FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna 1 x 20 ml, 1 x 100 ml e 1 x 240 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső papírdoboz 1 x 20 ml, 1 x 100 ml és 1 x 240 ml
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Ezen állatgyógyászati készítményről részletes információk találhatók az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
Italian: Qualunque schema di rivaccinazione deve essere concordato con l'Autorità Competente o con il veterinario responsabile, prendendo in considerazione la situazione epidemiologica locale.
Hungarian: Az emlékeztető oltási programot a helyi járványügyi helyzet figyelembe vételével az illetékes hatósággal vagy kezelő állatorvossal kell engedélyeztetni.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo la perforazione.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: a fölbontás után azonnal föl kell használni.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb uinterakciók:
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Italian: L'uso in animali in allattamento non è pertanto raccomandato.
Hungarian: Ezért tejelő állatokon az alkalmazása nem javallott.
Italian: Inizio dell'immunità: 15 giorni dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 15 nappal az alapimmunizálás befejezése után.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Hungarian: a) Készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élő állatok, az élelmiszerek, vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza in animali in allattamento.
Hungarian: Tejelő állatokon való ártalmatlanságáról adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően alkalmanként szükséges eldönteni.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást
Italian: Se usato in altre specie di ruminanti domestici o selvatici, considerate a rischio di infezione, il suo impiego in queste specie deve essere effettuato con attenzione ed è consigliabile provare il vaccino su un piccolo numero di animali prima della vaccinazione di massa.
Hungarian: Fertőzésveszélynek kitett más házi- vagy vadon élő kérődzőkön körültekintően kell alkalmazni, a tömeges vakcinázás előtt javasolt a vakcinát egy kisebb csoporton kipróbálni.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da due mesi e mezzo di età per la prevenzione* della viremia causata dal Virus della Bluetongue (BTV), sierotipo 1.
Hungarian: Szarvasmarhák aktív immunizálására két és fél hónapos kortól a Bluetongue vírus (BTV) 1-es szerotípusa által okozott virémia megelőzésére*.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap az alapimmunizálás befejezése után.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario è permesso solo nelle particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo della Bluetongue.
Hungarian: Ennek a készítménynek a használata az Európai Közösség kéknyelv-betegséggel kapcsolatos előírásainak figyelembevételével történhet.
Italian: 0,2 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Zero giorni.
Hungarian: idő: Nulla nap.
Italian: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 secondo un metodo RT-PCR validato, che indica la non presenza di genoma virale).
Hungarian: *(A vírus genom hiányát egy validált RT-PCR rendszerben 36 vagy feletti küszöb érték (Ct≥36) jelzi.)
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali con anticorpi di origine materna.
Hungarian: Nincs információ a vakcina anyai ellenanyagok jelenlétében történő alkalmazásáról.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il Virus della Bluetongue, sierotipo 1 nei bovini.
Hungarian: Az 1-es szerotípusú Bluetongue vírussal szembeni aktív immunitás kialakítására szarvasmarhában.
Italian: Idrossido di alluminio Saponina
Hungarian: Alumínium-hidroxid Szaponin
Italian: Adottare le abituali procedure asettiche.
Hungarian: Az aszepszis általános szabályainak betartásával kell alkalmazni.
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi) 100 ml (50 dosi) 240 ml (120 dosi)
Hungarian: 20 ml (10 adag) 100 ml (50 adag) 240 ml (120 adag)
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi) 240 ml (120 dosi)
Hungarian: 100 ml (50 adag) 240 ml (120 adag)
Italian: Virus Inattivato della Bluetongue, sierotipo 1, ceppo BTV-1/ALG2006/01 E1 Idrossido di alluminio, saponina e tiomersale.
Hungarian: Inaktivált Bluetongue vírus, 1-es szerotípus, BTV-1/ALG2006/01 E1 törzs Alumínium-hidroxid, szaponin és tiomerzál.
Italian: Evitare perforazioni ripetute del flacone.
Hungarian: Az alkalmazás során kerülni kell a gumidugó többszöri átszúrását.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Italian: Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 20 ml (contenente 10 dosi) con tappo in elastomero clorobutilico e ghiera di alluminio.
Hungarian: 1 db 20 ml-es (10 adagos) I-es típusú klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárt üveg kartondobozban.
Italian: Virus inattivato della Bluetongue, sierotipo 1, ceppo BTV-1/ALG2006/01E1
Hungarian: Inaktivált Bluetongue vírus, 1-es szerotípus, BTV-1/ALG2006/01 E1törzs
Italian: Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo II da 100 ml (contenente 50 dosi) o da 240 ml (contenente 120 dosi) con tappo in elastomero clorobutilico e ghiera di alluminio.
Hungarian: 1 db 100 ml-es (50 adagos) vagy 240 ml-es (120 adagos) II-es típusú klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárt üveg kartondobozban.
Italian: Dopo la seconda e la terza vaccinazione, il giorno seguente l'iniezione, si può verificare molto comunemente un aumento della temperatura rettale fino a 1,3 °C e 2,8 °C rispettivamente, per poi avere un ritorno della temperatura rettale a valori normali.
Hungarian: A második és harmadik vakcinázás után nagyon gyakran a rektális hőmérséklet 1,3°C, illetve 2,8°C-t meg nem haladó emelkedése fordulhat elő a vakcinázást követő napon, majd a rektális hőmérséklet visszatér a normál értékre.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone da 100 ml e 240 ml
Hungarian: Üveg címkéje 100 ml és 240 ml
Italian: Dopo la perforazione, usare immediatamente.
Hungarian: Felbontás/felnyitás után azonnal föl kell használni.
Italian: Al fine di evitare una contaminazione accidentale del vaccino durante l'uso, si raccomanda l'impiego di un sistema di vaccinazione automatico con le confezioni contenenti un maggior numero di dosi.
Hungarian: A vakcina használat közbeni véletlen fertőződésének elkerülése érdekében, a nagyobb kiszerelések esetén, használjon sorozatoltó készüléket.
Italian: Dopo la prima vaccinazione, il terzo giorno dopo l'iniezione, si può verificare molto comunemente un aumento della temperatura rettale fino a 1,6 °C.
Hungarian: Az első vakcinázást követő 3. napon nagyon gyakran a rektális hőmérséklet 1,6°C-t meg nem haladó emelkedése fordulhat elő.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Zulvac 1 Bovis sospensione iniettabile per bovini
Hungarian: Zulvac 1 Bovis szuszpenziós injekció szarvasmarháknak
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Al fine di evitare una contaminazione accidentale del vaccino durante l'uso, si raccomanda l'impiego di un sistema di vaccinazione automatico con le presentazioni contenenti un maggior numero di dosi.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A vakcina használat közbeni véletlen fertőződésének elkerülése érdekében, a nagyobb kiszerelések esetén, használjon sorozatoltó készüléket.
Italian: Il giorno successivo alla somministrazione di un sovradosaggio, pari a due volte la dose si potrebbe verificare un aumento della temperatura rettale fino a 2,1°C, per poi avere un ritorno della temperatura rettale a valori normali.
Hungarian: A kétszeres túladagolást követő 1 napon belül előfordulhat a rektális hőmérséklet 2,1°C-t meg nem haladó megemelkedése, de ezt követően a hőmérséklet normalizálódik.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Per dose da 2 ml:
Hungarian: Alapimmunizálás: Egy 2 ml-es adag beadása az alábbi oltási séma szerint:
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo(i) di attesa: zero giorni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmüi.várak.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zulvac 1 Bovis sospensione iniettabile per bovini
Hungarian: Zulvac 1 Bovis szuszpenziós injekció szarvasmarhák számára
Italian: Rivaccinazione:
Hungarian: Emlékeztető oltás:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2013
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2013.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha esaminato, in base a un calendario concordato, le nuove informazioni fornite relative alla qualità e alla sicurezza del vaccino.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a megállapított menetrend szerint felülvizsgálta a vakcina minőségével és biztonságosságával kapcsolatos újabb információkat.
Italian: La protezione inizia due settimane dopo l'ultima iniezione e dura un anno.
Hungarian: A védettség az utolsó injekció beadása után két héttel alakul ki és egy évig tart.
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Zulvac 1 Bovis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a kezdeti engedély megadásakor nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Zulvac 1 Bovis-ról.
Italian: Dopo la vaccinazione i bovini possono presentare una temperatura corporea leggermente più elevata.
Hungarian: A vakcinázást követően a szarvasmarháknál a testhőmérséklet kis mértékben megemelkedhet.
Italian: Il 5 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zulvac 1 Bovis, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2011. augusztus 5-én az Európai Bizottság a Zulvac 1 Bovis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Zulvac 1 Bovis è stato inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali".
Hungarian: A Zulvac 1 Bovis forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata studiata in due studi principali di sicurezza in laboratorio e in uno studio di sicurezza sul campo effettuato su bovini, oltre a due studi eseguiti su mucche incinte.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát két fő laboratóriumi biztonsági vizsgálatban és egy biztonsági terepvizsgálatban tanulmányozták szarvasmarhákon, két további vizsgálatban pedig vemhes teheneken.
Italian: La prima iniezione è somministrata a partire dall'età di due mesi e mezzo e la seconda è somministrata dopo tre settimane.
Hungarian: Az első injekciót két és fél hónapos kortól alkalmazzák, majd ezt követően, három héttel később adják be a másodikat.
Italian: Gli studi mostravano che il vaccino previene la viremia nei bovini, offrendo una protezione della durata di un anno.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina szarvasmarhák esetében megakadályozza a virémiát, és egy évig tartó védettséget ad.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Italian: Nel 2012 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati perché l'autorizzazione di Zulvac 1 Bovis fosse convertita in normale.
Hungarian: A CVMP 2012-ben azt a következtetést vonta le, hogy a benyújtott adatok megfelelőek ahhoz, hogy a Zulvac 1 Bovis forgalomba hozatalát rendes körülmények között engedélyezzék.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Zulvac 1 Bovis sono superiori ai rischi allo scopo di prevenire la viremia dovuta al sierotipo 1 della febbre catarrale nei bovini a partire da due mesi e mezzo di età.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Zulvac 1 Bovis előnyei a két és fél hónapos életkor feletti szarvasmarháknál a kéknyelv-betegség vírusának 1-es szerotípusa által okozott virémia megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
Italian: Il vaccino viene somministrato agli animali giovani tramite due iniezioni intramuscolari.
Hungarian: A vakcinát a fiatal állatoknak két, izomba adott injekció formájában adják be.
Italian: Il vaccino è usato per prevenire la viremia (presenza di virus nel sangue) nei bovini a partire dall'età di un mese e mezzo.
Hungarian: A vakcinát a virémia (a vírus jelenléte a vérben) megelőzésre alkalmazzák két és fél hónaposnál idősebb szarvasmarháknál.
Italian: Zulvac 1 Bovis è un vaccino.
Hungarian: A Zulvac 1 Bovis egy vakcina.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in tre studi principali di laboratorio su vitelli, in cui gli animali sono stati esposti al virus della bluetongue sierotipo 1, dopo aver ricevuto il vaccino Zulvac 1 Bovis contenente diverse quantità di virus.
Hungarian: A vakcina hatásosságát három fő laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták borjakon, amelyeket 1-es szerotípusú kéknyelvbetegség-vírussal fertőztek meg különböző vírusmennyiséget tartalmazó Zulvac 1 Bovis vakcina beadását követően.
Italian: Il vaccino è sicuro per bovini a partire dall'età di due mesi e mezzo, nonché per mucche gravide.
Hungarian: A vakcina alkalmazása két és fél hónapos kor feletti szarvasmarháknál és vemhes teheneknél biztonságos.
Italian: Gli studi miravano a stabilire la dose minima di vaccino necessaria a prevenire la viremia, oltre alla durata della protezione con Zulvac 1 Bovis.
Hungarian: A vizsgálatok célja egyrészt a virémiát megakadályozó legkisebb vakcina adag meghatározása, másrészt a Zulvac 1 Bovis által kiváltott védettség időtartamának a megállapítása volt.
Italian: Il tempo di sospensione per Zulvac 1 Bovis per carne e latte è di zero giorni.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zulvac 1 Bovis esetében nulla nap.
Italian: Quando i bovini vengono vaccinati, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Hungarian: A szarvasmarhák szervezetébe történő bejuttatásuk esetén az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagokat kezd termelni.
Italian: Zulvac 1 Bovis contiene il virus della bluetongue (febbre catarrale) che è stato inattivato, in modo da non potere provocare la malattia.
Hungarian: A Zulvac 1 Bovis kéknyelv vírusokat tartalmaz, amelyeket inaktiváltak, hogy ne okozzanak betegséget.
Italian: Zulvac 1 Ovis è usato nei bovini per proteggerli dalla Bluetongue, un'infezione causata dal virus della Bluetongue, che è trasmesso da moscerini.
Hungarian: A Zulvac 1 Bovis-t szarvasmarhák immunizálására alkalmazzák a kéknyelv-betegséggel szemben, amely a szúnyogok által terjesztett kéknyelv vírus által okozott fertőzés.
Italian: Zulvac 1 Bovis contiene il virus della febbre catarrale di un tipo (sierotipo 1).
Hungarian: A Zulvac 1 Bovis a kéknyelv vírus egyik szerotípusát (1-es szerotípus) tartalmazza.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zulvac 1 Bovis nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zulvac 1 Bovis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Altre informazioni su Zulvac 1 Bovis
Hungarian: A Zulvac 1 Bovis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Come agisce Zulvac 1 Bovis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zulvac 1 Bovis?
Italian: Qual è il rischio associato a ZULVAC 1 Bovis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zulvac 1 Bovis alkalmazása?
Italian: Perché è stato approvato Zulvac 1 Bovis?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zulvac 1 Bovis forgalomba hozatalát?
Italian: Vaccino inattivato contro il virus della Bluetongue (febbre catarrale), sierotipo 1.
Hungarian: 1-es szerotípusú kéknyelvbetegség-vírus elleni inaktivált vakcina
Italian: RP*>-1 (Potenza Relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace su ovini)
Hungarian: RP*>-1 (Egér hatékonysági teszttel mért és juhban hatékonynak bizonyult referencia vakcinához hasonlított Relatív Potenciál)
Italian: Flaconi in vetro tipo I con tappo clorobutilico e ghiera di alluminio
Hungarian: I-es típusú üvegben, klorobutil dugóval és alumínium zárókupakkal
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Hungarian: EU szám Kereske delmi név
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Italian: 1a iniezione: a partire da un mese e mezzo di età.
Hungarian: Első injekció: 1,5 hónapos kortól.
Italian: Il livello di efficacia in altre specie può essere diverso da quello osservato negli ovini.
Hungarian: Más állatfajokon eltérő hatékonyságú lehet, mint juhokon.
Italian: Codice ATCvet: QI04AA02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02
Italian: 2a iniezione: dopo 3 settimane.
Hungarian: Második injekció: 3 héttel később.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 irányelve 71. cikkének megfelelően a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető hogy:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élő állatok, az élelmiszerek, vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18/04/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011 augusztus 5. Megújítás dátuma: 18/04/2016
Italian: Durante le 24 ore seguenti la vaccinazione, si può verificare molto comunemente un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,2 °C.
Hungarian: A vakcinázást követő 24 órában nagyon gyakran a rektális hőmérséklet 1,2°C-t meg nem haladó, átmeneti emelkedése fordulhat elő.
Italian: Qualunque schema di rivaccinazione deve essere concordato con l'Autorità Competente o con il veterinario responsabile, prendendo in considerazione la situazione epidemiologica locale.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Az újraoltásokról az illetékes hatósággal vagy a felelős állatorvossal kell egyeztetni, figyelembe véve a helyi járványügyi helyzetet.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet szennyvízbe, sem háztartási hulladékba!
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, compresi quelli con anticorpi di origine materna.
Hungarian: Nem állnak adatok rendelkezésre a szeropozitív állatokon való alkalmazásáról, ideértve a maternális ellenanyagokkal rendelkező állatokat is.
Italian: Idrossido di alluminio (Al3+)
Hungarian: Adjuváns(ok): Alumínium-hidroxid (Al3+)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna 1 x 20 ml, 1 x 100 ml e 1 x 240 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső papírdoboz, 1 x20 ml, 1x 100 ml és 1 x 240 ml