FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi tega nepričakovanega pomembnega povečanja delovne obremenitve je v letu 2005 prihajalo do zamud pri postopkih, vendar so bile te zamude do konca leta delno zmanjšane zaradi začasnega povečanja števila osebja in izboljšane učinkovitosti procesa.
Estonian: Töökoormuse ootamatu suurenemise tõttu esines 2005. aastal menetlustes viivitusi, aga tänu töötajate arvu ajutisele suurendamisele ja protsessi tõhustamisele õnnestus aasta lõpuks viivitusi mõnevõrra vähendada.
Slovenian: Prva predložitev temeljne dokumentacije je bila opravljena decembra 2005, na koncu leta pa so potekale razprave o številnih drugih predložitvah.
Estonian: Esimene põhitoimik esitati 2005. aasta detsembris ja aasta lõpus oli kõne all veel mitme toimiku esitamine.
Slovenian: Poleg tega se želim zahvaliti pristojnim organom držav članic, ki skupaj z EMEA sestavljajo temeljni regulativni okvir za zdravila.
Estonian: Lisaks tahaksin avaldada tänu liikmesriikide pädevatele asutustele, mis koos EMEA-ga moodustavad ravimeid puudutava regulatiivse võrgustiku tuumiku.
Slovenian: Enajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) je bilo polno dogodkov.
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMEA) 11. tegevusaasta oli sündmusterohke.
Slovenian: Seznam je bil predložen Komisiji maja 2005 in bo podlaga za seznam bistvenih snovi, ki ga določa nova zakonodaja.
Estonian: Nimekiri esitati Euroopa Komisjonile 2005. aasta mais, et selle põhjal saaks koostada nimekirja olulise tähtsusega ainetest, mida sätestada uute õigusaktidega.
Slovenian: Elektronsko poročanje v zbirko podatkov EudraVigilance je postalo obvezno novembra 2005.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine andmebaasi EudraVigilance muutus kohustuslikuks 2005. aasta novembris.
Slovenian: Upravni odbor budno spremlja napredek evropske platforme za inovacije in tehnologijo, zlasti na področju veterinarskih zdravil.
Estonian: Haldusnõukogu on hoolega jälginud Euroopa innovaatilise ja tehnoloogilise platvormi arengut, seda eelkõige veterinaarravimite valdkonnas.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi se zato rad zahvalil osebju EMEA za njihov pomemben prispevek k spodbujanju evropske regulacije na farmacevtskem področju.
Estonian: Seetõttu tahaksin haldusnõukogu nimel tänada kõiki EMEA töötajaid nende panuse eest Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktide edendamisse.
Slovenian: Teh deset let nenehne rasti in utrjevanja je dalo Agenciji izkušnje in zaupanje , ki ju potrebuje, da se bo lahko spopadla s svojim največjim izzivom doslej: novembra 2005 bo namreč v celoti stopila v veljavo revidirana farmacevtska zakonodaja EU.
Estonian: Need kümme pideva kasvu ja tugevnemise aastat andsid ametile kogemuse ja enesekindluse, mida oli vaja oma seni raskeima ülesande lahendamiseks, kui 2005. aasta novembris jõustusid täielikult Euroopa Liidu muudetud farmaatsiaõigusaktid.
Slovenian: Nadaljnjih 15 vlog je bilo umaknjenih, preden je bilo mnenje sprejeto.
Estonian: 15 taotlust võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Slovenian: Po začetku veljavnosti novih "predpisov in pravil za uradnike in druge uslužbence Evropskih skupnosti" je EMEA pripravila vrsto izvedbenih pravil, ki jih sprejme upravni odbor.
Estonian: Pärast seda kui jõustusid uued „Euroopa ühenduste ametnikele ja teistele teenistujatele kohaldatavad eeskirjad" koostas EMEA haldusnõukogus vastuvõtmiseks rea rakenduslikke eeskirju.
Slovenian: biotehnološkimi zdravili;
Estonian: biotehnoloogilised ravimid;
Slovenian: Objavljen je bil preučitveni dokument za izpostavitev koristi za bolnike na tem novem področju.
Estonian: Koostati ka ülevaatedokument, et esile tõsta selle uue valdkonna kasulikkust patsiendile.
Slovenian: Pred možnimi prihodnjimi uporabami so bili organizirani številni sestanki s podjetji.
Estonian: Ettevõtjatega peeti enne võimalike taotluste esitamist rida kohtumisi.
Slovenian: Začelo se je s praznovanjem v čast pomembnemu mejniku v zgodovini Agencije: njeni deseti obletnici.
Estonian: Aasta alguses tähistas amet tähtsat verstaposti oma ajaloos - kümnendat aastapäeva.
Slovenian: Urad za MSP je pristojen samo za zagotavljanje pomoči malim in srednje velikim podjetjem.
Estonian: VKE-de talitusel on ainukohustus toetada väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid.
Slovenian: Spodbude, ki jih zagotavlja Uredba MSP, se nanašajo na sektorje za humano in veterinarsko medicino ter vključujejo:
Estonian: Stiimulid, mida pakutakse määruses VKE-dele, kehtivad nii inimtervishoiu- kui ka veterinaarsektoris ja need sisaldavad järgmist:
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih je sedaj obvezno.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine kõrvaltoimete kohta on nüüd kohustuslik.
Slovenian: 20. novembra 2005 je Agencija pozdravila začetek veljavnosti Uredbe (ES) št. 726/20041, ki uvaja bolj robusten, sodoben in učinkovit regulativni okvir za farmacevtske izdelke v Evropi.
Estonian: 2005. aasta 20. novembril jõustus täielikult määrus (EÜ) nr 726/20041, mis tõi kaasa Euroopa ravimituru jõulisema, nüüdisaegsema ja tõhusama reguleerimise.
Slovenian: Uredba hkrati zagotavlja nova orodja za okrepljeno varstvo javnega zdravja.
Estonian: Samal ajal nähakse määruses ette ka uued meetmed rahvatervise tõhusamaks kaitsmiseks.
Slovenian: Poleg tega se je 74 sprememb tipa II nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Estonian: Lisaks tehti 74 II tüüpi muudatust seoses erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Slovenian: V letu 2005 je bilo predloženih pet vlog za razširitev ali spremembo najvišjih mejnih vrednosti ostankov.
Estonian: 2005. aasta jooksul esitati ka viis taotlust jääkide piirnormide laiendamiseks või muutmiseks.
Slovenian: 5 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Estonian: 5 KONTROLLIMINE
Slovenian: Kljub naraščajočemu številu zahtevkov je povprečni čas izdaje ostal v postopkovnih mejah.
Estonian: Vaatamata taotluste arvu suurenemisele on sertifikaatide väljastamise aeg jäänud ettenähtud ajapiiridesse.
Slovenian: UVOD IZVRŠNEGA DIREKTORJA
Estonian: SISSEJUHATUS TEGEVDIREKTORILT
Slovenian: Ta pobuda poteka vzporedno s podobno pobudo, ki so jo sprožile države članice prek skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual Recognition Facilitation Group).
Estonian: Samalaadse protsessi algatasid ka liikmesriigid vastastikuse tunnustamise kaasaaitamise rühma kaudu.
Slovenian: Odbor je namenil glavno pozornost pripravam za določitev potrebnih postopkov za opravljanje svoje dejavnosti.
Estonian: Komitee keskendus oma tegevuseks vajalike menetluste väljatöötamisele.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Estonian: Mõlemad menetlused rajanevad siseriiklikul tasandil väljastatud müügiloa tunnustamise põhimõttel.
Slovenian: Zahvaljujoč izvrstnemu načrtovanju in pripravam v obdobju pred tem datumom, je Agenciji uspelo uspešno izvesti vse zadevne določbe in smernice, ki izhajajo iz nove zakonodaje.
Estonian: Tänu suurepärasele kavandamisele ja ettevalmistustele enne 2005. aasta novembrit suutis amet edukalt rakendada kõik uute õigusaktide asjakohased sätted ja juhised.
Slovenian: CVMP je predložil 3 pozitivna mnenja za določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov in 8 mnenj za razširitev obstoječih najvišjih mejnih vrednosti ostankov na druge vrste.
Estonian: CVMP andis kolm positiivset arvamust jääkide piirnormide kehtestamiseks ning kaheksa arvamust olemasolevate jääkide piirnormide laiendamiseks teistele liikidele.
Slovenian: CVMP je v posvetovanju s Federacijo veterinarjev Evrope na zahtevo Evropske komisije pripravil predlog za seznam bistvenih snovi za zdravljenje konjev.
Estonian: Koostöös Euroopa Veterinaaria Föderatsiooniga koostas CVMP vastavalt Euroopa Komisjoni nõudmisele nimekirja hobuste ravimiseks vajalikest olulise tähtsusega ainetest.
Slovenian: uvajanje novih ukrepov za pospeševanje ocenjevanja zdravil, ki so izjemnega pomena za javno zdravje.
Estonian: uute meetmete võtmine, et kiirendada rahvatervisele otsustava tähtsusega ravimite hindamist.
Slovenian: Prijavljenih je bilo skupaj 238 smrtnih primerov pri živalih.
Estonian: Kokku teatati 238 looma hukkumisest.
Slovenian: V prihodnjih letih bo EMEA potrebovala dodatno vrhunsko strokovno znanje in izkušnje ter se bo za zagotovitev tega vse bolj zanašala na države članice in njihove organe.
Estonian: Lähiaastatel vajab EMEA veelgi enam tipptasemel ekspertiisi ja loodab, et liikmesriigid ja nende valitsused on valmis seda pakkuma.
Slovenian: Pripravljenost na pandemijo influence
Estonian: Valmisolek gripipandeemiaks
Slovenian: To je bilo doseženo z racionalizacijo človeških virov in nadaljnjo avtomatizacijo procesa.
Estonian: See saavutati tänu tööjõu ratsionaalsemale kasutamisele ja protsessi paremale automatiseerimisele.
Slovenian: pobudami na področju odkrivanja tveganj, ocene tveganj, zmanjšanja tveganj in obveščanja o tveganjih;
Estonian: riskide kindlakstegemise, hindamise, minimeerimine ja riskidest teavitamise alased algatused;
Slovenian: zaključkom presoje varnosti zaviralcev COX-2;
Estonian: COX-2 inhibiitorite ohutusjärelevalve järeldused;
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet z zdravilom ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Estonian: Kui algset siseriiklikku müügiluba ei ole võimalik tunnustada, esitatakse vaidlusalused küsimused EMEA-le vahekohtus menetlemiseks.
Slovenian: Strategija vključuje zgodnejše in pogostejše vključevanje strokovnjakov, zlasti v zvezi z redkimi boleznimi in novimi zdravljenji.
Estonian: Strateegia näeb muuhulgas ette ekspertide sagedasemat ja varasemas etapis kaasamist, eriti haruldaste haiguste ja uute ravimeetodite puhul.
Slovenian: Ena vloga je bila umaknjena pred sprejetjem mnenja.
Estonian: Üks taotlus võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Slovenian: Izdatki za stavbe in opremo (vključno s telematiko EU) 27 105 000 EUR
Estonian: Ehitiste ja seadmetega seotud kulud (sealhulgas EL telemaatika)
Slovenian: Večina vlog je zadevala zdravila za eno samo hišno živalsko vrsto (samo pse ali mačke); 1 vloga je bila za pse, mačke in konje; 1 je bila vložena za uporabo pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane (prašiče).
Estonian: Enamik taotlusi puudutas ühele lemmiklooma (ainult kassid ja koerad) liigile ette nähtud ravimeid; üks oli koerte, kasside ja hobuste jaoks; üks toiduloomade (sead) jaoks.
Slovenian: Poleg svojih notranjih dejavnosti je EMEA v letu 2005 sodelovala z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije v okviru "pobude za inovativna zdravila" 7. okvirnega programa za raziskave, tehnološki razvoj in predstavitvene dejavnosti (2007-2013).
Estonian: Lisaks oma algatustele on EMEA teinud 2005. aastal koostööd Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadiga vastavalt Euroopa Ühenduse teadusuuringute, tehnoloogiaarenduse ja tutvustamistegevuse seitsmendas raamprogrammis (2007-2013) sisalduvale uuenduslike ravimite algatusele.
Slovenian: Nobena preiskava ni pokazala neskladnosti s specifikacijami.
Estonian: Ühegi puhul ei olnud analüüside tulemused spetsifikatsioonile mittevastavad.
Slovenian: Agencija je prispevala k pobudi za inovativna zdravila, k razvoju evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform on global Animal Health - ETPGAH) in določitvi prednostnih nalog za redke bolezni.
Estonian: Panus anti ka uuenduslike ravimite algatusse, Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa (European Technology Platform on Global Animal Health, ETPGAH) väljatöötamisse ning haruldaste haiguste alaste prioriteetide kehtestamisse.
Slovenian: 5.3 Vzorčenje in preizkušanje
Estonian: 5.3 Proovivõtmine ja analüüsimine
Slovenian: Od tega se je 305 poročil nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih, pri čemer je eno samo poročilo zadevalo eno ali več živali.
Estonian: Nendest 305 aruannet oli seotud võimalike kõrvalnähtudega loomadel, kusjuures iga aruanne käsitles ühte või mitut looma.
Slovenian: Večina umikov (14) je bila razvrščena kot umiki "3. razreda", ki niso povezani z resnimi nevarnostmi za zdravje ljudi.
Estonian: Enamik müügilt kõrvaldamistest (14) kuulusid kolmandasse klassi, mis ei ole seotud tõsise ohuga tervisele.
Slovenian: Prišlo je do zamud pri zaključku faze 2a EudraCT, sistema zbirke podatkov o registraciji evropskih kliničnih preizkušanj, zaradi nepredvidenih težav pri zadnjih korakih nadgradnje različice 3.0.0.
Estonian: Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi EudraCT etapi 2a valmimine venis, kuna versiooniks 3.0.0 uuendamise lõpujärgus tekkisid ettenägematud raskused.
Slovenian: Enaindvajset prejetih vlog se je nanašalo na kompleksnejše spremembe tipa II.
Estonian: 21 taotlust laekus palju keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
Slovenian: To je pripeljalo do podvojitve števila obvestil o vzporedni distribuciji, predloženih EMEA v letu 2005.
Estonian: See tõi kaasa EMEA-le esitatud paralleelse turustamise teadete arvu kahekordistumise 2005. aastal.
Slovenian: Skupina bo poslala poročila o napredku upravnemu odboru EMEA in skupini vodij nacionalnih agencij za zdravila.
Estonian: Rühm annab aru EMEA haldusnõukogule ja riiklike ravimiametite juhtidele.
Slovenian: Priporočila so bila rezultat obsežnih zunanjih posvetovanj s partnerji Agencije in zainteresiranimi stranmi.
Estonian: Soovitused töötati välja EMEA partnerite ja huvirühmade vaheliste laiaulatuslike väliskonsultatsioonide tulemusena.
Slovenian: Pri 8 od 39 izdelkov so rezultati pokazali, da so potrebne dodatne preiskave.
Estonian: Kaheksa ravimi puhul 39-st saadi tulemusi, mis nõuavad edasist uurimist.
Slovenian: Skupina za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual Recognition Facilitation GroupMRFG) in Skupina za poenostavitev medsebojnega veterinarskega priznavanja (Veterinary Mutual Recognition Facilitation Group - VMRFG), ki sta v zadnjih desetih letih usklajevali in lajšali delovanje postopka za medsebojno priznavanje za zdravila za humano in veterinarsko uporabo, sta imeli svoji zadnji zasedanji oktobra 2005.
Estonian: Ravimite vastastikuse tunnustamise kaasaaitamise rühm ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise kaasaaitamise rühm, mis koordineerisid ja hõlbustasid viimase kümne aasta jooksul nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite vastastikust tunnustamist, pidasid 2005. aasta oktoobris oma viimase koosoleku.
Slovenian: Spremembe v letu 2005
Estonian: Muudatused 2005. aastal
Slovenian: 3.2.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov
Estonian: 3.2.3 Jääkide piirnormid
Slovenian: Prejetih je bilo skupno 41 vlog za spremembo tipa I, od katerih se jih je 14 nanašalo na spremembo tipa IA in 27 na spremembo tipa IB.
Estonian: Kokku esitati 41 I tüüpi muudatuste taotlust, millest 14 olid IA tüüpi ja 27 IB tüüpi muudatused.
Slovenian: V letu 2005 se je začelo delo v zvezi z izvajanjem te nove določbe, ki bo zahtevala načrte za opredelitev vseh znanih in možnih tveganj, povezanih z zadevnim zdravilom.
Estonian: 2005. aastal alustati tööd selle uue sätte rakendamiseks, mis nõuab tegevuskava ravimi kõigi teadaolevate või võimalike riskide kindlakstegemiseks.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v tem letnem poročilu, dokazujejo, da se je EMEA primerno spoprijela s številnimi izzivi v letu 2005.
Estonian: Aastaaruandes esitatud tulemused tõestavad, et EMEA on 2005. aastal oma ülesannetega hästi toime tulnud.
Slovenian: Leto 2005 je bilo prvo polno leto delovanja Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) po njegovem ustanovitvenem zasedanju septembra 2004.
Estonian: 2005. aasta oli taimsete ravimite komitee (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) esimene täistööaasta pärast pidulikku avakoosolekut 2004. aasta septembris.
Slovenian: Pri izvajanju EudraVigilance je bil v letu 2005 dosežen dober napredek, pri čemer je 23 nacionalnih pristojnih organov in 105 imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom elektronsko poročalo v modul EudraVigilance po izdaji dovoljenja (EudraVigilance Post-Authorisation Module - EVPM).
Estonian: 2005. aastal tehti EudraVigilance'i rakendamisel olulisi edusamme - 23 riiklikku pädevat ametiasutust ja 105 müügiloa hoidjat esitasid elektroonilisi aruandeid EudraVigilance'i müügiloa väljastamise järgsesse moodulisse (EudraVigilance Post-Authorisation Module - EVPM).
Slovenian: razvojem evropske strategije obvladovanja tveganja (European Risk Management StrategyERMS) za varnejša zdravila;
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia (European Risk Management Strategy - ERMS) väljatöötamine ravimiohutuse suurendamiseks;
Slovenian: je bilo 1 mnenje za cefalosporin tretje generacije, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb pri prašičih;
Estonian: üks kolmanda põlvkonna tsefalosporiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste ravimiseks sigadel;
Slovenian: Skupno število prejetih vlog pred in po izdaji dovoljenja za promet je bilo visoko, vendar je Agencija zmogla uspešno opraviti svoje naloge.
Estonian: Müügiloa eelsete ja järgsete taotluste koguarv oli suur, ent amet tuli nende käsitlemisega edukalt toime.
Slovenian: EMEA je na začetku leta 2005 objavila svojo dolgoročno strategijo z naslovom "Usmeritveni načrt Evropske agencije za zdravila do leta 2010: Priprava podlage za prihodnost".
Estonian: 2005. aasta alguses andis ravimiamet välja oma pikaajalise strateegia "Euroopa Ravimiameti arengukava aastani 2010: ettevalmistused tulevikuks".
Slovenian: V letu 2005 je to vključevalo letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna za potrebe Agencije, ter samoocenjevanje, ki je bilo opravljeno v okviru sistema primerjalnih analiz EU za izboljšanje sistema upravljanja EMEA.
Estonian: 2005. aastal sisaldas see iga-aastast juhtimisülevaadet, mille eesmärk on tagada juhtimise tõhusus ja vastavus EMEA vajadustele, ning enesehindamist, mis viidi läbi Euroopa Liidu võrdlussüsteemi raames, et parandada ameti juhtimissüsteemi.
Slovenian: Ta razvoj bo bistveno okrepil sposobnost EMEA za vrednotenje varnosti zdravil.
Estonian: See on oluliselt suurendanud EMEA suutlikkust hinnata ravimite ohutust.
Slovenian: Posodobljene informacije o teh vprašanjih, ki se objavljajo na spletni strani EMEA, so bile ocenjene kot zelo uporabne.
Estonian: Seda teemat käsitleva teabe uuendamine EMEA koduleheküljel on leidnud äärmiselt positiivset vastukaja.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela podjetniškega upravljanja EMEA ter sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.
Estonian: Juhtimine ja sisekontroll on osa EMEA juhtimisest ja need kuuluvad ameti integreeritud juhtimissüsteemi.
Slovenian: CHMP je poleg izjav za javnost odobril tudi številna pisma "Spoštovani zdravnik".
Estonian: Lisaks avalikele seisukohavõttudele anti CHMP-ga kooskõlastatult välja ka mitu arstidele mõeldud kirja (nn „Dear Doctor Letter").
Slovenian: Poleg dejavnosti v zvezi z razvojem cepiva za pandemijo influence se je EMEA ukvarjala tudi s protivirusnimi zdravili in oktobra 2005 objavila smernice za uporabo teh zdravil v primeru pandemije.
Estonian: Lisaks pandeemilise gripi vaktsiini väljatöötamisega seotud tegevusele võttis EMEA vaatluse alla ka viirusevastased ravimid ning andis 2005. aasta oktoobris välja juhendi niisuguste ravimite kasutamiseks pandeemia puhkemise korral.
Slovenian: Do konca leta je večina organov držav članic Agenciji po elektronski poti pošiljala poročila o neželenih učinkih zdravil.
Estonian: Aasta lõpuks edastas enamik liikmesriike ravimite kõrvaltoimete aruanded Euroopa Ravimiametile elektrooniliselt.
Slovenian: Proračun EMEA: odhodki
Estonian: EMEA eelarve: kulud
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v evropskem sistemu:
Estonian: Ravimite müügiloa taotlemise süsteem Euroopas:
Slovenian: Za obravnavanje posebnih potreb manjših podjetij je bil razvit dodaten enostaven elektronski obrazec za poročanje, ki ga bodo na ravni držav članic uporabljali manjši imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Estonian: Väiksemate ettevõtete erivajadustega arvestamiseks töötati täiendavalt välja lihtsam elektroonilise aruande vorm, mida müügiloa hoidjad saavad kasutada liikmesriigi tasandil.
Slovenian: POSLANSTVO EMEA
Estonian: EMEA MISSIOON
Slovenian: Medtem ko se jih je večina nanašala na nove farmacevtske oblike, sta 2 zadevali nove ciljne vrste.
Estonian: Enamik neist käsitles uusi ravimivorme, kaks uusi sihtliike.
Slovenian: Cilj strategije je prispevati k boljši zaščiti in spodbujanju zdravja ljudi in živali, izboljšati regulativno okolje za zdravila in spodbujati inovacije, raziskave in razvoj v EU.
Estonian: Strateegia eesmärk on paremini kaitsta ja edendada rahvatervist ja ka loomade tervist, parandada ravimeid puudutavat õiguskeskkonda ning stimuleerida uuendusi, uurimistööd ja arendustegevust Euroopa Liidus.
Slovenian: 5.1 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse
Estonian: 5.1 Hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava kontrollimised
Slovenian: Do konca leta 2005 je večina držav članic EU elektronsko poročala v zbirko veterinarskih podatkov EudraVigilance, ki je bila vzpostavljena oktobra 2004; preostale države članice naj bi tej praksi sledile v kratkem.
Estonian: 2005. aasta lõpu seisuga saadab enamik Euroopa Liidu liikmesriike 2004. aasta oktoobris käivitatud EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi elektroonilisi aruandeid; ülejäänud liikmesriigid hakkavad samuti peagi seda tegema.
Slovenian: izvajanje postopkov za obširnejše (in v nekaterih primerih brezplačno) zagotavljanje znanstvenega svetovanja že v začetnih fazah podjetjem, ki razvijajo 'revolucionarna' zdravila;
Estonian: menetluste rakendamine senisest enama (ja teatud juhtudel tasuta) varajase teadusnõustamise andmiseks ettevõtetele, mis arendavad murdelise tähtsusega ravimeid;
Slovenian: krepitvijo sistema zagotavljanja kakovosti znanstvenega vrednotenja s sprejetjem postopka za pilotne medsebojne presoje med začetno fazo vrednotenja vlog za izdajo dovoljenj za promet z zdravilom;
Estonian: teadusliku hindamise kvaliteeditagamissüsteemi tugevdamine, rakendades müügilubade taotluste esmase hindamise etapis vastastikust eksperdihinnangut;
Slovenian: Kot del postopka posvetovanja je bila decembra 2005 organizirana pomembna javna konferenca, na kateri so sodelovali panožna podjetja, zakonodajalci, akademska javnost, zdravstveni strokovnjaki in bolniki.
Estonian: Konsulteerimisprotsessi käigus korraldati 2005. aasta detsembris suur avalik konverents, kus osalesid ettevõtjate, seadusandjate, teadlaste, tervishoiutöötajate ja patsientide esindajad.
Slovenian: pozdravil dva predstavnika organizacije bolnikov, enega predstavnika organizacije zdravnikov in enega predstavnika organizacije veterinarjev kot nove člane upravnega odbora; pozdravil opazovalce iz Bolgarije in Romunije; ponovno imenoval Thomasa Lönngrena za izvršnega direktorja EMEA; sprejel okrepljena pravila o reševanju navzkrižja interesov članov odbora in strokovnjakov; uvedel revidirana izvedbena pravila za pristojbine, ki določajo zlasti stopnjevanje ravni pristojbin, ki se plačujejo za nekatere nove vrste vlog; sprejel skupni proračun v višini 111.935.000 EUR za leto 2005 (12-odstotno povečanje v primerjavi s prejšnjim letom) skupaj z načrtom delovnih mest, na podlagi katerega bo skupno število delovnih mest začasnih uslužbencev Agencije znašalo 379.
Estonian: EMEA haldusnõukogu pidas 2005. aastal neli koosolekut, kus: tervitati kahe patsientide, ühe arstide ja ühe veterinaaride organisatsiooni esindaja liitumist haldusnõukoguga; tervitati vaatlejaid Bulgaariast ja Rumeeniast; nimetati Thomas Lönngren taas EMEA tegevdirektoriks; rakendati karmimad reeglid komitee liikmete ja ekspertide huvide konflikti käsitlemiseks; kehtestati uus tasude maksmise kord, täpsemalt kehtestati tasude suurused teatud uut tüüpi taotlustele; kiideti heaks 2005. aasta eelarve mahuga 111 935 000 eurot (võrreldes eelmise aastaga kasv 12%) koos ametikohtade loeteluga, mis suurendab ravimiameti ajutiste ametnike ametikohtade arvu 379-ni.
Slovenian: zaključkom presoje varnosti razreda antidepresivov SSRI (selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina);
Estonian: selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (selective serotonin reuptake inhibitor - SSRI) klassi antidepressantide ohutusjärelevalve järeldused;
Slovenian: začetkom presoje zdravil, ki vsebujejo mifepriston (Mifegyne), zaradi pomislekov o njihovi varnosti in učinkovitosti.
Estonian: mifepristooni sisaldavate ravimite (Mifegyne) ohutusjärelevalve algatamine seoses ravimiohutuse ja tõhususega.