FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като комбинация от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV инфектирани пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Главоболие е наблюдавано при клинични проучвания с емтрицитабин (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Emtricitabino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas galvos skausmas (žr.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване или трайно покачване на серумните трансаминази до над 5 пъти горната граница на нормата, ползата от продължаване на терапията с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да бъде преценена спрямо потенциалния риск от значима чернодробна токсичност.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, kombinuoto antiretrovirusinio gydymo (KARG) metu dažniau būna kepenų funkcijos pokyčių, todėl jų būklę reikia stebėti laikantis įprastinės tvarkos. Jeigu kepenų ligos eiga blogėja arba transaminazių kiekis kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, reikia palyginti tolesnio gydymo efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция в интервала на прилагане на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia koreguoti emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimo intervalą, o to negalima padaryti skiriant sudėtinę tabletę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo poveikio efavirenzo farmakokinetikai nėra.
Bulgarian: симптоми като кожен обрив.
Lithuanian: Bet kokių odos išbėrimo požymių.
Bulgarian: Zentiva се прилага едновременно с антиконвулсант, който е субстрат на CYP изоензими, трябва да се извършва периодично мониториране на нивата на антиконвулсантите.
Lithuanian: Kai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP izozimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Bulgarian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 до ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 до ↓ 59) (CYP3A4 индукция)
Lithuanian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 iki ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 iki ↓ 59) (CYP3A4 indukcija)
Bulgarian: РНК се запазват < 50 копия/ml при 82% от пациентите и < 400 копия/ml при 85% от пациентите (intention to treat анализ, ITT, липсващи стойности=неуспех).
Lithuanian: 82% pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85% pacientųmažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstamas = nepakankamas).
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и микобактериум авиум комплекс, свързан със СПИН: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Lithuanian: • Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) susijusį mycobacterium avium kompleksą.
Bulgarian: В групата на предишна терапия с ННИОТ, степента на повлияване е съответно 98,9% спрямо 97,4% съответно за комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациенти; разлика (95%CI) от 1,4%
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio grupės pacientams buvo 98,9%, SBR - 97,4%, skirtumas (95% pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4%, 6,9%).
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукциа на метаболизма)
Lithuanian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija) Efavirenzas: kliniškai reikšmingos sąveikos nėra.
Bulgarian: 4-хидрокси аторвастатин:
Lithuanian: 4-hidroksiatorvastatinas:
Bulgarian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 до ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 iki ↓ 23)
Bulgarian: Такролимус/емтрицитаб ин /тенофовир дизопроксил (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Takrolimuzas/emtricitabin as/tenofoviras dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Съпътстващото приложение на стандартни дози ефавиренц и вориконазол е противопоказано.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Bulgarian: Вашият лекар може след това да провежда кръвни изследвания на редовни интервали, за да провери колко добре функционира черният Ви дроб (вижте точка 3, Ако спрете приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva ).
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar gerai funkcionuoja Jūsų kepenys arba gali Jums šį vaistą pakeisti kitu. Nevartokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, jeigu sergate sunkia kepenų liga (žr.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага съпътстващо с други цитидинови аналози, като ламивудин.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Bulgarian: Zentiva съдържа натрий
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система са чести при ефавиренц, една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje esančio efavirenzo.
Bulgarian: Етинилестрадиол/ тенофовир дизопроксил (-/245 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis/ tenofoviras dizoproksilis (-/245 mg q.d.)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras/
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с продукти, съдържащи ефавиренц, освен ако е необходимо да се коригира дозата, например с рифампицин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: kurių sudėtyje yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават при едновременното прилагане на карбамазепин и ефавиренц (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrime karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo kai karbamazepinas buvo skiriamas kartu su efavirenzu (žr.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност при ефавиренц
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas dėl efavirenzo
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1000 пациенти)
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai yra reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000)
Bulgarian: Дарунавир:
Lithuanian: Darunaviras:
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV инфектирани пациенти.
Lithuanian: Atskiros efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmacinės formos buvo vartojamos skirtingiems ŽIV infekuotiems pacientams, norint nustatyti efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio farmakokinetiką.
Bulgarian: Диданозин/ефавиренц
Lithuanian: Didanozinas/efavirenzas
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva е комбиниран лекарствен продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да се променя; затова вориконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да причини обриви.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali paveikti Jūsų inkstus.
Bulgarian: Zentiva е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir jo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Zentiva в комбинация със саквинавир като единствен протеазен инхибитор не се препоръчва.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti derinyje su sakvinaviru kaip vieninteliu proteazės inhibitoriumi nerekomenduojama.
Bulgarian: Zentiva с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų ir netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Bulgarian: Zentiva се използва с нефротоксични лекарствени продукти, бъбречната функция трябва да се следи внимателно в съответствие с препоръчания график
Lithuanian: Jeigu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, būtina atidžiai pagal rekomenduojamą grafiką stebėti inkstų funkciją.
Bulgarian: Плазмените концентрации и ефектите на варфарин или аценокумарол потенциално се увеличават или намаляват от ефавиренц.
Lithuanian: Dėl efavirenzo gali padidėti arba sumažėti varfarino arba acenokumarolio koncentracija plazmoje ir pastarojo poveikis.
Bulgarian: Zentiva е противопоказан за съпътстваща употреба с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала и могат да доведат до torsade de pointes, като: антиаритмични лекарствени средства от класове IA и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Bulgarian: Наблюдавани са обаче малформации при 3 от 20 фетуса/новородени на дългоопашани макаци, третирани с ефавиренц, на които са прилагани дози, водещи до плазмени концентрации на ефавиренц, подобни на тези, наблюдавани при хора.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Bulgarian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Bulgarian: При многократно приложение на перорална доза емтрицитабин на 20 пациенти, инфектирани с HIV, Cmax в стационарно състояние е 1,8 ± 0,7 μg/ml (средна ± S.D.) (39%CV), Cmin в стационарно състояние е 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) и AUC е 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) за 24 часов интервал на дозиране.
Lithuanian: (vidurkis ± S.N.) (39% VK), Cmin - buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), AUC buvo 10,0 ± 3,1 µg•val/ml
Bulgarian: ако приемате други лекарства, които съдържат ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или ламивудин или адефовир дипивоксил.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui: Jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия имат повишен риск от тежки и потенциално летални нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti ŽIV ir kartu hepatito B (HBV) arba C virusu (HCV) Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gaunantiems KARG, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reakcijų kepenims rizika.
Bulgarian: Съединения, които са субстрати на тези ензими могат да понижат плазмените си концентрации при съпътстващо приложение с ефавиренц.
Lithuanian: Kartu su efavirenzu vartojant junginius, kurie yra šių fermentų substratai, gali sumažėti jų koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир/ ефавиренц
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras/ efavirenzas
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (еfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis (Efavirenzum/Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Bulgarian: Атовакуон и прогуанилхидрохлорид/ емтрицитабин
Lithuanian: Atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas/emtricitabi nas
Bulgarian: Не спирайте приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, без да се консултирате с Вашия лекар.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, prieš tai nepasitarus su gydytoju.
Bulgarian: В резултат на това може да се повлияят количествата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva или други лекарства в кръвта Ви.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva arba kitų vaistų kiekis kraujyje.
Bulgarian: Ралтегравир/ емтрицитабин
Lithuanian: Raltegraviras/ emtricitabinas
Bulgarian: В, може да получите влошаване на хепатита след преустановяване на лечението (вж. точка 3).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis kepenims. Jeigu esate infekuotas ir hepatito B virusu, nutraukus gydymą Jums gali pablogėti hepatito simptomai (žr.
Bulgarian: Получени са фалшиво положителни резултати от изследвания на урината за наличие на канабиноиди при някои скринингови тестове при неинфектирани и HIV-инфектирани пациенти, получаващи ефавиренц.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos atrankos tyrimus, neinfekuotiems ir ŽIV infekuotiems efavirenzą vartojusiems tiriamiesiems pasitaikė tariamai teigiamų šlapimo mėginio kanabinoidams nustatyti rezultatų.
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 до ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 до ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до ↑ 24)
Lithuanian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 iki ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 iki ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 iki ↑ 24)
Bulgarian: Zentiva не трябва да се приема съпътстващо с адефовир дипивоксил или с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neturi būti skiriamas kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 до ↓ 61)
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 iki ↓ 61)
Bulgarian: Тъй като намалените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин могат да доведат до намаляване на антималарийната ефикасност, се препоръчва повишено внимание, когато Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Kadangi dėl sumažėjusios artemetero, dihidroartemizinino arba lumefantrino koncentracijos gali sumažėti antimaliarinis veiksmingumas, reikia atsargiai kartu skirti
Bulgarian: Атовакуон и прогуанилхидрохлорид/ тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas/tenofoviras dizoproksilis
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirti (žr.
Bulgarian: Няма ефект (↔) се равнява на намаляване на средното предвидено съотношение ≤ 20% или повишаване на средното предвидено съотношение ≤ 25%.
Lithuanian: Cmin: ↔ „Nėra poveikio" (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto santykio vidurkio sumažėjimui ≤ 20% ar apytikriai apskaičiuoto santykio vidurkio padidėjimui ≤ 25%.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и 12 месеца след това.
Lithuanian: Gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се метаболизира основно от цитохром P450 системата, необходимо е повишено внимание при прилагането на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
Lithuanian: Efavirenzas: AUC: ↔
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas gali koreguoti vaisto dozę arba ištirti kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с високи дози или множество нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistinius preparatus nuo uždegimo (NVPNU) pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviro dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo atvejai. Jeigu
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10)
Lithuanian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 iki ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 iki ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 iki ↑ 10)
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Германия
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Bulgarian: • чувство за слабост.
Lithuanian: • silpnumo jausmas.
Bulgarian: 15 септември 2016 г.
Lithuanian: rugsėjo 15 d.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приемате.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Bulgarian: Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
Lithuanian: Šie dozavimo intervalo koregavimai nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Bulgarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Чешка република
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čekija
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų arba vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Lithuanian: Atsakas nustatytas pridėjus emtricitabiną nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Bulgarian: Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Lithuanian: Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Bulgarian: Нормална ALT
Lithuanian: Normalus ALT
Bulgarian: Първична крайна точка за безопасност до седмица 72
Lithuanian: Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis 72 savaitę
Bulgarian: Не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: [само върху вторичната опаковка]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: [tik ant išorinės pakuotės]
Bulgarian: • оток на лицето, устните, езика или гърлото
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas.
Bulgarian: Параметър a
Lithuanian: Rodiklis a
Bulgarian: Винаги приемайте дозата, която е препоръчана от Вашия лекар.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Bulgarian: НП НП 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Lithuanian: NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Bulgarian: - компенсирано чернодробно заболяване и доказано имунологично активно заболяване, т.е.
Lithuanian: - kompensuota kepenų liga ir įrodyta aktyvi imuninė liga, t. y.
Bulgarian: НП НП 0% 0% 0%
Lithuanian: NA NA 0% 0% 0%
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области(доза в mg)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė mg)
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната Ви терапия за Вас и детето Ви.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на ХИВ или HBV или и двете.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, HBV arba šias abi infekcijas.
Bulgarian: Zentiva е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля,четете се чете
Lithuanian: Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklio silikagelio, kurį reikia laikyti buteliuke, tai padeda apsaugoti tabletes.
Bulgarian: Липса на HBeAg/серокон версия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: *Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Bulgarian: За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на разрешителното за употреба:
Lithuanian: Dėl bet kokios informacijos apie šį vaistą, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: Бутилките се отварят чрез натиск надолу на защитената от деца капачка и завъртане обратно на часовниковата стрелка.
Lithuanian: Buteliukas atidaromas vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.