FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Luer-lokTM štrcaljka od 20 ml
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Croatian: Nedovoljno dokaza
Maltese: Evidenza insuffiċjenti
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktoidna reakcija
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Croatian: Noretisteron/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Maltese: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.
Croatian: Itrakonazol (N=109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskju
Croatian: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Croatian: Mikofenolna kiselina (jedna doza od 1 g) [supstrat UDP-glukuronil transferaze]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Croatian: Infekcije i infestacije sinusitis pseudomembransk i kolitis
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Croatian: Korak 1
Maltese: Punt 1
Croatian: otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) složenom otopinom natrijevog laktata za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i Ringerove otopine s laktatom za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i natrijevog klorida 0,45% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% u otopini kalijevog klorida od 20 mEq za intravensku infuziju otopinom natrijevog klorida 0,45% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i natrijevog klorida 0,9% za intravensku infuziju
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Croatian: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Maltese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Croatian: Itrakonazol (N=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Croatian: Niska doza (100 mg BID)
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)
Croatian: Rifampicin (600 mg QD) [snažan induktor CYP450]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Croatian: • invazivnu aspergilozu (vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Aspergillus),
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Croatian: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin i terfenadin [supstrati CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Croatian: Drugi lijekovi i VFEND
Maltese: Mediċini oħra u VFEND
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. ožujka 2002.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Croatian: Digoksin (0,25 mg QD) [supstrat P-glikoproteina]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Croatian: Visoka doza (400 mg BID)
Maltese: Doża għolja (400 mg BID)
Croatian: Metadon (32-100 mg QD) [supstrat CYP3A4]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i upale)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Croatian: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Maltese: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 253,675 mg laktoze hidrata.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Croatian: Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) [supstrati CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Croatian: • statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (koriste se za snižavanje razine kolesterola)
Maltese: • Statins (e.ż., atorvastatin, simvastatin) (użati biex ibaxxu l-kolesterol)
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Maltese: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Croatian: Vremenska točka Vorikonazol (N=248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Croatian: Diklofenak Cmax  114% Diklofenak AUC0-∞  78%
Maltese: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C ) qabel rikostituzzjoni.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Croatian: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Maltese: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Croatian: • astemizol (koristi se za liječenje alergija)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Croatian: Ranitidin (150 mg BID) [povisuje želučani pH]
Maltese: Ranitidine (150 mg BID) [jżid il-pH gastriku]
Croatian: Mikofenolna kiselina Cmax ↔ Mikofenolna kiselina AUCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju: prije pripreme čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Maltese: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Croatian: Ibuprofen (jedna doza od 400 mg)
Maltese: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Croatian: • rifabutin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Croatian: • benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (koriste se kod teške nesanice i stresa)
Maltese: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Croatian: Korak 5
Maltese: Punt 5
Croatian: • ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin; koriste se za liječenje migrene)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Maltese: Dan l-enzim jippreżenta polimorfiżmu ġenetiku.
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) laktoza hidrat gliceroltriacetat
Maltese: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Croatian: Eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Maltese: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Croatian: VFEND se ne smije primijeniti u istoj infuzijskoj liniji ili kanili istodobno s drugim lijekovima, uključujući i pripravke za parenteralnu prehranu (npr. Aminofusin 10% Plus).
Maltese: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Croatian: Kod bolesnika s IA-om ukupne stope globalne reakcije nakon 6 tjedana bile su 64,3% (9/14), stopa globalne reakcije bila je 40% (2/5) za bolesnike u dobi od 2 do <12 godina i 77,8% (7/9) kod bolesnika u dobi od 12 do <18 godina.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ġenerali ta' rispons globali wara 6 ġimgħat kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet 40% (2/5) għal pazjenti ta' bejn sentejn u <12-il sena u 77.8% (7/9) għal pazjenti ta' bejn 12 sa <18-il sena.
Croatian: U usporedbi s dozom efavirenza od 600 mg QD:
Maltese: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Croatian: Sigurnost vorikonazola ispitana je u 288 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina (169) i 12 do <18 godina (119) koji su primili vorikonazol kao profilaksu (183) ili terapiju (105) u kliničkim ispitivanjima.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Croatian: karcinom skvamoznih stanica*
Maltese: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Croatian: • terfenadin (koristi se za liječenje alergija)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Croatian: Općenito, sigurnosni profil vorikonazola u pedijatrijskoj populaciji bio je sličan onom u odraslih.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Croatian: Korak 2
Maltese: Punt 2
Croatian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor i supstrat CYP3A4]
Maltese: Indinavir (800 mg TID) [inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Croatian: Ritonavir Cmax i AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Croatian: Primjena višekratnih intravenskih doza od 3, 4, 6, 7 i 8 mg/kg dvaput na dan te višekratnih peroralnih doza (koristeći prašak za oralnu suspenziju) od 4 mg/kg i 6 mg/kg te 200 mg dvaput na dan ocijenjena je u 3 pedijatrijska farmakokinetička ispitivanja.
Maltese: .Dożi multipli filvina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Croatian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Croatian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Croatian: Diklofenak (jedna doza od 50 mg)
Maltese: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Croatian: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
Maltese: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Croatian: Tablete Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Maltese: Pilloli Pazjenti li jiżnu 40 kg u aktar
Croatian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Maltese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Croatian: Endokrini poremećaji insuficijencija nadbubrežnih žlijezda, hipotireoidizam hipertireoidizam
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i <
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Croatian: Fenitoin [supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450]
Maltese: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Croatian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Croatian: Sulfonilureje (npr. tolbutamid, glipizid, gliburid) [supstrati CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Croatian: Vorikonazol se odstranjuje hemodijalizom klirensom od 121 ml/min.
Maltese: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Croatian: Fenitoin Cmax  67% Fenitoin AUC  81% U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID:
Maltese: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Croatian: Sirolimus (jedna doza od 2 mg)
Maltese: Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Croatian: Metadon (supstrat CYP3A4)
Maltese: Methadone (sustratt CYP3A4)
Croatian: Ukupna stopa reakcije (ICC i EC zajedno) bila je 88,9% (8/9) za bolesnike u dobi od 2 do <12 godina i 62,5% (5/8) za bolesnike u dobi od 12 do <18 godina.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Croatian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUC  77%
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Croatian: U 10 ispitivanja s terapijskom primjenom lijeka medijan prosječnih plazmatskih koncentracija u pojedinačnih ispitanika u svim ispitivanjima bio je 2425 ng/ml (interkvartilni raspon od 1193 do 4380 ng/ml), dok je medijan maksimalnih plazmatskih koncentracija iznosio 3742 ng/ml (interkvartilni raspon od 2027 do 6302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Croatian: Korak 6
Maltese: Punt 6
Croatian: Potpuna parenteralna prehrana: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition) ne mora se prekidati ako se istodobno primjenjuje VFEND, ali je treba davati u zasebnoj infuzijskoj liniji.
Maltese: Nutrizzjoni parenterali totali: In-nutrizzjoni parenterali totali (TPN) m'hemmx għalfejn tiġi mwaqqfa meta ordnata ma' VFEND, iżda trid tiġi infuża minn linja separata.
Croatian: U otvorenom, usporednom, multicentričnom ispitivanju, u kojem su uspoređivani vorikonazol i itrakonazol kao primarna profilaksa u odraslih i u adolescentnih primatelja alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica, bez prethodne dokazane ili vjerojatne invazije gljivične infekcije, trajni prekid liječenja vorikonazolom zbog nuspojava prijavljen je u 39,3% ispitanika u usporedbi s 39,6% ispitanika u skupini koja je primala itrakonazol.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulosi)
Croatian: Nakon pripreme volumen suspenzije iznosi 75 ml, što daje iskoristivi volumen od 70 ml.
Maltese: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Croatian: Srčani poremećaji supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, produljenje QTintervala na EKGu, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, kompletna atrioventrikularn a blokada, blokada provodnog sustava srca, nodalni ritam
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikolari, takikardja, bradikardja fibrillazzjoni ventrikolari, sistoli ventrikolari żejda, takikardja ventrikolari, elettrokardjogramm a QT imtawla, takikardja supraventrikolari torsades de pointes, interruzzjoni kompleta atrijoventrikulari, imblukkar filkumpartament tan-nervituri, ritmu nodali
Croatian: • vinka alkaloide (npr. vinkristin i vinblastin) (koriste se za liječenje raka)
Maltese: • Alkalojdi vinka (e.ż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Croatian: Srednja vrijednost maksimalnog produljenja QTcintervala u odnosu na početne vrijednosti, korigirana za placebo, iznosila je 5,1 ms kod primjene doze vorikonazola od 800 mg, 4,8 ms kod primjene doze od 1200 mg te 8,2 ms kod primjene doze od 1600 mg, dok je kod primjene ketokonazola u dozi od 800 mg produljenje iznosilo 7,0 ms.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Croatian: Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin) [supstrati CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine) [sustratti ta' CYP3A4]
Croatian: Korak 4
Maltese: Punt 4
Croatian: Vorikonazol pokazuje širok spektar antifungalne aktivnosti in vitro, sa snažnim djelovanjem protiv vrsta iz roda Candida (uključujući C. krusei rezistentnu na flukonazol i rezistentne sojeve C. glabrata i C. albicans) te fungicidnim djelovanjem protiv svih ispitanih vrsta iz roda Aspergillus.
Maltese: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Croatian: Cimetidin (400 mg BID) [nespecifičan inhibitor CYP450 koji povisuje želučani pH]
Maltese: Cimetidine (400 mg BID) [inibitur mhux speċifiku ta' CYP450 u jżid il-pH fl-istonku]
Croatian: • flukonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Maltese: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Croatian: VFEND 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Croatian: Korak 7
Maltese: Punt 7
Croatian: Karbamazepin i barbiturati dugog djelovanja (npr. fenobarbital, mefobarbital) [snažni induktori CYP450]
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital) [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 63,42 mg laktoze hidrata.
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Croatian: Statini (npr. lovastatin) [supstrati CYP3A4]
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin) [sustratti ta' CYP3A4]
Croatian: Profilaksa ispitivanim lijekom započeta je neposredno nakon HSCT-a: 224 primilo je vorikonazol, a 241 primilo je itrakonazol.
Maltese: Profilassi bil-mediċina tal-istudju nbdiet immedjatament wara HSCT: 224 irċivew voriconazole u 241 irċivew itraconazole.
Croatian: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4]
Maltese: Fluconazole (200 mg QD) [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev sulfobutileter beta-ciklodekstrin.
Maltese: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Croatian: Vrsta iz roda Scedosporium: Pozitivan odgovor na liječenje vorikonazolom postignut je u 16 (6 potpunih, 10 djelomičnih odgovora) od 28 bolesnika s infekcijom uzročnika S. apiospermum te u 2 (oba djelomična odgovora) od 7 bolesnika s infekcijom uzročnika S. prolificans.
Maltese: Rispons ta' suċċess għal terapija b'voriconazole kien muri f'16 (6 risponsi sħaħ, 10 parzjali) minn 28 pazjent b'infezzjoni ta' S. apiospermum u fi 2 (it-tnejn risponsi parzjali) minn 7 pazjenti b'infezzjoni ta' S. prolificans.
Croatian: Podaci o sigurnosti VFEND-a u bolesnika s abnormalnim testovima funkcije jetre (aspartat transaminaza [AST], alanin transaminaza [ALT], alkalna fosfataza [AP] ili ukupan bilirubin > 5 puta od gornje granice normalne vrijednosti) su ograničeni.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava akutno zatajenje bubrega, hematurija bubrežna tubularna nekroza, proteinurija, nefritis
Maltese: Disturbi filkliewi u fissistema urinarja insuffiċjenza talkliewi akuta, ematurja nekrosi tubulari talkliewi, proteinurja, nefrite
Croatian: U 22 bolesnika mlađa od 2 godine koja su dobivala vorikonazol u okviru programa milosrdne primjene lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (za koje se nije mogla isključiti povezanost s vorikonazolom): reakcija fotoosjetljivosti (1), aritmija (1), pankreatitis (1), povišenje vrijednosti bilirubina u krvi (1), povišenje vrijednosti jetrenih enzima (1), osip (1), papiloedem (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete EU/1/02/212/001-012
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Croatian: EU/1/02/212/001 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/002 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/004 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/005 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/009 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/028 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/029 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/030 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/031 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/032 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/033 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/034 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/035 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/036 100 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/02/212/028 2 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/029 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/030 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/031 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/032 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/033 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/034 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/035 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/036 100 pillola miksija b'rita
Croatian: Alfentanil AUC0-∞  6 puta
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
Maltese: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Croatian: • Djelatna tvar je vorikonazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Croatian: • sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid i gliburid) (koriste se za liječenje šećerne bolesti)
Maltese: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane periferni edem hipoglikemija, hipokalijemija, hiponatremija
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni edema periferali ipogliċemija, ipokalimja, iponatremija
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
Maltese: 2c Iġbed bl-eżatt 19 mL tas-soluzzjoni u ħoll is-siringa minn postha.
Croatian: PVC / aluminij/PVC/PVDC blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Croatian: Ergot alkaloidi (npr. ergotamin i dihidroergotamin) [supstrati CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Croatian: Vezivanje vorikonazola za proteine plazme bilo je podjednako u ispitanika s različitim stupnjevima bubrežnog oštećenja (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Croatian: Rifabutin (snažan induktor CYP450)
Maltese: Rifabutin (Induttur qawwi ta' CYP450)
Croatian: Vorikonazol nije ispitivan u bolesnika s teškom kroničnom cirozom jetre (Child-Pughov stadij C).
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Croatian: Everolimus [supstrat CYP3A4, supstrat P-glikoproteina]
Maltese: Everolimus [sustratt ta' CYP3A4, sustratt ta' P-gp]
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 g vorikonazola.
Maltese: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Maltese: Farmakokinetika fi gruppi ta' pazjenti speċjali
Croatian: Sirolimus Cmax  6,6 puta Sirolimus AUC0-∞  11 puta
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Croatian: Oralni kontraceptivi [supstrat CYP3A4; inhibitor CYP2C19]
Maltese: Kontraċettivi orali [sustratt ta' CYP3A4 ; inibitur ta' CYP2C19]