FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEUPOPEG Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEUPOPEG Povzetek EPAR za javnost
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Neupopeg (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti kostí a zvýšené hladiny laktátu dehydrogenázy (ukazatele rozpadu červených krvinek).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Neupopeg (opaženi pri več kot enem izmed 10 bolnikov) so bolečine v kosteh in povišane ravni laktatdehidrogenaze (označevalec razgradnje rdečih krvničk).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Neupopeg bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Neupopeg odobri dovoljenje za promet.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba trvání závažné formy neutropenie během prvního cyklu chemoterapie.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom kemoterapije.
Czech: Účinná látka v přípravku Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, který patří do skupiny "faktorů stimulujících kolonie".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, ki spada v skupino „kolonije spodbujajočih faktorjev".
Czech: Obsahuje filgrastim, kopii lidského proteinu s názvem faktor stimulující granulocytové kolonie (G-SCF), který byl „pegylován" (potažen chemickou látkou s názvem polyetylenglykol).
Slovenian: Sestavlja ga filgrastim, kopija človeške beljakovine, imenovane granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF), ki je bil „pegiliran" (prevlečen s kemično spojino polietilenglikol).
Czech: Přípravek Neupopeg by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pegfilgrastim nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Neupopeg ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pegfilgrastim ali katero koli drugo sestavino zdravila .
Czech: Filgrastim v přípravku Neupopeg se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat filgrastim.
Slovenian: Filgrastim v zdravilu Neupopeg se proizvaja po metodi, imenovani „tehnologija rekombinantne DNK": encim proizvede bakterija, ki je prejela gen (DNK) s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti filgrastim.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupopeg je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neupopeg je na voljo tukaj.
Czech: V obou studiích byla srovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neupopeg s účinností několika injekcí filgrastimu aplikovaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
Slovenian: V obeh študijah so primerjali učinkovitost enkratne injekcije zdravila Neupopeg z večkratnimi dnevnimi injekcijami filgrastima med vsakim od štirih ciklov kemoterapije.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo vbrizgajo sami, če so bili ustrezno usposobljeni.
Czech: V důsledku pegylování do formy pegfilgrastimu se snižuje rychlost odbourávání léku z těla, díky čemuž je možné podávat jej méně často.
Slovenian: V obliki pegfilgrastim je pegiliran, kar pomeni, da je izločanje iz telesa upočasnjeno in se zato zdravilo lahko daje manj pogosto.
Czech: Neupopeg je injekční roztok obsahující účinnou látku pegfilgrastim.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino pegfilgrastim.
Czech: V obou studiích se závažná forma neutropenie projevovala v průběhu prvního cyklu chemoterapie po dobu zhruba 1,7 dne.
Slovenian: V obeh študijah je huda nevtropenija pri bolnikih trajala 1,7 dneva med prvim ciklom kemoterapije.
Czech: Přípravek Neupopeg se používá ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie, která vyvolává horečku).
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije ter zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperature).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Neupopeg v rámci zkracování doby trvání neutropenie a snižování výskytu febrilní neutropenie u pacientů, jejichž zhoubný nádor je léčen cytotoxickou chemoterapií, převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Neupopeg pri skrajšanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju pojavljanja febrilne nevtropenije pri bolnikih z malignimi obolenji, ki se zdravijo s citotoksično kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Filgrastim stimuluje kostní dřeň k vyšší produkci bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvyšování jejich počtu a léčbě neutropenie.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da kostni mozeg spodbuja k izdelavi več belih krvničk, s čimer se njihovo število poveča in zdravi nevtropenija.
Czech: Většina vedlejších účinků zaznamenaných v rámci studií u pacientů, kteří užívali přípravek Neupopeg, souvisí s jejich nemocí nebo chemoterapií.
Slovenian: Večino neželenih učinkov, opaženih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Neupopeg, je treba pripisati njihovim osnovnim boleznim ali kemoterapiji.
Czech: Léčba přípravkem Neupopeg by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou rakoviny nebo poruch krve a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neupopeg mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka ali boleznimi krvi.
Czech: Neupopeg se podává při každém cyklu chemoterapie formou jedné podkožní 6mg injekce přibližně 24 hodin po ukončení cyklu.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se daje kot enkratna 6 mg injekcija pod kožo približno 24 ur ob koncu vsakega cikla kemoterapije.
Czech: Přípravek Neupopeg se používá u pacientů trpících rakovinou za účelem zmírnění některých vedlejších účinků léčby.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se uporablja pri rakavih bolnikih za pomoč pri nekaterih neželenih učinkih njihovega zdravljenja.
Czech: Přípravek lze použít u řady nádorů, s výjimkou chronické myeloidní leukemie (rakoviny postihující bílé krvinky).
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se lahko uporablja pri mnogih vrstah raka, razen pri kronični mieloidni levkemiji (raku belih krvničk).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupopeg platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neupopeg, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Amgen Europe B.V.
Czech: Neměli by jej užívat pacienti s myelodysplastickými syndromy, což je onemocnění, při němž se vytváří nadměrné množství bílých krvinek a z kterého se může vyvinout leukemie.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo prejemati osebe z mielodisplastičnim sindromom, boleznijo, pri kateri nastaja preveč belih krvničk in ki se lahko razvije v levkemijo.
Czech: V rámci cytotoxické chemoterapie (léčby rakoviny prostřednictvím hubení buněk) dochází také k hubení bílých krvinek, což může vést k neutropenii (nízkému počtu bílých krvinek) a vzniku infekcí.
Slovenian: Kemoterapija (zdravljenje raka), ki je citotoksična (torej taka, ki ubija celice) ubija tudi bele krvničke, kar lahko povzroči nevtropenijo (zmanjšano število belih krvničk) ter razvoj vnetij.
Czech: Je k dispozici v předplněné injekční stříkačce a předplněném peru (SureClick), v obou případech s 6 mg pegfilgrastimu.
Slovenian: Na voljo je kot napolnjena injekcijska brizga in napolnjeno injekcijsko pero (Sure Click), ki vsak vsebuje 6 mg pegfilgrastima.
Czech: Jak přípravek Neupopeg působí?
Slovenian: Kako zdravilo Neupopeg deluje?
Czech: Co je Neupopeg?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupopeg?
Czech: Při zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neupopeg stejně účinný jako filgrastim.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je bilo pri skrajšanju trajanja hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Czech: Jak byl přípravek Neupopeg zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neupopeg raziskano?
Czech: Na co se přípravek Neupopeg používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neupopeg uporablja?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupopeg je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neupopeg, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neupopeg schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neupopeg odobreno?
Czech: Přípravek Neupopeg se nedoporučuje používat u dětí, jelikož pro tuto skupinu pacientů není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, zdravilo Neupopeg ni priporočeno za otroke.
Czech: Jak se přípravek Neupopeg používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Neupopeg uporablja?
Czech: 28 náplastí (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Czech: Velikosti balení transdermální náplast
Slovenian: Velikost pakiranja
Czech: • Důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Slovenian: • Pozorno sledite navodilom zdravnika.
Czech: Neupro je dostupné v následujících velikostech balení:
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Czech: • prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Neupro - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Neupro - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
Czech: Co je Neupro a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupro in za kaj ga uporabljamo
Czech: Další léčivé přípravky a Neupro
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neupro
Czech: • Náplasti vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
Slovenian: • Obliž zamenjajte vsak dan ob približno enakem času.
Czech: Tato balení jsou obvykle třeba pro první 4 týdny léčby, ale v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Neuprem je možné, že nebudete potřebovat všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budete potřebovat vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Neupro morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Czech: Neupro může Váš krevní tlak ovlivnit.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko vpliva na vaš krvni tlak.
Czech: Toto Neupro 2 mg budete používat 7 dní (např. pokud začnete v neděli, přechod na vyšší dávku by měl být následující neděli).
Slovenian: Zdravilo Neupro 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge - na primer povečan spolni nagon
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Neupro, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neupro, če ste noseči, saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Czech: Neupro se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravila Neupro ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Czech: léky, které snižují krevní tlak.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo krvni tlak.
Czech: V ojedinělých případech došlo k „náhlému nástupu spánku" při řízení a následné dopravní nehodě (viz také body 4.4 a 4.7).
Slovenian: V posameznih primerih je nastopil "nenaden spanec" med vožnjo, zaradi katerega so se zgodile prometne nesreče (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7).
Czech: Jestliže jste použil(a) jinou náplast (např. Neupro 4 mg/24 h místo Neupra2 mg/24 h), než Vám doporučil lékař, kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, a řiďte se jejich pokyny, pokud jde o změnu náplasti.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Neupro 4 mg/24 h, namesto Neupro 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Czech: Neupro může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Czech: Neupro může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Neuprem - protože mohou snížit jeho účinek:
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Neupro, saj lahko zmanjšajo njegov učinek:
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Neupro
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Neupro
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Neuprem alkohol.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Neupro pijete alkohol.
Czech: Neupro může vyvolat ztrátu vědomí.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči izgubo zavesti.
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Neupra
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Neupro.
Czech: Jestliže se objeví kožní vyrážka nebo podráždění transdermálním systémem, je třeba se vyvarovat působení přímého slunečního světla na tuto plochu, dokud se kůže neuzdraví, protože expozice by mohla vést ke změnám ve zbarvení kůže.
Slovenian: Če se zaradi transdermalnega sistema pojavijo kožni izpuščaji ali je koža razdražena, se je treba izogibati izpostavljanju tega mesta neposredni sončni svetlobi, dokler se koža ne zaceli, saj lahko izpostavljanje povzroči spremembe barve kože.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Neupro.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Neupro.
Czech: • Nenechte místo náplasti přehřát - např. působením nadměrného slunečního záření, sauny, horké lázně, ohřívacích polštářů nebo ohřívacích lahví.
Slovenian: • Ne pustite, da se površina obliža segreje - na primer zaradi pretiranega sončenja, savn, vročih kopeli, uporabe ogrevalnih blazin ali termoforjev.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. ledna 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22. januar 2016
Czech: Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Neupro" v bodě 3.
Slovenian: Če morate prekiniti uporabo zdravila, glejte, 'Če ste prenehali uporabljati zdravilo Neupro' v poglavju 3.
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky buď před nebo po zahájení léčby Neuprem, vyhledejte svého lékaře, protože může být nutné upravit léčbu.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Czech: To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Neupro ali ob povečanju odmerka.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Slovenian: Ta odmerek se ponavadi doseže v 3 do 4 tednih.
Czech: Nepoužívejte Neupro, jestliže: jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Czech: Lékaři předepisující Neupro by měli nepřetržitě hodnotit rozespalost nebo ospalost pacientů, protože pacienti si nemusí svoji rozespalost či ospalost uvědomovat, dokud nejsou přímo dotázáni.
Slovenian: Zdravniki morajo redno ocenjevati dremavost ali zaspanost bolnikov, kajti bolniki dremavosti ali zaspanosti morda ne bodo omenili, dokler ne bodo neposredno vprašani.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neupro může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zaradi zdravila Neupro ste lahko zelo zaspani in lahko povsem nenadno zaspite.
Czech: 7 transdermálních náplastí 14 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 14 transdermalnih obližev 28 transdermalnih obližev 30 transdermalnih obližev
Czech: • při používání Neupra je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Neupro, zlasti na začetku zdravljenja.
Czech: Poté si nalepte novou náplast.
Slovenian: Po tem postopku lahko namestite nov obliž.
Czech: Účinnost rotigotinu byla hodnocena v 5 placebem kontrolovaných studiích u více než 1 400 pacientů se syndromem neklidných nohou (RLS).
Slovenian: Učinkovitost rotigotina so ocenili v petih s placebom kontroliranih študijah z več kot 1.400 bolniki z idiopatičnim sindromom nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrom).
Czech: Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Slovenian: Zdravilo Neupro se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Czech: Neupro může umocnit dopaminergní nežádoucí účinek L-dopy a může způsobit a/nebo zhoršit již dříve přítomnou dyskinezi, jak je to popsáno u jiných agonistů dopaminových receptorů.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Czech: Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
Slovenian: Zaščitno vrečko odprite tako, da jo primete na z obema rokama.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Neupra, musí se Neupro vysadit.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Neupro, je treba zdravljenje z zdravilom Neupro prekiniti.
Czech: 7 týdnů.
Slovenian: do 7 tednih).
Czech: •Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Slovenian: • Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za kožo na mestu, kjer boste nalepili obliž.
Czech: Podle tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny dle frekvence (počet pacientů, u kterých se účinek očekává) a definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: V organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje, da bodo imeli reakcijo) takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Neupro je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminových receptorů včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Slovenian: Najverjetnejši neželeni učinki bi lahko bili povezani s farmakodinamičnim profilom agonistov dopamina, vključno z navzeo, bruhanjem, hipotenzijo, nehotenimi gibi, halucinacijami, zmedenostjo, konvulzijami in drugimi znaki osrednje dopaminergične stimulacije.
Czech: konvulze syndrom klesající hlavy c
Slovenian: konvulzija sindrom padajoče glave c,e
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [14] [28] [30] NÁPLASTMI
Slovenian: ŠKATLA S 7 [14] [28] [30] OBLIŽI
Czech: Pokud se cokoliv z výše uvedeného Vás týká, Neupro nepoužívejte.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Neupro.
Czech: Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle.
Slovenian: Zdravilo Neupro skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Rotigotin vstopa v krvni obtok skozi kožo, zato hrana in pijača na absorpcijo zdravila v telo ne vplivata.
Czech: • Nalepte Neupro na kůži ihned, jakmile sáček otevřete a odstraníte snímatelnou fólii.
Slovenian: • Obliž zdravila Neupro nalepite na kožo takoj, ko odprete zaščitno vrečko in odstranite zaščitno plast.
Czech: • bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)
Slovenian: • Bok (med rebri in kolkom),
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních poruch
Slovenian: • ‘antipsihotična' zdravila - za zdravljenje določenih duševnih bolezni
Czech: Jakou sílu náplastí použít Dávka Neupra závisí na Vašem onemocnění - viz níže.
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti Odmerek zdravila Neupro bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Czech: Podle tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny dle frekvence (počet pacientů, u kterých se účinek očekává) a definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: V organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje, da bodo imeli reakcijo) takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Neupro obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody.
Slovenian: Sulfit lahko povzroči alergijski tip reakcij, ki pri občutljivih ljudeh vključujejo simptome anafilaksije in življensko ogrožujoče ali manj hude epizode astme.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Neupra u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Zdravilo Neupro ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: 1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Neupro 2 mg/24 h
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Neupro 2 mg/24 h
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky po zahájení léčby Neuprem, vyhledejte svého lékaře.
Slovenian: Če imate te simptome po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, obvestite svojega zdravnika.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. února 2006
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. februar 2006
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Slovenian: Neželeni učinki pri uporabi zdravila Neupro za zdravljenje Parkinsonove bolezni Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov: