FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100:
Croatian: Tablica 4 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 160. tjednu
Lithuanian: Pradinio kūno svorio, glikemijos ir kardiometabolinių parametrų pokyčiai 160 savaitę
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Skausmas viršutinėje pilvo dalyje
Croatian: Tablica 1 Raspored povećavanja doze Doza
Lithuanian: Dozės didinimo grafikas
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Saxenda Kaip vartoti Saxenda Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Saxenda Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Vaša brizgalica napunjena je brizgalica s mogućnošću odabira doze.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozės skalę turintis užpildytas švirkštiklis.
Croatian: Farmakokinetika liraglutida procjenjivala se u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja jetre u ispitivanju s jednom dozom lijeka (0,75 mg).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatytas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vienos dozės (0,75 mg) tyrimo metu buvo įvertinta liragliutido farmakokinetika.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako otopina izgleda zamućeno.
Lithuanian: Jeigu tirpalas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, izloženost liraglutidu bila je smanjena za 13-23% kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi lengvai ir vidutiniškai, liragliutido ekspozicija sumažėjo 13-23 %, lyginant su sveikais tiriamaisiais.
Croatian: Primjena lijeka Saxenda ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas ir skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio stiprumo kepenų pažeidimas (žr.
Croatian: Osnovna terapija za sve bolesnike činila je promjena životnog stila u vidu energetski ograničene dijete i savjetovanja o tjelovježbi.
Lithuanian: Visi pacientai buvo konsultuojami gyvenimo būdo keitimo, kalorijas ribojančios dietos bei fizinių pratimų klausimais.
Croatian: Simbol za provjeru protoka
Lithuanian: Tekėjimo tikrinimo simbolis
Croatian: Saxenda Placebo Zadnje opažanje preneseno dalje
Lithuanian: Saxenda Placebas Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)
Croatian: • Nemojte injicirati lijek Saxenda koji je bio zamrznut.
Lithuanian: • Negalima leisti Saxenda, jei jis buvo užšaldytas.
Croatian: Kolelitijaza i kolecistitis
Lithuanian: Cholelitiazė ir cholecistitas
Croatian: Kao udjeli bolesnika koji su izgubili ≥5/>10% tjelesne težine navedeni su procijenjeni omjeri izgleda.
Lithuanian: Pateiktas pacientų santykis netekti ≥ 5 / > 10 % kūno svorio, apskaičiuojant galimybių santykį.
Croatian: U 0. tjednu randomizacijom je odlučeno koji će bolesnici dobiti lijek Saxenda, a koji placebo.
Lithuanian: 0 savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo atrinkti vartoti Saxenda arba placebą.
Croatian: Sličan je prirodnom hormonu pod nazivom glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1) koji se otpušta iz crijeva nakon obroka.
Lithuanian: Saxenda yra svoriui mažinti skirtas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Jis panašus į natūralų hormoną, vadinamą į gliukagoną panašiu peptidu-1, kurį išskiria žarnynas po valgio.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti. Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja procijenjen je gubitak tjelesne težine u svih 3731
Lithuanian: 56 savaitę 1 tyrimo dalyje įvertintas kūno svorio netekimas 3731 randomizuotam pacientui (tyrimą baigė 2590).
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne prikaže 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozių skaitiklyje bus rodomas „0".
Croatian: Za što se Saxenda koristi
Lithuanian: Kam Saxenda vartojamas
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Lithuanian: Įtaka širdies ir kraujagyslių sistemai
Croatian: Liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti u bolesnika kod kojih je prisutan klinički značajan trajan porast srčane frekvencije tijekom mirovanja.
Lithuanian: Pacientų, kurie patiria kliniškai reikšmingą ilgalaikį širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ilsintis, gydymą liragliutidu būtina nutraukti.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Tablica 3 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 56. tjednu
Lithuanian: Pradinio kūno svorio, glikemijos ir kardiometabolinių parametrų pokyčiai 56 savaitę
Croatian: Saxenda se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Sveukupno, najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Saxenda bile su gastrointestinalne nuspojave (67,9%) (vidjeti dio „Opis izdvojenih nuspojava").
Lithuanian: Gydant Saxenda dažniausiai pasireiškė nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (67,9 %) (žr.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije 3,0 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 3,0 mg.
Lithuanian: Jei rodoma 3,0, švirkštiklyje yra likę mažiausiai 3,0 mg. Jeigu dozės skaitiklis sustoja prieš 3,0 mg, visai 3,0 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
Croatian: Doziranje liraglutida tijekom sredine gestacijskog razdoblja uzrokovalo je smanjenje majčine težine i fetalnog rasta, uz dvosmislene učinke na rebra kod štakora te skeletne promjene u kunića.
Lithuanian: Skyrus liragliutido nėštumo viduryje, sumažėjo patelių svoris ir sulėtėjo vaisiaus augimas, poveikis žiurkių šonkauliams ir triušių griaučių pokyčiams buvo abejotinas.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/992/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOA PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001-003
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni inzulinom i liraglutidom 3,0 mg/dan u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom i do dva oralna antidijabetika, tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe)
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas su turinčiais antsvorio arba nutukusiais 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, gydytais insulinu ir liragliutidu 3,0 mg/parą kartu derinant mitybą ir fizinius pratimus bei vartojančiais ne daugiau 2-jų geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Croatian: Ako ne provjerite protok prije prve injekcije svakom novom brizgalicom,
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Croatian: Nikada ne dirajte brojčanik doze dok injicirate lijek.
Lithuanian: Nelieskite dozės skaitiklio leisdami.
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Croatian: Prije uporabe Saxenda napunjene brizgalice, pažljivo pročitajte ove upute.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus prieš pradėdami naudoti Saxenda užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Injicirana doza
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Croatian: 3,0 mg jednom dnevno
Lithuanian: 3,0 mg vieną kartą per parą
Croatian: Udio bolesnika koji su izgubili ≥5% tjelesne težine u 32. tjednu, % (95% CI) Udio bolesnika koji su izgubili >10% tjelesne težine u 32. tjednu, % (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pokytis 32 savaitę, % (95 % PI) Vidutinis pokytis 32 savaitę, kg (95 % PI) Netekusių ≥ 5 % kūno svorio pacientų dalis 32 savaitę, % (95 % PI) Netekusių > 10 % kūno svorio pacientų dalis 32 savaitę, % (95 % PI)
Croatian: Potrebno je pratiti kliničke znakove dehidracije te pratiti glukozu u krvi bolesnika.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus. Būtina stebėti pacientą dėl klinikinių dehidratacijos simptomų ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
Croatian: Bolest štitnjače
Lithuanian: Skydliaukės ligos
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom
Lithuanian: Hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gydytiems insulinu
Croatian: • Međutim, ako je od trenutka kada ste morali primijeniti lijek Saxenda prošlo više od 12 sati,
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na siguran način skinete iglu s brizgalice.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos būtinai nuimkite adatą nuo švirkštiklio.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida u 3 ml.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje trijuose ml yra 18 mg liragliutido.
Croatian: • Opće loše stanje
Lithuanian: • bloga bendroji savijauta;
Croatian: 1,8 mg jednom dnevno
Lithuanian: 1,8 mg vieną kartą per parą
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Saxenda.
Lithuanian: Saxenda gydomiems pacientams buvo nustatytos reakcijos injekcijos vietoje.
Croatian: 0,6 mg jednom dnevno
Lithuanian: 0,6 mg vieną kartą per parą
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježen je porast srčane frekvencije prilikom primjene liraglutida (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant liragliutido, pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (žr.
Croatian: • Zadržite iglu u koži nakon što se brojčanik doze vrati na 0 i polako brojite do 6.
Lithuanian: • Dozės skaitiklyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena u bolesnika s oštećenjem bubrega u usporedbi s pojedincima s normalnom bubrežnom funkcijom u ispitivanju s jednom dozom lijeka (0,75 mg).
Lithuanian: Liragliutido ekspozicija, atliekant vienos dozės tyrimą (0,75 mg), buvo mažesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lyginant su asmenimis, kurių inkstų funkcija normali.
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Lithuanian: Kūno svorio, HbA1c, GPN, kraujospūdžio ir liemens apimties pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 56 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumai 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Croatian: Pogledajte dio 4 za znakove upozorenja na nizak šećer u krvi.
Lithuanian: Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Lithuanian: Kasos uždegimas Pasitarkite su gydytoju, jeigu sergate arba sirgote kasos liga.
Croatian: 2,4 mg jednom dnevno
Lithuanian: 2,4 mg vieną kartą per parą
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tirpalo negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Lithuanian: Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės skaitiklyje vėl bus rodomas „0".
Croatian: Promjena srčane frekvencije bila je reverzibilna nakon prekida liječenja liraglutidom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pokytis išnyko, nutraukus liragliutido vartojimą (žr.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti ant adatos vidinio dangtelio.
Croatian: U 160-tjednu, tijekom liječenja, šećerna bolest tipa 2 dijagnosticirana je u 3% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 11% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: 3 % gydomų Saxenda ir 11 % gydomų placebo buvo diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Croatian: Cmax paracetamola smanjio se za 31%, dok je medijan tmax bio odgođen do 15 min.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, medianinis tmax padidėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolio, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Iskustvo je ograničeno u bolesnika s upalnom bolešću crijeva i dijabetičkom gastroparezom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems uždegimine žarnų liga ir diabetine skrandžio pareze, vartojimo patirties yra nedaug.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad kako biste osigurali pogodno injiciranje i kako biste spriječili začepljenje igala.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite, kad injekcijos būtų tinkamos ir adatos neužsikimštų. Jeigu adata užsikimšusi, negalėsite susileisti vaisto.
Croatian: Pankreatitis Akutni pankreatitis zabilježen je kod primjene agonista receptora GLP-1.
Lithuanian: Pankreatitas Vartojant GLP-1 receptoriaus agonistus buvo pastebėtas ūmus pankreatitas.
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega prijavljeni su u bolesnika liječenih agonistima receptora GLP-1.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydomiems pacientams buvo nustatyta ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Lithuanian: Laikas po atsitiktinės atrankos (mėnesiai) Pacientų su padidinta rizika skaičius
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) u štakora nije zabilježena.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis, nestebėto nepageidaujamo poveikio lygis nebuvo sekamas.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI 1 ml sadrži 6 mg liraglutida.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml yra 6 mg liragliutido.
Croatian: U pretilih/bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, u svim ispitivanim skupinama, postignut je superioran gubitak tjelesne težine uz primjenu liraglutida u usporedbi s primjenom placeba.
Lithuanian: Visose tiriamosiose grupėse vartojant liragliutidą buvo pasiektas didesnis nutukusių / antsvorio turinčių pacientų svorio netekimas, nei vartojant placebą.
Croatian: Srednja promjena u 56. tjednu, % (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pokytis 56 savaitę, % (95 % PI)
Croatian: ≥65 godina mogu imati više gastrointestinalnih učinaka tijekom liječenja lijekom
Lithuanian: Gydant Saxenda, vyresniems nei 65 metų pacientams gali pasireikšti daugiau poveikių virškinimo traktui.
Croatian: 1,2 mg jednom dnevno
Lithuanian: 1,2 mg vieną kartą per parą
Croatian: Procijenjeno vrijeme do nastupa šećerne bolesti tipa 2 za bolesnike liječene liraglutidom u dozi od 3,0 mg bilo je 2,7 puta duže (s intervalom pouzdanosti od
Lithuanian: Numatomas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas pacientams, gydomiems 3,0 mg liragliutido buvo 2,7 karto ilgesnis (su 95 % pasikliautinumo intervalu [1,9, 3,9]), o rizikos santykis susirgti 2 tipo cukriniu diabetu, buvo 0,2 liragliutidui palyginus su placebu.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda
Croatian: Otopina za injekciju.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika koji imaju probleme s bubrezima.
Lithuanian: Turima mažai patirties, kaip šį vaistą vartoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis. Jeigu sergate kepenų ligomis, pasitarkite su gydytoju.
Croatian: 3. tjedan
Lithuanian: 3 savaitė
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Saxenda sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Saxenda liraglutid
Lithuanian: Saxenda liraglutidas
Croatian: Početna doza iznosi 0,6 mg na dan.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.
Croatian: Liječnik treba ocijeniti potrebu za nastavkom terapije jednom na godinu.
Lithuanian: Kartą per metus gydytojas turi pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikia tęsti gydymą.
Croatian: Više informacija o dugoročnoj sigurnoj primjeni liraglutida (posebice njegovom djelovanju na srce i krvne žile) očekuje se iz ispitivanja koje se trenutno provodi s lijekom Victoza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ilgalaikį liraglutido saugumą (ypač jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms) tikimasi gauti užbaigus šiuo metu tebevykdomą tyrimą su Victoza.
Croatian: Zašto je Saxenda odobren?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Croatian: Doza se zatim povećava svaki tjedan za 0,6 mg do maksimalno 3,0 mg na dan.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama po 0,6 mg iki didžiausios 3 mg paros dozės.
Croatian: Gubitak tjelesne mase je bio naglašeniji u žena nego u muškaraca.
Lithuanian: Moterų kūno svoris sumažėjo labiau nei vyrų.
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
Croatian: Točan način djelovanja Saxenda u gubitku tjelesne težine nije u potpunosti poznat, no čini se da djeluje na dijelove mozga koji reguliraju apetit tako što se vezuje receptore GLP-1 u moždanim stanicama, te na taj način povećava osjećaj sitosti i smanjuje osjećaj gladi.
Lithuanian: Kaip tiksliai Saxenda veikia mažėjant svoriui, nėra visiškai ištirta, bet atrodo, kad šis vaistas veikia apetitą reguliuojančias galvos smegenų dalis, prisijungdamas prie galvos smegenų ląstelėse esančių GLP-1 receptorių, ir taip stiprina sotumo jausmą bei silpnina alkio pojūtį.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Saxenda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Saxenda vartojimą?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Saxenda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Saxenda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Saxenda, liraglutid, je "agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1)" koji je već odobren u EU pod nazivom Victoza u manjim dozama (do 1,8 mg na dan) za terapiju dijabetesa tipa 2.
Lithuanian: Veiklioji Saxenda medžiaga liraglutidas yra vadinamasis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas, kuris jau įregistruotas ES suteikus vaisto Victoza, kuris vartojamas mažesnėmis dozėmis (po ne daugiau kaip 1,8 mg per parą) gydant 2 tipo diabetą, rinkodaros leidimą.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Saxenda nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Saxenda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Saxenda
Lithuanian: Kita informacija apie Saxenda
Croatian: Kako bi se ove nuspojave ograničile, prilikom početka terapije doza lijeka Saxenda se polako povećava tijekom 4 tjedna.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį poveikį, pradedant gydymą, Saxenda dozė iš lėto didinama 4 savaites.
Croatian: Nakon što su brojke glavnog ispitivanja ponovno analizirane primjenom konzervativnije metode koja je pretpostavila da bolesnici koji nisu završili ispitivanje (otprilike 30%) ne bi uočili ikakvo poboljšanje, uočen je sličan no smanjen gubitak tjelesne mase s lijekom Saxenda.
Lithuanian: Atlikus pakartotinę pagrindinių tyrimų duomenų analizę pagal konservatyvesnį metodą, kurį taikant buvo daroma prielaida, kad pacientų, kurie tyrimo neužbaigė (maždaug 30 proc.), svoris visai nebūtų sumažėjęs, pacientų kūno svorio sumažėjimas buvo panašus, bet mažesnis.
Croatian: • s prekomjernom tjelesnom težinom (imaju ITM između 27 i 30) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je dijabetes, abnormalno visoke razine masti u krvi, visoki krvni tlak ili opstruktivna apneja u snu (često prekidanje disanja tijekom spavanja).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (kurių KMI yra 27-30) ir kuriems diagnozuotos su svoriu susijusios komplikacijos, pvz., diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis arba obstrukcinė miego apnėja (dažnos kvėpavimo pauzės miegant).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Saxenda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Saxenda.
Croatian: Kako djeluje Saxenda?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
Croatian: CHMP je zaključio da lijek Saxenda ima umjereno (posebice u muškaraca), no još uvijek klinički značajno djelovanje na gubitak tjelesne mase.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Saxenda poveikis siekiant sumažinti kūno svorį (ypač vyrų) yra nedidelis, bet vis tiek kliniškai reikšmingas.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Saxenda.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Saxenda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Saxenda je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar liraglutid.
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Saxenda (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev i zatvor.
Lithuanian: Dažniausi Saxenda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-10 žmonių iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
Croatian: Promatrajući zajedno rezultate 5 ispitivanja, Saxenda u dnevnoj dozi od 3 mg rezultirala je smanjenjem tjelesne težine od 7,5% u usporedbi sa smanjenjem od 2,3% u bolesnika koji su uzimali placebo.
Lithuanian: Vertinant visų 5 tyrimų rezultatus sudėjus kartu, vartojant Saxenda po 3 mg per parą, pacientų kūno svoris sumažėjo 7,5 proc., o placebą vartojusių pacientų - 2,3 proc.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Saxenda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Saxenda vartojimu?
Croatian: U 5 glavnih ispitivanja utvrđeno je da je lijek Saxenda djelotvoran u snižavanju tjelesne mase koja su obuhvatila više od 5.800 pretilih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, a koja su trajala do 56 tjedana i u kojima je lijek Saxenda bio uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Lithuanian: Saxenda veiksmingumas siekiant sumažinti kūno svorį buvo įrodytas atliekant penkis iki 56 savaičių trukmės pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 5 800 nutukusių arba antsvorį turinčių asmenų ir kurių metu Saxenda buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).