FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U jednotlivých pacientov s normálnym alebo nízkym krvným tlakom sa pozorovali aj nasledujúce reakcie: hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesti hlavy a stav zmätenosti) a generalizované tonicko-klonické kŕče vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner har også forekommet i isolerte tilfeller hos pasienter med normalt eller lavt blodtrykk: Hypertesiv krise med encefalopatilignende symptomer (f.eks. hodepine og forvirring) og generaliserte tonisk-kloniske anfall som krever øyeblikkelig legetilsyn og intensiv medisinsk behandling.
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (preferovaný termín)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse)
Slovak: 3H-thymidínu do erytroidných nukleotidných buniek sleziny bola zistená in vitro (bunečná kultúra myšej sleziny) po inkubácii s erytropoetínom.
Norwegian Bokmål: 3H-thymidine i erytroide miltceller med kjerne, er vist in vitro (cellekultur av miltceller fra mus) etter inkubering med erytropoietin.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať vašu cievnu spojku a môže vám predpísať liek na prevenciu trombózy.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere shunten din og kanskje foreskrive et legemiddel for å forebygge trombose.
Slovak: V prípade podkožného podania sa polčas rozpadu stanovuje obtiažne a odhaduje sa na 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er vanskelig å vurdere for subkutan behandling og anslås til om lag 24 timer.
Slovak: Obecné informácie
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Slovak: Návod na zaobchádzanie so Silapom:
Norwegian Bokmål: Håndteringsanvisninger for Silapo:
Slovak: Silapo budete používať počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: Du vil få Silapo i 3 uker forut for operasjonen.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu Silapo, liečba s Silapo sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Silapo, så må ikke behandling med Silapo på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Slovak: Do štúdií boli zahrnutí pacienti liečení chemoterapiou (dve štúdie) alebo boli použité populácie pacientov, u ktorých neboli indikované látky stimulujúce erytropoézu: pacienti s anémiou a rakovinou nepodstupujúci chemoterapiu a pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupujúci rádioterapiu.
Norwegian Bokmål: Studiene rekrutterte enten pasienter som fikk behandling med kjemoterapi (to studier) eller brukte pasientpopulasjoner hvor erytropoiese-stimulerende legemidler ikke er indikert: anemi hos pasienter med kreft som ikke fikk kjemoterapi, og hode- og nakkekreftpasienter som fikk stråleterapi.
Slovak: Pri používaní Silapa postupujte vždy podľa pokynov:
Norwegian Bokmål: Følg alltid disse instruksjonene når du bruker Silapo:
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksisitet ved reproduksjon (se pkt.
Slovak: Dávka (IU/kg 3-krát týždenne)
Norwegian Bokmål: Dose (IE/kg gitt 3 ganger per uke)
Slovak: Bola vykonaná aj systematická kontrola výsledkov 57 klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 9 000 pacientom s rakovinou.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt utført en systematisk gjennomgang som omfatter mer enn 9 000 kreftpasienter som har deltatt i 57 kliniske forsøk.
Slovak: % jedincov liečených epoetínom alfa v týchto skúšaniach sú uvedené v nasledovnej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert av ≥ 1 % av forsøkspersonene behandlet med epoetin alfa i disse studiene er vist i tabellen nedenfor.
Slovak: Zvlášť, pokiaľ užívate liek obsahujúci účinnú látku cyklosporín, za účelom potlačenia vášho imunitného systému po transplantácii obličiek, môže váš lekár rozhodnúť o tom, že vám budú vykonané zvláštne krvné skúšky za účelom zmerania hladiny cyklosporínu počas používania Silapa.
Norwegian Bokmål: Spesielt hvis du tar et legemiddel som inneholder virkestoffet ciklosporin for å dempe immunsystemet etter en nyretransplantasjon, vil din lege kanskje bestille spesielle blodprøver for å måle ciklosporinnivået mens du tar Silapo.
Slovak: Táto dávka sa podáva 3-krát týždenne injekciou pod kožu.
Norwegian Bokmål: Denne gis 3 ganger i uka som injeksjon under huden.
Slovak: Mierne anemickým pacientom (hematokrit 33 - 39 %), u ktorých je nutné predzásobenie ≥ 4 jednotkami krvi, sa majú liečiť Silapom v dávke 600 IU/kg telesnej hmotnosti 2-krát týždenne po dobu 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: Lett anemiske pasienter (hematokritt på 33-39 %) som trenger preoppsamling av ≥ 4 enheter blod bør behandles med en dose Silapo på 600 IE/kg kroppsvekt 2 ganger i uka i 3 uker forut for operasjonen.
Slovak: Môže sa vyskytnúť trombóza cievnej spojky, najmä u pacientov so sklonom k hypotenzii alebo u pacientov s komplikáciami spojenými s arteriovenóznou fistulou (napr. stenóza, aneuryzma atď.).
Norwegian Bokmål: Shunttromboser kan forekomme, spesielt hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller som har atriovenøse fistler med komplikasjoner (f.eks. stenoser, aneurismer etc.).
Slovak: Silapo sa má používať s opatrnosťou taktiež aj v prípade epilepsie a chronického pečeňového zlyhania.
Norwegian Bokmål: Silapo må også brukes med forsiktighet ved epilepsi eller kronisk leversvikt.
Slovak: Hodnoty hemoglobínu nemajú presiahnuť hodnotu 12g/dl.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdien bør ikke overstige 12g/dl.
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať liek z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C), najviac však po dobu 3 dní.
Norwegian Bokmål: For poliklinisk bruk, kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og lagre det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) for et enkelt tidsrom opptil 3 dager.
Slovak: Váš lekár môže ale jednako rozhodnúť o tom, že je lepšie, aby ste sa naučili, ako si Silapo vpichovať pod kožu
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan din lege bestemme at det er riktig for deg å lære hvordan du injiserer Silapo under huden (subkutant) selv.
Slovak: Z tohto dôvodu vám budú kontrolované hladiny hemoglobínu a krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ditt hemoglobinnivå og blodtrykk kontrolleres.
Slovak: Meraním erytropoetínu po intravenóznom podaní niekoľkonásobnej dávky odhalilo polčas rozpadu približne 4 hodiny u zdravých jedincov a o niečo dlhší polčas rozpadu, približne 5 hodín, u pacientov s renálnym zlyhaním.
Norwegian Bokmål: Måling av erytropoietin etter flere doser gitt intravenøst, viser en halveringstid på om lag fire timer hos normale frivillige, og en noe forlenget halveringstid hos pasienter med nyresvikt, omtrent 5 timer.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu zeta u detí neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin zeta hos pediatriske pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske forsøk har ikke vist signifikante fordeler som kan tilskrives tildelingen av epoetiner, når hemoglobinkonsentrasjonen er økt utover det nivået som er nødvendig for å kontrollere anemisymptomene og for å unngå blodtransfusjon.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú bolesti hlavy, obzvlášť náhle, bodavé bolesti hlavy podobné migréne alebo ak sa cítite zmätený alebo máte záchvaty, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hodepine, spesielt plutselig, hoggende, migrenelignende hodepine, eller blir forvirret eller får krampeanfall, si fra til din lege eller sykepleier umiddelbart.
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Silapo har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: 300 IU/kg 3x/týždeň 4 týždne
Norwegian Bokmål: 300 IE/kg 3x/uken i 4 uker
Slovak: Silapo nemá žiadny alebo má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Silapo har liten eller ingen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu prekročiť horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu, podľa odporúčania v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt bør vedlikeholds-hemoglobinkonsentrasjon ikke overstige den øvre grensen til mål-hemoglobinkonsentrasjon anbefalt i punkt 4.2.
Slovak: Alternatívne vám môže lekár odporučiť počiatočnú dávku 450 IU/kg raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan din lege anbefale en startdose på 450 IE/kg en gang i uka.
Slovak: Pokiaľ je nutné dávku upraviť, má sa táto úprava vykonávať postupne, aspoň po dobu štyroch týždňov.
Norwegian Bokmål: Når dosejustering er nødvendig, bør dette gjøres i trinn på minst fire uker.
Slovak: Pacienti pripravovaní na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon majú dostať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu, nakoľko sa u pacientov podstupujúcich chirurgický výkon môžu vyskytnúť trombotické a vaskulárne príhody, najmä u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi, bør få adekvat forebyggende trombosebehandling, ettersom det kan oppstå trombotiske og vaskulære hendelser hos kirurgiske pasienter, særlig hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom.
Slovak: Silapo obsahuje epoetín zeta - bielkovinu, ktorá podporuje tvorbu väčšieho množstva červených krviniek v kostnej dreni, ktoré prenášajú hemoglobín (látka prenášajúca kyslík)
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder et protein som kalles epoetin zeta, som stimulerer beinmargen til å produsere flere røde blodlegemer som inneholder hemoglobin (et stoff som transporterer oksygen).
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Hvis man ikke finner noen årsak bør benmargsundersøkelse overveies, for diagnose av PRCA.
Slovak: Silapo sa používa u dospelých, detí a dospievajúcich na hemodialýze k liečbe symptomatickej anémie (nízky počet červených krviniek) súvisiacej s chronickým renálnym zlyhaním (ochorenie obličiek).
Norwegian Bokmål: Silapo brukes til voksne, barn og ungdommer i hemodialyse, for å behandle symptomatisk anemi (lavt antall røde blodlegemer) i sammenheng med kronisk nyresvikt (nyresykdom).
Slovak: Upchatie spojenia medzi tepnou a žilou (trombóza cievnej spojky) sa môže vyskytnúť hlavne vtedy, keď máte nízky krvný tlak alebo problémy s arteriovenóznou fistulou.
Norwegian Bokmål: - Okklusjon av forbindelsen mellom arterie og vene (shunttrombose) kan forekomme, spesielt hvis du har lavt blodtrykk eller din arteriovenøse fistel har komplikasjoner.
Slovak: . Epoetín zeta je obdoba ľudskej bielkoviny erytropoetínu a pôsobí rovnako.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av humant erytropoetinprotein som virker på samme måte.
Slovak: Silapo obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder natrium
Slovak: Používanie u dospelých pacientov v autológnom darcovskom programe Odporúčaná úvodná dávka je 600 IU/kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i autologt predonasjonsprogram Anbefalt startdose er 600 IEkg.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené v liečbe anémie spojenej so žltačkou typu C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent ved administrering av anemi assosiert med hepatitt C.
Slovak: Liečba pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med anemi forårsaket av kjemoterapi
Slovak: Použitie sa má obmedziť na pacientov so stredne závažnou anémiou (napr. koncentrácia hemoglobínu v rozsahu medzi 10 až 13 g/dl), pre ktorých nie je dostupný program autológneho darcovstva a ktorí majú predpokladané stredne veľké straty krvi (900 až 1 800 ml).
Norwegian Bokmål: Bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (for eksempel hemoglobinkonsentrasjonsområde mellom 10 til 13 g/dl) som ikke har tilgang til et autologt predonasjonsprogram, og med forventet moderat blodtap (900 til 1 800 ml).
Slovak: Údaje z klinických štúdií so Silapom sú v súlade s bezpečnostným profilom iných povolených erytropoetínov.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med Silapo er på linje med andre, godkjente erytropoietiner.
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu Zriedkavé
Norwegian Bokmål: Anti-erytropoetin antistoff positiv
Slovak: Silapo sa má podávať pod kožu (subkutánne) alebo vo forme injekcie do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
Norwegian Bokmål: Silapo skal enten settes under huden (subkutant) eller som en injeksjon i en vene eller gjennom en slange som går inn i en vene.
Slovak: Ak sa Silapo vpravuje injekčne pod kožu, nemá dávka vstreknutá do jedného miesta prekročiť 1 ml.
Norwegian Bokmål: Dersom Silapo injiseres under huden, skal mengden injisert på et enkelt sted normalt ikke overstige 1 ml.
Slovak: U indikácie „zvýšená dostupnosť autológnej krvi": infarkt myokardu alebo mŕtvica v priebehu mesiaca, ktorý predchádza liečbe, nestabilná angína pectoris, zvýšené riziko vzniku hlbokožilnej trombózy, ako napr. žilná tromboembolická choroba v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Ved indikasjonen "økning av produksjonen av autologt blod": Hjerteinfarkt eller slag i måneden før behandlingen, ustabil angina, økt risiko for dyp venetrombose, slik som tidligere venøs tromboembolisk sykdom.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa ukázalo, že použitie Epoetínu alfa a iných látok stimulujúcich erytropoézu (ESAs) bolo spojené so:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk har bruk av epoetin alfa og andre ESAs vist:
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých anemických jedincov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie evaluerte effekt og sikkerhet av epoetin alfa hos voksne anemiske pasienter med lavrisiko eller intermediær-1 risiko MDS.
Slovak: PRCA znamená neschopnosť organizmu produkovať dostatočné množstvo červených krviniek v kostnej dreni.
Norwegian Bokmål: PRCA betyr manglede evne til å produsere nok røde blodlegemer i beinmargen.
Slovak: Udržiavacia fáza: Počas udržiavacej fázy, Silapo môže byť podávaný buď 3-krát týždenne a pri subkutánnom podaní, jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: I vedlikeholdsfasen kan Silapo administreres 3 ganger i uka, eller ved subkutan administrering én gang i uka eller én gang annenhver uke.
Slovak: Váš lekár objedná krvné testy a môže upraviť dávku v závislosti od toho ako anémia reaguje na liečbu Silapom.
Norwegian Bokmål: Legen vil rekvirere blodprøver og kan justere dosen avhengig av hvordan anemien din responderer på Silapobehandlingen.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia a podobné uhľohydrátové zloženie epoetínu zeta je identické ako u endogénneho ľudského erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er identisk i sin aminosyresekvens og karbohydratsammensetning til endogent, humant erytropoietin som er blitt isolert fra urinen til anemiske pasienter.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či vám Silapo prospieva a v prípade potreby liečbu ukončí.
Norwegian Bokmål: Din lege kan avgjøre om Silapo ikke virker etter hensikten hos deg, og vil om nødvendig innstille behandlingen.
Slovak: Silapo sa môže použiť na zvýšenie koncentrácie hemoglobínu pri symptomatickej anémii (koncentrácia hemoglobínu  10 g/dl) u dospelých s nízkorizikovými alebo stredne-1rizikovými primárnymi myelodysplastickými syndrómami (myelodysplastic syndromes, MDS), ktorí majú nízke sérové hladiny erytropoetínu (<200mU/ml).
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke konsentrasjonen av hemoglobin ved symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl) hos voksne med lavrisiko eller intermediær-1-risiko primær myelodysplastisk syndrom (MDS) som har lavt serumerytropoietin (<200 mE/ml).
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Norwegian Bokmål: YTRE ESKEN
Slovak: Izoleucín
Norwegian Bokmål: Isoleucin
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten slik din lege har vist deg.
Slovak: Pokiaľ nie ste si istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege eller apotek.
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním obličiek, to najmä ak nebudete primerane reagovať na Silapo, bude lekár kontrolovať vašu dávku Silapu, pretože opakovane zvyšujúce sa dávky Silapu, ak nebudete reagovať na liečbu, môžu zvýšiť riziko problémov so srdcom alebo cievami a mohli by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og særlig vil legen sjekke dosen av Silapo dersom du ikke responderer godt nok på Silapo, fordi gjentatte økninger av dosen dersom du ikke responderer på behandlingen kan øke risikoen for problemer med hjertet eller blodkarene og kan øke risikoen for hjerteinfarkt, slag og dødsfall.
Slovak: V prípade diagnózy PRCA sa musí liečba Silapom okamžite prerušiť a zvážiť prevedenie skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Norwegian Bokmål: Hvis PRCA blir diagnostisert, må Silapo øyeblikkelig seponeres og testing for erytropoietinantistoffer bør overveies.
Slovak: Žiadna reakcia na liečbu erytropoetínom má viesť k urýchlenému hľadaniu príčinných faktorov.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på erytropoietinbehandling bør føre til utredning av årsaksfaktorer.
Slovak: Kľúčové východiskové charakteristiky pre vrstvu s < 200 mU/ml sú uvedené v nasledovnej tabuľke nižšie.
Norwegian Bokmål: De viktigste baselinekarakteristikkene for sjiktet <200 mE/ml er vist i tabellen nedenfor.
Slovak: Je nejasné, do akej miery možno tieto výsledky aplikovať na podávanie ľudského rekombinantného erytropoetínu pacientom s rakovinou liečených chemoterapiou s cieľom dosiahnuť koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, pretože počet pacientov s takýmito charakteristikami bol medzi skúmanými dátami nízky.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt disse resultatene også kan gjelde for administrasjon av rekombinant humant erytropoietin til pasienter med kreft som blir behandlet med kjemoterapi for å oppnå hemoglobinkonsentrasjoner på mindre enn 13 g/dl, er uklart fordi det var få pasienter med disse karakteristika inkludert i dataene som ble gjennomgått.
Slovak: Od obdobia pred liečbou do obdobia pred chirurgickým výkonom došlo k dvojnásobnému priemernému zvýšeniu hladiny hemoglobínu v skupine s dávkou 600 IU/kg týždenne (1,44 g/dl) v porovnaní so zvýšením, ktoré sa pozorovalo v skupine s dávkou 300 IU/kg denne (0,73 g/dl).
Norwegian Bokmål: Fra forhåndsbehandling til prekirurgi var gjennomsnittlig økning i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg ukentlig (1,44 g/dl) dobbelt så stor som den som ble observert i gruppen med 300 IE/kg daglig (0,73 g/dl).
Slovak: Injekčná striekačka sa môže vybrať z chladničky a nechať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 ºC), najviac však 3 dni.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og lagres ved romtemperatur for et enkelt tidsrom på maksimalt 3 dager (men ikke over 25°C).
Slovak: V jednotlivých krokoch tejto úpravy sa má dávka zvyšovať alebo znižovať o 25 IU/kg 3-krát týždenne.
Norwegian Bokmål: Ved hvert trinn bør økning eller reduksjon av dosen være på 25 IE/kg 3 ganger i uka.
Slovak: Meta analýzy tiež dôsledne indikovali podstatne relatívne zvýšenie rizika tromboembolických príhod u pacientov s rakovinou liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Meta analyser indikerer også konsekvent en signifikant økt relativ risiko av tromboembolske hendelser hos kreftpasienter som får rekombinant human erytropoietin (se pkt.
Slovak: Môže vzniknúť potreba zintenzívniť či posilniť liečbu zvýšeného krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å starte eller øke antihypertensiv behandling.
Slovak: V otvorenej štúdii nebol rozdiel v celkovom prežívaní medzi pacientmi liečenými rekombinantným ľudským erytropoetínom a kontrolnými skupinami pacientov.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i samlet overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin og kontrollgruppen.
Slovak: Prospektívna, randomizovaná, dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonávaná s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami a podstupujúcimi neplatinovú chemoterapiu ukázala výrazné zníženie následkov súvisiacich s anémiou (napr. únava, znížene energie, zníženie aktivity), merané s použitím nasledujúcich nástrojov a stupníc: všeobecná stupnica funkčného hodnotenia liečby rakoviny - anémie (Functional Assessment of Cancer
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbelt blind, placebokontrollert studie utført blant 375 anemiske pasienter med forskjellige ikke-myeloide kreftformer, som fikk non-platina kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte problemer ( for eksempel trøtthet, nedsatt energi og aktivitetsreduksjon, ) målt med følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) generell skala, FACT-An trøtthetsskala og Cancer Lineær Analog Skala (CLAS).
Slovak: Z tohto dôvodu sa epoetín zeta nemá používať u pacientov s východiskovou hodnotou hemoglobínu > 13 g/dl.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke epoetin zetabrukes hos pasienter med baseline hemoglobin >13g/dl.
Slovak: Výsledok celkového prežívania v štúdiách nemožno uspokojivo vysvetliť rozdielmi v incidencii trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi užívajúcimi rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Norwegian Bokmål: Samlet overlevelsesresultat i forsøkene kunne ikke tilfredsstillende bli forklart ved forskjellen i forekomst av trombose og relaterte komplikasjoner mellom dem som fikk rekombinant humant erytropoietin og de i kontrollgruppen.
Slovak: u mierne anemických pacientov, ktorí majú podstúpiť chirurgický zákrok a pred ním darujú krv, aby im táto mohla byť podaná počas daného chirurgického zákroku alebo po ňom (autotransfúzia).
Norwegian Bokmål: hos pasienter med moderat anemi som skal opereres og forut for operasjonen.Gi blod, slik at deres eget blod kan gis tilbake til dem under og etter operasjonen (autolog predonasjon).
Slovak: U pacientov liečených epoetínom a súčasne interferonom a ribavirinom boli hlásené prípady hepatitídy C.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som er blitt behandlet med interferon og ribavirin samtidig med epoetin.
Slovak: Krvné zrazeniny (trombóza) sa môžu vytvárať v dialyzačnom shunte.
Norwegian Bokmål: • Det kan dannes blodpropp (trombose) i dialysekoblingen.
Slovak: • zvýšené riziko úmrtia, ak sú uvedené látky podávané tak, aby cieľový hemoglobín bol 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacientov s aktívnym maligným ochorením, ktorí nepodstupujú ani chemoterapiu ani radiačnú terapiu.
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for død når det gis for en hemoglobinverdi større enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos pasienter med aktiv ondartet sykdom som verken får kjemoterapi eller stråleterapi.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete používať Silapo, ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledujúcich problémov: - epileptické záchvaty - ochorenie pečene - rakovina - anémia z iných príčin - ochorenie srdca (napr. angína) - poruchy krvného obehu, ktoré majú za následok mravenčenie alebo studené ruky či nohy alebo kŕče v nohách - krvné zrazeniny/poruchy súvisiace s krvnými zrazeninami - ochorenie obličiek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Silapo dersom du vet at du lider av, eller tidligere har lidd av noe av det følgende: epileptiske anfall leversykdom kreft anemi av andre årsaker hjertesykdom (som angina) problemer med blodomløpet som fører til prikking eller stikking, eller kalde hender og føtter, ellermuskelkramper i beina blodpropper/koagulasjonssykdommer nyresykdom.