FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tibolona Aristo und Tibocina gegenüber den Risiken überwiegt und die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Spanien und in den folgenden Mitgliedstaaten der EU erteilt werden kann: Belgien, Deutschland und die Niederlande.
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Tibolona Aristo ja Tibocina kasulikkus on suurem kui nendega kaasnevad riskid ning ravimitele võib anda müügiloa Hispaanias ja Euroopa Liidu järgmistes liikmesriikides: Belgia, Madalmaad ja Saksamaa.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tibolona Aristo und Tibocina gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen in allen betroffenen Mitgliedstaaten zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seega, et Tibolona Aristo ja Tibocina kasulikkus on suurem kui nendega kaasnevad riskid, ning soovitas anda asjaomastes liikmesriikides ravimite müügiloa.
German: Warum wurden Tibolona Aristo und Tibocina überprüft?
Estonian: Miks Tibolona Aristo ja Tibocina andmed uuesti üle vaadati?
German: Am 19. Dezember 2013 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) hinsichtlich der Zulassung der Arzneimittel Tibolona Aristo und Tibocina ein Schiedsverfahren ab.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 19. detsembril 2013 vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimite Tibolona Aristo ja Tibocina heakskiitmises.
German: Tibolona Aristo und Tibocina sind Generika, die auf einem in Deutschland zugelassenen „Referenzarzneimittel", Liviella, basieren.
Estonian: Tibolona Aristo ja Tibocina on geneerilised ravimid, mille võrdlusravimil Liviella on müügiluba Saksamaal.
German: Grund für die Befassung waren Widersprüche seitens Deutschlands über die eingereichten Daten zum Nachweis, dass Tibolona Aristo und Tibocina „bioäquivalent" mit dem Referenzarzneimittel, Liviella, sind.
Estonian: Esildise aluseks olid Saksamaa vastuväited ravimite Tibolona Aristo ja Tibocina võrdlusravimiga Liviella bioekvivalentsust tõendavate andmete kohta.
German: 10. März 2014
Estonian: 10. märts 2014
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 10. März 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 10. märtsil 2014.
German: Was ist Valebo?
Estonian: Mis on Valebo?
German: Warum wurde Valebo überprüft?
Estonian: Miks Valebo taotlus uuesti läbi vaadati?
German: Durch das Blockieren der Wirkung dieser Zellen kommt es zu einem geringeren Knochenverlust.
Estonian: Nende rakkude toime blokeerimine vähendab luukoe hävimist.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Valebo gegenüber den Risiken überwiegt und die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Deutschland und in den folgenden Mitgliedstaaten der EU erteilt werden kann: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Frankreich, Irland, die Niederlande, Österreich, Portugal, Slowakei, Slowenien, Spanien, Ungarn und das Vereinigte Königreich.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Valebo kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid ning müügiloa võib anda Saksamaal ja järgmistes ELi liikmesriikides: Austria, Belgia, Bulgaaria, Hispaania, Iirimaa, Madalmaad, Portugal, Prantsusmaa, Slovakkia, Sloveenia, Taani, Ungari ja Ühendkuningriik.
German: Alendronsäure ist ein Bisphosphonat, das seit Mitte der 1990er Jahre zur Behandlung von Osteoporose eingesetzt wird.
Estonian: Alendroonhape on bisfosfonaat, mida on kasutatud osteoporoosi raviks alates 1990. aastate keskpaigast.
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses kam der CHMP zu dem Schluss, dass Valebo in allen betroffenen Mitgliedstaaten zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zugelassen werden sollte.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise ja komitees peetud teadusliku arutelu tulemusena jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Valebole tuleb anda müügiluba kõigis asjaomastes liikmesriikides menopausijärgses eas naistel osteoporoosi raviks.
German: beantragte bei der deutschen Arzneimittelzulassungsbehörde die Zulassung von Valebo im dezentralisierten Verfahren.
Estonian: esitas Valebo Saksamaa ravimiametile detsentraliseeritud menetluseks.
German: Alfacalcidol ist ein Vitamin-D-Typ (ein „Vitamin-D-Analogon"), der für die Kalziumresorption und die normale Knochenbildung erforderlich ist.
Estonian: Alfakaltsidool on D-vitamiini tüüp (D-vitamiini analoog), mis on vajalik kaltsiumi imendumiseks ja luukoe normaalseks moodustumiseks.
German: einer Genehmigung für das Inverkehrbringen bewertet, die sowohl in diesem Land als auch in anderen Mitgliedstaaten (den „betroffenen Mitgliedstaaten", in diesem Fall Belgien, Bulgarien, Dänemark, Frankreich, Irland, die Niederlande, Österreich, Portugal, Slowakei, Slowenien, Spanien, Ungarn und das Vereinigte Königreich) gelten soll.
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, käesoleval juhul Saksamaa) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Austria, Belgia, Bulgaaria, Hispaania, Iirimaa, Madalmaad, Portugal, Prantsusmaa, Slovakkia, Sloveenia, Taani, Ungari ja Ühendkuningriik).
German: Obwohl in einigen klinischen Studien nachgewiesen wurde, dass Alfacalcidol das Risiko von Stürzen bei älteren Menschen senkt, war der Ausschuss jedoch der Auffassung, dass diese Informationen in Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (und nicht in Abschnitt 4.1) aufgenommen werden sollten.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kuigi mõnes kliinilises uuringus on näidatud, et alfakaltsidool vähendab kukkumisi eakatel inimestel, tuleb see teave lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 (mitte lõiku 4.1).
German: Die Mitgliedstaaten konnten jedoch keine Einigung erzielen, und so befasste die deutsche Arzneimittelzulassungsbehörde am 28. Februar 2013 den CHMP im Rahmen eines Schiedsverfahrens mit dieser Angelegenheit.
Estonian: Et liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele, pöördus Saksamaa ravimiamet 28. veebruaril vahekohtumenetluseks inimravimite komitee poole.
German: Die Gründe für die Befassung waren Bedenken seitens Spaniens, dass keine angemessenen Daten zur Stützung der in die Anwendungsgebiete von Valebo (in Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) aufzunehmenden Aussage, dass Alfacalcidol die Sturzrate bei älteren Menschen senkt, vorgelegt worden waren.
Estonian: Esildise aluseks oli Hispaania tõstatatud küsimus, et ei ole esitatud sobivaid andmeid, mis toetaksid Valebo näidustustesse (ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.1) lisatavat väidet, et alfakaltsidool vähendab kukkumissagedust vanematel inimestel.
German: Am 19. Dezember 2013 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) hinsichtlich der Zulassung des Arzneimittels Valebo ein Schiedsverfahren ab.
Estonian: 19. detsembril 2013 lõpetas Euroopa Ravimiamet vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele Valebo heakskiitmises.
German: Es verlangsamt die Wirkung der Osteoklasten, d. h. der Zellen, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
Estonian: See aeglustab osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
German: Valebo ist eine Kombination aus Tabletten mit 70 mg Alendronsäure und Kapseln mit 1 Mikrogramm Alfacalcidol.
Estonian: Valebo on kombinatsioonpakend 70 mg alendroonhapet sisaldavatest tablettidest ja 1 mikrogrammi alfakaltsidooli sisaldavatest kapslitest.
German: Alfacalcidol wird seit vielen Jahren bei Frauen nach der Menopause angewendet.
Estonian: Alfakaltsidooli on kasutatud palju aastaid menopausijärgses eas naistel.
German: Fragen und Antworten zu Valebo und zugehörigen Bezeichnungen (Tabletten mit 70 mg Alendronsäure und Kapseln mit 1 Mikrogramm Alfacalcidol) EMA/793424/2013 Rev.1
Estonian: Teave Valebo ja sarnaste nimetuste kohta (70 mg alendroonhapet sisaldavad tabletid ja 1 mikrogrammi alfakaltsidooli sisaldavad kapslid) EMA/793424/2013 rev.1
German: Fragen und Antworten zu Valebo und zugehörigen Bezeichnungen (Tabletten mit 70 mg Alendronsäure und Kapseln mit 1 Mikrogramm Alfacalcidol)
Estonian: Teave Valebo ja sarnaste nimetuste kohta (70 mg alendroonhapet sisaldavad tabletid ja 1 mikrogrammi alfakaltsidooli sisaldavad kapslid)
German: Es soll zur Behandlung von Osteoporose (eine Krankheit, welche die Knochen brüchig werden lässt) bei Frauen nach der Menopause angewendet werden.
Estonian: Valebot kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks.
German: Was ist Valtrex?
Estonian: Mis on Valtrex?
German: Die Europäische Kommission hat am 13. Juli 2010 eine Entscheidung bekannt gegeben.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. juulil 2010.
German: 2. März 2009, 22. September 2009, 19. Januar 2010, 24. März 2010
Estonian: 2. märts 2009, 22. september 2009, 19. jaanuar 2010, 24. märts 2010
German: Das Arzneimittel sollte auch in der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Ravimit tuleb ka imetamise ajal kasutada ettevaatusega.
German: Die Behandlung ist nach sechs bis zwölf Monaten zu bewerten.
Estonian: Raviviis tuleb 6-12 kuu pärast üle vaadata.
German: Valtrex ist in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Estonian: Valtrex kiideti ELis heaks riiklike menetluste kaudu.
German: 13. Juli 2010
Estonian: 13. juuli 2010
German: Warum wurde Valtrex überprüft?
Estonian: Miks Valtrexi taotlus uuesti üle vaadati?
German: Valtrex ist innerhalb der EU auch unter anderen Bezeichnungen erhältlich: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval und Zelitrex.
Estonian: Valtrexit turustatakse Euroopa Liidus ka kaubanduslike nimetuste Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval ja Zelitrex all.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel vertreibt, ist GlaxoSmithKline.
Estonian: Neid ravimeid turustab GlaxoSmithKline.
German: Bei wiederholten Episoden sollte die Behandlung drei bis fünf Tage erfolgen.
Estonian: Kordusepisoodide korral peaks ravi kestma 3-5 päeva.
German: Immungeschwächte Patienten sollten nach Verkrustung der Läsionen zwei weitere Tage behandelt werden.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsientidel tuleks ravi jätkata veel kahe päeva vältel pärast kahjustustele koorikute tekkimist.
German: Sonstige Änderungen Ferner harmonisierte der Ausschuss andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, u. a. die Abschnitte über besondere Warnhinweise und Nebenwirkungen.
Estonian: Komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, kaasa arvatud erihoiatuste ja kõrvaltoimete lõigud.
German: Das Zytomegalovirus kann bei Hochrisikopatienten wie Säuglingen und Patienten, bei denen eine Organtransplantation durchgeführt wurde, zu gesundheitlichen Schädigungen führen.
Estonian: Tsütomegaloviirus võib mõjuda kahjulikult kõrge riskiga patsientidele, näiteks imikutele, samuti patsientidele, kellele on tehtud parenhümatoossete organite transplantatsioon.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage europaweit harmonisiert werden sollten.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den Ländern, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, erkennen lässt.
Estonian: Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides ravimi kasutamisvõimalused, nagu nähtub erinevustest ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi märgistustes ja infolehtedes riikides, kus neid ravimeid turustatakse.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung von Valtrex und zugehörigen Bezeichnungen abgeschlossen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Valtrexi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
German: Am 22. Oktober 2008 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Valtrex und zugehörige Bezeichnungen in der EU zu harmonisieren.
Estonian: 22. oktoobril 2008 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Valtrexi ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
German: • HSV-Infektionen der Haut und der Schleimhäute, u. a.: Behandlung der ersten Episode von Genitalherpes bei immunkompetenten Patienten; Behandlung wiederholter Episoden von Genitalherpes bei immunkompetenten und immungeschwächten Patienten (Patienten mit geschwächtem Immunsystem); Suppression eines wiederholten Auftretens von Genitalherpes bei immunkompetenten und immungeschwächten Patienten; Behandlung von Herpes labialis (Lippenherpes); Behandlung und Suppression rezidivierender HSV-Infektionen des Auges;
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral, sealhulgas: genitaalherpese esimeste episoodide raviks immuunkompetentsetel patsientidel; genitaalherpese korduvate episoodide raviks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega (nõrgenenud immuunsüsteemiga) patsientidel; korduva genitaalherpese pärssimiseks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega patsientidel; herpes labialis'e (külmavillid) raviks; Herpes simplex'i põhjustatud korduvate silmainfektsioonide raviks ja pärssimiseks;
German: Co-Berichterstatter:
Estonian: Kaashindaja:
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Infektionen mit Herpesviren, u. a. Varicella zoster, das Gürtelrose verursacht, und Herpes-simplex-Viren (HSV), die Lippen- oder Genitalherpes verursachen können.
Estonian: Seda kasutatakse herpesviiruste infektsioonide raviks, sealhulgas Varicella zoster'i korral, mis põhjustab vöötohatist, ning Herpes simplex'i korral, mis võib põhjustada külmaville ja genitaalherpest.
German: Durch Blockierung der DNA-Produktion sind die Viren nicht mehr in der Lage sich zu vermehren.
Estonian: DNA sünteesi blokeerimine takistab viiruste paljunemist.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Der Ausschuss hat die Dosierung von Valtrex für die verschiedenen Erkrankungen harmonisiert.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Komitee ühtlustas eri haigusseisundite korral kasutatavad Valtrexi annused.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformation für Valtrex in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Valtrexi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen: 4.1 Anwendungsgebiete Der CHMP empfahl Valtrex für folgende Anwendungsgebiete:
Estonian: Ühtlustatakse järgmised osad: 4.1 Näidustused Inimravimite komitee kinnitas näidustusteks, et Valtrexit kasutatakse:
German: Aciclovir ist ein antiviraler Stoff, der ein Enzym blockiert, welches die Viren zur Herstellung von DNA benötigen.
Estonian: Atsükloviir on viirusevastane aine, mis blokeerib viiruse DNA sünteesi toetava ensüümi.
German: • Zur Prävention einer Zytomegalie-Virusinfektion nach einer Organtransplantation bei Erwachsenen und Jugendlichen beträgt die empfohlene Dosierung 2 000 mg viermal täglich so frühzeitig wie möglich nach der Transplantation.
Estonian: • Tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktika korral parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel on soovitatav annus 2000 mg neli korda ööpäevas, kusjuures ravi tuleb pärast siirdamist alustada nii vara kui võimalik.
German: 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit Der CHMP empfahl, Valtrex in der Schwangerschaft nur anzuwenden, sofern der mögliche Nutzen der Behandlung gegenüber den Risiken überwiegt.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt tohib Valtrexit raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik ravist saadav kasu kaalub üles ilmneda võivad riskid.
German: • Zur Behandlung von Herpes zoster beträgt die empfohlene Dosis für immunkompetente Erwachsene 1 000 mg dreimal täglich über sieben Tage.
Estonian: • Herpes zoster'i korral on soovitatav annus immuunkompetentsetel patsientidel 1000 mg kolm korda ööpäevas seitsme päeva jooksul.
German: Valtrex ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Valaciclovir enthält.
Estonian: Valtrex on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena valatsükloviiri.
German: 4.3 Gegenanzeigen Der CHMP empfahl, Valtrex bei Personen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Valaciclovir, Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile sind, nicht anzuwenden.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi Valtrexit kasutada patsiendid, kes võivad olla valatsükloviiri, atsükloviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Die Koordinierungsgruppe für die Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (CMD(h)-Human) hat für Valtrex einen Harmonisierungsbedarf festgestellt.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Valtrexi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
German: Der Ausschuss empfahl, die Dosierung von Valtrex bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu verringern.
Estonian: Komitee soovitas neerupuudulikkusega patsientidel Valtrexi annuseid vähendada.
German: • Prävention einer Infektion mit dem Zytomegalovirus und einer Erkrankung nach Organtransplantation bei Erwachsenen und Jugendlichen.
Estonian: • tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel.
German: Valtrex wird auch zur Prävention einer Infektion mit dem Zytomegalie-Virus angewendet.
Estonian: Valtrexit kasutatakse ka tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks.
German: 500 mg einmal täglich zur Unterdrückung eines erneuten Auftretens von HSV-Infektionen bei immunkompetenten Erwachsenen und 500 mg zweimal täglich bei immungeschwächten Erwachsenen.
Estonian: 500 mg üks kord ööpäevas ja immuunpuudulikkusega täiskasvanutel 500 mg kaks korda ööpäevas.
German: • Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus (Zoster in der Augenumgebung) bei immunkompetenten Erwachsenen (Patienten mit normaler Aktivität des Immunsystem);
Estonian: • herpes zoster'i (vöötohatise) ja oftalmilise herpes zoster'i (silmanärvi vöötohatise) raviks immuunkompetentsetel (normaalselt toimiva immuunsüsteemiga) täiskasvanutel;
German: Beginn des Verfahrens:
Estonian: Arvamuse kuupäev:
German: • Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Immunsuppression (verminderter Aktivität des Immunsystems);
Estonian: • herpes zoster'i raviks kerge või mõõduka immuunsupressiooniga (immuunsüsteemi nõrgenenud talitlusega) täiskasvanutel;
German: Der Wirkstoff in Valtrex, Valaciclovir, wird im Körper in zwei Stoffe, Aciclovir und Valin (eine Aminosäure) aufgespalten.
Estonian: Valtrexi toimeaine valatsükloviir lagundatakse organismis atsükloviiriks ja valiiniks (aminohape).
German: • Zur Anwendung bei HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute werden die folgenden Dosierungen empfohlen: 500 mg zweimal täglich zur Behandlung immunkompetenter Patienten.
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral on soovitatavad annused järgmised: immuunkompetentsetel patsientidel 500 mg kaks korda ööpäevas.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 7. Juli 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon võttis oma otsuse vastu 7. juulil 2010.
German: János Borvendég (Ungarn)
Estonian: János Borvendég (Ungari)
German: Was ist Vascace?
Estonian: Mis on Vascace?
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten finden Sie hier.
Estonian: Arstidele ja patsientidele mõeldud muudetud teave on siin.
German: Ferner darf das Arzneimittel nicht im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel (den letzten sechs Monaten der Schwangerschaft) angewendet werden.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril (viimase kuue kuu jooksul).
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel vertreibt, ist F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte F. Hoffmann - La Roche Ltd.
German: Vascace ist in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Estonian: Vascace on ELis heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
German: Vascace ist einmal täglich jeweils etwa zur selben Tageszeit einzunehmen.
Estonian: Ravimit Vascace tuleks võtta üks kord ööpäevas umbes samal kellaajal.
German: Die übliche Dosis beträgt 2,5 bis 5 mg pro Tag.
Estonian: Tavapärane annus on 2,5-5 mg ööpäevas.
German: Vascace ist in der EU auch unter anderen Handelsnamen erhältlich: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor und Vascase.
Estonian: Ravimit Vascace turustatakse ELis ka teiste nimetuste all: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor ja Vascase.
German: Die Blutdrucksenkung hilft auch Patienten mit Herzinsuffizienz, da das Herz das Blut leichter pumpen kann, wenn der Druck in den Blutgefäßen nicht so hoch ist.
Estonian: Vererõhu vähenemine aitab ka südamepuudulikkusega patsiente, kuna südamel on kergem verd pumbata, kui rõhk veresoontes ei ole liiga kõrge.
German: 28. Dezember 2009, 22. März 2010
Estonian: 28. detsember 2009, 22. märts 2010
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung von Vascace abgeschlossen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud ravimi Vascace läbivaatamise.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den Ländern, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, erkennen lässt.
Estonian: See on tekitanud liikmesriikide seas lahknevusi ravimi lubatud kasutamisviisides, mis kajastuvad ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes ravimit turustavates riikides.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (ein Stoff, der die Blutgefäße verengt).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (ahendab veresooni).
German: Weitere Abschnitte, wie diejenigen zu besonderen Warnhinweisen, Wechselwirkungen und zu Schwangerschaft und Stillzeit, wurden ebenfalls harmonisiert.
Estonian: Samuti ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte teised jaotised, mis käsitlevad näiteks hoiatusi, koostoimeid ning rasedust ja imetamist.
German: Vascace ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Cilazapril enthält.
Estonian: Vascace on ravim, mis sisaldab toimeainena tsilasapriili.
German: Indem Cilazapril die Produktion dieses Hormons blockiert, ermöglicht es eine Erweiterung der Blutgefäße und darüber eine Senkung des Blutdrucks.
Estonian: Tsilasapriil laiendab selle hormooni tootmise blokeerimise teel veresooni, vähendades vererõhku.
German: Es wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und chronischer Herzinsuffizienz (langfristiger Unfähigkeit des Herzens, den Organismus ausreichend mit Blut zu versorgen) angewendet.
Estonian: Ravimit kasutatakse kõrgvererõhutõve ja pikaajalise südamepuudulikkuse (südame võimetus organismi vajalikul määral verd pumbata) raviks.
German: Am 16. September 2009 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Vascace in der EU zu harmonisieren.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi 16. septembril 2009 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada ravimi Vascace müügiload ELis.