FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X. Coagadex indeholder ca. 100 IE/ml human koagulationsfaktor X efter restituering med 2,5 ml (250 IE) eller 5 ml (500 IE) steriliseret vand til injektionsvæske Fremstillet af plasma fra humane donorer.
Croatian: Coagadex sadrži otprilike 100 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora X nakon rekonstitucije s 2,5 ml (250 IU) ili 5 ml (500 IU) sterilizirane vode za injekcije.
Danish: Hvis du holder op med at tage Coagadex
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Coagadex
Danish: Til blødningskontrol efter behov hos børn under 12 år: 30 IE/kg Coagadex skal injiceres, når det første blødningstegn opstår.
Croatian: Za kontrolu epizoda krvarenja prema potrebi u djece mlađe od 12 godina: kada se pojavi prvi znak krvarenja potrebno je injicirati 30 IU/kg lijeka Coagadex.
Danish: Coagadex indeholder spor af andre humane proteiner end faktor X. Patienter skal informeres om tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, inflammation omkring infusionsstedet (f.eks. brændende eller sviende fornemmelse eller rødmen), kulderystelser, hoste, svimmelhed, feber, rødmen, generaliseret urticaria, hovedpine, nældefeber, lavt blodtryk, sløvhed, smerter i knogler, led og muskler, kvalme, kløe, udslæt, rastløshed, takykardi, trykken for brystet, snurren, opkastning, hvæsen.
Croatian: Bolesnike treba informirati o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti uključujući angioedem, upalu na mjestu infuzije (npr. žarenje, peckanje, eritem), zimicu, kašalj, omaglicu, vrućicu, navale crvenila, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, bolove u mišićima i kostima, mučninu, pruritus, osip, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskanje pri disanju.
Danish: Ved kombination af IR-værdierne for FX:C ved baselinebesøget (n=16) og gentagen PK-analyse (n=15) gav en generel gennemsnitlig geometrisk IR på 2,07 IE/kg administreret (n=31).
Croatian: Udruživanje vrijednosti prirasta po jedinici doze za aktivnost faktora X pri početnom posjetu (n=16) i ponovljenoj procjeni FK (n=15) dalo je ukupnu srednju geometrijsku vrijednost prirasta po jedinici doze od 2,07 IU/dl po IU/kg danog lijeka (n=31).
Danish: Mængde af Coagadex
Croatian: Količina lijeka Coagadex
Danish: Behandlingen skal indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af sjældne blødningslidelser.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju rijetkih poremećaja hemostaze.
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at produktets navn og batchnummer registreres, hver gang du får en dosis Coagadex®, for at føre regnskab med hvilke batch der er brugt.
Croatian: Izrazito se preporučuje da se svaki put kada primite dozu lijeka Coagadex zapiše naziv i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim serijama.
Danish: Produktet må kun restitueres med Mix2Vial, som leveres med pakningen.
Croatian: Lijek se smije rekonstituirati samo pomoću naprave Mix2Vial koja je priložena u pakiranju.
Danish: Smerter omkring infusionsstedet
Croatian: Bol na mjestu infuzije
Danish: Gentag dette trin med hætteglasset med opløsningsmidlet.
Croatian: Ponovite ovaj korak s bočicom otapala.
Danish: • Adskil det tomme hætteglas med opløsningsmiddel og den blå del fra den klare del ved at skrue af mod uret.
Croatian: • Odvojite praznu bočicu otapala i plavi dio od prozirnog dijela odvrćući suprotno od kazaljke na satu.
Danish: Overførselsenhed Mix2Vial.
Croatian: 1 naprava za prijenos (Mix2Vial).
Danish: Fjern toppen af pakken med overførselsenheden, men lad enheden blive i pakken.
Croatian: Odlijepite pokrov s pakiranja naprave za prijenos, ali ostavite napravu u pakiranju.
Danish: Profylakse af blødningsepisoder
Croatian: Profilaksa epizoda krvarenja
Danish: • Gentag dette trin med hætteglasset med opløsningsmidlet.
Croatian: • Ponovite ovaj korak s bočicom otapala.
Danish: Trin 6: Vend straks hætteglasset med opløsningen på hovedet, hvorefter opløsningen vil blive trukket ind i sprøjten.
Croatian: 6. korak: Odmah preokrenite bočicu s otopinom, koja će se uvući u štrcaljku.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Coagadex
Croatian: Drugi lijekovi i Coagadex
Danish: Liste over bivirkninger hos 27 behandlede forsøgsdeltagere Systemorganklasser i henhold til MedDRAdatabasen
Croatian: Popis nuspojava u 27 liječenih ispitanika
Danish: Trin 1: Fjern låget fra pulverhætteglasset og rengør toppen af proppen med en spritserviet.
Croatian: 1. korak: Skinite zatvarač s bočice praška i očistite vrh čepa vaticom natopljenom alkoholom.
Danish: • Fjern hætten fra hætteglasset med pulver og rengør toppen af proppen med en spritserviet.
Croatian: • Skinite zatvarač s bočice s praškom i očistite vrh čepa vaticom natopljenom alkoholom.
Danish: Opløsningsmiddel Vand til injektionsvæske
Croatian: Otapalo Voda za injekcije
Danish: Kontrol af blødningsepisoder
Croatian: Kontrola epizoda krvarenja
Danish: • Tilslut sprøjten til den klare del af overførselsenheden og skub luften fra sprøjten ind i hætteglasset.
Croatian: • Spojite štrcaljku na prozirni dio naprave za prijenos i potisnite zrak iz štrcaljke u bočicu.
Danish: • Pil toppen af pakken af med overførselsenheden men lad enheden blive i pakken.
Croatian: • Odlijepite pokrov s pakiranja naprave za prijenos, ali ostavite napravu u pakiranju.
Danish: Der foreligger ingen data om rutinemæssig profylakse hos pædiatriske patienter i alderen >12 til <18 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka o rutinskoj profilaksi u pedijatrijskih bolesnika u dobi
Danish: • Opløsningsmidlet vil blive trukket ind i pulverhætteglasset vha. vakuummet heri.
Croatian: • Otapalo će se uvući u bočicu s praškom pomoću vakuuma koji se nalazi u njoj.
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Danish: Trin 3: Vend hætteglasset med opløsningsmidlet på hovedet, mens overførselsenheden stadig er fastgjort.
Croatian: 3. korak: Okrenite bočicu s otapalom naopako s još uvijek pričvršćenom napravom za prijenos.
Danish: Dosis (IE) = legemsvægt (kg) x den ønskede faktor X-stigning (IE/dl eller % af det normale) x ELLER Stigning i faktor X-niveau (IE/dl eller % af det normale) = [total dosis (IE)/legemsvægt (kg)] x 2
Croatian: Doza (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) x 0,5 ILI Porast razine faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) = [ukupna doza (IU)/tjelesna težina (kg)] x 2
Danish: Trin 6
Croatian: 6. korak
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at produktets navn og batchnummer registreres, hver gang Coagadex administreres til en patient, for at kunne knytte patienten til produktbatchen.
Croatian: Izrazito se preporučuje da se svaki put kada se Coagadex primjenjuje bolesniku, zabilježe naziv i broj serije lijeka kako bi se održala veza između bolesnika i serije lijeka.
Danish: Vand til injektionsvæske.
Croatian: Voda za injekcije
Danish: Trods disse foranstaltninger, kan muligheden for overførsel af en infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler, som er fremstillet af humant blod eller plasma, administreres.
Croatian: Usprkos tim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi pripremljeni od ljudske krvi ili plazme, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller leverfunktion på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak spola ili jetrene funkcije na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Danish: Bring beholderne med Coagadex til stuetemperatur før blanding.
Croatian: Spremnici lijeka Coagadex trebaju doseći sobnu temperaturu prije miješanja.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASETIKET 5 ml
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOČICU OD 5 ml
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt på alder på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak dobi na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel med 5 ml vand til injektionsvæske
Croatian: 1 napravu za prijenos 1 bočicu otapala s 5 ml vode za injekcije
Danish: Hætteglas med opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Croatian: Bočica s otapalom: voda za injekcije.
Danish: Der kræves et peak faktor X-niveau på 90 % af det normale for en patient på 70 kg. I denne situation ville den passende dosis være:
Croatian: Vršna razina faktora X od 90 % normalne vrijednosti potrebna je u bolesnika tjelesne težine od
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel med 2,5 ml vand til injektionsvæske
Croatian: 1 napravu za prijenos 1 bočicu otapala s 2,5 ml vode za injekcije
Danish: 1 hætteglas 250 IE pulver 1 hætteglas 2,5 ml vand til injektionsvæske 1 overførselsenhed (Mix2Vial)
Croatian: 1 bočica s praškom od 250 IU 1 bočica s 2,5 ml vode za injekcije 1 naprava za prijenos (Mix2Vial)
Danish: Bland lægemidlet som følger:
Croatian: odgovarajuća doza je:
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne er anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: • rygsmerter
Croatian: Prenosivi uzročnici
Danish: Til intravenøs brug after restituering.
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije otopine
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Coagadex Sådan skal du bruge Coagadex Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Coagadex
Danish: Tegn på disse kan omfatte udslæt (herunder nældefeber), prikken, rødmen, kvalme, opkastning, hovedpine, hoste, hvæsen, trykken for brystet, kulderystelser, hurtig puls, svimmelhed, sløvhed, rastløshed, hævelse i ansigtet, stramning i halsen, ubehag omkring injektionsstedet.
Croatian: piskanje pri disanju, stezanje u prsnom košu, zimicu, ubrzane srčane otkucaje, omaglicu, letargiju, nemir, oticanje lica, stezanje u grlu, neugodu na mjestu injekcije.
Danish: - Opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Croatian: - Otapalo: voda za injekcije.
Danish: Trin 2: Placér den blå ende af overførselsenheden på hætteglasset med opløsningsmidlet og skub lige ned, indtil spidsen trænger igennem gummiproppen og klikker på plads.
Croatian: 2. korak: Stavite plavi kraj naprave za prijenos na bočicu s otapalom i pritisnite ga prema dolje sve dok šiljak ne probije gumeni čep i sjedne na svoje mjesto.
Danish: 1 hætteglas 500 IE pulver 1 hætteglas 5 ml vand til injektionsvæske 1 overførselsenhed (Mix2Vial)
Croatian: 1 bočica s praškom od 500 IU 1 bočica s 5 ml vode za injekcije 1 naprava za prijenos (Mix2Vial)
Danish: Lot:
Croatian: Serija:
Danish: CoAprovel bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Croatian: CoAprovel se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
Danish: Se også information under "Tag ikke CoAprovel".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati CoAprovel".
Danish: ATC-kode: C09DA04.
Croatian: ATK oznaka: C09DA04.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for CoAprovel, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Croatian: Iako to nije dokumentirano za CoAprovel, može se očekivati sličan učinak.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos ældre.
Croatian: Kombinaciju treba primjenjivati s oprezom, posebice u starijih.
Danish: 58% af de inkluderede patienter var mænd.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 58% muškaraca.
Danish: Hvis du har glemt at tage CoAprovel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti CoAprovel
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. s jednom čašom vode).
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna.
Danish: CoAprovel skal tages gennem munden.
Croatian: CoAprovel je namijenjen za primjenu kroz usta.
Danish: Hvis det er muligt, bør der anvendes diuretika af en anden klasse;
Croatian: Ako je moguće, treba primjenjivati diuretike iz neke druge skupine;
Danish: o aliskiren .
Croatian: aliskiren.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Croatian: Bolesnika je potrebno pomno nadzirati, a liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. oktober 1998 Dato for seneste fornyelse: 15. oktober 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. listopada 2008.
Danish: Aktivt kul kan være nyttig til behandling af overdosering.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Danish: CoAprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Croatian: CoAprovel ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti teške i mogu zahtijevati medicinsku skrb.
Danish: Gennemsnitsalderen var 52,5 år; 13% var ≥ 65 år, og kun 2% var ≥ 75 år.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 52,5 godina; 13% ispitanika bilo je u dobi od 65 godina ili više, a samo 2% u dobi od 75 godina ili više.
Danish: Hydrochlorthiazid passerer placenta.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi kroz placentu.
Danish: Den maksimale effekt blev opnået efter 3-6 timer.
Croatian: Vrhunac djelovanja nastupa nakon 3-6 sati.
Danish: 2112 Veresegyház - Ungarn
Croatian: 2112 Veresegyház - Mađarska
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Croatian: depresija, poremećaji spavanja
Danish: Hvis CoAprovel anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Croatian: Ako se CoAprovel primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Danish: Det medfører, at blodtrykket øges.
Croatian: To dovodi do povišenja krvnog tlaka.
Danish: Hævelse af ekstremiteter
Croatian: oticanje ekstremiteta
Danish: Med irbesartan er en lignende effekt hidtil kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Croatian: Za sada su slični učinci s irbesartanom zabilježeni veoma rijetko.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af probenecid eller sulfinpyrazon.
Croatian: Može biti potrebno povećati dozu probenecida ili sulfinpirazona.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion af afkommet.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljenje, razvoj ni reprodukciju okota.
Danish: Kloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Croatian: Deficit klorida je općenito blag i ne zahtijeva liječenje.
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: Børn og unge CoAprovel må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Croatian: Djeca i adolescenti CoAprovel se ne smije davati djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Danish: Alkohol: Der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension;
Croatian: Alkohol: može se pojaviti izraženija ortostatska hipotenzija;
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
Croatian: Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, samo uzmite sljedeću dozu kao što to obično i činite.
Danish: Alle disse ændringer ansås for at være forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Croatian: Sve navedene promjene smatraju se uzrokovanim farmakološkim djelovanjem irbesartana.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije koristiti za liječenje esencijalne hipertenzije u trudnica osim u rijetkim slučajevima kada se ne može primijeniti nijedna druga terapija.
Danish: CoAprovel frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka CoAprovel u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Danish: Øre og labyrint:
Croatian: Poremećaji uha i labirinta:
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV- stråler, mens du tager CoAprovel
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja lijeka CoAprovel
Danish: Børn og unge må ikke få CoAprovel
Croatian: Djeca ne smiju uzimati CoAprovel
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage CoAprovel, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate CoAprovel sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
Danish: Hovedpine
Croatian: glavobolja
Danish: Hydrochlorthiazid er 68% proteinbundet i plasma, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Croatian: Za proteine u plazmi veže se 68% hidroklorotiazida, a njegov prividni volumen distribucije iznosi 0,83-1,14 l/kg.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med CoAprovel og søge lægehjælp.
Croatian: Prestanite uzimati CoAprovel i zatražite liječničku pomoć.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih bolesnika (18 do 40 godina).
Danish: Irbesartan og hydrochlorthiazid er oralt aktive stoffer, som ikke kræver biotransformation for at være aktive.
Croatian: Irbesartan i hidroklorotiazid su oralno aktivne tvari i ne zahtijevaju biotransformaciju da bi bile djelotvorne.
Danish: Der er set begrænset akkumulering af irbesartan (< 20%) i plasma efter gentagne doseringer, 1 gang dagligt.
Croatian: Ograničena akumulacija irbesartana (< 20%) zabilježena je u plazmi nakon primjene ponovljenih doza jedanput na dan.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CoAprovel
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CoAprovel
Danish: Behandlingen afhænger af, hvor længe det er siden, stoffet blev indtaget og graden af symptomer.
Croatian: Zbrinjavanje ovisi o vremenu koje je prošlo od uzimanja lijeka i o težini simptoma.
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en eller to tabletter dagligt.
Croatian: Uobičajena doza lijeka CoAprovel je jedna ili dvije tablete na dan.
Danish: Seksuel dysfunktion, ændret libido
Croatian: seksualna disfunkcija, promjene libida
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af syncope i nogen af behandlingsgrupperne.
Croatian: Tijekom osmotjednog liječenja nije bilo prijavljenih slučajeva sinkope niti u jednoj od skupina.
Danish: Den terminale halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11 - 15 sati.
Danish: Der var ikke tegn på abnorm systemisk eller målorgan-toksicitet ved klinisk relevante doser.
Croatian: Nije bilo znakova abnormalne sistemske toksičnosti ili toksičnosti za ciljni organ pri klinički relevantnim dozama.
Danish: I langsigtede opfølgningsstudier blev virkningen af irbesartan/hydrochlorthiazid opretholdt i mere end 1 år.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima praćenja, učinak kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid održao se kroz više od godinu dana.
Danish: Åndenød (inklusive pneumoni og pulmonalt ødem)
Croatian: respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem)
Danish: CoAprovel bør ikke tages i den tidlige graviditet og må ikke tages, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Croatian: CoAprovel se ne preporučuje uzimati u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu uzimate li ga nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
Croatian: Sumnjive lezije na koži potrebno je hitno pregledati, potencijalno uključujući histološke preglede uzorka dobivenog biopsijom.
Danish: Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt.
Croatian: Primarno liječenje je prekid primjene lijeka što je prije moguće.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med CoAprovel.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom CoAprovel.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet, clastogenicitet eller karcinogenecitet.
Croatian: Nije bilo dokaza mutagenosti, klastogenosti ili karcinogenosti.
Danish: 12% af patienterne var diabetikere, 34% var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære tilstand var stabil angina pectoris hos 3,5% af patienterne.
Croatian: Od šećerne bolesti bolovalo je 12% bolesnika, 34% ih je imalo hiperlipidemiju, a najčešće kardiovaskularno stanje bila je stabilna angina pektoris i to u 3,5% sudionika.
Danish: Symptomerne omfatter akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår typisk inden for timer til uger efter behandlingsstart.
Croatian: Simptomi uključuju akutnu pojavu smanjene oštrine vida ili boli u oku, a obično se javljaju od nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon početka liječenja.
Danish: Pressoraminer (fx noradrenalin): Virkningen af pressoraminer kan nedsættes, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke deres anvendelse;
Croatian: Presorni amini (primjerice noradrenalin): učinak presornih amina može biti smanjen, ali ne dovoljno da se isključi njihova primjena;
Danish: Epidemiologiske undersøgelser har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Croatian: Epidemiološka su ispitivanja pokazala da dugoročno liječenje hidroklorotiazidom smanjuje rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende effekt nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Croatian: Do maksimalnog učinka na sniženje krvnog tlaka trebalo bi doći 6-8 tjedana nakon početka liječenja.
Danish: Primær aldosteronisme: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive stoffer, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Croatian: Primarni aldosteronizam: bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito ne reagiraju na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije renin-angiotenzinskog sustava.
Danish: Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter, alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock), og fald i antallet af blodplader (en blodcelle, der er afgørende for størkning af blodet).
Croatian: Uz gore navedene nuspojave zabilježene su i bol u prsnom košu, teške alergijske reakcije (anafilaktički šok) i smanjenje broja krvnih pločica (krvna stanica nužna za zgrušavanje krvi).
Danish: Gulsot (intrahepatisk kolestatisk gulsot)
Croatian: žutica (intrahepatička kolestatska žutica)
Danish: Mindst 61% af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Croatian: Najmanje 61% peroralno primijenjene doze eliminira se nepromijenjeno unutar 24 sata.
Danish: Se punkt 2 "CoAprovel indeholder lactose"
Croatian: Vidjeti dio 2., „CoAprovel sadrži laktozu"