FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Importante: La aguja está dentro
Dutch: Belangrijk: de naald zit binnenin
Spanish: Después, tendrá que ponerse una inyección cada dos semanas.
Dutch: Daarna krijgt u een injectie elke twee weken.
Spanish: Lávese las manos minuciosamente con agua y jabón.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Spanish: C2S = cada 2 semanas.
Dutch: Q2W = elke 2 weken
Spanish: No vender individualmente.
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Spanish: Sujetar por aquí
Dutch: Hier vastpakken
Spanish: AMAGINE-1 se realizó en 661 pacientes.
Dutch: AMAGINE-1 werd uitgevoerd met 661 patiënten.
Spanish: Por razones de seguridad:
Dutch: Houd u om veiligheidsredenen aan het volgende:
Spanish: sPGA 0 o 1 semana 12 sPGA 0 o 1 semana 52
Dutch: sPGA 0 of 1 Week 12 sPGA 0 of 1 Week 52
Spanish: PASI 75 semana 12 (%) PASI 75 semana 52 (%)
Dutch: PASI 75 Week 12 (%) PASI 75 Week 52 (%)
Spanish: • si se le ha informado de que tiene tuberculosis.
Dutch: • U heeft te horen gekregen dat u tuberculose heeft.
Spanish: Su médico le controlará la enfermedad de forma periódica para asegurarse de que el tratamiento tenga el efecto deseado.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Spanish: Infecciones Kyntheum puede aumentar el riesgo de infecciones.
Dutch: Infecties Kyntheum kan het risico op infecties verhogen.
Spanish: Ninguna infección grave estuvo relacionada con la neutropenia.
Dutch: Er werden geen ernstige infecties in verband gebracht met neutropenie.
Spanish: • gripe (influenza)
Dutch: • Griep (influenza)
Spanish: No se ha estudiado Kyntheum en estas poblaciones de pacientes.
Dutch: Kyntheum is in deze patiëntenpopulaties niet onderzocht.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kyntheum en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kyntheum bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, es necesario registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk worden geregistreerd.
Spanish: Tabla 2: Resumen de los principales resultados de eficacia AMAGINE-1
Dutch: Tabel 2: Samenvatting van de belangrijkste werkzaamheidsresultaten AMAGINE-1
Spanish: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francia
Dutch: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Spanish: Qué es Kyntheum y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Kyntheum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Aproximadamente el 21 % de los pacientes tenía antecedentes de artritis psoriásica.
Dutch: Ongeveer 21% van de patiënten had een geschiedenis van psoriatische artritis.
Spanish: AMAGINE-2 y AMAGINE-3
Dutch: AMAGINE-2 en AMAGINE-3
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Dutch: • U heeft een infectie die volgens uw arts ernstig is (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Spanish: Es normal ver una gota de líquido en la punta de la aguja.
Dutch: Het is normaal dat er een druppel vloeistof aan het uiteinde van de naald zit.
Spanish: • si tiene alguna infección duradera (crónica).
Dutch: • Als u een langdurige (chronische) infectie heeft.
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos reducido
Dutch: Verlaagd absoluut neutrofielenaantal
Spanish: No debe dejar de usar Kyntheum sin hablarlo primero con su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Kyntheum zonder dit vooraf met uw arts te bespreken.
Spanish: • Tras la primera dosis, tendrá que ponerse una inyección semanal en la semana 1 (una semana después de la primera dosis) y en la semana 2 (dos semanas después de la primera dosis).
Dutch: • Na de eerste dosis heeft u een wekelijkse injectie nodig in week 1 (een week na de eerste dosis) en week 2 (twee weken na de eerste dosis).
Spanish: • recipiente para la eliminación de agujas (el color y el aspecto de este recipiente pueden variar en función de los requisitos nacionales).
Dutch: • Naaldencontainer (de kleur en vorm van de container kunnen verschillen, afhankelijk van nationale vereisten)
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Dutch: <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Spanish: De estos pacientes, ninguno desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Dutch: Geen van deze patiënten had neutraliserende antistoffen.
Spanish: ncompletado hasta semana 52
Dutch: n voltooide Week 52
Spanish: • si es alérgico al brodalumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Dutch: • U bent allergisch voor brodalumab of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: La dosis recomendada es de 210 mg (una inyección).
Dutch: De aanbevolen dosis is 210 mg (één injectie).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC12
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC12
Spanish: Otras poblaciones
Dutch: Overige populaties
Spanish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca
Dutch: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denemarken
Spanish: • la parte superior exterior del brazo.
Dutch: • De buitenkant van uw bovenarm
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Dutch: • Koorts, griepachtige verschijnselen, nachtelijk zweten
Spanish: Paso 4: Finalización J. Deseche la jeringa usada
Dutch: Stap 4: Voltooien J. Gooi de gebruikte spuit weg
Spanish: El aclaramiento de brodalumab disminuye con el aumento de la dosis y la exposición aumenta de forma superior a la proporcional a la dosis.
Dutch: De klaring van brodalumab neemt bij toenemende doses af en de blootstelling is hoger dan proportioneel aan de dosis.
Spanish: La farmacocinética de brodalumab fue similar entre los pacientes japoneses y los no japoneses con psoriasis.
Dutch: De farmacokinetiek van brodalumab was bij Japanse en niet-Japanse patiënten met psoriasis vergelijkbaar.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado más allá de las 16 semanas.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 16 weken alsnog een verbetering laten zien.
Spanish: Informe a su médico si usa más medicamento del que se le ha recetado o si se ha administrado la dosis antes de lo previsto.
Dutch: Vertel het uw arts als u meer van dit geneesmiddel heeft gebruikt dan voorgeschreven of als u de dosis eerder heeft toegediend dan nodig.
Spanish: • si su médico le ha dicho que ha desarrollado la enfermedad de Crohn.
Dutch: • Uw arts heeft u verteld dat u de ziekte van Crohn heeft ontwikkeld.
Spanish: Paso 1: Preparación A. Extraiga la jeringa precargada Kyntheum de la caja
Dutch: Stap 1: Voorbereiden A. Haal de Kyntheum voorgevulde spuit uit de doos
Spanish: La imputación de pacientes no respondedores se utilizó para consignar los datos que faltaban.
Dutch: Non-responder imputatie is gebruikt in geval van ontbrekende gegevens.
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (por ejemplo, tuberculosis activa, ver sección 4.4).
Dutch: Klinisch belangrijke actieve infecties (bijvoorbeeld actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
Spanish: Deje que la piel se seque.
Dutch: Laat uw huid drogen.
Spanish: • si tiene alguna infección actualmente o suele tener infecciones.
Dutch: • Als u nu een infectie heeft of als u vaak infecties krijgt.
Spanish: No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: H. Ejerza presión de forma lenta pero constante sobre el émbolo hasta que deje de desplazarse
Dutch: H. Duw onder langzame en constante drukt de zuiger helemaal omlaag totdat deze niet meer beweegt
Spanish: Kyntheum no está recomendado para niños y adolescentes (menores de 18 años), ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Dutch: Kyntheum wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Spanish: • No trate de calentar la jeringa utilizando una fuente de calor, como agua caliente o un microondas.
Dutch: • Probeer de spuit niet te verwarmen met een hittebron, zoals heet water of een magnetron.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No se recomienda ajustar la dosis para los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder) Een dosisaanpassing voor oudere patiënten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Spanish: • si tiene alguna infección o presenta alguno de los signos de infección que se incluyen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Dutch: • U heeft een infectie of verschijnselen van een infectie zoals vermeld in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Spanish: No obstante, no debe administrarse Kyntheum a los pacientes con tuberculosis activa.
Dutch: Kyntheum mag echter niet worden gegeven aan patiënten met actieve tuberculose.
Spanish: En una superficie de trabajo limpia y con buena luz, coloque:
Dutch: Leg het volgende op een schone en goed verlichte ondergrond:
Spanish: El cuidador también podrá administrarle la inyección en la parte superior exterior del brazo.
Dutch: Een zorgverlener kan u ook een injectie geven aan de buitenzijde van uw bovenarm.
Spanish: Forman parte de la jeringa.
Dutch: Deze zijn onderdeel van de spuit.
Spanish: • si está recibiendo cualquier otro tratamiento para la psoriasis, como otro inmunosupresor o fototerapia con luz ultravioleta (UV).
Dutch: • Als u een andere behandeling voor psoriasis krijgt, zoals een ander middel dat de natuurlijke afweer onderdrukt (immunosuppresivum) of fototherapie met ultraviolet (UV) licht.
Spanish: Informe a su médico si cree que los signos y síntomas de la psoriasis no mejoran tras el uso de Kyntheum.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat uw klachten en verschijnselen van psoriasis niet zijn verbeterd nadat u dit middel heeft gebruikt.
Spanish: Los pacientes eran principalmente hombres (69 %), blancos (91 %) y con una edad media de 45 años (de 18 a 86 años); de estos, un 6,1 % tenía > 65 años y un 0,3 % tenía > 75 años.
Dutch: Patiënten waren voornamelijk man (69%) en blank (91%), met een gemiddelde leeftijd van 45 jaar (18 tot 86 jaar), van wie 6,1% >65 jaar en 0,3% >75 jaar.
Spanish: *Valor de p frente al placebo correspondiente, ajustado según los factores de estratificación: < 0,001.
Dutch: *p-waarde vs. overeenkomend placebo, aangepast voor stratificatiefactoren <0,001
Spanish: Los pacientes incluidos eran candidatos a tratamiento sistémico, como fototerapia y tratamientos sistémicos biológicos y no biológicos.
Dutch: Ingeschreven patiënten kwamen in aanmerking voor systemische therapie, waaronder fototherapie, en biological en non-biological therapie.
Spanish: Los análisis de la relación exposición-respuesta indican que las concentraciones de brodalumab más elevadas están relacionadas con una mejor respuesta en el PASI y la sPGA.
Dutch: Uit blootstelling-responsanalyse blijkt dat hogere concentraties brodalumab wijzen op een betere PASI- en sPGA-respons.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europa de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Kyntheum que necesita y la duración del tratamiento.
Dutch: • Uw arts beslist hoeveel van dit middel u nodig heeft en hoe lang.
Spanish: Impacto del peso en la farmacocinética
Dutch: Invloed van gewicht op de farmacokinetiek
Spanish: No se han notificado casos de tuberculosis activa en los ensayos clínicos.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van actieve tuberculose gemeld.
Spanish: Cúbrala con una tirita si es necesario.
Dutch: Bedek de plaats indien nodig met een pleister.
Spanish: Importante: Siga sujetando la piel hasta que haya inyectado el medicamento.
Dutch: Belangrijk: blijf de huid vasthouden tot na de injectie.
Spanish: El modelo farmacocinético poblacional indicó que la exposición disminuye con el aumento de peso.
Dutch: Uit farmacokinetische populatiemodellen blijkt dat de blootstelling afneemt naarmate het lichaamsgewicht hoger is.
Spanish: Importante: Si, al extraer la jeringa, ve que aún queda medicamento en el cilindro de la jeringa, no se habrá administrado toda la dosis.
Dutch: Belangrijk: Als u de naald verwijdert terwijl er nog wat geneesmiddel in de spuitcilinder zit, betekent dit dat u niet de volledige dosis heeft gekregen.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Kyntheum en combinación con inmunosupresores, incluidos medicamentos biológicos o fototerapia.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kyntheum in combinatie met immunosuppressiva, waaronder biologicals of fototherapie, zijn niet beoordeeld.
Spanish: Sujete la piel con firmeza con el pulgar y los demás dedos y cree un área de unos 5 cm de ancho.
Dutch: Pak de huid stevig tussen duim en wijsvinger, zodat een gebied van ongeveer 5 centimeter breed ontstaat.
Spanish: • Si quiere usar la misma zona de inyección, asegúrese de no usar exactamente el mismo punto que seleccionó para la inyección anterior.
Dutch: • Als u elke keer hetzelfde injectiegebied wilt gebruiken, moet de injectie niet op precies dezelfde plaats als de vorige injectie worden gegeven.
Spanish: La jeringa precargada no debe calentarse de ningún otro modo.
Dutch: De voorgevulde spuit mag niet op een andere manier worden verwarmd.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Spanish: En los ensayos clínicos se administraron dosis de hasta 700 mg por vía intravenosa sin que se produjera toxicidad limitante de la dosis.
Dutch: Doses tot 700 mg zijn in klinische onderzoeken intraveneus toegediend zonder bewijs van dosisbeperkende toxiciteit.
Spanish: N = número de pacientes presentes al inicio, en la semana 12 y en la semana 52.
Dutch: n = aantal patiënten bij baseline, in week 12 en in week 52
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 12 semanas después del tratamiento.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende ten minste 12 weken na de behandeling.
Spanish: Consulte las "Instrucciones de uso" detalladas que se suministran con este medicamento para saber cómo conservar, preparar y administrar correctamente las inyecciones en casa.
Dutch: Zie de "Instructies voor gebruik" van dit geneesmiddel voor informatie over de juiste manier om zelf thuis de injecties te bewaren, voor te bereiden en toe te dienen.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Kyntheum durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Kyntheum te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de inyectar el medicamento.
Dutch: • Raak dit gebied niet meer aan voordat u de injectie toedient.
Spanish: E. Cuando esté listo para inyectar el medicamento, retire el protector gris de la aguja con un movimiento en línea recta en dirección contraria a su cuerpo
Dutch: E. Zodra u gaat injecteren, verwijdert u de grijze naalddop in een rechte beweging van uw lichaam af
Spanish: Por otro lado, las categorías de frecuencia correspondientes a cada reacción adversa se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras
Dutch: De frequentiecategorie voor elke bijwerking is vastgesteld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000,
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, los síntomas de la psoriasis pueden reaparecer.
Dutch: Als u de behandeling stopt, kunnen uw psoriasisklachten weer terugkomen.
Spanish: A continuación, pregunte a su médico cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
Dutch: Overleg vervolgens met uw arts wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Spanish: • si se siente deprimido o nervioso, si tiene pensamientos suicidas o si presenta cambios emocionales poco habituales.
Dutch: • U voelt zich depressief of angstig, u heeft gedachten aan zelfdoding of u heeft ongewone stemmingswisselingen.
Spanish: Paso 2: Preparación para la inyección
Dutch: Stap 2: Klaarmaken voor de injectie
Spanish: Aunque no se ha indicado la función de la interleucina (IL)-17A y de la IL-17RA en la regulación de las enzimas del CYP450, el efecto de brodalumab en la actividad del CYP3A4/3A5 se evaluó en un estudio de interacción medicamento-medicamento-enfermedad.
Dutch: Hoewel een rol voor interleukine (IL)-17A en IL-17RA in de regulatie van CYP450-enzymen niet is gemeld, werd het effect van brodalumab op de CYP3A4/3A5-activiteit geëvalueerd in een geneesmiddeleninteractieonderzoek.
Spanish: La mayoría de las infecciones fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, faringitis, infecciones del tracto urinario, bronquitis e influenza, que no implicaron la suspensión del tratamiento.
Dutch: De meeste infecties bestonden uit nasofaryngitis, bovensteluchtweginfectie, faryngitis, urineweginfecties, bronchitis en griep, waardoor het staken van de behandeling niet noodzakelijk was.
Spanish: La mayoría de las neutropenias relacionadas con Kyntheum fueron leves, transitorias y reversibles.
Dutch: De meeste bijwerkingen in de vorm van neutropenie met Kyntheum waren licht, tijdelijk en reversibel van aard.
Spanish: Tabla 1: Lista de reacciones adversas en los ensayos clínicos Sistema de clasificación de órganos
Dutch: Tabel 1: Lijst met bijwerkingen in klinische onderzoeken Systeem/orgaanklasse
Spanish: No hubo signos de alteración del perfil farmacocinético, de la respuesta clínica o del perfil de seguridad relacionados con el desarrollo de anticuerpos antibrodalumab.
Dutch: Er werd geen bewijs van veranderd farmacokinetisch profiel, klinische respons of veiligheidsprofiel in verband gebracht met de ontwikkeling van antistoffen tegen brodalumab.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con Kyntheum tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Kyntheum moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: Borola Ltd
Dutch: Borola Ltd Teл.
Spanish: IL-17RA es una proteína que se expresa en la superficie celular y un componente necesario de los complejos receptores que utilizan numerosas citocinas de la familia de la IL-17.
Dutch: IL-17RA is een eiwit dat tot expressie komt op het celoppervlak en een vereist bestanddeel van receptorcomplexen die door meerdere cytokinen van de IL-17-familie worden gebruikt.
Spanish: • No use la jeringa después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Dutch: • Gebruik de spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket is vermeld.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Kyntheum para la psoriasis en placas en uno o más subgrupos de la población pediátrica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Kyntheum in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met plaquepsoriasis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: Lea todas las instrucciones antes de usar la jeringa precargada Kyntheum.
Dutch: Lees eerst alle instructies door voordat u de Kyntheum voorgevulde spuit gaat gebruiken.
Spanish: La formación de las enzimas del CYP450 puede verse alterada por niveles elevados de ciertas citocinas (p. ej., IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) durante una inflamación crónica.
Dutch: De vorming van CYP450-enzymen kan worden gewijzigd door verhoogde spiegels van bepaalde cytokinen (zoals IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) tijdens chronische ontsteking.
Spanish: Siempre que hayan recibido antes formación adecuada sobre la técnica de inyección subcutánea, los pacientes podrán inyectarse Kyntheum cuando el médico lo considere oportuno.
Dutch: Na de juiste training in de subcutane injectietechniek kunnen patiënten Kyntheum zelf injecteren als de arts dit nodig acht.
Spanish: No se dispone de datos sobre el efecto de brodalumab sobre la fertilidad humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend over het effect van brodalumab op de vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: No obstante, las concentraciones de brodalumab inferiores al LLOQ (límite inferior de cuantificación) se vincularon con una ocupación del receptor de la IL-17 de hasta el 81 %.
Dutch: De brodalumabconcentraties onder de bepaalbaarheidsgrens LLOQ (Lower Limit of Quantification) werden in verband gebracht met IL-17-receptorbezetting tot 81%.
Spanish: No obstante, ninguna disminución del ANC de grado 3 o 4 en los pacientes con psoriasis estuvo relacionada con una infección grave (ver también sección 4.8).
Dutch: Geen van de graad 3 of 4 ANC-afnamen bij patiënten met psoriasis werd in verband gebracht met een ernstige infectie (zie ook rubriek 4.8).
Spanish: K. Compruebe la zona de inyección
Dutch: K. Controleer de injectieplaats
Spanish: Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de brodalumab en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van brodalumab bij zwangere vrouwen.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen
Spanish: Instrucciones de autoadministración
Dutch: Instructies voor zelftoediening
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis de Kyntheum, inyéctese la siguiente dosis cuanto antes después de la dosis omitida.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis van dit middel te injecteren, dien de volgende dosis dan toe zodra u eraan denkt.
Spanish: AMAGINE-2 y AMAGINE-3 fueron dos ensayos idénticos controlados con placebo y ustekinumab realizados en 1.831 y 1.881 pacientes respectivamente.
Dutch: AMAGINE-2 en AMAGINE-3 waren identieke placebo- en ustekinumab-gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij respectievelijk 1831 en 1881 patiënten.
Spanish: Aproximadamente el 30 % de los pacientes había recibido un tratamiento biológico previo y el 12 % de los pacientes no había respondido al tratamiento biológico.
Dutch: Ongeveer 30% van de patiënten kreeg eerder een biological en bij 12% van de patiënten was er sprake van falen van biologicals.
Spanish: Las concentraciones en sangre en macacos lactantes y en fetos de conejo indicaron que una cantidad considerable de brodalumab se transfiere de la madre al feto al final del embarazo.
Dutch: Uit serumconcentraties in apenzuigelingen en konijnfoetussen blijkt een aanzienlijke overgang van brodalumab van de moeder naar de foetus aan het eind van de zwangerschap.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que se inyecten la cantidad total de Kyntheum de acuerdo con las instrucciones que figuran en el prospecto.
Dutch: Patiënten moet worden verteld dat ze de volledige hoeveelheid Kyntheum moeten injecteren volgens de instructies in de bijsluiter.
Spanish: Vientre (abdomen)
Dutch: Bovenarm Onderbuik (abdomen)