FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Očekává se, že nejnápadnějším projevem předávkování telmisartanem bude hypotenze a tachykardie; byla hlášena též bradykardie, závratě, zvýšení sérového kreatininu a akutní selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering med telmisartan forventes å være hypotensjon og takykardi; bradykardi, svimmelhet, økning i serum kreatinin og akutt nyresvikt har også vært rapportert.
Czech: Vzácně se může objevit závažná synkopa (méně než 1 případ z 1000 pacientů).
Norwegian Bokmål: Alvorlig synkope kan forekomme i sjeldne tilfeller (færre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Czech: Doporučená dávka přípravku Onduarp je jedna tableta denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Onduarp er én tablett daglig.
Czech: Clearance amlodipinu je u pacientů s jaterní insuficiencí snížená a důsledkem je nárůst AUC přibližně o 40-60 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert clearance av amlodipin med resulterende økning på ca. 40-60 % i AUC.
Czech: Sepse (často nazývaná "otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Norwegian Bokmål: Sepsis (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Czech: Podávání léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, může vést k hyperkalemii.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan forårsake hyperkalemi.
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku (DTK) nejsou jednotné.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data for det diastoliske blodtrykket er ikke konsekvent.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Norwegian Bokmål: Økning i blodkreatinin
Czech: V předklinických studiích nebyly pozorovány žádné účinky telmisartanu na mužskou a ženskou plodnost.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter av telmisartan på mannlig og kvinnelig fertilitet ble observert i prekliniske studier.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o tom, že se u nich mohou během léčby objevit nežádoucí účinky, jako je synkopa, somnolence, závrať nebo vertigo (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid opplyses om at de kan oppleve bivirkninger som synkope, somnolens, svimmelhet eller vertigo under behandling (se pkt.
Czech: Přípravek Onduarp lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Onduarp kan tas med eller uten mat.
Czech: Amlodipin je nutno podávat spolu s inhibitory CYP3A4 se zvýšenou opatrností.
Norwegian Bokmål: Amlodipin bør brukes med forsiktighet sammen med CYP3A4-hemmere.
Czech: Automatická ambulantní monitorace krevního tlaku (ABPM) provedená u podskupiny 562 pacientů potvrdila výsledky, pokud jde o snížení systolického a diastolického krevního tlaku pozorované v klinických podmínkách, a to konzistentně po dobu celého 24hodinového dávkovacího intervalu.
Norwegian Bokmål: Automatisk ambulatorisk blodtrykksmåling som ble gjort i en undergruppe på 562 pasienter bekreftet resultatene som ble sett ved blodtrykksmålinger i klinikk, nemlig at systolisk og diastolisk blodtrykksreduksjon varte gjennom hele 24-timers doseringsperioden.
Czech: Vyšetření zvýšení jaterních enzymů zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økte leverenzymer økt mengde urinsyre i blodet
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u telmisartanu nebo amlodipinu a mohou se objevit také u přípravku Onduarp:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Onduarp:
Czech: U pacientů s obstrukcí žlučovodů nebo s jaterní insuficiencí lze očekávat jeho sníženou clearance.
Norwegian Bokmål: Pasienter med galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon kan forventes å ha redusert clearance.
Czech: Díky pomalému nástupu účinku se po podávání amlodipinu nevyskytuje akutní hypotenze.
Norwegian Bokmål: langsomt innsettende virkning er det liten fare for akutt hypotensjon etter amlodipinadministrering.
Czech: Amlodipin byl bezpečně podáván spolu s digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (s hydroxidem hlinitým, hydroxidem hořečnatým, simetikonem), cimetidinem, cyklosporinem, antibiotiky a perorálními antidiabetiky.
Norwegian Bokmål: Amlodipin har trygt blitt gitt i kombinasjon med digoksin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, syrenøytraliserende legemidler (aluminiumhydroksid, magnesiumhydroksid, simetikon), cimetidin, ciclosporin, antibiotika og perorale hypoglykemiske legemidler.
Czech: Telmisartan se u pacientů s renální nedostatečností do vysoké míry váže na plazmatické bílkoviny a dialýzou jej nelze odstranit.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner hos pasienter med nyresvikt og kan ikke elimineres ved dialyse.
Czech: Induktory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Indusere av cytokrom CYP3A4
Czech: • jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku Onduarp na začátku těhotenství - viz bod Upozornění a opatření a bod Těhotenství).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Onduarp tidlig i svangerskapet - se Advarsler og forsiktighetsregler og avsnittet om graviditet.)
Czech: Při podávání kombinace amlodipinu se sildenafilem vedly obě látky nezávisle na sobě k vlastnímu snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Når amlodipin og sildenafil ble brukt i kombinasjon, utøvde begge virkestoffene hver sin uavhengige blodtrykkssenkende effekt.
Czech: Mezi léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vést k hyperkalemii, patří náhražky soli obsahující draslík, kalium šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních inhibitorů COX-2), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimetoprim.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan fremkalle hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují vyvolání zvracení a/nebo výplach žaludku.
Norwegian Bokmål: Tiltak som fremkalling av brekninger eller maveskylling foreslås.
Czech: Onemocnění připomínající chřipku
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom
Czech: Telmisartan je vylučován převážně žlučí.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres hovedsakelig via gallen.
Czech: Před užitím přípravku Onduarp se poraďte s lékařem:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Onduarp:
Czech: Výskyt edému byl výrazně nižší při kombinaci 40 mg/5 mg a 80 mg/5 mg ve srovnání s amlodipinem 10 mg (4,4 % versus 24,9 %).
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller av ødem var signifikant lavere med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg sammenlignet med amlodipin 10 mg (henholdsvis 4,4 % versus 24,9 %).
Czech: Je třeba často sledovat sérové elektrolyty a kreatinin.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter og kreatinin skal måles hyppig.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACEhemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Czech: • jestliže užíváte Rasilez, lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar Rasilez, et legemiddel som brukes til å behandle høyt blodtrykk
Czech: Stejně jako u kteréhokoliv jiného antihypertenzivního léčivého přípravku může nadměrné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiomyopatií nebo s ischemickým kardiovaskulárním onemocněním vyvolat infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Norwegian Bokmål: Som for alle antihypertensiva, kan en kraftig blodtrykksreduksjon utløse et hjerteinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly ve shodě s nežádoucími účinky očekávanými z bezpečnostních profilů jednotlivých komponent telmisartanu a amlodipinu.
Norwegian Bokmål: De innrapporterte bivirkningene var i samsvar med de som ble forventet ut i fra sikkerhetsprofilene til telmisartan og amlodipin.
Czech: Jedna tableta obsahuje 337,28 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Czech: Amlodipin působí relativně selektivně na cévy, jeho účinek na buňky hladké svaloviny cév je větší než účinek na svalové buňky srdce.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er relativt kar-selektiv med større effekt på vaskulær glatt muskulatur enn på hjertemuskulatur.
Czech: Reverzibilní zvýšení koncentrací lithia v séru a jeho toxicita byly hlášeny při současném podávání lithia spolu s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a s antagonisty receptoru angiotenzinu II včetně telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning av serumkonsentrasjonen og toksisitet av litium er rapportert ved samtidig bruk av litium med ACE-hemmere og med angiotensin II-reseptorantagonister, inkludert telmisartan.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (snížení funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Czech: Pokud je podání takové kombinace považováno za nutné, je doporučeno pečlivé sledování renálních funkcí.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen viser seg nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitium.
Czech: Účinek přípravku Onduarp na snížení krevního tlaku může být zesílen současným podáváním jiných antihypertenziv.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av Onduarp kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Czech: Dodatečné informace o samostatných složkách
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de enkelte virkestoffene
Czech: Podávání u pacientů se srdečním selháním
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hjertesvikt
Czech: Rychlost a míra absorpce přípravku Onduarp jsou shodné s biologickou dostupností telmisartanu a amlodipinu při jejich podání ve formě individuálních tablet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for fast dosekombinasjon (FDC) Hastigheten og omfanget av absorpsjon av Onduarp tilsvarer biotilgjengeligheten av telmisartan og amlodipin når det gis som individuelle tabletter.
Czech: Hodnoty jsou přizpůsobeny na výchozí stav a zemi.
Norwegian Bokmål: Verdiene er justert for baseline og land.
Czech: Také byla hlášena pomalá srdeční činnost, závratě, pokles funkce ledvin včetně selhání ledvin a výrazné a dlouhodobé snížení krevního tlaku včetně šoku a úmrtí.
Norwegian Bokmål: Lav puls, svimmelhet, redusert nyrefunksjon inkludert nyresvikt, påfallende og langvarig lavt blodtrykk inkludert sjokk og død har også blitt rapportert.
Czech: Pokud se po podání přípravku Onduarp vyskytne hypotenze, je třeba pacienta umístit do polohy vleže naznak, a pokud je to nezbytné, podat intravenózní infúzi fyziologického roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hypotensjon ved behandling med Onduarp, bør pasienten legges ned på ryggen og hvis nødvendig gis en intravenøs infusjon med vanlig saltvannsoppløsning.
Czech: Tyto změny, představující rovněž skupinový účinek inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a antagonistů receptoru angiotenzinu II, zřejmě nemají klinický význam.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene, også en klasseeffekt av ACE-hemmere og andre angiotensin IIreseptorantagonister, synes ikke å ha klinisk betydning.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity u potkanů bylo po vysokých dávkách pozorováno opoždění vrhu, obtížný vrh a zhoršené přežívání plodů i mláďat.
Norwegian Bokmål: I studier av reproduksjonstoksisitet hos rotter ble det sett forsinket fødsel, vanskelig fødsel og nedsatt foster-og avkomoverlevelse ved høye doser.
Czech: Stejně tak nebyly hlášeny žádné účinky amlodipinu na plodnost mužů a žen (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er heller ingen effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet rapportert for amlodipin (se pkt.
Czech: Předbobtnalý škrob Hydroxid sodný Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert Natriumhydroksid Sorbitol (E420)
Czech: In vitro studie ukázaly, že u pacientů s hypertenzí je přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu vázáno na bílkoviny plasmy.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos pasienter med høyt blodtrykk.
Czech: V 8týdenní multicentrické, randomizované, dvojitě slepé a placebem kontrolované faktoriální studii s paralelním uspořádáním skupin u 1461 pacientů s mírnou až závažnou hypertenzí (střední diastolický krevní tlak vsedě ≥95 a ≤119 mmHg), vedla léčba každou kombinovanou dávkou přípravku Onduarp k významně vyššímu snížení diastolického i systolického krevního tlaku a k vyšší míře dosažení kontroly tlaku v porovnání s monoterapií jednotlivými komponentami přípravku.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers multisenter, randomisert, dobbelt-blind, placebokontrollert, parallell gruppe studie med faktorielt design som omfattet 1461 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk mellom ≥ 95 og ≤ 119 mmHg) resulterte behandling med hver kombinasjonsdose med Onduarp i en signifikant større reduksjon i diastolisk og systolisk blodtrykk og høyere verdier for kontroll sammenlignet med de respektive virkestoffene som monoterapi.
Czech: Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzivní účinek, který vede ke snížení krevního tlaku ve větší míře, než je tomu u jednotlivých samostatných komponent.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse substansene har en additiv antihypertensiv effektog gir en større blodtrykksreduksjon enn de enkelte komponentene alene.
Czech: Substituční léčba
Norwegian Bokmål: Erstatningsbehandling
Czech: Jedna tableta obsahuje 168,64 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 168,64 mg sorbitol (E420).
Czech: • Rasilez, lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • Rasilez, et legemiddel som brukes til å behandle høyt blodtrykk
Czech: Podávání přípravku Onduarp je kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Onduarp er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: • ACE inhibitory, antagonisté angiotenzin II receptoru, inhibitory reninu.
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, reninhemmere
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo podstupujících hemodialýzu jsou omezené zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Czech: Současné podávání induktorů CYP3A4 (např. rifampicinu, třezalky tečkované) může vést ke snížení plazmatické koncentrace amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A4-indusere (for eksempel rifampicin, Hypericum perforatum) kan gi en lavere plasmakonsentrasjon av amlodipin.
Czech: V důsledku inhibice renin-angiotenzin-aldosteronového systému byly hlášeny u vnímavých jedinců hypotenze, synkopa, hyperkalemie a změny renálních funkcí (včetně akutního renálního selhání), zvláště v kombinaci s léčivými přípravky, které ovlivňují tento systém.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å hemme renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har hypotensjon, synkope, hyperkalemi og endringer i nyrefunksjonen (inkludert akutt nyresvikt) blitt rapportert hos følsomme individer, særlig hvor det kombineres legemidler som påvirker dette systemet.
Czech: Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna příjmem potravy.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av amlodipin påvirkes ikke av matinntak.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av angiotensin II-reseptorantagonister ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Czech: Diabetes mellitus, porucha funkce ledvin, věk (>70 let) Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, a/nebo s přípravky pro suplementaci draslíku.
Norwegian Bokmål: De viktigste risikofaktorene for hyperkalemi er: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (> 70 år) - Kombinasjon med et eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Czech: Přípravek Onduarp může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a snižují krevní tlak, nebo může zesilovat účinek léků s potenciálem ke snížení krevního tlaku (jako je například baklofen, amifostin, neuroleptika nebo antidepresiva).
Norwegian Bokmål: Onduarp kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykksenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin, nevroleptika eller antidepressive midler).
Czech: Přípravek Onduarp je dodáván v krabičkách obsahujících 28 tablet v aluminium/aluminiovém blistru.
Norwegian Bokmål: Onduarp finnes i pakninger som inneholder 28 tabletter i aluminium/aluminium blistere.
Czech: • jestliže máte cukrovku (diabetes mellitus) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen/a přípravkem
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med Rasilez.
Czech: Onduarp se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku - u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován amlodipinem.
Norwegian Bokmål: Onduarp brukes til å behandle høyt blodtrykk - hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er godt nok kontrollert med amlodipin.
Czech: Amlodipin byl studován u pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris, vazospastickou anginou pectoris a angiograficky dokumentovaným onemocněním koronárních tepen.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er undersøkt hos pasienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og koronararterie- sykdom dokumentert ved angiografi.
Czech: - Léčivými látkami jsou telmisartan a amlodipin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er telmisartan og amlodipin.
Czech: 1: tento nežádoucí účinek může být náhodný nález nebo spojený s dosud neznámým mechanismem 2 většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností s telmisartanem se vyskytla u japonských pacientů.
Norwegian Bokmål: 1: hendelsen kan være et tilfeldig funn eller or relatert til en mekanisme som foreløpig ikke er kjent 2: utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Onduarp u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Onduarp anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Czech: Dyspnoe, rhinitida
Norwegian Bokmål: Dyspné, rhinitt
Czech: Předklinické údaje dostupné pro jednotlivé komponenty této fixní kombinace jsou uvedeny dále.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for virkestoffene i denne faste kombinasjonen rapporteres nedenfor.
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu v krvi), a ke zvýšení hladiny sérového draslíku.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier forårsaket doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin) og økning i serumkalium i normotensive dyr.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al) v krabičce obsahující 28 tablet nebo aluminium/aluminium perforované jednodávkové blistry (PA/Al/PVC/Al) ve vícenásobném balení obsahujícím 360 (4 balení po 90 x 1) tablet.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 28 tabletter eller aluminium/aluminium perforert endose blister (PA/Al/PVC/Al) i multipakninger som inneholder 360 (4 pakninger á 90 x 1) tabletter.
Czech: Další léčivé přípravky a Onduarp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Onduarp
Czech: To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a snižují napětí stěn cév.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at begge disse virkestoffene virker sammen for å bidra til at blodårene ikke trekker seg sammen.
Czech: U některých pacientů s oslabenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo starších pacientů s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a léčivých přípravků, které inhibují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus ekzém, erytém, vyrážka
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer pruritus eksem, erytem, hudutslett
Czech: Při zvažování zahájení současného podávání léčivých přípravků, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, je nutno zhodnotit poměr přínosu a rizika.
Norwegian Bokmål: Før samtidig bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet vurderes, må nytte-risikoforholdet utredes.
Czech: Infekce a infestace cystitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer cystitt
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor dihydropyridin-derivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Amlodipin zastavuje přesun vápníku do stěny krevních cév, což brání jejich zúžení.
Norwegian Bokmål: Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer sammentrekning av blodårene.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000): Zmatenost.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Czech: Po perorálním (a nitrožilním) podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, většinou jako nezměněná sloučenina.
Norwegian Bokmål: tilførsel utskilles telmisartan nesten utelukkende via fæces, hovedsakelig som uforandret substans.
Czech: Pokud se objeví hypotenze, pacient musí být umístěn do polohy vleže naznak s elevací končetin a rychle je třeba podat náhradu solí a objemu.
Norwegian Bokmål: Hvis hypotensjon forekommer skal pasienten plasseres i ryggleie med hevede armer og ben, og raskt gis salt- og væskeerstatning.