FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Emend hatásosnak bizonyult a kemoterápiát követő első 24 órában is.
Croatian: Emend se pokazao učinkovitim i u prva 24 sata nakon kemoterapije.
Hungarian: Az Emend bármelyik adagjának leggyakoribb mellékhatása felnőtteknél (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az emelkedett májenzim-érték.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emend pri svim dozama za odrasle (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100) povišeni jetreni enzimi.
Hungarian: Mindig más, szintén az émelygés és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell adni, beleértve egy kortikoszteroidot (mint például a dexametazon) és egy 5-HT3-antagonistát (mint például az ondanszetron).
Croatian: Mora se davati s drugim lijekovima koji također sprečavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i „antagonist 5HT3" (kao što je ondansetron).
Hungarian: A 40 mg-os Emend kapszulát posztoperatív (műtét utáni) émelygés és hányás (PONV) megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Croatian: Kapsule Emenda od 40 mg upotrebljavaju se za sprečavanje postoperativne mučnine i povraćanja (PONV) u odraslih.
Hungarian: Az Emend a receptorok blokkolásával meg tudja előzni a kemoterápia után vagy műtéti komplikációként gyakran előforduló émelygést és hányást.
Croatian: Blokirajući receptore, Emend može spriječiti mučninu i povraćanje, koji se često javljaju nakon kemoterapije ili kao postoperativna komplikacija.
Hungarian: Az Emend hatásosságát további öt kemoterápiás ciklusban is megfigyelték.
Croatian: Učinkovitost lijeka Emend zabilježena je i tijekom sljedećih pet ciklusa kemoterapije.
Hungarian: Az Emend a beteg számára elviselhetőbbé teszi a kemoterápiát.
Croatian: Emend bolesniku olakšava podnošenje kemoterapije.
Hungarian: Az Emend egy aprepitant nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Emend je lijek koji sadrži djelatnu tvar aprepitant.
Hungarian: Az első két vizsgálatba összesen 1094, ciszplatin alapú kemoterápiában részesülő felnőttet vontak be, míg a harmadik vizsgálatot 866, doxorubicinnal vagy epirubicinnal, illetve ezek nélkül alkalmazott ciklofoszfamidot kapó, melldaganatban szenvedő felnőttön végezték el.
Croatian: U prva dva ispitivanja sudjelovalo je ukupno 1 094 odraslih koji su primali kemoterapiju uključujući cisplatin, a u trećemu je sudjelovalo 866 odraslih osoba koje boluju od raka dojke, a primali su ciklofosfamid, s doksorubicinom ili epirubicinom ili bez njih.
Hungarian: Mérsékelt vagy erős émelygést és hányást kiváltó kemoterápiákkal - pl. ciszplatinnal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal vagy epirubicinnal - együtt alkalmazzák.
Croatian: Upotrebljava se uz kemoterapiju koja uzrokuje umjerenu do snažnu mučninu i povraćanje, kao što su cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin.
Hungarian: PONV esetén a szokásos adag egy 40 mg-os kapszula, amelyet felnőtteknek az anesztézia (altatás) előtti három órában kell beadni.
Croatian: Kod PONV-a uobičajena je doza jedna kapsula od 40 mg koja se odraslima daje tri sata prije anesteziranja („uspavljivanja") bolesnika.
Hungarian: Az Emend 80, 125 és 165 mg kapszulákat felnőtteknél alkalmazzák; a 12 évesnél idősebb gyermekeknek a 80 vagy 125 mg-os kapszulák, a 6 hónap és 12 év közötti gyermekeknek pedig a belsőleges szuszpenzió adható.
Croatian: Kapsule lijeka Emend od 80, 125 i 165 mg upotrebljavaju se u odraslih; djeci starijoj od 12 godina mogu se dati kapsule od 80 ili 125 mg, a djeci od 6 mjeseci do 12 godina starosti daje se oralna suspenzija.
Hungarian: Az ilyen típusú émelygést és hányást a betegek a sebészeti beavatkozást követően tapasztalhatják meg.
Croatian: Riječ je o mučnini i povraćanju koju bolesnik može iskusiti nakon operacije.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Hungarian: Az Emend-et más gyógyszerekkel együtt használják a kemoterápiával (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) járó émelygés és hányás megelőzésére felnőtteknél.
Croatian: Emend se upotrebljava s drugim lijekovima za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovi koji se upotrebljavaju za liječenje raka).
Hungarian: Az Emend belsőleges szuszpenziót egy órával a kemoterápia kezdete előtt kell alkalmazni, valamint az azt követő két napon.
Croatian: Oralna suspenzija Emend daje se jedan sat prije početka kemoterapije te sljedeća dva dana.
Hungarian: Kapszula (40, 80, 125 és 165 mg), valamint belsőleges (szájon át adandó) szuszpenzió készítésére alkalmas por (125 mg) formájában kapható.
Croatian: Dostupan je u kapsulama (40, 80, 125 i 165 mg) i u prahu za pripravljanje oralne (na usta) suspenzije (125 mg).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a kemoterápiát követő öt nap alatt nem jelentkezett hányinger vagy hányás.
Croatian: Glavna je mjera učinkovitosti bio broj bolesnika koji nisu osjećali mučninu ili nisu povraćali pet dana nakon primanja kemoterapije.
Hungarian: Kemoterápia esetén az Emend szokásos adagja felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a kemoterápiás kezelés előtt egy órával egy 125 mg-os kapszula szájon át bevéve.
Croatian: Tijekom kemoterapije uobičajena je doza lijeka Emend u odraslih i djece starije od 12 godina jedna kapsula od 125 mg oralno jedan sat prije početka kemoterapije.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a csuklás és a kipirulás.
Croatian: U djece su najčešće nuspojave štucanje i crvenilo uz osjećaj vrućine.
Hungarian: A 80, 125 és 165 mg-os adag mellett tapasztalt (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) további mellékhatások közé a fejfájás, a csuklás, a székrekedés, az emésztési zavarok, az étvágytalanság és a fáradtság tartoznak.
Croatian: Pri dozi od 80, 125 i 165 mg ostale nuspojave koje se mogu javiti u 1 do 10 bolesnika na 100 jesu sljedeće: glavobolja, štucanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), gubitak apetita te iscrpljenost (umor).
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak megállapítására is, hogy a 165 mg-os Emend ugyanolyan mennyiségű aprepitantot eredményez-e a szervezetben, mint a 150 mg-os Ivemend.
Croatian: Obavljeno je testiranje kako bi se utvrdilo proizvodi li Emend 165 mg jednaku količinu aprepitanta u tijelu kao jedna doza lijeka Ivemend od 150 mg.
Hungarian: Az Emend-del (125 mg-os kapszulákkal vagy 125 mg belsőleges szuszpenzióval) egy negyedik vizsgálatot is végeztek 307, 6 hónap és 12 év közötti gyermek részvételével, amelynek során az ondanszetronnal együtt adott Emend-et (dexametazonnal vagy anélkül) önmagában adott ondanszetronnal (dexametazonnal vagy anélkül) hasonlították össze.
Croatian: Četvrto ispitivanje lijeka Emend (kapsule od 125 mg ili otopina za oralnu primjenu od 125 mg) provedeno je na uzorku od 307 djece u dobi od 6 mjeseci do 17 godina, gdje se Emend, primijenjen uz ondansetron (s deksametazonom ili bez njega), uspoređivao s primjenom samoga ondansetrona (s deksametazonom ili bez njega).
Hungarian: Miért engedélyezték az Emend forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Emend odobren?
Hungarian: Az Emend két adagját (40 mg-os és 125 mg-os kapszula formájában) az injekcióként beadott ondanszetronnal hasonlították össze.
Croatian: Dvije doze lijeka Emend (kapsule od 40 i 125 mg) uspoređene su s ondansetronom koji se daje kao injekcija.
Hungarian: A 165 mg-os Emend kapszula biológiailag egyenértékűnek bizonyult a 150 mg-os Ivemend-del, ami azt jelenti, hogy az Ivemend-hez hasonlóan alkalmazható a kemoterápia által kiváltott hányás és hányinger megelőzésére.
Croatian: Utvrđeno je da su kapsule lijeka Emend od 165 mg bioekvivalentne kapsulama lijeka Ivemend od 150 mg, što znači da se, baš kao i Ivemend, može upotrebljavati za sprečavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon alapult, hogy hány beteg adott „teljes választ", azaz hányan nem hánytak és öklendeztek, és nem volt szükségük más, hányás és émelygés elleni gyógyszerre a kemoterápia megkezdését követő 25120 órában (késői fázis).
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljena je na broju bolesnika kod kojih je zabilježena „potpuna reakcija", koja se definira kao izostanak povraćanja, neuspješnog pokušaja povraćanja ili podražaja na povraćanje te izostanak potrebe za drugim lijekovima za kontrolu mučnine i povraćanja od 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije (zakašnjela faza).
Hungarian: A 165 mg-os Emend kapszulát felnőtteknek csak egyszer, a kemoterápiás kezelés előtt egy órával kell beadni.
Croatian: Emend 165 mg daje se odraslima samo jedanput, jedan sat prije početka kemoterapije.
Hungarian: A mérsékelt fokú hányinger és hányás kiváltását előidéző kemoterápiára irányuló vizsgálatban az Emend-et szedő betegek 51%-ánál nem jelentkezett hányinger vagy hányás (433-ból 220), szemben a készítményt nem szedő betegek 43%-ával (424-ből 180).
Croatian: U ispitivanju kemoterapije koja izaziva umjerenu mučninu i povraćanje, u 51% bolesnika koji su primali Emend nisu zabilježeni mučnina i povraćanje (220 od 433), u usporedbi s 43% bolesnika koji ga nisu primali (180 od 424).
Hungarian: A ciszplatinnal végzett két vizsgálat eredményeit együtt tekintve az Emend-et szedő betegek 68%-ánál öt napon keresztül nem jelentkezett hányinger vagy hányás (520-ból 352), míg a gyógyszert nem szedő betegeknél az arány 48%-os volt (523-ból 250).
Croatian: Promatrajući rezultate dvaju istodobno provedenih ispitivanja cisplatina, u 68% bolesnika koji su primali Emend nisu zabilježeni mučnina i povraćanje u razdoblju od pet dana (352 od 520), u usporedbi s 48% bolesnika koji ga nisu primali (250 od 523).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emend?
Croatian: Kako djeluje Emend?
Hungarian: A kemoterápiát követő két napon pedig egy-egy 80 mg-os kapszulát kell bevenni.
Croatian: Nakon kemoterapije jedna kapsula od 80 mg uzima se svaki dan sljedeća dva dana.
Hungarian: Az Emend egy antiemetikus (a hányinger és a hányás megelőzésére szolgáló) gyógyszer.
Croatian: Emend je antiemetik, lijek koji sprečava mučninu (osjećaj slabosti) i povraćanje.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálatban 25-120 órával a kemoterápia megkezdése után a gyermekeknek körülbelül 51%-a (152-ből 77) adott „teljes választ" az ondanszetronnal együtt adott Emend-re, míg az ondanszetront önmagában kapó gyermekek esetében ez az arány 26% volt (150-ből 39).
Croatian: U ispitivanju provedenome među djecom, u otprilike 51% (77 od 152) djece koja su primala Emend s ondansetronom zabilježena je potpuna reakcija 25 do 120 sati nakon početka kemoterapije, u usporedbi s 26% (39 od 150) djece koja su primala samo ondansetron.
Hungarian: • cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok csökkentésére használt gyógyszer).
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih problema).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együtt tekintve a 40 mg-os Emend kapszulát szedő betegek 55%-a (541-ből 298) adott „teljes választ", míg az ondanszetront kapó betegeknél ez az arány 49% volt (526-ból 258).
Croatian: Promatrajući rezultate obaju ispitivanja zajedno, u 55% bolesnika (298 od 541) koji su uzimali kapsule lijeka Emend u dozi od 40 mg zabilježena je potpuna reakcija, u usporedbi s 49% bolesnika koji su primali ondansetron (258 od
Hungarian: A vizsgálatok azon betegeknek a számát mérték, akik „teljes választ" adtak a kezelésre, vagyis nem hánytak és nem volt szükségük más, hányás vagy émelygés elleni gyógyszerre a műtétet követő 24 órában.
Croatian: U ispitivanjima se mjerilo koliko je bolesnika imalo potpunu reakciju, koja se definirala kao izostanak povraćanja te potrebe za drugim lijekovima za kontrolu mučnine i povraćanja tijekom 24 sata nakon operacije.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Emend utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emend?
Croatian: Kako je lijek Emend ispitivan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emend-et?
Croatian: Kako se Emend koristi?
Hungarian: BMI (kg/m2)
Croatian: ITM (kg/m2)
Hungarian: Mikor kell a sürgősségi fogamzásgátlót alkalmazni?
Croatian: Kada se koristi hitna kontracepcija?
Hungarian: A.
Croatian: B.
Hungarian: Normál súlyú
Croatian: Normalna težina
Hungarian: [az alábbi szöveg törlendő ebből a pontból]
Croatian: [sljedeći odlomak se briše iz ovoga dijela]
Hungarian: Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények
Croatian: Za hitne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel A.
Hungarian: Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől alternatív sürgősségi fogamzásgátlással kapcsolatban.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet o alternativnim metodama hitne kontracepcije.
Hungarian: [Az alábbi információt kell beilleszteni ebbe a pontba, a hozzá tartozó két táblázattal együtt]
Croatian: [Informacije u nastavku dodaju se u ovaj dio zajedno s dvama tablicama koje slijede]
Hungarian: Ezért, a <fantázia név> továbbiakban is ajánlott minden nőnek, tekintet nélkül a testsúlyra vagy a BMI-re.
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Hungarian: [Az alábbi szöveget módosítani kell a hatályos kísérőiratban (beillesztés, helyettesítés vagy törlés a megfelelő szövegben) hogy visszaadja a megállapodás szövegét az alábbiak szerint]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (uvrštenje, zamjena ili brisanje teksta po potrebi) kako bi odrazile usuglašeni tekst naveden u nastavku]
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene
Hungarian: Konfidencia Intervallum
Croatian: Interval pouzdanosti
Hungarian: Minden nőnek a lehető legrövidebb időn belül alkalmaznia kell a sürgősségi fogamzásgátlót a védekezés nélküli közösülést követően.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Hungarian: Három WHO vizsgálat alapján nem állapítható meg tendencia, hogy csökkenne a hatékonyság megnövekedett testtömeg/BMI esetében (1. táblázat), míg másik két vizsgálatban (Creinin és mtsai, 2006 és Glasier és mtsai, 2010) csökkent hatékonyságot figyeltek meg megnövekedett testsúllyal vagy BMI-vel összefüggésben (2. táblázat).
Croatian: U trima ispitivanjima Svjetske zdravstvene organizacije nije primijećen trend smanjenja djelotvornosti s porastom tjelesne težine/ITM-a (Tablica 1), dok je u dvama drugim ispitivanjima (Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010) primijećena smanjena djelotvornost kontraceptiva s porastom tjelesne težine ili ITM-a (Tablica 2).
Hungarian: Mindkét meta-analízis kizárta a védekezés nélküli közösülést követő 72 óránál későbbi alkalmazást (pl. a levonorgesztrel alkalmazási előírástól eltérő (off-label) használatát), illetve azokat a nőket, akiknek további védekezés nélküli közösülésük volt.
Croatian: U obje meta-analize nisu bili uključeni uzimanje kontraceptiva više od 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) i žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.
Hungarian: Terhesség aránya (95% CI), testtömeg kategóriáknak megfelelően Testtömeg (kg) <55 [55-65] N összes N terhességek Terhesség aránya Konfidencia Intervallum
Croatian: Stopa trudnoća (95% CI) prema kategorijama tjelesne težine Tjelesna težina (kg) Ukupan broj korisnica
Hungarian: Minden nőnek a lehető legrövidebb időn belül alkalmaznia kell a sürgősségi fogamzásgátlót a védekezés nélküli közösülést követően, tekintet nélkül a testtömegre vagy BMI-re.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Hungarian: Forduljon egészségügyi szakemberhez, amennyiben a sürgősségi fogamzásgátló szedésével kapcsolatban bármilyen kérdése merülne fel.
Croatian: Savjetujemo Vam da razgovarate sa zdravstvenim djelatnikom ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg problema povezanog s uzimanjem hitne kontracepcije.
Hungarian: 1. táblázat: Három WHO vizsgálat meta-analízise (Von Hertzen és mtsai, 1998 és 2002; Dada és mtsai, 2010)
Croatian: Tablica 1: Meta-analiza triju ispitivanja SZO-a (Von Hertzen i sur., 1998 i 2002; Dada i sur., 2010)
Hungarian: - ha súlya 75 kg vagy több (lásd "Milyen típusú gyógyszer a <fantázia név>tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? további részletekért)
Croatian: - ako imate 75 kg ili više (za više informacija pogledajte dio "Što su <zaštićeno ime> <jačina> tablete i za što se koriste")
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések <fantázia név> tabletta alkalmazásakor
Croatian: <zaštićeno ime> <jačina> TABLETE
Hungarian: Konfidencia Intervallum2. táblázat: Creinin és mtsai, 2006 és Glasier és mtsai, 2010 vizsgálatainak meta-analízise
Croatian: Tablica 2: Meta-analiza ispitivanja koja su proveli Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010
Hungarian: Elhízott
Croatian: Pothranjenost
Hungarian: N összes N terhességek Terhességi ráta
Croatian: Ukupan broj korisnica Broj trudnoća 1 Stopa trudnoća
Hungarian: Korlátozott számú és nem meggyőző adatok alapján felmerült, hogy a testtömeg vagy a testtömeg index (BMI) növekedésével a <fantázia név> hatékonysága esetleg csökkenhet (lásd 5.1 pont).
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok felvetik, hogy <fantázia név> hatékonysága csökken 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak.
Croatian: Ispitivanja upućuju na to da je lijek <zaštićeno ime> manje učinkovit u žena tjelesne težine od 75 kg ili više te da nije učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg.
Hungarian: Bizonyos adatok alapján felmerült, hogy a <fantázia név> esetleg kevésbé hatékony magas testtömeg vagy BMI esetén, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
Croatian: Neki dokazi upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, a fogamzásgátló hatékonyság csökkent 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és a levonorgesztrel nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Hungarian: Korlátozott számú és nem meggyőző adat áll rendelkezésre a magas testtömeg/magas BMI fogamzásgátlás hatékonyságára gyakorolt hatásáról.
Croatian: Podaci o utjecaju velike tjelesne težine/visokog ITM-a na učinkovitost kontraceptiva su ograničeni i nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Hungarian: Túlsúlyos
Croatian: Pretilost
Hungarian: Speciális populáció: 75 kg vagy ennél nagyobb testtömeg Klinikai vizsgálatokban, a fogamzásgátló hatékonyság csökkent 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és a levonorgesztrel nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: [Informacije u nastavku se brišu, zajedno s tablicom] U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Hungarian: Ugyanakkor az elemzések korlátozott számú nőn alapulnak, különösen a legmagasabb testtömeg/BMI kategóriában, ami következésképpen nagyon széles és átfedő 95%-os konfidencia intervallumokat eredményez.
Croatian: No, analize se temelje na ograničenom broju žena, posebice u kategorijama s najvišom tjelesnom težinom/BMI-om, što posljedično rezultira vrlo širokim i preklapajućim 95% ograničenjima pouzdanosti.
Hungarian: N terhességek 1
Croatian: N trudnoće 1
Hungarian: N terhességek 11
Croatian: N trudnoće 11
Hungarian: Terhességi ráta 1,56% 0,96% 2,36% 5,19% Konfidencia intervallum
Croatian: Stopa trudnoća 1,56% 0,96% 2,36% 5,19% Pouzdanost
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje proizvoda u promet
Hungarian: Mivel:
Croatian: Stoga je
Hungarian: Terhességi ráta 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% 95%-os konfidencia intervallum
Croatian: N trudnoće Stopa trudnoća 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Hungarian: Elhízott
Croatian: Interval
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet Budući da
Hungarian: Következésképpen a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az LNG vagy UPA tartalmú sürgősségi fogamzásgátlók előny-kockázat profilja pozitív marad a figyelmeztetések és a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításai mellett.
Croatian: Povjerenstvo zaključilo da omjer koristi i rizika hitnih kontraceptiva koji sadrže LNG ili UPA ostaje pozitivan, što je predmetom usuglašenih upozorenja i izmjena u informacijama o proizvodu.
Hungarian: Németország Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Croatian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Hungarian: Spanyolország CHIESI ESPAÑA, S.A.
Croatian: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Hungarian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Croatian: Velika Britanija Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Hungarian: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Croatian: Nizozemska Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Hungarian: Belgium Sandoz N.V.
Croatian: Sandoz N.V.
Hungarian: Horvátország Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Croatian: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Hungarian: Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények Tagállam
Croatian: Za hitne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel Država članica (u
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene,
Hungarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Croatian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Hungarian: Észtország Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Croatian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Hungarian: 99-105 Târgu Mureş 540306
Croatian: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Hungarian: Helibona 1,5 mg 1,5 mg
Croatian: Helibona 1,5 mg
Hungarian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Croatian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Hungarian: Németország Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Croatian: Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n
Hungarian: Luxemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Croatian: Luksemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Hungarian: Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Hungarian: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Croatian: Nizozemska Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Hungarian: Észtország Sandoz Pharmaceuticals Verovškova
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Hungarian: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Croatian: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Hungarian: Dánia
Croatian: S Denmark
Hungarian: Szlovénia
Croatian: Slovenia
Hungarian: Egianti 0,75 mg 0,75 mg
Croatian: Egianti 0,75 mg
Hungarian: Vikela 1,5 Milligramm- Tablette
Croatian: Vikela 1,5 MilligrammTablette
Hungarian: Velafam 1,5 mg Tabletten
Croatian: Velafam 1,5 mg Tabletten 1,5 mg