FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Estonian: Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
Swedish: Kartong med 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter
Estonian: Silt pappkarbil Dicural 100 mg kaetud tabletid, 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti
Swedish: Det är klokt att spara fluorokinolonerna för behandlingen av kliniska tillstånd som reagerat svagt på, eller kan förväntas reagera svagt på andra klasser av antibiotika.
Estonian: Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.
Swedish: Difloxacin är ett aryl-fluorokinolon med brett antimikrobiellt spektrum.
Estonian: Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml efter ca. 3 timmar.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1,8 µg/ml umbes 3 tunniga.
Swedish: Bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n)
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud {rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)} lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse I < lisasse III > vastavalt järgmisele tabelile:
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml inom ca. 3 timmar.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1.8 µg/ml umbes 3 tunniga.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
Estonian: KEELUAJAD Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 46 päeva.
Swedish: 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett poolitusjoonega, vt.osa 6.1.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Swedish: Rekommenderad dos är 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt som en enstaka injektion.
Estonian: Koer: doos on 5,0 mg difloksatsiini/kg ühekordselt nahaalusi manustatuna.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
Swedish: Volymen som injiceras till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Dicural peroraalset lahust tuleb manustada joogiveega segatuna.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellelt saadud mune kasutatakse inimtoiduks
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Estonian: Veis: difloksatsiini suukaudse manustamise järgselt saavutatakse plasmakontsentratsion 1,7 g/ml 6 tundi pärast manustamist.
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "EXP".
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Swedish: Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravijook.
Swedish: Personer som är överkänsliga för kinoloner ska undvika all kontakt med preparatet.
Estonian: Kinoloonide suhtes ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet preparaadiga.
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli och Staphylococcus spp.
Estonian: • Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Estonian: Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim
Swedish: Följande stammar, vilka isolerats från broiler och kalkon har visat sig känsliga för difloxacin: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
Swedish: Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för kinoloner ska undvika all kontakt med preparatet.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Swedish: Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) Hund
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).Koer.
Swedish: Dessa brukar försvinna inom en till två dagar och kräver ingen ytterligare behandling.
Estonian: Tavaliselt kaovad need nähud ühe või kahe päeva jooksul ega vaja täiendavat ravi.
Swedish: På nötkreatur genomfördes sju huvudstudier.
Estonian: Veistel viidi läbi seitse põhiuuringut.
Swedish: Klådan brukar försvinna inom några minuter och svullnaden inom några dagar.
Estonian: Sügelemine kaob tavaliselt paari minuti jooksul ja paistetus paari päeva jooksul.
Swedish: Läkemedlet finns som oral lösning för kycklingar och kalkoner (100 mg/ml), som tabletter för hundar (15 mg, 50 mg, 100 mg och 150 mg) och som injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och hundar (50 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ml).
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Swedish: Detta gäller för små och medelstora raser till och med 8 månaders ålder, för stora raser upp till 1 års ålder samt för mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Estonian: Nende tõugude hulka kuuluvad väikesed ja keskmise suurusega tõud kuni kaheksanda elukuuni, suured tõud kuni ühe eluaastani ja väga suure tõud kuni 18. elukuuni.
Swedish: Den 16 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dicural som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dicurali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2008.
Swedish: Vill du veta mer sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Swedish: Dicural får inte användas till hundar med epilepsi.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada epilepsiaga koertel.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslutade att nyttan med Dicural uppväger riskerna vid behandlingen och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Dicural.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Dicurali kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, ning soovitas anda Dicuralile müügiloa.
Swedish: Liksom för andra fluorokinoloner ska difloxacin inte användas till hundar som växer snabbt eftersom det kan påverka brosket i vissa leder.
Estonian: Sarnaselt teiste fluorokinoloonidega ei tohi difloksatsiini kasutada kiiresti kasvavatel koertel, sest ravim võib teatud liigestes kahjustada liigesekõhre.
Swedish: Läkemedlet används endast till kalvar och unga nötkreatur.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult vasikatel ja noorveistel.
Swedish: Dicural får inte användas på äggläggande fåglar vars ägg används som livsmedel eller inom fyra veckor innan äggläggningsperioden börjar.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada inimtarbimiseks mune tootvatel lindudel ega nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Swedish: Hos alla arter reducerade Dicural effektivt antalet infekterade djur eller infektionens svårighetsgrad.
Estonian: Kõigil loomaliikidel oli Dicural tõhus infektsiooniga loomade arvu ja infektsiooni raskusastme vähendamisel.
Swedish: Dicural var lika effektivt som eller något mer effektivt än de antibiotika som det jämfördes med.
Estonian: Dicural oli sama tõhus või veidi tõhusam kui võrdlusantibiootikumid.
Swedish: Läkemedlet ges oralt i tablettform en gång per dag i minst fem dagar tills infektionen läkt ut.
Estonian: Ravimit manustataks tabletina suu kaudu üks kord ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul kuni infektsiooni paranemiseni.
Swedish: Efter den sista administreringen av Dicural får kycklingar och kalkoner inte slaktas på 24 timmar, och nötkreatur får inte slaktas på 46 dagar.
Estonian: Pärast Dicurali viimast manustamiskorda ei tohi kanu ega kalkuneid inimtarbimiseks tappa 24 tunni jooksul ning veiseid ei tohi inimtarbimiseks tappa 46 päeva jooksul.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Estonian: Kui pikk on aeg looma tapmise ja liha inimtarbimiseks kasutamise lubamise vahel (keeluperioodi kestus)?
Swedish: Hur har Dicurals effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Dicurali efektiivsust uuriti?
Swedish: Eftersom inga studier utförts på halta fåglar, får dock Dicural inte användas på fåglar med befintlig bensvaghet eller osteoporos (benskörhet).
Estonian: Kuna lombakatel kanadel uuringuid läbi ei ole viidud, ei tohi Dicurali kasutada lindudel, kellel esineb jalgade nõrkus või osteoporoos (luude hõrenemine).
Swedish: Människor som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner (en grupp antibiotika som inkluderar fluorokinolonerna) ska undvika all kontakt med Dicural.
Estonian: Kinoloonide (antibiootikumide rühm, mis sisaldab ka fluorokinoloone) suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peaksid vältima igasugust kokkupuudet Dicuraliga.
Swedish: Varför har Dicural godkänts?
Estonian: Miks Dicural heaks kiideti?
Swedish: Vilka är riskerna med Dicural?
Estonian: Millised on Dicuraliga kaasnevad riskid?
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner finns inga kända biverkningar av Dicural.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei ole Dicurali kõrvalnähte teada.
Swedish: Mer information om Dicural:
Estonian: Muu teave Dicurali kohta
Swedish: Dicural innehåller den aktiva substansen difloxacin som är ett antibiotikum.
Estonian: Dicural sisaldab toimeainet difloksatsiini, mis on antibiootikum.
Swedish: Difloxacin verkar genom att blockera ett enzym kallat "DNA-gyras", vilket är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Estonian: Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA-güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA-st koopiate tegemiseks.
Swedish: Dicural används för att behandla infektioner orsakade av bakterier:
Estonian: Dicurali kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks järgmistel juhtudel.
Swedish: Vad används Dicural för?
Estonian: Milleks Dicurali kasutatakse?
Swedish: På kycklingar och kalkoner har nio huvudstudier genomförts på fåglar med infektioner i andningssystemet.
Estonian: Hingamissüsteemi infektsioonidega kanadel ja kalkunitel korraldati üheksa põhiuuringut.
Swedish: Dicural används endast till unga kalkoner med en kroppsvikt på upp till 2 kg. Till både kycklingar och kalkoner ges det i dricksvattnet under fem dagar.
Estonian: Dicurali kasutatakse ainult noortel, kuni 2 kg kehakaaluga kalkunitel.
Swedish: Genom att blockera produktionen av DNA hindrar difloxacin de bakterier som orsakar en infektion från att växa och förökas.
Estonian: DNA tootmise blokeerimise kaudu takistab difloksatsiin infektsiooni tekitavate bakterite kasvu ja paljunemist.
Swedish: På hundar undersökte fyra huvudstudier effekterna av Dicural vid behandling av infektion i urinblåsan.
Estonian: Koertel vaadeldi neljas põhiuuringus Dicurali toimet kusepõieinfektsioonide ravis.
Swedish: Dicural ges en gång per dag i upp till fem dagar som en injektion under huden.
Estonian: Dicurali manustatakse üks kord ööpäevas kuni viie päeva jooksul nahaaluse süstena.
Swedish: För fullständig information se produktresumén (ingår också i EPAR).
Estonian: Täieliku teabe leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (samuti avaliku hindamisaruande osa).
Swedish: Hos hundar är biverkningar av Dicural sällsynta, men innefattar aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Estonian: Koertel on Dicurali kõrvalnähud harvad, kuid nende hulka kuuluvad isutus, oksendamine, kõhulahtisus ja pärakupiirkonna ärritus.
Swedish: En av dessa studier jämförde Dicural-behandlade fåglar med obehandlade fåglar, och en annan jämförde Dicural med enrofloxacin (en annan fluorokinolon för veterinärt bruk).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Dicuraliga ravitud linde ravimata lindudega ja teises võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga (samuti veterinaarseks kasutuseks mõeldud fluorokinolooniga).
Swedish: Vad är Dicural?
Estonian: Mis on Dicural?
Swedish: Två av dessa studier jämförde Dicural med enrofloxacin och en jämförde det med kombinationen amoxicillin och klavulansyra (använda tillsammans som ett antibiotikum).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga (kasutatakse koos antibiootikumina).
Swedish: Den första behandlingsdagen kan det ges som injektion under huden innan man växlar till tabletter.
Estonian: Esimesel ravipäeval võib Dicurali enne tablettravile üleminekut manustada nahaaluse süstena.
Swedish: Den aktiva substansen i Dicural, difloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Estonian: Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Swedish: Hur verkar Dicural?
Estonian: Kuidas Dicural toimib?
Swedish: Använd handskar och ansiktsskydd vid hantering av Dicural oral lösning för kycklingar och kalkoner för att undvika att irritera hud eller ögon.
Estonian: Dicurali kanadele ja kalkunitele mõeldud suukaudse lahuse käsitsemisel kasutage kindaid ja näokaitset naha ja silmade ärrituse vältimiseks.
Swedish: En fullständig förteckning över bakterier mot vilka Dicural är aktivt finns i produktresumén.
Estonian: Bakterite täieliku loetelu, mille vastu Dicural toimib, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Swedish: Ytterligare tre studier undersökte läkemedlets effekt vid behandling av pyoderma: två jämförde det med enrofloxacin, och en jämförde det med amoxicillin och klavulansyra.
Estonian: Veel kolmes uuringus vaadeldi Dicurali toimet püoderma ravis: kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappega.
Swedish: Difloxacin
Estonian: Difloksatsiini
Swedish: • Till nötkreatur används Dicural för att behandla infektioner som påverkar lungorna och andningen (transportfeber och kalvpneumoni).
Estonian: • Veistel kasutatakse Dicurali kopse ja hingamisteid kahjustavate infektsioonide (transpordipalavik ja vasikate kopsupõletik) raviks.
Swedish: • Till kycklingar och kalkoner används Dicural för att behandla vissa infektioner som påverkar andningssystemet (lungor och luftsäckar).
Estonian: • Kanadel ja kalkunitel kasutatakse Dicurali hingamisteid (kopse ja õhukotte) kahjustavate teatud infektsioonide raviks.
Swedish: Injektion med Dicural injektionsvätska, lösning, under huden kan orsaka viss klåda, lokal svullnad och lätt smärta.
Estonian: Dicurali süstelahuse nahaaluse süste tagajärjel võib tekkida mõningane sügelemine, paikne turse ja vähene valu.
Swedish: • Till hundar används Dicural för att behandla akuta (kortlivade) infektioner i urinblåsan och för att behandla pyoderma (en hudinfektion med utslag och upphöjda knölar).
Estonian: • Koertel kasutatakse Dicurali kusepõie ägedate infektsioonide ja püoderma (lööbe ja kõrgemate sõlmedega nahainfektsioon) raviks.
Swedish: Alla sju studier jämförde Dicural med enrofloxacin på kalvar.
Estonian: Kõigis seitsmes uuringus võrreldi vasikatel Dicurali kasutamist enfloksatsiini kasutamisega.
Swedish: Hos nötkreatur kan injektion med Dicural injektionsvätska, lösning, under huden leda till tillfällig svullnad på injektionsstället.
Estonian: Veistel võib Dicurali süstelahuse nahaalune süste põhjustada süstekoha ajutist paistetust.
Swedish: Vilken nytta har Dicural visat vid studierna?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Dicurali kasulikkus?
Swedish: Vanliga frågor
Estonian: Korduvad küsimused
Swedish: Visste du?
Estonian: Kas teadsite?
Swedish: Vad betyder den?
Estonian: Mida see tähendab?
Swedish: Är mina personuppgifter skyddade?
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Swedish: Vilken information bör jag rapportera?
Estonian: Mis teavet tuleb esitada?
Swedish: Din rapport används enbart för den vetenskapliga utvärderingen av läkemedlet.
Estonian: Teie teatist kasutatakse ainult ravimi teaduslikuks hindamiseks.
Swedish: Alla personuppgifter i samband med rapporteringen av en biverkning behandlas i enlighet med EU:s lagstiftning om dataskydd.
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Swedish: Om så är möjligt bör du lämna följande information i din rapport:
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Swedish: Vad händer med min rapport efter att den skickats in?
Estonian: Mis mu teatisega pärast saatmist juhtub?
Swedish: Du kan själv rapportera biverkningar
Estonian: Kõrvaltoimest saate ise teatada
Swedish: Vi lär oss hela tiden mer om läkemedel.
Estonian: Ravimite kohta saadakse pidevalt uut teavet.
Swedish: Symbolen betyder inte att ditt läkemedel är osäkert att använda.
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Swedish: Efter att ha utvärderat säkerhetssignalen och alla andra relevanta uppgifter kan läkemedelsmyndigheterna komma att utfärda nya varningar eller råd om hur läkemedlet bör användas, och till och med stoppa dess användning.
Estonian: Pärast ohusignaali ja muude asjakohaste andmete hindamist võivad ravimiametid välja anda uusi hoiatusi või nõuandeid, kuidas ravimit kasutada, ja isegi ravimi kasutamise peatada.
Swedish: Du kan också kontrollera den Europeiska databasen (www.adrreports.eu) eller kontakta din nationella läkemedelsmyndighet för att få mer information.
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Swedish: Trots att de testas utförligt i kliniska prövningar innan de godkänns är det inte möjligt att veta allt om deras biverkningar förrän de har använts av många människor en längre tid.
Estonian: Kuigi ravimeid uuritakse enne müügiloa andmist kliiniliste uuringute käigus põhjalikult, ei ole võimalik kõrvaltoimete kohta kõike teada enne, kui ravimit on paljud inimesed pika aja jooksul kasutanud.
Swedish: Läkemedlet har en svart triangelsymbol i bipacksedeln.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel on must kolmnurk.
Swedish: Som patient har du rätt att rapportera oönskade biverkningar av läkemedel direkt till myndigheterna.
Estonian: Teil on patsiendina õigus teatada ametiasutustele ravimi soovimatutest kõrvaltoimetest.
Swedish: • En beskrivning av biverkningen.
Estonian: • kõrvaltoime kirjeldus;
Swedish: Du ska omedelbart kontakta dem om du får en biverkning som du tror är allvarlig eller som framhålls som allvarlig i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Estonian: Võtke nendega kohe ühendust, kui teil tekib kõrvaltoime, mis teie arvates on tõsine või mis on ravimi pakendi infolehel märgitud tõsiseks.
Swedish: Ja. Din läkare eller personalen på ditt apotek kan hjälpa dig att slutföra din rapport, och du kan också be dem skicka rapporten åt dig.
Estonian: Arst või apteeker saab aidata teil vormi täita ja võite ka paluda, et nad selle teie nimel ära saadaksid.
Swedish: Den svarta triangeln med spetsen nedåt "▼" är till för att påminna dig om att rapportera alla misstänkta biverkningar, antingen för att läkemedlet är nytt eller för att det finns ett särskilt behov av att ta reda på mer om dess långsiktiga säkerhet.
Estonian: Must ümberpööratud kolmnurk ▼ on meeldetuletus teatada mis tahes võimalikust kõrvaltoimest kas seetõttu, et ravim on uus või selle pikaajalise ohutuse uurimiseks on kindel vajadus.
Swedish: Kan jag få hjälp med att rapportera en biverkning?
Estonian: Kas keegi aitab mul kõrvaltoimest teatada?
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till med insamlingen av information om läkemedel, vilket slutligen hjälper till att göra dem säkrare.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate ravimite kohta rohkem teavet koguda, mis aitab neid ohutumaks muuta.
Swedish: Var kan jag hitta information om biverkningar som redan rapporterats med läkemedlet?
Estonian: Kust leian teavet juba teatatud kõrvaltoimete kohta?
Swedish: Du kan även rapportera en biverkning hos någon annan som du har vårdnaden om, såsom ett barn eller en släkting.
Estonian: Kõrvaltoimest võite teatada ka hooldatava, näiteks lapse või sugulase nimel.
Swedish: Patientorganisationerna i ditt land kan också ge dig hjälp.
Estonian: Abi võite saada ka oma riigi patsientide esindusühingult.
Swedish: • Uppgifter om personen som har fått biverkningen (såsom ålder och kön).
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Swedish: Du kan vanligtvis rapportera en biverkning genom att fylla i ett formulär på internet eller från din läkare eller ditt lokala apotek.
Estonian: Tavaliselt saate selleks täita vormi veebis, arsti juures või kohalikus apteegis.
Swedish: Du kan inte alltid vara säker på att det du upplever har orsakats av läkemedlet, men genom att rapportera misstänkta biverkningar kan du hjälpa myndigheterna med deras undersökningar, vilket leder till säkrare läkemedel.
Estonian: Te ei saa alati kindel olla, et sümptomi põhjustas ravim, aga võimalikest kõrvaltoimetest teatamine aitab ametiasutusi uuringutes, mille eesmärk on tagada ohutumad ravimid.
Swedish: Biverkningar (eller s.k. oönskade reaktioner) är oönskade symtom eller effekter av ett läkemedel.
Estonian: Kõrvaltoime (ka kõrvalnäht) on ravimi põhjustatud soovimatu sümptom või toime.
Swedish: Din rapport kommer att granskas av experter på läkemedelssäkerhet tillsammans med andra rapporter om läkemedlet för att se om någon ny information (en s.k. "säkerhetssignal") har framkommit.
Estonian: Teie teatise ja kõik muud ravimi kohta esitatud teatised vaatavad üle ravimiohutuse eksperdid, et leida uut teavet (nn ohusignaale).