FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ori de câte ori este recomandat, copiilor cu risc mare, care au vârste de 24 de luni sau mai mari şi au fost anterior imunizaţi cu Prevenar, trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent conform recomandărilor.
Norwegian Bokmål: Når anbefalt skal barn i risikogruppen som er 24 måneder eller eldre, og som allerede er primet med Prevenar, alltid få 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine.
Romanian: Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani (inclusiv cei cu risc mare) trebuie să li se administreze schema de imunizare cu Prevenar corespunzătoare vârstei.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år (inkludert høyrisiko-pasienter) bør få alderstilpasset Prevenar-vaksinasjonsserie.
Romanian: Episod hipotonic-hiporeactiv, reacţii de hipersensibilizare la locul de injectare (de exemplu, dermatită, prurit, urticarie), înroşirea feţei.
Norwegian Bokmål: Hypotonisk hyporesponsiv episode, overfølsomhetsreaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. dermatitt, pruritus, urticaria), rødming.
Romanian: Prevenar, suspensie injectabilă în seringi preumplute.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Romanian: Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuieşte utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23-valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflaţi în stări patologice (precum anemia falciformă, asplenia, infecţia cu HIV, copii cu boli cronice sau imunocompromişi) care implică, pentru aceştia, un risc mai mare de boală invazivă cauzată de Streptococcus pneumoniae.
Norwegian Bokmål: Bruk av pneumokokkkonjugatvaksine erstatter ikke bruk av 23-valent pneumokokkpolysakkarid vaksiner hos barn  24 måneder med tilstander (slik som sigdcelle-sykdom, fravær av milt, HIV-infeksjon, kronisk sykdom eller som er immunkompromittert) som setter dem i en høyere risiko for invasiv sykdom på grunn av Streptococcus pneumoniae.
Romanian: La sugarii care au primit Prevenar ca serie primară de vaccinare de trei doze, precum şi în urma dozelor de rapel, a fost observată o creştere semnificativă a anticorpilor (conform măsurării cu ajutorul ELISA) cu toate că media geometrică a concentraţiilor (MGC) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri.
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i antistoff (målt med ELISA) ble sett for alle vaksineserotyper etter primærvaksinasjon med tre doser av Prevenar hos spedbarn og påfølgende boosterdoser, selv om geometriske gjennomsnittskonsentrasjoner varierte mellom de 7 serotypene.
Romanian: Pe o perioadă de urmărire „în orb" care a durat până la 20 aprilie 1999, s-au acumulat un număr de 52 de cazuri de boală invazivă determinată de serotipurile vaccinului.
Norwegian Bokmål: Totalt 52 tilfeller av invasiv sykdom forårsaket av vaksine serotyper hadde samlet seg opp i en utvidet blindet oppfølgingsperiode frem til 20. april, 1999.
Romanian: În studiul Kaiser Permanente, eficacitatea împotriva pneumoniei bacteriene datorată serotipurilor din vaccin ale S. pneumoniae a fost de 87,5 % (IÎ 95 %: 7, 99).
Norwegian Bokmål: I Kaiser Permanente-studien var den beskyttende effekten 87.5 % (95 % CI: 7, 99) mot bakteriell pneumoni forårsaket av S. pneumoniae serotyper som inngår i vaksinen.
Romanian: La fel ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul persoanelor care suferă de o boală febrilă acută, în formă moderată sau severă.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner skal injeksjon av Prevenar utsettes ved akutt moderat eller alvorlig febersykdom.
Romanian: Concentraţiile de anticorpi au fost similare celor obţinute în urma unei serii de vaccinare de trei doze la sugar plus o doză de rapel la vârsta de cel mult 2 ani.
Norwegian Bokmål: Antistoffkonsentrasjonene var like de som ble oppnådd etter primærvaksinasjon av spedbarn med tre doser og en boosterdose i andre leveår.
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă, furnizată într-un flacon cu doză unică (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en suspensjon i hetteglass (0,5 ml).
Romanian: Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie, indiferent de etiologie, a fost reprezentat de o reducere de 7 % (IÎ 95 %: 4, 10).
Norwegian Bokmål: Barn ble fulgt inntil 3,5 års alder. Vaksinens innvirkning på det totale antallet tilfeller av otitis media, uavhengig av etiologi, var en 7 % (95 % CI: 4, 10) reduksjon.
Romanian: Copii cu vârste cuprinse între 12 şi 23 de luni: două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 2 luni între doze.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 12-23 måneder: To doser, hver på 0,5 ml, med et intervall på minst 2 måneder mellom dosene.
Romanian: În această perioadă de urmărire, eficacitatea vaccinului pentru cazurile frecvente de OM (definite prin cel puţin 3 episoade în decurs de 6 luni) a fost 18 % (IÎ 95 %: 1, 32), pentru otita medie cu revărsat, 50 % (IÎ 95 %: 15, 71), iar pentru timpanostomia cu plasare de tub 39 % (IÎ 95 %: 4, 61).
Norwegian Bokmål: En undergruppe av barna i denne studien ble fulgt inntil de nådde 4-5 års alder. I denne oppfølgingsstudien var vaksinens effekt ved hyppig OM (definert som minst 3 episoder innen 6 måneder) 18 % (95 % CI: 1, 32), ved kronisk otitis media med effusjon, 50 % (95 % CI: 15, 71) og ved tympanotomi med dren, 39 % (95 % CI: 4, 61).
Romanian: Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni, cea de-a doua doză la cel puţin 2 luni după aceea, urmând ca cea de-a treia doză (rapel) să fie administrată la vârsta de 11-15 luni (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Den første dosen kan gis fra 2 måneders alder, med andre dose minst 2 måneder senere og en tredje (booster) dose ved 11-15 måneders alder (se pkt.
Romanian: Cutii cu 1 sau 10 flacoane, fără seringi/ace.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyler.
Romanian: Mai mult de 37.816 de sugari au fost imunizaţi fie cu Prevenar, fie cu un vaccin de control (vaccin meningococic conjugat, grup C), la vârstele de 2, 4, 6 şi 12-15 luni.
Norwegian Bokmål: Mer enn 37.816 barn ble vaksinert med enten Prevenar eller en kontrollvaksine (meningokokkvaksine gruppe C) ved 2, 4, 6 og 12-15 måneders alder. Serotypene som var inkludert da studien pågikk utgjorde 89 % av IPD.
Romanian: În general, reacţiile adverse de tipul celor raportate în cazul supradozajului s-au raportat, de asemenea, în cazul administrării dozelor unice recomandate de Prevenar.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i forbindelse med overdosering har generelt sett vært de samme som ved anbefalte
Romanian: Nu a fost investigată persistenţa pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvorvidt antistoffer vedvarer over lengre tid etter primærvaksinasjon hos spedbarn pluss boosterdose, eller etter primærvaksinasjon med én enkeltdose til eldre barn.
Romanian: Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni, cea de-a doua doză la cel puţin 2 luni după aceea, urmând ca cea de-a treia doză (rapel) să fie administrată la vârsta de 11-15 luni.
Norwegian Bokmål: Den første dosen kan gis fra 2 måneders alder, med andre dose minst 2 måneder senere og en tredje (booster) dose ved 11-15 måneders alder.
Romanian: ÎNAINTE CA PREVENAR SĂ FIE ADMINISTRAT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR BARNET DITT FÅR PREVENAR
Romanian: Necesitatea administrării unei doze de rapel după aceste scheme de vaccinare nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om det er behov for en boosterdose etter å ha fulgt disse vaksinasjonsprogrammene.
Romanian: erupţii trecătoare pe piele, urticarie sau erupţii de tip urticarian (papule)
Norwegian Bokmål: urtikaria eller urtikarialignende utslett (elveblest)
Romanian: Dacă aţi uitat să vă prezentaţi la medic sau la asistenta medicală la data stabilită, solicitaţi sfatul
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsesøster hvis du glemmer å gå tilbake til lege eller helsesøster til avtalt
Romanian: Acest vaccin nu trebuie administrat sugarilor sau copiilor cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecţiilor intramusculare, cu excepţia cazurilor în care beneficiul potenţial depăşeşte în mod clar riscul pe care îl implică administrarea.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør ikke gis til spedbarn eller barn med trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser som kontraindiserer intramuskulær injeksjon, unntatt hvis den potensielle fordelen klart oppveier risikoen.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23valent la copiii care nu au fost imunizaţi anterior sau la cei care au fost imunizaţi cu Prevenar ar putea conduce la scăderea răspunsului la Prevenar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som indikerer hvorvidt administrasjon av 23valent pneumokokk-polysakkaridvaksine til ikke-primede barn eller til barn primet med Prevenar vil kunne medføre hyporespons ved fremtidige doser av Prevenar.
Romanian: La administrarea seriei de primo-vaccinare la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤ 28 săptămâni de sarcină) şi în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie trebuie luate în considerare potenţialul risc al apariţiei apneei şi necesitatea monitorizării respiraţiei timp de 48-72 de ore.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet.
Romanian: Cutii cu 1 sau 10 seringi, cu sau fără ace.
Norwegian Bokmål: 1 eller 10 med eller uten kanyler
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care cuprinde 5 cutii, fiecare conţinând 10 seringi preumplute, cu doză unică (0,5 ml), fără ac.
Norwegian Bokmål: Multipakning som utgjør 5 pakninger inneholdende 10 endoser (0,5 ml) ferdigfylte sprøyter uten
Romanian: Sugari cu vârste cuprinse între 7 şi 11 luni: două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 7-11 måneder: To doser, hver på 0,5 ml, med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23-valent la copiii care nu au fost imunizaţi anterior sau la cei care au fost imunizaţi cu Prevenar ar putea conduce la reducerea răspunsului la Prevenar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som indikerer hvorvidt administrasjon av 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine til ikke-primede barn eller til barn primet med Prevenar vil kunne medføre hyporespons ved fremtidige doser med Prevenar.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea în cadrul studiului clinic a unei serii primare de vaccinare de două doze la sugar plus o doză de rapel, iar consecinţele clinice ale unor concentraţii mai joase de anticorpi împotriva serotipurilor 6B şi 23F în urma administrării seriei de vaccinare de două doze la sugar nu
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av todose primær spedbarnsvaksinasjon pluss boosterdose er ikke fastslått i kliniske studier, og de kliniske konsekvensene av lavere antistoffkonsentrasjon mot serotype 6B og 23F etter todose spedbarnsvaksinasjon er ikke kjent.
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 9V*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 9V
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 18C*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 18C
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 6B*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B
Romanian: La copiii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani a fost observată o creştere semnificativă a anticorpilor (conform măsurării cu ajutorul ELISA) pentru toate serotipurile cuprinse în vaccin, după administrarea unor doze unice de Prevenar.
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i antistoff (målt med ELISA) mot alle vaksineserotypene ble sett etter vaksinasjon av barn mellom 2 og 5 år med én dose Prevenar.
Romanian: Totuşi, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid forhøre deg med lege, apotek eller sykepleier først.
Romanian: Nu administraţi Prevenar pe cale intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Prevenar må ikke injiseres intravenøst.
Romanian: Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani s-a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză.
Norwegian Bokmål: Hos barn i alderen 2 år til og med 5 år, har immuniseringsregime med én enkelt dose blitt anvendt.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Romanian: În primii doi ani de desfăşurare a programului, în condiţiile unei acoperiri de peste 90 %, valoarea observată a eficacităţii anti-BPI dată de serotipurile incluse în vaccin a fost de 93 % (IÎ 95 %: 75-98) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar şi de 100 % (IÎ 95 %: 91-100) pentru schema completă.
Norwegian Bokmål: I Quebec, Canada ble Prevenar innført ved 2, 4 og 12 måneders alder med et oppfølgingsprogram med en enkeltdose hos barn opp til 5 års alder. I de første to årene av vaksinasjonsprogrammet, med over 90 % dekning ble det observert en effekt mot IPD forårsaket av vaksineserotypen av en todose primærserie på spedbarn på 93 % (95 % KI 75-98) og 100 % (95 % KI 91-100) for det fullførte regimet.
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON - cutie cu 1 flacon cu seringă/ace
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERPAKNINGEN - 1 endose hetteglass med sprøyte/kanyler
Romanian: Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin, este de aşteptat ca protecţia împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută
Norwegian Bokmål: Fordi otitis media kan forårsakes av mange andre mikroorganismer enn pneumokokker med serotyper som finnes i vaksinen, forventes den totale beskyttelsen mot otitis media å være lav.
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 23F*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F
Romanian: Prezentare sub formă de ambalaj multiplu conţinând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute, fără ac.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 5 pakninger á 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler.
Romanian: Necesitatea administrării unei doze de rapel după aceste scheme de imunizare nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om det er behov for en boosterdose etter å ha fulgt disse vaskinasjonsprogrammene.
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 19F*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F
Romanian: În plus, pentru serotipurile de vaccin, se anticipează ca protecţia împotriva otitei medii să fie substanţial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv.
Norwegian Bokmål: I tillegg forventes det at beskyttelse mot otitis media forårsaket av pneumokokker med serotyper som finnes i vaksinen vil være vesentlig lavere enn mot invasiv sykdom.
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter Tilførselsvei
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 29.05.2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29.05.2009.
Romanian: 60 tablete
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul observat.
Norwegian Bokmål: Behandlingens lengde avhenger av observert respons.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 10 uker eller har mindre enn 3 kg kroppsvekt.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării declarată pe etichetă.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)*
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)*
Romanian: 10 tablete 30 tablete 60 tablete 180 tablete
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Romanian: *Frecvenţa de apariţie a efectelor adverse este definită de următoarea convenţie: Rare (afectează 1 până la 10 animale din 10,000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 animal din 10,000)
Norwegian Bokmål: *Frekvensen av mulige bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: Sjeldne (rammer 1 til 10 av 10 000 dyr)
Romanian: Studiile în ceea ce priveşte depăşirea dozei recomandate nu au fost făcute pe animale cu o vârstă mai mare de 14 luni.
Norwegian Bokmål: Overdoseringsstudier er ikke utført hos dyr eldre enn 14 måneder.
Romanian: Osteoartrite:
Norwegian Bokmål: Osteoartritt:
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 96 % de proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Omtrent 96 % firokoksib er bundet til plasmaproteiner.
Romanian: A se depozita în ambalajul original.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizarea produsului.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av veterinærpreparatet.
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Romanian: A nu se depăşi doza recomandată.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose skal ikke overskrides.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13.09.2004
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13.09.2004.
Romanian: Aceste reacţii sunt în general de natură temporară şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og forsvinner når behandlingen avbrytes.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,52 (± 0,22) μg/ml (echivalentul a aproximativ 1,5 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 4,63 (± 1,91) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 36,9 (± 20,4).Timpul de înjumătăţire (t1/2) este de 7,59 (± 1,53) ore.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) er 0,52 (± 0,22) µg/ml (tilsvarer Ca. 1,5 µM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 4,63 (± 1,91) µg·x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 36,9 (± 20,4) prosent.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 10 tablete.pe un blister - 1 cutie de carton care conţine 30 de tablete pe 3 blistere - 1 cutie de carton care conţine 180 de tablete pe 18 blistere - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon
Norwegian Bokmål: - En kartong inneholdende 10 tabletter i 1 blisterbrett - En kartong inneholdende 30 tabletter i 3 blisterbrett - En kartong inneholdende 180 tabletter i 18 blisterbrett - En kartong inneholdende 60 tabletter i 1 flaske
Romanian: Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d)
Norwegian Bokmål: Jernoksider (E172) Karamell (E150d)
Romanian: Ca în orice tratament cu AINS, pot exista efecte adverse serioase şi în cazuri foarte rare pot fi fatale.
Norwegian Bokmål: Som med andre NSAIDs kan det oppstå alvorlige bivirkninger, i svært sjeldne tilfeller kan disse være fatale.
Romanian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franţa
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Romanian: Există posibilitatea ca o parte din aceste cazuri să fi avut probleme clinice renale sau hepatice înainte de începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at en viss andel av slike tilfeller hadde subklinisk nyre- eller leversykdom før behandlingsstart.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH90
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H90.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatorii şi antireumatice, non-steroidiene.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: Fiecare tabletă conţine:
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder:
Romanian: Tabletele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis sammen med eller utenom fóring.
Romanian: Alinarea durerilor perioperatorii.
Norwegian Bokmål: Perioperativ smertebehandling.
Romanian: Administrare pe cale orală conform tabelului de mai jos:
Norwegian Bokmål: Til oral bruk som angitt i tabellen under.
Romanian: Tabletele înjumătăţite trebuie păstrate în ambalajul original şi pot fi depozitate până la 7 zile.
Norwegian Bokmål: Halve tabletter skal legges tilbake i originalemballasjen og kan oppbevares i inntil 7 dager.
Romanian: La o doză egală sau mai mare de 15 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) timp de 6 luni, au fost observate simptome clinice, dar gravitatea şi frecvenţa au fost mai reduse şi ulcerarea duodenală absentă.
Norwegian Bokmål: Ved doser tilsvarende eller over 15 mg/kg/dag (3 ganger anbefalt dose) i seks måneder ble tilsvarende tegn observert, skjønt alvorligheten og frekvensen var mindre og duodenalsår ble ikke sett.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Romanian: Se recomandă teste de laborator adecvate, înainte de a începe tratamentul, pentru a detecta afecţiuni subclinice (asimptomatice) renale sau hepatice care pot predispune la apariţia efectelor adverse.
Norwegian Bokmål: Før behandling anbefales relevante laboratorieprøver for å avdekke subklinisk (asymptomatisk) nyre- eller leversykdom som kan disponere for bivirkninger.
Romanian: Număr de tablete după mărime interval mg/kg
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter pr. styrke mg/kg
Romanian: Ocazional au fost raportate stări de vomă şi diaree.
Norwegian Bokmål: Brekninger og diaré er rapportert.
Romanian: Deoarece anestezicele pot afecta funcţia renală, utilizarea fluidelor parenterale în timpul operaţiei ar trebui să micşoreze potenţialele complicaţii renale dacă se utilizează AINS peri-operator.
Norwegian Bokmål: Da anestetika kan påvirke nyreperfusjon, bør bruk av parenteral væsketerapi under kirurgi vurderes for å redusere potensielle nyrekomplikasjoner ved bruk av NSAIDs perioperativt.
Romanian: În cazul în care se observă simptomele de supradozare, se va opri tratamentul.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på overdosering skal behandlingen avbrytes.
Romanian: REACŢII ADVERSE*
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER*
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări hemoragice.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinal blødning, bloddyskrasier eller blødningsforstyrrleser.
Romanian: Deoarece studiile se opresc la 90 de zile, tratamentul pe o durată mai lungă trebuie făcut cu precauţie şi monitorizat regulat sub supervizarea medicului veterinar.
Norwegian Bokmål: Fordi feltstudier har vært begrenset til 90 dager, bør lengre behandling vurderes nøye og gis regelmessig oppfølging av veterinær.
Romanian: Jumătăţile de tablete se pun la loc în blister şi nu se ţin la îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Legg delte tabletter tilbake i blisteret og oppbevar dem utilgjengelig for barn.
Romanian: Tabletele masticabile (57 mg sau 227 mg) sunt disponibile în următoarele prezentări:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser (57 mg eller 227 mg):
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte substanţe active care se leagă în procent ridicat de proteine poate duce la o competiţie între acestea şi firocoxib ducând astfel la efecte toxice.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med høy proteinbinding kan konkurrere med firokoksib om bindingsstedene og forårsake toksiske effekter.