FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral administration of 20 mg/kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
French: L'administration orale d'une dose 20 mg/kg deux fois par jour à l'enfant souffrant de mucoviscidose est comparable à une dose orale de 750 mg deux fois par jour chez l'adulte.
English: Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
French: La ciprofloxacine est éliminée pratiquement sous forme inchangée.
English: difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion - nausea, diarrhoea - rash
French: difficulté à dormir (insomnie), agitation, confusion - nausées, diarrhée - éruption cutanée
English: Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
French: Veuillez avertir votre médecin en cas de traitement par Ciprofloxacine Hikma car cet examen bactériologique peut donner un résultat faux négatif.
English: Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
French: Acide chlorhydrique (E 507) pour l'ajustement du pH Eau ppi
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
French: • caféine (utilisée comme stimulant), pentoxifylline (pour le traitement des troubles de la circulation dans les membres inférieurs) et mexilétine (pour le traitement de l'arythmie).
English: Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
French: Des réactions locales ont été rapportées après l'administration par voie intraveineuse de ciprofloxacine.
English: The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
French: La posologie de Ciprofloxacine Hikma est fonction de la gravité de l'infection , du type de l'infection, de la sensibilité du (des) germe (s), de votre âge, de votre poids et de votre fonction rénale.
English: Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
French: Ciprofloxacine Hikma contient 15,4 mmol (354 mg) de sodium pour 100 ml de solution pour perfusion.
English: Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
French: Les concentrations dans les tissus pulmonaires, dans les tissus de l'appareil génital féminin et de la prostate, ainsi que dans les liquides organiques sont également significativement plus élevées que dans le plasma.
English: Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
French: Puisque la ciprofloxacine est associée dans de très rares cas à l'allongement du segment QT (voir rubrique 4.8), il importe de l'administrer avec prudence aux patients à risque d'arythmie avec survenue de torsades de pointe.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de mexilétine peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de mexilétine.
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate.
French: Afin d'éviter tout échec thérapeutique et toute apparition d'une résistance, il est absolument nécessaire de vérifier la posologie et l'observance médicamenteuse.
English: Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
French: Comme pour tous les autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine peut provoquer des lésions aux articulations en période de croissance chez les jeunes animaux.
English: Do not use Ciprofloxacin Hikma after the expiry date which is stated on the packaging after “Exp”.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Hikma après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
English: If you suffer from this disease, you should consult your doctor.
French: Si vous souffrez de cette affection, vous devez consulter votre médecin.
English: Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/rapid pulse, clammy skin, dizziness.
French: Les signes de ces réactions sont les suivants : baisse marquée de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible ou rapide, peau moite et froide, vertiges.
English: In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
French: Dans ce cas, consultez votre médecin pour une analyse d'urine.
English: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
French: BLSE : Bêta-lactamases à spectre étendu SARM : Staphylococcus aureus résistant à la méticilline
English: Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood.
French: Par conséquent, la concentration des autres médicaments dans le sang peut augmenter.
English: Ciprofloxacin Hikma is contraindicated in:
French: Ciprofloxacine Hikma est contre-indiqué :
English: Photosensibility:
French: Photosensibilisation :
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYY} BATCH NUMBER Batch nr. {xxxxxx} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Presentation of 200 mg/100 ml: 100 ml OTHER
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Présentation de 200 mg/100 ml: 100 ml
English: Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
French: Rare : myalgie (douleurs musculaires), troubles articulaires (gonflements articulaires).
English: Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
French: La ciprofloxacine peut provoquer une exacerbation des symptômes de la myasthénie grave.
English: Blood and lymphatic system:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique :
English: On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
French: En cas d'administration concomitante de ciprofloxacine et de caféine ou de pentoxifylline (oxpentifylline), une augmentation des concentrations plasmatiques de ces dérivés de la xanthine a été rapportée.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Rare : dyspnée, œdème laryngé.
English: The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Hikma when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
French: Les indications suivantes peuvent motiver un traitement par Ciprofloxacine Hikma lorsqu'un traitement par voie orale est impossible ou peu fiable : - infections urinaires compliquées - infections des voies respiratoires basses, y compris pneumonie causée par une bactérie aérobie à
English: Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Rare : acouphène, hypoacousie transitoire (particulièrement des hautes fréquences).
English: If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 30 ml/minute/1,73 m2 ou si la créatininémie est supérieure ou égale à 175 µmol/l, la dose maximale quotidienne par perfusion IV est de 400 mg.
English: The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
French: Des concentrations plasmatiques maximales comprises entre 0,3 et 5,9 mg/l sont atteintes 0,5 à 2 heures après l'ingestion de 50 à 1000 mg.
English: Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
French: Rare : perte du goût (diminution du goût), paresthésie (neuropathie sensorielle périphérique), tremblements, convulsions, migraine.
English: Mode of action:
French: Mécanisme d'action :
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Hikma If you are on a low-sodium diet, take into account that 100 ml of Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (equivalent to 354 mg) sodium.
French: Si vous suivez un régime pauvre en sodium, veuillez tenir compte du fait que 100 ml de Ciprofloxacine Hikma contiennent 15,4 mmol (soit l'équivalent de 354 mg) de sodium.
English: Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
French: Très rare : anémie hémolytique, pancytopénie, agranulocytose.
English: Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
French: Par conséquent, il est conseillé d'éviter l'exposition au soleil et aux rayonnements ultraviolets pendant le traitement.
English: Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
French: Moins de 1 patient sur 10 000, incluant des cas isolés
English: • phenytoin (used to treat epilepsy).
French: • phénytoïne (pour le traitement de l'épilepsie).
English: Characteristics in patients:
French: Caractéristiques pharmacocinétiques chez les patients à risque :
English: Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
French: La plupart des effets indésirables concernent l'appareil digestif et le système nerveux central.
English: Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
French: Rare : insuffisance rénale aiguë, altération de la fonction rénale, moniliase vaginale, hématurie, crystallurie, néphrite interstitielle.
English: In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
French: En cas d'administration concomitante de ces produits, il importe de contrôler le taux de prothrombine ou les résultats des autres tests explorant la coagulation sanguine.
English: Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
French: Les symptômes de surdosage peuvent se traduire par des vertiges, des tremblements, des céphalées, de la fatigue, des convulsions, des hallucinations, de la confusion, des douleurs abdominales, des anomalies hépatiques et rénales, une crystallurie et une hématurie.
English: Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
French: Les patients ayant des antécédents familiaux de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou un déficit de cette enzyme sont sujets à des réactions hémolytiques en cas de traitement par quinolones.
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
French: Des cas de crystallurie liée à l'administration de ciprofloxacine ont été rapportés.
English: Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
French: Très rare : vascularite (pétéchies, phlyctène hémorragique, papules, formation de croûtes).
English: Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
French: La résistance à la ciprofloxacine s'acquiert lentement par mutations génomiques en plusieurs étapes.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
French: Dans certains cas, une psychose ou un syndrome dépressif peut survenir avec possible comportement à risque pour le patient.
English: This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
French: Il importe de tenir compte de la teneur en sodium chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
English: Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
French: Une partie est éliminée sous forme de métabolites : déséthylèneciprofloxacine, sulphociprofloxacine, oxociprofloxacine et formylciprofloxacine.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
French: Des études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.
English: For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
French: Pour le traitement des infections pulmonaires aiguës causées par Pseudomonas aeruginosa, chez les enfants et adolescents (5 à 17 ans) atteints de mucoviscidose : 15 mg de ciprofloxacine par kilo administrés deux fois par jour ou 10 mg de ciprofloxacine par kilo administrés trois fois par jour (maximum 1200 mg par jour).
English: • children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
French: • chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à la fin de la période de croissance, sauf dans le traitement des exacerbations pulmonaires aiguës des enfants de 5 à 17 ans atteints de mucoviscidose ;
English: In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
French: Dans ce cas, le traitement par ciprofloxacine doit être arrêté et un traitement médical doit être instauré.
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
French: Très rare : parosmie (troubles de l'olfaction), anosmie (généralement réversible à l'arrêt du traitement), état de grand mal convulsif, troubles neurologiques de la marche (instabilité), hypertension intracrânienne, ataxie, hyperesthésie, hypertonie.
English: • patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
French: • Si vous avez des antécédents de tendinopathie liés à l'administration d'une fluoroquinolone.
English: • complicated skin and soft tissue infections
French: • infections de la peau et des tissus mous ;
English: In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral blood flow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
French: abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, modifications de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral), la ciprofloxacine ne doit être administrée qu'auprès une évaluation soigneuse des risques et du bénéfice attendu, car la possibilité d'effets secondaires au niveau du système nerveux central fait peser un risque accru sur ces patients.
English: Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
French: Ciprofloxacine Hikma est compatible avec les liquides de perfusion suivants : solution de chlorure de sodium physiologique, solution de Ringer, solution de Ringer lactate, solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) ou à 10 % (100 mg/ml) et solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) avec une solution de chlorure de sodium à 0,225 % (2,25 mg/ml) ou à 0,45 % (4,5 mg/ml) et solution de fructose à 10 %.
English: The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
French: La dose habituelle chez l'adulte est comprise entre 200 et 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour.
English: If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
French: L'apparition de signes de tendinite (p. ex., œdème douloureux) demande l'arrêt immédiat du traitement par ciprofloxacine ou par d'autres fluoroquinolones, la mise au repos et la contention du tendon concerné et un avis médical.
English: Ciprofloxacin Hikma is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
French: Ciprofloxacine Hikma est compatible avec les liquides de perfusion suivants : solution de chlorure de sodium isotonique, solution de Ringer, solution de Ringer lactate, solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) ou à 10 % (100 mg/ml) et solution de glucose à 5 % (50 mg/ml) avec une solution de chlorure de sodium à 0,225 % (2,25 mg/ml) ou à 0,45 % (4,5 mg/ml) et solution de fructose à 10 %.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut provoquer une augmentation ou une diminution des taux plasmatiques de phénytoïne, nécessitant la surveillance des concentrations de médicament.
English: In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
French: Insuffisant rénal : Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 31 et 60 ml/minute/1,73 m2 ou dont la créatininémie est comprise entre 124 et 174 µmol/l, la dose quotidienne maximale par perfusion IV est de 800 mg.
English: Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
French: Flacon en verre Type I transparent avec bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium.
English: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
French: Staphylocoques à coagulase négative Enterococcus faecalis
English: Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
French: Très rare : hépatite, nécrose hépatique (pouvant très rarement évoluer vers une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital).
English: Each vial of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
French: Chaque flacon de 100 ml contient 200 mg de ciprofloxacine.
English: • pregnancy and lactation
French: • pendant la grossesse et l'allaitement ;
English: Ciprofloxacin is a quinolone effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
French: Elle est efficace in vitro contre un grand nombre de bactéries aérobies à Gram-négatif, ainsi que certains organismes à Gram positif.
English: What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
French: Ciprofloxacine Hikma est une solution pour perfusion stérile, limpide et incolore à légèrement jaune.
English: There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de ciprofloxacine chez la femme enceinte.
English: Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
French: Un mécanisme de résistance plasmidique aux quinolones, lié au gène qnr a été détecté dans des souches cliniques d'E.
English: • Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e.g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
French: • Prémédication (médicaments utilisés pour l'induction de l'anesthésie) : en prémédication, il est conseillé de ne pas utiliser d'opiacés (p. ex., opium) ou d'opiacés associés à des anticholinergiques (p. ex., atropine ou hyoscine) en même temps que la ciprofloxacine, car les taux sériques de ciprofloxacine peuvent diminuer.
English: WHAT CIPROFLOXACIN HIKMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE HIKMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: • liver impairment in the past.
French: • troubles hépatiques antérieurs.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
French: N'utiliser que si la solution est limpide et si le conditionnement n'a pas été endommagé.
English: As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section
French: Comme pour tout antibiotique, une surveillance microbiologique à la recherche d'éventuels mutants résistants doit être envisagée, surtout en cas d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus (voir indications correspondantes à la rubrique 5.1).
English: • Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
French: • Conserver le flacon dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière jusqu'à l'emploi.
English: • In patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
French: • chez les patients ayant des antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone ;
English: Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5
French: pH de la solution : 3,9 à 4,5
English: Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
French: L'activité de la ciprofloxacine sur Mycobacterium tuberculosis peut entraîner la négativation des examens bactériologiques si les échantillons sont prélevés pendant le traitement par ciprofloxacine.
English: Uncommon: eosinophilia, leukopenia.
French: Peu fréquent : éosinophilie, leucopénie.
English: Do NOT use Ciprofloxacin Hikma:
French: N'utilisez jamais Ciprofloxacine Hikma :
English: Musculoskeletal system:
French: Affections musculo-squelettiques :
English: Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
French: La ciprofloxacine passe dans le lait maternel.
English: Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
French: Ciprofloxacine Hikma est utilisé dans le traitement des infections graves et (ou) menaçant le pronostic vital causées par des micro-organismes sensibles à la ciprofloxacine.
English: Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
French: La ciprofloxacine a un effet bactéricide rapide sur les bactéries en cours de multiplication ou quiescentes.
English: Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
French: Peu fréquent : asthénie (sensation généralisée de faiblesse, fatigue), réactions au site de perfusion.
English: Antiperistaltics are contraindicated.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
English: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
French: - Enterobacteriaceae : Sensible ≤ 0,5 µg/ml, Résistant > 1 µg/ml ; - Pseudomonas spp.