FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Lithuanian: Taip pat šis vaistas skiriamas vienas suaugusiesiems gydant po ankstesnio gydymo atsinaujinusią ŪLL su Filadelfijos chromosoma arba kai šios ligos gydymas kitais vaistais yra neveiksmingas;
Swedish: • Barn med kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Lithuanian: • vaikai, sergantys lėtine mieloidine leukemija (LML) - baltųjų kraujo ląstelių vėžiu, kai granulocitai (tam tikros rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojamai augti.
Swedish: • Vuxna med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), en cancertyp (sarkom) i mage och tarmar som uppstår genom okontrollerad celltillväxt i stödjevävnaden för dessa organ.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas gastrointestinės stromos navikas (GSN) - tam tikros rūšies skrandžio ir žarnyno vėžys (sarkoma), kai nevaldomai auga šių organų aplinkinių audinių ląstelės.
Swedish: innehåller den aktiva substansen imatinib och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: V. sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo, ir tai yra generinis vaistas.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Imatinib Teva B.
Swedish: • Vuxna och barn med Ph+ akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort.
Lithuanian: • suaugusieji ir vaikai, kuriems diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) su Filadelfijos chromosoma - vėžys, kuriuo sergant limfocitai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) pernelyg greitai dauginasi.
Swedish: • Vuxna med dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuota iškilioji dermatofibrosarkoma (ID) - tam tikros rūšies vėžys (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Swedish: finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Swedish: Praktisk information om hur Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib Teva B.
Swedish: Mer information om Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Teva B.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Swedish: Data var likartade vid återanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius pacientus.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Swedish: Imatinib n=553
Lithuanian: Imatinibas n=553
Swedish: % av patienter (KI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Swedish: Konsoliderings-behandling I, III, V
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
Swedish: Den uppskattade 4-årliga totala överlevnaden i kohort 5-patienter var 83,6 % jämfört med 44,8 % i historiska kontroller.
Lithuanian: 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su 44,8 % istoriniais duomenimis.
Swedish: I samtliga kliniska studiervar 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Lithuanian: 38-40 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 10-12 % pacientų buvo ≥ 70 metų.
Swedish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blister OPA/Al/PVC//Al blister
Lithuanian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al lizdinės plokštelės OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på imatinib-behandling.
Lithuanian: Translokacija t(17:22) [(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo terapiją.
Swedish: Spår av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Lithuanian: Ištirpusios tabletės liekanų gali likti stiklinėje.
Swedish: − Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Lithuanian: Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Swedish: Vad Imatinib Teva är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Imatinib Teva ir kam jis vartojamas
Swedish: Fullständigt CyR n (%) Partiellt CyR n (%)
Lithuanian: Visiškas CyR n (%) Dalinis CyR n (%)
Swedish: Imatinib Teva kan hjälpa dig att bekämpa denna sjukdom.
Lithuanian: Imatinib Teva gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Swedish: − Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Med hänsyn taget till total koncentration av imatinib och metabolit tillsammans och maximalt dygnsintag mjölk hos spädbarn skulle den totala exponeringen förväntas vara låg (~10 % av en terapeutisk dos).
Lithuanian: Atsižvelgiant į suminę imatinibo ir jo metabolito koncentraciją bei dižžiausią kūdikio suvartojamą pieno kiekį per parą, tikėtina, kad bendroji ekspozicija galėtų būti nedidelė (~10 % terapinės dozės).
Swedish: Imatinib Teva kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Lithuanian: Imatinib Teva gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.
Swedish: Imatinib Teva kan göra samma sak med vissa andra läkemedel.
Lithuanian: Imatinib Teva gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistinius preparatus.
Swedish: Skälet till detta är att Imatinib Teva kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Lithuanian: Tai būtina, nes Imatinib Teva gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
Swedish: − Om du behandlas för DFSP:
Lithuanian: - Jeigu gydoma DFSP:
Swedish: Som förväntat på grund av studiens utformning, observerades ingen skillnad i remissionsduration eller sjukdomsfri och total överlevnad, trots att patienter med fullständigt molekylärt svar och fortsatt minimal resterande sjukdom, hade bättre utfall både när det gäller remissionsduration (p=0,01) och sjukdomsfri överlevnad (p=0,02).
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi planuojant tyrimą, skirtumo tarp remisijos trukmės, laiko be ligos ir gyvenimo trukmės nebuvo, nors pacientų, kuriems buvo pasiektas pilnas molekulinis atsakas ir išliko minimali liekamoji liga, buvo geresni ir remisijos trukmės (p=0,01) ir laiko be ligos (p=0,02)
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib Teva
Swedish: Mogilska 80, 31-546 Krakow Polen
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546 Krakow Lenkija
Swedish: − Imatinib Teva rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt, eftersom det kan skada ditt barn.
Lithuanian: - Imatinib Teva nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Swedish: Imatinib Teva är en behandling för vuxna och barn för:
Lithuanian: Imatinib Teva vartojama gydyti suaugusiųjų ir vaikų:
Swedish: Konsoliderings-behandling II, IV
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas II, IV
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform Infektioner och infestationer
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamų reakcijų santrauka Infekcijos ir infestacijos
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att kontrollera tillväxten.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
Swedish: Perikardit*, hjärtsäckstamponad*
Lithuanian: Perikarditas*, širdies tamponada*
Swedish: − Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Imatinib Teva hämmar tillväxten av dessa celler.
Lithuanian: Imatinib Teva slopina šių ląstelių augimą.
Swedish: Det var en ökad incidens av dessa händelser i kliniska studier på äldre och hos de som tidigare haft hjärtsjukdom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių reiškinių dažniau buvo senyviems žmonėms ir anksčiau sirgusiems širdies ligomis pacientams.
Swedish: Av de 12 inkluderade patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Lithuanian: Iš 12 tirtų pacientų 9 buvo gautas atsakas, vienam - pilnas, o 8 - dalinis.
Swedish: Imatinib interfererade inte med biotransformeringen av 5-fluorouracil, men det hämmade paklitaxels metabolism, som ett resultat av en kompetitiv hämning av CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5-fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 µM).
Swedish: • Sömnproblem (insomnia).
Lithuanian: ● Sunkumas užmigti (nemiga).
Swedish: Akut respiratorisk svikt11*, interstitiell lungsjukdom*
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo nepakankamumas11*, intersticinė plaučių liga*
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib Teva kan växa långsammare än normalt.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib Teva, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Swedish: Medianåldern var 51 år (18-70 år), varav 21,9 % av patienterna ≥ 60 års ålder.
Lithuanian: Vidurinis amžius buvo 51 metai (ribos - 18-70 metų), 21,9 % pacientų
Swedish: Vid behandling med Imatinib Teva meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
Lithuanian: Imatinib Teva vartojimo metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums labai greitai padidėjo kūno svoris.
Swedish: En farmakokinetisk analys i en population av KML-patienter visar på en mindre effekt av ålder på distributionsvolymen (12 % ökning hos patienter > 65 år).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetika LML pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad amžius turi mažą įtaką pasiskirstymo tūriui (12 % padidėja vyresniems kaip 65 metų asmenims).
Swedish: • Blodproppar i små blodkärl (trombotisk mikroangiopati).
Lithuanian: ● Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter var 7,7 respektive 4,7 månader.
Lithuanian: Nustatyta vidutinė anksčiau negydytų ir anksčiau gydytų pacientų išgyvenamumo trukmė buvo atitinkamai 7,7 mėn.
Swedish: Imatinib Teva kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla blodcancer eller solida tumörer.
Lithuanian: Imatinib Teva Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžių arba solidinių navikų gydymo vaistais patirties.
Swedish: Trombos/embolism*
Lithuanian: Trombozė/embolija*
Swedish: Samma publikation rapporterade om data från långtidsuppföljning av 12 MDS/MPD-patienter med rearrangemang av PDGFR-genen (5 patienter från studie B2225).
Lithuanian: Tame pačiame straipsnyje aprašomi 12 pacientų, sergančių MDS/MPL su PDGFR genų pakitimais (5 pacientai iš B2225 tyrimo) ilgalaikio stebėjimo duomenys.
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader) (Bästa behandlingssvar)
Lithuanian: Atsakas, gautas naujai diagnozuotos LML tyrimo metu (84 mėnesių duomenys)
Swedish: Fortsätt att ta Imatinib Teva varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Lithuanian: Imatinib Teva vartokite kasdien, tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Swedish: Imatinib Teva är också en behandling för vuxna för: − Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
Lithuanian: Imatinib Teva taip pat vartojama gydyti suaugusiųjų: - Mielodisplazinėms ar mieloproliferacinėms ligoms (MDS/MPL) gydyti.
Swedish: − Om du behandlas för MDS/MPD:
Lithuanian: - Jeigu gydoma MDS/MPL:
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg:
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, įprasta pradinė dozė yra arba 400 mg, arba 600 mg:
Swedish: Procenttalet för vissa biverkningar var högre hos de 40 patienterna som upptitrerades till 800 mg dagligen jämfört med patientpopulationen före dosökningen (n=551).
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų procentas buvo didesnis tarp 40 pacientų, kuriems dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, lyginant su pacientų populiacija iki dozės didinimo (n=551).
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Swedish: − Ta Imatinib Teva i samband med en måltid.
Lithuanian: Imatinib Teva gerkite valgio metu.
Swedish: För patienter med minskning i Bcr-Abl-transkript med minst 3 logaritmer vid 12 månader, uppskattades sannolikheten 53 för fortsatt progressionsfrihet till accelererad fas/blastkris till 99 % vid 84 månader.
Lithuanian: Pacientams su Bcr-Abl transkriptų sumažėjimu mažiausiai 3 logaritmais per 12 mėnesių tikimybė išlikti be ligos progresijos iki akceleracijos fazės/blastinės krizės buvo 99 % per 84 mėnesius.
Swedish: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo sulėtėjimas*
Swedish: Studie ADE04
Lithuanian: ADE04 tyrimas
Swedish: Anafylaktisk chock*
Lithuanian: Anafilaksinis šokas*
Swedish: Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Imatinib Teva minskade också över tiden
Lithuanian: Ligos bet kokio progresavimo dažnis imatinibo grupėje taip pat mažėjo visą laiką.
Swedish: Denna kliniska effekt sammankopplades med högre reduktion av bcr-abltranskript hos de patienter som behandlats med imatinib än för kemoterapiarmen efter 2 veckors behandling (p=0,02).
Lithuanian: Šis klinikinis efektas buvo susijęs su didesniu bcr-abl transkriptų sumažėjimu po 2 gydymo savaičių imatinibą vartojusių pacientų grupėje (p=0,02) lyginant su chemoterapiją gavusiaisias.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrecios serijos išleidima, pavadinimas ir adresas.
Swedish: Datum för första godkännande: 8 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Swedish: Imatinib Teva är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
Lithuanian: Imatinib Teva yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Swedish: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre.
Lithuanian: Senyvų žmonių imatinibo farmakokinetika nebuvo specialiai tirta.
Swedish: Hematologiskt svar1 Fullständigt hematologiskt svar (FHS)
Lithuanian: Hematologinis atsakas1 Visiškas hematologinis atsakas (VHA)
Swedish: Vid 84 månader var total uppskattad överlevnad 86,4 % (83, 90) respektive 83,3 % (80, 87) i de randomiserade Imatinib Teva- och IFN+Ara-C-grupperna (p=0,073, log-rank-test).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, nustatytas toks bendrasis išgyvenamumas: 86,4 % (83, 90) imatinibo grupėje ir 83,3 % (80, 87) IFN+Ara-C grupėje, (p=0,073, logaritminio rango kriterijus).
Swedish: − Svälj tabletterna hela med ett stort glas vatten.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
Swedish: Kriterier för cytogenetiskt svar: Fullständigt (0 % Ph+ metafaser), partiellt (1-35 %), litet (36-65 %) eller minimalt (66-95 %).
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai: visiškas (0 % Ph+ metafazės), dalinis (1-35 %), mažas (36-65 %) ar mažiausias (66-95 %).
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol
Lithuanian: Dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis Makrogolis
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Teva för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Teva, kadangi sergate sunkia liga.
Swedish: Sju år efter rekrytering av den sista patienten var mediandurationen för förstahandsbehandling 82 respektive 8 månader för Imatinib Teva- respektive IFN-armarna.
Lithuanian: Praėjus septyneriems metams po paskutinio paciento įtraukimo į tyrimą, pirmos eilės gydymo trukmės mediana buvo 82 mėnesiai imatinibo grupėje ir 8 mėnesiai IFN grupėje.
Swedish: Vid förekomst av laboratorie- eller kliniska fynd associerade med TMA hos en patient som får Imatinib Teva ska behandlingen avbrytas och grundlig utvärdering för TMA ska genomföras, inkluderande bestämning av ADAMTS13-aktivitet och anti-ADAMTS13-antikroppar.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Imatinib Teva vartojančiam pacientui nustatoma laboratorinių ar klinikinių duomenų, susijusių su TMA požymiais, gydymą reikia nutraukti, o paciento būklę išsamiai ištirti dėl TMA tikimybės, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo vertinimą ir anti-ADAMTS13 antikūnų nustatymą.
Swedish: Imatinib metaboliseras huvudsakligen via levern och endast 13 % av utsöndringen sker genom njurarna.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims Imatinib Teva daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Swedish: Vid tiden för analys var behandlingstiden i median 47 månader (24 dagar-60 månader).
Lithuanian: Tyrimo metu gydymo vidutinė trukmė buvo 47 mėnesiai (24 dienos - 60 mėnesių).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga cytostatiska/cytotoxiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar,riskfaktorer för hjärtsvikt eller njursvikt i anamnesen skall övervakas noggrant och alla patienter med tecken eller symtom, som överensstämmer med hjärtsvikt eller njursvikt skall utvärderas och behandlas.
Lithuanian: Pacientai su širdies ligomis, širdies nepakankamumo rizikos faktoriais ar sirgę inkstų nepakankamumu turi būti atidžiai stebimi, o bet kuris pacientas su širdies ar inkstų nepakankamumo požymiais arba simptomais turi būti įvertintas ir gydomas.
Swedish: − Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Lithuanian: Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Swedish: För vuxna patienter med relapserande eller refraktär Ph+ALL är monoterapi med imatinib vid dosen 600 mg/dag säker, effektiv och kan ges tills sjukdomsprogression uppstår.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik Imatinib Teva po 600 mg per parą yra saugus, efektyvus ir gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
Swedish: Det är också viktigt att påpeka att 27,7 % av patienterna dessutom uppvisade ett betydande cytogenetiskt svar som var fullständigt hos 20,4 % (16 % bekräftade) av patienterna.
Lithuanian: Svarbu tai, kad 27,7 % tiriamųjų gautas didysis citogenetinis atsakas, kuris visiškas buvo 20,4 % (patvirtintas
Swedish: 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
Lithuanian: 61 iš 117 šių pacientų nustatyta FIP1L1-PDGFRα lydima kinazė.
Swedish: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija imatinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Längden på behandlingen med imatinib kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med imatinib har generellt gett bättre resultat.
Lithuanian: Imatinib Teva trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant Imatinib Teva rezultatai buvo geresni.
Swedish: Ytterligare 162 patienter med HES/CEL, rapporterade i 35 publicerade fallrapporter och fallserier erhöll imatinib i doser om 75 mg till 800 mg dagligen.
Lithuanian: Kiti 162 pacientai, sergantys HES/LEL, aprašyti 35 atvejų pranešimuose ir atvejų serijose gavo 75 mg - 800 mg Imatinibo per parą.
Swedish: Imatinib är också en hämmare av receptor-tyrosinkinaserna för trombocytrelaterad tillväxtfaktor (platelet-derived growth factor, PDGF), PDGF-R och hämmar PDGF-medierade cellhändelser.
Lithuanian: Imatinibas taip pat yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus (PDGF) tirozinkinazių receptorių, PDGFR, ir slopina PDGF medijuojamus ląstelių procesus.
Swedish: Den primära effektvariabeln var graden av hematologiskt svar, rapporterat antingen som fullständigt hematologisk remission, inga tecken på leukemi eller återgång till KML i kronisk fas enligt samma kriterier som studien avseende accelererad fas.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo kintamasis buvo hematologinio atsako, apibūdinamo visišku hematologiniu atsaku, bet ne leukemijos požymiais ar grįžimu į lėtinę LML fazę, vertinant pagal tuos pačius kriterijus kaip ir akceleracijos fazės tyrimo metu, dažnis.
Swedish: − Om du behandlas för HES/CEL:
Lithuanian: - Jeigu gydoma HES/LEL:
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Imatinib Teva under graviditet.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Swedish: Vid kliniskt relevanta koncentrationer av imatinib var bindningen till plasmaproteiner cirka 95 % baserat på in vitro-försök, huvudsakligen till albumin och orosomukoid (alpha-acid-glykoprotein) och med liten bindning till lipoprotein.
Lithuanian: Kai susidaro kliniškai reikšminga imatinibo koncentracija, apie 95 % vaistinio preparato jungiasi su plazmos baltymais (pagal eksperimentus in vitro), daugiausia su albuminu ir alfa rūgščiuoju glikoproteinu ir labai mažai su lipoproteinu.
Swedish: Imatinib Teva hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.
Lithuanian: Imatinib Teva slopina šių ląstelių augimą, sergant tam tikrais šių ligų potipiais.
Swedish: Den uppskattade andelen progressionsfri överlevnad vid 84 månader var 81,2 % i Imatinib Teva-armen och 60,6 % i kontrollarmen (p < 0,001).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, išgyvenusiųjų be ligos progresavimo dalis buvo tokia: 81,2 % imatinibo grupėje ir 60,6 % kontrolinėje grupėje (p< 0,001).
Swedish: Av dessa 11 patienter upptitrerades 4 patienter till 800 mg dagligen och 2 av dessa återfick sitt cytogenetiska svar (1 partiellt och 1 komplett, den senare uppnådde även ett molekylärt svar), medan av de 7 patienterna som inte upptitrerades återfick endast en komplett cytogenetisk svar.
Lithuanian: Iš šių 11 pacientų 4 pacientams dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, iš jų dviem buvo vėl gautas citogenetinis atsakas (vienam - dalinis ir kitam visiškas, vėliau pastarajam buvo gautas ir molekulinis atsakas), tuo tarpu iš 7 pacientų, kuriems dozė nebuvo didinta, tik vienam vėl buvo gautas visiškas citogenetinis atsakas.
Swedish: En signifikant ökning av exponeringen för imatinib noterades (genomsnittligt Cmax och AUC av imatinib ökade med 26 % respektive 40 %) hos friska individer när det gavs samtidigt med en enstaka dos ketokonazol (en CYP3A4-hämmare).
Lithuanian: Nustatyta reikšmingai padidėjusi imatinibo ekspozicija (vidutinė imatinibo Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 26 % ir 40 %) sveikiems savanoriams, kurie kartu vartojo vienkartinę ketokonazolio (CYP3A4 inhibitoriaus) dozę.
Swedish: Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare innan du tar Imatinib Teva.
Lithuanian: Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib Teva, pasakykite gydytojui.
Swedish: När imatinib ges tillsammans med andra läkemedel kan det finnas en risk för interaktioner.
Lithuanian: Kai imatinibas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
Swedish: Totalt 26 pediatriska patienter < 18 år, med antingen KML i kronisk fas (n=11) eller KML i blastkris eller (Ph+)-akuta leukemier (n=15) rekryterades till en gradvis dosökande fas I-prövning.
Lithuanian: Iš viso 26 jaunesni kaip 18 metų vaikai, kuriems buvo lėtinė LML fazė (n=11) ar LML blastinė krizė, ar Ph+ ūminė leukemiija (n=15), buvo įtraukti į dozės didinimo I fazės tyrimą.
Swedish: • Yrsel eller svaghet.
Lithuanian: ● Galvos svaigimas, silpnumas.