FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid försök in vitro såg man en farmakodynamisk interaktion (aPTT- och PT-förlängning) med vitamin K-antagonister, ofraktionerat heparin, lågmolekylärt heparin, rivaroxaban och dabigatran.
Romanian: În studiile in vitro a fost observată o interacţiune farmacodinamică (prelungirea TP şi aPTT) cu antagonişti ai vitaminei K, heparină nefracţionată, heparine cu greutate moleculară mică, rivaroxaban şi dabigatran.
Swedish: T4/T1 till 0,7
Romanian: T4/T1 la 0,7
Swedish: Tid (minuter) från administrering av rokuronium och sugammadex eller succinylkolin till återhämtning av T1 10%
Romanian: Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de rocuronium şi sugammadex sau succinilcolină până la revenirea T1 10%
Swedish: Ventilationsstöd är obligatoriskt vid reversering av neuromuskulär blockad tills patientens spontanandning har återkommit i tillräcklig grad.
Romanian: Suportul ventilator este obligatoriu până la reluarea adecvată a respiraţiei spontane după reversia din blocul neuromuscular.
Swedish: Normal reversering - djup neuromuskulär blockad
Romanian: Reversia de rutină - blocul neuromuscular profund:
Swedish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Romanian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Swedish: T4/T1 till 0,8
Romanian: T4/T1 la 0,8
Swedish: Dosen
Romanian: Doza
Swedish: Patienter som står på natriumreducerad kost
Romanian: Pacienţii aflaţi în cursul unei diete cu aport controlat de sodiu:
Swedish: T4/T1 till 0,9
Romanian: T4/T1 la 0,9
Swedish: I en studie hos friska frivilliga resulterade doser av sugammadex på 4 mg/kg och 16 mg/kg i en maximal genomsnittlig förlängning av den aktiverade partiella tromboplastintiden (aPTT) med 17 respektive 22% och protrombintiden international normalized ratio [PT (INR)] med 11 respektive 22%.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la voluntari, administrarea sugammadex în doze de 4 mg/kg şi 16 mg/kg a determinat o creştere a valorii maxime a mediei prelungirilor timpului de tromboplastină parţial activat (aPTT) cu 17 şi respectiv 22% şi a raportului internațional normalizat al timpului de protrombină [PT(INR)] cu 11 şi respectiv 22%.
Swedish: I de ytterst sällsynta fall då neuromuskulär blockering återinträder postoperativt (se avsnitt 4.4), efter en initial dos av 2 mg/kg eller 4 mg/kg sugammadex, rekommenderas ytterligare en dos av 4 mg/kg sugammadex.
Romanian: În cazul excepţional al recurenţei postoperatorii a blocului neuromuscular (vezi pct. 4.4) după administrarea unei doze iniţiale de sugammadex de 2 mg/kg sau 4 mg/kg, se recomandă repetarea administrării dozei de sugammadex.
Swedish: Mediantiden för återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9 är ca 3 minuter (se avsnitt 5.1).
Romanian: Timpul median până la revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9 este de aproximativ 3 minute (vezi pct. 5.1).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: PARTICULARITĂŢI CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Swedish: Sugammadex är en modifiering av gamma-cyklodextrin som är ett selektivt reverseringsmedel.
Romanian: Sugammadex este o ciclodextrină gamma modificată, fiind un agent de fixare selectivă a miorelaxantului.
Swedish: För hormonella preventivmedel kan en kliniskt relevant komplexbildande interaktion inte uteslutas (ingen omfördelande interaktion är att förvänta).
Romanian: Nu pot fi excluse interacţiuni semnificative de fixare cu contraceptivele orale (nu sunt de aşteptat interacţiuni de disociere).
Swedish: Sugammadex kan användas för att reversera olika grader av neuromuskulär blockad som har inducerats med rokuronium eller vekuronium:
Romanian: Sugammadex poate fi utilizat pentru reversia din diferite grade de bloc neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium:
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Swedish: Det gör detta genom att binda sig till rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid i din kropp.
Romanian: Realizează acest lucru combinându-se în organismul dumneavoastră cu bromură de rocuronium sau cu bromură de vecuronium.
Swedish: Måttlig 15 11 (22) Kraftig
Romanian: Moderată 15 11 (22) Severă 5 3 (22%)
Swedish: Vid återkomsten av T2, gav man en dos på 2 mg/kg av sugammadex eller 50 µg/kg av neostigmin.
Romanian: La reapariţia T2, a fost administrată o doză de 2 mg/kg sugammadex sau 50 mcg/kg neostigmină.
Swedish: Användning av den rekommenderade dosen för normalreversering ger en något snabbare mediantid för återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 med rokuronium jämfört med neuromuskulär blockad som inducerats med vekuronium (se avsnitt 5.1).
Romanian: Dacă se utilizează dozele recomandate pentru reversia de rutină a blocului, timpul median până la revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9 va fi puţin mai redus în cazul blocului neuromuscular indus de rocuronium, comparativ cu cel indus de vecuronium (vezi pct. 5.1).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Romanian: MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Swedish: Behandling med antikolinerga medel så som atropin ska administreras om klinisk signifikant bradykardi observeras.
Romanian: În cazul în care se observă bradicardie clinic semnificativă trebuie administrat tratamentul cu agenți anti-colinergici cum este atropina.
Swedish: Återinträde av neuromuskulär blockad:
Romanian: Recurenţa blocului neuromuscular:
Swedish: → Om du tar ett p-piller samma dag som du får Bridion, så följ råden som ges för glömd tablett i bipacksedeln för p-pillret.
Romanian: → Dacă luaţi contraceptivul oral în aceeaşi zi în care vi se administrează Bridion, respectaţi instrucţiunile din prospectul contraceptivului pentru situaţia în care aţi uitat să luaţi o doză.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din narkosläkare eller läkare.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau medicului dumneavoastră.
Swedish: Det är okänt om sugammadex utsöndras i human bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sugammadex este excretat în laptele uman.
Swedish: Luftvägskomplikationer av anestesi
Romanian: Tulburări ale căilor respiratorii legate de anestezie
Swedish: En dos av sugammadex på 4 mg/kg rekommenderas om återhämtningen åtminstone har nått 1-2 Post Tetanic Count (PTC) efter neuromuskulär blockad med rokuronium eller vekuronium.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 4 mg/kg dacă recuperarea a atins cel puţin 1-2 contracţii post-tetanice (CPT) după blocarea indusă de rocuronium sau vecuronium.
Swedish: Användning av sugammadex hos gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Romanian: Sugammadex se va administra numai cu prudenţă la femeia gravidă.
Swedish: Hypotoni i samband med proceduren
Romanian: Hipotensiune legată de procedurile de utilizare
Swedish: Under marknadsföringen har enstaka fall av uttalad bradykardi och bradykardi med hjärtstopp observerats inom minuter efter administrering av sugammadex (se avsnitt 4.4).
Romanian: După punerea pe piață, au fost observate la câteva minute după administrarea de sugammadex, cazuri izolate de bradicardie accentuată și bradicardie cu stop cardiac (vezi pct. 4.4).
Swedish: I produktinformationen för rokuronium och vekuronium listas de olika läkemedlen som kan potentiera den neuromuskulära blockaden.
Romanian: Vă rugăm să consultați prospectul de rocuronium sau vecuronium pentru o listă a medicamentelor specifice care potențează blocul neuromuscular.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10 injektionsflaskor á 2 ml och 10 injektionsflaskor á 5 ml.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 10 flacoane a 2 ml sau 10 flacoane a 5 ml.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta narkosläkare eller annan läkare.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.
Swedish: Tillslagstiden för den neuromuskulära blockaden kan vara förlängd med upp till cirka 4 minuter, och durationen av den neuromuskulära blockaden kan bli förkortad med upp till cirka 15 minuter efter återadministrering av 1,2 mg/kg rokuronium inom 30 minuter efter administrering av sugammadex.
Romanian: După readministrarea de rocuronium 1,2 mg/kg, debutul blocului neuromuscular poate fi prelungit până la aproximativ 4 minute și durata blocului neuromuscular poate fi redusă până la aproximativ 15 minute pe durata a 30 minute după administrarea sugammadex.
Swedish: Sugammadex gav en snabbare reversering av den neuromuskulära blockaden som inducerats med rokuronium jämfört med neostigminreversering av den neuromuskulära blockaden med cisatrakurium:
Romanian: Sugammadex a fost asociat cu o reversie mai rapidă a blocului neuromuscular indus de rocuronium, comparativ cu reversia prin neostigmină din blocul neuromuscular indus de cis-atracurium:
Swedish: Saltsyra 3,7% (för pH-justering) och/eller natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Acid clorhidric 3,7% (pentru ajustarea pH-ului) și/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Romanian: Interferenţa cu analizele de laborator:
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Romanian: Bridion 100 mg/ml soluţie injectabilă
Swedish: Luftvägskomplikationer av anestesi:
Romanian: Complicații ale căilor respiratorii legate de anestezie:
Swedish: Sugammadex ska ges intravenöst som en bolusinjektion.
Romanian: Sugammadex trebuie administrat intravenos, într-o singură injecţie în bolus.
Swedish: Ytterligare information om speciella populationer
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienţi
Swedish: I en studie hos friska frivilliga resulterade doser av sugammadex på 4 mg/kg och 16 mg/kg i en maximal genomsnittlig förlängning av aPTT med 17 respektive 22% och PT(INR) med 11 respektive 22%.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la voluntari, administrarea sugammadex în doze de 4 mg/kg şi 16 mg/kg a determinat o creştere a valorii maxime a mediei prelungirilor timpului de tromboplastină parţial activat (aPTT) cu 17 şi respectiv 22% şi timpul de protrombină (PT) [INR] cu 11 şi respectiv 22%.
Swedish: Till patienter med obesitas ska dosen beräknas på den verkliga kroppsvikten.
Romanian: La pacienţii obezi, doza de sugammadex trebuie stabilită în funcţie de greutatea corporală efectivă.
Swedish: Cisatrakurium och neostigmin (50 µg/kg)
Romanian: Cis-atracurium şi neostigmină (50 mcg/kg)
Swedish: Kemiska och fysikaliska stabilitetsdata visar att sugammadex är hållbar i 48 timmar vid 2°C till 25°C efter första öppning och spädning.
Romanian: După prima deschidere şi diluare a soluţiei, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată pentru 48 de ore, la temperaturi de 2°C până la 25°C.
Swedish: För pediatrisk population: sugammadex rekommenderas endast vid normalreversering av rokuroniuminducerad blockad hos barn och tonåringar i åldern 2 till 17 år.
Romanian: Pentru populaţia pediatrică: la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani sugammadex este recomandat numai pentru reversia de rutină din blocul neuromuscular indus de rocuronium.
Swedish: Tiden från starten av administrationen av sugammadex eller neostigmin till återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 var:
Romanian: Intervalul de timp dintre începerea administrării sugammadex sau neostigminei până la revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9 a fost:
Swedish: Nyfödda och spädbarn
Romanian: Nou-născuţi la termen şi copii mici:
Swedish: Reversering med sugammadex av neuromuskulär blockad som inducerats med rokuronium jämfördes med reversering med neostigmin av neuromuskulär blockad som inducerats med cisatrakurium.
Romanian: Reversia prin sugammadex din blocul neuromuscular indus de rocuronium a fost comparată cu reversia prin neostigmină din blocul neuromuscular indus de cis-atracurium.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor 200 mg/2 ml
Romanian: Soluție injectabilă 10 flacoane 200 mg/2 ml
Swedish: Dessa kallas muskelavslappande och inkluderar t.ex. rokuroniumbromid och vekuroniumbromid.
Romanian: Aceste medicamente se numesc miorelaxante; bromura de rocuronium şi bromura de vecuronium sunt exemple de miorelaxante.
Swedish: Omedelbar reversering av rokuroniuminducerad blockad Om det finns ett kliniskt behov av omedelbar reversering efter administrering av rokuronium rekommenderas en dos av sugammadex på 16 mg/kg.
Romanian: În cazul în care este necesară reversia imediată după administrarea de rocuronium, se recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 16 mg/kg.
Swedish: I kliniska studier med försökspersoner behandlade med rokuronium eller vekuronium där sugammadex administrerades med en dos indicerad för djup neuromuskulär blockad, observerades återkomst av neuromuskulär blockad med en incidens av 0,20% baserat på neuromuskulär monitorering eller klinisk evidens.
Romanian: În studiile clinice cu subiecți cărora li s-a administrat rocuronium sau vecuronium, iar sugammadex a fost utilizat în doza recomandată pentru blocul neuromuscular profund, a fost observată o incidență de 0,20% pentru recurența blocului neuromuscular bazată pe monitorizarea neuromusculară sau dovezi clinice.
Swedish: I kliniska studier med försökspersoner behandlade med rokuronium eller vekuronium där sugammadex administrerades med en dos indicerad för djup neuromuskulär blockad (N=2 022), observerades återinträde av neuromuskulär blockad med en incidens av 0,20% baserat på neuromuskulär monitorering eller klinisk evidens (se avsnitt 4.4).
Romanian: În studiile clinice cu subiecți cărora li s-a administrat rocuronium sau vecuronium, unde sugammadex a fost utilizat în doza recomandată pentru blocul neuromuscular profund (N=2022), a fost observată o incidență de 0,20% pentru recurența blocului neuromuscular bazată pe monitorizarea neuromusculară sau dovezi clinice (vezi pct. 4.4).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och reproduktionseffekter, lokal tolerans och blodkompatibilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, toleranţa locală sau compatibilitatea cu sângele.
Swedish: Efter den sista dosen av rokuronium eller vekuronium, vid 1-2 PTC, gav man antingen 4 mg/kg av sugammadex eller 70 µg/kg av neostigmin i randomiserad följd.
Romanian: După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium, la 1-2 CPT, s-au administrat în mod randomizat 4 mg/kg sugammadex sau 70 mcg/kg neostigmină.
Swedish: I en pivotal studie randomiserades patienterna till antingen en rokuronium- eller vekuroniumgrupp.
Romanian: Într-un alt studiu pivot, pacienţii au fost desemnaţi aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor 500 mg/5 ml
Romanian: Soluție injectabilă 10 flacoane 500 mg/5 ml
Swedish: Vekuronium
Romanian: Vecuronium
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska sugammadex
Romanian: Bridion 100 mg/ml soluţie injectabilă sugammadex
Swedish: Mediantiden för återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9 är ca 2 minuter (se avsnitt 5.1).
Romanian: Timpul median până la revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9 este de aproximativ 2 minute (vezi pct.
Swedish: Hur Bridion ska förvaras
Romanian: Cum se administrează Bridion
Swedish: Tid (minuter) från administrering av sugammadex 3 minuter efter rokuronium till återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9, 0,8 eller 0,7
Romanian: Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de sugammadex la 3 minute după administrarea de rocuronium până la revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9, 0,8 sau 0,7
Swedish: Användning i intensivvård
Romanian: Utilizarea în Unitatea de Terapie Intensivă (UTI):
Swedish: Hur Bridion ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Bridion şi conţinutul ambalajului
Swedish: Baserat på PK-modellering ska, hos patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens, den rekommenderade väntetiden för återanvändning av 0,6 mg/kg rokuronium eller 0,1 mg/kg vekuronium efter normal reversering med sugammadex vara 24 timmar.
Romanian: Bazat pe modelul FC, pentru reutilizarea de rocuronium 0,6 mg/kg sau vecuronium 0,1 mg/kg după reversia de rutină cu sugammadex, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, timpul de aşteptare recomandat ar trebui să fie de 24 de ore.
Swedish: Om oral antikonception har använts samma dag som sugammadex administrerats ska man följa rekommendationerna för glömd tablett som finns i bipacksedeln för p-pillret.
Romanian: Dacă sugammadex se administrează în aceeaşi zi cu un contraceptiv oral, se recomandă respectarea instrucţiunilor referitoare la conduita în cazul omisiunii unei doze, specificate în prospectul contraceptivului oral.
Swedish: Återadministrering av rokuronium eller vekuronium efter sugammadex För väntetider för återadministrering av rokuronium eller vekuronium efter reversering med sugammadex se avsnitt 4.4.
Romanian: Pentru timpii de aşteptare pentru readministrarea de rocuronium sau vecuronium după reversia cu sugammadex, vezi pct. 4.4.
Swedish: Läkemedelsöverkänslighetsreaktioner:
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la medicament:
Swedish: Detta resulterar i en reversering av den neuromuskulära blockaden som inducerats med rokuronium eller vekuronium.
Romanian: Aceasta duce la reversia din blocul neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Bridion är en klar och färglös till svagt gulfärgad injektionsvätska, lösning.
Romanian: Bridion este o soluţie injectabilă clară şi incoloră până la galben deschis.
Swedish: Bridion kommer att ges av narkosläkare, eller under överinseende av narkosläkare.
Romanian: Bridion vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră anestezist sau sub supravegherea medicului dumneavoastră anestezist.
Swedish: Efter den sista dosen av rokuronium eller vekuronium, vid återkomsten av T2, gav man antingen 2,0 mg/kg sugammadex eller 50 µg/kg neostigmin i randomiserad följd.
Romanian: După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium, la reapariţia T2, s-au administrat în mod randomizat 2 mg/kg sugammadex sau 50 mcg/kg neostigmină.
Swedish: Neostigmin (70 µg/kg)
Romanian: Neostigmină (70 mcg/kg)
Swedish: Användning för reversering av andra neuromuskulära medel än rokuronium och vekuronium Sugammadex ska inte användas för att reversera blockad som har inducerats med icke-steroida neuromuskulära medel, såsom succinylkolin eller benzylisoquinolinium.
Romanian: Sugammadex nu trebuie utilizat pentru reversia din blocul indus de blocante neuromusculare non-steroidiene, cum sunt succinilcolina sau compuşii benzilizoquinolinici.
Swedish: Behandlingsregim Rokuronium och sugammadex (16 mg/kg)
Romanian: Schema de tratament Rocuronium şi sugammadex (16 mg/kg)
Swedish: Lungpatienter:
Romanian: Pacienţii obezi:
Swedish: Potentiella interaktioner som kan påverka effekten av sugammadex (omfördelande interaktioner) Vid administrering av vissa läkemedel efter sugammadex, skulle teoretiskt rokuronium eller vekuronium kunna omfördelas från sugammadex.
Romanian: După administrarea de sugammadex, utilizarea anumitor medicamente, un exemplu teoretic rocuronium sau vecuronium, pot fi disociate de sugammadex.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.
Romanian: Pentru informaţii detaliate, a se citi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru BRIDION.
Swedish: Neostigmin (50 µg/kg)
Romanian: Neostigmină (50 mcg/kg)
Swedish: Återadministrering av rokuronium eller vekuronium efter normal reversering (upp till 4 mg/kg sugammadex):
Romanian: Readministrarea de rocuronium sau vecuronium după reversia imediată (16 mg/kg sugammadex):
Swedish: Koncentrationer av sugammadex var inte längre upptäckbara 7 dagar efter dosering hos patienter med svår njurinsufficiens.
Romanian: La subiecții cu insuficiență renală severă, concentrațiile de sugammadex nu au mai fost detectabile după 7 zile de la administrarea dozei.
Swedish: Behandlingsregim Sugammadex (4 mg/kg)
Romanian: Schema de tratament Sugammadex (4 mg/kg)
Swedish: Läkemedelsöverkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.4)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la medicament (vezi pct. 4.4)
Swedish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Swedish: Symtom associerade med dessa reaktioner kan inkludera: blodvallning, urtikaria, erytematösa utslag, (allvarlig) hypotoni, takykardia, svullnad av tunga, svullnad av svalg, bronkospasm och tillstånd med luftvägsobstruktion.
Romanian: Aceste reacţii au variat de la reacţii cutanate izolate la reacţii sistemice grave (de exemplu anafilaxie, şoc anafilactic) şi au apărut la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la sugammadex. Simptomele asociate cu aceste reacţii pot include: eritem facial tranzitoriu, urticarie, erupţii cutanate eritematoase (severe), hipotensiune arterială, tahicardie, edem al limbii, edem al faringelui, bronhospasm și afecțiuni pulmonare obstructive.
Swedish: 1 ml innehåller 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Romanian: 1 ml conţine sugammadex 100 mg (sub formă de sugammadex sodic).
Swedish: Det är okänt om sugammadex utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: .Nu se cunoaşte dacă sugammadex poate trece în laptele matern.
Swedish: Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Swedish: Sugammadex har bara getts som en bolusinjektion i de kliniska prövningarna.
Romanian: În studiile clinice, sugammadex a fost administrat numai ca injecţie unică în bolus.
Swedish: Behandlingsregim Rokuronium och sugammadex (2 mg/kg)
Romanian: Schema de tratament Rocuronium şi sugammadex (2 mg/kg)
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med din narkosläkare eller annan läkare.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.
Swedish: Behandlingskomplikationer
Romanian: Complicații legate de procedurile de utilizare
Swedish: Om du får biverkningar, tala med din narkosläkare eller annan läkare.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră anestezist sau unui alt medic.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2015.
Swedish: Man förväntar sig att denna dos bara används vid ett begränsat antal behandlingar (mindre än 1 procent).
Romanian: Se recomandă ca această doză să fie folosită numai într-un număr limitat de cazuri (mai puțin de 1%).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bridion este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta kan vara nödvändigt om en patient behöver kunna börja andas på egen hand igen under en operation.
Romanian: Acest lucru poate fi necesar dacă pacienții trebuie să înceapă din nou să respire pe cont propriu în timpul intervenției chirurgicale.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bridion?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bridion?
Swedish: Den 25 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bridion som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bridion, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iulie 2008.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bridion används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bridion să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.