FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt SIMBRINZA jest przeciwwskazany u noworodków i niemowląt poniżej 2 lat w obniżaniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których monoterapia zapewnia niewystarczającą redukcję (IOP), ze względów bezpieczeństwa (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Iz varnostnih razlogov je zdravilo SIMBRINZA kontraindicirano za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let, z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 4.3).
Polish: 2, nieprawidłowe czucie w oku
Slovenian: 2, neobičajen občutek v očesu
Polish: Nie prezprowadzono oceny wpływu zaburzeń czynności nerek i wątroby na farmakokinetykę ogólnoustrojową brymonidyny.
Slovenian: Vpliva ledvične in jetrne okvare na sistemsko farmakokinetiko brimonidina niso ovrednotili.
Polish: 2, drażliwość pozostawianie resztek produktu na powierzchni skóry powiek Częstość nieznana: ból w klatce piersiowej
Slovenian: 2, ostanki zdravila Neznana: bolečine v prsnem košu
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać działanie produktu SIMBRINZA redukujące ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Slovenian: Triciklični antidepresivi lahko zmanjšajo hipotenzivni odziv očesa na zdravilo SIMBRINZA.
Polish: Brynzolamid jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem.
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem z urinom, v nespremenjeni obliki.
Polish: Pacjenci stosujący leki przeciwdepresyjne, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub mianseryna) (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivi, ki vplivajo na prevajanje impulzov v noradrenergičnem živčnem sistemu (npr. tricikličnimi antidepresivi in mianserinom) (glejte poglavje 4.5).
Polish: W przypadku stwierdzenia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku.
Slovenian: Če sumite na alergijsko reakcijo, prekinite zdravljenje s tem zdravilom.
Polish: miesiąc 6
Slovenian: 6. mesec
Polish: • Działania dotyczące oka: alergiczne zapalenie spojówek (alergia oka), zapalenie powierzchni oka, ból oka, uczucie dyskomfortu w oku, niewyraźne lub zaburzone widzenie, zaczerwienienie oka
Slovenian: • Učinki na oko: alergijski konjunktivitis (očesna alergija), vnetje površine očesa, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, zamegljen ali neobičajen vid, rdečina očesa
Polish: Rysunek 1 Średnia wartość a zmiany IOP w ciągu dnia (godzina 9, +2 h, +7 h) w porównaniu do wartości wyjściowej (mmHg)-badanie z udziałem obydwu substancji czynnych SIMBRINZA BRYNZOLAMID BRYMONIDYNA
Slovenian: Srednja vrednost a spremembe očesnega tlaka čez dan (ob 9. uri zjutraj + 2 uri + 7 ur) od začetne vrednosti (v mmHg) - študija prispevka posameznih elementov
Polish: Częstość nieznana: zaburzenia widzenia
Slovenian: 3, mioza Neznana: motnje vida
Polish: Brymonidyna jest wydalana głównie z moczem w postaci metabolitów.
Slovenian: Tudi brimonidin se izloča predvsem z urinom, v obliki presnovkov.
Polish: • Działania dotyczące oka: uszkodzenie powierzchni oka z utratą komórek, zapalenie powiek, złogi na powierzchni oka, wrażliwość na światło, obrzęk oka (rogówki lub powiek), suchość oka, wydzielina z oka, nadmierne łzawienie, zaczerwienienie powiek, zaburzone lub zmniejszone czucie w oku, zmęczenie oczu, ograniczone widzenie, podwójne widzenie, występowanie pozostałości leku w oku
Slovenian: • Učinki na oko: poškodba površine očesa z izgubo celic, vnetje očesne veke, oborine na površini očesa, občutljivost na svetlobo, otekanje očesa (roženice ali očesne veke), suho oko, izcedek iz očesa, zasolzeno oko, rdečina očesnih vek, neobičajen ali zmanjšan občutek v očesu, utrujene oči, slabši vid, dvojni vid, delci zdravila v očesu.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji produktu SIMBRINZA.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja drugih zdravil z zdravilom SIMBRINZA niso izvedli.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Polish: W badaniu CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (tj. trawoprost, latanoprost lub bimatoprost) wykazał lepszą skuteczność obniżania IOP od wartości wyjściowej w porównaniu do nośnika + PGA po 6 tygodniach leczenia, z różnicą między modelami skorygowaną względem modelu średniej zmiany dobowej IOP -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p- wartość<0,001).
Slovenian: V študiji CQVJ499A2401 so dokazali, da je kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina (to je travoprosta, latanoprosta ali bimatoprosta) po 6 tednih zdravljenja bolj učinkovito znižala očesni tlak od izhodišča kot vehikel in analog prostaglandina, pri čemer je bila razlika med obema načinoma zdravljenja (razlika na model prilagojene povprečne spremembe vrednosti očesnega tlaka čez dan od izhodiščne) -3,44 mmHg (95-odstotni IZ (interval zaupanja): -4,2, -2,7; vrednost p <0,001).
Polish: Jak przechowywać lek SIMBRINZA
Slovenian: Shranjevanje zdravila SIMBRINZA
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera brynzolamid, który jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej wchłanianym do krążenia ogólnego.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje brinzolamid, ki je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze s sistemsko absorpcijo.
Polish: Dane kliniczne dotyczące stosowania produktu SIMBRINZA jako dodatku do analogów prostaglandyn (PGA) wykazały również lepszą skuteczność obniżania IOP SIMBRINZA + PGA w porównaniu z samym PGA.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila SIMBRINZA kot dodatne terapije poleg uporabe analogov prostaglandina (PGA) so tudi pokazali, da kombinacija zdravila SIMBRINZA in analoga prostaglandina bolj učinkovito znižuje očesni tlak kot samostojna uporaba analoga prostaglandina.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Polish: Ponadto, podawanie brymonidyny zwiększa odpływ naczyniówkowo-twardówkowy.
Slovenian: Poleg tega uporaba brimonidina vodi tudi do povečanja odtekanja prekatne vodke po uveoskleralni poti.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, zawiesina (krople do oczu).
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko)
Polish: W badaniu brynzolamidu u pacjentów z zaburzeniami czynnosci nerek, wykazano 1,6- i 2,8-krotny wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej na brynzolamid i N-dezetylobrynzolamid u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynnosci nerek w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnościa nerek.
Slovenian: Študija, v kateri so preiskovanci z ledvično okvaro uporabljali brinzolamid, je pokazala 1,6- do 2,8-kratno povečanje sistemske izpostavljenosti brinzolamidu in N-desetilbrinzolamidu pri preiskovancih z normalno oziroma zmerno ledvično okvaro.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku SIMBRINZA w okresie ciąży.
Slovenian: Med nosečnostjo uporaba zdravila SIMBRINZA ni priporočljiva.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do chorego(ych) oka(oczu) dwa razy na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej i, mimo, że jest on podawany miejscowo, ulega wchłanianiu do krążenia ogólnego.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira sistemsko.
Polish: Substancja ta przenika również do krążenia ogólnoustrojowego, gdzie wiąże się z dużym powinowactwem do anhydrazy węglanowej w czerwonych krwinkach.
Slovenian: Učinkovina se absorbira tudi v sistemski krvni obtok, kjer se močno veže na karboanhidrazo v eritrocitih.
Polish: • Działania ogólne: senność, zawroty głowy, nieprzyjemny smak w ustach, suchość w ustach
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: dremavost, omotica, motnje okušanja, suha usta
Polish: Po podaniu miejscowym do oka, brynzolamid wchłania się przez rogówkę.
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila se brinzolamid absorbira skozi roženico.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze takie jak leki przeciwnadciśnieniowe i (lub) glikozydy nasercowe jednocześnie z produktem SIMBRINZA.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, kot so antihipertenzivi in kardiotonični glikozidi, in zdravila SIMBRINZA svetujemo previdnost.
Polish: Co zawiera lek SIMBRINZA - Substancjami czynnymi leku są brynzolamid i brymonidyny winian.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SIMBRINZA - Učinkovini sta brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu SIMBRINZA u pacjentów z ryzykiem wystąpienia zaburzeń czynności nerek, ze względu na możliwe ryzyko kwasicy metabolicznej.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za metabolično acidozo je treba zdravilo SIMBRINZA uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro.
Polish: Jak wskazuje zgłoszenie, po epizodzie niedociśnienia wystąpiło nadciśnienie tętnicze z odbicia.
Slovenian: Poročali so, da je hipotenzivni epizodi pozneje sledila povratna hipertenzija.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących potencjalnych skutków przerwania stosowania produktu SIMBRINZA.
Slovenian: Morebitnih učinkov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SIMBRINZA niso proučevali.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt SIMBRINZA po podaniu miejscowym przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se topikalno uporabljeno zdravilo SIMBRINZA izloča v materino mleko.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku SIMBRINZA w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Uporaba zdravila SIMBRINZA med dojenjem ni priporočljiva.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu SIMBRINZA u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat. U noworodków i niemowląt otrzymujących brymonidynę w postaci kropli do oczu, jako jeden z elementów leczenia jaskry wrodzonej, zgłaszano występowanie objawów przedawkowania brymonidyny (w tym utrata przytomności, niedociśnienie, hipotonia, rzadkoskurcz, hipotermia, sinica i bezdech).
Slovenian: Pri novorojenčkih in majhnih otrocih, ki so prejemali brimonidin v kapljicah za oko v okviru medicinskega zdravljenja prirojenega glavkoma, so poročali o simptomih prevelikega odmerjanja brimonidina (vključno z izgubo zavesti, hipotenzijo, hipotonijo, bradikardijo, hipotermijo, cianozo in apnejo).
Polish: Niezbyt często: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek zwiększenie stężenia chlorków we krwi
Slovenian: Občasni: zmanjšanje števila eritrocitov2, povečana vrednost klorida v krvi Bolezni imunskega sistema Občasni: preobčutljivost Psihiatrične motnje
Polish: Nie jest konieczne zamykanie butelki i ponowne wstrząsanie przed podaniem do drugiego oka.
Slovenian: Preden vnesete kapljico v drugo oko, vam ni treba zapreti in stresati kapalnega vsebnika.
Polish: 2, ból mięśni
Slovenian: 2, mišični spazmi
Polish: Niezbyt często: ból nerek Częstość nieznana: częstomocz
Slovenian: Občasni: ledvične bolečine Neznana: polakisurija
Polish: Lek SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i brymonidyny winian.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini, brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom.
Polish: Jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol, przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poradzić się lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Slovenian: Če redno uživate alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Brymonidyna
Slovenian: Brimonidin
Polish: Po podaniu wielokrotnym nie występuje akumulacja.
Slovenian: Med dolgoročno uporabo zdravila ne prihaja do njegovega kopičenja.
Polish: 1, skrzydlik 2, rumień na powiekach zapalenie gruczołów tarczkowych, podwójne widzenie
Slovenian: 2, eritem vek 1, vnetje Meibomovih žlez 2, diplopija bleščanje
Polish: 2, suchość błony śluzowej nosa
Slovenian: 2, draženje žrela suhost nosne sluznice
Polish: Ze stosowaniem inhibitorów anhydrazy węglanowej o działaniu ogólnym wiążą się działania niepożądane ze strony żołądka i jelit, układu nerwowego, układu krwiotwórczego, nerek oraz możliwe są zaburzenia metaboliczne.
Slovenian: Uporaba sistemskih zaviralcev karboanhidraze je običajno združena s pojavom učinkov na prebavila, živčevje, kri, ledvice in presnovo.
Polish: Lek SIMBRINZA a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SIMBRINZA
Polish: Butelka została zaprojektowana w sposób umożliwiający wypłynięcie kropli po lekkim naciśnięciu dna (rysunek 2).
Slovenian: Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne: brynzolamid i brymonidyny winian.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA vsebuje dve učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Polish: 1, zaburzenia ruchowe
Slovenian: 1, motorična disfunkcija
Polish: U dzieci tych wystąpiły objawy depresji OUN, zazwyczaj była to przejściowa utrata przytomności lub niski poziom świadomości, letarg, senność, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, hipotermia, bladość, spowolnienie akcji oddechowej oraz bezdech, a dzieci wymagały umieszczenia na oddziale intensywnej opieki medycznej oraz zaintubowania, jeśli istniały ku temu wskazania.
Slovenian: Preiskovanci so imeli simptome depresije centralnega živčnega sistema, običajno z začasno komo ali nizko stopnjo zavesti, letargijo, somnolenco, hipotonijo, bradikardijo, hipotermijo, bledico, depresijo dihanja in apnejo.
Polish: Nie dotykać końcówki zakraplacza palcami podczas otwierania lub zamykania butelki.
Slovenian: Pri odpiranju ali zapiranju kapalnega vsebnika se ne dotikajte kapalke s prsti, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji u pacjentów otrzymujących produkt SIMBRINZA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo SIMBRINZA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Polish: Brak danych lub dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu SIMBRINZA u kobiet w okresie ciąży.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila SIMBRINZA pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Polish: Bez uzgodnienia z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku SIMBRINZA.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo SIMBRINZA Ne prenehajte uporabljati zdravila SIMBRINZA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Polish: Spis treści ulotki:
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU
Polish: 2, ból kończyn
Slovenian: 2, bolečine v udih
Polish: Może to doprowadzić do znacznej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida ali celo slepota.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Simbrinza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Simbrinza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: W dniu 18 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Simbrinza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simbrinza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. julija 2014.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Simbrinza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Simbrinza sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Simbrinza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simbrinza.
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno podawać noworodkom ani dzieciom w wieku poniżej dwóch lat i nie zaleca się jego podawania starszym dzieciom.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od dvehlet, prav tako pa ga ni priporočljivo uporabljati pri starejših otrocih.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Simbrinza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Simbrinza?
Polish: Produkt Simbrinza podaje się w postaci jednej kropli do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se daje z eno kapljico v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Polish: Jeśli w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej stosowane są także inne krople do oczu, należy je podać po upływie co najmniej 5 minut.
Slovenian: Če se za zniževanje očesnega tlaka uporabljajo tudi druge kapljice za oči, mora med dajanjem posameznih zdravil preteči najmanj 5 minut.
Polish: Simbrinza brynzolamid / winian brymonidyny
Slovenian: Simbrinza brinzolamid/brimonidinijev tartrat
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Simbrinza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simbrinza
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Simbrinza przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Simbrinza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Ponadto skorzystają na tym pacjenci, którzy potrzebują terapii łączonej i dla których wcześniej zatwierdzone skojarzenia zawierające tymolol nie są odpowiednie.
Slovenian: Prav tako bo koristna za tiste bolnike, ki potrebujejo kombinirano zdravljenje in za katere že odobrene kombinacije, ki vsebujejo zdravilo timolol, niso primerne.
Polish: Oba leki są od kilku lat stosowane w UE oddzielnie w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, a ich skojarzenie zmniejsza ciśnienie wewnątrz gałki ocznej skutecznej niż każdy z nich osobno.
Slovenian: Obe zdravili se v EU že več let ločeno uporabljata za zniževanje očesnega tlaka, v kombinaciji pa učinkoviteje znižata tlak v očesu kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane zgłoszone w związku z podawaniem produktu Simbrinza były takie, jak działania oczekiwane w przypadku poszczególnych substancji czynnych i nie wzbudziły większych obaw.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, takšni, kot bi jih pričakovali pri uporabi posameznih zdravilnih učinkovin, in niso povzročili večjih skrbi.
Polish: W jednym badaniu głównym wzięło udział 560 pacjentów z nadciśnieniem w gałce ocznej lub jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których średnie ciśnienie w gałce ocznej przed rozpoczęciem leczenia, mierzone w jednostkach zwanych mmHg, wynosiło 26 mmHg.
Slovenian: V eni glavni študiji je sodelovalo 560 bolnikov z očesno hipertenzijo ali glavkomom odprtega zakotja, pri katerih je povprečni intraokularni tlak pred zdravljenjem, merjen v enotah, imenovanih mmHg, znašal 26 mmHg.
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów otrzymujących niektóre rodzaje leków przeciwdepresyjnych, pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiarem kwasu we krwi spowodowanym zbyt dużą ilością chlorku).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo določene vrste antidepresivov, bolnikih z močno zmanjšanim delovanjem ledvic in pri bolnikih s hiperkloremično acidozo (preveliko kislostjo krvi zaradi čezmerne količine klorida).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w badaniach z zastosowaniem produktu Simbrinza to przekrwienie gałki ocznej („czerwone oko") oraz reakcje alergiczne w gałce ocznej, które wystąpiły u ok. 6-7% pacjentów, a także dysgeuzja (zaburzenia smaku) występująca u ok. 3% pacjentów.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah z zdravilom Simbrinza so bili očesna hiperemija (rdeče oko) in očesne alergijske reakcije, ki so se pojavile pri približno 6 do 7 % bolnikov, ter disgevzija (motnje okušanja), ki se je pojavila pri približno 3 % bolnikov.
Polish: Wykazano, że produkt Simbrinza jest tak samo skuteczny jak terapia łączona.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo prav tako učinkovito kot kombinirano zdravljenje.
Polish: Brynzolamid działa poprzez blokowanie enzymu zwanego anhydrazą węglanową, która wytwarza wodorowęglan niezbędny do produkcji cieczy wodnistej, podczas gdy winian brymonidyny blokuje inny enzym, znany jako cyklaza adenylowa, który także jest zaangażowany w produkcję cieczy wodnistej.
Slovenian: Brinzolamid deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki tvori bikarbonat, ki je potreben za tvorbo prekatne vodice, brimonidinijev tartrat pa zavira drug encim, imenovan adenilat-ciklaza, ki prav tako sodeluje pri tvorbi prekatne vodice.
Polish: Ciśnienie wewnątrz gałki ocznej po podawaniu produktu Simbrinza przez 3 miesiące zmniejszyło się średnio o 8,5 mmHg, natomiast w terapii łączonej o 8,3 mmHg.
Slovenian: Intraokularni tlak se je po 3 mesecih uporabe zdravila Simbrinza v povprečju znižal za 8,5 mmHg, pri uporabi kombinacije pa za 8,3 mmHg.
Polish: Co to jest produkt Simbrinza i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Simbrinza in za kaj se uporablja?
Polish: Brymonidyna zwiększa również odprowadzanie cieczy wodnistej z przedniej części gałki ocznej.
Slovenian: Brimonidin prav tako poveča izločanje prekatne vodice iz sprednjega dela očesa.
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 890 pacjentów działanie produktu Simbrinza porównano z leczeniem łączonym brynzolamidem i winianem brymonidyny podawanymi osobno w postaci kropli.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 890 bolnikov, so zdravilo Simbrinza primerjali s kombiniranim zdravljenjem z brinzolamidom in brimonidinijevim tartratom, ki sta se dajala z ločenimi kapljicami.
Polish: Jaskra z otwartym kątem przesączania (choroba, w przebiegu której ciecz wodnista wewnątrz gałki ocznej nie może zostać prawidłowo odprowadzona) i inne czynniki przyczyniające się do wysokiego ciśnienia wewnątrz gałki ocznej zwiększają ryzyko uszkodzenia siatkówki i nerwu wzrokowego (nerwu, który wysyła sygnały z oka do mózgu).
Slovenian: Glavkom odprtega zakotja (bolezen, pri kateri se prekatna vodica, ki je vodi podobna tekočina v zrklu, ne more pravilno izločati iz očesa) in drugi vzroki visokega tlaka v očesu povečajo tveganje za poškodbe mrežnice in optičnega živca (živca, ki pošilja signale iz očesa v možgane).
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne, którykolwiek składnik produktu lub sulfonamidy (grupa antybiotyków).
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (vrsto antibiotikov).
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się, gdy inne zastosowane leki zawierające tylko jedną substancję czynną nie zmniejszyły ciśnienia wewnątrzgałkowego w wystarczający sposób.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporabi, potem ko se preskusi zdravljenje z drugimi zdravili, ki vsebujejo samo eno zdravilno učinkovino, vendar se intraokularni tlak ne zniža v zadostni meri.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji stwierdził, że wykazana skuteczność produktu Simbrinza była większa niż którejkolwiek z substancji czynnych podawanej samodzielnie i co najmniej taka sama jak w przypadku skojarzenia substancji czynnych podawanych jako oddzielne krople do oczu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Simbrinza učinkovitejše od katere koli od obeh zdravilnih učinkovin, uporabljenih posamično, in vsaj tako učinkovito kot kombinacija obeh zdravilnih učinkovin, danih z ločenimi kapljicami za oko.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Simbrinza.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.