FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in klinischen Studien mit Velmanase alfa beobachteten IR zeichneten sich durch ein rasches Einsetzen der Symptome sowie einen leichten bis mittleren Schweregrad aus.
Norwegian Bokmål: IRR som ble observert i kliniske studier av velmanase alfa, ble karakterisert ved en rask inntreden av symptomer, og var lette til moderate i alvorlighetsgrad.
German: Nach Rekonstitution enthält ein ml Lösung 2 mg Velmanase alfa (10 mg/5 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder én ml av oppløsningen 2 mg velmanase alfa (10 mg/5 ml).
German: Bei einem Patienten kam es zu einem Bewusstseinsverlust, der wenige Sekunden anhielt, und von dem ein Zusammenhang mit der Studienbehandlung angenommen wurde.
Norwegian Bokmål: Hos én pasient ble det rapportert om tap av bevissthet som ble ansett som relatert til studiebehandlingen med bedring etter noen få sekunder.
German: Lamzede 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Lamzede 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
German: Die Daten deuten darauf hin, dass aufgrund von zunehmender Krankheitslast und krankheitsbedingten Atemwegsinfektionen die positiven Wirkungen der Behandlung mit Velmanase alfa abnehmen.
Norwegian Bokmål: Data tyder på at de gunstige effektene av behandlingen med velmanase alfa reduseres med økningen av sykdomsbelastning og sykdomsrelaterte respiratoriske infeksjoner.
German: Die Vorbereitung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Det må brukes aseptisk teknikk under klargjøring.
German: Krankheitsgefühl(1)
Norwegian Bokmål: Sykdomsfølelse(1)
German: Lamzede 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Velmanase alfa
Norwegian Bokmål: Lamzede 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning velmanase alfa
German: Lamzede kann während der Stillzeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Lamzede kan brukes under amming.
German: Akutes Nierenversagen(2)
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt(2)
German: Zur Infusionsgeschwindigkeit, siehe Abschnitt „Art der Anwendung‟.
Norwegian Bokmål: For infusjonshastigheter se informasjon i avsnittet «Administrasjonsmåte».
German: e) Die rekonstituierte Lösung sollte über ein Infusionsset verabreicht werden, das mit einer Pumpe und einem 0,22-µm-Inline-Filter mit geringer Proteinbindung ausgestattet ist.
Norwegian Bokmål: e) Den rekonstituerte oppløsningen skal administreres ved bruk av et infusjonssett som er utstyrt med en pumpe og et 0,22 µm in-line-filter med lav proteinbinding.
German: Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alpha-Mannosidose angewendet.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle pasienter med mild til moderat alfa-mannosidose.
German: Pädiatrische Studie rhLAMAN-08: Eine 24-monatige multizentrische offene Studie der Phase II zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der wiederholten Behandlung mit Velmanase alfa (rekombinante humane AlphaMannosidase) bei pädiatrischen Patienten im Alter von < 6 Jahren mit AlphaMannosidose.
Norwegian Bokmål: En 24-måneders, multisenter, åpen fase II-studie som undersøker sikkerhet og effekt av gjentatt behandling med velmanase alfa (rekombinant humant alfa-mannosidase) hos pediatriske pasienter < 6 år med alfa-mannosidose.
German: Während der klinischen Studien erhielten die Patienten vor der Infusion von Velmanase alfa keine routinemäßige Prämedikation.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble ikke rutinemessig forbehandlet før infusjon av velmanase alfa i de kliniske studiene.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche wird durch langsame Injektion von 5 ml Wasser für Injektionszwecke entlang der inneren Wand der Durchstechflasche rekonstituiert.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass rekonstitueres ved langsom injisering av 5 ml vann til injeksjonsvæsker langs den innvendige veggen av hvert hetteglass.
German: Ein ml der rekonstituierten Lösung enthält 2 mg Velmanase alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml med rekonstituert oppløsning inneholder 2 mg velmanase alfa.
German: In fünf klinische Studien erhielten insgesamt 33 Patienten (20 Männer und 13 Frauen im Alter von 6 bis 35 Jahren) Velmanase alfa.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 pasienter (20 gutter og 13 jenter i alderen 6 til 35 år) ble eksponert for velmanase alfa i fem kliniske studier.
German: Es ist nicht bekannt, ob Velmanase alfa in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om velmanase alfa utskilles i morsmelk.
German: Anaphylaktoide Reaktion(1)
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon(1)
German: Alle Patienten bis auf einen waren zuvor noch nie mit Velmanase alfa behandelt worden.
Norwegian Bokmål: Alle bortsett fra én pasient var naiv for behandling med velmanase alfa.
German: Diese katalysiert den sequentiellen Abbau von hybriden und komplexen mannosereichen Oligosacchariden im Lysosom und reduziert dadurch die Menge angereicherter mannosereicher Oligosaccharide.
Norwegian Bokmål: Velmanase alfa er tiltenkt for å supplere eller erstatte naturlig alfa-mannosidase, et enzym som katalyserer den sekvensielle degraderingen av hybride og komplekse oligosakkarider med høyt innhold av mannose, i lysosomet, noe som reduserer mengden av akkumulerte mannoserike oligosakkarider.
German: Nach wöchentlicher Infusion von 1 mg/kg Velmanase alfa belief sich die mittlere Plasma-Spitzenkonzentration im Steady State auf etwa 8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state etter ukentlig infusjon av 1 mg/kg av velmanase alfa var den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen omkring 8 µg/ml og ble nådd 1,8 timer etter starten av administrasjon, noe som tilsvarer den gjennomsnittlige infusjonsvarigheten.
German: Lamzede ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche, welches vor der Anwendung mit Wasser für Injektionszwecke aufgelöst wird.
Norwegian Bokmål: Lamzede leveres i et hetteglass som et pulver til infusjon som blandes med vann til injeksjonsvæsker før det gis.
German: [95%-KI] p-Wert p < 0,001
Norwegian Bokmål: [95 % KI] p-verdi p< 0,001
German: Absolute Veränderung gegenüber Studienbeginn Mittelwert
Norwegian Bokmål: Absolutt endring fra baseline, gjennomsnitt
German: Dieses Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn die rekonstituierte Lösung undurchsichtige
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes hvis den rekonstituerte oppløsningen inneholder ugjennomsiktige partikler eller er misfarget.
German: Weißes bis cremeweißes Pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite pulver.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, juvenilen Toxizität sowie Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, juvenil toksisitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
German: Augenlidödem
Norwegian Bokmål: Øyelokksødem
German: Auf der Basis dieses Kriteriums wurden Patienten mit leichter bis mittelschwerer Form der Krankheit, die einen heterogenen Schweregrad der Erkrankung zeigten und in der Lage waren, Ausdauertests zu absolvieren, in die Studien aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Basert på dette krieteriet ble pasienter med sykdom av mild til moderat alvorlighetsgrad med heterogen alvorlighet, men med evnen til å utføre utholdenhetsprøver, og med stor variabilitet i kliniske manifestasjoner og alder ved sykdomsdebut inkludert.
German: Ansprechen in der Domäne Pharmakodynamik
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk domenerespons
German: Bei den unter Behandlung mit Velmanase alfa beobachteten behandlungsbedingten Reaktionen könnten Antikörper eine Rolle spielen.
Norwegian Bokmål: Antistoffer kan spille en rolle i behandlingsrelaterte reaksjoner observert ved bruken av velmanase alfa.
German: Während der Anwendung von Velmanase alfa müssen geeignete Möglichkeiten zur medizinischen Unterstützung unmittelbar verfügbar sein.
Norwegian Bokmål: Relevant medisinsk støtte bør være tilgjengelig i umiddelbar nærhet når velmanase alfa administreres.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Lamzede beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lamzede Bruk ikke Lamzede:
German: Bei 9 % der Patienten (3 von 33 Patienten) in klinischen Studien wurde über IR (einschließlich Überempfindlichkeit, Übelkeit, Erbrechen, Pyrexie, Schüttelfrost, Hitzegefühl, Krankheitsgefühl, Urtikaria, anaphylaktoide Reaktion und Hyperhidrosis) berichtet.
Norwegian Bokmål: IRR (inkludert overfølsomhet, kvalme, oppkast, pyreksi, frysninger, varmefølelse, sykdomsfølelse, urtikaria, anafylaktoid reaksjon og hyperhidrose) ble rapportert hos 9 % av pasientene (3 av 33 pasienter) i kliniske studier.
German: In Fällen, in denen eine symptomatische Behandlung erforderlich war, kann eine Vorbehandlung mit Antihistaminika und/oder Kortikosteroiden eine spätere Reaktion möglicherweise verhindern.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forebygge påfølgende reaksjoner i de tilfellene der symptomatisk behandling var nødvendig.
German: Die Gesamtwirkungen der Behandlung wurden in folgenden Domänen untersucht: Pharmakodynamik (Verminderung der Oligosaccharid-Konzentration im Serum), Funktionsfähigkeit (3-MinutenTreppensteigen-Test [3MSCT], 6-Minuten-Gehtest [6MWT] und forcierte Vitalkapazität [FVC%] in
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling ble evaluert i forhold til farmakodynamikk (reduksjon av serum oligosakkarider), funksjonell (tre minutters trappetest (3MSCT), seks minutters gåtest (6MWT), og forsert vitalkapasitet (FVC) % forventet) og livskvalitet (Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) uførhetsindeks (Disability Index (DI) samt CHAQ-VAS pain (visuell, analog skala)).
German: Alle Patienten, bei denen IR auftraten, erholten sich vollständig.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som opplevde IRR ble restituert.
German: Ansprechen in der Domäne Funktionsfähigkeit
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Erkrankungen des Nervensystems Verwirrtheitszustand
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
German: Hitzegefühl(1)
Norwegian Bokmål: Varmefølelse(1)
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,692
Norwegian Bokmål: [95 % KI] p-verdi p=0,692
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,406
Norwegian Bokmål: [95 % KI] p-verdi p=0,406
German: Alpha-Mannosidose ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch einen Mangel des Enzyms Alpha-Mannosidase hervorgerufen wird.
Norwegian Bokmål: Alfa-mannosidose er en sjelden genetisk lidelse som forårsakes av mangel på et enzym som heter alfa-mannosidase, som er nødvendig for nedbryting av visse sukkerforbindelser (som kalles «mannoserike oligosakkarider») i kroppen.
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,278
Norwegian Bokmål: [95 % KI] p-verdi p=0,278
German: (Fatigue) - Hautausschlag (Urtikaria), vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrosis) - Nasenbluten - Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenksteifigkeit, Muskelschmerzen, Schmerzen in den
Norwegian Bokmål: oppkast - smerter på infusjonssted, frysninger, følelse av å være varm, sykdomsfølelse, tretthet (fatigue) - hudutslett (urtikaria), økt svetting (hyperhidrose) - neseblødning - leddsmerter, ryggsmerter, stive ledd, muskelsmerter, smerter i ekstremitet (hender, føtter) - irritasjon i øyet, hevelse i øyelokk (øyelokksødem), røde øyne - økt appetitt
German: Eine Durchstechflasche enthält 10 mg Velmanase alfa*.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 10 mg velmanase alfa*.
German: Gelenksteife
Norwegian Bokmål: Innsovningsvansker
German: Domäne
Norwegian Bokmål: Domene
German: Tatsächlicher Wert zu Studienbeginn Mittelwert (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline reell verdi, gjennomsnitt (SD)
German: Ermüdung
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lamzede Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Erbrechen(1)
Norwegian Bokmål: Oppkast(1)
German: 1 Patrone
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle
German: Datum der letzten Verlängerung: 17. Februar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år gamle)
German: • Kinder unter 2 Jahren
Norwegian Bokmål: • Barn under 2 år
German: ATC-Code: A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE04.
German: Lantus sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Lantus skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschließlich einem Patienten benutzt werden.
Norwegian Bokmål: For å unngå eventuell overføring av sykdommer må hver penn bare brukes av én pasient.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du planlegger å bli gravid, eller hvis du allerede er gravid.
German: Niedriger Blutzucker heißt, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker betyr at det ikke er nok sukker i blodet ditt.
German: Mischen kann zu Ausfällungen führen.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan blanding gi utfellinger.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lantus nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Lantus uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Lantus erwogen wird.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Lantus vurderes.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geölt werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
German: B Stellen Sie die gewünschte Dosis ein (im Beispiel unten sind es 30 Einheiten).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
German: Lantus kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Norwegian Bokmål: Lantus kan vurderes brukt under graviditet dersom det er et klinisk behov.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 9. Juni 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juni 2000
German: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italien
Norwegian Bokmål: Via Valcanello 4 03012 Anagni (FR) Italia
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Untersuchung bei Patienten.
Norwegian Bokmål: Følgende diagram viser resultatet av en studie på pasienter:
German: Es handelt sich dabei um ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, meget likt humaninsulin.
German: Umstellung von anderen Insulinen auf Lantus
Norwegian Bokmål: Omstilling fra andre insuliner til Lantus
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Norwegian Bokmål: Kanyler er ikke inkludert i pakken.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområdet kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
German: Anwendung von Lantus zusammen mit Alkohol
Norwegian Bokmål: Lantus sammen med alkohol
German: A Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster „0" steht.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller at dosevinduet etter sikkerhetstesten viser "0".
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
German: Eine 24-wöchige Parallelgruppenstudie wurde bei 125 Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus im Alter von 2 bis 6 Jahren durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers parallellgruppestudie ble utført med 125 barn i alderen 2 til 6 år med diabetes type 1.
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller lave verdier for glykosylert hemoglobin konstateres, må det tas hensyn til muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) anfall av hypoglykemi.
German: Wie Lantus aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Lantus ser ut og innholdet av pakningen
German: D Klopfen Sie an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
Norwegian Bokmål: D. Knips på insulinbeholderen slik at eventuelle luftbobler stiger opp mot kanylen.
German: • Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er kun for ditt bruk.
German: Es empfiehlt sich, das Datum der ersten Verwendung auf dem Etikett zu vermerken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer datoen for første bruksdag på etiketten.
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner på insuliner kan bli livstruende.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Lantus auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, kan Lantus også gis sammen med oralt aktive antidiabetika.
German: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Norwegian Bokmål: Virkningsprofil hos pasienter med type 1 diabetes
German: - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) In sehr seltenen Fällen kann es zur Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) und zu Muskelschmerzen (Myalgie) kommen.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk kun klare og fargeløse oppløsninger.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt - bestimmen, wie viel Lantus Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, - Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen, - Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis Lantus spritzen müssen.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, kommer legen din til å: - avgjøre hvor mye Lantus du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose Lantus.
German: Das Insulin wirkt möglicherweise schlechter.
Norwegian Bokmål: Insulinet kan gi dårligere virkning.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
German: Wenden Sie sich bitte für weitere Informationen an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mere informasjon.
German: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: En merkbar forandring (forbedring eller forverring) i kontrollen av blodsukkeret ditt kan forbigående forstyrre synet ditt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie Lantus spritzen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere Lantus.
German: Lantus wird unter die Haut injiziert.
Norwegian Bokmål: Lantus injiseres under huden.
German: Zweiter koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der ersten koprimären Ereignisse oder bis zur Durchführung eines Revaskularisierungsverfahrens (des Herzens, der Karotis oder peripher) oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av enhver av de primære sammensatte hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning vil kunne endre tid-/virkningsprofil.
German: Zeit (h) nach subkutaner Injektion
Norwegian Bokmål: Tid (time) etter subkutan injeksjon
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die Servicenummer des auf der Vorderseite der Packungsbeilage aufgeführten örtlichen Vertreters.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
German: Erster koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tiden frem til første episode med kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Norwegian Bokmål: Type 1diabetikere skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Lantus SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lantus SoloStar