FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi peri e post-natale condotti nel ratto, con livelli di esposizione sistemica fino a 11 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD, sono stati osservati distocia, aumento delle morti fetali in utero e tossicità nello sviluppo post-natale (peso corporeo del cucciolo e principali tappe dello sviluppo).
Bulgarian: В пери- и постнатални проучвания при плъхове се наблюдават дистокия, повишена интраутеринна фетална смъртност и токсичност по отношение на постнаталното развитие (показатели за телесно тегло и развитие на новородените) при нива на системна експозиция до 11 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при МПДХ.
Italian: • se ha problemi ai reni;
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми.
Italian: In pazienti che assumono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 come paroxetina, terbinafina, chinidina e cimetidina, il trattamento deve iniziare con la dose di 7,5 mg.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D6, като пароксетин, тербинафин, хинидин и циметидин, лечението трябва да се започне с доза от 7,5 mg.
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Italian: • medicinali antivirali (ad es. nelfinavir e ritonavir),
Bulgarian: противовирусни лекарства (напр. нелфинавир и ритонавир),
Italian: • se soffre di bruciore gastrico ed eruttazione;
Bulgarian: ако имате стомашни киселини и оригване.
Italian: Se non diversamente specificato, le informazioni che seguono si riferiscono a soggetti con normale attività dell'enzima CYP2D6 (forti metabilizzatori).
Bulgarian: Информацията по-долу се отнася до лицата, които са с нормална активност на CYP2D6 (екстензивни метаболизатори), освен ако не е посочено друго.
Italian: Chi ha preso una dose troppo alta può avere secchezza della bocca, stipsi, mal di testa, indigestione e secchezza nasale.
Bulgarian: Приелите свръхдоза могат да имат симптоми на сухота в устата, запек, главоболие, храносмилателни нарушения и сухота на носната лигавица.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono riportate nella tabella precedente.
Bulgarian: При пилотните клиничи проучвания с дози на Emselex от 7,5 mg и 15 mg нежелани реакции се съобщават както са представени на таблицата по-горе.
Italian: Ciò è particolarmente importante se sta assumendo uno dei seguenti medicinali in quanto il medico può avere la necessità di aggiustare la dose di Emselex e/o degli altro medicinale:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Emselex и/или на другия лекарствен медицина:
Italian: • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci (ad es. flecainide, verapamil e digossina),
Bulgarian: • определени лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърцето (напр. флекаинид,
Italian: La darifenacina viene metabolizzata in modo significativo nel fegato dai citocromi CYP3A4 e CYP2D6 e nella parete intestinale dal citocromo CYP3A4.
Bulgarian: Дарифенацин се метаболизира в значителна степен от CYP3A4 и CYP2D6 в черния дроб и от CYP3A4 в чревната стена.
Italian: In pazienti che ricevono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 (ad esempio paroxetina, terbinafina, cimetidina e chinidina) la dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са мощни инхибитори на CYP2D6 (напр. пароксетин, тербинафин, циметидин и хинидин), препоръчителната начална доза трябва да бъде 7,5 mg дневно.
Italian: Se dimentica di prendere Emselex
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Emselex
Italian: Deboli metabolizzatori CYP2D6
Bulgarian: CYP2D6 слаби метаболизатори
Italian: Rash, secchezza cutanea, prurito, iperidrosi
Bulgarian: Обрив, суха кожа, сърбеж, хиперхидроза
Italian: • medicinali antifungini (ad es. ketoconazolo e itraconazolo),
Bulgarian: противогъбични лекарства (напр. кетоконазол и итраконазол),
Italian: Edema periferico, astenia, edema facciale, edema
Bulgarian: Периферни отоци, астения, оток на лицето, едем
Italian: Pazienti pediatrici La farmacocinetica della darifenacina nella popolazione pediatrica non è stata valutata.
Bulgarian: Деца Фармакокинетиката на дарифенацин не е установена за деца.
Italian: Dispnea, tosse, rinite
Bulgarian: Задух, кашлица, ринит
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse bianche, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "7.5" sul lato opposto.
Bulgarian: 7,5 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "7.5".
Italian: In pazienti che assumono sostanze che sono moderati inibitori del CYP3A4 come fluconazolo, succo di pompelmo e eritromicina, la dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg al giorno.
Bulgarian: При пациентите, получаващи вещества, които са умерено мощни инхибитори на CYP3A4, като флуконазол, сок от грейпфрут и еритромицин, препоръчителната начална доза е 7,5 mg дневно.
Italian: Nel caso di Emselex questi effetti collaterali sono risultati essere non comuni.
Bulgarian: За Emselex се съобщава, че тези ефекти не са чести.
Italian: Come conservare Emselex
Bulgarian: Как да съхранявате Emselex
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sospeso il trattamento a seguito di queste reazioni avverse è stata tuttavia bassa (per la darifenacina: bocca secca 0% - 0,9% e stipsi 0,6% - 2,2%, secondo le dosi; per il placebo: 0% e 0,3% per bocca secca e stipsi, rispettivamente).
Bulgarian: Честота на прекратяване на лечението на пациентите поради тези нежелани реакции обаче е ниска (сухота в устата: 0% и 0,9% и запек:
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune
Bulgarian: Урологични средства, лекарства против често уриниране и уринарна инконтиненция
Italian: Capogiri, alterazione del gusto, sonnolenza
Bulgarian: Замаяност, дисгеузия, сомнолентност
Italian: Quanto Emselex prendere
Bulgarian: Колко Emselex да се приема
Italian: Se interrompe il trattamento con Emselex
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Emselex
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Italian: Tuttavia, in pazienti trattati con darifenacina non c'è stata associazione tra il verificarsi di eventi avversi legati al sistema biliare e l'età avanzata.
Bulgarian: Няма връзка между възникването на нежелани реакции, свързани с билиарната система, при пациентите, лекувани с дарифенацин и нарастването на възрастта.
Italian: Quando somministrata insieme a moderati inbitori del CYP3A4 come eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolo e succo di pompelmo, la dose iniziale raccomandata di darifenacina deve essere di 7,5 mg al giorno.
Bulgarian: При съвместно прилагане с умерено мощни инхибитори на CYP3A4 като еритромицин, кларитромицин, телитромицин, флуконазол и сок от грейпфрут препоръчителната начална доза на дарифенацин трябва да бъде 7,5 mg дневно.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse color pesca chiaro, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "15" sul lato opposto.
Bulgarian: 15 mg таблетки с удължено освобождаване са кръгли, изпъкнали бледо оранжеви таблетки, с вдлъбнато релефно означение от едната страна "DF", а от другата "15".
Italian: Il metabolismo della darifenacina è mediato principalmente dagli enzimi CYP2D6 e CYP3A4 del citocromo P450.
Bulgarian: Метаболизмът на дарифенацин се медиира основно от цитохром P450 ензимите CYP2D6 и CYP3A4.
Italian: • se sta assumendo medicinali che possono causare o peggiorare l'infiammazione dell'esofago come i bisfosfonati orali (una classe di medicinali che prevengono la perdita della massa ossea e sono usati per il trattamento dell'osteoporosi);
Bulgarian: ако приемате лекарствени продукти, които могат да причинят или влошат налично възпаление на хранопровода, като перорални бифосфонати (клас лекарствени продукти,
Italian: A che cosa serve Emselex
Bulgarian: За какво може да се използва Emselex
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Italian: Non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da:
Bulgarian: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Italian: Per i pazienti che necessitano di un maggiore rilievo dei sintomi, la dose può essere aumentata sino a 15 mg.
Bulgarian: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento del numero di episodi di incontinenza alla settimana.
Bulgarian: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che la darifenacina viene rilasciata dalla compressa lentamente, nel giro di alcune ore.
Bulgarian: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Emselex è di 7,5 mg, una volta al giorno.
Bulgarian: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Italian: Le compresse devono essere ingoiate intere con del liquido e non devono essere masticate, suddivise o frantumate.
Bulgarian: Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Emselex (verificatosi in più di 1 paziente su 10) è stato secchezza della bocca e stitichezza.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emselex, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22.
Italian: È disponibile in capsule a rilascio prolungato (da 7,5 mg e 15 mg).
Bulgarian: s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Italian: • colite ulcerativa grave (grave infiammazione dell'intestino che provoca ulcerazioni e sanguinamenti);
Bulgarian: závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Italian: Riassunto destinato al pubblico darifenacina
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Italian: In tale modo si ha un aumento della capacità della vescica e dei cambiamenti nel modo in cui la vescica si contrae, con una diminuzione delle contrazioni della stessa.
Bulgarian: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Italian: La combinazione dei risultati dei quattro studi ha rivelato che Emselex era più efficace nella riduzione del numero di episodi di incontinenza rispetto al placebo.
Bulgarian: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Emselex sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: • megacolon tossico (complicazione molto grave della colite).
Bulgarian: toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Italian: Emselex è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 2 078 pazienti maschi e femmine affetti da sintomi della vescica iperattiva.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek
Italian: Il CHMP ha concluso che Emselex ha dimostrato un'efficacia analoga a quella degli altri anticolinergici usati per il trattamento della sindrome della vescica interattiva.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Italian: Viene usato per il trattamento dell'incontinenza da urgenza (improvvisa mancanza di controllo sulla minzione), aumentata frequenza urinaria (necessità di urinare frequentemente) e urgenza (bisogno urgente di urinare) associate con tale sindrome.
Bulgarian: se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře. Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Italian: • ritenzione gastrica (quando lo stomaco non si svuota in maniera conveniente);
Bulgarian: žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Emselex 7,5 mg o 15 mg contavano una diminuzione di 8,8 (68%) o 10,6 (77%) episodi di incontinenza alla settimana e i pazienti che avevano ricevuto il placebo 7 o 7,5 (54% o 58%) episodi alla settimana in meno.
Bulgarian: 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Italian: Quali benefici ha mostrato Emselex nel corso degli studi?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Emselex non deve essere assunto da pazienti che prendono anche altri medicinali che potrebbero condizionare la maniera in cui Emselex è metabolizzato nell'organismo, quali gli inibitori della proteasi (usati per il trattamento dell'infezione da HIV come il ritonavir) oppure chetoconazolo o itraconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine).
Bulgarian: souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Italian: All'inizio degli studi i pazienti presentavano circa 16 episodi di incontinenza alla settimana.
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Italian: Altre informazioni su Emselex
Bulgarian: Další informace o přípravku Emselex
Italian: Emselex è un medicinale che contiene il principio attivo darifenacina.
Bulgarian: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Italian: Ciò consente a Emselex di prevenire la minzione involontaria.
Bulgarian: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Italian: Che cos'è Emselex?
Bulgarian: Co je Emselex?
Italian: • glaucoma ad angolo chiuso non controllato (aumento della pressione oculare malgrado trattamento);
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
Italian: • miastenia grave (malattia che provoca debolezza muscolare);
Bulgarian: myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emselex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: • gravi problemi di fegato;
Bulgarian: závažným onemocněním jater,
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Emselex.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex. Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Italian: Emselex non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla darifenacina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Emselex è stato usato in varie dosi (da 3,75 mg a 30 mg al giorno) e confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) o con tolterodina (altro medicinale usato in tali condizioni).
Bulgarian: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván
Italian: Come agisce Emselex?
Bulgarian: Jak přípravek Emselex působí?
Italian: Contenitore Concentrazione Dimensione della confezione
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Italian: Flacone (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Italian: Blister (Aclar/polietilene/PVC)
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Italian: Flacone (polietilentereftalato)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
Italian: Numero EU
Bulgarian: Опаковка
Italian: 1 flacone
Bulgarian: Перорален разтвор
Italian: Durante l'assunzione di Emtriva,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Italian: Non si conosce la causa di questa differenza.
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei i medicinali;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Italian: Il meccanismo non è noto.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
Italian: Le analisi possono anche mostrare:
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Italian: Esso può anche aiutare ad aumentare il numero delle cellule T chiamate cellule CD4.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Italian: Ingoi la capsula rigida con un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Italian: Dopo l'apertura: 45 giorni.
Bulgarian: След първо отваряне - 45 дни
Italian: Altri medicinali e Emtriva
Bulgarian: Други лекарства и Emtriva
Italian: È fornito un bicchiere dosatore (vedere paragrafo 6.5).
Bulgarian: Осигурена е мерителна чашка (вж. точка 6.5).
Italian: 1 Per maggiori dettagli vedere il paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Italian: La maggior parte di queste combinazioni di medicinali non è stata studiata nell'uomo.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Emtriva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Italian: Emtriva può causare capogiri.
Bulgarian: Emtriva може да причини замаяност.
Italian: reazione allergica
Bulgarian: алергична реакция
Italian: Si consiglia di annotare la data di estrazione dal frigorifero sulla confezione.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtriva, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, докато приемате Emtriva, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva regolarmente.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) fino all'apertura.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) до отварянето.
Italian: Pertanto Emtriva non deve essere usato durante l'allattamento.
Bulgarian: Затова Emtriva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di queste dosi non sono state valutate clinicamente.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
Italian: L'uso di emtricitabina durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Bulgarian: Употребата на емтрицитабин може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Italian: • Stia attento alle infezioni.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Italian: • dolore muscolare e debolezza (se i livelli di creatinchinasi nel sangue sono aumentati)
Bulgarian: мускулни болки и мускулна слабост (ако нивата на креатинкиназата в кръвта са повишени)
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Italian: Sebbene la Cmax e la Cmin media erano approssimativamente più alte del 20% e l'AUC media era più alta del 16% nelle femmine in comparazione ai maschi, questa differenza non è stata considerata clinicamente significativa.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
Italian: Usi il bicchiere dosatore inserito nella scatola per misurare la dose corretta.
Bulgarian: Използвайте мерителната чашка, включена в картонената кутия, за да измерите правилната доза.
Italian: • Se è allergico a emtricitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, se necessario.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Italian: Il bicchiere ha delle linee che indicano ogni mL di soluzione.
Bulgarian: По чашката са отбелязани линии, показващи всеки ml разтвор.
Italian: • Problemi dell'osso.
Bulgarian: Костни проблеми.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) o non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Italian: Pertanto Emtriva non è raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore a 4 mesi (per dati di farmacocinetica in questo gruppo di età, vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Затова употребата на Emtriva не се препоръчва при тези на възраст под 4 месеца (за фармакокинетичните данни в тази възрастова група вж. точка 5.2).
Italian: Deve essere sicuro di avere capito come misurare e dare la corretta quantità di soluzione orale secondo il peso della persona che deve essere trattata.
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали как точно да измервате и да давате правилното количество от пероралния разтвор според теглото на пациента, който се лекува.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Bulgarian: Това лекарствo не изисква специални условия за съхранение.
Italian: Emtriva [solo sull'imballaggio esterno]
Bulgarian: АЗБУКА Emtriva [само върху вторичната опаковка]
Italian: • Informi il medico se ha più di 65 anni.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Italian: Non sospenda il trattamento senza contattare il medico.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.