FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies kann schmerzhaft sein und zu jeder Zeit auftreten.
Latvian: Tās var būt sāpīgas un var rasties jebkurā laikā.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 28. November bis 1. Dezember 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē no 2016. gada 28. novembra līdz 1. decembrim
German: Einen schmerzhaften Hautausschlag.
Latvian: Sāpīgi ādas izsitumi.
German: Es ist wichtig, dass Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen, wenn Ihre Erektion länger als 2 Stunden anhält, insbesondere wenn sie schmerzhaft ist.
Latvian: Ir svarīgi sazināties ar ārstu, ja erekcija turpinās ilgāk nekā divas stundas, jo īpaši tad, ja tā ir sāpīga.
German: Wenn Kalziphylaxie diagnostiziert wird, sollten eine geeignete Behandlung begonnen und das Absetzen von <Bezeichnung des Arzneimittels> erwogen werden.
Latvian: Diagnosticējot kalcifilaksi, ir jāuzsāk attiecīga ārstēšana un jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu ar <zāļu nosaukums>.
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
German: Patienten, die abnormal verlängerte oder häufige und schmerzhafte Erektionen erleiden, sollten unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās neparasti ilgstošas vai biežas un sāpīgas erekcijas, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
German: In seltenen Fällen kann <Bezeichnung des Arzneimittels> schwere Hauterkrankungen verursachen, einschließlich der sogenannten Kalziphylaxie, die mit einem schmerzhaften Hautausschlag beginnen und zu schweren Komplikationen führen kann.
Latvian: Retos gadījumos <zāļu nosaukums> var izraisīt nopietnas ādas slimības, tai skaitā kalcifilaksi, kas var sākties kā sāpīgi ādas izsitumi, bet var izraisīt nopietnas komplikācijas.
German: Während der Behandlung können Jungen und Männer1unerwartet Dauererektionen erleiden.
Latvian: Zēniem un pusaudžiem ārstēšanas laikā var negaidīti rasties ilgstošas erekcijas.
German: Die Erkrankung wird hauptsächlich bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung beobachtet, die eine Dialyse erhalten, oder bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren wie Protein-Coder -S-Mangel, Hyperphosphatämie, Hyperkalzämie oder Hypoalbuminämie.
Latvian: Šādu stāvokli parasti novēro pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem tiek veikta hemodialīze, vai pacientiem ar zināmiem riska faktoriem, piemēram, C vai S proteīna deficītu, hiperfosfatēmiju, hiperkalcēmiju vai hipoalbuminēmiju.
German: Kalziphylaxie ist ein seltenes Syndrom der Gefäßverkalkung mit Hautnekrose und verbunden mit einer hohen Sterblichkeit.
Latvian: Kalcifilakse ir rets sindroms, kam raksturīga asinsvadu kalcifikācija ar ādas nekrozi un kas saistīts ar augstu mirstību.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (verschreibungspflichtig und nichtverschreibungspflichtig)
Latvian: Zāļu apraksts (gan recepšu, gan bezrecepšu)
German: Methylphenidat - Priapismus (EPITT-Nr. 18719)
Latvian: 2. Metilfenidāts - priapisms (EPITT Nr. 18719)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fluindion, Phenindion)
Latvian: Zāļu apraksts (fluindions, fenindions)
German: Packungsbeilage (Acenocoumarol, Phenprocoumon) 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Latvian: Lietošanas instrukcija (acenokumarols, fenprokumons) 4 - Iespējamās blakusparādības
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Acenocoumarol, Phenprocoumon)
Latvian: Zāļu apraksts (acenokumarols, fenprokumons)
German: Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol - Magenpolypen (EPITT-Nr. 18725)
Latvian: 3. Protonu sūkņu inhibitori (PSI): dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - kuņģa polipi (EPITT Nr. 18725)
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Priapismus, verstärkte Erektion und Dauererektion Häufigkeit: nicht bekannt
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Priapisms, pastiprināta un ilgstoša erekcija Biežums: nav zināms
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Bullöse oder exfoliative Exfoliative und bullöse Hautläsionen, einschließlich bullösem Pemphigoid Häufigkeit: nicht bekannt
Latvian: Bullozi vai eksfoliatīvi Eksfoliatīvi un bulozi ādas bojājumi, tai skaitā bulozs pemfigoīds Biežums: nav zināms
German: Dauererektionen, die manchmal schmerzhaft sind, oder häufigere Erektionen.
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Ilgstošas erekcijas, kas dažkārt ir sāpīgas, vai biežas erekcijas Biežums: nav zināms
German: Im Zusammenhang mit methylphenidat-enthaltenden Arzneimitteln, vor allem in Verbindung mit einer Veränderungen des Behandlungsregimes von Methylphenidat, wurde über andauernde und schmerzhafte Erektionen berichtet.
Latvian: Lietojot metilfenidātu saturošas zāles, ir novērotas ilgstošas un sāpīgas erekcijas, galvenokārt saistībā ar metilfenidāta ārstēšanas režīma maiņu.
German: Acenocoumarol; Phenprocoumon; Fluindion; PhenindionKalziphylaxie (EPITT-Nr. 18710)
Latvian: 1. Acenokumarols; fenprokumons; fluindions; fenindionskalcifilakse (EPITT Nr. 18710)
German: Es wurden seltene Fälle von Kalziphylaxie gemeldet, in denen Patienten Vitamin-K-Antagonisten, einschließlich <Bezeichnung des Arzneimittels>, einnahmen, auch wenn sie an keiner Nierenerkrankung litten.
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto K vitamīna antagonistus, tai skaitā <zāļu nosaukums>, un kuriem nav nieru slimības.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „nicht bekannt": Kalziphylaxie
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Ādas un zemādas audu bojājumi Biežums "nav zināms": kalcifilakse
German: Es wurden seltene Fälle von Kalziphylaxie gemeldet, in denen Patienten Vitamin-K-Antagonisten einnahmen, auch wenn sie an keiner Nierenerkrankung litten.
Latvian: Retos gadījumos kalcifilakse ir novērota pacientiem, kuri lieto K vitamīna antagonistus un kuriem nav nieru slimības.
German: Gutartige Magenpolypen
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Labdabīgi polipi kuņģī
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 29. bis 31. Oktober 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 29.-31. oktobrī
German: Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen
Latvian: Infekcijas, tostarp oportūnistiskas infekcijas
German: Diese Infektionen sind oftmals mit einer hohen GesamtImmunsuppression verbunden und können zu ernsthaften oder lebensbedrohlichen Situationen führen, die Ärzte bei der Differentialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Leber- oder Nierenfunktion oder mit neurologischen Symptomen bedenken müssen.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slogu un var izraisīt smagus vai letālus stāvokļus, kas ārstiem ir jāņem vērā diferenciāldiagnostikā pacientiem ar nomāktu imunitāti un pasliktinātu aknu vai nieru funkciju vai neiroloģiskiem simptomiem.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie <Bezeichnung des Arzneimittels> anwenden,
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
German: Xylometazolin - Schwere ventrikuläre Arrhythmie bei Patienten mit Long-QT-Syndrom (EPITT-Nr. 19242)
Latvian: 2. Ksilometazolīns - Smaga ventrikulāra aritmija pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu (EPITT no 19242)
German: Patienten unter Immunsuppressionstherapie, einschließlich Therapie mit Tacrolimus, haben ein erhöhtes Risiko für Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen (mit Bakterien, Pilzen, Viren und Protozoen).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar imūnsupresantiem, tostarp takrolimu, ir paaugstināts infekciju, tostarp oportūnistisku (bakteriālu, sēnīšu, vīrusu un protozoju) infekciju risks, .
German: wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z. B. Long-QT-Syndrom)
Latvian: ja ciešat no sirds slimības (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroma)
German: Tacrolimus-Formulierungen zur systemischen Anwendung - Hepatitis-E-Infektion (EPITT-Nr. 19246)
Latvian: 1. Takrolima sistēmiskās zāļu formas - Hepatīta E vīrusa infekcija (EPITT Nr. 19246)
German: Hinweis: In der Packungsbeilage sollte der Text „(z. B. Long-QT-Syndrom)" dem Punkt „Herzerkrankungen" angefügt werden, wobei der bereits bestehende Wortlaut für national zugelassene Arzneimittel zu berücksichtigen ist.
Latvian: Piezīme: lietošanas instrukcijā pie punkta, kurā minēta sirds slimība, ir jāpievieno teksts (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroms), ņemot vērā jau esošo formulējumu nacionāli reģistrētām zālēm.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Patienten mit Long-QT-Syndrom, die mit Xylometazolin behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien.
Latvian: Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar ksilometazolīnu, var būt palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks.
German: ; Dazuwie z. B. BK-Virus-assoziierte Nephropathie und JC-Virus-assoziierte progressive multifokale Leukoencephalopathie (PML).
Latvian: Te jāminpiemēram, nefropātija saistībā ar BK vīrusu un progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) saistībā ar JC vīrusu.
German: Bei Packungsbeilagen, in denen Herzerkrankungen nicht erwähnt werden, sollte ein Punkt „Herzerkrankung (z. B. Long-QT-Syndrom)" eingefügt werden, der dem vorstehenden Wortlaut entspricht.
Latvian: Lietošanas instrukcijās, kurās nav minēta "sirds slimība", ir jāpievieno punkts par "sirds slimību (pagarināta QT intervāla sindromu)" atbilstoši iepriekšējam formulējumam.
German: • Erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht und ultravioletter (UV-)Strahlung (Photosensitivität).
Latvian: • Ādas paaugstināta jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensitivitāte).
German: Falls dies der Fall ist, kann Ihr behandelnder Arzt gegebenenfalls entscheiden, Ihre Medikation zu ändern.
Latvian: Ja tā notiek, ārsts var vēlēties nomainīt Jūsu zāles.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 29. August bis 1. September 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 29. augustā - 1. septembrī.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Krankheiten oder Symptome auftreten (aufgetreten sind) oder sich entwickeln, insbesondere die nachfolgend aufgeführten:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijusi) vai attīstās jebkāds no šiem stāvokļiem vai simptomiem, īpaši:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> einnehmen.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Pramipexol - Dystonie (EPITT-Nr.18866)
Latvian: 2. Pramipeksols - distonija (EPITT Nr. 18866)
German: - Dystonie2 (unvermögen, den Körper und Hals in einer geraden und aufrechten Position zu halten (axiale Dystonie)).
Latvian: - Distonija (nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija)).
German: Mesalazin - Risiko für das Auftreten von Photosensitivitätsreaktionen (EPITT-Nr. 18869)
Latvian: 1. Mesalazīns - fotosensitivitātes reakciju risks (EPITT Nr. 18869)
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Dyskinesie
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diskinēzija
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „selten": Lichtempfindlichkeit* *siehe Abschnitt c)
Latvian: Sastopamības biežums "reti": Fotosensitivitāte* *skatīt c) apakšpunktu
German: Falls Dystonie auftritt, sollte die dopaminerge Medikation überprüft werden und eine Dosisanpassung für Pramipexol in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja novēro distoniju, jāpārskata dopamīnerģisko zāļu lietošanas shēma un jāapsver pramipeksola devas pielāgošana.
German: Insbesondere können bei Ihnen eine Vorwärtsbeugung des Halses und des Kopfes (auch Antecollis genannt), eine Vorwärtsbeugung des Rumpfes (auch Kamptokormie genannt) oder eine seitwärts geneigte Beugung des Rumpfes (auch Pleurothotonus oder Pisa-Syndrom genannt) auftreten.
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusu vai Pizas sindromu).
German: Obwohl Dystonie ein Symptom der Parkinson-Krankheit sein kann, besserten sich die Symptome bei diesen Patienten nach der Reduktion der Dosis oder nach Absetzen der Behandlung mit Pramipexol.
Latvian: Kaut arī distonija var būt Parkinsona slimības simptoms, šiem pacientiem pēc pramipeksola devas samazināšanas vai lietošanas pārtraukšanas simptomi samazinājās.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden nach Einleitung der Therapie mit Pramipexol oder nach schrittweiser Erhöhung der Pramipexol-Dosis gelegentlich axiale Dystonie einschließlich Antecollis, Kamptokormie und Pleurothotonus (Pisa-Syndrom), berichtet.
Latvian: Dažkārt pacientiem ar Parkinsona slimību pēc pramipeksola lietošanas uzsākšanas vai pakāpeniskas devas palielināšanas ir ziņots par aksiālu distoniju, ieskaitot greizo kaklu (antecollis), kamptokormiju un pleirototonusu (Pizas sindromu).
German: Dystonie
Latvian: Distonija
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Hauterkrankungen, wie beispielsweise atopischer Dermatitis und atopischem Ekzem, wurden schwerwiegendere Reaktionen berichtet.
Latvian: Par smagākām reakcijām ziņots pacientiem ar jau esošām ādas slimībām, piemēram, atopisko dermatītu un atopisko ekzēmu.
German: Seltene Nebenwirkungen
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
German: Lichtempfindlichkeit
Latvian: Fotosensitivitāte
German: - Dyskinesie
Latvian: - Diskinēzija
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6. April 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. aprīlī
German: 2 - Was sollten Sie vor der Anwendung von Eperzan beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eperzan lietošanas
German: Beim Einleiten einer Behandlung mit Albiglutid kann Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder Dehydratation auftreten.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar albiglutīdu, Jūs varat zaudēt šķidrumu, ko izraisa vemšana, slikta dūša, caureja vai dehidratācija.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie {Bezeichnung Arzneimittel} einnehmen: - wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Kalziumspiegel) geplant ist.
Latvian: Pirms {zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (kalcija līmeņa noteikšanai).
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar albiglutīdu, ir jābrīdina par iespējamo dehidratācijas risku, un jāveic profilaktiski pasākumi, lai novērstu šķidruma zudumu.
German: Neu auftretende oder wiederauftretende (reaktivierte) Zytomegalievirus-Infektionen und wiederauftretende Hepatitis-B-Virus-Infektionen wurden gelegentlich berichtet.
Latvian: Retāk ir ziņots par jaunu vai reaktivētu (recidivējošu) citomegalovīrusa infekciju un reaktivētu B hepatīta vīrusa infekciju.
German: Leflunomid; Teriflunomid - Falsch niedriger Spiegel des ionisierten Kalziums (EPITT Nr. 18787)
Latvian: 2. Leflunomīds; teriflunomīds - kļūdaini pazemināti jonizētā kalcija līmeņi (EPITT Nr. 18787)
German: Dehydratation ist unbedingt zu vermeiden; einer Dehydratation kann durch reichliche Flüssigkeitsaufnahme durch Trinken entgegengewirkt werden.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma.
German: Häufigkeit „gelegentlich": Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang)
Latvian: Biežums "retāk": herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus)
German: Albiglutid - Akutes Nierenversagen (EPITT Nr. 18778)
Latvian: 1. Albiglutīds - akūts nieru bojājums (EPITT Nr. 18778)
German: Temozolomid - Herpes-simplex-Enzephalitis (EPITT Nr. 18785)
Latvian: 3. Temozolomīds - herpesvīrusu meningoencefalīts (EPITT Nr. 18785)
German: 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Citas blakusparādības:
German: Durch das Herpes-Virus hervorgerufene Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis), einschließlich mit tödlichem Ausgang, wurden gelegentlich berichtet.
Latvian: Retāk ir ziņots par herpesvīrusu izraisītiem smadzeņu infekciju gadījumiem (herpesvīrusu meningoencefalīts), ieskaitot letālus gadījumus.
German: Bei Fällen nach der Markteinführung wurde Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang) bei Patienten beobachtet, die TMZ in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, einschließlich Fälle mit gleichzeitiger Anwendung von Steroiden.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā pacientiem, kuri kopā ar temozolomīdu saņēmuši staru terapiju, ieskaitot gadījumus, kad vienlaicīgi nozīmēti steroīdi, ir novērots herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus).
German: Dehydratation, bisweilen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder akutem Nierenversagen in der Folge, wurde bei Patienten unter Albiglutid berichtet und ist bei Patienten ohne gastrointestinale Nebenwirkungen aufgetreten.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar albiglutīdu, ir ziņots par dehidratāciju, kas dažkārt izraisa nieru darbības traucējumus un akūtu nieru mazspēju, kā arī dehidratācija ir novērota pacientiem bez kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung Arzneimittel} beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms {zāļu nosaukums} lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6. Juli 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. jūlijā
German: Für alle Epoetine
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem
German: Tonizität von <Arzneimittelbezeichnung>: XXX
Latvian: <Zāļu nosaukums> toniskums: XXX
German: Für Darbepoetin alfa:
Latvian: Attiecībā uz alfa darbepoetīnu:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
German: Der Arzt kann Sie anweisen, regelmäßig Ihren Blutdruck und Ihren Urin überprüfen zu lassen.
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt regulāri kontrolēt asinsspiedienu un urīnu.
German: Wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden.
Latvian: Ja ir aizdomas par renālo krīzi, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
German: Das niedrigste Risiko wurde bei Patienten mit begrenzter systemischer Sklerose (2 %) und juveniler systemischer Sklerose (1 %) berichtet.
Latvian: Ziņots, ka vismazākais risks ir pacientiem ar ierobežotu sistēmisko sklerozi (2 %) un juvenīlu sistēmisko sklerozi (1 %).
German: Sklerodermiebedingte renale Krise bei Patienten, die bereits an Sklerodermie (einer Autoimmunerkrankung) leiden.
Latvian: Sklerodermijas renālā krīze pacientiem, kuriem jau ir sklerodermija (autoimūna slimība).
German: Sklerodermiebedingte renale Krise
Latvian: Sklerodermijas renālā krīze
German: Der folgende Wortlaut sollte auf der jeweiligen Produktebene angepasst und daher die Art der einzureichenden Variation/Änderungsanzeige mit der entsprechenden zuständigen nationalen Behörde vor der Einreichung vereinbart werden.
Latvian: Turpmāk norādītais formulējums jāpielāgo katram līdzeklim individuāli, tādēļ par iesniedzamo izmaiņu veidu jāvienojas ar atbilstošo valsts kompetento iestādi (VKI) pirms pieteikuma iesniegšanas.
German: • Anaphylaktische Reaktion
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas
German: Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, kann es sein, dass Sie umgehend eine medizinische Behandlung benötigen:
Latvian: Ja novērojat kādas no turpmāk minētajām blakusparādībām, Jums var būt nepieciešama steidzama neatliekamā palīdzība:
German: Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" - Besondere Vorsicht bei der Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung> ist erforderlich:
Latvian: Sadaļa "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" - "Īpaša piesardzība, lietojot <zāļu nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos":
German: Das Auftreten sklerodermiebedingter renaler Krisen variiert in den verschiedenen Subpopulationen.
Latvian: Dažādās apakšpopulācijās sklerodermijas renālās krīzes biežums ir atšķirīgs.
German: Das höchste Risiko wurde bei Patienten mit diffuser systemischer Sklerose berichtet.
Latvian: Ziņots, ka vislielākais risks ir pacientiem ar difūzu sistēmisku sklerozi.
German: Wenn ein Patient aufgrund der Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung> eine schwere Hautreaktion, wie SJS oder TEN, entwickelt, darf bei dem Patienten die Behandlung mit <Arzneimittelbezeichnung> zu keinem Zeitpunkt erneut begonnen werden.
Latvian: Ja pacientam <zāļu nosaukums> lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar <zāļu nosaukums> šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
German: Sofern eine Kompatibilität mit anderen Lösungen/Wirkstoffen nicht bestätigt wurde, muss die Infusionslösung immer separat gegeben werden.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad ir pierādīta saderība ar citiem šķīdumiem/zālēm, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
German: • Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, darunter Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was Zeichen von anaphylaktischen Reaktionen sein können
Latvian: • alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, ieskaitot sejas, lūpu, mēles un/vai kakla pietūkumu, kas var būt anafilaktisku reakciju pazīmes
German: Die sichtbaren Zeichen einer Inkompatibilität sind beispielsweise eine Ausfällung, eine Trübung oder eine Verfärbung.
Latvian: Nesaderības vizuālās pazīmes ir, piemēram, precipitācija, apduļķošanās un krāsas pārmaiņas.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Sklerodermiebedingte renale Krise* * siehe Abschnitt c)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Biežums "Nav zināmi": sklerodermijas renālā krīze* *skatīt c) apakšpunktu
German: Amoxicillin + Clavulansäure
Latvian: Amoksicilīns + klavulānskābe
German: Für topische Formulierungen sind keine Maßnahmen erforderlich.
Latvian: Attiecībā uz lokālajām zāļu formām nekāda rīcība nav nepieciešama.
German: Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit <Arzneimittelbezeichnung> unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, <zāļu nosaukums> lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
German: Zu den Anzeichen einer sklerodermiebedingten renalen Krise zählen erhöhter Blutdruck und verringerte Harnbildung.
Latvian: Sklerodermijas renālās krīzes pazīmes ir paaugstināts asinsspiediens un samazināta urīna veidošanās.
German: Betroffene Arzneimittel: systemische Formulierungen prednisolonhaltiger Arzneimittel und prednisonhaltiger Arzneimittel in Dosen, die eine systemische Konzentration liefern, die mehr als 15 mg Prednisolon pro Tag entspricht.
Latvian: Zāles, uz kurām attiecas šis brīdinājums: prednizolonu saturošo zāļu sistēmiski lietojamas zāļu formas un prednizonu saturošas zāles devās, kas nodrošina vairāk nekā 15 mg prednizolona dienā līdzvērtīgu sistēmisku koncentrāciju
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms
German: Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Latvian: Punkts "Iespējamās blakusparādības"
German: Prednisolon; Prednison - Induzierte sklerodermiebedingte renale Krise (EPITT-Nr. 18888)
Latvian: Prednizolons; prednizons - Inducēta sklerodermijas renālā krīze (EPITT Nr. 18888)
German: SJS/TEN können zu Beginn als rötliche, zielscheibenartige Punkte oder als kreisrunde Flecken, oft mit mittiger Blasenbildung auf demRumpf, auftreten.
Latvian: SJS/TEN sākotnēji uz ķermeņa var izpausties ar sārtiem mērķim līdzīgiem laukumiem vai ar apaļiem plankumiem, kuru centrā nereti ir pūšļi.