FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Despegar la lengüeta coloreada (Figura 1).
Croatian: - Odlijepite obojanu naljepnicu (Slika 1).
Spanish: - Sacar con cuidado el comprimido (Figura 2).
Croatian: - Pažljivo izvadite tabletu (Slika 2).
Spanish: En este ensayo se demostró el mantenimiento del efecto durante el episodio tras 12 semanas de tratamiento aleatorizado.
Croatian: To je ispitivanje pokazalo da je održan učinak tijekom epizode nakon 12 tjedana randomiziranog liječenja.
Spanish: Algunos medicamentos pueden reducir o aumentar el efecto de Sycrest.
Croatian: Neki lijekovi mogu umanjiti ili povećati učinak lijeka Sycrest.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sycrest
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sycrest
Spanish: La cantidad exacta se muestra en su envase de Sycrest.
Croatian: - Točna količina navedena je na Vašem pakiranju lijeka Sycrest.
Spanish: Los envases contienen 20, 60 ó 100 comprimidos.
Croatian: Pakiranje može sadržavati 20, 60 ili 100 tableta.
Spanish: Qué es Sycrest y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sycrest Cómo tomar Sycrest
Croatian: Što je Sycrest i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sycrest Kako uzimati Sycrest
Spanish: Otros medicamentos y Sycrest
Croatian: Drugi lijekovi i Sycrest
Spanish: En la mayoría de los casos no se aclaró si asenapina se tomó sublingual.
Croatian: U većini slučajeva nije bilo jasno je li asenapin uzet sublingvalno.
Spanish: Mantener el comprimido bajo la lengua hasta que se disuelva.
Croatian: Držite tabletu pod jezikom dok se ne otopi.
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Países Bajos
Croatian: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nizozemska
Spanish: Todas las RAMs se enumeran según el Sistema de Clasificación de Órganos y por frecuencia; muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Sve nuspojave razvrstane su prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Si toma demasiado Sycrest, contacte con un médico inmediatamente.
Croatian: Ako uzmete previše Sycrest tableta, odmah se javite liječniku.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que eviten el alcohol mientras estén tomando Sycrest.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da izbjegavaju alkohol dok uzimaju Sycrest.
Spanish: Debe estar atento ya que ambas enfermedades pueden ser causadas por este tipo de medicamento.
Croatian: Morate znati da ova vrsta lijekova može prouzročiti obje bolesti.
Spanish: Despegar la lengüeta coloreada y extraer el comprimido con cuidado.
Croatian: Obojenu naljepnicu se mora odlijepiti i pažljivo izvaditi tabletu.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar comer y beber 10 minutos después de la administración (ver sección 4.2).
Croatian: Stoga se mora izbjegavati jelo i piće 10 minuta nakon primjene lijeka (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Se dispone de datos limitados de eficacia en pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Podaci o djelotvornosti u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
Spanish: No tome Sycrest mientras esté embarazada, a menos que su médico se lo indique.
Croatian: Nemojte uzimati Sycrest za vrijeme trudnoće osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - ansiedad - somnolencia
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - tjeskoba - pospanost
Spanish: La eficacia a largo plazo no se pudo establecer en un ensayo de ampliación, abierto, no controlado, de 50 semanas.
Croatian: Dugoročnu djelotvornost nije bilo moguće ustanoviti u 50-tjednom, nekontroliranom otvorenom nastavku ispitivanja.
Spanish: Los medicamentos antipsicóticos afectan las sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas (neurotransmisores).
Croatian: Antipsihotici djeluju na spojeve koji omogućuju komunikaciju između živčanih stanica (neurotransmitere).
Spanish: Sycrest no debe usarse durante el embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con asenapina y solo si el beneficio potencial es mayor que el posible riesgo para el feto.
Croatian: Sycrest se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje asenapinom i samo ako moguća korist od liječenja nadilazi mogući rizik za plod.
Spanish: Tras una fase inicial de distribución más rápida, la vida media final de asenapina es aproximadamente 24 h.
Croatian: Nakon početne brže faze raspodjele, terminalni poluvijek asenapina iznosi približno 24 h.
Spanish: Por lo tanto, la administración concomitante de asenapina y fluvoxamina debe abordarse con precaución.
Croatian: Stoga se istodobnoj primjeni asenapina i fluvoksamina mora pristupiti s oprezom.
Spanish: Otros efectos adversos comunicados con este medicamento son:
Croatian: Druge nuspojave prijavljene tijekom primjene ovog lijeka uključuju:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije.
Spanish: Tomando una dosis de dos veces al día, el estado estacionario se alcanza en 3 días.
Croatian: Kod doziranja dvaput na dan stanje dinamičke ravnoteže postiže se za 3 dana.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad subcutánea en ratas y ratones, no se observó aumento en la incidencia de tumores.
Croatian: U ispitivanjima supkutane kancerogenosti u štakora i miševa nije opažen porast incidencije tumora.
Spanish: En pacientes de edad avanzada (entre 65 y 85 años), la exposición a asenapina es aproximadamente un 30 % mayor que en adultos más jóvenes.
Croatian: U starijih je bolesnika (između 65 i 85 godina) izloženost asenapinu otprilike 30% veća nego u mlađih odraslih osoba.
Spanish: - Para asegurar una óptima absorción, colocar el comprimido bajo la lengua y esperar hasta que se disuelva completamente (Figura 3).
Croatian: - Kako biste osigurali optimalnu apsorpciju, stavite tabletu pod jezik i pričekajte dok se potpuno ne otopi (Slika 3).
Spanish: *Ver a continuación la subsección "Caídas"
Croatian: * vidjeti dio "Padovi" niže
Spanish: Asenapina demostró una eficacia superior al placebo en la reducción de los síntomas de la manía en 3 semanas.
Croatian: Asenapin se pokazao djelotvornijim od placeba u smanjivanju maničnih simptoma tijekom tri tjedna.
Spanish: Los demás componentes son gelatina y manitol (E-421).
Croatian: Drugi sastojci su želatina i manitol (E421).
Spanish: No se recomienda Sycrest si no es capaz de tomar el comprimido como se describe a continuación.
Croatian: Sycrest se ne preporučuje ako ne možete uzeti tabletu na način opisan u daljnjem tekstu.
Spanish: La media global (SD) de aumento de peso al final del estudio fue de 3,5 (5,76) kg.
Croatian: Sveukupna srednja vrijednost (SD) porasta tjelesne težine na kraju ispitivanja bila je 3,5 (5,76) kg.
Spanish: Debe contarle a su médico si está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como levodopa), ya que este medicamento puede hacerlos menos efectivos.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako uzimate lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (poput levodope) jer ovaj lijek može umanjiti njihovu učinkovitost.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome su siguiente dosis como siempre.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Tras la administración pueden producirse hipoestesia oral y parestesia oral, y normalmente se resuelven en 1 hora.
Croatian: Neposredno nakon primjene mogu nastupiti oralna hipoestezija i oralna parestezija, koje se obično povlače unutar sat vremena.
Spanish: Si está tomando este medicamento y se queda embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico lo antes posible para saber si puede continuar tomando Sycrest.
Croatian: Ako uzimate ovaj lijek i zatrudnite ili planirate trudnoću, čim prije upitajte liječnika možete li nastaviti uzimati Sycrest.
Spanish: En un estudio de balance de masas, la mayoría de la dosis radioactiva se recogió en orina (sobre el 50 %) y heces (sobre el 40 %), con solo una pequeña cantidad de compuesto inalterado excretado en heces (5-16 %).
Croatian: U ispitivanju masene bilance većina radioaktivno označene doze ustanovljena je u mokraći (oko 50%) i fecesu (oko 40%), dok je samo mali dio (5-16%) izlučen u fecesu u nepromijenjenom obliku.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Sycrest.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Sycrest.
Spanish: Es de esperar que la dosis terapéutica completa de fluvoxamina produzca un aumento mayor en las concentraciones de asenapina en plasma.
Croatian: Očekuje se da bi puna terapijska doza fluvoksamina izazvala veći porast koncentracije asenapina u plazmi.
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento, a menos que su médico se lo indique, ya que sus síntomas pueden reaparecer.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Spanish: La incidencia de hipotensión ortostática en pacientes de edad avanzada fue del 4,1 % comparado con un 0,3 % en la población combinada de los ensayos fase 2-3.
Croatian: Incidencija ortostatske hipotenzije u starijih je bolesnika iznosila 4,1%, u usporedbi s 0,3% u populaciji iz kombiniranog ispitivanja faze II/III.
Spanish: Asenapina se distribuye rápidamente y tiene un gran volumen de distribución (aproximadamente 20-25 l/kg), que es indicativo de una extensa distribución extravascular.
Croatian: Asenapin se brzo raspodjeljuje i ima velik volumen distribucije (približno 20-25 l/kg), što ukazuje na opsežnu raspodjelu izvan krvnih žila.
Spanish: Si olvidó tomar Sycrest
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sycrest
Spanish: La tabla se basa en reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos y/o uso post-comercialización.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima u kliničkim ispitivanjima i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: También consulte a su médico inmediatamente si desarrolla cualquiera de estas dolencias o empeoran mientras está usando Sycrest.
Croatian: Isto tako, odmah se javite liječniku ako se neko od navedenih stanja pojavi ili pogorša dok uzimate Sycrest.
Spanish: Asenapina tiene propiedades anestésicas.
Croatian: Asenapin ima anestetička svojstva.
Spanish: Dados los efectos principales de asenapina en el sistema nervioso central (SNC) (ver sección 4.8), se debe utilizar con precaución cuando se toma en combinación con otros medicamentos que actúan a nivel central.
Croatian: S obzirom na to da asenapin primarno djeluje na središnji živčani sustav (SŽS) (vidjeti dio 4.8), potreban je oprez kad se ovaj lijek uzima u kombinaciji s drugim lijekovima s centralnim djelovanjem.
Spanish: Los pacientes con oscilaciones rápidas fueron excluidos de estos estudios.
Croatian: Bolesnici s brzom izmjenom ciklusa nisu bili uključeni u ova ispitivanja.
Spanish: No triturar, masticar ni tragar.
Croatian: Nemojte drobiti, žvakati niti progutati.
Spanish: Los pacientes de los dos ensayos principales de 3 semanas se estudiaron durante 9 semanas más, en un ensayo de ampliación.
Croatian: Bolesnici iz dva temeljna trotjedna ispitivanja ispitivani su u dodatnom 9-tjednom produžetku ispitivanja.
Spanish: En el mismo estudio, el tratamiento con paroxetina 20 mg al día disminuyó la proporción DX/DM a 0,032.
Croatian: U istom je ispitivanju liječenje paroksetinom u dozi od 20 mg na dan smanjilo omjer DX/DM na 0,032.
Spanish: Estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas y perros, mostraron los efectos farmacológicos relacionados con la dosis, como la sedación.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza u štakora i pasa pokazala su uglavnom farmakološke učinke koji ograničavaju dozu, poput sedacije.
Spanish: Se han notificado eventos cerebrovasculares en pacientes tratados con asenapina, pero no hay evidencia de incidencia por encima de lo esperado en adultos entre 18 y 65 años.
Croatian: U bolesnika liječenih asenapinom prijavljeni su cerebrovaskularni događaji, ali nema dokaza o većoj incidenciji od očekivane u odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina.
Spanish: Asenapina no afectó la fertilidad en ratas y no fue teratogénico en ratas ni conejos.
Croatian: Asenapin nije smanjio plodnost u štakora niti je bio teratogen u štakora i kunića.
Spanish: NL- 5349 AB Oss Países Bajos
Croatian: NL- 5349 AB Oss Nizozemska
Spanish: Debe contarle a su médico si está tomando medicamentos antidepresivos (en concreto fluvoxamina, paroxetina o fluoxetina), ya que puede ser necesario cambiar su dosis de Sycrest o su dosis de antidepresivo.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako uzimate antidepresive (naročito fluvoksamin, paroksetin ili fluoksetin) jer može biti potrebno promijeniti dozu lijeka Sycrest ili dozu antidepresiva.
Spanish: Sin embargo, basándose en su farmacología de receptores se considera que la eficacia de asenapina está mediada por la combinación de la actividad antagonista sobre los receptores D2 y 5-HT2A.
Croatian: Međutim, na temelju njegove receptorske farmakologije pretpostavlja se da se djelovanje asenapina odvija kombinacijom antagonističkog djelovanja na receptorima D2 i 5-HT2A.
Spanish: Tras la administración sublingual, asenapina se absorbe rápidamente con concentraciones plasmáticas máximas entre 0,5 y 1,5 horas.
Croatian: Nakon sublingvalne primjene asenapin se brzo apsorbira, a vršne koncentracije u plazmi postižu se za 0,5 do 1,5 sati.
Spanish: Asenapina no está indicada para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.2).
Croatian: Asenapin nije indiciran za liječenje bolesnika dječje i adolescentske dobi mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Se debe evaluar a los pacientes con riesgo de caída antes de prescribir asenapina.
Croatian: Potrebno je procijeniti bolesnike koji su pod rizikom od pada prije propisivanja asenapina.
Spanish: Se desconoce si asenapina o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se asenapin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia Los pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a demencia, tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.
Croatian: Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom koji se liječe antipsihoticima imaju povećan rizik od smrti.
Spanish: Para asegurar una óptima absorción, el comprimido sublingual de Sycrest debe situarse bajo la lengua y dejar que se disuelva completamente.
Croatian: Radi optimalne apsorpcije Sycrest sublingvalnu tabletu se mora staviti pod jezik i pustiti da se u potpunosti otopi.
Spanish: Se han visto frecuentemente aumentos transitorios y asintomáticos de transaminasas hepáticas, alanino transferasa (ALT) y aspartato transferasa (AST), especialmente al comienzo del tratamiento.
Croatian: Često su zabilježena prolazna asimptomatska povišenja vrijednosti jetrenih transaminaza, alanin transferaze (ALT) i asparat transferaze (AST), osobito u ranoj fazi liječenja.
Spanish: Responsable de la fabricación Organon (Ireland) Ltd.
Croatian: Proizvođač Organon (Ireland) Ltd.
Spanish: Además, el examen histopatológico de los ojos de los perros tratados crónicamente con asenapina, no reveló signos de toxicidad ocular, demostrando la ausencia de riesgo de fototoxicidad.
Croatian: Također, histopatološkim pregledom očiju pasa dugoročno liječenih asenapinom nisu otkriveni znakovi toksičnosti za oči, što ukazuje da nema rizika od fototoksičnosti.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta - movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako osjetite: - nevoljne ritmične pokrete jezika, usta i lica.
Spanish: Asenapina puede causar somnolencia y sedación.
Croatian: Asenapin može uzrokovati somnolenciju i sedaciju.
Spanish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Croatian: MSD (Norge) AS Tel: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Spanish: El mecanismo de acción de asenapina no se conoce completamente.
Croatian: Mehanizam djelovanja asenapina nije u potpunosti razjašnjen.
Spanish: Asenapina tiene una alta unión a proteínas plasmáticas (95 %), como la albúmina y la α1-glicoproteína ácida.
Croatian: Asenapin se u velikoj mjeri (95%) veže na proteine plazme, uključujući albumin i α1-kiseli glikoprotein.
Spanish: Sycrest actúa principalmente en el cerebro, por lo que puede haber interferencia con otros medicamentos (o con alcohol) que también actúan en el cerebro debido a una suma de efectos en la función cerebral.
Croatian: Sycrest primarno djeluje na mozak te drugi lijekovi (ili alkohol) koji djeluju na mozak mogu omesti njegovo djelovanje uslijed zbirnog učinka na rad mozga.
Spanish: En las primeras etapas del tratamiento, algunas personas pueden desmayarse, sobre todo si se incorporan después de estar tumbados o sentados.
Croatian: U ranoj fazi liječenja neke osobe mogu izgubiti svijest, osobito kad ustaju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Spanish: La administración concomitante de asenapina con inhibidores, inductores o sustratos conocidos de estas rutas metabólicas, se han estudiado en varios estudios de interacción fármaco-fármaco (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena asenapina s poznatim inhibitorima, induktorima ili supstratima tih metaboličkih putova ispitana je u nizu ispitivanja interakcija između lijekova (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Sycrest puede causar una bajada de la tensión arterial.
Croatian: Sycrest može uzrokovati sniženi krvni tlak.
Spanish: La asenapina no tiene afinidad apreciable por los receptores colinérgicos muscarínicos.
Croatian: Asenapin nema značajan afinitet za muskarinske kolinergičke receptore.
Spanish: Si los tiene, no debe tomar Sycrest - si tiene problema de control de la temperatura corporal - si tiene pensamientos de suicidio - si tiene niveles anormalmente altos de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia)
Croatian: U tom slučaju ne smijete uzimati Sycrest, - ako imate poteškoća s reguliranjem bazalne tjelesne temperature, - ako razmišljate o samoubojstvu, - ako imate neuobičajeno visoke razine prolaktina u krvi (hiperprolaktinemija).
Spanish: La toma de agua después de varios minutos (2 ó 5) tras la administración de asenapina, causó una disminución de la exposición a asenapina (19 % y 10 % respectivamente).
Croatian: Uzimanje vode nekoliko (2 odnosno 5) minuta nakon primjene asenapina dovelo je do smanjenja izloženosti asenapinu (za 19% odnosno 10%).
Spanish: Organon Kloosterstraat 6
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6
Spanish: - No tragar ni masticar el comprimido.
Croatian: - Nemojte progutati niti žvakati tabletu.
Spanish: En ensayos in vitro, la asenapina actúa como un antagonista de estos receptores.
Croatian: U testovima in vitro asenapin djeluje kao antagonist navedenih receptora.
Spanish: A partir de los ensayos clínicos, se concluye que asenapina no parece asociarse a una alteración clínicamente relevante de la regulación de la temperatura corporal.
Croatian: Na temelju kliničkih ispitivanja zaključeno je da asenapin nije povezan s klinički značajnim poremećajem regulacije tjelesne temperature.
Spanish: Asenapina puede inducir hipotensión ortostática y síncope, especialmente al inicio del tratamiento, que refleja probablemente sus propiedades antagonistas α1-adrenérgicas.
Croatian: Asenapin može izazvati ortostatsku hipotenziju i sinkopu, osobito u ranoj fazi liječenja, što je vjerojatno odraz njegovih svojstava kao antagonista α1-adrenergičkih receptora.
Spanish: La aparición de síntomas extrapiramidales es un factor de riesgo para la discinesia tardía.
Croatian: Nastup ekstrapiramidalnih simptoma predstavlja čimbenik rizika za tardivnu diskineziju.
Spanish: En caso de sobredosis puede sentirse somnoliento o cansado, tener movimientos corporales anormales, problemas al estar de pie o caminando, sentirse mareado debido a una bajada de la tensión arterial y sentirse agitado y confundido.
Croatian: U slučaju predoziranja možete biti pospani ili umorni, ili imati nekontrolirane pokrete tijela, poteškoće pri stajanju i hodanju, osjećati omaglicu zbog niskog krvnog tlaka i biti vidno uznemireni i smeteni.
Spanish: Cómo tomar Sycrest
Croatian: Kako uzimati Sycrest
Spanish: Asenapina puede antagonizar el efecto de levodopa y de agonistas dopaminérgicos.
Croatian: Asenapin može antagonizirati učinak levodope i agonista dopamina.
Spanish: Se observaron efectos en estudios preclínicos solo a exposiciones consideradas suficientemente excesivas respecto a la exposición máxima en humanos, que indica una relevancia reducida en el uso clínico.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri razinama izloženosti koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Spanish: Síntomas extrapiramidales (SEP)
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (EPS)
Spanish: Se ha atribuido a los medicamentos antipsicóticos un trastorno de la capacidad del cuerpo para reducir la temperatura corporal.
Croatian: Antipsihoticima se pripisuje svojstvo ometanja sposobnosti organizma da snizi bazalnu tjelesnu temperaturu.
Spanish: Otros signos pueden ser mioglobinuria (rabdomiolisis) y fallo renal agudo.
Croatian: Dodatni klinički znakovi mogu biti mioglobinurija (rabdomioliza) i akutno zatajenje bubrega.
Spanish: En ratas se observó toxicidad embriofetal (aumento de las pérdidas postimplantación, disminución del peso fetal y retraso en la osificación) tras la administración oral o intravenosa durante la organogénesis o durante toda la gestación.
Croatian: U štakora je embriofetalna toksičnost (povećan gubitak ploda nakon implantacije, smanjena tjelesna masa ploda i zastoj u osifikaciji) opažena nakon peroralne ili intravenske primjene tijekom organogeneze i tijekom cijelog razdoblja gestacije.
Spanish: Se observó aumento de la mortalidad neonatal entre las crías de ratas hembra tratadas durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Opažen je povećan neonatalni mortalitet potomaka štakorica koje su dobivale lijek tijekom gestacije i laktacije.
Spanish: Los comprimidos sublinguales de Sycrest no deben masticarse ni tragarse.
Croatian: Sycrest sublingvalne tablete ne smiju se žvakati niti progutati.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de asenapina cuando se traga es más baja (< 2 % con formulación en comprimido oral).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost asenapina kad se proguta je mala (< 2% kod tablete za peroralnu primjenu).
Spanish: Si está tomando otros medicamentos, Sycrest debe tomarse el último.
Croatian: Ako uzimate i druge lijekove, Sycrest morate uzeti zadnji.
Spanish: Por la tanto, los pacientes deben ser prevenidos sobre la conducción y el uso de máquinas hasta que estén razonablemente seguros de que Sycrest no les afecta de forma negativa.
Croatian: Stoga se mora upozoriti bolesnike da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima dok nisu sigurni da liječenje lijekom Sycrest na njih ne utječe nepovoljno.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije padovi*
Spanish: La hipotensión y el colapso circulatorio deben tratarse con las medidas apropiadas, como fluidos intravenosos y/o agentes simpaticomiméticos (no deben utilizarse epinefrina y dopamina, ya que una estimulación beta puede empeorar la hipotensión en el contexto del bloqueo alfa inducido por Sycrest).
Croatian: Hipotenziju i cirkulacijski kolaps se mora liječiti odgovarajućim mjerama kao što je primjena intravenskih tekućina i/ili simpatomimetika (ne smiju se koristiti adrenalin i dopamin jer stimulacija beta receptora može pogoršati hipotenziju u uvjetima blokade alfa receptora lijekom Sycrest).