FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som styres mot spesifikke kroppsceller.
French: La présence de chlorure d'Yttrium (90Y) libre dans l'organisme suite à une administration accidentelle d'YTRACIS entraîne une toxicité médullaire et des lésions sur les cellules souches hématopoïétiques.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av fritt yttrium (90Y)-klorid i kroppen etter utilsiktet administrasjon av Ytracis fører til økt benmargstoksisitet og hematopoetisk stamcelleskade.
French: La toxicité de l'Yttrium (90Y) libre, présent dans l'organisme pendant le traitement suite à la libération in-vivo des biomolécules marquées, peut être réduite par une administration ultérieure d'agents chélateurs.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten til fritt yttrium (90Y) på grunn av frigjøring in vivo fra det merkede biomolekylet i kroppen under behandling, kan reduseres ved påfølgende administrasjon av chelatdannere.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
French: Un flacon contient de 0,925 à 3,700 GBq (cf. section 6.5).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,925 til 3,700 GBq (se pkt.
French: Les effets éventuels sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) sont spécifiés dans le Résumé des
Norwegian Bokmål: Påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling med yttrium (90Y)
French: Système de pharmacovigilance
Norwegian Bokmål: System for legemiddelovervåking
French: EXP {JJ/MM/AAAA} (12h CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12t CET)
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et des mutations.
Norwegian Bokmål: Strålingsdosen etter terapeutisk eksponering kan føre til en høyere sannsynlighet for kreft og mutasjoner.
French: 6.1 Listes des excipients
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
French: 24 heures après l'injection, la fixation hépatique décroît jusqu'à 8,4 % de l'activité injectée.
Norwegian Bokmål: Leveropptaket reduseres så til 8,4 % 24 timer etter injeksjon.
French: Chez le rat, après administration intraveineuse, le chlorure d'Yttrium (90Y) est rapidement éliminé du sang.
Norwegian Bokmål: Hos rotter fjernes yttrium (90Y)-klorid raskt fra blodet etter intravenøs administrasjon.
French: Le chlorure d'Yttrium (90Y) est obtenu par décroissance de son précurseur radioactif : le Strontium
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid produseres ved nedbryting av den radioaktive forløperen strontium (90Sr).
French: YTRACIS est contre-indiqué en cas de grossesse établie, suspectée ou n'ayant pas été exclue.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er kontraindisert ved påvist eller mistenkt graviditet, eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
French: Les médicaments radioactifs ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés et leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées par les autorités compétentes.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og avhending må foregå i samsvar med bestemmelser og aktuelle lisenser fra vedkommende myndighet.
French: COMMENT UTILISER YTRACIS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTRACIS
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER YTRACIS
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER YTRACIS
French: 1 an Nouveau-né
Norwegian Bokmål: Nyfødt
French: Qu'est ce que YTRACIS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser YTRACIS Comment utiliser YTRACIS
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva YTRACIS er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker YTRACIS Hvordan du bruker YTRACIS Mulige bivirkninger
French: Date de première autorisation : 24/03/2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 2003-03-24
French: 91192 GIF SUR YVETTE Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: 91192 GIF SUR YVETTE Cedex FRANKRIKE
French: Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament à radiomarquer, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon om behandlingen med og mulige bivirkninger av legemiddelet som skal radiomerkes i pakningsvedlegget til legemiddelet som skal merkes.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE METALLIQUE / POT DE PLOMB
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE METALLESKE / BLYBEHOLDER
French: L'efficacité des agents chélateurs est optimale s'ils sont administrés immédiatement ou dans l'heure suivant l'exposition accidentelle d'YTRACIS c'est à dire lorsque l'yttrium est encore présent dans la circulation sanguine ou accessible au sein des liquides interstitiels.
Norwegian Bokmål: Chelateffektiviteten er størst umiddelbart eller innen en time etter eksponering når radionuklidet sirkulerer i eller er tilgjengelig for vevsvæsker og plasma.
French: Chlorure d'Yttrium (90Y)
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (MM/ÅÅÅÅ).
French: DATE DE PEREMPTION EXP {JJ/MM/AAAA} NUMERO DU LOT Lot N° : {XXXXX} CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU UNITE Vol : {Z} ml Act. :{Y} GBq/flacon Cal. : {JJ/MM/AAAA} (12h CET) AUTRES
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
French: 6.5 Nature et contenance de l'emballage extérieur Flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc-bromobutyl téflonisé et scellé par une capsule d'aluminium.
Norwegian Bokmål: Fargeløst hetteglass av glass type I på 2 ml, lukket med en teflonisert propp av brombutylgummi og aluminiumskapsel.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'administration de médicaments radioactifs présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive legemidler utgjør risiko for ekstern stråling eller kontaminering fra sølt urin, oppkast osv. for andre personer.
French: YTRACIS est destiné au radiomarquage in vitro de médicaments utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er beregnet til in vitro radiomerking av legemidler som senere administreres via godkjent administrasjonsvei.
French: NUMERO DU LOT Lot N° : {XXXXX}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer: {XXXXX}
French: Acide chlorhydrique 30 %
Norwegian Bokmål: Saltsyre 30% Vann til injeksjonsvæsker
French: L'exposition aux rayonnements ionisants résultant de l'irradiation thérapeutique peut potentiellement induire des cancers ou des mutations transmissibles héréditairement.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med kreftfremkalling og mulighet for utvikling av arvelige defekter.
French: FLACON
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS
French: Ca-DTPA (Diéthylènetriamine pentaacétate de calcium trisodique) ou Ca-EDTA (Ethylènediaminetétraacétate de calcium disodique).
Norwegian Bokmål: Følgende preparater må være tilgjengelige i medisinske institusjoner der Ytracis benyttes til radiomerking av bærermolekyler til terapeutiske formål: Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietylentriaminpentaacetat) eller Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat)
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ikke anvendt legemiddel samt avfallsmateriale bør destrueresi overensstemmelse med lokale krav.
French: N'utilisez jamais YTRACIS : Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure d'Yttrium (90Y) ou à l'un des autres composants d'YTRACIS Si vous êtes enceinte ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: - hvis du er overfølsom (allergisk) overfor yttrium (90Y)-klorid eller et av de andre innholdsstoffene i YTRACIS.
French: La dose de radiations délivrée aux différents organes lors de l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) dépend spécifiquement du médicament à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: Strålingsdosen for forskjellige organer etter administrasjon av et yttrium (90Y)-merket legemiddel er avhengig av det spesifikke legemiddelet som blir merket.
French: Utilisation d'autres médicaments Aucune étude sur les interactions du chlorure d'Yttrium (90Y) avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner mellom Yttrium (90Y)-klorid og andre legemidler er kjent fordi det ikke er utført studier om dette.
French: − Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
French: La dose absorbée par l'utérus résultant de l'administration de médicaments marqués à l'Yttrium (90Y) dépend du médicament à radiomarquer et doit être spécifiée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / notice de ce dernier.
Norwegian Bokmål: Absorbert dose i uterus etter administrasjon av yttrium (90Y)-merkede legemidler er avhengig av det spesifikke legemiddelet som radiomerkes, og skal være spesifisert i preparatomtalen/pakningsvedlegget til legemiddelet som skal radiomerkes.
French: Pour les informations disponibles sur l'utilisation des médicaments marqués à l'Yttrium (90Y) au cours de la grossesse et de l'allaitement, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
Norwegian Bokmål: Informasjon om bruk av yttrium (90Y)-merkede legemidler under graviditet og amming står i preparatomtalen/pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Informer alltid lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
French: Chaque millilitre de solution contient 1,850 GBq de chlorure d'Yttrium (90Y) à la date de calibration (GBq : GigaBecquerel, le Becquerel est l'unité dans laquelle la radioactivité est mesurée).
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter oppløsning inneholder 1,850 GBq Yttrium (90Y)-klorid på kalibreringsdatoen.
French: Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.
Norwegian Bokmål: Etiketten på legemidlet angir riktige oppbevaringsforhold og utløpsdatoen for legemiddelpartiet.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
French: 1 flacon (à fond plat)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (flat bunn)
French: 1 flacon (avec fond en V)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (V-formet bunn)
French: Jusqu'à 12 jours après la date de fabrication.
Norwegian Bokmål: Opp til 12 dager fra produksjonsdato.
French: D-38110 Braunschweig Allemagne
Norwegian Bokmål: D-38110 Braunschweig Germany
French: - Si vous êtes enceinte ou ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller det er mulighet for at du kan være gravid (se under).
French: La période de l'Yttrium (90Y) est de 2,67 jours (64,1 heures).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) har en halveringstid på 2.67 dager (64.1 timer).
French: Yttriga est contre-indiqué pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Yttriga er kontraindisert under graviditet.
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures d'exposition.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon må ikke trekkes ut over mer enn 2 timer.
French: Votre médecin vous demandera d'arrêter d'allaiter.
Norwegian Bokmål: Amming Legen vil be deg om å slutte å amme.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13 % de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Norwegian Bokmål: Eliminering gjennom feces og urin går langsomt: omtrent 31 % av den administrerte aktiviteten er eliminert i løpet av 15 dager.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Norwegian Bokmål: Spør deg til råds hos legen eller på apoteket før du tar noen legemidler.
French: Taille des conditionnements : 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 ampulle.
French: Le volume est de 0,02-3 mL.
Norwegian Bokmål: Innholdet er 0,02-3 ml.
French: Lorsque la cible est atteinte, Yttriga délivre d'infimes doses d'irradiation à ces sites spécifiques.
Norwegian Bokmål: Når målcellen nås gir Yttriga små strålingsdoser til disse spesielle stedene.
French: Comme tous les médicaments, Yttriga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Yttriga forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: Votre médecin envisagera d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere alternative teknikker som ikke involverer ioniserende stråling.
French: Les mesures ont été faites 5 minutes, puis 1, 6, 24, 96 et 360 heures après administration.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter for målingene var 5 min., 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
French: S'il n'est pas possible de retarder l'administration, la femme doit être informée qu'elle doit interrompre l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen ikke kan utsettes, bør kvinnen rådes til å slutte med ammingen.
French: Si tel était cependant le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Norwegian Bokmål: Skulle dette likevel forekomme vil du få behandling.
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée passe de 3,1 % après 5 minutes à 18 % après 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Norwegian Bokmål: I benmargen synker det prosentvise opptaket av injeksjonen fra from 3.1 % etter 5 min til 18 % 6 timer, og deretter synker den med tiden.
French: QU'EST-CE QUE YTTRIGA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Norwegian Bokmål: HVA YTTRIGA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
French: Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle, er det nødvendig å sikre at risiko for stråling er lavere en risikoen fra sykdomen selv.
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per enhet administrert dose (mGy/MBq)
French: Le contenu du flacon d'Yttriga ne doit pas être administré directement au patient mais doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats.
Norwegian Bokmål: Innholdet i ampulen av Yttriga skal ikke administreres direkte til pasienten, men skal brukes til radiomerking av bærende molekyler, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
French: Date de première autorisation : 19/01/2006 Date de renouvellement : 06/01/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/10/2011
French: Si Yttriga est administré par inadvertance
Norwegian Bokmål: Dersom Yttriga blir gitt utilsiktet
French: Solution stérile, limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar steril oppløsning.
French: Dans le cas d'une administration accidentelle d'Yttriga, la radiotoxicité pour le patient doit donc être réduite par l'administration immédiate (par exemple dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs tels que le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA afin d'augmenter l'élimination du radionucléide par l'organisme.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av uaktsom administrasjon av Yttriga, må derfor radiotoksistiteten i pasienten reduseres ved umiddelbar (dvs. innen 1 time) administrasjon av tilberedelse som inneholder chelator som Ca- DTPA eller Ca-EDTA for å øke elimineringen av radionuklid i kroppen.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans son conditionnement d'origine.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalembalasje.
French: Yttriga doit être uniquement utilisé par des spécialistes ayant acquis une expérience appropriée du radiomarquage in vitro.
Norwegian Bokmål: Yttriga skal kun brukes av spesialister som har erfaring med in vitro radiomerking.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITE Vol : {Z} mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
French: Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98 %) en Zirconium (90Zr) stable.
Norwegian Bokmål: Det er en decay ved emisjon av beta stråling på 2.281 MeV (99.98 %) av maksimal energi for å stabilisere Zirconium (90Zr).
French: Votre médecin déterminera la quantité d'Yttriga à utiliser pour votre traitement.
Norwegian Bokmål: Dosering Din lege vil avgjøre mengden av Yttriga som skal brukes i ditt tilfelle.
French: L'yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en beta emitter.
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique pour conserver la stérilité d'Yttriga et préserver la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Norwegian Bokmål: Det må tas aseptiske forholdsregeler, sammen med kravene til God Farmasøytisk Produksjons Praksis, for å beholde steriliteten avYttriga og for å opprettholde sterilitet gjennom hele merkingsprosedyren.
French: Les préparations suivantes doivent être disponibles dans les établissements médicaux où Yttriga est utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices à des fins thérapeutiques : - Ca-DTPA (Diéthylènediamine pentaacétate de calcium trisodique) ou - Ca-EDTA (Éthylènediamine- tétraacétate de calcium disodique).
Norwegian Bokmål: Følgende tilberedelser må være tilgjengelig ved en medisinsk institusjon, som bruker Yttriga for merking av bærende molekyler for terapeutiske formål: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) eller - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
French: Il est important que la verrerie, les aiguilles des seringues etc, utilisées pour la préparation du médicament radiomarqué soient minutieusement nettoyées afin d'assurer l'absence de telles traces d'impuretés métalliques.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at allt glassutstyr, sprøytespisser o.l. som brukes til tilberedelsene av det radiomerkede preparatet, er grundig rengjort for å sikre at det ikke finnes spor av slike metalliske urenheter.
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten kan måles ved bruk av et ionekammer.
French: Avant d'administrer un médicament radioactif à une femme qui allaite, il est nécessaire de réfléchir à la possibilité de reporter l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Før administrering av radioaktive preparater til en kvinne som ammer, bør det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme.
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Norwegian Bokmål: Den administrerte aktiviteten må være slik at den endelige dosen av stråling er så lav som det er mulig å oppnå, men likevel tar hensyn til at det ønskede terapeutiske resultatet skal nås.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte effektiv prevensjon under og etter behandlingen
French: COMMENT UTILISER YTTRIGA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTTRIGA
French: Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes og administreres av personell som er trent og kvalifisert i behandlingen av radioaktivt materiale.
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Norwegian Bokmål: Radioaktive preparater skal tilberedes av brukeren slik at krav til både strålingssikkerhet og farmasøytiskiske kvalitetskrav blir ivaretatt.
French: 1 g d'agent chélateur doit être administré par injection intraveineuse lente de 3 à 4 minutes ou par perfusion (1g dans 100-250 mL de dextrose ou de sérum salé isotonique).
Norwegian Bokmål: 1 g av de chelaterende virkestoffene bør bli administrert ved en langsom intravenøs injeksjon over 34 minuter eller ved infusjon (1 g i 100 - 250 ml av dekstrose, eller normal salt).
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tas ut aseptisk gjennom korken ved bruk av en sterilisert engangsnål og sprøyte etter at korken er blitt desinfisert.
French: Seules des aiguilles de seringues (par exemple non métalliques) résistantes à l'acide dilué doivent être utilisées afin de minimiser les traces d'impuretés métalliques.
Norwegian Bokmål: Bare sprøytespisser (for eksempel ikke-metallisk) med bevisst motstandsdyktighet mot fortynnet syre, skal brukes for å minke nivået av urene metaller.
French: DATE DE PEREMPTION EXP (12 h CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP (12h CET)
French: Les médicaments marqués à l'yttrium (90Y) sont contre-indiqués en cas de grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse n'a pas été écartée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller antatt graviditet eller når graviditet ikke kan utelukkes (se avsnitt 4.3).
French: Thyroïde
Norwegian Bokmål: Thyroid
French: Une attention particulière doit être prise pour l'administration des médicaments radioactifs chez les enfants et chez les adolescents (âgés de 2 à 16 ans).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må spesielt utvises ved administrering av radioaktive preparater til barn og ungdom (fra 2 til 16 år).
French: Tél. : +49- 30-941084-280
Norwegian Bokmål: Tel.: +49- 30-941084-280
French: Faites attention avec Yttriga
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Yttriga
French: La fixation hépatique décroît jusqu'à 8,4 % de l'activité injectée, 24 heures après l'injection.
Norwegian Bokmål: Leveropptaket synker da til 8.4 % 24 timer etter injeksjon.
French: Les calculs sont effectués en accord avec les recommandations du MIRD/ICRP 60.
Norwegian Bokmål: Estimatene av dosimetri er basert på en rottedistribusjons studie og beregningene er i overensstemmelse med MIRD/ICRP 60 anbefalinger.
French: BOITE METALLIQUE ET POT DE PLOMB
Norwegian Bokmål: TINN BOKS OG BLY KAR
French: Dose efficace
Norwegian Bokmål: OG TILVIRKER
French: Cal. : {JJ/MM/AAAA} (12h CET) Activité spécifique au calibrage : (Y) GBq/flacon
Norwegian Bokmål: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET) Spesifik dose ved kalibrasjon: (Y) GBq/ampulle
French: A quoi ressemble Yttriga et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Yttriga ser ut og innholdet i pakningen: