FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Imprida je indicirana u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Estonian: Imprida on näidustatud täiskasvanutele, kellel ei ole amlodipiini või valsartaani monoteraapiaga saavutatud piisavat vererõhu langust.
Croatian: Preporučuje se uzeti Impridu s nešto vode.
Estonian: Imprida't on soovitatav manustada koos vähese veega.
Croatian: Nagli prekid primjene Impride nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Estonian: Imprida-ravi järsk lõpetamine ei kutsu esile vererõhu kiiret tõusu.
Croatian: Imprida tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Estonian: Imprida tabletid sisaldavad kahte ravimit - amlodipiini ja valsartaani.
Croatian: Ne koristiti Impridu ako primijetite da je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Estonian: Ärge kasutage Imprida't, mille pakend on rikutud või avatud.
Croatian: Imprida je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Maksakahjustus Imprida on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Croatian: U jednom ispitivanju sa štakorima nađeni su štetni učinci na mušku plodnost (vidjeti dio
Estonian: Ühes rottidega läbiviidud uuringus täheldati toimet isaslooma viljakusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Imprida se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Estonian: Imprida't kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.
Croatian: Višestruko pakovanje: 280 (4 pakovanja od 70) filmom obloženih tableta Višestruko pakovanje: 280 (20 pakovanja od 14) filmom obloženih tableta
Estonian: Hulgipakend: 280 (4 pakendit, igas pakendis 70 tabletti) Hulgipakend: 280 (20 pakendit, igas pakendis 14 tabletti)
Croatian: A silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon tüüp A Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Impridu" i „Upozorenja i mjere opreza"); diuretici (vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje" koje povećavaju količinu mokraće koju proizvodite); litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razinu kalija; određene vrste lijekova protiv bolova koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAILi) ili selektivnim inhibitorima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori).
Estonian: See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta: - AKE inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Imprida't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); - diureetikumid (ravimid, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks" ning mis suurendavad uriinieritust); - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral); - kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja teised kaaliumisisaldust suurendada võivad ained; - teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Impridu i obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Imprida't ja rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Klinički podaci u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega nisu dostupnia.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad raske neerukahjustusega patsientide kohta.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon tipa A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon tüüp A; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos; makrogool 4000; talk, titaandioksiid (E171); kollane raudoksiid (E172).
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon tipa A, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 4000, talk, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon tüüp A; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos; makrogool 4000; talk, titaandioksiid (E171); kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Croatian: Imprida 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 10 mg ili valsartanom 160 mg ili s Impridom 5 mg/160 mg.
Estonian: Imprida 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Imprida 5 mg/160 mg kasutamisel.
Croatian: - Upalu gušterače, koja može uzrokovati jake bolove u trbuhu i leđima pri čemu se bolesnik općenito osjeća vrlo loše.
Estonian: - Südamerabandus, südamerütmi häired; - Kõhunäärme (pankrease) põletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih Impridom viđena je izražena hipotenzija.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes täheldati ülemäärast vererõhu langust 0,4% Imprida-ravi saanud tüsistumata hüpertensiooniga patsientidest.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Estonian: Imprida 5 mg/80 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 80 mg valsartaani kasutamisel.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Impridom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Estonian: Selles uuringus (vererõhu algväärtus 171/113 mmHg) viis Imprida manustamine (esialgu annuses 5 mg/160 mg, mida suurendati 10 mg/160 mg-ni) istuvas asendis mõõdetud vererõhu languseni 36/29 mmHg võrra.
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Impride bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Imprida manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: Liječnik će Vam možda provjeriti i bubrežnu funkciju; antikonvulzivni lijekovi (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); gospina trava; nitroglicerin i drugi nitrati, ili drugi lijekovi koji se nazivaju „vazodilatatori";
Estonian: Arst võib kontrollida ka teie neerutalitlust; - krambiravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon); - naistepuna; - nitroglütseriin ja teised nitraadid või teised ained, mida nimetatakse „vasodilataatoriteks"; - ravimid, mida kasutatakse HIV/AIDS raviks (nt ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir); - seenhaiguste raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool);
Croatian: Ako se uz Impridu pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ja vajadusel manustada veeni 0,9% naatriumkloriidi lahust.
Croatian: Manje često Manje često Rijetko Manje često Rijetko
Estonian: Väga harv Väga harv Väga harv
Croatian: lijekovi koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije/SIDA (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol); lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (npr. rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (lijekovi za srce); simvastatin (lijekovi koji se koriste za kontrolu visokih razina kolesterola); dantrolen (infuzija za teške poremećaje tjelesne temperature); lijekovi koji se koriste kao zaštita od odbacivanja transplantata (ciklosporin).
Estonian: klaritromütsiin, talitromütsiin); - verapamiil, diltiaseem (südameravimid); - simvastatiin (ravim, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme kontrollimiseks); - dantroleen (infusioon, mida kasutatakse tõsiste kehatemperatuuri normist kõrvalekallete korral); - ravimid, mida kasutatakse siirdamise järgselt äratõukereaktsiooni vältimiseks (tsüklosporiin).
Croatian: Nepoznato Vrlo rijetko Nepoznato
Estonian: Teadmata Väga harv Teadmata
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Estonian: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s nadomjescima kalija, diureticima koji štede kalij, zamjenama za sol koje sadrže kalij ili drugim lijekovima koji mogu povisiti razine kalija (heparin, itd.) nužan je oprez i često praćenje razina kalija.
Estonian: Kaaliumipreparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate ning kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimite (hepariin jt) kasutamisel koos Imprida'ga tuleb olla ettevaatlik ning jälgida sagedasti kaaliumi taset.
Croatian: Budući da nisu dostupne informacije o primjeni Impride tijekom dojenja, stoga se Imprida tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Estonian: Seetõttu ei tohi Imprida't imetamise ajal kasutada ning tuleks üle minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine imetamise ajal oleks ohutu, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Impride na plodnost.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Imprida'ga.
Croatian: Konfuzija.
Estonian: Segasusseisund.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) makrogol 4000 talk
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Makrogool 4000
Croatian: Učestalost Imprida Amlodipin Valsartan
Estonian: Sagedus Imprida Amlodipiin Valsartaan
Croatian: Imprida 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Estonian: Imprida 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
Croatian: Suha usta
Estonian: Lohuga turse
Croatian: Imprida 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Estonian: Imprida 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Često Često
Estonian: Aeg-ajalt Aeg-ajalt
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imprida nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imprida kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Imprida se uzima peroralno kao jedna tableta jednom na dan s malo vode.
Estonian: Impridat võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imprida
Estonian: Muu teave Imprida kohta
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imprida na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imprida müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. jaanuaril 2007.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imprida (koje se mogu javiti u 1 do 10 osoba na 100 osoba) su glavobolja, nazofaringitis (upala nosa i grla), influenca (gripa), hipokalemija (mala koncentracija kalija u krvi), različiti tipovi edema (oticanje), iscrpljenost (umor), rumenilo (crvenilo), astenija (slabost) i napadaji vrućine.
Estonian: Imprida kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Croatian: Obje tvari su antihipertenzivi koji su zasebno dostupni u Europskoj uniji (EU) od sredine 1990.-ih.
Estonian: Mõlemad on vererõhku alandava toimega ravimid, mida on eraldi Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Croatian: Imprida amlodipine / valsartan
Estonian: Imprida amlodipiin/valsartaan
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Imprida pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Impridaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bilo je snižavanje dijastoličkog krvnog tlaka (krvnog tlaka izmjerenog između dva otkucaja srca).
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhk kahe südamelöögi vahel ehk nn alumine vererõhk) alanemine.
Croatian: Što je Imprida?
Estonian: Mis on Imprida?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Imprida.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Imprida nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Imprida kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Valsartan je „antagonista angiotenzin II receptora", što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Croatian: Imprida se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na amlodipin ili druge lijekove iz klase „derivata dihidropiridina", na valsartan ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Croatian: Imprida je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Estonian: Imprida on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila gotovo 3.200 bolesnika) usporedila djelotvornost amlodipina, valsartana ili kombinaciju obje tvari placebom (prividnim liječenjem).
Estonian: Kahes uuringus (ligikaudu 3200 patsienti) võrreldi amlodipiini ja valsartaani või nende kombinatsiooni platseeboga (näiva ravimiga).
Croatian: Zašto je Imprida odobrena?
Estonian: Miks Imprida heaks kiideti?
Croatian: Imprida sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
Estonian: Imprida sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Croatian: Farmaceutska je tvrtka također dostavila dokaz da su koncentracije amlodipina i valsartana u krvi bile jednake u osoba koje su uzimale lijek Imprida i osoba koje su uzimale druge lijekove.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Impridat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Croatian: Kako djeluje Imprida?
Estonian: Kuidas Imprida toimib?
Croatian: U ispitivanjima koja su usporedila djelotvornost kombinacije u bolesnika koji su već uzimali amlodipin ili valsartan, krvni tlak u bolesnika koji su uzimali samo valsartan snizio se za 6,6 mmHg nakon osam tjedana u usporedbi s 9,6 i 11,4 mmHg u bolesnika koji su dodali 5 ili 10 mg amlodipina.
Estonian: Ravimikombinatsiooni ning amlodipiini või valsartaani eraldi manustamist võrdlevates uuringutes selgus, et ainult valsartaani võtnud patsientidel alanes vererõhk kaheksa nädala pärast 6,6 mm Hg võrra, kuid valsartaanile lisaks 5 või 10 mg amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk vastavalt 9,6 ja 11,4 mm Hg võrra.
Croatian: Lijek izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Imprida on retseptiravim.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Imprida.
Estonian: See on ravimi Imprida Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Imprida se također ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljno oštećenje jetre, ili probleme sa žući, niti u bolesnika s određenim problemima i bolesnika s ozbiljnom hipotenzijom (niskim krivnim tlakom).
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksavõi sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Croatian: Dva su ispitivanja (koja su obuhvatila 1.891 bolesnika) usporedila tu kombinaciju u bolesnika čija hipertenzija nije bila primjereno kontrolirana s 10 mg amlodipina ili sa 160 mg valsartana.
Estonian: Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit patsientidel, kellel kas ainult 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani ei reguleerinud vererõhku piisavalt.
Croatian: Za što se Imprida koristi?
Estonian: Milleks Impridat kasutatakse?
Croatian: Imprida se primjenjuje u bolesnika koji imaju esencijalnu hipertenziju (visoki krvni tlak), a čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalno" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
Estonian: Impridat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Imprida?
Estonian: Mis riskid Impridaga kaasnevad?
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Imprida potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Imprida kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Peto, manje ispitivanje usporedilo je te kombinacije s lizinoprilom i hidroklorotiazidom (drugom kombinacijom koja se koristi za liječenje hipertenzije) u 130 bolesnika s ozbiljnom hipertenzijom.
Estonian: Viiendas, väiksemas uuringus (130 raske hüpertensiooniga patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit ning lisinopriili ja hüdroklorotiasiidi (samuti vererõhku reguleerivat ravimikombinatsiooni).
Croatian: Kako se Imprida koristi?
Estonian: Kuidas Impridat kasutatakse?
Croatian: Doza lijeka Imprida koja će se primijeniti ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik ranije uzimao.
Estonian: Imprida annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Croatian: Znanstveni zaključci, razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje znanstvenih razloga za razlike u
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
Croatian: A
Estonian: LISA A
Croatian: -1- - Sintetički analog peptida GnRF-a konjugiranog u difterijski toksoid min.
Estonian: -1- Kandurvalgule konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog min. 300 µg 2 ml doosi kohta
Croatian: Pakovanje
Estonian: Pakend
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Croatian: Savjet liječniku:
Estonian: Soovitused arstile:
Croatian: Agresivno i seksualno ponašanje (opasivanje) također se reducira.
Estonian: Vähenevad ka agressiivne ja seksuaalne käitumine (selgatõusmine).
Croatian: Izbjegavajte cijepljenje mokrih i prljavih svinja.
Estonian: Vältida märgade ja räpaste sigade süstimist.
Croatian: U slučaju sumnje na pogrešno doziranje, životinju odmah treba ponovo cijepiti.
Estonian: Kui kahtlustatakse valesti doseerimist, tuleb loom kohe uuesti vaktsineerida.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do ...
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni ...
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Croatian: U malog broja životinja nakon reakcija uslijedila je smrt, međutim, većina životinja oporavila se bez liječenja i čini se da se nakon sljedećih cijepljenja nisu javljale reakcije.
Estonian: Vähesed loomad surid pärast reaktsiooni, enamik loomi aga taastus ravita ning järgnevatel vaktsineerimistel ei tundunud nad reageerivat.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja: 28 dana na 2-8 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 28 päeva temperatuuril 2-8 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Croatian: Nakon prvog bušenja sterilnom iglom spremnik treba vratiti u hladnjak.
Estonian: Pärast korgi esmast steriilse nõelaga läbistamist tuleb pakend külmkappi tagasi panna.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Savjet korisniku u slučaju nehotičnog samoinjiciranja:
Estonian: Soovitused kasutajale juhusliku iseendale süstimise korral:
Croatian: Lokalne reakcije povlače se postupno, ali u 2030% životinja te reakcije mogu potrajati dulje od 42 dana.
Estonian: Lokaalne reaktsioon taandub järk-järgult, kuid 20-30 % loomadest võib see püsida üle 42 päeva.
Croatian: Primijeniti subkutanom injekcijom u vrat, neposredno iza uha, sigurnosnim vakcinatorom.
Estonian: Manustada subkutaanselt kaela, vahetult kõrva taha, kasutades piirajaga vaktsinaatorit.
Croatian: U slučaju kontakta s očima odmah isprati obilnim količinama vode.
Estonian: Silma sattumisel loputada kohe suure koguse veega.
Croatian: Smiju se imunizirati samo zdrave životinje.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Croatian: U slučaju kontakta s kožom odmah isprati sapunom i vodom.
Estonian: Kokkupuutel nahaga pesta koheselt seebi ja veega.
Croatian: Ako se sumnja u samoinjiciranje Improvaca, potrebno je pratiti reproduktivnu fiziologiju mjerenjem razina testosterona ili estrogena (ovisno o spolu).
Estonian: Kui kahtlustatakse Improvaci süstimist iseendale, tuleb reproduktiivfüsioloogiat jälgida, analüüsides testosterooni või östrogeeni taset (asjakohaselt).