FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta z mukowiscydozą przyjmującego enzymy trzustkowe w dawce większej niż 10 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała na dobę wystąpią nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (takie jak silny ból brzucha, trudności w wypróżnianiu, nudności lub wymioty) lub zmiany dotychczasowych objawów.
Lithuanian: Jei sergate cistine fibroze ir vartojate didesnę kaip 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną kasos fermentų dozę bei patiriate neįprastų pilvo simptomų (pavyzdžiui, stiprų pilvo skausmą, pasunkėjusį tuštinimąsi, pykinimą ar vėmimą) arba pasikeičia pilvo simptomų pobūdis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Zalecana dawka początkowa u dzieci w wieku od 1 roku do 4 lat wynosi 1000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała, przyjmowanych podczas każdego posiłku.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 4 metų rekomenduojama pradinė dozė yra 1 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio kiekvieno valgymo metu.
Polish: Nie przeprowadzono badań przedklinicznych produktu Enzepi.
Lithuanian: Ikiklinikinių Enzepi tyrimų neatlikta.
Polish: Po wymieszaniu granulek leku Enzepi z pokarmem należy natychmiast połknąć mieszaninę lub podać ją dziecku i popić wodą lub sokiem.
Lithuanian: Jeigu Enzepi granulių užbersite ant maisto produktų, paruoštą mišinį iš karto nurykite arba sugirdykite vaikui ir užgerkite vandeniu ar sultimis.
Polish: (ang. Coefficient of fat absorption, CFA) w czasie 72 godzin (CFA-72h) obliczanego pod koniec każdego okresu leczenia na podstawie stolców zebranych z ostatnich 3 dni każdego okresu leczenia.
Lithuanian: ), kuris buvo apskaičiuojamas kiekvieno gydymo etapo pabaigoje, tiriant išmatas, surinktas per 3 paskutines kiekvieno gydymo etapo dienas.
Polish: Dla każdego pacjenta wartość współczynnika CFA-72h podczas leczenia placebo była traktowana jako wartość CFA-72h podczas niezastosowania leczenia u tego pacjenta.
Lithuanian: vertė vartojant placebą buvo naudojama kaip CFA-72 val.
Polish: Utwardzony olej rycynowy Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian
Lithuanian: Hidrintas ricinos aliejus Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Polish: NIEMCY
Lithuanian: Deutschland
Polish: Lekarz dobierze dawkę odpowiednią dla pacjenta, która będzie zależała od: nasilenia choroby ilości tłuszczu w kale stosowanej diety masy ciała.
Lithuanian: Gydytojas parinks Jums tinkamą dozę, kuri priklausys nuo Jūsų: ligos sunkumo, riebalų kiekio išmatose, mitybos, svorio.
Polish: Granulat dojelitowy jest dokładnie mieszany z treścią pokarmową, kiedy kapsułka rozpuszcza się w żołądku, bez inaktywacji enzymów wrażliwych na działanie kwasów.
Lithuanian: Kai kapsulė skrandyje ištirpsta, skrandyje neirios granulės susimaišo su maisto mase, tačiau rūgštims jautrių fermentų aktyvumas nemažėja.
Polish: lipazę:
Lithuanian: Tinka iki:
Polish: Nie należy rozgniatać ani gryźć kapsułek leku Enzepi lub zawartego w nich granulatu, oraz nie należy przetrzymywać kapsułek lub zawartego w nich granulatu w jamie ustnej lub w jamie ustnej dziecka.
Lithuanian: Enzepi kapsulių ar jose esančių granulių netrinkite ir nekramtykite, kapsulių ar granulių nelaikykite burnoje arba neleiskite laikyti vaikui.
Polish: Po okresie sprawdzającym leczenie dotychczasowym produktem leczniczym zawierającym enzymy trzustkowe trwającym od 4 do 14 dni, pacjenci otrzymywali produkt Enzepi przez 14 dni w indywidualnie dobranej, zwiększającej się dawce w zakresie od 2300 od 10 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała na dobę, średnio około 5000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała na dobę (nie stosując dawek większych niż 2500 jednostek lipazy na kilogram masy ciała na posiłek).
Lithuanian: Po 4-14 dienų atrankos etapo vartojant paskirtus kasos fermentų preparatus, pacientams buvo pradėtos skirti individualiai parinktos Enzepi dozės nuo 2 300 iki 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną.
Polish: Współczynnik CFA-72h był określany na podstawie 72-godzinnej zbiórki stolca w czasie trwania obydwu okresów leczenia, podczas której mierzono ilość spożywanego i wydalanego tłuszczu.
Lithuanian: buvo nustatytas per 72 valandas surinktų išmatų mėginiuose vartojant abu preparatus; buvo matuojamas su išmatomis pašalinamų riebalų ir suvartotų riebalų kiekis.
Polish: Nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi
Lithuanian: Nenormalus gliukozės kiekis kraujyje
Polish: nie mniej niż 3200 jednostek*
Lithuanian: ne mažiau kaip 3 200 vienetų*
Polish: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13
Lithuanian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALIJA
Polish: Pacjentka i lekarz powinni wspólnie zdecydować, czy pacjentka będzie przyjmować lek Enzepi, czy karmić piersią.
Lithuanian: Jūs kartu su gydytoju nuspręsite, ar Jums paskirs vartoti Enzepi, ar galėsite žindyti kūdikį.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) dzieci, dlatego należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Enzepi biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z kontynuowania leczenia produktem Enzepi dla karmiącej piersią matki.
Lithuanian: Kadangi pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir tęstinio gydymo naudą žindančiai motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Enzepi.
Polish: 40 000 jednostek*
Lithuanian: 40 000 vienetų*
Polish: Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej lub wzdęcie brzucha,
Lithuanian: Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): nemalonus pojūtis pilve ar vidurių pūtimas, dujų kaupimasis / dujų pasišalinimas, viduriavimas, galvos skausmas.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy zawroty głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Polish: Jednak ze względu na to, że enzymy trzustkowe nie są wchłaniane z przewodu pokarmowego, nie oczekuje się toksyczności ogólnoustrojowej po doustnym podaniu sproszkowanej trzustki.
Lithuanian: Kadangi kasos fermentai iš virškinimo sistemos neabsorbuojami, suvartojus geriamųjų kasos miltelių preparatų sisteminio toksinio poveikio nesitikima.
Polish: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13,
Lithuanian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Polish: 25 000 jednostek*
Lithuanian: 25 000 vienetų*
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po skrócie EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Badanie EUR-1008-M prowadzono z udziałem 34 pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki w przebiegu mukowiscydozy, spośród których 26 pacjentów stanowiły dzieci, w tym 8 dzieci w wieku od 7 do 11 lat i 18 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat.
Lithuanian: Tarp dalyvių buvo 26 vaikai: 8 vaikai nuo 7 iki 11 metų ir 18 paauglių nuo 12 iki 17 metų.
Polish: Niemowlęta (poniżej 1 roku życia) U niemowląt poniżej 1 roku życia lek Enzepi należy podawać bezpośrednio przed karmieniem mlekiem modyfikowanym lub mlekiem ludzkim.
Lithuanian: Jaunesniems nei vienų metų kūdikiams Enzepi reikia sumaitinti prieš kiekvieną maitinimą pieno mišiniais ar motinos pienu.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek „pacjentów odpowiadających na leczenie", czyli pacjentów bez biegunki tłuszczowej (zawartość tłuszczu w kale <30%) i bez objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń wchłaniania po upływie jednego tygodnia i dwóch tygodni leczenia produktem Enzepi.
Lithuanian: Reagavusiais į gydymą buvo laikomi pacientai, kuriems po pirmosios ir antrosios gydymo Enzepi savaitės nebuvo steatorėjos (riebalų kiekis išmatose < 30 %) ir malabsorbcijos požymių bei simptomų.
Polish: Po pierwszym otwarciu produkt można przechowywać przez maksymalnie 6 miesięcy w temperaturze poniżej 25°C i w szczelnie zamkniętej butelce.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir sandariai uždarytame buteliuke preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Polish: Zalecana dawka początkowa u dzieci w wieku powyżej 4 lat, młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy na kilogram masy ciała na posiłek.
Lithuanian: Vaikai (vyresni nei 4 metų), paaugliai ir suaugusieji (įskaitant senyvo amžiaus) Vyresniems nei 4 metų vaikams, paaugliams (nuo 12 iki 18 metų) ir suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 500 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio vieno valgymo metu.
Polish: Lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
Lithuanian: Vaistą vartokite tol, kol gydytojas nurodys nutraukti vaisto vartojimą.
Polish: nie mniej niż 7800 jednostek*
Lithuanian: ne mažiau kaip 7 800 vienetų*
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lithuanian: Vaikų populiacija
Polish: Hypromeloza Karagen (E407) Potasu chlorek Tytanu dwutlenek (E171) Wosk Carnauba Woda oczyszczona
Lithuanian: Karageninas (E407) Kalio chloridas Titano dioksidas (E171) Karnaubo vaškas Išvgrynintas vanduo
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Enzepi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Enzepi
Polish: Jak przechowywać lek Enzepi Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: zmęczenie lub ogólne złe samopoczucie (ogólne osłabienie), zmiany (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia glukozy we krwi,
Lithuanian: gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas), kūno svorio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas),
Polish: Lek Enzepi dostępny jest w plastikowych (HDPE) butelkach zawierających saszetki ze środkiem pochłaniającym wilgoć, z wyściełanym od wewnątrz zamknięciem z polipropylenu zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, z odrywanym uszczelnieniem.
Lithuanian: Enzepi tiekiamas plastiko (didelio tankio polietileno) buteliukuose su drėgmę sugeriančios medžiagos maišeliais, užkimštuose brūkšniuotu polipropileno vaikams saugiu dangteliu ir nuplėšiama sandaria tarpine.
Polish: Należy upewnić się, że mieszanina leku i pokarmu została całkowicie połknięta i że w jamie ustnej nie pozostały żadne granulki.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaisto ir maisto mišinys nurytas arba vaikas nurijo visą ir burnoje neliko granulių.
Polish: Nie mieszać zawartości kapsułki bezpośrednio z mlekiem modyfikowanym lub mlekiem ludzkim.
Lithuanian: Į pieno mišinius ar motinos pieną kapsulės turinio neberkite.
Polish: nie mniej niż 1600 jednostek*
Lithuanian: ne mažiau kaip 1 600 vienetų*
Polish: Maksymalna, całkowita zalecana dawka wynosi 2 500 jednostek lipazy/kg mc. na posiłek (lub 10 000 jednostek lipazy/kg mc. na dobę), lub 4 000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu na dobę.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama suminė dozė yra 2 500 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio vieno valgymo metu (arba 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną) arba 4 000 lipazės vienetų gramui riebalų per dieną. Jei reikia vartoti didesnes dozes, reikia imtis atsargumo priemonių (žr.
Polish: zmiana (zwiększenie lub zmniejszenie) masy ciała, zmniejszony apetyt, duże stężenie kwasu moczowego w moczu (hiperurykozuria), duże stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia).
Lithuanian: sumažėjęs apetitas, didelis šlapimo rūgšties kiekis šlapime (hiperurikozurija), didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (hiperurikemija).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Enzepi 25 000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 25 000
Polish: Dodatkowo dla produktu Enzepi 10 000 jednostek, granulat dojelitowy Żelaza tlenek żółty (E172)
Lithuanian: Papildomai Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios granulės Geltonasis geležies oksidas (E172)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Enzepi 40 000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 40 000
Polish: W badaniach klinicznych, 110 dzieci z mukowiscydozą, w wieku od 1 miesiąca życia otrzymywało produkt Enzepi w dawce zapewniającej stabilizację objawów.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Enzepi vartojo 110 cistine fibroze sergančių 1 mėnesio ir vyresnių vaikų.
Polish: 10 000 jednostek*
Lithuanian: 10 000 vienetų*
Polish: nie mniej niż 4800 jednostek*
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 800 vienetų*
Polish: Sproszkowana trzustka
Lithuanian: Burnos dirginimas
Polish: Jak przyjmować lek Enzepi
Lithuanian: Kaip vartoti Enzepi
Polish: Większe dawki należy stosować z zachowaniem ostrożności, jeśli jest to uzasadnione (patrz punkt 4.4 i 4.9) i tylko wtedy, gdy ich skuteczność została udokumentowana za pomocą 3-dniowego pomiaru zawartości tłuszczu w kale,
Lithuanian: Didesnes dozes galima vartoti tik esant dokumentuotiems įrodymams, kad per 3 dienų išmatų riebalų tyrimą buvo nustatytas jų veiksmingumas - stipriai pagerėjo riebalų absorbcijos koeficientas.
Polish: Jak wygląda lek Enzepi i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Enzepi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Po podaniu produktu należy podać mleko ludzkie lub mleko modyfikowane, aby upewnić się, że cała mieszanina została połknięta.
Lithuanian: Sumaitinus vaistinio preparato, reikia iš karto duoti motinos pieno arba pieno mišinio, kad būtų užtikrinamas geras nurijimas.
Polish: Enzymy trzustkowe nie są wchłaniane z przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Kasos fermentai iš virškinimo sistemos neabsorbuojami.
Polish: Może to spowodować przedwczesne uwolnienie enzymów w jamie ustnej, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i może prowadzić do utraty aktywności enzymatycznej.
Lithuanian: Todėl fermentai gali išsiskirti per anksti ir patekti į burną, sudirginti gleivines, o fermentų aktyvumas gali išnykti.
Polish: na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Lithuanian: * vienetų pagal Europos farmakopėją
Polish: Po pierwszym otwarciu lek można przechowywać przez maksymalnie 6 miesięcy w temperaturze poniżej 25°C i w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius pakuotę, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje vaistą galima laikyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius sandariai uždarytoje talpyklėje. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie przetrzymywać produktu Enzepi w jamie ustnej.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad Enzepi nebūtų laikomas burnoje.
Polish: Po długotrwałym stosowaniu dużych dawek produktów zawierających enzymy trzustkowe odnotowywano przypadki kolonopatii włókniejącej, która w niektórych przypadkach skutkowała zwężeniem jelita grubego (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis didelių kasos fermentų preparatų dozių vartojimas buvo susijęs su fibrozine kolonopatija, kuri tam tikrais atvejais sukėlė storosios žarnos susiaurėjimą (žr.
Polish: zapalenie jamy ustnej ból nadbrzusza dyspepsja nieprawidłowe stolce zmiana zabarwienia kału częste wypróżnianie się
Lithuanian: Nenormalios išmatos Išmatų spalvos pakitimas Dažnas tuštinimasis
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Enzepi 10 000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 10 000
Polish: W czasie trwania badania pacjentów pouczono, aby spożywali 100 g
Lithuanian: Pacientams buvo nurodyta tyrimo metu per dieną suvartoti 100 g (± 15 g) riebalų ir valgymo bei užkandžiavimo epizodais vartoti atitinkamą kiekį riebalų.
Polish: Rozgniatanie, gryzienie lub przetrzymywanie kapsułek leku Enzepi w jamie ustnej lub w jamie ustnej dziecka, może spowodować podrażnienie jamy ustnej lub jamy ustnej dziecka, lub zmienić działanie leku Enzepi.
Lithuanian: Enzepi kapsules trinant, kramtant ar laikant burnoje gali atsirasti burnos dirginimas arba pakisti Enzepi poveikis Jūsų ar Jūsų vaiko organizme.
Polish: Jeśli połykanie kapsułek leku Enzepi sprawia trudności, należy ostrożnie otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość (granulki) z niewielką ilością kwaśnego pokarmu, np. musu owocowego (jabłkowego,
Lithuanian: Jeigu Jums ar Jūsų vaikui sunku nuryti Enzepi kapsules, jas atsargiai atidarykite ir turinį (granules) užberkite ant nedidelio kiekio rūgštaus maisto, pavyzdžiui, vaisių (obuolių ar kriaušių) tyrės, jogurto ar sulčių (apelsinų, ananasų ar obuolių).
Polish: Możliwość podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej
Lithuanian: Burnos gleivinės dirginimo tikimybė
Polish: Butelka HDPE zawierająca saszetki ze środkiem pochłaniającym wilgoć, z wyściełanym od wewnątrz zamknięciem z polipropylenu, zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, z odrywanym uszczelnieniem.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas su drėgmę sugeriančiu maišeliu, užkimštas brūkšniuotu polipropileno vaikams saugiu dangteliu ir nuplėšiama sandaria tarpine.
Polish: Dawkowanie produktu Enzepi należy dostosować indywidualnie dla pacjenta, w zależności od objawów klinicznych, stopnia nasilenia biegunek tłuszczowych, zawartości tłuszczu w diecie lub rzeczywistej masy ciała.
Lithuanian: Enzepi dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinius simptomus, steatorėjos mastą,
Polish: 20 kapsułek dojelitowych, twardych 50 kapsułek dojelitowych, twardych 100 kapsułek dojelitowych, twardych 200 kapsułek dojelitowych, twardych
Lithuanian: 20 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 50 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Enzepi - Substancją czynną leku jest sproszkowana trzustka wieprzowa.
Lithuanian: Enzepi sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai, gauti iš kiaulių kasos.
Polish: * objawy reakcji alergicznej ** działanie wspólne dla grupy leków
Lithuanian: * Alerginių reakcijų simptomai.
Polish: Następnie, od dnia drugiego dawka przydzielonego leku mogła być zmieniana [stopniowo zwiększana i (lub) zmniejszana] w celu ustabilizowania objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo simptomus, nuo antrosios dienos paskirto preparato dozę buvo galima keisti (didinti ir (arba) mažinti).
Polish: 5000 jednostek*
Lithuanian: 5 000 vienetų*,
Polish: Jak przechowywać lek Enzepi
Lithuanian: Kaip laikyti Enzepi
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Polish: Podrażnienie jamy ustnej
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Polish: Niedostateczne nawodnienie może powodować lub wzmagać zaparcia.
Lithuanian: Vartojant nepakankamai skysčių gali užkietėti viduriai ar vidurių užkietėjimas gali pasunkėti.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, którą lekarz może następnie powoli zwiększać aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo nedidelės dozės, kurią gydytojas gali vėliau iš lėto didinti iki tinkamos dozės.
Polish: Lek Enzepi jest dostępny w postaci kapsułek (5000, 10 000, 25 000 i 40 000 jednostek).
Lithuanian: Gaminamos Enzepi kapsulės (5 000, 10 000, 25 000 ir 40 000 vienetų).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Enzepi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Enzepi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Enzepi trzustki proszek
Lithuanian: Enzepi kasos milteliai
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani miażdżyć.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, jos negalima kramtyti ar smulkinti.
Polish: W związku z tym lek Enzepi pomaga w lepszym wchłanianiu przez organizm składników odżywczych, zwłaszcza tłuszczów.
Lithuanian: Todėl Enzepi padeda organizmui geriau įsisavinti maisto medžiagas, ypač riebalus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Enzepi przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Enzepi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Enzepi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Enzepi vartojimą?
Polish: Lek Enzepi należy przyjmować wraz z posiłkiem lub przekąską, popijając wodą lub sokiem.
Lithuanian: Enzepi reikia vartoti valgant arba užkandžiaujant, užsigeriant vandeniu arba sultimis.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Enzepi (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób) to oddziaływanie na jelita (ból brzucha, wzdęcia, biegunka, wymioty, zaparcia i nudności) oraz ból głowy.
Lithuanian: Dažniausi Enzepi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra poveikis virškinimo sistemai (pilvo skausmas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir pykinimas) ir galvos skausmas.
Polish: Odpowiednia dawka zależy od objawów choroby, ilości tłuszczu w kale, zawartości tłuszczu w diecie i masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Tinkama dozė priklauso nuo ligos simptomų, riebalų kiekio išmatose, maiste esančio riebalų kiekio ir paciento svorio.
Polish: Co to jest produkt Enzepi i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Enzepi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Enzepi vartojimą.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Enzepi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Enzepi vartojimu?
Polish: W jednym głównym badaniu z udziałem 96 pacjentów leczenie produktem Enzepi powodowało wchłanianie 84% tłuszczów spożywanych przez pacjenta w ciągu 72 godzin w porównaniu z 85% wchłaniania w przypadku leku zatwierdzonego.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 96 pacientai, taikant gydymą Enzepi, pacientai įsisavino 84 proc.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Enzepi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Enzepi.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połykać kapsułek, można je otworzyć i zmieszać ich zawartość z niewielką ilością kwaśnego pokarmu, takiego jak puree z owoców, które należy połknąć natychmiast, bez żucia.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, kapsules galima atidaryti ir jų turinį sumaišyti su nedideliu kiekiu rūgštingo maisto, pvz.
Polish: Niedobór tych enzymów prowadzi do osłabienia wzrostu, zmniejszenia masy ciała, bólu brzucha i biegunki.
Lithuanian: Esant šių fermentų trūkumui, sulėtėja augimas, mažėja svoris, skauda pilvą ir viduriuojama.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Enzepi:
Lithuanian: Kita informacija apie Enzepi
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Enzepi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enzepi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Jak działa produkt Enzepi?
Lithuanian: Kaip veikia Enzepi?
Polish: Substancja czynna leku Enzepi - trzustki proszek, jest przeznaczona do zastąpienia brakujących enzymów u pacjentów, których trzustka nie produkuje ich w wystarczających ilościach.
Lithuanian: Veiklioji Enzepi medžiaga kasos milteliai skirti pakeisti trūkstamus fermentus, kai kasa gamina nepakankamą jų kiekį.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Enzepi zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Enzepi nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Enzepi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Enzepi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Enzymy trzustki są konieczne do trawienia tłuszczów, węglowodanów i białek.
Lithuanian: Kasos fermentų reikia riebalams, angliavandeniams ir baltymams virškinti.