FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Provvedimenti immediati dipendono dalla gravità della reazione (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az azonnali intézkedéseket a reakció súlyosságától kell függővé tenni (lásd 4.4 pont).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccino virale, codice ATC J07BD52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vírus oltóanyag, ATC kód: J07BD52
Italian: La trombocitopenia MPR-associata è rara e generalmente autolimitante.
Hungarian: Az MMR-rel kapcsolatos thrombocytopenia ritka és általában önmagától rendeződik.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate in siti di iniezione diversi.
Hungarian: Az injekciókat különbőző helyeken kell beadni.
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è necessaria per i vaccini.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők értékelése vakcinák esetében nem szükséges.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Hungarian: - Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Italian: Il medico indicherà se sono necessarie ulteriori dosi di vaccino.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, ha további védőoltásokra lesz szükség.
Italian: In studi clinici controllati, i segni e i sintomi sono stati attivamente controllati durante il periodo di follow-up di 42 giorni.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az oltást követő 42 napos időszakban aktívan figyelték az előforduló jeleket és tüneteket.
Italian: Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
Hungarian: Terhesség (lásd 4.6 pont).
Italian: Per l'uso in bambini tra i 9 e i 12 mesi d'età vedere paragrafo 4.2, 4.4 e 5.1.
Hungarian: A 9-12 hónap közötti életkorú gyermekeknél történő alkalmazásról lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontot.
Italian: PRIORIX non è stato valutato in studi di fertilità.
Hungarian: A PRIORIX-ot nem értékelték fertilitási vizsgálatokban.
Italian: Soggetti dai 12 mesi di età in poi La dose è 0,5 ml.
Hungarian: 12 hónapos életkortól A dózis 0,5 ml.
Italian: • reazione allergica improvvisa che costituisce pericolo per la vita
Hungarian: • hirtelen előforduló, életet veszélyeztető allergiás reakciók
Italian: Casi di sovradosaggio (fino a due volte la dose raccomandata) sono stati riportati durante la sorveglianza post-marketing.
Hungarian: Túladagolásos esetek (az ajánlott adag kétszereséig) előfordultak a forgalmazást követően.
Italian: Nel caso in cui una situazione epidemiologica richieda di vaccinare i bambini nel loro primo anno di vita (per esempio: epidemia o viaggio in regioni endemiche), una seconda dose di PRIORIX deve essere somministrata nel secondo anno di vita, preferibilmente entro tre mesi dopo la prima dose.
Hungarian: Abban az esetben, ha a járványügyi helyzet szükségessé teszi az első életévükben lévő kisgyermekek oltását (pl. járvány kitörése vagy endémiás területre történő utazás), a második életévben egy második PRIORIX dózist kell beadni, lehetőleg az első dózis utáni három hónapon belül.
Italian: La somministrazione accidentale intravascolare può determinare gravi reazioni o perfino shock.
Hungarian: Véletlenszerű intravascularis alkalmazás következtében súlyos reakciók, sőt sokk is előfordulhat.
Italian: Smaltire in conformità alla normativa locale vigente
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Italian: Ai vaccinati è stato richiesto di riferire qualsiasi evento clinico verificatosi durante il periodo di studio.
Hungarian: Az oltottakat felkérték, hogy a vizsgálat teljes tartama alatt bekövetkezett bármely klinikai eseményről számoljanak be.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati sull'efficacia protettiva di PRIORIX, l'immunogenicità è accettata come indicatore di efficacia protettiva.
Hungarian: Bár nem állnak rendelkezésre adatok a PRIORIX protektív hatásosságáról, az immunogenitás elfogadott paraméter a protektív hatásosság mérésére.
Italian: Anche se Priorix contiene virus vivi, questi sono troppo deboli per causare morbillo, parotite o rosolia in persone sane.
Hungarian: Bár a Priorix élő vírusokat tartalmaz, ezek túlságosan gyengék ahhoz, hogy egészséges emberekben kanyarót, mumpszot vagy rubeolát okozzanak.
Italian: Di questi, 147 soggetti hanno ricevuto PRIORIX e VARILRIX in contemporanea.
Hungarian: Közülük 147-en kaptak egyidejűleg PRIORIX-ot és Varilrix-et.
Italian: Per reazioni di ipersensibilità alle proteine dell'uovo, vedere paragrafo 4.4.
Hungarian: A tojásfehérjékkel szembeni túlérzékenységi reakciókat lásd a 4.4 pontban.
Italian: Risposta immunitaria in bambini di 9-10 mesi
Hungarian: Immunválasz 9-10 hónapos gyermekeknél
Italian: Dato che tale mancanza di reazione può durare fino ad un massimo di 6 settimane, il test tubercolinico non deve essere effettuato entro tale periodo dopo la vaccinazione per evitare falsi risultati negativi.
Hungarian: Ez az állapot legfeljebb 6 hétig tarthat, ezért a tuberkulin-vizsgálatot ezen időszakban nem szabad elvégezni, így a téves negatív eredmény elkerülhető.
Italian: I bambini nel loro primo anno di vita possono non rispondere adeguatamente ai componenti del vaccino, a causa della possibile interferenza con gli anticorpi materni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Hungarian: Első életévükben a kisgyermekek nem feltétlenül reagálnak megfelelően a vakcina hatóanyagaira az anyai antitestekkel történő esetleges interferencia miatt (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Italian: In caso di febbre alta a seguito della vaccinazione, si prega di consultare immediatamente il medico;
Hungarian: Ha az oltás beadása után magas láz alakul ki, kérjük, azonnal értesítse orvosát;
Italian: In questi casi la vaccinazione sarà rimandata fino a guarigione.
Hungarian: Ebben az esetben az oltást el kell halasztani a gyógyulásig.
Italian: Tuttavia, alcuni studi osservazionali riportano che l'efficacia contro la parotite può essere inferiore rispetto ai tassi di sieroconversione osservati per la parotite.
Hungarian: Azonban néhány vizsgálatban azt jelentették, hogy a mumpsz elleni hatásosság alacsonyabb lehet, mint a mumpsz esetében megfigyelt szerokonverziós ráták.
Italian: Allegato III
Hungarian: III.Melléklet
Italian: I componenti morbillo e parotite del vaccino sono prodotti in colture cellulari embrionali di pollo e possono pertanto contenere tracce di proteine dell'uovo.
Hungarian: Az oltóanyag kanyaró és mumpsz összetevőit csirkeembrió sejtkultúrán állítják elő, ezért nyomokban tojásfehérjét tartalmazhat.
Italian: Bambini con età inferiore ai 9 mesi Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di PRIORIX in bambini con età inferiore ai 9 mesi.
Hungarian: A PRIORIX biztonságosságát és hatásosságát 9 hónapos életkor alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
Italian: In studi clinici un numero limitato di soggetti ha ricevuto PRIORIX per via intramuscolare.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban korlátozott számú alanynak intramuscularisan adták be a PRIORIX-ot.
Italian: • eritema multiforme (i cui sintomi sono macchie rosse, spesso pruriginose simili all'eruzione del morbillo che comincia dagli arti e a volte dal viso e dal resto del corpo)
Hungarian: • eritéma multiforme (tünetei közé tartoznak a piros, gyakran viszkető, kanyaróhoz hasonló bőrfoltok, amelyek a végtagokon kezdődnek és néha az arcon és a test többi részén is előfordulnak)
Italian: Solamente nel caso in cui si confermi o si sospetti che il bambino sia immunodeficiente, i rischi e i benefici di vaccinare la madre devono essere valutati (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Kizárólag abban az esetben, ha a gyermek bizonyítottan vagy gyanítottan immunhiányos, az anya beoltásának kockázatait és előnyeit ki kell értékelni (lásd 4.3 pont).
Italian: Uno studio clinico ha arruolato 300 bambini sani di età compresa tra 9 e 10 mesi al momento della prima dose di vaccino.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 300 egészséges, a vakcina első dózisának beadásának idején 9-10 hónapos gyermek vett részt.
Italian: L'unica eccezione è stata il dolore al sito di iniezione che è risultato "Comune" dopo la prima dose di vaccino e "Molto comune" dopo la seconda dose di vaccino.
Hungarian: Kivétel volt a fájdalom a beadás helyén, mely „gyakori" volt az első adag beadását követően és „nagyon gyakori" a második adag beadását követően.
Italian: L'uso di PRIORIX deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali.
Hungarian: A PRIORIX-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Italian: Questi pazienti devono essere vaccinati con cautela e preferibilmente per via sottocutanea.
Hungarian: Ezeket a betegeket körültekintően, lehetőleg subcutan módon kell oltani.
Italian: Una dermatite da contatto (eruzione cutanea che compare quando la pelle è a diretto contatto con allergeni come la neomicina) già nota non dovrebbe costituire un problema ma bisogna parlare prima col medico;
Hungarian: Ismert kontakt dermatitisz (bőrkiütés, amikor a bőr érintkezésbe kerül olyan allergiát okozó anyagokkal, mint a neomicin) nem jelent problémát, de oltás előtt jelezze orvosának;
Italian: PRIORIX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A PRIORIX nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Una seconda dose deve essere somministrata in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Hungarian: Második dózist a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni.
Italian: Dati dalla sorveglianza post-marketing
Hungarian: Posztmarketing adatok
Italian: La sicurezza e immunogenicità di PRIORIX in adolescenti e adulti non è stata specificatamente studiata negli studi clinici.
Hungarian: A PRIORIX biztonságosságát és immunogenitását serdülőknél és felnőtteknél nem vizsgálták célzottan, klinikai vizsgálatokban.
Italian: E' noto che possa verificarsi escrezione faringea di virus di morbillo e rosolia circa 7-28 giorni dopo la vaccinazione con un picco dell'escrezione attorno all'11° giorno.
Hungarian: Ismeretes, hogy a rubeola és a kanyaró vírus pharyngealisan kiválasztódhat 7-28 nappal a vakcinációt követően, amelynek csúcspontja a 11. nap körülre esik.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
Italian: • febbre a 38°C o più
Hungarian: • 38°C-os vagy annál magasabb láz
Italian: In nessuna circostanza l'intervallo tra le dosi deve essere inferiore alle quattro settimane (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az egyes dózisok beadása közötti időkülönbség semmilyen körülmények között sem lehet rövidebb, mint 4 hét (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Italian: Il vaccino contiene 9 mg di sorbitolo, vedere paragrafo 4.4.
Hungarian: A vakcina 9 mg szorbitot tartalmaz (lás 4.4 pont).
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati accuratamente per segni di morbillo, parotite e rosolia.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos, rendszeres megfigyelés alatt kell tartani a kanyaró, a parotitis és a rubeola jeleire.
Italian: Dopo la commercializzazione di Priorix, in alcune occasioni sono state riportate le seguenti reazioni avverse aggiuntive:
Hungarian: A Priorix forgalomba hozatala után néhány esetben az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di PRIORIX deve essere posticipata in soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi.
Hungarian: Mint más vakcinák, így a PRIORIX beadását is el kell halasztani akut, súlyos, lázas betegségek esetén.
Italian: Deve essere evitato il contatto con disinfettanti (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A fertőtlenítőszerekkel való érintkezést kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Italian: Una storia di dermatite da contatto alla neomicina non costituisce una controindicazione.
Hungarian: Neomicinnel szembeni contact dermatitis a kórtörténetben nem jelent ellenjavallatot.
Italian: Sebbene debba essere chiesto alle donne circa la possibilità di uno stato precoce di gravidanza prima della vaccinazione, non sono richiesti test di controllo per escludere la gravidanza.
Hungarian: Bár a vakcina beadását megelőzően meg kell kérdezni a nőket az esetleges korai terhességről, terhességi teszt alkalmazása nem szükséges.
Italian: I bambini nel loro primo anno di vita possono non rispondere sufficientemente ai componenti dei vaccini.
Hungarian: Az első életévükben lévő kisgyermekek nem feltétlenül reagálnak megfelelően a vakcinák hatóanyagaira.
Italian: Pazienti immunocompromessi che non hanno controindicazioni per questa vaccinazione (vedere paragrafo 4.3) possono non rispondere come i pazienti immunocompetenti, pertanto alcuni di questi pazienti possono contrarre morbillo, parotite o rosolia in caso di contatto, nonostante l'appropriata somministrazione del vaccino.
Hungarian: Azok az immunkompromittált betegek, akinél ez a vakcina nem ellenjavallt (lásd 4.3 pont), nem feltétlenül reagálnak olyan jól, mint az immunkompetens személyek, így e betegek némelyike fertőzött személlyel való érintkezés esetén, a megfelelő vakcináció ellenére megbetegedhet kanyaróban, mumpszban vagy rubeolában.
Italian: In generale, la categoria di frequenza per le reazioni avverse è risultata simile sia per la prima che per la seconda dose di vaccino.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriái általában hasonlóak voltak az első, illetve a második oltás beadását követően.
Italian: Segni di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea pruriginosa, respiro corto e gonfiore del viso o della lingua;
Hungarian: Az allergiás reakció jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, légszomj és az arc, illetve a nyelv duzzanata;
Italian: Bambini inferiori ai 12 mesi di età
Hungarian: 12 hónapos életkor alatti gyermekek
Italian: Una protezione limitata contro il morbillo può essere ottenuta tramite la vaccinazione fino a 72 ore dopo l'esposizione a morbillo naturale.
Hungarian: A kanyaróval szemben korlátozott védettség érhető el az oltással a vad kanyaró-expozíciót követő 72 órán belül.
Italian: Tuttavia non sono stati documentati danni al feto a seguito di somministrazione di vaccini per morbillo, parotite e rosolia a donne che erano inconsapevolmente nei primi stadi della gravidanza.
Hungarian: Azonban nem dokumentáltak magzati károsodást, amikor kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinákkal oltottak olyan nőket, akikről nem volt ismeretes, hogy terhességük korai szakaszában voltak.
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing, sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse a seguito della vaccinazione con PRIORIX.
Hungarian: A posztmarketing mellékhatás-követés során az alábbiakban ismertetett további mellékhatásokat jelentették a PRIORIX vakcináció után.
Italian: Le reazioni avverse che possono verificarsi a seguito dell'uso di un vaccino combinato contro morbillo, parotite e rosolia corrispondono a quelli osservati dopo somministrazione dei vaccini monovalenti singoli o in combinazione.
Hungarian: Azok a mellékhatások, amelyek a kombinált mumpsz, kanyaró és rubeola oltóanyag beadását követően előfordulhatnak, megfelelnek azoknak, amelyeket a monovalens oltóanyagok egyedüli vagy kombinációban történő alkalmazása után figyeltek meg.
Italian: Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Disturbi psichiatrici: Non comune: nervosismo, pianto insolito, insonnia
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Nem gyakori: idegesség, szokatlan sírás, insomnia
Italian: I bambini vaccinati nel loro primo anno di vita possono non risultare completamente protetti.
Hungarian: Az első életévükben lévő gyermekeknél nem feltétlenül alakul ki megfelelő védelem.
Italian: I tassi di sieroconversione verso i tre componenti erano comparabili a quelli notati dopo la somministrazione per via sottocutanea.
Hungarian: A három komponensre adott szerokonverziós ráták összevethetően voltak a subcutan beadást követően észleltekkel.
Italian: Gli effetti indesiderati che si sono verificati durante gli studi clinici con Priorix sono:
Hungarian: A Priorix-szal végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak:
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna parlare prima col medico;
Hungarian: Kisebb fertőzés, mint megfázás nem jelent problémát, de oltás előtt tájékoztassa orvosát;
Italian: Tuttavia non ci sono evidenze di trasmissione di questi virus vaccinali escreti a contatti suscettibili.
Hungarian: Azonban nincs bizonyíték e kiválasztódott vírusok fogékony kontaktokra történő transzmissziójáról.
Italian: Quando una persona viene vaccinata con Priorix, il suo sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell'organismo) sviluppa degli anticorpi che lo proteggono contro le malattie causate dai virus di morbillo, parotite e rosolia.
Hungarian: A Priorix-szal végzett oltás hatására az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) ellenanyagokat termel, hogy megvédje a szervezetet a kanyaró, a mumpsz és a rubeola vírusfertőzéstől.
Italian: Se il soggetto è stato vaccinato entro 72 ore dal contatto con una persona affetta da morbillo, Priorix non lo proteggerà completamente dalla malattia.
Hungarian: Ha Önt vagy gyermekét 72 órán belül beoltják azt követően, hogy érintkezett valakivel, aki kanyarós volt, a Priorix bizonyos mértékű védelmet nyújt a betegség ellen.
Italian: • infezione del tratto respiratorio superiore
Hungarian: • felső légúti fertőzések
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 dose (0,5 ml) [Da completare con i dati nazionali]
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 adag (0,5 ml) [A tagállam tölti ki]
Italian: Donne che intendono programmare una gravidanza devono essere avvisate di rimandarla per 1 mese dopo la vaccinazione con PRIORIX.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik terhességet kívánnak vállalni, azt kell tanácsolni, hogy a teherbeesést halasszák 1 hónappal a PRIORIX vakcina beadását követő időszakra.
Italian: Immunodeficienza cellulare o umorale (primaria o acquisita), inclusa ipogammaglobulinemia, disgammaglobulinemia e AIDS o infezione da HIV sintomatica oppure una percentuale di linfocita T CD4+ età-specifica in bambini sotto i 12 mesi: CD4+ <25%; in bambini tra i 12-35 mesi: CD4+ < 20%; in bambini tra i 36-59 mesi: CD4+ <15% (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Humorális vagy celluláris immunhiány (primer vagy szerzett), beleértve a hypogammaglobulinaemiát, dysgammaglobulinaemiát és az AIDS-et vagy a tünetes HIV fertőzést, illetve egy korspecifikus CD4+ T-lymphocyta százalékarányt az alábbiak szerint: 12 hónapos életkor alatti gyermekek: CD4+ <25%; 12-35 hónapos életkorú gyermekek: CD4+ < 20%; 36-59 hónapos életkorú gyermekek: CD4+ < 15% (lásd 4.4 pont).
Italian: Gli individui che hanno avuto reazioni anafilattiche dopo l'ingestione di uova devono essere vaccinati con estrema cautela, tenendo a portata di mano un trattamento adeguato per l'anafilassi in caso si verifichi una tale reazione.
Hungarian: Azon egyének, akiknél anafilaxiás reakció fordult elő tojásfogyasztást követően, különleges elővigyázatossággal olthatók, felkészülve az anafilaxia megfelelő kezelésére, amennyiben ilyen jellegű reakció előfordulna.
Italian: • rossore, irritazione e lacrimazione degli occhi (congiuntivite)
Hungarian: • szemvörösség, szemirritáció és könnyezés (kötőhártya-gyulladás)
Italian: Il medico può ritardare la vaccinazione per almeno 3 mesi se la persona da vaccinare ha ricevuto trasfusioni di sangue o di anticorpi umani (immunoglobuline).
Hungarian: Orvosa legalább 3 hónappal elhalaszthatja az oltás beadását, ha Ön vagy gyermeke vérátömlesztést vagy emberi ellenanyagot (immunglobulint) tartalmazó készítményt kapott.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo vaccino:
Hungarian: Ezzel a vakcinával az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:
Italian: Come con tutti i vaccini, Priorix può non proteggere completamente tutte le persone che sono state vaccinate.
Hungarian: Mint minden vakcina, így a Priorix sem feltétlenül nyújt megfelelő védelmet minden beoltott személynek.
Italian: Non vi sono dati a supporto dell'uso di PRIORIX con qualsiasi altro vaccino.
Hungarian: Nincs adat a PRIORIX más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásáról.
Italian: Nel caso si osservi uno di questi fenomeni, eliminare il solvente o il vaccino ricostituito.
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén semmisítse meg az oldószert vagy a feloldott vakcinát.
Italian: : Dopo la ricostituzione, usare immediatamente o entro 8 ore se conservato in frigorifero
Hungarian: A feloldást követően azonnal, vagy hűtőszekrényben való tárolás esetén 8 órán belül felhasználandó.
Italian: In pazienti con trombocitopenia in corso o con una storia di trombocitopenia dopo la vaccinazione con morbillo, parotite e rosolia, il rapporto rischio-beneficio della somministrazione di PRIORIX deve essere attentamente valutato.
Hungarian: Fennálló thrombocytopenia vagy a kórtörténetben kanyaró, mumpsz, illetve rubeola vakcinációt követő thrombocytopenia esetén a PRIORIX beadásának haszon-kockázat arányát gondosan mérlegelni kell.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono essere vaccinati con PRIORIX poiché contiene sorbitolo.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a PRIORIX nem alkalmazható, mert szorbitolt tartalmaz.
Italian: Informi il medico la persona da vaccinare staassumendo, ha di recente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (o altri vaccini).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (vagy egyéb vakcinákról).
Italian: La somministrazione del vaccino alla persona da vaccinare, dipenderà dal livello delle difese immunitarie.
Hungarian: Az, hogy Ön vagy gyermeke megkaphatja-e oltást, az immunrendszerének védelmi szintjétől függ.
Italian: Se non somministrati contemporaneamente, si raccomanda un intervallo di almeno un mese tra la somministrazione di PRIORIX e altri vaccini vivi attenuati.
Hungarian: Ha nem egyidejűleg történik a beadás, legalább egy hónapos időkülönbség ajánlott a PRIORIX és más élő, legyengített vakcinák beadása között.
Italian: • infezione dell'orecchio medio
Hungarian: • középfül-fertőzés
Italian: * E' stata riportata encefalite con una frequenza inferiore a 1 ogni 10 milioni di dosi.
Hungarian: * Az encephalitis előfordulását 10 millióból 1-nél kevesebbszer jelentették.
Italian: • febbre superiore a 39,5°C
Hungarian: • 39,5°C-os vagy annál magasabb láz
Italian: SENZA AGO: CONFEZIONE DA 1, 10, 20, 25, 40, 100
Hungarian: TŰ NÉLKÜL: 1×, 10×, 20×, 25×, 40×, 100×
Italian: La persona da vaccinare deve essere attentamente monitorata in quanto le risposte ai vaccini possono non essere sufficienti a garantire protezione contro la malattia (vedere paragrafo 2)
Hungarian: HIV-fertőzés miatt (Önnek vagy gyermekének szoros megfigyelés alatt kell állnia, mert előfordulhat, hogy az oltásra adott válasz nem elégséges a betegségek ellni védelem kialakításához. (lásd 2. pont)
Italian: Se si deve fare il test della tubercolina questo deve essere eseguito prima, contemporaneamente o 6 settimane dopo la vaccinazione con Priorix.
Hungarian: Amennyiben tuberkulin vizsgálat elvégzésére kerül sor, akkor azt bármikor a vakcina beadása előtt, azzal egyidőben, vagy a Priorix beadása után 6 héttel kell elvégezni.