FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lundbeck Pharma A/S
Icelandic: Lundbeck Pharma A/S Tlf:
Italian: Che cos'è Memantine Merz e a che cosa serve Come funziona Memantine Merz
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Merz og við hverju það er notað Hvernig virkar Memantine Merz
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con Memantine Merz.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Memantine Merz.
Italian: Memantine Merz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Icelandic: Memantine Merz er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Italian: In uno studio clinico in volontari giovani sani non si sono osservati effetti rilevanti di memantina sulla farmacocinetica di galantamina.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum sjálfboðaliðum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Italian: Memantine Merz confezione per trattamento iniziale deve essere utilizzato solamente all'inizio del trattamento con Memantine Merz.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine Merz upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine Merz.
Italian: • infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Icelandic: • bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni Samband hefur verið sett milli Alzheimers-sjúkdóms og þunglyndis, sjálfsvígshugsana og sjálfsvíga.
Italian: La soluzione contiene anche potassio sorbato e sorbitolo (E420).
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E420).
Italian: - in caso di notevole sovradosaggio di Memantine Merz, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Merz skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélar.
Italian: Questo effetto è noto da altri principi attivi con proprietà amfifiliche cationiche.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- fitusækni.
Italian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 confezioni contenenti ciascuna 1 flacone da 50 ml)
Icelandic: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Italian: Memantine Merz va somministrata per via orale una volta al giorno.
Icelandic: Memantine Merz til inntöku einu sinni á dag.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con Memantine Merz e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með Memantine Merz og eftir að lyfið kom á markað.
Italian: Poiché Memantine Merz altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
Icelandic: Memantine Merz lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo compromette la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélbúnað.
Italian: La somministrazione di Memantine Merz non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Merz hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Diossido di titanio (E 171) Ossido di ferro giallo (E 172)
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172)
Italian: Entrambi i composti sono chimicamente associati a quelli del tipo antagonistiNMDA.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokka.
Italian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantine Merz - se lei ha una storia di crisi epilettiche - se lei ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine Merz er notað - ef þú hefur fengið krampaflog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartadrep (hjartaáfall) eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Italian: Memantine Merz soluzione orale è disponibile in flaconi da 50 ml, 100 ml o 500 ml (10 x 50 ml).
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Italian: EU/1/12/799/010 840 compresse rivestite con film (20 confezioni da 42) EU/1/12/799/011 980 compresse rivestite con film (10 confezioni da 98) EU/1/12/799/012 1000 compresse rivestite con film (20 confezioni da 50)
Icelandic: EU/1/12/799/010 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/011 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/12/799/012 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50)
Italian: Memantine Merz deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Gefa skal Memantine Merz einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Italian: - non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Italian: - se è allergico (ipersensibile) a memantina idrocloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
Italian: Altri medicinali e Memantine Merz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Memantine Merz
Italian: Non usi Memantine Merz dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo SCAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á flöskunni á eftir Fyrnist.
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1,784 pazienti trattati con Memantine Merz e 1,595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con Memantine Merz non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Memantine Merz og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz Non prenda Memantine Merz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine Merz Ekki má nota Memantine Merz
Italian: Rivestimento delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Italian: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Icelandic: EU/1/12/799/025
Italian: Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Italian: Fatica 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado severo.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i domini, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i domini (21% vs. 11%, p<0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Italian: Vengono presentate confezioni da 14, 28, 42, 56, 98 e confezioni multiple contenenti 840 (20 x 42) compresse rivestite con film.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56, 98 eða 840 (20 x 42) filmuhúðuðum töflum.
Italian: EU/1/12/799/001 14 compresse rivestite con film EU/1/12/799/002 28 compresse rivestite con film EU/1/12/799/003 30 compresse rivestite con film EU/1/12/799/004 42 compresse rivestite con film EU/1/12/799/005 50 compresse rivestite con film EU/1/12/799/006 56 compresse rivestite con film EU/1/12/799/007 98 compresse rivestite con film EU/1/12/799/008 100 compresse rivestite con film EU/1/12/799/009 112 compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/12/799/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/008 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/009 112 filmuhúðaðar töflur
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE <20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i domini cognitivi, globali e funzionali.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Italian: EU/1/12/799/025 28 compresse rivestite con film EU/1/12/799/026 28 compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/12/799/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/026 28 filmuhúðaðar töflur
Italian: Le compresse rivestite con film di Memantine Merz sono disponibili in confezioni blister da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 e confezioni multiple da 840 (20 confezioni da 42), 980 (10 confezioni da 98) o 1000 (20 confezioni da 50) compresse.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur,112 töflur og fjölpakkningar með 840 (20 pakkar með 42) töflum, 980 (10 pakkar með 98) töflum eða 1000 (20 pakkar með 50) töflum.
Italian: Fertilità Non sono stati notati effetti avversi di memantina in studi non clinici sulla fertilità maschile e femminile.
Icelandic: Frjósemi Engar aukaverkanir memantíns komu fram í forklínískum rannsóknum á frjósemi karl- og kvendýra.
Italian: Nei pazienti con alterazione severa della funzionalità renale (cleareance della creatinina 5 -29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso) al giorno.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dælingum).
Italian: Nei pazienti con moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina 30 -49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru sem samsvarar tveimur dælingum).
Italian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film Memantina cloridrato
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur Memantínhýdróklóríð
Italian: Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio (EU)
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
Italian: ALTRO Lun → Mar → Mer → Gio → Ven → Sab → Dom
Icelandic: Fim → Fös → Lau → Sun
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08 Gennaio 2018
Icelandic: 08 janúar 2018
Italian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ
Icelandic: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ:
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með dálitlu vatni.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8 - 14):
Italian: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Icelandic: H-2900 Komárom Mylan utca.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1 - 7):
Italian: Categoria farmacoterapica: psicoanalettici, altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4 e 6-idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Italian: nella lista delle date di riferimento dell'Unione (lista EURD) di cui all'articolo 107c (7), della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicate sul portale web europeo dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Le compresse rivestite con film possono essere assunte con o senza cibo.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar má taka með eða án fæðu.
Italian: Memantina Mylan deve essere somministrata per via orale una volta al giorno e deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Gefa skal Memantine Mylan til inntöku einu sinni á dag og skal lyfið tekið á sama tíma dags hvern dag.
Italian: Studi su volontari hanno dimostrato una farmacocinetica lineare nell'intervallo di dosi compreso tra 10 e 40 mg.
Icelandic: Línulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Italian: Entrambi i composti sono chimicamente associati a quelli del tipo antagonisti-NMDA.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
Italian: La dose consigliata di Memantina Mylan per pazienti adulti e persone anziane è 20 mg una volta al giorno.
Icelandic: Skammtur Ráðlagður skammtur af Memantine Mylan fyrir fullorðna og eldra fólk er 20 mg einu sinni á dag.
Italian: Continui ad assumere Memantina Mylan finché ne trarrà beneficio.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Mylan eins lengi og það kemur að gagni.
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati vertigini (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9%), stipsi (4,6% vs 2,6%) sonnolenza (3,4% vs 2,2%) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Italian: ANNEX II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Italian: Memantina Mylan con cibi e bevande
Icelandic: Mylan með mat eða drykk
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Memantina Mylan: - se ha una storia di crisi epilettiche; - se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata .
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine Mylan er notað - ef þú hefur sögu um flog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg una volta al giorno o una compressa rivestita con film da 20 mg) come descritto sopra.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Memantina Mylan.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Mylan.
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto al placebo sull'endpoint primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð ef kostur er á tilsjónarmanni sem hefur reglulegt eftirlit með lyfjatöku sjúklingsins.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 , <1/10), non comune (≥1/1.000 , <1/100), raro (≥1/10.000 , <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Non prenda Memantina Mylan: - se è allergico alla memantina o ad uno qualsiasi altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Memantine Mylan: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélar.
Italian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50-80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,51 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a severa, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con memantina e 1.595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con memantina non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (5 mg) per la prima settimana.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (5 mg) fyrstu vikuna.
Italian: • In caso di notevole sovradosaggio di Memantina Mylan, contattare il medico in quanto può essere richiesto il suo intervento.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Mylan skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir.
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali possono essere alterati da Memantina Mylan e può essere necessario far aggiustare la dose dal medico:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Mylan og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim.
Italian: Memantina Mylan contiene il principio attivo memantina.
Icelandic: Memantine Mylan inniheldur virka efnið memantín.