FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NeuroBloc průběžně sledovány.
Hungarian: A NeuroBloc alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeuroBloc?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeuroBloc alkalmazása?
Czech: Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie.
Hungarian: A NeuroBloc a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosabban enyhítette a nyaki izomtónuszavar tüneteit négy vizsgálatban, amelyekben összesen 392 felnőtt vett részt.
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a NeuroBloc forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak přípravek NeuroBloc působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NeuroBloc?
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeuroBloc-ot?
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B.
Hungarian: A NeuroBloc hatóanyaga a B típusú botulinum toxin.
Czech: NeuroBloc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě cervikální dystonie u dospělých.
Hungarian: A NeuroBloc felnőttek nyaki izomtónuszavarának kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: < 6 let 6 až 12 let
Hungarian: <6 év 6-12 év
Czech: Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu.
Hungarian: Az epilepszia általában hosszútávú kezelést igényel.
Czech: Během řízení nebyly zjištěny žádné závažné problémy.
Hungarian: Az eljárás során lényeges kérdéseket nem azonosítottak.
Czech: Význam těchto zjištění není znám, ale byla spojena se zpožděným vývojem.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a jelentősége nem ismert, de késleltetett fejlődéssel jártak.
Czech: 1210 Wien, Rakousko
Hungarian: 1210 Wien, Ausztria
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria
Czech: Děti ve věku od 6 let a starší:
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekek:
Czech: Kontaktní adresa:
Hungarian: Contact address:
Czech: Užití u starších pacientů (ve věku nad 65 let)
Hungarian: Idősek kezelése (65 éves kor fölött)
Czech: Všechny odchylné názory byly vyřešeny.
Hungarian: Minden eltérő véleményt illetően egyetértésre jutottak.
Czech: • rozmazané vidění, dvojité vidění
Hungarian: • homályos látás, kettős látás
Czech: Via Valbondione, 113 00188 Roma Itálie
Hungarian: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX12
Czech: Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku.
Hungarian: Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját.
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo
Czech: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Lucembursko
Hungarian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxemburg
Czech: V oddíle 5.1 byly aktualizovány údaje o účinnosti přípravku u dětí.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó hatékonysági adatokat az 5.1. szakaszban frissítették.
Czech: Neurontin Velká Británie Neurontin
Hungarian: Neurontin Egyesült Királyság Neurontin
Czech: Gabapentin nevykazoval genotoxický potenciál.
Hungarian: A gabapentin nem mutatott genotoxikus potenciált.
Czech: Data z této post-hoc analýzy jsou shrnuta v následující tabulce
Hungarian: A kiegészítő életkor szerinti post-hoc elemzés adatai az alábbi táblázatban vannak összefoglalva:
Czech: Tobolky: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Hungarian: Kapszulák: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Czech: B-1050 Bruxelles Belgie
Hungarian: B-1050 Bruxelles Belgium
Czech: • Neklinické otázky
Hungarian: • Nem klinikai kérdések
Czech: Tablety: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Hungarian: Filmtabletták: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Czech: Ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polsko
Hungarian: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (výbor CHMP) souhlasí s tím, že indikace by neměla být omezena na pacienty nereagující na standardní léčbu.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a javallatot nem kellene a szokványos gyógykezelésre nem reagáló betegekre korlátozni.
Czech: Riziko epilepsie a antiepileptik obecně:
Hungarian: Az epilepsziával és az epilepszia-elleni gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatról általában
Czech: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Španělsko
Hungarian: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Czech: Neměl/a byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud si nebudete jistý/á, že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.
Hungarian: Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben addig, amíg nem ismeri, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finsko
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finnország
Czech: 150b-300 a Celkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dávek.
Hungarian: 150b-300 a A teljes napi dózist három adagban kell beadni.
Czech: NO-1324 Lysaker Norsko
Hungarian: NO-1324 Lysaker
Czech: [Tento text bude zahrnut pouze v označení na obalu tobolek]
Hungarian: [Ez a szöveg csak a kapszulák címkeszövegében szerepel]
Czech: Odpověď (≥ 50% zlepšení) na léčbu a věk MITT* populace Věková kategorie Placebo
Hungarian: A válasz (≥50%-os javulás) kezelés és életkor szerint, MITT* populáció
Czech: I když lze gabapentin odstranit hemodialýzou, není podle zkušeností obvykle zapotřebí.
Hungarian: Bár a gabapentin eltávolítható hemodialízissel, a korábbi tapasztalatok alapján erre általában nincs szükség.
Czech: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se jeví, že k podávání gabapentinu se nepojí žádné významné problémy týkající se bezpečnosti.
Hungarian: A rendelkezésre álló információ és irodalmi áttekintés alapján úgy tűnik, hogy a gabapentin adásához nem kapcsolódnak jelentős biztonsági kérdések.
Czech: Užívejte podle doporučení lékaře.
Hungarian: Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Czech: Z těchto důvodů se doporučuje ověřit takovýto pozitivní výsledek proužkového testu metodami založenými na různých analytických principech jako je Biuretova metoda, turbidimetrická nebo barvivo vážící metoda a nebo použít tyto alternativní metody hned na počátku.
Hungarian: Ezért javasolt a tesztcsíkkal kapott pozitív eredményt más analitikai módszeren alapuló eljárással igazolni, mint például a Biuret-próba, a turbidimetriás vagy a festék-kötődéses módszerek, vagy eleve ezen alternatív módszereket alkalmazni.
Czech: Nebyly zjištěny žádné závažné problémy týkající se kvality a farmaceutické údaje o přípravku byly doplněny, tedy krom částí, které je potřeba doplnit na národní úrovni.
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban nem azonosítottak lényeges kérdéseket, és a nemzeti szinten kiegészítendő szakaszok kivételével kiegészítették a terméktájékoztató gyógyszerészeti vonatkozású részleteit.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Czech: Eliminační farmakokinetiku (farmakokinetika parametrů, které nezahrnují F jako je CLr a t1/2) lze nejlépe popsat lineární farmakokinetikou.
Hungarian: Az elimináció (olyan farmakokinetikai paraméterek, amelyek nem tartalmazzák az F értéket, mint a CLr és T1/2) legjobban lineáris farmakokinetikával írható le.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU NEURONTIN A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Hungarian: A NEURONTIN ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Czech: Klinické výzkumy u této věkové skupiny ovšem nenaznačují, že by byl profil nežádoucích účinků jiný než u mladších pacientů.
Hungarian: Mindamellett, az ebben a korcsoportban végzett klinikai kutatások nem mutatnak a fiatalabb betegek körében megfigyeltektől eltérő nemkívánatos esemény profilt.
Czech: Doporučení pro všechny indikace
Hungarian: Minden indikációs területre érvényes utasítások
Czech: Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (> 1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100) a vzácné (>1/10,000; <1/1,000).
Hungarian: Az alábbi összevont listában az epilepszia (kiegészítő- és monoterápia) és neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100) és ritka (>1/10 000; <1/1000) vannak felsorolva.
Czech: Pfizer AB 191 90 Sollentuna Švédsko
Hungarian: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Czech: • nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
Hungarian: • étvágytalanság, megnövekedett étvágy
Czech: Nádory acinárních buněk pankreatu u samců potkanů jsou malignity nízkého stupně, neovlivnily přežívání, nemetastazovaly, ani se nešířily do okolních tkání a podobaly se nádorům, pozorovaným u současně hodnocených kontrolních zvířat.
Hungarian: A hím patkányok hasnyálmirigyében megfigyelt acinussejt-tumorok malignitása alacsony fokú volt, nem voltak hatással a túlélésre, nem metasztatizáltak vagy terjedtek át a környező szövetekbe, és hasonlóak voltak a kontroll állatokban egyidejűleg előfordulóakhoz.
Czech: Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili.
Hungarian: Szupportív kezeléssel minden beteg teljesen felépült.
Czech: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14 Francie
Hungarian: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Czech: Celková denní dávkaa (mg/den)
Hungarian: Teljes napi dózisa (mg/nap)
Czech: DÁVKOVACÍ SCHÉMA - ÚVODNÍ TITRACE
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT - KEZDETI TITRÁLÁS 1. nap
Czech: Vyžaduje-li pacient léčbu periferní neuropatické boleti déle než 5 měsíců, je na ošetřujícím lékaři, aby vyhodnotil klinický stav pacienta a rozhodl o nutnosti další léčby.
Hungarian: Ha a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére 5 hónapnál hosszabb ideig szükséges a Neurontin szedése, akkor a kezelőorvosnak értékelnie kell a beteg klinikai státuszát és döntenie arról, hogy szükséges-e a további kezelés.
Czech: Riziko užívání gabapentinu:
Hungarian: A gabapentinnel kapcsolatos kockázat
Czech: Význam těchto nádorů pankreatu u samců potkanů z hlediska kancerogenního rizika pro člověka není jistý.
Hungarian: A hím patkányoknál megfigyelt pancreas acinussejttumorok jelentősége az emberi karcinogén kockázat szempontjából tisztázatlan.
Czech: Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Hungarian: Jelentettek, hirtelen fellépő megmagyarázatlan haláleseteket, melyek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel nem bizonyított.
Czech: Farmakokinetika gabapentinu u dětí byla sledována u 50 zdravých jedinců ve věku od 1 měsíce do 12 let.
Hungarian: A gabapentin farmakokinetikáját gyermekekben 50 egészséges 1 hónapos-12 éves korú alany bevonásával határozták meg.
Czech: Zahajovací dávka bude obvykle v rozmezí 300-900 mg denně.
Hungarian: A kezdő adag általában napi 300-900 mg között van.
Czech: Léčba bývá zahájena nízkou zahajovací dávkou, která může být postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů.
Hungarian: A kezelés agy alacsony kezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek föl, körülbelül 3 nap alatt.
Czech: Gabapentin lze z plazmy odstranit hemodialýzou.
Hungarian: A gabapentin hemodialízissel eltávolítható a plazmából.
Czech: Jako vazební místa gabapentinu byly identifikovány alfa2-delta subjednotky napěťově řízených kalciových kanálů.
Hungarian: Megállapították, hogy a gabapentin kötőhelye a feszültségfüggő kalciumcsatornák alfa2delta alegysége.
Czech: Výbor CHMP na základě dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a vědecké diskuze v rámci výboru usoudil, že poměr přínosu a rizika neurontinu a přípravků souvisejících názvů je příznivý ve vztahu k těmto případům:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos vita alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a neurontin és kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbiak tekintetében kedvező:
Czech: Pokud lékař usoudí, že je vhodné snížit dávku, léčbu ukončit, nebo lék nahradit jiným, je nutné toto provádět postupně, během alespoň jednoho týdne.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint dóziscsökkentés, a kezelés megszakítása, vagy alternatív készítmény alkalmazása szükséges, akkor ezt fokozatosan, legalább egy hét alatt kell végrehajtani.
Czech: Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.
Czech: Přestože nebyl u gabapentinu pozorován rebound fenomén, náhlé vysazení antikonvulziv u epileptických pacientů může přivodit status epilepticus (viz bod 4.2).
Hungarian: Bár a gabapentinnel kapcsolatban a rebound görcsrohamok fellépésére nincs bizonyíték, az antikonvulzív szerek hirtelen megvonása epilepsziás betegekben status epilepticust válthat ki (lásd 4.2 pont).
Czech: c U pacientů s clearance kreatininu <15 ml/min se denní dávka snižuje v poměru ke clearance kreatininu (např. pacient s clearance kreatininu 7,5 ml/min by měl užívat polovinu denní dávky pacienta s clearance kreatininu 15 ml/min).
Hungarian: c Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e <15 ml/perc, a napi dózis a kreatinin-clearance arányában csökkentendő (pl. azok a betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e 7,5 ml/perc, a 15 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknek adandó napi dózis felét kapják).
Czech: Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, vyhledejte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Czech: U pacientů ve věku 65 let a více nebyly prováděny systematické studie s gabapentinem.
Hungarian: A gabapentinnel nem végeztek szisztematikus vizsgálatokat 65 éves vagy annál idősebb betegek körében.
Czech: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Řecko
Hungarian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Görögország
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i [Neurontin a související názvy] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
Hungarian: 76139 Karlsruhe
Czech: Kancerogeneze
Hungarian: Karcinogenezis
Czech: Pokud jde o indikaci přípravku u epilepsie formou monoterapie, výbor CHMP na základě zveřejněných studií usoudil, že ačkoli výsledky nebyly u všech studií statisticky významné, vykazovaly dostatečnou konzistentnost, aby potvrdily klinickou účinnost a bezpečnost gabapentinu coby monoterapie.
Hungarian: Az epilepszia monoterápiájára vonatkozó javallatot illetően a CHMP a közzétett vizsgálatok alapján úgy ítélte meg, hogy az eredmények - bár nem voltak minden vizsgálat esetében statisztikailag szignifikánsak - elegendően meggyőzőek voltak a monoterápiaként alkalmazott gabapentin klinikai hatékonyságának és biztonságosságának alátámasztásához.
Czech: Účinky dlouhodobé léčby (přesahující 36 týdnů) gabapentinem na učení, inteligenci a vývoj dětí a dospívajících nebyly studovány.
Hungarian: A gabapentin terápia hosszútávú (36 hétnél hosszabb) hatását a tanulásra, az intelligenciára és a gyermekek és serdülők fejlődésére nem vizsgálták megfelelően.
Czech: Gabapentin se neváže na plazmatické bílkoviny a jeho distribuční objem je 57,7 litrů.
Hungarian: A gabapentin nem kötődik plazmafehérjékhez és 57,7 liter a megoszlási térfogata.
Czech: Jídlo, včetně tučné stravy, nemá klinický význam na farmakokinetiku gabapentinu.
Hungarian: Az ételnek, beleértve a magas zsírtartalmú étrendet is, nincs klinikailag jelentős hatása a gabapentin farmakokinetikájára.
Czech: Toto se týká především začátku léčby a období, kdy jsou dávky zvyšovány.
Hungarian: Ez különösen igaz a kezelés kezdetén és dózisemelést követően.
Czech: Užití u pacientů na hemodialýze
Hungarian: Alkalmazás hemodialízis alatt álló betegek esetén
Czech: Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel tisztázatlan (lásd 4.4 pont).
Czech: Nedostatek patřičně dlouhodobých studií (trvajících déle než 36 týdnů), jež by hodnotily růst, učení, inteligenci a rozvoj u dětí a adolescentních pacientů, je zmíněn v oddíle 4.4.
Hungarian: A gyermekek és serdülők körében végzett, a növekedéssel, tanulással, intelligenciával és fejlődéssel foglalkozó megfelelő hosszú távú (36 hétnél hosszabb) vizsgálatok hiányát a 4.4. szakasz említi.
Czech: Konstanta vylučování gabapentinu, plazmatická clearance a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu.
Hungarian: A gabapentin eliminációs sebességi állandója, plazma clearance-e és vese clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-el.
Czech: Přesný mechanismus účinku gabapentinu není známý.
Hungarian: A gabapentin pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására!
Czech: Není vhodné náhle vysadit antiepileptickou léčbu, protože to může vést k náhlému výskytu záchvatů, což může mít závažné důsledky pro matku i dítě.
Hungarian: Az epilepszia-elleni kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az áttöréses rohamok megjelenéséhez vezethet, amely komoly következményekkel járhat mind az anyára, mind a gyermekre nézve.
Czech: V klinických studiích bylo účinné dávkovací rozmezí 900-3600 mg/den.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a hatásos dózistartomány 900-3600 mg/nap volt.
Czech: Jste-li starší pacient (starší 65 let), užívejte [Neurontin a související názvy] normálně, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Czech: Cmax = maximální plazmatická koncentrace tmax = doba nutná k dosažení Cmax t1/2 = eliminační poločas
Hungarian: Cmax=maximális egyensúlyi plazmakoncentráció tmax=a Cmax eléréséhez szükséges idő
Czech: Není možné rozlišit, zda je tento opožděný vývoj způsoben genetickými nebo sociálními faktory, onemocněním matky epilepsií nebo antiepileptickou léčbou.
Hungarian: Annak elkülönítése, hogy a fejlődési visszamaradást genetikai-, szociális tényezők, az anya epilepsziája vagy az epilepszia-elleni kezelés okozza-e, nem lehetséges.
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat úpravu dávky vzhledem ke snižující se funkci ledvin s věkem (viz Tabulka 2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet az adagok módosítására a korral csökkenő vesefunkció miatt (Lásd: 2. táblázat).
Czech: Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A gabapentin kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Czech: Přestože obecně byly v klinických studiích plazmatické koncentrace gabapentinu v rozmezí 2-20 µg/ml, tyto koncentrace neurčovaly předem bezpečnost a účinnost.
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatok során a gabapentin plazmakoncentrációja általában 2 µg/ml és 20 µg/ml között volt, a koncentrációk alapján a biztonságosság vagy hatásosság nem volt megjósolható.
Czech: Vezměte s sebou zbylé tobolky nebo tablety, obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné určit, jaký lék jste užil/a.
Hungarian: Vigye magával a megmaradt kapszulákat vagy filmtablettákat, valamint a gyógyszer csomagolását, hogy a kórházban azonnal láthassák, hogy milyen gyógyszert vett be.
Czech: Epilepsie:
Hungarian: Epilepszia:
Czech: Eliminační poločas gabapentinu je nezávislý na dávce a pohybuje se v rozmezí 5-7 hodin.
Hungarian: A gabapentin eliminációs féléletideje az adagtól független és átlagosan 5-7 óra.
Czech: Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti.
Hungarian: A gyermeke számára alkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján.
Czech: Obvyklá dávka kontrolující epilepsii je 25-35 mg/kg/den.
Hungarian: A szokásos adag az epilepszia kezelésére 25-35 mg/ttkg/nap.
Czech: Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Hungarian: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Czech: Nicméně došlo k provedení několika úprav v souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban azonban számos módosítás történt.
Czech: Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Hungarian: Amennyiben egy nemkívánatos hatás a vizsgálatokban eltérő gyakorisággal jelentkezett, akkor azt a magasabb gyakorisági kategóriába sorolták.
Czech: *Upravená „intent to treat" populace (MITT) je definována jako všichni pacienti randomizováni do studie, kteří zároveň měli vyhodnotitelné deníky se záznamy záchvatů během 28 dnů v období před léčbou ve studii i během dvojitě zaslepené fáze léčby.
Hungarian: *A módosított kezelési szándék szerinti (MITT - modified intent to treat) populáció meghatározása: a vizsgálati szerre randomizált összes beteg akik emellett mind a kiindulási mind a kettős vak szakaszra vonatkozóan 28 napos értékelhető rohamnaplóval rendelkeztek.
Czech: V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Czech: Dávkování je stanoveno ošetřujícím lékařem podle individuální snášenlivosti a účinnosti.
Hungarian: Az adagot a kezelőorvos állapítja meg a beteg egyéni tűrőképessége és a hatásosság alapján.
Czech: Irsko c/o Pfizer Ltd.
Hungarian: Írország c/o Pfizer Ltd.
Czech: • Účinnost
Hungarian: • Hatékonysági kérdések
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít [Neurontin a související názvy] Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje.
Czech: Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby.
Hungarian: Ezért a tartós kezelés előnyeit és várható kockázatait együttesen kell mérlegelni.
Czech: • únava, horečka
Hungarian: • fáradtság, láz
Czech: • Bezpečnost
Hungarian: • Biztonsági kérdések
Czech: • vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
Hungarian: • magas vérnyomás, kipirulás vagy értágulás
Czech: Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, proto je nutné monoterapii využívat tam, kde je to možné.
Hungarian: Több antiepileptikum együttes alkalmazása a veleszületett rendellenességek magasabb kockázatával járhat a monoterápiához viszonyítva, ezért fontos, hogy amikor csak lehetőség van rá, monoterápiát alkalmazzanak.
Czech: [Neurontin a související názvy] může být k léčbě dospělých a dětí nad 12 let užíván i samostatně.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek kezelésére.
Czech: Podáním gabapentinu potkanům se zvyšuje výskyt GABA v některých částech mozku, podobně jako po podání valproátu sodného, třebaže v jiných oblastech mozku.
Hungarian: Patkányokban gabapentin adagolása növeli az agy néhány területének GABA-turnoverét a nátrium-valproáthoz hasonló módon, bár az agy más területein.
Czech: Zahajovací dávka by měla být v rozmezí 10-15 mg/kg/den a účinné dávky je dosaženo postupnou titrací přibližně během 3 dnů.
Hungarian: A kezdő dózis 10-15 mg/ttkg/nap és a hatásos dózis körülbelül 3 nap alatt érhető el titrálással.
Czech: DÁVKOVÁNÍ GABAPENTINU U DOSPĚLÝCH PODLE FUNKCE LEDVIN Clearance kreatininu (ml/min)
Hungarian: A GABAPENTIN ADAGOLÁSA A VESEFUNKCIÓ ALAPJÁN Kreatinin clearance (ml/perc)