FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos käytät Famviria sukuelinherpeksen hoitoon tai ennaltaehkäisyyn tai sinulla on aikaisemmin ollut sukuelinherpes, sinun tulisi edelleen harjoittaa turvaseksiä ja käyttää kondomia.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Famvir for å behandle eller dempe genital herpes, eller du har hatt genital herpes tidligere, bør du fortsatt praktisere sikker sex, inkludert bruk av kondomer.
Finnish: Estohoito tulisi lopettaa maksimissaan 12 kuukautta kestäneen yhtäjaksoisen viruslääkityksen jälkeen toistumistiheyden ja vakavuuden uudelleen arvioimiseksi.
Norwegian Bokmål: Suppresjonsbehandling skal seponeres etter maksimalt 12 måneder med kontinuerlig antiviral behandling for å revurdere residivfrekvens og alvorlighetsgrad.
Finnish: Yliannostustapauksissa on annettava tarpeen mukaan elintoimintoja tukevaa ja oireenmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose bør det gis nødvendig støttende og symptomatisk behandling som nødvendig.
Finnish: Liian suurella Famvir -annoksella saattaa olla vaikutusta munuaisiin.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye Famvir kan påvirke nyrene.
Finnish: Annoksen muuttamista sukupuolen perusteella ei suositella.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt basert på kjønn.
Finnish: Oraalisesti annetun famsikloviirin antiviraalinen teho on osoitettu useilla eläinmalleilla: tämä vaikutus johtuu sen muuttumisesta pensikloviiriksi in vivo.
Norwegian Bokmål: Den antivirale effekten av oralt administrert famciklovir har blitt vist i flere dyremodeller: denne effekten kommer av in vivo omdannelse til penciklovir.
Finnish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannia
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa pienenevät noin 75 % neljän tunnin hemodialyysillä.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner reduseres med ca. 75 % etter 4 timers hemodialyse.
Finnish: Laskimoteitse annettavaa viruslääkitystä olisi harkittava, jos oraalisen lääkityksen tehon katsotaan olevan riittämätön.
Norwegian Bokmål: Intravenøs antiviral behandling bør vurderes når respons på oral behandling anses som utilstrekkelig.
Finnish: Suositellut annokset hemodialyysipotilaille on sisällytetty taulukkoon 1.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet for hemodialyse pasienter er inkludert i Tabell 1.
Finnish: Koska virus lisääntyy infektion hyvin varhaisessa vaiheessa, hyödyt hoidosta eniten, jos aloitat Famvir- hoidon heti ensimmäisten oireiden ilmaannuttua.
Norwegian Bokmål: Fordi viruset reproduseres veldig tidlig i infeksjonen, vil du ha best resultat av behandlingen dersom du tar Famvir så snart de første symptomene oppstår.
Finnish: Iso-Britannia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Norwegian Bokmål: Storbritannia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Finnish: - Famviria käytetään myös silmänseudun vyöruusuinfektion hoitoon silmää ympäröivällä alueella tai itse silmässä.
Norwegian Bokmål: - Famvir brukes også i behandlingen av helvetesild i området rundt øyet eller i selve øyet (oftalmisk zoster).
Finnish: Näihin rajallisiin tietomääriin perustuen raskaustapausten sekä prospektiivinen että retrospektiivinen kumulatiivinen analyysi ei antanut todisteita siitä, että valmisteella olisi erityisiä sikiövaikutuksia tai että se aiheuttaisi synnynnäisiä epämuodostumia.
Norwegian Bokmål: Den kumulative analysen basert på disse begrensede dataene med både prospektive og retrospektive graviditetstilfeller, ga ikke bevis for at legemidlet forårsaket noen spesifikke fosterskader eller medfødte misdannelser.
Finnish: Famviria ei tule käyttää imetyksen aikana ellei se ole erityisen tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Famvir skal ikke brukes under amming med mindre det er strengt nødvendig.
Finnish: Famviria käytetään sukuelinherpeksen hoitoon aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Famvir er brukt for å behandle genital herpes hos voksne.
Finnish: Tulokset 11:sta maailmanlaajuisesta kliinisestä tutkimuksesta, joissa immunokompetentteja ja immuunipuutteisia potilaita hoidettiin pensikloviirilla (paikallisella tai suonensisäisellä lääkemuodoilla) ja famsikloviirilla mukaan lukien tutkimukset, joissa famsikloviiriä käytettiin aina 12 kuukauden hoitojaksoihin asti, viittasivat pensikloviirille resistenttien isolaattien yleisesti vähäiseen esiintyvyyteen: 0,2% (2/913) immunokompetenteilla potilailla ja 2,0% (6/288) immuunipuutteisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Resultater fra 11 verdensomspennende, kliniske studier som brukte penciklovir (topikale eller intravenøse formuleringer) eller famciklovir hos pasienter med normalt eller svekket immunforsvar, inkludert studier med opptil 12 måneders behandling med famciklovir, har vist en liten total forekomst av penciklovirresistente stammer: 0,2 % (2/913) hos pasienter med normalt immunforsvar og 2,1 % (6/288) hos pasienter med svekket immunforsvar.
Finnish: Näin ollen isäntäsoluihin kohdistuvan toksisuuden todennäköisyys on nisäkkäillä pieni, ja on epätodennäköistä, että pensikloviirin terapeuttiset pitoisuudet vaikuttaisivat infektoitumattomiin soluihin.
Norwegian Bokmål: Derfor er sannsynligheten for toksisitet overfor vertsceller fra pattedyr lav, og det er lite sannsynlig at ikke-infiserte celler påvirkes av terapeutiske konsentrasjoner av penciklovir.
Finnish: Sukuelinherpes on herpes simplex -viruksen tyyppien 1 tai 2 aiheuttama virusinfektio.
Norwegian Bokmål: Genital herpes er en virusinfeksjon forårsaket av herpes simlex-virus type 1 eller 2.
Finnish: Melko harvinaiset: urtikaria, vakavat ihoreaktiot* (esim. erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Norwegian Bokmål: Urtikaria, alvorlige hudreaksjoner* (f.eks. erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Finnish: Alla listattu mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on esitetty käyttäen seuraavia määritelmiä: - hyvin yleinen (esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) - yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) - melko harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 1000:sta) - harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta) - hyvin harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta)
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet under etter følgende frekvensinndeling: - svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) - mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) - sjeldne (påvirker 1 til 10 av 10 000 brukere) - svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 brukere)
Finnish: Eläintutkimukset eivät viitanneet negatiivisesta vaikutuksesta naarasten fertiliteettiin.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke noen negativ effekt på fertilitet hos hunnkjønn.
Finnish: Pensikloviirin biologinen hyötyosuus oli famsikloviirin oraalisen annostelun jälkeen 77 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for penciklovir etter oralt inntak av famciklovir var 77 %.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset -- Sekavuus - Vakavat ihoreaktiot
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - Forvirring - Alvorlige hudreaksjoner
Finnish: Famsikloviirin käytöstä raskaana olevilla naisilla on tietoa rajoitetusti (alle 300 raskautta).
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data (mindre enn 300 graviditetsutfall) på bruk av famciklovir hos gravide kvinner.
Finnish: - jos sinulla on elimistön immuunijärjestelmään liittyviä häiriöitä - jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har problemer med kroppens immunforsvar.
Finnish: Kyseinen löydös oli palautuva ja havaittu myös muiden saman lääkeaineryhmän lääkkeillä.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Finnish: Se estää infektion aiheuttavan viruksen lisääntymisen.
Norwegian Bokmål: Det hindrer det infiserende virusets reproduksjon.
Finnish: Kuten asikloviirin kohdalla, Herpes simplex -viruskantojen yleisin resistenssin muoto on tymidiinikinaasientsyymin tuotannon puute.
Norwegian Bokmål: Som for aciklovir, er den vanligste formen for resistens som har forekommet blant herpes simplex virus-(HSV-) stammer en mangel i produksjonen av enzymet tymidin kinase (TK).
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, SØKERE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Finnish: Haittavaikutukset (taulukko 2) on lueteltu otsikon yleisyys alla seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000),.
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (<1/10 000).
Finnish: Nämä kliiniset lääketutkimukset arvioitiin retrospektiivisesti esiintyvyyden saamiseksi alla mainituille haittavaikutuksille.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske studiene ble gjennomgått retrospektivt for å finne frekvens for alle bivirkninger nevnt under.
Finnish: Muuttumatonta famsikloviiria ei ole todettu virtsassa.
Norwegian Bokmål: Uforandret famciklovir er ikke påvist i urin.
Finnish: Hoito suositellaan aloittamaan mahdollisimman pian ensioireiden (esim. kihelmöinti, kutina, polttelu, kipu) tai haavaumien ilmaantumisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandling så snart som mulig ved forekomst av prodromale symptomer (for eksempel kribling, kløe, brennende følelse, smerte) eller sår.
Finnish: Jos unohdat ottaa Famvir-tabletteja
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Famvir
Finnish: Ota sitten seuraava annoksesi tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som planlagt.
Finnish: Potilaan kliinistä vastetta on seurattava huolellisesti erityisesti immuunipuutteisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons bør monitoreres nøye, spesielt hos pasienter med svekket immunforsvar.
Finnish: Famsikloviirin ei todettu olevan genotoksinen laajassa testistössä in vivo ja in vitro, jotka on suunniteltu geenimutaatioiden, kromosomivaurioiden ja korjaantuvien DNA-vaurioiden toteamiseksi.
Norwegian Bokmål: Famciklovir ble ikke funnet gentoksisk i en omfattende serie in vivo- og in vitro-forsøk beregnet på å oppdage genmutasjon, kromosomskader og reparerbare DNA-skader.
Finnish: Famsikloviiri eliminoituu pääasiassa pensikloviirina ja sen 6-deoksiprekursorina virtsaan.
Norwegian Bokmål: Famciklovir elimineres hovedsakelig via urinen som penciklovir og dens 6-deoksy forløper.
Finnish: Famvir-tablettien käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Norwegian Bokmål: Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Finnish: Famsikloviiri muuntuu nopeasti in vivo pensikloviiriksi, joka tehoaa seuraavia viruksia vastaan in vitro: herpes simplex (tyypit 1 ja 2), varicella zoster, Epstein-Barrin virus ja sytomegalovirus.
Norwegian Bokmål: Famciclovir blir hurtig omdannet in vivo til penciklovir, som har in vitro aktivitet mot herpes simplex virus (HSV type 1 og 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus og cytomegalovirus.
Finnish: Mikäli vaikea-asteista huimausta, uneliaisuutta, sekavuutta tai muita keskushermosto-oireita esiintyy, voidaan harkita famsikloviiriannoksen alentamista 250 mg:aan kolme kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene opplever alvorlig svimmelhet, søvnighet, forvirring eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet, kan en dosereduksjon til 250 mg tre ganger daglig vurderes.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset - Pahoinvointi - Oksentelu - Huimaus - Uneliaisuus - Ihottuma - Kutina - Maksan toimintakokeen tulosten poikkeavuudet
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - Kvalme - Oppkast - Svimmelhet - Søvnighet - Utslett - Kløe - Unormale leverfunksjonsprøver
Finnish: Famvir 125 mg, 250 mg ja 500 mg tabletit sisältävät laktoosia.
Norwegian Bokmål: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg (spesifikt for hvert land) inneholder laktose.
Finnish: Tutkimusten välisen vertailun perusteella keskimääräinen pensikloviirin AUC-arvo oli vapaaehtoisilla vanhuksilla (65-79vuotiaat) noin 30 prosenttia korkeampi ja pensikloviirin munuaispuhdistuma noin 20 prosenttia alhaisempi kuin nuorilla vapaaehtoisilla.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligninger på tvers av studier var gjennomsnittlig AUC for penciklovir ca. 30 % høyere og renal clearance ca. 20 % lavere etter oralt inntak av famciklovir hos frivillige eldre (65-79 år) sammenlignet med yngre frivillige.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleiset:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Finnish: Pensikloviirin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa on oraalisen 125 mg:n famsikloviiriannoksen jälkeen 0,8 mikrogrammaa/ml, 250 mg:n famsikloviiriannoksen jälkeen 1,6 mikrogrammaa/ml, 500 mg:n famsikloviiriannoksen jälkeen 3,3 mikrogrammaa/ml ja 750 mg:n famsikloviiriannoksen jälkeen 5,1 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: plasmakonsentrasjon av penciklovir er 0,8 mikrogram/ml, 1,6 mikrogram/ml, 3,3 mikrogram/ml and 5,1 mikrogram/ml og oppnås ca. 45 minutter etter administrering av henholdsvis 125 mg, 250 mg, 500 mg and 750 mg oral famciklovir.
Finnish: päänsärky
Norwegian Bokmål: Hodepine.
Finnish: Muuta
Norwegian Bokmål: Annet
Finnish: Älä kuitenkaan ota kahta annosta niin lähekkäin, että niiden väliin jää vähemmän kuin 1 tunti.
Norwegian Bokmål: Ta imidlertid ikke to doser innen et tidsintervall på mindre enn 1 time, i slike tilfeller skal du hoppe over den glemte dosen.
Finnish: Famvir-tabletteja käytetään kahdenlaisen virusinfektion hoitoon aikuisilla: - Vyöruusun (herpes zoster) hoitoon, jonka aiheuttaa varicella zoster -niminen virus (sama virus, joka aiheuttaa vesirokon).
Norwegian Bokmål: Famvir brukes til behandling av to typer virusinfeksjoner hos voksne: - Herpes zoster (helvetesild), en virusinfeksjon forårsaket av et virus som kalles varicella zoster (det samme viruset som forårsaker vannkopper).
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa famsikloviiri ei ole osoittanut minkäänlaisia sytokromi P450-entsyymejä indusoivia tai CYP3A4-entsyymiä estäviä ominaisuuksia.
Norwegian Bokmål: Data fra prekliniske studier har ikke vist noen mulighet for induksjon av cytokrom P450-enzymer og hemming av CYP3A4.
Finnish: • probenesidiä (veren korkeiden uraattipitoisuuksien hoitoon kihdin yhteydessä ja vähentämään penisilliinin kaltaisten antibioottien määrää veressä) tai muuta munuaisiin mahdollisesti vaikuttavaa lääkettä
Norwegian Bokmål: • Probenecid (brukt for å behandle høye nivåer av urinsyre i blodet assosiert med gikt og for å øke blodkonsentrasjonen av penicillin-type antibiotika), eller noen andre legemidler som kan påvirke nyrene dine.
Finnish: Raloksifeeni on osoittautunut kyseisen entsyymin tehokkaaksi estäjäksi in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er vist at raloksifen er en potent hemmer av dette enzymet in vitro.
Finnish: • selittämättömiä mustelmia, punertavia tai purppuranvärisiä laikkuja iholle tai nenäverenvuotoa (nämä voivat olla merkkejä verihiutalemäärän vähenemisestä; haittavaikutusten yleisyys on esitetty alla).
Norwegian Bokmål: • Uforklarlige blåmerker, rødlige eller lilla flekker på huden eller neseblødning (dette kan være tegn på en reduksjon i antall blodplater, se hyppighet nedenfor).
Finnish: Ne olivat yleensä luonteeltaan lieviä tai keskivaikeita, ja niiden esiintyvyys oli samankaltainen lumelääkettä saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate av natur, og insidensen var tilsvarende som hos pasienter som fikk placebo.
Finnish: Annostus sukuelinherpeksessä Annos riippuu vastustuskykysi tilasta ja infektiosi asteesta.
Norwegian Bokmål: Dose ved genital herpes Dosen avhenger av ditt immunforsvar, og infeksjonens stadium.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotiaat) Annostusta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaisten toiminta ole heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Det er ikke behov for dosejustering med mindre nyrefunksjonen er nedsatt.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa raportoitiin kuitenkin useammin; etenkin suurilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og unormale leverfunksjonsprøver var hyppigere rapportert, spesielt ved høyere doser.
Finnish: pahoinvointi, oksentelu
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast.
Finnish: Famsikloviirin muuttuminen aktiiviseksi metaboliitikseen pensikloviiriksi voi olla heikentynyt näillä potilailla, mikä voi johtaa alentuneisiin pensikloviirin plasmapitoisuuksiin ja näin ollen mahdollisesti huonontaa famsikloviirin tehoa.
Norwegian Bokmål: Omdannelse av famciklovir til dens aktive metabolitt penciklovir kan være nedsatt hos disse pasientene, noe som resulterer i lavere plasmakonsentrasjon av penciklovir og kan dermed gi redusert effekt av famciklovir.
Finnish: hallusinaatiot
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Koska 4 tunnin hemodialyysihoito pienensi plasman pensikloviiripitoisuutta jopa 75 %:lla, famsikloviiri on annettava heti dialyysihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse Siden 4 timer hemodialyse førte til opptil 75 % reduksjon i plasmapenciklovirkonsentrasjon, bør famciklovir gis straks etter dialysen.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mahdollisista riskeistä liittyen Famvirin käyttöön imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Famvir underamming med deg.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset - Aistiharhat (epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen) - Ihon ja/tai silmien keltaisuus - Verihiutaleiden vähyys
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - Hallusinasjoner (du ser eller hører ting som ikke er der) - Gulning av hud og/eller øyne - Lavt antall blodplater
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Finnish: Yleisissä toksisuustutkimuksissa havaittiin edelleen kivesten epiteelisolujen degeneratiivisia muutoksia.
Norwegian Bokmål: Videre ble degenerative endringer i testikkelepitelet sett i de generelle toksisitetsstudiene.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla on tällaisia oireita Famvir-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner dersom du opplever noen av disse symptomene mens du tar Famvir.
Finnish: Näytä lääkärille tablettipakkaustasi.
Norwegian Bokmål: Vis dem esken med tabletter.
Finnish: Urosrotilla todettiin fertiliteetin heikkenemistä (mukaan lukien histopatologiset muutokset kiveksissä, muuttunut siittiöiden rakenne, alentunut siittiöiden määrä ja liikkuvuus sekä alentunut fertiliteetti), kun niiden saama annos oli 500 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet (inkludert histopatologiske forandringer i testiklene, endret sperm-morfologi, redusert spermkonsentrasjon og mobilitet og redusert fertilitet) ble observert hos hannrotter gitt 500 mg/kg/dag.
Finnish: Mikäli vastustuskykysi on normaali, annokset ovat seuraavanlaiset:
Norwegian Bokmål: Dersom du har normalt immunforsvar er dosen som følger:
Finnish: • vaikeaa rakkuloiden muodostumista huulten, silmien, suun, nenäkäytävien tai sukuelinten iholle ja/tai limakalvoille (nämä voivat olla vakavan allergisen ihoreaktion merkkejä; haittavaikutusten yleisyys on esitetty alla).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige blemmer på hud eller slimhinner på lepper, øyne, munn, nesegang eller kjønnsorganer (dette kan være tegn på en alvorlig allergisk hudreaksjon, se hyppighet nedenfor).
Finnish: Famsikloviiri tarvitsee aldehydioksidaasia muuttuakseen aktiiviseksi pensikloviiri-metaboliitiksi.
Norwegian Bokmål: Famciklovir trenger aldehydoksidase for å omdannes til penciklovir, dens aktive metabolitt.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty HSV-infektiopotilailla, joiden immuunipuutteisuus johtuu muusta syystä kuin HIV1-infektiosta (katso kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier hos HSV-infiserte pasienter med svekket immunforsvar for andre årsaker enn HIV-infeksjon (se pkt.
Finnish: Trifosfaatti säilyy infektoituneissa soluissa yli 12 tuntia ja estää viruksen DNA-ketjun pidentymisen kilpailevalla deoksyguanosiinitrifosfaatin estolla jolloin pensikloviiritrifosfaatti liittyy viruksen kasvavaan DNAketjuun, josta seuraa viruksen DNA-replikaation pysähtyminen.
Norwegian Bokmål: Dette trifosfatet kan påvises i infiserte celler i mer enn 12 timer etter administrering og inhiberer viral DNA- kjedeforlengelse ved kompetitiv hemming med deoksyguanosintrifosfat for inkorporering i det voksende virale DNA, og hemmer slik replikasjon av viralt DNA.
Finnish: Pensikloviirin munuaispuhdistumassa on raportoitu pieniä eroja naisten ja miesten välillä.
Norwegian Bokmål: Små forskjeller i renal clearance for penciklovir mellom kvinner og menn har blitt rapportert og ble relatert til forskjeller i nyrefunksjon mellom kjønnene.
Finnish: • Älä käytä, jos Famvir-pakkaus on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä, että se on avattu aiemmin.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Famvir hvis du oppdager at esken er skadet eller viser tegn på forringelse.
Finnish: Famvir voi aiheuttaa seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Finnish: Annossuositukset munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille on esitetty taulukossa 1.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon er gitt i Tabell 1.
Finnish: Pensikloviirin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa oli herpes zoster -potilailla 2,8 tuntia famsikloviirin kerta-annoksen jälkeen ja 2,7 tuntia famsikloviirin toistuvan annostuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Penciklovirs halveringstid i plasma hos pasienter med herpes zoster var henholdsvis 2,8 og 2,7 timer, etter en enkeltdose og ved gjentatt dosering av famciklovir.
Finnish: Eläintutkimukset eivät ole osoittaneet, että famsikloviirillä tai pensikloviirillä (famsikloviirin aktiivinen metaboliitti) olisi alkiotoksisia tai teratogeenisiä vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen embryotoksiske eller teratogene effekter av famciklovir eller penciklovir (den aktive metabolitten til famciklovir).
Finnish: Näiden tymidiinikinaasipuutteisten kantojen olettaisi yleisesti olevan ristiresistenttejä sekä pensikloviirille että asikloviirille.
Norwegian Bokmål: Generelt forventes det at arter med en slik TK mangel vil være kryssresistent mot både penciklovir og aciklovir.
Finnish: Famvir-tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Voit ottaa Famvir-tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Inntak av Famvir sammen med mat og drikke Du kan ta Famvir med eller uten mat.
Finnish: Koska kreatiniinipuhdistuman mittaamisella todettavissa olevaan munuaisten toiminnan heikkenemiseen liittyy pensikloviirin puhdistuman pieneneminen, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostukseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Norwegian Bokmål: Siden redusert clearance av penciklovir er relatert til nedsatt nyrefunksjon, som målt ved kreatinin clearance, bør man være ekstra oppmerksom på dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.