FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: injektion opnås maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,4 timer.
Slovenian: injiciranju doseže najvišje plazemske koncentracije po približno 0,4 ure.
Danish: Den vedtagne dosering til akutte smerter er:
Slovenian: Usklajeno odmerjanje za akutne bolečine:
Danish: De fremlagte virkningsdata om smerter bygger på metaanalyser af 12 placebokontrollerede smerteundersøgelser (også inklusive aktive kontroller) (se nedenstående tabel).
Slovenian: Predloženi podatki o učinkovitosti glede bolečin so osredotočeni na metaanalizo 12 raziskav bolečin, kontroliranih s placebom (delno so vključene tudi primerjalne učinkovine) [Glejte spodnjo tabelo].
Danish: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Slovenian: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Avstrija
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons på behandling.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Pri vseh bolnikih režim odmerjanja prilagodimo odzivu posameznika na zdravljenje.
Danish: Lornoxicam metaboliseres fuldstændigt, ca. 2/3 udskilles via leveren og ca. 1/3 via nyrerne som inaktiv substans.
Slovenian: Lornoksikam se popolnoma presnovi: približno 2/3 se ga izloči preko jeter, 1/3 pa preko ledvic v obliki neaktivne snovi.
Danish: 1 sæt indeholder:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion - pkt.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij - poglavje 4.5
Danish: Intravenøs brug Intramuskulær brug
Slovenian: Intravenska uporaba Intramuskularna uporaba
Danish: Immunsystemet Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki: preobčutljivost.
Danish: Skønt der indtil nu er behandlet et betydeligt antal patienter med lornoxicam, er der kun indberettet få af de alvorlige bivirkninger, som kendes fra andre NSAID.
Slovenian: Čeprav je bilo z lornoksikamom zdravljenih že veliko bolnikov, so doslej pri lornoksikamu poročali o le nekaj znanih resnih učinkih NSAID.
Danish: Data fra konventionelle in vitro-studier omhandlende farmakologisk sikkerhed, flerdosistoksicitet, genotoksicitet og carcinogen effekt, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Begrundelsen for at kombinere data for peroral og intramuskulær administration af lornoxicam i metaanalyse 3 er svag.
Slovenian: Utemeljitev za združitev podatkov o peroralno in intramuskularno dajanem lornoksikamu v 3. metaanalizi ni prepričljiva.
Danish: Lornoxicam udskilles i mælken hos rotter i relativt høje koncentrationer.
Slovenian: Pri podganah v obdobju laktacije se lornoksikam izloča v mleku v relativno visokih koncentracijah.
Danish: Efter fremstilling af opløsningen udskiftes kanylen.
Slovenian: Po pripravi raztopine morate iglo zamenjati.
Danish: I undersøgelse CT02 var der ingen signifikant forskel i TOTPAR mellem grupperne i ITT-populationen, men derimod mellem placebo og aktivt præparat i PP-populationen.
Slovenian: V raziskavi CT02 ni bilo pomembne razlike pri popolni ublažitvi bolečine (TOTPAR) med skupinami v populaciji ITT, bila pa je med placebom in aktivnim zdravljenjem v populaciji PP.
Danish: Lornoxicam har vist forligelighed med 0,9 % NaCl, 5 % dextrose (glukose) og Ringer's opløsning.
Slovenian: Za zdravilo Lornoxicam je dokazana združljivost z raztopinama 0,9 % NaCl, 5 % dekstroze (glukoze) in Ringerjevo raztopino.
Danish: Der blev fastlagt følgende terapeutiske indikationer for de forskellige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam:
Slovenian: Terapevtske indikacije so bile usklajene za naslednje farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama:
Danish: Lornoxicams analgetiske egenskaber er blevet påvist i flere kliniske forsøg under udviklingen af lægemidlet.
Slovenian: Analgetične lastnosti lornoksikama so uspešno dokazali v več kliničnih preskušanjih v fazah razvoja zdravila.
Danish: Som for alle NSAID var gastrointestinale bivirkninger de hyppigste (14 %) efterfulgt af CNS, PNS, psykiske (6 %), andre (2 %), generaliserede (2 %) og hud (1 %).
Slovenian: Pri vseh NSAID so bili najpogostejši gastrointestinalni dogodki (14 %), sledili so dogodki osrednjega živčnega sistema, perifernega živčnega sistema, psihiatrični dogodki (6 %), drugo (2 %), dogodki z učinkom na celotno telo (2 %) in kožo (1 %).
Danish: Ved graviditetens slutning kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte moderen og fosteret for forlænget blødningstid og hæmning af livmoderkontraktioner, hvilket kan forsinke eller forlænge fødselsveerne.
Slovenian: Na koncu nosečnosti lahko zaviralci sinteze prostaglandinov pri materi in plodu povzročijo podaljšanje časa krvavitve ter zavrejo krčenje maternice, kar lahko zakasni ali podaljša porod.
Danish: Osteoartritis og reumatoid artritis
Slovenian: Osteoartritis in revmatski artritis
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er 90-100 %, hvilket er ækvivalent med Xefo filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete je 90-100 %, kar je enakovredno absolutni biološki razpoložljivosti zdravila Xefo filmsko obložene tablete.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær brug.
Slovenian: Intravenska ali intramuskularna uporaba.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningstørrelser Aluminium/Aluminiumblister:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot aluminij/aluminij.
Danish: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Slovenian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danska
Danish: Lornoxicam kan ikke fjernes ved dialyse.
Slovenian: Lornoksikam se ne odstranjuje z dializo.
Danish: Pakningsstørrelser: 250 og 500 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Pakiranji: 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Danish: Metaanalyse 3:
Slovenian: 3. metaanaliza:
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 1 - 2 timer.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije doseže po približno 1-2 urah.
Danish: Forskellene i farmakokinetik ved oral og im eller iv anvendelse bevirker, at den foretagne pooling af data er problematisk og ikke underbygger den orale anvendelse.
Slovenian: Zaradi različne farmakokinetike med peroralno uporabo in intramuskularno ali intravensko uporabo je združevanje podatkov vprašljivo in ne podpira peroralne uporabe.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende tekst: - Methotrexat: Kan øge serumkoncentrationen af methotrexat.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Dogovorjeno je bilo, da se vključi naslednje: - Metotreksat: Povečana koncentracija metotreksata v serumu.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Danish: En ny metaanalyse 3, der kun omfatter peroral administration, vil derfor ikke tilføre diskussionen meget nyt.
Slovenian: Zato nova 3. metaanaliza samo s p.o. podatki ne bo veliko prispevala k razpravi.
Danish: Anbefalet dosis: 8 mg intravenøst eller intramusculær.
Slovenian: Priporočeni odmerek: 8 mg intravensko ali intramuskularno.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <[Udfyldes nationalt]>
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Danish: Tabel
Slovenian: Tabela
Danish: Lornoxicam nedsætter fertiliteten (påvirker ovulation og implantation) og har indvirkning på graviditet og fødsel hos rotter.
Slovenian: Pri podganah je lornoksikam okvaril plodnost (vpliv na ovulacijo in nidacijo) in vplival na nosečnost ter skotitev.
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Slovenian: Učinek na TOTPAR in PPRA z 2 mg in 4 mg v raziskavi CT01 ni bil pomembno različen od placeba.
Danish: Metaanalyse 3 bidrager således ikke væsentligt til den af indehaveren af markedsføringstilladelsen ansøgte uindskrænkede smerteindikation.
Slovenian: Zato 3. metaanaliza ne prispeva bistveno k zahtevi imetnika dovoljenja za promet za neomejeno uporabo lornoksikama pri zdravljenju bolečin.
Danish: For visse lægemidler, der medfører interaktion og muligvis øget risiko for toksicitet sammen med NSAID/lornoxicam, er der i produktresuméet indsat en anbefaling om lægemiddelovervågning (dette gælder methotrexat, litium og cyclosporin) .
Slovenian: Za nekatera zdravila, ki povzročajo medsebojno delovanje in ki utegnejo v kombinaciji z NSAID/lornoksikamom povečati tveganje za toksičnost, je v SPC priloženo priporočilo v zvezi s terapevtskim spremljanjem (za metotreksat, litij in ciklosporin).
Danish: Primær emballage: Lystæt PVC/alufolie.
Slovenian: Neprozoren PVC/aluminij.
Danish: Risikoen menes at stige med øget dosis og behandlingsvarighed.
Slovenian: Tveganje naj bi se povečevalo odvisno od odmerka in trajanja zdravljenja.
Danish: Der er ikke tilgængelige data for indtagelse af Xefo Rapid filmovertrukne tabletter samtidig med et måltid, men baseret på data for Xefo filmovertrukne tabletter må det forventes at Cmax reduceres, Tmax forøges, og absorptionen af lornoxicam (beregnet på AUC) reduceres.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o sočasnem vnosu zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete skupaj z obrokom, vendar podatki za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete kažejo, da je pričakovati zmanjšanje Cmax, podaljšanje Tmax in zmanjšanje absorpcije (AUC) lornoksikama.
Danish: eller intravenøs (i.v.)
Slovenian: ali intravenski (i.v.)
Danish: Lornoxicam absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
Slovenian: Lornoksikam se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz gastrointestninalnega trakta.
Danish: Terapeutisk indikation - reumatiske smerter (RA) Hos patienter med reumatoid artritis (RA) er der udført 11 undersøgelser bestående af ni kontrollerede og to ukontrollerede kliniske fase II- eller III-undersøgelser .
Slovenian: Terapevtska indikacija - revmatske bolečine (RA) Izvedenih je bilo enajst raziskav z lornoksikamom na bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA), vključno z devetimi kontroliranimi in dvema nekontroliranima kliničnima raziskavama II.
Danish: - antikoagulantia: kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt.
Slovenian: - Antikoagulanti: Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo učinek antikoagulantov, npr. varfarina (glejte poglavje 4.4).
Danish: Den i produktresuméet anbefalede dosering for 8 mg filmovertrukne tabletter støttes af de forelagte data.
Slovenian: Priporočene odmerke v SPC za 8 mg filmsko obložene tablete potrjujejo predloženi podatki.
Danish: Almindelig: Mild og forbigående hovedpine, svimmelhed.
Slovenian: Pogosti: blag in prehoden glavobol, omotica.
Danish: Pulver: gult, fast materiale
Slovenian: Prašek: rumena trdna snov
Danish: - sulfonylurinstoffer: medfører forøget risiko for hypoglykæmi.
Slovenian: - Sulfonilsečnina: Zvišano tveganje hipoglikemije.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan have skadelig indvirkning på graviditeten og/eller den embryonale/føtale udvikling.
Slovenian: Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko škodljivo vpliva na nosečnost ali razvoj zarodka/ploda ali oboje.
Danish: I kaniner og rotter medfører lornoxicam en præmatur lukning af ductus arteriosus pga. hæmning af cyclooxygenase.
Slovenian: Pri kuncih in podganah je lornoksikam povzročil prezgodno zaprtje arterioznega duktusa zaradi zaviranja ciklooksigenaze.
Danish: Ved i.m.
Slovenian: Za i.m.
Danish: Omkring 20 % af alle patienter, der behandles med lornixicam, kan forventes at få bivirkninger.
Slovenian: Neželene učinke lahko pričakujemo pri približno 20 % bolnikov, ki se zdravijo z lornoksikamom.
Danish: Lornoxicam i en dosering på 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt er effektivt til symptomatisk behandling af RA.
Slovenian: Lornoksikam v odmerkih 4 mg trikrat dnevno in 8 mg dvakrat dnevno je učinkovit pri simptomatskem zdravljenju RA.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anså de vigtigste undersøgelser for at være CT80, hvor 4 mg to gange dagligt og 8 mg to gange dagligt blev sammenlignet med placebo, og CT63, hvor 4 mg tre gange dagligt blev sammenlignet med 8 mg to gange dagligt og med diclofenac, 50 mg tre gange dagligt.
Slovenian: Osrednji raziskavi sta bili po mnenju imetnika dovoljenja za promet raziskava CT80, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg dvakrat dnevno in 8 mg dvakrat dnevno s placebom, in raziskava CT63, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg trikrat dnevno z 8 mg dvakrat dnevno in s 50 mg diklofenaka trikrat dnevno.
Danish: To undersøgelser vedrørende tredje molar blev udelukket af metaanalyse 1.
Slovenian: Dve raziskavi o operativni odstranitvi modrostnih zob sta bili izključeni iz 1. metaanalize.
Danish: - digoxin: medfører nedsættelse af den renale clearance af digoxin.
Slovenian: - Digoksin: Zmanjšan ledvični očistek digoksina.
Danish: Den hydroxerede metabolit udviser ingen farmokologisk aktivitet.
Slovenian: Hidroksiliran presnovek ni farmakološko aktiven.
Danish: En initialdosis på 16 mg im med en efterfølgende dosis på 8 mg vist at være effektiv og sikker ved postoperative smerter (undersøgelse CT89).
Slovenian: Začetni odmerek 16 mg intramuskularno dajanega lornoksikama, ki mu sledi nadaljnji odmerek 8 mg, se je izkazal za učinkovitega in varnega pri bolnikih z bolečinami po operaciji (raziskava CT89).
Danish: NSAID - Nuværende eller tidligere ulcus pepticum/blødning (to eller flere tydelige episoder med verificeret ulceration eller blødning) - Svær hjerteinsufficiens
Slovenian: NSAID - V sedanjosti ali preteklosti ponavljajoči se peptični ulkus/krvavenje (dve ali več različnih epizod dokazanega ulkusa ali krvavitev) - Resno srčno popuščanje
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
Slovenian: Ni podatkov o izločanju lornoksikama v materino mleko.
Danish: Ikke almindelig: Søvnløshed, depression.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
Danish: Undersøgelse CTX 87 blev udelukket, da den vedrørte anvendelse af enkeltdoser på 4-20 mg im.
Slovenian: Raziskava CTX 87 je bila izključena, ker so bili enkratni odmerki 4-20 mg lornoksikama dajani intramuskularno.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI laktoza monohidrat
Danish: Derfor er brugen af lornoxicam kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Slovenian: Zato je uporaba lornoksikama v tretjem tromesečju nosečnosti kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Utilpashed, ansigtsødemer.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni: neugodje, edem obraza.
Danish: Sjælden: Abnorm leverfunktion.
Slovenian: Redki: nenormalna funkcija jeter.
Danish: Cmax for Xefo Rapid filmovertrukne tabletter er højere end Cmax for Xefo filmovertrukne tabletter og ækvivalent med Cmax for den parenterale formulering af lornoxicam.
Slovenian: Cmax za zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je višja kot Cmax za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete in enakovredna Cmax za parenteralno obliko lornoksikama.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption, skal ikke tage denne medicin.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco galaktoze, pomanjkljivostjo laktaze Lapp ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Den gennemsnitlige elimineringshalveringstid er 3-4 timer.
Slovenian: Povprečna razpolovna doba eliminacije je približno 3-4 ure.
Danish: Administrationsvejen er intravenøs (i.v.)
Slovenian: Pot uporabe zdravila je intravenska (i.v.)
Danish: 6.3 Opbevaringstid 5 år.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 5 let
Danish: Lornoxicams virkningsmekanisme er overvejende relateret til hæmning af prostaglandinsyntesen (hæmning af cyclooxygenase-enzymet), som fører til en desensibilisering af de perifere nociceptorer og som konsekvens heraf en hæmning af inflammationen.
Slovenian: Način delovanja lornoksikama je v glavnem vezan na zaviranje sinteze prostaglandinov (zaviranje enima ciklooksigenaze), ki povzroči desenzibilizacijo perifernih nociceptorjev in posledično zaviranje vnetja.
Danish: Tilsvarende overvejelser bør finde sted før initiering af langtidsbehandling af patienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning).
Slovenian: Podoben premislek je potreben pred začetkom dolgoročnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za kardiovaskularne bolezni (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, kajenje).
Danish: De kemiske og fysiske stabilitetskrav holder i 24 timer ved 21ºC (± 2ºC ).
Slovenian: Dokazano je, da so kemijske in fizikalne lastnosti zdravila med uporabo stabilne 24 ur pri 21 °C (± 2 °C).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 filmovertrukne tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 250 filmsko obloženih tablet
Danish: Undersøgelse nr. Indgivelsesvej
Slovenian: Referenčna št. raziskave
Danish: Det er ikke fuldt ud bevist, at en initialdosis af lornoxicam (hurtig udløsning) på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter 12 timer i det første døgn af behandlingen, er væsentligt bedre end lornoxicam med hurtig udløsning, 8 mg to gange dagligt.
Slovenian: Ni bilo v celoti dokazano, da je začetni odmerek lornoksikama rapid (QR) 16 mg, ki mu prvi dan zdravljenja 12 ur kasneje sledi 8 mg, bistveno boljši od dajanja lornoksikama rapid 8 mg dvakrat dnevno.
Danish: Vedrørende dosis-responssammenhængen op til 32 mg blev doser på 16 mg og 32 mg kun anvendt i én undersøgelse (CT78), hvilket nedsætter relevansen af dosisresponssammenhængen; dosisresponssammenhængen for perorale doser over 8 mg bygger således på en enkelt undersøgelse.
Slovenian: Kar se tiče odvisnosti od odmerka do 32 mg, je samo ena raziskava (CT78) vključevala odmerek 16 mg in 32 mg, kar zmanjšuje pomembnost odvisnosti od odmerka, saj v splošnem temelji odvisnost odziva od odmerka nad 8 mg peroralno dajanega lornoksikama na eni sami raziskavi.
Danish: Tre af lornoxicam-patienterne deltog i en undersøgelse af virkningen af lornoxicam mod smerter fra knoglemetastaser ved prostatacancer, som var dødsårsag i to tilfælde.
Slovenian: Trije bolniki, zdravljeni z lornoksikamom, so sodelovali v raziskavi, ki je preučevala učinkovitost lornoksikama pri bolečinah zaradi kostnih metastaz pri raku prostate, zaradi česar sta umrla dva bolnika.
Danish: Patienter, der som følge af behandlingen med lornoxicam bliver svimle eller søvnige, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Bolniki, ki med zdravljenjem z lornoksikamom občutijo omotico in/ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Danish: Virkningen nåede et plateau ved 8 mg to gange dagligt, som derfor anses for at være den maksimale dosering af lornoxicam ved RA.
Slovenian: Plato učinkovitosti je bil dosežen z odmerkom 8 mg dvakrat dnevno; ta shema odmerjanja zato velja za največji odmerek lornoksikama pri RA.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget tilføje følgende bivirkninger: vægtændring, ekkymose, forlænget blødningstid, bronkospasmer, rhinitis, perforeret ulcus pepticum, purpura, forhøjet urea-, kvælstof- og kreatininindhold i blodet.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Usklajeni so bili naslednji dodatni neželeni učinki: spremembe teže, ekhimoza, podaljšan čas krvavitve, bronhospazem, rinitis, perforirani peptični ulkus, purpura, povečanje koncentracije dušika sečnine in kreatinina v krvi.
Danish: For ovennævnte produkt, Xefo og tilknyttede navne, er produktinformationen (produktresumé, indlægsseddel og etikettering) ikke ens i alle medlemsstater i EU hvad angår f.eks. indikationer, dosering, kontraindikationer, bivirkninger eller afsnittene med anbefalinger vedrørende anvendelsen.
Slovenian: Informacije o izdelku (Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC), Navodilo za uporabo (PL) in označevanje) za zgoraj navedeno zdravilo Xefo in z njim povezana imena se med posameznimi državami članicami EU razlikujejo in sicer v poglavjih: Indikacije, Odmerjanje, Kontraindikacije, Neželeni učinki in v poglavjih s priporočili za uporabo.
Danish: - diuretika: medfører nedsat diuretisk og antihypertensiv virkning af loop-diuretika og thiaziddiuretika.
Slovenian: - Diuretiki: Zmanjšan diuretični in antihipertenzivni učinek diuretikov Henlejeve zanke in tiazidnih diuretikov.
Danish: I undersøgelse CT85 blev der kun anvendt en oral enkeltdosis på 8 mg.
Slovenian: V raziskavi CT85 so bili uporabljeni samo enkratni peroralni odmerki 8 mg lornoksikama p.o.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende kontraindikationer: - Graviditet i tredje trimester (se pkt.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Dogovorjeno je bilo, da se vključijo naslednje kontraindikacije: - Tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6)
Danish: Hvis opløsningen ikke bruges straks, er holdbarheden brugerens ansvar, og den vil ikke være mere end 24 timer ved 28 ºC under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovenian: Če se raztopina ne porabi nemudoma, je uporabnik odgovoren za trajanje shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo, pri čemer shranjevanje ne bi smelo biti daljše od 24 ur ob shranjevanju pri 2-8 °C, razen če sta bila priprava ali redčenje opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
Slovenian: Lornoksikam (zdravilo Xefo in z njim povezana imena) je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki je odobreno in dano na tržišče za zdravljenje zmernih do močnih bolečin.
Danish: - quinolonantibiotika: medfører øget risiko for krampeanfald.
Slovenian: - Kinolonski antibiotiki: Zvišano tveganje napadov.
Danish: I graviditetens tredje trimester kan prostaglandinsyntesehæmmere udsætte fosteret for kardiopulmonær toksicitet (for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonær hypertension) og renal dysfunktion, som kan lede til nyresvigt og dermed en reduceret mængde fostervand.
Slovenian: Zaradi uporabe zaviralcev sinteze prostaglandinov v tretjem tromesečju nosečnosti se lahko pri plodu razvijejo kardiopulmonalni toksični učinki (prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa in pljučna hipertenzija) in ledvična disfunkcija, ki lahko povzroči popuščanje ledvic in s tem zmanjšano količino amnijske tekočine.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved NSAID-præparater er af gastrointestinal oprindelse.
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki NSAID so gastrointestinalne narave.
Danish: Lornoxicam metaboliseres i vid udstrækning i leveren primært til det inaktive 5-hydroxylornoxicam ved hydroxering.
Slovenian: V jetrih poteka obsežna presnova lornoksikama, zlasti v neaktivni presnovek 5-hidroksilornoksikam z reakcijo hidroksilacije.
Danish: Når samtidig behandling er påkrævet, bør patienten monitoreres nøje.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja morate bolnika natančno spremljati.
Danish: Bortset fra reduceret clearance, er der ingen signifikant ændring i den farmakokinetiske profil for lornoxicam hos ældre patienter.
Slovenian: Poleg zmanjšanega očistka drugih pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri starostnikih ni.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 6 , 10 sæt
Slovenian: Pakiranja: 1, 5, 6, 10 kompletov.