FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC var 7 % i sperma och 17 % i rektalvävnad av motsvarande plasmavärde vid steady state.
Slovak: Hodnota AUC v sperme predstavovala 7 % a v rektálnom tkanive 17 % zodpovedajúcej hodnoty AUC v plazme v rovnovážnom stave.
Swedish: Triumeq är avsett för behandling av humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna och ungdomar över 12 år som väger mer än 40 kg (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovak: Triumeq je indikovaný na liečbu dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a vážiacich aspoň 40 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: Klinisk status ska kontrolleras, däribland leveraminotransferaser och bilirubin.
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu.
Swedish: Metadon/Abakavir (40 till 90 mg en gång dagligen i 14 dagar/600 mg engångsdos, sedan 600 mg två gånger dagligen i 14 dagar)
Slovak: Metadón/abakavir (40 až 90 mg jedenkrát denne počas 14 dní/600 mg jednorazová dávka, potom
Swedish: onormala drömmar, depression, oro1, mardrömmar,
Slovak: nezvyčajné sny, depresia, úzkosť1, nočné mory, porucha spánku
Swedish: Dessa studier utfördes främst på patienter som behandlats med antiretrovirala medel.
Slovak: Do štúdií boli zaradení najmä pacienti po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe.
Swedish: Det finns inga belägg för att vanlig polymorfism hos läkemedelsmetaboliserande enzymer skulle förändra farmakokinetiken för dolutegravir i någon kliniskt betydelsefull omfattning.
Slovak: Nepreukázalo sa, že bežný polymorfizmus enzýmov metabolizujúcich lieky mení farmakokinetiku dolutegraviru v klinicky významnej miere.
Swedish: Sannolikheten för metabola läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten på grund av den låga graden av levermetabolism (5-10 %).
Slovak: Pravdepodobnosť liekových interakcií na úrovni metabolizmu je nízka, keďže v pečeni sa metabolizuje v malej miere (5 - 10
Swedish: Triumeq kan tas med eller utan mat.
Slovak: Triumeq sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Samtidig administrering av Triumeq och andra läkemedel som hämmar UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 och/eller P-gp kan därför öka plasmakoncentrationen av dolutegravir.
Slovak: Súbežné podávanie Triumequ a iných liekov, ktoré inhibujú UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 a/alebo P-gp, preto môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu dolutegraviru.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för terminal halveringstid för den intracellulära aktiva delen carbovirtrifosfat (TP) vid steady state är 20,6 timmar.
Slovak: Geometrický priemer terminálneho polčasu intracelulárne aktívnej látky karbovirtrifosfátu (TP) v rovnovážnom stave je 20,6 hodiny.
Swedish: Hiv-1-resistens mot lamivudin inbegriper utvecklingen av en M184I- eller M184Vaminosyraförändring nära den aktiva delen av viralt RT.
Slovak: Rezistencia HIV-1 na lamivudín je podmienená vznikom zmeny aminokyseliny M184I alebo M184V v blízkosti aktívneho miesta vírusovej RT.
Swedish: Dolutegravir är även ett substrat för UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Slovak: Dolutegravir je taktiež substrátom UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu zodpovedného za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekterna av kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin i djur, med undantag av ett negativt mikrokärntest in vivo på råtta som testade effekterna av kombinationen abakavir och lamivudin.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o účinkoch kombinácie dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu získané u zvierat, s výnimkou negatívneho in vivo mikronukleového testu na potkanoch, v ktorom sa skúšali účinky kombinácie abakaviru a lamivudínu.
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik efter en peroral singeldos till japanska studiedeltagare verkar vara densamma som hos västerländska (USA) studiedeltagare.
Slovak: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálnom podaní jednorazovej dávky osobám japonského pôvodu sa zdá byť podobná pozorovaným parametrom u osôb západného (amerického) pôvodu.
Swedish: immunreaktiveringssyndrom (se avsnitt 4.4)
Slovak: syndróm imunitnej reaktivácie (pozri časť 4.4)
Swedish: Dolutegravir var inte sämre än raltegravir, inklusive inom undergruppen av patienter som fick abakavir/lamivudin som bakgrundsbehandling.
Slovak: Dolutegravir bol noninferiórny oproti raltegraviru, a to aj v podskupine pacientov liečených abakavirom/lamivudínom ako základným režimom.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, povidon, K29/32, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat,poly(vinyl)alkohol - partiellt hydrolyserat, titandioxid, makrogol/PEG, talk, svart järnoxid och röd järnoxid.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, povidón (K29/32), sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, čiastočne hydrolyzovaný poly(vinyl)alkohol, oxid titaničitý, makrogol, mastenec, čierny oxid železitý a červený oxid železitý.
Swedish: Om ABCöverkänslighet inte kan uteslutas på kliniska grunder ska ABC avslutas permanent och inte återupptas oavsett resultaten från HLA-B*5701-screeningen.
Slovak: Ak precitlivenosť na ABC z klinického hľadiska nie je možné vylúčiť, liečba ABC sa musí natrvalo ukončiť a nesmie sa opätovne začať, bez ohľadu na výsledky vyšetrenia na prítomnosť alely HLA-B*5701.
Swedish: Triumeq bör ges 2 timmar före eller 6 timmar efter sådana läkemedel (se avsnitt 4.5).
Slovak: Triumeq sa odporúča podávať 2 hodiny pred užitím týchto liekov alebo 6 hodín po ich užití (pozri časť 4.5).
Swedish: Den allvarligaste biverkning med möjligt samband med behandlingen med dolutegravir och abakavir/lamivudin, som setts hos enstaka patienter, var en överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan (se avsnitt 4.4 och under Beskrivning av ett urval biverkningar i detta avsnitt).
Slovak: Najzávažnejšou nežiaducou udalosťou, ktorá mala možnú súvislosť s liečbou dolutegravirom a abakavirom/lamivudínom, pozorovanou u jednotlivých pacientov bola reakcia z precitlivenosti, ktorá zahŕňala vyrážku a závažné účinky na pečeň (pozri časť 4.4 a Popis vybraných nežiaducich reakcií v tejto časti).
Swedish: Om du tar för många Triumeq-tabletter ska du kontakta läkare eller apotekspersonal för att få råd.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Triumequ, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Effekten av Triumeq hos hiv-infekterade, behandlingsnaiva patienter baseras på analyser av data från ett antal studier.
Slovak: Účinnosť Triumequ u HIV-infikovaných osôb bez predchádzajúcej liečby je založená na analýzach údajov z niekoľkých klinických skúšaní.
Swedish: Polymorfism hos läkemedelsmetaboliserande enzymer
Slovak: Polymorfizmus enzýmov metabolizujúcich lieky
Swedish: När burken har öppnats ska torkmedlet lämnas kvar i burken, ta inte ut det.
Slovak: Po otvorení fľašky nechajte vysúšadlo vo fľaške,
Swedish: • andra läkemedel som innehåller lamivudin för behandling av hiv-infektion eller hepatit Binfektion
Slovak: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV alebo infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B
Swedish: Nuvarande ART N=278 n (%)
Slovak: N = 278 n (%)
Swedish: I dessa fall ska läkaren tillgåproduktinformationen för de enskilda läkemedlen.
Slovak: V týchto prípadoch si má lekár prečítať jednotlivé súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
Swedish: ‡ Inkluderar studiedeltagare som avbröt på grund av en biverkning eller död vid någon tidpunkt under analysfönstret från dag 1 till vecka 48 om detta resulterade i avsaknad av virologiska data vid behandling under analysfönstret.
Slovak: Zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti alebo smrti v čase kedykoľvek od 1. dňa až do analýzy v 48. týždni, ak to spôsobilo chýbajúce virologické údaje počas liečby v období hodnotenom v tejto analýze.
Swedish: I mycket sällsynta fall har patienter som tidigare tagit läkemedel innehållandes abakavir och som inte haft några symtom på överkänslighet utvecklat en överkänslighetsreaktion när de börjar ta dessa läkemedel igen.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti užívali lieky obsahujúce abakavir bez toho, že by mali akékoľvek príznaky precitlivenosti, veľmi zriedkavo vznikla reakcia z precitlivenosti, keď tieto lieky začali znovu užívať.
Swedish: Om du är överkänslig mot Triumeq, ska du lämna tillbaka alla Triumeq-tabletter som du har kvar så att de omhändertas på ett säkert sätt.
Slovak: Ak ste precitlivený na Triumeq, vráťte všetky nepoužité tablety Triumequ na bezpečnú likvidáciu.
Swedish: Baserat på avsaknaden av effekt på farmakokinetiken för OAT-substratet tenofovir in vivo är hämning av OAT1 in vivo osannolik.
Slovak: Na základe nedostatočného účinku na in vivo farmakokinetiku substrátu OAT tenofoviru je inhibícia OAT1 in vivo nepravdepodobná.
Swedish: Förhöjda leverfunktionsvärden, hepatit, leversvikt
Slovak: Zvýšené hodnoty funkčných vyšetrení pečene, hepatitída, zlyhanie pečene
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga förändringen för dolutegravirs aktivitet 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 ug/ml.
Slovak: % ľudskom sére bol priemerný posun v účinnosti dolutegraviru 75-násobný, čo viedlo k hodnote IC90 upravenej vzhľadom na bielkoviny rovnajúcej sa 0,064 ug/ml.
Swedish: I ARIA (ING117172), en randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad, multicenter- och non-inferioritystudie med parallella grupper, randomiserades 499 hiv-1-infekterade ART-naiva vuxna kvinnor 1:1 till att få antingen DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg eller atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovirdisproxil/emtricitabin 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), samtliga administrerade en gång om dagen.
Slovak: V ARIA (NG117172), čo bola randomizovaná, otvorená, aktívnym komparátorom kontrolovaná, multicentrická štúdia noninferiority s paralelným usporiadaním skupín, bolo 499 dospelých žien, ktoré boli infikované HIV-1 a predtým nepodstúpili ART, randomizovaných 1:1 na podávanie buď DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg, alebo atazanaviru 300 mg plus ritonaviru 100 mg plus tenofovir dizoproxylu/emtricitabínu 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC
Swedish: Om du vet att du har denna gen, ska du berätta det för läkaren.
Slovak: Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Andra syraneutraliserande läkemedel såsom ranitidin och omeprazol kan tas samtidigt som Triumeq.
Slovak: Ďalšie lieky, ktoré znižujú množstvo žalúdočnej kyseliny, napríklad ranitidín a omeprazol, sa môžu užívať v rovnakom čase ako Triumeq.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering, dock varierar den rapporterade tiden till debut och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Slovak: V súvislosti s imunitnou reaktiváciou bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Swedish: Liknande studier har inte utförts med varken abakavir eller lamivudin.
Slovak: S abakavirom ani s lamivudínom sa podobné štúdie nevykonali.
Swedish: Dessa resultat visar att Triumeq kan tas med eller utan föda.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že Triumeq sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Om passagen däremot startades med mutanter med mutationen Q148H (1-faldig förändring), ackumulerades olika raltegravirassocierade sekundära mutationer med efterföljande ökning till >10faldig förändring.
Slovak: Naopak, keď sa sériové pasážovanie začalo s mutantmi prechovávajúcimi mutáciu Q148H (násobná zmena 1), kumulovali sa rôzne sekundárne mutácie súvisiace s raltegravirom s následným zvýšením násobnej zmeny na hodnoty >
Swedish: • oxkarbamazepin och karbamazepin, för behandling av epilepsi och bipolär sjukdom
Slovak: • oxkarbamazepín a karbamazepín na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy
Swedish: Viktiga grunder är inkluderade i utbildningsmaterialet för att öka förståelsen och medvetenheten om ABC HSR och för att utveckla informationen som redan är inkluderad i den nuvarande godkända EU-SPCn.
Slovak: Edukačný program týkajúci sa HSR na ABC pre zdravotníckych pracovníkov Kľúčové prvky zahrnuté v edukačnom materiáli s cieľom zvýšiť porozumenie HSR na ABC a povedomie o nej a rozšíriť informácie, ktoré už sú obsiahnuté v SPC:
Swedish: Metabolism och nutrition: Vanliga:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Swedish: Kombinationen av abakavir och lamivudin har i cellodling visat antiviral aktivitet mot icke-subtyp Bisolat och hiv-2-isolat med likvärdig antiviral aktivitet som för subtyp B-isolat.
Slovak: Kombinácia abakaviru a lamivudínu vykazovala v bunkovej kultúre antivírusovú aktivitu proti izolátom non-B podtypu a izolátom HIV-2, ktorá bola ekvivalentná ako antivírusová aktivita proti izolátom podtypu B.
Swedish: Multivitaminer (som innehåller kalcium, järn eller magnesium)/Dolutegravir
Slovak: Multivitamíny (obsahujúce vápnik, železo a horčík)/dolutegravir
Swedish: yrsel, dåsighet, letargi1
Slovak: závraty, somnolencia, letargia1
Swedish: Din läkare råda dig att sluta ta Triumeq.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Triumeq prestali užívať.
Swedish: Abakavir hade toxiska effekter på embryonal och fetal utveckling hos råtta, men inte hos kanin.
Slovak: Preukázala sa toxicita abakaviru pre vyvíjajúce sa embryo a plod u potkanov, ale nie u králikov.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med oralt administrerat abakavir på mus och råtta visade en ökning av incidensen av maligna och icke-maligna tumörer.
Slovak: Štúdie karcinogenity na myšiach a potkanoch s perorálne podávaným abakavirom preukázali zvýšený výskyt zhubných a nezhubných nádorov.
Swedish: Triumeq ska inte administreras samtidigt med antacida som innehåller flervärda katjoner.
Slovak: Triumeq sa nemá podávať súbežne s antacidmi obsahujúcimi polyvalentné katióny.
Swedish: STRIIVING (201147) är en 48-veckors, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad multicenter- och non-inferiority-studie på patienter utan tidigare behandlingssvikt och utan dokumenterad resistens mot någon läkemedelsklass.
Slovak: STRIIVING (201147) je 48-týždňová, randomizovaná, otvorená, aktívnym komparátorom kontrolovaná, multicentrická štúdia noninferiority u pacientov, u ktorých nedošlo k zlyhaniu žiadnej predchádzajúcej liečby a ktorí nemali zdokumentovanú rezistenciu na niektorú liekovú skupinu.
Swedish: - För att undvika en återexponering för abakavir och dolutegravir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Triumeq tabletter till apoteket.
Slovak: - Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom a dolutegravirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triumequ vrátili do lekárne.
Swedish: Viktig information om innehållet i Triumeqtabletter.
Slovak: Dôležité informácie o obsahu tabliet Triumequ.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanliga:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Swedish: Säkerhetsdata saknas för administrering av abakavir och lamivudin till barn under 3 månader.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti abakaviru a lamivudínu, keď sa podávajú deťom mladším ako tri mesiace.
Swedish: Lamivudin-TP (en analog till cytidin) och carbovir-TP (den aktiva trifosfatformen av abakavir, en guanosinanalog) är substrat för och kompetitiva hämmare av hiv omvänt transkriptas.
Slovak: Lamivudín-TP (analóg cytidínu) a karbovir-TP (aktívna trifosfátová forma abakaviru, analóg guanozínu) sú substrátmi a kompetitívnymi inhibítormi reverznej transkriptázy (RT)
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Triumeq och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Triumequ s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Swedish: Innan läkaren ordinerar Triumeq kommer du att få genomgå tester som visar om du har en viss typ av gen som kallas HLA-B*5701.
Slovak: Predtým ako vám váš lekár predpíše Triumeq, dá vám urobiť vyšetrenie, aby zistil, či ste nosičom konkrétneho typu génu označovaného ako HLA-B*5701.
Swedish: Alla behandlingar gavs oblindade.
Slovak: Všetky lieky sa podávali v rámci otvorenej liečby.
Swedish: Förklaring: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Slovak: Poznámky: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Swedish: Överkänslighet mot abakavir
Slovak: Precitlivenosť na abakavir
Swedish: Det statistiskt högre svaret på DTG + ABC/3TC drevs på av en högre frekvens av avbrott på grund av biverkningar i gruppen som fick EFV/TDF/FTC, oavsett virusbelastningsstrata.
Slovak: Štatisticky vyšší výskyt odpovede na liečbu v skupine s DTG+ABC/3TC bol podmienený vyšším výskytom predčasného ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich udalostí v skupine s EFV/TDF/FTC, bez ohľadu na stratifikáciu podľa vírusovej záťaže.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT triumeq
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME triumeq
Swedish: Många av biverkningarna listade i tabellen nedan är vanliga (illamående, kräkningar, diarré, feber, letargi, hudutslag) hos patienter med överkänslighet mot abakavir.
Slovak: Mnohé z nežiaducich reakcií uvedených nižšie v tabuľke sa vyskytujú často (nauzea, vracanie, hnačka, horúčka, letargia, vyrážka) u pacientov s precitlivenosťou na abakavir.
Swedish: Det här läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: →Tala med din läkare för att få mer råd om hur du tar kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium tillsammans med Triumeq.
Slovak: Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania výživových doplnkov alebo multivitamínov obsahujúcich vápnik, železo alebo horčík s Triumeqom.
Swedish: Läkarens namn: …………………………… Tel:...................………… Om din läkare inte är anträffbar måste du skyndsamt söka läkare på annat håll (t.ex. akutmottagningen på närmaste sjukhus).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
Swedish: Dosjustering av Triumeq krävs inte om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Triumequ, pokiaľ pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Swedish: Effekten av allvarlig leverfunktionsnedsättning på dolutegravirs farmakokinetik har inte studerats.
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku dolutegraviru sa nesledoval.
Swedish: • onormala drömmar
Slovak: • nezvyčajné sny • nočné mory
Swedish: Kliniska data saknas för patienter med måttlig eller kraftig leverfunktionsnedsättning, därför rekommenderas inte användning av abakavir såvida inte detta bedömts som nödvändigt.
Slovak: O pacientoch so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, a preto sa používanie Triumequ neodporúča, pokiaľ to nie je považované za nevyhnutné.
Swedish: Peroral användning Triumeq kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Slovak: Triumeq sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Swedish: De biverkningar som har ansetts åtminstone möjligen relaterade till behandling med de aktiva substanserna i Triumeq i kliniska studier och under användning efter marknadsintroduktion listas i tabell 2 per kroppssystem, organ och absolut frekvens.
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií Nežiaduce reakcie, o ktorých sa usúdilo, že majú prinajmenšom možnú súvislosť s liečbou liečivami obsiahnutými v Triumequ a ktoré sa zistili v klinických štúdiách a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh, sú uvedené v tabuľke 2 podľa telesného systému, tried orgánov a absolútnej frekvencie.
Swedish: Resistens in vivo: (dolutegravir)
Slovak: Rezistencia v podmienkach in vivo: (dolutegravir)
Swedish: Abakavir metaboliserades inte signifikant av CYP-enzymer.
Slovak: Abakavir nebol významne metabolizovaný enzýmami CYP.
Swedish: Baserat på data för lamivudin, rekommenderas inte Triumeq för patienter med kreantinclearance <50 ml/min.
Slovak: Na základe údajov o lamivudíne sa Triumeq neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data vid 48-veckorsanalysfönstret
Slovak: Žiadne virologické údaje pre analýzu v 48. týždni Dôvody
Swedish: Både abakavir och dolutegravir är associerade med en risk för överkänslighetsreaktioner som observerades oftare med abakavir.
Slovak: Abakavir aj dolutegravir sa spájajú s rizikom reakcií z precitlivenosti (HSR), ktoré sa častejšie pozorovali pri abakavire.
Swedish: Under abakavirselektering in vitro uppträdde M184V-mutationen först och resulterade i en cirka 2-faldig ökning av IC50, under det kliniska cut-off-värdet för abakavir på 4,5faldig förändring.
Slovak: V podmienkach in vitro bola mutácia M184V vyselektovaná ako prvá a viedla asi k 2-násobnému zvýšeniu hodnoty IC50 abakaviru, čo je pod klinickou hraničnou hodnotou rovnajúcou sa 4,5-násobnej zmene hodnoty IC50 abakaviru.
Swedish: † Inkluderar studiedeltagare som avbröt före vecka 48 på grund av avsaknad eller förlust av effekt och studiedeltagare som hade ≥ 50 kopior under 48-veckorsanalysfönstret.
Slovak: † Zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu pred 48. týždňom kvôli nedostatočnej účinnosti alebo strate účinnosti a osoby, ktoré mali ≥ 50 kópií v 48. týždni.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederländerna
Slovak: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holandsko
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsbehandling och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Slovak: U pacientov s už existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy sa počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby častejšie vyskytujú abnormality funkcie pečene a treba ich sledovať v súlade so štandardnými postupmi.
Swedish: Abakavir och lamivudin tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (NRTI) och dolutegravir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas integrashämmare (INI).
Slovak: Abakavir a lamivudín patria do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) a dolutegravir patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI).
Swedish: Aktiv renal utsöndring av lamivudin i urinen medieras via den organiska katjontransportören (OCT) 2 och multidrug and toxin extrusion transportörer (MATE1 och MATE2K).
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérom organických katiónov (organic cation transporter, OCT) 2 a efluxnými transportérmi MATE-1 a MATE2-K (multidrug and toxin extrusion transporter).
Swedish: DRV+RTV 800 mg + 100 mg 1 gg/dag +2 NRTI N=242
Slovak: DRV+RTV 800 mg + 100 mg jedenkrát denne + 2 NRTI
Swedish: Resistens in vitro: (dolutegravir)
Slovak: Rezistencia v podmienkach in vitro: (dolutegravir)
Swedish: Myalgi, i sällsynta fall myolys, artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas
Slovak: Kostrová a svalová sústava Myalgia, zriedkavo myolýza, artralgia, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy
Swedish: Mediantiden till virussuppression var kortare med ABC/3TC + DTG (28 mot 84 dagar, p<0,001).
Slovak: Medián času do dosiahnutia vírusovej supresie bol kratší pri ABC/3TC + DTG (28 v porovnaní s 84 dňami, p <
Swedish: Resistens in vitro och in vivo: (abakavir och lamivudin) Abakavirresistenta isolat av hiv-1 har selekterats in vitro och in vivo och är associerade med specifika genotypiska förändringar i regionen som kodar för omvänt transkriptas (RT) (kodonerna M184V, K65R, L74V och Y115F).
Slovak: Izoláty HIV-1 rezistentné na abakavir boli vyselektované v podmienkach in vitro a in vivo a vyznačujú sa špecifickými genotypovými zmenami v oblasti kodónov RT (kodóny M184V, K65R, L74V a Y115F).