FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponiveis):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: Cerca de 20% da dose foi detetada na urina, sob a forma de metabolito.
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
Portuguese: Coloque uma única gota assim que se lembrar, e siga depois o seu esquema de aplicação habitual.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam atgriezieties pie ierastā režīma.
Portuguese: Se parar de usar o AZOPT sem falar com o seu médico, a pressão no seu olho não ficará controlada o que poderá levar à perda de visão.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot AZOPT nekonsultējoties ar savu ārstu, spiediens acī netiks regulēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é extensa (cerca de 60%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem nav izteikta (aptuveni 60%).
Portuguese: A actividade da anidrase carbónica foi cerca de 40-70% em relação aos valores antes da administração.
Latvian: Karboanhidrāzes aktivitāte bija aptuveni 40-70% no līmeņa, kāds bija pirms zāļu lietošanas.
Portuguese: 16 INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Portuguese: Não conhecida: asma
Latvian: Nav zināmi: astma
Portuguese: Não existem dados suficientes ou existe informação limitada sobre a utilização da brinzolamida oftalmológica em mulheres grávidas.
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežotā apjomā par oftalmoloģiska brinzolamīda lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AZOPT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas
Portuguese: O que é AZOPT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AZOPT Como utilizar AZOPT
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas Kā lietot AZOPT
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Portuguese: Reduz a pressão dentro do olho.
Latvian: Tas samazina spiedienu acī.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica ou
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
Portuguese: Alguns doentes podem responder melhor ao tratamento com uma gota três vezes por dia.
Latvian: Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
Portuguese: Não utilize o AZOPT - se tem problemas graves de rins.
Latvian: Nelietojiet AZOPT šādos gadījumos - Ja Jums ir smagas nieru problēmas.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 29 de janeiro de 20010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
Portuguese: Este medicamento contém 3,35 µg de cloreto de benzalcónio por gota (=1 dose) o que equivale a 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,35 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (=1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Populações Especiais
Latvian: Īpašas populācijas
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas com brinzolamida 10 mg/ml colírio, suspensão e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou não conhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības tika ziņotas saistībā ar brinzolamīda 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas lietošanu, un tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10 000) vai nav zināmi (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt).
Portuguese: Só utilize AZOPT em ambos os olhos se o seu médico o indicar.
Latvian: Piliniet AZOPT abās acīs tikai tad, ja tā noteicis ārsts.
Portuguese: Outros medicamentos e AZOPT
Latvian: Citas zāles un AZOPT
Portuguese: Foi observado uma redução adicional de 3,2 a 3,4 mmHg na média de PIO diurna para a brinzolamida e de 3,2 a 4,2 mmHg para o grupo do timolol.
Latvian: Tika novērota vidējā dienas IOS papildu samazināšanās 3,2 līdz 3,4 mmHg brinzolamīda grupā un 3,2 līdz 4,2 mmHg timolola grupā.
Portuguese: Não engula ou injete.
Latvian: Nenorijiet un neinjicējiet to.
Portuguese: • Acidose hiperclorémica.
Latvian: • Hiperhlorēmiskā acidoze.
Portuguese: 15 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Portuguese: - se tem alergia a brinzolamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Não coloque mais gotas até ser altura de aplicar a próxima dose.
Latvian: Nepiliniet vairāk zāļu, līdz nākošās devas reizei.
Portuguese: O que é AZOPT e para que é utilizado
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva após administração sistémica (ver também secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt arī 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas (ver também secção 4.4).
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros e não afetaram as taxas de descontinuação globais dos estudos (ver também secção 4.8).
Latvian: Šie gadījumi bija viegli un neietekmēja kopējo pētījuma pārtraukšanas gadījumu skaitu (skatīt arī 4.8. apakšpunktā).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVAS(S)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Portuguese: Classificação por Sistema de Orgãos
Latvian: Sistēmas orgānu klasifikācija
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para doentes idosos.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Portuguese: - Se tem demasiada acidez no sangue (uma doença chamada acidose hiperclorémica)
Latvian: - Ja Jums asinīs ir paaugstināts skābes līmenis (stāvoklis, ko sauc par hiperhlorēmisko acidozi).
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com AZOPT tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Latvian: Lēmums vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar AZOPT jāpieņem ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no ārstēšanas sievietei.
Portuguese: A anidrase carbónica (AC) é uma enzima presente em muitos tecidos do organismo, incluindo o olho.
Latvian: Karboanhidrāze (Carbonic Anhydrase-CA) ir enzīms, kas konstatēts daudzos organisma audos, tostarp acīs.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de aplicar o AZOPT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZOPT
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: No entanto, a acumulação da brinzolamida é improvável uma vez que a eliminação renal é a principal via de eliminação.
Latvian: Tomēr brinzolamīda uzkrāšanās ir maz iespējama, jo galvenais izdalīšanās veids ir eliminācija caur nierēm.
Portuguese: • glaucoma de ângulo aberto em monoterapia, em doentes adultos que não respondam a bloqueadores beta ou em doentes adultos a quem estejam contra-indicados bloqueadores beta, ou como terapêutica adjuvante de bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas (ver também secção 5.1.
Latvian: • atvērta kakta glaukomas gadījumā monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz terapiju ar beta blokatoriem, vai pieaugušiem pacientiem, kuriem beta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija beta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Estes doentes devem ser tratados com precaução, recomendando-se uma monitorização apertada da pressão intraocular (PIO).
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība un ieteicama rūpīga acs iekšējā spiediena (IOP) novērošana.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Portuguese: Aberto:
Latvian: Atvērts:
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Latvian: B-2870 Puurs
Portuguese: A gota cairá nesta bolsa (figura 1).
Latvian: Šeit nokļūs piliens (1. zīm.).
Portuguese: Se utilizar demasiado produto nos seus olhos, lave-os com água morna.
Latvian: Ja gadās iepilināt par daudz zāļu, izskalojiet tās ar siltu ūdeni.
Portuguese: A dose não deverá exceder uma gota no(s) olho(s) afectado(s) três vezes ao dia.
Latvian: Deva nedrīkst būt lielāka kā viens piliens slimajā acī(s) trīs reizes dienā.
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento com travoprost, foram aleatorizados doentes com uma PIO ≥19 mmHg para receberem tratamento adicional com brinzolamida ou timolol.
Latvian: Pēc 4 nedēļu kursa ar travoprostu, pacienti ar IOS ≥19 mmHg tika randomizēti un saņēma papildu ārstēšanu ar brinzolamīdu vai timololu.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles.
Portuguese: Em caso de substituição de outro fármaco antiglaucomatoso oftalmológico pelo AZOPT, deve suspender-se o tratamento com o outro agente e iniciar a aplicação do AZOPT no dia seguinte.
Latvian: Ja cits oftalmoloģisks pretglaukomas līdzeklis tiek mainīts pret AZOPT, pārtrauciet lietot otru līdzekli un nākamajā dienā sāciet lietot AZOPT.
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição do número de hemácias, aumento dos níveis de cloro no sangue
Latvian: Retāk: sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās, hlorīdu līmeņa palielināšanās asinīs
Portuguese: Uma vez que a brinzolamida e o seu principal metabolito são predominantemente excretados pelo rim, o uso de AZOPT está contraindicado nestes doentes (ver também 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, AZOPT šādiem pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações de brinzolamida e do seu metabolito nas hemácias variaram, respetivamente, entre 22,0 e 46,1 e entre 17,1 e 88,6 M.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija brinzolamīdam un tā metabolītiem RBC svārstījās no 22,0 līdz 46,1 un attiecīgi no 17,1 līdz 88,6 M.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico com AZOPT com 32 doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade, com diagnóstico de glaucoma ou hipertensão ocular.
Latvian: Tika veikts AZOPT klīniskais pētījums, kurā apsekoja 32 pediatriskus pacientus, kas bija jaunāki par 6 gadiem ar diagnosticētu glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Portuguese: Este metabolito liga-se sobretudo à AC-I na presença de brinzolamida.
Latvian: Šis metabolīts brinzolamīda klātbūtnē galvenokārt saistās ar CA-I.
Portuguese: AZOPT não deve ser usado por crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos a não ser por indicação do seu médico.
Latvian: AZOPT nedrīkst lietot zīdaiņi, bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis Jūsu ārsts.
Portuguese: • Segure o frasco, virado para baixo, entre o polegar e o dedo médio.
Latvian: • Pagrieziet pudelīti uz leju, turot to ar vidējo pirkstu un īkšķi.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju sīkākai informācijai.
Portuguese: Poderão ocorrer desequilíbrios electrolíticos, desenvolvimento de um estado de acidose e possíveis efeitos a nível do sistema nervoso.
Latvian: Iespējami elektrolītu līdzsvara traucējumi, acidozei līdzīga stāvokļa rašanās un, iespējami nervu sistēmas efekti.
Portuguese: Estudos em animais com brinzolamida não demonstraram não haver efeitos sobre a fertilidade humana.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar brinzolamīdu neliecina par ietekmi uz auglību.
Portuguese: Não existem dados a longo prazo da utilização de AZOPT como terapia adjuvante do travoprost (ver também secção 5.1).
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa pētījumu dati par AZOPT kā travoprostu papildinošas terapijas lietošanu (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: A brinzolamida é fundamentalmente eliminada por excreção renal (aproximadamente 60%).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60% apmērā).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes da utilização de AZOPT e a aguardar pelo menos 15 minutos após a instilação antes da sua reinserção.
Latvian: Pacientiem ir jānorāda, ka pirms AZOPT lietošanas jāizņem kontaktlēcas un pēc iepilināšanas jānogaida vismaz 15 minūtes, pirms tās ievietot atpakaļ.
Portuguese: No caso de estar a ser utilizado mais de um medicamento tópico oftalmológico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Latvian: Ja tiek lietots vairāk nekā viens oftalmoloģisks medicīnisks preparāts, starp zāļu lietošanu jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Portuguese: - A substância ativa é a brinzolamida.
Latvian: - Aktīvā viela ir brinzolamīds.
Portuguese: Puxe a pálpebra inferior do olho para baixo com um dos dedos até se formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho.
Latvian: Ar tīru pirkstu atvelciet apakšējo plakstiņu līdz izveidojas "kabata" starp plakstiņu un aci.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Portuguese: As reações adversas observadas com a terapia adjuvante foram observadas com cada substância ativa isolada.
Latvian: Papildinošajā terapijā blakusparādības ir novērotas ar katru aktīvo vielu atsevišķi.
Portuguese: AZOPT não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contracetivos.
Latvian: AZOPT lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações de outros medicamentos com AZOPT.
Latvian: Īpaši pētījumi par AZOPT mijiedarbību ar citiem medicīniskiem produktiem nav veikti.
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14
Latvian: Alcon - Couvreur N.V., Rijksweg 14
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou utilize máquinas até a sua visão ficar nítida.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus līdz redze noskaidrojas.
Portuguese: 1 gota no olho ou olhos afetados, duas vezes por dia -de manhã e à noite.
Latvian: 1 piliens slimajā(-s) acī(-s) divreiz dienā - no rīta un vakarā.
Portuguese: • Utilize cada frasco até à sua validade de abertura, antes de abrir o seguinte.
Latvian: • Izlietojiet vienu pudelīti, pirms atvērt nākošo.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Portuguese: AZOPT é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada em:
Latvian: AZOPT ir indicēts acs iekšējā spiediena pazemināšanai:
Portuguese: O AZOPT não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Latvian: AZOPT nav ieteicams lietošanai zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: A utilização de AZOPT não foi estudada em doentes com insuficiência renal severa (depuração da creatinina <30 ml/min) ou em doentes com acidose hiperclorémica.
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.
Portuguese: A anidrase carbónica cataliza a reação reversível que envolve a hidratação do dióxido de carbono e a desidratação do ácido carbónico.
Latvian: Karboanhidrāze katalizē atgriezeniskas reakcijas, iesaistot oglekļa dioksīda hidratāciju un karbonskābju dehidratāciju.
Portuguese: • Após instilar AZOPT, pressione o canto do olho, junto ao nariz, com o dedo (figura 3) durante pelo menos 1 minuto.
Latvian: • Pēc AZOPT lietošanas ar pirkstu uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa, pie deguna (3. zīm.) vismaz
Portuguese: A brinzolamida não foi estudada em crianças pré-termo (menos de 36 semanas de idade gestacional) ou com menos de 1 semana de idade.
Latvian: Brinzolamīda iedarbība uz priekšlaikus dzimušiem bērniem (līdz grūtniecības 36. nedēļai) un jaunākiem par vienu nedēļu, nav pētīta.
Portuguese: O possível papel da brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com um número de células endoteliais reduzido).
Latvian: Nav izpētīta iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkcijām pacientiem ar iespējamiem radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar nelielu endoteliālo šūnu daudzumu).
Portuguese: As isozimas do citocromo P-450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), o CYP2A6, o CYP2C8 e o CYP2C9.
Latvian: Par brinzolamīda metabolismu ir atbildīgi šādi citohroma P-450 izoenzīmi: CYP3A4 (galvenais), CYP2A6, CYP2C8 un CYP2C9.
Portuguese: Como conservar AZOPT
Latvian: Kā uzglabāt AZOPT
Portuguese: - se tem alergia aos medicamentos chamados sulfonamidas.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas medikamentiem.
Portuguese: No plasma, tanto a concentração de brinzolamida como a da N-desetil-brinzolamida são baixas e geralmente abaixo dos limites de quantificação do doseamento (<7,5 ng/ml).
Latvian: Brinzolamīda un N-dezetil-brinzolamīda koncentrācija plazmā parasti ir zema, un parasti tā ir zem nosakāmā līmeņa (<7,5 ng/ml).
Portuguese: Os efeitos rebound potenciais após a suspensão do tratamento com AZOPT não foram estudados; espera-se que o efeito de redução da PIO permaneça durante 5-7 dias.
Latvian: Nav veikti pētījumi par "atsitiena efekta" (rebound effect) iespējamību pēc AZOPT terapijas beigām; tiek uzskatīts, ka acs iekšējā spiediena pazeminošā iedarbība turpinās 5-7 dienas.
Portuguese: Se for omitida uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
Latvian: Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo regulāro devu.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a excreção de valores mínimos de brinzolamida no leite materno após administração oral.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka pēc iekšķīgas lietošanas minimāls daudzums brinzolamīda nokļūst mātes pienā.
Portuguese: Suspensão branca a esbranquiçada.
Latvian: Balta līdz pelēki baltas krāsas suspensija.
Portuguese: • Coloque a tampa no frasco imediatamente após a sua utilização.
Latvian: • Cieši aizskrūvējiet pudelītes vāciņu tūlīt pēc lietošanas.
Portuguese: Pode sentir a sua visão turva durante algum tempo após a utilização do AZOPT.
Latvian: Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos tūlīt pēc AZOPT lietošanas.
Portuguese: AZOPT contém brinzolamida que pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da anidrase carbónica.
Latvian: AZOPT satur brinzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Portuguese: Em pequenos ensaios clínicos de curta duração, aproximadamente 12,5% dos doentes pediátricos manifestaram reações adversas relacionadas com o medicamento, a maioria dos quais reações oculares locais, não graves como hiperémia conjuntival, irritação ocular, exsudação ocular e aumento do lacrimejo (ver também secção 5.1).
Latvian: Nelielos īstermiņa klīniskos pētījumos apmēram 12,5% pediatrisko pacientu tika novērotas blakusparādības, no kurām lielākā daļa bija lokālas, ar nenozīmīgu ietekmi uz redzi, piemēram, konjunktīvas hiperēmija, acu kairinājums, izdalījumi no acs un palielināta asarošana (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Houve um aumento global da incidência de reacções adversas oculares não graves, relacionadas maioritariamente com sinais de irritação local nos grupos brinzolamida/travoprost.
Latvian: Lielākais kopējais gadījumu skaits bija attiecināms uz nenozīmīgām okulāram blakusparādībām, kas, galvenokārt, saistās ar lokāla kairinājuma pazīmēm brinzolamīda/travoprosta grupās.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade no desenvolvimento, realizados em coelhos, que receberam doses orais de brinzolamida até 6 mg/kg/dia (125 vezes a dose oftalmológica recomendada no Homem), não foi revelado qualquer efeito no desenvolvimento fetal, embora se tenha observado uma toxicidade materna significativa.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos ar trušiem, kuri saņēma brinzolamīdu perorāli līdz 6 mg/kg dienas devās (125 reizes pārsniedz ieteicamo oftalmoloģisko devu cilvēkiem), netika konstatēta ietekme uz augļa attīstību, neskatoties uz vērā ņemamu toksicitāti mātei.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador incluido.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Portuguese: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudo-esfoliativo ou glaucoma pigmentar com AZOPT é limitada.
Latvian: Pieredze par AZOPT lietošanu, ārstējot pacientus ar pseidoeksfoliatīvu glaukomu vai pigmentāru glaukomu, ir ierobežota.
Portuguese: Uma vez que AZOPT contém cloreto de benzalcónio, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada, em casos de olho seco ou quando há comprometimento da córnea.
Latvian: Tā kā AZOPT satur benzalkonija hlorīdu, rūpīga novērošana ir nepieciešama biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā pacientiem ar sauso acu sindromu vai gadījumos, kad ir bojāta radzene.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanha
Latvian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spānija
Portuguese: Devem monitorizar-se os valores séricos dos electrólitos (particularmente do potássio) e os valores do pH sanguíneo.
Latvian: Jāseko elektrolītu (īpaši kālija) līmenim serumā un asins pH līmenim.