FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esofagitis, parestesia oral, hemorragia rectal.
Slovak: Menej časté Ezofagitída, orálna parestézia, rektálna hemorágia
Spanish: Síndrome de lisis tumoral
Slovak: Syndróm rozpadu tumoru
Spanish: Hay que controlar los parámetros de la coagulación, especialmente el índice internacional normalizado (IIN), en los días inmediatamente posteriores a la iniciación del tratamiento concurrente con Pixuvri.
Slovak: V prvých dňoch po začatí súbežnej liečby liekom Pixuvri sa majú sledovať parametre koagulácie, najmä medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Spanish: Se utilizó la prueba exacta de Fisher para comparar las proporciones en los grupos de quimioterapia con Pixuvri y con el fármaco de comparación.
Slovak: Na porovnanie pomerov v skupine liečenej liekom Pixuvri a v porovnávacej chemoterapeutickej skupine sa použil Fisherov presný test.
Spanish: Pixuvri se administra los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días hasta un máximo de 6 ciclos.
Slovak: Ako často sa podáva liek Pixuvri Liek Pixuvri sa podáva na 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu počas 6 cyklov.
Spanish: Pixuvri se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Slovak: Liek Pixuvri sa má používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Spanish: Se pueden producir cambios de la función cardíaca, entre ellos disminución de la FEVI o insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) mortal, durante el tratamiento con Pixuvri o después de él.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe liekom Pixuvri sa môžu vyskytnúť zmeny vo funkcii srdca vrátane zníženej hodnoty LVEF alebo fatálného kongestívneho zlyhávania srdca (CHF).
Spanish: Ojo seco, queratitis.
Slovak: Konjunktivitída Menej časté Suché oko, keratitída
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, este medicamento contiene aproximadamente 1 g (43 mmol) de sodio por dosis, equivalente al 50% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení obsahuje tento liek približne 1g (43 mmol) sodíka v jednej dávke, čo zodpovedá 50%
Spanish: Los pacientes tratados con Pixuvri mostraron una mejora del 40 % en la supervivencia libre de progresión con respecto a los pacientes tratados con los agentes de comparación, con una mediana de la SLP 2,7 meses mayor (cociente de riesgos instantáneos [CRI] = 0,60, p = 0,005 de orden logarítmico; ver la figura 1 más abajo).
Slovak: U pacientov liečených liekom Pixuvri sa dosiahlo 40 % zlepšenie prežitia bez progresie v porovnaní s pacientmi liečenými porovnávacími liekmi, pričom medián prežitia bez progresie bol dlhší o 2,7 mesiaca (pomer rizika (HR) =
Spanish: Reacciones a la perfusión
Slovak: Reakcie súvisiace s podaním infúzie
Spanish: * RA comentadas a continuación.
Slovak: * Nežiaduce reakcie lieku diskutované ďalej
Spanish: El aclaramiento hepático se aproxima al flujo de plasma hepático, lo que sugiere un índice de extracción hepática elevado y, por tanto, la eliminación eficaz del principio activo matriz.
Slovak: Klírens v pečeni sa približuje prúdeniu plazmy v pečeni, čo naznačuje vysoký pomer extrakcie v pečeni, a tým tiež účinnú elimináciu materského liečiva . Príjem pixantrónu pečeňou je možno sprostredkovaný aktívnymi transportérmi OCT1 a vylučovanie žlčou zasa P-gp a BCRP.
Spanish: Se deben utilizar filtros en línea de polietersulfona de 0,2 micras de tamaño de poro durante la administración de la solución diluida de Pixuvri.
Slovak: Počas podávania zriedeného roztoku lieku Pixuvri sa majú používať polyétersulfónové zabudované filtre s veľkosťou pórov 0,2 µm.
Spanish: Hay que evaluar los niveles sanguíneos de ácido úrico, potasio, fosfato de calcio y creatinina después del tratamiento en pacientes con alto riesgo de lisis tumoral (LDH elevada, alto volumen tumoral, altos niveles basales de ácido úrico o de fosfato sérico).
Slovak: U pacientov, ktorí majú vysoké riziko rozpadu tumoru (zvýšená hladina LDH, veľký objem tumoru, vysoká začiatočná hladina kyseliny močovej alebo sérová hladina fosfátov), sa musí po liečbe vyhodnotiť krvná hladina kyseliny močovej, draslíka, fosforečnanu vápenatého a kreatinínu.
Spanish: La inmunización puede ser ineficaz cuando se administra durante el tratamiento con Pixuvri.
Slovak: Počas liečby liekom Pixuvri môže byť imunizácia neúčinná.
Spanish: por el sistema MedDRA de clasificación de órganos y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Spanish: Pixuvri es un polvo para concentrado para solución para perfusión.
Slovak: Liek Pixuvri je prášok na infúzny koncentrát.
Spanish: Τηλ30 210 939 1000
Slovak: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: + 30 210 939 1000
Spanish: Código ATC: L01DB11
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, antracyklíny a podobné liečivá, ATC kód: L01DB11
Spanish: Modificación de la dosis 1-2 LIN* - 50 x 109/l LIN - 1,0 x 109/l Sin cambios en la dosis o pauta.
Slovak: 1˗2 LLN* - 50 x 109/l LLN - 1,0 x 109/l
Spanish: Extraer de forma aséptica el volumen necesario para la dosis requerida (basada en la concentración de 5,8 mg/ml) y transferirlo a una bolsa de perfusión de 250 ml de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable.
Slovak: Za aseptických podmienok natiahnite potrebný objem pre požadovanú dávku (na základe koncentrácie 5,8 mg/ml) a preneste do 250 ml infúzneho vaku, ktorý obsahuje injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Spanish: Pacientes que siguen una dieta con restricción de sodio Este medicamento contiene aproximadamente 1.000 mg (43 mmol) de sodio por dosis, después de la dilución.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 1 000 mg (43 mmol) sodíka v dávke po zriedení.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Slovak: Iné lieky a liek Pixuvri Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Informe de inmediato a la persona que le administra la perfusión si siente dolor o si el lugar de la inyección enrojece.
Slovak: Ak cítite bolesť alebo ak miesto vpichu sčervená, ihneď to povedzte osobe, ktorá vám podáva infúziu.
Spanish: Los resultados en los pacientes tratados previamente con rituximab todavía mostraban un beneficio del tratamiento superior con Pixuvri que con el fármaco de comparación en cuanto al índice de respuesta global (31,6 % con Pixuvri frente al 17,9 % con el fármaco de comparación) y a la mediana de supervivencia libre de progresión (3,3 meses con Pixuvri frente a 2,5 meses con el fármaco de comparación).
Slovak: % pri použití lieku Pixuvri oproti 17,9 % pri použití porovnávacieho lieku) a priemerné prežitie bez progresie (3,3 mesiaca pri použití lieku Pixuvri oproti 2,5 mesiaca pri použití porovnávacieho lieku).
Spanish: Valor de p = 0,251 de orden logarítmico CRI = 0,79 (IC del 95 %: 0,53; 1,18)
Slovak: 0,79 (95 % IS 0,53, 1,18)
Spanish: Composición de Pixuvri
Slovak: Pixuvri
Spanish: Pixuvri 29 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Pixantrona
Slovak: Pixuvri 29 mg prášok na infúzny koncentrát pixantrón
Spanish: La solución reconstituida y diluida es estable durante un máximo de 24 horas a temperatura ambiente (15ºC a 25ºC) y con exposición a la luz natural en bolsas de perfusión convencionales de polietileno (PE).
Slovak: Rekonštituovaný a zriedený roztok je v štandardných polyetylénových (PE) infúznych vakoch pri expozícii dennému svetlu stabilný 24 hodín pri izbovej teplote (15 °C až 25 °C).
Spanish: Sangre en la orina.
Slovak: bielych krviniek a krvných doštičiek.
Spanish: Hay que controlar estrechamente los recuentos sanguíneos cuando se coadministra con agentes que inhiben a estos transportadores, como la ciclosporina A o el tacrolimus, comúnmente utilizados para controlar la enfermedad de injerto contra huésped crónica, y los agentes anti-VIH ritonavir, saquinavir o nelfinavir.
Slovak: A alebo takrolimus, ktoré sa bežne používajú na kontrolu chronického ochorenia štep verzus hostiteľ, a s liekmi proti HIV, ako je ritonavir, sachinavir alebo nelfinavir, treba pozorne sledovať krvný obraz.
Spanish: La mediana de la supervivencia global en pacientes tratados con Pixuvri fue 2,6 meses mayor que la de los pacientes tratados con el fármaco de comparación (CRI = 0,79, p = 0,25 de orden logarítmico; ver la figura 2 más abajo).
Slovak: Medián celkového prežitia pacientov liečených liekom Pixuvri bol o 2,6 mesiaca dlhší v porovnaní s pacientmi, ktorí sa liečili porovnávacím liekom (HR =
Spanish: Utilizando procedimientos estériles, extraer el volumen necesario para la dosis requerida (basada en la concentración de 5,8 mg/ml) y diluir a continuación con cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable hasta un volumen final de 250 ml.
Slovak: Za sterilných podmienok natiahnite potrebný objem pre požadovanú dávku (na základe koncentrácie 5,8 mg/ml) a ďalej zrieďte injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Spanish: Proteinuria, hematuria.
Slovak: Proteinúria, hematúria Menej časté Oligúria
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Infecciones graves como choque séptico, bronquitis, neumonía, candidiasis, celulitis, meningitis, gastroenteritis.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): závažné infekcie, ako sú septický šok, bronchitída (zápal priedušiek), pneumónia (zápal pľúc), kandidóza, celulitída, meningitída (zápal mozgových blán), gastroenteritída (zápal žalúdka a tenkého čreva) vírusové infekcie, ako je pásový opar, alebo reaktivácia (nové vzplanutie) iného vírusu, napríklad herpesu na ústach nervozita, nespavosť strata energie závraty, vertigo (pocit krútenia hlavy)
Spanish: Aumento de los eosinófilos en la sangre.
Slovak: poškodenie pečene zlyhávanie kostnej drene zvýšená hladina eozinofilov (typ bielych krviniek) v krvi.
Spanish: Sudoración nocturna, petequias, exantema macular, úlceras cutáneas.
Slovak: Erytém, porucha nechtov, svrbenie Menej časté Nočné potenie, petechie, makulárna vyrážka, kožný vred
Spanish: Utilizando procedimientos estériles, reconstituir asépticamente cada vial de 29 mg con 5 ml de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable.
Slovak: Za sterilných podmienok rekonštituujte každú 29 mg injekčnú liekovku s 5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Spanish: Si se le ha indicado que tiene un recuento bajo y persistente a largo plazo de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Slovak: ak vám lekár povedal, že máte pretrvávajúci dlhodobo znížený počet červených krviniek,
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie
Spanish: Valor de p = 0,005 de orden logarítmico CRI = 0,60 (IC del 95 %: 0,42; 0,86)
Slovak: 0,60 (95 % IS 0,42, 0,86)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2012.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos examinará toda nueva información disponible y, llegado el caso, procederá a la actualización del presente resumen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Spanish: Los efectos adversos del medicamento se consideraron breves y gestionables.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku sa považovali za krátkodobé a zvládnuteľné.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el número de pacientes que presentaban una respuesta completa al tratamiento.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dosihla úplná odpoveď na liečbu.
Spanish: El EPAR completo de Pixuvri se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pixuvri sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Resumen del EPAR para el público general pixantrona
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pixantrón
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea para Pixuvri el 10 de mayo de 2012.
Slovak: Dňa 10. mája 2012 Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Pixuvri na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pixuvri.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pixuvri.
Spanish: Además, los pacientes tratados con Pixuvri vivían más tiempo sin que su enfermedad empeorara.
Slovak: Okrem toho pacienti liečení liekom Pixuvri žili dlhšie bez zhoršenia choroby.
Spanish: Actúa interfiriendo con el ADN presente en el interior de las células y de este modo evita la formación de más copias de ADN y que se fabriquen proteínas.
Slovak: Pôsobí tak, že interferuje s DNA v bunkách, čím im bráni vytvárať viac kópií DNA a bielkoviny.
Spanish: No debe emplearse en pacientes con problemas hepáticos graves ni en pacientes cuya médula ósea produzca niveles anormalmente bajos de células sanguíneas.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s vážnymi problémami pečene a u pacientov, ktorých kostná dreň vytvára nezvyčajne nízke hladiny krviniek.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pixuvri.
Spanish: La dosis de Pixuvri se basa en la superficie corporal del paciente (calculada con ayuda de la estatura y el peso del paciente).
Slovak: Dávka lieku Pixuvri závisí od plochy povrchu tela pacienta (vypočítanej na základe jeho výšky a hmotnosti).
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg/m2 administrada en forma de perfusión en vena durante al menos 60 minutos los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días.
Slovak: , ktorá sa podáva najmenej 60 minút vo forme infúzie do žily na 1., 8. a 15. deň 28-dňového cyklu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pixuvri (observados en más de 1 paciente de cada 10) son neutropenia, leucopenia y linfopenia (niveles bajos de distintos tipos de glóbulos blancos), trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre), anemia (niveles bajos de glóbulos rojos), náuseas (mareos), vómitos, decoloración de la piel, alopecia, cromaturia (coloración anormal de la orina) y astenia (debilidad).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pixuvri (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú neutropénia, leukopénia a lymfopénia (nízke hladiny rôznych typov bielych krviniek), trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek v krvi), anémia (nízke hladiny červených krviniek), nevoľnosť (pocit choroby), vracanie, zmena farby pokožky, strata vlasov, chromatúria (neobvyklé sfarbenie moču) a asténia (slabosť).
Spanish: En los pacientes que sufren efectos adversos o que presentan niveles muy bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos que combate las infecciones) y plaquetas (partículas que ayudan a la sangre a coagularse), puede ser eventualmente necesario reducir la dosis o diferir el tratamiento.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia vedľajšie účinky alebo ktorí majú veľmi nízke hladiny neutrofilov (typ bielej krvinky, ktorý bojuje proti infekcii) v krvi a krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), môže byť potrebné znížiť dávku alebo odložiť liečbu.
Spanish: Otras informaciones sobre Pixuvri
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pixuvri
Spanish: El Comité concluyó que los beneficios de Pixuvri son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar la comercialización de este medicamento.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prínosy lieku Pixuvri sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: Esto supone que las células cancerosas del linfoma no hodgkiniano de linfocitos B no pueden dividirse y finalmente mueren.
Slovak: To znamená, že rakovinové bunky v nonHodgkinovom lymfóme B-buniek sa nemôžu deliť a prípadne odumierajú.
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (roztok na kvapkanie do žily).
Spanish: A los pacientes se les administraron seis ciclos de Pixuvri u otro medicamento anticancerígeno autorizado a elección de su médico.
Slovak: Pacienti dostávali buď šesť cyklov liečby liekom Pixuvri alebo iným schváleným protirakovinovým liekom, ktorý vybral ich lekár.
Spanish: No obstante, el Comité indicó que era necesario recabar más datos sobre los beneficios de Pixuvri en pacientes a los que se había administrado un tratamiento anterior con rituximab (otro medicamento empleado habitualmente para tratar un linfoma).
Slovak: Výbor však poznamenal, že je potrebných viac údajov o prínosoch lieku Pixuvri u pacientov, ktorí predtým dostávali liečbu rituximabom (iným často používaným liekom na liečbu lymfómu).
Spanish: Pixuvri no debe emplearse en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a la pixantrona o a alguno de los componentes del medicamento.
Slovak: Liek Pixuvri sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na pixantrón alebo na inú zložku lieku.
Spanish: El principio activo presente en Pixuvri, la pixantrona, es un medicamento citotóxico (un medicamento que mata las células que están dividiéndose, por ejemplo las células cancerosas) que pertenece al grupo de las «antraciclinas».
Slovak: Účinná látka lieku Pixuvri, pixantrón, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny antracyklínov.
Spanish: Pixuvri es un medicamento que contiene el principio activo pixantrona.
Slovak: Pixuvri je liek, ktorý obsahuje liečivo pixantrón.
Spanish: Pixuvri puede administrarse durante seis ciclos como máximo.
Slovak: Liek Pixuvri sa môže podávať až v rámci šiestich cyklov.
Spanish: La empresa que fabrica Pixuvri realizará un estudio para investigar los efectos del empleo de Pixuvri en pacientes que han recibido tratamiento anterior con rituximab.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Pixuvri vyrába, vykoná štúdiu na ďalšie preskúmanie účinkov používania lieku Pixuvri u pacientov, ktorí predtým dostali liečbu rituximabom.
Spanish: Pixuvri ha demostrado ser beneficioso en pacientes con linfoma no-Hodgkin de linfocitos B agresivo: el 20% de los pacientes presentó una respuesta completa a Pixuvri (14 de 70 pacientes) frente al 5,7% de los pacientes que recibió otros agentes (4 de 70 pacientes).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Pixuvri je prínosom u pacientov s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom Bbuniek: 20 % pacientov (14 zo 70 pacientov) odpovedalo úplne na liek Pixuvri v porovnaní s 5,7 % pacientov (4 zo 70 pacientov), ktorí dostávali iné lieky.
Spanish: A los pacientes tratados con Pixuvri no deben administrárseles vacunas que contengan virus atenuados (virus vivos debilitados).
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú liek Pixuvri, nesmú dostávať vakcíny obsahujúce oslabené živé vírusy.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pixuvri, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pixuvri, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Los efectos de Pixuvri se han ensayado en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinok lieku Pixuvri sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pixuvri durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Pixuvri v týchto štúdiách?
Spanish: Pixuvri debe administrarlo un médico familiarizado con el uso de medicamentos anticancerígenos y con acceso a las instalaciones necesarias para monitorizar al paciente.
Slovak: Liek Pixuvri musí podávať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov a ktorý má prístup k zariadeniam na monitorovanie pacienta.
Spanish: Pixuvri se comparó con otros tratamientos quimioterapéuticos en un estudio principal en el que participaron 140 adultos con linfoma no-Hodgkin agresivo de linfocitos B, a los que anteriormente se les habían administrado al menos otros dos tratamientos y cuyo cáncer se había reproducido o no habían respondido al tratamiento.
Slovak: Liek Pixuvri sa porovnával s inými chemoterapeutickými liečbami v jednej hlavnej štúdii so 140 dospelými s agresívnym non-Hodgkinovým lymfómom B-buniek, ktorí predtým dostávali najmenej dva iné lieky a u ktorých sa ochorenie vrátilo alebo ktorí neodpovedali na liečbu.
Spanish: El CHMP también consideró la gravedad de la enfermedad y la ausencia de tratamientos alternativos adecuados para los pacientes cuyo linfoma no Hodgkin de linfocitos B se había reproducido o no habían respondido a otros tratamientos de quimioterapia.
Slovak: Výbor CHMP zvážil tiež závažnosť ochorenia a nedostatok vhodných alternatívnych liekov pre pacientov, u ktorých sa non-Hodgkinov lymfóm B-buniek vrátil alebo ktorí neodpovedali na iné chemoterapeutické liečby.
Spanish: El CHMP concluyó que los pacientes con linfoma no-Hodgkin de linfocitos B agresivo respondían mejor al tratamiento con Pixuvri que a otros tratamientos contra el cáncer.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pacienti s agresívnym non-Hodgkinovým B-bunkovým lymfómom mali lepšiu odpoveď na liečbu liekom Pixuvri než na iné protirakovinové lieky.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pixuvri?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pixuvri?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pixuvri?
Slovak: Na čo sa liek Pixuvri používa?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pixuvri?
Slovak: Prečo bol liek Pixuvri povolený?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Pixuvri?
Slovak: Aké informácie o lieku Pixuvri dosiaľ neboli predložené?
Spanish: ¿Qué es Pixuvri?
Slovak: Čo je liek Pixuvri?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pixuvri, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pixuvri sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Pixuvri ha obtenido una «aprobación condicional», lo que significa que se espera información adicional sobre este medicamento, en particular sobre su beneficio para los pacientes tratados anteriormente con rituximab.
Slovak: To znamená, že treba predložiť ďalšie dôkazy týkajúce sa tohto lieku, najmä o jeho prínosoch u pacientov, ktorých predtým liečili rituximabom.
Spanish: Qué es Plavix y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Plavix a na čo sa používa
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Plavix o viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Plavixu a naopak.
Spanish: Toma de Plavix con alimentos y bebidas Plavix puede tomarse con y sin alimentos.
Slovak: Plavix a jedlo a nápoje Plavix sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Spanish: Plavix contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Slovak: Plavix obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.