FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är rosa, runda och något konvexa.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas un nedaudz izliektas.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Zyllt.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Zyllt bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - tiklopidīnu, citus prettrombocītu līdzekļus, - selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai, - omeprazolu vai esomeprazolu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai, - flukonazolu vai vorikonazolu - zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai, - efavirenzu - zāles HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai, - karbamazepīnu- zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - repaglinīdu - zāles diabēta ārstēšanai, - paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai, - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
Swedish: Zyllt kan ges till följande grupper av patienter:
Latvian: Zyllt var indicēt šādām pacientu grupām:
Swedish: Zyllt klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: Zyllt klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Zyllt är ett generiskt läkemedel.
Latvian: Zyllt ir „ģenēriskas zāles".
Swedish: Den 28 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Krka, d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Zyllt som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. septembrī izsniedza Zyllt reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zyllt skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Zyllt reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför har Zyllt godkänts?
Latvian: Kāpēc Zyllt tika apstiprinātas?
Swedish: Man kan börja med Zyllt ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Latvian: Zyllt terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Swedish: Mer information om Zyllt:
Latvian: Cita informācija par Zyllt.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zyllt?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Zyllt?
Swedish: Zyllt är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Latvian: Zyllt ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Zyllt tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra 75 mg-tabletter.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Zyllt jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Latvian: • pacientiem ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zyllt i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Zyllt un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Zyllt kan ges till patienter med hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Latvian: Zyllt var lietot pacienti, kuriem ir bijis miokarda infarkts ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības), ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu.
Swedish: Man kan börja med Zyllt mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Latvian: Zyllt terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Swedish: Standarddosen av Zyllt är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Latvian: Zyllt standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Swedish: Vad är Zyllt?
Latvian: Kas ir Zyllt?
Swedish: Eftersom Zyllt är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Eftersom Zyllt är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Latvian: Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Plavix bioekvivalenci.
Swedish: Detta innebär att Zyllt liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt inom Europeiska unionen (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Zyllt ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyllt, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Latvian: Zyllt aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF(adenozīna difosfātu), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Swedish: Zyllt ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Latvian: Zyllt lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsķermenīšu - trombocītu agregācija (salipšana).
Swedish: Hur används Zyllt?
Latvian: Kā lieto Zyllt?
Swedish: Hur har Zyllts effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Zyllt izpēte?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns Zyllt EPAR teksts atrodams šeit.
Swedish: Vad används Zyllt för?
Latvian: Kāpēc lieto Zyllt?
Swedish: Hur verkar Zyllt?
Latvian: Kā Zyllt darbojas?
Swedish: 200 (2 x 100) tabletter (multipelförpackning)
Latvian: 200 (2 x 100) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Swedish: Mer information om Zynquista finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Latvian: Sīkāka informācija par Zynquista ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zynquista?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu?
Swedish: Dessutom har försiktighetsåtgärder rekommenderats för att minska risken för diabetesketoacidos.
Latvian: Turklāt ieteicams ievērot piesardzības pasākumus, lai samazinātu diabētiskās ketoacidozes risku.
Swedish: Efter 3 månader kan läkaren öka dosen till 2 tabletter en gång om dagen om blodsockret behöver regleras ytterligare.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārsts var paaugstināt devu līdz 2 tabletēm vienreiz dienā, ja nepieciešama spēcīgāka cukura līmeņa kontrole.
Swedish: Mer information om Zynquista
Latvian: Cita informācija par Zynquista
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zynquista lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zynquista utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Zynquista lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Zynquista innehåller den aktiva substansen sotagliflozin.
Latvian: Zynquista satur aktīvo vielu sotagliflozīnu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Zynquista (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är genital infektion hos kvinnor.
Latvian: Visbiežākā Zynquista blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcija sievietēm.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som hade HbA1c-nivåer som låg under 7,0 procent och inga episoder av allvarlig hypoglykemi (låga blodsockernivåer) eller diabetesketoacidos.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija procentuālais skaits pacientu, kuriem HbA1c koncentrācija bija zemāka par 7,0 % un nebija nevienas smagas hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) epizodes vai diabētiskās ketoacidozes.
Swedish: I den tredje studien på 1 405 patienter undersöktes bara den högre dosen av Zynquista (400 mg).
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1405 pacientiem tika pētīta tikai augstākā Zynquista deva (400 mg).
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en studie för att uppskatta frekvensen av diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes som behandlas med läkemedlet.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar šīm zālēm.
Swedish: Zynquistas vanliga biverkningar, som är förknippade med det sätt på vilket läkemedlet verkar, såsom ökade genitala infektioner, anses vara hanterbara och likna dem av andra läkemedel i samma klass.
Latvian: Bieži sastopamās Zynquista blakusparādības, kas ir saistītas ar šo zāļu darbības veidu, piemēram, pastiprināts dzimumorgānu infekciju risks, tiek uzskatītas par kontrolējamām un līdzīgām kā citām līdzīgas klases zālēm.
Swedish: Företaget som marknadsför Zynquista kommer att informera om åtgärder för att minska risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes, inklusive patientvarningskort och vägledning för patienter och deras vårdare, samt en vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive en checklista för förskrivare.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Zynquista, sniegs informāciju par pasākumiem, lai novērstu diabētiskās ketoacidozes risku, tostarp pacientu brīdinājuma kartīti un rokasgrāmatu pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem, tostarp recepšu izrakstītāju kontrolsarakstu.
Swedish: Varför är Zynquista godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Zynquista ir reģistrētas ES?
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är diabetesketoacidos, diarré och genital infektion hos män.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver ketoacidozi, caureju un dzimumorgānu infekciju vīriešiem.
Swedish: I två av dessa studier, på totalt 1 575 patienter, jämfördes två doser av Zynquista (200 mg och 400 mg) med placebo när de gavs som tillägg till insulin.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem, kuros piedalījās kopumā 1575 pacienti, divas Zynquista devas (200 un 400 mg) tika salīdzinātas ar placebo, lietojot papildus insulīnam.
Swedish: På grundval av detta var Zynquista 400 mg som tillägg till insulin effektivt hos omkring 29 procent av patienterna, jämfört med 15 procent av patienterna som fick placebo plus insulin.
Latvian: Pamatojoties uz to, Zynquista 400 mg pievienošana insulīna terapijai bija efektīva apmēram 29 % pacientu, salīdzinot ar 15 % pacientu, kuri saņēma placebo un insulīnu.
Swedish: Läkemedlet ska användas med försiktighetsåtgärder för att minska risken för diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation till diabetes med höga ketonnivåer i blodet).
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, lai mazinātu diabētiskās ketoacidozes risku (tā ir smaga cukura diabēta komplikācija, kad asinīs ir augsts ketonu līmenis).
Swedish: Men eftersom Zynquista avsevärt ökar risken för diabetesketoacidos hos patienter med typ 1-diabetes rekommenderas det bara till patienter med övervikt och fetma, vilka förväntas dra mest nytta av behandlingen.
Latvian: Taču, tā kā Zynquista ievērojami paaugstina diabētiskās ketoacidozes risku 1. tipa cukura diabēta pacientiem, tās iesaka tikai pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos, kuri varētu gūt vislielāko ieguvumu no ārstēšanas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Zynquista är större än riskerna och att Zynquista kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zynquista, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Sammanfattning av Zynquista och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Zynquista pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Den aktiva substansen i Zynquista, sotagliflozin, blockerar verkan av två proteiner som kallas glukostransportörer (SGLT1 och SGLT2) och påträffas i tarmarna och njurarna.
Latvian: Zynquista aktīvā viela sotagliflozīns bloķē divu olbaltumvielu darbību, kas ir glikozes transportvielas (SGLT1 un SGLT2) un ir atrodamas zarnās un nierēs.
Swedish: Vad är Zynquista och vad används det för?
Latvian: Kas ir Zynquista un kāpēc tās lieto?
Swedish: Tillägg av Zynquista 200 mg eller 400 mg till insulin gjorde att HbA1c-nivåerna minskade med omkring 0,4 procentenheter efter 24 veckors behandling, jämfört med nästan ingen minskning av HbA1c-nivåerna efter tillägg av placebo till insulin.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas Zynquista 200 vai 400 mg devas pievienošana insulīnam izraisīja HbA1c koncentrācijas samazināšanos par apmēram 0,4 procentpunktiem, salīdzinot ar gandrīz nekādu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos pēc placebo pievienošanas insulīna terapijai.
Swedish: Det ges till överviktiga patienter (kroppsmasseindex på minst 27 kg/m2 ) när endast insulin inte reglerar blodsockret tillräckligt väl.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Swedish: Huvudeffektmåttet i studierna var nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket visar hur väl blodsockret regleras.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Zynquista finns som tabletter på 200 mg. Rekommenderad dos är 1 tablett en gång om dagen före dagens första måltid.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Swedish: För mer information om hur du använder Zynquista, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Zynquista lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Dessutom sker en gynnsam minskning av vikten och blodtrycket hos patienter som behandlas med läkemedlet.
Latvian: Turklāt ar šīm zālēm ārstētajiem pacientiem ir labvēlīgs svara un asinsspiediena samazinājums.
Swedish: Zynquista visade sig vara effektivt när det gäller att hålla blodsockret under kontroll i 3 huvudstudier på patienter med typ 1-diabetes.
Latvian: Zynquista efektivitāte glikozes līmeņa kontrolēšanā asinīs tika pierādīta 3 pamatpētījumos ar 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
Swedish: Vid typ 1-diabetes producerar inte kroppen tillräckligt med insulin för att reglera mängden glukos (socker) i blodet, vilket leder till höga glukosnivåer i blodet.
Latvian: Saslimstot ar 1. tipa cukura diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, tāpēc veidojas augsts glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Vilka fördelar med Zynquista har visats i studierna?
Latvian: Kādi Zynquista ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Zynquista är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med insulin för att behandla vuxna med typ 1-diabetes.
Latvian: Zynquista ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ko kopā ar insulīnu lieto pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zynquista finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zynquista, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Zynquista är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att hantera typ 1-diabetes.
Latvian: Zynquista var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Swedish: Sotagliflozin får på så sätt njurarna att släppa ut mer glukos i urinen, vilket leder till att blodsockret sjunker.
Latvian: Tā rezultātā sotagliflozīns liek nierēm ar urīnu izvadīt lielāku glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Swedish: I njurarna blockerar sotagliflozin SGLT2, som medverkar till att förhindra att glukos i blodet släpps ut i urinen.
Latvian: Nierēs sotagliflozīns bloķē SGLT2, kas neļauj asinsritē esošo glikozi izvadīt ar urīnu.
Swedish: Zynquista taget tillsammans med insulin är effektivt när det gäller att sänka blodsockernivåerna hos patienter med typ 1-diabetes vars blodsocker inte regleras tillräckligt väl med endast insulin.
Latvian: Zynquista, lietojot kopā ar insulīnu, efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuriem atsevišķi lietots insulīns nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zynquista har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu.
Swedish: Vilka är riskerna med Zynquista?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zynquista?
Swedish: Hur verkar Zynquista?
Latvian: Kā Zynquista darbojas?
Swedish: När sotagliflozin blockerar SGLT1 i tarmarna tas glukosen upp långsammare i blodet efter en måltid.
Latvian: Zarnās bloķējot SGLT1, sotagliflozīns aizkavē glikozes uzsūkšanos asinīs pēc ēšanas.
Swedish: Hur används Zynquista?
Latvian: Kā lieto Zynquista?
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Swedish: N: samtliga randomiserade och behandlade patienter
Latvian: N: visi randomizētie un ārstētie pacienti
Swedish: Zynquista ska inte användas under de sista sex månaderna av graviditeten.
Latvian: Zynquista nedrīkst lietot pēdējo sešu grūtniecības mēnešu laikā.
Swedish: Patienter med hypovolemi kan vara mer känsliga för dessa förändringar.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hipovolēmija, pret šīm pārmaiņām var būt jutīgāki.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas under samma dag.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Swedish: Insulinoptimeringen fortsatte under hela studien.
Latvian: Insulīna devas optimizēšanu turpināja visu pētījuma laiku.
Swedish: Det ska utvärderas om ytterligare säkerhetsövervakning behövs vid användning av dessa substrat.
Latvian: Jāvērtē, vai nepieciešama papildu drošuma uzraudzība, lietojot šos substrātus.
Swedish: Tyskland
Latvian: Vācijā
Swedish: DKA ska behandlas enligt standardbehandling.
Latvian: DKA jāārstē atbilstoši standarta procedūrai.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Swedish: Ingen klinisk relevant skillnad noterades mellan de två populationerna.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības starp abām populācijām nav konstatētas.
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare
Latvian: • lielāks izdalītā urīna daudzums nekā parasti vai nepieciešamība urinēt biežāk,
Swedish: Ketonnivåerna ska mätas igen efter två timmar.
Latvian: Ketonvielu līmenis vēlreiz jānosaka pēc divām stundām.
Swedish: • Tabletten ska tas före dagens första måltid.
Latvian: • Tablete jālieto pirms dienas pirmās maltītes.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera dina blodsockernivåer under graviditet.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kāds ir labākais veids, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Swedish: Förändringarna ansågs inte relevanta för människa eftersom TSH inte är karcinogent för människa.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par nozīmīgām cilvēkiem, jo TSH nav kancerogēna viela cilvēkam.
Swedish: I studie 1 deltog totalt 793 patienter.
Latvian: 1. pētījumā bija iekļauti kopumā 793 pacienti.
Swedish: I studie 2 deltog totalt 782 patienter.
Latvian: 2. pētījumā bija iekļauti kopumā 782 pacienti.
Swedish: * 5,35% mer tid i intervallet, motsvarar 1,3 timmar † 11,71% mer tid i intervallet, motsvarar 2,8 timmar
Latvian: * 5,35% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 1,3 stundām † 11,71% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 2,8 stundām
Swedish: Patienten kan behöva intag av extra snabbverkande insulin och dricka vatten.
Latvian: Pacientam var būt jālieto papildus ātras darbības insulīns un jādzer ūdens.
Swedish: Resultat visar att den huvudsakliga elimineringsvägen för läkemedelsrelaterad substans är via njurarna.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka ar zālēm saistītā materiāla galvenais eliminācijas ceļš ir caur nierēm.
Swedish: Incidens av allvarlig hypoglykemi (%)*
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība (%)*
Swedish: • om du har en akut sjukdom eller ska genomgå en operation
Latvian: • ja Jums ir akūta slimība vai tiek veikta operācija;
Swedish: BMI är ett mått av din vikt i relation till din längd.
Latvian: ĶMI ir Jūsu ķermeņa masas attiecība pret Jūsu auguma garumu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www..ema.europa.eu.
Swedish: Spår av eller låg nivå
Latvian: Pēdas vai zems
Swedish: Detta kort innehåller viktig säkerhetsinformation om diabetesketoacidos (DKA)
Latvian: Šajā kartītē ir ietverta nozīmīga drošuma informācija par diabētisko ketoacidozi (DKA).
Swedish: • Den aktiva substansen är sotagliflozin.
Latvian: • Aktīvā viela ir sotagliflozīns.
Swedish: Din läkare bestämmer om dosen ska ökas till 400 mg en gång dagligen.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai palielināt Jūsu devu līdz 400 mg vienreiz dienā.
Swedish: Detta är ett sällsynt men allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kräver brådskande kirurgiskt ingrepp och antibiotikabehandling.
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura dēļ nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibiotiku lietošana.
Swedish: Du kan också hämta patientkortet genom att scanna QR-koden eller genom att besöka websidan nedan:
Latvian: Pacienta brīdinājum kartīti Jūs varat arī iegūt, skenējot QR kodu vai apmeklējot šo tīmekļa vietni:
Swedish: Andra läkemedel och Zynquista
Latvian: Citas zāles un Zynquista
Swedish: Effekt under en 52-veckosperiod
Latvian: Efektivitāte 52 nedēļu laikā
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
Latvian: Furnjē gangrēna ir jāārstē nekavējoties.
Swedish: (se även avsnitt 4):
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).