FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na experiência póscomercialização, as reações adversas observadas com maior frequência, quando a pregabalina foi administrada em sobredosagem, incluíam sonolência, estado confusional, agitação e instabilidade psicomotora.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid.
Portuguese: 14 cápsulas 21 cápsulas 56 cápsulas 84 cápsulas 98 cápsulas 100 cápsulas
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek
Portuguese: 14 cápsulas 56 cápsulas 98 cápsulas 100 cápsulas
Czech: 14 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 98 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek
Portuguese: descamação da pele e dor).
Czech: které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí)
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 47,57 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 47,57 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Zentiva
Czech: Co přípravek Pregabalin Zentiva obsahuje
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa ou
Czech: Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika nebo
Portuguese: Pregabalina Zentiva é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Zentiva, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Zentiva Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Zentiva, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Portuguese: • Sensação anormal de cheiro, visão alterada, alteração da perceção de profundidade, luminosidade visual, perda de visão.
Czech: • změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequente
Czech: Jaterní selhání, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Portuguese: • Alterações na visão, movimentos pouco comuns dos olhos, alterações na visão incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao ruído, indisposição.
Czech: • změny zraku v zorném poli, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže,
Portuguese: Ascite, pancreatite, edema da língua, disfagia
Czech: Ascites, pankreatitis, otok jazyka, dysfagie
Portuguese: • Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
Czech: Starší pacienti Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pregabalina Zentiva 225 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pregabalin zentiva 225 mg
Portuguese: Tem havido notificações póscomercialização de insuficiência cardíaca congestiva em alguns doentes a tomar pregabalina.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u některých pacientů užívajících pregabalin hlášeny případy městnavého srdečního selhání.
Portuguese: O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Zentiva duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Zentiva uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Czech: Při dávkování 2x denně užívejte přípravek 1x ráno a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Portuguese: Como utilizar Pregabalina Zentiva
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Zentiva užívá
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 22,5 mg de lactose mono-hidratada.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22,5 mg monohydrátu laktosy.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco Frequentes
Czech: Cévní poruchy Méně časté
Portuguese: Estas reações são maioritariamente observadas em doentes idosos com compromisso cardiovascular durante o tratamento com pregabalina para uma indicação neuropática.
Czech: Tyto nežádoucí účinky během léčby pregabalinem byly nejčastěji pozorovány u starších pacientů s neuropatií a se zhoršenou kardiovaskulární funkcí.
Portuguese: A Pregabalina Zentiva está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtida mediante receita médica.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Pregabalina Zentiva deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Zentiva by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Portuguese: • Perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg por dia.
Czech: Maximální dávka přípravku je 600 mg denně.
Portuguese: • Epilepsia, sendo utilizado como «terapêutica adjuvante» em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona particular do cérebro) que não possam ser controladas unicamente com o tratamento atual;
Czech: • epilepsie, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby;
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos à Pregabalina Zentiva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação da Pregabalina Zentiva para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Zentiva byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Pregabalina Zentiva pregabalina
Czech: Pregabalin Zentiva pregabalinum
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Pregabalina Zentiva.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Zentiva používat.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na epilepsia e na ansiedade.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Pregabalina Zentiva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Zentiva.
Portuguese: A Pregabalina Zentiva é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Czech: Pregabalin Zentiva je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Pregabalina Zentiva?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Zentiva?
Portuguese: A substância ativa da Pregabalina Zentiva, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Zentiva, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Portuguese: Uma vez que a Pregabalina Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Pregabalina Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos da Pregabalina Zentiva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Zentiva?
Portuguese: Outras informações sobre a Pregabalina Zentiva
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Zentiva
Portuguese: A 17 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Zentiva.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Zentiva platné v celé Evropské unii dne 17. července 2015.
Portuguese: O que é a Pregabalina Zentiva e para que é utilizada?
Czech: Co je Pregabalin Zentiva a k čemu se používá?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Pregabalina Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Zentiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lyrica, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Zentiva převyšují zjištěná rizika.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, a Pregabalina Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Pregabalina Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Pregabalina Zentiva.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Zentiva byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose em doentes com problemas renais.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s ledvinami, může být na základě posouzení lékaře nutné dávky snížit.
Portuguese: Uma vez que a Pregabalina Zentiva é um medicamento genérico, os estudos realizados em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Lyrica.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da agência.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Portuguese: A Pregabalina Zentiva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
Portuguese: A Pregabalina Zentiva contém a substância ativa pregabalina.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva obsahuje léčivou látku pregabalin.
Portuguese: Como se utiliza a Pregabalina Zentiva?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Zentiva používá?
Portuguese: Como funciona a Pregabalina Zentiva?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Zentiva působí?
Portuguese: Por que foi aprovado a Pregabalina Zentiva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Zentiva schválen?
Portuguese: Como foi estudada a Pregabalina Zentiva?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Zentiva zkoumán?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: blister (OPA/alu/PVC/alu)
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 fevereiro 2017
Czech: Datum první registrace: 27. února 2017
Portuguese: pode ser tomada com ou sem alimentos.
Czech: lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Czech: a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo.
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla;
Portuguese: • Comportamento inadequado.
Czech: • nevhodné chování;
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível recomendar uma posologia.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení o dávkování.
Portuguese: Também foram notificadas convulsões.
Czech: Také byly hlášeny křeče.
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente.
Czech: • potíže se správným psaním;
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Tonturas, sonolência, dor de cabeça.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 • závratě, ospalost, bolest hlavy.
Portuguese: Após administração reiterada, o estado estacionário é atingido dentro de 24 a 48 horas.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24 až 48 hodin.
Portuguese: A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes (menos de 18 anos de idade) não foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina não deve ser utilizada neste grupo etário.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá v této věkové skupině užívat.
Portuguese: • Dor de garganta.
Czech: • bolest v krku.
Portuguese: com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Zentiva cápsulas pode ser tomada com ou sem alimentos.
Czech: s jídlem, pitím a alkoholem Tvrdé tobolky přípravku Pregabalin Zentiva je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: : - se tem alergia ao pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: : jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: • Dificuldades na ereção.
Czech: • obtíže s erekcí;
Portuguese: 1.23 × [140 - idade (anos)] × peso (Kg) creatinina sérica (µmol/l)
Czech: 1, 23 x [140 - věk (roky)] x hmotnost (kg) kreatinin v séru (µmol/l)
Portuguese: A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
Czech: Periferní neuropatickou bolest mohou způsobit různé nemoci, jako je diabetes nebo pásový opar.
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
Czech: U jiných modelů neuropatické bolesti účinnost nebyla studována.
Portuguese: De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário descontinuar a pregabalina, esta deve ser retirada, gradualmente, durante um período mínimo de 1 semana, independentemente da indicação (ver secções 4.4 e 4.8).
Czech: Pokud je nezbytné pregabalin vysadit, pak v souladu se současnou klinickou praxí se doporučuje ho vysazovat postupně, nezávisle na indikaci minimálně po dobu jednoho týdne (viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco.
Czech: • změny ve výsledcích vyšetření srdce (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu;
Portuguese: • Lesões musculares.
Czech: • poškození svalů;
Portuguese: Na tabela 2 abaixo estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Czech: Uvedeny jsou podle skupin a frekvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Zentiva k.s para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Zentiva k.s., aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Portuguese: Em ensaios clínicos até 12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na primeira semana, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Czech: V klinických studiích trvajících až 12 týdnů bylo snížení periferní a centrální neuropatické bolesti pozorováno v prvním týdnu a přetrvávalo po celou dobu léčby.
Portuguese: A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global.
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest může být také spojena se změnami nálady, poruchami spánku, únavou a může mít také dopad na tělesné a společenské fungování a celkovou kvalitu života.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um período mínimo de uma semana.
Czech: se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Portuguese: Para além da dose diária, deve administrar-se uma dose suplementar imediatamente a seguir a cada tratamento de hemodiálise com a duração de 4 horas (ver Tabela 1).
Czech: Kromě denní dávky má být ihned po každé 4hodinové hemodialýze podána dodatečná dávka pregabalinu (viz tabulka 1).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za zkratkou „EXP".
Portuguese: Dor neuropática periférica e central, epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada: Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico.
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha: Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal Váš lékař.
Portuguese: Dose única
Czech: jedna dávka
Portuguese: está indicada no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
Czech: je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Portuguese: • Visão turva, visão dupla.
Czech: • rozmazané vidění, dvojité vidění;
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30% no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 2530 % a prodloužení tmax na přibližně 2,5 hodiny.
Portuguese: • Período menstrual doloroso.
Czech: • bolestivá menstruace;
Portuguese: • Fraqueza, sede, sensação de aperto no peito.
Czech: • slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi;
Portuguese: O programa clínico da pregabalina envolveu mais de 8900 doentes expostos à pregabalina, dos quais mais de 5600 tomaram parte em ensaios com dupla ocultação, controlados com placebo.
Czech: Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 zařazeno ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích.
Portuguese: pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Pregabalin může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)- 5-metil-hexanoico].
Czech: Léčivá látka pregabalin je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanová kyselina].
Portuguese: * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose + A dose suplementar é uma dose única adicional
Czech: *Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu
Portuguese: Uma meta-análise de estudos aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Czech: Rovněž metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií s antiepileptickými přípravky ukázala na mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
Portuguese: não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Czech: by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos, código ATC: N03AX16
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika; ATC kód: N03AX16.
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Czech: V závislosti na individuální odpověidi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3 až 7 dnů, a je-li třeba, až na maximální dávku 600 mg denně po dalších 7 dnech.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar pregabalina durante um período de tempo longo.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) pregabalin delší období.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em ensaios realizados na neuropatia diabética, na nevralgia pós-herpética e na lesão da medula espinhal.
Czech: Účinnost byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií, post herpetickou neuralgií a poraněním míchy.