FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti, kuriem kaspofungīna terapijas laikā novēroja izmainītus aknu funkciju testus, turpmāk būtu jānovēro, vai nepasliktinās aknu funkcijas un jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība kaspofungīna terapijas turpināšanai.
Icelandic: Fylgjast skal náið með vísbendingum um versnun lifrarstarfsemi hjá sjúklingum sem fá óeðlileg gildi úr prófunum á lifrarstarfsemi á meðan þeir fá caspófúngín meðferð og endurmeta skal áhættuna/ávinninginn af því að halda caspófúngín meðferð áfram.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM
Icelandic: LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN HJÁ FULLORÐNUM
Latvian: Pētījumos pacientiem ar dokumentētām Candida infekcijām lielākajai daļai pacientu ar invazīvām Candida infekcijām bija arī nopietnas blakus slimības (piemēram, hematoloģiska vai kāda cita malignitāte, nesen pārciestas plašas ķirurģiskas operācijas, HIV), kuru ārstēšanai jālieto daudzas citas zāles.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem sjúklingar voru með staðfest tilfelli hvítsveppasýkinga, hafði meirihluti sjúklinganna, sem höfðu ífarandi hvítsveppasýkingu alvarlegt undirliggjandi sjúkdómsástand (t.d. illkynja blóðsjúkdóm, höfðu nýlega gengist undir stóra skurðaðgerð, HIV) sem krafðist meðferðar með mörgum öðrum lyfjum.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar vieglas un vidējas pakāpes aknu funkciju traucējumiem AUC ir paaugstināts, attiecīgi, par apmēram 20 un 75 %.
Icelandic: AUC hjá fullorðnum sjúklingum með væga og miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi eykst um 20% þegar um væga skerðingu er að ræða og 75% þegar um miðlungsmikla skerðingu er að ræða.
Latvian: Samazināta tilpuma infūzijas šķīduma (sagatavotais CANCIDAS šķīdums pievienots 100 ml) galējā koncentrācija
Icelandic: Blöndun minna rúmmáls (CANCIDAS þykkni sett í 100 ml) endanlegur styrkur
Latvian: • Redzes traucējumi, pastiprināta asaru izdalīšanās, plakstiņu pietūkums, dzeltenīgi acu baltumi
Icelandic: Þokusýn, aukin táramyndun, bólgin augnlok, gulnun hvítu augans
Latvian: Derīgs līdz {MM/GGGG}
Icelandic: Til notkunar í æð
Latvian: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Latvian: • Diskomforta sajūta krūškurvī, sāpes krūškurvī, sajūta, ka mainās ķermeņa temperatūra,vispārēja slikta pašsajūta, vispārējas sāpes, sejas pietūkums, potīšu, plaukstu vai pēdu pietūkums, jutīgums, noguruma sajūta
Icelandic: Óþægindi fyrir brjósti, brjóstverkur, tilfinning fyrir breytingu á líkamshita, almenn vanlíðunartilfinning, útbreiddir verkir, þroti í andliti, þroti á ökklum, höndum eða fótum, þroti, viðkvæmni, þreytutilfinning.
Latvian: CANCIDAS NEDRĪKST SAJAUKT UN LIETOT INFŪZIJĀ KOPĀ AR CITĀM ZĀLĒM, jo nav datu par CANCIDAS saderību ar citām intravenozi ievadāmām vielām, palīgvielām vai zālēm.
Icelandic: HVORKI SKAL BLANDA CANCIDAS ÖÐRUM LYFJUM NÉ GEFA ÞAÐ ÁSAMT ÖÐRUM
Latvian: Rase.
Icelandic: Kynþáttur:
Latvian: Pētījumu dati par toksisko iedarbību uz žurku attīstību pierādīja, ka kaspofungīns, ievadot devā 5 mg/kg, samazina žurku embriju svaru un palielina mugurkaula, krūšu kaula un galvaskausa kaulu nepilnīgas pārkaulošanās gadījumu skaitu, blakusparādības izpaužas arī grūsnajām mātītēm, piemēram novērojamas histamīna atbrīvošanas pazīmes.
Icelandic: á þroskun hjá rottum kom í ljós að caspófúngín olli minnkun í fósturþunga og aukningu á tíðni ófullkominnar beinmyndunar hryggjarliða, bringubeins og höfuðkúpu við 5 mg/kg skammta sem voru tengdir aukaverkunum á meðgöngu s.s. einkennum histamín losunnar hjá ungafullum rottum.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem dalībniekiem liecina, ka itrakonozola, amfotericīna B, mikofenolāta, nelfinavīra vai takrolima lietošana klīniski būtiski nemaina kaspofungīna farmakokinētiku.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á fullorðnum heilbrigðum sjálfboðaliðum sýna að lyfjahvörf caspófúngíns breytast ekki á klínískt marktækan hátt með ítrakónazóli, amfóterisíni B, mýkófenólatmófetíli, nelfinavíri eða takrólímus.
Latvian: Barošana ar krūti
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Latvian: • Febrilu, neitropēnisku pieaugušu pacientu vai bērnu empīriskai terapijai, pieņemot, ka viņiem ir sēnīšu infekcijas (tādas kā Candida vai Aspergillus).
Icelandic: Raunvís meðferð (empirical therapy) á áætluðum sveppasýkingum (svo sem Candida eða Aspergillus) hjá fullorðnum sjúklingum eða hjá börnum með hita og daufkyrningafæð (neutropaenic).
Latvian: Palielinoties svaram, samazinās koncentrācija plazmā.
Icelandic: Styrkur í blóðvökva minnkar með aukinni þyngd.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA BĒRNIEM (70 mg flakons)
Icelandic: LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN HJÁ BÖRNUM (70 mg hettuglas)
Latvian: Kas jāzina pirms Cancidas lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cancidas
Latvian: Pieejami 50 mg un 70 mg flakoni.
Icelandic: Bæði 70 mg og 50 mg hettuglös eru fáanleg.
Latvian: 35 mg vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumos (no viena 70 mg flakona)
Icelandic: 35 mg fyrir miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi (úr einu 70 mg hettuglasi)
Latvian: Kaspofungīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Icelandic: Ekki skal nota caspófúngín á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Latvian: Invazīvā aspergiloze pieaugušiem pacientiem: lai novērtētu kaspofungīna drošumu, panesību un efektivitāti, atklātā, nesalīdzinošā pētījumā, iesaistīja 69 pieaugušus pacientus (vecumā no 18 līdz 80 gadiem ) ar invazīvo aspergilozi.
Icelandic: Sextíu og níu fullorðnir (18 til 80 ára) sjúklingar með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu voru skráðir í sýnilega opna rannsókn, sem ekki var samanburðarrannsókn, sem framkvæmd var til að meta öryggi og verkun caspófúngíns sem og hve vel sjúklingarnir þyldu lyfið.
Latvian: Cancidas 50 mg pulveris infūziju koncentrāta pagatavošanai Katrs Cancidas flakons satur 50 mg kaspofungīna.
Icelandic: Cancidas 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas með Cancidas inniheldur 50 mg af caspófúngíni.
Latvian: Kaspofungīns nepaaugstināja ciklosporīna līmeni plazmā.
Icelandic: Caspófúngín jók ekki blóðþéttni cíklósporína.
Latvian: I klases 10 ml stikla flakons ar pelēku butila aizbāzni un plastmasas vāciņu, kam apkārt sarkana alumīnija lentīte.
Icelandic: CANCIDAS 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Einnota 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráu bútýl-loki og plasthettu með rauðri álrönd.
Latvian: Ierobežotie populācijas farmakokinētiskie pētījumu dati liecina, ka vienlaicīga kaspofungīna un stimulatoru efavirenza, nevirapīna, rifampicīna, deksametazona, fenitoīna vai karbamazepīna lietošana var izraisīt kaspofungīna AUC pazemināšanos.
Icelandic: Efavírenz, nevírapín, rifampisín, dexametasón, fenýtóín eða carbamazepín gæti leitt til minnkunar í AUC caspófúngíns.
Latvian: I klases 10 ml stikla flakons ar pelēku butila aizbāzni un plastmasas vāciņu, kam apkārt oranža alumīnija lentīte.
Icelandic: CANCIDAS 70 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Einnota 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráu bútýl-loki og plasthettu með appelsínugulri álrönd.
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005)
Icelandic: - Leptospira kirschneri undirhópur Grippotyphosa afbrigði Dadas (stofn Gr-01-005)
Latvian: --1 - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere (celms Ca-12-000)
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Latvian: Antigēnu masas ELISA vienības.
Icelandic: *Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Latvian: Stiprums
Icelandic: Sérheiti
Latvian: A PIELIKUMS
Icelandic: Dýrategund
Latvian: Farmaceitiskā forma
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Latvian: 3550-7100 V* - L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001) 290-1000 V* - L. interrogans serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073)
Icelandic: - Leptospira interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Ef slík viðbrögð verða er mælt með viðeigandi meðferð.
Latvian: Jebkurš šāds pietūkums vai nu izzudīs, vai acīmredzami samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Icelandic: Öll slík bólga hverfur eða minnkar verulega innan 14 daga frá bólusetningu.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AB01.
Icelandic: QI07AB01.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Icelandic: 0,1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: Suņu aktīvai imunizācijai pret:
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hunda gegn:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03/07/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03/07/2015
Latvian: Piemēram, injekcijas vietā var būt novērojams lokāls pietūkums, kas var būt līdz 5 cm diametrā, un var paiet 5 nedēļas līdz pilnīgai tā izzušanai.
Icelandic: Til dæmis getur staðbundinn bólguhnútur á stungustað verið allt að 5 cm í þvermál og tekið meira en 5 vikur að hverfa að fullu.
Latvian: 10 ml (10 devas)
Icelandic: 10 ml (10 skammtar)
Latvian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Icelandic: België/Belgique/Belgien:
Latvian: 13 nedēļu vecuma.
Icelandic: 21 mánuður.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-10 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/002-50 flakoni (1 ml) EU/2/15/183/003-1 flakons (10 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/183/001 - 10 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hettuglös (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hettuglas (10 ml)
Latvian: Šīs reakcijas var attīstīties līdz smagākam stāvoklim (anafilaksei), kas var apdraudēt dzīvību.
Icelandic: Slík viðbrögð geta þróast yfir í alvarlegra ástand (bráðaofnæmi) sem getur verið lífshættulegt.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/183/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/183/001-003
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10x 1 ml (1 deva) 50x 1 ml (1 deva) 1x 10 ml (10 devas)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 1 x 10 ml (10 skammtar)
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Pamatvakcinācija: Pirmo injekciju var veikt no 6 līdz 9(*) nedēļu vecuma un otru injekciju no 10 līdz 13 nedēļu vecuma.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til 13 vikna aldri.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas var būt smagākas un/vai ilgstošākas.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta hins vegar verið svæsnari og staðið lengur.
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Latvian: 1 ml un 10 ml flakons
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglös
Latvian: Lietojot maisījumā ar šīm Canigen vakcīnām, Canigen L4 uzrādītie drošuma un efektivitātes rādītāji neatšķiras no atsevišķi lietotam Canigen L4
Icelandic: Þegar Canigen L4 er blandað við þessi Canigen bóluefni hefur verið sýnt fram á að öryggi og verkun er ekki frábrugðið því sem lýst hefur verið fyrir Canigen L4 eitt og sér.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Icelandic: Ónæmi endist í 1 ár.
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot maisījumā Canigen vakcīnas, kas satur suņu paragripas vīrusa celmu Cornell ikgadējā revakcinācijā, nav mijiedarbības ar anamnestisko atbildes reakciju, ko izsauc injicējamā suņu paragripas vīrusa komponente.
Icelandic: Staðfest hefur verið að blöndun við Canigen bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni í árlegri endurbólusetningu hefur ekki áhrif á örvaða ónæmissvörun af völdum parainflúensuveiruþáttarins í stungulyfinu.
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef erting í auga kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml (1 deva) vai 10 ml (10 devas), kas noslēgts ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un aizvākots ar kodētu alumīnija vāciņu.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml (1 skammt) eða 10 ml (10 skammta), lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með merktri álhettu.
Latvian: (*) Augsta MDA līmeņa gadījumā pirmo vakcināciju ieteicams veikt 9 nedēļu vecumā.
Icelandic: Ef mótefnagildi hjá móður er hátt er mælt með fyrri skammtinum við 9 vikna aldur.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg:
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Canigen L4
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Canigen L4
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 ārstētajiem dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 ārstētajiem dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 ārstētajiem dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Suņiem no 6 nedēļu vecuma veikt divas injekcijas, lietojot 1 vakcīnas devu (1 ml) ar 4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Gefa á hundum frá 6 vikna aldri tvo 1 ml skammta af bóluefninu með 4 vikna millibili.
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot 4.8. apakšpunktā minētās.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema þau sem nefnd eru í kafla 4.8.
Latvian: Vakcīnu maisījums jātur istabas temperatūrā (15°C - 25°C) pirms ievadīšanas subkutānas injekcijas veidā.
Icelandic: Blandaða bóluefnið skal vera við herbergishita (15°C - 25°C) áður en það er gefið undir húð.
Latvian: Pāris dienas pēc vakcinācijas neliela un pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (≤ 1°C) klīniskajos pētījumos novērota ļoti bieži, dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai pavājinās ēstgriba.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítilsháttar, tímabundin hækkun á líkamshita (≤ 1°C) komi fyrir í nokkra daga eftir bólusetningu og geta sumir hvolpar sýnt minni virkni og/eða minnkaða matarlyst.
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innra ílátið hefurverið rofið: 10 klukkustundir.
Latvian: Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
Icelandic: Canigen L4 stungulyf, dreifa fyrir hunda
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 ml (1 deva)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 ml (1 skammtur)
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Latvian: Neliels, pārejošs pietūkums (≤ 4 cm) injekcijas vietā, kas dažkārt, to palpējot, var būt ciešas konsistences un sāpīgs, klīniskajos pētījumos novērots ļoti bieži.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Latvian: Magyarország: VIRBAC,
Icelandic: VIRBAC,
Latvian: Grūsnība:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Latvian: - L. interrogans serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu,
Icelandic: - L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, til að draga úr sýkingu og útskilnaði í þvagi.
Latvian: Nesaderība Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot iepriekšminētās vakcīnas.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema þau bóluefni sem nefnd eru hér að ofan.
Latvian: Revakcinācija: Suņi jārevakcinē katru gadu ar vienu vakcīnas devu (1 ml).
Icelandic: Endurbólusetja á hunda árlega með einum 1 ml skammti af bóluefni.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīna.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Latvian: Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Icelandic: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 3 vikur.
Latvian: In vitro un in vivo dati citām sugām liecina, ka vakcīna var sniegt zināmu krustenisko aizsardzību pret L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Icterohaemorrhagiae un L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovariantu Grippotyphosa.
Icelandic: In vitro og in vivo niðurstöður hjá öðrum tegundum en bóluefnið er ætlað fyrir benda til þess að bóluefnið veiti einhverja krossvörn gegn L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Grippotyphosa.
Latvian: 0,1 mg Bezkrāsaina suspensija.
Icelandic: 0,1 mg
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēro citas nevēlamas reakcijas, izņemot 4.6 apakšpunktā minētās.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6.
Latvian: Plastmasas kaste ar 10 vai 50 flakoniem pa 1 ml (1 deva).
Icelandic: Plastaskja með 10 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par imūnmediētas hemolītiskās anēmijas, imūnmediētas trombocitopēnijas vai imūnmediēta poliartrīta pazīmēm.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Latvian: - L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
Icelandic: - L. kirschneri sermihóp Grippotyphosa sermigerð Dadas (stofn Gr-01-005)
Latvian: DAUDZUMS Izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: Nota má dýralyfið á meðgöngu.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Latvian: Pirms sagatavoto zāļu lietošanas jāizlasa attiecīgās Canigen vakcīnas zāļu lietošanas instrukcija.
Icelandic: Lesa skal samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðeigandi Canigen bóluefni áður en blönduð bóluefnin eru gefin.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml (10 devas).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml (10 skammtar).
Latvian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros,
Icelandic: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franza,
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēro citas nevēlamas reakcijas, izņemot 6. punktā minētās.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti suņiem pret L. interrogans serogrupas Canicola serovariantu Canicola, L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, L. interrogans serogrupas Australis serovariantu Bratislava un L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovariantu
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis hjá hundum gegn L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Copenhageni, L. interrogans, sermihóp
Latvian: Inaktivēti Leptospira celmi: - L. interrogans serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Canicola sermigerð Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Canigen L4 stungulyf, dreifa fyrir hunda
Latvian: Pieejamie dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Canigen sērijas vakcīnām, kurām ir tas pats reģistrācijas apliecības īpašnieks (vai vietējā pārstāvniecība), kas satur Bordetella bronchiseptica B-C2 celmu un/vai suņu paragripas vīrusa celma Cornell komponentes, intranazālai lietošanai, ja atļauts.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Canigen bóluefni frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem innihalda þætti Bordetella bronchiseptica af stofni B-C2 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni til gjafar í nef þar sem notkun þeirra er heimil, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Latvian: Tiomersāls
Icelandic: LOTUNÚMER
Latvian: Aktīvās vielas:
Icelandic: Framleiðandi virka innihaldsefnisins:
Latvian: Viena I veida stikla pudelīte ar liofilizātu un viena I veida stikla pudelīte ar šķīdinātāju, 1 šļirce un 1 adata
Icelandic: I sem inniheldur stungulyf og ein glerflaska af gerð I sem inniheldur leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: ATC vet Kods: QI07AO01.
Icelandic: QI07AO01.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C...8C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Latvian: Suņi
Icelandic: Hundar
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Latvian: - Vienu uzturošo injekciju vienas devas apmērā jāievada 1 gadu pēc trešās injekcijas un pēc tam katru gadu.
Icelandic: - Eina sprautu með einum skammti skal gefa 1 ári eftir þriðju sprautuna og árlega eftir það.
Latvian: Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27