FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При 109 пациенти с кожен Т-клетъчен лимфом, лекувани с препоръчителната начална доза от 300 mg/m2/ден, най-често съобщаваните нежелани реакции към Targretin бяха хиперлипемия (първично завишени триглицериди) (74%), хипотиреоидизъм (29%), хиперхолестеролемия (28%), главоболие (27%), левкопения (20%), сърбеж (20%), астения (19%), обриви (16%), ексфолиативен дерматит (15%) и болка (12%).
Estonian: 109-l naha T-rakulise lümfoomiga patsiendil, kelle ravi algannus oli soovituslik 300 mg/m2/päevas, olid ravimi kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks hüperlipeemia ((eelkõige triglütseriidide kõrgenenud tase) 74%), hüpotüreoos (29%), hüperkolesteroleemia (28%), peavalu (27%), leukopeenia (20%), sügelus (20%), asteenia (19%), lööve (16%), eksfoliatiivne dermatiit (15%) ja valu (12%).
Bulgarian: Редки фатални странични ефекти са острото възпаление на панкреаса, кървене в главата и чернодробна недостатъчност.
Estonian: Harvaesinevad fataalse lõppega kõrvaltoimed on pankrease põletik, aju verejooks ja maksapuudulikkus.
Bulgarian: Targretin капсули трябва да се приемат като еднократна дневна перорална доза с храна.
Estonian: Targretin'i kapsleid tuleb võtta üks kord päevas suu kaudu koos toiduga.
Bulgarian: Бексаротен може потенциално да усили действието на инсулин, средства, усилващи секрецията на инсулин (напр. сулфонилурейни производни), или вещества, които усилват чувствителността към инсулин (напр. тазолидиндиони), което да доведе до хипогликемия (вж. точка 4.4).
Estonian: Beksaroteen võib potentsiaalselt tugevdada insuliini, insuliini sekretsiooni suurendavate ainete (nt sulfonüüluuread) või insuliinitundlikkust parandavate ainete (nt tiasolidiindioonid) toimet, tekitades hüpoglükeemiat (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Бексаротен има различен профил на нежелани реакции, сравнен с другите орални ретиноиди, които са не RXR(ретиноид Х рецептор) селективни.
Estonian: Beksaroteeni kõrvaltoimete profiil on teistsugune kui muudel suukaudsetel, mitte-retinoidse Xretseptori (RXR) suhtes selektiivsetel retinoid-ravimitel.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост при комбиниране със CYP3A4 субстрати с тясно терапевтично поле, т.е. имуносупресивни средства (циклоспорин, катролимус, сиролимус), а така също и CYP3A4-метаболизирани цитотоксици, т.е. циклофосфамид, етопозид, финастерид, ифосфамид, тамоксифен, винка-алкалоиди.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on kitsas terapeutiline vahemik, s.t immunosupressantide (tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus) ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate tsütotoksiliste ainetega, s.t tsüklofosfamiid, etoposiid, finasteriid, ifosfamiid, tamoksifeen, vinka-alkaloidid.
Bulgarian: Телесна повърхност (m
Estonian: Kehapind (m
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет
Estonian: Suhkurdiabeediga patsiendid
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes Rasedus ja imetamine
Bulgarian: - ако някога сте имали каквито и да е проблеми с психичното здраве, включително депресия, склонност към агресия или промени в настроението, защото приемът Targretin може да повлияе на настроението Ви.
Estonian: - kui teil on olnud vaimse tervise häireid, sealhulgas depressiooni, kalduvust agressiivsusele või meeleolu muutusi.
Bulgarian: Как да съхранявате Targretin
Estonian: Kuidas Targretin'i säilitada
Bulgarian: Не са отбелязани клинични случаи на кръстосана чувствителност.
Estonian: Kliinilistest ristreaktiivsuse juhtumitest ei ole teatatud.
Bulgarian: Измерения бъбречен клирънс на бексаротен е по-малък от 1мл/мин.
Estonian: Beksaroteeni arvestuslik renaalne kliirens on vähem kui 1 ml/minutis.
Bulgarian: Бексаротен може потенциално да индуцира метаболитните ензими и следователно теоретично да намали ефикасността на естро-прогестагенните контрацептиви (вж. точка 4.5).
Estonian: Beksaroteen võib indutseerida metaboolseid ensüüme ja seetõttu teoreetiliselt vähendada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Да се поглъща цяла.
Estonian: Tervelt alla neelata
Bulgarian: Още повече съвместното прилагане с CYP3A4 индуциращи субстанции, такива като рифампицин, фенитоин, дексаметазон или фенобарбитал, може теоретично да причини намаляване на плазмените концентрации на бексаротен.
Estonian: Lisaks on teoreetiliselt võimalik, et koosmanustamine CYP3A4 indutseerivate ainete, nagu näiteks rifampitsiin, fenütoiin, deksametasoon või fenobarbitaal, võib põhjustada beksaroteeni plasmakontsentratsioonide vähenemist.
Bulgarian: Дози до 1000 mg/m 2/ден на бексаротен бяха прилагани при клинични проучвания без прояви на остри токсични ефекти.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on manustatud beksaroteeni annustes kuni 1000 mg/m 2/päevas, ilma et oleks esinenud akuutset toksilist toimet.
Bulgarian: При препоръчителните нива на начална дневна доза (300 mg/m2), еднократна доза и повторна дневна доза на бексаротен фарамакокинетичните параметри бяха сходни.
Estonian: Soovitatava päevase algannuse juures (300 mg/m2) olid beksaroteeni farmakokineetilised parameetrid ühekordse manustamise ja korduva üks kord päevas manustamise puhul sarnased.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: сорбитол
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): sorbitool.
Bulgarian: Системна инфекция към момента.
Estonian: Süsteemne infektsioon
Bulgarian: Всеки пациент, който е на лечение с бексаротен и който усети зрителни смущения, трябва да премине през съответен офталмологичен преглед.
Estonian: Kõikidel beksaroteeni ravi saavatel patsientidel, kel tekib nägemisraskusi, tuleb teha oftalmoloogiline läbivaatus.
Bulgarian: Тargretin и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Targretin ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Не е известно дали бексаротен се екскретира в кърмата при човека.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas beksaroteen eritub rinnapiima.
Bulgarian: Проблеми с психичното здраве
Estonian: Vaimse tervise häired
Bulgarian: Бъбречната екскреция не е значим път за елиминиране на бексаротен.
Estonian: Renaalne ekskretsioon ei kuulu beksaroteeni oluliste eliminatsiooniradade hulka.
Bulgarian: Помътняване на лещите
Estonian: Läätse tuhmumine
Bulgarian: Намалението на хемоглобина трябва да се овладява според текущата медицинска практика.
Estonian: Hemoglobiini taseme alanemist tuleb hoida kontrolli all tavalise ravi abil.
Bulgarian: Досега не са съобщени случаи на хипоглигемия при употребата на бексаротен като монотерапия.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtudest, mida seostatakse beksaroteeni kasutamisega monoteraapiana, ei ole teatatud.
Bulgarian: Targretin е предназначен за лечение на кожните прояви при възрастни пациенти с напреднал стадий на кожен Т-клетъчен лимфом (CTCL), които са резистентни поне на едно системно лечение.
Estonian: Targretin on mõeldud nahakahjustuste raviks naha T-rakulise lümfoomi (CTCL) kaugelearenenud vormiga täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt ühele süsteemsele ravile.
Bulgarian: Ако триглицеридите, определени на гладно, са повишени или се повишат по време на лечението, се препоръчва прилагането на антилипемична терапия и ако е необходимо, намаляване на дозата (от 300 mg/m2/ден бексаротен до 200 mg/m2/ден и ако е необходимо, до 100 mg/mм
Estonian: Kui tühja kõhuga määratud triglütseriidide tase on tõusnud või tõuseb ravi ajal, on soovitatav alustada lipeemiavastast ravi ja vajadusel vähendada annuseid (beksaroteeni annusest 300 mg/m2/päevas annuseni
Bulgarian: • еритромицин, кларитромицин и рифампицин (използвани срещу бактериални инфекции),
Estonian: • erütromütsiini, klaritromütsiini ja rifampitsiini (mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide vastase vahendina),
Bulgarian: Данните от клиничната фармакокинетика показват, че елиминирането с урината на бексаротен и неговите метаболити има малък дял като екскреторен път на елиминиране на бексаротен.
Estonian: Kliinilised farmakokineetilised andmed näitavad, et beksaroteeni ja selle metaboliitide eliminatsioon uriini kaudu on üks beksaroteeni vähemtähtsaid eritusteid.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Targretin
Estonian: Kui te unustate Targretin'i võtta
Bulgarian: - ако имате анамнеза за панкреатит, имате неконтролирани завишения на липидите (мазнините в кръвта), (висок холестерол в кръвта или високи триглицериди), имате състояние, познато като хипервитаминоза А, имате неконтролирано заболяване на щитовидната жлеза, имате нарушена чернодробна функция или имате системна инфекция към момента.
Estonian: - kui teil on varem esinenud pankreatiiti, kui teil esineb kontrollimatut lipiidide (vererasvade) taseme kõrgenemist (vere kõrge kolesteroolitase või vere kõrge triglütseriidide tase), kui teil esineb haigusseisund, mida nimetatakse Ahüpervitaminoosiks, kui teil on kontrollimatu kilpnäärmehaigus, kui teie maksafunktsioon on puudulik või kui teil esineb mingi süsteemne infektsioon.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 300 mg/m 2/ден.
Estonian: Soovitatav algannus on 300 mg/m 2/päevas.
Bulgarian: На основата на окислителния метаболизъм на бексаротен от цитохром P450 3A4 (CYP3A4) съвместното прилагане с други субстрати на CYP3A4, такива като кетоконазол, итраконазол, протеазни инхибитори, кларитромицин и еритромицин, може теоретично да доведе до увеличение на плазмените концентрации на бексаротен.
Estonian: Beksaroteeni oksüdatiivse metabolismi alusel tsütokroomi P4503A4 (CYP3A4) kaudu on teoreetiliselt võimalik, et koosmanustamine muude CYP3A4 substraatidega, nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool, proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin ja erütromütsiin, võib viia beksaroteeni plasmakontsentratsioonide suurenemiseni.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания показват, че концентрациите на бексаротен не се засягат от съвместното прилагане с аторвастатин.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saadud andmed näitavad, et atorvastatiini samaaegne manustamine ei mõjutanud beksaroteeni kontsentratsioone.
Bulgarian: Бутил хидроксианизол може да причини дразнене на лигавиците, поради което капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат.
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool võib põhjustada limaskestade ärritust, seetõttu ei tohi kapsleid katki hammustada, vaid need tuleb tervelt alla neelata.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта глухота слухово нарушение
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused kurtus kuulmislangus
Bulgarian: Съставът на капсулата включва желатин, специална смес на сорбитол-глицерин (глицерин, сорбитол, сорбитолови анхидриди (1,4-сорбитан), манитол и вода), титанов диоксид (Е171) и печатно мастило (SDA 35A алкохол (етанол и етилацетат) пропиленгликол (E1520), железен оксид, черен (E172) поливинилацетат фталат, пречистена вода, изопропилов алкохол, макрогол 400, амониев хидроксид 28%).
Estonian: Kapslikest koosneb želatiinist, sorbitooli eri-glütseriini segust (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi), titaandioksiidist (E171) ja trükitindist (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid).
Bulgarian: Вашите кръвни липиди, преди да започне лечението, след това на всяка седмица и после на всеки месец, докато приемате това лекарство.
Estonian: Võib-olla on vajalik määrata teie vere lipiidide sisaldus tühja kõhuga enne ravi alustamist, seejärel nädalaste intervallidega ja siis kord kuus kogu ajavahemiku vältel, mil te võtate seda ravimit.
Bulgarian: Бутил хидроксианизолът, една съставка на Targretin, може да причини дразнене на лигавиците, следователно капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се сдъвкват.
Estonian: Targretini koostisesse kuuluv butüleeritud hüdroksüanisool võib põhjustada limaskestade ärritust, seetõttu ei tohi kapsleid katki hammustada, vaid need tuleb tervelt alla neelata.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст без ефективни мерки за контрол на бременността.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised, kui ei kasutata efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Põetud pankreatiit
Bulgarian: Бексаротен не трябва да се използва от кърмачки.
Estonian: Imetavad emad ei tohi beksaroteeni kasutada.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, докато
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui teie arst soovitab teil seda teha.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.
Estonian: Kui te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Bulgarian: Как да приемате Targretin
Estonian: Kuidas Targretin'i võtta
Bulgarian: Изчисленията на началната доза според телесната повърхност са както следва:
Estonian: Algannus kehapinna kohta arvestatakse välja alltoodud viisil:
Bulgarian: • инсулин, средства, усилващи секрецията на инсулин, или вещества, които усилват чувствителността към инсулин (използвани при захарен диабет).
Estonian: • insuliin, insuliini sekretsiooni suurendavad ravimid või insuliinitundlikkust parandavad ravimid (kasutatakse suhkurtõve raviks).
Bulgarian: При клинични изпитвания бексаротен беше прилаган за период до 118 седмици при пациенти с кожен Т-клетъчен лимфом.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on beksaroteeni manustatud naha T-rakulise lümfoomiga patsientidele kuni 118 nädalat.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Targretin
Estonian: Kui te lõpetate Targretin'i kasutamise
Bulgarian: Не се препоръчва съвместното прилагане на гемфиброзил с бексаротен.
Estonian: Gemfibroziili koosmanustamine beksaroteeniga ei ole soovitatav.
Bulgarian: Неконтролирана хипертриглицеридемия.
Estonian: Kontrollimatu hüpertriglütserideemia
Bulgarian: Беше съобщен случай на остър панкреатит при клиничните проучвания, свързан с повишение на серумните триглицериди, определени на гладно.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on esinenud ägedat pankreatiiti, mida seostatakse tühja kõhuga määratud seerumi triglütseriidide taseme tõusuga.
Bulgarian: Единични случаи на следните реакции също бяха наблюдавани: депресия на костния мозък, намален протромбин, намален гонадотропен лутеинизиращ хормон, увеличена амилаза, хипонатриемия, хипокалиемия, хиперурикемия, хипохолестеролемия, хиполипемия, хипомагнезиемия, нарушения в походката, ступор, парестезии около устата, нарушения в мисленето, болки в очите, хиповолемия, субдурален хематом, застойна сърдечна недостатъчност, палпитации, епистаксис, съдови аномалии, съдови разстройства, бледост, пневмония, дихателни разстройства, белодробни разстройства, плеврални разстройства, холецистит, увреждане на ч. дроб, иктер, холестатичен иктер, мелена, повръщане, ларингизъм, тенезми, ринит, увеличен апетит, гингивит, херпес зостер, псориазис, фурункулоза, контактен дерматит, себорея, лихеноиден дерматит, артрит, ставни разстройства, задръжка на урина, влошено уриниране, полиурия, никтурия, импотенция, аномалии в урината, увеличение на гърдите, карцинома, реакции на фоточувствителност, оток на лицето, физическо неразположение, вирусна инфекция, увеличен корем.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: luuüdi supressioon, protrombiini aja lühenemine, gonadotroopse luteiniseeriva hormooni taseme vähenemine, amülaasi aktiivsuse suurenemine, hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperurikeemia, hüpokolesteroleemia, hüpolipeemia, hüpomagneseemia, ebanormaalne kõnnak, stuupor, suu ümbruse paresteesia, ebanormaalne mõtlemine, silmavalu, hüpovoleemia, subduraalne hematoom, südame paispuudulikkus, südame pekslemine, epistaksis, vaskulaarne anomaalia, verevarustuse häire, kahvatus, pneumoonia, respiratoorsed häired, kopsukahjustus, pleura kahjustus, koletsüstiit, maksakahjustused, kollatõbi, kolestaatiline kollatõbi, meleena, oksendamine, larüngospasm, tenesm, riniit, isu suurenemine, gingiviit, herpes zoster, psoriaas, furunkuloos, kontaktdermatiit, seborröa, lihhenoidne dermatiit, artriit, liigestekahjustus, kusepeetus, raskendatud urineerimine, polüuuria, noktuuria, impotentsus, uriini ebanormaalsus, rindade suurenemine, kartsinoom, fotosensibilisatsiooni reaktsioon, näoturse, halb enesetunne, viirusinfektsioon, kõhu suurenemine.
Bulgarian: Targretin капсули се използва при пациенти в напреднал стадий на кожен Т-клетъчен лимфом, чието заболяване не се е повлияло от други терапии.
Estonian: Targretin'i kapsleid kasutatakse kaugelearenenud staadiumis naha Trakulise lümfoomiga (CTCL) patsientidel, kelle haigus ei ole allunud teistele ravimeetoditele.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при употреба извън препоръчителната доза и показания (напр. употреба при кожен Т-клетъчен лимфом в начална доза > 300 mg/m2/ден или при пациенти без кожен Т-клетъчен лимфом):
Estonian: Lisakõrvaltoimed tekkisid, kui eirati soovitatud annust ja näidustust (st kasutamisel naha T-rakulise lümfoomi puhul algannuses >300 mg/m2/ööpäevas või muude vähivormide puhul ilma naha T-rakulise lümfoomita):
Bulgarian: Няма данни относно ефекта на бексаротен върху фертилитета при човека.
Estonian: Beksaroteeni toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперлипемия хиперхолестеролемия увеличаване на теглото повишена SGOT повишенаSGPT повишена лактат дехидрогеназа повишена креатинин хипопротеинемия подагра билирубинемия повишен уреен азот в кръвта понижени липопротеини с висока плътност
Estonian: Ainevahetusja toitumishäire hüperlipeemia hüperkolesteroleemi kehakaalu suurenemine s-GOT-i kõrgenenud aktiivsus s-GPT kõrgenenud aktiivsus laktaatdehüdrogenaasi kõrgenenud aktiivsus suurenenud kreatiniinikontsentratsioon hüpoproteineemia podagra bilirubineemia vere uurea lämmastiku suurenenud kontsentratsioon kõrge tihedusega lipoproteiini vähenenud kontsentratsioon
Bulgarian: Неконтролирано заболяване на щитовидната жлеза.
Estonian: Kontrollimatu kilpnäärmehaigus
Bulgarian: Всяка капсула Targretin съдържа 75 mg активно вещество бексаротен.
Estonian: Iga Targretin'i kapsel sisaldab 75 mg toimeainet beksaroteeni.
Bulgarian: • фенитоин и фенобарбитал (използвани срещу припадъци),
Estonian: • fenütoiini ja fenobarbitaali (mida kasutatakse krambihoogude vastase vahendina),
Bulgarian: Една капсула съдържа 75 mg бексаротен.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
Bulgarian: Като цяло те претърпяха обратно развитие без последствия при намаляване на дозата и преустановяване на лечението.
Estonian: Üldjuhul taandusid need kõrvaltoimed annuste vähendamisel või ravi lõpetamisel ilma tüsistusteta.
Bulgarian: Хиперлипидемия беше установена при клинични проучвания като ефект, свързан с използването на бексаротен.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on kindlaks tehtud, et hüperlipideemia on üks mõjusid, mida seostatakse beksaroteeni kasutamisega.
Bulgarian: Преди началото на лечението трябва да бъдат направени кръвни тестове за оценка на функцията на Вашия черен дроб и щитовидна жлеза и да се проследи броят на еритроцитите и левкоцитите, като те трябва да бъдат проследявани по време на терапията.
Estonian: Vereanalüüsid maksa ja kilpnäärme funktsiooni hindamiseks ning erütrotsüütide ja leukotsüütide hulga jälgimiseks tehakse enne ravi alustamist ja neid korratakse kogu ravi kestel.
Bulgarian: Препоръчителна начална доза Ниво на началната доза (300 mg/m 2/ден)
Estonian: Soovitatav algannus Algannuse määr (300 mg/m 2/päevas)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения лимфомоподобна реакция лимфаденопатия хипохромна анемия кръвна дискразия пурпура нарушения на кръвосъсирването увеличено време на кръвосъсирване анемия тромбоцитопения тромбоцитемия еозинофилия левкоцитоза
Estonian: Vere ja lümfisüsteem i häired leukopeenia lümfoomitaoline reaktsioon lümfadenopaatia hüpokroomne aneemia vere düskraasia purpur hüübimishäire pikenenud hüübimisaeg aneemia trombotsütopeenia trombotsüteemia eosinofiilia leukotsütoos lümfotsütoos
Bulgarian: 720 mg/kg (14400 mg/m 2) бяха добре понасяни без значителна токсичност при плъхове и кучета респективно.
Estonian: Rottidel ja koertel olid üksikud annused, vastavalt 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) ja 720 mg/kg (14 400 mg/m 2), talutavad ilma märkimisväärse toksilisuse tekketa.
Bulgarian: При клинични проучвания беше съобщена анемия, свързана с бексаротен терапия.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast aneemiast.
Bulgarian: Не са проведени насочени проучвания, които да оценят взаимодействията с бексаротен.
Estonian: Uuringuid ravimite koostoime hindamiseks beksaroteeniga ei ole läbi viidud.
Bulgarian: В.
Estonian: oC.
Bulgarian: Нарушения на очите сухо око нарушение на очите уточнена катаракта амблиопия дефект в зрителното поле лезия на корнеята абнормно зрение блефарит конюнктивит
Estonian: Silma kahjustused silmade kuivus silmahäired katarakt amblüoopia nägemisvälja kahjustused sarvkestakahjustus nägemisanomaaliad blefariit konjunktiviit
Bulgarian: Р450 3А4 е основният изоензим от цитохром Р450, който е отговорен за образуването на окислителни метаболити.
Estonian: In vitro uuringute põhjal võib arvata, et metabolismi teeks on glukuronidatsioon ja et tsütokroom P4503A4 on põhiline tsütokroom P450 isosüüm, mis vastutab oksüdatiivsete metaboliitide moodustumise eest.
Bulgarian: Неконтролирана хиперхолестеролемия.
Estonian: Kontrollimatu hüperkolesteroleemia
Bulgarian: Трябва да се определят изходните нива на хемоглобин, след това да се определят ежеседмично през първия месец и после на всеки месец.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsioon tuleb määrata enne ravi alustamist, kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, свързани с Targretin, бяха съобщени по време на клинични проучвания при пациенти с кожен Т-клетъчен лимфом (N=109), лекувани с препоръчителната начална доза от 300 mg/m2/ден.
Estonian: Kliinilistes uuringutes naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel (N=109), kelle ravi algannus oli soovituslik 300 mg/m2/päevas, teatati alljärgnevatest ravimiga seotud kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение болка главоболие астения алергична реакция инфекция тръпки коремна болка променени хормонални нива неоплазма треска целулит паразитна инфекция нарушение на лигавиците болки в гърба отклонения в лабораторните показатели нежелани реакции, наблюдавани с повишена честота, когато бексаротен е прилаган с доза > 300 mg/m2/ден.
Estonian: Üldised häired ja manustamisk oha reaktsioonid valu peavalu asteenia allergiline reaktsioon infektsioon külmavärinad kõhuvalu muutused hormoonide tasemes kasvaja palavik tselluliit parasitaarne infektsioon limaskesta kahjustus seljavalu anormaalne laborianalüüs kõrvaltoimeid esines sagedamini, kui beksaroteeni manustati annuses > 300 mg/m2/ööpäevas mitte-CTCL vähiga patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini, kui beksaroteeni manustati annuses > 300 mg/m2/ööpäevas mitte-CTCL vähiga patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini, kui beksaroteeni manustati annuses > 300 mg/m2/päevas (võrrelduna 300 mg/m2/päevas CTCL vähiga patsientidel)
Bulgarian: Targretin 75
Estonian: Targretin 75 mg
Bulgarian: Полът няма статистически значим ефект върху фармакокинетиката на бексаротен.
Estonian: Sugu beksaroteeni farmakokineetikat statistiliselt oluliselt ei mõjuta.
Bulgarian: Р450 3А4, сокът от грейпфрут може теоретично да доведе до увеличение на плазмените концентрации на бексаротен.
Estonian: Pidades silmas beksaroteeni oksüdatiivset metabolismi tsütokroomi P450 3A4 vahendusel, on teoreetiliselt võimalik, et greibimahl põhjustab plasma beksaroteeni kontsentratsioonide suurenemist.
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични изпитвания
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed
Bulgarian: Има съобщения за депресия, влошаване на депресия, тревожност и промени в настроението при пациенти, лекувани със системни ретиноиди, включително бексаротен.
Estonian: Süsteemsete retinoididega, sealhulgas beksaroteeniga ravitavatel patsientidel on teatatud depressioonist, depressiooni süvenemisest, ärevusest ja meeleolu muutustest.
Bulgarian: Т-клетъчен лимфом показа, че съвместното прилагане с гемфиброзил има за резултат съществени увеличения на плазмените концентрации на бексаротен.
Estonian: Plasma beksaroteeni kontsentratsioonide populatsioonianalüüs naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel näitas, et gemfibroziili koosmanustamise tulemusena suurenesid beksaroteeni plasmakontsentratsioonid märgatavalt.