FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tulosten mukaan kliinisten oireiden kehittymisriski rokotetulla koiralla oli 9,8 kertaa pienempi, havaittavissa olevien parasiittien esiintymä 3,5 kertaa pienempi ja kliinisen sairauden kehittymisriski 5 kertaa pienempi verrattuna rokottamattomaan koiraan.
Bulgarian: Данните показват, че едно ваксинирано куче има 9,8 пъти по-малък риск да развие клинични признаци, 3,5 пъти по-малък риск да развие откриваеми паразити и 5 пъти по-малък риск да развие клинично заболяване от неваксинираното куче.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen jälkeiset oireet ovat samankaltaisia kuin yhden annoksen jälkeen havaitut oireet (katso kohta 4.6).
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза (вж. точка 4.6).
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AO01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AO01
Finnish: Infektoituneiden koirien uudelleenrokotus ei pahentanut sairauden kulkua (kahden kuukauden pituisen havannointijakson aikana).
Bulgarian: Реваксинирането на заразени кучета не влошава протичането на заболяването (по време на 2-месечния период на наблюдение).
Finnish: Testi Leishmania-infektion varalta on suositeltavaa tehdä ennen rokottamista.
Bulgarian: Препоръчва се да бъде направен тест за откриване на инфекция с Leishmania преди ваксинацията.
Finnish: Kukin 0,5 ml suuruinen rokoteannos sisältää:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml ваксина съдържа:
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on LETIFENDin valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/или употреби LETIFEND трябва да се съгласува с компетентните власти на съответната страна членка относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употребата на продукта.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä käyt.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Finnish: Leishmania-vasta-aineiden havaitsemiseen tarkoitetut diagnostiset menetelmät (diagnostiset SLA- tai IFAT- tai rk-39-pikatestit) soveltunevat erottamaan tällä rokotteella rokotetut koirat niistä koirista, jotka ovat saaneet Leishmania infantum -tartunnan.
Bulgarian: Диагностичните инструменти, създадени за откриване на антитела Leishmania (SLA или IFAT или rk-39 бързи диагностични тестове) трябва да са подходящи, за да може да се прави разлика между ваксинирани с тази ваксина кучета и кучета, заразени с Leishmania infantum.
Finnish: LETIFENDin valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на LETIFEND могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Finnish: Kuusi kuukautta täyttäneiden infektoitumattomien koirien aktiiviseen immunisointiin vähentämään Leishmania infantum -loiselle altistumisen jälkeisen aktiivisen infektion ja/tai kliinisen taudin kehittymisriskiä.
Bulgarian: За активно имунизиране на незаразени кучета на възраст от 6 месеца нагоре за намаляване на риска от развиване на активна инфекция и/или клинично заболяване след контакт с Leishmania infantum.
Finnish: Liuotin: 5 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност на pазтворител: 5 години.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa, joissa käytettiin kokeellista altistusta Leishmania infantum -loiselle, rokote vähensi taudin vaikeusastetta, mukaan lukien kliiniset oireet sekä pernan ja imusolmukkeiden loiskuorma.
Bulgarian: В лабораторни изпитвания, включително експериментална проба с Leishmania infantum, ваксината намалила тежестта на заболяването, включително на клиничните признаци и паразитите в далака и лимфните възли.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille - inaktivoidut parasiittirokotteet - Leishmania-loinen.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен ветеринарномедицински продукт за Canidaeкучета - инакивирани ваксини срещу паразити - лайшмания.
Finnish: On ensisijaisen tärkeää vähentää rokotettujen eläinten altistumista hietasääskille sopivilla toimenpiteillä.
Bulgarian: От съществено значение е да се вземат мерки за намаляване на контакта с пясъчни мухи при ваксинирани животни.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: 10 ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Finnish: Tämän johdosta käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва прилагането му време на бременност и лактация.
Finnish: Tämän jälkeen yksi kerran vuodessa annettava rokoteannos (0,5 ml).
Bulgarian: След това да се прилага единична доза от ваксината (0,5 ml) всяка година.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: Käytettävä heti.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: да се използва веднага.
Finnish: Ensimmäinen rokotus:
Bulgarian: Основна схема на ваксинация:
Finnish: Leishmania infantum -loisen aiheuttaman sairauden vastaisen aktiivisen immuniteetin stimulointiin.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу заболяване, причинено от паразити на Leishmania infantum.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettua liuotinta.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Asetusta (EY) N:o 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT L. infantum MON-1 -loisesta peräisin oleva rekombinantti proteiini Q SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Рекомбинантен протеин Q от L. infantum MON-1 СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Finnish: Injektiopullot on suljettu sekä bromobutyylitulpalla että alumiinikorkilla.
Bulgarian: И двата флакона са затворени със запушалка от бромбутил и алуминиева капачка.
Finnish: unipersonal C/ Del Sol 5,
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Finnish: Leishmania infantum MON-1 -loisesta peräisin oleva rekombinantti proteiini Q
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1
Finnish: {KK/VVVV} Käytä sekoitettu pakkaus heti.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте незабавно.
Finnish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Finnish: LETIFEND liuotin koirille
Bulgarian: ПРОДУКТ LETIFEND разтворител кучета
Finnish: Rokotteen teho osoitettiin kenttätutkimuksessa, jossa koirat altistuivat luonnonoloissa Leishmania infantum -loiselle kahden vuoden ajan alueilla, joilla infektiopaine oli suuri.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което кучетата са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Finnish: Apuaineet: natriumkloridi arginiinihydrokloridi boorihappo
Bulgarian: Натриев хлорид Аргининов хидрохлорид Борна киселина.
Finnish: Vaikuttava(t) aine:
Bulgarian: Активна субстанция:
Finnish: ≥ 36,7 ELISA-yksikköä (EY)* * Antigeenipitoisuus määritetty ELISA-testillä sisäistä standardia vastaan.
Bulgarian: Съдържание на антигени, определени с ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) спрямо вътрешен стандарт.
Finnish: Koirilla on havaittu hyvin yleisesti rokotteen jälkeistä injektiokohdan raapimista.
Bulgarian: След ваксинацията при кучета много често се наблюдава чесане на мястото на инжектиране.
Finnish: Rokotteen teho osoitettiin kenttätutkimuksessa, jossa erirotuiset seronegatiiviset koirat altistuivat Leishmania infantum -loiselle luonnollisissa olosuhteissa kahden vuoden ajan alueilla, joilla infektiopaine oli suuri.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което серонегативни кучета от различни породи са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Finnish: Ravistele varovasti, kunnes liuos kirkastuu, ja anna heti koko käyttövalmis, liuotettu tuotemäärä (0,5 ml).
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да получите бистър разтвор и приложете веднага цялото съдържание (0,5 ml) на разтворения продукт.
Finnish: 20 annosta
Bulgarian: 20 дози
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu (valkoinen kuiva-aine) Vaikuttava aine:
Bulgarian: Лиофилизат (бял лиофилизат) Активна субстанция:
Finnish: 100 annosta
Bulgarian: 100 дози
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Kuusi kuukautta täyttäneille koirille annetaan yksi rokoteannos (0,5 ml).
Bulgarian: Единична доза от ваксината (0,5 ml) да се прилага върху кучета на възраст от 6 месеца нагоре.
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Вода за инжекции.
Finnish: 4 annosta
Bulgarian: 4 дози
Finnish: Annosta (0,5 ml) kohti: Leishmania infantum MON-1 -loisesta peräisin oleva rekombinantti proteiini Q ≥ 36,7 EY
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1≥ 36,7 EU
Finnish: Uusintarokotus:
Bulgarian: Разтворител:
Finnish: Kuiva-ainetta, kylmäkuivattua sisältävä injektiopullo Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa 1 rokoteannos;
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 1 доза от ваксината;
Finnish: s.c.
Bulgarian: A.
Finnish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPANJA
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ИСПАНИЯ
Finnish: Käyt.
Bulgarian: А.
Finnish: 1 kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo ja 1 liuotinta sisältävä injektiopullo (1 annos) 4 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 4 liuotinta sisältävää injektiopulloa (4 annosta) 5 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 5 liuotinta sisältävää injektiopulloa (5 annosta) 10 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 10 liuotinta sisältävää injektiopulloa (10 annosta) 20 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 20 liuotinta sisältävää injektiopulloa (20 annosta) 25 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 25 liuotinta sisältävää injektiopulloa (25 annosta) 50 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 50 liuotinta sisältävää injektiopulloa (50 annosta) 100 kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 100 liuotinta sisältävää injektiopulloa (100 annosta)
Bulgarian: 25 флакона лиофилизат и 25 флакона разтворител (25 дози) 50 флакона лиофилизат и 50 флакона разтворител (50 дози) 100 флакона лиофилизат и 100 флакона разтворител (100 дози)
Finnish: Liuota yksi injektiopullollinen valkoista kuiva-ainetta käyttövalmiiksi 0,5 ml:lla liuotinta.
Bulgarian: Разтворете един флакон от белия лиофилизат, като използвате 0,5 ml разтворител.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa 0,8 ml liuotinta.
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 0,8 ml разтворител.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa): Kaksinkertaisen annoksen jälkeiset oireet ovat samankaltaisia kuin yhden annoksen jälkeen havaitut oireet.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо:
Finnish: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Bulgarian: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική (ΕΛΛΆΔΑ)
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero} VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер} СРОК НА ГОДНОСТ
Finnish: Rokotusta edeltävää lääkitystä sisäloisia vastaan suositellaan loistartunnan saaneille koirille.
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване на заразени кучета преди ваксинацията.
Finnish: MSD Animal Health S.r.l.
Bulgarian: MSD Animal
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa neljän viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää vuoden.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията и продължава една година.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Letifendin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Letifend.
Finnish: Vain infektoitumattomat eläimet saa rokottaa.
Bulgarian: Ваксинират се само незаразени животни.
Finnish: Letifend-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Letifend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tartunnan saaneet koirat voivat edistää sairauden leviämistä ihmisiin.
Bulgarian: Заразените кучета могат да разпространят заболяването по хората.
Finnish: Tartunnan saaneilla koirilla ei välttämättä merkkejä infektiosta, mutta joillakin sairaus on aktiivinen, ja sen oireita ovat kuume, karvanlähtö ja painonlasku sekä haavat iholla.
Bulgarian: Кучетата, които са били заразени, могат да не показват признаци на инфекция, но при някои заболяването е активно със симптоми като треска, загуба на козина и тегло и кожни рани.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle loiselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на паразита, имунната им система може да реагира по-бързо.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Letifendin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Letifend са по-големи от рисковете, и препоръча Letifend да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Ranskassa ja Espanjassa tehdyssä kenttätutkimuksessa 275 koiraa rokotettiin Letifendillä ja 274 koiralle annettiin lumelääkettä.
Bulgarian: В полево изпитване във Франция и Испания 275 кучета са ваксинирани с Letifend, а на 274 е поставено плацебо (сляпа ваксинация).
Finnish: Mitä riskejä Letifendiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Letifend?
Finnish: Mitä hyötyä Letifendistä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Letifend са установени в проучванията?
Finnish: Letifend on rokote.
Bulgarian: Letifend е ваксина.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2016.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Letifendlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Letifend.
Finnish: Letifendin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä) on pistoskohdan kutina ja siihen liittyvä raapiminen, mikä helpottaa neljän tunnin kuluessa.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Letifend (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е чесане на мястото на инжектиране, което преминава в рамките на четири часа.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Finnish: Miten Letifendiä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Letifend?
Finnish: Ennen rokotusta koirat on testattava Leishmania-infektion varalta.
Bulgarian: Преди ваксиниране кучетата трябва да се изследват за инфекция с Leishmania.
Finnish: Mitä Letifend on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Letifend и за какво се използва?
Finnish: Muuta tietoa Letifend-valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Letifend:
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden kuukauden ikäisille koirille kertainjektiona ihon alle.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кучета на възраст от 6 месеца като еднократна подкожна инжекция.
Finnish: Koirat altistettiin Leishmania infantum -loisen aiheuttamalle luonnolliselle tartunnalle.
Bulgarian: Кучетата са били изложени на естествено заразяване с Leishmania infantum.
Finnish: Letifendin vaikuttava aine on proteiini Q, joka valmistetaan Leishmania infantum -loisesta peräisin olevan proteiinin eri fragmenteista.
Bulgarian: Letifend съдържа активната субстанция протеин Q, която е съставена от различни фрагменти на белтъци от Leishmania infantum.
Finnish: tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava vuosittain yksi tehosteinjektio.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината всяка година трябва да се прилага една бустерна инжекция.
Finnish: Kahden vuoden aikana rokotetussa ryhmässä vahvistettiin kahdeksan leishmaniaasitapausta, kun taas lumelääkeryhmässä niitä oli 19.
Bulgarian: За период от две години е имало 8 потвърдени случаи на лайшманиоза във ваксинираната група срещу 19 случая във групата с плацебо, което показва, че Letifend е ефективен за намаляване на появата на заболяването.
Finnish: Loinen on levinnyt laajalle Välimeren alueen maissa, ja se tarttuu hiekkakärpästen puremien kautta.
Bulgarian: Средиземно море, и се предава чрез ухапвания от пясъчни мушици.
Finnish: Letifendiä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan liuos injektiota varten, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Bulgarian: Letifend се предлага под формата на лиофилизран прах (лиофилизат) и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Letifend koirien leishmaniaasirokote (rekombinantti proteiini)
Bulgarian: Letifend ваксина за кучешка лайшманиоза (рекомбинантен протеин)
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. huhtikuuta 2016 Letifendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Letifend, валиден в Европейския съюз.
Finnish: Kun Letifendiä annetaan koirille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinit "tunkeilijoiksi" ja puolustautuu niitä vastaan.
Bulgarian: Когато Letifend бъде приложена на кучета, имунната система разпознава белтъците на Leishmania като „чужди" и произвежда антитела срещу него.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Letifend-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Letifend собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Lisätietoja Letifend-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Letifend собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Letifend on eläimille tarkoitettu rokote, jota annetaan koirille niiden suojaamiseksi Leishmania infantum -loisen aiheuttamalta leishmaniaasilta.
Bulgarian: Letifend е ветеринарна ваксина за употреба при кучета за предпазване от лайшманиоза, предизвикана от паразита Leishmania infantum.
Finnish: Miksi Letifend on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Letifend е лицензиран за употреба?
Finnish: Miten Letifend vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Letifend?
Finnish: Koska rokote ei estä Leishmania-infektiota, on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, joilla vähennetään rokotettujen koirien altistumista hiekkakärpäsille.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки за намаляване на излагането на пясъчни мушици при ваксинирани кучета, тъй като ваксината не предпазва от заразяване с Leishmania.
Finnish: Rokotteen
Bulgarian: Няма.
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää: puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia vähintään 102 µg
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Finnish: Lääkemuoto
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Finnish: Lisää tietoa Leucogenista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Leucogen можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miksi Leucogen on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Leucogen е лицензиран в ЕС?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucogenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Leucogen са по-големи от рисковете, и препоръча Leucogen да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu FeLV:lle, mikä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Bulgarian: Впоследствие имунната система е в състояние по-бързо да произвежда антитела при излагане на FeLV, което помага за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Finnish: Rokotetta käytetään sairauden oireiden ja jatkuvan viremian (FeLV:n esiintyminen veressä) ehkäisemiseen.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на признаците на заболяването и за предотвратяване на устойчива виремия (наличието на FeLV в кръвта).
Finnish: Leucogen on rokote.
Bulgarian: Leucogen е ваксина.
Finnish: Mitä Leucogen on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Leucogen и за какво се използва?
Finnish: Leucogenia ei saa antaa tiineille kissoille.
Bulgarian: Leucogen не трябва да се използва при бременни котки.
Finnish: Kissan leukemia on kissojen tartuntatauti, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jonka aiheuttaa kissan leukemiavirus (FeLV).
Bulgarian: Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котки, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешка левкемия (FeLV).
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmätekniikalla.
Bulgarian: Използваният във ваксината протеин FeLV не се извлича от вирусите, а се прави в бактерия с помощта на „рекомбинантна технология".
Finnish: Mitä riskejä Leucogeniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Leucogen?
Finnish: Lääke sisältää proteiinia FeLV:n ulkokuoresta.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт съдържа протеин от външния слой на FeLV.
Finnish: Mitä hyötyä Leucogenista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Leucogen са установени в проучванията?
Finnish: Rokote annetaan kissoille injektiona nahan alle.
Bulgarian: Ваксината се прилага на котки чрез подкожна инжекция.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.