FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Posologia La dose raccomandata di Terrosa è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Terrosa är 20 mikrogram en gång dagligen.
Italian: Terrosa è indicato negli adulti.
Swedish: Terrosa är avsett för vuxna.
Italian: Terrosa non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Swedish: Terrosa ska inte användas till unga vuxna som fortfarande växer.
Italian: Usare esclusivamente con Terrosa Pen.
Swedish: Använd enbart med Terrosa Pen.
Italian: • Non conservare il sistema Terrosa Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Swedish: • Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Terrosa Pen e con gli aghi per iniezione elencati come compatibili nelle istruzioni fornite con la penna.
Swedish: Det ska uteslutande administreras med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och injektionsnålarna som anges som kompatibla i anvisningarna som medföljer pennan.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l'iniezione di Terrosa.
Swedish: Vissa personer kan känna yrsel efter injektion med Terrosa.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Terrosa per il trattamento dell'osteoporosi.
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Terrosa för att behandla osteoporos.
Italian: Non usi Terrosa se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Swedish: Använd inte Terrosa om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Italian: Terrosa deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Swedish: Administreringssätt Terrosa ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Italian: Ipercolesterolemia Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia
Swedish: Hyperkalcemi högre än 2,76 mmol/liter, hyperurikemi
Italian: Ciò conserverà sterile il medicinale restante e ne eviterà la fuoriuscita dalla penna.
Swedish: Det gör att återstående Terrosa hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia Seguire le istruzioni tutte le volte che si inserisce una nuova cartuccia di Terrosa nel sistema Terrosa Pen.
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte Följ instruktionerna varje gång du sätter in en ny Terrosa-ampull i din Terrosa Pen.
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Swedish: 1103 Budapest UNGERN
Italian: Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le prime dosi di Terrosa.
Swedish: En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Terrosa.
Italian: • BD Micro-Fine Ultra aghi calibro 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12,7, 8 o 5 mm Sulla base dei suddetti dati di compatibilità, potranno essere utilizzati aghi per penna di altri produttori Gli aghi della penna devono essere usati una sola volta e la cartuccia di Terrosa deve essere usata da una sola persona.
Swedish: • BD Micro-Fine Ultra nålar tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12,7, 8 eller 5 mm längd Nålar från andra tillverkare kan endast användas om de är kompatibla enligt den givna informationen.
Italian: Leggere il foglio illustrativo della cartuccia di Terrosa fornito separatamente.
Swedish: Läs bipacksedeln för Terrosa-ampullen som tillhandahålls separat.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Terrosa Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Terrosa Pen under två år från att du fick pennan.
Italian: EU/1/16/1159/002 [3 cartucce] {Presente solo in caso di 1x e 3x cartucce.
Swedish: EU/1/16/1159/002 [3 cylinderampuller] {Visas endast för 1x och 3x cylinderampuller.
Italian: 1103 Budapest, Hungary
Swedish: 1103 Budapest, Ungern
Italian: Terrosa non deve essere trasferito in una siringa.
Swedish: Terrosa får inte överföras till en spruta.
Italian: Somministrazione con l'utilizzo del Sistema Terrosa Pen Lavare accuratamente le mani con sapone per minimizzare il rischio d'infezione.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål för att minimera risken för infektion.
Italian: Terrosa viene fornito in una cartuccia.
Swedish: Terrosa levereras i en cylinderampull.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP FOGLIO DI RIVESTIMENTO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS FOLIELOCK
Italian: Calcemia e calciuria concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16- 24 ore.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Italian: Se, per errore, ha preso più Terrosa di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Terrosa Om du av misstag använt mer Terrosa än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Italian: Terrosa è un medicinale biosimilare.
Swedish: Terrosa tillhör gruppen "biosimilars".
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace metodo contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med teriparatid.
Italian: Come usare Terrosa
Swedish: Hur du använder Terrosa
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Terrosa Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-postadress: XXXXXXXXXXX
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c.
Swedish: {1x} s.c.
Italian: Istruzioni per l'uso Terrosa Pen
Swedish: Bruksanvisning Terrosa Pen
Italian: Leggere sia il foglio illustrativo della cartuccia di Terrosa sia le istruzioni per l'uso di Terrosa Pen, prima dell'uso.
Swedish: Läs både bipacksedeln för Terrosa-cylinderampull samt bruksanvisningen för Terrosa Pen före användning.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con teriparatide e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0.0009.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos teriparatidbehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0.0001.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatidbehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Italian: Non immergere il sistema Terrosa Pen in acqua, poiché ciò potrebbe danneggiare la penna.
Swedish: Sänk aldrig ner Terrosa Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Italian: Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
Swedish: Fall av felmedicinering, där hela innehållet i en teriparatidpenna (upp till 800 mikrogram) administrerats som en enkeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Italian: La penna è personalizzata per l'utilizzo esclusivo con Terrosa.
Swedish: Pennan är anpassad för att endast användas med Terrosa.
Italian: Parti del sistema Terrosa Pen pulsante; quadrante (display); asta filettata; flangia; cartuccia di Terrosa; foglio di rivestimento; ago della penna; tappo interno dell'ago; tappo esterno dell'ago; tappo della penna; scomparto cartuccia, manopola di selezione del dosaggio, alloggiamento
Swedish: Delar till Terrosa Pen injektionsknapp; visningsfönster; gängad kolvstång; fläns; Terrosa ampull; skyddsfolie; injektionsnål; inre nålskydd; yttre nålskydd; skyddshatt; ampullhållare, doseringsknapp, hölje
Italian: Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile: 1 o 3 cartuccia/e confezionata/e in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e contenuta in una scatola.
Swedish: Terrosa 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvätska, lösning: 1 eller 3 cylinderampuller förpackade på en plastbricka förseglad med folielock och packade i en kartong.
Italian: Le cartucce di Terrosa devono essere utilizzate esclusivamente con il dispositivo di somministrazione a penna riutilizzabile Terrosa Pen e non devono essere utilizzate con nessuna altra penna.
Swedish: Terrosa-cylinderampuller ska uteslutande användas med den återanvändbara pennan Terrosa Pen för flera doser och får inte användas med någon annan penna.
Italian: Prima di iniettare Terrosa, pulisca la cute dove si intende iniettare (coscia o addome) come indicatole dal medico.
Swedish: Injicera Terrosa - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Italian: Avvertenze e precauzioni Terrosa può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.
Swedish: Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
Italian: Inserire una nuova cartuccia di Terrosa nello scomparto cartucce, introducendo per primo il tappo di metallo della cartuccia.
Swedish: Sätt i en ny Terrosa-ampull i ampullhållaren med ampullens metalliska lock först.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Terrosa Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Terrosa ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Non rimuovere la cartuccia dalla penna per tutti i 28 giorni di utilizzo.
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar
Italian: Teriparatide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Le cartucce di Terrosa sono progettate per l'utilizzo esclusivo con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Terrosa Pen e aghi compatibili.
Swedish: Terrosa-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Terrosa Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Italian: Rimozione dell'ago della penna • Inserire con attenzione il tappo esterno dell'ago sull'ago della penna.
Swedish: Ta bort nålen • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di Terrosa.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med Terrosa.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE PER CARTUCCIA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL
Italian: La confezione con cartuccia e penna deve essere usata per l'inizio del trattamento.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Italian: Preparazione all'uso della penna - Per garantire la corretta somministrazione di Terrosa, legga sempre le istruzioni per l'uso del Terrosa Pen, incluse nell'astuccio della penna.
Swedish: Förbereda pennan för användning - Läs alltid bruksanvisningen för Terrosa Pen som medföljer kartongen med pennan för att säkerställa korrekt administrering av Terrosa.
Italian: Non prenda Terrosa se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Swedish: Använd inte Terrosa om du är gravid eller ammar.
Italian: Confezione di Terrosa contenente cartuccia e penna: 1 cartuccia di Terrosa confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e confezionata in una scatola e 1 Terrosa Pen confezionata in una scatola separata.
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 Terrosa-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Terrosa Pen som är förpackad i en separat kartong.
Italian: Come conservare Terrosa
Swedish: Hur Terrosa ska förvaras
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non rimuovere la cartuccia dalla penna per tutti i 28 giorni di utilizzo.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Avlägsna inte cylinderampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Terrosa cartuccia e penna
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Terrosa ampull och penna
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE PER LA CONFEZIONE CON CARTUCCIA E PENNA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Italian: La data della prima iniezione dovrebbe essere annotata anche sull'astuccio esterno di Terrosa (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}) (vedere paragrafo 3).
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Terrosas ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Italian: La penna e gli aghi da iniezione non sono forniti con Terrosa.
Swedish: Pennan och injektionsnålarna ingår inte i förpackningen med Terrosa.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu .
Italian: Al basale, il 90% delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6).
Italian: Controllare sempre la data di scadenza sull'etichetta della cartuccia prima di inserire la cartuccia nel Terrosa Pen.
Swedish: Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i Terrosa Pen.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Gedeon Richter Plc.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Gedeon Richter Plc.
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide.
Swedish: Varje dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Italian: Se interrompe il trattamento con Terrosa
Swedish: Om du slutar använda Terrosa
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Terrosa cartuccia
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Terrosa ampull
Italian: Tuttavia, per l'inizio del trattamento deve essere utilizzata una confezione con cartuccia e penna, contenente una scatola con una cartuccia di Terrosa e una scatola con una penna di Terrosa.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampulloch pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Terrosa-cylinderampull och en kartong med en Terrosa Pen.
Italian: Il sistema Terrosa Pen va utilizzato solo secondo la prescrizione del medico, queste istruzioni per l'uso e il foglietto illustrativo di Terrosa.
Swedish: Använd endast din Terrosa Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Terrosas bipacksedel.
Italian: 1 cartuccia di Terrosa 1 Terrosa Pen
Swedish: 1 Terrosa Pen
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usata un ago nuovo, sterile.
Swedish: En ny, steril pennål måste användas vid varje injektion.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Terrosa 20 mcg/80 mcL, iniettabile teriparatide s.c.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Terrosa 20 µg/80 µl, injektionsvätska teriparatid s.c.
Italian: La data della prima iniezione deve essere annotata anche sull'astuccio esterno di Terrosa (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}).
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Terrosas ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Italian: Il sistema Terrosa Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
Swedish: Terrosa Pen ska slängas enligt instruktioner från apoteks- eller sjukvårdspersonal.
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Swedish: De fysiologiska effekterna av PTH inkluderar stimulering av bennybildning genom direktverkan på benbildande celler (osteoblaster) och en indirekt verkan som ökar kalciumupptaget i tarmen och ger en ökning av den tubulära återabsorptionen av kalcium samt en ökadutsöndring av fosfat via njurarna.
Italian: Ciascuna cartuccia di Terrosa contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Terrosa.
Swedish: Varje Terrosa-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Terrosa i varje.
Italian: • il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita
Swedish: • din Terrosa Pen med isatt ampull
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Terrosa Pen, con la cartuccia inserita, nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
Swedish: • Lägg tillbaka Terrosa Pen, med isatt ampull, i kylskåpet (2 °C-8 °C) direkt efter användningen.
Italian: L'uso di Terrosa è controindicato durante l'allattamento.
Swedish: Terrosa är kontraindicerat för behandling under amning.
Italian: Acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per la regolazione del pH) e idrossido di sodio (per la regolazione del pH).
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1159/003 [confezione penna e cartuccia]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1159/003 [Ampull- och pennförpackning]
Italian: 1 scatola con una cartuccia di Terrosa (contenente 1 cartuccia) e 1 scatola con Terrosa Pen (contenente 1 penna).
Swedish: Terrosa ampull- och pennförpackning: 1 kartong innehållande (en) Terrosa-cylinderampull och 1 kartong innehållande (en) Terrosa Pen.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di Terrosa deve essere sospeso.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Terrosa avslutas.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1159/001 [1 cartuccia]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1159/001 [1 cylinderampull]
Italian: Danno/insufficienz a renale
Swedish: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Italian: Abbreviazioni: N = numero dei pazienti randomizzati assegnati a ciascun gruppo di trattamento; IC = Intervallo di Confidenza.
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos
Italian: • Per pulire il sistema Terrosa Pen è sufficiente un panno umido.
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Terrosa Pen.
Italian: Deve iniettare Terrosa entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
Swedish: Injicera Terrosa strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità nei siti maggiori c (anca, radio, omero,
Swedish: Större icke-vertebrala fragilitets- frakturer c (höft,
Italian: Terrosa teriparatide
Swedish: Terrosa teriparatid
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Terrosa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Terrosa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Terrosa non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Swedish: Terrosa får inte användas under graviditet eller amning.
Italian: Terrosa può essere usato per una durata massima di due anni.
Swedish: Terrosa kan användas i upp till två år.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Terrosa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Terrosa ska användas.
Italian: Pertanto, come nel caso di Forsteo, i benefici sono superiori ai rischi individuati e il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Terrosa.
Swedish: Liksom för Forsteo är nyttan därför större än de konstaterade riskerna och kommittén rekommenderade att Terrosa skulle godkännas för försäljning.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Terrosa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Terrosa?
Italian: Altre informazioni su Terrosa
Swedish: Övrig information om Terrosa
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Terrosa (che può riguardare più di 1 paziente su 10) è dolore alle braccia o alle gambe.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Terrosa (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Italian: Il trattamento della durata di due anni con Terrosa deve essere somministrato solo una volta nella vita del paziente.
Swedish: Den två år långa behandlingskuren med Terrosa får bara ges en enda gång under en patients livstid.
Italian: Ciò è stato considerato sufficiente per concludere che Terrosa si comporta nello stesso modo in termini di efficacia e sicurezza.
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att man skulle dra slutsatsen att Terrosa kommer att fungera på samma sätt vad gäller effekt och säkerhet.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Terrosa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Terrosa.
Italian: • uomini e donne ad aumentato rischio di fratture a causa di un trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Swedish: • Män och kvinnor med förhöjd risk för frakturer på grund av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Italian: Perché Terrosa è approvato?
Swedish: Varför godkänns Terrosa?
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi di Terrosa somministrati una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome (pancia).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram Terrosa, som ges som en injektion under huden (subkutant) i låret eller buken (magen) en gång om dagen.
Italian: Uno studio condotto su 54 donne sane ha evidenziato che gli stessi dosaggi dei due medicinali somministrati per iniezione sottocutanea producevano livelli simili del principio attivo teriparatide nell'organismo.
Swedish: En studie på 54 friska kvinnor har visat att samma doser av de två läkemedlen som ges genom injektion under huden gav likartade halter av den aktiva substansen teriparatid i kroppen.