FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anoro Ellipta e una combinazione ad alto dosaggio di umeclidinio e vilanterolo (113 microgrammi/22 microgrammi) sono stati confrontati con placebo (un trattamento fittizio), con vilanterolo in monoterapia, con umeclidinio in monoterapia o con un altro medicinale per la BPCO denominato tiotropio in 5 studi principali.
Slovenian: V petih glavnih študijah so zdravilo Anoro Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijem samim ali drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Italian: Quando umeclidinio viene inalato, anch'esso rilassa i muscoli delle vie aeree.
Slovenian: Ko bolnik vdihne umeklidinij, ta sprosti tudi mišice dihalnih poti.
Italian: Anoro Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Anoro Ellipta je le na recept.
Italian: Noto in precedenza come Anoro.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Anoro.
Italian: Come agisce Anoro Ellipta?
Slovenian: Kako zdravilo Anoro Ellipta deluje?
Italian: Anoro Ellipta contiene i principi attivi umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovini umeklidinijev bromid in vilanterol.
Italian: L'aumento medio del FEV1 con Anoro Ellipta è stato di 60, 90 e 112 ml in più rispetto a tiotropio dopo 24 settimane di trattamento nei tre studi in cui Anoro Ellipta è stato confrontato con tiotropio
Slovenian: V treh študijah, v katerih so zdravilo Anoro Ellipta primerjali s tiotropijem, se je vrednost FEV1 pri zdravilu Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja v povprečju povečala za 60 ml, 90 ml in 112 ml več kot pri tiotropiju.
Italian: Come si usa Anoro Ellipta?
Slovenian: Kako se zdravilo Anoro Ellipta uporablja?
Italian: Confrontato con il placebo, Anoro Ellipta ha inoltre dimostrato di migliorare l'affanno.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je v primerjavi s placebom tudi olajšalo težko dihanje.
Italian: Una volta al giorno
Slovenian: Enkrat na dan.
Italian: Se i suoi sintomi non migliorano
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo
Italian: Qualità della vita correlata alla salute:
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja:
Italian: contatti il medico al più presto.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z vašim zdravnikom.
Italian: Produttore:
Slovenian: Proizvajalec:
Italian: I dati seguenti riflettono gli studi condotti sui singoli componenti.
Slovenian: Naslednje navedbe se nanašajo na študije, izvedene s posameznima sestavinama.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Italian: Settimana 24.
Slovenian: 24. tednu
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 15 Gennaio 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 08.05.2014 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2019
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Slovenian: Značilnosti posebnih skupin zdravih prostovoljcev ali bolnikov Starejši
Italian: Citywest Business Campus Dublino 24
Slovenian: Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Pertanto, la significatività statistica di questo confronto non si può dedurre.
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Italian: Peggioramento della malattia
Slovenian: Poslabšanje bolezni
Italian: Trattenere questo respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Slovenian: Zadržite ga, kolikor dolgo je le mogoče (vsaj 3 do 4 sekunde).
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere supportato da un monitoraggio adeguato secondo il bisogno.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti podporno in ga po potrebi ustrezno spremljati.
Italian: Questo la aiuterà ad essere libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.
Italian: Per le informazioni complete vedere le "Istruzioni passo-passo" in questo foglio.
Slovenian: Za celotne informacije glejte "Navodila po korakih" v tem navodilu.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di questo medicinale, o rendere più probabile che si abbiano effetti indesiderati.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Italian: La dose raccomandata è una inalazione al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija vsak dan ob istem času.
Italian: Lei ha bisogno di inalarlo una sola volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
Slovenian: Ena inhalacija zdravila na dan zadostuje, ker učinki zdravila trajajo 24 ur.
Italian: Non ostruire le prese d'aria con le dita.
Slovenian: Ne prekrivajte rež za zrak s prsti.
Italian: • Espirare lentamente e delicatamente.
Slovenian: • Počasi in previdno izdihnite.
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede un'integrazione.
Slovenian: Znižanje kalija v serumu je po navadi prehodno in ne zahteva dodajanja.
Italian: 2) Preparare una dose
Slovenian: 2) Priprava odmerka
Italian: L'uso concomitante dei beta-bloccanti adrenergici sia non selettivi che selettivi deve essere evitato, a meno che non vi siano motivi validi per il loro utilizzo.
Slovenian: Sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (tako neselektivnih kot selektivnih) se je treba izogibati, razen če obstajajo nujni razlogi za njihovo uporabo.
Italian: SGRQ Punteggio Totale
Slovenian: SGRQ Celotni seštevek
Italian: • infezione delle alte vie respiratorie.
Slovenian: • okužba zgornjih dihal.
Italian: Un miglioramento nell'EET rispetto al placebo è stato visto al Giorno 2 ed è stato mantenuto alle Settimane 6 e 12.
Slovenian: Izboljšanje EET v primerjavi s placebom je bilo opazno že drugi dan in se je ohranilo 6. in 12. teden.
Italian: n/v
Slovenian: n/o
Italian: Non per uso in acuto
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Italian: Pazienti anziani Nei pazienti di età maggiore di 65 anni non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Bolnikom, starejšim od 65 let, odmerka ni treba prilagoditi.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Italian: Istruzioni passo-passo Cosa è l'inalatore?
Slovenian: Navodila za uporabo Kaj je inhalator?
Italian: Difficoltà respiratorie immediate
Slovenian: Takojšnje težko dihanje
Italian: Essi appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Slovenian: Učinkovini spadata v skupino zdravil, ki jih imenujemo bronhodilatatorji.
Italian: Ai fini della farmacocinetica ogni componente può quindi essere considerato separatamente.
Slovenian: Kar zadeva farmakokinetiko, je torej mogoče vsako od obeh sestavin obravnavati posebej.
Italian: Se è allergico a umeclidinio, al vilanterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Slovenian: - če ste alergični na umeklidinij, vilanterol ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od teh zdravil.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Non è noto se i componenti di ANORO ELLIPTA possano passare nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sestavine zdravila ANORO ELLIPTA prehajajo v materino mleko.
Italian: • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca ed in gola
Slovenian: • bolečine in draženje v zadnjem delu ust in v žrelu,
Italian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Slovenian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No. 2 23. rue Lavoisier 27000 Evreux
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10),
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti
Italian: Altri antimuscarinici e simpaticomimetici
Slovenian: Druga antimuskarinska zdravila in simpatikomimetiki
Italian: È molto importante che lei usi ANORO ELLIPTA ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo ANORO ELLIPTA uporabljate vsak dan, kot vam je naročil zdravnik.
Italian: Questi studi non sono stati specificamente progettati per valutare l'effetto dei trattamenti sulle riacutizzazioni di BPCO ed i pazienti venivano ritirati dallo studio nel caso si fosse verificata una riacutizzazione.
Slovenian: Te študije niso bile posebej načrtovane za oceno učinka zdravljenja na poslabšanja KOPB in v primeru poslabšanja so bolnike umaknili iz študije.
Italian: Non c'è stata attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel tempo.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se s časom ni zmanjševal.
Italian: Riportarlo al farmacista per un consiglio.
Slovenian: Vrnite ga farmacevtu in se z njim posvetujte.
Italian: Dopo questa data l'inalatore non deve più essere usato.
Slovenian: Po tem datumu se inhalatorja ne sme več uporabljati.
Italian: Effetti sulla funzione polmonare
Slovenian: Vpliv na pljučno funkcijo
Italian: Questo medicinale blocca il restringimento dei muscoli nei polmoni, rendendo più facile l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni.
Slovenian: To zdravilo prepreči skrčenje teh mišic v pljučih ter s tem olajša vdihavanje in izdihavanje zraka.
Italian: • Rimuovere l'inalatore dalla bocca.
Slovenian: • Vzemite inhalator iz ust.
Italian: * Un'analisi statistica con test "step-down" è stata usata in questo studio e il confronto è risultato inferiore al confronto che non ha ottenuto la significatività statistica.
Slovenian: ∗V tej študiji je bil uporabljen postopek statističnega testiranja z zniževanjem in ta primerjava je bila pod primerjavo, ki ni dosegla statistične značilnosti.
Italian: Il tasso medio annuo di riacutizzazioni è stato pari a 0,91, 1,07 e 1,21 per FF/UMEC/VI, FF/VI, e UMEC/VI rispettivamente.
Slovenian: Povprečni letni delež poslabšanj je bil 0,91; 1,07 oziroma 1,21 za FF/UMEC/VI, FF/VI oziroma UMEC/VI.
Italian: L'aumento dei livelli di AMP ciclico causa il rilascio della muscolatura liscia bronchiale e l'inibizione del rilascio di mediatori dell'ipersensibilità immediata delle cellule, in particolare dai mastociti.
Slovenian: Zvišanje ravni cikličnega AMP povzroči sprostitev bronhialnih gladkih mišic in zavre sproščanje mediatorjev takojšnje preobčutljivosti iz celic, predvsem iz mastocitov.
Italian: Le frequenze assegnate alle reazioni avverse identificate nella tabella di seguito includono i tassi grezzi di incidenza osservati dall'integrazione di 5 studi a 24 settimane con lo studio di safety a 12 mesi.
Slovenian: Pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, navedenim v spodnji preglednici, vključujejo grobe incidenčne stopnje, ugotovljene z združitvijo podatkov petih 24-tedenskih študij in 12-mesečne študije varnosti.
Italian: I pazienti che avevano una patologia cardiovascolare non controllata in maniera clinicamente significativa sono stati esclusi dagli studi clinici.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi neurejenimi kardiovaskularnimi boleznimi niso bili vključeni v klinične študije.
Italian: Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato ANORO ELLIPTA sono rare.
Slovenian: Takojšnje težko dihanje po uporabi zdravila ANORO ELLIPTA je redko.
Italian: Come usare l'inalatore
Slovenian: Kako uporabiti inhalator
Italian: Attività antimuscarinica
Slovenian: Antimuskarinsko delovanje
Italian: Uso di terapia rescue3
Slovenian: Uporaba rešilnega zdravila3
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica un peggioramento del controllo.
Slovenian: Povečevanje uporabe kratkodelujočih bronhodilatatorjev za olajšanje simptomov kaže na slabšanje urejenosti bolezni.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Italian: Quando utilizzato regolarmente, esso aiuta il controllo delle difficoltà respiratorie e riduce gli effetti della BPCO sulla vita di tutti i giorni.
Slovenian: Če zdravilo uporabljate redno, vam lahko pomaga obvladati težko dihanje in zmanjšati vplive KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Italian: Se i suoi sintomi di BPCO non migliorano (mancanza di respiro, sibili, tosse) o peggiorano, o se sta utilizzando troppo spesso l'inalatore ad azione rapida:
Slovenian: Če se simptomi KOPB (težko dihanje, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo ali če uporabljate svoj hitrodelujoči inhalator pogosteje:
Italian: È sufficiente inalare la dose successiva alla solita ora.
Slovenian: Preprosto vdihnite naslednji odmerek ob običajnem času.
Italian: • difficoltà e dolore al passaggio dell'urina - questi possono essere segni di ostruzione allo svuotamento vescicale o ritenzione urinaria.
Slovenian: • težave in bolečina pri uriniranju - to so lahko znaki obstrukcije sečnega mehurja ali zastoja urina.
Italian: Se desidera pulire il boccaglio, usi un panno asciutto, prima di chiudere il coperchio.
Slovenian: Če želite očistiti ustnik, uporabite suho krpico, preden zaprete pokrovček.
Italian: Umeclidinio/vilanterolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Slovenian: Kombinacijo umeklidinij /vilanterol se sme med nosečnostjo uporabljati le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod.
Italian: Il vassoio può essere gettato dopo la prima apertura.
Slovenian: Embalažo se lahko po prvem odprtju zavrže.
Italian: La data di "Eliminare entro" è 6 settimane dalla data di apertura del vassoio.
Slovenian: Datum "Zavrzite do" je 6 tednov od datuma odprtja embalaže.
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost presnovkom je majhna.
Italian: Non smettere a meno che il medico non glielo consigli, anche se ci si sente meglio, perché i suoi sintomi possono peggiorare.
Slovenian: Čeprav se počutite bolje, ne nehajte uporabljati zdravila, če vam tega ne svetuje vaš zdravnik, kajti simptomi se vam lahko poslabšajo.
Italian: L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere aperto, mangiato o inalato.
Slovenian: Vrečko s sušilom je treba zavreči in se je ne sme odpreti, zaužiti ali vdihniti.
Italian: Tossicità della riproduzione
Slovenian: Reproduktivna toksičnost
Italian: L'inalatore contiene due blister con fogli di alluminio laminato da 7 o 30 dosi.
Slovenian: Inhalator vsebuje dva pretisna omota iz aluminijaste laminatne folije s 7 ali 30 odmerki.
Italian: Studi di efficacia di supporto
Slovenian: Dodatne študije učinkovitosti
Italian: Sono inoltre disponibili anche confezioni multiple che contengono 90 (3 inalatori da 30) dosi.
Slovenian: Na voljo je tudi pakiranje z več inhalatorji, ki vsebuje 90 (3 inhalatorji po 30) odmerkov.
Italian: Non utilizzarne più di quanto il medico le abbia detto di fare.
Slovenian: Ne uporabite več zdravila, kot vam je naročil zdravnik.
Italian: Dopo somministrazione orale di vilanterolo radiomarcato, il bilanciamento della massa ha dimostrato che il 70% della dose radiomarcata era nelle urine e il 30% nelle feci.
Slovenian: Po peroralni uporabi radioaktivno označenega vilanterola je masno ravnotežje pokazalo 70 % radioaktivnega označenja v urinu in 30 % v blatu.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo uporabljati tega zdravila.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in combinazione con anticolinergici ivi comprese triplici associazioni con corticosteroidi, codice ATC: R03AL03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah, oznaka ATC: R03AL03
Italian: La BPCO è una condizione cronica caratterizzata da difficoltà respiratorie che tendono a peggiorare nel tempo.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, za katero so značilne težave z dihanjem, ki se počasi slabšajo.
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di ANORO ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di ANORO ELLIPTA.
Slovenian: Rezultati so bili podobni rezultatom z odmerkom v zdravilu ANORO ELLIPTA in dodatno potrjujejo učinkovitost zdravila ANORO ELLIPTA.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare questo medicinale: se ha l'asma (Non usi ANORO ELLIPTA per trattare l'asma)
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega zdravila se posvetujte z zdravnikom: če imate astmo (zdravila ANORO ELLIPTA ne uporabljajte za zdravljenje astme),
Italian: Il medicinale è ora pronto per essere inalato.
Slovenian: Zdravilo je zdaj pripravljeno za inhaliranje.
Italian: Smetta di usare questo medicinale e cerchi assistenza medica immediata, poiché potrebbe avere una condizione grave denominata broncospasmo paradosso.
Slovenian: Prenehajte uporabljati to zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, ker gre lahko za resno stanje, imenovano paradoksni bronhospazem.
Italian: Se ha avuto uno qualunque dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di ANORO ELLIPTA smetta di usare questo medicinale e informi il medico immediatamente.
Slovenian: Če imate po jemanju zdravila ANORO ELLIPTA katerega koli od naslednjih simptomov, zdravilo takoj nehajte uporabljati in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100): • Eruzione cutanea (orticaria) o rossore
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): • kožni izpuščaj (koprivnica) ali rdečina.
Italian: Potrebbe non essere possibile avvertire alcun gusto del medicinale né avvertirne la consistenza, anche quando si utilizza correttamente l'inalatore.
Slovenian: Zdravila morda ne boste ne okusili ne občutili, tudi če inhalator uporabljate pravilno.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che non sono necessari aggiustamenti della dose per umeclidinio o vilanterolo sulla base degli effetti di età, razza, sesso, uso di corticosteroidi per via inalatoria, o peso.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da odmerka umeklidinija ali vilanterola ni treba prilagoditi glede na starost, raso, spol, uporabo inhalacijskih kortikosteroidov ali telesno maso.
Italian: Differenza di trattamento1 (95% intervallo di confidenza, valore di p)
Slovenian: Razlika zdravljenj1 (95% interval zaupanja, p-vrednost) Najnižji FEV1 (ml)
Italian: Il piano di sviluppo clinico ha compreso 2.354 pazienti che hanno ricevuto umeclidinio/vilanterolo una volta al giorno negli studi clinici di fase III della durata di 24 settimane o più.
Slovenian: Program kliničnega razvoja je vključeval 2.354 bolnikov, ki so dobivali kombinacijo umeklidinij/vilanterol enkrat dnevno v kliničnih študijah III. faze, ki so trajale 24
Italian: Occorre decidere se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia con umeclidinio/vilanterolo tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje zdravljenja s kombinacijo umeklidinij/vilanterol, upoštevajoč koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Italian: Durante l'uso le prese d'aria non devono essere ostruite con le dita.
Slovenian: Med uporabo ne smete s prsti prekriti rež za zrak.
Italian: Se accidentalmente usa questo medicinale in eccesso, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista perché potrebbe richiedere una osservazione medica.
Slovenian: Če pomotoma uporabite preveč tega zdravila, se za nasvet nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Italian: Un'analisi farmacocinetica della popolazione ha evidenziato che la farmacocinetica di umeclidinio e vilanterolo sono risultate simili tra i pazienti con BPCO di 65 anni di età e più anziani e quelli di età inferiore ai 65 anni.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da sta farmakokinetika umeklidinija in farmakokinetika vilanterola pri bolnikih s KOPB, starih 65 let ali več, podobni kot pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Italian: È stato anche osservato un aumento dose-dipendente della frequenza cardiaca.
Slovenian: Opazovali so tudi povečanje hitrosti srčnega utripa glede na odmerek.
Italian: Negli studi di tossicità genetica, vilanterolo (come alfa - fenilcinnamato) e acido trifenilacetico non era genotossico indicando che vilanterolo (come trifenatato) non rappresenta un rischio genotossico per l'uomo.
Slovenian: V študijah genotoksičnosti vilanterol (v obliki alfa-fenil-cinamata) in 3-fenil ocetna kislina za človeka nista bila genotoksična, kar kaže na to, da vilanterol (v obliki trifenatata) ne predstavlja genotoksične nevarnosti za človeka.
Italian: Problemi agli occhi durante il trattamento con ANORO ELLIPTA
Slovenian: Težave z očmi med zdravljenjem z zdravilom ANORO ELLIPTA
Italian: Se pensa che questo si applichi anche a lei, non utilizzi questo medicinale prima di aver consultato il medico.
Slovenian: Če menite, da omenjeno velja za vas, ne uporabite zdravila, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ANORO ELLIPTA 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ANORO ELLIPTA 3.
Italian: Uno studio in metabolizzatori lenti del CYP2D6 non ha mostrato alcuna evidenza di un effetto clinicamente significativo del polimorfismo genetico del CYP2D6 sull'esposizione sistemica a umeclidinio.
Slovenian: Študija slabih metabolizatorjev s CYP2D6 ni pokazala klinično pomembnega vpliva genetskega polimorfizma CYP2D6 na sistemsko izpostavljenost umeklidiniju.
Italian: • Se si sente molto debole o confuso (può portare a collasso o a perdita di coscienza)
Slovenian: • nenadno slabo počutje ali omotičnost (ki lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).
Italian: Appartiene ad una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Slovenian: Del pakiranja z več inhalatorji, ni za ločeno prodajo.
Italian: EU/1/14/898/001 1 inalatore da 7 dosi EU/1/14/898/002 1 inalatore da 30 dosi
Slovenian: EU/1/14/898/001 1 inhalator s 7 odmerki EU/1/14/898/002 1 inhalator s 30 odmerki
Italian: Non usi ANORO ELLIPTA se sta già utilizzando questi medicinali.
Slovenian: Ne uporabite zdravila ANORO ELLIPTA, če ste že vzeli katero od teh zdravil.