FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Polish: Z tego względu, u pacjentów z umiarkowanymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się odpowiednie dostosowanie dobowej dawki podtrzymującej lewetyracetamu na podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
English: • on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Polish: • w monoterapii (stosowanie tylko jednego leku) w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki.
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue and dizziness.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych należało zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy.
English: Acute Kidney injury
Polish: Ostre uszkodzenie nerek
English: Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu w monoterapii oceniano w badaniu w grupach równoległych, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, mającym na celu wykazanie równoważności lewetyracetamu i karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (CR,) u 576 pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
English: Tablet core
Polish: Tabletka powlekana
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg stężenie maksymalne (Cmax) wynosi zazwyczaj 31 µg/ml, a po podawaniu wielokrotnym 1000 mg dwa razy na dobę, Cmax wynosi 43 µg/ml.
English: Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej osłabienie mięśni, ból mięśni rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi*
English: 10 to 20 mg /kg (0.10 to
Polish: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do
English: How to store Levetiracetam Accord
Polish: Jak przechowywać lek Levetiracetam Accord
English: In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Polish: W kilku przypadkach łysienia zaobserwowano ustąpienie zmian po odstawieniu lewetyracetamu.
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg /day or levetiracetam 1000 - 3000 mg /day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001 200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1 000 - 3 000 mg/dobę.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination,anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, wrogość/ agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia zachowania, omamy, uczucie złości, splątanie, napady paniki, chwiejność emocjonalna/wahania nastroju, pobudzenie samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia, majaczenie
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Levetiracetam Accord - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Levetiracetam Accord należy omówić to z lekarzem:
English: 7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
Polish: 7 do 21 mg/kg mc. (0,07 do 0,21 ml/kg mc.) dwa razy na dobę
English: 750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
Polish: 750 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żółty tlenek żelaza (E172), żółcień pomarańczowa FCF (E110)
English: Each film-coated tablet contains 250 mg, 500 mg, 750 mg or 1000 mg of levetiracetam.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera, odpowiednio, 250, 500, 750 lub 1000 mg lewetyracetamu.
English: How to take Levetiracetam Accord
Polish: Jak stosować lek Levetiracetam Accord
English: With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0% were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów mioklonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 28,6% pacjentów, a na rok lub dłużej, u 21,0% chorych.
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets
Polish: Levetiracetam Accord, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Accord, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Accord, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Accord, 1000 mg, tabletki powlekane lewetyracetam
English: (2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Polish: pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg (2) po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg.
English: In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg /kg/day (with twice a day dosing).
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali lewetyracetam w stałej dawce 60 mg/kg mc./dobę (w dwóch dawkach dobowych).
English: Single pack containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets.
Polish: Pojedyncze opakowanie zawiera 10, 20, 30, 50, 60, 100 lub 200 tabletek.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
Polish: Levetiracetam Accord 1000 mg
English: Choreoathetosis,d yskinesia, hyperkinesia, gait disturbance,
Polish: parestezja, zaburzenia koncentracji uwagi choreoatetoza, dyskineza, hiperkinezja, zaburzenia chodu, encefalopatia
English: 72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Polish: Zmniejszenie liczby napadów PGTC w tygodniu o 50 % lub więcej stwierdzono u 72,2% leczonych lewetyracetamem i u 45,2% pacjentów otrzymujących placebo.
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tablets
Polish: Opakowanie: 10, 20, 30, 50, 60, 100 lub 200 tabletek
English: (4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Polish: po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.)
English: (5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Polish: po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.)
English: 1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Polish: 1000 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk
English: Levetiracetam Accord is used
Polish: Lek Levetiracetam Accord jest stosowany:
English: 500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
Polish: 500 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żółty tlenek żelaza (E172)
English: The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
Polish: Blistry są zapakowane w pudełka tekturowe zawierające po 10, 20, 30, 50, 60, 100 lub 200 tabletek.
English: 10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Polish: 10 do 30 mg/kg mc. (0,10 do 0,30 ml/kg mc.) dwa razy na dobę
English: 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Polish: 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.) dwa
English: 250 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Polish: 250 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
Polish: Levetiracetam Accord 750 mg
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam.
Polish: U pacjentów leczonych produktami przeciwpadaczkowymi,w tym lewetyracetamem, opisywano przypadki samobójstw, prób samobójczych oraz myśli i zachowań samobójczych.
English: This includes, any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: (3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Polish: pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (0,15 ml/kg mc.)
English: Other medicines and Levetiracetam Accord Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
Polish: Levetiracetam Accord 250 mg
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Często: mogące wystąpić u co najwyżej 1 na 10 pacjentów
English: Contains sunset yellow (E110).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera żółcień pomarańczową FCF (E110).
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Levetiracetam overdoses.
Polish: Po przedawkowaniu lewetyracetamu obserwowano: senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, depresję oddechową, śpiączkę.
English: In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7%, 31.6% and 41.3% for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6% for patients on placebo.
Polish: wynosił odpowiednio 27,7%; 31,6% i 41,3% dla dawek 1 000 mg, 2 000 mg, 3 000 mg lewetyracetamu, a w grupie otrzymującej placebo - 12,6%.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić u co najwyżej 1 na 100 pacjentów
English: INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
Polish: Levetiracetam Accord 500 mg
English: For 250mg:
Polish: 250 mg:
English: Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
Polish: • Nie jest wskazane stosowanie leku Levetiracetam Accord w monoterapii (jako pojedynczego leku) u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
English: Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
English: Levetiracetam
Polish: agranulocytoza
English: Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Polish: Levetiracetam Accord, 750 mg, tabletki powlekane Lewetyracetam
English: • limp or difficulty walking Reporting of side effects If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
Polish: Levetiracetam Accord, 1000 mg, tabletki powlekane Lewetyracetam
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
English: What Levetiracetam Accord is and what it is used for
Polish: Jak wygląda lek Levetiracetam Accord i co zawiera opakowanie
English: • suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
Polish: • myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
English: Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
Polish: Tabletki dostarczane są w opakowaniach zawierających po 30x1, 60x1 lub 100x1 tabletek w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Polish: alkohol poliwinylowy tytanu dwutlenek (E 171)
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Polish: Levetiracetam Accord, 250 mg, tabletki powlekane Lewetyracetam
English: 0.20 ml/kg) once daily (3) (5) (1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Polish: (1) W przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg i gdy zalecanej dawki nie można uzyskać przez przyjęcie kilku tabletek, oraz pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować lewetyracetam w roztworze doustnym (2) pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc. (0,105 ml/kg mc.)
English: What is in this leaflet:
Polish: W skład otoczki wchodzą:
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Polish: Postacią leku zalecaną do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat jest lewetyracetam roztwór doustny.
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
Polish: do 0,14 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (2) (4)
English: 5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
Polish: 5 do 15 mg/kg mc. (0,05 do
English: The leaflet was last revised in (month/YYYY).
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI (MIESIĄC, ROK)
English: What you need to know before you take Levetiracetam Accord
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Accord Kiedy nie stosować leku Levetiracetam Accord
English: What Levetiracetam Accord is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Accord How to take Levetiracetam Accord Possible side effects
Polish: Co to jest lek Levetiracetam Accord i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Accord
English: Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Polish: Tabletki są różowe, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane, z linią podziału i oznaczeniem "L 66" wytłoczonym po jednej stronie, bez oznaczenia po drugiej stronie.
English: encephalopathy
Polish: Substancje pomocnicze
English: Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Polish: 750 mg żelaza tlenek czerwony (E172) żółcień pomarańczowa FCF (E110)
English: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Polish: EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tabletek w blistrze PVC/Aluminium) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tabletek w blistrze podzielonym na dawki pojedyncze)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Polish: • Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
English: Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Polish: Tabletki są żółte, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane, z linią podziału i oznaczeniem "L 65" wytłoczonym po jednej stronie, bez oznaczenia po drugiej stronie.
English: - If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
Polish: • Jeśli zaobserwowano jakiekolwiek spowolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne dojrzewanie dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tabletek w blistrze PVC/Aluminium) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 tabletek w blistrze podzielonym na dawki pojedyncze)
English: Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Polish: 23 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Polish: Tabletki mają barwę białą do szarawobiałej, są owalne, obustronnie wypukłe, powlekane, z linią podziału i oznaczeniem "L 67" wytłoczonym po jednej stronie, bez oznaczenia po drugiej stronie.
English: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
Polish: EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tabletek w blistrze PVC/Aluminium ) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tabletek w blistrze podzielonym na dawki pojedyncze)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tabletek w blistrze PVC/Aluminium) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tabletek w blistrze podzielonym na dawki pojedyncze)
English: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Polish: EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tabletek w blistrze PVC/Aluminium) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 tabletek w blistrze podzielonym na dawki pojedyncze)
English: Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablet Levetiracetam
Polish: Levetiracetam Accord, 500 mg, tabletki powlekane Lewetyracetam
English: Levetiracetam Accord 250 mg film-coated tablets
Polish: Levetiracetam Accord, 250 mg, tabletki powlekane
English: White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Polish: Tabletki mają barwę białą do szarawobiałej, są owalne, obustronnie wypukłe, powlekane, z linią podziału i oznaczeniem "L 64" wytłoczonym po jednej stronie, bez oznaczenia po drugiej stronie.
English: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Polish: EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tabletek w blistrze PVC/Aluminium) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 tabletek w blistrze podzielonym na dawki pojedyncze)
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, biegunka,
English: Important information about some of the ingredients of Levetiracetam Accord Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablet contains sunset yellow FCF (E110) colouring agent which may cause allergic reactions.
Polish: Tabletki Levetiracetam Accord 750 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF ( E110)
English: 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
Polish: 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do
English: Film-coating
Polish: Klirens kreatyniny
English: 7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Polish: 7 do 14 mg/kg mc. (0,07
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: klatki piersiowej i śródpiersia kaszel
English: Diplopia, vision blurred
Polish: Johnsona, rumień wielopostaciowy
English: Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Polish: • Dawka u niemowląt i dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2
English: Convulsion, balance disorder, dizziness, lethargy, tremor
Polish: Zaburzenia układu nerwowego senność, bóle głowy drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), ospałość, drżenie niepamięć,
English: Levetiracetam oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Polish: Lewetyracetam roztwór doustny jest postacią zalecaną do stosowania w tej grupie pacjentów.
English: Croscarmellose Sodium Povidone K-30
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa powidon K-30
English: 10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
Polish: 0,20 ml/kg mc.) dwa razy na dobę
English: --1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
Polish: --1 Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep wariantowy 4-91: 3,6 log10 EID50* w dawce.
English: 1 Bottle
Polish: 1 Butelka
English: 3 Bottles
Polish: 3 Butelki
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Numer procedury EMA
English: If so, treatment should be stopped immediately.
Polish: Wówczas należy natychmiast przerwać leczenie.
English: After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Polish: Po 3 tygodniach konieczna jest przerwa trwająca co najmniej 2 tygodnie.
English: In rare cases allergic skin reactions can occur.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne skóry.
English: EMA/HMPC/331421/2015
Polish: 10 lipca 2015 r. EMA/HMPC/331421/2015
English: Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Polish: Owoc pieprzowca powinien być stosowany wyłącznie u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat i nie dłużej niż 3 tygodnie bez przerwy.
English: Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
Polish: Nadmierne stymulowanie receptorów sprawia, że zmniejsza się ich wrażliwość i nie są w stanie odpowiadać na bodźce zwykle wywołujące ból.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających owoc pieprzowca.
English: This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Polish: Oznacza to, że pobudza ona receptor TRPV1 znajdujący się na nocyceptorach (receptorach bólu) w skórze.
English: Capsicum contains a substance known as capsaicin.
Polish: Owoc pieprzowca zawiera substancję znaną jako kapsaicyna.
English: The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Polish: Kapsaicyna jest stosowana w celu nadmiernej stymulacji receptorów TRPV1.
English: Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających owoc pieprzowca w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.