FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Wilson‘o liga (hepatolentikulinė degeneracija) yra autosominis recesysivinis medžiagų apykaitosvario išskyrimo iš kepenų į tulžį - sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom (hepatolentikulær degenerasjon) er en autosomal resessiv metabolsk defekt i hepatisk ekskresjon av kobber i gallen.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, jokio kliniškai reikšmingo genotoksinio cinko poveikio nepasireiškia.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonsmengden fra in vitro- og in vivo-forsøk antyder at sink ikke har klinisk relevant genotoksisk aktivitet.
Lithuanian: Reikia nustatyti tokią dozę, kuri užtikrintų, jog vaisiui nebus vario stokos, ir pacientę atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Doseringtilpasning må gjøres for å sikre at fosteret ikke får kobbermangel, og nøye oppfølging av pasienten er påkrevet (se pkt.
Lithuanian: Jeigu Jums paskirta vartoti Wilzin kartu su kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, tarp vaistų gėrimo darykite bent 1 valandos pertrauką.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått forskrevet Wilzin sammen med et annet anti-kobber-legemiddel som penicillamin, må du ta legemidlene med minst én times mellomrom.
Lithuanian: Vario kaupimasis kepenyse pažeidžia kepenų ląsteles ir galiausiai sukelia cirozę.
Norwegian Bokmål: Kobberakkumulering i leveren fører til hepatocellulær skade og til slutt cirrhose.
Lithuanian: Spaustuviniai dažai juodasis geležies oksidas (E172) šelakas
Norwegian Bokmål: Trykksverte svart jernoksid (E172) skjellakk
Lithuanian: Įprastinė dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 2 Wilzin 25 mg kietos kapsulės arba 1 Wilzin 50 mg kieta kapsulė tris kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er: - fra 1 til 6 år: 1 hard kapsel med Wilzin 25 mg to ganger daglig - fra 6 til 16 år ved kroppsvekt under 57 kg: 1 hard kapsel med Wilzin 25 mg tre ganger daglig - fra 16 år ved kroppsvekt over 57 kg: 2 harde kapsler Wilzin 25 mg eller 1 hard kapsel med Wilzin 50 mg tre ganger daglig.
Lithuanian: Kapsulės dangalą sudaro želatina, titano dioksidas (E171) ir Wilzin 25 mg kapsulių - briliantinis mėlynasis FCF (E133), o Wilzin 50 mg kapsulių - saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin, titandioksid (E171) og enten briljantblått FCF (E133) for Wilzin 25 mg eller paraoransje (E110) for Wilzin 50 mg. Trykksverten inneholder svart jernoksid (E172) og skjellakk.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Lithuanian: Kaip ir nuo kitų vario kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, penicilamino, pradėjus gydyti simptomai gali paryškėti.
Norwegian Bokmål: Som for andre anti-kobber-legemidler som penicillamin, kan symptomene bli verre etter behandlingsstart.
Lithuanian: Ligoniui gali aiškiausiai pasireikšti klinikiniai kepenų, nervų sistemos arba psichikos sutrikimo simptomai.
Norwegian Bokmål: Klinisk fremstår pasientene med hovedsakelig hepatiske, neurologiske og psykiatriske symptomer.
Lithuanian: Tačiau laukiant, kol dvylikapirštėje žarnoje prasidės cinko sužadinta metalotioneino gamyba ir veiksmingas vario absorbcijos slopinimas, pacientus, kuriems yra ligos simptomų, iš pat pradžių galima pradėti gydyti cinko acetatu dihidratu kartu su chelatus sudarančiais vaistais.
Norwegian Bokmål: Mens man avventer sinkindusert metallotioneinproduksjon og følgelig effektiv inhibering av kobberabsorpsjon, kan man uansett initialt administrere sinkacetatdihydrat i kombinasjon med et chelaterende legemiddel hos symptomatiske pasienter.
Lithuanian: y. ne ceruloplazmino vario) koncentracija plazmoje būtų mažesnė kaip 250 µg/l (normali: 100-150 µg/l), o vario išsiskyrimas su šlapimu - mažesnis kaip 125 µg/24 val.
Norwegian Bokmål: Behandlingsmålet er å holde fritt kobber i plasma (også kjent som ikke-ceruloplasminkobber i plasma) under 250 mikrogram/l (normalt: 100-150 mikrogram/l) og urinekskresjon av kobber under 125 mikrogram/døgn (normalt: < 50 mikrogram/døgn).
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą chelatiniais junginiais keičiant į Wilzin, pirmąsias 2-3 savaites reikia vartoti ir chelatinius junginius, ir Wilzin, nes tiek laiko reikia maksimaliai sužadinti metalotioneiną ir visiškai blokuoti vario absorbciją.
Norwegian Bokmål: Når en pasient bytter fra behandling med et chelaterende legemiddel til Wilzin for vedlikeholdsbehandling, bør behandling med chelaterende legemiddel fortsettes og gis samtidig i 2 til 3 uker da dette er tiden det tar før sinkbehandlingen induserer maksimal metallotioneininduksjon og full blokade av kobberabsorpsjon.
Lithuanian: Gydymo kontroliavimas
Norwegian Bokmål: Terapeutisk monitorering
Lithuanian: Šį šalutinį poveikį galima sumažinti pirmąją dienos dozę vartojant vėliau (tarp pusryčių ir pietų). Jį taip pat galima sumažinti pirmąją Wilzin dozę vartojant su nedideliu kiekiu baltymingo maisto, pavyzdžiui, mėsos (bet ne pieno).
Norwegian Bokmål: Den kan også reduseres ved å ta første dose Wilzin sammen med en mindre mengde mat som inneholder protein, som f.eks. kjøtt (men ikke melk).
Lithuanian: Gydytojas turi spręsti, kuriuos vaistus jos turi vartoti - cinką ar chelatus sudarančius vaistus.
Norwegian Bokmål: Hvilken behandling som skal benyttes, sink eller chelaterende legemidler, avgjøres av legen.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI WILZIN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER WILZIN
Lithuanian: Tarp chelatinių junginių ir Wilzin vartojimo reikia daryti bent 1 valandos pertrauką.
Norwegian Bokmål: Chelaterende legemiddel og Wilzin bør gis med minst én times mellomrom.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinai kreipkitės į gydytoją patarimo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så tilfelle med lege.
Lithuanian: Jei reikia duoti Wilzin vaikui, kuris negali praryti kapsulės, ją atidarykite ir miltelius sumaišykite su trupučiu vandens (galima jį pasaldinti cukrumi arba sirupu).
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge kapsler, bør kapslene åpnes og innholdet blandes med litt vann (eventuelt smaksatt med sukker eller sirup).
Lithuanian: Iš 16 ligonių, kurie vietoje penicilamino buvo pradėti gydyti cinku, du mirė nuo kepenų dekompensacijos ir sunkėjančios vartinės hipertenzijos.
Norwegian Bokmål: To av seksten pasienter døde av hepatisk dekompensasjon og fremskreden portahypertensjon etter å ha byttet fra penicillamin til sinkbehandling.
Lithuanian: Tiriant įvairių cinko druskų toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, kliniškai svarbaus embriotoksinio, fetotoksinio ar teratogeninio poveikio nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksikologistudier gjennomført med ulike sinksalter viste ikke klinisk relevant embryotoksisitet, føtotoksisitet eller teratogenisitet.
Lithuanian: Cinkas skatina enterocitus gaminti metalotioneiną - baltymą, kuris sujungia varį ir trukdo jam patekti į kraują.
Norwegian Bokmål: Metallotionein er et protein som binder kobber og dermed hindrer at det overføres til blod.
Lithuanian: skrandžio dirginimas
Norwegian Bokmål: Gastrisk irritasjon
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg sink (svarende til 83,92 mg sinkacetatdihydrat) eller 50 mg sink (svarende til 167,84 mg sinkacetatdihydrat).
Lithuanian: Tokia pati dozė paaugliui nesukėlė jokių simptomų, išskyrus vėmimą; jis buvo gydomas žarnyno plovimu.
Norwegian Bokmål: Samme dose gitt til en ungdom som ble behandlet ved hjelp av full mageskylling, ga ingen symptomer utover oppkast.
Lithuanian: Visada vartokite Wilzin nevalgę - bent prieš valandą iki valgio arba praėjus 2-3 valandoms po valgio. Jei rytinė dozė blogai toleruojama (žr.
Norwegian Bokmål: Wilzin skal alltid tas på tom mage, minst én time før eller to - tre timer etter måltider.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė cinko kaupimosi vieta; palaikomojo gydymo cinku laikotarpiu jo kiekis kepenyse būna padidėjęs.
Norwegian Bokmål: Leveren er det viktigste lagringsstedet for sink, og sinknivåene i lever økes ved vedlikeholdsbehandling med sink.
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 50 mg kietos kapsulės)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG ETIKETT TIL BOKS (Wilzin 50 mg kapsler, harde)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 25 mg kietos kapsulės)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG ETIKETT TIL BOKS (Wilzin 25 mg kapsler, harde)
Lithuanian: , o cinko koncentracija plazmoje didesnė kaip 1250 µg/l, dažniausiai tai rodo, kad gydymas yra tinkamas.
Norwegian Bokmål: Sinkverdier i urin over 2 mg/døgn og i plasma over 1250 mikrogram/l indikerer vanligvis tilfredsstillende compliance.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Wilzin dozę
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Wilzin
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra oranžiniai, nepermatomi, su atspaudu "93-377".
Norwegian Bokmål: Kapsel med oransje ugjennomsiktig topp og bunn, påtrykket "93-377".
Lithuanian: Savo ruožtu ir Wilzin gali mažinti kitų vaistų, pavyzdžiui, geležies, tetraciklinų, fluorchinolonų (antibiotikų) poveikį.
Norwegian Bokmål: På tilsvarende måte kan effekten av enkelte legemidler som jern, tetracykliner og fluoroquinoloner (antibiotika), reduseres ved bruk av Wilzin.
Lithuanian: Tiriant kaulų čiulpus paprastai galima matyti būdingų žiedo formos sideroblastų (t. y.
Norwegian Bokmål: Benmargsundersøkelser viser vanligvis karakteristiske "ringsideroblaster" (dvs. utvikling av røde blodceller som inneholder jernnedslag i mitokondrier nær kjernen).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.4 og pkt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Lithuanian: titano dioksidas (E171) saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Kapsel gelatin titandioksid (E171) paraoransje (E110)
Lithuanian: • dažni:
Norwegian Bokmål: • Vanlige:
Lithuanian: Cinko patenka į moters pieną, todėl žindomam kūdikiui gali pasireikšti cinko sukelta vario stoka.
Norwegian Bokmål: Sink skilles ut i morsmelk og sinkindusert kobbermangel hos barn som ammes, kan forekomme.
Lithuanian: Aprašyti trys ūminio geriamųjų cinko druskų (sulfato ir gliukonato) perdozavimo atvejai.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller av akutt overdosering etter oralt inntak av sinksalter (-sulfat eller -glukonat) er rapportert i litteraturen.
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
Norwegian Bokmål: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere
Lithuanian: Atlikta cinko acetato ir kitų cinko druskų ikiklinikinių tyrimų.
Norwegian Bokmål: Det har vært gjennomført prekliniske studier med sinkacetat og andre sinksalter.
Lithuanian: Dažniausiai simptomus gali sumažinti pirmosios dozės vartojimas priešpiečių laiku arba su nedideliu kiekiu baltymų.
Norwegian Bokmål: Ved å utsette første dose til tidlig formiddag eller ved å ta dosen sammen med proteiner reduseres vanligvis symptomene.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Lithuanian: KAS YRA WILZIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Wilzin priklauso vaistų grupei - kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai.
Norwegian Bokmål: Wilzin tilhører en gruppe legemidler som kalles Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater.
Lithuanian: Kapsulės dangalas želatina,
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold maisstivelse magnesiumstearat
Lithuanian: Reikia būti atsargiems keičiant chelatinį vaistą į Wilzin ligoniams, kuriems yra vartinė hipertenzija, jeigu jie gerai jaučiasi ir toleruoja gydymą.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når pasienter med portahypertensjon som er stabile og hvor behandlingen tolereres, bytter fra chelaterende legemiddel til Wilzin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg sink (svarende til 83,92 mg of sinkacetatdihydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato)
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg sink (svarende til 167,84 mg sinkacetatdihydrat).
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 kietų kapsulių polietileno buteliukuose su polipropileno ir polietileno uždoriu. Buteliukuose taip pat yra medvilninių užpildų.
Norwegian Bokmål: Wilzin er tilgjengelig i pakninger på 250 harde kapsler i en polyetylenboks lukket med lukking av polypropylen og polyetylen.
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra melsvi, matiniai, su atspaudu "93-376".
Norwegian Bokmål: Kapsel med havblå ugjennomsiktig topp og bunn, påtrykket "93-376".
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Lithuanian: Neabsorbuotas varis pasišalina su išmatomis.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert kobber skilles ut med avføringen.
Lithuanian: Wilzin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Wilzin slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) triskart per parą, didžiausia dozė - viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) penkis kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 hard kapsel med Wilzin 50 mg (eller to kapsler Wilzin 25 mg) tre ganger daglig.
Lithuanian: Wilzin 25 mg kietos kapsulės Wilzin 50 mg kietos kapsulės cinkas
Norwegian Bokmål: Wilzin 25 mg kapsler, harde Wilzin 50 mg kapsler, harde
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Lithuanian: 35 metų moteris, išgėrusi 6 g cinko (40 kartų daugiau už rekomenduojamą gydomąją dozę) penktą dieną mirė; mirties priežastis buvo inkstų nepakankamumas, hemoraginis pankreatitas ir hiperglikeminė koma.
Norwegian Bokmål: Død grunnet nyresvikt og blødende pankreatitt med hyperglykemisk koma inntraff hos en 35 år gammel kvinne femte dag etter inntak av 6 g sink (40 ganger anbefalt terapeutisk dose).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ligos simptomų, iš pradžių reikia gydyti chelatiniais vaistais; kai vario kiekis pasidaro mažesnis už toksinį, o klinikinė ligonio būklė - stabili, galima pradėti palaikomąjį gydymą Wilzin preparatu.
Norwegian Bokmål: Når kobbernivåene er under toksisk nivå og pasientene er klinisk stabile, kan vedlikeholdsbehandling med Wilzin vurderes.
Lithuanian: Sveikam asmeniui išgėrus 45 mg cinko dozę, pastarojo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 1 valanda.
Norwegian Bokmål: Sinks eliminasjonshalveringstid i plasma hos friske personer er omtrent én time etter en dose på 45 mg. Eliminasjon av sink skyldes hovedsaklig fekalekskresjon, og relativt lite elimineres via urin og svette.
Lithuanian: Jei cinko koncentracija plazmoje labai padidėjusi (> 10 mg/l), gali būti tikslinga gydyti sunkiuosius metalus sujungiančiais vaistais.
Norwegian Bokmål: Tungmetallchelaterende behandling bør vurderes hvis sinknivåene i plasma er svært forhøyet (> 10 mg/l).
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Lithuanian: Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Paknings-st ørrelse
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita pasiekiama per vieną savaitę.
Norwegian Bokmål: Stabil tilstand nås innen én uke.
Lithuanian: 27919 (SETTLE) (24 savaitės)
Norwegian Bokmål: 27919 (SETTLE) (24 uker)
Lithuanian: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italija
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italia
Lithuanian: Nė vienas šių metabolitą nėra farmakologiškai aktyvus.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene er farmakologisk aktive.
Lithuanian: (24 savaitės)
Norwegian Bokmål: (24 uker)
Lithuanian: Safinamido plazmos baltymų surišimo rodiklis yra 88-90 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av safinamid er 88-90 %.
Lithuanian: (2 metai)
Norwegian Bokmål: (2 år)
Lithuanian: Galutinis viso radioaktyvumo pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 80 valandų.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering av total radioaktivitet var omtrent 80 timer.
Lithuanian: Safinamidą reikia užgerti vandeniu.
Norwegian Bokmål: Safinamid skal tas med vann.
Lithuanian: Priklausomybės nuo laiko nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen tidsavhengighet ble observert.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, kitą dozę reikia suvartoti įprastu laiku kitą dieną.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasiimkite su savimi Xadago pakuotę.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og ta Xadago -pakningen med deg.
Lithuanian: Ši paros dozė gali būti padidinta iki 100 mg per parą, atsižvelgiant į individualų klinikinį poreikį.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes til 100 mg/dag på bakgrunn av individuelle kliniske behov.
Lithuanian: Xadago nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes turima nedaug duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą šios populiacijos pacientams.
Norwegian Bokmål: Xadago anbefales ikke brukt hos barn og ungdom under 18 år, fordi det mangler data om sikkerhet og effekt i denne populasjonen.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.A.
Lithuanian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.
Norwegian Bokmål: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland B.V.
Lithuanian: 20091 Bresso (MI) - Italija
Norwegian Bokmål: 20091 Bresso (MI) - Italia
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal pasireiškimo dažnumą suskirstytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Kas yra Xadago ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Xadago er og hva det brukes mot
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører eller bruker maskiner.
Lithuanian: D- 73614 Schorndorf, Vokietija
Norwegian Bokmål: D- 73614 Schorndorf, Tyskland
Lithuanian: Safinamido metabolizmas nepriklauso nuo citochromo P450 (CYP) fermentų.
Norwegian Bokmål: Safinamids metabolisme er ikke avhengig av cytokrom P450 (CYP)-baserte enzymer.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai (IKS)
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser (ICD)
Lithuanian: Kiek šie nedopaminerginiai poveikiai prisideda prie bendrojo poveikio, nėra nustatyta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått i hvilken grad de ikke-dopaminerge virkninger bidrar til den samlede effekten.
Lithuanian: Gydant safinamidu gali pasireikšti mieguistumas arba galvos svaigimas, todėl pacientus reikia perspėti, kad nesinaudotų pavojingais mechanizmais, įskaitant motorines transporto priemones, kol jie nebus pagrįstai įsitikinę, jog safinamidas jų nepaveikė nepalankiai.
Norwegian Bokmål: Døsighet og svimmelhet kan forekomme under behandling med safinamid, og derfor bør pasientene advares mot å bruke farlige maskiner, inkludert motorkjøretøyer, inntil de er relativt sikre på at safinamid ikke påvirker dem negativt.
Lithuanian: Po 192 valandų su medžiaga susijusio radioaktyvumo didžiausia dalis rasta šlapime (76 %) ir tik nedidelis kiekis išmatose (1,5 %).
Norwegian Bokmål: Substansrelatert radioaktivitet ble for det meste utskilt i urin (76 %) og bare i liten grad i avføring (1,5 %) etter 192 timer.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 165 l, o tai 2,5 karto daugiau nei kūno tūris ir tai rodo, kad safinamidas plačiai pasiskirsto ne kraujagyslių sistemoje.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vss) er omtrent 165 L, som er 2,5 ganger kroppsvolumet, som indikerer utstrakt ekstravaskulær distribusjon av safinamid.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais metu pastebėti traukuliai (esant 1,6 - 12,8 kartų didesnei ekspozicijai nei klinikinė ekspozicija žmonėms, remiantis plazmos AUC).
Norwegian Bokmål: Langvarige studier på dyr har vist krampetrekninger (1,6 til 12,8 ganger human klinisk eksponering, basert på plasma AUC).
Lithuanian: Dozė (mg per parą) (a)
Norwegian Bokmål: Dose (mg/dag) (a)
Lithuanian: Safinamido vartojimo vyresniems kaip 75 metų pacientams patirties turima nedaug.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av safinamid hos pasienter som er eldre enn 75 år er begrenset.
Lithuanian: Safinamidas gali grįžtamai slopinti BCRP in vitro.
Norwegian Bokmål: Safinamid kan gi forbigående hemming av BCRP in vitro.
Lithuanian: Safinamidas nesukėlė genotoksinio poveikio in vivo ir keliose sistemose in vitro, naudojant bakterijas ar žinduolių ląsteles.
Norwegian Bokmål: Safinamid viste ikke gentoksisk potensiale i in vivo-systemer og i flere in vitro-systemer der man bruker bakterier eller pattedyrceller.
Lithuanian: Safinamidą draudžiama skirti kartu su kitais MAO inhibitoriais (įskaitant moklobemidą), nes gali būti neselektyvaus MAO slopinimo, kuris gali sukelti hipertenzinę krizę, pavojus (žr.
Norwegian Bokmål: Safinamid skal ikke gis sammen med andre MAO-hemmere (inkludert moklobemid) fordi det kan være en risiko for ikke-selektiv MAO-hemming som kan føre til hypertensiv krise (se pkt.
Lithuanian: Xadago tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 14, 28, 30, 90 ar 100 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Xadago leveres i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Jis galvos smegenyse padidina medžiagos, vadinamos dopaminu ir kontroliuojančios judesius, kiekį, kuris yra sumažėjęs Parkinsono liga sergančių pacientų smegenyse.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å øke nivået av et stoff i hjernen som kalles dopamin som er involvert i kontrollen av bevegelser og som finnes i reduserte mengder i hjernen hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Lithuanian: Safinamido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av safinamid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Dėl diskinezijos, pasireiškusios anksti gydymo metu, kuri buvo vertinama kaip „sunki", teko nutraukti gydymą tik keliems pacientams (maždaug 1,5 %), o kitais atvejais nė vienam pacientui nereikėjo mažinti dozės.
Norwegian Bokmål: Dyskinesi forekom tidlig i behandlingen, ble betraktet som "alvorlig", førte til seponering hos svært få pasienter (ca. 1,5%), og krevde ikke dosereduksjon hos noen pasienter.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, monoamino oksidazės B inhibitoriai, ATC kodas - NO4BD03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmiddel, monoaminoksidase-B-hemmere, ATC-kode: N04BD03.