FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Insuliinravi vajavatel suhkurtõve patsientidel võib olla vajalik insuliini annuse ja/või suukaudsete veresuhkrut alandavate ravimite annuse kohandamine pärast somatropiinraviga alustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki, sem þurfa á lyfjameðferð að halda, gæti þurft að stilla skammtastærð af insúlíni og/eða sykursýkilyfjum til inntöku þegar meðferð með sómatrópíni er hafin (sjá kafla 4.4).
Estonian: Vähenenud suhkru (glükoosi) verest imendumise võime võib tõsta veresuhkru taset (hüperglükeemia).
Icelandic: Minnkuð geta til að flytja sykur (glúkósa) úr blóðinu, sem leiðir til hárra blóðsykurgilda.
Estonian: - Kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel, mis on tingitud kasvuhormooni puudulikkusest lapseeas või haiguse algus täiskasvanueas.
Icelandic: - Uppbót á eigin innrænum vaxtarhormóni hjá fullorðnum með skort á vaxtarhormóni, sem á uppruna annaðhvort í æsku eða á fullorðinsárum.
Estonian: Suukaudse östrogeen-asendusravi ajal võib ravieesmärgi saavutamiseks olla vajalik kasvuhormooni manustamine suuremates annustes (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft stærri skammta af vaxtarhormóni til að ná meðferðarmarkmiðum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402, 83870 Signes, Prantsusmaa
Icelandic: IPSEN PHARMA BIOTECH, S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, C D no 402, 83870 Signes, Frakkland
Estonian: Lastel on turse sageli esinev kõrvaltoime.
Icelandic: Hjá börnum með langvarandi skerta nýrnastarfsemi:
Estonian: Partii nr:
Icelandic: III. hluti:
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins/markaðsleyfanna skuli breytt.
Estonian: Pole täheldatud somatropiini kumuleerumist kroonilise neerupuudulikkusega või lõppstaadiumis neeruhaigust põdevatel lastel kasutusel olevate annuste korral.
Icelandic: Samt sem áður hefur ekki verið tilkynnt um uppsöfnun sómatrópíns hjá börnum með langvarandi nýrnabilun eða nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem fengið hafa skammta samkvæmt núgildandi meðferðarráðleggingum.
Estonian: Seega, et saavutada meestega võrreldavat kliinilist ja biokeemilist ravivastust, võib naissoost patsientide puhul olla vajalik annust kohandada.
Icelandic: Til að ná sömu klínískri og lífefnafræðilegri svörun og hjá körlum gætu þeir sem ávísa lyfinu þurft að íhuga að breyta skömmtum handa kvenkyns sjúklingum.
Estonian: Koljusisest hüpertensiooni esines turuletulekujärgsetes andmetes.
Icelandic: Tilkynnt var um innankúpuháþrýsting í könnun eftir markaðssetningu.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni
Estonian: Kõikidel juhtudel vähenesid koljusisese hüpertensiooniga seotud haigustunnused ja sümptomid pärast somatropiini annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Icelandic: Í öllum tilgreindum tilfellum hafa þau teikn og einkenni sem tengjast háþrýstingi innan höfuðkúpu horfið eftir lækkun sómatrópínskammtanna eða eftir að meðferð hefur verið hætt.
Estonian: Kui ravi (kasvu) ajal tekib lonkamine, puusa - või põlvevalu, pidage nõu arstiga.
Icelandic: Ef helti eða mjaðma- eða hnjáverkir koma fram meðan á vexti stendur skal spyrja lækninn ráða.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast inimese rekombinantse kasvuhormooni subkutaanset manustamist on umbes 80 %.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi tilbúins vaxtarhormóns manna eftir gjöf undir húð er um 80%.
Estonian: Kiired tahtmatud silmade liigutused (nüstagm), nägemisnärvi turse (papillödeem), kahelinägemine (diploopia), peavalu, unisus ja peapööritus.
Icelandic: Hraðar ósjálfráðar augnhreyfingar (augntin), bólga í sjóntaug í auga (sjóndoppubjúgur), tvísýni, höfuðverkur, svefnhöfgi og svimi.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, fljótandi fenól, pólýsorbat 20, natríumsítrattvíhýdrat, sítrónusýra (vatnsfrí) og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Abiained: Naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: natríumklóríð, fljótandi fenól, pólýsorbat 20, natríumsítrattvíhýdrat, sítrónusýra (vatnsfrí) og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: Somatropiiniga ravitud patsientidest, kelle kasv jäi alla normaaltaseme, saavutasid normaalse kasvu 24 ravikuuks kokku 58 % ja 65 % patsientidest.
Icelandic: 58% og 65% þeirra sjúklinga sem fengu sómatrópín og voru undir eðlilegu hæðarbili við upphaf rannsóknanna líkamshæð á eðlilegu bili eftir 24 mánuði.
Estonian: Kasvuhormoon-ravi võib vähendada tundlikkust insuliinile ja halvendada glükoosi taluvust.
Icelandic: Meðferð með vaxtarhormóni getur dregið úr insúlínnæmi og valdið skertu sykurþoli.
Estonian: Väiksed algannused: 0,15...0,3 mg süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Icelandic: Lágir upphafsskammtar, 0,15 - 0,3 mg, eru gefnir daglega sem innspýting undir húð.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda 1 patsiendil 100-st):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Estonian: Soospetsiifilisi farmakokineetilisi uuringuid NutropinAq´ga ei ole läbi viidud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á lyfjahvörfum NutropinAq eftir kynjum.
Estonian: In vitro ja in vivo prekliinilised ja kliinilised uuringud tõestavad, et somatropiin on terapeutiliselt samaväärne inimese hüpofüüsi poolt toodetava kasvuhormooniga.
Icelandic: Forklínískar og klínískar rannsóknir í tilraunaglösum og hjá lifandi fólki hafa sýnt að sómatrópín er jafngilt mannavaxtarhormóni úr heiladingli hvað meðferð varðar.
Estonian: Glükoosisisalduse kontroll
Icelandic: Stjórnun blóðsykurs
Estonian: haiguse algus lapseeas: patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus on diagnoositud lapseeas, tuleb enne NutropinAq asendusravi alustamist täiskasvanueas kasvuhormooni puuduse olemasolu üle kontrollida.
Icelandic: Sjúklinga, sem hafa haft skort á vaxtarhormóni á barnsaldri, ætti að endurprófa til að staðfesta skort á vaxtarhormóni á fullorðinsárum áður en uppbótarmeðferð með NutropinAq er hafin.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeid seostatakse nii NutropinAq kui ka platseeboga ja need olid palavik, infektsioon, oksendamine, köha ägenemine, farüngiit, riniit ja keskkõrvapõletik.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um tengdust bæði NutropinAq og lyfleysu og voru þær hiti, sýking, uppköst, aukinn hósti, hálsbólga, nefslímubólga og miðeyrnabólga.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel oli sageli esinev kõrvaltoime tundlikkushäired nagu surin, "nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalselt kõrge glükoosi tase veres, rasvade ja lipiidide sisalduse tõus veres, unetus, liigeste häired, artroos (degeneratiivne liigeste haigus), lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu ja rindade suurenemine (günekomastia).
Icelandic: Hjá fullorðnum með skort á vaxtarhormóni var mjög oft tilkynnt um óeðlilega kitlandi eða stingandi tilfinningu eða dofa (náladofa), óeðlilega blóðsykurhækkun, hækkun blóðfitu, svefnleysi, liðvökvasjúkdóm, liðhrörnun, vöðvaslappleika, bakverk, verk í brjóstum og brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 RÜ), süstelahus.
Icelandic: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 a.e.) stungulyf, lausn.
Estonian: Turneri sündroom
Icelandic: Turner heilkenni
Estonian: Lastel aitab ta tagada keha ja luude normaalse kasvamisprotsessi.
Icelandic: Hjá börnum veldur það því að líkaminn vex og bein þroskast eðlilega.
Estonian: Somatropiinravi algul soovitatakse väikseid algannuseid: 0,15...0,3 mg päevas nahaaluse süstena.
Icelandic: Við upphaf sómatrópínmeðferðar er mælt með lágum byrjunarskömmtum, 0,15-0,3 mg gefnir daglega sem innspýting undir húð.
Estonian: kui teid ravitakse insuliiniga, võib teie arstil olla vajadus reguleerida teie insuliini annust.
Icelandic: Ef þú færð insúlín gæti læknirinn þurft að breyta insúlínskömmtunum.
Estonian: K: Mis on maksimaalne annus, mida on ühe korraga võimalik NutropinAq Pen'i abil süstida?
Icelandic: Hvaða hámarksskammt getur NutropinAq Pen gefið frá sér í einni innspýtingu?
Estonian: Kui seda mitte teha, siis tuleb kolbampulli asendamisel vedelik nõelast välja.
Icelandic: Sé það ekki gert, kemur vökvi út úr nálinni þegar ný rörlykja er sett í pennann.
Estonian: Kuna somatropiin võib vähendada tundlikkust insuliinile, tuleb patsiente jälgida glükoosi talumatuse ilmingute suhtes.
Icelandic: Þar eð sómatrópín getur dregið úr insúlín-næmi þarf að fylgjast með sjúklingum með tilliti til sykurþols.
Estonian: Raseduse ajal asendatakse ema somatropiin suures osas platsenta kasvuhormooniga.
Icelandic: Á meðgöngu kemur vaxtarhormón frá fylgju að stórum hluta í stað sómatrópíns móður.
Estonian: Vajutage valgele algasendi nupule.
Icelandic: Ýtið á hvíta endurstillingartakkann.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioone saab vältida õige süstetehnika ja süstekohtade vahetamisega.
Icelandic: Hægt er að forðast viðbrögð á stungustað með réttri inndælingartækni og með því að breyta um stungustað.
Estonian: Endogeense kasvuhormooni poolväärtusajad tervetel mustanahalistel ja valge rassi täiskasvanud meestel uuringute andmetel ei erinenud.
Icelandic: Birt gildi helmingunartíma eigin vaxtarhormóns hjá heilbrigðum, fullorðnum karlmönnum af dökkum kynþætti eru ekki frábrugðin mældum gildum hjá heilbrigðum, fullorðnum karlmönnum af hvítum kynþætti.
Estonian: • kasvajad peavad olema mitteaktiivsed ja teie kasvaja-vastane ravi peab olema lõpetatud enne, kui alustate ravi NutropinAg-ga.
Icelandic: Æxli verða að vera óvirk og krabbameinsmeðferð verður að vera lokið áður en meðferð með NutropinAq er hafin.
Estonian: Mõnedel patsientidel arenevad somatropiinile välja antikehad (teatud valgu tüüp, mida organism toodab).
Icelandic: Sumir sjúklingar geta myndað mótefni (varnarprótein sem líkaminn myndar) gegn sómatrópíni.
Estonian: Saavutati statistiliselt oluline tõus keskmises täiskasvanu pikkuse SDS-s: algtasemelt -1,6 või -1,7 kuni -0,7 või -0,9 24 ravikuuks.
Icelandic: Tölfræðilega marktæk aukning sást á spáðri fullorðinshæð, úr -1,6 eða -1,7 við upphaf rannsóknanna í -0,7 eða -0,9 eftir 24 mánuði.
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Icelandic: NutropinAq 10 mg/2 ml. s.c.
Estonian: Mittekliinilised andmed, mis põhinevad tavalistel ja korduvate annustega toksilisuse uuringutel, ei näita erilist ohtu inimestele.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir bráða og endurtekna skammta.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 5 mg somatropiini.
Icelandic: Einn ml inniheldur 5 mg af sómatrópíni
Estonian: NutropinAq vähendab insuliini tundlikkust; glükoosi taluvuse häireid esines nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgselt.
Icelandic: NutropinAq dregur úr næmi fyrir insúlíni; tilkynnt var um skert glúkósaþol bæði í lykilrannsóknum og klínískum stuðningsrannsóknum og í könnun eftir markaðssetningu lyfsins.
Estonian: Suhkurtõbi võib esile kutsuda urineermise sagenemist, janu ja näljatunnet.
Icelandic: Sykursýki getur leitt til aukinna þvagláta, þorsta og svengdar.
Estonian: Arst teeb selle kindlaks.
Icelandic: Læknirinn mun kanna þetta.
Estonian: Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Estonian: Kõik (n=20)
Icelandic: Allir (n=20)
Estonian: Külmkapist välja võetud:_________________
Icelandic: Tekið úr kæli:__________
Estonian: MUU Octapharma-Logo
Icelandic: ANNAÐ Octapharma-Logo
Estonian: Vajadusel saate seda uuesti lugeda.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Estonian: Annustamise sagedus (tunnid)/ Ravi kestus (päevad)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.)/meðferðarlengd (dagar)
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú átt að gangast undir stóra skurðaðgerð.
Estonian: Soovitatav on mitte manustada kiiremini kui 4 ml minutis.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa meira en 4 ml á mínútu.
Estonian: On harvaesinev võimalus, et teil võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske, äkiline allergiline reaktsioon) Nuwiq'i suhtes.
Icelandic: Mjög sjaldgæfur möguleiki er fyrir hendi á að þú fáir bráðaofnæmi (alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð) fyrir Nuwiq.
Estonian: Teises kliinilises uuringus raviti 22 täiskasvanud patsienti vastavalt vajadusele.
Icelandic: 22 fullorðnir sjúklingar meðferð eftir þörfum.
Estonian: Aktiveeritud X hüübimisfaktor muundab protrombiini trombiiniks.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prótrombíni í trombín.
Estonian: Kuna VIII hüübimisfaktori ravimeid võib olla vajalik anda lastele ja noorukitele sagedamini, võib osutuda vajalikuks püsikateetri paigaldamine tsentraalsesse veeni (CVAD; central venous access device).
Icelandic: VIII þarf mögulega að gefa oftar hjá börnum og unglingum, gæti þurft að setja upp miðlægan bláæðalegg (e. central venous access device, CVAD).
Estonian: Süstige lahus aeglaselt veeni, mitte kiiremini kui 4 ml minutis.
Icelandic: 18. Dælið lausninni hægt inn í bláæðina, ekki hraðar en 4 ml á mínútu.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. juuli 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. júlí 2014.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni veritsusepisood on kaasneva valu järgi otsustades möödunud või on saabunud paranemine.
Icelandic: Að minnsta kosti í 1 dag þar til sársauki vegna blæðinga minnkar eða bata er náð.
Estonian: Vt lõik 2, "Nuwiq sisaldab naatriumi".
Icelandic: Sjá kafla 2, "Nuwiq inniheldur natríum".
Estonian: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Rootsi
Icelandic: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Svíþjóð
Estonian: Vajalik annus arvutatakse järgmise valemi abil:
Icelandic: Nauðsynlegur skammtur er ákvarðaður út frá eftirfarandi formúlu:
Estonian: Arst arvutab teile Nuwiq'i annuse (rahvusvahelistes ühikutes = RÜ), sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sõltuvalt sellest, kas te kasutate ravimit veritsuse ennetamiseks või raviks.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn af Nuwiq (í alþjóðlegum einingum = a.e.) samkvæmt ástandi þínu og líkamsþyngd og því hvort verið er að nota það til varnar gegn blæðingum eða til að meðhöndla þær.
Estonian: Ravi vastavalt vajadusele
Icelandic: Meðferð eftir þörfum
Estonian: Kui kasutate ühe manustamiskorra ajal rohkem kui ühe viaalitäie pulbrit, võite kasutada sama süstlanõela uuesti.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt hettuglas með stungulyfsstofni í einni meðferð má nota sömu nálina aftur.
Estonian: Tulemus oli positiivne ainult ühekordses lahjenduses ja antikehade tiiter oli väga madal.
Icelandic: Niðurstaðan reyndist aðeins jákvæð við þynningarstuðul 1 og mótefnatítrinn var mjög lágur.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tekkinud inhibiitoreid.
Icelandic: Enginn sjúklinganna myndaði mótefni.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Rootsi
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Svíþjóð
Estonian: See on eriti oluline juhul, kui muudetakse laborit ja/või testis kasutatavaid reaktiive.
Icelandic: Þetta hefur einkum þýðingu þegar skipt er um rannsóknarstofu og/eða prófefni sem notuð eru í greiningunni.
Estonian: 1...3-kuulise tavapärase profülaktika (manustamine üle päeva või kolm korda nädalas) faasi järel viidi 44 patsienti (67%) üle farmakokineetilisel hinnangul põhinevale manustamisskeemile ning 40 patsienti tegi 6-kuulise profülaktilise ravi läbi määratud annustamis- ja raviskeemi kohaselt.
Icelandic: Eftir 1-3 mánaða staðlaðan fyrirbyggjandi meðferðarfasa (skömmtun annan hvern dag eða þrisvar í viku) var skipt yfir í meðferðaráætlun sem byggðist á mati á lyfjahvörfum hjá 44 (67%) sjúklingum, og 40 luku 6 mánaða fyrirbyggjandi meðferðinni í samræmi við úthlutaða skammta- og meðferðaráætlun.
Estonian: 1 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 7,35 mg naatriumi (18,4 mg naatriumi viaali kohta).
Icelandic: Einn ml af blandaðri lausn inniheldur 7,35 mg af natríum (18,4 mg af natríum í hverju hettuglasi).
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate järgnevaid sümptomeid:
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum:
Estonian: Teie arst määrab teile asjakohased laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks, kas teil on küllaldane VIII hüübimisfaktori tase.
Icelandic: Læknirinn gerir viðeigandi próf á rannsóknarstofu til að ganga úr skugga um að náðst hafi fullnægjandi gildi storkuþáttar VIII.
Estonian: Korrata iga 12 kuni 24 tunni järel.
Icelandic: Endurtakið á 12-24 klst. fresti.
Estonian: Lahustatud ravimpreparaat on selge, värvitu lahus, ilma tahkete osakesteta ja selle pH on 6,5...7,5.
Icelandic: Eftir blöndun er lyfið tær, litlaus lausn, laus við aðskotaagnir og hefur pH-gildi 6,5 til 7,5.
Estonian: 34 patsienti (85%) neist said ravi kaks korda nädalas või harvem; 33 patsiendil (82,5%) ei esinenud ühtegi verejooksu ja 36 patsiendil (90,0%) ei olnud spontaanseid verejookse.
Icelandic: Þrjátíu og þrír (82,5%) sjúklingar fengu engar blæðingar og 36 (90,0%) sjúklingar fengu engar sjálfkrafa blæðingar.
Estonian: CVAD on väline liitmik, mis võimaldab juurdepääsu vereringesse läbi kateetri ilma süsteta läbi naha.
Icelandic: CVAD er utanáliggjandi tengill sem veitir aðgang að blóðrásinni í gegnum hollegg, án þess að sprauta þurfi í gegnum húðina.
Estonian: 12...65-aastased täiskasvanud ja noorukid
Icelandic: 12 til 65 ára
Estonian: Kahekümnel patsiendil oli mediaanne annus suurem kui 45 RÜ/kg.
Icelandic: Tuttugu sjúklingar fengu miðgildisskammta sem voru hærri en 45 a.e./kg.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja verehüüve saab tekkida.
Icelandic: Trombín breytir síðan fíbrínógeni í fíbrín og þá getur storkumyndun átt sér stað.
Estonian: VIII hüübimisfaktori/von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest molekulist (VIII hüübimisfaktor ja von Willebrandi faktor), millel on erinevad füsioloogilised omadused.
Icelandic: Storkufléttan storkuþáttur VIII/von Willebrands samanstendur af tveimur sameindum (storkuþætti VIII og von Willebrands-storkuþætti) sem hafa ólíka lífeðlisfræðilega verkun.
Estonian: Asetage pulbriviaal siledale pinnale ja hoidke seda kinni.
Icelandic: Setjið hettuglasið með duftinu á slétt yfirborð og haldið því.
Estonian: Ärge puudutage otsiku sisemust või süstla otsa.
Icelandic: Snertið ekki hettuna að innanverðu eða enda sprautunnar.
Estonian: VIII hüübimisfaktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Icelandic: Storkuþáttur VIII er nauðsynlegur til að blóðið myndi kekki og blæðing stöðvist.
Estonian: Korrata infusiooni iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva või kauem, kuni valu ja äge häire on taandunud.
Icelandic: Endurtakið innrennsli á 12-24 klst. fresti í 3-4 daga eða lengur þar til sársauki minnkar og bráð fötlun er gengin til baka.
Estonian: Kasutada tohib ainult kaasasolevat süstekomplekti, sest ravi võib ebaõnnestuda inimese VIII hüübimisfaktori adsorptsiooni tõttu mõne süstevahendi sisepinnale.
Icelandic: Einungis skal nota meðfylgjandi innrennslisbúnað því meðferðin getur misheppnast vegna viðloðunar storkuþáttar VIII úr mönnum að innra yfirborði sumra inndælingarsetta.
Estonian: Annustamine lastele ja noorukitele ning täiskasvanutele on sama, kuid lastel ja noorukitel võivad osutuda vajalikuks lühem manustamisintervall või suuremad annused.
Icelandic: Skammtarnir eru þeir sömu hjá börnum og unglingum, en þó getur verið nauðsynlegt að hafa styttra á milli skammta hjá börnum og unglingum eða gefa þeim stærri skammta.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid märke rikkumiskindla pakendi, eriti süstla ja/või viaali, kahjustustest.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnilegar skemmdir á innsigli umbúðanna, einkum sprautunnar og/eða hettuglassins.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust er geymslutími og ástand þess fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Estonian: Nuwiq'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes eelnevalt ravitud raske A-hemofiiliaga lastel (2 kuni 11 aastat, n = 58), noorukitel (12 kuni 17 aastat, n = 3) ja täiskasvanud patsientidel (n = 129) teatati 12 kõrvaltoimest (8 täiskasvanutel, 4 lastel) 8 patsiendil (4 täiskasvanul, 4 lapsel).
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum með Nuwiq stóð hjá börnum (2-11 ára, n = 58), unglingum (12-17 ára, n = 3) og fullorðnum (n = 129) sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A, sem höfðu fengið meðferð áður, var tilkynnt um samtals 12 aukaverkanir (8 hjá fullorðnum og 4 hjá börnum) hjá 8 sjúklingum (4 fullorðnir og 4 börn).
Estonian: Kirjanduse andmetel on lastel hüübivuse taastumine aeglasem, poolväärtusaeg lühem ja kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mis võib osaliselt olla tingitud vereplasma suuremast mahust kehakaalu kilogrammi kohta noorematel patsientidel.
Icelandic: Samkvæmt heimildum voru heimtur og helmingunartími lægri hjá ungum börnum en hjá fullorðnum og úthreinsunin hærri, sem gæti verið að hluta til vegna þekkts hærra plasmarúmmáls á hvert kílógramm líkamsþyngdar hjá yngri sjúklingum.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist ja teid või teie last jälgitakse hoolikalt nende inhibiitorite tekke suhtes.
Icelandic: Þessi mótefni, sérstaklega í miklu magni, verða til þess að meðferðin virkar ekki nægilega vel og fylgst verður náið með þér eða barninu þínu með tilliti til myndunar þessara mótefna.
Estonian: Raskete, kiiret tüüpi allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide korral (väga harva: võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) tuleb süstimine kohe katkestada.
Icelandic: Ef skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) koma fram (koma örsjaldan fyrir: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), verður strax að hætta inndælingu.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele kui ka noorukitele.
Icelandic: Börn Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem talin eru upp eiga bæði við um börn og unglinga.
Estonian: Nuwiq'i annus arvutatakse sõltuvalt teie kehakaalust ja VIII hüübimisfaktori soovitud sihtväärtustest.
Icelandic: Skammturinn af Nuwiq er reiknaður út samkvæmt líkamsþyngd þinni og því hvaða gildum storkuþáttar VIII á að ná.
Estonian: Korrata infusiooni iga 8...24 tunni järel, kuni oht on möödunud.
Icelandic: Endurtakið innrennsli á 8-24 klst. fresti þar til hættan er liðin hjá.
Estonian: Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake vastavalt arsti juhistele.
Icelandic: Haltu strax áfram með næsta skammt og haltu áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Estonian: Mõnel juhul - eriti noorematel patsientidel - võib osutuda vajalikuks lühem manustamisintervall või suuremad annused.
Icelandic: Í sumum tilfellum, sérstaklega hjá yngri sjúklingum, getur verið nauðsynlegt að hafa styttra á milli skammta eða gefa stærri skammta.
Estonian: Normaalne kehakaal (n=14)
Icelandic: Eðlileg þyngd (n=14)
Estonian: Alfasimoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)) on puhastatud valk, mis koosneb 1440 aminohappest.
Icelandic: Simoctocog alfa (storkuþáttur VIII úr mönnum (rDNA)) er hreinsað prótín sem inniheldur 1.440 amínósýrur.
Estonian: Oodake, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Icelandic: Bíðið þar til allt duftið er leyst upp að fullu.
Estonian: Lahus on nüüd valmis koheseks manustamiseks.
Icelandic: 15. Þá er lausnin tilbúin til notkunar þegar í stað.
Estonian: Aktiveeritud VIII hüübimisfaktor toimib aktiveeritud IX hüübimisfaktori kofaktorina, kiirendades X hüübimisfaktori muutmist aktiveeritud X hüübimisfaktoriks.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur VIII verkar sem fylgiþáttur fyrir virkjaðan storkuþátt IX við að hraða umbreytingu storkuþáttar X yfir í virkjað form storkuþáttar X.