FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní [vymyslený názov] pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131
Estonian: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Taliansko KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Estonian: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Slovak: Iba niektoré z týchto liekov sú schválené na liečbu detí a dospievajúcich s obsedantnokompulzívnou poruchou a jeden z nich pre liečbu hyperaktívnej poruchy pozornosti.
Estonian: Ainult paari neist võib kasutada laste ja noorukite obsessiiv-kompulsiivse häire raviks ning ühte preparaati tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi korral.
Slovak: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Estonian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Estonian: Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Slovak: Španielsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Estonian: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Slovak: Francúzsko ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821
Estonian: Prantsusmaa ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Slovak: Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na objektívnej potrebe predsa len urobí, pacient by mal byť starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných symptómov.
Estonian: Kui kliiniline seisund siiski nõuab ravi alustamist, tuleb patsienti suitsidaalse käitumise sümptomite tekke osas hoolikalt jälgida.
Slovak: Tieto lieky nie sú v celej Európe schválené na liečbu depresie a úzkostných porúch u detí a dospievajúcich.
Estonian: Eelmainitud ravimite kasutamine laste ja noorukite depressiooni ja ärevushäirete raviks ei ole Euroopas kõikjal lubatud.
Slovak: Holandsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Estonian: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovak: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083
Estonian: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083 Italy
Slovak: Francúzsko Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Slovak: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Estonian: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Slovak: Holandsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Estonian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovak: Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089
Estonian: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Slovak: Luxembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovak: Navyše, chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Estonian: Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusalast teavet ravimi kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Slovak: Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Estonian: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Estonian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Holandsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Estonian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovak: Holandsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Estonian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovak: Výbor tiež usúdil, že pre atomoxetín je vhodnejšie odlišné upozornenie, pretože tento liek je indikovaný iba na liečbu ADHD.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Slovak: Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina
Estonian: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Estonian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Slovak: Taliansko A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Estonian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Estonian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Slovak: , Co Meath - Ireland
Estonian: Ashbourne , Co Meath - Ireland
Slovak: Francúzsko Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
Estonian: Prantsusmaa Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Estonian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Slovak: Veľká Británia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Estonian: Ühendkuningriik CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovak: HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Estonian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Slovak: Hexal Polska Sp. z o.o.,
Estonian: Hexal Polska Sp. z o.o., Ul.
Slovak: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155
Estonian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Slovak: BOX 1161, 89143
Estonian: BOX 1161, 89143 BLAUBEUREN, Germany
Slovak: Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Estonian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Estonian: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACÉUTICA, Gran Via de les Corts Catalanes, 08013
Estonian: Hispaania SANDOZ FARMACÉUTICA, Gran Via de les Corts Catalanes, 08013
Slovak: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Slovak: Španielsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Estonian: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Slovak: Holandsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC
Estonian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovak: Luxembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Estonian: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovak: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Estonian: Prantsusmaa Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Slovak: Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Estonian: Stichting Registratiebeheer Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Slovak: Taliansko Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Estonian: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Slovak: MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Estonian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovak: Francúzsko Qualimed 34 rue saint Romain
Estonian: Prantsusmaa Qualimed 34 rue saint Romain
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje poskytnuté držiteľmi rozhodnutí o registrácii v súvislosti so signálmi o samovražednom správaní u detí a dospievajúcich.
Estonian: CHMP kontrollis müügiloa hoidjate poolt esitatud andmetes sisalduvaid viiteid suitsiidikäitumise kohta laste ja noorukite hulgas.
Slovak: Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Estonian: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Slovak: Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Estonian: IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Slovak: Luxembursko RATIOPHARM S.A.
Estonian: Luksemburg RATIOPHARM S.A.
Slovak: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Estonian: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Slovak: SNRI účinkujú na neurotransmiteroch noradrenalín a serotonín.
Estonian: SNTI-d toimivad nii serotoniinile kui ka noradrenaliinile.
Slovak: Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Estonian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovak: Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Slovak: Taliansko Schering Plough S.p.A.
Estonian: Schering Plough S.p.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051
Estonian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovak: Do väčšiny štúdií boli zaradení pacienti s ťažkými depresívnymi poruchami (MDD), zatiaľ čo len niekoľko štúdií zahŕňalo pacientov s rôznymi úzkostnými poruchami (obsedantno-kompulzívnou poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociálnou úzkostnou poruchou (SAD).
Estonian: Enamikus katsetes koosnes uuringugrupp peamiselt depressiivsete häiretega patsientidest, mõne katse puhul olid kaasatud ka erinevate ärevushäirete käes kannatavad patsiendid (obsessiiv-kompulsiivne häire, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevus).
Slovak: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Estonian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Estonian: Ühendkuningriik Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Estonian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovak: Holandsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Estonian: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Slovak: Holandsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771
Estonian: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovak: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna
Estonian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Slovak: Veľká Británia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Estonian: Ühendkuningriik Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Slovak: Taliansko Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Estonian: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Slovak: Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Estonian: Ühendkuningriik SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovak: Poznámka: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Estonian: Märkus: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Estonian: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Slovak: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmom obalená tableta
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Slovak: Taliansko Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188
Estonian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188 Roma, Italy
Slovak: Taliansko Wyeth Lederle S.p.A.
Estonian: Wyeth Lederle S.p.A.
Slovak: Laboratories Ballymarbry
Estonian: Prantsusmaa Pinewood Laboratories Ballymarbry
Slovak: Holandsko Centrafarm Services B.V.
Estonian: Centrafarm Services B.V.
Slovak: Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Estonian: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Slovak: Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Estonian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Slovak: Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT)
Estonian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovak: Holandsko Niche Generics Ltd.
Estonian: Niche Generics Ltd.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
Estonian: Alla 18aastastel lastel esineb suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha) ja emotsionaalne labiilsus, tekkeks.
Slovak: Holandsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Estonian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Slovak: Medicaments 9 Bd Romain
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland
Slovak: Luxembursko GLAXO SMITH KLINE S.A.
Estonian: Luksemburg GLAXO SMITH KLINE S.A.
Slovak: Luxembursko SOCOBOM N.V.
Estonian: Luksemburg SOCOBOM N.V.
Slovak: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Estonian: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Slovak: Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Estonian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Slovak: Holandsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Estonian: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Estonian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500
Estonian: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Slovak: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Slovak: Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Estonian: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Slovak: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Estonian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Slovak: Luxembursko EUROGENERICS N.V.
Estonian: Luksemburg EUROGENERICS N.V.
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Estonian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovak: [Vymyslený názov] nie je indikovaný na liečbu ťažkých depresívnych epizód a/alebo úzkosti, pretože výsledky klinických skúšok, ktoré sa konali u dospelých, nepreukázali žiadny účinok v porovnaní s placebom, a preto boli negatívne.
Estonian: [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutamine ei ole näidustatud peamiselt depressiooniga kulgevate häirete ning ärevusseisundite ravis, sest täiskasvanud patsientidel läbi viidud kliinilistes katsetes ei leitud erinevust ravimit saava grupi ning platseebogrupi vahel, mistõttu võib öelda, et ravimi kasutamine antud näidustustel tulemust ei anna.
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221
Estonian: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Španielsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Estonian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Slovak: P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Estonian: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Slovak: - výbor zvážil odporučenie podľa článku 31 Smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov, o liekoch obsahujúcich atomoxetín, citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín;
Estonian: Arvestades järgmist: - komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 parandatud versiooni alusel algatatud atomoksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate ravimite küsimust;
Slovak: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Estonian: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Estonian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovak: Holandsko Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Estonian: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Slovak: Španielsko LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037,
Estonian: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Slovak: Desifluvox amin 25 mg
Estonian: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Slovak: & Piam S.a.p.a.
Estonian: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Slovak: Stephens Green, Dublin 2
Estonian: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Slovak: Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Estonian: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Slovak: Španielsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Estonian: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Slovak: Maďarsko Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Estonian: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Slovak: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V.
Estonian: Katwijk Farma B.V.
Slovak: Taliansko Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: Holandsko Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Estonian: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
Slovak: Via Tranquillo Cremona, 10 20092
Estonian: Via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo Milano Italy
Slovak: & Co.KG Wegenerstr.
Estonian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovak: Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti [vymyslený názov] u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Estonian: Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud [Ravimi nimetus, omastavad käändes] kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Slovak: Veľká Británia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Slovak: Francúzsko ZYDUS France 40 RUE
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France 40 RUE Lécuyer
Slovak: Luxembursko ORGANON EUROPE N.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Slovak: Francúzsko SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008
Estonian: Prantsusmaa SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Slovak: Francúzsko MG PHARMA 264 Rue du faubourg saint honoré 75008
Estonian: Prantsusmaa MG PHARMA 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Estonian: 92517 Boulogne Billancourt CedexFrance
Slovak: Španielsko Pharmacia Spain Ctra.
Estonian: Pharmacia Spain Ctra.
Slovak: Holandsko Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Estonian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že neexistuje žiadny signál zvýšeného rizika samovražedného správania v štúdiách s atomoxetínom, vyskytovali sa však signály o zvýšenom riziku abnormálneho správania s väčšou agresivitou a hostilitou.
Estonian: CHMP leidis, et atomoksetiini uuringutest ei leitud viiteid suitsiidikäitumise ohu suurenemise kohta, kuid peamiselt vägivaldsuse ja vaenulikkusena avalduvad käitumishäired siiski sagenesid.
Slovak: J.V. Foix, 62 - Local 9, 08034 Barcelona, Spain
Estonian: Foix, 62 - Local 9, 08034 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Estonian: LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Slovak: Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Estonian: Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Slovak: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Slovak: Taliansko Organon Italia S.p.A.
Estonian: Organon Italia S.p.A.
Slovak: Francúzsko Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Slovak: LTD, 185 GIANOU KRANIDIOTI AVENUE, LATSIA, P.O.BOX 22173, 1518 LEFKOSIA, CYPRUS
Estonian: PHADISCO LTD, 185 GIANOU KRANIDIOTI AVENUE, LATSIA, P.O.BOX 22173, 1518 LEFKOSIA, CYPRUS
Slovak: Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Estonian: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Slovak: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444
Estonian: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovak: D-60333
Estonian: D-60333 Frankfurt
Slovak: Francúzsko Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Slovak: DÔVODY NA POZMENENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Výbor CHMP pripustil, že existuje potenciálny signál nárastu samovražedného správania, vrátane pokusov o samovraždu a samovražedných myšlienok a/alebo o príbuznom správaní, ako je sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených SSRI a SNRI.
Estonian: CHMP nõustus, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise, sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus, sagenemiseks SSTI-de ja SNTI-dega ravitud lastel ja noorukitel.
Slovak: Ltd, 6rd floor,C.P.
Estonian: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Slovak: Holandsko Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Estonian: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovak: D-71011
Estonian: D-71011 Boeblingen
Slovak: Francúzsko Wyeth pharmaceuticals France Coeur
Estonian: Prantsusmaa Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Slovak: Ambachtenlaan 13 3001
Estonian: Ambachtenlaan 13 3001 Heverlee
Slovak: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031
Estonian: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Slovak: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097
Estonian: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)