FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Largo Umberto Boccioni 1
Maltese: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1
Italian: Dopo 30 settimane, la percentuale di variazione dell'UAE si è significativamente ridotta del 36% rispetto al basale con valsartan 160 mg (95%CI: 22% a 47%), e del 44% con valsartan 320 mg (95%CI: 31% a 54%).
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-persentaġġ tal-bidla fil-UAE kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'36% mil-linja bażi b'valsartan 160 mg (95%CI: 22 sa 47%), u b'44% b'valsartan 320 mg (95%CI: 31 sa 54%).
Italian: Interazioni relative a valsartan
Maltese: Interazzjonijiet relatati ma' valsartan
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux magħruf
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II in associazione con diuretici, valsartan e diuretici.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II u dijuretiċi, valsartan u dijuretiċi;
Italian: Tali effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue: molto comune: interessa più di un utilizzatore su 10 comune: interessa 1-10 utilizzatori su 100 non comune: interessa 1-10 utilizzatori su 1.000 raro: interessa 1-10 utilizzatori su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċertu frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10 li qed jużawh komuni: jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 minn kull 100 li qed jużawh mhux komuni: jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 minn kull 1,000 li qed jużawh rari: jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 minn kull 10,000 li qed jużawh rari ħafna: jaffettwaw inqas minn persuna waħda minn kull 10,000 li qed jużawh mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli
Italian: 20 gennaio 2010
Maltese: 20 ta' Jannar 2010
Italian: La domanda è stata ritirata il "giorno 180".
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata fil-‘180 jum'.
Italian: Doveva essere disponibile in compresse.
Maltese: Kien ser ikun disponibbli f'kapsuli.
Italian: Quali sono i motivi esposti dalla ditta per il ritiro della domanda?
Maltese: Sa fejn kienet waslet l-evalwazzjoni tal-applikazzjoni qabel ma din ġiet irtirata?
Italian: Ibuprofene è un antidolorifico che appartiene alla classe dei medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Maltese: Ibuprofen huwa analġesiku li jagħmel parti mill-klassi ta' mediċini mhux sterojdi kontra linfjammazzjoni (NSAIDs).
Italian: Che cos'è Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Maltese: X'inhu Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Italian: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth è un medicinale che contiene i principi attivi ibuprofene e difenidramina cloridrato.
Maltese: Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi ibuprofen u diphenhydramine hydrochloride.
Italian: • il PRAC ha preso in esame la procedura di cui all'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 derivante dai dati di farmacovigilanza per gli agenti antivirali ad azione diretta indicati nel trattamento dell'epatite C cronica;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 bħala riżultat tad-data ta' farmakoviġilanza għall-aġenti antivirali li jaħdmu b'mod dirett (DAAs) indikati fil-kura tal-epatite Ċ kronika.
Italian: Categoria/ Sostituzione, n (%)
Maltese: Kategorija/ Sostituzzjoni, n (%)
Italian: Punteggio MELD
Maltese: Punteġġ MELD
Italian: Età (anni): mediana (intervallo) Razza:
Maltese: Età (snin): medjan (medda) Razza:
Italian: GT: Genotipo; CP: Child Pugh
Maltese: GT: Ġenotip; CP: Child Pugh
Italian: medio mediana Q1, Q3
Maltese: Q1, Q3
Italian: Belgique/België/Belgien
Maltese: Belgique/België/Belgien N.V.
Italian: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato
Maltese: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Italian: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazolo
Maltese: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazole
Italian: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Stavudina
Maltese: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir Didanosine Stavudine
Italian: SEDATIVI Benzodiazepine
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines
Italian: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosoppressore
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Immunosuppressant
Italian: ↔ Ciclosporina
Maltese: ↔ Cyclosporine
Italian: Lacca di alluminio indaco carminio (E132) Ferro ossido giallo (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminum lake (E132) Yellow iron oxide (E172)
Italian: Fallimento virologico
Maltese: Falliment viroloġiku
Italian: Rifabutina Rifapentina
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Italian: 1b
Maltese: 1a 1b
Italian: Nera/Africana Americana Altro
Maltese: Suwed/AfrikaniAmerikani
Italian: Genotipo 1a Genotipo 1b Genotipo 2 Genotipo 3 N=301
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b Ġenotip 2 Ġenotip 3
Italian: ↑ Dabigatran etexilato
Maltese: ↑ Dabigatran etexilate
Italian: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirina
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Rilpivirine
Italian: Vedere paragrafo 4.5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Italian: Nel genotipo 4, sono state selezionate frequentemente sostituzioni di aminoacidi in posizione 30 e 93 (EC50 < 16 nM).
Maltese: F'ġenotip 4, sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku f'30 u 93 (EC50 <16 nM)
Italian: Non è stato osservato antagonismo dell'attività antivirale.
Maltese: L-ebda antagoniżmu ta' attività antivirali ma ġiet osservata.
Italian: Tossicologia
Maltese: Tossikoloġija
Italian: Studio AI444010
Maltese: Studju AI444010
Italian: >30 a ≤50 mL/min
Maltese: >30 sa ≤50 mL/min
Italian: ≤30 mL/min o emodialisi
Maltese: ≤30 mL/min jew emodijalisi
Italian: Studio AI444042
Maltese: Studju AI444042
Italian: Nucleo della compressa Lattosio anidro Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Silicio diossido (E551) Magnesio stearato
Maltese: Il-qalba tal-pillola Anhydrous lactose Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate
Italian: Coinfezione HCV/HIV (ALLY-2)
Maltese: Koinfezzjoni ta' HCV/HIV (ALLY-2)
Italian: Azitromicina Ciprofloxacina
Maltese: Azithromycin Ciprofloxacin
Italian: Uxbridge UB8 1DH
Maltese: Uxbridge UB8 1DH Ir-Renju Unit
Italian: Daclatasvir è un substrato di CYP3A4, P-gp e del trasportatore di cationi organici (OCT) 1.
Maltese: Daclatasvir huwa sottostrat ta' CYP3A4, P-gpu t-trasportatur katajoniku organiku (OCT) 1.
Italian: Genotipo 3 N=18
Maltese: Kollha N=18
Italian: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005 EU/1/14/939/006
Maltese: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004
Italian: Un paziente considerato un fallimento del protocollo (non-SVR) ha raggiunto SVR NS5A RAVs monitorati alle posizioni amminoacidiche sono 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, e 93
Maltese: *** NS5A RAVs issorveljati f'pożizzjonijiet tal-aċidu amminiku huma 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, u 93
Italian: Blister trasparente in Polivinilcloruro/poli-cloro-tri-fluoro-etilene (PVC/PCTFE)/copertura in foglio di alluminio.
Maltese: Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) folja ċara/inforra bil-fojl talaluminju.
Italian: Induttori moderati di CYP3A4
Maltese: Indutturi moderati ta' CYP3A4
Italian: > 10 a ≤12 g/dL
Maltese: >10 sa ≤12 g/dL
Italian: Daclatasvir in vitro non ha inibito (IC50 >40 µM) gli enzimi CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, o 2D6.
Maltese: 5% tal-konċentrazzjoni tal-ġenitur.Daclatasvir in vitro ma impedixxix (IC50 >40 µM) l-enzimi ta' CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, jew 2D6.
Italian: Inibitori della proteasi (PI) Boceprevir
Maltese: Impedituri ta' protease (Protease inhibitors, PIs) Boceprevir
Italian: TEL: +385 1 2078 508
Maltese: s r.o. Tel: +385 1 2078 508
Italian: Attività genotipo-specifica
Maltese: Attività speċifika tal-ġenotip
Italian: Q30: H, K, R
Maltese: M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs)
Maltese: Impedituri mhux nukleosidi ta' reverse transcriptase (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI)
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTIs)
Maltese: Impedituri nukleosidi/nukleotidi ta' reverse transcriptase (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NRTI)
Italian: Tel: + 420 221 016 111
Maltese: s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Italian: pegIFN/RB V N=6
Maltese: pegIFN/RBV N=6
Italian: Valori di Laboratorio/Criteri Clinici
Maltese: Valur tal-Laboratorju/Kriterji Kliniċi
Italian: H58: D, P
Maltese: P32-delezzjoni H58: D, P
Italian: Genotipo 2 N=26
Maltese: Kollha N=26
Italian: pegIFN/RB V N=42
Maltese: pegIFN/RBV N=42
Italian: Atorvastatina Fluvastatina Simvastatina Pitavastatina Pravastatina
Maltese: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Italian: Interazione attesa a causa dell'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir/cobicistat:
Maltese: CYP3A4 minn atazanavir/cobicistat:
Italian: La maggior parte dei fallimenti con genotipo 1a aveva varianti emergenti di NS5A rilevate a Q30 (127/139 [91%]), e la maggior parte dei fallimenti con genotipo 1b aveva varianti emergenti di NS5A rilevate a L31 (37/49 [76%]) e/o Y93H (34/49 [69%]).
Maltese: Il maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1a kellhom varjanti NS5A emerġenti osservati fi Q30 (127/139 [91%]) u l-maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1b kellhom varjanti ta' NS5A emerġenti osservati f'L31 (37/49 [76%]) u jew Y93H (34/49 [69%]).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo comune artralgia, mialgia artralgia, mialgia
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni artralġja, mijalġja artralġja, mijalġja
Italian: > 8.5 a ≤10 g/dL
Maltese: >8.5 sa ≤10 g/dL
Italian: ANALGESICI NARCOTICI
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI
Italian: Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg una volta al giorno)
Maltese: Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune appetito ridotto
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni nuqqas ta' aptit
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: Genotipo HCV:
Maltese: Oħrajn Ġenotip HCV:
Italian: Daclatasvir ha mostrato interazioni da additive a sinergiche con interferone alfa, con gli PI della proteina non strutturale 3 di HCV (NS3), con gli inibitori non-nucleosidici della proteina non strutturale 5B di HCV (NS5B) e con gli analoghi nucleosidici di NS5B di HCV negli studi di associazione condotti utilizzando il sistema di repliconi di HCV in cellula.
Maltese: HCV (nonstructural protein 3, NS3), impedituri mhux nukleosidi mhux strutturali 5B ta' HCV (ninstructural protein 5B, NS5B), u analogi ta' nukleosidi HCV NS5B fi studji ta' kombinazzjoni permezz tas-sistema replikon ta' HCV bbażata fuq ċelluli.
Italian: ↑ Digossina
Maltese: ↑ Digoxin
Italian: 400 mg die
Maltese: 400 mg kuljum
Italian: *Valutata in adulti oppioidi-dipendenti in terapia di mantenimento stabile con buprenorfina/naloxone.
Maltese: * Evalwat f'adulti dipendenti fuq l-opjojdi fuq terapija stabbli ta' manteniment ta' buprenorphine/naloxone.
Italian: 0,180/0,215/0,250 mg di norgestimato.
Maltese: 215/0.250 mg huwa rrakkomandat ma' Daklinza.
Italian: AUC*: 2,10 (1,95, 2,26) Cmax*: 1,35 (1,24, 1,47) Cmin*: 3,65 (3,25, 4,11)
Maltese: AUC*: 2.10 (1.95, 2.26) Cmass*: 1.35 (1.24, 1.47) Cmin*: 3.65 (3.25, 4.11)
Italian: Cirrosi compensata Terapia HIV concomitante:
Maltese: Terapija tal-HIV konkomitanti:
Italian: I valori di EC50 di daclatasvir nel sistema di repliconi sono stati 0,003-1,25 nM per i genotipi 3a, 4a, 5a e 6a, di 0,034-19 nM per il genotipo 2a e di 0,020 nM per il virus infettante con genotipo 2a (JFH-1).
Maltese: Il-valuri ta' EC50 fis-sistema ta' replikon ta' daclatasvir kienu 0.003-1.25 nM għal ġenotipi 3a, 4a, 5a u 6a, u 0.034-19 nM għal ġenotipi 2a kif ukoll bħala 0.020 nM għal virus b'ġenotip 2a infettiv (JFH-1).
Italian: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg una volta al giorno)
Maltese: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Italian: Tutti e 4 i pazienti hanno raggiunto la SVR12.
Maltese: L-4 pazjenti kollha kisbu SVR12.
Italian: Pazienti con malattia epatica Child-Pugh C
Maltese: Pazjenti b'marda tal-fwied Child-Pugh C
Italian: (daclatasvir 30 mg una volta al giorno)
Maltese: (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Italian: Erano eleggibili all'arruolamento i pazienti con infezione HCV genotipo 1, 2, 3, 4, 5 o 6.
Maltese: Pazjenti infettati b'ġenotip 1, 2, 3, 4, 5, jew 6
Italian: Genotipo 1
Maltese: Ġenotip 1
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza per pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh A, punteggio 5-6), moderata (Child-Pugh B, punteggio 7-9) o severa (Child-Pugh C, punteggio ≥10) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Maltese: (Child-Pugh A, punteġġ 5-6), moderat (Child-Pugh B, punteġġ 7-9) jew sever (Child-Pugh C, punteġġ ≥10) indeboliment tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Italian: Regime e durata HCV GT 1 o 4
Maltese: Kors u tul HCV GT 1 jew 4
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 5 in base al regime, alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Maltese: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Interaztion non studiata.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata.
Italian: In un numero limitato di pazienti infetti con genotipo 4 con mancata risposta, al fallimento sono state rilevate sostituzioni L28M e L30H/S.
Maltese: b'nuqqas ta' rispons, ġew osservati is-sostituzzjonijiet L28M u L30H/S fil-falliment.
Italian: Breakthrough virologico Recidiva**
Maltese: Skoperta viroloġika**
Italian: Buprenorfina/naloxone, dose individualizzata da 8/2 mg a 24/6 mg una volta al giorno* (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
Maltese: Buprenorphine/naloxone, 8/2 mg sa 24/6 mg doża individwalizzata li tingħata darba kuljum* (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Italian: In vitro daclatasvir è un inibitore dei trasportatori di ricaptazione renale, di OAT1 e 3, e OCT2, ma non è previsto un effetto clinico sulla farmacocinetica dei substrati di questi trasportatori.
Maltese: Daclatasvir in vitro huwa impeditur ta' trasportaturi ta' teħid mill-kliewi, OAT1 u 3, u OCT2, imma mhux mistenni li jkollu effett kliniku fuq il-farmakokinetika ta' sottostrati ta' dawn it-trasportaturi.
Italian: Luxembourg/Luxemburg N,V, Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Maltese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Italian: Pazienti con cirrosi CP C
Maltese: Pazjenti b'ċirrożi CP C
Italian: AUC: 2,32 (2,06, 2,62) Cmax: 1,46 (1,28, 1,66)
Maltese: AUC: 2.32 (2.06, 2.62) Cmass: 1.46 (1.28, 1.66)
Italian: 600 mg die
Maltese: 600 mg kuljum
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Daklinza 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Daklinza 90 mg
Italian: Inibizione di OATP 1B1 e BCRP da parte di daclatasvir
Maltese: Impediment ta' OATP1B1, u BCRP b'daclatasvir
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444042 sono presentati nella Tabella 13.
Maltese: Riżultati ta' trattament fl-istudju A1444042 huma ppreżentati f'Tabella 13.
Italian: Inibizione di CYP3A4 da parte di ketoconazolo
Maltese: Impediment ta' CYP3A4 b'ketoconazole
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una volta al giorno (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Italian: 0,180/0,215/0,250 mg una volta al giorno per 7/7/7 giorni (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
Maltese: 215/0.250 mg darba kuljum għal 7/7/7 ijiem
Italian: Tabella 1: Trattamento raccomandato per la terapia di combinazione con Daklinza senza interferone
Maltese: Tabella 1: Kura rakkomandata għal terapija kombinata b'Daklinza mingħajr interferon
Italian: L'efficacia e la sicurezza di daclatasvir 60 mg una volta al giorno in associazione a sofosbuvir 400 mg una volta al giorno nel trattamento di pazienti con infezione cronica da HCV sono state valutate in quattro studi in aperto (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 e ALLY-3).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' daclatasvir 60 mg darba kuljum flimkien ma' sofosbuvir 400 mg darba kuljum fil-kura ta' pazjenti b'infezzjoni kronika bl-HCV, ġew evalwati erba' studji b'tikketta mikxufa (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 u ALLY-3).
Italian: La cirrosi è stata determinata mediante la biopsia del fegato, FibroScan >14.6 kPa, o punteggio FibroTest ≥0.75 e aspartame amminotransferasi (AST): indice del rapporto delle piastrine (APRI) >2.
Maltese: Iċ-ċirrożi kienet iddeterminata minn bijopsija tal-fwied, FibroScan >14.6 kPa, jew punteġġ ta' FibroTest ≥0.75 u aspartate aminotransferase (AST): indiċi tal-proporzjon tal-plejtlits (APRI) >2.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Daklinza 60 mg una volta al giorno, darunavir/ritonavir (800/100 mg una volta al giorno o 600/100 mg due volte al giorno) o darunavir/cobicistat.
Maltese: Daklinza 60 mg darba kuljum, darunavir/ritonavir (800/100 mg darba kuljum jew 600/100 mg darbtejn kuljum) jew darunavir/cobicistat mhu rakkomandat.
Italian: Inibitore della fusione Enfuvirtide
Maltese: Impeditur ta' Fusjoni Enfuvirtide
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Daklinza 60 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Daklinza 60 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Daklinza 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Daklinza 30 mg
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg di daclatasvir (come dicloridrato) Gli altri componenti sono - Nucleo della compressa: lattosio anidro (vedere paragrafo 2), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silicio diossido (E551) e magnesio stearato - Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, lacca di alluminio indaco carminio (E132), ferro ossido giallo (E172)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma - Il-qalba tal-pillola: lactose anidru, (ara sezzjoni 2) microcrysalline cellulose, croscarmellose sodium, silicon dioxide (E551) u magnesium stearate - Il-kisi tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake, (E132) yellow iron oxide (E172)
Italian: Inibizione di CYP3A4 da parte di telaprevir
Maltese: Impediment ta' CYP3A4 minn telaprevir
Italian: AUC: 1,58 (1,44, 1,74) Cmax: 2,04 (1,83, 2,26)
Maltese: AUC: 1.58 (1.44, 1.74) Cmass: 2.04 (1.83, 2.26)
Italian: 200 mg die
Maltese: 200 mg kuljum
Italian: *Valutata in adulti oppioidi-dipendenti in terapia di mantenimento stabile con metadone.
Maltese: * Evalwat f'adulti dipendenti fuq l-opjojdi fuq terapija stabbli ta' manteniment ta' methadone.
Italian: Le varianti più resistenti con la sostituzione di un singolo amminoacido nel genotipo 2a e nel genotipo 3a sono state F28S (EC50 >300 nM) e Y93H (EC50 >1.000 nM), rispettivamente.
Maltese: L-aktar varjanti reżistenti b'sostituzzjoni ta' aċidu amminiku wieħed f'ġenotip 2a u ġenotip 3a kienu F28S (EC50 >300 nM) u Y93H (EC50
Italian: AUC: 0,21 (0,19, 0,23) Cmax: 0,44 (0,40, 0,48)
Maltese: AUC: 0.21 (0.19, 0.23) Cmass: 0.44 (0.40, 0.48)
Italian: I 211 pazienti avevano una età media di 54 anni (intervallo: da 20 a 70); 83% erano bianchi; 12% neri/afro-americani; 2% asiatici; 20% ispanici o latini.
Maltese: Il-211-il pazjent, kellhom età medjana ta' 54 sena (medda: 20 sa 70); 83% kienu bojod, 12% kienu suwed/Amerikani-Afrikani, 2% kienu Ażjatiċi; 20% kienu
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbitale Fenitoina
Maltese: Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Italian: Daklinza 30 mg, 60 mg e 90 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 28 compresse in blister non perforati calendarizzati ed in blister monodose perforati.
Maltese: Daklinza 30 mg, 60 mg u 90 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti ta' 28 pilloli f'folji kalendarji mhux ipperforati u folji pperforati ta' doża waħda.
Italian: Bianca Nera/Africana Americana Altro Genotipo HCV: 1a 1b
Maltese: Ġenotip tal-HCV: 1a 1b
Italian: Gran parte dei pazienti (71%, incluso il 98% dei pazienti con precedente fallimento con PI) aveva genotipi IL-28B rs12979860 non-CC.
Maltese: (71%, li jinkludu 98% b'fallimenti ta' PI ta' qabel) kellhom IL-28B rs12979860 mhux ġenotipi CC.
Italian: Induzione di CYP3A4 da parte di efavirenz
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 b'efavirenz
Italian: Inibizione di CYP3A4 da parte di ritonavir
Maltese: Impediment ta' CYP3A4 b'ritonavir
Italian: ↑ Norbuprenorfina AUC: 1,62 (1,30, 2,02) Cmax: 1,65 (1,38, 1,99) Cmin: 1,46 (1,12, 1,89)
Maltese: ↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02) Cmax: 1.65 (1.38, 1.99) Cmin: 1.46 (1.12, 1.89)
Italian: AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmax: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
Maltese: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmass: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
Italian: ↔ R-metadone AUC: 1,08 (0,94, 1,24) Cmax: 1,07 (0,97, 1,18) Cmin: 1,08 (0,93, 1,26)
Maltese: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio in caso di somministrazione di questo medicinale in concomitanza con Daklinza in combinazione con sofosbuvir (vedere paragrafi 4.4 e 4.8)
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib jekk dan il-prodott mediċinali jingħata ma' Daklinza flimkien ma' sofosbuvir (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Italian: Sirolimus Micofenolato mofetile
Maltese: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Italian: ↑ Buprenorfina AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmax: 1,30 (1,03, 1,64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
Maltese: ↑ Buprenorphine AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
Italian: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60, 0,78) Cmax*: 0,83 (0,76, 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34, 0,50)
Maltese: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmass*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
Italian: Genotipo 4
Maltese: Ġenotip 4
Italian: I limiti di HCV RNA che portano alla interruzione del trattamento (cioè le regole per l'interruzione del trattamento) sono presentate nella Tabella 3.
Maltese: Illimiti ta' HCV RNA li jagħtu bidu għall-waqfien tal-kura (i.e. regoli ta' twaqqif tal-kura) huma ppreżentati f'Tabella 3.
Italian: La SVR è stata l'endpoint primario per determinare il tasso di cura di HCV, ed è stata definita come HCV RNA inferiore a LLOQ a 12 settimane dopo la fine del trattamento (SVR12) per gli studi AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 e AI444043, e come HCV RNA non rilevabile a 24 settimane dopo la fine del trattamento (SVR24) per lo studio AI444010.
Maltese: għall-istudji A1444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), A1444042
Italian: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg due volte al giorno (daclatasvir 30 mg una volta al giorno)
Maltese: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg darbtejn kuljum (daclatasvir 30 mg darba kuljum)
Italian: La farmacocinetica di daclatasvir dopo una dose orale singola di 30 mg è stata studiata in soggetti non infetti da HCV con compromissione epatica lieve (Child-Pugh A), moderata (Child-Pugh B) e severa (Child-Pugh C) rispetto ai soggetti senza compromissione epatica.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' daclatasvir wara għotja orali waħda b'doża ta' 30 mg kienu studjati f'individwi mhux infettati b'HCV, li kellhom indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B), u sever (Child-Pugh C) meta mqabbla ma' individwi mhux indeboliti.
Italian: Etinilestradiolo 35 μg una volta al giorno per 21 giorni + norgestimato
Maltese: Ethinylestradiol 35 μg darba kuljum għal 21 jum +
Italian: AUC: 0,94 (0,84, 1,04) Cmax: 1,01 (0,89, 1,14)
Maltese: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmass: 1.01 (0.89, 1.14)
Italian: Genotipo 2
Maltese: Ġenotip 2
Italian: Bloccanti del canale del calcio Diltiazem
Maltese: Imblokkaturi tal-kanal tal-calcium Diltiazem
Italian: La recidiva include le osservazioni fino alla Settimana 24 di follow-up.
Maltese: Ir-rikaduta tinkludi osservazzjonijiet sa follow-up f'Ġimgħa 24.
Italian: Itraconazolo Posaconazolo Voriconazolo
Maltese: Itraconazole Posaconazole Voriconazole