FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja nejauši esat injicējis mazāku daudzumu Humira šķidruma vai ja injicējat Humira retāk nekā noteicis Jūsu bērna ārsts vai farmaceits, Jums jāsazinās ar sava bērna ārstu vai farmaceitu un jāizstāsta viņam, ka Jūsu bērns ir lietojis zāles mazāk nekā noteikts.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer en mindre mengde Humira oppløsning, eller hvis du injiserer Humira sjeldnere enn fortalt av ditt barns lege eller apotek, bør du kontakte ditt barns lege eller apotek og fortelle ham/henne at barnet ditt har tatt mindre.
Latvian: Erektilā disfunkcija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Erektil dysfunksjon
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja šķidrums ir duļķains vai tajā ir daļiņas.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ar reimatoīdo artrītu, ankilozējošu spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez ankilozējoša spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma un psoriātisko artrītu ir pa vienai 40 mg adalimumaba devai katru otro nedēļu.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen for voksne med revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er 40 mg adalimumab annenhver uke som en enkeltdose.
Latvian: NEKRATIET šļirci.
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten.
Latvian: EU/1/03/256/008 EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010
Norwegian Bokmål: EU/1/03/256/007 EU/1/03/256/008 EU/1/03/256/009 EU/1/03/256/010
Latvian: Atplēsiet iepakojumu tikai tiktāl, lai būtu atsegts dzeltenais šļirces savienotājs.
Norwegian Bokmål: Riv pakken bare inntil den gule skjøtemunnstykken til sprøyten kommer ut.
Latvian: • vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
Norwegian Bokmål: • Minst 3 cm fra ditt forrige injeksjonssted
Latvian: Pētījumos HS-I un HS-II pacientiem, kuriem ārstēšana ar Humiru tika pārtraukta 12. nedēļā, HiSCR rādītājs 12 nedēļas pēc ārstēšanas atsākšanas ar 40 mg Humira katru nedēļu atgriezās līdzīgā līmenī, kāds bija pirms ārstēšanas pārtaukšanas (56,0%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter der behandlingen med Humira ble avsluttet ved uke 12, i studiene HS-I og HS-II, gikk HiSCR raten, 12 uker etter re-introduksjon av 40 mg Humira ukentlig, tilbake til nivåer tilsvarende de som ble observert før behandlingen ble stoppet (56,0 %).
Latvian: Humira 40 mg kon N=814 n (%)
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke N=814 n (%)
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā saņemti ziņojumi par retiem hepatolienālas T-šūnu limfomas gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar adalimumabu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter behandlet med adalimumab er rapportert etter markedsføring (se pkt.
Latvian: Humira ir indicēts vidēji smaga līdz smaga, aktīva čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kam bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju, tostarp kortikosteroīdiem un 6merkaptopurīnu (6-MP) vai azatioprīnu (AZA), kā arī pacientiem, kas šādu terapiju nepanes vai kam tā ir medicīniski kontrindicēta.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Latvian: Piezīme: P = Placebo (riska personu skaits (ar uzliesmojumu)); A = HUMIRA (riska personu skaits (ar uzliesmojumu)).
Norwegian Bokmål: Merk: P = Placebo (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)); A = HUMIRA (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)).
Latvian: Visās ārstēšanas grupās vidējais sākotnējais PASI punktu skaits bija 18,9 un sākotnējais ĀVN punktu skaits bija no „mērena" (53% iekļauto subjektu) līdz „smagam" (41%) un „ļoti smagam"
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI score 18,9 ved behandlingsstart, og PGA score var klassifisert fra «moderat» (53 % av de inkluderte pasientene) til «alvorlig» (41 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
Latvian: • sistēmiska sarkanā vilkēde (tai skaitā ādas, sirds, plaušu, locītavu un citu orgānu sistēmu iekaisums)
Norwegian Bokmål: • systemisk lupus erythematosus (inkludert betennelser i hud, hjerte, lunge, ledd og andre organer)
Latvian: Pirmā deva ir 20 mg, kam seko 20 mg pēc vienas nedēļas.
Norwegian Bokmål: Første dose på 20 mg, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Latvian: Neviens ALAT paaugstināšanās gadījumu ≥ 3 x NAR neradās 3. fāzes pētījumā ar Humira pacientiem ar poliartikulāro juvenīlo idiopātisko artrītu vecumā no 2 līdz < 4 gadiem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN i fase 3 studien med Humira hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 2 til < 4 år.
Latvian: • poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts;
Norwegian Bokmål: • Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Latvian: • Turiet šļirci acu līmenī ar adatu uz augšu, lai skaidri redzētu zāļu daudzumu.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i øyehøyde med kanylen pekende opp for å se mengden klart.
Latvian: • Ar ātru, īsu kustību ieduriet adatu līdz galam ādā.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen helt gjennom huden med en rask, kortvarig bevegelse.
Latvian: Ja balto virzuļa stienīti pavisam izvelkat ārā no šļirces, izmetiet šļirci un sazinieties ar Humira piegādātāju, lai vienotos par apmaiņu.
Norwegian Bokmål: Hvis den hvite stempelstangen er trukket helt ut av sprøyten, kast sprøyten og kontakt legen din eller apotek for en ny.
Latvian: Psoriāzes pētījumos I un II primārais mērķa kritērijs bija pacientu procentuālais īpatsvars, kuri sasniedza PASI 75 atbildes reakciju no sākotnējā brīža līdz 16. nedēļai (skatīt 8. un 9. tabulu).
Norwegian Bokmål: I psoriasisstudiene I og II var et primærendepunkt andel pasienter som oppnådde PASI 75-respons fra behandlingsstart til uke 16 (se tabellene 8 og 9).
Latvian: Neinjicējiet vietā, kur āda ir apsārtusi, ar asinsizplūdumu vai sabiezējumu.
Norwegian Bokmål: IKKE injisér på et sted hvor huden er rødlig, har blåmerker eller er hard.
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu.
Norwegian Bokmål: IKKE gni injeksjonsstedet.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir HOPS vai ja viņš ir liels smēķētājs, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNF-blokatoru Jūsu bērnam ir piemērota.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen om behandling med en TNF-blokker passer for ditt barn.
Latvian: Pacientu īpatsvars a, kas sasniedza HiSCRb pēc 24 un 36 nedēļām un pēc ārstēšanas izmaiņām 12. nedēļā no Humira katru nedēļu Placebo (pārtraukta ārstēšana) N = 73
Norwegian Bokmål: Tabell 22: Andel av pasientera som oppnådde HiSCRb ved uke 24 og 36 etter behandlingsendring fra ukentlig Humira ved uke 12 Placebo (behandlingsstans) N = 73
Latvian: Tādēļ Humira var lietot barošanas ar krūti periodā.
Norwegian Bokmål: Humira kan derfor benyttes ved amming.
Latvian: Humira var izraisīt HBV reaktivāciju cilvēkiem, kuri ir šī vīrusa nēsātāji.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege bør teste barnet ditt for HBV. Humira kan reaktivere HBV hos personer som er bærere av dette viruset.
Latvian: Retāk holecistīts un holelitiāze, aknu steatoze, paaugstināts bilirubīna līmenis,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Stigning i leverenzymer Mindre vanlige Kolecystitt og kolelitiasis, hepatisk steatose forhøyet bilirubin i blod
Latvian: • vidēji smagu līdz smagu Krona slimību pieaugušajiem un
Norwegian Bokmål: • moderat til alvorlig Crohns sykdom hos voksne og
Latvian: Humira 40 mg katru otro nedēļu
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke
Latvian: • bērnus no divu gadu vecuma, kuriem ir hronisks neinfekciozs uveīts kopā ar acs priekšējās daļas iekaisumu.
Norwegian Bokmål: • Barn over 2 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av øyet (regnbuehinnebetennelse)
Latvian: • maisiņš lielas artērijas sieniņā, vēnas iekaisums un trombs, asinsvada aizsprostošanās
Norwegian Bokmål: • en utposning på veggen av en stor pulsåre, betennelse og blodpropp i en blodåre, blokade av et blodkar
Latvian: RA pētījumā I pārbaudīja 271 pacientu ar vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas bija  18 gadus veci, kam iepriekš bija bijusi neefektīva terapija ar vismaz vienu slimību modificējošu pretreimatisma līdzekli un kam metotreksāts 12,5 - 25 mg devā (10 mg, ja bija metotreksāta nepanesamība) katru nedēļu nebija pietiekami efektīvs, un kam metotreksāta deva bija nemainīgi 1025 mg katru nedēļu.
Norwegian Bokmål: RA-studie I evaluerte 271 pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt som var ≥ 18 år, hvor behandlingen hadde mislyktes med minst ett sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel, hvor metotreksatdoser på 12,5 til 25 mg (10 mg ved metotreksatintoleranse) i uken ikke hadde hatt tilstrekkelig effekt, og hvor metotreksatdosen ble holdt konstant på 10 til 25 mg i uken.
Latvian: Kad nepieciešams (piemēram, kad Jūs ceļojat), atsevišķu Humira pilnšļirci var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne ilgāk kā 14 dienas - sargājot no gaismas.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise) kan en enkelt Humira ferdigfylt sprøyte oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
Latvian: • vaskulīts (iekaisums asinsvados);
Norwegian Bokmål: • vaskulitt (betennelse i blodårene)
Latvian: • Katru pilnšļirci lietojiet tikai vienai injekcijai.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun hver ferdigfylt sprøyte til én injeksjon.
Latvian: Ar redzi saistīta ietekme Humira grupā nebija skaitliski pārāka krāsu redzes apakšgrupā pētījumā UV I un krāsu redzes, perifēriskās redzes un redzes tuvumā apakšgrupās pētījumā UV II.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter som ikke var numerisk i favør Humira var fargesyn i studie UV I og fargesyn, sidesyn og nærsyn i studie UV II.
Latvian: Ārsts lems, vai Jūsu bērns drīkst saņemt Humira.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om ditt barn skal fortsette med Humira.
Latvian: RA pētījumā V strukturālo locītavu bojājumu vērtēja radiogrāfiski un izteica kā modificētā kopējā Sharp punktu skaita pārmaiņu (skatīt 7. tabulu).
Norwegian Bokmål: I RA-studie V ble strukturell leddskade vurderte radiografisk og uttrykt som en endring i modifisert Total Sharp Score (se tabell 7).
Latvian: Nav klīnisku datu par Humira piesātinošās devas izmantošanu bērniem līdz 6 gadu vecumam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende bruk av en induksjonsdose av Humira hos barn < 6 år (se pkt.
Latvian: Nieru darbības traucējumi, hematūrija
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon, hematuri Mindre vanlige Nokturi
Latvian: Ps pētījums I (REVEAL) - Efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
Norwegian Bokmål: Tabell 17 Psoriasis Studie I (REVEAL) - Effektresultater ved uke 16
Latvian: • neiroloģiskas infekcijas (tai skaitā vīrusu meningīts)
Norwegian Bokmål: • nevrologiske sykdommer (inkludert hjernehinnebetennelse)
Latvian: Nekad nelieciet adatai atpakaļ uzgali.
Norwegian Bokmål: Sett aldri kanylehetten tilbake på en kanyle.
Latvian: Humira lieto, lai ārstētu hidradenitis suppurativa pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle hidrosadenitt hos ungdom over 12 år.
Latvian: Humira pilnšļirce ir stikla šļirce ar adalimumaba šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt sprøyte er en glassprøyte som inneholder oppløsning av adalimumab.
Latvian: Kontrolētos 3. fāzes pētījumos ar Humira pacientiem ar poliartikulāro juvenīlo idiopātisko artrītu, kas bija 4 līdz 17 gadus veci, un ar entezītu saistītu artrītu, kas bija 6 līdz 17 gadus veci, ALAT paaugstinājās ≥ 3 x NAR 6,1% ar Humira ārstēto pacientu un 1,3% ar kontrolpreparātu ārstēto pacientu.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med Humira hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 4 til 17 år og entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 6,1 % av pasientene behandlet med Humira og hos 1,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Latvian: Divas nedēļas vēlāk (29. dienā) turpināt ar 40 mg devu katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu (divas 40 mg injekcijas vienā dienā).
Norwegian Bokmål: To uker senere (dag 29) fortsettes behandlingen med en dose på 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu pirms saņemat jebkuru vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Spør legen din før du får vaksiner.
Latvian: Vienmēr paņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu vai pildspalvveida pilnšļirci, pat ja tā ir tukša.
Norwegian Bokmål: Ta alltid ytterpakningen eller hetteglasset til legemidlet med deg, selv om det er tomt.
Latvian: Ja šīs zāles nedarbosies pietiekami labi, Jūsu bērnam tiks nozīmēts Humira, lai ārstētu ar entezītu saistītu artrītu.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Humira for å behandle entesittrelatert artritt.
Latvian: Pēc 0,8 mg/kg (maksimāli līdz 40 mg) lietošanas subkutāni katru otro nedēļu pediatriskajiem pacientiem ar hronisku perēkļaino psoriāzi, vidējā ±SN zemākā adalimumaba līdzsvara koncentrācija bija aptuveni 7,4±5,8μg/ml (79% CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil et maksimum på 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrog/ml (79 % CV).
Latvian: 8. nedēļa un 52. nedēļa Ilgstoša klīniskā atbilde Ilgstoša klīniska remisija Ilgstoša gļotādas atveseļošanās Klīniskā remisija ir Meijo indekss ≤ 2 bez apakšrezultāta > 1.
Norwegian Bokmål: Vedvarende tilheling av slimhinner Klinisk remisjon er Mayo score ≤ 2 med ingen subscore > 1;
Latvian: Lai arī veikta tuberkulozes profilaktiska ārstēšana, pacientiem, kas ārstēti ar Humira, ir bijuši tuberkulozes reaktivācijas gadījumi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har forekommet hos pasienter behandlet med Humira til tross for tuberkulose profylaksebehandling.
Latvian: Pēc maskētā perioda bija atklātais periods, kad pacienti saņēma 40 mg Humira katru otro nedēļu subkutāni vēl 28 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Den blinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene fikk Humira 40 mg annenhver uke subkutant i inntil 28 uker.
Latvian: Humira 40 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām adalimumabum
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning adalimumab
Latvian: Humira var palēnināt slimības izraisīto locītavu bojāšanos un var palīdzēt tām brīvāk kustēties.
Norwegian Bokmål: Humira kan bremse skadevirkningene i leddene forårsaket av sykdommen og kan hjelpe leddene med å bevege seg mer fritt.
Latvian: Ir pierādīts, ka Humira aizkavē slimības izraisīto locītavu skrimšļu un kaulu bojājumu attīstību un uzlabo locītavu fizikālās funkcijas.
Norwegian Bokmål: Humira har vist seg å kunne bremse skadevirkninger av sykdommen på bindevev og ben i leddene og kan hjelpe til å forbedre din fysiske funksjon.
Latvian: Pēc 12 nedēļām pacientiem ar vismaz daļēju atbildes reakciju uz ārstēšanu ar Humira 40 mg katru nedēļu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med minst en delvis respons på Humira 40 mg ukentlig etter 12 ukers behandling.
Latvian: • Pirms mazulis saņem jebkādu vakcīnu, ir svarīgi pastāstīt Jūsu meitas mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā Jūsu meita lietojusi Humira.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du forteller legen til spedbarnet og annet helsepersonell om ditt barns bruk av Humira under graviditeten før spedbarnet vaksineres.
Latvian: Pētījumā UV I vērtēja 217 pacientus ar aktīvu uveītu, neraugoties uz terapiju ar kortikosteroīdiem (perorāls prednizons 10 - 60 mg/dienā).
Norwegian Bokmål: UV I-studien undersøkte 217 pasienter med aktiv uveitt til tross for behandling med kortikosteroider (peroral prednisondose på 10 til 60 mg/dag).
Latvian: Humira 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Humira 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Humira 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Latvian: • Ja Jūsu bērnam ir vai attīstās demielinizējoša slimība (slimība, kas skar izolējošo slāni ap nervu, piemēram, multiplā skleroze), Jūsu ārsts lems, vai viņa/viņš drīkst saņemt vai turpināt saņemt Humira.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som påvirker det isolerende laget rundt nervene, som multippel sklerose), vil legen avgjøre om han/hun kan bruke Humira.
Latvian: Lietojot adalimumabu, 56. nedēļā bija statistiski nozīmīgi mazāks ar slimību saistītu hospitalizācijas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumu skaits nekā lietojot placebo.
Norwegian Bokmål: Sykdomsrelatert sykehusinnleggelse og kirurgi var statistisk signifikant redusert med adalimumab sammenlignet med placebo ved uke 56.
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums jālieto Humira.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal fortsette med Humira.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar pelēko vāciņu (1) uz augšu.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen med den grå hetten 1 pekende oppover.
Latvian: • Pacientiem ar noteiktu plaušu slimību, kas tiek saukta par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), pēc ārstēšanas ar citu TNF blokatoru ir bijušas citas vēža formas, nevis limfoma.
Norwegian Bokmål: • Andre krefttyper enn lymfomer er sett hos pasienter som hadde en bestemt type lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og som fikk behandling med andre TNF-blokkere.
Latvian: Efektivitātes rezultāti pēc 12 nedēļām, HS pētījumi I un II HS Study I
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Effektresultater etter 12 uker, HS Studier I og II HS Studie I
Latvian: Iepakojumalielumi
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Latvian: Stiprums Zālu forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: 1 flakons blisteriepakojums (PVH/PHTFE/Alu)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: • ja Jūs plānojat kļūt par bērna tēvu.
Norwegian Bokmål: • om du planlegger å bli far til et barn.
Latvian: Pētījuma GOG-0179 rezultāti
Norwegian Bokmål: Resultater fra studie GOG-0179
Latvian: Pētījums 065
Norwegian Bokmål: Studie 065
Latvian: Toksiskums bija paredzams un atgriezenisks.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten var forutsigbar og reversibel.
Latvian: Tas var pat apdraudēt dzīvību.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre livsfare.
Latvian: Ja nelieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks un nosacījumi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās no 1,9 stundām līdz 4,9 stundām.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden økte fra 1,9 timer til 4,9 timer.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt nepieciešama asins pārliešana;
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan du trenge blodoverføring.
Latvian: TI = ticamības intervāls.
Norwegian Bokmål: KI = konfidens intervall.
Latvian: Šī paaugstināšanās netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Norwegian Bokmål: Denne økningen er ikke ansett å ha klinisk relevans.
Latvian: Pētījums 396
Norwegian Bokmål: Studie 396
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Norwegian Bokmål: • om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jebkas no minētā attiecas uz Jums.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Latvian: • ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
Norwegian Bokmål: • dersom blodnivåene dine er for lave.
Latvian: 10 kapsulas
Norwegian Bokmål: 10 kapsler
Latvian: Gaiši dzeltens līdz zaļgans pulveris.
Norwegian Bokmål: Svakt gult til grønnlig pulver.
Latvian: Produkts jālieto nekavējoties pēc izšķīdināšanas, jo tas nesatur antibakteriālus konservantus.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes umiddelbart etter rekonstituering ettersom det ikke inneholder noe antibakterielt konserveringsmiddel.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai šis ir tas gadījums, pamatojoties uz Jūsu pēdējo asins analīžu rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om dette er tilfelle, basert på resultatene fra dine siste blodprøver.
Latvian: Tas var nodarīt kaitējumu bērnam, kas ieņemts pirms ārstēšanas, tās laikā vai drīz pēc tās.
Norwegian Bokmål: Det kan skade et barn som er unnfanget før, under eller rett etter behandling.
Latvian: Hycamtin lietošana nav ieteicama grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Hycamtin anbefales ikke under graviditet.
Latvian: Dzīvildzes mediāna abās grupās bija attiecīgi 25,0 un 24,7 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse i de to gruppene var henholdsvis 25,0 og 24,7 uker.
Latvian: Hycamtin lieto, lai ārstētu:
Norwegian Bokmål: Hycamtin brukes til å behandle:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 12. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 20 novembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 1996 Dato for siste fornyelse: 20. november 2006
Latvian: Katrs blisteris satur 10 kapsulas.
Norwegian Bokmål: Hvert blister inneholder 10 kapsler.
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantoti šādi rādītāji: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz  1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz  1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Jāveic turpmāka atšķaidīšana.
Norwegian Bokmål: Videre fortynning er nødvendig.
Latvian: Topotekāna eliminācija cilvēkiem ir izpētīta tikai daļēji.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av topotekan er bare delvis undersøkt hos mennesker.
Latvian: • grūtnieces nedrīkst strādāt ar šīm zālēm;
Norwegian Bokmål: • Gravid personale skal ikke arbeide med dette legemidlet.
Latvian: Ja jūtaties noguris vai Jums ir nespēks, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller kraftløs skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Latvian: Reakcijas bija vieglas, un parasti nebija nepieciešama specifiska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: 4.4) Reaksjonene har vært milde og har generelt ikke krevd spesifikk terapi
Latvian: Izplatīšanās tilpums bija nedaudz samazināts un tādējādi eliminācijas pusperiods palielinājās tikai par 14%.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble redusert noe og halveringstiden økte kun med 14 %.
Latvian: Ārstēšana var atšķirties atkarībā no Jūsu regulāri veikto asins analīžu rezultātiem.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen kan variere, avhengig av resultatene av dine regelmessige blodprøver.
Latvian: Sepses dēļ nomira 1% pacientu.
Norwegian Bokmål: 1 % av pasientene døde på grunn av sepsis.
Latvian: • smagas alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas;
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaksjoner
Latvian: Mediānais laiks līdz atbildes reakcijai klīniskajos pētījumos bija 7,6 - 11,6 nedēļas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uker.
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms Dažām blakusparādībām sastopamības biežums nav zināms (gadījumi no spontāniem ziņojumiem un sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos et ukjent antall personer Hyppigheten av noen bivirkninger er ikke kjent (hendelser fra spontane rapporter eller hyppigheten kan ikke fastsettes ut ifra tilgjengelige data):
Latvian: • Jūsu ķermeņa laukuma lielumu (kvadrātmetros mērīts virsmas laukums),
Norwegian Bokmål: • din kroppsstørrelse (overflateareal, målt i kvadratmeter)
Latvian: Šo ārstēšanas shēmu atkārto ik pēc 21 dienas, līdz veikti seši kursi vai arī slimība progresē.
Norwegian Bokmål: Denne kuren gjentas hver 21. dag i seks omganger eller inntil sykdommen progredierer.