FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In drei dieser Studien mit Patienten, die bereits in der Vergangenheit Medikamente gegen Arthritis genommen hatten, kam es bei etwa zwei Dritteln der Patienten, die Lifmior erhielten, nach drei Monaten zu einer Verringerung der Symptome um 20 % oder mehr, ausgehend von einer Standardbewertungszahl (ACR 20).
Bulgarian: Три от тези проучвания при пациенти, приемали лекарствени продукти срещу артрит в миналото, показват че при около две трети от пациентите, лекувани с Lifmior, след три месеца симптомите намаляват с 20% или повече по стандартния показател за оценка (АСR 20).
German: Es enthält den Wirkstoff Etanercept.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция етанерцепт (etanercept).
German: In einer vierten Studie mit Patienten mit rheumatoider Arthritis, die zuvor noch nicht mit Methotrexat behandelt worden waren, zeigten die Teilnehmer, die zweimal wöchentlich 25 mg Lifmior erhielten, nach zwölf und 24 Monaten eine weniger starke Gelenkschädigung als die Patienten, die nur Methotrexat einnahmen.
Bulgarian: В четвърто проучване при пациенти с ревматоиден артрит, които не са били лекувани по-рано с метотрексат, лекуваните с 25 mg Lifmior два пъти седмично са имали по-малко увреждане на ставите в сравнение с пациентите, които са приемали само метотрексат след 12 и 24 месеца.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lifmior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lifmior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Welches Risiko ist mit Lifmior verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lifmior?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lifmior zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lifmior.
German: Das Unternehmen, das Lifmior in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterial für Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, bereitstellen, damit sie den Patienten die richtige Anwendung von Fertigpens erklären können, und einen Warnhinweis für Patienten bereitstellen, damit sie mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen erkennen können und wissen, in welchen Fällen sie dringend ihren Arzt konsultieren sollten.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lifmior, ще предостави образователни материали за лекарите, за които се предполага, че ще предписват лекарствения продукт, с чиято помощ да обучат пациентите как да използват правилно предварително напълнената писалка, както и специална сигнална карта, за да могат да разпознават по-тежките нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна лекарска помощ.
German: Die Behandlung sollte von Fachärzten eingeleitet und überwacht werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzen, für die Lifmior angewendet wird.
Bulgarian: Лечението се започва и следи от лекари специалисти с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Lifmior.
German: Wie wirkt Lifmior?
Bulgarian: Как действа Lifmior?
German: Auch diese Studien ergaben, dass Lifmior nach drei oder vier Monaten eine stärkere Verbesserung der Symptome bewirkte als ein Scheinmedikament, wobei unterschiedliche Standardbewertungszahlen wie ACR, ASAS und PASI zugrunde gelegt wurden.
Bulgarian: Тези проучвания показват също така, че Lifmior води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо след три до четири месеца при използване на различни стандартни показатели, като ACR, ASAS и PASI.
German: Patienten, bei denen sich eine schwere Infektion entwickelt, sollten die Behandlung mit Lifmior absetzen.
Bulgarian: Ако развият сериозна инфекция, пациентите трябва да спрат лечението с Lifmior.
German: In mehreren Studien bewirkte Lifmior eine stärkere Linderung der Symptome entzündlicher Erkrankungen als ein Placebo (Scheinmedikament) oder ein Vergleichsmedikament.
Bulgarian: Няколко проучвания показват, че Lifmior е по-ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни състояния от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
German: Diese Substanz ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit den Krankheiten, zu deren Behandlung Lifmior angewendet wird.
Bulgarian: Това вещество причинява възпаление и е във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Lifmior.
German: Im Vergleich hierzu war dies bei rund einem Viertel der Patienten der Fall, die ein Scheinmedikament erhielten.
Bulgarian: Това е съпоставимо с резултатите за около една четвърт от пациентите на плацебо.
German: Warum wurde Lifmior zugelassen?
Bulgarian: Защо Lifmior е разрешен за употреба?
German: Lifmior bewirkt eine Verringerung der Symptome mehrerer entzündlicher Erkrankungen, und seine Nebenwirkungen werden für unbedenklich erachtet.
Bulgarian: Lifmior е ефективен при намаляване на симптомите при няколко възпалителни състояния и неговите нежелани реакции се считат за управляеми.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lifmior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lifmior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: • bestimmte Formen juveniler idiopathischer Arthritis (Entzündung der Gelenke bei Kindern und
Bulgarian: някои форми на ювенилен идеопатичен артрит (възпаление на ставите при деца и юноши)
German: • psoriatische Arthritis (Psoriasis mit Entzündung der Gelenke) bei Erwachsenen;
Bulgarian: псориатичен артрит (псориазис с възпаление на ставите) при възрастни
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die die Entzündung der Gelenke verursacht), allein oder zusammen mit Methotrexat bei Erwachsenen;
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) - самостоятелно или с метотрексат при възрастни
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lifmior berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lifmior, вижте листовката.
German: Wie wird Lifmior angewendet?
Bulgarian: Как се използва Lifmior?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lifmior (beobachtet bei mehr als einem von zehn Patienten) sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Blutung, Bildung von Hämatomen, Rötung, Juckreiz,
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции от Lifmior (при повече от 1 от 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток) и инфекции (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).
German: Lifmior wird unter die Haut gespritzt.
Bulgarian: Lifmior се прилага под формата на подкожна инжекция.
German: Etanercept
Bulgarian: Lifmior etanercept
German: Befunden sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lifmior при всякакви състояние, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
German: • ankylosierende Spondylitis (eine Erkrankung, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht) bei Erwachsenen;
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление в гръбначните прешлени) при възрастни
German: Es ist in 24 EUMitgliedstaaten zugelassen.
Bulgarian: Той е лицензиран в 24 държави членки на ЕС.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich diese Situation weiterentwickelt.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази ситуация еволюира.
German: Die erste Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde im Jahr 1972 erteilt.
Bulgarian: Първият лиценз за употреба е издаден през 1972 г.
German: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Bulgarian: 1988 Jul;10(3):191-7
German: H-1123 Budapest Ungarn
Bulgarian: H-1123 Budapest Унгария
German: Darüber hinaus ist das harmonisierte Dosisregime dasjenige, das in der überwiegenden Mehrzahl der Mitgliedstaaten empfohlen wird.
Bulgarian: Нещо повече, хармонизираният дозов режим е този, който се препоръчва в огромно мнозинство от държавите членки.
German: Die Befassung führt zu einer vollständigen Harmonisierung der Produktinformationen.
Bulgarian: Сезирането води до пълно хармонизиране на информацията за продукта.
German: EC4A 3AE London Vereinigtes Königreich
Bulgarian: EC4A 3AE London Великобритания
German: FI 00330 Helsinki Finnland
Bulgarian: FI 00330 Helsinki Финландия
German: In Bezug auf B. hyodysenteriae wurden, einschließlich der bereits erwähnten Punkte, einige Probleme ausgemacht:
Bulgarian: Относно B. hyodysenteriae, в допълнение към вече споменатите положения са определени няколко проблема:
German: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Италия
German: Diese Bewertung konzentriert sich auf Aspekte im Zusammenhang mit der Harmonisierung, die das Nutzen-RisikoVerhältnis beeinflussen könnten.
Bulgarian: Настоящата оценка се фокусира върху въпросите, свързани с хармонизирането, които могат да променят съотношението полза/риск.
German: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Bulgarian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Испания
German: Die könnte zum Teil auf natürliche Resistenz zurückzuführen sein.
Bulgarian: Възможно е това да се дължи отчасти на естествена резистентност.
German: • die Streichung aller Empfehlungen für eine prophylaktische Anwendung;
Bulgarian: Премахване на всички препоръки за профилактична употреба;
German: Es wurden keine neueren klinischen Daten eingereicht, um diese Annahme zu belegen.
Bulgarian: Не са предоставени скорошни клинични данни, които да докажат това твърдение.
German: Diese Erscheinungen waren innerhalb von fünf bis acht Tagen abgeklungen, ohne die Behandlung abzubrechen.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват 5 до 8 дни без допълнително лечение.
German: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
German: Die empfohlenen harmonisierten Dosisregime führen nicht zu einer erhöhten Exposition der Umwelt gegenüber den Wirkstoffen.
Bulgarian: Препоръчителните хармонизирани дозови режими не водят до повишена експозиция на околната среда към активните субстанции.
German: Die Depletion wurde nur nach der zweiten Phase verfolgt.
Bulgarian: Проследяване за изчерпване на остатъчните количества е проведено само след втората фаза.
German: In der Provokationsstudie schien die Bakterieninfektion ausgemerzt worden zu sein.
Bulgarian: В провокационното проучване бактериалната инфекция изглежда е унищожена.
German: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Bulgarian: Франция Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
German: Der Durchschnitt der Eliminationshalbwertszeiten liegt bei diesen Anwendungsarten beim Schwein bei 2,82 Stunden.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на при всички начини на прилагане е 2,82 часа при прасета.
German: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
German: Belgien verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der EU-Mitgliedstaaten und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Linco-Spectin 100 und zugehörige Bezeichnungen.
Bulgarian: Белгия сезира по въпроса поради различните национални решения, взети от държавите членки на ЕС, които водят до несъответствия в информацията за продукта Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена.
German: Nicht über 25°C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
German: Die Sicherheit der Verbraucher ist durch die empfohlenen harmonisierten Wartezeiten von 0 Tagen bei Schweinen und 5 Tagen bei Hühnern weiterhin gewährleistet.
Bulgarian: Безопасността за потребителите остава гарантирана от препоръчителните хармонизирани карентни срокове, възлизащи на 0 дни при прасета и 5 дни при пилета.
German: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.
German: • die Beschränkung der Anwendungsgebiete auf diejenigen, für die es adäquate Wirksamkeitsdaten gibt;
Bulgarian: Ограничаване на показанията до тези, които са задоволително обосновани от данните относно ефикасността;
German: Plasmid-vermittelte Resistenz kommt seltener vor.
Bulgarian: Плазмид-медиирана резистентност е по-рядко срещана.
German: Dies weist auf ein erhebliches Ausmaß an hochgradiger Resistenz hin, obwohl kein fester klinischer Grenzwert festgelegt wurde.
Bulgarian: Това показва значителен процент на резистентност от високо ниво, въпреки че не е определена твърда клинична гранична стойност.
German: Lincomycin wird über die Milch ausgeschieden.
Bulgarian: Линкомицинът се излъчва с млякото.
German: Der Kontakt mit Haut und Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
German: Des Weiteren ergibt sich, da die Dosisregime und die Anwendungsgebiete nicht erweitert wurden, im Zusammenhang mit der Bewertung der Sicherheit für den Anwender keine Änderung.
Bulgarian: Също така, тъй като дозовите режими и показанията не са разширени, няма промяна в оценката на безопасността за потребителите.
German: Dies könnte zum Teil auf eine natürliche Resistenz bei diesen Bakterienspezies zurückzuführen sein.
Bulgarian: Това може да е отчасти свързано с естествената резистентност при тези видове бактерии.
German: MLS-Antibiotika werden von der WHO (AGISAR, 2009)3 zu den Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonosen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Bulgarian: Антимикробните средства от групата на MLS са посочени от СЗО (AGISAR, 2009)3 като изключително важни за лечението на определени зоонотични инфекции при хората (като инфекции на Campylobacter).
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis des Tierarzneimittels bei der Anwendung bei Schweinen und Hühnern wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продукта при прасета и пилета е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се внесат препоръчаните промени (вж. Приложение III).
German: Die orale Absorptionsrate lag bei 53% + 19%.
Bulgarian: Установено е, че оралната абсорбция на линкомицин е 53% ± 19%.
German: Einen festgelegten klinischen Grenzwert gibt es nicht.
Bulgarian: Няма установена клинична гранична стойност.
German: Das medikierte Wasser sollte die einzige Trinkwasserquelle während der Behandlung sein.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде единствен източник на вода за пиене по време на лечението.
German: Im Kontext dieses Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 jedoch, das auf die Harmonisierung der Zulassungsbedingungen eines bereits zugelassenen Tierarzneimittels abzielt, war der CVMP der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet auf dieser Grundlage nicht gestrichen werden sollte.
Bulgarian: Въпреки това в контекста на настоящата процедура по сезиране по член 34, целяща да хармонизира условията за лицензиране на вече одобрен продукт, е счетено, че показанието не трябва да се премахва на тази основа.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung abgebrochen und mit der vorgeschriebenen Dosierung erneut begonnen werden.
Bulgarian: В случай на предозиране третирането трябва да се прекрати и да се започне отново в препоръчаната доза.
German: Allerdings war es nicht von Nutzen, Schweine, die an Ileitis litten, länger als 7 Tage zu behandeln.
Bulgarian: Не е наблюдавана полза, когато прасетата, страдащи от илеит, са третирани за по-дълго от 7 дни.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
German: Insgesamt wurde unter Berücksichtigung auch der älteren Literaturdaten eine Rate der klinischen Resistenz von mindestens 10 % vorgeschlagen.
Bulgarian: Като цяло, имайки предвид и другите данни от по-старата литература, е допуснат процент на клинична резистентност най-малко 10%.
German: Darüber hinaus ist L. intracellularis, wie Brachyspira-Spezies und andere atypische Darmbakterien, möglicherweise abhängig von Bedingungen im Darm, die von anderen Bakterien hergestellt werden.
Bulgarian: В допълнение L. intracellularis, както Brachyspira spp. и други атипични чревни организми, вероятно зависят от условията, създадени в червата от други бактерии.
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена (вж.
German: Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво
German: Resistenzen können ein unmittelbares Problem sein, wenn sie Zoonoseerreger wie Campylobacter und Enterococcus betreffen oder wenn sie mittels mobiler genetischer Elemente horizontal auf menschliche
Bulgarian: Резистентността може да е непосредствена заплаха, когато засяга зоонотични патогени като Campylobacter и Enterococcus, или се прехвърля хоризонтално към човешките патогени чрез мобилни генетични елементи.
German: Ähnliche Resultate wurden nach einmaliger oraler Gabe von 4,4 und 11,0 mg/kg KGW in Schweinen erzielt.
Bulgarian: Подобни резултати са отчетени след прилагане на еднократна перорална доза 4,4 и 11,0 mg/kg т.м. при прасета.
German: Tiere während der Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr schlachten.
Bulgarian: По време на лечението животните не трябва да се ползват за човешка консумация.
German: Sie wurden jedoch als wenig relevant erachtet, da sie sich auf die systematische Prophylaxe und tierzüchterische/ökonomische Endpunkte
Bulgarian: Счита се, че тяхното значение е минимално, тъй като се фокусират върху системната профилактика и зоотехническите/стопански крайни точки.
German: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Niederlande
Bulgarian: Холандия Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Холандия
German: Jeden Tag sollte eine frische Lösung vorbereitet werden.
Bulgarian: Пресен разтвор трябва да се приготвя всеки ден.
German: Die älteren Feldstudien wurden in einem Kontext systematischer Prophylaxe durchgeführt, wobei zweiphasige Dosisregime angewendet wurden.
Bulgarian: По-старите практически проучвания са проведени в контекста на системната профилактика и използват дозови режими, включващи две фази.
German: Des Weiteren wurden die langfristige Anwendung des Tierarzneimittels und das Fehlen von Berichten über einen Mangel an Wirksamkeit in den Pharmakovigilanzdaten vermerkt.
Bulgarian: В допълнение са отбелязани дългосрочната употреба на продукта и отсъствието на съобщения за липса на ефикасност в данните относно лекарствената безопасност.
German: Lincomycin verteilt sich gut in Geweben und ergibt bekanntermaßen hohe intrazelluläre Konzentrationen.
Bulgarian: Линкомицин се разпределя добре в тъканите и е известно, че води до високи вътреклетъчни концентрации.
German: Die Kombination hat möglicherweise eine synergistische Wirkung auf Mycoplasma, es wurde jedoch nicht untersucht, ob dies von klinischer Bedeutung ist.
Bulgarian: Възможно е комбинацията да има синергично действие при Mycoplasma, но клиничното значение на това не е изследвано.
German: „Produktbezeichnung (auf nationaler Ebene zu vervollständigen)" ist eine Kombination der beiden Antibiotika Lincomycin und Spectinomycin mit einem sich ergänzenden Aktivitätsspektrum.
Bulgarian: "Наименование на продукта (да се попълни на национално ниво)" е комбинация от 2 антибиотика, линкомицин и спектиномицин, които имат допълващ се спектър на активност.
German: • Hinsichtlich der Resistenz der Zielbakterien gegen die betreffenden Wirkstoffe zeigt sich keine ungünstige Entwicklung im Zeitverlauf und es bestehen keine stärkeren Bedenken als bei anderen, ähnlich angewendeten Wirkstoffen.
Bulgarian: Резистентността към засегнатите съединения при целевите бактерии не показва неблагоприятна еволюция в хода на времето и няма по-силни опасения, отколкото за другите съединения, които се използват по сходен начин;
German: Häufig besteht komplette Kreuzresistenz gegenüber Lincomycin und Clindamycin.
Bulgarian: Често се среща пълна кръстосана резистентност между линкомицин и клиндамицин.
German: In der vorgeschlagenen harmonisierten SPC wurden alle Verweise auf eine prophylaktische Behandlung gestrichen.
Bulgarian: В предложената хармонизирана КХП са премахнати всички споменавания на профилактично третиране, което е потвърдено от CVMP.
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Tests wurde die Hypothese aufgestellt, dass im Darm ein Metabolit oder Abbauprodukt von Spectinomycin gebildet wird, das die Infektionsstelle erreichen und die Anheftung von E. coli an die Atemwegsschleimhaut stören kann, doch wurde dies nicht bewiesen (Goren et al., 1988)2.
Bulgarian: Въз основа на in vitro изследвания е изказана хипотезата, че в червата се произвежда метаболит или продукт на разпадането на спектиномицин, който успява да достигне до мястото на инфекция и да попречи на прикрепването на E. coli към лигавицата на дихателните пътища, но това не е потвърдено (Goren et al., 1988)2.
German: Auf Grundlage der Bewertung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Zieltierart Schwein weiterhin positiv ist.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни CVMP счита, че съотношението полза/риск при прасета като видове животни, за които е предназначен ВМП, остава положително.
German: Spectinomycin hat keinen nennenswerten klinischen Effekt auf B. hyodysenteriae.
Bulgarian: Спектиномицин няма значителен клиничен ефект върху B. hyodysenteriae.
German: Andere Tierarten dürfen keinen Zugang zu medikiertem Wasser haben.
Bulgarian: Не позволявайте други видове животни да имат достъп до медикаментозната вода.
German: Obwohl der Wirkmechanismus von oral eingegebenem Spectinomycin auf systemischer Ebene nicht geklärt ist, scheinen sein klinischer Nutzen und der Nutzen der Kombination in verschiedenen älteren Provokationsstudien im Labor belegt worden zu sein.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие на системно ниво на спектиномицин, прилаган перорално, не е изяснен, неговата клинична полза и ползата от комбинацията изглежда са демонстрирани в няколко по-стари лабораторни провокационни проучвания.
German: Dies spiegelt den raschen Erwerb von Resistenzdeterminanten durch das Bakterium wider.
Bulgarian: Това отразява лесното придобиване на детерминанти за резистентност от бактерията.
German: Die häufigste Dosisempfehlung für die Behandlung ist 50 mg/kg KG pro Tag.
Bulgarian: Най-честата препоръка за дозировката при лечение е 50 mg/kg тт/ден.
German: Die harmonisierte Dosis von 50 mg/kg KG ist allgemein unter den national zugelassenen Dosen die niedrigste und wird am häufigsten für eine alleinige Behandlung empfohlen.
Bulgarian: Хармонизираната доза 50 mg/kg тт като цяло е най-ниската одобрена от националните органи и най-често препоръчваната само за третиране.