FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyéb onkológiai vizsgálatok (előrehaladott tumoros betegségekben)
Slovenian: Druge onkološke študije (napredovalih tumorjev)
Hungarian: A hetek száma (h)*
Slovenian: Številka tedna (t)*
Hungarian: Ennek a próbavizsgálatnak az eredményeit használták fel egy multinacionális, fázis-3 vizsgálat megtervezéséhez és kivitelezéséhez.
Slovenian: Rezultati te pilotne študije so bili osnova za načrtovanje in izvedbo multinacionalnega preskušanja faze 3.
Hungarian: Kezelésmentes időszak (3 hét)
Slovenian: Obdobje brez zdravljenja (6 tednov)
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Hungarian: Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez.
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik izvedel tudi nekaj krvnih preiskav.
Hungarian: 10 másodpercig hagyja száradni a területet.
Slovenian: Počakajte 10 sekund, da se posuši.
Hungarian: Az átlagos felezési idő a betegek esetében 0,75-1,5 óra volt.
Slovenian: Povprečna razpolovna doba pri bolnikih je bila 0,75 do 1,5 ure.
Hungarian: Biotranszformáció/Elimináció
Slovenian: Biotransformacija/Izločanje
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Slovenian: Kontracepcija pri moških in ženskah
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, ahol le tud ülni vagy hanyatt tud feküdni.
Slovenian: Izberite udoben, dobro osvetljen prostor, kjer se lahko usedete in uležete.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: „nagyon gyakori" ( 1/10), „gyakori" ( 1/100 - < 1/10), „nem gyakori" (≥ 1/1 000 - < 1/100), „ritka" (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), „nagyon ritka" (< 1/10 000) vagy„nem ismert" (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot zelo pogosto ( 1/10), pogosto ( 1/100 do < 1/10), občasno ( 1/1.000 do < 1/100), redko ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000), ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A dóziscsökkentés lehet átmeneti vagy végleges.
Slovenian: Zmanjšanje odmerkov je lahko začasno ali trajno.
Hungarian: Folytassa a kezelést előírás szerint.
Slovenian: Nadaljujte zdravljenje v skladu z navodili.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Slovenian: Roke temeljito operite z milom in vodo.
Hungarian: (pruritusz)
Slovenian: (pruritus)
Hungarian: A metabolitok főként a vizelettel ürülnek.
Slovenian: Metaboliti se v glavnem izločajo z urinom.
Hungarian: Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je rok uporabnosti že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje depresije.
Hungarian: A beteg testsúlya (kg)
Slovenian: Telesna masa bolnika (kg)
Hungarian: Injekció térfogata 20%-os dóziscsökkentéskor (ml)**
Slovenian: 20-odstotno zmanjšanje odmerka volumen injiciranja (mL)**
Hungarian: A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Slovenian: Zdravila Ceplene se ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ker ni na voljo podatkov o uporabi zdravila v tej starostni skupini.
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés fordulhat elő.
Slovenian: Pojavi se lahko znižanje krvnega tlaka.
Hungarian: Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Hungarian: Kézzel ne érintse meg a dugót.
Slovenian: Zaporke se ne dotikajte z rokami.
Hungarian: Mindig váltogassa az injekció helyét.
Slovenian: Vedno menjajte mesto injiciranja.
Hungarian: Az ajánlott adagolási sémákat az 1. és 2. táblázat mutatja be.
Slovenian: Priporočen režim odmerjanja je predstavljen v preglednicah 1 in 2.
Hungarian: A remisszió (vagyis azon időszak, amelynek során a betegség kevésbé súlyos vagy nem kimutatható) fenntartására szolgál.
Slovenian: Uporablja se za vzdrževanje faze remisije (obdobja, v katerem je bolezen manj huda ali je ni mogoče zaznati).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si zdravilo injicirate sami.
Hungarian: Kezelési időszak és kezelési szünetek
Slovenian: Obdobja zdravljenja in obdobja premora med zdravljenji
Hungarian: Évenként, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel egyidejűleg
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, egyéb immunstimulánsok; ATC-kód: L03AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, druga zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L03AX14.
Hungarian: Amennyiben a betegnél jelentős változások észlelhetők a vitális paraméterekben, az orvosnak fel kell mérnie a beteg állapotát, és folytatnia kell a vitális jelek megfigyelését.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo bistvene spremembe v življenjskih znakih, mora zdravnik oceniti status bolnika in nadaljevati nadzor življenjskih znakov.
Hungarian: Az IL-2-vel és a Ceplene-vel végzett kezelés 81 hétig tart, és ciklikus jellegű.
Slovenian: Zdravljenje z IL-2 in zdravilom Ceplene traja 81 tednov in je ciklično.
Hungarian: Ezeket mentális betegségek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Ti se uporabljajo za zdravljenje psihičnih težav.
Hungarian: • Malária vagy az álomkórt okozó fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Slovenian: • Zdravila proti malariji ali zdravila za zdravljenje okužb, ki povzročajo spalno bolezen.
Hungarian: Általában naponta két alkalommal 0,5 ml-es adagot kell beadnia, kivéve, ha orvosa kisebb adagot rendelt Önnek.
Slovenian: Po navadi boste uporabili dva odmerka po 0,5 mL na dan, razen če vam zdravnik predpiše manjše odmerke.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket a Ceplene injekció beadásától számított egy órán át, mivel a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, ezáltal szédülést, kábultságot és homályos látást okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev v času ene ure po uporabi zdravila Ceplene, saj lahko to povzroči znižanje krvnega tlaka in omotičnost, lahko glavo ter zamegljen vid, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Hungarian: Mindegyik dózis kiszámítása a testtömeg alapján történik.
Slovenian: Vsak odmerek se izračuna na podlagi vaše telesne mase.
Hungarian: A Ceplene injekció beadása után a betegnek 20 percig nyugalomban kell lennie.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Ceplene naj bolnik počiva 20 minut.
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a biztonságossági paraméterekben, illetve a farmakodinámiás tulajdonságokban.
Slovenian: V varnostnih parametrih ali farmakodinamiki ni bilo klinično značilnih razlik.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha saját elhatározásból hagyta abba a Ceplene alkalmazását.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če ste prenehali jemati zdravilo Ceplene na podlagi svoje odločitve.
Hungarian: • szívbetegség (súlyos szívproblémák esetében lásd fentebb a „ne alkalmazza a Ceplene-t"),
Slovenian: • bolezni srca (za resne težave s srcem glejte zgoraj „Ne uporabljajte zdravila Ceplene"),
Hungarian: • ütőérszűkület (szisztémás perifériás ütőérbetegség),
Slovenian: • zožanje arterij (sistemska periferna arterijska bolezen),
Hungarian: Orvosa el fogja magyarázni, hogyan kell elkészíteni és beadni az IL-2-t.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil način priprave in injiciranja IL-2.
Hungarian: Lokalizált toxikus dermatitisz - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a tünetek meg nem szűnnek.
Slovenian: Lokaliziran toksični dermatitis - zdravljenje prekinite, dokler simptomi ne izginejo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. 08. 26
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja: 26/08/2013
Hungarian: A farmakodinámiás hatások tekintetében 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovenian: Podatkov o farmakodinamičnih lastnosti pri otrocih, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Hungarian: • Allergia kezelésére szolgáló antihisztaminok.
Slovenian: • Antihistaminiki za zdravljenje alergij.
Hungarian: Ha például az IL-2-t a bal karjába adja, akkor a Ceplene-t adhatja a bal vagy jobb combjába, a hasába vagy a jobb karjába.
Slovenian: Na primer, če boste IL-2 injicirali v levo roko, potem lahko zdravilo Ceplene injicirate v levo ali desno stegno, trebuh ali desno roko.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját.
Slovenian: Zdravnik bo preveril vaš krvni tlak, srčni utrip in delovanje pljuč.
Hungarian: Lassan kell befecskendezni, 5-15 percen keresztül.
Slovenian: Injicirajte počasi v času 5-15 minut.
Hungarian: Kezelés*
Slovenian: Zdravljenje*
Hungarian: Biztonsága érdekében nagyon fontos, hogy olyan helyre üljön le, ahol hátra tud dőlni, vagy hanyatt tud feküdni, amikor beadja az injekciókat.
Slovenian: Zaradi lastne varnosti se usedite na prostor, kjer se lahko tudi naslonite nazaj ali uležete po injiciranju zdravil.
Hungarian: A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilo Ceplene sodi v skupino t.i. imunomodulatornih zdravil.
Hungarian: A fecskendőt állítsa be oly módon, hogy a tű hegye kismértékben a gumidugó felett helyezkedjen el, de még az oldatban legyen.
Slovenian: Brizgo namestite tako, da bo vrh igle le malo nad gumijasto zaporko, vendar še vedno v raztopini.
Hungarian: A betegeknek kupakkal rendelkező polipropilén fecskendőket kell biztosítani, és meg kell tanítani őket, hogy 0,5 ml oldatot szívjanak fel a fecskendőbe.
Slovenian: Bolnikom je treba preskrbeti polipropilenske brizge z zamaškom in jim dati navodila za izvlek 0,5 mL raztopine v brizgo.
Hungarian: • Terhesség idején.
Slovenian: • Med nosečnostjo.
Hungarian: Válassza ki a helyet, ahová be fogja adni a Ceplene injekciót.
Slovenian: Izberite mesto, kamor boste injicirali zdravilo Ceplene.
Hungarian: Soha ne fecskendezze be a Ceplene-t az előírtnál kicsivel is gyorsabban, vagy egyszerre az egészet.
Slovenian: Zdravila Ceplene nikoli ne injicirajte hitreje ali vsega naenkrat.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ceplene
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ceplene
Hungarian: A Ceplene fogamzóképességre gyakorolt hatásait illetően nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Slovenian: O vplivu zdravila Ceplene na plodnost ni na voljo kliničnih podatkov.
Hungarian: Injekció térfogata* (ml)
Slovenian: Volumen injiciranja* (mL)
Hungarian: Ha a további kezelési ciklusok során jelentős hypotensio vagy ezzel összefüggő tünetek figyelhetők meg, akkor a dózist csökkenteni kell, és szükség esetén a gyógyszert kórházban kell beadni, amíg a szervezet kezelésre adott reakciója lehetővé nem teszi az otthoni alkalmazást.
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem v naslednjih ciklih očitno pojavi hipotenzija ali povezani simptomi, je treba ustrezno zmanjšati odmerek zdravila in po potrebi zdravilo injicirati v bolnišnici, dokler odziv na zdravljenje ne omogoči uporabe zdravila doma.
Hungarian: A Ceplene clearance-értéke nőknél csaknem kétszer akkora, mint férfiak esetében, ami jelentősen alacsonyabb szisztémás expozíciót eredményez.
Slovenian: Očistek zdravila Ceplene je pri ženskah skoraj dvakrat višji, kar pomeni bistveno nižjo sistemsko izpostavljenost kot pri moških.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, oldószerrel vagy infúziós oldatokkal.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, sredstvi za razredčevanje ali raztopinami za infuzije.
Hungarian: A további Ceplene injekciók beadhatók otthon öninjekciózással, amennyiben a beteg pontosan megértette a szükséges óvintézkedéseket, és megfelelő jártasságot szerzett az injekció beadásában.
Slovenian: Nadaljnje injiciranje zdravila Ceplene lahko izvaja bolnik sam doma, če ustrezno razume potrebne previdnostne ukrepe in izkazuje zadovoljivo spretnost ravnanja z injekcijo.
Hungarian: Javasolt a laborparaméterek, például a standard hematológiai és vérkémiai értékek rendszeres ellenőrzése.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje rezultatov laboratorijskih preiskav, vključno s standardnimi hematološkimi preiskavami in kemijskimi preiskavami krvi.
Hungarian: Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:
Slovenian: Nekaterih izmed navedenih zdravil ne smete jemati med zdravljenjem z zdravilom Ceplene ali pa je pri tem potrebna posebna previdnost:
Hungarian: A táblázat tartalmazza a 20%-os dóziscsökkentés elrendelése esetén alkalmazandó térfogatokat is.
Slovenian: V tej preglednici je naveden tudi volumen, potreben v primeru, ko je predpisano 20-odstotno zmanjšanje odmerka.
Hungarian: Egyszeri adagnak 0,5 ml oldat elegendő (lásd 6.6 pont).
Slovenian: 0,5 mL raztopine zadostuje za enkraten odmerek (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: A Ceplene hatásossága 60 év feletti betegek esetében még nem teljesen bizonyított.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ceplene ni bila popolnoma dokazana pri bolnikih, starejših od 60 let.
Hungarian: Amennyiben kórelőzményében előfordult az alábbi állapotok bármelyike, akkor a következő kezelési napokon és a további kezelési ciklusok során megfigyelik Önt a kórházban:
Slovenian: Če ste imeli katero od spodaj navedenih bolezni ali stanj, vas bodo nekaj dni zdravljenja ali v naslednjih ciklih zdravljenja spremljali v bolnišnici:
Hungarian: 15. Kétszer is ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiségű gyógyszert szívta-e fel a fecskendőbe.
Slovenian: Ponovno preverite, ali ste v brizgo potegnili ustrezno količino zdravila.
Hungarian: A tűt a bőr alá kell beszúrni, nem érhet azonban a bőr alatt véreret.
Slovenian: Igla mora biti pod kožo, vendar ne v žili v podkožju.
Hungarian: Az operációk során alkalmazott bizonyos gyógyszerek (például neuromuszkuláris blokkolók és narkotikus hatású fájdalomcsillapítók), illetve bizonyos röntgenvizsgálatokhoz használt festékek kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel.
Slovenian: Določena zdravila, ki se uporabljajo pri operacijah (na primer zdravila za zaviranje živčno-mišičnega prenosa in narkotična protibolečinska zdravila) ali določena barvila za uporabo pri rentgenskem slikanju, lahko vplivajo na delovanje tega zdravila.
Hungarian: A következő (a fentiekben nem szereplő), a vizsgálati gyógyszerrel legalább esetlegesen összefüggésben álló mellékhatásokról számoltak be::
Slovenian: Naslednji neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj, so vsaj verjetno povezani z uporabo preiskovanega zdravila:
Hungarian: • Folyadék felhalmozódása a szervezetben, különösen a lábakban (ödéma)
Slovenian: • zadrževanje tekočine v telesu, zlasti v nogah (edem)
Hungarian: Csak akkor kísérelje meg az öninjekciózást, ha egy képzett szakember megtanította rá.
Slovenian: Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, preden vas usposobljen strokovnjak o tem ustrezno ne pouči.
Hungarian: Ha fertőzése van, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát.
Slovenian: Če imate okužbo, vas bo zdravnik pozorno spremljal.
Hungarian: 7. Tartsa a tűt a bőrre merőlegesen (90°) vagy 45°-ban, és vezesse be a bőr alá, amennyire csak egy gyors mozdulattal lehetséges.
Slovenian: Iglo postavite v navpičen položaj (90°) ali pod kotom 45° stopinj glede na kožo in jo z enim hitrim gibom potisnite pod kožo, kolikor globoko lahko.
Hungarian: • A szervezet nem termel elegendő tiroxint, amely a szervezetben megtalálható kémiai anyag,
Slovenian: • vaše telo ne proizvaja zadostne količine tiroksina, kemične snovi v telesu, imenovane hormon
Hungarian: Interleukin-2 (IL-2)
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2)
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS KÖTELEZETTSÉG A KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT MEGADOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ESETÉBEN
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ceplene-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ceplene
Hungarian: Előfordulhat, hogy orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy alkalmazzon fecskendőpumpát a Ceplene injekció beadásának szabályozásához.
Slovenian: Zdravnik vam lahko priporoča uporabo črpalke za brizgo za uravnavanje injiciranja zdravila Ceplene.
Hungarian: A hisztamin koncentrációértékei és farmakokinetikája erősen változékonynak bizonyult a vizsgálatok során, az egészséges önkéntesek és a betegek csoportjaiban egyaránt.
Slovenian: Koncentracije histamina in farmakokinetika so se med študijami zelo spreminjale, tako pri skupinah zdravih prostovoljcev kot pri bolnikih.
Hungarian: Ha vér jelenik meg, ne fecskendezze be a Ceplenet, mert a tű egy vérérbe hatolt.
Slovenian: Če se pojavi kri, ne injicirajte zdravila Ceplene, saj je v tem primeru igla v žili.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Ceplene adagját általában nem kell csökkenteni.
Slovenian: Kljub temu pa pri bolnikih z ledvično okvaro ponavadi ni treba zmanjševati odmerkov.
Hungarian: Fokozott óvatosságot igényelnek az alábbi esetek: tünetekkel járó perifériás artériás betegség, korábban vagy jelenleg fennálló vérzéssel járó peptikus vagy nyelőcsőfekély,, klinikailag jelentős vesebetegség vagy stroke az elmúlt 12 hónap során.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, pri katerih se pojavlja simptomatska periferna arterijska bolezen, ki so imeli ali imajo peptično razjedo ali razjede požiralnika s krvavitvami v anamnezi, klinično pomembne ledvične bolezni in kap v zadnjih 12 mesecih.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a hisztaminra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na histamin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Hungarian: Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a dugó gumi részét.
Slovenian: Z alkoholno krpico očistite gumijasti del zaporke.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hisztamin átjut-e a placentán.
Slovenian: Ni znano, ali histamin prehaja skozi placento.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegek érzékenyebbek lehetnek a Ceplene vérnyomáscsökkentő hatására.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro so lahko bolj občutljivi na zniževanje krvnega tlaka, ki ga povzroči zdravilo Ceplene.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogyan kell beadni az injekciót, vagy bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon segítségért orvosához vagy a nővérhez.
Slovenian: Če niste prepričani o tem, kako si samoinjicirati zdravilo, ali imate kakršna koli vprašanja, se po pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások mérséklése érdekében a beadási idő meghosszabbítható legfeljebb 15 percre, lásd alább.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti pojava neželenih učinkov se lahko čas injiciranja podaljša na največ 15 minut, glejte spodaj.
Hungarian: A CR1 betegek esetében a leukaemia-mentes túlélés medián értéke 291 napról (9,7 hónap) 450 napra (15 hónap) növekedett a Ceplene/IL-2 kezelést követően a fenntartó kezelésben nem részesülőkhöz képest (Intention to Treat [ITT], p=0,01, n=261).
Slovenian: Pri CR1 bolnikih se je po zdravljenju s kombinacijo zdravila Ceplene in IL-2 mediana trajanja preživetja brez levkemije podaljšala z 291 dni (9,7 meseca) na 450 dni (15 mesecev) v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali vzdrževalnega zdravljenja (Intention to treat - z namenom zdravljenja [ITT], p=0,01, n=261).
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagját.
Slovenian: Zdravnik lahko spremeni odmerek zdravila.
Hungarian: Az injekció lehetséges beadási helyeit lásd a 4. ábrán.
Slovenian: Možna mesta injiciranja so prikazana na sliki 4.
Hungarian: A következő gyógyszereket alkalmazó betegek fokozott körültekintéssel kezelendők (lásd a 4.5 pontot) - Béta-blokkolók vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - H1-receptorblokkolók, és H1-receptorblokkoló tulajdonságokkal rendelkező neuroleptikumok (antipszichotikumok) - Triciklusos antidepresszánsok, amelyeknek H1- és H2-receptorblokkoló tulajdonságaik lehetnek - Monoamin-oxidáz-gátlók és malária, valamint tripanoszóma elleni készítmények - Neuromuszkuláris blokkolók, narkotikus hatású fájdalomcsillapítók és különböző kontrasztanyagok.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, ki prejemajo katero od naslednjih navedenih zdravil (glejte poglavje 4.5): - antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali druga antihipertenzivna zdravila, - antagoniste receptorjev H1 in nevroleptike (antipsihotike) z antagonističnim delovanjem na receptorje H1, - triciklične antidepresive, ki lahko imajo lastnosti antagonistov H1 in H2 receptorjev, - zaviralce monoaminooksidaze ter antimalarike in zdravila za zdravljenje tripanosomoze, - zaviralce živčno-mišičnega prenosa, narkotične analgetike in različna kontrastna sredstva.
Hungarian: Helyezze a fecskendőt egy tiszta, lapos felületre.
Slovenian: Brizgo položite na čisto ravno površino.
Hungarian: • Egyéb összetevők az injekcióhoz való víz és a nátrium-klorid, és tartalmazhat nátriumhidroxidot és/vagy sósavat is a pH beállításához.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so voda za injekcije in natrijev klorid, zdravilo pa lahko vsebuje tudi natrijev hidroksid in/ali klorovodikovo kislino za uravnavanje pH.
Hungarian: Lehetséges, hogy orvosa növelni szeretné majd az injekció beadásának idejét, vagy módosítani kívánja a dózist.
Slovenian: Morda bo zdravnik podaljšal čas injiciranja ali spremenil odmerek zdravila.
Hungarian: Először mindig az IL-2-t adja be.
Slovenian: Vedno najprej injicirajte IL-2.
Hungarian: Kardiotoxikus vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerkészítmények egyidejű alkalmazása növelheti a Ceplene toxicitását.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kardiotoksičnimi zdravili ali zdravili, ki znižujejo krvni tlak, lahko poveča toksičnost zdravila Ceplene.
Hungarian: 7. Vegye elő a steril fecskendőt.
Slovenian: Primite sterilno brizgo.
Hungarian: Az antibiotikumok, antifungális vagy antivirális szerek alkalmazását igénylő, klinikailag jelentős fertőzésben szenvedő vagy a kezelés kezdetét megelőző 14 napon belül fertőzés miatt kezelésben részesült betegek fokozott óvatossággal kezelendők, kivéve, ha az antibiotikumok, illetve antivirális szerek alkalmazása profilaktikus célokat szolgált.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi okužbami, ki zahtevajo zdravljenje z antibiotiki, antimikotiki ali protivirusnimi zdravili, ali ki so v obdobju 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Ceplene zaključili z antiinfektivno terapijo, naj bodo posebej nadzorovani, razen če so bili antibiotiki in protivirusna zdravila uporabljeni v preventivne namene.
Hungarian: • Bizonyos típusú fehérvérsejtek számának megnövekedése a vérben (eozinofília) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Slovenian: • povečano število določenih belih krvnih celic v krvi (eozinofilija) in upad števila trombocitov
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.