FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítményt 8 hetesnél idősebb macskákon az ajánlott adag ötszörösével 28 napos időközzel 8-szor alkalmazva nem észleltek klinikailag jelentős mellékhatásokat, attól eltekintve, hogy a vizsgálat során egy, a maximálisan ajánlott adag 5-szörösével kezelt macska bőre az érintésre átmenetileg túlérzékennyé vált, borzolt szőr, pupillatágulat és enyhe remegés jelentkezett, amely tünetek kezelés nélkül megszűntek.
Estonian: Üle 8 kuu vanuste kassipoegade ravimisel viiekordse maksimaalse soovitatava annusega kaheksal järjestikusel manustamiskorral 28-päevaste intervallidega kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud, välja arvatud ühel viiekordse annuse saanud kassil, kellel esines mööduv ülitundlikkus puudutuste suhtes, piloerektsioon, pupillide laienemine ja kerge värisemine, mis möödus ilma ravita.
Hungarian: Bár a sarolaner biztonságos alkalmazását nem vizsgálták tenyész, vemhes vagy laktáló macskákon, patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Estonian: Kuigi sarolaneri ohutust aretuses kasutatavatele, tiinetele ja lakteerivatele kassidele ei ole hinnatud, ei ole rottide ja jäneste peal läbi viidud laboriuuringutes tõendeid teratogeensest mõjust leitud.
Hungarian: A sarolaner nem mutat kölcsönhatást a nikotin, vagy egyéb GABAerg inszekticidek, így a neonikotinoidok, fiprolok, milbemicinek, avermektinek és ciklodiének ismert inszekticid kötőhelyeivel.
Estonian: Sarolaneril ei ole koostoimeid nikotiinsete või teiste GABAergiliste insektitsiididega, nagu neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide seondumiskohtadega.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat.
Estonian: RAVIMVORM Täpilahus.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARBIL
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletek során ezen állatgyógyászati készítmény és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud koostoimeid selle veterinaarravimi ja tavaliselt kasutatavate veterinaarravimite vahel.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat.
Estonian: Selge värvitu kuni kollane lahus.
Hungarian: - A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.
Estonian: - Veterinaarravimit saab kasutada osana ravistrateegiast kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) puhul.
Hungarian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zöld kupak)
Estonian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (rohelise korgiga)
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Estonian: Manustatavate pipettide tugevus ja arv Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (kollase korgiga)
Hungarian: Érzékeny bőrű személyek, vagy akik az ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiásak, az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor fokozott elővigyázatossággal járjanak el.
Estonian: Tundliku nahaga või seda tüüpi preparaatide suhtes teadaoleva allergiaga inimesed peavad preparaati käsitsema ettevaatlikult.
Hungarian: A kullancsok (I. ricinus) állaton történő megtapadása után 24 órán belül kialakuló hatékonyság a termék adagolását követő egy hónapos időszakban fennáll.
Estonian: Puukide (I. ricinus ) puhul hakkab ravim mõjuma 24 tunni jooksul kinnitumisest ja toime kestab kuu aega pärast manustamist.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon a készítmény alkalmazása nem okoz biztonsági problémát.
Estonian: Preparaadi manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud loomadele ohtu ei kujuta.
Hungarian: A készítmény szemirritációt okozhat.
Estonian: Toode võib ärritada silmi.
Hungarian: Macskában a szelamektinelsődlegesen a bélsárral ürül, nagyrészt az anyavegyület formájában.
Estonian: Kassidel eritub selamektiin peamiselt väljaheidetega ja enamikus eritub lähteaine.
Hungarian: A bolha- és kullancsfertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolha- és/vagy kullancsszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a helyi fertőzöttségi állapot alapján.
Estonian: Kirbu- ja puuginakkuste optimaalseks kontrolliks tuleb veterinaarravimit manustada kuuajaliste intervallidega kogu kohalikul epidemioloogilisel olukorral põhineva kirbu- ja/või puugihooaja jooksul.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Estonian: See peatab kirpude paljunemise, katkestab nende elutsükli ja võib aidata kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően javasolt, hogy minden olyan országban, ahol a fertőzöttség átvitelében szerepet játszó szúnyogfajok honosak, valamennyi 6 hónapos vagy annál idősebb állatot a megelőzésre történő használat előtt a kifejlett szívérgek jelenlétére megvizsgáljanak.
Estonian: Soovitatav on hea veterinaarpraktika kohaselt kõiki üle kuue kuu vanuseid loomi, kes elavad piirkondades, kus vastavad vektorid on olemas, kontrollida enne ennetava ravi alustamist täiskasvanud südameussidega nakatumise vastu.
Hungarian: A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig, majd távolítsuk el a kupakot.
Estonian: Hoides tuubi püstises asendis, suruda korki allapoole, et purustada aplikaatori kate, seejärel eemaldada kork.
Hungarian: Ha egy kezelés kimarad és így a kezelések közti idő az egy hónapot meghaladja, a kezelés azonnali pótlásával és a havi kezelési rendszer visszaállításával minimálisra lehet csökkenteni a kifejlett szívférgek kifejlődésének kockázatát.
Estonian: Kui üks manustamiskord jääb vahele ja manustamisintervall on pikem kui üks kuu, minimeerib kohene preparaadi manustamine ja igakuise raviskeemi taasalustamine täiskasvanud usside arenguvõimalusi.
Hungarian: A pipettákat felhasználás után azonnal ki kell dobni.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe hävitada.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy vagy több - az indikációban szereplő parazita által okozott - fertőzöttség egyidejű kezelése indokolt.
Estonian: Veterinaarravim on näidustatud ainult samaaegseks kasutamiseks puukide ja ühe või mitme teise tundliku parasiidi vastu.
Hungarian: Kerülni kell a szembe jutást, beleértve a kézzel szembe kerülés lehetőségét is.
Estonian: Vältida kontakti silmadega, sealhulgas silmade puudutamist saastunud kätega.
Hungarian: Ugyanakkor a bélsárban kimutatott szelamektin metabolitok jelenléte arra utal, hogy a májbeli metabolizmus is részt vesz az eliminációban.
Estonian: Selamektiini metaboliitide eraldamine väljaheidetest näitas, et metaboolne kliirens aitab kaasa eritamisele.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Hungarian: szelamektin (mg)
Estonian: Selamektiin (mg)
Hungarian: A pipetta hegyét közvetlenül a bőrre helyezve, masszírozás nélkül alkalmazzuk.
Estonian: Asetada pipeti tipp otse vastu nahka, mitte masseerida.
Hungarian: A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
Estonian: ), aga ka lestade (Otodectes cynotis), täide (Felicola subrostratus) ja seedetrakti parasiitide (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) vastu.
Hungarian: Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Felisecto Plus rácsepegtető oldat
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Felisecto Plusi täpilahus
Hungarian: EXP {hónap/év}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu.aasta}
Hungarian: A sarolaner egy, az izoxazolin családba tartozó akaricid és inszekticid.
Estonian: Sarolaner on isoksaliinide klassi kuuluv akaritsiid ja insektitsiid.
Hungarian: Pipetta tartalma (ml)
Estonian: Pipeti sisu (ml)
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónapon belül kell alkalmazni.
Estonian: Viimane annus tuleb manustada ühe kuu vältel pärast viimast kokkupuudet sääskedega.
Hungarian: A kezelést követő 30. nap után további állatorvosi vizsgálat kell a második kezelés szükségességének megállapítására.
Estonian: Pöörduge loomaarsti poole 30 päeva pärast manustamist, et selgitada välja kordusmanustamise vajalikkus.
Hungarian: Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: Nematoodid: - Täiskasvanud ümarusside (Toxocara cati) ja soolenugiliste (Ancylostoma tubaeforme) ravi.
Hungarian: A bolhákkal szembeni 24 órán belül kialakuló hatékonyság az alkalmazás után 5 hétig tart.
Estonian: Kirpude puhul hakkab ravim mõjuma 24 tunni jooksul manustamisest ja toime kestab viis nädalat.
Hungarian: 0,2 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal tapab kirbumunad ja vastsed, mis ei olnud varem selamektiiniga kokku puutunud, aidates sellega kontrollida kirpude esinemist looma ümbritsevas keskkonnas.
Hungarian: A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Estonian: Toode on müügil kolme pipetiga (kõik suurused) pakendites.
Hungarian: Amennyiben a szívférgesség prevenciós programjában korábban egy másik állatgyógyászati készítményt alkalmaztak, a kezelést ezen készítmény első adagjával a korábban alkalmazott állatgyógyászati készítmény utolsó adagolását követően egy hónapon belül kell elvégezni.
Estonian: Ühe südameusside vastase profülaktilise preparaadi asendamisel teisega tuleb esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Estonian: Toode hävitab täiskasvanud puugid enne munema hakkamist 5 nädalaks.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A klinikai gyakorlati kísérletek során ezen állatgyógyászati készítmény és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kliinilistel uuringutel ei ilmnenud koostoimeid selle veterinaarravimi ja tavaliselt kasutatavate veterinaarravimite vahel.
Hungarian: Ezek a hatások sem a készítmény hatékonyságát, sem annak ártalmatlanságát nem befolyásolják.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarravimi ohutusele ega toimele.
Hungarian: A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Estonian: Toode on müügil kolme pipetiga (kõik suurused) pappkarpides.
Hungarian: A kiürült tubusokat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell kidobni.
Estonian: Pakendid ja jäätmematerjal tuleb veekogudesse sattumise vältimiseks hävitada koos kodumajapidamises tekkivate jäätmetega.
Hungarian: Pipetta zöld kupakkal 1 ml készítményt tartalmaz, amiben 60 mg szelamektin és 10 mg sarolaner található.
Estonian: Rohelise korgiga pipetid sisaldavad 1 ml ravimit, sealhulgas 60 mg selamektiini ja 10 mg sarolanerit.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv akaritsiidne toime 5 nädalat Ixodes ricinus'e ja Ixodes hexagonus'e puukide ja 4 nädalat Dermacentor reticulatus'e ja Rhipicephalus sanguineus'e puukide vastu.
Hungarian: - Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére (Ctenocephalides spp.).
Estonian: - Kirbunakkuse (Ctenocephalides spp.)
Hungarian: A sarolaner blokkolja a GABA- és glutamátkapus kloridcsatornákat a rovarok és atkafélék központi idegrendszerében.
Estonian: Sarolaner blokeerib putukate ja lestade kesknärvisüsteemis olevaid GABA ja glutamaadiga seotud kloorikanaleid.
Hungarian: A készítmény áttetsző, egyadagos polipropilén pipettákban kerül forgalomba, egyenként alumínium és alumínium/PVC buborékcsomagolásba csomagolva.
Estonian: Läbipaistvad polüpropüleenist üheannuselised pipetid, mis on üksikult pakendatud alumiiniumist ja alumiiniumist/PVC-st ümbristesse.
Hungarian: 4.1 Célállat faj
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Hungarian: Javasolt este kezelni az állatokat.
Estonian: Ravimit on soovitatav manustada õhtul.
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 15 mg selamektiini / 2,5 mg sarolanerit 30 mg selamektiini / 5 mg sarolanerit 60 mg selamektiini / 10 mg sarolanerit
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Estonian: Kollase korgiga pipetid sisaldavad 0,25 ml ravimit, sealhulgas 15 mg selamektiini ja 2,5 mg sarolanerit.
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
Estonian: ≤ 2,5 kg kassid > 2,5-5 kg kassid > 5-10 kg kassid
Hungarian: Ez az állatgyógyászai készítmény nem hatékony a kifejlett D. immitis-szel szemben.
Estonian: Preparaat ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egész éven át alkalmazható, de legkésőbb a szúnyogok megjelenését követően egy hónapon belül az adagolást meg kell kezdeni és a szúnyogszezon végéig havonta szükséges ismételni.
Estonian: Preparaati võib manustada aasta ringi või vähemalt ühe kuu vältel pärast looma esimest kokkupuudet sääskedega ning seejärel iga kuu kuni sääsehooaja lõpuni.
Hungarian: Ügyeljünk arra, hogy a készítmény ne érintkezzen az ujjunkkal.
Estonian: Vältida ravimi sattumist sõrmedele.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides spp.), valamint számos kullancsfajjal szemben, mint például a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, és Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: ), aga ka mitmete puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus'e, Ixodes hexagonus'e, Ixodes ricinus'e ja Rhipicephalus sanguineus'e vastu.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud mullpakendil pärast "EXP".
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti viszketés észlelhető.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel võib manustamiskohal täheldada kerget mööduvat ärritust.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és pusztulását eredményezi.
Estonian: Nende retseptorite töö häirimine hoiab ära klooriioonide sidumise GABA ja glutamaadi kanalitega, suurendades parasiidi närvistimulatsiooni ja viies selle surmani.
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Estonian: Oranži korgiga pipetid sisaldavad 0,5 ml ravimit, sealhulgas 30 mg selamektiini ja 5 mg sarolanerit.
Hungarian: A sarolaner az emlősök receptoraival összehasonlítva erősebb működési potenciált mutat a rovarok/atkafélék receptorainak blokkolásában.
Estonian: Sarolaneril on omadus imetajate retseptoritega võrreldes paremini blokeerida putukate/lestade retseptoreid.
Hungarian: A sarolaner elsődlegesen az epével, változatlan formában ürül, eliminációjában a májbeli metabolizációnak van elsődleges szerepe.
Estonian: Sarolaner eritatakse peamiselt lähteainena sapiga, sellele aitab kaasa ka metaboolne kliirens.
Hungarian: Fülrühösség esetén nem alkalmazható közvetlenül a hallójáratban.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks mitte manustada otse kuulmekäiku.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt állatokban.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ning aretuses kasutatavatel loomadel ei ole piisavalt tõestatud.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása, ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
Estonian: Preparaadi manustamiskohal võivad esineda mööduvad kosmeetilised nähud, nagu karvade kokkukleepumine, rasvasus või vähese koguse valge pulbri ilmumine; need ilmingud kaovad harilikult 24 tunni jooksul.
Hungarian: Ne vegye ki a pipettát a bliszterből, amíg nem használja fel.
Estonian: Eemaldage pipett ümbrisest vahetult enne kasutamist.
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Estonian: Sarolaner mõjub putukatele ja lestadele nende ligand-sõltuvaid kloorikanaleid (GABA ja glutamaadi retseptoreid) blokeerides.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyelt, átmeneti gyomor bélrendszeri hatást, mint például fokozott nyálzást, hányást, lágy bélsarat vagy csökkent takarmány felvételt lehet megfigyelni, ami általában kezelés nélkül megszűnik.
Estonian: Märkimisväärse allaneelamise korral võivad esineda mööduvad seedetrakti häired, nagu hüpersalivatsioon, oksendamine, pehme väljaheide või vähenenud söömine; need mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Hungarian: életképes peték nem termelődnek többé, és a lárvák (csak a környezetben találhatók) is elpusztulnak.
Estonian: Toote manustamise järel hukkuvad loomal olevad täiskasvanud kirbud 24 tunni jooksul, eluvõimelisi mune ei toodeta ja vastsed hukkuvad (leiduvad ainult keskkonnas).
Hungarian: 0,2 mg/ml
Estonian: 0,5 ml
Hungarian: A szőrzet széthajtásával tegyünk szabaddá egy kis bőrfelületet a nyak tövénél, a lapockák között.
Estonian: Suruda karv looma kaela eesosas abaluude ees lahku ja paljastada väike nahapiirkond.
Hungarian: A szalamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Estonian: Selamektiini kasutamine tiinetel, aretuses kasutatavatel ja lakteerivatel kassidel on tunnistatud ohutuks.
Hungarian: - Kullancsfertőzések kezelésére.
Estonian: - Puuginakkuse ravi.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Estonian: Preparaat on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és orvosi ellátást kell kérni.
Estonian: Preparaadi juhuslikul sattumisel silma loputada kohe silmi veega ja pöörduda arsti poole.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Zoetis Belgium SA
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Hungarian: A kullancsoknak az állatra kell kapaszkodniuk és meg kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a sarolanerrel érintkezésbe kerülhessenek.
Estonian: Sarolaneriga kokku puutumiseks peavad puugid kinnituma peremehele ja alustama toitumist.
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Estonian: (5,4, 6,3 kuud)
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Estonian: Vajalik võib olla meditsiiniline ravi.
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 9.
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Estonian: Uuring BIG 1-98
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Estonian: Te võite seda ravimit võtta kuid või isegi aastaid.
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Hungarian: D2407-vizsgálat
Estonian: Uuring D2407
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Estonian: Pikendatud adjuvantravi (MA-17)
Hungarian: (95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Estonian: (95% CI mediaanile) (8,9, 11,6 kuud)
Hungarian: 6,0 hónap
Estonian: 6,0 kuud
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võtmine iga päev ühel ja samal ajal aitab teil tableti võtmise vajadust meelde tuletada.
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Estonian: Neid patsiente peab seetõttu pidevalt jälgima (vt lõik 5.2).
Hungarian: 9,4 hónap
Estonian: 9,4 kuud
Hungarian: Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Estonian: Selle tulemusena aeglustub või peatub kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse kehapiirkondadesse.
Hungarian: N Események száma1
Estonian: N Sündmuste arv1
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Estonian: Maksimaalne allasurumine saavutatakse 48…78 tunni jooksul.
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Estonian: Hormooni antagonist ja seotud ravimid: aromataasi inhibiitor, ATC-kood: L02BG04.
Hungarian: A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Andmed on piiratud ja soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Estonian: Letrosool seondub plasmavalkudega umbes 60%, peamiselt albumiinidega (55%).
Hungarian: Az adjuváns környezetből származó, a vázizom-rendszerre vonatkozó biztonságossági adatokért kérjük, nézze meg a 2. táblázatot.
Estonian: Skeletiga seotud adjuvantravi ohutusandmeid vaadake palun tabelist 2.
Hungarian: Progresszióig eltelt idő Medián
Estonian: Progressiooniaeg keskmine
Hungarian: Glükokortikoid- vagy mineralokortikoid-pótlásra tehát nincs szükség.
Estonian: Seega puudub vajadus glükokortikoidide või mineralokortikoidide asendusravi järele.
Hungarian: 5 éves DFS ráta Távoli metastasisok Események
Estonian: 5-aastane DFS-i määr Kaugmetastaasid Sündmused
Hungarian: Megjegyzés: A kezelés medián időtartama 60 hónap.
Estonian: Märkus: Keskmine ravikestus on 60 kuud.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Estonian: Märkus: Käesolevad SmPC, pakendi märgistuse ja infolehe versioonid on kehtivad Komisjoni otsuse hetkel.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide Ravimiametid koostöös referentsriigiga tooteinfot vastavalt vajadusele.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 100 betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda enam kui 10 patsiendil
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Estonian: Nende kõrvaltoimete sageduskategooriad on esitatud tabelis 1.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegek A(z) {X}-t a 65 éves vagy idősebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Estonian: Eakad (65 aastased ja vanemad) 65-aastased ja vanemad patsiendid võivad seda ravimit kasutada samades annustes nagu täiskasvanud.
Hungarian: Az itt bemutatott analízisek figyelmen kívül hagyják a keresztezett elrendezést.
Estonian: Siintoodud analüüs ei võta arvesse selektiivset ristumist.
Hungarian: Teljes túlélés (másodlagos) - halálozás
Estonian: Üldine elulemus (teisene) - surmad
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.