FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tenofovir alafenamida é permeável nas células e, devido a um aumento da estabilidade plasmática e ativação intracelular através de hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficaz do que o tenofovir disoproxil em concentrar o tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (CsMSP) (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e nos macrófagos.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid bejut a sejtekbe, és fokozottabb plazmabeli stabilitásának, valamint a katepszin A általi hidrolízissel történő intracelluláris aktiválásának köszönhetően a tenofovir-alafenamid hatékonyabb a tenofovir-dizoproxilnál a tenofovirnak a vér perifériás mononuclearis sejtjeiben (PBMCS, peripheral blood mononuclear cells) (beleértve a lymphocytákat és a HIV egyéb célsejtjeit), valamint a macrophágokban történő koncentrálódása terén.
Portuguese: Na semana 48, a taxa de resposta virológica a Genvoya nos adolescentes com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia foi semelhante às taxas de resposta nos estudos em adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia.
Hungarian: A 48. héten a kezelésben korábban nem részesült HIV-1-fertőzött serdülőknél a Genvoya-ra kialakult virológiai válaszarány hasonló volt a kezelésben korábban nem részesült HIV-1-fertőzött felnőttekkel végzett vizsgálatok során megfigyelt válaszarányokhoz.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste posológico de Genvoya em doentes idosos (ver secções 5.1 e 5.2).
Hungarian: Idős betegek Idős betegek esetében nem szükséges a Genvoya adagjának módosítása (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Portuguese: • derivados da cravagem: di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina
Hungarian: • ergotszármazékok: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Portuguese: A segurança de elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida não foi estabelecida nestes doentes.
Hungarian: Az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid biztonságosságát ezen betegek esetében nem igazolták.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica ativa, têm uma frequência aumentada de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática clínica.
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési rendellenességek a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat a szokásos gyakorlat szerint monitorozni kell.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 2:1 para mudarem para Genvoya no início do estudo (n = 959), ou permanecerem no seu regime antirretroviral inicial (n = 477).
Hungarian: A betegeket 2:1 arányban randomizálták a kiinduláskor Genvoya-ra történő váltásra (n = 959), vagy a kiindulási antiretrovirális terápia további alkalmazására (n = 477).
Portuguese: 4 horas antes ou, pelo menos, 4 horas depois de Genvoya.
Hungarian: Genvoya alkalmazása előtt, illetve legalább 4 órával a Genvoya alkalmazása után vegye be.
Portuguese: Com base nas vias de eliminação mediadas por enzimas não CYP do lorazepam, não é de esperar um efeito nas concentrações plasmáticas com a coadministração com Genvoya.
Hungarian: A lorazepám esetében a nem CYP-mediált eliminációs anyagcsereutak alapján nem várható a plazmakoncentrációkra gyakorolt hatás a Genvoya-val együtt történő alkalmazás esetén.
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid nem inhibitora a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 enzimeknek.
Portuguese: Quando administrado com Genvoya, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazás során az itrakonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Portuguese: O cobicistate é também um inibidor fraco do CYP2D6 e é metabolizado, numa extensão menor, pelo CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát egyben gyenge CYP2D6-inhibitor is, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Portuguese: Lactose (sob a forma de mono-hidrato), celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio.
Hungarian: Laktóz (monohidrát formájában), mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
Portuguese: Genvoya e tiverem decorrido mais de 18 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Genvoya adag kihagyása óta, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Genvoya
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Genvoya?
Portuguese: 6 Este estudo foi realizado utilizando emtricitabina/tenofovir alafenamida.
Hungarian: 6 Ezt a vizsgálatot emtricitabin/tenofovir-alafenamid alkalmazásával végezték.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Genvoya em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes não foram estabelecidas.
Hungarian: A Genvoya biztonságosságát és hatásosságát jelentős májműködési zavarban szenvedő betegek esetében nem igazolták.
Portuguese: Num estudo de fase I separado com emtricitabina apenas, a exposição sistémica média da emtricitabina foi mais elevada em doentes com compromisso renal grave (ClCr estimada < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) do que em indivíduos com função renal normal (11,8 µg•h/ml).
Hungarian: Egy független, I. fázisú, csak emtricitabinnal végzett vizsgálatban az átlagos szisztémás emtricitabin-expozíció magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedő (becsült CrCl <30 ml/perc) (33,7 µg•h/ml), mint a normális veseműködésű (11,8 µg•h/ml) vizsgálati alanyoknál.
Portuguese: Genvoya comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor verde, em forma de cápsula, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "510".
Hungarian: A Genvoya filmtabletta zöld, kapszula alakú tabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat, a másik oldalán pedig az „510"-es szám szerepel mélynyomással.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS de cobicistate / elvitegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamida, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Hungarian: elvitegravir / emtricitabin / tenofovir-alafenamidra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eket) (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Portuguese: O cobiscistate e o tenofovir alafenamida não são inibidores da UGT1A1 humana in vitro.
Hungarian: A kobicisztát és a tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a humán UGT1A1 enzimnek.
Portuguese: • inibidores da HMG Co-A redutase: lovastatina, sinvastatina
Hungarian: • HMG-CoA-reduktáz inhibitorok: lovasztatin, szimvasztatin
Portuguese: Contudo, com a coadministração de cobicistate com Genvoya, atinge-se a inibição quase máxima da gp-P pelo cobicistate, levando a um aumento da disponibilidade do tenofovir alafenamida com exposições resultantes comparáveis a 25 mg de tenofovir alafenamida administrados isoladamente.
Hungarian: Ugyanakkor a Genvoya-ban megtalálható kobicisztáttal együtt történő alkalmazáskor a P-gp közel maximális gátlása következik be, ami a tenofovir-alafenamid fokozott hasznosulásához vezet, az önmagában alkalmazott 25 mg tenofovir-alafenamidéhoz hasonló expozíciókat eredményezve.
Portuguese: De uma forma geral, Genvoya deve ser evitado, mas pode ser utilizado em adultos com doença renal terminal (ClCr estimada < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica, se os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos (ver secção 4.2).
Hungarian: A Genvoya alkalmazását általában kerülni kell, de a végstádiumú vesekárosodásban szenvedő (becsült CrCl-érték < 15 ml/perc), tartósan hemodializált felnőtteknek adható, ha a potenciális előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Os vírus que exprimem mutações resistentes ao elvitegravir ou ao raltegravir mantêm a sensibilidade ao dolutegravir.
Hungarian: Az elvitegravirral vagy raltegravirral szembeni rezisztencia-mutációkat expresszáló vírusok megőrzik a dolutegravirral szembeni érzékenységüket.
Portuguese: • medicamentos para a disfunção erétil, utilizados para tratar a impotência, tais como: sildenafil, tadalafil e vardenafil
Hungarian: • merevedési problémákat kezelő gyógyszerek, melyeket impotencia esetén alkalmaznak, például: szildenafil, tadalafil és vardenafil,
Portuguese: 4 Este estudo foi realizado utilizando elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
Hungarian: 4 Ezt a vizsgálatot elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazásával végezték.
Portuguese: Com base nisto, a secção 4.8 do RCM dos medicamentos contendo elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida em CDF foi atualizada para adicionar ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com história preexistente de depressão ou doença psiquiátrica) como novas reações adversas medicamentosas.
Hungarian: Az előzőek alapján az elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid-tartalmú, fix-dózisú kombinációs gyógyszerek alkalmazási előírásának 4.8 pontját kiegészítették úgy, hogy a mellékhatásoknál feltüntették új reakcióként az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkossági kísérleteket is (azoknál a betegeknél, akinek a kórtörténetében szerepel depresszió vagy pszichiátriai betegség).
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Genvoya, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Amennyiben a Genvoya szedésekor szédül, tilos gépjárművet vezetnie, illetve kerékpároznia, és gépekkel munkát végeznie.
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Genvoya.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, a Genvoya szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Portuguese: EU/1/15/1061/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1061/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Hungarian: EU/1/15/1061/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Portuguese: O cobicistate apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97-98% e a razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue foi de 2.
Hungarian: A kobicisztát 97-98%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya 2 volt.
Portuguese: Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Genvoya podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Genvoya) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Portuguese: Se estiver a fazer diálise, tome a sua dose diária de Genvoya após terminar a diálise.
Hungarian: Ha dialízis-kezelésben részesül, a napi Genvoya-adagját a dialízis befejezése után vegye be.
Portuguese: E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a A janela da semana 48 encontrava-se entre o dia 294 e 377 (inclusive); a janela da semana 144 encontrava-se entre o dia 966 e 1049 (inclusive).
Hungarian: E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát a A 48. heti ablakperiódus a 294. és a 377. (beleszámított) nap között volt; a 144. heti ablakperiódus a 966.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia.
Hungarian: A betegek szoros megfigyelése szükséges a hyperkaleimia kialakulásának lehetősége miatt.
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, não tome Genvoya e informe imediatamente o seu médico.
Hungarian:  Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Genvoya-t, és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: (36,1)b
Hungarian: (36,1)b c
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Genvoya.
Hungarian: A Genvoya-t terhes nők nem szedhetik.
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado principalmente pelo CYP3A, e os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A podem afetar a exposição ao elvitegravir.
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja, és a CYP3A-t indukáló vagy gátló gyógyszerek befolyásolhatják az elvitegravir-expozíciót.
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES DA ENDOTELINA Bosentano
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Bozentán
Portuguese: Se o tratamento com Genvoya for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Genvoya.
Hungarian: A Genvoya bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Genvoya tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Num estudo com Genvoya em adultos infetados pelo VIH-1 com doença renal terminal (ClCr estimada < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica, a eficácia manteve-se durante 48 semanas, mas a exposição à emtricitabina foi significativamente mais elevada do que em doentes com função renal normal.
Hungarian: A Genvoya egyik vizsgálatában, amely során felnőtt, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő és tartósan hemodializált HIV-1-fertőzöttet (becsült CrCl-érték < 15 ml/perc) kezeltek, a hatásosság 48 héten át maradt fenn, de az emtricitabin-expozíció szignifikánsan magasabb volt, mint a normális vesefunkciójú betegeknél.
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A devido à potencial perda de resposta virológica e possível resistência a Genvoya.
Hungarian: Olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazás ellenjavallt, melyek erősen indukálhatják a CYP3A-t a virológiai válasz potenciális megszűnésének, valamint a Genvoya-val szemben esetlegesen kialakuló rezisztencia miatt.
Portuguese: Adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais, com um peso de, pelo menos, 25 kg: um comprimido por dia com alimentos
Hungarian: 6 éves és idősebb, legalább 25 kg testtömegű gyermekek és serdülők: napi egy tabletta étkezés közben.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessária uma diminuição da dose quando estes agentes são coadministrados com Genvoya.
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt, és szükség lehet az adag csökkentésére, ha ezeket a szereket Genvoya-val együtt alkalmazzák.
Portuguese: • antiácidos, utilizados para tratar a azia e o refluxo de ácido (ver também a secção 3, Como tomar Genvoya):
Hungarian: • antacidumok, gyomorégés vagy savas reflux kezelésére szolgálnak (lásd még a 3. pontot: Hogyan kell szedni a Genvoya-t).
Portuguese: A redução substancial da exposição ao elvitegravir pode resultar em falência virológica e num risco acrescido de transmissão vertical da infeção pelo VIH.
Hungarian: Az elvitegravir expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséghez vezethet, és megnövelheti a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének a kockázatát.
Portuguese: O elvitegravir apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 98-99% e esta ligação é independente da concentração do fármaco no intervalo de 1 ng/ml a 1,6 µg/ml.
Hungarian: Az elvitegravir 98-99%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a kötődés az 1 ng/ml és 1,6 µg/ml közötti tartományon belül független a gyógyszer koncentrációjától.
Portuguese: Não pare de tomar Genvoya
Hungarian: Ne hagyja abba a Genvoya szedését
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Genvoya.
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, akkor a Genvoya szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: avançada (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções prévias logo após iniciar o tratamento contra o VIH.
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akik kórelőzményében opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) szerepelnek, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek a HIV-kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Portuguese: Todos os corticosteroides, exceto os produtos de uso cutâneo Corticosteroides metabolizados principalmente pelo CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Hungarian: Minden kortikoszteroid a bőrfelületen alkalmazott készítmények kivételével Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Portuguese: A administração deve ser iniciada com a dose mais baixa possível de atorvastatina com monitorização cuidadosa durante a coadministração com Genvoya.
Hungarian: Az adagolást a lehető legalacsonyabb dózisú atorvasztatinnal kell kezdeni, a Genvoya-val történő együttes alkalmazás során a betegek szoros megfigyelésével.
Portuguese: Não pare de tomar Genvoya sem falar com o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a Genvoya szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]-elvitegravir/ritonavir, 94,8% da dose foi recuperada nas fezes, o que é consistente com a excreção hepatobiliar do elvitegravir; 6,7% da dose administrada foi recuperada na urina.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a [14C]-elvitegravir/ritonavir dózis 94,8%-a volt kimutatható a székletből, ami megfelel az elvitegravir hepatobiliaris excretiójának; az alkalmazott dózis 6,7%-a volt kimutatható a vizeletből.
Portuguese: A idade média era de 58 anos (intervalo de 24-82), com 63 doentes (26%) com idade ≥ 65 anos.
Hungarian: Az átlagéletkor 58 év (tartomány: 24-82) volt, és 63 beteg (26%) volt 65 éves vagy idősebb.
Portuguese: 1 Esta reação adversa não foi observada nos estudos clínicos de Fase 3 com Genvoya, mas foi identificada em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização da emtricitabina quando utilizada com outros antirretrovirais.
Hungarian: 1 Ezt a mellékhatást a Genvoya esetében nem észlelték a III. fázisú klinikai vizsgálatokban, de a klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során azonosították az emtricitabin esetében, más antiretrovirális hatóanyagokkal együtt alkalmazva.
Portuguese: • Caso se aperceba 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Genvoya, não tome a dose que falhou.
Hungarian: • ha ezt a Genvoya szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra múlva vagy még később veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Portuguese: Não houve alterações clinicamente significativas nas análises laboratoriais dos lípidos em jejum nos doentes que mudaram para Genvoya.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokban az éhgyomri lipidprofilban nem tapasztaltak klinikailag szignifikáns változást a Genvoya-ra váltó betegeknél.
Portuguese: O contracetivo hormonal deve conter, pelo menos, 30 µg de etinilestradiol e conter drospirenona ou norgestimato como progestagénio ou as doentes devem utilizar um método de contraceção alternativo fiável (ver secções 4.4 e 4.6).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlónak legalább 30 µg etinil-ösztradiolt és progesztogénként összetevőként norgesztimátot vagy droszpirenont kell tartalmaznia, vagy a betegeknek egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após {VAL.}.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszer-t.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de elvitegravir ou cobicistate não foi estudado.
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C stádium) az elvitegravir vagy a kobicisztát farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Portuguese: É expectável que as concentrações plasmáticas de drospirenona aumentem após a coadministração com Genvoya, recomendando-se a monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia (ver secção 4.5).
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi megemelkedhetnek a Genvoya együttes alkalmazása során és a betegek szoros megfigyelése ajánlott a hyperkalaemia lehetséges kialakulása miatt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Na linha de base, 80 doentes (33%) tinham uma TFGeCG < 50 ml/min e 162 doentes tinham uma TFGeCG ≥ 50 ml/min.
Hungarian: A kiinduláskor 80 betegnek (33%) volt 50 ml/perc alatti az eGFRCG-értéke és 162 betegnek volt legalább 50 ml/perc az eGFRCG-értéke.
Portuguese: A sensibilidade diminuída à emtricitabina está associada às mutações M184V/I na TR do VIH-1.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ban bekövetkező M184V/I mutációkkal jár együtt.
Portuguese: O elvitegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamida demonstraram ter uma atividade antiviral sinérgica em culturas de células.
Hungarian: Az elvitegravir, emtricitabin és tenofovir-alafenamid sejtkultúrában szinergista antivirális hatást mutattak.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar do risco ser menor com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Portuguese: • anticonvulsivantes: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína
Hungarian: • antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor verde, em forma de cápsula, com as dimensões 19 mm x 8,5 mm, gravado com "GSI" num lado do comprimido e com "510" no outro lado do comprimido.
Hungarian: Zöld, kapszula alakú, 19 mm × 8,5 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat, a másik oldalán pedig az „510"-es szám szerepel mélynyomással.
Portuguese: 3,7% (IC 95%: 0,4% a 7,0%, p < 0,017c)
Hungarian: 3,7% (95% CI: 0,4-7,0%, p <0,017c)
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos (ADTs) Trazodona
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok (TCA-k)
Portuguese: A coadministração com dabigatrano etexilato, um substrato da glicoproteína-P (gp-P), é contraindicada (ver secção 4.5).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás dabigatrán-etexiláttal, amely a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Quando administrado com Genvoya, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazás során a ketokonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Portuguese: O elvitegravir foi negativo num teste de mutagenicidade bacteriana in vitro (teste de Ames) e negativo num ensaio do micronúcleo de rato in vivo em doses até 2.000 mg/kg.
Hungarian: Az elvitegravir egy in vitro bakteriális mutagenitási vizsgálat (Ames-teszt) során negatívnak bizonyult, valamint 2000 mg/ttkg-os adagig egy in vivo patkány mikronukleusz vizsgálat során is negatív eredményt adott.
Portuguese: A segurança e eficácia de Genvoya em crianças com menos de 6 anos de idade, ou com peso < 25 kg, não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Genvoya biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb vagy 25 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Genvoya.
Hungarian: Javasolt előny-kockázat profilértékelést végezni annak igazolására, hogy a vorikonazol Genvoya-val együtt történő alkalmazása megalapozott.
Portuguese: Carga viral inicial ≤ 100.000 cópias/ml > 100.000 cópias/ml Contagem inicial de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Hungarian: Nem feketebőrű Kiindulási vírusterhelés ≤100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml Kiindulási CD4+ sejtszám <200 sejt/mm3 ≥200 sejt/mm3