FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu kaikkien beeta-agonistien, kuten <kauppanimi>-valmisteen, käytön yhteydessä, kun niitä on käytetty ennenaikaisen synnytyksen lykkäämiseen.
Croatian: Sljedeće nuspojave također su primijećene kod svih beta-agonista poput lijeka <zaštićeno ime> kada se koriste za odgađanje prijevremenog poroda.
Finnish: Sen antaa sinulle aina alan ammattilainen, joka on ensin huolellisesti punninnut <kauppanimi>-hoidosta lapsellesi koituvia hyötyjä ja mahdollisia sinulle aiheutuvia haittavaikutuksia.
Croatian: Uvijek će Vam ga dati osoba koja je za to kvalificirana, i to nakon pomnog razmatranja omjera između korisnih učinaka lijeka <zaštićeno ime> za dijete i mogućih štetnih učinaka koje bi liječenje moglo imati na Vas.
Finnish: Samanaikaisesti beeta-agonisteja ja kortikosteroideja saaneilla naisilla on raportoitu esiintyneen keuhkopöhöä.
Croatian: U žena koje su istodobno primale beta-agoniste i kortikosteroide prijavljen je plućni edem.
Finnish: Jos kyseessä on ennenaikainen synnytys potilaalla, jolla tiedetään tai epäillään olevan sydänsairaus, kardiologiaan perehtyneen lääkärin on arvioitava hoidon sopivuus ennen <kauppanimi>-laskimoinfuusiota.
Croatian: U slučaju prijevremenog poroda u pacijentice s poznatom ili suspektnom srčanom bolešću, liječnik s iskustvom na području kardiologije mora prije intravenske infuzije lijeka <zaštićeno ime> ocijeniti prikladnost liječenja.
Finnish: Rintakipu (joka johtuu sydänvaivoista, kuten rasitusrintakivusta).
Croatian: Bol u prsnom košu (zbog srčanih tegoba poput angine).
Finnish: B. Parenteraaliset lääkevalmisteet obstetrisia käyttöaiheita varten
Croatian: Lijekovi za parenteralnu primjenu za opstetričke indikacije
Finnish: Antihypertensiivisen lisävaikutuksen vuoksi kohdun supistukset heikkenevät, mihin liittyy verenvuodon riski; lisäksi yhteisvaikutuksena halogenoitujen anesteettien kanssa on raportoitu sydämen lisääntyneestä reaktiviteetista johtuvia vakavia kammiorytmihäiriöitä.
Croatian: Zbog dodatnog antihipertenzivnog učinka povećava se inercija maternice, uz rizik od krvarenja; osim toga, kod interakcije s halogeniranim anesteticima prijavljeni su ozbiljni ventrikularni poremećaji srčanog ritma izazvani povećanom srčanom reaktivnošću.
Finnish: [Yksityiskohtaiset ohjeet annostuksesta ja infuusionopeudesta on sovitettava kyseessä olevien lääkeaineiden ominaisuuksien mukaan eli säilytettävä sellaisenaan valmistekohtaisesti, kaikki maininnat suun kautta jatkettavasta ylläpitohoidosta on poistettava.]
Croatian: [Pojedinosti o dozi i brzini infuzije treba prilagoditi u skladu s karakteristikama pojedinih lijekova, tj. treba zadržati zadane smjernice za pojedini lijek, a sve što se odnosi na kontinuirano liječenje peroralnom terapijom održavanja treba ukloniti.]
Finnish: Äidin verenpaine saattaa infuusion aikana hiukan laskea; vaikutus on suurempi diastoliseen kuin systoliseen verenpaineeseen.
Croatian: Tijekom infuzije može doći do blagog pada krvnog tlaka majke; veći je učinak na dijastolički nego na sistolički tlak.
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen aikana annetaan usein systeemistä kortikosteroidihoitoa sikiön keuhkojen kehittymisen tehostamiseen.
Croatian: Sistemski kortikosteroidi često se primjenjuju tijekom prijevremenog poroda kako bi se u ploda potaknuo razvoj pluća.
Finnish: * Näitä haittavaikutuksia on ilmoitettu esiintyneen käytettäessä lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja obstetrisissa käyttöaiheissa, ja ne katsotaan luokkavaikutuksiksi (ks. kohta 4.4)
Croatian: * Te su reakcije prijavljene kod primjene kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričkim indikacijama te se smatraju učincima terapijske skupine (vidjeti dio 4.4)
Finnish: Yleiset:
Croatian: Napomena:
Finnish: Beeta-agonistien antamiseen liittyy veren glukoosipitoisuuden suureneminen, joka voidaan tulkita diabeteshoidon tehon heikentymiseksi; siksi yksilöllistä diabeteshoitoa voi olla tarpeen muuttaa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Primjena beta-agonista povezana je s povećanjem razine glukoze u krvi, što se može protumačiti i slabljenjem učinaka antidijabetičke terapije; stoga može biti potrebno prilagođavanje pojedinačne antidijabetičke terapije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: <Kauppanimi> on annettava mahdollisimman pian sen jälkeen kun on todettu, että ennenaikainen synnytys on alkamassa ja kun on arvioitu, että <INN SABA> ei ole vasta-aiheista potilaalle (ks. kohta 4.3).
Croatian: <zaštićeno ime> treba primijeniti što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze prijevremenog poroda i nakon procjene pacijentice radi isključivanja svih kontraindikacija za primjenu lijeka <INN SABA> (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Croatian: Uzimanje drugih lijekova
Finnish: Hoito on toteutettava vain tiloissa, joissa on asianmukaiset resurssit äidin ja sikiön terveydentilan jatkuvaa seurantaa varten.
Croatian: Liječenje se smije provoditi samo u ustanovama koje su adekvatno opremljene za provođenje kontinuiranog nadzora nad zdravstvenim statusom majke i ploda.
Finnish: Tämä käsittää potilaan kardiovaskulaarisen tilan asianmukaisen arvioinnin seuraamalla kardiorespiratorista toimintaa ja EKG:tä (sydänsähkökäyrää) koko hoidon ajan (ks. kohta 4.4).
Croatian: Procjena mora uključivati odgovarajuću procjenu kardiovaskularnog statusa pacijentice, uz nadzor kardiorespiratorne funkcije i EKG nadzor tijekom cijelog liječenja (vidjeti dio 4.4).
Finnish: [Seuraava teksti pitää lisätä asianmukaisiin kohtiin]
Croatian: [Tekst u nastavku treba ubaciti u relevantne dijelove]
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Finnish: Siksi diabetesta sairastavien äitien veren glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia on seurattava, ja diabeteshoito on sovitettava diabetesta sairastavan äidin tarpeiden mukaan tokolyysin aikana (ks. kohta 4.5).
Croatian: Stoga treba nadzirati razine glukoze i laktata u krvi u majki sa šećernom bolešću te prilagoditi liječenje šećerne bolesti u skladu s potrebama majke sa šećernom bolešću za vrijeme tokolize (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Hoito on toteutettava tiloissa, joissa on asianmukaiset resurssit äidin ja sikiön terveydentilan jatkuvaa seurantaa varten.
Croatian: Liječenje treba provoditi u ustanovama koje su adekvatno opremljene za provođenje stalnog nadzora nad zdravstvenim statusom majke i ploda.
Finnish: steroidilääkkeitä (kuten prednisolonia)
Croatian: steroide (poput prednizolona)
Finnish: [Tämä kohta korvaa mahdollisen aiemman kohdan, jossa kuvataan obstetrisia käyttöaiheita, ja sen on oltava seuraavanlainen:]
Croatian: [Ovaj dio mora zamijeniti postojeći koji se odnosi na opstetričke indikacije i mora sadržavati sljedeći tekst:]
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan <kauppanimi>-valmistetta Sinulle ei pidä antaa <kauppanimi>-valmistetta jos et ole vielä 22. raskausviikolla jos sinulla on iskeeminen sydänsairaus (sairaus, jolle on tunnusomaista vähentynyt veren virtaus sydänlihakseen, mikä aiheuttaa erilaisia oireita, kuten rintakipua (rasitusrintakipua)) tai tiedossa oleva riski sen kehittymiseen jos sinulla on joskus ollut keskenmeno kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana jos olet raskaana ja sinulla tai lapsellasi on sairaus tai tila, jonka vuoksi raskauden jatkuminen olisi vaarallista (kuten voimakkaasti kohonnut verenpaine, kohtuinfektio, verenvuotoa, istukka peittää synnytyskanavan tai on irtoamassa tai lapsi on kuollut kohtuun) jos sinulla on sydänsairaus, johon liittyy sydämentykytystä (esimerkiksi sydämen läppävika), tai pitkäaikainen keuhkosairaus (esimerkiksi krooninen keuhkoputkitulehdus tai keuhkolaajentuma), joka suurentaa keuhkojen verenpainetta (keuhkoverenpainetauti).
Croatian: Nemojte primiti <zaštićeno ime>: ako ste trudni manje od 22 tjedna ako bolujete od ili imate poznati rizik za razvoj ishemijske bolesti srca (bolest koju karakterizira smanjen dotok krvi u srčani mišić, što uzrokuje simptome poput boli u prsima (angina)) ako ste ikada imali spontani pobačaj u prva dva tromjesečja trudnoće ako ste trudni, a kod Vas ili Vašeg djeteta postoje određena stanja zbog kojih produljenje trudnoće može biti opasno (primjerice, izrazito visok krvni tlak, infekcija maternice, krvarenje, ako posteljica prekriva porođajni kanal ili se odvaja, ili ako je Vaše dijete preminulo u maternici) ako imate srčanu bolest kod koje imate osjećaj lupanja srca (primjerice, poremećaj srčanih zalistaka) ili dugotrajnu pućnu bolest (primjerice, kronični bronhitis, emfizem) koja uzrokuje povišenje krvnog tlaka u plućima (plućnu hipertenziju)
Finnish: • Verenpainetta ja sydämensykettä.
Croatian: • praćenje krvnog tlaka i brzine otkucaja srca.
Finnish: <kauppanimi>-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset vastaavat beetamimeettistä farmakologista aktiivisuutta ja niitä voidaan vähentää tai niiltä voidaan välttyä hemodynaamisten parametrien, kuten verenpaineen ja sydämensykkeen, tarkalla seurannalla ja annoksen muutoksella tarpeen mukaan.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka <zaštićeno ime> povezane su s betamimetičkim farmakološkim djelovanjem, a mogu se ograničiti ili izbjeći pažljivim nadziranjem hemodinamičkih parametara, poput krvnog tlaka i brzine otkucaja srca, te odgovarajućim prilagođavanjem doze.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on yskää tai hengenahdistusta hoidon aikana.
Croatian: Odmah recite liječniku ako se tijekom liječenja pojavi kašalj ili nedostatak zraka.
Finnish: Jos jokin oire (esim. yskä tai hengenahdistus) viittaa nesteen kertymiseen keuhkoihin (käytetään myös nimitystä keuhkopöhö), lääkäri saattaa lopettaa <kauppanimi>-valmisteen antamisen.
Croatian: Ako bilo kakvi znakovi ukazuju na nakupljanje tekućine u plućima (stanje poznato i kao plućni edem) (npr. kašalj ili nedostatak zraka), liječnik će možda prekinuti primjenu lijeka <zaštićeno ime>.
Finnish: - mikä tahansa äidin tai sikiön tila, jossa raskauden jatkuminen on vaarallista, esim. vaikea toksemia, kohdunsisäinen infektio, eteisistukasta johtuva emätinverenvuoto, eklampsia tai vaikea pre-eklampsia, istukan ennenaikainen irtoaminen tai napanuoran puristuminen
Croatian: - bilo koje stanje u majke ili ploda kod kojega je produljenje trudnoće rizično, poput teške toksemije, intrauterine infekcije, vaginalnog krvarenja kao posljedice predležeće posteljice (placenta praevia), eklampsije ili teške preeklampsije, odvajanja posteljice ili kompresije pupkovine
Finnish: On käytettävä säädeltävää infuusiolaitetta, mieluiten ruiskupumppua.
Croatian: Treba koristiti uređaj za infuziju kojim se može upravljati, po mogućnosti pumpu sa štrcaljkom.
Finnish: - kohdunsisäinen sikiökuolema, tiedossa oleva letaali synnynnäinen tai letaali kromosomaalinen epämuodostuma.
Croatian: - intrauterina smrt ploda, poznata smrtonosna prirođena ili smrtonosna kromosomska malformacija
Finnish: [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
Croatian: [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon saa aloittaa vain tokolyyttisten aineiden käyttöön perehtynyt synnytyslääkäri tai lääkäri.
Croatian: Liječenje lijekom <zaštićeno ime> smiju započeti samo opstetričari /liječnici s iskustvom u primjeni tokolitičkih lijekova.
Finnish: Beeta-agonistien hypokaleemisen vaikutuksen vuoksi seerumin kaliumia kuluttavia aineita, joiden tiedetään suurentavan hypokalemian riskiä, kuten diureetteja, digoksiinia, metyyliksantiineja ja kortikosteroideja, on annettava varovasti ja hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen ottaen erityisesti huomioon hypokalemian seurauksena kehittyvien sydämen rytmihäiriöiden suurentunut riski (ks. kohta 4.4).
Croatian: Zbog hipokalijemijskog učinka beta-agonista, istodobna primjena lijekova koji smanjuju razinu kalija u serumu i za koje se zna da povećavaju rizik od hipokalijemije, poput diuretika, digoksina, metilksantina i kortikosteroida, mora se provoditi uz oprez nakon pažljive ocjene koristi i rizika, a posebno treba pripaziti na povećan rizik od srčanih aritmija koje nastaju kao posljedica hipokalijemije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: - tokolyyttisenä aineena potilaille, joilla on aiemmin todettu iskeeminen sydänsairaus, tai potilaille, joilla on merkittäviä iskeemisen sydänsairauden riskitekijöitä
Croatian: - kao tokolitički lijek u pacijentica s postojećom ishemijskom bolešću srca ili pacijentica u kojih postoje značajni faktori rizika za ishemijsku bolest srca
Finnish: Miten <kauppanimi>-valmistetta käytetään
Croatian: Kako primjenjivati <zaštićeno ime>
Finnish: Koska kortikosteroidien tiedetään suurentavan veren glukoosipitoisuutta ja ne voivat kuluttaa seerumin kaliumia, niiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta ja potilasta on tarkkailtava jatkuvasti suurentuneen hyperglykemia- ja hypokalemiariskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Croatian: Poznato je da kortikosteroidi povećavaju razinu glukoze u krvi i mogu smanjiti razinu kalija u serumu, pa njihovu istodobnu primjenu treba provoditi uz oprez i kontinuirano praćenje pacijentice zbog povećanog rizika od hiperglikemije i hipokalijemije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Finnish: Lisäksi valmistetta koskevista tiedoista on kaikista muista kohdista poistettava kaikki viittaukset obstetrisiin käyttöaiheisiin, esimerkiksi valmisteyhteenvedon kohdasta 4.2 Annostus ja antotapa, samoin kuin pakkausselosteessa olevat viittaukset obstetrisiin käyttöaiheisiin.]
Croatian: Dodatno, sve što se odnosi na opstetričke indikacije u svim drugim dijelovima Informacija o lijeku, na primjer u dijelu 4.2 "Doziranje i način primjene" Sažetka opisa svojstava lijeka kao i sve što se odnosi na opstetričke indikacije u Uputi o lijeku treba biti uklonjeno]
Finnish: Äitiä ja mahdollisuuksien mukaan myös sikiötä, mikäli se on tarkoituksenmukaista, tarkkailtaessa on seurattava jatkuvasti: - verenpainetta ja sydämensykettä - EKG:tä - elektrolyytti- ja nestetasapainoa keuhkopöhön varalta - glukoosi- ja laktaattipitoisuuksia erityisesti diabeetikoilta - kaliumpitoisuuksia - beeta-agonisteihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuksien pieneneminen,
Croatian: Sljedeći se parametri moraju stalno nadzirati u majke, a kada je moguće /potrebno i u ploda: - krvni tlak i brzinu otkucaja srca - EKG - ravnoteža elektrolita i tekućine - zbog mogućeg nastanka plućnog edema - razine glukoze i laktata - osobito u pacijentica sa šećernom bolešću - razine kalija - beta-agonisti se povezuju sa smanjenjem koncentracije kalija u serumu, što povećava rizik od aritmija (vidjeti dio 4.5).
Finnish: • Verensokeriarvoa ja elimistön pH-arvon laskua, johon liittyy laktaatin kerääntyminen vereen (käytetään myös nimitystä maitohappoasidoosi)
Croatian: • praćenje razina šećera u krvi i pojave niskog pH tijela i nakupljanja laktata u krvi (stanje poznato i kao laktacidoza)
Finnish: Kaliumia kuluttavat aineet
Croatian: Lijekovi koji smanjuju razinu kalija
Finnish: [Kaikista suun kautta otettavia lääkemuotoja ja peräpuikkoja (ks. Liite I) koskevista valmisteen tiedoista pitää poistaa obstetriset käyttöaiheet.
Croatian: [Kod svih oblika lijekova za primjenu kroz usta i čepića (vidjeti Dodatak I) treba izbrisati opstetričke indikacije iz njihovih podataka o lijeku.
Finnish: muita beetasalpaajia (kuten atenololia tai propranololia), silmätipat (kuten timololi) mukaan lukien ksantiinilääkkeitä (kuten teofylliiniä tai aminofylliiniä)
Croatian: druge beta-blokatore (poput atenolola ili propranolola), uključujući kapi za oči (poput timolola)
Finnish: Yleensä äidin sykkeen ei sallita ylittävän 120 lyöntiä minuutissa.
Croatian: U načelu, brzina pulsa majke ne bi smjela premašiti stabilnu brzinu od 120 otkucaja po minuti.
Finnish: Hoidettaessa ennenaikaista synnytystä beeta-agonisteilla tai hoidon jälkeen on raportoitu keuhkopöhöä ja sydänlihasiskemiaa äideillä, joten nestetasapainoon ja kardiorespiratoriseen toimintaan on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Croatian: Budući da su tijekom ili nakon liječenja prijevremenog poroda beta-agonistima prijavljeni plućni edem i ishemija miokarda u majke, posebnu pažnju treba obratiti na ravnotežu tekućina i kardiorespiratornu funkciju.
Finnish: Kohta 3.
Croatian: Dio 3.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta on käytettävä tokolyysissä varoen ja kardiorespiratorista toimintaa ja EKG:tä on seurattava koko hoidon ajan.
Croatian: <zaštićeno ime> se u tokolizi mora primjenjivati uz oprez, a cijelo vrijeme trajanja liječenja treba nadzirati kardiorespiratornu funkciju i EKG.
Finnish: Tämän valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen sisältö on sovittu viitemaamenettelyssä.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku su ishod arbitražnog postupka.
Finnish: <Kauppanimi> on myös vasta-aiheista potilaille, joilla on aiemmin todettu sairaus, johon beetamimeetit vaikuttaisivat arvaamattomalla tavalla, esim. keuhkoverenpainetauti tai sydänsairaus, kuten hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia tai minkä tahansa tyyppinen ahtauma vasemman kammion ulosvirtauksessa, esim. aorttastenoosi.
Croatian: <zaštićeno ime> je također kontraindiciran(a) kod svih postojećih zdravstvenih stanja kod kojih bi primjena beta-mimetika imala štetan učinak, npr. plućne hipertenzije i srčanih poremećaja poput hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije ili bilo koje vrste opstrukcije izlaznog trakta lijeve klijetke, npr. stenoze aorte.
Finnish: Ole erityisen varovainen <kauppanimi>-valmisteen suhteen Ennen kuin sinulle annetaan pistos, on tärkeää kertoa lääkärille tai sairaanhoitajalle jos sinulla on ollut ongelmia raskauden aikana jos lapsivesi on mennyt raskautesi aikana jos keuhkoissasi on liikaa nestettä, mikä aiheuttaa hengästymistä (keuhkopöhö) jos sinulla on korkea verenpaine jos sinulla on diabetes, koska silloin verensokeriasi on tarkkailtava lisäkokein, kun sinulle annetaan <kauppanimi>-valmistetta.
Croatian: Važno je da prije injekcije razgovarate s liječnikom ili medicinskom sestrom: ako ste imali problema s trudnoćom ako Vam je tijekom trudnoće puknuo vodenjak ako imate previše tekućine u plućima, koja uzrokuje nedostatak zraka (plućni edem) ako imate visok krvni tlak ako imate šećernu bolest.
Finnish: nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja (kuten furosemidia)
Croatian: tablete za izmokravanje vode, poznate i pod nazivom diuretici (poput furosemida)
Finnish: Lääkäri antaa sinulle <kauppanimi>-hoidon paikassa, jossa on käytettävissä asianmukaiset resurssit sinun ja lapsesi jatkuvaan tarkkailuun koko lääkkeen annon ajan.
Croatian: Privremeno odgađanje prijevremenog poroda Liječnik će Vam dati <zaštićeno ime> u okruženju u kojem je dostupna oprema za neprekidan nadzor Vašeg zdravstvenog stanja i zdravstvenog stanja Vašeg djeteta cijelo vrijeme tijekom primjene lijeka.
Finnish: Tokolyysi
Croatian: Tokoliza
Finnish: Äidin keuhkopöhöriskin välttämiseksi on välttämätöntä seurata huolellisesti hydraatiotasoa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Pažljiva kontrola razine hidratacije ključna je za izbjegavanje rizika od plućnog edema u majke (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Sydän Hyvin yleiset: *Takykardia
Croatian: Srčani poremećaji vrlo često: *tahikardija često:
Finnish: Ulkokäännös [säilytetään vain siinä tapauksessa, että se on tällä hetkellä hyväksytty]
Croatian: Vanjsko okretanje ploda u stav glavicom [zadržati samo gdje je to trenutno odobreno]
Finnish: *Keuhkopöhö
Croatian: Plućni edem
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta on annettava tyreotoksikoosipotilaille varoen ja hoidosta koituvien hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen.
Croatian: U pacijentica s tireotoksikozom, <zaštićeno ime> se smije primijeniti samo uz oprez nakon pažljive procjene koristi i rizika liječenja.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen tehtävät oleelliset muutokset
Croatian: Dodatak III Izmjene i dopune relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Finnish: Äidin sydämensyke saa olla korkeintaan 120 lyöntiä minuutissa.
Croatian: Maksimalni srčani ritam majke ne smije biti veći od 120 otkucaja uminuti.
Finnish: Anto ruiskupumpulla pienentää nesteylikuormituksen riskiä laskimoinfuusioon verrattuna.
Croatian: Primjenom lijeka pumpom sa štrcaljkom umjesto intravenskom infuzijom ograničit će se rizik od hipervolemije.
Finnish: Go to top of the page 4.8 Haittavaikutukset [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
Croatian: 4.8 Nuspojave [Tekst u nastavku treba ubaciti u ovaj dio]
Finnish: Diabeteslääkkeet
Croatian: Šećerna bolest
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei pidä käyttää tokolyyttisenä aineena potilaille, joilla on merkittäviä sydänsairauden riskitekijöitä tai joilla epäillään olleen aiemmin sydänsairaus (esim. takyarytmia, sydämen vajaatoiminta tai läppävika; ks. kohta 4.3).
Croatian: <zaštićeno ime> se ne smije koristiti kao tokolitički lijek u pacijentica sa značajnim faktorima rizika za srčanu bolest ili sumnjom na bilo kakvu postojeću srčanu bolest (npr. tahiaritmije,
Finnish: Siksipotilas on pidettävä makuulla vasemmalla tai oikealla kyljellään koko infuusion ajan.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipotenzije povezane s tokolitičkom terapijom, treba poduzeti posebne mjere opreza i namjestiti pacijenticu na lijevi ili desni bok za vrijeme trajanja infuzije, kako bi se izbjegla kompresija šuplje vene.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset [Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Finnish: Keuhkopöhön kehittymisen riski voi olla suurentunut potilailla, joilla on altistavia tekijöitä, kuten useita raskauksia, nesteylikuormitusta, maternaalinen infektio tai pre-eklampsia.
Croatian: U pacijentica s predisponirajućim faktorima, uključujući višeplodnu trudnoću, hipervolemiju, infekciju u majke i preeklampsiju, može biti povećan rizik od razvoja plućnog edema.
Finnish: Näistä tiedoista saatiin kuitenkin vain vähän turvallisuuteen liittyvää tietoa.
Croatian: No, ovi su podaci pružili samo ograničene sigurnosne informacije.
Finnish: Kaikkiaan määritettiin 98 ilmoitusta, joihin sisältyi kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Croatian: Identificirano je ukupno 98 prijava, koje su uključivale kardiovaskularne događaje.
Finnish: Heksoprenaliini
Croatian: Heksoprenalin
Finnish: Vuosien 2002-2012 välisellä ajanjaksolla ilmoitettiin yhteensä 210 tapausta, joihin liittyi vähintään yksi ritodriinihoidon jälkeinen haittatapahtuma.
Croatian: Tijekom razdoblja od 2002. do 2012. prijavljeno je ukupno 210 slučajeva, uključujući i najmanje jednu nuspojavu nakon liječenja ritodrinom.
Finnish: Tiivistelmä turvallisuutta koskevista päätelmistä
Croatian: Cjelokupni sigurnosni zaključci
Finnish: Fenoteroli
Croatian: Fenoterol
Finnish: c. Kaikkien myyntiluvan haltijoiden on ryhdyttävä riskinminimointitoimiin.
Croatian: c. Svi nositelji odobrenja trebaju primijeniti mjere za smanjivanje rizika.
Finnish: Kymmenestä kliinisestä tutkimuksesta, joihin osallistui 425 raskaana olevaa naista, ilmoitettiin vain yksi angina pectoris -tapaus ja yksi rytmihäiriötapaus.
Croatian: U 10 kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 425 trudnica, samo u jednom slučaju prijavljene su angina pektoris i aritmija.
Finnish: Arviolta yhdeksän prosenttia 425 naisesta, jotka osallistuivat näihin tutkimuksiin, sai suun kautta otettavaa valmistetta, ja noin kaksi prosenttia ilmoitetuista haittatapahtumista liittyi juuri suun kautta otettavaan lääkemuotoon.
Croatian: Otprilike 9% od 425 žena obuhvaćenih ovim ispitivanjima bilo je izloženo oralnoj formulaciji, a otprilike 2% je prijavilo nuspojave povezane s oralnom formulacijom lijeka.
Finnish: Hydraation huolellinen seuranta on hyvin tärkeää äidin keuhkopöhön riskin välttämiseksi.
Croatian: Pažljiva kontrola razine hidratacije neophodna je za izbjegavanje rizika od pulmonalnog edema u majke.
Finnish: Tätä viivettä voidaan käyttää glukokortikoidien antamiseen tai muiden sellaisten toimenpiteiden toteuttamiseen, joiden tiedetään parantavan perinataalivaiheen terveydentilaa.
Croatian: Ovo se odgođeno djelovanje može iskoristiti za primjenu glukokortikoida ili za implementaciju drugih mjera za koje je poznato da poboljšavaju perinatalno zdravlje.