FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po použití stříkačku a jehlu zlikvidujte.
Estonian: Pärast kasutamist visake süstal ja nõel ära.
Czech: C. Implantace
Estonian: C. Implantatsioon
Czech: TruScient je účinný v místě implantace.
Estonian: TruScient toimib implantatsioonikohal.
Czech: Spotřebujte do 2 hodin po namočení matric.
Estonian: Kasutage ära 2 tunni jooksul pärast käsnade niisutamist.
Czech: Při injekci intravenózně byl u potkanů konečný poločas diboterminu alfa 16 minut.
Estonian: Intravenoossel manustamisel oli dibotermiin alfa terminaalne poolväärtusaeg rottidel 16 minutit.
Czech: Časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Mírné až středně těžké
Estonian: Sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas
Czech: RhBMP-2 i hovězí kolagen typu I mohou vyvolat imunitní reakci u psů.
Estonian: Nii rhBMP-2 kui ka veise I tüüpi kollageen võivad põhjustada koertel immuunvastust.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na interakci.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Czech: Osušte místo zlomeniny v maximální možné míře.
Estonian: Kuivatage murrukoht nii hästi kui võimalik.
Czech: Ve studiích na zvířatech (potkani) s použitím radioaktivně značeného diboterminu alfa na vstřebatelné kolagenové matrici byla průměrná doba setrvání v místě implantace 4-8 dnů.
Estonian: Katseloomadel (rottidel) teostatud uuringutel radioaktiivselt märgistatud dibotermiin alfaga absorbeeruval kollageenkäsnal oli keskmine püsivusaeg implantatsioonikohal 4-8 päeva.
Czech: Obrázek 2: Příprava TruScient matric
Estonian: Joonis 2: TruScient'i käsnade ettevalmistamine
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti a laktace.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus paaritamise, tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Czech: Sada dále obsahuje:
Estonian: Komplekti kuuluvad lisaks:
Czech: Klinické farmakologické studie prokazují, že samotná kolagenová matrice není osteoinduktivní a je časem zcela vstřebána.
Estonian: Kliinilis-farmakoloogilised uuringud on näidanud, et imenduv kollageenkäsn iseenesest ei ole osteoinduktiivse toimega ning resorbeerub aja jooksul täielikult.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek musí být rekonstituován pouze s dodaným rozpouštědlem a nesmí být mísen s žádnými jinými rozpouštědly nebo dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Estonian: Kuna sobivusuuringud puuduvad, tohib seda veterinaarravimit lahustada ainult sellega kaasasoleva lahustiga ja seda ei tohi segada teiste lahustite ega teiste veterinaarravimitega.
Czech: Odlepením otevřete vnitřní obal matric a nechte je v zásobníku.
Estonian: Avage käsnasid sisaldav sisepakend ning jätke käsnad alusele.
Czech: BMP-2 hraje klíčovou roli při vývoji plodu.
Estonian: BMP-2 on loote arengu ajal kriitilise tähtsusega.
Czech: Účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro léčbu diafyzárních zlomenin byla hodnocena v randomizované, kontrolované, multicentrické klinické studii zahrnující psy randomizovaně přiřazeny k léčbě veterinárním léčivým přípravkem a standardní péčí (SOP) [n = 84] nebo samotné SOP [n = 42].
Estonian: Diafüüsi murdude raviks mõeldud veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud kontrollitud multitsentrilisel kliinilisel väliuuringul, milles osalesid koerad, keda juhusliku valiku alusel raviti kas antud veterinaarravimi pluss standardse raviga (n=84) või ainult standardse raviga (n=42).
Czech: Pomocí 6 ml stříkačky a jehly odeberte 3,2 ml rozpouštědla (je dodáno více rozpouštědla, než je potřeba).
Estonian: Võtke 6 ml süstla ja nõela abil 3,2 ml lahustit (viaalis on rohkem lahustit, kui vaja).
Czech: Dvě sterilní matrice 2,5 x 5 cm v polyvinylchloridovém (PVC) blistru uzavřeném Tyvek uzávěrem.
Estonian: Kaks steriilset 2,5 x 5 cm käsna polüvinüülkloriidist (PVC) blisterpakendis, mis on kaetud Tyvekkattega.
Czech: Počkejte MINIMÁLNĚ 15 minut před použitím připravené matrice.
Estonian: Oodake VÄHEMALT 15 minutit enne valmis käsnade kasutamist.
Czech: Dvě matrice z hovězího kolagenu typu I.
Estonian: Kaks käsna veise I tüüpi kollageenist.
Czech: Proto při absenci klinických údajů veterinární léčivý přípravek nesmí být použit pro přímé aplikace na trámčitou kost, kde přechodná resorpce kosti může způsobit riziko křehkosti kostí a tím zvýšit riziko selhání implantátu.
Estonian: Kuna asjakohased kliinilised andmed puuduvad, ei tohi veterinaarravimit paigaldada otseselt trabekulaarsele luukoele, kuna sellest mööduvast resorptsioonireaktsioonist tingitult võib luu muutuda hapramaks, suurendades nii implantatsiooni ebaõnnestumise riski.
Czech: Titry protilátek nekorelují s žádnými nepříznivými klinické příznaky včetně zprostředkovaných imunitních nežádoucích účinků, jako jsou alergické reakce.
Estonian: Antikehade tiitrid ei olnud korrelatsioonis ühegi ebasoovitava kliinilise nähuga, kaasaarvatud igasugused immuunvahendatud kõrvanähud nagu allergilised reaktsioonid.
Czech: Doporučená dávka je nejvýše dvě matrice (2,5 x 5 cm) na psa.
Estonian: Soovitatav doos on kuni kaks käsna (2,5 x 5 cm) koera kohta.
Czech: Biomechanické údaje naznačují, že tyto dutiny mají malý vliv na biomechanické vlastnosti vzniklé kosti nebo její integraci s přiléhající tkání.
Estonian: Biomehhaanilised andmed viitavad, et nende tühikute mõju indutseeritud luu biomehhaanilistele omadustele või selle integratsioonile külgnevate korteksitega on väike.
Czech: Nepoužívat u psů se skeletální nezralostí nebo psů majících aktivní infekci v operační místě, patologické zlomeniny nebo aktivní maligní onemocnění.
Estonian: Mitte kasutada skeleti ebaküpsuse, aktiivse infektsiooniga operatsioonikohal, patoloogilise murru või ükskõik millise aktiivse pahaloomulise kasvajaga koertel.
Czech: 1 lahvička (rozpouštědlo)
Estonian: 1 viaal (lahusti)
Czech: Pro přesné dávkování se ujistěte, že v přenášených objemech nejsou přítomny bubliny vzduchu.
Estonian: Täpse doseerimise tagamiseks veenduge, et ülekantavas materjalis ei oleks suspendeerunud õhumulle.
Czech: Ačkoli nebyla pozorována žádná jasná souvislost s klinickým výsledkem nebo nežádoucími účinky během klinických a bezpečnostních studií, nelze vyloučit možnost vzniku neutralizačních protilátek nebo hypersenzitivních reakcí.
Estonian: Kuigi kliinilistes ja ohutuse uuringutes ei täheldatud selget seost raviefekti või soovimatute kõrvaltoimetega, ei saa täielikult välistada neutraliseerivate antikehade teket või ülitundlikkus-tüüpi reaktsioonide esinemist.
Czech: Připravte matrice alespoň 15 minut před použitím a spotřebujte do 2 hodin od jejich namočení.
Estonian: Valmistage käsnad ette vähemalt 15 minutit enne kasutamist ja kasutage ära 2 tunni jooksul pärast käsnade niisutamist.
Czech: Umístěte připravenou matrici tak, že přemosťuje zlomeninu a dobře přiléhá na hlavní proximální a distální fragmenty.
Estonian: Paigutage valmis käsn selliselt, et see ulatuks mõlemast otsast üle murrupiirkonna ja oleks suuremate proksimaalsete ja distaalsete fragmentidega hästi kokkupuutes.
Czech: Možnost imunitní odpovědi na přípravek by měla být vyhodnocena v případech, kdy je podezření na nežádoucí účinek imunologického původu.
Estonian: Ravimpreparaadi vastu suunatud immuunreaktsiooni võimalust tuleks kaaluda juhtudel, kui tekib kahtlus kõrvaltoimete immunoloogilisele geneesile.
Czech: Je proto zřejmé, že v místě implantace je diboterminum alfa pomalu uvolňován z matrice a rychle mizí, když se dostane do krevního oběhu.
Estonian: Sellest võib järeldada, et implanteerimise järgselt vabaneb dibotermiin alfa maatriksist aeglaselt ning vereringesse sattununa kõrvaldatakse see sealt kiiresti.
Czech: * Diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein-2; rhBMP-2) je lidský protein odvozený z rekombinantní buněčné linie ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
Estonian: *Dibotermiin alfa (rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk 2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2)) on inimese valk, mida toodetakse Hiina hamstri munasarja (CHO) rekombinantsel rakuliinil.
Czech: Nadměrná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty se v průběhu času přemění na normální kost.
Estonian: Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid remodelleeruvad aja jooksul normaalseks luuks.
Czech: 1 lahvička (lyofilizát)
Estonian: 1 viaal (lüofilisaat)
Czech: B. Příprava TruScient matric ve sterilním poli:
Estonian: B. Valmistage TruScient käsnad ette steriilsel pinnal:
Czech: Výskyt protilátek u léčených psů v terénních podmínkách je nízký a štěňata nebudou anti-BMP-2 protilátkám vystavena vůbec nebo budou vystavena jen velmi málo vzhledem k možnosti omezeného přenosu přes placentu u psů.
Estonian: Tavatingimustes on ravitud koertel antikehade tiitri esinemine vähene ja kutsikate kokkupuude anti-BMP-2 antikehadega väike või olematu, kuna antikehade läbi platsentabarjääri kandumise potentsiaal on piiratud.
Czech: Méně časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Mírné až středně těžké Nadměrný kostní kalus spojený s přetrvávajícím (> 10 týdnů) středním otokem měkkých tkání a nadměrným olizováním rány Těžké Kulhání
Estonian: Mitte sagedased (rohkem kui 1, aga vähem kui 10 loomal 100st) Kerge kuni mõõdukas Patoloogiline luuvohamine, mida seostatakse pideva (>10 nädala) mõõduka pehmete kudede turse ja haavapiirkonna liigse lakkumisega.
Czech: Předklinické studie naznačují, že tvorba kostní tkáně indukovaná přípravkem TruScient je samolimitující proces, formující dobře definovaný objem kosti.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et TruScient'i poolt indutseeritud luukoe moodustumine on iselimiteeruv protsess, mille tulemusel moodustub hästi defineeritud mõõtmetega luukude.
Czech: Použijte pouze takové množství připravené matrice, které je nezbytné pro dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až dvě připravené matrice).
Estonian: Kasutage ainult nii suurt valmis käsna kogust, et ligipääsetavad murrujooned ja defektid oleks kaetud (vähem kui üks või kaks valmis käsna).
Czech: Pozorované klinické příznaky byly uvedeny jako nežádoucí účinky u TruScient pokud přesáhly intenzitu a/nebo dobu trvání, po jakou by byly považovány za normální při hojení zlomenin po standardní péči (SOP).
Estonian: Täheldatud kliinilised nähud loeti TruScient'i kõrvaltoimeteks, kui need ületasid intensiivsuse ja/või kestuse, mida peetakse normaalseks murru paranemisel pärast standardset ravi.
Czech: TruScient neposkytuje mechanickou stabilitu a neměl by být použit k vyplnění prostoru v přítomnosti tlakových sil.
Estonian: TruScient ei taga mehhaanilist stabiilsust ning seetõttu ei tohi teda kasutada selliste ruumide täitmiseks, kus esineb kompressioonijõude.
Czech: Maximální doporučená dávka je celý obsah jedné TruScient sady pro jednoho psa (tedy až dvě 2,5 x 5 cm připravené TruScient matrice na jednoho psa).
Estonian: Maksimaalne soovitatav doos on ühe TruScient'i komplekti kogu sisu iga koera kohta (st. kuni kaks 2,5 x 5 cm valmis TruScient'i käsna koera kohta).
Czech: Uřízněte nebo složte připravenou matrici podle potřeby před implantací.
Estonian: Lõigake või voltige valmis käsn vastavalt vajadusele enne paigaldamist.
Czech: Dibotermin alfa se váže na receptory na povrchu mezenchymálních buněk a vyvolává diferenciaci buněk na buňky chrupavky a buňky kostní tkáně.
Estonian: Dibotermiin alfa seondub mesenhümaalsete rakkude pinnal paiknevate retseptoritega ning põhjustab nende rakkude diferentseerumise kõhr- ja luukude moodustavateks rakkudeks.
Czech: Remodelace okolní trámčité kosti nastává způsobem, který se shoduje s biomechanickými silami na něj působícími.
Estonian: Ümbritseva trabekulaarse luumassi remodelleerumine toimub vastavalt sellele toimivatele biomehhaanilistele jõududele.
Czech: Použití TruScient v koncentraci nebo množství vyšším než doporučeném je spojeno s nadměrnou tvorbu kosti a zvýšeným vytvářením kapalinou vyplněných prázdných prostor ve vzniklé kostní tkáni.
Estonian: TruScient'i kasutamist soovitatavast suuremas kontsentratsioonist või koguses seostatakse liigse luumoodustumisega ja vedelikukogumite suurenenud tekkimisega indutseeritud luus.
Czech: Množství použité matrice je dáno anatomií zlomeniny a schopností uzavřít ránu za použití minimální komprese matrice.
Estonian: Paigaldatava valmis käsna kogus oleneb murru anatoomiast ja võimalusest sulgeda haav käsna minimaalselt kokku surudes.
Czech: Tato vlastní omezování je pravděpodobně dáno úbytkem diboterminu alfa v místě implantátu, jakož i přítomností inhibitorů BMP v okolních tkáních.
Estonian: Protsessi selline limiteeruvus on tõenäoliselt seletatav dibotermiin alfa lõppemisega implantatsioonikohal, aga ka BMP-inhibiitorite esinemisega ümbritsevates kudedes.
Czech: BMP-2 odpověď protilátek na TruScient byla hodnocena u 133 psů po operaci diafyzární zlomeniny stabilizované vnitřní fixací.
Estonian: BMP-2 antikehareaktsiooni TruScient'ile hinnati 133 koeral, kellel opereeriti diafüüsi murde, mis stabiliseeriti seesmiste fiksaatoritega.
Czech: TruScient by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Estonian: TruScient'it tohib kasutada vastavalt kvalifitseeritud loomaaarst.
Czech: Chraňte před chladem a mrazem.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je protein a nebyl identifikován v systémovém oběhu, jeho účast na farmakokinetických lékových interakcích je tedy nepravděpodobná.
Estonian: Kuna dibotermiin alfa (rhBMP-2)on valk ning seda ei ole süsteemsest vereringest leitud, ei ole ka tõenäoline, et tal võiks teiste ravimitega farmakokineetilisi koostoimeid esineda.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u psů s autoimunitním onemocněním.
Estonian: Teadaoleva autoimmuunhaigusega koertel ei ole uuringuid teostatud.
Czech: Léčba zlomeniny dlouhých kostí a péče o měkké tkáně by měly být založeny na standardních postupech, včetně kontroly infekce.
Estonian: Toruluu murru ravi ja pehmete kudede käsitlus ning infektsiooni kontrollimine peab tuginema standardsele praktikale.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže a očí zasažené místo okamžitě opláchněte.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale ja silma loputada koheselt.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: heterotopická osifikace okolních tkání nadměrná tvorba kosti v místě umístění a ektopická tvorba kosti nadbytečná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty, které se v průběhu času přemění na normální kost větší otok v místě umístění 2-3 týdny po operaci.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvatoimeid: o Ümbritsevate kudede heterotroopne ossifikatsioon o Patoloogiline luu moodustumine implantatsioonikohas ja ektoopiline luu moodustumine o Liigse luu ja vedelikuga täidetud tsüstid, mis aja jooksul remodelleeruvad normaalseks luuks o 2 - 3 nädalat pärast operatsiooni on täheldatud suurenenud turset paigalduskohal.
Czech: Bílý lyofilizát pro přípravu roztoku a průhledné bezbarvé rozpouštědlo.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge värvitu lahusti.
Czech: TruScient + SOP (n=84)
Estonian: Ravi TruScient + standardravi (n=84) Standardravi (n=42)
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je rekonstituován na roztok o koncentraci 0,2 mg / ml a poté rozdělen rovnoměrně mezi obě matrice.
Estonian: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahustatakse kontsentratsioonini 0,2 mg ml kohta ja seejärel kantakse ühtlaselt mõlemale käsnale.
Czech: 10 ml Pro rekonstituci nepoužívejte víc než 3,2 ml.
Estonian: 10 ml Mitte kasutada lahustamiseks rohkem kui 3,2 ml
Czech: Aby se zabránilo nadměrnému pooperačnímu otoku, použijte pouze tolik připravené matrice TruScient nutné k dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až maximálně dvě připravené matrice).
Estonian: Liigse operatsioonijärgse turse vältimiseks kasutage ainult nii suurt kogust valmis TruScient'i käsna, mida on vaja ligipääsetavate murrujoonte ja defektide kastmiseks (vähem kui üks kuni kaks valmis käsna).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci zlikvidujte zbývající rozpouštědlo.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast lahustamist ülejäänud lahusti ära visata.
Czech: Jemně kružte
Estonian: Keerutage ettevaatlikult
Czech: Tyto otoky jsou výsledkem lokálního šíření mezenchymální tkáně dospívající do nové kosti a jsou v souladu s farmakologickou aktivitou rhBMP-2
Estonian: Need tursed on põhjustatud uueks luuks kujuneva mesenhüümi proliferatsioonist ja on kooskõlast rhBMP-2 farmakoloogilise toimega
Czech: Zatímco bylo pozorováno snížení množství času potřebného na zhojení zlomeniny, nebyl pozorován žádný rozdíl v čase mezi skupinou léčenou pomocí TruScient a kontrolní skupinou pro jednotlivé klinické parametry jako je kulhání a bolest, nebo pro celkové skóre založené na hodnocení klinických příznaků hojení zlomenin.
Estonian: Kuigi esines murru röntgenoloogilise liitumise aja ravist sõltuv vähenemine, ei olnud TruScient'i grupi ja kontrollgrupi vahel aja jooksul erinevust individuaalsetes kliinilistes näitajates, lonkamises ja valus, ega ka üldises, murru paranemisel põhinevas hindes.
Czech: 2 absorbovatelné kolagenní matrice 2 sterilní 3 ml jednorázové injekční stříkačky s jehlami 1 sterilní 6 ml jednorázová injekční stříkačka s jehlou
Estonian: 2 absorbeeruvat kollageenkäsna 2 steriilset 3 ml ühekordselt kasutatavat süstalt koos nõeltega 1 steriilne 6 ml ühekordselt kasutatav süstal koos nõelaga
Czech: V případě podávání větších množství nebo koncentrací než doporučených psům je vyžadována symptomatická léčba nežádoucích účinků, pokud je zapotřebí.
Estonian: Soovitatavast suuremas kontsentratsioonis või koguses veterinaarravimit saanud koerte kõrvaltoimete ravi, kui seda on vaja, on sümptomaatiline.
Czech: Zkoušející byli seznámeni s účelem léčby; hodnotitelé posuzující rentgenologický čas zhojení zlomeniny každého psa neznali způsob léčení.
Estonian: Uurijad olid ravi määramisest teadlikud; vaatlejatele, kes hindasid murru röntgenoloogilise liitumiseni kuluvat aega, oli ravi maskeeritud.
Czech: Léčba diafyzárních zlomenin jako doplněk ke standardní péči při ošetření zlomenin pomocí otevřeného chirurgického zákroku u psů.
Estonian: Diafüüsi murdude raviks koertel lisaks standardsele kirurgilisele ravile, kus rakendatakse murru lahtist reduktsiooni.
Czech: Výsledky prokázaly, že TruScient účinně snižuje čas potřebný ke zhojení zlomeniny při použití společně se SOP v porovnání se samotnou léčbou SOP bez ohledu na typ zlomeniny (otevřené nebo uzavřené).
Estonian: Tulemused näitasid, et võrreldes ainult standardse raviga oli TruScient standardsele ravile lisatuna murru röntgenoloogilise liitumiseni kuluva aja vähendamisel võrreldes efektiivne murru tüübist (lahtine või kinnine) olenemata.
Czech: Postupujte podle návodu na přípravu níže.
Estonian: Järgige alltoodud kasutusjuhendit.
Czech: A. Rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli: 1.
Estonian: A. Lahustage dibotermiin alfa (rhBMP-2) ebasteriilses piirkonnas: 1.
Czech: Proces tvorby kostní tkáně se rozvíjí zvenku implantátu směrem do středu, dokud není celý implantát přípravku TruScient nahrazen trámčitou kostí.
Estonian: Luu formeerumise suund toimub valmis käsna välimistest kihtidest alates keskme suunas seni, kuni kogu valmis käsn on asendunud trabekulaarse luukoega.
Czech: TruScient může vyvolat počáteční resorpci okolní trámčité kosti.
Estonian: Esmase reaktsioonina võib TruScient põhjustada ümbritseva trabekulaarse luukoe resorptsiooni.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Je-li vyžadována chirurgická drenáž, vložte drenáž aspoň jednu vrstvu superficiálně anebo dále od matrice.
Estonian: Haavadreeni paigaldamise vajadusel tuleks dreen paigutada valmis käsna suhtes vähemalt ühe kihi võrra pindmisemale või kaugemale kihile.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Czech: Použití během rozmnožování, březosti a laktace je možné pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Seda veterinaarravimit kasutada paaritatavatel, tiinetel ja imetavatel koertel ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
Czech: Jedna lahvička lyofilizátu obsahuje: Diboterminum alfa (rhBMP-2)*
Estonian: Üks viaal lüofilisaati sisaldab: Dibotermiin alfa (rhBMP-2)*
Czech: Při manipulaci zabraňte nadměrné ztrátě tekutiny z připravené matrice.
Estonian: Vältige käsitlemise ajal liigset vedelikukadu valmis käsnadest.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 3 tundi Kasutamata veterinaarravim ära visata.
Czech: Zlikvidujte veškerý nepoužitý veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim ära visata.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u psů s metabolickým onemocněním kostí.
Estonian: Metaboolse luuhaigusega koertel ei ole uuringuid teostatud.
Czech: Obal vstřebatelné kolagenové matrice
Estonian: ABSORBEERUV KOLLAGEENKÄSN, ETIKETT
Czech: Kyselina glutamová
Estonian: Glutamiinhape
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele
Czech: Seróm, nadměrné olizování v oblasti rány, ztuhlost kloubů, lokální otok, kožní vřed, výtok z jizvy, prasknutí jizvy
Estonian: Seroom, haavapiirkonna liigne lakkumine, liigeste jäikus, kohalik turse, nahahaavand, operatsioonihaava nõretus, operatsioonihaava irevus Pehme turse, mis taandub üldiselt 6 nädalaks pärast operatsiooni
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada vastavalt kvalifitseeritud loomaaarst.
Czech: D. Po implantaci
Estonian: D. Pärast paigaldamist
Czech: Alkoholem vydezinfikujte zátky lyofilizátu a lahviček rozpouštědla.
Estonian: Desinfitseerige lüofilisaadi viaali ja lahusti viaali kork alkoholiga.
Czech: Nedodržení instrukcí o správném použití přípravku TruScient může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
Estonian: TruScient'i õige manustamise juhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v terénní studii u psů:
Estonian: Väliuuringutel koertel täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid:
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Estonian: TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele dibotermiin alfa (rhBMP-2)
Czech: Zneškodněte veškerý nepoužitý veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim tuleb ära visata.
Czech: Nedodržení těchto instrukcí může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
Estonian: Ravimi ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Czech: 10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.
Estonian: 10 ml I tüüpi klaasviaal klorobutüülelastomeerkorgiga, mis on kaetud alumiiniumist flip-off-tüüpi kinnituse ja plastist korgikattega.
Czech: Matrice pro TruScient
Estonian: Käsn TruScient'ile
Czech: Dibotermin alfa je osteoinduktivní protein, jehož působením dochází k indukci nové kostní tkáně v místě implantace.
Estonian: Dibotermiin alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivne valk, mille toimel indutseeritakse implantatsioonikohal uue luu teke.
Czech: Matrice: Hovězí kolagen typu I
Estonian: Käsn: Veise I tüüpi kollageen
Czech: Maximálních hladina cirkulujícího diboterminu alfa (0,1% implantované dávky) byly pozorována v 6 hodinách po implantaci.
Estonian: implanteeritud annusest) oli täheldatav 6 tundi pärast implantatsiooni.
Czech: Sada pro přípravu implantátu.
Estonian: Implantatsioonikomplekt.
Czech: Zajistěte, aby bylo při rekonstituci a aplikaci na matrici použito přesné množství roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2).
Estonian: Kontrollige hoolikalt, et lahustamiseks ja käsnadele kandmiseks kasutatava dibotermiin alfa (rhBMP-2) lahuse kogus oleks täpne.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele