FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos estudios con una dosificación de epoetina alfa con intervalos ampliados (tres veces por semana, una vez por semana, una vez cada dos semanas y una vez cada cuatro semanas) algunos pacientes con intervalos de dosificación más largos no mantuvieron niveles adecuados de hemoglobina y alcanzaron los criterios de retirada por hemoglobina definidos en el protocolo (0% en el grupo de una vez por semana, 3,7% en el de una vez cada dos semanas y 3,3% en el de una vez cada cuatro semanas).
Lithuanian: 2 tyrimuose su ilgesniais epoetino alfa skyrimo intervalais (3 kartus per savaitę, vieną kartą per savaitę, vieną kartą per 2 savaites ir vieną kartą per 4 savaites) kai kuriems pacientams, kuriems vaistinio preparato skyrimo intervalai buvo ilgesni, tinkamos hemoglobino vertės neišsilaikė ir jie pasiekė protokole nustatytą vartojimo nutraukimo dėl hemoglobino kriterijų (0 % grupėje, kurioje vaistinio preparato skirta vieną kartą per savaitę; 3,7% grupėje, kurioje vaistinio preparato buvo skiriama vieną kartą per 2 savaites; ir 3,3 % grupėje, kurioje vaistinio preparato buvo skiriama vieną kartą per 4 savaites).
Spanish: Otros dos ensayos clínicos más pequeños, aleatorizados y controlados con placebo no mostraron una mejoría significativa de los parámetros de calidad de vida en la escala EORTC-QLQ-C30 o en la CLAS, respectivamente.
Lithuanian: atsitiktinės atrankos, placebo kontroliuojami tyrimai neparodė reikšmingo pagerėjimo vertinant gyvenimo kokybės parametrus atitinkamai pagal EORTC-QLQ-C30 skalę arba CLAS.
Spanish: Si padece una enfermedad renal, puede que tenga un número bajo de glóbulos rojos si su riñón no produce suficiente eritropoyetina (necesaria para la producción de glóbulos rojos).
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, Jums gali trūkti raudonųjų kraujo ląstelių, jei Jūsų inkstai nepakankamai gamina eritropoetino (būtino raudonųjų kraujo ląstelių gamybai).
Spanish: • Asegúrese de que se inyecta solamente la cantidad de líquido indicada por su médico o enfermero.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad leidžiate tinkamą tirpalo kiekį, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Spanish: Adultos con síndromes mielodisplásicos
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra mielodisplazinis sindromas
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan principalmente la producción de los glóbulos rojos.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausia stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el objetivo fue de 11 semanas y la mediana de la dosis en el objetivo fue de 150 UI/kg/semana.
Lithuanian: Laiko iki tikslinės vertės mediana buvo 11 savaičių, dozės pasiekus tikslinę vertę mediana - 150 TV/kg per savaitę.
Spanish: Hiperpotasemia1
Lithuanian: Hiperkalemija1
Spanish: Tome sólo una dosis de Abseamed de cada jeringa, desechando la solución no deseada antes de la inyección.
Lithuanian: Vartokite tik vieną Abseamed dozę iš kiekvieno švirkšto, o nereikalingą tirpalą prieš injekciją sunaikinkite.
Spanish: Los mayores efectos se observan en los pacientes con hemoglobina baja (≤ 13 g/dl).
Lithuanian: Didžiausias poveikis nustatytas pacientams, kurių hemoglobinas žemas (≤ 13 g/dl).
Spanish: • Síntomas de aplasia eritrocítica pura (AEP)
Lithuanian: • Grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) simptomai
Spanish: La respuesta eritropoyética observada en ambos grupos de tratamiento dio lugar a tasas de transfusión similares (16% en el grupo de 600 UI/kg semanales y 20% en el grupo de 300 UI/kg diarias).
Lithuanian: Dėl eritropoezinio atsako, pastebėto abiejose gydymo grupėse, kraujo perpylimo poreikis buvo panašus (16 % 600 TV/kg per savaitę vartojusioje grupėje ir 20 % 300 TV/kg per parą vartojusioje grupėje).
Spanish: Se ha realizado también un análisis de datos, al nivel de los pacientes, de más de 13.900 pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, quimiorradioterapia o sin tratamiento), que participaron en 53 ensayos clínicos controlados con varias epoetinas.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta pacientų lygio duomenų analizė, įtraukianti daugiau kaip 13 900 vėžiu sergančių pacientų (chemoterapija, radioterapija, chemoradioterapija arba jokios terapijos), dalyvaujančių
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: • Cansancio inusual.
Lithuanian: • neįprastas nuovargis;
Spanish: La dosis semanal total recomendada es de entre 75 y 300 UI/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra savaitinė dozė yra 75-300 TV/kg.
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, Abseamed puede administrarse por vía subcutánea.
Lithuanian: Kai venos prieigos nėra, Abseamed galima vartoti po oda.
Spanish: A fin de asegurar una respuesta óptima a la epoetina alfa, deben asegurarse unos depósitos suficientes de hierro y se deben administrar suplementos de hierro si es necesario (ver sección 4.4):
Lithuanian: Kad būtų gaunamas geriausias atsakas į epoetiną alfa, turi būti užtikrinamas pakankamas geležies atsargų kiekis ir, jeigu reikia, skiriama geležies papildų (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente este acceso (a través de una vena o un tubo), su médico puede decidir que Abseamed debe inyectarse bajo la piel (vía subcutánea).
Lithuanian: Jei šios prieigos (per veną ar vamzdelį) nėra, Jūsų gydytojas gali nuspręsti Abseamed leisti po oda.
Spanish: Jeringas precargadas (vidrio de tipo I), con o sin protector de seguridad para la aguja, con tapón de émbolo (goma con lado de Teflón), selladas en un blíster.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai (I tipo stiklas), kurių adatos turi apsauginę priemonę arba jos neturi, su stūmoklio kamščiu (teflonu dengta guma), užsandarinti lizdinėje plokštelėje.
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico evaluó la eficacia y la seguridad de la epoetina alfa en sujetos adultos anémicos con SMD con riesgo bajo o intermedio 1.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo, daugiacentrio tyrimo metu buvo vertinamas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas suaugusiems anemija sergantiems asmenims, kuriems pasireiškia mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: La aparición de un cuadro pseudogripal puede tener lugar especialmente al comienzo del tratamiento.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Spanish: En cinco ensayos abiertos, no controlados y de tamaño reducido (el número de pacientes osciló entre 9 y 22, en total N = 72), se administró epoetina alfa por vía subcutánea en niños a dosis iniciales de 100 UI/kg/semana a 150 UI/kg/semana, con la posibilidad de aumentarlas hasta 300 UI/kg/semana.
Lithuanian: 5 nedidelių, atvirų, nekontroliuojamų tyrimų metu (pacientų skaičius svyravo nuo 9 iki 22, iš viso N = 72), epoetinas alfa buvo skiriamas vaikams po oda nuo 100 TV/kg per savaitę iki 150 TV/kg per savaitę pradinėmis dozėmis, paliekant galimybę padidinti dozę iki 300 TV/kg per savaitę.
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Abseamed, pero coméntelo antes con su médico.
Lithuanian: Galbūt Jūs ir toliau galėsite vartoti Abseamed, bet prieš tai aptarkite tai su gydytoju.
Spanish: • anemia de otras causas;
Lithuanian: • kepenų liga; • kitos kilmės anemija;
Spanish: Abseamed contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que estimula a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que llevan la hemoglobina (una sustancia que transporta oxígeno).
Lithuanian: Abseamed sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa - baltymo, skatinančio kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo ląstelių, kurios turi hemoglobino (deguonį pernešančios medžiagos).
Spanish: En la mayoría de los casos, los valores de ferritina en el suero descienden simultáneamente con el volumen de células empaquetadas.
Lithuanian: Dauguma atvejų feritino kiekis serume krenta kartu su ląstelių tūrio padidėjimu.
Spanish: La jeringa precargada no debe agitarse.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto negalima kratyti.
Spanish: Tras la administración intravenosa de epoetina alfa en sujetos con insuficiencia renal crónica, el volumen de distribución osciló entre 57-107 ml/kg tras una dosificación única (12 UI/kg) y 42-64 ml/kg tras varias dosificaciones (48-192 UI/kg), respectivamente.
Lithuanian: Epoetino alfa suleidus į veną tiriamiesiems, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas, pasiskirstymo tūris atitinkamai siekė nuo 57-107 ml/kg po vienos dozės (12 TV/kg) iki 42-64 ml/kg po kartotinių dozių (48-192 TV/kg).
Spanish: Abseamed no está aprobado para el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Lithuanian: Abseamed nėra patvirtintas vartoti gydant su hepatitu C susijusią anemiją.
Spanish: La mediana de tiempo desde el valor inicial hasta la primera transfusión fue considerablemente mayor a nivel estadístico en el grupo con epoetina alfa en comparación con el placebo (49 frente a 37 días; p = 0,046).
Lithuanian: Vidutinis laikas nuo pradinio įvertinimo iki pirmojo kraujo perpylimo buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis epoetino alfa grupėje, palyginti su placebo grupe (49 dienos, palyginti su 37 dienomis;
Spanish: El empleo de Abseamed en los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor que no participan en un programa de predonación de sangre autóloga, está contraindicado en los pacientes con enfermedad coronaria, arterial periférica, carotídea o vascular cerebral grave, incluidos los pacientes con infarto de miocardio o accidente vascular cerebral reciente.
Lithuanian: Abseamed skyrimas pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje, yra kontraindikuotinas, kaip ir pacientams, kurie serga sunkia koronarine, periferinių arterijų, miego arterijų ar smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas ar insultas.
Spanish: Abseamed debe administrarse después de finalizar la donación de sangre.
Lithuanian: Abseamed turi būti sušvirkštas pasibaigus kraujo paėmimo procedūrai.
Spanish: Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Abseamed, algunas personas pueden aprender a autoinyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones de autoinyección de Abseamed al final del prospecto.
Lithuanian: Kai kurie žmonės, priklausomai nuo gydymo Abseamed skyrimo priežasties, vėliau gali patys išmokti leisti vaistą po oda: žr.
Spanish: La incidencia de fibrosis de la médula ósea no aumentó en un ensayo en pacientes en hemodiálisis que recibieron tratamiento con epoetina alfa durante tres años, en comparación con un grupo control de pacientes sometidos a diálisis que no habían recibido tratamiento con epoetina alfa.
Lithuanian: Kaulų čiulpų fibrozės dažnis nebuvo padidėjęs tyrime, kuriame dalyvavo hemodializuojami pacientai, gydomi epoetinu alfa 3 metus, lyginant su atitinkama dializuojamų pacientų kontroline grupe, kurie nebuvo gydyti epoetinu alfa.
Spanish: En los ensayos se incluyó a pacientes que recibían quimioterapia (dos ensayos) o se usaron poblaciones de pacientes en las que no están indicados los estimuladores de la eritropoyesis: anemia en los pacientes que no reciben quimioterapia, y pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia.
Lithuanian: Tyrimai arba įtraukė chemoterapija gydytus pacientus (du tyrimai), arba naudojo pacientų populiacijas, kuriose nebuvo indikuojami ESV: anemija vėžiu sergantiems pacientams, kuriems nebuvo taikoma chemoterapija ir galvos bei kaklo vėžiu sergantiems pacientams,
Spanish: EPOs en la selección <200 mU/ml (N) Hemoglobina (g/l)
Lithuanian: Placebas sEPO atrankos metu < 200 mV/ml (N) Hemoglobino koncentracija (g/l) N
Spanish: La epoetina alfa no induce mutaciones genéticas bacterianas (prueba de Ames), aberraciones cromosómicas en células de mamíferos, micronúcleos en ratones, ni mutación génica en el locus HGPRT.
Lithuanian: Epoetinas alfa nesukelia bakterijų genų mutacijos (testas „Ames"), žinduolių ląstelių, pelių mikrobranduolių chromosomų aberacijų arba genų mutacijos HGPRT lokuse.
Spanish: • En adultos en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė;
Spanish: El aumento de la presión arterial puede hacer necesario el tratamiento con medicamentos (o el ajuste de cualquier medicamento que ya esté tomando para la presión arterial elevada).
Lithuanian: Esant padidėjusiam kraujospūdžiui, gali prireikti gydymo vaistais (arba keičiant vaistų, kuriuos vartojate padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, dozes).
Spanish: La epoetina alfa presenta un efecto relacionado con la dosis sobre los parámetros hematológicos que es independiente de la vía de administración.
Lithuanian: Epoetinui alfa būdingas su doze susijęs poveikis hematologiniams parametrams, kuris nepriklauso nuo vaistinio preparato skyrimo būdo.
Spanish: Los pacientes tratados con epoetina alfa pudieron depositar también un número significativamente mayor de unidades de sangre (epoetina alfa 300 UI/kg = 4,4 unidades, epoetina alfa 600 UI/kg = 4,7 unidades) que los pacientes tratados con placebo (2,9 unidades).
Lithuanian: Epoetino alfa vartoję pacientai taip pat galėjo sukaupti žymiai daug daugiau vienetų kraujo (300 TV/kg epoetino alfa grupėje = 4,4 vnt.; 600 TV/kg epoetino alfa grupėje = 4,7 vnt.) nei placebo vartoję pacientai (2,9 vnt.).
Spanish: No agitar.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Spanish: En un ensayo prospectivo aleatorizado se evaluó a 1.432 pacientes anémicos con insuficiencia renal crónica que no estaban sometidos a diálisis.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių perspektyviuoju tyrimu vertinti 1 432 lėtiniu inkstų nepakankamumu ir anemija sergantys pacientai, kuriems dializė neatliekama.
Spanish: Es importante que informe a su médico si se identifica con alguna de las siguientes situaciones.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bent vienas iš toliau pateiktų punktų.
Spanish: En pacientes adultas con cáncer de mama metastásico, la administración conjunta subcutánea de 40.000 UI/ml de epoetina alfa con trastuzumab 6 mg/kg no tuvo efecto alguno sobre la farmacocinética del trastuzumab.
Lithuanian: Suaugusioms pacientėms, sergančioms metastazavusiu krūtų vėžiu, kartu su 40 000 TV/ml epoetino alfa po oda skyrus 6 mg/kg trastuzumabo, poveikio trastuzumabo farmakokinetikai nenustatyta.
Spanish: Se produjo un acontecimiento cardíaco importante (muerte, infarto de miocardio, apoplejía u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva) en 125 (18%) de los 751 pacientes en el grupo de más hemoglobina en comparación con 97 (14%) en los 717 pacientes del grupo de menos hemoglobina (razón de riesgo [RR] 1,3, IC del 95%: 1,0, 1,7, p = 0,03).
Lithuanian: Sunkus širdies ir kraujagyslių reiškinys (mirtis, miokardo infarktas, insultas arba hospitalizavimas dėl stazinio širdies nepakankamumo) ištiko 125 (18 %) iš 715 pacientų didesnės hemoglobino vertės grupėje, palyginti su 97 (14 %) iš 717 pacientų mažesnės hemoglobino vertės grupėje (santykinė rizika [SR] - 1,3; 95 % PI - 1,0; 1,7; p = 0,03).
Spanish: El intervalo de concentración de hemoglobina deseado fue de 9,6 a 11,2 g/dl.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas buvo nuo 9,6 g/dl iki 11,2 g/dl.
Spanish: No congelar ni agitar.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba kratyti.
Spanish: Extraiga sólo una dosis de Abseamed de cada jeringa.
Lithuanian: Vartokite tik vieną Abseamed dozę iš kiekvieno švirkšto.
Spanish: (IWG) 2006 como un aumento de la hemoglobina ≥1,5 g/dl desde el valor inicial o como una reducción de las unidades de GR transfundidas según un valor absoluto de al menos 4 unidades cada 8 semanas en comparación con las 8 semanas previas al inicio del estudio y una duración de la respuesta de al menos 8 semanas.
Lithuanian: tarptautinės darbo grupės (IWG) kriterijus, kaip hemoglobino koncentracijos padidėjimas nuo pradinio lygio ≥ 1,5 g/dl arba perpilamų RKL vienetų sumažėjimas absoliučiu skaičiumi bent po 4 vienetus kas 8 savaites, palyginti su 8 savaitėmis iki atrankos, kai atsako trukmė buvo bent 8 savaitės.
Spanish: En estudios para explorar la ampliación del intervalo de dosificación (40.000 UI una vez por semana y 80.000, 100.000 y 120.000 UI cada dos semanas), se observó una relación lineal pero no proporcional a la dosis entre la Cmax media y la dosis, y entre el AUC media y la dosis en estado estacionario.
Lithuanian: Dozės skyrimo intervalų didinimo tyrimuose (40 000 TV vieną kartą per savaitę ir 80 000, 100 000 ir 120 000 TV du kartus per savaitę) buvo pastebėtas tiesinio pobūdžio, tačiau dozei neproporcingas vidutinės Cmax ir dozės bei AUC ir dozės santykis nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Spanish: Ello no afecta a la forma de utilizar la jeringa.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Spanish: Qué es Abseamed y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Abseamed Cómo usar Abseamed
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Abseamed Kaip vartoti Abseamed Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Abseamed Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer como máculas o manchas circulares de color rojo en escarapela, a menudo con ampollas centrales en el tronco, descamación de la piel y úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden ir precedidas de fiebre y síntomas de tipo gripal.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių junginės opelėmis, taip pat prieš atsirandant išbėrimui gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Spanish: La EPO humana recombinante (epoetina alfa), expresada en células de ovario de hámster chino, tiene una secuencia de 165 aminoácidos idéntica a la de la EPO urinaria humana; ambas son indistinguibles basándose en análisis funcionales.
Lithuanian: Rekombinantinis žmogaus EPO (epoetinas alfa), ekspresuojamas kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse, turi 165 aminorūgščių seką, kuri yra identiška žmogaus šlapimo sistemos EPO; tiriant šių 2 medžiagų funkcionalumą skirtumų nenustatyta.
Spanish: Para los cambios del porcentaje de reticulocitos se observó un perfil definido de concentración-tiempo con máximo y regreso a la situación inicial.
Lithuanian: Retikuliocitų procentinė dalis kito pagal aiškiai apibrėžtą koncentracijos ir laiko pobūdį, rodantį smailę ir grįžimą į pradinį lygį.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con SMD con riesgo bajo o intermedio 1
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų, kuriems pasireiškia mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS, gydymas
Spanish: Se asignó a los pacientes a un tratamiento con epoetina alfa con el objetivo de mantener un nivel de hemoglobina de 13,5 g/dl (superior al nivel de concentración de hemoglobina recomendado) o de 11,3 g/dl.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas gydymas epoetinu alfa, siekiant palaikyti 13,5 g/dl (didesnę nei rekomenduojama hemoglobino koncentraciją) arba 11,3 g/dl hemoglobino koncentraciją.
Spanish: • Fiebre.
Lithuanian: • Karščiavimas
Spanish: Además, en los pacientes con niveles de hemoglobina inicial de > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l), no puede excluirse la posibilidad de que el tratamiento con epoetina alfa esté asociado con un aumento del riesgo de episodios trombóticos o vasculares postoperatorios.
Lithuanian: Dar daugiau, pacientams, kuriems pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l), negalima paneigti sąsajų tarp gydymo epoetinu alfa ir padidėjusios pooperacinių trombozinių/kraujagyslinių reiškinių rizikos.
Spanish: Urticaria3
Lithuanian: Dilgėlinė3
Spanish: Instrucciones de autoinyección (para pacientes con anemia sintomática causada por una enfermedad renal, para pacientes adultos que reciben quimioterapia, pacientes adultos programados sólo para una intervención quirúrgica traumatológica o pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos)
Lithuanian: Informacija, kaip susileisti vaisto pačiam sau (pacientams, kurie serga inkstų ligos sukelta simptomine anemija, suaugusiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, suaugusiems pacientams, kuriems numatyta ortopedinė operacija arba mielodisplaziniais sindromais sergantiems suaugusiems pacientams)
Spanish: Se debe sopesar con cuidado el riesgo notificado de estos EVT frente a los beneficios que se derivarán del tratamiento con epoetina alfa, en particular en pacientes con factores de riesgo preexistentes para EVT, entre ellos, obesidad y antecedentes previos de EVT (p. ej.: trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y accidente cerebrovascular).
Lithuanian: Reikia gerai pasverti nustatytą KTR riziką, lyginant ją su tikėtina gydymo epoetinu alfa nauda, ypač pacientams, kuriems yra KTR rizikos veiksnių, įskaitant nutukimą ir anksčiau pasireiškusius KTR (pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimą).
Spanish: 1 Frecuente en diálisis 2 Incluye acontecimientos arteriales y venosos, mortales y no mortales, tales como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis de la retina, trombosis arterial (incluso infarto de miocardio), accidentes cerebrovasculares (incluso infarto cerebral y hemorragia cerebral), ataques isquémicos transitorios y trombosis de la derivación arteriovenosa (incluido el equipo de diálisis) y trombosis en aneurismas de una derivación arteriovenosa
Lithuanian: 2 Įskaitant arterinius ir veninius įvykius, pasibaigusius ir nepasibaigusius mirtimi, pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių embolus, tinklainės trombozę, arterijų trombozę (įskaitant miokardo infarktą), galvos smegenų kraujotakos sutrikimus (įskaitant išeminį ir hemoraginį smegenų insultą), praeinančius smegenų išemijos priepuolius, taip pat šunto trombozę (įskaitant dializės įrangą) bei trombozę arterioveninių šuntų aneurizmose
Spanish: Durante las primeras 24 semanas del estudio, 27/85 (31,8 %) de los sujetos en el grupo con epoetina alfa demostraron respuesta eritroide en comparación con 2/45 (4,4 %) de los sujetos en el grupo con placebo (p < 0,001).
Lithuanian: Eritroidų atsakas per pirmąsias 24 tyrimo savaites buvo nustatytas 27/85 (31,8 %) tiriamiesiems epoetino alfa grupėje, palyginti su 2/45 (4,4 %) tiriamaisiais placebo grupėje (p < 0,001).
Spanish: La causa de su anemia también es un factor que su médico tendrá en cuenta a la hora de decidir la dosis correcta.
Lithuanian: Anemijos priežastis taip pat yra veiksnys, pagal kurį gydytojas parinks reikalingą vaisto dozę.
Spanish: El metaanálisis de los datos de supervivencia global produjo una estimación de punto de razón de riesgos de 1,06 a favor de los controles (IC 95%: 1,00, 1,12; 53 ensayos clínicos y 13.933 pacientes); y en el caso de los pacientes con cáncer que recibieron quimioterapia, la razón de riesgos de supervivencia global fue de 1,04 (IC 95%: 0,97, 1,11; 38 ensayos clínicos y 10.441 pacientes).
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo laiko duomenų metaanalizė parodė 1,06 rizikos santykio taškinį įvertį kontrolinės grupės naudai (95% PI: 1,00, 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai), vėžiu sergančių pacientų, gydomų chemoterapija, bendro išgyvenamumo laiko rizikos santykis buvo 1,04 (95% PI: 0,97, 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientas).
Spanish: Si no está seguro de querer administrarse la inyección usted mismo o tiene alguna pregunta, consulte a su médico o enfermero.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl vaisto švirkštimo arba turite kokių nors klausimų, paprašykite gydytojo arba slaugytojo pagalbos.