FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with ankylosing spondylitis, etoricoxib 90 mg once daily provided significant improvements in spine pain, inflammation, stiffness and function.
Dutch: Bij patiënten met ankyloserende spondylitis gaf etoricoxib 90 mg 1 dd significante verbeteringen van de pijn, ontsteking, stijfheid en functie van de wervelkolom.
English: Do not take <ARCOXIA>:
Dutch: Gebruik <ARCOXIA> niet
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] MSD
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] MSD
English: The rate of confirmed thrombotic cardiovascular serious adverse events (consisting of cardiac, cerebrovascular, and peripheral vascular events) was comparable between etoricoxib and diclofenac, and data are summarized in the table below.
Dutch: Het aantal bevestigde ernstige trombo-vasculaire ernstige bijwerkingen (bestaande uit cardiale, cerebrovasculaire en perifeer-vasculaire gebeurtenissen) was vergelijkbaar voor etoricoxib en diclofenac.
English: Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Dutch: Flesjes Het flesje zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
English: The MEDAL Study, was an endpoint driven CV Outcomes study in 17,804 OA and 5,700 RA patients treated with etoricoxib 60 (OA) or 90 mg (OA and RA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 20.3 months (maximum of 42.3 months, median 21.3 months).
Dutch: Het MEDAL-onderzoek was een eindpuntgericht onderzoek naar cardiovasculaire resultaten bij 17.804 patiënten met artrose en 5.700 RA-patiënten, die dagelijks werden behandeld met 60 mg etoricoxib (artrose), 90 mg etoricoxib (artrose en RA) of 150 mg diclofenac dagelijks gedurende een gemiddelde periode van 20,3 maanden (maximaal 42,3 maanden, mediaan 21,3 maanden).
English: Eye disorders: Uncommon: blurred vision, conjunctivitis.
Dutch: Oogaandoeningen: Soms: wazig zien, conjunctivitis
English: • You have a history of stomach bleeding or ulcers.
Dutch: • Er zijn bij u ooit maagbloedingen of maagzweren vastgesteld.
English: VIANEX S.A.
Dutch: Griekenland VIANEX S.A. Tatoiou Street,
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waanderweg 39
Dutch: Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Waanderweg 39
English: Bottles: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Dutch: Flesjes: Het flesje zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
English: • You have any history of liver or kidney disease.
Dutch: • Er is bij u ooit een lever- of nierziekte geconstateerd.
English: Data from clinical studies showed clinically meaningful treatment effect for the 90mg etoricoxib once daily dose for AS indications; however, some data are available to indicate that lower doses might also show effect.
Dutch: Gegevens van klinische onderzoeken toonden een klinisch belangrijk behandelingseffect aan van 90 mg etoricoxib eenmaal daags voor de indicatie spondylitis ankylopoetica.
English: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter United Kingdom ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Dutch: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter Verenigd Koninkrijk ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
English: What <ARCOXIA> contains
Dutch: Wat bevat <ARCOXIA>
English: The rate for confirmed upper GI events in elderly patients was evaluated and the largest reduction was observed in patients ≥ 75 years of age (1.35 [95% CI 0.94, 1.87] vs. 2.78 [95% CI 2.14, 3.56] events per hundred patient-years for etoricoxib and diclofenac, respectively.
Dutch: (1,35 [95 % CI 0,94; 1,87] vs. 2,78 [95 % CI 2,14; 3,56]) bijwerkingen per honderd patiëntjaren voor respectievelijk etoricoxib en diclofenac.
English: Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
Dutch: Blisterverpakkingen Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: There is little direct comparative safety data for individual NSAIDs other than diclofenac and naproxen and it is therefore difficult to determine risks for etoricoxib compared with ibuprofen, ketoprofen or other less-commonly used NSAIDs.
Dutch: Daardoor is het lastig de risico's van etoricoxib te bepalen in vergelijking met die van ibuprofen, ketoprofen of andere, minder vaak gebruikte NSAID's.
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
English: • You have swelling due to fluid retention.
Dutch: • U heeft een zwelling door vochtophoping.
English: If you become pregnant, stop taking the tablets and consult your doctor.
Dutch: Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u onzeker bent of meer advies wilt.
English: UAB,,Merck Sharp & Dohme“ Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Dutch: Litouwen UAB, Merck Sharp & Dohme“ Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59
English: Common: gastrointestinal disorders (e.g., abdominal pain, flatulence, heartburn), diarrhea, dyspepsia, epigastric discomfort, nausea.
Dutch: Vaak: maag-darmstoornissen (zoals buikpijn, winderigheid, zuurbranden), diarree, dyspepsie, epigastrische pijn, misselijkheid
English: Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with etoricoxib.
Dutch: Bij patiënten behandeld met etoricoxib zijn complicaties (perforaties, ulcera of bloedingen [PUB's]) van het bovenste deel van het maag-darmkanaal opgetreden, in sommige gevallen met fatale afloop.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally.]
Dutch: DATUM VAN DE EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
English: Blisters: Store in the original package in order to protect from moisture.
Dutch: Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: NL-2031 BN Haarlem The Netherlands
Dutch: NL- 2031 BN Haarlem Netherlands
English: Gastrointestinal and hepatic adverse events were observed significantly more frequently with diclofenac than etoricoxib.
Dutch: Aandoeningen van het maag-darmstelsel en leveraandoeningen als bijwerking kwamen significant vaker voor bij diclofenac dan bij etoricoxib.
English: Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 30, 60 and 90 mg daily.
Dutch: Bij ongeveer 1 % van de patiënten in klinisch onderzoek die tot één jaar met etoricoxib 30, 60 en 90 mg eenmaal daags zijn behandeld, zijn verhogingen van het alanineaminotransferase (ALT) en/of aspartaataminotransferase (AST) (ongeveer driemaal of meer de bovenste waarde van het normale bereik) gemeld.
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme B.V. Waanderweg NL-2031 BN Haarlem
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Waanderweg NL - 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: NL 2031 BN Haarlem The Netherlands
Dutch: 2031 BN Haarlem The Netherlands
English: Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting, gastritis.
Dutch: Soms: opgezette buik, zure reflux, gewijzigd patroon van darmperistaltiek, constipatie, droge mond, gastroduodenaal ulcus, prikkelbaredarmsyndroom, oesofagitis, zweertjes in de mond, braken, gastritis Zeer zelden: ulcus pepticum, waaronder gastro-intestinale perforatie en bloeding (voornamelijk bij ouderen)
English: HOW TO TAKE <ARCOXIA>
Dutch: HOE BEWAART U <ARCOXIA>
English: • birth control pills
Dutch: • de pil
English: 90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘202' on one side and ‘ARCOXIA 90' on the other side>.
Dutch: 90 mg tabletten: witte, appelvormige, dubbelbolle tabletten <met de ingeslagen code ‘202' aan de ene zijde en ‘ARCOXIA 90' aan de andere zijde>.
English: 60 mg Tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘200' on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side>.
Dutch: 60 mg tabletten: donkergroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten <met de ingeslagen code ‘200' aan de ene zijde en ‘ARCOXIA 60' aan de andere zijde>.
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: <ARCOXIA (zie bijlage I)> 60 mg filmomhulde tabletten <ARCOXIA (zie bijlage I)> 90 mg filmomhulde tabletten <ARCOXIA (zie bijlage I)> 120 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once a day.
Dutch: Ankyloserende spondylitis De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
English: 30 mg Tablets: Blue-green, apple-shaped biconvex tablets <debossed ‘101' on one side and ‘ACX 30' on the other side>.
Dutch: 30 mg tabletten: blauwgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten <met de ingeslagen code ‘101' aan de ene zijde en ‘ACX 30' aan de andere zijde>.
English: 90 mg white, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 90' on one side and ‘202' on the other.
Dutch: 90 mg tabletten: witte, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘ARCOXIA 90' aan de ene zijde en ‘202' aan de andere zijde.
English: 120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side>.
Dutch: 120 mg tabletten: vaalgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten <met de ingeslagen code ‘204' aan de ene zijde en ‘ARCOXIA 120' aan de andere zijde>.
English: <ARCOXIA (see Annex 1)> 30 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 60 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 90 mg film-coated tablets <ARCOXIA (see Annex 1)> 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: <ARCOXIA (zie Bijlage I)> 30 mg filmomhulde tabletten <ARCOXIA (zie Bijlage I)> 60 mg filmomhulde tabletten <ARCOXIA (zie Bijlage I)> 90 mg filmomhulde tabletten <ARCOXIA (zie Bijlage I)> 120 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage 1 - nationaal te implementeren]
English: A significantly lower rate of overall upper GI events was observed with etoricoxib compared to diclofenac.
Dutch: Bij etoricoxib werd een significant lager aantal bijwerkingen met betrekking tot het bovenste deel van het maag-darmkanaal waargenomen vergeleken met diclofenac.
English: Each film coated tablet contains 120 mg etoricoxib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
English: • You have a history of stroke or mini stroke.
Dutch: • Er is bij u ooit een beroerte of lichte beroerte vastgesteld.
English: Each film coated tablet contains 30 mg etoricoxib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
English: NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
Dutch: In langdurig klinisch onderzoek is tussen selectieve COX-2-remmers + acetylsalicylzuur versus NSAID's + acetylsalicylzuur geen significant verschil in gastro-intestinale veiligheid aangetoond (zie rubriek 5.1).
English: Each film coated tablet contains 90 mg etoricoxib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
English: 30 mg blue-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ACX 30' on one side and ‘101' on the other.
Dutch: 30 mg tabletten: blauwgroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘ACX 30' aan de ene zijde en ‘101' aan de andere zijde.
English: Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once daily.
Dutch: Reumatoïde artritis De aanbevolen dosis is 90 mg 1 maal per dag.
English: Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once a day.
Dutch: Reumatoïde artritis De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
English: 60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 60' on one side and ‘200' on the other.
Dutch: 60 mg tabletten: donkergroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘ARCOXIA 60' aan de ene zijde en ‘200' aan de andere zijde.
English: Each film coated tablet contains 60 mg etoricoxib.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
English: 120 mg pale-green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 120' on one side and ‘204' on the other.
Dutch: 120 mg tabletten: vaalgroene, appelvormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘ARCOXIA 120' aan de ene zijde en ‘204'aan de andere zijde.
English: Triacetin
Dutch: Triacetine.
English: Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing significantly impaired renal function,
Dutch: Patiënten met een al bestaande aanzienlijk verminderde nierfunctie, onbehandeld hartfalen, of cirrose lopen het hoogste risico op een dergelijke reactie.
English: 60 mg - 90 mg -120mg 2 Film coated tablets 5 Film-coated tablets 7 Film-coated tablets 10 Film-coated tablets 14 Film-coated tablets 20 Film-coated tablets 28 Film-coated tablets 30 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets 84 Film-coated tablets 98 Film-coated tablets 100 Film-coated tablets 50 Film-coated tablets (unit dose) 100 Film-coated tablets (unit dose) 30 Film-coated tablets (HDPE bottles) 90 Film-coated tablets (HDPE bottles)
Dutch: 50 filmomhulde tabletten (verpakking voor eenmalig gebruik) 100 filmomhulde tabletten (verpakking voor eenmalig gebruik) 30 filmomhulde tabletten (HDPE flesjes) 90 filmomhulde tabletten (HDPE flesjes)
English: BEFORE YOU TAKE <ARCOXIA>
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U <ARCOXIA> GEBRUIKT
English: Very rare: hypertensive crisis.
Dutch: Soms: opvliegers, cerebrovasculair accident*, TIA Zeer zelden: hypertensieve crisis
English: Elderly
Dutch: Artrose
English: Belgium Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135
Dutch: Merck Sharp and Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgium
English: Common: palpitations.
Dutch: Vaak: hartkloppingen
English: What is ankylosing spondylitis?
Dutch: Wat is de ziekte van Bechterew?
English: Further safety data should be provided by ongoing studies.
Dutch: Nadere veiligheidsgegevens dienen door lopende studies te worden aangeleverd.
English: Other information about Afstyla
Dutch: Overige informatie over Afstyla
English: The full EPAR for Afstyla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Afstyla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Afstyla.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Afstyla.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Afstyla.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Afstyla.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Afstyla?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Afstyla te waarborgen?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Afstyla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Afstyla groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: The second study involved 83 patients below 12 years of age.
Dutch: Bij de tweede studie waren 83 patiënten jonger dan 12 jaar betrokken.
English: The active substance in Afstyla, lonoctocog alfa, is a shorter version of human factor VIII that works in the body in the same way as human factor VIII.
Dutch: De werkzame stof in Afstyla, lonoctocog alfa, is een kortere versie van humane factor VIII, die in het lichaam op dezelfde wijze werkt als humane factor VIII.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Afstyla have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Afstyla, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The first study involved 173 patients aged 12 years and above.
Dutch: Bij de eerste studie waren 173 patiënten van 12 jaar en ouder betrokken.
English: Why is Afstyla approved?
Dutch: Waarom is Afstyla goedgekeurd?
English: It contains the active substance lonoctocog alfa.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lonoctocog alfa.
English: Regarding safety, the reported side effects are in line with those expected for a factor VIII product, although hypersensitivity reactions occurred more frequently with Afstyla.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de gemelde bijwerkingen in lijn met wat wordt verwacht voor een factor VIIIproduct, hoewel overgevoeligheidsreacties bij gebruik van Afstyla vaker voorkwamen.
English: They may include: angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash over the whole body, headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit: angio-oedeem (zwelling van weefsels onder de huid), branderig en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, rood worden, jeukende huiduitslag over het hele lichaam, hoofdpijn, netelroos, hypotensie (lage bloeddruk), lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie (snelle hartslag), beklemd gevoel in de borstkas, tintelingen, braken en een piepende ademhaling.
English: Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, an average of 1.14 bleeding episodes per year was recorded for each patient which was lower than the 19.64 episodes per year in patients not receiving Afstyla for prevention.
Dutch: Onder de patiënten die Afstyla kregen om bloedingen te voorkomen, werd een gemiddelde van 1,14 bloedingsepisoden per jaar per patiënt geregistreerd, wat lager was dan de 19,64 episoden per jaar bij patiënten die geen Afstyla kregen voor preventie.
English: The dose and frequency of the injections depend on whether Afstyla is used to treat or prevent bleeding, the severity of the patient's factor VIII deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Dutch: De dosering en frequentie van de injecties hangen af van de vraag of Afstyla wordt gebruikt om bloedingen te behandelen of te voorkomen, de ernst van de factor VIII-deficiëntie van de patiënt, de mate en locatie van de bloeding en de toestand en het lichaamsgewicht van de patiënt.
English: A total of 848 bleeding episodes were recorded during the study, 94% of which resolved with one or two injections of Afstyla.
Dutch: In totaal werden tijdens de studie 848 bloedingsepisoden geregistreerd, waarvan 94% na één of twee injecties met Afstyla stopte.
English: What benefits of Afstyla have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Afstyla tijdens de studies te hebben?
English: Among those patients who received Afstyla to prevent bleeding, the average number of bleeding episodes per year was 2.30 for patients receiving Afstyla three times a week, and 4.37 for those receiving Afstyla twice a week.
Dutch: Onder de patiënten die Afstyla kregen om bloedingen te voorkomen, bedroeg het gemiddelde aantal bloedingsepisoden per jaar 2,30 voor patiënten die drie keer per week Afstyla kregen, en 4,37 voor degenen die twee keer per week Afstyla kregen.
English: Afstyla can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Dutch: Afstyla is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
English: In the 16 surgical procedures that occurred during the study, Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' in preventing bleeding episodes when used two to three times a week.
Dutch: Bij de 16 chirurgische ingrepen die tijdens de studie plaatsvonden, werd Afstyla beoordeeld als ‘uitstekend' of ‘goed' voor het voorkomen van bloedingsepisoden wanneer het middel twee tot drie keer per week werd gebruikt.
English: Afstyla is available as a powder and solvent used to make a solution for injection.
Dutch: Afstyla is beschikbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel waarmee een oplossing voor injectie kan worden aangemaakt.
English: Afstyla has been shown to be effective in both preventing and treating bleeding episodes.
Dutch: Afstyla bleek zowel bij het voorkomen en behandelen van bloedingsepisoden werkzaam te zijn.
English: Afstyla must not be used in patients with known allergy to hamster proteins.
Dutch: Afstyla mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende allergie tegen hamstereiwitten.
English: Afstyla has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in two main studies in patients with severe haemophilia A who were previously treated with other factor VIII products.
Dutch: Afstyla bleek werkzaam te zijn bij het voorkomen en behandelen van bloedingsepisoden in twee hoofdstudies onder patiënten met ernstige hemofilie A die eerder met andere factor VIII-producten waren behandeld.
English: There is also a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Dutch: Bij factor VIII-geneesmiddelen bestaat ook het risico dat sommige patiënten remmers (antilichamen) tegen factor VIII ontwikkelen, wat maakt dat het geneesmiddel niet langer werkt en ertoe leidt dat bloedingen minder goed onder controle te krijgen zijn.
English: Afstyla is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII).
Dutch: Afstyla is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (een erfelijke stollingsstoornis veroorzaakt door een tekort aan een stollingseiwit met de naam factor VIII).
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Afstyla, affecting up to 1 in 10 people.
Dutch: Bij gebruik van Afstyla komen vaak overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) voor (bij maximaal 1 op de 10 mensen).
English: What are the risks associated with Afstyla?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Afstyla in?
English: What is Afstyla and what is it used for?
Dutch: Wat is Afstyla en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: How is Afstyla used?
Dutch: Hoe wordt Afstyla gebruikt?
English: How does Afstyla work?
Dutch: Hoe werkt Afstyla?
English: For more information about treatment with Afstyla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Afstyla.
English: Afstyla was rated as ‘excellent' or ‘good' at treating 96% of the 347 bleeding episodes recorded during the study; 96% of bleeding episodes resolved with one or two injections of Afstyla.
Dutch: In 96% van de 347 tijdens de studie geregistreerde en behandelde bloedingsepisoden werd Afstyla beoordeeld als ‘uitstekend' of ‘goed'; 96% van de bloedingsepisoden stopte na één of twee injecties met Afstyla.
English: For practical information about using Afstyla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Afstyla.