FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • rhumatisme psoriasique (plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltok, az ízületek gyulladása mellett);
French: • Humira a également produit une amélioration plus importante des symptômes que le placebo dans les études sur le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la spondylarthrite axiale sans signe radiographique de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes manifestes d'inflammation, ainsi que sur les phases d'induction et d'entretien du traitement pour la maladie de Crohn, le psoriasis et la colite ulcéreuse.
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs,
Hungarian: • hidradenitisz szuppuratíva (inverz akne), a bőrön csomókat, tályogokat (gennygyülem) és hegeket okozó krónikus bőrbetegség;
French: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain et
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
French: Ces infections peuvent être graves et elles incluent :
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semaines (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
French: Humira Δ Censuré
Hungarian: Humira Δ Cenzorált
French: (Voir rubrique 4.5).
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
French: Vérifiez la fenêtre de contrôle.
Hungarian: Ellenőrizze az ablakot.
French: Autres médicaments et Humira
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Humira
French: 1) Préparation
Hungarian: 1) Előkészítés
French: La présence d'une ou plusieurs bulles dans la fenêtre est normale.
Hungarian: Egy vagy több buborék jelenléte az ablakban normális jelenség.
French: • L'aiguille est propre.
Hungarian: • A tű tiszta.
French: Indicateur jaune visible
Hungarian: Megjelenő sárga indikátor
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanée
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
French: Changez l'endroit de l'injection à chaque fois pour que la zone ne devienne pas douloureuse.
Hungarian: Változtassa a területet minden alkalommal, hogy ne alakuljon ki fájdalmas terület.
French: Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
French: REMARQUE :
Hungarian: MEGJEGYZÉS:
French: Singapore 637377
Hungarian: Szingapúr 637377
French: Code 2D
Hungarian: 2D kód
French: Si l'on ne voit pas l'indicateur jaune dans la fenêtre, le piston ne s'est pas déplacé correctement et l'injection n'est pas complète.
Hungarian: Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la fenêtre
Hungarian: • Normális, ha egy vagy több buborékot lát az ablakban
French: D-65205 Wiesbaden Allemagne et
Hungarian: D-65205 Wiesbaden Németország és
French: Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a csomagolásban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
French: Placez la main au milieu du stylo de sorte que ni le capuchon gris (1) ni le capuchon prune (2) ne soit recouvert.
Hungarian: Tegye a kezét az injekciós toll közepére, így sem a szürke színű kupakot (1), sem a szilvakék kupakot (2) nem takarja el.
French: Lavez et séchez vos mains.
Hungarian: Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'Humira.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Humira injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
French: • Vérifiez que vous connaissez la quantité (volume) exacte à administrer.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy ismeri az adagoláshoz szükséges megfelelő mennyiséget (térfogatot).
French: Que dois-je faire avant de m'injecter Humira en sous-cutané ?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
French: L'injection est terminée lorsque l'indicateur jaune arrête de bouger.
Hungarian: Az injekció befecskendezése akkor fejeződik be, amikor a sárga színű indikátor megszűnik mozogni.
French: En général, la fréquence et le type des événements indésirables observés chez l'enfant et l'adolescent ont été comparables à ceux observés chez les patients adultes.
Hungarian: Általában véve a gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.
French: Contient 2 boîtes, chacune pour une injection unique.
Hungarian: Két dobozt tartalmaz, mindegyikben csak egy injekcióval.
French: • la date d'expiration (EXP) est dépassée
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt
French: Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ou dans le même flacon.
Hungarian: Az injekció nem keverhető más gyógyszerrel azonos fecskendőben vagy üvegben.
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRETEZ A CETTE ETAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Hungarian: Ha nem ismeri a mennyiséget, ÁLLJON MEG ITT és további utasításokért forduljon orvosához!
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
French: 1 étui avec 2 boîtes contenant chacune :
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás, mindegyikében:
French: Cela est important pour prélever la dose correcte.
Hungarian: Ez fontos ahhoz, hogy ki lehessen mérni a megfelelő adagot.
French: • La seringue d'Humira ne doit JAMAIS être réutilisée.
Hungarian: • A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
French: • Tous les autres éléments utilisés peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal.
French: Chirurgie ou intervention dentaire
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
French: • Assurez-vous que la solution est limpide et incolore
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
French: Vérifiez la date de péremption (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a lejárat dátumát (EXP).
French: Date de première autorisation : 8 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 8 Septembre 2008
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
French: • Ne pas réchauffer Humira par un autre moyen.
Hungarian: • Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
French: Comment me faire l'injection ?
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciót?
French: • Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Humira.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak, és ezért nem adhatóak a Humira-kezelés során.
French: Jetez le capuchon.
Hungarian: Dobja ki a kupakot.
French: L'impact d'un traitement à long terme par Humira sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Hungarian: A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
French: Cela pourrait indiquer la présence d'une infection et vous devez donc contacter votre médecin.
Hungarian: Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak, így orvosához kell fordulnia.
French: Les données au-delà de la semaine 78 concordaient globalement avec ces résultats, mais le nombre de sujets inclus a diminué après cette période.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
French: c,d,e
Hungarian: ASDASc,d,e
French: Un léger saignement peut apparaître.
Hungarian: Enyhe vérzés előfordulhat.
French: • le liquide a été congelé ou a séjourné au soleil
Hungarian: • a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Humira.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Humira-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
French: Si le volume restant est inférieur à celui de la dose prescrite, N'UTILISEZ PAS la seringue et contactez votre pharmacien.
Hungarian: Ha a megmaradt térfogat kevesebb, mint a rendelt adag térfogata, NE használja fel a fecskendőt és forduljon orvosához!
French: Elle doit être limpide et incolore.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Hungarian: Amennyiben az alábbi lépések nem a leírtak szerint kerülnek végrehajtásra, szennyeződés alakulhat ki, amely gyermekénél fertőzés kialakulásához vezethet.
French: L'adalimumab se lie spécifiquement au TNF dont il neutralise la fonction biologique en bloquant son interaction avec les récepteurs du TNF p55 et p75 situés à la surface cellulaire.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
French: NE SERREZ PAS excessivement.
Hungarian: NE szorítsa rá túl erősen!
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'Humira après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
French: 10 secondes
Hungarian: 10 másodperc
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan mérlegelni kell a Humira-kezelés kockázat/haszon arányát.
French: • Le protège-aiguille automatique ne s'activera pas avant que tout le liquide soit injecté
Hungarian: • Az automata tűvédő nem aktiválódik, amíg az összes folyadék nincs befecskendezve.
French: Les études d'immunogénicité étant spécifiques du produit, une comparaison des taux d'anticorps enregistrés avec ceux d'autres produits est sans objet.
Hungarian: Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
French: Cela pourrait signifier la présence d'une infection.
Hungarian: Ez fertőzésre utalhat.
French: Le traitement par Humira 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Hungarian: A minden héten 40 mg Humira adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
French: Ces infections n'ont pas toujours été détectées chez les patients recevant des antagonistes du TNF, ce qui a retardé l'instauration d'un traitement approprié, avec parfois une issue fatale.
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
French: Si votre enfant a une tuberculose active, ne pas utiliser Humira.
Hungarian: Ha gyermekének aktív tuberkulózisa van, ne használja a Humira-t.
French: 6 mois 13,3 % 65,1 % 19,1 % 46,0 % 29,5 % 63,3 % 12 mois NA
Hungarian: 6 hónap 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 hónap NA
French: Double aveugle Réponse à la semaine 68
Hungarian: Kettős vak Válasz a 68.
French: NE TOUCHEZ PAS le bouchon du flacon après l'avoir nettoyé avec le tampon d'alcool.
Hungarian: NE érintse meg az injekciós üveg dugóját, miután letörölte azt az alkoholos kendővel!
French: Si le traitement est interrompu, Humira pourrait être réintroduit si nécessaire.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Humira szükség szerint újra alkalmazható.
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6mercaptopurine avec Humira doit être soigneusement pris en considération.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Humira-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
French: 8 à 12 ans
Hungarian: 8 - 12 évesek
French: PGA : Clair/minimal
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
French: • Ne pas toucher l'aiguille avec vos doigts et ne pas laisser l'aiguille toucher quoi que ce soit
Hungarian: • Ne érintse meg a kezével a tűt, illetve ne hagyja, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques n'était pas autorisée au cours de l'étude.
Hungarian: A vizsgálat alatt antibiotikum együttes alkalmazása nem volt megengedett.
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a Humira-kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
French: Vous verrez dans la fenêtre un indicateur jaune se déplacer pendant l'injection.
Hungarian: Látni fog egy sárga jelzést, ami megjelenik az ablakban az injekció beadása alatt.
French: Double aveugle de 32 semaines
Hungarian: Kettős vak, 32 hét
French: L'indicateur jaune fait partie du piston du stylo prérempli.
Hungarian: A sárga színű indikátor az előretöltött injekciós toll dugattyújának része.
French: • Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous pensez ne pas avoir injecté une dose complète
Hungarian: • Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
French: En raison de son effet inhibiteur sur le TNF, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
Hungarian: A TNF-alfa-gátlást okozó hatása miatt a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
French: Ce que contient Humira
Hungarian: Mit tartalmaz a Humira
French: Humira a été étudié chez 9 506 patients dans des essais pivots contrôlés et en ouvert d'une durée de 60 mois et plus.
Hungarian: A Humira-t 9506 beteg bevonásával tanulmányozták pivotális, kontrollos és nyílt vizsgálatokban, 60 hónapig vagy még tovább.
French: La meilleure acuité visuelle corrigée était soit améliorée soit maintenue (détérioration < 5 lettres) pour 88,6 % des yeux évalués à la semaine 78.
Hungarian: A legjobb korrigált látásélesség javult vagy változatlan maradt (kevesebb mint 5 értéket romlott) a szemek 88,6%-a esetében a 78.
French: Dans l'étude III sur la PR, ces améliorations se sont maintenues tout au long des 52 semaines.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
French: Dans l'ensemble, parmi les patients sortis de l'étude, 18 % ont arrêté l'étude en raison d'événements indésirables et 8 % en raison d'une réponse insuffisante au traitement par l'adalimumab.
Hungarian: Összességében a vizsgálatot abbahagyó betegek 18%-a mellékhatások, 8%-a az adalimumab-kezelésre adott elégtelen válasz miatt hagyta abba a kezelést.
French: Administrées par voie orale, les protéines immunoglobulines G subissent une protéolyse intestinale et présentent une faible biodisponibilité.
Hungarian: Szájon át adva, az immunglobulin G-fehérjék intestinalis proteolízist szenvednek, és a biohasznosulásuk csekély.
French: Certains patients qui avaient été traités avec succès pour une tuberculose active ont développé à nouveau la maladie pendant le traitement par Humira.
Hungarian: Egyes betegeknél, akiket korábban sikeresen kezeltek aktív tuberculosis ellen, a Humira-kezelés alatt ismét tuberculosis alakult ki.
French: Insérez l'aiguille jusqu'au bout dans la peau selon un angle d'environ 45 degrés avec un mouvement rapide.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, egy gyors, rövid mozdulattal.
French: Les données disponibles suggèrent qu'Humira n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Humira nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
French: Les patients ayant terminé les études UV I et UV II étaient éligible pour participer à une étude d'extension à long terme non contrôlée d'une durée initialement prévue de 78 semaines.
Hungarian: Az UV I és az UV II vizsgálatot befejező betegek alkalmasak voltak egy nem kontrollos, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba való beválasztásra, melyet eredetileg 78 hetesre terveztek.
French: Par exemple, ne pas le réchauffer dans le micro-ondes ou dans l'eau chaude.
Hungarian: Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose active, le traitement par Humira ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Humira-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
French: • Vérifiez la date de péremption sur la boîte à utiliser.
Hungarian: • Nézze meg a lejárati időt a felhasználandó dobozon.
French: Utilisez un pansement adhésif si vous le désirez.
Hungarian: Használjon ragtapaszt, ha szükségesnek látja!
French: • Humira se présente sous forme de liquide limpide et incolore.
Hungarian: • A Humira tiszta és színtelen oldat.
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer la vie du patient.
Hungarian: Ritkán ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
French: • infections causées par des virus, des champignons, des parasites ou des bactéries
Hungarian: • vírusok, gombák, élősködők vagy baktériumok okozta fertőzések
French: Ne pas utiliser le produit si la date dépasse le mois et l'année indiqués.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
French: Habituellement, Humira est utilisé avec le méthotrexate.
Hungarian: A Humira-t általában metotrexáttal használják.
French: Avant l'instauration du traitement par Humira, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Hungarian: A Humira-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens") tuberculosis irányában.
French: Appuyez sur le bouton déclencheur prune et comptez doucement pendant 15 secondes.
Hungarian: Nyomja le a szilvakék indítógombot és lassan számoljon 15 másodpercig.
French: Tenez la seringue préremplie dans une main.
Hungarian: Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében.
French: NE JAMAIS tirer le piston au-delà du repère 0,9 ml, quelle que soit la dose prescrite.
Hungarian: SOHA NE húzza a dugattyút a 0,9 ml-es jelzésen túl, tekintet nélkül a rendelt adagra!
French: En tenant compte de ces résultats, Humira est recommandé en association avec le MTX et en monothérapie chez les patients pour lesquels le traitement par MTX est inadapté (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Ezeket az eredményeket figyelembe véve a Humira alkalmazása MTX-kombinációban, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).
French: p = 0,015 p = 0,031
Hungarian: c p = 0,031
French: • Vérifiez que le volume restant dans la seringue correspond au minimum au volume de la dose prescrite.
Hungarian: • Ellenőrizze le, hogy a fecskendőben maradó folyadék legalább annyi, mint a rendelt adag térfogata.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Humira, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Humira-t, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
French: L'administration d'Humira sans méthotrexate a entraîné une augmentation de la formation d'anticorps, une augmentation de la clairance et une réduction de l'efficacité de l'adalimumab (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A Humira metotrexát nélküli alkalmazása fokozott antitestképződést, továbbá az adalimumab-clearance fokozódását és a hatásosság csökkenését eredményezte (lásd 5.1 pont).
French: • Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
Hungarian: • A rendelt adag térfogatát egy későbbi lépésben fogja beállítani.
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Humira (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Javasolt, hogy a szemészek a Humira-kezelés megkezdése előtt konzultáljanak a megfelelő szakorvossal (lásd 4.4 pont).
French: Si un patient a arrêté le traitement par Humira et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, Humira pourra être ré-administré.
Hungarian: Ha a betegnél abbahagyták a Humira alkalmazását, és kiújulnak a betegség okozta jelek és tünetek, újrakezdhető a Humira adása.
French: Continuez immédiatement avec la préparation du site d'injection et de la dose.
Hungarian: Azonnal folytassa az előkészületeket az injekció beadási helyével és az adag kimérésével.
French: La posologie d'Humira chez ces patients a été déterminée à partir d'une modélisation pharmacocinétique et d'une simulation (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A Humira adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
French: b 43,3 % (13/30) 71,4 %
Hungarian: 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
French: Un profil de tolérance similaire a été observé durant le retraitement et avant l'interruption de traitement.
Hungarian: Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint az abbahagyás előtt.
French: La sécurité et l'efficacité d'Humira chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: A Humira biztonságosságát és hatásosságát 4-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, l'administration d'Humira doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié mis en œuvre.
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Humira adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
French: En cas d'apparition d'une nouvelle infection grave ou d'une septicémie, l'administration d'Humira doit être interrompue et un traitement antimicrobien ou antifongique approprié doit être instauré jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor új, súlyos fertőzés vagy sepsis alakul ki a Humira-val való kezelést meg kell szakítani, és megfelelő antimikrobiális és gombaellenes kezelést kell kezdeni, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
French: Une amélioration de la qualité de vie liée à la santé et la fonction physique s'est maintenue au cours de l'étude d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 156.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulása fennmaradt a vizsgálat nyílt kiterjesztéses szakaszában, 156 héten át.
French: • Humira doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Hungarian: • A Humira csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
French: En conséquence, une prudence accrue devra être observée lorsqu'on envisage un traitement de ces patients par Humira (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Ezért ezen betegek Humira-kezelésbe való bevonásának mérlegelésekor fokozott elővigyázatosság szükséges (lásd 4.8 pont).
French: 13 à 17 ans
Hungarian: 13 - 17 évesek
French: Si vous avez une tuberculose active, ne pas utiliser Humira.
Hungarian: Ha aktív tuberkulózisa van, ne alkalmazza a Humira-t!
French: Poussez lentement le piston pour chasser l'air à travers l'aiguille.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, hogy a levegőt kijöjjön a tűből.