FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Citas palīgvielas ir rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer er rekombinant humant serumalbumin, trometamolbuffer, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid.
Latvian: Ticamu datu trūkums par grūtniecības un neonatālā iznākuma biežumu skartajos reģionos arī apgrūtina datu izvērtēšanu šādā kontekstā.
Norwegian Bokmål: En kontekstuell vurdering av dataene er utfordrende også grunnet mangelen på pålitelige bakgrunnsrater for graviditet og neonatale utfall i de berørte regionene.
Latvian: Neizlietotā vakcīna vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši institūcijas vadlīnijām par ģenētiski modificētiem organismiem vai bioloģiski bīstamajiem atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt vaksine samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med institusjonelle retningslinjer for genetisk modifiserte organismer eller biologisk farlig avfall, som hensiktsmessig.
Latvian: Nesasaldēt atkārtoti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses på nytt.
Latvian: Ervebo ievadīšana žurku mātītēm neietekmēja pēcnācēju attīstību vai uzvedību.
Norwegian Bokmål: Administrert til hunnrotter hadde Ervebo ingen effekt på avkommets utvikling eller atferd.
Latvian: • Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiemdatumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Norwegian Bokmål: • Når vaksinen tas ut av fryseren, bør den merkes både med datoen den ble tatt ut av fryseren samt også en ny kasseringsdato (som erstatter den trykte utløpsdatoen).
Latvian: Informāciju par piesardzības pasākumiem attiecībā uz vakcīnas atkausēšanu, rīkošanos ar to un tās utilizāciju skatīt 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler for tining, håndtering og kassering av vaksinen, se pkt.
Latvian: Vakcīnā esošais vīruss var izdalīties bioloģiskajos šķidrumos, piemēram, asinīs, urīnā, siekalās, spermā, maksts izdalījumos, acs stiklveida ķermeņa šķidrumā, mātes pienā, fēcēs, sviedros, amnija šķidrumā un placentā.
Norwegian Bokmål: Virus fra vaksinen kan være til stede i biologiske væsker som blod, urin, spytt, sæd, vaginale væsker, kammervann, morsmelk, avføring, svette, fostervann og placenta.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Ervebo, ja Jums ir: • alerģija pret Ervebo, rīsiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šīs vakcīnas sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor Ervebo, ris eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Nevar izslēgt ar krūti barojošas vakcinētas mātes radīto risku jaundzimušajam/zīdainim.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes av vaksinerte mødre, kan ikke utelukkes.
Latvian: Šķīdums injekcijām 10 flakoni
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Latvian: Ervebo ievada veselības aprūpes speciālists.
Norwegian Bokmål: Ervebo gis av helsepersonell.
Latvian: Sešām no 18 pētāmām personām vakcīnā esošo vīrusu konstatēja izsitumos (kas tika raksturoti kā dermatīts, vezikulas vai ar ādas vaskulītu saistīti bojājumi), un tas liecina par vīrusa mediētu procesu pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Hos 6 av 18 deltakere som ble testet, ble virus fra vaksinen påvist i utslett (beskrevet som dermatitt, vesikler eller kutane vaskulittlesjoner).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šīs vakcīnas lietošanu, jautājiet veselības aprūpes speciālistam.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Latvian: • saskares ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem (piemēram, urīnu, fēcēm, siekalām, sviedriem, vēmekļiem, mātes pienu, spermu un maksts izdalījumiem);
Norwegian Bokmål: • Kontakt med blod og kroppsvæsker (som urin, avføring, spytt, svette, oppkast, morsmelk, sæd og vaginal utflod).
Latvian: Protokolam atbilstošā imunogenitātes populācija bija galvenā imunogenitātes analīzes populācija protokolā 012, un to veidoja visi pētījuma dalībnieki, kas atbilda protokola nosacījumiem, saņēma vakcīnu, 1. dienā bija seronegatīvi un kuru seruma paraugi vienā vai vairākos laika brīžos bija paņemti pieņemamā dienu diapazonā.
Norwegian Bokmål: Per-Protocol Immunogenicity-populasjonen var primærpopulasjonen for immunogenitetsanalysene i Protocol 012, og inkluderer alle personer som fulgte protokollen, ble vaksinert, var seronegative ved dag 1, og som hadde en serumprøve ved ett eller flere tidspunkt som var samlet inn innen et akseptabelt dagspekter.
Latvian: Ervebo ievadot žurku mātītēm, to pēcnācējiem atklātas antivielas pret vakcīnā esošo vīrusu; tās, visticamāk, bija mātes antivielas, kas gestācijas laikā tika pārnestas cauri placentai vai nodotas ar pienu laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Når Ervebo ble gitt til hunnrotter, ble antistoffer mot virus fra vaksinen påvist hos avkom, sannsynligvis grunnet ervervelse av maternelle antistoffer overført via placenta under svangerskapet og via diegiving.
Latvian: • Ervebo ievada, lai Jūs pasargātu no saslimšanas ar Ebolas vīrusslimību, kuru izraisa Zairas
Norwegian Bokmål: • Ervebo gis for å beskytte deg mot å få ebolavirussykdom, forårsaket av Zaire-ebolavirus, som er en type ebolavirus.
Latvian: Rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds
Norwegian Bokmål: Rekombinant humant serumalbumin, trometamolbuffer, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4.4. un 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for ytterligere informasjon.
Latvian: Vakcinētajām personām jācenšas novērst mājlopu saskari ar viņu asinīm un ķermeņa šķidrumiem vismaz 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Vaksinemottakere bør forsøke å unngå å eksponere husdyrbesetninger for blod og kroppsvæsker i minst 6 uker etter vaksinering.
Latvian: Vakcinācija var būt jāatliek līdz drudža izzušanai.
Norwegian Bokmål: Det kan hende vaksineringen må utsettes til feberen har gått over.
Latvian: Kopsavilkums par ģeometriskiem vidējiem titriem, kas ar PRNT noteikti protokolu 009, 011 un 012 klīniskajos pētījumos
Norwegian Bokmål: Oppsummering av geometriske gjennomsnittlige titre for PRNT fra de kliniske studiene Protocol 009, 011 og 012
Latvian: Ervebo sastāvā ir uz dzīva, novājināta rekombinanta vezikulārā stomatīta vīrusa bāzes veidots vektors ar Zairas Ebolas vīrusa (rVSVΔG-ZEBOV-GP) apvalka glikoproteīna gēna ekspresiju.
Norwegian Bokmål: Ervebo består av en levende, svekket rekombinant vesikulær stomatittvirusbasert vektor som uttrykker kappeglykoproteingenet til Zaire-ebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Latvian: Šīs zāles satur ĢMO.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder GMO.
Latvian: • grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu),
Norwegian Bokmål: • Gravide eller ammende kvinner (se pkt.
Latvian: Pirmās un otrās fāzes klīniskajos pētījumos netika novēroti nevēlami infekciju notikumi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett infeksjonsbivirkninger i fase 1/2studier.
Latvian: Ervebo ir paredzēts 18 gadus vecu un vecāku personu aktīvai imunizācijai pret Zairas Ebolas vīrusa izraisītu Ebolas vīrusslimību (EVS) (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ervebo er indisert for aktiv immunisering av individer som er 18 år eller eldre, for å beskytte mot ebolavirussykdom (EVD) forårsaket av Zaire-ebolavirus (se pkt.
Latvian: Ja Jūs saslimstat ar Ebolas vīrusslimību, tā var izraisīt nāvi.
Norwegian Bokmål: Du kan dø dersom du får ebola.
Latvian: Pēc atkausēšanas vakcīna jālieto nekavējoties; taču dati par stabilitāti lietošanas laikā liecina, ka vakcīnu pēc atkausēšanas līdz lietošanai var uzglabāt līdz 14 dienām 2-8 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata fra bruk har imidlertid vist at vaksinen kan oppbevares i opptil 14 dager ved 2 °C-8 °C etter tining før bruk.
Latvian: Parastie piesardzības pasākumi, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību Vakcinēšana ar Ervebo nenovērš vajadzību ievērojot parastos piesardzības pasākumus, kādi jāievēro, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību.
Norwegian Bokmål: Basale smittevernrutiner ved pleie av pasienter med kjent eller mistenkt ebolasykdom Vaksinering med Ervebo eliminerer ikke behovet for basale smittevernrutiner ved pleie av pasienter med kjent eller mistenkt ebolasykdom.
Latvian: • Pēc vakcinācijas ar Ervebo Jums var būt pozitīvs rezultāts Ebolas vīrusa noteikšanas izmeklējumos.
Norwegian Bokmål: • Du kan teste positivt for ebola etter at du har fått Ervebo.
Latvian: Artralģija Mialģija
Norwegian Bokmål: Artralgi Myalgi
Latvian: Aktīvā viela ir dzīvs vezikulārā stomatīta vīruss.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er et levende vesikulært stomatittvirus.
Latvian: • Ervebo ir šķīdums injekcijām.
Norwegian Bokmål: • Ervebo er en injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: • saskares ar sikspārņiem, pērtiķiem vai mērkaķiem, vai no šiem dzīvniekiem iegūtām asinīm, šķidrumiem un jēlas gaļas (bushmeat), kā arī nezināmas izcelsmes gaļas;
Norwegian Bokmål: • Kontakt med flaggermus og aper eller med blod, væsker og rått kjøtt fra slike dyr («bushmeat»)
Latvian: Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiem - datumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Norwegian Bokmål: Når vaksinen tas ut av fryseren, bør den merkes både med datoen den ble tatt ut av fryseren samt også en ny kasseringsdato (som erstatter den trykte utløpsdatoen).
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet veselības aprūpes speciālistam.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Latvian: Rekombinants vezikulārā stomatīta vīrusa (rVSV) Indiana celms ar VSV apvalka glikoproteīna (G) delēciju, kas aizstāta ar Zairas Ebolas vīrusa (ZEBOV) Kikwit 1995 celma virsmas glikoproteīnu (GP) Iegūts Vero šūnās.
Norwegian Bokmål: levende, svekket) ≥ 72 millioner pfu Rekombinant vesikulært stomatittvirus (rVSV) av Indiana-stamme med delesjon av kappebærende VSV-glykoprotein (G), som er erstattet med overflateglykoprotein (GP) fra Zaire-ebolavirus (ZEBOV) Kikwit 1995-stamme Produsert i Vero-celler.
Latvian: Vairāk nekā 93,8 % vakcinēto dalībnieku atbilda seroloģiskas atbildreakcijas kritērijiem, kas definēti kā pieaugums ≥2 reizes salīdzinājumā ar pētījuma sākumu un par ≥200 EV/ml jebkurā brīdī pēc vakcinācijas, nosakot ar GP-ELISA, un vairāk nekā 80,4% pētījuma dalībnieku atbilda seroloģiskas atbildreakcijas kritērijiem, kas definēti kā pieaugums ≥4 reizes salīdzinājumā ar pētījuma sākumu jebkurā laikā pēc vakcinācijas, nosakot ar
Norwegian Bokmål: Over 93,8 % av de vaksinerte oppnådde seroresponskriteriene definert som en ≥ 2 ganger økning fra baseline og ≥ 200 EU/ml når som helst etter vaksinering ved GP-ELISA.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer:
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Latvian: • Ja 6 nedēļu laikā pēc vakcinācijas ar Ervebo Jūs varat nonākt ciešā saskarē vai vienā mājsaimniecībā ar sievieti, kurai varētu būt iestājusies grūtniecība vai kura varētu barot bērnu ar krūti, pastāstiet par to veselības aprūpes speciālistam.
Norwegian Bokmål: • Snakk med helsepersonell dersom du kan være i nærkontakt med, eller i samme husholdning som, noen som kan være gravide eller ammende innen 6 uker etter at du har fått Ervebo.
Latvian: • Ja Jums vietā, kur āda pēc Ervebo ievadīšanas ir bojāta, rodas izsitumi, pārklājiet tos, līdz izsitumi izzūd.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får et utslett med sår etter å ha fått Ervebo, dekk til utslettet til det går bort.
Latvian: RAĪ jāizstrādā un jāievieš aktīvās vielas ražošanas procesa laika veicama kopējā olbaltumvielu satura kontole ar atbilstošu limitu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utvikle og introdusere en prosesskontroll for totalt protein for virkestoffet med hensiktsmessige godkjennelsesverdier.
Latvian: Vakcīnu ievadošām personām jāiesaka vakcinētajiem arī turpmāk ievērot atbilstošus aizsargpasākumus.
Norwegian Bokmål: Vaksinatører bør råde vaksinerte til å fortsette å beskytte seg selv med hensiktsmessige tiltak.
Latvian: Vakcīnā esošā vīrusa transmisija tuvas personiskas saskares laikā tiek uzskatīta par teorētiski iespējamu.
Norwegian Bokmål: Overføring av virus fra vaksinen via nær personlig kontakt er akseptert som en teoretisk mulighet.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret vakcīnu vai zālēm, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu pirms šīs vakcīnas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: • Snakk med helsepersonell før du får denne vaksinen dersom du noensinne har hatt en allergisk reaksjon mot en vaksine eller et legemiddel.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti vai dzīvnieki nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Norwegian Bokmål: Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at personer med et svekket immunforsvar eller dyr ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
Latvian: Izmantojot PĶR, vakcīnā esošais vīruss atklāts urīnā vai siekalās 19 no 299 pieaugušiem pētījuma dalībniekiem, bet ādas pūslīšos (vezikulās) - 4 no 10 pieaugušiem dalībniekiem.
Norwegian Bokmål: Hos 19 av 299 voksne personer ble det ved hjelp av PCR påvist spredning av virus fra vaksinen i urin eller spytt, og i hudvesikler hos 4 av 10 voksne personer.
Latvian: Pārejoša leikocītu skaita samazināšanās
Norwegian Bokmål: Forbigående reduksjon av hvite blodceller
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes speciālistam, ja Jums rodas kādas no iepriekš minētajām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du opplever noen av bivirkningene ovenfor.
Latvian: Izsitumi
Norwegian Bokmål: Artritt
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Norwegian Bokmål: Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at personer med et svekket immunforsvar ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
Latvian: Imunogenitātes pārbaudes ir veiktas protokolā 009, protokolā 011 un protokolā 012 un ietvēra imūnglobulīna G (IgG) specifiskas saistīšanās ar attīrītu Kikwit ZEBOV GP novērtējumu, izmantojot validētu ar enzīmu saistīta imūnsorbenta testu (GP-ELISA), kā arī vakcīnā esošā vīrusa validētu neitralizācijas novērtējumu, izmantojot plaku mazināšanas neitralizācijas testu (PRNT - plaque reduction neitralization test).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer måling av bindende immunglobulin G (IgG) spesifikt til renset Kikwit ZEBOV GP ved validert enzymkoblet immunsorbent assay (GP-ELISA), samt validert nøytralisering av virus fra vaksinen ved plakkreduserende nøytraliseringstest (PRNT).
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus (ĢMO).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
Latvian: Vieglas infekcijas dēļ vakcinēšanu nedrīkst atlikt.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av en mindre infeksjon bør ikke føre til utsatt vaksinering.
Latvian: • Pārliecināties, ka Jūsu asinis vai organisma šķidrumi nav ciešā kontaktā ar fermās dzīvojošojiem dzīvniekiem vismaz 6 nedēļas pēc šīs vakcīnas ievadīšanas, jo Jūs varat nodot šīs vakcīnas sastāvā esošo vīrusu dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: • Du må forsikre deg om at gårdsdyr ikke kommer i nær kontakt med blodet ditt eller kroppsvæskene dine i minst 6 uker etter at du har fått denne vaksinen.
Latvian: Tādu nevēlamo blakusparādību, kuras tika atzītas par saistītām ar vakcināciju, kopsavilkums tabulas veidā
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Tabell med bivirkninger som vurderes som knyttet til vaksinering MedDRA organklassesystem Bivirkninger
Latvian: TI - ticamības intervāls; GP-ELISA - anti-glikoproteīna, ar cilvēka enzīmu saistītā imūnsorbenta tests (EV/ml); GMT - ģeometriskais vidējais titrs (geometric mean titer); pfu - plakus veidojošās vienības (plaque-forming units).
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, GP-ELISA = anti-glykoprotein humant enzymkoblet immunsorbent assay (EU/ml), GMT = geometrisk gjennomsnittlig titer *Protocol 011 fra måned 9-12
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer.
Latvian: Ervebo jāievada apmācītam veselības aprūpes darbiniekam.
Norwegian Bokmål: Ervebo skal administreres av trenet helsepersonell.
Latvian: Šī vakcīna satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tā ir nātriju nesaturoša.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Latvian: • elpceļu higiēnu,
Norwegian Bokmål: • Respiratorisk hygiene
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
Latvian: • sēkšana vai elpošanas traucējumi;
Norwegian Bokmål: • hvesing eller pustevansker,
Latvian: Ja Jums vietā, kur āda pēc Ervebo ievadīšanas ir bojāta, rodas izsitumi, pārklājiet tos, līdz izsitumi izzūd.
Norwegian Bokmål: Dersom du får et utslett med sår etter å ha fått Ervebo, dekk til utslettet til det går bort.
Latvian: Indivīdi ar pavājinātu imunitāti
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte individer
Latvian: Injekcijas vieta jāpārklāj ar marli vai saiti (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar vezikulas šķidrumu.
Norwegian Bokmål: Dekk til injeksjonsstedet med gasbind eller et plaster (f.eks. ethvert selvklebende plaster eller gasbind og teip) som utgjør en fysisk barriere som beskytter mot direkte kontakt med vesikkelvæsker.
Latvian: • galvassāpes;
Norwegian Bokmål: • Magesmerter
Latvian: RAĪ ir jāiesniedz papildus informācija, lai apliecinātu, ka gatavā produkta ražošanas process ir atbilstoši validēts.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn ytterligere data for å bekrefte at legemidlet er tilstrekkelig validert.
Latvian: Nelielam skaitam pētāmo personu vakcīnā esošo vīrusu konstatēja locītavas izsvīduma paraugos, kas liecina par vīrusa mediētu procesu pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter ble virus fra vaksinen gjenfunnet i leddeffusjonsprøver.
Latvian: • Ar sterilu adatu un šļirci atvelciet no flakona pilnīgi visu vakcīnas saturu.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp hele innholdet av vaksinen fra hetteglasset med en steril kanyle og sprøyte.
Latvian: Pirms satura atvilkšanas ar šļirci atkausētais flakons vairākas reizes uzmanīgi jāapgroza.
Norwegian Bokmål: Det tinte hetteglasset snus så forsiktig flere ganger før opptrekk med sprøyte.
Latvian: Drudzis (pireksija)
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Latvian: Ar ķermeņa šķidrumiem Jūs varat viņiem nodot vakcīnas sastāvā esošo vīrusu.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan spre viruset i vaksinen til dem gjennom kroppsvæskene dine.
Latvian: • noguruma sajūta;
Norwegian Bokmål: • Tretthetsfølelse
Latvian: Tas nepieciešams, jo ar ķermeņa šķidrumiem Jūs varat nodot vakcīnu citiem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan spre vaksinen til dem gjennom kroppsvæskene dine.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Norwegian Bokmål: Personer som utvikler vesikulært utslett etter å ha fått vaksinen, bør dekke til vesiklene til de er leget.
Latvian: • Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē un tikai tad izmetiet atkritumu tvertnē, lai novērstu plāksteru un pārseju saskari ar dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: • Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at dyr ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
Latvian: Ervebo šķīdums injekcijām Ebola Zaire Vaccine (rVSVΔG-ZEBOV-GP, live)
Norwegian Bokmål: Ervebo injeksjonsvæske, oppløsning Vaksine mot Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, levende)
Latvian: Reģistrācijas datums: {GGGG.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Latvian: Vakcīnas ievadīšanas vieta vai jebkuras vezikulas jāpārklāj ar piemērotu pārsēju (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar ādas vezikulu šķidrumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dekk til vaksinasjonsstedet eller eventuelle vesikler med et egnet plaster (f.eks. ethvert selvklebende plaster eller gasbind og teip) som utgjør en fysisk barriere som beskytter mot direkte kontakt med vesikkelvæsker (se pkt.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB03.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB03
Latvian: Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: Tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Norwegian Bokmål: Gris fra 6 måneders alder, som ikke er tidligere vaksinert med produktet, skal gis to injeksjoner med et intervall på 3-4 uker.
Latvian: Adjuvanti:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
Latvian: Pamatvakcinācija:
Norwegian Bokmål: Grunnleggende vaksinering:
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15-25 ˚C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Latvian: Imunitātes ilgums: seši mēneši.
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: seks måneder
Latvian: IE50 % bloķējošā ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: * IE50 % hemming ELISA - 50 %
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Norwegian Bokmål: Den andre injeksjonen skal gis 3-4 uker før paring.
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku sarkanguļu.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot rødsyke.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4/07/2014 Dato for siste fornyelse:
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr skal vaksineres.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE