FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med respirationsinsufficiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsdepression eller kyfoskoliose).
Finnish: Buprenorfiinia on käytettävä varoen potilailla, joilla on hengityksen vajaatoimintaa (esim. keuhkoahtaumatauti, astma, cor pulmonale, heikentynyt hengityskapasiteetti, hypoksia, hyperkapnia, aiempi hengityslama tai kyfoskolioosi).
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphin-overdosering.
Finnish: Naloksoni saattaa poistua elimistöstä buprenorfiinia nopeammin, jolloin aiemmin hallinnassa olleet buprenorfiinin yliannostuksen oireet saattavat palata.
Danish: • Væsken skal være klar.
Finnish: • Liuoksen tulee olla kirkasta.
Danish: Efter injektion stiger plasmakoncentrationen af buprenorphin med en gennemsnitlig tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) på cirka 6-10 timer.
Finnish: Injektion jälkeen buprenorfiinin pitoisuus plasmassa suurenee huippuunsa (tmax) 6-10 tunnin mediaaniajassa.
Danish: Daglige behandlingsdoser af konventionel sublingual buprenorphin og anbefalede tilsvarende doser af ugentlig og månedlig Buvidal Dosis af daglig sublingual buprenorphin
Finnish: Tavanomaiset päivittäiset hoitoannokset käytettäessä kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia ja suositellut vastaavat viikoittaiset ja kuukausittaiset Buvidal annokset
Danish: Pædiatrisk befolkning
Finnish: Pediatriset potilaat
Danish: Opioider har vist sig at øge trykket i choledochus, og bør anvendes med forsigtighed til patienter med dysfunktion i galdevejene.
Finnish: Opioidien on todettu kohottavan sapenjohdinten painetta, ja niitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on sappiteiden toimintahäiriö.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er monteret i en sikkerhedsanordning til forebyggelse af kanylestik efter injektion.
Finnish: Esitäytetty ruisku on koottu turvalaitteeseen, joka estää injektion jälkeiset neulanpistot.
Danish: - naltrexon og nalmefen (som bruges til at behandle stofmisbrug), da de kan forhindre Buvidal i at virke korrekt.
Finnish: - naltreksoni ja nalmefeeni (käytetään riippuvuushäiriöiden hoitoon), sillä ne voivat estää Buvidal-valmistetta vaikuttamasta halutulla tavalla.
Danish: Inden administration
Finnish: Ennen antoa
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): - Hudinfektion på injektionsstedet - Fornemmelse af svimmelhed eller af at tingene drejer rundt (vertigo)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): - ihoinfektio injektiokohdassa - heite- tai kiertohuimaus (vertigo)
Danish: 6.6 for instruktioner i administration.
Finnish: Anto-ohjeet, ks. kohta 6.6.
Danish: Psykiske forstyrrelser Søvnløshed Angst Agitation
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Agitaatio
Danish: Buvidal må kun administreres af sundhedspersonale.
Finnish: Buvidal-hoitoa saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset.
Danish: Risikoen ved, at gravide kvinder får Buvidal, kendes ikke.
Finnish: Buvidal-valmisteen käytön aiheuttamia riskejä raskauden aikana ei tunneta.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Månedlig Buvidal
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka Kuukausittain käytetty Buvidal
Danish: Kontakt lægen, før du får Buvidal, hvis du har: - astma eller andre vejrtrækningsproblemer - nogen form for leversygdom såsom hepatitis - alvorlig nedsat nyrefunktion - visse hjerterytmeforstyrrelser (langt QT-syndrom eller forlænget QT-interval) - lavt blodtryk - for nyligt slået hovedet eller har haft en hjernesygdom
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat Buvidal-valmistetta, jos sinulla on: - astma tai muita hengitysongelmia - jokin maksasairaus, kuten hepatiitti - vaikea munuaisten toimintahäiriö - tiettyjä sydämen rytmihäiriöitä (pitkä QT -oireyhtymä tai pitkä QT-väli) - matala verenpaine
Danish: Brug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten, hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
Finnish: Älä käytä turvaruiskua, jos liuos sisältää näkyviä hiukkasia tai on sameaa.
Danish: For patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin, var procentdelen af urinprøver, der er negative for ulovlig opioid 0,0 % ved baseline og 63,0 % ved slutningen af behandlingsperioden på 48 uger.
Finnish: Niistä potilaista, jotka eivät olleet saaneet aiemmin buprenorfiinihoitoa, 0,0 %:lla ei todettu virtsanäytteestä kiellettyjä opioideja lähtötilanteessa ja 63,0 %:lla 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen lopussa.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Finnish: Siksi opioideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on pään vamma, kallonsisäisiä leesioita, muita aivoselkäydinnesteen paineen kohoamista aiheuttavia tiloja tai joilla on ollut aikaisempia kouristuskohtauksia.
Danish: • UGT1A1 hæmmere kan påvirke systemisk eksponering for buprenorphin.
Finnish: • UGT1A1:n inhibiittorit saattavat vaikuttaa systeemiseen buprenorfiinialtistumiseen.
Danish: Der er derfor også en potentiel risiko for at overdosere med en fuld agonist, især ved forsøg på at afhjælpe virkningerne af en partiel buprenorphin-agonist, eller når plasma-buprenorphin er faldende (se pkt.
Finnish: Siksi vahvan agonistin käyttöön liittyy yliannostuksen mahdollisuus, etenkin, jos yritetään toipua buprenorfiinin osittaisesta agonistivaikutuksesta tai jos buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa ovat laskussa (ks. kohta 4.4).
Danish: Studiet tilmeldte i alt 227 patienter med moderat til svær opioidafhængighed, hvoraf 190 patienter skiftede behandling fra sublingual buprenorphin (med eller uden naloxon) og 37 patienter ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin.
Finnish: Näistä potilaista 190 siirrettiin kielen alle annosteltavasta buprenorfiinivalmisteesta (naloksonilla tai ilman) Buvidal-valmisteeseen, ja 37 potilasta ei ollut saanut aiemmin buprenorfiinihoitoa.
Danish: Dosisproportionelle stigninger i eksponering ses i doseringsintervallet fra 64 mg til 128 mg.
Finnish: Altistuksen annoksesta riippuvaa suurenemista todetaan annosalueella 64-128 mg.
Danish: En gang om måneden
Finnish: Vain kertakäyttöön Kerran kuukaudessa
Danish: Buvidal depotinjektionsvæske, opløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorphin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorphin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorphin/0,36 ml]
Finnish: Buvidal depotinjektioneste, liuos (kuukausittain käytettävä) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfiinia/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfiinia/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfiinia/0,36 ml]
Danish: Hjælpestoffer: Fosfatidylcholin fra sojabønne, glyceroldioleat, ethanol vandfri
Finnish: Apuaineet: soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, etanoli, vedetön
Danish: Skift fra sublinguale buprenorphin-indeholdende produkter til Buvidal Patienter behandlet med sublingual buprenorphin kan få skiftet behandling direkte til ugentlig eller månedlig Buvidal med start fra dagen efter den sidste daglige sublinguale behandlingsdosis af buprenorphin i henhold til anbefalingerne vedrørende dosering i Tabel 1.
Finnish: Siirtyminen kielen alle annosteltavasta buprenorfiinista Buvidal-valmisteeseen Potilaat, jotka ovat saaneet kielen alle annosteltavia buprenorfiinivalmisteita, voidaan siirtää suoraan viikoittain tai kuukausittain annettavaan Buvidal-hoitoon viimeistä päivittäistä kielen alle annettua buprenorfiiniannosta seuraavana päivänä taulukon 1 annossuositusten mukaisesti.
Danish: Efter behandlingsskift kan patienter kræve nøjere monitorering.
Finnish: Potilas voi tarvita tarkempaa seurantaa hoidon vaihtamisen jälkeen.
Danish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund,Sverige Telefon: +800 2577 2577
Finnish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Ruotsi Puhelin: +800 2577 2577
Danish: Figur 1: Sikkerhedsinjektionssprøjten: Før brug a) Kanylehætte b) Injektionssprøjte med kanylebeskytter c) Beskyttelsesvinger til injektionssprøjte d) Stempel, e) Stempelhoved
Finnish: Kuva 1: Turvaruisku: Ennen käyttöä a) neulansuojus b) ruiskun suojuksen runko-osa c) ruiskun suojuksen siivekkeet d) mäntä, e) männän pää
Danish: Sikkerhedsinjektionssprøjten inkluderer en sikkerhedsanordning, som vil blive aktiveret efter injektionen.
Finnish: Turvaruiskussa on neulanpistoilta suojaava turvalaite, joka aktivoituu, kun injektio on annettu.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Buprenorfiiniannoksen säätöä ei tarvita potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Danish: - Leverskade: Leverskade kan forekomme med buprenorphin, især når lægemidlet misbruges.
Finnish: - Maksavauriot: Buprenorfiini voi aiheuttaa maksavaurioita etenkin väärinkäytön yhteydessä.
Danish: Før
Finnish: Ennen
Danish: Rifampicin kan reducere effekten af Buvidal.
Finnish: Rifampisiini saattaa heikentää Buvidalvalmisteen vaikutusta.
Danish: Titrering af orale eller intravenøse kortvirkende smertestillende lægemidler, som indeholder opioid (morfin, oxycodon eller fentanyl med øjeblikkelig udløsning) kan kræve højere doser for at opnå den ønskede smertestillende virkning.
Finnish: Suun kautta tai laskimoon annettavien lyhytvaikutteisten opioidikipulääkkeiden (välittömästi vapautuva morfiini, oksikodoni tai fentanyyli) titraaminen halutulle analgeettiselle tasolle voi vaatia suurempia annoksia, jos potilas saa Buvidal-hoitoa.
Danish: Patienterne skal advares om kun at bruge gabapentinoider (som f.eks. pregabalin og gabapentin) under behandling med dette lægemiddel i henhold til lægens anvisninger (se pkt.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa käyttämään gabapentinoideja (kuten pregabaliinia ja gabapentiinia) samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa ainoastaan lääkärin määräämänä (ks. kohta 4.4).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Buvidal indeholder:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Buvidal sisältää
Danish: Figur 8:
Finnish: Kuva 8:
Danish: Det anbefales at bruge en opioidantagonist (dvs. naloxon) på trods af den beskedne virkning, det kan have på at modvirke respirationssymptomerne af buprenorphin i forhold til stoffets virkning på rene opioidagonister.
Finnish: Opioidiantagonistin (esim. naloksoni) antamista suositellaan, vaikka sillä onkin heikompi teho buprenorfiinin aiheuttamien hengitysoireiden kumoamisessa verrattuna sen tehoon puhtaisiin agonistiopioideihin.
Danish: Behandling med månedlig Buvidal kan påbegyndes efter start af behandling med ugentlig Buvidal i overensstemmelse med dosiskonverteringen i Tabel 2. og så snart patienterne er stabiliseret med en ugentlig behandling (fire uger eller mere, hvor det er praktisk).
Finnish: Kun hoito on aloitettu viikoittain annettavalla Buvidal-valmisteella, kuukausittain annettavaan Buvidal-hoitoon voidaan siirtyä taulukossa 2 annettujen annoksen muunto-ohjeiden mukaisesti ja kun potilaat on stabiloitu viikoittaisella hoidolla (vähintään neljä viikkoa, jos käytännössä mahdollista).
Danish: Der er også modtaget indberetning om dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre beroligende midler, såsom alkohol, gabapentinoider (såsom pregabalin og gabapentin) (se pkt.
Finnish: Kuolemantapauksia on myös raportoitu liittyen buprenorfiinin samanaikaiseen käyttöön muiden lamaavien aineiden, kuten alkoholin, gabapentinoidien (kuten pregabaliinin ja gabapentiinin) (ks. kohta 4.5) tai muiden opioidien kanssa.
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/antagonist, som binder sig til μ (my-) og κ (kappa-)
Finnish: Buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti/-antagonisti, joka kiinnittyy aivojen μ- (myy) ja κ- (kappa)opiodireseptoreihin.
Danish: Hvis du tager for meget gabapentinoid, kan det medføre død, da begge lægemidler kan forårsage meget langsom og overfladisk vejrtrækning (respirationsdepression).
Finnish: Liian suurten gabapentinoidiannosten ottaminen voi johtaa kuolemaan, sillä molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hengityksen hidastumista ja pinnallistumista (hengityslamaa).
Danish: Buprenorphin
Finnish: Buprenorfiini
Danish: Steady-state eksponering opnås med den fjerde ugentlige dosis.
Finnish: Vakaan tilan altistustaso saavutetaan neljännen viikkoannoksen kohdalla.
Danish: Start af behandling hos patienter der ikke allerede modtager buprenorphin Patienter, som ikke tidligere har fået buprenorphin, skal gives en sublingual dosis af buprenorphin på 4 mg og observeres i en time inden den første administration af ugentlig Buvidal for at bekræfte tolerabilitet over for buprenorphin.
Finnish: Hoidon aloitus potilailla, jotka eivät jo saa buprenorfiinia Jos potilas ei ole aiemmin käyttänyt buprenorfiinia, hänelle tulee antaa 4 mg:n buprenorfiiniannos kielen alle ja häntä tulee tarkkailla tunnin ajan ennen ensimmäisen Buvidal-viikkoannoksen antamista.
Danish: - Tag ikke hætten af sikkerhedsanordningen, før du er klar til injektionen.
Finnish: - Älä poista turvaruiskun korkkia ennen kuin olet valmis antamaan injektion.
Danish: Hvis du tager for meget benzodiazepin sammen med Buvidal, kan det medføre død, da begge lægemidler kan forårsage meget langsom og overfladisk vejrtrækning (respirationsdepression).
Finnish: Liian suurten bentsodiatsepiiniannosten ottaminen samanaikaisesti Buvidal-valmisteen kanssa voi johtaa kuolemaan, sillä molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hengityksen hidastumista ja pinnallistumista (hengityslamaa).
Danish: Produktet skal injiceres langsomt helt ind i det subkutane væv i forskellige områder (balde, lår, mave eller overarm) forudsat, at der er tilstrækkeligt subkutant væv.
Finnish: Se annetaan hitaana injektiona kokonaan ihonalaiseen kudokseen kehon eri alueille (pakaraan, reiteen, vatsan alueelle tai olkavarteen), joilla on riittävästi ihonalaista kudosta.
Danish: • visse anxiolytika (som bruges til at behandle angstlidelser)
Finnish: • tietyt anksiolyytit (käytetään ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon)
Danish: Bivirkninger angivet efter kropssystem
Finnish: Haittatapahtumat elinjärjestelmän mukaan
Danish: • antidepressiva (som bruges til at behandle depression)
Finnish: • depressiolääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon)
Danish: Figur 1: Sikkerhedsinjektionssprøjte: Inden brug a) Kanylehætte, b) Injektionssprøjte med kanylebeskytter, c) Beskyttelsesvinger til injektionssprøjte, d) Stempel, e) Stempelhoved
Finnish: Kuva 1: Turvaruisku: ennen käyttöä a) neulansuojus, b) ruiskun suojuksen runko-osa, c) ruiskun suojuksen siivekkeet, d) mäntä, e) männän pää
Danish: Disse kombinationer øger CNS-depression.
Finnish: Nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
Danish: Der kan muligvis ses en dråbe væske i enden af kanylen.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä pisara liuosta.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Buvidal er beskrevet i pkt.
Finnish: Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.
Danish: Dyspepsi
Finnish: Dyspepsia
Danish: Tag ikke hætten af sikkerhedsanordningen, før du er klar til injektionen.
Finnish: Älä poista turvaruiskun korkkia ennen kuin olet valmis antamaan injektion.
Danish: Der blev observeret et loft for den opioidagonistisk effekt hos opioidafhængige personer i kliniske farmakologiske studier.
Finnish: Opioidiagonistin kattovaikutus havaittiin kliinistä farmakologiaa selvittävissä tutkimuksissa opioidiriippuvaisilla henkilöillä.
Danish: Højst én supplerende dosis af Buvidal 8 mg kan administreres under et ikke-planlagt besøg mellem regelmæssige ugentlige og månedlige doser baseret på den individuelle patients midlertidige behov.
Finnish: Potilaalle saa antaa korkeintaan yhden 8 mg:n suuruisen lisäannoksen Buvidal-valmistetta säännöllisten viikko- tai kuukausiannosten välisellä ylimääräisellä käynnillä, ja tämän tulee perustua yksittäisen potilaan tilapäiseen tarpeeseen.
Danish: Længerevarende behandling i de sidste tre måneder af graviditeten kan medføre abstinenssyndrom hos det nyfødte barn (f.eks. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus eller kramper).
Finnish: Buprenorfiinin pitkäaikainen käyttö kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireyhtymän vastasyntyneellä (esim. hypertoniaa, vastasyntyneen vapinaa, vastasyntyneen kiihtymystä, myoklonusta tai kouristuksia).
Danish: Subkutan administration af Buvidal medfører signifikant lavere plasmakoncentrationer af norbuprenorphin-metabolit sammenlignet med administration af sublingual buprenorphin, da "firstpass" metabolisering undgås.
Finnish: Buvidal-valmisteen antaminen ihon alle johtaa merkitsevästi pienempiin norbuprenorfiinimetaboliitin pitoisuuksiin plasmassa verrattuna kielen alle annosteltavaan buprenorfiiniin ensikierron metabolian puuttumisen vuoksi.
Danish: - Døsighed: Dette lægemiddel kan forårsage døsighed, især når det tages sammen med alkohol eller andre midler, som hæmmer centralnervesystemet (stoffer der reducerer hjernens aktivitet), såsom benzodiazepiner, andre angstdæmpende lægemidler, lægemidler som forårsager søvnighed, pregabalin eller gabapentin.
Finnish: - Uneliaisuus: Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta etenkin, jos sitä käytetään yhdessä alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (aineiden, jotka hidastavat joitakin aivotoimintoja) kuten bentsodiatsepiinien, muiden ahdistusta lievittävien tai uneliaisuutta aiheuttavien lääkkeiden, pregabaliinin tai gabapentiinin kanssa.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Danish: Buvidal er en depotinjektionsvæske, opløsning.
Finnish: Buvidal on depotinjektioneste, liuos.
Danish: Effektvariabel
Finnish: Tehokkuusmuuttuja
Danish: Interaktion med inducerende stoffer eller hæmmere, der administreres samtidig, er blevet fastlagt i forsøg med slimhinde- eller transdermal administration af buprenorphin.
Finnish: Yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annettujen induktorien tai inhibiittorien kanssa on selvitetty tutkimuksissa, joissa käytettiin transmukosaalista ja transdermaalista buprenorfiinia.
Danish: Anbefalet dosiskonvertering ved skift fra ugentlig til månedlig dosering eller fra månedlig til ugentlig dosering
Finnish: Suositellut annosmuutokset siirryttäessä viikoittaisesta annostelusta kuukausittaiseen tai päinvastoin
Danish: Det kan under fortsat brug af Buvidal være nødvendigt at behandle akutte smerter med en kombination af opioider med høj affinitet for my-opioid-receptoren (f.eks. fentanyl), analgetika uden opioid, og lokalanalgesi.
Finnish: Akuutin kivun hoito jatkuvan Buvidal-hoidon aikana voi vaatia yhdistelmähoitoa opioideilla, joiden affiniteetti myy-opioidireseptoreihin on suuri (esim. fentanyyli), muilla kuin opioidikipulääkkeillä ja paikallisanestesialla.
Danish: Dosen af buprenorphin i mg kan være forskellig for sublinguale produkter, hvilket skal tages i betragtning for det enkelte produkt.
Finnish: Milligrammoina laskettu buprenorfiiniannos voi vaihdella kielen alle annosteltavasta valmisteesta riippuen, ja mahdolliset valmistekohtaiset erot on otettava huomioon.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Genbrug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten.
Finnish: Turvaruiskua ei saa käyttää uudelleen.
Danish: Studiet opfyldte det primære endepunkt non-inferioritet med hensyn til gennemsnitlig procentdel af urinprøver, som var negative for ulovlige opioider i behandlingsuge 1 til 24 for Buvidal-gruppen sammenlignet med gruppen, som fik sublingual buprenorphin/naloxon (Tabel 4).
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin ensisijainen päätetapahtuma eli yhdenveroisuus niiden virtsanäytteiden keskimääräisessä prosenttiosuudessa, joista ei todettu kiellettyjä opioideja hoitoviikkojen 1-24 aikana Buvidal-ryhmässä kielen alle annosteltavaa buprenorfiini- ja naloksonivalmistetta saaneeseen ryhmään verrattuna (taulukko 4).
Danish: Steady-state eksponering opnås med den fjerde månedlige dosis.
Finnish: Vakaan tilan altistustaso saavutetaan neljännen kuukausiannoksen kohdalla.
Danish: Intravaskulært, som f.eks. ved intravenøs injektion, kan udgøre en risiko for alvorlige skader, da Buvidal danner en fast masse ved kontakt med kropsvæsker, som potentielt kan forårsage beskadigelse af blodkar, okklusion eller tromboemboliske hændelser.
Finnish: Verisuoneen, kuten laskimoon, annettu injektio voisi aiheuttaa vakavaa vahinkoa, koska Buvidal muodostaa kiinteän massan joutuessaan kosketuksiin elimistön nesteiden kanssa.
Danish: Hjælpestoffer: Fosfatidylcholin fra sojabønne, glyceroldioleat, N-methyl-pyrrolidon
Finnish: Apuaineet: soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, N-metyylipyrrolidoni
Danish: - visse antiepileptika (som bruges til at behandle epilepsi) som f.eks. phenobarbital, carbamazepin og phenytoin, da de kan reducere virkningen af Buvidal.
Finnish: - tietyt epilepsialääkkeet (käytetään epilepsian hoitoon), kuten fenobarbitaali, karbamatsepiini ja fenytoiini, sillä ne saattavat heikentää Buvidal-valmisteen vaikutusta.
Danish: Tabel 3 viser bivirkninger indberettet for buprenorphin, inklusive Buvidal.
Finnish: Taulukossa 3 on lueteltu buprenorfiinin (myös Buvidal-valmisteen) käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset.
Danish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf.: +800 2577 2577
Finnish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Ruotsi Puh: +800 2577 2577
Danish: Produktet må ikke udleveres til patienter til hjemmebrug eller selvadministration.
Finnish: Potilas ei saa viedä valmistetta kotiin eikä ottaa sitä itse.
Danish: Aftør med en vatkugle eller gaze efter behov.
Finnish: Pyyhi kohta tarpeen mukaan vanulla tai harsotaitoksella.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens
Finnish: Vaikea hengityksen vajaatoiminta
Danish: Dosisproportionelle stigninger i eksponering ses i doseringsintervallet fra 8 mg til 32 mg.
Finnish: Altistuksen annoksesta riippuvaa suurenemista todetaan annosalueella 8-32 mg.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Infektion, influenza, ondt i halsen og smerter når du synker, snue - Hævede kirtler (lymfekirtler) - Overfølsomhed - Nedsat appetit - Angst, agitation, depression, fjendtlighed, nervøsitet, unormal tankegang, paranoia - Søvnighed, svimmelhed, migræne, brændende eller snurrende fornemmelse i hænder og fødder,
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): - infektio, influenssa, kurkkukipu ja nielemiskipu, nenän vuotaminen - rauhasten (imusolmukkeiden) turvotus - yliherkkyys - ruokahaluttomuus - ahdistuneisuus, kiihtymys, masennus, vihamielisyys, hermostuneisuus, poikkeavat ajatukset,
Danish: Beskrivelse af andre udvalgte bivirkninger
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaukset
Danish: Der skal gå mindst 8 uger inden en ny injektion på et tidligere anvendt injektionssted med den ugentlige dosis.
Finnish: Samaa injektiokohtaa käytetään uudelleen aikaisintaan 8 viikon kuluttua viikoittaisen injektion kanssa.
Danish: Under behandlingen kan lægen justere dosis afhængigt af din reaktion.
Finnish: Lääkkeen tehosta riippuen lääkäri voi säätää annostasi hoidon aikana.
Danish: Buvidal kan udløse abstinenssymptomer hos metadonafhængige patienter.
Finnish: Buvidal saattaa provosoida metadonista riippuvaisten potilaiden vieroitusoireita.
Danish: Effekten og sikkerheden af Buvidal til behandling af opioidafhængighed blev dokumenteret i et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivt-kontrolleret, fleksibel-dosis studie hos patienter med moderat til svær opioidafhængighed.
Finnish: Buvidal-valmisteen tehoa ja turvallisuutta opioidiriippuvuuden hoidossa selvitettiin vaiheen 3 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kahdella lumelääkkeellä ja joustavilla annoksilla tehdyssä, aktiivikontrolloidussa avaintutkimuksessa potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea opioidiriippuvuus.
Danish: - Hold sikkerhedsinjektionssprøjten som vist og indfør jævnt kanylen i en vinkel på cirka 90° (se
Finnish: - Pitele turvaruiskua kuvan osoittamalla tavalla ja työnnä neula tasaisella liikkeellä ihoon noin 90 asteen kulmassa (ks. kuva 5).