FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7% telmisartaaniryhmässä ja 17,0% lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95% luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást á tíðni samsetta aðalendapunktsins (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða, slag sem ekki leiddi til dauða eða sjúkrahúslega vegna hjartabilunar) [15,7% hjá telmisartan hópnum og 17,0% hjá lyfleysu hópnum með áhættuhlutfalli 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)].
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaaniannoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Icelandic: Lyfjahvörf tveggja skammta af telmisartani voru metin sem undirmarkmið hjá sjúklingum með háþrýsting (n = 57) á aldrinum 6 til <18 ára eftir inntöku 1 mg/kg eða 2 mg/kg af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Telmisartan Actavis -hoidon aloittamista.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Telmisartan Actavis er gefið.
Finnish: Yli 40 mg:n annoksilla Cmax-arvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
Icelandic: Cmax eykst og í minna mæli AUC, ekki í réttu hlutfalli við skammta stærri en 40 mg.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, on potilas asetettava selälleen makuulle ja suolojen ja nesteen anto on aloitettava nopeasti.
Icelandic: Lækki blóðþrýstingur skal láta sjúklinginn liggja á bakinu og gefa salta- og vökvauppbót strax.
Finnish: *Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Icelandic: *Atburðurinn getur verið tilviljun eða tengdur verkun telmisartans sem ekki er enn þekkt.
Finnish: * Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Icelandic: * Atburðurinn getur verið tilviljun eða tengdur verkun telmisartans sem ekki er enn þekkt.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Actavis -tabletteja
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Telmisartan Actavisis:
Finnish: Telmisartan Actavis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Icelandic: Telmisartan Actavis getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi / lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Finnish: Telmisartan Actavis valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Telmisartan Actavis samhliða lyfjum sem innihalda sem innhalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisilla annoksilla, COX-2 -estäjät ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattavat vähentää angiotensiini II -reseptorin salpaajien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.e. asetýlsalisýlsýra í bólgueyðandi skömmtum, COX-2 hemlar og ósértæk bólgueyðandi gigtarlyf) geta minnkað blóðþrýstingslækkandi verkun angíótensín II blokka.
Finnish: - jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eins og gallteppu eða gallstíflu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða aðra alvarlega lifrarsjúkdóma.
Finnish: Läpipainoliuska
Icelandic: Brjóstagjöf
Finnish: Jos otat enemmän Telmisartan Actavista kuin sinun pitäisi On tärkeää, että käytät juuri sitä annosta, jonka lääkärisi on sinulle määrännyt.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Mikilvægt er að fylgja skammtaleiðbeiningum læknisins.
Finnish: Telmisartan Actavisvalmisteen käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Telmisartan Actavis handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä tablettipurkki tiiviisti suljettuna.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn ljósi.
Finnish: Näiden reseptoreiden toiminnallista roolia ei tunneta, kuten ei myöskään angiotensiini II:sta aiheutuvaa reseptoreiden mahdollisen liika-aktivoitumisen vaikutusta, kun telmisartaani suurentaa angiotensiini II:n pitoisuutta.
Icelandic: Hlutverk þessara viðtaka er ekki þekkt og heldur ekki áhrif þeirra við hugsanlega oförvun af völdum angíótensíns II, hvers þéttni eykst fyrir tilstilli telmisartans.
Finnish: 80 mg tabletit ovat valkoisia, ovaaleja, kaksoiskuperia ja niissä on merkintä T1 tabletin toisella puolella.
Icelandic: 80 mg töflurnar eru hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar með merkinu „T1" á annarri hliðinni.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa: Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Finnish: Kortikosteroidit (systeemisesti annettuna) Verenpainetta alentavan vaikutuksen väheneminen.
Icelandic: Barksterar (almenn (systemic) notkun) Minnkun á blóðþrýstingslækkandi verkun.
Finnish: Al/Al läpipainopakkauksissa 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ja 100.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 töflur.
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi", on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio, joka voi johtaa kuolemaan), veren tiettyjen valkosolumäärien nousu (eosinofilia), verihiutaleiden vähäinen määrä (trombosytopenia), vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio), allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kasvojen turpoaminen tai matala verenpaine), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), ahdistuneisuuden tunnetta, uneliaisuus, heikentynyt näkö, sydämen nopea lyöntitiheys (takykardia), kuiva suu, vatsavaivat, makuaistin häiriö (dysguesia),epänormaali maksan toiminta (japanilaista alkuperää olevat potilaat tulevat kokemaan todennäköisemmin tätä haittavaikutusta), ihon ja limakalvon nopea turpoaminen, joka voi myös johtaa kuolemaan (angioedeema myös kuolemaan johtava), ekseema (ihotauti), ihon punoitus, nokkosrokko (urtikaria),vaikea lääkeihottuma, nivelkipu, raajakipu, jännekipu, flunssankaltaiset oireet, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), veren virtsahappopitoisuuden nousu, maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen nousu
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum sem getur leitt til dauða), aukning á ákveðinni gerð af hvítum blóðkornum (eosínfíklafjöld), blóðflagnafæð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð), ofnæmisviðbrögð (t.d. útbrot, kláði, öndunarörðugleikar, más, bólga í andliti eða lágþrýstingur), lágur blóðsykur (hjá sykursjúkum), kvíðatilfinning, svefnhöfgi, sjóntruflanir, hraður hjartsláttur, munnþurrkur, velgja, truflun á bragðskyni, óeðlileg lifrarstarfsemi (japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir), skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð sem einnig getur leitt til dauða (ofsabjúgur sem einnig getur verið banvænn), exem (húðkvilli), hörundsroði, ofsakláði, svæsin lyfjaútbrot, liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum, flensulík einkenni, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), aukning á þvagsýru, aukning á lifrarensímum eða kreatín fosfókínasa í blóði.
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95%:n luottamusväli 1,00-2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33%) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16%) [RR 2,07 (95%:n luottamusväli 1,14-3,76)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Finnish: Kaliumhydroksidipelletit
Icelandic: Kalíumhýdroxíðperlur
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa Telmisartan Actavis -hoidon aikana.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Telmisartan Actavis.
Finnish: Telmisartan Actavis -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Telmisartan Actavis snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit kuten telmisartaani heikentävät diureetin aiheuttamaa kaliumhukkaa.
Icelandic: Angíótensín II blokkar eins og telmisartan draga úr kalíumtapi vegna þvagræsingar.
Finnish: Lapset ja nuoret Telmisartan Actaviksen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Icelandic: Notkun Telmisartan Actavis hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80%.
Icelandic: Þetta er staðfest í samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem hlutfall lágþéttni/háþéttni helst stöðugt yfir 80% eftir 40 mg og 80 mg skammta af telmisartani.
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Icelandic: eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Finnish: Telmisartan Actavis -valmisteen käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Telmisartan Actavis er ekki ætlað til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): Virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa), punasolujen puute (anemia), korkea veren kaliumpitoisuus, nukahtamisvaikeus, alakuloisuuden tunne (masentuneisuus), pyörtyminen, huimauksen tunnetta (kiertohuimaus), hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla, huimaus noustessa ylös (ortostaattinen hypotensio), hengenahdistus, yskä, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, vatsan turvotus, oksentelu, kutina, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma, selkäkipu, lihaskouristukset, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, kipu rintakehässä, heikkouden tunne, veren kreatiniinipitoisuuden nousu.
Icelandic: Þvagfærasýking, sýking í efri hluta öndunarfæra (t.d. hálsbólga, skútabólga, kvef), skortur á rauðum blóðkornum (blóðleysi), blóðkalíumhækkun, erfiðleikar við að sofna, depurð (þunglyndi), yfirlið, svimi, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi, svimi þegar staðið er upp (stöðubundinn lágþrýstingur), mæði, hósti, kviðverkir, niðurgangur, magaóþægindi, vindgangur, uppköst, kláði, aukin svitamyndun, lyfjaútbrot, bakverkir, vöðvakrampar, vöðvaverkir, skert nýrnastarfsemi þar með talið bráð nýrnabilun, brjóstverkur, slappleiki og aukning á kreatíníni í blóði.
Finnish: Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með lifrarvandamál á venjulegur skammtur ekki að vera stærri en 40 mg einu sinni á dag.
Finnish: Muut tilat, joissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on stimuloitunut Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kuten telmisartaanin käyttö voi aiheuttaa äkillisen hypotension, hyperatsotemian, oligurian tai harvoin munuaisten vajaatoiminnan potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaistauti, munuaisvaltimon ahtauma mukaan lukien) (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Annað ástand þar sem renín-angíótensín-aldósterónkerfið er örvað Hjá sjúklingum þar sem æðaþan og nýrnastarfsemi er einkum háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun (congestive heart failure) eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðaþrengsli) hefur meðhöndlun með lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi eins og telmisartan, verið tengd bráðum lágþrýstingi, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða í mjög sjaldgæfum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.8).
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Icelandic: Vitað er að notkun angíótensín II blokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur skaðleg áhrif á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, skert beinmyndun höfuðkúpu) og skaðleg áhrif á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun).
Finnish: Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa merkintä T tabletin toisella puolella.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur merktar T á annarri hliðinni.
Finnish: ACE:n estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei pidä käyttää samanaikaisesti potilaille, joilla on diabeettinen nefropatia
Icelandic: Ekki skal nota ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka samhliða hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaa.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna helminga.
Finnish: Hoito: Telmisartaani ei ole poistettavissa elimistöstä hemodialyysillä.
Icelandic: Ekki er hægt að fjarlægja telmisartan með blóðskilun.
Finnish: Varovaisuutta vaativa samanaikainen käyttö
Icelandic: Samhliða notkun sem fylgjast þarf með
Finnish: Hypotensio2, ortostaattinen hypoensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Icelandic: Lágþrýstingur2, stöðubundinn lágþrýstingur Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Finnish: Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Actavis Group PTC ehf.
Finnish: 40 mg tabletit ovat valkoisia, ovaaleja, kaksoiskuperia ja niissä on jakouurre sekä merkintä T tabletin toisella puolella.
Icelandic: 40 mg töflurnar eru hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar með deiliskoru og merkinu „T" á annarri hliðinni.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää kuivausainetta.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur þurrkefni, má ekki borða.
Finnish: Hyperkalemia Hypoglykemia (diabeetikot)
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Taka má Telmisartan Actavis með eða án matar.
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanti
Icelandic: Markaðsleyfishafi Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
Finnish: Suun kautta perforoitu läpipainopakkaus (alu/alu), jossa irti vedettävä suojakalvo
Icelandic: Þynnupakkning með rifgötum sem hægt er að fjarlægja þynnuna af (ál/ál)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Finnish: On tärkeää, että jatkat Telmisartan Tevan ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Telmisartan Teva á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Finnish: Yritä ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
Finnish: Unettomuus, masentuneisuus
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi.
Finnish: Jos unohdat ottaa Telmisartan Tevaa
Icelandic: Ef gleymist að taka Telmisartan Teva
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari tai
Icelandic: Táncsics Mihály út 82 Ungverjaland eða
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari (Pääkonttori: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Icelandic: Táncsics Mihály út 82 Ungverjaland (Aðalstöðvar: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Finnish: • Barbituraatit (vahva unilääke)
Icelandic: Barbitúrötum (sterkum svefnlyfjum)
Finnish: Povidoni (PVP K-30) Sorbitoli (E420)
Icelandic: Póvidón (PVP K-30) Sorbitól (E420)
Finnish: • jos käytät digoksiinia.
Icelandic: ef þú ert að nota dígoxín,
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Teva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: • jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista "Älä käytä Telmisartan Teva -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Telmisartan Teva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur")
Finnish: Syy-yhteyttä ei ole kuitenkaan voitu osoittaa todeksi.
Icelandic: Hinsvegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Finnish: Telmisartan Teva -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Icelandic: Teva hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
Finnish: Tärkeimmät huomioon otettavat riskitekijät hyperkalemialle ovat:
Icelandic: Helstu áhættuþættir fyrir blóðkalíumhækkun, sem hafa skal í huga, eru:
Finnish: Mitä Telmisartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Teva og við hverju það er notað
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Finnish: Lääkärisi on ehkä muuttettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102) Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Poloksameerit
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (Avicel PH 102) Natríum sterkjuglýcólat (Type A)
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia tai
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland eða
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Finnish: Suositeltu annos on yksi Telmisartan Teva tabletti vuorokaudessa Yritä ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Telmisartan Teva er ein tafla daglega Reyndu að taka töfluna á sama tíma á hverjum degi.
Finnish: Telmisartan Tevaa on myös saatavilla alumiini-alumiini läpipainopakkauksissa, joissa on 30 tablettia.
Icelandic: Teva er einnig til í þynnupakkningum úr áli/áli sem innihalda 30 töflur.
Finnish: Laita tabletti suuhun ja nielaise veden tai muun nesteen kera
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og gleypið með vatni eða öðrum vökva
Finnish: • Alkoholi
Icelandic: Áfengi
Finnish: Joillain tutkittavilla potilailla käytetyt annokset olivat suurempia kuin aikuispotilaiden hypertension hoitoon suositellut annokset, vuorokausiannoksen noustessa vastaamaan aikuisilla testattua 160 mg:n annosta.
Icelandic: Skammtarnir sem voru notaðir hjá sumum sjúklingum í rannsókninni voru stærri en ráðlagður skammtur til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum, en þeir náðu sólarhringsskammti sem var sambærilegur við 160 mg og voru rannsakaðir hjá fullorðnum.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen
Icelandic: Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7460".
Icelandic: Í hina hliðina er grafið númerið „7460".
Finnish: Selvää näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta ei havaittu, kuitenkin telmisartaanin toksisilla annostasoilla havaittiin vaikutusta poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa ja viivästynyttä silmien avautumista.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar um vanskapandi áhrif komu fram en við eitrunarskammta telmisartans komu hins vegar fram áhrif á þroska afkvæmis eftir fæðingu eins og minni líkamsþungi og seinkun á opnun augna.
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7458".
Icelandic: Í hina hliðina er grafið númerið „7458".
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7459".
Icelandic: Í hina hliðina er grafið númerið „7459".
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Telmisartan Teva -hoidon aloittamista.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Telmisartan Teva er gefið.
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Teva með eða án matar.
Finnish: Kuten myös muut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, telmisartaani saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Eins og á við um önnur lyf sem virka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið getur telmisartan valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.4).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnunum á eftir „EXP".
Finnish: Antotapa Telmisartaani tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Telmisartan töflur eru til notkunar einu sinni á sólarhring og á að taka inn með vökva, með eða án matar.
Finnish: Mitä Telmisartan Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva -tabletteja Miten Telmisartan Teva -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Telmisartan Teva Hvernig taka á Telmisartan Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: • Amifostiini (sädesuoja-aine syöpähoitojen yhteydessä)
Icelandic: Amifostine (varnarlyfi sem notað er á meðan á geislameðferð við krabbameini stendur)
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Icelandic: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Holland
Finnish: Pakkauskoko: 30 tablettia
Icelandic: 30 töflur í pakkningu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/ .
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.