FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Orální gel na sliznice je po spolknutí méně účinný.
Latvian: Ja gels lietošanai mutes dobumā tiek norīts, tas ir mazāk efektīvs.
Czech: Každá dílčí dávka je označena jako jedna tečka na pístu.
Latvian: Katra iedaļa uz virzuļa ir redzama kā punkts.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Sileo ir caurspīdīgs, zaļš gels lietošanai mutes dobumā, kas satur 0,1 mg/ml deksmedetomidīna hidrohlorīda (aktīvā viela), kas atbilst 0,09 mg/ml deksmedetomidīna.
Czech: Příprava nové stříkačky pro perorální podání před prvním dávkováním: 1.
Latvian: Jaunas šļirces perorālai ievadīšanai sagatavošana pirms pirmās devas pielāgošanas: 1. CIMDU VALKĀŠANA
Czech: Zatlačte na žlutou pečeť a zatažením otevřete.
Latvian: 3. Spiediet dzelteno aizdari un velciet, lai atvērtu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy Dexmedetomidini hydrochloridum
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem Dexmedetomidine hydrochloride
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārsniedzot devu, var rasties sedācijas pazīmes.
Czech: Zatlačením rozlomte žlutou pečeť.
Latvian: 2. Spiediet, lai pārlauztu dzelteno aizdari.
Czech: Zatáhnout
Latvian: Vilkt
Czech: NASTAVTE DÁVKU A ZAJISTĚTE Umístěte prstencovou zarážku tak, aby její strana blíže k válci stříkačky byla na úrovni rysky na stupnici (černá linka) a aby mezi prstencovou zarážkou a válcem stříkačky byl vidět požadovaný počet teček.
Latvian: 8. DEVAS PIELĀGOŠANA UN BLOĶĒŠANA Novietojiet gredzenu-aizturi tā, lai cilindram tuvākā daļa būtu vienā līnijā ar atzīmi (melnā līnija) un nepieciešamais punktu skaits būtu starp gredzenu-aizturi un cilindru.
Czech: DALŠÍ INFORMACE POKYNY K DÁVKOVÁNÍ GELU:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA NORĀDĪJUMI GELA DEVAS PIELĀGOŠANAI
Czech: VOLBA DÁVKY A NADÁVKOVÁNÍ:
Latvian: Devas izvēle un devas pielāgošana:
Czech: Informujte veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá jiné léky.
Latvian: Ja sunim tiek lietotas citas zāles, informējiet par to veterinārārstu.
Czech: PŘEMÍSTĚTE PRSTENEC Přemístěte prstencovou zarážku k opačnému konci pístu.
Latvian: 4. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi uz virzuļa pretējo pusi.
Czech: Neobvyklé účinky: - úzkost - otok kolem očí - ospalost - řídká stolice.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: - nomāktība; - pietūkums ap acīm; - miegainība; - šķidri izkārnījumi.
Czech: Tento přípravek není určen ke spolknutí, na rozdíl od jiných perorálních veterinárních přípravků.
Latvian: Pretēji daudzām citām perorālām veterinārajām zālēm šīs zāles nav paredzētas norīšanai.
Czech: ZAMEZTE SPOLKNUTÍ
Latvian: NEDRĪKST NORĪT
Czech: Přípravek se u psa aplikuje na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň v dávce 125 mikrogramů/m2.
Latvian: Zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu; lietojamā deva - 125 mikrogrami/m2. Sileo šļircei perorālai ievadīšanai ir 0,25 ml iedaļas.
Czech: Maximální koncentrace dexmedetomidinu se objeví asi za 0,6 hodiny po podání do svalu nebo po orálním podání.
Latvian: Ievadot zāles intramuskulāri vai lietojot mutes dobumā, deksmedetomidīna maksimālā koncentrācija tiek sasniegta aptuveni pēc 0,6 stundām.
Czech: PŘÍPRAVA NOVÉ STŘÍKAČKY PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ PŘED PRVNÍM DÁVKOVÁNÍM:
Latvian: JAUNAS MUTES ŠĻIRCES SAGATAVOŠANA PIRMS PIRMĀS DEVAS PIELĀGOŠANAS 1. CIMDU VALKĀŠANA
Czech: LÉKOVÁ FORMA Orální gel.
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot 4 nedēļu laikā.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml: Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
Latvian: Darbojoties ar veterinārajām zālēm un mutes šļirci, valkājiet necaurlaidīgus vienreizlietojamos cimdus.
Czech: Při předávkování se mohou vyskytnout známky útlumu.
Latvian: Pārsniedzot devu, var rasties sedācijas pazīmes.
Czech: VELIKOST BALENÍ Stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml
Latvian: 4. IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 3 ml mutes šļirce
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot
Czech: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Latvian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Czech: INDIKACE Ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Ar troksni saistīta pēkšņa nemiera un baiļu mazināšanai suņiem.
Czech: Podržte píst pravou rukou a odjistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem k sobě.
Latvian: Turiet virzuli ar labo roku un atbloķējiet gredzenu-aizturi, griežot to uz savu pusi.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav noteikts.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg (ekvivalent 0,09 mg dexmedetomidinum).
Latvian: 0,1 mg (kas atbilst 0,09 mg deksmedetomidīna)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem
Czech: Jestliže se objeví symptomy, je nutné poradit se s lékařem.
Latvian: Ja tiek novēroti simptomi, jākonsultējas ar ārstu.
Czech: Další informace o přípravku Sileo:
Latvian: Cita informācija par Sileo
Czech: Podávaná dávka závisí na tělesné hmotnosti psa.
Latvian: Ievadītā deva ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sileo platné v celé Evropské unii dne 10.
Latvian: 2015. gada 10. Jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Sileo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Skóre vynikajícího nebo dobrého chování zaznamenalo 72 % (64 z 89) psů léčených přípravkem Sileo oproti 37 % (34 z 93) ve skupině, které byl podáván neúčinný přípravek.
Latvian: 72 % (64 no 89) no suņiem, kurus ārstēja ar Sileo, uzvedība bija lieliska vai laba salīdzinājumā ar 37 % (34 no 93) suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Czech: Co je Sileo?
Latvian: Kas ir Sileo?
Czech: Stříkačka pro perorální podání by měla být bezprostředně po každém použití z důvodu bezpečnosti dětí vrácena do vnější krabičky.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai ievietojiet ārējā iepakojumā tūlīt pēc lietošanas bērnu drošības dēļ.
Czech: Dvěma hlavními měřítky účinnosti bylo majitelovo hodnocení chování psa po nejméně dvou hodinách po poslední dávce oproti předchozímu roku a skóre příznaků úzkosti a strachu po léčbě udávané majitelem.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija īpašnieka vērtējums par suņa uzvedību vismaz divas stundas pēc pēdējās devas salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu un īpašnieka vērtējuma rezultāts, izvērtējot nemieru un bailes pēc ārstēšanas.
Czech: Mezi typické příznaky úzkosti a strachu u psů patří těžké oddychování, třes, přecházení z místa na místo, vyhledávání společnosti lidí, schovávání se či pokus o útěk, odmítání potravy a nepřiměřené močení či vyměšování.
Latvian: Parastās nemiera un baiļu pazīmes suņiem ir elsošana, trīsas, staigāšana, līšana pie cilvēkiem, slēpšanās, mēģināšana izbēgt, atteikšanās no ēdiena un neatbilstoša urinēšana vai izkārnīšanās.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Sileo v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CVMP secināja, ka Sileo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprināto indikāciju, un ieteica izsniegt Sileo reģistrācijas apliecību.
Czech: Postižená osoba by neměla řídit motorová vozidla, protože může dojít k útlumu a změnám krevního tlaku.
Latvian: Ietekmētā persona nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo iespējama sedācija vai asinsspiediena izmaiņas.
Czech: Je dostupný ve formě orálního gelu (gelu aplikovaného na ústní sliznici).
Latvian: Tās ir pieejamas kā gels lietošanai mutes dobumā (gelu uzklāj uz mutes gļotādas).
Czech: Jestliže hluk nadále pokračuje a pes znovu vykazuje příznaky úzkosti a strachu, mohou být v intervalu dvou hodin podány další dávky, během každé události celkem až 5krát.
Latvian: Ja troksnis turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot divas stundas pēc iepriekšējās devas; katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Czech: Vzhledem k tomu, že se noradrenalin účastní udržování pozornosti a bdělosti, snížení jeho uvolňování vede k omezení závažnosti akutní úzkosti a strachu spojených s hlukem.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir iesaistīts modrības un uzbudinājuma uzturēšanā, samazinot tā izdalīšanos, samazinās ar troksni saistīts pēkšņs nemiers un bailes.
Czech: Při nakládání s přípravkem Sileo je nutné nosit nepropustné jednorázové rukavice.
Latvian: Lietojot Sileo, jāvelk necaurlaidīgi, vienreizēji cimdi.
Czech: Těhotné ženy by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat, protože po expozici dexmedetomidinu se mohou objevit děložní kontrakce a snížený krevní tlak u nenarozeného dítěte.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst saskarties ar zālēm, jo pēc deksmedetomidīna iedarbības iespējamas dzemdes kontrakcijas un nedzimušajam bērnam pazemināts asinsspiediens.
Czech: Skóre dobrého chování uvádí pouze mírné a krátkodobé příznaky strachu a úzkosti u psů, zatímco skóre vynikajícího chování uvádí, že pes nevykazoval žádné příznaky.
Latvian: Labs uzvedības rezultāts norādīja, ka suns izrādījis tikai mazas un īslaicīgas nemiera un baiļu pazīmes, bet lielisks uzvedības rezultāts norādīja, ka pazīmju nav bijis.
Czech: Sileo je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje dexmedetomidin hydrochlorid.
Latvian: Sileo ir zāles, kas satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu.
Czech: U méně než 10 psů ze 100 se může objevit krátkodobé vyblednutí sliznice dutiny ústní a dásní v místě aplikace z důvodu dočasného lokalizovaného zúžení krevních cév.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem iespējams īslaicīgs mutes dobuma gļotādas un smaganu bālums īslaicīga vietējo asinsvadu sašaurinājuma dēļ.
Czech: Přípravek Sileo se nesmí používat u psů se závažnými poruchami srdce a krevních cév, se závažným onemocněním, např. selháním ledvin či jater, nebo u psů, u kterých se po předchozí dávce objevil neočekávaný útlum.
Latvian: Sileo nedrīkst lietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem, ar smagu slimību, piemēram, aknu vai nieru mazspēju, vai ja no iepriekšējās devas suns ir neparedzēti sedēts.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sileo, dexmedetomidin hydrochlorid, je typem sedativa zvaného agonista alfa2 adrenergních receptorů.
Latvian: Sileo aktīvā viela, deksmedetomidīna hidrohlorīds, ir sedatīvas zāles, ko dēvē par alfa-2adrenoreceptoru antagonistu.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Sileo nebo v případě delšího kontaktu s očima, rty nebo vnitřní částí úst či nosními dírkami je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Latvian: Ja Sileo nejauši apēd vai ja ir ilgstošs kontakts ar acīm, lūpām, mutes iekšpusi vai nāsīm, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Czech: Sileo dexmedetomidini hydrochloridum
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Czech: Přípravek Sileo byl podán 89 psům a 93 psů dostalo placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: Sileo saņēma 89 suņi, un 93 suņi saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Czech: Účinnost přípravku Sileo byla zkoumána v terénní studii zahrnující psy vystavené hluku při novoročních ohňostrojích.
Latvian: Sileo efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kad Jaungada vakarā notika uguņošana.
Czech: Výchozí dávka se podává buď tehdy, když pes poprvé začne vykazovat příznaky úzkosti, nebo tehdy, pokud majitel zjistí přítomnost typických podnětů, např. zvuku ohňostroje či hromu.
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukumu izraisošo stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons).
Czech: Psi léčení přípravkem Sileo měli také významně nižší skóre příznaků úzkosti a strachu než psi, kterým byl podáván neúčinný přípravek.
Latvian: Ar Sileo ārstētiem suņiem vēl bija nozīmīgi zemāki nemiera un baiļu pazīmju rezultāti nekā suņiem, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Czech: U méně než 10 psů ze 100 se může objevit sedace (útlum), zvracení a inkontinence moči.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem vēl iespējama sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Czech: V případě kontaktu s kůží je nutné kůži vystavenou působení přípravku okamžitě po expozici omýt velkým množstvím vody a kontaminované oblečení je nutné svléknout.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst uz ādas, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un novilkt notraipītās drēbes.
Czech: Jak přípravek Sileo působí?
Latvian: Kā Sileo darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sileo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sileo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sileo schválen?
Latvian: Kāpēc Sileo tika apstiprinātas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Sileo je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Sileo izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Přípravek Sileo se používá ke zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
Latvian: Sileo lieto suņiem, lai mazinātu ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes.
Czech: Je nutné se vyvarovat kontaktu s kůží, očima, rty nebo vnitřní částí úst či nosními dírkami.
Latvian: Zāles nedrīkst saskarties ar ādu, acīm, lūpām vai mutes un nāšu iekšpusi.
Czech: V případě kontaktu s okem nebo vnitřní částí úst je nutné oblast opláchnout velkým množstvím čerstvé vody.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst acīs vai mutes iekšpusē, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu tīra ūdens daudzumu.
Czech: Přípravek Sileo se aplikuje na sliznici dutiny ústní psa mezi tvář a dáseň z předem naplněné stříkačky pro perorální podání.
Latvian: Ar iepriekš piepildītu mutes šļirci Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu.
Czech: Jak byl přípravek Sileo zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Sileo izpēte?
Czech: K čemu se přípravek Sileo používá?
Latvian: Kāpēc lieto Sileo?
Czech: Jaký přínos přípravku Sileo byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Sileo iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Papillomaviri humania typus 18 proteinum L1 b,c alidský papilomavirus = HPV bL1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií cadsorbovaný na amorfním aluminium-hydroxyfosfát-sulfátu jako adjuvanciu (225 mikrogramů Al)
Latvian: bL1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Obal
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Czech: b,c a typus 16 proteinum L1 b,c Papillomaviri humani
Latvian: Cilvēka papilomavīrusaa 6. tipa L1 proteīnub,c 20 mikrogramu Cilvēka papilomavīrusaa 11. tipa L1 proteīnub,c 40 mikrogramu Cilvēka papilomavīrusaa 16. tipa L1 proteīnub,c 40 mikrogramu Cilvēka papilomavīrusaa 18. tipa L1 proteīnub,c 20 mikrogramu aCilvēka papilomavīruss = HPV (Human Papillomavirus - HPV).
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně: Papillomaviri humania typus 6 proteinum L1b,c
Latvian: 1 1 deva (0,5 ml) satur apmēram:
Czech: Na konci studie a v kombinovaných protokolech,
Latvian: Pētījuma beigās un kombinētos protokolos,
Czech: Datum první registrace: 20. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20.jūlijs
Czech: Medián trvání následného pozorování byl 2,9 roku.
Latvian: Vidējais novērošanas perioda ilgums bija 2,9 gadi.
Czech: HIV infekce byla kritériem pro nezařazení (viz také bod 4.4).
Latvian: HIV infekcija bija izslēgšanas kritērijs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu ).
Czech: 20 mikrogramů 40 mikrogramů 40 mikrogramů 20 mikrogramů
Latvian: 20 mikrogramu 40 mikrogramu 40 mikrogramu 20 mikrogramu
Czech: Po uplynutí této doby musí být přípravek Silgard použit nebo zlikvidován.
Latvian: Šī perioda beigās Silgard jāievada vai jāiznīcina.
Czech: Tyto údaje však nejsou dostatečné pro doporučení používání přípravku Silgard v průběhu těhotenství.
Latvian: Tomēr šie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietot Silgard grūtniecības periodā.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný jako u subjektů neinfikovaných HIV z jiných studií.
Latvian: Drošības profils bija līdzīgs ar HIV neinficētām personām citā pētījumā.
Czech: K dispozici nejsou
Latvian: Dati nav pieejami
Czech: • se u Vás nebo Vašeho dítěte rozvinula po podání dávky přípravku Silgard alergická reakce.
Latvian: • Jums vai Jūsu bērnam attīstījusies alerģiska reakcija pēc Silgard devas saņemšanas.
Czech: Trvání ochrany není v současnosti známo.
Latvian: Aizsardzības ilgums pašlaik nav zināms.
Czech: Proto se i nadále musí používat vhodná opatření proti pohlavně přenosným onemocněním.
Latvian: Tādēļ jāturpina ievērot atbilstošie piesardzības pasākumi pret seksuāli transmisīvajām slimībām.
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Latvian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Czech: Pacientky byly sledovány po dobu až 4 let (medián 3,6 roku).
Latvian: Pacientes tika novērotas līdz pat 4 gadiem (vidēji 3,6 gadus).
Czech: Před očkováním sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, pokud Vy nebo Vaše dítě
Latvian: Pirms Silgard lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums vai Jūsu bērnam:
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud Vy nebo Vaše dítě v současnosti užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a)(o) jakékoli jiné léky, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: VLPs neobsahují virovou DNA, nemohou infikovat buňky, množit se nebo způsobovat onemocnění.
Latvian: VPLs nesatur vīrusu DNS, tās nevar inficēt šūnas, vairoties vai izraisīt slimību.
Czech: Přípravek Silgard musí být po vyjmutí z lednice podán co nejdříve je to možné.
Latvian: Silgard jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Czech: Imunitní odpovědi na přípravek Silgard 1 měsíc po třetí dávce
Latvian: Imūnās atbildes reakcija pret Silgard 1 mēnesi pēc 3. devas
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky po podání přípravku Silgard v klinických hodnoceních a
Latvian: 1. tabula: Nevēlamās blakusparādības pēc Silgard lietošanas klīniskajos pētījumos un
Czech: Sérokonverze proti všem čtyřem antigenům se objevila u více než devadesáti šesti procent subjektů.
Latvian: Serokonversija pret visiem četriem tipiem attīstījās vairāk kā deviņdesmit sešiem procentiem personu.
Czech: HPV typy 6 a 11 jsou odpovědné za přibližně 90 % případů
Latvian: HPV tipi 6 un 11 ir atbildīgi par aptuveni 90% dzimumorgānu kondilomu gadījumu.
Czech: Počet případů Počet jedinců*
Latvian: Gadījumu skaits Personu skaits *
Czech: Co je přípravek Silgard a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Silgard un kādam nolūkam to lieto
Czech: Přípravek Silgard je očkovací látka.
Latvian: Silgard ir vakcīna.
Czech: GMT - geometrická střední hodnota titru (Geometric mean titre) v mMU/ml (mMU = milli-Merck units)
Latvian: GMT- ģeometriski vidējie titri mMU/ml (mMU = mili-Merck vienības)
Czech: * Nežádoucí účinky po uvedení na trh (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Latvian: Blakusparādības pēcreģistrācijas periodā (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Silgard u dětí mladších 9 let nebyla stanovena.
Latvian: Silgard drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 9 gadiem nav noteikti.
Czech: Imunitní odpověď na přípravek Silgard při dvoudávkovém schématu u jedinců ve věku 9 až 13 let
Latvian: Imūnās atbildes reakcija uz Silgard pēc 2 devu shēmas personām no 9-13 gadu vecumam
Czech: [Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až  1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až  1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až  1/1 000); velmi vzácné ( 1/10 000)]
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000)].
Czech: • jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á)(é) (přecitlivělý(á)(é)) na kteroukoli z léčivých látek nebo na kteroukoli další složku přípravku Silgard (uvedeno pod „pomocné látky" - viz bod 6).
Latvian: • Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvām vielām vai kādu citu Silgard sastāvdaļu (norādītas kā "citas sastāvdaļas" - skatīt punktu 6).
Czech: Nezdálo se, že by použití hormonální antikoncepce ovlivnilo imunitní odpověď na přípravek Silgard.
Latvian: Izrādījās, ka hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana neietekmēja imūnreakciju pret Silgard.
Czech: HPV jsou nakažlivé pouze pro lidi, ale studie na zvířatech s podobnými papilomaviry naznačují, že účinnost očkovací látky s L1 VLP je zprostředkována rozvojem humorální imunitní odpovědi.
Latvian: HPV inficē tikai cilvēkus, bet pētījumi ar analogiem papilomavīrusiem dzīvniekiem liek domāt, ka LI VPL vakcīnu efektivitāte tiek nodrošināta ar humorālās imūnās atbildes reakcijas veidošanos.
Czech: Z 15 706 jedinců dostávajících přípravek Silgard a 13 617 jedinců dostávajících placebo, bylo hlášeno 39 případů nespecifické artritidy/artropatie, 24 případů ve skupině léčené přípravkem Silgard a 15 ve skupině s placebem.
Latvian: No 15706 indivīdiem, kuri saņēma Silgard, un 13617 indivīdu, kuri saņēma placebo, tika ziņots par 39 nespecifiska artrīta/locītavu bojājuma gadījumiem, 24 no tiem bija Silgard grupā un 15 - placebo grupā.
Czech: Celkem 12 % kombinované studované populace mělo abnormální Pap test ukazující na CIN 1. den.
Latvian: Kopumā 12% indivīdu no kombinēto pētījumu populācijas bija pozitīvi Pap testa rezultāti, kas liecināja par CIN 1. dienā.
Czech: Medián trvání následného pozorování u kombinovaných protokolů (005, 007, 013 a 015) byl 3,6 roku.
Latvian: Vidējais novērošanas laiks kombinētiem protokoliem (005, 007, 013 un 015) bija 3,6 gadi.
Czech: Byly hlášeny alergické reakce, které mohou zahrnovat dýchací potíže, sípot (bronchospasmus), kopřivku a vyrážku.
Latvian: Ir ziņots par alerģiskām reakcijām, kas var izpausties kā apgrūtināta elpošana, sēkšana (bronhu spazmas) un izsitumi.
Czech: V 7 klinických studiích (6 kontrolovaných placebem) byl jedincům podáván přípravek Silgard nebo placebo v den zařazení a pak přibližně za 2 a za 6 měsíců.
Latvian: 7 klīniskos pētījumos (6 placebo - kontrolēti) personām ievadīja Silgard vai placebo reģistrēšanas dienā un apmēram 2 un 6 mēnešus vēlāk.
Czech: Devět případů (0,06 %) kopřivky bylo hlášeno ve skupině léčené přípravkem Silgard a 20 případů (0,15 %) bylo pozorováno ve skupině dostávající placebo s adjuvans.
Latvian: Par deviņiem nātrenes gadījumiem (0,06%) tika ziņots Silgard grupā un 20 gadījumi (0,15%) tika novēroti adjuvantu saturošā placebo grupā.
Czech: Má se použít celá doporučená
Latvian: Jālieto pilna rekomendētā deva.
Czech: Protože žádná očkovací látka není účinná na 100 % a přípravek Silgard nezajišťuje ochranu proti každému typu HPV ani proti již existující HPV infekci, zůstává rutinní cervikální screening kriticky důležitý a je nutné dodržovat místní doporučení.
Latvian: Tā kā nav 100% efektīvu vakcīnu un Silgard nepasargās no visiem HPV tipiem vai pret esošu HPV infekciju, rutīnas dzemdes kakla skrīninga nepieciešamība saglabājas, un tā jāveic saskaņā ar vietējām rekomendācijām.