FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Slovenian: Prva časovna točka, pri kateri so bile vse koncentracije ostankov pod mejnimi vrednostmi ostankov, je bila 38 dni pri vseh vzorcih, vzetih na mestu injiciranja.
Romanian: Primul interval de sacrificare la care valorile reziduurilor s-au plasat în afara limitelor maxime de reziduuri stabilite a fost la 38 de zile pentru toate mostrele prelevate de la locul injectării.
Slovenian: Rezultati študije so bili uporabljeni pri določanju časovnih točk zakola 7, 14, 46 in 57 dni po zadnjem injiciranju.
Romanian: Rezultatele studiului au fost folosite pentru a concepe studiul pivot referitor la reziduuri bazat pe intervale de sacrificare situate la 7, 14, 46 şi 57 zile de la ultima injectare.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini zato priporoča, da se preklic dovoljenja za promet za zdravilo Suramox 15 % LA in z njim povezano ime Stabox 15 % LA umakne in ter da se dovoljenje za promet z zdravilom spremeni v skladu z zgoraj navedenima obdobjema karence.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar a recomandat ridicarea suspendării autorizaţiei de comercializare pentru Suramox 15% LA şi denumirea sa asociată Stabox 15% LA şi modificarea autorizaţiilor de comercializare pentru a stabili noile perioade de aşteptare menţionate anterior.
Slovenian: Farmakološka zdravilna učinkovina
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 125, 250 ALI 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE de 125, 250 sau 500 ml
Slovenian: Pri obeh vrstah se zdravilo injicira intramuskularno z odmerkom 15 mg amoksicilina/kg telesne mase (enakovredno 1 ml zdravila Suramox 15 % LA/10 kg telesne mase) dvakrat v intervalu 48 ur.
Romanian: La ambele specii, produsul se administrează intramuscular în doze de 15 mg amoxicilină/kgc (echivalent la 1 ml de Suramox 15% LA/10 kgc) de două ori, la intervale de 48 ore.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovenian: 2.4 Izračun karence za prašičje meso
Romanian: 2.4 Determinarea perioadelor de aşteptare la carnea de porc
Slovenian: V tem primeru je bil zaradi enega vzorca, pri katerem je pri predhodni časovni točki, ki je bila le dva dni prej, izmerjena vrednost koncentracije ostankov presegla mejno vrednost ostankov za kar sedemkrat, določen 30 % varnostni razpon.
Romanian: Marja de siguranţă de 30% a fost considerată necesară în acest caz, deoarece la intervalul de sacrificare anterior, care fusese cu doar 2 zile înainte, una dintre mostre conţinea reziduuri de aproape 7 ori mai mari decât limita maximă de reziduuri.
Slovenian: Kljub temu pa se dejanska karenca določi na podlagi vrednosti ostankov na mestu injiciranja.
Romanian: Cu toate acestea, perioada reală de aşteptare pentru produs va fi bazată pe reziduurile depistate la locul injectării.
Slovenian: To pomeni, da je karenca za prašičje meso 50 dni.
Romanian: Prin urmare, a fost stabilită o perioadă de aşteptare de 50 de zile pentru porcine.
Slovenian: raztopine/10 kg telesne mase; za to so bile potrebne štiri injekcije, tri od teh so bile največje možne količine (20 ml), preostala količina pa je bila injicirana s četrtim odmerkom.
Romanian: Animalele au primit 15 mg amoxicilină/kgc, corespunzător la 1 ml/10 kgc care necesitau 4 injecţii, trei dintre acestea fiind la volumul maxim (20 ml) iar restul fiind administrat la a patra injectare.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suramox 15% LA, suspenzija za injiciranje
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Suramox 15% LA, suspensie pentru injecţie
Slovenian: Suramox 15% LA, suspenzija za injiciranje Amoksicilin
Romanian: Suramox 15% LA, suspensie pentru injecţie Amoxicilină
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Romanian: Compania deţinătoare a autorizaţiei de comercializare:
Slovenian: raztopine /10 kg telesne mase; za to sta bili potrebni dve injekciji, ena od njiju največje možne količine (5 ml), preostala količina pa je bila injicirana z drugim odmerkom.
Romanian: Animalele au primit 15 mg amoxicilină/kg corp, corespunzător la 1 ml/10 kg corp care necesitau 2 injecţii, una dintre ele fiind la volumul maxim (5 ml), iar restul fiind administrat la a doua injectare.
Slovenian: 2.2 Izračun karence za meso govedi
Romanian: 2.2 Determinarea perioadelor de aşteptare la carnea de bovine
Slovenian: • se lahko določijo časovne točke za govedo in prašiče, pri katerih je koncentracija ostankov v mišicah na mestu injiciranja pod mejno vrednostjo ostankov;
Romanian: • intervalele de sacrificare la care valorile reziduurilor la locul injectării au fost sub limita maximă de reziduuri în muşchi au fost identificate atât pentru bovine, cât şi pentru porcine;
Slovenian: Amoksicilin je dovzeten na razdelitev beta-laktamaz, ki jih proizvajajo nekateri bakterijski sevi.
Romanian: Amoxicilina se poate dezintegra sub influenţa ß-lactamazelor produse de unele tulpini de bacterii.
Slovenian: Škatla s steklenico 125 ml
Romanian: Cutie cu flacon de 125 ml
Slovenian: raztopine niso bile injicirane, so bile pri prvi časovni točki (7 dni) pod mejno vrednostjo kvantifikacije, z izjemo enega vzorca ledvic, pri katerem je bila pri prvi časovni točki koncentracija ostankov nad mejno vrednostjo ostankov, ter drugega vzorca ledvic, ki je vseboval ostanke nad mejo kvantifikacije.
Romanian: Nivelul reziduurilor din grăsime şi piele, ficat şi muşchi (diferit de locul injectării) au fost sub limitele de cuantificare la primul interval de sacrificare (7 zile), cu excepţia unei singure mostre de ţesut renal care conţinea reziduuri peste valoarea limitei maxime de reziduuri la primul interval de sacrificare şi a unei alte mostre care conţinea reziduuri peste limita de cuantificare.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Slovenian: Vrednosti koncentracije ostankov v maščobnih tkivih, jetrih, ledvicah in mišicah, v katere raztopine niso bile injicirane direktno, so bile pri prvi časovni točki (7 dni) pod mejno vrednostjo koncentracije ostankov, z izjemo enega vzorca ledvic, ki je vseboval mejno vrednost 25 µg/kg.
Romanian: Nivelul reziduurilor din grăsime, ficat, rinichi şi muşchi (diferit de locul injectării) au fost sub limitele de cuantificare la primul interval de sacrificare (7 zile) cu excepţia unei singure mostre de ţesut renal care conţinea reziduuri la valoarea limitei de cuantificare (25 µg/kg).
Slovenian: Vrednosti ostankov v ledvicah, maščobnem tkivu, jetrih in mišičnem tkivu, v katera niso bili injicirani odmerki, so bile pri prvi časovni točki (7 dni) pod mejno vrednostjo ostankov.
Romanian: Valorile reziduale în rinichi, grăsime, ficat şi muşchi (diferit de locul injectării) s-au situat sub limitele maxime de reziduuri aferente pentru primul interval de sacrificare testat (7 zile).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Romanian: Concentraţie Specii animale
Slovenian: Škatla s steklenico 500 ml
Romanian: Cutie cu flacon de 500 ml
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularno injiciranje
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injectare intramusculară.
Slovenian: Škatla s steklenico 250 ml
Romanian: Cutie cu flacon de 250 ml
Slovenian: Stearinska kislina
Romanian: Alcool benzilic Acid stearic
Slovenian: 10. september 2012
Romanian: 10 septembrie 2012
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 10. septembra 2012.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 10 septembrie 2012.
Slovenian: Zdravilo Zinacef je na trgu v vseh državah članicah EU (razen v Nemčiji, Latviji, na Slovaškem in v Španiji) ter na Islandiji in Norveškem.
Romanian: Zinacef este comercializat în toate statele membre ale UE (cu excepţia Germaniei, Letoniei, Slovaciei şi Spaniei), precum şi în Islanda şi Norvegia.
Slovenian: Zdravilo Zinacef je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Romanian: Zinacef este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
Slovenian: Na voljo je tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Romanian: Acesta este disponibil şi sub alte denumiri comerciale: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterij.
Romanian: Substanţa acţionează legându-se de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zinacef pregledano?
Romanian: De ce a fost evaluat Zinacef?
Slovenian: S tem bakterijam prepreči, da bi zgradile celične stene, zaradi česar postopoma odmrejo.
Romanian: Astfel, bacteriile sunt împiedicate să îşi construiască pereţii celulari şi, în cele din urmă, mor.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 24. maja 2012 zaključila pregled zdravila Zinacef.
Romanian: La data de 24 mai 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Zinacef.
Slovenian: • zunajbolnišnične pljučnice (pridobljene zunaj bolnišnice);
Romanian: • pneumonie comunitară (dobândită în afara spitalului);
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Zinacef potrebna uskladitev.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Zinacef.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je CHMP uskladil tudi priporočila glede uporabe zdravila Zinacef pri odraslih in otrocih ter bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter.
Romanian: După armonizarea indicaţiilor, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările cu privire la utilizarea Zinacef la adulţi şi copii şi la pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică.
Slovenian: • akutnih poslabšanj (izbruhov) kroničnega bronhitisa;
Romanian: • exacerbări acute (agravări) ale bronşitei cronice;
Slovenian: Zdravilo Zinacef se mora dajati z injiciranjem v veno, ki traja od 3 do 5 minut, z infundiranjem, ki traja od 30 do 60 minut, ali z globoko injekcijo v mišico v različnih odmerkih glede na stanje, za zdravljenje katerega se uporablja.
Romanian: Zinacef trebuie administrat prin injectarea în venă timp de 3-5 minute, prin perfuzie timp de 30-60 de minute sau prin injecţie intramusculară profundă, în doze diferite în funcţie de afecţiunea pentru tratament căreia este utilizat.
Slovenian: CHMP je zaključil, da se lahko zdravilo Zinacef uporablja pri odraslih in otrocih od rojstva za zdravljenje:
Romanian: CHMP a concluzionat că Zinacef trebuie utilizat la adulţi şi copii începând de la naştere pentru următoarele afecţiuni:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Zinacef.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Zinacef în Uniunea Europeană (UE).
Slovenian: CHMP se je strinjal, da se zdravilo Zinacef ne sme več uporabljati za zdravljenje hudih okužb ušes, nosu in grla, okužb kosti in sklepov ter gonoreje (spolno prenosljiva bolezen, ki jo povzroča bakterija Neisseria gonorrhoeae), saj ni dovolj kliničnih dokazov, ki bi podpirali te indikacije.
Romanian: CHMP a fost de acord că Zinacef nu trebuie să mai fie utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe ale urechilor, nasului şi gâtului şi nici al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor şi al gonoreei (o infecţie cu transmitere sexuală, cauzată de o bacterie numită Neisseria gonorrhoeae), deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinacef?
Romanian: Ce este Zinacef?
Slovenian: Zdravilo Zinacef je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje določenih bakterijskih okužb, vključno s pljučnico (okužba pljuč), okužbami sečil (okužbe struktur, ki proizvajajo in odvajajo urin), okužbami mehkih tkiv (okužbe podkožnih tkiv) in okužbami v trebušni votlini, ter za preprečevanje okužb med kirurškimi posegi.
Romanian: Zinacef este un antibiotic utilizat în tratamentul anumitor infecţii provocate de bacterii, inclusiv al pneumoniei (infecţie a plămânilor), al infecţiilor tractului urinar (infecţii ale structurilor care transportă urina), al infecţiilor ţesuturilor moi (infecţii ale ţesuturilor aflate imediat sub piele), al infecţiilor intra-abdominale, precum şi în prevenirea infecţiilor în cursul intervenţiilor chirurgicale.
Slovenian: CHMP je odločil tudi, da se zdravilo Zinacef ne sme več uporabljati pri sekvenčnem zdravljenju (pri prehodu bolnikov z injekcij na peroralno zdravljenje) zaradi znatnega zmanjšanja izpostavljenosti zdravilni učinkovini pri prehodu na peroralno farmacevtsko obliko.
Romanian: De asemenea, CHMP a hotărât că Zinacef nu trebuie să mai fie utilizat în terapia secvenţială (trecerea pacienţilor de la un tratament administrat pe cale injectabilă la un tratament cu administrare pe cale orală) din cauza reducerii semnificative a expunerii la substanţa activă în momentul trecerii la formula orală.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, natrijev cefuroksimat, spada v skupino „cefalosporinov".
Romanian: Substanţa activă, cefuroxima sodică, aparţine clasei „cefalosporinelor".
Slovenian: kardiovaskularnih in ginekoloških kirurških posegih (vključno s carskim rezom).
Romanian: ortopedice, cardiovasculare şi ginecologice (inclusiv operaţia de cezariană).
Slovenian: • okužb mehkega tkiva: celulitisa, erizipela in okužb ran;
Romanian: • infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate;
Slovenian: To je privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila po posameznih državah članicah, kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Zinacef v EU, je 20. aprila 2010 zadevo napotila na CHMP.
Romanian: La 20 aprilie 2010, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Zinacef în UE.
Slovenian: • zapletenih okužb sečil, vključno s pielonefritisom (okužbo ledvic);
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită (infecţie a rinichilor);
Slovenian: • za preprečevanje okužb pri gastrointestinalnih (vključno z ezofagealnimi), ortopedskih,
Romanian: • profilaxia infecţiilor în intervenţiile chirurgicale gastrointestinale (inclusiv la nivelul esofagului),
Slovenian: • okužb v trebušni votlini;
Romanian: • infecţii intra-abdominale;
Slovenian: Peroralna uporaba pretisni omot (alu/PVC) 42 kapsul
Romanian: Blister (alu/PVC)
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: Hrane ne dodajte več.
Romanian: Nu mai adăugați alimente.
Slovenian: Povejte zdravniku:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
Romanian: Data ultimei reautorizări: 23 Aprilie 2014
Slovenian: (mehanizem)
Romanian: (mecanism)
Slovenian: redki privid‡‡, nevroza‡‡, samomor‡‡*
Romanian: rare delir‡‡, nevroză‡‡, suicid‡‡*
Slovenian: Bolniki, ki zdravila ne morejo pogoltniti
Romanian: Pacienți care nu pot înghiți
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 3 mesecev do 17 let)
Romanian: Copii şi adolescenţi (de la 3 luni până la 17 ani)
Slovenian: Trudite se, da ne bi izpustili nobenega odmerka.
Romanian: Încercaţi să nu omiteţi nici o doză.
Slovenian: če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen z okvaro na srcu.
Romanian: dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
Slovenian: Preglednica 1: Pediatrični odmerki za uporabo enkrat na dan*
Romanian: Tabel 1: Doza pediatrică pentru administrare o dată pe zi*
Slovenian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velika Britanija
Romanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Marea Britanie
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o potrebnih previdnostnih ukrepih, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovenian: redki fotoalergijski dermatitis‡
Romanian: rare dermatită fotoalergică‡
Slovenian: Kaj je zdravilo SUSTIVA in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este SUSTIVA şi pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SUSTIVA 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SUSTIVA 3.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se počutite depresivno, mislite na samomor ali imate čudne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile)
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike je izračunan glede na telesno težo ter se vzame enkrat na dan, kakor je prikazano v naslednji tabeli:
Romanian: Doza pentru copii și adolescenți este calculată în raport cu greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi, zilnic, cum se arată mai jos:
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: 9 Če za dnevni odmerek potrebujete več kapsul, ponovite korake 5-8 za vsako kapsulo.
Romanian: 9 În cazul în care doza zilnică constă din mai mult de o capsulă, urmați pașii 5 până la 8 pentru fiecare capsulă.
Slovenian: Če ste noseči, lahko zdravilo SUSTIVA jemljete le, če se z zdravnikom skupaj odločita, da je to nujno potrebno.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi SUSTIVA doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Slovenian: nepojasnjeni občutki stiske, ki niso povezani s halucinacijami, lahko pa povzročajo težave pri jasnem ali razumnem razmišljanju samomor.
Romanian: sentimente inexplicabile de primejdie neasociate cu halucinaţii, dar care pot face dificilă gândirea în mod clar sau raţional sinucidere
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo SUSTIVA, ker ste okuženi z virusom HIV.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris SUSTIVA pentru că aveţi infecţie cu HIV.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Romanian: Consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul ce conţine maraviroc.
Slovenian: Korake 11-14 je treba dokončati v 30 minutah po pripravi mešanice: 11 Mešanico hrane in vsebine kapsule dajte otroku.
Romanian: Pașii 11-14 trebuie finalizați în decurs de 30 de minute de la amestecare: 11 Dați alimentul amestecat cu conținutul capsulei copilului,
Slovenian: Odbor PRAC je za medsebojno delovanje zdravil z vsadkom etonogestrela upošteval razpoložljive podatke iz 16 poročil o primerih in iz člankov, objavljenih v literaturi, avtorjev Vieira et al., 2014, in Chappel et al., 2017.
Romanian: Pentru interacțiunea medicament-medicament cu implant cu etonogestrel, PRAC a folosit datele disponibile din 16 rapoarte de caz și articolele de literatură publicate de Vieira et al., 2014 și Chappel et al., 2017.
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov in ga lahko priporočamo v prvih tednih zdravljenja ter pri bolnikih, pri katerih se ti simptomi nadaljujejo (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Administrarea medicamentului înainte de culcare pare să amelioreze tolerabilitatea faţă de aceste simptome şi poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament şi la pacienţii cărora li aceste simptome persistă (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Kaj je zdravilo SUSTIVA in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este SUSTIVA şi pentru ce se utilizează
Slovenian: 5 Previdno odprite kapsule SUSTIVA nad posodo s hrano, kakor je opisano v korakih 6-7, da ne raztresete vsebine.
Romanian: 5 Capsulele de SUSTIVA trebuie deschise cu atenție deasupra recipientului cu mâncare, conform descrierii de la pașii 6 până la 7, astfel încât să nu se verse conținutul.
Slovenian: Efavirenz se močno veže (približno 99,5 - 99,75 %) na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Romanian: Efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane (aproximativ 99,50-99,75%), mai ales de albumină.
Slovenian: Če kljub temu izpustite odmerek, vzemite naslednji odmerek takoj, ko je mogoče, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, dar nu luaţi o doză dublă pentru a o înlocui pe cea uitată.
Slovenian: 14 Znova dajte otroku vso količino hrane (slika f).
Romanian: 14 Dați-i din nou copilului să mănânce întreaga cantitate (imaginea f).
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je potrebno obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Romanian: Orice manifestări de inflamaţie trebuie evaluate, iar atunci când este necesar trebuie instituit tratament corespunzător.
Slovenian: Poskrbite, da bo zaužil celotno količino (slika f).
Romanian: asigurându-vă că acesta mănâncă întreaga cantitate (imaginea f).
Slovenian: Za mešanje uporabite majhno posodo.
Romanian: Pentru realizarea amestecului utilizaţi un recipient mic.
Slovenian: Otroka ne hranite nadaljnji 2 uri.
Romanian: 15 Nu mai hrăniți copilul timp de 2 ore.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom.
Romanian: dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) kožni izpuščaj
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) erupţie pe piele
Slovenian: Srednja vrednost Cmax µg/ml
Romanian: Media Cmax µg/ml
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT.
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este semnalul electric anormal numit și prelungirea intervalului QT.
Slovenian: Zato se efavirenza ne sme dati otrokom, mlajšim od 3 mesecev.
Romanian: De aceea, efavirenz nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 3 luni.
Slovenian: Kako jemati zdravilo SUSTIVA 4.
Romanian: Cum să luaţi SUSTIVA 4.
Slovenian: Kljub jemanju tega zdravila lahko še vedno s HIV okužite druge osebe, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protiretrovirusnim zdravljenjem.
Romanian: Încă puteţi transmite HIV când urmaţi tratamentul cu acest medicament, deşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Slovenian: če imate bolezen srca, kot so sprememba ritma ali hitrosti bitja srca, počasen srčni utrip ali hudo bolezen srca.
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum sunt schimbări ale ritmului sau a frecvenței bătăilor inimii, un ritm lent al bătăilor inimii sau o afecțiune cardiacă severă.