FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverztranszkriptáz-gátlók:
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Danish: Ritonavir: Cmax  63 %* Ritonavir: AUC  45 %* * sammenlignet med historiske data
Hungarian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * történelmi adatokkal összehasonlítva
Danish: Denne værdi nedsættes med ca. 40 %, når Telzir administreres sammen med ritonavir, muligvis pga. amprenavirs øgede biotilgængelighed.
Hungarian: 40%-kal csökkent, amikor a Telzir-t ritonavirrel együtt adták, oka valószínűleg az amprenavir biohasznosulásának növekedése.
Danish: Kvinder, som er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet med mælken.
Hungarian: HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Danish: AAUCMB observeret analyse
Hungarian: AAUCMB obszervációs elemzés
Danish: Hvis du har en moderat eller svær leversygdom skal dosis af Telzir reduceres.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén a Telzir adagját csökkenteni kell.
Danish: Hos kaniner var den systemiske eksponering af den højeste dosis kun 0,3 gange den dosis for human eksponering ved maksimum klinisk dosis og derfor er den udviklingsrelaterede toksicitet af fosamprenavir ikke klarlagt.
Hungarian: Nyulakban a magas dózisszinteknél a szisztémás expozíció csak 0,3-szorosa volt az emberben a legnagyobb dózisok után kialakuló expozíciónak, és ezért a fozamprenavir egyedfejlődésre gyakorolt toxicitását nem lehetett teljesen feltárni.
Danish: • udslæt (rødt, hævet eller kløende) - hvis udslættet er alvorligt, kan det være, at du skal stoppe med at tage Telzir.
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - ha a bőrkiütés súlyos, lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését;
Danish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Høje doser (> 200 mg/dag) af ketoconazol eller itraconazol frarådes.
Hungarian: Nagy (>200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er sjældne.
Hungarian: Bőrreakciók súlyos vagy életveszélyes esetei, köztük Stevens-Johnson-szindróma, ritkán fordulnak elő.
Danish: Effektresultatet er beskrevet i tabellen nedenfor.
Hungarian: A hatásossági eredményeket az alábbi táblázat tartalmazza.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne: → A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Telzir anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt)-infektion.
Hungarian: A Telzir-t a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy elvégzi a forgalomba hozatali engedély 1.8.2. moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, ilettve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Danish: Du vil blive fulgt tættere, mens du tager Telzir.
Hungarian: Önt rendszeresen ellenőrizni fogják a Telzir szedése alatt.
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Hungarian: Az amprenavir AUC-érték csökkenésének következménye a virológiai válasz elmaradása és rezisztencia kialakulása lehet.
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 39 kg
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor felett és ha testtömegük legalább 39 kg
Danish: Risikoen for tumorer i thyreoidea anses for at være artsspecifik.
Hungarian: A pajzsmirigyet érintő tumorképző potenciál fajspecifikusnak tekinthető.
Danish: Den indrullerede patientgruppe bestod for hovedparten af moderat antiretroviral-erfarne patienter.
Hungarian: A vizsgálatba bevont populáció túlnyomórészt korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült betegekből állt.
Danish: Hos rotter eksponeret før og efter fødsel med fosamprenavir viste ungerne nedsat fysisk og funktionel udvikling samt reduceret vækst.
Hungarian: A pre- és postnatalisan fozamprenavir hatásának kitett patkányoknál a kölykök fizikai és funkcionális fejlődése romlott, és lassult a növekedésük.
Danish: Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Hungarian: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax ↑ 1,52
Danish: Paritaprevir (formuleret sammen med ritonavir og ombitasvir og administreret samtidig med dasabuvir)
Hungarian: Paritaprevir (kombinációs készítményben ritonavirral és ombitaszvirral, valamint együtt alkalmazva daszabuvirral)
Danish: Samtidig administration af fosamprenavir/ ritonavir med lurasidon er kontraindiceret på grund af risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner relateret til lurasidon (se pkt.
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir és lurazidon egyidejű alkalmazása ellenjavallt, a lurazidonhoz köthető lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes reakciók miatt (lásd 4.3 pont).
Danish: Telzir kræver ikke andre særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: A Telzir nem igényel egyéb különleges tárolást.
Danish: GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
Hungarian: Magyarázat: 1GSS (genotype sensitivity score) to OBT (optimized background therapy): genotípus szenzitivitási pontszám az optimalizált háttérkezeléshez képest.
Danish: Du vil blive fulgt tæt, hvis du tager følgende medicin sammen med Telzir/ritonavir:
Hungarian: Az Ön állapotát gondosan ellenőrizni fogják, ha az alábbi gyógyszereket szedi Telzir/ritonavirrel együtt:
Danish: Gennemsnit (n)
Hungarian: Átlag (n)
Danish: Fosamprenavir indeholder en sulfonamid.
Hungarian: A fozamprenavir egy szulfonamid szerkezeti elemet tartalmaz.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af fosamprenavir i mennesker kendes ikke.
Hungarian: A fozamprenavir abszolút biohasznosulása emberben még nem tisztázott.
Danish: • rifabutin doser på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum)
Hungarian: • rifabutin, másodnaponként 150 mg-nál nagyobb adagban (antibiotikum);
Danish: Bivirkningsprofilen for Telzir skal tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes (se pkt.
Hungarian: A Telzir mellékhatásprofilját figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeinek mérlegelésekor (lásd 4.8 pont).
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Danish: Amprenavir kan findes inde i sæd, men koncentrationen fundet i sæd er lavere end koncentrationen i plasma.
Hungarian: Az amprenavir valószínűleg bejut a spermába, de itt alacsonyabb a koncentrációja, mint a plazmában.
Danish: Hos hunrotterne, der fik den høje doseis, var vægten af den drægtige livmoder nedsat (0-16 %), formentlig på grund af, at antallet af ovarie corpora lutea og livmoderimplantationssteder var reduceret.
Hungarian: Vemhes nőstényekben, magasabb dózisoknál csökkent az uterus tömege (0-16%), feltehetően az ovariumban a sárgatestek számának, valamint a beágyazódások számának csökkenése miatt.
Danish: 33-38 kg Oral suspension
Hungarian: 33-38 kg
Danish: Kan forårsage alvorlige bivirkninger (se pkt.
Hungarian: Ez súlyos mellékhatásokat okozhat (lásd 4.4 pont).
Danish: Amprenavirs (APV) farmakokinetik blev undersøgt hos gravide kvinder, der fik FPV/RTV 700/100 mg to gange dagligt i andet trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og post partum.
Hungarian: Az amprenavir (APV) farmakokinetikáját naponta kétszer 700/100 mg FPV/RTV-t kapó, terhes nőknél vizsgálták a második trimeszterben (n = 6) vagy a harmadik trimeszterben (n = 9) és a szülést követően.
Danish: Udslæt (se nedenfor under "Udslæt/hudreaktioner") Angioødem
Hungarian: Bőrkiütés (lásd alább „Bőrkiütés/bőrreakciók")
Danish: > 100.000 kopier/ml
Hungarian: <100 000 kópia/ml
Danish: Hovedpine, svimmelhed, oral paræstesi
Hungarian: Fejfájás, szédülés, orális paraesthesia
Danish: På grund af Telzirs hæmning af CYP3A forventes det, at koncentrationen af quetiapin vil stige.
Hungarian: A Telzir CYP3A gátló hatásának következtében a kvetiapin koncentráció várhatóan megnő.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Hungarian: A HIV-fertőzés vagy fertőzött egyénekkel folytatott szexuális kapcsolat, vagy fertőzött vérrel történő átvitel (pl. közös injekciós tű használata) útján terjed.
Danish: Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica
Hungarian: Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 3A4 enzim végzi.
Danish: Den induktive effekt kan vare i op til 2 uger efter seponering af perikon.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
Danish: Anvendes med forsigtighed (se pkt.
Hungarian: Alkalmazása során óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Hungarian: Egyes antivirális gyógyszereket, így proteázgátlókat szedő betegeknél előfordult a vércukorszint emelkedése vagy a cukorbetegség (diabétesz) súlyosbodása.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Hungarian: A 48. héten mért átlagos AAUCMB-értékeket (log10 c/ml) az ITT (E) populációban (obszervációs elemzés, elsődleges végpont) és más hatásossági eredményeket alcsoportok szerint, a következő táblázatok mutatják be:
Danish: De fleste patienter med let eller moderat udslæt kan fortsætte med Telzir.
Hungarian: A legtöbb beteg, akin enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütés alakult ki, folytathatja a Telzir szedését.
Danish: Maraviroc: C12  4,74
Hungarian: Maravirok: C12 ↑ 4,74
Danish: Den orale suspension bør tages uden mad
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül kell bevenni
Danish:  Hold kontakt med lægen og stop ikke med at tage Telzir, før lægen anbefaler det.
Hungarian: → Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba a Telzir szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Hungarian: A Telzir 225 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó műanyag palackban kapható.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale midler henvises til produktresumeet for disse lægemidler.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Danish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Hungarian: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Danish: Der foreligger ingen humane data om effekten af fosamprenavir på fertilitet.
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok a fozamprenavir humán termékenységre gyakorolt hatásáról.
Danish: Der er dog ingen kliniske studier eller postmarketingsdata, der tyder på, at disse hepatocellulære fund har klinisk betydning.
Hungarian: Mindazonáltal a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok nem utalnak arra, hogy ezeknek a felismeréseknek klinikai jelentősége lenne.
Danish: Rabdomyolyse: Der er i forbindelse med proteasehæmmere rapporteret om forhøjet CPK, myalgi og myositis.
Hungarian: Rhabdomyolysis: Proteázgátlókkal, elsősorban a nukleozid-analógokkal kapcsolatosan, emelkedett CPK, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő.
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Danish: Hormonel prævention
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlás
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Danish: Det anbefales at måle phenytoins plasmakoncentration og om nødvendigt øge dosis af phenytoin.
Hungarian: Ajánlatos a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása, és a fenitoin adagjának megfelelő emelése.
Danish: Tag Telzir så længe som lægen har anbefalet.
Hungarian: Mindaddig folytassa a Telzir szedését, ameddig azt kezelőorvosa javasolja.
Danish: Amprenavir hæmmer endvidere CYP3A4-enzymet, dog i mindre omfang end ritonavir.
Hungarian: Emellett az amprenavir ugyancsak a CYP3A4 enzim inhibitora, bár kisebb mértékben, mint a ritonavir.
Danish: Der er også personer, der får sukkersyge, mens de tager denne medicin
Hungarian: Az is előfordult, hogy néhány betegnél ezen gyógyszerek szedése közben alakult ki diabétesz.
Danish: Som vist i tabellen ovenfor var der kun 16 patienter med baseline-virus med resistens over for FPV/RTV ifølge ANRS-score.
Hungarian: Mint a fenti táblázat mutatja, az ANRS pontszám szerint csupán 16 beteg hordozott a vizsgálat megkezdésekor az FPV/RTV-vel szemben rezisztens vírust.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (mod epilepsi)
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
Danish: Samtidig administration af Telzir med lavdosis ritonavir og disse lægemidler formodes at øge koncentrationerne af disse markant og kan resultere i PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, såsom hypotension, synsændringer og priapisme (se pkt.
Hungarian: A Telzir együttadása alacsony dózisú ritonavirrel és ezekkel a gyógyszerekkel várhatóan jelentősen megnöveli azok koncentrációját és PDE5-inhibitorokkal összefüggő mellékhatásokat okozhat, úgy mint hypotonia, látászavar és priapismus (lásd 4.5 pont).
Danish: Dosis kan ikke justeres med Telzir-tabletter.
Hungarian: Ezt az adagmódosítást a Telzir tablettával nem lehet megoldani.
Danish: Problemer med knoglerne
Hungarian: Csontrendszeri problémái lehetnek
Danish: Ketoconazol: Cmax  25 % Ketoconazol: AUC  2,69 fold.
Hungarian: Ketokonazol: Cmax ↑ 25% Ketokonazol: AUC ↑ 2,69-szeres.
Danish: Det vides ikke, om nogle af indholdsstofferne i Telzir også kan udskilles i mælken.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Telzir hatóanyagai kiválasztódhatnak-e az Ön anyatejébe.
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte kezelőorvosa tanácsát.
Danish: Tricykliske antidepressiva:  forventet
Hungarian: Triciklusos antidepresszáns: ↑ várható
Danish: Efter oral administration bliver fosamprenavir hurtigt og næsten fuldstændigt hydrolyseret til amprenavir og uorganisk phosphat før det når kredsløbet.
Hungarian: Orális alkalmazás után a fozamprenavir hidrolízissel gyorsan és majdnem teljes mértékben amprenavirrá és szervetlen foszfáttá alakul, még mielőtt a szisztémás keringésbe jutna.
Danish: Effekten af Telzir kan være nedsat på grund af fald i plasmakoncentrationen af amprenavir hos patienter, som tager disse lægemidler (se pkt.
Hungarian: A Telzir hatékonysága csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenése következtében azokban a betegekben, akik egyidejűleg szedik ezeket a gyógyszereket (lásd 4.5 pont).
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse omkring munden og læberne.
Hungarian: • A száj és az ajkak körüli zsibbadás, érzészavar.
Danish: Ved gentagne dosistoksicitetsstudier med både voksne rotter og hunde har man for fosamprenavir påvist gastrointestinale forstyrrelser (spytafsondring, opkast og blød til flydende fæces) og ændringer i leveren (øget levervægt, øget serumleverenzymaktivitet, og mikroskopiske ændringer, herunder hepatocyt nekrose).
Hungarian: Felnőtt patkányokon és kutyákon ismételt adagolással végzett toxicitási vizsgálatokban a fozamprenavir emésztőrendszeri zavarok (salivatio, hányás és lágy-folyékony széklet) és májelváltozások (a máj súlyának növekedése, fokozott májenzim aktivitás és mikroszkópikus elváltozások mint máj-necrosis) jeleit váltotta ki.
Danish: Yderligere dosisnedsættelse kan være nødvendig (se pkt.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet (lásd 4.4 pont).
Danish: Patienter, der er på en stabil dosis af paroxetin, og som påbegynder behandling med Telzir og ritonavir, bør overvåges for antidepressivt respons.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a paroxetin adagját már beállították, és elkezdik a Telzir- és ritonavir kezelést, ellenőrizni kell az antidepresszív választ.
Danish: Lægen vil afgøre, om medicinen kan tages sammen med Telzir og ritonavir.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ezeket a gyógyszereket szedheti-e Telzir-rel és ritonavirrel együtt.
Danish: Alternative ikke-hormonale kontraceptionsmetoder anbefales til kvinder i den fødedygtige alder (se pkt.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Danish: Ryst flasken 20 sekunder før første anvendelse.
Hungarian: Az első adag bevétele előtt a palackot fel kell rázni 20 másodpercig.
Danish: Da der kan være øget risiko for levertransaminase stigninger og niveauet af hormoner kan være ændret ved samtidig administration af fosamprenavir, ritonavir og orale præventionsmidler, anbefales alternative ikke-hormonale præventionsmidler til fertile kvinder (se pkt.
Hungarian: Mivel fozamprenavir, ritonavir és orális fogamzásgátlók együttadása esetén fokozott lehet a májtranszaminázértékek emelkedésének kockázata, és a hormonszintek megváltozhatnak, ezért a fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Danish: Det frarådes at tage følgende medicin sammen med Telzir/ritonavir:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szedése nem ajánlott Telzir/ritonavirrel együtt:
Danish: Derfor kan lægemidler, som har samme metaboliseringsvej eller modificerer aktiviteten af CYP3A4, muligvis ændre farmakokinetikken af amprenavir og ritonavir.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek szintén itt metabolizálódnak vagy amelyek módosítják a CYP3A4 aktivitását, megváltoztathatják az amprenavir és a ritonavir farmakokinetikáját.
Danish: Samtidig administration af det antipsykotiske lægemiddel lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV / RTV) er kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Az antipszichotikum lurazidon és a fozamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Danish: Personer med hepatitis B eller C, der får kombinationsbehandling, har større risiko for at få alvorlige leverproblemer
Hungarian: Azoknál, akik krónikus hepatitisz B vagy C betegségben szenvednek és kombinációs kezelést kapnak, fokozott a súlyos májproblémák jelentkezésének kockázata.
Danish: Idet doserne anvendt i reproduktionsstudierne var lave, er den potentielle udviklingstoksicitet af Telzir ikke fuldstændigt klarlagt.
Hungarian: Tekintettel a reprodukciós toxicitási vizsgálatokban elért alacsony expozícióra, a Telzir egyedfejlődésre gyakorolt potenciális toxicitását még nem derítették fel teljesen.
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Hungarian: A Telzir-nek nincs ismert antidotuma.
Danish: Bør ikke anvendes samtidig medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se pkt.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid-hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Danish: Lægen vil måle dit blodsukker, inden du begynder behandling med Telzir og løbende, mens du er i behandling.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét a Telzir-kezelés előtt és annak folyamán.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger såsom alvorlige udslæt og forhøjet hepatisk aminotransferase er også blevet rapporteret (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Hungarian: Súlyosabb mellékhatásokról, úgymint súlyos bőrkiütésekről és a máj transzaminázok szintjének emelkedéséről, is beszámoltak (vö. az Egyes, kiválasztott mellékhatások leírása c. résszel).
Danish: Kun relevant for ydre karton
Hungarian: Csak a külső csomagoláson szükséges
Danish: En 10 ml doseringssprøjte og en adapter er vedlagt i pakningen
Hungarian: Egy 10 ml-es beosztású adagoló fecskendő és egy csatlakozó feltét is van a dobozban.
Danish: Ved behandlingsophør med glukokortikoider skal nedtrapningen ske gradvist over en længere periode (se pkt.
Hungarian: A glükokortikoidok megvonásakor az adagok fokozatos csökkentésére lehet szükség, amit hosszabb idő alatt kell elvégezni
Danish: Omdannelsen af fosamprenavir til amprenavir syntes primært at foregå i tarmens epitel.
Hungarian: A fozamprenavir átalakulása amprenavirrá valószínűleg főként a bél epitheliumában zajlik.
Danish: Se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Telzir".
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Telzir" részt.
Danish: PDE5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion: Brug af Telzir sammen med PDE5-hæmmere (f.eks. sildenafil, tadalafil og vardenafil) kan ikke anbefales (se pkt.
Hungarian: Erectilis diszfunkció kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: Telzir egyidejű alkalmazása nem ajánlott PDE5-inhibitorokkal (pl. szildenafil, tadalafil, vardenafil) (lásd 4.5 pont).
Danish: Dihydroergotamin:  forventet Ergometrin:  forventet Ergotamin:  forventet Methylergometrin:  forventet
Hungarian: Dihidroergotamin: ↑ várható Ergonovin: ↑ várható Ergotamin: ↑ várható Metilergonovin: ↑ várható
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at anbefale behandling med fosamprenavir og ritonavir til svært behandlingserfarne patienter.
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a fozamprenavirt ritonavirrel ajánlani lehessen többszörösen előkezelt betegeknek.
Danish: Ved in vitro-studier er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az amprenavir fehérjekötődése kb.
Danish: b) Patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er Amprenavir
Hungarian: b) PI-kezelésben már részesült betegek
Danish: Hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er), bør valget af Telzir baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se pkt.
Hungarian: Proteázgátlókkal (PI) már kezelt betegek esetében a Telzir kezelés választásakor az egyéni vírusrezisztencia-vizsgálat eredményét és a beteg előzetes kezelését kell figyelembe venni (lásd