FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vekový rozsah bude upravený tak, aby bral zohľadňoval skutočnosť, že pacienti vo veku 12 rokov patria do definície adolescentov.
Hungarian: Az életkor tartományt módosítani fogják, figyelembe véve, hogy a 12 éves betegek már beletartoznak a serdülők fogalom meghatározásába.
Slovak: Lamictalu prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na Vaše dieťa.
Hungarian: A Lamictal hatóanyaga bejut az anyatejbe, és hatással lehet a gyermekre.
Slovak: Štúdia SCAB2006 Bipolárna porucha I. typu
Hungarian: SCAB2006 vizsgálat Bipoláris I. betegség
Slovak: Ľudia s bipolárnou poruchou (niekedy nazývanou maniodepresívna psychóza) majú extrémne zmeny nálady, pri ktorých sa obdobia mánie (vzrušenia alebo eufórie) striedajú s obdobiami depresie (hlbokého smútku alebo zúfalstva).
Hungarian: A bipoláris kedélybetegségben (más néven mániás depresszióban) szenvedő emberek szélsőséges kedélyállapot változásokat tapasztalnak; ilyenek a mániás periódusokkal (izgatottság vagy eufória) váltakozó depressziós időszakok (mélységes szomorúság vagy elkeseredettség).
Slovak: Indikácia bude špecifikovať, že cieľovou populáciou sú „Deti a adolescenti vo veku od 2 do 12 rokov".
Hungarian: A javallat a célzott populációt így fogja megjelölni: „Gyermekek és serdülők 2-12 éves korig."
Slovak: Î Informujte o tom svojho lekára, ktorý sa s Vami porozpráva o vhodných spôsoboch antikoncepcie.
Hungarian: Î Beszéljen orvosával, aki tájékoztatja a fogamzásgátlás Ön számára legmegfelelőbb formájáról.
Slovak: Je potrebné okamžite vyšetriť všetkých pacientov (dospelých a detí), u ktorých sa vyvinie vyrážka, a ihneď prerušiť podávanie Lamictalu, okrem prípadov, kedy vyrážka jednoznačne nesúvisí s liečbou lamotrigínom.
Hungarian: Minden beteget (felnőttet és gyermeket), akin kiütés jelentkezik, azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal szedését le kell állítani, kivéve, ha a kiütés egyértelműen nem a lamotrigin-kezeléssel függ össze.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek tekintetében nem folytattak vizsgálatokat.
Slovak: Lamotrigín v dávke 200 mg neovplyvnil farmakokinetiku olanzapínu.
Hungarian: A lamotrigin 200 mg adagban nem befolyásolta az olanzapin farmakokinetikáját.
Slovak: • bolesť chrbta, kĺbov alebo ktorejkoľvek časti tela.
Hungarian: • fájdalom a hátban, az ízületekben vagy a test más részén.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku.
Hungarian: • A tablettákat egészben kell lenyelni.
Slovak: Hoci držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh neuskutočnil konkrétne štúdie skúmajúce výhradne monoterapiu pomocou lamotrigínu v prípade pacientov s primárne generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi, údaje z kontrolovaných pôvodných monoterapeutických štúdií (štúdie UK49/89, UK74) potvrdzujú účinnosť lamotrigínu pri tomto type záchvatov.
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem folytatott specifikus, csak a lamotrigin monoterápiás hatására koncentráló tanulmányokat a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek esetében, így a lamotrigin hatékonyságát illetően a kontroll alatt végzett, első monoterápiás vizsgálatokból származó adatok (UK49/89, UK74 vizsgálat) szolgálnak bizonyítékként a görcsrohamok ezen típusára vonatkozóan .
Slovak: diplopia, rozmazané videnie.
Hungarian: diplopia, homályos látás.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 2,5 hodiny po perorálnom podaní lamotrigínu.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a lamotrigin per os adagolása után 2,5 óra alatt alakul ki.
Slovak: „Podiel" pacientov bez epizódy zmeny nálady v 76. týždni Štúdia SCAB2003
Hungarian: héten eseménymentes betegek „aránya" SCAB2003 vizsgálat
Slovak: Vedecká poradná skupina bola konkrétne požiadaná, aby objasnila definíciu stabilizátora duševného stavu a potrebu lieku, aby účinkoval na obidvoch póloch týchto porúch.
Hungarian: A SAG-t konkrétan arra kérték, hogy tisztázza a hangulati stabilizátor fogalom meghatározását, és azt, hogy van-e olyan gyógyszertermékre szükség, amely a zavarok mindkét pólusára hat.
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által ajánlott alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban lezajlott vita alapján értékelték
Slovak: Niektoré lieky sa s Lamictalom navzájom ovplyvňujú alebo môžu zvyšovať pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Lamictal-lal vagy fokozza a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje včasne predkladať zmeny v rámci postupu vzájomného uznávania/zmeny na národnej úrovni s cieľom uskutočniť zmeny na označeniach obalu, ktoré môžu byť odsúhlasené na základe odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi týkajúceho sa samovražedných myšlienok a samovražedného správania sa pod vplyvom antiepileptických liekov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal az MR/névváltozatok kellő időben történő benyújtására a címkeszöveg módosításának végrehajtása érdekében, amelynek elfogadására a Farmakovigilancia Munkacsoport (PhVWP) öngyilkosság körüli gondolatokra és az antiepilektikumok szedése melletti viselkedésre vonatkozó ajánlását követően kerülhet sor.
Slovak: • nezvyčajná kožná reakcia, napríklad začervenanie kože alebo vyrážky
Hungarian: • szokatlan bőrreakció, mint például bőrpír vagy kiütés
Slovak: Maximálne koncentrácie v rovnovážnom stave vykazujú značnú interindividuálnu variabilitu, ale u jednotlivca sú koncentrácie zriedkavo premenlivé.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban mért maximális koncentráció jelentős egyének közötti különbséget mutat, azonban az egy adott betegnél ismételten mért koncentrációk csak kismértékben variábilisak.
Slovak: - Klinické aspekty
Hungarian: - Klinikai szempontok
Slovak: West Uxbridge
Hungarian: Uxbridge
Slovak: Hoci pre AE nie sú takéto údaje k dispozícii, podobnú súvislosť s udalosťami súvisiacimi so samovraždou nie je možné vylúčiť.
Hungarian: Azon antiepileptikumoknál, amelyeknél ilyen adatok nem állnak rendelkezésre, az öngyilkossági eseményekkel kapcsolatos hasonló összefüggés nem zárható ki.
Slovak: Toto konanie sa začalo na základe výhrad týkajúcich sa divergentných rozhodnutí o schválení indikácie bipolárnej poruchy pre lamotrigín v členských štátoch EÚ.
Hungarian: Erre a beterjesztésre azután került sor, hogy aggályok merültek fel amiatt, hogy az EU-tagállamokban eltérő döntéseket hoztak a lamotrigin bipoláris zavar kezelésére szolgáló javallatának jóváhagyásával kapcsolatban.
Slovak: Podávanie topiramátu neviedlo k zmene plazmatických koncentrácií lamotrigínu.
Hungarian: A topiramát nem változtatta meg a lamotrigin plazmakoncentrációját.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť možnosť, že tieto zmeny budú u niektorých pacientok užívajúcich hormonálne lieky s lamotrigínom viesť k zníženej účinnosti antikoncepcie.
Hungarian: Nem zárható ki azonban annak a lehetősége, hogy ezek a változások csökkentik a kontraceptívumok hatékonyságát egyes betegeknél, akik hormonális fogamzásgátló szereket szednek a lamotrigin mellett.
Slovak: Vplyv dávok lamotrigínu iných ako 300 mg/deň nebol skúmaný a štúdie s inými ženskými hormonálnymi liekmi sa neuskutočnili.
Hungarian: A lamotrigin 300 mg/nap-tól eltérő dózisainak hatását nem vizsgálták, és egyéb női hormonkészítményekkel sem történtek vizsgálatok.
Slovak: Podľa dostupných údajov sa v skutočnosti zdá, že vlastnosť lamotrigínu ako stabilizátora duševného stavu je spôsobená prevenciou depresívnych epizód a nie prevenciou manických epizód.
Hungarian: Valójában a rendelkezésre álló adatok alapján úgy tűnik, hogy a lamotrigin hangulati zavarokat stabilizáló tulajdonsága a depresszív epizódok megelőzésének, nem pedig a mániás epizódok megakadályozásának tudható be.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas bol 42,9 hodiny (chronické renálne zlyhanie), 57,4 hodiny (medzi hemodialýzou) a 13,0 hodín (počas hemodialýzy) v porovnaní s 26,2 hodiny u zdravých dobrovoľníkov.
Hungarian: Az átlagos plazma felezési idő 42,9 óra (krónikus veseelégtelenségben), 57,4 óra (hemodialízisek között) és 13,0 óra (hemodialízis alatt) volt, az egészséges önkéntesek 26,2 óra értékéhez viszonyítva.
Slovak: • závažná kožná reakcia, ktorá sa začne bolestivým začervenaním, potom sa vytvoria veľké pľuzgiere a následne sa odlupujú vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza)
Hungarian: • súlyos bőrreakció, amelynek során először fájdalmas, vörös terület képződik, ebből nagy hólyagok fejlődnek ki, majd a bőr rétegei lehámlanak (toxikus epidermális nekrolízis)
Slovak: Je dôležité uvedomiť si, že včasné prejavy precitlivenosti (napríklad horúčka, lymfadenopatia) môžu byť prítomné napriek tomu, že vyrážka nie je prítomná.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai manifesztációja (pl. láz, lymphadenopathia) akkor is jelentkezhet, ha kiütés nem nyilvánvaló.
Slovak: Aj keď u väčšiny pacientov nastane po vysadení liečby Lamictalom uzdravenie, u niektorých pacientov môže dôjsť k tvorbe ireverzibilných jaziev a vyskytli sa aj zriedkavé prípady úmrtí (pozri časť 4.4).
Hungarian: Bár a legtöbb beteg a lamotrigin elhagyását követően meggyógyul, néhány betegnél irreverzibilis hegesedés alakul ki, és ritkán halálos kimenetelű esetek is előfordulnak (lásd 4.4 pont).
Slovak: Súhrnná analýza psychiatrických indikácií ukázala, že u pacientov užívajúcich lamotrigín sa takéto nežiaduce účinky vyskytovali častejšie počas prvého mesiaca liečby.
Hungarian: A pszichiátriai indikációk összesített értékelésében az események a lamotriginnel kezelt betegeknél gyakoribbak voltak a kezelés első hónapjában.
Slovak: Riziko závažných kožných vyrážok je u detí vyššie ako u dospelých.
Hungarian: Gyermekkorban nagyobb a súlyos bőrkiütések kockázata, mint felnőttkorban.
Slovak: Interindividuálna variabilita perorálneho klírensu bola v skupine pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov vysoká (47
Hungarian: Az orális clearance egyének közötti variabilitása nagy volt a 2-26 hónapos gyermekbetegek csoportjában (47%).
Slovak: Predsa však existujú rozdiely týkajúce sa presného znenia indikácie epilepsie, obmedzenia vekových kategórií, typov záchvatov, odporúčaní ohľadom dávkovania a interakcií.
Hungarian: Mindazonáltal különbségek mutatkoznak az epilepszia kezelésére vonatkozó javallatok, a korcsoportokat érintő korlátozások, a görcsrohamok típusai, az adagolási javaslatok és a kölcsönhatások pontos megfogalmazásában.
Slovak: Aj ľudia s epilepsiou občas môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Hungarian: Esetenként epilepsziásoknak is lehetnek önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Slovak: Počas prolongovaného dávkovania u ľudí však lamotrigín nevyvolal významné zmeny v koncentrácii hemoglobínu, v strednom objeme erytrocytu alebo v koncentráciách folátu v sére alebo červených krvinkách až po dobu 1 roku alebo zmeny v koncentráciách folátu v červených krvinkách až po dobu 5 rokov.
Hungarian: Azonban tartós humán alkalmazás során a lamotrigin nem okozott jelentős változást a hemoglobin-koncentrációban, az átlagos vörösvértest-térfogatban legfeljebb 1 éves alkalmazása alatt, sem a szérum vagy a vörösvérsejtek folsav-koncentrációjában, 5 éven át tartó alkalmazása során.
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v kombinácii so stabilizátormi nálady nebola dostatočne sledovaná.
Hungarian: A hangulatstabilizáló gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott lamotrigin hatásosságát nem vizsgálták kielégítő módon.
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3
Slovak: Neprestaňte užívať Lamictal bez odporúčania Užívajte Lamictal tak dlho, ako Vám odporučí Váš lekár.
Hungarian: Ne szakítsa meg a Lamictal szedését utasítás nélkül Mindaddig szedje a Lamictal-t, míg azt orvosa javasolja.
Slovak: • porucha zrážania krvi, ktorá môže spôsobiť nečakané krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin (diseminovaná intravaskulárna koagulácia)
Hungarian: • egy véralvadási zavar, ami szokatlan vérzésekhez vagy véraláfutásokhoz vezethet (disszeminált intravaszkuláris koaguláció)
Slovak: • zmeny, ktoré sa môžu ukázať v krvných vyšetreniach - zahŕňajúce znížený počet červených krviniek (anémia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia, neutropénia, agranulocytóza), znížený počet kvných doštičiek (trombocytopénia), znížený počet všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia) a porucha kostnej drene nazývaná aplastická anémia
Hungarian: • vérvizsgálati eredmények megváltozása, köztük a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység, anémia), csökkent fehérvérsejt-szám (leukopénia, neutropénia, agranulocitózis), csökkent vérlemezke-szám (trombocitopénia), az összes ilyen sejttípus számának egyidejű csökkenése (pancitopénia), és egy csontvelőrendellenesség, amit aplasztikus anémiának neveznek
Slovak: Dve štúdie na dobrovoľníkoch ukázali, že účinok lamotrigínu na jemnú motorickú koordináciu, pohyby očí, pohybovú istotu a subjektívne sedatívne účinky sa nelíšil od placeba.
Hungarian: Két, önkénteseken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a lamotrigin a vizuális, a finom motorikus koordinációra, illetve a szemmozgásra, testtartásra kifejtett hatása, valamint szubjektív szedativ hatása nem különbözött a placebóétól.
Slovak: U zdravých jedincov je zdanlivý plazmatický klírens približne 30 ml/min.
Hungarian: Egészséges egyénekben a látszólagos clearance hozzávetőlegesen 30 ml/perc.
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Slovak: Î Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Hungarian: Î Közölje kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy szoptatást tervez.
Slovak: Experimenty in vitro ukázali, že tvorba primárneho metabolitu lamotrigínu, 2-N-glukuronidu, bola minimálne ovplyvnená inkubáciou s amitriptylínom, bupropiónom, klonazepamom, haloperidolom alebo lorazepamom.
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatták, hogy a lamotrigin elsődleges metabolitjának, a 2-N-glükuronidnak a képződését csak minimálisan gátolta az együttes inkubálás amitriptilinnel, bupropionnal, klonazepammal, haloperidollal vagy lorazepammal.
Slovak: • fenytoín, primidón alebo fenobarbital, používajú sa na liečbu epilepsie
Hungarian: • fenitoin, primidon vagy fenobarbitál (epileszia kezelésére alkalmazzák)
Slovak: Meranie FSH, LH a estradiolu v sére počas štúdie poukázalo na istú stratu supresie hormonálnej aktivity vaječníkov u niektorých žien, aj keď meranie progesterónu v sére poukázalo na to, že u žiadnej zo 16 žien sa nevyskytli hormonálne známky ovulácie.
Hungarian: A vizsgálat alatt a szérum FSH-, LH- és ösztradiol-értékek mérései arra utaltak, hogy néhány nő esetében a petefészek hormonális aktivitásának szuppressziója csökkent, habár a szérum progeszteron-értékek mérése azt jelezte, hogy a 16 nő egyikében sem fordult elő hormonálisan igazolható ovuláció.
Slovak: * Dávka môže byť podľa potreby zvýšená na 400 mg/deň
Hungarian: * Szükség esetén az adag 400 mg/nap-ig emelhető.
Slovak: • zriedkavé kožné ochorenie spojené so závažnými pľuzgiermi a krvácaním z pier, očí, úst, nosa a oblasti pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Hungarian: • egy ritka bőrreakció, súlyos hólyagosodással és az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemiszervek területéről történő vérzéssel (Stevens-Johnson szindróma)
Slovak: Cieľovou populáciou budú pacienti s bipolárnou poruchou I, pretože títo pacienti boli zahrnutí do klinických štúdií.
Hungarian: A célzott populációt az I. típusú bipoláris betegek csoportja alkotja, mivel a klinikai vizsgálatokban ezen betegek vettek részt.
Slovak: Vzhľadom na to, že 2 mg tablety lamotrigínu sú najnižšou dostupnou silou, štandardná schéma dávkovania bola v niektorých prípadoch počas fázy titrácie dávky upravená (napríklad sa podávala 2 mg tableta každý druhý deň, keď bola vypočítaná dávka nižšia ako 2 mg).
Hungarian: A 2 mg-os tabletta a legkisebb elérhető Lamotrigin hatáserősség, ezért néhány esetben a standard adagolási sémát adaptálták a dózisbeállítási időszakban (pl. másodnaponként egy 2 mg-os tablettát adva, amikor a számított adag kevesebb volt mint 2 mg).
Slovak: Tabuľka 2: Deti a mladiství vo veku od 2 do 12 rokov - odporúčaný režim liečby epilepsie (celková denná dávka v mg/kg telesnej hmotnosti/deň)
Hungarian: 2. táblázat: 2-12 éves korú gyermekek és serdülők - javasolt kezelési rend epilesziában (teljes napi adag, mg/testtömeg kg/nap)
Slovak: Údaje poukazujú na to, že odpoveď na liečbu je pri používaní kombinácie s induktormi enzýmov menšia ako pri používaní kombinácie s antiepileptikami, ktoré neindukujú enzýmy.
Hungarian: Az adatokból feltételezni lehet, hogy az enziminduktorokkal kombinációban történő alkalmazás kevésbé hatásos, mint a nem-enziminduktor antiepileptikumot tartalmazó kombinációk.
Slovak: „Epilepsia
Hungarian: „Epilepszia
Slovak: Po vysadení valproátu zdvojnásobte stabilizačnú dávku, nezvyšujte dávku o viac ako 100 mg/týždeň
Hungarian: A valproát elvonásakor a stabilizáló adag a kétszeresére emelendő, nem túllépve a hetenkénti 100 mg-os dózisemelést
Slovak: Pacienti (a osoby, ktoré pacientom poskytujú starostlivosť) sa majú upozorniť na to, že musia vyhľadať lekársku pomoc, ak sa príznaky suicidality objavia.
Hungarian: A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy a szuicidalitás jeleinek észlelésekor forduljanak orvoshoz.
Slovak: U detí, ktoré užívajú lamotrigín na liečbu záchvatov typu absencie sa účinok nemusí udržať u všetkých pacientov.
Hungarian: Azok közül a gyermekek közül, akik típusos absence rohamok kezelésére kapják a lamotrigint, nem mindegyiknél tartható fenn a hatásosság.
Slovak: Interakcie zahŕňajúce ďalšie psychoaktívne látky
Hungarian: Kölcsönhatások egyéb pszichoaktív szerekkel
Slovak: Interakcia medzi inou perorálnou antikoncepciou alebo liekmi hormonálnej substitučnej terapie (HRT) a lamotrigínom nebola skúmaná, aj keď môžu ovplyvniť farmakokinetické parametre lamotrigínu podobným spôsobom.
Hungarian: Más orális fogamzásgátlók szerek vagy hormonpótló terápiák (HRT) és a lamotrigin kölcsönhatását nem vizsgálták, bár ezek is hasonló módon befolyásolhatják a lamotrigin farmakokinetikai paramétereit.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 55 %, toxicita spôsobená vytesnením z tejto väzby je veľmi nepravdepodobná.
Hungarian: A lamotrigin 55%-ban kötődik a plazmafehérjékhez; nagyon valószínűtlen, hogy plazmafehérjékről történő leszorítása toxicitást okozna.
Slovak: Niektoré AE (ako sú fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a primidón), ktoré indukujú pečeňové enzýmy metabolizujúce lieky, indukujú glukuronidáciu lamotrigínu a zvyšujú metabolizmus lamotrigínu.
Hungarian: Bizonyos antiepileptikumok (mint a fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és primidon), melyek indukálják a máj gyógyszermetabolizáló enzimeit, ugyanúgy indukálják a lamotrigin glükuronidációját, és fokozzák a lamotrigin metabolizmusát.
Slovak: Ak vypočítaná dávka lamotrigínu (napríklad na liečbu detí s epilepsiou alebo pacientov s poruchou funkcie pečene) nezodpovedá celým tabletám, podá sa dávka, ktorá zodpovedá nižšiemu počtu celých tabliet.
Hungarian: Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. epilepsziában szenvedő gyermekeknél vagy károsodott májműködésű betegeknél) nem egész számú tablettának felel meg, akkor kisebb számú egész tablettának megfelelő dózist kell alkalmazni.
Slovak: Vyrážka, zvyčajne makulopapulózneho charakteru, sa obvykle objavila do ôsmich týždňov od začiatku liečby a po vysadení liečby Lamictalom sa stav upravil (pozri časť 4.4).
Hungarian: A kiütések, amelyek általában maculopapulosus megjelenésűek, rendszerint a kezelés megkezdése után 8 héten belül jelentkeznek, és a lamotrigin elhagyása után elmúlnak (lásd 4.4 pont).
Slovak: Odporúča sa, aby sa v období od nasadenia hormonálnej antikoncepcie dávka lamotrigínu zvyšovala o 50 až 100 mg/deň raz za týždeň, podľa individuálnej klinickej odpovede.
Hungarian: Tanácsos a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdésétől a lamotrigin adagját az egyéni klinikai válasz függvényében hetente 50-100 mg-mal megemelni.
Slovak: Počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok sa vo všeobecnosti má zredukovať na približne 50 % u pacientov so stredne ťažkou (stupeň B Childovej-Pughovej klasifikácie) a 75 % u pacientov s ťažkou (stupeň C Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene.
Hungarian: A kezdeti eszkalációs és fenntartó dózisokat általában körülbelül 50%-kal kell csökkenteni közepesen súlyos (Child-Pugh B-stádium) és 75%-kal súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C-stádium).
Slovak: U dospelých vo veku 18 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na predchádzanie obdobiam depresie, ktoré sa vyskytujú pri bipolárnej poruche.
Hungarian: A 18 éves vagy idősebb felnőtteknél a Lamictal alkalmazható önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt a bipoláris kedélybetegséghez társuló depressziós periódusok megelőzésére.
Slovak: Pri zvážení všetkých štúdií s lamotrigínom zaoberajúcich sa bipolárnou poruchou (kontrolovaných a nekontrolovaných) sa kožná vyrážka vyskytla u 12 % pacientov užívajúcich lamotrigín.
Hungarian: Az összes, lamotriginnel bipoláris betegségben végzett (kontrollos és nem kontrollos) vizsgálatot figyelembe véve, az érintettek 12%-ánál fordult elő exanthema.
Slovak: Dostupné údaje z niekoľkých štúdií naznačujú, že výskyt vyrážok spojených s hospitalizáciou u detí s epilepsiou je v rozsahu od 1 na 300 do 1 na 100.
Hungarian: Több klinikai vizsgálat rendelkezésre álló adatai szerint, az epilepsziás gyermekek körében a kórházi kezelést igénylő bőrkiütések gyakorisága 1:300 és 1:100 között van.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete liečbu epilepsie ukončiť.
Hungarian: Nem tanácsos elhagyni az epilepszia-kezelést a terhesség alatt.
Slovak: Tabuľka 1: Dospelí a mladiství vo veku 13 a viac rokov - odporúčaný režim liečby epilepsie Režim liečby
Hungarian: 1. táblázat: Felnőttek és serdülők 13 éves kortól - javasolt kezelési rend epilepsziában Kezelési rend
Slovak: Tieto zahŕňali potenciálne život ohrozujúce vyrážky, ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a potenciálisan életveszélyes bőrkiütések, mint a Stevens-Johnson-szindróma és a toxikus epidermális nekrolízis (lásd 4.8 pont).
Slovak: Príchuť čiernych ríbezlí.
Hungarian: Feketeribizli aroma
Slovak: V prospektívnej štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov s použitím dávok 200 mg lamotrigínu a 1200 mg oxkarbazepínu však oxkarbazepín nezmenil metabolizmus lamotrigínu a lamotrigín nezmenil metabolizmus oxkarbazepínu.
Hungarian: Azonban egy egészséges felnőtt önkénteseken végzett prospektív vizsgálatban, amelyben 200 mg lamotrigint és 1200 mg oxkarbazepint adagoltak, az oxkarbazepin nem változtatta meg a lamotrigin metabolizmusát, illetve a lamotrigin nem változtatta meg az oxkarbazepin metabolizmusát.
Slovak: Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety Lamictalu, nelikvidujte ich odpadovou vodou ani domovým odpadom.
Hungarian: A fel nem használt Lamictal tablettákat nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Slovak: Vyššie uvedené príznaky môžu prejsť do vážnejších problémov, ako je zlyhanie orgánov alebo veľmi závažné kožné ochorenie, a to v prípade, keď sa neliečia.
Hungarian: Ha a fent említett tüneteket nem kezelik, azok súlyosabb problémákhoz is vezethetnek, például bizonyos szervek működési elégtelensége vagy egy nagyon súlyos bőrbetegség alakulhat ki.
Slovak: Ak máte tiesnivé myšlienky alebo tiesnivé pocity alebo ak počas užívania Lamictalu zistíte, že sa cítite horšie alebo že máte nové príznaky:
Hungarian: Amennyiben Önnek aggasztó gondolatai vagy élményei vannak, vagy azt tapasztalja, hogy rosszabbul van vagy új tünetek lépnek fel, mialatt a Lamictal-t szedi: