FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die zichtbaar kunnen worden in bloedtesten
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Dutch: Er werden geen additionele risicofactoren gevonden bij patiënten die een TEE hadden met uitzondering van aantallen bloedplaatjes ≥200.000/µl (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Specifinių rizikos veiksnių šiems TER patyrusiems pacientams nenustatyta, išskyrus > 200 000/μl trombocitų kiekį (žr.
Dutch: Binnen de 3 placebogecontroleerde studies bij volwassen patiënten met chronische ITP vertoonden 1 patiënt uit de placebogroep en 1 patiënt uit de eltrombopaggroep een graad 4 levertestabnormaliteit.
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamųjų lėtinės ITP tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, 1 pacientui placebo grupėje ir 1 pacientui eltrombopago grupėje atsirado 4 laipsnio kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.
Dutch: De ondervermelde bijwerkingen, die betrekking hebben op de onderzoeken met volwassen ITPpatiënten (n = 763), pediatrische ITP-patiënten (n = 171), de onderzoeken met HCV-patiënten (n = 1520), de onderzoeken met patiënten met ernstige aplastische anemie (n = 43) en postmarketingmeldingen, zijn ingedeeld volgens de systeem/orgaanklassen en frequentie volgens gegevensbank MedDRA. Binnen elke systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, met de meest voorkomende bijwerkingen als eerste.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ITP sirgusių suaugusiųjų tyrimų metu (n=763), ITP sirgusių vaikų tyrimų metu (n=171), HCV tyrimų metu (n=1 520), SAA tyrimų metu (n=43) arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos atitinkamai toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Dutch: Bij patiënten van Aziatische afkomst (zoals Chinezen, Japanners, Taiwanezen, Koreanen of Thai), waaronder patiënten uit deze groep met een verminderde leverfunctie, moet de behandeling met eltrombopag gestart worden met een dosering van eenmaal daags 25 mg (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Iš Azijos kilusiems pacientams (pvz.: kinams, japonams, taivaniečiams, korėjiečiams ar tailandiečiams), įskaitant tuos, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą eltrombopagu reikia pradėti 25 mg doze, vartojama kartą per parą (žr.
Dutch: • zonnebrand
Lithuanian: • nudegimas saulėje;
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen (PA/Alu/PVC/Alu) in een omdoos met 14 of 28 filmomhulde tabletten en multiverpakking van 84 (3 verpakkingen van 28 stuks) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Aliuminio (PA / aliuminis / PVC / aliuminis) lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 14 ar 28 plėvele dengtos tabletės, ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 84 (3 pakuotės po 28) plėvele dengtos tabletės.
Dutch: Ernstige aplastische anemie
Lithuanian: Sunki aplazinė anemija
Dutch: Het bloedplaatjesaantal moet worden gecontroleerd, wanneer eltrombopag wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen voor de behandeling van ITP, om te voorkomen dat het bloedplaatjesaantal buiten de aanbevolen waarden komt (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriais gydoma ITP, reikia stebėti trombocitų kiekį, kad būtų išvengta trombocitų kiekio padidėjimo virš rekomenduojamų ribų (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: ♦ Bij patiënten die eenmaal daags 25 mg eltrombopag gebruiken, dient een dosering van eenmaal daags 12,5 mg of eenmaal 25 mg om de dag te worden overwogen.
Lithuanian: ♦ Pacientams, kurie vartoja po 25 mg eltrombopago dozę kartą per parą, reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo iki po 12,5 mg kartą per parą arba iki po 25 mg kas antrą dieną galimybę.
Dutch: Tremor, evenwichtsstoornis, dysesthesie, hemiparese, migraine met aura, perifere neuropathie, perifere sensorische neuropathie, spraakstoornis, toxische neuropathie, vasculaire hoofdpijn
Lithuanian: Parestezija, hipestezija, somnolencija, migrena Nedažnas Tremoras, pusiausvyros sutrikimas, dizestezija, hemiparezė, migrena su aura, periferinė neuropatija, periferinė sensorinė neuropatija, kalbos sutrikimas, toksinė neuropatija, kraujagyslinis galvos skausmas
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige 50 mg dosis was de AUC0- van eltrombopag bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie 32% tot 36% lager dan bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie 60% lager.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg dozę, eltrombopago AUC0- buvo nuo 32% iki 36% mažesnė pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, ir 60% mažesnė pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Dutch: p-waarde a patiënten met een bloeding (WHO graad 2-4) op enig moment gedurende de 6 maanden, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (2-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Dutch: Revolade 50 mg filmomhulde tabletten bevatten ook rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).
Lithuanian: Revolade 50 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met het profiel bij volwassenen met een aantal extra bijwerkingen die met een "♦" worden aangeduid in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtąjį suaugusiems pacientams, tačiau stebėta kai kurių papildomų nepageidaujamų reakcijų, pažymėtų ♦ toliau esančioje lentelėje.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze klachten heeft.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių simptomų.
Dutch: • functieverlies van een deel van de longen veroorzaakt door een afsluiting van de longslagader
Lithuanian: • dalies plaučių funkcijos išnykimas dėl plaučių arterijos užsikimšimo;
Dutch: Bij beide behandelgroepen was vena-portatrombose de meest voorkomende TEE (optredend bij 2% van de met eltrombopag behandelde patiënten en bij <1% van de met placebo behandelde patiënten) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Vartų venos trombozė buvo dažniausias TER abiejose gydymo grupėse (2% eltrombopagu gydytų pacientų, palyginti su < 1% vartojančių placebą) (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Spuit het water in de mengfles.
Lithuanian: Išstumkite vandenį į maišymo buteliuką.
Dutch: Doe het poeder uit het aantal voorgeschreven sachets in de fles.
Lithuanian: Iš reikiamo kiekio paketėlių suberkite miltelius į buteliuką.
Dutch: De invloed van Aziatische afkomst (zoals Japanners, Chinezen, Taiwanezen en Koreanen) op de farmacokinetiek van eltrombopag werd bepaald door middel van een populatie farmacokinetische analyse bij 111 gezonde volwassenen (31 Aziaten) en bij 88 patiënten met ITP (18 Aziaten).
Lithuanian: Azijos (pavyzdžiui, japonų, kinų, taivaniečių ir korėjiečių) kilmės įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, taikant 111 sveikų suaugusiųjų (31 kilęs iš Azijos) ir 88 pacientų, sergančių ITP (18 kilusių iš Azijos), farmakokinetikos populiacijoje analizę.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over het gebruik van eltrombopag bij ITP-patiënten van 65 jaar en ouder, en er is geen klinische ervaring opgedaan bij ITP-patiënten ouder dan 85 jaar.
Lithuanian: Duomenys apie eltrombopago vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems ITP, yra riboti ir nėra klinikinės vyresnių kaip 85 metų pacientų, sergančių ITP, gydymo patirties.
Dutch: In de eenarmige fase-II studie met monotherapie bij patiënten met refractaire ernstige aplastische anemie werd gelijktijdig ALAT of ASAT ≥3 x ULN en totaal (indirect) bilirubine >1,5 x ULN gemeld bij 5% van de patiënten.
Lithuanian: Vienos šakos II fazės monoterapijos tyrimo, kuriame dalyvavo atsparia SAA sirgę pacientai, metu bendrai ALT ar AST aktyvumo padidėjimas >3 x VNR kartu su bendrojo (netiesioginio) bilirubino koncentracijos padidėjimu > 1,5 x VNR nustatytas 5% pacientų.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over het gebruik van eltrombopag bij HCV-patiënten en patiënten met ernstige aplastische anemie ouder dan 75 jaar.
Lithuanian: Duomenų apie eltrombopago vartojimą vyresniems kaip 75 metų HCV užsikrėtusiems pacientams ir SAA sergantiems pacientams yra nedaug.
Dutch: • infectie van de neus, neusbijholten, keel en bovenste luchtwegen, verkoudheid (bovenste luchtweginfectie)
Lithuanian: • nosies, sinusų, gerklės ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija, peršalimas (viršutinių kvėpavimo takų infekcija);
Dutch: Immuuntrombocytopenie bij volwassen en pediatrische patiënten
Lithuanian: Imuninė trombocitopenija suaugusiesiems ir vaikams
Dutch: • zwarte, teerachtige ontlasting (verkleurde ontlasting is een soms optredende bijwerking die kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiёnten)
Lithuanian: • tuštinimasis juodomis deguto spalvos išmatomis (išmatų spalvos pokyčiai yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių);
Dutch: Toediening van eenmaal daags 75 mg eltrombopag gedurende 7 dagen aan 24 gezonde mannelijke patiënten gaf geen remming of inductie van het metabolisme van de testsubstraten voor 1A2 (cafeïne), 2C19 (omeprazol), 2C9 (flurbiprofen) en 3A4 (midazolam) bij mensen.
Lithuanian: Dvidešimt keturiems sveikiems savanoriams vyrams 7 paras vartojant 75 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą, 1A2 (kofeinas), 2C19 (omeprazolas), 2C9 (flurbiprofenas) ar 3A4 (midazolamas) izofermentų bandomųjų substratų metabolizmas žmogaus organizme nebuvo nei slopinamas, nei sužadinamas.
Dutch: Voor meer informatie zie "Wanneer moet Revolade worden ingenomen?"
Lithuanian: 3 skyriaus poskyryje „Kada vartoti vaistą?".
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met enkele slokken water.
Lithuanian: Kaip vartoti tabletes? Nurykite visą tabletę, užsigerdami vandeniu.
Dutch: In totaal behaalde een significant hoger percentage eltrombopagpatiënten (62%) het primaire eindpunt vergeleken met placebopatiënten (32%) (odds-ratio: 4,3 [95% BI: 1,4-13,3] p = 0,011).
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, reikšmingai didesnei eltrombopago vartojusių pacientų daliai (62%), lyginant su placebo grupe (32%), buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis (šansų santykis: 4,3 [95% PI: 1,4, 13,3] p=0,011).
Dutch: (Primaire) immuuntrombocytopenie
Lithuanian: Imuninė (pirminė) trombocitopenija
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Revolade Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Dutch: Eltrombopag bindt met polyvalente kationen zoals ijzer, calcium, magnesium, aluminium, selenium en zink.
Lithuanian: Susiformuoja eltrombopago chelatai su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku.
Dutch: Verlaag de dagelijkse dosis met 25 mg.
Lithuanian: Paros dozę mažinti po 25 mg.
Dutch: Bovendien waren de voordelen van de behandeling gemeten in het percentage dat aanhoudende virologische respons (sustained virological response (SVR)) bereikte vergeleken met placebo gering bij deze patiënten (in het bijzonder bij diegenen met een albuminewaarde van ≤35g/l bij de start) vergeleken met de totale groep.
Lithuanian: Be to, gydymo nauda, palyginti su placebu, pagal pacientų, kuriems pasireiškė ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA), dalį šiems pacientams buvo nedidelė (ypač tiems pacientams, kurių pradinė albuminų koncentracija buvo ≤ 35 g/l), palyginti su bendrąja grupe.
Dutch: • kriebel-, loopneus of verstopte neus
Lithuanian: • niežtinti, varvanti ar užgulusi nosis;
Dutch: Eltrombopag kan worden toegediend als comedicatie bij andere ITP-geneesmiddelen.
Lithuanian: Eltrombopagą galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo ITP.
Dutch: Bereiding en toediening van het poeder voor orale suspensie:
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai paruošimas ir vartojimas:
Dutch: Tabletomhulling Hypromellose (E464) macrogol 400 (E1521) polysorbaat 80 (E433) titaandioxide (E171)
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė (E464) Makrogolis 400 (E1521) Polisorbatas 80 (E433) Titano dioksidas (E171)
Dutch: Daarom geven gegevens bij deze dieren geen volledig beeld van de mogelijke bijwerkingen die in verband gebracht kunnen worden met de farmacologie van eltrombopag bij mensen, inclusief reproductie- en carcinogeniteitstudies.
Lithuanian: Dėl to tyrimų su šiais gyvūnais, įskaitant poveikio reprodukcijai bei kancerogeninio poveikio tyrimų, duomenys neparodo viso galimo nepageidaujamo poveikio, susijusio su farmakologiniu eltrombopago poveikiu žmogaus organizme.
Dutch: Gegevens getoond als geometrisch gemiddelde (95% BI) AUC(0-) en Cmax gebaseerd op PK-populatie post-hocschattingen.
Lithuanian: Pateikiami AUC(0-) ir Cmax rodiklių geometriniai vidurkiai (95% PI), remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų post-hoc analize.
Dutch: Bij de 3 gecontroleerde klinische ITP-studies werden na het staken van de behandeling in de eltrombopag- en placebogroepen bij respectievelijk 8% en 8% voorbijgaande verlagingen van het aantal bloedplaatjes waargenomen tot niveaus lager dan de baseline-waarde (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Trijų kontroliuojamųjų klinikinių ITP tyrimų duomenimis, nutraukus gydymą, laikinas trombocitų kiekio sumažėjimas iki mažesnio nei pradinis lygmens nustatytas 8% eltrombopago ir 8% placebo grupės pacientų (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De laagst mogelijke dosering van eltrombopag moet worden gebruikt waarmee een bloedplaatjesaantal van ≥50.000/µl kan worden bereikt en behouden.
Lithuanian: Vartoti mažiausią eltrombopago dozę ≥ 50 000/µl trombocitų kiekiui pasiekti ir palaikyti.
Dutch: Patiënten met deze kenmerken dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op klachten en symptomen van leverdecompensatie.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, turintiems šias charakteristikas, neatsiranda kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų.
Dutch: Bij ITP-patiënten en patiënten met ernstige aplastische anemie moet een lagere startdosering eltrombopag gebruikt worden.
Lithuanian: Skiriant gydymą ITP arba SAA sergantiems pacientams, turi būti vartojama mažesnė pradinė eltrombopago dozė.
Dutch: Indien de laboratoriumresultaten en klinische observaties inconsistent zijn, kan het herhalen van de test met een andere methode helpen bij het bepalen van de validiteit van het resultaat.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kraujo spalvos pakitimus ir bendro bilirubino bei kreatinino tyrimo rezultatų netikslumus pacientams, vartojantiems Revolade. Jei laboratoriniai rezultatai ir klinikiniai stebėjimai yra netikslūs, pakartotinis testavimas naudojant kitą metodą gali padėti nustatyti rezultato pagrįstumą.
Dutch: In beide studies konden patiënten met een bloedplaatjesaantal van <75.000/µl deelnemen, en vond stratificatie plaats op basis van het aantal bloedplaatjes (<50.000/µl, of ≥50.000/µl tot <75.000/µl), de HCV-RNAwaarde bij screening (<800.000 IE/ml en ≥800.000 IE/ml), en het HCV-genotype (genotype 2/3, of genotype 1/4/6).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, į tyrimą buvo priimti pacientai, kurių trombocitų kiekis buvo < 75 000/µl, ir jie buvo grupuojami pagal trombocitų kiekį (< 50 000/µl ir nuo ≥ 50 000/µl iki < 75 000/µl), patikros HCV RNR (< 800 000 TV/ml ir ≥ 800 000 TV/ml) ir HCV genotipą (2/3 genotipo ir 1/4/6 genotipo).
Dutch: Wijze van toediening (zie rubriek 6.6)
Lithuanian: 6.6 skyrių)
Dutch: Bij aanvang meldde 71%van de patiënten in de eltrombopaggroep en 69% in de placebogroep een bloeding (WHO graad 1-4).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 71% eltrombopago vartojančiųjų grupei priskirtų pacientų ir 69% placebo grupei priskirtų pacientų pranešė, kad jiems buvo pasireiškęs koks nors kraujavimo atvejis (1-4 laipsnio pagal PSO).
Dutch: • Trek de zuiger op tot het 10 ml-streepje op de spuit.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį iki 10 ml žymos, pažymėtos ant švirkšto.
Dutch: Reticulinevorming in het beenmerg en risico op beenmergfibrose
Lithuanian: Retikulino formavimasis kaulų čiulpuose ir kaulų čiulpų fibrozės rizika
Dutch: Bij patiënten met een chronische HCVinfectie en bij patiënten met ernstige aplastische anemie met een verminderde leverfunctie moet worden begonnen met een eltrombopag-dosering van 25 mg eenmaal daags (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinė HCV infekcija, ir pacientams, kurie serga sunkia aplazine anemija bei kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių reikia vartoti 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Dutch: De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 150 mg.
Lithuanian: Negalima viršyti 150 mg paros dozės.
Dutch: p-waarde a patiënten met een bloeding (WHO graad 1-4) op enig moment gedurende de 6 maanden, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (1-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Dutch: • buikgriep (gastro-enteritis)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastroenteritas);
Dutch: Bloedbilirubine verhoogd, gewicht verlaagd, witte bloedceltelling verlaagd, hemoglobine verlaagd, neutrofielentelling verlaagd, internationale genormaliseerde ratio verhoogd, geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, bloedglucose verhoogd, bloedalbumine verlaagd
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kūno masės sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas, tarptautinio normalizuotojo santykio padidėjimas, aktyvintojo dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, albuminų koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Dutch: Huidlaesie, huidverkleuring, huidhyperpigmentatie, nachtzweten
Lithuanian: Nedažnas Odos pažeidimai, pakitusi odos spalva, odos hiperpigmentacija, naktinis prakaitavimas
Dutch: Studies bij patiënten met trombocytopenie in verband met een chronische hepatitis C-infectie
Lithuanian: Su lėtiniu hepatitu C susijusios trombocitopenijos tyrimai
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen mannitol (E421) sucralose xanthaangom
Lithuanian: Manitolis (E421) Sukralozė Ksantano lipai
Dutch: • koude rillingen
Lithuanian: • šaltas prakaitas;
Dutch: Bovendien had, bij de RAISE-studie, 42% van de met eltrombopag behandelde patiënten met een aantal bloedplaatjes op baseline van ≤15.000/µl na de 6 maanden behandeling een respons.
Lithuanian: Be to, RAISE tyrimo duomenimis, 42% eltrombopagu gydytų pacientų, kurių trombocitų kiekis prieš pradedant tyrimą buvo ≤ 15 000/μl, reagavo 6 mėnesių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Dutch: Voor het bereiden van elke dosis Revolade voor orale suspensie moet een nieuwe orale doseerspuit voor eenmalig gebruik worden gebruikt.
Lithuanian: Kiekvieną Revolade geriamosios suspensijos dozę, reikia ruošti naudojant naują vienkartinį geriamąjį dozavimo švirkštą.
Dutch: Verder wordt een schroefdop (ethyleenvinylacetaat/LDPE) met een opening voor de spuit geleverd.
Lithuanian: Be to, pridėtas užsukamas dangtelis (etileno vinilo acetatas / MTPE) su jungtimi, prie kurios galima prijungti švirkštą.
Dutch: De behandeling met eltrombopag werd stopgezet na 16 weken als er geen hematologische respons of transfusie-onafhankelijkheid werd waargenomen.
Lithuanian: Eltrombopago vartojimas buvo nutrauktas po 16 savaičių, jeigu nebuvo gauta hematologinio atsako arba pacientams vis dar reikėjo atlikti kraujo komponentų perpylimus.
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Dutch: De Revolade 12,5 mg filmomhulde tabletten zijn rond, bol aan beide zijden, wit en aan één zijde gemerkt met "GS MZ1" en "12.5".
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS MZ1" ir ,,12.5".
Dutch: • vermindering van het aantal witte bloedcellen
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
Dutch: Het wordt aanbevolen om 2 weken te wachten alvorens het resultaat hiervan en van eventuele volgende doseringsaanpassingen vast te stellen.
Lithuanian: Rekomenduojama palaukti 2 savaites, norint įvertinti tokio sumažinimo poveikį ir bet kokį tolimesnį dozės keitimą.
Dutch: • oogproblemen inclusief afwijkende oogtest, droge ogen, oogpijn en wazig zien
Lithuanian: • akių sutrikimai, įskaitant pakitusius akių tyrimų rezultatus, akių sausmė, akių skausmas ir neryškus matymas;
Dutch: • problemen met het spijsverteringsstelsel waaronder frequente stoelgang, voedselvergiftiging,
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, įskaitant dažną žarnyno peristaltiką, apsinuodijimas maistu, kraujas išmatose;
Dutch: • bloedstolselvorming
Lithuanian: • kraujo krešulių susidarymas;
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige 50 mg dosis was de AUC0- van eltrombopag bij patiënten met een mild verminderde leverfunctie 41% hoger dan bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie 80% tot 93% hoger.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg eltrombopago dozę, eltrombopago AUC0- buvo 41% didesnė pacientų, kurie serga lengvu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ir nuo 80% iki 93% didesnė pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Dutch: De toediening van een eenmalige dosis van 25 mg eltrombopag als poeder voor orale suspensie met een calciumrijke, gematigd vette en gematigd calorische maaltijd verminderde de gemiddelde plasmaAUC0-∞ van eltrombopag met 75% en de gemiddelde Cmax met 79%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 25 mg eltrombopago miltelių geriamajai suspensijai farmacinės formos dozę kartu su maistu, kuriame yra daug kalcio, vidutinis kiekis riebalų ir vidutinis kiekis kalorijų, vidutinis eltrombopago AUC0-∞ rodiklis plazmoje sumažėjo 75%, o vidutinis Cmax rodiklis plazmoje sumažėjo 79%.
Dutch: Het is niet bekend of eltrombopag het risico op cytogenetische afwijkingen bij patiënten met ernstige aplastische anemie verhoogt.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar eltrombopago vartojimas SAA sergantiems pacientams didina citogenetinių pokyčių riziką.
Dutch: Eltrombopag moet worden ingenomen ten minste 2 uur voor of 4 uur na producten zoals antacida, zuivelproducten of voedingssupplementen die polyvalente kationen bevatten, om te voorkomen dat er een significante verlaging van de eltrombopag-absorptie optreedt als gevolg van chelatie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Lithuanian: Eltrombopagas turi būti išgertas ne vėliau kaip likus dviem valandoms iki arba ne anksčiau kaip praėjus keturioms valandoms po bet kurių produktų, pavyzdžiui, antacidinių preparatų, pieno produktų ar mineralų papildų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų, vartojimo, kad būtų išvengta eltrombopago absorbcijos sumažėjimo dėl chelatodaros (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Dutch: De gangbare eltrombopag doseringsaanpassing, zowel omhoog als omlaag, is 25 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Įprastai eltrombopago dozė keičiama (ir mažinama, ir didinama) po 25 mg vieną kartą per parą.
Dutch: • verminderd aantal witte bloedcellen
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Dutch: In tabel 9 worden voor de HCV-patiënten die deelnamen aan de fase III-studies, de geschatte Cmax en AUC(0-) van eltrombopag in het plasma weergegeven voor elke onderzochte dosering.
Lithuanian: Eltrombopago Cmax ir AUC(0-) plazmoje rodmenys, kurie buvo nustatyti HCV užsikrėtusiems pacientams, dalyvavusiems III fazės tyrimuose, pateikti pagal kiekvieną tirtą dozę 9 lentelėje.
Dutch: Patiënten werden 2:1 gerandomiseerd en kregen Revolade (n=44) of placebo (n=21) gedurende maximaal 7 weken.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka santykiu 2:1 buvo suskirstyti į grupes ir jiems iki 7 savaičių buvo paskirta vartoti Revolade (n=44) arba placebo (n=21).
Dutch: • jeukende ogen
Lithuanian: • akių niežėjimas;
Dutch: Wanneer de patiënt nieuwe of verergerde morfologische afwijkingen of cytopenie(ën) ontwikkelt, moet de behandeling met eltrombopag worden gestaakt en een beenmergbiopsie worden overwogen, met inbegrip van fibrosekleuring.
Lithuanian: lašo pavidalo eritrocitai ir branduolį turintys eritrocitai, nesubrendę leukocitai) ar citopenija (citopenijos). Jeigu paciento kraujyje randama naujų ar sunkesnių morfologinių pokyčių arba diagnozuojama citopenija (citopenijos), gydymą eltrombopagu reikia nutraukti ir apgalvotai atlikti kaulų čiulpų biopsiją, įskaitant dažymą dėl fibrozės.