FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση συμφερόντων εμπειρογνωμόνων
Czech: b) Revidovaná politika týkající se střetů zájmu v případě odborníků
Greek: Το έγγραφο δημοσιεύθηκε στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού κατόπιν επιμέλειας.
Czech: Dokument byl redigován a zveřejněn na internetových stránkách agentury.
Greek: Ένα ακόμη δύσκολο έργο που καλείται να φέρει εις πέρας ο Οργανισμός είναι η ενημέρωση του κοινού σχετικά με τους λόγους της απόκλισης και τις συναφείς επιπτώσεις.
Czech: Druhým úkolem agentury je vysvětlit veřejnosti důvod rozporu a dopad, jaký rozpor má.
Greek: Συνεδρίαση της Τετάρτης, 21 Μαρτίου 2012
Czech: Středeční zasedání konané dne 21. března 2012
Greek: Η εξέλιξη αυτή αναμένεται να έχει ως αποτέλεσμα την εξοικονόμηση 25.00 ευρώ ετησίως.
Czech: Počínaje zasedáním v červnu 2012 nebudou jednání již tlumočena, což přinese úspory ve výši zhruba 25 000 EUR ročně.
Greek: • [EMA/135587/2012] Ετήσια έκθεση για το 2011 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του Οργανισμού.
Czech: • EMA/135587/2012 Výroční zpráva interního auditu agentury za rok 2011.
Greek: Τα μέλη υπενθυμίζουν επίσης μια συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, κατά την οποία οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων εξέφρασαν αμφιβολίες όσον αφορά τη δυνατότητα εφαρμογής ενός εναρμονισμένου συστήματος διαχείρισης περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων και τάχθηκαν υπέρ της χρήσης των πολιτικών του Οργανισμών ως εργαλείου αναφοράς κατά τη χάραξη των εθνικών πολιτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
Czech: Členové si také připomněli diskusi vedenou na zasedání ředitelů agentur pro léčivé přípravky, na němž se ředitelé agentur pro léčivé přípravky domnívali, že harmonizovaný systém pro řízení střetů zájmů v celé síti nelze vynucovat.
Greek: [EMA/MB/64234/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων των μελών του.
Czech: [EMA/MB/64234/2012] Správní rada přijala revidovanou politiku pro řízení střetů zájmů jejích členů.
Greek: Το σχέδιο εφαρμογής έχει υλοποιηθεί, περιλαμβανομένης της αξιολόγησης του βαθμού στον οποίο τα συμφέροντα του Οργανισμού επηρεάζονται από τις δραστηριότητες κάθε μέλους, της εφαρμογής διαδικασιών περιορισμού του κινδύνου και της παροχής κατάρτισης.
Czech: Byl dokončen prováděcí plán, včetně přiřazení úrovní rizik, zavedení zmírňujících postupů a poskytování školení.
Greek: 7. Πρόγραμμα εργασίας και προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2013
Czech: Pracovní program a předběžný návrh rozpočtu na rok a) Předběžný návrh pracovního programu na rok 2013
Greek: [EMA/MB/121516/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού και τον πίνακα προσωπικού για το 2013.
Czech: [EMA/MB/121516/2012] Správní rada přijala předběžný návrh rozpočtu a plánu pracovních míst agentury na rok 2013.
Greek: [EMA/154320/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία σε περιπτώσεις κατάχρησης εμπιστοσύνης από μέλη και εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών.
Czech: [EMA/154320/2012] Správní rada schválila postup v případě porušení důvěry při střetech zájmů pro členy vědeckých výborů a odborníky.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου τάσσονται υπέρ της πλήρους δημοσιοποίησης των ημερησίων διατάξεων και των πρακτικών.
Czech: Členové souhlasili, že všechny části pořadu jednání a zápisů z jednání by měly být zveřejněny.
Greek: Μια άλλη πρόταση, η οποία κινείται στο πνεύμα της διασφάλισης των γνώσεων που συλλέγονται για προϊόν πριν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, συνίσταται στην επιλογή του εισηγητή της PRAC από τους κόλπους των εμπειρογνωμόνων της επιστημονικής κοινότητας που ενεπλάκησαν στη διαδικασία κατά το στάδιο που προηγείται της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Dalším představeným návrhem, který by umožnil zachovat poznatky o přípravku, které byly shromážděny v předregistrační fázi, bylo jmenování zpravodaje výboru PRAC z odborníků, kteří působili jako vzájemní hodnotitelé v předregistrační fázi.
Greek: Προκαταρκτικός προϋπολογισμός και πίνακας προσωπικού για το 2013
Czech: b) Předběžný návrh rozpočtu a plánu pracovních míst na rok 2013
Greek: Συνεδρίαση της Πέμπτης, 22ας Μαρτίου 2012
Czech: Čtvrteční zasedání konané dne 22. března 2012
Greek: συγκεκριμένη αλλαγή κρίθηκε σκόπιμη λόγω των αυξημένων αρμοδιοτήτων -διαχείριση προσωπικού, διατάκτης και αξιολογητής- της θέσης.
Czech: Změna odráží zvýšené povinnosti spojené s tímto pracovním místem - řízení zaměstnanců, pověřování úředníků a informování nadřízených.
Greek: Οι παρατηρήσεις αυτές υποστηρίχθηκαν από τον πρόεδρο της CVMP και διαβιβάστηκαν στην αρμόδια για τον διορισμό αρχή, η οποία επιβεβαίωσε την απόσυρση της υποψηφιότητας με επιστολή προς τον πρόεδρο του διοικητικού συμβουλίου, η οποία παρελήφθη στις 24 Φεβρουαρίου 2012.
Czech: Nominující orgán potvrdil stažení nominace v dopise adresovaném předsedovi správní rady, obdržen dne 24. února
Greek: Η συνεδρίαση λαμβάνει επίσης υπό σημείωση την πρόταση επί του χρονικού διαστήματος που πρέπει να μεσολαβεί μεταξύ των συνεδριάσεων της PRAC και των CHMP/CMD(h).
Czech: Na zasedání byl rovněž vzat v úvahu návrh o časovém harmonogramu zasedání výborů PRAC a CHMP/CMD(h).
Greek: 4. Οργάνωση των συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Czech: Organizace zasedání správní rady
Greek: Στην επιτυχή διεξαγωγή των εργασιών των συνεδριάσεων θα μπορούσε να συμβάλει η εξεύρεση εναλλακτικών λύσεων, οι οποίες θα καθιστούν παράλληλα εφικτή την εξέταση εγγράφων, την τροποποίησή τους και την εκ νέου υποβολή τους για έγκριση στο πλαίσιο της ίδιας συνεδρίασης.
Czech: Určení různých organizačních schémat, která by tyto obavy řešila a která by umožnila správní radě projednat dokumenty, změnit je a znovu je předložit k přijetí na témže zasedání, by činnost zefektivnilo.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τοποθετείται υπέρ της τήρησης της μέγιστης δυνατής διαφάνειας στο στάδιο που έπεται της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, με γνώμονα την προάσπιση του δημόσιου συμφέροντος.
Czech: Správní rada rovněž podpořila stanovisko, že by měla být zajištěna maximální transparentnost záležitostí po schválení, protože ty budou středem výrazného zájmu veřejnosti.
Greek: • Δημοσίευση ημερησίων διατάξεων και πρακτικών.
Czech: • zveřejňování pořadů jednání a zápisů z jednání,
Greek: Όσον αφορά τα ήδη εγκεκριμένα προϊόντα και τις υπό εξέλιξη διαδικασίες, προτείνεται ο διορισμός, ως εισηγητή της PRAC, του εισηγητή από το στάδιο που προηγείται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Bylo navrženo, aby pro již povolené přípravky a probíhající postupy mohl být uplatněn systém zpravodaje v předregistrační fázi jmenovaného do funkce zpravodaje výboru PRAC.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 9 Δεκεμβρίου 2011.
Czech: Mandát nominované začal dne 9. prosince 2011.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 15/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Γερμανίας, Esther Werner, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, ολοκληρώθηκε στις 3 Ιανουαρίου 2012 με τη διατύπωση παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη σχετικά με την κατάρτιση της υποψήφιας.
Czech: • Konzultace č. 15/2011 o jmenování Esther Wernerové náhradnicí CVMP, navrženo Německem, dokončeno, s připomínkami členů ohledně odbornosti kandidátky, dne 3. ledna 2012.
Greek: Η παράμετρος αυτή είναι εξόχως σημαντική καθόσον υπάρχει το ενδεχόμενο οι γνώμες της CHMP και της CMD(h) να μην συμφωνούν με τη δημοσιοποιηθείσα γνώμη της PRAC.
Czech: To je obzvláště významné z toho důvodu, že stanovisko výboru CHMP se může lišit od stanoviska skupiny CMD(h) poté, co bylo veřejnosti zpřístupněno stanovisko výboru PRAC.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 4 Ιανουαρίου 2012.
Czech: Mandát nominované začal dne 4. ledna 2012.
Greek: [EMA/154547/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την ανάλυση σχετικά με την εφαρμογή της αναθεωρημένης πολιτικής για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Czech: [EMA/154547/2012] Správní rada vzala na vědomí analýzu provádění revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
Greek: • Ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Czech: • aktuální informace o provádění právních předpisů o farmakovigilanci,
Greek: Επισκόπηση των παραληφθεισών υποψηφιοτήτων
Czech: b) Přehled doručených nominací
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 27 Ιανουαρίου 2012.
Czech: Mandát nominované začal dne 27. ledna 2012.
Greek: 5. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Czech: Hlavní body sdělení výkonného ředitele
Greek: [EMA/513078/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στην αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση των συμφερόντων των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Czech: [EMA/513078/2010] Správní rada schválila změny revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
Greek: Ομοσπονδιακή Επιτροπή Προστασίας από Υγειονομικούς Κινδύνους η διαχείριση συμβάσεων, οι διαδικασίες διαχείρισης περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων, οι διαδικασίες αξιολόγησης και η εποπτεία του συστήματος πληρωμών προς τα κράτη μέλη.
Czech: Zpravodajka se dotázala řídícího týmu agentury na řadu otázek, včetně zadávání zakázek a správy smluv, postupů pro řízení střetů zájmů, postupů posuzování a přezkumu systému plateb členským státům.
Greek: • Διορισμός εισηγητών στην Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης
Czech: • jmenování zpravodaje Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC),
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου επισημαίνουν ότι οι ερωτήσεις που θα διατυπώνονται πρέπει να είναι επαρκώς σαφείς και να διατηρούν ένα επίπεδο που θα επιτρέπει στους συμμετέχοντες να τοποθετούνται, να απαντούν και να συνεχίζουν εποικοδομητικά τη συζήτηση.
Czech: Členové zdůraznili důležitost kvality a jasnosti pokládaných otázek, aby účastníci mohli nabízet svá stanoviska a odpovědi a posunout diskusi dopředu.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 20 Δεκεμβρίου 2011.
Czech: Mandát nominované začal dne 20. prosince 2011.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 01/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Νορβηγίας, Ingunn Hagen Westgaard, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Czech: • Konzultace č. 01/2012 o jmenování Ingunn Hagen Westgaardové náhradnicí CHMP, navrženo Norskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
Greek: • [EMA/177625/2012 Ανάθ.1] Πρακτικά της τελευταίας συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου στις 14 Φεβρουαρίου 2012.
Czech: • [EMA/177625/2012 rev.1] Zápis ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 14. února 2012.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προσδοκίες των των ασθενών −των βασικών ενδιαφερομένων της εν λόγω διαδικασίας− όσον αφορά τις δημόσιες ακροάσεις.
Czech: Během schůze si správní rada vyslechla očekávání pacientů, tj.
Greek: Στον αντίποδα αυτής της άποψης επισημαίνεται ότι ο εισηγητής της PRAC πρέπει να διαθέτει γνώσεις σχετικά με το προϊόν, εμπειρογνωσία σε θέματα διαχείρισης κινδύνου και προσωπική ανεξαρτησία ήδη από το στάδιο πριν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Na druhou stranu bylo zdůrazněno, že poznatky o přípravku jsou jen jedním z aspektů funkce zpravodaje výboru PRAC, zatímco další důležité aspekty představuje specifická odbornost při řízení rizik a nezávislost na předregistrační fázi.
Greek: Τούτο διότι, αφενός, το 2013 αναμένεται να είναι ένα κρίσιμο, από οικονομικής άποψης, έτος και, αφετέρου, οι συζητήσεις στους κόλπους της Επιτροπής σχετικά με τη συνεισφορά της ΕΕ δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί.
Czech: Zástupce Komise zdůraznil, jak je důležité, aby se agentura soustředila na své základní úkoly, především z toho důvodu, že rok 2013 bude z finančního hlediska kritickým rokem, a uvedl, že v Komisi neustále probíhají diskuse o příspěvku EU.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Czech: Zástupce organizací veterinárních lékařů Pozorovatelé
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 13/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Δανίας, Merete Blixenkrone-Moller, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 8 Δεκεμβρίου 2011.
Czech: • Konzultace č. 13/2011 o jmenování Merete Blixenkrone-Mollerové náhradnicí CVMP, navrženo Dánskem, dokončeno dne 8. prosince 2011.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα μέλη επισημαίνουν ότι η επιτυχής εφαρμογή της συγκεκριμένης προσέγγισης στη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας προϋποθέτει τη διευθέτηση ορισμένων ζητημάτων, όπως, μεταξύ άλλων, η πιθανή δυσκολία προσέλκυσης της συμμετοχής ασθενών σε μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μετά την έγκριση του προϊόντος, η διασφάλιση της υποστήριξης των ασφαλιστικών φορέων που συμμετέχουν στη δαπάνη αγοράς αυτών των φαρμάκων και η άρση των επιφυλάξεων της βιομηχανίας.
Czech: Patří mezi ně mimo jiné možná obtíž při zapisování pacientů na klinická hodnocení řízená placebem po registraci přípravku, zajištění podpory plátců, kteří rozhodují o úhradě za takové přípravky, a řešení obav průmyslu.
Greek: Παρατηρητές
Czech: Členové
Greek: Λόγω υποχρεώσεων μετακίνησης, ορισμένα μέλη αναγκάζονται να αποχωρούν πριν από την ολοκλήρωση των συνεδριάσεων, γεγονός που δυσχεραίνει ή καθιστά ανέφικτη τη λήψη αποφάσεων, ιδίως στις περιπτώσεις που δεν επιτυγχάνεται απαρτία.
Czech: Z cestovních důvodů jsou někteří členové nuceni opustit jednání ještě před jeho koncem.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 14/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Λιθουανίας, Ugne Zymantaite, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 19 Δεκεμβρίου 2011.
Czech: • Konzultace č. 14/2011 o jmenování Ugne Zymantaiteové náhradnicí CVMP, navrženo Litvou, dokončeno dne 19. prosince 2011.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 02/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Φινλανδίας, Outi Maki-Ikola, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Czech: • Konzultace č. 02/2012 o jmenování Outi Maki-Ikolové členkou CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
Greek: Επίσης, εγκρίνεται έργο που θα καθιστά εφικτή την παραλαβή ηλεκτρονικών βιογραφικών σημειωμάτων και την αυτοματοποιημένη δημοσίευσή τους.
Czech: Agentura rovněž zveřejní životopisy všech odborníků v evropské databázi odborníků a byl schválen projekt, který má umožnit příjem životopisů v elektronické podobě a jejich automatické zveřejnění.
Greek: Διαδικασία διαβούλευσης για την τελική σύνθεση
Czech: Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv a) Postup konzultace o konečném složení
Greek: Η αιτούμενη κοινοτική συνδρομή των 46 εκατομμυρίων ευρώ θα μειωθεί στα 37 εκατομμύρια ευρώ.
Czech: Požadovaný příspěvek Společenství ve výši 46 milionů EUR bude snížen na 37 milionů EUR.
Greek: Σημαντική πρόοδος πραγματοποιήθηκε στον τομέα της διεθνούς συνεργασίας για τις επιθεωρήσεις.
Czech: Byl učiněn velký pokrok v oblasti mezinárodní spolupráce u inspekcí.
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση μετά από την έκδοση θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Czech: Pravidla budou předložena ke schválení poté, co Evropská komise vydá kladné stanovisko.
Greek: Επίσης, ο αριθμός των αιτήσεων συμβαδίζει με τις προβλέψεις.
Czech: Počet žádostí také odpovídá prognózám.
Greek: Τον Μάρτιο του 2009, το διοικητικό συμβούλιο ενέκρινε το προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2010, ο οποίος ανέρχεται σε 211 εκατομμύρια ευρώ.
Czech: V březnu roku 2009 schválila správní rada předběžný návrh rozpočtu na rok 2010 ve výši 211 milionů EUR.
Greek: Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: ανάπτυξη συμφωνίας συνεργασίας
Czech: Zjednodušení smluvních vztahů mezi agenturou EMEA a příslušnými vnitrostátními orgány členských států: vytvoření dohody o spolupráci
Greek: Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών
Czech: Změny pravidel zavádění poplatků
Greek: Σημαντική αύξηση παρατηρείται στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς παρελήφθησαν 31 αιτήσεις.
Czech: Dochází k významnému nárůstu žádostí o registraci generických léčivých přípravků, když bylo obdrženo 31 žádostí.
Greek: Γενικά, το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει την εφαρμογή ποσοτικών δεικτών.
Czech: Správní rada obecně podpořila zavedení kvantitativních ukazatelů.
Greek: Μετά την εξέταση του βαθμού συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, τα μέρη συμφώνησαν ότι η συνεργασία μεταξύ των δύο ρυθμιστικών αρχών είναι επιτυχής και αμφότερα τα μέρη θεωρούνται αμοιβαία διεθνείς εταίροι στον ρυθμιστικό τομέα.
Czech: Po přezkoumání úrovně spolupráce mezi EU a FDA všechny strany došly k závěru, že spolupráce mezi těmito dvěma regulátory je úspěšná a že se obě strany vzájemně považují za hlavní mezinárodní partnery v oblasti regulace.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη για δύο πανδημικά εμβόλια.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vydal kladné stanovisko pro dvě očkovací látky proti pandemii.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις ακόλουθες προτεινόμενες ημερομηνίες για το 2011: 16 και 17 Μαρτίου, 16 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
Czech: Správní rada vzala na vědomí následující navrhovaná data pro rok 2011: 16. a 17. března, 16. června, 6. října a 15. prosince.
Greek: Η κοινή δράση και η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών είναι απαραίτητη, καθώς η αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας αποτελεί επιστημονικό έργο τα αποτελέσματα του οποίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν από όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
Czech: Sdílení činností a součinnost mezi členskými státy je nezbytná, protože hodnocení přidané terapeutické hodnoty je vědeckou prací, jejíž výsledky mohou využít všechny zainteresované členské státy.
Greek: Mike O'Donovan (εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών).
Czech: Mike O'Donovan (zástupce organizací pacientů).
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με τη σύγκρουση συμφερόντων θα συνιστούν επίσης μέρος της υποβληθείσας τεκμηρίωσης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επίσημης διαβούλευσης.
Czech: Informace o střetech zájmů budou také součástí dokumentace předložené při formálním konzultačním procesu.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος, Jean Marimbert και Marcus Müllner, εξέτασαν την πρόταση και διατύπωσαν θετικά σχόλια.
Czech: Tématičtí koordinátoři, Jean Marimbert a Marcus Müllner, návrh přezkoumali a poskytli kladnou zpětnou vazbu.
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες εφαρμόζουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ».
Czech: Navrhovaná pravidla transponují pravidla, která jsou používána v Evropské komisi pro vysílání jejích zaměstnanců do organizací mimo EU."
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα αποστείλει περίληψη της εν λόγω συζήτησης στον Γενικό Διευθυντή της ΓΔ Επιχειρήσεις και Βιομηχανία.
Czech: Správní rada zašle shrnutí z tohoto jednání generálnímu řediteli generálního ředitelství pro podniky a průmysl.
Greek: Σημαντικοί πόροι κατανεμήθηκαν στο έργο που αφορά την πανδημία του H1N1.
Czech: Významné množství zdrojů bylo přiděleno na činnost týkající se pandemie H1N1.
Greek: Η Επιτροπή Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου επεσήμανε ότι οι οργανισμοί που βασίζονται στην είσπραξη τελών θα έχουν πρόσβαση στα πλεονάζοντα έσοδα των προηγούμενων ετών.
Czech: Rozpočtový výbor Evropského parlamentu uvedl, že agentury, které mají příjem z poplatků, budou mít přístup k příjmům z přebytku z předchozího roku.
Greek: Τα δεδομένα υποβάλλονται σύμφωνα με τη μεθοδολογία εκτίμησης κόστους που συμφωνήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο.
Czech: Data jsou poskytnuta v souladu s metodikou kalkulace nákladů dohodnutou správní radou.
Greek: Το ζήτημα αυτό θα διευθετηθεί κατά τη διάρκεια της μελλοντικής αναθεώρησης του κανονισμού σχετικά με τα τέλη.
Czech: Toto téma bude řešeno v průběhu budoucího přezkoumání nařízení o poplatcích.
Greek: Η μακροχρόνια στρατηγική του Οργανισμού θα συντονίζεται από το έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Czech: Dlouhodobá strategie agentury bude koordinována s knihou o strategii předsedů agentur pro léčivé přípravky (HMA).
Greek: Η έγκριση των εμβολίων βασίστηκε στην ιδέα των πρότυπων εμβολίων κατά του H5N1 που αναπτύχθηκε από τον Οργανισμό το 2003.
Czech: Schválení očkovacích látek vycházelo z konceptu očkovacích látek proti modelovému (mock-up) viru H5N1 vyvinutého agenturou v roce 2003.
Greek: Στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αποσταλεί αίτημα για τον διορισμό των εκπροσώπων τους στην επιτροπή.
Czech: Předsedům agentur pro léčivé přípravky a Evropské komisi bude zaslána žádost, aby jmenovali zástupce ve výboru.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής παρευρέθηκε πρόσφατα σε συνεδρίαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, όπου συζητήθηκε το ζήτημα των πανδημικών εμβολίων γρίπης.
Czech: Výkonný ředitel nedávno navštívil Evropský parlament, kde projednával téma očkovacích látek proti pandemické chřipce.
Greek: Μακροχρόνια στρατηγική του EMEA - «χάρτης πορείας» Ο ισχύων «χάρτης πορείας» του Οργανισμού καλύπτει το χρονικό διάστημα μέχρι το 2010.
Czech: Dlouhodobá strategie agentury EMEA - Cestovní mapa Současná cestovní mapa agentury zahrnuje období do roku 2010.
Greek: Η βασική ανησυχία του διοικητικού συμβουλίου παραμένει το γεγονός ότι η κατάταξη που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι πολύ χαμηλή.
Czech: Hlavní významnou obavou správní rady zůstává, že úroveň platové třídy navrhovaná Evropskou komisí je příliš nízká.
Greek: Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
Czech: V Londýně dne 1. října 2009
Greek: Η έναρξη των εργασιών για την ανάπτυξη και εφαρμογή ποιοτικών δεικτών επίκειται.
Czech: Bude zahájena práce na vytvoření a zavedení kvalitativních ukazatelů.
Greek: Η πρόταση συνδέει επίσης το εν εξελίξει έργο των HMA-EMEA, στο πλαίσιο του οποίου μια κοινή ομάδα κατάρτισης εξετάζει μια στρατηγική με στόχο την περαιτέρω ενίσχυση των δεξιοτήτων των ρυθμιστικών αρχών.
Czech: Návrh má také vazbu na pokračující činnost na úrovni HMA-EMEA, kde se společný tým pro odbornou přípravu zabývá strategií zaměřenou na další prohlubování dovedností regulátorů.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο όρισε τα ακόλουθα μέλη:
Czech: Správní rada jmenovala tyto členy:
Greek: Δεδομένης της μείωσης των προγραμματισμένων εσόδων, η ανώτερη διοίκηση του Οργανισμού επανεξετάζει τομείς από τους οποίους θα μπορούσαν να εξοικονομηθούν πόροι και να γίνουν περικοπές έργων που έχουν προγραμματιστεί για το 2010.
Czech: S ohledem na snížení plánovaných příjmů nejvyšší vedení agentury provádí přezkum oblastí, kde by se mohly zajistit úspory a omezit projekty plánované na rok 2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ωστόσο ότι η τελική απόφαση σε ό,τι αφορά τους διορισμούς έγκειται στα κράτη μέλη.
Czech: Správní rada však prohlásila, že konečné rozhodnutí týkající se jmenování je na členském státu.
Greek: Το θέμα 11 (κανόνες που αφορούν την απόσπαση προσωπικού) διαγράφεται από την ημερήσια διάταξη, λαμβάνοντας υπόψη την ερμηνεία του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης που υποβλήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με τον οποίο οι προτεινόμενοι κανόνες ενδέχεται να μην έχουν εφαρμογή στην απόσπαση προσωπικού του ΕΜΕΑ.
Czech: Bod 11 (pravidla pro vysílání zaměstnanců) byl odstraněn z pořadu jednání na základě výkladu služebního řádu úředníků, který poskytla Evropská komise, podle kterého navrhovaná pravidla nesmí být použita pro vysílání zaměstnanců EMEA.
Greek: 3 μέλη του διοικητικού συμβουλίου, συν 1 εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών μέλος του διοικητικού συμβουλίου
Czech: 3 členové správní rady a 1 zástupce organizací pacientů, které jsou členy správní rady,
Greek: Το κείμενο διατυπώνεται ως εξής: «Το διοικητικό συμβούλιο συζήτησε τους κανόνες του EMEA σχετικά με την απόσπαση προσωπικού.
Czech: Znění by mělo být: „Správní rada projednala pravidla agentury EMEA pro vysílání zaměstnanců.
Greek: Στο σημείο 16 των πρακτικών εισάγεται μια διόρθωση (κανόνες που αφορούν την απόσπαση προσωπικού).
Czech: V bodu 16 zápisu byla provedena oprava (pravidla pro vysílání zaměstnanců).
Greek: Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 1ης Οκτωβρίου 2009
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 1. října 2009
Greek: Ορισμένα μέλη του διοικητικού συμβουλίου ζήτησαν πρόσθετο χρόνο για την εξέταση της πρότασης πριν από την έγκρισή της.
Czech: Někteří členové správní rady si vyžádali další čas na přezkoumání návrhu před jeho schválením.
Greek: Τα έσοδα και τα έξοδα του Οργανισμού εναρμονίζονται με τα προβλεφθέντα βάσει των σχεδίων.
Czech: Příjmy a výdaje agentury jsou v souladu s plány.