FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bármilyen, szemmel látható üledéket mutató üvegeket 10 másodpercig kell erősen rázni.
Latvian: Pudeles, kurās ir redzamas nogulsnes, enerģiski jāsakrata vismaz 10 sekundes.
Hungarian: (lásd 5.2 pont)
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Hungarian: A pozakonazol farmakokinetikája hasonló férfiakban és nőkben.
Latvian: Posakonazola farmakokinētika ir līdzīga vīriešiem un sievietēm.
Hungarian: H-1045 Budapest Magyarország
Latvian: H-1045 Budapest Ungārija
Hungarian: Számos, különböző gombafertőzés megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Latvian: To lieto daudzu dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
Hungarian: A vizsgáló nem észlelt mellékhatást.
Latvian: Pētnieksneatklāja nekādas blakusparādības.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot többszörös dózisú alkalmazás esetén 7-10 nap alatt alakul ki.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 -10 dienu atkārtotas lietošanas.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag releváns változást az átlagos QTc- (Fridericia) intervallumban a kiinduláshoz képest.
Latvian: Netika novērotasnekādas klīniski nozīmīgas vidējā QTc (Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Hungarian: 360%-os növekedését eredményezte.
Latvian: 330%un360%.
Hungarian: Az ECOFF-értékek nem egyenértékűek a klinikai határértékekkel.
Latvian: ECOFFvērtībasneatbilst klīniskajām robežvērtībām.
Hungarian: Farmakokinetikai / farmakodinámiás összefüggések A MIC-értékkel osztott teljes gyógyszer-expozíció (AUC/MIC) és a klinikai kimenetel között összefüggést találtak.
Latvian: Farmakokinētiskā /Farmakodinamiskā attiecība Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
Hungarian: Ezt az eltérést egy éven át kezelt majmoknál nem észlelték.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēmadevas vienu gadu.
Hungarian: Amint a 3. táblázat mutatja, sikeres választ (teljes vagy részleges gyógyulás) a kezelés végén a pozakonazollal kezelt betegek 42%-ánál észleltek, szemben a külső csoport 26%-ával.
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigāsnovēroja 42% ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26% ārējā grupā.
Hungarian: A fenti vizsgálatból származó klinikai válasz arányokat az alábbi 4. táblázat mutatja.
Latvian: Šai pētījumā konstatētās klīniskās reakcijas attēlotas 4.tabulā.
Hungarian: 2. táblázat Mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint*
Latvian: Blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmaiun sastopamības biežumam*
Hungarian: Az igazolt/valószínű aspergillosisos betegek százaléka (%) Kezelési időtartamb
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanaslaikāb
Hungarian: A pozakonazol emberi anyatejbe való kiválasztódását nem vizsgálták.
Latvian: Posakonazola izdalīšanās mātespienā cilvēkam nav pētīta.
Hungarian: Aspergillus spp-re vonatkozó epidemiológiai határértékek (Cut-off Values) (ECOFF) A pozakonazolra vonatkozó ECOFF-értékeket, amelyek a vad típusú (wild type) populációt a szerzett rezisztenciával rendelkező izolátumoktól megkülönböztetik, az EUCAST módszerrel határozták meg.
Latvian: Aspergillus sppepidemiologiskā robežvērtība (ECOFF) ECOFF vērtības posakonazolam, kas atšķiras savvaļas populācijām no izolātiem ar iegūto rezistenci,ir noteiktas ar EUCAST metodiku.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000< 1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert.
Latvian: Klasificējot pēc orgānu sistēmām, nevēlamās blakusparādības ir norādītas pēc to biežuma, ko apzīmē šādi:ļotibieži(≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100);reti(≥1/10 000 līdz < 1/1 000);ļotireti(< 1/10 000); nav zināmi.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašākuinformāciju par šo zāļu drošumu.
Hungarian: - Kockázatkezelési terv
Latvian: - Riska pārvaldības plāns (RPP)
Hungarian: A rezisztencia fő mechanizmusa a szubsztitúció a célfehérjén, a CYP51
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms iraizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Hungarian: Ez azonban nem egy prospektív, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt, ezért a külső kontrollcsoporttal történő miden összehasonlítást körültekintően kell értékelni.
Latvian: Tomēr šis nebijaprospektīvs, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu jāvērtēar piesardzību.
Hungarian: pozakonazol nem alkalmazható a terhesség alatt, hacsak az anyai előny nem múlja felül egyértelműen a lehetséges magzati kockázatot.
Latvian: Posakonazolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien ieguvums mātei nav skaidri izteikti lielāks nekā risks auglim.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül ötnek volt chromoblastomycosisa, amit Fonsecaea pedrosoi okozott, és négynek mycetomája, amit főleg Madurella fajok okoztak.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bijahromoblastomikoze,koizraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšuizraisīta.
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkamnavzināms.
Hungarian: A pozakonazol H2-receptor-antagonistákkal történő együttadását, ha lehet, kerülni kell.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no posakonazola lietošanas vienlaikusar H2receptoru antagonistiem.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielőbb, és a továbbiakban a szokásos módon folytassa az adagolást.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to tiklīdz atceraties un turpiniet lietošanu kāparasti.
Hungarian: EUCAST ECOFF-értékek: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Latvian: Aspergillusflavus: 0,5 mg/l Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l Aspergillus niger: 0,5 mg/l Aspergillusterreus: 0,25mg/l
Hungarian: A 316-os számú vizsgálatban az összhalálozás hasonló volt (POS, 25%; FLU, 28%); azonban az IGF-hez kapcsolódó halálozás szignifikánsan alacsonyabb volt a POS-csoportban (4/301) a FLUcsoporttal összehasonlítva (12/299; P = 0,0413).
Latvian: 316. pētījumā kopējā mirstība bija līdzīga (POS, 25%; FLU, 28%); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413),ISIizraisītasnāvesīpatsvarsPOSgrupā (4/301) bija krietni mazāks.
Hungarian: Nem ajánlott a pozakonazol szirolimusszal való együttes alkalmazása, és ezt, amikor csak lehetséges, el kell kerülni.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaikus ar sirolimu nav ieteicama, un, kad vien iespējams, no tās jāvairās.
Hungarian: Felbontás után 30 nappal ki kell dobni.
Latvian: 30 dienas pēc atvēršanas iznīcināt.
Hungarian: Határérték koncentrációk
Latvian: Robežkoncentrācijas
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1380/001
Latvian: EU/1/19/1380/001
Hungarian: A pozakonazol lassan szívódik fel és lassan eliminálódik, nagy látszólagos megoszlási térfogata van (1774 liter), és nagymértékben kötődik (> 98%) fehérjékhez, elsősorban szérumalbuminhoz.
Latvian: Posakonazols uzsūcas lēni un tiek lēni izvadīts ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu (1 774 litri),tasir stiprisaistītsar olbaltumvielām (>98%),galvenokārtarserumaalbumīnu.
Hungarian: A szabad koncentrációkat nem mérték, így nem zárható ki, hogy a szabad pozakonazolexpozíció nagyobb mértékben növekedett, mint az össz-AUC esetén megfigyelt 60%-os növekedés.
Latvian: Nesaistītās aktīvās vielas koncentrācijas netika noteiktas un nav iespējams izslēgt, ka nesaistītā posakonazola iedarbībasintensitāte palielinās vairāk par novēroto kopējā AUC palielināšanos par 60%.
Hungarian: Tizenkét hónapos, kutyákon és majmokon végzett neurotoxicitási vizsgálatokban nem figyeltek meg a központi vagy a perifériás idegrendszerre kifejtett funkcionális hatásokat a terápiás értéknél nagyobb szisztémás expozíció esetén.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmuno sistēmiskās koncentrācijas, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
Hungarian: A pozakonazol belsőleges szuszpenzió összesített hatásossága invazív aspergillosisban a kezelés végén, külső kontrollcsoporttal összehasonlítva
Latvian: Kopējā posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanaiefektivitāte invazīvas aspergilozesārstēšanas beigās salīdzinājumā ar ārējo kontrolgrupu
Hungarian: Az aspergillosisos esetek nagy részét mind a pozakonazol-csoportban (88%), mind a külső kontrollcsoportban (79%) a megelőző kezelésre rezisztensnek tekintették.
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88%), gan ārējā kontrolgrupā (79%).
Hungarian: A lezárt teli üveg a szuszpenzió kiadása és felhasználása céljából egy fokbeosztású polisztirén kanál (2,5 ml és 5 ml) mellett egy dobozba van csomagolva.
Latvian: Piepildītā un noslēgtā pudele iriepakota kartona kastītē kopā ar polistirola mērkaroti(2,5 ml un 5 ml)suspensijas izsniegšanai un lietošanai.
Hungarian: A megmaradt szuszpenziót tartalmazó üveget, vigye vissza gyógyszerészének.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savamfarmaceitam.
Hungarian: - viszketés; - székrekedés; - kellemetlen érzés a végbélben.
Latvian: - aizcietējums; - nepatīkama sajūta taisnajā zarnā.
Hungarian: A pozakonazol felszívódását az étel jelentősen fokozza (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Latvian: Uzturs nozīmīgi palielina posakonazola uzsūkšanos (skatīt 4.2. un 5.2.apakšpunktu).
Hungarian: Ne szedje a Posaconazole AHCL-t, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Hungarian: Az elsődleges csomagolás (III-as típusú) borostyán üveg gyermekbiztos és felnyitást jelző polipropilén kupakkal lezárva.
Latvian: Primārais iepakojums ir dzintarkrāsas stikla(III klases)pudele, kas noslēgta ar bērnam neatveramu un bojājumus uzrādošu polipropilēna vāciņu.
Hungarian: Elimináció A pozakonazol lassan eliminálódik, az átlagos felezési ideje (t½) 35 óra (20 és 66 óra között).
Latvian: Posakonazolstiek lēni izvadīts ar vidējo 35 stundu pusperiodu (t½) (robežās no 20 līdz 66 stundām).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Posaconazole AHCL gyermekeknek és serdülőknek (17 éves vagy annál fiatalabb) nem adható.
Latvian: Bērni Lūdzu,ņemietvērā,kaPosaconazole AHCLnedrīkst lietot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem).
Hungarian: A külső kontrollcsoport 86, a rendelkezésre álló terápiával (lásd az előbbiekben) nagyjából ugyanabban az időben és ugyanazokon a helyszíneken kezelt betegből állt, mint a pozakonazollal kezelt betegek.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
Hungarian: Nem ismert a pozakonazol foszamprenavir szintjére gyakorolt hatása, amikor a foszamprenavirt ritonavirrel együtt adják.
Latvian: Nav zināma posakonazola ietekme uz fosamprenavīra līmeni, ja fosamprenavīru lietovienlaikus ar ritonavīru.
Hungarian: Egy lényeges másodlagos végpont az igazolt/valószínű IGF incidencia volt a kezelés időtartama alatt (a vizsgálati készítmény első adagolásától az utolsó adagolásig + 7 nap).
Latvian: Galvenais sekundārais mērķa kritērijs bija saslimstībasincidencear pierādītu/iespējamu ISI ārstēšanas laikā (no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai + 7dienas).
Hungarian: Ha a Posaconazole AHCL szedése alatt súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mivel előfordulhat, hogy emiatt a gyógyszer nem a megfelelő módon hat.
Latvian: Ja Posaconazole AHCL lietošanas laikā Jums rodas stipra caureja vai vemšana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo tādā gadījumā zāles var nedarboties, kā paredzēts.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Latvian: NOSACĪJUMI VAIIEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻULIETOŠANU
Hungarian: A Posaconazole AHCL fehér vagy csaknem fehér, jól folyó szuszpenzió, borostyán színű üvegben.
Latvian: Posaconazole AHCL ir balta līdz gandrīz baltabrīvi plūstošasuspensija, kas ir iepildīta dzintarkrāsas stikla pudelē.
Hungarian: Az expozíciók általában magasabbnak bizonyultak idősebb (7 - <18 éves), mint a fiatalabb (2 - <7 éves) betegek esetében.
Latvian: Vispār koncentrācija tendēta būt augstāka vecākiem pacientiem (7 līdz < 18 gadu vecumā) nekā jaunākiem pacientiem (2 līdz <7 gaduvecumā).
Hungarian: famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi és Fusarium, Rhizomucor, Mucor, valamint Rhizopus fajok.
Latvian: C. inconspicua, C .lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaeapedrosoii un Fusarium sugām, Rhizomucor, Mucor un Rhizopus.
Hungarian: A pozakonazol gátolja a lanoszterol-14alfa-demetiláz enzimet (CYP51), amely az ergoszterolbioszintézis egyik alapvető lépését katalizálja.
Latvian: Posakonazolsnomācenzīmulanosterola14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapuergosterola biosintēzē.
Hungarian: Minden üveg mellett adagolókanál található, amivel a belsőleges szuszpenzió 2,5 és 5 ml-es adagja mérhető ki.
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 mliekšķīgilietojamāssuspensijas devas.
Hungarian: Az invazív gombafertőzések (IGF) profilaxisa (316-os és 1899-es vizsgálat) Két randomizált, kontrollált, profilaxis-vizsgálatot végeztek invazív gombafertőzések kialakulása szempontjából nagy kockázatú betegek körében.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas (ISI) profilakse (316. un 1899. pētījums) Divi nejaušināti, kontrolēti profilakses klīniskie pētījumi tika veikti ar pacientiem, kam bija augsts invazīvas sēnīšinfekcijas rašanās risks.
Hungarian: A pozakonazol emelheti az ergot alkaloidok (ergotamin és dihidroergotamin) plazmakoncentrációit, ami ergotizmushoz vezethet.
Latvian: Posakonazols var palielināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz 5 ml szuszpenzióban, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 5 ml suspensijā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Hungarian: Ezen gyógyszerek együttadása esetén a teljes vérkép és az emelkedett rifabutin-szintekkel összefüggő mellékhatások (pl. uveitis) gondos monitorozása javasolt.
Latvian: Ja šīs zāles lietovienlaikus, ieteicams rūpīgi kontrolēt pilnu asinsainu un ar paaugstināto rifabutīna līmeni saistītāsblakusparādības (piemēram, uveītu).
Hungarian: CYP3A4-en keresztül metabolizálódó kalciumcsatorna-blokkolók (pl. diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin)
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, diltiazems,verapamils, nifedipīns, nisoldipīns)
Hungarian: Úgyszintén, a profilaktikus vizsgálatokban a pozakonazol egyensúlyi, átlagos koncentrációja (Cav) hasonló volt a tíz serdülőnél (13-17 éves) a felnőttekben (≥ 18 éves) tapasztaltakéhoz képest.
Latvian: Profilakses pētījumos vidējā desmitpusaudžu (13 -17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥18 gadus veciem) konstatētai Cav.
Hungarian: Az emelkedett májfunkciós értékek a kezelés leállítását követően általában normalizálódtak, és néhány esetben ez a kezelés megszakítása nélkül is bekövetkezett.
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bijapārejošipēcterapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
Hungarian: Az Aspergillus-szal fertőzött betegeknél különösen fontos a maximális plazmaszintek elérésének biztosítása (lásd 4.2 és 5.2 pontban a javasolt adagolási rendet és a tápláléknak a felszívódásra kifejtett hatását).
Latvian: Īpaši svarīgi ir mēģinātpārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktāpardevulietošanasieteikumiemunuzturaietekmiuzuzsūkšanos).
Hungarian: A Posaconazole AHCL növelheti néhány más gyógyszer mellékhatásainak kockázatát, mivel emeli e gyógyszerek szintjét a vérben.
Latvian: Posaconazole AHCL var palielināt dažu citu zāļu blakusparādību risku, palielinot šo zāļu daudzumu asinīs.
Hungarian: A pozakonazol emelheti a vinka alkaloidok plazmakoncentrációit, ami neurotoxicitást és egyéb súlyos mellékhatásokat okozhat.
Latvian: Posakonazolsvar paaugstinātkapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamasblakusparādības.
Hungarian: Mivel a HIV-proteáz-inhibitorok a CYP3A4 szubsztrátjai, a pozakonazol várhatóan emeli ezen retrovírus elleni készítmények plazmaszintjét.
Latvian: Tā kā HIV proteāzes inhibitori ir CYP3A4 substrāti, sagaidāms, ka posakonazola lietošana palielināsšo pretretrovīrusu līdzekļu līmeni plazmā.
Hungarian: A bevont betegek többségénél (377/600, [63%]) akut 2-es vagy 3-as fokú vagy krónikus extenzív (195/600, [32,5%] GVH reakció volt a vizsgálat kezdetén.
Latvian: Vairumam (377/600, [63%]) pētījumā iekļauto pacientupētījuma sākumā bija 2. vai 3.pakāpesakūtavaihroniska ekstensīva (195/600, [32,5%])
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a Posaconazole AHCL-t olyan betegeknek rendelik, akik túlérzékenyek más azolszármazékokra.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole AHCL pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Hungarian: Ezért a szokásos terápiás tartomány felső felébe eső minimális koncentrációkat kell megcélozni, és gondosan figyelni kell a klinikai jeleket és tüneteket, laboratóriumi paramétereket és szövetbiopsziákat.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskādiapazonaaugšējaidaļai,unrūpīgijāsekoklīniskāmpazīmēmunsimptomiem,laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a Posaconazole AHCL-kezelés alatt kóros májfunkciós eredmények jelentkeznek, rutinszerűen monitorozni kell a súlyosabb májkárosodás kialakulásának észlelése érdekében.
Latvian: Pacienti, kuriem Posaconazole AHCL terapijas laikā rodas aknu funkcionālo testu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Hungarian: A pozakonazol ~3 órás tmax középértékkel szívódik fel (táplált betegeknél).
Latvian: Posakonazols uzsūcasarmediāno tmax3 stundām (paēduši pacienti).
Hungarian: Ne szedje a Posaconazole AHCL-t, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi: - terfenadin (allergia kezelésére); - asztemizol (allergia kezelésére); - ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére); - pimozid (a Tourette-betegség és mentális betegség tüneteinek kezelésére); - halofantrin (malária kezelésére); - kinidin (szívritmuszavar kezelésére).
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm: - terfenadīns(lietoalerģijasārstēšanai); - astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai); - cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); - pimozīds (lieto Tourette slimības un psihisku slimību ārstēšanai); - halofantrīns(lietomalārijas ārstēšanai); - hinidīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy pozakonazollal történő együttes alkalmazáskor a szirolimusz minimális koncentrációja és AUC-je közötti kapcsolat megváltozik.
Latvian: Jāatzīmē, ka saistība starp sirolima minimālo koncentrāciju un AUC, lietojot vienlaikus ar posakonazolu, mainās.
Hungarian: A Posaconazole tablettát és a Posaconazole belsőleges szuszpenziót ne helyettesítse egymással anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ez a hatás elmaradásához vagy a mellékhatások megnövekedett kockázatához vezethet.
Latvian: Neaizvietojiet posakonazolatabletes ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nepakonsultējotiesarārstu vai farmaceitu, jo tas var izraisīt efektivitātes trūkumu vai paaugstinātu blakusparādību risku.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben Ön glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, ha pedig bármilyen okból oda kell figyelnie a cukorbevitelre, jegyezze meg ezt a glükózmennyiséget.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles,jaJumsirtā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajagsekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAIIZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM,JAPIEMĒROJAMS
Hungarian: A Posaconazole AHCL körülbelül 1,75 g glükózt tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
Latvian: Posaconazole AHCL 5 ml suspensija satur aptuveni 1,75 g glikozes.
Hungarian: Amennyiben együttes alkalmazás szükséges, az áttöréses gombafertőzések gondos monitorozása javasolt.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaikus lietošana,ieteicams rūpīgi kontrolēt vaineprogresē sēnīšinfekcijas.
Hungarian: Ez a gyógyszer alkalmazható gombás fertőzések megelőzésére is olyan felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a következő gombás fertőzések kialakulásának:
Latvian: Šīs zāles var lietot arī sēnīšinfekcijuprofilaksei pieaugušajiem, kuriem ir augsts sēnīšinfekcijas risks,
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követően kell alkalmazni.
Latvian: Kad vien tas iespējams, posakonazols jālieto ēdienreizes vai uztura bagātinātāja dzēriena lietošanas laikāvai nekavējoties pēc tam.
Hungarian: Cmax-értékét 2,2-szeresével és AUC-értékét 4,5-szeresével emelte.
Latvian: Cmaxun AUCatbilstoši 2,2 un 4,5 reizes.
Hungarian: A Posaconazole AHCL nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai, és ismerten megnyújtják a QTc-intervallumot (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Latvian: Posaconazole AHCL nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tie pagarina QTc intervālu (skatīt4.3.
Hungarian: H2-receptor-antagonisták és protonpumpa-inhibitorok A pozakonazol plazmakoncentrációi (Cmax és AUC) 39%-kal csökkentek, ha a pozakonazolt cimetidinnel adták együtt (400 mg naponta kétszer), feltehetően a gyomorsavtermelés csökkenése következtében kialakuló csökkent felszívódás miatt.
Latvian: H2receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori Posakonazola koncentrācija plazmā (CmaxunAUC) samazinājās par 39%, kadposakonazolu lietojakopā ar cimetidīnu (400 mg divreiz dienā), jo mazinājās uzsūkšanās, iespējams, sekundāri, dēļsamazinātāskuņģaskābesprodukcijas.
Hungarian: A pozakonazol-profilaxisban részesült betegeknél a kontrollcsoporthoz viszonyítva ritkábban fordult elő áttörő Aspergillus-fertőzés.
Latvian: Pacientiem, kas profilaktiski saņēma posakonazolu, tika novērotas retākasAspergillus infekcijas, salīdzinot ar kontrolgrupas pacientiem
Hungarian: A pozakonazol biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Posakonazoladrošums un efektivitāte par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav noskaidrota.
Hungarian: Egy randomizált, az értékelő szempontjából vak, kontrollált vizsgálatot végeztek HIV-vel fertőzött betegekben, akiknek azolérzékeny oropharyngealis candidiasisa volt (a legtöbb vizsgált betegből a kiinduláskor C. albicans-t izoláltak).
Latvian: Pret azoliem jutīgas orofaringeālas kandidozes(OFK)ārstēšana Tika veikts nejaušināts, vērtētājam slēpts, kontrolēts pētījums, kurā piedalījās HIV inficēti pacienti ar pret azoliem jutīgu orofaringeālu kandidozi (sākot pētījumu, vairumam pacientu bija izolētaC.albicans).
Hungarian: § Lásd 4.4 pont.
Latvian: §Skatīt 4.4 apakšpunktā.
Hungarian: A Posaconazole AHCL belsőleges szuszpenzió javallott továbbá invazív gombafertőzések megelőzésére a következő betegeknek:
Latvian: Posaconazole AHCLsuspensija iekšķīgai lietošanai indicēts arī pret invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem: