FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev administreret lincomycinhydrochlorid i drikkevandet til kyllinger med ca. 34 mg/l (5,16,6 mg/kg kropsvægt) i 7 dage.
Slovak: Kurčatám bol linkomycín hydrochlorid podávaný v pitnej vode v koncentrácii približne 34 mg/l (5,16,6 mg/kg ž.hm.) po dobu siedmich dní.
Danish: Efter at have undersøgt begrundelserne for indbringelsen og de data, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt, konkluderede CVMP, at benefit/risk-forholdet forbliver positivt for anvendelse hos svin og kyllinger, der er genstand for de anbefalede ændringer i produktinformationen.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie odôvodnenie predloženia podnetu a údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, pričom dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku ostáva pozitívny pri použití v prípade ošípaných a kurčiat a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o lieku.
Danish: Koncentrationen af lincomycin skal reguleres i henhold til dette for at opnå den rigtige dosis.
Slovak: K zaisteniu správneho dávkovania je preto potrebné zodpovedajúcim spôsobom upraviť koncentráciu linkomycínu.
Danish: Da der ikke var nogen data til at støtte en tilbageholdelsestid for æglæggende høns, bør brugen af lægemidlet ikke tillades til æglæggende fugle, som producerer æg til menneskeligt konsum.
Slovak: Keďže neboli k dispozícii nijaké údaje na podporu ochrannej lehoty v prípade nosníc, použitie lieku nemá byť povolené v prípade nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Danish: I betragtning af procedurens omfang var CVMP overordnet set af den opfattelse, at indikationen for "behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae" var tilstrækkeligt begrundet.
Slovak: Vzhľadom na dôvod postupu dospel výbor CVMP k názoru, že indikácia „Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae" je primerane odôvodnená.
Danish: Et enkelt (optimalt) dosisniveau var at foretrække.
Slovak: Jedna (optimálna) dávková úroveň sa považovala za vhodnejšiu; na základe dostupných údajov
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde ligeledes yderligere data fra en undersøgelse, hvor man undersøgte lincomycins virkning som opløseligt pulver, der blev administreret i drikkevand til svin på en bedrift, som havde kendte problemer med enzootisk pneumoni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil aj ďalšie údaje z jednej štúdie, v ktorej sa skúmala účinnosť linkomycínu vo forme rozpustného prášku podávaného v pitnej vode ošípaným na farme, kde sa vyskytli problémy s enzootickou pneumóniou.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení a rekonštitúcii podľa návodu: 24 hodín.
Danish: Den 5. juli 2016 foretog Europa-Kommissionen i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Lincocin og relaterede navne.
Slovak: Dňa 5. júla 2016 Európska komisia zaslala Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 34 smernice 2001/82/ES pre liek
Danish: Man var således af den opfattelse, at den foreslåede tilbageholdelsestid på 5 dage kan betragtes som sikker for det anbefalede dosisregime på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt dagligt i 7 dage.
Slovak: Preto sa usúdilo, že navrhnutá ochranná lehota päť dní sa môže považovať za bezpečnú pre odporúčaný dávkovací režim 5 mg linkomycínu na kg telesnej hmotnosti denne počas siedmich dní.
Danish: EXP {måned/år}: MMM/ÅÅ
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Danish: Benefit/risk-forholdet for anvendelse af Lincocin mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae anses for negativt på grund af udviklingen af erhvervet resistens og stor usikkerhed omkring betydningen heraf for virkningen in vivo.
Slovak: Pomer prínosu a rizika vo vzťahu k použitiu lieku Lincocin proti prasacej dyzentérii zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa považuje za negatívny vzhľadom na rozvoj získanej rezistencie a vysokú neistotu, pokiaľ ide o jej vplyv na účinnosť in vivo.
Danish: Svin: Slagtning: 1 dag.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
Danish: Behandlingen er symptomatisk.
Slovak: Neexistuje špecifický protiliek, liečba je symptomatická.
Danish: Medicineret vand bør være dyrenes eneste mulighed for drikkevand i hele behandlingsperioden.
Slovak: Medikovaná pitná voda by mala byť jediným zdrojom pitnej vody po dobu liečby.
Danish: For kyllingers vedkommende var den aktuelle tilladte dosis og det harmoniserede forslag at administrere 3-6 mg lincomycin pr. kg kropsvægt dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Slovak: Pokiaľ ide o kurčatá, v súčasnosti povolená dávka a harmonizovaný návrh predstavovali podávanie 3 - 6 mg linkomycínu na kg telesnej hmotnosti denne počas siedmich dní nasledujúcich za sebou.
Danish: Lincomycin er aktiv mod visse gram-positive bakterier (Clostridium perfringens) og mycoplasmer (Mycoplasma hyopneumoniae).
Slovak: Linkomycín je účinný proti niektorým grampozitívnym baktériám (Clostridium perfringens) a niektorým kmeňom mykoplazmy (Mycoplasma hyopneumoniae).
Danish: Derfor giver det høje in vitro-resistensniveau hos B. hyodysenteriae en væsentlig usikkerhed med hensyn til Lincocins kliniske virkning.
Slovak: Vysoká úroveň rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae in vitro preto predstavuje závažnú nejasnosť, pokiaľ ide o klinickú účinnosť lieku Lincocin.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af godkendt støvmaske (enten halvmaske anvendt som åndedrætsværn til engangsbrug i henhold til European Standard 149 (EN149) eller en maske anvendt som åndedrætsværn til flergangsbrug i henhold til EN140 med filter i henhold til EN143), handsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering og opblandning af lægemidlet.
Slovak: Pri práci s liekom používať osobné ochranné pomôcky ako normovaný respirátor (buď respirátor na jedno použitie podľa Európskeho štandardu EN149 alebo respirátor podľa Európskeho štandardu EN140 s filtrom podľa EN143), rukavice a ochranné okuliare.
Danish: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Slovak: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: anvendes straks.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebujte ihneď.
Danish: • Indikationer
Slovak: • indikácií,
Danish: På trods af at der ikke eksisterer nogen standardiserede procedurer for MIC-test af antimikrobielle stoffer mod mycoplasma, og at der ikke er fastsat nogen kliniske afskæringspunkter, kunne det ud fra de fremlagte MIC-data konkluderes, at mønsteret for M. hyopneumoniaes følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 20-25 år.
Slovak: Napriek tomu, že nie sú k dispozícii štandardizované postupy na testovanie hodnôt MIC antimikrobiálnych liekov proti mykoplazmám a klinické limity, na základe predložených údajov o hodnotách MIC by sa mohlo dospieť k záveru, že vzorec citlivosti mikroorganizmu M. hyopneumoniae na linkomycín sa za posledných 20 - 25 rokov výrazne nezmenil.
Danish: Ved tegn på åndedrætssymptomer efter eksponering søges lægehjælp og denne advarsel bør vises til lægen.
Slovak: Ak sa po expozícii objavia dýchacie symptómy, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte toto upozornenie lekárovi.
Danish: Lincocin er et pulver til oral opløsning, som indeholder 400 mg lincomycin pr. gram af lægemidlet.
Slovak: Lincocin je prášok na perorálny roztok obsahujúci 400 mg linkomycínu na gram lieku.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FF02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, linkosamidy ATCvet kód: QJ01FF02
Danish: Punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet blev dog ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
Slovak: Časť 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku v súhrne charakteristických vlastností lieku sa však upravila, najmä na účely lepšej zrozumiteľnosti.
Danish: Dosisregimet for indikationen forblev uændret og var stadig 10 mg lincomycin/kg kropsvægt dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Slovak: Dávkovací režim pre túto indikáciu sa nezmenil a ostal na úrovni 10 mg linkomycínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 21 dní nasledujúcich za sebou.
Danish: Hvid beholder af HDPE (højdensitetspolyethylen) indeholdende 150 g eller 1,5 kg pulver til brug i drikkevand med et forseglet låg af LDPE (lavdensitetspolyethylen).
Slovak: Biele fľaše z vysokohustotného polyetylénu (HDPE) obsahujúce 150 g alebo 1,5 kg prášku na použitie v pitnej vode s vekom s poistkou proti manipulácii z nízkohustotného polyetylénu (LDPE).
Danish: Lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntese.
Slovak: Linkomycín je linkosamidové antibiotikum produkované Streptomyces lincolnensis, ktoré inhibuje proteosyntézu.
Danish: Til brug i drikkevand.
Slovak: Na použitie v pitnej vode.
Danish: Som konklusion var CVMP af den opfattelse, i betragtning af at mønsteret for C. perfringens følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 25 år, og at der ikke er en endelig sammenhæng mellem MIC-værdier og klinisk virkning i forbindelse med proceduren, at indikationen er tilstrækkeligt begrundet, og at kyllinger dermed kan forblive måldyreart.
Slovak: Teda vzhľadom na to, že vzorec citlivosti mikroorganizmu C. perfringens na linkomycín sa za posledných 25 rokov výrazne nezmenil a vzhľadom na neprítomnosť jednoznačnej korelácie medzi hodnotami MIC a klinickou účinnosťou výbor CVMP v kontexte tohto postupu usúdil, že indikácia je primerane odôvodnená, a preto sa kurčatá môžu ponechať ako cieľový druh.
Danish: Det blev beregnet, at en koncentration på 16,9 mg/l var den minimale dosis, der ville give den maksimale effekt.
Slovak: Vypočítalo sa, že koncentrácia 16,9 mg/l je minimálna dávka, ktorá by poskytla maximálny účinok; to zodpovedá vypočítanej dávke 3,9 mg/kg telesnej hmotnosti.
Danish: Ved hjælp af en dosistitreringsundersøgelse undersøgte man den terapeutiske effekt af forskellige niveauer af lincomycin administreret via drikkevand på nekrotisk enteritis hos slagtekyllinger under simulerede naturlige betingelser.
Slovak: V štúdii titrácie dávky sa skúmal terapeutický účinok rôznych hladín linkomycínu podávaného v pitnej vode na nekrotickú enteritídu v prípade brojlerov za simulovaných prirodzených podmienok.
Danish: Det dobbelte dosisinterval uden en klar vejledning til slutbrugeren om, hvornår lægemidlet skal administreres i henholdsvis den højeste og den laveste dosis, blev dog anset for at være uklart.
Slovak: Zdalo sa, že je to v súlade s dávkovaním posudzovaným v predložených štúdiách; dvojnásobný dávkovací rozsah bez jasného usmernenia pre koncového používateľa, pokiaľ ide o to, kedy liek podávať vo vyššej alebo nižšej hranici rozsahu, sa však považoval za nejednoznačný.
Danish: Svin, der gives vand indeholdende lincomycin, kan i sjældne tilfælde udvikle diarré/tynd afføring og/eller svag hævelse af tarmåbningen i løbet af de første 2 dage efter behandlingsstart.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže u ošípaných liečených vodou medikovanou linkomycínom počas prvých 2 dní po začiatku liečby objaviť hnačka / riedka stolica alebo mierny opuch ritného otvoru.
Danish: Desuden blev ordlyden i punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet i vid udstrækning ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
Slovak: Okrem toho sa výrazne upravilo znenie časti 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku v súhrne charakteristických vlastností lieku s hlavným cieľom zlepšiť zrozumiteľnosť.
Danish: "Mycoplasma hyopneumoniaes følsomhed over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Slovak: „Citlivosť mikroorganizmu Mycoplasma hyopneumoniae na antimikrobiálne lieky je ťažké otestovať in vitro vzhľadom na technické obmedzenia.
Danish: Lincomycinhydrochlorid 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Slovak: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Danish: Hvad angår indikationen for behandling og metafylakse af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae og/eller andre bakterier, der er følsomme over for lincomycin, fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelse data om minimale inhibitoriske koncentrationer (MIC) fra flere undersøgelser (herunder nylige interne undersøgelser foretaget i 2016), kliniske undersøgelser og undersøgelser fra den videnskabelige litteratur.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu na liečbu a metafylaxiu prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae a/alebo inými baktériami citlivými na linkomycín, držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) z niekoľkých štúdií (vrátanej nedávnych chránených štúdií, ktoré sa uskutočnili v roku 2016), klinických skúšaní a štúdií z odbornej literatúry.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-værdierne for lincomycin var brede og ikke var unimodale.
Slovak: In vitro údaje z uverejnenej literatúry a zo štúdie držiteľa povolenia na uvedenie na trh vyplýva, že hodnoty MIC pre linkomycín boli v širokom rozsahu a neboli unimodálne.
Danish: En dosis på mere end 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt kan medføre diarré og tynd afføring hos svin.
Slovak: Dávka linkomycínu vyššia ako 10 mg na kg živej hmotnosti môže spôsobiť u ošípaných hnačku a riedku stolicu.
Danish: Til støtte for indikationen for behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen in vitrofølsomhedsdata, herunder en nylig intern undersøgelse, og kliniske data, herunder feltundersøgelser.
Slovak: Na podporu indikácie na liečbu a metafylaxiu enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Mycoplasma hyopneumoniae držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil in vitro údaje o citlivosti vrátane nedávnej chránenej štúdie a klinické údaje vrátane terénnych štúdií.
Danish: Følsomheden af Mycoplasma hyopneumoniae over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Slovak: Citlivosť Mycoplasma hyopneumoniae k antimikrobiálnym látkam je ťažké testovať in vitro, kvôli technickým ťažkostiam.
Danish: Behandlingen bør så vidt muligt baseres på lokale epidemiologiske oplysninger (på regionalt niveau, for det enkelte landbrug) om, hvordan enzootisk pneumoni/nekrotisk enteritis reagerer på behandling med lincomycin.
Slovak: Ak je to možné, tak by terapia mala byť založená na lokálnych (na úrovni regiónu, farmy) epidemiologických informáciách o odozve enzootickej pneumónie/nekrotickej enteritídy na liečbu linkomycínom.
Danish: I tilfælde af symptomer som hududslæt eller vedvarende øjenirritation efter eksponering skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: Ak sa po expozícii objavia príznaky ako vyrážka alebo podráždenie očí, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Danish: Zoetis France 10 rue Raymond David
Slovak: Francúzsko Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Danish: For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Slovak: K zaisteniu správneho dávkovania a zabráneniu poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie zistiť živú hmotnosť zvierat.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľa
Danish: Selv om der ikke er nogen standardiseret metode til bestemmelse af MIC for antibiotika mod B. hyodysenteriae, stod det med hensyn til in vitro-følsomhedsdataene klart, at størstedelen af isolaterne falder uden for den tilsyneladende vildtypepopulation.
Slovak: Pokiaľ ide o in vitro údaje o citlivosti, hoci nie je k dispozícii žiadna štandardizovaná metodika na určenie hodnoty MIC pre antibiotiká proti mikroorganizmu B. hyodysenteriae, bolo zrejmé, že väčšina izolátov nepatrí do populácie zjavného divého typu.
Danish: • Dosering
Slovak: • dávkovania,
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, når det blev administreret i en dosis på 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Slovak: Na základe predložených klinických údajov sa preukázalo, že liek Lincocin je účinný pri liečbe a metafylaxii enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae, keď sa podáva v dávke 10 mg linkomycínu na kg telesnej hmotnosti počas 21 dní nasledujúcich za sebou.
Danish: CVMP anerkendte, at det var vanskeligt at fastlægge en enkelt dosis og fastslog, at forslaget om en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage var acceptabelt, selv om dosis var en smule vilkårligt valgt.
Slovak: Výbor CVMP uznal ťažkosti súvisiace s určením jednej dávky a súhlasil s tým, že hoci bola dávka zvolená trochu ľubovoľne, návrh na dávkovaciu mieru 5 mg linkomycínu na kg telesnej hmotnosti počas siedmich dní je prijateľný.
Danish: Det er ligeledes dokumenteret, at Lincocin er effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens hos kyllinger.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Lincocin je účinný pri liečbe a metafylaxii nekrotickej enteritídy zapríčinenej mikroorganizmom C. perfringens v prípade kurčiat.
Danish: Der foreligger ældre undersøgelser foretaget med mikrobiologiske metoder, og de viser, at en tilbageholdelsestid på nul dage kunne være passende.
Slovak: K dispozícii sú staršie štúdie, v ktorých sa použili mikrobiologické metódy a z ktorých vyplýva, že primeraná ochranná lehota by mohla byť nula dní; predpokladá sa však, že tieto štúdie sa nevykonávali podľa súčasných noriem.
Danish: De fremlagte kliniske data viste, at Lincocin var effektivt til behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens i en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 på hinanden følgende dage.
Slovak: Na základe predložených klinických údajov sa preukázalo, že liek Lincocin je účinný pri liečbe a metafylaxii nekrotickej enteritídy zapríčinenej mikroorganizmom C. perfringens v dávkovacej miere 5 mg linkomycínu na kg telesnej hmotnosti počas siedmich dní nasledujúcich za sebou.
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-fordelingen for lincomycin var bred og ikke unimodal.
Slovak: In vitro údaje z uverejnenej literatúry a zo štúdie držiteľa povolenia na uvedenie na trh vyplýva, že distribúcia hodnôt MIC pre linkomycín bola v širokom rozsahu a nebola unimodálna.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data og i betragtning af variabiliteten i vandindtaget og dermed de behandlede dyrs dosis blev en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage foreslået.
Slovak: a vzhľadom na variabilitu v príjme vody, a tým aj dávky prijatej liečenými zvieratami, sa navrhla miera dávky 5 mg linkomycínu na kg telesnej hmotnosti počas siedmich dní nasledujúcich za sebou.
Danish: Vurdering og konklusioner om benefit/risk-forholdet
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Danish: Svin, Fjerkræ (slagtekyllinger)
Slovak: Ošípané, kura domáca (broilery)
Danish: • Medtagelse af oplysninger om resistensstatus og advarsler om forsvarlig brug med hensyn til resistens i produktresuméets punkt 4.4 "Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til", 4.5 (i) "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr" og 5.1 "Farmakodynamiske egenskaber".
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh, v časti 4.5 i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat a v časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti,
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flasker indeholdende 150 g eller 1,5 kg
Slovak: Fľaša obsahujúca 150 g nebo 1,5 kg
Danish: Det anbefales at bruge vejeudstyr kalibreret på passende vis, hvis pakningerne anvendes delvist.
Slovak: Ak budete používať iba časť balenia, je odporúčané používať kalibrované váhy.
Danish: Det aktive stof lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Slovak: Účinná látka linkomycín je linkozamidové antibiotikum, ktoré produkuje mikroorganizmus Streptomyces lincolnensis.
Danish: Lincocin 40% Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Slovak: Lincocin 40% Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter/dyr)
Slovak: ___ mg prípravku na litr pitnej vody priemerný denní príjem vody (l/zviera)
Danish: Se dog også teksten under pkt.
Slovak: Avšak je potrebné vziať do úvahy text v odseku 4.4.
Danish: Lincomycinhydrochlorid 400 mg/g
Slovak: Lincomycinum 400 mg/g
Danish: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til til menneskeføde.
Slovak: Nepoužívať u nosníc, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Danish: Desuden mangler der kliniske afskæringspunkter for både M. hyopneumoniae og C. perfringens.
Slovak: Okrem toho nie sú k dispozícii klinické limity pre mikroorganizmy M. hyopneumoniae a C. perfringens.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation eller æglægning er ikke fastlagt for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity, laktácie alebo znášky cielových druhov.
Danish: Der er ofte komplet krydsresistens mellem lincomycin og clindamycin.
Slovak: U linkomycínu a klindamycínu väčšinou dochádza k úplnej skríženej rezistencii.
Danish: Til anvendelse i drikkevand
Slovak: Pre použitie v pitnej vode
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Slovak: Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum)
Danish: Derudover er der mangel på kliniske breakpoints for både M. hyopneumoniae og C. perfringens.
Slovak: Navyše nie sú dostupné klinické hraničné koncentrácie (breakpointy) pre M. hyopneumoniae ani C. perfringens.
Danish: Umetaboliseret lincomycin faldt med en lidt kortere halveringstiden (t½ = 5,8 timer) end den samle restmængde.
Slovak: Nemetabolizovaný linkomycín bol rozštiepený s mierne nižším polčasom (t½ =
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Slovak: Léková forma Cieľové druhy
Danish: Behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie spôsobenej Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hvert gram indeholder 400 mg lincomycin (som lincomycinhydrochlorid).
Slovak: Každý g obsahuje 400 mg linkomycínu (ako linkomycín hydrochlorid)
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Danish: Svin og kyllinger
Slovak: Ošípané a kura domáca
Danish: Enzootisk pneumoni: 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 25 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 21 på hinanden følgende dage.
Slovak: Enzootická pneumónia: 10 mg linkomycínu na 1 kg živej hmotnosti (zodpovedá 25 mg lieku na 1 kg živej hmotnosti) nepretržite po dobu 21 dní.
Danish: Gentagen dosering af svin med daglige orale doser lincomycin på 22 mg/kg kropsvægt i 3 dage indikerede ingen ophobning af lincomycin hos arter, der ikke fremviste antibiotika i registrerbare serumværdier 24 timer efter administration.
Slovak: Opakované podanie linkomycínu ošípaným v dávke 22 mg/kg ž.hm. denne po dobu 3 dní ukázalo, že u tohto druhu nedochádza k akumulácii linkomycínu.
Danish: Nekrotisk enteritis: 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 12,5 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage.
Slovak: Nekrotická enteritída: 5 mg linkomycínu na 1 kg živej hmotnosti (zodpovedá 12,5 mg lieku na 1 kg živej hmotnosti) nepretržite po dobu 7 dní.
Danish: Forekomst af sygdommen i bestanden skal fastlægges, før lægemidlet anvendes.
Slovak: Pred použitím prípravku je potrebné stanoviť výskyt choroby v celej skupine zvierat.
Danish: En enkelt oral dosis på 10 mg/kg kropsvægt blev administreret til svin for at bestemme biotilgængeligheden.
Slovak: K stanoveniu biologickej dostupnosti bola podaná ošípaným jednorazová orálna dávka 10 mg/kg ž.hm.