FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje moških s primarno (doživljenjsko) prezgodnjo ejakulacijo (kadar do ejakulacije navadno pride pred penetracijo ali prezgodaj med njo).
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kad se ejakulacija redovito događa prije ili prerano tijekom penetracije).
Slovenian: Nekatere bolnike so do devet mesecev spremljali v podaljških prvotnih študij, v katerih so opažali podobno korist.
Croatian: Neki bolesnici praćeni su do 9 mjeseci kao produžetak početnih ispitivanja te su nastavili iskazivati sličnu korist od liječenje.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom uspoređivala su lijek sa sprejem placeba tijekom 12 tjedana.
Slovenian: Zdravilo Fortacin se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali na druge lokalne anestetike s strukturo, podobno zdravilnima učinkovinama (na lokalne anestetike amidnega tipa).
Croatian: Fortacin ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji sastojak lijeka ili na druge lokalne anestetike sa strukturom sličnom strukturi djelatnih sastojaka (lokalni anestetici amidnog tipa).
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fortacin, 2,6 minute v primerjavi z 0,8 minute pri bolnikih, ki so uporabljali placebo; v drugi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, 3,8 minute v primerjavi z 1,1 minuto v skupini s placebom.
Croatian: U prvom ispitivanju prosječno vrijeme do ejakulacije u bolesnika liječenih s Fortacin iznosilo je 2,6 minuta u usporedbi s osam minuta u onih koji su primali placebo; u drugom ispitivanju prosječno vrijeme ejakulacije u bolesnika koji su primali lijek iznosilo je 3,8 minuta u usporedbi sa 1,1 minute u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fortacin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fortacin?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fortacin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Fortacin koristi što je sigurnije moguće.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili čas do ejakulacije po penetraciji in obseg nadzora nad ejakulacijo, zadovoljnost s spolnostjo ter stiska, o katerih so poročali bolniki.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su vrijeme potrebno za ejakulaciju nakon penetracije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualno zadovoljstvo i distres koji su prijavili bolesnici.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fortacin
Croatian: Druge informacije o Fortacin
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Fortacin.
Slovenian: Fortacin je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini lidokain in prilokain.
Croatian: Fortacin je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fortacin (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so hipoestezija (zmanjšana sposobnost čutenja), pekoč občutek na spolovilih pri moških in njihovih spolnih partnerkah ter erektilna disfunkcija (nezmožnost vzdrževanja normalne erekcije) pri moških.
Croatian: Najčešće nuspojave s Fortacin (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjen prag senzacije) i osjećaj žarenja u području genitalija i kod muških i kod ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nesposobnost održavanja normalne erekcije) u muškaraca.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fortacin?
Croatian: Koji su rizici povezani s Fortacin?
Slovenian: Ugotovili so pozitivne psihološke koristi za bolnike in njihove partnerje, neželeni učinki pa so bili lokalni in na splošno obvladljivi.
Croatian: Zabilježene su pozitivne fiziološke koristi za bolesnike i njihove partnere, a nuspojave su bile lokalne i općenito su ih bolesnici dobro podnosili.
Slovenian: Priporočeni odmerek so trije razprški na glavico (glans) penisa pred spolnim odnosom.
Croatian: Preporučena doza je tri spreja na glavić penisa prije snošaja.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu, lidokain in prilokain, sta lokalna anestetika, ki začasno omrtvita stično območje, tako da reverzibilno zavirata prenos signalov v živcih.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain su lokalni anestetici koji privremeno otupljuju područje kontakta reverzibilnom blokadom transmisije signala u živcima.
Slovenian: Izdaja zdravila Fortacin je le na recept; zdravilo je na voljo v obliki raztopine za pršenje, s katero se z enim razprškom nanese 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Croatian: Fortacin može se dobiti samo na recept i dostupan je kao otopina, sprej za kožu koja sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina po spreju.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo, poročali o pomembno večjem izboljšanju nadzora, zadovoljnosti s spolnostjo in stiske v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili su znatno veća poboljšanja u zabilježenoj kontroli, seksualnom zadovoljstvu i distresu od bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fortacin odobreno?
Croatian: Zašto je Fortacin odobren?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da sta zdravilni učinkovini dobro znana kombinacija lokalnih anestetikov in da uporaba lokalnega pršila zelo zmanjša količino absorbirane zdravilne učinkovine ter posledično tveganje neželenih učinkov, ki prizadenejo telo kot celoto.
Croatian: Povjerenstvo Agencije za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) smatralo je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija anestetika i da uporaba lokalnog spreja smanjuje apsorbiranu količinu djelatne tvari te na taj način i nuspojave koje zahvaćaju cijelo tijelo.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Fortacin.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fortacin in za kaj ga uporabljamo?
Croatian: Što je Fortacin i za što se koristi?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Fortacin in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Fortacin uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fortacin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju s Fortacin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fortacin naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Fortacin bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fortacin izkazalo v študijah?
Croatian: Koje koristi lijeka Fortacin su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Učinkovitost zdravila Fortacin so dokazali v dveh glavnih študijah, ki sta vključili 256 oziroma 300 heteroseksualnih odraslih moških s prezgodnjo ejakulacijo; v obeh študijah sta to zdravilo 12 tednov primerjali s pršilom s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: Djelotvornost lijeka Fortacin dokazana je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 256 odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preranom ejakulacijom; oba ispitivanja
Slovenian: Kako se zdravilo Fortacin uporablja?
Croatian: Kako se koristi Fortacin?
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Fortacin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Fortacin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fortacin, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Fortacin potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako zdravilo Fortacin deluje?
Croatian: Kako Fortacin djeluje?
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: 4 mesecev.
Croatian: 4 mjeseca.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/09/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Slovenian: Nad 40 kg
Croatian: Više od 40 kg
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09BX90
Croatian: ATCvet kod: QC09BX90
Slovenian: Rjavi železov oksid E172
Croatian: Smeđi željezov oksid E172
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Slovenian: Benazeprilat se pri psih izloča z žolčem (54 %) in urinom (46 %).
Croatian: Benazeprilat se u pasa izlučuje putem žuči (54 %) te urinom (46 %).
Slovenian: Povprečna in vitro vezava na beljakovine v plazmi je 93 %.
Croatian: Prosječno vezivanje na proteine plazme in vitro iznosi 93 %.
Slovenian: Spodnja tabela lahko služi kot priporočilo.
Croatian: Tablica u nastavku može se koristiti kao smjernica.
Slovenian: Velikosti pakiranj
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovenian: 0,36 ure in benazeprilata 8,36 ure.
Croatian: FORTEKOR PLUS, iznosi 0,36 odnosno 8,36 h.
Slovenian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCUSKA
Slovenian: Zvečer
Croatian: Uvečer
Slovenian: Ker se ta biološka uporabnost bistveno zmanjša, kadar se pimobendan daje s hrano ali kmalu po njej, je priporočljivo živali dati zdravilo približno 1 uro pred hranjenjem.
Croatian: S obzirom da se bioraspoloživost smatra reduciranom kada se pimobendan primjenjuje s hranom ili neposredno nakon jela, preporučuje se tretirati životinje približno sat vremena prije hranjenja.
Slovenian: Po peroralni uporabi samega pimobendana je absolutna biološka uporabnost zdravilne učinkovine 6063 %.
Croatian: Nakon peroralne primjene samog pimobendana, apsolutna bioraspoloživost djelatne tvari je 6063 %.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.7).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje: Zdravilni učinkovini:
Croatian: Svaka tableta sadrži: Djelatne tvari:
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE, kombinacije.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ACE inhibitori, kombinacije.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Slovenian: Tablete FORTEKOR PLUS je treba dajati peroralno, dvakrat dnevno, z razmikom 12 ur (zjutraj in zvečer) in približno 1 uro pred hranjenjem.
Croatian: FORTEKOR PLUS tablete treba primjenjivati peroralno, dva puta na dan u razmaku od 12 sati (ujutro i uvečer) te približno sat vremena prije hranjenja.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Croatian: OBLIK Tablete.
Slovenian: V redkih primerih so opazili prehodno drisko, anoreksijo ali letargijo.
Croatian: U rijetkim su slučajevima zabilježeni prolazni proljev, anoreksija ili letargija.
Slovenian: Nadaljnje presnovne poti so faza II, glukuronidi in sulfati.
Croatian: Daljnji metabolički putovi su faza II, glukuronidi i sulfati.
Slovenian: Ima tudi vazodilatatorni učinek skozi zaviranje aktivnosti fosfodiesteraze tipa III.
Croatian: Također iskazuje vazodilatatorsko djelovanje kroz inhibiciju aktivnosti fosfodiesteraze tipa III.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z diuretiki, ki zadržujejo kalij, kot so spironolakton, triamteren ali amilorid, ni mogoče izključiti.
Croatian: Interakcije s diureticima koji štede kalij kao što su spironolakton, triamteren ili amilorid ne mogu se isključiti.
Slovenian: V farmakoloških študijah niso odkrili medsebojnega delovanja med srčnim glikozidom ouabainom in pimobendanom.
Croatian: U farmakološkim ispitivanjima nisu uočene interakcije između srčanog glikozida ouabaina i pimobendana.
Slovenian: Bele in svetlo rjave ovalne dvoplastne tablete z zarezo na obeh straneh.
Croatian: Bijele i svijetlosmeđe ovalne dvoslojne tablete s razdjelnom crtom na obje strane.
Slovenian: Po peroralni uporabi samega benazeprilijevega klorida je sistemska biološka uporabnost pri psih nepopolna (~ 13 %) zaradi nepopolne absorpcije (38 %) in presnove prvega prehoda.
Croatian: Nakon peroralne primjene samog benazepril hidroklorida, sistemska bioraspoloživost nije potpuna (~ 13 %) u pasa zbog nepotpune apsorpcije (38 %) te metabolizma prvog prolaza.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure) predstavlja izločanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Croatian: Koncentracije benazeprilata opadaju bifazično: početna brza faza (t1/2 = 1,7 h) predstavlja eliminaciju slobodnog lijeka, dok terminalna faza (t1/2 = 19 h) odražava oslobađanje benazeprilata koji je bio vezan na ACE, uglavnom u tkivima.
Slovenian: Ponavljajoča se uporaba benazeprilijevega klorida vodi do rahle bioakumulacije benazeprilata (R = 1,47), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni).
Croatian: Ponovljena primjena benazepril hidroklorida dovodi do blage bioakumulacije benazeprilata (R = 1,47), dok se stabilno stanje postiže unutar nekoliko dana (4 dana).
Slovenian: V primerih kronične bolezni ledvic se priporoča, da pred začetkom zdravljenja preverite stanje hidracije psa ter da med zdravljenjem spremljate ravni kreatinina v plazmi in število eritrocitov v krvi.
Croatian: U slučajevima kronične bolesti bubrega preporučuje se provjeriti status hidracije psa prije početka terapije te nadzirati kreatinin u plazmi i broj eritrocita u krvi tijekom terapije.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebej previdne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Croatian: Trudnice trebaju posebno paziti da izbjegnu slučajno oralno izlaganje jer je otkriveno da inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin (ACE) utječu na nerođeno dijete tijekom trudnoće u ljudi.
Slovenian: Bazični butilmetakrilat, kopolimer
Croatian: Bazični butilirani metakrilat kopolimer
Slovenian: Morebitne neuporabljene polovice tablet zavrzite po enem dnevu.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba baciti nakon jednog dana.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo na enaka dela.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake polovice.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 2,6 l/kg po intravenskem dajanju samega pimobendana, kar kaže na to, da se pimobendan hitro porazdeli v tkiva.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju iznosi 2,6 l/kg nakon intravenske primjene samog pimobendana, što ukazuje na to da se pimobendan lako distribuira u tkiva.
Slovenian: Najvišje ravni benazeprilata so dosežene po 1,9 ure, ko je najvišja koncentracija (Cmax) 43,4 ng/ml.
Croatian: Vršne razine benazeprilata uočene su nakon 1,9 h s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 43,4 ng/ml.
Slovenian: Benazepril zavira učinke angiotenzina II in aldosterona, vključno z vazokonstrikcijo tako arterij kot ven, zadrževanjem natrija in vode v ledvicah ter učinki preoblikovanja (vključno s patološko hipertrofijo srca in z degenerativnimi spremembami ledvic).
Croatian: Stoga benazepril blokira učinke posredovane angiotenzinom II i aldosteronom, uključujući vazokonstrikciju arterija i vena, retenciju natrija i vode u bubrezima i učinke remodeliranja (uključujući patološku, srčanu hipertrofiju i degenerativne promjene na bubrezima).
Slovenian: 60 tablet
Croatian: 30 tableta 60 tableta
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Croatian: Pomoćne tvari:
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Tablete FORTEKOR PLUS lahko po potrebi razpolovimo na enaka dela.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU FORTEKOR PLUS tablete mogu se prema potrebi podijeliti u polovice.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Slovenian: Obe jakosti tablet sta pakirani v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija in zunanji kartonski škatli.
Croatian: Tablete obje jakosti pakirane su u blistere aluminij/aluminij koji su umetnuti u vanjsku kartonsku kutiju.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri psih, lažjih od 2,5 kg ali mlajših od
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost proizvoda nisu utvrđene u pasa ispod 2,5 kg tjelesne težine ili mlađih od
Slovenian: Ni znano, ali benazepril pri psicah v obdobju laktacije prehaja v mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se benazepril u mlijeko kuja u laktaciji.
Slovenian: Kombinacija zdravila FORTEKOR PLUS in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, β-blokatorjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Croatian: Kombinacija FORTEKORA PLUS i drugih antihipertenziva (npr. blokatora kalcijevih kanala, β blokatora ili diuretika), anestetika ili sedativa može uzrokovati dodatne hipotenzivne učinke.
Slovenian: Zmerno povečanje plazemskih koncentracij kreatinina po uporabi zaviralcev ACE je združljivo z zmanjšanjem glomerularne hipertenzije, ki jo povzročijo ta zdravila, in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, če ni prisotnih drugih znakov.
Croatian: Umjereni porast u plazmatskim koncentracijama kreatinina nakon primjene ACE inhibitora kompatibilan je s redukcijom glomerularne hipertenzije koju uzrokuju ti lijekovi i stoga nije nužno razlog za prekid terapije u odsutnosti drugih znakova.
Slovenian: Učinek pimobendana na povečanje krčljivosti srca je oslabljen v prisotnosti kalcijevega antagonista verapamila in antagonista β-receptorjev propranolola.
Croatian: Povećanje kontraktilnosti srčanog mišića uzrokovano pimobendanom oslabljeno je u prisutnosti kalcijevih antagonista verapamila i β-antagonista propranolola.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred vlago.
Croatian: Čuvati blister u vanjskoj kutiji radi zaštite od vlage.
Slovenian: Po peroralni uporabi tablet FORTEKOR PLUS pri psih v dvakratnem priporočenem odmerku so najvišje koncentracije obeh spojin hitro dosežene (Tmax 0,5 ure za benazeprilijev klorid in 0,85 ure za pimobendan), z najvišjo koncentracijo (Cmax) benazeprilijevega klorida 35,1 ng/ml in najvišjo koncentracijo pimobendana 16,5 ng/ml.
Croatian: Nakon peroralne primjene tableta FORTEKOR PLUS pri dvostruko preporučenoj dozi na psima, vršne razine obje komponente postižu se brzo (Tmax 0,5 h za benazepril hidroklorid i 0,85 h za pimobendan) s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 35,1 ng/ml za benazepril hidroklorid i 16,5
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo zdravila FORTEKOR PLUS z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali drugimi zdravili s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno, preden se takšna kombinacija uporabi.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo razmotriti istovremenu primjenu FORTEKORA PLUS s nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima s hipotenzivnim učinkom prije primjene takvih kombinacija.
Slovenian: Ne uporabite pri hipertrofični kardiomiopatiji ali kliničnih stanjih, pri katerih povečanje minutnega volumna srca ni mogoče zaradi funkcionalnih ali anatomskih razlogov (npr. aortne ali pljučne stenoze).
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipertrofične kardiomiopatije ili kod kliničkih stanja kod kojih nije moguće povećanje istisne funkcije srca zbog funkcionalnih ili anatomskih razloga (primjerice, stenoza aorte ili plućne arterije).
Slovenian: Tablete so dvoplastne, ovalne, bele in svetlo rjave ter se lahko vzdolž zareze razpolovijo na enaka dela.
Croatian: Tablete su dvoslojne, ovalne, bijele i svijetlosmeđe te se mogu podijeliti na polovice duž razdjelne crte.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Slovenian: Ne uporabite pri hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), hipovolemiji (premajhnem volumnu krvi), hiponatriemiji (nizki ravni natrija v krvi) ali akutni odpovedi ledvic.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipotenzije (niskog krvnog tlaka), hipovolemije (niskog volumena krvi), hiponatrijemije (niske razine natrija u krvi), ili akutnog renalnog zatajenja (zatajenja bubrega).
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje »POSEBNA OPOZORILA«).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili kujama u laktaciji (vidjeti odjeljak „POSEBNA UPOZORENJA").
Slovenian: 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni tlak).
Croatian: Kod nehotičnog predoziranja može se pojaviti prolazna reverzibilna hipotenzija (nizak krvni tlak).
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Slovenian: Morebitno neuporabljeno polovico tablete vedno vrnite v prazen pretisni omot in shranite (za največ en dan) v originalni zunanji ovojnini na varnem mestu izven dosega otrok.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba vratiti u otvoreni blister i pohraniti (najviše 1 dan) u originalnoj kartonskoj kutiji izvan pogleda i dosega djece.
Slovenian: Povečuje občutljivost srčnih miofilamentov za kalcij in zavira fosfodiesterazo (tipa III).
Croatian: On povećava osjetljivost na kalcij srčanih miofilamenata i inhibira fosfodiesterazu (tip III).
Slovenian: Veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanja ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter zdravljenje, če je potrebno.
Croatian: Vaš veterinar može preporučiti pažljivo praćenje funkcije bubrega i znakova hipotenzije (letargija, slabost itd.) te prema potrebi liječiti iste.
Slovenian: Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja zaradi insuficience atrioventrikularne zaklopke ali dilatativne kardiomiopatije pri psih.
Croatian: Za liječenje kongestivnog zatajenja srca zbog insuficijencije atrioventrikularnog zaliska ili dilatacijske kardiomiopatije u pasa.
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Croatian: Tjelesna težina (kg) psa
Slovenian: Ker se pimobendan presnavlja v jetrih, se zdravila ne sme dajati psom s hudo okvaro jeter.
Croatian: S obzirom da se pimobendan metabolizira u jetri, proizvod se ne smije davati psima s teškom insuficijencijom jetre.