FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem wurden die Todesraten unter den von geimpften Hennen ausgebrüteten Küken sowie die Häufigkeit und Schwere von Läsionen, die durch nekrotisierende Enteritis im Darm verursacht werden, untersucht, nachdem die Küken im Alter von drei Wochen absichtlich mit dem Bakterium infiziert worden waren.
Spanish: Asimismo, se determinaron las tasas de mortalidad en los pollitos de gallinas vacunadas, así como la incidencia y la gravedad de las lesiones causadas por la enteritis necrótica en el intestino después de que los pollitos fueran infectados intencionadamente por la bacteria a las tres semanas de vida.
German: Die Antikörper werden von der Henne über die Eier an die Küken übertragen und helfen den Küken, von C. perfringens Typ A verursachte nekrotisierende Enteritis zu bekämpfen, wenn sie nach dem Schlüpfen in Kontakt mit dem Bakterium kommen.
Spanish: Los anticuerpos pasan de la gallina a los pollitos a través de los huevos y les ayudan a combatir la enteritis necrótica causada por C. perfringens de tipo A si se exponen a la bacteria una vez que hayan salido del huevo.
German: Netvax enthält geringe Mengen eines Toxoids von C. perfringens Typ A. Wird es an ein Huhn verabreicht, erkennt das Immunsystem das Toxoid als „fremd" und stellt Antikörper dagegen her.
Spanish: Netvax contiene pequeñas cantidades de un toxoide de la bacteria C. perfringens de tipo A. Cuando se administra la vacuna a una gallina, el sistema inmunitario del animal reconoce el toxoide como «extraño» y fabrica anticuerpos para combatirlo.
German: Wofür wird Netvax angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Netvax?
German: Warum wurde Netvax zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Netvax?
German: Welchen Nutzen hat Netvax in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Netvax durante los estudios?
German: Wie wirkt Netvax?
Spanish: ¿Cómo actúa Netvax?
German: Netvax ist ein Impfstoff, der ein Toxoid (ein abgeschwächtes Toxin) des Bakteriums Clostridium perfringens (C. perfringens) Typ A enthält.
Spanish: Netvax es una vacuna que contiene un toxoide (una toxina debilitada) de la bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens) de tipo A. La vacuna es una emulsión (mezcla de líquidos de base oleaosa y acuosa) inyectable.
German: 1 Fertigspritze + OnBody-Injektor (OnproKit)
Spanish: 1 jeringa precargada + inyector corporal (Onpro kit)
German: 1 Fertigspritze mit Nadelschutz
Spanish: 1 jeringa precargada con protector de la aguja
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) mit On-Body-Injektor (Onpro-Kit)
Spanish: jeringa precargada (vidrio) no acondicionada en blister jeringa precargada (vidrio) con protector de la aguja jeringa precargada (vidrio) con inyector corporal (Onpro kit)
German: EU-Nummer
Spanish: Número de la EU Nombre comercial
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas)
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada (vidrio)
German: Weitere Informationen über Neulasta
Spanish: Otra información sobre Neulasta
German: Weitere Informationen zu Neulasta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neulasta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Neulasta erhielt am 22. August 2002 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Neulasta recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de agosto de 2002.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Neulasta kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Neulasta se controlan de forma continua.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neulasta?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Neulasta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Neulasta (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Neulasta y para qué se utiliza?
German: Neulasta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Spanish: Neulasta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
German: Das Unternehmen, dass Neulasta in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass Patienten oder Betreuungspersonen, die das Arzneimittel anwenden, eine Hinweiskarte erhalten, auf der erklärt wird, wie die Injektionsvorrichtung zur Abgabe des Arzneimittels anzuwenden ist.
Spanish: La compañía que comercializa Neulasta se asegurará de que los pacientes o cuidadores que utilicen el medicamento reciban una tarjeta de alerta en la que se explica cómo utilizar el dispositivo de inyección que administra el medicamento.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neulasta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Neulasta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit einer einzigen Injektion von Neulasta mit mehrfachen täglichen Injektionen von Filgrastim während jedes der vier Chemotherapiezyklen verglichen.
Spanish: En ambos estudios, se comparó la eficacia de una inyección única de Neulasta con múltiples inyecciones diarias de filgrastim durante cada uno de cuatro ciclos de quimioterapia.
German: Welche Risiken sind mit Neulasta verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neulasta?
German: Neulasta wurde in zwei Hauptstudien bei 467 Patientinnen mit Brustkrebs untersucht, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Spanish: Neulasta se ha evaluado en dos estudios fundamentales en los que participaron 467 pacientes con cáncer de mama que estaban siendo tratadas con quimioterapia.
German: Übersicht über Neulasta und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Neulasta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Neulasta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Neulasta se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Welchen Nutzen hat Neulasta in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neulasta en los estudios realizados?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der schweren Neutropenie während des ersten Chemotherapiezyklus.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la duración de la neutropenia intensa durante el primer ciclo de quimioterapia.
German: Es wird konkret gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutropenia y prevenir la neutropenia febril (neutropenia acompañada de fiebre).
German: Warum wurde Neulasta zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neulasta?
German: Neulasta war bei der Verkürzung der Dauer der schweren Neutropenie ebenso wirksam wie Filgrastim.
Spanish: Neulasta fue tan eficaz como el filgrastim para reducir la duración de la neutropenia intensa.
German: Der Wirkstoff in Neulasta, Pegfilgrastim, besteht aus Filgrastim, das einem humanen Protein namens Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich ist.
Spanish: El principio activo de Neulasta, el pegfilgrastim, contiene filgrastim, que es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Neulasta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Neulasta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Neulasta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: In Neulasta wurde Filgrastim „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Spanish: En Neulasta, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
German: Neulasta reduziert wirksam die Dauer einer schweren Neutropenie während einer Chemotherapie, und seine Nebenwirkungen wurden als beherrschbar angesehen.
Spanish: Neulasta es eficaz para reducir la duración de la neutropenia intensa durante la quimioterapia y sus efectos adversos se consideraron controlables.
German: Neulasta wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Spanish: Neulasta se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
German: Neulasta ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit der Blutkrebsart „chronische myeloische Leukämie" oder mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine große Anzahl abnormer Blutzellen gebildet wird, woraus Leukämie entstehen kann) vorgesehen.
Spanish: Neulasta no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
German: Neulasta ist ein Arzneimittel, das bei Krebspatienten zur Verringerung einer Neutropenie (verminderte Anzahl an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) angewendet wird; dabei handelt es sich um eine häufige Nebenwirkung einer Krebstherapie, die dazu führen kann, dass Patienten anfällig für Infektionen werden.
Spanish: Neulasta es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch die Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöht und damit die Neutropenie behandelt wird.
Spanish: El filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutropenia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neulasta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Neulasta se puede consultar en el prospecto.
German: Wie wirkt Neulasta?
Spanish: ¿Cómo actúa Neulasta?
German: In beiden Studien litten die Patienten während ihres ersten Chemotherapiezyklus etwa 1,7 Tage lang an schwerer Neutropenie, im Vergleich zu etwa fünf bis sieben Tagen, wenn kein stimulierender Faktor angewendet wurde.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes presentaron neutropenia intensa durante alrededor de 1,7 días durante el primer ciclo de quimioterapia.
German: Wie wird Neulasta angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Neulasta?
German: Das ist in Ordnung.
Spanish: No pasa nada.
German: Beobachten Sie diese für mindestens 10 Sekunden.
Spanish: Obsérvela durante al menos 10 segundos.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Neulasta.
Spanish: Compruebe el aspecto de Neulasta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 agosto 2002 Fecha de la última renovación: 16 julio 2007
German: • Sie werden möglicherweise eine Reihe von Klicktönen hören.
Spanish: • Es posible que escuche una serie de "clics".
German: 45 Minuten
Spanish: 45 minutos
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
German: 27 Stunden
Spanish: 27 horas
German: 100 % (voll)
Spanish: 100% (lleno)
German: Schritt 4: Abschluss
Spanish: Paso 4: finalización
German: Achtung!
Spanish: ¡Atención!
German: Der Patientenpass soll die folgenden Kernaussagen enthalten:
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes puntos clave:
German: Erwägen Sie, weite Kleidung zu tragen, und seien Sie beim Kleidungswechsel vorsichtig.
Spanish: Considere vestir ropa holgada y tener cuidado cuando se cambie de ropa.
German: Neulasta enthält Sorbitol.
Spanish: Neulasta contiene sorbitol.
German: Puerto Rico 00777-4060 USA
Spanish: Puerto Rico 00777-4060 EEUU
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Neulasta y para qué se utiliza
German: Bringen Sie ihn nicht erneut an.
Spanish: No vuelva a utilizarlo.
German: Elektrische Geräte
Spanish: Equipamiento eléctrico
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neulasta angewendet haben, als Sie sollten
Spanish: Si usted usa más Neulasta del que debiera
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta bei Kindern sind bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Neulasta en niños.
German: Wenn er für länger als 1 Stunde direktem Sonnenlicht ausgesetzt ist, kann dies das Arzneimittel beeinträchtigen.
Spanish: Si se expone a la luz directa del sol durante más de 1 hora, es posible que el medicamento se vea afectado.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
German: Neulasta wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Spanish: Neulasta no se ha usado en mujeres embarazadas.
German: „KLICK"
Spanish: "CLIC"
German: Die Häufigkeit wurde anhand einer statistischen Berechnung abgeschätzt, die auf den Daten von 1.576 Patienten basiert, die Neulasta in neun randomisierten klinischen Studien erhalten haben.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron Neulasta en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
German: • Setzen Sie den On-Body-Injektor nur Temperaturen zwischen 5 °C - 40 °C aus.
Spanish: • Solo debe exponer el inyector corporal a temperaturas de entre 5°C y 40°C.
German: • Übelkeit und Kopfschmerzen.
Spanish: • náuseas y dolor de cabeza.
German: Bevor Sie sich Neulasta spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Spanish: Antes de inyectarse Neulasta, debe hacer lo siguiente:
German: • das Arzneimittel trübe ist oder Partikel darin enthalten sind.
Spanish: • El medicamento está turbio o contiene partículas.
German: Aktivität
Spanish: Actividad
German: • In Ihrem Blut können Veränderungen auftreten, die aber bei routinemäßigen Blutuntersuchungen festgestellt werden können.
Spanish: • pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que serán detectados mediante análisis de sangre periódicos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierender Faktor; ATC-Code: L03AA13
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, factores estimuladores de colonias, código ATC: L03AA13
German: Dies kann das Arzneimittel beeinträchtigen.
Spanish: Esto puede afectar su medicación.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
German: Bitten Sie Ihre Pflegeperson darum, bei der ersten Anwendung in der Nähe zu sein.
Spanish: Pida a su cuidador que esté cerca cuando lo utilice por primera vez.
German: 1 Siehe unten stehenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" abajo.
German: Überprüfen Sie, ob Ihr On-Body-Injektor leer ist.
Spanish: Compruebe si el inyector corporal está vacío.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
German: Eine kleine Kanüle liegt direkt unter Ihrer Haut.
Spanish: Hay una pequeña cánula situada justo debajo de su piel.
German: • Mit Neulasta können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten.
Spanish: • Se pueden producir reacciones alérgicas graves con Neulasta.
German: Überprüfen Sie, ob die Statusanzeige DAUERHAFT GRÜN leuchtet oder sich ausgeschaltet hat.
Spanish: Compruebe si el estado de la luz es VERDE FIJA o si se ha apagado.
German: • eine Fertigspritze mit Neulasta; und
Spanish: • una jeringa precargada de Neulasta; y
German: • Halten Sie den On-Body-Injektor mindestens 10 cm fern von elektrischen Geräten wie z. B. Mobiltelefonen, schnurlosen Telefonen, Mikrowellen und anderen gebräuchlichen Geräten.
Spanish: • Mantenga el inyector corporal por lo menos 10 cm lejos de aparatos electrónicos como teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos, microondas u otros electrodomésticos.
German: • generelle Schmerzen in den Gelenken und Muskeln.
Spanish: • dolor general y dolor en las articulaciones y músculos.
German: Vermeiden Sie z. B. Reisen, Fahren oder das Bedienen von schweren Maschinen innerhalb von 26-29 Stunden nach Anbringen des On-Body-Injektors (dies schließt die 45-minütige Injektionszeit zuzüglich einer Stunde nach der Injektion ein).
Spanish: Por ejemplo, EVITE viajar, conducir o utilizar maquinaria pesada durante las 26-29 horas posteriores a la aplicación del inyector corporal (esto incluye los 45 minutos de administración de la dosis más una hora tras la administración).
German: • vermuten, schwanger zu sein, oder
Spanish: • cree que pueda estar embarazada; o
German: Neulasta nicht stark schütteln, weil dadurch dessen Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
Spanish: No agite fuertemente Neulasta ya que podría afectar a su actividad.
German: Eine Behandlung mit Neulasta sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Spanish: El tratamiento con Neulasta debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
German: Lesen Sie diese wichtigen Informationen, bevor Sie eine Neulasta-Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden:
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Neulasta con protector automático de la aguja:
German: Daher sollte die Milzgröße sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse cuidadosamente (p.ej. examen clínico, ultrasonido).
German: Tragen Sie den On-Body-Injektor unter Ihrer Kleidung.
Spanish: Lleve el inyector corporal por debajo de la ropa.
German: • Schädigung der winzigen Filter in Ihren Nieren (Glomerulonephritis).
Spanish: • daño en los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Neulasta selbst spritzen können.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo auto-inyectarse Neulasta.
German: Versuchen Sie nicht, die Spritze mit einer Wärmequelle wie heißem Wasser oder einer Mikrowelle zu erwärmen.
Spanish: No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor como el agua caliente o el microondas.
German: Der Patient sollte auch den Patientenpass erhalten.
Spanish: Además, al paciente se le debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
German: • einer Fertigspritze zur manuellen Anwendung oder
Spanish: • una jeringa precargada para administración manual; o
German: Wenn Sie vergessen haben, sich Neulasta zu spritzen
Spanish: Si olvidó usar Neulasta
German: Wenn Sie sich selbst injizieren und Ihre Dosis von Neulasta vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.
Spanish: Si usted se está autoinyectando y ha olvidado administrarse su dosis de Neulasta, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
German: Berühren Sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Spanish: No toque el área limpia de la piel
German: • Vermeiden Sie Aktivitäten und Orte, die die Überwachung während der Neulasta-Injektion behindern.
Spanish: • Evite las actividades y los lugares que puedan interferir con el control durante la administración de Neulasta.
German: Wenn die Statusanzeige grün blinkt, ist alles in Ordnung.
Spanish: Si la luz parpadea en verde, todo está bien.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Pegfilgrastim / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Spanish: No hay información suficiente sobre la excreción de pegfilgrastim/metabolitos en la leche materna.
German: 0 % (leer)
Spanish: 0% (vacío)
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da Neulasta die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonephritis).
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Neulasta puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
German: • Der On-Body-Injektor enthält Batterien, Elektronik und eine Nadel.
Spanish: • El inyector corporal contiene pilas, piezas electrónicas y una aguja.
German: • Die Injektion wird beginnen und bis zum Abschluss ungefähr 45 Minuten dauern.
Spanish: • La administración de la dosis se iniciará y tardará unos 45 minutos en completarse.
German: Starkes Schütteln kann zur Aggregation von Pegfilgrastim führen, sodass es biologisch inaktiv wird.
Spanish: La agitación excesiva puede producir el agregamiento de pegfilgrastim, haciéndolo biológicamente inactivo.
German: Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Spanish: No utilice la jeringa precargada si se ha caído sobre una superficie dura.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
German: Beenden Sie die Behandlung mit Neulasta und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken.
Spanish: Deje de usar Neulasta y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.