FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Lithuanian: Šios tildipirozino ribinės vertės nustatytos kiaulių kvėpavimo sistemos ligai (pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI) gaires VET02 A3): Rūšys
Slovak: ZUPREVO 180 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZUPREVO 180 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
Slovak: Subkutánna injekcia.
Lithuanian: po injekcijos.
Slovak: Mannheimia haemolytica (n=50)
Lithuanian: Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
Slovak: Tildipirozín 180 mg/ml
Lithuanian: 180 mg/ml tildipirozino
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Lithuanian: Viename mililitre yra:
Slovak: MIC50
Lithuanian: Makrolidas
Slovak: 100 ml 250 ml
Lithuanian: 250 ml
Slovak: Bordetella bronchiseptica (n=50)
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovak: Svaly Tuk
Lithuanian: Kepenys Inkstai
Slovak: MIC50(µg/ml)
Lithuanian: Ribos (µg/ml) MSK50 (µg/ml) MSK90 (µg/ml)
Slovak: Číry, žltkastý roztok.
Lithuanian: Skaidrus gelsvas tirpalas.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do:
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki…
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 17 %
Lithuanian: Per 14 parų su šlapimu išsiskyrė maždaug 17 % ir su išmatomis - 57 % visos skirtos dozės.
Slovak: Rozsah(µg/ml)
Lithuanian: Ribinė MSK (µg/ml)
Slovak: Ošípané {liekovka (20ml, 50 ml)}
Lithuanian: Buteliukas (20 ml, 50 ml)
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,9 µg/ml, susidarė per 23 min. Makrolidams būdingas platus pasiskirstymas audiniuose.
Slovak: H. somni
Lithuanian: somni
Slovak: Tildipirozín 40 mg/ml
Lithuanian: 40 mg/ml tildipirozino
Slovak: Ošípané {liekovka (100ml, 250 ml)}
Lithuanian: Buteliukas (100 ml, 250 ml)
Slovak: Priemer zóny (mm)
Lithuanian: Zonos skersmuo (mm)
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania a vyvarovania sa poddávkovaniu čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dávky a vyvarovania sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių naudojimo.
Slovak: Dňa 6. mája 2011
Lithuanian: gegužės 6 d.
Slovak: Zuprevo tildipirozín
Lithuanian: Zuprevo tildipirozinas
Slovak: EMEA/V/C/002009
Lithuanian: EMA/431860/2011 EMEA/V/C/002009
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2015
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zuprevo rinkodaros leidimą.
Slovak: Použitá dávka sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma atsižvelgiant į gyvulio svorį.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams - tai bakterijų gebėjimas augti kartu su antibiotikais, kurie paprastai jas sunaikina arba apriboja jų augimą.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Zuprevo nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Zuprevo rinkodaros leidimą.
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Lithuanian: Tai reiškia, kad antibiotikas gali nustoti veikti bakterijas, kuriomis užsikrėtę gyvūnai arba žmonės.
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
Lithuanian: 229 kiaulėms buvo skirta Zuprevo, o 227 kontrolinės grupės kiaulės negydytos jokiais vaistais, joms skirta fiziologinio skysčio.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti galvijams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovak: Liek Zuprevo je dostupný ako injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml (pre ošípané) alebo 180 mg/ml tildipirozínu (pre hovädzí dobytok).
Lithuanian: Gaminamas Zuprevo injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra 40 mg/ml (kiaulėms) arba 180 mg/ml (galvijams) tildipirozino.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa má koža ihneď umyť mydlom a vodou a oči sa majú vypláchnuť čistou vodou.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis arba ant odos, odą reikia nedelsiant nuplauti su muilu ir vandeniu, akis skalauti švariu vandeniu.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
Lithuanian: Gyvulio būklę reikia stebėti ir jei kvėpavimo takų ligos požymiai po dviejų dienų (kiaulėms) arba po dviejų-trijų dienų (galvijams) neišnyksta, jam reikia skirti kitą antibiotiką.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
Lithuanian: Zuprevo - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra tildipirozino.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Lithuanian: Jis blokuoja bakterijų ribosomų, baltymus gaminančių ląstelių dalių, veiklą ir neleidžia bakterijoms augti.
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
Lithuanian: Lauko tyrimuose vaistas buvo lyginamas su kitais šioms ligoms gydyti naudojamais antibiotikais (tulatromicinu arba florfenikoliu).
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Išlauka - tai nuo vaisto skyrimo gyvuliui skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš jį skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą arba pieną naudojant žmonių maistui.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zuprevo?
Slovak: U zvierat liečených liekom Zuprevo sa môže v mieste vpichu injekcie objaviť opuch, predovšetkým v prípade použitia väčšieho objemu, a preto je objem každej injekcie obmedzený na maximálnu hodnotu (5 ml v prípade ošípaných a 10 ml v prípade hovädzieho dobytka).
Lithuanian: Gydant Zuprevo gali patinti injekcijos vieta, ypač jei naudojamas didesnis vaisto kiekis, todėl reikia neviršyti didžiausios galimos injekcijos dozės (5 ml kiaulėms ir 10 ml galvijams).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
Lithuanian: Galvijams taip pat gali skaudėti vaisto švirkštimo metu.
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Lithuanian: Vartojant antibiotiką Zuprevo būtina atidžiai vadovautis pakuotės lapelio nurodymais, kad mažiau vystytųsi atsparumas antibiotikams.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
Lithuanian: Zuprevo galima naudoti tik tuomet, kai bakterijos yra jautrios tildipirozinui.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Zuprevo negalima skirti gyvuliams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) makrolidų grupės antibiotikams arba šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zuprevo?
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
Lithuanian: Patekęs ant odos tildipirozinas gali sukelti jautrumą.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.
Lithuanian: Tynis kiaulėms gali laikytis iki trijų dienų, galvijams - 1-2 savaites.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
Lithuanian: Zuprevo yra antibiotikas bakterijų Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis sukeltomis kiaulių kvėpavimo takų ligomis sergančioms kiaulėms gydyti.
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
Lithuanian: Kodėl Zuprevo buvo patvirtintas?
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Zuprevo reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Zuprevo nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
Lithuanian: Zuprevo priskiriamas makrolidų grupės antibiotikams.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose vaistas buvo naudojamas gyvuliams gydyti, buvo vertinama, ar pagerėjo kvėpavimo takų ligos simptomai; tyrimuose, kuriuose vaistas skirtas profilaktiškai, buvo tiriama, ar sąlytį su infekcija turintiems gyvuliams nepasireiškia infekcijos požymių (karščiavimas, kvėpavimo takų ar elgsenos sutrikimų).
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
Lithuanian: Kai Zuprevo buvo naudojamas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, vaistą skiriant sergančioms kiaulėms ir kliniškai sveikoms sąlytį su sergančiais gyvuliais turinčioms kiaulėms, jokių ligos klinikinių požymių nepasireiškė maždaug 86 proc.
Slovak: Zuprevo?
Lithuanian: Kas yra Zuprevo?
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
Lithuanian: Tyrimuose su kvėpavimo takų ligomis sergančiomis kiaulėmis buvo tiriamos 3-21 savaitės kiaulės, o tyrimuose su kvėpavimo takų ligomis sergančiais galvijais - 1-24 savaičių galvijai.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
Lithuanian: Išlauka kiaulių mėsai - devynios paros, galvijų mėsai - 47 paros.
Slovak: Zuprevo účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Zuprevo?
Slovak: Cieľom vykonaných laboratórnych a terénnych štúdií bolo preskúmať používanie lieku Zuprevo na liečbu a metafylaxiu respiračných ochorení ošípaných (SRD), ako aj liečbu a prevenciu hovädzieho dobytka (BRD).
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai ir lauko tyrimai, kuriuose Zuprevo buvo skiriamas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, ir gyvulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir profilaktiškai nuo šių ligų.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
Lithuanian: Vaisto negalima švirkšti į kraujagysles.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Lithuanian: Esant stipriems kiaulių kvėpavimo takų ligų protrūkiams, Zuprevo taip pat galima naudoti metafilaktiškai, t. y. tuo pačiu metu gydyti ir sergančias kiaules, ir artimą sąlytį su jomis turinčias kliniškai sveikas kiaules, siekiant kad sveikoms kiaulėms nepasireikštų ligos klinikiniai požymiai ir sustabdyti tolesnį ligos plitimą.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
Lithuanian: Prieš naudojant Zuprevo bandos galvijams nuo kvėpavimo takų ligų apsaugoti, bandoje turi būti nustatyta ligos atvejų.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
Lithuanian: Zuprevo veiksmingumas kiaulių kvėpavimo takų ligoms gydyti ir metafilaktiškai nuo šių ligų, vaistą skiriant sergančioms kiaulėms ir kliniškai sveikoms sąlytį su sergančiais gyvuliais turinčioms kiaulėms, buvo tiriamas lauko tyrime, kuriame kiaulių kvėpavimo takų ligų protrūkis buvo patvirtintas ir bent 30 proc.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Lithuanian: Zuprevo skiriamas bakterijų Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeltomis galvijų kvėpavimo takų ligomis sergantiems galvijams gydyti ir profilaktiškai nuo šių ligų.
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Lithuanian: 100 x 1 tablečių (vienadozė)
Slovak: Liečebná skupina:
Lithuanian: Gydymo grupės:
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Lithuanian: Zurampic reikia gerti ryte su maistu ir vandeniu.
Slovak: Iné lieky a Zurampic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zurampic
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia dozė (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 52,92 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Lithuanian: Prothrombin Time, PT). Būtina daryti INR tyrimus įprasta tvarka, papildomų priemonių nereikia.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu (napr. 2 litre tekutín denne).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių (pvz., 2 litrus per parą).
Slovak: V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Lithuanian: Perdozavusį pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant tinkamą hidrataciją.
Slovak: Zurampic sa podáva ako zmes atropoizomérov lesinuradu v pomere 50:50.
Lithuanian: Zurampic yra lesinurado atropizomerų mišinys santykiu 50:50.
Slovak: Tiazidové diuretiká
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai
Slovak: Ak sa funkcia vašich obličiek zlepší, váš lekár vám môže povedať, aby ste opätovne začali užívať Zurampic.
Lithuanian: Inkstų funkcijai pagerėjus, gydytojas gali patarti Jums vėl vartoti Zurampic.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip vienos (1) Zurampic tabletės per parą.
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperurikémiou (vrátane príjemcov transplantovaného orgánu) sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Lithuanian: Tyrimų su antrine hiperurikemija sergančiais pacientais (įskaitant turinčius transplantuotus organus) neatlikta.
Slovak: Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Lithuanian: Dėl to Zurampic negalima vartoti monoterapijai arba didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis.
Slovak: Priehľadný (PVC/PVDC/hliník) kalendárový blister obsahujúci 10 alebo 14 tabliet.
Lithuanian: Permatoma (PVC/PVDC/aliuminio) kalendorinė lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 arba 14 tablečių.
Slovak: Sekundárna hyperurikémia
Lithuanian: Antrinė hiperurikemija
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „LES200".
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra įgilinta žyma „LES200".
Slovak: --o-- placebo + alopurinol,
Lithuanian: --o-Placebas + alopurinolis,
Slovak: Koľko lieku užiť
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Slovak: K vylúčeniu väčšiny rádioizotopom značenej dávky močom (˃ 60 % dávky) došlo počas prvých 24 hodín.
Lithuanian: Didžioji dalis šlapime randamo radioaktyvumo (> 60 % dozės) į jį išskiriama per pirmąsias 24 val.
Slovak: Renálny klírens je 25,6 ml/min (CV=56
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Slovak: V klinických skúšaniach bola väčšina nežiaducich reakcií miernej alebo stredne závažnej intenzity a odznela počas pokračujúcej liečby Zurampicom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvo arba vidutinio intensyvumo ir praeidavo toliau vartojant Zurampic.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie na kontrolu činnosti vašich obličiek.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky lesinuradu, buď po jedle alebo nalačno, sa maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dosiahli v priebehu 1 až 4 hodín.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę lesinurado dozę po valgio arba nevalgius, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidarė per 1-4 val.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zurampicom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Zurampic tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Ak sa vaša dna zhorší
Lithuanian: Jeigu podagra pasunkėtų
Slovak: Oválne modré tablety s rozmermi 5,7 x 12,9 mm.
Lithuanian: Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį Organų sistemų klasė Dažni
Slovak: Po viacerých podaniach Zurampicu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Lithuanian: Kartotinai vartojant Zurampic 1 kartą per parą, nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta, proporcingumas dozei išliko.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu gastroezofágová refluxová choroba
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai gastroezofaginio refliukso liga
Slovak: Nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov na obličky.
Lithuanian: Nesilaikant šio nurodymo, gali padidėti šalutinio poveikio inkstams rizika.
Slovak: V rámci oboch štúdií malo 61 % pacientov východiskovú miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek a 19 % malo východiskové tofy.
Lithuanian: 61 % abiejuose šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų inkstų funkcija buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, 19 % iš pradžių turėjo podagrinių mazgelių.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie lesinuradu do mlieka.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksinio poveikio žiurkėms duomenys rodo, kad lesinurado išsiskiria į pieną.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: 5., 6. mesiac
Lithuanian: 4, 5 ir 6 mėn.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Lithuanian: Ar metabolitų ekspozicija plazmoje yra minimali, nežinoma.
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Zurampic gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Zurampic veikimą.
Slovak: Na základe interakčných štúdií u zdravých osôb alebo pacientov s dnou nemá Zurampic klinicky významné interakcie s NSAID (naproxén a indometacín), kolchicínom, repaglinidom, tolbutamidom, febuxostátom alebo alopurinolom.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų ir podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, Zurampic neturi klinikai reikšmingos sąveikos su NVNU (naproksenu ir indometacinu), kolchicinu, repaglinidu, tolbutamidu, febuksostatu ir alopurinoliu.
Slovak: Účinok na repolarizáciu srdca
Lithuanian: Poveikis širdies repoliarizacijai
Slovak: Kauzálna súvislosť so Zurampicom sa nestanovila.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su Zurampic vartojimu nenustatyta.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zlyhanie obličiek** porucha funkcie obličiek nefrolitiáza
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai inkstų nepakankamumas **, sutrikusi inkstų funkcija, nefrolitiazė
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 200 mg tableta jedenkrát denne ráno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 1 kartą per parą ryte.
Slovak: Okrem toho je lesinurad in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A prostredníctvom CAR/PXR.
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per CAR/PXR.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Vaikų populiacija Zurampic saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: Účinok lesinuradu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Lithuanian: Lesinurado poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Slovak: Lesinurad v dávkach až do 1 600 mg nepreukázal u zdravých osôb účinok na parametre EKG (vrátane QTc intervalu).
Lithuanian: Lesinurado dozės iki 1600 mg sveikų žmonių EKG rodiklių (įskaitant koreguotą QT intervalą) neveikė.
Slovak: Gravidita K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu u gravidných žien.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa môžu s lesinuradom vzájomne ovplyvňovať.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, gali sąveikauti su lesinuradu.
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai
Slovak: Antiuratiká (liečba dny), liečivá zvyšujúce vylučovanie kyseliny močovej, ATC kód: M04AB05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo podagros, šlapimo rūgšties išskyrimą didinantys preparatai, ATC kodas - M04AB05.
Slovak: * Fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a urtikária.
Lithuanian: * Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Slovak: Bezpečnosť 200 mg Zurampicu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Lithuanian: Zurampic 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo tyrimus, įskaitant tęstinius.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zurampic
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zurampic
Slovak: Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) žmonėms yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).