FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig behandling med ACE-hæmmer ved hjerteinsufficiens Risikoen for bivirkninger, specielt nedsat nyrefunktion og hyperkaliæmi, kan være øget, når candesartan anvendes i kombination med en ACE-hæmmer (se pkt.
Estonian: Kasutamine südamepuudulikkuse korral koos AKE inhibiitoritega Kõrvaltoimete, eriti neerufunktsioonide languse ja hüperkalakeemia tekke risk võib tõusta kandesartaani kasutamisel kombinatsioonis AKE inhibiitoritega (vaata lõik 4.8).
Danish: øtotoksicitet er observeret i den sene del af graviditeten (se pkt.
Estonian: Raseduse hilises järgus on täheldatud lootetoksilisust (vt lõik 4.6).
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres, og anden behandling bør iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Danish: Den samlede hyppighed af bivirkninger viste ingen sammenhæng med dosis eller alder. Seponering af behandling på grund af bivirkninger var ens for candesartancilexetil (3,1 %) og placebo (3,2 %).
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) rühmas sarnase sagedusega.
Danish: Virkninger på nyrerne (så som interstitiel nefritis, tubulær distension, basofile tubuli; øgede plasmakoncentrationer af urinstof og kreatinin) blev fremkaldt af candesartan og kunne være sekundære til den hypotensive effekt, der medfører ændring i den renale blodgennemstrømning.
Estonian: Toime neerule (interstitsiaalne nefriit, neerutorukeste distensioon ja basofiilsus; plasma kusiaine ja kreatiniinisisaldus tõus) võib olla teisene ning põhjustatud kandesartaani vererõhku langetavast toimest, mis põhjustas neerude perfusiooni häire.
Danish: • hvis du tror, at du er (eller kan være) gravid.
Estonian: • te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Danish: Dette afsnit blev harmoniseret, således at det afspejler, at der kan forekomme "svimmelhed" og "træthed".
Estonian: Seetõttu ühtlustati antud lõik ravimi omaduste kokkuvõtetes informatsiooniga, et ravi ajal võivad tekkida uimasus ja väsimus.
Danish: Stenose i aorta- og mitralklapper (obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati) Som for andre vasodilatatorer er særlig forsigtighed indiceret hos patienter, der lider af hæmodynamisk relevant stenose i aorta- eller mitralklapper eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Estonian: Aordi- ja mitraalsuistiku stenoos (obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia) Atacandi nagu ka teiste vasodilataatorite kasutamisel hemodünaamiliselt olulise aordi- või mitraalsuistiku stenoosiga või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Danish: Hjerteinsufficiens
Estonian: Südamepuudulikkus
Danish: Overfølsomhed over for candesartancilexetil eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Ülitundlikkus kandesartaantsileksetiili või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb AIIRA ravi koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Danish: Produktresuméet i én medlemsstat nævnte tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere alternativ strategi.
Estonian: Ühe liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes soovitati alternatiivse ravistrateegiana kandesartaani annuse suurendamisele kaltsiumikanali blokaatori lisamist raviskeemi.
Danish: • behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
Estonian: • Kõrge vererõhu ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Danish: Kombination af en ACE-hæmmer, et kaliumbesparende diuretikum (for eksempel spironolacton) og Atacand anbefales ikke og bør kun overvejes efter omhyggelig evaluering af de mulige fordele og risici.
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist.
Danish: Når Atacand anvendes til hypertensive patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales det at monitorere serum-kalium- og serum-kreatininniveauet regelmæssigt.
Estonian: Kui Atacandi kasutatakse hüpertensiivse neerukahjustusega patsiendil, tuleks kaaluda kaaliumi ja kreatiniini sisalduse regulaarset määramist seerumis.
Danish: Dosis kan justeres efter respons.
Estonian: Annust korrigeeritakse sõltuvalt ravi vastusest.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand hos patienter, der for nyligt har fået foretaget nyretransplantation.
Estonian: Neeru siirdamine Hiljutise neerusiirdamisega patsientidele Atacandi manustamise kogemus puudub.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (Clkreatinin < 15 ml/minut).
Estonian: Kliinilised kogemused Atacandi kasutamise kohta eriti raske või lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) on piiratud.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse riiklikult]
Danish: candesartancilexetil
Estonian: kandesartaantsileksetiil
Danish: En tilsvarende virkning kan forekomme med AIIRA'er.
Estonian: Samasugune koostoime võib tekkida ka AIIRA kasutamisel.
Danish: I en samlet analyse af resultaterne fra kliniske forsøg med hypertensive patienter blev bivirkninger ved candesartancilexetil defineret på basis af en hyppighed, der var mindst 1 % højere for candesartancilexetil end for placebo.
Estonian: Kõrgvererõhu patsientide kliiniliste uuringute andmete summaarsel analüüsil defineeriti kandesartaan tsileksetiili tekitatud kõrvaltoimed järgmiselt: kandesartaan tsileksetiili tekitatud kõrvaltoimete sagedus oli vähemalt 1% kõrgem platseebo rühmas esinenud sagedusest.
Danish: Blod og lymfesystem
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv
Danish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Estonian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Danish: • Kvalme.
Estonian: • sügelemine;
Danish: • Hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller hals.
Estonian: • näo-, huulte-, keele- ja/või kõriturse;
Danish: • Påvirkning af nyrefunktionen, især hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Estonian: • neerude funktsiooni halvenemine, eriti patsientidel, kel on olnud eelnevalt neeruprobleeme või kel esineb südamepuudulikkus.
Danish: Nogle undersøgelser understøtter tilføjelse af en calciumblokker (CCB) som en yderligere strategi, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 og Lindholm et al 2003).
Estonian: Mõnede uuringute (Farsang et al 2001, Morgan ja Anderson 2002 ning Lindholm et al 2003) tulemused toetavad kaltsiumikanali blokaatori lisamist raviskeemi alternatiivse ravistrateegiana annuse suurendamisele.
Danish: Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Danish: Rygsmerter, artralgi, myalgi
Estonian: Seljavalu, artralgia, müalgia
Danish: Atacand indeholder candesartan cilexetil, en angiotensinreceptorblokker (ARB), som er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne og voksne patienter med hjerteinsufficiens og systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion  40%), som tillægsbehandling til ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme), eller når ACE-hæmmere ikke tåles.
Estonian: Atacand sisaldab toimeainena angiotensiini retseptorite blokaatorit kandesartaantsileksetiili, mis on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel ning südamepuudulikkuse ja südame vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni puudulikkuse (vasaku vatsakese väljutusmaht ≤40%) raviks täiskasvanutel lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorile või juhul, kui patsient ei talu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid.
Danish: Lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet, har en mindre udtalt antihypertensiv virkning hos sorte patienter (en typisk lav-renin population) end hos ikke-sorte patienter.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi blokeerivate ravimite toime mustanahalistel on vähem väljendunud kui valgetel (kuna nende reniini tase on madal).
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der forventes ændring i nyrefunktionen hos disponerede patienter, der behandles med Atacand.
Estonian: Sarnaselt teistele reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi pärssivatele ravimitele võib ka Atacand tundlikel patsientidel mõjutada neerufunktsiooni.
Danish: Almindelig Svimmelhed/vertigo, hovedpine
Estonian: Pearinglus/vertiigo, peavalu
Danish: De gavnlige effekter af candesartan var de samme uanset alder, køn eller samtidig indtagelse af andre lægemidler.
Estonian: Kandesartaani soodsad toimed ei sõltu vanusest, soost ega kaasuvast ravist.
Danish: Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Atacand.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Danish: Ved hypertension forårsager candesartan en dosisafhængig, langvarig reduktion i det arterielle blodtryk.
Estonian: Hüpertensiooni korral põhjustab kandesartaan annusest sõltuva kestva vererõhu languse.
Danish: Sorte patienter
Estonian: Kasutamine mustanahalistel patsientidel
Danish: Endvidere inducerede candersartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler.
Estonian: Kandesartaan võib põhjustada ka jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiat/hüpertroofiat.
Danish: Reversible stigninger i serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af lithium og ACE-hæmmere.
Estonian: Liitiumi manustamisel samaaegselt AKE inhibiitoritega on täheldatud liitiumi pöörduvat seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse suurenemist.
Danish: 26 % af dosis i urinen som candesartan og 7 % som en inaktiv metabolit, mens ca. 56 % af dosis genfindes i fæces som candesartan og 10 % som den inaktive metabolit.
Estonian: 14C-ga märgistatud kandesartaantsileksetiili annuse suukaudsel manustamisel eritub ligikaudu 26% annusest uriiniga muutumatul kujul ja 7% inaktiivse metaboliidina.
Danish: • alvorlig hudkløe (med hævelser af huden)
Estonian: • naha lööve (sõlmeline lööve);
Danish: Almindelig Luftvejsinfektion
Estonian: Hingamisteede infektsioon
Danish: Samtidig anvendelse af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler (for eksempel heparin) kan øge kaliumniveauerne.
Estonian: Atacandi kasutamine koos kaaliumit säästvate diureetikumide, kaaliumit sisaldavate lisandite ja soolaasendajate või teiste ravimitega (nt hepariin) võib suurendada kaaliumi kontsentratsiooni.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel Eakate patsientide puhul ei vaja algannus kohandamist.
Danish: I to forsøg, begge med patienter med let til moderat nedsat leverfunktion, var der en stigning i gennemsnitlig AUC for candesartan på ca. 20 % i det ene forsøg og e
Estonian: Kahes uuringus, milles osalesid kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsiendid, oli kandesartaani AUC suurenenud ligikaudu 20% ühes ning 80% teises uuringus (vt lõik 4.2).
Danish: • Anden medicin mod forhøjet blodtryk, inklusive betablokkere, diazoxid og ACE-hæmmere så som enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.
Estonian: inhibiitorid, nagu enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või ramipriil;.
Danish: Hvis disse stoffer ikke har tilstrækkelig effekt, kan det overvejes at tilføje en ARB eller kaliumsparende diuretikum.
Estonian: Kui nimetatud ravimite toime on ebapiisav, siis võib raviskeemi lisada angiotensiini retseptorite blokaatori või kaaliumisäästva diureetikumi.
Danish: Som for ACE hæmmere kan samtidig anvendelse af AIIRA'er og NSAID'er medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyresvigt og en stigning i serum-kalium, især hos patienter med allerede nedsat nyrefunktion.
Estonian: Sarnaselt AKE inhibiitoritele võib AIIRA ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendada neerupuudulikkuse, sealhulgas võimaliku ägeda neerupuudulikkuse tekkeriski, samuti tõsta kaaliumi taset seerumis, eriti eelnevalt langenud neerutalitlusega patsientidel.
Danish: Andre afsnit af produktresuméet blev harmoniseret i overensstemmelse hermed.
Estonian: Vastavalt ühtlustati ka ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud alalõigud.
Danish: Under dosistitreringen af Atacand anbefales det at monitorere serum-kreatinin og serum-kalium regelmæssigt.
Estonian: Atacandi sobiliku annuse tiitrimisel on soovitatav jälgida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, bør plasmavolumen øges ved infusion af for eksempel isotonisk natriumchloridinfusionsvæske.
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleks plasma mahu suurendamiseks üle kanda nt füsioloogilist lahust.
Danish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Estonian: FI-02200 Espoo, Finland
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, rääkige oma arstiga enne Atacandi kasutamist.
Danish: ANDET Ma Ti On To Fr Lø Sø
Estonian: MUU E T K N R L P
Danish: Afsnit 4.9 Overdosering
Estonian: Lõik 4.9
Danish: Atacand indeholder: [Udfyldes nationalt]
Estonian: KUIDAS ATACANDI SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
Danish: Medmindre fortsat AIIRAbehandling anses for at være absolut nødvendig, bør patienter, der planlægger at blive gravide, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med fastlagt sikkerhedsprofil ved brug under graviditet.
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele kõrgvererõhuvastasele ravile, millel on teadaolev ohutusalane andmestik kasutamiseks raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui AIIRA ravi peetakse vältimatuks.
Danish: • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse.
Estonian: ebakorrapäraseid südamelööke või torkivat tunnet nahal.
Danish: Efter oral indgift omdannes candersartancilexetil til den aktive substans candesartan.
Estonian: Suu kaudu manustamise järgselt muutub kandesartaantsileksetiil aktiivseks ravimiks kandesartaaniks.
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kreatinin og serum-kalium anbefales (se pkt.
Estonian: Soovitav on perioodiliselt kontrollida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis (vt lõik 4.4).
Danish: • Den sædvanlige dosis Atacand er 8 mg én gang dagligt.
Estonian: • Kõrge vererõhu raviks: tavaline Atacandi annus on 8 mg üks kord ööpäevas.
Danish: 4.4) og er kontraindiceret i andet og tredje trimester (se pkt.
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Danish: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Estonian: Atacand 2, Tabletten 2 mg
Danish: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Estonian: Atacand 4, Tabletten 4 mg
Danish: Imidlertid viste en analyse af det primære sammensatte endpoint, kardiovaskulære dødsfald eller hospitalsindlæggelse på grund af hjerteinsufficiens hos NYHA-klassificerede undergrupper i undersøgelser med lav EF (CHARMAlternative og CHARM-Added pooled, en del af CHARM programmet) risikorater under 1,0 til fordel for candesartan sammenlignet med placebo i hver af NYHA-undergrupperne.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas, et andmed antud patsientide populatsioonis on piiratud, samas näitas esmase kombineeritud tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne suremus või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu) analüüs NYHA alamgruppide kaupa väikese südame vasaku vatsakese väljutusmahuga patsientide uuringutes (CHARM Alternative ja CHARM-Added pooled, osa CHARM uuringuprogrammist), et riski määr võrreldes platseeboga oli kõigis NYHA funktsionaalse klassi alamgruppides alla 1,0 kandesartaani kasuks.
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals
Estonian: • kui teil ilmnevad hingamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
Danish: Før og under behandling med Atacand skal du fortælle lægen:
Estonian: Eriline ettevaatus Atacandi kasutamisel on vajalik järgmistel juhtudel Palun informeerige oma arsti enne Atacandi kasutamist:
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser var bivirkningerne milde og forbigående.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes olid kandesartaantsileksetiili/hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed nõrgad ja mööduvad.
Danish: Patienter, som reagerer på monoterapi med candesartan i lavere doser med nogen nedsættelse af blodtrykket, kan have yderligere gavn af den fulde dosis på 32 mg. Af de nye ESH-retningslinjer (Mancia et al 2007) og retningslinjerne fra Joint National Committee (JNC) VII (Chobanian et al 2003) for behandling af hypertension fremgår det, at der kan være tale om stor gavn, selvom blodtryksreduktionen er lille, og det indledende blodtryk ligger under den traditionelle grænse, som definerer hypertension.
Estonian: Viimased Euroopa Hüpertensiooniühingu (Mancia et al 2007) ja Rahvusliku Ühiskomitee VII hüpertensiooni ravi juhised (Chobanian et al 2003) märgivad, et antihüpertensiivsest ravist saadav kasu võib olla oluline ka juhul, kui vererõhu vähenemine on minimaalne, või kui patsiendi algne vererõhk on madalam kui hüpertensiooni diagnoosimise piirväärtus.
Danish: Det bør dog tages i betragtning, at der kan optræde svimmelhed og træthed under behandlingen.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel tuleks siiski meeles pidada, et Atacandi ravi vältel võib esineda pearinglust või nõrkust.
Danish: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Estonian: Atacand 8, Tabletten 8 mg
Danish: Hypotension kan opstå hos patienter med hjerteinsufficiens i behandling med Atacand.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel võib ravi ajal Atacandiga tekkida hüpotensioon.
Danish: Behandling af hypertension
Estonian: Kõrgvererõhu ravi
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Afsnit 4.8 Bivirkninger
Estonian: Lõik 4.8
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (kreatinin-clearance (Clkreatinin) <15 ml/minut) (se pkt.
Estonian: Kliinilised kogemused Atacandi kasutamise kohta raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel või neerupuudulikkuse lõppstaadiumis (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) on piiratud (vaata lõik 4.4).
Danish: Serumkoncentrationen af candesartan stiger lineært med stigende doser inden for det terapeutiske dosisinterval.
Estonian: Annuste korral, mis langevad terapeutilisse laiusse, suureneb kandesartaani kontsentratsioon vereseerumis lineaarselt koos annuse suurenemisega.
Danish: AUC for candesartan hos patienter i hæmodialyse var i samme størrelsesorden som den, der ses hos patienter med stærkt nedsat yrefunktion.
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel oli AUC sarnane raskekujulise neerupuudulikkusega patsientide omaga.
Danish: Candesartancilexetil er et prodrug egnet til oral anvendelse.
Estonian: Kandesartaantsileksetiil on eelravim suu kaudu manustamiseks.
Danish: Atacand bør derfor titreres forsigtigt med omhyggelig monitorering af blodtrykket hos patienter i hæmodialyse.
Estonian: Seetõttu on hemodialüüsi patsientidel vaja Atacandi annust hoolikalt tiitrida ning vererõhku jälgida.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil lægen eventuelt se dig oftere og tage nogle prøver.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini kontrollida, kui teil on mõni ülalnimetatud seisundeist.
Danish: • Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 %) som tillægsbehandling til ACEhæmmer, eller når ACE-hæmmer ikke tåles (se pkt.
Estonian: • Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) täiskasvanud patsientide raviks lisaks AKE inhibiitorile või juhul kui ravi AKE inhibiitoritega ei taluta (vaata lõik 5.1).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage
Danish: En startdosis på 4 mg kan overvejes hos patienter med risiko for hypotension, som for eksempel patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (se pkt.
Estonian: Kasutamine intravaskulaarse ruumala tühjenemisega patsientidel Patsientidele, kellel on intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu risk hüpotensiooniks on soovituslik algannus 4 mg. (vaata lõik 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt hos disponerede patienter (se pkt.
Estonian: Neerukahjustus, k.a neerupuudulikkus eelsoodumusega patsientidel (vt lõik 4.4)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Danish: Kombination af en ACE-hæmmer, et kaliumbesparende diuretikum (for eksempel spironolacton) og Atacand anbefales ikke og bør kun overvejes efter omhyggelig evaluering af de mulige fordele og risici (se pkt.
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Danish: Atacand er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase (se pkt.
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Danish: Der var ingen tegn på unormal systemisk eller målorgantoksicitet ved klinisk relevante doser.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole täheldatud süsteemset või sihtorganite toksilist kahjustust.
Danish: Derfor var dosisjustering ikke nødvendig.
Estonian: Seetõttu Atacandi kasutamine ei ole soovitatav.
Danish: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Estonian: Parapres 4 mg comprimidos
Danish: Der er ingen akkumulering efter gentagne doser.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta kumulatsiooni.
Danish: I CHARM-Preserved sås ingen statistisk signifikant reduktion i det kombinerede endepunkt, kardiovaskulær mortalitet eller første hospitalisering pga. hjerteinsufficiens, HR 0,89 (95 % konfidensinterval: 0,77-1,03; p =0,118).
Estonian: CHARM-Preserved uuringus kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja statistiliselt märkimisväärset vähenemist ei täheldatud (HR 0,89 95% CI 0,77...1,03 p=0,118).
Danish: Når candesartancilexetil gives samtidig med hydrochlorthiazid, er blodtryksreduktionen additiv.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili kasutamisel koos hüdroklorotiasiidiga on antihüpertensiivne toime aditiivne.
Danish: Atacand indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi Atacandi kasutada.
Danish: I CHARM-Alternative blev det sammensatte endepunkt, kardiovaskulær mortalitet eller første hospitalisering pga. kronisk hjerteinsufficiens, signifikant reduceret med candesartan sammenlignet med placebo, hazard ratio (HR) 0,77 (95 % konfidensinterval: 0,67-0,89; p<0,001).
Estonian: CHARM-Alternative uuringus oli kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja märkimisväärselt vähenenud kandesartaani grupis võrreldes platseebogrupiga (riski suhe (HR) 0,77 95% usaldusvahemik (CI) 0,67...0,89 p<0,001).
Danish: Dosering ved hypertension
Estonian: Annustamine hüpertensiooni korral
Danish: Doseringen for patienter med hjerteinsufficiens var den samme i alle medlemsstater.
Estonian: Kandesartaani annustamine südamepuudlikkusega patsientidel oli kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes sarnane.