FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: - Pazjenti mediċi (li mhumiex għaddejjin minn proċedura primarjament invażiva bħal intervent koronarju perkutanju (PCI) jew kirurġija koronarja tal-bajpass tal-arterja (CABG);
Icelandic: - Sjúklingar sem eru á lyfjagjöf (sem gangast ekki undir inngrip eins og inngrip í kransæðar með upptöku (percutaneous coronary intervention - PCI) eða kransæðarhjáleiðaruppskurð (e. coronary bypass artery surgery - CABG);
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Icelandic: Meðferð á bráða ST-segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (STEMI)
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Icelandic: • aukin hugsanleg blæðing;
Maltese: Popolazzjonijiet oħra
Icelandic: Fylgiseðill
Maltese: Trattament tad-DVT u l-emboliżmu pulmonari PE
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkunsidra li laċidu aċetisaliċiliku (ASA) għandu jkun irrakkomandat fid-doża minn 75 mg sa 325 mg fl-SmPC biex dan ikun f'konformità mad-data klinika u l-prassi klinika.
Icelandic: Hins vegar þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að acetylsalicylic sýra (ASA) ætti að vera ráðlagður skammtur frá 75 mg til 325 mg í samantekt um eiginleika lyfs þannig að þetta væri til samræmis við klínísk gögn og klíníska framkvæmd.
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Icelandic: CHMP -nefndin skoðaði efni málskots samkvæmt samkvæmt 30. grein tilskipunar 2001/83/EB (fyrir lyf sem innihalda metformin),
Maltese: Lovenox u l-ismijiet assoċjati huwa awtorizzat fl-Istati Membri kollha tal-UE (SM) kif ukoll fl-Iżlanda u n-Norveġja.
Icelandic: Lovenox og tengd heiti eru með leyfi í öllum aðildarríkjum ESB sem og á Íslandi og í Noregi.
Maltese: Min-naħa l-oħra, eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWHs) f'ħafna SM Ewropej huma espressi prinċipalment f'IU ta' attività anti Xa u mhux f'mg, li huwa f'konformità mal-Farmakopea Ewropea (Verżjoni 8.1, 2014), li tesprimi s-saħħa tal-eparini, inkluż LWMH f'IU ta' attività anti Xa.
Icelandic: Hins vegar þá eru önnur heparín með lítinn sameindamassa (LMWHs) í flestum aðildarríkjum Evrópu aðallega skilgreind í IU af virkri and- Xa og ekki í mg, sem er til samræmis við Evrópsku lyfjaskránna (Útgáfa 8.1, 2014), sem skilgreinir styrkleika heparins, þar á meðal LWMH í IU af virkri and- Xa.
Maltese: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Maltese: 2970 Hørsholm
Icelandic: 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
Icelandic: Klexane (med konserveringsmedel)
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi Romania SRL,
Icelandic: Sanofi Romania SRL,
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
Icelandic: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Maltese: Gebäude K703
Icelandic: Industriepark Höchst Gebäude K703
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
Icelandic: Sanofi AB Box 30052
Maltese: Heinzelova 70, 10000
Icelandic: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Maltese: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Il-Latvja sanofi - aventis Latvia SIA
Icelandic: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Maltese: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Icelandic: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: 85101 Bratislava
Icelandic: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Icelandic: Grikkland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
Icelandic: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Maltese: Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija
Icelandic: Bucureşti, Romania
Maltese: 120 mg (12000
Icelandic: 120 mg (12000 IU)
Maltese: - Building A, 176 74
Icelandic: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Maltese: Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Icelandic: Spánn sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Maltese: 80 mg (8000
Icelandic: 80 mg (8000 IU)
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: 40 mg (4000
Icelandic: 40 mg (4000 IU)
Maltese: 1000 Ljubljana
Icelandic: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Icelandic: 10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Maltese: Clexane 6000
Icelandic: Clexane 6000 anti-Xa
Maltese: Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Icelandic: Króatía sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Maltese: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Icelandic: 30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Maltese: IU)
Icelandic: Av.
Maltese: Clexane 40 mg 40 mg
Icelandic: Clexane 40 mg
Maltese: 20 mg (2000
Icelandic: 20 mg (2000 IU)
Maltese: Gentilly
Icelandic: Pólland
Maltese: L-Estonja
Icelandic: Tallinn, Estonia
Maltese: Clexane 20 mg Praxis
Icelandic: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Maltese: Clexane 20mg 20 mg
Icelandic: Clexane 20mg
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Icelandic: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Tsarigradsko chaussee Blvd.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Maltese: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Icelandic: Clexane 150 mg/ml
Maltese: Clexane 300 mg/3 ml
Icelandic: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Maltese: Injezzjoni
Icelandic: Pökkun
Maltese: 1 Kunjett Mhux applikabbli
Icelandic: Lyfjaform Miða Dýrategund
Maltese: 8.4 g 7 Siringi mimlijien
Icelandic: 8.4 g 7 áfylltar sprautur
Maltese: 15 ġurnata
Icelandic: 500 töflur
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Icelandic: 8.4 g 14 áfylltar sprautur
Maltese: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Icelandic: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: LT-35169 Penevezys Lietuva
Icelandic: LT-35169 Penevezys
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Icelandic: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Icelandic: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Maltese: Povidone K30
Icelandic: Póvídón K30
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Icelandic: ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Maltese: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Icelandic: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS Tel :
Maltese: 14 Rue Scandicci Tour Essor 93500 PANTIN France
Icelandic: Tour Essor 93500 PANTIN France
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Icelandic: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Maltese: Στασίνου 28, 1060
Icelandic: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Maltese: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336 София
Icelandic: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Icelandic: 10 töflur 20 töflur 100 töflur 500 töflur
Maltese: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd
Icelandic: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB)
Maltese: España Laboratorios Karizoo
Icelandic: Laboratorios Karizoo Pol.
Maltese: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Icelandic: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Københav S
Maltese: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Icelandic: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7
Maltese: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Icelandic: 10431 Sveta Nedelja Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464
Icelandic: Τηλ: 22 447464 / Φαξ:
Maltese: Group s.r.l.
Icelandic: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Icelandic: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Icelandic: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: 50 mg/g Benzyl Alcohol 10 mg/g
Icelandic: 50 mg/g Benzýlalkóhól 10 mg/g
Maltese: Bayer AS Drammensv. 147 B Postboks 14
Icelandic: 147 B Postboks 14
Maltese: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Icelandic: Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6-10
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Maltese: EXP {xahar/sena}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Maltese: 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Maltese: Sustanza farmakoloġikam ent attiva
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Maltese: 6.2 Maġġur Inkompatibilitajiet Xejn magħruf
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.
Icelandic: PRODIVET-ZN S.A Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C
Maltese: Żwiemel.
Icelandic: Glýsín.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Icelandic: Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir ketti er tiltæk í 5 ml, 15 ml og 30 ml rúmmáli
Maltese: 6 xhur.
Icelandic: 3 sólarhringar.
Maltese: Monaghan Town
Icelandic: Co. Monaghan
Maltese: Klassifikazzjo ni terapewtika
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Maltese: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Icelandic: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Icelandic: Þynnupakkning með 10 töflum í þynnu í öskju sem inniheldur 10, 20, 100 eða 500 töflur.
Maltese: Telefaks:
Icelandic: Tel:
Maltese: Lott:
Icelandic: Lotunr:
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Baqar:
Icelandic: Aðferð við skammtagjöf:
Maltese: Meta l-prodott jintuża skont il-kors ta' dożaġġ irrakkomandat il-bijodisponibiltà orali hija ta' madwar 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Maltese: - Sodium starch glycolate, type A - Spray dried pork liver - Lactose monohydrate - Povidone K30 - Sucrose - Microcrystalline cellulose and guar gum - Microcrystalline cellulose - Wheatgerm defatted flour - Yeast extract (imnixxef) - Magnesium stearate
Icelandic: - Laktósaeinhýdrat - Póvídón K30 - Súkrósi - Örkristallaður sellulósi og guar gúmmí - Örkristallaður sellulósi - Fituskert hveitikímsmjöl
Maltese: Jiskadi:
Icelandic: Skammtar:
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Maltese: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Maltese: Meloxicam hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: Virka efnið meloxicam í Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: Klieb: Għoti ta' darba ta' 0.2 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Icelandic: Stök inndæling 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,4 ml/10 kg).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Maltese: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Icelandic: Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Icelandic: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Maltese: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate
Maltese: TAL-ANNIMALI
Icelandic: Xantangúmmí
Maltese: Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Icelandic: 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Icelandic: ÁLETRUN Á SPRAUTU
Maltese: Kunjett wieħed
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Icelandic: Notkun sýklalyfja.
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Maltese: • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
Maltese: Grupp III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Maltese: Singapor 637394
Icelandic: Singapore 637394
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Maltese: Figura 4 Figura 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Maltese: Lejżer n=110
Icelandic: Laser n=110
Maltese: 30-Ġun-2023
Icelandic: 30. júní 2023
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Icelandic: Tafla 8 Niðurstöður í 6. og 12. mánuði (BRAVO og CRUISE)
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Icelandic: Helstu niðurstöður úr RADIANCE eru teknar saman í töflu 2 og mynd 2.
Maltese: Popolazzjonijiet li hemm dejta limitata fuqhom
Icelandic: Sjúklingahópar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um
Maltese: Trattament n/M (%) 95% CI
Icelandic: Meðferð n/M (%) 95% CI Samanburður Líkindahlutfall (OR)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Icelandic: 11. nóvember 2016
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparazzjoni ta' Lucentis, ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
Maltese: Verteporfin PDT (n=143)
Icelandic: PDT (n=143)
Maltese: 95% CI
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Maltese: ADULTI
Icelandic: Fullorðnir
Maltese: Adulti
Icelandic: FULLORÐNIR
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Icelandic: Tafla 6 Niðurstöður rannsóknar D2304 (RETAIN)
Maltese: Dejta minn żewġ studji (MONT BLANC, BPD952A2308 u DENALI, BPD952A2309) li saru wara li l-prodott ġie approvat ikkonfermat l-effikaċja ta' Lucentis imma ma wrietx effett addizzjonali b'għoti ta' verteporfin (Visudyne PDT) flimkien ma' Lucentis meta tqabblet ma' terapija b'Lucentis waħdu.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Maltese: Plaċebo (n=238)
Icelandic: Lyfleysa (n=238)
Maltese: Alcon-Couvreur N.V.
Icelandic: Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Maltese: 30-Ġun-2020
Icelandic: 30. júní 2020
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI
Maltese: Teħel b'affinità kbira ma' l-iżoformi VEGF-A (e.ż. VEGF110, VEGF121 u VEGF165), u b'hekk ma tħallix VEGF-A jeħel mar-riċetturi tiegħuVEGFR-1 u VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Maltese: Grupp I Ranibizumab 0.5 mg "stabbiltà viżwali" (n=105)
Icelandic: Hópur I Ranibizumab 0,5 mg „stöðugleiki sjónar" (n=105)
Maltese: Lejżer* N=90
Icelandic: Lasermeðferð* N=90
Maltese: (żamma tal-vista, endpoint primarju)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Maltese: Il-half-life sistemika apparenti kien ta' madwar 6 ijiem.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Maltese: Tnaqqis fis-CSFT
Icelandic: Minnkun CSFT
Maltese: Terapija billejżer (N=74)
Icelandic: Lasermeðferð (N=74)
Maltese: Total ta' 1,323 pazjent (879 attivi u 444 kontroll) kienu reklutati f'dawn listudji.
Icelandic: 1.323 sjúklingar (879 fengu virkt efni og 444 fengu lyfleysu) þátt í þessum rannsóknum.
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati b'ranibizumab 0.5 mg pro re nata (PRN) fl-istess għajn bħala l-istudju ewlieni (D2301 RESTORE).
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með ranibizumabi 0,5 mg eftir þörfum (pro re nata (PRN)) í sama auga og í kjarnarannsókninni (D2301 RESTORE).
Maltese: Sham (n=59)
Icelandic: Lyfleysa (n=59)
Maltese: 42 (22.0%) u 46 (22.7%) għajn fil-gruppi mogħtija ranibizumab u PRP, rispettivament.
Icelandic: 42 (22,0%) augu í ranibizumab hópnum og 46 (22,7%) augu í PRP hópnum.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'AMD neovaskulari, 68% (136 minn 200) tal-pazjenti kellhom indeboliment renali (46.5% ħafif [50-80 ml/min], 20% moderat [30-50 ml/min] u 1.5% sever [<30 ml/min]).
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með nýæðamyndandi aldurstengda hrörnun í augnbotnum voru 68% (136 af 200) sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (vægt skert hjá 46,5% [50-80 ml/mín.], í meðallagi alvarlega skert hjá 20% [30-50 ml/mín.] og alvarlega skert hjá 1,5% [< 30 ml/mín.]).
Maltese: F'pazjenti b'RVO, 48.2% (253 minn 525) kellhom indeboliment renali (36.4% ħafif, 9.5% moderat u 2.3% sever).
Icelandic: Hjá sjúklingum með bláæðalokun í sjónu voru 48,2% (253 af 525) sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi (36,4% með vægt skerta, 9,5% með í meðallagi alvarlega skerta og 2,3% með alvarlega skerta).
Maltese: Tabella 3 Riżultati fit-2 Xahar (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
Maltese: -0.4 ittri
Icelandic: -0,4 bókstafir
Maltese: F'dan l-istudju 277 pazjent kienu randomizzati fil-proporzjon ta' 2:2:1 filgruppi li ġejjin:
Icelandic: Í rannsókninni var 277 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:2:1 í eftirtalda hópa:
Maltese: Total ta' 868 pazjent (708 attivi u 160 ikkontrollati) ħadu sehem f'dawn l-istudji.
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Maltese: Cmax kien proporzjonali mad-doża fil-medda tad-doża minn 0.05 sa 1.0 mg/għajn.
Icelandic: Cmax var í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 0,05 til 1,0 mg/auga.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Stungulyf, lausn Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: • Kura ta' retinopatija proliferattiva dijabetika (PDR)
Icelandic: Til meðferðar við sykursýkissjónukvilla með nýæðamyndun (proliferative diabetic retinopathy (PDR).
Maltese: Lokk tat-tip Luer
Icelandic: „Luer lock" millistyk ki
Maltese: Waqt it-II fażi tal-istudju D2201 (RESOLVE), 151 pazjent kienu kkurati b'ranibizumab (6mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) jew b'mod falz (n=49) permezz ta' injezzjonijiet ġol-vitriju kull xahar.
Icelandic: Í II stigs rannsókninni D2201 (RESOLVE) voru 151 sjúklingur meðhöndlaður með ranibizumabi (6 mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) eða lyfleysu (n=49) sem gefið var mánaðarlega með inndælingu í glerhlaup.
Maltese: Lucentis 0.5 mg vs Lejżer u Lucentis 0.5 mg + Lejżer vs Lejżer.
Icelandic: Lucentis 0,5 mg samanborið við lasermeðferð og Lucentis 0,5 mg + lasermeðferð samanborið við lasermeðferð.
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti α,α-trehalose dihydrate Histidine hydrochloride, monohydrate Histidine
Icelandic: 6.1 Hjálparefni α,α-trehalosadihýdrat Histidinhýdróklóríðmonohýdrat Histidin
Maltese: L-għadd ta' pazjenti [n] (trattament +sham)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Maltese: KUNJETT + LABRA
Icelandic: HETTUGLAS + SÍUNÁL
Maltese: Xahar (ittri) (SD)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Maltese: Millilitru wieħed fih 10 mg ta' ranibizumab.
Icelandic: Hver ml inniheldur ranibizumab* 10 mg.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassifika tas-sistema tal-organi u l-frekwenza billi ntużat il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: p<0.0001 għall-valutazzjoni ta' nuqqas ta' inferjorità għal PRN
Icelandic: a p<0,0001 fyrir jafngildispróf gagnvart PRN
Maltese: Lucentis 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest ranibizumab
Icelandic: Lucentis 10 mg/ml stungulyf, lausn ranibizumab
Maltese: Id-differenza fil-medja tal-anqas kwadru kienet ta' 3.5 ittri (95% CI: [0.2 sa 6.7]).
Icelandic: Breyting reiknuð með aðferð minnstu kvaðrata var 3,5 bókstafir (95% CI [0,2 til 6,7]).
Maltese: Fih ukoll: α,α-trehalose dihydrate; histidine hydrochloride, monohydrate; histidine; polysorbate 20; ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Inniheldur einnig: α,α-trehalosadihýdrat; histidinhýdróklóríðmonohýdrat; histidin; polysorbat 20; vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Evalwazzjoni tar-riżultati ewlenin minn BRIGHTER u CRYSTAL qed tidher f'Tabella 9.
Icelandic: Lykilniðurstöður úr BRIGHTER og CRYSTAL koma fram í töflu