FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rotigotiinin tarkkaa vaikutusmekanismia levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa ei tunneta.
Lithuanian: Tikslus rotigotino veikimo mechanizmas neramių kojų sindromo gydymui nėra žinomas.
Finnish: Neljän viikon ylläpitohoidon jälkeen motoriset oireet (UPDRS osio III) olivat parantuneet 6,3 ± 1,3 pisteellä rotigotiinia saavien ryhmässä ja 5,9 ± 1,3 pisteellä ropinirolia saavien ryhmässä.
Lithuanian: Po 4 palaikomojo gydymo savaičių motoriniai simptomai (UPDRS skalės III dalis) pagerėjo 6,3±1,3 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 5,9±1,3 balo ropinirolio grupėje.
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Finnish: Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset Kerro lääkärille, jos huomaat seuraavassa lueteltuja käyttäytymismuutoksia, poikkeavia ajatuksia tai näitä molempia keskustellaksesi keinoista oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
Lithuanian: Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas Jeigu pastebėjote elgesio, mąstymo pokyčius arba abu, kurie išvardyti toliau, pasakykite gydytojui. Jis/ji apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Finnish: • Laastareita ei saa leikata osiin.
Lithuanian: • Pleistrų negalima karpyti į gabalėlius.
Finnish: • voimistunut seksuaalivietti
Lithuanian: • padidėjusi seksualinė paskata
Finnish: Rotigotiini ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen, mutta heikensi selvästi rotilla ja hiirillä naaraiden hedelmällisyyttä johtuen vaikutuksista prolaktiinitasoihin, jotka ovat erityisen merkityksellisiä jyrsijöillä.
Lithuanian: Rotigotinas neturėjo įtakos žiurkių patinų vaisingumui, tačiau žymiai sumažino žiurkių ir pelių patelių vaisingumą, tai ir dėl jo poveikio prolaktino kiekiui, kuris yra ypatingai reikšmingas graužikams.
Finnish: • vainoharhaisuus
Lithuanian: • paranoja
Finnish: Koska rotigotiini vähentää prolaktiinin eritystä ihmisellä, maidonerityksen odotetaan vähenevän.
Lithuanian: Kadangi rotigotinas mažina prolaktino sekreciją žmonėms, galima tikėtis laktacijos slopinimo.
Finnish: • Vaihda laastari joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: • Pleistrą keiskite kasdien maždaug tuo pačiu paros laiku.
Finnish: Kun tätä ohjetta on noudatettu, rebound-ilmiötä (oireiden voimistumista hoidon lopettamisen jälkeen hoitoa edeltävää tilannetta pahemmaksi) ei ole havaittu.
Lithuanian: Remiantis šia procedūra, atoveiksmio reakcija (simptomų pablogėjimas, viršijantis ankstesnįjį jų intensyvumą, pasireiškiantis po gydymo nutraukimo) nebuvo stebėta.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymä c,
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c,
Finnish: Äkillinen nukahtelu ja uneliaisuus
Lithuanian: Staigūs miego priepuoliai ir somnolencija
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa SP825, johon osallistuvilla oli varhaisvaiheessa oleva Parkinsonin tauti, 25 potilasta satunnaistettiin rotigotiini- ja 26 ropiniroliryhmään.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, atvirame tyrime (SP825), atliktuose su pacientais, sergančiais ankstyvos stadijos Parkinsono liga, 25 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti rotigotinu ir 26 ropiniroliu.
Finnish: Tämä varmistaa, että laastari on kiinni ihossa ja että reunat ovat kiinnittyneet hyvin.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad pleistras prisilietė prie odos ir kraštai gerai prisiklijavo.
Finnish: Noin 92 % rotigotiinista sitoutuu in vitro plasman proteiineihin.
Lithuanian: Rotigotino jungimasis su plazmos baltymais in vitro yra apytiksliai 92%.
Finnish: Rotigotiiniin on liittynyt uneliaisuutta, mm. liiallista päiväaikaista uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Lithuanian: Rotigotinas yra siejamas su somnolencija, įskaitant pernelyg didelę somnolenciją dienos metu ir staigius miego priepuolio epizodus.
Finnish: Ilmoitusten mukaan kummankin laastarivalmisteen siedettävyys iholla oli toisiinsa verrattavaa.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad odos toleravimas abiems formuluotėms buvo panašus.
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Leganto-hoidon aikana.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar jums yra saugu vartoti alkoholį, kol vartojate Leganto.
Finnish: • ns. psykoosilääkkeet (tiettyjen psyykkisten sairauksien hoitoon)
Lithuanian: • antipsichotinių vaistų - vartojamų tam tikroms psichikos ligoms gydyti)
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Legantolaastareita, koska
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Leganto, nes:
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymästä - siihen voi liittyä epämiellyttävä tuntemus jaloissa ja käsivarsissa, pakonomainen tarve liikkua, unihäiriö ja päiväaikaista väsymyksen tunnetta tai uneliaisuutta.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromu (NKS) - gali būti susijęs su nemaloniais pojūčiais Jūsų kojose ar rankose, nenumaldomu poreikiu jas judinti vietoje, miego sutrikimais ir nuovargio arba mieguistumo jautimu dienos metu.
Finnish: • Pidä laastarista kiinni kaksin käsin niin, että suojakalvo on itseesi päin.
Lithuanian: - Laikykite pleistrą abiem rankomis taip, kad nuimamas sluoksnis būtų atsuktas į Jus.
Finnish: Aseta laastari alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä se turvallisesti niin, ettei se joudu lasten ulottuville.
Lithuanian: Įdėkite pleistrą į gamintojo paketėlį ir tuomet saugiai išmeskite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Hoitoerot näiden kahden ensisijaisen muuttujan suhteen olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,0002 ja p < 0,0001).
Lithuanian: Gydymo rezultatų skirtumai vertinant pirminės vertinamosios baigties kintamuosius buvo statistiškai reikšmingi (p=0,0002 ir p<0,0001).
Finnish: Paranneltu huoneenlämmössä säilytettävä laastari pysyi ihossa kiinni paremmin kuin kylmässä säilytettävä laastari: huoneenlämmössä säilytettävistä laastareista > 90 % pysyi kiinni riittävällä tavalla (ts. > 70 % laastarin pinta-alasta kiinnittynyt) verrattuna
Lithuanian: Pleistras, kuris buvo laikomas pagerintoje kambario temperatūroje, geriau prilipo prie odos, negu laikomas vėsesnėje vietoje, pademonstravus pakankamą prilipimą >90 % pleistrų (t.y.
Finnish: Korkean tason termi b Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d
Lithuanian: Pastebėta atvirų tyrimų metu c Pastebėta po vaistinio preparato pateikimo į rinką d
Finnish: Tuntemattomat: haittojen esiintymistiheys ei ole tiedossa
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset, raskauden ehkäisy
Lithuanian: Vaisingos moterys, moterų kontracepcija
Finnish: Kiinnittämisen jälkeen vapautuu rotigotiinia depotlaastarista jatkuvasti, ja se imeytyy ihon läpi.
Lithuanian: Po užklijavimo rotigotinas yra pastoviai išskiriamas iš transderminio pleistro ir rezorbuojamas per odą.
Finnish: Psykoottiset häiriöt, pakkooireinen häiriö, aggressiivinen käytös/ aggressio b, harhaluulot d,
Lithuanian: Psichoziniai sutrikimai, obsesinis kompulsinis sutrikimas, agresyvus elgesys arba agresija b, iliuzijos d,
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4 Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset.
Lithuanian: 4 skyriuje „Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas".
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Lithuanian: Transmisinės mikroskopijos pagalba 3 mėnesių tyrime su albinosinėmis žiurkėmis buvo nustatyta tinklainės degeneracija esant dozėms (mg/m2), ekvivalentiškoms 2,8 kartus didesnei nei maksimali rekomenduojama dozė žmonėms.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysia vaativat potilaat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant dializuojamus pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Vaihda laastari joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: - Pleistrą keiskite kasdien maždaug tuo pačiu paros laiku.
Finnish: Rotigotiinin tehoa arvioitiin viidessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa yli 1400:lla idiopaattista levottomat jalat -oireyhtymää (Restless Legs Syndrome, RLS) sairastavalla.
Lithuanian: Rotigotino veiksmingas poveikis buvo tiriamas 5 placebu-kontroliuojamuose tyrimuose su daugiau nei 1400 pacientų, sergančiais neramių kojų sindromu (NKS).
Finnish: Laastarivahvuutta 2 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Lithuanian: 2 mg/24 h pleistrai skiriami Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti.
Finnish: Älä levitä edellä mainittuja tuotteita myöskään iholla jo olevan laastarin päälle tai lähelle.
Lithuanian: Taip pat neklijuokite jų ant arba greta tos vietos, kur pleistras jau yra užklijuotas.
Finnish: Ärtyneisyys, perifeerinen turvotus
Lithuanian: Irzlumas, periferinė edema
Finnish: Aggressiivine n käytös/ aggressio b, desorientaatio d
Lithuanian: Agresyvus elgesys arba agresija b, orientacijos sutrikimas d
Finnish: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Lithuanian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Finnish: Tutkimuksissa SP824 ja SP825, jotka tehtiin varsinaisen vertailevan tutkimuksen jälkeen, rotigotiinin ja ropinirolin osoitettiin vastaavan toisiaan tehon osalta käytettäessä ekvivalentteja annoksia.
Lithuanian: SP824 ir SP825 tyrimuose, atliktuose nuo pradinio lyginamojo tyrimo, buvo nustatytas ekvivalentiškų rotigotino ir ropinirolio dozių panašus veiksmingumas.
Finnish: Jos Leganton käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Leganton käyttö on lopetettava.
Lithuanian: Jei atsiranda su Leganto vartojimu susijusi generalizuota odos reakcija (pvz.: alerginis bėrimas, tame tarpe eritematozinis, makulinis, papulinis bėrimas arba niežulys), Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas.
Finnish: Ohut, matriksityyppinen, neliön muotoinen, jossa pyöristetyt reunat ja kolme kerrosta.
Lithuanian: Plonas, matricos tipo, kvadratinis su užapvalintais kampais pleistras, sudarytas iš trijų sluoksnių.
Finnish: Kiinnityskohdan ja antopaikan reaktiot a
Lithuanian: Klijavimo ir instiliavimo vietos reakcijos a
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Lithuanian: Leganto tiekiamas tokių dydžių pakuotėmis:
Finnish: Domperidonin ja rotigotiinin samanaikainen antaminen ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Domperidono vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai.
Finnish: • Parkinsonin taudista - Leganto-laastareita voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopa-nimiseen lääkkeeseen.
Lithuanian: • Parkinsono liga - Leganto galima vartoti vieną arba kartu su kitu vaistu, vadinamu levodopa.
Finnish: Jos Parkinsonin tautia sairastavan potilaan hoitovaste rotigotiinille on riittämätön, saattaa vaihdosta toiseen dopamiiniagonistiin olla lisähyötyä (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Jei pacientas, sergantis Parkinsono liga, į gydymą rotigotinu nepakankamai atsako, rotigotino pakeitimas kitu dopamino agonistu gali duoti papildomą gydymo naudą (žr.
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa 1 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
Finnish: Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali sukelti sąmonės netekimą.
Finnish: Käytön jälkeen laastari yhä sisältää vaikuttavaa ainetta.
Lithuanian: Po vartojimo pleistre lieka veikliosios medžiagos.
Finnish: • Älä kiinnitä Leganto-laastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana.
Lithuanian: • Neklijuokite Leganto antrą kartą ant tos pačios odos vietos 14 dienų.
Finnish: Rotigotiinin (3 mg/24 tuntia) samanaikainen antaminen ei vaikuttanut ehkäisytablettien (0,03 mg etinyyliestradiolia, 0,15 mg levonorgestreeliä) farmakodynamiikkaan eikä farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Rotigotino vartojimas (3 mg/24 val.) neturėjo poveikio kontraceptikų (etinilestradiolio 0,03 mg, levonorgestrelio 0,15 mg) vartojamų per burną farmakodinamikai ir farmakokinetikai.
Finnish: Levodopan ja karbidopan samanaikainen anto rotigotiinin kanssa ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan, eikä rotigotiini vaikuttanut levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: L-dopa ir karbidopa vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai, taip pat rotigotinas neturėjo jokio poveikio L-dopa ir karbidopa farmakokinetikai.
Finnish: Kahdessa kuuden kuukauden mittaisessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti merkityksellistä oireiden augmentaatiota todettiin 1,5 %:lla rotigotiinihoitoa saaneista potilaista verrattuna 0,5 %:iin lumehoitoa saaneista potilaista.
Lithuanian: Dvejuose 6 mėnesių trukmės, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kliniškai reikšmingas būklės pasunkėjimas buvo stebimas 1,5% pacientų, gydytų rotigotinu, lyginant su 0,5% pacientų, gydytų placebu.
Finnish: Leganto on tarkoitettu käyttöön ihon läpi.
Lithuanian: Leganto skirtas vartoti per odą.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kaksisuuntaisessa ja vaihtovuoroisessa monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 52 avohoitopotilasta ja jossa käytettiin 8 mg/24 h rotigotiinilaastaria, verrattiin parannellun huoneenlämmössä säilytettävän laastarin ja kylmässä säilytettävän laastarin kiinnittymistä ihoon.
Lithuanian: Daugiacentriame, dvigubai aklame, randomizuotame, 2 atšakų, kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 52 ambulatoriniai pacientai, pleistro laikomo pagerintoje kambario temperatūroje, prilipimas prie odos buvo lyginamas su pleistro, laikomo vėsioje vietoje, prilipimu, vartojant 8 mg/24 val.
Finnish: Jos olet käyttänyt eri laastaria (esim. Leganto 4 mg/24 h -laastaria Leganto 2 mg/24 h -laastarin sijasta) kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi neuvoja ja noudata niitä laastarien vaihtamiseksi.
Lithuanian: Leganto 4 mg/24 h vietoje Leganto 2 mg/24 h) nei nurodė gydytojas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę ir sekite jų nurodymais kaip nusiimti pleistrus.
Finnish: • Kiinnitä Leganto-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.
Lithuanian: • Priklijuokite Leganto pleistrą ant odos iš karto, kai tik atidarote paketėlį ir nuimate nuimamą sluoksnį.
Finnish: Omepratsolin (CYP2C19-estäjä) samanaikainen antaminen annoksina 40 mg/vrk ei vaikuttanut terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä rotigotiinin farmakokinetiikkaan tai metaboliaan.
Lithuanian: Omeprazolio (CYP2C19 inhibitoriaus) 40 mg per dieną vartojimas neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai ir metabolizmui sveikiems savanoriams.
Finnish: • sydämen sykkeen tunteminen (sydämentykytys)
Lithuanian: • širdies plakimo jausmas (palpitacija)
Finnish: Muut aineet:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) sekä päivittäistoiminto- ja fyysisen toimintakyvyn osioiden absoluuttisten pisteiden yhteissumman paranemisena (UPDRS osiot II + III).
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatytas pagal paciento atsaką į gydymą, remiantis atsakančiųjų skaičiaus pagerėjimu ir absoliučių taškų pagerėjimu susumuotose vertėse iš kombinuotų ADL ir Motorinės funkcijos tyrimo (UPDRS dalys II+III) rezultatų.
Finnish: Laastari kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, ehjälle terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lonkkaan, kylkeen, hartiaan tai olkavarteen.
Lithuanian: Pleistras turi būti klijuojamas ant švarios, sausos, nepažeistos, sveikos odos pilvo srityje, ant šlaunies, klubo, šono, peties arba žasto.
Finnish: 116 potilaan aiempi suun kautta otettava lääkitys vaihdettiin enintään 8 mg/24 tuntia rotigotiinihoitoon.
Lithuanian: 116 pacientų ankstesnė geriamoji terapija buvo pakeista rotigotinu iki 8 mg/24 val.
Finnish: • nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet
Lithuanian: • negalėjimas užmigti, miego sutrikimai, sunkumai miegant, košmarai, neįprasti sapnai
Finnish: UPDRSasteikon I-IV osioissa havaittiin pisteiden paranemista.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo matomas UPDRS skalės I-IV dalyse.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Lithuanian: Dauguma klijavimo vietos reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, apsiribojo tik klijavimo vieta ir tik 4,3% pacientų, gavusių Leganto, išliko nutraukus gydymą su Leganto.
Finnish: Leganto voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.
Lithuanian: Leganto gali sukelti neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti, pavyzdžiui, impulsą, paskatą ar pagundą daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems.
Finnish: 7 depotlaastaria 28 depotlaastaria 30 depotlaastaria
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 28 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų
Finnish: • sydämen rytmin poikkeavuudet
Lithuanian: • nenormalus širdies ritmas
Finnish: Parkinsonin taudin hoito
Lithuanian: Parkinsono ligos gydymas
Finnish: Pakkooireinen häiriö, agitaatio d
Lithuanian: Obsesinis kompulsinis sutrikimas, susijaudinimas d
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime SP515 201 pacientas gavo rotigotiną, 200 gavo pramipeksolį ir 100 pacientų gavo placebo.
Finnish: sydämen sykkeen kohoaminen e,
Lithuanian: širdies susitraukimų padažnėjimas e,
Finnish: Päämetaboliitit ovat kanta-aineen sulfaatteja ja glukuronidikonjugaatteja sekä N-desalkyylimetaboliitteja, jotka ovat biologisesti inaktiivisia.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra pradinės medžiagos sulfatai ir gliukuronidai, taip pat N-dezalkil-metabolitai, kurie yra biologiškai neaktyvūs. Informacija apie metabolitus nėra baigta.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Finnish: Kun keskivaikeaa tai vaikeaa levottomat jalat -oireyhtymää sairastavat potilaat olivat saaneet ylläpitohoitoa kuuden kuukauden ajan, lähtötilanteen IRLS-pisteet olivat parantuneet 30,7 pisteestä 20,7 pisteeseen lumehoidon yhteydessä ja 30,2 pisteestä 13,8 pisteeseen rotigotiinihoidon yhteydessä.
Lithuanian: Ligoniams su vidutiniškai sunkiu neramių kojų sindromu po 6 mėnesių palaikomojo gydymo, vartojusiems placebą, pradinė IRLS būklė pagerėjo nuo 30,7 iki 20,7, o vartojusiems rotigotiną - nuo 30,2 iki 13,8.
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari joka päivä eri ihoalueelle.
Lithuanian: • Kasdien naują pleistrą klijuokite kitoje odos vietoje.
Finnish: Kukin laastari on pakattu suojapussiin ja tulee kiinnittää heti suojapussin avaamisen jälkeen.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras yra supakuotas atskirai, pakuotę atplėšus jį reikia tuoj pat užklijuoti.
Finnish: Rotigotiini ei ollut teratogeeninen millään näistä kolmesta lajista, mutta se oli sikiötoksinen rotilla ja hiirillä emolle toksisilla annoksilla.
Lithuanian: Rotigotinas nebuvo teratogeniškas visoms trims rūšims, tačiau buvo embriotoksiškas žiurkėms bei pelėms, esant nėščioms patelėms toksinėms dozėms.
Finnish: Potilaista 47 oli saanut ropinirolia enintään 9 mg/vrk, 47 oli saanut pramipeksolia enintään 2 mg/vrk ja 22 oli saanut kabergoliinia enintään 3 mg/vrk.
Lithuanian: , iš jų 47 buvo gydyti ropiniroliu iki 9 mg per parą, 47 buvo gydyti pramipeksoliu iki 2 mg per parą ir 22 buvo gydyti kabergolinu iki 3 mg per parą.
Finnish: Rotigotiinilla saattaa olla merkittävä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Rotigotinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Finnish: Mitä Leganto on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Leganto-laastareita Miten Leganto-laastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leganto Kaip vartoti Leganto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leganto Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Todettu vuonna 2011 kaksoissokkoutetuista, lumekontrolloiduista tutkimuksista kootussa aineistossa e
Lithuanian: atliktų apjungtų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų tyrimų metu e
Finnish: Vaikuttava aine on rotigotiini.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rotigotinas.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvät kliiniset tutkimukset
Lithuanian: Parkinsono ligos klinikiniai tyrimai
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Lithuanian: Tiekiami skirtingų stiprumų Leganto pleistrai, kurie išskiria vaistą per 24 val.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt levottomat jalat -oireyhtymää sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su neramių kojų sindromu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Finnish: Sitä ilmeni Parkinsonin tautia ja levottomat jalat -oireyhtymää koskeneissa kaksoissokkotutkimuksissa 3,4 %:lla rotigotiinia saaneista ja 1,9 %:lla lumelääkettä saaneista japanilaisista tutkimushenkilöistä.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Finnish: 20 %:n paraneminen todettiin 48 %:lla rotigotiinia saaneista potilaista ja 19 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (ero 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p < 0,0001).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 48% pacientų, vartojančių rotigotiną ir 19% pacientų gaunančių placebo (skirtumas 29%, PI95%, 18%, 39%, p<0,0001).
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Lithuanian: • nenormalų mąstymą ar elgesį - dauguma simptomų dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems
Finnish: • Ennen kuin avaat uuden laastarin suojapussin, päätä laastarin kiinnityskohta ja tarkista, että olet poistanut mahdollisen vanhan laastarin.
Lithuanian: • Prieš atidarydami paketėlį, nuspręskite, kur ketinate klijuoti šį naują pleistrą, ir patikrinkite, ar nuėmėte senąjį pleistrą.
Finnish: Niukkojen farmakokineettisten tietojen perusteella, jotka saatiin, kun levottomat jalat -oireyhtymää sairastaville nuorille (13 17-vuotiaita, n = 24) oli annettu toistuvasti 0,5 3 mg/vrk rotigotiinia, systeeminen altistus rotigotiinille oli sama kuin aikuisilla.
Lithuanian: Riboti farmakokinetiniai duomenys, gauti paaugliams pacientams, sergantiems NKS (13-17 metų, n=24), vartojant kartotines dozes nuo 0,5 mg iki 3 mg/24 h, parodė, kad sisteminė rotigotino ekspozicija buvo panaši į stebėtąją suaugusiesiems.
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Leganto 2 mg/24 h depotlaastaria
Lithuanian: Kiekvienoje 28 transderminių pleistrų pakuotėje 4 savaičių gydymo režimui yra: Leganto 2 mg/24 h 7 transderminiai pleistrai
Finnish: • Jos olet unohtanut kiinnittää uuden laastarin poistettuasi vanhan, kiinnitä uusi laastari heti kun muistat.
Lithuanian: • Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Finnish: • tahattomat lihaskouristukset (kouristuskohtaukset)
Lithuanian: • nevalingi raumenų spazmai (traukuliai)
Finnish: Rotigotiini metaboloituu suuressa määrin.
Lithuanian: Rotigotinas yra aktyviai metabolizuojamas.