FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lausnina skal hrista áður en hún er flutt yfir í innrennslispoka eða flösku af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar, dextrósa 50 mg/ml (5%) lausn til inndælingar, natríumklóríð 4,5 mg/ml og dextrósa 25 mg/ml lausn til inndælingar (0,45% natríumklóríð og 2,5% dextrósa) eða Ringer laktat lausn.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen må ristes før den overføres til en infusjonspose eller -flaske som inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, dekstrose 50 mg/ml (5 %) oppløsning til injeksjon, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose) oppløsning til injeksjon eller Ringer-Laktat oppløsning.
Icelandic: Tafla 5 Tíðni aukaverkana úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu flokkaðar eftir líffærum
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Hyppighet av bivirkninger etter organklassesystem fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Norwegian Bokmål: Dosen er basert på
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diaré
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 30 mg af ceftarólín fosamíli.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml av oppløsningen 30 mg ceftarolinfosamil.
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af geislamerktu ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum, komu um það bil 88% geislavirkninnar fram í þvagi og 6% í hægðum.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt intravenøs dose på 600 mg av radiomerket ceftarolinfosamil til friske voksne menn, ble ca. 88 % av radioaktiviteten funnet i urin og 6 % i feces.
Icelandic: S.aureus með lágmarksheftistyrk ceftarólíns ≥ 4 mg/l er mjög sjaldgæft.
Norwegian Bokmål: S. aureus hvor MIC for ceftarolin er ≥ 4 mg/l er sjelden.
Icelandic: Sjúkrahúsið mun farga lyfjaleifum, ef einhverjar eru, á öruggan máta.
Norwegian Bokmål: Sykehuset vil kaste eventuelt avfall på en trygg måte.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er talin þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering anses nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Zinforo er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá nýburum, ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Norwegian Bokmål: Zinforo er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos nyfødte, spebarn, barn, ungdom og voksne (se pkt.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Icelandic: Gjöf staks skammts af ceftarólín fosamíli í bláæð hjá rottum á spena á dögum 7 til 20 eftir fæðingu þoldist vel og var útsetning í plasma um það bil 2-falt hærri en sést hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Intravenøse bolusdoser av ceftarolinfosamil hos diende rotter på dag 7 til 20 etter fødsel ble godt tolerert ved ca. 2 ganger høyere plasmaeksponering enn hos pediatriske pasienter.
Icelandic: Upplýsingar um Zinforo
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zinforo
Icelandic: Staphylococcus aureus (eingöngu meticillín-næmir stofnar)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (kun meticillinfølsomme stammer)
Icelandic: Læknirinn gæti stækkað skammtinn í 600 mg á 8 klst. fresti fyrir sumar sýkingar.
Norwegian Bokmål: For noen infeksjoner kan legen øke dosen til 600 mg gitt hver 8. time.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka möguleikann á að blóðlýsublóðleysi komi fram í tengslum við notkun cefalóspórína, þ.m.t. meðferð með Zinforo.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det ikke utelukkes at muligheten for hemolytisk anemi kan forekomme i forbindelse med cefalosporiner, inkludert Zinforo-behandling.
Icelandic: Því er lágmarksheftistyrkur (MIC) ceftarólíns fyrir hluta af þessum örverum á næmissviðinu (susceptibility range) (sjá kafla um ónæmi fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: Som et resultat vil laveste hemmende konsentrasjon (MIC) av ceftarolin mot en del av disse testorganismene komme i det mottakelige området (se "Resistens" nedenfor).
Icelandic: Enn fremur voru in vivo örkjarnapróf á rottum og músum neikvæð.
Norwegian Bokmål: Mikronukleære in vivo-tester av rotte og mus var dessuten negative.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með CrCL og skammturinn aðlagaður í samræmi við breytingar á nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: CrCL skal overvåkes nøye og dosen justeres i henhold til endringer i nyrefunksjon.
Icelandic: Ceftarólín og ceftarólín fosamíl umbrotna ekki fyrir tilstilli CYPP450 ensíma in vitro og því er ólíklegt að CYPP450 örvar eða hemlar sem gefnir eru samhliða hafi áhrif á lyfjahvörf ceftarólíns.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin eller ceftarolinfosamil metaboliseres ikke av CYP450-enzymer in vitro, derfor er det lite sannsynlig at CYP450-indusere eller -hemmere som administreres samtidig, vil påvirke de farmakokinetiske egenskapene til ceftarolin.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf hjá rottum út meðgöngu- og mjólkurtímabilið, komu engin áhrif fram á fæðingarþyngd og vöxt afkvæma, þó komu fram minniháttar breytingar á fósturþyngd og seinkun beinmyndunar milli hvirfilbeina (interparietal bein) þegar ceftarólín fosamíl var gefið á tímabili líffæramyndunar (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon under hele drektigheten og diegivingen hos rotter var det ingen effekt på avkommets fødselsvekt eller vekst, selv om det ble observert mindre endringer i fostervekt og forsinket ossifikasjon i interparietalbenet når ceftarolinfosamil ble gitt under organogenesen (se pkt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Innrennslisrúmmál fyrir börn fer eftir þyngd barnsins.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum for pediatriske pasienter vil variere i henhold til barnets vekt.
Icelandic: Þéttni innrennslislausnarinnar meðan á undirbúningi og lyfjagjöf stendur má ekki vera meiri en 12 mg/ml ceftarólín fosamíl.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av infusjonsoppløsningen under tilberedning og administrering bør ikke overstige 12 mg/ml ceftarolinfosamil.
Icelandic: Krampar hafa komið fyrir við tiltölulega mikla útsetningu fyrir lyfinu í rannsóknum á stökum og endurteknum skömmtum, bæði hjá rottum og öpum (≥ 7 sinnum áætlaða hámarksþéttni (Cmax) ceftarólíns eftir 600 mg tvisvar á sólarhring).
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er observert ved relativt høye eksponeringer ved enkeltdose studier og multidose studier både hos rotte og ape (≥ 7 ganger det estimerte ceftarolin cmaks-nivået for en dose på 600 mg to ganger daglig).
Icelandic: Því er engin skammtaaðlögun ráðlögð fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Kláði, útbrot
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus
Icelandic: Engar eða takmarkað magn upplýsinga liggja fyrir um notkun ceftarólín fosamíls á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen eller begrenset mengde data fra bruk av ceftarolinfosamil hos gravide kvinner.
Icelandic: á AUC0-∞ gildi, sem var fyrst og fremst vegna aldurstengdra breytinga á nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det var en 33 % økning i AUC0-∞ hos de eldre, som i all hovedsak kunne tilskrives aldersrelaterte endringer i nyrefunksjonen.
Icelandic: Ef slæm ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Zinforo stendur, skal hætta gjöf lyfsins og veita viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon under behandling med Zinforo, bør medikamentet seponeres og adekvate tiltak settes i verk.
Icelandic: Blöðrurnar sáust á litlum hluta nýrna og hvorki sáust merkjanlegar breytingar á nýrnastarfsemi né breytum (parameters) tengdum nýrum.
Norwegian Bokmål: Cystene påvirket en mindre del av nyren og oppsto uten signifikante endringer i enten nyrefunksjon eller urinparametere.
Icelandic: Niðurgangur, kviðverkir
Norwegian Bokmål: • Kløe, hudutslett
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni eða carbapenemi.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor andre antibiotika slik som penicillin eller karbapenem.
Icelandic: Zinforo er sýklalyf sem inniheldur virka efnið ceftarólín fosamíl.
Norwegian Bokmål: Zinforo er et antibiotikum som inneholder det aktive stoffet ceftarolinfosamil.
Icelandic: Blóðleysi, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, blóðflagnafæð, lengdur prótrombíntími, virkjaður tromboplastíntími (APTT) lengdur, INR hækkun
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlenget protrombintid (PT), forlenget aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), økning av internasjonal normalisert ratio (INR)
Icelandic: Eftir því hvaða skammtur er valinn skal gefa lausnina á 5 til 60 mínútum þegar um er að ræða venjulegan skammt eða á 120 mínútum þegar um er að ræða stóran skammt með innrennslisrúmmáli sem er 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen bør administreres i henhold til valgt dose over 5 til 60 minutter for standard dose eller 120 minutter for høy dose ved infusjonsvolumer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðhöndlun sjúklinga með fótasár af völdum sykursýki.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling av pasienter med diabetiske fotinfeksjoner.
Icelandic: Zinforo er gefið með innrennsli í bláæð á 5 til 60 mínútum þegar um er að ræða venjulegan skammt eða 120 mínútum þegar um er að ræða stóran skammt (fyrir flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum af völdum S. aureus þar sem lágmarksheftistyrkur ceftarólíns er 2 eða 4 mg/l) með innrennslisrúmmáli sem er 50 ml, 100 ml eða 250 ml (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: Zinforo administreres som intravenøs infusjon over 5 til 60 minutter for standard dose eller 120 minutter for høy dose (for cSSTI forårsaket av S. aureus med MIC på 2 eller 4 mg/l for ceftarolin) ved infusjonsvolumer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se pkt.
Icelandic: Skammtaráðleggingar handa nýburum, ungbörnum, börnum og unglingum eru byggðar á lyfjahvarfalíkani.
Norwegian Bokmål: Doseanbefaling hos nyfødte, spebarn, barn og ungdom er basert på farmakokinetisk(PK)-modellering.
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss
Norwegian Bokmål: Pneumoni ervervet utenfor sykehus
Icelandic: Ef þú ert ekki viss leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, bør du snakke med en lege eller sykepleier før du begynner å bruke Zinforo.
Icelandic: Litur Zinforo innrennslislausnar er allt frá því að vera glær, ljós- til dökkgulur, en það fer eftir styrkleika og geymsluskilyrðum.
Norwegian Bokmål: Fargen på Zinforo infusjonsløsninger varierer fra klar, lys til mørk gul, avhengig av konsentrasjonen og oppbevaringsbetingelsene.
Icelandic: Hlutfallsleg ofskömmtun gæti átt sér stað hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Relativ overdosering kan forekomme hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar upplýsingar til að hægt sé að ráðleggja skammtaaðlögun hjá unglingum á aldrinum 12 til < 18 ára með líkamsþyngd < 33 kg og hjá börnum á aldrinum 2 til 12 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi (ESRD).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos ungdom fra 12 til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og hos barn fra 2 til 12 år med terminal nyresvikt (ESRD).
Icelandic: Blandaða lausn þarf að þynna enn frekar til þess að fá Zinforo innrennslislausn.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes ytterligere for å tilberede Zinforo infusjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs ceftarólíns er að meðaltali um það bil 2,5 klukkustundir hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for ceftarolin hos friske voksne personer er omtrent 2,5 timer.
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftarólín fosamíli benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med ceftarolinfosamil indikerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Icelandic: AUC hlutfall ceftarólíns M-1 og ceftarólíns eftir einn 600 mg skammt af ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum er að meðaltali um það bil 20-30%.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige forholdet mellom plasma-ceftarolin M-1 og ceftarolin AUC etter en enkelt intravenøs infusjon på 600 mg ceftarolinfosamil til friske forsøkspersoner er ca. 20-30 %.
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast, mage-smerter
Icelandic: Dýrarannsóknir sem gerðar voru á rottum og kanínum benda ekki til skaðlegra áhrifa með tilliti til eiturverkana á æxlun, við útsetningu sem er svipuð útsetningu við meðferðarþéttni.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier gjennomført på rotter og kaniner indikerer ingen skadelige reproduksjonstoksiske effekter ved eksponeringer tilsvarende terapeutiske konsentrasjoner.
Icelandic: Þurrt duft:
Norwegian Bokmål: Tørt pulver: 3 år
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun gegn þeim sýklum sem taldir eru upp undir hverri ábendingu og voru næmir fyrir ceftarólíni in vitro.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist effekt, som er nevnt under hver indikasjon, og som var følsom for Zinforo in vitro.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort ceftarólín fosamíl eða ceftarólín skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt ceftarolinfosamil eller ceftarolin utskilles i morsmelk.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zinforo.
Norwegian Bokmål: Zinforo vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á gjöf ceftarólín fosamíls stendur eða í kjölfar hennar (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av ceftarolinfosamil (se pkt.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á öryggisupplýsingum úr 2 rannsóknum þar sem 227 sjúklingar á aldrinum 2 mánaða til 17 ára með flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (cSSTI) eða lungnabólgu sem smitast hafði utan sjúkrahúss (CAP) fengu Zinforo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingen hos pediatriske pasienter er basert på sikkerhetsdata fra to studier med Zinforo hos 227 pasienter i alderen 2 måneder til 17 år med cSSTI eller CAP.
Icelandic: Rúmmál leysis sem skal bæta við (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsmiddel som skal tilsettes (ml)
Icelandic: Ceftarólín fosamíl og ceftarólín ollu litningasundrun í in vitro rannsókn á áhrifum á litninga, en hins vegar var ekkert sem benti til stökkbreytingaráhrifa í Ames prófi, rannsókn á eitilæxli í músum og prófun á ófyrirséðri DNA nýmyndun.
Norwegian Bokmål: Ceftarolinfosamil og ceftarolin var klastogene i en in vitro-undersøkelse av kromosomavvik, men det ble ikke påvist mutagen aktivitet i en analyse av Ames-test, muselymfom og ikke-planlagt DNAsyntese.
Icelandic: 3.242 sjúklingum sem fengu Zinforo í klínískum rannsóknum voru niðurgangur, höfuðverkur, ógleði og kláði, þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungsslæmar.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som forekom hos ≥ 3 % av omtrent 3242 pasienter som ble behandlet med Zinforo i kliniske studier var diaré, hodepine, kvalme og pruritus, og alvorlighetsgraden var generelt mild eller moderat.
Icelandic: Samrýmanleiki Zinforo og annarra lyfja hefur ekki verið staðfestur.
Norwegian Bokmål: Zinforo sin kompatibilitet med andre legemidler er ikke etablert.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/forðast eigi meðferð með Zinforo.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Zinforo skal avsluttes/avstås fra.>.
Icelandic: Chlamydophila spp.
Norwegian Bokmål: • Chlamydophila arter
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hafa krampar komið fyrir við þéttni ceftarólíns sem var 7-25 föld hámarksþéttni (Cmax) hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er registrert krampeanfall i toksikologiske studier ved 7-25 ganger humane ceftarolin Cmaks-nivåer (se pkt.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími við notkun og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2 til 8 °C, hvis ikke rekonstitusjon/fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Icelandic: Gjöf ceftarólíns hjá ungafullum kanínum olli aukinni tíðni vansköpunar á tungubeini (angulated hyoid alae), sem er algengt frábrigði hjá kanínufóstrum, við útsetningu sem var svipuð útsetningu sem kom fram við klíníska notkun.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin administrert til drektige kaniner, i doser tilsvarende de som er observert klinisk, resulterte det i en økt innsidens av føtal vinklet hyoid alae, som er en vanlig skjellettvariasjon hos kaninfostre.
Icelandic: Zinforo duft á að blanda með 20 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Zinforo pulver bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Staphylococcus aureus (þ.m.t meticillínónæmir stofnar)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Icelandic: 60/á 8 klst. fresti
Norwegian Bokmål: 60/hver 8. time
Icelandic: 12 til < 18 ára með líkamsþyngd
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt ≥ 33 kg
Icelandic: Hægt er að hafa stjórn á innrennslistengdum viðbrögðum (svo sem æðabólgu) með því að lengja innrennslistímann.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner (som flebitt) kan behandles ved å forlenge infusjonsvarigheten.
Icelandic: 24.apríl 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2012 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Icelandic: Ónæmi gæti einnig verið af völdum ógegndræpi bakteríunnar eða útstreymisverkunar.
Norwegian Bokmål: Resistens kan også medieres via bakteriell impermiabilitet eller efflukspumpemekanisme av legemidler.
Icelandic: Engin umtalsverð uppsöfnun á ceftarólíni verður eftir endurteknar innrennslisgjafir í bláæð, 600 mg gefin á 8 eða 12 klst. fresti, hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum með kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftarolin er observert som følge av multiple intravenøse infusjoner på 600 mg hver 8. eller 12. time hos friske voksne personer med CrCL > 50 ml/min.
Icelandic: Eiturverkanir hjá ungum dýrum
Norwegian Bokmål: Juvenil toksisitet
Icelandic: 120/á 8 klst.
Norwegian Bokmål: 120/hver 8. time
Icelandic: Magn sem skal draga upp Heildarrúmmál
Norwegian Bokmål: Mengde som skal trekkes ut totalvolum
Icelandic: Lyfjahvörf ceftarólíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ceftarolin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
Icelandic: Ungbörn ≥ 2 mánaða til <
Norwegian Bokmål: Småbarn ≥ 2 måneder til < 2 år
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af ceftarólín fosamíli í bláæð voru lyfjahvörf ceftarólíns svipuð hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (≥ 65 ára) og heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (18-45 ára).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkelt intravenøs dose på 600 mg ceftarolinfosamil hos friske eldre forsøkspersoner (≥ 65 år gamle) var farmakokinetikken til ceftarolin omtrent lik som hos friske unge voksne forsøkspersoner (i aldersgruppen 18-45 år).
Icelandic: Upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
Norwegian Bokmål: • Utslett med blemmer som klør (elveblest).
Icelandic: Fækkun heildarfjölda hvítra blóðkorna, eða ákveðinna hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð og daufkyrningafæð).
Norwegian Bokmål: • En reduksjon i det totale antallet hvite blodceller, eller av en viss type hvite blodceller i blodet
Icelandic: Niðurstöður blóðrannsóknar (svokallaðs Coombs prófs) gætu orðið óeðlilegar, en það er greining á ákveðnum mótefnum sem geta unnið gegn rauðum blóðkornum.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle unormale verdier i en laboratorietest (en såkalt Coombs' test) som avdekker visse antistoffer som påvirker dine røde blodceller.
Icelandic: Zinforo 600 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Ceftarólín fosamíl (ceftarolinum fosamilum)
Norwegian Bokmål: Zinforo 600 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftarolinfosamil (ceftarolinum fosamilum)
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „cefalóspórín sýklalyf".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporin-antibiotika.
Icelandic: Í samanlögðum gögnum úr rannsóknum á lifrarmíkrósómum úr mönnum voru umbrot ceftarólíns lítil sem bendir til þess að ceftarólín umbrotni ekki fyrir tilstilli CYP450 ensíma í lifur.
Norwegian Bokmål: I poolede humane levermikrosomer var den metabolske omsetningen av ceftarolin lav, noe som indikerer at ceftarolin ikke metaboliseres av CYP450-enzymer i leveren.
Icelandic: 8 mg/kg að hámarki 300 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg til maksimalt 300 mg
Icelandic: 12 mg/kg að hámarki 400 mg b/á 8 klst. fresti
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 400 mg b/hver 8. time
Icelandic: Útbrot, kláði Bráðaofnæmi, ofnæmi (t.d. ofsakláði, þroti í vörum og andliti (sjá kafla 4.3 og 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylakse, overfølsomhet (f.eks. urticaria, hevelser i lepper og ansikt) (se pkt.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun ceftarólíns er um það bil jöfn eða örlítið minni en gauklasíunarhraði í nýrum og rannsóknir á flutningspróteinum in vitro sýna að virk seyting á ekki þátt í brotthvarfi ceftarólíns um nýru.
Norwegian Bokmål: Nyre-clearance av ceftarolin er omtrent lik eller noe lavere enn den glomerulære filtrasjonsraten i nyrene, og in vitro-studier av transportstoffer indikerer at aktiv sekresjon ikke bidrar til den renale utskillelsen av ceftarolin.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun ceftarólíns í meðferð við flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum hjá eftirfarandi sjúklingahópum: ónæmisbældum sjúklingum, sjúklingum með alvarlega sýklasótt/sýklasóttarlost, sjúklingum með drepmyndandi fellsbólgu, ígerð við endaþarm og sjúklingum með 3.gráðu og útbreiddan bruna.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer med ceftarolin til behandling av cSSTI i følgende pasientgrupper: de immunsupprimerte, pasienter med alvorlig sepsis / septisk sjokk, nekrotiserende fasciitt, perirektal abscess og pasienter med tredjegrads og omfattende brannsår.
Icelandic: 10 mg/kg að hámarki 400 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg til maksimalt 400 mg
Icelandic: Athugasemd
Norwegian Bokmål: Note
Icelandic: Aðlaga þarf skammta hjá fullorðnum, unglingum og börnum með kreatínínúthreinsun ≤ 50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejusteringer er påkrevd hos voksne, ungdom og barn med CrCL ≤ 50 ml/min) (se pkt.
Icelandic: Tafla 1 Skammtar hjá fullorðnum með eðlilega nýrnastarfsemi, kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) > 50 ml/min Indikasjoner
Icelandic: 600 mg b/á 12 klst. fresti
Norwegian Bokmål: 600 mg b/hver 12. time
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun Zinforo skammta hjá öldruðum sem eru með kreatínínúthreinsun yfir 50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for justering av Zinforo dosen hos eldre pasienter med kreatinin-clearance på over 50 ml/min.
Icelandic: Tafla 3 Skammtar hjá fullorðnum með skerta nýrnastarfsemi, kreatínínúthreinsun (CrCL)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Dosering hos voksne med nedsatt nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL)