FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: **** Výskyt zvýšené hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH): příslušné studie neprokázaly žádný vliv na hladiny volného T4 nebo vykazovaly hladiny TSH naznačující subklinický hypothyroidismus.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos, kuros tika ziņots par vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) (thyroid stimulating hormone) koncentrācijas palielināšanos, netika konstatēta ietekme uz brīvā T4 koncentrāciju vai arī TSH koncentrācija atbilda subklīniskam hipotireoīdismam.
Czech: U lesinuradu byly během klinického programu hlášeny vzácné případy hypersenzitivity (fotodermatóza, fotosenzitivní reakce, alergická dermatitida, pruritus a kopřivka).
Latvian: Lietojot lesinuradu klīnisko programmu laikā, retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakciju (fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcijas, alerģiskais dermatīts, nieze un nātrene).
Czech: Pokud je však známo, že pacient je nositelem alely HLA-B*5801, zvlášť pokud je čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu, nemá se léčba alopurinolem zahájit, pokud existují jiné vhodné terapeutické možnosti a pokud očekávaný přínos léčby nepřevýší její rizika.
Latvian: Ja zināms, ka pacients ir HLA-B*5801 nēsātājs, it īpaši, ja pacients ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēctecis, allopurinola lietošanu nedrīkst uzsākt, ja vien nav citu piemērotu ārstēšanas iespēju un tiek uzskatīts, ka ieguvumi pārsniedz riskus.
Czech: Přípravek Duzallo, který jako léčivou látku obsahuje lesinurad, zvyšuje vylučování kyseliny močové ledvinami, což může vést k přechodnému zvýšení sérového kreatininu, renálním nežádoucím účinkům a tvorbě ledvinových kamenů (viz bod 5.1).
Latvian: Duzallo, kas kā aktīvo vielu satur lesinuradu, palielina urīnskābes izvadīšanu caur nierēm, kas var izraisīt pārejošu kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, ar nierēm saistītas nevēlamas blakusparādības un nierakmeņu veidošanos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: U pacientů, kterým je souběžně s alopurinolem podáván ampicilin nebo amoxicilin, bylo v porovnání s pacienty, kteří neužívají oba léčivé přípravky, hlášeno zvýšení četnosti vyrážek na kůži.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi lietoja ampicilīnu vai amoksicilīnu un allopurinolu, ziņots par lielāku ādas izsitumu sastopamību, nekā pacientiem, kas nelietoja abas zāles.
Czech: Problémy s ledvinami Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Duzallo užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou péči, protože se může jednat o známky postižení ledvin - můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.
Latvian: Ja konstatējat kādu no tālāk tekstā minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Duzallo lietošanu un apmeklējiet ārstu, jo tās var būt nieru darbības traucējumu pazīmes - Jums var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana.
Czech: Tento účinek může snížit nebo nakonec i zvrátit mírná až středně silná indukce CYP3A souběžně podávaným lesinuradem.
Latvian: Šo efektu var samazināt vai pat novērst vājā līdz mērenā CYP3A indukcija, ko izraisa vienlaicīga lesinurada lietošana.
Czech: Studie reprodukční toxicity s alopurinolem jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Latvian: Allopurinola lietošanas pētījumi, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Alopurinol a jeho hlavní metabolit oxypurinol snižují hladinu kyseliny močové v plazmě a moči inhibicí xantin oxidázy, enzymu, který je katalyzátorem oxidace hypoxantinu na xantin a xantinu na kyselinu močovou.
Latvian: Allopurinols un tā galvenais metabolīts oksipurinols samazina urīnskābes līmeni plazmā un urīnā, inhibējot ksantīna oksidāzi - enzīmu, kas katalizē hipoksantīna oksidāciju ksantīnā un ksantīna oksidāciju urīnskābē.
Czech: Velikosti balení 10, 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 30 vai 100 apvalkotās tabletes.
Czech: Oxypurinol je vylučován nezměněný močí, ale má dlouhý eliminační poločas, protože podléhá tubulární resorpci.
Latvian: Oksipurinols izdalās neizmainītā veidā ar urīnu, bet tam ir ilgāks eliminācijas pusperiods, jo tas ir pakļauts tubulārai reabsorbcijai.
Czech: ** Fotodermatóza, fotosenzitivní reakce, alergická dermatitida, pruritus a kopřivka.
Latvian: Fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcija, alerģisks dermatīts, nieze un nātrene.
Czech: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol se vylučují do lidského mateřského mléka.
Latvian: Allopurinols un tā metabolīts oksipurinols izdalās cilvēka pienā.
Czech: K dalším metabolitům alopurinolu patří alopurinol-ribosid a oxypurinol-7-ribosid.
Latvian: Pārējie allopurinola metabolīti ir allopurinola ribozīds un oksipurinola 7-ribozīds.
Czech: Pacienti s koncentracemi kreatininu v séru vyššími než 1,5násobek výchozí hodnoty se mají pečlivě monitorovat.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga pacienti, kuriem novēro seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos vairāk kā par 1,5 reizēm.
Czech: Přípravek Duzallo je třeba používat opatrně u pacientů s CrCL 30 až méně než 45 ml/min (zkušenosti s přípravkem Duzallo u pacientů s odhadovanou CrCL (eCrCL) menší než 45 ml/min jsou omezené).
Latvian: Duzallo jālieto piesardzīgi pacientiem, kam CrCL ir diapazonā no 30 ml/min līdz mazāk nekā 45 ml/min (pieredze par lesinurada lietošanu pacientiem ar aprēķināto CrCL (eCrCL), kas mazāks par 45 ml/min, ir neliela).
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Duzallo užívat.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts/-ta), pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Duzallo se proto má používat obezřetně u pacientů užívajících středně silné inhibitory CYP2C9.
Latvian: Tāpēc Duzallo ieteicams uzmanīgi lietot pacientiem, kas tiek ārstēti ar vidēji spēcīgiem CYP2C9 inhibitoriem.
Czech: Hlavním metabolitem alopurinolu je oxypurinol.
Latvian: Allopurinola galvenais metabolīts ir oksipurinols.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 128,3 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Při podávání alopurinolu pacientům se změněnou funkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.
Latvian: Lietojot allopurinolu pacientiem ar vairogdziedzera funkcijas traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Czech: Pacienti s normální funkcí ledvin postupně kumulují oxypurinol, dokud není dosaženo plazmatické koncentrace oxypurinolu v ustáleném stavu.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju notiek pakāpeniska oksipurinola uzkrāšanās, līdz tiek sasniegta oksipurinola līdzsvara koncentrācija plazmā.
Czech: Používání genotypizace není zavedeným postupem u jiných populací pacientů.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Czech: Tabulka 3 Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 6 mg/100 ml) s lesinuradem v kombinaci s alopurinolem - sdružené údaje ze studií CLEAR1 a CLEAR2
Latvian: Pacientu daļa, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā (< 6 mg/dl), lietojot lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu - apkopotie CLEAR1 un CLEAR2 pētījumu dati
Czech: Na základě farmakokinetického modelování a simulací se předpokládá, že pacienti se středně závažnou poruchou funkce ledvin a sníženou aktivitou CYP2C9 (souběžné podání inhibitoru CYP2C9 nebo pomalí metabolizátoři CYP2C9) mají zvýšenou AUC o přibližně 200 % ve srovnání s normální funkcí ledvin a nezměněnou aktivitou CYP2C9.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētikas modelējošās situācijas, pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un samazinātu CYP2C9 aktivitāti (vienlaicīga CYP2C9 inhibitora vai vāja CYP2C9 metabolizētāja lietošana), ir paredzama AUC līmeņa paaugstināšanās par aptuveni 200 % salīdzinājumā ar normālu nieru funkciju un neizmainītu CYP2C9 aktivitāti.
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Souběžné používání alopurinolu a inhibitorů ACE může vést ke zvýšenému riziku hypersenzitivity, zejména při již dříve existující poruše funkce ledvin.
Latvian: Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori Vienlaicīga allopurinola un AKE inhibitoru lietošana var palielināt paaugstinātas jutības risku, it īpaši, ja pastāv nieru darbības traucējumi.
Czech: Můžete mít pocit na zvracení, zvracet, pociťovat závrať nebo mít průjem.
Latvian: Jums var būt slikta dūša vai vemšana, reibonis vai caureja.
Czech: Před zahájením léčby alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se známou vysokou prevalencí této alely.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar allopurinolu uzsākšanas jāapsver HLA-B*5801 skrīnings pacientu apakšgrupās, kurās šī allēle ir bieži sastopama.
Czech: Hormonální antikoncepce
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit vážné problémy s ledvinami (viz bod 4).
Latvian: Duzallo var izraisīt nopietnus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu).
Czech: Alopurinol může při souběžném podávání zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā allopurinols var palielināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Czech: Není známo, zda metabolity přispívají k účinku lesinuradu na snižování hladiny kyseliny močové.
Latvian: Nav zināms, vai metabolīti piedalās lesinurada urīnskābes līmeni pazeminošajā darbībā.
Czech: Tkáňové koncentrace alopurinolu nebyly u lidí hlášeny, je však pravděpodobné, že alopurinol a oxypurinol budou vykazovat nejvyšší koncentrace v játrech a ve střevní sliznici, kde je vysoká aktivita xantin oxidázy.
Latvian: Cilvēkiem nav noteikta allopurinola koncentrācija audos, bet, visticamāk, visaugstākā allopurinola un oksipurinola koncentrācija ir aknās un zarnu gļotādā, kur novēro augstu ksantīna oksidāzes aktivitāti.
Czech: Rozsáhlé studie vysokých perorálních dávek alopurinolu až 100 mg/kg/den u myší, až 200 mg/kg/den u potkanů a až 150 mg/kg/den u králíků v 8. až 16. dni březosti nevykázaly žádné teratogenní účinky.
Latvian: Plašos pētījumos lietojot lielas perorālas allopurinola devas līdz 100 mg/kg/dienā pelēm, līdz 200 mg/kg/dienā žurkām un līdz 150 mg/kg/dienā trušiem no 8. līdz 16. gestācijas dienas, teratogēna iedarbība netika konstatēta.
Czech: EU/1/18/1300/003 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/004 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/006 10 potahovaných tablet
Latvian: EU/1/18/1300/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/004 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/006 10 apvalkotās tabletes
Czech: V klinických studiích byl lesinurad podáván s jídlem, protože za těchto podmínek byl účinek na snížení sérových koncentrací kyseliny močové lepší (viz bod 4.2).
Latvian: Klīniskos pētījumos lesinuradu lietoja kopā ar uzturu, jo šādā gadījumā uzlabojās urīnskābes līmeni serumā pazeminošā darbība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Klinické výsledky - souběžné použití thiazidů
Latvian: Klīniskie rezultāti - tiazīdu vienlaicīga lietošana
Czech: Vyrážka může pokrýt velké části těla a může docházet k tvorbě puchýřů a olupování kůže.
Latvian: Izsitumi var noklāt plašus ķermeņa laukumus, ir iespējama pūšļu veidošanās un ādas lobīšanās.
Czech: Průměrný distribuční objem lesinuradu v ustáleném stavu byl po intravenózním dávkování přibližně 20 l. Průměrné poměry plazma/krev pro AUC a Cmax lesinuradu byly přibližně 1,8, což ukazuje na to, že nedocházelo k významné penetraci nebo rozdělování do červených krvinek.
Latvian: Lesinurada vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 20 l. Lesinurada AUC un Cmax vidējā attiecība plazmā un asinīs ir aptuveni 1,8, kas liecina, ka tas īpaši nepārgāja uz eritrocītiem.
Czech: EU/1/18/1300/001 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/002 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/005 10 potahovaných tablet
Latvian: EU/1/18/1300/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/002 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/005 10 apvalkotās tabletes
Czech: Vliv genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu byl studován u 8 zdravých subjektů a 59 pacientů s dnou po podávání 200 mg až 600 mg lesinuradu jednou denně v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitorů xantin oxidázy.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekmi uz lesinurada farmakokinētiku pētīja 8 veselām pētāmām personām un 59 podagras slimniekiem pēc lesinurada lietošanas ikdienā no 200 mg līdz 600 mg devā bez ksantīna oksidāzes inhibitora vai kopā ar to.
Czech: Při podávání alopurinolu a cytostatik (např. cyklofosfamidu, doxorubicinu, bleomycinu, prokarbazinu, alkylačních činidel) dochází ke krevním dyskraziím častěji, než když jsou tyto léčivé látky podávány samostatně.
Latvian: Lietojot allopurinolu kopā ar citostatiskiem līdzekļiem (piem., ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, bleomicīnu, prokarbazīnu, alkilējošiem līdzekļiem), biežāk ir iespējamas asins diskrāzijas salīdzinājumā ar situācijām, kad šīs aktīvās vielas tiek lietotas vienas pašas.
Czech: Lesinurad 200 mg vůči placebu
Latvian: Lesinurads 200 mg salīdzinājumā ar placebo
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 102,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Expozice lesinuradu se zvyšuje, pokud je podáván současně s inhibitory CYP2C9.
Latvian: Lesinurada kopējā iedarbība palielinās, to lietojot vienlaikus ar CYP2C9 inhibitoriem.
Czech: Má se myslet na možnost snížené účinnosti souběžné léčby substráty CYP3A a má se sledovat účinnost této léčby (např. krevní tlak a hladina cholesterolu) (viz bod 4.4).
Latvian: Jāņem vērā samazinātas vienlaikus lietoto zāļu, kas ir CYP3A substrāti, efektivitātes iespējamība un jākontrolē to iedarbība (t. i., asinsspiediens un holesterīna līmenis) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nedoporučuje se souběžné použití s níže uvedenými léčivy:
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama:
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - potenciálně život ohrožující vyrážky na kůži (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), které se zprvu projevují jako načervenalé terčíkové skvrny nebo kruhové fleky, často s centrálními puchýři na trupu.
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - iespējami dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), kas sākotnēji izpaušas uz rumpja kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi laukumi vai apaļi plankumi, bieži ar čulgu centrā.
Czech: Není-li genotypizace HLA-B*5801 u pacientů čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu dostupná, je třeba před zahájením terapie přínosy léčby pečlivě vyhodnotit a zvážit, zda převáží možná vyšší rizika.
Latvian: Ja pacientiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēcteči, nav pieejama HLA-B*5801 genotipēšana, pirms ārstēšanas uzsākšanas ir rūpīgi jāizvērtē, vai ārstēšanas ieguvumi atsver iespējami lielākos riskus.
Czech: U alopurinolu se výskyt nežádoucích účinků může lišit v závislosti na užívané dávce a také na tom, zda je podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Latvian: Allopurinola nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums var atšķirties atkarībā no lietotās devas un kombinācijā lietotajām zālēm.
Czech: Katarakta, porucha zraku (postižení zraku a rozmazané vidění), makulopatie
Latvian: Katarakta, redzes traucējumi (redzes pasliktināšanās un redzes miglošanās)
Czech: U samců a samic potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření ani fertilitu.
Latvian: Lietojot lesinuradu žurku tēviņiem un mātītēm, ietekme uz pārošanos vai fertilitāti nav konstatēta.
Czech: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Czech: Pacienty, kteří jsou aktuálně léčeni vyššími dávkami alopurinolu než 300 mg, lze převést na Duzallo 200 mg / 200 mg nebo Duzallo 300 mg / 200 mg s tím, že jim je třeba podávat dodatečné dávky alopurinolu k dosažení celkové dávky alopurinolu užívané před přechodem na Duzallo.
Latvian: Pacientiem, kas saņem allopurinola devas, kas lielākas par 300 mg, var uzsākt Duzallo 200 mg/200 mg vai Duzallo 300 mg/200 mg lietošanu, bet viņiem papildus jālieto allopurinols, lai tiktu nodrošināta kopējā allopurinola deva, kas lietota pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas.
Czech: U těchto pacientů budou při užívání 300 mg alopurinolu denně plazmatické koncentrace oxypurinolu obecně 5-10 mg/l.
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot 300 mg allopurinola dienā, oksipurinola koncentrācija plazmā parasti ir 5-10 mg/litrā.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dvě antihyperurikemické léčivé látky s komplementárními mechanismy účinku.
Latvian: Duzallo satur lesinuradu un allopurinolu - divas hiperurikēmiju samazinošas aktīvās vielas, kuru darbības mehānismi papildina viens otru.
Czech: V jedné studii u myší mělo intraperitoneální podání dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den březosti za následek abnormality plodu, avšak v podobné studii u potkanů při dávce 120 mg/kg ve 12. dni březosti nebyly pozorovány žádné abnormality.
Latvian: Vienā pētījumā pelēm, kurā 10. vai 13. gestācijas dienā intraperitoneāli ievadīja devas no 50 līdz 100 mg/kg, radās augļa anomālijas, tomēr līdzīgā pētījumā žurkām, lietojot 120 mg/kg 12. dienā, anomālijas netika konstatētas.
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích u pacientů, kterým byl podáván lesinurad 200 mg jednou denně v kombinaci s alopurinolem, a nežádoucí účinky stanovené pro samotný alopurinol.
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lietoja 200 mg lesinurada vienu reizi dienā kombinācijā ar allopurinolu, un tās nevēlamās blakusparādības, kas atzītas par saistītām tikai ar allopurinola lietošanu.
Czech: Pokud se přípravek Duzallo podává souběžně s induktory CYP2C9, monitorujte, zda nedochází ke snížení účinnosti.
Latvian: Lietojot Duzallo vienlaicīgi ar CYP2C9 induktoru, jākontrolē zaļu efektivitātes samazināšanās.
Czech: Postiženy mohou být i jiné orgány (např. játra, plíce, ledviny, slinivka, myokard a tračník).
Latvian: Var tikt skarti arī citi orgāni (piem., aknas, plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeris, miokards un resnā zarna).
Czech: Jak přípravek Duzallo uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Duzallo
Czech: V podmínkách in vivo není lesinurad ani inhibitorem, ani induktorem CYP2C9 a CYP2C8, ale je slabým až středně silným induktorem CYP3A.
Latvian: In vivo lesinurads nedarbojas kā CYP2C9 vai 2C8 induktors vai inhibitors, taču tas ir vājš līdz vidēji stiprs CYP3A induktors.
Czech: 6-merkaptopurin a azathioprin
Latvian: 6-merkaptopurīns un azatioprīns
Czech: Když je lesinurad kombinován s inhibitorem xantin oxidázy, zvyšuje se exkrece kyseliny močové a snižuje se tvorba kyseliny močové, což vede k většímu snížení sUA.
Latvian: Lesinurads kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru palielina urīnskābes ekskrēciju un mazina urīnskābes veidošanos, tādējādi sUA pazeminās vēl vairāk.
Czech: Pacienti, o kterých je známo nebo existuje podezření na základě anamnézy nebo zkušenosti s jinými substráty CYP2C9, že jsou pomalí metabolizátoři CYP2C9, mají užívat přípravek Duzallo s opatrností (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem, par kuriem zināms, ka viņiem ir vājš CYP2C9 metabolisms vai ir aizdomas par to, ņemot vērā anamnēzi vai citu CYP2C9 substrātu lietošanas pieredzi, Duzallo jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Opatření ke snížení absorpce nebo zvýšení vylučování, jako např. hemodialýza, jsou indikována zejména v případě souběžného podání s azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem (hemodialýzu lze zvážit u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin nebo jater).
Latvian: It īpaši, ja zāles lietotas kopā ar azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu, ir indicēti uzsūkšanos mazinoši vai elimināciju uzlabojoši pasākumi, piemēram, hemodialīze (hemodialīzi var apsvērt pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem).
Czech: Pozdější analýzou v podskupině pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem na počátku léčby (definovaným jako tranzitorní ischemická ataka, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu, periferní cévní onemocnění a/nebo cévní mozková příhoda) se zjistilo, že výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod byl 0/39 u placeba a 2/43 u lesinuradu 200 mg.
Latvian: Post-hoc analīzēs pacientu ar augstu kardiovaskulāro risku sākumstāvoklī (definēts kā pārejoša išēmiskā lēkme, stenokardija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, perifēro asinsvadu slimība un/vai insults) apakšgrupā tika konstatēts, ka MACE sastopamība bija 0/39 placebo grupā un 2/43 lesinurada 200 mg grupā.
Czech: Oxypurinol je slabší inhibitor xantin oxidázy než alopurinol, ale jeho plazmatický poločas je mnohem delší.
Latvian: Oksipurinols nav tik spēcīgs ksantīna oksidāzes inhibitors kā allopurinols, bet oksipurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir daudz ilgāks.
Czech: Lesinurad také inhibuje OAT4, transportér kyseliny močové podílející se na diuretiky indukované hyperurikemii.
Latvian: Lesinurads arī inhibē OAT4 - urīnskābes transporta vielu, kas iesaistīta diurētisko līdzekļu inducētajā hiperurikēmijā.
Czech: Soustavná léčba přípravkem Duzallo snižuje frekvenci vzplanutí dny.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar Duzallo samazina podagras paasinājumu biežumu.
Czech: U pacientů s tofy nebo přetrvávajícími symptomy onemocnění je cílová hodnota menší než 5 mg/100 ml (300 µmol/l).
Latvian: Pacientiem ar urīnskābes sāļu depozītiem vai pastāvīgiem simptomiem vēlamais līmenis ir mazāk nekā 5 mg/dl (300 µmol/l).
Czech: U pacientů se SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar SJS/TEN.
Czech: Vyrážka a kožní příznaky
Latvian: Izsitumi un ādas simptomi
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti
Latvian: Nevēlamās blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam
Czech: - horečka, vyrážka na kůži, bolest kloubů a abnormální výsledky vyšetření krve a jaterních testů (ty mohou být známkami postižení více orgánu v důsledku poruchy z přecitlivělosti).
Latvian: - drudzis, izsitumi uz ādas, sāpes locītavās un asins un aknu darbības rādītāju novirzes no normas (tās var būt vairāku orgānu paaugstinātas jutības pazīmes)
Czech: Slabá až středně silná indukce CYP3A lesinuradem může snižovat plazmatickou expozici souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP3A.
Latvian: Lesinurada izraisītā vājā līdz mērenā CYP3A indukcija var samazināt vienlaicīgi lietoto zāļu, kas ir jutīgi CYP3A substrāti, kopējo daudzumu plazmā.
Czech: Účinná inhibice xantin oxidázy je tedy jedinou denní dávkou alopurinolu udržována po dobu 24 hodin.
Latvian: Tāpēc, lietojot vienu allopurinola devu dienā, efektīva ksantīna oksidāzes inhibīcija tiek nodrošināta 24 stundas.
Czech: Volba síly dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu již užívané ve formě samostatné tablety (tablet) a je na rozhodnutí Vašeho lékaře.
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā, un to noteiks ārsts.
Czech: merkaptopurin) používaná k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění - hydroxid hlinitý používaný k léčbě pálení žáhy a kyselinou způsobené poruchy trávení (tyto dva léky byste měli užívat s prodlevou nejméně 3 hodin)
Latvian: alkilējošus līdzekļus, merkaptopurīnu), ko lieto vēža vai reimatisko slimību ārstēšanai; - alumīnija hidroksīdu, ko lieto grēmu un skābes atviļņa ārstēšanai (starp abu zāļu lietošanas reizēm Jums jāievēro vismaz 3 stundu starplaiks).
Czech: Očekává se, že expozice lesinuradu bude snížena, pokud se podává souběžně s induktory CYP2C9 (např. karbamazepin, středně silný induktor CYP2C9).
Latvian: Paredzams, ka lesinurada iedarbība samazinās, to lietojot vienlaicīgi ar CYP2C9 induktoriem (piem., karbamazepīnu, kas ir mērens CYP2C9 induktors).
Czech: Je to důsledek poklesu hladiny kyseliny močové v séru, což vede k uvolnění urátu z tkáňových depozit.
Latvian: To izraisa urīnskābes līmeņa pazemināšanās serumā, kā rezultātā no audu izgulsnējumiem izdalās urāti.