FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets)
Latvian: EU/1/18/1307/014 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/015 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/020 (42 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/021 (70 apvalkotās tabletes)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILMCOATED TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERIS, KAS IEVIETOJAMS KALENDĀRAJĀ BLISTERĪ 150 MG APVALKOTAJĀM TABLETĒM
English: EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets)
Latvian: EU/1/18/1307/010 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/011 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/016 (42 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/017 (70 apvalkotās tabletes)
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILMCOATED TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERIS, KAS IEVIETOJAMS KALENDĀRAJĀ BLISTERĪ 50 MG APVALKOTAJĀM TABLETĒM
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM 150 MG APVALKOTO TABLEŠU KALENDĀRAIS BLISTERIS
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/Kontracepcija sievietēm
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILMCOATED TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERIS, KAS IEVIETOJAMS KALENDĀRAJĀ BLISTERĪ 100 MG APVALKOTAJĀM TABLETĒM
English: EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets)
Latvian: EU/1/18/1307/012 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/013 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/018 (42 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1307/019 (70 apvalkotās tabletes)
English: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Latvian: Tel: + 36 1 328 5100
English: Other side effects with Verzenios may include:
Latvian: Verzenios var:
English: Excipients: lactose.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: laktoze.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Verzenios ārējais izskats un iepakojums
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) iron oxide red (E172)
Latvian: dzeltenais dzelzs oksīds (E172) sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
English: One injection from 21 days of age.
Latvian: Viena injekcija no 21 dienas vecuma.
English: ATC Vet Code: QI09AA07
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Latvian: Lietot vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukciju.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Latvian: Tas pāriet spontāni 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas.
English: A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Latvian: Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
English: SPAIN
Latvian: SPĀNIJA
English: Vaccination schedule:
Latvian: Vakcinācijas grafiks:
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Latvian: Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums.
English: Pigs (piglets) from 3 weeks of age.
Latvian: Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Latvian: 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
English: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Latvian: Novērst stresu dzīvniekiem pirms un pēc vakcinācijas.
English: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Latvian: Adjuvanti: Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD)
English: The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiskos apstākļos.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: Cardboard box containing polyethylene bottles with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Kartona kastīte, kas satur polietilēna pudeles ar hlorbutila elastomēra aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets.
Latvian: Tas paredzēts aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 sivēniem.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
English: EU/2/09/099/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/099/001-006
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: Single intramuscular injection of one dose (2 ml).
Latvian: Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Latvian: Ļoti bieži ir lokālas audu reakcijas pietūkuma veidā injekcijas vietā un var ilgt līdz 26 dienām.
English: Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis.
Latvian: Sakarā ar jauniem lauka celmiem (PCV genotips), par novērotiem iedarbības trūkuma gadījumiem katru gadu jāziņo elektroniski.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: Duration of immunity: 19 weeks post-vaccination.
Latvian: Imunitātes ilgums: 19 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: Do not use in breeding boars.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem.
English: 0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Latvian: Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinot ar references vakcīnu.
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: Onset of immunity: from 3 weeks post-vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
English: Vaccinate only healthy animals.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal.
Latvian: Smagas anafilaktiskās reakcijas ir retas, bet var būt letālas.
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
English: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Latvian: Minimālā barotne bez fenola sarkanā
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīna.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 2 years.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
English: Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS,TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
English: Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination.
Latvian: Izņēmuma kārtā, kādos atsevišķos ganāmpulkos lielam dzīvnieku skaitam pēc vakcinācijas var novērot reakciju.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Latvian: Ieteicama daudzdevu šļirces lietošana.
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Latvian: Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs
Latvian: Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
English: Administer one dose of 2 ml to piglets in the neck behind the ear.
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu sivēniem kaklā aizauss apvidū.
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
English: 50 doses 125 doses
Latvian: 125 devas
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label 10 doses
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 10 devas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle label 50 and 125 doses
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 50 un 125 devas
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting.
Latvian: Bieži sastopamas tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas uzreiz pēc vakcinācijas , kā rezultātā novērotas īslaicīgas klīniskās pazīmes, kā, piemēram, vemšana.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: Hepes acid
Latvian: Hepes skābe
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums*
English: Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu, un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese:
English: Suspension for injection
Latvian: Suspensija injekcijām.
English: In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site.
Latvian: Klīniskos pētījumos injekcijas vietas sekcijas laikā, kas veikta 8 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāts viegls līdz vidējs granulomatozs muskuļaudu iekaisums injekcijas vietā.
English: b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzēts imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
English: Suspension for injection A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles
Latvian: Pienaini balts vai rozā necaurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.
English: Cardboard box of 1 bottle of 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) or 125 doses (250 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
English: Cardboard box of 10 bottles of 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) or 125 doses (250 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
English: Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 10 bottles of 10, 50 or 125 doses Boxes of 1 bottle of 10, 50 or 125 doses
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar 10 pudelēm pa 10, 50 vai 125 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 10, 50 vai 125 devām
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
English: Pigs (piglets)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni).
English: 10 doses (20 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
English: Excipients:
Latvian: ka:
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Latvian: Pēc dubultas devas vakcīnas lietošanas netika novērotas nekādas blakusparādības, izņemot 6. punktā minētās.
English: Box of 10 bottles of 10 doses Box of 10 bottles of 50 doses Box of 10 bottles of 125 doses
Latvian: Kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 50 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 125 devām
English: One dose of 2 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml deva satur:
English: Box of 1 bottle of 10 doses Box of 1 bottle of 50 doses Box of 1 bottle of 125 doses
Latvian: Kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 50 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 125 devām
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
English: Lot: {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 21 days of age.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija kaklā aizauss apvidū sivēniem no 21 dienas vecuma.
English: The vaccine strain is an inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein.
Latvian: Vakcīnas celms ir inaktivēts rekombinants no 1. tipa cūku cirkovīrusa, ekspresēts 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns.
English: EXPIRY DATE
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
English: Inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein
Latvian: Inaktivēts rekombinants 1.tipa cūku cirkovīruss, ekspresējot 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas nav novērotas nevēlamas reakcijas, izņemto tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
English: Inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts rekombinants 1. tipa cūku cirkovīruss, ekspresējot 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu1,6