FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u pacientů bez cirhózy a pacientů s kompenzovanou cirhózou Dospělí infikovaní HCV genotypu 1, 2, 4, 5 a 6 - ASTRAL-1 (studie 1138) ASTRAL-1 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která hodnotila 12 týdnů léčby přípravkem Epclusa v porovnání s 12 týdny podávání placeba u pacientů s HCV infekcí genotypu 1, 2, 4, 5 nebo 6.
Lithuanian: 1, 2, 4, 5 ir 6 genotipo HCV infekuoti suaugusieji - ASTRAL-1 (1138 tyrimas) ASTRAL-1 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa ir lyginamas su 12 savaičių gydymu placebu 1, 2, 4, 5 ar 6 genotipo HCV infekcija infekuotiems pacientams.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1:1 k léčbě přípravkem Epclusa po dobu 12 týdnů, Epclusa + RBV po dobu 12 týdnů nebo Epclusa po dobu 24 týdnů.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1:1 į 12 savaičių gydymo Epclusa, 12 savaičių gydymo Epclusa + RBV arba 24 savaičių gydymo Epclusa grupes.
Czech: Sofosbuvir neměl žádné nežádoucí účinky na chování, reprodukci nebo vývoj potomků potkanů ve studii prenatálního a postnatálního vývoje.
Lithuanian: Žiurkių prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu sofosbuviro nepageidaujamo poveikio žiurkių elgsenai, reprodukcijai ar palikuonių vystymuisi nenustatyta.
Czech: Tabulka 17 uvádí SVR12 ve studii ASTRAL-5 podle genotypu HCV.
Lithuanian: 17 lentelėje pateiktas SVA12 ASTRAL-5 tyrimo metu pagal HCV genotipą.
Czech: Dospělí infikovaní HCV genotypu 2 - ASTRAL-2 (studie 1139) ASTRAL-2 byla randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila 12 týdnů léčby přípravkem Epclusa v porovnání s 12 týdny léčby SOF-RBV u pacientů s infekcí HCV genotypu 2.
Lithuanian: 2 genotipo HCV infekuoti suaugusieji - ASTRAL-2 (1139 tyrimas) ASTRAL-2 buvo atsitiktinių imčių, atviras tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa ir lyginamas su 12 savaičių trukmės gydymu SOF + RBV pacientams, infekuotiems 2 genotipo HCV infekcija.
Czech: Medián EC50 sofosbuviru, nM (rozmezí)
Lithuanian: Sofosbuviro EC50, nMa mediana (ribos)
Czech: Máte-li další dotazy ohledně léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie Jūsų vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: ↔ ↔ ↔ Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Epclusa nebo dolutegraviru.
Lithuanian: ↔ ↔ ↔ Epclusa ar dolutegraviro dozės koreguoti nereikia.
Czech: • třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese);
Lithuanian: • jonažolę (augalinį vaistą, vartojamą depresijai gydyti);
Czech: a. Průměrný poměr (90 % CI) farmakokinetických parametrů ve studii současně podávaných léčivých přípravků samostatně nebo v kombinaci.
Lithuanian: Kartu su vienu tiriamuoju vaistiniu preparatu vartojamų vaistinių preparatų arba kartu su abiem tiriamaisiais vaistiniais preparatais vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetinių parametrų vidutinis santykis (90 % PI). Jokio poveikio = 1,00.
Czech: V klinických hodnoceních sofosbuviru/velpatasviru fáze 2/3 byla zkoumána farmakokinetika sofosbuviru, metabolitu GS-331007 a velpatasviru u pacientů infikovaných HCV a s ESRD vyžadujícím hemodialýzu a léčených přípravkem Epclusa (n=59) po dobu 12 týdnů a byla porovnána s pacienty bez poruchy funkce ledvin.
Lithuanian: Sofosbuviro, GS-331007 ir velpatasviro farmakokinetika tirta su HCV infekuotais pacientais, sergančiais PSIL, kai reikia dializės, ir gydytais Epclusa (n = 59) 12 savaičių; jų duomenys palyginti su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi ir kurie dalyvavo sofosbuviro / velpatasviro 2/3 fazių tyrimuose.
Czech: Účinek počáteční přítomnosti variant HCV spojených s rezistencí na výsledek léčby Studie u pacientů bez cirhózy a pacientů s kompenzovanou cirhózou Ve třech klinických studiích fáze 3 (ASTRAL-1, ASTRAL-2 a ASTRAL-3) byly provedeny analýzy zjišťující souvislost mezi stávajícími výchozími NS5A RAV a výsledkem léčby u pacientů bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou.
Lithuanian: Pradinių su atsparumu susijusių HCV variantų poveikis gydymo rezultatams Pacientų, kurie neserga kepenų ciroze, ir pacientų, kurie serga kompensuota kepenų ciroze, tyrimai Buvo atliktos analizės, siekiant iširti ryšį tarp jau esamų pradinių NS5A RAV ir gydymo rezultato pacientams, kurie neserga kepenų ciroze, ir pacientams, kurie serga kompensuota kepenų ciroze, trijų 3 fazės klinikinių tyrimų metu (ASTRAL-1, ASTRAL-2 ir ASTRAL-3).
Czech: Cirhóza třídy C dle CPT
Lithuanian: C klasės pagal CPT skalę kepenų cirozė
Czech: Těžká RI (eGFR <30 ml/min/ 1,73 m2)
Lithuanian: Sunkus IVS (aGFG < 30 ml/ min/ 1,73m2)
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Epclusa nebo ketokonazolu.
Lithuanian: Epclusa ar ketokonazolo dozės koreguoti nereikia.
Czech: Podává se k léčbě chronické (dlouhotrvající) virové infekce jater, nazývané hepatitida C (zánět jater), u dospělých ve věku 18 let a starších.
Lithuanian: Epclusa yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro ir velpatasviro vienoje tabletėje. Jis skiriamas lėtinei (ilgalaikei) virusinei kepenų infekcijai, vadinamai hepatitu C, 18 metų ir vyresnio amžiaus suaugusiesiems gydyti.
Czech: c. Podávaný jako přípravek Epclusa.
Lithuanian: Vartojamas kaip Epclusa.
Czech: Přípravek Epclusa je kontraindikován s karbamazepinem (viz bod 4.3).
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su karbamazepinu (žr.
Czech: Ketokonazol (200 mg dvakrát denně)/ velpatasvir (100 mg jednorázová dávka)d
Lithuanian: Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą/velpatasviras (100 mg vienkartinė dozė)d
Czech: ESRD vyžadující dialýzu Středně těžká RI (eGFR <30 ml/ min/ 1,73 m2)
Lithuanian: PSIL, kai reikia dializės Sunkus IVS (aGFG < 30 ml/ min/ 1,73m2)
Czech: ANTIARYTMIKA Amiodaron
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Amjodaronas
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Epclusa s oxkarbzepinem snižuje koncentraci sofosbuviru a velpatasviru a vede ke sníženému terapeutickému účinku přípravku Epclusa.
Lithuanian: Tikėtina, kad Epclusa vartojant kartu su okskarbazepinu, sumažės sofosbuviro ir velpatasviro koncentracija, todėl susilpnės Epclusa terapinis poveikis.
Czech: Po transplantaci jater s cirhózou třídy B nebo C dle CPT
Lithuanian: B arba C klasės pagal CPT skalę po transplantacijos
Czech: Jak přípravek Epclusa uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Epclusa
Czech: • Jestliže zvracíte za více než 3 hodiny po užití přípravku Epclusa, není potřeba užít další tabletu;
Lithuanian: • Jeigu vemiate praėjus daugiau kaip 3 valandoms po Epclusa vartojimo, Jums nereikia gerti dar vienos tabletės, kol neateis įprastas laikas ją gerti.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje sofosbuvirum 400 mg a velpatasvirum 100 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Czech: Neužívejte přípravek Epclusa
Lithuanian: Epclusa vartoti negalima
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Epclusa nebo atorvastatinu.
Lithuanian: Epclusa ar atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Czech: ↔ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
Lithuanian: ↓ Sofosbuviras ↓ Velpatasviras
Czech: ↓ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
Lithuanian: ↔ Sofosbuviras ↓ Velpatasviras
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Současné podávání přípravku Epclusa režimy zahrnujícími efavirenz není doporučeno (viz bod 4.4).
Lithuanian: Epclusa vartoti, kartu taikant gydymo režimą, į kurį įeina efavirenzas, nerekomenduojama (žr.
Czech: Potahová vrstva tablety Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas Polietilenglikolis Talkas
Czech: Pravastatin
Lithuanian: Pravastatinas
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná po dobu 12 týdnů.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė, kurią reikia vartoti kartą per parą 12 savaičių.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Epclusa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epclusa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Epclusa byl dobře snášen, přičemž vykazoval příznivý bezpečnostní profil.
Lithuanian: Epclusa buvo gerai toleruojamas ir jo saugumo charakteristikos buvo palankios.
Czech: • rifampicin, rifabutin (antibiotika),
Lithuanian: • rifampicinu, rifabutinu (antibiotikai);
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Epclusa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Epclusa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Sofosbuvir je registrován od ledna 2014 pod názvem Sovaldi.
Lithuanian: Sofosbuviras įregistruotas nuo 2014 m.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Epclusa používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Epclusa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Epclusa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epclusa vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Epclusa
Lithuanian: Kita informacija apie Epclusa
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika),
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Epclusa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epclusa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Co je Epclusa a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Epclusa ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravek Epclusa se nesmí užívat společně s následujícími léčivými přípravky, jelikož mohou snižovat hladiny sofosbuviru a velpatasviru v krvi, a tím snížit účinnost přípravku Epclusa:
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti sofosbuviro ir velpatasviro koncentraciją kraujyje ir taip sumažinti Epclusa veiksmingumą:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Epclusa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epclusa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Epclusa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Epclusa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Epclusa byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 446 pacientů nakažených hepatitidou C (genotypy 1 až 6), jejichž játra byla stále schopna přiměřeně pracovat, někteří pacienti nicméně trpěli kompenzovanou jaterní cirhózou.
Lithuanian: Epclusa buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 446 (1-6 genotipų) hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurių kepenys vis dar tinkamai funkcionavo, bet kai kuriems iš jų buvo diagnozuota kompensuota kepenų cirozė.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
Lithuanian: • jonažolėmis (augaliniu ruošiniu nuo depresijos ir nerimo).
Czech: Blokováním těchto proteinů přípravek Epclusa zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Lithuanian: Blokuodamas šiuo baltymus, Epclusa neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Czech: Přípravek Epclusa je dostupný ve formě tablet, které obsahují 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.
Lithuanian: Gaminamos Epclusa tabletės, kuriose yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Czech: Další studie byla provedena u 267 pacientů s hepatitidou C, jejichž játra nepracovala správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Lithuanian: Buvo atliktas papildomas tyrimas su 267 hepatitu C sergančiais pacientais, kurių kepenys tinkamai nebefunkcionavo (diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė).
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: Jaké přínosy přípravku Epclusa byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Epclusa nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Epclusa je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, infekčním onemocněním postihujícím játra, které je způsobeno virem hepatitidy C.
Lithuanian: Epclusa - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Epclusa je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų, nustatytų vartojant Epclusa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Epclusa podávaný samostatně je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C z krve pacientů, jejichž játra jsou schopna pracovat přiměřeně.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojamas vienas Epclusa yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti hepatito C virusus pacientų, kurių kepenys funkcionuoja tinkamai, kraujyje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epclusa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Doplnění ribavirinu k přípravku Epclusa lze rovněž zvážit u pacientů s kompenzovanou jaterní cirhózou (zjizvení jater, játra jsou nicméně stále schopna přiměřeně pracovat), kteří jsou nakaženi virem hepatitidy C genotypu 3, což je obtížněji léčitelný druh.
Lithuanian: Galimybę gydymą Epclusa papildyti ribavirinu taip pat galima apsvarstyti gydant pacientus, kurie serga kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis tiek funkcionuoja tinkamai) ir yra užsikrėtę 3 genotipo hepatito C virusu, kurio sukeliamas infekcijas gydyti dar sunkiau.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Epclusa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epclusa vartojimu?
Czech: Přípravek Epclusa obsahuje léčivé látky sofosbuvir a velpatasvir.
Lithuanian: Epclusa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro ir velpatasviro.
Czech: Z výsledků vyplývá, že pacienti léčení přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem po dobu 12 týdnů vykazovali nejlepší výsledky: přibližně 94 % (82 z 87) pacientů mělo 12 týdnů po ukončení léčby negativní výsledky testu na přítomnost viru ve srovnání s 84 % pacientů léčených pouze přípravkem Epclusa.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Czech: Epclusa sofosbuvirum/velpatasvirum
Lithuanian: Epclusa sofosbuviras / velpatasviras
Czech: Jak přípravek Epclusa působí?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Czech: Léčivé látky v přípravku Epclusa, sofosbuvir a velpatasvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA", zatímco velpatasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A".
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą, vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, o velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Lithuanian: Epclusa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. Ze souhrnného hodnocení studií vyplývá, že 98 % (1 015 z 1 035) pacientů užívajících přípravek Epclusa po dobu 12 týdnů bylo testováno na přítomnost viru po 12 týdnech od ukončení léčby s negativním výsledkem.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nebuvo rasta hepatito C viruso požymių, skaičius.
Czech: Odstranění viru z krve bylo pozorováno u všech genotypů včetně genotypu 3.
Lithuanian: Nustatyta, kad buvo išnaikinti visų genotipų (įskaitant 3 genotipą) virusai.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Epclusa schválen?
Lithuanian: Kodėl Epclusa buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Epclusa používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Epclusa?
Czech: Míra odstranění viru byla velmi vysoká u pacientů léčených přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem, jejichž játra nepracují správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Lithuanian: Virusus taip pat pavyko išnaikinti labai didelei daliai pacientų, kurių kepenys nebefunkcionavo tinkamai (kuriems buvo diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė), kai Epclusa buvo vartojamas kartu su ribavirinu.
Czech: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Czech: Většina tohoto snížení byla pozorována během prvních dvou týdnů léčby.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Czech: Čím pomaleji stlačujete, tím lépe budete injekci snášet.
Lithuanian: Kuo lėčiau spausite, tuo mažiau jusite vaisto suleidimą.
Czech: Vpíchněte, zmáčkněte tlačítko & čekejte
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Czech: Trvání studií bylo od 32 týdnů až do 3 let.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Czech: Vždy ho uchovávejte v krabičce.
Lithuanian: Vaistą visada laikykite dėžutėje.
Czech: Neprodávejte samostatně
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.
Czech: Postupujte podle jednotlivých kroků v přesném pořadí, tak jak jsou uvedeny po sobě.
Lithuanian: Atlikite toliau nurodytus veiksmus tiksliai nurodyta tvarka.
Czech: Počítejte do 5
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Czech: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Lithuanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 JAV
Czech: Pomalu stlačte dolů
Lithuanian: Lėtai spauskite žemyn
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Czech: Budou odstraněny v kroku 6.
Lithuanian: Jie bus pašalinti, atliekant 6 veiksmą.
Czech: Tento účinek nebyl považován za klinicky relevantní.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Czech: Výsledky ze 104. týdne jsou uvedeny v Tabulce 3.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę pateikti 3 lentelėje.
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost:
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Czech: ATC kód: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Czech: Expozice v rovnovážném stavu jsou dosaženy po 3 - 5 týdnech podávání jednou týdně.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos ekspozicijos buvo pasiektos po 3-5 savaičių vartojimo vieną kartą per savaitę.
Czech: Pokud máte tyto příznaky, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šie simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Czech: 5 krát
Lithuanian: 5 kartus
Czech: Zkontrolujte léčivo
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Czech: Na základě věku není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Czech: 7a Vyberte injekční místo (Obrázek P).
Lithuanian: 7a Pasirinkite injekcijos vietą (P paveikslėlis).
Czech: Není známo, zda je Eperzan bezpečný a účinný u osob mladších než 18 let.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Czech: Pankreatitida může být závažná a život ohrožující.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunkus ir kelti pavojų gyvybei.
Czech: Je v pořádku, pokud jsou na povrchu tekutiny velké vzduchové bubliny.
Lithuanian: Viskas gerai, jei skysčio paviršiuje yra didelių oro burbuliukų.
Czech: U japonských pacientů byla expozice vyšší o přibližně 30 až 40 % než u bělochů, pravděpodobně kvůli nižší tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
Czech: Počkejte 30 minut
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Czech: 1a Umyjte si ruce (Obrázek D).
Lithuanian: 1a Nusiplaukite rankas (D paveikslėlis).
Czech: Poraďte se s lékařem, jak poznat příznaky ketoacidózy, a pokud se vyskytnou, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip atpažinti ketoacidozės simptomus, ir jeigu tokių atsirastų, nedelsdami kreipkitės skubios
Czech: Četnost je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: To odstraní ze zásobníku velké vzduchové bubliny.
Lithuanian: Taip pašalinsite didelius oro burbuliukus.
Czech: Byl pozorován také malý nárůst počtu buněk ostrůvků.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas nedidelis kasos salelių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Czech: Přečtěte si obě strany této příbalové informace.
Lithuanian: Perskaitykite abi šio pakuotės lapelio puses
Czech: Co je Eperzan a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Eperzan ir kam jis vartojamas
Czech: Nepřestávejte v používání, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, nebent tai daryti patarė Jūsų gydytojas.
Czech: Tyto účinky byly většinou mírné a nevedly k ukončení léčby.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir dėl jų neprireikė nutraukti gydymo.
Czech: Po ukončení léčby může vliv přípravku Eperzan pokračovat, protože hladiny albiglutidu v plazmě klesají pomalu po dobu 3 až 4 týdnů.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Czech: Pokyny pro použití Eperzan, který byl zmražen, se nesmí použít.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Eperzan, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Czech: (122 mírná, 99 středně závažná, 15 závažná)a
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a
Czech: To znamená, že jehla je nasazena (Obrázek M).
Lithuanian: Tai reiškia, kad adata yra pritvirtinta (M paveikslėlis).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 kovo mėn.
Czech: Podíl pacientů, u nichž se během léčby vyvinuly protilátky na albiglutid, byl 4 % (137/3,267).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Czech: Bylo pozorováno zkrácení poločasu simvastatinu a kyseliny simvastatinu z přibližně 7 hodin na 3,5 hodiny.
Lithuanian: Buvo stebėtas simvastatino ir simvastatino rūgšties pusinio eliminacijos periodo sutrumpėjimas nuo ~7 valandų iki 3,5 valandos.
Czech: AUC kyseliny simvastatinu byla zvýšena o 36 % a Cmax byla zvýšena o přibližně 100 %.
Lithuanian: Simvastatino rūgšties AUC padidėjo 36 %, o Cmax padidėjo maždaug 100 %.