FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har brugt for meget PecFent
Latvian: Ja esat lietojis PecFent vairāk nekā noteikts
Danish: Bliv siddende i mindst 1 minut efter at have brugt næsesprayen.
Latvian: 13. Pēc deguna aerosola lietošanas vismaz 1 minūti palieciet sēžot.
Danish: • Når du ser et rødt 8-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Latvian: • Kad skaitītāja lodziņā kļūs redzams sarkans skaitlis 8, pudelīte it tukša: Jūs vairs nevarēsit no tās iegūt pilnu aerosola izsmidzinājumu.
Danish: Næsespray, opløsning [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) pr. flaske
Latvian: [2 izsmidzinājumu pudelīte:] 1 pudelīte - 0,95 ml (2 izsmidzinājumi) pudelītē
Danish: Tid (timer)
Latvian: Laiks (stundās)
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær (hvis du ikke anvender næsesprayen korrekt).
Latvian: Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas), kā arī atsevišķos gadījumos - bronhu spazmas (ja Jūs aerosolu lietojat nepareizi).
Danish: Tag altid PecFent nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Danish: • abstinenssyndrom (kan vise sig ved, at der opstår følgende bivirkninger: kvalme, opkastning,
Latvian: • abstinences sindroms (var izpausties kā šādas blakusparādības: nelabums, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana);
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i mund, tunge eller næse, eller andre tungeproblemer, mundsår, tør mund
Latvian: • mutes, mēles vai deguna nejutīgums vai tirpšana, citas mēles problēmas, čūlas mutē, sausa mute; • caureja;
Danish: o Efter der er blevet udpumpet 2 behandlingsdoser, vil patienten ikke høre et klik, og tælleren vil ikke nå længere frem end til "2".
Latvian: o Pēc tam, kad 2 terapeitiskās izsmidzinājuma devas ir izsmidzinātas, pacients vairs nedzirdēs klikšķi un skaitītājs nevirzīsies tālāk par "2"; nākamie izsmidzinājumi nebūs pilni, un tos nedrīkst lietot terapeitiskā nolūkā.
Danish: Flaske med 8 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Latvian: 8 izsmidzinājumu pudelīte: o Aerosols jāvērš prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un jāizsmidzina atlikušais aerosols, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "8" un no pudelītes vairs nav iegūstamas pilnas terapeitiskas izsmidzinājuma devas.
Danish: Tryk godt ned på fingergrebene, så PecFent sprayes ind i dit næsebor.
Latvian: Stingri nospiediet pirkstu tvērienu vietas, lai PecFent tiktu izsmidzināts nāsī.
Danish: • Når du ser et rødt 2-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Latvian: • Kad skaitītāja lodziņā kļūs redzams sarkans skaitlis 2, pudelīte it tukša: Jūs vairs nevarēsit no tās iegūt pilnu aerosola izsmidzinājumu.
Danish: Flaske med 2 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Latvian: 2 izsmidzinājumu pudelīte: o Aerosols jāvērš prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un jāizsmidzina atlikušais aerosols, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "2" un no pudelītes vairs nav iegūstamas pilnas terapeitiskās izsmidzinājuma devas.
Danish: Der er 8 fulde spraydoser i hver PecFent-flaske.
Latvian: Aerosola izsmidzinājumu skaits PecFent pudelītē Katrā PecFent pudelītē ir 8 pilni aerosola izsmidzinājumi.
Danish: • Drik ikke grapefrugtjuice, mens du bruger PecFent.
Latvian: • PecFent lietošanas laikā nedzeriet greipfrūtu sulu.
Danish: Spidsen føres et lille stykke (omkring 1 cm) op i dit næsebor.
Latvian: Sprauslu novietojiet netālu (apmēram 1 cm attālumā) nāsī.
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1 pudelīte - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 4 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē 12 pudelītes - 1,55 ml (8 izsmidzinājumi) pudelītē
Danish: Din læge vil beslutte, om din PecFent dosis skal ændres.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir jāmaina deva.
Danish: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Latvian: EU/1/10/644/002 100 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 4 pudelītes EU/1/10/644/005 100 mikrogrami, 8 izsmidzinājumi, 12 pudelītes
Danish: • Sæt flasken tilbage i den børnesikrede beholder.
Latvian: • Ielieciet pudelīti atpakaļ bērniem drošajā iepakojumā.
Danish: 1,55 ml - 8 doser
Latvian: 1,55 ml - 8 aerosola izsmidzinājumi
Danish: • Du skal opbevare PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder, når du ikke bruger det, selv hvis du har brugt alle 2 doser.
Latvian: • Ja nelietojiet PecFent, tas ir jāuzglabā bērniem drošajā uzglabāšanai paredzētajā iepakojumā pat tad, ja esat izlietojis visus 2 aerosola izsmidzinājumus.
Danish: • Der vil være en noget øget modstand, når du trykker, og fingergrebene vil kun bevæge sig en smule.
Latvian: • Uzspiežot pirkstu tvērienu vietās, jutīsiet pastiprinātu pretestību, izsmidzināsies tikai niecīgs aerosola daudzums.
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:] Brugs inden for 5 dage efter priming.
Latvian: Derīgs līdz [2 izsmidzinājumu pudelīte:] Pēc sagatavošanas jāizlieto 5 dienu laikā.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange doser (1 eller 2) du skal tage for at behandle din episode med gennembrudssmerter.
Latvian: Jums ir jālieto (1 vai 2), lai ārstētu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi.
Danish: • næseblod, ubehag i næsen, næsen løber
Latvian: • deguna asiņošana, nepatīkamas sajūtas degunā, deguna tecēšana;
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Latvian: Pastāvīgās fona sāpes ir jāturpina ārstēt, kā noteikts.
Danish: • hvis du lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Latvian: • ja Jūs ciešat no īslaicīgām sāpēm, izņemot pēkšņām, nekontrolējamām sāpēm;
Danish: Søvnløshed Stofafhængighed Stofmisbrug
Latvian: Atkarība no zālēm Zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos
Danish: Dette skyldes, at det kan påvirke den måde, din krop nedbryder medicinen på
Latvian: Tas ir jādara tāpēc, ka šie stāvokļi var ietekmēt to, kā ķermenis pārstrādā zāles;
Danish: • opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær
Latvian: • atraugas, sāpes kuņģī, gremošanas traucējumi;
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
Latvian: Pacietiem ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām fentanils var izraisīt smagākas nevēlamas reakcijas.
Danish: Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges
Latvian: Neizlietotā PecFent izmešana
Danish: Disse omfatter: o medicin mod HIV-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir) o medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol) o medicin mod bakterielle infektioner (såsom troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin) o aprepitant - anvendes til at hindre kvalme o diltiazem og verapamil - anvendes mod højt blodtryk eller hjerteproblemer.
Latvian: Šādas zāles ir: o zāles pret HIV infekciju (piemēram, ritonavīrs, nelfinavīrs, amprenavīrs vai fosamprenavīrs); o zāles pret sēnīšu infekcijām (piemēram, ketokonazols, itrakonazols vai flukonazols); o zāles pret baktēriju infekcijām (piemēram, troleandomicīns, klaritromicīns vai eritromicīns);
Danish: Bevidsthedstab Nedsat bevidsthedsniveau Kramper
Latvian: Samaņas zudums Nomākta apziņa
Danish: ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder)
Latvian: Uzmanības deficīts / patoloģiski liela aktivitāte
Danish: PecFent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter (breakthrough pain, BTP) hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Latvian: PecFent ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju kontrolei pieaugušiem pacientiem, kas jau saņem uzturošu opioīdu terapiju pret hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
Danish: I løbet af den længerevarende, åbne undersøgelse (CP045) var dette 6,0 % af 42.227 episoder hos 355 patienter behandlet med PecFent i løbet af op til 159 dages behandling.
Latvian: Ilgstošajā atklātajā pētījumā (CP045) papildu zāles bija nepieciešamas 355 pacientiem, kas tika ārstēti ar PecFent līdz 159 dienām, jeb 6,0% visu 42 227
Danish: • tab eller forøgelse af appetit, vægtøgning
Latvian: • ēstgribas zudums vai pieaugums, ķermeņa masas pieaugums;
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider.
Latvian: Ir zināms, kalietojot opioīdus terapeitiskiem mērķiem novērota jatrogēnas atkarības rašanās.
Danish: • svimmelhedsfølelse
Latvian: • slikta pašsajūta;
Danish: Behandlingen bør indledes og fortsættes under opsyn af en læge, som har erfaring med behandling af cancerpatienter med opioider.
Latvian: Terapiju drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi opioīdu terapijas izmantošanā vēža slimniekiem, un pacientam tās laikā ir jāatrodas šā ārsta uzraudzībā.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Citas zāles un PecFent Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: PecFent leveres i to forskellige styrker: en flaske med 100 mikrogram pr. spraydosis og en flaske med 400 mikrogram pr. spraydosis.
Latvian: Ir pieejams divu dažādu koncentrāciju PecFent: 100 mikrogramu aerosola pudelītē un 400 mikrogramu aerosola pudelītē.
Danish: Sådan klargøres flasken med PecFent til brug
Latvian: PecFent pudelītes sagatavošana lietošanai
Danish: Andre behandlinger, som administreres nasalt, bør undgås i 15 minutter efter dosering med PecFent.
Latvian: Citu zāļu ievadīšana degunā ir jāatliek, līdz būs pagājušas 15 minūtes pēc PecFent ievadīšanas.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Latvian: Tika veikts farmakokinētisks pētījums, lai novērtētu vienas PecFent devas absorbciju un panesamību pacientiem ar putekšņu ierosinātu sezonālu alerģisku rinītu.
Danish: PecFent fås i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
Latvian: PecFent pieejams divos stiprumos: 100 mikrogramu/izsmidzinājumā un
Danish: Hold flasken med PecFent med din tommelfinger på bunden af flasken og din pegefinger og langemand i fingergrebene (Figur 4).
Latvian: PecFent pudelīti turiet ar īkšķi aiz dibena, bet rādītājpirkstu un vidējo pirkstu - pirkstu tvērienu vietās (4. attēls).
Danish: Dette skyldes, at medicinen kan udskilles i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det ammede barn.
Latvian: To nedrīkst, jo zāles var nokļūt Jūsu krūts pienā un izraisīt blakusparādības ar krūti barotajam bērnam.
Danish: De forstøvede dråber fra PecFent danner en gel i næsen.
Latvian: PecFent aerosola pilītes degunā veido gelu.
Danish: Opkastningsfornemmelser Mavesmerter Tungesygdom Mundsår Dyspepsi Mundtørhed
Latvian: Sāpes vēderā Mēles problēmas Mutes izčūlojums
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællervinduet.
Latvian: • Jums jāizsmidzina atlikušās PecFent devas no pudelītes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem), uzspiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietās, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "8".
Danish: Tid fra dosering (minutter)
Latvian: Laiks pēc devas ievadīšanas (minūtes)
Danish: Figur 3: Gennemsnitlige koncentrationer af plasma-fentanyl efter enkeltdoser af PecFent og OTFC hos raske forsøgspersoner
Latvian: 3. attēls: fentanila vidējā koncentrācija veselu indivīdu plazmā pēc vienas devas PecFent un iekšķīgi transmukozāli (caur mutes gļotādu) ievadīta fentanila.
Danish: • du har lavt blodtryk eller en lille væskemængde i dit kredsløb
Latvian: • Jums ir zems asinsspiediens vai arī Jūs esat atūdeņots;
Danish: Hold PecFent næsesprayen lodret med din tommelfinger på bunden af flasken, og din pegefinder og langemand i fingergrebene på hver side af spidsen (Figur 2).
Latvian: PecFent deguna aerosola pudelīti turiet taisni ar īkšķi uz pudelītes dibena, bet rādītāja pirkstu un vidējo pirkstu - uz pirkstu tvērienu vietām abās pusēs sprauslai (2. attēls).
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællervinduet.
Latvian: • Jums jāizsmidzina atlikušās PecFent devas no pudelītes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem), uzspiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietās, līdz skaitītāja lodziņā parādās sarkans cipars "2".
Danish: Dette skyldes, at det kan forårsage vejrtrækningsproblemer hos dit spædbarn.
Latvian: To nedrīkst, jo šīs zālesvar radīt bērnam elpošanas problēmas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; opioider; phenylpiperidin-derivater; ATC-kode: N02A B03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiķi; opioīdi; fenilpiperidīna atvasinājumi;
Danish: Virkning og anvendelse Hvad PecFent er
Latvian: Kas ir PecFent un kādam nolūkam tās/to lieto
Danish: Spørg din læge eller på apoteket, før du tager PecFent, hvis:
Latvian: Pirms lietot PecFent, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja:
Danish: EXP Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Latvian: Pēc pirmās lietošanas zāles ir jāizlieto 60 dienu laikā.
Danish: Derefter placeres flasken med PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder.
Latvian: Tad PecFent pudelīti ielieciet atpakaļ bērniem drošajā uzglabāšanai paredzētajā iepakojumā.
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Latvian: Vecākiem pacientiem titrēšanā noteiktās devas bija tikpat lielas, kā gados jaunākajiem pacientiem, un viņiem nebija vairāk nevēlamu zāļu lietošanas parādību.
Danish: • Brug ikke PecFent, hvis du ammer.
Latvian: • Nelietojiet PecFent, ja barojat bērnu ar krūti.
Danish: Næsespray, opløsning (næsespray) En klar eller næsten klar farveløs vandig opløsning.
Latvian: Dzidrs vai gandrīz dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Danish: Dehydrering
Latvian: Hiperēmija
Danish: Til nasal anvendelse
Latvian: Intranazālai lietošanai.
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Latvian: Skat. nākamo rindkopu.
Danish: • tilstopning af luftrøret
Latvian: Elpošanas nomākums
Danish: • Opbevar flasken med PecFent i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Latvian: • PecFent pudelīte bērniem drošajā iepakojumā ir jāuzglabā visu laiku, arī tad, kad zāles ir izlietotas.
Danish: PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning PecFent 400 mikrogram/dosis næsespray, opløsning
Latvian: PecFent 100 mikrogrami/izsmidzinājumā, deguna aerosols, šķīdums PecFent 400 mikrogrami/izsmidzinājumā, deguna aerosols, šķīdums
Danish: • føler, at PecFent bliver mindre effektiv til at behandle dine episoder med gennembrudssmerter
Latvian: • PecFent vairs neiedarbojas tik efektīvi, lai ārstētu pēkšņas nekontrolējamas sāpes;
Danish: Sådan bruges PecFent PecFent må kun anvendes til at spraye i næseboret.
Latvian: PecFent paredzēts lietošanai tikai degunā.
Danish: • PecFent må ikke bruges mere end 4 gange dagligt • Vent mindst 4 timer, før du tager den næste dosis af PecFent.
Latvian: • Nogaidiet vismaz 4 stundas, lai ievadītu nākamo PecFent devu.
Danish: • forstoppelse
Latvian: • reibonis;
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Latvian: PecFent nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Danish: • varme og kredsløb, der ikke virker korrekt, hedeture eller feber, kulderystelser, kraftig svedtendens
Latvian: • neatbilstoša siltumregulācija un asinsrite, karstuma viļņi vai drudzis, drebuļi, pārmērīga svīšana; • mīksto audu pietūkums;
Danish: 1 spraydosis (100 mikroliter) indeholder 100 mikrogram fentanyl (som citrat).
Latvian: 1 aerosola izsmidzinājums (100 mikrolitri) satur 100 mikrogramus fentanila (citrāta formā).
Danish: 1 spraydosis (100 mikroliter) indeholder 400 mikrogram fentanyl (som citrat).
Latvian: 1 aerosola izsmidzinājums (100 mikrolitri) satur 400 mikrogramus fentanila (citrāta formā).
Danish: Der var ingen klinisk signifikant virkning af akut rhinitis på Cmax, Tmax eller samlet eksponering over for fentanyl, når de uprovokerede og akut provokerede stadier blev sammenlignet.
Latvian: Salīdzinot neietekmētos cilvēkus ar akūti ietekmētajiem, tika konstatēts, ka akūts rinīts Cmax, Tmax un fentanila vispārējo iedarbību klīniski būtiski neietekmēja.
Danish: • væskemangel (dehydrering), tørstfølelse
Latvian: • dehidratācija, slāpes;
Danish: Det betyder, at det svarer til en række "referencelægemidler", der indeholder samme aktive stof, men gives på en anden måde.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet tiek ievadītas citādā veidā.
Danish: PecFent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. august 2010.
Latvian: PecFent 2010. gada 31. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Yderligere information om PecFent findes på agenturets websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par PecFent ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det er et velkendt stof, der har været anvendt i mange år til at kontrollere smerter.
Latvian: Tā ir labi zināma viela, ko sāpju mazināšanai lieto daudzus gadus.
Danish: Andre oplysninger om PecFent
Latvian: Cita informācija par PecFent
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af PecFent løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par PecFent lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: PecFent (fentanyl)
Latvian: PecFent (fentanils)
Danish: Patienterne bør ikke tage mere end fire doser om dagen, og der bør gå mindst fire timer mellem hver dosis.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot vairāk par četrām devām dienā, un starp sāpju epizožu ārstēšanas reizēm jābūt vismaz četru stundu ilgam starplaikam.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af PecFent?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu PecFent lietošanu?
Danish: Bivirkninger indberettet for PecFent vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar PecFent lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at PecFent kan misbruges.
Latvian: Ārstam ir jāatceras, ka ir iespējama PecFent lietošana ļaunprātīgos nolūkos.
Danish: En oversigt over PecFent, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: PecFent pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af smerter i løbet af de første 30 minutter efter brug var 6,6 point hos patienter, der fik PecFent, sammenholdt med 4,5 point blandt dem, der fik placebo.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju smaguma pakāpes izmaiņas, vērtējot tās pacientiem skalā no 0 līdz 10. Vidējais sāpju samazinājums pirmo 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas bija par 6,6 punktiem pacientiem, kuri saņēma PecFent, un par 4,5 punktiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Danish: I dette studie rapporterede patienterne, at de var tilfredse eller meget tilfredse med PecFent-behandlingen i ca. 90 % af tilfældene af gennembrudssmerter.
Latvian: Šajā pētījumā pacienti apgalvoja, ka ir "apmierināti" vai "ļoti apmierināti" ar PecFent terapiju apmēram 90 % pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanā.
Danish: Startdosen bør altid være 100 mikrogram (én spray i ét næsebor).
Latvian: Pirmajai izmēģinājuma devai vienmēr jābūt 100 mikrogramiem (viens aerosola izsmidzinājums vienā nāsī).
Danish: Da PecFent er et hybridt lægemiddel, fremlagde ansøgeren oplysninger om referencelægemidlerne i tillæg til resultaterne af sine egne studier.
Latvian: Tā kā PecFent ir hibrīdzāles, papildus paša veiktu pētījumu rezultātiem pieteikuma iesniedzējs iesniedza datus arī par atsauces zālēm.
Danish: Når en patient starter med at tage PecFent, er lægen nødt til at beregne, hvilken dosis der giver tilstrækkelig smertelindring med så få bivirkninger som muligt.
Latvian: Kad pacients sāk lietot PecFent, ārstam jānosaka attiecīga deva, kas nodrošina pietiekamu sāpju samazinājumu, izraisot pēc iespējas mazāk blakusparādību.
Danish: PecFent fås som en næsespray (100 og 400 mikrogram pr. spray) og kan kun fås på en særlig recept.
Latvian: PecFent ir pieejamas kā deguna aerosols (100 un 400 mikrogramu vienā aerosola izsmidzinājumā), un tās var iegādāties tikai pret "īpašu" recepti.
Danish: Hvad er PecFent, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir PecFent un kāpēc tās lieto?
Danish: I et hovedstudie blev det påvist, at PecFent er mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at behandle gennembrudssmerter hos 83 voksne kræftpatienter, som blev behandlet med opioider.
Latvian: Vienā pamatpētījumā pierādīja, ka PecFent efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) mazina pēkšņas nekontrolējamas vēža izraisītas sāpes 83 pieaugušajiem, kurus ārstēja ar opioīdiem.
Danish: Hvorfor er PecFent godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc PecFent ir reģistrētas ES?
Danish: Doserne bør gives enten som én eller to spray af samme styrke.
Latvian: Devas ir jāievada viena vai divu vienāda stipruma aerosola izsmidzinājumu veidā.
Danish: De alvorligste bivirkninger er respirationsdepression (hæmning af vejrtrækningen), kredsløbsdepression (langsom hjerterytme), for lavt blodtryk og shock (markant fald i blodtrykket).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir elpošanas nomākums (elpas aizture), asinsrites nomākums (lēns pulss), hipotensija (zems asinsspiediens) un šoks (strauja asinsspiediena krišanās).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af PecFent.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu PecFent lietošanu.
Danish: PecFent indeholder det aktive stof fentanyl.
Latvian: PecFent satur aktīvo vielu fentanilu.
Danish: PecFent bør ikke anvendes hos patienter, der ikke allerede tager opioider for at holde smerterne under kontrol, der har svær respirationsdepression (hæmning af vejrtrækningen) eller som har en svær obstruktiv lungesygdom (sygdom, der i alvorlig grad hæmmer vejrtrækningen).
Latvian: PecFent nedrīkst lietot pacientiem, kuri sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums (elpas aizture) vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (slimības, kas ļoti apgrūtina elpošanu).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører PecFent, skal udarbejde informationsmateriale i hver EUmedlemsstat for at sikre, at patienter, læger og apotekspersonale er klar over, hvordan PecFent bør anvendes, hvad risikoen for utilsigtet eksponering for fentanyl er, og hvordan lægemidlet bør bortskaffes.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū PecFent, nodrošinās izglītojošus materiālus visās ES dalībvalstīs, lai pārliecinātos, ka pacienti, ārsti un farmaceiti ir informēti par pareizu PecFent lietošanu, nejaušas fentanila iedarbības risku un šo zāļu likvidēšanu.