FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het zou kunnen zijn dat lokale intestinale concentraties lincomycine hoger zijn dan de MIC van nietwild-type isolaten.
Danish: Det kan være tilfældet, at lokale tarmkoncentrationer af lincomycin overstiger MIC for isolater, der ikke er af vildtypen.
Dutch: Er werd een modern residudepletieonderzoek overgelegd met een oplosbaar poeder dat een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatte; de daarbij toegediende dosis lincomycine was ongeveer drie tot vijf keer zo hoog als de aanbevolen dosis voor Lincocin.
Danish: Der blev fremlagt en ajourført restkoncentrationsundersøgelse med et opløseligt pulver, der indeholder en kombination af lincomycin og spectinomycin, og den administrerede dosis af lincomycin var ca. 3-5 gange højere end den anbefalede dosis for Lincocin.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Gezien de variabiliteit in de inname van de werkzame stof bij toediening via het drinkwater en het goede veiligheidsprofiel voor lincomycine, werd een dosis hoger dan de minimale werkzame dosis gerechtvaardigd geacht.
Danish: I betragtning af den variabilitet i indtaget af det aktive stof, som dosering via drikkevandet kan medføre, og i betragtning af lincomycins gode sikkerhedsprofil blev en dosis, der var større end den minimale effektive dosis, dog anset for at være berettiget.
Dutch: Gezien de reikwijdte van de procedure was het CVMP over het geheel genomen van mening dat de indicatie ‘Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae' op toereikende wijze onderbouwd was.
Danish: I betragtning af procedurens omfang var CVMP overordnet set af den opfattelse, at indikationen for "behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae" var tilstrækkeligt begrundet.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr:
Dutch: • indicaties
Danish: • Indikationer
Dutch: De biologische beschikbaarheid van lincomycine kan afnemen door de aanwezigheid van maagzuurbestendige substanties of geactiveerde kool, pectine of kaolien.
Danish: Biotilgængeligheden af lincomycin kan nedsættes ved tilstedeværelse af syreneutraliserende midler eller aktivt kul, pektin eller kaolin.
Dutch: Door het hoge in-vitroresistentieniveau bij B. hyodysenteriae bestaat derhalve grote onzekerheid over de klinische werkzaamheid van Lincocin.
Danish: Derfor giver det høje in vitro-resistensniveau hos B. hyodysenteriae en væsentlig usikkerhed med hensyn til Lincocins kliniske virkning.
Dutch: Lincomycine is actief tegen sommige gram-positieve bacteriën (Clostridium perfringens) en mycoplasmen (Mycoplasma hyopneumoniae).
Danish: Lincomycin er aktiv mod visse gram-positive bakterier (Clostridium perfringens) og mycoplasmer (Mycoplasma hyopneumoniae).
Dutch: Risicobeheer of risicobeperkende maatregelen Het mogelijke risico op de ontwikkeling van resistentie, die van invloed kan zijn op de werkzaamheid van het product en de algehele gezondheid van mens en dier, wordt beperkt door:
Danish: Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for lægemidlets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Dutch: Wachttijden:
Danish: Tilbageholdelsestider:
Dutch: Na de redenen voor deze verwijzing en de door de vergunninghouder ingediende gegevens te hebben overwogen, concludeerde het CVMP dat de baten-risicoverhouding van het product voor gebruik bij varkens en kippen positief blijft met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie.
Danish: Efter at have undersøgt begrundelserne for indbringelsen og de data, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt, konkluderede CVMP, at benefit/risk-forholdet forbliver positivt for anvendelse hos svin og kyllinger, der er genstand for de anbefalede ændringer i produktinformationen.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit goedgekeurde stofmaskers (óf een wegwerp halfgelaatsmasker conform de Europese norm EN149 óf een niet-wegwerp volgelaatsmasker conform de Europese norm EN140 met een filter EN143), handschoenen en veiligheidsbrillen moeten worden gedragen bij het hanteren en mengen van het diergeneesmiddel.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af godkendt støvmaske (enten halvmaske anvendt som åndedrætsværn til engangsbrug i henhold til European Standard 149 (EN149) eller en maske anvendt som åndedrætsværn til flergangsbrug i henhold til EN140 med filter i henhold til EN143), handsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering og opblandning af lægemidlet.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons van 150 g of 1.5 kg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flasker indeholdende 150 g eller 1,5 kg
Dutch: Ongeveer 50% van lincomycine wordt gemetaboliseerd in de lever.
Danish: Ca. 50 % af lincomycinen metaboliseres i leveren.
Dutch: De werkzame stof lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Danish: Det aktive stof lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Dutch: In geval van optreden van symptomen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af symptomer som hududslæt eller vedvarende øjenirritation efter eksponering skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor lincomycine of enig ander lincosamide of lactosemonohydraat dienen contact te vermijden met het diergeneesmiddel.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for lincomycin, et andet lincosamid eller laktosemonohydrat, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Dutch: Witte HDPE flacon met 150 g of 1,5 kg poeder voor gebruik in drinkwater met een witte verzegelde LDPE deksel.
Danish: Hvid beholder af HDPE (højdensitetspolyethylen) indeholdende 150 g eller 1,5 kg pulver til brug i drikkevand med et forseglet låg af LDPE (lavdensitetspolyethylen).
Dutch: Enkele van de onderzoeken waarbij lincomycine via het voer werd toegediend, werden geacht een therapeutisch en/of metafylactisch effect van lincomycine tegen enzoötische pneumonie aan te tonen.
Danish: Nogle af de undersøgelser, hvor lincomycin blev administreret i foder, blev taget i betragtning for at påvise en terapeutisk og/eller metafylaktisk effekt af lincomycin mod enzootisk pneumoni.
Dutch: Rubriek 4.9 ‘Dosering en toedieningsweg' van de SPC werd desalniettemin aangepast, met als voornaamste doel om de duidelijkheid te vergroten.
Danish: Punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet blev dog ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
Dutch: Bovendien concludeerde het CVMP in een recente verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens of kippen (EMEA/V/A/110)1, dat indicaties met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae niet voldoende werden ondersteund en moeten worden verwijderd uit de productinformatie.
Danish: Desuden konkluderede CVMP i en nylig indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder en kombination af lincomycin og spectinomycin til oral administration hos svin eller kyllinger (EMEA/V/A/110)1, at indikationerne i forbindelse med svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae ikke er tilstrækkeligt dokumenteret og bør slettes fra produktinformationen.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Danish: Til brug i drikkevand.
Dutch: Lincocin is een poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram product bevat.
Danish: Lincocin er et pulver til oral opløsning, som indeholder 400 mg lincomycin pr. gram af lægemidlet.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hvert g indeholder:
Dutch: Desalniettemin kon op basis van de ingediende MIC-gegevens, waaronder het in 2016 door de vergunninghouder uitgevoerde onderzoek, worden geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van M. hyopneumoniae voor lincomycine de afgelopen 20-25 jaar niet significant is gewijzigd.
Danish: På baggrund af de fremlagte MIC-data, herunder den undersøgelse, som indehaveren af markedsføringstilladelsen foretog i 2016, kunne det dog konkluderes, at mønsteret for M. hyopneumoniaes følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 20-25 år.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten, hoewel foetotoxiciteit is gemeld.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger, selvom der er indberettet føtal toksicitet.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen varkens die lincomycine-gemedicineerd water krijgen, diarree/zachte ontlasting en/of milde zwelling van de anus ontwikkelen binnen de eerste 2 dagen na de start van de behandeling.
Danish: Svin, der gives vand indeholdende lincomycin, kan i sjældne tilfælde udvikle diarré/tynd afføring og/eller svag hævelse af tarmåbningen i løbet af de første 2 dage efter behandlingsstart.
Dutch: Aangezien er geen gegevens ter ondersteuning van een wachttijd bij leghennen beschikbaar waren, mag het gebruik van het product niet worden goedgekeurd voor legvogels die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Danish: Da der ikke var nogen data til at støtte en tilbageholdelsestid for æglæggende høns, bør brugen af lægemidlet ikke tillades til æglæggende fugle, som producerer æg til menneskeligt konsum.
Dutch: Bij het gebruik van het diergeneesmiddel moet rekening worden gehouden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Danish: Der bør tages højde for officielle, nationale og regionale antibiotikapolitikker, når dette veterinærlægemiddel anvendes.
Dutch: De gevoeligheid van Mycoplasma hyopneumoniae tegen antimicrobiële stoffen is moeilijk in vitro te testen wegens technische beperkingen.
Danish: Følsomheden af Mycoplasma hyopneumoniae over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Dutch: Waar mogelijk moet de behandeling worden gebaseerd op plaatselijke (regionale, op bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de reactie van enzoötische pneumonie/necrotische enteritis op de behandeling met lincomycine."
Danish: Hvor det er muligt, bør behandlingen være baseret på lokal epidemiologisk information (på regionalt niveau og bedriftsniveau) om responsen af enzootisk pneumoni/nekrotisk enteritis på behandling med lincomycin."
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de samenvatting van de kenmerken van het diergeneesmiddel kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen lincomycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere lincosamiden, macroliden en streptogramin B verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Danish: Brug af veterinærlægemidlet på anden måde end ifølge anvisningerne i produktresuméet kan øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for lincomycin, og kan nedsætte effekten af behandlingen med andre lincosamider, macrolider og streptogramin B som følge af risikoen for krydsresistens.
Dutch: Het CVMP erkende de problemen met het bepalen van een enkelvoudige dosis en was van oordeel dat het voorstel voor een dosis van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende zeven dagen aanvaardbaar is, hoewel dit enigszins arbitrair gekozen was.
Danish: CVMP anerkendte, at det var vanskeligt at fastlægge en enkelt dosis og fastslog, at forslaget om en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage var acceptabelt, selv om dosis var en smule vilkårligt valgt.
Dutch: Daarnaast werd de formulering van rubriek 4.9 ‘Dosering en toedieningsweg' van de SPC uitvoerig aangepast, met als voornaamste doel om de duidelijkheid te vergroten.
Danish: Desuden blev ordlyden i punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet i vid udstrækning ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide antibioticum, geproduceerd door Streptomyces lincolnensis en inhibieert de eiwitsynthese.
Danish: Lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntese.
Dutch: Wit tot geelwit poeder.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver.
Dutch: Medisch drinkwater moet elke 24 uur vers bereid worden.
Danish: En frisk mængde medicineret vand bør klargøres hver 24. time.
Dutch: Met betrekking tot de klinische gegevens wordt opgemerkt dat verschillende van de door de vergunninghouder ingediende onderzoeken werden uitgevoerd met een via het voer toegediende formulering van lincomycine.
Danish: Hvad angår de kliniske data, blev flere af de undersøgelser, som indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde, foretaget med en formulering af lincomycin til administration i foderet.
Dutch: Een dosering groter dan 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht kan diarree en zachte feces bij varkens veroorzaken.
Danish: En dosis på mere end 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt kan medføre diarré og tynd afføring hos svin.
Dutch: Verpakkingsgroottes: Flacon van 150 g Flacon van 1.5 kg
Danish: Pakningsstørrelser: Flaske med 150 g Flaske med 1,5 kg
Dutch: Er werd derhalve geoordeeld dat de voorgestelde wachttijd van vijf dagen als veilig kan worden beschouwd voor de aanbevolen dosering van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende zeven dagen.
Danish: Man var således af den opfattelse, at den foreslåede tilbageholdelsestid på 5 dage kan betragtes som sikker for det anbefalede dosisregime på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt dagligt i 7 dage.
Dutch: Kippen: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Danish: Kyllinger: Slagtning: 5 dage.
Dutch: De baten-risicoverhouding met betrekking tot het gebruik van Lincocin tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae wordt als negatief beschouwd vanwege de ontwikkeling van verworven resistentie en hoge onzekerheid over het effect ervan wat betreft in-vivowerkzaamheid.
Danish: Benefit/risk-forholdet for anvendelse af Lincocin mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae anses for negativt på grund af udviklingen af erhvervet resistens og stor usikkerhed omkring betydningen heraf for virkningen in vivo.
Dutch: "De gevoeligheid van Mycoplasma hyopneumoniae voor antimicrobiële middelen is wegens technische beperkingen moeilijk in vitro te testen.
Danish: "Mycoplasma hyopneumoniaes følsomhed over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 24 uur
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer.
Dutch: Het doseringsschema voor de indicatie werd niet gewijzigd en bleef 10 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Danish: Dosisregimet for indikationen forblev uændret og var stadig 10 mg lincomycin/kg kropsvægt dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Dutch: In een dosistitratieonderzoek werd het therapeutische effect van diverse concentraties lincomycine toegediend via het drinkwater op necrotische enteritis bij vleeskuikens onderzocht onder gesimuleerde natuurlijke omstandigheden.
Danish: Ved hjælp af en dosistitreringsundersøgelse undersøgte man den terapeutiske effekt af forskellige niveauer af lincomycin administreret via drikkevand på nekrotisk enteritis hos slagtekyllinger under simulerede naturlige betingelser.
Dutch: Ondanks het ontbreken van gestandaardiseerde procedures voor het bepalen van de MIC van antimicrobiële middelen tegen mycoplasma's en klinische breekpunten, kon op basis van de ingediende MIC-gegevens worden geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van M. hyopneumoniae voor lincomycine de afgelopen 20-25 jaar niet significant is gewijzigd.
Danish: På trods af at der ikke eksisterer nogen standardiserede procedurer for MIC-test af antimikrobielle stoffer mod mycoplasma, og at der ikke er fastsat nogen kliniske afskæringspunkter, kunne det ud fra de fremlagte MIC-data konkluderes, at mønsteret for M. hyopneumoniaes følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 20-25 år.
Dutch: Herhaalde toediening aan varkens met dagelijkse orale doses van 22 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen gaf geen aanwijzingen voor accumulatie van lincomycine bij de diersoort, zonder meetbare plasmaspiegels van het antibioticum 24 uur na toediening.
Danish: Gentagen dosering af svin med daglige orale doser lincomycin på 22 mg/kg kropsvægt i 3 dage indikerede ingen ophobning af lincomycin hos arter, der ikke fremviste antibiotika i registrerbare serumværdier 24 timer efter administration.
Dutch: Als ademhalingsstoornissen ontstaan na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond.
Danish: Ved tegn på åndedrætssymptomer efter eksponering søges lægehjælp og denne advarsel bør vises til lægen.
Dutch: Lincomycine kan de neuromusculaire effecten van verdovingsmiddelen en spier-relaxanten versterken.
Danish: Lincomycin kan potensere den neuromuskulære effekt af anæstetika og muskelrelaxantia.
Dutch: Kippen kregen lincomycine hydrochloride toegediend in het drinkwater aan een dosis van ongeveer 34 mg/liter (5.1-6.6 mg/kg lichaamsgewicht) gedurende 7 dagen.
Danish: Der blev administreret lincomycinhydrochlorid i drikkevandet til kyllinger med ca. 34 mg/l (5,16,6 mg/kg kropsvægt) i 7 dage.
Dutch: De vergunninghouder overlegde ook aanvullende gegevens van één onderzoek waarin de werkzaamheid werd onderzocht van lincomycine in de vorm van oplosbaar poeder, dat op een boerderij met bekende problemen met enzoötische pneumonie via het drinkwater werd toegediend aan varkens.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde ligeledes yderligere data fra en undersøgelse, hvor man undersøgte lincomycins virkning som opløseligt pulver, der blev administreret i drikkevand til svin på en bedrift, som havde kendte problemer med enzootisk pneumoni.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of leg in de doeldiersoorten.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed, laktation eller æglægning er ikke fastlagt for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
Dutch: Er zijn oudere onderzoeken op basis van microbiologische methoden beschikbaar en deze wijzen erop dat een wachttijd van nul dagen passend kan zijn; deze onderzoeken worden echter geacht niet volgens de huidige normen te zijn uitgevoerd.
Danish: Der foreligger ældre undersøgelser foretaget med mikrobiologiske metoder, og de viser, at en tilbageholdelsestid på nul dage kunne være passende.
Dutch: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Danish: Lincomycinhydrochlorid 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Dutch: Lincomycine ondergaat enterohepatische circulatie.
Danish: Lincomycin indgår i det enterohepatiske kredsløb.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Dutch: Er is geen specifiek antidota, de behandeling is symptomatisch.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Dutch: De momenteel goedgekeurde dosering en het geharmoniseerde voorstel voor kippen was 3-6 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Danish: For kyllingers vedkommende var den aktuelle tilladte dosis og det harmoniserede forslag at administrere 3-6 mg lincomycin pr. kg kropsvægt dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Dutch: De in-vitrogegevens uit de gepubliceerde literatuur en van het eigen onderzoek van de vergunninghouder wezen erop dat de MIC-distributie voor lincomycine breed en niet unimodaal was.
Danish: In vitro-dataene fra offentliggjort litteratur og fra indehaveren af markedsføringstilladelsens egen undersøgelse viste, at MIC-fordelingen for lincomycin var bred og ikke unimodal.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Dutch: De bio-equivalentie tussen het oplosbare poeder en de premixformuleringen werd onderzocht in twee onderzoeken, maar kon niet formeel worden aangetoond.Aangezien de farmacokinetische parameters groter waren bij toediening van het oplosbare poeder en algemeen erkend wordt dat de kans groot is dat oplosbare poeders tot een betere biologische beschikbaarheid van de werkzame stof leiden dan via het voer toegediende formuleringen, aanvaarde het CVMP echter dat klinische resultaten met betrekking tot de premixformulering konden worden geëxtrapoleerd naar het oplosbare poeder.
Danish: Da de farmakokinetiske parametre var større efter administration af det opløselige pulver, og da det er almindeligt anerkendt, at opløselige pulvere sandsynligvis medfører en bedre biotilgængelighed af det aktive stof sammenlignet med formuleringer til administration i foderet, accepterede CVMP dog, at de kliniske resultater i forbindelse med premixformuleringen kunne ekstrapoleres til det opløselige pulver.
Dutch: Niet toedienen aan legkippen waarvan de eieren bestemd zijn voor humane consumptie.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Dutch: Nationaal te implementeren.
Danish: Repræsentant: Udfyldes nationalt.
Dutch: Aangezien het gevoeligheidspatroon van C. perfringens voor lincomycine de afgelopen 25 jaar niet significant is gewijzigd en gezien het ontbreken van een definitieve correlatie tussen MIC's en klinische werkzaamheid, concludeerde het CVMP in de context van de procedure dat de indicatie op toereikende wijze onderbouwd is en dat kippen derhalve als doeldiersoort kunnen worden gehandhaafd.
Danish: Som konklusion var CVMP af den opfattelse, i betragtning af at mønsteret for C. perfringens følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 25 år, og at der ikke er en endelig sammenhæng mellem MIC-værdier og klinisk virkning i forbindelse med proceduren, at indikationen er tilstrækkeligt begrundet, og at kyllinger dermed kan forblive måldyreart.
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen moet de concentratie van de lincomycine dienovereenkomstig worden aangepast.
Danish: Koncentrationen af lincomycin skal reguleres i henhold til dette for at opnå den rigtige dosis.
Dutch: Hoewel deze risico's niet eenduidig beoordeeld zijn, is de mogelijkheid dat kruisresistentie tegen clindamycine en andere stoffen van de groep van macroliden, lincosamiden en streptograminen een effect heeft op de gezondheid van de mens een realiteit.
Danish: Disse risici er ikke entydigt vurderet, men der er reel mulighed for indvirkning på menneskers sundhed gennem krydsresistens mod clindamycin og andre stoffer i gruppen af makrolider, lincosamider og streptograminer.
Dutch: Waar mogelijk, dient de therapie te worden gebaseerd op lokale (regio, boerderij) epidemiologische informatie over de respons van enzootische pneumonie/necrotische enteritis op de behandeling met lincomycine.
Danish: Behandlingen bør så vidt muligt baseres på lokale epidemiologiske oplysninger (på regionalt niveau, for det enkelte landbrug) om, hvordan enzootisk pneumoni/nekrotisk enteritis reagerer på behandling med lincomycin.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til brug i drikkevand.