FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 9/l); requirement for clopidogrel or oral anticoagulants (OAC); or intolerance to any of the two compounds.
Norwegian Bokmål: 9/l); behov for klopidogrel eller orale antikoagulanter (OAC); eller intoleranse overfor en av de to legemidlene.
English: What Grepid is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Grepid er og hva det brukes mot
English: Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1,000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
English: No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Norwegian Bokmål: Eller Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser (for aluminiumsblister)
English: However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende studier av interaksjonen med andre NSAIDs er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAIDs.
English: However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og ASA har imidlertid blitt administrert samtidig i opptil ett år (se pkt.
English: - if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Norwegian Bokmål: De co-primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av re-infarkt, slag eller død.
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste bivirkningen som er rapportert både i kliniske studier og ved erfaringer etter markedsføring, hvor den ble rapportert mest i løpet av den første måneden med behandling.
English: • if you are allergic to other thienopyridines (such as prasugrel, ticlopidine).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk mot andre tienopyridiner (for eksempel prasugrel, tiklopidin)
English: In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data kan ikke klopidogrel anbefales de første 7 dagene etter akutt iskemisk slag.
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Norwegian Bokmål: Dessuten tydet en undergruppeanalyse etter alder på at fordelen av klopidogrel hos pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE-studien ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal følges opp nøye for eventuelle tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt i løpet av de første ukene av behandlingen og/eller etter invasive hjerteprosedyrer eller kirurgi.
English: Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Grepid og omvendt.
English: Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: .Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure.
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) er blitt rapportert svært sjelden etter bruk av klopidogrel, av og til etter en kort eksponering.
English: You should take Grepid for as long as your doctor continues to prescribe it.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Grepid så lenge legen din skriver det ut til deg.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel, før ethvert operativt inngrep planlegges, og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forekom enten under kliniske studier, eller som ble spontanrapportert, er presentert i tabellen nedenfor.
English: The most common side effect reported with Grepid is bleeding.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Grepid er blødning.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
English: If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med umiddelbar korrigering av den forlengede blødningstiden, kan blodplatetransfusjon reversere virkningene av klopidogrel.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Grepid.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak skal ikke amming fortsette under behandling med Grepid.
English: What Grepid looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Grepid ser ut og innholdet i pakningen
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod - eller urintester
English: If you become pregnant while taking Grepid, consult your doctor immediately as it is recommended not to take Grepid while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Grepid, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta Grepid når du er gravid.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet iAppendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringer fra kliniske studier, har bivirkninger blitt spontanrapportert.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, (f.eks. laktose), bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
English: Platelet aggregation and bleeding time gradually returned to baseline values, generally within 5 days after treatment was discontinued.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis innen 5 dager etter at behandlingen ble seponert.
English: Grepid contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Norwegian Bokmål: Grepid inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
English: While you are taking Grepid:
Norwegian Bokmål: Når du tar Grepid:
English: When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Norwegian Bokmål: Når klopidogrel ble gitt til ammende rotter, forårsaket stoffet en liten forsinkelse i utviklingen av avkommet.
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for ”poor” CYP2C19 -metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
English: Recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt (MI), nylig slag eller etablert perifer arteriell sykdom
English: Grepid film-coated tablets are pink, round and biconvex.
Norwegian Bokmål: Grepid filmdrasjerte tabletter er rosa, runde og bikonvekse.
English: Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40 %) or clopidogrel (60 %).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: • hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
English: In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month postACS.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser viser derimot en statistisk signifikant økning i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsakelig forekommende i løpet av vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
English: If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi, og hemming av blodplateeggregasjonen midlertidig ikke er ønskelig, bør klopidogrel seponeres 7 dager før inngrepet.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
English: The ACTIVE-W and ACTIVE-A studies, separate trials in the ACTIVE program, included patients with atrial fibrillation (AF) who had at least one risk factor for vascular events.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W og ACTIVE-A-studiene, separate studier i ACTIVE-programmet, inkluderte pasienter med atrieflimmer (AF) som hadde minst én risikofaktor for vaskulære hendelser.
English: The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover 4 uker er ikke undersøkt her (se pkt.
English: Driving and using machines Grepid is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Grepid antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The incidence of major bleeding was similar between groups.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Grepid If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Grepid Hvis du skjærer deg eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
English: Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunnrotter, og var ikke teratogent i rotter eller kaniner.
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, redusert antall nøytrofile granulocytter, redusert antall blodplater * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
English: If you forget to take Grepid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Grepid
English: Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel med 75 mg/dag sammenlignbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studien, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksisitetsstudier in vitro og in vivo og viste ingen gentoksisk aktivitet.
English: There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til karsinogen effekt når klopidogrel ble administrert til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opptil 77 mg/kg per dag (som representerer minst 25 ganger eksponeringen som forekom hos mennesker som fikk den kliniske dosen på 75 mg/dag).
English: These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Norwegian Bokmål: Disse forekom ved doser som representerte minst 25 ganger eksponeringen som forekommer hos mennesker som mottar den kliniske dosen på 75 mg/dag, og var en konsekvens av påvirkning på metabolismeenzymer i leveren.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Norwegian Bokmål: Inkonsekvente data vedrørende klinisk betydning av denne farmakokinetiske-/ farmakodynamiske interaksjonen, i form av større kardiovaskulære hendelser, er blitt rapportert fra både observasjonsstudier og kliniske studier.
English: Other medicines and Grepid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Grepid
English: This was consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av undergrupper av pasienter definert ved ”baseline” og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
English: After single and repeated oral doses of 75 mg per day, clopidogrel is rapidly absorbed.
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser på 75 mg per dag absorberes klopidogrel raskt.
English: If HPR ≥ 46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR < 46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥ 46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var < 46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
English: Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den informasjonen om legemiddelinteraksjoner som er beskrevet ovenfor, er det ikke blitt utført interaksjonsstudier med klopidogrel og andre legemidler som pasienter med aterotrombotisk sykdom ofte bruker.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Grepid per day as described above.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
English: The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥ 2 at 12 months) was met showing non-inferiority.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning grad ≥2 ved 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority -.
English: However, concomitant administration of 500 mg of ASA twice a day for one day did not significantly increase the prolongation of bleeding time induced by clopidogrel intake.
Norwegian Bokmål: Imidlertid førte ikke samtidig administrasjon av 500 mg ASA to ganger daglig i én dag til noen signifikant økning av forlengelsen av blødningstiden vedklopidogrelbehandling.
English: In vitro and in vivo, clopidogrel is metabolised according to two main metabolic pathways: one mediated by esterases and leading to hydrolysis into its inactive carboxylic acid derivative (85% of circulating metabolites), and one mediated by multiple cytochromes P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyredervatet (85% av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler,hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC04.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Grepid and acetylsalicylic acid for this condition.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Grepid pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
English: What you need to know before you take Grepid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Grepid Bruk ikke Grepid
English: In CURE, 823 (6.6%) patients received concomitant GPIIb/IIIa receptor antagonist therapy.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was coadministered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol eller nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
English: NSAIDs: in a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie som ble utført hos friske frivillige, førte samtidig administrasjon av klopidogrel og naproksen til økt okkult gastrointestinalt blodtap.
English: Acetylsalicylic acid (ASA): ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA): ASA modifiserte ikke den klopidogrelmedierte hemmingen av ADP-indusert blodplateaggregasjon, men klopidogrel forsterket effekten av ASA på kollagenindusert blodplateaggregasjon.
English: Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Norwegian Bokmål: Spesifikke farmakokinetiske studier som ble utført med radioaktivt merket klopidogrel, har vist at modersubstansen eller dens metabolitter utskilles i morsmelk.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6 % for clopidogrel plus ASA, and 6.3 % for placebo plus ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen, var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
English: Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen tilfeller med fatal utgang ble rapportert), hodepine, parestier, svimmelhet
English: In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet.
English: If Grepid is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis Grepid leveres i aluminiumsblister så krever dette legemidlet ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Norwegian Bokmål: Den er karakterisert ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi assosiert med enten nevrologiske funn, nyresvikt eller feber.
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2,721), CHARISMA (n=2,428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1,477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen, og ca. 46 % i feces i løpet av 120timer etter dosering.
English: What Grepid is and what it is used for What you need to know before you take Grepid How to take Grepid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Grepid er og hva det brukes mot Hva du må vite til før du bruker Grepid Hvordan du bruker Grepid
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Grepid (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Grepid (4 tabletter á 75 mg) én gang.