FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - če ste alergični na olanzapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: - krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Icelandic: • blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
Slovenian: Občasno ( ≥ 0,1 % in < 1 %) so poročali o občasnih povezavah med zdravljenjem z olanzapinom in vensko tromboembolijo.
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 0,1% og < 1%) tilkynningar hafa borist um segarek í bláæðum á meðferðartíma með olanzapini.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za
Icelandic: Við meðferð með olanzapini samhliða litíum eða divalproex varð þyngdaraukning ≥ 7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að 6 vikur).
Slovenian: V postmarketinških poročilih so pri bolnikih, ki so se zdravili z olanzepinom, poročali o primerih nenadne srčne smrti.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik skyndilegs hjartadauða hjá sjúklingum á olanzapini.
Slovenian: Če bolnik razvije znake in simptome, ki kažejo na NMS, ali ima nerazložljivo visoko telesno temperaturo brez dodatnih kliničnih manifestacij NMS, je treba prekiniti zdravljenje z vsemi antipsihotiki, vključno z olanzapinom.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni sem benda til illkynja sefunarheilkennis eða hefur hækkaðan líkamshita án þekktrar skýringar og án annarra klínískra einkenna um illkynja sefunarheilkenni skal hætta notkun allra sefandi lyfja, þar með talið olanzapins.
Slovenian: Astenija Utrujenost Oteklina Pireksija10
Icelandic: Þróttleysi Þreyta Bjúgur Hiti10
Slovenian: Kako jemati zdravilo Olanzapin Teva
Icelandic: Hvernig nota á Olanzapine Teva
Slovenian: Višanje odmerka, kadar je toindicirano, naj bo pri takih bolnikih previdno.
Icelandic: Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase, zaspanost in povišanje ravni prolaktina v krvi.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukningu, syfju og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila Olanzapin Teva je med 5 mg in 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af Olanzapine Teva eru á bilinu 5 mg og 20 mg.
Slovenian: Zelo pogosti: Zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4)
Icelandic: Hækkun á lifrar amínótransferösum (ALT, AST; sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zvišane ravni trigliceridov2,5
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Slovenian: Citokroma P450-CYP1A2 in P450CYP2D6 prispevata k tvorbi N-demetilnih in 2-hidroksimetilnih metabolitov, oboji so v študijah na živalih pokazali pomembno manj farmakološke aktivnosti in vivo kot olanzapin.
Icelandic: P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Slovenian: Okvarjeno ledvično in/ali jetrno delovanje
Icelandic: Skert nýrna- og/eða lifrarstarfsemi
Slovenian: Študije pri bolnikih, starih
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum á aldrinum
Slovenian: Olanzapin Teva orodisperzibilno tableto naj se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini, tako da jo je mogoče brez težav pogoltniti.
Icelandic: Teva munndreifitöflu er komið fyrir í munni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 68,9 mg laktoze.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 68,9 mg laktósa.
Slovenian: Možna medsebojna delovanja, ki vplivajo na olanzapin
Icelandic: Mögulegar milliverkanir við olanzapin
Slovenian: 13-17 let kažejo na različne neželene učinke, vključno s povečanjem telesne mase, spremembami v kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina.
Icelandic: 13-17 ára hafa sýnt ýmsar aukaverkanir, þar með talið þyngdaraukning, breytingar á efnaskiptum og hækkun prólaktín gilda.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 206,7 mg laktoze.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 206,7 mg laktósa.
Slovenian: V pogojih in vitro je olanzapin pokazal večjo afiniteto za serotoninske 5-HT2 kot za dopaminske D2 receptorje in večjo 5-HT kot D aktivnost v modelih in vivo.
Icelandic: Olanzapin sýndi meiri sækni í serótónín 5HT2 viðtaka en í dópamín D2 viðtaka í in vitro rannsóknum og meiri áhrif á 5HT virkni en D virkni í in vivo líkönum.
Slovenian: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Icelandic: 4, 50.016 Zaragoza,
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka Olanzapine Teva og reglulega á meðan meðferð stendur.
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzepinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Icelandic: 8 Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Slovenian: PRETISNI OMOT
Icelandic: Lækkað aðgengi
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12 Odtegnitveni simptomi7, 12
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4)12.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eud
Slovenian: Olanzapin Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg filmsko obložene tablete bela barvna mešanica (polidekstroza, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000, titanov dioksid E171) Olanzapin Teva 15 mg filmsko obložene tablete modra barvna mešanica (polidekstroza, hipromeloza, triacetin, makrogol 8000, titanov dioksid E171, indigo karmin E132)
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur Colour mixture white (pólýdextrósi, hýprómellósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð E171)
Slovenian: Majhna študija učinka okvarjene funkcije jeter pri 6 preiskovancih s klinično značilno cirozo (Childs Pugh klasifikacija A (n = 5) in B (n = 1)) je pokazala majhen učinek na farmakokinetiko peroralno apliciranega olanzapina (2,5-7,5 mg enojni odmerek): osebe z blago do zmerno jetrno okvaro so imele nekoliko povišan sistemski očistek in hitrejši razpolovni čas izločanja v primerjavi s preiskovanci brez jetrne okvare (n = 3).
Icelandic: Lítil rannsókn á áhrifum skerðingar á lifrarstarfsemi hjá 6 sjúklingum með skorpulifur sem skipti máli klínískt (Childs Pugh flokkur A (n = 5) og B (n = 1)) sýndi lítil áhrif á lyfjahvörf olanzapins til inntöku (2,5 - 7,5 mg stakir skammtar):
Slovenian: 44 bolnikih s shizofrenijo, starejših od 65 let, odmerjanje od 5 do 20 mg/dan ni bilo povezano s kakim razločevalnim profilom neželenih učinkov.
Icelandic: > 65 ára voru aukaverkanir eftir skammta á bilinu 5-20 mg/dag ekki frábrugðnar aukaverkunum fullorðinna sjúklinga.
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Icelandic: Hækkað prólaktín í plasma8
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 103,3 mg laktoze.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 103,3 mg laktósa.
Slovenian: saharoza, arabski gumi (E414), gliceriltriacetat (E1518) in α-tokoferol (E307)].
Icelandic: Sítrónubragðefni [bragðefnasamsetning(ar), maltódextrín, súkrósa, arabískt gúmmí (E414), glýserýl tríasetat (E1518) og alfa-tókóferól (E307)]
Slovenian: 6 V kliničnih preskušanjih je bila incidenca parkinsonizma in distonije pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, številčno večja, a se ni statistično značilno razlikovala od placeba.
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 190,0 mg laktoze, 1,05 mg saharoze in 9,0 mg aspartama (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 190,0 mg af laktósa, 1,05 mg af súkrósa og 9,0 mg af aspartam (E951).
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 142,5 mg laktoze, 0,7875 mg saharoze in 6,75 mg aspartama (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 142,5 mg af laktósa, 0,7875 mg af súkrósa og 6,75 mg af aspartam (E951).
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure)
Icelandic: Samanburður á einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínin úthreinsun < 10 ml/mín) við heilbrigða einstaklinga sýndi ekki marktækan mun á meðalhelmingunartíma brotthvarfs (37,7 samanborið við 32,4 klst.) né úthreinsun (21,2 samanborið við 25,0 l/klst.).
Slovenian: Olanzapin orodisperzibilne tablete se lahko uporabljajo kot alternativa olanzapin obloženim tabletam.
Icelandic: Olanzapin munndreifitöflur eru valkostur við olanzapin húðaðar töflur.
Slovenian: Psihoza, povezana z demenco, in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
Icelandic: Geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun Ekki er mælt með notkun olanzapin hjá sjúklingum með geðrof sem tengist vitglöpum og/eða atferlisröskun vegna aukinnar dánartíðni og hættu á heilablóðföllum.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, diazepini, oksazepini, tiazepini in oksepini.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín.
Slovenian: Izgled zdravila Olanzapin Teva in vsebina pakiranja
Icelandic: Olanzapine Teva og pakkningastærðir
Slovenian: [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Icelandic: Klínískt marktæk lenging á QTc bili (Fridericia QT leiðrétt [QTcF] ≥ 500 millisekúndur [msek] á hvaða tímapunkti sem var eftir upphafspunkt hjá sjúklingum með upphafsgildi QTcF< 500 msek) var sjaldgæf (0,1% til 1%) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu olanzapin og enginn marktækur munur var á tengdum einkennum frá hjarta samanborið við lyfleysu.
Slovenian: Olanzapin Teva 2,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 7,5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Teva 20 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 10 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 15 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: (glejte poglavje 4.6)
Icelandic: (sjákafla 4.4)
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo tveganje pri olanzepinu primerljivo s tveganjem pri atipičnih antipsihotikih, vključenih v skupno analizo.
Icelandic: Í rannsókninni var hættan af notkun olanzapins sambærileg við hættuna af völdum óhefðbundinna geðrofslyfja sem tekin voru með í safngreiningunni.
Slovenian: NMS je potencialno življenje ogrožajoče stanje, povezano z antipsihotiki.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni er ástand sem getur verið lífshættulegt og tengist meðferð með sefandi lyfjum.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 71,3 mg laktoze.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 71,3 mg laktósa.
Slovenian: Jedro tablete: manitol aspartam (E951) magnezijev stearat krospovidon tipa B laktoza monohidrat hidroksipropilceluloza limonina aroma [pripravek/ki arome, maltodekstrin, saharoza, arabski gumi (E414), gliceriltriacetat (E1518) in α-tokoferol (E307)]
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, aspartam (E109), magnesíumsterat, crospovidon tegund B, laktósa einhýdrat, hýdroxýprópýlsellulósi og sítrónubragðefni [bragðefnasamsetning(ar), maltódextrín, súkrósa, arabískt gúmmí (E414), glýserýl tríasetat (E1518) og alfa-tókóferól (E307)]
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 137,8 mg laktoze.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 137,8 mg laktósa.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z olanzapinom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Icelandic: Nýburar sem útsettir eru fyrir sefandi lyfjum (þar á meðal olanzapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eiga á hættu aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem eru misalvarleg og standa mislengi eftir fæðingu.
Slovenian: povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami (povprečna starost 78 let), je bilo 2-kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3,5 % v primerjavi z 1,5 %).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu (sem stóðu yfir í 6-12 vikur) hjá öldruðum sjúklingum (meðalaldur 78 ár) með geðrof sem tengdust vitglöpum og/eða atferlisraskanir, var tvöföld aukning á dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu olanzapin samanborið við lyfleysu (3,5% samanborið við 1,5%).
Slovenian: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Icelandic: 4 50.016 Zaragoza
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Olanzapin Teva Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Icelandic: Þú mátt ekki hætta að taka töflurnar þegar þér fer að líða betur.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur:
Slovenian: 2 Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
Icelandic: 2 Meðal hækkun á fastandi blóðfitum (heildarkólesteról, LDL kólesteról og þríglyseríðar) var meiri hjá sjúklingum sem höfðu engin einkenni um óeðlilega blóðfitu í upphafi.
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Teva prehajajo v materino mleko.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Teva getur borist í brjóstamjólk.
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 %
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 47,5 mg laktoze, 0,2625 mg saharoze in 2,25 mg aspartama (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 47,5 mg af laktósa, 0,2625 mg af súkrósa og 2,25 mg af aspartam (E951).
Slovenian: - Učinkovina je olanzapin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er olanzapín.
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacij a, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Icelandic: Sleglahraðsláttu r/tif, skyndilegur dauði (sjá kafla 4.4)11
Slovenian: - shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Icelandic: Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Slovenian: Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade11 Distonija
Icelandic: Tilkynnt var um flog þar sem í flestum tilfellum var um að ræða sögu um flog eða áhættuþætti sem auka líkur á flogum11.
Slovenian: Ena Olanzapin Teva 7,5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg učinkovine.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg af virka efninu.
Slovenian: Omotica Akatizija Parkinsonizem6 Diskinezije6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonseinken ni6
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 100 bolnikov) vključujejo preobčutljivost (npr.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) fela í sér: ofnæmi
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 12 december 2012
Icelandic: 12. desember 2012
Slovenian: Če pri otroku opazite katerega koli od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram hjá barni þínu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Slovenian: Vezava olanzapina na plazemske beljakovine je bila okoli 93 % v razponu koncentracij od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Icelandic: Binding olanzapins við plasmaprótín var u.þ.b. 93% þegar styrkur lyfsins var á bilinu 7-1.000 ng/ml.
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 10 mg/dag.
Slovenian: Pri bolnikih s zvišano ALT in/ali AST, bolnikih z znaki in simptomi okvarjenega delovanja jeter, bolnikih s prej obstoječimi stanji, povezanimi z omejeno jetrno funkcionalno rezervo, in pri bolnikih, ki se zdravijo s potencialno hepatotoksičnimi zdravili, je potrebna previdnost in nadaljnje spremljanje.
Icelandic: Gæta skal varúðar og eftirfylgni viðhöfð hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarfsemi, hjá sjúklingum með undirliggjandi sjúkdóma sem tengjast skertri lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lyfjum sem geta haft eituráhrif á lifur.
Slovenian: Olanzapin Teva filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo.
Icelandic: Teva filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa.
Slovenian: Disartrija Jecljanje11
Icelandic: Þvagleki Þvagteppa Þvagtregða11
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, respiratorni stiski in motnjah hranjenja.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um óróa, ofþrýstni, vanþrýstni, skjálfta, svefndrunga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við næringarnám.
Slovenian: Parkinsonizem6 Diskinezije6
Icelandic: Hvíldaróþol Parkinsonseinkenni6
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Icelandic: Teva kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp, var olanzapin meðferð tengd hærri dánartíðni og hærri tíðni heilaæðaáfalla en lyfleysa (sjá einnig kafla 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je klinično spremljanje, po potrebi pa tudi povečanje odmerka olanzapina (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúkdómseinkennum og íhuga má að auka olanzapin skammtinn ef það er talið nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Olanzapin Teva 2,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/07/427/001 - 28 tablet v škatli
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/07/427/001 - 28 töflur í pakka
Slovenian: Artralgija9
Icelandic: Minnisleysi9
Slovenian: Med drugim vsebuje laktozo monohidrat.
Icelandic: Inniheldur, meðal annars, laktósaeinhýdrat.
Slovenian: - Ena Olanzapin Teva 2,5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg učinkovine.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af virka efninu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom, so pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, opažali neželene spremembe lipidov (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við óæskilegar breytingar á lípíðum hjá sjúklingum sem fá olanzapin meðhöndlun í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Izločanje Po peroralnem dajanju se je srednji končni razpolovni čas izločanja olanzapina pri zdravih osebah razlikoval glede na starost in spol.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum sem tóku inn olanzapin, sást munur á meðalhelmingunartíma brotthvarfs lyfsins, sem var háður aldri og kyni.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 95,0 mg laktoze, 0,525 mg saharoze in 4,5 mg aspartama (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 95,0 mg af laktósa, 0,525 mg af súkrósa og 4,5 mg af aspartam (E951).
Slovenian: Občasno so poročali o hiperglikemiji in/ali razvoju ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno povezanih s ketoacidozo ali komo, vključujoč nekaj primerov s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýringu eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla 4.4)
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olanzapin Teva poslabša simptome.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine.
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10 ).
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2012
Icelandic: 12. desember 2007
Slovenian: Ker v pogojih in vitro kaže dopaminski antagonizem, olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov.
Icelandic: Þar sem olanzapin sýnir anddópamínvirkni in vitro, getur það minnkað áhrif efna sem hafa beina eða óbeina dópamínvirkni.
Slovenian: - Uporabe zdravila Olanzapin Teva pri starejših bolnikih z demenco ne priporočamo, ker ima lahko resne neželene učinke.
Icelandic: Teva hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Slovenian: Ena Olanzapin Teva 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg učinkovine.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af virka efninu.
Slovenian: Hepatitis (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11