FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'abcès s'est résorbé en 3 jours.
Croatian: Slučaj se povukao unutar tri dana.
French: L'injection dure 10 minutes.
Croatian: Injiciranje traje 10 minuta.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
French: Ce genre d'événements est très rare.
Croatian: To je vrlo rijetko.
French: - L'autre composant est le mannitol.
Croatian: - Drugi sastojak je manitol.
French: Si votre partenaire devient enceinte dans les 3 mois suivant votre traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako vaša partnerica zatrudni unutar tri mjeseca od Vašeg liječenja, morate odmah javiti svome liječniku.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta.
French: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembourg
Croatian: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luksemburg
French: Étude de phase III (PCM301)
Croatian: Ispitivanje faze III (PCM301)
French: Cela doit être pris en compte (voir rubrique 4.4).
Croatian: To treba uzeti u obzir (vidjeti dio 4.4).
French: • guide d'information des patients • guide à l'intention des médecins
Croatian: • Vodič za bolesnike • Vodič za liječnike
French: Quelques cas d'hépatotoxicité (1,5 %), tels qu'une augmentation des transaminases, ont également été signalés.
Croatian: Prijavljeni su i neki slučajevi hepatotoksičnosti (1,5 %) poput povećanja transaminaza.
French: Ce problème se résout de lui-même ou grâce au traitement de l'infection.
Croatian: Stanje se poboljša samo od sebe ili uz liječenje infekcije.
French: Aucun de ces patients n'a eu besoin d'une opération pour remédier à l'incontinence.
Croatian: Nijednom bolesniku nije bila potrebna operacija zbog inkontinencije.
French: Les crèmes solaires ne protègent pas contre les rayons infrarouges et, ainsi, ne fournissent pas une protection adéquate.
Croatian: Zaštitne kreme za sunčanje ne štite od infracrvenog zračenja i stoga ne osiguravaju prikladnu zaštitu.
French: Vous devrez peut-être rester une nuit si vous n'avez pas complètement récupéré après l'anesthésie générale ou si votre état l'exige.
Croatian: Možda ćete morati ostati u bolnici preko noći ako se niste u potpunosti oporavili od opće anestezije i ako to Vaše stanje zahtijeva.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament devrait être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
French: Cependant, toutes les étapes de la spermatogenèse ont été observées chez l'animal.
Croatian: Ipak, sve faze spermatogeneze ispitane su na životinjama.
French: Autres médicaments et TOOKAD
Croatian: Drugi lijekovi i TOOKAD
French: Voir la rubrique 4.5 pour les interactions avec les médicaments photosensibilisants.
Croatian: Vidjeti dio 4.5 za interakcije s fotosenzibilizirajućim lijekovima.
French: La padéliporfine dipotassique se lie fortement aux protéines du plasma humain (99 %).
Croatian: Padeliporfindikalij se u visokoj mjeri veže proteine ljudske plazme (99 %).
French: Chez cinq patients (2,5 %), l'infection a été considérée comme grave.
Croatian: U 5 (2,5 %) bolesnika infekcija se smatrala ozbiljnom.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Steba Biotech S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Steba Biotech S.A.
French: Le médicament activé provoque la mort des cellules cancéreuses.
Croatian: Aktivirani lijek zatim uzrokuje smrt stanica raka.
French: Population ITT
Croatian: Populacija ITT
French: Qu'est-ce que TOOKAD et dans quel cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je TOOKAD i za što se koristi 2.
French: Il peut également vous être demandé de ne pas prendre certains médicaments pendant plusieurs jours après l'intervention par VTP.
Croatian: Od Vas se može tražiti da ne uzimate određene lijekove nekoliko dana nakon VTP terapije.
French: Votre équipe médicale décidera si vous pouvez quitter l'hôpital dès le soir de l'intervention.
Croatian: Vaš liječnički tim odlučuje o tome hoćete li napustiti bolnicu uvečer nakon tretmana.
French: L'excrétion urinaire de la padéliporfine chez les hommes sains était très faible (< 0,2 % de la dose).
Croatian: Izlučivanje padeliporfina putem urina u zdravih ispitanika bilo je veoma nisko (< 0,2 % doze).
French: Sur des petites séries chirurgicales, il a été rapporté des tumeurs de stade T3, des marges positives et des cas d'impuissance.
Croatian: U malim kirurškim nizovima postoje izvješća o tumorima T3, pozitivnim marginama i impotenciji.
French: Tous ces effets étaient d'intensité légère.
Croatian: Sve su nuspojave bile blagog intenziteta.
French: Traitement actuel ou antérieur du cancer de la prostate.
Croatian: Trenutno ili prijašnje liječenje raka prostate.
French: Ces résultats étaient meilleurs au 3e mois, revenant aux valeurs de base au 6e mois pour s'améliorer encore jusqu'au 24e mois.
Croatian: Ti su se rezultati poboljšali u 3. mjesecu i vratili se na početne vrijednosti u.6. mjesecu, s daljnjim poboljšanjem do 24. mjeseca.
French: 48 heures après l'intervention, vous pouvez reprendre vos activités habituelles et vous exposer à la lumière directe du soleil.
Croatian: Nakon 48 sati od postupka možete se vratiti uobičajenim aktivnostima i izložiti izravnoj sunčevoj svjetlosti.
French: Un dysfonctionnement érectile peut survenir même si une prostatectomie radicale est évitée.
Croatian: Do erektilne disfunkcije može doći čak i ako se izbjegne radikalna prostatektomija.
French: Tous les patients avaient un score de Gleason ≤ 3 + 3 au départ.
Croatian: Svi bolesnici na početku ispitivanja imali su Gleason zbroj ≤ 3 + 3.
French: Dans les études de phase II, les conditions de traitement correspondant à un LDI ≥ 1 ont été associées à un taux moyen de nécrose de la zone cible au 7e jour de 89 % ± 20,75
Croatian: U ispitivanjima faze II, uvjeti liječenja koji su odgovarali LDI ≥ 1 bili su povezani sa srednjom stopom nekroze ciljane zone 7. dana od 89 % ± 20,75
French: Cependant, ce niveau sera dépassé chez les patients de plus de 115 kg.
Croatian: Međutim, to će biti prekoračeno u bolesnika težine veće od 115 kg.
French: Compte tenu de la masse moléculaire et de la très faible excrétion urinaire de la molécule, l'élimination fécale est la voie la plus probable d'élimination chez l'humain.
Croatian: Uzimajući u obzir molekularnu masu i veoma ograničeno urinarno izlučivanje molekule, eliminacija putem fecesa najvjerojatniji je put eliminacije u ljudi.
French: Placez un filtre d'injection à 0,22 μm sur la seringue.
Croatian: Stavite injekcijski filtar od 0,22 μm na štrcaljku.
French: En cas de maladie unilatérale, le traitement focal d'un seul lobe devait être appliqué.
Croatian: U slučaju unilateralne bolesti treba primijeniti fokalnu terapiju jednog režnja.
French: La zone cible correspond au lobe contenant les biopsies positives.
Croatian: Ciljana zona odgovara režnju s pozitivnim biopsijama.
French: Illumination pour la photoactivation de TOOKAD
Croatian: Osvjetljavanje za fotoaktivaciju lijeka TOOKAD
French: Les crèmes solaires ne vous protègent pas contre le type de lumière (proche des infrarouges) qui peut causer des problèmes après l'intervention.
Croatian: Zaštitne kreme za sunčanje ne štite od određenog tipa svjetlosti (oko infracrvenog spektra) koja može izazvati probleme nakon postupka.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de TOOKAD ont été étudiées chez 42 hommes sains (sans photoactivation) et chez 70 patients présentant un cancer localisé de la prostate (après photoactivation).
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka TOOKAD ispitivala su se u 42 zdrava muška ispitanika (bez fotoaktivacije) i u 70 bolesnika s lokaliziranim rakom prostate (nakon fotoaktivacije).
French: TOOKAD n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: TOOKAD ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Toutes ces variations ont été jugées accidentelles et probablement liées à la procédure d'administration par voie intraveineuse.
Croatian: Sve te promjene smatraju se sporadičnima i vjerojatno vezanima uz postupak intravenske primjene.
French: Le tableau 2 présente les caractéristiques de départ par bras.
Croatian: Tablica 2. prikazuje početne značajke po skupinama.
French: Une corrélation a été établie entre l'énergie totale fournie et le volume de la nécrose observée au 7e jour.
Croatian: Postojala je korelacija između ukupne dostavljene energije i volumena nekroze uočenog 7. dan.
French: Outre les effets secondaires énumérés ci-dessus, d'autres effets secondaires peuvent apparaître.
Croatian: Uz navedene nuspojave, mogu se pojaviti još neke.
French: Cela résulte en une vasodilatation artérielle transitoire qui entraîne la libération du vasoconstricteur endothéline-1.
Croatian: To rezultira prolaznom arterijskom vazodilatacijom koja izaziva otpuštanje vazokonstriktora endotelina-1.
French: La poudre est un lyophilisat de couleur sombre.
Croatian: Prašak je tamni liofilizat.
French: Irritation oculaire Photophobie
Croatian: Iritacija oka Fotofobija
French: En cas de maladie bilatérale (détecté lors de l'admission ou durant le suivi), un traitement bilatéral devait être appliqué, soit simultanément soit consécutivement.
Croatian: (otkrivene po ulasku u ispitivanje ili tijekom praćenja) bila je primijenjena bilateralna terapija, ili istodobno ili uzastopno.
French: L'intervention de VTP est effectuée sous anesthésie générale après préparation rectale.
Croatian: VTP postupak izvodi se pod općom anestezijom nakon pripreme rektuma.
French: Transférez le contenu du flacon dans une seringue opaque.
Croatian: Prebacite sadržaj bočice u neprozirnu štrcaljku.
French: La veille et au début de l'intervention par VTP, une préparation rectale est effectuée afin de nettoyer le rectum.
Croatian: Dan prije i na početku VTP terapije obavlja se rektalna priprema kako bi se rektum očistio.
French: La répétition du traitement sur les lobes positifs au cancer lors de la visite à 12 mois était autorisée.
Croatian: Bilo je dozvoljeno ponovno liječenje režnjeva pozitivnih na rak tijekom 12mjesečnog praćenja.
French: En conséquence, il existe un risque potentiel de lésions des structures adjacentes, telles que la vessie et/ou le rectum et de développement d'une fistule recto-urétrale ou externe.
Croatian: Posljedično, postoji potencijalni rizik od oštećenja susjednih struktura poput mjehura i/ili rektuma, te razvoja rektouretralnih ili vanjskih fistula.
French: L'intervention est réalisée sous anesthésie générale (médicaments qui vous endorment pour éviter douleur et gêne).
Croatian: Liječenje se provodi pod općom anestezijom (lijekovima koji uspavaju bolesnika kako bi izbjegao osjećaj boli i nelagode).
French: Un objectif secondaire était de déterminer la différence entre les deux bras en ce qui concerne le taux de thérapie radicale ultérieure pour le cancer de la prostate.
Croatian: Sekundarni cilj bio je odrediti razliku između dviju skupina s obzirom na stopu sljedeće radikalne terapije raka prostate.
French: Qu'est-ce que TOOKAD et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je TOOKAD i za što se koristi
French: Les types de médicaments ci-après peuvent faire partie de ceux dont votre médecin vous demandera d'interrompre l'utilisation temporairement:
Croatian: Za sljedeće vrste lijekova liječnik će Vam možda savjetovati da ih privremeno prekinete uzimati:
French: • expliquer la procédure ainsi que les résultats pertinents en termes d'efficacité et de sécurité de TOOKAD avec des graphiques simples inclus dans le guide d'information destiné aux patients.
Croatian: • Objašnjenje postupka kao i relevantnih rezultata djelotvornosti i sigurnosti lijeka TOOKAD uz pomoć jednostavnih prikaza uključenih u vodič za bolesnike.
French: Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être fournie.
Croatian: Ne može se dati posebna preporuka o doziranju.
French: Il est important que tous les patients suivent les précautions mentionnées ci-dessous relatives à l'exposition à la lumière pendant les 48 heures suivant l'intervention afin de minimiser le risque de survenue de lésions de la peau et des yeux.
Croatian: Važno je da svi bolesnici slijede niže navedene mjere opreza vezane uz svjetlost u razdoblju od 48 sati nakon primjene postupka kako bi se minimizirao rizik od oštećenja kože i očiju.
French: 13 Gonflement pénien (balanoposthite).
Croatian: 13 Oticanje penisa (balanopostitis).
French: Cela peut généralement être évité grâce à une planification scrupuleuse mais si cela se produit, il se peut qu'une communication anormale se forme entre le rectum et la vessie ou la peau.
Croatian: To se obično izbjegne pažljivim planiranjem, ali ako se ipak dogodi, postoji rizik od stvaranja abnormalnog spoja između rektuma i mjehura ili kože.
French: Dans certains cas, des antalgiques ont été nécessaires pour soulager la douleur périnéale ou la gêne anorectale.
Croatian: U nekim slučajevima tražili su se analgetici za perinealnu bol ili anorektalnu nelagodu.
French: Sur les 206 sujets randomisés dans le bras VTP-TOOKAD, dix n'ont pas reçu le traitement pour diverses raisons, notamment le retrait de l'étude, le respect des critères d'exclusion, la non-observance et d'autres raisons médicales.
Croatian: Od 206 randomiziranih ispitanika za postupak TOOKAD-VTP, njih 10 nije primilo liječenje iz raznih razloga, uključujući povlačenje iz sudjelovanja u ispitivanju, ispunjavanje kriterija za isključivanje,
French: Une tumeur résiduelle a été observée dans les biopsies de suivi du lobe traité à 12 et 24 mois, habituellement en dehors du volume traité mais parfois au sein de la zone nécrosée.
Croatian: Rezidualni tumor nađen je na biopsijama u sklopu praćenja liječenog režnja nakon 12 i 24 mjeseca, obično izvan liječenog volumena, ali povremeno unutar područja nekroze.
French: Le patient peut reprendre ses activités habituelles et tolérer la lumière directe du soleil 48 heures après l'intervention.
Croatian: Bolesnik se smije vratiti uobičajenim aktivnostima i podnositi izravnu sunčevu svjetlost 48 sati nakon postupka.
French: Classe pharmacothérapeutique: Sensibilisants utilisés en photochimiothérapie/radiothérapie, code ATC: L01XD07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Senzibilizatori koji se koriste u fotodinamičkoj terapiji/terapiji zračenjem, ATK oznaka: L01XD07
French: Parlez avec votre médecin des modes de contraception à utiliser et de la durée nécessaire d'utilisation.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom o načinima kontracepcije i trajanju zaštite.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se lijek odmah ne upotrijebi, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika.
French: Dans l'étude européenne pivot de phase III, une sténose urétrale modérée ou sévère s'est développée chez 2 patients (1,0 %) 5 à 6 mois après l'intervention.
Croatian: U pivotalnom europskom ispitivanju faze III, umjerena ili teška uretralna stenoza razvila se u 2 (1,0 %) bolesnika 5 do 6 mjeseci nakon postupka.
French: Les données disponibles sont limitées concernant les résultats à long terme et les conséquences potentielles de la cicatrisation locale après l'administration de TOOKAD en cas de progression de la maladie.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o dugoročnim ishodima i o mogućim posljedicama stvaranja lokalnih ožiljaka nakon uporabe lijeka TOOKAD u slučaju progresije bolesti.
French: Une réaction métabolique minimale de la padéliporfine a été observée dans des études de métabolisme in vitro sur des microsomes et des fractions S9 de foie humain.
Croatian: Minimalan metabolizam padeliporfina uočen je u ispitivanjima metabolizma in vitro u mikrosomima ljudske jetre i S9 frakcijama jetre.
French: Dans le cadre de l'évaluation de la tolérabilité globale à 24 mois, les patients après inclusion qui ont reçu une thérapie radicale ont également été comptés dans le score des symptômes prostatiques et de fonction érectile.
Croatian: U procjeni ukupne podnošljivosti do 24. mjeseca bolesnici koji su nakon uključivanja u ispitivanje podvrgnuti radikalnoj terapiji također su ubrojeni u rezultate simptoma prostate i erektilne funkcije.
French: Une lumière forte peut causer des réactions cutanées et une gêne oculaire lorsque TOOKAD circule dans votre sang.
Croatian: Jaka svjetlost može uzrokovati reakcije na koži i nelagodu u oku dok se TOOKAD nalazi u krvotoku.
French: La sécurité et l'efficacité d'un traitement radical (chirurgie ou radiothérapie) après une VTP sont incertaines.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost radikalne terapije (operacije ili zračenja) koja slijedi nakon VTP-a nije jasna.
French: Des études in vitro indiquent que TOOKAD n'est vraisemblablement pas un inhibiteur des enzymes CYP450.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je malo vjerojatno da TOOKAD može biti inhibitor enzima CYP450.
French: 9 Douleur périnéale (douleur pelvienne).
Croatian: 9 Perinealna bol (bol u zdjelici).
French: Valeur de départ
Croatian: Početna vrijednost
French: Les termes ci-après représentent un groupe d'effets associés décrivant une pathologie plutôt qu'un effet isolé.
Croatian: Pojmovi u nastavku predstavljaju skupinu povezanih događaja koji više opisuju medicinsko stanje nego zasebni događaj.
French: Les informations cliniques disponibles concernant un surdosage de TOOKAD sont limitées.
Croatian: Kliničke su informacije o predoziranju lijekom TOOKAD ograničene.
French: Dans certains cas, la localisation bulbaire suggérait que la sténose avait été causée par le cathétérisme urinaire.
Croatian: nekim slučajevima bulbarni položaj ukazuje na to da je stenoza izazvana postavljanjem urinarnog katetera.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après «EXP».
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake EXP.
French: Les essais de génotoxiticité in vitro ont révélé que la padéliporfine a un faible potentiel de clastogénicité lorsqu'elle est illuminée par ultraviolets (UV); cela est en lien avec son mécanisme d'action (formation d'espèces réactives de l'oxygène).
Croatian: In vitro ispitivanje genotoksičnosti pokazalo je da padeliporfin ima slab potencijal izazivanja klastogenosti pri osvjetljavanju ultraljubičastim svjetlom (UV); to je u korelaciji s mehanizmom djelovanja (stvaranje reaktivnih kisikovih spojeva).
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nije potrebna posebna prilagodba doziranja u toj populaciji (vidjeti dio 5.2).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que dans chaque État membre où TOOKAD est commercialisé, tous les professionnels de santé et les patients/soignants qui sont susceptibles de prescrire et d'utiliser TOOKAD ont accès au kit pédagogique suivant, ou qu'il leur a été délivré:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da u svakoj državi članici gdje je TOOKAD u prometu, svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji od kojih se očekuje propisivanje i primjena lijeka TOOKAD imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
French: Le délai médian d'apparition des infections génito-urinaires était de 22,5 jours (4-360).
Croatian: Medijan vremena do pojave genitalno-urinarnih infekcija iznosio je 22,5 dana (4 - 360).
French: Le médecin peut décider de prescrire des antibiotiques en prophylaxie et des alphabloquants.
Croatian: Liječnik može propisati profilaktički antibiotike i alfa blokatore.
French: Dans ce cas, contactez votre médecin car vous devrez peut-être vous soumettre à de nouvelles analyses de sang ou d'urine et prendre un traitement antibiotique.
Croatian: U tom slučaju trebate se javiti liječniku zbog moguće potrebe za daljnjim pretragama krvi ili urina i liječenja antibioticima.
French: Ce médicament contient du potassium.
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij.
French: 12 à 48 heures après l'intervention par VTP
Croatian: 12 - 48 sati nakon VTP terapije
French: TOOKAD est administré dans le cadre d'une VTP focale.
Croatian: TOOKAD se primjenjuje u sklopu fokalnog VTP-a.
French: Raccordez un tube opaque au filtre.
Croatian: Spojite neprozirnu cijev na filtar.
French: Durant les 48 heures suivant l'intervention, vous devez éviter de vous exposer directement à la lumière du soleil (y compris à travers des vitres) ainsi qu'à toute source de lumière vive, en intérieur comme en extérieur.
Croatian: Tijekom 48 sati nakon postupka potrebno je izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti (uključujući kroz prozore) i svim jakim svjetlosnim izvorima, vanjskim i unutarnjim.
French: Les infections les plus courantes sont l'orchite, l'épididymite et les infections des voies urinaires, y compris la cystite.
Croatian: Najčešće infekcije su orhitis, epididimitis i infekcije urinarnog sustava, uključujući cistitis.
French: Les patients doivent éviter de s'exposer directement à la lumière du soleil (y compris à travers des vitres) ainsi qu'à toute source de lumière vive, en intérieur comme en extérieur.
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti (uključujući kroz prozore) i svim jakim svjetlosnim izvorima, vanjskim i unutarnjim.
French: Dans les 24 mois de l'étude pivot de phase III menée en Europe, aucun patient n'a subi de radiothérapie radicale après une VTP avec TOOKAD.
Croatian: Tijekom 24 mjeseca pivotalnog europskog ispitivanja faze III nijedan bolesnik nije bio podvrgnut radikalnom zračenju nakon TOOKAD-VTP terapije.
French: Une prostatite est apparue chez 7 patients (3,6 %) dans l'étude européenne contrôlée de phase III.
Croatian: Prostatitis se pojavio u 7 (3,6 %) bolesnika u kontroliranom europskom ispitivanju faze III.
French: Sur les 121 patients du bras SA dont la maladie a progressé, 54 ont subi une thérapie radicale et 67 n'avaient reçu aucun traitement actif avant la fin de l'étude.
Croatian: Od 121 bolesnika s progresijom u skupini AS, njih 54 podvrgnuto je radikalnoj terapiji, a 67 nije primilo nikakvo aktivno liječenje na kraju ispitivanja.
French: La réalisation d'un toucher rectal (TR) est recommandée au moins une fois par an ou à une fréquence plus élevée en cas d'indication clinique.
Croatian: Preporučuje se obaviti digitalni rektalni pregled (DRE) barem jednom godišnje, te češće ako je pregled klinički opravdan.
French: Votre médecin vous indiquera également quels médicaments peuvent être remplacés si nécessaire et quand ils peuvent être repris après l'intervention par VTP.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati koji se lijekovi mogu nadomjestiti drugima i kad se ponovno može započeti s njihovim uzimanjem nakon VTP terapije.
French: Préalablement au lancement de TOOKAD dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit obtenir l'accord de l'autorité nationale compétente sur le contenu et le format du programme d'éducation, et notamment les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Croatian: Prije stavljanja lijeka TOOKAD u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući sredstva komunikacije, distribucijske načine i bilo kakve druge aspekte programa, s nacionalnim nadležnim tijelom.
French: Pour connaître les instructions destinées aux professionnels de santé concernant la reconstitution de TOOKAD avant injection, voir la rubrique «Reconstitution de TOOKAD poudre pour solution injectable».
Croatian: Za upute zdravstvenim radnicima o rekonstituciji lijeka TOOKAD prije injiciranja vidjeti dio „Rekonstitucija TOOKAD praška za otopinu za injekciju ".
French: Cependant, les patients de plus de 115 kg recevront plus d'1 mmol de potassium.
Croatian: Ipak, bolesnici tjelesne težine veće od 115 kg primit će više od 1 mmol kalija.