FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета за разплод.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus kasutamiseks tiinuse ja laktatsiooniperioodil või aretuses kasutatavatel koertel pole tõestatud.
Bulgarian: (ПДБ) трябва да бъде сихронизиран и да бъдат подавани през същите периоди, както за референтния продукт.
Estonian: Ravimi perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamine tuleb sünkroniseerida ja need tuleb esitada sama sagedusega nagu referentsravimi omad.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Bulgarian: Продуктът може да се използва като част от стратегията за лечение и контрол на алергичния дерматит от бълхи (flea allergy dermatitis - FAD).
Estonian: Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD-flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Bulgarian: Селективната токсичност на afoxolaner при насекоми/акари и бозайници произлиза от различната чувствителност на GABA рецепторите на насекомите/акарите в сравнение с тази на рецепторите на бозайници.
Estonian: Afoksolaneer'i selektiivne toksilisus putukate/lestalise ja imetajate vahel võib tuleneda putukate /lestaliste ja imetajate GABA retseptorite erinevast tundlikkusest.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Bulgarian: Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis):
Estonian: Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi:
Bulgarian: Не приложимо.
Estonian: Ei rakendata.
Bulgarian: Afoxolaner е инсектицид и акарицид, принадлежащ към групата на изоксазолина.
Estonian: Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
Bulgarian: Третиране при опаразитяване с бълхи и кърлежи:
Estonian: Kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi:
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кучето и да са започнали хранене, за да бъдат изложени на въздействието на активната субстанция.
Estonian: Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega.
Bulgarian: Концентрация и брой на дъвчащите таблетки за прилагане
Estonian: Manustatavate närimistablettide tugevus ja kogus
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Estonian: Säilitamise eritingimused
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Estonian: Makrogool 15 hüdroksüstearaat Glütserool (E422)
Bulgarian: Кучета 2- 4 kg Кучета >4-10 kg Кучета >10-25 kg Кучета > 25-50 kg
Estonian: Koer 2-4 kg Koer >4-10 kg Koer >10-25 kg Koer >25-50 kg
Bulgarian: Убива бълхите, преди да снасят яйца и така предпазва дома от опаразитяване.
Estonian: Ravim tapab kirbud enne kui need alustavad munemist ning hoiab seega ära ümbritseva keskkonna saastumise.
Bulgarian: Месечно приложение на продукта, докато две отделни отрицателни кожни проби не се получат за един месец.
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest.
Bulgarian: Afoxolaner (mg)
Estonian: Afoksolaneer (mg)
Bulgarian: Леки стомашно-чревни смущения (повръщане, диария), сърбеж, летаргия, анорексия и неврологични признаци (конвулсии, атаксия и мускулен тремор) са били докладвани в много редки случаи.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on raporteeritud kergeid gastrointestinaalnähte (oksendamine, kõhulahtisus), sügelust, letargiat, isutust ja neuroloogilisi nähte (krambid, ataksia, lihasvärinad).
Bulgarian: Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis).
Estonian: Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Estonian: Annustamine:
Bulgarian: Дозировка:
Estonian: Toimeaine:
Bulgarian: Третиране на демодекоза (причинена от Demodex
Estonian: Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi.
Bulgarian: Бигъл над 8 седмична възраст, при третиране с доза 5 пъти по-висока от максималната, повторена до 6 пъти на интервали от две до четири седмици.
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellele manustati ravimit 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
Bulgarian: 1,655± 332 ng/ml, след 2-4 часа (Tmax) след доза от 2.5 mg/kg afoxolaner.
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 2.5 mg/kg afoksolaneeri annust oli 1,655 ± 332 ng/ml plasmas 2-4 tunni järel, (Tmax).
Bulgarian: Многоцветни, с червени до червено кафяви петна, кръгло оформени (таблетки за кучета 2-4 kg) или правоъгълни (таблетки за кучета > 4-10 kg, таблетки за кучета > 10-25 kg и таблетки за кучета > 25-50 kg).
Estonian: Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg).
Bulgarian: Поради това рискът от пренасянето на болести, предавани от паразите не може да бъде изключен.
Estonian: Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumisega, seetõttu ei saa välistada puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust.
Bulgarian: Може да се наложи понататъшно ежемесечно приложение на продукта въз основа на клиничната оценка и кожните проби.
Estonian: Kliinilise ülevaatuse ja nahakaabete analüüside põhjal võib osutuda vajalikuks ravimi edasine manustamine sagedusega üks kord kuus.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Bulgarian: За перорално приложение.
Estonian: Suukaudselt kasutamiseks.
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Bulgarian: Телесна маса на куче(kg)
Estonian: Koera kaal (kg)
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Bulgarian: аfoxolaner
Estonian: Raviskeem:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Bulgarian: Не разклащайте.
Estonian: Ärge raputage.
Bulgarian: Животозастрашаващи кръвоизливи 60 - 100
Estonian: Eluohtlikud verejooksud 60...100
Bulgarian: Малка операция включително екстракция на зъб
Estonian: Operatsioon Väiksem operatsioon sealhulgas hamba väljatõmbamine
Bulgarian: Честота на прилагане (часове)/Продължителност на лечението (дни)
Estonian: Annuste sagedus (tundi) / ravi kestus (päeva)
Bulgarian: Както всички лекарства, AFSTYLA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka AFSTYLA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Други лекарства и AFSTYLA
Estonian: Muud ravimid ja AFSTYLA
Bulgarian: ATC код: B02BD02
Estonian: ATC-kood: B02BD02
Bulgarian: Продуктът съдържа следи от белтъци на хамстер (вижте също „Не използвайте AFSTYLA").
Estonian: Preparaat sisaldab hamstri valkude jälgi (vt ka „Ärge kasutage AFSTYLA't").
Bulgarian: Това е особено важно при промяна на лабораторията и/или използваните реагенти при теста.
Estonian: See on oluline eriti labori ja/või analüüsis kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Bulgarian: Количеството AFSTYLA, което е необходимо да получавате и продължителността на лечението зависят от:
Estonian: AFSTYLA kogus, mida peate võtma, ja ravi kestus sõltuvad:
Bulgarian: Наблюдавайте се за всякакви нежелани реакции, които биха могли да се проявят веднага.
Estonian: Jälgige end võimalike kõrvaltoimete suhtes, mis võivad kohe tekkida.
Bulgarian: 1 филтърно трансферно устройство 20/20
Estonian: 1 filterülekandeseade 20/20
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че честота на кървене (ABR) на годишна база не е съпоставима между различни концентрати на фактора и между различни клинични проучвания.
Estonian: Tuleb märkida, et aastane verejooksu määr (ABR) ei ole erinevate faktori kontsentraatide vahel ja erinevate kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Bulgarian: Оставете кръвта да потече обратно към края на тръбичката.
Estonian: Laske verel voolata tagasi toru lõpuni.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да се записват ясно.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava toote nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Bulgarian: тежестта на заболяването Ви
Estonian: • teie haiguse raskusest;
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Обаче в зависимост от Вашето телесно тегло и Вашата доза AFSTYLA, може да получите повече от един флакон.
Estonian: Kuid olenevalt teie kehakaalust ja teie AFSTYLA annusest võidakse teile manustada rohkem kui üks viaal.
Bulgarian: Липсата на този фактор означава, че кръвта не се съсирва толкова бързо, колкото би трябвало, поради което се повишава склонността към кървене.
Estonian: Selle faktori puudumine tähendab, et veri ei hüübi nii kiiresti kui peaks, mistõttu esineb soodumus verejooksude tekkeks.
Bulgarian: Разтворът на AFSTYLA не трябва да се разрежда.
Estonian: AFSTYLA lahust ei tohi lahjendada.
Bulgarian: Голяма операция
Estonian: Suurem operatsioon
Bulgarian: ако забележите, че лекарството е спряло да действа правилно (кървене, което не спира)
Estonian: • kui märkate, et ravim ei toimi enam õigesti (verejooks ei peatu).
Bulgarian: Не спирайте употребата на AFSTYLA без да се консултирате с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage AFSTYLA kasutamist oma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Активираният фактор X превръща протромбина в тромбин.
Estonian: Aktiveeritud X faktor muudab protrombiini trombiiniks.
Bulgarian: Следвайте указанията, дадени Ви от Вашият лекар.
Estonian: Järgige arstilt saadud juhiseid.
Bulgarian: изтръпване или мравучкане (парестезии)
Estonian: • kipitustunne või tuimus (paresteesia)
Bulgarian: ако забележите симптоми на алергични реакции (вижте по-долу)
Estonian: • kui märkate allergilise reaktsiooni sümptomeid (vt allpool);
Bulgarian: Фармакокинетичният профил, получен от 3 до 6 месеца след първоначалната фармакокинетична оценка, е сравним с фармакокинетичния профил, получен след първата доза.
Estonian: Farmakokineetiline profiil, mis saadi 3 kuni 6 kuu möödumisel algsest farmakokineetilisest hindamisest, oli võrreldav pärast esimest annust saadud farmakokineetilise profiiliga.
Bulgarian: Това може да бъде направено или като оставите флаконите за около един час на стайна температура, или като ги подържите в ръцете си за няколко минути.
Estonian: Selleks võib jätta viaalid ligikaudu tunniks toatemperatuurile või hoida neid mõne minuti jooksul käes.
Bulgarian: След това тромбинът превръща фибриногена във фибрин и се образува съсирек.
Estonian: Trombiin konverteerib seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja võib moodustuda hüüve.
Bulgarian: Повторно инжектиране на всеки 12 до 24 часа.
Estonian: Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel.
Bulgarian: Следващата таблица може да се използва като насока за дозиране при епизоди на кървене и операции:
Estonian: Järgmist tabelit võib kasutada annustamisjuhisena verejooksude ja operatsioonide korral.
Bulgarian: Не изваждайте Mix2Vial от блистера!
Estonian: Ärge võtke Mix2Viali blisterpakendist välja!
Bulgarian: - Активното вещество е:
Estonian: Toimeaine on:
Bulgarian: Активираният фактор VIII действа като кофактор на активирания фактор IX, който ускорява превръщането на фактор X в активиран фактор X.
Estonian: Aktiveeritud VIII faktor toimib aktiveeritud IX faktori kofaktorina, kiirendades X faktori muutumist aktiveeritud X faktoriks.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Bulgarian: Резултатът от хромогенния тест най-точно отразява клиничния хемостатичен потенциал на AFSTYLA и е за предпочитане.
Estonian: Kromogeense analüüsi tulemused kajastavad AFSTYLA kliinilist hemostaatilist potentsiaali kõige täpsemalt ning see on eelistatav.
Bulgarian: Нито един пациент не е развил инхибитори и не е получил анафилактична реакция.
Estonian: Mitte ühelgi patsiendil ei tekkinud inhibiitoreid ega anafülaktilist reaktsiooni.
Bulgarian: Фактор VIII участва в кръвосъсирването.
Estonian: VIII faktor osaleb vere hüübimises.
Bulgarian: температура
Estonian: Palavik
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Estonian: Vajalik annus määratakse järgmise valemi abil:
Bulgarian: 500 - 600 mOsm/kg
Estonian: Osmolaalsus: 500-600 mOsm/kg
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители, с изключение на посочените в точки 2 и 6.5.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimite ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 2 ja 6.5.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, които може да са свързани с приложението на AFSTYLA, инжектирането трябва да бъде прекратено (вижте също точка 2).
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, mis võib olla seotud AFSTYLA manustamisega, tuleb süstimine peatada (vt ka lõik 2).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Ако сте спрели използването на AFSTYLA може да няматe вече защита срещу кървене или кръвотечението в момента да не може да спре.
Estonian: AFSTYLA kasutamise lõpetamisel ei pruugi kaitse verejooksude vastu enam tagatud olla või ei pruugi tekkinud veritsus peatuda.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2 °C до 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Bulgarian: Повторно инжектиране на всеки 8 до 24 часа, докато опасността премине.
Estonian: Korrata süsti iga 8 kuni 24 tunni järel kuni oht on möödunud.
Bulgarian: Лабораторни тестове за мониторинг
Estonian: Laboratoorsete analüüside jälgimine
Bulgarian: Продуктът съдържа следи от протеин на хамстер.
Estonian: Ravim sisaldab hamstri valkude jälgi.
Bulgarian: Клиничните изпитвания на AFSTYLA не включват участници на възраст над 65 години.
Estonian: Eakad AFSTYLA kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud üle 65 aasta vanuseid patsiente.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AFSTYLA
Estonian: Mida on vaja teada enne AFSTYLA kasutamist
Bulgarian: мястото и интензивността на кървенето
Estonian: • verejooksu kohast ja intensiivsusest;
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Bulgarian: IR и Cmax са коригирани спрямо изходното ниво, докато останалите параметри не са коригирани спрямо изходното ниво.
Estonian: IR ja Cmax olid algtasemega korrigeeritud, kuid ülejäänud parameetreid algtasemega ei korrigeeritud.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Bulgarian: Какво представлява AFSTYLA и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on AFSTYLA ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Всички пациенти са диагностицирани с тежка хемофилия A с < 1% фактор VIII.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli diagnoositud raske A-hemofiilia < 1% VIII faktoriga.
Bulgarian: алергични реакции
Estonian: • allergiline reaktsioon
Bulgarian: Повторно инжектиране на всеки 8 до 24 часа, до достатъчно заздравяване на раната, след това лечение за още най-малко 7 дни, за поддържане на активността на фактор VIII от 30% до 60% (IU/dl).
Estonian: Korrata süsti iga 8...24 tunni järel kuni haava piisava paranemiseni, seejärel ravida veel vähemalt 7 päeva, et VIII faktori aktiivsus püsiks 30...60% (RÜ/dl).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви информира за ранните симптоми на алергични реакции.
Estonian: Teie arst peab teid teavitama allergiliste reaktsioonide varastest nähtudest.
Bulgarian: Вашето клинично състояние и отговор
Estonian: • teie kliinilisest seisundist ja ravivastusest;
Bulgarian: AFSTYLA може да се използва при деца и юноши на всякаква възраст.
Estonian: AFSTYLA't võib kasutada igas vanuses lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Проучване 3002 обхваща общо 84 лекувани преди това пациенти на възраст < 12 години (35 на възраст < 6 години и 49 на възраст от 6 до < 12 години).
Estonian: Uuringusse 3002 kaasati kokku 84 varem ravitud patsienti vanuses < 12 aastat (35 olid < 6 aasta vanused ja 49 olid 6 kuni < 12 aasta vanused).
Bulgarian: Шофиране и работа с машини AFSTYLA не влиее върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine AFSTYLA ei mõjuta teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Bulgarian: А се среща рядко при жени, липсва опит с използването на фактор VIII по време на бременност и кърмене.
Estonian: Kuna A-hemofiiliat esineb naistel harva, puuduvad kogemused VIII faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.
Bulgarian: Флаконите не трябва да бъдат загрявани над телесна температура (37 °C).
Estonian: Viaale ei tohi kuumutada kehatemperatuurist (37 °C) kõrgemal temperatuuril.
Bulgarian: IR и Cmax са коригирани спрямо изходното ниво, докато останалите параметри не са коригирани спрямо изходното ниво, при N=81.
Estonian: IR ja Cmax olid algtasemega korrigeeritud, kuid ülejäänud parameetreid algtasemega N = 81 ei korrigeeritud.
Bulgarian: AFSTYLA не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: AFSTYLA ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с фактор VIII.
Estonian: VIII faktoriga ei ole loomadel reproduktsiooniuuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Внимавайте да не попадне кръв в спринцовката, съдържаща продукта.
Estonian: Olge ettevaatlik, et preparaati sisaldavasse süstlasse ei satuks verd.
Bulgarian: Оставете флаконите да изсъхнат преди да отворите опаковката на Mix2Vial (която съдържа устройството с филтър, за прехвърляне), след което следвайте указанията, дадени по-долу.
Estonian: Laske viaalidel kuivada enne Mix2Viali pakendi (mis sisaldab filterülekandeseadet) avamist, seejärel järgige alltoodud juhiseid.
Bulgarian: - Разтварянето и изтеглянето трябва да се извършват в асептични условия.
Estonian: - Manustamiskõlblikuks muutmine ja väljavõtmine tuleb sooritada aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: След разтваряне е доказана химична и физична стабилност при използване за 48 часа при стайна температура (под 25 °C).
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не навлезе кръв в напълнената с лекарствен продукт спринцовка, тъй като има опасност кръвта да коагулира в спринцовката, поради което е възможно да бъдат приложени фибринови съсиреци на пациента.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et preparaadiga täidetud süstlasse ei satuks verd, sest veri võib süstlas hüübida ja patsiendile võidakse nii manustada fibriinihüübeid.
Bulgarian: Поради тази причина, фактор VIII трябва да се използва по време на бременост и кърмене само при категорични показания.
Estonian: Seetõttu tohib VIII hüübimisfaktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Bulgarian: След филтриране/изтегляне (вижте по-долу) разтворът трябва да се прегледа визуално преди използване.
Estonian: Pärast filtrimist või eemaldamist (vt allpool) tuleb enne kasutamist lahust visuaalselt kontrollida.
Bulgarian: AFSTYLA може да се използва при всички възрастови групи.
Estonian: AFSTYLA't võib kasutada kõigi vanuserühmadel.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се приложи, и честотата на приложение трябва винаги да бъдат ориентирани към клиничната ефективност във всеки отделен случай.
Estonian: Manustatava ravimi koguse ja manustamise sageduse määramisel peab igal üksikjuhtumil lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
Bulgarian: Профилактика
Estonian: Ennetamine
Bulgarian: Повторно инжектиране на всеки 12 до 24 часа за 3-4 дни или повече, докато болката и острото инвалидизиране отзвучат.
Estonian: Korrata süsti iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva jooksul või kauem kuni valu ja ägeda vigastuse kadumiseni.
Bulgarian: Веднъж изваден от хладилника, продуктът не трябва да се прибира отново в хладилник.
Estonian: Pärast preparaadi külmkapist väljavõtmist ei tohi seda tagasi külmkappi panna.
Bulgarian: Честотата е оценена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечести (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud patsiendi alusel ja need on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Инжектиране на всеки 24 часа, наймалко 1 ден, до заздравяване на раната.
Estonian: Süstida iga 24 tunni järel, vähemalt 1 päeva jooksul, kuni paranemiseni.
Bulgarian: Ако са Ви казали, че страдате отсърдечно заболяване или сте в рискова група за сърдечно заболяване, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: • Kui teile on öeldud, et teil on südamehaigus või teil on risk südamehaiguse tekkeks, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Bulgarian: Уверете се, че сте изтеглили само блистера, без Mix2Vial набора.
Estonian: Veenduge, et tõmbate ära ainult blisterpakendi ja mitte Mix2Viali komplekti.
Bulgarian: Степен на кървене/Видхирургична процедура
Estonian: Verejooksu aste / kirurgilise protseduuri tüüp
Bulgarian: Известни алергични реакции към протеини на хамстер.
Estonian: Teadaolev allergiline reaktsioon hamstri valkudele.
Bulgarian: Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с AFSTYLA, незабавно информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui AFSTYLA raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Най-малко за 1 ден, докато, според усещането за болка, епизодът на кървене премине или до заздравяване.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooksuepisood, mida näitab valu, lõpeb või saavutatakse paranemine.
Bulgarian: Моля, прекратете веднага употребата и се свържете с Вашия лекар:
Estonian: Lõpetage ravimi kasutamine kohe ja võtke kohe ühendust oma arstiga:
Bulgarian: AFSTYLA не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители, с изключение на посочените в точка 6.
Estonian: • AFSTYLA't ei tohi segada teiste ravimite ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.
Bulgarian: AFSTYLA съдържа натрий
Estonian: AFSTYLA sisaldab naatriumi
Bulgarian: Специфичната активност на AFSTYLA е 7 400 - 16 000 IU/mg протеин.
Estonian: AFSTYLA eriaktiivsus on 7400-16 000 RÜ valgu 1 mg kohta.
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст <12 години
Estonian: Lapsed vanuses < 12 aastat