FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • ter uma baixa quantidade de vitamina D no sangue.
Latvian: • izveidoties zems D vitamīna daudzums asinīs.
Portuguese: Por conseguinte, não está atualmente recomendado para uso nestes doentes.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem to pašlaik neiesaka lietot.
Portuguese: Dose inicial
Latvian: Devas Sākuma deva
Portuguese: • ter níveis alterados de bicarbonato no sangue e aumento da acidez no sangue e noutros tecidos corporais.
Latvian: • būt izmainīts bikarbonāta līmenis asinīs un paaugstināts skābes līmenis asinīs un citos ķermeņa audos.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é deglutido.
Latvian: Ir svarīgi izdzert visu šķidrumu, lai nodrošinātu, ka viss pulveris tiek norīts.
Portuguese: o Descarte as saquetas de pó que foram abertas há mais de 24 horas.
Latvian: • Iznīciniet pulvera paciņas, kas bijušas atvērtas ilgāk nekā 24 stundas.
Portuguese: Os requerimentos para submissão de RPS para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: O potencial risco de Sevelamer carbonate Winthrop durante a gravidez humana é desconhecido.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop potenciālais risks cilvēka grūtniecības laikā nav zināms.
Portuguese: A redução no colesterol observou-se após 2 semanas de tratamento e mantém-se com o tratamento a longo prazo.
Latvian: Holesterīna koncentrācijas samazināšanos novēroja pēc 2 nedēļu ārstēšanas un tā saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Portuguese: • se tem problemas ao engolir.
Latvian: • ja Jums ir rīšanas problēmas.
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a< 1/1,000), muito rara (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Ziņotais biežums klasificēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Em vez de misturar com água, o pó deve ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida fria (cerca de 120 ml ou meio copo) ou comida (cerca de 100 g) e tomado em 30 minutos.
Latvian: Ūdens vietā pulveri var iepriekš sajaukt ar nelielu daudzumu auksta dzēriena (apmēram 120 ml jeb pusglāze) vai ēdiena (apmēram 100 grami) un izlietot 30 minūšu laikā.
Portuguese: A dose inicial exata e o regime posológico serão determinados pelo seu médico.
Latvian: Precīzu sākotnējo devu un shēmu noteiks ārsts.
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reações adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā novērotie simptomi ir līdzīgi blakusparādībām, kas uzskaitītas 4.8. apakšpunktā, ieskaitot galvenokārt aizcietējumu un citus zināmus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
Portuguese: Caso tenha algum dos seguintes efeitos secundários, procure assistência médica imediatamente:
Latvian: Ja rodas kāda no šādām blakusparādībām, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver seção 4.2).
Latvian: Pulveri var arī iepriekš sajaukt ar aukstu dzērienu vai neuzkarsētu ēdienu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário muito frequente.
Latvian: Aizcietējums ir ļoti bieža blakusparādība.
Portuguese: O tratamento destes doentes com Sevelamer carbonate Winthrop só deve ser iniciado após avaliação cuidadosa do benefício/risco.
Latvian: Šo pacientu ārstēšana ar Sevelamer carbonate Winthrop jāuzsāk tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Portuguese: Dose pediátrica em função da área de superfície corporal (ASC) (m2)
Latvian: Pediatriskās devas, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) (m2)
Portuguese: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Latvian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Portuguese: Para crianças, é preferível o Sevelamer carbonate Winthrop pó, uma vez que os comprimidos de Sevelamer carbonate Winthrop não são apropriados nesta população.
Latvian: Bērniem priekšroka dodama Sevelamer carbonate Winthrop pulverim, tā kā Sevelamer carbonate Winthrop tabletes nav piemērotas šai populācijai.
Portuguese: Desconhece-se se Sevelamer carbonate Winthrop é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Latvian: Nav zināms, vai Sevelamer carbonate Winthrop izdalās krūts pienā un var ietekmēt Jūsu bērnu.
Portuguese: Os comprimidos brancos a esbranquiçados têm a inscrição "SC800" num dos lados.
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „SC800".
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja apsverat ārstēšanas ar Sevelamer carbonate Winthrop pārtraukšanu, vispirms sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un/vai kastītes pēc „EXP".
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de um ano, não foi observada evidência de acumulação de sevelâmero.
Latvian: Gadu ilgā klīniskajā pētījumā pierādījumi par sevelamēra uzkrāšanos netika novēroti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. Janvāris.
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os seus níveis de fósforo no sangue cada 2-4 semanas e poderá ajustar a dose de Sevelamer carbonate Winthrop quando necessário para atingir um nível de fosfatos adequado.
Latvian: Sākumā ārsts Jums pārbaudīs fosfora līmeni asinīs ik pēc 2-4 nedēļām, un nepieciešamības gadījumā viņš var pielāgot Sevelamer carbonate Winthrop devu, lai sasniegtu atbilstošu fosfātu līmeni.
Portuguese: Cada caixa contém 90 saquetas e uma colher de dosagem para medir a dose de 0.4 g de pó.
Latvian: Katra kastīte satur 90 paciņas un dozēšanas karoti 0,4 g pulvera devas nomērīšanai.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Sevelamer carbonate Winthrop e outros medicamentos.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Sevelamer carbonate Winthrop mijiedarbību ar citām zālēm.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Sevelamer carbonate Winthrop afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Sevelamer carbonate Winthrop varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, cloreto de sódio, estearato de zinco, hipromelose (E464), monoglicéridos di-acetilados, óxido de ferro negro (E172), álcool isopropílico, propilenoglicol e hipromelose (E464).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija hlorīds, cinka stearāts, hipromeloze (E464), diacetilēti monoglicerīdi, melnais dzelzs oksīds (E172), izopropilspirts, propilēnglikols un hipromeloze (E464).
Portuguese: Tome Sevelamer carbonate Winthrop após a refeição ou com alimentos.
Latvian: Lietojiet Sevelamer carbonate Winthrop pēc maltītes vai kopā ar ēdienu.
Portuguese: Siga a dieta prescrita pelo seu médico.
Latvian: Ievērojiet ārsta parakstīto diētu.
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados em doentes submetidos a hemodiálise, o sevelâmero isolado não teve um efeito consistente nem clinicamente significativo sobre os níveis séricos da iPTH.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar hemodialīzes pacientiem sevelamēram vienam pašam nebija konsekventas un klīniski būtiskas ietekmes uz iPTH.
Portuguese: Tratamentos adicionais:
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes
Portuguese: Isso inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Portuguese: Em alguns casos em que o Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Sevelamer carbonate Winthrop.
Latvian: Dažos gadījumos, kad Sevelamer carbonate Winthrop jālieto tajā pašā laikā, kad citas zāles, ārsts var ieteikt lietot šīs zāles 1 stundu pirms vai 3 stundas pēc Sevelamer carbonate Winthrop lietošanas.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Cloreto de sódio Estearato de zinco
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija hlorīds Cinka stearāts
Portuguese: Outros medicamentos e Sevelamer carbonate Winthrop Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Citas zāles un Sevelamer carbonate Winthrop Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Portuguese: Não pode excluir-se que sevelamer carbonate possa ligar-se a vitaminas lipossolúveis contidas nos alimentos ingeridos.
Latvian: Nevar izslēgt, ka sevelamēra karbonāts saistās ar taukos šķīstošiem vitamīniem, kas tiek uzņemti ar pārtiku.
Portuguese: As reações adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes), foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais: náuseas (muito frequentes), vómitos (muito frequentes), dor abdominal superior (muito frequente), obstipação (muito frequente), diarreia (frequente), dispepsia (frequente) e flatulência (frequente).
Latvian: Visas visbiežāk (≥ 5% pacientu) radušās nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta traucējumu orgānu sistēmas klasē: slikta dūša (ļoti bieži), vemšana (ļoti bieži), sāpes vēdera augšējā daļā (ļoti bieži), aizcietējums (ļoti bieži), caureja (bieži), dispepsija (bieži) un vēdera uzpūšanās
Portuguese: Caso pare de tomar Sevelamer carbonate Winthrop O seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop é importante para manter um nível adequado de fosfato no sangue.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Sevelamer carbonate Winthrop Ārstēšana ar Sevelamer carbonate Winthrop ir svarīga, lai asinīs uzturētu atbilstošu fosfāta līmeni.
Portuguese: População idosa Não é necessário ajuste posológico na população idosa.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado com alimentos e não com o estômago vazio.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop jālieto kopā ar ēdienu, nevis tukšā dūšā.
Portuguese: O nível sérico de fosfato deve ser monitorizado e a dose de Sevelamer carbonate Winthrop deve, consequentemente, ser ajustada.
Latvian: Jākontrolē fosfāta līmenis serumā un attiecīgi jāpielāgo sevelamēra karbonāta deva.
Portuguese: • Sevelamer carbonate Winthrop não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Latvian: • Sevelamer carbonate Winthrop nedrīkst lietot tajā pašā laikā, kad ciprofloksacīnu (antibiotika).
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento em adultos e idosos é de 2,4 - 4,8 g por dia, dividida igualmente pelas três refeições.
Latvian: Ieteicamā šo zāļu sākotnējā deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 2,4-4,8 g dienā, kas vienmērīgi sadalīta pa trim ēdienreizēm.
Portuguese: Os comprimidos são embalados em frascos de polietileno de alta densidade, com uma tampa resistente à abertura por crianças em polipropileno e selo de indução.
Latvian: Tabletes ir iepakotas augsta blīvuma polietilēna pudelēs ar bērnam neatveramu polipropilēna vāciņu un piekausētu pārklājumu.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop contém a substância ativa carbonato de sevelâmero.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop satur aktīvo vielu sevelamēra karbonātu.
Portuguese: A dose inicial de Sevelamer carbonate Winthrop pó recomendada para crianças é em função da sua altura e peso (utilizados para calcular a área de superfície corporal pelo seu médico).
Latvian: Ieteicamā Sevelamer carbonate Winthrop sākuma deva bērniem pamatojas uz viņu auguma garumu un svaru (ko ārsts izmanto, lai aprēķinātu ķermeņa virsmas laukumu).
Portuguese: Os medicamentos antiarrítmicos devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de Sevelamer carbonate Winthrop e pode ser considerada a necessidade de monitorização dos níveis destes medicamentos no sangue.
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi jālieto vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc Sevelamer carbonate Winthrop, un var apsvērt asinsainas kontroli.
Portuguese: Diarreia, Dispepsia, Flatulência, Dor abdominal
Latvian: Caureja, dispepsija, flatulence, sāpes vēderā
Portuguese: As saquetas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Latvian: Paciņas ir iepakotas ārējā kastītē.
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma inflamação grave do intestino causada pelo depósito de cristais de sevelâmero no intestino.
Latvian: Šie simptomi var būt nopietnas iekaisīgas zarnu slimības dēļ, ko izraisa sevelamēra kristālu izgulsnēšanās Jūsu zarnās.
Portuguese: Uma vez que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares, pode interferir com a absorção de vitaminas lipossolúveis, como as vitaminas A, D, E e K.
Latvian: Tā kā sevelamērs piesaista žultsskābes, tas var ietekmēt taukos šķīstošo vitamīnu, tādu kā A, D, E un
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com carbonato de sevelâmero.
Latvian: Pacienti, kuriem ir aizcietējums, ārstēšanas laikā ar sevelamēra karbonātu rūpīgi jānovēro.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas eram de natureza gastrointestinal.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto nevēlamo blakusparādību pēc būtības bija kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.
Portuguese: Na prática clínica, o tratamento será contínuo, com base na necessidade de controlar os níveis de fósforo sérico; além disso, espera-se que a dose diária em adultos seja, em média, de cerca de 6 g por dia.
Latvian: Klīniskajā praksē ārstēšana būs ilgstoša, pamatojoties uz nepieciešamību kontrolēt fosfora koncentrāciju serumā, un paredzams, ka pieaugušo vidējā dienas deva būs aptuveni 6 g dienā.
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para excluir a possibilidade de deficiência em folatos durante o tratamento prolongado com sevelamer carbonate.
Latvian: Šobrīd nav pietiekami daudz datu, lai izslēgtu folātu deficīta iespējamību, ārstēšanā ilgstoši lietojot sevelamēra karbonātu.
Portuguese: 1 Ver a advertência sobre doenças gastrointestinais inflamatórias na secção 4.4 advertências
Latvian: 1 Skatīt brīdinājumu par iekaisīgiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem 4.4. apakšpunktā.
Portuguese: No entanto, a potencial absorção e acumulação de sevelâmero durante o tratamento crónico a longo prazo (> um ano) não pode ser totalmente excluída.
Latvian: Tomēr nevar pilnībā izslēgt sevelamēra iespējamo absorbciju un uzkrāšanos ilgstošas hroniskas ārstēšanas laikā
Portuguese: Sevelamer carbonate apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se tal for claramente necessário e após a realização de uma análise cuidadosa do risco/benefício tanto para a mulher como para o feto.
Latvian: Sevelamēra karbonātu drīkst lietot grūtniecēm tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un pēc rūpīgas riska/ieguvuma analīzes mātei un auglim.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos a fazer hemodiálise ou diálise peritoneal.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Portuguese: A segurança de sevelâmero (sob a forma quer de sais de carbonato quer de hidrocloreto) foi investigada em numerosos ensaios clínicos, que incluíram um total de 969 doentes hemodialisados cujo tratamento teve uma duração de 4 a 50 semanas (724 doentes tratados com hidrocloreto de sevelâmero e 245 com carbonato de sevelâmero), 97 doentes em diálise peritoneal cujo tratamento teve uma duração de 12 semanas (todos tratados com hidrocloreto de sevelâmero) e 128 doentes com DRC não dialisados, cujo tratamento teve uma duração de 8 a 12 semanas (79 doentes em tratamento com hidrocloreto de sevelâmero e 49 com carbonato de sevelâmero).
Latvian: Sevelamēra (gan karbonāta gan hidrohlorīda sāļu) drošums ir pētīts daudzos klīniskajos pētījumos, ietverot kopumā 969 hemodialīzes pacientus ar ārstēšanas ilgumu no 4 līdz 50 nedēļām (724 pacienti ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu un 245 ar sevelamēra karbonātu), 97 peritoneālās dialīzes pacientus ar ārstēšanas ilgumu 12 nedēļas (visi tika ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu) un 128 pacientus ar HNS, kuriem netika veikta dialīze, ar ārstēšanas ilgumu no 8 līdz 12 nedēļām (79 pacienti tika ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu un 49 ar sevelamēra karbonātu).
Portuguese: Cada saqueta de 0,8 g de pó deve ser dispersa em 30 ml de água antes da administração (ver secção 6.6).
Latvian: Pirms lietošanas katras 0,8 g pulvera paciņas saturs jādisperģē 30 ml ūdens (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero é de 2,4 g ou 4,8 g por dia com base nas necessidades clínicas e no nível sérico de fósforo.
Latvian: Ieteicamā sevelamēra karbonāta sākumdeva ir 2,4 g vai 4,8 g dienā, pamatojoties uz klīnisko nepieciešamību un fosfora koncentrāciju serumā.
Portuguese: Foram notificadas dificuldades de deglutição do comprimido de Sevelamer carbonate Winthrop.
Latvian: Ziņots par grūtībām norīt Sevelamer carbonate Winthrop tabletes.
Portuguese: O seu médico pode monitorizar os níveis de fosfato no sangue.
Latvian: Ārsts var kontrolēt fosfāta līmeni Jūsu asinīs.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sevelamer carbonate Winthrop No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, šī deva jāizlaiž un nākamā deva jālieto parastajā laikā kopā ar ēdienu.
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precoce de reações adversas gastrointestinais graves.
Latvian: Aizcietējums var būt agrīns nopietnu kuņģa-zarnu trakta blakusparādību simptoms.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Sevelamer carbonate Winthrop .
Latvian: • Ja lietojat zāles sirds ritma traucējumu vai epilepsijas ārstēšanai, pirms Sevelamer carbonate Winthrop lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu.
Portuguese: Não aqueça Sevelamer carbonate Winthrop pó (ex: microondas) nem adicione alimentos ou bebidas quentes.
Latvian: Nekarsējiet Sevelamer carbonate Winthrop pulveri (piemēram, mikroviļņu krāsnī) un nepievienojiet karstam ēdienam vai šķidrumiem.
Portuguese: As reações adversas mais graves são hipersensibilidade (frequência muito rara), obstrução intestinal (frequência desconhecida), íleo/subíleos (frequência desconhecida), perfuração intestinal (frequência desconhecida), distúrbios gastrointestinais inflamatórios graves associados à presença de cristais de sevelâmero (frequência desconhecida).
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības ir paaugstināta jutība (ļoti reti), zarnu nosprostojums (biežums nav zināms), ileuss/parciāls ileuss (biežums nav zināms), zarnu perforācija (biežums nav zināms), nopietni iekaisīgi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas saistīti ar sevelamēra kristālu klātbūtni (biežums nav zināms).
Portuguese: A capacidade adequada de deglutição deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes com comorbilidades.
Latvian: Pacientiem ar blakusslimībām rūpīgi jāuzrauga pareizas rīšanas spēja.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris.
Portuguese: Sevelâmero tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Sevelamērs neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: 2,4 g pó
Latvian: 2,4 g pulvera
Portuguese: • se tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto) • se tem obstrução intestinal
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir zems fosfātu līmenis asinīs (Jūsu ārsts to pārbaudīs);
Portuguese: EMBALAGEM EXTERNA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - PUDELE AR 30 TABLETĒM
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e Área de Superfície Corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pediatriskiem pacientiem (>6 gadu vecumā un ar ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) >0,75 m2) ar hronisku nieru slimību.
Portuguese: Fale com o seu médico, que decidirá se pode continuar o tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kurš izlems, vai Jūs varat turpināt ārstēšanu ar Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: ** Crianças e adolescentes (>6 anos de idade e uma área de superfície corporal (ASC) >0,75 m2).
Latvian: Bērni un pusaudži (> 6 gadu vecumā un ar ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) >0,75 m2)
Portuguese: Cada saqueta de Sevelamer carbonate Winthrop contém 2,4 g de carbonato de sevelâmero.
Latvian: Katra Sevelamer carbonate Winthrop paciņa satur 2,4 g sevelamēra karbonāta.
Portuguese: Nos doentes que não estão a fazer suplementação com ácido fólico, mas a tomar carbonato de sevelâmero, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de folato.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto papildu folskābi, bet lieto sevelamēru, folātu līmenis regulāri jāizvērtē.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o sevelâmero não prejudica a fertilidade de ratos macho ou fêmea quando expostos a uma dose que no ser humano seria equivalente, comparando a área da superfície corporal, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka sevelamērs neietekmē žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti, ievadot divkāršu maksimālo klīniskajos pētījumos lietotu cilvēka devas ekvivalentu 13 g/dienā, pamatojoties uz relatīvā ĶVL salīdzinājumu.
Portuguese: RÓTULO - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SEM EMBALAGEM EXTERNA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - PUDELE AR 180 TABLETĒM BEZ ĀRĒJĀS KASTĪTES
Portuguese: Fale com o seu médico que decidirá se pode amamentar ou não, e se é necessário interromper o tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop .
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kurš izlems, vai jūs varat barot bērnu ar krūti vai nē, un vai ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Deve esperar ser monitorizado com maior cuidado quanto a problemas com níveis baixos de vitaminas A, D, E e K e ácido fólico.
Latvian: Jūs rūpīgāk uzraudzīs, lai kontrolētu, vai nerodas problēmas, ko izraisa zems A, D, E, K vitamīnu un folskābes līmenis.