FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek oraz jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har en lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
Polish: - Sprawdzić czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek ma postać przezroczystego roztworu.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Polish: • Znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe bądź znieczulenie miejscowe, gdy enoksaparynę sodową stosowano w leczeniu w okresie ostatnich 24 godzin (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi når enoksaparinnatrium er brukt terapeutisk i løpet av de foregående 24 timene (se pkt.
Polish: Prowadzenie dzienniczka pomaga w upewnieniu się, czy nie pominięto dawki leku.
Norwegian Bokmål: En dagbok kan hjelpe deg til å huske å ta dosen.
Polish: o W przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ), u których wykonano zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej lub miednicy z powodu choroby nowotworowej, zaleca się przedłużoną profilaktykę ŻChZZ przez 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Polish: W oparciu o wyniki badań farmakokinetyki populacyjnej enoksaparyny sodowej w różnych grupach pacjentów można stwierdzić, że właściwości farmakokinetyczne tego związku są podobne u pacjentów w podeszłym wieku i osób młodszych z prawidłową czynnością nerek.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Polish: • Jednocześnie lek Inhixa zostanie także podany we wstrzyknięciu podskórnym.
Norwegian Bokmål: • Samtidig vil du også få Inhixa som en injeksjon under huden (subkutant).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Inhixa nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Inhixa påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Profilaktyka u pacjentów internistycznych
Norwegian Bokmål: Profylakse hos medisinske pasienter
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na enoksaparynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Techdow Europe AB Kåbovägen 32
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Techdow Europe AB Kåbovägen 32
Polish: • Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem zatorowości płucnej, która może z dużym prawdopodobieństwem wymagać leczenia trombolitycznego lub zabiegu operacyjnego.
Norwegian Bokmål: • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og pulmonal emboli (PE), unntatt tilfeller av PE der det er sannsynlig at trombolytisk behandling eller kirurgi er påkrevd.
Polish: Jednorazowa ampułko-strzykawka jest gotowa do bezpośredniego użycia.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er klar til umiddelbar bruk.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel.
Polish: • Mrowienie, drętwienie i osłabienie mięśni (zwłaszcza w dolnej części ciała) po wykonaniu nakłucia lędźwiowego lub znieczulenia podpajęczynówkowego.
Norwegian Bokmål: • Følelse av at der prikker og sover og muskelsvakhet (særlig i nedre del av kroppen) etter benmargsprøve eller bedøvelse i ryggmargen
Polish: Dostępne dane dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2) i należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2) og forsiktighet skal utvises hos disse pasientene (se pkt.
Polish: Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy zakończeniu fazy podwójnie zaślepionej wynosiła 12,0% (n=20) w grupie placebo oraz 4,8% (n=8) w grupie enoksaparyny; p=0,02.
Norwegian Bokmål: Raten av venøs tromboembolisme på slutten av den dobbelblindede fasen var 12,0 % (n=20) i placebogruppen og 4,8 % (n=8) i enoksaparinnatrium-gruppen; p=0,02.
Polish: Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej wynoszącej około 4500 daltonów, w której aktywność przeciwzakrzepowa i przeciwkrzepliwa standardowej heparyny została rozdzielona.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
Polish: • Często: Krwiak w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak obrzęk, krwotok, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny, guzek, ból lub odczyn)
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Hematom på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, eller annen reaksjon på injeksjonsstedet (som lokalt ødem, blødning, hypersensitivitet, inflammasjon, kuler, smerter, reaksjoner)
Polish: W przypadku stosowania w profilaktyce enoksaparyna sodowa nie wpływa w istotny sposób wartość aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling påvirker ikke enoksaparinnatrium aPTT signifikant.
Polish: 24 godziny
Norwegian Bokmål: 4 uker.
Polish: - Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte sprøyten er kun ment til engangsbruk.
Polish: Badania u ludzi nie wykazały, czy enoksaparyna przenika przez łożysko podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for at enoksaparin passerer placentabarrieren i andre og tredje trimester hos mennesker.
Polish: • Zapobieganiu tworzeniu się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy.
Norwegian Bokmål: • Forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse.
Polish: Podczas hemodializy enoksaparynę sodową należy podać do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego na początku sesji dializy.
Norwegian Bokmål: Under hemodialyse gis enoksaparinnatrium i den arterielle delen av dialyseenheten ved begynnelsen av dialysen.
Polish: 10 000 j.m./ml (100 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Każdy ml zawiera 150 mg enoksaparyny sodowej.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 150 mg enoksaparinnatrium.
Polish: Wielkość opakowania - 5 fiolek zawierających 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 hetteglass som inneholder 5 ml.
Polish: Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk
Polish: W przypadku pacjentów, którzy aktualnie przyjmują VKA, należy odstawić VKA i podać pierwszą dawkę enoksaparyny sodowej, gdy poziom INR zmniejszy się poniżej zakresu terapeutycznego.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker en VKA bør denne seponeres, og første dose enoksaparinnatrium gis når INR har kommet under det terapeutiske området.
Polish: - Leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), w tym zarówno u pacjentów leczonych zachowawczo, jak i poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inklusiv pasienter som skal behandles medikamentelt eller med etterfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Polish: W leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) nie należy stosować początkowego szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av akutt STEMI hos eldre pasienter ≥ 75 år, skal en initial intravenøs bolusdose ikke gis.
Polish: Heparyna Leczenie dożylne dostosowane według aPTT n (%)
Norwegian Bokmål: aPTT-justert intravenøs heparinbehandling n (%)
Polish: Objawy takiej reakcji mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan inkludere: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge
Polish: ŻChZZ = epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich powikłana bądź niepowikłana zatorowością płucną) *95% przedział ufności dla różnic w częstości występowania epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ogółem pomiędzy grupami leczenia wynosił: - enoksaparyna sodowa raz na dobę w porównaniu z heparyną: (−3,0 do 3,5), - enoksaparyna sodowa co 12 godzin w porównaniu z heparyną: (−4,2 do 1,7).
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var: - enoksaparinnatrium én gang daglig versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoksaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 to 1,7).
Polish: Nie ma dostępnych danych klinicznych na temat wpływu enoksaparyny sodowej na płodność.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for enoksaparinnatrium og fertilitet mangler.
Polish: • Krwotok
Norwegian Bokmål: • Blødning
Polish: • Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w następujących przypadkach: o Przed oraz po zabiegu chirurgicznym o W przebiegu ostrej choroby, gdy pacjent ma ograniczone możliwości poruszania się o W niestabilnej dławicy piersiowej (stan, w którym do serca dostaje się niewystarczająca ilość krwi) o Po zawale mięśnia sercowego
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt
Polish: Częstość występowania krwawień ogółem oraz poważnych krwawień wynosiła odpowiednio 8,6% i 1,1% w grupie placebo, 11,7% i 0,3% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 2000 j.m.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av total og alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i 2000 IE (20 mg) enoksaparinnatriumgruppen, og 12,6 % og 1,7 % i 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatriumgruppen.
Polish: W przypadku planowania znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się uprzednie odstawienie leczenia enoksaparyną sodową (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom epiduralanestesi er planlagt anbefales det å avslutte behandlingen med enoksaparinnatrium på forhånd (se pkt.
Polish: Ważne: Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca położone w odległości mniej niż 5 cm od pępka lub wokół blizn albo sińców.
Norwegian Bokmål: Husk: Ikke injiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arrvev eller blåmerker.
Polish: Zmiany te są bardziej prawdopodobne w miejscach wykonywania wstrzyknięć leku Inhixa.
Norwegian Bokmål: Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa
Polish: • Technika wstrzyknięcia podskórnego:
Norwegian Bokmål: • Subkutan injeksjonsteknikk:
Polish: 4) Ostrożnie zdjąć osłonkę z ampułko-strzykawki.
Norwegian Bokmål: 4) Trekk nålehetten forsiktig av sprøyten.
Polish: 90 ampułko-strzykawek
Norwegian Bokmål: 90 ferdigfylte sprøyter
Polish: Guzki w miejscu wstrzyknięcia* (guzki zapalne, które nie były otorbionymi zbiornikami enoksaparyny).
Norwegian Bokmål: Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Polish: Badania obejmowały: 1776 pacjentów otrzymujących lek w ramach profilaktyki zakrzepicy żył głębokich po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych lub brzusznych u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, 1169 pacjentów otrzymujących lek w ramach profilaktyki zakrzepicy żył głębokich, unieruchomionych z powodu ostrych schorzeń, 559 pacjentów otrzymujących lek w leczeniu zakrzepicy żył głębokich powikłanej bądź niepowikłanej zatorowością płucną, 1578 pacjentów otrzymujących lek w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału serca bez załamka Q, a także 10 176 pacjentów otrzymujących lek w ramach leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer profylakse mot dyp venetrombose etter ortopedisk eller abdominal kirurgi hos 1776 pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner, profylakse mot dyp venetrombose hos 1169 akutt syke medisinske pasienter med svært redusert mobilitet, behandling av DVT med eller uten PE hos 559 pasienter, behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk hos 1578 pasienter og behandling av akutt STEMI hos 10 176 pasienter.
Polish: ŻChZZ ogółem
Norwegian Bokmål: Total VTE
Polish: Co to jest lek Inhixa i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inhixa Jak stosować lek Inhixa
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Inhixa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Inhixa Hvordan du bruker Inhixa
Polish: Jak przechowywać lek Inhixa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inhixa
Polish: • Rzadko: Zapalenie naczyń skóry*, martwica skóry,* zwykle występująca w miejscu wstrzyknięcia (zjawisko to było zwykle poprzedzone wystąpieniem plamicy lub plam rumieniowych, z naciekami i towarzyszącą bolesnością).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kutan vaskulitt*, hudnekrose* som vanligvis oppstår ved injeksjonsstedet (forut for slike reaksjoner opptrer ofte purpura eller infiltrerende og smertefulle erytematøse utslett).
Polish: Podanie sc., iv. i pozaustrojowe
Norwegian Bokmål: Til s.c., i.v.
Polish: Enoksaparyna sodowa 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę podskórnie n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig subkutant n (%)
Polish: Wstrzyknięcie podskórne Leku Inhixa nie należy mieszać z żadnymi innymi wstrzyknięciami ani infuzjami.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon Inhixa skal ikke blandes med andre injeksjonvæsker eller infusjoner.
Polish: • Jeżeli pacjent ma ograniczone możliwości poruszania się z powodu choroby, wówczas zazwyczaj otrzymuje on lek Inhixa w dawce 4000 j.m.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har redusert bevegelighet pga. sykdom vil du vanligvis få 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono reakcję na heparynę, która spowodowała poważny spadek liczby krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi (płytek krwi) - reakcję taką określa się jako małopłytkowość poheparynową - w okresie ostatnich 100 dni lub jeśli we krwi pacjenta występują przeciwciała przeciwko enoksaparynie.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt en alvorlig reaksjon på heparin som førte til en alvorlig reduksjon i antall blodplater (de cellene i blodet som koagulerer) - denne reaksjonen heter heparinindusert trombocytopeni - i løpet av de siste 100 dagene, eller dersom du har antistoffer mot enoksaparinnatrium i blodet.
Polish: ZP (%)
Norwegian Bokmål: • PE (%)
Polish: ZŻG ogółem (%)
Norwegian Bokmål: Total VTE (%)
Polish: • Leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak sole potasu, leki moczopędne, niektóre leki stosowane w chorobach serca.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av kalium i blodet ditt, som kaliumsalter, vanndrivende, enkelte hjertemedisiner.
Polish: • Rzadko: Przypadki małopłytkowości immunoalergicznej z zakrzepicą; w niektórych przypadkach zakrzepica była powikłana zawałem narządu lub niedokrwieniem kończyny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Polish: (1 mg) na każdy kilogram masy ciała dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: (1 mg) pr. kilo kroppsvekt to ganger daglig.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inhixa należy omówić to z lekarzem, farmaceutą: u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono reakcję na heparynę, która spowodowała duży spadek liczby płytek krwi u pacjenta planowane jest znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe lub nakłucie lędźwiowe (patrz punkt „Zabiegi chirurgiczne i środki znieczulające"): należy uwzględnić odpowiedni odstęp czasu między zastosowaniem leku Inhixa a tą procedurą pacjentowi wszczepiono zastawkę serca pacjent ma zapalenie wsierdzia (zakażenie błony wyściełającej od wewnątrz serce) pacjent miał lub ma wrzody żołądka pacjent niedawno przebył udar mózgu pacjent ma nadciśnienie tętnicze pacjent ma cukrzycę lub występują u niego problemy dotyczące naczyń krwionośnych w oku spowodowane przez cukrzycę (tak zwana retinopatia cukrzycowa) pacjent niedawno przebył zabieg chirurgiczny oka lub mózgu pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej 75 lat u pacjenta występują choroby nerek u pacjenta występują choroby wątroby pacjent ma niedowagę lub nadwagę u pacjenta występuje podwyższone stężenie potasu we krwi (można to sprawdzić w badaniu laboratoryjnym krwi) pacjent aktualnie stosuje leki, które mogą powodować krwawienia (patrz punkt „Lek Inhixa a inne leki")
Norwegian Bokmål: du har kunstige hjerteklaffer du har en infeksjon i hjertet (endokarditt) du har hatt magesår du nylig har hatt slag du har høyt blodtrykk du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati) du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år du har nyreproblemer du har leverproblemer du er undervektig eller overvektig du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve) du bruker andre legemidler som påvirker blodet (se avsnittet «Andre legemidler og Inhixa» nedenfor).
Polish: Częstość występowania poważnego krwawienia wynosiła odpowiednio 1,7% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, 1,3% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę oraz 2,1% w grupie heparyny.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning inntraff henholdsvis 1,7 % i gruppen som fikk 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoksaparinnatrium én gang daglig, 1,3 % i gruppen som fikk 100 IE/kg (1 mg/kg) enoksaparinnatrium to ganger daglig og 2,1 % i heparingruppen.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na heparynę lub inne heparyny drobnocząsteczkowe, takie jak nadroparyna, tinzaparyna lub dalteparyna.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Polish: Produkty lecznicze, które zwiększają stężenie potasu w surowicy, można podawać jednocześnie z enoksaparyną sodową pod warunkiem ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået i serum kan gis samtidig med enoksaparinnatrium under nøye klinisk overvåkning og relevante laboratorietester (se pkt.
Polish: Jeśli wymagane jest dostosowanie ilości leku do wstrzyknięcia według masy ciała pacjenta, wówczas należy użyć ampułkostrzykawek z podziałką w celu uzyskania wymaganej objętości poprzez usunięcie nadmiaru roztworu przed wstrzyknięciem.
Norwegian Bokmål: Når legemiddelmengden som skal injiseres må justeres basert på pasientens kroppsvekt, skal de graderte sprøytene brukes for å oppnå ønsket volum ved å fjerne overskytende volum før injeksjonen.
Polish: • Ostrym zespole wieńcowym: - Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), w skojarzeniu z podawanym doustnie kwasem acetylosalicylowym.
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom: Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre.
Polish: • Rzadko: Łysienie*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Alopesi*
Polish: Kobiety w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca
Norwegian Bokmål: Kunstige hjerteklaffer hos gravide kvinner
Polish: Wielkość opakowania - 1 fiolka zawierająca 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
Polish: Jeżeli enoksaparynę podano ponad 8 godzin przed podaniem protaminy albo jeżeli stwierdzono, że konieczne jest podanie drugiej dawki protaminy, protaminę można podać w infuzji w dawce 0,5 mg na 100 j.m.
Norwegian Bokmål: Hvis enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 8 timer tidligere, eller hvis det er behov for gjentatt dosering av protamin, gis 0,5 mg protamin per 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium.
Polish: W trakcie tych badań, schemat dawkowania enoksaparyny sodowej różnił się w zależności od wskazania.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet som ble gitt i disse kliniske studiene varierte avhengig av indikasjonene.
Polish: • Nadwrażliwością na enoksaparynę sodową, heparynę lub ich pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (ang. Low molecular weight heparins, LMWH), na alkohol benzylowy lub na którąkolwiek inną substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), overfor benzylalkohol eller overfor ethvert annet hjelpestoff listet opp i pkt.
Polish: W przypadku technik ciągłego podawania leków należy zastosować podobny odstęp czasu wynoszący 24 godziny przed usunięciem cewnika.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 24 timers utsettelse før kateteret fjernes.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nasilone krwawienie lub stan medyczny związany z podwyższonym ryzykiem krwawienia (na przykład wrzody żołądka, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oka), w tym niedawno przebyty udar krwotoczny.
Norwegian Bokmål: dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inklusiv nylig hjerneblødning.
Polish: (80 mg)/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml
Polish: Dostarczane w opakowaniach - 5 fiolek
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 5 hetteglass.
Polish: Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego.
Norwegian Bokmål: Før sprøtens nål i hele dens lengde rett inn i hudfolden.
Polish: • Utrata kontroli nad pęcherzem lub wypróżnieniami (stan, w którym pacjent nie jest w stanie kontrolować, kiedy ma udać się do toalety).
Norwegian Bokmål: • Tap av kontroll over blære eller tarm (du kan ikke kontrollere vannlating eller avføring)
Polish: Nie obserwuje się kumulacji leku po wielokrotnym podaniu podskórnym.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen akkumulering ved gjentatt subkutan administrasjon.
Polish: Podanie pozaustrojowe (podczas dializy)
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal bruk (i dialyseenheten).
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek oznaki zablokowania naczynia krwionośnego przez zakrzep krwi, takie jak: - kurczowy ból, zaczerwienienie, zwiększona ciepłota lub obrzęk w jednej z kończyn dolnychsą to objawy zakrzepicy żył głębokich - duszność, ból w klatce piersiowej, omdlenie lub odkrztuszanie krwi - są to objawy zatorowości płucnej
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tegn på blodpropp i en blodåre.Dette viser seg ved : - krampaktig smerte, rødme, varme eller hevelse i et ben - dette er symptomer på dyp venetrombose - andpustenhet, brystsmerter, besvimelse eller opphosting av blod - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli)
Polish: • Kobiety w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca
Norwegian Bokmål: • Kunstige hjerteklaffer hos gravide kvinner
Polish: Alkohol benzylowy (75 mg w 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (75 ml i 5,0 ml).
Polish: Po wielokrotnym podskórnym podawaniu dawki 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, średnie wartości AUC odzwierciedlające aktywność anty-Xa nieznacznie zwiększają się w stanie stacjonarnym u zdrowych ochotników z nadwagą (BMI 30-48 kg/m2) w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej o prawidłowej masie ciała, podczas gdy maksymalny poziom aktywności anty-Xa w osoczu nie ulega zwiększeniu.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan dosering av 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig er gjennomsnittlig AUC for anti-Xa-aktivitet marginalt høyere ved steady-state hos friske frivillige personer med fedme (BMI 3048 kg/m2) sammenlignet med personer uten fedme, men maksimal plasma anti-Xa-aktivitet er ikke forhøyet.