FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite
Swedish: Psykiska störningar
Estonian: Psühhiaatrilised häired:
Swedish: Tala om för läkare om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot dessa innehållsämnen.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon nende ainete suhtes.
Swedish: • Infanrix Penta hjälper ditt barns kropp att producera sitt eget skydd (antikroppar).
Estonian: • Infanrix Penta aitab teie lapse organismil toota oma kaitsevõimet (antikehasid).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivta substanser av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Swedish: • hos mycket förtidigt födda barn (födda graviditetsvecka 28 eller tidigare) kan det förekomma längre uppehåll mellan andetagen än normalt under 2-3 dagar efter vaccination
Estonian: • väga enneaegselt sündinud imikutel (sündinud raseduse 28. nädalal või varem) võib 2-3 päeva peale vaktsineerimsit esineda hingetõmmete vahel normaalsest pikemaid pause.
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av 3 doser à 0,5 ml (exempelvis 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) eller 2 doser (exempelvis 3, 5 månader).
Estonian: Esmane vaktsinatsioon koosneb kolmest 0,5 ml-st annusest (näiteks 2., 3. ja 4. kuul; 3., 4. ja 5. kuul; 2., 4. ja 6. kuul) või kahest annusest (näiteks 3., 5. kuul).
Swedish: I nästan alla fall har Infanrix Penta administrerats samtidigt med ett HIB vaccin.
Estonian: Peaaegu kõigil juhtudel manustati Infanrix Penta't samaaegselt Hib vaktsiiniga.
Swedish: • Infanrix Penta är en vit, något mjölkaktig vätska som tillhandahålls i en förfylld spruta (0,5 ml).
Estonian: • Infanrix Penta on valge, kergelt piimjas vedelik eeltäidetud süstlas (0,5 ml).
Swedish: • Som för alla vacciner ger inte Infanrix Penta fullständigt skydd till alla barn som vaccineras.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix Penta täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
Swedish: 1adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Estonian: 1adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile (Al(OH)3)
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om ditt barn har något av följande biverkningar:
Estonian: Võtke koheselt arstiga ühendust, kui teie lapsel on mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
Swedish: Detta är inte ett tecken på
Estonian: See ei ole riknemise tunnus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 20 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 20 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 50 NÅLAR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 EELTÄIDETUD SÜSTAL ILMA NÕELATA 10 EELTÄIDETUD SÜSTALT ILMA NÕELTETA 20 EELTÄIDETUD SÜSTALT ILMA NÕELTETA 50 EELTÄIDETUD SÜSTALT ILMA NÕELTETA 1 EELTÄIDETUD SÜSTAL 1 NÕELAGA 10 EELTÄIDETUD SÜSTALT 10 NÕELAGA 20 EELTÄIDETUD SÜSTALT 20 NÕELAGA 50 EELTÄIDETUD SÜSTALT 50 NÕELAGA 1 EELTÄIDETUD SÜSTAL 2 NÕELAGA 10 EELTÄIDETUD SÜSTALT 20 NÕELAGA
Swedish: Infanrix Penta är ett vaccin som används för att skydda ditt barn mot fem olika sjukdomar:
Estonian: Infanrix Penta on vaktsiin, mida kasutatakse, et kaitsta teie last viie haiguse eest.
Swedish: • Kramper med eller utan feber, inom 3 dagar efter vaccination.
Estonian: • krambid koos või ilma palavikuta, mis tekivad kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Infanrix Penta Detta vaccin innehåller neomycin och polymyxin (antibiotika).
Estonian: Oluline teave mõningate Infanrix Penta koostisainete suhtes See vaktsiin sisaldab neomütsiini ja polümüksiini (antibiootikume).
Swedish: Medium 199 innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer
Estonian: Medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Kliniska studier har visat att Infanrix Penta kan ges samtidigt med Haemophilus influenzae typ bvacciner.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kliinilised uuringud on näidanud, et Infanrix Penta't võib manustada samaaegselt Haemophilus influenzae b vaktsiiniga.
Swedish: månader N=884
Estonian: kuud N= 884
Swedish: • Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för följande injektioner.
Estonian: • Arst või õde räägib teile, millal teie laps peab uuesti tulema tagasi järgnevateks süstideks.
Swedish: • svullnad över 5 cm eller en hård knöl där injektionen gavs.
Estonian: • süstekohas paistetus suurem kui 5 cm või tihe mass kohas, kuhu süste tehti
Swedish: Antikroppsnivåerna skiljde sig inte från dem som observerades i en parallell kohort där 4 doser av monovalent hepatit B-vaccin administrerades.
Estonian: Antikeha tasemed ei erinenud sellest, mida täheldatud paralleelses rühmas, kellele manustati 4 annust monovalentset hepatiit B vaktsiini.
Swedish: 50 förfyllda sprutor
Estonian: 50 eeltäidetud süstalt
Swedish: Mycket vanliga: ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Mindre vanliga: oro
Estonian: Väga sage: ebatavaline nutt, ärrituvus, rahutus Aeg-ajalt: närvilisus
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar efter vaccination;
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeflektiivne episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist,
Swedish: Resultat från långtidsuppföljning i Sverige visar att acellulära pertussisvacciner är effektiva hos spädbarn när de ges enligt ett schema med primärvaccinering vid 3 och 5 månaders ålder och en boosterdos given omkring 12 månaders ålder.
Estonian: Pikaajalise jälgimisperioodi tulemused Rootsis näitavad, et rakuvabad läkaköha vaktsiinid on väikelastel tõhusad, manustatuna vastavalt 3 ja 5 kuu primaarsele vaktsineerimisplaanile ning revaktsinatsiooni annus manustatakse ligikaudu 12 kuu vanuselt.
Swedish: Om något av detta stämmer in på ditt barn (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får Infanrix Penta.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta (või te ei ole päris kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga, enne kui teie lapsele tehakse Infanrix Penta't.
Swedish: • ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta,
Estonian: • teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria-, teetanuse-, läkaköha-,
Swedish: 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Estonian: 8 D-antigeenset ühikut 32 D-antigeenset ühikut
Swedish: Infanrix Penta skyddar inte mot sjukdomar orsakade av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B virus eller poliovirus.
Estonian: Infanrix Penta ei enneta haigusi, mida põhjustavad muud patogeenid kui Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatiit B viirus või polioviirus.
Swedish: månader N=554
Estonian: kuud N=554
Swedish: Kontrollera med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får vaccinet om:
Estonian: Konsulteerige oma arsti või apteekriga enne, kui teie lapsele seda vaktsiini manustatakse, kui:
Swedish: 40 D-antigen enheter
Estonian: 40 D-antigeenset ühikut
Swedish: månader N=326
Estonian: kuud N= 326
Swedish: Data tyder dock på att skyddet mot kikhosta kan avta vid 7-8 års ålder med ett 3-5-12-månaders schema.
Estonian: Andmed näitavad, et selle 3-5-12 kuud plaaniga võib kaitse läkaköha vastu kahaneda 7-8 aasta vanuselt.
Swedish: • Infanrix Penta tillhandahålls i förpackningar om 1, 10, 20 och 50 med eller utan nålar.
Estonian: • Infanrix Penta pakendis on 1, 10, 20 või 50 koos või ilma nõelata komplekti.
Swedish: I dessa kliniska studier injicerades vaccinerna på olika injektionsställen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati vaktsiinide manustamiseks erinevaid
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Swedish: Om du är osäker tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får Infanrix Penta.
Estonian: Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne kui teie lapsele tehakse Infanrix Penta't.
Swedish: Skador som är särskilt utsatta för stelkrampsinfektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som fått jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor i sig.
Estonian: Haavad, mille kaudu on kõige tõenäolisem teetanust saada on põletused, murrud, sügavad haavad või haavad, milles on mulda, tolmu, hobusesõnnikut või puukilde.
Swedish: • Vaccinet får aldrig ges i ett blodkärl eller i huden.
Estonian: • Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni ega nahasisesi.
Swedish: månader N=1146
Estonian: kuud N= 1146)
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: feber ≥38 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (≤50 mm), trötthet, smärta, rodnad Vanliga: feber >39,5 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (>50 mm)* reaktioner vid injektionsstället, inklusive induration
Estonian: Väga sage: palavik ≥ 38oC, süstekoha paikne turse (≤ 50 mm), väsimus, valu, punetus Sage: palavik >39°C, süstekoha paikne turse (> 50 mm)*, reaktsioonid süstekohas, kaasaarvatud induratsioon
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av kikhosta, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
Estonian: Teatud tingimustel, näiteks kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
Swedish: *Barn som fått acellulärt kikhostevaccin som primärimmunisering är mer benägna att utveckla svullnadsreaktioner efter boosteradministrering än barn som fått helcellsvaccin som primärimmunisering.
Estonian: * Lastel, kes said esmaseks vaktsinatsiooniks atsellulaarseid läkaköha vaktsiine, tekivad revaktsineerimise järgselt tursed suurema tõenäosusega kui lastel, kes said esmaseks vaktsinatsiooniks täisrakulisi vaktsiine.
Swedish: Anamnes på feberkramper, tidigare förekomst av kramper inom familjen eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör ingen kontraindikation för användning av Infanrix Penta.
Estonian: Febriilsed krambid anamneesis, krambid ega vastsündinu äkksurma sündroom (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) perekonnaanamneesis ei ole Infanrix Penta kasutamisele vastunäidustuseks.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 10, 20 och 50 med eller utan nålar.
Estonian: Pakendis 1, 10, 20 või 50 koos või ilma nõelata komplekti.
Swedish: Gängse studier avseende allmän toxicitet, toxicitet efter upprepad dosering och innehållsämnenas kompatibilitet visade inga särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, spetsiifilise toksilisuse, kroonilise toksilisuse ja sobimatuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: 0,5 ml injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta (typ I glas) med kolvring (butyl).
Estonian: 0,5 ml suspensiooni kolvi ja (butüül-)korgiga eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas).
Swedish: Innehavaren av försäljningstillståndet kommer att insända tvåårliga PSURar.
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamist iga 2 aasta järel.
Swedish: Apné (se avsnitt 4.4 för apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan)) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Estonian: Apnoe [apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) - vt lõik 4.4] Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Swedish: • hosta
Estonian: • köha
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Infanrix Penta orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Infanrix Penta põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: När en dos hepatit B-vaccin ges vid födseln kan Infanrix Penta användas som ersättning för ytterligare doser av hepatit B-vaccin från sex veckors ålder.
Estonian: Kui hepatiit B vastane vaktsineerimine on vahetult pärast sündi teostatud, võib Infanrix Penta't kasutada hepatiit B vaktsiini täiendavate annuste asendusena alates 6. elunädalast.
Swedish: • Stelkramp (tetanus): stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden.
Estonian: • Teetanus: teetanusebakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Swedish: Liksom redan observerats för DTPa och DTPa-innehållande kombinationer har en ökning i lokal reaktogenicitet och feber rapporterats efter boostervaccination med Infanrix Penta jämfört med primärvaccination.
Estonian: Nagu ka DTPa ja teiste DTPa-d sisaldavate vaktsiinide korral on täheldatud, ilmnes pärast revaktsineerimist Infanrix Penta'ga lokaalse reaktogeensuse ja palaviku esinemissageduse tõus võrrelduna esmase vaktsineerimisega.
Swedish: Polio är ofta enbart en mild sjukdom, men kan ibland vara mycket allvarlig och orsaka bestående skador eller till och med dödsfall.
Estonian: Kuid mõnel inimesel võib see olla väga tõsine ja viia püsiva kahjustuse või isegi surmani.
Swedish: I extremt sällsynta fall har paralys, neorupati, Guillain-Barrés syndrom, encefalopati, encefalit och meningit rapporterats.
Estonian: Üksikjuhtudena on esinenud paralüüsi, neuropaatiat, Guillain-Barré sündroomi, entsefalopaatiat, entsefaliiti ja meningiiti.
Swedish: Det bör gå minst 1 månad mellan doserna.
Estonian: Minimaalne intervall manustamiskordade vahel on 1 kuu.
Swedish: Mindre vanliga: diffus svullnad av den injicerade kroppsdelen, ibland omfattande närliggande led*
Estonian: Aeg-ajalt: süstimiseks kasutatud jäseme difuusne turse, mis mõnikord haarab lähedase liigese*
Swedish: EU/1/00/153/002 - 10 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/003 - 20 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/004 - 50 förfyllda sprutor utan nålar
Estonian: EU/1/00/153/001 - 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata EU/1/00/153/002 - 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/153/003 - 20 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/153/004 - 50 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/153/005 - 1 eeltäidetud süstal 1 nõelaga EU/1/00/153/006 - 10 eeltäidetud süstalt 10 nõelaga EU/1/00/153/007 - 20 eeltäidetud süstalt 20 nõelaga EU/1/00/153/008 - 50 eeltäidetud süstalt 50 nõelaga EU/1/00/153/009 - 1 eeltäidetud süstal 2 nõelaga EU/1/00/153/010 - 10 eeltäidetud süstalt 20 nõelaga
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel
Swedish: Boostervaccinering under det andra levnadsåret efter primärvaccination med tre doser N=350
Estonian: Revaktsinatsioon teise eluaasta jooksul pärast kolme annuselist esmast vaktsineerimist N =
Swedish: Tecken på detta kan inkludera:
Estonian: Muude kõrvalmõjude hulka kuuluvad:
Swedish: Detta visar att det är befogat med en andra boosterdos av pertussisvaccin till barn i åldern 5-7 år som tidigare blivit vaccinerade enligt detta
Estonian: Seetõttu on soovitatud teine läkaköhavaktsiini revaktsiini annus lastel vanuses 5-7 aastat, kes on varasemalt selle plaani järgi vaktsineeritud.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Infanrix Penta för barn över 36 månader.
Estonian: Infanrix Penta ei ole sobiv kasutamiseks üle 36-kuu vanustel lastel.
Swedish: Infanrix Penta ska inte ges om något av ovanstående stämmer in på ditt barn.
Estonian: Infanrix Penta't ei tohi teha, kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta.
Swedish: Infanrix Penta bör administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbning eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering till dessa
Estonian: Infanrix Penta't tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, kuna intramuskulaarse süstega kaasneb verejooksurisk.
Swedish: - hög feber (över 40 °C) inom 48 timmar efter vaccination - kollaps eller chock-liknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination - ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination - kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Estonian: • teie lapsel tekkisid probleemid pärast Infanrix Penta või mõne teise läkaköha vaktsiini eelmist kõrge palavik (>40 oC) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist kollaps või šokitaoline seisund kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist lakkamatu nutt kestusega 3 tundi või enam kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist krambid koos palavikuga või ilma kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist
Swedish: en effektstudie sponsrad av NIH utförd i Italien (2, 4, 6 månaders schema).
Estonian: - 84% Itaalias läbi viidud uuringu põhjal (pärast manustamist 2., 4. ja 6. kuul).
Swedish: Som med andra vacciner skall administrering av Infanrix Penta senareläggas vid akut infektionssjukdom med feber.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Infanrix Penta manustamine edasi lükata patsientidel, kes põevad ägedat raskekujulist febriliteediga kulgevat haigust.
Swedish: EPI-schemat (Expanded Program on Immunisation; vid 6, 10, 14 veckors ålder) bör endast användas om en dos hepatit B-vaccin har givits vid födseln.
Estonian: Laiendatud Immuniseerimisprogrammi skeemi (manustades vaktsiini 6., 10. ja 14. elunädalal) võib kasutada vaid juhul, kui 1 annus hepatiit B vastast vaktsiini on juba vahetult pärast sündi manustatud.
Swedish: Om något av följande har inträffat i anslutning till vaccination med vaccin innehållande pertussis bör beslutet att ge fler doser av pertussisvaccin övervägas noggrant:
Estonian: Kui mõni järgnevatest nähtudest on ilmnenud ajalises seoses läkaköhavaktsiini kasutamisega, tuleb tõsiselt kaaluda järgmise annuse manustamata jätmist:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Estonian: Kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeflektiivne episood) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Swedish: Infanrix Penta får under inga omständigheter ges intravaskulärt eller intradermalt.
Estonian: Infanrix Penta't ei tohi mingil tingimusel veresoonde ega nahasisesi manustada.
Swedish: • Ihållande, otröstlig gråt som varar ≥3 timmar, inom 48 timmar efter vaccination;
Estonian: • püsiv lohutamatu nutt kestusega üle 3 tunni, mis tekib kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist,
Swedish: • illamående (kräkning)
Estonian: • kublaline lööve (nõgestõbi)
Swedish: Utgångsdatumet är den sista
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Swedish: Efter grundvaccination med 3 doser Infanrix Penta (t ex 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen och helst före 18 månaders
Estonian: Infanrix Penta 3 annusega vaktsineerimise (nt 2., 3. ja 4. kuul; 3., 4. ja 5. kuul; 2., 4. ja 6. kuul) järgselt tuleb revaktsinatsiooniannus manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast esmase vaktsineerimise annust ning eelistatult enne 18. elukuud.
Swedish: Vad Infanrix Penta är och vad det används för
Estonian: MIS RAVIM ON Infanrix Penta JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: Kikhosta kan också orsaka öroninfektioner, luftvägsinfektioner (luftrörskatarr) som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall,
Estonian: Paukuv köha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, rindkere infektsioone (bronhiiti), mis võivad kesta pikka aega, kopsupõletikke (pneumooniat), krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga på effekt och säkerhet av samtidig administrering av Infanrix Penta och vaccin mot mässling-påssjuka-röda hund.
Estonian: Puuduvad andmed Infanrix Penta ja LMP- (Leetrid-Mumps-Punetised-) vaktsiini samaaegse kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Swedish: Tillräckliga humandata för användning under graviditet eller amning samt reproduktionsstudier på djur saknas därför.
Estonian: Kuna Infanrix Penta ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad kohased andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal inimestel ning reproduktsiooniuuringud loomadel.
Swedish: DTPa-HBV-IPV-suspensionen skall inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Estonian: DTPa-HBV-IPV komponente sisaldavat suspensiooni tuleb enne segamist visuaalselt kontrollida; võõrosakeste esinemisel või ebatavalise välimuse korral tuleb preparaat hävitada.
Swedish: 0,2 milligram Al3+
Estonian: 0,2 milligrammi Al3+
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne eller neomycin och
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine või neomütsiini ja polümüksiini suhtes.
Swedish: Efter grundvaccination med 2 doser Infanrix Penta (t ex 3, 5 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen, företrädesvis mellan 11 och 13 månaders ålder.
Estonian: Infanrix Penta 2 annusega vaktsineerimise (nt 3. ja 5. kuul) järgselt tuleb revaktsinatsiooniannus manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast esmase vaktsineerimise annust, eelistatult 11...13 kuu
Swedish: • Använd Infanrix Penta före utgångsdatum som anges på kartongen.
Estonian: • Ärge kasutage Infanrix Penta't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Swedish: en prospektiv blind hushålls-kontaktstudie utförd i Tyskland (3, 4, 5 månaders schema).
Estonian: - 88,7% Saksamaal läbi viidud prospektiivse perekondliku kokkupuute pimeuuringu põhjal (pärast manustamist 3., 4. ja 5. kuul);
Swedish: Vaccination skall föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuella oönskade
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes) ning teostada üldine meditsiiniline läbivaatus.
Swedish: Andel i procent av individer med antikroppsnivåer ≥ gränsvärdet en månad efter boostervaccination med Infanrix Penta
Estonian: Osalejate protsent, kelle antikeha tiiter üks kuu pärast Infanrix Penta revaktsinatsiooni ≥ kui
Swedish: • ditt barn har någon blödningssjukdom eller har lätt att få blåmärken • ditt barn tenderar att få kramper när det har feber eller om det finns sådana besvär inom
Estonian: • teie lapsel on eelsoodumus krampide tekkeks, kui tal on palavik või kui seda on esinenud
Swedish: Sjukdomen orsakar svåra attacker av hosta som kan ge probem med andningen.
Estonian: See põhjustab tugevaid köhahoogusid, mis võivad viia hingamisprobleemideni.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumklorid (NaCl), medium 199 (innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer) och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: 0,2 milligrammi Al3+ Abiained on naatriumkloriid (NaCl), medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid ja süstevesi.
Swedish: I en uppföljning av samma kohort bekräftades effekten upp till 60 månader efter fullföljande av primärvaccination utan administrering av booster dos mot kikhosta.
Estonian: Samas uuringugrupis osutus vaktsiin efektiivseks ka 60 kuud hiljem hinnatuna, ilma 4. annuse manustamiseta.
Swedish: 0,5 milligram Al3+ 0,2 milligram Al3+
Estonian: 0,5 milligrammi Al3+ 0,2 milligrammi Al3+
Swedish: Eftersom immunsvaret mot pertussisantigener efter administrering med Infanrix Penta är jämförbart med det efter Infanrix, så förväntas den skyddande effekten av de två vaccinerna vara ekvivalent.
Estonian: Kuna Infanrix Penta manustamise järgne immuunvastus läkaköha antigeenidele on ekvivalente Infanrixi manustamise järgsele immuunvastusele, eeldatakse, et nende kahe vaktsiini kliiniline
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress GlaxoSmithKline Biologicals s.a.