FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Enfermedad tiroidea preexistente, salvo que pueda controlarse con tratamiento convencional.
Polish: - Wcześniej ujawniona choroba tarczycy, chyba że może być opanowana konwencjonalnym leczeniem.
Spanish: Se deberán consultar las normas de tratamiento actuales para determinar si es necesaria una biopsia hepática antes de iniciar el tratamiento.
Polish: W aktualnych wytycznych dotyczących leczenia należy uściślić, czy przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie biopsji wątroby.
Spanish: Con IntronA no puede perfundirse concomitantemente ningún otro medicamento.
Polish: Jednocześnie z lekiem IntronA nie wolno podawać żadnego innego leku.
Spanish: Los factores neutralizantes del interferón son anticuerpos que neutralizan la actividad antivírica del interferón.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
Spanish: Representante autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Spanish: a: La respuesta al tratamiento fue definida como ARN-VHC no detectable tras las 24 semanas del tratamiento, límite de detección inferior = 125 UI/ml.
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu, z dolną granicą wykrywalności = 125 j.m./ml.
Spanish: Una respuesta citogenética mayor se define por  34 % de células leucémicas Ph+ en la médula ósea, mientras que una respuesta menor es  34 %, pero  90 % de células Ph+ en la médula.
Polish: Duża odpowiedź cytogenetyczna definiowana jest jako < 34% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku kostnym, natomiast mała odpowiedź definiowana jest jako  34%, ale < 90% Ph+ komórek białaczkowych w szpiku.
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta virológica a las 12 semanas es poco probable que lleguen a tener una respuesta virológica sostenida (valor de predicción negativo del 96 %).
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po upływie 12 tygodni leczenia jest bardzo małe prawdopodobieństwo uzyskania stałej odpowiedzi wirusologicznej (negatywna wartość prognostyczna 96%).
Spanish: Duración del tratamiento en niños y adolescentes
Polish: Czas trwania leczenia u dzieci i młodzieży
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 4.
Polish: Odpowiedź na leczenie uzyskana w tych dwóch badaniach przedstawiona jest w Tabeli 4.
Spanish: *AUC12 (ng.h/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para IntronA
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla rybawiryny; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla produktu IntronA
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre IntronA y otros medicamentos.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Spanish: Niños y adolescentes deberán ser controlados cada 3 meses por si aparecen signos de disfunción tiroidea (por ejemplo, TSH).
Polish: Dzieci i młodzież należy badać co 3 miesiące w celu wykrycia zaburzeń czynności tarczycy (np. TSH).
Spanish: Se recomienda, por tanto, controlar los niveles de lípidos.
Polish: Z tego względu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów we krwi.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 5.
Polish: Wyniki badań zebrano w Tabeli 5.
Spanish: - Epilepsia y/o afectación de la función del sistema nervioso central (SNC) (ver sección 4.4).
Polish: - Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt 4.4).
Spanish: Los pacientes con enfermedad avanzada pueden precisar una dosis diaria de 5 millones de UI.
Polish: Pacjenci z zaawansowaną chorobą mogą wymagać dawki dobowej 5 milionów j.m.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente al tratamiento convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento con IntronA.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) zwykle reagują na konwencjonalne metody leczenia, ale mogą wymagać przerwania leczenia produktem IntronA.
Spanish: La Cmax se produjo de tres a 12 horas después de la dosis más baja y de seis a ocho horas después en el caso de la dosis más alta.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax wystąpiło po 3-12 godzinach od podania najmniejszej dawki i po 6-8 godzinach po podaniu największej dawki leku.
Spanish: Hepatomegalia Hepatotoxicidad, (incluyendo muerte)
Polish: Hepatomegalia Toksyczne uszkodzenie wątroby (również śmiertelne)
Spanish: Todos los pacientes fueron monitorizados durante un periodo adicional de 6 meses después de finalizar el tratamiento para determinación de la respuesta virológica sostenida.
Polish: Wszyscy pacjenci byli kontrolowani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w celu oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
Spanish: La pirexia y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Spanish: Suicidio, intentos de suicidio, comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), psicosis incluyendo alucinaciones
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Spanish: La experiencia clínica actual indica que el tratamiento de mantenimiento con interferón alfa-2b prolonga la fase plateau; sin embargo, no se han demostrado concluyentemente los efectos sobre la supervivencia global.
Polish: Obecne doświadczenie kliniczne wskazuje, że leczenie podtrzymujące interferonem alfa-2b wydłuża czas trwania fazy plateau; jednakże wpływ na ogólne przeżycie nie został ostatecznie wykazany.
Spanish: En mujeres tratadas con interferón leucocitario humano se ha notificado la disminución de las concentraciones séricas de estradiol y progesterona.
Polish: U kobiet leczonych ludzkim interferonem leukocytarnym stwierdzano zmniejszenie stężenia estradiolu i progesteronu.
Spanish: Tanto la administración subcutánea como la intramuscular resultaron en unas biodisponibilidades superiores al 100 %.
Polish: Zarówno po podaniu podskórnym, jak i domięśniowym, biodostępność była wyższa niż 100%.
Spanish: Tras la primera apertura del recipiente: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 28 días entre 2°C y 8°C.
Polish: Po pierwszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Polish: Jeśli jest to tylko możliwe, dziecko należy leczyć po zakończeniu okresu pokwitania, aby zmniejszyć ryzyko zahamowania wzrostu.
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
Spanish: Espere a que se seque la zona.
Polish: Poczekać aż skóra przeschnie.
Spanish: Durante el tratamiento de la hepatitis B o C el ritmo recomendado de exámenes es en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y posteriormente, cada dos meses durante el tratamiento.
Polish: Podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C zalecany jest następujący schemat wykonywania badań: w 1., 2., 4., 8., 12., 16. tygodniu i następnie co drugi miesiąc do zakończenia leczenia.
Spanish: Esta acción inhibe la replicación vírica o, si ésta tiene lugar, la progenie de viriones es incapaz de abandonar la célula.
Polish: Prowadzi to do zahamowania replikacji wirusów, a jeżeli już do niej dojdzie, potomne wiriony są niezdolne do opuszczenia komórki gospodarza.
Spanish: Evaluación del beneficio/riesgo caso a caso en niños Se debe valorar cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento frente a los resultados de seguridad observados en niños y adolescentes en los ensayos clínicos (ver secciones 4.8 y 5.1).
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci Należy dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z leczenia w świetle wyników dotyczących bezpieczeństwa, zaobserwowanych w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Spanish: IntronA se administra generalmente por vía subcutánea.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Spanish: El beneficio relativo de la terapia de combinación con IntronA + ribavirina es particularmente significativo en el subgrupo de pacientes más difícil de tratar (genotipo 1 y alta carga viral) (Tabla 3).
Polish: Korzyść z leczenia skojarzonego produktem IntronA + rybawiryna jest szczególnie znacząca w najtrudniejszej do leczenia grupie pacjentów (genotyp 1 i duże miano wirusa) (Tabela 3).
Spanish: Active el mecanismo de seguridad de la jeringa después de quitarla del lugar de la inyección deslizando hacia delante el dispositivo de seguridad hasta que esté completamente extendido y la aguja cubierta (Figura D).
Polish: Aktywuj Mechanizm Bezpieczeństwa strzykawki po usunięciu go z miejsca wstrzyknięcia, przesuwając trzon całkowicie do przodu, aż zostanie w pełni wysunięty, a czubek igły zostanie pokryty (Rycina D).
Spanish: El tratamiento con IntronA deberá suspenderse si después de 8 a 12 semanas de tratamiento no se ha obtenido al menos una remisión hematológica parcial o una citorreducción clínicamente significativa.
Polish: Stosowanie produktu IntronA należy przerwać po 8 do 12 tygodniach, jeżeli nie uzyska się co najmniej częściowej remisji hematologicznej lub klinicznie istotnego zmniejszenia liczby komórek białaczkowych.
Spanish: Como tratamiento de mantenimiento en pacientes que han alcanzado una remisión objetiva (reducción de más del 50 % de la proteína monoclonal) después de la quimioterapia de inducción inicial.
Polish: Jako leczenie podtrzymujące u pacjentów, którzy uzyskali obiektywną remisję (ponad 50% zmniejszenie stężenia białka szpiczaka) w wyniku chemioterapii indukcyjnej.
Spanish: Debe seleccionarse la forma farmacéutica y la concentración adecuadas.
Polish: Należy wybrać właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Spanish: IntronA (interferón alfa-2b) modifica la respuesta del sistema inmune del organismo para ayudar en la lucha frente a infecciones y enfermedades graves.
Polish: IntronA (interferon alfa-2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w zwalczaniu zakażeń i ciężkich chorób.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 6.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 6.
Spanish: El genotipo del VHC y la carga vírica inicial son factores pronóstico que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami prognostycznymi wpływającymi na odpowiedź na leczenie.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 2 se basan en la experiencia en dos ensayos clínicos multicéntricos en niños y adolescentes.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w Tabeli 2 są oparte na doświadczeniu zdobytym w dwóch wieloośrodkowych badaniach klinicznych wśród dzieci i młodzieży.
Spanish: Cómo usar IntronA
Polish: Jak stosować IntronA
Spanish: MUI = millones de unidades internacionales; TVS = tres veces por semana.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Polish: Trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Spanish: 12 viales multidosis
Polish: 12 fiolek wielodawkowych
Spanish: Acuda a su médico si cree que está contrayendo una infección.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli uważa, że ma zakażenie.
Spanish: a: valor de p basado en el test "Cochran-Mantel Haenszel Chi cuadrado".
Polish: a: poziom istotności dla testu Cochran-Mantel Heanszel Chi-kwadrat.
Spanish: La estimación del método de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida persistente durante 5 años para todos los pacientes es del 97 % con un Intervalo de Confianza del 95 % de [95 %, 99 %].
Polish: Trwała odpowiedź w okresie 5 lat oszacowana metodą Kaplana-Meiera wynosi u wszystkich pacjentów 97%, z 95% poziomem ufności [95%, 99%].
Spanish: Veinte (21 %) de 97 niños presentaron una disminución del percentil de altura > de 15 percentiles, de los cuales 10 de los 20 niños presentaron una disminución del percentil de altura > de 30 percentiles desde el inicio del tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo (hasta 5 años).
Polish: U 20 (21%) z 97 dzieci wystąpiło zmniejszenie percentyla wzrostu o > 15 percentyli, w tym u 10 z tych 20 dzieci nastąpiło zmniejszenie percentyla wzrostu o > 30 percentyli od rozpoczęcia leczenia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji (do 5 lat).
Spanish: Los pacientes deberán cepillarse adecuadamente los dientes dos veces al día y hacerse revisiones dentales periódicas.
Polish: Pacjenci powinni dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Spanish: En la mayoría de los pacientes con tricoleucemia, la normalización de una o más de las variables hematológicas comienza en el plazo de uno a dos meses de tratamiento con IntronA.
Polish: U większości pacjentów z białaczką włochatokomórkową normalizacja jednej lub więcej zmiennych hematologicznych występuje w ciągu jednego do dwóch miesięcy leczenia produktem IntronA.
Spanish: Los resultados de diversos estudios sugieren que, una vez que se ha unido a la membrana celular, el interferón inicia una compleja secuencia de eventos intracelulares que incluyen la inducción de ciertas enzimas.
Polish: Na podstawie wyników kilku badań sugeruje się, że po związaniu z błoną komórkową, interferon inicjuje sekwencję zdarzeń wewnątrzkomórkowych, w tym indukcję określonych enzymów.
Spanish: Se considera que este proceso es responsable, al menos en parte, de las distintas respuestas celulares al interferón, incluida la inhibición de la replicación vírica en las células infectadas por virus, la supresión de la proliferación celular y el desarrollo de actividades inmunomoduladoras tales como la estimulación de la actividad fagocitaria de los macrófagos y el aumento de la citotoxicidad específica de los linfocitos frente a las células diana.
Polish: Uważa się, że ten proces, przynajmniej częściowo warunkuje różne odpowiedzi komórkowe na interferon, w tym hamowanie replikacji wirusów w zakażonych komórkach, zahamowanie proliferacji komórek i takie działania immunomodulujące, jak pobudzenie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz pobudzenie aktywności cytotoksycznej limfocytów w stosunku do komórek docelowych.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con IntronA, se deben considerar los resultados de los ensayos clínicos que comparan IntronA con interferón pegilado (ver sección 5.1).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem IntronA, należy uwzględnić wyniki badań klinicznych, w których porównywano leczenie preparatem IntronA z pegylowanym interferonem (patrz punkt 5.1).
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia o translocación bcr/abl positiva.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia lub translokacją bcr/abl.
Spanish: Se ha comunicado aplasia de la serie roja, que es una enfermedad en la que el cuerpo interrumpe o disminuye la producción de glóbulos rojos.
Polish: Donoszono o występowaniu wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego, stanu, w którym organizm przestaje wytwarzać lub zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek.
Spanish: En el caso de los viales multidosis, asegúrese de volver a guardar el vial en la nevera.
Polish: W przypadku fiolek wielodawkowych należy upewnić się, że fiolka została ponownie włożona do lodówki.
Spanish: La suspensión del tratamiento con IntronA no ha revertido la disfunción tiroidea surgida durante el tratamiento (ver también Monitorización adicional del tiroides, específico para niños y adolescentes).
Polish: Przerwanie podawania produktu IntronA nie powodowało ustąpienia zaburzeń czynności tarczycy powstałych w czasie leczenia (patrz także Dodatkowe monitorowanie czynności tarczycy właściwe u dzieci i młodzieży).
Spanish: Genotipo 2/3
Polish: Genotyp 2/3
Spanish: Aunque se desconoce cuál es el mecanismo exacto de la acción antivírica del interferón alfa-2b recombinante, parece que el producto altera el metabolismo de la célula huésped.
Polish: Chociaż dokładny mechanizm działania rekombinowanego interferonu alfa-2b jest nieznany, wydaje się, że lek zmienia metabolizm komórek gospodarza.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento e incluso después de la interrupción del mismo.
Polish: W trakcie leczenia, a nawet po jego zakończeniu, pacjenta należy ściśle kontrolować.
Spanish: b: valor de p basado en el test "chi-cuadrado".
Polish: b: poziom istotności dla testu chi-kwadrat.
Spanish: Las semividas de eliminación de las inyecciones de interferón fueron de aproximadamente dos a tres horas y seis a siete horas, respectivamente.
Polish: Okres półtrwania interferonu w fazie eliminacji wynosił odpowiednio około 2 do 3 godzin i 6 do 7 godzin.
Spanish: La adición del tratamiento con interferones alfa solo o en combinación con ribavirina puede aumentar el riesgo en este subgrupo de pacientes.
Polish: Dołączenie samego interferonu alfa lub w skojarzeniu z rybawiryną może zwiększać to ryzyko w tej podgrupie pacjentów.
Spanish: En un ensayo observacional de seguimiento a largo plazo de cinco años se reclutaron 97 pacientes pediátricos con hepatitis C crónica tras su tratamiento en los ensayos multicéntricos con interferón estándar.
Polish: W pięcioletnim, długoterminowym, obserwacyjnym badaniu kontrolnym uczestniczyło 97 pacjentów pediatrycznych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po leczeniu standardowym interferonem prowadzonym w ramach badań wieloośrodkowych.
Spanish: La concentración de ribavirina en líquido seminal es aproximadamente dos veces mayor en comparación con la concentración en suero.
Polish: Jej stężenie w płynie nasiennym jest w przybliżeniu dwukrotnie większe niż w surowicy.
Spanish: Esto se puede producir especialmente en pacientes con factores de riesgo como la infección por el VIH o problemas graves de hígado (cirrosis).
Polish: Może ono wystąpić w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zakażenie wirusem HIV lub poważne schorzenia wątroby (marskość wątroby).
Spanish: Si el producto no se utiliza en el periodo de siete días, no puede refrigerarse otra vez para un nuevo periodo de conservación, por lo que debe desecharse.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Spanish: El tratamiento podrá proseguirse mientras dure la respuesta del paciente al tratamiento con interferón alfa-2b.
Polish: Leczenie można kontynuować tak długo, jak długo pacjent reaguje na leczenie interferonem alfa-2b.
Spanish: Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a IntronA.
Polish: Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na IntronA.
Spanish: Las Unidades Internacionales se determinan por comparación de la actividad del interferón alfa-2b recombinante con la actividad de la preparación de referencia internacional de interferón leucocitario humano establecida por la Organización Mundial de la Salud.
Polish: Jednostki międzynarodowe określa się przez porównanie aktywności rekombinowanego interferonu alfa-2b z aktywnością międzynarodowego produktu referencyjnego ludzkiego interferonu leukocytarnego, określoną przez Światową Organizację Zdrowia.
Spanish: - si usted es un hombre que está tomando ribavirina, no tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar un condón.
Polish: - jeśli rybawirynę przyjmuje mężczyzna, nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Spanish: Asegúrese de seleccionar la forma farmacéutica y la concentración adecuadas.
Polish: Należy się upewnić, że wybrano właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Spanish: IntronA puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
Polish: IntronA nasila działanie innych substancji, które osłabiają czynność układu nerwowego, co może prowadzić do senności.
Spanish: Además, los niños tratados con interferón alfa-2b experimentaron una tasa de crecimiento reducida y se observaron algunos casos de depresión.
Polish: Ponadto u dzieci leczonych interferonem alfa-2b obserwowano niższy wskaźnik wzrostu ciała oraz przypadki depresji.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo: muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona), abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby), brzuch (z wyjątkiem pępka i linii bioder).
Spanish: IntronA se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de ciertas enfermedades que afectan a sangre, médula ósea, ganglios linfáticos o piel, y que pueden extenderse por el organismo.
Polish: IntronA stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu niektórych chorób krwi, szpiku kostnego, węzłów chłonnych lub skóry, które mogą również objąć cały organizm.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios meses después de comenzar el tratamiento con interferón alfa.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych punktach czasowych, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia interferonem alfa.
Spanish: Niños y adolescentes: Crecimiento y desarrollo (hepatitis C crónica) Durante el curso con interferón (estándar y pegilado) y ribavirina con una duración de hasta 48 semanas en pacientes con edades comprendidas entre 3 y 17 años, fue frecuente la pérdida de peso y la inhibición del crecimiento (ver secciones 4.8 y 5.1).
Polish: Populacja dzieci i młodzieży: wzrost i rozwój (przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C) W trakcie leczenia skojarzonego interferonem (standardowym i pegylowanym) z rybawiryną, trwającego do 48 tygodni u pacjentów w wieku od 3 do 17 lat, często stwierdzano zmniejszenie masy ciała i zahamowanie wzrostu (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Spanish: También se ha notificado rechazo del injerto hepático.
Polish: Notowano także odrzucanie przeszczepu wątroby.
Spanish: En la Tabla 1 se presenta la frecuencia de pacientes que notificaron reacciones adversas (relacionadas con el tratamiento) a partir de ensayos clínicos en pacientes no tratados previamente tratados durante un año.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiona jest częstość zgłaszanych działań niepożądanych (związanych z leczeniem) wśród biorących udział w badaniach klinicznych, nieleczonych wcześniej pacjentów, którym podawano produkt przez 1 rok.
Spanish: El tratamiento con interferón alfa-2b se reiniciará al 50 % de la dosis previa.
Polish: Podawanie interferonu alfa-2b można ponownie rozpocząć, stosując 50% poprzedniej dawki.
Spanish: Datos preliminares indican que la terapia con interferón alfa puede asociarse con un aumento de la tasa de rechazo del injerto renal.
Polish: Wstępne dane wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze wzrostem częstości odrzucania przeszczepu nerki.
Spanish: Presione el punto de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
Polish: Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą i przytrzymać przez kilka sekund.
Spanish: La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones provocando un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.