FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) graves.
Slovenian: • Resne alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Slovenian: Otroci in mladostniki Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so podobni kot pri odraslih.
French: Ces changements ne sont généralement pas remarqués par le patient (aucun symptôme), ils sont habituellement réversibles et peu importants et, le plus souvent, ne nécessitent aucun traitement particulier.
Slovenian: Teh sprememb bolnik na splošno ne opazi (ni znakov) in so običajno reverzibilne in blage ter najpogosteje ne zahtevajo posebnega zdravljenja.
French: Cependant, une étude de cohorte pédiatrique rétrospective a recueilli des données sur la sécurité de Rebif à partir des dossiers médicaux d'enfants (n = 52) et d'adolescents (n = 255).
Slovenian: Vendar pa so v pediatrični retrospektivni kohortni študiji zbirali podatke o varnosti z zdravilom Rebif iz zdravniških kartotek pri otrocih (n = 52) in mladostnikih (n = 255).
French: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suisse ou
Slovenian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švica ali
French: La plupart des cas d'atteinte hépatique sévère sont survenus dans les six premiers mois du traitement.
Slovenian: Večina primerov hudih jetrnih poškodb se je pojavila v prvih šestih mesecih zdravljenja.
French: Maintenez RebiDose pressé contre la peau pendant au moins dix secondes afin d'injecter tout le médicament.
Slovenian: Peresnik RebiDose pritiskajte na kožo vsaj 10 sekund, da se vbrizga celotna količina zdravila.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Slovenian: Vendar pa je trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovo, ker so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
French: Par exemple, vos muscles vous sembleront très tendus ou très faibles, avec une gêne dans vos mouvements.
Slovenian: Na primer, vaše mišice bodo lahko zelo napete ali zelo šibke, kar vam bo onemogočalo gibanje po vaši želji.
French: • Insomnie (troubles du sommeil)
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
French: • Pour activer le menu « initiation/titration », vous devez d'abord sélectionner 44 microgrammes, puis « initiation/titration », appuyez sur « change », sélectionnez « on », appuyez sur « ok » et confirmez « initiation/titration on » en appuyant sur « ok ».
Slovenian: • Za aktiviranje menija "začetek/titriranje" morate najprej izbrati 44 mikrogramov, nato "začetek/titriranje", nato pritisnite "spremeni", izberite "vklop", pritisnite "ok" in potrdite "začetek/vklop titriranja" s pritiskom na "ok".
French: Il est produit à partir de cellules de mammifères (Chinese hamster ovary) et est donc glycosylé comme la protéine naturelle.
Slovenian: Tvori se v celicah sesalcev (ovarijih kitajskega hrčka) in je zato glikoziliran kot naravna beljakovina.
French: Vous devez tout particulièrement informer votre médecin si vous utilisez des médicaments antiépileptiques ou des antidépresseurs.
Slovenian: Zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete antiepileptike ali antidepresive.
French: Rapport de risques [IC à 95 %] (Modèle de Cox)
Slovenian: Sorazmerno razmerje tveganja po Coxu [95% IZ]
French: C'est pourquoi vous ne devez pas interrompre votre traitement, mais le poursuivre de manière régulière, afin d'obtenir le résultat souhaité.
Slovenian: Zato ne prenehajte uporabljati zdravila Rebif, temveč nadaljujte z redno uporabo za doseganje želenih rezultatov.
French: Vous entendrez un déclic signalant le début de l'injection et le piston commencera à bouger.
Slovenian: Zaslišali boste klik, ki označuje začetek injiciranja in bat se bo začel premikati.
French: Pour usage multiple.
Slovenian: Za večkratno uporabo.
French: Il est conçu pour un usage unique et doit être utilisé uniquement après formation appropriée du patient et/ou du soignant.
Slovenian: Namenjen je za enkratno uporabo po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
French: G. Système de protection H. Aiguille
Slovenian: G. varovalo H. igla
French: • Nervosité
Slovenian: • nervoznosti
French: S'il reste un peu d'alcool sur la peau, il se peut que vous éprouviez une sensation de picotements.
Slovenian: Če na koži ostane le kanec alkohola, vam lahko povzroči pekoč občutek.
French: Premier événement démyélinisant
Slovenian: Prvi dogodek demielinizacije
French: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Slovenian: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
French: Conversion selon les critères de McDonald (2005) Nombre d'événements 144
Slovenian: Konverzija McDonald (2005) Število dogodkov 144 Ocena KM
French: L'interaction de Rebif avec des corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH) n'a pas été étudiée systématiquement.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila Rebif s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) še ni sistematično raziskano.
French: Informez-en votre médecin car cela pourrait être les signes d'un problème rénal.
Slovenian: To povejte zdravniku, saj so lahko to znaki možnih težav z ledvicami.
French: Dans certains pays, il est possible qu'un seul de ces dispositifs soit disponible.
Slovenian: Na nekaterih trgih je na voljo le en od teh pripomočkov za injiciranje.
French: Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de la maladie.
Slovenian: Zdravljenje se mora pričeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
French: Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
Slovenian: Po prvem injiciranju uporabite v 28 dneh.
French: • Cette rubrique vous explique comment utiliser RebiDose.
Slovenian: • To poglavje vam pove kako uporabljati peresnik RebiDose.
French: Autres médicaments et Rebif
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rebif
French: Utilisation chez les enfants (de moins de 2 ans) L'utilisation de Rebif n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Slovenian: Uporaba pri otrocih (starih manj kot 2 leti) Zdravilo Rebif se ne priporoča pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
French: Pour la conservation du dispositif avec une cartouche, voir rubrique 6.4.
Slovenian: Za shranjevanje pripomočka z vložkom glejte poglavje 6.4.
French: Le nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes peut diminuer, soit individuellement (très fréquent) soit tous en même temps (rare).
Slovenian: Število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali trombocitov se lahko zmanjša bodisi posamezno (zelo pogosto) ali pa pri vseh hkrati (redko).
French: • Rebif ne doit être utilisé que sous la surveillance de votre médecin.
Slovenian: • Zdravilo Rebif se sme uporabljati samo pod nadzorom zdravnika.
French: • Vous devrez, dans le menu RebiSmart, sélectionner la dose prescrite par votre médecin pour que votre dosage soit correctement enregistré.
Slovenian: • Na meniju pripomočka RebiSmart boste morali izbrati odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, s čimer zagotovite pravilno zapisovanje vašega odmerka.
French: La survenue de réactions au site d'injection diminue habituellement avec le temps.
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se običajno sčasoma zmanjšuje.
French: • Vérifiez (juste après l'avoir sortie du réfrigérateur) que la cartouche n'a pas accidentellement gelé dans son emballage ou dans le dispositif.
Slovenian: • Preverite, da vložek (ko ga odstranite iz hladilnika) ni po nesreči zamrznil v škatli ali znotraj pripomočka.
French: Vous ne devez pas interrompre le traitement sans consulter au préalable votre médecin.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter RebiDose en toute sécurité
Slovenian: Vprašajte farmacevta kako varno zavreči peresnik RebiDose.
French: Les effets de Rebif sur la fertilité n'ont pas été étudiés.
Slovenian: Učinkov zdravila Rebif na plodnost niso preučili.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP.
French: La dépression et les idées suicidaires sont connues pour être plus fréquentes dans la population atteinte de sclérose en plaques et en association avec l'utilisation des interférons.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilske misli bolj pogosto pojavljajo pri populaciji z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferonov.
French: • Réactions cutanées graves - avec parfois des lésions des muqueuses
Slovenian: • resne kožne reakcije - nekatere z mukoznimi lezijami
French: Titration recommandée (% de la dose optimale)
Slovenian: Priporočeno postopno povečevanje odmerka (% končnega odmerka)
French: Son utilisation a également été approuvée chez les patients ayant présenté un seul événement clinique qui est probablement le premier signe d'une sclérose en plaques.
Slovenian: Odobreno je tudi za uporabo pri bolnikih, ki so imeli en klinični dogodek, ki bi lahko bil prvi znak multiple skleroze.
French: • Attendez que la lumière verte s'éteigne.
Slovenian: • Počakajte, da zelena lučka ugasne.
French: EXP Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
Slovenian: EXP Po prvem injiciranju uporabite v 28 dneh.
French: Cette posologie réduite est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Slovenian: Ta nižji odmerek se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
French: Dans le cas contraire, lisez la section « Si vous utilisez RebiSlide ».
Slovenian: Sicer pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSlide«.
French: Les patients présentant une lésion unique peuvent poursuivre le traitement à condition que la lésion ne soit pas trop étendue.
Slovenian: Bolniki, ki imajo eno samo lezijo, lahko z zdravljenjem nadaljujejo pod pogojem, da nekroza ni preobširna.
French: • Faites un contrôle visuel pour vérifier qu'il n'y a plus de liquide.
Slovenian: • Vizualno preverite, če je ostalo kaj tekočine.
French: Aucun essai clinique formel et aucune étude pharmacocinétique n'ont été réalisés chez les enfants ou les adolescents.
Slovenian: Formalnih kliničnih preskušanj ali farmakokinetičnih študij pri otrocih ali mladostnikih niso izvedli.
French: Par des mécanismes qui ne sont pas entièrement élucidés, les interférons aident à limiter les effets néfastes sur le système nerveux central dus à la sclérose en plaques.
Slovenian: S pomočjo mehanizmov, ki jih v celoti še ne razumemo, interferoni pomagajo omejiti škodo v osrednjem živčnem sistemu, ki jo povzroča multipla skleroza.
French: Après l'administration sous-cutanée toutes les 48 heures, 4 fois de suite, ces réponses biologiques restent élevées, sans apparition de signe de tolérance.
Slovenian: Po ponavljajoči subkutani aplikaciji vsakih 48 ur, 4 odmerke zapored, ostanejo ti biološki odzivi povišani, brez znakov razvoja tolerance.
French: Forte augmentation des transaminases
Slovenian: močno zvišanje ravni transaminaz
French: Des augmentations asymptomatiques des paramètres biologiques de la fonction hépatique et des diminutions des globules blancs sont également fréquentes.
Slovenian: Asimptomatsko povečanje laboratorijskih vrednosti parametrov jetrne funkcije in zmanjšanje števila belih krvnih celic sta tudi pogosta.
French: • Difficultés respiratoires
Slovenian: • težave z dihanjem
French: Pour vous faire une injection, vous aurez besoin :
Slovenian: Če si želite zdravilo injicirati sami, potrebujete:
French: • les 3 mêmes jours de chaque semaine (l'intervalle doit être au moins de 48 heures, par ex. :
Slovenian: • na iste tri dni vsak teden (z razmakom najmanj 48 ur, npr. v ponedeljek, sredo, petek)
French: Les symptômes disparaissent habituellement en l'espace d'une ou deux semaine(s) après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Simptomi običajno izzvenijo v enem ali dveh tednih po koncu zdravljenja.
French: Le système de protection entoure automatiquement l'aiguille et se verrouille pour vous protéger de l'aiguille.
Slovenian: Varovalo se samodejno povezne čez iglo in jo zaradi zaščite blokira.
French: Les indications de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • ou si vous avez eu une dépression,
Slovenian: • ste bili v depresiji,
French: Rebif ne doit pas être utilisé dans cette classe d'âge.
Slovenian: Zdravila Rebif ne smete uporabljati v tej starostni skupini.
French: Veuillez également lire les instructions dans le manuel fourni avec votre dispositif.
Slovenian: Preberite tudi navodila v priročniku, priloženem vašemu pripomočku.
French: Ces examens doivent être plus fréquents à l'instauration du traitement par Rebif 44 microgrammes.
Slovenian: Testi morajo biti pogostejši pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Rebif 44 mikrogramov.
French: Myalgie, arthralgie
Slovenian: mialgia, artralgija
French: Tous les systèmes d'injection peuvent ne pas être disponibles.
Slovenian: Na voljo ni vseh pripomočkov za injiciranje.
French: Seules quelques rares données de sécurité et d'efficacité concernant des patients non ambulatoires atteints de sclérose en plaques sont disponibles.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti pri neambulantnih bolnikih z multiplo sklerozo so omejeni.
French: Il a été démontré que ce médicament réduit le nombre et la sévérité des poussées et ralentit la progression du handicap.
Slovenian: Dokazano je, da zmanjšuje število in jakost zagonov te bolezni ter upočasnjuje napredovanje nesposobnosti.
French: Un grand nombre de données (plus de 1 000 grossesses) issues de registres et de données postcommercialisation n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de la grossesse.
Slovenian: Veliko število podatkov (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) iz registrov in izkušnje iz obdobja trženja zdravila ne kaže povečanega tveganja za večje prirojene okvare po izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali takšni izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti.
French: Le mécanisme d'action précis de Rebif dans la sclérose en plaques est encore à l'étude.
Slovenian: Natančni mehanizem delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še vedno proučujejo.
French: Afin de réduire le risque de survenue d'une nécrose au site d'injection, on conseillera aux patients de :
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja nastanka nekroz na mestu injiciranja, moramo bolnikom svetovati, da:
French: Dépression, insomnie
Slovenian: depresija, nespečnost
French: • ou si vous avez des antécédents de crises d'épilepsie, afin qu'il ou elle puisse surveiller étroitement votre traitement et tout signe d'aggravation.
Slovenian: • ali ste imeli/imate epileptične napade, tako da bo lahko skrbno spremljal vaše zdravljenje in kakršno koli poslabšanje teh bolezni.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC , ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: S'il vous a prescrit RebiSmart, veuillez lire la section « Si vous utilisez RebiSmart ».
Slovenian: Če vam je predpisal pripomoček RebiSmart, pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSmart«.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB07
French: • Vérifiez l'aspect de Rebif à travers la fenêtre transparente.
Slovenian: • Preverite videz zdravila Rebif skozi prozorno okence.
French: • des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant accompagné d'un processus inflammatoire actif, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie (voir rubrique 5.1)
Slovenian: • bolnikov z enim dogodkom demielinizacije z aktivnim vnetnim procesom, če so bile alternativne diagnoze izključene in če je bilo ugotovljeno, da so izpostavljeni visokemu tveganju za razvoj klinično dokončne multiple skleroze (glejte poglavje 5.1)
French: • Dilatation des vaisseaux sanguins et palpitations
Slovenian: • dilataciji krvnih žil in palpitaciji
French: Un risque augmenté d'avortement a été rapporté lors des études effectuées chez l'animal avec d'autres interférons alpha et bêta.
Slovenian: O povečanem tveganju za spontani splav so poročali v študijah na živalih z drugimi alfa in beta interferoni.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a expliqué votre médecin.
Slovenian: •Zabodite iglo v kožo, kot vas je poučil vaš zdravnik.
French: • Semaines 1 et 2
Slovenian: • 1. in 2. teden
French: • Hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
Slovenian: • pljučna arterijska hipertenzija - bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
French: Le mécanisme responsable de ces rares cas de dysfonctionnement hépatique symptomatique n'est pas connu.
Slovenian: Mehanizem redkih simptomatskih jetrnih disfunkcij ni znan.
French: La demi-vie apparente estimée est comprise entre 50 et 60 heures, ce qui est cohérent avec l'accumulation observée après l'administration de doses multiples.
Slovenian: Ocenjen navidezni razpolovni čas je 50 do 60 ur, kar je v skladu s kopičenjem, opaženim po večkratnem odmerjanju.
French: • Vérifiez la date de péremption inscrite sur l'étiquette ou sur l'emballage extérieur de RebiDose (sous la mention « EXP »).
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika RebiDose ali na zunanji škatli (označenega kot "EXP").
French: La boîte contient une notice fournissant les instructions détaillées pour l'utilisation et la manipulation.
Slovenian: V škatli je navodilo za uporabo s popolnimi navodili za uporabo in ravnanje z zdravilom.
French: • La dépression est fréquente (peut survenir chez au plus 1 personne sur 10) chez les patients traités pour une sclérose en plaques.
Slovenian: • Depresija je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) pri zdravljenih bolnikih z multiplo sklerozo.
French: Si vous êtes malvoyant, vous ne devez pas utiliser RebiSlide à moins de pouvoir être aidé par une personne ayant une bonne acuité visuelle.
Slovenian: Če slabo vidite, ne smete uporabljati pripomočka RebiSlide, razen če vam pomaga oseba, ki nima težav z vidom.
French: Une étude de toxicité foeto-embryonnaire réalisée chez le singe n'a pas mis en évidence d'anomalie de la fonction de reproduction.
Slovenian: Študija embrio/fetalne toksičnosti pri opicah ni pokazala znakov reproduktivnih motenj.
French: La majorité des effets indésirables observés avec l'interféron bêta-1a sont généralement modérés, réversibles et sensibles à des diminutions de dose.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, opaženih pri interferonu beta-1a, je običajno blagih in reverzibilnih in se dobro odzivajo na zmanjšanje odmerka.
French: Rebif appartient à une classe de médicaments dénommés interférons.
Slovenian: Zdravilo Rebif spada v razred zdravil, znanih kot interferoni.
French: Il a été établi que les interférons réduisent l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450 chez l'homme et l'animal.
Slovenian: Poročali so, da interferoni zmanjšajo aktivnost od jetrnega citokroma P450 odvisnih encimov pri človeku in živalih.
French: Environ 70 % des patients traités par Rebif sont susceptibles de présenter un syndrome pseudo-grippal, typique des interférons, au cours des 6 premiers mois de traitement.
Slovenian: Približno 70 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Rebif lahko pričakuje pojav za interferon značilnega gripi podobnega sindroma v prvih šestih mesecih po začetku zdravljenja.
French: Après administration sous-cutanée répétée chez des volontaires sains, les principaux paramètres pharmacocinétiques (ASCtau et Cmax) ont augmenté de façon proportionnelle à l'augmentation de la dose entre 22 microgrammes et 44 microgrammes.
Slovenian: Po dajanju ponavljajočih subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem sta se glavna FK parametra (AUCtau in Cmax) zvečala sorazmerno z večanjem odmerka od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
French: Tenez la seringue comme un crayon ou une fléchette.
Slovenian: Injekcijsko brizgo primite kot svinčnik ali puščico.
French: Si l'état clinique le nécessite, l'utilisation de Rebif peut être envisagée pendant la grossesse.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Rebif lahko uporablja med nosečnostjo.
French: Rebif est une protéine soluble hautement purifiée, similaire à l'interféron bêta naturel produit par le corps humain.
Slovenian: Zdravilo Rebif je visoko prečiščena topna beljakovina, ki je podobna naravnemu interferonu beta, ki ga proizvaja človeško telo.
French: Si vous avez oublié une dose, faites votre injection normalement, le jour programmé suivant.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, nadaljujte z injekcijami z dnevom, predvidenim za naslednji odmerek.
French: Dans certains cas, de tels symptômes sont associés à de la fièvre ou à des symptômes pseudogrippaux tels que décrits plus haut.
Slovenian: V nekaterih primerih se takšni znaki lahko pojavijo v povezavi z zvišano telesno temperaturo ali gripi podobnimi znaki, ki so opisani zgoraj.
French: L'arrêt du traitement par Rebif devra être envisagé (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Slovenian: Proučiti moramo možnost prenehanja zdravljenja z zdravilom Rebif (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
French: Informez immédiatement votre médecin et interrompez votre traitement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika in prenehajte z jemanjem zdravila Rebif, če opazite katerega od sledečih resnih neželenih učinkov:
French: La glande thyroïde peut présenter un fonctionnement excessif ou insuffisant.
Slovenian: Delovanje ščitnice je lahko preveliko ali premajhno.
French: Les données actuellement disponibles chez les femmes enceintes exposées à l'interféron bêta ne permettent pas d'évaluer correctement le risque d'avortement spontané, mais ces données, à ce jour, ne suggèrent pas d'augmentation de ce risque.
Slovenian: Tveganja za spontane splave pri nosečnicah, izpostavljenih interferonu beta, na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče zadovoljivo oceniti, vendar pa podatki zaenkrat ne kažejo na povečano tveganje.