FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu..
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (≥1/100 kuni <1/10); Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); Väga harv (<1/10 000).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Qualimed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Qualimed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Mylan a naopak.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Qualimed toimet ja vastupidi.
Slovak: 7.INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené ďalej.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT nimelistes uuringutes.
Slovak: Žiadosť sa odvoláva na referenčný liek, pre ktorý neboli určené žiadne ďalšie aktivity týkajúce sa skúmania bezpečnosti na minimalizáciu rizika.
Estonian: Avaldus põhineb referentspreparaadil, millel ei ole identifitseeritud ohutusriske, mis nõuaks lisaabinõusid riski minimeerimiseks.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých
Estonian: Ükski nimetatud analüüsidest ei olnud piisavalt suur, et tuvastada olulist erinevust tulemusnäitajates puuduliku metabolismi korral.
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Estonian: Clopidogrel Qualimed´t võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Slovak: Užívanie Clopidogrelu Mylan s jedlom a nápojmi Clopidogrel Qualimed sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel Qualimed´t võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Clopidogrel Qualimed nie je určený deťom a dospievajúcim.
Estonian: Clopidogrel Qualimed ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Qualimed a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimed välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Mylan denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel Qualimed tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia, eozinofília
Estonian: Trombotsütopeenia , leukopeenia, eosinofiilia
Slovak: Neprerušujte liečbu bez rozhodnutia Vášho lekára.
Estonian: Ärge lõpetage ravi kui arst ei ole seda öelnud.
Slovak: Ihneď oznámte Vášmu lekárovi ak sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY").
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED").
Slovak: - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred) - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - nedávne vážne zranenie - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného) - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch
Estonian: - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Mylan, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Qualimed kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Mylan Clopidogrel Qualimed obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti a hnačku.
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Qualimed koostisainete suhtes Clopidogrel Qualimed sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2„Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Qualimed").
Slovak: Clopidogrel Qualimed musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Estonian: Clopidogrel Qualimed´t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Qualimed mõne koostisosa suhtes;
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Qualimed presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL QUALIMED´it VÕTTA Võtke Clopidogrel Qualimed´t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Clopidogrel Qualimed Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií.
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Qualimed aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 14 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 28 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 30 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 84 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet - kalendárny blister 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 14 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 28 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 84 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Pri veľkostiach baleniach po 7, 14, 28, 56, 84 tabliet (v kalendárnych blistroch) si môžete skontrolovať deň, kedy ste naposledy užili tabletu Clopidogrel Qualimed pomocou kalendára vytlačeného na blistri.
Estonian: 7, 14, 28, 56 ja 84 tabletiga karpide (kalenderblistrite) puhul saab viimast Clopidogrel Qualimed'i tableti võtmise päeva kontrollida blistrile trükitud kalendri järgi.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Qualimed
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed: peapööritus.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Qualimed.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Qualimed võtmist arstiga.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu
Estonian: Nendes eripopulatsioonides ei ole klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika teada.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, - Obal tablety: hydroxypropylcelulóza (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastenec a propylénglykol.
Estonian: - tableti sisu: veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli - tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos (E463), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool.
Slovak: Čo Clopidogrel Qualimed obsahuje
Estonian: Mida Clopidogrel Qualimed sisaldab
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu Mylan dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Qualimed võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Slovak: ČO JE CLOPIDOGREL QUALIMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL QUALIMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane Cox-2 inhibítorov.
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia,
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, aneemia
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Mylan, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel Qualimed annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Slovak: • keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Vaskulaarsed häired
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Qualimed 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Qualimed 75 mg
Slovak: Muskulo-skeletálne (hemartróza), artritída, artralgia,
Estonian: Lihas-skeleti veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumónia
Estonian: Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit
Slovak: Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako
Estonian: Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463)Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Qualimed Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Qualimed kasutamist arstile rääkima:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed: kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel Qualimed a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel Qualimed Ako užívať Clopidogrel Qualimed Možné vedľajšie účinky
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Qualimed ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Qualimed võtmist Kuidas Clopidogrel Qualimed´t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Pomocné látky:
Estonian: Tableti sisu:
Slovak: Program predkladania PSURov pre Clopidogrel Qualimed filmom obalené tablety bude sledovať program predkladania PSURov referenčného lieku.
Estonian: Clopidogrel Qualimed õhukese polümeerikattega tablettide PSUR´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi PSUR´i esitamise ajakava.
Slovak: Kalendárne dni Pon
Estonian: MUU Kalendripäevad
Slovak: Clopidogrel Qualimed patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Estonian: Clopidogrel Qualimed kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Qualimed
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Qualimed´it võtta
Slovak: ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Estonian: TÕHUSAT KASUTAMIST
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami sú Časté vedľajšie účinky: hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Estonian: Teised täheldatud kõrvaltoimed Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom dura sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel Qualimed´ga rinnaga toitmist jätkata.
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Mylan"). - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2„Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Qualimed´ga).
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Qualimed´it rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Slovak: KALENDÁRNY BLISTER ŠKATUĽKY PO 7, 14, 28, 56 A 84
Estonian: KALENDER BLISTER (7, 14, 28, 56, 84)
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Qualimed Ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimed´t säilitada Lisainfo
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Slovak: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík a heparínu s ASA (pozri
Estonian: Kliiniliselt oluliste veritsuste esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH-ga (vt lõik 4.8).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL QUALIMED Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL QUALIMED´t SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: Veľmi zriedkavé anémia
Estonian: Väga harv reaktsioonid
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Mylan.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Qualimed võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Slovak: Clopidogrel Qualimed po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a bllistri po EXP.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Qualimed´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovak: Tlf: + 45 3694 4568
Estonian: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Slovak: Τηλ: +30 210 9936410
Estonian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Slovak: Deti a dospievajúci
Estonian: • Täiskasvanud ja vanurid.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Qualimed
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Qualimed'i võtmise
Slovak: • keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt;
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust.
Slovak: BLISTER ŠKATUĽKY PO 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 A 100
Estonian: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočný vred, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45% (nasycovacia dávka) a o 40% (udržiavacia dávka).
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Slovak: Farmakogenetika:
Estonian: Farmakogeneetika
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta kasutada raseduse j a rinnaga toitmise ajal.
Slovak: Gastrointestinálne a retroperitoneálne krvácanie s fatálnym koncom, pankreatitída, kolitída (vrátane ulceróznej a lymfocytickej kolitídy), stomatitída Akútne zlyhanie pečene, hepatitída, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Estonian: Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne veritsus, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
Slovak: Clopidogrel Qualimed:
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmise ajal:
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Estonian: Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Slovak: Tel:
Estonian: Abiaine:
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Slovak: Qualimed sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte;
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Slovak: Clopidogrel Qualimed je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom
Estonian: Clopidogrel Qualimedi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Slovak: Európska komisia 23. septembra 2009 vydala spoločnosti Qualimed povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Qualimedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Qualimed 23. septembril 2009.
Slovak: Liek Clopidogrel Qualimed sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Estonian: Clopidogrel Qualimedi võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Qualimedi müügiloa.