FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niiden potilaiden alaryhmässä, joiden sydämen syketaajuus (HR) oli ≥ 75 lyöntiä/min (n = 4 150), havaittiin suurempi väheneminen ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (24 %) (riskisuhde: 0,76, 95 %:n luottamusväli [0,68; 0,85] - p < 0,0001) ja muiden toissijaisten päätetapahtumien osalta, mukaan lukien mistä tahansa syystä aiheutunut kuolema (riskisuhde: 0,83, 95 %:n luottamusväli [0,72; 0,96] - p = 0,0109) ja kardiovaskulaarikuolema (riskisuhde: 0,83, 95 %:n luottamusväli [0,71; 0,97]p = 0,0166).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med puls ≥ 75 slag i minuttet (n=4150), ble det observert en større reduksjon i det primære sammensatte endepunktet på 24 %, (hasard ratio: 0,76, 95 % KI [0,68;0,85]p<0,0001) og for andre sekundære endepunkter, inkludert alle dødsårsaker (hasard ratio: 0,83, 95 % KI [0,72;0,96] - p=0,0109) og kardiovaskulær død (hasard ratio: 0,83, 95 % KI [0,71;0,97]p=0,0166).
Finnish: Kaliumin eritystä lisäävät diureetit (tiatsididiureetit ja loop-diureetit) Hypokalemia saattaa lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä.
Norwegian Bokmål: Kaliumdrivende diuretika (tiazid-diuretika og sløyfediuretika): hypokalemi kan øke risikoen for arytmier.
Finnish: Samanaikainen voimakkaiden CYP3A4:n inhibiittoreiden, kuten atsolien ryhmään kuuluvien sienilääkkeiden (ketokonatsoli, itrakonatsoli), makrolidiantibioottien (klaritromysiini, erytromysiini per os, josamysiini, telitromysiini), HIV-proteaasin estäjien (nelfinaviiri, ritonaviiri) ja nefatsodonin, käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere som azolantimykotika (ketokonazol, itrakonazol), makrolidantibiotika (klaritromycin, erytromycin per os, josamycin, telitromycin) HIV-proteasehemmere (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Aloitusannos on enintään yksi 5 mg:n Ivabradine Zentiva -tabletti kaksi kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: Startdosen skal ikke overskride én tablett Ivabradine Zentiva 5 mg to ganger daglig.
Finnish: Ivabradiinin käyttö on siksi vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Ivabradin er derfor kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Finnish: Ivabradiini on tarkoitettu NYHA II-IV -luokan kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, johon liittyy systolinen toimintahäiriö, kun potilaalla on sinusrytmi ja syketaajuus on ≥ 75 lyöntiä/min, yhdistelmänä hoitosuositusten mukaisen hoidon kanssa, beetasalpaajahoito mukaan lukien tai kun beetasalpaajahoito on vasta-aiheinen tai ei sovi potilaalle (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Ivabradin er indisert i kronisk hjertesvikt NYHA klasse II til IV med systolisk dysfunksjon, hos pasienter i sinusrytme og som har en puls på ≥ 75 slag i minuttet, i kombinasjon med standardbehandling inkludert behandling med betablokkere, eller når behandling med betablokkere er kontraindisert eller ikke tålt (se pkt.
Finnish: Ivabradiinihoitoon liittyi sydämen syketaajuuden hidastuminen keskimäärin 15 lyöntiä/min, kun lähtötilanteen lyöntitiheys oli 80 lyöntiä/min.
Norwegian Bokmål: Behandling med ivabradin var forbundet med en gjennomsnittlig pulsreduksjon på 15 slag i minuttet fra en baseline-verdi på 80 slag i minuttet.
Finnish: Jos kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla on kammionsisäisiä johtumishäiriöitä (vasemman puolen haarakatkos, oikean puolen haarakatkos) ja kammioperäistä epäsynkroniaa, potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hjertesvikt som har intraventikulære ledningsfeil (venstre grenblokk, høyre grenblokk) og ventrikulær dyssynkroni bør kontrolleres nøye.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ivabradine Zentiva 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ivabradine Zentiva 5 mg
Finnish: Mitä Ivabradine Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ivabradine Zentiva -tabletteja Miten Ivabradine Zentiva -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ivabradine Zentiva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ivabradine Zentiva Hvordan du bruker Ivabradine Zentiva Mulige bivirkninger
Finnish: Ivabradine Zentiva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pitkänomaisia, valkoisia tabletteja, joiden toisella puolella ja molemmissa reunoissa on uurre, ja joiden mitat ovat 4,8 x 8,8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ivabradine Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Ivabradine Zentiva 5 mg filmdrasjerte tabletter er avlange, hvite tabletter, en side og begge kanter med delestrek, med dimensjonene 4,8 x 8,8 mm.
Finnish: Ivabradine Zentiva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva 5 mg filmdrasjerte tabletter: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmdrasjerte tabletter Ivabradine Zentiva 7.5 mg: 14, 28, 56, 84, 98, 100, 112 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 725 potilasta, ivabradiinilla ei ollut lisävaikutusta 10 mg o.d. amlodipiiniannosten kanssa samanaikaisesti otettuna lääkeaineen pitoisuuden ollessa alhaisimmillaan (12 tuntia suun kautta otetun annoksen ottamisesta).
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 725 pasienter viste ikke ivabradin tilleggseffekt til amlodipin 10 mg én gang daglig ved laveste nivå av legemiddelaktivitet (12 timer etter oralt inntak), men en tilleggseffekt ble vist ved maksimal aktivitet (3-4 timer etter oralt inntak).
Finnish: Pakkauskoot:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:
Finnish: Jos sydämen syketaajuus on 50-60 lyöntiä/min, hoitoa tulisi jatkaa annoksella 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hvis pulsen er mellom 50 og 60 slag i minuttet, bør dosen på 5 mg to ganger daglig opprettholdes.
Finnish: CYP3A4:n inhibiittoreiden (esim. flukonatsolin) kanssa voidaan harkita aloitusannoksella 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa ja jos sydämen leposyke on yli 70 lyöntiä/min.
Norwegian Bokmål: Moderate CYP3A4-hemmere: samtidig bruk av ivabradin og andre moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. flukonazol) kan vurderes med startdose 2,5 mg to ganger daglig og pulsovervåking hvis hvilepulsen er over 70 slag i minuttet.
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Finnish: Hoito tulee lopettaa, jos syke pysyy alle 50 lyönnissä/min tai bradykardian oireet jatkuvat annoksen pienentämisestä huolimatta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres hvis pulsen fortsatt er under 50 slag i minuttet eller bradykardisymptomer vedvarer til tross for dosereduksjon.
Finnish: Niiden potilaiden alaryhmässä, joiden sydämen syketiheys (HR) oli ≥ 75 lyöntiä/min ja jotka saivat beetasalpaajahoitoa suositeltuina tavoiteannoksina, ei todettu tilastollisesti merkitsevää hyötyä ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (riskisuhde: 0,97, 95 %:n luottamusväli [0,74; 1,28]) ja muiden toissijaisten päätetapahtumien, kuten sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi tapahtuneen sairaalahoidon (riskisuhde: 0,79, 95 %:n luottamusväli [0,56; 1,10]) tai sydämen vajaatoiminnasta aiheutuneen kuoleman (riskisuhde: 0,69, 95 %:n luottamusväli [0,31; 1,53]) osalta.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med puls ≥ 75 slag i minuttet på den anbefalte dosen med betablokkere, ble det ikke observert noen statistisk signifikant fordel på det primære sammensatte endepunktet (hasard ratio: 0,97, 95 % KI [0,74;1,28]) og andre sekundære endepunkter, inkludert sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt (hasard ratio: 0,79, 95 % KI [0,56;1,10]) eller død pga. hjertesvikt (hasard ratio: 0,69, 95 % KI [0,31;1,53]).
Finnish: Aloitusannos oli 0,02 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ikäryhmässä 6-12 kuukautta, 0,05 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ikäryhmässä 1-3 vuotta sekä alle 40-kiloisilla potilailla ikäryhmässä 3-18 vuotta ja 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa ikäryhmässä 318 vuotta ja ≥ 40-kiloisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Startdosen var 0,02 mg/kg to ganger daglig i aldersgruppen [6-12] måneder, 0,05 mg/kg to ganger daglig for [1-3] år og [3-18] år og <40 kg, og 2,5 mg to ganger daglig for [3-18] år og ≥ 40 kg. Dosen ble tilpasset avhengig av terapeutisk respons med maksimaldoser på henholdsvis 0,2 mg/kg to ganger daglig, 0,3 mg/kg to ganger daglig og 15 mg to ganger daglig.
Finnish: Jos leposyke laskee hoidon aikana alle 50 lyöntiin minuutissa tai potilaalla ilmenee bradykardiaan liittyviä oireita, kuten huimausta, väsymystä tai hypotensiota, annos on pienennettävä pienimpään annokseen 2,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (puolikas 5 mg:n tabletista kaksi kertaa vuorokaudessa).
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen faller under 50 slag i minuttet eller pasienten får bradykardirelaterte symptomer som svimmelhet, tretthet eller hypotensjon, må dosen nedtitreres, inkludert den laveste dosen 2,5 mg to ganger daglig (en halv 5 mg tablett to ganger daglig).
Finnish: Älä käytä Ivabradine Zentiva -tabletteja, jos voit tulla raskaaksi, ellet käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä (ks. "Älä käytä Ivabradine Zentiva -tabletteja").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ivabradine Zentiva hvis du er i stand til å bli gravid med mindre du bruker pålitelige prevensjonsmetoder (se "Bruk ikke Ivabradine Zentiva") Bruk ikke Ivabradine Zentiva hvis du ammer (se "Bruk ikke Ivabradine Zentiva").
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ivabradine Zentiva -tabletteja Älä ota Ivabradine Zentiva -tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ivabradine Zentiva
Finnish: Melko harvinainen* Synkopee, liittyy mahdollisesti bradykardiaan
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Synkope, muligens relatert til bradykardi
Finnish: - CYP3A4:n induktorit: CYP3A4:n induktorit (esim. rifampisiini, barbituraatit, fenytoiini,
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere: CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, barbiturater, fenytoin, Hypericum perforatum [Johannesurt]) kan redusere ivabradineksponering og -aktivitet.
Finnish: Ivabradiinin samanaikainen käyttö näiden lääkevalmisteiden kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ivabradin og disse legemidlene er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Ivabradine Zentiva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva 5 mg filmdrasjerte tabletter:
Finnish: - Yhdistelmäkäyttö verapamiilin tai diltiatseemin kanssa, jotka ovat CYP3A4:n kohtalaisia estäjiä ja joilla on sydämen syketaajuutta hidastavia ominaisuuksia (ks. kohta 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2) - Kombinasjon med verapamil eller diltiazem som er moderate CYP3A4-hemmere med pulsreduserende egenskaper (se pkt.
Finnish: bepridiili, sotaloli, ibutilidi, amiodaroni)
Norwegian Bokmål: • kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjerterytmeforstyrrelser)
Finnish: Uupumus, liittyy mahdollisesti bradykardiaan
Norwegian Bokmål: Malaise, muligens relatert til bradykardi
Finnish: Tällaisia jaksoja esiintyi useimmin pian sen jälkeen, kun verenpainelääkitystä oli muutettu.
Norwegian Bokmål: Disse episodene skjedde oftest kort tid etter at blodtrykksbehandlingen ble modifisert, var forbigående og virket ikke inn på ivabradinbehandlingens effekt.
Finnish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä tabletteja, joiden halkaisija on 7,1 mm.
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, runde tabletter med diameter 7,1 mm.
Finnish: Sydämen syketaajuus saattaa vaihdella ajan mittaan huomattavasti, joten ennen ivabradiinihoidon aloittamista sekä harkittaessa ivabradiinihoitoa jo saavien potilaiden annoksen titraamista on harkittava leposykkeen määrittämistä sydämen syketaajuuden sarjamittauksen, EKG-rekisteröinnin tai Holter-mittauksen avulla.
Norwegian Bokmål: Da pulsen kan variere betydelig over tid, bør seriemålinger av puls, EKG eller ambulatorisk 24-timersmonitorering vurderes ved bestemmelse av hvilepuls før oppstart av ivabradinbehandling, og når titrering vurderes hos pasienter som står på behandling med ivabradin.
Finnish: Ivabradine Zentiva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg ivabradiinia (hydrokloridina).
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva 5 mg filmdrasjerte tabletter: En filmdrasjert tablett inneholder 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Finnish: huonossa hoitotasapainossa oleva verenpaine, päänsärky, huimaus ja näön sumeneminen (sumea näkö).
Norwegian Bokmål: Uregelmessige, raske hjertesammentrekninger, unormal hastighet på hjerteslagene, ukontrollert blodtrykk, hodepine, svimmelhet og sløret syn (tåkesyn).
Finnish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg ivabradiinia (hydrokloridina).
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmdrasjerte tabletter: En filmdrasjert tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Finnish: Ivabradiinin farmakokinetiikka/farmakodynamiikka -suhde on kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla iältään 6 kuukaudesta alle 18-vuotiaisiin pediatrisilla potilailla samankaltainen kuin aikuisilla kuvattu farmakokinetiikka/farmakodynamiikka-suhde.
Norwegian Bokmål: FK/FD-forholdet for ivabradin hos pediatriske pasienter med kronisk hjertesvikt i alderen 6 måneder til under18 år er tilsvarende FK/FD-forholdet beskrevet hos voksne.
Finnish: tsiprasidoni, sertindoli, meflokiini, halofantriini, pentamidiini, sisapridi, laskimoon annettava erytromysiini).
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiovaskulære QT-forlengende legemidler (f.eks. pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, intravenøs erytromycin).
Finnish: Melko harvinainen Sydämentykytys Supraventrikulaariset lisälyönnit
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventrikulære ekstrasystoler
Finnish: Ivabradiini on tarkoitettu vain kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon, koska ivabradiini ei vaikuta hyödyllisesti kardiovaskulaarisiin hoitotuloksiin (esim. sydäninfarktiin tai sydänja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen) (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Manglende effekt på klinisk utfall hos pasienter med symptomatisk kronisk stabil angina pectoris Ivabradin er indisert kun til symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris, fordi ivabradin ikke har noen effekt på kardiovaskulære utfall (f.eks. hjerteinfarkt og kardiovaskulær død ), se pkt.
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta
Norwegian Bokmål: Kronisk hjertesvikt
Finnish: Tietoja stabiilista angina pectoriksesta (kutsutaan tavallisesti rintakipukohtauksiksi) Stabiili angina pectoris on sydänsairaus, joka antaa oireita, kun sydän ei saa tarpeeksi happea.
Norwegian Bokmål: Stabil angina er en hjertesykdom som oppstår når hjertet ikke får nok oksygen.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos sydämen syketaajuus pysyy alle 50 lyönnissä/min tai jos bradykardian oireet pitkittyvät (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres hvis puls under 50 slag i minuttet eller bradykardisymptomer vedvarer (se pkt.
Finnish: Jos leposyke hoidon aikana laskee pysyvästi alle 50 lyöntiin/min tai potilaalla ilmenee bradykardiaan liittyviä oireita, kuten huimausta, väsymystä tai hypotensiota, annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava, jos syke pysyy alle 50 lyönnissä/min tai bradykardian oireet jatkuvat (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen under behandling faller vedvarende under 50 slag i minuttet eller pasienten får bradykardirelaterte symptomer som svimmelhet, tretthet eller hypotensjon, må dosen nedtitreres, eller behandlingen seponeres hvis puls under 50 slag i minuttet eller bradykardisymptomer vedvarer (se pkt.
Finnish: Mitä Ivabradine Zentiva on ja mihin sitä käytetään Ivabradine Zentiva (ivabradiini) on sydänlääke, jota käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Ivabradine Zentiva er og hva det brukes mot
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että ivabradiinilla olisi pitkäaikaishoidossa toksisia vaikutuksia verkkokalvoon (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for en toksisk effekt på retina av langtidsbehandling med ivabradin (se pkt.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 brukere):
Finnish: Satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 889 potilasta, annettiin ivabradiinia lisälääkkeenä atenololin 50 mg o.d. kanssa.
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 889 pasienter viste ivabradin, gitt i tillegg til atenolol 50 mg en gang daglig, tilleggseffekt på alle ETT-parametere ved laveste nivå av legemiddelaktivitet (12 timer etter oralt inntak).
Finnish: Ivabradiinin tehon ei ole osoitettu lisääntyvän, kun sitä käytetään samanaikaisesti dihydropyridiini-kalsiumkanavan salpaajien kanssa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått noen tilleggseffekt av ivabradin i kombinasjon med dihydropyridin kalsiumantagonister (se pkt.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 brukere):
Finnish: Mitä Ivabradine Zentiva sisältää - Vaikuttava aine on ivabradiini (hydrokloridina).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ivabradin (som hydroklorid).
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Finnish: NR = Ei raportoitu
Norwegian Bokmål: NR = Ikke rapportert
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2013
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C ).
Finnish: IVEMEND sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: IVEMEND inneholder natrium
Finnish: Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta ja seuraavat neljä numeroa vuotta.
Norwegian Bokmål: De to første tallene indikerer måneden, de neste fire tallene indikerer året.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IVEMENDiä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IVEMEND
Finnish: Mitä IVEMEND on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva IVEMEND er og hva det brukes mot
Finnish: Älä käytä IVEMENDiä
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IVEMEND
Finnish: Käännä pussi varovasti ylösalaisin 2-3 kertaa.
Norwegian Bokmål: Snu posen forsiktig 2-3 ganger.
Finnish: Ero (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Forskjeller (95 % KI)
Finnish: *Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tok en høyere dose aprepitant.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti.
Norwegian Bokmål: Drei hetteglasset forsiktig.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti ne saavat olla enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er bruker selv ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, som normalt ikke bør være mer enn 24 timer ved 2 til 8 °C.
Finnish: IVEMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
Norwegian Bokmål: IVEMEND virker ved å blokkere signaler til dette området, og derved redusere kvalme og oppkast.
Finnish: 12-17-vuotiaat
Norwegian Bokmål: 12 - 17 år
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A D12.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Norwegian Bokmål: I tillegg må samtidig behandling med irinotekan utøves med spesiell forsiktighet, da denne kombinasjonen kan resultere i økt toksisitet.
Finnish: Älä anna IVEMEND-valmistetta alle 6 kuukauden ikäisille tai alle 6 kg painaville lapsille, koska sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal ikke gis til barn under 6 måneder eller som veier under 6 kg, fordi det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Finnish: Käännä pussi varovasti ylösalaisin 2-3 kertaa (ks. Miten IVEMENDiä käytetään).
Norwegian Bokmål: Snu posen forsiktig 2-3 ganger (se avsnittet «Hvordan du bruker IVEMEND»).
Finnish: †Ero ja luottamusväli (CI) laskettiin Miettisen ja Nurmisen ehdottamaa menetelmää käyttäen ja korjattiin sukupuolen suhteen.
Norwegian Bokmål: †Forskjell og konfidensintervall (CI) ble kalkulert ved hjelp av metode foreslått av Miettinen and Nurminen og justert for kjønn.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisesta ja 184 lapsesta ja nuoresta saatujen tietojen perusteella.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant er vurdert hos ca. 6500 voksne og 184 barn og ungdommer.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Finnish: Taulukossa esitetyt yleisyysluokat perustuvat aikuisilla tehtyihin tutkimuksiin.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene gitt i tabellen er basert på studier med voksne.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä seurata maksasi toimintaa.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din levertilstand.
Finnish: Jos paikallisen ärsytyksen merkkejä tai oireita ilmenee, injektio tai infuusio on keskeytettävä ja annettava toiseen laskimoon.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn eller symptomer på lokal irritasjon, skal injeksjonen eller infusjonen avsluttes og startes opp igjen i en annen vene.
Finnish: Aprepitantti on selektiivinen antagonisti, jolla on voimakas affiniteetti ihmisen substanssi P:n neurokiniini 1 (NK1) -reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er en selektiv antagonist med høy affinitet til humane substans-P-neurokinin-1-(NK1)-reseptorer.
Finnish: Tätä lääkettä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Finnish: - infuusiokohdan reaktiot infuusiokohdassa tai sen lähellä.
Norwegian Bokmål: - Reaksjoner på infusjonsstedet, på eller i nærheten av infusjonsstedet.
Finnish: Älä anna IVEMENDiä bolusinjektiona äläkä laimentamattomana liuoksena.
Norwegian Bokmål: Ikke gi IVEMEND som bolusinjeksjon eller ufortynnet oppløsning.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen.
Finnish: IVEMENDin turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IVEMEND hos spedbarn under 6 måneder er ikke blitt fastslått.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «neurokinin-1-(NK1)-reseptor-antagonister».
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tuntematon
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaktisk reaksjon ikke kjent
Finnish: IVEMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: IVEMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Aivojen NK1-reseptorien sitoutumisaste tässä tutkimuksessa korreloi hyvin plasman aprepitanttipitoisuuksien kanssa.
Norwegian Bokmål: Bindingsgrad til NK1-reseptorer i hjernen i denne studien korrelerer til plasmakonsentrasjon av aprepitant.