FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinisch onderzoek bij gezonde proefpersonen toonde geen klinisch significante farmacokinetische interacties.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa.
Dutch: Schilferende huid, korstjes en zweren op de staart met gecorreleerde histopathologische verandering werden waargenomen bij doseringen ≥ 20 mg/kg/dag (ongeveer 3 keer de menselijke AUC blootstelling bij de 100 mg dosering).
Icelandic: Flagnandi húð (flaking/peeling), hrúður og sár á rófu með sjúklegum vefjafræðilegum breytingum komu fram við skammta sem voru  20 mg/kg/sólarhring (u.þ.b. 3-föld AUC útsetning hjá mönnum við 100 mg skammt).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis werd HbA1c significant verlaagd door vildagliptine, vergeleken met placebo (verschil van -0,56%) bij een gemiddelde uitgangswaarde van 7,7%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi lækkaði vildagliptin HbA1c marktækt samanborið við lyfleysu (munur upp á -0,56%) frá meðaltali í upphafi sem var 7,7%.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Galvus er notað
Dutch: Vildagliptine, behorend tot de groep van eilandjesstimulatoren, is een krachtige en selectieve DPP-4remmer.
Icelandic: Vildagliptin, sem tilheyrir flokki lyfja sem bæta virkni briseyja, er öflugur og sértækur DPP-4 hemill.
Dutch: Daarom kan een lagere dosis van sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verlagen.
Icelandic: Því skal hafa í huga að minnka skammt sulfonylurealyfs til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Dutch: Uit een dubbelblind gecontroleerd onderzoek gedurende 24 weken werd vildagliptine (50 mg tweemaal daags) vergeleken met rosiglitazon (8 mg eenmaal daags).
Icelandic: Í 24 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn var vildagliptin (50 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við rosiglitazon (8 mg einu sinni á sólarhring).
Dutch: In klinisch onderzoek kwam hypoglykemie soms voor bij patiënten die dagelijks vildagliptine + pioglitazon kregen (0,6%), maar vaak bij patiënten die een placebo + pioglitazon (1,9%) kregen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var of lágur blóðsykur sjaldgæfur hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin + pioglitazon (0,6%) en algengur hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + pioglitazon (1,9%).
Dutch: Een verhoogde incidentie van golvende ribben is waargenomen bij ratten in samenhang met een verminderd lichaamsgewicht bij het moederdier bij een geen-effect dosering van 75 mg/kg (tienvoudige menselijke blootstelling).
Icelandic: Aukin tíðni hlykkjóttra rifbeina sást hjá rottum í tengslum við minnkaða líkamsþyngd mæðra og skammt án áhrifa sem var 75 mg/kg (10-föld útsetning hjá mönnum).
Dutch: • Soms: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen): vermoeidheid
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Dutch: • Soms: diarree, winderigheid
Icelandic: Sjaldgæfar: Niðurgangur, vindgangur.
Dutch: Bij konijnen werden een verminderd foetaal gewicht en skeletafwijkingen, kenmerkend voor vertragingen in de ontwikkeling, alleen waargenomen bij ernstige maternale toxiciteit bij een geen-effectdosering van 50 mg/kg (9-voudige menselijke blootstelling).
Icelandic: Minnkuð fósturþyngd og beinabreytingar sem sýndu tafir á þroska komu fram hjá kanínum, en aðeins þegar um verulegar eiturverkanir á móður var að ræða og var skammtur án áhrifa 50 mg/kg (9-föld útsetning hjá mönnum).
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) (frequentie onbekend): verschijnselen omvatten ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maagstreek) die zou kunnen uitstralen naar uw rug alsmede misselijkheid en braken.
Icelandic: Einkennin eru m.a. slæmur og þrálátur kviðverkur (magasvæðið), sem gæti leitt yfir í bakið, sem og ógleði og uppköst.
Dutch: De DPP-4 remming door vildagliptine wordt niet door geslacht beïnvloed.
Icelandic: Kyn hefur ekki áhrif á DPP-4 hömlun vildagliptins.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis werd HbA1c significant verlaagd door vildagliptine, vergeleken met placebo (verschil van -0,53%) bij een gemiddelde uitgangswaarde van 7,9%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi lækkaði vildagliptin HbA1c marktækt samanborið við lyfleysu (munur upp á -0,53%) frá meðaltali í upphafi sem var 7,9%.
Dutch: In deze onderzoeken zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties waargenomen na gelijktijdige toediening met vildagliptine.
Icelandic: Í þessum rannsóknum komu ekki fram neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa eftir gjöf samtímis vildagliptini.
Dutch: Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van Galvus, metformine en een sulfonylureumderivaat:
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Galvus, metformin og sulfonylurealyf:
Dutch: Bij gebruik in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan een lagere dosis van het sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verminderen.
Icelandic: Við notkun samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Dutch: Beoordeelde cardiovasculaire gebeurtenissen waren over het algemeen in evenwicht.
Icelandic: Staðfest hjarta- og æðatilvik voru á heildina litið í jafnvægi milli hópanna.
Dutch: Zeldzame gevallen van leverdysfunctie (waaronder hepatitis) zijn gemeld.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um truflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu).
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek met de combinatie van vildagliptine 100 mg per dag plus een thizolidinedione werd er geen melding gedaan van stopzetting als gevolg van bijwerkingen, nochin de behandelingsgroep die vildagliptine 100 mg per dag plus een thiazolidinedione kreeg, noch in de placebo plus een thiazolidinedionegroep.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring + thiazolidindion var ekkert brottfall vegna aukaverkana skráð, hvorki hjá hópnum sem fékk meðferð með vildagliptini 100 mg á sólarhring + thiazolidindion né þeim sem fékk lyfleysu + thiazolidindion.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met vildagliptine werden significant minder bijwerkingen van het maagdarmstelsel gemeld in vergelijking tot de met metformine behandelde patiënten.
Icelandic: Marktækt færri tilvik aukaverkana á meltingarveg voru skráð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með vildagliptini en þeim sem fengu meðferð með metformini.
Dutch: Er is een verhoging in de incidentie van mammaire adenocarcinomen en hemangiosarcomen waargenomen bij een geen-effectdosering van 500 mg/kg (59-voudige menselijke blootstelling) respectievelijk 100 mg/kg (16-voudige menselijke blootstelling).
Icelandic: Aukin tíðni kirtilkrabbameina í mjólkurkirtlum og æðasarkmeina kom fram af skömmtum án áhrifa sem voru 500 mg/kg (59-föld útsetning hjá mönnum) og 100 mg/kg (16-föld útsetning hjá mönnum), tilgreint í sömu röð.
Dutch: Asthenie Maagdarmstelselaandoeningen Soms
Icelandic: Sérkenni ákveðinna sjúklingahópa
Dutch: Bij experimenteel onderzoek bij dieren werd vildagliptine in de moedermelk uitgescheiden.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt útskilnað vildagliptins í mjólk.
Dutch: Het aantal patiënten die met vildagliptine 50 mg eenmaal daags of 100 mg per dag werden behandeld en die 65 jaar of ouder waren, bedroeg meer dan 1900.
Icelandic: 50 mg einu sinni á sólarhring eða 100 mg á sólarhring voru  65 ára.
Dutch: Tabel 5 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die tweemaal daags Galvus 50 mg kregen in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat (N=157)
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 50 mg tvisvar á sólarhring samhliða metformini og sulfonylurealyfi (N=157)
Dutch: Kenmerken bij specifieke groepen patiënten
Icelandic: Aðrar upplýsingar um sérstaka sjúklingahópa
Dutch: • Leverziekte (hepatitis) (zelden): verschijnselen omvatten gele huid en ogen, misselijkheid, verlies van eetlust of donkerkleurige urine, die kunnen duiden op een leverziekte (hepatitis).
Icelandic: Einkennin geta verið gulnun húðar og augna, ógleði, minnkuð matarlyst eða dökkleitt þvag, en þetta getur bent til lifrarsjúkdóms (lifrarbólgu).
Dutch: Metabolisme is de voornaamste uitscheidingsweg voor vildagliptine bij de mens (69% van de dosering).
Icelandic: Útskilnaður vildagliptins hjá mönnum verður að mestu leyti með umbroti, þ.e. 69% af skammtinum.
Dutch: Er werd geen ernstige hypoglykemie gemeld in de vildagliptine-armen.
Icelandic: Engin alvarleg tilvik of lágs blóðsykurs voru skráð í vildagliptinhópunum.
Dutch: Hoe bewaart u Galvus?
Icelandic: Hvernig geyma á Galvus
Dutch: In klinisch onderzoek kwam hypoglykemie vaak voor bij patiënten die vildagliptine 100 mg per dag in combinatie met metformine kregen (1%) en soms bij patiënten die een placebo + metformine (0,4%) kregen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var of lágur blóðsykur algengur hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin 100 mg á sólarhring ásamt metformini (1%) en sjaldgæfur hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + metformin (0,4%).
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek met de combinatie van vildagliptine 50 mg per dag plus een sulfonylureumderivaat, was de totale incidentie van stopzetting vanwege bijwerkingen 0,6% in de vildagliptine 50 mg plus sulfonylureumderivaatgroep t.o.v.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 50 mg + sulfonylurealyfs, var heildartíðni brottfalls vegna aukaverkana 0,6% í hópnum sem fékk vildagliptin 50 mg + sulfonylurea en 0% hjá hópnum sem fékk lyfleysu + sulfonylurea.
Dutch: Onderzoek 2301: Vildagliptine 50 mg tweemaal daags (N=90) Onderzoek 2384: Vildagliptine 50 mg tweemaal daags (N=79)
Icelandic: 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring (N=90) Rannsókn 2384:
Dutch: Vildagliptine zorgde voor een significante daling in HbA1c in vergelijking met placebo (verschil van 0,6%) bij een gemiddelde uitgangswaarde van 7,8% in week 16.
Icelandic: Vildagliptin dró marktækt úr HbA1c samanborið við lyfleysu (munur upp á 0,6%) í viku 16 frá meðalgildi í upphafi sem var 7,8%.
Dutch: Tabel 6 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die dagelijks Galvus 100 mg kregen in combinatie met insuline (met of zonder metformine) in dubbelblinde studies (N=371)
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 100 mg á sólarhring samhliða insúlíni (með eða án metformins) í tvíblindum rannsóknum (N=371)
Dutch: Door de endogene spiegels van deze incretinehormonen te verhogen, stimuleert vildagliptine de gevoeligheid van de bètacellen voor glucose.
Icelandic: Með því að auka innlægt magn þessara innkirtlahormóna eykur vildagliptin næmni betafrumna fyrir glúkósa, sem leiðir til aukinnar glúkósaháðrar insúlínseytingar.
Dutch: • Vaak: gewichtstoename, gezwollen handen, enkels of voeten (oedeem)
Icelandic: Þyngdaraukning, þroti á höndum, ökklum eða fótum (bjúgur).
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Icelandic: Venjulegur skammtur af Galvus er annað hvort:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, microkristallijne cellulose,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír laktósi, örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat
Dutch: In vitro gegevens van humane niermicrosomen suggereren dat de nier één van de belangrijkste organen kan zijn die bijdragen tot de hydrolyse van vildagliptine in de belangrijkste inactieve metaboliet, LAY151.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna á nýrnamíkrósómum úr mönnum benda til þess að vatnsrof vildagliptins yfir í óvirkt meginumbrotsefni þess, LAY151, eigi sér aðallega stað í nýrum.
Dutch: Het aantal Galvus tabletten dat u moet innemen hangt af van uw gesteldheid.
Icelandic: Sá skammtur af Galvus sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Dutch: Hoe werkt Galvus?
Icelandic: Hvernig Galvus verkar
Dutch: In een dubbelblind gecontroleerd onderzoek gedurende 52 weken verminderde vildagliptine (50 mg tweemaal daags) de uitgangswaarde-HbA1c met 1% in vergelijking met 1,6% voor metformine (getitreerd tot 2 g/dag), statistische non-inferioriteit werd niet bereikt.
Icelandic: Í 52 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn lækkaði vildagliptin (50 mg tvisvar sinnum á sólarhring) upphafsgildi HbA1c um -1% samanborið við -1,6% fyrir metformin (títrað að 2 g/sólarhring).
Dutch: Als gevolg verwacht men niet dat de metabolische klaring van vildagliptine beïnvloed wordt door gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die het CYP 450-enzym remmen en/of induceren.
Icelandic: Af þeirri ástæðu er ekki gert ráð fyrir að samhliða gjöf lyfja sem eru CYP 450 hemlar og/eða hvatar hafi áhrif á úthreinsun vildagliptins vegna umbrota.
Dutch: Aangezien gegevens over gebruik bij mensen ontbreken, mag Galvus tijdens zwangerschap niet gebruikt worden.
Icelandic: Þar sem engar rannsóknaniðurstöður um menn eru fyrirliggjandi, er meðganga frábending við notkun Galvus.
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Galvus 50 mg in combinatie met een sulfonylureum derivaat in dubbelblind onderzoek (N=170)
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir skráðar hjá sjúklingum sem fengu Galvus 50 mg í samsettri meðferð með sulfonylurealyfi í tvíblindum rannsóknum (N=170)
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek met de combinatie van vildagliptine 100 mg per dag plus metformine, werd geen stopzetting vanwege bijwerkingen gemeld, noch in de vildagliptine 100 mg per dag plus metformine-, noch in de placebo + metformine behandelingsgroepen.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 100 mg á sólarhring + metformin var ekkert brottfall vegna aukaverkana skráð, hvorki hjá þeim sem fengu meðferð með vildagliptini 100 mg á sólarhring + metformin né þeim sem fengu lyfleysu + metformin.
Dutch: Het gebruik van vildagliptine is geassocieerd met het risico dat zich acute pancreatitis ontwikkelt.
Icelandic: Notkun vildagliptins hefur verið tengd við aukna hættu á bráðri brisbólgu.
Dutch: Daarom wordt controle op huidaandoeningen, zoals blaasvorming of ulceraties, aanbevolen, in lijn met de standaard zorg voor diabetische patiënten.
Icelandic: Því er mælt með því að fylgst sé með húðvandamálum s.s. blöðrumyndun og sáramyndun i hefðbundnu eftirliti með sykursýkisjúklingum.
Dutch: Diarree, flatulentie
Icelandic: Sundl, skjálfti
Dutch: De resultaten van onderzoeken met deze orale antidiabetica toonden geen klinisch significante farmacokinetische interacties.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sem gerðar voru á þessum sykursýkilyfjum til inntöku hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af klínískri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa.
Dutch: Van sulfonylureumderivaten is bekend dat deze hypoglykemie veroorzaken.
Icelandic: Vitað er að sulfonylurealyf geta valdið of lágum blóðsykri.
Dutch: In het add-on onderzoek met pioglitazon was de absolute toename van het lichaamsgewicht met placebo en Galvus 100 mg per dag respectievelijk 1,4 en 2,7 kg.
Icelandic: Í rannsókninni á viðbótarmeðferð við pioglitazon, var aukning raunþyngdar með lyfleysu 1,4 kg og 2,7 kg með Galvus 100 mg á sólarhring.
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Icelandic: (Sér)heiti
Dutch: Deze veranderingen kunnen blijvend zijn.
Icelandic: Þessar breytingar gætu verið varanlegar.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Dutch: Elke dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Icelandic: Notið á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: Niet bekend vermoeidheid
Icelandic: Tíðni ekki þekkt þreyta
Dutch: Andere bètablokkers
Icelandic: Aðrir beta-blokkar
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Icelandic: Akið hvorki né notið vélar fyrr en einkennin eru horfin.
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja staðbundinna beta-blokka (sjá kafla 4.5).
Dutch: Gebruik uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Icelandic: Nota á næsta skammt á venjulegum tíma.
Dutch: Voor het verminderen van de systemische absorptie, zie rubriek 4.2.
Icelandic: Til að draga úr frásogi, sjá kafla 4.2.
Dutch: Als een druppel niet in uw oog terecht is gekomen, probeer het dan opnieuw.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna að nýju.
Dutch: Niet bekend slapeloosheid2, nachtmerries2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt svefnleysi2, martraðir2
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog dicht.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Dutch: Timolol wordt niet in grote mate gebonden aan plasma.
Icelandic: Timolol er ekki mikið bundið plasmapróteinum.
Dutch: Witte, ondoorzichtige flessen van lage dichtheid polyethyleen met een polystyreen schroefdop.
Icelandic: Hvítar, ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni polyetyleni með skrúftappa úr polystyreni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 mei 2006 Datum van laatste hernieuwing: 23 juni 2011
Icelandic: 19. maí 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: In menselijk bloed is bimatoprost voornamelijk in het plasma aanwezig.
Icelandic: Í blóði manna er bimatoprost aðallega að finna í plasma.
Dutch: Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten)
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa fullorðnum (einnig eldra fólki)
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Dutch: Hiervan kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers last hebben Met betrekking tot het oog roodheid.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum Áhrif á auga roði.
Dutch: U kunt de oogdruppels doorgaans blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum getur þú haldið áfram að nota dropana, nema ef áhrifin reynast alvarleg.
Dutch: Deze dosis is, uitgedrukt in mg/m2, ten minste 70 maal hoger dan de dosis van een flesje GANFORT, als dit per ongeluk aan een kind van 10 kg zou worden toegediend.
Icelandic: Þessi skammtur er í mg/m2 að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af GANFORT.
Dutch: De verandering zal meer opvallen, als er maar één oog wordt behandeld.
Icelandic: Breytingarnar geta verið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
Dutch: • Rode, schubachtige plekken op de huid; huiduitslag
Icelandic: Rauðir, hreistraðir flekkir á húðinni, útbrot
Dutch: Timolol maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
Icelandic: Timolol tilheyrir flokki lyfja sem nefnast beta-blokkar.
Dutch: Elke fles heeft een vulvolume van 3 ml.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 3 ml.
Dutch: 2017;26(9):e214-e216, werden vier duidelijke gevallen van hallucinaties bij oftalmologische timolol (enige werkzame stof) gerapporteerd, allemaal bij bejaarde patiënten met daarnaast CNS-pathologie.
Icelandic: 2017;26(9):e214-e216, tilkynnt var um fjögur tilvik þar sem sýnt var fram á ofskynjanir með tímólóli til notkunar í augu (með einu efni), öll hjá öldruðum sjúklingum með samhliða sjúkdóma í miðtaugakerfi.
Dutch: De aangetoonde chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is 28 dagen bij 25ºC.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 25°C.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur og horfið upp í loftið.
Dutch: De halfwaardetijd van timolol in plasma is circa 4 tot 6 uren.
Icelandic: Helmingunartími timolols í plasma er um það bil 7 klst.
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag tot er een zakje ontstaat.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið varlega niður á við, þar til lítill vasi myndast.
Dutch: De structuur van de prostamidereceptor is echter nog niet bepaald.
Icelandic: Bygging prostamidviðtakans hefur þó ekki enn verið skilgreind.
Dutch: Geopend (3)
Icelandic: Opnað (3)
Dutch: EU/1/06/340/003: 5 ampullen voor eenmalig gebruik EU/1/06/340/004: 30 ampullen voor eenmalig gebruik EU/1/06/340/005: 90 ampullen voor eenmalig gebruik
Icelandic: EU/1/06/340/003 5 stakskammtaílát EU/1/06/340/004 30 stakskammtaílát EU/1/06/340/005 90 stakskammtaílát
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is een kleurloze tot lichtgele oplossing die wordt geleverd in plastic ampullen met elk een dosis voor eenmalig gebruik van 0,4 ml oplossing.
Icelandic: GANFORT stakskammta er litlaus til lítið eitt gulleit lausn sem kemur í stakskammta plastílátum sem hvert inniheldur 0,4 ml af lausn.
Dutch: Geopend (2)
Icelandic: Opnað (2)
Dutch: FLESJE
Icelandic: FLASKA
Dutch: Het is een synthetisch prostamide, dat qua structuur gerelateerd is aan prostaglandine F2α (PGF2α), maar geen interactie heeft met een van de bekende prostaglandinereceptoren.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2α (PGF2α) og áhrif þess stafa ekki af verkun á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Dutch: Om besmetting te vermijden, mag de punt van het flesje niet met uw oog of met iets anders in contact te komen.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingu má sproti flöskunnar hvorki komast í snertingu við augað né neitt annað.
Dutch: Nadat een flesje is geopend, kan de oplossing worden verontreinigd, waardoor infecties van het oog kunnen worden veroorzaakt.
Icelandic: Þegar flaska hefur verið opnuð getur innihaldið mengast, sem getur valdið sýkingu í auga.
Dutch: De binding van bimatoprost aan plasma-eiwitten bedraagt ca. 88%.
Icelandic: Bimatoprost er um það bil 88% bundið við plasmaprótein.
Dutch: De respons van deze patiënten dient nauwgezet te worden gevolgd.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Dutch: Niet bekend bronchospasmen (overwegend bij patiënten met een reeds bestaande bronchospastische aandoening)2, astma
Icelandic: Tíðni ekki þekkt berkjukrampi (einkum hjá sjúklingum sem fyrir eru með sjúkdóma sem valda berkjukrampa) 2, astmi
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oftalmologisch, bètablokkers; ATC-code: S01ED51.
Icelandic: Augnlyf, beta-blokkar, ATC-flokkur: S01ED51.
Dutch: Deze doses zijn ten minste 7,5 maal hoger dan de totale hoeveelheid bimatoprost in een compleet doosje met GANFORT voor eenmalig gebruik (90 ampullen voor eenmalig gebruik x 0,4 ml = 36 ml) als die per ongeluk zou worden toegediend aan een kind van 10 kg (36 ml* 0,3mg/ml bimatoprost)/10 kg = 1,08 mg/kg).
Icelandic: Þessir skammtar eru að minnsta kosti 7,5 sinnum stærri en magn bimatoprost ef allt innihald öskju af GANFORT stakskammta er tekið inn fyrir slysni (90 stakskammtaílát x 0,4 ml, 36 ml) í 10 kg barni [(36 ml * 0,3 mg / ml bimatoprost) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Dutch: Elke ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,05 mg af benzalkonklóríði.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Icelandic: Litlaus til lítið eitt gulleit lausn.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt zijn de bewaartermijn en bewaarcondities tijdens het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen normaal gesproken niet langer te zijn dan 28 dagen bij 25ºC.
Icelandic: Hvað varðar hugsanlega örverumengun er notkunartími og geymsla á ábyrgð notandans og á almennt ekki að vera umfram 28 daga við 25°C.
Dutch: Deze bijwerking is waarschijnlijk gerelateerd aan de actieve stof bimatoprost en niet aan het conserveermiddel.
Icelandic: Þessi aukaverkun er líklega tengd virka efninu bímatóprosti en ekki rotvarnarefninu.
Dutch: Op basis van deze uitkomst wordt aanbevolen paragraaf 4.8 van de Samenvatting van de productkenmerken aan te passen door 'hallucinatie' met frequentie 'niet bekend' toe te voegen.
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".