FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Složky vakcíny Quintanrix proti hepatitidě B a Haemophilus influenzae typu b mohou pomoci ochránit Vaše dítě pouze proti hepatitidě B a proti infekci bakterií Haemophilus influenzae typu b. Nemohou Vaše dítě ochránit proti jiným infekcím, které mohou postihnout játra, ani proti infekcím vyvolaným jinou bakterií Haemophilus influenzae než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
Estonian: Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi ja Haemophilus influenzae b komponendid aitavad last kaitsta ainult B-hepatiidi viiruse või Haemophilus influenzae b poolt põhjustatud infektsioonide eest.
Czech: 1 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 2 dávky se zátkou (z butylpryže).
Estonian: 1 ml suspensiooni butüülkorgiga viaalis (I tüüpi klaas) 2 annuse valmistamiseks.
Czech: Postfach 1630-35006 Marburg
Estonian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Saksamaa
Czech: 100 x 1 dávka (0,5 ml)
Estonian: 100 x 1 annus (0,5 ml)
Czech: Nazývají se nosiči viru hepatitidy B. Nosiči viru hepatitidy B mohou během svého života nakazit jiné osoby.
Estonian: Neid nimetatakse B-hepatiidi viiruse kandjateks.
Czech: Velikosti balení jsou následující: - balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku se suspenzí - balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček se suspenzí.
Estonian: Pakendi suurused on järgmised: - pakendis 1 pulbri viaal ja 1 suspensiooni viaal - pakendis 100 pulbri viaali ja 100 suspensiooni viaali.
Czech: Velmi vzácně (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny) bylo u Hepatitis B složky vakcíny Quintanrix hlášeno krvácení nebo snadnější vznik krevních podlitin než normálně v důsledku poklesu množství krevních buněk nazývaných krevní destičky v krvi.
Estonian: Teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesusest tingitud tavalisest kergemini tekkivaid verejookse või verevalumeid on Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi komponendi puhul kirjeldatud väga harva (alla 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta).
Czech: • Haemophilus influenzae typu b (Hib): Infekce Hib nejčastěji způsobuje zánět (otok) mozku.
Estonian: HIB infektsioon põhjustab kõige sagedamini aju põletikku (turset).
Czech: Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže.
Estonian: Järgnevalt on loetletud kõrvaltoimed.
Czech: Tekutá složka vakcíny obsahující komponenty proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (celobuněčná) a hepatitidě B (DTPw-HBV) je zakalená bílá suspenze.
Estonian: Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks Vedel difteeria, teetanuse, läkaköha (täisrakuline), hepatiit B (DTPw-HBV) komponent on hägune valge suspensioon.
Czech: • Hepatitida B: Infekce virem hepatitidy B může způsobit zánět (zvětšení) jater.
Estonian: B-hepatiidi infektsioon põhjustab maksa turset (põletikku).
Czech: Anatoxinum diphtheriae 1
Estonian: Difteeria toksoid1
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka (0.5 ml)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus (0,5 ml)
Czech: Možná si text příbalové informace budete potřebovat přečíst znovu.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Czech: Desetidávkové balení: - balení obsahující 50 lahviček s práškem a 50 lahviček s tekutinou.
Estonian: - pakendis 50 pulbri viaali ja 50 vedeliku viaali.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po podání posilovací dávky jsou uvedeny níže.
Estonian: Järgnevalt on loetletud pärast revaktsineerimist kirjeldatud kõrvaltoimed.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
Czech: Podávání vakcíny by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
Estonian: Vaktsiini tuleb kasutada ametlike soovituste kohaselt.
Czech: Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování.
Estonian: Selliste laste hingamistegevust tuleb jälgida vähemalt kolme päeva vältel pärast vaktsineerimist.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quintanrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. října 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Quintanrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 21. oktoobril 2004.
Czech: Je užíván také jako posilující dávka u malých dětí během druhého roku života.
Estonian: Samuti kasutatakse seda väikelaste revaktsineerimiseks teisel eluaastal.
Czech: Předchozí vakcinace proti hepatitidě B neměla žádný dopad na účinnost přípravku Quintanrix.
Estonian: Varasem B-hepatiidi vastane vaktsineerimine ei mõjutanud Quintanrixi tõhusust.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním kritériem účinnosti tvorba ochranných hladin protilátek po posledním očkování.
Estonian: Kõigis uuringutes oli peamine tulemusnäitaja antikehade kaitsval tasemel tekkimine organismis pärast viimast vaktsineerimist.
Czech: Účinky přípravku Quintanrix byly zkoumány v pěti hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno přes 2 000 dětí.
Estonian: Quintanrixi toimet hinnati viies põhiuuringus, milles osales enam kui 2000 last.
Czech: Složka Hib je dostupné rovněž v jiných vakcínách.
Estonian: Ka Hib-bakteri komponenti on kasutatud teistes vaktsiinides.
Czech: První dávka může být podána ve věku šesti týdnů.
Estonian: Esimese annuse võib manustada kuuenädalasele imikule.
Czech: Přípravek Quintanrix obsahuje malé množství:
Estonian: Quintanrix sisaldab väheses koguses järgmisi koostisosi:
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Estonian: Vaktsiin õpetab immuunsüsteemi (organismi kehaomane kaitsemehhanism) end haiguste vastu kaitsma.
Czech: Přípravek Quintanrix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku či na kteroukoli jinou jeho složku .
Estonian: Quintanrixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ravimi mis tahes toimeaine või koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Estonian: Kui väikelapsele manustatakse vaktsiini, siis identifitseerib immuunsüsteem bakterite ja viiruste osad kui võõrkehad ja tekitab nende vastu antikehi.
Czech: Před rokem 1996 byly tyto účinné látky k dispozici také v jiných vakcínách .
Estonian: Enne seda on ravimi toimeained olnud kasutusel ka muudes vaktsiinides.
Czech: To znamená, že účinné látky jsou za účelem stimulace lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Estonian: See tähendab, et toimeained on kinnitunud alumiiniumühendite külge, mis stimuleerib tugevamat immuunvastust.
Czech: Ve třech studiích byly účinky přípravku Quintanrix srovnávány s účinky kombinace přípravku Tritanrix HepB a vakcíny obsahující bakterie Hib: dvě z těchto studií zahrnovaly celkem 1 208 dětí, které byly očkovány ve druhém, čtvrtém a šestém měsíci věku, a jedna studie zahrnovala 294 dětí, které byly očkovány ve třetím, čtvrtém a pátém měsíci věku.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi Quintanrixi toimet vaktsiini Tritanrix HepB ja Hib-bakterit sisaldava vaktsiini kombineeritud toimega: kahes uuringus osales 1208 väikelast, keda vaktsineeriti kahe, nelja ja kuue kuu vanuselt; ühes uuringus osales 294 väikelast, keda vaktsineeriti kolme, nelja ja viie kuu vanuselt.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat bílkoviny.
Estonian: B-hepatiidi pinnaantigeene toodetakse rekombinantDNA-tehnika meetodil: neid toodab pärm, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Quintanrix je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Quintanrixi kohta leiate siit.
Czech: • „povrchového antigenu" (bílkovina na povrchu) viru hepatitidy B.
Estonian: • B-hepatiidi viiruse pinnaantigeenid (pinnavalgud).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Quintanrix (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří podrážděnost, ospalost, ztráta chuti k jídlu, bolest, zarudnutí, otok a horečka.
Estonian: Quintanrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühe annuse korral kümnest) olid kergesti ärrituvus, uimasus, isutus, valu, punetus, turse ja palavik.
Czech: Přípravek Quintanrix byl v tvorbě ochranných hladin protilátek stejně účinný jako dvě samostatné vakcíny.
Estonian: Quintarix oli antikehade kaitsval tasemel tekkimise poolest sama tõhus kui kaks eraldi manustatud vaktsiini.
Czech: Přípravek Quintanrix je vakcína.
Estonian: Quintanrix on vaktsiin.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Quintanrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Quintanrixile müügiloa.
Czech: Co je Quintanrix?
Estonian: Mis on Quintanrix?
Czech: • toxoidů z bakterií, které vyvolávají záškrt a tetanus;
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid;
Czech: Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Quintanrix platí, že je-li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide puhul, võib ka Quintanrixi manustamisel sügavalt enneaegsetele lastele tekkida apnoe (lühiaegne hingamispeetus).
Czech: Obsahuje tyto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxiny) záškrtu a tetanu, inaktivované (usmrcené) bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel), části viru hepatitidy B a polysacharidy (cukry) z bakterie Haemophilus influenzae typu b („Hib"; bakterie, která způsobuje meningitidu).
Estonian: See sisaldab järgmisi toimeaineid: difteeria ja teetanuse toksoidid (keemiliselt nõrgestatud toksiinid), inaktiveeritud (surmatud) Bordetella pertussis (läkaköha põhjustav bakter), B-hepatiidi viiruse osad ja B-tüüpi Haemophilus influenzae bakteri (meningiiti põhjustav Hib-bakter).
Czech: Quintanrix je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
Estonian: Quintanrix on vaktsiin, mida turustatakse pulbri ja suspensioonina, et valmistada sellest süstesuspensioon.
Czech: Přípravkem Quintanrix mohou být očkovány děti, kterým byla po narození podána vakcína proti hepatitidě B.
Estonian: Quintanrixi võib manustada ka lastele, kellele kohe pärast sündi on manustatud B-hepatiidi vaktsiini.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Quintanrix se skládá ze tří dávek podaných během prvních šesti měsíců života s minimálním odstupem 4 týdnů mezi jednotlivými dávkami.
Estonian: Soovitatav Quintanrixi vaktsineerimisskeem näeb ette kolme annuse manustamist vähemalt neljanädalaste ajavahemike järel esimese kuue elukuu vältel.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quintanrix je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Quintanrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Další informace o přípravku Quintanrix:
Estonian: Muu teave Quintanrixi kohta
Czech: V souhrnu se jeden měsíc po základním očkování u 95 až 100 % dětí vytvořily ochranné hladiny protilátek proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a Hib.
Estonian: Üks kuu pärast vaktsineerimiskuuri oli 95-100% väikelastest difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja Hib-bakteri vastaseid antikehi kaitsval tasemel.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa)
Czech: Přípravek Quintanrix by neměl být podáván dětem, u kterých se objevila encefalopatie (onemocnění mozku) neznámého původu během sedmi dnů od předchozího podání vakcíny obsahující pertusovou složku.
Estonian: Vaktsiini ei tohi manustada lapsele, kellel seitsme päeva jooksul pärast eelnevat läkaköha sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist esines teadmata põhjustel entsefalopaatia (ajuhaigus).
Czech: • celých usmrcených bakterií B. pertussis;
Estonian: • surmatud Bordetella pertussise bakterid;
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Quintanrix v rámci základní imunizace dětí (během prvního roku života) proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a invazivnímu onemocnění, které je způsobeno Hib, a přeočkování malých dětí během druhého roku života převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Quintanrixi kasulikkus väikelaste immuniseerimiseks (nende esimesel eluaastal) difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja Hib-bakteri ja invasiivse haiguse vastu ning juba saavutatud immuunsuse tugevdamiseks on suurem kui vaktsineerimisega kaasnevad võimalikud riskid.
Czech: Přípravek Quintanrix se může použít také k posílení předchozí vakcinace proti záškrtu, tetanu a pertusi, proti hepatitidě B nebo proti Hib v případě, že by posilující dávka měla být podána nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
Estonian: Quintanrixi võib kasutada ka varasemate difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi ja Hib-bakteri vastaste vaktsineerimistega saavutatud immuunsuse tugevdamiseks, andes vaktsiini, kui esimese vaktsineerimiskuuri viimase annuse manustamisest on möödunud kuus kuud.
Czech: Ve čtvrté studii byly srovnávány účinky přípravku Quintanrix podaného v šestém, desátém a čtrnáctém týdnu věku 318 dětem, které buď byly, nebo nebyly po narození očkovány proti hepatitidě B. Pátá studie se zaměřila na účinky čtvrté, posilovací dávky přípravku Quintanrix podané ve druhém roce života 357 dětem.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi 6., 10. ja 14. elunädalal manustatud Quintanrixi toimet 318 väikelapsele, keda pärast sündimist oli või ei olnud vaktsineeritud B-hepatiidi vastu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quintanrix?
Estonian: Mis riskid Quintanrixiga kaasnevad?
Czech: Přípravek Quintanrix se aplikuje injekčně hluboko do svalu, nejlépe do stehna.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sügava lihasesisese süstena, eelistatult reide.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) QUINTANRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: QUINTANRIX Kokkuvõte üldsusele
Czech: Přípravek Quintanrix se používá k očkování dětí do jednoho roku věku proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel), hepatitidě B a „invazivním" onemocněním způsobeným bakterií Hib (např. bakteriální meningitidě).
Estonian: Quintanrixi kasutatakse alla 1-aastaste väikelaste vaktsineerimiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja Hib-bakteri poolt põhjustatud invasiivsete haiguste (nagu bakteriaalne meningiit) vastu.
Czech: Jak byl přípravek Quintanrix zkoumán?
Estonian: Kuidas Quintanrixi uuriti?
Czech: Pokud se očkovaná osoba později dostane do kontaktu s těmito bakteriemi nebo viry, její imunitní systém bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá při ochraně před onemocněními, která tyto bakterie a viry způsobují.
Estonian: Seejärel suudab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota, kui ta puutub kokku looduslike bakterite või viirustega.
Czech: Jak přípravek Quintanrix působí?
Estonian: Kuidas Quintanrix toimib?
Czech: Záškrt, tetanus, pertuse a hepatitida B jsou dostupné v přípravku Tritanrix HepB od roku 1996.
Estonian: Quintanrixi toimeained on olnud pikka aega Euroopa Liidus kasutusel selliste haiguste nagu difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi vaktsiinides; Tritanrix HepB koostises need olnud alates 1996. aastast.
Czech: • polysacharidů získaných z „pouzdra", které obklopuje bakterii Hib - polysacharidy jsou chemicky navázány (konjugovány) na tetanický toxoid jako bílkovinný nosič, což zlepšuje reakci na vakcínu;
Estonian: • Hib-bakterit ümbritsevast kestast ekstraheeritud polüsahhariidid - need on keemiliselt seotud
Czech: Na co se přípravek Quintanrix používá?
Estonian: Milleks Quintanrixi kasutatakse?
Czech: Podání vakcíny Quintanrix by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Estonian: Äkki tekkiva kõrge palaviku korral tuleb Quintanrixi manustamine edasi lükata.
Czech: Vakcína je „adsorbovaná".
Estonian: Quintanrix on adsorbeeritud vaktsiin.
Czech: Po ukončení základního očkování by se měla podat posilovací dávka, nejlépe před koncem druhého roku života.
Estonian: Pärast esimest vaktsineerimiskuuri tuleb väikelapsed teisel eluaastal revaktsineerida, et tugevdada juba tekkinud immuunsust.
Czech: 2,5 mg/0,5 ml Injekční roztok Subkutánní nebo intravenózní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) 0,5 ml 7 předplněných injekčních stříkaček předplněná injekční stříkačka (sklo) 0,3 ml 2 předplněné injekční stříkačky
Estonian: 2.5 mg/0.5 ml Süstelahus Subkutaanne või intravenoosnes Eeltäidetud süstel (klaas) 0.5 ml
Czech: Smyšlený název Síla
Estonian: Ravim-preparaadi nimetus
Czech: Toto bude aktivovat systém automatické ochrany jehly (obrázek F).
Estonian: See aktiveerib automaatse nõelakaitse süsteemi (pilt F).
Czech: • Přípravek Quixidar nemusí být uchováván v chladničce.
Estonian: • Quixidar'i ei ole vaja hoida külmkapis.
Czech: Exkrece/Eliminace
Estonian: Ekskretsioon/Eliminatsioon
Czech: Quixidar neobsahuje žádné složky připravené ze zvířecího materiálu.
Estonian: Quixidar ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
Czech: Fondaparinux neinhibuje CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP3A4) in vitro.
Estonian: Fondapariinuks ei inhibeeri CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4) in vitro.
Czech: Následující léčba jinými antikoagulancii
Estonian: Järelravi teiste antikoagulantidega
Czech: Při léčbě některých typů srdečních záchvatů Vám může být první dávka podána do žíly (intravenózně).
Estonian: Teatud südamelihase infarkti vormide puhul võib tervishoiutöötaja manustada esimese annuse veeni (intravenoosselt).
Czech: Uchopte jednou rukou pevně tělo stříkačky.
Estonian: Hoia süstlakorpust kindlalt ühes käes.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Subkutánní injekce je podávána stejným způsobem jako klasickou injekční stříkačkou.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Nahaalune süste tuleb teha sama moodi kui klassikalise süstlaga.
Czech: Eliminační poločas (t½) je okolo 17 hodin u zdravých mladých osob a okolo 21 hodin u zdravých starších osob.
Estonian: Noortel tervetel vabatahtlikel on eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) umbes 17 tundi ja tervetel eakatel isikutel umbes 21 tundi.
Czech: Před skončením léčby kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Võtke enne ravi katkestamist ühendust arsti või apteekriga.
Czech: • zvýšení bilirubinu (látka vytvářená v játrech) v krvi
Estonian: • bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres
Czech: Jemně sevřete kůži, která byla očistěna, a udělejte řasu.
Estonian: Pigista õrnalt puhastatud nahka, et tekiks volt.
Czech: Rozdíl v četnosti celkové VTE mezi léčenými skupinami , který nebyl statisticky významný, byl dán zejména redukcí asymptomatické distální DVT.
Estonian: VTE üldise esinemissageduse erinevus ravigruppide vahel, mis ei olnud statistiliselt oluline, oli peamiselt tingitud asümptomaatilise distaalse DVT vähenemisest.
Czech: U starší populace existuje zvýšené riziko krvácení.
Estonian: Eakate patsientide populatsioonis on suurenenud veritsuse risk.
Czech: • injekční střkačka nebyla otevřena nebo poškozena
Estonian: • kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
Czech: U pacientů se STEMI nebo UA/NSTEMI, kteří mají podstoupit rekonstrukční výkon na koronárních tepnách (CABG), by Arixtra pokud možno neměla být podána v průběhu 24 hodin před operací a léčba by měla být znovu zahájena 48 hodin po operaci.
Estonian: STEMI või UA/NSTEMI patsientidel, kellele tehakse koronaararteri šunteerimine (CABG), ei tohi fondapariinuksit võimalusel manustada 24 tunni jooksul enne operatsiooni ning ravi võib taasalustada 48 tundi pärast operatsiooni.
Czech: Výsledkem je určení koncentrace fondaparinuxu v miligramech (mg).
Estonian: Selle tulemusena fondaparinux´i kontsentratsioon on väljendatud milligrammides (mg)
Czech: Průměrná délka léčby fondaparinuxem byla 6,2 dní.
Estonian: Keskmine ravi kestus fondapariinuksi rühmas oli 6,2 päeva.
Czech: Uchopte pevně stříkačku v místě pro úchop prsty.
Estonian: Hoia süstelit tugevalt sõrmetugedest.
Czech: Vzácné: zvýšení nebílkovinného dusíku (Npn) 2
Estonian: Harv: mitte-valgulise lämmastiku (Npn) 2 sisalduse
Czech: Fondaparinux je vylučován do 64 - 77% ledvinami v nezměněné podobě.
Estonian: Fondapariinuks eritub 64…77 % neerude kaudu muutumatul kujul.
Czech: Ve společné analýze těchto studií byla předepsaná doporučená dávka fondaparinuxu proti enoxaparinu spojena se signifikantním poklesem (54% - 95% CI, 44%; 63%) v počtu VTE vyhodnocených 11 dnů po operaci, nezávisle na typu provedené operace.
Estonian: Nende uuringute liitanalüüsi tulemusena, fondapariinuksi manustamisskeem soovitatud annuses versus enoksapariin, näitas olulist VTE esinemissageduse langust (54% - 95% CI, 44 %; 63%) hinnatuna kuni 11 päeva pärast operatsiooni, sõltumata sooritatud operatsiooni tüübist.
Czech: infuzí nastavenou k udržení aPTT na 1,5 - 2,5 násobku kontrolní hodnoty..
Estonian: infusioon kohandatud säilitama 1,5…2,5 kordset aPTT kontrollväärtust.
Czech: Vstříkněte CELÝ obsah stříkačky stlačením pístu, jak nejdále to jde.
Estonian: Süsti KOGU süsteli sisu, vajutades kolbi nii sügavale kui see läheb.
Czech: Uvolněte píst a jehla bude automaticky vytažena z kůže a vtažena do ochranné trubice, kde bude trvale uzamčena (obrázek G).
Estonian: Vabasta kolb ja nõel tõmbub automaatselt nahast välja ning kattub turvakattega, kuhu nõel jääb püsivalt lukku (pilt G).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Tělesná hmotnost 50 - 100 kg
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL Kehakaal 50…100 kg
Czech: Bezpečnost fondaparinuxu byla hodnocena u 2 517 pacientů léčených pro žilní tromboembolismus a léčených fondaparinuxem po dobu průměrně 7 dnů.
Estonian: Fondapariinuksi ohutust on hinnatud 2 517 patsiendil, kes on saanud venoosse tromboembolismi ravi fondapariinuksiga keskmiselt 7 päeva.
Czech: Léčivé přípravky a injekční stříkačky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: Ravimeid ja süstlaid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Quixidar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Quixidar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Léčba nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace úseku ST (UA/NSTEMI) u pacientů, u kterých není indikována urgentní (< 120 minut) invazivní léčba (PCI) (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Ebastabiilse stenokardia või ST segmendi elevatsioonita müokardiinfarkti (UA/NSTEMI) ravi patsientidel, kellele ei ole näidustatud kiire (< 120 min) invasiivne ravi (PCI) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Neužívejte Quixidar:
Estonian: Ärge kasutage Quixidar'i:
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Quixidar bez porady s lékařem Jestliže ukončíte léčbu dříve, než vám řekl lékař, riskujete rozvoj krevní sraženiny v žíle vaší nohy nebo v plicích.
Estonian: Ärge lõpetage Quixidar'i kasutamist ilma arsti soovituseta Kui te lõpetate ravi enne, kui arst teile seda ütleb, ähvardab teid risk verehüübe tekkeks teie jala- või kopsuveenis.
Czech: Jestliže je žádoucí následující léčba antagonisty vitaminu K, v léčbě s fondaparinuxem by se mělo pokračovat, dokud nebude dosaženo cílových hodnot INR.
Estonian: Kui järelravi nõuab vitamiin K antagonistide kasutamist, tuleb ravi fondapariinuksiga jätkata kuni on saavutatud INR vajalik väärtus.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Quixidar Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v jednotlivé dávce a množství sodíku je tedy zanedbatelné.
Estonian: Oluline teave mõningate Quixidar'i koostisainete suhtes Ravim sisaldab alla 23 mg naatriumit igas annuses ning on seetõttu praktiliselt naatriumivaba.
Czech: Plazmatická koncentrace odpovídající polovině průměrné koncentrace Cmax je dosaženo 25 minut po podání.
Estonian: Plasmakontsentratsioon Cmax poole väärtuseni jõuab 25 minutit pärast annustamist.