FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Problematika, ki bi jo moral obravnavati Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), se je nanašala na vprašanje, ali je primerno uvesti začetno vzdrževalno zdravljenje s kombinacijo fiksnih odmerkov salmeterola in flutikazon propionata pri vseh bolnikih s kronično perzistentno astmo.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) svarstomas klausimas buvo toks: ar visiems lėtine persistuojančia astma sergantiems pacientams tinka pirminė palaikomoji terapija fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis.
Slovenian: Kazalnik odmerkov na Diskusu kaže število preostalih odmerkov.
Lithuanian: Dozių skaitiklis disko viršuje rodo, kiek dozių liko.
Slovenian: Zdravilo Seretide Diskus in z njim povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja) vsebujejo salmeterol in flutikazon propionat, kombinacijo fiksnih odmerkov dolgo delujočega β-agonista (LABA) salmeterola in inhalacijskega kortikosteroida (ICS) flutikazon propionata (FP), indicirano za običajno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombiniranega izdelka (dolgo delujočega β-agonista in inhalacijskega kortikosteroida) ustrezna: - pri bolnikih, pri katerih z inhalacijskimi kortikosteroidi in »po potrebi« z inhalacijskim kratko delujočim beta-2-agonistom ni mogoče doseči zadostnega nadzora bolezni, alipri bolnikih, pri katerih je bilo mogoče že z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgo delujočim beta-2agonistom vzpostaviti zadosten nadzor bolezni.
Lithuanian: Nuomonės I priedą) sudėtyje yra salmeterolio ir fliutikazono propionato - fiksuotos dozės ilgai veikiančio β-agonisto (LABA) salmeterolio ir inhaliuojamojo kortikosteroido (ICS) fliutikazono propionato (FP) derinys, skirtas reguliariam astmos gydymui, kai galima vartoti kelis preparatus (ilgai veikiantį beta-2-agonistą ir inhaliuojamąjį kortikosteroidą): pacientams, kuriems gydymas inhaliuojamaisiais kortikosteroidais nėra pakankamas ir pagal poreikį inhaliuojami trumpai veikiantys beta-2-agonistai, arba pacientams, kurių liga pakankamai kontroliuojama ir inhaliuojamuoju kortikosteroidu, ir ilgai veikiančiu beta-2-agonistu.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Vyresniojo amžiaus ar inkstų ligomis sergantiems žmonėms dozės mažinti nereikia.
Slovenian: Opisani so farmakološki neželeni učinki terapije z agonisti beta-2, npr. tremor, palpitacije in glavobol, ki pa so ponavadi prehodni in se med rednim zdravljenjem zmanjšajo.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie šalutinį β2 agonisto poveikį, tokį kaip tremoras, širdies plakimai ir galvos skausmas, bet jis buvo linkęs greitai praeiti ir reguliariai gydant mažėjo.
Slovenian: V poštev pride povečanje terapije s kortikosteroidom.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti galimybę gydyti didesnėmis kortikosteroidų dozėmis.
Slovenian: Po inhalacijski uporabi je koncentracija flutikazonijevega propionata v plazmi v normalnih okoliščinah nizka zaradi obsežne presnove prvega prehoda in velikega sistemskega očistka s citokromom P450 3A4 v črevesu in jetrih.
Lithuanian: Normaliomis sąlygomis įkvėpus flutikazono propionato jo koncentracija plazmoje būna nedidelė, nes jis smarkiai pirmiausiai metabolizuojamas žarnose ir kepenyse, kur vyksta ir jo sisteminis išvalymas, tarpininkaujant citochromui P450 3A4.
Slovenian: Akutno: Akutno vdihavanje flutikazonijevega propionata v odmerkih, ki presegajo priporočene, lahko povzroči prehodno zavrtje delovanja nadledvičnih žlez.
Lithuanian: Ūminis perdozavimas: Inhaliavus didesnes flutikazono propionato dozes, negu rekomenduojamos gali laikinai susilpnėti antinksčių sistemos funkcija.
Slovenian: Na vrhu Diskusa je števec, ki kaže število preostalihodmerkov.
Lithuanian: Ant Diskus prietaiso viršaus yra skaitiklis, kuriame matyti, kiek dozių liko.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora draženje žrela hripavost/disfonija paradoksni bronhospazem pogosto pogosto zelo redko
Lithuanian: Gerklės sudirginimas Užkimimas/disfonija Paradoksinis bronchų spazmas
Slovenian: Potisnite vzvod od sebe, kolikor daleč gre, dokler ne klikne.
Lithuanian: Stumkite svirtelę tolyn nuo savęs, kol išgirsite spragtelėjimą.
Slovenian: Seretide Diskus Velika Britanija S eretide Accuhaler
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Seretide Accuhaler
Slovenian: Bolniki z blago perzistentno astmo ne veljajo za kandidate za kombinirano zdravljenje kot začetno vzdrževalno zdravljenje, bolniki z resnejšo boleznijo pa zaslužijo intenzivnejše terapevtske pristope.
Lithuanian: Lengva persistuojančia astma sergantiems pacientams negali būti svarstomas kombinuotos IMT taikymas, o sunkesne ligos forma sergantiems pacientams gali būti taikomas intensyvesnis gydymas.
Slovenian: Pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti ob visokih odmerkih, uporabljanih dolgo časa.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių inhaliacinių kortikosteroidų, ypač dideles dozes ir ilgai, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
Slovenian: V primerjavi s samostojno uporabo inhalacijskega flutikazonpropionata ter v primeru odsotnosti enega ali dveh kriterijev za ocenitev stopnje bolezni, očitna korist pri začetnem vzdrževalnem zdravljenju ni bila dokazana.
Lithuanian: Pradinio palaikomojo gydymo metu, kai nėra vieno ar dviejų astmos sunkumo kriterijų, palyginus su inhaliuojamuoju flutikazono propionatu, aiškios naudos nebuvo.
Slovenian: Pristojne oblasti držav članic bodo informacije o zdravilu posodobile v skladu z zahtevami, ko bo podana odločba Komisije.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybės narės kompetetingos įstaigos atnaujins III Priedą.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za inhaliranje, odmerjen.
Lithuanian: VAISTO FORMA Inhaliaciniai dozuoti milteliai.
Slovenian: Pogosti učinki: dobi jih od 1 na 10 do 1 na 100 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis pasireiškia nuo 1 iš 10 iki 1 iš 100 žmonių, vartojančių šį vaistą.
Slovenian: Zdravnik lahko za zdravljenje gobic predpiše dodatno terapijo proti glivicam.
Lithuanian: Gydytojas pienligei gydyti gali paskirti papildomų priešgrybelinių preparatų.
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc 50µg/250µg Diskus 50/250
Slovenian: Obvladovanje astme mora praviloma potekati stopenjsko; bolnikov odziv morate kontrolirati klinično in s preiskavami delovanja pljuč.
Lithuanian: Paprastai astmą reikia gydyti palaipsniui, o poveikį pacientui reikia vertinti atsižvelgus į jo klinikinę būklę ir plaučių funkcijos tyrimų duomenis.
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Lithuanian: Veikimo būdas
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se pred uporabo zdravila Seretide posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Prieš Seretide vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: S placebom kontrolirani 6- in 12-mesečni klinični preskušanji sta pokazali, da redna uporaba zdravila Seretide 50/500 mikrogramov izboljša delovanje pljuč, zmanjša težko dihanje in uporabo zdravila za olajšanje.
Lithuanian: Seretide poveikio lėtinei obstrukcinei plaučių ligai klinikinių tyrimų duomenys Ilgiau kaip 6 ar 12 mėnesių trukę klinikiniai tyrimai, kurių metu Seretide poveikis buvo lyginamas su placebo poveikiu, parodė, kad reguliariai vartojant Seretide 50/500 mikrogramų dozę greitai ir pastebimai pagerėja plaučių funkcija, gerokai sumažėja dusimas, priepuolį šalinančių medikamentų vartoti reikia mažiau.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB lahko prenehanje zdravljenja spremlja tudi simptomatska dekompenzacija, zato mora opustitev potekati pod zdravniškim nadzorstvom.
Lithuanian: Nutraukus pacientų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga, gydymą, gali pasireikšti simptominė dekompensacija, todėl juos turi prižiūrėti gydytojas.
Slovenian: Odrasli:
Lithuanian: Suaugusiems pacientams:
Slovenian: pogosto občasno zelo redko
Lithuanian: Dažnas Nedažnas Labai retas
Slovenian: - Položite ustnik na ustnice; počasi in enakomerno vdihnite skozi Diskus (ne skozi nos).
Lithuanian: Lygiai ir giliai įkvėpkite iš Diskus, ne per nosį.
Slovenian: 1 Diskus z 28 odmerki ali
Lithuanian: 1 Diskus, kuriame yra 28 dozės įkvėpimui arba
Slovenian: Poleg posodobitve v poglavju 4.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila so vključili še nekatere dejanske podatke iz študije GOAL, zlasti časovni načrt doseganja hitrejšega nadzora z zdravilom Seretide kot z inhalacijskimi kortikosteroidi samimi, v poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, „Farmakodinamične lastnosti".
Lithuanian: Be SPC 4.2 skyriuje pateiktų naujausių duomenų, į SPC 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukti kai kurie faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač greitesnės kontrolės, gydant Seretide nei vien tik ICS, užtikrinimo laikotarpiai.
Slovenian: Oznaka ATC: R03AK06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - adrenerginiai ir kiti vaistai nuo astmos, ATC kodas - R03 AK06
Slovenian: - Boleči, otekli sklepi in bolečine v mišicah.
Lithuanian: - Skaudantys, patinę sąnariai, raumenų skausmai.
Slovenian: Med obdobji stresa ali ob elektivni operaciji je treba razmisliti o dodatni zaščiti s sistemskimi kortikosteroidi.
Lithuanian: Streso laikotarpiu ar ruošiantis planinei chirurginei operacijai gali reikėti papildomai vartoti geriamųjų kortikosteroidų.
Slovenian: Seretide je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožno snov (glejte 6.1, Seznam pomožnih snovi).
Lithuanian: Seretide kontraindikuotinas pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Jeigu kuris iš šalutinių poveikių tampa stiprus arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Če pomotoma uporabite večji odmerek, se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nenavadno hitro bitje srca, drhtenje, glavobol, šibkost mišic, boleči sklepi in tudi manjše nastajanje hormonov v nadledvičnih žlezah.
Lithuanian: Jei atsitiktinai pavartojote didesnę dozę, gali atsirasti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, širdis gali susitraukinėti dažniau nei paprastai, galite netvirtai jaustis, gali skaudėti galvą, atsirasti raumenų silpnumas, skaudėti sąnarius, taip pat sumažėti steroidinių hormonų, kuriuos gamina antinksčiai, kiekis.
Slovenian: Zdravnik vas bo redno kontroliral glede teh neželenih učinkov, tako da boste za obvladanje astme dobivali najmanjši odmerek zdravila Seretide.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai Jus tikrins dėl šių šalutinių poveikių bei parinks mažiausią astmą kontroliuojančią Seretide dozę.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti jakost zdravila Seretide, v kateri je odmerek flutikazonijevega propionata, ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Lithuanian: Reikia vartoti tokio stiprumo Seretide, kad jame esanti flutikazono propionato dozė atitiktų ligos sunkumą.
Slovenian: Seretide vsebuje salmeterol in flutikazonijev propionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih reakcij, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh snovi.
Lithuanian: Kadangi Seretide sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir stiprumas gali priklausyti nuo abiejų vaisto sudėtinių dalių.
Slovenian: • CHMP je upošteval napotitev v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 za zdravilo Seretide Diskus in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį dėl Seretide Discus ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Slovenian: Z zdravilom Seretide je bila dobra nadzorovanost astme dosežena hitreje kot z inhalacijskim kortikosteroidom samim.
Lithuanian: Gera astmos kontrolė greičiau pasiekiama Seretide, nei vien tik IKS.
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Slovenian: S palcem potisnite proč od sebe, kolikor daleč gre; slišali boste klik.
Lithuanian: Stumkite nykštį tolyn nuo savęs, kol išgirsite spragtelėjimą.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom.
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0)1920 463993
Slovenian: Če ste dolgo uporabljali velike odmerke zdravila Seretide, pa ga nenadoma nehate uporabljati ali močno zmanjšate odmerek, se lahko v zelo redkih primerih pojavijo neželeni učinki.
Lithuanian: Jei Jūs ilgą laiką vartojote dideles Seretide dozes ir staiga nutraukėte vartojimą ar sumažinote dozę, labai retai gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jis taip pat gali pasireikšti, jei susergate infekcine liga arba patiriate stiprų stresą (pavyzdžiui, atsitikus rimtam nelaimingam atsitikimui arba operacijos atveju).
Slovenian: Študije salmeterolijevega ksinafoata na živalih so pokazale embriofetalne toksične učinke le pri visoki izpostavljenosti.
Lithuanian: Tiktai didelės salmeterolio ksinafoato dozės gyvūnams sukėlė embriotoksinį (fetotoksinį) poveikį.
Slovenian: Posledice so upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih, redčenje kosti, katarakta, glavkom, večanje telesne mase, visok krvni tlak in okrogel ("lunast") obraz (Cushingov sindrom).
Lithuanian: Gali sulėtėti vaikų ir paauglių augimas, suplonėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti kūno svoris, padidėti kraujospūdis ir suapvalėti (tapti mėnulio formos) veidas (Cushing‘o sindromas).
Slovenian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemčija atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Slovenian: Flutikazonijev propionat spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi; zmanjšuje oteklino in draženje v pljučih.
Lithuanian: Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei.
Slovenian: Med okoliščinami, ki lahko sprožijo akutno adrenalno krizo, so poškodbe, operacije, okužbe in vsako hitro znižanje odmerka.
Lithuanian: Išprovokuoti ūminį antinksčių žievės nepakankamumą gali tokios būklės, kaip traumą, operacija, infekcija ar staigus dozės sumažinimas.
Slovenian: Salmeterolijev ksinafoat in flutikazonijev propionat
Lithuanian: Salmeterolio ksinafoatas /Flutikazono propionatas
Slovenian: Po sočasni uporabi so ob odmerkih, za katere je znano, da jih spremljajo z glukokortikoidi izzvane nenormalnosti, pri podganah ugotovili večjo incidenco transponirane umbilikalne arterije in nepopolne osifikacije zatilnice.
Lithuanian: Vartojant abiejų preparatų kartu, žiurkėms dažniau pasireikšdavo pokyčiai, būdingi didelių gliukokortikoidų dozių sukeltoms anomalijoms: keitėsi bambinės arterijos vieta ir nevisiškai sukaulėdavo pakaušio kaulas.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Seretide iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdraviloma so navedeni spodaj.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Seretide perdozavimą nėra, bet žinomas jo sudedamųjų dalių perdozavimas.
Slovenian: Za človeka edino pomembne varnostne ugotovitve iz živalskih študij ločeno uporabljenih salmeterolijevega ksinafoata in flutikazonijevega propionata so učinki, povezani s čezmernim farmakološkim delovanjem.
Lithuanian: Sprendžiant iš bandymų su gyvūnais, kurie salmeterolio ksinafoato ir flutikazono propionato vartojo atskirai, vaisto vartojimo saugumas žmonėms priklauso vien tik nuo farmakologinio poveikio stiprumo.
Slovenian: Seretide je na voljo v napravi za inhaliranje, ki vsebuje folijski trak s pretisnimi omoti.
Lithuanian: Seretide Diskus yra išlietas plastmasinis inhaliacijų prietaisas, kuriame yra folijos juostelė su 60 pūslyčių.
Slovenian: Trak je vstavljen v plastično napravo, oblikovano s stiskanjem.
Lithuanian: Juostelė patalpinta atitinkamos formos plastikiniame prietaise.
Slovenian: Pri bolnikih z astmo ali KOPB pride v poštev dodatna terapija s kortikosteroidi.
Lithuanian: Astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga sergančius pacientus prireikus galima gydyti papildomomis kortikosteroidų dozėmis.
Slovenian: V študijah na živalih se po uporabi agonistov adrenergičnih receptorjev beta 2 in glukokortikosteroidi pojavijo nenormalnosti pri plodu (glejte 5.3, Predklinični podatki o varnosti).
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė, kad β2 receptorių agonistai ir gliukokortikoidai sukelia vaisiaus anomalijas (žr.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno, persistentno astmo (to je z vsakodnevnimi simptomi, vsakodnevno uporabo zdravila za olajšanje dihanja in zmerno do hudo obstrukcijo zračnega pretoka), za katere bi bilo bistveno hitro obvladanje astme, je mogoče poskusiti z uvodnim 12-tedenskim vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Seretide.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, sergantiems persistuojančia vidutinio sunkumo astma (kuriems kasdien pasireiškia astmos priepuoliai ir kasdien reikia naudoti priemones jiems nutraukti, ir kuriems yra vidutinis ar sunkus ventiliacinės plaučių funkcijos sutrikimas) ir yra svarbi greita astmos kontrolė, trumpalaikis bandomasis laikotarpis gydant Seretide gali būti laikomas pradiniu palaikomuoju gydymu.
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Slovenian: Izgled zdravila Seretide in vsebina pakiranja Prašek za inhaliranje, odmerjen.
Lithuanian: Kaip atrodo Seretide Diskus ir jo pakuotės turinys Milteliai inhaliacijoms iš anksto paruošti vartojimui.
Slovenian: Opisani so redki primeri hiperglikemije (glejte 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Lithuanian: Gauti reti pranešimai apie hiperglikemijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Podatkov o materinem mleku pri človeku ni.
Lithuanian: Duomenų apie šių medžiagų koncentraciją moters piene nėra.
Slovenian: Ustnik Diskusa očistite tako, da ga obrišete s suho krpico.
Lithuanian: Išvalykite Diskus burnos kandiklį sausu audeklu.
Slovenian: Zelo pogosti učinki: dobi jih več kot 1 na 10 oseb, ki jemljejo to zdravilo.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, vartojančių šį vaistą.
Slovenian: 10 Diskusov s 60 odmerki
Lithuanian: 10 diskų po 60 dozių
Slovenian: Posledice so lahko redčenje kosti, katarakta, glavkom, pridobivanje telesne mase, okrogel ("lunast") obraz, visok krvni tlak ter upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Dėl to gali išretėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti svoris, suapvalėti veidas (tapti mėnulio formos), padidėti kraujospūdis, vaikams ir paaugliams gali sulėtėti augimas.
Slovenian: Salmeterol je selektiven, dolgodelujoč (12 ur) agonist adrenergičnih receptorjev beta-2; ima dolgo stransko verigo, ki se veže na ekso-mesto receptorja.
Lithuanian: Salmeterolis yra 12 valandų selektyviai veikiantis β2 adrenoreceptorių agonistas.
Slovenian: To je potrebno, da bi zmanjšali tveganje za prizadetost delovanja nadledvičnih žlez.
Lithuanian: Gydytojas turi tai žinoti, kad sumažintų antinksčių funkcijos pažeidimo riziką.
Slovenian: Za odstranjevanje flutikazonijevega propionata so značilni velik očistek iz plazme (1150 ml/min), velik volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (približno 300 l) in terminalni razpolovni čas približno 8 ur.
Lithuanian: ), didelis pasiskirstymo tūris (apie 300 l), nusistovėjus koncentracijai, ir galutinis pusinės eliminacijos laikas, kuris yra maždaug 8 valandos.
Slovenian: Zdravila Seretide ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Slovenian: Ko na Diskusu potisnete vzvod, to odpre majhno odprtino v ustniku in pretisni omot v folijskem traku; naprava je tako pripravljena, da iz nje vdihnete prašek.
Lithuanian: Pastūmus Diskus svirtelę, atsidaro maža angelė burnos kandiklyje ir atveriama pūslelė folijos juostelėje, kur yra milteliai, paruošti įkvėpimui.
Slovenian: Če nehate jemati Seretide
Lithuanian: Nustojus vartoti Seretide Diskus
Slovenian: To ne zahteva nujnega ukrepanja, ker se delovanje nadledvičnih žlez v nekaj dneh popravi, kar je potrjeno z meritvami kortizola v plazmi.
Lithuanian: Dėl to skubių priemonių imtis nereikia, nes normali antinksčių funkcija atsinaujina per kelias dienas.
Slovenian: • CHMP se strinja, da je treba dejanske podatke iz študije GOAL, še zlasti časovni načrt doseganja hitrejšega nadzora z zdravilom Seretide kot z inhalacijskimi kortikosteroidi samimi, vključiti v poglavje 5.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila in da so nekatera dopolnila v tem poglavju skladno z dogovorjenim priporočilom v poglavju 4.2 nujna.
Lithuanian: • CHMP sutiko, kad faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač laikotarpis, per kurį greičiau užtikrinama kontrolė gydant Seretide nei vien tik ICS, turi būti įtraukti į SPC 5.1 skyrių.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z velikimi odmerki inhalacijskih kortikosteroidov lahko klinično zavre delovanje nadledvičnih žlez in povzroči akutno adrenalno krizo.
Lithuanian: Ilgai gydant didelėmis inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
Slovenian: V številnih državah članicah EU so zdravilo Seretide Diskus in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) odobrena s postopkom medsebojnega priznavanja (MRP).
Lithuanian: I priedą) yra patvirtinti taikant abipusio pripažinimo procedūrą (MRP).
Slovenian: mikrogramov flutikazonijevega propionata.
Lithuanian: 500 mikrogramų flutikazono propionato.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <[Izpolni država članica]>
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Pri podganah se v mleku izločata tako salmeterol kot flutikazonijev propionat.
Lithuanian: Salmeterolis ir flutikazono propionatas išsiskiria su žiurkių pienu.
Slovenian: Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrto delovanje nadledvičnih žlez, zaostanek v rasti pri otrocih in adolescents, zmanjšana mineralna gostota kosti, katarakta, glavkom zelo redko
Lithuanian: Cushing'o sindromas, panašūs į Cushing'o sindromą pokyčiai, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralų tankis, katarakte, glaukoma
Slovenian: - Osip
Lithuanian: [Žr.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET <[Izpolni država članica]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Lithuanian: I priedą - pagal nacionalinius reikalavimus]
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SERETIDE
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SERETIDE DISKUS
Slovenian: Za inhaliranje
Lithuanian: Inhaliuoti.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakto in glavkom.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, panašūs į Cushing'o sindromą požymiai, antinksčių funkcijos nuslopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 12. avgusta 2005 Evropski agenciji za zdravila predložili napotitev v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003.
Lithuanian: registravimo liudijimo turėtojai perdavė EMEA kreipimąsi pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več:
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų žmonėms reikia inhaliuoti:
Slovenian: Glavni del odmerka se izloči v blatu v obliki presnovkov in kot nespremenjeno zdravilo.
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis nepakitusio preparato ar metabolitų pavidalu šalinama su išmatomis.
Slovenian: V nujnih primerih in v elektivnih okoliščinah, v katerih je verjeten stres, je vedno treba upoštevati možnost rezidualne okvare in poskrbeti za ustrezno terapijo s kortikosteroidi.
Lithuanian: Tokį liekamąjį antinksčių funkcijos susilpnėjimą būtina turėti omenyje streso metu (dėl kritinės būklės ar planinės operacijos) ir, jei reikia, imtis tinkamo gydymo kortikosteroidais.