FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Swedish: Indikationen hypertoni var godkänd i samtliga medlemsstater.
Lithuanian: Hipertenzijos indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Swedish: Ett antal områden med skillnader granskades, framför allt avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 i produktresumén.
Lithuanian: Apsvarstytos tos sritys, kuriose buvo nustatyta skirtumų, ypač preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3 ir 4.4 skyriai.
Swedish: Detta avsnitt kortades ned och harmoniserades utifrån aktuell vetenskaplig erfarenhet och enligt diskussionerna om andra avsnitt i produktresumén.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas, susijusias su kitais preparato charakteristikų santraukos skyriais.
Swedish: Ta nästa dos som normalt.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Swedish: Om hänsyn tas till den inter-individuella variabiliteten kan dock en effekt större än den genomsnittliga förväntas hos en del patienter.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į skirtingų asmenų organizmo ypatybių skirtumus, kai kuriems pacientams galima tikėtis stipresnio už vidutinį poveikio.
Swedish: Terminal halveringstid för kandesartan är ungefär 9 timmar.
Lithuanian: Kandesartano galutinės pusinės eliminacijos pusinis laikas yra maždaug 9 val.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje tokiais pavadinimais:
Swedish: Särskilda patientpopulationer
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten beror på minskat systemiskt perifert motstånd, utan reflexmässig ökning av hjärtfrekvensen .
Lithuanian: Antihipertenzinį poveikį lemia sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas be refleksinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Conn'o sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående anser CHMP att nytta/riskförhållandet för Atacand är gynnsamt och att den harmoniserade produktinformationen ska godkännas.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Swedish: Sluta att ta Atacand och sök omedelbart medicinsk hjälp om du får någon av följande allergiska reaktioner:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atacand vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:
Swedish: Vissa studier stöder tillägg av en kalciumkanalblockerare som alternativ metod (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 och Lindholm et al. 2003).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai pagrindžia papildomai skiriamo KKB vartojimą kaip papildomą strategiją (Farsang et al, 2001; Morgan ir Anderson, 2002 ir Lindholm et al, 2003).
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku - tai padės jų neužmiršti.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationer, rekommenderad dosering för dessa, kontraindikationer samt varningar och försiktighetsåtgärder.
Lithuanian: Visų pirma, buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų vaistinių preparatų dozavimo, kontraindikacijos bei specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Swedish: Ta alltid Atacand enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Atacand visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Den godkända indikationen i en medlemsstat uteslöt dock patienter i NYHA-klass IV (New York Heart Association).
Lithuanian: Tačiau į vienoje valstybėje narėje patvirtintą indikaciją nebuvo įtraukti pacientai, priskiriami IV funkcinei klasei pagal Niujorko širdies asociacijos (angl.
Swedish: Anestesi och kirurgi
Lithuanian: Anestezija ir operacija
Swedish: Atacand kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar.
Lithuanian: Atacand gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą.
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
Lithuanian: Kalbant apie senyvo amžiaus pacientus, CHMP nusprendė, kad vyresniems kaip 75 metų pacientams skiriamos pirminės dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Swedish: • Huvudvärk.
Lithuanian: • galvos skausmas;
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion uppstå in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis sąveikos in vivo su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4.
Swedish: • Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).
Lithuanian: • hepariną (vaistą kraujui skystinti);
Swedish: Avsnitt 4.2.
Lithuanian: 4.2 skyrius.
Swedish: CHMP förespråkade dock termen "essentiell hypertoni".
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino formuluotę „pirminė hipertenzija".
Swedish: CHMP ansåg att nytta/riskförhållandet är positivt även för patienter i NYHA-klass IV och beslöt därför att inte utesluta dessa patienter, vilket rekommenderades av Europeiska kardiologföreningen (ESC).
Lithuanian: CHMP nuomone, vaistinio preparato IV NYHA klasei priskiriamiems pacientams teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis taip pat yra teigiamas, todėl nusprendė neišskirti šios pacientų grupės, kaip ir rekomendavo Europos kardiologų draugija (European Society of Cardiology, ESC).
Swedish: Generellt förekom ingen kliniskt betydelsefull inverkan av Atacand på vanliga laboratorievärden.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo Atacand poveikio įprastų laboratorinių tyrimų rodikliams nebuvo.
Swedish: Indikationen hjärtsvikt var godkänd i samtliga medlemsstater.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Swedish: Atacand kan påverka hur andra läkemedel fungerar, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Atacand.
Lithuanian: Atacand gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Atacand veikimą.
Swedish: • Om du ordineras Atacand, tala med din doktor om alkoholvanor.
Lithuanian: • Jeigu Jums paskirtas vartoti Atacand, dėl alkoholinių gėrimų vartojimo pasitarkite su gydytoju.
Swedish: • om du har lågt blodtryck.
Lithuanian: • jeigu žemas Jūsų kraujospūdis;
Swedish: Patienter med sådan behandling skall följas upp regelbundet och noggrant.
Lithuanian: Taip gydomų pacientų būklę reikia reguliariai ir kruopščiai tirti.
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Lithuanian: CHMP aptarė šios pacientų grupės išskyrimo pagrindą.
Swedish: Det fanns inte heller några övertygande belägg för att resultaten i någon av NYHA-undergrupperna skilde sig avsevärt från resultaten för den allmänna populationen.
Lithuanian: Be to, nebuvo jokių įtikinamų duomenų, kad kurio nors NYHA klasės pogrupio tyrimų rezultatai stipriai skirtųsi nuo aprašytų bendrosios populiacijos tyrimo rezultatų.
Swedish: CHMP ansåg att tillgängliga kliniska data stöder en dos av candesartan på upp till 32 mg för behandling av hypertoni.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad turimi klinikiniai duomenys pagrindžia iki 32 mg kandesartano dozės skyrimą hipertenzijai gydyti.
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
Lithuanian: 32 mg dozė pagrįsta hipertenzija sergančių pacientų tyrimo rezultatais ir neseniai leidinyje paskelbta Karlson et al (2009) atlikta dozės ir gydymo poveikio santykio (angl.
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerad.
Lithuanian: Per antrąjį ir trečiąjį trimestrus vartoti AIIRA negalima.
Swedish: • om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Atacand under tidig graviditet - se avsnitt om graviditet).
Lithuanian: • moterims: jeigu ilgiau kaip 3 mėn. esate nėščia (tačiau ir nėštumo pradžioje Atacand geriau nevartoti, žr.
Swedish: Kandesartan elimineras huvudsakligen oförändrat via urin och galla, och endast i mindre utsträckning via metabolisering i levern (CYP2C9).
Lithuanian: Daugiausia kandesartano eliminuojama nepakitusio su šlapimu ir tulžimi, mažai - vykstant metabolizmui kepenyse (CYP2C9).
Swedish: Medelvärdet för den maximala koncentrationen i serum (Cmax) uppnås 3-4 timmar efter tablettintag.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, vidutinė didžiausia koncentracija serume (Cmax) susidaro po 3-4 val.
Swedish: I nyligen framtagna riktlinjer från Europeiska hypertonisällskapet (ESH) och från Joint National Committee (JNC) VII (Chobanian et al. 2003) för behandling av hypertoni konstateras att nyttan kan vara betydande även om sänkningen av blodtrycket är liten och det initiala blodtrycket ligger under det traditionella gränsvärdet för hypertoni.
Lithuanian: Joint National Committee, JNC) VII hipertenzijos gydymo gairėse (Chobanian et al, 2003) teigiama, kad net ir nedidelis kraujo spaudimo sumažėjimas gali būti labai naudingas, kai pirminis kraujo spaudimas yra žemesnis už įprastinį, pagal kurį nustatoma hipertenzija.
Swedish: kandesartancilexetil
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas
Swedish: Regelbundna kontroller av serumkreatinin och serumkalium rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Enligt rapporten från CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under den första graviditetstrimestern (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) är dock en kontraindikation under den första trimestern inte befogad.
Lithuanian: Tačiau iš CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitos apie AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) vartojimą per pirmąjį nėštumo trimestrą (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) matyti, kad pirmojo nėštumo trimestro kontraindikacija nepagrįsta; per pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti AIIRA nerekomenduojama.
Swedish: Produktresumén för läkemedlet skulle harmoniseras och ett hänskjutningsförfarande inleddes för att åtgärda skillnader och harmonisera den nationellt godkända produktinformationen i hela Europa.
Lithuanian: Buvo nuspręsta suderinti šio vaistinio preparato charakteristikų santrauką ir buvo pradėta kreipimosi procedūra, kad būtų pašalinti visi skirtumai ir visoje Europoje būtų suderinti preparatų, kurių rinkodaros teisės buvo suteiktos nacionaliniu lygmeniu, preparato informaciniai dokumentai.
Swedish: • Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).
Lithuanian: • kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
Swedish: Blodtrycket reducerades från 166/90 till 145/80 mmHg i kandesartangruppen, och från 167/90 till 149/82 mmHg i kontrollgruppen.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 mmHg iki 145/80 mmHg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 mmHg iki 149/82 mmHg.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo, suderinta šiame skyriuje pateikiama informacija apie CHARM tyrimų programos rezultatus.
Swedish: Detta bekräftas också i den metaanalys som nyligen genomförts av Law et al. 2009 och som baseras på randomiserade prövningar.
Lithuanian: Tai patvirtina ir remiantis atsitiktinės atrankos tyrimais neseniai Law et al (2009) atlikta metaanalizė.
Swedish: • Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį, jei jos dozė didesnė kaip 3 g per parą (tokia šio vaisto doze malšinamas skausmas ir uždegimas);
Swedish: Patienter som får sådan kombinationsbehandling måste övervakas noggrant och regelbundet.
Lithuanian: Pacientus, kuriems skiriama tokia kombinuota terapija, reikia nuolat atidžiai stebėti.
Swedish: Behandlingen anpassas efter blodtryckssvaret.
Lithuanian: Dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: Även andra avsnitt harmoniserades.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Swedish: Inte heller finns det något uppenbart biologiskt skäl till att patienter i NYHA-klass IV skulle svara annorlunda på behandling med candesartan än andra patienter, till exempel de i NYHA-klass III.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių akivaizdžių biologinių priežasčių, dėl kurių gydymo kandesartanu poveikis IV NYHA klasei priskiriamiems pacientams skirtųsi nuo poveikio III NYHA klasei priskiriamiems pacientams.
Swedish: Om du har tagit mer Atacand än vad din läkare har ordinerat, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal för rådgivning.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Atacand negu nurodė gydytojas, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Efter tillförsel av en oral dos 14C-märkt kandesartancilexetil utsöndrades ca 26 % av dosen i urin som kandesartan och 7 % som en inaktiv metabolit, medan ca 56 % av dosen återfanns i feces som kandesartan och 10 % som inaktiv metabolit.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto kandesartano cileksetilo, maždaug 26% dozės išskiriama su šlapimu kandesartano ir 7% - neaktyvaus metabolito pavidalu, maždaug 56% randama išmatose kandesartano ir 10% - neaktyvaus metabolito pavidalu.
Swedish: Resultaten från två kliniska studier där man undersökte den farmakokinetiska profilen för candesartan hos patienter med nedsatt leverfunktion och publikationen av Hoogkamer et al. 1998, där en startdos på 12 mg användes, tyder på att lätt till måttligt nedsatt leverfunktion inte har någon betydande påverkan på farmakokinetiken för candesartan och därför behövs heller ingen dosjustering.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuos atliekant buvo tiriamos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, skiriamo kandesartano farmakokinetinės charakteristikos, rezultatai ir leidinyje paskelbtas Hoogkamer et al (1998) tyrimas, kurį atliekant buvo vartojama pradinė 12 mg dozė, rodo, kad lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas neturi didelio poveikio kandesartano farmakokinetinėms savybėms, todėl šiems pacientams skiriamos preparato dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Kliniska prövningar kring hjärtsvikt inkluderade inte patienter med ett serumkreatinin  265 mol/liter ( 3 mg/dl).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo gydymo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, kurių serume kreatinino koncentracija viršijo 265 mol/l ( 3 mg/dl).
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavarna av godkännanden för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Swedish: Atacand kan tas tillsammans med andra mediciner mot hjärtsvikt och din läkare bestämmer vilken behandling som passar dig.
Lithuanian: Atacand galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo širdies nepakankamumo (koks gydymas tinka Jums, nuspręs gydytojas).
Swedish: De biverkningsfrekvenser som genomgående används i tabellerna i avsnitt 4.8 är följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Lithuanian: 4.8 skyriaus lentelėse dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai  1/10, dažnai nuo  1/100 iki < 1/10, nedažnai nuo  1/1000 iki < 1/100, retai nuo  1/10000 iki < 1/1000, labai retai < 1/10000.
Swedish: • Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).
Lithuanian: • ličio preparatą (vaistą nuo psichikos sutrikimų).
Swedish: Omnämnandet av en ökad antihypertensiv effekt när candesartancilexetil kombineras med en CCB, till exempel amlodipin eller felodipin, inkluderades dock inte i avsnitt 4.2 utan i avsnitt 5.1.
Lithuanian: Tačiau padidėjęs priešhipertenzinis poveikis, kandesartano cileksetilį skiriant kartu su KKB amlodipinu arba felodipinu, nurodytas ne 4.2, o 5.1 skyriuje.
Swedish: Framför allt gjordes uppdateringar av en eventuell dosökning på upp till 32 mg, ökad antihypertensiv effekt när candesartan kombineras med andra läkemedel, inklusive hydroklortiazid och kalciumkanalblockerare som amlodipin eller felodipin.
Lithuanian: Visų pirma, aptarti naujausi duomenys apie galimą dozės didinimą iki 32 mg, padidėjęs priešhipertenzinis poveikis, kai kandesartanas skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, įskaitant hidrochlorotiazidą ir KKB, kaip antai amlodipiną arba felodipiną.
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Lithuanian: Be to, dėl jo poveikio širdžiai būna lengviau varinėti kraują organizme.
Swedish: ÖVRIGT Må Ti On To Fr Lö Sö
Lithuanian: KITA Pr A T K Pn Š S
Swedish: Inför harmoniseringen beaktade CHMP den nationella produktinformationen, svaren från innehavaren av godkännandet för försäljning och tillgänglig vetenskaplig erfarenhet.
Lithuanian: Siekdamas suderinti šiuos dokumentus, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė nacionalinius preparato informacinius dokumentus, rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus ir turimas mokslines žinias.
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Lithuanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Swedish: Utifrån tillgängliga data, inklusive resultat från studieprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) som omfattade patienter i NYHA-klass II till IV, konstaterade kommittén att det inte finns någon anledning att utesluta patienter i NYHA-klass IV.
Lithuanian: Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) tyrimų programos, kurioje dalyvavo II-IV NYHA funkcinėms klasėms priskiriami pacientai, rezultatus, komitetas atkreipė dėmesį, kad nėra pagrindo į šią indikaciją neįtraukti IV NYHA klasei priskiriamų pacientų.
Swedish: Atacand innehåller laktos.
Lithuanian: Atacand sudėtyje yra laktozės.
Swedish: • Luftvägsinfektion.
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcija;
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt leverfunktion ändrades startdosen från 2 mg till 4 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, skiriama pirminė pradinė dozė buvo padidinta nuo 2 mg iki 4 mg.
Swedish: Dessutom harmoniserades presentationen av resultat från en studie av hypertoni hos äldre patienter.
Lithuanian: Taip pat suderinta šiame skyriuje pateikiama informacija apie hipertenzija sergančių senyvo amžiaus pacientų tyrimo rezultatus.
Swedish: Patienter som svarar på monoterapi med candesartan med något sänkt blodtryck vid lägre doser kan gynnas ytterligare av den högre dosen på 32 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo spaudimas šiek tiek sumažėja, paskyrus mažesnių kandesartano dozių monoterapiją, visa 32 mg dozė gali būti dar naudingesnė.
Swedish: Den fördelaktiga effekten av kandesartan var densamma oavsett ålder, kön och annan samtidig behandling.
Lithuanian: Palankus kandesartano poveikis buvo pastovus, nuo amžiaus, lyties ir kartu vartotų vaistų jis nepriklausė.
Swedish: Om detta händer ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan kontrollera om Atacand har haft någon effekt på ditt blod (agranulocytos).
Lithuanian: Gydytojas gali kartais daryti kraujo tyrimus, kad galėtų įsitikinti, ar nepasireiškė Atacand šalutinis poveikis kraujui (agranulocitozė).
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP, utifrån bedömningen av förslaget och svaren från innehavaren av godkännandet för försäljning och efter diskussionerna inom kommittén, harmoniserade produktinformationsdokument för Atacand med synonymer.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktą pasiūlymą ir atsakymus ir atsižvelgdamas į komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus Atacand ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinių dokumentų rinkinius.
Swedish: Doseringen för patienter med hjärtsvikt var densamma i samtliga medlemsstater.
Lithuanian: Dozavimas širdies nepakankamumu sergantiems pacientams Dozavimas pacientams, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, buvo toks pat visose valstybėse narėse.
Swedish: Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber.
Lithuanian: Gali sumažėti atsparumas infekcijoms, galite jausti nuovargį, infekcijos požymių, pradėti karščiuoti.
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader i farmakokinetiken för kandesartan har påvisats.
Lithuanian: Su lytimi susijusių kandesartano farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.
Swedish: De huvudsakliga fysiologiska effekterna av angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, reglering av salt- och vattenhomeostas och stimulering av celltillväxt medieras via typ 1 (AT1)-receptorn.
Lithuanian: Svarbiausieji fiziologiniai angiotenzino-II poveikiai (kraujagyslių susiaurėjimas, aldosterono sekrecijos stimuliacija, druskos ir vandens homeostazės reguliavimas, ląstelių augimo stimuliavimas) perduodami per I tipo (AT1) receptorius.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var biverkningarna milda och övergående.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos ir trumpalaikės.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Atacand till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Lithuanian: Inkstų transplantacija Atacand vartojimo po neseniai atliktos inkstų transplantacijos patirties nėra.
Swedish: I det kliniska programmet CHARM, där Atacand i doser upp till 32 mg (n=3 803) jämfördes med placebo (n=3 796), avbröt 21,0 % i kandesartancilexetil-gruppen och 16,1 % i placebogruppen behandlingen på grund av biverkningar.
Lithuanian: Atliekant CHARM programos klinikinius tyrimus, kuomet lygintas iki 32 mg Atacand dozių (n = 3803) ir placebo (n = 3796) poveikis, 21% kandesartano cileksetilo grupės ir 16,1% placebo grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Swedish: CHMP samtyckte också till att lägga till en kontraindikation för patienter som är överkänsliga mot candesartan eller mot något av hjälpämnena, och för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė į šį skyrių įtrauktai kontraindikacijai, pagal kurią preparato negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs kandesartanui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai, ir pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė.
Swedish: Avsnitten om användning inom särskilda populationer, till exempel äldre personer, patienter med minskad blodvolym, patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och etniskt svarta patienter harmoniserades också.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kaip antai senyvo amžiaus pacientų; pacientų, kuriems nustatytas cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas; pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, ir juodosios rasės pacientų populiacijose.