FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
Slovenian: Amilaze: v kliničnem preizkušanju so v podskupini 1.008 bolnikov asimptomatska zvišanja vrednosti serumskih amilaz, večja kot 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti, opazili pri 10 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in pri 6 % bolnikov na kontrolnem režimu.
Spanish: Presione el émbolo lentamente para dar tiempo a que se trague la medicina.
Slovenian: Počasi pritisnite bat brizge tako, da je omogočeno požiranje.
Spanish: Warfarina o acenocumarol (medicamentos utilizados para reducir los coágulos de la sangre): puede que su médico necesite cambiar su dosis de warfarina o acenocumarol.
Slovenian: Varfarinali acenokumarol(zdraviliza zmanjšanje strjevanja krvi): zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Spanish: En los ensayos clínicos, el 26% de los pacientes tratados con 600 mg de efavirenz experimentó erupción cutánea, frente al 17% de los pacientes tratados en los grupos control.
Slovenian: V kliničnih študijah se je kožni izpuščaj pojavil pri 26 % bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, v primerjavi s 17 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses desde el inicio de la terapia antirretroviral combinada.
Slovenian: Take reakcije so značilno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Spanish: aumento de las enzimas hepáticas en la sangre aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en la sangre
Slovenian: Testi lahko pokažejo: - povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi - povišane vrednosti trigliceridov (maščobnih kislin) v krvi
Spanish: EFV +
Slovenian: EFV + IDV
Spanish: Efavirenz debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.5).
Slovenian: Efavirenz je treba dajati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Spanish: • Los demás componentes son: triglicéridos de cadena media, ácido benzoico (E210) y aroma de fresa/menta.
Slovenian: • Pomožne snovi so: srednjeverižni nasičeni trigliceridi, benzojska kislina (E210) ter aroma jagode/mete.
Spanish: Entre los pacientes co-infectados, el 3% de aquellos tratados con efavirenz y el 2% del grupo control abandonaron el estudio debido a alteraciones hepáticas (ver sección 4.4).
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolnega kraka prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Spanish: No están disponibles datos suficientes de tolerabilidad de efavirenz con una dosis baja de ritonavir (100 mg, una o dos veces al día).
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali dvakrat na dan) ni na voljo.
Spanish: • La dosis para niños que pesen 40 kg o más es de 24 ml una vez al día.
Slovenian: • Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 24 ml enkrat na dan.
Spanish: Se ha notificado erupción cutánea en 26 de 57 niños (46%) tratados con efavirenz durante un periodo de 48 semanas y fue grave en tres pacientes.
Slovenian: O izpuščaju so poročali pri 26 od 57 otrok (46 %), zdravljenih z efavirenzem v obdobju 48 tednov.
Spanish: Stocrin puede interaccionar con otros medicamentos, incluidas las preparaciones a base de hierbas tales como extractos de Ginkgo biloba.
Slovenian: Med zdravilom Stocrin in drugimi zdravili, vključno s pripravki rastlinskega izvora, kot so izvlečki ginka (Ginkgo biloba), lahko pride do medsebojnega vpliva.
Spanish: Se debe evitar el zumo de pomelo cuando esté tomando Stocrin.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stocrin se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Spanish: En el análisis del porcentaje de respuesta, a los pacientes que interrumpieron el estudio de forma temprana por cualquier causa o para los que no se disponía de medidas de VIH-ARN que iban precedidas o seguidas de determinaciones por encima del límite de cuantificación de la prueba, se les asignó un valor de VIH-ARN superior a 50 o por encima de 400 copias/ml en los puntos de tiempo no medidos (NC=F).
Slovenian: Pri analizi deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (bolnik, ki raziskave ni končal, pomeni napako analize; NK = NA), so privzeli, da imajo bolniki, ki so študijo iz kakršnega koli razloga predčasno prekinili ali so izpustili eno merjenje HIV-RNA vrednosti (vrednost meritve pred ali za njo pa je bila nad mejo določitve testa), v manjkajočih časovnih točkah HIV-RNA vrednost izpuščene meritve nad 50 ali nad 400 kopij/ml.
Spanish: Se trata de un medicamento antirretroviral que actúa contra la infección producida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) reduciendo la cantidad del virus en la sangre.
Slovenian: Je protiretrovirusno zdravilo, ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Spanish: Cartonaje exterior: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Slovenian: Škatla: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Spanish: AUC: ↑ 7% (↑ 1 a ↑ 14) Cmáx: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32) Estos cambios no se consideran clínicamente significativos.
Slovenian: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 do ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 do ↑ 32) Ti spremembi se ne smatrata za klinično pomembni.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje konvulzij/napadov krčev (antikonvulzivi): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Spanish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmáx: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33) Esta combinación fue generalmente bien tolerada.
Slovenian: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 do ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 33) Kombinacijo so na splošno dobro prenašali.
Spanish: Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareo, somnolencia) causen menos problemas.
Slovenian: Tako so lahko nekateri neželeni učinki (na primer omotica,
Spanish: Los pacientes con antecedentes previos de trastornos psiquiátricos parecen tener mayor riesgo de presentar estas reacciones adversas psiquiátricas graves.
Slovenian: Bolniki, ki so že v preteklosti imeli psihiatrične motnje, so bolj nagnjeni k resnim psihiatričnim neželenim učinkom.
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.
Slovenian: < 400 kopij/ml (95-odstotni IZ
Spanish: Cada caja contiene 1 frasco de 90 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko z 90 filmsko obloženimi tabletami.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia, aunque no las únicas descritas, fueron mareos, insomnio, somnolencia, falta de concentración y sueños anormales.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preizkušanjih so pogosto poročani neželeni učinki vključevali tudi (vendar ne samo): omotico, nespečnost, zaspanost, motnje koncentracije in nenormalne sanje.
Spanish: Esta pérdida se debe a disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causadas por la inducción de CYP3A4 o gp-P (para obtener información adicional consulte el Resumen de las Características del Producto para elbasvir/grazoprevir).
Slovenian: Ta izguba virološkega odziva nastopi zaradi pomembnih znižanj plazemskih koncentracij elbasvirja in grazoprevirja, ki ga povzroči indukcija CYP3A4 ali P-gp (za dodatne informacije glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za elbasvir/grazoprevir).
Spanish: - problemas óseos.
Slovenian: težave s kostmi.
Spanish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmáx: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmín: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (inducción CYP3A4) El aumento en los parámetros farmacocinéticos de efavirenz no se considera clínicamente significativo.
Slovenian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 do ↑ 26) (indukcija CYP3A4) Povečanje farmakokinetičnih parametrov efavirenza se ne smatra za klinično pomembno.
Spanish: AUC: ↓ 50% Cmáx: ↓ 45% (inducción UDP-G)
Slovenian: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (indukcija UDP-G)
Spanish: Se detectaron elevaciones de GGT de más de cinco veces el límite superior de la normalidad en un 4% de los pacientes tratados con 600 mg de efavirenz y en 1,5-2% de los pacientes tratados con regímenes de control (7% de pacientes tratados con efavirenz y 3% de pacientes tratados con regímenes de control después del tratamiento a largo plazo).
Slovenian: Povišanja GGT na več kot petkratno ZMN so opazili pri 4 % vseh bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, in pri 1,5-2 % bolnikov, na kontrolnem režimu (po dolgotrajnem zdravljenju pri 7 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in 3 % bolnikov, na kontrolnem režimu).
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Spanish: STOCRIN no se ha estudiado adecuadamente en pacientes con enfermedad por VIH avanzada, es decir, en pacientes con recuentos de CD4 < 50 células/mm
Slovenian: Uporabe zdravila STOCRIN še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 < 50 celic/mm
Spanish: • Usted debe permanecer bajo la vigilancia de su médico mientras esté tomando Stocrin.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Stocrin morate ostati pod nadzorom zdravnika.
Spanish: La administración concomitante de STOCRIN con elbasvir/grazoprevir está contraindicada (ver sección 4.3), ya que puede conducir a la pérdida de respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila STOCRIN z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), saj lahko vodi do izgube virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Spanish: En pacientes infectados por VIH-1 (n = 9) que recibieron de 200 a 600 mg de efavirenz una vez al día durante al menos un mes de tratamiento, las concentraciones del medicamento en el líquido cefalorraquídeo oscilaron entre 0,26 y 1,19% (promedio 0,69%) respecto a la concentración plasmática.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26 do 1,19 % (povprečno 0,69 %) ustrezne plazemske koncentracije.
Spanish: Si estos síntomas le afectan, puede que su médico le sugiera que tome Stocrin a la hora de acostarse.
Slovenian: Če se pojavijo pri vas, vam bo zdravnik morda svetoval, da zdravilo Stocrin jemljete pred spanjem.
Spanish: La farmacocinética de efavirenz no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, menos del 1% de una dosis de efavirenz se elimina inalterada en la orina, por lo que el impacto de la insuficiencia renal en la eliminación de efavirenz debería ser mínimo (ver sección 4.4).
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično insuficienco niso preučevali, vendar se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega z urinom, tako da naj bi bil učinek ledvične okvare na izločanje efavirenza minimalen (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sofosbuvir: Cmax ↑ 38 %
Spanish: Con el objeto de mejorar la tolerancia de las reacciones adversas del sistema nervioso, se recomienda tomar la dosis al acostarse durante las primeras dos a cuatro semanas de tratamiento, así como para los pacientes que sigan experimentando dichos síntomas (ver sección 4.8).
Slovenian: Da bi bolniki bolje prenašali neželene učinke na živčni sistem, priporočamo v prvih dveh do štirih tednih zdravljenja in pri bolnikih, pri katerih se ti simptomi nadaljujejo, odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Se recomienda monitorizar las concentraciones de inmunosupresores como mínimo hasta 2 semanas (hasta que se alcance una concentración estable) cuando se empieza o termina un tratamiento con efavirenz.
Slovenian: Na začetku ali ob prenehanju zdravljenja z efavirenzem priporočamo skrbno spremljanje koncentracij imunosupresiva vsaj 2 tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
Spanish: Si efavirenz se coadministra con rifampicina a pacientes que pesen 50 kg o más, podría considerarse un aumento en la dosis de efavirenz hasta 800 mg/día (ver sección 4.5).
Slovenian: Če se efavirenz uporablja sočasno z rifampicinom pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali več, lahko po potrebi povečate odmerek efavirenza na 800 mg/dan (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de efavirenz deben administrarse solo a niños capaces de tragar comprimidos sin problemas.
Slovenian: Efavirenz filmsko obložene tablete smemo dati le otrokom, ki so tablete zmožni pogoltniti.
Spanish: La media geométrica de la Cmín para indinavir (0,33 mg/l) cuando se administra con ritonavir y efavirenz fue mayor que la media histórica de la Cmín (0,15 mg/l) cuando indinavir se administró solo a 800 mg q8h.
Slovenian: Geometrična srednja vrednost Cmin za indinavir (0,33 mg/l) pri dajanju z ritonavirjem in efavirenzem je bila večja kot srednja vrednost Cmin v preteklosti (0,15 mg/l) za indinavir sam v odmerku 800 mg na vsakih 8 ur.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome Stocrin, al comienzo de la Sección 2.
Slovenian: Ta zdravila so našteta na začetku 2. poglavja pod naslovom Ne jemljite zdravila Stocrin.
Spanish: Cada ml contiene 30 mg de efavirenz.
Slovenian: En ml vsebuje 30 mg efavirenza.
Spanish: Elbasvir/grazoprevir
Slovenian: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluyendo complejos para tratar la tuberculosis y la infección por Mycobacterium avium relacionada con SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanookužbo z Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Spanish: Se debe considerar la tolerabilidad individual y la respuesta virológica cuando se realicen ajustes de dosis (ver sección 5.2).
Slovenian: Pri prilagajanju odmerka je potrebno upoštevati posameznikovo prenašanje zdravila in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Efavirenz está contraindicado con el uso concomitante de fármacos (que pueden causar prolongación del intervalo QTc y Torsade de Pointes) como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y agentes antidepresivos, ciertos antibióticos incluidos algunos agentes de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri sočasni uporabi zdravil (povzročijo lahko podaljšanje intervala QTc in torsade de pointes) kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Cartonaje exterior: STOCRIN 600 mg
Slovenian: Škatla: STOCRIN 600 mg
Spanish: AUC: ↓ 7% (↓ 23 a ↑ 13)
Slovenian: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 do ↑ 13)
Spanish: Ha habido también notificaciones postcomercialización de muerte por suicidio, delirios, comportamiento de tipo psicótico y catatonia.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali tudi o smrti zaradi samomora, blodnjavih motnjah, vedenju, podobnem psihozi, in katatoniji.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (antifúngicos): - voriconazol.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje glivnih okužb (antimikotiki): vorikonazol.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Spanish: No se ha estudiado la actividad de efavirenz en pacientes con VIH avanzado, es decir, con recuentos de CD4 < 50 células/mm
Slovenian: Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 < 50 celic/mm
Spanish: < 50 copias/ml (95% I.C.
Slovenian: < 50 kopij/ml (95-odstotni IZ
Spanish: Interacción no estudiada No se recomienda esta combinación ya que se espera que se reduzca significativamente la exposición a ambos IP.
Slovenian: Ne priporočamo, ker lahko pričakujemo, da bi s tem pomembno zmanjšali izpostavitev obema ZP.
Spanish: Este efecto se debe a una inducción de CYP3A4 o gp-P por efavirenz y se espera que dé lugar a la pérdida de respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Slovenian: Ta učinek nastopi, saj efavirenz inducira CYP3A4 ali P-gp, zaradi česar se pričakuje izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Porcentaje de respuestas (NC = F Plasma VIH-ARN
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (NK = NA plazemska HIV-RNA
Spanish: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmáx: ↓ 36% (inducción UGT1A1)
Slovenian: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukcija UGT1A1)
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmáx: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51) Total inhibidores HMGCoA reductasa activa:
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51) skupni aktivni zaviralci HMG Co-A-reduktaze:
Spanish: Conservación de Stocrin
Slovenian: Shranjevanje zdravila Stocrin
Spanish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmáx: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59) (inducción CYP3A4) En un estudio en pacientes infectados por VIH consumidores de drogas por vía intravenosa, la coadministración de efavirenz con metadona produjo un descenso en los niveles plasmáticos de metadona y síndrome de abstinencia a opiáceos.
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4) V študiji pri uživalcih intravenskih drog, okuženih z virusom HIV, je sočasna uporaba efavirenza in metadona povzročila zmanjšanje ravni metadona v plazmi in znake odtegnitve od opiatov.
Spanish: AUC: ↑21% Cmín: ↑17% Cmáx: ↑15% (inhibición CYP3A4)
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Spanish: Cada caja contiene 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Spanish: Rosuvatastina se excreta en gran cantidad inalterada por vía fecal, por lo que no se espera interacción con efavirenz.
Slovenian: Ker se rosuvastatin v veliki meri izloči nespremenjen z blatom, ne pričakujemo interakcij z efavirenzem.
Spanish: b
Slovenian: c
Spanish: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovenian: IDV + ZDV + 3TC 206
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con efavirenz en niños, debe considerarse la administración de un tratamiento profiláctico con los antihistamínicos apropiados.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z efavirenzem pri otrocih lahko razmislimo o preventivi z ustreznimi antihistaminiki.
Spanish: En voluntarios no infectados, el AUC y la Cmáx de una dosis única de 240 mg de efavirenz solución oral, se aumentó en un 30% y 43%, respectivamente, cuando se les administraba junto con una comida de alto contenido en grasas, en relación a las condiciones de ayuno.
Slovenian: Pri neokuženih odraslih prostovoljcih sta bili AUC in Cmax 240 mg odmerka peroralne raztopine ob obroku z veliko maščobami povečani za 30 % oziroma 43 % v primerjavi z vrednostma na tešče.
Spanish: Cmáx: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
Slovenian: Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 do ↑ 12)
Spanish: Estas reacciones adversas se identificaron a través de la vigilancia postcomercialización pero no se notificaron como efectos relacionados con el medicamento para pacientes tratados con efavirenz en 16 ensayos clínicos.
Slovenian: Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu, vendar o njih v 16 kliničnih preizkušanjih pri bolnikih, zdravljenjih z efavirenzem, niso poročali kot o z zdravilom povezanih neželenih učinkih.
Spanish: AUC: ↔ 19%* Cmáx: ↔ 8%
Slovenian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Spanish: AUC: ↔* (↓9 a ↑10) Cmáx: ↑17%* (↑8 a ↑27) Cmín: ↓42%* (↓31 a ↓51)
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 do
Spanish: La administración de forma conjunta con elbasvir/grazoprevir debido a que se esperan disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z elbasvirjem/grazoprevirjem zaradi pričakovanega pomembnega znižanja plazemskih koncentracij elbasvirja in grazoprevirja (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede dar como resultado una Cmín de darunavir subóptima.
Slovenian: Efavirenz v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan lahko povzroči suboptimalno Cmin darunavirja.
Spanish: - cualquier signo de erupción cutánea.
Slovenian: kateri koli znak kožnega izpuščaja.
Spanish: Enzimas hepáticas en hepatitis B o C en pacientes co-infectados En los datos del ensayo 006 a largo plazo, 137 pacientes tratados con una terapia combinada que contenía efavirenz (mediana de la duración del tratamiento 68 semanas) y 84 en el grupo control (mediana de la duración del tratamiento de 56 semanas) fueron seropositivos a la exploración para hepatitis B (antígeno de superficie positivo) y/o hepatitis C (anticuerpos frente a hepatitis C positivo).
Slovenian: Jetrni encimi pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B ali C Po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Spanish: Frascos de HDPE con cierres de polipropileno resistente a la manipulación por los niños que contienen 180 ml de solución oral.
Slovenian: Plastenka iz HDPE s polipropilenskim za otroke varnim zamaškom, ki vsebuje 180 ml peroralne raztopine.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 249,6 mg de lactosa (como monohidrato).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 249,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Spanish: Cuando se administre con rifampicina en pacientes que pesen 50 kg o más, un aumento en la dosis diaria de efavirenz hasta 800 mg puede aportar una exposición similar a una dosis diaria de 600 mg cuando se administra sin rifampicina.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali več je pri jemanju z rifampicinom pri povečanju dnevnega odmerka efavirenza na 800 mg izpostavitev podobna kot pri dnevnem odmerku 600 mg, če bolnik ne jemlje rifampicina.
Spanish: Bupropión (un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar): puede que su médico necesite cambiar su dosis de bupropión.
Slovenian: Bupropion(zdravilo zazdravljenje depresije ali za pomoč pri prenehanju kajenja): zdravnik vam bo morda spremenil odmerek bupropiona.
Spanish: Diltiazem: AUC: ↓ 69% (↓ 55 a ↓
Slovenian: diltiazem: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 do ↓
Spanish: células/mm (E.E.M.)
Slovenian: celic/mm (S.N.P.
Spanish: La experiencia con efavirenz en pacientes que interrumpieron su tratamiento con otros agentes que no pertenecían al grupo de INNTI es limitada (ver sección 4.8).
Slovenian: Izkušenj z efavirenzem pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iz razreda NNRTI-jev, je malo (glejte poglavje 4.8).
Spanish: 180 ml solución oral Jeringa oral con un adaptador de presión para el cuello del frasco.
Slovenian: 180 ml peroralne raztopine brizga za peroralno uporabo z nastavkom, ki se pritisne v vrat plastenke