FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kým sa nedosiahne optimálna dávka, pri ktorej je primerané potlačenie bolesti s prijateľnými negatívnymi účinkami pri každej epizóde akútnej bolesti, pacientov treba starostlivo sledovať.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell a megfelelő dózis eléréséig, vagyis addig, amíg az egyes áttöréses fájdalomepizódok alkalmával - elfogadható mértékű mellékhatások mellett - elegendő fájdalomcsillapító hatást biztosít.
Slovak: Ak pacient prejde z iného fentanyl obsahujúceho preparátu, treba proces hľadania optimálnej dávky opakovať.
Hungarian: A betegek más fentanil tartalmú készítményről történő átállításakor újra el kell végezni a Rapinyllal a dózistitrálást.
Slovak: Názov v schvalovacom konaní.
Hungarian: 1 Név jóváhagyása függőben
Slovak: Rapinyl sú k dispozícii v celom rozsahu intenzít účinku.
Hungarian: A Rapinyl nyelvalatti tabletta különböző hatáserősségekben kapható.
Slovak: Používanie u pacientov s poškodenou funkciou pečene a ľadvín Pacientov s obmedzenou funkciou pečene či ľadvín treba starostlivo sledovať, či vo fáze optimalizácie dávky neprejavujú príznaky otravy fentanylom (pozri časť 4.4).
Hungarian: Vese- vagy májműködési zavar esetén a betegeken gondosan figyelni kell a fentanil-toxicitás tüneteit a Rapinyl dózistitrálása során (lásd 4.4 pont).
Slovak: Žiadateľ poskytol aj údaje preukazujúce, že Rapinyl splnil primárny koncový bod účinnosti (suma rozdielov intenzity bolesti od východiskovej hodnoty do 30 minút (SPID30)) a že výsledky boli vysoko štatisticky významné (p=0,0004).
Hungarian: A kérelmező olyan adatokat is benyújtott, amelyek alátámasztják, hogy a Rapinyl teljesíti az elsődleges hatásossági végpontot (a kiindulástól 30 perc elteltéig a fájdalom intenzitásában mért különbség összege (SPID30)), és az eredmények statisztikailag erősen szignifikánsak (p = 0,0004). Emellett igazolást nyert a klinikai szempontból jelentős, az áttöréses fájdalommal járó epizódnak megfelelő idő/hatás profil, valamint a betegekre gyakorolt számottevő klinikai haszon; a betegek meg tudták állapítani a Rapinyl hatásos adagját, és azt eredményesen alkalmazták az áttöréses fájdalom többszöri epizódjainak kontrollálására.
Slovak: Ako uchovávať Rapinyl
Hungarian: Hogyan kell a Rapinylt tárolni?
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE RAPINYL
Hungarian: TUDNIVALÓK A RAPINYL SZEDÉSE ELŐTT
Slovak: Rapinyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje a Rapinylt.
Slovak: Po podaní Rapinylu je hlavný polčas metabolizovania fentanylu asi 7 hodín (rozpätie hodnôt je 3-12,5 hodín) a konečný polčas metabolizácie je asi 20 hodín (11,5-25 hodín).
Hungarian: 7 óra (tartomány: 3-12,5 óra), a terminális felezési idő kb.
Slovak: Rapinyl s liekom Actiq sa použili ako základ premostenia rozsiahlych publikovaných údajov o klinickej účinnosti a údajov o bezpečnosti schválených fentanylových liekov.
Hungarian: A Rapinyllel végzett kezelést követő farmakokinetikai jellemzést, valamint a Rapinyl és az Actiq farmakokinetikai összehasonlítását vették alapul az engedélyezett fentanil-készítmények klinikai hatásosságára és biztonságára vonatkozóan közzétett, nagy mennyiségű adat kiegészítésére.
Slovak: Ak sa fentanyl podáva spolu inhibítormi CYP3A4, treba postupovať opatrne.
Hungarian: Ennél fogva, a fentanilt körültekintően kell alkalmazni, ha CPY3A4 gátlókkal adják együtt.
Slovak: Počas fázy zisťovania správnej dávky je k dispozícii niekoľko dávok.
Hungarian: A dózistitrálás időszakában a tabletta többféle hatáserőssége áll rendelkezésre.
Slovak: 5 ml (80 mikrogramov/ml)
Hungarian: 5 ml (80 mikrogramm/ml)
Slovak: Injekčná liekovka (sklená)
Hungarian: 400 mikrogrammOldatos injekció Intravénás alkalmazás Injekciós üveg (üveg)
Slovak: Tieto účinky zvyčajne netrvajú dlhšie ako 30 minút.
Hungarian: Ezek a hatások rendszerint nem tartanak 30 percnél tovább.
Slovak: Medzi závažnejšie vedľajšie účinky patria:
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartoznak:
Slovak: Zvyčajne nevyžadujú žiadnu liečbu.
Hungarian: Általában semmilyen kezelést nem igényelnek.
Slovak: 400 mikrogramov
Hungarian: 400 mikrogramm
Slovak: V štúdiách u zvierat sa pozorovali škodlivé účinky, nie je však známe, či existuje riziko pre ľudí.
Hungarian: Állatkísérletekben káros hatásokat észleltek, az azonban nem ismert, hogy ezek veszélyt jelentenek-e az emberekre.
Slovak: Za uchovávanie a likvidáciu tohto lieku sú zodpovední zdravotnícki pracovníci.
Hungarian: A gyógyszer tárolásáért és ártalmatlanításáért az egészségügyi szakemberek felelősek.
Slovak: Na meranie FFR bolo vykonaných päť nezávislých štúdií.
Hungarian: Az FFR mérésére öt független vizsgálatot végeztek.
Slovak: Podaná dávka nezávisí od vašej hmotnosti.
Hungarian: A beadott adag nem függ az Ön testsúlyától.
Slovak: 88 z nich dostalo regadenozon dvakrát.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül 88 kétszer kapta a regadenozont.
Slovak: Srdcový rytmus sa do 10 minút vráti na počiatočnú hodnotu.
Hungarian: A szívfrekvencia 10 percen belül visszatér a kiindulási értékre.
Slovak: • nepríjemný pocit v ústach
Hungarian: • kellemetlen érzés a szájban
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa tieto účinky neupravia.
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások nem javulnak.
Slovak: Pri zohľadnení navrhovanej dĺžky použitia však vplyvy transportérov liekov nie sú pravdepodobne klinicky relevantné.
Hungarian: Figyelembe véve azonban az alkalmazás javasolt időtartamát, nem valószínű, hogy a gyógyszertranszporterek hatása klinikailag jelentős lenne.
Slovak: Podanie injekcie bude trvať približne 10 sekúnd.
Hungarian: Az injekció teljes beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Slovak: Polčas tejto prvej fázy je približne 2 až 4 minúty.
Hungarian: E kezdeti fázis felezési ideje körülbelül 2 - 4 perc.
Slovak: Dyspnoe nekorelovalo so znížením hodnoty FEV1.
Hungarian: A dyspnoe nem függött össze a FEV1 csökkenésével.
Slovak: Nežiaduce účinky sa vyskytli u približne 80 % pacientov.
Hungarian: Mellékhatások a betegek körülbelül 80%-ánál jelentkeztek.
Slovak: Maximálne pozorované plazmatické koncentrácie aj odhady distribučných objemov boli však podobné v rámci všetkých skupín.
Hungarian: A megfigyelt maximális plazmakoncentrációk és a becsült eloszlási térfogatok azonban mindegyik csoportban hasonlóak voltak.
Slovak: • ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Hungarian: • ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Slovak: Regadenozon sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Hungarian: A regadenozont a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovak: NO-0485
Hungarian: NO-0485 Oslo
Slovak: Parestézia, hypestézia, dysgeúzia
Hungarian: Paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia
Slovak: Obvykle začínajú krátko po injekcii Rapiscanu a zvyčajne ustúpia do 30 minút.
Hungarian: Rendszerint röviddel a Rapiscan injekció beadása után jelentkeznek, és általában 30 percen belül el is múlnak.
Slovak: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írsko
Hungarian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írország
Slovak: Pacienti začali cvičiť podľa štandardného alebo upraveného Bruceovho protokolu.
Hungarian: A betegek a standard vagy módosított Bruce-protokoll szerint kezdték meg a fizikai terhelést.
Slovak: Bezpečnosť a znášanlivosť opakovaného použitia tohto lieku počas 24 hodín sa neskúmala.
Hungarian: A készítmény 24 órán belül történő ismételt alkalmazásának biztonságosságát és tolerálhatóságát még nem vizsgálták.
Slovak: Medián času medzi scintigrafiami bol 7 dní (v rozsahu 1-104 dní).
Hungarian: A szkennelések között eltelt átlagos időtartam 7 nap volt (tartomány: 1 nap - 104 nap).
Slovak: Bronchokonstrikcia
Hungarian: Bronchoconstrictio
Slovak: Lekár, zdravotná sestra alebo zdravotný technik vám povedia, kedy sa môžete postaviť.
Hungarian: Az orvos, a nővér vagy a szakápoló szól majd Önnek, ha felkelhet.
Slovak: Pri tomto zobrazovaní sa používa na tvorbu obrazov rádioaktívna látka nazývaná „rádiofarmakum".
Hungarian: A képalkotó vizsgálat során a „radiofarmakon" nevű radioaktív anyagot használják képalkotáshoz.
Slovak: • či máte akúkoľvek poruchu srdca alebo ciev, najmä ak sa zhoršuje pri poklese krvného tlaku.
Hungarian: • ha bármilyen szív- vagy érrendszeri betegsége van, különösen, ha az a vérnyomáscsökkenés hatására rosszabbodik.
Slovak: • vysoký krvný tlak, bledosť, studené končatiny
Hungarian: • magas vérnyomás, sápadtság, hideg végtagok
Slovak: Iné lieky a Rapiscan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rapiscan
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24/04/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. 04. 24.
Slovak: Na použitie u rádionuklidovej MPI: Tento liek sa smie podať iba raz za 24 hodín.
Hungarian: Radionuklidos MPI-ben történő alkalmazásra: Ezt a készítményt 24 óránként csak egyszer lehet alkalmazni.
Slovak: Pri užívaní nasledujúcich liekov sa vyžaduje zvýšená obozretnosť:
Hungarian: Különös elővigyázatosság szükséges a következő gyógyszerekkel kapcsolatban:
Slovak: • zmeny výsledkov testov na sledovanie činnosti srdca (elektrokardiogram)
Hungarian: • a szív elektromos aktivitását mérő vizsgálat eredményeinek (elektrokardiogram) változásai
Slovak: Váš lekár vám podá Rapiscan, iba ak to bude nevyhnutné.
Hungarian: Orvosa csak akkor fog Önnek Rapiscan-t adni, ha az kifejezetten szükséges.
Slovak: • či máte astmu alebo pľúcne ochorenie.
Hungarian: • ha asztmás vagy tüdőbeteg.
Slovak: Priemerná hodnota APV sa do 30 sekúnd zvýšila na viac než dvojnásobok počiatočnej hodnoty a do 10 minút sa znížila na menej než polovicu hodnoty pri maximálnom účinku (pozri časť 5.2).
Hungarian: Az APV átlagértéke 30 másodperc után a kiindulási érték több mint kétszeresére nőtt, majd 10 percen belül a maximális érték fele alá csökkent (lásd 5.2 pont).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék.
Slovak: Opakované podanie dávky do 10 minút - až na pacientov, u ktorých hyperémia trvala viac než 10 minút - viedlo k podobnému účinku na dobu do maximálnej hyperémie a trvanie maximálnej hyperémie.
Hungarian: A 10 percen belüli ismételt adagolás - azoknak a betegeknek a kivételével, akiknél a hyperaemia 10 percnél tovább tartott - a maximális hyperaemia csúcsára és időtartamára hasonló hatást gyakorolt.
Slovak: Konečná fáza pozostáva z poklesu plazmatickej koncentrácie s polčasom približne 2 hodiny.
Hungarian: A terminális fázis a plazmakoncentráció csökkenéséből áll, amelynek felezési ideje körülbelül 2 óra.
Slovak: Môže spôsobiť ďalšie príznaky (bolesť hlavy alebo dýchavičnosť), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Egyéb olyan tüneteket is okozhat (fejfájás vagy légszomj), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06.09.2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. 09. 06.
Slovak: Najväčšia priemerná zmena oproti počiatočnej hodnote (21 úderov za minútu) sa vyskytuje približne 1 minútu po podaní regadenozonu.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított legnagyobb átlagos változás (21 szívverés percenként) körülbelül 1 perccel a regadenozon beadása után következik be.
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak (hypotenzia).
Hungarian: • ha alacsony a vérnyomása (hipotónia).
Slovak: Účinok kofeínu
Hungarian: Koffein hatása
Slovak: Preto sa u regadenozonu dá očakávať, že po dokončení liečby a ustúpení týchto účinkov nebude mať žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Ezért a regadenozon a kezelés befejeződése és a fenti reakciók megszűnése után várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Nasleduje stredná fáza s priemerným polčasom 30 minút, ktorá prebieha súčasne s ústupom farmakodynamického účinku.
Hungarian: Ezt követi egy köztes, átlagosan 30 perces felezési idejű fázis, amely egybeesik a farmakodinámiás hatás megszűnésével.
Slovak: Závažná hypotenzia.
Hungarian: • Súlyos hypotonia.
Slovak: Dekompenzované zlyhanie srdca.
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Slovak: Pri meraní FFR bola doba do maximálnej hyperémie 30 ±13 sekúnd.
Hungarian: Az FFR mérése során a maximális hyperaemia felléptéig eltelt idő átlagosan 30 ± 13 másodperc volt.
Slovak: To isté sa vzťahuje k meraniu FFR, kedy sa maximálny tok krvi v myokarde znižuje v prítomnosti závažnej stenózy koronárnej artérie.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik az FFR mérésekre, ahol a maximális myocardialis véráramlás a súlyos coronaria stenosis jelenlétében csökkent.
Slovak: U väčšiny pacientov došlo k rýchlemu zvýšeniu srdcového rytmu.
Hungarian: A betegek többsége a szívfrekvencia gyors növekedését észleli.
Slovak: Regadenozon spôsobuje rýchle zvýšenie srdcového rytmu (pozri časti 4.4 a 5.1).
Hungarian: A regadenozon a szívfrekvencia gyors emelkedését okozza (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa 57 % dávky regadenozonu vylučuje v nezmenenej forme v moči (v rozsahu 19-77
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a regadenozon 57%-ban változatlan formában ürül a vizelettel (tartomány 19-77%).
Slovak: Obrázky z MPI 1 a MPI 2 boli porovnávané na prítomnosť alebo neprítomnosť defektov perfúzie.
Hungarian: Az MPI 1 és MPI 2 felvételeit hasonlították össze perfúziós defektusok megléte vagy hiánya alapján.
Slovak: Metabolizmus regadenozonu u ľudí nie je známy.
Hungarian: A regadenozon metabolizmusa emberben nem ismert.
Slovak: Zhoda klasifikácie podľa Cohenovej kappa
Hungarian: Osztályozási konszenzus Cohen-féle kappa
Slovak: Profil plazmatickej koncentrácie regadenozonu v závislosti od času má u zdravých dobrovoľníkov multiexponenciálnu povahu a je najlepšie charakterizovaný 3-kompartmentovým modelom.
Hungarian: A regadenozon plazmakoncentráció-idő profilja egészséges önkénteseknél többszörösen exponenciális természetű, és a legjobban a 3 kompartmentes modellel jellemezhető.
Slovak: • či máte ochorenie, ktoré spôsobuje kŕče (záchvaty), ako napríklad epilepsia alebo ak sa u vás niekedy v minulosti vyskytli kŕče.
Hungarian: • ha olyan betegsége van, amely görcsrohamokkal jár, mint például az epilepszia, illetve ha volt már valaha görcsrohama.
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich účinkov regadenozonu je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických štúdií a postmarketingových skúseností.
Hungarian: A regadenozon mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatokon és forgalomba hozatalt követő tapasztalatokon alapszik.
Slovak: Neexistuje žiadny štatistický rozdiel medzi podávaním 200 mg a 400 mg kofeínu s regadenozonom.
Hungarian: Nem volt statisztikai különbség a 200 mg-os és 400 mg-os koffein és a regadenozon között.
Slovak: Absorpcia rádiofarmaka do myokardu je úmerná CBF.
Hungarian: A radiofarmakon myocardialis felvétele a CBF-fel arányos.
Slovak: Váš lekár vám potom môže podať injekciu aminofylínu, ktorý zmierňuje tieto účinky.
Hungarian: Orvosa ekkor egy aminofillin nevű gyógyszert adhat be Önnek injekcióban, amely csökkenti ezeket a hatásokat.
Slovak: • ak máte zlyhanie srdca.
Hungarian: • ha szívelégtelensége van.
Slovak: Pred podaním regadenozonu musí byť k dispozícii vybavenie na resuscitáciu srdca a vyškolený personál (pozri časť 4.4).
Hungarian: A regadenozon beadása előtt rendelkezésre kell állnia kardiális újraélesztő felszerelésnek és megfelelően képzett személyzetnek (lásd 4.4 pont).
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovalo zvýšenie krvného tlaku (maximálny systolický krvný tlak 240 mm Hg a maximálny diastolický krvný tlak 138 mm Hg).
Hungarian: Egyes betegeknél a vérnyomás növekedését figyelték meg (maximális systolés vérnyomás 240 Hgmm, maximális diastolés vérnyomás 138 Hgmm).
Slovak: Počas behania sa podá injekčne do tela malé množstvo rádiofarmaka, často do žily v ruke.
Hungarian: A testmozgás alatt kis mennyiségű radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, gyakran az egyik kéz vénájába.
Slovak: Metylxantíny (napríklad kofeín a teofylín) sú nešpecifické antagonisty adenozínových receptorov a môžu ovplyvňovať vazodilatačnú aktivitu regadenozonu (pozri časť 5.1).
Hungarian: A metil-xantinok (pl. a koffein és a teofillin) nem specifikus adenozin-receptor antagonisták, és befolyásolhatják a regadenozon értágító hatását (lásd 5.1 pont).
Slovak: Riziko významných zvýšení krvného tlaku môže byť vyššie u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou.
Hungarian: A jelentős vérnyomás-emelkedés kockázata nagyobb lehet nem beállított hypertoniás betegek esetén.
Slovak: Distribúcia Regadenozon sa mierne viaže na ľudské plazmatické proteíny (25-30
Hungarian: Eloszlás A regadenozon közepes mértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (25-30%).
Slovak: V zriedkavých prípadoch Rapiscan môže spôsobiť mŕtvicu (tiež známu ako cievna mozgová príhoda).
Hungarian: Ritkán a Rapiscan szélütést (más néven cerebrovaszkuláris eseményt) is okozhat.
Slovak: Suboptimály záťažový test
Hungarian: Szuboptimális fizikai terheléses teszt
Slovak: Inkubácia s potkaními, psími a ľudskými mikrozómami pečene ako aj s ľudskými hepatocytmi neviedla k tvorbe žiadnych merateľných metabolitov regadenozonu.
Hungarian: Patkány, kutya és humán máj mikroszómákkal, illetve humán hepatocytákkal történő inkubálás nem vezetett kimutatható regadenozon metabolitok termeléséhez.
Slovak: Rapiscan podáva injekčne zdravotnícky pracovník (lekár, zdravotná sestra alebo zdravotný technik) v zdravotníckom zariadení, kde vám môžu sledovať činnosť srdca a krvný tlak.
Hungarian: A Rapiscan injekciót egészségügyi szakember (orvos, nővér vagy szakápoló) adja be olyan egészségügyi intézményben, ahol szívét és vérnyomását folyamatosan ellenőrizni tudják.
Slovak: Použitie symptomatickej bronchodilatačnej terapie sa nelíšilo od regadenozonu a placeba.
Hungarian: A bronchodilatátor terápia tünetekre történő alkalmazásában nem volt különbség a regadenozon és a placebo között.
Slovak: Regadenozon môže spôsobiť klinicky významné zvýšenia krvného tlaku, ktoré môžu u niektorých pacientov viesť k hypertenznej kríze (pozri časť 4.8).
Hungarian: A regadenozon klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedést válthat ki, ami egyes betegeknél hypertoniás krízishez vezethet (lásd 4.8 pont).
Slovak: Avšak väčšina nežiaducich účinkov je mierna a prechodná, pričom ustúpi do 30 minút po podaní regadenozonu.
Hungarian: A mellékhatások többsége azonban enyhe és átmeneti, és a regadenozon beadása után 30 percen belül megszűnik.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia regadenozonu sa dosahuje do 1 až 4 minút po injekcii regadenozonu a súbežne s nástupom farmakodynamickej odozvy (pozri časť 5.1).
Hungarian: A regadenozon maximális plazmakoncentrációját a regadenozon injekció beadását követő 1 - 4 percen belül, a farmakodinámiás válasz kialakulásával párhuzamosan éri el (lásd 5.1 pont).
Slovak: Tieto obrazy ukazujú, ako dobre priteká krv do srdcových svalov.
Hungarian: Ezek a képek megmutatják, milyen mértékben áramlik vér a szívizomzatba.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility ani pre a postnatálne štúdie.
Hungarian: Termékenységi és pre-, illetve postnatalis vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať závažné a život ohrozujúce reakcie vrátane tých, ktoré sú uvedené nižšie (pozri aj časť 4.8).
Hungarian: A regadenozon súlyos és életveszélyes reakciókat képes kiváltani, beleértve az alábbiakban felsoroltakat is (lásd még 4.8 pont).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP.
Hungarian: Az injekciós üvegen és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: U potkanov a zajacov sa pozorovali známky materskej a fetálnej toxicity (pokles hmotností plodov, oneskorenia osifikácie [potkany], menšia veľkosť vrhu a počtu živých plodov [zajace]), nie však teratogenita.
Hungarian: Az anyai és magzati toxicitás jeleit megfigyelték patkányokban és nyulakban (csökkent magzati súly, késleltetett csontosodás [patkányok], csökkent alomméret és az élő magzatok számának csökkenése [nyulak]), azonban teratogenitást nem észleltek.
Slovak: Frakčná prietoková rezerva (FFR):
Hungarian: Frakcionális áramlási rezerv (FFR):
Slovak: • rádionuklidovú perfúznu scintigrafiu myokardu (myocardial perfusion imaging, MPI) u pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť príslušnú fyzickú záťaž.
Hungarian: • myocardialis perfúziós szcintigráfia (myocardial perfusion imaging, MPI) vizsgálatokhoz olyan felnőtt betegeknél, akik a megfelelő fizikai terheléses tesztet nem képesek elvégezni.
Slovak: Regadenozon môže mať mierny inhibičný vplyv na aktívny renálny transportér, OCT2, a zistilo sa, že je pravdepodobným substrátom pre transport sprostredkovaný BCRP, ENT1 alebo ENT2.
Hungarian: A regadenozon mérsékelt inhibitorhatást gyakorolhat az OCT2 aktív vesetranszporterre, és megállapítottást nyert, hogy a BCRP, ENT1 vagy ENT2 által mediált transzport valószínű szubsztrátja.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne príslušné údaje o použití Rapiscanu u tehotných žien.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő információ a Rapiscan terhes nőknél történő alkalmazását illetően.
Slovak: V celkovej populácii štúdie malo 68 % pacientov 0-1 segment vykazujúci reverzibilné poškodenie na prvom obraze, u 24 % to bolo 2-4 segmenty a u 9 % ≥
Hungarian: Az összesített vizsgálati populációban a betegek 68%-ánál fordult elő 0-1 reverzíbilis hiányt mutató szegmentum a kiindulási felvételen, 24%-ánál 2-4 szegmentum, 9%-nál pedig ≥ 5 szegmentum.
Slovak: • problémy s dýchaním (bronchospazmus)
Hungarian: • nehézlégzés (bronchospazmus)
Slovak: V období po uvedení na trh boli hlásené cievne mozgové príhody (cerebrovascular accident, CVA).
Hungarian: Forgalomba hozatalt követően beszámoltak cerebrovascularis események (CVA) előfordulásáról is.
Slovak: Regadenozon spôsobuje rýchle zvýšenie CBF, ktoré sa udržuje krátku dobu.
Hungarian: A regadenozon a CBF gyors, rövid ideig tartó emelkedését váltja ki.
Slovak: Bolesť hlavy sa považovala za závažnú u 3 % pacientov.
Hungarian: A fejfájás a vizsgálati alanyok 3%-ánál súlyosnak minősült.
Slovak: Aktivácia adenozínového receptora A2A spôsobuje koronárnu vazodilatáciu a zvyšuje koronárny prietok krvi (coronary blood flow, CBF).
Hungarian: Az A2A adenozinreceptorok aktiválódásának hatására kitágulnak a koszorúerek, és megnövekszik a véráramlás a koszorúerekben (coronary blood flow, CBF).
Slovak: Tieto zistenia naznačujú, že metabolizmus regadenozonu nehrá závažnú úlohu vo vylučovaní regadenozonu.
Hungarian: Ezek az eredmények azt jelzik, hogy a regadenozon metabolizmusa nem játszik jelentős szerepet a regadenozon eliminációjában.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na zvieratách zamerané na pre a postnatálny vývoj.
Hungarian: A pre- és posztnatális fejlődéssel kapcsolatban nem végeztek állatkísérleteket.
Slovak: Pred podaním regadenozonu musia byť k dispozícii príslušné opatrenia pre liečbu bronchodilatátormi a vybavenie na resuscitáciu.
Hungarian: A regadenozon beadása előtt megfelelő bronchodilatátor terápia és újraélesztéshez szükséges felszerelés elérhetőségét biztosítani kell.
Slovak: Zmeny segmentu ST na elektrokardiograme
Hungarian: ST-szakasz elváltozások az elektrokardiogramon
Slovak: Po opakovanom každodennom podávaní regadenozonu sa pozorovala fetálna toxicita, avšak pri dávkach dostatočne prevyšujúcich odporúčanú dávku pre ľudí.
Hungarian: A regadenozon ismételt napi alkalmazását követően az emberek számára javasolt dózist jelentősen meghaladó adagoknál magzati toxicitást figyeltek meg.
Slovak: • ak máte bolesť v hrudi, ktorá sa vyskytuje nepredvídateľne (nestabilná angína pectoris) a ktorá sa nezlepšila po liečbe.
Hungarian: • ha váratlanul fellépő mellkasi fájdalom jelentkezik (instabil angina), amely kezelésre nem javul.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával.
Slovak: Upozornenia súvisiace s pomocnými látkami
Hungarian: A segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetések