FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La COX-2, quant à elle, est principalement la forme inductible et synthétisée par les macrophages et les cellules inflammatoires après stimulation par les cytokines et d'autres médiateurs de l'inflammation.
Czech: COX-2 je naopak indukovatelným enzymem, který je produkován makrofágy a zánětlivými buňkami po stimulaci za pomocí cytokinů a jiných mediátorů zánětu.
French: L'utilisation chez des animaux atteints d'insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique peut entrainer un risque supplémentaire.
Czech: Použití u zvířat s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater může znamenat dodatečné riziko.
French: Le cimicoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) non narcotique.
Czech: Cimikoxib je nenarkotický, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
French: Cimicoxib
Czech: Cimicoxibum
French: Les comprimés de Cimalgex peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Czech: Tablety Cimalgex lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
French: Le choix du type de comprimé ou des parties de comprimé le plus approprié est laissé à la discrétion du vétérinaire sur la base des circonstances de chaque cas, sans conduire à un important sur- ou sousdosage.
Czech: Veterinární lékař musí podle specifik každého případu rozhodnout o použití nejvhodnějšího typu tablety nebo části tablety, aby nedošlo k významnému předávkování nebo poddávkování.
French: Eviter d'utiliser ce produit chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, cela pouvant accroître le risque de toxicité rénale.
Czech: Vyhněte se podání tohoto přípravku zvířatům, která jsou dehydratovaná, hypovolemická nebo hypotenzní, jelikož se může zvýšit riziko renální toxicity.
French: Le métabolite principal, le cimicoxib déméthylé, est principalement éliminé par voie biliaire dans les fèces et, en plus petite quantité, dans les urines.
Czech: Hlavní metabolit, demetylovaný cimikoxib je vylučován především za pomocí žluči stolicí a v menší míře močí.
French: • Soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose : 6 mois.
Czech: • Úleva bolesti a zánětu spojené s osteoartritidou: 6 měsíců.
French: Un traitement symptomatique de soutien est recommandé et consiste en une administration d'agents protecteurs gastro-intestinaux et d'injection de solution saline isotonique.
Czech: Doporučená je symptomatická a podpůrná terapie za použití gastrointestinálních protektivních přípravků a infuze fyziologického roztoku.
French: Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements incessants, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, perte d'appétit, léthargie ou détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, l'utilisation du produit doit être interrompue et un vétérinaire doit être consulté immédiatement.
Czech: Při výskytu nežádoucích účinků jako je neustupující zvracení, opakovaný průjem, okultní krev ve stolici, náhlá ztráta hmotnosti, ztráta apetitu, letargie nebo zhoršení funkce ledvin a jater, by mělo být použití přípravku ukončeno a rada vašeho veterinárního lékaře by měla být okamžitě vyhledána.
French: Dans une modélisation in vivo d'une douleur inflammatoire aigue, il a été démontré que l'effet simulé du cimicoxib durait approximativement 10-14 heures.
Czech: V studii s modelem pro akutní zánětlivou bolest u psů byl prokázán účinek cimikoxibu trvající po dobu přibližně 10-14 hodin.
French: • Soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose: 6 mois.
Czech: • Úleva od bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou: 6 měsíců.
French: • Flacon en plastique (HDPE) avec un système de fermeture sécurisé pour les enfants en plastique (PP) conditionné dans une boite en carton.
Czech: • Plastová (HDPE) láhev s dětským bezpečnostním uzávěrem z plastu (PP) a balená do papírové krabičky.
French: TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, et gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, chez les chiens.
Czech: K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
French: Flacons - Les fractions de comprimés doivent être conservées dans le flacon mais éliminées si elles ne sont pas utilisées dans les 90 jours.
Czech: Lahvičky - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v lahvičce a spotřebujte během 90 dnů.
French: Cimalgex ne doit pas être administré en association avec des corticostéroïdes ou d'autres AINS.
Czech: Cimalgex nepodávat současně s kortikosteroidy nebo jinými NSAID.
French: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Cimicoxibum 80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
French: Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales.
Czech: Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
French: Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Czech: Nepoužívat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léčivé přípravky (NSAID).
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: Comme avec n'importe quel AINS, un surdosage peut provoquer une toxicité au niveau gastrointestinal, rénal ou hépatique chez les chiens sensibilisés ou fragilisés.
Czech: Stejně jako u jiných NSAID, předávkování citlivých nebo oslabených psů, může způsobit gastrointestinální, renální a jaterní toxicitu.
French: Ne pas utiliser chez des chiennes d'élevage, gestantes ou allaitantes (voir section 12 « Précautions particulières d'utilisation chez les chiens ».
Czech: Viz bod 12 („Zvláštní opatření pro psy").
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
French: L'autre métabolite, le cimicoxib déméthylé glucuroconjugué, est éliminé dans les urines.
Czech: Jiný metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimikoxibu je vylučován močí.
French: Le métabolisme du cimicoxib est important.
Czech: Cimikoxib je značně metabolizován.
French: Toute fraction de comprimé doit être conservée dans les plaquettes thermoformées/flacon.
Czech: Zbylé rozpůlené tablety uchovávejte v blistru nebo lahvičce.
French: Chaque comprimé contient : Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Czech: Každá tableta obsahuje: Cimicoxibum 8 mg Cimicoxibum 30 mg Cimicoxibum 80 mg
French: Comprimés à croqués
Czech: Žvýkací tablety.
French: De légers troubles gastro-intestinaux passagers (vomissements et/ou diarrhée) sont généralement relevés.
Czech: Velmi často byly zaznamenány mírné gastrointestinální potíže (zvracení a/nebo průjem).
French: Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant de commencer le traitement avec Cimalgex.
Czech: Předcházející léčba s jinými protizánětlivě působícími látkami může způsobit další nebo zvýšit nežádoucí účinek, proto je nezbytné zvažovat období bez léčby před zahájením léčby léčivým přípravkem Cimalgex.
French: Les comprimés peuvent être divisés en trois parties égales.
Czech: Tablety lze dělit na tři stejné třetiny.
French: Ne pas utiliser chez des chiennes d'élevage, gestantes ou allaitantes.
Czech: Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
French: • Flacon en plastique (HDPE) avec un système de fermeture sécurisé pour les enfants en plastique
Czech: • Plastová (HDPE) láhev () s dětskou plastovou pojistkou (PP) balená do papírové krabičky.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
French: Laurylsulfate de sodium Macrogol 400
Czech: Krospovidon Natrium-lauryl-sulfát
French: 80 mg cimicoxib
Czech: 80 mg cimicoxibum
French: Gravidité et Lactation :
Czech: Březost a laktace
French: Boites contenant des plaquettes thermoformées - Les fractions de comprimés doivent être conservées dans les plaquettes mais éliminées si elles ne sont pas utilisées dans les 2 jours.
Czech: Blistry - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v blistru a spotřebujte během 2 dnů.
French: 8 mg cimicoxib 30 mg cimicoxib 80 mg cimicoxib
Czech: 8 mg cimicoxibum 30 mg cimicoxibum 80 mg cimicoxibum
French: 30 mg cimicoxib
Czech: 30 mg cimicoxibum
French: Après une administration orale chez des chiens à la dose recommandée de 2 mg/kg sans nourriture, le cimicoxib est rapidement absorbé et le temps pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est de 2.25 (± 1.24) heures.
Czech: Po perorálním podání doporučené dávky 2mg/kg bez krmiva je cimikoxib u psů rychle absorbován.
French: Cimalgex 30 mg, comprimés : oblong, blanc à brun clair, comprimés à croquer avec deux barres de sécabilité de chaque côté.
Czech: Cimalgex 30 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety se 2 dělicími rýhami na obou stranách.
French: Pas de précautions particulières de conservation
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
French: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Czech: Cimalgex 8 mg
French: Cimalgex 80 mg, comprimés : oblong, blanc à brun clair, comprimés à croquer avec trois barres de sécabilité de chaque côté.
Czech: Cimalgex 80 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety se 3 dělicími rýhami na obou stranách.
French: Cimalgex 8 mg, comprimés : oblong, blanc à brun clair, comprimés à croquer avec une barre de sécabilité de chaque côté.
Czech: Cimalgex 8 mg, tablety: podélné, bílé až nahnědlé, žvýkací tablety s 1 dělící rýhou na obou stranách.
French: De légers troubles gastro-intestinaux (vomissements et/ou diarrhée) ont été fréquemment observés mais ces derniers n'étaient que transitoires.
Czech: Velmi často byly zaznamenány mírné a přechodné gastrointestinální potíže (zvracení a/nebo průjem).
French: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Czech: Cimalgex 30 mg
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18/02/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18/02/2011.
French: Les études sur le terrain ont été menées sur des chiens de groupes d'âge, de sexe et de race différents.
Czech: Tyto terénní studie zahrnovaly psy různého věku, pohlaví a rasy.
French: Le propriétaire a également transmis ses observations relatives à la douleur.
Czech: Také majitel psa zaznamenával pozorování související s bolestí.
French: Une étude sur des chiens âgés en moyenne de 8,8 ans et atteints d'arthrose chronique a duré 90 jours.
Czech: Studie na psech (průměrný věk 8,8 let) s chronickou osteoartritidou trvala 90 dnů.
French: Il se présente sous forme de comprimés à croquer, oblongs, disponibles en trois dosages (8 mg, 30 mg et 80 mg).
Czech: Je dostupný ve formě podélných žvýkacích tablet ve třech různých silách (8 mg, 30 mg a 80 mg).
French: Cimalgex ne doit pas être utilisé chez des chiens âgés de moins de 10 semaines.
Czech: Přípravek Cimalgex se nesmí používat u psů mladších 10 týdnů věku.
French: Pour un traitement de longue durée, une surveillance régulière doit être menée par le vétérinaire.
Czech: Při dlouhodobé léčbě by měl veterinární lékař psa pravidelně sledovat.
French: Elle agit principalement en bloquant une enzyme, la cyclooxygénase 2 (COX-2).
Czech: Působí zejména tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza2 (COX-2).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cimalgex à Vétoquinol SA le 18/02/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cimalgex platné v celé Evropské unii společnosti Vétoquinol SA dne 18/02/2011.
French: La première dose a été administrée deux heures avant l'opération et le traitement a été poursuivi pendant plusieurs jours.
Czech: První dávka jim byla podána dvě hodiny před operací a v léčbě se pokračovalo několik dnů.
French: Chez les chiens âgés de moins de six mois, une surveillance étroite par le vétérinaire est recommandée.
Czech: Pokud je pes mladší než 6 měsíců věku, doporučuje se, aby ho veterinární lékař pečlivě sledoval.
French: La douleur a été évaluée par le vétérinaire jusqu'à 24 h après l'opération et à la fin de la période de suivi.
Czech: Bolest hodnotil veterinární lékař (do 24 hodin po operaci a na konci následné léčby).
French: Cimalgex est un médicament vétérinaire qui contient du cimicoxib.
Czech: Cimalgex je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje cimikoxib.
French: Le rapport bénéfice/risque est abordé dans la partie Discussion scientifique de l'EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
French: Les chiens ont reçu soit Cimalgex, soit un comparateur (carprofen).
Czech: Psům byl podáván buď přípravek Cimalgex, nebo srovnávací přípravek (carprofen).
French: Une seconde étude a été menée sur des chiens de différents âges (quatre mois et plus) subissant une opération de chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Czech: Druhá studie zahrnovala psy (různého věku, od čtyř měsíců výše), kteří prodělali buď ortopedickou operaci, nebo chirurgický zákrok na měkkých tkáních.
French: Autres informations relatives à Cimalgex:
Czech: Další informace o přípravku Cimalgex:
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au cimicoxib doivent éviter tout contact avec les comprimés de Cimalgex.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na cimikoxib by se měly vyvarovat kontaktu s tabletami přípravku Cimalgex.
French: Dans le cadre de la chirurgie, les comprimés, adaptés au poids du chien, sont administrés environ deux heures avant le début de l'opération, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel puis une fois par jour pendant les trois à sept jours suivants, selon l'avis du vétérinaire.
Czech: Pokud se přípravek používá při chirurgických výkonech, měly by se tablety psovi podat dvě hodiny před začátkem operace v dávkováníce 2 mg/kg živé váhy, za použití vhodné tablety (vhodných tablet) s ohledem na hmotnost psa, a poté v následujících třech až sedmi dnech jednou denně, na základě úsudku veterinárního lékaře.
French: Il sert également au traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie des os ou des tissus mous, tels que les muscles.
Czech: Dále se používá k léčbě bolesti a zánětu spojeného s chirurgickými výkony na kostech nebo měkkých tkáních (jako jsou svaly).
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Czech: V případě náhodného pozření je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
French: Il ne doit pas être administré en association avec des corticostéroïdes ou d'autres AINS.
Czech: Nesmí dále být podáván souběžně s kortikosteroidy nebo jinými NSAID.
French: Cimalgex s'est également révélé aussi efficace que le comparateur de type AINS, le carprofen, dans la gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous au cours des 24 premières heures suivant l'opération.
Czech: Přípravek Cimalgex také prokázal stejnou účinnost jako srovnávací léčivý přípravek ze skupiny NSAID, carpofen, při léčbě perioperační bolesti způsobené ortopedickou operací nebo chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních během prvních 24 hodin po operaci.
French: Cette enzyme participe à la production de substances appelées prostaglandines qui jouent un rôle dans la douleur et l'inflammation.
Czech: Tento enzym se podílí na tvorbě látek zvaných prostaglandiny, které jsou spojeny s vnímáním bolesti a vznikem zánětu.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, référez-vous à l'étiquetage/emballage du produit.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
French: Cimalgex a fait l'objet d'études sur des animaux de laboratoire ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études sur le terrain») au cours desquelles il a été comparé à d'autres médicaments vétérinaires autorisés de type AINS.
Czech: Přípravek Cimalgex byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž u psů, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních a klinikách po celé Evropě („terénní studie"), přičemž přípravek Cimalgex byl u nich srovnáván s dalšími registrovanými veterinárními léčivými přípravky ze skupiny NSAID.
French: Cimalgex cimicoxib
Czech: Cimicoxibum
French: Une fois par jour, les chiens ont reçu soit Cimalgex, soit du firocoxib, un médicament autorisé et indiqué pour cette affection.
Czech: Psům se jednou denně podával buď přípravek Cimalgex, nebo firokoxib, léčivý přípravek schválený pro použití u tohoto onemocnění.
French: Qu'est-ce que Cimalgex?
Czech: Co je Cimalgex?
French: Quel est le bénéfice démontré par Cimalgex au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Cimalgex byl prokázán v průběhu studií?
French: Le principe actif du Cimalgex, le cimicoxib, appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Czech: Léčivá látka v přípravku Cimalgex, cimikoxib, patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
French: En bloquant la production des prostaglandines, le cimicoxib atténue la douleur et l'inflammation dues à l'arthrose ou à la chirurgie des os ou des tissus mous.
Czech: Tím, že zablokuje tvorbu prostaglandinů, snižuje cimikoxib bolest a zánět způsobený osteoartritidou nebo chirurgickým výkonem na kostech či měkkých tkáních.
French: Administré quotidiennement, Cimalgex a réduit la douleur, l'inflammation et leurs signes, comme la boiterie, chez les chiens atteints d'arthrose et s'est révélé aussi efficace que le comparateur de type AINS, le firocoxib.
Czech: Při každodenním podávání snížil přípravek Cimalgex bolest a zánět (a jejich příznaky, jako je například chromost) u psů s chronickou osteoartritidou a byl stejně účinný jako srovnávací lék NSAID, firokoxib.
French: Les effets indésirables les plus courants de Cimalgex sont des épisodes légers et passagers de vomissements ou de diarrhée.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cimalgex patří mírné a přechodné zvracení nebo průjem.
French: Cimalgex est utilisé chez le chien pour traiter la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose (une maladie chronique entraînant des lésions et une douleur dans les articulations).
Czech: Přípravek Cimalgex se používá u psů k léčbě bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou (dlouhodobým onemocněním způsobujícím poškození kloubů a bolest v kloubech).
French: Cimalgex ne doit pas être utilisé chez les chiennes d'élevage, gestantes, ou allaitantes ni chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux, y compris en cas d'ulcère ou d'hémorragie, ou de troubles hémorragiques.
Czech: Přípravek Cimalgex by se neměl podávat zvířatům, která jsou březí, chovná nebo laktující, ani psům s žaludečními nebo střevními problémy, včetně vředů nebo krvácení, ani psům s příznaky krvácivých obtíží.
French: Pour connaître la liste complète des effets indésirables observés avec Cimalgex, lisez la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cimalgex je uveden v příbalových informacích.
French: Dans le cadre du traitement de l'arthrose, les comprimés, adaptés au poids du chien, sont administrés une fois par jour, avec ou sans nourriture, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Czech: Pokud se přípravek používá k léčbě osteoartritidy, podávají se psovi tablety jednou denně, s krmivem nebo bez něj, v dávce 2 mg/kg živé hmotnosti, za použití vhodné tablety (vhodných tablet) s ohledem na hmotnost psa. Psi mohou být léčeni až po dobu šesti měsíců.
French: L'efficacité a été déterminée sur la base d'examens par un vétérinaire et d'évaluations par le propriétaire du chien de certains signes de l'arthrose, tels que boiterie, douleur et difficulté à se déplacer.
Czech: Účinnost byla stanovena na základě vyšetření některých příznaků osteoartritidy (jako je například chromost, bolest nebo obtíže při pohybu) veterinárním lékařem i na jejich zhodnocení majitelem zvířete.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cimalgex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cimalgex?
French: Cimalgex ne doit pas non plus être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) au cimicoxib ou à l'un des excipients du produit.
Czech: Přípravek Cimalgex také nesmí být podáván psům s možnou přecitlivělostí (alergií) na cimikoxib nebo na kteroukoli jinou složku tablet.
French: Comment Cimalgex agit-il?
Czech: Jak přípravek Cimalgex působí?
French: Le CVMP a jugé que les bénéfices du Cimalgex sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že přínosy přípravku Cimalgex v rámci léčby bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a při zvládání perioperační bolesti způsobené ortopedickou operací nebo chirurgickým výkonem na měkkých tkáních převyšují jeho rizika a doporučil, aby bylo přípravku Cimalgex uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Lavez-vous les mains après avoir manipulé les comprimés.
Czech: Cimikoxib může vyvolávat kožní přecitlivělost a lidé by si měli po manipulaci s tabletami umýt ruce.
French: Pourquoi Cimalgex a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cimalgex schválen?
French: 2 stylos préremplis + 2 tampons alcoolisés
Czech: 2 předplněná pera + 2 alkoholové tampony
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) à aiguille rétractable
Czech: Předplněná injekční stříkačka (skleněná) s krytkou jehly
French: 2 cartouches pour dispensateur de dose + 2 tampons alcoolisés
Czech: 2 zásobní vložky pro dávkovací zařízení + 2 alkoholové tampony
French: Le matériel d'information destiné aux médecins doit contenir les éléments importants suivants :
Czech: Informace pro lékaře musí obsahovat následující klíčová sdělení:
French: • La nécessité de rechercher une tuberculose active ou inactive chez les patients avant de débuter le traitement, y compris en réalisant les tests de dépistage appropriés
Czech: • nutnost vyšetření pacientů s aktivní i neaktivní tuberkulózou před začátkem léčby, včetně použití patřičných screeningových testů
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions pour une utilisation sûre et efficace du médicament, décrites ci-dessous sont mises en place :
Czech: Členské státy zajistí že všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné užívání léčivého přípravku uvedené níže jsou uskutečněny: