FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der mittlere Serumphosphatspiegel lag zum Behandlungsbeginn bei 2,5 mmol/l und sank mit Velphoro in Woche 12 auf 1,8 mmol/l (Reduktion um 0,7 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinis fosforo kiekis serume iš pradžių buvo 2,5 mmol/l, o 12­tą Velphoro vartojimo savaitę1,8 mmol/l (sumažėjo 0,7 mmol/l).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Kautabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 kramtomųjų tablečių
German: Wenn Sie die Einnahme von Velphoro vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Velphoro
German: Patienten, bei denen kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) Peritonitis oder schwere gastrische oder hepatische Störungen festgestellt wurden und Patienten, die sich größeren gastrointestinalen Operationen unterzogen haben, wurden in der klinischen Studie zu Velphoro nicht berücksichtigt.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Peritonitas, skrandžio ir kepenų veiklos sutrikimai ir virškinimo trakto chirurginė operacija Pacientai, kurie neseniai (per paskutinius 3 mėnesius) sirgo peritonitu, kuriems pasireiškė reišmingų skrandžio ar kepenų veiklos sutrikimų ir kuriems buvo atlikta didesnė virškinimo trakto chirurginė operacija, nebuvo įtraukti į Velphoro klinikinius tyrimus.
German: Velphoro enthält Kartoffelstärke und Maisquellstärke.
Lithuanian: Velphoro sudėtyje yra bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo.
German: Die maximale empfohlene Tagesdosis liegt bei 3.000 mg Eisen (6 Tabletten) pro Tag.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 3 000 mg geležies (6 tabletės) per parą.
German: Übelkeit Verstopfung Erbrechen Dyspepsie Abdominalschmerzen Flatulenz Zahnverfärbung
Lithuanian: Pilvo skausmas Pilvo pūtimas Dantų spalvos pakitimas
German: Velphoro ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken enthält, der aus Eisen, Zucker (Sucrose) und Stärke besteht.
Lithuanian: Velphoro yra vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos sukroferinio oksihidroksido, kuris pagamintas iš geležies, cukraus (sacharozės) ir krakmolo.
German: Die Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Velphoro bei einer Dosierung von 250 mg Eisen/Tag bis 3.000 mg Eisen/Tag bei diesen Patienten auftraten (n = 835), sind in Tabelle 1 aufgelistet.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios šiems pacientams (n = 835) vartojant Velphoro dozes nuo 250 mg geležies per parą iki 3 000 mg geležies per parą, pateiktos 1 lentelėje.
German: - Der Wirkstoff ist Eisen in Form von Sucroferric Oxyhydroxide, das auch als Gemisch von vielkernigem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose und Stärke bezeichnet wird.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra geležis sukroferinio oksihidroksido, taip pat žinomo kaip policiklinės geležies (III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolo mišinio, forma.
German: Diarrhö* Stuhlverfärbung
Lithuanian: Viduriavimas* Pasikeitusi išmatų spalva
German: Velphoro enthält eine Gemisch von vielkernigem Eisen(III)-hydroxid-oxid (pn-FeOOH), Sucrose und Stärken.
Lithuanian: Velphoro sudaro policiklinės geležies (III) oksihidroksido (pn­FeOOH), sacharozės ir krakmolų mišinys.
German: Velphoro kann verfärbten (schwarzen) Stuhl verursachen.
Lithuanian: Vartojant Velphoro gali pakisti išmatų spalva (pajuoduoti).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Diarrhö und verfärbter Stuhl (sehr häufig).
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo virškinimo trakto sutrikimai, o dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas ir pasikeitusios spalvos išmatos (labai dažnai).
German: Wenn Sie stillen, bespricht Ihr Arzt mit Ihnen, ob Sie weiterhin stillen oder die Therapie mit Velphoro fortsetzen sollen.
Lithuanian: Jei žindote, gydytojas, atsižvelgdamas į gydymo Velphoro naudą jums ir žindymo naudą jūsų vaikui, su jumis aptars, ar tęsti žindymą, ar gydymą Velphoro.
German: Es wurden keine dosisabhängigen Entwicklungen im Nebenwirkungsprofil von Velphoro beobachtet.
Lithuanian: Velphoro sukeliamų nepageidaujamų reakcijų profilyje nepastebėta nuo dozės priklausomų tendencijų.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - 30 KAUTABLETTEN (5 BLISTERPACKUNGEN MIT 6 KAUTABLETTEN)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 30 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ (5 LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PO 6 KRAMTOMĄSIAS TABLETES)
German: Bei Gabe eines Arzneimittels, das bereits bekannte Wechselwirkungen mit Eisen hat (wie Alendronat und Doxycyclin) oder das allein auf Grundlage von In-vitro-Studien die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Velphoro besteht, wie Levothyroxin, sollte das betreffende Arzneimittel mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach Velphoro angewendet werden.
Lithuanian: Skiriant bet kurio vaistinio preparato, kurio sąveika su geležimi jau yra žinoma (pvz., alendronato ir doksiciklino) arba kuris turi galimybę sąveikauti su Velphoro remiantis tik in vitro tyrimais (pvz.
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen CKD-Patienten eingesetzt, die sich einer HD oder einer PD unterziehen.
Lithuanian: Velphoro skirtas LIL sergančių suaugusių pacientų, kuriems taikoma HD arba PD, fosforo kiekiui serume kontroliuoti.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - FLASCHE MIT 30 UND 90 KAUTABLETTEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - BUTELIUKAS SU 30 AR 90 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 90 (3 Packungen zu 30) Kautabletten.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) kramtomųjų tablečių.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Velphoro einnehmen: - wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate eine Peritonitis, eine Entzündung des Peritoneums (das dünne Gewebe, das die innere Wand der Bauchhöhle auskleidet) hatten - wenn Sie ernsthafte Magen- und/oder Leberprobleme haben - wenn Sie sich einer größeren Operation an Magen und/oder Darm unterzogen haben.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Velphoro: - jei yra buvęs peritonitas, pilvaplėvės (plonas audinys, kuris padengia vidinę pilvo sieną)
German: Für Blisterpackungen sind Bündelpackungen mit 90 Kautabletten (enthalten 3 Einzelpackungen mit je 30 × 1 Kautablette) erhältlich.
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės su 90 kramtomųjų tablečių lizdinėmis plokštelėmis (3 atskiros pakuotės po 30 × 1 kramtomųjų tablečių).
German: Velphoro sollte im Rahmen eines multiplen Therapieansatzes zum Einsatz kommen, dazu zählen die Zuführung von Calcium-Präparaten, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 oder einem seiner Analoge oder Kalzimimetika, um die Entstehung einer renalen Osteodystrophie zu vermeiden.
Lithuanian: Inkstų kilmės kaulų ligos vystymosi suvaldymui Velphoro reikia vartoti taikant kompleksinį gydymo principą; greta šio vaistinio preparato galėtų būti papildomai vartojama kalcio papildo, 1,25­dihidroksivitamino D3 ar vieno iš jo analogų arba kalcimimetikų.
German: Wie ist Velphoro einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (BÜNDELPACKUNG) - 90 (3 PACKUNGEN ZU 30) KAUTABLETTEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) - 90 (3 PAKUOTĖS PO 30) KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/003
German: Informationen über Sucrose und Stärke (Kohlenhydrate)
Lithuanian: Informacija apie sacharozę ir krakmolą (angliavandenius) Velphoro sudėtyje yra sacharozės.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/004
German: Pruritus Hautausschlag
Lithuanian: Niežulys Bėrimas
German: Wie ist Velphoro aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Velphoro
German: Ermüdung
Lithuanian: Dusulys
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) eingesetzt, die sich einer Hämodialyse (HD) oder einer Peritonealdialyse (PD) unterziehen.
Lithuanian: Velphoro skirtas lėtine inkstų liga (LIL) sergančių suaugusių pacientų, kuriems taikoma hemodializė (HD) arba peritoninė dializė (PD), fosforo kiekiui serume kontroliuoti.
German: Arzneimittelwirkstoff oral gegeben wurde, wurde in den Exkrementen, nicht jedoch im Urin, radioaktiv markiertes Eisen nachgewiesen.
Lithuanian: Fe­Velphoro veikliosios medžiagos per burną, radioaktyvios ženklintos geležies rasta išmatose, bet ne šlapime.
German: Um die Phosphatabsorption aus der Nahrung zu erhöhen, sollte die Tagesdosis über die Mahlzeiten des Tages verteilt werden.
Lithuanian: Velphoro yra kramtomoji tabletė, kuri turi būti vartojama su maistu. Siekiant padidinti fosfatų adsorbciją iš maisto, bendra paros dozė turi būti paskirstyta pagal dienos valgius.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen und Induktionsversiegelung, gefüllt mit einem Molekularsieb-Trocknungsmittel und Watte.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu ir apsaugine folijos plėvele.
German: Velphoro hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Velphoro gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Was Velphoro enthält
Lithuanian: Velphoro sudėtis
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/001 30 Kautabletten EU/1/14/943/002 90 Kautabletten
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/001 30 kramtomųjų tablečių
German: Es wurden jedoch keine Anzeichen für Leberfunktionsstörungen oder eine wesentliche Veränderung der Leberenzyme in den klinischen Studien zu Velphoro beobachtet.
Lithuanian: Tačiau atliekant Velphoro klinikinius tyrimus nenustatyta kepenų funkcijos sutrikimo požymių ar reikšmingų kepenų fermentų pokyčių.
German: Die Tabletten müssen gekaut und dürfen nicht im Ganzen geschluckt werden.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, jų negalima nuryti nekramčius.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Velphoro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velphoro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Höchstdosis beträgt 3 000 mg (6 Tabletten) täglich.
Lithuanian: Didžiausia dozė - 3 000 mg (6 tabletės) per parą.
German: Weitere Informationen über Velphoro
Lithuanian: Kita informacija apie Velphoro
German: Dies führt zu Hyperphosphatämie (einem erhöhten Phosphatspiegel im Blut), die langfristig zu Komplikationen wie Herz- und Knochenerkrankungen führen kann.
Lithuanian: Dėl to išsivysto hiperfosfatemija (padidėjęs fosfato kiekis kraujyje), kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ar kaulų ligą.
German: Nach 6 Monaten konnte mehr als die Hälfte der Patienten dieselbe Behandlung bis zu einem Jahr lang fortsetzen, während eine kleinere Gruppe Velphoro nur drei Wochen lang in einer niedrigeren Dosis erhielt.
Lithuanian: Po 6 mėnesių daugiau kaip pusė pacientų galėjo dar iki metų tęsti tokį pat gydymą, o nedidelė jų grupė tik tris savaites vartojo mažesnę Velphoro dozę.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Velphoro ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velphoro vartojimą?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velphoro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velphoro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Velphoro wurde in einer Hauptstudie untersucht, an der 1059 Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie teilnahmen.
Lithuanian: Velphoro buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 059 suaugusieji, sergantys ilgalaike inkstų liga ir hiperfosfatemija.
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas?
German: Velphoro darf bei Patienten mit Eisenspeicherkrankheiten wie Hämochromatose nicht angewendet werden.
Lithuanian: Velphoro negalima vartoti pacientams, turintiems geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., sergantiems hemochromatoze.
German: Das Risiko der übermäßigen Ansammlung von Eisen wurde als begrenzt angesehen, nach der Zulassung sollte jedoch diesbezüglich eine Überwachung erfolgen.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad perteklinės geležies kaupimosi rizika yra nedidelė, tačiau patvirtinus vaistą, ją reikėtų stebėti.
German: Alle Patienten unterzogen sich der Dialyse und erhielten 6 Monate lang entweder Velphoro oder Sevelamer, einen anderen Phosphatbinder.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikoma dializė, ir visi jie 6 mėnesius vartojo Velphoro arba kitą fosfatų rišiklį - sevelamerą.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Velphoro so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velphoro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Die Patienten sollten weiterhin die ihnen verschriebene phosphatarme Diät einhalten.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos nedidelį fosfato kiekį turinčių maisto produktų dietos.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Sucroferric Oxyhydroxide, ein Gemisch aus polynukleärem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose (Zucker) und Stärke.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga yra sukroferinis oksihidroksidas (dar vadinamas policiklinės geležies (III) oksihidroksido, cukrozės (cukraus) ir krakmolų mišiniu).
German: Es bestanden keinerlei größere Sicherheitsbedenken, und obwohl seine Verträglichkeit etwas geringer war als die von Sevelamer, wies Velphoro insgesamt ein akzeptables Sicherheitsprofil auf.
Lithuanian: Velphoro saugumas nesukėlė didelių abejonių ir, nors šis vaistas buvo toleruojamas šiek tiek prasčiau, nei sevelameras, bendros jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Velphoro aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velphoro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die Dosis von Velphoro sollte alle zwei bis vier Wochen angepasst werden, bis ein akzeptabler Phosphatspiegel im Blut erreicht ist.
Lithuanian: Velphoro dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas priimtinas fosfato kiekis kraujyje, kurį vėliau reikia nuolat tikrinti.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 500 mg (3 Tabletten) täglich, die aufgeteilt über den Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 500 mg (3 tabletės) per parą; vaistas vartojamas su maistu, padalinus paros dozę į kelias dalis.
German: In der Studie wurde die Veränderung der Phosphatmenge im Blut, gemessen in der Einheit mmol/l, untersucht.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas milimoliais litre (mmol/l) matuojamas fosfato kiekio kraujyje pokytis.
German: Am 26. August 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velphoro in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velphoro rinkodaros leidimą.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Velphoro (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Durchfall und verfärbter Stuhl, die jedoch bei fortgesetzter Anwendung seltener auftreten können.
Lithuanian: Dažniausi Velphoro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas ir pakitusi išmatų spalva; tęsiant gydymą, šie reiškiniai gali būti retesni.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Velphoro zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Velphoro.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velphoro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velphoro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Welche Risiken sind mit Velphoro verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velphoro vartojimu?
German: Warum wurde Velphoro zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Velphoro patvirtintas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velphoro berichteten Nebenwirkungen sowie der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Velphoro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sucroferric Oxyhydroxide
Lithuanian: Velphoro sukroferinis oksihidroksidas
German: Welchen Nutzen hat Velphoro in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Velphoro nauda nustatyta tyrimuose?
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Velphoro im Hinblick auf die Senkung des Phosphatspiegels einen deutlichen Nutzen zeigte.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad, siekiant sumažinti fosfato kiekį kraujyje, Velphoro turi akivaizdžiai teigiamą poveikį.
German: Wie wirkt Velphoro?
Lithuanian: Kaip veikia Velphoro?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Velphoro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Velphoro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Nach 6 Behandlungsmonaten hatten 53 % der mit Velphoro behandelten Patienten einen normalen Blutphosphatspiegel (1,13 bis 1,78 mmol/l), verglichen mit 54 % der Patienten, die Sevelamer erhielten.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių fosfato kiekis Velphoro vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l, o sevelamerą vartojusių pacientų - 0,8 mmol/L; po 6 gydymo mėnesių fosfato kiekis normalizavosi (siekė 1,13-1,78 mmol/l) 53 % Velphoro ir 54 % sevelamerą vartojusių pacientų.
German: Der Wirkstoff in Velphoro, Sucroferric Oxyhydroxide, ist ein Phosphatbinder.
Lithuanian: Veiklioji Velphoro medžiaga sukroferinis oksihidroksidas yra fosfatų rišiklis.
German: Velphoro wird zusammen mit anderen Therapien wie Calcium- oder Vitamin-D-Supplementen zur Behandlung der Knochenkrankheit eingesetzt, die mit der Nierenfunktionsstörung und dem erhöhten Phosphatspiegel verbunden ist.
Lithuanian: Velphoro vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip antai kalcio arba vitamino D papildais, nes tai padeda kontroliuoti su inkstų nepakankamumu ir dideliu fosfatų kiekiu kraujyje siejamą kaulų ligą.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velphoro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Velphoro reduzierte ebenso wirksam und dauerhaft wie Sevelamer den Phosphatspiegel im Blut der Patienten.
Lithuanian: Velphoro taip pat veiksmingai kaip sevelameras sumažino fosfato kiekį pacientų kraujyje ir išlaikė šį poveikį.
German: Velphoro ist als Kautabletten erhältlich, die 500 mg Eisen enthalten.
Lithuanian: Gaminamos Velphoro kramtomosios tabletės (kuriose yra 500 mg geležies).
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Phosphatspiegels im Blut bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingesetzt, die sich einer Hämodialyse oder einer Peritonealdialyse unterziehen, um Abfallstoffe aus dem Blut zu entfernen.
Lithuanian: Velphoro - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas fosfato kiekis ilgalaike inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems - siekiant iš kraujo pašalinti liekamuosius produktus - taikoma hemodializė arba peritoninė dializė, kraujyje.
German: Wie wird Velphoro angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro?
German: Bei den Patienten, die die Behandlung mit derselben Dosis fortsetzten, blieb der Phosphatspiegel bis zu einem Jahr lang stabil.
Lithuanian: Pacientų, kurių vartojama Velphoro dozė vėliau buvo sumažinta, kraujyje fosfato kiekis per tris savaites padidėjo, o iki vienų metų gydymą ta pačia vaisto doze tęsusių pacientų kraujyje - išliko nepakitęs.
German: Wird Velphoro zu den Mahlzeiten eingenommen, bindet das in Velphoro enthaltene Eisen im Darm an das in den Nahrungsmitteln enthaltene Phosphat, so dass es nicht resorbiert wird und nicht in den Körper gelangt.
Lithuanian: Su maistu suvartoto Velphoro sudėtyje esanti geležis jungiasi su fosfatu iš virškinimo trakte esančio maisto ir taip neleidžia organizmui įsisavinti fosfato bei padeda išlaikyti nedidelį jo kiekį kraujyje.
German: Patienten mit schwerer Nierenerkrankung können Phosphat nicht aus ihrem Körper entfernen.
Lithuanian: Fosfatas nepasišalina iš sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizmo.
German: Gesamtpopulation (n = 237)
Lithuanian: Visa populiacija (n = 237)
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ______
German: Dabei kann es zu einer Schwäche oder sogar zu Lähmungen kommen.
Lithuanian: Tai gali sukelti silpnumą ar net paralyžių.
German: Studientermin (Woche)
Lithuanian: Tyrimo vizitas (savaitė)
German: ATC-Code: V03AE09
Lithuanian: ATC kodas - V03AE09
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Veltassa bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Veltassa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus dar neištirtas.
German: Systemorganklasse Häufig
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnos
German: Dieser Vorgang kann so oft wiederholt werden, bis die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Lithuanian: Šiuos veiksmus gali tekti pakartoti, kol bus suvartota visa dozė.
German: Studien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
German: In Teil A wurden 243 Patienten 4 Wochen lang mit Patiromer behandelt.
Lithuanian: Vykdant A dalį, 243 pacientai buvo gydomi patiromeru 4 savaites.
German: Was ist Veltassa und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas
German: Packungsgrößen: Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutės su 30, 60 arba 90 paketėlių.
German: Aufgrund der Unlöslichkeit und der fehlenden Resorbierbarkeit dieses Arzneimittels können zahlreiche klassische pharmakokinetische Untersuchungen nicht durchgeführt werden.
Lithuanian: Dėl šio vaistinio preparato netirpumo ir neabsorbuojamumo neįmanoma atlikti daugelio klasikinių farmakokinetinių tyrimų.
German: Veltassa ist in Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln erhältlich.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas pakuotėmis po 30, 60 arba 90 paketėlių.
German: Verabreichen Sie Veltassa nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Neduokite Veltassa vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaistas nebuvo tirtas.
German: Danach weitere ca. 40 ml Wasser hinzufügen und die Suspension erneut gut verrühren.
Lithuanian: Tada reikia įpilti dar maždaug 40 ml vandens ir vėl gerai išmaišyti suspensiją.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abzubrechen.
Lithuanian: Pacientams reikėtų paaiškinti, kad gydymo negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju.
German: Die vergessene Dosis sollte nicht mit der nächsten Dosis zusammen eingenommen werden.
Lithuanian: Praleistos dozės negalima vartoti kartu su kita doze.
German: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Lithuanian: da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalija