FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - plotselinge verschijnselen van allergie zoals huiduitslag, jeuk of netelroos (galbulten), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
Hungarian: - hirtelen kialakuló allergiás tüneteket tapasztal, például kiütést, viszketést vagy csalánkiütést a bőrön, megduzzad az arca, az ajka, a nyelve vagy más testrésze, légszomja van, sípoló légzése van vagy nehezen vesz levegőt, ezek ugyanis a súlyos allergiás reakció (túlérzékenység) jelei lehetnek.
Dutch: G-CSF kregen na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Hungarian: Allogén csontvelő-transzplantáción átesett G-CSF-et kapó betegek esetén graft-versus-host betegségről (GvHD) és halálos kimenetelről számoltak be (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Dutch: Infecties en maligniteiten die myelosuppressie veroorzaken Neutropenie kan toe te schrijven zijn aan opportunistische, beenmerginfiltrerende infecties zoals
Hungarian: Myeloszuppressziót okozó fertőzések és rosszindulatú folyamatok Neutropenia a csontvelőt infiltráló opportunista fertőzések, pl. a Mycobacterium avium komplex, vagy rosszindulatú folyamatok, pl. lymphoma miatt is bekövetkezhet.
Dutch: Glomerulonefritis Glomerulonefritis is gerapporteerd bij patiënten die filgrastim en pegfilgrastim kregen toegediend.
Hungarian: Filgrasztimot és pegfilgrasztimot kapó betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
Dutch: • reactie op de injectieplaats Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egy betegnél fordulhat elő):
Dutch: Splenomegalie en miltruptuur Gevallen van splenomegalie en miltruptuur zijn soms gemeld na toediening van filgrastim.
Hungarian: Splenomegalia és lépruptura eseteiről számoltak be a filgrasztim alkalmazását követően.
Dutch: Relatief risico (95 % BI) van GvHD en TRM na behandeling met G-CSF na beenmergtransplantatie
Hungarian: Csontvelő-transzplantáció után végzett G-CSF-kezelést követően a GvHD relatív kockázata
Dutch: koorts, of rillingen, of zich erg koud voelen, hoge hartslag, verwardheid of gedesoriënteerdheid, kortademigheid, extreme pijn of onbehagen en klamme of zweterige huid.
Hungarian: láz vagy hidegrázás vagy hidegérzet, magas pulzusszám, zavartság, zavartság, légszomj,
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u dit middel?
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Tevagrastim-ot tárolni?
Dutch: De aanbevolen dosis van filgrastim alleen voor PBPC-mobilisatie is 1,0 MIU (10 µg)/kg/dag gedurende 5-7 opeenvolgende dagen.
Hungarian: Normál donorokon végzett PBPC mobilizáció céljából a filgrasztimot 1,0 millió NE (10 μg)/kg/nap dózisban kell adni, 4-5 egymást követő napon.
Dutch: Hoe injecteer ik Tevagrastim bij mezelf?
Hungarian: Hogyan tudom befecskendezni magamnak a Tevagrastim készítményt?
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen Ouderen
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald De veiligheidsbescherming voor de naald bedekt de naald na de injectie om letsel door naaldprikken te voorkomen.
Hungarian: A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Dutch: Iedere ml oplossing voor injectie/infusie bevat 60 miljoen internationale eenheden [MIU] (600 microgram) filgrastim.
Hungarian: Az oldatos injekció / infúzió milliliterenként 60 millió nemzetközi egység (NE) (600 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz.
Dutch: Tevagrastim kan een lichte invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tevagrastim kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Derhalve kan bij patiënten met een verminderd aantal voorlopercellen de neutrofielrespons verminderd zijn (zoals deze behandeld met uitgebreide radiotherapie of chemotherapie of met een beenmerginfiltratie door een tumor).
Hungarian: extenzív radioterápiával vagy kemoterápiával kezelt betegek, illetve akiknél a tumor infiltrálta a csontvelőt) csökkenhet a neutrofil válasz.
Dutch: Voor de mobilisatie van PBPCs bij patiënten die een myelosuppressieve of myelo-ablatieve behandeling ondergaan, gevolgd door transplantatie van autologe PBPCs Dosering
Hungarian: PBPC-k mobilizálására mieloszuppresszív vagy myeloablativ terápia után autológ
Dutch: capillairleksyndroom, ernstige splenomegalie/miltruptuur, transformatie naar myelodysplastisch syndroom of leukemie bij patiënten met SCN, GvHD bij patiënten die een allogene beenmergtransfer of perifere bloedvoorloperceltransplantatie kregen en sikkelcelcrisis bij patiënten met sikkelcelanemie.
Hungarian: A filgrasztim-kezelés során előforduló legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik az anaphylaxiás reakció, súlyos pulmonalis mellékhatások (köztük az interstitialis pneumonia és ARDS), kapilláris szivárgás szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, a myelodysplasiás szindróma vagy leukaemia kialakulása SCN-ben szenvedő betegeknél, GvHD allogén csontvelő-transzplantációban vagy perifériás vér progenitor sejt-transzplantációban részesült betegeknél, valamint a sarlósejtes krízis sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél.
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie/infusie Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie/infusie
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió
Dutch: Gevallen van GvHD en gevallen met dodelijke afloop zijn gerapporteerd bij patiënten die G-CSF ontvingen na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Hungarian: GvHD Allogén csontvelő-transzplantációban részesült, G-CSF-et kapó betegeknél graft-versus-host betegségről (GvHD) és halálos kimenetelről számoltak be (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Dutch: Urine afwijking
Hungarian: Vizelet eltérés
Dutch: Het capillairleksyndroom, dat levensbedreigend kan zijn als behandeling wordt uitgesteld, is gerapporteerd na toediening van G-CSF en wordt gekenmerkt door hypotensie, hypoalbuminemie,
Hungarian: Granulocyta-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) alkalmazását követően kapilláris szivárgás szindrómáról - ami késve kezdett kezelés esetén életveszélyes lehet - számoltak be, amelyet hypotonia, hypalbuminaemia, oedema és haemoconcentratio jellemez.
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió Többszörös kiszerelési egység: 10 db (két 5 db-os csomag), 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Dutch: Wijze van toediening Filgrastim als monotherapie voor PBPC-mobilisatie:
Hungarian: PBPC mobilizáció céljára önmagában alkalmazott filgrasztim:
Dutch: De stamcellen verplaatsen zich dan terug naar het beenmerg en maken daar bloedcellen aan;
Hungarian: Az őssejtek ezután visszatérnek a csontvelőbe és vérsejteket állítanak elő; - fehérvérsejtek számának növelésére a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében,
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,8 ml.
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió Többszörös kiszerelési egység: 10 db (két 5 db-os csomag), 0,8 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof UAB Teva Baltics
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Tevagrastim.
Hungarian: Ha teherbe esik a Tevagrastim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Dutch: Normale donoren wordt een dosis gegeven
Hungarian: A dózist a szokásos módon adja be.
Dutch: Leukocytosea
Hungarian: Thrombocytopenia
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening, genaamd "capillairleksyndroom", waarbij bloed uit de kleine bloedvaten in uw lichaam lekt.
Hungarian: Ezek nem gyakori állapot, az úgynevezett „kapilláris szivárgás szindróma" tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
Dutch: • bultige huiduitslag (maculeuze en papuleuze huiduitslag)
Hungarian: • dudoros bőrkiütés (makulopapuláris kiütés)
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tevagrastim verleend aan de firma Teva Generics GmbH.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Overige informatie over Tevagrastim:
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Tevagrastim wordt gebruikt.
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Tevagrastim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Dutch: Tevagrastim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Dutch: Om de veiligheid van Tevagrastim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Dutch: Dit betekent dat Tevagrastim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘referentiegeneesmiddel' genoemd).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer").
Dutch: Tevagrastim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor filgrastim of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Tevagrastim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Tevagrastim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten).
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Dutch: Tevagrastim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tevagrastim.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Tevagrastim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Dutch: Tevagrastim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Dutch: Tevagrastim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
Hungarian: A Tevagrastim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Tevagrastim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tevagrastim in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Tevagrastim even werkzaam was als Neupogen.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Tevagrastim.
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Dutch: Welke voordelen bleek Tevagrastim tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Tevagrastim.
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Dutch: Tevagrastim is een ‘biosimilair'(d.w.z. biologisch gelijkwaardig) geneesmiddel.
Hungarian: A Tevagrastim „bioekvivalens" gyógyszer.
Dutch: Door behandeling met Tevagrastim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Dutch: Tevagrastim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één belangrijk onderzoek met 348 patiënten die borstkanker hadden.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Dutch: Hoe is Tevagrastim onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tevagrastim.
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Dutch: Waarom is Tevagrastim goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tevagrastim forgalomba hozatalát?
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Dutch: (Fantasie) Naam
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Dutch: o Probeer vaak kleine maaltijden te nemen.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Dutch: Poets uw tanden en snuit uw neus voorzichtig.
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Dutch: De cycli worden herhaald.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Dutch: Zelden / Zeer zelden
Hungarian: Ritka / nagyon ritka
Dutch: Genetische counseling dient te worden overwogen.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken en u de mogelijke risico's en voordelen van de behandeling uitleggen.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Dutch: Deze periode van 28 dagen is één behandelingscyclus.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Dutch: De patiëntkenmerken worden weergegeven in Tabel 8.
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Dutch: Ten tijde van de primaire analyse bedroeg de mediane follow-up voor totale overleving in de volledige analyseset 18,3 maanden.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Dutch: Draag losse kleding om de huid te beschermen.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Dutch: Microsatelliet-instabiliteit (MSI)
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Dutch: Er waren in de FLAGS-studie geen klinisch relevante verschillen in veiligheid tussen mannen (N=382) en vrouwen (N=139).
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Dutch: Tabel 9: Totale overleving en progressievrije overleving in de FLAGS-studie
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Dutch: Elke dosisverlaging komt neer op een verlaging van de dosis met ongeveer 20-25%.
Hungarian: Minden egyes dóziscsökkentés a dózis körülbelül 20-25%-os csökkenését eredményezi.
Dutch: Dosisaanpassingen vanwege toxiciteit dienen te worden gemaakt volgens Tabellen 1, 3, 4 en 5.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Dutch: DPD-inductoren
Hungarian: DPD-induktorok
Dutch: Teysuno moet tweemaal daags worden ingenomen ('s ochtends en 's avonds).
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Dutch: Vermijd vet en sterk ruikend voedsel.
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Dutch: In dit onderzoek werd de antitumoractiviteit gemeten op basis van beste algemene tumorrespons.
Hungarian: A vizsgálat során a tumor-ellenes aktivitást a legjobb teljes tumorválasz alapján mérték.
Dutch: Aanpassingen tijdens de behandeling
Hungarian: Módosítások a kezelés során
Dutch: Deze behandelingscyclus wordt om de 4 weken herhaald.
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Dutch: Eindpunt Populatie
Hungarian: Végpont populáció
Dutch: • Bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Dutch: Hepatitis B-virusreactivatie
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Dutch: Gedurende een 4-weekse behandelingscyclus
Hungarian: 4 hetes kezelési ciklus folyamán
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.4 en 5.2)
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Dutch: Blootstelling aan 5-FU was niet statistisch significant verschillend tussen de twee groepen.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között.
Dutch: Alle studies werden verricht bij kankerpatiënten.
Hungarian: Az összes vizsgálatot rákos betegek bevonásával végezték.
Dutch: De meerderheid (70,4%) van de patiënten had stabiele ziekte als beste respons (op basis van beoordeling door onderzoeker met de RECIST criteria) en 29,6% van de patiënten had progressieve ziekte als de beste algemene respons.
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Dutch: Omdat er op dit moment geen DPD-inductoren bekend zijn, kan de wisselwerking tussen een DPD-inductor en Teysuno echter niet worden geëvalueerd.
Hungarian: Mivel azonban jelenleg nem ismeretesek DPD-induktorok, nincs mód a DPD-induktorok és a Teysuno közötti interakció vizsgálatára.
Dutch: Indien dehydratie van graad 2 (of hoger) optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden opgeschort en de dehydratie te worden gecorrigeerd.
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Dutch: Termen voor behandelinggerelateerde oculaire toxiciteiten zijn als volgt gecombineerd.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő ocularis toxicitásokra vonatkozó kifejezések a következők szerint kerültek összevonásra.
Dutch: De enige bijwerking met graad 3 of hoger was verminderde visuele scherpte.
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis u moet innemen, wanneer u het middel moet innemen en hoe lang u het middel moet gebruiken.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Dutch: Uw arts kan de dosis verlagen als u bijwerkingen krijgt die te ernstig zijn.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Dutch: Ga door met zoveel eten als u kunt, zelfs als u geen honger heeft, om een goede voedingstoestand te behouden.
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Dutch: Graad 2b,c Elk voorval
Hungarian: 2-es súlyossági fokb,c Bármilyen előfordulás
Dutch: U mag geen Teysuno gebruiken als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Dutch: Aantal capsules voor elke dosis (2 doses/dag)
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Dutch: CYP2A6-remmers
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Teysuno wordt alleen toegediend op Dag 1 tot 21 van elke cyclus, d.w.z. de behandeling mag niet worden gegeven op Dag 22 tot 28 van een cyclus.
Hungarian: A Teysuno-t mindegyik ciklusnak csak az 1-21. napján szabad adni, vagyis a gyógyszer nem adható a ciklus 22-28. napján.
Dutch: Elke term wordt alleen in de meest voorkomende categorie getoond en binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Hungarian: Mindegyik kifejezés csak a saját leggyakoribb kategóriájában kerül feltüntetésre, és az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Dutch: Teysuno-capsules worden meestal 21 dagen ingenomen, waarna een rustperiode van 7 dagen volgt (wanneer geen capsules worden ingenomen).
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Dutch: De behandeling dient te worden stopgezet indien progressieve ziekte of onverdraagbare toxiciteit wordt waargenomen.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, amennyiben a betegség progrediál, vagy elviselhetetlen toxicitás figyelhető meg.
Dutch: Dehydratie moet agressief worden behandeld door middel van rehydratie en andere passende maatregelen.
Hungarian: A dehidrációt agresszíven, rehidrációval és megfelelő egyéb lépésekkel kell kezelni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, antimetabolieten, ATC-code: L01BC53.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC53.