FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on the location of the affected blood vessel, this complication may be expressed as chest pain or abdominal pain, as cold, dull, and painful sensations in the extremities, with or without numbness, as reduced or absence of a pulse, and theoretically, through arterial tension increase.
Lithuanian: išglebimu ar skausmingumo pojūčiais, su sąstingiu arba be jo, suretėjusiu arba išnykusiu pulsu ir, teoriškai, padidėjusiu arteriniu spaudimu.
English: <Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take [Invented name].>
Lithuanian: <[Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės arba fruktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
English: Pleuro-pulmonary fibrosis (see General disorders), difficulty of breath, pleura inflammation, presence of fluid in the pleura.
Lithuanian: „Bendrieji sutrikimai“), pasunkėjęs kvėpavimas, pleuros uždegimas, skystis pleuroje.
English: (see section 4.4 regarding the need for specialist monitoring requirements)
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia]
English: <Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take [Invented name].>
Lithuanian: <[Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: Pleuro-pulmonary fibrosis (see General disorders), dyspnoea, pleurisy, pleural effusion.
Lithuanian: „Bendrieji sutrikimai“), dusulys, pleuritas, pleuros efuzija.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Lithuanian: Taigi naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Lithuanian: Iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatas
English: The European Commission issued a decision on 6 August 2014.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2014 m.
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Lithuanian: Todėl kvetiapinas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik tada, kai jo nauda pateisina galimą riziką.
English: • treatment of schizophrenia;
Lithuanian: • šizofrenijos gydymas;
English: 6 August 2014
Lithuanian: rugpjūčio 6 d.
English: Seroquel is available as tablets (25, 100, 150, 200 and 300 mg) while Seroquel XR is available as prolonged-release tablets (50, 150, 200, 300 and 400 mg).
Lithuanian: Seroquel tiekiamas tabletėmis (25, 100, 150, 200 ir 300 mg), o Seroquel XR - pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 150, 200, 300 ir 400 mg).
English: Prolonged-release means that the active substance is released slowly from the tablet over a few hours.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo“ reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama lėtai, per kelias valandas.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.8 (undesirable effects).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparatų charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
English: The CHMP also harmonised the dosing recommendations, particularly how to increase the dose and the recommended daily dose.
Lithuanian: CHMP taip pat suderino dozavimo rekomendacijas, visų pirma tai, kaip didinti dozę, ir rekomenduojamą paros dozę.
English: EMA/301727/2014 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1362
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1362
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for these medicines in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti šių vaistų skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
English: As neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other, this affects signals transmitted between brain cells.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus, tai turi poveikį smegenų ląstelių tarpusavyje siunčiamiems signalams.
English: Having reviewed the data available on the use of quetiapine during pregnancy, the CHMP concluded that no definite conclusion can be drawn on the risk of malformations in the unborn child when the medicine is used during early pregnancy (first trimester).
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis apie kvetiapino vartojimą nėštumo metu, CHMP priėjo išvadą, kad negalima padaryti jokių konkrečių išvadų dėl vaisiaus apsigimimų rizikos, kai vaistas vartojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (pirmąjį trimestrą).
English: After reviewing the available data supporting the use of the medicines, the CHMP agreed that Seroquel and Seroquel XR can continue to be used for the treatment of schizophrenia and treatment and prevention of bipolar disorder, but recommended harmonised wordings for these indications as follows:
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis, kuriais grindžiamas šių vaistų vartojimas, CHMP nusprendė, kad Seroquel ir Seroquel XR galima toliau vartoti šizofrenijos gydymui ir bipolinio sutrikimo gydymui bei profilaktikai, tačiau rekomendavo suderinti šių indikacijų formuluotę taip:
English: The exact mechanism of action of quetiapine is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain, including the receptors for the neurotransmitters dopamine and serotonin.
Lithuanian: Tikslus kvetiapino veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau jis jungiasi prie kelių receptorių, esančių smegenų nervinių ląstelių paviršiuje, įskaitant neurotransmiterių - dopamino ir serotoninoreceptorius.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia, bipolar disorder and major depression, quetiapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai susiję su šizofrenija, bipoliniu sutrikimu ir sunkia depresija, kvetiapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, taip palengvindamas šių ligų simptomus.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicines can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šių vaistų vartojimo skirtumų, kaip matyti iš to, kad šalyse, kuriose prekiaujama šiais vaistais, pastebėti preparatų charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumai.
English: Additionally, the data available show that newborns who were exposed to antipsychotics (including quetiapine) during late pregnancy (third trimester) are at risk of side effects including agitation, somnolence, breathing and feeding problems.
Lithuanian: Be to, turimi duomenys rodo, kad naujagimiams, kurių motinos vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu (trečiąjį trimestrą) vartojo antipsichozinius vaistus (įskaitant kvetiapiną), kyla tokių šalutinių reiškinių, kaip jaudulys, mieguistumas, kvėpavimo ir žindymo problemos, rizika.
English: Seroquel XR can also be used as add-on treatment in major depression.
Lithuanian: Seroquel XR taip pat gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant sunkią depresiją.
English: Seroquel XR can also continue to be used as add-on to ongoing treatment for major depressive episodes in patients with major depressive disorder who have had sub-optimal response to treatment with other antidepressants.
Lithuanian: Seroquel XR taip pat gali būti toliau vartojamas kaip papildomas vaistas prie sunkios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, kurių atsakas į gydymą kitais antidepresantais buvo neoptimalus, jau taikomo gydymo nuo sunkios depresijos epizodų.
English: What are Seroquel and Seroquel XR?
Lithuanian: Kas yra Seroquel ir Seroquel XR?
English: Why were Seroquel and Seroquel XR reviewed?
Lithuanian: Kodėl Seroquel ir Seroquel XR buvo peržiūrėti?
English: Seroquel and Seroquel XR are authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimai ES suteikti pagal nacionalines procedūras.
English: Seroquel and Seroquel XR are also marketed under other trade names.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR parduodami ir kitais prekiniais pavadinimais.
English: • treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkių manijos ir sunkios depresijos epizodų, pasireiškiančių sergant bipoliniu sutrikimu, gydymas;
English: On 12 June 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Seroquel and Seroquel XR in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kad būtų suderinti ES galiojantys Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimai.
English: On 22 May 2014, the European Medicines Agency completed a review of Seroquel and Seroquel XR.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Seroquel ir Seroquel XR peržiūrą.
English: They are used in patients with schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR yra antipsichoziniai vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kvetiapino. Jie vartojami gydant pacientus, sergančius šizofrenija - psichikos liga, kuriai būdingi tam tikri simptomai, įskaitant padriką mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (girdimi balsai ar matomi dalykai, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus). Jie taip pat vartojami bipolinio sutrikimopsichikos ligos, kuria sergantys pacientai patiria manijos (neįprastai pakilios nuotaikos) ir normalios nuotaikos, taip pat depresijos epizodų kaitą, profilaktikai ir gydymui.
English: • prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
Lithuanian: • bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, pasireiškiančių manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.
English: Seroquel and Seroquel XR were identified by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) as needing harmonisation.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimus.
English: EMA/206629/2016 EMEA/H/C/000609
Lithuanian: EU/1/05/314/001
English: It contains the active substance
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
English: The use of Kepivance should be supervised by a doctor who has experience in anticancer therapy.
Lithuanian: Gydymą Kepivance turi stebėti gydymo priešvėžiniais vaistais patirtį turintis gydytojas.
English: How does Kepivance work?
Lithuanian: Kaip vartoti Kepivance
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kepivance on 25 October 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2005 m.
English: Patients receiving Kepivance also reported less mouth and throat soreness with improved swallowing, drinking, eating and talking.
Lithuanian: Šio 3 fazės klinikinio tyrimo metu paliferminu gydomi pacientai reikšmingai geriau patys vertino rezultatą burnos ir gerklės skausmui ir jo įtakai rijimui, gėrimui, valgymui ir kalbėjimui.
English: Other information about Kepivance:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
English: Three doses are given on three consecutive days before myeloablative therapy, finishing 24 to 48 hours before the therapy.
Lithuanian: pirmąsias tris dozes reikia vartoti prieš pradedant mieloabliacinį gydymą, trečiąją dozę reikia sušvirkšti likus 24-48 valandoms iki mieloabliacinės radiochemoterapijos pradžios.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 5550 Airport!Boulevard Boulder, Colorado 80301 JAV
English: Kepivance is used in adults who are likely to develop severe mucositis because they have blood cancer, and are being treated with myeloablative chemotherapy (medicines to destroy the bone marrow) in combination with radiotherapy (treatment with radiation) and an autologous haematopoietic stem-cell transplant (a transplant of their own blood-producing cells).
Lithuanian: Kraujo vėžiui gydyti Jums gali būti skiriama chemoterapija, radioterapija ir autologinė kraujodaros kamieninių ląstelių (Jūsų pačių organizmo ląstelių, gaminančių kraujo kūnelius) transplantacija.
English: In the main study, the patients receiving chemotherapy and radiotherapy had severe oral mucositis for a shorter time if they received Kepivance (3.7 days, on average) than if they received placebo (10.4 days, on average).
Lithuanian: Be to, pacientams, kuriems palifermino skirta prieš chemoterapiją ir po jos, dažniau pasireiškė infekcijų (49,5 %), palyginti su placebo grupe (24,6 %).
English: What is the risk associated with Kepivance?
Lithuanian: • makšties tinimas ar paraudimas;
English: However, in the study of patients receiving chemotherapy without radiation, there was no difference in the severity of mucositis between the patients receiving placebo and those receiving either schedule of Kepivance.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Kepivance ar placebą hemopoezės atsistatymas po PKKL infuzijos buvo panašus, ligos progresavimo ar išgyvenamumo trukmės skirtumų taip pat nestebėta.
English: Palifermin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce palifermin.
Lithuanian: Paliferminas yra žmogaus keratinocitų augimo faktorius (KAF), gautas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli.
English: The most common side effects with Kepivance (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), increased levels of lipase and amylase (enzymes used in digestion), hypertrophy (increase in the number or size of cells) or discoloration of the mouth and tongue, rash, pruritus (itching), erythema (redness), arthralgia (joint pain), oedema (swelling), pain and pyrexia (fever).
Lithuanian: Palifermino efektyvumas ir saugumas patvirtinti atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame pacientai kraujo piktybinių navikų gydymui (ne Hodžkino limfomai (NHL), Hodžkino ligai, ūminei mielocitinei leukemijai (ŪML), ūminei limfocitinei leukemijai (ŪLL), lėtinei mielocitinei leukemijai (LML), lėtinei limfocitinei leukemijai (LLL) ar dauginei mielomai) gavo didelių dozių citotoksinį gydymą, kurį sudarė frakcionuotas viso kūno apšvitinimas (bendra dozė - 12 Gy; nuo -8 iki -5 paros), didelės dozės etopozido (60 mg/kg; -4-ąją parą) ir didelės dozės ciklofosfamido (100 mg/kg; -2-ąją parą), po kurių buvo skiriama PKKL.
English: Palifermin is very similar to a natural growth factor found in the body called keratinocyte growth factor (KGF).
Lithuanian: Paliferminas veikia taip pat, kaip ir keratinocitų augimo faktorius (KAF), kuris natūraliai gaminamas organizmo nedideliais kiekiais.
English: Kepivance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to palifermin, proteins produced by Escherichia coli (a bacterium) or any of the other ingredients.
Lithuanian: - jeigu yra alergija paliferminui, iš Escherichia coli gautiems baltymams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: It is given as an injection into a vein for a total of six doses.
Lithuanian: Ši dozė bus suleista kaip intraveninė injekcija (į veną).
English: Kepivance stimulates the growth of the epithelial cells, helping to reduce the incidence, severity and duration of oral mucositis in cancer patients undergoing intensive therapy.
Lithuanian: Kepivance naudojamas siekiant sumažinti burnos gleivinės uždegimo simptomų dažnumą, trukmę ir sunkumą.
English: The main measure of effectiveness was the number of days during which patients experienced severe oral
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo efektyvumo tikslas buvo dienų skaičius, per kurį pacientui pasireiškė sunkus burnos gleivinės uždegimas (3 ir 4 balų pagal Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) skalę).
English: The active substance in Kepivance, palifermin, is a growth factor that stimulates the ‘epithelial' cells that line the mouth and gastrointestinal tract to grow and develop.
Lithuanian: Kepivance yra augimo faktorius, kuris skatina KAF receptorių turinčių epitelio ląstelių proliferaciją.
English: The study involved 281 adults who were receiving chemotherapy to treat multiple myeloma (a type of blood cancer), but without any radiotherapy.
Lithuanian: Šiame tyrime daugine mieloma sergantys pacientai (n = 281), vartojo palaikomuoju režimu melfalaną
English: The full EPAR for Kepivance can be found here.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
English: This summary was last updated in 03-2016.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2010 m.
English: For the full list of all side effects reported with Kepivance, see the package leaflet.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: Kepivance is a powder that is made up into a solution for injection.
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Kepivance.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Tokiems pacientams vaistinio preparato dozė turi būti nustatoma atsargiai.
English: Kepivance is used to decrease the frequency, duration and severity of oral mucositis (inflammation of the lining of the mouth, ranging from soreness and redness to severe ulceration).
Lithuanian: Bėrimas, niežulys ir eritema Padidėjusi odos pigmentacija Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (pakitęs delnų ir padų jautrumas,
English: The remaining three doses are given on three consecutive days after myeloablative therapy, with the first dose given on the day of the stem-cell transplant.
Lithuanian: Palifermino buvo švirkščiama į veną kasdien po 60 mikrogramų/kg 3 dienas iš eilės prieš pradedant citotoksinį gydymą ir 3 dienas iš eilės po periferinio kraujo kamieninių ląstelių infuzijos su devynių parų intervalu nuo paskutinės pradinės dozės iki pirmosios baigiamosios dozės.
English: Epithelial cells in the mouth are normally replaced by the body every few days.
Lithuanian: Įprasta Kepivance dozė yra 60 mikrogramų kilogramui kūno svorio per parą.
English: At the request of the CHMP, the company carried out a further study comparing two schedules of Kepivance with placebo.
Lithuanian: Lyginant su placebu, nei vienas iš dviejų dozavimo režimų neparodė statistiškai reikšmingų rezultatų.
English: Kepivance has been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study in 212 adults receiving chemotherapy and radiotherapy for a blood cancer (mostly non-Hodgkin's lymphoma).
Lithuanian: Remiantis dalies pacientų (n = 66, iš jų 14 buvo placebo grupėje ir 52 - palifermino grupėje), kurių būklė buvo stebima 12 mėnesių po intensyvios po registracijos atlikto tyrimo fazės metu, oftalmologinių tyrimų rezultatais, negalima atmesti kataraktogeninio palifermino poveikio galimybės.
English: In patients receiving chemotherapy and radiotherapy, the cells are not replaced as quickly, which leads to the development of mucositis.
Lithuanian: Tačiau, chemoterapija ir (ar) radioterapija gydomiems pacientams yra didesnė antrinių navikų, kurie gali ekspresuoti KAF receptorius ir todėl, teoriškai, juos gali stimuliuoti KAF receptorių ligandai, atsiradimo rizika.
English: For more information about treatment with Kepivance, read the package leaflet (also part of the EPAR).
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Vartoti į veną
English: This study is still ongoing.
Lithuanian: Šis tyrimas dar neužbaigtas.
English: The treatment can continue for as long as the patient benefits from it.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol jis yra naudingas pacientui.
English: The studies will include children below 2 years of age, for whom there are currently no data.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus bus įtraukti jaunesni nei 2 metų vaikai, apie kuriuos šiuo metu nėra surinkta jokių duomenų.
English: A patient's final score was the sum of the two scores.
Lithuanian: Galutinis paciento vertinimo balas buvo tų dviejų vertinimo balų suma.
English: With regard to its safety, the data do not reveal any unacceptable concerns.
Lithuanian: Kalbant apie šio vaisto saugumą, remiantis turimais duomenimis, jokių nepriimtinų rūpestį keliančių klausimų nenustatyta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brineura?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Brineura vartojimą?
English: Brineura can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Brineura galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Brineura is infused directly into the brain.
Lithuanian: Brineura lašinamas tiesiai į galvos smegenis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Brineura's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Brineura nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: In a study in which 23 children (average age of 4 years) were treated with Brineura for almost a year, 20 of them (87%) did not experience the 2-point decline in movement and language skills seen historically in patients not receiving treatment.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kurio metu 23 vaikai (jų amžiaus vidurkis - 4 metai) beveik metus buvo gydomi Brineura, 20 (87 proc.) vaikų nepasireiškė 2 balų judėjimo ir kalbos funkcijų pablogėjimo, kuris praeityje buvo nustatytas pacientams, kuriems nebuvo taikomas gydymas.
English: The rating was done by doctors who gave patients individual scores for movement and language skills (where 0 means most severe and 3 is normal).
Lithuanian: Vertinimą atliko gydytojai, kurie atskirai vertino pacientų judėjimo ir kalbos funkcijas (0 reiškia sunkiausią būklę, o 3 - normalią būklę).
English: Why is Brineura approved?
Lithuanian: Kodėl Brineura buvo patvirtintas?
English: The infusions are given once every two weeks by a healthcare professional knowledgeable about giving medicines into the brain.
Lithuanian: Infuzijas kartą per dvi savaites atlieka sveikatos priežiūros specialistas, gerai išmanantis, kaip lašinti vaistus į galvos smegenis.
English: Brineura cerliponase alfa
Lithuanian: Brineura cerliponazė alfa
English: The full EPAR for Brineura can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Brineura EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.