FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att mängden Glybera som ska administreras har beräknats (se avsnittet dosering) tas rätt antal injektionsflaskor för engångsbruk ut ur frysen och får tina i rumstemperatur (15 °C till 25 °C) i cirka 30-45 minuter innan sprutorna fylls.
Estonian: Pärast manustatava Glybera koguse arvutamist (vt lõik: „Annustamine") võtke enne süstalde täitmist vajalik arv ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaale sügavkülmast umbes 30…45 minutiks toatemperatuurile (15
Swedish: För att säkerställa intramuskulär injektion rekommenderas att injektionerna utförs med hjälp av ultraljud eller under elektrofysiologisk vägledning.
Estonian: Intramuskulaarse süste tagamiseks on soovitatav kasutada ultraheli või elektrofüsioloogia suuniseid.
Swedish: Kreatinkinas i serum
Estonian: Seerumi kreatiinkinaas
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Glybera.
Estonian: Ravi ajal Glyberaga ei ole imetamine soovitatav.
Swedish: • Utförliga anvisningar om injektionernas dos, antal och placering.
Estonian: • üksikasjalik annuse, süstide arvu ja süstekoha valiku juhend;
Swedish: Alipogentiparvovek Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Estonian: Alipogeentiparvovek Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Swedish: Icke-klinisk biodistribution
Estonian: Mittekliiniline biojaotuvus
Swedish: Buksmärta, illamående, förstoppning
Estonian: Kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus
Swedish: Förpackningsstorlek 3 injektionsflaskor
Estonian: Pakendi suurus: 3 viaali
Swedish: Det finns inga kliniska data om effekten av Glybera på fertiliteten.
Estonian: Glybera toime kohta fertiilsusele ei ole kliinilisi andmeid.
Swedish: Glybera 3 × 1012 genomkopior/ml injektionsvätska, lösning Alipogentiparvovek
Estonian: Glybera 3 × 1012 genoomi koopiat/ml süstelahus Alipogeentiparvovek
Swedish: Glybera får under inga omständigheter ges intravaskulärt.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi Glyberat manustada veresoonde.
Swedish: Klar, till lätt opalescent, färglös lösning.
Estonian: Selge või kergelt hägune värvitu lahus.
Swedish: • yrsel,
Estonian: • pearinglus,
Swedish: Natriuminnehåll och kaliuminnehåll
Estonian: Naatriumi- ja kaaliumisisaldus
Swedish: Förvara och transportera injektionsflaskan fryst vid -25°C till -15°C.
Estonian: Hoida ja transportida sügavkülmas (-25 °C…-15 °C).
Swedish: • Om du blir gravid medan du behandlas med Glybera ska du tala om detta för läkaren.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te jääte ravi ajal Glyberaga rasedaks.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Glybera
Estonian: Kui teile manustatakse Glyberat rohkem kui ette nähtud
Swedish: T-cellssvar mot AAV upptäcktes hos cirka hälften av patienterna endast efter behandling.
Estonian: Ainult ravi järel tuvastati umbes pooltel isikutel AAV vastane T-rakuline vastus.
Swedish: Om det inte omedelbart används ska injektionsflaskorna förvaras i kylskåp vid 2 ºC till 8 ºC och i skydd mot ljus under högst 8 timmar.
Estonian: Pärast sulatamist tuleb ravimpreparaati kasutada kohe; kui seda ei kasutata kohe, tuleb viaale hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC) kuni 8 tundi, valguse eest kaitstult.
Swedish: Du kommer att få Glybera vid ett enda administreringstillfälle på ett sjukhus.
Estonian: Glyberat manustatakse haiglas ühekordse ravimi manustamise sessiooni ajal.
Swedish: Klinisk prövning CT-AMT-010-01
Estonian: Kliiniline uuring CT-AMT-010-01
Swedish: Glybera-behandlingen övervakas av en läkare som är specialiserad på att behandla patienter med din sjukdom och du får läkemedlet av en läkare eller sjuksköterska med kvalificerad utbildning och erfarenhet.
Estonian: Glyberat manustab teile vastava kvalifikatsiooni ja väljaõppega arst või meditsiiniõde.
Swedish: o Patienter som behandlas med Glybera i en klinisk prövning ska skrivas in i registret vid o Patienter med familjär LPLD som inte behandlas med Glybera ska skrivas in där så är möjligt.
Estonian: • haiguse registri juhised: o Glyberaga ravitud patsientide kaasamine on kohustuslik; o kõik kliinilistes uuringutes Glyberaga ravitud patsiendid tuleb uuringu lõpus registrisse kanda; o kui võimalik, kaasata ka neid perekondliku LPLD-ga patsiente, keda ei ole Glyberaga ravitud; o enne ravi on vaja saada patsiendi informeeritud nõusolek; o kuidas patsiente sisestada, sh neid, keda ei ole Glyberaga ravitud.
Swedish: Be läkaren att ge dig mer information om exakt vilket immunsuppressivt läkemedel du kommer att ta.
Estonian: Lisateabe saamiseks teile manustatavate immunosupressantide kohta pidage nõu oma arstiga.
Swedish: Glybera ska inte användas till ammande kvinnor så länge amningen pågår.
Estonian: Glyberat ei tohi imetavatele naistele manustada.
Swedish: Varje injektionsflaska med alipogentiparvovek innehåller 1 extraherbar ml lösning, som i sin tur innehåller 3 x 1012 genomkopior (gc).
Estonian: Üks alipogeentiparvoveki viaal sisaldab 1 ml ekstraheeritavat lahust, milles on 3 × 1012 genoomikoopiat (gk).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Glybera orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Förpackningsstorlek 2 injektionsflaskor
Estonian: Pakendi suurus: 2 viaali
Swedish: Glybera alipogentiparvovek
Estonian: Glybera alipogeentiparvovek
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab kogu uue teabe igal aastal läbi ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Glybera används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Glybera võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glybera?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Glybera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Under tre dagar före behandlingen med Glybera och tolv veckor därefter får patienterna immunsuppressiv behandling för att minska immunsystemets reaktioner mot läkemedlet.
Estonian: 3 ööpäeva enne Glybera manustamist ja 12 nädalat selle järel saavad patsiendid immunosupressioonravi, et vähendada organismi immuunsüsteemi reaktsiooni ravimile.
Swedish: Den 25 oktober 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glybera som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Glybera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. oktoobril
Swedish: Mängden läkemedel som ska injiceras och antalet injektioner är beroende av patientens kroppsvikt.
Estonian: Ravimi süstitav kogus ja süstete arv sõltuvad patsiendi kehakaalust.
Swedish: Mer information om Glybera
Estonian: Muu teave Glybera kohta
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Glybera från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Glybera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Läkemedlet kommer bara att vara tillgängligt för läkare som fått lämpligt utbildningsmaterial och kommer endast att användas för att behandla patienter som deltar i registret.
Estonian: Ravimit tarnitakse üksnes arstidele, kes on saanud vastava teabematerjali, ja seda kasutatakse üksnes patsientidel, kes osalevad ravitulemuste jälgimise registris.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glybera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Man såg också en minskning av antalet pankreatitanfall hos vissa patienter, liksom färre intagningar på sjukhus och vistelser på intensivvårdsavdelning.
Estonian: Samuti vähenes mõnel patsiendil pankreatiidiepisoodide arv ja haiglaravi vajadus ning intensiivraviosakonnas viibimise aeg oli lühem.
Swedish: Vidare har företaget upprättat ett program för begränsad åtkomst för att säkerställa att Glybera används korrekt när diagnosen har bekräftats.
Estonian: Lisaks on ettevõte kehtestanud piiratud ravimikasutuse programmi, et tagada Glybera nõuetekohane kasutamine pärast haiguse diagnoosi kinnitamist.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas seepärast anda ravimi müügiloa.
Swedish: En patient fick diagnosen lungemboli (koagel i blodkärlen till lungorna) sju veckor efter behandlingen.
Estonian: Ühel patsiendil diagnoositi 7 nädalat pärast ravi kopsuemboolia (trombid kopsuarterites).
Swedish: Andra vanligen rapporterade biverkningar är huvudvärk, trötthet, hypertermi (förhöjd kroppstemperatur), blåmärken och förhöjda nivåer i blodet av enzymet kreatinkinas (ett tecken på skadad muskelvävnad).
Estonian: Teised teatatud sagedad kõrvalnähud on näiteks peavalu, väsimus, hüpertermia (kõrge kehatemperatuur), verevalumid ja ensüümi kreatiinkinaasi suur sisaldus veres (lihaskoe kahjustuse näitaja).
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var sänkning av fettnivåerna i blodet efter måltid och minskning av antalet pankreatitanfall.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid söömisjärgse rasvasisalduse vähenemine veres ja pankreatiidiepisoodide arvu vähenemine.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Glybera ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: De flesta patienter som fick Glybera fick dessutom immunsuppressiv behandling.
Estonian: Enamik Glyberat manustavatest patsientidest said ka immunosupressioonravi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glybera.
Estonian: See on ravimi Glybera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Patienter med denna sjukdom måste stå på en strikt fettsnål kost och riskerar att få återkommande anfall av pankreatit, som är en allvarlig och livshotande komplikation.
Estonian: Selle haigusega patsiendid peavad olema rangel väikese rasvasisaldusega dieedil ning neil võivad raske ja eluohtliku tüsistusena esineda korduvad pankreatiidiepisoodid.
Swedish: Antikoagulantia, som kan öka blödningen, får inte tas från veckan före behandlingen med Glybera till dagen efter.
Estonian: Verejooksuriski suurendavaid antikoagulante (hüübimisvastaseid ravimeid) ei tohi kasutada nädal enne ja üks ööpäev pärast Glybera manustamist.
Swedish: Det modifierade virusmaterial som används i Glybera orsakar inga infektioner och kan inte göra kopior av sig självt.
Estonian: Glyberas kasutatav modifitseeritud viirusmaterjal ei põhjusta infektsioone ja see ei paljune nagu viirus.
Swedish: Glybera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen alipogentiparvovek.
Estonian: Glybera on ravim, mis sisaldab toimeainena alipogeentiparvovekit.
Swedish: Vilka är riskerna med Glybera?
Estonian: Mis riskid Glyberaga kaasnevad?
Swedish: Med tanke på hur få patienter som behandlats med läkemedlet ger dessa biverkningar inte någon heltäckande bild av frekvensen och typen av biverkningar för Glybera.
Estonian: Uuringus osalenud patsientide väikese arvu tõttu ei anna need andmed täielikku ülevaadet Glybera kõrvalnähtude esinemissagedusest ja iseloomust.
Swedish: Företaget kommer även att förse patienter och vårdpersonal med utbildningsmaterial som innehåller information om hur Glybera administreras och hur riskerna med läkemedlet hanteras.
Estonian: Samuti varustab ettevõte patsiendid ja tervishoiutöötajad teabematerjaliga, mis sisaldab Glybera manustamise ja ravimiga kaasnevate riskide ohjamise teavet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glybera finns i bipacksedeln.
Estonian: Glybera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Eftersom antalet patienter med lipoproteinlipasbrist är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Glybera klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 8 mars 2004.
Estonian: Et lipoproteiinlipaasi vaegusega patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Glybera 8. märtsil 2004 harvikravimiks.
Swedish: Efter att noggrant gått igenom alla uppgifter och omständigheter kring sjukdomen, däribland hur extremt sällsynt den är, drog CHMP slutsatsen att studiernas resultat visade att nyttan med Glybera är större än dess risker hos patienter som har haft svåra eller multipla pankreatitanfall trots en fettsnål kosthållning.
Estonian: Pärast kõigi olemasolevate andmete ja haiguse asjaolude, sealhulgas haiguse väga väikese esinemissageduse hoolikat kaalumist järeldas inimravimite komitee, et uuringutulemuste alusel ületab Glybera kasulikkus raskete või korduvate pankreatiidiepisoodidega patsientidel (kellel need esinevad vaatamata väikese rasvasisaldusega dieedile) ravimiga kaasnevaid riske.
Swedish: Varför har Glybera godkänts?
Estonian: Miks Glybera heaks kiideti?
Swedish: Glybera har studerats på 27 patienter med lipoproteinlipasbrist som stod på en fettsnål kost.
Estonian: Glyberat uuriti 27 lipoproteiinlipaasi vaegusega patsiendil, kes olid väikese rasvasisaldusega dieedil.
Swedish: Trots att det bara fanns data för ett litet antal patienter visar resultaten att Glybera skulle vara gynnsamt för patienter som har haft svåra eller multipla pankreatitanfall.
Estonian: Kuigi andmed pärinevad vähestelt patsientidelt, näitavad uuringutulemused, et Glybera võib olla raskete või korduvate pankreatiidiepisoodidega patsientidele kasulik.
Swedish: Glybera får inte ges till patienter med immunbrist (nedsatt motståndskraft mot sjukdomar), ökad blödningsrisk eller muskelsjukdom.
Estonian: Glyberat ei tohi kasutada immuunpuudulikkusega (nõrgenenud immuunsusega) patsiendid ega verejooksude ja lihasehaiguste suure riskiga patsiendid.
Swedish: Enligt villkoren för godkännandet måste företaget lämna in kompletterande uppgifter om fettnivåer i blodet efter måltid och om immunreaktionen på Glybera hos nya patienter.
Estonian: Müügiloa tingimuste kohaselt peab ettevõte esitama uute patsientide andmed vere söömisjärgse rasvasisalduse ja Glybera suhtes tekkiva immuunvastuse kohta.
Swedish: Glybera har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" då det inte varit möjligt att få fullständig information om läkemedlet eftersom sjukdomen är sällsynt.
Estonian: Glybera müügiluba anti erandkorras, sest kuna haigus esineb harva, ei olnud võimalik saada Glybera kohta täielikku teavet.
Swedish: Vad är Glybera?
Estonian: Mis on Glybera?
Swedish: När den injiceras in i musklerna korrigerar den lipoproteinlipasbristen genom att göra det möjligt för musklerna att producera enzymet.
Estonian: Lihasesse süstimisel korrigeerib see lipoproteiinlipaasi vaeguse, võimaldades lihasrakkudel seda ensüümi toota.
Swedish: Glybera används för att behandla vuxna patienter med lipoproteinlipasbrist som haft svåra eller multipla pankreatitanfall (inflammation i bukspottkörteln) trots en fettsnål kosthållning.
Estonian: Glyberat kasutatakse ensüüm lipoproteiinlipaasi vaegusega täiskasvanute raviks, kellel on väikese rasvasisaldusega dieedile vaatamata esinenud rasked või korduvad pankreatiidi (kõhunäärmepõletiku) episoodid.
Swedish: Enzymet som produceras av dessa celler kan sedan hjälpa till att bryta ner fetter i blodet och minskar på så vis antalet pankreatitanfall och sjukdomens svårighetsgrad.
Estonian: Lihasrakkudes tekkinud ensüüm aitab veres sisalduvaid rasvu lagundada, mis vähendab pankreatiidiepisoodide arvu ja raskust.
Swedish: Vilken information om Glybera saknas för närvarande?
Estonian: Mis teavet Glybera kohta veel oodatakse?
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen av Glybera är smärta i benen efter injektionerna, som inträffar hos en tredjedel av patienterna.
Estonian: Glybera kõige sagedam kõrvalnäht, mida esines kolmandikul patsientidest, oli süstimisjärgne valu jalgades.
Swedish: Det är en typ av läkemedel som verkar genom att gener förs in i kroppen.
Estonian: Need on ravimid, mille toime seisneb geenide viimises organismi.
Swedish: Uppgifterna visade att fettnivåerna i blodet efter måltid sänktes hos vissa patienter.
Estonian: Mõnel patsiendil täheldati söömisjärgse rasvasisalduse vähenemist veres.
Swedish: Glybera ges bara till patienter som har fått sin sjukdom bekräftad genom lämpliga gentester och som har spårbara halter av enzymet lipoproteinlipas i blodet.
Estonian: Glybera on ette nähtud üksnes nende patsientide raviks, kelle haigus on kinnitatud geenitestiga ja kelle veres on tuvastatavas koguses ensüümi lipoproteiinlipaasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Glybera, alipogentiparvovek, kommer från ett virus som har modifierats så att det kan bära lipoproteinlipasgenen in i kroppens celler.
Estonian: Glybera toimeaine alipogeentiparvovek saadakse viirusest, mida on modifitseeritud viima organismi rakkudesse lipoproteiinlipaasi tekitavat geeni.
Swedish: Till följd av de många injektioner som krävs bör de ges med ryggmärgsbedövning eller regional bedövning (läkemedel som bedövar vissa delar av kroppen för att blockera smärtan).
Estonian: Et süsteid on vaja mitu, on Glyberat soovitatav manustada spinaal- või regionaalanesteesias (anesteesiameetod, mis muudab organismi teatud piirkonna valu suhtes tundetuks).
Swedish: Glybera får bara ordineras av och ges under överinseende av en läkare med utbildning i att behandla lipoproteinlipasbrist och i genterapi.
Estonian: Glyberat tohib määrata ja manustada ainult lipoproteiinlipaasi vaeguse ravis ning geeniteraapias kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Vad används Glybera för?
Estonian: Milleks Glyberat kasutatakse?
Swedish: Glybera ges som engångsbehandling med hjälp av flera injektioner i musklerna i lår och underben.
Estonian: Glyberat manustatakse ühe ravikuurina, mis koosneb mitmest süstist reie ja sääre lihastesse.
Swedish: Hur används Glybera?
Estonian: Kuidas Glyberat kasutatakse?
Swedish: Lipoproteinlipasbrist är en sällsynt sjukdom där patienterna har ett fel i genen för lipoproteinlipas, ett enzym som svarar för fettnedbrytningen.
Estonian: Lipoproteiinlipaasi vaegus (LPLD) on harva esinev haigus, mille korral on rasvu lagundavat ensüümi lipoproteiinlipaasi tekitav geen defektne.
Swedish: Patienter får heller inte använda p-piller.
Estonian: Samuti ei tohi patsiendid samal ajal kasutada suukaudseid kontratseptiive (rasestumisvastaseid vahendeid).
Swedish: Glybera är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Estonian: Glybera on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Swedish: Vilken nytta har Glybera visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Glybera kasulikkus?
Swedish: Hur har Glyberas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Glyberat uuriti?
Swedish: Dessutom kommer ett steg att läggas till i tillverkningsprocessen för att förbättra läkemedlets säkerhetsprofil.
Estonian: Ettevõte esitab ka Glybera ravitulemuste patsiendiregistri andmed ja lisab ravimi tootmisprotsessi etapi, mis parandab ravimi ohutusprofiili.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Glybera on retseptiravim.
Swedish: Varje sida på tabletten är 8 mm lång.
Estonian: Tableti iga külg on 8 mm pikkune.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Estonian: Võtke ravimipakk kaasa.
Swedish: På grund av begränsningen av data ska resultaten tolkas med försiktighet.
Estonian: Tulenevalt andmekogumi piiratud iseloomust tuleb tulemusi tõlgendada ettevaatusega.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: Detta kan inträffa oavsett blodsockernivåer.
Estonian: See võib tekkida sõltumata vere suhkrusisaldusest.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2016
Swedish: Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.
Estonian: Võimalusel mõõtke oma veresuhkrut ja puhake.
Swedish: I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 24 eller 52 veckor.
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti patsiente kuni 24 või 52 nädalat.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest neil patsientidel ei ole seda uuritud.
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt betydelsefulla.
Estonian: Neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Swedish: Antal försökspersoner (%)
Estonian: Uuringus osalejate arv (%)
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
Swedish: Kopovidon (K-värde nominellt 28) Krospovidon (typ B)
Estonian: Kopovidoon (nominaalne K-väärtus 28) Krospovidoon (B-tüüp)
Swedish: 95,0 % KI p-värde
Estonian: 95,0% usaldusvahemik p-väärtus
Swedish: • om du har allvarliga njurproblem.
Estonian: • Kui teil on tõsised neeruprobleemid.
Swedish: • om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Estonian: • Kui teil on iiveldus, kõhulahtisus või palavik, või kui te ei suuda süüa või juua.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Estonian: • Kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini).
Swedish: • före påbörjande av behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, det vill säga minst årligen.
Estonian: • enne ravi alustamist Glyxambi'ga ja perioodiliselt ravi ajal, see tähendab vähemalt üks kord aastas;
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
Estonian: Iga metaboliidi süsteemne ekspositsioon oli vähem kui 10% kogu ravimiga seotud ekspositsioonist.
Swedish: Inkretiner utsöndras i en låg basal nivå under dagen och nivån ökar omedelbart efter intag av föda.
Estonian: Inkretiinid nõristuvad madalal põhitasemel kogu ööpäeva vältel ning tasemed tõusevad vahetult pärast sööki.
Swedish: Incidens per 1 000 PÅ*
Estonian: Esinemissagedus 1000 PA* kohta
Swedish: Studie av kardiovaskulärt utfall med empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Estonian: Empagliflosiini kardiovaskulaarsete tüsistuste uuring (EMPA-REG OUTCOME)
Swedish: (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
Estonian: (sh püelonefriit ja urosepsis)
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Estonian: Tablett tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom det inte rekommenderas att starta behandling med detta läkemedel över 75 års ålder.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, kuna selle ravi alustamine üle 75-aastastel ei ole soovitatav.
Swedish: Dessa tillstånd kan leda till uttorkning.
Estonian: Need seisundid võivad põhjustada vedelikukaotust.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu .
Swedish: • Om det är 12 timmar eller mer till nästa dos, ta Glyxambi så snart du kommer ihåg detta.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, võtke Glyxambi sisse kohe kui meenub.
Swedish: Säkerhet och effekt av Glyxambi för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Estonian: Glyxambi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: Möjliga tecken finns listade i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Estonian: Võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för linagliptin är ca 30 %.
Estonian: Linagliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 30%.