FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: c) Īpaši nosacījumi regulē cūku pārvietošanu no rajoniem, kur tiek vai tikusi lietota klasiskā cūku mēra vakcīna, kā arī vakcinēto cūku gaļas pārstrādi vai marķēšanu.
Icelandic: c) gilda sérstakar reglur um flutning svína frá svæðum þar sem bóluefni við svínapest eru eða hafa verið notuð og um vinnslu eða merkingu kjöts af bólusettum svínum.
Latvian: Iedarbīguma pētījumi tika veikti ar KCMV Koslov celmu (1. genotips).
Icelandic: Í sýkingartilraunum var notaður Koslov stofn (arfgerð 1) af CSFV.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Latvian: DAUDZUMS Nātrija hlorīda šķīdums 9 mg / ml
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/179/001-002
Icelandic: EU/2/14/179/001-002
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notist tafarlaust
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 7 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu inficēšanos un saslimšanu, ko izraisa klasiskā cūku mēra vīruss.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá svínum frá 7 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr sýkingum og sjúkdómi af völdum svínapestarveiru (classical swine fever virus, CSFV).
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei (Padomes Direktīva 2001/89/EK) ar labojumiem, Eiropas Savienībā:
Icelandic: Samkvæmt löggjöf Evrópusambandsins um svínapest innan Evrópusambandsins (tilskipun 2001/89/EC, með síðari breytingum):
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Zoetis Belgium SA
Icelandic: Zoetis Belgium SA
Latvian: Lai arī vakcīnas vīrusa izdalīšanās nav novērota, tomēr to nevar izslēgt.
Icelandic: Útskilnaður veirunnar sem er í bóluefninu (shedding of vaccine virus) hefur þó ekki greinst, en ekki er hægt að útiloka hann.
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml Ūdens injekcijām q.s.p. 1 ml
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf q.s.p. 1 ml
Latvian: Vakcīnas vīrusa genomu ar reāllaika PCR metodi mandelēs un limfmezglos var ļoti reti noteikt ātrāk kā 63 dienas pēc vakcinācijas, un vakcīnas vīrusa izdalīšanu no mandelēm ir ļoti reti iespējams veikt pirmajā nedēļā pēc vakcinācijas.
Icelandic: örsjaldan með RT-PCR í hálskirtlum og eitlum allt að 63 dögum eftir bólusetningu og veiran úr bóluefninu er örsjaldan greind með einangrun úr hálskirtlum í fyrstu viku eftir bólusetningu.
Latvian: Barotne Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Icelandic: DMEM frumuræktaræti (Dulbecco's
Latvian: b) manipulācijas ar klasiskā cūku mēra vakcīnām, to ražošana, uzglabāšana, piegāde, izplatīšana un pārdošana jāveic uzraudzībā un saskaņā ar dalībvalsts kompetento iestāžu izstrādātajām instrukcijām.
Icelandic: b) verður meðhöndlun, framleiðsla, geymsla, afgreiðsla, dreifing og sala bóluefna við svínapest að fara fram undir eftirliti þar til bærra yfirvalda aðildarríkjanna og í samræmi við leiðbeiningar sem þau kunna að gefa út.
Latvian: Dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2 (CP7_E2alf)
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) bætt inn (CP7_E2alf)
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši pēc vakcinācijas.
Icelandic: 14 dögum eftir bólusetningu Ending ónæmis: a.m.k. 6 mánuðir eftir bólusetningu
Latvian: Iedarbīguma pētījumi pierāda, ka vakcīna nepasargā no transplacentāras inficēšanās ar KCMV.
Icelandic: Sýkingartilraunir hafa sýnt fram á skort á vernd gegn CSFV-sýkingu yfir fylgju.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Tāpēc sivēnmātes nedrīkst vakcinēt, jo pastāv risks, ka varētu dzimt imūntoleranti pastāvīgi inficēti pēcnācēji.
Icelandic: Því ætti ekki að bólusetja gyltur, vegna hættu á fæðingu ónæmisþolinna afkvæma með viðvarandi sýkingu.
Latvian: I tipa hidrolītiskā stikla flakons ar 10 vai 50 liofilizāta devām un 10 vai 50 ml šķīdinātāja.
Icelandic: I sem innihalda 10 eða 50 skammta af frostþurrkuðu lyfi og 10 eða 50 ml af leysi.
Latvian: Pamatvakcinācija Viena 1 ml deva jāievada cūkām no 7 nedēļu vecuma.
Icelandic: Gefa á svínum frá 7 vikna aldri stakan 1 ml skammt í vöðva.
Latvian: Šīs vakcīnas dokumentācija apliecina, ka vakcīnu var lietot tikai slimības uzliesmojuma gadījumā ganāmpulkos ierobežotās kontroles zonās.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um þetta bóluefni á eingöngu að nota það þegar faraldur geisar í hjörðum á afmörkuðum svæðum.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 50 ml šķīdinātāja.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 50 ml af leysi.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 10 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 10 ml šķīdinātāja.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 10 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 10 ml af leysi.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, suspensijai jābūt viegli rozā, dzidram šķidrumam.
Icelandic: Eftir blöndun á dreifan að vera bleikleitur og tær vökvi.
Latvian: Žirona
Icelandic: Girona
Latvian: Šīs vakcīnas izmantošanai uzliesmojuma situācijā nepieciešama īpaša atļauja.
Icelandic: Sérstaka undanþágu þarf til að nota þetta bóluefni við faraldur.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Latvian: Seroloģiskajām DIVA metodēm, kas balstītas uz KCVM antivielu noteikšanu, izņemot antivielu, kas izveidojušās pret E2, kā piemēram ERNs antivielu noteikšanu, jāspēj atšķirt antivielas, kas izveidojušās pret Erns-BVDV pēc ganāmpulka vakcinācijas tikai ar CP7_E2alf no antivielām, kas izveidojušās pēc inficēšanās ar lauka KCMV.
Icelandic: Aðferðir til DIVA-greiningar í sermi, sem byggjast á greiningu mótefna gegn CSFV öðrum en gegn E2, svo sem Erns mótefnagreining, þurfa að geta greint milli mótefnasvörunar gegn Erns-BVDV eftir hjarðbólusetningu með CP7_E2alf eingöngu og svörunar gegn Erns-CSFV eftir CSFV-sýkingu úr umhverfinu með eðlilegum leiðum.
Latvian: Principā ir pierādīts, ka DIVA stratēģija ir efektīva, taču seroloģiskās DIVA metodes vēl ir jāpārbauda uz lielu daudzumu paraugu, kas iegūti pēc ārkārtas vakcinācijas slimības uzliesmojuma gadījumos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fræðileg undirstaða DIVAgreiningar í sermi stenst, eftir er að prófa raunhæfar aðferðir til DIVA-greiningar á stórum sýnasöfnum sem tekin eru við neyðarástand þegar faraldur geisar.
Latvian: Pastāvīgi inficēti imūntoleranti sivēni rada ļoti augstu risku, jo tie izplata lauka vīrusus, un tos nevar seroloģiski identificēt, tādēļ ka sivēni ir seronegatīvi.
Icelandic: Ónæmisþolnum grísum með viðvarandi sýkingu fylgir mikil áhætta þar sem þeir skilja út veiru í umhverfinu án þess að unnt sé að bera kennsl á þá með mótefnamælingum í sermi, þar sem engin mótefni er að finna í sermi þeirra.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz/EXP:".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP {mánuður/ár}.
Latvian: Sterili izšķīdiniet liofilizātu šķīdinātājā, lai iegūtu suspensiju injekcijai.
Icelandic: Stungulyfsdreifan er útbúin með því að blanda leysinum við frostþurrkaða lyfið að viðhafðri smitgát.
Latvian: Vakcīnu izmantošana var tikt atļauta ārkārtas vakcinācijas ietvaros, ko īsteno dalībvalsts kompetentā iestāde pēc tam, kad slimības esamība ir apstiprināta, saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei.
Icelandic: Þó má leyfa notkun bóluuefna innan ramma neyðaráætlana um bólusetningar, sem hrundið er í framkvæmd af þar til bærum yfirvöldum aðildarríkjanna að fenginni staðfestingu á sjúkdómnum, í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um viðbrögð við svínapest og útrýmingu hennar.
Latvian: Slimības uzliesmojuma gadījumā var izmantot reāllaika PCR metodi, lai diferencētu vakcīnas vīrusa genomu un lauka celmus, balstoties uz CP7_E2alf unikālajām sekvencēm.
Icelandic: Við faraldur er hægt að nota RT-PCR til að greina á milli erfðaefnis veirunnar í bóluefninu og erfðaefnis stofna í umhverfinu, á grundvelli basaraða sem eru einkennandi fyrir CP7_E2alf.
Latvian: Tāpēc lēmums par vaislas kuiļu un sivēnu, kuriem konstatētas maternālās antivielas, vakcinēšanu jāpieņem, balstoties uz esošo slimības uzliesmojumu gadījumu un saistītajām kontroles zonām.
Icelandic: Því á að taka ákvörðun um að bólusetja undaneldisgelti og grísi sem fengið hafa mótefni frá móður út frá aðstæðum í hverjum faraldri fyrir sig og á tengdum svæðum.
Latvian: 50 devas
Icelandic: 10 skammtar 50 skammtar
Latvian: Suvaxyn CSF Marker liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf, dreifa handa svínum
Latvian: Suvaxyn CSF Marker liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa svínum
Latvian: Pamatvakcinācija
Icelandic: Grunnbólusetning
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni ganga yfirleitt yfir án meðferðar.
Latvian: Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
Icelandic: Svín (grísir) frá þriggja vikna aldri.
Latvian: Viena injekcija no 21 dienas vecuma.
Icelandic: Ein inndæling eftir 21. dags aldur.
Latvian: Lietot vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Icelandic: Notið bólusetningarbúnað samkvæmt fyrirmælum framleiðanda.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Verði vart við slíkt ofnæmi er mælt með viðeigandi meðferð.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/099/001-006
Icelandic: EU/2/09/099/001-006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
Icelandic: 24/07/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Latvian: 125 devas
Icelandic: 125 skammtar.
Latvian: Adjuvanti: Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD)
Icelandic: Súlfólípó-cýklódextrín (SLCD).
Latvian: Smagas anafilaktiskās reakcijas ir retas, bet var būt letālas.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en geta verið banvæn.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: Ieteicama daudzdevu šļirces lietošana.
Icelandic: Mælt er með að nota fjölskammta sprautu.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á ávinning af bólusetningu svína með afar mikla þéttni af mótefnum frá móður, t.d. vegna bólusetningar mæðra.
Latvian: Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundinna vefjaviðbragða verður vart er venjulega undir 5 cm í þvermál, en í sumum tilvikum getur þrotinn orðið víðfeðmari.
Latvian: Kartona kastīte, kas satur polietilēna pudeles ar hlorbutila elastomēra aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur pólýetýlenflöskur lokaðar með klóróbútýlelastómeri og innsiglaðar með áltappa.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum á grundvelli löggjafar ríkisins.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Icelandic: Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Latvian: Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (um allt að 1,7°C) er mjög algeng á fyrsta sólarhringnum eftir bólusetningu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
Icelandic: Upphaf ónæmis: frá þremur vikum eftir bólusetningu.
Latvian: Zoetis Inc.
Icelandic: Til notkunar i.m.
Latvian: Sakarā ar jauniem lauka celmiem (PCV genotips), par novērotiem iedarbības trūkuma gadījumiem katru gadu jāziņo elektroniski.
Icelandic: Þar sem nýir stofnar hafa fundist (PCV-arfgerð) á að senda rafrænar tilkynningar um skort á ætlaðri verkun (lack of expected efficacy, LEE) árlega.
Latvian: Tas paredzēts aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 sivēniem.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2-veiru hjá grísum.
Latvian: Ļoti bieži ir lokālas audu reakcijas pietūkuma veidā injekcijas vietā un var ilgt līdz 26 dienām.
Icelandic: Staðbundin vefjaviðbrögð, sem felast í þrota á stungustaðnum, eru mjög algeng og geta varað í allt að 26 daga.
Latvian: Imunitātes ilgums: 19 nedēļas pēc vakcinācijas.
Icelandic: 19 vikur eftir bólusetningu.
Latvian: Kartona kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 flösku með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS,TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Latvian: Kartona kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 flöskum með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Latvian: Pienaini balts vai rozā necaurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.
Icelandic: Mjólkurhvítur eða bleikur ógegnsær vökvi, án sýnilegra agna.
Latvian: Klīniskos pētījumos injekcijas vietas sekcijas laikā, kas veikta 8 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāts viegls līdz vidējs granulomatozs muskuļaudu iekaisums injekcijas vietā.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum leiddi krufningarrannsókn á stungustaðnum, sem fór fram 8 vikum eftir að gefinn var stakur skammtur af bóluefninu, í ljós væga til miðlungsalvarlega hnúðabólgu í vöðvaþráðum á stungustaðnum.
Latvian: Minimālā barotne bez fenola sarkanā
Icelandic: Minimum Essential Media) án fenólrauðs Natríumtvíkarbónat
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu, un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
Icelandic: Virk ónæming svína eldri en þriggja vikna gegn PCV2-veiru til þess að draga úr veirumagni í blóði og eitlavef og þeim meinsemdum í eitlavef sem PCV2-sýking hefur í för með sér og jafnframt til þess að draga úr klínískum einkennum - þ.m.t. skorti á daglegri þyngdaraukningu, og aukinni dánartíðni í tengslum við PMWS-sjúkdóm (fjölkerfa vanhaldaheilkenni eftir fráfærur, Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ósamrýmanleiki:Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
Latvian: Tas pāriet spontāni 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Icelandic: Hitinn hjaðnar af sjálfu sér innan tveggja sólarhringa án meðferðar.
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu sivēniem kaklā aizauss apvidū.
Icelandic: Gefið grísunum einn 2 ml skammt í svírann bak við eyrað.
Latvian: Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija.
Icelandic: Stök inndæling eins skammts (2 ml) í vöðva.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni).
Icelandic: Svín (grísir).
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 50 un 125 devas
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Áletrun á flösku með 50 og 125 skömmtum.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml).
Latvian: Novērst stresu dzīvniekiem pirms un pēc vakcinācijas.
Icelandic: Forðast ber álag hjá dýrunum bæði á undan og eftir bólusetningartímanum.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Icelandic: Lot {númer}
Latvian: Skvalāns
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar 10 pudelēm pa 10, 50 vai 125 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 10, 50 vai 125 devām
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Öskjur með 10 flöskum með 10, 50 eða 125 skömmtum.
Latvian: Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
Icelandic: Suvaxyn PCV stungulyf, dreifa fyrir svín.
Latvian: Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā.
Icelandic: Hristið vel fyrir gjöf og öðru hverju meðan á bólusetningarferlinu stendur.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð).
Latvian: Bieži sastopamas tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas uzreiz pēc vakcinācijas, kā rezultātā novērotas īslaicīgas klīniskās pazīmes, kā, piemēram, vemšana.
Icelandic: Tafarlaus en væg ofnæmislík einkenni geta verið algeng eftir bólusetningu og leitt til tímabundinna klínískra einkenna, svo sem uppkasta.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 2 ml deva satur:
Icelandic: Innihaldsefni í einum 2 ml skammti:
Latvian: ka:
Icelandic: Förgun:
Latvian: Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinot ar references vakcīnu.
Icelandic: 0,1 mg * RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á magni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Latvian: Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinājumā ar references vakcīnu.
Icelandic: 0,1 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á magni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Latvian: Grūsnība un laktācija Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Icelandic: Bóluefnið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas
Icelandic: 50 skammtar.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - loti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - loti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu.
Latvian: --1 Modificēts dzīve cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu vīruss, celms 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* uz 2 ml *50%
Icelandic: 102.2 - 105.2 CCID50* í hverjum 2 ml *Skammtur sem sýkir 50% af frumum í rækt
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AD03.
Icelandic: QI09AD03.
Latvian: 2 ml kaklā.
Icelandic: 2 ml í háls.
Latvian: Tās izzuda dažu stundu laikā bez ārstēšanas.
Icelandic: Slík viðbrögð ganga til baka innan nokkurra klukkustunda án meðferðar.
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar 125 skammtar
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fjölskammtasprautu.
Latvian: Visbiežākais izplatīšanās veids ir tieša saskare, bet nevar izslēgt izplatīšanos ar inficētiem priekšmetiem vai pa gaisu.
Icelandic: Algengasta smitleiðin er með beinni snertingu, en ekki er hægt að útiloka smitun með menguðum búnaði eða loftbornu smiti.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Latvian: Katra deva (2 ml) satur:
Icelandic: Hver skammtur (2 ml) inniheldur:
Latvian: Vakcinācijas ierīces izmantot saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Icelandic: Nota á bólusetningarbúnað samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið bóluefnisstofninn út í meira en 16 vikur eftir bólusetningu.