FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal uw dosering aanpassen zodat de hemoglobineconcentraties niet steeds boven de 12 g/dl komen, wat kan gepaard gaan met een hoger risico op cardiovasculaire voorvallen (bijv. hartaanvallen).
Estonian: Teie arst reguleerib annuseid nii, et hemoglobiinid pole pidevalt kõrgemal kui 12 g/dl, mis võib olla seotud südame-veresoonkonna sündmuste (nt südameinfarkt) kõrgema tekkeriskiga
Dutch: Epoëtine delta wordt geproduceerd cellijn in humane cellen (HT-1080) met behulp van genactiveringstechnologie.
Estonian: Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP:).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:).
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u zichzelf een injectie van Dynepo kunt geven.
Estonian: Käesolev lõik sisaldab infot, kuidas endale Dynepo'd süstida.
Dutch: Laat de voorgevulde spuit 30 minuten op kamertemperatuur komen of hou de voorgevulde spuit enkele minuten voorzichtig in uw hand, zodat het injecteren comfortabeler is.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske eeltäidetud süstlal 30 min. toatemperatuuril seista või hoidke eeltäidetud süstalt õrnalt oma käes mõni minut.
Dutch: • Hemoglobinopathie, bijvoorbeeld thalassemie of sikkelcelanemie • Vitaminedeficiëntie, dat wil zeggen foliumzuur- of vitamine-B12-deficiëntie
Estonian: • Hemoglobinopaatiad, näiteks talasseemia või sirprakuline aneemia • Vitamiinide puudus, näiteks foolhappe või vitamiin B 12 puudus
Dutch: De mate waarin deze resultaten van toepassing zijn op de toediening van recombinante humane erytropoëtine aan patiënten met kanker, behandeld met chemotherapie om hemoglobineconcentraties te bereiken van minder dan 13 g/dl, is niet duidelijk omdat weinig patiënten met deze kenmerken werden geïncludeerd in de gecontroleerde gegevens.
Estonian: Hetkel on ebaselge, kuivõrd need tulemused kehtivad inimese rekombinantse erütropoetiini manustamise kohta keemiaravi saavatele vähihaigetele patsientidele, kelle hemoglobiini kontsentratsioon on alla 13 g/dl, kuna ülevaadatud andmete hulgas oli selliseid patsiente vähe.
Dutch: Dynepo kan intraveneus of subcutaan worden toegediend.
Estonian: Dynepo't võib manustada intravenoosselt või subkutaanselt.
Dutch: Na doses tussen 50 IE/kg tot 300 IE/kg worden meetbare concentraties erytropoëtine gedurende tenminste 24 uur in het serum gehandhaafd.
Estonian: Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
Dutch: Gedurende de klinische studies waren er gebaseerd op de klinische respons geen aanwijzingen dat er zich bij mensen neutraliserende antilichamen tegen epoëtine delta ontwikkelen.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud inimestel neutraliseerivate epoetiin delta vastaste antikehade
Dutch: De biologische werkzaamheid van erytropoëtine is bij verscheidene proefdiermodellen in vivo (ratten en honden) aangetoond na intraveneuze en subcutane toediening.
Estonian: Erütropoetiini bioloogilist efektiivsust intravenoosse ja subkutaanse manustamise järgselt on näidatud erinevatel in vivo loommudelitel (rotid ja koerad).
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing troebel is of zichtbare deeltjes bevat.
Estonian: Ärge seda kasutage, kui see on hägune või kui selles on nähtavaid osakesi.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje in de voorgevulde spuit zitten.
Estonian: Võite märgata eeltäidetud süstlas väikest õhumulli.
Dutch: De naald niet aanraken en de plunjer niet induwen.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega vajutage
Dutch: Ga in een comfortabele, goed verlichte ruimte zitten en plaats de Dynepo voorgevulde spuit binnen
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud koht ning asetage Dynepo eeltäidetud süstal sinna, kust te need
Dutch: Bij een patiënt bij wie het ijzergehalte voldoende is, maar die onvoldoende respons vertoont op de Dynepo-behandeling, dienen de volgende aandoeningen geëvalueerd en indien mogelijk behandeld te
Estonian: Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida:
Dutch: Als er bloed in de spuit komt, de naald verwijderen en op een andere plek in de huid plaatsen.
Estonian: Kui näete süstlas verd, eemaldage nõel ja viige teise kohta.
Dutch: De farmacokinetiek van erytropoëtine na toediening van epoëtine delta is onderzocht bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie.
Estonian: Erütropoetiini farmakokineetilisi omadusi epoetiin delta manustamise järgselt on uuritud nii tervetel vabatahtlikel kui ka kroonilise neerupuudulikkusega haigetel.
Dutch: • Maligne ziektes waaronder multipel myelomen en myelodysplastisch syndroom
Estonian: • Maliigsed haigused, kaasa arvatud hulgimüeloom ja müelodüsplastiline sündroom
Dutch: Tijdens hemodialyse kunnen patiënten die met Dynepo worden behandeld een verhoogde antistollingstherapie nodig hebben om stolling van de arterioveneuze shunt te voorkomen.
Estonian: Hemodialüüsi ajal võivad Dynepo'ga ravitavad patsiendid vajada tõhusamat antikoagulantravi, et vältida arteriovenoosse šundi umbumist.
Dutch: Uw arts zal het gehalte van verschillende chemische stoffen in uw bloed meten, waaronder: creatinine,
Estonian: Teie arst jälgib teie veres erinevate biokeemiliste ainete taset, sh kreatiniini ja kaaliumi taset.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies hebben geen significante voordelen aangetoond die toe te schrijven zijn aan de toediening van epoïetinen wanneer het hemoglobinegehalte stijgt boven het niveau dat noodzakelijk is om symptomen van anemie onder controle te houden en om een bloedtransfusie te vermijden.
Estonian: Kontrollitud uuringute käigus pole näidatud, et epoetiinidel oleks oluline efekt, kui neid manustada juhtudel, kus hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui aneemia sümptomite kontrollimiseks ja vereülekande vältimiseks vajalik tase.
Dutch: De dosering dient met 25% - 50 % te worden verlaagd of de behandeling tijdelijk stopgezet en daarna opnieuw gestart met een lagere dosering als:
Estonian: Annust tuleb vähendada 25 % - 50 % võrra või ravim mõneks ajaks ajutiselt katkestada ning seejärel
Dutch: De meeste patiënten met chronisch nierfalen hebben een voorgeschiedenis met hypertensie.
Estonian: Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
Dutch: De periode van 5 dagen moet eindigen voor de uiterste gebruiksdatum, die vermeld wordt op de doos en het label van de spuit na de letters EXP.
Estonian: Viiepäevane periood peab lõppema enne kõlblikkusaega, mis on toodud karbil ja süstla etiketil "EXP" järel.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dynepo te gebruiken: Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Estonian: Kui te unustate Dynepo'd kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustatud annuseid.
Dutch: Trek voorzichtig aan de plunjer om te controleren of er geen bloedvat is geraakt.
Estonian: Tõmmake kolbi kergelt väljapoole, et näha, et te pole torganud veresoonde.
Dutch: Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Estonian: Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Dutch: De bloeddruk dient aan het begin en tijdens de behandeling voldoende te worden gereguleerd om acute complicaties als hypertensieve encefalopathie en daarmee verwante complicaties (epileptische aanvallen, hersenbloeding) te vermijden.
Estonian: Vererõhku tuleb adekvaatselt kontrolli all hoida enne ravi alustamist ja ravi ajal, et vältida ägedate tüsistuste nagu hüpertensiivne entsefalopaatia ja sellega seotud tüsistuste (krambid, insult) teket.
Dutch: Erytropoëtine is een glycoproteïne dat de aanmaak van erytrocyten uit precursors van het stamcelcompartiment stimuleert.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist tüvirakust pärinevatest eellasrakkudest.
Dutch: - De andere bestanddelen van Dynepo bestaan uit natriumfosfaat monobase (monohydraat), natriumfosfaat dibase (heptahydraat), polysorbaat 20, natriumchloride en water voor injecties.
Estonian: - Dynepo teisteks süstitavateks koostisaineteks on ühealuseline naatriumfosfaat (monohüdraat), kahealuseline naatriumfosfaat (heptahüdraat), polüsorbaat 20, naatriumkloriid ja vesi.
Dutch: Dynepo wordt meestal gedurende een langere periode gegeven.
Estonian: Ravi Dynepo'ga on tavaliselt pikaajaline.
Dutch: Tijdens de behandeling met Dynepo kan er zich een absoluut of functioneel ijzertekort ontwikkelen.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib tekkida tõeline või funktsionaalne rauadefitsiit.
Dutch: Dynepo bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is vrijwel "natrium-vrij".
Estonian: Dynepo sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
Dutch: De herziene uiterste gebruiksdatum voor opslag bij minder dan 25 °C mag de uiterste gebruiksdatum die in overeenstemming is met de houdbaarheidsduur van 24 maanden niet overschrijden.
Estonian: Üle vaadatud kõlblikkusaeg alla 25 °C temperatuuril hoidmise puhul ei tohi ületada vastavalt 24-kuulisele müügiajale määratud kõlblikkusaega.
Dutch: Controleer of de spuit de juiste dosis bevat die de arts heeft voorgeschreven.
Estonian: Kontrollige, et annus vastab arsti ettekirjutusele.
Dutch: Dynepo 1.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Dynepo 2.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Dynepo 3.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Dynepo 4.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Dynepo 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Dynepo 6.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Dynepo 8.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Dynepo 10.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Estonian: Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Dynepo 10000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas
Dutch: Uw dosis Dynepo zal door uw arts worden bepaald en zal individueel worden aangepast in overeenstemming met uw persoonlijke behoeften.
Estonian: Teie Dynepo raviannuse otsustab arst individuaalselt vastavalt teie vajadusele.
Dutch: Het is belangrijk dat u de injectie niet zelf probeert te geven als u geen speciale training heeft gekregen van uw arts of de verpleging.
Estonian: Oluline on see, et te ei üritaks ennast süstida, kui arst või õde pole teile seda õpetanud.
Dutch: Uw arts of de verpleging zullen u vertellen hoe u het geneesmiddel bij uzelf injecteert.
Estonian: Arst või õde näitab, kuidas seda endale süstida.
Dutch: Laat de spuit omhoog komen totdat de gehele naald is bedekt.
Estonian: Laske süstlal üles liikuda seni, kuni kogu nõela pikkus on kaetud.
Dutch: De piekserum concentraties voor subcutaan toegediend epoëtine delta treden tussen 8 en 36 uur na injectie op.
Estonian: Seerumi maksimaalne kontsentratsioon epoetiin delta subkutaanse manustamise järgselt saabub 8 kuni 36 tundi pärast süstet.
Dutch: Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder voor informatie over dit geneesmiddel.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks käesoleva ravimpreparaadi kohta võtke palun ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Dutch: Een verhoging van de dosering van de antistollingstherapie is vaak nodig om te voorkomen dat er een verstopping optreedt.
Estonian: Sageli on vajalik verd vedeldavate ravimite annuste suurendamine, et umbumist ära hoida.
Dutch: Als dit voorkomt, moet een adequate dosisaanpassing gebeuren zoals voorzien.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt juhistele kohandada.
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die hoofdzakelijk de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert.
Estonian: Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad eelkõige punaste vereliblede teket.
Dutch: Omdat er tijd nodig is voor de productie van nieuwe rode bloedcellen, kan er ongeveer 4 weken zitten tussen het gebruik van de dosis en een verbetering van uw bloedarmoede.
Estonian: Peamiselt seetõttu, et uute vere punaliblede tootmiseks vajatakse aega, võib kuluda umbes 4 nädalat ravi alustamisest kuni aneemiast paranemiseni.
Dutch: Stijging van de bloeddruk kan een behandeling met antihypertensiva of verhoging van de dosering van al bestaande antihypertensieve behandeling vereisen.
Estonian: Vererõhu tõus võib vajada ravi antihüpertensiivsete ravimitega või olemasolevate hüpertooniavastaste ravimite annuste tõstmist.
Dutch: Uw arts moet uw hemoglobinegehalte binnen het bereik houden van 10 tot 12 g/dl.
Estonian: Teie arst hoiab teie hemoglobiini taset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
Dutch: De behandeling met epoëtine delta kan daarna opnieuw gestart worden met een lagere dosering (zie rubriek 4.2).
Estonian: Seejärel jätkata epoetiini manustamist väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Dutch: Omwille van de intra-patiënt variabiliteit kunnen in bepaalde gevallen individuele hemoglobinewaarden voor een patiënt hoger en lager liggen dan het gewenste hemoglobineniveau.
Estonian: Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg-ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või allpool hemoglobiini soovitud taset.
Dutch: Bij patiënten die Dynepo gebruiken kan zich een verhoging van de bloeddruk of een verergering van de bestaande hypertensie voordoen.
Estonian: Dynepo ravi ajal võib patsientidel esineda vererõhu tõusu või olemasoleva hüpertensiooni süvenemist.
Dutch: България/Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/
Estonian: Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United
Dutch: Klinische ervaring met epoëtine suggereert dat het risico op hypertensie en trombose kan worden verminderd door de dosis te titereren om daarmee hemoglobinewaarden tussen 10 en 12 g/dl te bereiken.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal epoetiiniga saab hüpertensiooni ja tromboosiriski vähendada annuse titreerimise teel, nii et hemoglobiini tase jääb 10 kuni 12 g/dl vahele.
Dutch: Het werkt als een mitosestimulerende factor en als
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist mõjustava
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op het etiket van de spuit na "EXP".
Estonian: Ravimit ei tohi pakendil märgitud säilivuskuupäevast ja süstlal märgitud tähisele „EXP" järgnevast kuupäevast hiljem kasutada.
Dutch: Aanpassen van de dosering
Estonian: Annuse kohandamine
Dutch: Uw hemoglobinegehalte mag echter niet constant 12 g/dl overschrijden.
Estonian: Siiski ei tohi teie hemoglobiini väärtused pikemat aega üle 12 g/dl.
Dutch: Bij patiënten die geen hemodialyse ondergaan, bij wie intraveneuze toegang niet onmiddellijk beschikbaar is, wordt Dynepo meestal subcutaan gegeven.
Estonian: Hemodialüüsravi mittesaavatele patsientidele, kellel pole rajatud veeniteed manustatakse Dynepo'd tavaliselt
Dutch: Laat de zuiger los, waardoor de spuit omhoog kan komen in de eenheid totdat de gehele naald is bedekt.
Estonian: Vabastage kolb, lastes süstlal vahendi sees üles liikuda seni, kuni kogu nõela osa on kaetud.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Dutch: Hoe injecteer ik Dynepo bij mezelf?
Estonian: Kuidas ma endale Dynepo'd süstin?
Dutch: In klinisch onderzoek werd een verhoogd risico op overlijden en ernstige cardiovasculaire voorvallen genoteerd wanneer erythropoïesestimulerende middelen (ESA's) werden toegediend om een hemoglobine hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te bereiken.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski tõusu, kui erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA) manustati patsientidele, kellel hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Bij subcutane injecties moet de gehele lengte van de naald loodrecht worden ingebracht in de huidplooi die tussen duim en wijsvinger wordt vastgehouden.
Estonian: Subkutaansel injektsioonil peaks sisestama kogu nõela pikkuse perpendikulaarselt pöidla ja nimetissõrme vahel hoitavasse nahavolti; nahavolti peaks hoidma kogu süstimise ajal.
Dutch: Wat bevat Dynepo - Het werkzame bestanddeel is epoëtine delta, 0,5 ml van de oplossing met 1.000 IE (Internationale Eenheid) (2.000 IE/ml), 0,5 ml van de oplossing met 2.000 IE (4.000 IE/ml), 0,3 ml van de oplossing met 3.000 IE (10.000 IE/ml), 0,4 ml van de oplossing met 4.000 IE (10.000 IE/ml), 0,5 ml van de oplossing met 5.000 IE (10.000 IE/ml), 0,3 ml van de oplossing met 6.000 IE (20.000 IE/ml), 0,4 ml van de oplossing met 8.000 IE (20.000 IE/ml), of 0,5 ml van de oplossing met 10.000 IE (20.000 IE/ml) van opoëtine delta.
Estonian: - Aktiivseks toimeaineks on epoetiin delta, mille 0,5 ml sisaldab 1000 TÜ (toimeühikut) (2000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 2000 TÜ (4000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 3000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 4000 TÜ (10000 TÜ/ml), mille 0,5 ml sisaldab 5000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,3 ml sisaldab 6000 TÜ (20000 TÜ/ml), mille 0,4 ml sisaldab 8000 TÜ (20000 TÜ/ml), või mille 0,5 ml sisaldab 10000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Dutch: Dynepo moet ofwel onderhuids ofwel intraveneus worden toegediend om de hemoglobine niet hoger te laten stijgen dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Dynepo'd tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin ei tõuseks üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Voorgevulde Type I glazen spuit met bromobutyl rubberen stop, met stijf natuurrubber afgedichte 27 G roestvrijstalen naald, polystyreen naaldafschermkapje, polystyrene zuigerstang en naaldbeschermer.
Estonian: Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
Dutch: De registratiehouder van Dynepo is Shire Pharmaceuticals Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Dynepo müügiloa hoidjaks on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ühendkuningriik.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van een gebruikt geneesmiddel of afvalmaterialen afgeleid van een dergelijk geneesmiddel en overige methoden van hantering van het product.
Estonian: 6.6 Erinõuded kasutatud meditsiinitoote või meditsiinitootest või selle käitlemisest tulenevate
Dutch: Dit omvat een toename van het aantal rode bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
Estonian: See seisneb vere punaliblede ja trombotsüütide arvu tõusus.
Dutch: Omdat er veel stoffen worden uitgescheiden in de moedermelk is voorzichtigheid geboden wanneer Dynepo wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Estonian: Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Estonian: Lugege pakendi infolehte enne ravimi kasutamist.
Dutch: Onderhuids gebruik verdient de voorkeur bij patiënten die geen hemodialyse krijgen om punctie van de perifere
Estonian: Subkutaanne manustamine on soovitatav hemodialüüsi mittesaavatel patsientidel, et vältida perifeersete veenide punktsiooni.
Dutch: De studies hebben een consistente onverklaarbare statistisch significante grotere mortaliteit aangetoond bij patiënten die anemie hadden geassocieerd met verschillende vaak voorkomende carcinomen en die recombinante humane erythropoiëtine kregen, in vergelijking met de controlegroepen.
Estonian: Need uuringud on näidanud ühtlast selgitamata statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, kes saavad inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Dutch: Daarom dienen ijzerparameters van de patiënt, inclusief de transferrineverzadiging en het serumferritinegehalte, voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Dynepo, te worden beoordeeld.
Estonian: Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
Dutch: Dynepo wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van bloedarmoede (waaronder vermoeidheid, zwakte en kortademigheid) geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten.
Estonian: Dynepo'd kasutatakse kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia sümptomite leevendamiseks (väsimus, nõrkus, õhupuudus) täiskasvanud patsientidel Aneemia on verehaigus, mida iseloomustab vere punaliblede arvu langus.
Dutch: De behandeling met Dynepo dient te worden opgestart door artsen die ervaring hebben met de behandeling van anemie geassocieerd met CRI.
Estonian: Ravi Dynepo'ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi CRF-st tingitud aneemia ravis.
Dutch: Uw arts zal uw hemoglobinegehalte nauwkeurig volgen om het binnen het doelbereik van 10 to 12g/dl te behouden; om dit te bereiken kan het nodig zijn dat uw dosis Dynepo moet worden aangepast.
Estonian: Arst jälgib hoolikalt teie hemoglobiini taset, et hoida see vajalikus vahemikus (10 - 12 g/dl) ning seetõttu võib ta muuta Dynepo annuste suurust.
Dutch: Het kan worden gebruikt bij dialysepatiënten en bij patiënten die niet worden gedialyseerd.
Estonian: Seda võib kasutada nii dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate
Dutch: Een aanhoudende hemoglobinespiegel hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) moet worden vermeden; richtlijnen voor adequate dosisaanpassing voor het geval de hemoglobinewaarden 12 g/dl (7,5 mmol/l) overschrijden, worden hieronder beschreven (zie Dosisbepaling hieronder).
Estonian: Hemoglobiini püsimist pikemat aega kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) tuleks vältida; juhiseid doosi reguleerimise kohta, kui hemoglobiini väärtus on kõrgemal kui 12 g/dl (7,5 mmol/l) on kirjeldatud allpool (vt lõiku "Annuse
Dutch: U hoeft voor het injecteren het luchtbelletje niet te verwijderen.
Estonian: Õhumulli pole enne süstimist vaja eemaldada.
Dutch: Monobasisch natriumfosfaat, monohydraat
Estonian: Naatriummonofosfaat, monohüdraat
Dutch: Dynepo is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie (CRI) bij volwassen patiënten.
Estonian: Dynepo on näidustatud kroonilisest neerupuudulikkusest (CRF) tingitud aneemia sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Erytropoëtine receptoren kunnen op het oppervlak voorkomen van een aantal tumorcellen.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmete erinevate vähirakkude pinnal.
Dutch: Dynepo kan intraveneus (in een bloedvat) of subcutaan (onder de huid) worden toegediend.
Estonian: Dynepo'd võib manustada intravenoosselt (veenisiseselt) või subkutaanselt (nahaaluselt).
Dutch: De dosering dient met 25% - 50 % te worden verlaagd of de behandeling tijdelijk stopgezet en daarna opnieuw gestart met een lagere dosering als: - het hemoglobinegehalte 12 g/dl bereikt - de snelheid waarmee het hemoglobinegehalte toeneemt, hoger is dan 2 g/dl in een periode van 4
Estonian: Annust tuleb vähendada 25 % - 50 % võrra või ravim mõneks ajaks ajutiselt katkestada ning seejärel uuesti alustada, kui: - hemoglobiin on ≥ 12 g/dl või - hemoglobiini tase tõuseb 4 nädala jooksul kiiremini kui 2 g/dl..
Dutch: De mate waarin de resultaten geobserveerd in de hierboven beschreven klinische studies op deze patiëntpopulatie van toepassing kunnen zijn, is niet duidelijk, specifiek in acht genomen dat de doseringen toegediend voor de renale indicatie lager zijn dan voor de
Estonian: Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud näidustuste