FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Natpar-valmisteella hoidetuilla potilailla lumekontrolloidussa tutkimuksessa ja markkinoille tulon jälkeen esiintyneet haittavaikutukset on luetteloitu alla MedDRA-elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
Latvian: Nevēlamās parādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar placebo kontrolētā pētījumā un pēcreģistrācijas periodā, uzskaitītas zemāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežumu.
Finnish: • Jos annososoittimen lukema on "0" (yhtään annosta ei ole jäljellä) tai jos "Hävitä"päivämäärä on ohitettu (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), hävitä käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan (ks. kuva Z), kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat ja kynät."
Latvian: • Ja devu skaitītājs rāda "0" (nav atlikušo devu) vai ir pagājis "Izmest" datums (skatīt Zāļu uzskaiti), izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā (skatīt Z attēlu), kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas un pildspalvveida šļirces".
Finnish: Natpar on lisäkilpirauhashormonin synteettinen muoto, jonka avulla veren ja virtsan kalsium- ja fosfaattipitoisuudet pysyvät normaaleina.
Latvian: Natpar ir sintētiska paratireoīdā hormona forma, kas palīdz kalcija un fosfātu līmeni asinīs un urīnā uzturēt normas robežās.
Finnish: Tärkeää: Lue huolellisesti vaiheet 10-14 ennen pistoksen antamista.
Latvian: P attēls Svarīgi: Pirms injicēšanas rūpīgi izlasiet tekstu no 10. darbības līdz 14. darbībai.
Finnish: Mikäli annos on jäänyt väliin, Natpar on annettava niin pian kuin se on mahdollista, ja eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista D-vitamiinia on käytettävä hypokalsemian oireisiin perustuen.
Latvian: Ja deva ir izlaista, Natpar jāievada, tiklīdz tas ir saprātīgi iespējams, un, pamatojoties uz hipokalciēmijas simptomiem, jālieto papildu eksogēnas izcelsmes kalcija avoti un/vai aktīvais D vitamīns.
Finnish: 7 • Liikuta kynää varovasti sivulta sivulle neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös noin 10 kertaa, jotta kuiva-aine alkaa liueta (ks. kuva H).
Latvian: 7 • Turot adatas vāciņu virzienā taisni uz augšu, saudzīgi pārvietojiet pildspalvveida šļirci no vienas puses uz otru aptuveni 10 reizes, lai uzsāktu pulvera izšķīdināšanu (skatīt H attēlu).
Finnish: Väliin jäänyt annos
Latvian: Ko Natpar satur
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään
Latvian: Kā lietot Natpar
Finnish: Suurempi kuin 2,25 mmol/l ja alle normaalin ylärajan (2,55 mmol/l)
Latvian: 2,25 mmol/l un zem augšējās normālās robežas (2,55 mmol/l)*
Finnish: Natparin farmakokinetiikka lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden reiteen ihon alle annon jälkeen oli yhdenmukainen terveille naisille vaihdevuosien jälkeen reiteen ja vatsan alueelle annetun lisäkilpirauhashormonin farmakokinetiikan kanssa.
Latvian: Natpar farmakokinētika pēc subkutānas ievadīšanas augšstilbā pacientiem ar hipoparatireozi atbilda farmakokinētikai, kas tika novērota veselām sievietēm pēc menopauzes, kuras saņēma paratireoīdo hormonu augšstilbā un vēdera apvidū.
Finnish: • korkea verenpaine*
Latvian: • augsts asinsspiediens*;
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus on yli normaalin ylärajan (>ULN), vähennä ensin aktiivisia D-vitamiini- ja kalsiumlisiä ja seuraa tilanteen kehittymistä.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas ir >ANR, tad vispirms samaziniet aktīvo D vitamīnu un kalciju saturošus uztura bagātinātājus un uzraugiet norises.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
Finnish: Mittaa annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus 2 - 5 vuorokauden kuluessa.
Latvian: Mēriet kalcija līmeni serumā pirms devas lietošanas 2 līdz 5 dienas.
Finnish: Käytä kynän neulojen (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm) kanssa
Latvian: Lietot ar pildspalvveida šļirces adatām (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm)
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa/annos Violetti kynän etiketti.
Latvian: Natpar 25 mikrogrami/devā Violeta pildspalvveida šļirces etiķete.
Finnish: • Pidä kynän neula ihossasi ja laske hitaasti 10:een jatkaen samalla sinisen painikkeen painettuna pitämistä.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirces adatu ievadītu ādā un lēni skaitiet līdz 10, turot nospiestu zilo pogu.
Finnish: • Pidä sekoitettu kynä tiiviisti suljettuna.
Latvian: • Uzglabāt sajaukto pildspalvveida šļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos se on muuttunut sameaksi, se on värjäytynyt tai siinä näkyy hiukkasia.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās kļuvušas duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen (1/10) Yleinen (1/100,
Latvian: Ļoti bieži (1/10)
Finnish: 9 • Pidä kiinni kynästä niin, että neula osoittaa suoraan alas, ja napsauta sylinteriampullia sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat siirtyvät pois neulasta (ks. kuva P).
Latvian: 9 • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu virzienā taisni uz leju un uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietojas prom no adatas (skatīt P attēlu).
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa
Latvian: Natpar 75 mikrogrami
Finnish: Käytä kynäneuloja (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm).
Latvian: Lietojiet pildspalvveida šļirces adatas (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm).
Finnish: Pidä käyttökuntoon saatettu kynä tiiviisti suljettuna.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto pildspalvveida pilnšļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: • Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
Latvian: • ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar mitru drānu.
Finnish: Vältä alueita, joissa on arpia, mustelmia, punoitusta tai luomia.
Latvian: Neveiciet injekciju vietās, kur ir rētas, asinsizplūdumi, apsārtums vai dzimumzīmes.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa ja esitäytetyn kynän käytöstä.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas un pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un norādījumos, kas iekļauti lietošanas instrukcijā.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuksia ennen annosta ja joissakin tapauksissa annoksen jälkeen on monitoroitava Natpar-hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar laikā ir jānovēro kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas un dažos gadījumos pēc devas lietošanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Voit joutua ottamaan enemmän kalsiumlisiä, jos sinulla esiintyy merkkejä veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta, ks. oireet kohdasta 4.
Latvian: Ja Jums ir pazīmes par zemu kalcija līmeni asinīs, Jums var būt nepieciešams lietot vairāk kalciju saturošus uztura bagātinātājus; simptomus skatīt 4. punktā.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hypokalsemiatapauksia, jotka ovat johtaneet kohtaukseen (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par krampju lēkmes izraisošiem hipokalciēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Kalsiumin erittyminen virtsaan
Latvian: Kalcija izvade ar urīnu
Finnish: Neulan pitää osoittaa alas koko ajan, kunnes pistos on annettu, jotta ilma pysyy poissa neulasta.
Latvian: Visu laiku līdz injekcijas beigām turiet adatu vērstu uz leju, lai nepieļautu gaisa piekļūšanu adatai.
Finnish: 10 • Vedä neulan ulompi suojus suoraan pois ja aseta se sivuun (ks. kuva Q).
Latvian: 10 • Noņemiet adatas vāciņu taisnā kustībā un nolieciet sānus (skatīt Q attēlu).
Finnish: Natparin ja sydänglykosidien (esim. digoksiini tai digitoksiini) yhteiskäyttö saattaa altistaa potilaat digitalismyrkytykselle, jos heille kehittyy hyperkalsemia.
Latvian: Ja attīstās hiperkalciēmija, vienlaicīga Natpar un sirds glikozīdu (piem., digoksīna vai digitoksīna) lietošana var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Finnish: Hyvin vähäinen määrä Natparia erittyy imettävien rottien maitoon.
Latvian: Minimāls Natpar daudzums izdalās žurku pienā laktācijas laikā.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Kalsiumin, D-vitamiinin tai Natpar-valmisteen annoksia saattaa olla tarpeen vähentää, jos havaitaan annoksen jälkeistä hyperkalsemiaa, vaikka ennen annosta vallinneet kalsiumpitoisuudet ovatkin hyväksyttäviä (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Hyperkalsemiaa raportoitiin Natparin kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Natpar tika ziņots par hiperkalciēmiju.
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).
Latvian: Aktīvā viela ir paratireoīdais hormons (rDNS).
Finnish: Yksi Natparin esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin, jossa on lääkettä injektiokuiva-aineena ja liuottimena, josta muodostetaan liuos injektiota varten.
Latvian: Katra Natpar pildspalvveida pilnšļirce satur kārtridžu ar zālēm kā pulveri kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: • Hävitä käytetty neula suureen, puhkaisun kestävään terävien esineiden keräysastiaan heti käytön jälkeen.
Latvian: • tūlīt pēc lietošanas izmetiet izlietoto adatu lielā, pret caurduršanu izturīgā konteinerā, kas paredzēts asiem priekšmetiem.
Finnish: 15 • Pane neulan ulompi suojus takaisin kynän neulan suojaksi kauhovalla liikkeellä käyttäen vain yhtä kättä (ks. kuva V).
Latvian: 15 • Rūpīgi uzlieciet atpakaļ adatas vāciņu pildspalvveida šļircei, iebīdot adatu vāciņā ar vienu roku (skatīt V attēlu).
Finnish: • ihon pistely ja puutuminen
Latvian: • tirpšana un ādas nejutīgums
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuteen perustuvia Natparin, aktiivisen D-vitamiini- ja kalsiumlisän ehdotettuja muutoksia on annettu alla:
Latvian: Ieteiktie Natpar, aktīvā D vitamīna un kalciju saturošā uztura bagātinātāja pielāgojumi, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā, norādīti tālāk.
Finnish: Väliaikaisen tai pysyvän Natpar-hoidon lopetuksen jälkeen on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja säädettävä tarpeen mukaan eksogeenisen kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin määrää (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar pagaidu vai pastāvīgas pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpielāgo eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna lietošana, kā nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Älä hävitä terävien esineiden keräysastiaa tavallisen kotitalousjätteen mukana.
Latvian: Neizmetiet asiem priekšmetiem paredzēto konteineru sadzīves atkritumos.
Finnish: Älä käytä kynää päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä".
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
Latvian: Natpar 100 mikrogrami/devā Zila pildspalvveida šļirces etiķete.
Finnish: Vaikea munuais- tai maksasairaus
Latvian: Smaga nieru vai aknu slimība
Finnish: • Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614.
Latvian: • zvanot Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614;
Finnish: Pienten ilmakuplien esiintyminen nesteessä on normaalia.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää talousjätteiden mukana.
Latvian: Neizmetiet zāles sadzīves atkritumos.
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
Latvian: Natpar 75 mikrogrami/devā Pelēka pildspalvveida šļirces etiķete.
Finnish: • natriumkloridia
Latvian: • nātrija hlorīds;
Finnish: • Kierrä neula suoraan sylinteriampulliin kiinni (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes se on tiukasti kiinnitetty (ks. "Jälkeen"kuvaa).
Latvian: • Turot taisni, uzskrūvējiet adatu kārtridžam (skatīt "Pirms" attēlu), līdz tā ir stingri pievienota (skatīt "Pēc" attēlu).
Finnish: • Älä ravista kynää.
Latvian: • Nekratiet pildspalvveida šļirci.
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
Latvian: 3 • Paņemiet adatu un noņemiet papīra pārklāju no adatas vāciņa (skatīt F attēlu).
Finnish: Natparin annon vaikutusta seerumin kalsiumpitoisuuteen on monitoroitava ajoittain vasteen toteamiseksi ja takyfylaksin diagnoosia on harkittava.
Latvian: Periodiskos intervālos jānovēro kalcija līmeņu serumā reakcija uz Natpar ievadīšanu, lai noteiktu un apsvērtu tahifilakses diagnozi.
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa
Latvian: Natpar 25 mikrogrami
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja šķīdums ir duļķains vai ar nokrāsu, vai ja tas satur redzamas daļiņas.
Finnish: Koeta kiertää sylinteriampullia uudelleen alas.
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Finnish: • ripuli*
Latvian: • caureja*
Finnish: Natparin väliaikaisen tai pysyvän lopetuksen yhteydessä on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja lisättävä tarpeen mukaan eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista Dvitamiinia.
Latvian: Pagaidu vai pastāvīgas ārstēšanas ar Natpar pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpalielina eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna avoti, kā nepieciešams.
Finnish: Kuva R
Latvian: R attēls
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Latvian: • nelietojiet zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas;
Finnish: 5 • Pidä kiinni kynän rungosta niin, että neula osoittaa suoraan ylös kohti kattoa (ks. kuva G).
Latvian: 5 • Turiet pildspalvveida šļirces korpusu, vēršot adatu taisni uz augšu pret griestiem (skatīt G attēlu).
Finnish: 3 • Poista kynän korkki kynästä (ks. kuva M).
Latvian: 3 • Noņemiet pildspalvveida šļirces vāciņu (skatīt M attēlu).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty dialyysia saavilla potilailla.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru dialīzi nav veikti.
Finnish: • pahoinvointi ja oksentelu*
Latvian: • slikta dūša un vemšana*;
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (yhteensä 7 - 9 pistettä Child-Pugh -asteikolla).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 punkti pēc ChildPugh skalas) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Finnish: Natpar 50 mikrogrammaa
Latvian: Natpar 50 mikrogrami
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla hypokalsemian varalta, jos Natpar-hoito lopetetaan (ks. kohta 4.2).
Latvian: Ja Natpar lietošana ir jāpārtrauc, ir jāuzrauga, vai pacientiem nerodas hipokalciēmija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULOMPI RASIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Finnish: • Muussa tapauksessa siirry kohtaan "Päivittäisen pistoksen antaminen" (kohta C).
Latvian: • Ja tā nav pirmā lietošanas reize, skatīt informāciju "Dienas devas injicēšana" (C apakšpunkts).
Finnish: Tärkeää: Jos sinulla on kysyttävää kynän säilytyksestä, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800 055 6614 ja kysy neuvoa.
Latvian: Svarīgi: ja Jums ir kādi jautājumi par pildspalvveida šļirces uzglabāšanu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614, lai saņemtu palīdzību.
Finnish: 9 • Napsauta sylinteriampullia, neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös, sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat nousevat ylös (ks. kuva J).
Latvian: 9 • Joprojām turot adatas vāciņu virzienā taisni uz augšu, uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietosies uz augšu (skatīt J attēlu).
Finnish: • Säilytä kynä aina lämmöltä ja valolta suojattuna.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci vietā, kur tā ir pasargāta no karstuma un gaismas.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Šķīdinātājs Metakrezols Ūdens injekcijām
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää milloin tahansa, katso Usein kysytyt kysymykset -kohtaa kohdassa E, ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, ota yhteys Shireen soittamalla numeroon +44 (0)800
Latvian: Ja Jums jebkurā laikā rodas jautājumi, izlasiet sadaļu "Bieži uzdotie jautājumi" E apakšpunktā, sazinieties ar ārstu vai medmāsu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614 vai sūtiet e-pastu uz medinfoEMEA@shire.com, lai saņemtu palīdzību.
Finnish: Muuta toiseksi
Latvian: Lielāks par
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset on merkitty kursiivilla.
Latvian: Visas pēcreģistrācijas periodā identificētās nevēlamās blakusparādības norādītas kursīvā.
Finnish: 14 • Vedä neula hitaasti suoraan ulos reidestäsi (ks. kuva U).
Latvian: 14 • Lēni izvelciet adatu no augšstilba taisnā virzienā (skatīt U attēlu).
Finnish: Natpar on hormonikorvausvalmiste aikuisille, joilla on lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa.
Latvian: Natpar ir hormonu aizvietotājs pieaugušajiem ar nepietiekami aktīviem epitēlijķermenīšiem, slimībai, ko sauc par „hipoparatireozi".
Finnish: Hermosto päänsärky* hypestesia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes* hipoestēzija parestēzija miegainība*
Finnish: • päänsärky*
Latvian: • kakla sāpes
Finnish: • Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 1400 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1400 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Finnish: Miten kynä hävitetään?
Latvian: Kā izmest pildspalvveida šļirci?
Finnish: Hyperkalsemia
Latvian: Hiperkalciēmija
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä 2 esitäytettyä kynää
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļirce 2 pildspalvveida pilnšļirces
Finnish: Natpar-valmistetta saamaan satunnaistetuista tutkittavista 69 %:lla (58/84) oli oraalista kalsiumia vähennetty ≥50 % verrattuna 7,5 %:iin (3/40) lumelääkettä saamaan satunnaistetuilla tutkittavilla.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem (58/84) pacientu, kas tika nejaušināti iedalīti Natpar grupā, perorāli lietotā kalcija samazinājums bija par ≥50%, salīdzinot ar 7,5% (3/40) pacientu, kuri tika nejaušināti iedalīti placebo grupā.
Finnish: kuva Q
Latvian: Q attēls
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yskä
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības klepus
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 1050 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia (rDNA).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1050 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Finnish: 12 • Vedä sininen neulan sisempi suojus suoraan pois ja hävitä se (ks. kuva S).
Latvian: 12 • Noņemiet zilo adatas aizsarguzmavu taisnā kustībā un izmetiet to (skatīt S attēlu).
Finnish: 16 • Purista neulan ulompaa suojusta ja kierrä neula irti (ks. kuva W).
Latvian: 16 • Saspiediet adatas vāciņu un noskrūvējiet adatu (skatīt W attēlu).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30 - 80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
Latvian: Ieteicamā ierastā sākumdeva ir 50 mikrogrami reizi dienā.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 100 mikrogrammaa.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mikrogramu.
Finnish: Muita tietoja Natparista
Latvian: Cita informācija par Natpar
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Natparin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Natparin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu?
Finnish: Miksi Natpar on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Natpar tika apstiprinātas?
Finnish: Mitä tietoja Natparista odotetaan vielä saatavan?
Latvian: Kāda informācija par Natpar vēl ir sagaidāma?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Natpar-valmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
Finnish: 24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.
Latvian: Galvenajā 24 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 124 pacienti, 54,8 % (46 no 84) pacientiem, kuri saņēma Natpar, sasniedza un uzturēja pieņemamu kalcija līmeni asinīs, vienlaikus samazinot kalciju un D vitamīnu saturošu uztura bagātinātāju devu vismaz par 50 %.
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Natpar un kāpēc tās lieto?
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, liian korkeiden tai alhaisten kalsiumin määrien riskiä pidetään tärkeänä ja lisätietoja tarvitaan, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin mitä seurauksia veren kalsiumin määrän suurilla vaihteluilla on sen jälkeen kun lääkettä annetaan kerran päivässä.
Latvian: Attiecībā uz drošumu kalcija pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa risku uzskata par svarīgu, un ir nepieciešami turpmāki dati, lai labāk izprastu, kādas sekas atstāj plašās kalcija līmeņa svārstības asinīs pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Natparia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Natpar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Lumelääkettä saaneista potilaista saman hoitotuloksen saavutti 2,5 % (1 potilas 40:stä).
Latvian: To pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju), proporcija, kam sasniedza tos pašus rādītājus, bija 2,5 % (1 no 40 pacientiem).
Finnish: Natparin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat liian korkeat tai alhaiset kalsiumin määrät veressä, jotka voivat aiheuttaa päänsärkyä, ripulia, oksentelua, parestesiaa (epätavallisia tuntemuksia kuten pistelyä), hypestesiaa (heikentynyt tuntoaisti) ja korkeita kalsiumin määriä virtsassa.
Latvian: Visbiežākās Natpar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārāk augsts vai pārāk zems kalcija līmenis asinīs, kas var izraisīt galvassāpes, caureju, vemšanu, parestēziju (neparastas sajūtas, piemēram, durstīgas sajūtas), hipoestēziju (samazinātu jutīgumu uz pieskārieniem) un augstu kalcija līmeni urīnā.
Finnish: Miten Natpar vaikuttaa?
Latvian: Kā Natpar darbojas?
Finnish: Koska lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Natpar nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 18. joulukuuta 2013.
Latvian: Sakarā ar to, ka hipoparatireozes pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 18. decembrī Natpar tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Finnish: Natparia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Natpar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vaikka päätutkimus osoittikin, että Natpar auttaa hallitsemaan kalsiumin määrää veressä ja samalla auttaa vähentämään D-vitamiinin ja kalsiumlisän tarvetta, tutkimus oli lyhyt eikä siinä saatu näyttöä potilaiden elämänlaadun paranemisesta tai pitkäaikaisten vaivojen, kuten munuaisten vajaatoiminnan, vähenemisestä.
Latvian: Lai gan no galvenā pētījuma rezultātiem bija redzams, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs, samazinot nepieciešamību pēc kalciju un D vitamīnu saturoša uztura bagātinātāja, pētījums bija īss un netika uzrādīts pacienta dzīves kvalitātes uzlabojums vai ilgtermiņa problēmu, piemēram, nieru mazspējas, samazinājums.