FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání pomalidomidu s fluvoxaminem, silným inhibitorem CYP1A2, za přítomnosti ketokonazolu zvýšilo střední expozici pomalidomidu o 107 % při 90% intervalu spolehlivosti [91 %; 124 %] v porovnání s kombinací pomalidomidu a ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den sterke CYP1A2-hemmeren fluvoksamin sammen med pomalidomid i nærvær av ketokonazol, økte gjennomsnittlig pomalidomideksponering med 107 % med 90 % konfidensintervall [91 % til 124 %] sammenlignet med pomalidomid pluss ketokonazol.
Czech: Pomalidomid lze tedy podávat bez ohledu na příjem potravy.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pomalidomid gis uavhengig av matinntak.
Czech: • Formulář ke hlášení nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: • Skjemaer for rapportering av bivirkninger
Czech: Časté Plicní embolie
Norwegian Bokmål: Vanlige Lungeemboli
Czech: Febrilní neutropenie Leukopenie
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni
Czech: Celkové přežití (týdny)
Norwegian Bokmål: T ot aloverlevelse (uker)
Czech: Imnovid 2 mg tvrdé tobolky, Imnovid 3 mg tvrdé tobolky, Imnovid 4 mg tvrdé tobolky Bílý inkoust
Norwegian Bokmål: Imnovid 2 mg harde kapsler, Imnovid 3 mg harde kapsler, Imnovid 4 mg harde kapsler Hvit trykkfarge
Czech: Průměrná expozice pomalidomidu se zvýšila o 58 % při 90% intervalu spolehlivosti [13 % až 119 %] u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater v porovnání se zdravými jedinci.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pomalidomideksponering økte med 58 % med 90 % konfidensintervall [13 % til 119 %] hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Czech: Méně časté Hluboká žilní trombóza
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dyp venetrombose
Czech: Méně časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Fall
Czech: ORR, n (%) sCR
Norwegian Bokmål: HR c (95 % KI), p-verdid ORR, n (%) sCR
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, jiná imunosupresiva.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, Andre immunsuppressiver, ATC-kode: L04AX06
Czech: Informace týkající se dalších léčivých přípravků podávaných v kombinaci s přípravkem Imnovid jsou uvedeny v příslušných aktuálních SmPC.
Norwegian Bokmål: For informasjon om andre legemidler som gis i kombinasjon med Imnovid, se gjeldende preparatomtaler.
Czech: Časté Vyrážka
Norwegian Bokmål: Vanlige Nyresvikt
Czech: Pokyny týkající se přerušení léčby nebo snížení dávky při výskytu nežádoucích účinků souvisejících s bortezomibem jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (Summary of Product Characteristics, SmPC) bortezomibu.
Norwegian Bokmål: For instrukser for doseavbrudd eller -reduksjon av bortezomib relaterte bivirkninger, kan leger se preparatomtalen for bortezomib.
Czech: • pád,
Norwegian Bokmål: • fall
Czech: Cerebrovaskulární příhoda
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Cerebrovaskulær hendelse
Czech: Při dávkách 100 a 250 mg/kg/den bylo pozorováno mírné snížení maternálního váhového přírůstku, významné snížení triglyceridů a významné snížení absolutních a relativních hmotností sleziny.
Norwegian Bokmål: Lett redusert maternal vektøkning, signifikant reduksjon i triglyserider og signifikant redusert absolutt og relativ miltvekt ble observert ved 100 og 250 mg/kg/døgn.
Czech: Jestliže jsou s pomalidomidem současně podávány silné inhibitory CYP1A2 (např. ciprofloxacin, enoxacin a fluvoxamin), snižte dávku pomalidomidu o 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom sterke CYP1A2-hemmere (f.eks. ciprofloksacin, enoksacin og fluvoksamin) gis samtidig med pomalidomid, bør pomalidomiddosen reduseres med 50 %.
Czech: Snížení dávek v této tabulce se vztahují na podávání pomalidomidu v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem a podávání pomalidomidu v kombinaci s dexamethasonem.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon i denne tabellen gjelder for pomalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason og for pomalidomid i kombinasjon med deksametason.
Czech: Velmi časté Dušnost Kašel
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Dyspné Hoste
Czech: Infekce horních cest dýchacích Virová infekce horních cest dýchacích
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon Virusinfeksjon i øvre luftveier
Czech: Dyspepsie ≥ 3. stupeň
Norwegian Bokmål: Ødem ≥ grad 3
Czech: Abdominální bolest Zácpa
Norwegian Bokmål: Smerter i abdomen Forstoppelse
Czech: U pacientů, kteří byli v minulosti infikováni virem hepatitidy B (HBV), léčených pomalidomidem v kombinaci s dexamethasonem, byla vzácně hlášena reaktivace hepatitidy B. Některé z těchto případů progredovaly do akutního selhání jater, což vedlo k ukončení léčby pomalidomidem.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B er sjelden rapportert hos pasienter som gis pomalidomid i kombinasjon med deksametason og som tidligere har vært infisert med hepatitt B-viruset (HBV).
Czech: Při používání pomalidomidu byly hlášeny případy angioedému a závažných kožních reakcí včetně SJS, TEN a DRESS (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Angioødem og alvorlige dermatologiske reaksjoner, inkludert SJS, TEN og DRESS, er rapportert med bruk av pomalidomid (se pkt.
Czech: stupně byli z klinických studií s pomalidomidem vyloučeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv perifer nevropati ≥ grad 2 ble ekskludert fra kliniske studier med pomalidomid.
Czech: Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527)
Norwegian Bokmål: Ammoniumhydroksid (E527)
Czech: • Poradenství týkající se bezpečnosti pro muže o Nutnost vyhnout se expozici plodu o Nutnost používat kondomy, jestliže je sexuální partnerka muže těhotná nebo může otěhotnět a nepoužívá žádnou antikoncepci (i v případech, kdy muž podstoupil vasektomii) ▪ Během léčby pomalidomidem ▪ Jeden týden po poslední dávce o Informaci o tom, že pacienti nesmí darovat semeno nebo sperma během léčby (včetně období přerušení dávky) a 7 dní po vysazení pomalidomidu.
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne og ikke bruker prevensjon (selv om mannen er vasektomert) ▪ Under behandling med pomalidomid ▪ I en uke etter siste dose.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Indigokarmín (E 132) Brilantní modř FCF (E 133) Bílý inkoust
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Briljantblå FCF (E133) Hvit trykkfarge
Czech: >75 let věku Dávka (1.-8. cyklus: 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11., 12. den 21denního cyklu ≥9.
Norwegian Bokmål: > 75 år Dose (Syklus 1-8: Dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 av en 21-dagers syklus Syklus ≥ 9: Dag 1, 2, 8, 9 av en 21-dagers syklus)
Czech: Méně časté Infarkt myokardu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjerteinfarkt
Czech: (95% IS)
Norwegian Bokmål: Tosidig 95 % KIb
Czech: Svalová slabost Bolest zad
Norwegian Bokmål: Vanlige Muskelsvakhet Ryggsmerter
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater definovanou za použití kritérií podle Childa a Pugha není nutná žádná úprava počáteční dávky pomalidomidu.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdosen av pomalidomin er påkrevd hos pasienter med nedsatt leverfunksjon i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen.
Czech: Imnovid 1 mg tvrdé tobolky Imnovid 2 mg tvrdé tobolky Imnovid 3 mg tvrdé tobolky Imnovid 4 mg tvrdé tobolky pomalidomidum
Norwegian Bokmål: Imnovid 1 mg harde kapsler Imnovid 2 mg harde kapsler Imnovid 3 mg harde kapsler Imnovid 4 mg harde kapsler pomalidomid
Czech: ≤75 let věku Dávka (1.-8. cyklus: 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11., 12. den 21denního cyklu ≥9.
Norwegian Bokmål: ≤ 75 år Dose (Syklus 1-8: Dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 av en 21-dagers syklus Syklus ≥ 9: Dag 1, 2, 8, 9 av en 21-dagers syklus)
Czech: Medián doby celkového přežití podle Kaplan-Meierova odhadu nebyl ve skupině Pom + LD-Dex dosažen, lze však očekávat, že bude činit nejméně 48 týdnů, což je spodní hranice 95% IS.
Norwegian Bokmål: Median OS-tid fra Kaplan-Meier-estimater er ikke nådd for Pom + LD-Dex-gruppen, men forventes å være minst 48 uker, som er nedre grense for 95 % KI. Median OS-tid for HD-Dex-gruppen var 34 uker (95 % KI: 23,4; 39,9).
Czech: Velmi časté Bolest kostí Svalové křeče
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Bensmerter Muskelspasmer
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Imprida".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Imprida».
Czech: Součást vícečetného balení, neprodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som ikke skal selges separat.
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Imprida ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Imprida én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. ledna.2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 17.januar 2012
Czech: Co je Imprida a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Imprida er, og hva det brukes mot
Czech: Podávání přípravku Imprida se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Imprida nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Norwegian Bokmål: Imprida er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Imprida udržován po dobu delší než jeden rok.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Imprida i mer enn ett år.
Czech: (Také je lepší vysadit léčbu přípravkem Imprida v časném těhotenství, viz bod Těhotenství).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Imprida tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Czech: Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Imprida se doporučuje zapíjet vodou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Imprida sammen med litt vann.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Imprida dětem a mladistvým (do věku 18 let) se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Imprida hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Czech: Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Imprida před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Imprida før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Imprida.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Imprida.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Imprida.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Imprida je jedna tableta denně.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Imprida er én tablett daglig.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Imprida a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začneteImprida užívat Jak se Imprida užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Imprida er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Imprida Hvordan du bruker Imprida
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích induktorů CYP3A4 na amlodipin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data angående effekt av CYP3A4-indusere på amlodipin.
Czech: Distribuce v organismu: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Czech: Zvýšení draslíku v krvi
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinin i blodet
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Imprida u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Imprida hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Bezpečnost přípravku Imprida byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Imprida er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Imprida:
Czech: Neužívejte přípravek Imprida jestliže jste alergický(á) na léčivou látku amlodipin nebo jiné blokátory kalciových kanálů.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imprida - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Imprida je jedna tableta denně.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Imprida er én tablett daglig.
Czech: Proto je třeba amlodipin spolu s induktory CYP3A4 podávat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Amlodipin bør brukes med forsiktighet sammen med CYP3A4-indusere.
Czech: Imprida byl také studován v aktivně kontrolované studii u 130 pacientů s hypertenzí s průměrným diastolickým krevním tlakem vsedě ≥ 110 mmHg a < 120 mmHg.
Norwegian Bokmål: Imprida ble også undersøkt i en aktiv kontrollert studie med 130 pasienter med hypertensjon, med gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Imprida během kojení, proto se přípravek Imprida nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lépe prověřeným bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon vedrørende bruk av Imprida ved amming, derfor er Imprida ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Czech: Pacienti, kteří dostávají valsartan a amlodipin v oddělených tabletách/tobolkách, mohou být, pro jejich pohodlí, převedeni na Imprida obsahující stejné dávky jednotlivých složek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Imprida med samme dose av de enkelte komponentene.
Czech: Přípravek Imprida byste neměl(a) znovu užívat.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Imprida igjen.
Czech: Imprida nebyl studován u jiné populace pacientů než u pacientů s hypertenzí.
Norwegian Bokmål: Imprida er ikke undersøkt hos andre populasjoner enn hypertensive pasienter.
Czech: Eliminace z organismu: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Imprida jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Imprida er ekvivalent med biotilgjengeligheten til valsartan og amlodipin gitt som individuelle tabletter.
Czech: Riziko toxicity se může dále zvětšovat, jestliže je Imprida podáván v kombinaci s diuretikem.
Norwegian Bokmål: Risikoen for litiumtoksisitet kan antagelig øke ytterligere ved bruk av et diuretika sammen med Imprida.
Czech: V jedné studii s potkany byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců (viz bod
Norwegian Bokmål: I en studie på rotte, ble det vist negative effekter på fertilitet hos hannrotter (se pkt.
Czech: Před podáváním přípravku Imprida se doporučuje úprava tohoto stavu nebo přísný lékařský dohled při zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Imprida, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Czech: Náhlé vysazení Imprida nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av Imprida har ikke vært assosiert med rask blodtrykksøkning.
Czech: Pacienti užívající přípravek Imprida by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Imprida og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Czech: Distribuce v organismu: Distribuční objem je v rovnovážném stavu po intravenózním podání valsartanu přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Imprida pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Imprida hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u samotného amlodipinu nebo valsartanu, které nebyly pozorovány u přípravku Imprida nebo byly hlášené s vyšší frekvencí samostatně než u přípravku Imprida:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med amlodipin eller valsartan alene og som enten ikke er observert med Imprida eller er observert med en høyere hyppighet enn Imprida:
Czech: Imprida kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II.
Norwegian Bokmål: Imprida kombinerer to antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister og valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin II-antagonister.
Czech: Eliminace z organismu: Valsartan vykazuje multiexponenciální eliminaci (t½α < 1 hod.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α <1 time og t½ß ca. 9 timer).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Czech: Fertilita Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Imprida.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen kliniske studier av Imprida på fertilitet.
Czech: Jak Imprida uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imprida
Czech: Imprida tablety obsahují dvě látky nazývané amlodipin a valsartan.
Norwegian Bokmål: Imprida tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida na snížování krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Imprida.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích byla u 0,4 % pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Imprida pozorována výrazná hypotenze.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4 % av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med Imprida.
Czech: Imprida může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Imprida kan tas med eller uten mat.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo valsartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Imprida, i když nebyly v klinických studiích nebo po uvedení na trh s tímto přípravkem pozorovány.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Bivirkninger som tidligere har blitt rapportert med én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av Imprida, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: V sekundárních cílových parametrech byla incidence srdečního selhání (součást složeného kardiovaskulárního cílového parametru) významně vyšší ve skupině léčené amlodipinem než ve skupině léčené chlorthalidonem (10,2 % proti 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25-1,52] p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Blant de sekundære endepunktene var insidensen av hjertesvikt (del av et sammensatt kardiovaskulært endepunkt) signifikant høyere i amlodipingruppen sammenlignet med klortalidongruppen (10,2 % versus 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25-1,52] p <0,001).
Czech: Induktory CYP3A4 (antiepileptika, [např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, třezalka - Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imprida užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imprida
Czech: * nejčastěji odpovídající cholestáze
Norwegian Bokmål: * oftest sammen med kolestase
Czech: Mikrokrystalická celulosa Krospovidon typu A Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon type A Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Czech: Další léčivé přípravky a Imprida
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imprida
Czech: Jak se Imprida užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Imprida
Czech: Ukončení léčby přípravkem Imprida může způsobit zhoršení onemocnění.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Imprida Avslutning av behandlingen med Imprida kan medføre forverring av din sykdom.
Czech: V primárním cílovém parametru nebyl zjištěn významný rozdíl mezi terapií založenou na amlodipinu a terapií založenou na chlorthalidonu: poměr rizika (risk ratio - RR) 0,98 95 % CI (0,90-1,07) p=0,65.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i det primære endepunktet mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling: risikoratio (RR) 0,98 95 % CI (0,90-1,07) p=0,65.
Czech: Současné užívání s induktory CYP3A4 (např. rifampicin, třezalka tečkovaná) může vést ke snížené plazmatické koncentraci amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, Hypericum perforatum) kan gi en lavere plasmakonsentrasjon av amlodipin.