FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Dutch: Evista verminderde de incidentie van klinische wervel fracturen met 35 % vergeleken met placebo (HR 0,65, CI 0,47 0,89).
English: In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Dutch: In het vierde jaar alleen reduceerde Evista het risico op nieuwe vertebrale fracturen met 39 % (RR 0,61, CI 0,43-0,88).
English: Very common: Vasodilation (hot flushes)
Dutch: Zeer vaak: Vasodilatatie (opvliegingen)
English: Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
Dutch: Evista en oestrogeen hebben een vergelijkbaar effect op de botomvorming en het calciummetabolisme.
English: Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Dutch: Evista verlaagt het totale cholesterol en LDL (“slechte”) cholesterol.
English: Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
Dutch: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Duitsland.
English: Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Dutch: Evista bevat de werkzame stof raloxifenehydrochloride.
English: This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
Dutch: Dit betrof perifeer oedeem, dat in het preventiepopulatie optrad met een incidentie van 3,1 % voor Evista en 1,9 % voor placebo en bij de behandelingspopulatie optrad met een incidentie van 7,1 % voor Evista en 6,1 % voor placebo.
English: Evista reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Dutch: Evista verlaagt het risico van wervelbreuken bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.
English: Evista should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Dutch: Evista dient niet te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
English: Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Dutch: Evista is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen.
English: Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Dutch: Een andere geconstateerde bijwerking was beenkrampen (5,5 % voor Evista en 1,9 % voor placebo in de preventiepopulatie en 9,2 % voor Evista en 6,0 % voor placebo in de behandelingspopulatie).
English: A reduction in the risk of hip fractures has not been shown.
Dutch: Het is niet aangetoond dat Evista het risico van heupfracturen verlaagt.
English: Likewise, Evista is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
Dutch: Zo is Evista ook geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose of een bestaande osteoporose bij vrouwen met een BMD van de wervelkolom van 2,5 SD onder de gemiddelde waarde van gezonde jonge vrouwen en/of met vertebrale fracturen, zonder rekening te houden met de BMD.
English: Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Dutch: Evista dient niet te worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
English: 84 film coated tablets
Dutch: 84 filmomhulde tabletten
English: Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Dutch: Behandeling met Evista gedurende 4 jaar reduceerde de incidentie van vertebrale fracturen met 46 % (RR 0,54 CI 0,38, 0,75) en 32 % (RR 0,68 CI 0,56, 0,83) respectievelijk bij patiënten met osteoporose of osteoporose met een bestaande fractuur.
English: Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Dutch: Griepachtige verschijnselen werden gerapporteerd bij 16,2 % van de met Evista behandelde patiënten en bij 14,0 % van de met placebo behandelde patiënten.
English: Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Dutch: Over alle placebo-gecontroleerde studies genomen was er geen onderscheid tussen Evista en placebo m.b.t. frequentie en ernst van klachten van de borsten (geen zwelling, gevoeligheid en pijnlijke borsten).
English: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Dutch: Lactose (watervrij) Lactose-monohydraat Crospovidon Magnesiumstearaat
English: Evista contains lactose
Dutch: Evista bevat lactose
English: Therefore Evista is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Evista niet aanbevolen bij patiënten met leverinsufficiëntie.
English: Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo).
Dutch: Vergeleken met placebo behandelde patiënten werd er een matige verhoging van het optreden van vasodilatatie (opvliegingen) gezien bij Evista patiënten (klinisch onderzoek naar de preventie van osteoporose, 2 tot 8 jaar postmenopauzaal, 24,3 % voor Evista en 18,2 % voor placebo; klinisch onderzoek naar de behandeling van osteoporose, gemiddelde leeftijd 66, 10,6 % voor Evista en 7,1 % voor placebo).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Evista 60 mg filmomhulde tabletten
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14 filmomhulde tabletten
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 60 mg raloxifenehydrochloride, overeenkomend met 56 mg raloxifene vrije base.
English: What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Dutch: Evista-tabletten zijn witte, ovale, filmomhulde tabletten met indruk van het nummer “4165”.
English: After 3 years therapy Evista decreased fibrinogen (6.71 %).
Dutch: Afname van fibrinogeen (6,71 %) werd waargenomen na 3 jaar behandeling met Evista.
English: In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Dutch: In een studie waaraan 7.705 postmenopauzale vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 66 jaar met osteoporose of osteoporose met een bestaande fractuur deelnamen, bleek na 3 jaar dat behandeling met Evista de incidentie van wervelfracturen met respectievelijk 47 % (RR 0,53, CI 0,35, 0,79; p < 0,001) en 31 % (RR 0,69, CI 0,56, 0,86; p < 0,001) was gereduceerd.
English: In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Evista treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Dutch: Stopzetting van de behandeling ten gevolge van enige bijwerking in de preventiepopulatie trad op bij 10,7 % van de 581 met Evista behandelde patiënten, en bij 11,1 % van de 584 met placebo behandelde patiënten.
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Dutch: Ten opzichte van placebo werd een relatief risico van 1,60 (CI 0,95, 2,71) gezien bij met Evista behandelde patiënten.
English: A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated.
Dutch: Het is aangetoond dat Evista de incidentie van osteoporose gerelateerde vertebrale fracturen significant reduceert, maar niet van heupfracturen.
English: In the osteoporosis treatment study, significantly fewer Evista-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
Dutch: In het onderzoek naar de behandeling van osteoporose werden, vergeleken met placebo, bij de met Evista behandelde patiënten significant minder hypolipidemische behandelingen geïnitieerd.
English: Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Dutch: Evista 60 mg filmomhulde tabletten raloxifenehydrochloride
English: If you take more Evista than you should you could have leg cramps and dizziness.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft ingenomen, kan het zijn dat u beenkrampen en duizeligheid ontwikkelt.
English: In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Dutch: Stopzetting van de behandeling ten gevolge van enig klinisch ongewenste gebeurtenis in de behandelingspopulatie trad op bij 12,8 % van de 2557 met Evista behandelde patiënten en bij 11,1 % van de 2576 met placebo behandelde patiënten.
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Dutch: Gedurende 4 jaar osteoporose behandelingsonderzoek (waarbij 7705 patiënten waren betrokken), reduceerde behandeling met Evista vergeleken met placebo het risico op mammacarcinoom met 62 % (RR 0,38; CI 0,21,0,69), het risico op infiltrerend mammacarcinoom met 71 % (RR 0,29, CI 0,13, 0,58) en het risico van infiltrerend oestrogeenreceptorpositieve (ER) mammacarcinoom met 79 % (RR 0,21, CI 0,07, 0,50).
English: 28 film coated tablets
Dutch: 28 filmomhulde tabletten
English: Also includes lactose
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook lactose
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/001 14 film coated tablets EU/1/98/073/002 28 film coated tablets EU/1/98/073/003 84 film coated tablets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/073/001 14 filmomhulde tabletten
English: Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Zeer vaak: Gastro-intestinale symptomen a zoals misselijkheid, braken, abdominale pijn en dyspepsie
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Dutch: Bij patiënten die reeds cumarinetherapie krijgen, kunnen effecten op de protrombinetijd zich gedurende enige weken na aanvang van de therapie met Evista ontwikkelen.
English: What Evista is and what it is used for
Dutch: Hoe ziet Evista eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Neemt u naast Evista nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst nog andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Dutch: pulmonaire embolie, trombose in de vena retinalis, oppervlakkige tromboflebitis van de venen, arteriële trombo-embolische reacties a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EVISTA 60 mg filmomhulde tabletten raloxifenehydrochloride
English: • Hot flushes (vasodilatation)
Dutch: • Opvliegingen (vaatverwijding)
English: Lilly SA
Dutch: Lilly S.A.
English: Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Dutch: Met Evista behandelde vrouwen hadden minder vaak een chirurgische ingreep nodig voor baarmoederprolaps dan placebo behandelde vrouwen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere filmomhulde tablet bevat 60 mg raloxifenehydrochloride, overeenkomend met 56 mg raloxifene
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: Beenkrampen
English: What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is raloxifenehydrochloride.
English: Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Dutch: Na 4 jaar behandeling waren de metingen van de endometriumdikte bij de met Evista behandelde vrouwen niet verschillend t.o.v.
English: • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Dutch: Er is namelijk onvoldoende ervaring in het gebruik van Evista bij vrouwen met deze ziekte.
English: Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Dutch: Evista wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen na de overgang en ter voorkoming van osteoporose.
English: Evista must not be taken by women of child bearing potential.
Dutch: Evista mag niet gebruikt worden door vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
English: 6.3 Shelf-life 3 years.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
English: Suomi/Finland Daiichi Sankyo Europe GmbH Puh./Tel: +49-(0) 89 7808 0
Dutch: Suomi/Finland Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49-(0) 89 7808 0
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Dutch: Daiichi Sankyo Europe GmbH
English: NE=median was not reached.
Dutch: NE=mediaan werd niet gehaald.
English: If possible, show them the pack.
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking zien.
English: * Post hoc analysis
Dutch: * Post hoc analyse
English: Don't take any more tablets.
Dutch: Neem geen tabletten meer in.
English: Your doctor will advise you whether an alternative is available.
Dutch: Uw arts zal u adviseren of er een alternatief beschikbaar is.
English: ITT population N
Dutch: ITT populatie N
English: HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
Dutch: HER2 status dient te worden vastgesteld met accurate en gevalideerde methoden.
English: In most cases, the effect on your heart will not have any symptoms.
Dutch: In de meeste gevallen zal het effect op uw hart geen symptomen veroorzaken.
English: The primary endpoint was time to progression (TTP).
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd tot progressie (TTP).
English: These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Dutch: Deze effecten zijn beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
English: The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
Dutch: De mediane leeftijd was 51 jaar en 13% van de patiënten was 65 jaar of ouder.
English: • trouble sleeping
Dutch: • moeite hebben met slapen
English: Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2008 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
English: Very common Insomnia*
Dutch: Zeer vaak insomnia *
English: This usually lasts 4-5 days.
Dutch: Normaal gesproken duurt de diarree 4-5 dagen.
English: Bottles 3 years
Dutch: Flessen 3 jaar
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
English: Overall 58 % of these symptomatic patients recovered.
Dutch: In het algemeen herstelde 58% van de patiënten met deze symptomen.
English: Tyverb is for oral use.
Dutch: Tyverb is voor oraal gebruik.
English: • drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids
Dutch: • veel drinken (8 tot 10 glazen per dag), zoals water, sportdranken of andere heldere vloeistoffen
English: Number (%) with event
Dutch: Aantal (%) met gebeurtenis
English: The potential risk for humans is not known.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is niet bekend.
English: Table 5 Summary of PFS and OS in studies with hormone receptor negative
Dutch: Tabel 5 Samenvatting van PFS en OS in onderzoeken met hormoonreceptornegatieve patiënten
English: • severe allergic reactions (see the beginning of section 4)
Dutch: • ernstige allergische reacties (zie het begin van rubriek 4)
English: Symptoms may include:
Dutch: Symptomen kunnen onder meer zijn:
English: Fatal cases have been reported, causality of the deaths is uncertain.
Dutch: Fatale gevallen zijn gemeld, waarbij de causaliteit met het overlijden onzeker is.
English: Interactions with food and drink
Dutch: Interacties met voedsel en drank
English: days 1-14 q21 days)
Dutch: dagen 1-14 q21 dagen)
English: To care for sensitive skin:
Dutch: Om een gevoelige huid te verzorgen kunt u:
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
English: The combination of lapatinib and trastuzumab may offer complementary mechanisms of action as well as possible non-overlapping mechanisms of resistance.
Dutch: De combinatie van lapatinib en trastuzumab kan complementaire werkingsmechanismen geven en ook mogelijk niet-overlappende mechanismen voor resistentie.
English: The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tyverb bij kinderen tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: There was no evidence of carcinogenicity in mice.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniciteit bij muizen.
English: HER2 receptor status was retrospectively determined by central laboratory testing.
Dutch: De HER2-receptorstatus werd retrospectief vastgesteld door een centraal laboratorium.
English: You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
Dutch: U bent er zelf helemaal verantwoordelijk voor om te beslissen of uw conditie het toelaat om auto te rijden of om andere taken uit te voeren die extra concentratie vereisen.
English: These medicines include some medicines in the following groups:
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn middelen uit de volgende groepen:
English: Median OS
Dutch: Mediane OS
English: Number (%) with event Kaplan-Meier estimate, months a
Dutch: Aantal (%) met gebeurtenis Kaplan-Meier schatting, maanden a
English: • Swallow the tablets whole with water, one after the other, at the same time each day.
Dutch: • Slik de tabletten geheel door met water, na elkaar, elke dag op hetzelfde tijdstip.
English: The clinical relevance of this effect has not been evaluated.
Dutch: De klinische relevantie van dit effect is nog niet vastgesteld.
English: The relevance of these findings for humans is uncertain.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen bij mensen is onzeker.
English: Capecitabine should be taken with food or within 30 minutes after food.
Dutch: Capecitabine dient te worden ingenomen met voedsel of binnen 30 minuten na de maaltijd.
English: Ask your doctor to give you information about these other medicines.
Dutch: Vraag uw arts om informatie over deze geneesmiddelen.
English: Clinical benefit rate was defined as complete plus partial response plus stable disease for 6 months.
Dutch: Clinical benefit rate vastgesteld als complete en partiële respons en stabiele ziekte gedurende zes maanden of langer
English: The frequency of some side effects is not known (it cannot be estimated from the available data):
Dutch: Van sommige bijwerkingen is niet bekend hoe vaak ze voorkomen (het kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
English: ** Adverse reactions from spontaneous reports and literature
Dutch: **Bijwerkingen uit spontane meldingen en uit de literatuur
English: These data are based on exposure to this combination in 149 patients in the pivotal trial.
Dutch: Deze gegevens zijn gebaseerd op blootstelling aan deze combinatie bij 149 patiënten in het hoofdonderzoek.
English: • pain in hands and feet
Dutch: • pijn in handen en voeten
English: You should not use Tyverb if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Dutch: U dient Tyverb niet te gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts dit specifiek heeft aanbevolen.
English: • Depending on the side effects you experience, your doctor may recommend lowering your dose or temporarily stopping your treatment.
Dutch: • afhankelijk van de bijwerkingen die u ervaart, kan uw arts u adviseren uw dosering te verlagen of tijdelijk te stoppen met de behandeling
English: An additional 75 patients were enrolled in the study between the time of the interim analysis and the end of the enrolment.
Dutch: Vijfenzeventig extra patiënten werden geïncludeerd in het onderzoek in de periode tussen de interim-analyse en het eind van de inclusie.
English: Patients with extensive or persistent skin reactions should be referred to a dermatologist.
Dutch: Patiënten met uitgebreide of aanhoudende huidreacties moeten doorverwezen worden naar een dermatoloog.
English: This was followed by three doses of lapatinib 2000 mg administered in the same way.
Dutch: Dit werd gevolgd door drie doses lapatinib 2000 mg op dezelfde manier toegediend.
English: Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2.
Dutch: De resultaten van een hernieuwde analyse van de totale overlevingsdata tot 28 september 2007 worden in tabel 2 weergegeven:
English: The highest no-effect dose for this study was 20 mg/kg/day.
Dutch: De hoogste dosering waarbij geen effect optrad in deze studie bedroeg 20 mg/kg/dag.
English: Information about these medicines is described in separate patient information leaflets.
Dutch: Informatie over deze geneesmiddelen is beschikbaar in aparte patiëntenbijsluiters.
English: Tyverb can cause severe diarrhoea
Dutch: Tyverb kan ernstige diarree veroorzaken
English: • use fragrance free, hypoallergenic beauty products
Dutch: • gebruik maken van geurvrije, hypoallergene schoonheidsproducten
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of lapatinib.
Dutch: Een schadelijk effect op dergelijke activiteiten kan niet worden voorspeld uit de farmacologie van lapatinib.
English: Kaplan-Meier estimates
Dutch: Kaplan-Meier- schattingen
English: Do not store above 30ºC.
Dutch: Bewaren beneden 30°C
English: It can affect the way the medicine works.
Dutch: Het kan invloed uitoefenen op de werking van het geneesmiddel.
English: • avoid milk and milk products (including ice cream)
Dutch: • melk en melkproducten (inclusief roomijs) vermijden
English: Tyverb should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Tyverb dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
English: In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
Dutch: Ook waren 150 patiënten (50%) hormoonreceptor- negatief.
English: • if you have diarrhoea (see section 4).
Dutch: • als u diarree heeft (zie rubriek 4)