FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U žen po menopauze přípravek Protelos snižuje riziko zlomenin obratlů a kyčle.
Romanian: La femeile care au trecut de menopauză, Protelos reduce riscul de fracturi de coloană vertebrală şi de şold.
Czech: Protelos je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku stroncium-ranelát.
Romanian: Protelos este un medicament care conţine substanţa activă ranelat de stronţiu.
Czech: S ohledem na snížení rizika srdečního záchvatu nesmějí přípravek Protelos užívat také pacienti s vysokým krevním tlakem, který není řádně kontrolován, ani pacienti, kteří trpí nebo trpěli kterýmkoli z těchto onemocnění:
Romanian: Pentru a reduce riscul de atac de cord, Protelos este contraindicat la pacienţi cu hipertensiune arterială neţinută sub control în mod satisfăcător sau la pacienţii care au sau au avut următoarele:
Czech: Jaký přínos přípravku Protelos byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Protelos pe parcursul studiilor?
Czech: Jak byl přípravek Protelos zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Protelos?
Czech: Při zaměření výhradně na ženy ve věku od 74 let se zvláště slabými stehenními kostmi však z výsledků vyplynulo, že při užívání přípravku Protelos dochází ke snížení rizika zlomenin kyčle.
Romanian: Totuşi, în cazul femeilor în vârstă de cel puţin 74 de ani cu grad mare de fragilitate a oaselor femurului, rezultatele au sugerat o reducere a riscului de fractură de şold în urma administrării de Protelos.
Czech: Obsah sáčku se vysype do sklenice vody a zamíchá.
Romanian: Din conţinutul unui plic se prepară o suspensie într-un pahar cu apă care se bea imediat după preparare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Protelos, stroncium-ranelát, působí na strukturu kostí.
Romanian: Substanţa activă din Protelos, ranelatul de stronţiu, acţionează asupra structurii osoase.
Czech: K čemu se přípravek Protelos používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Protelos?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Protelos je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Protelos, consultaţi prospectul.
Czech: Jak přípravek Protelos působí?
Romanian: Cum acţionează Protelos?
Czech: Jak se přípravek Protelos používá?
Romanian: Cum se utilizează Protelos?
Czech: Druhá studie zkoumala počet pacientek, u kterých se vyskytla nová zlomenina způsobená osteoporózou v jakémkoli místě s výjimkou páteře.
Romanian: În primul studiu, aceasta a fost reprezentată de numărul de pacienţi care, pe parcursul a trei ani, au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală şi, în al doilea studiu, de numărul de pacienţi care au suferit o nouă fractură din cauza osteoporozei în alte locuri, în afară de coloana vertebrală.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Protelos schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Protelos?
Czech: 1 dávka Krabička s 1 lahvičkou
Romanian: 1 doză Cutie cu 1 flacon
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Romanian: A se vaccina doar animalele sănătoase.
Czech: Pokud jsou klinické příznaky přítomné, jejich délka a závažnost jsou redukovány.
Romanian: Dacă sunt deja instalate simptomele clinice, durata şi severitatea lor se reduce.
Czech: Po inokulaci se viry v koních nepomnožují, ale exprimují ochranné bílkoviny.
Romanian: După inoculare, virusul nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Czech: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
Czech: 1 x 1 dávka 2 x 1 dávka 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka
Romanian: 1 x 1 doză 2 x 1 doză 5 x 1 doză 10 x 1 doză
Czech: EU/2/11/129/001 1 x 1 dávka EU/2/11/129/002 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003 5 x 1 dávka EU/2/11/129/004 10 x 1 dávka
Romanian: EU/2/11/129/001 1 x 1 doză EU/2/11/129/002 2 x 1 doză EU/2/11/129/003 5 x 1 doză EU/2/11/129/004 10 x 1 doză
Czech: Vakcinace může interferovat se stávajícími séroepidemiologickými průzkumy.
Romanian: Vaccinarea poate interfera cu studiile sero-epidemiologice în desfăşurare.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Czech: • Primární vakcinace: první injekce od stáří 5 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Romanian: • vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 5 luni, a doua injecţie după 4-6
Czech: K dosažení úplné ochrany je nutná kompletní vakcinace, sestávající ze dvou dávek.
Romanian: În vederea atingerii protecţiei depline, trebuie aplicată o vaccinare completă cu 2 doze.
Czech: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Romanian: Carbomer ...........................................................................................................................................
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Czech: Datum registrace: 05/08/2011 Datum posledního prodloužení: 17/05/2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 17/05/2016
Czech: Ve vzácných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Romanian: În cazuri rare, poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Romanian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Czech: Krabička s 1, 2, 5 nebo 10 injekčními lahvičkami obsahujícími 1 dávku.
Romanian: Cutie cu 1, 2, 5 sau 10 flacoane de 1 doză.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu Injekční lahvička ze skla typu I s butylelastomerovým uzávěrem a hliníkovou pertlí.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă tip I cu dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Czech: Nemíchat s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: A nu se amesteca cu alt produs medicinal veterinar.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolestivost a místní zvýšení teploty.
Romanian: În cazuri rare pot apărea durere şi hipertermie locală.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: ATC vet kód: QI05AX.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AX
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislației naționale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Czech: Ve vzácných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii, která obvykle odezní v průběhu dvou dnů, a sníženou chuť k příjmu potravy.
Romanian: În cazuri rare, în ziua următoare vaccinării, poate fi observată o stare de apatie, care dispare în general în două zile şi apetit redus.
Czech: V případě podezření na infekci v důsledku pozitivní reakce IgM je třeba provést dodatečné testy s cílem jednoznačně určit, zda je zvíře infikováno nebo vakcinováno.
Romanian: În cazul în care se suspectează infecţia, în urma răspunsului pozitiv IgM, este necesară efectuarea unor teste suplimentare prin care să se stabilească dacă animalul a fost infectat sau vaccinat.
Czech: Vakcinační kmen vCP2017 je rekombinantní canarypox virus, který exprimuje geny preM/E viru západonilské horečky.
Romanian: Tulpina vaccinală vCP2017 este un virus Canarypox recombinat care exprimă genele preM/E ale virusului West Nile.
Czech: Před použitím vakcínu mírně protřepejte.
Romanian: Agitaţi uşor vaccinul înaintea administrării.
Czech: Trvání imunity: 1 rok po dokončení primární vakcinace sestávající ze dvou injekcí.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an după o primă vaccinare completă cu 2 injecţii.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare
Czech: Po podání více než 10 dávek nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Romanian: La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea "Reacții adverse".
Czech: Podává se jedna dávka (1 ml) intramuskulární injekcí, nejlépe do oblasti krku podle následujícího schématu:
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml, prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vacinare:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro koňovité (equidae), jiné imunologické přípravky
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Imunologice pentru ecvine, alte imunologice.
Czech: Homogenní opalescentní suspenze.
Romanian: Suspensie omogenă opalescentă.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C) trvající 1 den, výjimečně 2 dny.
Romanian: În cazuri rare, temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po první dávce primární vakcinace.
Romanian: Imunitatea se instalează la 4 săptămâni după prima vaccinare.
Czech: Informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při použití v kombinaci s jiným veterinárním léčivým přípravkem nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 5 měsíců proti západonilské horečce, jejímž výsledkem je snížení počtu viremických koní.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 5 luni sau mai mari împotriva bolii West Nile, prin reducerea numărului de cai viremici.
Czech: Název a adresa výrobců biologicky účinné látky:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ (LÉČIVÝCH) LÁTKY (LÁTEK) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Czech: Vakcína nicméně také vykazovala dostatečnou bezpečnost i v rámci terénní studie provedené u zvířat starých 2 měsíce.
Romanian: Cu toate acestea, vaccinul şi-a dovedit siguranţa în cadrul unui studiu de teren care a inclus şi animale cu vârsta de 2 luni.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Czech: Tuto vakcínu lze použít během březosti a laktace.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla prokázána u hříbat od 5 měsíců věku.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost demonstrată la mânji cu vârsta de minim 5 luni.
Czech: • Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční revakcinaci jednou dávkou vakcíny, i když toto schéma nebylo plně validováno.
Romanian: • revaccinarea: rapel anual cu o singură doză care ar trebui să ofere un grad de protecţie suficient,
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Proteq West Nile jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Proteq West Nile poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislația naţională.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 27 měsíců.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 27 de luni
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Proteq West Nile se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze şi să utilizeze Proteq West Nile trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a fabrica, importa, deține, vinde, utiliza şi/sau furniza.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă Nu există.
Czech: Jelikož je IgM protilátková odpověď po vakcinaci málo častá, je pozitivní výsledek testu IgM-ELISA významným ukazatelem přirozené infekce virem západonilské horečky.
Romanian: Totuşi, deoarece răspunsul IgM după vaccinare este rar, un rezultat pozitiv al testului IgM-Elisa este un indicator relevant al infecţiei naturale cu virusul West Nile.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru západonilské horečky.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului West Nile.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Czech: V místě podání se často může objevit přechodný otok (max. 5 cm v průměru), který vymizí do 4 dnů.
Romanian: Frecvent, la locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie (cu diametru de maxim 5 cm) care va regresa în cel mult 4 zile.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Czech: 6.2 Inkompatibility
Romanian: Apă pentru injecţii 6.2 Incompatibilităţi
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na injekční lahvičce
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Czech: CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Czech: protilátková odpověď po vakcinaci málo častá, je pozitivní výsledek testu IgM-ELISA významným ukazatelem přirozené infekce virem západonilské horečky.
Romanian: IgM după vaccinare este rar, un rezultat pozitiv al testului IgM-Elisa este un indicator relevant al infecţiei naturale cu virusul West Nile.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Proteq West Nile injekční suspenze pro koně
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă pentru cai
Czech: Tyto složky tak navozují imunitu proti viru západonilské horečky koní.
Romanian: În consecinţă, aceste componente induc imunitatea împotriva bolii ecvine West
Czech: 1 dávka
Romanian: 4 mg
Czech: Injekční suspenze.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Perioada de aşteptare: zero zile
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Romanian: cutie de carton
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Homogenní opalescentní injekční suspenze
Romanian: Suspensie omogenă și opalescentă pentru injecție
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny (více než 10 dávek) nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Romanian: La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Czech: Bez ochranných lhůt
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Proteq West Nile injekční suspenze
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Romanian: 6.0 to 7.8 log10 DICC50* * Doză infecțioasă pe culturi celulare 50 %
Czech: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 až 7,8 log10 CCID50
Romanian: West Nile (vCP2017) ........................................................................................
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 05/08/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/08/2011.
Czech: Koně by měli být opakovaně přeočkováni každý rok.
Romanian: Caii trebuie revaccinaţi anual.
Czech: Ochranná lhůta činí nula dnů.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Czech: Ochrana začíná 4 týdny po podání první injekce a trvá jeden rok.
Romanian: Protecţia se instalează la patru săptămâni după prima injecţie şi durează un an.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Czech: Mohou mít rovněž dočasný otok v místě vpichu, který obvykle vymizí během 4 dnů.
Romanian: De asemenea, aceştia pot prezenta o umflătură temporară la locul de injectare, care dispare, de obicei, în mai puţin de patru zile.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvantní" látku k zesílení imunitní reakce.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant" pentru stimularea răspunsului imunitar.
Czech: Vakcína byla testována v 9 laboratorních studiích u koní ve věku od 5 měsíců.
Romanian: Vaccinul a fost testat în nouă studii de laborator la cai începând cu vârsta de cinci luni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Proteq West Nile platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 05/08/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 05/08/2011.
Czech: Vakcína se podává hříbatům ve formě dvou injekcí do svalů na krku.
Romanian: Vaccinul se administrează cailor tineri sub formă de două injecţii în muşchii gâtului.
Czech: Ve všech studiích se očkovaní koně porovnávali s koni, kterým vakcína nebyla podána.
Romanian: În toate studiile, caii vaccinaţi au fost comparaţi cu cai nevaccinaţi.
Czech: Pokud u někoho dojde k náhodné injekční aplikaci tohoto léčivého přípravku, měl by okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo štítek/etiketu přípravku.
Romanian: Dacă o persoană se injectează accidental cu acest medicament, aceasta trebuie să consulte imediat medicul şi să-i arate prospectul sau eticheta.
Czech: Koně mohou mít po vakcinaci přípravkem Proteq West Nile mírně zvýšenou tělesnou teplotu (až o 1,5°C) přetrvávající po dobu až 2 dnů.
Romanian: Caii vaccinaţi cu Proteq West Nile pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii corporale (până la 1,5°C), care durează până la două zile.
Czech: Jaká je ochranná lhůta vakcíny?
Romanian: Ce este perioada de aşteptare?
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání vakcíny, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso či vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp de la administrarea medicamentului până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman sau utilizarea ouălor şi laptelui pentru consum uman.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Czech: Přípravek Proteq West Nile je vakcína.
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin.
Czech: První injekce se podává od věku 5 měsíců a druhá injekce se podává 4 až 6 týdnů po podání první.
Romanian: Prima injecţie se administrează începând de la vârsta de cinci luni, iar cea de-a doua injecţie se administrează patruşase săptămâni mai târziu.
Czech: Další informace o přípravku Proteq West Nile:
Romanian: Alte informaţii despre Proteq West Nile:
Czech: Jakmile je koni podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru západonilské horečky PreM a E jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Romanian: Când unui cal i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al acestuia recunoaşte proteinele West Nile PreM şi E ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Czech: Západonilská horečka je virové onemocnění přenášené komárem, které může způsobit encefalitidu (zánět mozku) a meningitidu (zánět mozkomíšních plen).
Romanian: Boala West Nile este o boală virală transmisă de ţânţari care poate cauza encefalită (inflamarea creierului) şi meningită (inflamarea membranei creierului şi a măduvei spinării).