FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los alimentos no afectan al Tmáx de rasagilina, aunque cuando se toma el medicamento con una comida rica en grasas la Cmáx y la exposición (AUC) disminuyen alrededor del 60 y el 20 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke Tmax av rasagilin selv om Cmax og AUC er redusert med henholdsvis ca. 60% og 20%, når rasagilin tas sammen med et fettrikt måltid.
Spanish: Acido esteárico
Norwegian Bokmål: Stearinsyre
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasagiline Mylan
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Poco frecuentes: melanoma cutáneo (0,5% frente a 0,3%) Trastornos del Metabolismo y de la nutrición Frecuentes: disminución del apetito (2,4% frente a 0,8%) Trastornos psiquiátricos
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Mindre vanlige: hudkreft (0.5% vs. 0.3%) Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige: redusert appetitt (2.4% vs. 0.8%) Psykiatriske lidelser
Spanish: En el estudio II, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento con placebo (229 pacientes) o a uno con rasagilina 1 mg/día (231 pacientes) o al inhibidor COMT (catecol-o-metil transferasa), entacapona, 200 mg, tomados concomitantemente con dosis programadas de levodopa (LD)/inhibidor de la descarboxilasa (227 pacientes) y tratados durante 18 semanas.
Norwegian Bokmål: I studie II ble pasientene randomisert utvalgt til å motta placebo (229 pasienter), rasagilin 1 mg/dag (231 pasienter) eller katekol-O-metyltransferase-hemmeren (COMT-hemmeren) entakapon 200 mg sammen med levodopa (LD)/ dekarboksylasehemmer (227 pasienter), og behandlet i 18 uker.
Spanish: Frecuentes: influenza (4,7% frente a 0,7%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: influensa (4.7% vs. 0.7%)
Spanish: Entre paréntesis figura la frecuencia de la reacción adversa (% de pacientes) de rasagilina frente a placebo, respectivamente.
Norwegian Bokmål: I parentes angis bivirkningsfrekvens (%) for rasagilin mot placebo, respektivt.
Spanish: (ESTUCHE PARA ENVASES TIPO BLISTER )
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR BLISTER
Spanish: Composición de Rasagiline Mylan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasagiline Mylan
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens tilstand forverres fra mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør rasagilinbehandling avsluttes (se punkt 5.2).
Spanish: Cada comprimido contiene tartrato rasagilina correspondiente a 1 mg de rasagilina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder rasagilintartrat som tilsvarer 1 mg rasagilin.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y EL USO C.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Frecuentes: distonia (2,4% frente a 0,8%), síndrome del túnel carpiano (1,3% frente a 0%), trastorno del equilibrio (1,6% frente a 0,3%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: dystoni (2.4% vs. 0.8%), karpaltunnelsyndrom (1.3% vs. 0%), balanseforstyrrelse (1.6% vs. 0.3%)
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos o blíster perforado unidosis con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Tablettene selges i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter eller i perforerte blisterpakninger med 7×1, 10×1, 28×1, 30×1, 100×1 eller 112×1 tabletter.
Spanish: En pacientes tratados con agonistas de la dopamina o con tratamientos dopaminérgicos se pueden producir trastornos del control de los impulsos (TCI).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerge behandlinger.
Spanish: Rasagilina Mylan puede tomarse con o sin alimento.
Norwegian Bokmål: Rasagiline Mylan kan tas med eller uten mat.
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular (0,5% frente a 0,3%) Trastornos cardíacos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: cerebrovaskulær hendelse (0.5% vs. 0.3%) Hjertesykdommer
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet 18.
Spanish: • Flatulencia.
Norwegian Bokmål: • flatulens
Spanish: No existe un antídoto específico.
Norwegian Bokmål: Det var ingen aktiv komparator.
Spanish: • Náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: • kvalme og oppkast
Spanish: Muy frecuentes: cefalea (14,1% frente a 11,9%)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:, hodepine (14.1% vs. 11.9%)
Spanish: La siguiente lista incluye las reacciones adversas más frecuentes en estudios controlados con placebo en pacientes tratados con 1 mg/día de rasagilina (grupo de rasagilina n = 149, grupo de placebo n =
Norwegian Bokmål: Listen under inkluderer bivirkninger som er rapportert med en høyere frekvens i placebo-kontrollerte studier hos pasienter som fikk rasagilin 1 mg/dag (rasagilingruppen n= 149, placebogruppen n= 151).
Spanish: Frecuentes: conjuntivitis (2,7 % frente a 0,7 %)
Norwegian Bokmål: Vanlige: konjunktivitt (2.7% vs. 0.7%)
Spanish: No se recomienda el empleo concomitante de rasagilina y dextrometorfano o simpaticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og dekstrometorfan eller sympatomimetika som finnes i nasale og orale slimhinneavsvellende midler eller forkjølelsesmidler som inneholder efedrin eller pseudoefedrin, anbefales ikke (se punkt 4.5).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Spanish: Frecuentes: rinitis (3,4% frente a 0,7% )
Norwegian Bokmål: Vanlige: rhinitt (3.4% vs. 0.7%)
Spanish: Rasagilina Mylan comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos ó blanquecinos, alargados (de aproximadamente 11,5 mm × 6 mm), biconvexos con la inscripción en relieve "R9SE" en una de las caras y "1" en la otra cara.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasagiline Mylan ser ut og innholdet i pakningen Rasagilintabletter er hvite til "off-white", avlange (ca. 11,5 mm x 6 mm), bikonvekse tabletter, merket "R9SE" på den ene siden og "1" på den andre siden.
Spanish: Con inhibidores de la MAO se han notificado interacciones medicamentosas con el uso concomitante de medicamentos simpaticomiméticos.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert interaksjoner med MAO-hemmere ved samtidig bruk av sympatomimetika.
Spanish: Características de pacientes
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikker
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: artralgia (2,4% frente a 2,1%), dolor cervical (1,3 % frente a 0,5 %) Exploraciones complementarias
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: artralgi (2.4% vs. 2.1%), nakkesmerter (1.3% vs. 0.5%) Undersøkelser
Spanish: Insuficiencia renal: Las características farmacocinéticas de rasagilina en sujetos con insuficiencia renal leve (CLcr 50- 80 ml/min) y moderada (CLcr 30-49 ml/min) fueron similares a las de los sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken hos pasienter med mild (CLcr 50-80 ml/min.)
Spanish: Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos EFG rasagilina
Norwegian Bokmål: Rasagiline Mylan 1 mg tabletter rasagilin
Spanish: • Goteo nasal (rinitis).
Norwegian Bokmål: • rennende nese (rinitt)
Spanish: En un estudio con dosis escalonadas en pacientes en terapia crónica con levodopa tratados con 10 mg/día de rasagilina, se comunicaron reacciones adversas cardiovasculares (incluida hipertensión e hipotensión postural), que desaparecieron al interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: I en dosefinnende studie av pasienter på kronisk levodopabehandling som ble behandlet med rasagilin 10 mg/dag, er det rapportert uønskede hjerte-karreaksjoner (inkl.
Spanish: Frecuentes: depresión (5,4 % frente a 2 %), alucinaciones (1,3% frente a 0,7%).
Norwegian Bokmål: Vanlige: depresjon (5.4% vs. 2%), hallusinasjoner (1.3% vs. 0.7%) Nevrologiske sykdommer
Spanish: Por tanto, en vista de la actividad inhibidora MAO de la rasagilina, no se recomienda la administración concomitante de rasagilina y simpáticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordi rasagilin har MAO-hemmende effekt, anbefales ikke samtidig bruk av rasagilin og sympatomimetika som finnes i nasale og orale slimhinneavsvellende midler eller forkjølelsesmidler som inneholder efedrin eller pseudoefedrin (se punkt 4.4).
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens tilstand forverres fra mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør rasagilinbehandling avsluttes (se punkt 4.4)
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes: vértigo (2,7% frente a 1,3%) Trastornos cardíacos
Norwegian Bokmål: Vanlige: vertigo (2.7% vs. 1.3%) Hjertesykdommer
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solo a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos ssíntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: • Movimientos anormales (disquinesia).
Norwegian Bokmål: • ufrivillige bevegelser (dyskinesier)
Spanish: Debe evitarse el empleo concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås (se punkt 4.5).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS 1.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de rasagilina y floxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås (se punkt 4.4).
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular (0,7% frente a 0%) Trastornos oculares
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: cerebrovaskulær hendelse (0.7% vs. 0%) Øyesykdommer
Spanish: Hierba de San Juan) ya que puede suponer un riesgo de inhibición de la MAO no-selectiva que puede provocar crisis de hipertensión (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Rasagilin må ikke brukes samtidig med andre MAO-hemmere (inkludert reseptfrie legemidler og naturmidler, for eksempel Johannesurt) da det er fare for ikke-selektiv MAO-hemming som kan føre til hypertensive kriser (se punkt 4.3).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos EFG.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN RASAGILINE MYLAN 1 mg tabletter
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert ved samtidig bruk av SSRI, SNRI, trisykliske/tetrasykliske antidepressiva og MAO-hemmere.
Spanish: Blíster perforado unidosis de PVC/PVDC/Al con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Norwegian Bokmål: på 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter Perforerte endoseblistere av PVC/PVDC/Al med 7×1, 10×1, 28×1, 30×1, 100×1 eller 112×1 tabletter
Spanish: • Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer)
Spanish: Comprimidos.
Norwegian Bokmål: Tabletter
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: Maisstivelse
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene (listet opp i pkt.
Spanish: Se conocen reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at alvorlige bivirkninger oppstår ved samtidig bruk av SSRI, SNRI, trisykliske/ tetrasykliske antidepressiva og MAO-hemmere.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de rasagilina y petidina (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og petidin er kontraindisert (se punkt 4.3)
Spanish: Estudios del metabolismo in vitro indicaron que la isoenzima del citocromo P450 1A2 (CYP1A2) es la principal enzima responsable del metabolismo de la rasagilina.
Norwegian Bokmål: Metabolismestudier in vitro har antydet at rasagilin hovedsakelig metaboliseres via cytokrom P450 1A2 (CYP1A2).
Spanish: La disminución diaria total media en el tiempo OFF en el grupo de entacapona (-0,80 h, IC de 95 % [-1,20, -0,41], p < 0,0001) fue similar al observado en el grupo de rasagilina 1 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig reduksjon i "OFF"-tid var tilsvarende i entakapongruppen (-0.80 timer, 95% KI [-1,20, -0,41], p<0.0001) sammenlignet med rasagilin 1 mg. I studie III var gjennomsnittlig forskjell sammenliknet med placebo -0,94 timer, 95% KI [-1,36,0,51], p<0.0001.
Spanish: Frecuentes: alergia (1,3% frente a 0,7%) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes: disminución del apetito (0,7% frente a 0%) Trastornos psiquiátricos
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige: redusert appetitt (0.7% vs. 0%) Psykiatriske lidelser
Spanish: Toma de Rasagilina Mylan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: En un estudio de dosis única en voluntarios sanos recibieron 20 mg/día de rasagilina y en un estudio de 10 días en voluntarios sanos recibieron 10 mg/día de rasagilina.
Norwegian Bokmål: Overdose kan være forbundet med signifikant hemming av både MAO-A og MAO-B. I en enkeltdose-studie fikk friske frivillige 20 mg/dag og i en 10-dagers studie fikk friske frivillige 10 mg/dag.
Spanish: Frecuentes: dolor musculoesquelético (6,7% frente a 2,6%), dolor cervical (2,7 % frente a 0 %),
Norwegian Bokmål: Vanlige: muskel- og skjelettsmerter (6.7% vs. 2.6%), nakkesmerter (2.7% vs. 0%), artritt (1.3% vs.
Spanish: • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
Spanish: • Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer)
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal (4,2% frente a 1,3%), estreñimiento (4,2 % frente a 2,1 %), náuseas y vómitos (8,4 % frente a 6,2%) sequedad de boca (3,4% frente a 1,8%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: rash (1,1% frente a 0,3%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: buksmerter (4.2% vs. 1.3%), forstoppelse (4.2% vs. 2.1%), kvalme og oppkast (8.4% vs.
Spanish: Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con Rasagilina Mylan y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 14 dager fra du slutter med Rasagiline Mylan til du starter med MAO-hemmere og petidin.
Spanish: • Irritación de la piel (dermatitis).
Norwegian Bokmål: • hudirritasjon (dermatitt)
Spanish: Poco frecuentes: rash vesiculoampolloso (0,7% frente a 0%) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: vesikulobulløst utslett (0.7% vs. 0%) Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Spanish: • Enrojecimiento ocular (conjuntivitis).
Norwegian Bokmål: • blodskutte øyne (konjunktivitt
Spanish: • Dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: • hjerneslag,
Spanish: La dosis recomendada es 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Rasagiline Mylan er en tablett 1 mg en gang daglig.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Spanish: Su vida media es de 0,6-2 horas.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,6 - 2 timer.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 12/enero/2015 Fecha de la última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første godkjennelse: 12 januar 2015
Spanish: Blísters: 3 años
Norwegian Bokmål: Blister: 3 år
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en las Tablas 1 y 2 según la clasificación de órganos del sistema y por frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp i tabell 1 og 2 etter organklassesystem og hyppighet ved bruk av følgende inndelinger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Por tanto, Rasagilina ratiopharm no está recomendado a menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiparkinsonianos, inhibidores de la monoamino oxidasa B, código ATC: N04BD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmiddel, monoaminoksidase-B-hemmere ATC-kode: N04BD02
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de Rasagilina ratiopharm en la sangre.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av Rasagiline ratiopharm i blodet.
Spanish: Malestar *Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas"
Norwegian Bokmål: Malaise *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como el tratamiento con Rasagilina ratiopharm pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med Rasagiline ratiopharm kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
Spanish: FORMA Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon MAO-hemmere
Spanish: Rasagilina se absorbe con rapidez y alcanza la concentración plasmática máxima (Cmáx) a las 0,5 horas aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Rasagilin absorberes raskt, og når maks plasmakonsentrasjon (Cmax) i løpet av ca. 0,5 timer.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial para su eliminación.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Spanish: *Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Spanish: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 10 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Spanish: Estos síntomas tienen cierta similitud con los observados en los inhibidores de la MAO no selectivos.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikke-selektive MAO-hemmere.
Spanish: Esto podría aumentar si toma otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, si toma medicamentos que pueden provocarle somnolencia o si consume alcohol durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Dette kan forsterkes hvis du tar andre legemidler for å behandle symptomene dine på Parkinsons sykdom, eller hvis du tar legemidler som kan gjøre at du føler deg søvnig, eller hvis du drikker alkohol mens du tar Rasagiline ratiopharm.
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede provocar somnolencia y hacer que se quede dormido repentinamente mientras realiza actividades cotidianas, especialmente si está tomando otros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson).
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan gi søvnighet og kan gjøre at du plutselig sovner mens du holder på med dagligdagse aktiviteter, særlig hvis du tar andre dopaminerge legemidler (brukes i behandling av Parkinsons sykdom).
Spanish: Los resultados de cinco estudios de restricción de tiramina (en voluntarios y pacientes con enfermedad de Parkinson) junto con los resultados de la monitorización domiciliaria de la presión arterial postprandial (de 464 pacientes tratados con 0,5 o 1 mg/día de rasagilina o placebo como terapia coadyuvante con levodopa durante seis meses sin restricciones de tiramina) y el hecho de que no se comunicara una interacción tiramina/rasagilina en estudios clínicos realizados sin restricciones de tiramina, indican que el uso de rasagilina es seguro sin restricciones de tiramina en la dieta.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra fem tyraminstudier (hos frivillige og Parkinson-pasienter), sammen med resultater fra hjemmemonitorering av blodtrykk etter måltid ( 464 pasienter behandlet med rasagilin 0,5 eller 1 mg/dag eller placebo som tilleggsbehandling til levodopa i seks måneder uten tyraminrestriksjoner), og at det ikke var noen rapporter om tyramin/rasagilin-interaksjoner i kliniske studier uten tyraminrestriksjoner, viser at rasagilin kan brukes uten tyraminrestriksjoner i dietten.
Spanish: Los síntomas notificados tras una sobredosis de Rasagilina ratiopharm fueron estado de ánimo ligeramente eufórico (forma leve de manía), presión sanguínea muy elevada y síndrome serotoninérgico (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter en overdose med Rasagiline ratiopharm inkluderte lett euforisk humør (svak form for mani), ekstremt høyt blodtrykk og serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
Spanish: Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd døsighet og/eller episoder der du plutselig har sovnet før eller mens du tok Rasagiline ratiopharm, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner (se avsnitt 2).
Spanish: No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Debe evitarse el uso de Rasagilina ratiopharm junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasagiline ratiopharm sammen med antidepressiva som inneholder fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås.
Spanish: Los síntomas notificados después de una sobredosis de rasagilina en dosis de 3 mg a 100 mg incluyeron hipomanía, crisis hipertensiva y síndrome serotoninérgico.
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter overdose av rasagilin ratiopharm i doser fra 3 mg til 100 mg inkluderte hypomani, hypertensive kriser og serotonergt syndrom.