FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Bulgarian: Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се увеличават прекалено бързо.
Italian: Lo studio ha misurato il tempo di sopravvivenza libera da recidiva del tumore.
Bulgarian: Проучването измерва преживяемостта на пациентите без рецидив на раковото им заболяване.
Italian: • tumori stromali gastrointestinali (GIST), un tipo di tumore (sarcoma) dello stomaco e dell'intestino in cui le cellule nei tessuti di sostegno di tali organi crescono in modo incontrollato.
Bulgarian: гастроинтестинални тумори на съединителната тъкан (GIST) - вид рак (саркома) на стомаха и червата, при който настъпва неконтролируем растеж на клетки в съединителните тъкани на тези органи.
Italian: Via di somministrazione Contenitore primario
Bulgarian: Път на въвеждане
Italian: Glubrava è controindicato in pazienti con:
Bulgarian: Glubrava е противопоказан при пациенти със:
Italian: Prenda Glubrava tutti i giorni come prescritto.
Bulgarian: Приемайте Glubrava всеки ден, както е предписано.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Italian: se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
Bulgarian: - ако пиете много алкохол (всеки ден или само от време на време).
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при хора е 0,25 l/kg.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue o nelle urine deve essere controllato con regolarità.
Bulgarian: Нивото на захар във Вашата кръв или урина трябва да се проверява редовно.
Italian: Il suo medico ne terrà conto quando tratterà il suo diabete.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Italian: Cos'è Glubrava e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Glubrava и за какво се използва
Italian: Non deve prendere questo medicinale se è in gravidanza.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Italian: Glubrava non deve essere usato durante la gravidanza.
Bulgarian: Glubrava не трябва да се използва по време на бременност.
Italian: Altri medicinali e Glubrava
Bulgarian: Други лекарства и Glubrava
Italian: Lo steady-state si raggiunge dopo 4-7 giorni di somministrazione.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Glubrava nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glubrava при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Italian: Il Vd medio è risultato variabile tra 63 - 276 L.
Bulgarian: Средната стойност на Vd е в границите на 63-276 l.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат бъдат пуснати в продажба.
Italian: Glubrava deve essere interrotto se si manifesta qualsiasi peggioramento della condizione cardiaca.
Bulgarian: Glubrava трябва да се спре, ако настъпи влошаване на сърдечния статус.
Italian: Quasi la metà dei pazienti aveva un precedente infarto del miocardio e approssimativamente il 20% aveva avuto un ictus.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен миокарден инфаркт и приблизително 20% са имали мозъчен удар.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Glubrava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате Glubrava
Italian: Produttore :
Bulgarian: Производител:
Italian: se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Glubrava.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Glubrava.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Италия Lilly S.A., Avda.
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se una paziente desidera intraprendere una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят, че има риск от настъпване на бременност и ако пациентката желае бременност или забременее, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Italian: Titanio diossido (E171)
Bulgarian: Tитанов диоксид (E171).
Italian: se ha un'infezione grave o è disidratato.
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция или сте обезводнен.
Italian: La rilevanza clinica di questa riduzione non è nota.
Bulgarian: Клиничното значение на тоза намаление не е известно.
Italian: Se sta seguendo una dieta speciale per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Glubrava.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Glubrava.
Italian: Questi risultati sono stati osservati tra le specie a concentrazioni plasmatiche ≤ 4 volte l'esposizione clinica.
Bulgarian: Тези резултати са били наблюдавани при различните животински видове при плазмени концентрации  4 пъти клиничната експозиция.
Italian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Italian: Glubrava con alcol
Bulgarian: Glubrava с алкохол
Italian: Il profilo di sicurezza osservato nello studio ha riflettuto le reazioni avverse note già osservate con i singoli medicinali e non ha evidenziato alcun nuovo problema di sicurezza.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван в това проучване, отразява познатите нежелани реакции наблюдавани при отделните продукти и не предполага никакви нови проблеми, свързани с безопасността.
Italian: Tutti i precedenti trattamenti con medicinali anti-diabete sono stati interrotti 12 settimane prima delle valutazioni al basale.
Bulgarian: Предишните противодиабетни лекарствени продукти са преустановени 12 седмици преди изходните измервания.
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 e 180 compresse.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 180 таблетки.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina è preferibile che venga suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Bulgarian: За предпочитане е максималната дневна доза метформин да бъде разделена на 2-3 дневни дози.
Italian: La decisione se continuare a trattare il paziente con Glubrava deve essere guidata dal giudizio clinico in attesa delle valutazioni di laboratorio.
Bulgarian: Решението дали да се продължи лечението на пациента с Glubrava, трябва да се ръководи от клинична преценка, докато се чакат лабораторните резултати.
Italian: Durante il trattamento con Glubrava, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Bulgarian: По време на лечението с Glubrava Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone e sul blister dopo "Scad./EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера след "EXP".
Italian: Comunque, nel caso di metformina, a stomaco pieno, la AUC e la Cmax medie sono state più basse (13% e 28% rispettivamente).
Bulgarian: По отношение на метформин обаче след нахранване средните стойности на AUC и Cmax са по-ниски (съответно 13% и 28%).
Italian: Glubrava non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Bulgarian: Glubrava не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Italian: se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell'occhio), si rivolga al medico se nota qualsiasi tipo di cambiamento nella vista.
Bulgarian: - ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите някаква промяна във Вашето зрение.
Italian: Metformina è controindicata.
Bulgarian: Метформин е противопоказан
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Glubrava.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли да правите периодични кръвни изследвания по време на лечението с Glubrava.
Italian: È possibile assumere le compresse durante o subito dopo i pasti, per ridurre la possibilità di disturbi allo stomaco.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките по време на или непосредствено след хранене, за да се намали вероятността за дразнене на стомаха.
Italian: comune comune aumento della alanina aminotransferasi9
Bulgarian: чести чести повишена аланин аминотрансфераза9
Italian: Intossicazione alcolica acuta, alcolismo
Bulgarian: - Остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e continui normalmente con la dose successiva.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата, пропуснете пропуснатата доза и продължете със следващата, както обикновено.
Italian: Il medico potrebbe sottoporla a esami del sangue per monitorare i livelli delle cellule del sangue e la funzione del fegato.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да наблюдава нивата на кръвните Ви клетки и функцията на черния дроб.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителнос т и алергични реакции1
Italian: Questo studio ha mostrato un aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca; tuttavia ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване честотата на съобщенията за сърдечна недостатъчност, но това не е довело до повишаване на смъртността в това проучване.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Italian: La biodisponibilità assoluta di una compressa da 500 mg è circa del 50 - 60% nei soggetti sani.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка от 500 mg метформин е 50-60% при здрави хора.
Italian: È stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nei pazienti, in particolare nelle donne, che assumono pioglitazone.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, приемащи пиоглитазон.
Italian: Glubrava deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Bulgarian: Glubrava трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Italian: Se assume Glubrava con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il suo livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Bulgarian: Ако приемате Glubrava с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Italian: I seguenti effetti collaterali si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Glubrava
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при някои пациенти, приемали Glubrava
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glubrava (vedere anche paragrafo 4) se ha problemi con il cuore.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Glubrava (вижте също точка 4) - ако имате проблеми със сърцето.
Italian: se ha avuto recentemente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori incluso shock, o difficoltà di respirazione.
Bulgarian: - ако скоро сте прекарали сърдечен удар, имате тежки циркулаторни проблеми, включващи шок или затруднено дишане.
Italian: Glubrava non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Glubrava не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Negli studi clinici controllati, i livelli plasmatici massimi di metformina (Cmax) non hanno superato 4 μg/mL, anche alle dosi massime.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, максималната плазмена концентрация на метформин (Cmax) не превишава 4 g/ml, дори при максимални дози.
Italian: Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia con Glubrava, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile.
Bulgarian: Ако нивата на ALT са повишени до 3 пъти над горната граница на нормата по време на лечението с Glubrava, нивата на чернодробните ензими трябва да бъдат проверени, колкото е възможно по-бързо.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Takeda Pharma A/S,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Takeda Pharma A/S,
Italian: Glubrava contiene pioglitazone e metformina, che sono medicinali antidiabetici usati per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Glubrava съдържа пиоглитазон и метформин, които са лекарства против диабет, използвани за контролиране на нивото на кръвна захар.
Italian: In presenza di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione di Glubrava e richiedere immediatamente assistenza medica.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Glubrava и незабавно да потърси лекарска помощ.
Italian: Non prenda Glubrava se è allergico a pioglitazone, metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към пиоглитазон, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Glubrava poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo "Rischio di acidosi lattica").
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Glubrava, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Риск от лактатна ацидоза").
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando o se sta pianificando di allattare il bambino (vedere paragrafo "Non prenda Glubrava").
Bulgarian: - не използвайте това лекарство, ако кърмите или ако планирате да кърмите (вижте точка „Не приемайте Glubrava").
Italian: È usato negli adulti per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) quando il trattamento con la sola metformina non è sufficiente.
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечението на тип 2 (инсулин независим) захарен диабет, когато лечението само с метформин не е достатъчно.
Italian: Gli studi sugli animali non rivelano effetti teratogeni, né indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти или преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Dopo assunzione di una dose orale, la frazione non assorbita ritrovata nelle feci risulta del 20 - 30%.
Bulgarian: След перорален прием неабсорбираната фракция, установена във фецеса е 20-30%.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere ricontrollati dopo 3-6 mesi per verificare l'adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio, la riduzione della emoglobina glicata HbA1c).
Bulgarian: След започване на лечение с пиоглитазон, пациентите трябва да бъдат прегледани след 3 до 6 месеца, за да се прецени дали отговорът към лечението е задоволителен (напр. намаляване на HbA1c).
Italian: se ha cisti alle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico).
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
Italian: A seguito della somministrazione della dose di 850 mg, si sono osservati una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica al picco, una diminuzione del 25% dell'AUC ed un aumento di 35 min del tempo al picco della concentrazione plasmatica.
Bulgarian: След приложението на доза от 850 mg са наблюдавани, 40% по-ниска пикова плазмена концентрация, 25% намаление на AUC и 35 min удължаване на времето до пикова плазмена концентрация.
Italian: Il cibo non ha avuto effetti sull'AUC e la Cmax di pioglitazone quando Glubrava è stato somministrato a volontari sani.
Bulgarian: Храната няма ефект върху AUC и Cmax на пиоглитазон, при приложението на Glubrava при здрави доброволци.
Italian: La terapia con Glubrava non deve essere iniziata in pazienti con aumentati livelli basali degli enzimi epatici (ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma) o con qualsiasi evidenza di malattia epatica.
Bulgarian: Лечение с Glubrava не трябва да се започва при пациенти с повишени изходни стойности на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти над горната граница на нормата) или с някакви други данни за чернодробно заболяване.
Italian: Non nota infiammazione del fegato (epatite) il fegato non funziona come dovrebbe (cambiamento degli enzimi epatici)
Bulgarian: С неизвестна честота - възпаление на черния дроб (хепатит) - черният дроб не работи както трябва (промени в чернодробните ензими)
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale8
Bulgarian: Изследвания повишаване на теглото8
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti in particolare in conseguenza del sovrappeso e laddove l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente di insulina (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue), o non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina che produce.
Bulgarian: Този диабет тип 2 обикновено се развива у възрастни хора особено като резултат от наднормено тегло и когато организмът или не произвежда достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивото на кръвната захар) или не може да използва ефективно произведения инсулин.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Glubrava le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del suo fegato.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Glubrava ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (> 1/100 до < 1/10); нечести (> 1/1 000 до < 1/100); редки (> 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: A due anni, il controllo glicemico (definito come HbA1c < 8,0%) si è mantenuto nel 69% dei pazienti trattati con pioglitazone, in confronto al 50% dei pazienti trattati con gliclazide.
Bulgarian: След две години, гликемичен контрол (определен като HbA1c < 8,0%) е бил поддържан при 69% oт пациентите, лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50% oт пациентите на гликлазид.
Italian: Se necessario, la dose del medicinale ipoglicemizzante deve essere aggiustata durante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza e al momento della sua interruzione.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да се коригира по време на лечението с другия лекарствен продукт и при неговото прекратяване.
Italian: L'acidosi lattica è una reazione grave che può manifestarsi molto raramente (< 1/10.000) (vedere paragrafo 4.4) mentre altre reazioni quali fratture ossee, aumento di peso ed edema possono manifestarsi comunemente (≥ 1/100, < 1/10) (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Лактатната ацидоза е сериозна реакция, която може да се появи много рядко (< 1/10 000) (вж. точка 4.4), а други реакции като костни фрактури, повишаване на теглото и едем могат да се появят често (≥ 1/100 до < 1/10) (вж. точка 4.4).
Italian: se ha problemi al fegato.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Italian: Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone (K30), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, talco e titanio diossido (E171).
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, повидон (K30), кроскармелоза натрий, мaгнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 8 000, талк и титанов диоксид (E171).
Italian: Glubrava può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Bulgarian: Glubrava може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Italian: Non esiste esperienza clinica con pioglitazone in triplice associazione con altri prodotti medicinali anti-diabetici orali.
Bulgarian: Няма клиничен опит с пиоглитазон в тройна комбинация с други перорални противодиабетни лекарствени продукти.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare la dose di Glubrava.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Glubrava.
Italian: Quindi, si devono prendere in considerazione un attento monitoraggio del controllo glicemico, un aggiustamento della dose all'interno della posologia raccomandata e modifiche del trattamento diabetico quando vengono co-somministrati prodotti medicinali cationici che sono eliminati attraverso la secrezione tubulare renale.
Bulgarian: Поради това, внимателно следене на гликемичния контрол, адаптиране на дозата в рамките на препоръчваната дозировка и промени на лечението на диабета, трябва да се обмислят, когато катионни лекарствени продукти, които се елиминират чрез тубулна ренална секреция, се прилагат едновременно.
Italian: se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica).
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Italian: In questo studio, in pazienti che hanno ricevuto pioglitazone ed insulina, è stata osservata una più alta percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca in quelli con età ≥ 65 anni, rispetto a pazienti con meno di 65 anni (9,7% rispetto a 4,0%).
Bulgarian: В това проучване при пациенти, които получават пиоглитазон и инсулин, е наблюдаван по-голям процент пациенти със сърдечна недостатъчност при пациентите на възраст > 65 години, в сравнение с тези под 65 години (9,7% спрямо 4,0%).
Italian: Deve essere presa in considerazione la titolazione della dose di pioglitazone (aggiunto alla dose ottimale di metformina) prima che il paziente passi al trattamento con Glubrava.
Bulgarian: Титриране на дозата на пиоглитазон (прибавен към оптималната доза метформин) трябва да се обмисли преди пациентът да премине на Glubrava.
Italian: I dati preclinici su metformina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione.
Bulgarian: Неклиничните данни за метформин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione con Glubrava.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Glubrava.
Italian: I dati relativi all'uso della metformina in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на метформин при бременни жени.
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano Glubrava.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) при пациенти, приемащи Glubrava.