FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum):
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum, þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð, fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða frá meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
English: ● hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide)
Icelandic: • hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð)
English: Starch pregelatinised (E 1404)
Icelandic: Forhleypt sterkja (E 1404)
English: Children and adolescents Memantine ratiopharm is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine ratiopharm.
English: Memantine ratiopharm belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Icelandic: Memantine ratiopharm tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Icelandic: Venjan er að byrja á hálfri töflu einu sinni á dag (1 x 5 mg) fyrstu vikuna.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu (20 mg) á dag.
English: - The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Icelandic: - Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg or 10 mg or 15 mg or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg or 8.31 mg or 12.46 mg or 16.62 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg eða 10 mg eða 15 mg eða 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg eða 8,31 mg eða 12,46 mg eða 16,62 mg af memantíni.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine ratiopharm:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine ratiopharm er notað.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m2 and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín/1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and soya lecithin.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa og sojalesitín.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum):
English: Magnesium stearate (E 470b)
Icelandic: Magnesíumsterat (E 470b)
English: In particular, Memantine ratiopharm may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine ratiopharm og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
English: If you forget to take Memantine ratiopharm
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine ratiopharm
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11-23).
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): ● Seizures
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum): • Krampar
English: ● Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði,
English: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg á dag.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
English: EXP Shelf life after first opening: 6 months.
Icelandic: EXP Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir.
English: EU/1/13/836/013 10 film-coated tablets EU/1/13/836/014 14 film-coated tablets EU/1/13/836/015 21 film-coated tablets EU/1/13/836/016 28 film-coated tablets EU/1/13/836/017 30 film-coated tablets EU/1/13/836/018 42 film-coated tablets EU/1/13/836/019 56 film-coated tablets EU/1/13/836/020 98 film-coated tablets EU/1/13/836/021 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/836/013 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/014 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/015 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/016 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/018 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/019 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/020 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/021 100 filmuhúðaðar töflur
English: Outer packaging for 4 week treatment initiation pack (28 tablets, week 1-4)
Icelandic: Ytri pakkning fyrir 4 vikna upphafspakkningu fyrir meðferð (28 töflur, vika 1-4)
English: Polysorbate 80 (E 433), polyvinyl alcohol (E 1203), titanium dioxide (E 171), talc (E 553b), soya lecithin (E 322), xanthan gum (E 415).
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433), pólývínyl alkóhól (E 1203), títantvíoxíð (E 171), talkúm (E 553b), sojalesitín (E 322), xantan gúmmí (E 415).
English: Memantine ratiopharm should be administered orally once a day.
Icelandic: Memantine ratiopharm til inntöku einu sinni á dag.
English: The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á dag í 7 daga.
English: Polysorbate 80 (E 433) Polyvinyl alcohol (E 1203) Titanium dioxide (E 171) Talc (E 553b) Soya lecithin (E 322) Xanthan gum (E 415)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433) Pólývínýl alkóhól (E 1203) Títantvíoxíð (E 171) Talkúm (E 553b) Sojalesitín (E 322) Xantan gúmmí (E 415)
English: EU/1/13/836/001 10 film-coated tablets EU/1/13/836/002 14 film-coated tablets EU/1/13/836/003 21 film-coated tablets EU/1/13/836/004 28 film-coated tablets EU/1/13/836/005 30 film-coated tablets EU/1/13/836/006 42 film-coated tablets EU/1/13/836/007 50 film-coated tablets EU/1/13/836/008 56 film-coated tablets EU/1/13/836/009 98 film-coated tablets EU/1/13/836/010 100 film-coated tablets EU/1/13/836/011 112 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/836/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/003 21 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/004 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/005 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/006 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/009 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/010 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/836/011
English: Blister packs Do not store above 25°C.
Icelandic: Þynnupakkningar Geymið við lægri hita en 25°C.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki=hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
English: HDPE bottles
Icelandic: HDPE glös
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (HDPE bottle)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning (HDPE glas)
English: Cellulose microcrystalline (E 460), starch pregelatinised (E 1404), lactose anhydrous, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E 460), forhleypt sterkja (E 1404), vatnsfrír laktósi, vatnsfrí kísilkvoða (E 551), magnesíumsterat (E 470b).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/023
English: Memantine ratiopharm contains lactose.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur laktósa.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack
Icelandic: Upphafspakkning fyrir meðferð
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/022
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum sem þjást af nýrnabilun Sé sjúklingur með skerta nýrnastarfsemi ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
English: Cellulose microcrystalline (E 460)
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi (E 460)
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine ratiopharm reassessed by your doctor on a regular basis.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Memantine ratiopharm.
English: Shelf life after first opening of the container: 6 months
Icelandic: EXP Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores <20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/836/012
English: Women taking Memantine ratiopharm should not breast-feed.
Icelandic: Memantine ratiopharm ættu ekki að hafa barn á brjósti.
English: ● anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures)
Icelandic: • krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst)
English: Administration of Memantine ratiopharm is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Memantine ratiopharm hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: What Memantine ratiopharm is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað
English: What is Memantine ratiopharm used for
Icelandic: Við hverju er Memantine ratiopharm notað
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet)
Icelandic: LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any other medicines.
Icelandic: Memantine ratiopharm Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Common Common Uncommon Very rare
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label (HDPE bottle)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Áletrun (HDPE glas)
English: Memantine ratiopharm contains the active substance memantine hydrochloride.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur virka efnið memantínhýdróklórið.
English: PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með með 28 (7 +7 +7 + 7) filmuhúðuðum töflum.
English: What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Icelandic: Memantine ratiopharm og pakkningastærðir 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „5“ á hinni hliðinni.
English: Take only one tablet per day Week 1
Icelandic: Takið aðeins eina töflu á dag Vika 1
English: ● If you find you have forgotten to take your dose of Memantine ratiopharm, wait and take your next dose at the usual time.
Icelandic: Memantine ratiopharm skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: ● anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps)
Icelandic: • andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (Blister)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning (Þynnupakkning)
English: Take only one tablet per day Week 4
Icelandic: Takið aðeins eina töflu á dag Vika 4
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðaðar töflur
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það
English: Lactose (40 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.065 mg/film-coated tablet).
Icelandic: Laktósi (40 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,065 mg/filmuhúðuð tafla).
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 and 100 film-coated tablets.
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst í pakkningum með 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmuhúðuðum töflum.
English: PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 film-coated tablets.
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkningar Pakkningastærðir fást með 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmuhúðuðum töflum.
English: Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 filmcoated tablets.
Icelandic: Memantine ratiopharm fæst í pakkningum með 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmuhúðuðum töflum.
English: Lactose (160 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.26 mg/film-coated tablet).
Icelandic: Laktósi (160 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,26 mg/filmuhúðuð tafla).
English: ● neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders)
Icelandic: • sefandi lyf (notuð við geðtruflunum)
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð var gerð hjá samtals 252 sjúklingum utan stofnana með miðlungs til alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm (heildarstigatala vitræns mats (MMSE) á grunnlínu 3-14).
English: Lactose (120 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.195 mg/film-coated tablet).
Icelandic: Laktósi (120 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,195 mg/filmuhúðuð tafla).
English: Take only one tablet per day Week 3
Icelandic: Takið aðeins eina töflu á dag Vika 3
English: Take only one tablet per day Week 2
Icelandic: Takið aðeins eina töflu á dag Vika 2
English: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Icelandic: N06DX01.
English: Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet).
Icelandic: Laktósi (80 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,13 mg/filmuhúðuð tafla).
English: The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Icelandic: 20 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og ígreyptar með „20“ á hinni hliðinni.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg memantín.
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni án samkeppni..
English: Do not take Memantine ratiopharm:
Icelandic: Ekki má nota Memantine ratiopharm
English: 100 film-coated tablets
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
English: ● In general, taking too much Memantine ratiopharm should not result in any harm to you.
Icelandic: Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Memantine ratiopharm.
English: The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Icelandic: 10 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og ígreyptar með „10“ á hinni hliðinni.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 12,46 mg memantín.
English: Excipients
Icelandic: Sveppasýkingar
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg memantín.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg memantín.
English: Renal impairment
Icelandic: Svefnhöfgi Ringlun
English: The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Icelandic: 15 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „15“ á hinni hliðinni.
English: Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, hylkislaga, tvíkúpt, með deilistrik á annarri hliðinni og ígreypt með „20“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: Memantine ratiopharm acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Icelandic: Memantine ratiopharm hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
English: Also, Memantine ratiopharm may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Icelandic: Memantine ratiopharm og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 5 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „5“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: HDPE (high-density polyethylene) bottles with PP (polypropylene) caps Pack sizes of 100 film-coated tablets.
Icelandic: HDPE (háþéttni pólýetýlen) glös með PP (pólýprópýlen) lokum.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: PVC/PVDC-álþynnupakkningar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning fyrir 4 vikna upphafspakkningu fyrir meðferð (20 mg, 7 töflur, vika 4)
English: 7 film-coated tablets
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning fyrir 4 vikna upphafspakkningu fyrir meðferð (10 mg, 7 töflur, vika 2)
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og ígreyptar með „20“ á hinni hliðinni.
English: 15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Icelandic: 20 mg töflur einu sinni á dag
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.)
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og ígreyptar með „20“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og ígreyptar með „10“ á hinni hliðinni.
English: Lactose anhydrous
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 10 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, hylkislaga, tvíkúpt, með deilistrik á annarri hliðinni og ígreypt með „10“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning fyrir 4 vikna upphafspakkningu fyrir meðferð (15 mg, 7 töflur, vika 3)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri pakkning fyrir 4 vikna upphafspakkningu fyrir meðferð (5 mg, 7 töflur, vika 1)