FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pifeltro finns som tabletter (100 mg) och är receptbelagt.
Bulgarian: Pifeltro се предлага под формата на таблетки (100 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pifeltro (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är illamående och huvudvärk.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Pifeltro (които може да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Pifeltro, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pifeltro вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vilka fördelar med Pifeltro har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Pifeltro са установени в проучванията?
Swedish: Vad är Pifeltro och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Pifeltro и за какво се използва?
Swedish: Mer information om Pifeltro
Bulgarian: Допълнителна информация за Pifeltro:
Swedish: Vilka är riskerna med Pifeltro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pifeltro ?
Swedish: Pifeltro används i kombination med andra antivirala läkemedel.
Bulgarian: Pifeltro се използва заедно с други антивирусни лекарства.
Swedish: Varför är Pifeltro godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Pifeltro е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Doravirin blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler som är infekterade.
Bulgarian: Доравирин блокира дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pifeltro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pifeltro, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Pifeltro är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Bulgarian: Pifeltro e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Swedish: Sammanfattning av Pifeltro och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Oбщ преглед на Pifeltro и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Pifeltro innehåller den aktiva substansen doravirin.
Bulgarian: Pifeltro съдържа активното вещество доравирин (doravirine).
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men används i kombination med andra antivirala läkemedel för att motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Bulgarian: Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но когато се използва в комбинация с други антивирусни средства може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: Läkemedlet lämpar sig inte för patienter som är infekterade med hiv om sjukdomen uppvisar resistens mot läkemedel i samma klass som Pifeltro (icke-nukleosida omvänt transkriptas-hämmare, eller NNRTI).
Bulgarian: Лекарството не е подходящо за пациенти, заразени с ХИВ, който е резистентен на лекарства от същия клас като Pifeltro (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ).
Swedish: Hur används Pifeltro?
Bulgarian: Как се използва Pifeltro?
Swedish: Den aktiva substansen i Pifeltro, doravirin, är en icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Pifeltro, doravirine, представлява ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Swedish: Detta kan jämföras med 79 procent av de patienter som fick standardkombinationen darunavir plus ritonavir (tillsammans med antingen emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller abakavir och lamivudin).
Bulgarian: Това е сравнимо със 79 % от пациентите, приемащи стандартна комбинация от дарунавир плюс ритонавир (заедно с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или абакавир и ламивудин).
Swedish: I en studie som omfattade 766 patienter hade 83 procent av dem som tog Pifeltro (tillsammans med emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller abakavir och lamivudin) odetekterbara hivnivåer i blodet (färre än 40 kopior/ml) efter 48 veckors behandling.
Bulgarian: В проучване при 766 пациенти 83 % от приемащите Pifeltro (заедно с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или абакавир и ламивудин) са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (помалко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pifeltro finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Pifeltro вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Pifeltro?
Bulgarian: Как действа Pifeltro?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pifeltro utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: , внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Studier visar att Pifeltro gett tillsammans med andra antivirala läkemedel är lika effektivt för att hålla hivinfektionen under kontroll som en standardkombinationsbehandling mot hiv.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Pifeltro, приеман с други антивирусни препарати, е толкова ефективен за задържане инфекцията с ХИВ, колкото и стандартните комбинирани лечения за ХИВ.
Swedish: Pifeltro i kombination med andra antivirala läkemedel är lika effektivt för att hålla hivinfektioner under kontroll som standardkombinationsbehandlingar mot hiv.
Bulgarian: Pifeltro, използван в комбинация с други антивирусни средства, е също толкова ефективен за постигане на контрол на инфекцията с ХИВ, колкото стандартните комбинирани лечения.
Swedish: I en andra studie som omfattade 728 patienter hade 84 procent av dem som behandlades med Pifeltro i kombination med tenofovirdisoproxil och lamivudin odetekterbara hivnivåer efter 48 veckors behandling.
Bulgarian: Във второ проучване при 728 пациенти 84 % от пациентите, лекувани с Pifeltro в комбинация с тенофовир дизопроксил и ламивудин, са с неоткриваеми нива на ХИВ след 48 седмици в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, тенофовир дизопроксил и емтрицитабин.
Swedish: Dessutom är Pifeltros biverkningar till övervägande del lindriga.
Bulgarian: В допълнение нежеланите реакции при Pifeltro са предимно леки.
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till någon under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Swedish: Det finns vissa läkemedel du inte får ta med Pifeltro.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Pifeltro.
Swedish: Behandlingsresultaten redovisas i tabell 6.
Bulgarian: Резултатите от лечението са показани в Таблица 6.
Swedish: Ditt immunsystem kan bli starkare och börja bekämpa infektioner som legat dolda i din kropp under lång tid.
Bulgarian: Имунната Ви система може да стане по-силна и да започне да се бори с инфекции, които са били скрити в тялото Ви от дълго време.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats under graviditet och det är inte känt om det kommer att skada ditt barn när du är gravid.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали той ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Swedish: Det är att föredra att undvika användning av detta läkemedel under graviditet.
Bulgarian: За предпочитане е да избягвате употребата на това лекарство по време на бременност.
Swedish: Parameter GM (% CV)
Bulgarian: Параметър GM (%CV)
Swedish: Försiktighet ska iakttas om du kör bil, cyklar eller använder maskiner om du känner dig yr, trött eller sömnig när du har tagit detta läkemedel.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание когато шофирате, карате велосипед или работите с машини, ако се чувствате замаяни, уморени или сънливи след приема на това лекарство.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare om riskerna och fördelarna med att ta Pifeltro.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Pifeltro.
Swedish: Användning av Pifeltro till personer under 18 år har ännu inte studerats.
Bulgarian: Употребата на Pifeltro при лица на възраст под 18години все още не е проучена.
Swedish: Detta är något som kan inträffa när du börjar ta ett läkemedel mot hiv, inklusive detta läkemedel.
Bulgarian: Това може да се случи когато започнете да приемате всяко от лекарствата за ХИВ, включително това лекарство.
Swedish: • Det är viktigt att du inte missar eller hoppar över en dos av detta läkemedel.
Bulgarian: Важно е да не забравяте или пропускате дози на това лекарство.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pifeltro
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pifeltro
Swedish: Detta läkemedel ska användas inom 35 dagar efter öppnandet av burken.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва в рамките на 35 дни след първото отваряне на бутилката.
Swedish: Ta inte Pifeltro:
Bulgarian: Не приемайте Pifeltro:
Swedish: • öka antalet vita blodkroppar, så kallade "CD4
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Swedish: Interaktion endast utvärderad med ritonavir.
Bulgarian: Взаимодействието е оценено само с ритонавир.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без преди това да сте говорили с Вашия лекар.
Swedish: Om du skulle råka ta mer ska du kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ansågs kunna ha ett möjligt eller troligt samband med doravirin var illamående (4 %) och huvudvärk (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %) и главоболие (3 %).
Swedish: Pifeltro kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Pifeltro може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Lyckad genotyp, n Genotypisk resistens mot DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Bulgarian: Успешен генотип, n 15 Генотипна резистентност към DOR или контрол (DRV или EFV)
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av doravirin i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на доравирин при бременни жени.
Swedish: Övervaka blodkoncentrationer av takrolimus och sirolimus eftersom dosen för dessa läkemedel kan behöva justeras.
Bulgarian: Проследете плазмените концентрации на такролимус и сиролимус, тъй като може да се наложи корекция на дозата на тези средства.
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете)
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv-infektion hos personer som är 18 år och äldre.
Bulgarian: Pifeltro се използва за лечение на ХИВ инфекция при лица на възраст 18 и повече години.
Swedish: GM: Geometriskt medelvärde, % CV: Geometrisk variationskoefficient
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Swedish: Se avsnitt "Andra läkemedel och Pifeltro" för en lista över läkemedlen.
Bulgarian: Вижте точка "Други лекарства и Pifeltro" за списъка на лекарствата.
Swedish: Låt torkmedlet ligga kvar i burken och kasta det inte förrän du har tagit alla tabletterna.
Bulgarian: Дръжте сушителя вътре в бутилката и не го изхвърляйте докато не приключите с приема на цялото количество от лекарството.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: Se även avsnittet "Andra läkemedel och Pifeltro".
Bulgarian: Вижте също и списъка в точка "Други лекарства и Pifeltro".
Swedish: Rekommenderad dos är en 100 mg tablett peroralt en gång dagligen med eller utan föda.
Bulgarian: Препоръчителната доза e една таблетка от 100 mg приета перорално веднъж дневно със или без храна.
Swedish: Även om effektiv virussuppression med antiviral behandling har visat sig betydligt minska risken för sexuell överföring av hiv-1 kan en kvarstående risk inte uteslutas.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Swedish: Ta inte Pifeltro om något av det ovanstående stämmer in på dig.
Bulgarian: Не приемайте Pifeltro ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Swedish: Pifeltro måste tas peroralt, en gång dagligen med eller utan föda och ska sväljas hela (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Pifeltro трябва да се приема перорално, веднъж дневно със или без храна и таблетката да се поглъща цяла (вж. точка 5.2).
Swedish: Tabletterna innehåller laktosmonohydrat.
Bulgarian: Таблетката съдържа лактоза монохидрат.
Swedish: Din läkare kan kontrollera dina blodvärden eller övervaka biverkningar om du tar följande läkemedel med Pifeltro:
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Pifeltro:
Swedish: Förnya ditt recept eller tala med läkaren innan du får slut på läkemedel.
Bulgarian: Подновете рецептата си или говорете с Вашия лекар преди да сте го изчерпали напълно.
Swedish: Även om endast ett begränsat antal försökspersoner över 65 år har inkluderats (n = 36) har inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik för doravirin har identifierats hos försökspersoner över 65 år jämfört med försökspersoner under 65 år i en fas 1-prövning eller populationsfarmakokinetisk analys.
Bulgarian: Въпреки, че е включен ограничен брой участници на възраст от 65 и повече години (n = 36), не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката на доравирин при лица на възраст най-малко 65 години в сравнение с участници под 65 години в изпитване Фаза 1 или в популационния фармакокинетичен анализ.
Swedish: Hiv sprids genom kontakt med blod eller via sexuell kontakt med en person som har hiv.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с човек с ХИВ.
Swedish: Detta läkemedel måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва в комбинация с други лекарства за ХИВ.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 222 mg laktos (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 222 mg лактоза (като монохидрат).
Swedish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Bulgarian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) таблетки
Swedish: Pifeltro används för att behandla hiv ("humant immunbristvirus") -infektion.
Bulgarian: Pifeltro се използва за лечение на ХИВ (‘човешки имунодефицитен вирус') инфекция.
Swedish: Vad Pifeltro är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Pifeltro и за какво се използва
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Swedish: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Bulgarian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Swedish: Doravirin visade antiviral aktivitet mot en bred panel av främst hiv-1-isolat (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-värden från 1,2 nM till 10,0 nM.
Bulgarian: Доравирин показва антивирусна активност срещу широк панел от първични изолати на HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) с EC50 стойности в диапазона от 1,2 nM до 10,0 nM.
Swedish: 30 månader Används inom 35 dagar efter öppnande.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 35 дена след първото отваряне на бутилката.
Swedish: *För vecka 96 exkluderades vissa försökspersoner som saknade värden för hiv-1-RNA från analysen.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Swedish: 4, kräkningar
Bulgarian: 4, повръщане
Swedish: När det används tillsammans med andra läkemedel verkar Pifeltro genom att förhindra hiv från att göra fler virus i din kropp.
Bulgarian: Когато се използва с други лекарства, Pifeltro действа като не позволява на ХИВ да произвежда още вируси в тялото Ви.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade försökspersoner med kreatininclearance (CrCl) mellan 17 och 317 ml/min, hade inte njurfunktionen någon kliniskt relevant effekt på doravirins farmakokinetik.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, който включва лица с CrCl между 17 и 317 ml/min, бъбречната функция няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на доравирин.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av doravirin under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на доравирин по време на бременност.
Swedish: Pifeltro måste användas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Bulgarian: Pifeltro трябва да се използва в съчетание с други лекарства за ХИВ.
Swedish: På grund av risken för överföring av hiv-1 och risken för allvarliga biverkningar hos barn som ammas ska mödrar informeras om att inte amma om de behandlas med Pifeltro.
Bulgarian: Поради вероятността за предаване на HIV-1 и за сериозни нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Pifeltro.
Swedish: Vid baslinjen var medianåldern hos deltagarna 33 år (mellan 18 och 69 år), 86 % hade ett CD4
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Swedish: • svaghetskänsla, allmän sjukdomskänsla
Bulgarian: • чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Swedish: • om du är allergisk mot doravirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Bulgarian: ако сте алергични към доравирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Swedish: Doravirin i dosen 100 mg en gång dagligen har sannolikt inte någon klinisk relevant effekt på plasmakoncentrationen av läkemedel som är beroende av transportproteiner för absorption och/eller eliminering eller som metaboliseras av CYP-enzymer.
Bulgarian: Малко вероятно е доравирин като еднократна дневна доза от 100 mg да има клинично значим ефект върху плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са зависими от транспортните протеини за абсорбция и/или елиминиране или които се метаболизират от CYP ензими.
Swedish: Doravirin uppvisade ett EC50-värde på 12,0±4,4 nM jämfört med vildtyp laboratoriestammar av hiv-1 vid testning i närvaro av 100 % normalt humant serum med användning av MT4-GFP-rapportörceller.
Bulgarian: Доравирин показва EC50 стойност от 12,0± 4,4 nM срещу див тип лабораторни щамове на HIV-1, при провеждане на тестове в присъствието на 100 % нормален човешки серум, използвайки за гостоприемник MT4-GFP клетки.
Swedish: Vit, oval tablett med måtten 19,00 mm x 9,50 mm, märkt med företagslogotypen och "700" på den ena sidan, slät på den andra.
Bulgarian: Бяла, овална таблетка с размери 19,00 mm x 9,50 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "700" от едната страна и гладка от другата страна.
Swedish: Tabell 1 visar fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner med doravirin men är inte heltäckande (ökning indiceras med ↑, minskning indiceras med ↓ och ingen förändring med ↔).
Bulgarian: Таблица 1 показва установените и други потенциални взаимодействия на лекарствени продукти с доравирин без да е изчерпателна (повишението е отбелязано с "↑", намалението е отбелязано с "↓", а липсата на промяна с "↔").
Swedish: Man såg inga effekter på fertilitet, parningsförmåga eller tidig embryonal utveckling när doravirin administrerades till råtta vid upp till 7 gånger mänsklig exponering vid RHD.
Bulgarian: Няма ефект върху фертилитета, чифтосването или ранното ембрионално развитие, когато доравирин се прилага на плъхове до 7 пъти експозицията за хора при RHD.
Swedish: Effekter på geometrisk medelvärdeskvot för läkemedlen (90 % KI)*
Bulgarian: Съотношение на средните геометрични стойности (90 % CI)*
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet, yrsel och somnolens har rapporterats under behandling med doravirin (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с доравирин са съобщени случаи на умора, замаяност и сънливост (вж. точка 4.8).
Swedish: Inga data finns tillgängliga om doravirins effekt på fertiliteten hos människa.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на доравирин върху фертилитета при хора.
Swedish: *NRTI:er i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTI:er i DRV+r-armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC
Bulgarian: *NRTIs в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTIs в DRV+r рамото: FTC/TDF (335) или ABC/3TC
Swedish: I en studie där man jämförde 8 deltagare med gravt nedsatt njurfunktion med 8 deltagare utan nedsatt njurfunktion, var exponeringen av doravirin efter en engångsdos 31 % högre hos deltagarna med gravt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: В проучване, което сравнява 8 участници с тежко бъбречно увреждане и 8 участници без бъбречно увреждане, експозицията при единична доза на доравирин е 31 % по-висока при участници с тежко бъбречно увреждане.
Swedish: • minskade nivåer av hemoglobin
Bulgarian: • понижени нива на хемоглобин
Swedish: DRV + r + 2 NRTI:er (383)
Bulgarian: DRV + r + 2 NRTIs (383)
Swedish: Under den initiala fasen vid antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter vars immunsystem svarar på behandlingen utveckla en inflammatorisk respons på indolenta eller kvarstående opportunistiska infektioner (t.ex. infektion med Mycobacterium avium, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulos) som kan kräva vidare utvärdering och behandling.
Bulgarian: През първоначалната фаза на комбинираната антиретровирусна терапия пациенти, чиято имунна система реагира на лечението може да развият възпалителен отговор към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (от рода на инфекция с Mycobacterium avium, цитомегаловирус, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP), или туберкулоза), което може да наложи допълнителна оценка и лечение.
Swedish: Man såg ingen kliniskt relevant skillnad i doravirins farmakokinetik i en studie där man jämförde 8 deltagare med måttligt nedsatt leverfunktion (klassad som Child-Pugh klass B främst på grund av förhöjda poäng för encefalopati och ascites) med 8 deltagare utan nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на доравирин в проучване, което сравнява 8 участници с умерено чернодробно увреждане (класифицирани като скор B по Child-Pugh основно поради повишен скор за енцефалопатия и асцити) с 8 участници без чернодробно увреждане.
Swedish: Doravirin 100 mg en gång dagligen
Bulgarian: Доравирин 100 mg веднъж дневно