FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Perda de peso, tumefação (das mãos e dos pés), sonolência, ansiedade, nervosismo, formigueiro, depressão, diminuição do desejo sexual, aumento da tensão muscular, pensamento anormal, aumento de lacrimação (olhos lacrimejantes) ou outro distúrbio lacrimal, visão turva, afrontamento, tensão arterial, aumentada, enxaquecas, nariz com corrimento, faringite, deglutição dolorosa, aumento da tosse, indisposição gástrica ou outro desconforto no estômago, diarreia, funcionamento hepático anormal, flatulência, vómitos, erupção cutânea, prurido, urticária, dor, dor articular, dor muscular, cãibras na perna (espasmo muscular), dificuldade em obter ou manter uma ereção, anormalidade na urina, dor abdominal, dorsalgia, fraqueza, infeção, calafrios, dor torácica, febre, sintomas semelhantes a uma gripe, sensação de desconforto geral, lesão traumática acidental causada por falta de atenção ou coordenação, desmaio e tonturas.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers op): Gewichtsverlies, zwelling (van handen en voeten), slaperigheid, angst, nervositeit, tintelingen, depressie, verminderd libido, meer spierspanning, abnormaal denken, verhoogde traanproductie (tranende ogen) of een andere traanstoornis, wazig zicht, rood aanlopen, verhoogde bloeddruk, migraine, lopende neus, pijnlijke keel en pijn bij het slikken, toegenomen hoest, maagstoornis of andere maagklachten, diarree, abnormale leverfunctie, winderigheid, braken, huiduitslag, jeuk, netelroos, pijn, pijn aan de gewrichten, spierpijn, kramp in de benen (spierspasmen), moeite om een erectie te krijgen of te houden, urineafwijking, buikpijn, rugpijn, gevoel van zwakte, infectie, koude rillingen, pijn op de borst, koorts, griep-achtige symptomen, gevoel van algemeen ongemak, toevallige verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of coördinatie, flauwvallen en duizeligheid.
Portuguese: Asma Dispneia Bocejo
Dutch: Astma Dyspneu Geeuwen
Portuguese: Se tiver dependência de heroína ou de um opiáceo de ação rápida, a sua dose inicial de Suboxone deve ser tomada assim que surgirem sinais de abstinência, mas nunca menos de 6 horas após ter utilizado um opiáceo.
Dutch: Als u afhankelijk bent van heroïne of van een kortwerkende opioïde, moet uw eerste dosis Suboxone worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 6 uur na uw laatste gebruik van opioïden plaatsvinden.
Portuguese: Broncoespasmo Depressão Respiratória
Dutch: Bronchospasme ademhalingsdepressie
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone devem ser administrados com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.3 e 5.2).
Dutch: Suboxone tabletten voor sublinguaal gebruik moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Portuguese: A primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 24 horas após a última utilização da metadona pelo doente.
Dutch: De eerste dosis buprenorfine/naloxon mag alleen worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 24 uur na het laatste methadongebruik door de patiënt plaatsvinden.
Portuguese: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Portuguese: Classe de Sistema de Orgãos
Dutch: Systeem/ orgaanklassen
Portuguese: Gânglios tumefatos (gânglios linfáticos), agitação, tremores, sonhos anormais, atividade muscular excessiva, despersonalização (não se sentir como se fosse si próprio), dependência medicamentosa, amnésia (perturbação da memória), perda de interesse, sensação exagerada de bem-estar, convulsões (ataques), deficiência da fala, redução do tamanho das pupilas, dificuldade a urinar, inflamação ou infeção dos olhos, batimentos cardíacos lentos ou acelerados, tensão arterial baixa, palpitações, enfarte do miocárdio (ataque do coração), aperto torácico, dispneia, asma, bocejo, dor e lesões na língua, descoloração da língua, acne, nódulo cutâneo, perda de cabelo, pele seca ou a descamar, inflamação articular, infeção do trato urinário, análises sanguíneas anormais, sangue presente na urina, ejaculação anormal, problemas menstruais ou vaginais, pedras no rim, proteína na urina, dor ou dificuldade ao urinar, sensibilidade ao calor ou ao frio, golpe de calor, perda de apetite e sentimentos de hostilidade.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 100 gebruikers op): Gezwollen klieren (lymfeklieren), opwinding, tremor (trillen), abnormale dromen, overmatige spieractiviteit, depersonalisatie (het gevoel niet zichzelf te zijn), afhankelijkheid van geneesmiddelen, amnesie (geheugenstoornis), verlies van interesse, overdreven gevoel van welzijn, convulsie (stuipen), spraakstoornis, kleine pupillen, problemen met het plassen, oogontsteking of -infectie, snelle of trage hartslag, lage bloeddruk, hartkloppingen, myocardinfarct (hartaanval), strak gevoel op de borst, kortademigheid, astma, geeuwen, pijn en zweertjes in de mond, verkleuring van de tong, acne, huidknobbels, haarverlies, droge of afschilferende huid, ontsteking van de gewrichten, urineweginfectie, abnormale bloedtests, bloed in de urine, abnormale ejaculatie, menstruele of vaginale problemen, nierstenen, eiwitten in de urine, pijnlijk of moeilijk urineren, gevoeligheid voor hitte of koude, hitteberoerte, verlies van eetlust, vijandige gevoelens.
Portuguese: Redução do apetite Hiperglicemia Hiperlipidemia Hipoglicemia
Dutch: Verminderde eetlust Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
Portuguese: Não devem ser tomados ao mesmo tempo que Suboxone porque pode notar o aparecimento repentino de sintomas de abstinência prolongados e intensos.
Dutch: Ze mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met een Suboxonebehandeling, omdat u last kunt krijgen van een plotselinge aanval van langdurige en hevige ontwenningsverschijnselen.
Portuguese: Aumento de 2,7 vezes
Dutch: 2,7-voudige toename
Portuguese: Pode causar-lhe a morte ou prejudicá-la de outra forma.
Dutch: Het kan dodelijk of op een andere wijze schadelijk voor hen zijn.
Portuguese: A sua administração concomitante durante tratamentos com buprenorfina/naloxona é contraindicada devido à potencial interação perigosa que pode precipitar o aparecimento repentino de sintomas intensos e prolongados de abstinência de opiáceos (ver secção 4.3).
Dutch: Het gelijktijdig toedienen tijdens een behandeling met buprenorfine/naloxon is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijk gevaarlijke interactie die een versnelde en plotselinge aanval van langdurige en hevige opioïdeontwenningsverschijnselen kan veroorzaken (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, está a ajudar a reunir mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: Prurido Erupção cutânea Urticária
Dutch: Pruritus Huiduitslag Urticaria
Portuguese: • se tem problemas respiratórios graves • se tem problemas de fígado graves
Dutch: • U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Portuguese: Hepatite Hepatite Aguda Icterícia Hepatite necrótica Síndrome hepatorrenal
Dutch: Hepatitis Acute hepatitis Geelzucht Levernecrose Hepatorenaal syndroom
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Suboxone em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Dutch: Er zijn ontoereikende gegevens over het gebruik van Suboxone bij zwangere vrouwen.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento, notificadas durante os ensaios clínicos piloto, foram obstipação e sintomas frequentemente associados a abstinência de fármacos (por exemplo, insónia, cefaleia, náuseas, hiperhidrose e dor).
Dutch: De gedurende klinische hoofdonderzoeken vaakst gemelde bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de behandeling waren verstopping en symptomen die gewoonlijk in verband worden gebracht met ontwenningsverschijnselen (d.w.z. slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose en pijn).
Portuguese: o Para os doentes dependentes de heroína ou opiáceos de ação rápida, a primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada quando surgem os sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 6 horas após a última utilização de opiáceos pelo doente.
Dutch: o Voor patiënten die afhankelijk zijn van heroïne of kortwerkende opioïden moet de eerste dosis buprenorfine/naloxon worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 6 uur na het laatste opioïdegebruik plaatsvinden.
Portuguese: Dado que ambas as substâncias ativas, buprenorfina e naloxona, são amplamente metabolizadas, os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado a grave após administração de uma dose única.
Dutch: Aangezien zowel buprenorfine als naloxon uitgebreid worden gemetaboliseerd, bleken de plasmaspiegels hoger voor zowel buprenorfine als naloxon bij patiënten met matig ernstige en ernstige leverinsufficiëntie na toediening van een enkele dosis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de precipitação de abstinência de opiáceos, toxicidade e sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de naloxona e/ou buprenorfina.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op tekenen en symptomen van geprecipiteerde opioïde-ontwenning, toxiciteit of overdosering veroorzaakt door verhoogde naloxon- en/of buprenorfinespiegels.
Portuguese: Compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) (n=9)
Dutch: Lichte leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse A) (n=9)
Portuguese: Quadro 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas nos ensaios clínicos sobre a buprenorfina/naloxona
Dutch: Tabel 1: Behandelingsgerelateerde bijwerkingen die in klinische onderzoeken naar buprenorfine/naloxon en in postmarketingonderzoek zijn gemeld
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Insónia Ansiedade Depressão
Dutch: Slapeloosheid Angst Depressie
Portuguese: • Lesões no fígado
Dutch: Asthenie Pijn op de borst
Portuguese: Os doentes não devem engolir ou ingerir quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Dutch: De patiënt mag niet drinken of eten voordat de tablet volledig is opgelost.
Portuguese: Síndrome de abstinência de fármacos (ver secção 4.6)
Dutch: Neonataal drugsonthoudingssyn droom (zie rubriek
Portuguese: Hipercinésia Convulsões Perturbação da fala Tremor
Dutch: Convulsie Hyperkinesie Spraakstoornissen Tremor
Portuguese: Aumento de 3,2 vezes
Dutch: 3,2-voudige toename
Portuguese: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Portuguese: Enxaqueca Tonturas Hipertonia Parestesia Sonolência
Dutch: Migraine Duizeligheid Hypertonie Paresthesie Slaperigheid
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 156,64 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Dutch: Elke sublinguale tablet bevat 156,64 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Portuguese: Se parar de tomar Suboxone
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Portuguese: Amido de milho Povidona K 30
Dutch: Povidon K 30
Portuguese: Antes de tomar a primeira dose de Suboxone, devem ser evidentes sinais claros de abstinência.
Dutch: De onthoudingsverschijnselen moeten duidelijk zijn voordat u uw eerste dosis Suboxone krijgt.
Portuguese: Nervosismo
Dutch: Malaise
Portuguese: Não consuma alimentos ou bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Dutch: Niet eten of drinken totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Portuguese: EU/1/06/359/001 7 comprimidos sublinguais de 2 mg EU/1/06/359/002 28 comprimidos sublinguais de 2 mg
Dutch: EU/1/06/359/001 2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 7 EU/1/06/359/002 2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 28
Portuguese: EU/1/06/359/005 7 comprimidos sublinguais de 16 mg EU/1/06/359/006 28 comprimidos sublinguais de 16 mg
Dutch: EU/1/06/359/005 16 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 7 EU/1/06/359/006 16 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 28
Portuguese: Alterações urinárias
Dutch: Urineretentie
Portuguese: Redução da líbido
Dutch: Verminderd libido Nervositeit
Portuguese: Se o blister estiver danificado, não utilize o comprimido.
Dutch: Gooi de tablet weg indien de blisterverpakking is beschadigd.
Portuguese: Nos casos de consumo intravenoso incorreto do medicamento, algumas experiências adversas são atribuídas a mau uso, para além do medicamento ter apresentado reações locais, por vezes sépticas (abcesso, celulite), hepatite aguda potencialmente grave e outras infeções agudas como pneumonia, endocardite (ver secção 4.4).
Dutch: In gevallen van intraveneus middelenmisbruik, worden bijwerkingen eerder toegeschreven aan het misbruik dan aan het middel en omvatten lokale reacties, soms septisch (abces, cellulitis), en potentieel ernstige, acute hepatitis en andere acute infecties zoals longontsteking en endocarditis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: EU/1/06/359/003 7 comprimidos sublinguais de 8 mg EU/1/06/359/004 28 comprimidos sublinguais de 8 mg
Dutch: EU/1/06/359/003 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 7 EU/1/06/359/004 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 28
Portuguese: Qual o aspeto de Suboxone e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Suboxone eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (n=8)
Dutch: Ernstige Leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Portuguese: Teste da função hepática anormal Perda de peso
Dutch: Abnormale leverfunctietest Gewicht verminderd
Portuguese: • Benzodiazepinas (utilizadas para tratar a ansiedade ou perturbações do sono), como diazepam, temazepam, alprazolam).
Dutch: diazepam, temazepam, alprazolam.
Portuguese: Suboxone 16 mg/4 mg comprimidos sublinguais
Dutch: Suboxone 16 mg/4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 16 mg/4 mg são comprimidos brancos redondos, biconvexos, com 10,5 mm, com a impressão "N16" numa face.
Dutch: Suboxone 16 mg/4 mg sublinguale tabletten zijn witte, ronde, dubbelbolle tabletten van 10,5 mm, bedrukt met "N16" aan één kant.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Dutch: • Aanvullende monitoring
Portuguese: Aumento de 1,6 vezes
Dutch: 1,6-voudige toename
Portuguese: • Sintomas de abstinência
Dutch: • Onthoudingssymptomen
Portuguese: EMBALAGEM DE 7 e 28 COMPRIMIDOS DE 8 mg
Dutch: VERPAKKING VAN 7 EN 28 TABLETTEN 8 MG STERKTE
Portuguese: Aumento de 1,1 vezes
Dutch: 1,1-voudige toename
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes
Dutch: 1,2-voudige toename
Portuguese: Comprimido sublingual Comprimidos biconvexos redondos, de cor branca, com 10,5 mm e com a impressão "N16" numa face.
Dutch: Tablet voor sublinguaal gebruik Witte, ronde, dubbelconvexe tabletten van 10,5 mm, bedrukt met "N16" aan één kant.
Portuguese: Este tipo de regime poderá não ser adequado a doentes que requerem uma dose diária titulada > 8 mg/dia de bruprenorfina.
Dutch: Patiënten die een getitreerde dagelijkse dosis nodig hebben van > 8 mg buprenorfine /dag vinden dit regime wellicht niet adequaat.
Portuguese: Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguais
Dutch: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Portuguese: Dor abdominal Diarreia Dispepsia Flatulência Vómitos
Dutch: Buikpijn Diarree Dyspepsie Winderigheid Braken
Portuguese: Vasculopatias
Dutch: Nefrolithiase
Portuguese: Lesão
Dutch: Letsel
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Portuguese: Outras informações sobre Suboxone
Dutch: Overige informatie over Suboxone
Portuguese: Suboxone buprenorfina / naloxona
Dutch: Suboxone buprenorfine/naloxon
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suboxone.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suboxone.
Portuguese: Em 26 de setembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o Suboxone.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 september 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suboxone verleend.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suboxone pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Suboxone?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Suboxone te waarborgen?
Portuguese: «Sublingual» significa que o comprimido é colocado e dissolvido debaixo da língua.
Dutch: ‘Sublinguaal' betekent dat de tabletten onder de tong moeten worden geplaatst, waar ze oplossen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suboxone durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Suboxone tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Suboxone destina-se a ser utilizado em adultos e em adolescentes a partir dos 15 anos de idade que estejam igualmente a receber apoio médico, social e psicológico.
Dutch: Suboxone wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica especial.
Dutch: Het middel is uitsluitend op ‘speciaal' doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Está disponível em comprimidos sublinguais contendo 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona, 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona, ou 16 mg de buprenorfina e 4 mg de naloxona.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van sublinguale tabletten met 2 mg buprenorfine en 0,5 mg naloxon, 8 mg buprenorfine en 2 mg naloxon, of 16 mg buprenorfine en 4 mg naloxon.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Suboxone, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Suboxone veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Quando o doente estiver estabilizado, a dose de manutenção pode ser reduzida gradualmente e o tratamento interrompido.
Dutch: Zodra de toestand van de patiënt stabiel is, kan de onderhoudsdosis geleidelijk worden afgebouwd totdat de behandeling uiteindelijk kan worden stopgezet.
Portuguese: A forma de utilização de Suboxone depende do estado do doente: do tipo de dependência, do estado de abstinência e da eventualidade de o doente estar já a utilizar outro tratamento de substituição, como a metadona, antes de iniciar o Suboxone.
Dutch: De manier waarop Suboxone wordt gebruikt, hangt af van de toestand van de patiënt: type verslaving, stadium van ontwenning, en of de patiënt reeds een andere substitutiebehandeling zoals methadon gebruikte alvorens de behandeling met Suboxone te starten.
Portuguese: O CHMP observou que a associação de um análogo opiáceo com um antagonista opiáceo é uma estratégia comprovada para reduzir a potencial utilização abusiva do medicamento.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de combinatie van een opioïdanaloog met een opioïdantagonist een erkende strategie vormt om mogelijk misbruik van het geneesmiddel te beperken.
Portuguese: Recomenda-se que o fígado do doente seja analisado antes do início do tratamento com o Suboxone e monitorizado regularmente ao longo do mesmo.
Dutch: Het verdient aanbeveling vóór aanvang van de behandeling met Suboxone de lever van de patiënt te controleren en dat ook tijdens de behandeling regelmatig te doen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suboxone (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são insónia (dificuldade em adormecer), obstipação, náuseas (sensação de indisposição), suores, dores de cabeça e síndrome de abstinência.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suboxone (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slapeloosheid, constipatie, misselijkheid, zweten, hoofdpijn en ontwenningsverschijnselen.
Portuguese: O Suboxone é um medicamento que contém duas substâncias ativas: a buprenorfina e a naloxona.
Dutch: Suboxone is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, buprenorfine en naloxon.
Portuguese: O Suboxone tem de ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da dependência de opiáceos.
Dutch: Suboxone moet worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van opioïdverslaving.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser engolidos, mas sim colocados debaixo da língua até à sua dissolução (que pode demorar 5 a 10 minutos).
Dutch: De tabletten mogen nooit worden ingeslikt; de patiënt moet deze onder de tong laten oplossen, wat doorgaans vijf tot tien minuten duurt.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Suboxone são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suboxone groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Suboxone.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Suboxone vast te stellen.
Portuguese: O Suboxone foi tão eficaz quanto a buprenorfina em monoterapia e mais eficaz do que o placebo: 17,8 % dos doentes que receberam o Suboxone apresentavam, no final do estudo, uma amostra de urina com resultado negativo, comparativamente com 5,8 % nos doentes que receberam placebo.
Dutch: Suboxone was even werkzaam als buprenorfine alleen en werkzamer dan de placebo: 17,8% van de patiënten die Suboxone kregen, had een negatieve urinestaal aan het einde van de studie, tegenover 5,8% van de patiënten uit de placebogroep.