FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablici 2 navode se smjernice o mogućim interakcijama lijekova i preporuke za doziranje dasabuvira primijenjenog s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Se tabell 2 for veiledning vedrørende potensielle legemiddelinteraksjoner og doseringsanbefalinger for dasabuvir administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: . Pratiti razine ciklosporina te po potrebi prilagoditi dozu i/ili učestalost primjene.
Norwegian Bokmål: Overvåk cyklosporinnivået og juster dosen og/eller doseringsintervallet etter behov.
Croatian: ↔ ombitasvir/paritaprevir i dasabuvir (na temelju usporedbe podataka iz različitih ispitivanja)
Norwegian Bokmål: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (basert på krysstudie sammenligning)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči nepoznata učestalost dekompenzacija jetre i zatajenje jetre dekompenzacija jetre i zatajenje jetre
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon og leversvikt Leverdekompensasjon og leversvikt Hud-og underhudssykdommer
Croatian: Mogu biti potrebne veće doze esomeprazola/lanzoprazola
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indikert så kan høyere doser av esomeprazol/lansopraz ol være nødvendig.
Croatian: Preporučena doza atazanavira je 300 mg bez primjene ritonavira u kombinaciji s dasabuvirom ombitasvir/paritaprevir/rito
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av atazanavir er 300 mg uten ritonavir, i kombinasjon med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Croatian: Preporučena doza darunavira je 800 mg jedanput na dan bez ritonavira kada se primjenjuje u isto vrijeme s ombitasvir/paritaprevir/rito navir + dasabuvir (doza
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med darunavir er 800 mg én gang daglig, uten ritonavir, når det gis på samme tidspunkt som ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir (ritonavirdosen i ombitasvir/paritaprevir /ritonavir vil gi darunavir økt farmakokinetikk).
Croatian: Dasabuvir ne inhibira prijenosnik organskih aniona (OAT1) in vivo te se ne očekuje da će inhibirati prijenosnike organskih kationa (OCT2), prijenosnik organskih aniona (OAT3) niti proteine za ekstruziju više lijekova i toksina (MATE1 i MATE2K) pri klinički značajnim koncentracijama; stoga dasabuvir ne utječe na prijenos lijekova tim proteinima.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir hemmer ikke organisk anion-transportør (OAT1) in vivo og forventes ikke å hemme organiske kation-transportører (OCT2), organisk anion-transportører (OAT3), eller multilegemiddelog toksin-ekstruderte proteiner (MATE1 og MATE2K) ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1.
Croatian: BIGVANIDNI ORALNI ANTIHIPERGLIKEMICI
Norwegian Bokmål: ANTIHYPERGLYKEMISKE BIGUANIDE ORALE MIDLER
Croatian: Većina tih povišenja razine ALT-a bila su prolaznog karaktera i ocijenjena kao povezana s primjenom dasabuvira s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse økningene i ALAT var forbigående og ble vurdert relatert til dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima depresija, psihijatrijska bolest i/ili zlouporaba droge bile prisutne u bolesnikovoj anamnezi, ne može se isključiti uzročna povezanost s liječenjem dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom ili bez njega.
Norwegian Bokmål: Selv om enkelte tilfeller hadde en tidligere historie med depresjon, psykiatrisk lidelse og/eller stoffmisbruk, kan ikke en årsakssammenheng med dasabuvir med eller uten ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-behandling utelukkes.
Croatian: ANTIMIKOBAKTERICI
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTRIELLE MIDLER
Croatian: Dakle, stopa SVR12 kod ispitanika koji imaju istodobnu infekciju HCV-om i virusom HIV-1 bila je ista kao i stopa SVR12 zabilježena u fazi 3 ovog ispitivanja kod ispitanika koji imaju monoinfekciju HCV-om.
Norwegian Bokmål: SVR12-ratene hos HCV/hiv-1 koinfiserte pasienter var dermed konsistent med SVR12-ratene i fase 3 studiene med HCV monoinfiserte pasienter.
Croatian: U ispitivanju rilpivirin se uzimao i s hranom navečer te 4 sata nakon večere, s dasabuvirom +
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ble også administrert om kvelden med mat og 4 timer etter middag med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i studien.
Croatian: odgovarajuću dozu i učestalost primjene takrolimusa treba odrediti na temelju koncentracija takrolimusa u krvi.
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer redusert dose basert på blodkonsentrasjonen av takrolimus.
Croatian: Po potrebi treba prilagoditi dozu i/ili učestalost doziranja sirolimusa.
Norwegian Bokmål: Sirolimusdose og/eller doseringsfrekvens bør justeres om nødvendig.
Croatian: U svih je osam ispitivanja doza dasabuvira iznosila 250 mg dvaput na dan, a doza lijeka ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: I alle åtte studiene var dasabuvir -dosen 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavirdosen var 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig.
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NUKLEOZIDNI INHIBITORI Abakavir/
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: NUKLEOSIDHEMMERE abakavir/ lamivudin
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu takrolimusa ili sirolimusa s dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, osim ako koristi ne nadmašuju rizike.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av takrolimus eller sirolimus med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med mindre nytten oppveier risikoen.
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NENUKLEOZIDNI INHIBITORI REVERZNE TRANSKRIPTAZE Rilpivirin2
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: IKKE-NUKLEOSID REVERSTRANSKRIPTASEHEMMERE rilpivirin2
Croatian: Kombinacija darunavira s ombitasvirom/paritaprevir om/ritonavirom i dasabuvirom se ne preporučuje kod bolesnika s opsežnom rezistencijom na PI.
Norwegian Bokmål: Darunavir kombinert med ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir er ikke anbefalt hos pasienter med omfattende resistens mot proteasehemmere.
Croatian: Klinička ispitivanja u prethodno neliječenih odraslih ispitanika
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med behandlingsnaive voksne
Croatian: 24 tjedna (vidjeti dio 5.1.) *Napomena: za bolesnike s infekcijom genotipom 1 nepoznatog podtipa ili mješovitom infekcijom genotipom 1
Norwegian Bokmål: 5.1) *Merk: Følg genotype 1a doseringsanbefalingene for pasienter med en ukjent genotype 1-subtype eller med blandet genotype 1-infeksjon.
Croatian: Mehanizam: CYP3A4/C YP2C8 indukcija rifampicino m.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4/C YP2C8 ved rifampicin.
Croatian: Tablica 6. Globalna, multicentrična ispitivanja faze 3 provedena s dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, u kombinaciji s ribavirinom (RBV) ili bez njega
Norwegian Bokmål: Globale multisenter fase 3-studier, utført med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin (RBV).
Croatian: Kombinacija atazanavir i ombitasvir/paritaprevir/rito navir + dasabuvir povećava razine bilirubina, pogotovo u slučaju kada je ribavirin dio režima liječenja hepatitisa C, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Norwegian Bokmål: ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C, se pkt.
Croatian: Dasabuvir se ne smije koristiti u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij B ili C) (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Dasabuvir bør ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
Croatian: Dasabuvir se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje virusa hepatitisa C (HCV) (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Dasabuvir skal brukes i kombinasjon med andre legemidler for behandling av HCV (se pkt.
Croatian: Ispitanici prethodno liječeni s kombinacijom peginterferon+ribavirin, bez ciroze SAPPHIRE II
Norwegian Bokmål: Peginteferon+ribavirin-behandlingserfarne, uten cirrhose SAPPHIRE II
Croatian: Pakiranje od 56 tableta (višestruko pakiranje koje sadrži 4 unutarnja pakiranja svako s 14 tableta).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er 56 tabletter (multipakninger som inneholder 4 esker med 14 tabletter hver).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg dasabuvira (u obliku natrijeva hidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega ocjenjivao se i bez istodobne primjene ribavirina u 18 bolesnika s infekcijom genotipom 1a i genotipom 4; u tih ispitanika nisu primijećeni štetni događaji anemije.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir ble også undersøkt uten ribavirin hos 18 GT1a- og GT4-infiserte pasienter, uten at noen anemi-bivirkninger ble observert hos disse pasientene.
Croatian: PEARL-II - ispitanici s infekcijom genotipom 1b prethodno liječeni kombinacijom pegIFN+RBV, bez ciroze
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • izrazit umor
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Croatian: Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog štetnog događaja, ispitanike koji su izgubljeni iz praćenja ili koji su se povukli iz ispitivanja te ispitanike kod kojih je došlo do reinfekcije.
Norwegian Bokmål: b. Inkluderer pasienter som ble seponert på grunn av bivirkninger, pasienter som ikke klarte å følge opp eller avsluttet behandlingen og pasienter med gjentagende infeksjon
Croatian: 22/22 (100%) ispitanika (95% CI: 85,1%; 100%).
Norwegian Bokmål: I del 1b ble SVR12 oppnådd hos 22/22 (100 %) pasienter (95 % KI: 85,1 %, 100 %).
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da je tijekom liječenja dasabuvirom u kombinaciji s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom i ribavirinom prijavljen umor (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tretthet (fatigue) har blitt rapportert under behandling med dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (se pkt.
Croatian: TURQUOISE-I: ispitanici s istodobnom infekcijom HCV-om genotipa 1 ili 4 i virusom HIV-1, prethodno neliječeni ili prethodno liječeni kombinacijom pegIFN + RBV, bez ciroze ili s kompenziranom cirozom
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-I: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med HCV GT1 eller GT4/hiv-1 koinfeksjon, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Croatian: Prvi dio ispitivanja bilo je kohortno pilot ispitivanje faze 2 koje se sastojalo od 2 dijela, dijela 1a (63 ispitanika) i dijela 1b (22 ispitanika).
Norwegian Bokmål: Del 1a (63 pasienter) og del 1b (22 pasienter).
Croatian: Ako se zbog liječenja dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom prilagode doze istodobno primijenjenih lijekova, te se doze moraju ponovno prilagoditi nakon što liječenje dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom završi.
Norwegian Bokmål: Hvis dosejustering av samtidig administrerte legemidler er gjort på grunn av behandling med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, bør dosen endres tilbake etter at administrering av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er fullført.
Croatian: U testu replikona HCV-a u staničnoj kulturi, srednja vrijednost EC50 dasabuvira protiv replikona koji sadrže NS5B iz palete izolata genotipa 1a odnosno 1b prikupljenih u prethodno neliječenih ispitanika iznosila je 0,77 nM (raspon: 0,4 do 2,1 nM; n=11) odnosno 0,46 nM (raspon: 0,2 do 2 nM; n=10).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig EC50 for dasabuvir mot replikoner som inneholder NS5B fra et panel av behandlingsnaive genotype 1a- og 1b-isolater i HCV-replikon cellekulturassayene var på henholdsvis 0,77 nM (område 0,4 til 2,1 nM, n=11) og 0,46 nM (område 0,2 til 2 nM, n=10).
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N = 233) iznosio je 49 godina (raspon: 26 do 69); 10% bili su crnci; 12% imalo je kompenziranu cirozu; 66% prethodno nije bilo liječeno; 32% nije ostvarilo odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV; 2% nije ostvarilo odgovor na prethodno liječenje sofosbuvirom.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N = 233) hadde en median alder på 49 år (område: 26 til 69), 10 % var svarte, 12 % hadde kompensert cirrhose, 66 % var behandlingsnaive, 32 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 2 % hadde sviktet tidligere behandling med sofosbuvir.
Croatian: Kako čuvati lijek Exviera
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exviera
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije takrolimusa u punoj krvi nakon započinjanja i tijekom cijelog razdoblja istodobne primjene s dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevir om/ritonavirom te po potrebi prilagođavati dozu i/ili učestalost doziranja.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjoner av takrolimus eller sirolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidig bruk med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Croatian: Kako bi se maksimizirala apsorpcija, dasabuvir tablete je potrebno uzimati s hranom, neovisno o udjelu masti i kalorijskoj vrijednosti obroka (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: For å optimalisere absorpsjonen skal dasabuvirtabletter tas med mat, uten at det tas hensyn til fett- eller kaloriinnhold (se pkt.
Croatian: Mehanizam: paritaprevir inhibira OATP1B/B CRP
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B/B CRP ved paritaprevir
Croatian: Tablici 6.
Norwegian Bokmål: Tabell 6.
Croatian: Ako se takrolimus primjenjuje istodobno s dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevir om/ritonavirom, takrolimus se ne smije primijeniti na dan kada se uvode dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Norwegian Bokmål: Dersom takrolimus brukes samtidig med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir, bør ikke takrolimus bli administrert på dagen dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir blir startet opp. Fra dagen etter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er startet opp: gjenoppta takrolimus med dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Croatian: Preporučuje se privremeni prekid uzimanja fluvastatina i pitavastatina tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig opphold i behandling med fluvastatin og pitavastatin er anbefalt
Croatian: Ispitanici s bubrežnim transplantatom bez ciroze primali su terapiju tijekom 12 tjedana (bolesnici s genotipom 1a u kombinaciji s RBV-om [n=9], a oni s genotipom 1b bez RBV-a [n=3]).
Norwegian Bokmål: Nyretransplanterte pasienter uten cirrhose ble behandlet i 12 uker (med RBV for GT1a (n = 9), uten RBV for GT1b (n = 3)).
Croatian: Budući da prilikom liječenja dasabuvirom, s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, može doći do promjene funkcije jetre, preporučuje se odgovarajući nadzor internacionalnog normaliziranog omjera
Norwegian Bokmål: Da leverfunksjon kan endre seg under behandling med dasabuvir administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, er det anbefalt med nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR) verdier.
Croatian: Kliničko ispitivanje u ispitanika na zamjenskoj terapiji kod liječenja ovisnosti o opioidima U fazi 2 multicentričnog, otvorenog ispitivanja s jednom skupinom od 38 neliječenih ispitanika ili liječenih kombinacijom pegIFN/RBV, bez ciroze, s infekcijom HCV-om genotipa 1 koji uzimaju stalnu dozu metadona (N=19) ili buprenorfina s ili bez naloksona (N=19), ispitanici su tijekom 12 tjedana primali dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom.
Norwegian Bokmål: I en fase 2, multisenter, åpen, enkelt armet studie, fikk 38 behandlingsnaive eller pegIFN/RBVbehandlingserfarne pasienter uten cirrhose med genotype 1-infeksjon på stabile doser med metadon (N=19) eller buprenorfin, med eller uten nalokson (N=19), 12 uker med dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin.
Croatian: Razine glukoze u bolesnika s dijabetesom koji započinju liječenje direktno djelujućim antivirotikom treba pažljivo nadzirati, posebno unutar prva tri mjeseca, te prema potrebi prilagoditi lijek protiv dijabetesa.
Norwegian Bokmål: Glukosenivåer bør monitoreres nøye, spesielt de første tre månedene av behandlingen, og diabeteslegemidlet bør endres ved behov.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija višestrukog pakiranja koje sadrži 56 (4 pakiranja s 14) filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN EMBALLASJE Ytterkartong for én måned, multipakning med 56 (4 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletterinkludert blue box
Croatian: PEARL-IV - prethodno neliječeni ispitanici s infekcijom genotipom 1a, bez ciroze Dizajn:
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose Design:
Croatian: Dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom ili bez njega ocijenjeni su u 68 ispitanika s infekcijom genotipom 1, s cirozom ili bez nje, koji imaju teško oštećenje funkcije bubrega ili završni stadij bubrežne bolesti (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin ble undersøkt hos 68 pasienter med genotype 1-infeksjon med eller uten cirrhose, som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD (se pkt.
Croatian: Učinak na ciklosporin posljedica je inhibicije CYP3A4 ritonavirom, dok bi povećanje izloženosti paritaprevir u moglo biti posljedica inhibicije OATPa/BCRPa/P-gp-a uzrokovane primjenom ciklosporina dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på ciklosporin kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir og økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATP/BCR P/P-gp ved ciklosporin.
Croatian: Mjera ishoda dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom ili bez njega tijekom 12 ili 24 tjedna N = 200a
Norwegian Bokmål: Endepunkt dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker N = 200a
Croatian: Geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC-a nakon višekratnih doza dasabuvira 250 mg dvaput na dan i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser dasabuvir 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Croatian: Bolesnici s genotipom 1b, bez ciroze ili s kompenziranom cirozom dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Genotype 1b, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Croatian: Exviera 250 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Exviera 250 mg tabletter, filmdrasjerte.
Croatian: U dijelu 1b svi su ispitanici primali dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 tjedana.
Norwegian Bokmål: I del 1b fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 uker.
Croatian: Mehanizam: indukcija CYP3A4 karbamazep inom.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4 ved karbamazepi n.
Croatian: Većina ispitanika (86,8%) imalo je početnu razinu HCV RNA najmanje 800,000 IU/ml a većina (84.2%) je imala infekciju HCV-om genotipa 1a, 15,8% je imalo portalnu fibrozu (F2) a 5,3%
Norwegian Bokmål: De fleste (86,8 %) hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 800 000 IE/ml og de fleste (84,2 %) hadde genotype 1-infeksjon, 15,8 % hadde portal fibrose (F2) og 5,3 % hadde brodannende fibrose (F3) og 94,7 % var tidligere HCV behandlingsnaive.
Croatian: Atazanavir se mora primjenjivati u isto vrijeme s dasabuvirom + ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Croatian: Klinička napomena sirolimus posljedica je inhibicije CYP3A4 ritonavirom paritaprevir dasabuvirom + ombitasvir/paritaprevir/rito navir, sirolimus treba davati u dozi od 0,2 mg dvaput tjedno (svaka 3 ili 4 dana, ista dva dana svakog tjedna).
Norwegian Bokmål: (0,98-1,12) brukes samtidig med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir gis sirolimus 0,2 mg to ganger i uken (hver 3. eller 4. dag på samme to dager hver uke).
Croatian: Ispitanici s infekcijom HCV-om genotipa 4 primali su ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 ili 24 tjedna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HCV GT4 fikk ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil u ispitanika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om tipa 1 bio je sličan onome u ispitanika s infekcijom samo HCV-om.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen hos HCV/hiv-1 koinfiserte pasienter var tilsvarende den som ble observert i HCV monoinfiserte pasienter.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu dasabuvira u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av dasabuvir er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Croatian: Interakcije lijekova moraju se pažljivo razmotriti kod bolesnika koji imaju istodobnu infekciju HIV-om (za detalje vidjeti dio 4.5, Tablica 2).
Norwegian Bokmål: Ved hiv-koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Croatian: Klinička napomena jedanput na dan te potom 200 mg dvaput na dan
Norwegian Bokmål: 200 mg én gang daglig etterfulgt av 200 mg 2 ganger daglig
Croatian: AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Norwegian Bokmål: Tel: +421 2 5050 0777
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N=68) iznosio je 58 godina (raspon: 32-77 godina); 83,8% bili su muškarci; 58,8% bili su crnci; 73,5% ispitanika bilo je inficirano HCV-om genotipa 1a; 75,0% imalo je kroničnu bubrežnu bolest stadija 5, a 69,1% ispitanika bilo je na hemodijalizi.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKDstadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N=166) iznosio je 53 godine (raspon: 22 do 82); 56,6% činile su žene; 3,0% ispitanika bilo je azijskog podrijetla; 0,6% bili su crnci; 7,2% imalo je početnu razinu HCV RNK od najmanje 6 000 000 IU po ml; 9% imalo je uznapredovalu fibrozu (F3), a 98,2% imalo je infekciju HCV-om genotipa 1b (po jedan ispitanik imao je infekciju HCV-om genotipa 1a, 1d i 6).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
Croatian: Mehanizam: inhibicija UGT1A1 koju uzrokuju paritaprevir, ombitasvir i dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Croatian: Ishod liječenja dasabuvir i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV-om tijekom 12 tjedana n/N % 95% CI
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 uker n/N % 95 % KI
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s fluvastatinom i pitavastatinom (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med fluvastatin og pivastatin er ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: Tablica 5. Aminokiselinske supstitucije nastale tijekom liječenja primijećene u analizi objedinjenih podataka za režime liječenja dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, s ribavirinom ili bez njega, u kliničkim ispitivanjima faze 2b i faze 3 (N=2510)
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjoner i den samlede analysen av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, med og uten RBV-behandling i kliniske fase 2b- og fase 3studier (N = 2510)
Croatian: Teriflunomi d dasabuvir ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
Norwegian Bokmål: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir lopinavir / ritonavir
Croatian: Tablica 17. Primarna ocjena SVR12 u 2. dijelu ispitivanja TURQUOISE-I kod ispitanika s istodobnom infekcijom HCV-om genotipa 1 i virusom HIV-1
Norwegian Bokmål: Primær SVR12 vurdering for pasienter i del 2 med HCV GT1/hiv-1 koinfeksjon i TURQUOISE-I
Croatian: 20 mg pojedinačna doza
Norwegian Bokmål: DIURETIKA furosemid 20 mg enkeltdose