FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vakcina (liofilizátum):
Estonian: Vaktsiin (lüofilisaat)
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 ºC).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény feloldás utáni tárolási körülményeit lásd a 6.3 szakaszban.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
Hungarian: Ezt a feloldott vakcinát fecskendezze vissza az oldószer (maradék oldószert tartalmazó) üvegébe: a 25 adagot 50 ml, az 50 adagot 100 ml és a 125 adagot 250 ml oldószerben kell feloldani.
Estonian: Viige manustamiskõlblikuks muudetud lahus tagasi lahusti viaali (mis sisaldab ülejäänud lahustit): 25 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 50 ml lahustis, 50 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 100 ml lahustis, ja 125 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 250 ml lahustis.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a szeronegatív egy napos malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 26.
Estonian: Lisaks näidati, et ühepäevaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi sigade nakatamisel 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: A szeronegatív kéthetes malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 28. napon és 16 héttel a vakcinázás után végzett ráfertőzés következtében kialakult tüdőelváltozásokat és a vírus szájon át történő ürítését.
Estonian: Näidati, et kahenädalaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi ja suukaudset eritamist sigade nakatamisel 28 päeva ja 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkanoknál, mert a PRRS vírus a spermával ürülhet.
Estonian: Mitte kasutada spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib erituda spermaga.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy azokra a területekre, ahol a PRRS vírus nincs jelen, a vakcinavírust ne juttassuk be.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et vältida vaktsiinitüve sissetoomist piirkonda, kus PRRS-viirust ei esine.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab: Lüofilisaat:
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Estonian: Laktatsioon Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Hungarian: Hízók: Egy 2 ml-es adag 1 napos kortól.
Estonian: Nuumsead: üks 2 ml annus manustatakse sigadele alates 1. elupäevast.
Hungarian: Javasolt a tömegoltó használata.
Estonian: Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: Duzzanatként jelentkező, nem meleg és nem fájdalmas helyi reakciókat (0,7 cm vagy kisebb) nagyon gyakran figyeltek meg a beadás helyén, amik 5 napon belül elmúltak.
Estonian: Süstekohal täheldati väga sageli pehme/kõva tursena (läbimõõduga 0,7 cm või alla selle), ilma soojuse või valuta avalduvaid paikseid reaktsioone, mis kadusid 5 päeva jooksul.
Hungarian: Nem alkalmazható PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a vemhesség második felében, mert a vakcina törzse átjuthat a méhlepényen.
Estonian: Mitte kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel tiinetel emistel ja nooremistel tiinuse teises pooles, sest vaktsiinitüvi võib läbida platsenta.
Hungarian: A PRRS vírussal eddig nem találkozott, újonnan érkező állatokat (pl. süldők PRRS negatív állományból történő cseréje) a vemhesítés előtt kell vakcinázni.
Estonian: Hiljuti karja toodud PRRS-viiruse suhtes naiivsed loomad (näiteks PRRS-viiruse vabadest karjadest karja täienduseks toodud nooremised) peab vaktsineerima enne tiinust.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
Hungarian: Élelm.eü. idő: Nulla nap
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Hungarian: Ajánlott az állomány valamennyi egyedét a javasolrt legkorábbi időpontban vakcinázni.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõik sihtloomad karjas alates varaseimast soovitatavast vanusest.
Hungarian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Estonian: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a vakcinatörzs ne jusson be a nem vakcinázott állatokba (pl. PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében), hogy azok PRRS vírustól mentesek maradjanak.
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vaktsineerimata loomadele (näiteks PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinetele emistele ja nooremistele tiinuse teises pooles), kes peavad jääma PRRS-viiruse vabaks, tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Hungarian: Sertés légzőszervi és reprodukciós kórkép (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
Estonian: Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS) viirusega saastunud keskkonnas kliiniliselt tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada PRRS-viiruse (genotüüp 1) Euroopa tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat ja ninakaudset eritamist.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy klinikai tüneteket nem mutató PRRS vírussal találkozott (azaz korábban már vakcinázott vagy vad vírussal való fertőzésnek kitett) vagy PRRS vírussal nem találkozott kocasüldők és kocák vemhesítés előtti vakcinázása csökkenti a magzatok PRRS vírussal való transzplacentáris fertőződését a vemhesség utolsó harmadában, és ezáltal csökken a fertőzöttség szaporodásbiológiai paraméterekre gyakorolt negatív hatása (csökken a halvaellések előfordulása és a malacok születéskori és választási virémiája illetve csökken a választási malacokban a tüdő vírusterhelése és a tüdőelváltozások előfordulása).
Estonian: Peale selle näidati, et nii PRRS-viirusega kokku puutunud (eelnevalt PRRS-viiruse vastu vaktsineeritud või keskkonnas PRRS-viirusega kokku puutunud) või PRRS-viiruse suhtes naiivsete kliiniliselt tervete nooremiste ja emiste vaktsineerimine enne tiinust vähendas PRRS-viirusest põhjustatud platsentakaudset nakatumist tiinuse kolmandal trimestril ja sellega kaasnevat negatiivset mõju sigimisjõudlusele (surnultsündide esinemist, põrsaste vireemiat sünnil ja võõrutamisel, põrsaste kopsukahjustusi ja viiruskoormust võõrutamisel).
Hungarian: Süldők és kocák: Egy 2 ml-es adag a koca állományba kerülése előtt, kb.
Estonian: Nooremised ja emised: üks 2 ml annus manustatakse enne emise karjatoomist, ligikaudu 4 nädalat enne tiinestamist.
Hungarian: Azokban az állományokban, ahol az európai PRRS vírus jelenlétét igazolták, tömeges vakcinázást lehet végezni.
Estonian: Massvaktsineerimist võib kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse levik on kindlaks tehtud.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: Liofilizátum:
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab: Lüofilisaat
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es magas sűrűségű polietilén (HDPE) palack
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaalid 50 ml, 100 ml või 250 ml lahustiga klorobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Hungarian: Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 GYÓGYSZERFORMA
Estonian: Modifitseeritud elus PRRSV, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Hungarian: HDPE flakon (100 ml vagy 250 ml)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-st viaalid (100 ml või 250 ml)
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 32 napon belül spontán gyógyulnak.
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 32 päeva jooksul.
Hungarian: 10-szeres túladagolás után malacokban anafilaxiás jellegű reakciók (remegés, apátia és/vagy hányás) nagyon gyakran jelentkeztek röviddel a vakcinázás után, ezek a tünetek kezelés nélkül néhány órán belül elmúltak.
Estonian: Pärast kümnekordse annuse manustamist põrsastele täheldati varsti pärast vaktsineerimist väga sageli anafülaktilisi reaktsioone (värisemist, apaatiat ja/või oksendamist); need nähud kadusid ilma ravita mõne tunni jooksul.
Hungarian: Üveg (15 ml, 25, 50 vagy 125 adag)
Estonian: Klaasviaalid (15 ml, sisaldavad 25, 50 või 125 annust) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hungarian: Karton doboz (25, 50 és 125 adag)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (25, 50 ja 125 annust)
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP".
Hungarian: Sertés (hízók, süldők és kocák)
Estonian: Sead (nuumsead, nooremised ja emised)
Hungarian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
Estonian: EU/2/17/215/001-003
Hungarian: Nagyon gyakran előfordult a rektális hőmérséklet emelkedése a vakcinázás utáni 24 órában (átlagosan 0,3°C, egyedtől függően akár 1,2°C).
Estonian: 24 tundi pärast vaktsineerimist esines väga sageli mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu (keskmiselt 0,3 °C, üksikutel loomadel kuni 1,2 °C).
Hungarian: **Szövettenyészet fertőző adag 50%
Estonian: *Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus **Rakukultuuri 50% nakatav annus
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 9 napon belül spontán gyógyulnak.
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 9 päeva jooksul.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50
Estonian: Iga annus (2 ml) sisaldab: modifitseeritud elus PRRSV, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Hungarian: A liofolizátumot a mellékelt oldószerrel oldja fel.
Estonian: Muutke lüofilisaat manustamiskõlblikuks sellega koos tarnitud lahustis.
Hungarian: HDPE flakon (50 ml)
Estonian: HDPE-st viaalid (50 ml) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hungarian: Brómbutil dugóval és alumínium kupakkal zárt 15 ml-es (25, 50 vagy 125 adag) Ph.
Estonian: 1. tüüpi hüdrolüütilisest klaasist 15 ml viaalid (25, 50 või 125 annusega) bromobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Hungarian: PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a tenyésztésbe vétel előtt illetve a vemhesség első felében alkalmazható.
Estonian: Tiinus Võib kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel nooremistel ja emistel enne tiinestamist või tiinuse esimeses pooles.
Hungarian: Nincsenek.
Estonian: Ei rakendata.
Hungarian: Röviddel az alkalmazás után nem gyakran anafilaxiás jellegű reakciók (hányás, remegés és/vagy enyhe levertség) jelenkezhetnek a malacokon.
Estonian: Aeg-ajalt võib põrsastel varsti pärast vaktsineerimist esineda anafülaktilisi reaktsioone (oksendamist, värinaid ja/või kerget depressiooni).
Hungarian: A PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében történő vakcinázása hatással lehet a szaporodásbiológiai paramétereikre.
Estonian: Vaktsiini manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinetele emistele ja nooremistele tiinusel teises pooles võib mõjutada nende sigimisjõudlust.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után azonnal felhasználandó.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.
Hungarian: Módosított élő PRRSV*, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50** *Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus
Estonian: modifitseeritud elus PRRSV*, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50** *Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus ** Rakukultuuri 50% nakatav annus Lahusti: naatriumkloriidi 0,9% lahus: qs 1 annus.
Hungarian: Nátrium klorid Víz injekciós célra
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójánakneve és címe
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
Estonian: Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
Hungarian: Gyermekek (gyermekek és serdülők)
Estonian: Lapsed (lapsed ja noorukid)
Hungarian: * Lásd az „Elesés" című részt, alább.
Estonian: * Vt allpool lõik „Kukkumised"
Hungarian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Hungarian: Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Estonian: Vajalik võib olla kohene meditsiiniline ravi.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: Ez a gyógyszer az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok, antipsychoticumok, ATC kód: N05AH05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AH05
Hungarian: Öngyilkosság
Estonian: Enesetapp
Hungarian: A Sycrest alacsony vérnyomást okozhat.
Estonian: Sycrest võib põhjustada madalat vererõhku.
Hungarian: Egyes gyógyszerek csökkenthetik vagy fokozhatjáka Sycrest hatását.
Estonian: Mõned ravimid võivad vähendada või suurendada Sycresti toimet.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő adagot a szokott időben vegye be.
Estonian: Kui te unustasite ühe annuse võtmata, siis võtke järgmine annus harilikul ajal.
Hungarian: A tabletta a nyálban másodperceken belül fel fog oldódni.
Estonian: Tablett lahustub süljes sekundite jooksul.
Hungarian: Az egyik adagot reggel, a másik adagot este kell bevenni.
Estonian: Üks annus tuleb võtta hommikul ja üks annus õhtul.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer hogyan hat pontosan, azonban úgy tartják, hogy helyreállítja ezeknek a kémiai vegyületeknek az egyensúlyát.
Estonian: Selle ravimi tööpõhimõte ei ole täielikult teada, aga arvatakse, et see tasakaalustab nimetatud keemilisi aineid.
Hungarian: Ha nem képes ezt a gyógyszert az alább leírt módon szedni, a kezelés hatástalan lehet az Ön számára.
Estonian: Kui te ei ole võimeline seda ravimit võtma nii, nagu allpool kirjeldatud, siis ei pruugi ravi teie puhul tõhusalt mõjuda.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatokat az 5.2 pont tartalmazza.
Estonian: Teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, akkor mindegyik kezelésből a legkisebb hatásos adagot kell rendelni.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb määrata iga ravimi madalaim efektiivne annus.
Hungarian: Ha túl sok Sycrestet vett be, azonnal forduljon orvoshoz!
Estonian: Kui te olete võtnud liiga palju Sycresti, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Hungarian: A csomagolásban 20, 60 vagy 100 tabletta lehet.
Estonian: Karbis võib olla 20, 60 või 100 tabletti.
Hungarian: Ezért az evés és az ivás az alkalmazást követően 10 percig kerülendő (lásd 4.2 pont).
Estonian: Seetõttu tuleb manustamisele järgneva 10 minuti jooksul vältida söömist ja joomist (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy addig ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg nem teljesen biztosak benne, hogy a Sycrest-kezelés nincs rájuk hátrányos hatással.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega käsitseks masinaid, kuni nad on põhjendatult kindlad, et ravi Sycrestiga ei mõju neile ebasoovitavalt.
Hungarian: A Sycrestet idősekben óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Sycresti tuleb eakatel kasutada ettevaatusega.
Hungarian: - A pontos mennyiség a Sycrest tabletta csomagolásán van feltüntetve.
Estonian: - Täpne kogus on märgitud Sycresti tablettide pakendile.
Hungarian: A gyors ciklusú betegségben szenvedőket kizárták ezekből a vizsgálatokból.
Estonian: Kiire tsüklilisusega patsiendid jäeti nendest uuringutest välja.
Hungarian: Egyéb, ezzel a gyógyszerrel kapcsolatosan jelentett mellékhatások:
Estonian: Teised selle ravimi kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on:
Hungarian: Az azenapin nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez (95%), köztük az albuminhoz és az α1-savas glikoproteinhez is.
Estonian: Asenapiin seondub suurel määral (95%) plasmavalkudega, sealhulgas albumiini ja α1 happelise glükoproteiiniga.
Hungarian: Ez idővel rendszerint magától elmúlik, de ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Harilikult möödub see iseenesest, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
Hungarian: A két kulcsfontosságú 3 hetes vizsgálat betegeit további 9 hetes extenziós vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Kahe 3-nädalase keskse uuringu patsiente uuriti järgneva 9 nädala jooksul jätku-uuringus.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Sycrest szedésének ideje alatt kerüljék az alkoholfogyasztást.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada Sycresti võtmise ajal hoiduda alkoholi tarvitamisest.
Hungarian: A jelentett, becsült dózisok 15 mg és 400 mg között voltak.
Estonian: Annused on olnud hinnanguliselt 15 mg ja 400 mg vahel.
Hungarian: A Sycrest nyelv alatt alkalmazandó.
Estonian: Sycrest asetatakse keele alla.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja N.V.
Estonian: Müügiloa hoidja N.V.
Hungarian: A Sycrestnek nincs specifikus antidotuma.
Estonian: Sycrestil ei ole spetsiifilist antidooti.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek.
Estonian: Teatatud on tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamiseks erilisi temperatuuritingimusi.
Hungarian: - Óvatosan vegye ki a tablettát (2. ábra).
Estonian: - Eemaldage õrnalt tablett (joonis 2).
Hungarian: A Sycrest alkalmazása nem javasolt, ha nem képes a tablettákat az alább leírt módon szedni.
Estonian: Sycresti ei soovitata kasutada, kui te ei ole võimeline tabletti võtma nii, nagu allpool kirjeldatud.
Hungarian: E gyógyszer szedése alatt kerülnie kell az alkoholfogyasztást!
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal tuleb alkoholi tarvitamisest hoiduda.
Hungarian: Ezért az azenapin és a fluvoxamin együttes alkalmazását óvatosan kell végezni.
Estonian: Seetõttu tuleb asenapiini ja fluvoksamiini koosmanustamisel olla ettevaatlik.
Hungarian: Patkányon és kutyán végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok elsősorban dózislimitáló farmakológiai hatásokat, például sedatiót mutattak.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottide ja koertega näitasid peamiselt annust piiravaid farmakoloogilisi mõjusid, näiteks sedatsiooni.
Hungarian: Az antipszichotikumok azokra a kémiai vegyületekre hatnak, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt (ezek az ingerületátvivő anyagok vagy neurotranszmitterek).
Estonian: Antipsühhootilised ravimid mõjutavad närvirakkude vahelist suhtlust võimaldavaid keemilisi aineid (neurotransmittereid).
Hungarian: A gyógyszer okozta egyéb súlyos mellékhatásokat a 4.4 pont tárgyalja részletesen.
Estonian: Teisi tõsiseid kõrvaltoimeid on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Hungarian: Zselatin Mannit (E421)
Estonian: Želatiin Mannitool (E421)
Hungarian: A legtöbb esetben nem volt biztos, hogy az azenapint sublingualisan vették be.
Estonian: Enamikul juhtudel ei olnud selge, kas asenapiini oli manustatud keelealuselt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sycrestet
Estonian: Kui te unustate Sycresti võtta
Hungarian: A Sycrest terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Estonian: Sycresti kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: A táblázat a klinikai vizsgálatok során és/vagy a forgalomba hozatal után jelentett mellékhatásokon alapul.
Estonian: Tabel põhineb kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimetel.
Hungarian: - Egyéb összetevők a zselatin és a mannit (E421).
Estonian: Teised koostisosad on želatiin ja mannitool (E421).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. szeptember 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. május 5.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/05/2015
Hungarian: Sublingualis alkalmazást követően az azenapin gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció 0,5-1,5 órán belül kialakul.
Estonian: Keelealuse manustamise järgselt imendub asenapiin kiiresti ja selle maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib 0,5...1,5 tunni pärast.
Hungarian: Idős betegeknél (65 és 85 éves kor között) az azenapin-expozíció megközelítőleg 30%-kal magasabb, mint a felnőtteknél.
Estonian: Eakatel patsientidel (vanuses 65...85 aastat) on asenapiini kontsentratsioon ligikaudu 30% suurem kui noorematel täiskasvanutel.
Hungarian: Az azenapin ezen metabolikus útvonalak ismert inhibitoraival, induktoraival és szubsztrátjaival történő együttes alkalmazását számos gyógyszerinterakciós vizsgálatban tanulmányozták (lásd 4.5 pont).
Estonian: Asenapiini koosmanustamist nende metaboolsete radade teadaolevate inhibiitorite, indutseerijate ja substraatidega on uuritud mitmes ravimite koostoime uuringus (vt lõik 4.5).
Hungarian: Egy kezdeti és felgyorsult megoszlási fázist követően az azenapin terminális felezési ideje megközelítőleg 24 óra.
Estonian: Pärast esialgset kiirema jaotumise faasi on asenapiini terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 24 h.
Hungarian: Termékenység A nem klinikai vizsgálatok során a termékenység csökkenését nem észlelték (lásd 5.3 pont).
Estonian: Fertiilsus Mittekliinilistes uuringutes ei ole täheldatud fertiilsuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Hungarian: Egyéb gyógyszerekés a Sycrest
Estonian: Muud ravimid ja Sycrest
Hungarian: Mivel a Sycrest elsősorban az agyban hat, az agy működésére gyakorolt hatások összegződése miatt kölcsönhatás alakulhat ki más, az agyban ható gyógyszerekkel (vagy alkohollal).
Estonian: Et Sycrest toimib peamiselt ajus, siis tingituna ajutegevusele suunatud mõjude liitumisest võib teistel ajus toimivatel ravimitel (või alkoholil) olla segav mõju.
Hungarian: - Nyissa fel a színes fülnél (1. ábra).
Estonian: - Tõmmake värviline lipik ära (joonis 1).
Hungarian: Az azenapinnal kezelt betegeknél cerebrovascularis eseményekről számoltak be, de nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy ezek előfordulási gyakorisága bármennyivel is magasabb lenne, mint ami a 18 és 65 év közötti felnőttek esetén várható.
Estonian: Tserebrovaskulaarsetest sündmustest on teatatud asenapiiniga ravitud patsientidel, kuid puuduvad tõendid sagedamast esinemisest kui on oodatav 18...65-aastastel täiskasvanutel.
Hungarian: Azonban az azenapin fokozhatja a paroxetin saját metabolizmusára gyakorolt inhibitoros hatását.
Estonian: Siiski võib asenapiin võimendada paroksetiini inhibeerivat mõju oma metabolismile.
Hungarian: Gondolni kell arra a lehetőségre, hogy a túladagolás több gyógyszerrel történt.
Estonian: Tuleb arvestada võimalusega, et manustatud on mitut ravimit.
Hungarian: Receptor farmakológiája alapján azonban az azenapin a hatásosságát feltehetően a D2- és 5-HT2A-receptorokra gyakorolt kombinált antagonista hatásának köszönheti.
Estonian: Siiski on retseptorite farmakoloogia alusel oletatud, et asenapiini tõhusust vahendab kombinatsioon D2 ja 5-HT2A retseptorite antagonistlikust aktiivsusest.
Hungarian: A kombinált, rövid és hosszú távú schizophrenia és bipoláris mánia vizsgálatokban felnőtteknél a testtömeg átlagos változása az azenapin esetén 0,8 kg volt.
Estonian: Skisofreenia ja bipolaarse maania kombineeritud lühi- ja pikaajalistes uuringutes täiskasvanutel on asenapiini puhul keskmine kehakaalu muutus 0,8 kilogrammi.