FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Avonex se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste v preteklosti imeli: - depresijo ali težave, ki vplivajo na razpoloženje, - razmišljanja, da bi naredili samomor.
Latvian: Pirms Avonex lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums pagātnē ir bijušas: - Depresija vai problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli.
Slovenian: V vsaki škatli zdravila Avonex so štiri ali dvanajst napolnjenih injekcijskih brizg, vsaka vsebuje 0,5 ml prozorne, brezbarvne raztopine.
Latvian: Avonex kastītē ir četras vai divpadsmit lietošanai gatavas pilnšļirces, un katra satur 0,5 ml dzidru, bezkrāsainu šķidrumu.
Slovenian: Učinki zdravila Avonex so najboljši, če ga uporabljate redno, ob istem času, enkrat tedensko.
Latvian: Avonex vislabāk darbojas, to regulāri lietojot vienā un tajā pašā laikā, reizi nedēļā.
Slovenian: • Po 10 sekundah izvlecite napolnjen injekcijski peresnik naravnost ven, da potegnete iglo iz mesta injiciranja.
Latvian: • Pēc 10 sekundēm injektoru pavelciet taisni uz augšu, lai izvilktu adatu no injekcijas vietas.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujte v notranji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
Latvian: AVONEX PEN uzglabāt iekšējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se pogovorite z zdravnikom glede uporabe ročaja za injekcijsko brizgo.
Latvian: Ja Jums ir grūti darboties ar pilnšļirci, aprunājieties ar savu ārstu par pilnšļirces roktura lietošanu.
Slovenian: = 8) v primerjavi z bolniki brez zdravljenja (n = 8) s 4-letnim spremljanjem je pokazalo rezultate, ki so podobni kot pri odraslih, čeprav se je stopnja na lestvici EDSS pri zdravljeni skupini v 4 letih spremljanja zvišala, kar kaže na napredovanje bolezni.
Latvian: Ierobežoti dati par AVONEX 15 mikrogramu i.m. lietošanas reizi nedēļā efektivitāti/drošumu (n=8), salīdzinot ar neārstēšanu (n=8) un sekojot tam 4 gadus, parādīja līdzīgus rezultātus, kas novēroti pieaugušajiem, tomēr EDSS rādītāji palielinājās ārstējamo grupā 4 gadu laikā, tādējādi norādot uz slimības progresu.
Slovenian: • Ne uporabljajte predela kože, ki ima modrice, je vnet ali okužen ter predela z odprtimi ranami.
Latvian: • Neizmantojiet ādas rajonu, kas ir bojāts vai inficēts, vai kur ir zilums vai vaļēja brūce.
Slovenian: Vaš zavoj zdravila Avonex že vsebuje injekcijsko iglo.
Latvian: Jūsu Avonex komplekts jau satur injekciju adatu.
Slovenian: Bolniki lahko razvijejo protitelesa za zdravilo AVONEX.
Latvian: Pacientiem var izveidoties antivielas pret AVONEX.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā devu salīdzinošā pētījumā, kurā piedalījās 802 pacienti ar recidivējošo MS (AVONEX 30 mikrogrami n = 402 un AVONEX 60 mikrogrami n = 400) netika pierādītas statistiski ticamas atšķirības vai to noslieces starp AVONEX 30 mikrogramu un 60 mikrogramu devām, izvērtējot klīniskos un vispārējos MRI raksturlielumus.
Slovenian: Neuporabljenega odmerka zdravila Avonex ne smete znova uporabiti.
Latvian: Neizlietoto Avonex daļu nedrīkst lietot citā reizē.
Slovenian: Navodila za injiciranje zdravila so na koncu teh navodil (glejte poglavje 7, Kako injicirati zdravilo AVONEX).
Latvian: Norādījumus par to, kā patstāvīgi veikt injekciju, Jūs atradīsiet šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā "Kā injicēt AVONEX").
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Latvian: Lapas labajā pusē ir informācija, kas nepieciešama pareizai Avonex Pen lietošanai.
Slovenian: Nekateri ljudje se po uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen počutijo, kot da imajo gripo.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc Avonex Pen lietošanas var rasties sajūta, ka viņiem ir gripa.
Slovenian: Učinki zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani tudi na randomizirani, dvojno slepi študiji, opravljeni na 383 bolnikih (zdravilo AVONEX n=193, placebo n=190), z enim demielinizirajočim napadom, povezanim z vsaj dvema kompatibilnima možganskima MRI poškodbama.
Latvian: AVONEX efektivitāte MS ārstēšanā tika pierādīta arī randomizētā, dubultmaskētā pētījumā, kurā piedalījās 383 pacienti (AVONEX n = 193, placebo n = 190), ar vienu demielinizējoša bojājuma gadījumu, kas saistīts ar vismaz diviem atbilstošiem smadzeņu bojājumiem, ko noteica ar MRI (magnētiskās rezonanses izmeklējumu).
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen: v zloženem delu na hrbtni strani tega navodila.
Latvian: Šeit ir vairāk informācijas par injicēšanu ar Avonex Pen: izvelkamajā daļā lietošanas instrukcijas aizmugurē.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Latvian: Avonex nav paredzēts lietošanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem.
Slovenian: Poleg ovalnega okenca za opazovanje zdravila se prikaže majhen štirioglati predel.
Latvian: Aiz ovālā aplūkošanas lodziņa būs redzams mazs taisnstūrveida laukums.
Slovenian: Ocenjeno tveganje drugega dogodka je bilo 50 % v treh letih in 39 % v dveh letih za bolnike, zdravljene s placebom, in 35 % (tri leta) ter
Latvian: Nākošā (otrā) bojājuma gadījuma aprēķinātais risks placebo grupā bija 50 % pēc 3 gadiem un 39 % pēc diviem gadiem un AVONEX grupā tas bija 35 % (pēc trim gadiem) un 21 % (pēc diviem gadiem).
Slovenian: Če imate težave z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo lahko pomagal.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar Avonex Pen lietošanu, ārsts Jums varēs palīdzēt.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zapečatenem plastičnem ovoju.
Latvian: Katra šļirce ir iepakota noslēgtā plastmasas paplātē.
Slovenian: Previdnost in natančno opazovanje sta potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z resnimi okvarami ledvic in jeter ter bolnikom z resno supresijo kostnega mozga.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver rūpīga novērošana, lietojot AVONEX pacientiem ar izteiktu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientiem ar smagu mielosupresiju.
Slovenian: - Preverite datum uporabnosti na pokrovu ovoja.
Latvian: - Pārbaudiet uz paplātes pārsega atrodamo derīguma termiņu.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen ne uporabljajte ponovno.
Latvian: • Nelietojiet Avonex Pen atkārtoti.
Slovenian: Komplet za titriranje AVOSTARTCLIP je zasnovan samo za uporabo z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Latvian: AVOSTARTCLIP titrēšanas komplekts ir paredzēts izmantošanai tikai kopā ar pilnšļirci.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AVONEX
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AVONEX lietošanas
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Avonex.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi nepieciešams turpināt Avonex lietošanu.
Slovenian: Z nadaljevanjem uporabe injekcij postajajo gripi podobni simptomi postopoma blažji.
Latvian: Turpinot Avonex injekcijas, gripai līdzīgie simptomi pakāpeniski samazinās.
Slovenian: Ponovijo se lahko kadar koli, ko začnete uporabljati zdravilo Avonex.
Latvian: Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti občasni neznana gripi podobni simptomi, pireksija2, mrzlica2, znojenje2
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Slovenian: Nasvet: Pokrovček igle se samodejno sname v 3. koraku,
Latvian: Padoms: adatas apvalks trešās, tālāk aprakstītās darbības laikā nokritīs automātiski.
Slovenian: Titriranje z uporabo napolnjene injekcijske brizge dosežete z uvedbo zdravljenja z večanjem odmerka po ¼ na teden, dokler v četrtem tednu ne dosežete polnega odmerka (30 mikrogramov/teden).
Latvian: Pēc tam devu var palielināt par ¼ nedēļā, sasniedzot pilnu devu (30 mikrogrami nedēļā) ceturtajā nedēļā.
Slovenian: Če ste uporabili več kot en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen v tridnevnem obdobju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja trīs dienu laikā esat lietojis vairāk kā vienu Avonex Pen, nekavējoties jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: • Z eno roko držite ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika pod pravim kotom na mesto injiciranja.
Latvian: • Ar vienu roku turiet injektora korpusu taisnā leņķī pret injekcijas vietu.
Slovenian: Srčne bolezni neznana kardiomiopatija, kongestivno srčno popuščanje (glejte poglavje 4.4), palpitacije, aritmija, tahikardija
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi nav zināmi kardiomiopātija, sastrēguma sirds mazspēja (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves, aritmija, tahikardija
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas pētījumos konstatētās blakusparādības (apkopotas divus līdz sešus gadus ilgu klīnisko un novērošanas pētījumu periodā) un citas spontānās, pēcreģistrācijas periodā ziņotās blakusparādības, kuru biežums nav zināms.
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Latvian: Nav paredzēts lietošanai bērniem Avonex nav paredzēts lietošanai bērniem, jaunākiem par 12 gadiem.
Slovenian: Tako boste morda simptome prespali.
Latvian: Tas var palīdzēt blakusparādības pārciest miegā.
Slovenian: Če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje lebdeče delce, ne uporabljajte tega injekcijskega peresnika.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains, iekrāsots vai tajā peld daļiņas, nelietojiet šo pildspalvveida injektoru.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, o katerih so poročali najpogosteje, so mialgija, zvišana telesna temperatura, mrzlica, znojenje, astenija, glavobol in slabost.
Latvian: Biežāk novērotie gripai līdzīgie simptomi ir mialģija, drudzis, drebuļi, svīšana, astēnija, galvassāpes un slikta dūša.
Slovenian: napadi hipertonije in/ali hude mišične šibkosti, ki preprečujejo hotne gibe.
Latvian: Jebkurā terapijas laikā var rasties pārejošas hipertonusa un/vai smaga muskuļu vājuma epizodes, kas traucē veikt kustības.
Slovenian: Za dajanje zdravila AVONEX z napolnjenim injekcijskim peresnikom AVONEX PEN upoštevajte napotke v navodilu za uporabo.
Latvian: Lai AVONEX injicētu ar AVONEX PEN, jāievēro lietošanas instrukcijā sniegtie norādījumi.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila AVONEX je bil preučen posredno, z analizo, ki je merila protivirusno aktivnost interferonov.
Latvian: AVONEX farmakokinētiskās īpašības pētītas netieši ar raudzi, kas nosaka interferona pretvīrusu aktivitāti.
Slovenian: Kronična toksičnost: v 26-tedenski študiji toksičnosti s ponavljajočimi odmerki so opicam Rhesus enkrat tedensko intramuskularno dajali zdravilo, v kombinaciji z drugim imunomodulatorjem, anti
Latvian: Hroniskā toksicitāte: 26 nedēļu atkārtotu devu toksicitātes pētījumā rēzus mērkaķiem, ievadot intramuskulāri, reizi nedēļā un lietojot kombinācijā ar citu imūnmodulējošu līdzekli, monoklonālu antivielu pret CD40 ligandu, netika konstatēta imūna atbildes reakcija uz bēta 1a interferonu, kā arī toksicitātes pazīmes.
Slovenian: Če imate dan, na katerega najraje uporabljate zdravilo Avonex, se z zdravnikom pogovorite o načinu odmerjanja, ki bi omogočil vrnitev na dan, ki ste si ga določili.
Latvian: Ja Jums ir kāda īpaši ērta diena Avonex lietošanai, aprunājieties ar ārstu par devas pielāgošanu, lai atgrieztos pie zāļu lietošanas Jums īpaši ērtā dienā.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Latvian: Lietojot ļoti lielu devu, novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība.
Slovenian: Titriranje zdravila AVONEX ob uvedbi zdravljenja je pokazalo zmanjšanje resnosti in incidence gripi podobnih simptomov.
Latvian: AVONEX titrēšanas izmantošana, uzsākot terapiju, samazina gripai līdzīgo simptomu intensitāti un biežumu.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko pomaga zmanjšati število ponovitev, ki jih imate, in upočasniti onesposobljujoče učinke MS.
Latvian: Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos.
Slovenian: Velikost pakiranja: Vsak napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN je pakiran v posamično škatlo z eno injekcijsko iglo in pokrovčkom injekcijskega peresnika.
Latvian: Iepakojuma izmērs: katrs vienreiz lietojamais AVONEX PEN ir iepakots atsevišķā kartona kastītē kopā ar vienu injekciju adatu un injektora vāciņu.
Slovenian: Vsak pripomoček Avostartclip lahko uporabite samo enkrat, nato pa ga je treba zavreči skupaj z morebitnim preostankom zdravila Avonex v brizgi.
Latvian: Katrs Avostartclip ir jāizmanto vienreiz un pēc tam jāizmet kopā ar šļircē atlikušo Avonex.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki Avonex Pen so na voljo v pakiranjih po štiri ali dvanajst za eno- ali trimesečno zalogo injekcij.
Latvian: Avonex Pen ir pieejami iepakojumos pa četriem vai divpadsmit, lai to pietiktu injekcijām vienam vai trijiem mēnešiem.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti neznana mišični krči, bolečine v vratu, mialgija2, artralgija, bolečine v udih, bolečine v hrbtu, mišična togost, mišično-skeletna togost sistemski eritematozni lupus, mišična oslabelost, artritis
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži nav zināmi muskuļu krampji, kakla sāpes, mialģija2, locītavu sāpes, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, muskuļu stīvums, muskuļu-skeleta stīvums sistēmas sarkanā vilkēde, muskuļu vājums, artrīts
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Avonex.
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Avonex lietošanas uzsākšanas.
Slovenian: Nasvet: modrega sprožilnega gumba ne pritisnite sočasno.
Latvian: Padoms: vienlaicīgi nespiediet zilo aktivizēšanas pogu.
Slovenian: Biogen Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Slovenian: Kaj je zdravilo AVONEX in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Latvian: 12 pildspalvveida injektori.
Slovenian: V kolikor ste uporabili pripomoček Avostartclip, morate po uporabi injekcijsko brizgo (in pripomoček) zavreči.
Latvian: Pēc tam, kad esat lietojuši Avostartclip, šļirce (un Avostartclip) ir jāizmet.
Slovenian: Če so opaženi klinični znaki TMA, se priporočajo nadaljnje preiskave za določitev koncentracije trombocitov v krvi, LDH v serumu, pregled krvnih razmazov in preiskave delovanja ledvic.
Latvian: Tāpēc, ja tiek novērotas klīniskās TMA pazīmes, ir ieteicams veikt papildu analīzes trombocītu līmeņa, LDH līmeņa serumā, asins uztriepju un nieru darbības noteikšanai.
Slovenian: Predel z majhnim štirioglatim okencem bo izginil.
Latvian: Izzudīs mazais taisnstūrveida laukums.
Slovenian: Podatkov o učinku interferona beta-1a na plodnost moških ni na voljo.
Latvian: Nav pieejama informācija par bēta 1a interferona iedarbību uz vīriešu fertilitāti.
Slovenian: Največja incidenca neželenih pojavov v zvezi s terapijo z zdravilom AVONEX je povezana z gripi podobnimi simptomi.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības AVONEX terapijas laikā ir saistītas ar gripai līdzīgiem simptomiem.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z znano nagnjenostjo h krčem, kot tudi tistim, ki se zdravijo z antiepileptiki, še zlasti, če se njihove epilepsije z antiepileptiki ne da ustrezno obvladovati (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Latvian: AVONEX jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem novērotas lēkmes, kuri saņem ārstēšanu ar pretepilepsijas medikamentiem, īpaši ja epilepsija nav adekvāti kontrolējama ar pretepilepsijas zālēm (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Priporočeno mesto intramuskularnega injiciranja z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika AVONEX PEN je zgornja, zunanja stegenska mišica.
Latvian: Ieteicamā intramuskulārās injekcijas vieta, izmantojot AVONEX PEN, ir augšstilba muskuļa augšējā ārējā daļa.
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov-let);
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10 pacientgadiem);
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - Gripi podobni simptomi - glavobol, bolečine v mišicah, mrzlica ali zvišana telesna temperatura:
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus - Galvassāpes.
Slovenian: Če uporabljate alkoholno krpico, jo držite na mestu vboda.
Latvian: Ja Jūs lietojat spirta tamponu, turiet to injekcijas vietā.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Avonex je protein, ki se imenuje interferon beta-1a.
Latvian: Avonex aktīvā viela ir olbaltumviela, kas saucas interferons bēta-1a.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Avonex, ne da se pogovorite z nevrologom.
Latvian: Nepārtrauciet Avonex lietošanu, neparunājot ar savu neirologu.
Slovenian: Primeren je samo za enkratno uporabo.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Slovenian: Po potrebi na mesto injiciranja pritrdite obliž.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā uzlīmējiet injekcijas vietai plāksteri.
Slovenian: Bolj pogosto se pojavijo ob prvi uporabi zdravila Avonex.
Latvian: Tie ir biežāk sastopami ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas laikā.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija (TMA): Saistībā ar bēta interferonu saturošo preparātu lietošanu ir saņemti ziņojumi par trombotiskās mikroangiopātijas gadījumiem, tostarp ar letālu iznākumu, kas izpaudušies kā trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) vai hemolītiski urēmiskais sindroms (HUS).
Slovenian: • S hitrim gibom druge roke potegnite zaščito injektorja navzgor (zgiban predel) nad iglo, dokler ni igla povsem prekrita.
Latvian: • Ar otru roku un vienu ātru kustību adatai uzvelciet injektora aizsargu (rievaino laukumu), lai adata būtu pilnībā nosegta.
Slovenian: Za bolnike s supresijo kostnega mozga je včasih potrebno intenzivnejše spremljanje celotne krvne slike z diferencialno krvno sliko in številom trombocitov.
Latvian: Pacientiem ar mielosupresiju būtu nepieciešams biežāk veikt pilnu asinsainu ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu.
Slovenian: Biogen Belgium NV/SA
Latvian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
Latvian: Pacientlaiks ir individuālu laikposmu, kad pacienti pētījumā lietojuši AVONEX pirms blakusparādības rašanās, summa.
Slovenian: Okence postane rumeno, če je bil dostavljen celotni odmerek.
Latvian: Ja ir ievadīta pilna deva, lodziņš būs dzeltens.
Slovenian: V kliničnih študijah so to opisali kot dva ali več akutnih poslabšanj (relapsov) v preteklih treh letih, brez dokazov o postopnem napredovanju med relapsi; zdravilo AVONEX upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostnost relapsov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos to raksturo divi vai vairāki paasinājumi pēdējo trīs gadu laikā bez pastāvīgas progresēšanas pazīmēm starp recidīviem.
Slovenian: Zdravnik bo morda ugotovil spremembe v vaši krvni sliki in delovanju vaših ledvic.
Latvian: Jūsu ārsts var konstatēt izmaiņas asinsainā un nieru funkcijas rādītājos.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom AVONEX in ga morate shranjevati v hladilniku.
Latvian: AVONEX PEN satur pildspalvveida pilnšļirci ar AVONEX, un tā jāuzglabā ledusskapī.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir:
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite zdravilo Avonex.
Latvian: Tad ievērojiet nedēļu ilgu pārtraukumu pirms atkārtotas Avonex lietošanas.
Slovenian: V kolikor uporabljate injekcijsko brizgo s pritrjenim pripomočkom Avostartclip, boste prejeli manjši odmerek zdravila Avonex.
Latvian: Ja Jūs lietojat šļirci, kurai pievienots Avostartclip, Jūs saņemsit mazāku Avonex devu.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības.
Slovenian: Laboratorijski izvidi, ki kažejo na TMA, vključujejo zmanjšano število trombocitov, povečano koncentracijo laktat-dehidrogenaze v serumu (LDH) zaradi hemolize in shistocite
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu rezultāti, kas norāda uz TMA, ir arī samazināts trombocītu skaits, hemolīzes izraisīts paaugstināts laktātdehidrogenāzes (LDH) līmenis serumā un šistocīti (eritrocītu fragmenti) asins uztriepē.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino zavrzite.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto satura daļu.
Slovenian: Previdnost pri dajanju zdravila AVONEX je potrebna pri bolnikih s preteklimi ali trenutno prisotnimi depresivnimi motnjami, zlasti tistimi, ki so povezane s samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavje 4.3).
Latvian: AVONEX jālieto piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai pašreizēju depresīvu saslimšanu, īpaši pacientiem ar iepriekšējām nosliecēm uz pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne dvignite s kože.
Latvian: Injektoru no ādas nenoņemiet.
Slovenian: Nasvet: še naprej čvrsto držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo.
Latvian: Padoms: injektoru turpiniet turēt stingri piespiestu pie ādas.
Slovenian: Ne morete je prenesti na drugega.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Latvian: Ja injektors ir saslēdzies, Jūs nevarat savainoties.
Slovenian: Nasvet: pazite, da ne boste prezgodaj pritisnili modrega sprožilnega gumba.
Latvian: Padoms: nepiespiediet zilo aktivizēšanas pogu par ātru.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AVONEX
Latvian: Svarīga informācija par dažām Avonex sastāvdaļām: