FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Swedish: Efter ett års behandling var Sebivo effektivare än lamivudin i gruppen med HBeAg-positiva patienter, där procentandelen var 75 procent som svarade på Sebivo och 67 procent som svarade på lamivudin.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sebivo?
Swedish: Vilka är riskerna med Sebivo?
French: La Telbivudine entrave l'action d'une enzyme virale, l'ADN polymérase, qui joue un rôle dans la formation d'ADN viral.
Swedish: Telbivudin stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som deltar då virusDNA byggs upp.
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarat på behandlingen efter ett år. Ett svar definierades som låga halter av virus-DNA i blodet samtidigt som antingen halterna av leverenzymet alaninaminotransferas (ALT) återgick till det normala eller markören för hepatit B-virus försvann ur blodet.
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Swedish: Hur används Sebivo?
French: Comment Sebivo agit-il?
Swedish: Hur verkar Sebivo?
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Swedish: Det ges till patienter som har kompenserad leversjukdom (då levern är skadad men kan fungera normalt) men som också har symtom som visar att viruset fortfarande förökar sig samt visar tecken på leverskada (förhöjd halt av leverenzymer i blodet eller tecken på skada då vävnad från levern granskas i mikroskop).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Sebivo, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sebivo finns i bipacksedeln.
French: Dans quels cas Sebivo est-il utilisé?
Swedish: Vad används Sebivo för?
French: Il convient de procéder tous les six mois à un contrôle du sang du patient afin d'y détecter la présence éventuelle de l'ADN du virus de l'hépatite B. En cas de présence d'ADN viral, un changement de traitement doit être envisagé.
Swedish: Närvaro av DNA från hepatit B-virus i patientens blod ska kontrolleras var sjätte månad.
French: La dose recommandée de Sebivo est de 600 mg (un comprimé) une fois par jour.
Swedish: Behandling med Sebivo ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen av Sebivo är 600 mg (en tablett) en gång dagligen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sebivo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Sebivo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Le traitement par Sebivo doit être mis en œuvre par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite B chronique.
Swedish: Sebivo används för att behandla vuxna med kronisk hepatit B, en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Swedish: Läkemedlet är avsett för:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/198/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/198/001
French: UTRES SUB
Swedish: VRIGA SUB
French: NU Lot {num
Swedish: TI Lot {num
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Namn:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Namn:
French: La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques.
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv 2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
French: Compte tenu de son activité α2-adrénergique, la dexmédétomidine provoque une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
Swedish: På grund av dess 2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift)
French: BSTANCESS
Swedish: BSTANSERR
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/YYYY}>
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
French: La dexmédétomidine induit également un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs α2-adrénergiques notamment : pilo-érection, dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.
Swedish: Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra 2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Swedish: Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
French: Chiens : Chats : v Lire la n
Swedish: Hund: i.v Katt: i.m
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Sedadex är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
French: La sédation peut être levée par l'administration d'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Swedish: Sederingen kan upphävas med atipamezol (se avsnitt 12, Överdosering).
French: Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et du réveil.
Swedish: Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och under återhämtningen.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218)
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Les animaux traités doivent être maintenus à une température chaude et constante au cours de la procédure et de la phase de réveil.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och återhämtningen.
French: UANTITÉ D ml
Swedish: MÄNGD AK ml
French: Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
Swedish: Dexmedetomidin-doserna baseras på kroppsytan.
French: DE DOSES
Swedish: DOSER
French: Par conséquent, son utilisation au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
French: DE(S) SUBS
Swedish: KTIV(A) SUB
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Swedish: För högre viktklasser, använd Sedadex 0,5 mg/ml och dess doseringstabell.
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Swedish: 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
French: Hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (E507) (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Swedish: Natriumhydroxid (E 524) (för pH-justering)
French: Q 0,5 mg/m
Swedish: M 0,5 mg/m
French: Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Swedish: Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat (E 218)
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 10 ml injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning i en pappkartong.
French: Q 0,1 mg/m
Swedish: M 0,1 mg/m
French: 1 ml con Chlorhyd (soit dex
Swedish: 1 ml inn Dexmed (motsvar
French: utilisation.
Swedish: ska användas
French: ONTENU E
Swedish: UBSTANS(E
French: RINAIRE ts
Swedish: CKNINGAR R
French: ES Chiens e
Swedish: LÄKEMED för hund och
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes /m2*
Swedish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes /m2
Swedish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
French: GURER SUR E
Swedish: ADMINISTR ning.
French: Sedadex Chlorhyd
Swedish: Sedadex dexmede
French: Après ouverture, utiliser avant :
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast:
French: NDICATION
Swedish: NDIKATION
French: M Lire la n
Swedish: M SÅ ÄR NÖ
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes/kg par voie intramusculaire
Swedish: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulärt
French: GURER SUR
Swedish: Å INRE LÄ
French: S)
Swedish: R)
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Swedish: Sederingen kan reverseras med atipamezol (se avsnitt 4.10).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2016.
French: Sedadex dexmédétomidine
Swedish: Sedadex dexmedetomidin
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sedadex ska användas.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Swedish: • som premedicinering (behandling som ges före induktion av narkos).
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Sedadex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sedadex.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Swedish: Dosen till varje djurslag beror på kroppsytan hos hundar (beräknat med användning av kroppsvikt) och kroppsvikten hos katter, och på användningen, typen av injektion och övriga läkemedel som används.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Sedadex.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sedadex skulle godkännas för användning i EU.
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Swedish: Den verkar genom att blockera frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Swedish: • vid utförande av lindrigt till måttligt smärtsamma ingrepp och undersökningar som kräver att djuret är fasthållet eller sederat och mindre känsligt för smärta (analgesi); procedurerna ska vara icke-invasiva (innebär att man inte penetrerar huden eller någon kroppshålighet),
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Swedish: Dexmedetomidin är en alfa2-adrenoceptoragonist.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Swedish: Sedadex är ett läkemedel som används för att sedera (lugna) och lindra smärta hos hundar och katter
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Sedadex?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Sedadex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Swedish: Den 12 augusti 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sedadex som gäller i hela EU.
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Swedish: • Sedadex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Swedish: Mer information om Sedadex
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Sedadex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Qu'est-ce que Sedadex et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Sedadex och vad används det för?
French: Sedadex étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Swedish: Eftersom Sedadex är ett generiskt läkemedel gäller samma försiktighetsåtgärder som för referensläkemedlet.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sedadex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Sedadex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Swedish: För praktisk information om hur Sedadex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Sedadex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sedadex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sedadex?
French: Comment Sedadex agit-il?
Swedish: Hur verkar Sedadex?
French: Comment Sedadex est-il utilisé?
Swedish: Hur används Sedadex?
French: Chez le chien, Sedadex est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Swedish: Till hundar ges Sedadex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Sedadex.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus d'une gélule par jour.
Swedish: Patienten ska inte ta mer än en kapsel om dagen.
French: Des informations sur Seebri Breezhaler sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Seebri Breezhaler finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après 12 semaines de traitement, Seebri Breezhaler a augmenté la VEMS de 97 ml de plus que le placebo dans la première étude, et de 108 ml de plus dans la seconde.
Swedish: Efter 12 veckors behandling ökade Seebri Breezhaler FEV1 med 97 ml mer än placebo i den första studien och med 108 ml mer i den andra studien.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Seebri Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Seebri Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Seebri Breezhaler sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om användningen av Seebri Breezhaler kontinuerligt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Seebri Breezhaler (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: sécheresse de la bouche, rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), insomnie (difficulté à dormir), douleurs musculaires et osseuses, et gastro-entérite (diarrhée et vomissements).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Seebri Breezhaler (uppträder hos fler än 1 av 100 patienter) är muntorrhet, nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), insomni (sömnsvårigheter), muskel- och skelettsmärta och gastroenterit (diarré och kräkningar).
French: Les effets secondaires rapportés avec Seebri Breezhaler sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Seebri Breezhaler utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'amélioration des volumes expiratoires maximaux des patients (VEMS1, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Swedish: huvudeffektmåttet förbättringen av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
French: Les gélules de Seebri Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec l'inhalateur Seebri Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Swedish: Seebri Breezhaler-kapslarna, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Seebri Breezhaler och får inte sväljas.
French: Pourquoi Seebri Breezhaler est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Seebri Breezhaler godkänt i EU?
French: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Swedish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromid)
French: Aperçu de Seebri Breezhaler et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Seebri Breezhaler och varför det är godkänt inom EU
French: Les récepteurs muscariniques contrôlent la contraction des muscles et, lorsque le bromure de glycopyrronium est inhalé, il détend les muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus aisément.
Swedish: När glykopyrroniumbromid inhaleras får det musklerna i luftvägarna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Seebri Breezhaler, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Seebri Breezhaler, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Seebri Breezhaler est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
Swedish: Läkemedlet Seebri Breezhaler används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
French: Le principe actif de Seebri Breezhaler, le bromure de glycopyrronium, est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
Swedish: Den aktiva substansen i Seebri Breezhaler, glykopyrroniumbromid, är en muskarinreceptorantagonist.
French: En outre, Seebri Breezhaler n'a suscité aucune inquiétude majeure sur le plan de la sécurité, ses effets indésirables étant similaires à ceux d'autres médicaments antagonistes des récepteurs muscariniques.
Swedish: Det fanns inte heller några större farhågor om säkerheten för Seebri Breezhaler, vars biverkningar liknar dem som orsakas av andra läkemedel med muskarinreceptorantagonister.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Seebri Breezhaler, le 28 septembre 2012.
Swedish: Den 28 september 2012 beviljades Seebri Breezhaler ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Seebri Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Swedish: Seebri Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
French: Quels sont les bénéfices de Seebri Breezhaler démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Seebri Breezhaler har visats i studierna?
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices de Seebri Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Seebri Breezhaler är större än riskerna och att Seebri Breezhaler kan godkännas för försäljning i EU.