FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dexamethasone Alapis is intended for use principally as an anti-inflammatory or immunosuppressant (a medicine that reduces the activity of the immune system) in a range of specific disorders affecting different parts of the body, including the blood, liver, kidney, stomach and gut, muscles, eye, lungs and skin, as well as in certain cancers and in the management of anaphylaxis (severe allergic reaction).
Latvian: Dexamethasone Alapis ir paredzēts lietot galvenokārt kā pretiekaisuma līdzekli vai imūnsupresantu (zāles, kas mazina imūnsistēmas aktivitāti) vairāku specifisku traucējumu gadījumā, kas skar dažādas ķermeņa daļas, tostarp arī asinis, aknas, nieres, kuņģi un zarnas, muskuļus, acis, plaušas un ādu, kā arī noteikta veida vēžu un anafilakses (smagas alerģiskas reakcijas) ārstēšanai.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Dexamethasone Alapis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Dexamethasone Alapis reģistrāciju.
English: It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation and swelling.
Latvian: Tas darbojas, nokļūstot šūnās un bloķējot asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un prostaglandīnus, vielas, kas ir iesaistītas iekaisuma un tūskas rašanās procesā.
English: What is Dexamethasone Alapis?
Latvian: Kas ir Dexamethasone Alapis?
English: EMA/863769/2011 Rev.1 EMEA/H/A-29/1308
Latvian: 1 EMEA/H/A-29/1308
English: EMA/863769/2011
Latvian: EMA/CHMP/582483/2011
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Malta and in the following Member States of the EU: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Dexamethasone Alapis sniegtie ieguvumi pārsniedz izraisīto risku un var izsniegt reģistrācijas apliecības Maltā un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Vācijā, Grieķijā, Portugālē, Rumānijā un Apvienotajā Karalistē.
English: Alapis S.A. submitted Dexamethasone Alapis to Malta for a decentralised procedure.
Latvian: Alapis S.A. iesniedza Dexamethasone Alapis Maltā reģistrēšanai decentralizētas procedūras veidā.
English: The CHMP concluded that the benefits of Dexamethasone Alapis outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Dexamethasone Alapis should be granted in all concerned Member States.
Latvian: CHMP secināja, ka Dexamethasone Alapis sniegtie ieguvumi pārsniedz tā izraisīto risku un tādēļ Dexamethasone Alapis reģistrācijas apliecība jāizsniedz visās iesaistītajās dalībvalstīs.
English: The German medicines regulatory authority was of the opinion that the data submitted to support the application did not provide sufficient evidence to demonstrate the safety and effectiveness of Dexamethasone Alapis.
Latvian: Vācijas zāļu aģentūra uzskatīja, ka iesniegtie dati pieteikuma atbalstam nesniedz pietiekamus pierādījumus, lai pierādītu Dexamethasone Alapis drošumu un efektivitāti.
English: Dexamethasone Alapis is a medicine that contains the active substance dexamethasone.
Latvian: Dexamethasone Alapis ir zāles, kas satur aktīvo vielu deksametazonu.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the data submitted was sufficient to show that Dexamethasone Alapis could be used safely and effectively based on the well established use of dexamethasone.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu vērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka iesniegtie dati ir pietiekami, lai pierādītu, ka Dexamethasone Alapis var lietot droši un efektīvi, pamatojoties uz plašo deksametazona lietošanas pieredzi.
English: Why was Dexamethasone Alapis reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Dexamethasone Alapis?
English: The grounds for the referral were that the application, which was supported by published literature rather than studies carried out with Dexamethasone Alapis, because dexamethasone has a history of well-established use in the EU for at least 10 years, was mainly supported by literature demonstrating the safety and efficacy of dexamethasone in tablet form rather than oral solution form and the bridging data provided were not considered adequate to conclude on the benefit-risk profile of the oral solution form.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras uzsākšanas iemesls bija tas, ka pieteikums, kas bija balstīts uz datiem no zinātniskajām publikācijām, nevis ar Dexamethasone Alapis veiktiem pētījumiem, jo deksametazons Eiropas Savienībā ir plaši lietots vismaz 10 gadu, bija balstīts galvenokārt uz datiem no publikācijām, kas pierāda deksametazona drošumu un efektivitāti tablešu veidā, nevis iekšķīgi lietojama šķīduma veidā un iesniegtos pārnestos datus neuzskatīja par pietiekamiem, lai izdarītu secinājumus par iekšķīgi lietojama šķīduma zāļu formas ieguvuma un riska īpašībām.
English: The active substance in Dexamethasone Alapis, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Latvian: Dexamethasone Alapis aktīvā viela deksametazons pieder pie pretiekaisuma zāļu grupas, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir pieejams arī aģentūras tīmekļa vietnē.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pemetrexed Sandoz.
English: This means that Pemetrexed Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed Sandoz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
English: The Committee recommended that Pemetrexed Sandoz be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica Pemetrexed Sandoz apstiprināt lietošanai ES.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Sandoz has been shown to be comparable to Alimta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pemetrexed Sandoz un Alimta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Sandoz.
Latvian: Lai samazinātu blakusparādības, pacientiem jālieto kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folijskābe (vitamīna veids), un Pemetrexed Sandoz terapijas laikā jāsaņem vitamīna B12 injekcijas.
English: For practical information about using Pemetrexed Sandoz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pemetrexed Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Sandoz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pemetrexed Sandoz lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Sandoz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pemetrexed Sandoz lietošanu.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed Sandoz is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Alimta.
English: Because Pemetrexed Sandoz is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Sandoz is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pemetrexed Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Pemetrexed Sandoz is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu divu veidu plaušu vēzi:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pemetrexed Sandoz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pemetrexed Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pemetrexed Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Other information about Pemetrexed Sandoz
Latvian: Cita informācija par Pemetrexed Sandoz
English: When Pemetrexed Sandoz is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Latvian: Kad Pemetrexed Sandoz ievada kopā ar cisplatīnu pirms vai pēc cisplatīna devas jādod arī "antiemētiskas" zāles (kas novērš vemšanu) un šķidrums (lai novērstu dehidratāciju).
English: The active substance in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Latvian: Pemetrexed Sandoz aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
English: What is Pemetrexed Sandoz and what is it used for?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Sandoz un kāpēc tās lieto?
English: Pemetrexed Sandoz is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: Pemetrexed Sandoz is a ‘generic medicine'.
Latvian: Pemetrexed Sandoz ir ģenēriskas zāles.
English: Why is Pemetrexed Sandoz approved?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Sandoz tika apstiprinātas?
English: Pemetrexed Sandoz contains the active substance pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed Sandoz satur aktīvo vielu pemetreksedu.
English: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Latvian: Pemetrexed Sandoz pemetrekseds
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Sandoz?
Latvian: Kāda ir Pemetrexed Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
English: How is Pemetrexed Sandoz used?
Latvian: Kā lieto Pemetrexed Sandoz?
English: How does Pemetrexed Sandoz work?
Latvian: Kā Pemetrexed Sandoz darbojas?
English: How has Pemetrexed Sandoz been studied?
Latvian: Kā noritēja Pemetrexed Sandoz izpēte?
English: ATCvet code: QI05AA10.
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10.
English: The NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
English: Duration of immunity: 12 months.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
English: In laboratory studies and field trials:
Latvian: Laboratoriskos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
English: Date of last renewal: 16/04/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 16/04/2018
English: This swelling normally resolves within 1 to 5 days.
Latvian: Šis pietūkums parasti izzūd 1 līdz 5 dienu laikā.
English: Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Latvian: Pēc divkāršas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā tikai 4.6. apakšpunktā minētās.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equilis West Nile must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Latvian: Jebkurai personai pirms Equilis West Nile ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: 250 micrograms
Latvian: 250 mikrogrami
English: A mild body temperature increase (max. 1.5 °C) may very commonly occur for 1 to 2 days.
Latvian: Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (maksimums 1,5°C), kas ļoti bieži var ilgt 1 līdz 2 dienas.
English: Primary vaccination: first injection from 6 months of age onwards, second injection 3 to 5 weeks later.
Latvian: Primārā vakcinācija: pirmā injekcija 6 mēnešu vecumā, otrā injekcija 3-5 nedēļas vēlāk.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Būtiska nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: 83 micrograms
Latvian: 83 mikrogrami
English: Onset of immunity: 2 weeks after primary vaccination course of two injections.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa ar divām injekcijām.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
English: 42 micrograms
Latvian: 42 mikrogrami
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2013.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/06/2013
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile [a clear pictogram of a horse]
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis West Nile [nepārprotama zirga piktogramma]
English: The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus in horses.
Latvian: Vakcīna veicina aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu zirgiem.
English: Revaccination: a yearly booster injection of one dose (1 ml) should be sufficient to achieve a reduction of fever, lesions in the brain and viraemia.
Latvian: Revakcinācija: ikgadējai revakcinācijai ar vienu devu (1 ml) jābūt pietiekamai, lai panāktu drudža, smadzeņu bojājumu un virēmijas samazināšanos.
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Latvian: Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi zirgiem, inaktivētās vīrusu vakcīnas.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of horses against West Nile virus (WNV) to reduce clinical signs of disease and lesions in the brain and to reduce viraemia.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV), lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un bojājumus smadzenēs, un samazinātu virēmiju.
English: 1 ml: Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
Latvian: 1 ml: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The NETHERLANDS
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer NĪDERLANDE
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: EU/2/13/151/002 (5 pre-filled syringes) EU/2/13/151/003 (10 pre-filled syringes)
Latvian: EU/2/13/151/001 (10 flakoni) EU/2/13/151/002 (5 pilnšļirces) EU/2/13/151/003 (10 pilnšļirces)
English: PACKAGE SIZE 10 vials x 1 dose 5 pre-filled syringes x 1 dose 10 pre-filled syringes x 1 dose
Latvian: 5 pilnšļirces x 1 deva 10 pilnšļirces x 1 deva
English: After vaccination a mild transient swelling may very commonly develop at the injection site (max. 3 cm in diameter).
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var veidoties pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs 3 cm).
English: Active immunisation of horses against West Nile virus (WNV) to reduce clinical signs of disease and lesions in the brain and to reduce viraemia.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV), lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un bojājumus smadzenēs, un samazinātu virēmiju.
English: 1 ml vial, 1 ml pre-filled syringe
Latvian: 1 ml flakons, 1 ml pilnšļirce
English: Vaccination schedule: Administer one dose (1 ml) by intramuscular injection, according to the following schedule:
Latvian: Vakcinācijas shēma: Injicēt intramuskulāri vienu devu (1 ml), saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
English: Type I glass pre-filled syringes of 1ml (1 dose), containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Latvian: I tipa stikla pilnšļirces ar 1 ml (1 deva), kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgtas ar halogēnbutila aizbāzni.
English: Opalescent suspension.
Latvian: Opalescējoša suspensija.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 1 Antigēna vienības, ko nosaka ar ELISA Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
English: Antigenic units Opalescent suspension.
Latvian: Antigēna vienības Opalescējoša suspensija.
English: Type I glass vials of 1 ml (1 dose) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar 1 ml (1 deva), noslēgti ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija pārklājumu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml (1 dose)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 ml (1 deva)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile suspension for injection for horses
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis West Nile suspensija injekcijām zirgiem
English: PACKAGE LEAFLET: Equilis West Nile suspension for injection for horses
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equilis West Nile suspensija injekcijām zirgiem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/151/001-003
Latvian: EU/2/13/151/001-003
English: Cardboard box or plastic box with 10 vials of 1 ml, or 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml
Latvian: Kartona kārba vai plastikāta kārba ar 10 flakoniem pa 1 ml, vai 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml
English: Iscom-Matrix containing: Purified saponin
Latvian: Iscom-Matrix, kas satur:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Latvian: VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM”
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem pa 1 ml (1 deva).
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {DD/MM/YYYY}
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
Latvian: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN ≥ 492 AV1 Adjuvanti:
English: Plastic box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Latvian: Plastikāta kārba ar 10 stikla flakoniem pa 1 ml (1 deva).
English: Plastic box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Latvian: Plastikāta kārba ar 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml (1 deva).
English: Cardboard box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Latvian: Kartona kārba ar 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml (1 deva).
English: Phosphatidylcholine
Latvian: DD/MM/GGGG
English: Capsule, hard blister (alu/PVC) 42 capsules
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (alumīnija/PVH) 42 kapsulas
English: Adopted at the 11-14 June 2018 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 11.-14. jūnijā
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first two months of treatment.
Latvian: Pacientiem lielāks šādu reakciju risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajos divos mēnešos.
English: Undesirable effects Nervous system disorders
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Nav zināmi
English: Varenicline - Loss of consciousness (EPITT no 19146)
Latvian: Vareniklīns - samaņas zudums (EPITT Nr. 19146)
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, nabumetone should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered (as appropriate).
Latvian: Ja rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par šīm reakcijām, nabumetona lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija (pēc vajadzības).
English: Stop using <medicine> if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
English: At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Latvian: Parakstot zāles, pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un jāveic ādas reakciju cieša uzraudzība.
English: If the patient has developed a serious reaction such as SJS, TEN or DRESS with the use of nabumetone, treatment with nabumetone must not be restarted in this patient at any time.
Latvian: Ja pacientam nabumetona lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS, TEN vai DRESS, ārstēšanu ar nabumetonu šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
English: Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Latvian: Pacientiem iesaka nevadīt transportlīdzekli, nestrādāt ar sarežģītām iekārtām vai neiesaistīties citās, potenciāli bīstamās darbībās, kamēr nav skaidrs, vai šīs zāles ietekmē spēju veikt šādas darbības.