FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datorită potenţialului de a induce hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4), un efect aditiv poate fi observat când INVEGA este administrat cu alte medicamente care au acest potenţial, de exemplu alte antipsihotice, antidepresive triciclice.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan en additiv effekt sees når INVEGA gis samtidig med andre terapeutiske midler med samme potensiale, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Romanian: Policlorură de vinil de culoare albă (PVC) laminată cu policloro-trifluoroetilen (PCTFE)/strat perforabil de aluminiu.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Romanian: • simptome de întrerupere a medicamentului.
Norwegian Bokmål: • symptomer på legemiddelabstinens.
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de crize convulsive sau alte stări clinice cu potenţial de scădere a pragului de declanşare a crizelor.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tendens til krampeanfall, eller andre tilstander som potensielt senker terskelen for krampeanfall.
Romanian: Atunci când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg/zi şi, în general, la intervale 5 zile sau mai mari.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på 5 dager eller mer.
Romanian: Paliperidona poate avea o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje determinată de posibilele reacţii adverse oculare şi la nivelul sistemului nervos (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.8), kan paliperidon ha liten eller moderat innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: În studiile clinice pentru schizofrenie, a fost observată creşterea valorii prolactinei serice la 67% dintre subiecţii trataţi cu INVEGA.
Norwegian Bokmål: Økning av serumprolaktin ble observert hos 67 % av pasientene som fikk INVEGA i kliniske studier ved schizofreni.
Romanian: INVEGA este indicat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom 15 år og eldre.
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Romanian: Adolescenţi
Norwegian Bokmål: Ungdom
Romanian: Deoarece comprimatul de INVEGA este nedeformabil şi nu-şi modifică în mod apreciabil forma în tractul gastro-intestinal, INVEGA nu trebuie administrat în mod obişnuit la pacienţi cu stenoze gastrointestinale severe preexistente (patologice sau iatrogene) sau la pacienţii cu disfagie ori cu dificultăţi semnificative în înghiţirea comprimatelor.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor vanligvis ikke gis til pasienter med alvorlig innsnevring i gastrointestinaltraktus (patologisk eller iatrogent) eller til pasienter med dysfagi eller betydelige problemer med å svelge tabletter.
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a celulelor sangvine albe, trombocitopenie, anemie, scădere a hematocritului agranulocitoză c, neutropenie, creştere a numărului de eozinofile
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni, anemi, redusert hematokritt agranulocytose c, nøytropeni, økt eosinofiltall
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≥ 10 şi < 50 ml/min), doza iniţială recomandată de INVEGA este de 3 mg la interval de 2 zile care poate fi crescută la 3 mg o dată pe zi, după reevaluare clinică.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 10 til < 50 ml/min) er anbefalt startdose INVEGA 3 mg annenhver dag.
Romanian: Infecţii şi infestări bronşită, infecţie a căilor respiratorii superioare, sinuzită, infecţii de tract urinar, gripă pneumonie, infecţie a căilor respiratorii, cistită, infecţie a urechii, tonsilită infecţie oculară, onicomicoză, celulită, acarodermatită
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer bronkitt, infeksjon i øvre luftveier, sinusitt, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, luftveisinfeksjon, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt øyeinfeksjon, onykomykose, celulitt, acarodermatitt
Romanian: Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 3, 12 mg) Oxid de polietilenă 7000K
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
Romanian: • infecţie a ochiului, infecţie cu ciuperci a unghiilor, infecţie a pielii, inflamaţie a pielii cauzată de acarieni
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon, soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon, hudbetennelse forårsaket av midd
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM) cel mai frecvent raportate în studiile clinice la adulţi au fost cefalee, insomnie, sedare/somnolenţă, parkinsonism, acatizie, tahicardie, tremor, distonie, infecţii ale căilor respiratorii superioare, anxietate, ameţeli, creştere ponderală, greaţă, agitaţie, constipaţie, vărsături, fatigabilitate, depresie, dispepsie, diaree, xerostomie, dureri dentare, dureri musculoscheletice, hipertensiune arterială, astenie, lombalgii, interval QT prelungit pe electrocardiogramă şi tuse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare vertij, tinitus, otodinie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo, tinnitus, øresmerter
Romanian: • infecţii la nivelul pieptului (bronşită), manifestări asemănătoare gripei, infecţii ale sinusurilor,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Romanian: În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos (TEV).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) er rapportert for antipsykotiske legemidler.
Romanian: • infecție la nivelul urechii
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare incontinenţă urinară, polakiurie, retenţie urinară, disurie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier urininkontinens, pollakiuri, urinretensjon, dysuri
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Lactoză monohidrat Triacetină
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Romanian: În cursul supravegherii după punerea pe piaţă, priapismul a fost, de asemenea, raportat în cazul utilizării paliperidonei, care este metabolitul activ al risperidonei.
Norwegian Bokmål: Priapisme er også rapportert for paliperidon, den aktive metabolitten til risperidon, i forbindelse med bivirkningsovervåking i perioden etter lansering på markedet.
Romanian: • durere abdominală, disconfort abdominal, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, indigestie, gură uscată, dureri de dinţi
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ubehag i buken, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær,
Romanian: • creştere în greutate, creştere a poftei de mâncare, scădere în greutate, scădere a poftei de mâncare
Norwegian Bokmål: • vektøkning, økt appetitt, vekttap, redusert appetitt
Romanian: Comprimate 3 mg Conține lactoză.
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletter Inneholder laktose.
Romanian: În cazul utilizării INVEGA a fost raportată creştere ponderală semnificativă.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Signifikant vektøkning er rapportert ved bruk av INVEGA.
Romanian: Blistere:
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger:
Romanian: La utilizarea paliperidonei, a fost raportată apariţia sindromului neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, labilitate vegetativă, alterarea stării de conştienţă şi concentraţii plasmatice crescute de creatinfosfokinază.
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS), karakterisert ved hypertermi, muskelstivhet, autonom instabilitet, endret bevissthet og økte nivåer av serumkreatinfosfokinase, er rapportert etter bruk av paliperidon.
Romanian: Din cauza efectelor potențiale ale hiperprolactinemiei prelungite asupra creșterii și maturizării sexuale la adolescenţi, trebuie luată în considerare evaluarea clinică periodică a statusului endocrin, inclusiv,
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle effekten av forlenget hyperprolaktinemi på vekst og kjønnsmodning hos ungdom bør jevnlig klinisk evaluering av endokrinologisk status vurderes, inkludert måling av høyde, vekt, kjønnsmodning, overvåking av menstruell funksjon og andre potensielle prolaktinrelaterte effekter.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12 mg, o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier 51 kg eller mer kan dosen økes innen doseringsområdet på 6 mg til 12 mg én gang daglig.
Romanian: Scala sindroamelor pozitive şi negative pentru schizofrenie (PANSS) scor totalModificări la momentul final al studiului (LOCF) faţă de valorile iniţiale - pentru studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 şi R076477-SCH-305: set de analiză intenţie de tratament
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Totalscore på PANSS (Positiv and Negativ Syndrome Scale) for Schizofreni (PANSS)endring fra utgangsverdien til endepunktet - LOCF for studiene R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Romanian: În studiile clinice efectuate cu unele din celelalte antipsihotice atipice a fost raportat risc crescut de deces şi de accident vascular cerebral (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for død og cerebrovaskulære hendelser har blitt rapportert i kliniske studier med noen andre atypiske antipsykotika (se pkt.
Romanian: Tulburări gastrointestinale durere abdominală, disconfort abdominal, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, dispepsie, xerostomie, durere dentară umflare a limbii, gastroenterită, disfagie, meteorism pancreatită c, obstrucţie a intestinului, ileus, incontinenţă fecală, fecalom c, cheilită
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer magesmerter, mageubehag, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, dyspepsi, munntørrhet, tannpine hoven tunge, gastroenteritt, dysfagi, flatulens pankreatitt c, tarmobstruksjon, ileus, fekal inkontinens, fekalom c, cheilitt
Romanian: În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolism pulmonar şi cazuri de tromboză venoasă profundă (cu frecvenţă necunoscută).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli, inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose, er rapportert for antipsykotiske legemidler.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 3 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 6 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 9 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 12 mg
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 3 mg paliperidon Hver depottablett inneholder 6 mg paliperidon Hver depottablett inneholder 9 mg paliperidon Hver depottablett inneholder 12 mg paliperidon
Romanian: • creștere în greutate
Norwegian Bokmål: • vektøkning
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată fotofobie, conjunctivită, xeroftalmie glaucom, tulburări de mişcare a globilor oculari c, oculogiraţie c, creştere a secreţiei lacrimale, hiperemie oculară
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tåkesyn fotofobi, konjunktivitt, tørre øyne glaukom, øyebevegelsesfors tyrrelse c, øyerulling c, økt tåreproduksjon okulær hyperemi
Romanian: INVEGA nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul tulburării schizoafective la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom som er under 18 år for behandling av schizoaffektiv lidelse.
Romanian: Modificarea criteriului final de evaluare LOCF faţă de momentul iniţial
Norwegian Bokmål: Endring i LOCF-endepunkt fra baseline
Romanian: Pot apărea tulburări ale ochiului în timpul operaţiei de cataractă.
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer ved kataraktoperasjon (operasjon for grå stær) kan også forekomme.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie creştere ponderală, creştere a apetitului alimentar, scădere ponderală, scădere a apetitului alimentar diabet zaharat d, hiperglicemie, creştere a circumferinţei taliei, anorexie, creştere a concentraţiilor plasmatice ale trigliceridelor intoxicaţie cu apă, cetoacidoză diabetică c, hipoglicemie, polidipsie, creştere a concentraţiilor plasmatice ale colesterolului hiperinsulinemie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vektøkning, økt appetitt, vekttap, nedsatt appetitt diabetes mellitus d, hyperglykemi, økt midjemål, anoreksi, økte triglyserider i blod vannforgiftning, diabetisk ketoacidose c, hypoglykemi, polydipsi, økt blodkolesterol
Romanian: Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol 400
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Polyetylenglykol 400
Romanian: Nu au fost studiate sau stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul tulburării schizoafective la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos pasienter i alderen 12 til 17 år for behandling av schizoaffektiv lidelse er ikke undersøkt eller fastslått.
Romanian: Când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg pe zi şi, în general, la intervale mai mari de 4 zile.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 4 dager.
Romanian: Paliperidonă
Norwegian Bokmål: Depottablett
Romanian: • ameţeli
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Romanian: Tulburări psihice: tulburări de alimentaţie asociate somnului Tulburări ale sistemului nervos: afecţiuni cerebrovasculare Tulburări oculare: sindrom de iris flasc (intraoperator) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: raluri
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: søvnrelatert spiseforstyrrelse Nevrologiske sykdommer: cerebrovaskulær sykdom
Romanian: Acetat de celuloză
Norwegian Bokmål: Celluloseacetat
Romanian: RAM care par a fi dependente de doză includ cefalee, sedare/somnolenţă, parkinsonism, akatizie, tahicardie, distonie, ameţeli, tremor, infecţii ale căilor respiratorii superioare, dispepsie şi dureri musculoscheletice.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
Norwegian Bokmål: 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Romanian: În studiile clinice pentru schizofrenie, a fost comparată proporţia subiecţilor ce îndeplinesc criteriul de creştere ponderală de ≥ 7% din greutatea corporală, relevând o incidenţă similară a creşterii ponderale pentru INVEGA de 3 mg şi 6 mg în comparaţie cu placebo, şi o incidenţă mai mare a creşterii ponderale pentru INVEGA de 9 mg şi 12 mg, în comparaţie cu placebo.
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg og 6 mg og placebo viste lik forekomst av vektøkning, mens INVEGA 9 mg og 12 mg ga høyere forekomst av vektøkning sammenliknet med placebo.
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP
Romanian: • inflamaţie a pancreasului
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen
Romanian: Policlorură de vinil (PVC) laminată cu policloro-trifluoretilenă (PCTFE)/aluminiu în strat perforabil.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială hipotensiune arterială embolism pulmonar, tromboză venoasă, ischemie, hiperemie facială
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Romanian: Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul tulburării schizoafective la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av INVEGA for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne er 6 mg én gang daglig, gitt om morgenen.
Romanian: Orală flacon (PEÎD)
Norwegian Bokmål: Til oral bruk flaske (HDPE)
Romanian: 500 mg
Norwegian Bokmål: 500 mg Filmdrasjerte tabletter
Romanian: comprimate filmate
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter
Romanian: Aceasta se poate produce în special dacă sunteţi femeie sau vârstnic.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje, spesielt hvis du er kvinne eller eldre.
Romanian: • Înghiţiţi-le întregi cu apă.
Norwegian Bokmål: · Svelg dem hele sammen med vann.
Romanian: Grup de vârstă (ani)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Romanian: Se utilizează cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (international normalised ratio).
Norwegian Bokmål: Monitorering av INR (International Normalised Ratio) anbefales.
Romanian: Adulţi cu vârsta peste 60 de ani:
Norwegian Bokmål: Voksne over 60 år:
Romanian: Ce este Invirase şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Invirase er og hva det brukes mot
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Invirase
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Invirase
Romanian: De aceea, este foarte important să vă informaţi medicul despre orice schimbare a stării dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er derfor meget viktig at du informerer din lege om alle forandringer i din tilstand.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 04 Octombrie 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. oktober 2006
Romanian: Dimensiunea studiului a fost prea mică pentru a permite obţinerea unor concluzii privind beneficiul clinic.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på studien var for liten til å tillate konklusjoner vedrørende klinisk nytte.
Romanian: În acest studiu, nu au fost dovezi că vârsta şi greutatea corporală explică diferenţa dintre sexe.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det ingen bevis for at alder og kroppsvekt forklarte kjønnsforskjellen.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/026/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze o ECG pentru a vă verifica bătăile inimii.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å utføre EKG for å kontrollere hjerteslagene dine.
Romanian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Marcelin şi colaboratorii (2007)
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007)
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor VIII.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Romanian: Începând cu săptămâna 2: • Continuaţi tratamentul cu doza standard.
Norwegian Bokmål: Uke 2 og videre: · Fortsett med standard dose.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker disse symptomene.
Romanian: De asemenea, au fost raportate foarte frecvent modificări ale parametrilor de laborator (de exemplu teste de sânge sau urină).
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert er også endringer i laboratoriemarkører (f.eks. blod-eller urinprøver).
Romanian: Eşec virologic ITT/e*#
Norwegian Bokmål: Svikt i virologisk respons ITT/e*
Romanian: RESIST 1 şi 2
Norwegian Bokmål: RESIST 1 & 2
Romanian: Nu modificaţi singur doza prescrisă.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Romanian: În cazuri rare, aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelsymptomene vært alvorlige (rabdomyolyse).
Romanian: Invirase vă poate modifica bătăile inimii - această situaţie poate fi gravă.
Norwegian Bokmål: Invirase kan endre hvordan hjertet ditt slår - dette kan være alvorlig.
Romanian: Este posibilă o interacţiune.
Norwegian Bokmål: En interaksjon er mulig.
Romanian: Parametrii farmacocinetici de expunere pentru „Grupul cu vârstă mare" sunt prezentaţi în Tabelul 10 de mai jos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for "Høy aldersgruppe" er listet i tabell 10 under.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP)
Romanian: Rezultatele pentru „Grupul cu vârstă mică" nu sunt prezentate, datele fiind limitate din cauza mărimii mici a grupului.
Norwegian Bokmål: Resultater fra "Lav aldersgruppe" er ikke vist da dataene er begrensede fordi størrelsen på gruppen er liten.
Romanian: Cum arată Invirase şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Invirase ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Cât de mult să luaţi
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Romanian: În ziua 3 de dozare, măsurătorile ECG s-au realizat într-o perioadă mai mare de 20 ore.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
Romanian: Aceste evenimente au fost vărsături (3 pacienţi), durere abdominală (1 pacient) şi diaree (1 pacient).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var oppkast (3 pasienter), magesmerter (1 pasient) og diaré (1 pasient).
Romanian: Fiecărui pacient (sau aparţinătorului acestuia) trebuie să i se reamintească să citească Prospectul inclus în cutia de Invirase.
Norwegian Bokmål: - Hver pasient (eller pasientens omsorgsperson) bør påminnes om å lese pakningsvedlegget som er inkludert i Invirase pakningen.
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.
Romanian: Cu toate acestea, până în prezent, datele disponibile sunt insuficiente şi nu identifică riscuri specifice pentru copil înainte de naştere.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er så langt tilgjengelige data utilstrekkelige og identifiserer ingen spesifikk risiko for det ufødte barn.
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea terapiei anti-HIV a pacientului.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasientens HIV-behandling anbefales også.
Romanian: Sunt posibile interacţiuni similare cu astemizol.
Norwegian Bokmål: En lignende interaksjon med astemizol er sannsynlig.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio circumstanţă, pentru a evita transmiterea HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke skal amme sine barn uansett for å unngå overføring av HIV.
Romanian: Toţi parametrii normalizaţi la o doză de 50 mg/kg
Norwegian Bokmål: * Alle parametre normalisert til en 50 mg/kg dose
Romanian: - Pacienţilor trebuie să li se explice importanţa de a nu depăşi doza recomandată.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
Romanian: Informaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi sa rămâneţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege hvis du er eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Se impune precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og klinisk monitorering av pasientene anbefales.
Romanian: Trebuie luate în considerare ajustări ale dozelor, în special dacă se administrează mai mult decât o singură doză de midazolam.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Romanian: Rezultatele sunt bazate pe concentraţiile totale (fracţiunea legată de proteine şi cea liberă).
Norwegian Bokmål: Resultater er basert på totalkonsentrasjoner (proteinbundet og ubundet).