FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS: [Aizpilda nacionāli]
French: Prévention cardiovasculaire/Néphroprotection
Latvian: Sirds - asinsvadu sistēmas/nieru aizsardzība
French: Chez les patients hypertendus chez lesquels le diurétique n'est pas arrêté, le traitement par TRITACE sera débuté à la dose de 1,25 mg.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuri nav pārtraukuši diurētisko līdzekļu lietošanu, TRITACE lietošana ir jāsāk ar 1,25 mg devu.
French: TRITACE peut être utilisé en monothérapie ou en association à d'autres classes de médicaments antihypertenseurs.
Latvian: TRITACE var lietot monoterapijas veidā vai kombinācijās ar citu grupu zālēm pret hipertensiju.
French: Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenez TRITACE
Latvian: TRITACE lietošanas laikā rūpīgi kontrolējiet cukura koncentrāciju asinīs;
French: TRITACE sera débuté graduellement à la dose initiale recommandée de 2,5 mg par jour.
Latvian: TRITACE lietošana ir jāsāk pakāpeniski un ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
French: Ils peuvent rendre TRITACE moins efficace :
Latvian: Šīs zāles var vājināt TRITACE iedarbību:
French: (paresthésies)
Latvian: apakšpunktu)
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre du ramiprilate après prise unique quotidienne des doses habituelles de ramipril sont atteintes aux alentours du quatrième jour du traitement.
Latvian: Pēc parasto ramiprila devu lietošanas vienu reizi dienā stabila ramiprilāta koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4. ārstēšanas dienā.
French: Qu'est-ce que TRITACE et contenu de l'emballage extérieur Comprimés, Gélules [A compléter au niveau national]
Latvian: TRITACE ārējais izskats un iepakojums Tabletes, cietās kapsulas [Aizpilda nacionāli]
French: L'administration de ramipril entraîne une réduction marquée des résistances artérielles périphériques.
Latvian: Iedarbība pret hipertensiju: Ramiprila lietošana izraisa izteiktu perifēro artēriju pretestības samazināšanos.
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pemphigus, psoriasis aggravé, dermatite psoriasiforme, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichenoïde, alopécie
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfigus, psoriāzes saasināšanās, psoriāzei līdzīgs dermatīts, pemfigam vai ēdei līdzīga eksantēma vai enantēma, matu izkrišana
French: (Voir dans le RCP Titration et dose d'entretien)
Latvian: (Informāciju par devas titrēšanu un balstdevu skat. zāļu aprakstā.)
French: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Latvian: One Onslow Street Guildford
French: Delix 1,25 mg tablete tabletter,
Latvian: Delix 1.25 mg Tabletten,
French: Pancréatite (des cas avec issue fatale ont été très exceptionnellement rapportés sous IEC), élévation des enzymes pancréatiques, angiœdème de l'intestin grêle, douleurs abdominales hautes y compris gastrite, constipation, sécheresse buccale
Latvian: Pankreatīts (AKE inhibitoru lietošanas laikā letāls iznākums ir aprakstīts ārkārtējos izņēmuma gadījumos), aizkuņģa dziedzera enzīmu aktivitātes palielināšanās, angioneirotiska tievo zarnu tūska, sāpes vēdera augšdaļā, tostarp arī gastrīts, aizcietējumi un sausums mutē
French: Ne prenez pas TRITACE si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, TRITACE nelietojiet.
French: • Modification des odeurs
Latvian: • Ožas sajūtas izmaiņas
French: Ischémie cérébrale, y compris accident vasculaire cérébral ischémique et accident ischémique transitoire, perturbation des aptitudes psychomotrices, sensation de brûlure, parosmie
Latvian: išēmisks insults un pārejošas išēmijas lēkmes, psihomotoro spēju traucējumi, dedzināšanas sajūta, parosmija
French: • Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme
Latvian: • Deguna aizlikums, apgrūtināta elpošana vai astmas saasināšanās
French: Céphalées, étourdissements
Latvian: Galvassāpes, reiboņi
French: • Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Latvian: • Jūs varat sākt ārstēšanos ar 1,25 mg vai 2,5 mg lielu devu vienu reizi dienā.
French: -L'hypotension et le dysfonctionnement rénal après un infarctus du myocarde aigu étaient plus fréquents chez les patients sous ramipril que sous placebo dans la population cible de l'étude AIRE.
Latvian: - AIRE pētījuma mērķa grupā hipotensija un nieru darbības traucējumi pēc akūta miokarda infarkta, lietojot ramiprilu, radās biežāk nekā lietojot placebo.
French: Italie :
Latvian: Itālijā:
French: 4.1 Indication thérapeutique
Latvian: Terapeitiskā indikācija
French: Réactions anaphylactiques au cours d'une désensibilisation La probabilité et la sévérité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insecte et à d'autres allergènes sont augmentées lors de l'inhibition de l'enzyme de conversion.
Latvian: AKE aktivitātes nomākuma apstākļos palielinās anafilaktisku un anafilaksijai līdzīgu reakciju pret insektu indi un citiem alergēniem iespēja un smaguma pakāpe.
French: La concentration maximale après administration d'une dose unique est généralement atteinte 3 à 6 heures après administration orale.
Latvian: Maksimālais efekts parasti rodas 3 - 6 stundas pēc vienreizējas perorālas devas lietošanas.
French: et est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Latvian: Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITACE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
French: La biodisponibilité du métabolite actif, le ramiprilate, après administration orale de 2,5 mg et de 5 mg de ramipril est de 45 %.
Latvian: Pēc perorālas 2,5 mg un 5 mg lielu ramiprila devu ieņemšanas aktīvā metabolīta ramiprilāta biopieejamība ir 45 %.
French: le CHMP a recommandé la modification de la (des) autorisation(s) de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Tritace et dénominations associées (voir Annexe I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt Tritace un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecību(-as).
French: Un angiœdème intestinal a été rapporté chez des patients traités par des IEC, y compris TRITACE (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ar AKE inhibitoriem, tostarp ar TRITACE ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta angioneirotiska zarnu tūska (skatīt apakšpunktu 4.8).
French: Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande
Latvian: Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija
French: Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une personne sur 100)
Latvian: Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2) Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, le métabolisme du ramipril en ramiprilate était retardé en raison de la baisse d'activité des estérases hépatiques, et les taux plasmatiques de ramipril étaient élevés.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2) Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sakarā ar mazāku aknu esterāžu aktivitāti tiek kavēts ramiprila metabolisms par ramiprilātu un šādiem pacientiem palielinās ramiprila koncentrācija plazmā.
French: • Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que des sensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement
Latvian: • Nieze un neparastas ādas sajūtas, piemēram, nejutīgums un tirpas, kā arī ādas durstīšanas,
French: L'administration orale du ramipril s'est avérée exempte de toxicité aiguë chez le rongeur et le chien.
Latvian: Konstatēts, ka perorāla ramiprila lietošana grauzējiem un suņiem akūtu toksicitāti neizraisa.
French: Faites attention avec TRITACE Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot TRITACE, nepieciešama šādos gadījumos Pirms savu zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITACE.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka TRITACE var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, turklāt dažas citas zāles var ietekmēt TRITACE iedarbību.
French: La dose maximale est de 10 mg par jour.
Latvian: Maksimālā deva ir 10 mg dienā.
French: Le CHMP a accepté le texte suivant: "La dose doit être ajustée en fonction du profil (voir section 4.4) et de la tension artérielle du patient.
Latvian: CHMP vienojās par šādu tekstu: „Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta raksturojumam (skat.
French: Critères principaux combinés Infarctus du myocarde Décès de causes cardiovasculaires 6,1 Accident vasculaire cérébral
Latvian: Primārie apvienotie rezultāti Miokarda infarkts Sirds - asinsvadu slimību izraisīta nāve
French: • Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dans votre sang
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz neparasti pazeminātu nātrija jonu koncentrāciju Jūsu asinīs
French: Traitment de la maladie rénale
Latvian: Nieru slimību ārstēšana
French: La fertilité n'a pas été perturbée chez le rat, mâle ou femelle.
Latvian: Ne žurku tēviņiem, ne mātītēm netika traucēta auglība.
French: • Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement
Latvian: • Sauss un kairinošs klepus, deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) vai bronhīts, elpas trūkums
French: Roumanie
Latvian: RUMĀNIJA
French: - Prévention cardiovasculaire : réduction de la morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez les patients présentant : o une maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste (antécédents de maladie coronaire ou d'accident vasculaire cérébral, ou artériopathie périphérique) ou o diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1).
Latvian: - Sirds - asinsvadu sistēmas slimību profilakse: lai samazinātu saslimstību ar sirds - asinsvadu sistēmas slimībām un to izraisīto mirstību pacientiem ar: o simptomātiskām aterotrombotiskām sirds - asinsvadu sistēmas slimībām (ja anamnēzē ir koronārā sirds slimība, insults vai perifēro asinsvadu slimības) vai o diabētu kopā ar vismaz vienu sirds - asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru (skatīt apakšpunktu 5.1).
French: Toux irritative non-productive bronchite, sinusite, dyspnée
Latvian: Neproduktīvs kairinošs klepus, bronhīts, sinusīts, elpas trūkums
French: Une toux a été rapportée lors de la prise des IEC.
Latvian: AKE inhibitoru lietošanas laikā ir aprakstīts klepus.
French: Espagne :
Latvian: Spānijā:
French: • La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Latvian: • Maksimālā deva ir 10 mg vienu reizi dienā.
French: Spasmes musculaires, myalgie
Latvian: Muskulatūras spazmas, muskuļu sāpes
French: Dermatite exfoliante, urticaire, onycholyse
Latvian: Eksfoliatīvs dermatīts, nātrene, nagu atslāņošanās
French: Le TAMM s'appuie sur le haut niveau de preuve des recommandations internationales pour les IECA administrés dans les 24 heures suivant un infarctus du myocarde aigu (IM) pour justifier l'initiation du traitement 24 heures après un infarctus du myocarde à la dose la plus faible de 1,25 mg par jour (dose utilisée comme première dose dans l'indication insuffisance cardiaque), sous réserve que les conditions hémodynamiques soient stables et du précédent réglementaire créé par le texte concernant le lisinopril.
Latvian: Lai pamatotu terapijas uzsākšanu 24 stundu laikā pēc miokarda infarkta ar mazāko devu 1,25 mg dienā (kas tiek lietota kā pirmā deva sirds mazspējas indikācijas gadījumā), ja pacientam ir stabila hemodinamika un ir reģistrēts līdzīgs teksts lizinoprilam, reģistrācijas apliecības īpašnieks atsaucas uz augsto pierādījumu līmeni, kas starptautiskos ieteikumos atrodams pirmajās 24 stundās pēc akūta miokarda infarkta (MI) lietotiem angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem.
French: Le profil de tolérance du ramipril comporte une toux sèche persistante et des réactions dues à une hypotension.
Latvian: Drošības informācija par ramiprilu liecina par nepārejošu sausu klepu un hipotensijas izraisītām reakcijām.
French: Acovil 1,25 mg comprimido, Acovil 2,5 mg comprimido, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimido
Latvian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
French: L'analyse principale a montré que 117 (6,5 %) participants sous ramipril et 149 (8,4 %) sous placebo ont développé une néphropathie manifeste, ce qui correspond à un RRR de 24 % ; IC à 95 % [3-40], p = 0,027.
Latvian: Primārās analīzes rezultāti pierādīja, ka 117 (6,5 %) pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma ramiprilu, un 149 (8,4 %) dalībniekiem, kuri saņēma placebo, attīstījās simptomātiska nefropātija.
French: Que contient TRITACE [A compléter au niveau national]
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko TRITACE satur [Aizpilda nacionāli]
French: La différence intergroupe était donc de 0,34 [0,03-0,65] par mois, et autour de 4 mL/min/an; 23,1 % des patients du groupe ramipril ont atteint le critère secondaire combiné d'un doublement de la créatininémie de base et/ou de néphropathie terminale (NT) (nécessité d'une dialyse ou d'une transplantation rénale) vs. 45,5 % dans le groupe placebo (p = 0,02).
Latvian: Ramiprila grupā apvienoto sekundāro rezultātu (sākotnējās kreatinīna koncentrācijas serumā dubultošanos vai nieru slimību terminālā fāzē jeb NSTF) sasniedza 23,1 % pacientu pret 45,5 % placebo grupā (p = 0,02).
French: • Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels la prednisolone
Latvian: • steroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, prednizolonu;
French: Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une personne sur 10)
Latvian: Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)
French: • Chute de cheveux.
Latvian: • Matu izkrišana.
French: Grèce : Triatec 1,25 mg δισκία, Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Latvian: Grieķijā: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
French: L'administration d'une dose orale unique de ramipril a été suivie d'un taux indétectable de ramipril et de son métabolite dans le lait maternel.
Latvian: Vienreizēja perorāla ramiprila deva mātes pienā rada nenosakāmu ramiprila un tā metabolīta koncentrāciju, tomēr vairāku devu lietošanas ietekme nav zināma.
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grèce
Latvian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
French: Voir également plus haut la posologie chez les patients sous diurétique.
Latvian: Skatīt arī devas pacientiem, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem (iepriekš).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITACE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I) Tritace contient du ramipril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) de seconde génération ne portant pas de groupe sulfhydryle.
Latvian: Tritace satur ramiprilu, otrās paaudzes nesulfhidrila tipa angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (AKE-I).
French: La dose quotidienne sera augmentée par la suite en doublant la dose à un à trois jours d'intervalle jusqu'à atteindre la dose d'entretien cible de 5 mg deux fois par jour.
Latvian: Devas pielāgošana un balstdeva Šo dienas devu vēlāk palielina, ar 1 - 3 dienu intervālu dubultojot līdz mērķa balstdevai - 5 mg divas reizes dienā.
French: En général, la dose est administrée en une prise quotidienne.
Latvian: Parasti deva ir jāieņem vienu reizi dienā.
French: Si la dose de 2,5 mg n'est pas tolérée, une dose de 1,25 mg doit être administrée deux fois par jour pendant deux jours avant de passer à 2,5 mg et à 5 mg deux fois par jour.
Latvian: Ja pacients nepanes sākotnējo 2,5 mg devu, divas dienas pirms devas palielināšanas līdz 2,5 mg un 5 mg divreiz dienā jālieto 1,25 mg deva divreiz dienā.
French: Les IEC entraînent un taux plus élevé d'angiœdème chez les patients de race noire que chez les patients des autres races.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori angioneirotisku tūsku izraisa biežāk nekā citas ādas krāsas pacientiem.
French: Ceci est plus susceptible de se produire au début de la prise de TRITACE
Latvian: Vairāk tā ir iespējama TRITACE lietošanas sākumā vai pēc lielākas devas lietošanas sākuma.
French: • La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Latvian: • Parastā deva ir 10 mg vienu reizi dienā.
French: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Latvian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vācija
French: • La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deux fois par jour.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 1,25 mg vienu reizi dienā līdz 2,5 mg divas reizes dienā.
French: Comme pour les autres IEC, le ramipril pourrait être moins efficace en termes de diminution de la pression artérielle chez les sujets de race noire que chez les sujets des autres races, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de l'hypertension à faible taux de rénine chez la population hypertensive noire.
Latvian: Tāpat kā citu AKE inhibitoru lietošanas gadījumā, melnādainiem pacientiem ramiprila asinsspiedienu pazeminošā iedarbība var būt vājāka nekā citas ādas krāsas pacientiem.
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
Latvian: Ja Jums ir turpmāk minētās parādības, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam:
French: Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITACE.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, pirms TRITACE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
French: • Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dans votre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les sels de potassium et l'héparine (utilisée pour fluidifier le sang)
Latvian: • zāles, kuras Jūsu asinīs palielina kālija jonu koncentrāciju, piemēram, spironolaktonu, triamtarēnu,
French: • Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
Latvian: • lai Jums samazinātu sirdslēkmes vai insulta risku;
French: Rash, en particulier maculopapulaire
Latvian: Izsitumi (jo īpaši makulopapulāri)
French: Suède :
Latvian: Zviedrijā:
French: • La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une fois par jour.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 1,25 mg vai 2,5 mg vienu reizi dienā.
French: 5.3 Données de sécurité préclinique
Latvian: Preklīniskie dati par drošību
French: Il est recommandé de doubler la dose quotidienne à 5 mg de TRITACE au terme d'une à deux semaines, puis à 10 mg de TRITACE au terme de deux à trois semaines supplémentaires.
Latvian: Pēc 1 vai 2 nedēļām ir ieteicams dienas devu dubultot līdz 5 mg TRITACE, bet vēl pēc 2 - 3 nedēļām - līdz 10 mg TRITACE.
French: Tritace 1,25 mg tablety, Tritace 2,5 mg tablety, Tritace 5 mg ablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1,25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2,5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky
Latvian: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety Ramipril Winthrop 1.25 mg tobolky, Ramipril Winthrop 2.5 mg tobolky, Ramipril Winthrop 5 mg tobolky,
French: Estonie : Cardace 2,5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Latvian: Igaunijā : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
French: Prévention secondaire après infarctus du myocarde aigu Dans tous les pays où l'indication post infarctus du myocarde a été approuvée, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour.
Latvian: Visās valstīs, kurās reģistrēta indikācija zāļu lietošanai pēc miokarda infarkta, ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg divreiz dienā.
French: Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau
Latvian: Tās var būt pazīmes, kas liecina par to,
French: Patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2) Chez les patients insuffisants hépatiques, le traitement par TRITACE sera mis en route sous étroite surveillance médicale et la dose quotidienne maximale sera de 2,5 mg de TRITACE.
Latvian: Pacientu, kuriem ir aknu darbības traucējumi, ārstēšana ar TRITACE jāsāk tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā un maksimālā TRITACE dienas deva ir 2,5 mg.
French: Il est recommandé de doubler la dose quotidienne unique à 2,5 mg au terme de deux semaines, puis à 5 mg au terme de deux semaines supplémentaires.
Latvian: Pēc 2 nedēļām šo vienu reizi dienā lietojamo devu ir ieteicams dubultot līdz 2,5 mg, bet pēc nākamajām 2 nedēļām - līdz 5 mg.
French: Lettonie : Cardace 2,5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Latvian: Latvijā: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
French: Tritace 1,25 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 2,5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 5 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg tabletten / comprimés / Tabletten, Tritace 10 mg capsules / gélules / Kapseln
Latvian: Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg capsules/gellules/Kapseln
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
French: • Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique, pancréatique ou rénale.
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz aknu, aizkuņģa dziedzera un nieru darbības izmaiņām.
French: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Latvian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Vācija
French: Souche Bordetella pertussis inactivée**
Latvian: Inaktivētu Bordetella pertussis celmu**
French: ** adsorbé sur phosphate d'aluminium
Latvian: ** adsorbēts uz alumīnija fosfāta
French: Total : 0,26 milligrammes d'AI3+
Latvian: Kopā: 0,26 miligrami Al
French: Total : 0,37 milligrammes d'AI3+ *** produit sur des cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae)
Latvian: Kopā: 0,37 miligrami Al *** ražots uz ģenētiski modificētām rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae)
French: 1 dose (0,5 ml) contient Anatoxine diphtérique*
Latvian: 1 deva (0,5ml) satur: Difterijas toksoīdu*
French: Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B** (protéine S)*** 10 microgrammes * adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Latvian: ≥ 4 SV B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinantu** (S proteīnu)*** 10 mikrogramus
French: Anatoxine tétanique*
Latvian: Stingumkrampju toksoīdu*
French: Voie d'administration
Latvian: Saturs
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
French: Ne le donner à personne d'autre.
Latvian: Nedodiet to citiem.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties, pirms Jūs atstājat ārsta kabinetu.
French: Vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
Latvian: Klepus var turpināties 1-2 mēnešus un ilgāk.
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Latvian: Ja tas nenotiek, jūsu bērns no šīm slimībām var nebūt pilnībā pasargāts.
French: Les données non cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Latvian: Ne-klīniskajos vispārējās drošības pētījumos iegūtie dati par īpašu risku cilvēkam neliecina.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību izvērtējums vakcīnām netiek pieprasīts.
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta jūsu bērnam.
French: Utilisation d'autres médicaments ou vaccins :
Latvian: Citu zāļu vai vakcīnu lietošana