FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pink, oval soft gelatin capsules Corn yellow, oblong soft gelatin capsules Dusty rose, oblong soft gelatin capsules
Greek: Ροζ, ωοειδή καψάκια μαλακής ζελατίνης Κίτρινα, μακρόστενα καψάκια μαλακής ζελατίνης Ρόδινα, μακρόστενα καψάκια μαλακής ζελατίνης
English: • The other ingredients are: o Capsule content: ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: - Περιεχόμενο καψακίου: αιθανόλη άνυδρη, έλαιο αραβοσίτου διεστεροποιημένο, έλαιο αραβοσίτου ραφιναρισμένο.
English: Statin therapy needs to be temporarily withheld or discontinued in patients with signs and symptoms of myopathy or those with risk factors predisposing to severe renal injury, including renal failure, secondary to rhabdomyolysis (see section
Greek: Η θεραπεία με στατίνες είναι αναγκαίο να αναστέλλεται προσωρινά ή να διακόπτεται σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα μυοπάθειας ή σε εκείνους με προδιαθεσικούς παράγοντες για σοβαρή νεφρική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης και της νεφρικής ανεπάρκειας από ραβδομυόλυση (βλ. παράγραφο 4.5).
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας (ή εάν δεν είστε βέβαιος), ενημερώστε τον γιατρό σας πριν λάβετε Sandimmun.
English: The concentrate is a clear brown/yellow oily liquid.
Greek: Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές καφέ-κίτρινο, ελαιώδες υγρό.
English: • Pain in your muscles, muscle spasm.
Greek: • Μυϊκός πόνος, μυϊκός σπασμός.
English: Very common side effects: These side effects may affect more than 1 in 10 people.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους.
English: An approximate 2- to 3-fold increase in ciclosporin exposure may be observed in patients with hepatic impairment.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της έκθεσης στην κυκλοσπορίνη κατά 2 έως 3 φορές περίπου.
English: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Greek: Πολυαιθοξυλιωμένο κικέλαιο: 650 mg/ml.
English: What Sandimmun looks like and contents of the pack Sandimmun concentrate for solution for infusion is supplied in ampoules containing 1 ml or 5 ml concentrate.
Greek: Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Sandimmun παρέχεται σε φύσιγγες που περιέχουν 1 ml ή 5 ml πυκνού διαλύματος.
English: • Kidney problems.
Greek: • Νεφρικά προβλήματα.
English: Tremor, headache
Greek: Πυρεξία, κόπωση
English: Ethanol: 25 mg/capsule.
Greek: Αιθανόλη: 25 mg/καψάκιο.
English: How to store Sandimmun Contents of the pack and other information
Greek: Εμφάνιση του Sandimmun και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Cases reporting chronic morphological changes included arteriolar hyalinosis, tubular atrophy and interstitial fibrosis (see section 4.4).
Greek: Τα περιστατικά στα οποία αναφέρθηκαν χρόνιες μορφολογικές μεταβολές περιελάμβαναν υαλίνωση αρτηριδίων, σωληναριακή ατροφία και διάμεση ίνωση (βλ. παράγραφο
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: High level of lipids in your blood.
Greek: • τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα σας.
English: • if you have high levels of potassium in your blood.
Greek: • εάν έχετε υψηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα.
English: The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνολική ημερήσια δοσολογία για ενήλικες είναι συνήθως 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: Driving and using machines Sandimmun contains alcohol.
Greek: Το Sandimmun περιέχει οινόπνευμα.
English: Hyperglycaemia, anorexia, hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia Nervous system disorders
Greek: Υπεργλυκαιμία, ανορεξία, υπερουριχαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
English: Discontinuation of Sandimmun is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Greek: Συνιστάται διακοπή της θεραπείας με Sandimmun εάν η υπέρταση που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν μπορεί να ελεγχθεί με κατάλληλη αγωγή.
English: • High level of sugar in your blood.
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Experience with Sandimmun in children with atopic dermatitis is limited.
Greek: Η εμπειρία από τη χρήση του Sandimmun σε παιδιά με ατοπική δερματίτιδα είναι περιορισμένη.
English: In nephrotic syndrome patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρωσικό σύνδρομο με νεφρική δυσλειτουργία, η αρχική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,5 mg/kg/ημέρα.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: In patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η αρχική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,5 mg/kg/ημέρα.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: - For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe.
Greek: • Για 1 ml φαρμάκου ή περισσότερο, χρησιμοποιήστε τη σύριγγα των 4 ml.
English: Caution is recommended when co-administering ciclosporin with lercanidipine (see section 4.4).
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση κυκλοσπορίνης με λερκανιδιπίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
English: • Leave your capsules in the foil.
Greek: • Αφήνετε τα καψάκια μέσα στο φύλλο αλουμινίου.
English: Cases of acute nephrotoxicity reported disorders of ion homeostasis, such as hyperkalaemia, hypomagnesaemia, and hyperuricaemia.
Greek: Σε περιπτώσεις οξείας νεφροτοξικότητας αναφέρθηκαν διαταραχές της ομοιόστασης ιόντων, όπως υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία και υπερουριχαιμία.
English: • High level of lipids in your blood.
Greek: • Υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα.
English: • if you have liver problems.
Greek: • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα.
English: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, intravenous sulfadimidine, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Greek: Βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, οξυκαρβαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ναφσιλλίνη, ενδοφλέβια σουλφαδιμιδίνη, προμπουκόλη, ορλιστάτη, υπερικό το διάτρητο (βότανο St. Jοhn's wοrt), τικλοπιδίνη, σουλφινπυραζόνη, τερβιναφίνη, βοσεντάνη.
English: Discontinuation of Sandimmun may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy.
Greek: Διακοπή της θεραπείας με Sandimmun συνιστάται επίσης εάν η υπέρταση που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν μπορεί να ελεγχθεί με κατάλληλη αγωγή.
English: The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνολική ημερήσια δοσολογία είναι συνήθως μεταξύ 5 mg και 7 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα}
English: Sandimmun 100 mg soft capsules are dusty rose and oblong.
Greek: Τα μαλακά καψάκια Sandimmun 100 mg είναι ρόδινα και μακρόστενα.
English: In patients with kidney problems, the first dose taken each day should not be more than 2.5 mg per kilogram body weight.
Greek: Στους ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, η πρώτη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: OTHER [To be completed nationally]
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
Greek: Η κυκλοσπορίνη είναι αναστολέας του CYP3A4, της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης αντλίας εκροής πολλών φαρμάκων και των πρωτεϊνών µεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) και μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα πλάσματος των συγχορηγούμενων φαρμάκων που είναι υποστρώματα αυτού του ενζύμου και/ή μεταφορείς.
English: - Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), antibacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
Greek: - Στα φάρμακα που μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας περιλαμβάνονται: βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται ως υπνωτικά), ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (όπως η καρβαμαζεπίνη ή η φαινυτοΐνη), οκτρεοτίδη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της μεγαλακρίας ή των νευροενδοκρινικών όγκων του εντέρου), αντιβακτηριακά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης, ορλιστάτη (χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην απώλεια βάρους), φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το βότανο St. John, τικλοπιδίνη (χρησιμοποιείται μετά από εγκεφαλικό), ορισμένα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (μποζεντάνη) και τερμπιναφίνη (αντιμυκητιασικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων των δακτύλων των ποδιών και των νυχιών).
English: Very rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100,000 people.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 10 στους 100.000 ανθρώπους.
English: Ciclosporin is also an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporters.
Greek: Η κυκλοσπορίνη είναι επίσης αναστολέας του CYP3A4, της γλυκοπρωτεΐνης -Ρ που αποτελεί αντλία εκροής πολλών φαρμάκων και των πρωτεϊνών μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) και μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο πλάσμα συγχορηγούμενων φαρμάκων που είναι υποστρώματα και/ή μεταφορείς αυτού του ενζύμου.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally] Ciclosporin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 25 mg μαλακά καψάκια Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 50 mg μαλακά καψάκια Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 100 mg μαλακά καψάκια [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Κυκλοσπορίνη
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: Rifampicin induces ciclosporin intestinal and liver metabolism.
Greek: Η ριφαμπικίνη επάγει τον εντερικό και ηπατικό μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης.
English: • Excessive hair growth.
Greek: • Υπερβολική τριχοφυία.
English: Ethanol: 50 mg/capsule.
Greek: Αιθανόλη: 50 mg/καψάκιο.
English: Intravenous use
Greek: Από στόματος χρήση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα I) 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil
Greek: Αιθανόλη άνυδρη Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης ρικινολεϊκός εστέρας/πολυαιθοξυλιωμένο κικέλαιο
English: Ethanol: 100 mg/capsule.
Greek: Αιθανόλη: 100 mg/καψάκιο.
English: Sandimmun and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 25 mg μαλακά καψάκια Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 50 mg μαλακά καψάκια Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα Ι) 100 mg μαλακά καψάκια [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: How to take Sandimmun
Greek: Πώς να πάρετε το Sandimmun
English: Ethanol anhydrous
Greek: Αιθανόλη άνυδρη
English: The total dose each day is usually between 3 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνολική ημερήσια δοσολογία κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους και 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: • The total dose each day is usually between 3 to 5 mg per kilogram of your weight.
Greek: • Η συνολική ημερήσια δόση είναι συνήθως μεταξύ 3 και 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Special excipients: Sorbitol
Greek: Ειδικά έκδοχα: Σορβιτόλη
English: Nephrotic syndrome For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Greek: Για την επίτευξη ύφεσης, η συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία χορηγείται σε 2 διηρημένες δόσεις από του στόματος.
English: • Rash.
Greek: • Κόπωση.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressive agents, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, αναστολείς καλσινευρίνης, κωδικός
English: Acute and chronic nephrotoxicity
Greek: Οξεία και χρόνια νεφροτοξικότητα
English: Headache.
Greek: Sandimmun.
English: - Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
Greek: - Στα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας περιλαμβάνονται: αντιβιοτικά (όπως ερυθρομυκίνη ή αζυθρομυκίνη), αντιμυκητιασικά (βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή υψηλής αρτηριακής πίεσης (διλτιαζέμη, νικαρδιπίνη, βεραπαμίλη, αμιοδαρόνη), μετοκλοπραμίδη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει η ναυτία), από του στόματος αντισυλληπτικά, δαναζόλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων της εμμήνου ρύσεως), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας (αλλοπουρινόλη), χολικό οξύ και τα παράγωγά του (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των χολολίθων), αναστολείς πρωτεάσης που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV, ιματινίμπη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λευχαιμίας ή των όγκων), κολχικίνη, τελαπρεβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ηπατίτιδας C).
English: Bone marrow transplantation
Greek: Μεταμόσχευση μυελoύ τωv oστώv
English: Each capsule contains 25 mg ciclosporin.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg κυκλοσπορίνης.
English: • The other ingredients are: ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinolate/polyethoxynolated castor oil.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: αιθανόλη άνυδρη, πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης ρικινολεϊκός εστέρας
English: Each capsule contains 100 mg ciclosporin.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg κυκλοσπορίνης.
English: Ciclosporin is extensively metabolised by the liver.
Greek: Η κυκλοσπορίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
English: What Sandimmun is and what it is used for What you need to know before you take Sandimmun How to take Sandimmun
Greek: Τι είναι το Sandimmun και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Sandimmun Πώς να πάρετε το Sandimmun Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Sandimmun Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: • Gum tissue overgrowing and covering your teeth.
Greek: • Υπερβολική αύξηση των ούλων και κάλυψη των δοντιών.
English: Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα I) 50 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 10,000 people.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 10 στους 10.000 ανθρώπους.
English: Maize oil refined
Greek: Έλαιο αραβοσίτου διεστεροποιημένο Έλαιο αραβοσίτου ραφιναρισμένο
English: • Acne, hot flushes.
Greek: • Ακμή, εξάψεις.
English: The total dose each day is usually between 2.5 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight.
Greek: • Η συνολική ημερήσια δοσολογία είναι συνήθως μεταξύ 2,5 mg και 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: This is because ciclosporin, the active substance, passes into breast milk.
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί το προϊόν περιέχει έλαια τα οποία μπορεί να στερεοποιηθούν σε χαμηλές θερμοκρασίες.
English: o Capsule shell: Iron oxide red (E172), titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
Greek: - Περίβλημα καψακίου: Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), τιτανίου διοξείδιο (E 171), γλυκερόλη 85%, σορβιτόλης σιρόπι ειδικό, ζελατίνη.
English: How to store Sandimmun
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sandimmun
English: Oral solution
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
English: • Tiredness.
Greek: • Εξάνθημα.
English: What Sandimmun is and what it is used for What you need to know before Sandimmun is used How Sandimmun is used
Greek: Τι είναι το Sandimmun και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν από τη χρήση του Sandimmun Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sandimmun Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Sandimmun Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: One ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
Greek: Ένα ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg κυκλοσπορίνης.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: Ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil
Greek: Περιέχει επίσης: Αιθανόλη άνυδρη, πολυαιθυλενογλυκόλη γλυκερόλη ρικινολεϊκό εστέρα / πολυαιθοξυλιωμένο κικέλαιο.
English: CARTON
Greek: Έξαψη
English: Each capsule contains 50 mg ciclosporin.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Sandimmun and associated names (see Annex I) 50 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sandimmun και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα I) 50 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: o Capsule shell: Iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
Greek: - Περίβλημα καψακίου: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), τιτανίου διοξείδιο (E171), γλυκερόλη 85%, σορβιτόλης σιρόπι ειδικό, ζελατίνη
English: METHOD OF ADMINISTRATION [To be completed nationally]
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Liver problems.
Greek: διαταραχή των κινήσεων.
English: If you take more Sandimmun than you should
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Sandimmun από την κανονική
English: Drug interactions
Greek: Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις
English: Capsule shell Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Greek: Περίβλημα καψακίου Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Τιτανίου διοξείδιο (E171) Γλυκερόλη 85% Σορβιτόλης σιρόπι ειδικό Ζελατίνη
English: Capsule shell Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Greek: Περίβλημα καψακίου Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) Τιτανίου διοξείδιο (E171) Γλυκερόλη 85% Σορβιτόλης σιρόπι ειδικό Ζελατίνη
English: Uncommon side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 1,000 people.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν από1 έως 10 στους 1.000 ανθρώπους.
English: Capsule shell Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Greek: Περίβλημα καψακίου Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Τιτανίου διοξείδιο (E 171) Γλυκερόλη 85% Σορβιτόλης σιρόπι ειδικό Ζελατίνη
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGINGANDTHE IMMEDIATE PACKAGING
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ
English: Common side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100 people.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 10 στους 100 ανθρώπους.
English: if you have gout.
Greek: • εάν θηλάζετε.
English: - Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut),
Greek: - Στα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα σας περιλαμβάνονται: αντιβιοτικά (όπως ερυθρομυκίνη ή αζυθρομυκίνη), αντιμυκητιασικά (βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή υψηλής αρτηριακής πίεσης (διλτιαζέμη, νικαρδιπίνη, βεραπαμίλη,
English: Initial use of Sandimmun oral solution Raise the flap in the centre of the metal sealing ring.
Greek: Ανασηκώστε το πτερύγιο στο κέντρο του μεταλλικού δακτυλίου σφράγισης.
English: Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
Greek: αμιοδαρόνη), μετοκλοπραμίδη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει η ναυτία), από του στόματος αντισυλληπτικά, δαναζόλη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων της εμμήνου ρύσεως), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας (αλλοπουρινόλη), χολικό οξύ και τα παράγωγά του (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των χολολίθων), αναστολείς πρωτεάσης που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV, ιματινίμπη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λευχαιμίας ή των όγκων), κολχικίνη, τελαπρεβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ηπατίτιδας C).
English: Discontinuation of Sandimmun therapy is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Greek: Ειδικές πρoφυλάξεις και πρoειδoπoιήσεις στην ατoπική δερματίτιδα Συνιστάται διακοπή της θεραπείας με Sandimmun εάν η υπέρταση που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν μπορεί να ελεγχθεί με κατάλληλη αγωγή.
English: Capsule content Ethanol anhydrous Maize oil interesterified Maize oil refined
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Αιθανόλη άνυδρη
English: The usual dose is 60 mg once a day.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.