FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De arts die Ytracis voorschrijft, moet er zeker van zijn dat de risico's van de blootstelling aan radioactiviteit kleiner zijn dan de risico's van de aandoening zelf.
Finnish: Ytracisia määräävän lääkärin on varmistettava, että radioaktiiviselle säteilylle altistumisen aiheuttamat riskit ovat pienempiä kuin varsinaisen sairauden aiheuttamat riskit.
Dutch: Met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddelen mogen niet gebruikt worden bij mensen die overgevoelig (allergisch) zouden kunnen zijn voor yttriumchloride of voor een van de andere ingrediënten.
Finnish: Ytracisilla radioleimattuja lääkkeitä ei tule käyttää henkilöillä, jotka ovat tai saattavat olla yliherkkiä (allergisia) yttriumkloridille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Dutch: Aangezien Ytracis een precursor is die niet afzonderlijk toegediend wordt, heeft het geen bijwerkingen.
Finnish: Koska Ytracis on kantaliuos, jota ei käytetä sellaisenaan, sillä ei ole haittavaikutuksia.
Dutch: Waarom is Ytracis goedgekeurd?
Finnish: Miksi Ytracis on hyväksytty?
Dutch: Het bedrijf heeft ook gepubliceerde informatie voorgelegd die het gebruik van 90Y voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen,
Finnish: Yritys esitti myös julkaistuja tietoja, jotka tukevat 90Y:n käyttöä muiden lääkkeiden radioleimaamiseen.
Dutch: Ytracis mag uitsluitend gebruikt en toegediend worden door personeel dat ervaring heeft met het veilig gebruiken van radioactief materiaal.
Finnish: Ytracisia saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten aineiden turvallisesta käsittelystä.
Dutch: De hoeveelheid Ytracis die nodig is voor het radioactief labelen en de hoeveelheid van het radioactief gelabeld geneesmiddel die toegediend wordt aan de patiënt is afhankelijk van het geneesmiddel dat radioactief gelabeld wordt en van de aandoening die men wil behandelen.
Finnish: Radioleimaamiseen tarvittava Ytracisin määrä ja annettavan radioleimatun lääkkeen määrä riippuvat radioleimattavasta lääkkeestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Ytracis groter zijn dan de risico's ervan voor het radioactief labelen van dragermoleculen die speciaal ontwikkeld en goedgekeurd werden voor het radioactief labelen met dit radionuclide.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ytracisin hyödyt ovat riskejä suuremmat, kun sitä käytetään sellaisten kantajamolekyylien radioleimaamiseen, jotka on suunniteltu ja hyväksytty leimattavaksi juuri tällä radionuklidilla.
Dutch: Welke voordelen bleek Ytracis tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Ytracisista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Ytracis wordt nooit afzonderlijk toegediend.
Finnish: Ytracisia ei koskaan anneta sellaisenaan.
Dutch: Hoe is Ytracis onderzocht?
Finnish: Miten Ytracisia on tutkittu?
Dutch: De informatie geleverd door het bedrijf ondersteunt het gebruik van Ytracis als precursor voor het radioactief labelen van geneesmiddelen met 90Y.
Finnish: Yrityksen toimittamat tiedot tukevat Ytracisin käyttöä kantaliuoksena lääkkeiden radioleimaamiseksi 90Y:llä.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Ytracis.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ytracisille.
Dutch: Patiënten kunnen last hebben van bijwerkingen na de inspuiting van het met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel.
Finnish: Potilailla voi ilmetä sivuvaikutuksia, kun he ovat saaneet Ytracisilla radioleimattua lääkettä sisältävän injektion.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie gepresenteerd afkomstig uit gepubliceerde wetenschappelijke artikelen over 90Y.
Finnish: Yritys esitti tietoja jo julkaistuista, yttriumkloridia (90Y) käsittelevistä tieteellisistä artikkeleista.
Dutch: Ytracis wordt gebruikt voor radioactief labelen.
Finnish: Ytracisia käytetään radioleimaamiseen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ytracis in?
Finnish: Mitä riskejä Ytracisiin liittyy?
Dutch: Hoe wordt Ytracis gebruikt?
Finnish: Miten Ytracisia käytetään?
Dutch: Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en worden beschreven in de bijsluiter van het met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddel.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset riippuvat käytettävästä lääkkeestä, ja niistä kerrotaan Ytracisilla leimattavan lääkkeen pakkausselosteessa.
Dutch: Meer informatie over de beperkingen van met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddelen wordt gegeven in de bijsluiter van het met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddel.
Finnish: Lisätietoja Ytracisilla radioleimattuihin lääkkeisiin liittyvistä rajoituksista on Ytracisilla radioleimattavan lääkkeen pakkausselosteessa.
Dutch: In het geval van Ytracis wordt het product gebruikt om geneesmiddelen te labelen die speciaal ontwikkeld werden voor gebruik met het werkzame ingrediënt (90Y) yttriumchloride.
Finnish: Ytracisilla leimataan lääkkeitä, jotka on suunniteltu käytettäväksi valmisteen vaikuttavan aineen, yttriumkloridin (90Y), kanssa.
Dutch: De werkzame stof in Ytracis, (90Y) yttriumchloride, is een radioactieve stof die bètastralen uitzendt.
Finnish: Ytracisin vaikuttava aine, yttriumkloridi (90Y), on radioaktiivinen yhdiste.
Dutch: Zodra het middel ter plaatse is, helpt de radioactiviteit van Ytracis de tumor te vernietigen.
Finnish: Ytracisin radioaktiivisuus auttaa tuhoamaan kasvainta tällä alueella.
Dutch: De effecten van het geneesmiddel dat radioactief gelabeld werd met Ytracis worden volledig toegelicht in de bijsluiter.
Finnish: Ytracisilla radioleimattujen lääkkeiden vaikutukset selvitetään kokonaisuudessaan pakkausselosteessa.
Dutch: Het wordt bijvoorbeeld gebruikt bij de behandeling van bepaalde soorten tumoren, waar het radioactief gelabelde geneesmiddel de radioactiviteit naar de
Finnish: Yhtenä esimerkkinä Ytracisin käytöstä on tietyntyyppisten kasvainten hoito, jossa radioleimattu lääke kuljettaa radioaktiivisen aineen kasvaimen alueelle.
Dutch: Ytracis is een oplossing die de werkzame stof (90Y) yttriumchloride bevat.
Finnish: Ytracis on liuos, jonka vaikuttava aine on yttriumkloridi (90Y).
Dutch: Het effect van Ytracis is afhankelijk van de aard van het geneesmiddel dat dienst doet als drager en dat radioactief gelabeld wordt met Ytracis.
Finnish: Ytracisin vaikutus riippuu Ytracisilla radioleimatun kantajalääkkeen ominaisuuksista.
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (V-vormig)
Finnish: 1 injektiopullo (n V tasapohjainen)
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (platte bodem)
Finnish: 1 injektiopullo (n tasapohjainen)
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Dutch: Tot 12 dagen na de fabricagedatum.
Finnish: 12 päivää valmistuspäivämäärästä.
Dutch: Datum van vernieuwing: 06/01/2011
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06/01/2011
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken die deze kwestie hebben onderzocht.
Finnish: Tätä aihetta koskevia kliinisiä tutkimuksia ei ole käytettävissä.
Dutch: De tijdstippen van de metingen lagen bij 5 min., 1, 6, 24, 96 en 360 uren.
Finnish: Mittaukset tehtiin 5 minuutin, 1, 6, 24, 96 ja 360 tunnin jälkeen.
Dutch: Intraveneuze toediening mag niet langer dan twee uur worden voortgezet.
Finnish: Annostelua laskimoon ei pidä jatkaa 2 tuntia pidempään.
Dutch: De activiteit kan worden gemeten door gebruik te maken van een ionisatiekamer.
Finnish: Aktiivisuus voidaan mitata käyttämällä ionisaatiokammiota.
Dutch: Uw arts zal alternatieve technieken zonder ioniserende straling overwegen.
Finnish: Lääkäri harkitsee vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka eivät sisällä ionisoivaa säteilyä.
Dutch: Yttrium (90Y) heeft een halveringstijd van 2.67 dagen (64.1 uur).
Finnish: (90Y) yttriumin puoliintumisaika on 2,67 päivää (64,1 tuntia).
Dutch: Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.
Finnish: Kun kohde saavutetaan, Yttriga antaa hyvin pieniä säteilyannoksia näihin tiettyihin kohtiin.
Dutch: De kans op een overdosis is klein.
Finnish: Mahdollisen yliannostelun vaara on vähäinen.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 19/01/2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/01/2006
Dutch: D-38110 Braunschweig Germany
Finnish: D-38110 Braunschweig Saksa
Dutch: Praat met uw arts als de kans bestaat dat u zwanger bent.
Finnish: Kerro lääkärille, jos on olemassa pienikin mahdollisuus, että olet raskaana.
Dutch: Het kan zijn dat u deze opnieuw moet raadplegen.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Dutch: Yttriga is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Finnish: Raskaus Yttriga on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Dutch: Mocht dit echter toch gebeuren, dan zal uw arts u een geschikte behandeling geven.
Finnish: Mikäli yliannostusta kuitenkin tapahtuu, lääkäri antaa asianmukaista hoitoa.
Dutch: Lees de verpakkingsbijsluiter voorafgaand aan gebruik.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: In elk geval moeten de bloedparameters van de patiënt gecontroleerd worden en moeten onmiddellijk gepaste maatregelen worden getroffen wanneer er aanwijzingen zijn dat het beenmerg beschadigdis.
Finnish: Potilaan veriarvoja on joka tapauksessa seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä välittömästi, jos ilmenee merkkejä luuytimen vaurioitumisesta.
Dutch: De toegediende activiteit dient zodanig te zijn dat de hieruit resulterende straling zo laag mogelijk blijft, waarbij rekening wordt gehouden met de noodzaak de vereiste therapeutische resultaten te behalen.
Finnish: Annostuksen on oltava sellainen, että siitä johtuva säteilyannos on mahdollisimman alhainen, kun otetaan huomioon halutun terapeuttisen tuloksen saaminen.
Dutch: Als u een menstruatie heeft overgeslagen moet u aannemen dat u zwanger bent, totdat een zwangerschapstest een negatief resultaat geeft.
Finnish: Jos kuukautisesi ovat myöhässä, sinun tulee olettaa olevasi raskaana, kunnes raskaustesti antaa negatiivisen tuloksen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: andere therapeutische radiofarmaceutica, ATC code: V10X
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: {koodi} V10X
Dutch: : {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Dutch: De eliminatie in de faeces en de urine verloopt langzaam: ongeveer 31 % van de toegediende activiteit is na 15 dagen geëlimineerd.
Finnish: Poistuminen ulosteessa ja virtsassa on hidasta: noin 31 % radioaktiivisesta annoksesta eliminoituu 15 päivässä.
Dutch: De opname in de lever neemt vervolgens af naar 8.4 % 24 uur na de injectie.
Finnish: Maksan kertymä laskee sitten 8,4 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen.
Dutch: - wanneer u zwanger bent of de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent (zie beneden).
Finnish: - jos potilas on raskaana tai jos on olemassa mahdollisuus, että hän on raskaana (katso alla).
Dutch: Indien de toediening niet kan worden uitgesteld, dient aan de moeder te worden aangeraden de borstvoeding te staken.
Finnish: Mikäli käyttöä ei voi siirtää, imettävää äitiä on kehotettava lopettamaan imettäminen.
Dutch: De dosimetrieschattingen zijn gebaseerd op onderzoek naar de distributie bij ratten en de berekeningen zijn uitgevoerd in overeenstemming met de MIRD/ICRP 60 aanbevelingen.
Finnish: Arvioidut annokset perustuvat rotalla tehtyyn jakautumistutkimukseen, ja ne laskettiin MIRD/ICRP 60 -suositusten mukaan.
Dutch: Yttriga wordt onder strikt gecontroleerde voorwaarden door uw arts toegediend.
Finnish: Yttrigan annostelee lääkäri tarkasti valvotuissa olosuhteissa.
Dutch: Het flesje kan onder hoge druk staan ten gevolge van radiolyse (zie rubriek 12).
Finnish: Injektiopullo saattaa sisältää korkeaa painetta radiolyysin vuoksi (katso kohta 12).
Dutch: Vóór gebruik dienen verpakking en radioactiviteit gecontroleerd te worden.
Finnish: Ennen käyttöä pakkaus ja valmisteen radioaktiivisuus tulee tarkastaa.
Dutch: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Specifieke activiteit op de datum van kalibrering: (Y) GBq/flesje
Finnish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Ominaisaktiivisuus kalibroinnissa: (Y) GBq/injektiopullo
Dutch: Het effect is het grootst onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, wanneer het radionuclide in de weefselvloeistoffen en het plasma circuleert of voor deze beschikbaar is.
Finnish: Kelatoiva vaikutus on suurimmillaan välittömästi altistumisen jälkeen tai tunnin kuluessa altistumisesta, jolloin radionuklidia on verenkierrossa tai saatavana kudosnesteisiin ja plasmaan.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten (van 2 tot 16 jaar).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkevalmisteita 2-16-vuotiaille lapsille ja nuorille (2-16-vuotiaille).
Dutch: Het flesje mag nooit worden geopend en moet binnen in de loden bescherming worden bewaard.
Finnish: Injektiopulloa ei saa koskaan avata ja se on pidettävä lyijykuoressaan.
Dutch: De inhoud bedraagt 0,02-5 ml.
Finnish: Määrä on 0,02-5 ml.
Dutch: Alle het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön tuote tai jäte on hävitettävä paikallisen määräysten mukaisesti.
Dutch: De meting van de activiteit met een ionisatiekamer is erg gevoelig voor geometrische factoren, en dient bijgevolg uitsluitend te worden uitgevoerd onder deugdelijk gevalideerde geometrische voorwaarden.
Finnish: Geometriset tekijät vaikuttavat herkästi ionisaatiokammiossa mitattavaan radioaktiivisuuteen, ja mittaus tulisi siksi suorittaa ainoastaan asianmukaisesti validoiduissa geometrisissa olosuhteissa.
Dutch: Dosering Uw arts besluit welke hoeveelheid Yttriga u voor de behandeling krijgt.
Finnish: Lääkäri päättää hoitoa varten saamasi Yttriga-valmisteen määrän.
Dutch: HOE WORDT YTTRIGA GEBRUIKT?
Finnish: MITEN YTTRIGAA KÄYTETÄÄN
Dutch: Tel +49- 30-941084-280
Finnish: Puh +49- 30-941084-280
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van Yttrium (90Y) chloride en zijn uitwerkingen op de voortplanting bij dieren of zijn mutagene of carcinogene potentieel.
Finnish: (90Y) yttriumkloridin toksisuudesta tai sen vaikutuksesta eläinten lisääntymiseen tai sen mutageenisista tai karsinogeenisista vaikutuksista ei ole saatavilla tietoa.
Dutch: Aangezien het gebruik, de behandeling en de afvalverwerking van radioactiviteit aan strikte wetten onderworpen zijn, wordt Yttriga uitsluitend in ziekenhuizen of soortgelijke omgeving gebruikt.
Finnish: - Koska radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat ankarat lait, Yttrigaa tulee aina käyttää sairaalassa tai vastaavanlaisessa ympäristössä.
Dutch: De inhoud bedraagt 0.02-3 ml.
Finnish: Määrä on 0,02-3 ml.
Dutch: Het is in elk afzonderlijk geval noodzakelijk zich ervan te vergewissen dat de risico's van de straling lager zijn dan die van de aandoening zelf.
Finnish: Joka tapauksessa on tarpeen varmistaa, ettei säteilystä koidu enempää vaaraa kuin hoidettavasta sairaudesta itsestään.
Dutch: Zwangerschap Met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd tijdens een vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek 4.3).
Finnish: Raskaus (90Y) yttriumilla merkityt lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia todetussa raskaudessa tai raskautta epäiltäessä, tai kun raskautta ei ole suljettu pois (katso kohta 4.3).
Dutch: In de beenderen neemt het percentage van de geïnjecteerde activiteit van 3.1 % na 5 min tot 18 % na 6 uur toe en neemt vervolgens geleidelijk af.
Finnish: Luustoon kulkeutunut osa radioaktiivisesta annoksesta on 5 minuutin kuluttua 3,1 %, 6 tunnin kuluttua 18 % ja vähenee sitten ajan mittaan.
Dutch: Fax +49- 03-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Finnish: Fax +49- 30-941084-470 s-posti: radiopharma@ezag.de
Dutch: Geëigende steriele voorzorgsmaatregelen welke voldoen aan de eisen voor goede farmaceutische fabricagepraktijken dienen te worden genomen om de steriliteit van Yttriga te waarborgen en deze gedurende de gehele markeringsprocedure te handhaven.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava farmaseuttisia valmisteita koskevien hyvien valmistustapojen (Good Pharmaceutical Manufacturing Practice) vaatimusten mukaisesti, jotta Yttriga ja leimattava tuote säilyisivät steriileinä myös koko merkinnän ajan.
Dutch: PARTIJ-NUMMER PN
Finnish: ERÄNUMERO BN
Dutch: Bij de bereiding van de radiofarmaceutische producten moet de gebruiker voldoen aan de normen inzake de radiologische beveiliging en de farmaceutische kwaliteit.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee valmistaa säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Dutch: Vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer zwangerschap niet wordt uitgesloten (zie rubriek 4.6)
Finnish: - Potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohta 4.6)
Dutch: In medische instellingen die Yttriga gebruiken voor het merken van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden, moeten de volgende preparaten aanwezig zijn: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethyleentriaminopenta-acetaat) of - Ca-EDTA (calcium disodium ethyleendiaminotetra-acetaat)
Finnish: Seuraavia valmisteita tulee olla saatavilla niissä lääketieteellisissä laitoksissa, jotka käyttävät Yttrigavalmistetta kantaja-ainemolekyylien merkitsemiseen hoitotarkoituksessa: - Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietyleenitriamiinipenta-asetaatti) tai - Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti)
Dutch: Yttriga mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend.
Finnish: Yttrigaa ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Dutch: NIET BESTEMD VOOR RECHTSTREEKSE TOEDIENING AAN PATIËNTEN
Finnish: EI TARKOITETTU ANNETTAVAKSI POTILAILLE SELLAISENAAN
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve methode van anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen.
Dutch: Een langere periode dan 1 uur na de blootstelling sluit de toediening en efficiënte werking van de chelator met verminderde doeltreffendheid niet uit.
Finnish: Vaikka altistuksesta olisi enemmän kuin 1 tunti, tämä ei estä kelatoivan aineen antamista ja sen toimintaa tehon jäädessä pienemmäksi.
Dutch: De inhoud van het flesje Yttriga mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend, maar dient voor het radioactief merken van geneesmiddelen, zoals monoklonale antilichamen, peptiden of andere substraten.
Finnish: Yttriga-injektiopullon sisältöä ei saa antaa potilaalle sellaisenaan, vaan sitä tulee käyttää kantajaainemolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Dutch: Alvorens een radiofarmaceutisch geneesmiddel toe te dienen aan een vrouw die borstvoeding geeft, moet worden beoordeeld of het onderzoek redelijkerwijs tot na de borstvoeding kan worden uitgesteld.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen.
Dutch: TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie Bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Yttriga bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Yttrigakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: Het is erg belangrijk alle glaswerk, injectienaalden, enz die voor de bereiding van het radioactief gemerkt geneesmiddel gebruikt worden grondig te reinigen om elk spoor van dergelijke metaalonzuiverheden te verwijderen.
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasiastiat, injektioneulat ja muut välineet, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, on puhdistettu huolellisesti, jottei niissä olisi metallisia epäpuhtauksia.
Dutch: Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Dutch: Naam en adres van de voor vrijgifte van de partij verantwoordelijke fabrikant
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Waterstofchloride (0.04 M)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Kloorivetyhappo (0,04 M)
Dutch: Met Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in het volgende geval:
Finnish: (90Y) yttrium-merkityt lääkevalmisteet ovat vasta-aiheisia seuraavassa tapauksessa:
Dutch: - Het andere bestanddeel is waterstofchloride (0.04 M).
Finnish: - Toinen ainesosa on kloorivetyhappo (0,04 M).
Dutch: Het mag uitsluitend worden gehanteerd en toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn in het veilig gebruik van radioactief materiaal.
Finnish: Sitä saavat käsitellä ja annostella ainoastaan henkilöt, jotka on koulutettu radioaktiivisen aineen turvalliseen käsittelyyn ja jotka ovat päteviä siinä.
Dutch: De stralingsdosis die het gevolg is van de therapeutische blootstelling kan resulteren in een hogere frequentie van kanker en mutaties.
Finnish: Hoidosta saatu säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden esiintymistä.
Dutch: B. VERPAKKINGSBIJSLUITER
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Dutch: Voor in vitro radioactief merken.
Finnish: Radioaktiiviseen merkintään in vitro.
Dutch: 1 g van de chelator wordt door middel van een trage intraveneuze injectie gedurende 3-4 minuten toegediend, of door middel van een infuus (1 g in 100-250 ml dextrose, of normale zoutoplossing).
Finnish: Potilaalle annetaan 1 g kelatoivia aineita hitaana 3-4 minuutin injektiona laskimoon tai infuusiona (1 g 100-250 ml:aan dekstroosia tai tavallista suolaliuosta).
Dutch: Act.: {Y}________GBq/flesje Kal.
Finnish: : {Y}________GBq/injektiopullo Kal.
Dutch: Yttriga is een radioactief geneesmiddel en wordt uitsluitend gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel.
Finnish: Yttriga on radioaktiivinen lääke ja sitä käytetään vain yhdistelmänä toisen lääkevalmisteen kanssa.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Vol.: {Z} ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Til.
Dutch: 1 etmaal neemt de radioactiviteit in het bloed van 11.0 % naar 0.14 % van de toegediende activiteit af.
Finnish: Veren radioaktiivisuus on tunnin kuluttua 11,0 % ja 24 tunnin kuluttua enää 0,14 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta.
Dutch: Wat is Yttriga en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Yttriga inneemt of gebruikt Hoe wordt Yttriga ingenomen of gebruikt?
Finnish: Mitä Yttriga on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Yttrigaa Miten Yttrigaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Yttrigan säilyttäminen Muuta tietoa
Dutch: Yttriga is bestemd voor het in vitro merken van geneesmiddelen die vervolgens via de goedgekeurde weg worden toegediend.
Finnish: Yttriga on tarkoitettu hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden merkitsemiseen in vitro.
Dutch: In de lever wordt 18 % van de geïnjecteerde activiteit 5 min na injectie opgenomen.
Finnish: Maksaan on 5 minuutin kuluttua injektiosta kulkeutunut 18 % radioaktiivisesta annoksesta.
Dutch: BLIKKEN DOOS EN LODEN CONTAINER
Finnish: PELTITÖLKKI JA LYIJYKOTELO
Dutch: Waterstofchloride (0.04 M)
Finnish: Kloorivetyhappo (0,04 M)
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is Yttrium (90Y) chloride.
Finnish: - Aktiivinen ainesosa on (90Y) yttriumkloridi.
Dutch: Bij dit product bedraagt de effectieve dosis in een volwassene van 70 kg na intraveneus ingespoten activiteit 1GBq bedraagt 665 mSv.
Finnish: Tämän tuotteen vaikuttava annos, joka saavutetaan injisoimalla laskimoon radioaktiivista ainetta 1 GBq, on 70-kiloisella aikuisella 665 mSv.
Dutch: PN
Finnish: BN
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flesje .
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo.
Dutch: De theoretische specifieke activiteit bedraagt 20 GBq/microgram Yttrium (90Y) (zie 6.5).
Finnish: Teoreettinen ominaisaktiivisuus on 20 GBq/mikrogramma (90Y)
Dutch: Radiofarmaceutische precursor, oplossing Kleurloze, heldere steriele oplossing.
Finnish: Väritön, kirkas, steriili liuos.