FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για µακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (µετά ≥4 ηµερών), η δόση του Melosus µπορεί να ρυθµιστεί στη χαµηλότερη αποτελεσµατική ατοµική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθµός του πόνου και της φλεγµονής που σχετίζεται µε τις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές, µπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Melosusu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως µέτριου βαθµού µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής µετά από χειρουργικές επεµβάσεις σε γάτες, π.χ. ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις των µαλακών ιστών.
Slovak: Zmiernenie slabej až stredne silnej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 6 µήνες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Greek: Η µελοξικάµη, έχει µικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και µπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συµπτώµατα υπερδοσολογίας ,µετά από σχετικά µικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Slovak: Meloxikam má úzke bezpečnostné terapeutické rozpätie u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkom stupni predávkovania.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Slovak: Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, ustálená koncentrácia meloxikamu v plazme je dosiahnutá na druhý deň po začatí liečby.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθµός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιάκαι δοσιµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 5 ml, 10 ml alebo 25 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στο σταγονόµετρο της φιάλης και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Slovak: Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke.
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 0,5 mg/ml
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Melosus.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení lieku Melosus.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόµα µπορεί να χορηγηθεί µια φορά ηµερησίως (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) για διάστηµα έως τέσσερις ηµέρες.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Slovak: Preto je pri začatí liečby prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Slovak: Meloxikam 1,5 mg
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho lieku.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Γερµανία
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Nemecko 16. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες, συµβαίνουν µέσα στην πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης, είναι 24 ώρες.
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s polčasom 24 hodín.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 7 dní.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγµονή µετά από χειρουργικές επεµβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία µε µελοξικάµης ενέσιµο διάλυµα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα µε Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωµατικού βάρους.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom meloxicam 2 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách neskôr liekom Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Greek: Glycerol
Slovak: Burgdorf
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Slovak: Meloxikam 0,5 mg
Greek: Για γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Slovak: . Mačkám by sa mala podávať Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Greek: Ινδικά χοιρίδια: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγµονής στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Slovak: Zmiernenie bolesti a zápalu pri chronických svalovo-kostrových ochoreniach mačiek.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης.
Slovak: Na úrovni terapeutických dávok existuje lineárny vzťah medzi aplikovanou dávkou a koncentráciou nachádzajúcou sa v plazme.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg/ml
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg/ml
Greek: Πόσιµο εναιώρηµα.
Slovak: Perorálna suspenzia.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a túto písomnú informáciu pre používateľov alebo obal ukážte lekárovi.
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν µέσα στο στόµα χρησιµοποιώντας µία τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml βαθµονοµηµένη σε κλίµακα ml και µε διαβαθµίσεις των 0,01 ml.
Slovak: Suspenzia lieku sa môže aplikovať štandardnou 1 ml striekačkou s ml stupnicou s 0,01 ml odstupňovaním.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε ινδικά χοιρίδια ηλικία µικρότερης των 4 εβδοµάδων.
Slovak: Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
Greek: 1 φιαλίδιο κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες (Βοοειδή), 5 ημέρες (Χοίροι)
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní (hovädzí dobytok), 5 dní (ošípané)
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Slovak: 1 liekovkou
Greek: Περιεκτικ ότητα
Slovak: Ochranná lehota
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
Slovak: Maximálny počet prepichnutí by mal byť obmedzený na 20.
Greek: Poloxamer 188
Slovak: Poloxamér 188
Greek: Κάθε ml περιέχει:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Greek: ης έγκρισης: 07-07-2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07-07-2009
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Slovak: Metabolizmus u koní nebol pozorovaný.
Greek: 15 ημέρες
Slovak: 15 dní
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Slovak: Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni.
Greek: Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.
Slovak: Druhú injekciu sa odporúča podať do iného miesta, keďže tolerancia v mieste vpichu bola posudzovaná len po jednej injekcii.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Slovak: Mimoriadnu pozornosť treba venovať presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06
Slovak: Kód ATCvet: QM01AC06
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Slovak: Zmiernenie pooperačných bolestí:
Greek: Κωδικός ATCvet: QM01AC06
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovak: Pozri bod 4.3. 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως …
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do...
Greek: Κατά τη θεραπεία ομάδων ζώων, να χρησιμοποιείται βελόνα αναρρόφησης (draw-off) προς αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του πώματος.
Slovak: Pri liečbe skupiny zvierat používajte odberovú ihlu, aby sa zabránilo nadmernému prepichovaniu zátky.
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Slovak: Holandsko
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Για γαλακτοπαραγωγά ζώα βλ. κεφάλαιο 4.11.
Slovak: Použitie v prípade laktujúcich zvierat je opísané v časti 4.11.
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Slovak: Pre dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť Melovem podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže byť použitý počas gravidity.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Melovem, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Slovak: Liečba teliat liekom Melovem 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Greek: Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες (NSAID)), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Slovak: Meloxicam má taktiež proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú u teliat a ošípaných po aplikácii endotoxínu E. coli.
Greek: Hydrochlorid acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Slovak: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Makrogol 1500
Greek: Έκδοχο(α): Bενζυλική αλκοόλη
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Greek: Χοίροι : ενδομυϊκή ένεση.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna injekcia.
Greek: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Slovak: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Makrogol 300
Greek: Η χορήγηση του Melovem μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Slovak: Melovem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν σε ζώα Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη 20 mg
Slovak: Benzylalkohol 20 mg
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες και τις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Slovak: Na elimináciu bolesti počas chirurgického zákroku, treba súčasne aplikovať vhodné anestetikum resp. sedatívum.
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση Χοίροι: Ενδομυϊκή χρήση
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie Ošípané: Intramuskulárne použitie Kone: Intravenózne použitie
Greek: Meglumine
Slovak: Meglumín
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Slovak: Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Slovak: Biologický polčas u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 2 roky.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είτε περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov.
Greek: Χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovak: Ošípané: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovak: Nie je povolený na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Greek: Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.7.
Slovak: Kontraindikácie Pozri bod 4.7.
Greek: Γάλα:
Slovak: Mlieko:
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer, Ολλανδία
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Greek: Βοοειδή: SC ή IV
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Greek: ΚΑΜΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Greek: Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Slovak: Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Slovak: Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou typu I s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Greek: Bενζυλική αλκοόλη 50 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Slovak: Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Greek: Άλογα: Ενδοφλέβια χρήση
Slovak: Intramuskulárne použitie
Greek: Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε χοίρους παρατηρήθηκε παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Slovak: V klinických štúdiách bol pozorovaný lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po intramuskulárnom podaní lieku u ošípaných.
Greek: Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Slovak: Odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Melovem όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώς δραστική συσία
Slovak: Účinná látka v Melovem je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 50 ml
Slovak: Sklenená liekovka 50 ml
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή:
Slovak: Hovädzí dobytok:
Greek: Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους .
Slovak: Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Greek: Διαυγές πρασινοκίτρινο ενέσιμο διάλυμα.
Slovak: Číry, zeleno-žltý roztok.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Slovak: Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou liekovkou typu I s obsahom 100 ml, uzavretou bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Greek: Μελοξικάμη 30 mg
Slovak: Meloxikam 30 mg/ml