FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatot fog Önnél végeztetni a hemoglobinszint mérésére annak érdekében, hogy ellenőrizze, hogy vérszegénysége hogyan reagál a kezelésre.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да проследява как се повлиява анемията от лечението, като се измерва нивото на Вашия хемоглобин.
Hungarian: • Ne legyezze vagy fújja a megtisztított területet.
Bulgarian: Не вейте и не духайте върху почистения участък.
Hungarian: Ezek a vérnyomás emelkedések gyógyszerrel kezelhetők.
Bulgarian: Това повишение на артериалното налягане може да се лекува с лекарствени продукти.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszer bőrrel érintkezik, a gyógyszerrel érintkező területet vízzel mossa le.
Bulgarian: Ако кожата влезе в контакт с лекарството, измийте с вода участъка, който се е докосвал до лекарството.
Hungarian: Krónikus vesebetegek esetében (renális anémia) előforduló további mellékhatások • A vérnyomás emelkedése, a meglévő magas vérnyomás további emelkedése és fejfájás a leggyakoribb mellékhatások (nagyon gyakori, 10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő).
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане, влошаване на съществуващо високо кръвно налягане и главоболие са най-честите нежелани реакции (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Hungarian: Nem figyeltek meg citotoxikus hatást a csontvelőre vagy humán bőrsejtekre.
Bulgarian: Не е открито цитотоксично действие на епоетин бета върху костен мозък или човешки кожни клетки.
Hungarian: Gyermekek esetében ugyanezeket az útmutatásokat kell követni.
Bulgarian: Децата ще започнат лечение според същите указания.
Hungarian: 4 hét múlva a kezelőorvos vérvizsgálatokat fog végezni és ha a hatás nem kielégító, az adagot 40 NE/ttkg-ra emelheti, hetente háromszor adva.
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението не е достатъчен, може да повиши дозата Ви до 40 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Hungarian: 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó
Bulgarian: 2°C - 8°C
Hungarian: • Krónikus vesebetegséghez társuló tünetekkel együttjáró vérszegénység (renális anémia)
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при хора с хронично бъбречно заболяване (бъбречна анемия)
Hungarian: A heti adag napi adagokra is elosztható.
Bulgarian: Седмичната доза може също да се раздели на дневни дози.
Hungarian: A teljes túlélési adatok meta-analíziséből adódóan a becsült relatív hazárd értékét 1,06-nak találták a kontroll-csoport javára (95% CI: 1,00, 1,12; 53 vizsgálat és 13 933 beteg) és a kemoterápiával kezelt daganatos betegeknél a teljes túlélés relatív hazárdja 1,04 volt (95% CI: 0,97, 1,11; 38 vizsgálat és 10 441 beteg).
Bulgarian: Мета-анализът на данните за общата преживяемост дава оценка на коефициент на риска 1,06 в полза на контролите (95 % ДИ: 1,00; 1,12; 53 клинични изпитвания и 13 933 пациенти), а при пациентите с рак, получавали химиотерапия, коефициентът на риск за общата преживяемост е 1,04 (95 % ДИ: 0,97; 1,11; 38 клинични изпитвания и 10 441 пациенти).
Hungarian: • ha vérszegénysége nem javul az epoetin kezelésre
Bulgarian: ако анемията Ви не се подобрява при лечение с епоетин
Hungarian: Fogja a felső részt és magától elfelé törje le.
Bulgarian: Хваща се гърлото и се отчупва по посока навън от Вас.
Hungarian: Vérnyomás ellenőrzése
Bulgarian: Проследяване на артериалното налягане
Hungarian: A vizsgálat eredményétől függően a kezelőorvos csökkentheti vagy növelheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
Bulgarian: Той или тя може да повиши или да намали дозата Ви, или да прекъсне лечението в зависимост от резултатите от изследването.
Hungarian: • Injekciós tű(k) (27G vagy 30G a készítmény felírt hatáserősségétől függően) védő burokkal
Bulgarian: Инжекционна(и) игла(и) 27G или 30G с обезопасител (която се използва за зареждане, определяне на дозата и инжектиране на лекарството).
Hungarian: - 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobin célérték esetén megnövekedett a halálozási kockázat azoknál az aktív, rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát sem sugárkezelést nem kaptak.
Bulgarian: - повишен риск от смърт, когато се прилагат до таргетно ниво на хемоглобина от 12 g/dl (7,5 mmol/l) при пациенти с активно злокачествено заболяване, които не получават нито химиотерапия, нито лъчелечение.
Hungarian: A keresztfertőzések kockázatának elkerülése érdekében mindig aszeptikus technikát kell követni, és eldobható, steril fecskendőket és tűket kell használni.
Bulgarian: За да се избегне рискът от кръстосана инфекция, прилагайте винаги асептична техника и при всяко приложение използвайте стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба.
Hungarian: • Ne adja az injekciót vénába vagy izomba.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или в мускул.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőnként maximum 0,3 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként,
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка съдържа до 0,3 mg фенилаланин във всяка спринцовка като помощно вещество.
Hungarian: A nagyobb légbuborékok eltávolítása érdekében ujjaival finoman ütögesse a fecskendőhengert, amíg a légbuborékok felszállnak a fecskendő tetejére.
Bulgarian: Отстранете по-големите въздушни мехурчета, като леко потупвате тялото на спринцовката с пръсти, докато те се придвижат към върха на спринцовката.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влошава.
Hungarian: Kezelőorvosa az anémia tüneteinek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos adagot fogja alkalmazni.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контролиране на симптомите на анемията.
Hungarian: A mellékhatások alább, az 1. táblázatban kerültek felsorolásra.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
Hungarian: A NeoRecormon oldószerampullánként legfeljebb 40 mg benzil-alkohol tartósítószert tartalmaz, ezért csecsemőknek vagy 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа до 40 mg бензилов алкохол като консервант във всяка ампула разтворител и затова не трябва да се прилага при кърмачета или малки деца до тригодишна възраст.
Hungarian: • Ne használja fel, ha a lejárati idő már eltelt, ha a fecskendő leesett vagy megsérült, vagy ha úgy tűnik,
Bulgarian: Не я използвайте, ако датата на изтичане на срока на годност е минала, ако спринцовката е била изпускана или повредена, или ако изглежда, че картонената кутия е била отваряна.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendő kupakját.
Bulgarian: Свалете капачето от спринцовката.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni, mivel a magas kumulatív epoetin dózis a mortalitás, valamint a súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események magasabb kockázatával járhat együtt.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като е възможно високите кумулативни дози епоетин да са свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Hungarian: Ezután lassan nyomja a dugattyút felfelé, amíg a légbuborékokat kinyomja a fecskendőből.
Bulgarian: Тогава бавно натиснете буталото, за да изтласкате въздушните мехурчета от спринцовката.
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen a kezelés megkezdésekor a béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos influenza szerű tünetek, pl. láz, hidegrázás, fejfájás, végtagfájdalom, fáradtság és/vagy csontfájdalom fordult elő.
Bulgarian: В много редки случаи, особено в началото на лечението, се съобщава за грипоподобни симптоми, свързани с лечението с епоетин бета, като втрисане, студени тръпки, главоболие, болки в крайниците, неразположение и/или болка в костите.
Hungarian: A beadáshoz szükséges felszerelések A doboz tartalmazza:
Bulgarian: Материали, необходими за инжектиране Включени в картонената опаковка:
Hungarian: A NeoRecormon nyomonkövethetősége
Bulgarian: Проследяемост на NeoRecormon
Hungarian: Vegyen ki egy tűt a csomagolásból, helyezze rá a fecskendőre, majd vegye le a tűvédőt.
Bulgarian: Извадете една игла от опаковката, закрепете я на спринцовката и свалете защитното капаче от иглата.
Hungarian: Azoknál a betegeknél akiknek kiindulási hemoglobinszintje ≤10 g/dl (n=899), a túlélés becsült relatív hazárd értéke 0,98 volt (95% CI 0,68-tól 1,40-ig).
Bulgarian: При пациенти с хемоглобин ≤ 10 g/dl (n=899) на изходно ниво общата точка за коефициент на риск за преживяемост е оценена на 0,98 (95 % ДИ 0,68 дo 1,40).
Hungarian: Ezután a kezelőorvos úgy fogja Önt kezelni, hogy a hemoglobin értéke 10 és 12 g/dl között maradjon.
Bulgarian: Вашият лекар ще поддържа ниво на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dL.
Hungarian: Az alábbi Alkalmazási útmutató tájékoztatást nyújt arról, hogyan kell a NeoRecormon intravénás injekciót alkalmazni.
Bulgarian: Следните „Указания за употреба" обясняват как да се направи интравенозна инжекция с NeoRecormon.
Hungarian: Gyorsan húzza ki a tűt és nyomja az injekció helyét egy száraz, steril gézdarabbal.
Bulgarian: Извадете бързо иглата и натиснете мястото на инжектиране със сух стерилен тампон.
Hungarian: (7) Tartsa a törőpontos ampullát úgy, hogy a kék pont felfelé nézzen.
Bulgarian: Хваща се ампулата OPC (One-Point-Cut/Една точка на счупване) със синята точка нагоре.
Hungarian: A feloldott NeoRecormon többadagos injekciós oldat benzil-alkoholt tartalmaz, amely csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
Bulgarian: NeoRecormon като приготвен разтвор съдържа бензилов алкохол, който може да причини токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и малки деца до тригодишна възраст.
Hungarian: Ha Ön nem megfelelően reagál a NeoRecormon-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az adagját és tájékoztatja arról, hogy szükséges-e a NeoRecormon adagjának módosítása.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира, ако трябва да се променят дозите на NeoRecormon.
Hungarian: 15 Vezesse be a tűt a vénába.
Bulgarian: Вкарайте иглата във вената.
Hungarian: Egy alfa-epoetinnel vagy darbepoetin-alfával végzett, kontrollált klinikai vizsgálatból összegyűjtött adatok alapján a stroke incidenciája gyakorinak bizonyult.
Bulgarian: В едно контролирано клинично изпитване с епоетин алфа или дарбепоетин алфа, честотата на инсулт се съобщава като честа.
Hungarian: • A elkészített oldat 1 hónapig tárolható hűtőszekrényben 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten.
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да се съхранява 1 месец в хладилник при 2°C - 8°C.
Hungarian: • a vérlemezkeszámot.
Bulgarian: ● нивото на калия.
Hungarian: • Minden új injekció beadásakor válasszon másik beadási területet.
Bulgarian: За всяко ново инжектиране избирайте различно място, където ще поставите инжекцията.
Hungarian: Ebben az esetben nem szabad átállnia NeoRecormon terápiára.
Bulgarian: Вие не трябва да преминавате към лечение с NeoRecormon.
Hungarian: • ha vérnyomása nehezen szabályozható
Bulgarian: ● ако имате проблеми с кръвното налягане, което не може да се контролира
Hungarian: • A használt fecskendőről ne próbálja meg eltávolítani a használt tűt.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните използваната инжекционна игла от използваната спринцовка.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) a betegek influenzaszerű tüneteket tapasztaltak, különösen közvetlenül a kezelés megkezdése után.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) пациентите получават грипоподобни симптоми, особено когато току-що са започнали лечението.
Hungarian: Hipertenzív krízis is felléphet encephalopathia-szerű tünetekkel (pl. fejfájás, konfúzió, érzés- és mozgászavarok -mint pl. beszédzavar vagy testtartás-zavar - sőt tónusos-klónusos görcsök is) még egyes, korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegekben is (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Може да възникнат хипертонични кризи с енцефалопатияподобни симптоми (напр. главоболие и объркано състояние, сензомоторни нарушения - като нарушения на речта или нарушение на походката - до тонично-клонични гърчове), включително и при пациенти с иначе нормално или ниско артериално налягане (вж. точка 4.4).
Hungarian: Fontos: A hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályt mindig tartsa gyermekektől távol.
Bulgarian: Винаги съхранявайте контейнера за изхвърляне на остри предмети на място, недостъпно за деца.
Hungarian: L-leucin,
Bulgarian: L-Левцин,
Hungarian: b) A megfelelő vörösvértest mennyiség fenntartása Fenntartó adag: Ha a vörösvértest mennyisége elérte az elfogadható szintet, az adag a vérszegénység korrigálása céljából alkalmazott adag felére csökkenthető.
Bulgarian: След като веднъж червените Ви кръвни клетки достигнат приемливо ниво, дозата се намалява наполовина от дозата, използвана за коригиране на анемията.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 3 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади лекарствения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 3 дни.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NeoRecormon-t:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате NeoRecormon
Hungarian: Ha a hemoglobinszint növekedése nagyobb mint 2 g/dl (1,3 mmol/l) 4 héten belül, az adagot 25 - 50%-kal kell csökkenteni.
Bulgarian: Ако повишението на хемоглобина надхвърля 2 g/dl (1,3 mmol/l) за 4 седмици, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %.
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendő és a tű lejárati idejét.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху спринцовката и иглата.
Hungarian: A NeoRecormon subcutan vagy intravénásan alkalmazandó a hemoglobinszint növelésére, nem meghaladva a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket.
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага подкожно или интравенозно, за да се увеличи хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Feloldás után a NeoRecormon-t a bőr alá (szubkután), vagy vénába (intravénásan) kell beadni.
Bulgarian: След разтваряне, NeoRecormon се инжектира под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
Hungarian: Az injekció egyik típusánál sem lehet a maximális heti adag nagyobb, mint 720 NE testtömegkilogrammonként.
Bulgarian: И при двата начина на инжектиране максималната доза не трябва да надхвърля 720 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
Hungarian: A mellékhatások alább, a 3. táblázatban kerültek felsorolásra.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 3 по-долу.
Hungarian: Daganatos betegek kemoterápia által kiváltott, tünetekkel együttjáró anaemiájának kezelése A NeoRecormont subcutan kell beadni anaemiás betegeknek (pl. ≤10 g/dl (6,2 mmol/l) hemoglobinkoncentráció esetén).
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, индуцирана от химиотерапия при пациенти с рак NeoRecormon трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (напр. при концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: ٭kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalból rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Bulgarian: *произведен в овариални клетки на китайски хамстер посредством рекомбинантна ДНК технология.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, a dializáló rendszer elzáródhat.
Bulgarian: Възможно е запушване на диализната система, ако хепаринизацията не е оптимална.
Hungarian: (mely steril légcserét tesz lehetővé) és távolítsa el a védőburkot a kónuszról.
Bulgarian: Изважда се устройството за разтваряне и изтегляне на разтвора (което позволява обмен на стерилен въздух) от блистера и се маха защитната капачка на шипа.
Hungarian: A kezelőorvos acetilszalicilsavat írhat fel, vagy változtat a söntön.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише ацетилсалицилова киселина или да промени шънта.
Hungarian: 13 Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата, насочена нагоре.
Hungarian: Endogén vvs rezerv = vérvolumen [ml] x (hematokrit érték - 33) : 100 Nők: vérvolumen [ml] = 41 [ml/ttkg] x testsúly [kg] + 1200 [ml] Férfiak: vérvolumen [ml] = 44 [ml/ttkg] x testsúly [kg] + 1600 [ml] (testsúly ≥45 kg)
Bulgarian: кръвен обем [ml] = 41 [ml/kg] x телесно тегло [kg] + 1 200 [ml]
Hungarian: A szérumkálium- és foszfát-szintet rendszeresen ellenőrizni kell a NeoRecormon kezelés során.
Bulgarian: Нивата на серумния калий и фосфат трябва да се проследяват внимателно по време на лечение с NeoRecormon.
Hungarian: Csak tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, látható részecskéktől mentes injekciós oldat injektálható.
Bulgarian: Може да се инжектират само разтвори, които са бистри или леко опалесциращи, безцветни и практически без видими частици.
Hungarian: Fehér liofilizátum és tiszta, színtelen oldószer.
Bulgarian: Бял лиофилизат и бистър, безцветен разтворител.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a heparin adagot a hemodialízis alatt gyakran emelni kell a NeoRecormon terápia során, mivel ezeknek a betegeknek a hematokrit értéke magas.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност в хода на лечението с NeoRecormon често се налага повишение на дозата на хепарина по време на хемодиализа, поради повишения хематокрит.
Hungarian: A koraszülött csecsemő kezelésénél ezért ennek a kezelésnek és az egyéb alternatív lehetőségeknek a lehetséges előny és kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
Bulgarian: При недоносени бебета не може да се изключи потенциалния риск еритропоетин да причини ретинопатия, затова е необходимо повишено внимание и решението за лечение на недоносено бебе трябва да бъде балансирано спрямо потенциалната полза и риск от това лечение и наличните алтернативни възможности.
Hungarian: A mellékhatások alább, a 2. táblázatban kerültek felsorolásra.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 2 по-долу.
Hungarian: A NeoRecormon injekciót ezután beadhatja egy képzett ápolónő, orvos vagy más egészségügyi szakember is.
Bulgarian: Инжекциите с NeoRecormon може да се поставят от обучена медицинска сестра, лекар или друг медицински специалист (Вижте инструкциите за употреба в края на тази листовка).
Hungarian: A diabetes vagy dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármely okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Bulgarian: Наблюдавана е тенденция към повишен риск от обща смъртност, сърдечносъдови и мозъчносъдови събития, свързани с повисоки кумулативни дози ССЕ, независимо от наличието или отсъствието на диабет или диализа (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: Kezelőorvosa az anémia tüneteinek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos adagot fogja alkalmazni Önnél.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контролиране на симптомите Ви на анемия.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Bulgarian: ● винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Hungarian: A köldök körül 5 cm-es területen belül ne alkalmazza az injekciót.
Bulgarian: Не инжектирайте в участъка от 5 cm (2 инча) непосредствено около пъпа.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 5 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади неразтворения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 5 дни.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúnál vagy a tűsapkánál fogva.
Bulgarian: Не хващайте спринцовката за буталото или за капачката на иглата.
Hungarian: Oki összefüggést azonban a NeoRecormon-kezeléssel nem állapítottak meg.
Bulgarian: Не е установена обаче причинноследствена връзка с лечението с NeoRecormon.
Hungarian: Az eritropoetin egy glikoprotein, mely serkenti az erythrocyták keletkezését az elkötelezett progenitor sejtekből.
Bulgarian: Еритропоетин е гликопротеин, който стимулира образуването на еритроцити от прекурсори на стволовите клетки.
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélés tekintetében a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegek és a kontroll-csoport között.
Bulgarian: В отвореното клинично изпитване не е имало разлика в общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролите.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: anaemia elleni készítmények, ATC kód: B03XA01 Hatásmechanizmus
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антианемично средство; АТС код:
Hungarian: Ha Ön nem megfelelően reagál a NeoRecormon-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az adagját, és tájékoztatja arról, hogy szükséges-e az adag módosítása.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви уведоми, ако трябва да промените дозите.
Hungarian: Képezzen mutató és hüvelykujja között bőrredőt.
Bulgarian: Оформя се кожна гънка, като кожата се хваща между палеца и показалеца.
Hungarian: Ha 4-hetes kezelés után a hemoglobinérték legalább 1 g/dl - rel (0,62 mmol/l) nőtt, akkor az addig adott adaggal kell folytatni a kezelést.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение стойността на хемоглобина се повиши с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), използаната доза трябва да продължи да се прилага.
Hungarian: Bármely betegen előforduló mellékhatások • A legtöbb beteg esetében (nagyon gyakori, 10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő) csökken a vas vérszintje.
Bulgarian: При повечето хора (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) нивата на желязото в кръвта се понижават.
Hungarian: A NeoRecormon kezelésnek két fázisa van:
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon се разделя на два етапа:
Hungarian: Ne alkalmazza helytelenül a NeoRecormon-t:
Bulgarian: Не злоупотребявайте с NeoRecormon:
Hungarian: • ha epilepsziás • ha eritropoetin elleni antitestek keletkeztek a vérében és tiszta vörösvértest aplasiája fejlődött ki (csökkent, vagy megszűnt a vörösvértest termelődése) bármely, előzőleg alkalmazott eritropoetikus készítmény hatására.
Bulgarian: ● ако сте развили антитела срещу еритропоетин и чиста аплазия на червените кръвни клетки (намалено или липсващо образуване на червени кръвни клетки) по време на предишен контакт с някое еритропоетиново вещество.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, az adagot csökkenteni kell körülbelül 25-50%-kal.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50 %.
Hungarian: 14 A dugattyú lassú nyomásával állítsa be az Önnek előírt adagot.
Bulgarian: 14 Нагласете до предписаната Ви доза, като бавно натискате буталото.
Hungarian: A NeoRecormon leggyakoribb mellékhatása a vérnyomás-emelkedés és a már meglévő hipertenzió fokozódása, főleg azoknál, akiknél a hematokrit gyorsan nő (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция по време на лечение с NeoRecormon е повишаване на артериалното налягане или влошаване на налична хипертония, особено при бързо покачване на хематокрита (вж. точка 4.4).
Hungarian: Nem ismert, hogy a béta-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали епоетин бета се екскретира в кърмата.
Hungarian: 10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
Bulgarian: Една ампула съдържа 10 ml разтворител (вода за инжекции с бензилов алкохол и бензалкониев хлорид като консерванти).