FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 é uma vacina.
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
Portuguese: • o vírus da parainfluenza canina e o adenovírus canino tipo 2, que causam tosse do canil;
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
Portuguese: Isto ajudará a conferirlhes proteção contra a esgana, a infeção hepática por adenovírus, a parvovirose, a tosse do canil e a leptospirose.
English: Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
English: The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que o período de proteção é de três anos no caso da esgana canina, do adenovírus canino e do parvovírus canino.
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Portuguese: Vacina da esgana canina, do adenovírus canino, do parvovírus canino, do vírus da parainfluenza canina (vírus vivos atenuados) e da leptospirose canina (bactérias inativadas)
English: Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 está disponível na forma de liofilizado (pélete liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus DHPPi/L4, de três em três anos, para prevenir esgana, adenovírus canino (tipo 1 e 2) e parvovírus.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus DHPPi/L4 durante os estudos?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus DHPPi/L4?
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus DHPPi/L4
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Versican Plus DHPPi/L4?
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
Portuguese: • a leptospirose, uma doença bacteriana que pode ser transmitida por urina infetada e resultar em hemorragia, hepatite (inflamação do fígado) e icterícia ou nefrite (inflamação dos rins);
English: What is Versican Plus DHPPi/L4?
Portuguese: O que é o Versican Plus DHPPi/L4?
English: How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Versican Plus DHPPi/L4?
English: How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
Portuguese: Como funciona o Versican Plus DHPPi/L4?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Versican Plus DHPPi/L4?
English: Medicines can sometimes interfere with each other.
Portuguese: Os medicamentos por vezes podem interferir uns com os outros.
English: Both groups had similar demographics.
Portuguese: Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes.
English: It's especially important to mention:
Portuguese: É especialmente importante que mencione:
English: Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2002 Data da última renovação: 24 de janeiro de 2012
English: These effects are usually reversible.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
English: It is to be reconstituted only with one of the following:
Portuguese: Deve ser apenas reconstituído com um dos seguintes:
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
English: You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Portuguese: Não lhe será administrado mais que 80 mg em 24 horas.
English: Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Dynastat:
English: The following solutions cannot be used for reconstitution:
Portuguese: As soluções seguintes não podem ser utilizadas para reconstituição:
English: The reconstituted product is isotonic.
Portuguese: O produto reconstituído é isotónico.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
English: Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Portuguese: Portanto, 24 horas deve ser considerado o prazo de validade máximo para o produto reconstituído.
English: After reconstitution, the liquid should be a clear solution.
Portuguese: Após a reconstituição, o líquido deve ser uma solução transparente.
English: Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
Portuguese: Assim sendo, a administração concomitante destes medicamentos deve ser feita com precaução.
English: If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Portuguese: Se algum destes casos se aplicar, não lhe será administrada a injeção.
English: Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Portuguese: Caso estes requisitos não sejam cumpridos, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 12 horas a 25ºC.
English: Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Portuguese: As notificações da experiência pós-comercialização foram classificadas como “frequência desconhecida” uma vez que as respetivas frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis.
English: The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Portuguese: O médico deve estar preparado para tratar a hipotensão grave.
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relevância clínica destas observações.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduo devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: No formal interaction studies have been done.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, com exceção dos mencionados na secção 6.6.
English: Administration other than IV or IM
Portuguese: Administração que não seja IV ou IM
English: If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
Portuguese: Caso seja necessária uma dose inferior a 40 mg, o medicamento em excesso deve ser rejeitado.
English: Other medicines and Dynastat
Portuguese: Outros medicamentos e Dynastat
English: Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Portuguese: Alguns destes casos ocorreram sem outros sinais de anafilaxia.
English: If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Portuguese: Se a pressão arterial aumentar significativamente, deve ser considerado um tratamento alternativo.
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
English: Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose de Dynastat ou dos outros medicamentos, ou pode necessitar de tomar um medicamento diferente.
English: Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Portuguese: Dynastat será administrado por um médico ou enfermeiro.
English: Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
English: Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Portuguese: O Dynastat funciona através da redução da quantidade destas prostaglandinas.
English: Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Portuguese: Não utilize Dynastat se tem doença grave do fígado
English: What Dynastat is and what it is used for
Portuguese: O que é Dynastat e para que é utilizado
English: Patients should be adequately hydrated and the need to monitor the renal function should be assessed at the beginning of the concomitant treatment and periodically thereafter.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e a necessidade de monitorizar a função renal deve ser avaliada no início do tratamento concomitante e, depois, periodicamente.
English: Reconstitution process
Portuguese: Processo de reconstituição
English: The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Dynastat em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Portuguese: A solução destina-se a administração única e não deve ser conservada no frigorífico ou congelador.
English: Parecoxib has been used in a range of major and minor surgeries.
Portuguese: O parecoxib tem sido utilizado em várias cirurgias major e minor.
English: The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Portuguese: O potencial carcinogénico do parecoxib não foi avaliado.
English: You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar.
English: Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Portuguese: A dor e o inchaço são, por vezes, causados por substâncias que existem no nosso corpo denominadas prostaglandinas.
English: Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Portuguese: Administrou-se Dynastat a 335 doentes idosos (65-96 anos de idade) em ensaios clínicos de farmacocinética e de tratamento.
English: It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.
Portuguese: Recomenda-se que seu médico utilize Dynastat o mais cedo possível após a mistura com o solvente, embora possa ser guardado se as instruções no final do folheto forem rigorosamente seguidas.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people ▪ Nausea (feeling sick)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas Náuseas (sentir-se indisposto)
English: In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
English: Dissolve the powder completely using a gentle swirling motion and inspect the reconstituted product before use.
Portuguese: Dissolver o pó completamente através de um movimento rotativo suave e inspecionar o produto reconstituído antes de administrar.
English: Solvent: clear and colourless solution.
Portuguese: Solvente: solução transparente e incolor.
English: The effect of enzyme induction has not been studied.
Portuguese: O efeito da indução enzimática não foi estudado.
English: ▪ NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
Portuguese: • Ao tomar AINEs, incluindo Dynastat, pode ter maior dificuldade em engravidar.
English: Use of parecoxib beyond 3 days
Portuguese: Utilização de parecoxib superior a 3 dias
English: Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
Portuguese: Dynastat não é recomendado nos primeiros 6 meses de gravidez e não lhe pode ser administrado Dynastat nos últimos três meses de gravidez.
English: Adverse Drug Reaction Frequency Very Common
Portuguese: Frequência de reações adversas medicamentosas Muito frequentes
English: All patients received standard of care analgesia during treatment.
Portuguese: Todos os doentes receberam cuidados de analgesia padronizados durante o tratamento.
English: The most common adverse reaction for Dynastat is nausea.
Portuguese: A reação adversa mais comum com Dynastat é a náusea.
English: Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Portuguese: Estudos adicionais realizados noutras cirurgias originaram resultados semelhantes.
English: About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites.
Portuguese: Cerca de 70% da dose é excretada na urina sob a forma de metabolitos inativos.
English: You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Portuguese: Só lhe será administrado Dynastat por pequenos períodos de tempo e apenas para o alívio da dor.
English: During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary.
Portuguese: Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, Dynastat não deve ser administrado a não ser que seja estritamente necessário.
English: The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
Portuguese: Não foi determinada a magnitude exata do risco associado a uma dose única, assim como a duração exata da terapêutica associada a aumento do risco.
English: The concomitant use of NSAIDs with oral anticoagulants increases the risk of bleeding.
Portuguese: A utilização concomitante de AINEs com anticoagulantes orais aumenta o risco de hemorragia.
English: If you are given more Dynastat than you should you may experience side-effects that have been reported with recommended doses.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Dynastat do que deveria poderá sentir efeitos secundários que têm sido notificados com as doses recomendadas.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização da solução reconstituída tem sido demonstrada até 24 horas a 25ºC.
English: Administration is by intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Portuguese: Administração através de injeção por via intramuscular (IM) ou intravenosa (IV).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais; Coxibs, código ATC: M01AH04
English: The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser retirado para uma administração única.
English: Patients who experience dizziness, vertigo or somnolence after receiving Dynastat should refrain from driving or operating machines.
Portuguese: Os doentes que sintam tonturas, vertigens ou sonolência após ser administrado Dynastat devem absterse de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution, which should not be refrigerated or frozen, have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização da solução reconstituída, a qual não deve ser refrigerada ou congelada, tem sido demonstrada até 24 horas a 25C.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
English: Patients without a history of sulfonamide allergy may also be at risk for serious skin reactions.
Portuguese: Os doentes sem antecedentes de alergia às sulfonamidas também poderão estar em risco de reações cutâneas graves.
English: The only other acceptable solvents for reconstitution are:
Portuguese: Os outros únicos solventes aceitáveis para reconstituição são:
English: Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation.
Portuguese: Dynastat é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor em adultos após uma cirurgia.
English: The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
Portuguese: Após reconstituição o medicamento deve ser administrado imediatamente (até 24 horas se preparado assepticamente) e não deve ser congelado ou refrigerado.
English: Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de parecoxib nestes doentes.
English: What Dynastat looks like and contents of the pack Dynastat is available as a white to off-white powder.
Portuguese: Qual o aspeto de Dynastat e conteúdo da embalagem Dynastat está disponível como pó branco a esbranquiçado.
English: Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Portuguese: Dynastat e os opiáceos não devem ser administrados conjuntamente na mesma seringa.
English: The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period.
Portuguese: O efeito do parecoxib não foi avaliado na fase final da gravidez nem no período pré e pós-natal.
English: However, inhibition of prostaglandin synthesis might adversely affect pregnancy.
Portuguese: Contudo, a inibição da síntese das prostaglandinas pode ter efeitos adversos na gravidez.
English: Appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib therapy should be considered if there is clinical evidence of deterioration in the condition of specific clinical symptoms in these patients.
Portuguese: Deverão tomar-se as medidas apropriadas e deverá considerar-se a descontinuação da terapêutica com parecoxib se existir evidência clínica de deterioração dos sintomas clínicos específicos nestes doentes.
English: Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg).
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Dynastat pode ser administrado com doses baixas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
English: The volume of distribution of valdecoxib after its IV administration is approximately 55 litres.
Portuguese: O volume de distribuição do valdecoxib, após administração por via intravenosa, é aproximadamente de 55 litros.
English: Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Portuguese: Por isso, as terapêuticas antiagregante plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
English: ▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
Portuguese: • Se está a amamentar, não lhe deve ser administrado Dynastat, pois uma pequena quantidade de Dynastat passa para o leite materno.
English: Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded.
Portuguese: Dynastat deve ser administrado no prazo de 24 horas após a reconstituição (ver secção 6.3) ou inutilizado.
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy; the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Portuguese: O risco de ocorrência destas reações parece ser superior no início da terapêutica; na maioria dos casos, este tipo de reações surge durante o primeiro mês de tratamento.
English: How to use Dynastat
Portuguese: Como utilizar Dynastat
English: Use with oral anticoagulants
Portuguese: Utilização com anticoagulantes orais
English: Parecoxib should be used with caution in patients with hypertension.
Portuguese: Parecoxib deve ser utilizado com precaução em doentes com hipertensão.
English: Modes of administration other than IV or IM (e.g. intra-articular, intrathecal) have not been studied and should not be used.
Portuguese: Vias de administração que não sejam IV ou IM (por exemplo, intra-articular, intratecal) não foram estudadas e não devem ser utilizadas.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite exfoliativa
English: However, due to the importance of microbiological infection risk for injectable products, the reconstituted solution should be used immediately unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Contudo, devido à importância do risco de infeção microbiológica para produtos injetáveis, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente a não ser que a reconstituição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
English: Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizar (vigiar) a sua tensão arterial durante o tratamento com Dynastat.
English: What you need to know before you use Dynastat
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dynastat
English: No dose adjustment is generally necessary in elderly patients (≥65 years).
Portuguese: Normalmente não é necessário ajuste da dose nos doentes idosos ( 65 anos).
English: Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
Portuguese: Dynastat pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação (ver secção 5.1).
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min.)
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min.)
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Portuguese: Para instruções de reconstituição deste medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
English: They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Portuguese: Eles irão dissolver o pó antes de lhe administrarem a injeção e irão administrar a solução numa veia ou músculo.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
English: Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente de 98% no intervalo de concentrações atingidas com a dose máxima recomendada, 80 mg por dia.
English: It represents approximately 10% of the concentration of valdecoxib; because of this metabolite's low concentration, it is not expected to contribute a significant clinical effect after administration of therapeutic doses of parecoxib.
Portuguese: Este representa aproximadamente 10% da concentração do valdecoxib; devido à baixa concentração do metabolito, não é de esperar uma contribuição para um efeito clinicamente significativo, após administração de doses terapêuticas de parecoxib.
English: For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
Portuguese: No tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
English: Most trials were designed for dosing of parecoxib up to 3 days.
Portuguese: A maioria dos ensaios foi concebida para tratamento com parecoxib até 3 dias.