FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link bovengenoemde verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/110) kunnen worden geëxtrapoleerd naar de huidige procedure, concludeerde het CVMP dat deze indicatie ook moet worden verwijderd uit de productinformatie voor Lincocin.
Slovenian: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Dutch: Medisch drinkwater moet elke 24 uur vers bereid worden.
Slovenian: Vsak dan pripravite svežo raztopino.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen varkens die lincomycine-gemedicineerd water krijgen, diarree/zachte ontlasting en/of milde zwelling van de anus ontwikkelen binnen de eerste 2 dagen na de start van de behandeling.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri prašičih se pri prevelikih odmerkih linkomicina lahko pojavi driska/mehko blato in/ali blag perianalni edem, 2 dni po začetku dajanja zdravila.
Dutch: De bio-equivalentie tussen het oplosbare poeder en de premixformuleringen werd onderzocht in twee onderzoeken, maar kon niet formeel worden aangetoond.Aangezien de farmacokinetische parameters groter waren bij toediening van het oplosbare poeder en algemeen erkend wordt dat de kans groot is dat oplosbare poeders tot een betere biologische beschikbaarheid van de werkzame stof leiden dan via het voer toegediende formuleringen, aanvaarde het CVMP echter dat klinische resultaten met betrekking tot de premixformulering konden worden geëxtrapoleerd naar het oplosbare poeder.
Slovenian: Ker so bili farmakokinetični parametri večji pri dajanju topnega praška in ker na splošno velja, da imajo topni praški verjetno večjo biološko uporabnost zdravilne učinkovine v primerjavi s formulacijami v krmi, je odbor CVMP sklenil, da se lahko klinične rezultate, ki se nanašajo na formulacijo predmešanice, ekstrapolira na topni prašek.
Dutch: Verpakkingsgroottes: Flacon van 150 g Flacon van 1.5 kg
Slovenian: Velikosti pakuranja: Plastenka s 150 g Plastenka z 1,5 kg.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik; Lincosamiden ATCvet-code: QJ01FF02
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FF02
Dutch: Waar mogelijk, dient de therapie te worden gebaseerd op lokale (regio, boerderij) epidemiologische informatie over de respons van enzootische pneumonie/necrotische enteritis op de behandeling met lincomycine.
Slovenian: Kjer je to mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalni (regionalni, na nivoju kmetije) epidemiološki situaciji, glede na odgovor na občutljivost ciljnih bakterij (pri enzootski pneumoniji in nekrotičnem enteristisu) na linkomicin.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Dutch: Oraal (via drinkwater)
Slovenian: Peroralna (uporabo v vodi za pitje)
Dutch: Een enkele orale toediening van lincomycine hydrochloride aan varkens in een dosering van circa 22, 55 en 100 mg/kg lichaamsgewicht, leidde tot dosisafhankelijke lincomycine-plasmaspiegels, gemeten gedurende 24-36 uur na toediening.
Slovenian: Enkratna peroralna administracija linkomicinijevega klorida pri odmerkih približno 22, 55 in 100 mg / kg telesne mase pri prašičih omogoča vsebnost serumskega odmerka linkomicina, ugotovljeno 24 do 36 ur po dajanju.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 let.
Dutch: Lincocin bleek ook werkzaam te zijn voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens bij kippen.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je dokazano učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča C. perfringens pri piščancih.
Dutch: Door het hoge in-vitroresistentieniveau bij B. hyodysenteriae bestaat derhalve grote onzekerheid over de klinische werkzaamheid van Lincocin.
Slovenian: Posledično veliko negotovost o klinični učinkovitosti zdravila Lincocin predstavlja visoka stopnja odpornosti in vitro pri B. hyodysenteriae.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Slovenian: Uporabo v vodi za pitje
Dutch: • de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter diende als basis voor de verwijzing;
Slovenian: • namen napotitve je bila uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal te implementeren.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Dutch: De behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lincocin 400 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lincocin 400 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal te implementeren.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Dutch: Varkens, kippen
Slovenian: Prašiči Perutnina
Dutch: Lincomycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom dicht bij het centrum waar de peptidyloverdracht plaatsgrijpt.
Slovenian: Linkomicin se veže na podenoto bakterijskega ribosoma 50 S, ki je blizu centra za prenos peptidov, in moti proces elongacije peptidne verige, tako da povzroči prezgodnjo disociacijo peptidil-tRNA iz ribosomov.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te implementeren.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Dutch: Kippen: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Slovenian: Brojlerji : meso in organi: 5 dni.
Dutch: De behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Niet toedienen aan legkippen waarvan de eieren bestemd zijn voor humane consumptie.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
Dutch: Enzootische pneumonie: 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 25 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Enzootska pneumonija: odmerek 10 mg linkomicina na 1 kg telesne mase (kar ustreza 25 mg zdravila na 1 kg telesne mase) dajajte 21 zaporednih dni v vodi za pitje.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Slovenian: Pred uporabo zdravila, mora biti bolezen potrjena.
Dutch: Varkens: Voor de behandeling en metafylaxe van enzootische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Prašiči: Zdravljenje in metafilaksa enzootske pneumonije, ki jo povzroča Mycoplasma Hyopneumoniae.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae overlegde de vergunninghouder invitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent eigen onderzoek, en klinische gegevens, waaronder veldonderzoeken.
Slovenian: V podporo indikaciji zdravljenja in metafilakse enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo, in klinične podatke, vključno s študijami na terenu.
Dutch: Necrotische enteritis: 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 12.5 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Slovenian: Nekrotični enteritis: dnevni odmerek je 5 mg na kg telesne mase (kar ustreza 12,5 mg zdravila na 1 kg telesne mase).
Dutch: Na orale toediening bij varkens wordt lincomycine snel geabsorbeerd.
Slovenian: Linkomicin se po peroralnem dajanju pri prašičih hitro resorbira.
Dutch: Wit tot geelwit poeder.
Slovenian: Belo do umazano bel prašek.
Dutch: De lincosamiden worden algemeen beschouwd als bacteriostatische agenten.
Slovenian: Linkomcin lahko deluje baktericidno ali bakteriostatično.
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde geharmoniseerde indicatie voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens overlegde de vergunninghouder in-vitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent eigen onderzoek uit 2016, klinische onderzoeken en gegevens uit de wetenschappelijke literatuur.
Slovenian: V podporo predlagani usklajeni indikaciji za zdravljenje in metafilakso nekrotičnega enteritisa, ki ga povzroča Clostridium perfringens, je imetnik dovoljenja za promet predložil podatke o občutljivosti in vitro, vključno z nedavno lastno študijo iz leta 2016, klinične študije in podatke iz strokovne literature.
Dutch: Een enkele orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht werd toegediend aan varkens om de biologische beschikbaarheid te bepalen.
Slovenian: Za ugotavljanje biološke razpoložljivosti je bil prašičem dovolj en sam peroralni odmerek 10 mg / kg telesne mase.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Dutch: Silica colloidalis anhydrica Lactosum monohydricum
Slovenian: Laktoza monohidrat
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}: MMM/YY Na openen direct gebruiken.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}:
Dutch: Beoordeling van en conclusies over de baten-risicoverhouding Lincocin is werkzaam gebleken bij de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae bij varkens.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Lincocin učinkovito za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae pri prašičih.
Dutch: Maximale plasmaspiegels werden vier uur na toediening gezien.
Slovenian: Največjo vsebnost v serumu doseže v 4 urah.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van C. perfringens voor lincomycine de afgelopen 25 jaar niet significant is gewijzigd.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se vzorec občutljivosti C. perfringens za linkomicin v zadnjih 25 letih ni bistveno spremenil, vendar ni bilo dokončnega dokaza, da so sevi C. perfringens z visoko vrednostjo MIK linkomicina lahko klinično odporni.
Dutch: • dosering
Slovenian: • odmerjanje,
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Dutch: Echter, naargelang de concentratie van het antibioticum en de gevoeligheid van het inoculum voor het diergeneesmiddel is de activiteit bactericide of bacteriostatisch.
Slovenian: Medtem ko se linkozamidi na splošno štejejo za bakteriostatične, je aktivnost odvisna od občutljivosti organizma in koncentracije antibiotika.
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/123)
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Lincocine en verwante namen
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 5 oktober 2017 gepubliceerd.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 5. oktobra 2017.
Dutch: Lincocine is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Dutch: Lincocine (en verwante namen, zoals Lincocine poudre soluble en Albiotic Pulver 400 mg/g) wordt in België, Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Polen en het Verenigd Koninkrijk in de handel gebracht.
Slovenian: Zdravilo Lincocin (in povezana imena, kot sta Lincocine poudre soluble in Albiotic Pulver 400 mg/g) se trži v Belgiji, na Danskem, v Franciji, v Nemčiji, na Madžarskem, Irskem, Poljskem in v Združenem kraljestvu.
Dutch: Op 13 juli 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau de beoordeling van Lincocine afgerond.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled zdravila Lincocin.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Lincocine en verwante namen EMA/585749/2017
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Lincocin in povezanimi imeni EMA/585749/2017
Dutch: Waarom werd Lincocine beoordeeld?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lincocin pregledano?
Dutch: Wat is Lincocine?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lincocin?
Dutch: Lincocine is geïndiceerd voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens en de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens bij kippen.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je indicirano za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice pri prašičih, ki jo povzroča bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, ter zdravljenje in metafilakso nekrotskega enteritisa pri piščancih, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga proizvajajo bakterije družine Streptomyces lincolnensis.
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de productinformatie voor Lincocine en verwante namen in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena uskladiti po vsej EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor Lincocine in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za zdravilo Lincocin v Evropski uniji (EU).
Dutch: Lincocine is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram geneesmiddel bevat.
Slovenian: Lincocin je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo kot prašek za peroralno raztopino in vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
Dutch: De Europese Commissie merkte op dat er sprake is van verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het diergeneesmiddel kan worden gebruikt.
Slovenian: Evropska komisija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah, v katerih se zdravilo Lincocin trži.
Dutch: Het CVMP adviseerde daarom de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor het bovengenoemde diergeneesmiddel te wijzigen, teneinde de productinformatie dienovereenkomstig aan te passen.
Slovenian: je treba za ustrezno spremembo informacij o zdravilu spremeniti pogoje dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom.
Dutch: De gewijzigde productinformatie is te vinden in de rubriek ‘All documents'.
Slovenian: „Vsi dokumenti".
Dutch: Op 5 juli 2016 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocine (en verwante namen) in de EU te harmoniseren.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila informacije o zdravilu Lincocin (in povezanih imenih) v EU, je 5. julija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Dutch: Het Besluit C(2014)5053 van de Commissie werd op 11 juli 2014 gepubliceerd.
Slovenian: Sklep Komisije C(2014)5053 je bil izdan 11. julija 2014.
Dutch: De behandelingsduur was onduidelijk, maar het ging waarschijnlijk om een aantal weken.
Slovenian: Ni jasno, kako dolgo so zdravljenja trajala, vendar je šlo verjetno za več tednov.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen: 12.
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 12.
Dutch: De resultaten zijn gunstig maar de behandeling was metafylactisch.
Slovenian: Rezultati so ugodni, vendar je bilo zdravljenje metafilaktično.
Dutch: Sommige stammen kunnen van nature resistent zijn.
Slovenian: Nekateri sevi so lahko naravno odporni.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Dutch: Na een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/088)
Slovenian: Z napotitvenim postopkom (EMEA/V/A/088)
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar systematisch/profylactisch gebruik.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na sistematično/profilaktično uporabo.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Dutch: Dit is echter moeilijk te interpreteren in termen van werkzaamheid in het veld aangezien dit onderzoek was gebaseerd op een experimenteel infectiemodel.
Slovenian: Vendar je to težko razložiti v smislu terenske učinkovitosti, saj je ta študija temeljila na poskusnem modelu okužbe.
Dutch: Bacteriën werden vaak opnieuw geïsoleerd bij de behandelde dieren en in het geval van E. coli is de afname in het percentage positieve dieren niet statistisch significant.
Slovenian: Bakterije so bile v zdravljenih živalih pogosto ponovno izolirane, v primeru E. coli pa zmanjšanje odstotka pozitivnih živali ni bilo statistično pomembno.
Dutch: 2740-271 Porto Salvo
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Dutch: Griekenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Slovenian: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Dutch: Griekenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Slovenian: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Dutch: Met betrekking tot de andere indicaties die momenteel zijn goedgekeurd voor de groep producten die worden beoordeeld zijn geen passende werkzaamheidsgegevens of helemaal geen gegevens overgelegd.
Slovenian: V zvezi z drugimi indikacijami, ki so trenutno odobrene za skupino ocenjevanih zdravil, niso bili predstavljeni ustrezni podatki o učinkovitosti ali pa sploh nobeni podatki.
Dutch: Het gaat hierbij met name om Escherichia coli, Salmonella spp.
Slovenian: Med njimi so predvsem Escherichia coli, Salmonella spp.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Dutch: en Campylobacter spp.
Slovenian: in Campylobacter spp.
Dutch: Zoetis Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal Lda.
Dutch: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Slovenian: de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Slovenian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Dutch: Het belangrijkste is wel dat deze onderzoeken erg oud zijn (ze zijn meer dan 40 jaar geleden uitgevoerd in het kader van de ontwikkeling en het in de handel brengen van de combinatie) en dat de in-vitrogevoeligheid van de B. hyodysenteriae-stammen onbekend is.
Slovenian: Najpomembneje pa je, da so te študije zelo stare (izvedene so bile v okviru razvoja in trženja kombinacije pred več kot 40 leti), in občutljivost sevov B. hyodysenteriae in vitro ni znana.
Dutch: 49377 Vechta
Slovenian: 49377 Vechta Germany
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Slovenian: 200 Avenue de Mayenne
Dutch: Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor menselijke consumptie.
Slovenian: Živali se med zdravljenjem ne smejo zaklati za prehrano ljudi.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v skupini.
Dutch: Om soortgelijke redenen, d.w.z. vanwege de hoge in-vitroresistentiepercentages, heeft het CVMP in 2014 in het kader van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/100)
Slovenian: Zaradi podobnih razlogov, tj. zaradi visokih stopenj odpornosti in vitro, je odbor CVMP leta 2014 v okviru napotitvenega postopka (EMEA/V/A/100)
Dutch: Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, waaronder vervangende kippen die zijn bedoeld voor de productie van eieren voor menselijke consumptie.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, vključno z nadomestnimi kokošmi nesnicami, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Dutch: Het schrappen van de doeldiersoort kippen voor de betrokken producten zou het gebruik van antimicrobiële stoffen kunnen verhogen die momenteel worden beschouwd als nog kritieker wat betreft de gevolgen van resistentieselectie en relevantie voor de volksgezondheid, zoals fluorchinolonen.
Slovenian: Izbris piščancev ciljnih vrst iz zadevnih zdravil lahko poveča uporabo protimikrobnih snovi, ki trenutno veljajo za še bolj kritične v smislu posledic selekcije odpornosti in pomena za javno zdravje, kot so fluorokinoloni.
Dutch: De bijbehorende etiologie van B. hyodysenteriae en de rol ervan in de pathogenese is echter niet helemaal duidelijk en in deze onderzoeken is geen bacteriologische followup uitgevoerd.
Slovenian: Vendar sorodna etiologija B. hyodysenteriae in njena vloga pri patogenezi ni popolnoma jasna, v teh študijah pa ni bila opravljena nobena bakteriološka kontrola.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovenian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: In deze onderzoeken lijkt het erop dat de behandeling wordt gebruikt voor preventie op niet-specifieke wijze, misschien zelfs als groeibevorderende stof.
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje v teh preskušanjih uporabljeno za preprečevanje na nespecifičen način, morda celo kot pospeševalec rasti.
Dutch: Het is mogelijk dat de stoffen synergistisch zijn, op verschillende plaatsen werken (intra- en extracellulair) of werken door beïnvloeding van de heersende darmflora-omstandigheden.
Slovenian: Možno je, da sta snovi sinergijski, da delujeta na različnih lokacijah (znotraj in zunaj celice) ali pa tako, da vplivata na sočasne pogoje v črevesni flori.