FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Da dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, og potensiell risiko for humane fostre ikke er kjent, bør kvinner i fruktbar alder rådes til å håndtere kapselinnholdet med forsiktighet og unngå kontakt med hud eller øyne samt inhalasjon, dersom kapslene åpnes (se pkt.4.6).
English: Hyperkalaemia, hypomagnesaemia
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi, hypomagnesemi
English: Posology for Ph+ ALL in paediatric patients Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved Ph+ ALL hos barn Dosering hos barn bør baseres på kroppens overflateareal (mg/m2).
English: Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e. statins, etc.).
Norwegian Bokmål: Imatinib kan øke plasmakonsentrasjonene av andre legemidler som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. triazol-benzodiazepiner, dihydropyridin-kalsiumantagonister, visse HMG-CoA reduktase-hemmere, dvs. statiner, osv.).
English: 10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in GIST patients.
Norwegian Bokmål: 10 Smerter i muskel-skjelett og relaterte hendelser er observert hyppigere hos pasienter med KML enn hos pasienter med GIST.
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: - Use about 50 ml for each 100 mg tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge tablettene kan de løses i et glass mineral eller stille vann eller eplejuice: - Bruk ca. 50 ml for hver tablett på 100 mg. - Rør med en skje til tablettene er fullstendig oppløst.
English: Joint and muscle stiffness
Norwegian Bokmål: Ledd- og muskelstivhet
English: If you have any questions about how Imatinib Actavis works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Imatinib Actavis virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
English: If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 200 mg/m2.
English: Treatment schedule: On the basis of the existing data, imatinib has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplan: Tilgjengelige data har vist at imatinib er effektivt og sikkert når det administreres i doser på 600 mg/dag i kombinasjon med kjemoterapi i induksjonsfasen, konsoliderings- og vedlikeholdsfasene for kjemoterapi (se pkt.
English: - Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Norwegian Bokmål: - Utslett, rødhet i huden med blemmedannelser på leppene, øynene, huden eller i munnen, avskalling av huden, feber, hovne røde eller lilla hudområder, kløe, brennende følelse, utbrudd av kviser (tegn på hudproblemer).
English: (24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, dag 1-20
English: Hepatitis B reactivation*
Norwegian Bokmål: Hepatitt B sykdommer*
English: These are blood diseases in which some blood cells (named eosinophils) start growing out of control.
Norwegian Bokmål: Dette er blodsykdommer hvor noen blodceller (som kalles eosinofile) begynner å vokse ukontrollert.
English: Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Barn med KML i kronisk fase (ved dosen 340 mg/m2)
English: Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: in vitro -studier har vist at imatinib er en kompetitiv hemmer av markørsubstratene for CYP2C9, CYP2D6
English: Imatinib Actavis inhibits the growth of these cells.
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis hindrer veksten av disse cellene.
English: These are a group of blood diseases in which some blood cells start growing out of control.
Norwegian Bokmål: Dette er en gruppe blodsykdommer hvor noen blodceller begynner å vokse ukontrollert.
English: For doses other than 400 mg and 800 mg (see dosage recommendation above) a 100 mg divisible tablet is available.
Norwegian Bokmål: For andre doser enn 400 mg eller 800 mg (se anbefalte doseringer under) er 100 mg tabletter med delestrek tilgjengelig.
English: In GIST the study drug was discontinued for drug-related adverse reactions in 4% of patients.
Norwegian Bokmål: Ved GIST ble studiemedisinen seponert på grunn av legemiddelrelaterte bivirkninger hos 4 % av pasientene.
English: Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, trombotisk mikroangiopati
English: The most commonly reported (≥ 10%) drug-related adverse reactions in both settings were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte (≥10 %) legemiddelrelaterte bivirkningene for begge gruppene var mild kvalme, oppkast, diaré, abdominal smerte, tretthet, myalgi, muskelkramper og utslett.
English: Following oral administration in healthy volunteers, the t½ was approximately 18 h, suggesting that once-daily dosing is appropriate.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon til friske frivillige var t½ på ca. 18 timer.
English: Other medicines and Imatinib Actavis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imatinib Actavis
English: (1 h) day 1; AraC 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32
Norwegian Bokmål: (1 time) dag 1; Ara- C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32
English: - Hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL).
Norwegian Bokmål: - Hypereosinofilt syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukemi (KEL).
English: How to store Imatinib Actavis Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib Actavis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: - Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of potassium in your blood).
Norwegian Bokmål: - Muskelsvakhet og muskelkramper med unormal hjerterytme (tegn på endringer i mengden kalium i blodet ditt).
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien ikke er relatert til leukemien, skal imatinibdosen reduseres til 400 mg.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Reddening and/or swelling on the palms of the hands and soles of the feet which may be accompanied by tingling sensation and burning pain.
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): - Rødhet og/eller hevelse i håndflatene eller på undersiden av føttene.
English: Continuous daily exposure to imatinib early in the course of treatment in combination with chemotherapy in cohort 5-patients (n=50) improved the 4-year event-free survival (EFS) compared to historical controls (n=120), who received standard chemotherapy without imatinib (69.6% vs. 31.6%, respectively).
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig daglig eksponering for imatinib tidlig i behandlingsrunden i kombinasjon med kjemoterapi blant kohort 5-pasienter (n=50) bedret 4-årig hendelsesfri overlevelse (”event-free survival” (EFS)) sammenlignet med historiske kontroller (n=120), som fikk standard kjemoterapi uten imatinib (henholdsvis 69,6 % vs. 31,6 %).
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien ikke er relatert til leukemien, skal imatinibdosen reduseres til 260 mg/m2.
English: In adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic DFSP.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og barn er effekten av imatinib basert på generelle hematologiske og cytogenetiske responsrater samt progresjonsfri overlevelse ved KML, på hematologiske og cytogenetiske responsrater ved Ph+ ALL, MDS/MPD, på hematologiske responsrater ved HES/KEL og på objektive responsrater hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastaserende DFSP og på overlevelse uten tilbakefall.
English: Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260) % of patients (CI95%)
Norwegian Bokmål: 38 måneders data Myeloid blast/ krise (n=260)
English: Hepatic function should be carefully monitored in circumstances where imatinib is combined with chemotherapy regimens also known to be associated with hepatic dysfunction (see sections 4.5 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon bør monitoreres nøye i tilfeller der imatinib kombineres med kjemoterapibehandlinger som også er assosiert med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: - Sudden swelling and redness of the skin (signs of a skin infection called cellulitis).
Norwegian Bokmål: - Plutselig hevelse og rødhet i huden (tegn på hudinfeksjon kalt cellulitt).
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, both gastrointestinal and intra-tumoural haemorrhages were reported (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST ble både gastrointestinale og intratumorale blødninger rapportert (se pkt.
English: Dose increases from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe nonleukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 600 mg til maksimalt 800 mg (gitt som 400 mg to ganger daglig) hos pasienter i blastkrise, kan vurderes ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
English: This clinical effect was associated with a higher reduction in bcrabl transcripts in the imatinib-treated patients than in the chemotherapy arm after 2 weeks of therapy (p=0.02).
Norwegian Bokmål: Denne kliniske effekten var assosiert med en større reduksjon i bcr-abltranskriptene etter 2 ukers behandling hos pasienter som fikk imatinib sammenlignet med gruppen som fikk kjemoterapi (p=0,02).
English: - Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
Norwegian Bokmål: - Muskelkramper med feber, rødbrun urin, smerter eller svakhet i muskler (tegn på muskelproblemer).
English: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Norwegian Bokmål: - Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
English: Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Norwegian Bokmål: Arytmi, atriell fibrillasjon, hjertestans, hjerteinfarkt, angina pectoris, perikardial effusjon
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): dag 1, 29
English: days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Norwegian Bokmål: dag 3-5; MTX 15 mg intratekalt, dag 1;
English: Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children*
Norwegian Bokmål: Avaskulær nekrose/nekrose i hofte*, veksthemming hos barn*
English: If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 300 mg.
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
English: There is limited experience in children with Ph-positive ALL and very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos barn med Ph-positiv ALL og svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP, og HES/KEL.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Actavis.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke amme under behandling med Imatinib Actavis.
English: VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Norwegian Bokmål: VCR 1.3 g/m2 i.v., dag 1; prednisolon 60 mg/m2 oral, dag 1-5
English: Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Pruritt, ødem i ansiktet, tørr hud, erytem, alopesi, nattlig svette, fotosensitivitetsreaksjoner
English: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 20, 30, 60, 90, 120 or 180 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Tabletterne leveres i aluminium blisterpakninger med 10, 20, 30, 60, 90, 120 eller 180 filmdrasjerte tabletter
English: Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemiarelated neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m2 til 570 mg/m2 daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
English: - Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Norwegian Bokmål: - Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gul hud eller gule øynene (tegn på leverproblemer).
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av imatinib er 600 mg/dag til voksne pasienter i blastkrise.
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 22
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av imatinib er 600 mg/dag til voksne pasienter med Ph+ ALL.
English: - Bruising.
Norwegian Bokmål: - Neseblødning.
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitt, pneumoni1, sinusitt, cellulitt, øvre luftveisinfeksjoner, influensa, urinveisinfeksjon, gastroenteritt, sepsis
English: (1 h) days 4-5; Ara- C 2x 2 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (1 time) dag 4-5; Ara- C 2x 2 g/m2 i.v.
English: - Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Norwegian Bokmål: - Kraftig hodepine, svakhet eller lammelse i lemmer eller ansikt, talevansker, plutselig tap av bevissthet (tegn på lidelse i nervesystemet som blødning eller hevelser i skallen/hjernen).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Headache or feeling tired.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - Hodepine eller tretthetsfølelse.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12t, IV): dag 43, 44
English: 10 hard capsules 30 hard capsules 60 hard capsules 90 hard capusles
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler 30 harde kapsler 60 harde kapsler 90 harde kapsler
English: - Pelvic pain sometimes with nausea and vomiting, with unexpected vaginal bleeding, feeling dizzy or fainting due to low blood pressure (signs of problems with your ovaries or womb).
Norwegian Bokmål: - Smerter i bekkenet, noen ganger fulgt av kvalme og oppkast, uventet blødning fra vagina, følelse av svimmelhet eller besvimelse på grunn av lavt blodtrykk (tegn på problemer med eggstokker eller livmor).
English: What Imatinib Actavis looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib Actavis ser ut og innholdet i pakningen
English: The no observed effect level (NOEL) was 30 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Den høyeste observerte dosen uten negativ effekt (NOEL) var 30 mg/kg/dag.
English: - Severely decreased urine output, feeling thirsty (signs of kidney problems).
Norwegian Bokmål: - Kraftig redusert urinvolum, følelse av tørste (tegn på nyreproblemer).
English: Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 µM) and fluconazole (IC50 118 µM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
Norwegian Bokmål: Av flere ulike legemidler som kan tenkes brukt sammen med Imatinib Actavis (paracetamol, aciklovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, flukonazol, hydroksyurea, norfloksacin, penicillin V), viste kun erytromycin (IC50 50 μM) og flukonazol (IC50 118 μM) en hemming av imatinib-metabolismen som kan være av klinisk betydning.
English: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia, bone pain10
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer og kramper, smerter i muskel-skjelett inkludert myalgi9, artralgi, skjelettsmerter10
English: - Feeling light-headed, dizzy or fainting (signs of low blood pressure).
Norwegian Bokmål: - Følelse av ørhet, svimmelhet eller besvimelse (tegn på lavt blodtrykk).
English: - Feeling dizzy or weak.
Norwegian Bokmål: - Følelse av svimmelhet eller svakhet.
English: (3 h, q 12 h), days 1-3; vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (3 timer, hver 12. time), dag 1-3; vincristine 2 mg i.v., dag 4, 11; doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
English: DFSP is a cancer of the tissue beneath the skin in which some cells start growing out of control.
Norwegian Bokmål: DFSP er kreft i underhuden hvor noen celler begynner å vokse ukontrollert.
English: - Weight gain.
Norwegian Bokmål: - Vektøkning.
English: If this applies to you, tell your doctor without taking Imatinib Actavis.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, si ifra til legen din før du bruker Imatinib Actavis.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-7 og 15-21
English: EU/1/13/825/001 30 capsules EU/1/13/825/002 90 capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/13/825/001 30 kapsler EU/1/13/825/002 90 kapsler
English: There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Norwegian Bokmål: I kronisk fase foreligger det ingen kontrollerte studier som viser et klinisk fortrinn eller økt overlevelse for disse sykdommene.
English: Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotika inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; visse typer makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
English: Newly diagnosed Ph+ ALL: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3% vs. 50%; p=0.0001).
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert Ph+ ALL: I en kontrollert studie (ADE10) på imatinib versus induksjonskjemoterapi hos 55 nylig diagnostiserte pasienter i alderen 55 år og oppover, induserte imatinib, gitt som eneste behandling, en signifikant høyere komplett hematologisk responsrate sammenlignet med kjemoterapi (96,3 % vs. 50 %; p=0,0001).
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Norwegian Bokmål: Tre (3) pasienter med HES og KEL assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
English: - The other ingredients are cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe and colloidal anhydrous), polyvinyl alcohol partly hydrolysed, talc, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), lecithin (soya) (E322), xanthan gum (E415).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk, kopovidon, krysspovidon, natriumstearylfumarat og silika (kolloidal hydrofob og kolloidal vannfri), delvis hydrolysert polivinylalkohol, talkum, gul jernoksid (E172), titandioksid (E171), rød jernoksid (E172), lecitin (soya) (E322) og xantan-gummi (E415).
English: No evidence of leukaemia (NEL)
Norwegian Bokmål: Komplett hemologisk respons (CHR) Ingen tegn på leukemi (NEL)
English: Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalverdi (”upper limit of normal”) for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
English: (1 h), days 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
English: - Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes.
Norwegian Bokmål: - Smerter i øynene eller synsforstyrrelser, blødning i øyene.
English: Patients concerned about their fertility on imatinib treatment should consult with their physician.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er bekymret for fertiliteten under imatinibbehandling bør rådføre seg med lege.
English: - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 24, 48, 60, 96, 120 or 180 capsules.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse Kapslene leveres i aluminium blisterpakninger med 24, 48, 60, 96, 120 eller 180 kapsler