FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V rámci čtyř studií zahrnujících 21 000 žen se z více než 8 000 žen, které byly očkovány přípravkem Silgard a u kterých v minulosti nebyla zaznamenána infekce HPV typu 6, 11, 16 nebo 18, vyvinula prekancerózní léze na děložním čípku, která mohla být důsledkem infekce HPV typu 16 nebo 18, u jediné ženy.
Latvian: Četros pētījumos iesaistot 21 000 sieviešu, no kurām vairāk nekā 8 000 sieviešu bija vakcinētas ar Silgard un nekad iepriekš nebija inficētas ar CPV 6., 11., 16. un 18. tipu, vienai sievietei radās pirmsvēža bojājumi dzemdes kaklā, kas varētu būt saistīti ar CPV 16. vai 18. tipu.
Czech: U osob od 14 let věku se přípravek Silgard obvykle podává podle třídávkového očkovacího schématu, v rámci něhož se druhá dávka podává 2 měsíce po první dávce a třetí dávka 4 měsíce po druhé dávce.
Latvian: Četrpadsmit gadus veciem vai vecākiem cilvēkiem Silgard normāli tiek ievadīta pēc trīs devu grafika, ievadot otro devu divus mēnešus pēc pirmās devas un trešo devu - četrus mēnešus pēc otrās devas.
Czech: Výsledky navíc potvrdily schopnost přípravku Silgard poskytovat ochranu proti lézím a infekcím HPV u žen ve věku od
Latvian: Turklāt rezultāti apstiprināja Silgard spēju aizsargāt pret bojājumiem un CPV infekciju 24 līdz 45 gadus vecas sievietes.
Czech: Tři studie přípravku Silgard podaného ve třech dávkách zkoumaly schopnost přípravku předcházet infekci HPV typu 6, 11, 16 a 18 a genitálním lézím vyvolaným těmito typy HPV u téměř 4 000 žen ve věku od 24 do 45 let a tvorbu protilátek proti uvedeným typům HPV u zhruba 1 700 dívek a chlapců ve
Latvian: Trīs pētījumos, ievadot Silgard trijās devās, novērtēja Silgard spēju novērst inficēšanos ar CPV 6., 11., 16. un 18. tipu un dzimumorgānu bojājumus, ko izraisa šie CPV tipi, iesaistot gandrīz 4 000 sieviešu vecumā no 24 līdz 45 gadiem, kā arī antivielu veidošanos pret šiem CPV tipiem, iesaistot gandrīz 1 700 meiteņu un zēnu vecumā no deviņiem līdz 15 gadiem.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno přibližně 800 dívek a žen, srovnávala účinnost dvou dávek přípravku Silgard u dívek ve věku od 9 do 13 let s účinností tohoto přípravku podaného ve třech dávkách u dívek a mladých žen ve věku od 16 do 24 let.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot aptuveni 800 meiteņu un sieviešu un ievadot Silgard divās devās meitenēm vecumā no deviņiem līdz 13 gadiem, salīdzināja iedarbīgumu ar vakcīnu, kas ievadīta trijās devās meitenēm un jaunām sievietēm vecumā no 16 līdz 24 gadiem.
Czech: Pokud pacient vykáže známky alergie po podání jedné dávky přípravku Silgard, následující dávky by mu již neměly být podány.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc Silgard devas novēro alerģijas pazīmes, nākamo vakcīnas devu ievadīt nedrīkst.
Czech: Jaký přínos přípravku Silgard byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Silgard priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje čištěné bílkoviny ze čtyř typů lidského papilomaviru (typy 6, 11, 16 a 18).
Latvian: Tā ir injekciju suspensija, kas satur četru tipu (6., 11., 16. un 18. tips) cilvēka papilomas vīrusu attīrītus proteīnus.
Czech: Je dostupná ve formě injekčních lahviček nebo předplněných
Latvian: Tā ir pieejama flakonos vai pilnšļircēs.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Silgard schválen?
Latvian: Kāpēc Silgard tika apstiprināta?
Czech: Jak se přípravek Silgard používá?
Latvian: Kā lieto Silgard?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Silgard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silgard?
Czech: Přípravek Silgard lze podat ve třech dávkách se stejnými odstupy také osobám ve věku od 9 do 13 let.
Latvian: Šīs pašas trīs devas var ievadīt arī cilvēkiem vecumā no deviņiem līdz trīspadsmit gadiem.
Czech: K čemu se přípravek Silgard používá?
Latvian: Kāpēc lieto Silgard?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Silgard je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Silgard izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Mezi první a druhou dávkou by vždy měl uplynout nejméně 1 měsíc a mezi druhou a třetí dávkou nejméně 3 měsíce.
Latvian: Starp pirmo un otro devu ir jābūt vismaz viena mēneša intervālam, un starp otro un trešo devu vismaz trīs mēnešu intervālam, un visas devas ir jāievada gada laikā Cilvēkiem, kuri saņēmuši pirmo Silgard devu, ieteicams pabeigt Silgard devu režīmu.
Czech: Tento přípravek je stejný jako přípravek Urorec, který je v EU registrován od 29. ledna 2010.
Latvian: Šīs zāles ir identiskas Urorec, kas ir reģistrētas ES kopš 2010. gada 29. janvāra.
Czech: Ve dvou z těchto studií dosahovalo skóre IPSS na začátku studie přibližně 21 bodů.
Latvian: Divos pētījumos IPSS bija aptuveni 21 punkts pētījuma sākumā.
Czech: Tobolky by se měly užívat spolu s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu.
Latvian: Kapsulas jālieto kopā ar uzturu un, vēlams, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Tuto dávku lze po jednom týdnu zvýšit na 8 mg jednou denně.
Latvian: Devu pēc nedēļas var palielināt līdz 8 mg reizi dienā.
Czech: Další informace k přípravku Silodosin Recordati jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Latvian: Sīkāka informācija par Silodosin Recordati ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Silodosin Recordati průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Silodosin Recordati lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: U mužů se středně závažnými ledvinovými potížemi by počáteční dávka měla činit 4 mg jednou denně.
Latvian: Vīriešiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem sākuma deva ir 4 mg reizi dienā.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Silodosin Recordati převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Silodosin Recordati, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Silodosin Recordati (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je snížení množství spermatu uvolňovaného během ejakulace.
Latvian: Visbiežākā Silodosin Recordati blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ejakulācijas laikā izdalītās spermas daudzuma samazināšanās.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Silodosin Recordati jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Silodosin Recordati lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory (cíle) nazývané alfa1A-adrenergní receptory v prostatě, močovém měchýři a močové trubici (trubici, která vede z močového měchýře ven z těla).
Latvian: Tā darbojas, bloķējot receptorus (mērķus), ko dēvē par alfa-1A-adrenoreceptoriem, prostatas dziedzerī, urīnpūslī un urīnizvadkanālā (kanāls no urīnpūšļa līdz ķermeņa ārpusei).
Czech: Po 12 týdnech došlo k poklesu skóre IPSS o 6,4 bodu u mužů užívajících přípravek Silodosin Recordati ve srovnání s poklesem o 3,5 bodu u mužů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: Pēc 12 nedēļām IPSS samazinājās par 6,4 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Silodosin Recordati, salīdzinājumā ar 3,5 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Silodosin Recordati?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Silodosin Recordati lietošanu?
Czech: Výdej přípravku Silodosin Recordati je vázán na lékařský předpis, přičemž tento přípravek je dostupný ve formě tobolek (4 a 8 mg).
Latvian: Silodosin Recordati var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kapsulās (4 un 8 mg).
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1800 mužů, bylo prokázáno, že přípravek Silodosin Recordati byl při zmírňování příznaků benigní hyperplazie prostaty, například problémů s močením, účinný.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešus, tika pierādīts, ka Silodosin Recordati efektīvi samazina tādus LPH simptomus kā problēmas urinēt.
Czech: Další informace o přípravku Silodosin Recordati
Latvian: Cita informācija par Silodosin Recordati
Czech: Doporučená dávka je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 8 mg kapsula reizi dienā.
Czech: Ve třetí studii dosahovalo skóre IPSS přibližně 19 bodů před zahájením léčby, přičemž při podávání přípravku Silodosin Recordati pokleslo o 7 bodů ve srovnání s poklesem o 6,7 bodu u mužů užívajících tamsulosin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty) a s poklesem o 4,7 bodu při podávání placeba.
Latvian: Trešajā pētījumā IPSS bija aptuveni 19 punkti pirms ārstēšanas un samazinājās par 7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Silodosin Recordati, salīdzinājumā ar 6,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja tamsulosīnu (citas zāles LPH ārstēšanai), un 4,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Czech: Tyto příznaky byly měřeny pomocí mezinárodního skóre prostatických symptomů (International Prostate Symptom Score, IPSS).
Latvian: Simptomi tika mērīti, izmantojot starptautisko prostatas simptomu punktu sistēmu (IPSS).
Czech: Přípravek Silodosin Recordati se nedoporučuje u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Latvian: Silodosin Recordati nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Czech: Více informací o používání přípravku Silodosin Recordati naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Silodosin Recordati lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Prostata je orgán, který se nachází pod močovým měchýřem mužů.
Latvian: Prostatas dziedzeris ir vīriešu organismā esošs orgāns, kas atrodas zem urīnpūšļa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Silodosin Recordati, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Silodosin Recordati lietošanu.
Czech: Silodosin Recordati je léčivý přípravek, který se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšené prostaty) u dospělých.
Latvian: Silodosin Recordati ir zāles, ko lieto labdabīgās prostatas hiperplāzijas (LPH, palielināta prostatas dziedzera) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Co je přípravek Silodosin Recordati a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Silodosin Recordati un kāpēc tās lieto?
Czech: Léčivá látka v přípravku Silodosin Recordati, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Latvian: Silodosin Recordati aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
Czech: Pokud jsou tyto receptory aktivovány, způsobují stahování svalů, které kontrolují tok moči.
Latvian: Šiem receptoriem aktivizējoties, saraujas muskuļi, kas kontrolē urīna plūsmu.
Czech: Přehled pro přípravek Silodosin Recordati a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Silodosin Recordati pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Pokud je zvětšena, může způsobovat problémy s tokem moči.
Latvian: Ja prostatas dziedzeris ir palielināts, tas var radīt problēmas ar urīna plūsmu.
Czech: Blokováním těchto receptorů umožňuje silodosin uvolnění těchto svalů, což usnadňuje močení a vede k úlevě od příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, silodozīns nodrošina šo muskuļu atslābšanu, tādējādi atvieglojot urinēšanu un atvieglojot LPH simptomus.
Czech: Přípravek Silodosin Recordati je v rámci zmírňování problémů s močením u mužů s benigní hyperplazií prostaty účinný, přičemž jeho nežádoucí účinky jsou srovnatelné s nežádoucími účinky pozorovanými u jiných léčivých přípravků stejné třídy.
Latvian: Silodosin Recordati vīriešiem ar LPH efektīvi samazina problēmas ar urinēšanu, un to blakusparādības ir salīdzināmas ar tām, kas novērotas citām šīs pašas klases zālēm.
Czech: U některých pacientů užívajících antagonisty alfa-adrenergních receptorů se vyskytuje peroperační syndrom plovoucí duhovky, což může vést ke komplikacím při operaci šedého zákalu.
Latvian: Intraoperatīvais kustīgas varavīksnenes sindroms (IFIS) rodas dažiem pacientiem, kuri lieto alfa-adrenoreceptoru antagonistus, un tas kataraktas operācijas laikā var radīt komplikācijas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Silodosin Recordati registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Silodosin Recordati ir reģistrētas ES?
Czech: Jak přípravek Silodosin Recordati působí?
Latvian: Kā Silodosin Recordati darbojas?
Czech: Silodosin Recordati (silodosinum) EMA/815843/2018
Latvian: EMA/815843/2018
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Silodosin Recordati je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Silodosin Recordati, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Silodosin Recordati?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silodosin Recordati?
Czech: Při peroperačním syndromu plovoucí duhovky se stává duhovka ochablou a nestabilní.
Latvian: IFIS ir sindroms, kad varavīksnene kļūst kustīga.
Czech: Jaké přínosy přípravku Silodosin Recordati byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Silodosin Recordati ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: 03410 Saint Victor Francie
Latvian: 03410 Saint Victor Francija
Czech: Absolutní biologická dostupnost je přibližně 32%.
Latvian: Zāļu absolūtā biopieejamība ir aptuveni 32%.
Czech: • častější potřeba močení, dokonce i v noci.
Latvian: • biežāka urinācija, arī naktī.
Czech: Pozorovaný účinek byl reverzibilní.
Latvian: Novērotais efekts bija atgriezenisks.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud plánujete mít děti.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu, ja plānojat bērnus.
Czech: • Snížená sexuální touha
Latvian: • Samazināta seksuālā vēlme
Czech: • Potíže s dosažením nebo udržením erekce
Latvian: • Grūtības panākt vai saglabāt erekciju
Czech: To může vést k nárůstu procedurálních komplikací během operace.
Latvian: Tas var pastiprināt ar procedūru saistītas komplikācijas operācijas laikā.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, jelikož u této věkové skupiny neexistuje relevantní indikace.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo nav atbilstošas indikācijas zāļu lietošanai šajā vecuma grupā.
Czech: (viz bod 4.4).
Latvian: (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā).
Czech: • Mdloby/ztráta vědomí
Latvian: • Ģībonis/samaņas zaudēšana
Czech: Placebo * p < 0,001 oproti placebu; ° p = 0,002 oproti placebu
Latvian: Placebo * p < 0,001, salīdzinot ar placebo; ° p = 0,002, salīdzinot ar placebo
Czech: Karcinom prostaty
Latvian: Prostatas karcinoma
Czech: Doporučuje se přerušení léčby α1-blokátory 1-2 týdny před operací katarakty, ale přínos a doba trvání přerušení léčby před operací katarakty nebyly dosud stanoveny.
Latvian: Ieteikts pārtraukt α1-blokatoru lietošanu 1-2 nedēļas pirms kataraktas operācijas, tomēr vēl nav noteiktas terapijas pārtraukšanas priekšrocības un pareizais laika periods.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tobolku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Czech: Tento účinek může dočasně ovlivnit mužskou fertilitu.
Latvian: Tā var īslaicīgi ietekmēt vīrieša fertilitāti.
Czech: Nedistribuuje se do krevních buněk.
Latvian: Tas neizkliedējas asins šūnās.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski līdzekļi, alfa-adrenoreceptoru antagonisti, ATĶ kods: G04CA04.
Czech: Expozice silodosinu a jeho hlavním metabolitům se s věkem výrazně nemění, a to ani v případě pacientů ve věku nad 75 let.
Latvian: Silodozīna un tā galveno metabolītu iedarbība vecumā ievērojami nemainās pat pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) (pouze tobolky 4 mg)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (tikai 4 mg kapsulām)
Czech: Balení po 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách.
Latvian: Iepakojumi ar 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulām.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, hodnocení kancerogenního, mutagenního a teratogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, iespējamu kancerogenitāti, mutagenitāti un teratogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Pozitivní ortostatické testy byly pouze nepatrně častější během současného podávání; avšak neobjevila se žádná symptomatická ortostáza ani závratě.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā nedaudz biežāk vēroja pozitīvus ortostatiskos testus; tomēr netika konstatēta simptomātiska ortostāze vai reibonis.
Czech: Tato změna není klinicky relevantní a není třeba upravovat dávku.
Latvian: Tā kā šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, nav nepieciešams pielāgot devu.
Czech: Jestliže nastal téměř čas na užití další tobolky, zapomenutou dávku vynechejte.
Latvian: Ja gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících alergických reakcí: otok obličeje nebo hrdla, problémy s dýcháním, pocit na omdlení, svědivá kůže nebo kopřivka, protože následky mohou být závažné.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šīm alerģiskajām reakcijām: sejas vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, ģīboņa sajūta, ādas nieze vai nātrene, jo sekas var būt nopietnas.
Czech: Celkem 1 581 pacientů užívalo silodosin v dávce 8 mg jednou denně, včetně 961 pacientů užívajících přípravek alespoň po dobu 6 měsíců a 384 pacientů užívajících přípravek po dobu 1 roku.
Latvian: Kopumā 1 581 pacients saņēma 8 mg silodozīna vienu reizi dienā, no tiem 961 pacients lietoja zāles vismaz 6 mēnešus, bet 384 pacienti lietoja zāles 1 gadu.
Czech: Při jejich výskytu si ihned sedněte nebo lehněte, dokud příznaky nezmizí, a informujte co nejdříve svého lékaře (viz také bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů").
Latvian: Novērojot šādus simptomus, ieteicams tūlīt ieņemt sēdus vai guļus stāvokli, līdz simptomi pāriet, un ziņot par tiem ārstam, cik drīz vien iespējams (skatīt arī punktu „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana").
Czech: Jídlo snižuje hodnotu Cmax o přibližně 30%, zvyšuje čas tmax o přibližně 1 hodinu a má malý vliv na hodnotu AUC.
Latvian: Uzturs mazina Cmax par apmēram 30%, paildzina tmax par apmēram 1 stundu un ietekmē nedaudz AUC.
Czech: Blokováním těchto receptorů se uvolňuje hladké svalstvo v těchto tkáních.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, gludā muskulatūra šajos audos atslābst.
Czech: Silodosin Recordati náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných blokátory alfa1A-adrenergních receptorů.
Latvian: Silodosin Recordati pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa1A-adrenoreceptoru blokatoriem.
Czech: In vitro bylo prokázáno, že poměr vazby silodosinu na receptory α1A: α1B je extrémně vysoký (162:1).
Latvian: In vitro konstatētā silodozīna α1A:α1B saistīšanās attiecība (162:1) ir ļoti augsta.
Czech: In vitro údaje naznačují, že silodosin nemá potenciál inhibovat nebo indukovat enzymatické systémy cytochromu P450.
Latvian: In vitro dati liecina, ka silodozīnam nepiemīt potenciāls nomākt vai inducēt citohroma P450 enzīmu sistēmas.
Czech: Mezi silodosinem a maximálními dávkami sildenafilu nebo tadalafilu byly pozorovány minimální farmakodynamické interakce.
Latvian: Minimāla farmakodinamiska mijiedarbība tika novērota starp silodozīnu un maksimālajām sildenafila vai tadalafila devām.
Czech: Oční lékař může přijmout vhodná opatření ohledně použití vhodných léčivých přípravků a operační techniky.
Latvian: Zinot par lietotajām zālēm, acu ārsts var īstenot atbilstošus piesardzības pasākumus zāļu un ķirurģiskās tehnikas ziņā.
Czech: V každé skupině četností jsou pozorované nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā novērotās nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: Výsledky této studie je potřeba interpretovat opatrně, jelikož tito pacienti měli normální biochemické hodnoty, ukazující normální metabolickou funkci, a do skupiny pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater byli zařazeni na základě ascitu a hepatické encefalopatie.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti jāinterpretē piesardzīgi, jo iekļautajiem pacientiem bioķīmiskie rādītāji bija normāli, kas liecināja par normālu metabolo funkciju, un viņi tika klasificēti kā pacienti ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pamatojoties uz ascīta un aknu encefalopātijas esamību.
Czech: Těhotenství a kojení Silodosin Recordati není určen pro použití u žen.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Silodosin Recordati nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Czech: In vitro studie s buňkami Caco-2 ukázala, že silodosin je substrát pro P-glykoprotein.
Latvian: In vitro pētījums ar Caco-2 šūnām liecina, ka silodozīns ir P-glikoproteīna substrāts.
Czech: • obtíže na začátku močení,
Latvian: • grūtības uzsākt urināciju,
Czech: Dialýza by pravděpodobně neměla velký přínos, protože silodosin se ve velké míře (96,6%)
Latvian: Maz ticams, ka dialīzei varētu būt nozīmīgas priekšrocības, jo silodozīns lielā mērā (96,6%) saistīts ar proteīniem.
Czech: Inhibitory PDE-5
Latvian: PDE-5 inhibitori
Czech: Ortostatická hypotenze může někdy vést k synkopě (viz bod 4.4).
Latvian: Ortostatiskā hipotensija reizēm var izraisīt ģīboni (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Czech: Pacienti užívající inhibitory PDE-5 současně se silodosinem mají být sledováni pro možné nežádoucí účinky.
Latvian: PDE-5 inhibitorus vienlaicīgi ar silodozīnu, jānovēro attiecībā uz iespējamajām nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Silodosin má podstatně nižší afinitu pro α1B-adrenergní receptory, které jsou primárně lokalizovány v kardiovaskulárním systému.
Latvian: Silodozīnam vērojama daudz zemāka afinitāte pret α1B-adrenoreceptoriem, kas primāri lokalizējas kardiovaskulārajā sistēmā.
Czech: U jednotlivých pacientů se však může vyskytnout snížení krevního tlaku, vedoucí ve vzácných případech až k synkopě.
Latvian: Tomēr tika novērota atsevišķiem pacientiem asinsspiediena samazināšanās, kas retos gadījumos izraisa ģīboni.
Czech: • Jiné alergické reakce s otokem obličeje nebo hrdla
Latvian: • Citas alerģiskas reakcijas ar sejas vai rīkles pietūkumu
Czech: Přípravek Silodosin Recordati je dostupný v balení po 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách.
Latvian: Silodosin Recordati tiek piedāvāts iepakojumos ar 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulām.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím silodosin u všech podskupin pediatrické populace s BHP (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt silodozīnu saturošām atsauces zālēm pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar LPH (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Silodosin nebyl hodnocen u pacientů mladších než 18 let.
Latvian: Pediatriskā populācija Silodozīns nav pētīts pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Czech: zlepšení celkového skóre IPSS o alespoň 25%) byla výrazně vyšší ve skupině se silodosinem (68%) a s tamsulosinem (65%) v porovnání se skupinou s placebem (53%).
Latvian: Atbildes reakcijas proporcija (t.i., IPSS kopējās vērtības palielināšanās par vismaz 25%) bija ievērojami augstāka silodozīna (68%) un tamsulosīna grupās (65%), salīdzinot ar placebo (53%).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Silodosin Recordati má malý nebo má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Silodosin Recordati maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: • Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (nazývaný palpitace)
Latvian: • Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves)