FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at have konsulteret Deres læge.
Estonian: Ärge katkestage ravi enne, kui teie raviarst teil seda teha lubab.
Danish: Sjældne (mere end 1 ud af 10.000, men mindre end 1 ud af 1.000 patienter): - hududslæt - muskelkramper - tandkødsbetændelse - en masse fremmede materialer i maven (bezoar) - en mindre udvikling af brystvævet hos ældre mænd (gynaecomasti)
Estonian: Harva (rohkem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil tuhandest): - nahalööve - lihasekrambid - igemete turse - sooltes tekkinud seedimatu taimekiududest pallitaoline moodustis (besoaar) - rinnanäärmete arenemine vanematel meestel (günekomastia)
Danish: Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 patienter): - hovedpine - rødme - hævelse, især af ankler og ben - svimmelhed - ørhed - følelsen af tryk i hovedet.
Estonian: Väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil kümnest): - peavalu - näo punetus - turse jalgadel, eriti hüppeliigeste piirkonnas - peapööritus - uimasus - rõhutunne peas
Danish: I enkelte tilfælde af in-vitro fertilisering har calciumantagonister som nifedipin været associeret med reversible biokemiske forandringer i spermatozoens hoveddel, som kan have resulteret i uregelmæssigheder i spermfunktionen.
Estonian: Nifedipiini ja teisi kaltsiumikanali blokaatoreid on kunstlikul viljastamisel seostatud pöörduvate biokeemiliste muutustega spermatosoidide põhistruktuurides, mille tagajärjel kahjustub seemnerakkude funktsioon.
Danish: Ved samtidig administration af rifampicin, er biotilgængeligheden af nifedipin markant reduceret (95% reduktion af AUC) og effekten er således svækket.
Estonian: Nifedipiini ja rifampitsiini koosmanustamisel väheneb märkimisväärselt nifedipiini tõhusus ja biosaadavus (AUC vähenemine 95%).
Danish: Nogle stoffer har vist sig at påvirke plasmakoncentrationen af den strukturelt relaterede calcium-antagonist nimodipin, enten ved enzyminduktion (carbamazepin, phenobarbiton) eller enzymhæmning (valproesyre).
Estonian: Mõjutused avalduvad kas ensüümi induktsiooni (karbamasepiin, fenobarbitaal) või ensüümi inhibitsiooni (valproehape) kaudu.
Danish: Nifedipin er metaboliseret via cytochrom P450 3A4-systemet (CYP3A4), som findes i tarmens slimhinde og i leveren.
Estonian: Nifedipiin metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 süsteemi kaudu (CYP3A4).
Danish: Ved samtidig brug påvirker nifedipin ikke farmakokinetikken af candesartan cilexetil, cerivastatin eller irbesartan.
Estonian: Nifedipiin ei mõjuta kandesartaantsileksetiili, tserivastatiini ega irbesartaani farmakokineetikat.
Danish: Samtidig administration af nifedipin med 100 mg acetylsalicylsyre, benazepril, candesartan cilexetil, doxazosin, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidin, rosiglitazon eller triamteren/hydrochlorothiazid påvirker ikke nifedipins farmakokinetiske effekt.
Estonian: Järgnevad ravimid ei mõjuta Nifedipine Pharmamatch retard tablettidega koosmanustamisel nifedipiini farmakokineetikat: 100 mg atsetüülsalitsüülhape, benasepriil, kandesartaan tsileksetiil, doksasosiin, omeprasool, orlistat, pantoprasool, ranitidiin, rosiglitasoon või triamtereen/hüdroklorotiasiid.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Danish: Tacrolimus har vist sig, at være metaboliseret via det cytochrome P450 3A4-system.
Estonian: Takroliimus metaboliseerub tsüktokroom P450 3A4 süsteemi kaudu.
Danish: Som et resultat af afslapning af arteriemusklen, reducerer nifedipin den perifere resistens og medfører en forbedring af det perifere blodomløb, mens afterload reduceres.
Estonian: Nifedipiin alandab arterite lihaskoe toonust, põhjustades nende laienemist ja soodustades perifeerset verevoolu.
Danish: bezoar, gingival hyperplasia efter langtidsbehandling, som stopper helt ved seponering af nifedipin.
Estonian: Pikaajalise ravi järgselt võib tekkida igemete hüperplaasia, mis taandub pärast nifedipiinravi lõpetamist.
Danish: Hvad Nifedipine Pharmamatch retard indeholder
Estonian: Mida Nifedipine Pharmamatch retard sisaldab:
Danish: Nifedipine Pharmamach retard tabletter leveres i en kalenderpakning med 28 tabletter (2 blisterpakninger med hver 14 tabletter).
Estonian: Nifedipine Pharmamach retard tabletid on 28 kaupa pakendatud kalenderpakenditesse (sisaldavad kahte 14-tabletilist blisterpakendit).
Danish: Der savnes oplysninger om en farmakologisk effekt hos spædbarnet pga. dette.
Estonian: Ei ole teada, kas rinnapiimas olev ravim avaldab farmakoloogilist toimet imikule.
Danish: Hver tablet indeholder: 60 mg nifedipin
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 60 mg nifedipiini.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard er formuleret således, at det aktive stof frigives i tarmen med praktisk konstant frekvens over en periode på 16 til 18 timer.
Estonian: Aktiivne toimeaine vabaneb seedetraktis Nifedipine Pharmamatch retard tableti manustamise järgselt praktiliselt püsiva kiirusega 16...18 tunni vältel.
Danish: Diltiazem reducerer nifedipin-clearence.
Estonian: Diltiaseem vähendab nifedipiini kliirensit.
Danish: Da det har vist sig, at Nifedipine Pharmamatch retard tabletterne er bioækvivalente med det nifedipinindeholdende produkt Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter til enhver tid erstattes af Adalat OROS tabletter.
Estonian: Kuna Nifedipine Pharmamatch retard tabletid on bioekvivalentsed nifedipiini sisaldava preparaadiga Adalat OROS, võib vajadusel vahetada raviskeemis ühe preparaadi teise vastu.
Danish: Nifedipine Pharmamatch tablets leveres i blisterpakninger af 28.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch tabletid on saadaval 28 tabletti sisaldavate blisterpakenditena.
Danish: Høre- og labyrinthforstyrrelser: - Meget sjældne:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: - Väga harv:
Danish: Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris som eneste behandling eller sammen med en beta-blokker.
Estonian: Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi monoteraapiana või kombinatsioonis beetablokaatoriga.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Danish: Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De bør Hvis De tager mere Nifedipine Pharmamatch retard end De burde, skal De øjeblikkeligt kontakte Deres læge eller apotek.
Estonian: Kui te võtate Nifedipine Pharmamatch retard tablette rohkem kui ette nähtud, võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Danish: anbefaler CPMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg og de tilknyttede navne (se bilag I).
Estonian: on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload ravimile Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg ja sellega seotud nimetustega ravimitele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Danish: Som forholdsregel anbefales det at stoppe amningen.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav rinnaga toitmine ravi ajaks katkestada.
Danish: Grapefrugtjuice
Estonian: Greibimahl
Danish: Ved kronisk stabil angina pectoris (aktivitets-induceret angina):
Estonian: Kroonilise stabiilse stenokardia (pingutus-stenokardia) ravi:
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet og karcinogenicitetspotentiale.
Estonian: Tavapärased farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet.
Danish: embryotoksicitet og teratogenisk effekt ved maternelt toksiske doser.
Estonian: Nifedipiini embrüotoksiline ja teratogeenne toime avaldus, kui ravimit manustati emasloomadele toksilistes annustes.
Danish: Hvordan Nifedipine Pharmamatch retard ser ud og pakningsindhold Nifedipine Pharmamatch retard er depottabletter, som er runde, bikonvekse tabletter med en blegrød farve.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mis on välimuselt ümmargused, kaksikkumerad ja heleroosat värvi.
Danish: Derfor er Nifedipine Pharmamatch retard effektivt ved angina pectoris og hypertension.
Estonian: Nimetatud omaduste tõttu on Nifedipine Pharmamatch retard efektiivne stenokardia ja hüpertensiooni ravim.
Danish: Publicerede data viser, at tacrolimus-dosis kan nedsættes i individuelle tilfælde ved samtidig administration af nifedipin.
Estonian: Avaldatud uuringuandmed näitavad, et üksikutel juhtudel võib nifedipiini ja takroliimuse koosmanustamisel vähendada takroliimuse raviannust.
Danish: Sikkerheden ved nifedipin under graviditet er ikke påvist.
Estonian: Nifedipiini ohutuse kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Hos patienter med leversygdomme kræves der nøje overvågning, og i alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt, at nedsætte dosis.
Estonian: Maksapuudulikkus Maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb ravi hoolikalt jälgida ning vajadusel annust vähendada.
Danish: 30 mg / 60 mg Depottablet
Estonian: 30 mg / 60 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Danish: Tabletterne bør ikke tygges eller knækkes over.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt.
Danish: periorbital ødem, tinnitus.
Estonian: perifeerne turse, näo punetus.
Danish: Samtidig indtagelse af grapefrugtjuice med nifedipin medfører forhøjet plasmakoncentrationer af nifedipin pga. et reduceret first-pass metabolisme.
Estonian: Greibimahla ja nifedipiini koosmanustamine põhjustab esimese maksapassaaži vähenemise tõttu nifedipiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Danish: nocturn enuresis, akut, reversibel nedbrydning af nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Estonian: noktuuria, neerufunktsiooni äge halvenemine kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (pöörduva iseloomuga).
Danish: aplastisk anæmi, stigning af kaliumserum, når nifedipin kombineres med propranolol.
Estonian: aplastiline aneemia, nifedipiini ja propranolooli koosmanustamisel kaaliumi kontsentratsiooni tõus.
Danish: Rifampicin virker stærkt fremmende på CYP3A4-systemet.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Danish: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b), titandioxid (E171)
Estonian: Karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171)
Danish: Andre toksiske effekter inkluderer kvalme, opkast, døsighed, svimmelhed, konfusion, letargi, rødme, hypoxi, hovedpine, røde pletter i ansigtet og bevidstløshed til koma
Estonian: segasusseisund, unisus, näopunetus, hüpoksia, peavalu, punane papulaarne lööve näol ja teadvusetus kuni koomani.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD'I VÕTMIST
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
Estonian: - Abiained on: karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171).
Danish: Hver tablet indeholder: 30 mg nifedipin
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab: 30 mg nifedipiini.
Danish: Nifedipine Pharmamatch retard må heller ikke forskrives patienter med Kock pouch (ileostomi efter proctocolectomi).
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei ole soovitatav manustada patsientidele, kellele on pärast soole operatsiooni (näiteks pärast proktektoomiat) moodustatud ileostoom (Kocki kott).
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Danish: Svimmelhed, træthed.
Estonian: pearinglus, väsimus.
Danish: - Nifedipine Pharmamatch retard anvendes til at reducere hyppigheden af en spændt, smertefuld brystsmerte, der skyldes iltmangel i hjertemusklen (angina pectoris).
Estonian: - Nifedipine Pharmamatch retard tablette kasutatakse selleks, et vähendada südamepiirkonnas südamelihase hapnikupuuduse tõttu tekkivate valuhoogude teket.
Danish: Muskelkramper.
Estonian: lihaskrambid.
Danish: Separate analyser af de individuelle gennembrud viser små forskelle mellem grupper behandlet med nifedipin eller diuretika i tilfælde af slagtilfælde (2,0% versus 2,3%), MI (2,9% versus 2,7%) og død som følge af andre kardiovaskulære lidelser (0,4% versus 0,4%).
Estonian: Müokardiinfarkti esines vastavalt 2,9% ja 2,7% ning letaalset lõpet mõne muu kardioloogilise komplikatsiooni tulemusena 0,4% ja 0,4%.
Danish: 6.5 Emballage
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Danish: Hvis De tager for meget nifedipin, kan der opstå et lavt blodtryk (hypotension), hvilket genkendes ved symptomer som svimmelhed, kvalme, opkast, døsighed, konfusion, letargi, rødme, iltmangel (hypoxi), hovedpine eller røde pletter i ansigtet.
Estonian: Madala vererõhu sümptomiteks on pearinglus, iiveldus, oksendamine, uimasus, segasus, unisus, näopunetus, õhupuudus (hüpoksia), peavalu või punetav lööve näol.
Danish: gynaekomasti hos mænd over 50 år; reversibel ved seponering af behandlingen.
Estonian: günekomastia üle 50-aastastel meestel, mis taandub nifedipiinravi lõpetamisel.
Danish: Anvend ikke Nifedipine Pharmamatch retard efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten efter "Anv.
Estonian: Mitte kasutada Nifedipine Pharmamatch retard tablette pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Danish: pludselig død), hjertestop eller død som følge af andre kardiovaskulære årsager (sammensat gennembrud).
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli insult, müokardiinfarkt (k.a äkksurm), südamepuudulikkus või mistahes südameveresoonkonna põhjusest tingitud surm (tegemist on nn. kombineeritud tulemusnäitajaga).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg depottabletter
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Danish: hududslæt.
Estonian: kopsuturse.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Danish: Imidlertid kan vi anbefale plasmaferese (høj plasmaproteinbinding, relativ lille fordelingsvolumen).
Estonian: Nifedipiini üleannustamise korral võib soovitada plasmafereesi, kuna nifedipiinil on kõrge afiinsus plasmaproteiinide suhtes ning suhteliselt väike jaotuvusruumala.
Danish: - fugt i lungerne (pulmonært ødem) - besvimelse (synkop) - hjerteblok - afskalning af huden (exfoliativ dermatitis) - alvorlige blegner på huden og/eller slimhinderne på læber, øjne, mund, næse eller kønsorganerne (tegn på Steven-Johnson syndrom) - hududslæt (erythema multiform, nældefeber, ikke-flygtig medikamentelt udslæt, nældefeber)
Estonian: - naha koorumine või ketendamine (eksfoliatiivne dermatiit) - naha ja limaskestade villiline lööve huultel, silmadel, suus, ninakäikudes või genitaalidel
Danish: Hæmodialyser er ikke nyttigt, da nifedipin ikke kan dialyseres.
Estonian: Nifedipiin ei ole dialüüsitav, mistõttu hemodialüüs ei ole nifedipiini üleannustamise korral näidustatud.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne.
Danish: Grapefrugtjuice hæmmer CYP3A4-systemet.
Estonian: Greibimahl pärsib CYP3A4 süsteemi.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når nifedipin administreres samtidigt med intravenøst magnesiumsulfat.
Estonian: Intravenoosse magneesiumsulfaadi ja nifedipiini koosmanustamisel peab olema väga ettevaatlik.
Danish: Baseret på resultaterne af bioækvivalensundersøgelser kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter på 30 mg og 60 mg betragtes som værende bioækvivalente med referenceproduktet Adalat OROS under faste- og mæthedsforhold.
Estonian: Nifedipiini farmakokineetilised omadused Nifedipine Pharmamatch retard tablettide koostises on lineaarsed annuste korral, mis jäävad vahemikku 30...80 mg. Bioekvivalentsuse uuringutes on näidatud, et 30 mg ja 60 mg Nifedipine Pharmamatch retard tabletid on nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki manustades bioekvivalentsed sarnase preparaadiga Adalat OROS.
Danish: Lidelser i blod og lymfe: - Meget sjældne:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: - Väga harv:
Danish: Hvis nifedipin-dosen øges ved samtidig administration af begge lægemidler, bør man overveje en nedsættelse af nifedipin-dosen, når behandling med phenytoin seponeres.
Estonian: Kui nifedipiini annust tõstetakse fenütoiini ravi foonil, tuleb fenütoiini ravi lõpetamisel nifedipiini annust langetada.
Danish: Lidelser i luftveje, thorax og mediastinum: - Meget sjældne:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired - Väga harv:
Danish: Ved samtidig administration af begge medikamenter bør tacrolimus plasmakoncentrationerne monitoreres og tacrolimus-dosis bør om nødvendigt nedsættes.
Estonian: Nimetatud ravimite manustamisel peab jälgima takroliimuse plasmakontsentratsiooni ning vajadusel vähendama takroliimuse annust.
Danish: Phenytoin fremmer CYP3A4-systemet.
Estonian: Fenütoiin on CYP3A4 süsteemi indutseerija.
Danish: Tilfældet af hjertestop viser en forskel mellem begge behandlinger (0,9% versus 0,3%).
Estonian: Südamepuudulikkust esines nifedipiini grupis 0,9% ja diureetikumide grupis 0,3%.
Danish: Endokrine lidelser: - Sjældne:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired: - Harv:
Danish: Udskillelse
Estonian: Eliminatsioon
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Danish: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
Estonian: Neisseria meningitidis'e rühma W-135 polüsahhariidi*
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit+ 20 nõela
Danish: *konjugeret til tetanustoksoid-bærerprotein 44 mikrogram
Estonian: * konjugeeritud teetanuse toksoidi kandjavalkudele
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit
Danish: Andre oplysninger om Nimenrix
Estonian: Muu teave Nimenrixi kohta
Danish: Nimenrix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. april 2012.
Estonian: Nimenrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. aprillil 2012.
Danish: Yderligere information om Nimenrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Estonian: Lisateave Nimenrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Danish: Hvorfor er Nimenrix godkendt i EU?
Estonian: Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nimenrix løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nimenrixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nimenrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er Nimenrix, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Nimenrix tolereres godt, og agenturet mente, at den kan gives sikkert sammen med andre rutinemæssigt anvendte vacciner i de forskellige aldersgrupper.
Estonian: Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
Danish: Nimenrix fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Estonian: Nimenrix on retseptiravim ja seda tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nimenrix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Nimenrixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: På grundlag af data fra dette studie og supplerende data fra et underbyggende studie hos 187 spædbørn blev denne dosis af Nimenrix også anset for at være effektiv hos børn i alderen 12 uger til 6 måneder.
Estonian: Tuginedes selle uuringu andmetele ja andmetele, mis saadi lisauuringust, milles osales 187 last, peetakse seda Nimenrixi annust efektiivseks ka lastel vanuses 12 nädalat kuni 6 kuud.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nimenrix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Nimenrixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Nimenrix (konjugeret meningokokgruppe A-, C-, W-135og Y-vaccine)
Estonian: Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nimenrix?
Estonian: Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nimenrix (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) fra og med første vaccination er appetittab, irritabilitet, døsighed, hovedpine, feber, hævelse, smerter og rødme på injektionsstedet, og træthed.
Estonian: Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med bakterien, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe den og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Estonian: Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Nimenrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimenrix.
Estonian: Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Danish: Invasiv sygdom opstår, når bakterien spreder sig i kroppen og forårsager alvorlige infektioner såsom meningitis (infektion i hinderne rundt om hjernen og rygmarven) og septikæmi (blodforgiftning).
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
Danish: Hvordan virker Nimenrix?
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nimenrix fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Vaccinen indeholder stoffer fra den ydre kapsel af bakterien N. meningitidis.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
Danish: Nimenrix er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af voksne og unge og af børn fra 6-ugersalderen mod invasiv meningokoksygdom forårsaget af fire grupper af bakterien Neisseria meningitidis (gruppe A, C, W-135 og Y).
Estonian: Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.