FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 454 pacientů s dnavou artritidou, prokázaly, že přípravek Ilaris byl při zmírňování bolesti účinnější než triamcinolon acetonid, což je jiné protizánětlivé léčivo.
Croatian: Dva ispitivanja kojima su bila obuhvaćena 454 bolesnika s uričnim artritisom pokazala su da lijek Ilaris učinkovitije smanjuje bol nego drugi protuupalni lijek naziva triamcinolon acetonid.
Czech: Tento posel se podílí na vzniku zánětu a ve vysoké míře se vyskytuje u pacientů trpících syndromy periodické horečky, Stillovou chorobou a dnavou artritidou.
Croatian: Ta glasnička molekula sudjeluje u nastanku upale, a nalazi se u visokim koncentracijama u bolesnika koji imaju sindrome periodične vrućice, Stillovu bolest ili urični artritis.
Czech: − TNF-receptor asociovaný periodický syndrom (TRAPS),
Croatian: − periodičnog sindroma povezanog s receptorom za faktor tumorske nekroze (TRAPS)
Czech: Jaké přínosy přípravku Ilaris byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ilaris dokazane u ispitivanjima?
Czech: • Stillova choroba, což je vzácné onemocnění, které způsobuje zánět kloubů, ale i kopřivku a horečku (u dospělých a dětí od 2 let věku),
Croatian: • Stillove bolesti, rijetke bolesti koja uzrokuje upalu zglobova, osip i vrućicu (u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije);
Czech: Další informace o dávkách a úpravách dávek jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Informacije o doziranju lijeka i prilagodbama doza pročitajte u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Czech: Míra reakce na léčbu u přípravku Ilaris a placeba byla u pacientů s TNF-receptor asociovaným periodickým syndromem 46 % a 8 %, u pacientů s hyperimmunoglobulin D syndromem / deficitem mevalonátkinázy 35 % a 6 % a u pacientů s familiární středozemní horečkou 61 % a 6 %.
Croatian: U bolesnika s TRAPS-om stopa odgovora uz primjenu lijeka Ilaris iznosila je 46 %, u usporedbi s 8 % uz primjenu placeba, dok su u bolesnika sa sindromom HIDS/MKD te stope iznosile 35 % odnosno 6 %, a u bolesnika s FMF-om 61 % i 6 %.
Czech: Ve dvou dalších studiích kryopirin asociovaných periodických syndromů, které neporovnávaly přípravek Ilaris s žádnou jinou léčbou, nedošlo u 85 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilaris, k žádnému návratu onemocnění.
Croatian: U dva preostala ispitivanja CAPS-a, u kojima lijek Ilaris nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom, u 85 % bolesnika koji su primali lijek Ilaris uopće nije zabilježena ponovna pojava bolesti.
Czech: Ve druhé studii Stillovy choroby dětí, do které bylo zařazeno 177 pacientů, bylo riziko vzplanutí onemocnění při užívání přípravku Ilaris o 64 % nižší než při užívání placeba.
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom među oboljelima od Stillove bolesti dječje dobi (177 bolesnika), rizik od rasplamsavanja bolesti smanjen je za 64 % s lijekom Ilaris u usporedbi s placebom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ilaris, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ilaris bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak přípravek Ilaris působí?
Croatian: Kako Ilaris djeluje?
Czech: U přípravku Ilaris bylo také sníženo riziko vzniku nového záchvatu dnavé artritidy (mezi pacienty užívajícími přípravek Ilaris k záchvatu došlo u 17 % osob, zatímco v případě pacientů užívajících triamcinolon acetonid u 37 % osob).
Croatian: Rizik od nastupa novog napadaja uričnog artritisa također je smanjen s lijekom Ilaris (17 % s lijekom Ilaris u odnosu na 37 % s triamcinolon acetonidom).
Czech: Jak se přípravek Ilaris používá?
Croatian: Kako se Ilaris koristi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ilaris, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ilaris nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: V jedné z těchto studií nedošlo k návratu onemocnění u žádného z pacientů s kryopirin asociovanými periodickými syndromy, kterým byl během 24týdenní léčby podáván přípravek Ilaris, ve srovnání s 81 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek).
Croatian: U jednom od ispitivanja ni kod jedne od osoba oboljelih od CAPS-a koje su primale Ilaris tijekom razdoblja liječenja od 24 tjedna nije došlo do ponovne pojave bolesti, međutim to se dogodilo u 81 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ilaris schválen?
Croatian: Zašto je lijek Ilaris odobren?
Czech: Výdej přípravku Ilaris je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Ilaris se izdaje samo na recept.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ilaris je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ilaris potražite u uputi o lijeku.
Czech: Velikosti balení předplněná stříkačka předplněné injekční stříkačky
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Czech: Další informace k přípravku Ilumetri jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Ilumetri nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Ilumetri (tildrakizumabum)
Croatian: Ilumetri (tildrakizumab)
Czech: Doporučená dávka je 100 mg v jedné dávce, po které po 4 týdnech následuje další dávka a poté se aplikuje jedna injekce každých 12 týdnů.
Croatian: Preporučena doza je 100 mg u jednoj injekciji, nakon koje se po isteku četiri tjedna daje nova doza, a nakon toga jedna injekcija svakih 12 tjedana.
Czech: Pacienti nepociťují mnoho nežádoucích účinků.
Croatian: Bolesnici nemaju mnogo nuspojava.
Czech: Bolest hlavy, gastroenteritida (průjem a zvracení), nevolnost (pocit na zvracení), průjem, bolest v místě vpichu a bolest zad mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Croatian: Glavobolja, gastroenteritis (proljev i povraćanje), mučnina (slabost), proljev, bol na mjestu injekcije i bol u leđima mogu se javiti u manje od 1 do 10 osoba.
Czech: Další informace o přípravku Ilumetri
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ilumetri
Czech: Interleukin-23 je látka, která řídí růst a zrání některých typů T buněk.
Croatian: Interleukin 23 je tvar koja upravlja rastom i sazrijevanjem nekih vrsta T-stanica.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ilumetri?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ilumetri?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ilumetri průběžně sledovány.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ilumetri kontinuirano se prate.
Czech: Tyto T buňky, které jsou součástí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla), se podílejí na vyvolání zánětu, který je spojen s rozvojem ložiskové psoriázy.
Croatian: Te T-stanice, koje čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela) pridonose nastanku upale koja je povezana sa stvaranjem plak psorijaze.
Czech: Přípravek Ilumetri nesmí užívat pacienti s vážnou probíhající infekcí, např. tuberkulózou.
Croatian: Ilumetri se ne smije primjenjivati u bolesnika koji u vrijeme primjene imaju ozbiljne infekcije, na primjer tuberkulozu.
Czech: U některých pacientů je dávku možné zvýšit na 200 mg, např. u pacientů silně zasažených onemocněním nebo pacientů s tělesnou hmotností více než 90 kg.
Croatian: Doza se može povećati na 200 mg u određenih bolesnika, na primjer u bolesnika u kojih su simptomi vrlo ozbiljni ili koji imaju više od 90 kg.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ilumetri jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ilumetri pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ilumetri převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ilumetri nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Co je přípravek Ilumetri a k čemu se používá?
Croatian: Što je Ilumetri i za što se primjenjuje?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ilumetri?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilumetri?
Czech: Druhá studie, která zahrnovala 1 090 pacientů, srovnávala přípravek Ilumetri s placebem a s etanerceptem (jiným léčivem používaným k léčbě psoriázy).
Croatian: U drugom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1090 bolesnika uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom i etanerceptom (drugi lijek protiv psorijaze).
Czech: Informace o dlouhodobém používání přípravku Ilumetri jsou omezené a i nadále probíhají studie týkající se tohoto přípravku.
Croatian: Informacije o dugoročnoj upotrebi lijeka Ilumetri ograničene su, a ispitivanja su u tijeku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která se váže na bílkovinu zvanou interleukin-23 a blokuje její činnost.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ilumetri, tildrakizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno da se veže na interleukin 23 i onemogućuje njegovo djelovanje.
Czech: Více informací o používání přípravku Ilumetri naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ilumetri pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Ilumetri obsahuje léčivou látku tildrakizumab.
Croatian: Ilumetri sadrži djelatnu tvar tildrakizumab.
Czech: Přípravek Ilumetri je při léčbě psoriázy účinný a u některých pacientů může dojít k úplnému zmizení příznaků psoriázy.
Croatian: Ilumetri je djelotvoran u liječenju psorijaze, a u nekih bolesnika može doći do potpunog nestanka psorijaze.
Czech: Přehled pro přípravek Ilumetri a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ilumetri i zašto je odobren u EU-u
Czech: Pokud po 28 týdnech nedojde ke zlepšení onemocnění, může se lékař rozhodnout léčbu ukončit.
Croatian: Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako se stanje ne popravi nakon 28 tjedana.
Czech: První studie, která zahrnovala 771 pacientů, srovnávala přípravek Ilumetri s placebem (neúčinným přípravkem).
Croatian: U prvom je ispitivanju sudjelovao 771 bolesnik, a uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom (prividnim liječenjem).
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí pacienti, bylo zjištěno, že přípravek Ilumetri je účinný v rámci léčby středně závažné až závažné ložiskové psoriázy u pacientů, u nichž léčba aplikovaná na kůži neúčinkovala dostatečně dobře.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila odrasle osobe utvrđeno je da je lijek Ilumetri djelotvoran u liječenju umjerene do teške plak psorijaze u bolesnika koji nisu dovoljno dobro reagirali na lijekove koji se primjenjuju na kožu.
Czech: Používá se u dospělých se středně závažným až závažným onemocněním, u nichž léčba aplikovaná přímo na kůži není vhodná.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s umjerenom do teškom bolešću u kojih nije prikladno liječenje primjenom na kožu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ilumetri (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou záněty horních cest dýchacích (nosu a hrdla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ilumetri su upale gornjih dišnih putova (nos i grlo) (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Czech: Přípravek Ilumetri je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách pro podání pod kůži.
Croatian: Ilumetri je dostupan u obliku otopine u napunjenoj štrcaljki za potkožnu injekciju.
Czech: Blokováním účinku interleukinu-23 přípravek Ilumetri zmírňuje zánět a příznaky spojené s tímto onemocněním.
Croatian: Ilumetri onemogućuje djelovanje interleukina 23 i tako smanjuje upalu i simptome povezane s tom bolešću.
Czech: Jak přípravek Ilumetri působí?
Croatian: Kako djeluje Ilumetri?
Czech: Ilumetri je léčivý přípravek, který působí na imunitní systém a používá se k léčbě ložiskové psoriázy, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži.
Croatian: Ilumetri je lijek koji djeluje na imunosni sustav, a primjenjuje se u liječenju osoba s plak psorijazom, bolešću koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ilumetri byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ilumetri utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jestliže to lékař považuje za vhodné, mohou si pacienti po zaškolení aplikovat injekce přípravku Ilumetri sami.
Croatian: Nakon obuke bolesnici mogu sami ubrizgavati lijek Ilumetri ako to liječnik smatra primjerenim.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ilumetri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ilumetri nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Měl by být používán pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou ložiskové psoriázy.
Croatian: Lijek Ilumetri izdaje se samo na liječnički recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju plak psorijaze.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilumetri, nastalo téměř úplné uzdravení kůže v 55 % případů (dávka 100 mg), resp. v 59 % případů (dávka 200 mg), zatímco v případě etanerceptu nastalo takové zlepšení u 48 % pacientů a v případě placeba u 5 % pacientů.
Croatian: U bolesnika koji su primali Ilumetri 55 % (doza od 100 mg) i 59 % (doza od 200 mg) došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Po 12 týdnech pocítilo 61 % pacientů, jimž bylo podáváno 100 mg přípravku Ilumetri, a 66 % pacientů, jimž bylo podáváno 200 mg přípravku, alespoň 75% zlepšení závažnosti onemocnění, zatímco z pacientů, kterým byl podáván etanercept, pocítilo takové zlepšení 48 % a z pacientů, kterým bylo podáváno placebo, pouze 6 %.
Croatian: Nakon 12 tjedana 61 % i 66 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a úplný seznam omezení přípravku Ilumetri je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Ilumetri potražite u uputi o lijeku.
Czech: Po 12 týdnech pocítilo 64 % pacientů, jimž bylo podáváno 100 mg přípravku Ilumetri, a 62 % pacientů, jimž bylo podáváno 200 mg přípravku, alespoň 75% zlepšení závažnosti onemocnění, zatímco z pacientů, kterým bylo podáváno placebo, pocítilo takové zlepšení pouze 6 %.
Croatian: Nakon 12 tjedana 64 % i 62 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Kromě toho nastalo u 58 % pacientů, jimž bylo podáváno 100 mg přípravku, a 59 % pacientů, jimž bylo podáváno 200 mg přípravku, téměř úplné uzdravení kůže, zatímco u pacientů, jimž bylo podáváno placebo, došlo k takovému zlepšení pouze u 7 %.
Croatian: Nadalje, u 58 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 59 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Jak se přípravek Ilumetri používá?
Croatian: Kako se Ilumetri primjenjuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ilumetri registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Ilumetri odobren u EU-u?
Czech: Dlouhodobá odpověďa,b
Croatian: Dugoročni odgovora,b
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v dubnu 2019
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2019.
Czech: Datum první registrace: 17. září 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17 rujna 2018
Czech: • Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Czech: Týden 12 (2 dávky)*
Croatian: Tjedan 12 (2 doze)*
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 6,2 dne po injekci.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 6,2 dana nakon injekcije.
Czech: Lékař však musí zajistit náležité sledování pacientů.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Czech: **Tito pacienti byly v týdnu 28 převedeni na placebo.
Croatian: **Ovi bolesnici su prešli na placebo u 28. tjednu.
Czech: Neohřívejte přípravek žádným jiným způsobem.
Croatian: Nemojte otopinu zagrijavati ni na koji drugi način.
Czech: Mohou se objevit 1 nebo 2 kapky tekutiny, což je v pořádku.
Croatian: Možda ugledate jednu ili dvije kapi tekućine, no to je u redu.
Czech: Dávejte pozor na infekce a alergické reakce
Croatian: Pazite na pojavu infekcija i alergijskih reakcija
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jak dlouho budete přípravek Ilumetri potřebovat.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti koliko ćete dugo trebati uzimati Ilumetri.
Czech: - Jestliže v současnosti máte infekci nebo jestliže míváte dlouhodobé nebo opakované infekce.
Croatian: - ako trenutno imate infekciju ili ste imali dugotrajne ili ponavljajuće infekcije.
Czech: o Tohoto místa se znovu nedotýkejte, dokud nepodáte injekci.
Croatian: o Nemojte ponovno dodirivati to mjesto prije davanja injekcije.
Czech: Interakce s jinými imunosupresivy nebo fototerapií
Croatian: Interakcije s drugim imunosupresivima ili fototerapijom
Czech: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemsko
Croatian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemska
Czech: To se týká i vakcín (očkovacích látek) a imunosupresiv (léků, které ovlivňují imunitní systém).
Croatian: To uključuje cjepiva i imunosupresivne lijekove (lijekove koji utječu na imunološki sustav).
Czech: - Pro druhou injekci zvolte jiné místo.
Croatian: Za sljedeću injekciju izaberite drugo mjesto.
Czech: Může se v ní vyskytovat malá vzduchová bublina: to je normální.
Croatian: Može biti vidljiv mjehurić zraka: to je normalno.
Czech: Medián výchozí hodnoty skóre PASI byl v rozmezí 17,7 až 18,4 roku napříč léčebnými skupinami.
Croatian: Medijan početnog rezultata PASI bio je u rasponu od 17,7 do 18,4 u svim skupinama liječenja.
Czech: Mohou být přítomny vzduchové bubliny; není potřeba je odstraňovat.
Croatian: Moguća je prisutnost mjehurića zraka; ne treba ih uklanjati.
Czech: 39,4c a Koprimární cílový ukazatel účinnosti v týdnu 12.
Croatian: 39,4c a Koprimarna mjera ishoda djelotvornosti u 12. tjednu.
Czech: Výchozí hodnota skóre PGA byla významná nebo závažného stupně u 33,4 % pacientů.
Croatian: Početni rezultat PGA bio je zamjetan ili težak u 33,4% bolesnika.
Czech: Pacienti byli ve věku 18 až 82 let, průměrný věk byl
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 18 do 82 godine, s prosječnom dobi od 45,9 godina.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o tom, kdy budete dostávat injekce a kdy se dostavíte na kontrolní vyšetření.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada treba primjenjivati injekcije i obavljati kontrolne preglede.
Czech: 2132JH Hoofddorp, Nizozemsko
Croatian: 2132JH Hoofddorp, Nizozemska
Czech: Tildrakizumab má omezenou extravaskulární distribuci s hodnotami distribučního objemu (Vd) od 76,9 do 106 ml/kg.
Croatian: Tildrakizumab ima ograničenu ekstravaskularnu distribuciju s rasponom vrijednosti volumena distribucije (Vd) od 76,9 do 106 ml/kg.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známé.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Czech: Skóre DLQI 0 nebo 1 (%)
Croatian: Rezultat DLQI 0 ili 1 (%)
Czech: Celkem 15,4 % pacientů v těchto studiích mělo v anamnéze psoriatickou artritidu.
Croatian: Ukupno 15,4 % bolesnika uključenih u ispitivanje imalo je anamnezu psorijatičnog artritisa.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o odpovědi na podání živé nebo inaktivované vakcíny.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na živa ili inaktivirana cjepiva.
Czech: Poruchy nervového systému Bolesti hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često
Czech: Studie na modelech myších tumorů prokázaly, že selektivní inhibice IL-23p19 nezvyšuje riziko karcinogenity.
Croatian: Ispitivanja na modelima mišjih tumora su pokazala da selektivna inhibicija IL-23p19 ne povećava rizik od karcinoma.
Czech: Týden 28 Týden 52 Týden 28 Týden 52
Croatian: 28. tjedan 52. tjedan 28. tjedan 52. tjedan
Czech: Z populačního farmakokinetického modelu vyplynulo, že expozice klesá se zvyšující se tělesnou hmotností.
Croatian: Model populacijske farmakokinetike ukazivao je na smanjenje izloženosti s povećanjem tjelesne težine.
Czech: Vyšetření na tuberkulózu před léčbou
Croatian: Procjena na tuberkulozu prije početka liječenja
Czech: Týden 28 Týden 64 Týden 28 Týden 64
Croatian: 28. tjedan 64. tjedan 28. tjedan 64. tjedan
Czech: Těchto 355 pacientů dostávajících placebo bylo následně převedeno na tildrakizumab.
Croatian: Tih 355 bolesnika koji su primali placebo naknadno su prebačeni (cross over) na primanje tildrakizumaba.
Czech: Tekutina musí být čirá.
Croatian: Otopina treba biti bistra.
Czech: Interakce s cytochromem p450
Croatian: Interakcije s citokromom p450
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze za toto krátké období vyloučit.
Croatian: U tom kratkom razdoblju ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Czech: Klinicky významná aktivní infekce, např. aktivní tuberkulóza (viz bod 4.4.)
Croatian: Klinički značajna aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Czech: Většina následujících nežádoucích účinků je mírná.
Croatian: Većina sljedećih nuspojava su blage.
Czech: Tildrakizumab patří do skupiny léčivých přípravků, kterým se říká inhibitory interleukinů (IL).
Croatian: Tildrakizumab pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori interleukina (IL).
Czech: EXP Datum vyjmutí z chladničky:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
Czech: Podíl pacientů s odpovědí PASI 90 v průběhu času až do týdne 64 (úplná analytická sestava část 3*)
Croatian: Udio bolesnika s odgovorom PASI 90 u razdoblju do 64. tjedna (Potpuni skup podataka za analizu, 3. dio*)
Czech: Za jeden měsíc po porodu byl poměr mateřské mléko/sérum ≤ 0,002.
Croatian: Mjesec dana nakon okota, omjer mlijeko/serum bio je ≤0,002.
Czech: † p ≤ 0,001 oproti placebu; ‡ p ≤ 0,001 oproti etanerceptu; ¥ p ≤ 0,05 oproti etanerceptu.
Croatian: † p≤ 0,001 naspram placeba; ‡ p≤ 0,001 naspram etanercepta; ¥ p≤0,05 naspram etanercepta.
Czech: Farmakokinetická analýza populace zjistila o 31 % vyšší biologickou dostupnost u zdravých jedinců oproti pacientům.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazala je na 31% veću bioraspoloživost u zdravih ispitanika u odnosu na bolesnike.
Czech: Před zahájením léčby tildrakizumabem je třeba zvážit provedení veškeré příslušné imunizace v souladu s aktuálními pokyny k imunizaci.
Croatian: Prije započinjanja liječenja tildrakizumabom treba razmotriti provođenje svih odgovarajućih imunizacija u skladu s važećim smjernicama za imunizaciju.
Czech: Co je přípravek Ilumetri a k čemu se používá
Croatian: Što je Ilumetri i zašto se koristi