FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
Bulgarian: Предлага се под формата на „спот-он" разтвор за локално приложение в пипети, които са предварително напълнени със съответното количество, необходимо за лечението на едно куче в зависимост от теглото му.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
Bulgarian: Certifect се използва при кучета за лечение и профилактика на инфекции, причинени от кърлежи и бълхи, и за лечение на инфекции, пренасяни с хапещи въшки.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Dutch: Wat is Certifect?
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Dutch: Hoe is Certifect onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Certifect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Certifect?
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
Bulgarian: Фипронил действа върху канали в клетки на нервната система на кърлежите и бълхите, като блокира преноса на йони към и извън клетките, което води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на тези паразити.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: Waarom is Certifect goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Certifect?
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Dutch: Geregistreerde naam
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Bulgarian: 1 флакон (многодозов)
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Количество в опаковка
Dutch: 10 voorgevulde spuiten
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de data die deze indicatie ondersteunen.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.
Bulgarian: Не са определяни функционални антитела.
Dutch: Deze reacties zullen over het algemeen ontstaan voordat de behandelkamer is verlaten.
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
Dutch: Als je tussen de 9 en 14 jaar oud bent
Bulgarian: Ако сте на възраст между 9 и 14 години
Dutch: • als u een ernstige infectie met hoge koorts heeft.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура.
Dutch: De meerderheid van deze reacties was licht tot matig-ernstig en niet langdurig.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени по тежест и не са продължавали дълго.
Dutch: Indien de waarde nul wordt geïncludeerd, d.w.z. wanneer de ondergrens van het BI <0 is, dan wordt de werkzaamheid als niet statistisch significant beschouwd.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Dutch: De gegevens laten een vergelijkbare immunogeniciteit zien bij mannen en vrouwen.
Bulgarian: Данните показват сравнима имуногенност при мъже и жени.
Dutch: Een vergelijkbaar kinetisch profiel werd waargenomen met de neutraliserende antilichamen.
Bulgarian: Подобен кинетичен профил е наблюдаван с неутрализиращи антитела.
Dutch: Indien nodig laat het vaccinatieschema flexibiliteit toe.
Bulgarian: При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по-гъвкава.
Dutch: Het is belangrijk de instructies van de arts of verpleegkundige met betrekking tot vervolgbezoeken op te volgen.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра по отношение на следващите посещения.
Dutch: • spierpijn, gevoeligheid of zwakte in de spieren (die niet komt door lichaamsbeweging)
Bulgarian: • болка, чувствителност или слабост в мускулите (които не са причинени от физически усилия)
Dutch: Het totale aantal injecties dat u krijgt, hangt af van uw leeftijd ten tijde van de eerste injectie.
Bulgarian: Общият брой инжекции, които ще Ви бъдат направени, зависят от възрастта Ви по времето на първата инжекция.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies met het vaccin bij zwangere vrouwen uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с ваксината при бременни жени.
Dutch: B-1330 Rixensart, België
Bulgarian: B-1330 Rixensart, Белгия
Dutch: Als u de complete vaccinatiereeks niet afmaakt (twee of drie injecties, afhankelijk van uw leeftijd op het moment van de vaccinatie), kan het gebeuren dat u niet de optimale afweerreactie en bescherming krijgt van de vaccinatie.
Bulgarian: Ако не завършите пълния курс на ваксинация (две или три инжекции в зависимост от Вашата възраст при ваксинацията), може да не получите най-доброто повлияване и защита в резултат на ваксинацията.
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Dutch: Deze personen werden gedurende de gehele onderzoeksperiode gevolgd op ernstige bijwerkingen.
Bulgarian: Тези лица са проследявани за сериозни нежелани събития по време на цялото проучване.
Dutch: Immunisatie en schema
Bulgarian: Имунизация и схема
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Bulgarian: За адювантите вижте точка 2.
Dutch: Eerste injectie: op een gekozen tijdstip
Bulgarian: Първа инжекция: на избрана дата
Dutch: 9 tot en met 14 jaar*
Bulgarian: 9 до 14 години включително*
Dutch: Immunogeniciteit bij hiv-geïnfecteerde vrouwen
Bulgarian: Имуногенност при HIV-инфектирани жени
Dutch: Het vaccin dient, nadat het voor het eerst wordt geopend, onmiddellijk gebruikt te worden of binnen zes uur indien het in een koelkast bewaard wordt.
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне или в рамките на 6 часа, ако се съхранява в хладилник.
Dutch: Studies bij dieren hebben aangetoond dat de werkzaamheid van L1-VLP-vaccins grotendeels tot stand wordt gebracht door de ontwikkeling van een humorale immuunrespons.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че ефикасността на L1 VLP ваксините се осъществява главно чрез развитие на хуморален имунен отговор.
Dutch: Aangezien de VLP's geen viraal DNA bevatten, kunnen zij geen cellen infecteren, zich niet reproduceren en geen ziekte veroorzaken.
Bulgarian: Тъй като VLPs не съдържат вирусна ДНК, те не могат да инфектират клетките, да се възпроизвеждат или да причиняват заболяване.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар за повече информация.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
Bulgarian: Употреба с други ваксини
Dutch: Immunogeniciteit bij mannen is beoordeeld in twee klinische onderzoeken, HPV-011 (n=173) en HPV-040 (n=556).
Bulgarian: Имуногенността при мъже е оценена в 2 клинични изпитвания HPV-011 (N=173) и HPV-040 (N=556).
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Dutch: Leeftijd ten tijde van eerste injectie
Bulgarian: Възраст по времето на първата инжекция
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, възможно е понякога да е по-трудно подвижен.
Dutch: Cervarix mag tijdens borstvoeding uitsluitend worden toegediend wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Bulgarian: Cervarix трябва да се прилага по време на кърмене, само ако възможните ползи надвишават възможните рискове.
Dutch: Bijwerkingen die ten minste als mogelijk gerelateerd aan de vaccinatie kunnen worden beschouwd, zijn naar frequentie ingedeeld.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита че са най-малко възможно свързани с ваксинацията, са класифицирани по честота.
Dutch: • allergische reacties.
Bulgarian: алергични реакции.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aangeraden om het gebruik van Cervarix tijdens de zwangerschap te vermijden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Cervarix по време на бременност.
Dutch: U krijgt drie injecties:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 3 инжекции:
Dutch: Oorspronkelijk seropositieve en seronegatieve deelnemers bereikten vergelijkbare titers na vaccinatie.
Bulgarian: Първоначално серопозитивните и серонегативните лица достигат сходни титри след ваксинация.
Dutch: In klinische studies gebruikte ongeveer 60% van de vrouwen die Cervarix toegediend kregen hormonale anticonceptie.
Bulgarian: При клиничните изпитвания приблизително 60% от жените, получили Cervarix, са приемали хормонални контрацептиви.
Dutch: In studie 008 was de immunogeniciteit tot maand 48 vergelijkbaar met de respons die werd waargenomen in studie 001.
Bulgarian: 008 имуногенността до месец 48 е подобна на отговора, наблюдаван при проучване 001.
Dutch: Je krijgt twee injecties:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 2 инжекции:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is niet bekend.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Dutch: • koorts (≥38°C)
Bulgarian: висока температура (≥38°C)
Dutch: In tegenstelling tot histopathologische eindpunten zijn de virologische eindpunten minder verstoord door multipele infecties.
Bulgarian: За разлика от хистопатологичните крайни точки, вирусологичните крайни точки са засегнати в по-малка степен от многобройни инфекции.
Dutch: Twaalf maanden persisterende infectie werd geëvalueerd als additioneel werkzaamheidseindpunt.
Bulgarian: Дванадесетмесечна персистираща инфекция е оценявана като допълнителна крайна точка за ефикасност.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie, zoals een verkoudheid, is echter geen contra-indicatie voor immunisatie.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, напр. простуда, не е противопоказание за имунизация.
Dutch: De noodzaak van een boosterdosis werd niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Необходимостта от бустер доза не е установена (вж. точка 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij het afsluiten van het onderzoek is samengevat in de volgende tabel.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината в края на проучването е обобщена в следващата таблица.
Dutch: Op basis van deze immunogeniciteitsgegevens wordt de werkzaamheid van Cervarix bij de leeftijdsgroep van 9 tot 14 jaar afgeleid.
Bulgarian: Въз основа на тези данни за имуногенност се прави заключение за ефикасност на Cervarix при лица на възраст от 9 до 14 години.
Dutch: Het tijdstip en de noodzaak voor boostervaccinatie(s) zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Подходящото време и необходимостта от бустер доза(и) не са установени.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичните активни вещества
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie uit te stellen tot na het herstel.
Bulgarian: В този случай може да се наложи отлагане на ваксинацията до излекуването.
Dutch: De telling van het aantal gevallen voor de TVC startte op dag 1 na de eerste dosis.
Bulgarian: Броенето на случаите за TVC започва на ден 1 след първата доза.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: Er werden echter in totaal wel 10.476 zwangerschappen gerapporteerd tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma, waaronder 5.387 bij vrouwen die Cervarix toegediend hadden gekregen.
Bulgarian: Все пак, по време на програмата за клинично разработване са съобщени общо 10 476 случаи на бременност, включително 5 387 при жени, на които е прилаган Cervarix.
Dutch: • als u een bloedingsstoornis heeft of snel blauwe plekken oploopt.
Bulgarian: ако имате проблем, свързан с кървене, или лесно получавате синини.
Dutch: Cervarix is een troebele, witte suspensie.
Bulgarian: Cervarix е мътна бяла суспензия.
Dutch: Deze kunnen worden herkend door: - jeukende uitslag op handen en voeten, - zwelling van de ogen en gezicht, - moeilijkheden met ademen of slikken, - plotselinge daling in bloeddruk en verlies van bewustzijn.
Bulgarian: Те могат да се разпознаят по: сърбящ обрив по ръцете и краката подуване на очите и лицето затруднение на дишането или преглъщането внезапно спадане на кръвното налягане и загуба на съзнание
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2007.
Bulgarian: 20 септември 2007 г.
Dutch: Om de naald op de spuit te bevestigen, draai de naald met de klok mee op de spuit totdat u een weerstand voelt.
Bulgarian: За да прикрепите иглата към спринцовката, завъртете иглата върху спринцовката по посока на часовниковата стрелка докрай.
Dutch: De limieten van het betrouwbaarheidsinterval rond de vaccinwerkzaamheid zijn berekend.
Bulgarian: Изчислени са границите на доверителния интервал за ефикасността на ваксината.
Dutch: Dit kan vergezeld gaan met verschillende neurologische symptomen zoals voorbijgaande verstoring van het gezichtsvermogen, paresthesie en tonisch-klonische bewegingen van de ledematen tijdens het herstel.
Bulgarian: Той може да се съпровожда от няколко неврологични признака като преходно смущение на зрението, парестезия и тоничноклонични движения на крайниците по време на възстановяването.
Dutch: Immunogeniciteit bij jongens en mannen van 10 tot 18 jaar oud
Bulgarian: Имуногенност при индивиди от мъжки пол от 10 до 18 години
Dutch: Indien Cervarix wordt toegediend bij de eerste dosis, dan wordt aanbevolen dat Cervarix (en niet een ander vaccin tegen HPV) ook wordt gebruikt om het volledige vaccinatieschema af te ronden.
Bulgarian: Когато Cervarix е приложен като първа доза, се препоръчва Cervarix (а не друга ваксина срещу HPV) да бъде прилаган за пълния курс на ваксинация.
Dutch: Het kan gebeuren dat Cervarix niet de optimale uitwerking heeft wanneer het wordt gebruikt met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken.
Bulgarian: Ефектът на Cervarix може да не е оптимален, ако се прилага заедно с лекарства, които подтискат имунната система.
Dutch: Omvat 15% van de personen met een voorgeschiedenis van HPV-ziekte/infectie
Bulgarian: Включва 15% от участниците с анамнеза за HPV заболяване/инфекция
Dutch: **Wanneer flexibiliteit van het vaccinatieschema nodig is, mag de tweede dosis tussen 1 en 2,5 maand na de eerste dosis worden toegediend en de derde dosis tussen 5 en 12 maanden na de eerste dosis.
Bulgarian: **Ако е необходима гъвкавост във ваксинационната схема, втората доза може да бъде приложена между 1 месец и 2,5 месеца след първата доза и третата доза между 5 и 12 месеца след първата доза.
Dutch: Er is van het vaccin niet bewezen dat het een therapeutisch effect heeft.
Bulgarian: Не е установено ваксината да има терапевтичен ефект.
Dutch: De schattingen van de werkzaamheid zijn lager in de TVC aangezien dit cohort vrouwen omvatte met reeds aanwezige infecties/laesies, waarvan niet wordt verwacht dat ze door Cervarix beïnvloed zullen worden.
Bulgarian: Оценената ефикасност е по-ниска в TVC, тъй като тази кохорта включва жени с предшестващи инфекции/лезии, които не се очаква да бъдат повлияни от Cervarix.
Dutch: Cervarix beschermt niet tegen alle HPV-typen.
Bulgarian: Cervarix не предпазва срещу всички HPV типове.
Dutch: Klinische werkzaamheid bij vrouwen in de leeftijd van 15 tot 25 jaar
Bulgarian: Клинична ефикасност при жени на възраст от 15 до 25 години
Dutch: De geometrisch gemiddelde antilichaamconcentraties anti-HBs waren significant lager bij gelijktijdige toediening, maar de klinische relevantie van deze uitkomst is niet bekend, omdat het percentage seroprotectie onveranderd blijft.
Bulgarian: Средно геометричните концентрации на анти-HBs антителата са значително по-ниски при едновременно прилагане, но клиничното значение на това наблюдение не е установено, тъй като нивата на серопротекция остават непроменени.
Dutch: Wat is Cervarix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Cervarix и за какво се използва
Dutch: Echter, bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
Bulgarian: Все пак, ако не се чувствате добре, не шофирайте и не работете с машини.
Dutch: De immuunrespons na 2 doses bij meisjes tussen 9 en 14 jaar oud was niet inferieur ten opzichte van de respons na 3 doses bij vrouwen tussen 15 en 25 jaar oud.
Bulgarian: Имунният отговор след 2 дози при жени на възраст от 9 до 14 години е бил не по-слаб в сравнение с отговора след 3 дози при жени на възраст от 15 до 25 години.
Dutch: Uitgezonderd personen die geïnfecteerd zijn met het asymptomatische humane immunodeficiëntievirus (hiv), over wie beperkte immunogeniciteitsgegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 5.1), zijn er geen gegevens over het gebruik van Cervarix bij personen met een verminderde immuunrespons, zoals patiënten die een immunosuppressieve therapie ondergaan.
Bulgarian: С изключение на асимптоматичните инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) лица, за които са налични ограничени данни за имуногенност (вж. точка 5.1), няма данни за приложението на Cervarix при лица с нарушен имунен отговор, като пациенти на имуносупресивно лечение.
Dutch: Dien het vaccin toe.
Bulgarian: Приложете ваксината.
Dutch: Gegevens verzameld bij zwangere vrouwen in het kader van zwangerschapsregisters, epidemiologische studies en onbedoelde blootstelling tijdens klinische onderzoeken zijn onvoldoende om te kunnen concluderen of vaccinatie met Cervarix het risico op negatieve zwangerschapsuitkomsten, waaronder spontane abortussen, beïnvloedt.
Bulgarian: Данните при бременни жени, събрани като част от регистрите на бременността, епидемиологичните проучвания и случайна експозиция по време на клиничните изпитвания, са недостатъчни, за да се направи заключение, дали ваксинацията с Cervarix влияе или не на риска от неблагоприятен изход на бременността, включително спонтанен аборт.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid is geen probleem, maar raadpleeg toch eerst de arts.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди ваксинацията.