FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Truberzi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Truberzi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Truberzi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Truberzi?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Truberzi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Truberzi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Truberzi zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Truberzi dokazane u ispitivanjima?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Truberzi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truberzi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Zespół jelita drażliwego jest przewlekłym zaburzeniem czynności przewodu pokarmowego przejawiającym się bólem brzucha lub uczuciem dyskomfortu w brzuchu, wzdęciami i zmianami w rytmie i charakterze wypróżnień.
Croatian: Sindrom iritabilnog crijeva dugotrajan je poremećaj crijeva koji uzrokuje bol i neugodu u abdomenu (trbuhu) te nadutost i promijenjeni ritam pražnjenja crijeva.
Polish: Lek Truberzi wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Lijek Truberzi izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: Lek zawiera substancję czynną eluksadolinę.
Croatian: Lijek Truberzi sadrži djelatnu tvar eluksadolin.
Polish: Jak stosować produkt Truberzi?
Croatian: Kako se lijek Truberzi koristi?
Polish: Poważne działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki i skurcz zwieracza Oddiego (bolesną dolegliwość będącą wynikiem zablokowania spływu żółci i soków trawiennych do przewodu pokarmowego).
Croatian: Teške nuspojave uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i grč Oddijevog mišića stezača žučnog kanala (bolno stanje pri kojem je onemogućen protok žučnih i probavnih sokova u crijeva).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Truberzi?
Croatian: Zašto je lijek Truberzi odobren?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych leku Truberzi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Truberzi potražite u uputi o lijeku.
Polish: myjąc ręce.
Croatian: tako da operete ruke.
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (npr. pri upravljanju vozilom ili radu sa strojevima).
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Croatian: • Trulicity se primjenjuje jedanput na tjedan.
Polish: farmaceutę lub pielęgniarkę.
Croatian: ljekarnik ili medicinska sestra.
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Croatian: Pročitati obje strane za cjelovite upute.
Polish: Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie.
Croatian: Ove nuspojave obično nisu teške.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugoga glasnog klika.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2019.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
Croatian: Čuo sam više od dva klika tijekom injekcije - dva glasnija i jedan tiši.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Croatian: Medijan praćenja u sklopu ispitivanja iznosio je 5,4 godine.
Polish: Należy sprawdzić, czy dawka została podana.
Croatian: Provjerite jeste li primili dozu.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Croatian: Nepoznate: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 listopada 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. studenoga 2014.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Croatian: U slučaju pojave takvih simptoma morate se odmah javiti liječniku.
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Croatian: Kako ću znati jesam li završio injekciju?
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest obecnie nieznane.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza trenutno je nepoznat.
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
Croatian: Metaanaliza ispitivanja faze II i faze III
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna#
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija#
Polish: oceniana tylko dla HbA1c.
Croatian: ocijenjena samo za HbA1c.
Polish: To nie jest konieczne, ale ułatwi nieruchome przytrzymanie wstrzykiwacza mocno przyłożonego do skóry.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
Croatian: naljepnicu kako biste bili sigurni da imate pravi lijek i da mu nije istekao rok valjanosti.
Polish: Nie obserwowano różnicy rozkurczowego ciśnienia krwi.
Croatian: Nije primijećena razlika u dijastoličkom krvnom tlaku (DKT).
Polish: Chociaż nastąpiło wydłużenie tmax metoprololu o około 1 godzinę, zmiana ta nie była statystycznie istotna.
Croatian: Iako je nastup tmax metoprolola bio odgođen za 1 sat, ta promjena nije bila statistički značajna.
Polish: • W każdym tygodniu należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia (w sposób rotacyjny).
Croatian: • Mijenjajte (rotirajte) mjesto injiciranja svaki tjedan.
Polish: Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Polish: Delikatnie puścić skórę.
Croatian: Nježno pustite kožu.
Polish: # Na podstawie zgłoszeń otrzymanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Croatian: # Prijavljeno nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek pacjenta (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Polish: INNE INFORMACJE
Croatian: DRUGE INFORMACIJE
Polish: • w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań,
Croatian: • kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Trulicity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ leku nie badano w tej grupie pacjentów.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitivan.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania dulaglutydu w czasie ciąży.
Croatian: Stoga, ne preporučuje se koristiti dulaglutid tijekom trudnoće.
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ
Croatian: SKINITE ZATVARAČ
Polish: Lek Trulicity jest stosowany:
Croatian: Trulicity se koristi:
Polish: Pacjenci, u których uzyskano docelową wartość
Croatian: Bolesnici koji su postigli ciljni
Polish: Dulaglutyd hamuje także tempo opróżniania żołądka.
Croatian: Dulaglutid također usporava pražnjenje želuca.
Polish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI)
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenca (FI) Italija
Polish: Ważne, żeby unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju unosom dovoljne količine tekućina.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Croatian: Među tim je ispitanicima njih 1206 bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 119 od njih u dobi od ≥ 75 godina.
Polish: • Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Polish: W badaniu wzięło udział 3114 (31,5%) pacjentów z rozpoznaniem choroby układu sercowo-naczyniowego.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo 3114 (31,5%) bolesnika s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.
Polish: Średnia zmiana wartości
Croatian: Srednja vrijednost promjene
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny, a insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak skutecznie, jak powinna.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji tijelo proizvede ne djeluje onako kako bi trebao.
Polish: Nie należy odsuwać wstrzykiwacza od skóry zanim nie usłyszy się drugiego głośniejszego kliknięcia.
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasniji klik.
Polish: Dulaglutyd nie zastępuje insuliny.
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu oceniano w dziewięciu kontrolowanych, randomizowanych badaniach fazy III, w których uczestniczyło 6193 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Croatian: Kontrola glikemije Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u devet randomiziranih, kontroliranih ispitivanja faze III u kojima su sudjelovala 6193 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Polish: • Wskazówki dotyczące sposobu obchodzenia się ze strzykawką i jej utylizacji nie zastępują zasad obowiązujących w danym miejscu lub instytucji.
Croatian: • Upute za rukovanje štrcaljkom i njezino zbrinjavanje ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ili propise pojedine ustanove.
Polish: Nie wiadomo, czy dulaglutyd może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Croatian: Nije poznato može li dulaglutid naškoditi Vašem nerođenu djetetu.
Polish: Masa ciała i wskaźnik masy ciała
Croatian: Tjelesna težina ili indeks tjelesne mase
Polish: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować antykoncepcję w czasie leczenia dulaglutydem.
Croatian: Žene koje bi mogle zatrudnjeti moraju koristiti kontracepciju tijekom liječenja dulaglutidom.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Trulicity bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trulicity bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Polish: Nie mam pewności, czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Croatian: Nisam siguran je li brizgalica radila ispravno.
Polish: Nie przewiduje się, aby ta zmiana miała jakiekolwiek następstwa kliniczne.
Croatian: Ne očekuje se da će ta promjena imati kliničkih posljedica.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
Croatian: U oba slučaja bolesnici nakon toga mogu nastaviti s uobičajenom primjenom lijeka jedanput na tjedan.
Polish: Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni przeszkolić pacjenta, jak należy prawidłowo przygotować i wstrzyknąć lek.
Croatian: Liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra trebali bi Vas obučiti o tome kako pravilno pripremiti i injicirati lijek.
Polish: Częstość występowania zdarzeń obliczono na podstawie ich częstości występowania w badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III.
Croatian: Učestalosti nuspojava izračunate su na temelju njihove incidencije u registracijskim ispitivanjima faze II i faze III.
Polish: Występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia leku zgłoszono u 1,9% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub preparaty o przedłużonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany ekspozycji na lek.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju ili formulacije s produljenim oslobađanjem treba uzeti u obzir mogućnost promijenjene izloženosti lijeku.
Polish: Profil farmakodynamiczny dulaglutydu odpowiadający jego profilowi farmakokinetycznemu umożliwia podawanie leku raz w tygodniu (patrz punkt 5.2).
Croatian: Sukladno farmakokinetičkom profilu, i farmakodinamički profil dulaglutida prikladan je za primjenu jedanput na tjedan (vidjeti dio 5.2).
Polish: Nie wiem, jak wykonać wstrzyknięcie podskórne.
Croatian: Ne znam kako primijeniti potkožnu injekciju.
Polish: Część dulaglutydu będąca analogiem GLP-1 ma strukturę w około 90% homologiczną do naturalnie występującego ludzkiego GLP-1 (7-37).
Croatian: Dio dulaglutida koji čini analog GLP-1 je približno 90% homologan nativnom humanom GLP-1 (7-37).
Polish: *Produkt wytwarzany metodą rekombinacji DNA w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego
Croatian: *Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Polish: Przyjmuje się, że dulaglutyd jest rozkładany na aminokwasy składowe w ogólnym szlaku katabolicznym białek.
Croatian: Pretpostavlja se da se dulaglutid razgrađuje na sastavne aminokiseline općenitim putovima katabolizma proteina.
Polish: Nie zdejmować zatyczki i nie używać wstrzykiwacza.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze i nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Polish: • Po wciśnięciu zielonego przycisku do wstrzykiwania igła wstrzykiwacza automatycznie wbije się w skórę, lek zostanie wstrzyknięty, a po zakończeniu wstrzykiwania igła sama się schowa (zostanie wciągnięta).
Croatian: • Kada pritisnete zeleni gumb za injiciranje, brizgalica će automatski uvesti iglu u kožu, injicirati lijek i izvući iglu po završetku injekcije.
Polish: Co zrobić, gdy po wstrzyknięciu na powierzchni skóry pojawia się kropla płynu lub krwi?
Croatian: Što ako mi se nakon injekcije na koži nalazi kapljica tekućine ili krvi?
Polish: Poza tym cząsteczkę dulaglutydu skonstruowano tak, by uniemożliwić reakcję immunologiczną zależną od receptora Fcγ i zmniejszyć immunogenny potencjał produktu.
Croatian: Osim toga, molekula dulaglutida oblikovana je tako da spriječi imuni odgovor ovisan o Fcγ receptoru i smanjuje njegov imunogeni potencijal.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ lek Trulicity nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Croatian: mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, jer se Trulicity ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Polish: • Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą pomóc w wyborze najodpowiedniejszego miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: • Liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odabrati mjesto za injiciranje koje Vam najbolje odgovara.
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Włochy.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenca (FI), Italija
Polish: Odblokować, przekręcając pierścień blokady.
Croatian: Otključajte okretanjem prstena za zaključavanje.
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Tydzień 4
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Polish: Ponieważ Trulicity może spowalniać opróżnianie żołądka, co może mieć wpływ na inne leki, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Croatian: Budući da Trulicity može usporiti pražnjenje želuca i tako utjecati na druge lijekove, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykiwany jest lek Trulicity, o ile ostatnią dawkę leku podano co najmniej 3 dni wcześniej.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Trulicity, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze lijeka Trulicity prošlo najmanje 3 dana.
Polish: W trwającym 6 miesięcy badaniu rakotwórczości u myszy transgenicznych nie obserwowano działania onkogennego.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju kancerogenosti na transgeničnim miševima nije primijećen tumorogeni odgovor.
Polish: < 30 ml/min/1,73 m2.
Croatian: < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Trulicity nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Trulicity ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Polish: (przez 104 tygodnie).
Croatian: 104 tjedna
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, leki obniżające stężenie glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin, Kod ATC: A10BJ05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti, lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, isključ. inzuline, ATK oznaka: A10BJ05
Polish: Nie obserwowano żadnych przypadków ciężkiej hipoglikemii.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj teške hipoglikemije.
Polish: Obserwowane zmiany nie były znaczące klinicznie; dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki lizynoprylu ani metoprololu w przypadku podawania tych leków jednocześnie z dulaglutydem.
Croatian: Navedene promjene nisu bile klinički značajne i stoga nije potrebno prilagođavati dozu lizinoprila niti metoprolola kada se primjenjuju istodobno s dulaglutidom.
Polish: Inne działania niepożądane Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Croatian: Druge nuspojave Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiązało się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Polish: W razie przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające, zależnie od klinicznych objawów podmiotowych i przedmiotowych występujących u pacjenta.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Polish: W zakończonych początkowych badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III, 4 006 pacjentów stosowało dulaglutyd w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu hipoglikemizującym.
Croatian: U završenim inicijalnim registracijskim ispitivanjima faze II i faze III, 4006 bolesnika bilo je izloženo dulaglutidu u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Polish: Lek powinien być przyjmowany w tym samym dniu każdego tygodnia.
Croatian: Ako je moguće, trebali biste ga primjenjivati istoga dana svaki tjedan.
Polish: Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie produktem Trulicity i zmniejszono dawkę insuliny.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Trulicity i inzulin je smanjen.
Polish: Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2
Croatian: Šećerna bolest tipa 2
Polish: Nie jest znany wpływ stosowania dulaglutydu na płodność u ludzi.
Croatian: Nije poznat učinak dulaglutida na plodnost u ljudi.
Polish: Występują najczęściej po rozpoczęciu stosowania dulaglutydu po raz pierwszy, ale u większości pacjentów z czasem ustępują.
Croatian: Najčešće su na početku liječenja dulaglutidom, ali se njihova učestalost u većine bolesnika s vremenom smanjuje.
Polish: Skontrolować
Croatian: Provjerite
Polish: Sitagliptyna może spowodować zahamowanie aktywności DPP-4 maksymalnie do 80% w okresie 24 godzin.
Croatian: Sitagliptinom se može postići do 80% inhibicije DPP-4 tijekom 24-satnog razdoblja.
Polish: Dzięki leczeniu dulaglutydem uzyskano istotne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi na czczo w porównaniu z wartością wyjściową.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do značajnih smanjenja glukoze u krvi natašte u odnosu na početne vrijednosti.
Polish: Początkowe dawki insuliny glargine u pacjentów z HbA1c <8,0% zmniejszono o 20%.
Croatian: Početne doze inzulina glargina u bolesnika kojima je HbA1c iznosio < 8,0% smanjene su za 20%.
Polish: Zmiany te odpowiadają wydłużeniu czasu opróżniania żołądka po podaniu dulaglutydu i mieszczą się w zakresie wahań parametrów farmakokinetycznych metforminy, zatem nie są znaczące klinicznie.
Croatian: Te promjene su u skladu s odgođenim pražnjenjem želuca koje uzrokuje dulaglutid i nalaze se unutar raspona farmakokinetičke varijabilnosti metformina pa stoga nisu klinički značajne.
Polish: Należy poinformować pacjentów, jakie są charakterystyczne objawy ostrego zapalenia trzustki.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu Trulicity w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trulicity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Polish: Rodzaj i zawartość opakowania Szklana strzykawka (szkło typu I).
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I).
Polish: Cząsteczka składa się z 2 identycznych łańcuchów połączonych wiązaniem dwusiarczkowym, a każdy z nich zawiera zmodyfikowaną sekwencję analogu ludzkiego glukagonopodobnego peptydu typu 1 (GLP-1) połączoną wiązaniem kowalencyjnym ze zmodyfikowanym fragmentem ciężkiego łańcucha (Fc) ludzkiej immunoglobuliny G4 (IgG4) poprzez łącznik peptydowy.
Croatian: Molekula se sastoji od dvaju identičnih lanaca povezanih disulfidnom vezom, a svaki od njih sadrži modificiran slijed analoga humanog GLP-1 koji je malenom peptidnom poveznicom kovalentno vezan s fragmentom teškog lanca (Fc) modificiranog humanog imunoglobulina G4 (IgG4).
Polish: Dlatego dulaglutyd ma dużą ochronę przed rozkładem ze strony DPP-4 (patrz punkt 5.1,
Croatian: Stoga, dulaglutid doista ima visok stupanj zaštite od inaktivacije enzimom DPP-4 (vidjeti „Mehanizam djelovanja" u dijelu 5.1).
Polish: Wykazano brak wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem dulaglutydu w porównaniu z leczeniem stosowanym w grupach kontrolnych (HR: 0,57; CI: [0,30,
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Polish: • Nie należy ponownie zakładać osłonki igły, ponieważ można w ten sposób przypadkowo ukłuć się w rękę.
Croatian: • Nemojte vraćati pokrov igle na štrcaljku - mogli biste se slučajno ubosti u šaku.
Polish: Stosowanie dulaglutydu wiąże się ze wzrostem stężeń enzymów trzustkowych (lipazy i/lub amylazy trzustkowej) średnio o 11% do 21% w stosunku do wartości wyjściowych (patrz punkt 4.4).
Croatian: Dulaglutid se povezuje sa srednjom vrijednosti povećanja razine gušteračnih enzima (lipaza i/ili gušteračna amilaza) od 11% do 21% u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti dio 4.4).
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Croatian: I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE