FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikken til bevacizumab ble analysert hos voksne og pediatriske pasienter for å vurdere effekten av ulike demografiske karakteristika.
French: L'incidence de chaque sous-type histologique du cancer épithélial de l'ovaire était similaire entre les deux bras de traitement; 69 % des patientes dans chaque bras de traitement avaient un adénocarcinome de type histologique séreux.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hver histologiske sub-gruppe av epitelial ovarialkreft var lik i begge behandlingsarmene; 69 % av pasientene i hver behandlingsarm hadde histologitype serøst adenokarsinom.
French: Résultats d'efficacité pour l'analyse de la supériorité (Population ITT, Etude NO16966)
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultater for superiority-analysen (ITT-populasjon, studie NO16966)
French: 5,8 % de la population globale de patientes randomisées avaient une maladie de stade IIIB.
Norwegian Bokmål: 5,8 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB.
French: Les fistules recto-vaginales sont les plus fréquentes dans la catégorie des fistules GI-vaginales.
Norwegian Bokmål: Rektovaginal fistel er den vanligst forekommende fistel i kategorien GI-vaginal fistel.
French: Pour les patients ayant auparavant reçu ou recevant un traitement par bisphosphonates administrés par voie intraveineuse, les interventions dentaires invasives doivent si possible être évitées.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har blitt behandlet med eller behandles med intravenøse bisfosfonater bør unngå invasive tannbehandlinger hvis mulig.
French: Les résultats de PFS sont résumés ci-dessous:
Norwegian Bokmål: Under er PFS-resultatene oppsummert:
French: • des caillots sanguins dans les artères, pouvant conduire à une attaque cérébrale ou à une attaque cardiaque,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i arteriene som kan føre til hjerneslag eller hjerteinfarkt
French: En l'absence de progression de la maladie, l'interruption d'un composant du traitement à l'étude dans le bras erlotinib + bevacizumab n'a pas conduit à l'interruption de l'autre composant du traitement à l'étude, tel que spécifié dans le protocole de l'étude.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av sykdomsprogresjon, medførte ikke seponering av én komponent i studiebehandling i erlotinib + bevacizumabarmen til seponering av den andre komponenten i studiebehandling, som spesifisert i studieprotokollen.
French: 25e-75e percentile (mois)
Norwegian Bokmål: 25-75 persentil (måneder)
French: Il n'y a pas assez d'informations permettant de déterminer la tolérance et l'efficacité du bevacizumab chez des enfants atteints d'un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon for å bestemme sikkerhet og effekt av bevacizumab hos barn med nylig diagnostisert høygradig gliom.
French: Les patientes devaient avoir une espérance de vie de 12 semaines au moins et ne pas avoir reçu précédemment de radiothérapie pelvienne ou abdominale.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha en forventet levealder på ≥ 12 uker og ingen tidligere strålebehandling mot bekkenet eller magen.
French: Aucune activité anti-tumorale n'a été observée dans le cadre de deux précédentes études parmi un total de 30 enfants âgés de plus de 3 ans, atteints d'un gliome de haut grade en récidive ou en progression, traités par du bevacizumab et de l'irinotecan (CPT-11).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert anti-tumor aktivitet i to tidligere studier, som inkluderte totalt 30 barn over 3 år med residiverende eller progredierende høygradig gliom, ved behandling med bevacizumab og irinotekan (CPT-11).
French: Qu'est-ce que MVASI et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan MVASI ser ut og innholdet i pakningen
French: 0,613 [IC: 0,521; 0,721]
Norwegian Bokmål: 0,613 [KI: 0,521, 0,721]
French: Classe pharmacothérapeutique: antinéoplasiques et immunomodulateurs; agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC: L01XC07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07
French: • bilan urinaire anormal (protéines dans l'urine),
Norwegian Bokmål: • unormal urinprøve (protein i urin)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MVASI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MVASI
French: Pour une information complémentaire concernant le statut du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), référez-vous à la rubrique
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) status.
French: • des études de sécurité post-autorisation,
Norwegian Bokmål: • sikkerhetsstudier utført etter markedsføring
French: MVASI doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents antinéoplasiques.
Norwegian Bokmål: MVASI skal administreres under overoppsyn av lege med erfaring i bruk av antineoplastiske legemidler.
French: Il est important que votre médecin sache si vous avez déjà reçu des anthracyclines (par exemple de la doxorubicine, un type spécifique de chimiothérapie utilisé pour traiter certains cancers) ou une radiothérapie du thorax, ou si vous avez une maladie cardiaque.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legen din vet hvis du noen gang har blitt behandlet med antracykliner (f.eks. doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
French: • Il est possible que MVASI entraîne une hypersensibilité et/ou réaction à la perfusion (réaction liée à injection de votre médicament).
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at MVASI kan forårsake overfølsomhets- og/eller infusjonsreaksjoner (reaksjoner i forbindelse med injeksjon av medisinen).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
French: Aucune étude n'a été réalisée afin d'évaluer le potentiel mutagène et carcinogène du bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier for å vurdere bevacizumabs karsinogene og mutagene potensial.
French: Ces traitements en association à MVASI peuvent augmenter le risque d'effets indésirables sévères.
Norwegian Bokmål: Disse behandlingene sammen med MVASI kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
French: Des effets indésirables sur le fœtus ont été observés à toutes les doses testées, dont la dose la plus faible a abouti à des concentrations sériques moyennes environ 3 fois plus élevées que chez les patients recevant 5 mg/kg toutes les deux semaines.
Norwegian Bokmål: Skadelige føtale effekter ble observert ved alle undersøkte doser, hvor den laveste dosen resulterte i gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ca. 3 ganger høyere enn hos mennesker som gis 5 mg/kg annenhver uke.
French: Des effets compatibles avec une ICC ont été rapportés dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i overensstemmelse med CHF ble rapportert i kliniske studier.
French: Il est connu que les IgG franchissent la barrière placentaire et le bevacizumab est susceptible d'inhiber l'angiogenèse fœtale, ce qui pourrait causer de graves anomalies congénitales lors d'une administration pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at IgG krysser placentabarrieren og det er antatt at bevacizumab inhiberer angiogenesen i fosteret, og det antas derfor å forårsake alvorlige misdannelser ved bruk under graviditet.
French: Aucune différence significative n'a été observée en terme de durée de survie globale entre les patients qui ont reçu bevacizumab en monothérapie comparés à ceux qui ont été traités avec FOLFOX-4.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i varighet av total overlevelse mellom pasienter som fikk bevacizumab som monoterapi sammenlignet med pasienter behandlet med FOLFOX-4.
French: Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter des particules et des décolorations avant leur administration.
Norwegian Bokmål: Legemidler til parenteralt bruk bør kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
French: Dans les bras sous chimiothérapie, le groupe avec FOLFOX-4 a reçu les mêmes doses, selon le même schéma décrit précédemment dans le Tableau 6 de l'étude NO16966.
Norwegian Bokmål: I kjemoterapiarmene benyttet man samme FOLFOX-4 regime med samme dosering og administrasjon som vist i tabell 6 for studie NO16966.
French: • MVASI augmente le risque de présence de protéines dans vos urines, particulièrement si vous avez déjà une hypertension artérielle.
Norwegian Bokmål: • MVASI øker risikoen for protein i urinen, særlig hvis du allerede har høyt blodtrykk.
French: Les termes représentent des groupes d'évènements indésirables décrivant un concept médical plutôt qu'une condition particulière ou terme privilégié MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Norwegian Bokmål: Termene dekker et større utvalg av bivirkninger, og ikke en enkelt tilstand eller foretrukne termer i henhold til MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
French: Qu'est-ce que MVASI et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MVASI Comment utiliser MVASI
Norwegian Bokmål: Hva MVASI er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker MVASI Hvordan du bruker MVASI Mulige bivirkninger
French: Les signes peuvent inclure: une difficulté à respirer ou une douleur thoracique.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være vanskeligheter med å puste eller brystsmerter.
French: • une hypertension artérielle sévère non contrôlée par les médicaments anti-hypertenseurs; ou une augmentation sévère et soudaine de la pression artérielle,
Norwegian Bokmål: • alvorlig høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres med legemidler, eller hvis du får en plutselig og alvorlig økning i blodtrykket
French: La majorité des patientes (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) était âgée de moins de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (CP: 64,6 %; CPB: 68,8 %) var i alderskategorien < 65 år.
French: Avec une maladie résiduelle macroscopique.
Norwegian Bokmål: Med gjenværende makroskopisk tumorvev.
French: Une protéinurie de grade 3 a été rapportée chez jusqu'à 10,9 % des patients traités.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 3 ble rapportert hos opptil 10,9 % av behandlede pasienter.
French: Différence entre les taux de réponse IC à 95 % pour les différences entre les taux de réponse4
Norwegian Bokmål: Forskjell i responsrate 95 % KI for forskjell i responsrate4
French: Les résultats pharmacocinétiques montrent que la clairance et le volume de distribution du bevacizumab étaient comparables entre les patients pédiatriques et les adultes lorsqu'ils étaient normalisés au poids corporel, avec une exposition à la baisse lorsque le poids corporel diminuait.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene viste at utskillelsen og distribusjonsvolumet av bevacizumab kunne sammenlignes mellom pediatriske og voksne pasienter etter normalisering av kroppsvekt, hvor tendensen var redusert eksponering når kroppsvekten ble redusert.
French: • diminution de l'afflux de sang dans le cerveau ou attaque cérébrale,
Norwegian Bokmål: • redusert blodtilførsel til hjernen eller hjerneslag
French: Le métabolisme et l'élimination du bevacizumab sont similaires à ceux de l'IgG endogène, principalement via un catabolisme protéolytique dans l'ensemble du corps, y compris les cellules endothéliales, et ne sont pas intrinsèquement liés à une élimination rénale et hépatique.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon av bevacizumab er som for endogent IgG, dvs. primært via proteolytisk katabolisme i hele kroppen, inkludert endotelceller, og er ikke primært avhengig av eliminasjon via nyrer og lever.
French: Ces effets cliniquement significatifs ont ainsi été inclus dans la colonne « fréquence indéterminée » du tableau 2.
Norwegian Bokmål: Disse klinisk signifikante bivirkningene er derfor inkludert i tabell 2 under kolonnen «Ikke kjent».
French: 3,7 % de la population globale de patientes randomisées avaient une maladie de stade IIIB.
Norwegian Bokmål: 3,7 % av hele den randomiserte pasientpopulasjonen hadde sykdom i stadium IIIB.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
French: • MVASI pourrait augmenter le risque de développer une communication anormale ou un passage entre deux organes et entre des vaisseaux.
Norwegian Bokmål: • MVASI kan øke risikoen for å utvikle en unormal forbindelse eller passasje mellom to organer eller blodårer.
French: Les résultats de l'analyse primaire et de l'analyse de suivi sont présentés respectivement en fonction de l'ajout du bevacizumab au traitement et en fonction du schéma de traitement dans les tableaux 24 et 25.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra primær analyse og oppfølgingsanalyse er presentert for henholdsvis bevacizumab-behandling og studiebehandling i tabell 24 og tabell 25.
French: MVASI est à usage unique compte tenu qu'il ne contient pas de conservateur.
Norwegian Bokmål: MVASI er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
French: Les interventions dentaires invasives sont connues comme étant un facteur de risque.
Norwegian Bokmål: Større tanninngrep er også identifisert som en tilleggsrisiko.
French: L'analyse du critère principal de l'étude n'a montré aucune différence entre le groupe bevacizumab + placebo et le groupe bevacizumab + erlotinib (survie sans progression médiane de 8,5 mois contre 9,9 mois).
Norwegian Bokmål: Analysene av primært endepunkt viste ingen forskjell mellom bevacizumab + placeboarmen og bevacizumab + erlotinibarmen (median PFS 8,5 versus 9,9 måneder).
French: Affections du système immunitaire
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immun- systemet
French: En cas de complications de la cicatrisation d'une plaie pendant le traitement, celui-ci doit être interrompu jusqu'à la cicatrisation totale.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever problemer i forbindelse med sårtilheling under behandling, bør behandlingen stoppes inntil såret er helt grodd.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit du paclitaxel seul (90 mg/m2 en perfusion I.V.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til paklitaksel alene (90 mg/m2 i.v.
French: • rougeurs, desquamation, sensibilité, douleur ou cloques sur les doigts ou les pieds,
Norwegian Bokmål: • rødhet, hudavskalling, ømhet, smerter eller blemmer på fingrer eller føtter
French: Parlez-en à votre médecin pour vous assurer que vous ne prenez pas ce médicament en même temps que MVASI.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å være sikker på at du ikke tar disse medisinene samtidig.
French: MVASI doit être définitivement arrêté si l'hypertension artérielle médicalement significative ne peut pas être contrôlée efficacement par un traitement antihypertenseur ou en cas de survenue de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive.
Norwegian Bokmål: MVASI bør seponeres permanent hvis hypertensjon ikke lar seg kontrollere adekvat med antihypertensiv behandling, eller hvis pasienten utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
French: L'analyse de suivi des données a été réalisée avec une date limite de recueil des données fixée au 7 mars 2014, toutes les valeurs du p ont été données dans un but descriptif uniquement.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsanalysen ble utført ved data «cut-off» 7. mars 2014; alle p-verdier er kun oppført for beskrivende formål.
French: Patients âgés: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosejustering hos eldre er ikke nødvendig.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au bevacizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Le pourcentage des patientes avec un indice de performance ECOG de 1 ou ≥ 2 était de 38,7 % et de 5,0 % dans le bras CT et de 29,8 % et 9,0 % dans le bras CT + BV.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av pasienter med en ECOG funksjonsstatus på 1 eller ≥ 2 var 38,7 % og 5,0 % i CT-armen, og 29,8 % og 9,0 % i CT + BV-armen.
French: La vitesse de perfusion était ajustée en fonction de la tolérance, la durée de la perfusion initiale étant de 90 minutes.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var basert på toleranse, med en initial infusjonsvarighet på 90 minutter.
French: Résultats d'efficacité des études AVF0780g et AVF2192g AVF0780g
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie AVF0780g og AVF2192g
French: Bevacizumab a été associé à des cas graves de perforations gastro-intestinales.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab har blitt forbundet med alvorlige tilfeller av gastrointestinale perforasjoner.
French: L'association bevacizumab + IFL a conduit à une augmentation statistiquement significative de la survie globale, de la survie sans progression et du taux de réponse globale (voir tableau 3).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i tillegg til IFL ga en statistisk signifikant økning i total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og total responsrate (se tabell 4).
French: *Bevacizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules d'ovaire de Hamster Chinois.
Norwegian Bokmål: *Bevacizumab er et rekombinant humanisert monoklonalt antistoff produsert ved hjelp av DNA-teknologi og ovarieceller fra kinesisk hamster.
French: • Bras CT+BV (chimiothérapie plus bevacizumab):
Norwegian Bokmål: • CT + BV-armen (kjemoterapi pluss bevacizumab):
French: Qu'est-ce que MVASI et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva MVASI er og hva det brukes mot
French: 0,80 (p = 0,003) 95 % IC (0,69; 0,93)
Norwegian Bokmål: 0,80 (p = 0,003) 95 % KI (0,69; 0,93)
French: Parlezen à votre médecin si vous avez un cancer métastatique affectant le cerveau.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette dersom du har spredning av kreft som påvirker hjernen din.
French: Cela inclut une diminution du nombre de globules blancs dans le sang, en particulier des neutrophiles (un type de globules blancs qui aident à se protéger des infections), la présence de protéines dans l'urine, une diminution du taux de potassium, du taux de sodium, du taux de phosphore (un minéral) dans le sang, une augmentation du taux de sucre dans le sang ou des phosphatases alcalines (une enzyme) dans le sang, une augmentation de taux de créatinine sérique (une protéine mesurée par test sanguin pour voir si vos reins fonctionnent normalement), une diminution du taux d'hémoglobine (qui transporte l'oxygène dans le sang) qui peuvent être sévères.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer redusert antall hvite blodceller, spesielt nøytrofiler (en type hvite blodceller som hjelper til å beskytte mot infeksjoner), protein i urin, nedsatt kalium, natrium eller fosfor (et mineral) i blod, økt blodsukker, økt alkalisk fosfatase (enzym), økt serumkreatinin (et protein som måles ved en blodprøve for å undersøke hvor godt nyrene dine virker), redusert hemoglobin (finnes i røde blodceller og transporterer oksygen), som kan være alvorlig.
French: Test du log-rank (ajusté).
Norwegian Bokmål: log-rank test (stratifisert).
French: Taux de réponse objective1
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate1
French: Effet du bevacizumab sur la pharmacocinétique des autres agents antinéoplasiques
Norwegian Bokmål: Effekt av bevacizumab på farmakokinetikken til andre antineoplastiske legemidler
French: La pharmacocinétique du bevacizumab a été évaluée chez 152 enfants, adolescents et jeunes adultes (7 mois à 21 ans, pesant entre 5,9 et 125 kg) au cours de 4 études cliniques pédiatriques utilisant un modèle de population pharmacocinétique.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab ble undersøkt hos 152 barn, ungdommer og unge voksne (7 måneder til 21 år, 5,9 til 125 kg) i 4 kliniske studier med pediatriske pasienter ved å bruke en populasjonsfarmakokinetisk modell.
French: Bevacizumab en association à l'interféron alfa-2a en traitement de première ligne du cancer du rein avancé et/ou métastatique (BO17705)
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med interferon alfa-2a som førstelinjebehandling ved fremskreden og/eller metastatisk nyrecellekreft (BO17705)
French: Ne pas utiliser MVASI, si vous remarquez un problème de particule quel qu'il soit, ou une décoloration avant l'administration.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MVASI hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
French: • sécheresse cutanée, desquamation et inflammation de la peau, modification de la couleur de peau,
Norwegian Bokmål: • tørr hud, hudavskalling og betennelse i huden, endret hudfarge
French: • Vous pouvez développer une migraine sévère.
Norwegian Bokmål: • kan du få sterk migrene.
French: 829 patients ont été randomisés (292 sous FOLFOX-4, 293 sous bevacizumab + FOLFOX-4 et 244 sous bevacizumab en monothérapie).
Norwegian Bokmål: Åttehundreogtjueni pasienter ble randomisert (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 og 244 bevacizumab som monoterapi).
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
French: Dans la majorité des cas, le volume de MVASI nécessaire peut être dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % dans un volume total de 100 mL.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan nødvendig mengde MVASI fortynnes med natriumklorid (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til et totalvolum på 100 ml.
French: Risque relatif (IC 95 %) > 12 mois (n = 282) Médiane
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI) > 12 måneder (n = 282) Median
French: b stratifiés par la durée de l'intervalle sans traitement avant son inclusion dans cette étude par le formulaire d'inscription et le statut de la réduction tumorale chirurgicale secondaire Oui/Non.
Norwegian Bokmål: Stratifisert av varigheten av fri-intervall behandling før innmelding i denne studien gjennom registreringsskjemaet, og sekundær kirurgisk debulking-status Ja / Nei.
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer colorectal métastatique, il n'a pas été observé d'augmentation du risque hémorragique post-opératoire ou de complications de la cicatrisation des plaies, chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure 28 à 60 jours avant l'initiation du traitement par bevacizumab.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av metastatisk kolorektalkreft var det ingen økt risiko for post-operativ blødning eller komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling hos pasienter som gjennomgikk større kirurgiske inngrep 28-60 dager før igangsetting med bevacizumab.
French: Les patients peuvent être exposés à un risque de réactions liées à la perfusion/ d'hypersensibilité.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan risikere utvikling av infusjons-/hypersensitivitetsreaksjoner.
French: Ces effets indésirables, cliniquement significatifs, ont été rapportés dans les essais cliniques mais les effets de grade 3-5 n'ont pas atteint le seuil d'une différence d'au moins 2 % par rapport au groupe témoin.
Norwegian Bokmål: Disse klinisk signifikante bivirkningene ble rapportert i kliniske studier, men grad 3-5 bivirkninger oppfylte ikke kravet på minst 2 % forskjell sammenlignet med kontrollarmen.
French: Votre médecin doit vous conseiller une méthode de contraception à suivre au cours du traitement par MVASI et pendant au moins 6 mois après l'administration de la dernière dose de celui-ci.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å bruke sikker prevensjon under behandling med MVASI og i minst 6 måneder etter siste dose med MVASI.