FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5 % pacientov randomizovaných na pemetrexed zahŕňa: febrilnú neutropéniu, infekciu, pokles krvných doštičiek, hnačku, zápchu, alopéciu, pruritus/svrbenie, horúčky (bez neutropénie), očné opuchy (vrátane konjunktivitídy), zvýšené slzenie, závrat a motorickú neuropatiu.
Polish: Klinicznie istotne objawy toksyczności dowolnego stopnia wg CTC, które stwierdzono u ≥1% i ≤5% pacjentów przydzielonych losowo do grupy leczonej pemetreksedem: gorączka neutropeniczna, zakażenie, zmniejszona liczba płytek krwi, biegunka, zaparcie, łysienie, świąd, gorączka (bez neutropenii), choroba warstwy powierzchniowej gałki ocznej (w tym zapalenie spojówek), wzmożone łzawienie, zawroty głowy i neuropatia nerwów ruchowych.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza frekvenciu a závažnosť nežiaducich účinkov pravdepodobne súvisiacich so skúmaným liekom, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách udržiavacej liečby pemetrexedom v monoterapii (Štúdia JMEN: n = 663) a v pokračovacej udržiavacej liečbe pemetrexedom (PARAMOUNT: n =
Polish: W zamieszczonej poniżej tabeli przedstawiono częstość oraz nasilenie działań niepożądanych potencjalnie związanych ze stosowaniem leku, jakie zgłoszono u >5% z 800 pacjentów, których przydzielono w sposób losowy do grupy otrzymującej pemetreksed w monoterapii i u 402 pacjentów, których przydzielono w sposób losowy do grupy otrzymującej placebo w badaniu poświęconym ocenie leczenia podtrzymującego z zastosowaniem pemetreksedu w monoterapii (JMEN: N=663) oraz badaniu poświęconym ocenie leczenia podtrzymującego pemetreksedem w ramach kontynuacji leczenia tym lekiem (PARAMOUNT: N=539).
Slovak: 1 500 buniek/mm3 a počet krvných doštičiek musí byť ≥ 100 000 buniek/mm3.
Polish: Pemetreksedu nie należy podawać aż do momentu, gdy całkowita liczba neutrofilów wzrośnie co najmniej do poziomu 1500 komórek/mm3, a liczba płytek krwi wzrośnie co najmniej do poziomu 100 000 komórek/mm3.
Slovak: 45 ml/min potrebná žiadna úprava dávky mimo úprav odporúčaných pre všetkých pacientov.
Polish: W badaniach klinicznych nie stwierdzono konieczności zmiany dawki (z wyjątkiem zaleceń ustalonych dla wszystkich pacjentów) u osób z klirensem kreatyniny ≥45 ml/min.
Slovak: Sandoz dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz zawsze podaje się we wlewie dożylnym.
Slovak: Pemetrexed Sandoz 500 mg prášok na infúzny koncentrát Tento liek obsahuje 54 mg sodíka v každej injekčnej liekovke.
Polish: Pemetrexed Sandoz 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Ten produkt leczniczy zawiera 54 mg sodu w fiolce.
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Polish: Podanie dożylne po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztworu.
Slovak: EMA/509171/2015
Polish: EMA/509171/2015 EMEA/H/C/004011
Slovak: Odporúčaná dávka je 500 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta).
Polish: Zalecana dawka produktu wynosi 500 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed Sandoz je porovnateľný s liekom Alimta.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pemetrexed Sandoz jest porównywalny w stosunku do leku Alimta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pemetrexed Sandoz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pemetrexed Sandoz.
Slovak: To znamená, že liek Pemetrexed Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta.
Polish: Oznacza to, że lek Pemetrexed Sandoz jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Alimta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pemetrexed Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pemetrexed Sandoz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pemetrexed Sandoz na používanie v EÚ.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pemetrexed Sandoz do stosowania w Unii Europejskiej.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pemetrexed Sandoz.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ lek Pemetrexed Sandoz jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Sandoz je liek na rakovinu, ktorý sa používa na liečbu dvoch typov rakoviny pľúc:
Polish: Pemetrexed Sandoz to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu dwóch typów nowotworów płuc:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pemetrexed Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pemetrexed Sandoz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovak: Ak sa liek Pemetrexed Sandoz podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Polish: Gdy lek Pemetrexed Sandoz jest podawany z cisplatyną, przed podaniem dawki cisplatyny lub po jej podaniu należy także zastosować lek przeciwwymiotny (w celu zapobiegania wymiotom) oraz płyny (w celu zapobiegania odwodnieniu).
Slovak: Účinná látka lieku Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny antimetabolitov.
Polish: Substancja czynna leku Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki dzielące się, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy „antymetabolitów".
Slovak: Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Pemetrexed Sandoz dostávať kortikosteroid (druh lieku, ktorý znižuje zápal), kyselinu listovú (druh vitamínu) a injekcie vitamínu B12.
Polish: W celu ograniczenia działań niepożądanych podczas leczenia produktem Pemetrexed Lilly pacjentom należy podawać kortykosteroid (rodzaj leku łagodzącego stan zapalny) i kwas foliowy (rodzaj witaminy), jak również wstrzykiwać witaminę B12.
Slovak: Pemetrexed Sandoz je tzv. generický liek.
Polish: Pemetrexed Sandoz jest lekiem generycznym.
Slovak: Liek Pemetrexed Sandoz je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pemetrexed Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pemetrexed Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pemetrexed Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pemetrexed Sandoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pemetrexed Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Čo je liek Pemetrexed Sandoz a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Pemetrexed Sandoz i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pemetrexed Sandoz
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pemetrexed Sandoz:
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Pemetrexed Sandoz?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pemetrexed
Slovak: Pemetrexed
Polish: Sandoz?
Slovak: Keďže liek Pemetrexed Sandoz je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Polish: Ponieważ lek Pemetrexed Sandoz jest lekiem generycznym podawanym w postaci infuzji i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Alimta, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pemetrexed Sandoz?
Slovak: • pokročilého nemalobunkového pľúcneho karcinómu tzv. neskvamózneho druhu, pričom v tomto prípade sa používa buď v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, alebo v monoterapii u pacientov, ktorí už dostali protirakovinovú liečbu.
Polish: - w skojarzeniu z cisplastyną u nieleczonych wcześniej pacjentów lub w monoterapii u pacjentów,
Slovak: + 10 injekčných liekoviek
Polish: 10 fiolek + 10 fiolek
Slovak: + 3 injekčné liekovky
Polish: 3 fiolki + 3 fiolki
Slovak: Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
Polish: Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane akcesoria były tak czyste jak to możliwe.
Slovak: To vám má pomôcť otehotnieť.
Polish: Ma to pomóc zajść w ciążę.
Slovak: • Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Polish: • Właściwym miejscem jest czysty stół lub blat kuchenny.
Slovak: Tieto ženy sú zvyčajne neplodné.
Polish: Takie kobiety są zwykle niepłodne.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego jeśli:
Slovak: V liečbe sa pokračuje dovtedy, pokým sa nedostaví požadovaná odpoveď.
Polish: • Leczenie jest kontynuowane aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
Slovak: Priemerný čas pretrvávania v organizme je približne 5 hodín.
Polish: Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Polish: Wykonać częściowe wstrzyknięcie (wyłącznie, jeśli zajdzie taka konieczność).
Slovak: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Polish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Szwajcaria
Slovak: Pergoveris sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako pri:
Polish: Produktu Pergoveris nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Slovak: Môže to trvať až 5 týždňov.
Polish: • Czas trwania do 5 tygodni.
Slovak: Osobitná skupina pacientok
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Slovak: Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
Polish: Przygotować czyste miejsce i płaską powierzchnię, takie jak stół lub blat w dobrze oświetlonym pomieszczeniu.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristikách rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Polish: Przypuszcza się, że jest to spowodowane różnicami u rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Slovak: OHSS môže rýchlo (za 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní progredovať do závažného zdravotného stavu.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Polish: Najczęściej OHSS występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dniach po leczeniu.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Polish: EXP Okres ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
Slovak: Upozornenie:
Polish: Ostrzeżenie:
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Polish: Mozliwe jest wydłużenie okresu stymulacji do najwyżej 5 tygodni w każdym cyklu.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Polish: W odróżnieniu od niepowikłanego powiększenia jajników, OHSS to stan, który charakteryzuje się zwiększającym się stopniem nasilenia.
Slovak: NIE je potrebné skontrolovať, či sa objaví kvapôčka tekutiny.
Polish: NIE jest wymagane sprawdzenie, czy pojawia się kropla płynu.
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano teratogennego wpływu tych gonadotropin.
Slovak: Rekonštitúcia pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Polish: Rozpuszczanie pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropíny, pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, ATC kód: G03GA30.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA30.
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany OHSS, który należy traktować jako ryzyko samej procedury stymulacji.
Slovak: U týchto pacientok môže Pergoveris zvýšiť riziko vzniku akútneho záchvatu.
Polish: U tych pacjentek produkt Pergoveris może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Slovak: • ak ste alergická na folikuly stimulujúci hormón (FSH), luteinizačný hormón (LH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Slovak: Pomaly vpichnite celú ihlu do kože (obr. 9).
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (Rys. 9).
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Polish: Nie udowodniono jeszcze, że leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Slovak: Presne dodržujte pokyny, pretože sa môžu líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Polish: Należy dokładnie się do niej stosować, ponieważ zawarte w niej zalecenia mogą różnić się od dotychczasowych doświadczeń pacjentki.
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitou detorziou.
Polish: Uszkodzenie jajnika w wyniku zmniejszonego dopływu krwi można zmniejszyć poprzez wcześniejsze wykrycie i natychmiastowe usunięcie skręcenia.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita rovnako ako OHSS prináša tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, podobnie jak OHSS zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Slovak: Číslo dňa liečby
Polish: Dzień leczenia
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po použití technológie asistovanej reprodukcie (ART) v porovnaní s ostatnou populáciou.
Polish: Zgłaszano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) w porównaniu z populacją ogólną.
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Polish: To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie.
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Polish: • nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Slovak: Obidve patria do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny, ktoré sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Polish: Obie substancje należą do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami", które uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Slovak: Deteriorizácia alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Polish: Nasilenie stanu choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Slovak: Tento liek sa musí podať okamžite po rekonštitúcii.
Polish: Lek należy podać natychmiast po sporządzeniu roztworu.
Slovak: Pero sa dodáva v 3 rôznych viacdávkových verziách:
Polish: • Wstrzykiwacz jest dostępny w 3 różnych postaciach wielodawkowych:
Slovak: neznámeho pôvodu,
Polish: o nieznanej przyczynie;
Slovak: Tres Cantos E-28760
Polish: Tres Cantos E-28760 Madrid Hiszpania
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Slovak: LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Polish: • LH stymuluje uwalnianie komórek jajowych.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Polish: UWAGA: Korzystanie z dzienniczka leczenia w celu zanotowania codziennych wstrzyknięć umożliwia zweryfikowanie, czy podano przepisaną pełną dawkę każdego dnia.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Polish: pH roztworu wynosi 6,5 - 7,5, a jego osmolalność to 250 - 400 mOsm/kg.
Slovak: Nenasadzujte na ihlu zelený vnútorný chránič, pretože to môže viesť k pichnutiu ihlou.
Polish: Ostrzeżenie: Nie zakładać ponownie zielonej wewnętrznej osłony na igłę, ponieważ może to prowadzić do ukłucia się igłą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u starších pacientok neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu leczniczego u pacjentek w podeszłym wieku.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Polish: • Upewnić się, że zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce igły nie jest uszkodzone ani poluzowane (Rys. 3).
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może zwiększyć to ryzyko.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Polish: Jeśli podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza nie są widoczne drobne krople płynu na końcu lub w okolicy końca igły:
Slovak: Pre minimalizáciu rizika mnohopočetnej gravidity sa odporúča dôkladné monitorovanie reakcie vaječníkov.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej, należy dokładnie monitorować odpowiedź jajników.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúcich zdravotníckych pracovníkov, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i pomocniczego fachowego personelu medycznego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Polish: W takim przypadku w następnym cyklu lekarz poda mniejszą dawkę folitropiny alfa.
Slovak: Batanes 1
Polish: C/ Batanes 1
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz wg częstości występowania.
Slovak: Pacientky majú byť pred začiatkom liečby oboznámené s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych dla matki i dzieci.
Slovak: Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
Polish: Pacjentka powinna być hospitalizowana i odpowiednio leczona pod kątem OHSS.
Slovak: Vždy použite na každú injekciu novú ihlu.
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (Rys. 10).
Slovak: Alternatívne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie (IUI).
Polish: Alternatywnie może być przeprowadzony zabieg zapłodnienia wewnątrzmacicznego (IUI).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Slovak: Pero a/alebo ihly nepoužívajte spoločne s inými osobami, pretože to môže spôsobiť infekciu.
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem i (lub) igłami z inną osobą, ponieważ takie postępowanie może prowadzić do zakażenia.
Slovak: V prípade, že u vás neprebieha ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku závažného OHSS je menej pravdepodobný.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia OHSS, należy rozważyć przerwanie terapii.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Polish: • Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH/LH może różnić się u poszczególnych pacjentek, a u niektórych reakcja może być bardzo słaba.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, ak pocítite nevoľnosť alebo ak vraciate, alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste tento liek prestali používať (pozri v časti 4 pod „Najzávažnejšie vedľajšie účinky").
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle dolnej części brzucha, przybierze szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4, część „Najpoważniejsze działania niepożądane").
Slovak: Pre ženy sa má použiť najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu.
Slovak: Pripravte si ihlu.
Polish: Przygotować igłę.
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Polish: Przetrzeć skórę wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovak: Napriek tomu však môže dôjsť k OHSS, ktorý je viac opísaný v časti 4.4.
Polish: W związku z przedawkowaniem istnieje możliwość wystąpienia zespołu OHSS, który został opisany powyżej w punkcie 4.4.