FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistinių čiobrelių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie vaistinių čiobrelių žolę
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kakukkfű készítményekre vonatkoznak, amelyeket a növény virágos hajtásvégeiről leválasztott levelek és virágok szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), a levelek és virágok levének kipréselésével készítenek, továbbá a száraz, folyékony és lágy kivonatokra.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik vaistinių čiobrelių žolės ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir smulkinant (sukapojant į smulkias dalis) lapus ir žiedus arba spaudžiant lapų ir žiedų sultis, taip pat sausų, skystų ir tirštų ekstraktų formos ruošiniai.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kakukkfű gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jos vartojimo medicinoje?
Hungarian: A kivonatok olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
Lithuanian: Ekstraktai išgaunami augalinę medžiagą įdedant į tirpiklį (pvz., etanolį) junginiams ištirpinti ir skystam ekstraktui gauti.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės, registruojami ES?
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kakukkfüvet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
Hungarian: A kivonószer részbeni vagy teljes elpárologtatásával sűrű vagy száraz kivonat nyerhető.
Lithuanian: Tirpiklis vėliau iš dalies arba visiškai išgarinamas, kad būtų gautas tirštas arba sausas ekstraktas.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistinių čiobrelių žolės vartojimu?
Hungarian: A kakukkfű a Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. növény virágos hajtásvégeinek a köznapi neve.
Lithuanian: Vaistinių čiobrelių žolė yra bendrinis augalų Thymus vulgaris L.
Hungarian: Az ilyen kakukkfű készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve folyékony vagy szilárd kivonat formájában kaphatók.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės ruošinių, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos ir per burną vartojamų skystų arba kietų preparatų formos.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistinių čiobrelių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Egyik klinikai vizsgálatban produktív köhögéstől szenvedő 60 felnőttet kezeltek kakukkfű készítménnyel, illetve a produktív köhögés egyik jól bevált gyógyszerével, brómhexinnel.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 60 kosėjančių suaugusiųjų, kurių kosulys buvo drėgnas, pacientai vartojo vaistinių čiobrelių žolės ruošinį arba bromheksiną - pripažintą vaistą nuo drėgno kosulio.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistinių čiobrelių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kerti és spanyol kakukkfű virág és levél (továbbiakban; kakukkfű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl vaistinių čiobrelių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során egy hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Lithuanian: kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek a produktív köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo gydant drėgną kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfű készítmények a megfázáshoz társuló, produktív (hurutos) köhögés kezelésére alkalmazhatók.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių vaistinių čiobrelių žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti esant su sloga susijusiam drėgnam kosuliui.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistinių čiobrelių žolės vartojimą?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a kakukkfű tartalmú készítmény?
Lithuanian: Kas yra vaistinių čiobrelių žolė?
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Hungarian: 2 injekciós üveg
Lithuanian: Tik injekcijoms raumenis.
Hungarian: • ha Ön terhes.
Lithuanian: • jei esate nėščia.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem tapasztalták ezt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tai nebuvo pastebėta.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 22 ± 9 óra volt.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo 22 ± 9 val.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állaptható meg)
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Ezek a hormonok a vérben mérhetők.
Lithuanian: Šių hormonų koncentraciją kraujyje galima matuoti.
Hungarian: Ezt az oldatot soha nem szabad vénába beadni!
Lithuanian: Šio tirpalo niekada negalima leisti į veną.
Hungarian: Daganat növekedésére és/vagy méretére gyakorolt hatás:
Lithuanian: Poveikis naviko augimui ir / arba dydžiui:
Hungarian: Ezenkívül egyetlen betegnél sem fordult elő definitív recidíva a 3,7 éves követés során.
Lithuanian: Be to, nė vienam pacientui per 3,7 metų stebėjimo laikotarpį nebuvo recidyvo.
Hungarian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue
Lithuanian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthathó meg).
Lithuanian: Dažnis skirstomas į šias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Thyrogen (N = 374) THW (N=378)
Lithuanian: Thyrogen (N=374) NSH (N=378)
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,5 év volt (4,5 - 7,6 év).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 6,5 metų (4,5-7,6 metų).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 5,4 év volt (0,5 - 9,2 év).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 5,4 metų (0,5-9,2 metų).
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a mikrobiológiai biztonságosság az oldat elkészítésének aszeptikus körülményeitől függ.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad mikrobiologinis tirpalo saugumas priklauso nuo jo ruošimo sąlygų sterilumo.
Hungarian: A javasoltnál magasabb dózisoknak való expozícióra vonatkozó adatok kizárólag klinikai vizsgálatokból és egy speciális kezelési programból származnak.
Lithuanian: Duomenų apie rekomenduojamos dozės viršijimą yra tik iš klinikinių tyrimų ir specialios gydymo programos.
Hungarian: Idős betegeknél történő alkalmazáskor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Lithuanian: Specialių atsargumo reikalavimų senyviems pacientams laikytis nereikia.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Diagnosztikus felhasználás
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Hungarian: Ez fokozza a fejfájás és hányinger lehetőségét.
Lithuanian: Tai padidina galvos skausmo ir pykinimo pavojų.
Hungarian: Azonban ha a pajzsmirigyét nem távolították el teljes mértékben, és Ön szívbetegségben is szenved, kezelőorvosa segít eldönteni, hogy alkalmazható-e Önnél a Thyrogen.
Lithuanian: Tačiau, jei skydliaukė Jums nėra visiškai pašalinta ir Jūs taip pat sergate širdies liga, gydytojas padės nuspręsti, ar Jums galima skirti Thyrogen.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy a Thyrogen hatással van-e a humán termékenységre.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Thyrogen gali paveikti žmonių vaisingumą.
Hungarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
Hungarian: MedDRA Szervrendszer
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Hungarian: A szoptatott gyermeket érintő kockázat nem zárható ki.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Hungarian: A Thyrogen oldat pH-értéke körülbelül 7,0.
Lithuanian: Thyrogen tirpalo pH būna apie 7,0.
Hungarian: A T3 betegek és az N1 betegek elemzése kimutatta, hogy ezek az alcsoportoknak az ablációs sikerrátája ugyanolyan jó volt, mint az alacsonyabb kockázatú betegek esetében.
Lithuanian: T3 ir N1 stadijų pacientų tyrimų analizė parodė, kad šiuose pogrupiuose abliacijos sėkmė yra tokia pat gera kaip ir mažesnės rizikos pacientų.
Hungarian: Ne rázza fel az oldatot!
Lithuanian: Tirpalo nekratykite.
Hungarian: Összességében 48/51 betegnél (94%) nem észletek a rák recidívájára utaló bizonyítékot, 1 betegnél volt lehetséges a rák recidívája (bár az nem volt egyértelmű, hogy ennek a betegnek valódi recidívája volt-e, vagy az eredeti vizsgálat kezdetekor észlelt regionális betegségből származó persistáló tumor volt-e) és 2
Lithuanian: Iš viso, 48 iš 51 pacientų (94 %) nebuvo duomenų apie vėžio recidyvą, 1 pacientui buvo galimas vėžio recidyvas (nors nebuvo aišku, ar šiam pacientui buvo tikrasis recidyvas ar dėl vietinės ligos persistuojantis navikas, kuris buvo nustatytas tyrimo pradžioje) ir 2 pacientai negalėjo būti vertinami.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések influenza
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos gripas
Hungarian: Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Hungarian: Tulajdonságait tekintve hasonló a természetes humán pajzsmirigyserkentő hormonhoz (TSH).
Lithuanian: Pagal biochemines savybes jis panašus į natūralų žmogaus skydliaukę stimuliuojantį hormoną (SSH).
Hungarian: Minden betegnél, akit az első vizsgálatban abláltnak tekintettek, az ablációt a követéses vizsgálat során is megerősítették.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems pradiniame tyrime abliacija buvo vertinta kaip sėkminga, toks vertinimas patvirtintas ir tęstinio tyrimo metu.
Hungarian: Teljes betegszám, akiknél recidíva jelentkezett
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo recidyvas, skaičius
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis és hipotalamusz hormonok és analógjaik, a hipofízis elülső lebenyében termelődő hormonok és analógjaik., ATC kód: H01AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AB01
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): • hányinger
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas.
Hungarian: Az ESTIMABL1 és a HiLo vizsgálat hosszú távú utankövetési adatai megerősítették, hogy a betegkimenetelek hasonlóak mind a négy kezelési csoportban.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenys tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo metu patvirtino, kad išeitys buvo panašios visų keturių gydymo grupių pacientams.
Hungarian: Az ESTIMABL1 vizsgálatban, az eredetileg bevont 752 betegből 726-ot (97%) követtek után recidíva miatt.
Lithuanian: Tyrimo ESTIMABL1 metu 726 (97 %) iš 752 dalyvavusių tyrime pacientų buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Időseknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A diagnosztikai letapogató vizsgálatot a radioaktív jód beadása után 48-72 órával kell elvégezni
Lithuanian: Diagnostinis skenavimas turi būti atliekamas 48-72 val.
Hungarian: Fehér illetve törtfehér színű liofilizált por.
Lithuanian: Balti arba balsvi liofilizuoti milteliai.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a betegeket a 4 kezelési csoport egyikébe randomizálták: Thyrogen + 30 mCi131-I, Thyrogen + 100
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į vieną iš 4 gydymo grupių: Thyrogen + 30 mCi
Hungarian: • influenza.
Lithuanian: • gripas.
Hungarian: A pajzsmirigyhormon-megvonást követően az életminőség számottevően romlott, ugyanakkor változatlan maradt a Thyrogen bármelyik adagolási módja esetén mindkét indikációban.
Lithuanian: Nutraukus skydliaukės hormono vartojimą, gyvenimo kokybė labai pablogėja, tačiau išlieka nepakitusi, jei taikomas bet kuris Thyrogen dozavimo režimas abiems indikacijoms.
Hungarian: Relatív hazárd: 1,10 [95%-os CI 0,47 - 2,59]; p = 0,83
Lithuanian: RS: 1,10 [95 % PI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Hungarian: Framingham, MA 01701
Lithuanian: MA 01701
Hungarian: • hátfájás;
Lithuanian: • nugaros skausmas,
Hungarian: • meleg érzet;
Lithuanian: • karščio pojūtis,
Hungarian: A fel nem használt oldatot haladéktalanul meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia nedelsiant išmesti.
Hungarian: A HiLo vizsgálatban, az eredetileg bevont 438 betegből 434-et (99%) követtek után a recidíva jelentkezéséig.
Lithuanian: Tyrimo HiLo metu 434 (99 %) pacientai iš 438 nuo pradžių dalyvavusių tyrime, buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Hungarian: Az Ön gyógyszerét orvos vagy egészségügyi szakember fogja beadni.
Lithuanian: Šį vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Hungarian: Ezért mind a TgAb-, mind a Tg vizsgálatra szükség van.
Lithuanian: Todėl reikia tirti ir TgAb autoantikūnus, ir Tg.
Hungarian: A harmadik betegnél émelygés, hányás és hőhullám lépett fel 3,6 mg intramuscularis dózist követően.
Lithuanian: Trečiajam pacientui pasireiškė pykinimas, vėmimas ir karščio pylimai sušvirkštus 3,6 mg į raumenis.
Hungarian: A Thyrogen-t tilos ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel összekeverni.
Lithuanian: Thyrogen negalima maišyti su kitais vaistais tos pačios injekcijos metu.
Hungarian: A HiLo vizsgálatban 438 beteget randomizáltak (T1-T3, Nx, N0 és N1, M0 tumor stádiumbesorolás) 29 központban.
Lithuanian: Į HiLo tyrimą atsitiktine tvarka buvo atrinkti 438 pacientai (T1-T3, Nx, N0 ir N1, M0 auglių stadijos) 29 centruose.
Hungarian: Azok a betegek, akik véletlenül túl sok Thyrogen-t kaptak, hányingerről, gyengeségről, szédülésről, fejfájásról, hányásról és hőhullámokról számoltak be.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktinai pavartojo per didelę Thyrogen dozę, pasireiškė pykinimas, silpnumas, svaigulys, galvos skausmas, vėmimas ir karščio pylimas.
Hungarian: A Thyrogen csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülésről és fejfájásról beszámoltak.
Lithuanian: Thyrogen gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, kadangi gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir galvos skausmą.
Hungarian: A betegek ablációját sikeresnek ítélték, ha a pajzsmirigy-ágyban nem volt látható izotópfelvétel a szkennelés során, vagy ha volt, akkor az izotópfelvétel kevesebb mint 0,1% volt.
Lithuanian: Abliacija buvo laikoma sėkminga tuomet, kai skenuojant nebuvo matomas sugėrimas skydliaukės guolyje arba sugėrimas buvo mažesnis nei 0,1 %.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Thyrogen?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Thyrogen sudėtis
Hungarian: Feltételezés szerint az alfa-tirotropin fő eliminációs útja a vese, kisebb mértékben a máj.
Lithuanian: Manoma, kad pagrindinis tirotropino alfa šalinimo kelias yra pro inkstus, mažesne dalimi - pro kepenis.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alfa-tirotropin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar tirotropinas alfa ir jo metabolitai išsiskiria su motinos pienu.
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/
Hungarian: Magas aktivitásdózis RAI (3,7 GBq)
Lithuanian: Didelio aktyvumo RAJ (3,7 GBq)
Hungarian: Recidíva arány (7 év) Relatív hazárd: 1,62 [95%-os CI 0,67 - 3,91], p = 0,28
Lithuanian: RS: 1,62 [95 % PI 0,67 - 3,91], p=0,28
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Nevartokite Thyrogen, jei esate nėščia. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Kontrollált vizsgálatok eredményei alapján a Thyrogen diagnosztikai céllal történő alkalmazásakor a Thyrogen biztonságossága és hatásossága nem különbözik a 65 évesnél fiatalabb felnőtt betegek és a 65 évesnél idősebb betegek körében.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų rezultatai neatspindėjo Thyrogen saugumo ir veiksmingumo skirtumų, lyginant jaunesnius kaip 65 metų amžiaus ir vyresnius kaip 65 metų amžiaus suaugusius pacientus, kai Thyrogen naudojamas diagnostiniams tikslams.
Hungarian: Az ESTIMABL1 és a HiLo vizsgálatokra vonatkozó, hosszú távú utánkövetéssel kapcsolatos adatokat az alábbi táblázatok mutatják.
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo ilgalaikio stebėjimo informacija.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban három betegnél, a speciális kezelési programban pedig egy betegnél jelentkeztek tünetek a javasoltnál magasabb Thyrogen dózisok alkalmazását követően.
Lithuanian: Simptomai pasireiškė trims pacientams klinikinių tyrimų metu ir vienam pacientui specialios gydymo programos metu, pavartojus didesnes negu rekomenduojamos Thyrogen dozes.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A mellékhatások közül leggyakrabban hányingerről (a betegek 11%-a) és fejfájásról (a betegek 6%-a)
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, kuris pasireiškia 11 % pacientų ir galvos skausmas, pasireiškiantis 6 % pacientų.
Hungarian: A Thyrogen és más gyógyszerkészítmények közötti formális gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatra nem került sor.
Lithuanian: Atskirų tyrimų sąveikai tarp Thyrogen ir kitų vaistinių preparatų nustatyti nebuvo atlikta.
Hungarian: A követéses vizsgálat fő célja a reziduális pajzsmirigyszövet abláció státuszának Thyrogen-stimulálást követő, radioaktív jóddal végzett statikus nyak képalkotó vizsgálattal végzett megerősítése volt, a radioaktív jód abláció után 3,7 éves (3,4 évtől 4,4 évig terjedő) medián időtartamú követés után.
Lithuanian: Pagrindinis tęstinio tyrimo tikslas buvo patvirtinti skydliaukės likučių abliacijos rezultatą naudojant Thyrogen-stimuliuotą radioaktyvaus jodo statinį kaklo skenavimą po vidutiniškai 3,7 metų stebėjimo (nuo 3,4 iki 4,4 metų), po ko atliekama abliacija radioaktyviuoju jodu.
Hungarian: Egy másik, klinikai vizsgálatban részt vevő betegnél tünetek léptek fel a Thyrogen intravénás beadását követően.
Lithuanian: Dar viename klinikiniame tyrime dalyvavusiam pacientui simptomai pasireiškė po Thyrogen injekcijos į veną.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 1 INJEKCIÓS ÜVEG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (1 FLAKONO PAKUOTĖ) IŠORINĖ DĖŽUTĖ (2 FLAKONŲ PAKUOTĖ)
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy időben adott Thyrogen és trijód-tironin (T3) és tiroxin (T4) pajzsmirigyhormonok között nem mutattak ki kölcsönhatást.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu sušvirkštus tirogeno ir skydliaukės hormonų trijodtironino (T3) ir tiroksino (T4), jokios sąveikos nebuvo nustatyta.
Hungarian: Két nagy prospektív vizsgálat, a HiLo vizsgálat (Mallick) és az ESTIMABL1 vizsgálat (Schlumberger) hasonlította össze a reziduális pajzsmirigyszövet ablációjának módszereit thyreoidectomián átesett, differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegekben.
Lithuanian: Dviejų didelės apimties, prospektyvinių, atsitiktinės atrankos tyrimų - HiLo tyrimo (Mallick) ir ESTIMABL1 tyrimo (Schlumberger) - metu buvo palyginti pacientų, sergančių diferencijuotu skydliaukės vėžiu, kuriems buvo atlikta tiroidektomija, skydliaukės likučių abliacijos metodai.
Hungarian: A speciális kezelési programban egy 77 éves, metasztatikus pajzsmirigyrákban szenvedő beteg, aki nem esett át thyreoidectomián, négy 0,9 mg-os Thyrogen dózist kapott 6 nap lefolyása alatt, ami pitvarfibrillációt, cardialis decompensatiót és halálos kimenetelű szívizominfarktust okozott 2 nappal később.
Lithuanian: Specialios gydymo programos metu metastazavusiu skydliaukės vėžiu sirgusiam 77 metų pacientui, kuriam nebuvo atlikta tiroidektomija, per 6 dienas gavusiam 4 dozes Thyrogen po 0,9 mg, pasireiškė prieširdžių virpėjimas, o po 2 dienų jam išsivystė širdies dekompensacija ir jis patyrė mirtiną miokardo infarktą.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Thyrogen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Thyrogen