FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Precauţiile speciale pentru rude, aparţinători şi personalul medical sunt prezentate la pct. 6.6.
Estonian: Erihoiatused sugulastele, hooldajatele ja haiglatöötajatele on lõigus 6.6.
Romanian: O femeie care a înregistrat absenţa unei menstre trebuie considerată gravidă până când se probează contrariul.
Estonian: Iga naise puhul, kellel on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada rasedust, kuni ei ole tõendatud vastupidist.
Romanian: − Dacă sunteţi gravidă sau dacă există probabilitatea să fiţi gravidă.
Estonian: - Kui olete rase või arvate end olevat rase.
Romanian: Diferite produse radiofarmaceutice de diagnostic, codul ATC: încă nealocat
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitmesugused diagnostilistilised radiofarmatseutikumid, ATC-kood: seni määramata
Romanian: Cum se păstrează Cuprymina
Estonian: Kuidas Cupryminat säilitada
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor produsului (RCP) pentru Cuprymina este furnizat ca document separat în cutia medicamentului, în scopul de a oferi specialiştilor medico-sanitari informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare despre utilizarea acestui medicament.
Estonian: Cuprymina täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina ravimi pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet ravimi kasutamise kohta.
Romanian: Se recomandă utilizarea sistemelor de supraveghere televizată în vederea monitorizării pacienţilor.
Estonian: Patsientide jälgimiseks on soovitatav kasutada telemonitoride süsteemi.
Romanian: Dat fiind că timpul de înjumătăţire a cupru64 este mare, se recomandă în mod special să se evite contaminarea internă.
Estonian: Arvestades vask-64 pikka poolestusaega, on eriti oluline vältida sisemist saastumist.
Romanian: Eficacitatea chelării este maximă imediat sau într-un interval de o oră de la expunere, când radionuclidul circulă în lichidele interstiţiale şi plasmă sau este accesibil acestora.
Estonian: Kelaativ toime on suurim vahetult pärast kokkupuudet või ühe tunni möödudes, kui radionukleiid ringleb koevedelikes ja plasmas või on seal kättesaadav.
Romanian: Cum arată Cuprymina şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Cuprymina välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Prin urmare, pe baza profilului de siguranță al Cuprymina, care impune prezentarea unui RPAS anual, CHMP a concluzionat că deţinătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună o cerere nouă de reînnoire în 5 ani.
Estonian: Seega otsustas CHMP, võttes arvesse Cuprymina ohutusprofiili, mis eeldab kord aastas perioodilise ohutusaruande esitamist, et müügiloa hoidja peab esitama veelkordse uuendamise taotluse 5 aasta pärast.
Romanian: Radioactivitatea din sânge a scăzut de la 60,3 % la 3,4 % după o oră, iar apoi a scăzut cu 1 % după 6 ore şi a crescut la 5,6 % şi la 4,9 după 12-24 de ore.
Estonian: Vere radioaktiivsus vähenes 1 tunni vältel 60,3 %-lt 3,4 %-ni ja 6 tunni pärast 1 %-ni. Edasi suurenes vere radioaktiivsus 12-24 tunni pärast vastavalt 5,6 %-ni ja 4,9 %-ni.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 august 2012
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/08/2012
Romanian: Cuprul pătrunde din nou în plasmă şi se distribuie la alte organe.
Estonian: Seejärel eritub vask taas vereplasmasse ja kantakse laiali ka teistesse organitesse.
Romanian: Expunerea foarte limitată la Cuprymina (vânzările cumulate total de 152 de flacoane în UE) este considerată a constitui un motiv pentru a necesita o reînnoire nouă pe cinci ani.
Estonian: väga piiratud Cuprymina ekspositsiooni (kumulatiivne kogumüük 152 viaali EL) peetakse täiendava viie-aastase müügiloa uuendamise aluseks.
Romanian: Pe baza datelor preclinice disponibile în literatură, nu există riscuri importante la om.
Estonian: Olemasolevate kirjanduses avaldatud mittekliiniliste andmete alusel ei ole täheldatud spetsiifilisi ohte inimestele.
Romanian: Doza efectivă ( Sv/1 GBq administrată) Bărbaţi adulţi
Estonian: Efektiivne doos ( Sv/manustatud 1 GBq) Täis-kasvanud mees
Romanian: Pentru radiomarcare in vitro.
Estonian: In vitro radiomärgistamiseks.
Romanian: Utilizarea unei camere de ionizare pentru măsurarea radioactivităţii este foarte sensibilă la factorii geometrici şi, prin urmare, trebuie efectuată numai în condiţii geometrice validate corespunzător.
Estonian: Ionisatsioonikambris tehtavad aktiivsuse mõõtmised on väga tundlikud geomeetriliste mõjurite suhtes ja seetõttu võib neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
Romanian: ACOM S.r.l. (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Estonian: (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Romanian: Ca toate medicamentele, medicamentul radiomarcat cu Cuprymina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Numeroase organizaţii internaţionale au evaluat genotoxicitatea şi carcinogenitatea cuprului, şi au concluzionat că nu există nicio dovadă clară asupra posibilităţii mutagenităţii sau carcinogenităţii cuprului.
Estonian: Vase genotoksilisust ja kantserogeensust on hinnanud paljud rahvusvahelised asutused, kes on järeldanud, et puuduvad piisavad tõendid vase mutageense või kantserogeense toime kohta.
Romanian: Dacă se consideră că administrarea este necesară, se recomandă ca mama care alăptează să întrerupă alăptarea.
Estonian: Kui manustamist peetakse vajalikuks, tuleb soovitada naisel rinnaga toitmine katkestada.
Romanian: Activitatea se poate măsura utilizând o cameră de ionizare.
Estonian: Aktiivsust võib mõõta ionisatsioonikambris.
Romanian: Toxicitatea medicamentele care conţin cupru a fost intens studiată atât la oameni, cât şi la animale.
Estonian: Vaseühendite toksilisust on nii inimestel kui ka loomadel põhjalikult uuritud.
Romanian: Farmacocinetica Cuprymina a fost investigată la şoareci.
Estonian: Cuprymina farmakokineetikat on uuritud hiirtel.
Romanian: Medicamentele marcate cu cupru-64 nu trebuie utilizate la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 18 ani.
Estonian: Vask-64-ga märgistatud ravimpreparaate ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Romanian: Cu toate acestea, un interval postexpunere mai mare de 1 oră nu trebuie să împiedice administrarea şi acţiunea efectivă a unui chelator, chiar dacă eficacitatea acestuia este mai redusă.
Estonian: Kui aga kokkupuutest on möödunud üle 1 tunni, ei tähenda see, et kelaatori manustamine oleks välistatud ja toime vähem tõhus.
Romanian: Vă rugăm să întrebaţi specialistul în medicina nucleară când puteţi relua alăptarea.
Estonian: Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal te võite rinnaga toitmist uuesti alustada.
Romanian: Cuprymina este o soluţie sterilă.
Estonian: Cuprymina on steriilne lahus.
Romanian: Ratele dozei de suprafaţă şi doza acumulată depind de mulţi factori.
Estonian: Pinna doosikiirgus ja akumuleerunud kiirgusdoos sõltuvad paljudest teguritest.
Romanian: Trebuie avut în vedere că medicamentul radiomarcat emite electroni Auger de mare intensitate.
Estonian: Tuleb arvestada, et radiomärgistatud ravim kiirgab suure intensiivsusega Auger' elektrone.
Romanian: Acestea pot fi substanţe concepute astfel încât să recunoască un anumit tip de celule din organism, de exemplu celulele canceroase.
Estonian: Kandjad võivad olla näiteks ained, mis on välja töötatud selleks, et nad tunneksid organismis ära teatud rakud, sealhulgas kasvajarakud.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Cuprymina la toate subgrupele de copii şi adolescenţi, pe motiv că nu există niciun beneficiu terapeutic semnificativ faţă de tratamentele existente.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Cupryminaga tehtud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, kuna puudub oluline terapeutiline kasu võrreldes olemasolevate raviviisidega.
Romanian: Aceste medicamente acţionează ca purtătoare care conduc radioactivitatea acolo unde este necesară.
Estonian: Need ained on kandjad, mis viivad radioaktiivsuse soovitud kohta.
Romanian: Pentru acest medicament, doza efectivă rezultată din administrarea injectabilă intravenoasă a unei radioactivităţi de 925 MBq este de 65,86 mSv pentru o femeie adultă de 60 kg şi de 88,99 mSv pentru un bărbat adult de 70 kg.
Estonian: Kõnealuse ravimi efektiivne doos, mis saadakse radioaktiivsuse 925 MBq intravenoossel manustamisel, on 60 kg kaaluval täiskasvanud naisel 65,86 mSv ja 70 kg kaaluval täiskasvanud mehel 88,99 mSv.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud
Romanian: 64CuCl2 trece aproape complet din sânge în ficat şi rinichi.
Estonian: 64CuCl2 kaob verest kiiresti peaaegu täielikult ning koguneb maksa ja neerudesse.
Romanian: Atenţionări generale
Estonian: Üldised hoiatused
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Justificarea raportului risc-beneficiu individual
Estonian: Kasulikkuse ja riski individuaalne hindamine
Romanian: Acestea vor avea o grijă deosebită la utilizarea acestui medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Estonian: Nad kannavad hoolt selle eest, et ravimit kasutatakse hoolikalt, ja selgitavad oma tegevust.
Romanian: Valoarea radioactivităţii ajunge la o cotă neglijabilă la pacient după 4 zile de la injectare.
Estonian: Saavutatakse patsiendile ebaoluline kiirgustase 4 päeva pärast süstimist.
Romanian: Pentru reducerea la minim a expunerii la radiaţii în cazul expunerilor repetate, nu este oferită nicio recomandare cu excepţia respectării stricte a celor de mai sus.
Estonian: Kiirgusega korduvast kokkupuutest tuleneva ohu vähendamiseks ei ole muid soovitusi kui ülaltoodud juhiste täpne järgimine.
Romanian: Acest lucru va permite generarea de date suplimentare în materie de farmacovigilență care să asigure asigurarea că riscurile pentru acest medicament sunt detectate și caracterizate în mod adecvat în cadrul setării după punerea pe piață.
Estonian: See võimaldab saada edasisi ravimiohutuse järelevalve andmeid, mis tagab turuletulekujärgsel kasutamisel kindlalt selle ravimiga seotud riskide avastamise ja adekvaatse kirjeldamise.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE Nu este cazul.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Romanian: Este posibil ca medicamentul utilizat în asociere cu Cuprymina să aibă efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Cupryminaga kombineeritud ravim võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Romanian: Cuprymina nu este destinat administrării directe la pacienţi, ci trebuie să se utilizeze pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, de exemplu anticorpi monoclonali, peptide sau alte substraturi.
Estonian: Cupryminat ei tohi manustada patsiendile otse, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid või muud substraadid).
Romanian: În caz de incertitudini legate de posibilitatea existenţei sarcinii (dacă s-a înregistrat absenţa unei menstre sau menstrele sunt la intervale foarte neregulate), trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radiaţiilor ionizante (dacă acestea există).
Estonian: Kui kahtlustatakse rasedust (näiteks kui menstruatsioon on ära jäänud või kui menstruatsioonid on eberegulaarsed), tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseerival kiirgusel mittepõhinevate meetodite kasutamist (võimaluse korral).
Romanian: În toate cazurile, riscurile radiaţiilor trebuie să fie mai mici decât riscurile bolii propriu-zise.
Estonian: Kõigil juhtudel on kiirgusest tulenev risk väiksem kui haigusega seotud riskid.
Romanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italia
Estonian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itaalia
Romanian: Radiomarcarea moleculelor purtătoare, cum sunt peptidele, anticorpii monoclonali sau alte substraturi cu clorură de cupru (64Cu) este foarte sensibilă la prezenţa unor reziduuri metalice.
Estonian: Ravimpreparaatide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide ja teiste substraatide radiomärgistamist vasega (64Cu) mõjutab oluliselt metallijääkide olemasolu.
Romanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italia
Estonian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itaalia
Romanian: Dacă, în orice moment de preparare a acestui medicamentului, integritatea acestui recipient este compromisă, acesta nu trebuie utilizat.
Estonian: Kui ükskõik millisel ravimi valmistamise etapil saab konteiner kahjustada, siis ei tohi seda kasutada.
Romanian: De aceea, este obligatoriu să se utilizeze mănuşi de protecţie de bună calitate (latex/nitril) în cazul contactului direct cu medicamentul radiofarmaceutic (flacon/seringă) şi cu pacientul.
Estonian: Sellepärast on kohustuslik kasutada otsesel kokkupuutel radiofarmatseutilise preparaadi (viaal/süstal) ja patsiendiga kvaliteetseid (lateks/nitriil) kaitsekindaid.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi specialistul dumneavoastră în medicina nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care îl veţi obţine prin această procedură de terapie radiofarmaceutică este mai mare decât riscul prezentat de radiaţii.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga läbiviidavast protseduurist saadav kliiniline kasulikkus on suurem, kui kaasnevast kiirgusest tulenev oht.
Romanian: Clorura de cupru (64CuCl2) se distribuie în principal în ficat şi rinichi, iar tipul de radioactivitate din sânge este similar cu tipul de radioactivitate din ficat.
Estonian: Vaskkloriid (64CuCl2) jaotub peamiselt maksas ja neerudes, radioaktiivsuse jaotus veres vastab radioaktiivsuse jaotusele maksas.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Estonian: Selge värvitu lahus, mis ei sisalda osakesi.
Romanian: De aceea, în cazul administrării inadecvate de Cuprymina, radiotoxicitatea pentru pacient trebuie scăzută prin administrarea intravenoasă imediată (adică în decurs de 1 oră) de preparate care conţin chelatori, precum Ca-DTPA sau Ca-EDTA, pentru accelerarea eliminării radionuclidului din organism.
Estonian: Seetõttu tuleb Cuprymina tahtmatu manustamise korral radiotoksilisust vähendada, manustades kohe (st 1 tunni vältel) intravenoosselt kelaatoreid (nt Ca- DTPA või Ca-EDTA) sisaldavaid preparaate, et viia radionukliid organismist välja.
Romanian: Cuprymina este un precursor radiofarmaceutic.
Estonian: Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie prospectul medicamentului respectiv.
Estonian: Palun lugege hoolikalt selle ravimi pakendi infolehte.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcţie de beneficiul clinic probabil.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab ioniseeriva kiirguse kasutamine olema oodatava kliinilise kasulikkuse aspektist põhjendatud.
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Cuprymina se prezintă ca soluţie sterilă, limpede şi incoloră, introdusă într-un flacon din sticlă de 10 ml.
Estonian: Cuprymina on selge ja värvitu lahus, mis on villitud 10 mL klaasviaalidesse.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu cele nemetalice) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi,
Estonian: minimeerimiseks tohib kasutada ainult süstlanõelu (nt mittemetalseid), mille resistentsus lahjendatud happe suhtes on tõestatud.
Romanian: În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile expunerii la radiaţii sunt mai mici decât riscurile legate de boala în sine.
Estonian: Kõigil juhtudel peab olema tagatud, et kiirgusest tulenevad ohud oleks väiksemad kui haigusega seotud ohud.
Romanian: Referitor la expunerea unei persoane care intră în contact cu pacienţii, aceasta se datorează exclusiv radiaţiilor gamma (Cuprymina emite 2 frecvenţe de radiaţii gamma la 511,0 keV şi 1 345,77 keV), deoarece radiaţiile β+ şi β- nu sunt semnificative datorită razei de acţiune scăzute.
Estonian: Patsiendiga vahetult kokkupuutava isiku saadav kiirgusdoos sõltub täielikult gammakiirgusest (Cuprymina kiirgab kahte gammakiirgust: 511,0 Kev ja 1345,77 Kev), sest β+ ja β- kiirgus ei ole väga lühikese levimiskauguse tõttu olulised.
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de cupru (64Cu) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice specifice.
Estonian: Ei ole teada, kas vask(64Cu)kloriid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, sest vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al Cuprymina rămâne pozitiv, dar consideră că profilul său de siguranță trebuie monitorizat îndeaproape din următoarele motive:
Estonian: Põhinedes pärast esmase müügiloa väljastamist kättesaadavaks saanud andmetele leiab Euroopa Ravimiameti Inimravimite Komitee (CHMP), et Cuprymina kasu/riski suhe on endiselt positiivne, kuid jääb arvamuse juurde, et ravimi ohutusprofiili tuleb hoolikalt jälgida järgmistel põhjustel:
Romanian: Este important ca întreaga sticlărie, acele de seringă etc., utilizate la prepararea medicamentului radiomarcat să fie curăţate foarte bine pentru a se asigura că nu prezintă astfel de reziduuri metalice.
Estonian: Kõik radiomärgistatava preparaadi ettevalmistamisel kasutatavad klaasvahendid, süstlanõelad jne tuleb hoolikalt puhastada, et need ei oleks metalliliste jääkainetega saastatud.
Romanian: Trebuie să se administreze 1 g de agenţi de chelare prin injectare intravenoasă lentă, timp de 3-4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de glucoză sau soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) pentru preparate injectabile).
Estonian: 1 g kelaativat ainet tuleb manustada aeglase 3-4 minutilise intravenoosse süste või infusiooni teel (1 g 100-250 ml glükoosi või 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidi lahuse kohta).
Romanian: În orice caz, parametrii sanguini ai pacientului trebuie monitorizaţi şi trebuie luate imediat măsuri adecvate dacă apar semne de afectare a stării pacientului.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ja luuüdi kahjustusnähtude ilmnemisel võtta kohe kasutusele vastavad meetmed.
Romanian: Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie a medicamentelor farmaceutice, pentru a menţine sterilitatea medicamentului Cuprymina şi condiţii aseptice pe tot parcursul procedurilor de marcare.
Estonian: Kooskõlas ravimite heade valmistamistavadega tuleb järgida asjakohaseid aseptikanõudeid, et kogu märgistamisprotseduur toimuks steriilsetes tingimustes ning et säiliks Cuprymina steriilsus.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult medicament radiomarcat cu Cuprymina decât trebuie Deoarece medicamentul radiomarcat cu Cuprymina este manipulat de un specialist în medicina nucleară în condiţii strict controlate, este foarte puţin probabil să primiţi o supradoză.
Estonian: Kui teile manustatakse rohkem Cupryminaga radiomärgistatud ravimit, kui ette nähtud Et Cupryminaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, siis on üleannustamise võimalus väga väike.
Romanian: Înainte de a administra medicamente radiofarmaceutice unei mame care alăptează, trebuie să se aibă în vedere posibilitatea de a amâna administrarea radionuclizilor până când mama întrerupe alăptarea şi posibilitatea de a alege medicamentele radiofarmaceutice cele mai potrivite, ţinând cont de eliminarea substanţei radioactive în laptele matern.
Estonian: Enne radiofarmatseutilise preparaadi manustamist imetavale emale tuleb kaaluda radionukliidi manustamise edasilükkamist rinnaga toitmise lõpetamiseni ja valida sobivaim radiofarmatseutiline preparaat, arvestades radioaktiivsuse eritumist rinnapiima.
Romanian: Conform rapoartelor din literatura de specialitate, se poate considera că, la bărbaţi, alterarea spermatogenezei şi leziunile genetice sunt puţin probabile la o doză de 1 000 MBq.
Estonian: Kirjandusandmetele tuginedes on kiirgusdoosi 1000 MBq korral spermatogeneesi kahjustus ja geneetilised muutused mehe munandites ebatõenäolised.
Romanian: Pe baza acestor supoziţii, doza estimată pentru o persoană care intră în contact cu pacientul este de 0,46 mSv, adică mai puţin de jumătate din limita persoanelor neexpuse (1 mSv/an).
Estonian: Nendel eeldustel on hinnanguline kiirgusdoos patsiendiga vahetult kokkupuutuval isikul 0,46 mSv, mis on poole väiksem kui kiiritusega mittekokkupuutuvate isikute piirnorm (1 mSv aastas).
Romanian: Spuneţi specialistului dumneavoastră în medicina nucleară dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, pentru că pot influenţa interpretarea datelor din investigaţiile imagistice.
Estonian: Muud ravimid ja Cupryminaga radiomärgistatud ravimid Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada uuringutulemuste tõlgendamist.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind asepsia şi radioactivitatea.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusabinõusid.
Romanian: Următoarele medicamente trebuie să fie disponibile în instituţiile medicale care folosesc Cuprymina pentru marcarea moleculelor purtătoare:
Estonian: Cupryminat terapeutilisel eesmärgil kandjamolekulide märgistamiseks kasutatavates tervishoiuasutustes peavad olema kättesaadavad järgmised preparaadid:
Romanian: A se păstra în ambalajul original care oferă protecţie împotriva radiaţiilor.
Estonian: Hoida originaalpakendis, mis tagab kaitse kiirguse eest.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA
Romanian: Radioactivitatea specifică ≥ 3 700 MBq cupru-64/micrograme de cupru.
Estonian: Spetsiifiline aktiivsus ≥ 3700 MBq Cu-64/ mikrogrammis vask.
Romanian: Ce este Cuprymina şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Cum să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis on Cuprymina ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi kasutamist Kuidas Cupryminaga radiomärgistatud ravimit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Dacă se consideră că fiecare MBq de cupru-64 produce o rată a dozei de 9 nSv/oră (la o distanţă de 2 metri) şi că activitatea maximă injectată este de 2 770 MBq, rata dozei iniţiale este de 24 930 nSv/oră.
Estonian: Arvestades, et vask-64 iga MBq doosikiirus on 9 nSv/h (2 meetri kaugusel) ja et maksimaalne süstitav radioaktiivsus on 2770 MBq, siis on esialgne doosikiirus 24 930 nSv/h.
Romanian: Cuprymina se utilizează în marcarea medicamentelor dezvoltate special pentru a fi utilizate împreună cu substanţa activă clorură de cupru (64Cu).
Estonian: Cupryminat kasutatakse teatud ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos toimeainega vask(64Cu)kloriid.
Romanian: Perioada de valabilitate: 48 de ore de la data/ora finalizării sintezei.
Estonian: Kõlblikkusaeg: 48 tundi alates sünteesi lõpu kuupäevast/kellaajast.
Romanian: Acest volum depinde de cantitatea de medicament combinat cu Cuprymina, care trebuie administrat de specialistul în medicina nucleară.
Estonian: Lahuse kogus sõltub Cupryminaga kombineeritava ravimi kogusest, mida nukleaarmeditsiini arst teile manustab.
Romanian: Volumul variază între 1 şi 3 ml.
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit.