FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fosavance alendroninezuur en colecalciferol
Bulgarian: Fosavance alendronic acid и colecalciferol
Dutch: Fosavance verlaagt het risico op botbreuken in de wervelkolom en de heup.
Bulgarian: Fosavance намалява риска от костни фрактури (счупване на кости) в областта на гръбначния стълб и таза.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (70 mg алендронова киселина и 2800 международни единици [IU] колекалциферол; 70 mg алендронова киселина и 5600 IU колекалциферол).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 augustus 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fosavance verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fosavance, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Overige informatie over Fosavance
Bulgarian: Допълнителна информация за Fosavance:
Dutch: Om de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet te onderbouwen, heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Fosavance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Bulgarian: С цел да подкрепи комбинирането на алендронова киселина и витамин D3 в една таблетка, компанията провежда също проучване при 717 пациенти с остеопороза, включително 682 жени, които са преминали менопауза, за да покаже способността на Fosavance да увеличава нивата на витамин D.
Dutch: Het middel remt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Bulgarian: Той забавя действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom устата със стомаха), пациентът не трябва да ляга, докато не приключи с първото хранене за деня, което трябва да е не по-малко от 30 минути след приема на таблетката.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fosavance.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fosavance прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема таблетката с пълна чаша вода (но не минерална вода) най-малко 30 минути преди първия прием на храна, течности или други лекарства (включително антиациди, калциеви добавки и витамини).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fosavance te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fosavance се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Patiënten dienen ook calciumsupplementen in te nemen als de inname van calcium via voedsel onvoldoende is.
Bulgarian: Ако не получават достатъчно калций с храната, пациентите трябва да приемат също калциеви добавки.
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Fosavance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Bulgarian: При 652 пациенти проучването е удължено с 24 седмици, с цел да се сравнят ефектите от продължаване на лечението с Fosavance 70 mg/2800 IU самостоятелно или с добавяне на още 2800 IU витамин D3 (равносилно на употреба на Fosavance 70 mg/5600 IU).
Dutch: Welke voordelen bleek Fosavance tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Fosavance са установени в проучванията?
Dutch: Fosavance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Bulgarian: Fosavance е лекарство, което съдържа две активни вещества: алендронова киселина (alendronic acid) и колекалциферол (colecalciferol) (витамин D3).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fosavance in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fosavance?
Dutch: Fosavance bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Bulgarian: Fosavance съдържа две активни вещества: алендронова киселина и колекалциферол (витамин D3).
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Fosavance 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur toegediend.
Bulgarian: Пациентите получават Fosavance 70 mg/2800 IU или алендронова киселина веднъж седмично.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fosavance, вижте листовката.
Dutch: In de verlengingsstudie hadden vergelijkbare aantallen patiënten die Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen en die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (minder dan 6%), maar bij de patiënten die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Bulgarian: приемащи Fosavance 70 mg/2800 IU и Fosavance 70 mg/5600 IU, имат ниски нива на витамин D (под 6%), но при пациентите, приемащи Fosavance 70 mg/5600 IU, се наблюдава по-голямо увеличаване на нивата на витамин D след 24-те седмици на проучването.
Dutch: Fosavance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Bulgarian: Fosavance (съдържащ 2800 или 5600 IU колекалциферол) се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопауза с риск от ниски нива на витамин D. Fosavance 70 mg/5600 IU е предназначен за употреба при пациенти, които не приемат добавки с витамин D.
Dutch: Hoe werkt Fosavance?
Bulgarian: Как действа Fosavance?
Dutch: Wat is Fosavance?
Bulgarian: Какво представлява Fosavance?
Dutch: Hoe is Fosavance onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Fosavance?
Dutch: Waarom is Fosavance goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Fosavance е разрешен за употреба?
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Bulgarian: Тъй като е възможно пациентите с остеопороза да не получават достатъчно витамин D3 чрез излагане на слънчева светлина, той е включен във Fosavance.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание
Dutch: U mag televisie kijken.
Bulgarian: Можете да гледате телевизия.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Bulgarian: Вашият лекар също ще Ви каже какво да правите.
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Bulgarian: Не са наблюдавани други взаимодействия.
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Bulgarian: След това можете да повторите теста.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Bulgarian: Стойте на сянка.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2011 г.
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Bulgarian: След 2 до 4 дни третираното място ще почернее.
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Bulgarian: Започнете на 8-ия ден с 10-15 минути навън.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Bulgarian: Стойте на сенчести места или излизайте, когато е облачно.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употреба на челни лампи.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Bulgarian: Трябва внимателно да спазвате тези инструкции.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Bulgarian: Вреден за страдащи от алкохолизъм.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Bulgarian: Можете да увеличавате вашето излагане на слънце с по 15 минути всеки ден, напр. втори ден 30 минути, трети ден 45 минути, четвърти ден 60 минути и т.н.
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Bulgarian: Лазерната светлина не е гореща и не причинява изгаряне.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Bulgarian: Какво трябва да направя, за да се предпазя от изгаряния?
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Bulgarian: Такава реакция е съобщена с локален 5-флуороурацил.
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Bulgarian: Германия тел.: +49 3641 5195330 факс: +49 3641 5195331
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Bulgarian: Foscan ще бъде съхраняван в болничната аптека.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Bulgarian: През тази седмица очите Ви може да са много чувствителни към ярка светлина.
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: Събития, възникващи с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Bulgarian: Не носете много тънки дрехи, защото те няма да Ви предпазят от силната светлина.
Dutch: U mag niet zonnebaden.
Bulgarian: Не правете слънчеви бани.
Dutch: Dag 8-14
Bulgarian: Ден 8-14
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Bulgarian: Повечето хора ще имат възможност да се върнат към нормалния си режим към 22-ия ден.
Dutch: Deze pijn wordt onder controle gehouden met pijnstillers.
Bulgarian: Тази болка ще бъде контролирана с болкоуспокояващи.
Dutch: Laat uw arts of verpleegkundige weten dat u pijn hebt of wanneer de pijnstillers die u hebt gekregen de pijn niet wegnemen.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате болка или ако дадените Ви болкоуспокояващи не успокояват болката.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Bulgarian: Ако е абсолютно необходимо да се излагате на дневна светлина, трябва да внимавате да сте покрили цялата си кожа, включително тази на лицето и ръцете, и да носите тъмни очила.
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
Bulgarian: Болка възниква в деня след облъчване и обикновено продължава от 2 до 4 седмици.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Bulgarian: За лечението на други видове болка, изброени в тази точка, моля, вижте точка 4.4.
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Bulgarian: Дрехите, които трябва да обличате, са:
Dutch: Dag 2-7
Bulgarian: Ден 2-7
Dutch: Deze zwarte verkleuring wordt veroorzaakt door dode kankercellen (necrose).
Bulgarian: Това почерняване се дължи на мъртвите ракови клетки (некроза).
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Bulgarian: От тях 6 са имали пълно локално повлияване според критериите на СЗО.
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Bulgarian: Планирана хирургическа процедура през следващите 30 дни.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Bulgarian: Тези инструкции са описани в листовката.
Dutch: Wat is Foscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Foscan и за какво се използва
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактично лечение с кортикостероиди.
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Bulgarian: Изчакайте 24 часа, за да видите дали ще се появи зачервяване.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Bulgarian: Пълно локално повлияване съгласно критериите на СЗО е наблюдавано при 14 % от пациентите.
Dutch: Thermische verbranding, zonnebrand
Bulgarian: Термично изгаряне, слънчево изгаряне
Dutch: U kunt naar buiten gaan na zonsondergang.
Bulgarian: Можете да излизате навън след здрач.
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Bulgarian: Определете необходимата доза Foscan според телесното тегло на пациента.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Bulgarian: Този отговор обикновено се свързва с оток и болка, последвани от некроза.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Bulgarian: Няма известни специфични системни симптоми, свързани с предозирането.
Dutch: Strikte naleving van de regels voor verminderd licht is vereist.
Bulgarian: Изисква се стриктно спазване на намаления светлинен режим.
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти са получили поне 2 лечения е Foscan.
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
Bulgarian: Пуснете завесите и използвайте крушки от 60 W или по-малко.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 3 месеца след това.
Dutch: Op grond van het farmacodynamisch profiel wordt aangenomen dat temoporfine veilig is of dat het niet waarschijnlijk is dat het een effect heeft.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичния профил се предполага, че темопорфин е безопасен или е малко вероятно да има ефект.
Dutch: Praat met uw arts voor meer informatie.
Bulgarian: За повече информация говорете с Вашия лекар.
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Bulgarian: Всяко поле трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс лечение.
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Bulgarian: Освен това, навярно ще забележите отичане и зачервяване около третираното място.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Bulgarian: Не стойте на слънчева светлина повече от 15 минути първия път.
Dutch: Dit risico kan in de klinische situatie onder controle worden gehouden door de directe blootstelling aan licht tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Този риск може да бъде контролиран при клинична ситуация чрез намаляване на директната експозиция на светлина (вж. точка 4.4).
Dutch: U kunt geleidelijk aan weer normale binnenverlichting gaan gebruiken.
Bulgarian: Можете постепенно да се върнете към нормално вътрешно осветление.
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат върнати към нормална светлина постепенно (вж. указанията за защита от светлина за пациентите в края на тази точка).
Dutch: U bent overgevoelig voor porfyrines.
Bulgarian: Свръхчувствителност към порфирини.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на темопорфин при бременни жени.
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Bulgarian: Въпреки че не се наблюдават други ефекти върху развитието, приложените дози не надхвърлят достатъчно терапевтичната доза при хора, за да се осигури адекватна граница на безопасност.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de effecten van overmatige blootstelling aan laserlicht tijdens de behandeling.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно ефектите от прекомерното излагане на лазерна светлина по време на лечението.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Bulgarian: Наблюдаваната средна продължителност на повлияване на тумора за всички пациенти е 57 дни за общо повлияване и 84 дни за пълно повлияване на тумора.
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с темопорфин.
Dutch: Tijd na de injectie met Foscan
Bulgarian: Време след инжектиране на Foscan
Dutch: De dosis is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg/kg телесно тегло.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Bulgarian: Публикувани клинични изпитвания показват, че продължителността и интензитета на фоточувствителността при препоръчваната доза от 0,15 mg/kg са намалели с 1/3 в сравнение с доза от 0,3 mg/kg.
Dutch: • Hoed met brede rand: voor hoofd, hals, neus en oren
Bulgarian: Шапка с широка периферия: за главата, врата, носа и ушите
Dutch: U dient dit zorgvuldig te testen door de rug van uw hand gedurende 5 minuten aan het zonlicht bloot te stellen.
Bulgarian: Трябва внимателно да проверите това чрез излагане на външната страна на ръката си на слънце за 5 минути.
Dutch: NIET spoelen met waterige oplossingen zoals natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of water voor injectie.
Bulgarian: НЕ промивайте с водни разтвори като 9 mg/ml (0,9 %) инжекционен разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.
Dutch: U kunt mogelijk een geneesmiddel krijgen om de zwelling te verminderen.
Bulgarian: Може да Ви бъде дадено някакво лекарство за намаляване на отока.
Dutch: Proactieve behandeling van de lokale effecten en vermindering van fotoactivering in gebieden zonder tumor is belangrijk om de risico's te beperken.
Bulgarian: Проактивното контролиране на локалните ефекти и намаляването на фотоактивацията в нетуморните области е важно за овладяване на рисковете.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Bulgarian: Тези реакции могат да затруднят приема на храна и течности.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
Bulgarian: Възможно е да имате болка в очите или главоболие, когато лампите са включени.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts voor u naar huis gaat na toediening van een Foscan-injectie.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар за това, преди да си отидете вкъщи, след като сте били инжектирани с Foscan.
Dutch: Men dient voorbereid te zijn op de resulterende complicaties (d.w.z. dyspneu of zelfs luchtwegobstructie die bijvoorbeeld leidt tot intubatie of tracheotomie).
Bulgarian: Трябва да се предвидят получените в резултат на това усложнения (т.е. диспнея или дори обструкция на дихателните пътища, водеща, например, до интубация или трахеотомия).
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u ernstige zonnebrand oplopen met vorming van blijvende littekens.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да получите тежко слънчево изгаряне, което води до трайни белези.
Dutch: Om dit te voorkomen, moet u de instructies voor de geleidelijke blootstelling aan toenemende lichtsterkten binnenshuis gedurende de eerste week en aan afgeschermd licht buitenshuis tijdens de tweede week na de behandeling nauwgezet volgen (zie de tabel achterin deze folder).
Bulgarian: За да спрете това, трябва внимателно да следвате инструкциите за постепенно излагане на засилващо се вътрешно осветление през първата седмица и на сенчеста светлина на открито през втората седмица след лечението (моля, вижте таблицата в края на тази листовка).
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Bulgarian: Болката на мястото на инжектиране е преходна и може да бъде намалена чрез забавяне на скоростта на инжектиране.
Dutch: • Handschoenen: voor handen, pols en vingers
Bulgarian: Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Dutch: Hoe ziet Foscan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
Dutch: Als de tumor niet wordt belicht, dient er een periode van ten minste 4 weken te verstrijken tussen de overdosis en het opnieuw toedienen van Foscan.
Bulgarian: Ако туморът не е облъчен, трябва да има период от най-малко 4 седмици между предозирането и повторното прилагане на Foscan.
Dutch: U moet de instructies voor het voorkomen van brandwonden zorgvuldig opvolgen.
Bulgarian: Трябва да спазвате внимателно инструкциите за предпазване на кожата от изгаряне.
Dutch: De tumorrespons was groter bij patiënten met volledig belichte laesies met een diepte van 10 mm of minder.
Bulgarian: Повлияването на тумора се е увеличило при пациенти с цялостно облъчени лезии с дълбочина 10 mm или по-малко.
Dutch: • Er kan enige irritatie, een branderig gevoel of huidbeschadiging zijn op de plaats waar Foscan is geïnjecteerd, maar dit zal niet lang duren.
Bulgarian: Възможно е да има известно дразнене, парене или увреждане на кожата на мястото на инжектиране на Foscan, но това няма да трае дълго.
Dutch: Duw op de plunjer van de spuit om de dode ruimte in de filter volledig te vullen.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката, за да запълните празното пространство във филтъра.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Bulgarian: Въздействието на Foscan върху фертилитета при хора не е проучвано.
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
Bulgarian: Порфирия или други заболявания, изострящи се от светлина.
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
Bulgarian: Изпитванията при животни показват някои промени в хематологичните и биохимични показатели (намалени тромбоцити, еритроцити и хемоглобин, увеличени неутрофили, фибриноген, билирубин, триглицериди и холестерол).
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om blootstelling van de huid en ogen aan direct zonlicht of aan felle binnenverlichting gedurende de eerste 15 dagen na injectie te vermijden.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предпазни мерки, за да се избегне излагането на кожата и очите на директна слънчева светлина или ярко вътрешно осветление през първите 15 дни след инжектирането.
Dutch: Het lage aantal behandelde patiënten maakte identificatie van schadelijke reacties, die kunnen worden gecategoriseerd als soms en zelden, onmogelijk.
Bulgarian: Малкият брой лекувани пациенти не позволява да се установят нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат категоризирани като нечести и редки.
Dutch: Bloedvatruptuur: zie rubriek 4.3
Bulgarian: Руптура на кръвоносен съд: вижте точка 4.3