FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <{DD/MM/YYYY}>
Greek: <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}>
English: <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
English: A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω <εμβολίου> <ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος> πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.>
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για <τη πρόκληση> <ενεργητικής> <παθητικής> <τη διάγνωση> ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
English: <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Greek: <Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο <εκτός του διαλύτη ή άλλου συστατικού <το οποίο συνιστάται> <διατίθεται>για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>.>
English: <Shelf life after first opening the immediate packaging: >
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας:>
English: <Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
Greek: <Να μην χρησιμοποιηθεί εντός {Χ} εβδομάδων από την έναρξη της ωοτοκίας.>
English: <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Greek: <Μετά <το πρώτο άνοιγμα> <την αραίωση> <την ανασύσταση> <χρήση έως…> <χρήση εντός…> <<άμεση χρήση>.>
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
Greek: <Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:>
English: <5.2 Pharmacokinetic particulars>
Greek: <5.2 Φαρμακοκινητικά στοιχεία>
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Greek: <Ημερομηνία 1ης έγκρισης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}.>
English: <{Fax}>
Greek: <{Φαξ}>
English: <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
Greek: <Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της <κύησης> <γαλουχίας>.>
English: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Greek: <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
English: <The vaccine strain can be found in the environment for up to {x <days><weeks>}.
Greek: <Το εμβολιακό στέλεχος παραμένει στο περιβάλλον έως και {Χ <ημέρες> <εβδομάδες>}.
English: <To be supplied only on veterinary prescription.>
Greek: <Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.>
English: <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Greek: <Από τις εργαστηριακές μελέτες σε {είδη}διαπιστώθηκαν ενδείξεις <τερατογένεσης>, <εμβρυοτοξικότητας>, <τοξικότητας στη μητέρα>.>
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά την <αραίωση> <ανασύσταση> σύμφωνα με τις οδηγίες:>
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….>
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά <την αραίωση> <την ανασύσταση> σύμφωνα με τις οδηγίες:...>
English: <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Greek: <Από τις εργαστηριακές μελέτες σε {είδη}δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις <τερατογένεσης>, <εμβρυοτοξικότητας>, <τοξικότητας στη μητέρα>.>
English: <Special warnings for each target species:>
Greek: <Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:>
English: <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

Greek: <Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
Greek: <Εμβολιασμένα<είδη> μπορεί να εκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος έως και {<X <ημέρες> <εβδομάδες>} μετά τον εμβολιασμό.
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων:…>
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
Greek: <Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω <εμβολίου> < ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος> με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Greek: <Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων>:
English: <Shelf life after first opening the container: ….>
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:...>
English: <Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
Greek: <Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).>
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων:>
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) <ΚΑΙ> ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: <Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)>*
English: The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Greek: <Η(Οι) (ες) δραστική(ες)ουσία(ες) του {επινοηθείσα ονομασία} όπως περιλαμβάνεται(ονται) στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
English: <Disposal: read package leaflet.>
Greek: <Απόρριψη: βλ.εσώκλειστο φύλο οδηγιών χρήσης.>
English: <Onset of immunity: {x weeks}>
Greek: <Εγκατάσταση ανοσίας:{Χ εβδομάδες}>
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>**
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.>**
English: <The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Greek: <Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, <είτε> <είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ>, <είτε>, <θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>.>
English: <Pregnancy and lactation:>
Greek: <Εγκυμοσύνη και γαλουχία>
English: <The excipients listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Greek: <Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, <είτε> <είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ>, <είτε>, <θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>.>
English: <For use by veterinary surgeons only.>
Greek: <Για χορήγηση μόνο από κτηνίατρο>.
English: <The excipients, listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Greek: <Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, <είτε> <είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ>, <είτε>, <θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>.>
English: <Store and transport frozen.>**
Greek: <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.> **
English: <Excipient
:>
Greek: <Έκδοχο<(α)>:>
English: <Pregnancy:> <and lactation:>
Greek: <Κύηση <και γαλουχία>:>
English: <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Greek: <Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή>
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
English: Country}
Greek: Χώρα}
English: <{X} degree days.>
Greek: <{Χ} βαθμοημέρες.>
English: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.> [For MRP/DCP only]
Greek: Ε-mail: HYPERLINK "mailto:malemisj@eof.gr" malemisj@eof.gr>[For MRP/DCP only].
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Greek: - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
English: <Duration of immunity: {x years}>
Greek: <Διάρκεια ανοσίας: {Χ έτη}>
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Greek: - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)>
English: PAGE \* MERGEFORMAT 2
Greek: PAGE 1
English: <Laying birds:>
Greek: <Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας:>
English: 4) Application for > 1hour has not been documented.
Greek: 4) Η εφαρμογή για >1 ώρα δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: In that case the doctor will monitor your heart function.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση ο γιατρός θα παρακολουθεί τη λειτουργία της καρδιάς σας.
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό όταν παράλληλα λαμβάνονται και ορισμένα φάρμακα.
English: However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Greek: Ωστόσο, η ποσότητα είναι τόσο μικρή που γενικά δεν υπάρχει κίνδυνος για το παιδί.
English: The medical procedure should then start straight away.
Greek: Η ιατρική διαδικασία πρέπει στην συνέχεια να ξεκινήσει αμέσως.
English: Be careful to avoid getting anything in your eye until feeling returns.
Greek: Προσέξτε να αποφύγετε να μπει οτιδήποτε στο μάτι σας μέχρι να επιστρέψει η αίσθηση.
English: Interactions are likely to be similar to the adult population.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις είναι πιθανόν να είναι παρόμοιες με αυτές που παρουσιάζονται στον ενήλικο πληθυσμό.
English: These effects may be life threatening.
Greek: Οι ενέργειες αυτές μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
English: When you apply the cream, it is very important to exactly follow the instructions below:
Greek: Όταν εφαρμόζετε την κρέμα, είναι πολύ σημαντικό να ακολουθείτε με ακρίβεια τις παρακάτω οδηγίες:
English: These are normal reactions to the cream and the anaesthetics and will disappear in a short while without any measures being needed.
Greek: Αυτές είναι φυσιολογικές αντιδράσεις στην κρέμα και τα αναισθητικά και θα εξαφανιστεί σε σύντομο χρονικό διάστημα, χωρίς να απαιτούνται οποιαδήποτε μέτρα.
English: This is because EMLA can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on EMLA.
Greek: Αυτό γίνεται γιατί το EMLA μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα φάρμακα δρουν και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο EMLA.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
English: For further guidance on the appropriate use of the product in such procedures, please refer to Method of administration.
Greek: Για περαιτέρω οδηγίες για κατάλληλη χρήση του προϊόντος σε τέτοιες διαδικασίες, παρακαλείστε να ανατρέξετε στον Τρόπο Χορήγησης.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
English: It can also be used to numb the skin before:
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να μουδιάσει το δέρμα πριν:
English: Other medicines and EMLA
Greek: Άλλα φάρμακα και EMLA
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
English: In or near the eyes.
Greek: Μέσα ή κοντά στα αυτιά.
English: If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Greek: Αν συμβεί αυτό, το δέρμα αποκτά μια μπλε-γκρι απόχρωση λόγω έλλειψης οξυγόνου.
English: Clinical data from a longer waiting period are not available.
Greek: Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα για μεγαλύτερη περίοδο αναμονής.
English: Tell your doctor about anything else that makes you feel unwell while you are using EMLA.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας για οτιδήποτε άλλο σας κάνει να μην αισθάνεστε καλά ενώ χρησιμοποιείτε το EMLA.
English: Application time: 30-60 minutes.
Greek: Χρόνος εφαρμογής: 30-60 λεπτά.
English: Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue.
Greek: Μούδιασμα του δέρματος γύρω από το στόμα και μούδιασμα της γλώσσας.
English: It is put on the skin before certain medical procedures.
Greek: Εφαρμόζεται στο δέρμα πριν από συγκεκριμένες ιατρικές επεμβάσεις.
English: Specific interaction studies in children have not been performed.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων.
English: However, do not put it on more than 5 hours before.
Greek: Ωστόσο, ο χρόνος εφαρμογής να μην υπερβαίνει τις 5 ώρες.
English: The maximum dose is 60 g.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 60 g.
English: months1) 2) 3)
Greek: μηνών1) 2) 3)
English: Adults and Adolescents It can also be used:
Greek: Ενήλικες και Έφηβοι Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί:
English: These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Greek: Αυτές ανήκουν σε μία ομάδα φαρμάκων που καλούνται τοπικά αναισθητικά.
English: Remove the cream with cotton gauze and start cleansing without delay.
Greek: Αφαιρέστε την κρέμα με βαμβακερή γάζα και ξεκινήστε τον καθαρισμό χωρίς καθυστέρηση.
English: Application time: 30 minutes
Greek: Χρόνος εφαρμογής: 30 λεπτά
English: Abnormal taste.
Greek: Μη φυσιολογική γεύση.
English: The details of the Indications or Procedures for use, with Dosage and Application Time are provided in Tables 1 and 2.
Greek: Οι λεπτομέρειες για τις Ενδείξεις ή τις Διαδικασίες για χρήση, με Δοσολογία και Χρόνο Εφαρμογής παρέχονται στους Πίνακες 1 και 2.
English: Similarly, local anaesthesia of the male genitals is achieved after 15 minutes.
Greek: Ομοίως, η τοπική αναισθησία στα ανδρικά γεννητικά όργανα επιτυγχάνεται έπειτα από 15 λεπτά.
English: An application time of 60 minutes may improve the anaesthesia further.
Greek: Χρόνος εφαρμογής 60 λεπτών μπορεί να ενισχύσει περαιτέρω την αναισθησία.
English: A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Greek: Ενδέχεται να επαρκεί ένας συντομότερος χρόνος εφαρμογής, 15-30 λεπτών (βλέπε παράγραφο 5.1).
English: It is reasonable to assume that lidocaine and prilocaine have been used in a large number of pregnant women and women of childbearing age.
Greek: Είναι λογικό να υποτεθεί ότι λιδοκαΐνη και πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί σε μεγάλο αριθμό έγκυων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
English: This is done for 30 to 60 minutes before the ulcer is to be cleansed.
Greek: Αυτό γίνεται 30 έως 60 λεπτά πριν τον καθαρισμό του έλκους.
English: The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p<0.01) related to the size of the ulcer area.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, αλλά εξαρτάται σημαντικά (p <0,01) από το μέγεθος της περιοχής του έλκους.
English: A doctor or nurse should supervise the use of EMLA on the genitals.
Greek: Ένας γιατρός ή νοσοκόμος πρέπει να επιβλέπει τη χρήση του EMLA στα γεννητικά όργανα.
English: Table 1 Adults and adolescents 12 years of age and above Indication/Procedure
Greek: Πίνακας 1 Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Ένδειξη / Διαδικασία
English: The usual dose depends on the child's age and is used for 30 to 60 minutes (30 minutes if the patient has atopic dermatitis).
Greek: Η συνήθης δόση εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού και χρησιμοποιείται για 30 με 60 λεπτά (30 λεπτά εάν ο ασθενής έχει ατοπική δερματίτιδα).
English: The usual dose for adults and adolescents over 12 years is 2 g (grams).
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών είναι 2 g (γραμμάρια).
English: These symptoms are unlikely to happen if EMLA is used as recommended.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι απίθανο να συμβούν, όταν το EMLA χρησιμοποιείται όπως συνιστάται.
English: This is done for 15 minutes on male genital skin and for 60 minutes on female genital skin.
Greek: Αυτό παραμένει για 15 λεπτά στο δέρμα ανδρικών γεννητικών οργάνων και για 60 λεπτά σε δέρμα γυναικείων γεννητικών οργάνων.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you or your child have recently used or been given any of the following medicines:
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή σας έχει χορηγηθεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
English: Adults, Adolescents and Children It can be used to numb the skin before:
Greek: Ενήλικες, Έφηβοι και Παιδιά Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μουδιάσει το δέρμα πριν:
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials, and/or post-marketing use.
Greek: Ο πίνακας βασίζεται σε ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και/ή τη χρήση μετά την κυκλοφορία.
English: EMLA Cream is indicated for:
Greek: Η κρέμα EMLA ενδείκνυται για:
English: Although topical application is associated with only a low level of systemic absorption, the use of EMLA in pregnant women should be undertaken with care because insufficient data are available concerning the use of EMLA in pregnant women.
Greek: Αν και η τοπική εφαρμογή συνδέεται μόνο με ένα χαμηλό επίπεδο συστηματικής απορρόφησης, η χρήση του EMLA σε έγκυες γυναίκες πρέπει να γίνεται με προσοχή, διότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του EMLA στις εγκύους.
English: No specific disturbances to the reproductive process have so far been reported, e.g. an increased incidence of malformations or other directly or indirectly harmful effects on the foetus.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι τώρα ειδικές διαταραχές στην αναπαραγωγική διαδικασία, π.χ. αυξημένη επίπτωση δυσπλασιών ή άλλες άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στο έμβρυο.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: EMLA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines when used at the recommended doses.
Greek: Το EMLA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις.
English: • Other local anaesthetics.
Greek: • Άλλα τοπικά αναισθητικά.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using / taking, have recently used / taken or might use / take any other medicines.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα πάρει/χρησιμοποιήσει ή μπορεί να πάρετε/χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
English: • Having a needle put in (for example, if you are having an injection or a blood test).
Greek: • Την εισαγωγή βελόνας (για παράδειγμα, όταν σας γίνεται ένεση ή κάνετε εξέταση αίματος).
English: Lidocaine Prilocaine
Greek: Λιδοκαΐνη Πριλοκαΐνη
English: However, animal studies do not indicate any direct or indirect negative effects on pregnancy, embryo-foetal development, parturition or postnatal development.
Greek: Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη.
English: Lidocaine and prilocaine have bacteriocidal and antiviral properties in concentrations above 0.5-2%.
Greek: Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν βακτηριοκτόνες και αντιϊικές ιδιότητες σε συγκεντρώσεις πάνω από 0,5-2%.
English: Dosage and Application Time
Greek: Δοσολογία και Χρόνος Εφαρμογής
English: When you use EMLA before being vaccinated with live vaccines (e.g. tuberculosis vaccine), you should return to your doctor or nurse after the time period requested to follow-up the vaccination result.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το EMLA πριν να σας γίνει εμβόλιο με ζώντα εμβόλια (π.χ. εμβόλιο για φυματίωση), πρέπει να επιστρέψετε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο μετά από το απαιτούμενο διάστημα για να ελέγξουν το αποτέλεσμα του εμβολιασμού.
English: Due to insufficient data on absorption, EMLA should not be applied to open wounds (excluding leg ulcers).
Greek: Λόγω ανεπαρκών δεδομένων σχετικά με την απορρόφηση, το EMLA δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτά τραύματα (εξαιρουμένου του έλκους κάτω άκρου).
English: There is also a risk of ‘acute methaemoglobinaemia' (a problem with blood pigment levels).
Greek: Υπάρχει επίσης ο κίνδυνος «οξείας μεθαιμοσφαιριναιμίας» (ένα πρόβλημα με τα επίπεδα χρωστικών του αίματος).
English: Additional factors include thickness of the skin (which varies in different areas of the body), other conditions such as skin diseases, and shaving.
Greek: Επιπρόσθετοι παράγοντες περιλαμβάνουν το πάχος του δέρματος (το οποίο ποικίλλει στις διάφορες περιοχές του σώματος), άλλες παθήσεις, όπως ασθένειες του δέρματος, καθώς και το ξύρισμα.
English: EMLA can be used before cleansing of leg ulcers for up to 15 times over a period of 1-2 months.
Greek: Το EMLA μπορεί να χρησιμοποιηθεί πριν τον καθαρισμό των ελκών κάτω άκρων για έως και 15 φορές για μία περίοδο 1-2 μηνών.