FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sujets présentant une insuffisance rénale Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les adultes présentant une insuffisance rénale recevant de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal a receber Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
French: Lopinavir/ritonavir / ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
French: Douleurs articulaires ou courbatures
Portuguese: • dores musculares ou nas articulações
French: L'emtricitabine et le ténofovir sont éliminés par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir augmente chez les sujets insuffisants rénaux (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são eliminados por excreção renal e, nos indivíduos com disfunção renal, a exposição à emtricitabina e ao tenofovir está aumentada (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Peu fréquent hypokaliémie1
Portuguese: Pouco frequente hipocalemia
French: La sécurité et l'efficacité d' Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de emtricitabina / tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'a pas été étudié chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foi estudado em indivíduos com idade superior a 65 anos.
French: L'utilisation de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée chez les sujets âgées de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Les comprimés pelliculés d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg sont des comprimés pelliculés, ovales biconvexes, de couleur bleu, sans barre de cassure et d'approximativement 19.35 mm x 9.75 mm de dimensions.
Portuguese: Qual o aspeto de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e conteúdo da embalagem Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película são biconvexos ovais, de cor azul sem ranhura e com dimensões aproximadas de 19,35 x 9,75 mm.
French: Il a été montré que la co-administration de ténofovir disoproxil avec lédipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir augmente les concentrations plasmatiques de ténofovir, en particulier en cas d'utilisation concomitante avec un traitement contre le VIH contenant du ténofovir disoproxil et un potentialisateur pharmacocinétique (ritonavir ou cobicistat).
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado em conjunto com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
French: FTC/ténofovir disoproxil a Groupe ténofovir disoproxil a
Portuguese: FTC/tenofovir disoproxil a
French: Antimycobactériens Rifampicine/ténofovir disoproxil
Portuguese: Antimicobacterianos Rifampicina/tenofovir disoproxil
French: Ténofovir disoproxil 245 mg +Emtricitab ine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg+ Emtricitabina/ tenofovir disoproxil
French: L'exposition moyenne (% CV) à l'emtricitabine a augmenté de 12 (25%) µg·h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 20 (6%) µg·h/ml, 25 (23%) µg·h/ml et 34 (6%) µg·h/ml chez les sujets atteints d'insuffisance rénale respectivement légère, modérée et sévère.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg·h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg·h/ml (6%), 25 µg·h/ml (23%) e 34 µg·h/ml (6%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
French: L'augmentation de l'intervalle d'administration d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale modérée peut entraîner des pics de concentration plasmatique plus élevés et des Cmin plus basses que chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Portuguese: Nos doentes infetados por VIH-1 com compromisso renal moderado, espera-se que o aumento do intervalo entre doses de emtricitabina / tenofovir disoproxil resulte numa concentração máxima plasmática mais elevada e menores níveis de Cmin, em comparação com doentes com função renal normal.
French: Emtricitabine/ ténofovir disoproxil/ éfavirenz*
Portuguese: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz*
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior / Rótulo do frasco
French: L'utilisation de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A utilização de emtricitabina / tenofovir disoproxil não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
French: • Si vous prenez Truvada pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, n'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et n'oubliez aucune dose.
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva nem falhe nenhuma dose.
French: Cmin: ↑91% (↑ 74 à ↑ 110)
Portuguese: Cmin: ↑91% (↑ 74 a ↑ 110)
French: L'exposition moyenne au ténofovir (% CV) a augmenté de 2 185 (12%) ng·h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 3 064 (30%) ng·h/ml, 6 009 (42%) ng·h/ml et 15 985 (45%) ng·h/ml chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2,185 ng·h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3,064 ng·h/ml (30%), 6,009 ng·h/ml (42%) e 15,985 ng·h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
French: Atazanavir/ritonavir/emtricitabine
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/emtricitabina
French: • aminosides (pour le traitement d'une infection bactérienne).
Portuguese: • aminoglicosídeos (para infeções bacterianas).
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
Portuguese: A coadministração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 2).
French: • vancomycine (pour le traitement d'une infection bactérienne).
Portuguese: • vancomicina (para infeções bacterianas).
French: ASC: ↓ 12% (↓ 16 à ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 à ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 à ↓ 9)
Portuguese: AUC: ↓ 12% (↓ 16 a ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 a ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 a ↓ 9)
French: • La détection ou la suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation avec un endocrinologue et/ou un néphrologue.
Portuguese: • Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
French: Aucune donnée relative à l'effet d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em humanos.
French: Les signes de l'ostéonécrose sont : raideur articulaire sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) mouvements difficiles
Portuguese: • dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado a adolescentes com alterações preexistentes ao nível dos rins.
French: Darunavir/ritonavir/emtricitabine
Portuguese: Darunavir/ritonavir/emtricitabina
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequente erupção cutânea
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
French: Infection sérique par le virus Herpes simplex de type 2, N (%)
Portuguese: Parceiro infetado por VIH nos últimos 6 meses, N (%) Serorreatividade à sífilis, N (%) Infeção sérica por vírus Herpes Simplex Tipo 2, N (%) Positividade para esterase leucocitária na urina, N (%)
French: Lopinavir/ritonavir/emtricitabine
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/emtricitabina
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
French: ASC: ↓ 4% (↓ 15 à ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 à ↑
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 15 a ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 a ↑
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique de la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
French: Réduction du risque relatif (IC bilatéral à 95 %)a
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95% bilateral)
French: Utilisation en prophylaxie pré exposition chez les sujets séropositifs au VIH 1 ou de statut virologique VIH 1 inconnu.
Portuguese: Utilização como profilaxia pré-exposição em indivíduos com estatuto serológico para o VIH-1 desconhecido ou positivo.
French: Âge (années), moyenne (ET) Groupe ethnique, N (%)
Portuguese: Idade (anos), Média (DP)
French: Autres populations particulières
Portuguese: Outras polulações especiais
French: • Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour,
Portuguese: • Adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina / tenofovir disoproxil não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático.
French: Emtricitabine/ ténofovir disoproxil/ éfavirenz
Portuguese: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 291,5 mg de phosphate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 291,5 mg de tenofovir disoproxil fosfato ou 136 mg de tenofovir).
French: Des effets indésirables rénaux en lien avec une tubulopathie rénale proximale ont été observés chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 2 à 12 ans dans l'étude clinique GS-US-1040352 (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Portuguese: No estudo clínico GS--US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados por VIH-1 com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Não pare de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: O que é Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva Como utilizar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva Efeitos secundários possíveis
French: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10)
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 à ↑ 10)
Portuguese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Devido às limitações do estudo, não se demonstrou um benefício do tenofovir disoproxil em relação ao placebo com base nos níveis plasmáticos de ARN VIH-1 na semana 24.
French: Peu fréquent anémie2
Portuguese: Pouco frequente angioedema
French: ASC : ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax : ↓ 41 % (↓ 51 à ↓
Portuguese: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
French: Poly(alcool vinylique) Dioxyde de titane
Portuguese: Dióxido de titânio
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque tant que votre séronégativité pour le VIH n'est pas confirmée.
Portuguese: Não tome Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de infeção sem que tenha a confirmação de que é negativo para o VIH.
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, une autre dose ne doit pas être prise.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, não deve ser administrada uma segunda dose.
French: • éruption cutanée,
Portuguese: • erupção cutânea
French: + Raltégravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Portuguese: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓
Portuguese: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml (TLOVR) p
Portuguese: VIH-1 ARN < 50 cópias/ml (TPRV) Valor p % da diferença (IC 95%)
French: Séroréactivité pour la syphilis, N (%)
Portuguese: Raça, N (%)
French: Il pourra réaliser des examens supplémentaires pour s'assurer que vous êtes toujours séronégatif/ séronégative pour le VIH.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
French: • Votre médecin vous prescrira Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec d'autres antirétroviraux.
Portuguese: • Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH, o seu médico irá receitar-lhe Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva com outros medicamentos antirretrovirais.
French: • diminution du taux de phosphate dans le sang,
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue,
French: Il est préférable qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva soit pris avec de la nourriture.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser administrado preferencialmente com alimentos.
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate/ethinyl oestradiol/ténofovir disoproxil
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato/etinilestradiol/tenofovir disoproxil
French: ASC: ↑40% (↑ 31 à ↑ 50) Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↑40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
French: ASC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Portuguese: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: Cmin : ↓ 21 % (↓ 58 à ↑
Portuguese: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 a ↑ 48)
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient deux substances actives, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva contém duas substâncias ativas, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
French: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 à ↑ 84)
Portuguese: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale).
Portuguese: • foscarneto (para infeções virais).
French: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 à ↑ 63)
Portuguese: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
French: • sensation de faiblesse.
Portuguese: • fraqueza
French: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 à ↑ 64)
Portuguese: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
French: 30 comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 30 comprimido revestido por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
French: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 à ↑ 49)
Portuguese: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 a ↑ 49)
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase en double-aveugle) étaient de -0,215 et -0,165 au niveau du rachis lombaire et de -0,254 et -0,179 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et placebo.
Portuguese: -0,215 e de -0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de -0,254 e de -0,179, respetivamente, nos grupos do tenofovir disoproxil e placebo.
French: Témoins appariés négatifs pour le VIH
Portuguese: Indivíduos positivos para VIH Indivíduos negativos para VIH do grupo controlo a
French: Dans une étude clinique randomisée (M02-418), 190 adultes naïfs de tout traitement antirétroviral ont été traités une fois par jour par l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil en association au lopinavir/ritonavir administré une versus deux fois par jour.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado (M02-418), 190 adultos sem terapêutica antirretroviral prévia receberam terapêutica com emtricitabina e tenofovir disoproxil, uma vez por dia, em associação com lopinavir/ritonavir tomado uma ou duas vezes por dia. Às 48 semanas, 70% e 64% dos doentes apresentaram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml com os regimes diários de lopinavir/ritonavir uma e duas vezes por dia, respetivamente.
French: Vous devez être séronégatif/séronégative pour le VIH avant de commencer à prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH.
Portuguese: • Tem de ser negativo para o VIH antes de começar a tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH.
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %) Valeur de p
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
French: ASC: ↓ 4% (↓ 9 à ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13à- ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 à ↑ 6)
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, l'évaluation de la fonction rénale doit être réevaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber emtricitabina / tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
French: • diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées),
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
French: •Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée « Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans l'indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) » ; Liste de contrôle pour les prescripteurs dans l'indication PrEP ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque intitulée « Informations importantes à propos de l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque d'acquisition de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) » ; Carte de rappel dans l'indication PrEP.
Portuguese: • Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva"
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (ver secção 4.4).
French: Lopinavir/ritonavir:
Portuguese: Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 34 %
Portuguese: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: Informez votre médecin en cas de symptômes pseudo-grippaux - que ce soit au cours du mois précédant le début du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ou à tout moment au cours du traitement.
Portuguese: • gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Darunavir / ritonavir / ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Portuguese: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)