FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: De første to cifre angiver måneden.
Norwegian Bokmål: De to første sifferne angir måned.
Danish: De kliniske konsekvenser af en sådan øget eksponering er ukendte.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av en slik eksponeringsøkning er ukjente.
Danish: Dette doseringsregime bør også overvejes ved særligt alvorlige infektioner.
Norwegian Bokmål: Et slikt doseregime bør også vurderes ved spesielt alvorlige infeksjoner.
Danish: Ældre (≥65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 65 år)
Danish: Bemærk: Suspensionen er ikke beregnet til direkte infusion.
Norwegian Bokmål: NB: suspensjonen er ikke beregnet for direkte infusjon.
Danish: 4.4) Ikke kendt: anafylaksi (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4) Ikke kjent: anafylaksi (se pkt.
Danish: De næste fire cifre angiver årstallet.
Norwegian Bokmål: De neste fire sifferne angir år.
Danish: Doripenem bør derfor ikke administreres på denne måde.
Norwegian Bokmål: Doripenem skal derfor ikke administreres denne veien.
Danish: Doripenem elimineres hovedsagelig uændret gennem nyrerne.
Norwegian Bokmål: Doripenem elimineres primært uforandret gjennom nyrene.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Mikrobiologisk sett bør preparatet brukes umiddelbart.
Danish: Disse forskelle blev hovedsagelig tillagt aldersrelaterede forandringer i nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble hovedsakelig tilskrevet aldersrelaterte endringer i nyrefunksjonen.
Danish: De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør følges.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Danish: Opløsning opbevaret i køleskab (2-8 C)
Norwegian Bokmål: Væske oppbevart i kjøleskap (2C-8C)
Danish: Doribax' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Doribax hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Danish: Følsomhedsgrænserne for minimal inhibitorisk koncentration (MIC) fastsat af Den Europæiske Referencekomité EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er følgende:
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjonsverdier (MIC) som er fastsatt av EUCAST (the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er som følger:
Danish: Doribax blev seponeret på grund af bivirkninger hos i alt 0,1 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Doribax-behandlingen ble avbrutt på grunn av bivirkninger hos totalt 0,1 % av pasientene.
Danish: Studiet blev afsluttet i utide på anbefaling af en uafhængig komité til datamonitorering.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet tidlig på bakgrunn av anbefaling fra en uavhengig datakontrollkomité.
Danish: Der blev ikke observeret reproduktionstoksicitet i studier udført med rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksisitet ble observert i studier på rotter og kaniner.
Danish: Gennemsnitlig renal clearance er 10,3 l/time.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance er 10,3 l/time.
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig minepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller riskiominimering) er nådd.
Danish: Små mængder af dette lægemiddel kan udskilles i modermælken og dermed påvirke barnet.
Norwegian Bokmål: Små mengder av dette legemidlet kan gå over i morsmelk, og det kan påvirke barnet.
Danish: Brug ikke Doribax - Hvis du er allergisk over for doripenem.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Doribax: - dersom du er allergisk overfor doripenem.
Danish: Patienterne kunne desuden få en nærmere angivet adjuverende behandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne også få spesifiserte tilleggsbehandlinger.
Danish: Almindelig: pruritus, udslæt
Norwegian Bokmål: Vanlige: pruritus, utslett
Danish: Dosis til dialysepatienter
Norwegian Bokmål: Dosering hos dialysepasienter
Danish: Dette lægemiddel er et antibiotikum, der virker ved at dræbe forskellige former for bakterier, der forårsager infektion forskellige steder i kroppen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et antibiotikum som virker ved å drepe ulike typer bakterier som forårsaker infeksjoner i forskjellige deler av kroppen.
Danish: Farvevariationer inden for dette område har ingen indflydelse på præparatets effekt.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i farge innenfor dette området påvirker ikke effekten av preparatet.
Danish: Opbevaring af rekonstituerede opløsninger
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av rekonstituert oppløsning
Danish: Ikke kendt: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom
Danish: Ikke almindelig: trombocytopeni, neutropeni
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: trombocytopeni, neutropeni
Danish: Bland indholdet, til det er helt opløst.
Norwegian Bokmål: Bland til oppløsningen er fullstendig.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingene er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens anbefales, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Danish: Der findes dog ingen information om brug af disse terapier til behandling af overdosering.
Norwegian Bokmål: Informasjon om bruk av disse behandlingene til å behandle overdosering er imidlertid ikke tilgjengelig.
Danish: Derfor bør alternativ antibakteriel eller supplerende antikonvulsiv behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Derfor bør alternativ antibakteriell behandling eller tillegg av krampestillende midler vurderes.
Danish: Relevansen af disse studier er dog begrænset, fordi studierne blev udført med dosering én gang daglig, hvilket er mindre end en tiendedel af varigheden af den daglige doripenemeksponering i dyr.
Norwegian Bokmål: Disse studiene er imidlertid av begrenset relevans fordi studiene ble utført med enkle daglige doser, som resulterte i mindre enn en tidels varighet av daglig doripenemeksponering hos dyr.
Danish: 6.6) før indgift ved intravenøs infusion over en periode på 1 eller 4 timer.
Norwegian Bokmål: 6.6) før administrering via intravenøs infusjon over en periode på 1 eller 4 timer.
Danish: Naturligt resistente organismer: Grampositive aerobe
Norwegian Bokmål: Organismer resistente i seg selv: Grampositive aerobe
Danish: Doripenem-M-1 blev elimineret langsomt i patientgruppen, og halveringstiden (og AUC) er ikke fastlagt tilfredsstillende.
Norwegian Bokmål: Doripenem-M-1 hadde langsom eliminasjon hos pasientgruppen, og halveringstid (og AUC) er ikke tilsfredsstillende fastslått.
Danish: In vitro viste doripenem ringe potentiale for at antagonisere eller blive antagoniseret af andre antibiotika.
Norwegian Bokmål: Doripenem viste in vitro liten evne i å antagonisere, eller selv bli antagonisert, av andre antibiotika.
Danish: Overvækst af ikke-følsomme bakterier
Norwegian Bokmål: Overvekst av ikke-følsomme bakterier
Danish: Lægen vil kontrollere dig for superinfektion og behandle dig, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke deg for overvekst, og om nødvendig behandle deg.
Danish: Dette doseringsregime er baseret på farmakokinetiske/farmakodynamiske data (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette doseregimet er basert på farmakodynamiske og farmakokinetiske data (se pkt.
Danish: Virkningsmekanisme Doripenem er et syntetisk carbapenemantibiotikum.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Doripenem er et syntetisk karbapenemantibiotikum.
Danish: Det er vigtigt, at du får behandling med Doribax så længe, som lægen mener, at du har behov for det.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får behandling med Doribax så lenge som legen din mener at det er nødvendig.
Danish: Gramnegative aerobe Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Norwegian Bokmål: Gramnegative aerobe Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Danish: Det sænkede niveau af valproinsyre kan medføre utilstrækkelig anfaldskontrol.
Norwegian Bokmål: Det reduserte valproinsyrenivået kan føre til redusert anfallskontroll.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis et eller flere af ovenstående gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av dette gjelder deg.
Danish: Det er i in vitro-studier vist, at doripenem ikke inhiberer eller inducerer aktivitet i CYPisoformerne 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at doripenem verken inhiberer eller induserer aktiviteten til CYP isoformer 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Danish: - Komplicerede urinvejsinfektioner, bl.a. nyrebetændelse og infektioner, som har spredt sig til blodet.
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert nyreinfeksjoner, og tilfeller som har spredd seg til blodomløpet.
Danish: Det skyldes, at du måske kan have tarmbetændelse (en tilstand, som kaldes colitis).
Norwegian Bokmål: Dette fordi du kan ha en tilstand som kalles kolitt (tykktarmsbetennelse).
Danish: Udslættet forsvandt inden for 10 dage efter seponering af doripenem.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvant igjen innen 10 dager etter at doripenem-administreringen opphørte.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Den gennemsnitlige binding af doripenem til plasmaproteiner var ca. 8,1 % og er uafhængig af plasmakoncentrationerne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbinding av doripenem var tilnærmet 8,1 %, og er uavhengig av plasmakonsentrasjonen.
Danish: Voksne (herunder personer over 65 år) - Den sædvanlige dosis er 500 mg hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert personer over 65 år) - Vanlig dose er 500 mg gitt hver åttende time.
Danish: Der kan derfor ikke forventes nogen CYP450-relaterede lægemiddelinteraktioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen CYP450-relaterte legemiddelinteraksjoner er derfor forventet (se pkt.
Danish: Der er begrænset erfaringen med patienter, som er alvorligt immunkompromitteret, er i immunsuppressiv behandling og patienter med alvorlig neutropeni, idet disse patienter var ekskluderet i fase III-studierne.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med pasienter som er alvorlig immunkompromitterte, får immunsuppresiv behandling og pasienter med alvorlig neutropeni, da denne populasjonen var ekskludert fra fase III studiene.
Danish: Doribax bør ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig viden til, at man er sikker på, at Doribax kan anvendes til børn og unge uden risiko.
Norwegian Bokmål: Doribax skal ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) da det ikke finnes nok informasjon til å være sikker på at Doribax er trygt å bruke for barn og ungdom.
Danish: Methicillinresistente stafylokokker bør altid betragtes som resistente over for doripenem.
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker skal alltid betraktes som resistente overfor doripenem.
Danish: Ikke almindelig: overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem: Acinetobacter baumannii*
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem: Acinetobacter baumannii* Acinetobacter spp.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP
Danish: Doribax bør anvendes med forsigtighed til patienter med en sådan anamnese.
Norwegian Bokmål: Doribax skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en slik historie.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var hovedpine (10 %), diaré (9 %) og kvalme (8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var hodepine (10 %), diaré (9 %) og kvalme (8 %).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og gentoksisitet.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er ca. 16,8 l, svarende til menneskets ekstracellulære væskevolumen.
Norwegian Bokmål: Ved "steady state" er tilsynelatende distribusjonsvolum tilnærmet 16,8 l, tilsvarende humant ekstracellulært væskevolum.
Danish: Kemisk og fysisk holdbarhed under brug er påvist for de tidsperioder og opløsninger, der er anført i ovenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er vist for tidene og oppløsningene som er angitt i tabellen over.
Danish: Af disse havde 51 % generaliseret peritonitis ved baseline.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 51 % generell peritonitt ved utgangspunktet.
Danish: Et studie med rotter har vist, at doripenem og dets metabolit udskilles i mælk.
Norwegian Bokmål: En studie hos rotter har vist utskillelse av doripenem og dets metabolitter i melk.
Danish: Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi) kræver øjeblikkelig akutbehandling.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) krever akuttbehandling.
Danish: • Komplicerede urinvejsinfektioner
Norwegian Bokmål: • Kompliserte urinveisinfeksjoner
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset (efter Exp).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset.
Danish: Symptomerne på overdosering kan omfatte udslæt.
Norwegian Bokmål: Et symptom på overdosering kan være utslett.
Danish: Doripenems farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke fastsat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for doripenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke bestemt.
Danish: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): - Hovedpine
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): - Hodepine
Danish: Alvorlige og i nogle tilfælde dødelige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi) er set hos patienter, som har fået betalaktamantibiotika.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og av og til fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) har forekommet hos pasienter som har fått betalaktamantibiotika.
Danish: Doripenem er stabilt over for hydrolyse forårsaget af de fleste betalaktamaser, bl.a. penicillinaser og cefalosporinaser produceret af grampositive og gramnegative bakterier, bortset fra relativt sjældne carbapenemhydrolyserende betalaktamaser.
Norwegian Bokmål: Doripenem er stabil overfor hydrolyse forårsaket av de fleste betalaktamaser, inkludert penicillinaser og cefalosporinaser produsert av grampositive og gramnegative bakterier, med unntak av relativt sjeldne karbapenemhydrolyserende betalaktamaser.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du har blodig diaré før, under eller efter behandlingen med Doribax.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din hvis du har blodig diaré før, under eller etter behandlingen med Doribax.
Danish: Patienter med kronisk nedsat nyrefunktion i CRRT kan behandles med infusion over enten 1 eller 4 timer.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nedsatt nyrefunksjon som får CRRT kan behandles med en 1 eller 4 timers infusjonstid.
Danish: De bivirkninger, som førte til seponering af Doribax, var kvalme (0,1 %), diaré (0,1 %), pruritus (0,1 %), svampeinfektion i vulva (0,1 %), forhøjelse af leverenzymer (0,2 %) og udslæt (0,2 %).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som medførte avbrudd i Doribax-behandlingen var kvalme (0,1 %), diaré (0,1 %), pruritus (0,1 %), vulvomykotisk infeksjon (0,1 %), forhøyede leverenzymer (0,2 %) og utslett (0,2 %).
Danish: Kontinuerlig brug hos dyr blev ikke afdækket i disse studier på grund af studiedesignet for toksicitet efter gentagne doser samt de farmakokinetiske forskelle i dyr og mennesker.
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering hos dyr ble imidlertid ikke sikret i disse studiene på grunn av designet av toksisitetsstudiene med gjentatt dosering, og ulikhetene i farmakokinetikk mellom dyr og mennesker.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet og for infusionsvæsken, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet og infusjonsvæsker, se pkt.
Danish: Konsekvenserne in vivo af den øgede eksponering for metabolitten er ukendte, da der ikke foreligger data for farmakologisk aktivitet med undtagelse af antimikrobiel aktivitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: In vivo-følgene av økt eksponering for metabolitten er ukjente da data vedrørende farmakologisk aktivitet, unntatt antimikrobiologisk aktivitet, mangler (se pkt.
Danish: Selv om antibiotika som Doribax dræber visse bakterier, er der andre bakterier og svampe, som kan vokse mere end normalt.
Norwegian Bokmål: Mens antibiotika, inkludert Doribax, dreper visse bakterier kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse mer enn normalt.
Danish: Doripenems AUC var 13 % højere hos kvinder end hos mænd.
Norwegian Bokmål: AUC for doripenem var 13 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn.
Danish: Størrelsen af denne værdi sammen med det signifikante fald i eliminationen af doripenem, som ses ved samtidig indgift af probenecid, tyder på, at doripenem gennemgår glomerulær filtration, tubulær sekretion og reabsorption.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på denne verdien sammen med signifikant reduksjon i eliminasjonen av doripenem sett ved samtidig administrering av probenecid, tyder på at doripenem gjennomgår glomerulær filtrasjon, tubulær sekresjon og reabsorpsjon.
Danish: Doripenems AUC var 49 % højere hos ældre end hos unge voksne.
Norwegian Bokmål: AUC for doripenem økte med 49 % hos eldre voksne sammenlignet med unge voksne.
Danish: Du må ikke tage nogen form for medicin mod diaré uden at tale med lægen først.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen form for legemidler til å behandle diaré før du har undersøkt med legen din.
Danish: Beslutningen om, hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Doribax skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved Doribax-behandling for kvinden.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt ammingen skal fortsettes eller avsluttes, eller om behandlingen med Doribax skal fortsettes eller avsluttes, må avgjøres samtidig som det tas hensyn til nytten barnet har av ammingen og nytten kvinnen har av Doribax-behandlingen.
Danish: Det er ukendt, om doripenem udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om doripenem blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: I et interaktionsstudie steg den gennemsnitlige doripenem-AUC med 75 % efter samtidig indgift af probenecid.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie økte gjennomsnittlig AUC for doripenem med 75 % etter samtidig administrering av probenecid.
Danish: Doribax må ikke inhaleres, da det kan forårsage betændelse (inflammation) i lungerne (pneumonitis).
Norwegian Bokmål: Doribax skal ikke inhaleres da det kan forårsake betennelse i lungene (pneumonitt).
Danish: (kun methicillinfølsomme stammer)^ Streptococcus pneumoniae*
Norwegian Bokmål: (kun meticillinfølsomme stammer)^ Streptococcus pneumoniae*
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner
Norwegian Bokmål: • Kompliserte intraabdominale infeksjoner
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale: Hætteglassene er til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Danish: Mål (MIC)
Norwegian Bokmål: Måloppnåelse (MIC)
Danish: Nedenstående information er udelukkende vejledende for sandsynligheden for, om mikroorganismen er følsom over for doripenem.
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor gir bare en tilnærmet veiledning på sannsynligheten for hvorvidt organismen vil være følsom overfor doripenem eller ikke.
Danish: Andre infektionskilder omfattede colonperforation (20 %), kompliceret cholecystitis (5 %) og infektioner andre steder (14 %).
Norwegian Bokmål: Andre infeksjonskilder var kolonperforasjon (20 %), komplisert kolecystitt (5 %) og infeksjoner andre steder (14 %).
Danish: Almindelig: kvalme, diaré Ikke almindelig: C. difficile-colitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kvalme, diaré Mindre vanlige: C. difficile kolitt (se pkt.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed med doripenem er mellem 5 og 14 dage og bør baseres på sværhedsgrad, infektionssted, det inficerende patogen og patientens kliniske respons.
Norwegian Bokmål: Normal behandlingsvarighet av doripenembehandling varierer fra 5 til 14 dager og bør bestemmes ut fra alvorlighetsgrad, infeksjonssted, infeksiøst patogen og pasientens kliniske respons.
Danish: På baggrund af in vitro-studier forventes det ikke, at doripenem inhiberer eller inducerer aktiviteterne af CYP450.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro studier er det ikke forventet at doripenem skal inhibere eller indusere aktiviteten av CYP450.
Danish: 11 % havde en APACHE II-score på > 10, 9,5 % havde postoperative infektioner, 27 % havde en enkelt eller flere intraabdominale abscesser, og 4 % havde samtidig bakteriæmi ved baseline.
Norwegian Bokmål: Ved utgangspunktet hadde elleve prosent en APACHE II-skår på >10, 9,5 % hadde postoperative infeksjoner, 27 % hadde enkle eller multiple intraabdominale abscesser og 4 % hadde samtidig bakteriemi.
Danish: Der er rapporteret kramper ved behandling med carbapenemer inklusive doripenem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anfall er rapportert ved behandling med karbapenemer, inkludert doripenem (se pkt.
Danish: Probenecid konkurrerer med doripenem om renal tubulær sekretion og reducerer den renale clearance af doripenem.
Norwegian Bokmål: Probenecid konkurrerer med doripenem om nyre tubulær sekresjon, og reduserer nyreclearance av doripenem.
Danish: Samtidig indgift af probenecid og Doribax frarådes derfor.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid og Doribax er derfor ikke anbefalt.