FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: REYATAZ (without ritonavir) has been studied in adult subjects with moderate-to-severe hepatic impairment (14 Child-Pugh Class B and 2 Child-Pugh Class C subjects) after a single 400 mg dose.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
English: b Number of patients evaluable.
Icelandic: b Fjöldi matshæfra sjúklinga.
English: The M184V substitution in reverse transcriptase, which confers resistance to lamivudine and emtricitabine, was detected in 2 subjects in the unboosted REYATAZ and 1 subject in the REYATAZ + ritonavir group.
Icelandic: M184V í bakritahemli, sem miðlar ónæmi fyrir lamivúdíni og emtricitabíni, fannst hjá 2 einstaklingum í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 1 einstaklingi í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír.
English: The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinaemia) and therefore is not recommended.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavír geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
English: e Number of patients evaluable.
Icelandic: e Fjöldi matshæfra sjúklinga.
English: Total rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Icelandic: Heildar rifabútín og 25-O-desacetyl-rifabútín AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
English: Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
English: REYATAZ oral powder should be stored in the original sachet and should not be opened until ready to use.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal geyma í upprunalega skammtapokanum og skal ekki opna fyrr en við notkun.
English: ≥ 200 cells/mm3
Icelandic: ≥ 200 frumur/mm3
English: REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur aspartam sem sætuefni.
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
Icelandic: Stór sár komu í ljós á maga og þörmum hjá dauðum eða dauðvona ungafullum kanínum í skömmtum fyrir móður sem eru 2 og 4 sinnum stærri en stærstu skammtar sem gefnir eru í rannsókn á áhrifum á fósturþroska.
English: 30 sachets
Icelandic: 30 skammtapokar
English: The efficacy of REYATAZ/ritonavir in combination with tenofovir disoproxil fumarate in treatmentexperienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: Verkun REYATAZ/rítónavír í samsettri meðferð með tenófóvír dísóproxílfúmarati á meðferðarreyndum sjúklingum var sýnd í klínískri rannsókn 045 og í klínískri rannsókn 138 á meðferðaróreyndum sjúklingum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: When transitioning between formulations, a change in dose may be needed.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma getur þurft að breyta skammti.
English: There are no dosing recommendations for REYATAZ in paediatric patients less than 3 months of age.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir REYATAZ hjá börnum yngri en 3 mánaða.
English: After mixing the oral powder with food or drinks, it may be stored at room temperature (not above 30oC) for up to 1 hour.
Icelandic: Eftir blöndun duftsins saman við mat eða drykki má geyma það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 1 klst.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
English: Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine Cmax ↑61% Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105% Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
English: Driving and using machines If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines, and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða vönkun skaltu ekki aka eða nota vélar og hafa tafarlaust samband við lækninn.
English: REYATAZ has not been studied in children less than 3 months of age and is not recommended because of the potential risk of kernicterus.
Icelandic: REYATAZ hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 3 mánaða og ekki er mælt með notkun þess vegna hugsanlegrar hættu á gulufárstaugakvilla (kernicterus).
English: Place the syringe in your child's mouth towards the cheek and push the plunger down to release the medicine.
Icelandic: Settu sprautuna í munn barnsins upp að kinninni og ýttu stimplinum til baka til að gefa lyfið.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: In case of withdrawal of ritonavir from the initial recommended ritonavir boosted regimen (see section 4.4), unboosted REYATAZ could be maintained in patients with mild hepatic impairment at a dose of 400 mg, and in patients with moderate hepatic impairment with a reduced dose of 300 mg once daily with food (see section 5.2).
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt eftir ráðlagða upphafsmeðferð sem er örvuð með rítónavíri (sjá kafla 4.4) má halda áfram REYATAZ meðferð án örvunar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi með 400 mg skammti og hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en minnka skal skammtinn í 300 mg einu sinni á sólarhring, gefið með mat (sjá kafla 5.2).
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Icelandic: Þeir sem svöruðu meðferð með lópinavír/rítónavír og luku meðferð fyrir viku 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
English: REYATAZ has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving REYATAZ 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96 weeks median duration and 108 weeks maximum duration).
Icelandic: REYATAZ hefur verið metið með tilliti til öryggis í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í klínískum samanburðarrannsóknum með 1.806 fullorðnum sjúklingum, sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag (1.151 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 52 vikur og hámarks meðferðarlengd var 152 vikur) eða 300 mg REYATAZ með rítónavír 100 mg einu sinni á dag (655 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 96 vikur og hámarks meðferðarlengd var 108 vikur).
English: In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Icelandic: Þannig dregur REYATAZ úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
English: At Week 48 there were 134 paediatric patients aged 3 months to less than 11 years that received REYATAZ oral powder with ritonavir that were evaluated for efficacy.
Icelandic: Í viku 48 voru 134 börn á aldrinum frá 3 mánaða til yngri en 11 ára sem fengu REYATAZ duft til inntöku með rítónavíri metin með tilliti til verkunar.
English: Therefore, such coadministration is not recommended.
Icelandic: Því er þannig samhliða gjöf ekki ráðlögð.
English: See the "Instructions for use" at the end of the package leaflet for how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar“ aftast í fylgiseðlinum um hvernig blanda á og gefa REYATAZ duft til inntöku.
English: For children who are able to drink from a cup, REYATAZ oral powder must be taken with food or drinks.
Icelandic: Börn sem geta drukkið úr máli skulu taka REYATAZ duft til inntöku með mat eða drykk.
English: Do not take sildenafil with REYATAZ when sildenafil is used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Icelandic: Ekki skal taka síldenafíl ásamt REYATAZ þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
English: Table 8.
Icelandic: Tafla 8:
English: Among patients receiving REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 19%.
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg rítónavír, var tíðni gulu 19%.
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
English: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil, and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafil, vardenafil Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio).
Icelandic: Samhliðagjöf REYATAZ/rítónavírs getur hugsanlega valdið lækkun eða, sem gerist sjaldnar, hækkun á INR (International Normalised Ratio).
English: The appropriate option listed below is chosen for mixing and administration with liquid infant formula, beverage or food.
Icelandic: Viðeigandi aðferð af þeim sem taldar eru upp hér fyrir neðan er valin til að blanda og gefa með fljótandi ungbarnablöndu, drykkjum eða mat.
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC were 120 (109) ng/ml and 14874 (91) ng•h/ml, respectively.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmin atazanavírs og AUC var 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•klst./ml, talið í sömu röð.
English: CD4 count <50 cells/mm3
Icelandic: Magn CD4 <50 frumur/mm3
English: Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with REYATAZ.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með REYATAZ.
English: Excipient with known effect: 63 mg of aspartame; 1305.15 mg of sucrose per sachet (1.5 g oral powder).
Icelandic: 63 mg af aspartami; 1.305,15 mg af súkrósa í skammtapoka (1,5 g af dufti til inntöku).
English: An additional 15 ml of beverage is added to the drinking cup for thorough rinsing of the cup and contents are mixed.
Icelandic: Aðrir 15 ml af drykk eru settir í drykkjarmálið til að hreinsa upp afganginn í málinu og innihaldið blandað.
English: REYATAZ oral powder must be taken with ritonavir and has to be taken with food.
Icelandic: REYATAZ hylki verður að taka ásamt rítónavíri og þau á að taka með mat.
English: Another 10 ml of formula is poured into the medicine cup or small container to rinse off remaining REYATAZ oral powder in the cup or container.
Icelandic: Aðrir 10 ml af blöndu eru settir í lyfjabikarinn eða litla ílátið til að hreinsa upp afganginn af REYATAZ dufti úr bikarnum eða ílátinu.
English: Stop taking REYATAZ and talk to your doctor immediately if you develop a severe rash or a rash with flu-like illness symptoms, blisters, fever, mouth sores, muscle or joint pain, swelling in the face, inflammation of the eye which causes redness (conjunctivitis), painful, warm, or red lumps (nodules).
Icelandic: Hættið að nota REYATAZ og hafið tafarlaust samband við lækninn ef alvarleg útbrot eða útbrot með flensulíkum einkennum koma fram, blöðrur, hiti, sár í munni, vöðva- eða liðverkir, þroti í andliti, bólga í augum sem veldur roða (tárubólga), sársaukafullir, heitir eða roðahnútar.
English: REYATAZ oral powder should be taken/given with food (e.g. applesauce or yogurt) or drinks (e.g. milk, infant formula or water) for infants who can drink from a cup.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal taka/gefa ungbörnum sem geta drukkið úr máli með mat (t.d. eplamauk eða jógúrt) eða drykkjum (t.d. mjólk, ungbarnablöndu eða vatni).
English: Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking REYATAZ.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðútbrotum, m.a. Stevens-Johnson heilkenni hjá sjúklingum sem nota REYATAZ.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
English: During postpartum: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavír á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavír aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
English: Each bottle contains 30 hard capsules.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 hörð hylki.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when coadministered with protease inhibitors.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatíni eða flúvastatíni geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
English: Based on available virological and clinical data from adult patients, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors (≥ 4 PI mutations).
Icelandic: Byggt á fáanlegum niðurstöðum veirurannsókna og klínískra rannsókna hjá fullorðnum er ekki búist við veirueyðandi áhrifum hjá sjúklingum með stofna sem eru ónæmir fyrir mörgum próteasahemlum (≥ 4 PI stökkbreytingar).
English: The safety and efficacy of REYATAZ has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Icelandic: Öryggi og áhrif REYATAZ hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
English: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Icelandic: atazanavír AUC ↓ 35% atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
English: Fifteen of 120 (13%) patients in the REYATAZ + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
English: How to store REYATAZ
Icelandic: 5. Hvernig geyma á REYATAZ
English: For young infants (less than 6 months) who cannot eat solid food or drink from a cup, REYATAZ oral powder should be mixed with infant formula and given using an oral syringe, which can be obtained from a pharmacist.
Icelandic: Hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða) sem geta ekki borðað fasta fæðu eða drukkið úr máli skal blanda REYATAZ duft til inntöku við ungbarnablöndu og gefa með munngjafarsprautu sem fá má í apóteki.
English: Add another 15 ml of the drink, mix and have the child drink the mixture.
Icelandic: 4. Bættu aukalega við 15 ml af drykk, blandið og látið barnið drekka blönduna.
English: Elevation in ALT levels were more frequently reported in paediatric patients in these studies than in adults.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var oftar greint frá hækkuðum ALAT gildum hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
English: This leaflet was last revised in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð hentar þér best.
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Icelandic: Síðari 9 mánaða rannsókn á eituráhrif á hundum sýndu engin áhrif á hjartarafrit sem tengdust lyfinu.
English: Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
Icelandic: Ketókónazól og ítrakónazól skal nota með varúð með REYATAZ/rítónavír, ekki er mælt með stórum skömmtum af ketókónazól og ítrakónazól (>200 mg/sólarhring).
English: Other marked clinical laboratory abnormalities (Grade 3 or 4) reported in ≥ 2% of patients receiving regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs included: elevated creatine kinase (7%), elevated alanine aminotransferase/serum glutamic-pyruvic transaminase (ALT/SGPT) (5%), low neutrophils (5%), elevated aspartate aminotransferase/serum glutamic-oxaloacetic transaminase (AST/SGOT) (3%), and elevated lipase (3%).
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥ 2% sjúklinga sem fengu REYATAZ og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/glútamic-pýruvic transamínasi í sermi, ALAT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamic-oxaloacetic transamínasi í sermi (ASAT/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
English: Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
Icelandic: Mikilvægt er að margar rannsóknir voru gerðar með óörvuðu atazanavíri, en það er ekki samþykkt meðferð með atazanavíri.
English: Add 10 ml of prepared liquid infant formula and mix using a spoon.
Icelandic: Bættu við 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu og blandaðu með skeið.
English: The residual mixture is drawn up into the syringe and administered into either the right or left inner cheek of the infant.
Icelandic: Afgangsblandan sem er eftir er dregin upp í munngjafarsprautu og gefin í munn, annaðhvort við innanverða hægri eða vinstri kinn barnsins.
English: Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is coadministered with REYATAZ, based on these data.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að rítónavír gefið í þetta litlum skömmtum (100 mg tvisvar á dag) hefur engin marktæk áhrif á þéttni metadons, er samkvæmt þessum niðurstöðum ekki gert ráð fyrir neinum milliverkunum þegar metadon er gefið ásamt REYATAZ.
English: Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and virologic response of REYATAZ oral powder was based on data from two open-label, multicenter clinical trials.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þolun og veirusvörun REYATAZ dufts til inntöku var byggt á upplýsingum frá tveimur opnum, fjölsetra klínískum rannsóknum.
English: In clinical studies, REYATAZ (with or without ritonavir) has been shown to induce dyslipidaemia to a lesser extent than comparators.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með REYATAZ (með eða án rítónavír) að REYATAZ valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
English: If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to REYATAZ 400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
Icelandic: Ef þörf er á tenófóvír dísóproxíl eða H2-viðtakablokka þarf hugsanlega að auka skammtinn í REYATAZ 400 mg með rítónavír 100 mg í samræmi við þéttnimælingu (sjá kafla 4.6 og 5.2).
English: Frequency de novo PI substitution (n=26)a none none a Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=26)a engin engin a Fjöldi sjúklinga með paraðar arfgerðir flokkaðar sem meðferðarbrestur (HIV RNA ≥ 400 eintök/ml)
English: Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with REYATAZ.
Icelandic: Nokkur lyf geta milliverkað við rítónavír, lyf sem er tekið ásamt REYATAZ.
English: Store in the original package
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum
English: 80 mgc at least 15 to less than 35
Icelandic: 80 mgc að minnsta kosti 15 til minna en 35
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if REYATAZ is coadministered with clarithromycin.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar REYATAZ er gefið samhliða claritrómýcini.
English: The use of REYATAZ in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
Icelandic: Notkun REYATAZ hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg vegna hættu á alvarlegum kvillum.
English: Among patients who received REYATAZ 400 mg once daily or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (13%).
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag eða 300 mg REYATAZ með 100 mg rítónavír einu sinni á dag, voru einu aukaverkanirnar óháð alvarleika, sem voru mjög algengar og með a.m.k. hugsanleg tengsl við meðferðina með REYATAZ og einum eða fleiri NRTI, voru ógleði (20%), niðurgangur (10%) og gula (13%).
English: * When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg og rítónavír 100 mg án nevírapíns.
English: f Number of patients evaluable.
Icelandic: f Fjöldi matshæfra sjúklinga.
English: b See description of selected adverse reactions for more details.
Icelandic: b Sjá frekari upplýsingar í lýsingu á völdum aukaverkunum.
English: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Icelandic: boceprevír AUC ↔5% boceprevír Cmax ↔7% boceprevír Cmin ↔18%
English: Asymptomatic PR interval prolongation was more frequent in paediatric patients than adults.
Icelandic: Einkennalaus lenging á PR bili kom oftar fram hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
English: Co-administration of REYATAZ and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa REYATAZ með lyfjum sem hvata CYP3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
English: a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4-12 weeks) than those observed historically in HIV infected, non-pregnant patients.
Icelandic: a Hámarksþéttni og AUC fyrir atazanavír var u.þ.b. 26-40% hærra eftir fæðingu (4-12 vikur) borið saman við hjá sjúklingum sem voru ekki barnshafandi og voru HIV sýktir.
English: Additional infant formula, beverage or food may be given after consumption of the entire mixture.
Icelandic: 4. Gefa má ungbarnablöndu, drykk eða fæði aukalega eftir að öll blandan hefur verið gefin.
English: The child is to drink the entire residual mixture.
Icelandic: Barnið á að drekka alla blönduna sem varð afgangs.
English: Give to your child the recommended dose of ritonavir immediately after giving REYATAZ oral powder.
Icelandic: 8. Gefðu barninu ráðlagðan skammt af rítónavíri strax á eftir gjöf REYATAZ dufts til inntöku.
English: When REYATAZ/ritonavir is co-administered with either phenytoin or phenobarbital, a dose adjustment of phenytoin or phenobarbital may be required.
Icelandic: Þegar REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða fenýtóín eða fenóbarbital getur þurft að aðlaga skammt fenýtóíns eða fenóbarbitals.
English: postpartuma (n=36)
Icelandic: eftir fæðingua (n=36)
English: If you stop taking REYATAZ
Icelandic: Ef hætt er að nota REYATAZ
English: It inhibits CYP3A4.
Icelandic: Það hamlar CYP3A4.
English: HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Icelandic: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) Á ekki við.
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Icelandic: Claritrómýcin AUC ↑94% (↑75% Claritrómýcin Cmax ↑50% (↑32% Claritrómýcin Cmin ↑160% (↑135%