FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată, hipertricoză mai puţin frecvente xerodermie, cruste la nivelul marginii pleoapei, prurit cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži ādas hiperpigmentācija, hipertrihoze retāk sausa āda, plakstiņu malas kreveles, nieze nav zināmi ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos mai puţin frecvente ameţeli
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi retāk reibonis
Romanian: Afectare a ochiului
Latvian: Ietekmē aci
Romanian: • Hipertensiune arterială
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Romanian: • Micşorare a pleoapei, îndepărtare a acesteia de suprafaţa ochiului
Latvian: • plakstiņa saraušanās, atvirzīšanās no acs virsmas
Romanian: În timpul tratamentului de 12 luni în monoterapie cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) la adulţi, comparativ cu timolol, dimineaţa (08:00) variaţia medie a valorii presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial s-a situat între -7,9 şi -8,8 mmHg.
Latvian: 12 mēnešu ilgas monoterapijas ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieniem (daudzdevu forma) laikā, salīdzinot ar timololu, pieaugušajiem acs vidējais iekšējais spiediens no rītiem (08.00), salīdzinot ar līmeni pirms ārstēšanās, mainījās no -7,9 uz -8,8 mmHg.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Latvian: INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,3 mg/ml lietošanas
Romanian: A se arunca recipientul unidoză deschis imediat după utilizare.
Latvian: Atvērts vienas devas konteiners ir jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml Cum să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml Reacţii adverse posibile
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,3 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,3 mg/ml lietošanas Kā lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml Iespējamās blakusparādības
Romanian: mai puţin frecvente creştere anormală a părului cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Latvian: retāk patoloģiska matu augšana nav zināmi ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)
Romanian: Clorură de benzalconiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată
Latvian: Benzalkonija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un attīrīts ūdens.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente prurit la nivelul pleoapei
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži plakstiņu nieze
Romanian: EMA/5532/2010 EMEA/H/C/391
Latvian: Atsauces dok.: EMA/5548/2010 EMEA/H/C/391
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au continuat să primească medicamentele pe o perioadă de până la doi sau trei ani (379 şi, respectiv, 183 de pacienţi).
Latvian: Daži no šiem pacientiem turpināja saņemt zāles līdz pat diviem līdz trim gadiem (attiecīgi 379 un 183 pacienti).
Romanian: Lumigan bimatoprost Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: Lumigan bimatoprosts EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Romanian: Alte informaţii despre Lumigan:
Latvian: Cita informācija par Lumigan.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija spiediena samazināšanās acī.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oftalmice, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin cinci minute.
Latvian: Ja tiek lietoti vairāk nekā viena veida acu pilieni, starp šo pilienu iepilināšanu jābūt vismaz piecu minūšu starplaikam.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lumigan este disponibil aici.
Latvian: Pilns Lumigan teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Este disponibilă în două concentraţii, de 0,1 şi 0,3 mg pe mililitru.
Latvian: Tas ir pieejams divos stiprumos: 0,1 un 0,3 mg uz mililitru.
Romanian: Acest fenomen poate avea drept rezultat diminuarea gravă a vederii şi chiar pierderea ei.
Latvian: Tā rezultātā var iestāties smags redzes zudums un pat aklums.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lumigan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 martie 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 8. martā izsniedza Lumigan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Romanian: Lumigan se utilizează pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului.
Latvian: Lumigan palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Romanian: Cu toate acestea, formula cu concentraţie mai mică a fost mai bine tolerată şi mai puţin susceptibilă să cauzeze hiperemie (înroşirea ochiului).
Latvian: Tomēr mazākas koncentrācijas zāles bija labāk panesamas un retāk izraisīja hiperēmiju (acs sasarkumu).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lumigan sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lumigan.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lumigan , pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Lumigan reģistrācijas apliecību.
Romanian: Presiunea în interiorul ochiului se măsoară în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Latvian: Acs spiedienu mēra „dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Romanian: La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, presiunea în interiorul ochiului are de obicei o valoare mai mare de 21 mmHg.
Latvian: Pacientam ar okulāro hipertensiju vai glaukomu šī vērtība parasti ir augstāka par 21 mmHg.
Romanian: Doza recomandată de Lumigan este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi, seara.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens Lumigan slimības skartajā acī (-īs) vienu reizi dienā vakaros.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea presiunii din interiorul ochiului şi a riscului de apariţie a leziunilor.
Latvian: Tas palīdz samazināt spiedienu acī un bojājuma risku.
Romanian: De ce a fost aprobat Lumigan?
Latvian: Kāpēc Lumigan tika apstiprināts?
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenţie sporită în acest sens.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri valkā mīkstās kontaktlēcas, Lumigan lietošanā jāievēro piesardzība.
Romanian: Întrucât Lumigan 0,1 mg/ml conţine concentraţii mai mari de clorură de benzalconiu decât Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nu trebuie utilizat la persoanele care au avut în trecut reacţii la un produs care conţine clorură de benzalconiu şi au fost nevoiţi, în consecinţă, să renunţe la utilizarea respectivului produs.
Latvian: Tā kā Lumigan 0,1 mg/ml satur lielāku benzalkonija hlorīda daudzumu nekā Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nedrīkst lietot cilvēki, kuriem pirms tam ir bijusi alerģiskā reakcija pret benzalkonija hlorīdu saturošām zālēm un kuri šā iemesla dēļ pārtrauca šo zāļu lietošanu.
Romanian: Un studiu suplimentar de 12 luni a comparat Lumigan 0,1 mg/ml cu Lumigan 0,3 mg/ml şi cu o concentraţie intermediară de 0,125 mg/ml la 561 de pacienţi.
Latvian: Papildu 12 mēnešus ilgā pētījumā Lumigan 0,1 mg/ml salīdzināja ar Lumigan 0,3 mg/ml un ar vidēji stipru 0,125 mg/ml devu, iesaistot 561 pacientu.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţii cu glaucom cronic cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii din interiorul ochiului cauzată de imposibilitatea drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (când presiunea în interiorul ochiului depăşeşte pragul normal).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, pie kuras spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nevar izkļūt no acs) un pacientiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
Romanian: Creşterea presiunii în interiorul ochiului provoacă leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată în spatele ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Latvian: Ja spiediens ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Romanian: Lumigan a fost studiat la adulţii cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Latvian: Lumigan iedarbību noskaidroja pieaugušajiem ar glaukomu vai okulāro hipertensiju.
Romanian: Lumigan 0,1 mg/ml a determinat o scădere ceva mai uşoară a presiunii intraoculare decât Lumigan 0,3 mg/ml.
Latvian: Lumigan 0,1 mg/ml izraisīja nedaudz mazāku IOP samazinājumu nekā Lumigan 0,3 mg/ml.
Romanian: De asemenea, efectul asocierii Lumigan la tratamentul cu betablocanţi a fost comparat cu cel al asocierii de latanoprost într-un alt studiu pe 437 de pacienţi.
Latvian: Lumigan iedarbību, kad tās pievieno beta-blokatoru terapijai, salīdzināja arī ar latanoprosta iedarbību vēl vienā pētījumā ar 437 pacientiem.
Romanian: De asemenea, Lumigan a fost comparat cu latanoprost (un alt analog de prostaglandină folosit pentru glaucom) într-un studiu care a durat şase luni şi a implicat 269 de pacienţi.
Latvian: Tās tika salīdzinātas arī ar latanoprostu (citu prostaglandīna analogu, ko lieto glaukomas ārstēšanā) sešu mēnešu pētījumā, kas aptvēra 269 pacientus.
Romanian: Lumigan conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Latvian: Lumigan satur benzalkonija hlorīdu, kura iedarbībā mīkstās acu kontaktlēcas izbalo.
Romanian: Cum acţionează Lumigan?
Latvian: Kā Lumigan darbojas?
Romanian: Substanţa activă conţinută de Lumigan, bimatoprost, este un analog de prostaglandină (o copie artificială după substanţa naturală, prostaglandină).
Latvian: Lumigan aktīvā viela, bimatoprosts, ir prostaglandīna analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija).
Romanian: Lumigan 0,3 mg/ml utilizat în monoterapie a fost comparat cu timolol (un betablocant folosit pentru tratarea glaucomului) în două studii cu durata de 12 luni care au implicat în total 1 198 de pacienţi.
Latvian: Lumigan 0,3 mg/ml, lietotas atsevišķi, tika salīdzinātas ar timololu (beta-blokatoru, ko lieto glaukomas ārstēšanā) divos 12 mēnešu pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 1198 pacienti.
Romanian: După trei luni, presiunea în interiorul ochiului a scăzut cu 7,4 mmHg în grupul celor la care s-a asociat Lumigan, comparativ cu 3,6 mmHg în grupul celor la care s-a asociat un placebo.
Latvian: Pēc trim mēnešiem acs spiediens bija pazemināts par 7,4 mmHg grupā, kuras terapija tika papildināta ar Lumigan, salīdzinājumā ar 3,6 mmHg grupā, kas tika ārstēta papildus ar placebo.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lumigan (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hiperemia conjunctivală (creşterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroşirea ochiului).
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā Lumigan blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu).
Romanian: Lumigan se poate utiliza ca monoterapie sau în asociere cu picături oftalmice cu betablocanţi (alte medicamente folosite în aceste afecţiuni).
Latvian: Lumigan var lietot atsevišķi vai kopā ar acu pilieniem, kas satur beta blokatorus (citām zālēm, ko lieto šo slimību ārstēšanā).
Romanian: Acest efect s-a menţinut după doi sau trei ani de tratament, cu o reducere medie a presiunii în interiorul ochiului între 7,1 şi 8,6 mmHg pentru Lumigan administrat o dată pe zi, comparativ cu 4,6 până la 6,4 mmHg pentru timolol.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās divus vai trīs gadus pēc ārstēšanās ar vidējo acs spiediena samazinājumu starp 7,1 un 8,6 mmHg, lietojot Lumigan reizi dienā, salīdzinājumā ar 4,6 - 6,4 mmHg samazinājumu, lietojot timololu.
Romanian: Lumigan este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături, care conţine substanţa activă bimatoprost.
Latvian: Lumigan ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu bimatoprostu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lumigan în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Lumigan iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Lumigan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Latvian: Lumigan nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bimatoprostu vai kādu Lumigan sastāvdaļu.
Romanian: Lumigan acţionează în mod similar şi creşte drenarea lichidului din interiorul ochiului.
Latvian: Lumigan darbojas tādā pašā veidā un palielina šķidruma izplūdi no acs.
Romanian: La nivelul ochiului, prostaglandina creşte drenarea substanţei apoase (umoarea apoasă) din globul ocular.
Latvian: Acī prostaglandīns palielina šķidruma (acs šķidruma) izplūdi no acs ābola.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lumigan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Lumigan?
Romanian: De asemenea, Lumigan 0,3 mg/ml a fost mai eficace decât latanoprostul, la pacienţii la care s-a administrat Lumigan obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 6,0 până la 8,2 mmHg după şase luni de tratament, comparativ cu 4,9 până la 7,2 mmHg la cei la care s-a administrat latanoprost.
Latvian: Lumigan 0,3 mg/ml bija iedarbīgākas arī par latanoprostu - pacientiem, kuri lietoja Lumigan, tika panākts acs spiediena samazinājums par 6,0 - 8,2 mmHg pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanās salīdzinājumā ar 4,9 - 7,2 mmHg samazinājumu, ārstējot ar latanoprostu.
Romanian: Ce este Lumigan?
Latvian: Kas ir Lumigan?
Romanian: Asocierea Lumigan 0,3 mg/ml la tratamentul existent cu betablocanţi a fost mai eficace decât continuarea administrării doar a betablocantului.
Latvian: Lumigan 0,3 mg/ml pievienošana esošajai terapijai ar beta blokatoru bija iedarbīgāka nekā beta blokatora atsevišķa lietojuma turpināšana.
Romanian: Lumigan a fost la fel de eficace ca şi latanoprost, în asociere cu betablocanţi, după trei luni obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 8,0 şi, respectiv de 7,4 mmHg.
Latvian: Lumigan bija vismaz tikpat iedarbīgas kā latanoprosts, kad tās pievienoja ārstēšanai ar beta blokatoru, samazinot acs spiedienu attiecīgi par 8,0 un 7.4 mmHg pēc triju mēnešu ārstēšanas.
Romanian: Cum a fost studiat Lumigan?
Latvian: Kā noritēja Lumigan izpēte?
Romanian: În plus, se observă următoarele efecte secundare la mai mult de 1 din 10 pacienţi care utilizează Lumigan 0,3 mg/ml: creşterea genelor şi pruritul ocular (mâncărime la nivelul ochiului).
Latvian: Turklāt, lietojot Lumigan 0,3 mg/ml, šādas nevēlamās blakusparādības novēro vairāk nekā vienam pacientam no desmit: augšana un okulārais prurīts (acu nieze).
Romanian: Utilizarea Lumigan 0,3 mg/ml în monoterapie a avut o eficacitate mai mare decât utilizarea timololului pentru reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Lumigan 0,3 mg/ml acs spiediena samazināšanā bija iedarbīgākas par timololu.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lumigan, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns visu Lumigan izraisīto nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Ei vor calcula doza adecvată pentru dumneavoastră.
Latvian: Viņi aprēķinās Jums pareizo devu.
Romanian: • durere la locul injectării.
Latvian: • sāpes injekcijas vietā.
Romanian: Luminity nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu a fost studiat la aceste grupuri de vârstă.
Latvian: Luminity nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo tas nav pētīts šajās grupās.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Romanian: Clpulmonar a fost redus semnificativ (51%) la femei, comparativ cu bărbaţii (toţi subiecţii).
Latvian: CLlung bija ievērojami mazāks sievietēm (51%), salīdzinot ar vīriešiem (visiem indivīdiem).
Romanian: Meath K32 YD60 Irlanda
Latvian: Meath K32 YD60
Romanian: În caz de supradozaj, medicul va lua măsurile corespunzătoare.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārsts veiks atbilstošas darbības.
Romanian: Clare V14 FW97 Irlanda
Latvian: Clare V14 FW97
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 iulie 2016
Latvian: Septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. Jūlijs
Romanian: Ce este Luminity şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Luminity un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 sau 4 flacoane.
Latvian: Iepakojumu lielums ir 1 vai 4 flakoni.
Romanian: Luminity este pentru administrare intravenoasă (injecţie direct în venă).
Latvian: Luminity paredzēts intravenozai ievadīšanai (tiešai injicēšanai vēnā).
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirect asupra fertilităţii.
Latvian: Fertilitāte Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 20.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/361/001 4 flacoane unidoză EU/1/06/361/002 1 flacon unidoză
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/06/361/001 4 vienreizējās devas flakoni EU/1/06/361/002 1 vienreizējās devas flakons
Romanian: Nu trebuie injectat aer în flacon.
Latvian: Flakonā nedrīkst ievadīt gaisu.
Romanian: La majoritatea subiecţilor, după 4-5 minute perflutren a nu s-a mai putut detecta în sânge şi aerul expirat.
Latvian: Lielākai daļai indivīdu pēc 4-5 minūtēm perflutrēnu nevarēja konstatēt asinīs un izelpojamajā gaisā.
Romanian: Viteza iniţială a perfuziei trebuie să fie de 4 ml/minut, dar trebuie modificată după cum este necesar, pentru a obţine efectul optim de amplificare imagistică, fără a depăşi 10 ml/minut.
Latvian: Sākotnējais infūzijas ātrums ir 4 ml/minūtē, bet nepieciešama titrēšana pēc nepieciešamības, lai sasniegtu optimālu attēla pastiprināšanos, taču nepārsniedzot 10 ml/minūtē.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Cu toate că nu poate fi definită o relaţie strictă doză/răspuns, dozele mai mari au dovedit că produc un efect de contrast de durată mai lungă.
Latvian: Precīzu devas/reakcijas sakarību nevar formulēt, tomēr zināms, ka lielākas devas rada ilgstošāku kontrasta efektu.
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE<, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI>
Latvian: SĒRIJAS NUMURS, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS
Romanian: Toate lipidele sunt metabolizate la acizi graşi liberi.
Latvian: Visi lipīdi tiek metabolizēti par brīvām taukskābēm.
Romanian: Est. Tredegar, Wales NP22 3AA. Marea Britanie
Latvian: Tredegar, Wales NP22 3AA.
Romanian: Luminity este utilizat numai pentru diagnostic.
Latvian: Luminity izmanto tikai diagnotiskā.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta neiekļaušanai akceptēts 17.
Romanian: Suplimentar, anumiţi pacienţi pot prezenta convulsii, care pot fi asociate cu aceste reacţii alergice.
Latvian: Turklāt dažiem pacientiem var rasties krampji, kas var būt saistīti ar šīm alerģiskajām reakcijām.
Romanian: Aceste valori au fost mult mai mari decât doza clinică maximă recomandată.
Latvian: Šis līmenis būtiski pārsniedz klīniski rekomendētās maksimālās devas.
Romanian: Aceste rezultate sugerează faptul că eliminarea sistemică globală a perflutren este rapidă şi nu este redusă semnificativ la pacienţii cu BPOC, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka visumā perflutrēna sistēmiskā eliminācija noris strauji, un tā nav ievērojami samazināta HOPS pacientiem, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
Romanian: În unele cazuri, medicul poate decide să administreze două injecţii pentru a realiza examenul ecografic.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu ārsts var izvēlēties izmantot divas injekcijas, lai veiktu izmeklējumu ar ultraskaņu.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta reacţii de tip alergic, cum este umflarea feţei.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, sejas pietūkums.
Romanian: Pacienţi cu status cardiopulmonar instabil
Latvian: Pacienti ar nestabilu kardiopulmonāro stāvokli
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Romanian: Este un agent de contrast (un medicament care face vizibile structurile interne ale organismului în timpul testelor de imagistică).
Latvian: Ta ir kontrastviela (zāles, kas attēlveidošanas izmeklējumos palīdz padarīt saskatāmas organisma iekšējās struktūras).
Romanian: Ecocardiografia de contrast trebuie luată în considerare la astfel de pacienţi numai dacă se apreciază că rezultatele vor conduce la modificarea conduitei terapeutice în cazul fiecărui pacient.
Latvian: Kontrasta ehokardiogrāfijas veikšana šādiem pacientiem jāapsver tikai tad, ja rezultāti varētu mainīt terapiju individuālajam pacientam.
Romanian: Luminity este activat utilizând Vialmix care are un timp de agitare programat, de 45 secunde.
Latvian: Luminity tiek aktivēts, lietojot Vialmix, kuram ieprogramētais kratīšanas laiks ir 45 sekundes.
Romanian: Există totuşi un risc ca aceste reacţii să devină severe şi pot include şocul anafilactic (o reacție alergică gravă, cu potențial letal).
Latvian: Tomēr pastāv risks, ka šīs alerģiskās reakcijas var kļūt smagas un ietvert anafilaktisko šoku (nopietnu, dzīvību apdraudošu alerģisko reakciju).
Romanian: Tratamentul supradozajului constă în susţinerea tuturor funcţiilor vitale şi instituirea imediată a terapiei simptomatice.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai jābūt vērstai uz to, lai nodrošinātu dzīvības funkcijas un ātri uzsāktu simptomātisku terapiju.
Romanian: • dureri de spate, dureri în piept,
Latvian: • sāpes mugurā, sāpes krūtīs,
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: cefalee (2,0%), înroşirea feţei (1,0%) şi dureri de spate (0,9%).
Latvian: Visbiežāk ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām: galvassāpes (2,0%), pietvīkums (1,0%) un muguras sāpes (0,9%).
Romanian: Deoarece Luminity nu are efect farmacologic, precum şi pe baza profilelor sale farmacocinetic şi farmacodinamic, se aşteaptă ca medicamentul să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Tā kā Luminity nav farmakoloģiskas iedarbības, pamatojoties uz tā farmakokinētisko un farmakodinamisko raksturojumu, sagaidāms, ka tas neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Luminity nu trebuie utilizat cu tehnica imagistică fundamentală pentru ecocardiografia în condiţii de stres din moment ce eficacitatea şi siguranţa nu au fost stabilite.
Latvian: Luminity nevajadzētu lietot ehokardiogrāfijai ar fundamentālo attēlveidošanas tehniku sistolē, jo tā efektivitāte un drošums nav noskaidrots.
Romanian: Scăderea cu 99% a intensităţii semnalului Doppler în decurs de 10 minute (t1/2 aproximativ 2 minute) a fost concordantă cu scăderea concentraţiilor sanguine măsurabile de perflutren.
Latvian: Novērotais Doplera signāla intensitātes kritums par 99% 10 minūtēs (t1/2 aptuveni 2 minūtes) sakrita ar perflutrēna asinīs nosakāmā līmeņa samazināšanos.