FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após 30 dias deite fora a caneta Byetta, mesmo que permaneça algum medicamento na caneta.
Polish: Po 30 dniach wstrzykiwacz Byetta należy wyrzucić, nawet jeśli pozostała w nim niewielka ilość leku.
Portuguese: O pico de concentração máximo do exenatido (Cmax) foi 211 pg/ml e a área geral média abaixo da curva (AUC0-inf) foi 1036 pg
Polish: Po podskórnym podaniu eksenatydu w dawce10 μg średnie maksymalne stężenie (Cmax) wynosiło 211 pg/ml a średnie pole pod krzywą (AUC0-inf) wynosiło 1036 pg•h/ml.
Portuguese: • O cartucho na sua caneta Byetta pode não ter líquido suficiente para administrar uma dose completa.
Polish: • Może to oznaczać, że we wkładzie wstrzykiwacza Byetta nie ma wystarczającej ilości leku do podania pełnej dawki.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 30 minutos após exenatido de libertação imediata não afetou a AUC, mas resultou numa redução da Cmax do etinilestradiol em cerca de 45%, numa redução da Cmax do levonorgestrel em cerca de 27 a 41% e num atraso da tmax em cerca de 2-4 horas devido ao retardamento do esvaziamento gástrico.
Polish: Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych 30 minut po podaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływało na pole pod krzywą AUC, ale powodowało zmiejszenie wartości Cmax etynyloestradiolu o 45% i Cmax lewonorgestrelu o 27-41%, oraz opóźnienie tmax o 2-4 godziny w wyniku hamowania opróżniania żołądka.
Portuguese: Na Tabela 1 estão indicadas as reações adversas notificadas para exenatido de libertação imediata nos ensaios clínicos e notificações espontâneas (não observadas em ensaios clínicos, frequência desconhecida).
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu pochodzące z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych (nie obserwowane w badaniach klinicznych, częstość nieznana).
Portuguese: • Podem aparecer partículas brancas na ponta exterior do cartucho durante a sua utilização normal.
Polish: • Podczas prawidłowego używania na zewnętrznym końcu wkładu mogą pojawić się białe drobiny.
Portuguese: Insira a agulha na pele usando a técnica de injeção higiénica recomendada pelo seu profissional de saúde.
Polish: Należy wbić igłę pod skórę stosując technikę wstrzykiwania zapewniającą zachowanie zasad higieny, zaleconą przez personel medyczny.
Portuguese: Nos estudos clínicos de 30 semanas controlados com placebo, o uso concomitante de exenatido de libertação imediata e de inibidores da HMG-CoA reductase, não foi associado a alterações consistentes nos perfis lipídicos (ver secção 5.1).
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało istotnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Portuguese: • dor na zona do estômago
Polish: • bóle w okolicy żołądka
Portuguese: Se deixar de administrar este medicamento isso pode afetar os seus níveis de açúcar no sangue.
Polish: Przerwanie stosowania tego leku może spowodować zmianę poziomu cukru we krwi.
Portuguese: Percentagem de doentes (%) que atingiram HbA1c ≤7% (doentes que completaram os estudos)
Polish: Zmiana HbA1c(%) względem wartości wyjściowych Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% (pacjenci, którzy ukończyli badanie) Wyjściowa masa ciała (kg)
Portuguese: Qual o aspeto de Byetta e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
Portuguese: Nota: Uma pequena bolha de ar no cartucho é normal.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza we wkładzie jest zjawiskiem normalnym.
Portuguese: Uma pequena quantidade de Byetta ficará sempre no cartucho.
Polish: We wkładzie zawsze pozostaje mała ilość leku Byetta.
Portuguese: ÍNDICE DO MANUAL DO UTILIZADOR
Polish: TREŚĆ INSTRUKCJI UŻYTKOWNIKA
Portuguese: Este símbolo significa que o manípulo da dose está a ser pressionado e que a caneta está pronta para ser redefinida.
Polish: Symbol oznacza, że pokrętło dozujące jest wciśnięte, a wstrzykiwacz jest gotowy do zresetowania.
Portuguese: • O líquido deve estar límpido, não ter cor e não ter partículas.
Polish: • Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular: medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 que funcionam como o Byetta (por exemplo: liraglutido e exenatido de libertação prolongada), dado que não se recomenda a toma destes medicamentos com Byetta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować w szczególności gdy dotyczy to: - leków stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2, których mechanizm działania jest taki sam jak leku Byetta (np. liraglutyd, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu), ponieważ stosowanie tych leków razem z lekiem Byetta jest niezalecane.
Portuguese: Foram notificadas raramente reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Polish: Rzadko (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób) zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja).
Portuguese: Os medicamentos concomitantes incluíam inibidores da enzima de conversão da angiotensina, antagonistas da angiotensina-II, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e diuréticos.
Polish: Do jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych należały: inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki moczopędne.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny: 50 - 80 ml/min).
Portuguese: • Nunca pressione o botão de injeção na caneta a não ser que a agulha esteja na caneta.
Polish: • Nigdy nie należy wciskać przycisku do wstrzykiwań jeśli igła nie jest zamocowana.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é muito limitada (ver secção 4.2).
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące leczenia pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Não necessita de medir quaisquer doses, a caneta mede cada dose por si.
Polish: Nie ma potrzeby odmierzania dawki, wstrzykiwacz odmierza każdą dawkę.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata deve ser utilizado com precaução em doentes a receberem medicamentos orais que necessitem de uma rápida absorção gastrointestinal e medicamentos com intervalo terapêutico estreito.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących doustnie produkty lecznicze, które wymagają szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub leki o wąskim wskaźniku terapeutycznym.
Portuguese: Quando exenatido de libertação imediata é utilizado em combinação com insulina basal, a dose de insulina basal deve ser avaliada.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i insuliny bazowej, należy przeanalizować stosowaną dawkę insuliny bazowej.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50 a 80 ml/min) ou moderado (depuração da creatinina 30 a 50 ml/min), a depuração da creatinina foi ligeiramente reduzida comparativamente com a depuração em indivíduos com função renal normal (13% de redução no compromisso renal ligeiro e 36% de redução no compromisso renal moderado).
Polish: U pacjentów z łagodnym (klirens kreatyniny 50 do 80 ml/min) lub umiarkowanym zaburzeniem czynnosci nerek (klirens kreatyniny 30 do 50 ml/min), klirens eksenatydu był nieznacznie mniejszy niż u osób z prawidłową czynnością nerek (zmniejszenie o 13 % u osób z łagodnym zaburzeniem czynności nerek i o 36 % u osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek).
Portuguese: Deite fora a caneta após os 30 dias, mesmo que ainda fique alguma quantidade de medicamento na caneta.
Polish: Po okresie 30 dni używany wstrzykiwacz należy wyrzucić, nawet jeśli wewnątrz pozostała pewna ilość leku.
Portuguese: Nestes estudos a incidência de hipoglicemia foi similar para o tratamento com exenatido de libertação imediata e insulina.
Polish: W tych badaniach częstość występowania hipoglikemii była zbliżona w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i insuliny.
Portuguese: Invólucro interior da agulha
Polish: Wewnętrzna osłonka igły
Portuguese: Num estudo de 30 semanas de não-inferioridade, aberto e controlado com substância ativa, foi avaliada a segurança e a eficácia de exenatido de libertação imediata (n=315) versus insulina lispro titulada três vezes ao dia (n=312) sobre uma base inicial otimizada de insulina glargina e metformina em doentes com diabetes tipo 2.
Polish: W trwającym 30 tygodni otwartym badaniu równoważności z zastosowaniem komparatora czynnego, oceniano bezpieczeństwo i skuteczność eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (n=315) względem dobranej indywidualnie dawki insuliny lispro podawanej trzy razy na dobę (n=312) z zastosowaniem terapii bazowej insuliną glargine oraz metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata reduziu a glucose sérica em jejum em 1,3 mmol/l, tendo a redução sido de 0,9 mmo/l com placebo.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu powodował zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu na czczo o 1,3 mmol/l a placebo o 0,9 mmol/l.
Portuguese: Para informações adicionais contacte o seu profissional de saúde.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Na secção 4.5 são fornecidas recomendações específicas relativas à ingestão deste tipo de medicamentos relativamente ao exenatido de libertação imediata.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące przyjmowania takich produktów leczniczych podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu podane są w punkcie 4.5.
Portuguese: Byetta não deve ser utilizado se aparecerem partículas em suspensão ou se a solução estiver turva e/ou colorida.
Polish: Nie należy używać produktu Byetta jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny i (lub) zmienił zabarwienie.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos antiexenatido após o tratamento com exenatido de libertação imediata.
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy po leczeniu eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Portuguese: • Não partilhe a sua caneta ou agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de agentes infeciosos.
Polish: • Nie należy pożyczać wstrzykiwacza ani igieł innym osobom, ponieważ może to spowodować przeniesienie czynników zakaźnych.
Portuguese: Se este tipo de medicamentos tiver de ser administrado com alimentos, os doentes devem ser avisados, para, se possível, os tomarem com uma refeição na qual exenatido de libertação imediata não seja administrado.
Polish: W przypadku produktów leczniczych, które powinny być przyjmowane razem z pokarmem, należy zalecić pacjentom, aby w miarę możliwości przyjmowali je podczas posiłków, przed którymi nie wstrzykują eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Portuguese: Não reutilize agulhas.
Polish: Nie należy ponownie używać tych samych igieł.
Portuguese: No braço de exenatido de libertação imediata, em comparação com o de placebo, houve reduções significativamente maiores da hiperglicemia pósprandial na refeição da manhã (-2,0 versus -0,2 mmol/l) e na refeição da noite (-1,6 versus +0,1 mmol/l); não se verificaram diferenças entre os tratamentos na refeição do meio do dia.
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z grupą placebo, obserwowano istotnie niższe różnice stężenia glukozy we krwi po porannym posiłku (- 2,0 vs. - 0,2 mmol/l) i po wieczornym posiłku (- 1,6 vs. + 0,1 mmol/l).
Portuguese: Nos doentes tratados com placebo ou doentes tratados com insulina, < 1% interromperam devido a náuseas ou vómitos.
Polish: W przypadku stosowania placebo lub insuliny, <1% pacjentów zrezygnowało z udziału w badaniu z powodu nudności i wymiotów.
Portuguese: Quando se utilizou exenatido de libertação imediata em combinação com uma terapêutica de insulina basal, a incidência e tipos de outros acontecimentos adversos observados, foram semelhantes aos observados nos ensaios clínicos controlados com exenatido em monoterapia, com metformina e/ou sulfonilureia ou com tiazolidinediona, com ou sem metformina.
Polish: Podczas skojarzonego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną bazową, częstość występowania i rodzaj innych działań niepożądanych były podobne do tych obserwowanych w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano eksenatyd w monoterapii, jednocześnie z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika lub z tiazolidynodionem oraz z metforminą lub bez metforminy.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em doentes com diabetes tipo 2, a administração de exenatido (10 µg) resultou num aumento médio da AUC do exenatido em cerca de 36% em 15 indivíduos idosos com idades compreendidas entre os 75 e os 85 anos comparados com 15 indivíduos com idade compreendida entre os 45 e os 65 anos de idade, provavelmente devido à redução da função renal no grupo mais idoso (ver secção 4.2).
Polish: W badaniach oceniających farmakokinetykę produktu u pacjentów z cukrzycą typu 2, podawanie eksenatydu (10 g) spowodowało średnie zwiększenie pola pod krzywą AUC dla eksenatydu o 36% u 15 pacjentów w podeszłym wieku od 75 do 85 lat, w porównaniu z 15 pacjentami w wieku od 45 do 65 lat, co prawdopodobnie związane jest ze zmniejszoną czynnością nerek w starszej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Exenatido de libertação imediata (5 μg duas vezes por dia durante 4 semanas seguido de 10 μg duas vezes por dia) esteve associado a reduções estatisticamente significativas da HbA1c basal comparativamente ao placebo (-0,7% versus +0,1%), bem como a reduções significativas no peso corporal (-1,5 versus 0 kg) no estudo clínico de 16 semanas.
Polish: Stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) spowodowało statystycznie istotne zmniejszenie poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych, w porównaniu z placebo (-0,7% w porównaniu z +0,1%) oraz istotne zmniejszenie masy ciała (-1,5 w porównaniu z 0 kg) w badaniu trwającym 16 tygodni.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata diminuiu a HbA1c de 8,21 (n=228) e 8,6% (n=222) em 1,13 e 1,01% enquanto a insulina glargina baixou de 8,24 (n=227) em 1,10% e a insulina aspártico bifásica de 8,67 (n=224) em 0,86%.
Polish: Stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zmniejszenie wartości HbA1c z 8,21 (N=228) i 8,6% (N=222) o 1,13 i 1,01%, natomiast stosowanie insuliny glargine powodowało zmniejszenie tych wartości z 8,24 (N=227) o 1,10% , a stosowanie dwufazowej insuliny aspart - z 8,67 (N=224) o 0,86%.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de exenatido em doentes com doença gastrointestinal grave.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Portuguese: Após uma fase de otimização da insulina inicial (BIO), os doentes com HbA1c> 7,0% foram aleatorizados para adicionar exenatido de libertação imediata ou insulina lispro ao seu regime pré-existente de insulina glargina e metformina.
Polish: Po fazie optymalizacji insulinoterapii bazowej (ang. basal insulin optimization, BIO) pacjenci z HbA1c >7,0% zostali zrandomizowani do stosowania dodatkowo eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub insuliny lispro z dotychczasową terapią insuliną glargine i metforminą.
Portuguese: Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zbyt szybka utrata masy ciała (więcej niż 1,5 kg tygodniowo) należy powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż może to spowodować wystąpienie kamieni żółciowych.
Portuguese: Agora que já completou a Preparação de uma Nova Caneta, siga a Secção 3 para todas as suas injeções.
Polish: Po zakończeniu przygotowania nowego wstrzykiwacza, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w części 3 przed każdym wstrzyknięciem.
Portuguese: • Puxe o manípulo da dose para fora até aparecer.
Polish: • Należy pociągnąć pokrętło dozujące na zewnątrz, aż do momentu pojawienia się .
Portuguese: Verifique o símbolo na janela da dose.
Polish: Należy sprawdzić jaki symbol znajduje się w okienku dozującym.
Portuguese: Byetta ajuda o seu corpo a produzir mais insulina quando o seu nível de açúcar no sangue está alto.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Byetta pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Portuguese: Nos estudos abertos de extensão, às 82 semanas, os doentes tratados com exenatido de libertação imediata tiveram tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos observados nos estudos controlados.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu uczestniczących w fazie rozszerzenia badań otwartych po 82 tygodniach występowały zdarzenia niepożądane zbliżone do obserwowanych w badaniach kontrolowanych.
Portuguese: A administração de um contracetivo oral em associação (30 µg de etinilestradiol com 150 µg de levonorgestrel) uma hora antes de exenatido de libertação imediata (10 µg BID) não alterou a AUC, a Cmax ou a Cmin quer do etinilestradiol quer do levonorgestrel.
Polish: Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 µg dwa razy na dobę) nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática.
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMER (NUMERY) ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: Num estudo clínico de 30 semanas, quando exenatido de libertação imediata ou placebo foram adicionados à terapêutica já existente com insulina basal (insulina glargina), a dose de insulina basal foi diminuída em 20% em doentes com HbA1c ≤ 8,0%, conforme o desenho do protocolo, de modo a minimizar o risco de hipoglicemia.
Polish: W badaniu trwającym 30 tygodni, po dodaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub placebo do aktualnie stosowanego leczenia insuliną bazową (insuliną glargine), zmniejszono dawkę insuliny bazowej o 20% u pacjentów z HbA1c ≤ 8,0 %, zgodnie z protokołem badania, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.
Portuguese: Byetta é utilizado com outros medicamentos para a diabetes denominados metformina, sulfonilureias tiazolidinedionas e insulinas basais ou de ação longa.
Polish: Byetta jest stosowna jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony i insulina bazowa lub długodziałająca.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes estiveram principalmente relacionadas com o aparelho gastrointestinal (náuseas, vómitos e diarreia).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, roztwór.
Portuguese: • Siga as instruções para a técnica de injeção higiénica recomendadas pelo seu profissional de saúde.
Polish: • Należy przestrzegać instrukcji dotyczących zasad higieny przy wstrzykiwaniu leku, przekazanych przez personel medyczny.
Portuguese: • hipoglicemia
Polish: • hipoglikemia
Portuguese: Num estudo de farmacocinética de dose única, com 13 doentes com diabetes tipo 2 e idades entre os 12 e os 16 anos, a administração de exenatido (5 µg) resultou numa AUC média ligeiramente inferior (16% mais baixa) e Cmax (25% mais baixa) comparando com os valores observados em adultos.
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką produktu oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu do wartości obserwowanych u dorosłych pacjentów.
Portuguese: A experiência em doentes > 65 anos e em doentes com função renal diminuída é limitada.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem u osób w wieku powyżej 65 lat i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Portuguese: Secção 3 - UTILIZAÇÃO DIÁRIA: PARA PESSOAS QUE PREPARARAM A SUA CANETA Secção 4 - PERGUNTAS MAIS FREQUENTES: PARA PERGUNTAS RELACIONADAS COM A CANETA
Polish: Punkt 3 - CODZIENNE UŻYWANIE: DLA OSÓB, KTÓRE JUŻ PRZYGOTOWAŁY SWÓJ WSTRZYKIWACZ DO UŻYCIA
Portuguese: • A injeção está concluída quando aparecer no centro da janela da dose.
Polish: • Wstrzyknięcie zostanie zakończone, kiedy w środku okienka dozującego pojawi się symbol
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, exenatido de libertação imediata melhora o controlo da glicemia através dos efeitos imediatos e sustentados da diminuição das concentrações da glucose pós-prandial e da glucose em jejum.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu poprawia kontrolę glikemii w wyniku natychmiastowego i długotrwałego wpływu na obniżenie stężenia glukozy zarówno po posiłku, jak i na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Portuguese: • Se repetir a Preparação de uma Nova Caneta antes de cada dose diária, não terá Byetta suficiente para 30 dias.
Polish: • W przypadku powtarzania przygotowania wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem może nie wystarczyć leku Byetta na 30-dniową kurację.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente "livre de sódio".
Polish: Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że produkt praktycznie nie zawiera sodu.
Portuguese: PASSO 7 - Conserve a Caneta para a Próxima Dose
Polish: KROK 7 Przechowywanie wstrzykiwacza do czasu podania kolejnej dawki
Portuguese: • A caneta está pronta a ser redefinida.
Polish: • Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do zresetowania.
Portuguese: • Se alguma parte da sua caneta aparecer partida ou danificada, não use a caneta.
Polish: • Jeśli jakakolwiek część wstrzykiwacza wydaje się uszkodzona lub naruszona, nie należy używać wstrzykiwacza.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): • obstrução intestinal (bloqueio no intestino)
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób): • niedrożność jelita (blokada w jelicie)
Portuguese: Em ratos fêmea, aos quais se administrou exenatido durante 2 anos, observou-se um aumento da incidência de adenomas benignos de células-C da tiroide na dose mais elevada, 250 g/kg/dia, uma dose que produziu uma exposição de exenatido no plasma 130 vezes a exposição clínica em seres humanos.
Polish: U samic szczurów, którym podawano eksenatyd przez 2 lata, obserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków tarczycy z komórek C w przypadku stosowania największej dawki 250 µg/kg mc./dobę (dawka, która powoduje ekspozycję na eksenatyd w osoczu krwi ponad 130 razy większą niż kliniczna ekspozycja u ludzi).
Portuguese: Raros Muito raros Desconhecido
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Portuguese: O seu médico deve dizerlhe como tratar a baixa de açúcar no sangue.
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących postępowania w przypadku obniżenia poziomu cukru we krwi.