FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Slovak: U psov bol najvýznamnejší podiel metabolitov zaznamenaný vo výkaloch.
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
English: 4336 and 5 dimples
Slovak: 4336 a 5 jamiek
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Slovak: Odporúča sa pokračovať v prevencii pred chorobou spôsobenou dirofiláriou v pravidelných mesačných intervaloch, až kým neuplynie najmenej 1 mesiac od posledného vystavenia sa komárom, avšak nie dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka podávaním liečiva Trifexis.
English: 4346 and 3 dimples
Slovak: 4346 a 3 jamky
English: Milbemycin oxime
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Slovak: x 6 tabliet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1
English: Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration.
Slovak: U psov sa po perorálnom podaní milbemycín A3 a A4 5-oximy rýchlo absorbujú a extenzívne distribuujú.
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Slovak: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg pre psov (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg pre psov (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg pre psov (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg pre psov (14,8 - 23,1 kg)
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1040 mg/17,4 mg žuvacie tablety pre psov Trifexis 1620 mg/27 mg žuvacie tablety pre psov
English: After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Slovak: Po perorálnom podaní 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycínoximu na 1 kg telesnej hmotnosti kŕmeným psom sa spinozíny
English: It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Slovak: V prevencii infestácie pľúcnymi červami sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac od posledného kontaktu so slimákmi, nie však dlhšie ako 6 mesiacov od užívania Trifexisu v jednom roku.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Slovak: Farmakokinetické údaje
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti mladým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol do 7. mesiaca.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Slovak: V ďalšej štúdii po opakovanom každomesačnom perorálnom podaní 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycínoximu/kg telesnej hmotnosti dospelým psom po dobu dvanástich po sebe idúcich mesiacov sa stabilný stav pri systémovej expozícii (AUC) dosiahol v 3. mesiaci.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Slovak: Čas použiteľnosti
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Slovak: Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov (9,5 - 14,7 kg)
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Slovak: x 6 tabliet, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1
English: and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
Slovak: Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (Ctenocephalides felis) u psov v prípade súbežnej potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií: prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4 Dirofilaria immitis), prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej parazitom Angiostrongylus vasorum (nezrelé dospelé štádia (L5)), liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou spôsobenou machovcom psím (L4, nezrelé dospelé (L5) a dospelé Ancylostoma caninum), škrkavkou psou (nezrelé dospelé L5 a dospelé Toxocara canis a dospelé Toxascaris leonina) a tenkohlavcom líščím (dospelé Trichuris vulpis).
English: Date of first authorisation: 15 July 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. júla 2016
English: What to do if you forget to take a tablet.
Slovak: Čo urobiť, ak zabudnete užiť tabletu.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Slovak: Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
English: There is no restriction based solely on age.
Slovak: Neexistuje žiadne obmedzenie výlučne na základe veku.
English: This will help you to remember to take it.
Slovak: To vám pomôže zapamätať si, že ju máte užiť.
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Slovak: Sledovanie funkcie obličiek sa odporúča nasledovne:
English: Study CV181168
Slovak: Štúdia CV181168
English: What Qtern is and what it is used for
Slovak: Čo je Qtern a na čo sa používa
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Slovak: (Pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1 dostupné údaje o sledovaných kombináciách).
English: Then take your next dose at the usual time.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
English: Qtern is taken orally once daily.
Slovak: Qtern sa užíva perorálne jedenkrát denne.
English: How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Slovak: Koľko lieku užiť - Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Slovak: Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií ako je tuberkulóza.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku 0 až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: - You can take the tablet at any time of the day.
Slovak: - Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa.
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Slovak: Ako užívať tento liek - Tabletu prehltnite celú a zapite ju polovicou pohára vody.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Slovak: Každé patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká“.
English: For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v časti „Iné lieky a Qtern“ nižšie.
English: - Rifampicin.
Slovak: - Rifampicín.
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s prejavmi a príznakmi srdcového zlyhávania.
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Slovak: Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA.
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže bez tohto lieku zvýšiť.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Slovak: Zvýšenia kreatinínu boli vo všeobecnosti prechodné počas pretrvávajúcej liečby alebo reverzibilné po ukončení liečby.
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Slovak: Vo všeobecnosti boli najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti u ≥ 65-ročných podobné ako u < 65-ročných.
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Slovak: Fournierova gangréna sa musí ihneď liečiť.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Slovak: K dispozícii nie je dostatok údajov na stanovenie záverov týkajúcich sa expozície u pacientov vo veku ˃ 70 rokov.
English: - if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
Slovak: - ak máte zvýšený počet červených krviniek v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
English: Tablet is to be swallowed whole.
Slovak: Tableta sa má prehltnúť celá.
English: - if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
Slovak: - ak máte stav, ktorý znižuje schopnosť vášho tela bojovať voči infekciám, ako je ochorenie AIDS alebo stav z liekov, ktoré ste mohli užívať po transplantácii orgánu.
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Slovak: Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Slovak: Qtern sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Slovak: Môže sa používať na liečbu zápalu rôznych častí tela a orgánov.
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Slovak: Možné prejavy dehydratácie sú uvedené na začiatku časti 4.
English: Other medicines and Qtern
Slovak: Iné lieky a Qtern
English: - Ketoconazole.
Slovak: - Ketokonazol.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Slovak: Lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Slovak: Nepozoroval sa prínos pre MACE alebo úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
English: PA/Alu/PVC-Alu blister
Slovak: PA/Al/PVC-Al blister
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Slovak: Ak máte cukrovku typu 2, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
English: Reproductive and developmental toxicity
Slovak: Reprodukčná a vývinová toxicita
English: It may be taken at any time of day with or without food.
Slovak: Môže sa užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Slovak: Hodnoty AUC 5-OH saxagliptínu boli tiež zvýšené.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
English: - if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Slovak: - ak máte veľmi vysokú hladinu cukru v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Slovak: Saxagliptín: Starší pacienti (65 - 80 rokov) mali približne o 60 % vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 - 40 rokov).
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
Slovak: Distribučný objem saxagliptínu bol 205 l.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Slovak: Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch pre jednotlivé zložky individuálne.
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/003 98 filmom obalených tabliet EU/1/16/1108/004 30 filmom obalených tabliet
English: Efficacy parameter
Slovak: Parameter účinnosti
English: The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
Slovak: Profil účinnosti a bezpečnosti Qternu nebol u takýchto pacientov stanovený.
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Slovak: LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou)
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Slovak: Lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na zníženie množstva cukru v krvi.
English: Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na charakteristické príznaky zlyhávania srdca a na to, aby okamžite hlásili výskyt týchto príznakov.
English: Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Slovak: Qtern sa používa na liečbu cukrovky nazývanej „diabetes mellitus typu 2“ u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších).
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known and skin lesions have not been observed in humans.
Slovak: Klinická relevantnosť kožných lézií nie je známa a kožné lézie neboli pozorované u ľudí.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a iný liek na liečbu cukrovky.
English: Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Slovak: Materská toxicita bola zjavná len pri najvyššej testovanej dávke a obmedzená na prechodné zníženia telesnej hmotnosti a prijímania potravy.
English: However, try to take it at the same time each day.
Slovak: Snažte sa však tabletu užiť každý deň v približne rovnakom čase.
English: What Qtern looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Qtern a obsah balenia
English: - Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku Qternu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
Slovak: n = počet osôb bez chýbajúcej východiskovej hodnoty a hodnotou v 24. týždni
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Slovak: Možno však očakávať zvýšenie expozície v dôsledku zníženia funkcie obličiek spojeného s vekom.
English: This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure.
Slovak: Je to liek, ktorý sa používa na liečbu anginy pectoris (bolesť na hrudníku) a zníženie krvného tlaku.
English: These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Slovak: Tieto farmakokinetické účinky nie sú klinicky významné a nevyžadujú úpravu dávky.
English: Diabetic skin lesions (skin damage such as sores or ulcers) are a common complication of diabetes.
Slovak: Diabetické kožné lézie (poškodenie kože ako sú ranky alebo vredy) sú častou komplikáciou cukrovky.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Slovak: Môžu sa používať na kontrolu záchvatov (kŕčov) alebo liečbu chronickej bolesti.
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
Slovak: Tieto štúdie sa vykonali s jednotlivými liečivami.
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtia boli rozložené rovnomerne vo všetkých liečebných skupinách.
English: The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Slovak: Obe liečivá lieku Qtern pôsobia rozdielnym spôsobom tak, že pomáhajú kontrolovať hladinu cukru vo vašej krvi a odstraňujú prebytočný cukor z tela močom.
English: What you need to know before you take Qtern
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtern
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Qternom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe diabetu typu 2 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: “Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older.
Slovak: „Diabetes mellitus typu 2“ je typ cukrovky, ktorá sa zvyčajne začína v staršom veku.
English: The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.
Slovak: Účinok na HbA1c pozorovaný v 24. týždni pretrvával do 52. týždňa.
English: Qtern has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Qtern nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom, ako sú pacienti podstupujúci transplantáciu orgánov alebo pacienti, ktorým bol diagnostikovaný syndróm ľudskej imunodeficiencie, neboli skúmaní v klinickom programe so saxagliptínom.
English: If you take more Qtern than you should
Slovak: Ak užijete viac Qternu, ako máte
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Slovak: Pri funkcii obličiek približujúcej sa k stredne ťažkej poruche funkcie obličiek, najmenej 2 až 4-krát za rok.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Slovak: Väčšina pacientov v tejto štúdii mala východiskovú hodnotu HbA1c ˃ 8 % (pozri tabuľku 3).
English: - if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Slovak: - ak trpíte zlyhávaním srdca alebo máte iné rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhávania ako sú problémy s obličkami.
English: Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára obzvlášť: - ak užívate lieky používané na zvýšenie vylučovania vody z tela (diuretiká).
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má užívanie tohto lieku prerušiť; v prípade, že sa potvrdí akútna pankreatitída, v liečbe sa nesmie pokračovať.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Slovak: Ak sa u pacienta objaví silná bolesť kĺbov, je potrebné individuálne posúdiť pokračovanie v liečbe.
English: HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Slovak: Zmena HbA1c od východiskovej hodnoty v 24. týždni s vylúčením údajov po záchrannej liečbe randomizovaných osôb- štúdie MB102129 a CV181168
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtern should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dapagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a Qtern sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Qternom.
English: - if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”.
Slovak: - ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón“.
English: Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Slovak: Nástup týchto príznakov môže byť po začatí liečby rýchly, alebo sa môžu objaviť po dlhodobejšej liečbe.
English: - If it is less than 12 hours since you should have taken your dose, take a dose of Qtern as soon as you remember.
Slovak: - Ak je menej ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť vašu dávku, užite dávku Qternu hneď ako si spomeniete.
English: Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level.
Slovak: Účinok oboch liečiv je regulovaný hladinou glukózy v plazme.
English: This decrease in mean absolute lymphocyte count was not associated with clinically relevant adverse reactions.
Slovak: Tento pokles priemerného celkového počtu lymfocytov nebol spojený s klinicky relevantnými nežiaducimi reakciami.
English: The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Slovak: Väčšina udalostí bola považovaná za nezávažné, miernej alebo strednej intenzity a odznela.
English: Measurement of blood ketone levels is preferred to urine.
Slovak: Uprednostňuje sa meranie hladiny ketónov v krvi namiesto moču.
English: - Dexamethasone - a steroid medicine.
Slovak: - Dexametazón - steroidný liek.
English: See section 4.4
Slovak: Pozri časť 4.4