FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма клиничен опит с употребата на Tresiba по време на кърмене.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Tresiba meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Нощна тежка хипогликемия е дефинирана като епизоди между полунощ и 06.00 часа сутринта.
Icelandic: 2 Alvarlegt blóðsykursfall að nóttu var skilgreint sem tilvik sem kom fram milli miðnættis og kl.6 að morgni..
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна на дозата инсулин, за да се коригира склонността към хипер- или хипогликемия.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur slík myndun mótefna gegn insúlíni orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Tresiba Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Прекалено ниска кръвна захар".
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar of mikið insúlín getur blóðsykur þinn orðið of lágur (blóðsykursfall), sjá leiðbeiningar í kafla 4 „Of lágur blóðsykur".
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайният текст на директното съобщително писмо до медицинските специалисти и съдържанието на брошурата за пациента, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на образователния пакет в държавата членка.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við til þar til bær yfirvöld, í hverju aðildarlandi fyrir sig, um texta bréfsins til heilbrigðisstarfsmanna og innihald fræðslusbæklingsins fyrir sjúklinga og jafnframt samskiptaáætlunina, áður en fræðsluefninu verður dreift í viðkomandi aðildarlandi.
Bulgarian: За пациенти с диабет тип 1 трябва да се обмисли намаляване на дозата с 20% въз основа на дозата на предишния базален инсулин или на базалния компонент от схема на продължителна подкожна инсулинова инфузия, последвано от индивидуални корекции на дозата, въз основа на гликемичния отговор.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 skal íhuga skammtaminnkun um 20% byggt á fyrri skammti grunninsúlínsins eða grunnhluta skammtaáætlunar með stöðugu innrennsli insúlíns undir húð og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins eftir blóðsykursviðbragði.
Bulgarian: Как да използвате Tresiba
Icelandic: Hvernig nota á Tresiba
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, langvirk.
Bulgarian: Общият глюкозопонижаващ ефект на Tresiba 100 единици/ml и 200 единици/ml е сравним след приложение на еднакви дози от двата продукта.
Icelandic: Heildar blóðsykurslækkandi áhrif eru sambærileg fyrir Tresiba 100 einingar/ml og 200 einingar/ml eftir að sami skammtur var gefinn af báðum lyfjunum.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на Tresiba или инсулин гларжин (100 единици/ml) с последващо кръстосване.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort Tresiba eða glargíninsúlín (100 einingar/ml) með víxlun í kjölfarið.
Bulgarian: симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол или тербуталин, за астма
Icelandic: • adrenvirk lyf, t.d. epinefrín (adrenalín), salbútamól eða terbútalín, við astma
Bulgarian: Може да се наложи да измерите кръвната си захар повече от веднъж, тъй като както при всички базални инсулинови продукти, подобрението на ниската кръвна захар може да се забави.
Icelandic: Þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar en einu sinni, þar sem líkt og á við um öll grunninsúlín lyf getur verið bið á hækkun blóðsykurs.
Bulgarian: Tresiba 100 единици/ml.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml
Bulgarian: При децата е необходимо внимателно да се осигури съответствие на дозите инсулин (особено при базално-болусните схеми) с приема на храна и физическата активност, за да се намали риска от хипогликемия.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta þess að aðlaga insúlínskammta (sérstaklega þegar um er að ræða grunninsúlín og insúlín í stökum skömmtum) að fæðuinntöku og líkamlegri áreynslu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, метакрезол, фенол, цинков ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции (вижте точка 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH-gildi) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Bulgarian: Потвърдена хипогликемияa
Icelandic: Staðfest blóðsykursfalla
Bulgarian: Време след инжекцията (часове) Лечение Инсулин деглудек 0,6 единици/kg
Icelandic: Meðferð IDeg 0,6 einingar/kg
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2 този лекарствен продукт може да се прилага самостоятелно или във всякаква комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, GLP-1 рецепторни агонисти и болус инсулин (вж. точка 5.1).
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eða í hvaða samsetningu sem er af sykursýkislyfjum til inntöku, GLP-1 viðtakaörvum og insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Активното вещество е инсулин деглудек.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er deglúdekinsúlín.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетиката на инсулин деглудек между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти, между расите или между здрави индивиди и такива с бъбречно или чернодробно увреждане.
Icelandic: Aldraðir, kynþáttur og skert nýrna- og lifrarstarfsemi Það er enginn munur á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá öldruðum og ungum, fullorðnum sjúklingum, hjá kynþáttum eða hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstafsemi.
Bulgarian: 4 Инжектиране на дозата
Icelandic: 4 Inndælingin
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате проблем, поставете нова игла и проверете изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skal ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Bulgarian: При добавяне на Tresiba към GLP-1 рецепторни агонисти, препоръчителната начална дневна доза е 10 единици, последвана от индивидуално коригиране на дозата.
Icelandic: Þegar Tresiba er bætt við GLP-1 viðtakaörva er ráðlagður upphafsskammtur 10 einingar og síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Bulgarian: За период от 24 часа с еднократно дневно приложение експозицията на инсулин деглудек е равномерно разпределена между първите и вторите 12 часа.
Icelandic: Á 24 klst. tímabili þar sem skammtur var gefinn einu sinni á sólarhring, skiptust blóðsykurslækkandi áhrif Tresiba jafnt á milli fyrsta og annars 12 klst. tímabilsins.
Bulgarian: Tresiba 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон EU/1/12/807/007
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/807/007
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка инжекция.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja notkun.
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (2 опаковки по 3) предварително напълнени писалки от 3 ml
Icelandic: 6 (2 pakkningar með 3) 3 ml áfylltir lyfjapennar
Bulgarian: Фигура 1 Профил на скоростта на глюкозна инфузия, постоянен, стационарно състояниеСреден профил 0-24 часа - Инсулин деглудек 100 единици/ml 0,6 единици/kg - Изпитване
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa, jafnað, stöðugt ástand - Meðaltal 0-24 klst.
Bulgarian: В проспективно планиран мета анализ между седем открити потвърдителни изпитвания до постигане на целите при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2, Tresiba е по-добър по отношение на по-малкия брой на потвърдени хипогликемични епизоди, изискващи спешно лечение (предизвикано от полза за захарен диабет тип 2, вижте Таблица 2) и епизоди на потвърдена нощна хипогликемия, в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml) (приложен в съответствие с КХП).
Icelandic: Í framsýnni, skipulagðri safngreiningu sjö opinna meðferðarmiðaðra staðfestingar rannsókna á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, sýndi Tresiba fram á yfirburði í fækkun á staðfestum atvikum blóðsykursfalls (sykursýki af tegund 2 í hag, sjá töflu 2) og staðfestu blóðsykursfalli að nóttu til, miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (gefið samkvæmt fyrirmælum).
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде ниска, следвайте указанията за ниска кръвна захар в точка 4.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - ef blóðsykurinn er of lágur, fylgdu leiðbeiningum fyrir lágan blóðsykur í kafla 4.
Bulgarian: Ако получите нарушение на очите, говорете с Вашия лекар.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú finnur fyrir augnkvilla.
Bulgarian: Свръхчувствителност към Tresiba (която се проявява с подуване на езика и устните, диария, гадене, умора и сърбеж) и уртикария са докладвани рядко.
Icelandic: Mjög sjaldan var greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Tresiba.
Bulgarian: Tresiba не трябва да се добавя към инфузионни течности.
Icelandic: Ekki má bæta Tresiba út í innrennslisvökva.
Bulgarian: В рамото на инсулин деглудек + лираглутид, инсулиновата доза е намалена с 20% за минимизиране на риска от хипогликемия.
Icelandic: Í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín + liraglútíð var insúlínskammturinn minnkaður um 20% til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Bulgarian: Можете да наберете до 160 единици на доза.
Icelandic: Þú getur valið allt að 160 einingar í skammti.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínóxídasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Bulgarian: Липсва клиничен опит за гъвкавост по отношение на времето на прилагане на Tresiba при деца и юноши.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af sveigjanleika í tímasetningu lyfjagjafar Tresiba hjá börnum og unglingum.
Bulgarian: Повторното използване на игли може да повиши риска от запушване на иглата, водещо до неточно дозиране.
Icelandic: Ef nálar eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum sem valda ónákvæmri skömmtun.
Bulgarian: 1 x 3 ml + 7 игли NovoTwist
Icelandic: 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nálar 5 x 3 ml
Bulgarian: точка 5.2).
Icelandic: (mynd 2).
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране (липодистрофия): мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni getur skroppið saman (fiturýrnun) eða þykknað (fituhnútar).
Bulgarian: 5 Потвърдена чрез кръвна глюкоза ( КГ) симптоматична хипогликемия е дефинирана като епизоди, потвърдени от плазмена глюкоза по-ниска от 3,1 mmol/l, със симптоми характерни за хипоглекемия.
Icelandic: Blóðsykursfall með einkennum staðfest með blóðsykri var skilgreint sem tilvik þar sem staðfest var að gildi glúkósa í plasma var minna en 3,1 mmól/l, og einkenni voru í samræmi við lágan blóðsykur.
Bulgarian: Таблица 4 Резултати от открити клинични изпитвания при нелекувани с инсулин пациенти със захарен диабет тип 2 (начало на лечение с инсулин)
Icelandic: Tafla 4 Rannsóknarniðurstöður úr opnum klínískum rannsóknum á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem höfðu ekki áður fengið insúlín (upphaf insúlíngjafar)
Bulgarian: Съотношениетомежду AUCGIR,0
Icelandic: Hlutfallið á milli AUCGIR,0-12 klst.
Bulgarian: При смяна на базален инсулин с Tresiba, намаляването на дозата на базалния и болусния инсулин трябва да се преценява индивидуално, за да се намали риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þegar skipt er úr grunninsúlíni yfir í Tresiba, á að minnka skammta grunninsúlíns og insúlíns í stökum skömmtum eftir þörfum hvers og eins, til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Съотношението на митогенната и метаболитната активност на инсулин деглудек е сравнимо с това на човешкия инсулин.
Icelandic: Hlutfall frumuskiptingarvaldandi virkni og efnaskiptavirkni deglúdekinsúlíns er sambærilegt við mannainsúlín.
Bulgarian: След подкожна инжекция се образуват разтворими и стабилни мултихексамери, които създават депо от инсулин в подкожната тъкан.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður sem mynda insúlínforða í vefjum undir húð.
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, използвайте дозовия брояч:
Icelandic: Notið skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir:
Bulgarian: Захарен диабет тип 1 + тип 2 (обобщено)
Icelandic: Sykursýki af tegund 1 + tegund 2 (sameinað) Viðhaldsmeðferðartímabil b
Bulgarian: Честота на хипогликемия (за пациентогодина)
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls (á sjúklingaár notkunar)
Bulgarian: Изчислено съотношение на риска при лечението (инсулин деглудек/инсулин гларжин)
Icelandic: Áætlað áhættuhlutfall (deglúdekinsúlín/glargíninsúlín)
Bulgarian: Нощна
Icelandic: Að nóttu
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва Може да носите своята предварително напълнена писалка Tresiba (FlexTouch) със себе си и да я съхранявате на стайна температура (не повече от 30°С) или в хладилник (2°С - 8°С) до 8 седмици.
Icelandic: Þú getur haft Tresiba áfyllta lyfjapennann (FlexTouch) meðferðis og geymt hann við stofuhita (við lægri hita en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 8 vikur.
Bulgarian: В откритите изпитвания ефектът на Tresiba е тестван при пациенти със захарен диабет тип 1 (Таблица 3), нелекувани с инсулин пациенти (начало на лечение с инсулин при захарен диабет тип 2, Таблица 4) и при пациенти, използвали инсулин (интензифициране на инсулиновата терапия при захарен диабет тип 2, Таблица 5) както с фиксирано, така и с гъвкаво време на дозиране (Таблица 6), и при всички изпитвания е потвърдено, че намаляването на HbA1с от изходното ниво до края на изпитването е в не по-малка степен спрямо всички продукти за сравнение (инсулин детемир и инсулин гларжин (100 единици/ml)).
Icelandic: Í opnu rannsóknunum voru áhrif Tresiba prófuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (tafla 3), hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið insúlín áður (upphaf insúlíngjafar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 4) og sjúklingum sem áður höfðu notað insúlín (insúlínaukning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 5) með bæði fastri og sveigjanlegri tímasetningu lyfjagjafar (tafla 6).
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Tresiba
Icelandic: Ef hætt er að nota Tresiba
Bulgarian: Tresiba се предлага в предварително напълнена писалка (FlexTouch), предназначена за употреба с инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Icelandic: Tresiba er í rörlykju (Penfill), sem hönnuð er til notkunar með Novo Nordisk inndælingarbúnaði fyrir insúlín og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Bulgarian: Преминаването на пациенти към друг тип, марка или производител на инсулин трябва да става под лекарски контрол и може да доведе до необходимост от промяна на дозата.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали прекалено ниска кръвна захар.
Icelandic: Þú færð oft of lágan blóðsykur.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 200 единици инсулин деглудек.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni.
Bulgarian: Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин деглудек, се изразява в единици.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. deglúdekinsúlíns, er gefinn upp í einingum.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 100 единици инсулин деглудек.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni.
Bulgarian: Глицерол, метакрезол, фенол, цинков ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: 2 Гъвкав схема веднъж дневно (интервали от приблизително 8-40 часа между дозите) + едно или две от следните перорални антидиабетни вещества СУП, метформин или DPP-4 инхибитор.
Icelandic: SU, metformín eða DPP-4 hemill 2 Sveigjanleg gjöf einu sinni á sólarhring (u.þ.b. 8-40 klst. milli skammta) + eitt eða tvö af eftirtöldum SU sykursýkislyfjum til inntöku, metformín eða DPP-4 hemill
Bulgarian: Проверете името и концентрацията на етикета върху писалката, за да се уверите, че тя съдържа Tresiba 200 единици/ml.
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Tresiba 200 einingar/ml.
Bulgarian: тиазиди, за високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности в тялото
Icelandic: • tíazíð, við háum blóðþrýstingi eða ef líkaminn safnar miklum vökva (vökvasöfnun).
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърменото новородено/бебе.
Icelandic: Ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti.
Bulgarian: Дозов бутон с 2 точки показва 2 единици на стъпка
Icelandic: Þrýstihnappur með 2 punktum sem gefa til kynna 2 einingar í hverju þrepi
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде висока, следвайте указанията за висока кръвна захар в точка 4.
Icelandic: Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) - ef blóðsykurinn er of hár, fylgdu leiðbeiningum fyrir háan blóðsykur í kafla 4.
Bulgarian: Пиоглитазон: перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечението на захарен диабет тип 2.
Icelandic: Píóglitazón: töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund
Bulgarian: Общият глюкозопонижаващ ефект на Tresiba се увеличава линейно с увеличаване на дозите.
Icelandic: Heildar blóðsykurslækkandi áhrif Tresiba aukast línulega með auknum skömmtum.
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
Icelandic: Einungis til notkunar undir húð.
Bulgarian: При Tresiba 200 единици/ml може да се прилага доза от 2-160 единици на инжекция на стъпки от по 2 единици.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml má gefa skammt sem er 2-160 einingar við hverja inndælingu, í tveggja eininga þrepum.
Bulgarian: Можете да наберете максимум 160 единици на доза, на стъпки от по 2 единици.
Icelandic: Þú getur valið 160 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 2 eininga þrepum.
Bulgarian: Листовка:
Icelandic: Hlutfall:
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена инсулинова писалка с възможност за набиране на дозата, съдържаща 600 единици инсулин.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 600 einingar af insúlíni.
Bulgarian: Както и при други базални инсулинови продукти, удълженият ефект на Tresiba може да забави възстановяването от хипогликемията.
Icelandic: Eins og á við um önnur grunninsúlínlyf þá getur forðaverkun Tresiba seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
Bulgarian: Схема веднъж дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от прандиален инсулин ± метформин ± пиоглитазон
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + aspartinsúlín til að uppfylla insúlínþörf á matmálstímum
Bulgarian: В допълнение, опаковката и етикетът на Tresiba 100 единици/ml са светло зелени, като опаковката и етикетът на Tresiba 200 единици/ml са тъмно зелени, с количество на активното вещество, оградено в червено квадратче.
Icelandic: Að auki eru umbúðir og merkimiði Tresiba 100 einingar/ml ljósgræn og umbúðir og merkimiði Tresiba 200 einingar/ml eru dökkgræn með röndum og rauðu boxi þar sem styrkleikinn kemur greinilega fram.
Bulgarian: Общи последици от лечението на диабета
Icelandic: Almenn áhrif af völdum sykursýkismeðferðar •
Bulgarian: Tresiba 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Tresiba се предлага в патрон (Penfill), предназначен за употреба с инсулинови инжектиращи устройства на Novo Nordisk и инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията на етикета върху писалката, за да се уверите, че тя съдържа Tresiba 100 единици/ml.
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Tresiba 100 einingar/ml.
Bulgarian: Мономерите на инсулин деглудек постепенно се отделят от мултихексамерите, което води до бавно и непрекъснато освобождаване на инсулин деглудек в кръвообращението.
Icelandic: Deglúdekinsúlín einliður skiljast smám saman frá fjölsexliðunum, sem leiðir til hægrar og stöðugrar losunar á deglúdekinsúlíni út í blóðrásina, sem leiðir til hinna hægu og samfelldu lyfjahvarfa.
Bulgarian: AUCIDeg,τ,SS и Cmax IDeg,SS).
Icelandic: (AUCGIR,τ,SS) og 2-24 klst.
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял:
Icelandic: Skammtateljari stöðvast:
Bulgarian: При схема веднъж дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от прандиален инсулин.
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + aspartinsúlín til að ná yfir insúlínþörf á matmálstímum.
Bulgarian: Честота на хипогликемия (за пациентогодина) Тежка
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall (hlutfall sjúklinga) Alvarlegt
Bulgarian: Tresiba 200 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/12/807/009
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/12/807/009
Bulgarian: При Tresiba 100 единици/ml може да се прилага доза от 1-80 единици на инжекция на стъпки от по 1 единица.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml má gefa skammt sem er 1-80 einingar við hverja inndælingu, í einnar einingar þrepum.
Bulgarian: Схема веднъж дневно + едно или две от следните перорални антидиабетни вещества:
Icelandic: 3 Gjöf einu sinni á sólarhring + eitt eða tvö af eftirtöldum sykursýkislyfjum til inntöku:
Bulgarian: сте използвали инжекция глюкагон
Icelandic: Ef þú hefur fengið glúkagoninndælingu
Bulgarian: Когато писалката Ви съдържа по-малко от 160 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици.
Icelandic: Þegar minna en 160 einingar eru eftir í pennanum, stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Bulgarian: Дозовите стъпки, обаче, се различават между двете концентрации на Tresiba.
Icelandic: Skammtaþrepin eru hins vegar mismunandi eftir því hvor styrkleiki Tresiba er notaður.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/807/015 6 писалки от 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/807/015 6 pennar með 3 ml
Bulgarian: Прекалено висока кръвна захар (хипергликемия)
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Bulgarian: Tresiba, прилаган веднъж дневно, показва подобно намаляване на HbA1c на 52-та седмица и по-голямо намаление на ПГГ от изходното ниво в сравнение с компаратора инсулин детемир, прилаган веднъж или два пъти дневно.
Icelandic: 52 og lækkaði FPG meira frá upphafsgildi en samanburðarlyfið detemírinsúlín gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Инсулин гларжин (100 единици/ml)2
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)2
Bulgarian: - Предварително напълнената писалка от 200 единици/ml освобождава 2-160 единици на стъпки от по 2 единици.
Icelandic: - 200 einingar/ml áfyllti penninn gefur 2-160 einingar í 2 eininga þrepum.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 600 единици инсулин деглудек в 3 ml разтвор 1 ml разтвор съдържа 200 единици инсулин деглудек (еквивалентни на 7,32 mg)
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 einingar af deglúdekinsúlíni í 3 ml lausn 1 ml af lausninni inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni (sem jafngildir 7,32 mg)
Bulgarian: Tresiba е базален инсулин, който образува разтворими мултихексамери при подкожно инжектиране, образуващи депо, от което инсулин деглудек непрекъснато и бавно се абсорбира в кръвообращението и води до равномерен и стабилен глюкозопонижаващ ефект на Tresiba (вж. фигура 1).
Icelandic: þaðan sem deglúdekinsúlín frásogast samfellt og hægt inn í blóðrásina og veldur flötum og stöðugum blóðsykurslækkandi áhrifum Tresiba (sjá mynd 1).
Bulgarian: Φ B.E.E.
Icelandic: A. Φ B.E.E.
Bulgarian: Приемайте Trevaclyn един път на ден, вечер или преди лягане.
Icelandic: Taktu Trevaclyn einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.