FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 devas + 10 x 35 ml šķīdinātāja) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 devas)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml oppløsningsvæske) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal): zilas krāsas šķīdums.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Latvian: 1) Kausiņa saturu (tikai 1000 devas) var pievienot šķīdinātājam Solvent Oculo/Nasal, izmantojot iekļauto adapteri un ievadīt pēc iekļautās pipetes pievienošanas.
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilføres suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken: Oppbevares under 25 °C.
Latvian: ETIĶETE - Liofilizāta KAUSIŅI
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Lyofilisat BEGER
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning: 4 år.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalts, pārsvarā lodītes formas.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white, hovedsakelig sfæreformet.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 2 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Latvian: 3) Rūpīgi maisiet ar tīru maisītāju, pārliecinoties, ka visa vakcīna tiek izšķīdināta.
Norwegian Bokmål: 3) Miks grundig med en ren rører inntil all vaksinen er løst opp.
Latvian: IB D388 vakcīna jāpiemēro tikai inkubatoros cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, ja tiek veikta pietiekama kontrole, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz putniem, kas tiks transportēti uz no IB QX brīvu ganāmpulku.
Norwegian Bokmål: IB D388 vaksinen må kun brukes i klekkeriet til kyllinger som er daggamle eller eldre, dersom tilstrekkelige kontroll er på plass for å hindre spredning av vaksineviruset til fugler som skal transporteres til ikke-IB QX eksponerte flokker.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija izskatās caurspīdīga.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal suspensjonen være klar.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums dēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot D388/QX type aviær infeksiøs bronkitt virus.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 liofilizāta kausiņiem
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 beger med lyofilisat
Latvian: Pēc katra ražošanas cikla jāizmazgā un jādezinficē telpas.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfisér utstyr etter hver produksjonsrunde.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger overdose er det noen ganger funnet veldig milde inflammatoriske endringer i nyrene på spesifikk patogen fri (SPF) kyllinger.
Latvian: b) zāles paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for Nobilis IB Ma før bruk.
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu nekavējoties un pilnībā pēc kausiņa atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Etter at begeret er åpnet rekonstituér lyofilisatet straks og fullstendig.
Latvian: Solvent Oculo/Nasal
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Latvian: 2) Vienlaikus maisot pievienojiet nepieciešamo kausiņu skaitu.
Norwegian Bokmål: 2) Tilsett det rette antall beger mens det røres.
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat
Latvian: Šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Suspenjonsvæske til okulonasalsuspensjon.
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal):
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal):
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3 - 100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
Latvian: Okulonazāla lietošana: Kā šķīdinātājs okulonazālai lietošanai ir pieejams Solvent Oculo/Nasal.
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk: Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal skal brukes for okulonasal applikasjon.
Latvian: Lieto vienu izšķīdinātas vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Norwegian Bokmål: 1 dose rekonstituert vaksine administreres med grov spray eller okulonasal administrasjon til kyllinger som er daggamle eller eldre.
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 šķīdinātāja flakoniem
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 hetteglass med suspensjonsvæske
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtype-stammen ikke er til stede.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rupjās izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av grov spray må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Latvian: ETIĶETE - Šķīdinātāja FLAKONI
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Suspensjonsvæske HETTEGLASS
Latvian: Jāveic profilakses pasākumi, lai novērstu vakcīnas vīrusa celma izplatību savvaļā.
Norwegian Bokmål: Det må tas nødvendige forholdsregler for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr, samt å forhindre spredning til ville dyr.
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Norwegian Bokmål: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon Lyofilisat til okulonasalsuspensjon.
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Dinātrija edetāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal til kyllinger
Latvian: 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Latvian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 devas)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās,
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtypestammen ikke er til stede.
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som er autorisert ved denne beslutningen.
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
Latvian: Palīgvielas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Latvian: Balta, viendabīga emulsija.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Latvian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Norwegian Bokmål: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Latvian: Pudeles ir noslēgtas ar nitrila gumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt på andre arter kan være forskjellig fra det som er observert i kyllinger.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinære preparatet er bare tillatt under særlige betingelser fastslått i lovgivningen fra det Europeiske fellesskap om kontroll av fugleinfluensa.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke et lukket multiinjeksjons vaksinasjonssystem.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
Latvian: Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Norwegian Bokmål: Nivået av effekt som oppnås kan variere avhengig av graden av antigen homologi mellom vaksine stammen og de sirkulerende feltstammene.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/061/001-004
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Norwegian Bokmål: 3732 CN De Bilt
Latvian: Sorbitāna monooleāts Glicīns
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Glysin
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/08/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23.08.2011
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcināciju mātes antivielu klātbūtnē.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om vaksinasjon ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobilis Influenza H5N2 kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/061/001/NO-004/NO
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.09.2006
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for denne vaksinen er testet i kyllinger.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fjærfe, inaktiverte virusvaksiner, fugleinfluensavirus.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Etter challenge ble reduksjon av kliniske symptomer, dødelighet og virusutskillelse vist innen tre uker etter vaksinasjon.
Latvian: Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Norwegian Bokmål: Immunisering av avkom fra vaksinerte fugler bør derfor utsettes til dette antistoffnivået er redusert.
Latvian: PET flakoni: 2 gadi Stikla flakoni: 1 gads
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass): 1 år.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai (0,25 līdz 0,5 ml, atkarībā no vecuma).
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE ETIKETTER
Latvian: Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 8 timer.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns: 234,8 mg.
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Parafin, lett flytende: 234,8 mg.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla vai polietilēna tereftalāta (PET) pudelēm.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml hydrolytisk type II glass eller polyetylentereftalat (PET) flasker.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot intramuskulāri cāļiem līdz 2 nedēļu vecumam.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
Latvian: Nākamām dējējvistām un vaislas putniem: ievadīt atkārtotu 0,5 ml devu 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Fremtidige verpende høner og avlshøner: administrer en 0,5 ml dose nummer to 4-6 uker etter første vaksinasjon.
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Norwegian Bokmål: Inaktivert, helt fugleinfluensa-virusantigen subtype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), induserer en HI titer på ≥ 6,0 log2 som testet i følge potency testen.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Latvian: Viena deva 0,5 ml satur:
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende 234,8 mg
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta, pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater på kyllinger.
Latvian: Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam N komponents ir atšķirīgs no vakcīnā esošās N2, var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu neiraminidāzes antivielas.
Norwegian Bokmål: Dersom det sirkulerende fugleinfluensavirus har en annen N komponent enn N2 inkludert i vaksinen, er det mulig å differensiere mellom vaksinerte og smittede fugler ved å bruke en diagnostisk test for å påvise neuraminidase antistoffer.
Latvian: Subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intramuskulær bruk.
Latvian: Intervet International BV, site De Bilt
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot 8 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk innen 8 timer.
Latvian: Vakcinācijas vietā ļoti bieži tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: En forbigående, diffus hevelse kan forekomme svært ofte på vaksinasjonsstedet, og vedvare i cirka 14 dager.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Latvian: b) zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret putnu gripas A tipa H5 apakštipa vīrusu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot fugleinfluensa-virus type A, subtype H5.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager.
Latvian: Pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt, ka antivielas serumā izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Serumantistoffer kan forventes å være tilstede minst 12 måneder etter administrasjon av to doser med vaksine.
Latvian: Ja tā tiek lietota citām putnu sugām, ņemot vērā infekcijas risku, tās lietošana šīm sugām jāuzsāk uzmanīgi, un pirms masveida vakcinācijas vēlams pārbaudīt vakcīnu nelielam putnu daudzumam.
Norwegian Bokmål: Dersom den brukes på andre fuglearter, som antas å kunne bli smittet, skal vaksinasjonen av disse fuglearter gjøres med forsiktighet, og det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall fugler før massevaksinering.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu stikla pudeli.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose glassflaske.
Latvian: No 8 - 14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
Norwegian Bokmål: Fra 8-14 dager gamle: 0,25 ml subkutant.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Latvian: Nejaušas injicēšanas vai pašinjicēšanas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Nav noteikti.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 timer.
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml multidevu PET pudeli.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml multidose PET flaske.
Latvian: Salamanca
Norwegian Bokmål: Spania
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6.