FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Caspofungin ha ridotto del 26 % la concentrazione di valledi tacrolimus in volontari sani adulti.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel vähendas kaspofungiin takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni 26%.
Italian: • Prurito nella sede di iniezione.
Estonian: • Toimeaine on kaspofungiin.
Italian: Posologia
Estonian: Kaspofungiin
Italian: Prima della preparazione dell'infusione, calcolate l'area di superficie corporea (BSA) del paziente usando la seguente formula: (Formula di Mosteller3)
Estonian: Enne infusioonilahuse valmistamist tuleb arvutada patsiendi kehapinna suurus (BSA), kasutades järgmist valemit: (Mostelleri3 valem)
Italian: Fase 1 Ricostituzione dei flaconcini convenzionali Per ricostituire la polvere, portare il flaconcino a temperatura ambiente e aggiungere asetticamente 10,5 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Enne pulbri lahustamist peab viaal saavutama toatemperatuuri, seejärel lisada aseptilistes tingimustes 10,5 ml süstevett.
Italian: 70 mg (da 2 flaconcini da 50 mg)**
Estonian: 70 mg (kahest 50 mg viaalist) 14 ml
Italian: • se è allergico a caspofungin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Estonian: Ärge kasutage Caspofungin Accord'i - kui olete kaspofungiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: colestasi, epatomegalia, iperbilirubinemia, ittero, alterata funzionalità epatica, epatotossicità, disturbi del fegato, aumento della gamma-glutamiltransferasi
Estonian: kolestaas, hepatomegaalia, hüperbilirubineemia, ikterus, maksafunktsiooni kõrvalekalded, hepatotoksilisus, maksakahjustus, gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine
Italian: Va somministrato una volta al giorno tramite infusione lenta della durata di circa un'ora.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas ligikaudu tund aega kestva aeglase infusioonina.
Italian: Riassunto EPAR destinato al pubblico
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le sue condizioni d'uso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra i 12 mesi e i 17 anni, la dose dipende dalla superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Estonian: 12-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu alusel).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione del rischio di Caspofungin Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Caspofungin Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Negli adulti, il trattamento inizia con una dose di partenza di 70 mg, seguita da una dose giornaliera di 50 mg, o da 70 mg se il paziente ha un peso superiore agli 80 kg. Una dose inferiore viene somministrata agli adulti con moderati problemi al fegato.
Estonian: Täiskasvanutel algab ravi 70 mg algannusega, millele järgneb ööpäevane annus 50 mg või 70 mg, kui patsient kaalub üle 80 kg.
Italian: Caspofungin Accord deve essere usato con cautela nei bambini di età inferiore ai 12 mesi, poiché non è stato sufficientemente studiato in questa fascia d'età.
Estonian: Caspofungin Accordi kasutamisel alla 12-kuustel lastel peab olema ettevaatlik, sest selles vanuserühmas ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Italian: La ditta ha presentato dati su caspofungin tratti dalla letteratura pubblicata.
Estonian: Ettevõte esitas kaspofungiini kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Caspofungin Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Caspofungin Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione del rischio.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Caspofungin Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Caspofungin Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Il Comitato ha raccomandato di approvare l'uso di Caspofungin Accord sul territorio dell'UE.
Estonian: Komitee soovitas Caspofungin Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Caspofungin Accord caspofungin
Estonian: Caspofungin Accord kaspofungiin
Italian: Caspofungin Accord è un medicinale antifungino utilizzato per il trattamento degli adulti, degli adolescenti e dei bambini affetti da:
Estonian: Caspofungin Accord on seenevastane ravim, millega ravitakse täiskasvanuid, noorukeid ja lapsi, kellel esineb:
Italian: Poiché Caspofungin Accord è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Estonian: Et Caspofungin Accord on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samasuguseks nagu võrdlusravimil.
Italian: • candidiasi invasiva (un tipo di infezione causata dal fungo Candida);
Estonian: • invasiivne kandidoos (mikroseene Candida põhjustatud seennakkuse liik);
Italian: • infezioni fungine presunte (come Candida o Aspergillus) quando il paziente è affetto da febbre (febbrile) ed è neutropenico (con un numero ridotto di globuli bianchi).
Estonian: • seennakkuse kahtlus (näiteks mikroseene Candida või Aspergillus põhjustatud), kui patsiendil on palavik ja neutropeenia (vere valgeliblede vähesus).
Italian: Caspofungin Accord deve essere ricostituito in una soluzione concentrata e poi diluito prima dell'uso, utilizzando un diluente che non contiene glucosio.
Estonian: Caspofungin Accordist tuleb enne kasutamist valmistada kontsentreeritud lahus, kasutades lahjendit, mis ei sisalda glükoosi.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi sugli esseri umani perché Caspofungin Accord è un medicinale generico che viene somministrato per infusione e che contiene lo stesso principio attivo di Cancidas.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Caspofungin Accord on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui Cancidas.
Italian: • aspergillosi invasiva (un altro tipo di infezione causata dal fungo Aspergillus), quando l'infezione non risponde o nel paziente intollerante alla amfotericina B o all'itraconazolo (altri medicinali antifungini);
Estonian: • invasiivne aspergilloos (mikroseene Aspergillus põhjustatud seennakkuse liik) patsientidel, kellel amfoteritsiin B ja/või itrakonasool (teised seenevastased ravimid) on ebaefektiivsed või esineb nende suhtes talumatus;
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è inoltre disponibile sul sito web dell'Agenzia.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Italian: Altre informazioni su Caspofungin Accord
Estonian: Muu teave Caspofungin Accordi kohta
Italian: In base a tale piano, le informazioni relative alla sicurezza sono state aggiunte al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Caspofungin Accord, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati Caspofungin Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Caspofungin Accord ha dimostrato di essere comparabile a Cancidas.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Caspofungin Accord sarnane toime ravimiga Cancidas.
Italian: Questo significa che Caspofungin Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Cancidas.
Estonian: See tähendab, et Caspofungin Accord on sarnane võrdlusravimiga Cancidas, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Caspofungin Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Caspofungin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Questo agisce interferendo con la produzione di un componente della parete cellulare fungina chiamato ‘glucan polisaccaride', che è necessario per la sopravvivenza e la crescita del fungo.
Estonian: Selle toime seisneb seene eluks ja kasvamiseks vajaliku rakumembraani komponendi glükaanpolüsahhariidi tootmise takistamises.
Italian: Perché Caspofungin Accord è approvato?
Estonian: Miks Caspofungin Accord heaks kiideti?
Italian: Le cellule fungine trattate con Caspofungin Accord hanno una parete cellulare incompleta o difettosa, che le rende fragili, incapaci di crescere e che causa la loro morte.
Estonian: Caspofungin Accordi mõjul ei teki seenerakul täielikku või tervet membraani, mille tõttu on rakud haprad ja ei saa kasvada.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Caspofungin Accord.
Estonian: See on ravimi Caspofungin Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Caspofungin Accord si raccomanda ai pazienti di leggere il foglio illustrativo oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Caspofungin Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Cancidas, il beneficio sia superiore al rischio identificato.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu Cancidasi korral, ületab ka ravimi Caspofungin Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Italian: Caspofungin Accord è un "medicinale generico".
Estonian: Caspofungin Accord on geneeriline ravim.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Caspofungin Accord?
Estonian: Mis on Caspofungin Accord ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Caspofungin Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Caspofungin Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Caspofungin Accord è una polvere che è costituita da una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Estonian: Caspofungin Accord on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulber.
Italian: Come agisce Caspofungin Accord?
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord toimib?
Italian: Il principio attivo di Caspofungin Accord, caspofungin, appartiene a un gruppo di medicinali antifungini denominati ‘echinocandine'.
Estonian: Caspofungin Accordis sisalduv toimeaine kaspofungiin kuulub seenevastaste ravimite ehhinokandiinide rühma.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Caspofungin Accord?
Estonian: Milles seisneb Caspofungin Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Italian: Caspofungin Accord può essere ottenuto soltanto dietro prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione delle infezioni fungine invasive.
Estonian: Ravi peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Italian: L'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Caspofungin Accord è contenuto nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Estonian: Caspofungin Accordi suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Italian: 5 aprile 2016 EMA/108531/2016
Estonian: 5. aprill 2016 EMA/722740/2016
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti durante la gravidanza e l'allattamento.
Estonian: Neid ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Italian: I medicinali contenenti l'olio di ricino devono essere usati soltanto negli adulti, e non devono essere assunti per un periodo più lungo di una settimana senza supervisione medica.
Estonian: Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ilma meditsiinilise järelevalveta.
Italian: Olio di ricino
Estonian: Riitsinusõli
Italian: Ciò significa che l'olio viene estratto dai semi attraverso la loro frantumazione e spremitura senza riscaldamento.
Estonian: See tähendab, et õli ekstraheeritakse seemnetest neid purustades ja pressides ilma kuumutamata.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'olio di ricino
Estonian: Muu teave riitsinusõli sisaldavate ravimite kohta
Italian: In uno degli studi gli effetti delle capsule di olio di ricino erano simili a quelli delle capsule di senna (un altro preparato vegetale usato comunemente per il trattamento della stipsi).
Estonian: Ühes uuringus oli riitsinusõli kapslite toime samasugune nagu senna kapslitel (teine kõhukinnisuse raviks üldiselt kasutatav taimne valmistis).
Italian: Ciò significa che dati bibliografici forniscono prove scientifiche della loro efficacia e sicurezza quando sono usati per questo scopo in un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Estonian: See tähendab, et ravimi kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Italian: I medicinali contenenti l'olio di ricino non devono essere assunti in caso di ostruzione o restringimento intestinale, atonia (perdita del normale movimento dei muscoli della parete intestinale), appendicite (infiammazione dell'appendice, un piccolo organo collegato all'intestino), malattie infiammatorie del colon (la parte inferiore dell'intestino), dolori addominali di origine non chiara e grave disidratazione.
Estonian: Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid ei tohi võtta soole obstruktsiooni või ahenemise, atoonia (soolelihaste normaalse motoorika puudumine), apenditsiidi (soolega ühenduses oleva väikse organi apendiksi põletik), jämesoole (soolestiku alaosa) põletikuliste haiguste, seletamatu kõhuvalu ja raske dehüdratsiooni korral.
Italian: I preparati di olio di ricino si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda riitsinusõli valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Italian: Questo aumenta il contenuto di acqua delle feci, rendendole morbide e facilitando il loro transito.
Estonian: See suurendab väljaheite veesisaldust, muutes selle pehmemaks ja kergemini väljutatavaks.
Italian: Questi comprendono nausea, vomito, dolori addominali (al ventre) e diarrea grave.
Estonian: Nende hulka kuuluvad iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja raske kõhulahtisus.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'olio di ricino, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave riitsinusõli sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Che cos'è l'olio di ricino?
Estonian: Mis on riitsinusõli?
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'olio di ricino, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave riitsinusõli sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato due studi clinici che hanno dimostrato un effetto lassativo per i medicinali contenenti l'olio di ricino nei pazienti costipati.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel kaht kliinilist uuringut, mis tõendasid riitsinusõli sisaldavate ravimite lahtistavat toimet kõhukinnisusega patsientidel.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti l'olio di ricino e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta riitsinusõli sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'olio di ricino devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Estonian: Riitsinusõli sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'olio di ricino.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb riitsinusõli meditsiinilisi kasutusviise.
Italian: L'HMPC ha concluso che questi preparati di olio di ricino possono essere usati per breve tempo come lassativi per stipsi occasionale.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et neid riitsinusõli valmistisi tohib kasutada lühiajaliselt lahtistitena juhusliku kõhukinnisuse korral.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'olio di ricino negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Estonian: ELi liikmesriikides saab riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'olio di ricino?
Estonian: Mis tõendid toetavad riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamist?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'olio di ricino.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad riitsinusõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Italian: Una volta ingerito, l'olio di ricino viene scomposto in acido ricinoleico che agisce riducendo l'assorbimento di sali e fluidi nell'intestino tenue (la parte superiore dell'intestino).
Estonian: Allaneelamisel laguneb riitsinusõli ritsinoolhappeks, mis vähendab vedeliku ja soolade imendumist peensooles (soolestiku ülaosas).
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'olio di ricino.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'olio di ricino?
Estonian: Mis riskid riitsinusõli sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'olio di ricino nell'UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus riitsinusõli sisaldavate ravimite müügiluba?
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di olio di ricino sono di norma disponibili in forma solida o liquida da assumere per bocca.
Estonian: Neid riitsinusõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete tahkete või vedelate valmististena.
Italian: Inoltre, l'olio di ricino stimola il movimento intestinale che faciliterà il transito delle feci nell'intestino.
Estonian: Lisaks stimuleerib riitsinusõli soolestiku motoorikat, mis aitab väljaheitel soolestikus edasi liikuda.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'olio di ricino come lassativi si basano sul loro "impiego ben noto".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta lahtistitena põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'olio di ricino, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate riitsinusõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Come agisce l'olio di ricino in qualità di medicinale?
Estonian: Kuidas riitsinusõli ravimina toimib?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'olio di ricino, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate riitsinusõli sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Olio di ricino è la denominazione comune per l'olio ottenuto dai semi della pianta Ricinus communis L. Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di olio di ricino che sono ottenuti attraverso la "spremitura a freddo" dei semi.
Estonian: Riitsinusõli on taime Ricinus communis L. seemnetest saadud õli üldnimetus.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused riitsinusõli meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Italian: Sono stati riferiti effetti indesiderati associati all'olio di ricino.
Estonian: Riitsinusõli kasutamisel on teatatud kõrvalnähtudest.
Italian: Stato membro dell'UE/del SEE
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Italian: Per la procedura di mutuo riconoscimento (MRP), il Belgio ha agito come Stato membro di riferimento mentre Bulgaria, Croazia, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna e Regno Unito erano gli Stati membri interessati.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluses oli Belgia viiteliikmesriik ning asjaomased liikmesriigid olid Bulgaaria, Hispaania, Horvaatia, Iirimaa, Itaalia, Madalmaad, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rumeenia, Saksamaa, Sloveenia ja Ühendkuningriik.
Italian: Sono stati forniti dei dati per dimostrare l'efficacia della fase di filtrazione.
Estonian: Esitatud on andmed, mis näitavad filtreerimisetapi efektiivsust.
Italian: Questi esami diagnostici approfonditi comprendono:
Estonian: See põhjalik uurimine sisaldab järgmist.
Italian: Nessun'altra preoccupazione è stata comunicata dallo Stato membro di riferimento.
Estonian: Viiteliikmesriik ei teatanud muudest probleemidest.
Italian: Valutazione dei dati presentati
Estonian: Esitatud andmete hindamine
Italian: Inoltre, è stata proposta una strategia di sorveglianza e controllo, che insieme con gli studi suggeriti è considerata adeguata e proporzionata ai rischi individuati.
Estonian: Lisaks on välja pakutud seire- ja järelevalvestrateegia, mida koos soovitatud uuringutega peetakse tuvastatud riski suhtes piisavaks ja proportsionaalseks.
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgio
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Italian: Tuttavia, permane una preoccupazione e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è impegnato ad analizzare ulteriormente questo risultato in due ulteriori studi simili.
Estonian: Probleem siiski jääb ja müügiloa hoidja kohustus seda tulemust kahes täiendavas sarnases uuringus edasi uurima.
Italian: L'epidemiologia della malattia è difficile da descrivere poiché un certo numero di potenziali distorsioni possono aver influenzato i risultati.
Estonian: Haiguse epidemioloogiat on raske kirjeldada, kuna tulemusi võivad olla mõjutanud mitmed võimalikud kõrvalekalded.
Italian: Misure di gestione dei rischi
Estonian: Riskijuhtimismeetmed