FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • influenssan ehkäisyssä sitä voidaan antaa aikuisille ja yli vuoden ikäisille lapsille, jotka ovat olleet tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa, ja influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Finnish: Mitä hyötyä Tamiflusta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tamiflu wykazane w badaniach
Finnish: Epidemian aikana suoritetussa tutkimuksessa 1 % Tamifluta saaneista henkilöistä sai influenssan kosketuksiin joutumisen jälkeen, kun taas lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 5 %.
Polish: W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii na grypę zachorował 1% osób przyjmujących Tamiflu, w porównaniu z 5% osób przyjmujących placebo.
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflun käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Polish: W leczeniu grypy stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Finnish: Tamiflun yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ja nuorilla (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tamiflu (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) u osób dorosłych i młodzieży to bóle głowy i nudności (mdłości).
Finnish: Influenssan ehkäisyssä Tamiflun käyttö on aloitettava kahden päivän kuluessa siitä, kun henkilö on ollut tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Finnish: Yleisiä tietoja Tamiflusta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tamiflun käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Polish: Lek jest wydawany na receptę.
Finnish: Miten Tamiflu vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Tamiflu
Finnish: Miten Tamifluta käytetään?
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Finnish: Mitä riskejä Tamiflu-valmisteeseen liittyy?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tamiflu
Finnish: Merkinnät ovat sinisiä.
Polish: Napisy są niebieskie.
Finnish: Tamiflu voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman.
Polish: Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Finnish: Malta (See United Kingdom)
Polish: Malta (See Ireland)
Finnish: Lisäksi on raportoitu ripulia ja vaippaihottumaa.
Polish: Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
Finnish: Natriumdivetysitraatti (E331[a])
Polish: Sodu diwodorocytrynian (E331[a])
Finnish: • Sulje pullo uudelleen
Polish: • Należy ponownie zakręcić butelkę
Finnish: • jos immuunijärjestelmäsi ei toimi
Polish: • jeśli układ odpornościowy nie działa prawidłowo
Finnish: Tarvitset:
Polish: Potrzebne będą:
Finnish: Voit juoda ja syödä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Polish: Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiviru do obrotu:
Finnish: Geno- ja fenotyypitys*
Polish: W badaniu genotypowym i fenotypowym *
Finnish: • jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży).
Finnish: Rottien ja kanien sikiöiden altistuminen oli noin 15-20 % emon altistumisesta.
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do 20 % ekspozycja matki.
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Polish: *Zależnie od mocy użytych kapsułek
Finnish: Sekoita sopivalla välineellä 2 minuutin ajan.
Polish: Za pomocą odpowiedniego urządzenia do mieszania, mieszać przez 2 minuty.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan riippumatta siitä, minkä suuruisen annoksen valmistat.
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki, bez względu na przygotowywaną dawkę.
Finnish: Tamiflun osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Polish: Udział Tamiflu w tych zdarzeniach jest nieznany.
Finnish: Tietoa käyttäjälle
Polish: Informacja dla użytkownika
Finnish: Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Polish: Objawy te mogą być rzadkimi ale poważnymi działaniami niepożądanymi.
Finnish: Tamiflu sisältää fruktoosia
Polish: Tamiflu zawiera fruktozę
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, jak u dorosłych.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös sorbitolia.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także sorbitol.
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin Tamifluta käytetään.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się Tamiflu.
Finnish: Jos sitä ei ole valmistettu apteekissa, voit valmistaa sen helposti itsekin.
Polish: Jeśli nie, można z łatwością przygotować go samemu.
Finnish: Tamiflu ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Polish: Tamiflu nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzeniania się wirusa grypy.
Finnish: • neuropsykiatriset häiriöt (kuvattu jäljempänä).
Polish: • zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin 334:llä 6-12-vuotiaalla astmaattisella lapsella, joista 53,6 % oli influenssapositiivisia.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6 % było zakażonych wirusem grypy.
Finnish: Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti (> 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90 %) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (> 40 kg), jotka kykenevät nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamiflu-kapseleita.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci (>40 kg), którzy mogą połykać kapsułki, mogą przyjmować odpowiednie dawki Tamiflu w kapsułkach.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Roche Registration GmbH.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH.
Finnish: Vaihe 5: Makeuta ja anna lapselle
Polish: Krok 5: Osłodzić i podać dziecku
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä vain kerran, hoitokuurin alussa.
Polish: Lek przygotowuje się tylko raz, na początku leczenia.
Finnish: Tämä sopii tavallisesti yli 1-vuotiaille lapsille.
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej 1 roku.
Finnish: Eläintietojen perusteella voidaan arvioida, että edellä mainittujen yhdisteiden määrät olisivat noin 0,01 mg/vrk ja 0,3 mg/vrk.
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg/dobę i 0,3 mg/dobę.
Finnish: Ravista pulloa hyvin 15 sekunnin ajan
Polish: Należy dobrze wstrząsnąć zamkniętą butelkę przez 15 sekund.
Finnish: - Tamiflun tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja suojausta tarvitseva väestöryhmä.
Polish: - Właściwe stosowanie Tamiflu do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Finnish: Vaihe 1: Valmista uusi pullollinen lääkettä
Polish: Etap 1: Przygotuj nową butelkę z lekiem.
Finnish: Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista:
Polish: Opis wybranych reakcji niepożądanych:
Finnish: Lääke sisältää sorbitolia, joka on fruktoosimuoto.
Polish: Lek zawiera sorbitol, który jest formą fruktozy.
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo.
Polish: Wielkość opakowania jedna butelka.
Finnish: Näistä 851 lasta sai hoidoksi oseltamiviirisuspensiota.
Polish: 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Finnish: Ehkäisy
Polish: Zapobieganie
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi "number needed to treat" (NNT) -arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
Finnish: • Ylävatsan täysinäisyyden tunne
Polish: • Uczucie pełności w nadbrzuszu
Finnish: • Anna lääke suuhun
Polish: • Podać lek do ust
Finnish: • sekavuus, epänormaali käytös
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät ATC-koodi: J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitory neuraminidazy Kod ATC: J05AH02
Finnish: Lisää pulloon koko vesimäärä (55 ml), sulje pullo ja ravista sitä hyvin noin 15 sekunnin ajan.
Polish: Dodać całą objętość 55 ml wody do butelki, ponownie zakręcić butelkę i dobrze potrząsnąć zamkniętą butelką przez 15 sekund.
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista esiintyi vain hoidon ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja lievittyi itsestään 1-2 vuorokauden kuluessa.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych (ARs) była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Finnish: Todellista influenssaa esiintyy vuosittain ainoastaan tiettynä aikana, jolloin influenssavirukset leviävät paikallisesti (epidemia).
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirus grypy rozprzestrzenia się w lokalnym środowisku.
Finnish: Älä jaa äläkä pureskele kapseleita.
Polish: Kapsułek nie wolno dzielić ani rozgryzać.
Finnish: Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan.
Polish: Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi.
Finnish: Sinun ei tarvitse enää valmistaa lääkettä, ellet tarvitse sitä toista pullollista.
Polish: Nie trzeba będzie przygotować go ponownie, chyba że pacjent rozpocznie nową butelkę.
Finnish: Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Tamiflu-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość drugiej miseczki (płynna mikstura Tamiflu ze słodkim produktem) dziecku.
Finnish: Vedä seos ruiskuun varovasti, ettei siihen muodostu ilmakuplia.
Polish: Pobierać ostrożnie, aby nie pojawiły się pęcherzyki powietrza.
Finnish: Lopeta Tamiflun käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: Należy zaprzestać przyjmowania leku Tamiflu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Vaihe 2: Lisää vesi lääkkeen liuottamiseksi
Polish: Krok 2: Dodać wodę, aby rozpuścić lek
Finnish: Aseta pullon päälle "Ravistettava kevyesti ennen käyttöä" -etiketti.
Polish: Umieścić na butelce pomocniczą etykietę o treści „Wstrząsnąć lekko przed użyciem".
Finnish: Oseltamiviiriryhmässä sairauden kesto ei lyhentynyt merkitsevästi.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Finnish: Vähintään 75 % suun kautta otetusta annoksesta siirtyy systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia w postaci aktywnego metabolitu.
Finnish: Älä huolestu, jos kaikki jauhe ei liukene täysin.
Polish: Nie należy się niepokoić, jeśli część proszku nie ulegnie rozpuszczeniu.
Finnish: Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin (Näitä voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta) Tamiflu-hoidon aikana on harvoin raportoitu
Polish: Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) Podczas stosowania leku Tamiflu zgłaszano rzadkie przypadki
Finnish: Lopullinen tilavuus suspension valmistuksen jälkeen on 65 ml.
Polish: Objętość końcowa po roztworzeniu wynosi 65 ml.
Finnish: • Sulje pullo, säilytä se turvallisessa paikassa Kierrä korkki kiinni pulloon.
Polish: • Zamknąć butelkę, trzymać ją w bezpiecznym miejscu Umieścić z powrotem korek na butelce.
Finnish: Triplex läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/Al).
Polish: Potrójny blister (PVC/PE/PVDC, zamknięcie folią aluminiową).
Finnish: (Huom. Sekoitetun suspension ravistaminen ennen käyttöä on tehtävä varovasti, jotta vältetään ilmakuplien muodostuminen.)
Polish: (Uwaga: wymieszana zawiesina powinna być delikatnie wstrząśnięta przed podaniem, aby zminimalizować pojawianie się pęcherzyków powietrza.)
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolmeneljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Polish: Można również przygotować wodę z cukrem: należy wymieszać łyżeczkę wody i trzy czwarte (3/4) łyżeczki cukru.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450 -isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że ani oseltamiwir, ani jego aktywny metabolit, nie są substratami ani inhibitorami głównych izoform cytochromu P450.
Finnish: Tamiflun käyttöä raskauden aikana voidaan tarvittaessa harkita, kun otetaan huomioon saatavilla olevat turvallisuutta ja hyötyjä koskevat tiedot (tiedot hyödystä raskaana oleville naisille, ks. kohta 5.1, Influenssan hoito raskauden aikana) ja influenssaviruskannan patogeenisuus.
Polish: Stosowanie produktu Tamiflu może być rozważane w czasie ciąży jeśli jest niezbędne i po rozważeniu dostępnych informacji o bezpieczeństwie i korzyściach (dane dotyczące korzyści ze stosowania dla kobiet w ciąży, patrz punkt 5.1 „Leczenie grypy u kobiet w ciąży") oraz patogenności krążącego szczepu wirusa grypy.
Finnish: Vuonna 2008 Euroopassa H275Y-mutaatio havaittiin yli 99 prosentissa H1N1-influenssaisolaatteja.
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów H1N1 grypy w Europie.
Finnish: Näitä tapahtumia voi esiintyä enkefaliitin tai enkefalopatian yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä myös ilman selvää, vakavaa sairautta.
Polish: Zdarzenia te mogą wystąpić w razie zapalenia mózgu lub encefalopatii, lecz także bez ciężkiego schorzenia.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika yksittäisissä tutkimuksissa influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä.
Polish: W pojedynczych badaniach średni czas trwania choroby u osób zakażonych wirusem grypy B nie różnił się znacząco między grupami leczonymi.
Finnish: Potilaat, joilla resistenttejä mutaatioita (%) Fenotyypitys*
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność W badaniu fenotypowym *
Finnish: Valmistaaksesi 30 mg:n tai 60 mg:n annoksen tarvitset:
Polish: W celu przygotowania 30 mg lub 60 mg dawki, będzie potrzebne:
Finnish: - Tamiflu on tarkoitettu pandemian aikana alle 1 vuoden ikäisille lapsille influenssalle altistumisen jälkeiseen ehkäisyyn (ks. kohta 5.2).
Polish: - Tamiflu jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku poniżej 1 roku podczas pandemii grypy (patrz punkt 5.2).
Finnish: Ks. ohjeiden ensimmäinen osa.
Polish: Patrz pierwsza część instrukcji.
Finnish: Yliannostustapauksia on raportoitu yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla ja nuorilla.
Polish: Przedawkowanie zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i młodzieży.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) oseltamiviirille tai Tamiflun jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tamiflu wymienionych w punkcie 6.
Finnish: Haittavaikutukset on listattu asianmukaisiin luokkiin kliinisten tutkimusten yhdistetyn analyysin mukaisesti.
Polish: Reakcje niepożądane (ARs) są kwalifikowane do odpowiedniej kategorii w tabelach odpowiednio do łącznej analizy danych z badań klinicznych.
Finnish: • Tamifluta voidaan määrätä aikuisille, nuorille, lapsille ja pikkulapsille (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) ehkäisevään hoitoon poikkeustapauksissa, esimerkiksi maailmanlaajuisen influenssaepidemian (pandemian) aikana, kun influenssarokotus ei ehkä anna riittävää suojaa.
Polish: • Lek Tamiflu może być przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom i niemowlętom (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiini, E132)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) FD oraz C Blue 2 (indygotyna, E132)
Finnish: Suositusannostukset esitetään alla olevassa taulukossa.
Polish: Zalecane dawkowane przedstawiono w poniższej tabeli.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten on lueteltu kohdassa 4.
Polish: Jeśli je zgłaszano to były one podobne do działań niepożądanych pojawiających się po zastosowaniu zalecanych dawek, jak opisano w punkcie 4.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 10 kovaa kapselia
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 10 kapsułek twardych
Finnish: Liukenematon jauhe on tehotonta apuainetta.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest substancją nieczynną.
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Finnish: Mittaa aina 55 ml vettä riippumatta tarvitsemastasi annosmäärästä.
Polish: Należy zawsze dodawać 55 ml wody niezależnie od dawki, jaka jest potrzebna.
Finnish: Myyntiluvanhaltija sopii DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzgodni plan komunikacji dla listu DHPC z Właściwymi organami krajów państw członkowskich, w których list będzie dystrybuowany.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena raportoidut haittatapahtumat olivat luonteeltaan ja jakaumaltaan samanlaisia kuin mitä oli havaittu käytettäessä Tamifluta terapeuttisilla annoksilla, jotka on kuvattu kohdassa 4.8 Haittavaikutukset.
Polish: Zdarzenia niepożądane zgłaszane w następstwie przedawkowania były podobne pod względem rodzaju i częstości występowania do tych obserwowanych po zastosowaniu Tamiflu w dawkach terapeutycznych, opisanych w punkcie 4.8.
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä jokaisen annoksen ottamisen yhteydessä.
Polish: Należy to zrobić za każdym razem, gdy potrzebna jest dawka.
Finnish: Iäkkäillä potilailla todetut puoliintumisajat ovat samanlaisia kuin nuorilla aikuisilla.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodszych dorosłych.
Finnish: Tamifluta tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
Polish: Tamiflu powinno się stosować do leczenia i zapobiegania grypie tylko wtedy, gdy wiarygodne dane epidemiologiczne wskazują, że wirus krąży w danym środowisku.
Finnish: Pakkauskoko 10 kapselia.
Polish: Wielkość opakowania 10 kapsułek.
Finnish: Näitä oireita havaitaan yleensä ensimmäisen annoksen jälkeen ja ne tavallisesti loppuvat hoitoa jatkettaessa.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku.
Finnish: • harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset.
Polish: • omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów
Finnish: Influenssan oireita voivat usein olla äkillinen kuume (yli 37,8 °C), yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, päänsärky, lihaskipu ja voimakas väsymys.
Polish: Objawy grypy często obejmują nagle pojawiającą się gorączkę (powyżej 37,8°C), kaszel, wysięk lub niedrożność nosa, bóle głowy, bóle mięśniowe i skrajne zmęczenie.
Finnish: • jos sinulla on krooninen sydän- tai hengityselinsairaus.
Polish: • jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Polish: Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Finnish: Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos vetääksesi lääkettä ruiskuun.
Polish: Powoli odciągnąć tłoczek by pobrać lek do dozownika.
Finnish: 30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painolukuja tämän potilasryhmän osalta.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
Finnish: Kun otetaan huomioon nämä tiedot, influenssaviruskannan patogeenisuuden ja imettävän äidin peruskunnon oseltamiviirin antamista voidaan harkita, jos siitä on potentiaalista hyötyä imettävälle äidille.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe informacje, patogenność krążącego wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią, można rozważyć podawanie oseltamiwiru, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla karmiącej piersią matki.
Finnish: Jos nefrologi katsoo aiheelliseksi, hoito voidaan vaihtaa APD:stä CAPD:hen.
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD
Finnish: Täytä mitta vedellä rajaan saakka.
Polish: Należy napełnić go wodą do wskazanego poziomu.
Finnish: Annoksen tarkistaminen ei ole tarpeen, ellei ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Polish: Nie jest konieczna redukcja dawki, o ile nie stwierdza się umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Tamiflun farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa avoimessa kontrolloimattomassa tutkimuksessa, joihin osallistui myös alle 1-vuotiaita influenssatartunnan saaneita lapsia (n = 135).
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku: Farmakokinetykę, farmakodynamikę i profil bezpieczeństwa Tamiflu oceniono w dwóch niekontrolowanych badaniach otwartych obejmujących zarażone grypą dzieci w wieku poniżej 1 roku (n=135).
Finnish: • Tajunnan tason muutos
Polish: • Zmieniony poziom świadomości
Finnish: Tamiflun yliannostustapauksia on raportoitu kliinisten lääketutkimuksien sekä markkinoilletulon jälkeisen seurannan kautta.
Polish: Raporty dotyczące przedawkowania produktu Tamiflu zgłaszano z badań klinicznych oraz z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Finnish: Sakkariininatrium (E954)
Polish: Sodu sacharynian (E954)
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievästi laksatiivinen vaikutus.
Polish: Sorbitol może wywierać łagodne działanie przeczyszczające.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Finnish: Tamiflu 6 mg/ml jauhetta oraalisuspensiota varten on saatavissa 13 g jauhetta sisältävässä pullossa, johon sekoitetaan 55 ml vettä.
Polish: Tamiflu 6 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest dostępny w butelkach zawierających 13 g proszku do zmieszania z 55 ml wody.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Polish: Lista działań niepożądanych w formie tabelarycznej Reakcje niepożądane (ARs) wymienione w tabeli poniżej mieszczą się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10 ), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).