FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en animales con enfermedad hepática.
Portuguese: O maropitant é metabolizado no fígado, pelo que deve ser utilizado com precaução em animais com doença hepática.
Spanish: Dado que existe una gran variabilidad farmacocinética y que el maropitant se acumula en el organismo tras la administración repetida una vez al día, en algunos animales podrían ser suficientes dosis más bajas de las recomendadas en administraciones repetidas.
Portuguese: Considerando a grande variação farmacocinética e que o maropitant se acumula no organismo após a repetição da administração diária, doses inferiores à recomendada podem ser suficientes em alguns animais e na repetição da administração.
Spanish: El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en perros y gatos con enfermedad hepática.
Portuguese: O maropitant é metabolizado no fígado, pelo que deve ser utilizado com precaução em cães e gatos com doença no fígado.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de vidrio
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 56 días.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
Spanish: Aparte de reacciones transitorias en el lugar de inyección tras la administración subcutánea, el maropitant fue bien tolerado en perros y gatos jóvenes a los que se inyectaron a diario hasta 5 mg/kg (5 veces la dosis recomendada) durante 15 días consecutivos (3 veces la duración de administración recomendada).
Portuguese: Excluindo as reações transitórias no local de injeção após administração subcutânea, o maropitant foi bem tolerado em cães e gatos jovens após injeções diárias de até 5 mg/kg (5 vezes a dose recomendada) durante 15 dias consecutivos (3 vezes a duração de administração recomendada).
Spanish: El maropitant se acumula en el cuerpo en tratamientos de 14 días de duración debido a saturación metabólica, por lo que durante un tratamiento prolongado se debe vigilar cuidadosamente la función hepática, además de cualquier efecto adverso.
Portuguese: Uma vez que, num período de tratamento de 14 dias, o maropitant se acumula no organismo devido à saturação do metabolismo, deve ser implementada uma monitorização cuidadosa da função hepática e de eventuais acontecimentos adversos nos tratamentos de longa duração.
Spanish: La eficacia antiemética del maropitant frente a mecanismos eméticos centrales y periféricos quedó demostrada en estudios experimentales con apomorfina, cisplatino y jarabe de ipecacuana (perros) y xilazina (gatos).
Portuguese: A eficácia antiemética do maropitant face a substâncias emetizantes de ação central e periférica, incluindo a apomorfina, a cisplatina e o xarope de ipecacuanha (cães) e a xilazina (gatos), foi demonstrada em estudos experimentais.
Spanish: A las concentraciones máximas siguió un descenso de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 8,84 horas.
Portuguese: O pico de concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t1/2) de 8,84 horas.
Spanish: Después del tratamiento podrían persistir signos de náuseas en los perros, como una salivación excesiva y letargo.
Portuguese: Os sinais de náuseas em cães, incluindo salivação excessiva e letargia, podem manter-se após o tratamento.
Spanish: A las concentraciones máximas siguió un descenso de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 16,8 horas.
Portuguese: O pico de concentração foi seguido por um declínio na exposição sistémica com uma semivida de eliminação aparente (t1/2) de 16,8 horas.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial después de CAD.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo do frasco depois de VAL.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: Sustancia activa: Maropitant
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém: Substância ativa: Maropitant
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 2,3 l/kg y la depuración general fue de 0,51 l/h/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio (Vss) foi de 2,3 l/kg e a depuração sistémica foi de 0,51 l/h/kg.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio estacionario (Vss) fue de 9,3 l/kg y la depuración general fue de 1,5 l/h/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio (Vss) foi de 9,3 l/kg e a depuração sistémica foi de 1,5 l/h/kg.
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Portuguese: - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Spanish: La solución inyectable de Prevomax debe inyectarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo).
Portuguese: Prevomax solução injetável deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal).
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 146 %.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 146 %.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,5-2 mg/kg.
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,5-2 mg/kg.
Spanish: El maropitant muestra una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea dentro del intervalo de dosis de 0,25-3 mg/kg.
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,25-3 mg/kg.
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas en gatos se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas em gatos foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 56 días.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 56 dias.
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis repetidas de 1 mg/kg de peso vivo una vez al día durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 250 %.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
Spanish: La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) en el plasma de 92 ng/ml aproximadamente; este valor se alcanzó en menos de 0,75 horas después de la administración (Tmáx).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em cães, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 92 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
Spanish: El perfil farmacocinético del maropitant cuando se administró en una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a gatos se caracterizó por una concentración máxima (Cmáx) plasmática de aproximadamente 165 ng/ml; este valor se alcanzó, por término medio, 0,32 horas (19 min) después de la administración (Tmáx).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em gatos, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida em média num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Spanish: No se recomienda el uso de Prevomax solución inyectable frente a los vómitos asociados a cinetosis.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Prevomax solução injetável no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Spanish: Una vez desencapsulado, utilizar antes de 56 días.
Portuguese: Após a primeira perfuração da embalagem, usar no prazo de 56 dias.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis.
Portuguese: • Prevenção do vómito e redução de náuseas, exceto os induzidos pelo enjoo provocado pelo movimento.
Spanish: El aclaramiento renal y el fecal son vías de eliminación de maropitant menores, con menos del 1 % en forma de maropitant detectado en la orina o las heces tras la subcutánea de una dosis de 1 mg/kg.
Portuguese: As depurações renal e fecal são vias de eliminação menores para o maropitant, aparecendo na urina ou fezes como maropitant menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães), Felinos (Gatos)
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a maropitant deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao maropitant devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Spanish: El aclaramiento renal supone una vía de eliminación menor, con menos del 1 % en forma de maropitant o su metabolito principal detectado en la orina tras la administración de una dosis de 1 mg/kg vía subcutánea.
Portuguese: A depuração renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou como o seu metabolito principal, menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Spanish: Este medicamento veterinario es una solución inyectable que debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos como máximo.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal) até 5 dias consecutivos.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Spanish: Por vía intravenosa, el medicamento veterinario se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Portuguese: A administração intravenosa do medicamento veterinário deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Spanish: • Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
Portuguese: • Prevenção do vómito, exceto o induzido pelo enjoo provocado pelo movimento.
Spanish: Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Maropitant
Portuguese: Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos Maropitant
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento veterinario contra los vómitos asociados a cinetosis.
Portuguese: Não é recomendada a administração do medicamento veterinário no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Spanish: 10 mg/ml de maropitant
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 10 mg/ml de maropitant
Spanish: Cuando se administre por vía intravenosa, Prevomax se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Portuguese: A administração intravenosa de Prevomax deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos maropitant
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos maropitant
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2017.
Spanish: Otras informaciones sobre Prevomax
Portuguese: Outras informações sobre o Prevomax
Spanish: Prevomax se inyecta una vez al día bajo la piel o en una vena (1 mg/kg de peso corporal) durante un máximo de cinco días.
Portuguese: O Prevomax é injetado uma vez por dia sob a pele ou numa veia (1 mg por cada quilograma de peso corporal), até um máximo de cinco dias.
Spanish: El EPAR completo de Prevomax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevomax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevomax.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevomax.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Cerenia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Cerenia, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevomax.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevomax.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores provoca náuseas y vómitos.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Prevomax en la UE.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Prevomax para utilização na UE.
Spanish: Prevomax contiene el principio activo maropitant.
Portuguese: O Prevomax contém a substância ativa maropitant.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Prevomax debe administrarse más de una hora antes del episodio que pudiera causar los vómitos.
Portuguese: Para prevenir o vómito, o Prevomax deve ser administrado mais de uma hora antes do acontecimento que poderá causar o vómito.
Spanish: Al bloquear los receptores, el maropitant puede prevenir las náuseas y los vómitos.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o maropitant pode prevenir as náuseas e os vómitos.
Spanish: En los perros, Prevomax también se puede utilizar para prevenir las náuseas y los vómitos antes y después de una operación y para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
Portuguese: Em cães, o Prevomax também pode ser utilizado para a prevenção de náuseas e vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia geral após a administração de morfina.
Spanish: El principio activo de Prevomax, el maropitant, impide que una sustancia química del organismo (la sustancia P) se una a determinadas dianas llamadas receptores de la neurocinina 1 (NK1), que se encuentran en la superficie de las células en la parte del cerebro que controla las náuseas y los vómitos.
Portuguese: A substância ativa do Prevomax, o maropitant, impede que uma substância química no organismo (a substância P) se ligue a certos alvos designados recetores da neurocinina 1 (NK1), que se encontram na superfície das células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Prevomax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cerenia solución inyectable.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Prevomax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cerenia solução injetável.
Spanish: ¿Qué es Prevomax y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Prevomax e para que é utilizado?
Spanish: En los gatos, Prevomax también se utiliza para reducir las náuseas (signos de mareo).
Portuguese: Em gatos, o Prevomax é também utilizado para a redução de náuseas (sinais de enjoo).
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Prevomax?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Prevomax?
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Cerenia, y no es necesario repetirlos con Prevomax.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento veterinário de referência, o Cerenia, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Prevomax.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevomax el 19/06/2017.
Portuguese: Em 19/06/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Prevomax.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Prevomax se absorbe de forma similar a cómo lo hace Cerenia solución inyectable, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Prevomax é absorvido da mesma forma que o medicamento veterinário de referência, o Cerenia solução injetável, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Spanish: Prevomax se emplea además para prevenir y tratar las náuseas causadas por la quimioterapia en los perros.
Portuguese: O Prevomax também é utilizado na prevenção e no tratamento de náuseas causadas pela quimioterapia em cães.
Spanish: Prevomax es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE denominado Cerenia.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cerenia.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en solución inyectable.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Spanish: Dado que Prevomax es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Prevomax es un medicamento genérico.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento veterinário de referência, uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico.
Spanish: Esto se debe a que cuando se administra mediante inyección intravenosa, el principio activo de Prevomax entra directamente en el torrente sanguíneo.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de, quando administrado por injeção numa veia, a substância ativa do Prevomax entrar diretamente na corrente sanguínea.
Spanish: Prevomax es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de los vómitos en combinación con otras medidas complementarias, o para la prevención de los vómitos (excepto los inducidos por la cinetosis) en perros y gatos.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário utilizado no tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte, ou na prevenção do vómito (exceto o enjoo provocado pelo movimento) em cães e gatos.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevomax?
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevomax?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prevomax la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prevomax, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Spanish: Cuando se administre mediante inyección subcutánea, se espera que el principio activo de Prevomax se absorba del mismo modo que el medicamento de referencia.
Portuguese: Quando administrado por injeção sob a pele, a substância ativa do Prevomax deverá ser absorvida da mesma forma que o medicamento veterinário de referência.