FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suvaxyn Circo+MH RTU dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bílkovinu viru a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Latvian: Ievadot Suvaxyn Circo+MH RTU cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu olbaltumvielas un baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Czech: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat starších 3 týdnů před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir veterinārā vakcīna, ko lieto, lai pasargātu cūkas no trīs nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae baktērijām.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU je 0 dnů, což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jeho spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn Circo+MH RTU, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Czech: vakcína (inaktivovaná) proti prasečímu cirkoviru a enzootické pneumonii prasat
Latvian: Cūku cirkovīrusa un cūku enzootiskās pneimonijas vakcīna (inaktivēta)
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Suvaxyn Circo+MH RTU lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi Suvaxyn Circo+MH RTU ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU, který je k dispozici ve formě kapaliny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir pieejama kā šķidrums injekcijas pagatavošanai, un to ievada cūkām no trīs nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā kakla muskulī.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn Circo+MH RTU
Czech: Co je Suvaxyn Circo+MH RTU a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Suvaxyn Circo+MH RTU un kāpēc tās lieto?
Czech: Ochrana proti viru PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování.
Latvian: Aizsardzība saglabājās 23 nedēļas pēc vakcinācijas pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn Circo+MH RTU?
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekci virem PCV2 byla také zkoumána ve třech terénních studiích.
Latvian: Veica arī trīs lauka pētījumus, lai novērtētu Suvaxyn Circo+MH RTU iedarbīgumu pret PCV2 infekciju.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn Circo+MH RTU izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU působí?
Latvian: Kā Suvaxyn Circo+MH RTU darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU schválen?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn Circo+MH RTU tika apstiprinātas?
Czech: Report, EPAR) pro přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suvaxyn Circo+MH RTU.
Czech: Živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující E2 glykoprotein (CP7_E2alf) klasického moru prasat 104,8 až 106,5 TCID50* * infekční dávka pro buněčnou kulturu
Latvian: --1 Dzīvs rekombinants E2 gēna dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisko cūku mēri E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID*50 *
Czech: Směrnice Rady 2001/89/ES a rozhodnutí Komise 2002/106 zakazuje preventivní vakcinaci v rámci Evropské unie.
Latvian: Padomes direktīva 2001/89/EK un Komisijas lēmums 2002/106 aizliedz profilaktisko vakcināciju Eiropas Savienībā.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/02/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2015.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců po vakcinaci.
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši pēc vakcinācijas.
Czech: Sorbitol 70% (roztok)
Latvian: Sorbīts 70% (šķīdinātāja)
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Czech: Základní vakcinace
Latvian: Pamatvakcinācija
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Není známé.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav zināma.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 dávek
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 devas
Czech: V souladu s právními předpisy Společenství o klasickém moru prasat (směrnice Rady 2001/89/ES, ve znění pozdějších předpisů), v Evropské unii:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei (Padomes Direktīva 2001/89/EK) ar labojumiem, Eiropas Savienībā:
Czech: Omezené studie u mladých prasat podporují ochranu proti terénním kmenům CSF1045 (genotyp 2, Německo 2009) a CSF1047 (genotyp 2, Izrael 2009).
Latvian: Ierobežoti pētījumi jaunām cūkām uzrāda aizsardzību pret CSF1045 (2. genotips, Vācija 2009) un CSF1047 (2.genotips, Izraēla 2009) lauka celmiem.
Czech: Virus je kultivován na prasečích buňkách.
Latvian: Vīrusu audzē cūkas šūnās.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 1 ml dávka obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Czech: Živná půda Dulbecco's Modified Eagle (DMEM)
Latvian: Barotne Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Czech: c) zvláštní ustanovení upravují pohyb prasat z oblastí, kde byla nebo je používána vakcína proti klasickému moru prasat, a zpracování nebo označování vepřového masa z vakcinovaných prasat.
Latvian: c) Īpaši nosacījumi regulē cūku pārvietošanu no rajoniem, kur tiek vai tikusi lietota klasiskā cūku mēra vakcīna, kā arī vakcinēto cūku gaļas pārstrādi vai marķēšanu.
Czech: Vylučování vakcinačního viru nebylo detekováno, ale nelze ho vyloučit.
Latvian: Lai arī vakcīnas vīrusa izdalīšanās nav novērota, tomēr to nevar izslēgt.
Czech: a) použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Latvian: a) klasiskā cūku mēra vakcīnu izmantošana ir aizliegta.
Czech: EU/2/14/179/002 (50 dávek)
Latvian: EU/2/14/179/002 (50 devas)
Czech: Čelenžní studie byly provedeny s kmenem Koslov (genotyp 1) CSFV.
Latvian: Iedarbīguma pētījumi tika veikti ar KCMV Koslov celmu (1. genotips).
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
Czech: 104,8 až 106,5 TCID50
Latvian: 104,8 līdz 106,5 TCID50
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Czech: 104,8* až 106,5 TCID**50
Latvian: 104,8* līdz 106,5 TCID**50
Czech: Nicméně, použití vakcín může být povoleno v rámci plánu nouzové vakcinace, prováděné příslušným orgánem členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s právními předpisy Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat.
Latvian: Vakcīnu izmantošana var tikt atļauta ārkārtas vakcinācijas ietvaros, ko īsteno dalībvalsts kompetentā iestāde pēc tam, kad slimības esamība ir apstiprināta, saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: b) manipulace, výroba, skladování, dodávání, distribuce a prodej vakcíny proti klasickému moru prasat musí být prováděn pod dozorem a v souladu s případnými pokyny stanovenými příslušným orgánem členského státu.
Latvian: b) manipulācijas ar klasiskā cūku mēra vakcīnām, to ražošana, uzglabāšana, piegāde, izplatīšana un pārdošana jāveic uzraudzībā un saskaņā ar dalībvalsts kompetento iestāžu izstrādātajām instrukcijām.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý rekombinantní virus CP7-E2alf: 104.8 - 106.5 TCID50
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs, rekombinants CP7-E2Alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Suvaxyn CSF Marker se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Rozhodnutí o vakcinaci plemenných kanců a selat s mateřskými protilátkami by proto mělo být přijato na základě informací o konkrétním případu vypuknutí nákazy a souvisejících kontrolovaných oblastí.
Latvian: Tāpēc lēmums par vaislas kuiļu un sivēnu, kuriem konstatētas maternālās antivielas, vakcinēšanu jāpieņem, balstoties uz esošo slimības uzliesmojumu gadījumu un saistītajām kontroles zonām.
Czech: Chlorid sodný 9 mg/ml Voda pro injekci q.s.p.
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml Ūdens injekcijām q.s.p. 1 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/179/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/179/001-002
Czech: Jedna 1 ml dávka podaná intramuskulárně prasatům od 7 týdnů věku.
Latvian: Viena 1 ml deva jāievada intramuskulāri cūkām no 7 nedēļu vecuma.
Czech: Studie u vakcinovaných chovných kanců zaměřené na potenciální vylučování virulentního čelenžního viru ve spermatu nebyly provedeny.
Latvian: Pētījumi ar vakcinētiem vaislas kuiļiem par iespējamu virulentu vīrusu izplatīšanos ar spermu nav veikti.
Czech: L2 lyofilizační stabilizátor následujícího složení
Latvian: L2 liofilizējošais stabilizators, kas sastāv no sekojošā: Dekstrāns 40
Czech: Použití vakcíny v experimentálních studiích u chovných kanců nepřineslo obavy ohledně bezpečnosti vakcíny.
Latvian: Vakcīnas izmantošana eksperimentālos pētījumos vaislas kuiļiem nav radījusi šaubas par drošumu.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Roztok chloridu sodného 9 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Nātrija hlorīda šķīdums 9 mg / ml
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a krabičce po EXP {měsíc/rok}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz/EXP:".
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat od 7 týdnů věku a starších k prevenci mortality a snížení infekce a onemocnění způsobených virem klasického moru prasat (CSFV).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 7 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu inficēšanos un saslimšanu, ko izraisa klasiskā cūku mēra vīruss (KCMV).
Czech: Lyofilizát: Bělavé pelety.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalta granula.
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Dokumentace pro tuto vakcínu podporuje její použití pouze v případě vypuknutí nákazy ve stádech v uzavřených kontrolovaných oblastech.
Latvian: Šīs vakcīnas dokumentācija apliecina, ka vakcīnu var lietot tikai slimības uzliesmojuma gadījumā ganāmpulkos ierobežotās kontroles zonās.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: izlietot nekavējoties.
Czech: Genom vakcinačního viru je výjimečně detekovatelný pomocí RT-PCR v mandlích a mízních uzlinách až do 63 dní po vakcinaci, vakcinační virus je velmi výjimečně detekovatelný izolací viru z mandlí během prvního týdne po vakcinaci.
Latvian: Vakcīnas vīrusa genomu ar reāllaika PCR metodi mandelēs un limfmezglos var ļoti reti noteikt ātrāk kā 63 dienas pēc vakcinācijas, un vakcīnas vīrusa izdalīšanu no mandelēm ir ļoti reti iespējams veikt pirmajā nedēļā pēc vakcinācijas.
Czech: Z tohoto důvodu by neměly být vakcinovány prasnice, vzhledem k riziku narození imunotolerantního trvale infikovaného potomstva.
Latvian: Tāpēc sivēnmātes nedrīkst vakcinēt, jo pastāv risks, ka varētu dzimt imūntoleranti pastāvīgi inficēti pēcnācēji.
Czech: Trvale infikovaná imunotolerantní selata představují velmi vysoké riziko vzhledem k vylučování terénního viru a nemožnosti serologické identifikace vzhledem k jejich séronegativitě.
Latvian: Pastāvīgi inficēti imūntoleranti sivēni rada ļoti augstu risku, jo tie izplata lauka vīrusu un tos nevar seroloģiski identificēt, tādēļ ka sivēni ir seronegatīvi.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/179/001 (10 dávek)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/14/179/001 (10 devas)
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 7 týdnů věku a starších k prevenci mortality a snížení infekce a onemocnění způsobenných virem klasického moru prasat (CSFV).
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 7 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu inficēšanos un saslimšanu, ko izraisa klasiskā cūku mēra vīruss.
Czech: Vakcína ukázala sníženou ochranu ve studiích u selat s mateřskými protilátkami ve srovnání se studiemi u selat bez mateřských protilátek.
Latvian: Pētījumos novērota samazināta vakcīnas aizsardzība sivēniem, kam konstatētas maternālās antivielas, salīdzinājumā ar sivēniem, kuriem nav konstatētas maternālās antivielas.
Czech: Zvláštní výjimka je nutná pro použití této vakcíny v situaci vypuknutí nákazy.
Latvian: Šīs vakcīnas izmantošanai uzliesmojuma situācijā nepieciešama īpaša atļauja.
Czech: Sérologický DIVA koncept byl principiálně prokázán, zatímco skutečně vhodné DIVA nástroje závisí na testování široké palety vzorků z nouzových vakcinací v případech vypuknutí nákazy.
Latvian: Principā ir pierādīts, ka DIVA stratēģija ir efektīva, taču seroloģiskās DIVA metodes vēl ir jāpārbauda uz lielu daudzumu paraugu, kas iegūti pēc ārkārtas vakcinācijas slimības uzliesmojuma gadījumos.
Czech: K navození aktivní imunity proti klasickému moru prasat.
Latvian: Aktīvās imunitātes ierosināšanai pret klasiskā cūku mēra vīrusu.
Czech: Čelenžní studie prokázaly nedostatečnou ochranu před transplacentárním přenosem CSFV.
Latvian: Iedarbīguma pētījumi pierāda, ka vakcīna nepasargā no transplacentāras inficēšanās ar KCMV.
Czech: Po rekonstituci by suspenze měla být narůžovělá čirá tekutina.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, suspensijai jābūt viegli rozā, dzidram šķidrumam.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 10 nebo 50 dávkami
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 1 flakonu ar 10 vai 50 devām
Czech: Účinnost DIVA závisí na výkonnosti testů spolu s vhodností pro danou situaci v ohnisku nákazy.
Latvian: DIVA stratēģijas efektivitāte ir atkarīga no piemērotu testu veikšanas slimības uzliesmojuma gadījumos.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Czech: Girona
Latvian: Žirona
Czech: Sérologické DIVA nástroje založené na detekci CSFV protilátek jiných, než indukovaných proti E2, jako je detekce Erns protilátek, mohou umožnit rozlišení mezi protilátkovou odezvou proti Erns-BVDV po vakcinaci stáda výhradně pomocí CP7_E2alf od odezvy proti Erns-CSFV po přirozené terénní infekci CSFV.
Latvian: Seroloģiskajām DIVA metodēm, kas balstītas uz KCVM antivielu noteikšanu, izņemot antivielu, kas izveidojušās pret E2, kā piemēram ERNs antivielu noteikšanu, jāspēj atšķirt antivielas, kas izveidojušās pret Erns-BVDV pēc ganāmpulka vakcinācijas tikai ar CP7_E2alf no antivielām, kas izveidojušās pēc inficēšanās ar lauka KCMV.
Czech: Diagnostické nástroje založené na detekci protilátkové odpovědi mohou umožnit použití DIVA postupů.
Latvian: Diagnostikas metodes, kas paredzētas antivielu noteikšanai, varētu tikt piemērotas DIVA stratēģijā.
Czech: Injekční lahvička typu I z hydrolytického skla obsahující 10 nebo 50 dávek lyofilizátu a injekční lahvička obsahující 10 nebo 50 ml rozpouštědla.
Latvian: I tipa hidrolītiskā stikla flakons ar 10 vai 50 liofilizāta devām un 10 vai 50 ml šķīdinātāja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živá virová vakcína, živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující gen E2 glykoproteinu klasického moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīva vīrusu vakcīna, dzīvs rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisā cūku mēra vīrusa gēnu E2. ATĶ kods: QI09AD04.
Czech: Hydrolyzovaný kasein
Latvian: Kazeīna hidrolizāts
Czech: RT-PCR nástroje mohou být použity pro rozlišení mezi genomem vakcinačního viru a terénními kmeny na základě unikátní sekvence CP7_E2alf.
Latvian: Slimības uzliesmojuma gadījumā var izmantot reāllaika PCR metodi, lai diferencētu vakcīnas vīrusa genomu un lauka celmus, balstoties uz CP7_E2alf unikālajām sekvencēm.
Czech: Rozpouštědlo: Čirá bezbarvá tekutina.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums.
Czech: Rozpouštědlo: chlorbutylová gumová zátka a hliníkové víčko.
Latvian: Šķīdinātājs: hlorbutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s rozpouštědlem (10 a 50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons (10 un 50 ml)
Czech: Lyofilizát: brombutylová gumová zátka a hliníkové víčko.
Latvian: Liofilizāts: Brombutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky s lyofilizátem (10 a 50 dávek)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakona etiķete (10 un 50 devas)
Czech: Kartonová krabička obsahující 1 injekční lahvičku lyofilizátu s 10 dávkami a 1 injekční lahvičku s 10 ml rozpouštědla.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 10 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 10 ml šķīdinātāja.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1 injekční lahvičku lyofilizátu s 50 dávkami a 1 injekční lahvičku s 50 ml rozpouštědla.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 50 ml šķīdinātāja.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Latvian: Pēc pirmreizējas izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Czech: Živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující gen E2 glykoproteinu (CP7_E2alf) klasického moru prasat
Latvian: Dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2 (CP7_E2alf)
Czech: Vakcína je živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující gen E2 glykoproteinu klasického moru prasat.
Latvian: Vakcīna ir dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2.
Czech: * minimálně 100 PD50 ** infekční dávka pro buněčnou kulturu
Latvian: **Šūnu kultūras inficējošā deva.
Czech: Rekombinantní vakcinační virus má potenciální markerové vlastnosti pro použití v DIVA (rozlišení mezi zvířaty infikovanými terénním virem a vakcinovanými zvířaty).
Latvian: stratēģijā (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - ar lauka vīrusu inficētu un vakcinētu dzīvnieku diferencēšanas metode).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Asepticky rekonstituujte lyofilizát pomocí rozpouštědla pro získání injekční suspenze.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Sterili izšķīdiniet liofilizātu šķīdinātājā, lai iegūtu suspensiju injekcijai.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada decembrī.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u prasat.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cūkām.
Czech: Chrání před úhynem a snižuje výskyt infekce a onemocnění.
Latvian: Profilakse novērš mirstību un samazina inficēšanos un saslimšanu.
Czech: Ochrana přetrvává minimálně šest měsíců po vakcinaci.
Latvian: Aizsardzība ilga vismaz sešus mēnešus pēc vakcinācijas.
Czech: Vakcína se podává prasatům od sedmi týdnů věku v jediné injekci do svalu.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no septiņu nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā muskulī.
Czech: Ochrana začíná dva týdny po vakcinaci a trvá minimálně šest měsíců.
Latvian: Imunitāte sākas divas nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst vismaz sešus mēnešus.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem klasického moru prasat a jak dlouho ochrana působí.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, pēc cik ilga laika cūkas ir pilnībā aizsargātas un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret KCMV.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn CSF Marker platné v celé Evropské unii dne 10/02/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 10/02/2015 izsniedza Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo vytvoření protilátek proti bílkovině E2 za 14 dní po vakcinaci.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu pret E2 olbaltumvielu izveidošanās 14 dienas pēc vakcinācijas.
Czech: Jaká je ochranná lhůta tohoto léčivého přípravku?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods no organisma?
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat (živá rekombinantní)
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīna (dzīva rekombinanta)
Czech: Vzhledem k tomu, že klasický mor prasat je onemocnění podléhající hlášení, není možné provést standardní terénní studie.
Latvian: Tā kā KCMV ir slimība, par kuru jāziņo, standarta lauka pētījumi nav iespējami.