FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, διεξήχθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε 24 υγιείς εθελοντές, η οποία κατέδειξε ότι το Neofordex είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το φάρμακο αναφοράς Dectancyl.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti, na ktorej sa zúčastnilo 24 zdravých dobrovoľníkov.
Greek: Το Neofordex περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δεξαμεθαζόνη
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neofordex, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neofordex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neofordex σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Neofordex boli preukázané v štúdiách?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neofordex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neofordex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neofordex
Slovak: Neofordex
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται παρουσία ιατρού με πείρα στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Greek: Πώς δρα το Neofordex;
Slovak: Neofordex účinkuje?
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση κόνις: φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυάλινο) διαλύτης: φύσιγγα (γυάλινη)
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Greek: 50000 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Slovak: NeoRecormon 50000 IU Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Greek: διαλύτης: 10 ml (ανασυστ.διάλυμα: 5000 IU/ml)
Slovak: rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Greek: Τα παιδιά θα αρχίσουν χρησιμοποιώντας τις ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες.
Slovak: Deti začnú podľa rovnakých smerníc.
Greek: ● μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 6 εβδομάδες.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 6 týždňov.
Greek: Δεν θεωρείται πιθανό να είναι κάτι σοβαρό.
Slovak: Pravdepodobne to nebude vážne.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιο είναι το καλύτερο για εσάς.
Slovak: Váš lekár rozhodne, čo je pre vás najlepšie.
Greek: Πρέπει να αντιμετωπισθεί αμέσως.
Slovak: Ihneď to treba liečiť.
Greek: Μπορεί πάντως, αν παραστεί ανάγκη, να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή.
Slovak: Avšak v prípade potreby je možné ju kedykoľvek prerušiť.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι:
Slovak: · Ďalšie zložky sú:
Greek: Αυτό μπορεί να αντιμετωπισθεί από το γιατρό σας.
Slovak: To môže liečiť váš lekár.
Greek: Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť
Greek: • να διασφαλίσει ότι θα δώσετε εφάπαξ μόνο το 12 % του αίματός σας.
Slovak: • zabezpečil, že naraz vám odoberú len 12 % krvi.
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι φύλαξης και συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Slovak: Za inú dobu a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Greek: (4) Αντικαταστήστε τη βελόνα με μία καινούργια (η καινούργια βελόνα θα πρέπει να έχει το μέγεθος εκείνο που συνήθως χρησιμοποιείτε για ενέσεις).
Slovak: Vymeňte ihlu za novú (nová ihla má mať veľkosť, ktorú bežne používate pre injekcie).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε πάντα τη σύριγγα όπως φαίνεται στην εικόνα.
Slovak: Uistite sa, že vždy držíte injekčnú striekačku tak, ako je znázornené na obrázku.
Greek: Εάν συμβεί, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί κατάλληλη προσαρμογή της δόσης όπως προβλέπεται.
Slovak: Ak k tomu dôjde, má sa urobiť vhodná úprava dávky tak, ako je uvedené.
Greek: Παρενέργειες που μπορεί να αφορούν οποιοδήποτε ασθενή
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť každého pacienta
Greek: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Slovak: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Greek: 8 Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Greek: • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ορισμένων βιταμινών B (φυλλικού οξέος ή βιταμίνης B12)
Slovak: • ak máte nízku hladinu niektorých B-vitamínov (kyselina listová alebo vitamín B12)
Greek: Ανάλογα αποτελέσματα ευρέθηκαν σε πειράματα ουραιμικών και φυσιολογικών αρουραίων.
Slovak: Podobné výsledky sa získali v pokusoch na uremických a normálnych potkanoch.
Greek: Το παρασκεύασμα αυτό πολλαπλών δόσεων μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αρκετούς ασθενείς.
Slovak: Tento viacdávkový liek sa môže použiť pre viacerých pacientov.
Greek: • Μην κάνετε την ένεση σε ερυθρή ή πρησμένη περιοχή.
Slovak: • Nepodajte injekciu do červenej alebo opuchnutej oblasti.
Greek: Τούτο προκαλεί σοβαρή αναιμία, τα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνουν ασυνήθιστη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Greek: • εάν έχετε πολύ υψηλά επίπεδα αργιλίου στο αίμα σας
Slovak: • ak máte veľmi vysoké hladiny hliníka v krvi
Greek: ● οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Greek: Πάντως, θα πρέπει να ακολουθείται το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, αφού η ατομική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς δεν είναι δυνατόν να προβλεφθεί.
Slovak: Napriek tomu sa má dodržiavať odporučený režim dávkovania, nakoľko nie je možné predvídať individuálnu odpoveď u každého pacienta.
Greek: • έχετε ασταθή στηθάγχη - πρωτοεμφανιζόμενος ή αυξανόμενος πόνος στο στήθος
Slovak: • máte nestabilnú anginu pectoris - novovzniknutá alebo zväčšujúca sa bolesť na hrudníku
Greek: Οι ESAs δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Slovak: ESA nie sú indikované pre použitie u tejto populácie pacientov.
Greek: Ο γιατρός μπορεί, εάν απαιτείται, να συνεχίζει να αυξάνει τη δόση σας ανά μηνιαία διαστήματα.
Slovak: Ak je potrebné, lekár môže ďalej zvyšovať dávku v mesačných intervaloch.
Greek: Πάντως, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Slovak: Avšak v kontrolovaných klinických štúdiách sa nepotvrdil zvýšený výskyt reakcií z precitlivenosti.
Greek: Η αρχική εβδομαδιαία δόση είναι 30.000 IU.
Slovak: Úvodná týždenná dávka je 30 000 IU.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση που δεν μπορούν να ελεγχθούν
Slovak: • ak máte problémy s krvným tlakom, ktorý je ťažko kontrolovateľný
Greek: • εάν η αναιμία σας δεν βελτιώνεται με τη θεραπεία με epoetin
Slovak: • ak sa vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom
Greek: • Μην αγγίζετε ξανά το σημείο ένεσης προτού κάνετε την ένεση.
Slovak: • Nedotknite sa znovu miesta vpichu pred podaním injekcie.
Greek: Τα μέχρι στιγμής κλινικά αποτελέσματα δεν υποδεικνύουν οποιαδήποτε αλληλεπίδραση του NeoRecormon με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Doterajšie klinické výsledky nenaznačujú žiadne interakcie NeoRecormonu s inými liekmi.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες και εξαφανίζονταν μέσα σε λίγες ώρες ή ημέρες.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne slabé až mierne a v priebehu niekoľkých hodín alebo dní ustúpili.
Greek: • Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να καλύψετε το σημείο ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Slovak: V prípade potreby môžete miesto vpichu prekryť malou náplasťou.
Greek: Εάν δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργείο, ο γιατρός σας θα χρειαστεί:
Slovak: Ak si pred operáciou darujete vlastnú krv, bude treba, aby váš lekár:
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις ήταν ήπιας ή μέτριας φύσης και υποχώρησαν μετά από μερικές ώρες ή μέρες.
Slovak: Tieto reakcie boli mierneho alebo stredne ťažkého charakteru a vymizli po niekoľkých hodinách alebo dňoch.
Greek: Αυτό είναι ένα παρασκεύασμα πολλαπλών δόσεων, από το οποίο μπορούν να αναρροφηθούν διάφορες εφάπαξ δόσεις, για μία περίοδο 1 μηνός μετά τη διαλυτοποίηση.
Slovak: Toto je viacdávkový liek, z ktorého sa môžu nasávať jednotlivé dávky počas 1 mesiaca po rozpustení.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nemá miešať s inými liekmi.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι και για 4 εβδομάδες μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať ešte 4 týždne po ukončení chemoterapie.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρά αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπερτασικής κρίσης), ακόμη και εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι συνήθως φυσιολογική ή χαμηλή.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážneho zvyšovania krvného tlaku (hypertenzná kríza), dokonca aj v prípade, ak máte krvný tlak zvyčajne normálny alebo nízky.
Greek: Το NeoRecormon μπορεί να χορηγηθεί με 2 τρόπους, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιος είναι ο σωστός τρόπος για εσάς:
Slovak: NeoRecormon sa môže podávať dvomi spôsobmi a váš lekár rozhodne, ktorý spôsob je pre vás vhodný:
Greek: Δεδομένα ελεγχόμενης κλινικής μελέτης με εποετίνη άλφα ή darpepoetin alfa ανέφεραν συχνότητα εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου ως συχνή.
Slovak: Podľa údajov z kontrolovaných klinických štúdii s epoetínom alfa alebo darbepoetínom alfa boli často hlásené prípady mozgovej príhody.
Greek: Στις μελέτες, τα παιδιά χρειάζονταν συνήθως υψηλότερες δόσεις NeoRecormon (όσο μικρότερο το παιδί, τόσο υψηλότερη η δόση).
Slovak: V klinických štúdiách deti zvyčajne potrebovali vyššie dávky NeoRecormonu (čím mladšie dieťa, tým vyššia dávka).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαναιμικό, κωδικός ATC: B03XA01
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 (περιεχόμενο συνοδού φύσιγγας διαλύτη).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. (obsah priloženej ampulky s rozpúšťadlom).
Greek: Η epoetin beta παράγεται μέσω μίας ειδικής γενετικής τεχνολογίας και δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη ερυθροποιητίνη.
Slovak: Epoetín beta sa vyrába pomocou špeciálnej génovej technológie a pôsobí presne tak ako prírodný hormón erytropoetín.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať váš krvný tlak, obzvlášť na začiatku liečby.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Slovak: Konzultujte to s vašim lekárom.
Greek: Ακόμα και με πολύ υψηλά επίπεδα στο αίμα, δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα δηλητηρίασης.
Slovak: Dokonca ani pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
Greek: Υλικά που χρειάζεστε για να κάνετε την ένεση Η συσκευασία περιλαμβάνει:
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie Obsiahnuté v škatuľke:
Greek: Η μελέτη δεν πληρούσε ούτε τον πρωταρχικό στόχο της επίδειξης μείωσης του κινδύνου της θνησιμότητας από κάθε αίτιο, καρδιαγγειακή νοσηρότητα, ή νεφροπάθεια τελικού σταδίου (ESRD).
Slovak: Štúdia nesplnila ani primárny cieľ preukázať zníženie rizika pre celkovú mortalitu, kardiovaskulárnu morbiditu, ani pre zníženie rizika terminálneho štádia zlyhávania obličiek (ESRD).
Greek: Παράγοντες που θα πρέπει να συνεκτιμηθούν για την λήψη της απόφασης αυτής είναι ο τύπος και το στάδιο του όγκου, ο βαθμός της αναιμίας, το προσδόκιμο επιβίωσης, το περιβάλλον στο οποίο θεραπεύεται ο ασθενής και η επιλογή του ασθενούς (βλ. παράγραφος 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré sa majú vziať do úvahy pri tomto rozhodnutí sú typ nádoru; stupeň anémie; predpokladaná dĺžka života; prostredie, kde sa bude pacient liečiť a voľba pacienta (pozri časť 5.1).
Greek: Σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από μία δόσεις ανά σύριγγα.
Slovak: Za žiadnych okolností nesmie byť zo striekačky podaná viac ako jedna dávka.
Greek: Το NeoRecormon δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: NeoRecormon nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: 4 Πιθανές παρενέργειες
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Greek: Μη χρησιμοποιείτε γυάλινα υλικά για την ένεση, χρησιμοποιείτε μόνο πλαστικά υλικά.
Slovak: Nepoužívajte sklenené injekcie, používajte len injekcie z plastu.
Greek: Στάδιο διόρθωσης - Υποδόρια χορήγηση:
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie:
Greek: Το NeoRecormon χορηγείται 2 φορές την εβδομάδα για 4 εβδομάδες.
Slovak: NeoRecormon sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Greek: Η συγκέντρωση στόχος της αιμοσφαιρίνης σε δύο μελέτες ήταν >13 g/dl, στις εναπομείναντες 3 μελέτες ήταν 12 - 14 g/dl.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 12 - 14 g/dl.
Greek: Περαιτέρω ενέσεις χορηγούνται από το γιατρό σας ή, αφού έχετε εκπαιδευτεί, μπορείτε να κάνετε την ένεση του NeoRecormon μόνοι σας (βλέπε οδηγίες στο τέλος αυτού του φυλλαδίου).
Slovak: Ďalšie injekcie môže podávať váš lekár alebo po tom, ako dostanete inštruktáž, si NeoRecormon môžete podávať vy sám (pozri návod na konci tejto písomnej informácie).
Greek: Γράψτε την ημερομηνία ανασύστασης και λήξης στην ετικέτα (η λήξη είναι 1 μήνα μετά την ανασύσταση).
Slovak: Na štítok napíšte dátum prípravy roztoku a dátum exspirácie (exspiračná doba uplynie po 1 mesiaci po rozpustení roztoku).
Greek: • Μην επιταχύνετε τη διαδικασία θέρμανσης με κανέναν τρόπο, και μην τοποθετείτε τη σύριγγα στο φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό.
Slovak: Neurýchľujte proces ohrievania nijakým spôsobom a nedávajte injekčnú striekačku do mikrovlnnej rúry ani do teplej vody.
Greek: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το NeoRecormon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NeoRecormon
Greek: Απαιτούμενη ποσότητα αίματος
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει φαινυλαλανίνη.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín.
Greek: Παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης
Slovak: Monitorovanie krvného tlaku
Greek: Οι ενέσεις epoetin beta θα αυξήσουν την ποσότητα αίματος που μπορεί να ληφθεί από τον οργανισμό σας πριν το χειρουργείο και να ξαναχορηγηθεί κατά τη διάρκεια ή μετά την επέμβαση (αυτή είναι μία αυτόλογη μετάγγιση).
Slovak: Injekcie epoetínu beta zvýšia množstvo krvi, ktoré sa má odobrať z tela pred operáciou a potom vrátiť späť počas operácie alebo po operácii (toto je autológna transfúzia).
Greek: 17 Ενδέχεται να εμφανιστεί μικρή αιμορραγία στο σημείο ένεσης.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť malé krvácanie.
Greek: Προετοιμασία για την ένεση
Slovak: Príprava na podanie injekcie
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, μεταβείτε στο βήμα 19 και επικοινωνήστε με τον νοσοκόμο ή τον γιατρό σας.
Slovak: V tomto prípade pristúpte k 19. kroku a obráťte sa na lekára.
Greek: • Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης για κάθε νέα ένεση.
Slovak: Zvoľte si odlišné miesto vpichu pre každú ďalšiu injekciu.
Greek: Μετά την ένεση ακολουθήστε τα βήματα 17 έως 19.
Slovak: Po podaní injekcie dodržte 17. až 19. krok.
Greek: • εάν πάσχετε από επιληψία
Slovak: • ak máte epilepsiu
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα NeoRecormon είναι έτοιμη για χρήση.
Slovak: NeoRecormon naplnená injekčná striekačka je pripravená na použitie.
Greek: Όταν δίνετε αίμα, το NeoRecormon θα σας χορηγείται στο τέλος της αιμοληψίας.
Slovak: Ak si darujete krv, NeoRecormon vám bude podaný na konci darovania.
Greek: Μην κάνετε την ένεση σε περιοχή 5 cm (2 ίντσες) γύρω από τον ομφαλό.
Slovak: Nepodajte si injekciu do päťcentimetrovej (dvojpalcovej) oblasti bezprostredne obklopujúcej pupok.
Greek: Παρατήρηση: Εάν έχετε πολλαπλή συσκευασία, τοποθετήστε τη συσκευασία με τις υπόλοιπες σύριγγες και βελόνες πίσω στο ψυγείο.
Slovak: Poznámka: Ak máte multibalenie, odložte škatuľku so zvyšnou(ými) injekčnou(ými) striekačkou(ami) späť do chladničky.
Greek: Καθ'όλη την περίοδο της θεραπείας, ο αιματοκρίτης δε θα πρέπει να υπερβεί το 48 %.
Slovak: Počas celého obdobia liečby nemá hodnota PCV prekročiť 48
Greek: • Αύξηση αρτηριακής πίεσης, επιδείνωση υφιστάμενης υψηλής αρτηριακής πίεσης και πονοκέφαλος είναι οι συχνότερες παρενέργειες (πολύ συχνά μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku a bolesť hlavy sú najčastejšie vedľajšie účinky (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα του προκατατεθειμένου αίματος εκφράζεται σε μονάδες, όπου μία μονάδα στο νορμοδιάγραμμα ισοδυναμεί με 180 ml ερυθροκυττάρων.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
Greek: Οι τιμές της αιμοσφαιρίνης δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν την τιμή των 12 g/dL.
Slovak: Hladiny hemoglobínu nemajú prekročiť hodnotu 12 g/dl.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει:
Slovak: Váš lekár vám možno bude robiť pravidelné krvné testy, aby skontroloval:
Greek: Με σκοπό να διασφαλιστεί η αποτελεσματική ερυθροποίηση, το επίπεδο του σιδήρου πρέπει να εκτιμάται για όλους τους ασθενείς πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας και συμπληρωματική θεραπεία σιδήρου μπορεί να είναι απαραίτητη και θα διεξαχθεί σύμφωνα με τις θεραπευτικές οδηγίες.
Slovak: Aby sa zaručila účinná erytropoéza, má sa vyhodnotiť stav železa u všetkých pacientov pred liečbou a počas liečby a môže byť nevyhnutná liečba železom, ktorá má byť vykonávaná v súlade s liečebnými postupmi.
Greek: Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα εντός διαστήματος 5 λεπτών από την αφαίρεση του καλύμματος, διαφορετικά υπάρχει πιθανότητα εμπλοκής της βελόνας.
Slovak: Injekčnú striekačku použite do 5 minút od odstránenia vrchnáka; inak sa ihla môže upchať.
Greek: • Υποδόρια χορήγηση (κάτω από το δέρμα).
Slovak: Subkutánne podávanie (pod kožu).
Greek: Παρατήρηση: Εάν η σύριγγα δεν φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου, αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε δυσφορία κατά την ένεση και σε δυσκολία ώθησης του εμβόλου.
Slovak: Poznámka: Ak injekčná striekačka nedosiahne izbovú teplotu, môže to spôsobiť nepríjemný pocit pri podávaní injekcie alebo sťažiť zatláčanie piesta.
Greek: Συχνά, πριν από την εκδήλωση αυτών των σοβαρών δερματικών εξανθημάτων προηγείται πυρετός και/ή γριπώδη συμπτώματα.
Slovak: Tieto závažné kožné vyrážky často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Greek: Εάν εμφανιστούν ενδείξεις και συμπτώματα που ενδέχεται να σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία με Neorecormon πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, NeoRecormon sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Greek: Ο αριθμός των αιμοπεταλίων μπορεί να αυξηθεί ελαφρά έως μέτρια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με epoetin και αυτό μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στην πήξη του αίματος.
Slovak: Počet krvných doštičiek sa počas liečby epoetínom môže slabo až mierne zvýšiť, čo môže spôsobiť zmeny v zrážanlivosti krvi.
Greek: Υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση μετά από ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες.
Slovak: Podkožné a vnútrožilové použitie po rekonštitúcii podľa inštrukcií.
Greek: Αλλάξτε φλέβα με κάθε ένεση για την αποφυγή πόνου στο σημείο.
Slovak: Meňte žilu pri každej injekcii, aby sa predišlo bolestivosti na jednom mieste.
Greek: • Διατηρείτε πάντα τη σύριγγα στεγνή.
Slovak: • Injekčnú striekačku vždy uchovávajte v suchu.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 30.000ΙU την εβδομάδα (που αντιστοιχεί σε περίπου 450 ΙU/kg σωματικού βάρους την εβδομάδα, βασισμένη σε έναν ασθενή μετρίου βάρους).
Slovak: Odporučená úvodná týždenná dávka je 30 000 IU (ktorá zodpovedá približne 450 IU/kg telesnej hmotnosti týždenne, na základe pacienta s priemernou telesnou hmotnosťou).
Greek: • Μην εισαγάγετε τη βελόνα μέσα από τα ρούχα.
Slovak: Nezavádzajte ihlu cez oblečenie.
Greek: Η δόση του NeoRecormon εξαρτάται από την κατάστασή σας, τα επίπεδα των ερυθρών αιμοσφαιρίων και την ποσότητα του αίματος που θα δοθεί πριν το χειρουργείο.
Slovak: Dávka NeoRecormonu závisí od vášho stavu, od hladiny červených krviniek a od toho, aké množstvo krvi sa odoberie pred operáciou.
Greek: Σε ασθενείς υπό NeoRecormon, αυτή η συχνότητα εμφάνισης είναι 7 %, έναντι 4 % των μαρτύρων: αυτό δεν συσχετίζεται με οποιαδήποτε αύξηση της θνητότητας από θρομβοεμβολικά αίτια, συγκριτικά με τους μάρτυρες.
Slovak: U pacientov liečených NeoRecormonom je tento výskyt 7 % v porovnaní so 4 % v kontrolnej skupine; nesúvisí to so žiadnym nárastom tromboembolickej mortality v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Greek: Η θεραπεία με NeoRecormon πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Slovak: Liečba sa musí začať pod dohľadom vášho lekára.
Greek: Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών σε παιδιά έδειξαν πως, κατά μέσον όρο, όσο μικρότερη ήταν η ηλικία των ασθενών, τόσο υψηλότερες ήταν και οι απαιτούμενες δόσεις NeoRecormon.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u detí ukázali, že v priemere, čím je pacient mladší, tým vyššiu dávku
Greek: 9 Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης:
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu:
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά σε ασθενείς με ηπατίτιδα C οι οποίοι υποβάλλονταν σε θεραπεία με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, ενώ ταυτόχρονα χορηγούνταν εποετίνες.
Slovak: Sú hlásené prípady, keď pacientom s hepatitídou C liečeným interferónom a ribavirinom sa súbežne podávajú epoetíny.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, πονοκεφάλους, πόνο στα μέλη, πόνο στα οστά και/ή γενικό αίσθημα αδιαθεσίας.
Slovak: K nim patrí horúčka, triaška, bolesť hlavy, bolesť končatín, bolesť kostí a/alebo celkový pocit nevoľnosti.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται όπως, στους ασθενείς αυτούς, ελέγχεται ο αριθμός των αιμοπεταλίων τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča kontrolovať počet trombocytov aspoň raz za týždeň.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το NeoRecormon, θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά τα επίπεδα του καλίου και των φωσφορικών στον ορό.
Slovak: Počas liečby NeoRecormonom sa majú pravidelne kontrolovať hladiny draslíka a fosfátu v sére.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της epoetin beta μετά από υποδόρια χορήγηση κυμαίνεται μεταξύ 23 και 42 %, σε σχέση με αυτήν που παρατηρείται ύστερα από ενδοφλέβια χορήγησή της.
Slovak: Biologická dostupnosť epoetínu beta po subkutánnom podaní predstavuje 23 až 42 % v porovnaní s intravenóznym podaním.
Greek: Εάν έχετε υψηλά ή αυξανόμενα επίπεδα καλίου, ο γιατρός σας μπορεί να επανεξετάσει τη θεραπεία σας
Slovak: Ak máte vysokú alebo stúpajúcu hladinu draslíka, váš lekár môže prehodnotiť vašu liečbu
Greek: Με βάση την εξατομικευμένη κατάστασή σας, η μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμητέα.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia transfúzia krvi.
Greek: Υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση.
Slovak: Podkožné a vnútrožilové použitie.
Greek: 15 Εισαγάγετε τη βελόνα στη φλέβα.
Slovak: 15. Zaveďte ihlu do žily.
Greek: • Εάν δεν ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο (κλικ), βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει καλυφθεί πλήρως από το προστατευτικό κάλυμμα.
Slovak: Ak nezačujete kliknutie, pozrite sa, či je ihla úplne prekrytá bezpečnostným krytom.
Greek: PRCA σημαίνει ότι ο οργανισμός σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή ερυθρών κυττάρων.
Slovak: PRCA znamená, že v organizme sa zastaví alebo obmedzí tvorba červených krviniek.