FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
French: Par conséquent, lors de la préparation de l'injection, le médecin doit éjecter un certain volume de la solution afin de s'assurer qu'il procédera à l'injection de la dose adéquate.
English: What is Macugen used for?
French: Dans quel cas Macugen est-il utilisé?
English: How does Macugen work?
French: Comment Macugen agit-il?
English: How has Macugen been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Macugen?
English: The Marketing Authorisation was subsequently renewed.
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
English: Safety of the product was satisfactorily demonstrated.
French: La sécurité du produit a été suffisamment démontrée.
English: Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended.
French: La revaccination s'est avérée efficace aux intervalles recommandés.
English: The vaccine is given by intramuscular injection.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOCOLIPOR Résumé EPAR à l'intention du public
English: The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neocolipor à Mérial, le 9 août 2002.
English: Zero days (the vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated animals at the recommended dose).
French: Zéro jour (le vaccin ne contient aucun composant susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'animaux vaccinés à la dose recommandée).
English: Gilts are animals which have produced fewer than two litters.
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
English: A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product.
French: Plusieurs essais ont été réalisés tant en laboratoire que sur le terrain afin d'évaluer l'efficacité du médicament.
English: Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
French: La vaccination peut causer une légère hausse de la température du corps de l'animal (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).
English: Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
French: Neocolipor contient des souches E. coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) et F41.
English: The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
French: Selon les résultats présentés, il existe une différence statistique importante entre les animaux vaccinés et ceux qui ne l'étaient pas, ce qui prouve l'efficacité du vaccin.
English: Safety data were also presented for the recommended use of the product both under laboratory conditions and in the field.
French: Les données de sécurité ont également été présentées pour l'utilisation recommandée du médicament en conditions tant de laboratoire que de terrain.
English: In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du médicament.
English: Other information about Neocolipor:
French: Autres informations relatives à Neocolipor:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Neocolipor s'est avéré efficace pour réduire les entérotoxicoses néonatales chez les porcelets.
English: The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing.
French: Il convient d'administrer ce vaccin de 5 à 7 semaines avant la naissance de la portée (mise bas) avec une seconde vaccination à 2 semaines avant la mise bas.
English: A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing.
French: Un rappel est donné deux semaines avant chaque mise bas suivante.
English: This summary was last updated in August 2008.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2008.
English: Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41.
French: La vaccination de la mère (truies et cochettes) permet aux progénitures d'avoir une immunité passive durant leurs premiers jours de vie contre l'entérotoxicose néonatale, causée par les souches E. coli exprimant les facteurs d'attachement F4, F5, F6 et F41.
English: Neocolipor is administered to female pigs - both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis.
French: Neocolipor est administré aux porcs femelles (truies et cochettes) dans le but d'immuniser leurs progénitures contre l'entérotoxicose néonatale.
English: Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E.coli) in very young piglets.
French: Neocolipor est un vaccin inactivé destiné à réduire les entérotoxicoses néonatales (une infection bactérienne causée par les souches E. coli) chez les porcelets nouveau-nés.
English: What benefit has Neocolipor shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Neocolipor au cours des études?
English: Why has Neocolipor been approved?
French: Pourquoi Neocolipor a-t-il été approuvé?
English: What is Neocolipor?
French: Qu'est-ce que Neocolipor?
English: How does Neocolipor work?
French: Comment Neocolipor agit-il?
English: What is Neocolipor used for?
French: Dans quel cas Neocolipor est-il utilisé ?
English: How has Neocolipor been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Neocolipor?
English: What are the side-effects of Neocolipor?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neocolipor?
English: 16ml (25mg/ml) 1 vial
French: 16ml (25mg/ml) 1 flacon
English: <EMA procedure number> <MA (EU) number> (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging <Content (concentration)> Pack size
French: <Numéro de procédure EMA> <Numéro AMM UE> Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire <Contenu (Concentration)> Présentation
English: 3 - How to take Keppra
French: 3 - Comment prendre Keppra
English: Adopted at the 26-29 September 2016 PRAC
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 26 au 29 septembre 2016 par le PRAC
English: Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
French: Keppra doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à la même heure environ chaque jour.
English: When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
French: Lorsque vous commencerez à prendre Keppra, votre médecin vous prescrira une dose plus faible pendant 2 semaines avant de vous donner la dose générale la plus faible.
English: Summary of product characteristics (except for products for external use on the skin)
French: Résumé des caractéristiques du produit (à l'exception des produits destinés à une utilisation externe sur la peau)
English: • Stomach pain, anorexia, nausea, vomiting, fever, malaise, fatigue, jaundice, dark urine, putty or mastic coloured stools or itching.
French: • maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur mastic ou démangeaisons.
English: In this population, metronidazole should therefore be used after careful benefit-risk assessment and only if no alternative treatment is available.
French: Dans cette population, le métronidazole doit donc être utilisé après une évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque et uniquement si aucun traitement alternatif n'est disponible.
English: After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
French: Après avoir mesuré la dose correcte avec une seringue appropriée, la solution buvable de Keppra peut être diluée dans un verre d'eau ou dans le biberon du bébé.
English: Take the oral solution following your doctor's instructions.
French: La solution buvable doit être prise en suivant les instructions de votre médecin.
English: Levetiracetam(oral solution) - Medication errors associated with accidental overdose (EPITT no 10519)
French: Lévétiracétam (solution buvable) - Erreurs médicamenteuses associées à un surdosage accidentel (EPITT no 10519)
English: If the liver function tests become markedly elevated during treatment, the drug should be discontinued.
French: Si les tests de la fonction hépatique deviennent nettement élevés pendant le traitement, la prise du médicament doit être interrompue.
English: Liver function tests must be performed just prior to the start of therapy, throughout and after end of treatment until liver function is within normal ranges, or until the baseline values are reached.
French: Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés juste avant le début du traitement, tout au long de celui-ci et après la fin du traitement, jusqu'à ce que la fonction hépatique se situe dans les limites des valeurs normales, ou jusqu'à ce que les valeurs initiales soient obtenues.
English: The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
French: La quantité exacte de la formulation de la solution buvable doit être administrée en utilisant la seringue fournie dans la boîte en carton.
English: Tell your doctor immediately and stop taking metronidazole if you develop:
French: Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants:
English: Patients with Cockayne syndrome should be advised to immediately report any symptoms of potential liver injury to their physician and stop taking metronidazole.
French: Il faut informer les patients atteints du syndrome de Cockayne de rapporter immédiatement tous les symptômes de lésions hépatiques potentielles à leur médecin et d'arrêter la prise de métronidazole.
English: Metronidazole - Severe hepatic and neurologic toxicity in patients with Cockayne syndrome (EPITT no 18663)
French: Métronidazole - Toxicité hépatique et neurologique sévère chez des patients atteints du syndrome de Cockayne (EPITT no 18663)
English: Package leaflet (except for products for external use on the skin) 2 - What you need to know before you use metronidazole Warnings and precautions
French: Notice (à l'exception des produits destinés à une utilisation externe sur la peau) 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le métronidazole?
English: If you are affected by Cockayne syndrome, your doctor should also monitor your liver function frequently while you are being treated with metronidazole and afterwards.
French: Si vous êtez atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.
English: Dose in children 6 months and older weighing less than 50 Kg Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus pesant moins de 50 kg Dose chez les nourrissons (6 à 23 mois), les enfants (2 à 11 ans) et les adolescents (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg:
English: Cases of severe hepatotoxicity/acute hepatic failure, including cases with a fatal outcome with very rapid onset after treatment initiation in patients with Cockayne syndrome have been reported with products containing metronidazole for systemic use.
French: Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale avec une survenue très rapide après l'initiation du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole destinés à une utilisation systémique.
English: Dose in children 6 months and older weighing less than 50 kg: Weight
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus pesant moins de 50 kg: Poids
English: Dose in infants (1 month to less than 6 months): Weight
French: Dose chez les nourrissons (1 mois à moins de 6 mois): Poids
English: Cases of severe liver toxicity/acute liver failure, including cases with a fatal outcome, in patients with Cockayne syndrome have been reported with product containing metronidazole.
French: Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients of 4 years and above.
French: Dose chez les adultes et les adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg et plus: Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
English: From 50 kg
French: À partir de 50 kg 5 ml deux fois par jour
English: General dose: between 0.14 ml (14 mg) and 0.42 ml (42 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day.
French: Dose générale: entre 0,14 ml (14 mg) et 0,42 ml (42 mg) par kg de poids corporel chaque jour, divisée en 2 prises par jour.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant.
French: Dose générale: Keppra est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
English: General dose: between 0.2 ml (20 mg) and 0.6 ml (60 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day.
French: Dose générale: entre 0,2 ml (20 mg) et 0,6 ml (60 mg) par kg de poids corporel chaque jour, divisée en 2 prises par jour.
English: For infants 1 month to less than 6 months, measure the appropriate dosage using the 1 ml syringe included in the package.
French: Pour les nourrissons âgés de 1 mois à moins de 6 mois, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 1 ml incluse dans l'emballage.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10mg) and 0.3 ml (30mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples).
French: Dose générale: Keppra est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
English: Package leaflet
French: Traitement d'appoint
English: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients 4 years and above.
French: Dose chez les adultes et les adolescents âgés d'au moins (16 ans): Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
English: 20 September 2019
French: 20 septembre 2019
English: The European Commission issued a decision on 20 September 2019.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 20 septembre 2019.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/130)
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/130)
English: The full changes made to the product information are detailed in Annex III of the CVMP opinion under 'All documents'.
French: Les modifications complètes apportées aux informations sur le produit sont détaillées à l'annexe III de l'avis du CVMP sous l'onglet «All documents».
English: The Committee concluded that the injection should be divided over two injection sites (maximum 2.5 ml injection volume per injection site).
French: Le comité a conclu que l'injection doit être répartie sur deux sites d'injection (avec un volume d'injection maximal de 2,5 ml par site d'injection).
English: Why were veterinary medicines containing tylosin reviewed?
French: Pourquoi les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine ont-ils été examinés?
English: Tylosin is a macrolide antibiotic used mainly to treat infections caused by bacteria known as Grampositive bacteria.
French: La tylosine est un antibiotique macrolide principalement utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries connues sous le nom de bactéries à Gram positif.
English: In addition, cattle may also be treated by injection given slowly into a vein.
French: En outre, les bovins peuvent également être traités par injection intraveineuse lente.
English: The CVMP recommended the variation of the marketing authorisations for these veterinary medicines.
French: Le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour ces médicaments vétérinaires.
English: The CVMP reviewed available data on residue depletion, which indicates how long a medicine takes to fall below maximum residue limits (MRLs) in the animal's body.
French: Le CVMP a examiné les données disponibles concernant la déplétion des résidus, qui indiquent le délai nécessaire pour qu'un médicament tombe sous les limites maximales de résidus (LMR) dans l'organisme de l'animal.
English: Therefore, the CVMP concluded that the benefit-risk balance for the veterinary medicine Tilocen is not favourable for sheep and recommended a change to its marketing authorisation to remove any reference to use in sheep.
French: Par conséquent, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque du médicament vétérinaire Tilocen n'est pas favorable pour les ovins et a recommandé une modification de son autorisation de mise sur le marché afin de supprimer toute référence à son utilisation chez les ovins.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that, for 49 out of 50 products, those containing benzyl alcohol and propylene glycol as a non-active ingredient, the withdrawal periods for meat and offal from treated sheep should be 42 days, while the withdrawal periods for milk from treated sheep should be 108 hours.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles et de la discussion scientifique au sein du comité, le CVMP a conclu que, pour 49 produits sur 50, ceux contenant de l'alcool benzylique et du propylène glycol en tant que principe non actif, les temps d'attente pour la viande et les abats provenant d'ovins traités devraient être de 42 jours, tandis que les temps d'attente pour le lait d'ovins traités devraient être de 108 heures.
English: Veterinary medicines containing tylosin are used in adult cattle, calves, pigs, sheep and goats and are given by injection into the muscle.
French: Les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine sont utilisés chez les bovins adultes, les veaux, les porcs, les ovins et les caprins et sont administrés par injection intramusculaire.
English: However, for one medicine, Tilocen, the Committee concluded that there were insufficient data to determine the withdrawal period and that it should therefore no longer be used in sheep.
French: Cependant, pour un médicament, Tilocen, le comité a conclu que les données disponibles n'étaient pas suffisantes pour déterminer le temps d'attente et que ce médicament ne devait donc plus être utilisé chez les ovins.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that for some of these medicines, the maximum injection volume per site and the withdrawal periods for sheep meat, offal and milk should be changed.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, pour certains de ces médicaments, il convient de modifier le volume d'injection maximal par site d'injection et le temps d'attente pour la viande, les abats et le lait d'origine ovine.
English: On 20 June 2019, the European Medicines Agency completed a review of the withdrawal periods for injectable veterinary medicines containing tylosin when used in sheep.
French: Le 20 juin 2019, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen relatif aux temps d'attente pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la tylosine lorsqu'ils sont administrés à des ovins.
English: On 28 September 2018, the Dutch medicines authority requested that the CVMP review all available data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal from sheep treated with injectable veterinary medicines containing tylosin.
French: Le 28 septembre 2018, l'autorité néerlandaise des médicaments a demandé à ce que le CMVP examine l'ensemble des données disponibles et recommande des temps d'attente pour le lait, la viande et les abats d'ovins traités par des médicaments vétérinaires injectables contenant de la tylosine.
English: For one medicine, Tilocen, which contains the non-active ingredient polyethylene glycol 400, there were no data available that could be used to set adequate withdrawal periods in sheep.
French: Pour un médicament, Tilocen, qui contient du polyéthylène glycol 400 en tant que principe non actif, les données disponibles étaient insuffisantes pour établir des temps d'attente adéquats chez les ovins.
English: The Dutch authority considered that the withdrawal periods for sheep in the EU might not be adequate to ensure consumer safety, noting that withdrawal periods differed across the EU: from 8 to 42 days for sheep meat and offal and from 4 to 7 days for sheep milk.
French: différaient selon les pays de l'UE, allant de 8 à 42 jours pour la viande et les abats d'ovins et de 4 à 7 jours pour le lait d'ovins.
English: Patients then lose their ability to control their movements reliably.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
English: This medicine is the same as Stalevo, which is already authorised in the European Union (EU).
French: Ce médicament est le même que Stalevo, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: This summary was last updated in 10-2014
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Corbilta on 11 November 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Corbilta le 11 Novembre 2013.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Corbilta.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Corbilta.
English: Corbilta is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
French: Corbilta est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
English: Corbilta must not be used in patients with:
French: Corbilta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant: