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ervebon turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Perché Ervebo è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Ervebo on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ervebo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore, tumefazione e arrossamento in sede di iniezione, cefalea, febbre, dolore muscolare, stanchezza e dolore articolare.
Finnish: Ervebon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa, päänsärky, kuume, lihaskipu, väsymys ja nivelkipu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ervebo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Ervebosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ervebo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ervebon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Cos'è Ervebo e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Ervebo on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Viene somministrato come singola iniezione da 1 ml nel muscolo che circonda la spalla (il deltoide) o in un muscolo della coscia.
Finnish: Se annetaan yhtenä 1 ml:n injektiona olkapäätä ympäröivään lihakseen (hartialihakseen) tai reisilihakseen.
Italian: Generalmente, queste reazioni si verificano entro 7 giorni dalla vaccinazione, sono di intensità da lieve a moderata e si risolvono in meno di una settimana.
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät yleensä seitsemän päivän kuluessa rokotuksesta, ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät alle viikossa.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ervebo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ervebon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Le persone hanno ricevuto una singola dose di Ervebo immediatamente o dopo 21 giorni.
Finnish: Heille annettiin kerta-annos Erveboa heti tai 21 vuorokauden kuluttua.
Italian: Ervebo ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Finnish: Ervebolle annettiin 'ehdollinen myyntilupa'.
Italian: Altre informazioni su Ervebo
Finnish: Muita tietoja Ervebosta
Italian: Lo studio è stato condotto in Guinea durante un'epidemia di Ebola e ha coinvolto persone che erano contatti diretti o contatti di contatti di qualcuno affetto da malattia da virus Ebola.
Finnish: Tutkimus tehtiin Guineassa ebolaepidemian aikana, ja siihen osallistui ihmisiä, jotka olivat suorassa kosketuksessa ebolatautia sairastavaan ihmiseen tai kosketuksessa sairastuneen kanssa kosketuksessa olevaan ihmiseen.
Italian: Il vaccino contiene solamente una proteina del virus Ebola Zaire e non può causare la malattia.
Finnish: Rokotus sisältää vain yhtä Zaire-ebolaviruksen proteiinia, eikä se voi aiheuttaa kyseistä sairautta.
Italian: Sintesi di Ervebo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Ervebosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Ervebo non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al riso o a qualsiasi ingrediente presente nei vaccini.
Finnish: Erveboa ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) riisille tai rokotteen jollekin muulle aineelle.
Italian: Quali benefici di Ervebo sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Ervebosta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Ervebo [Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivo)]
Finnish: Ervebo (Ebola Zaire -rokote [rVSVΔG-ZEBOV-GP, elävä])
Italian: Il virus della stomatite vescicolare ha un effetto nullo o scarso sugli esseri umani.
Finnish: Vesikulaarinen stomatiitti -viruksella itsessään ei ole vaikutusta tai sillä on vain vähäinen vaikutus ihmisiin.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ervebo?
Finnish: Mitä tietoja Ervebosta odotetaan vielä saatavan?
Italian: Ervebo deve essere somministrato da un operatore sanitario qualificato.
Finnish: Erveboa antaa koulutettu hoitotyöntekijä.
Italian: L'efficacia del vaccino nella protezione contro la malattia da virus Ebola confermata è stata misurata confrontando il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate immediatamente verificatisi tra 10 e 31 giorni dopo la vaccinazione con il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate successivamente.
Finnish: Rokotteen tehoa ebolataudin ehkäisemisessä mitattiin vertaamalla 10 tai 31 vuorokautta rokotuksen jälkeen ilmaantuneiden tapausten määrää ryhmässä, jonka jäsenet saivat rokotuksen heti, ja ryhmässä, jonka jäsenet saivat rokotuksen myöhemmin.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ervebo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Ervebon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Ervebo?
Finnish: Miten Erveboa käytetään?
Italian: Uno studio principale ha mostrato che Ervebo era efficace nella prevenzione della malattia da virus Ebola negli adulti a rischio di infezione durante un'epidemia.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Ervebo ehkäisi ebolatautia tehokkaasti aikuisilla, joilla oli tartuntariski epidemian aikana.
Italian: Anche gli operatori sanitari e altro personale di assistenza vaccinati con Ervebo devono continuare ad applicare le precauzioni standard di igiene e per iniezioni sicure e indossare dispositivi di protezione personale quando assistono pazienti con nota o sospetta malattia da virus Ebola.
Finnish: Hoitotyöntekijöiden ja muiden Ervebo-rokotteen saaneiden hoitajien ei pidä muuttaa turvalliseen pistostekniikkaan, hygieniaan ja henkilökohtaisten suojainten käyttöön liittyviä käytäntöjä rokotuksen jälkeen hoitaessaan potilaita, joilla on todettu ebolatauti tai joilla epäillään sitä.
Italian: Delle 2 108 persone vaccinate immediatamente, nessuna è stata colpita da malattia da virus Ebola tra 10 giorni e 31 giorni dopo la vaccinazione; tra le persone la cui vaccinazione è stata ritardata (1 429 persone), 10 hanno sviluppato la malattia entro 31 giorni dalla vaccinazione.
Finnish: Myöhemmin rokotuksen saaneista (1 429 henkilöä) kymmenen sairastui 31 päivän kuluessa rokotuksesta.
Italian: Le persone vaccinate con Ervebo devono continuare a prendere precauzioni per proteggersi dalla malattia da virus Ebola.
Finnish: Ervebo-rokotteen saaneiden on edelleen noudatettava varotoimia, joilla suojaudutaan ebolataudilta.
Italian: Ervebo è un vaccino per la protezione degli adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla malattia da virus Ebola causata dal virus Ebola Zaire.
Finnish: Ervebo on rokote, jolla suojataan 18 vuotta täyttäneitä aikuisia Zaire-ebolaviruksen aiheuttamalta ebolataudilta.
Italian: Come agisce Ervebo?
Finnish: Miten Ervebo vaikuttaa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ervebo?
Finnish: Mitä riskejä Erveboon liittyy?
Italian: Ervebo contiene un virus noto come virus della stomatite vescicolare, che è stato indebolito e modificato in modo da contenere una proteina del virus Ebola Zaire.
Finnish: Ervebo sisältää heikennettyä vesikulaarinen stomatiitti -virusta, jota on muutettu siten, että se sisältää Zaire-ebolaviruksen proteiinia.
Italian: Il principio attivo di Ervebo contiene una proteina presente nel virus Ebola Zaire.
Finnish: Ervebon vaikuttava aine sisältää proteiinia, jota esiintyy Zaire-ebolaviruksessa.
Italian: Quando una persona riceve il vaccino, quest'ultimo causa una risposta immunitaria contro la proteina del virus.
Finnish: Kun rokote annetaan, se laukaisee immuunivasteen virusproteiiniin.
Italian: Ervebo deve essere utilizzato negli individui a rischio di infezione da virus Ebola.
Finnish: Erveboa käytetään ihmisille, joilla on ebolavirustartunnan riski.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ervebo, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ervebon ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Gli effetti indesiderati di Ervebo sono stati simili a quelli della maggior parte dei vaccini; questi erano di intensità da lieve a moderata e generalmente sono durati meno di una settimana.
Finnish: Ne olivat lieviä tai keskivaikeita ja kestivät yleensä alle viikon.
Italian: Successivamente, quando la persona viene in contatto con il virus vero e proprio, il sistema immunitario riconosce la proteina del virus ed è già preparato ad attaccare il virus e quindi protegge la persona dalla malattia da virus Ebola.
Finnish: Jos rokotettu henkilö joutuu myöhemmin kosketuksiin varsinaisen viruksen kanssa, immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin.
Italian: Cos'è l'Ebola?
Finnish: Mikä Ebola on?
Italian: Anche gli operatori di laboratorio sono a rischio.
Finnish: Myös laboratoriotyöntekijät ovat tartuntavaarassa.
Italian: Dei 10 casi, 7 erano nei contatti e 3 nei contatti dei contatti.
Finnish: Näistä 10 tapauksesta 7 todettiin kontakteilla ja 3 kontaktien kontakteilla.
Italian: Questa esenzione è soggetta a revisione annuale e in ogni caso termina di essere valida il 31 luglio 2022.
Finnish: Tätä vapautusta arvioidaan vuosittain, ja joka tapauksessa sen voimassaolo päättyy 31. heinäkuuta 2022.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati scompare nell'arco di alcuni giorni.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset häviävät muutamassa päivässä.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi sono rari.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia.
Italian: Di seguito sono descritti i metodi di un corretto lavaggio delle mani.
Finnish: Seuraavassa kuvataan, kuinka peset kädet oikein.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di essere vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Ciò riduce il numero di germi sulle mani e ne riduce la loro diffusione da una persona all'altra.
Finnish: Se vähentää taudinaiheuttajien määrää käsissä ja siten vähentää niiden leviämistä ihmisestä toiseen.
Italian: • ha infezione da HIV o l'AIDS,
Finnish: • sinulla on HIV-infektio tai AIDS
Italian: n = Numero di soggetti che contribuiscono all'analisi.
Finnish: n = Analyysissä mukana olleiden tutkittavien lukumäärä.
Italian: • L'Ebola non si diffonde attraverso l'aria, l'acqua o il cibo.
Finnish: • Ebola ei leviä ilman, veden eikä ruoan välityksellä.
Italian: Se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni, si rivolga all'operatore sanitario.
Finnish: Jos olet tai jos lapsesi on alle 18-vuotias, keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa.
Italian: • Donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.6),
Finnish: • Raskaana olevat tai imettävät naiset (ks. kohta 4.6)
Italian: Entrambi possono presentare bisogni impellenti che devono essere considerati prima della vaccinazione della madre.
Finnish: Molempiin voi liittyä pakottavia tarpeita, jotka on otettava huomioon ennen äidin rokottamista.
Italian: Altri medicinali ed Ervebo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ervebo
Italian: Al termine dei 14 giorni, il vaccino deve essere usato o eliminato.
Finnish: Kun 14 vuorokautta on kulunut, rokote on käytettävä tai hävitettävä.
Italian: La durata mediana riportata è stata tra 6 e 18 giorni.
Finnish: Keskimääräinen raportoitu kesto oli 6-18 vuorokautta.
Italian: Una dose (1 mL) contiene:
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
Italian: L'operatore sanitario può aver bisogno di effettuare un altro test.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi teettää testin uudelleen.
Italian: Un totale di 1.197 soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati arruolati negli Stati Uniti, Canada e Spagna.
Finnish: Tutkimukseen otettiin 1197 tervettä 18−65-vuotiasta aikuista Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Espanjassa.
Italian: Poiché vi sono limitazioni ai dati disponibili, compreso il numero limitato di casi, si deve usare cautela nel trarre conclusioni.
Finnish: Koska saatavissa oleviin tietoihin liittyy rajoituksia, kuten tapausten pieni määrä, johtopäätösten tekemisessä on noudatettava harkintaa.
Italian: Ha avuto reazioni allergiche a vaccini o medicinali
Finnish: Olet saanut allergisen reaktion rokotteesta tai lääkkeestä
Italian: Non ricongelare.
Finnish: Ei saa pakastaa uudelleen.
Italian: pfu = unità formanti placche
Finnish: PFU = plakkia muodostava yksikkö
Italian: Informi l'operatore sanitario se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o vaccino.
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä tai rokotteita.
Italian: Si deve evitare la gravidanza per 2 mesi dopo la vaccinazione.
Finnish: Raskaaksi tulemista on vältettävä 2 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Italian: Viene a contatto con animali da allevamento
Finnish: Olet kosketuksissa maatilaeläinten kanssa
Italian: Tutti i soggetti hanno ricevuto una singola dose di vaccino.
Finnish: Kaikki tutkittavat saivat yhden rokoteannoksen.
Italian: Protezione da malattia causata da Filovirus
Finnish: Suoja filoviruksen aiheuttamaa sairautta vastaan
Italian: Le precauzioni standard, come indicato dall'OMS, comprendono quanto segue:
Finnish: Tavanomaisiin varotoimiin kuuluvat WHO:n suositusten mukaan:
Italian: Rimangono incertezze in merito al livello, alla durata e al tipo di protezione a causa dei limiti metodologici e delle circostanze eccezionali riscontrate durante lo studio.
Finnish: Suojavaikutuksen tasoon, kestoon ja tyyppiin liittyy edelleen epävarmuustekijöitä tutkimuksen metodologisten rajoitusten ja tutkimuksen aikana esiintyneiden poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi.
Italian: Le donne che possono iniziare una gravidanza devono usare un metodo efficace di controllo delle nascite.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Italian: Ervebo deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Finnish: Ervebo-rokotetta on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.
Italian: • L'Ebola è una malattia grave causata da un virus.
Finnish: • Ebola on viruksen aiheuttama vakava sairaus.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Finnish: Hyvin yleiset (saattavat ilmetä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafi 4.4 e 6.6.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdista 4.4 ja 6.6.
Italian: 30 Ottobre 2020
Finnish: 30. lokakuuta
Italian: • Pratiche di sepoltura sicure
Finnish: • Turvalliset hautaamiskäytännöt
Italian: Lavare le mani correttamente è il modo più efficace per prevenire la diffusione di germi pericolosi, come il virus Ebola.
Finnish: Oikeanlainen käsien pesu on tehokkain keino ehkäistä vaarallisten taudinaiheuttajien, kuten Ebolaviruksen, leviämistä.
Italian: Questo non significa che lei sia affetto da Ebola.
Finnish: Tämä ei tarkoita sitä, että olisit sairastunut ebolaan.
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Italian: Istruzioni sulla manipolazione del vaccino prima della somministrazione
Finnish: Ohjeet rokotteen käsittelystä ennen rokottamista
Italian: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: • bambini di età inferiore a 1 anno,
Finnish: • Alle 1-vuotiaat lapset.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, Vaccino Virale, codice ATC: J07BX02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, virusrokotteet, ATC-koodi: J07BX02
Italian: Cos'è Ervebo e a cosa serve
Finnish: Mitä Ervebo on ja mihin sitä käytetään
Italian: La randomizzazione è stata interrotta dopo un'analisi ad interim con un p = 0,0036 che non soddisfaceva il livello alfa predefinito di 0,0027.
Finnish: Satunnaistaminen lopetettiin välianalyysin jälkeen, kun p = 0,0036 ei saavuttanut etukäteen määriteltyä alfatasoa 0,0027.
Italian: Elimini il vaccino se non utilizzato entro il termine dei 14 giorni.
Finnish: Hävitä rokote, jos sitä ei ole käytetty 14 vuorokauden kuluttua.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti dovuto all'allattamento da madri vaccinate non può essere escluso.
Finnish: Rokotettujen äitien rintamaitoa saaviin vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Italian: Malattia concomitante
Finnish: Samanaikainen sairaus
Italian: • Lavaggio delle mani
Finnish: • Huolehtimalla käsien pesusta
Italian: È stato rilevato RNA del virus vaccinico principalmente dal Giorno 1 al Giorno 7.
Finnish: Rokoteviruksen RNA:ta todettiin pääasiassa 1.-7. päivänä.
Italian: L'efficacia clinica di Ervebo è stata valutata nel Protocollo 010.
Finnish: Ervebon kliinistä tehoa arvioitiin tutkimuksessa 010.
Italian: L'eliminazione virale è stata osservata più frequentemente nei bambini e negli adolescenti (28/39) rispetto agli adulti.
Finnish: Viruksen erittymistä havaittiin lapsilla ja nuorilla yleisemmin (28/39) kuin aikuisilla.
Italian: Impatto su test sierologici
Finnish: Vaikutus serologisiin tutkimuksiin
Italian: Sebbene la rilevanza clinica della GMT di GP-ELISA così come la risposta sierologica non sono attualmente note, in base ai dati disponibili si prevede che l'efficacia del vaccino si applicherebbe a soggetti provenienti da Guinea, Liberia, Sierra Leone, Stati Uniti, Canada, Europa o altre parti del mondo.
Finnish: Vaikka GP-ELISA-testin geometrisen keskiarvotitterin ja seerumivasteen kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tiedetä, käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan olettaa, että rokotusteho pätee Guineasta, Liberiasta, Sierra Leonesta, Yhdysvalloista, Kanadasta, Euroopasta ja muualta maailmasta kotoisin oleviin tutkittaviin.
Italian: Conclusioni presentate dall'Agenzia europea per i medicinali su:
Finnish: Euroopan lääkeviraston päätelmät:
Italian: La aiuteranno a decidere se lei debba ricevere Ervebo.
Finnish: He auttavat sinua päättämään, pitäisikö sinun ottaa Ervebo-rokote.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Finnish: Yleiset (saattavat ilmetä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Italian: L'operatore sanitario parlerà con lei e, insieme, potete decidere se lei debba ricevere questo vaccino.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta keskustelee kanssasi, ja sitten voitte yhdessä terveydenhoitohenkilökunnan kanssa päättää, pitäisikö sinun ottaa tämä rokote.
Italian: La vaccinazione può essere ritardata fino a che la febbre non scompare.
Finnish: Rokotusta voidaan joutua lykkäämään, kunnes kuume on laskenut.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare la qualifica delle banche di cellule madri (master cell banks MCB) e delle banche di cellule da riproduzione (working cell banks WCB) per includere anche i test per i virus specifici.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on täydennettävä master cell banks (MCB)/working cell bank (WCB) -kvalifiointi niin, että se kattaa myös spesifisten virusten testit.
Italian: Non è noto se sia sicuro e se funzioni nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: Ei tiedetä, onko rokote turvallinen ja tehokas lapsille ja nuorille.
Italian: Non scongelare il flaconcino in frigorifero.
Finnish: Injektiopulloa ei saa sulattaa jääkaapissa.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, un trattamento medico e una supervisione adeguati devono sempre essere prontamente disponibili in caso di un evento anafilattico a seguito della somministrazione del vaccino.
Finnish: Kuten kaikkia injisoitavia rokotteita käytettäessä asianmukaista lääketieteellistä hoitoa ja valvontaa on oltava aina nopeasti saatavilla rokotuksen jälkeen mahdollisen anafylaktisen tapahtuman varalta.
Italian: Se prevede di ricevere sangue o prodotti sanguigni
Finnish: Jos sinulle annetaan verta tai verivalmisteita
Italian: Negli studi clinici è stata riportata molto raramente l'anafilassi (0,006 %).
Finnish: Anafylaksiaa raportoitiin hyvin harvoin (0,006 %) kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: Pertanto, l'uso di altre misure di controllo dell'Ebola non deve essere interrotto.
Finnish: Siksi muita ebolatartunnan ehkäisytoimenpiteitä ei pidä keskeyttää.
Italian: Non è noto se la somministrazione concomitante di antivirali, compresi gli interferoni, possa avere effetti sulla replicazione e sull'efficacia del virus vaccinico.
Finnish: Ei tiedetä, voiko samanaikainen viruslääkkeiden anto, interferonit mukaan lukien, vaikuttaa rokoteviruksen replikaatioon ja tehoon.