FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die sich einer PCI unterzogen und gleichzeitig Heparin erhielten, traten häufiger Blutungen auf, wenn der ACT-Wert 350 Sekunden überschritt (siehe Abschnitt 4.4, Heparin-Verabreichung).
Portuguese: Os episódios hemorrágicos foram mais frequentes em doentes submetidos a uma terapêutica concomitante com heparina no decurso de uma ICP quando o ACT excedeu 350 segundos (ver secção 4.4, Administração de heparina).
German: In einer Studie, die 181 Patienten mit akutem Myokardinfarkt einschloss, wurde Eptifibatid (in einer Dosierung der Bolusinjektion bis 180 Mikrogramm/kg und nachfolgender Infusion bis 2 Mikrogramm/kg/min über bis zu 72 Stunden) gleichzeitig mit Streptokinase (1,5 Millionen Einheiten über 60 Minuten) verabreicht.
Portuguese: Num estudo sobre o enfarte agudo do miocárdio em que participaram 181 doentes, a eptifibatida (em regimes posológicos de um bólus injetável de até 180 micrograma/kg, seguida de uma perfusão de até 2 micrograma/kg/min, durante um período de até 72 horas) foi administrado concomitantemente com estreptoquinase (1,5 milhões de unidades durante 60 minutos).
German: Bei anschließender Dauerinfusion von 2,0 Mikrogramm/kg/min führt dieses Therapieschema bei physiologischen Calciumkonzentrationen bei mehr als 80 % der Patienten zu einer mehr als 80 %igen Hemmung der ADP-induzierten ex-vivoThrombozytenaggregation.
Portuguese: Quando este regime é seguido de uma perfusão contínua de 2,0 micrograma/kg/min, na presença de concentrações fisiológicas de cálcio, provoca uma inibição > 80 % da agregação plaquetária ex vivo induzida pelo ADP em mais de 80 % dos doentes.
German: Diese können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten - Schwache oder starke Blutungen (z. B. Blut im Urin, Blut im Stuhl, Blut im Erbrochenen oder
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos - hemorragias (perda de sangue) ligeiras ou graves (por exemplo, presença de sangue na urina, de sangue nas fezes, de sangue nos vómitos ou hemorragia (perda de sangue) com os procedimentos cirúrgicos).
German: Diese Studie war eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindprüfung an 10.948 Patienten mit UA oder NQMI in 726 Zentren aus 27 Ländern.
Portuguese: Este ensaio, que envolveu 726 centros em 27 países, consistiu num estudo com dupla ocultação, distribuição aleatória, controlado com placebo, em que participaram 10.948 doentes com AI ou EMSOQ.
German: Diese können bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten - Ernsthafte Blutungen (z. B. Blutungen im Bauchraum, im Gehirn und in der Lunge).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Estes podem afetar até 1 em 10.000 indivíduos - hemorragias (perda de sangue) graves (por exemplo, hemorragia no interior do abdómen, no interior do cérebro e para os pulmões).
German: Die INTEGRILIN Infusionslösung muss zusammen mit der INTEGRILIN Injektionslösung verwendet werden.
Portuguese: INTEGRILIN, solução para perfusão, deve ser utilizado em conjunto com INTEGRILIN, solução injetável.
German: 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml
German: Nicht verwenden, wenn Teilchen oder eine Verfärbung vorhanden sind.
Portuguese: Não utilizar se contiver partículas ou apresentar alteração da cor.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 180 Mikrogramm/kg als intravenöser Bolus so bald wie möglich nach der Diagnosestellung, gefolgt von einer Dauerinfusion von 2,0 Mikrogramm/kg/min bis zu 72 Stunden, oder bis zur Einleitung einer aortokoronaren Bypass (CABG)-Operation oder bis zur Klinikentlassung (je nachdem, was zuerst eintritt).
Portuguese: A posologia recomendada é de um bólus intravenoso de 180 micrograma/kg, administrado o mais cedo possível após o diagnóstico, seguido de uma perfusão contínua de 2 micrograma/kg/min, administrada durante um período máximo de 72 horas, até ao início de cirurgia de bypass da artéria coronária com enxerto (CABG) ou até à alta hospitalar (a situação que primeiro se verificar).
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Vor der Anwendung Gebrauchsinformation lesen.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes de utilizar.
German: Ein erhöhtes Blutungsrisiko kann ebenfalls bei Patienten beobachtet werden, die eine frühzeitige Verabreichung von Eptifibatid (z. B. direkt nach Diagnosestellung) erhalten, verglichen mit einer Verabreichung unmittelbar vor einer perkutanen, koronaren Intervention wie in der EARLY-ACS-Studie.
Portuguese: Nos doentes que recebam uma administração precoce de INTEGRILIN (por exemplo, no momento do diagnóstico) também pode ser observado um aumento do risco de hemorragia, comparativamente à sua administração imediatamente antes da ICP, como observado no ensaio clínico Early ACS.
German: Citronensäure-Monohydrat
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado
German: Bei Patienten mit einer mäßiggradig beeinträchtigten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 30 bis < 50 ml/min) sollte eine intravenöse Bolusinjektion von 180 Mikrogramm/kg verabreicht werden, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit einer Dosierung von 1,0 Mikrogramm/kg/min für die Dauer der Therapie.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina ≥ 30- < 50 ml/min) deve ser administrado um bólus intravenoso de 180 micrograma/kg seguido por uma perfusão continua com a dose de 1,0 micrograma/kg/min para a duração do tratamento.
German: In der PURSUIT-Studie wurden Blutungs- und Nicht-Blutungsereignisse im Zeitraum von der Entlassung aus der Klinik bis zum Besuch nach 30 Tagen erfasst.
Portuguese: No PURSUIT, a hemorragia e os acontecimentos não-hemorrágicos foram recolhidos desde a alta hospitalar até à visita do 30º dia.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
German: Die INTEGRILIN Injektionslösung muss zusammen mit der INTEGRILIN Infusionslösung verwendet werden.
Portuguese: INTEGRILIN, solução injetável, deve ser utilizado em conjunto com INTEGRILIN, solução para perfusão.
German: Die Patienten erhielten entsprechend der Randomisierung entweder Placebo oder Eptifibatid als 180 Mikrogramm/kg Bolusinjektion gefolgt von einer 2,0 Mikrogramm/kg/min Infusion (180/2,0) bzw. als 180 Mikrogramm/kg Bolusinjektion gefolgt von einer 1,3 Mikrogramm/kg/min Infusion (180/1,3).
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente pelo placebo, pelo tratamento com eptifibatida administrado sob a forma de um bólus de 180 micrograma/kg, seguido de uma perfusão de 2,0 micrograma/kg/min (180/2,0), ou pela eptifibatida administrada num bólus de 180 micrograma/kg seguido de uma perfusão de 1,3 micrograma/kg/min (180/1,3).
German: Physikalischen und chemischen Kompatibilitätsprüfungen zufolge darf INTEGRILIN zusammen mit Atropinsulfat, Dobutamin, Heparin, Lidocain, Meperidin, Metoprolol, Midazolam, Morphin, Nitroglycerin, Gewebeplasminogenaktivator oder Verapamil über einen intravenösen Katheter verabreicht werden.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os estudos de compatibilidade física e química indicam que o INTEGRILIN pode ser administrado através de um sistema intravenoso com sulfato de atropina, dobutamina, heparina, lidocaína, meperidina, metoprolol, midazolam, morfina, nitroglicerina, ativador de plasminogénio tecidular ou verapamil.
German: Integrilin ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.
Portuguese: Integrilin é um inibidor da agregação plaquetária.
German: Falls Sie irgendwelche Anzeichen von Blutungen feststellen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihren Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Caso detete qualquer sinal de hemorragia (perda de sangue), informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Wasser für
Portuguese: - Os outros componentes são o ácido cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Eptifibatid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 2 mg de eptifibatida.
German: Bei Patienten mit mäßiggradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) wurde nach einer Gabe von 2 Mikrogramm/kg/min eine 100 %ige Hemmung nach 24 Stunden erreicht.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) foi atingida 100% de inibição às 24 horas após a administração de 2 micrograma/kg/min.
German: Anzeichen einer gastrointestinalen Blutung, makroskopisch sichtbarer Urogenitalblutung oder sonstigen anormalen aktiven Blutungen in den letzten 30 Tagen vor der Behandlung anamnestischem Hinweis auf Schlaganfall in den letzten 30 Tagen oder irgendeinem Hinweis auf hämorrhagischen Schlaganfall anamnestisch bekannter intrakranieller Erkrankung (Neoplasma, arteriovenöser Malformation, Aneurysma) größerer Operation oder schwerer Verletzung in den letzten 6 Wochen hämorrhagischer Diathese in der Anamnese
Portuguese: - sinais de hemorragia gastrintestinal, hemorragia genito-urinária macroscópica ou outras hemorragias anómalas ativas no período de 30 dias antes do tratamento - história de acidente vascular cerebral nos 30 dias anteriores ou de qualquer acidente vascular cerebral hemorrágico - antecedentes conhecidos de doença intracraniana (neoplasia, malformação arteriovenosa,
German: Die Ereignisrate für den primären Endpunkt bei frühem, routinemäßigem Einsatz von Eptifibatid betrug 11,9 % bei Patienten, die eine reduzierte Dosis (1 Mikrogramm/kg/min) erhielten, gegenüber 11,2 % bei Patienten, die die Standarddosis (2 Mikrogramm/kg/min) erhielten (p=0,81).
Portuguese: A taxa de acontecimentos do objetivo primário foi de 11,9% nos doentes em que foi administrada uma dose reduzida (1 micrograma/kg/min) vs 11,2% nos doentes em que foi administrada a dose padrão (2 micrograma/kg/min), quando a eptifibatida foi administrada de forma precoce por rotina (p= 0,81).
German: schwerer Hypertonie (systolischem Blutdruck > 200 mmHg oder diastolischem Blutdruck > 110 mmHg unter antihypertensiver Therapie) schwerwiegender Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder Abhängigkeit von der Dialyse - klinisch bedeutsamer Leberfunktionsstörung begleitender oder geplanter Anwendung eines anderen parenteralen Glykoprotein (GP) IIb/IIIaInhibitors
Portuguese: > 110 mm Hg sob terapêutica anti-hipertensiva) - compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min) ou dependência de diálise renal - compromisso hepático clinicamente significativo - administração parentérica concomitante ou planeada de outro inibidor da glicoproteína
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Integrilin beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 2 mg/ml, Injektionslösung
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO INTEGRILIN 2 mg/ml, solução injetável
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,75 mg Eptifibatid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 0,75 mg de eptifibatida.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros
German: Die mit INTEGRILIN behandelten Patienten, die eine Thromboplastinzeit (PT) > 14,5 Sekunden aufwiesen und Warfarin als Begleitmedikation erhielten, zeigten kein erhöhtes Blutungsrisiko.
Portuguese: O risco de hemorragia não pareceu aumentar em doentes tratados com INTEGRILIN que apresentavam um tempo de protrombina (TP) > 14,5 segundos e que se encontravam também a ser medicados com varfarina.
German: Stunden, verglichen mit einem Therapieregime verzögerter vorsorglicher Verabreichung von Eptifibatid (9,3 % bei früher Verabreichung von Eptifibatid, verglichen mit 10 % bei Patienten mit einer verzögerten vorsorglichen Verabreichung, Odds Ratio = 0,920; 95 % CI = 0,802-1,055; p = 0,234).
Portuguese: A administração de eptifibatida precoce por rotina nesta população idealmente tratada com síndrome coronário agudo sem elevação do segmento ST de risco elevado a qual foi gerida com uma estratégia invasiva não resultou em uma redução estatisticamente significativa no objetivo primário composto de taxa de mortalidade, enfarte do miocárdio, revascularização urgente do vaso alvo (RUVA) e recurso a uma terapêutica antitrombótica aguda durante o período de 96 horas, em comparação com um regime de eptifibatida provisoriamente atrasada (9,3% nos doentes com eptifibatida precoce por rotina versus 10% nos doentes atribuídos para a eptifibatida provisoriamente atrasada; odds ratio=0,920; 95% IC=0,802-1,055; p=0,234).
German: Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern, einschließlich Warfarin, Dipyridamol, Ticlopidin,
Portuguese: Particularmente: - os que diluem o sangue (anticoagulantes orais) ou - medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos, incluindo varfarina, dipiridamol,
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade (VAL.)
German: PC:
Portuguese: Fabricante:
German: Dabei wurden die PURSUITDaten innerhalb von 30 Tagen erfasst, während die ESPRIT-Daten auf Ereignisse begrenzt waren, die innerhalb von 48 Stunden oder bis zur Entlassung auftraten, je nachdem was zuerst eintrat.
Portuguese: Embora tenham sido utilizados os critérios de hemorragia Thrombolysis in Myocardial Infarction TIMI para categorizar a incidência de hemorragias graves e ligeiras em ambos os estudos PURSUIT e ESPRIT, os dados do PURSUIT foram recolhidos em 30 dias, enquanto que os dados do ESPRIT foram limitados aos acontecimentos nas 48 horas ou alta hospitalar, o qual acontecesse primeiro.
German: Patienten wurden nur in die Studie eingeschlossen, wenn sie eine kardiale Ischämie im Ruhezustand (≥ 10 Minuten) während der letzten 24 Stunden erlitten hatten und
Portuguese: Os doentes só poderiam ser incluídos no estudo se tivessem sofrido isquemia cardíaca em repouso (≥ 10 minutos) nas 24 horas anteriores e se: - apresentassem alterações do segmento ST: infradesnivelamentos do segmento ST > 0,5 mm durante menos de 30 minutos ou supradesnivelamento persistente do segmento ST > 0,5 mm,
German: Die Infusionsrate betrug 2,0 Mikrogramm/kg/min bei Patienten mit einem Serum-Kreatininwert ≤ 175 Mikromol/l bzw.
Portuguese: A taxa de perfusão era de 2,0 micrograma/kg/min nos doentes cuja creatinina sérica era ≤ 175 micromols/l ou de 1,0 micrograma/kg/min nos doentes com creatinina sérica compreendida entre > 175 micromols/l a 350 micromols/l.
German: TIMI major Blutungsereignisse traten bei frühem, routinemäßigem Einsatz von Eptifibatid bei 2,7 % der Patienten auf, die eine reduzierte Dosis (1 Mikrogramm/kg/min) erhielten, gegenüber 4,2 % der Patienten, die die Standarddosis (2 Mikrogramm/kg/min) erhielten (p=0,36).
Portuguese: Ocorreram hemorragias graves por TIMI em 2,7% dos doentes em que foi administrada uma dose reduzida (1 micrograma/kg/min) vs 4,2% dos doentes em que foi administrada a dose padrão
German: Integrilin 2 mg/ml, Injektionslösung Eptifibatid
Portuguese: Integrilin 2 mg/ml solução injetável eptifibatida
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich zerebrale Ischämie.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes
German: Integrilin 0,75 mg/ml, Infusionslösung Eptifibatid
Portuguese: Integrilin 0,75 mg/ml solução para perfusão eptifibatida
German: • oder einen erhöhten CK-MB-Wert hatten.
Portuguese: T (> 1 mm), - ou aumento dos níveis da CK-MB.
German: In der Subgruppe von Patienten, die medizinisch versorgt wurden oder während der medizinischen Versorgung vor einer PCI oder CABG, konnte kein statistisch signifikanter Vorteil einer frühen routinemäßigen Eptifibatid-Strategie gezeigt werden.
Portuguese: O benefício com significado estatístico não foi demonstrado para a estratégia de eptifibatida precoce por rotina neste subgrupo de doentes que foram controlados medicamente ou durante os períodos de gestão médica anteriores à ICP ou CABG.
German: Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 20 mg Eptifibatid.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 10 ml de solução injetável contém 20 mg de eptifibatida.
German: Dok.-Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Portuguese: Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 1. Juli 2004 und 1. Juli 2009 verlängert.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 1 de Julho de 2004 e 1 de Julho de 2009.
German: Ein ähnlicher Nutzen war in der zweiten Studie zu beobachten.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes no segundo estudo.
German: mit Brustschmerzen in den letzten 24 Stunden hatten und bei denen Anomalien im
Portuguese: quando se tenham verificado dores no peito nas últimas 24 horas e se apresentem anomalias no
German: Eptifibatid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Integrilin eptifibatide Resumo do EPAR destinado ao público
German: Die empfohlene Dosis ist eine Einzelinjektion von 180 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht so bald wie möglich nach der Diagnose.
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 180 microgramas por quilograma de peso corporal, administrada o mais cedo possível após o diagnóstico.
German: Integrilin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eptifibatid enthält.
Portuguese: O Integrilin é um medicamento que contém a substância activa eptifibatide.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Integrilin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Blutungen, die sehr stark sein können.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Integrilin (observado em mais de 1 paciente em cada 10) é a ocorrência de hemorragia, que pode ser graves.
German: Weitere Informationen über Integrilin:
Portuguese: Outras informações sobre o Integrilin
German: Am 1. Juli 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Integrilin in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 1 de Julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Integrilin.
German: Der Hauptnutzen war die Verringerung der Häufigkeit weiterer Herzinfarkte.
Portuguese: O principal benefício foi a redução da ocorrência de novos ataques cardíacos.
German: In beiden Studien erhielten die Patienten auch andere Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam igualmente outros medicamentos anticoagulantes.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Blutungsproblemen oder einer Erkrankung, die Blutungen verursachen kann (z. B. Schlaganfall oder stark erhöhter Blutdruck), oder bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen.
Portuguese: Não deve, em caso algum, ser utilizado em pacientes com problemas hemorrágicos ou com uma doença que possa provocar hemorragia (por exemplo, acidente vascular cerebral ou hipertensão grave) ou em doentes com problemas renais ou hepáticos graves.
German: Elektrokardiogramm (EKG) oder Hinweise auf Herzprobleme im Blut vorliegen.
Portuguese: ECG ou sejam detectados sinais de problemas de coração no sangue.
German: Integrilin wird zur Vorbeugung eines Myokardinfarkts (Herzinfarkts) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: O Integrilin é utilizado para prevenir o enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) em adultos.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung einen Herzinfarkt erlitten bzw. verstarben.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de ataques cardíacos ou de óbitos nos 30 dias que se seguiram ao tratamento.
German: Integrilin verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, erheblich und trägt so zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts bei.
Portuguese: O Integrilin reduz fortemente o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco.
German: Integrilin sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Herzkrankheiten in eine Vene verabreicht werden.
Portuguese: O Integrilin deve ser administrado numa veia por um médico com experiência no tratamento de doenças cardíacas.
German: Patienten mit mittelschweren Nierenproblemen sollten eine niedrigere Infusionsdosis erhalten.
Portuguese: Os pacientes que sofram de problemas renais moderados devem receber uma dose mais baixa durante a perfusão contínua.
German: Welches Risiko ist mit Integrilin verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Integrilin?
German: Eine Behandlung mit Integrilin kommt am ehesten Patienten mit hohem Risiko für einen Myokardinfarkt in den ersten drei bis vier Tagen nach Einsetzen der akuten (plötzlich auftretenden) Angina pectoris zugute.
Portuguese: Os pacientes com maior probabilidade de beneficiarem do tratamento com Integrilin são os que apresentam um risco elevado de enfarte do miocárdio nos três a quatro dias subsequentes ao início dos sintomas de angina aguda.
German: Integrilin wird zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin (anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verabreicht.
Portuguese: O Integrilin é administrado em conjunto com aspirina e heparina não fraccionada (outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos).
German: • Patienten, die bereits einen Non-Q-wave-Myokardinfarkt (eine bestimmte Art von Herzinfarkt)
Portuguese: • pacientes que já tenham tido um enfarte do miocárdio sem onda Q (um tipo de ataque cardíaco),
German: Welchen Nutzen hat Integrilin in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Integrilin durante os estudos?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Integrilin finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Integrilin pode ser consultado aqui.
German: Anschließend folgt eine Dauerinfusion von 2,0 Mikrogramm/kg pro Minute für bis zu 72 Stunden, bis zum Beginn der Operation oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst erfolgt.
Portuguese: A esta injecção segue-se uma perfusão contínua de 2,0 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto, administrada durante um período que pode ir até às 72 horas ou até ao início da cirurgia ou até à alta hospitalar (a situação que se verificar primeiro).
German: Es ist als Infusionslösung (Tropf in eine Vene) und als Injektionslösung erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia) e solução injectável.
German: In der ersten Studie verhinderte Integrilin in den 30 Tagen nach der Verabreichung wirksamer als Placebo Todesfälle oder einen Herzinfarkt.
Portuguese: No primeiro estudo, o Integrilin foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da mortalidade ou de novos ataques cardíacos nos 30 dias após a sua administração.
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (schwere Form von Brustschmerzen unterschiedlicher
Portuguese: • pacientes com angina instável (uma forma grave de dores no peito de intensidade variável);
German: Integrilin darf Patienten mit schweren Nierenproblemen nicht verabreicht werden.
Portuguese: O Integrilin não deve, em caso algum, ser utilizado em doentes com problemas renais graves.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Integrilin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Integrilin, consulte o Folheto Informativo.