FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Lithuanian: Atto 64100 Teramo Italija
Italian: I dosaggi raccomandati di Zinforo per i pazienti pediatrici < 2 mesi d'età, mostrati nella Tabella 2, si basano su modelli e simulazioni farmacocinetiche-farmacodinamiche.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktas rekomenduojamas Zinforo dozavimas pediatriniams <2 mėnesių amžiaus pacientams pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu.
Italian: Sono stati segnalati casi di colite e colite pseudomembranosa, associata all'uso di antibatterici, con ceftarolina fosamil, la cui severità può essere da lieve a pericolosa per la vita.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant ceftaroliną fosamilį pasireiškusį su antibakteriniu preparatu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT PAKUOTĖS
Italian: Ceftarolina fosamil (profarmaco) è convertito in ceftarolina attiva nel plasma dagli enzimi fosfatasi e le concentrazioni del profarmaco sono misurabili nel plasma principalmente durante l'infusione endovenosa.
Lithuanian: Plazmos fermentai (fosfatazės) paverčia vaistą pirmtaką ceftaroliną fosamilį aktyviu ceftarolinu, vaisto pirmtako koncentracija plazmoje lengviausiai išmatuojama infuzijos į veną metu.
Italian: Zinforo è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni nei neonati, nei lattanti, nei bambini, negli adolescenti e negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Lithuanian: Zinforo skirtas šioms naujagimių, kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero e portato a temperatura ambiente, il medicinale diluito deve essere utilizzato entro 6 ore.
Lithuanian: Iš šaldytuvo į kambario temperatūrą perkeltą praskiestą vaistinį preparatą reikia suvartoti per 6 val.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antibiotici cefalosporinici'.
Lithuanian: Jis priklauso cefalosporinų grupės antibiotikams.
Italian: Tabella 5 Frequenza delle reazioni avverse da studi clinici ed esperienza post-marketing in base alla classificazione per sistemi e organi
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų grupes, nustatytas klinikinių tyrimų metu ir vaistinį preparatą pateikus į rinką
Italian: Ceftarolina non è attiva contro i ceppi di Enterobacterales che producono betalattamasi a spettro esteso (ESBL) appartenenti alle famiglie TEM, SHV o CTX-M, serina carbapenemasi (ad esempio KPC), metallo-beta-lattamasi di classe B o cefalosporinasi di classe C (AmpC).
Lithuanian: ESBL), serino karbapenemazių (pvz., KPC), B klasės metalobeta laktamazių arba C klasės (AmpC) cefalosporinazių.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 30 mg di ceftarolina fosamil.
Lithuanian: 1 ml tirpalo, gauto ištirpinus miltelius, yra 30 mg ceftarolino fosamilio.
Italian: Zinforo le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
Lithuanian: Zinforo Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Italian: Le dosi raccomandate di Zinforo mostrate nelle Tabelle da 1 a 4 per il trattamento di cSSTI causate da S. aureus con MIC della ceftarolina di 2 o 4 mg/L sono basate su simulazioni e modelli farmacocinetici-farmacodinamici (vedere paragrafi 4.2 e 5.1) .
Lithuanian: aureus, kuriems MSK yra 2 mg/l arba 4 mg/l, sukeltoms kOPAI gydyti, yra pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos modeliavimu bei simuliavimu (žr.
Italian: Sono richiesti aggiustamenti della dose in adulti, adolescenti e bambini con CrCl ≤ 50 mL/min (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min., dozę reikia keisti (žr.
Italian: Che cos'è Zinforo
Lithuanian: Kas yra Zinforo?
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gauto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Italian: Il volume medio di distribuzione allo steady-state di ceftarolina in soggetti adulti sani di sesso maschile, a seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil radiomarcata, è risultato pari a 20,3 l, simile al volume del liquido extracellulare.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris sveikų suaugusių vyrų, pavartojusių vieną 600 mg radioaktyviu izotopu žymėto ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme buvo 20,3 litro (panašus į neląstelinio skysčio tūrį).
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.L'ospedale disporrà dell'eliminazione di ogni materiale in sicurezza .
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Italian: 12 mg/kg fino ad un massimo di 400 mg b/ogni 8 ore
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 400 mg dozės b / kas 8 val.
Italian: Tuttavia, quando ceftarolina è stata somministrata durante la gravidanza e l'allattamento, non vi era alcun effetto sul peso dei cuccioli o sulla crescita.
Lithuanian: Vis dėlto vaikingumo ir laktacijos laikotarpiais duodamas ceftarolinas atsivestų palikuonių svorio ir jų augimo neveikė.
Italian: Tabella 1 Dosaggio negli adulti con funzionalità renale normale, clearance della creatinina (CrCL) > 50 mL/min
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas (KK) > 50 ml/min.
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni con peso corporeo < 33 kg e bambini di età compresa tra ≥ 2 e < 12 anni
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 metų iki <18 metų, kurių kūno svoris <33 kg, ir vaikai nuo ≥2 metų iki <12 metų
Italian: Analogamente a quanto riscontrato con altri agenti antimicrobici beta-lattamici, è stato dimostrato che la percentuale di tempo al di sopra della concentrazione minima inibente (MIC) del microrganismo infettante, nell'intervallo tra una dose e la successiva (%T > MIC), è il parametro che meglio si correla all'efficacia di ceftarolina.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Įrodyta, kad su veiksmingumu geriausiai koreliuoja laikotarpis, per kurį ceftarolino koncentracija vartojimo intervalo metu viršija minimalią slopinamąją (MSK) infekcijos sukėlėjui (% T > MSK) (kaip ir kitų beta laktaminių antimikrobinių preparatų).
Italian: Come conservare Zinforo
Lithuanian: Kaip laikyti Zinforo
Italian: Nell'ambito di studi di tossicologia su ceftarolina è stata osservata l'insorgenza di crisi epilettiche a livelli di Cmax pari a 7-25 volte nell'uomo (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems traukuliais pasireiškiančiomis ligomis Toksikologijos tyrimų metu buvo atvejų, kai esant 7-25 didesnei negu susidaro žmogui ceftarolino Cmax, pasireiškė traukulių (žr.
Italian: CrCL.
Lithuanian: Žr.
Italian: • Diarrea che si aggrava o non si risolve oppure feci che contengono sangue o muco durante o dopo il trattamento con Zinforo.
Lithuanian: • viduriavimas, jeigu jis prasideda vartojant arba baigus vartoti Zinforo, yra stiprus arba nepraeina arba jeigu išmatose pastebite kraujo arba gleivių.
Italian: Il tempo richiesto per la ricostituzione è inferiore a 2 minuti.
Lithuanian: Milteliai ištirpsta greičiau kaip per 2 min.
Italian: • Alterazioni di un esame del sangue chiamato ‘test di Coombs' osservate comunemente nei pazienti trattati con questo tipo di antibiotico.
Lithuanian: • pakitę kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys (taip dažnai atsitinka vartojant ir kitus šios grupės antibiotikus; šiuo tyrimu nustatomi tam tikri antikūnai prieš raudonąsias kraujo ląsteles).
Italian: Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli Microrganismi gram-positivi
Lithuanian: Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos Gramteigiami mikroorganizmai:
Italian: Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Italian: • se è allergico a ceftarolina fosamil o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftarolinui fosamiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: Quando ceftarolina è stata somministrata durante l'organogenesi, lievi variazioni del peso fetale e ritardata ossificazione delle ossa interparietale sono state osservate nel ratto a esposizioni inferiori a quelle osservate clinicamente.
Lithuanian: Ceftarolino duodant organogenezės laikotarpiu ir esant panašiai į klinikinę ekspozicijai pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas.
Italian: • Prurito, eruzione cutanea
Lithuanian: • niežulys, odos išbėrimas;
Italian: La somministrazione di ceftarolina a coniglie gravide, ha determinato un aumento dell'incidenza fetale di una malformazione distorsiva a carico dell'ala dell'osso ioide, una variazione scheletrica comune nei feti di coniglio, ad esposizioni simili a quelle osservate clinicamente.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms duodamas ceftarolinas padažnino vaisių poliežuvinio kaulo ragų angluliaciją (tai dažna triušių vaisių skeleto variacija) esant panašiai į klinikinę ekspozicijai.
Italian: 8 mg/kg fino ad un massimo di 300 mg
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg
Italian: Esami diagnostici Test diretto di Coombs positivo (vedere paragrafo 4.4)
Lithuanian: Teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys (žr. 4.4 skyrių)
Italian: Ci sono informazioni insufficienti per raccomandare un aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici <2 anni con insufficienza renale moderata o severa o ESRD.
Lithuanian: Taip pat nepakanka informacijos, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozavimą < 2 metų pediatriniams pacientams, kurie turi vidutiniškai ar sunkiai sutrikusią inkstų funkciją arba serga GSIL.
Italian: Ceftarolina o ceftarolina fosamil non sono metabolizzati dagli enzimi CYP450 in vitro; di conseguenza, è improbabile che la cosomministrazione di induttori o inibitori di CYP450 influisca sulla farmacocinetica di ceftarolina.
Lithuanian: Be to, in vitro CYP450 fermentai nemetabolizuoja nei ceftarolino, nei ceftarolino fosamilio, todėl kartu vartojami CYP450 induktoriai ar inhibitoriai neturėtų veikti ceftarolino farmakokinetikos.
Italian: Il contenuto del flaconcino di Zinforo deve essere ricostituito con 20 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Ištirpinkite Zinforo flakono turinį 20 ml sterilaus injekcinio vandens.
Italian: Microrganismi gram-negativi
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Italian: Considerando che ceftarolina non sembra essere sottoposta a un metabolismo epatico significativo, non si prevede che la clearance sistemica di ceftarolina sia influenzata significativamente dalla compromissione epatica.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingo ceftarolino metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai veikti ceftarolino sisteminio klirenso.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione clinica con altri farmaci e ceftarolina fosamil.
Lithuanian: Klinikinių ceftarolino fosamilio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Italian: Nel ratto, a seguito della somministrazione, durante il periodo di gravidanza e allattamento, non è stato rilevato alcun effetto sul peso alla nascita o sulla crescita della prole, sebbene siano state osservate lievi variazioni del peso fetale e ritardata ossificazione dell'osso interparietale a seguito di somministrazione di ceftarolina fosamil durante l'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Ceftarolinas fosamilis, duodamas žiurkėms vaikingumo ir laktacijos laikotarpiais, neturėjo įtakos atsivestų palikuonių svoriui ir jų augimui, tačiau jo duodant organogenezės laikotarpiu pastebėta nedidelių vaisių svorio pokyčių ir sulėtėjęs tarpparietalinis kaulėjimas (žr.
Italian: Tuttavia, la frequenza di rash cutaneo in un sottogruppo di pazienti asiatici trattati con Zinforo ogni 8 ore è stata molto comune (18,5%).
Lithuanian: Vis dėlto azijiečių pogrupio pacientams, kuriems Zinforo buvo leidžiama kas 8 val.
Italian: I breakpoint clinici per i test delle MIC, stabiliti dal Comitato europeo responsabile della standardizzazione dei test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono riportati di seguito.
Lithuanian: Europos jautrumo antimikrobiniams preparatams tyrimų komiteto (toliau - EUCAST, angl.
Italian: • Eruzione cutanea associata a prurito (orticaria)
Lithuanian: • išbėrimas iškilomis niežtinčiomis ruplėmis (dilgėlinė);
Italian: Breakpoint nei test di sensibilità
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribos
Italian: Pertanto, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Zinforo nei pazienti anziani con clearance della creatinina superiore a 50 ml/min.
Lithuanian: Senyviems pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 50 ml/min., Zinforo dozės koreguoti nereikia.
Italian: I pazienti con un'anamnesi d'ipersensibilità alle cefalosporine, alle penicilline o ad altri agenti antibatterici beta-lattamici possono essere ipersensibili anche a ceftarolina fosamil.
Lithuanian: Pacientų, kuriems cefalosporinai, penicilinai arba kiti beta laktaminiai antibakteriniai vaistiniai preparatai buvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijų, organizmo jautrumas ceftarolinui fosamiliui taip pat gali būti padidėjęs. Jeigu bet kurie kiti beta-laktaminiai antibakteriniai vaistai (pvz.
Italian: A seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil, la farmacocinetica di ceftarolina è risultata simile tra soggetti anziani sani (≥ 65 anni di età) e soggetti giovani adulti sani (18-45 anni di età).
Lithuanian: Ceftarolino farmakokinetika sveikų senyvų (65 metų ir vyresnių) bei sveikų jaunų (18-45 metų) suaugusių asmenų, pavartojusių vieną 600 mg ceftarolino fosamilio dozę į veną, organizme yra panaši.
Italian: Sono state identificate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici e l'esperienza postmarketing con Zinforo.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos identifikuotos Zinforo klinikinių tyrimų metu ir šį vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Italian: 10 mg/kg fino ad un massimo di 400 mg
Lithuanian: Nuo 10 mg/kg iki maksimalios 400 mg
Italian: Ogni flaconico è monouso.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: Ci sono informazioni insufficienti per raccomandare un aggiustamento della dose negli adolescenti di età compresa tra 12 e <18 anni con peso corporeo <33 kg e nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con malattia renale all'ultimo stadio (ESRD).
Lithuanian: Nepakanka informacijos, kad būtų galima rekomenduoti keisti dozavimą GSIL sergantiems paaugliams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, o kūno svoris < 33 kg, ir GSIL sergantiems vaikams, kurių amžius nuo 2 iki < 12 metų.
Italian: Miscelare delicatamente per ricostituire il medicinale e verificare che il contenuto sia sciolto completamente.
Lithuanian: Kad jie ištirptų, švelniai pamaišykite flakono turinį, o paskui pažiūrėkite, ar jis visai ištirpo.
Italian: • Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: • Peptostreptococcus rūšys.
Italian: È possibile che possa andare incontro ad un'altra infezione causata da altri batteri durante o dopo il trattamento con Zinforo.
Lithuanian: Vartojant Zinforo ir vėliau Jums gali pasireikšti kita infekcija, sukelta kitų bakterijų.
Italian: I risultati istopatologici indicavano l'accumulo di pigmenti e l'infiammazione dell'epitelio tubulare.
Lithuanian: Jų patologinės histologijos tyrimų metu rasta pigmento nuosėdų ir kanalėlių epitelio uždegimas.
Italian: Ci sono informazioni insufficienti per raccomandare un aggiustamento della dose negli adolescenti con malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) di età compresa tra 12 e <18 anni e con peso corporeo <33 kg e nei bambini con malattia renale all'ultimo stadio (ESRD) di età compresa tra 2 e <12 anni.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, kad būtų galima pateikti dozavimo koregavimo rekomendacijas galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) sergantiems paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, kurie sveria < 33 kg, ir vaikams nuo 2 iki 12 metų.
Italian: La concentrazione della soluzione per infusione durante la ricostituzione e la somministrazione non deve superare 12 mg/mL di ceftarolina fosamil.
Lithuanian: Ceftarolino fosamilio koncentracija infuziniame tirpale jį ruošiant ir leidžiant turi neviršyti 12 mg/ml.
Italian: Nota
Lithuanian: pastabą
Italian: Ceftarolina fosamil e ceftarolina hanno prodotto effetti clastogeni in un test di aberrazione cromosomica in vitro; tuttavia, non sono emerse evidenze a conferma dell'attività mutagena in un test di Ames, in un test del linfoma murino e in un test non programmato di sintesi del DNA.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimas in vitro parodė ceftarolino fosamilio ir ceftarolino klastogeninį poveikį, tačiau Ames, kepenų limfomos ir nenumatytos DNR sintezės testai jų mutageninio poveikio neparodė.
Italian: Dopo la ricostituzione: Il flaconcino ricostituito deve essere diluito immediatamente.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius Ištirpinus miltelius, flakono turinį reikia praskiesti nedelsiant.
Italian: 8 mg/kg fino ad un massimo di 300 mg c/ogni 8 ore
Lithuanian: Nuo 8 mg/kg iki maksimalios 300 mg dozės c / kas 8 val.
Italian: In microsomi epatici umani accorpati, il turnover metabolico è risultato basso per ceftarolina, indicando che ceftarolina non è metabolizzata dagli enzimi epatici CYP450.
Lithuanian: Ceftarolino metaboliniai kitimai žmogaus kepenų mikrosomosų preparatuose yra maži - tai rodo, kad kepenų CYP450 fermentai ceftarolino nemetabolizuoja.
Italian: Studi biochimici hanno dimostrato che ceftarolina ha un'elevata affinità per la PBP2a dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e la PBP2x dello Streptococcus pneumoniae non sensibile alla penicillina (PNSP).
Lithuanian: methicillin-resistant Staphylococcus aureus) ir PPB2x penicilinui nejautriems Streptococcus pneumoniae (toliau - PNSP, angl.
Italian: Non è stata acquisita alcuna esperienza sull'impiego di ceftarolina per il trattamento delle cSSTI nei seguenti gruppi di pazienti: pazienti immunocompromessi, pazienti con sepsi/shock settico severa/o, fascite necrotizzante, ascesso perianale e pazienti con ustioni di terzo grado ed estese.Vi sono esperienze limitate nel trattamento di pazienti con infezioni da piede diabetico.
Lithuanian: Ceftarolino vartojimo patirties nėra šių pacientų grupių kOPAI gydyti: turinčių sutrikusį imunitetą, ištiktų sunkaus sepsio ar sepsinio šoko, sergančių nekroziniu fasciitu ar perirektaliniu abscesu, taip pat turinčių trečio laipsnio arba didelio ploto nudegimą.
Italian: 12 mg/kg fino ad un massimo di 600 mg
Lithuanian: Nuo 12 mg/kg iki maksimalios 600 mg
Italian: Le alterazioni a livello renale non erano reversibili, ma si riducevano in severità dopo un periodo di recupero di 4 settimane.
Lithuanian: Po 4 savaičių sveikimo laikotarpio nustatyta, kad inkstų pokyčiai nepraėjo, tačiau sumažėjo.
Italian: La soluzione risultante deve essere somministrata in base alla dose scelta per 5-60 minuti per la dose standard o per 120 minuti per la dose elevata con volumi di infusione di 50 mL, 100 mL o 250 mL.
Lithuanian: Praskiedus gautą tirpalą (50 ml, 100 ml arba 250 ml) reikia suleisti, atsižvelgiant į pasirinktą dozę, per 5-60 min., jeigu dozė standartinė, arba per 120 min., jeigu dozė didelė.
Italian: A che cosa serve Zinforo
Lithuanian: Kam vartojamas Zinforo?
Italian: Compromissione epatica
Lithuanian: Zinforo sudėtis
Italian: Volume del diluente da aggiungere (mL)
Lithuanian: Reikiamas skiediklio tūris (ml)
Italian: Si prevede che il potenziale di interazione di ceftarolina o ceftarolina fosamil con i medicinali metabolizzati dagli enzimi CYP450 sia basso, in quanto questi agenti non sono inibitori né induttori degli enzimi CYP450 in vitro.
Lithuanian: Manoma, kad ceftarolino ar ceftarolino fosamilio įtakos CYP450 fermentų metabolizuojamų preparatų farmakokinetikai tikimybė yra maža, kadangi in vitro ceftarolinas ir ceftarolinas fosamilis nėra nei CYP450 fermentų inhibitoriai, nei jų induktoriai.
Italian: Pertanto, è importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano episodi di diarrea durante o dopo la somministrazione di ceftarolina fosamil (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Dėl to jeigu ceftaroliną fosamilį vartojantis arba jį neseniai vartojęs pacientas pradeda viduriuoti, tai svarbu atsižvelgti į šios diagnozės galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Italian: • Proteus spp.
Lithuanian: • Proteus rūšys;
Italian: In caso contrario, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e solitamente non dovrebbero superare le 24 ore ad una temperatura di 2-8°C, a meno che la ricostituzione/diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Lithuanian: preparatą laikant 2°C - 8°C temperatūroje, išskyrus atvejį, kai milteliai tirpinami ir tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Italian: Ipersensibilità alla classe antibatterica delle cefalosporine.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibakteriniams vaistiniams preparatams.
Italian: Ipersensibilità immediata e severa (es. reazione anafilattica) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (es. penicilline o carbapenemi).
Lithuanian: , anafilaksinė), sukeltos bet kurio kito beta laktaminio antibakterinio vaistinio preparato (pvz., penicilino arba karbapenemo).
Italian: La compatibilità di Zinforo con altri medicinali non è stata stabilita.
Lithuanian: Zinforo suderinamumas su kitais vaistais neištirtas, todėl jo negalima maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti.
Italian: Si riferisce al dosaggio per adulti o adolescenti (dai 12 anni di età e 33 kg) con ceftarolina ogni 8 ore mediante infusioni di 2 ore per il trattamento di cSSTI (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Aktualu dozavimui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems ≥ 33 kg, kai ceftarolino infuzuojama kas 8 val.
Italian: Si deve utilizzare una tecnica asettica per preparare la soluzione per infusione.
Lithuanian: Ruošiant infuzinį tirpalą būtina laikytis aseptikos reikalavimų.
Italian: • Aumento del livello della creatinina presente nel sangue.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Italian: • infezioni della cute e dei tessuti sottocutanei
Lithuanian: • odos ir po ja esančių audinių infekcinėmis ligomis;
Italian: 120/ogni 8 ore che si sospetta siano dovute a S. aureus con MIC della ceftarolina = 2 mg/L o 4 mg/L
Lithuanian: aureus, kurio ceftarolino MSK = 2 mg/l arba 4 mg/l
Italian: Tempi di infusione inferiori a 60 minuti, posologia per neonati dalla nascita a <2 mesi, e raccomandazioni sulla dose elevata sono basati esclusivamente su analisi farmacocinetiche e farmacodinamiche.
Lithuanian: Trumpesnės kaip 60 minučių infuzijos trukmės, naujagimių ir didelės dozės rekomendacijos pagrįstos tik farmakokinetikos ir farmakodinamikos analizėmis.
Italian: Se il livello dei suoi globuli rossi diminuisce il dottore può controllare se questi anticorpi hanno provocato ciò.
Lithuanian: Laboratorinio tyrimo, vadinamo Kumbso mėginiu, duomenys gali būti klaidingi (juo nustatomi tam tikri antikūnai prieš raudonąsias kraujo ląsteles). Jeigu sumažėja Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, jūsų gydytojas gali patikrinti, ar šie antikūnai turėjo tam įtakos.
Italian: Dose da assumere
Lithuanian: Leisti į veną
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Manoma, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr.
Italian: Condizioni per le quali si deve porre attenzione
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Italian: • se è in gravidanza, se pensa di poterlo essere, o sta pianificando una gravidanza
Lithuanian: • jeigu esate arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti;
Italian: Aggiungere una piccola quantità di acqua.
Lithuanian: Įpilkite nedidelį kiekį vandens.
Italian: Ciò contribuirà a rendere il trattamento più efficace.
Lithuanian: Tai padės padidinti gydymo veiksmingumą.