FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let), dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN - ve věku >50 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
Slovak: Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 - 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 - 45 rokov), u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP vo veku > 50 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18 - 45 rokov) s cieľom vyhodnotiť vrcholový inspiračný prietok (peak inspiratory flow rate, PIFR) a iné súvisiace inhalačné parametre po inhalácii z inhalačného systému Spiromaxu (s obsahom placeba) v porovnaní s inhaláciou už na trhu dostupného viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku (s obsahom placeba).
Czech: • Používejte „úlevový inhalátor", když se objeví příznaky astmatu, aby se Vám opět dobře dýchalo.
Slovak: Používajte svoj „úľavový inhalátor", keď sa vyskytnú príznaky astmy, aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Czech: Bolest hlavy, třes.
Slovak: Bolesť hlavy, tremor Závrat
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INHALÁTOR
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INHALÁTOR
Czech: P < 0,01).
Slovak: 0,01 v danom poradí).
Czech: • Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako „dlouhodobě účinné β2adrenergní agonisté" nebo „bronchodilatátory".
Slovak: Dihydrát formoterol fumarátu patrí do skupiny liekov nazývaných „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptorov" alebo aj „bronchodilatátory".
Czech: • Léky k léčbě alergií nebo antihistaminika, (jako je terfenadin).
Slovak: Lieky na alergie alebo antihistaminiká (napr. terfenadín).
Czech: O podávání fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu kojícím ženám lze uvažovat pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží nad jakýmkoliv možným rizikem pro kojence.
Slovak: Fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu sa má podávať dojčiacim ženám iba v tom prípade, ak sa predpokladá, že očakávaný prínos pre matku prevýši akékoľvek možné riziko pre dieťa.
Czech: Otevřít: Držte Spiromax s krytem náustku dole a sklopením víčka náustku dolů jej otevírejte, dokud není plně otevřen, což je signalizováno jedním cvaknutím.
Slovak: Otvorenie: Inhalátor Spiromax držte krytom náustku nadol a otvorte kryt náustku sklápaním nadol, až kým sa po zaznení jedného kliknutia celkom neotvorí.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva upravit, či se dokonce zhoršují.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom Budezonid/formoterol Teva zhoršia.
Czech: Příznaky a projevy, které lze pozorovat v průběhu této krize, jsou poněkud neurčité, ale mohou zahrnovat anorexii, bolest břicha, ztrátu tělesné hmotnosti, únavu, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, sníženou úroveň vědomí, křeče, hypotenzi a hypoglykémii.
Slovak: Príznaky a známky, ktoré môžu viesť k akútnej adrenálnej kríze môžu byť trochu nejasné, ale môžu zahŕňať anorexiu, bolesť brucha, zníženie telesnej hmotnosti, únavu, bolesť hlavy, nauzeu, vracanie, poruchu vedomia, záchvaty, hypotenziu a hypoglykémiu.
Czech: v placebové skupině s četností 4 % resp. 3 % (p < 0,001 resp.
Slovak: %) v porovnaní s 4 % a 3 % v skupine užívajúcej placebo (p <
Czech: Budesonide/Formoterol Teva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Nepřestávejte používat svůj inhalátor bez porady se svým lékařem.
Slovak: Neprestávajte používať inhalátor bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby měli svůj samostatný rychle působící bronchodilatátor pro úlevovou léčbu stále k dispozici pro „záchranné" použití.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou svoj samostatný úľavový rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu.
Czech: V těchto případech má být zváženo preventivní podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Slovak: Na takéto profylaktické použitie sa má zvážiť používanie osobitného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora.
Czech: Lékař Vám může předepsat další bronchodilatační léky k léčbě CHOPN např. anticholinergika (jako je tiotropium nebo ipratropium bromid).
Slovak: Lekár vám môže na CHOCHP predpísať aj iný liek na rozšírenie priedušiek, napríklad anticholinergikum (ako je tiotrópium alebo ipratrópiumbromid).
Czech: • Léky označené jako inhibitory monoaminooxidázy (např. fenelzin, furazolidon a prokardazin).
Slovak: Lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (napr. fenelzín, furazolidón a prokarbazín).
Czech: V klinických studiích u dospělých bylo prokázáno, že přidání formoterolu k budesonidu zlepšuje kontrolu příznaků astmatu i hodnoty plicních funkcí a snižuje počet exacerbací.
Slovak: Klinické štúdie u dospelých pacientov preukázali, že pridanie formoterolu k budezonidu má za následok zmiernenie príznakov astmy, zlepšenie funkcie pľúc a menší počet exacerbácií.
Czech: • Náustek „cvakne", i když je inhalátor Spiromax prázdný.
Slovak: • Náustok bude aj naďalej vydávať zvuk kliknutia, aj keď je inhalátor Spiromax prázdny.
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře.
Slovak: Ak k pískaniu dôjde náhle po užití tohto lieku, prestaňte ho užívať a ihneď kontaktujte lekára.
Czech: Dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Slovak: Dávkovanie lieku Budezonid/formoterol Teva je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
Czech: Formoterol je inaktivován konjugací (aktivní Odemetylovaný a deformylovaný metabolit vytvářejí farmakologicky neúčinné konjugáty).
Slovak: Formoterol sa inaktivuje cez konjugačné reakcie (tvoria sa aktívne O-demetylované a deformylované metabolity, ktoré sa však detegujú prevažne ako inaktivované konjugáty).
Czech: Paradoxní bronchospasmus odpovídá na bronchodilatátor s rychlým nástupem účinku a má být léčen okamžitě (viz bod 4.8).
Slovak: Paradoxný bronchospazmus reaguje na rýchlo pôsobiace inhalačné bronchodilatátory a liečba sa má začať okamžite (pozri časť 4.8).
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Budesonide/Formoterol Teva užívat - NEUŽÍVEJTE tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva- NEUŽÍVAJTE tento liek bez súhlasu lekára.
Czech: NL-2031 GA Haarlem Nizozemsko
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Czech: Budesonide/Formoterol Teva obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterolfumarátu.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Czech: • máte závažné problémy s játry.
Slovak: • ak máte závažné ťažkosti s pečeňou.
Czech: Ve dvou 12týdenních studiích byl účinek budesonidu/formoterolu stejný jako účinek prosté kombinace budesonidu a formoterolu a lepší než účinek samotného budesonidu.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách trvajúcich 12 týždňov bol účinok budezonidu/formoterolu na funkciu pľúc rovnaký ako účinok voľnej kombinácie budezonidu a formoterolu a prevyšoval účinnosť samotného budezonidu.
Czech: Příprava nového inhalátoru Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Príprava nového inhalátora Budezonid/formoterol Teva
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou obě léčivé látky primárně metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou expozici u pacientů s těžkou cirhózou jater.
Slovak: Budezonid aj formoterol sú primárne metabolizované v pečeni, preto u pacientov s ťažkou cirhózou pečene sa môže očakávať vyššia expozícia.
Czech: • Pokud užíváte Budesonide/Formoterol Teva k léčbě astmatu, váš lékař bude pravidelně kontrolovat vaše příznaky.
Slovak: Ak užívate Budezonid/formoterol Teva na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Czech: Začíná na 60 inhalacích, když je plný.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 60 inhaláciami, keď je plný.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva není určen k zahájení léčby astmatu.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Czech: Průměrný počet exacerbací za rok (jak je definováno výše) při podávání budesonidu/formoterolu byl ve srovnání se samotným formoterolem nebo placebem významně nižší (průměrná frekvence exacerbací 1,4 vs. 1,8 až 1,9 ve skupině placebo/formoterol).
Slovak: Priemerný počet exacerbácií za rok (podľa vyššie uvedenej definície) sa výrazne znížil pri podávaní budezonidu/formoterolu v porovnaní so samotným formoterolom alebo s placebom (priemerný výskyt bol 1,4 v porovnaní s 1,8 - 1,9 v skupine užívajúcej placebo/formoterol).
Czech: Nejčastější příznaky, které se mohou objevit po užití většího množství přípravku Budesonide/Formoterol Teva , než jste měli, jsou třes, bolest hlavy a rychlý srdeční tep.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva, ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Czech: Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, fenothiaziny, antihistaminiky (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodlužovat interval QTc, a tak zvyšovat riziko komorových arytmií.
Slovak: Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, fenotiazínmi, antihistaminikami (terfenadín), inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu QTc-intervalu a k zvýšeniu rizika vzniku ventrikulárnych arytmií.
Czech: Specifické vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují použití jako udržovací léčbu astmatu.
Slovak: Špecifické vlastnosti budezonidu a formoterolu umožňujú kombináciu, ktorá sa môže užívať ako udržiavacia liečba astmy.
Czech: Začíná na 120 inhalacích, když je plný.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 120 inhaláciami, keď je plný.
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistou s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergních agonistů.
Slovak: Súčasná liečba agonistami β2-adrenoreceptora s liekmi, ktoré môžu vyvolať hypokaliémiu alebo môžu potencovať hypokaliemický účinok, akými sú deriváty xantínu, steroidy a diuretiká, môže zosilňovať možný hypokaliemický účinok agonistu β2-adrenoreceptora.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25oC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25oC.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu nebo CHOPN, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva .
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať Budezonid/formoterol Teva.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Budezonid/formoterol Teva
Czech: Symptomatická léčba pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (FEV1 < 50 % normální předpokládané hodnoty) a s anamnézou opakovaných exacerbací, u kterých přetrvávají významné klinické příznaky nemoci při pravidelné léčbě dlouhodobě působícími bronchodilatátory.
Slovak: 50 % predpokladanej normálnej hodnoty) s opakovanými exacerbáciami v anamnéze, ktorí majú signifikantné príznaky napriek pravidelnej liečbe dlhodobo pôsobiacimi bronchodilatátormi.
Czech: Váš lékař vám pomůže s léčbou astmatu a upraví dávku tohoto léku na nejnižší dávku, která zajistí úpravu Vašeho astmatu.
Slovak: Lekár vám pomôže zvládnuť astmu a dávku lieku upraví na čo najnižšiu dávku, pri ktorej budete mať astmu pod kontrolou.
Czech: Průměrná plicní depozice budesonidu po inhalaci z práškového inhalátoru byla ve studiích 32 % až 44 % podané dávky.
Slovak: V skúšaniach sa zistila po inhalácii pomocou inhalátora priemerná pľúcna depozícia budezonidu v rozmedzí od 32 % do 44 % dodanej dávky.
Czech: Použijte štítek na inhalátoru, abyste zapsali datum otevření fólie.
Slovak: Na štítok inhalátora si napíšte dátum otvorenia fóliového vrecka.
Czech: Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vždy nosili so sebou záchranný inhalátor.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je prášek k inhalaci.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva je inhalačný prášok.
Czech: Jeden inhalátor obsahuje 60 dávek a je zabalený ve fólii.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
Czech: Používejte Budesonide/Formoterol Teva každý den.
Slovak: Používajte Budezonid/formoterol Teva každý deň.
Czech: Je-li třeba, můžete otřít náustek svého inhalátoru Spiromax suchým hadříkem.
Slovak: V prípade potreby môžete po použití vyčistiť náustok inhalátora Spiromax suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Czech: Další léčivé přípravky a Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Iné lieky a Budezonid/formoterol Teva
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Doporučená dávka:
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Odporúčaná dávka je:
Czech: Použití „úlevového inhalátoru" by nemělo překročit 8 dávek za den a neměl(a) byste užívat „úlevový inhalátor" častěji než každé 4 hodiny.
Slovak: Váš „úľavový inhalátor" nesmiete použiť častejšie ako každé 4 hodiny.
Czech: Hypokalémie Hyperglykémie
Slovak: Hypokaliémia Veľmi zriedkavé Hyperglykémia
Czech: Preventivní použití přípravku Budesonide/Formoterol Teva , např. před cvičením, nebylo hodnoceno.
Slovak: Profylaktické používanie lieku Budezonid/formoterol Teva, napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým léčivým látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky β2-adrenergních agonistů, jako je třes a palpitace.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú farmakologicky predvídateľnými nežiaducimi reakciami pri liečbe agonistom β2-adrenoreceptora, ako sú tremor a palpitácie.
Czech: Lékař Vám předepíše k léčbě astmatu přípravek Budesonide/Formoterol Teva společně se samostatným „úlevovým inhalátorem", jako je salbutamol.
Slovak: Na liečbu astmy vám lekár predpíše Budezonid/formoterol Teva spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Czech: • Indikátor dávky na zadní straně inhalátoru ukazuje počet zbývajících ihalací v celých číslech.
Slovak: Ukazovateľ dávok na zadnej strane inhalátora uvádza počet zvyšných inhalácií iba v párnych číslach.
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva může být také použit k léčbě příznaků závažné CHOPN u dospělých.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení čočky v oku).
Slovak: K týmto účinkom patria: - zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí), - katarakta (zákal očnej šošovky), - glaukóm (zvýšený očný tlak),
Czech: Jeden inhalátor obsahuje 120 dávek a je zabalený ve fólii.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 120 dávok a je zabalený do fólie.
Czech: Prášek k inhalaci 1 inhalátor obsahuje 60 dávek.
Slovak: Inhalačný prášok 1 inhalátor obsahujúci 60 dávok.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity u zvířat byly po podání kortikoidů jako je budesonid zjištěny malformace (rozštěp patra a malformace skeletu).
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách kortikosteroidy, ako je budezonid, vyvolávali malformácie (rázštepy podnebia, malformácie skeletu).
Czech: Prášek k inhalaci 1 inhalátor obsahuje 120 dávek.
Slovak: Inhalačný prášok 1 inhalátor obsahujúci 120 dávok.
Czech: Levodopa, L-thyroxin, oxytocin a alkohol mohou mít negativní vliv na toleranci srdce k β2adrenergních agonistům.
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2sympatomimetikám.
Czech: Začátek Teva Pharma B.V.
Slovak: Start Teva Pharma B.V.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva se mohou objevit závažné nežádoucí účinky související s léčbou astmatu, a exacerbace.
Slovak: Počas liečby liekom Budezonid/formoterol Teva sa môžu vyskytnúť závažné, s astmou súvisiace, nežiaduce účinky a exacerbácie.
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je podáván pravidelně jako udržovací léčba, spolu se samostatným bronchodilatátorem s rychlým nástupem účinku k inhalaci při úlevové léčbě.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Czech: • Fenothiaziny (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
Slovak: Fenotiazíny (napr. chlórpromazín alebo prochlórperazín).
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Budesonide/Formoterol
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú, sú obvykle mierne a zvyčajne vymiznú pri pokračujúcej liečbe liekom
Czech: • Léky k léčbě rychlého nebo nepravidelného tepu (např. chinidin, disopyramid a prokainamid).
Slovak: Lieky proti rýchlej alebo nepravidelnej činnosti srdca (napr. chinidín, dizopyramid,
Czech: Budesonide/Formoterol Teva je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), tj.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2adrenoreceptora):
Czech: • Před použitím s inhalátorem netřepejte.
Slovak: Obsah inhalátora pred použitím nepretrepávajte.
Czech: Neužívejte Budesonide/Formoterol Teva k léčbě příznaků astmatu.
Slovak: Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva na liečbu týchto príznakov astmy.
Czech: • Tvorba kožních podlitin.
Slovak: Tvorba modrín na koži.
Czech: U budesonidu byla zjištěna mírně vyšší hodnota AUC, rychlost absorpce a maximální plazmatická koncentrace po podání ve fixní kombinaci.
Slovak: Po podaní fixnej kombinácie bola u budezonidu hodnota AUC mierne zvýšená, absorpcia oveľa rýchlejšia a zvýšená maximálna plazmatická koncentrácia.
Czech: Před prvním použitím nového přípravku Budesonide/Formoterol Teva je třeba inhalátor připravit podle následujícího postupu:
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový Budezonid/formoterol Teva, musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Czech: Dávka přípravku má být titrována na nejnižší dávku, při které je zachována účinná kontrola symptomů onemocnění.
Slovak: Dávka sa má upraviť na najnižšiu dávku, pri ktorej je možné udržať účinnú kontrolu príznakov.
Czech: Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingoidní rysy, adrenální supresi, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, snížení minerální hustoty kostí, kataraktu a glaukom.
Slovak: K možným systémovým účinkom patrí Cushingov syndróm, cushingoidné znaky, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm.
Czech: Lékař má pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva bylo stále optimální.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku Budezonid/formoterol Teva bola vždy optimálna.
Czech: - vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Slovak: - ovplyvnenie funkcie nadobličky (malej žľazy nad obličkami).
Czech: (budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus)
Slovak: (budezonid/dihydrát formoterol fumarátu)
Czech: Přípravek Budesonide/Formoterol Teva není indikován pro použití u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.2).
Slovak: Budezonid/formoterol Teva nie je indikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Czech: • Léky s obsahem steroidů užívané ústy (např. prednisolon).
Slovak: Steroidy užívané ústami (ako je napr. prednizolón).
Czech: Co je Budesonide/Formoterol Teva a k čemu se používá (strana 3) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Budesonide/Formoterol Teva užívat (strana 5) Jak se Budesonide/Formoterol Teva používá (strana 9) Možné nežádoucí účinky (strana 18)
Slovak: Čo je Budezonid/formoterol Teva a na čo sa používa (3. strana) Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva (5. strana)
Czech: Léčba přípravkem Budesonide/Formoterol Teva musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod 4.4).
Slovak: Budezonid/formoterol Teva sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Czech: Budesonide/Formoterol Teva a samostatný „úlevový inhalátor"
Slovak: Používanie Budezonidu/formoterolu Teva a samostatného „úľavového inhalátora"
Czech: Budesonide/Formoterol Teva 320 μg/9 μg
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Czech: Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávkování, které je jiné než dostupné dávkování kombinovaného inhalátoru, je nutné předepsat vhodné dávky β2-adrenergních agonistů a/nebo kortikoidu v jednotlivých inhalátorech.
Slovak: Ak by u niektorého pacienta bolo potrebné podať inú kombináciu dávok, než tie, ktoré sú dostupné v kombinácii inhalátora, majú sa predpísať vhodné dávky agonistov β2-adrenoreceptora a/alebo kortikosteroidov v samostatných inhalátoroch.
Czech: Je-li vhodné titrovat na nižší dávku, než kterou může poskytnout přípravek Budesonide/Formoterol Teva , je nutná změna na alternativní kombinaci s fixní dávkou budesonidu a formoterol-fumarátu a s nižšími dávkami inhalačních kortikosteroidů.
Slovak: Ak je potrebné upraviť dávku na nižšiu silu, než je možné u lieku Budezonid/formoterol Teva, je potrebné prejsť na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu s obsahom nižšej dávky inhalačných kortikosteroidov.
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jisti, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat Budesonide/Formoterol Teva .
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení očky v oku), - glaukom (zvýšený tlak v oku), - zpomalení růstu u dětí a dospívajících, - vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Slovak: K týmto účinkom patria: - zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí), - katarakta (zákal očnej šošovky), - glaukóm (zvýšený očný tlak), - spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Czech: Maximální inspirační průtok u Spiromaxu inhalátor
Slovak: Vrcholový inspiračný prietok pri inhalačnom systéme Spiromax
Czech: Další možné nežádoucí účinky: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí