FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • die Beschränkung der Anwendungsgebiete auf diejenigen, für die es adäquate Wirksamkeitsdaten gibt;
Finnish: • Käyttöaiheet rajataan niihin, joita tukee riittävä määrä tehokkuustietoja.
German: FI 00330 Helsinki Finnland
Finnish: FI 00330 Helsinki Suomi
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Linco-Spectin 100 ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
German: In Bezug auf B. hyodysenteriae wurden, einschließlich der bereits erwähnten Punkte, einige Probleme ausgemacht:
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin osalta havaittiin monia huolenaiheita jo mainitut kysymykset mukaan lukien:
German: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Niederlande
Finnish: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
German: Diese Erscheinungen waren innerhalb von fünf bis acht Tagen abgeklungen, ohne die Behandlung abzubrechen.
Finnish: Oireet häviävät 5-8 vuorokaudessa ilman että lääkitys lopetetaan.
German: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugali
German: Es wurden keine neueren klinischen Daten eingereicht, um diese Annahme zu belegen.
Finnish: Uusia kliinisiä tietoja ei toimitettu tämän väitteen tueksi.
German: Die könnte zum Teil auf natürliche Resistenz zurückzuführen sein.
Finnish: Tämä voi johtua osittain luontaisesta resistenssistä.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti
German: • die Streichung aller Empfehlungen für eine prophylaktische Anwendung;
Finnish: • Kaikki ennaltaehkäisevää hoitoa koskevat suositukset poistetaan.
German: Dies weist auf ein erhebliches Ausmaß an hochgradiger Resistenz hin, obwohl kein fester klinischer Grenzwert festgelegt wurde.
Finnish: Tämä viittaa korkean resistenssitason merkittävään yleisyyteen, joskaan täsmällistä kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
German: • Hinsichtlich der Resistenz der Zielbakterien gegen die betreffenden Wirkstoffe zeigt sich keine ungünstige Entwicklung im Zeitverlauf und es bestehen keine stärkeren Bedenken als bei anderen, ähnlich angewendeten Wirkstoffen.
Finnish: • Kohdebakteereiden resistenssissä kyseisiä yhdisteitä vastaan ei ilmennyt epäsuotuisaa kehitystä ajan myötä eivätkä yhdisteisiin liittynyt suurempia huolenaiheita kuin muihin samankaltaisesti käytettäviin yhdisteisiin.
German: Daher ist unklar, ob bei diesem Anwendungsgebiet das Kombinationspräparat im Vergleich zu einer Monotherapie (z. B. Lincomycin) einen zusätzlichen Nutzen hat.
Finnish: Niinpä on epäselvää, mikä yhdistelmävalmisteen arvo on kyseisessä käyttöaiheessa yksilääkehoitoon (kuten linkomysiiniin) verrattuna.
German: Auf Grundlage der Bewertung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Zieltierart Schwein weiterhin positiv ist.
Finnish: Arvioituaan käytettävissä olevat tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen kohde-eläinlajilla siat.
German: Die empfohlenen harmonisierten Dosisregime führen nicht zu einer erhöhten Exposition der Umwelt gegenüber den Wirkstoffen.
Finnish: Suositellut yhdenmukaistetut annostusohjelmat eivät lisää ympäristön altistusta vaikuttaville aineille.
German: Am 28. September 2012 sendete Belgien eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zu Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen an den CVMP bzw. die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Finnish: Belgia lähetti 28. syyskuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle muutetun direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen menettelystä, joka koskee Linco-Spectin 100 -valmistetta ja muita kauppanimiä.
German: Der Durchschnitt der Eliminationshalbwertszeiten liegt bei diesen Anwendungsarten beim Schwein bei 2,82 Stunden.
Finnish: Sialla eliminaation puoliintumisaika kaikilla antotavoilla oli 2,82 tuntia.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis des Tierarzneimittels bei der Anwendung bei Schweinen und Hühnern wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Finnish: Valmisteen yleisen hyöty-riskisuhteen katsottiin olevan myönteinen sioilla ja kanoilla edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
German: Pringle et al. (2012)1 haben für Lincomycin einen epidemiologischen Cutoff-Wert von > 1 µg/ml vorgeschlagen, mit dem 90 bis 100 % der Isolate als „resistent in vitro" klassifiziert
Finnish: Pringle et al. (2012)1 ovat ehdottaneet linkomysiinin epidemiologiseksi raja-arvoksi > 1 μg/ml, jolloin 90-100 % isolaateista luokitellaan "resistenteiksi in vitro".
German: Wenn nach fünf Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose einer Überprüfung unterzogen werden.
Finnish: Diagnoosia on harkittava uudelleen, jos paranemista ei havaita 5 vuorokaudessa.
German: MLS-Antibiotika werden von der WHO (AGISAR, 2009)3 zu den Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonosen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Finnish: Maailman terveysjärjestö on luetellut MLS-mikrobilääkkeet (AGISAR, 2009)3 ratkaisevan tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoosi-infektioiden (kuten kampylobakteeri-infektioiden) hoidon kannalta.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Generell sollte das Vermischen mit anderen Tierarzneimitteln vermieden werden.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Valmisteen sekoittamista muiden lääkevalmisteiden kanssa on yleensä vältettävä.
German: Das mögliche Risiko der Resistenzentwicklung, das die Wirksamkeit eines Arzneimittels und die Gesundheit von Mensch und Tier insgesamt beeinflussen könnte, wird begrenzt durch:
Finnish: Resistenssin kehittymisen riskiä, joka saattaa vaikuttaa valmisteen tehoon sekä eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan seuraavin keinoin:
German: Trocken lagern.
Finnish: Säilytä kuivassa paikassa.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
German: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15 -19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Finnish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. kesäkuuta 2009.
German: Ähnliche Resultate wurden nach einmaliger oraler Gabe von 4,4 und 11,0 mg/kg KGW in Schweinen erzielt.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin annettaessa sioille kertaannoksena suun kautta 4,4 ja 11,0 mg/kg.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa.
German: In der Provokationsstudie schien die Bakterieninfektion ausgemerzt worden zu sein.
Finnish: Altistustutkimuksessa bakteeri-infektio saatiin häädettyä.
German: Die Sicherheit der Verbraucher ist durch die empfohlenen harmonisierten Wartezeiten von 0 Tagen bei Schweinen und 5 Tagen bei Hühnern weiterhin gewährleistet.
Finnish: Kuluttajien turvallisuus on edelleen varmistettu suositelluilla yhdenmukaistetuilla varoajoilla, jotka ovat nolla vuorokautta sioille ja viisi vuorokautta kanoille.
German: Die Kombination von Lincosamiden und Makroliden wirkt auf Grund konkurrierender Bindung an den Zielrezeptoren antagonistisch.
Finnish: Linkosamidien ja makrolidien yhdistelmä on antagonistinen, mikä johtuu kilpailevasta sitoutumisesta kohdereseptoreihin.
German: Des Weiteren ergibt sich, da die Dosisregime und die Anwendungsgebiete nicht erweitert wurden, im Zusammenhang mit der Bewertung der Sicherheit für den Anwender keine Änderung.
Finnish: Koska annostusohjelmia ja käyttöaiheita ei ole laajennettu, myöskään käyttäjien turvallisuutta koskeva arviointi ei muutu.
German: • Es liegen keine neueren klinischen Prüfungen, Feldstudien oder Publikationen vor, die die Wirksamkeit der Kombination Lincomycin-Spectinomycin bei heutigen Ausbrüchen von Schweinedysenterie belegen und auf dem aktuell zugelassenen Dosisregime basieren.
Finnish: • Ei ole uusia kliinisiä tutkimuksia, kenttätutkimuksia tai julkaisuja, jotka osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän tehon nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa ja jotka perustuvat tällä hetkellä hyväksyttyihin annostusohjelmiin.
German: Medikiertes Trinkwasser, das innerhalb von 24 Stunden nicht aufgebraucht wird, muss entsorgt werden.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi, jota ei ole käytetty 24 tunnin kuluessa, on hävitettävä.
German: In seltenen Fällen wurden auch Reizbarkeit/Erregung, Hautrötungen/Pruritus beobachtet.
Finnish: Ärtyisyyttä/kiihtyneisyyttä, ihottumaa/kutinaa on myös havaittu harvoin.
German: Im Kontext dieses Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 jedoch, das auf die Harmonisierung der Zulassungsbedingungen eines bereits zugelassenen Tierarzneimittels abzielt, war der CVMP der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet auf dieser Grundlage nicht gestrichen werden sollte.
Finnish: Koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn tarkoituksena on kuitenkin yhdenmukaistaa jo hyväksytyn valmisteen myyntiluvan ehdot, katsottiin, että käyttöaihetta ei pidä poistaa tällä perusteella.
German: Darüber hinaus ist L. intracellularis, wie Brachyspira-Spezies und andere atypische Darmbakterien, möglicherweise abhängig von Bedingungen im Darm, die von anderen Bakterien hergestellt werden.
Finnish: Lisäksi L. intracellularisbakteerit, kuten Brachyspira-lajit ja muut epätyypilliset suolisto-organismit, ovat luultavasti riippuvaisia muiden bakteerien aiheuttamista suolisto-olosuhteista.
German: Hühner (Broiler)
Finnish: Siipikarja (broilerit)
German: Einen festgelegten klinischen Grenzwert gibt es nicht.
Finnish: Kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Finnish: Nykyisten tuotetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
German: Unter Berücksichtigung des Geltungsbereiches dieses Befassungsverfahrens nach Artikel 34 wurde das vorgeschlagene Anwendungsgebiet, proliferative Enteropathie durch L. intracellularis bei Schweinen, für akzeptabel erachtet.
Finnish: Tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti ehdotettua käyttöaihetta L. intracellularis sioilla pidettiin hyväksyttävänä.
German: Jeden Tag sollte eine frische Lösung vorbereitet werden.
Finnish: Uusi liuos valmistetaan päivittäin.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder den Hilfsstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Tests wurde die Hypothese aufgestellt, dass im Darm ein Metabolit oder Abbauprodukt von Spectinomycin gebildet wird, das die Infektionsstelle erreichen und die Anheftung von E. coli an die Atemwegsschleimhaut stören kann, doch wurde dies nicht bewiesen (Goren et al., 1988)2.
Finnish: In vitro -testien perusteella on oletettu, että spektinomysiinin aineenvaihdunta- tai hajoamistuotetta muodostuu suolistossa ja että se pääsee kulkeutumaan infektiokohtaan ja vaikuttamaan E. coli -bakteerin kiinnittymiseen hengitysteiden limakalvoihin, mutta tätä ei ole vahvistettu (Goren et al., 1988)2.
German: Dies könnte zum Teil auf eine natürliche Resistenz bei diesen Bakterienspezies zurückzuführen sein.
Finnish: Osittaisena syynä saattaa olla näiden bakteerilajien luontainen resistenssi.
German: Resistenzen können ein unmittelbares Problem sein, wenn sie Zoonoseerreger wie Campylobacter und Enterococcus betreffen oder wenn sie mittels mobiler genetischer Elemente horizontal auf menschliche
Finnish: Resistenssi voi olla suora huolenaihe, kun se koskee zoonoosipatogeeneja, kuten kampylobakteeria ja enterokokkia, tai kun se voi siirtyä horisontaalisesti ihmisten patogeeneihin liikkuvien geneettisten elementtien kautta.
German: • Die Autoren aller neueren Publikationen scheinen sich darüber einig zu sein, dass Resistenz gegen Lincomycin bei B. hyodysenteriae weit verbreitet ist, obwohl weder ein klinischer Grenzwert verfügbar noch bekannt ist, inwieweit Stämme mit erhöhten MHKs klinisch resistent sind.
Finnish: • Kaikki tuoreiden julkaisujen kirjoittajat näyttävät katsovan, että B. hyodysenteriae on yleisesti resistentti linkomysiinille, vaikka kliinistä raja-arvoa ei ole käytettävissä eikä ole tiedossa, missä määrin kannat, joiden MIC-arvot ovat nousseet, ovat kliinisesti resistenttejä.
German: Das durchschnittliche Körpergewicht der Tiere und ihr täglicher Wasserverbrauch sind so genau wie möglich zu ermitteln, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, insbesondere um Unterdosierung zu vermeiden.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten keskimääräiset elopainot ja vedenkulutus on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
German: Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Finnish: Täytetään kansallisesti
German: Spectinomycin hat keinen nennenswerten klinischen Effekt auf B. hyodysenteriae.
Finnish: Spektinomysiinillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta B. hyodysenteriae -bakteeriin.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierart, Art der Anwendung, Antragssteller / Zulassungsinhaber in den Mitgliedsländern
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
German: Wenn eine Komedikation erforderlich ist, sollten mindestens zwei Stunden zwischen den Einnahmen liegen.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, valmisteiden annon välissä on pidettävä kahden tunnin tauko.
German: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Finnish: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
German: • die Aufnahme von Informationen über den Resistenzstatus und Warnhinweisen in Bezug auf eine vorsichtige Anwendung im Hinblick auf Resistenzen in die SPC-Abschnitte 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart, 4.5 (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren und 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften.
Finnish: • Tietoa resistenssistatuksesta ja resistenssiin liittyvää harkittua käyttöä koskevat varoitukset lisätään valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain, 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet ja 5.1 Farmakodynamiikka.
German: Die Kombination hat möglicherweise eine synergistische Wirkung auf Mycoplasma, es wurde jedoch nicht untersucht, ob dies von klinischer Bedeutung ist.
Finnish: Yhdistelmällä saattaa olla synergistinen yhteisvaikutus mykoplasmaan, mutta tämän kliinistä merkitystä ei tutkittu.
German: Belgien verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der EU-Mitgliedstaaten und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Linco-Spectin 100 und zugehörige Bezeichnungen.
Finnish: Belgia saattoi asian eläinlääkekomitean käsiteltäväksi, sillä EU:n jäsenvaltiot olivat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä, mistä johtuen Linco-Spectin 100 -valmisteen ja muiden kauppanimien tuotetiedoissa oli epäyhtenäisyyksiä.
German: Obwohl dieses Risiko nicht eindeutig bewertet wurde, liegt ein Einfluss auf die menschliche Gesundheit durch Kreuzresistenz gegen Clindamycin und andere Substanzen aus der Gruppe der Makrolide, Lincosamide und Streptogramine (MLS-Gruppe) im Bereich des Möglichen.
Finnish: Vaikka tätä riskiä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, on olemassa todellinen mahdollisuus, että ristiresistenssi klindamysiinille sekä makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien (MLS) ryhmän muille aineille saattaa vaikuttaa ihmisten terveyteen.
German: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Finnish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Ranska
German: Die Verträglichkeit wird in den harmonisierten Texten der SPCAbschnitte 4.5 (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren, 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) und 4.10 Überdosierung weiterhin adäquat widergespiegelt.
Finnish: Sietokyky on yhä asianmukaisesti esillä valmisteyhteenvedon yhdenmukaistetuissa teksteissä kohdissa 4.5 (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet, 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) ja 4.10 Yliannostus.
German: Jedoch wurde kein genauer klinischer Grenzwert festgesetzt und die vorgelegten Daten scheinen zu zeigen, dass die Invitro-Suszeptibilität nicht mit der klinischen Wirksamkeit korreliert.
Finnish: Täsmällistä kliinistä raja-arvoa ei ole kuitenkaan määritetty, ja toimitettujen tietojen perusteella näyttää siltä, että in vitro -herkkyys ei korreloinut kliiniseen tehoon.
German: Eine mögliche, durch die Anwendung von Lincomycin bei Tieren verursachte Resistenz könnte die Tiergesundheit beeinflussen, u. a. durch Kreuzresistenz gegen Makrolide.
Finnish: Linkomysiinin mahdollisesti eläimissä aiheuttama resistenssi saattaa vaikuttaa eläinten terveyteen aiheuttamalla esimerkiksi ristiresistenssiä makrolidien kanssa.
German: Insbesondere im Fall von Atemwegserkrankungen bei Hühnern dürfte die Verfügbarkeit von LincoSpectin 100 den Einsatz von anderen Antibiotika wie z. B. Fluorchinolonen begrenzen, denen eine größere Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier zugeschrieben wird.
Finnish: Erityisesti kanojen hengityssairauksissa Linco-Spectin 100 -valmisteen saatavuus saattaa rajoittaa muiden sellaisten mikrobilääkkeiden (esimerkiksi fluorokinolonien) käyttöä, joita pidetään kriittisempinä eläinten ja ihmisten terveyden kannalta.
German: Der Inhaber den Genehmigung für das Inverkehrbringen spekuliert, dass Spectinomycin gegen andere, an der Schweinedysenterie beteiligte Pathogene wirksam sein könnte, jedoch wurde ein solcher Effekt auf bestimmte Pathogene in vivo nicht formell nachgewiesen.
Finnish: Myyntiluvan haltija arvelee, että spektinomysiini saattaa vaikuttaa sikojen dysenteriaan liittyviin patogeeneihin, mutta tällaista vaikutusta ei ole osoitettu virallisesti in vivo tiettyjen patogeenien osalta.
German: Plasmid-vermittelte Resistenz kommt seltener vor.
Finnish: Plasmidivälitteinen resistenssi ei ole yhtä yleinen.
German: Wenn nach Kontakt Symptome wie Hautrötung oder anhaltende Augenreizung auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Jos altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa tai jatkuvaa silmä-ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Lincomycin verteilt sich gut in Geweben und ergibt bekanntermaßen hohe intrazelluläre Konzentrationen.
Finnish: Linkomysiini jakautuu hyvin kudoksiin, ja sen tiedetään tuottavan suuria solunsisäisiä pitoisuuksia.
German: Eine Resistenz von tierpathogenen Keimen gegen Makrolide und Lincosamide hat sich in der Tat entwickelt und kommt bei manchen Spezies häufig vor.
Finnish: Eläinpatogeeneissä on kehittynyt resistenssiä makrolideja ja linkosamideja vastaan, ja se on yleistä joissakin lajeissa.
German: Mit der Therapie sollte möglichst bei den ersten Anzeichen der Erkrankung begonnen werden.
Finnish: Hoito aloitetaan heti ensimmäisten oireiden ilmetessä.
German: 150 g Pulver = 100 g antibiotische Aktivität, gelöst in
Finnish: 150 g jauhetta = 100 g antibioottia liuotetaan …
German: Bei Hühnern, welche ein Mehrfaches der angegebenen Dosierung erhalten hatten, wurden eine Vergrößerung des Caecums und abnormer Caecuminhalt festgestellt.
Finnish: Kanoilla, jotka ovat saaneet moninkertaisesti suositellun annoksen, on havaittu umpisuolen laajentumia ja umpisuolen poikkeavaa sisältöä.
German: Des Weiteren könnte die Wirkung durch die von verschiedenen assoziierten enterischen Bakterien im Darm hergestellten Bedingungen beeinflusst werden.
Finnish: Lisäksi tehoon saattavat vaikuttaa erilaisten enteeristen bakteereiden aiheuttamat suolisto-olosuhteet.
German: Jedoch wurde auch in diesem Fall kein eindeutiger klinischer Grenzwert festgelegt.
Finnish: Täsmällistä raja-arvoa ei ole tässäkään tapauksessa määritetty.
German: Die älteren Feldstudien wurden in einem Kontext systematischer Prophylaxe durchgeführt, wobei zweiphasige Dosisregime angewendet wurden.
Finnish: Vanhat kenttätutkimukset koskivat systemaattista ennaltaehkäisevää hoitoa, ja niissä käytettiin kaksivaiheista annostusohjelmaa.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti
German: Weiterhin wurden Lincomycinresistenzen vermittelt durch Effluxpumpen oder enzymatische Inaktivierungen beschrieben.
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
German: Studien in verschiedenen Tierarten haben gezeigt, dass Spectinomycin nur begrenzt nach oraler Gabe aus dem Darm resorbiert wird (weniger als 4-7 %).
Finnish: Eri eläinlajeilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vain pieni osa suun kautta annetusta spektinomysiinistä imeytyy suolistosta (alle 4-7 %).
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincomycin, Spectinomycin oder Sojabohnenmahlungen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille, spektinomysiinille tai soijarehulle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
German: Linco-Spectin 100 (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das die Wirkstoffe Lincomycin (222 mg/g) und Spectinomycin (444,7 mg/g) enthält.
Finnish: Linco-Spectin 100 (ja muut kauppanimet) on juomaveteen sekoitettava jauhe, jonka vaikuttavat aineet ovat linkomysiini (222 mg/g) ja spektinomysiini (444,7 mg/g).
German: Des Weiteren wurden die langfristige Anwendung des Tierarzneimittels und das Fehlen von Berichten über einen Mangel an Wirksamkeit in den Pharmakovigilanzdaten vermerkt.
Finnish: Lisäksi on pantu merkille valmisteen pitkäaikainen käyttö ja se, että lääkevalvontatiedoissa ei ole ilmoitettu tehon puutteesta.
German: In Fällen von Überdosierung bei Schweinen kann es zu Veränderungen der Kotkonsistenz (weicher Stuhl und/oder Durchfall) kommen.
Finnish: Yliannostustapauksissa sioilla voidaan havaita ulosteen koostumuksen muutos (pehmeä uloste ja/tai ripuli).
German: Aufgrund ihrer Bedingungen sind diese Studien als Beleg für die vorgeschlagene Dosis von 50 mg/kg KG nicht geeignet.
Finnish: Näiden tutkimusten olosuhteet eivät tue ehdotettua annosta 50 mg painokiloa kohden.
German: Es hat keine bis geringe Wirksamkeit gegen gram-negative Bakterien wie Escherichia coli.
Finnish: Sillä on vain vähäinen vaikutus tai ei lainkaan vaikutusta gram-negatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coli.
German: Insgesamt wurde unter Berücksichtigung auch der älteren Literaturdaten eine Rate der klinischen Resistenz von mindestens 10 % vorgeschlagen.
Finnish: Kun vanhatkin kirjallisuustiedot otetaan huomioon, kliinisen resistenssin arvioidaan olevan vähintään 10 %.