FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Spanish: No se ha descrito ninguna interacción entre la ceftriaxona y productos con calcio por vía oral o entre la ceftriaxona intramuscular y productos con calcio (intravenosos u orales).
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Spanish: La no linealidad se debe a una saturación de la unión a proteínas plasmáticas y es la causa por lo que se observa para la ceftriaxona plasmática total y no para la ceftriaxona libre (no unida).
English: The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Spanish: La concentración plasmática máxima tras una dosis intramuscular única de 1 g es de unos 81 mg/l y se alcanza a las 2-3 horas de la administración.
English: The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
Spanish: En tales casos se debe mantener una estrecha vigilancia de las cifras de aminoglucósidos (y de la función renal) en la práctica clínica.
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Spanish: Streptococcus pyogenes (grupo A) Streptococcus agalactiae (grupo B) Streptococcus pneumoniae Streptococcus del grupo viridans
English: The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
Spanish: El área bajo la curva de concentraciones plasmáticas tras la administración intramuscular es equivalente a la observada tras la administración intravenoso de una dosis equivalente.
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Spanish: Las inyecciones intravenosas intermitentes se deben administrar durante al menos 5 minutos en venas grandes.
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Spanish: Como en otros antibióticos betalactámicos, el índice farmacocinético-farmacodinámico que mejor demuestra la correlación con la eficacia in vivo es el porcentaje del tiempo del intervalo entre dosis que la concentración libre permanece por encima de la concentración inhibitoria mínima (CMI) de la ceftriaxona en cada especie (es decir: %T > CMI).
English: Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
Spanish: Se han detectado sombras, interpretadas erróneamente como cálculos biliares, en ecografías de la vesícula biliar; se han observado con mayor frecuencia con dosis de ceftriaxona de 1 g al día y mayores.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Spanish: Este medicamento puede tener los siguientes efectos adversos:
English: Interaction with calcium containing products
Spanish: Interacciones con productos que contienen calcio:
English: Ceftriaxone penetrates the meninges.
Spanish: La ceftriaxona penetra en las meninges.
English: • outer membrane impermeability in Gram-negative organisms.
Spanish: • impermeabilización de la membrana externa de los organismos Gram-negativos.
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Spanish: La concentración máxima de ceftriaxona en el LCR se alcanza 4-6 horas después de una inyección intravenosa.
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Spanish: • Anomalías en las cifras de glóbulos blancos (por ejemplo descenso de la cifra de leucocitos y aumento de eosinófilos) y plaquetas (descenso de la cifra de trombocitos).
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Spanish: Rocephin también puede inducir falsos positivos de la galactosemia (ver sección 4.8).
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Spanish: Tales precipitados desaparecen tras la retirada de la ceftriaxona.
English: Non-species related
Spanish: Puntos de corte no relacionados con especies específicas
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Spanish: • Rocephin puede interferir en algunas pruebas de glucemia (azúcar en la sangre), consulte a su médico.
English: Stevens Johnson Syndromeb
Spanish: Síndrome de Stevens Johnsonb
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
Spanish: La ceftriaxona atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna en concentraciones bajas (v. sección 4.6).
English: • The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
Spanish: • Los signos pueden consistir en una erupción grave y rápida, con vesículas o exfoliación de la piel y posiblemente vesículas en la boca.
English: For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Spanish: Para la profilaxis pre-operatoria antiinfecciosa en el lugar de intervención, la ceftriaxona se debe administrar 30-90 minutos antes de la intervención quirúrgica.
English: carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
Spanish: carbapenemasas y enzimas AmpC que puedan estar inducidas o desreprimidas de forma estable en ciertas especies de bacterias Gram-negativas aeróbicas.
English: • You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
Spanish: • si ha tenido otras enfermedades, por ejemplo anemia hemolítica (disminución de sus glóbulos rojos que puede hacer que su piel sea de color amarillo pálido y causar debilidad y sensación de falta de aire).
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Spanish: Se han descrito casos de reacciones mortales con precipitación de ceftriaxona cálcica en los pulmones y riñones de prematuros y neonatos a término de menos de 1 mes de edad.
English: Pain where the injection was given.
Spanish: Dolor en la zona de inyección.
English: The incidence appears to be lower with slow infusion (20 - 30 minutes).
Spanish: La incidencia parece ser menor cuando la ceftriaxona se administra en perfusión lenta (20-30 min).
English: A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
Spanish: Se puede administrar una dosis intramuscular única de 1-2 g de Rocephin.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Spanish: En los pacientes con disfunción renal o hepática, la farmacocinética de la ceftriaxona apenas cambia, aumentando sólo ligeramente la semivida de eliminación (menos de dos veces) incluso en pacientes con la función renal gravemente alterada.
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 95% con concentraciones plasmáticas inferiores a 100 mg/l.
English: In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
Spanish: En caso de sobredosis, los síntomas que se pueden producir son náuseas, vómitos y diarrea.
English: Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
Spanish: Se ha notificado diarrea tras el uso de ceftriaxona que podría estar asociada con Clostridium difficile.
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Spanish: La ceftriaxona no se metaboliza sistémicamente, pero la flora intestinal la transforma en metabolitos inactivos.
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
Spanish: En las infecciones polimicrobianas en las que haya microorganismos resistentes a la ceftriaxona entre los gérmenes patógenos sospechosos se debe considerar la administración de un antibiótico adicional.
English: Intra-abdominal infections
Spanish: Infección intraabdominal
English: The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Spanish: El volumen de distribución de la ceftriaxona es de 7-12 l. En diversos tejidos son detectables concentraciones claramente por encima de la CMI para la mayoría de los patógenos relevantes, incluyendo pulmón, corazón, tracto hepatobiliar, amígdalas, oído medio y mucosa nasal, huesos y líquidos cefalorraquídeo, pleural, prostático y sinovial.
English: This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Spanish: El episodio puede ser sintomático o asintomático, puede dar lugar a insuficiencia renal y anuria y es reversible tras la retirada de la ceftriaxona (ver sección 4.4).
English: In patients with both severe renal and hepatic dysfunction, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Spanish: En pacientes con insuficiencia grave de las funciones renal y hepática se recomienda una estrecha vigilancia clínica de la seguridad y la eficacia.
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Spanish: En un estudio in vitro se han observado efectos antagonistas tras la combinación de cloranfenicol y ceftriaxona.
English: Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Spanish: En este caso, se debe instaurar un tratamiento con fluidos y electrolitos (ver sección 4.4).
English: In particularly severe cases, doses at the higher end of the recommended range should be considered.
Spanish: En casos especialmente graves, se consideran las dosis del extremo superior del intervalo posológico recomendado.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Spanish: Rocephin pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
English: • Inflammation of the tongue (glossitis).
Spanish: • Inflamación de la lengua (glositis).
English: If you forget to use Rocephin
Spanish: Si olvidó usar Rocephin
English: Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Spanish: Alemania, Hungría, Holanda, Portugal: Rocephin Italia: Rocefin
English: The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Spanish: La dosis dependerá del tipo y la gravedad de la infección, de si usted ya está recibiendo otros antibióticos, de su peso y edad, así como del estado de su hígado y sus riñones.
English: Haematuria Glycosuria
Spanish: Hematuria Glucosuria
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Spanish: El alto riesgo de precipitación en neonatos se debe a su bajo volumen sanguíneo y a la semivida más larga de la ceftriaxona comparada con adultos (ver secciones 4.3, 4.4 y
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Spanish: Rocephin puede influir en el resultado de un análisis de azúcar en orina (glucosuria) y de un análisis sanguíneo llamado prueba de Coombs.
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Spanish: La ceftriaxona tiene un espectro antibacteriano limitado, por lo que su uso en monoterapia puede no ser idóneo para el tratamiento de ciertos tipos de infección salvo que se haya confirmado antes el patógeno (ver sección 4.2).
English: No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
Spanish: No se ha observado insuficiencia en la función renal tras la administración concomitante de dosis altas de ceftriaxona y diuréticos potentes (p. ej. furosemida).
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Spanish: • disminución de la afinidad de las proteinas fijadoras de penicilina por ceftriaxona.
English: Available data do not indicate the need for dose adjustment in mild or moderate liver function impairment provided renal function is not impaired.
Spanish: Los datos disponibles no indican la necesidad de ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática leve o moderada si la función renal no está alterada.
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Spanish: La ceftriaxona pasa a la leche materna en concentraciones bajas, pero en dosis terapéuticas no es de esperar ningún efecto en el lactante.
English: Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Spanish: Antes del uso se deben tener en cuenta las contraindicaciones de la lidocaína, las advertencias y otra información relevante del Resumen de Características del Producto de la lidocaína (ver sección 4.3).
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Spanish: Antecedentes de hipersensibilidad grave (p. ej. reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de antibacteriano betalactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).
English: the lungs.
Spanish: • los pulmones
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES [Completar a nivel nacional]
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento se debe esclarecer si el paciente tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves a la ceftriaxona, otras cefalosporinas o cualquier otro tipo de betalactámico.
English: If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
Spanish: Si un paciente desarrolla anemia durante el tratamiento con ceftriaxona, se debe considerar en el diagnóstico la posibilidad de anemia asociada a cefalosporinas y se debe interrumpir la administración de ceftriaxona hasta que se determine la etiología.
English: Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
Spanish: La determinación de la glucosa en orina durante el tratamiento con Rocephin se debe hacer enzimáticamente (ver sección 4.8).
English: Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Spanish: La ceftriaxona inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana tras su unión a las proteínas fijadoras de penicilina (PBPs).
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Spanish: b) Sensibilidad inferida por la sensibilidad a la penicilina.
English: Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
Spanish: El médico debe considerar el uso en pacientes con antecedentes de litiasis renal o con hipercalciuria, tras una evaluación específica de los riesgos y beneficios.
English: There is no specific antidote.
Spanish: No existe ningún antídoto específico de la ceftriaxona.
English: • Problems with the way your blood clots.
Spanish: • Problemas de la coagulación de la sangre.
English: In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Spanish: En neonatos, las dosis intravenosas deben tener una duración de unos 60 minutos para reducir el riesgo de que se produzca encefalopatía bilirrubínica (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Spanish: Rocephin se debe coadministrar con otros antibacterianos siempre que el posible espectro de bacterias causales no se halle dentro del espectro antibacteriano de Rocephin (ver sección 4.4.
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Spanish: En los casos sintomáticos se recomienda un tratamiento conservador no quirúrgico y que el médico considere la retirada de la ceftriaxona tras una evaluación específica de los riesgos y beneficios (ver sección 4.8).
English: Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Spanish: La concentración de ceftriaxona no se puede reducir por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Rocephin
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Spanish: Se recomienda monitorizar con frecuencia la International Normalised Ratio (INR) y ajustar de forma correspondiente la posología del fármaco anti-vitamina K, tanto durante el tratamiento con ceftriaxona como después de finalizar el tratamiento con ésta.
English: However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation.
Spanish: Ahora bien, a pacientes mayores de 28 días se les puede administrar secuencialmente ceftriaxona y soluciones que contengan calcio, una después de otra, si se utilizan catéteres de perfusión en sitios diferentes o si se sustituyen los catéteres de infusión o se lavan a fondo después de cada uso con solución salina fisiológica para evitar una precipitación.
English: For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Spanish: Por este motivo, la determinación de la glucosa en orina durante el tratamiento con ceftriaxona se debe realizar con métodos enzimáticos.
English: Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
Spanish: Los pocos datos existentes sugieren que, si el paciente está gravemente enfermo o una terapia previa ha fracasado, Rocephin puede ser eficaz administrado por vía intramuscular a una dosis de 1-2 g diarios, durante 3 días.
English: In symptomatic cases, sonography should be performed.
Spanish: En casos sintomáticos se debe realizar una ecografía.
English: From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
Spanish: Desde el nacimiento hasta los 14 días de edad, factores como la filtración glomerular reducida y la unión alterada a las proteínas pueden elevar aún más la concentración de ceftriaxona libre.
English: In vitro studies using adult and neonatal plasma from umbilical cord blood demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see sections 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 and 6.2).
Spanish: En estudios in vitro con plasma de adultos y del cordón umbilical de neonatos se ha demostrado que los neonatos presentan un riesgo mayor de precipitación de ceftriaxona cálcica (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 y 6.2).
English: You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
Spanish: • si es alérgico a la lidocaína y va a recibir Rocephin en inyección intramuscular.
English: • Loose stools or diarrhoea.
Spanish: • Heces sueltas o diarrea.
English: Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Spanish: Por lo general, la precipitación es reversible tras la retirada de la ceftriaxona (ver sección 4.4).
English: When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
Spanish: Si se observan sombras en una ecografía, se debe considerar la posibilidad de precipitados de ceftriaxona cálcica.
English: Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection Bacterial endocarditis Bacterial meningitis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Spanish: Tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre en los que se sospeche una infección bacteriana Endocarditis bacteriana Meningitis bacteriana * En la bacteriemia documentada se consideran las dosis del extremo superior del intervaloposológico recomendado.
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
Spanish: • Un resultado falso positivo de la galactosemia (acumulación anómala de galactosa en la sangre).
English: The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
Spanish: Las reacciones adversas a la ceftriaxona notificadas con mayor frecuencia son eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, erupción y elevación de las enzimas hepáticas.
English: The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
Spanish: El aumento relativamente modesto de la semivida de eliminación en los pacientes con insuficiencia renal es explicable por un incremento compensatorio del aclaramiento no renal, como resultado de un descenso de la unión a proteínas y el aumento correspondiente del aclaramiento no renal de la ceftriaxona total.