FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 0,5 ml van het middel/liter drinkwater
Finnish: 0,5 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen, met name luchtweginfecties
Finnish: Doksisykliinille herkkien taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, etenkin hengitystieinfektiot.
Dutch: Slowakije Laboratorios Karizoo S.A
Finnish: Slovakia Laboratorios Karizoo S.A
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat op grond van een klinisch veldonderzoek bij vleeskuikens met luchtwegaandoeningen en bevestigde M. gallisepticum-infectie, voor de behandeling van door M. gallisepticum veroorzaakte luchtwegaandoeningen bij kippen een therapeutische dosis van 20 mg/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende 5 opeenvolgende dagen werd bevestigd.
Finnish: Näin ollen terapeuttiseksi annokseksi vahvistettiin 20 mg painokiloa kohden viitenä peräkkäisenä päivänä kanoilla ilmenevän M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman hengitystiesairauden hoidossa.
Dutch: Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose
Finnish: Kolibasilloosi, CRD, mykoplasmoosi.
Dutch: Er werd een volgens GCP-richtlijnen (Good Clinical Practice - goede klinische praktijk) uitgevoerd, open klinisch veldonderzoek overgelegd met vleeskuikens die leden aan colibacillose.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen avoin kliininen kenttätutkimus, joka oli tehty kolibasilloosia sairastavilla kanoilla.
Dutch: Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Käyttöaiheet: Kana (broileri): Mycoplasma gallisepticumbakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD) ehkäisy ja hoito.
Dutch: DOXY H 10% Doxycyclinehydrochloride
Finnish: DOXY H 10 % Doksisykliinihydrokloridi
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen
Finnish: Doksisykliinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien hengitysteiden, suoliston ja systeemisten infektioiden hoitoon.
Dutch: Praha 4, Czech Republic
Finnish: 01 Nitra, Slovak Republic
Dutch: 05-1,0 ml van het middel/liter drinkwater
Finnish: 0,5-1,0 ml lääkevalmistetta litraan juomavettä
Dutch: Slowakije COOPHAVET Saint Herblon
Finnish: Slovakia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Dutch: Nieteierleggende kippen en kalkoenen 20 mg doxycyclinehyclaat per kg lichaamsgewicht
Finnish: Munimattomat kanat ja kalkkuna: 20 mg doksisykliinihyklaattia kiloa kohden
Dutch: drinkwater - 5 dagen /equivalent aan 100150 mg doxycycline in 1 l water
Finnish: Varoaika (-ajat) / käyttöaiheet vastaa 100150 mg:aa doksisykliiniä litrassa vettä
Dutch: Roemenië Novartis Animal Health d.o.o.
Finnish: Romania Novartis Animal Health d.o.o.
Dutch: Opgelost in het drinkwater
Finnish: Juomaveteen liuotettuna.
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen
Finnish: Liha ja sisäelimet: 10 päivää
Dutch: Een van de onderzoeken dient als bevestiging voor de werkzaamheid van deze streefdosis, gebaseerd op objectieve parameters als een aanzienlijke afname van het percentage dieren met pathologische laesies en van de totaalscores van voor de ziekte kenmerkende laesies, en een aanzienlijke afname van het recoverypercentage van M. gallisepticum na behandeling.
Finnish: Näytön perusteena on objektiivisia parametreja: esimerkiksi niiden eläinten määrä, joilla on sairaudesta johtuvia muutoksia, väheni merkittävästi.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (l) / eläin
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Finnish: Pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 9 kuukautta.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen.
Finnish: Kasvojen, huulien tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavia oireita, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Dutch: Er waren geen gegevens die wezen op een toenemende mate van resistentie.
Finnish: Resistenssin lisääntymiseen viittaavia tietoja ei ole ollut.
Dutch: Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Finnish: Älä tupakoi tai nauti ruokaa tai juomia valmisteen käsittelyn aikana.
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Finnish: Hyötyosuus paastoamattomilla sioilla on noin 21 %.
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Finnish: - Munat: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Dutch: Het ontbreken van een epidemiologisch surveillanceprogramma en gestandaardiseerde testmethoden voor gevoeligheid compliceert de interpretatie van meldingen.
Finnish: Epidemiologisten valvontaohjelmien ja vakioitujen herkkyystestausmenetelmien puute vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on voimakasta (yli 90
Dutch: Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
Finnish: Juomavettä ei saa säilyttää metallisissa astioissa.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)
Dutch: Het is duidelijk dat er zeer beperkte wetenschappelijke gegevens zijn ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel; niettemin kan worden gesteld hier sprake is van 'well-established use'.
Finnish: On selvää, että käytettävissä on hyvin rajallisesti tieteellistä tietoa, joka puoltaisi valmisteen käyttöä useissa ehdotetuissa käyttöaiheissa, mutta voidaan silti katsoa, että "valmisteen käyttö on hyvin vakiintunutta".
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Finnish: Lopullinen päätelmä valmisteen käytön hyöty-riskisuhteesta on edelleen suotuisa.
Dutch: In een reactie hierop legde de vergunninghouder PSUR-gegevens over voor de afgelopen 5 jaar.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti PSUR-tietoja viideltä viime vuodelta.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Er werden geen verdere gegevens afkomstig van klinische proeven of veldonderzoeken overgelegd.
Finnish: Muita tietoja kliinisistä tutkimuksista tai kenttätutkimuksista ei toimitettu.
Dutch: Chemotherapy 63, 733-744, 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Finnish: Chemotherapy 63, 733-744, 6 ARBAO-II-tutkimus, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50 (19) (2008).
Dutch: Kruisresistentie tussen tetracyclines werd ook vastgesteld.
Finnish: Ristiresistenssiä tetrasykliinien välillä on myös raportoitu.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Dutch: Opgemerkt werd dat er inzake de doeldiersoorten (kippen en varkens) door de lidstaten geen 'echte' afwijkende besluiten waren genomen, aangezien de beslissingen van de houder van de handelsvergunning voor inclusie/exclusie van kippen en/of varkens als doeldiersoort gebaseerd waren op commerciële gronden en de gegevens ter ondersteuning van de aanvragen dezelfde waren.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät olleet tehneet "todellisia" eriäviä päätöksiä kohde-eläinlajeista (kana ja sika), koska myyntiluvan haltijan päätökset kanojen ja/tai sikojen sisällyttämisestä tai poissulkemisesta kohdeeläinlajiksi perustuivat kaupallisiin syihin ja hakemusten tueksi toimitetut tiedot olivat samoja.
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten in het toedieningsschema voor toepassing van het geneesmiddel bij varkens.
Finnish: Jäsenvaltioiden välillä ei ollut selvää eroa annostuksen osalta käytettäessä valmistetta sikojen hoitoon.
Dutch: Indien dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale epidemiologische gevoeligheidsgegevens (regionaal of op bedrijfsniveau).
Finnish: Jos se ei ole mahdollista, hoidossa on käytettävä kohdebakteeria koskevia paikallisia (alueellisia tai tilakohtaisia) epidemiologisia herkkyystietoja.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Dutch: Een overdosering tot 1,6 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen klinische symptomen die aan de behandeling konden worden toegeschreven.
Finnish: Yliannostukset, jotka ylittivät pakkaukseen merkityn suositeltavan annoksen 1,6-kertaisesti, eivät aiheuttaneet hoitoa vaativia kliinisiä oireita.
Dutch: Bij zijn aanpak van het toedieningsschema heeft de vergunninghouder de farmacokinetiek/farmacodynamiek niet besproken in termen van een parameter die de ontwikkeling van resistentie beperkt.
Finnish: Annostuksen osalta myyntiluvan haltija ei ole käsitellyt farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa resistenssin kehittymistä rajoittavien parametrien kannalta.
Dutch: Tetracyclines kunnen - in zeer zeldzame gevallen - fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken.
Finnish: Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Dutch: De algemene waarschuwingen en het advies over antimicrobiële resistentie zijn aangescherpt.
Finnish: Vastustuskyvyn kehittymistä mikrobilääkkeille koskevia yleisiä varoituksia ja ohjeita on tehostettu.
Dutch: 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), 37-40.
Finnish: 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H., 1997: Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), s. 37-40.
Dutch: Als de klinische symptomen binnen die termijn niet verbeteren, moet de diagnose worden herzien en de behandeling aangepast.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät parane tässä ajassa, diagnoosi pitää tarkistaa ja hoitoa muuttaa.
Dutch: Ten aanzien van doxycyclinehyclaat kan worden gesproken van 'well-established use'.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin osalta voidaan todeta, että sen "käyttö on hyvin vakiintunutta".
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Finnish: Ei saa käyttää munintajakson alkamista edeltävä 4 viikon aikana.
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het toedieningsschema voor kippen of varkens te wijzigen en daarom zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Finnish: Ehdotettua annostusta kanojen ja sikojen osalta ei siis muuteta, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei myöskään lisäänny.
Dutch: De gegevens waren niet doorslaggevend ten aanzien van de indicatie voor O. rhinotracheale, maar geconcludeerd werd dat op grond van 'well-established use' en gezien het feit dat er geen meldingen zijn geweest van ongewenste voorvallen, waaronder een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid, de huidige dosering als veilig en werkzaam kan worden beschouwd.
Finnish: Tiedot eivät olleet ratkaisevia O. rhinotrachealen käyttöaiheen osalta, mutta komitea kuitenkin kastoi, että koska valmisteen käyttö on vakiintunutta ja koska haittavaikutuksista tai epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta ei ollut ilmoitettu, nykyistä annostusta voitiin pitää turvallisena ja tehokkaana.
Dutch: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Finnish: Bousquet ym., 1998: Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht gegevens in te dienen ter ondersteuning van de doeldiersoorten en beoogde indicaties bij varkens.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan kohde-eläinlajeja tukevaa ja sioille tarkoitettuja käyttöaiheita puoltavaa tietoa.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte overtuigende argumenten dat in het veld bij pluimvee gemakkelijk differentiatie tussen Pasteurella multocida en O. rhinotracheale zou kunnen worden bereikt.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös vakuuttavia argumentteja siitä, että kentällä Pasteurellan ja O. rhinotrachealen välinen erottelu siipikarjassa oli pystytty jo tekemään.
Dutch: Resistentie tegen tetracycline is doorgaans het resultaat van plasmiden of andere mobiele elementen (bv. conjugatieve transposons).
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi kehittyy yleensä plasmidien tai muiden siirtymiskykyisten elementtien (esim. konjugatiivisten transposonien) välityksellä.
Dutch: Handen en gecontamineerde huid direct na hantering van het product wassen.
Finnish: Pese kädet ja ihoalue, jolle valmistetta on läikkynyt, välittömästi valmisteen käsittelyn jälkeen.
Dutch: Daarnaast legde de vergunninghouder gegevens uit de periodieke veiligheidsupdate (PSUR) over waaruit bleek dat er de afgelopen 5 jaar in de Europese Unie geen melding werd gedaan van geen ongewenste voorvallen bij kippen, inclusief een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija toimitti määräaikaisten turvallisuusraporttien (PSUR) tietoja, joiden perusteella voitiin todeta, että Euroopan unionissa ei ollut ilmoitettu viiden viime vuoden aikana haittavaikutuksista kanojen osalta eikä epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta.
Dutch: Als hetzelfde diervoeder de hele dag ad libitum wordt gegeven, stijgt de longconcentratie tot 2,9 +/0,6 µg/ml.
Finnish: Jos sama määrä annetaan ad libitum koko päivän ajan, pitoisuus keuhkoissa kasvaa välille 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Dutch: Tijdens de medicatieperiode mag voor de dieren geen enkele andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
Finnish: Hoitojakson aikana eläimille ei saa tarjota muuta juomavettä kuin lääkittyä vettä.
Dutch: Deze waarschuwingen zijn uitgebreid om rekening te houden met de resistentie tegen tetracyclinen zoals waargenomen in isolaten van varkens.
Finnish: Näitä varoituksia on laajennettu siten, että niissä otetaan huomioon sioista peräisin olevissa isolaateissa havaittu vastustuskyky tetrasykliineille.
Dutch: • doeldiersoorten;
Finnish: • kohde-eläinlajit
Dutch: Wat Ornithobacterium rhinotracheale betreft, lopen de resultaten sterk uiteen, van een hoge tot lage gevoeligheid, naargelang de geografische regio waar de isolaten vandaan kwamen.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -bakteeria koskevat tulokset osoittavat suuria herkkyysvaihteluja riippuen siitä maantieteellisestä alueesta, josta isolaatit olivat peräisin.
Dutch: 1 Pijpers, A. et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Finnish: Pijpers, A. ym., 1991: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Dutch: Voor O. rhinotracheale kon geen therapeutische dosis worden bevestigd.
Finnish: O. rhinotrachealen osalta hoitavaa annosta ei voitu vahvistaa.
Dutch: De aanbevolen dosis voor kippen is:
Finnish: Suositeltava annos kanoille:
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana
Dutch: Hoewel resistentie bij deze laatste pathogenen wellicht minder van belang is voor de volksgezondheidszorg, is het toch noodzakelijk een juist toedieningsschema te geven om ten behoeve van de bescherming van de diergezondheid de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Finnish: Vaikka näiden taudinaiheuttajien vastustuskykyisyys ei ole kovin merkittävää kansanterveyden kannalta, määräykset asianmukaisesta annostuksesta resistenssin kehittymisen rajoittamiseksi ovat tarpeen eläinten terveyden suojelemiseksi.
Dutch: Overdracht via voedsel, rechtstreeks en vanuit de omgeving van resistente micro-organismen (resistente determinanten) moet als een risico worden beschouwd bij de toepassing van het geneesmiddel, ondanks het feit dat kwantificering van transmissie van zoönotische ziekteverwekkers en horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bacteriën bij mens en dier in vivo uiterst moeilijk is (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Finnish: Vastustuskykyisten mikro-organismien (resistenssitekijöiden) siirtymistä ruoan välityksellä, suoraan tai ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä siitä huolimatta, että zoonoottisten aineiden siirtymisen kvantifioiminen ja resistenssigeenien horisontaalinen siirtyminen eläinten ja ihmisten bakteereiden välillä in vivo on erittäin vaikeaa (F. J. Angulo ym., 2004)4.
Dutch: Doxycycline versterkt de werking van anticoagulantia.
Finnish: Doksisykliini vahvistaa antikoagulanttien vaikutusta.
Dutch: Groot Britannië
Finnish: Iso-Britannia
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD PRIMAIRE VERPAKKING BIJSLUITER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUS PAKKAUSSELOSTE
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35, was er geen gedocumenteerd bewijs met betrekking tot het vermoede uitblijven van verwachte werkzaamheid van geneesmiddelen met doxycycline bij kippen.
Finnish: 35 artiklan mukaisen menettelyn hetkellä ei ollut dokumentoitua näyttöä epäillystä doksisykliinivalmisteiden tehon puuttumisesta kanojen hoidossa.
Dutch: Dergelijke antibiotica hebben een antimicrobiële werking met een breed spectrum en dezelfde basisstructuur als polycyclisch naftaceencarboxamide.
Finnish: Näillä antibiooteilla on laajakirjoinen antimikrobinen vaikutus, ja niiden perusrakenne muistuttaa polysyklisen naftaseenikarboksamidin rakennetta.
Dutch: Varkens: - (Orgaan-)vlees: 4 dagen
Finnish: Sika: - teurastus: 4 vuorokautta
Dutch: Houd de zak na de eerste opening zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Finnish: Säilytä avattu pussi tiiviisti suljettuna suojassa kosteudelta.
Dutch: Doxycycline is in de eerste plaats een bacteriostatisch geneesmiddel.
Finnish: Doksisykliini on ensisijassa bakteriostaattinen lääke.
Dutch: Doxycycline heeft een lage affiniteit voor complexvorming met calcium en studies hebben aangetoond dat doxycycline de skeletvorming vrijwel niet beïnvloedt.
Finnish: Doksisykliinin taipumus muodostaa komplekseja kalsiumin kanssa on vähäinen, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että doksisykliini tuskin vaikuttaa luuston muodostumiseen.
Dutch: Er zijn hoge resistentieniveaus tegen tetracyclinen beschreven bij respiratoire pathogenen bij varkens (ARBAO-II-onderzoek, 2008)6.
Finnish: Sikojen hengitystieinfektioita aiheuttavien taudinaiheuttajien on dokumentoitu olevan hyvin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (ARBAO-II-tutkimus, 2008)6.
Dutch: Doxycycline staat volgens de WHO-criteria van 2007 vermeld als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor menselijk gebruik, en als 'cruciaal' voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: Ihmisten hoidossa doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ja eläinten hoidossa "kriittisen tärkeäksi" Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 kriteerien mukaan.
Dutch: Gezien ook het feit dat er geen ongunstige gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking zijn die duiden op een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid, wordt geoordeeld dat herziening van de dosering en het toedieningsschema niet gerechtvaardigd is.
Finnish: Koska kielteisiä lääketurvatietoja, jotka viittaisivat epäilyyn odotetun tehokkuuden puuttumisesta, ei ole, komitea katsoo, että annostuksen muuttaminen ei ole perusteltua.
Dutch: De sachets zijn vervaardigd uit een laminaat van polyester/polyethyleen/aluminium/polyethyleen of uit een laminaat van polyester/polyethyleen /aluminium/ionomeer.
Finnish: Materiaali: polyesteri-/polyeteeni-/alumiini-/polyeteenilaminaatti tai polyesteri/polyeteeni-/alumiini-/ionomeerilaminaatti.
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 voor wateroplosbare poeders en dranken met doxycyclinehyclaat werd vastgesteld dat er sprake was van een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen van E. coli-isolaten uit kippen (De Jong et al., 2009)5.
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä veteen liukenevia jauheita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn aikana havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat erittäin vastustuskykyisiä tetrasykliineille (De Jong ym., 2009)5.
Dutch: Niet gebruiken in dieren met een leverinsufficiëntie.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan vajaatoiminta.
Dutch: Men is het er echter over eens dat de mate van resistentie tegen tetracyclinen zoals gemeld in de literatuur niet rechtstreeks kan worden geëxtrapoleerd naar doxycycline, en dat de grotere vetoplosbaarheid van doxycycline kan verklaren waarom gevoeligheid van organismen in vitro gehandhaafd is ondanks de opkomende resistentie tegen tetracycline.
Finnish: On totta, ettei kirjallisuudessa esitettyjä tietoja bakteerien vastustuskyvystä tetrasykliineille voida suoraan yleistää koskemaan myös doksisykliiniä ja että doksisykliinien suurempi rasvaliukoisuus saattaa osaltaan selittää sitä, miksi organismien herkkyys in vitro on säilynyt siitä huolimatta, että bakteerien vastustuskyky tetrasykliinille on lisääntynyt.
Dutch: In regio's met hard alkalisch water (hardheid > 10,2 °d en pH-waarde > 8,1) dient men een minimum-concentratie van 200 mg poeder per liter drinkwater te gebruiken.
Finnish: Kovan, emäksisen juomaveden alueilla (kovuus yli 10,2 °dH ja pH yli 8,1) valmisteen vähimmäispitoisuutena käytetään 200 mg jauhetta yhtä juomavesilitraa kohden.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxyfar 50 % en verwante namen, werd de kwestie doorverwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, teneinde de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken (SPC) in de Europese Unie gelijk te trekken.
Finnish: Koska jäsenvaltioissa oli tehty eriäviä päätöksiä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien hyväksymisestä, asia siirrettiin eläinlääkekomitean (CVMP) käsiteltäväksi direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan perusteella.
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi tulee vaihtaa 24 tunnin välein.
Dutch: Ook de betekenis van kruisresistentie tussen doxycycline en oudere tetracyclinen werd besproken, maar opnieuw waren de gegevens onvoldoende om tot duidelijke conclusies te komen.
Finnish: Komiteassa keskusteltiin doksisykliinin ja vanhempien tetrasykliinien välisestä ristiresistenssistä, mutta käytettävissä olevien tietojen perusteella myöskään siitä ei voitu tehdä varmoja päätelmiä.
Dutch: De meeste geciteerde gegevens hadden betrekking op tetracyclineresistentie in het algemeen en opgemerkt werd dat resistentie tegen doxycycline in het bijzonder minder vaak was beschreven.
Finnish: Valtaosa toimitetuista tiedoista liittyi tetrasykliiniresistenssiin yleisesti, ja komitea totesi, että varsinaista doksisykliiniresistenssiä oli dokumentoitu vähemmän.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)