FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Dutch: Trocoxil mag niet worden gebruikt bij honden jonger dan 1 jaar en/of een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Latvian: Trocoxil nelietot suņiem, kas jaunāki par vienu gadu vai kuru ķermeņa masa mazāka par 5 kg.
Dutch: Tussen de eerste en tweede dosis moet een periode van twee weken worden aangehouden.
Latvian: Starp pirmo un otro devu jābūt divu nedēļu pārtraukumam, pēc tam to dod reizi mēnesī.
Dutch: Was uw handen nadat u het geneesmiddel hebt toegediend.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm nomazgājiet rokas.
Dutch: De toediening van het geneesmiddel volgens het aanbevolen maandelijkse doseringsschema gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden leidde tot een vermindering van de kreupelheid en een verbetering van de kwaliteit van leven bij honden met vastgestelde osteoartritis, zoals beoordeeld door de eigenaren van de honden.
Latvian: Zāļu lietošana, ievērojot ieteikto mēneša devu grafiku, laika periodā līdz 6,5 mēnešiem samazināja klibumu un uzlaboja dzīves kvalitāti suņiem, kas cieta no ilgstoša osteoartrīta, kā to novērtēja suņu saimnieki.
Dutch: Ter voorkoming van onbedoeld inslikken, moet de tablet direct na verwijdering uit de blisterverpakking aan de hond worden toegediend.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas norīšanas, ievadiet tableti sunim nekavējoties pēc tās izņemšanas no blistera iepakojuma.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trocoxil groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van ontstekingen of pijn veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten bij honden waarbij een continue behandeling langer dan één maand is geïndiceerd, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Trocoxil, pārsniedz šo zāļu radīto risku tādu sāpju un iekaisuma ārstēšanā, kas saistīts ar deģeneratīvo locītavu slimību suņiem, gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kura pārsniedz vienu mēnesi, un ieteica izsniegt Trocoxil reģistrācijas apliecību.
Dutch: Overige informatie over Trocoxil:
Latvian: Cita informācija par Trocoxil
Dutch: Wanneer een hond last heeft van deze bijwerkingen, moet de behandeling worden stopgezet en moet een algemene ondersteunende behandeling tegen een NSAID-overdosis worden gegeven.
Latvian: Ja sunim novēro šīs blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jāveic vispārēja balstterapija, kādu pielieto NPL pārdozēšanas gadījumā.
Dutch: Er werden zowel reuen als teven en honden van verschillende rassen onderzocht.
Latvian: Pētījumā iekļāva abu dzimumu un dažādu šķirņu suņus.
Dutch: De bijwerkingen van Trocoxil zijn vergelijkbaar met die van NSAID's, zoals een verminderde eetlust, zachte ontlasting of diarree, braken, apathie (verminderde interesse voor de omgeving) en tekenen van nierproblemen.
Latvian: Trocoxil blakusparādības ir līdzīgas tām, kas tipiskas arī citām zālēm no šīs klases (NPL), piemēram, apetītes zudums, šķidri izkārnījumi/caureja, vemšana, apātija (intereses zudums par apkārtni) un nieru problēmu pazīmes.
Dutch: Trocoxil wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontstekingen veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten (ziekten waarbij er schade optreedt aan de gewrichten, zoals osteoartritis) bij honden vanaf een leeftijd van 1 jaar.
Latvian: Trocoxil lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, ko rada deģeneratīvā locītavu slimība (slimība, kas rada locītavu bojājumus, tādus kā osteoartrīts), vismaz vienu gadu veciem suņiem.
Dutch: Trocoxil kauwtabletten voor honden zijn onderzocht in één hoofdonderzoek bij honden met osteoartritis.
Latvian: Trocoxil košļājamās tabletes suņiem pētīja vienā galvenajā pētījumā ar suņiem, kuri cieta no osteoartrīta.
Dutch: Waarom is Trocoxil goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Trocoxil tika apstiprinātas?
Dutch: Trocoxil bevat de werkzame stof mavacoxib, die behoort tot een groep geneesmiddelen met ontstekingsremmende werking.
Latvian: Trocoxil satur aktīvo vielu mavakoksibu, kas pieder pie zālēm ar pretiekaisuma iedarbību.
Dutch: Het geneesmiddel werd vergeleken met carprofen (een andere NSAID) gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden.
Latvian: Zāles salīdzināja ar karprofēnu (citu NPL) līdz 6,5 mēnešu ilgā laika periodā un pētījumā iekļāva arī ilglaicīgu ārstēšanas efektivitāti.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt in combinatie met glucocorticosteroïden of andere NSAID's.
Latvian: Nelietot kopā ar glikokortikoīdiem vai citiem NPL.
Dutch: Trocoxil mag ook niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor mavacoxib, enig ander bestanddeel van de tabletten of sulfonamiden.
Latvian: Nelietot arī suņiem, kas ir pārlieku jutīgi (alerģiski) pret mavakoksibu vai kādu no tabletes palīgvielām vai sulfonamīdiem.
Dutch: Trocoxil tabletten voor honden zorgden voor vermindering van pijn en ontstekingen.
Latvian: Trocoxil tabletes suņiem atviegloja sāpes un uzlaboja iekaisuma rādītājus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Latvian: Sīkākas ziņas atrodamas lietošanas instrukcijā.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met nier- of leverproblemen of een ontoereikende bloedtoevoer naar de hartspier, of drachtige honden, fokdieren of teven die zogen.
Latvian: Nelietot suņiem, kam ir nieru vai aknu darbības traucējumi vai sirds nepietiekamība, vai grūsniem, vaislas vai laktējošiem dzīvniekiem.
Dutch: Wat is Trocoxil?
Latvian: Kas ir Trocoxil ?
Dutch: Het product bleek vergelijkbaar met het referentiemiddel (carprofen)..
Latvian: Trocoxil ir salīdzināmas ar atsauces zālēm (karprofēnu)
Dutch: De uitkomsten lieten een verbetering van de kreupelheidsscore bij de honden met vastgestelde osteoartritis zien.
Latvian: Rezultāti uzrādīja uzlabojumu klibuma ārstēšanā suņiem, kas cieta no ilgstoša osteoartrīta.
Dutch: Hoe werkt Trocoxil?
Latvian: Kā Trocoxil darbojas?
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Latvian: Informācija par šo zāļu izrakstīšanu atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Dutch: Mavacoxib
Latvian: Mavakoksibs
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met maag- of darmproblemen, waaronder maagzweren of bloedingen, of bij honden die tekenen vertonen van bloedingsproblemen.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tostarp čūlošana vai asiņošana, vai ja ir pierādījumi par hemorāģiskiem traucējumiem.
Dutch: De dosering van Trocoxil is 2 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Latvian: Trocoxil deva ir 2 mg uz kilogramu ķermeņa svara tieši pirms suņa galvenās maltītes vai tās laikā.
Dutch: Welke voordelen bleek Trocoxil tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Trocoxil iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Hoe is Trocoxil onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Trocoxil izpēte
Dutch: In geval van onbedoeld inslikken, is onmiddellijke medische hulp geboden.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskas palīdzības un uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: 1,33 ml (150 mg/ml)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla) 1,33 ml (150 mg/ml)
Dutch: Over het algemeen werd het veiligheidsprofiel van Trogarzo aanvaardbaar geacht.
Latvian: Kopumā Trogarzo drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu.
Dutch: Overige informatie over Trogarzo
Latvian: Cita informācija par Trogarzo
Dutch: Meer informatie over Trogarzo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/hu man/EPAR/trogarzo
Latvian: Sīkāka informācija par Trogarzo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogar zo.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trogarzo continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Trogarzo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Trogarzo (ibalizumab)
Latvian: Trogarzo (ibalizumabs)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trogarzo lietošanu?
Dutch: Als er een reactie optreedt, moet de infusie worden stopgezet en moeten patiënten een passende behandeling krijgen.
Latvian: Ja novēro nelabvēlīgu reakciju, infūzija jāpārtrauc un pacientiem jāsaņem atbilstoša ārstēšana.
Dutch: Patiënten moeten gedurende ten minste één uur na de eerste infusie worden gecontroleerd op eventuele reacties.
Latvian: Pacienti jāuzrauga vismaz vienu stundu pēc pirmās infūzijas, lai noteiktu jebkādas nelabvēlīgas reakcijas.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trogarzo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Trogarzo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trogarzo (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken en vermoeidheid.
Latvian: Visbiežākās Trogarzo blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, reibonis, galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vemšana un nogurums.
Dutch: Hoewel de ingediende studies klein waren en er geen rechtstreekse vergelijking met andere geneesmiddelen heeft plaatsgevonden, wijzen de resultaten erop dat het toevoegen van Trogarzo aan andere geneesmiddelen het virus bij deze patiënten onder controle zou kunnen houden.
Latvian: Lai gan iesniegtie pētījumi bija nelieli un tajos nebija iekļauts tiešs salīdzinājums ar citām zālēm, rezultāti liecina, ka, pievienojot Trogarzo citām zālēm, šo vīrusu var kontrolēt šiem pacientiem.
Dutch: De behandeling moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Latvian: Terapiju drīkst sākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Het bedrijf dat Trogarzo op de markt brengt zal een studie uitvoeren om de voordelen van behandeling met Trogarzo te bevestigen bij patiënten met multiresistente hiv-infectie.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Trogarzo, veiks pētījumu, lai apstiprinātu Trogarzo lietošanas ieguvumus pacientiem ar multirezistentu HIV infekciju.
Dutch: Een overzicht van Trogarzo en waarom het geregistreerd is in de EU
Latvian: Trogarzo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Waarom is Trogarzo geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Trogarzo ir reģistrētas ES?
Dutch: Trogarzo bevat de werkzame stof ibalizumab.
Latvian: Trogarzo satur aktīvo vielu ibalizumabu.
Dutch: De behandeling wordt gestart met één infusie van 2 000 mg, gevolgd door 800 mg om de twee weken; als de behandeling wordt onderbroken, moet deze op dezelfde wijze worden hervat.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar vienu 2000 mg infūziju, kam seko 800 mg ik pēc divām nedēļām.
Dutch: Trogarzo geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Latvian: Trogarzo neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trogarzo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Trogarzo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Trogarzo wordt toegediend met andere hivgeneesmiddelen wanneer geen enkele standaardcombinatie werkt om de infectie te beheersen omdat het virus er resistent tegen is (multiresistente hiv).
Latvian: Trogarzo lieto kopā ar citām HIV zālēm, ja neviena no standarta kombinācijām nedarbojas, lai kontrolētu infekciju, jo vīrusam pret tām ir izveidojusies rezistence (multirezistentā HIV infekcija).
Dutch: Soortgelijke effecten werden waargenomen in een tweede hoofdstudie onder 113 volwassenen, waar bij 44% van de patiënten die onderhoudsdoses Trogarzo kregen toegevoegd aan een standaardbehandeling, het hiv-gehalte in het bloed na 25 weken niet detecteerbaar bleek te zijn.
Latvian: Līdzīgu ietekmi novēroja otrajā pamatpētījumā ar 113 pieaugušajiem, kur 44 % pacientu, kuriem standarta ārstēšanai bija pievienotas Trogarzo uzturošās devas, HIV līmenis nebija nosakāms pēc 25 nedēļām.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trogarzo in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trogarzo?
Dutch: Trogarzo is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Latvian: Trogarzo ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: Hoe werkt Trogarzo?
Latvian: Kā Trogarzo darbojas?
Dutch: In een hoofdstudie onder 40 volwassenen met multiresistente hiv wier hiv-behandeling niet was aangeslagen, bleek het hiv-gehalte in het bloed bij 43% van de patiënten na 25 weken gecombineerde standaardbehandeling met Trogarzo niet detecteerbaar (minder dan 50 kopieën/ml) te zijn.
Latvian: Galvenajā pētījumā, kurā piedalījās 40 pieaugušie ar multirezistentu HIV, kuriem HIV ārstēšana bija nesekmīga, tika konstatēts, ka 43 % pacientu HIV vīrusa līmenis asinīs nebija nosakāms (mazāk nekā 50 eksemplāru/ml) pēc 25 nedēļu ilgas ārstēšanas ar standarta terapiju un Trogarzo.
Dutch: Welke voordelen bleek Trogarzo tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Trogarzo ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: De werkzame stof in Trogarzo, ibalizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zich hecht aan CD4, een receptor (doelwit) op het oppervlak van T-immuuncellen.
Latvian: Trogarzo aktīvā viela ibalizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas paveids), kas izstrādāta, lai piesaistītos CD4 jeb receptoram (mērķim), kas atrodas uz imūnšūnu virsmas, ko dēvē par T šūnām.
Dutch: T-cellen zijn het hoofddoelwit van het hiv-virus, dat deze gebruikt als gastheer om er zich te vermenigvuldigen.
Latvian: HIV vīrusa galvenais mērķis ir T šūnas, ko tas izmanto kā saimniekorganismu reproducēšanas nolūkā.
Dutch: Trogarzo in combinatie met andere hiv-middelen bleek de virale belasting (gehalte aan hiv-virus in het bloed) daadwerkelijk te verlagen bij patiënten met multiresistente hiv, dat wil zeggen bij wie standaard-combinatiebehandelingen tegen hiv het hiv-gehalte in het bloed onvoldoende konden onderdrukken.
Latvian: Tika pierādīts, ka Trogarzo lietošana kopā ar citām HIV zālēm efektīvi samazina vīrusu slodzi (HIV vīrusa līmeni asinīs) pacientiem ar multirezistentu HIV, tas ir, kur standarta HIV kombinācijas terapijas nav pietiekami nomākušas HIV līmeni asinīs.
Dutch: Door zich te hechten aan CD4 voorkomt ibalizumab dat het virus de T-cellen binnendringt en zich daar reproduceert.
Latvian: Piesaistoties CD4, ibalizumabs novērš vīrusa iekļūšanu T šūnās un tā reproducēšanu, tādējādi palēninot infekcijas izplatīšanos.
Dutch: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Latvian: EMA/428480/2019
Dutch: Patiënten met multiresistente hiv hebben weinig behandelingsopties.
Latvian: Pacientiem ar multirezistentu HIV ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, un līdz ar to šajā grupā medicīniska vajadzība nav apmierināta.
Dutch: Trogarzo is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Latvian: Trogarzo ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Dutch: Hoe wordt Trogarzo gebruikt?
Latvian: Kā lieto Trogarzo?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Trogarzo zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trogarzo lietošanu.
Dutch: Wat is Trogarzo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Trogarzo un kāpēc tās lieto?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Trogarzo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trogarzo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Trogarzo.
Latvian: Papildu informāciju par Trogarzo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is per definitie 100%.
Latvian: Biopieejamība pēc definīcijas ir 100 %.
Dutch: Deze studie dient te worden uitgevoerd volgens een overeengekomen protocol.
Latvian: Šis pētījums jāveic saskaņā ar apstiprinātu protokolu.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Dutch: Indiening van het definitieve rapport: 31-okt-2025
Latvian: Gala ziņojuma iesniegšana: 2025. gada 31. oktobris
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART waargenomen.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Dutch: 95% BI*
Latvian: 95 % TI*
Dutch: Het onderzoek bestond uit drie afzonderlijke periodes:
Latvian: Pētījumu veidoja trīs atsevišķi posmi.
Dutch: • Allergische reactie (overgevoeligheid).
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība).
Dutch: Hiertoe behoren:
Latvian: To skaitā var būt:
Dutch: Onderzoek TMB-301
Latvian: Pētījums TMB-301
Dutch: Patiënten in alle drie armen kregen ook een OBR.
Latvian: Pacienti visās trīs grupās saņēma arī OBR.
Dutch: De resultaten zijn vergelijkbaar met die voor de volwassen populatie (≥18 tot 65 jaar oud), maar er kunnen geen definitieve conclusies worden getrokken.
Latvian: Rezultāti ir līdzīgi pieaugušo populācijai (≥ 18 līdz 65 gadu vecumam), tomēr konkrēti secinājumi nav iespējami.
Dutch: Dit is minder waarschijnlijk als u Trogarzo regelmatig en zonder onderbreking van de behandeling krijgt toegediend.
Latvian: Tas ir mazāk iespējams, ja Trogarzo saņemat regulāri un bez pārtraukumiem ārstēšanā.
Dutch: → Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Latvian: → nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Onderzoek TNX-355.03
Latvian: Pētījums TNX-355.03
Dutch: Doorgeven van HIV aan anderen
Latvian: HIV nodošana citiem
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās parādās.
Dutch: De uitkomsten voor week 25 zijn weergegeven in Tabel 3.
Latvian: 25. nedēļas rezultāti ir parādīti 3. tabulā.
Dutch: 4 flacons (5,32 ml)
Latvian: 4 flakoni (5,32 ml)
Dutch: De eliminatie is non-lineair en concentratie-afhankelijk.
Latvian: Eliminācija ir nelineāra un atkarīga no koncentrācijas.
Dutch: De relevantie van dit effect voor zwangerschap en borstvoeding bij de mens is nog onbekend.
Latvian: Šīs ietekmes nozīme attiecībā uz cilvēka grūtniecību un zīdīšanu joprojām nav zināma.
Dutch: De resultaten duiden erop dat de ibalizumabconcentratie afneemt naarmate het lichaamsgewicht toeneemt.
Latvian: Rezultāti liecina, ka ibalizumaba koncentrācija samazinās, palielinoties ķermeņa masai.
Dutch: Indien nodig dienen standaard ondersteunende maatregelen te worden genomen, waaronder controle van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Latvian: Vajadzības gadījumā jāveic standarta atbalsta pasākumi, ieskaitot dzīvībai svarīgo pazīmju uzraudzību, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Dutch: Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Latvian: Tālr.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Dutch: 10 flacons (13,3 ml)
Latvian: 10 flakoni (13,3 ml)
Dutch: Huiduitslag kwam vaak voor.
Latvian: Izsitumi bija bieži sastopami.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: • Als u een afspraak mist, dient u uw art direct te vragen wanneer uw volgende dosis kan worden gepland.
Latvian: • Ja nokavējat tikšanos, nekavējoties jautājiet savam ārstam, kad ieplānot nākamās devas saņemšanu.
Dutch: Het lichaamsgewichtsbereik in het populatie-PK-model was zeer smal en de invloed van lichaamsgewicht kan niet nauwkeurig worden geschat.
Latvian: Ķermeņa masas diapazons populācijas farmakokinētikas modelī bija ļoti šaurs, un ķermeņa masas ietekmi nevar precīzi noteikt.
Dutch: ATC-code: J05AX23
Latvian: kods: J05AX23
Dutch: Resistentie Met INSTI-resistentie Zonder INSTI-resistentie OSS
Latvian: Rezistence Ar INSTI rezistenci Bez INSTI rezistences OSS
Dutch: Blijf doorgaan met Trogarzo-infusies totdat uw arts u vraagt om hiermee te stoppen.
Latvian: Turpiniet saņemt Trogarzo infūzijas, līdz ārsts Jums liks tās pārtraukt.
Dutch: • Het is zeer belangrijk dat u Trogarzo om de 2 weken volgens de instructies van uw arts krijgt toegediend.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi, lai Trogarzo ievadītu ik pēc 2 nedēļām, kā norādījis ārsts.
Dutch: De reden hiervoor is dat Trogarzo in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Latvian: Šajā vecuma grupā Trogarzo nav pētīts.
Dutch: Dit is een soort eiwit met de naam ‘monoklonaal antilichaam' dat zich aan een specifiek doelwit in het lichaam kan hechten.
Latvian: Tas ir proteīna veids, kuru sauc par monoklonālu antivielu, un tas var piesaistīties konkrētam mērķim ķermenī.
Dutch: Het is raadzaam dat vrouwen die kinderen kunnen krijgen tijdens de behandeling een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ir ieteicams izmantot efektīvu kontracepcijas metodi.
Dutch: Dit vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt dit op een laag niveau.
Latvian: Tas samazina vīrusa daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Dit gedrag is karakteristiek voor verzadigbare (capaciteitsbeperkte) eliminatiekinetiek.
Latvian: Šādas īpašības ir raksturīgas piesātināmas (ierobežotas jaudas) eliminācijas kinētikai.
Dutch: Er zijn geen genotoxiciteits- en carcinogeniciteitsonderzoeken uitgevoerd.
Latvian: Genotoksicitātes un kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Dutch: Ibalizumab is werkzaam tegen isolaten van HIV-1-groep M (subtypes A, B, C, D, E of O).
Latvian: Ibalizumabs ir aktīvs pret HIV-1 M grupas izolātiem (A, B, C, D, E vai O apakštipi).
Dutch: Patiënten in arm A en arm B die virologisch falen ondervonden hadden de optie om over te stappen op een nieuw OBR.
Latvian: Pacientiem A un B grupā, kuriem bija viroloģiska mazspēja, bija iespēja pāriet uz jaunu OBR.
Dutch: CD4-cellen zijn een type witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu tips, kas ir nozīmīgs, lai palīdzētu ķermenim cīnīties ar infekciju.
Dutch: De meeste proefpersonen in onderzoek TMB-301 waren mannelijk (85%), blank (55%) en tussen 23 en 65 jaar oud (gemiddelde [SD] leeftijd: 50,5 [11,0] jaar).
Latvian: Lielākā daļa pētījuma TMB-301 cilvēku bija vīrieši (85 %), baltie (55 %) un vecumā no 23 līdz 65 gadiem (vidējais (standarta novirze) vecums - 50,5 (11,0) gadu).
Dutch: Trogarzo wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen.
Latvian: Trogarzo lieto kombinācijā ar citām zālēm.
Dutch: Hoewel is bewezen dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale therapie het risico op seksuele overdracht aanzienlijk vermindert, kan een restrisico niet worden uitgesloten.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu nomākšana ar pretretrovīrusu terapiju ievērojami samazina seksuālās pārnešanas risku, nevar izslēgt atlikušo risku.