FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Dutch: • loopneus (rinitis)
Latvian: • iesnas (rinīts),
Dutch: De frequenties stemmen overeen met: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak Soms Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Latvian: (<1/10,000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Dutch: • verminderd gevoel in de huid
Latvian: • ādas jutīguma samazināšanās,
Dutch: Op basis van deze gegevens is de aanbevolen dosis 50 mg cilostazol tweemaal daags bij aanwezigheid van ketoconazol en soortgelijke middelen (bijvoorbeeld itraconazol).
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, ketakonazola vai citu līdzīgu līdzekļu klātbūtnē (piemēram, itrakonazola) cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Toediening van cilostazol met omeprazol (een CYP2C19-remmer) leidde tot een stijging met 22% van de AUC van cilostazol, gepaard gaand met een stijging met 68% van de AUC van de dehydro-metaboliet en een daling met 36% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
Dutch: - als u zowel acetylsalicylzuur als clopidogrel gebruikt, of een combinatie van twee of meer geneesmiddelen waardoor u mogelijk een groter risico loopt op een bloeding [als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker].
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir kāda slimība, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku, piemēram: - aktīva kuņģa čūla(-as), - trieka iepriekšējos sešos mēnešos, - problēmas ar acīm, ja Jums ir diabēts, - ja Jums ir nenormāls asinsspiediens, - ja Jūs lietojat gan acetilsalicilskābi, gan klopidogrelu vai divu vai vairāku zāļu kombināciju, kas var palielināt asiņošanas risku [jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts],
Dutch: Parese, hypo-esthesie
Latvian: Nezināms parēze, hipoastēzija
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Latvian: Kā uzglabāt cilostazolu saturošās zāles Iepakojuma saturs un cita informācija
Dutch: • waarneembare bloeding
Latvian: • ievērojama asiņošana,
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 100, maar meer dan 1 op de 1.000 personen)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Cilostazolbevattend geneesmiddel 50 mg Cilostazolbevattend geneesmiddel 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Cilostazolu saturošas zāles> 50 mg <Cilostazolu saturošas zāles> 100 mg
Dutch: • als u problemen heeft met uw bloeddruk.
Latvian: • ja Jums ir nenormāls asinsspiediens.
Dutch: • in extreme mate boeren of winden laten (flatulentie)
Latvian: • pārmērīga atraugāšanās vai gāzu veidošanās (flatulence),
Dutch: In het CASTLE-onderzoek werd een hoger percentage voor hemorragie waargenomen bij het gelijktijdige gebruik van clopidogrel, ASA en cilostazol.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un cilostazolu, CASTLE pētījumā tika novērots lielāks hemorāģiju skaits.
Dutch: Toediening van cilostazol met erytromycine (een CYP3A4-remmer) leidde tot een stijging van de AUC van cilostazol met 72%, gepaard gaand met een stijging met 6% van de AUC van de dehydro-metaboliet en met een stijging met 119% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Dutch: Pijn op de borst, asthenie
Latvian: Bieži sāpes krūtīs, astēzija
Dutch: • omeprazol (voor het behandelen van te veel zuur in de maag)
Latvian: • omeprazolu (pārmērīgas kuņģa skābes mazināšanai),
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 1.000, maar meer dan 1 op de 10.000 personen):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem)
Dutch: • U heeft een ernstige nieraandoening, of een matige of ernstige leveraandoening.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība vai vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
Dutch: Eén tablet bevat 50 mg cilostazol.
Latvian: Viena tablete satur 50 mg cilostazola.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (een CYP3A4-remmer) met cilostazol leidde tot een stijging met 117% van de AUC van cilostazol, gepaard gaand met een daling met 15% van de AUC van de dehydro-metaboliet en een stijging met 87% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Latvian: Cilostazola lietošana vienlaicīgi ar ketakonazolu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 117% cilotazola AUC pieaugumu un 15% dehidro metabolīta AUC samazinājumu, kā arī 87% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Dutch: Patiënten die mogelijk een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen van het hart als gevolg van een verhoogde hartslag, bijvoorbeeld patiënten met een stabiele coronaire aandoening, moeten zorgvuldig worden opgevolgd tijdens een behandeling met cilostazol, terwijl het gebruik van cilostazol bij patiënten met onstabiele angina pectoris, of myocardinfarct/coronaire interventie in de laatste 6 maanden, of voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmieën gecontra-indiceerd is (zie rubriek 4.3).
Latvian: Cilostazola lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu vai koronāru iejaukšanos pēdējos sešos mēnešos, vai smagu tahiaritmiju anamnēzē (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms
Latvian: Nezināms konjuktivīts
Dutch: Bij patiënten die cilostazol en ASA gebruiken waren er ten opzichte van patiënten die placebo en een overeenkomende dosis van ASA gebruiken geen duidelijke trends in de richting van een grotere frequentie van hemorragie als bijwerking.
Latvian: Nebija vērojama lielāka nevēlamo hemorāģisko blakusefektu biežuma tendence pacientiem , kas lieto cilostazolu un ASS, salīdzinājumā ar pacientiem, kas lieto placebo un līdzvērtīgas ASS devas.
Dutch: Op basis van deze gegevens is de aanbevolen dosis 50 mg cilostazol tweemaal daags bij aanwezigheid van erytromycine en soortgelijke middelen (bijvoorbeeld claritromycine).
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, eritromicīna vai citu līdzīgu līdzekļu klātbūtnē (piemēram, klaritromicīna) cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Dutch: de eerste afsluitingsdatum is 30 augustus 2013;
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
Dutch: Voorwaarde bij de handelsvergunning
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Dutch: Bijlage IV Voorwaarde bij de handelsvergunning
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaat of lidstaten of de rapporterende lidstaat of lidstaten zullen er, indien van toepassing, op toezien dat de vergunninghouder(s) voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Dutch: De vergunninghouders dienen een Europees risicobeheersplan voor de geneesmiddelen in te dienen conform de Good Vigilance Practices (goede praktijken inzake geneesmiddelenbewaking) van de EU, waarin de volgende maatregelen zijn opgenomen:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
Dutch: • de vergunninghouder dient een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uit te voeren ter beoordeling van de werkzaamheid van de ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen in termen van vermindering van het off-labelgebruik en inachtneming van de SPC door voorschrijvende artsen; uiterste termijn voor indiening van de definitieve onderzoeksrapporten: 31 december 2016.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
Dutch: • een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing met als doel de kenmerken van nieuwe gebruikers van cilostazol en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling te beschrijven; het onderzoek is ook bedoeld om het off-labelgebruik te kwantificeren, doseringspatronen te beschrijven en de medische specialiteiten van artsen die cilostazol voorschrijven vast te stellen; uiterste termijn voor indiening van het definitieve onderzoeksrapport: 30 juni 2014;
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
Dutch: • verkorting van de PSUR-cyclus van drie jaar tot zes maanden tot 2016; samen met de zesmaandelijkse PSUR's dienen veiligheidsrapporten gericht op cardiovasculaire bijwerkingen, hemorragische bijwerkingen en off-labelgebruik te worden ingediend;
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
Dutch: Behandelingsduur:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Dutch: (zie paragraaf 12 ‘ Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren').
Latvian: (skatīt 12. punktu „Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai ").
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes en -types:
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros un tipos:
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 1,38 (± 0,24) uur.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/119/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
Dutch: Hoewel geen gegevens in honden beschikbaar zijn, hebben studies bij laboratoriumdieren invloed op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van de foetus laten zien.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidoot voor dit product.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
Dutch: 32 of 144 tabletten.
Latvian: 8, 32 vai 144 tabletes.
Dutch: Onderstaande tabel wordt voorgesteld als een voorbeeld hoe de tabletten en gedeelde tabletten gebruikt kunnen worden om de aanbevolen dosis te bereiken.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
Dutch: De voor metabolisering verantwoordelijke enzymen zijn niet volledig onderzocht en een langzamer metabolisme (tot vier maal toegenomen blootstelling) werd waargenomen bij sommige individuele dieren.
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Dutch: Was handen na gebruik.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet steroïdaal, ATCvet-code: QM01AH93
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QM01AH93
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het diergeneesmiddel dat door deze beslissing wordt toegelaten.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
Dutch: De aanbevolen dosering van cimicoxib is 2 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
Dutch: Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet voldoende is aangetoond bij jonge dieren, wordt aanbevolen om honden jonger dan 6 maanden tijdens de behandeling zorgvuldig te controleren.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums nav ticis pienācīgi pierādīts jauniem dzīvniekiem, ārstējot suņus, kas jaunāki par 6 mēnešiem, ieteicams veikt rūpīgu novērošanu.
Dutch: Cimalgex tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.
Latvian: Cimalgex tabletes var dot kopā ar barību vai bez tās.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (zowel voor blisters als potje)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums (gan blisteriem, gan pudelei)
Dutch: 8 tabletten 32 tabletten 144 tabletten 45 tabletten
Latvian: 8 tabletes 32 tabletes 144 tabletes 45 tabletes
Dutch: De keuze voor de meest passende tablet of delen van een tablet wordt overgelaten aan het oordeel van de dierenarts, gebaseerd op de omstandigheden van ieder geval, zonder dat dit leidt tot belangrijke over- of onderdoseringen.
Latvian: Vispiemērotākā tabletes tipa vai tabletes daļas izvēle ir atkarīga no veterinārārsta viedokļa ņemot vērā katru individuālo gadījumu, un nepieļaujot būtisku pārdozēšanu vai nepietiekamu devu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, area under the curve (AUC) is 1,676 (± 0,4735) µg.uur/ml, en orale biologische beschikbaarheid is 44,53 (± 10,26) procent.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, zemlīknes laukumi (AUC) ir 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml un iekšķīgā biopieejamība ir 44,53 (± 10,26) procenti.
Dutch: Lactosemonohydraat Povidone K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons K25
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Dutch: De orale toediening van cimicoxib met eten had geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid maar verminderde de gemeten Tmax significant.
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosering van 2 mg/kg zonder eten aan honden wordt cimicoxib snel geabsorbeerd en de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) is 2,25 (± 1,24) uur.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 2 mg/kg bez barības, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts un maksimālās koncentrācijas laiks (Tmax) ir 2,25 (±1,24) stundas.
Dutch: Bovendien werd er, in zeer zeldzame gevallen, nierfalen gerapporteerd.
Latvian: Papildus tam ļoti retos gadījumos ir ziņots par nieru mazspēju.
Dutch: De tabletten zijn voorzien van een aroma en studies (in gezonde Beagles) hebben aangetoond dat het aannemelijk is dat ze vrijwillig worden opgenomen door de meeste honden.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde veranderingen werden ook gevonden in zowel de hematologie en witte bloedceltelling als in de nierintegriteit.
Latvian: Līdzīgas, kā ar devu saistītas, izmaiņas tika atzīmētas hematoloģijā un balto asinsķermenīšu skaitā, kā arī nieru integritātē.
Dutch: Deze behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van het eerder gebruikte diergeneesmiddel.
Latvian: Nosakot šo pārtraukumu, ir jāņem vērā iepriekš lietoto veterināro zāļu farmakokinētiskās īpašības.
Dutch: Zoals bij elke langdurige NSAID behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Latvian: Tāpat kā citu NPL ilgstošas lietošanas gadījumā, jānovēro nieru darbība.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Dutch: Crospovidone Natriumlaurilsulfaat Macrogol 400
Latvian: Krospovidons Nātrija laurilsulfāts Makrogols 400
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Dutch: Verpakkingsgrootte 45 tabletten.
Latvian: Iepakojumā 45 tabletes.
Dutch: • Verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis: 6 maanden.
Latvian: • Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā: 6 mēneši.
Dutch: Het metabolism van cimicoxib is extensief.
Latvian: Cimikoksiba metabolisms ir ekstensīvs.
Dutch: • Bestrijding van perioperatieve pijn na orthopedische of weke delen chirurgie: één dosis 2 uur voor de operatie, gevolgd door 3 tot 7 dagen behandeling, afhankelijk van het oordeel van de behandelend dierenarts.
Latvian: • Pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā: viena deva 2 stundas pirms operācijas, turpinot ārstēšanu 3 - 7 dienas pēc kārtas, atbilstoši veterinārārsta norādījumiem.
Dutch: Cimicoxib kan sensibilisatie van de huid veroorzaken.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
Dutch: In een overdoseringsstudie waarin 3 maal (5,8 tot 11,8 mg/kg lichaamsgewicht) en 5 maal (9,7 tot 19,5 mg/kg lichaamsgewicht) de aanbevolen dosering gedurende een periode van 6 maanden werd toegediend aan honden, werd een dosisgerelateerde toename van de maagdarmstoornissen geconstateerd die alle honden in de hoogste doseringsgroep trof.
Latvian: Pārdozēšanas pētījumā suņiem tika ievadīta 3-kārtīga (5,8 - 11,8 mg/kg ķermeņa svara) un 5-kārtīga (9,7 - 19,5 mg/kg ķermeņa svara) ieteicamā deva 6 mēnešu periodā, tika atzīmēta ar devu saistīta kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu pastiprināšanās, kas skāra visus suņus augstākās devas grupā.
Dutch: • Aluminium blisters (8 tabletten per strip) verpakt in een kartonnen doosje.
Latvian: • Alumīnija blisteri (katra plāksnīte satur 8 tabletes), iepakoti ārējā kartona kārbā.
Dutch: In een kunstmatig opgewekt pijnmodel in honden werd aangetoond dat het pijn- en ontstekingsverminderende effect van cimicoxib ongeveer 10-14 uur aanhield.
Latvian: Mākslīgi izraisītā sāpju modelī suņiem tika pierādīts, ka cimikoksiba sāpes un iekaisumu samazinošā iedarbība ilgst aptuveni 10-14 stundas.
Dutch: • Plastic (HDPE) potje met kindveilige plastic (PP) deksel, verpakt in een kartonnen doosje.
Latvian: • Plastikāta (HDPE) pudele ar bērniem drošu plastikāta (PP) vāciņu, iepakota ārējā kartona kārbā.
Dutch: Als het gebruik niet kan worden voorkomen, dienen deze dieren zorgvuldig diergeneeskundig gecontroleerd te worden.
Latvian: Ja nevar izvairīties no šo zāļu lietošanas, tad šādiem dzīvniekiem veic rūpīgu veterināro novērošanu.
Dutch: Voor langduriger behandeling dient regelmatige controle door de dierenarts te worden uitgevoerd.
Latvian: Ilgstoša terapija jāveic regulārā veterinārārsta uzraudzībā.
Dutch: COX-1 is gewoonlijk een enzym dat aangemaakt wordt in weefsels die producten produceren die verantwoordelijk zijn voor de normale fysiologische functies (bijvoorbeeld in het maagdarmkanaal en de nieren).
Latvian: COX-1 ir parasti noteicošais enzīms audos, kas sintezē produktus, kuri ir atbildīgi par normālām fizioloģiskām funkcijām (piemēram, kuņģa-zarnu trakts un nieres).
Dutch: COX-2 daarentegen wordt voornamelijk geïnduceerd en geproduceerd door macrofagen en ontstekingscellen na stimulering door cytokines en andere ontstekingsmediatoren.
Latvian: COX-2 no otras puses galvenokārt ir makrofāgu un iekaisuma šūnu veicināts un sintezēts pēc stimulācijas ar citokīniem un citiem iekaisuma mediatoriem.
Dutch: Zeer zelden werd verhoging van de waarden van de nierfunctie (biochemische parameters van de nier) geconstateerd.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru funkciju rezultātu palielināšanās (nieru bioķīmiskie rādītāji).
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: Gedeelde tabletten moeten worden bewaard in de blister/het potje.
Latvian: Jebkuras sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā/pudelē.
Dutch: Was handen na gebruik van dit diergeneesmiddel.
Latvian: Pēc šo veterināro zaļu lietošanas mazgāt rokas.
Dutch: Vétoquinol
Latvian: Vétoquinol SA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet steroïde ontstekingsremmers (NSAIDs).
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Dutch: De belangrijkste metaboliet, gedemethyleerd cimicoxib, wordt voornamelijk in de faeces uitgescheiden via de gal en in geringere mate in de urine.
Latvian: Nozīmīgākais metabolīts: demetilēts cimikoksibs galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm, caur žultsvadiem un mazāk ar urīnu.
Dutch: In een in vivo model met acute pijn door ontsteking werd aangetoond dat het door cimicoxib gesimuleerde effect ongeveer 10-14 uur aanhield.
Latvian: In vivo iekaisuma akūtu sāpju modelī tika pierādīts, ka cimikoksiba stimulējošs efekts ilgst aptuveni 10-14 stundas.
Dutch: Het remt selectief het cyclo-oxygenase 2 enzym (COX-2) dat verantwoordelijk is voor pijn, ontsteking of koorts.
Latvian: Tas darbojas selektīvi inhibējot ciklooksigenāzi 2 (COX-2), kas ir atbildīga par sāpēm, iekaisumu vai drudzi.
Dutch: Als bijwerkingen zoals aanhoudend braken, herhaalde diarree, bloed van onbekende oorsprong in de ontlasting, plotseling gewichtsverlies, anorexie, lethargie of verergering van de biochemische nier- of leverparameters optreden, moet gebruik van het middel worden gestaakt en een passende controle en/of behandeling worden uitgevoerd.
Latvian: Ja parādās tādas nevēlamas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pasliktināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic atbilstoši uzraudzības un/vai ārstēšanas pasākumi.