FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ivabradine Anpharm bio je uspoređen s placebom u jednom glavnom ispitivanju s 6500 bolesnika s dugoročnim, umjerenim do ozbiljnim zatajenjem srca.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm buvo lyginamas su placebu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau kaip 6 500 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas ilgalaikis vidutinio sunkumo arba sunkus širdies nepakankamumas.
Croatian: Lijek Ivabradine Anpharm dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm buvo įregistruotas visoje ES 2015 m.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ivabradine Anpharm?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ivabradine Anpharm vartojimu?
Croatian: Rezultati su pokazali da je bio djelotvorniji od placeba prilikom sprječavanja smrti zbog bolesti srca ili krvnih žila, odnosno hospitalizacije zbog pogoršanog zatajenja srca: 24,5 % (793 od 3241) bolesnika liječenih lijekom Ivabradine Anpharm preminulo ili je hospitalizirano zbog pogoršanja zatajenja srca u usporedbi s 28,7 % (937 od 3264) bolesnika liječenih placebom.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad šis vaistas buvo veiksmingesnis už placebą siekiant apsaugoti pacientus nuo širdies arba kraujagyslių sutrikimo sukeliamos mirties arba išvengti hospitalizavimo pasunkėjus širdies nepakankamumui: atliekant tyrimą, mirė arba dėl pasunkėjusio širdies nepakankamumo buvo hospitalizuoti 24,5 proc.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Anpharm nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivabradine Anpharm vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Kako se Ivabradine Anpharm koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Anpharm?
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Ivabradine Anpharm potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Ivabradine Anpharm vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Croatian: Bradikardija (usporena srčana frekvencija) je česta (može se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Lithuanian: Pacientams dažnai pasireiškia (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas).
Croatian: Ova poboljšanja nisu bila statistički značajna.
Lithuanian: Šie teigiami pokyčiai nebuvo statistiškai reikšmingi.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ako mislite da je učinak Ivabradina Anpharmprejak ili preslab, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine Anpharm veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Djeca Ivabradine Anpharmnije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Croatian: Ivabradin je primalo 74 bolesnika (omjer 2:1).
Lithuanian: Ivabradino vartojo 74 pacientai (santykiu - 2:1).
Croatian: Kalendar otisnut na blister pakiranju koje sadržava tablete, trebao bi Vam pomoći da zapamtite, kada ste zadnji put uzeli tabletu Ivabradina Anpharm.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Anpharm tabletę.
Croatian: Sigurnosni profil tijekom godine dana bio je sličan onom opisanom kod odraslih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja srca.
Lithuanian: Vienų metų vartojimo laikotarpiu vaistinio preparato saugumo duomenys buvo panašūs į aprašytuosius suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu.
Croatian: Ivabradine Anpharm treba uzimati tijekom obroka.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm reikia gerti valgio metu.
Croatian: Laboratorios Servier S.A.
Lithuanian: Laboratorios Servier S.L.
Croatian: Lijek se koristi kod odraslih bolesnika koji ne podnose ili ne smiju uzimati lijekove za srce koji se zovu beta blokatori.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Croatian: U ovom ispitivanju ivabradin se primjenjivao kao tekuća oralna formulacija ili kao tableta dva puta na dan.
Lithuanian: Šiame tyrime ivabradinas buvo skiriamas geriamąja skysta arba tablečių forma du kartus per parą kasdien.
Croatian: Na taj način, Ivabradine Anpharmpomaže u kontroliranju i smanjenju broja napadaja angine.
Lithuanian: Taip Ivabradine Anpharm padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Croatian: Što Ivabradine Anpharm sadrži - Djelatna tvar je ivabradin (u obliku ivabradinklorida).
Lithuanian: Ivabradine Anpharm sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (ivabradino hidrochlorido pavidalu).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08.rujna 2015.
Lithuanian: rugsėjo 08 d.
Croatian: Ivabradine Anpharmpoglavito djeluje smanjivanjem srčane frekvencije za nekoliko otkucaja u minuti.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Croatian: Drugi lijekovi i Ivabradine Anpharm
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ivabradine Anpharm
Croatian: Liječnik će odrediti koja je prava doza za
Lithuanian: Tinkamą dozę nustatys gydytojas.
Croatian: Ivabradin utječe na funkciju mrežnice.
Lithuanian: Rega Ivabradinas veikia tinklainės funkciją.
Croatian: U skupini koja je primala ivabradin, srednja vrijednost LVEF se povećala sa 31,8% na 45,3% nakon 12 mjeseci ispitivanja naspram povećanja od 35,4% na 42,3% u placebo skupini.
Lithuanian: Kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos vidurkis ivabradinu gydytų pacientų grupėje padidėjo nuo 31,8 % iki 45,3 %, esant M012, palyginti su padidėjimu nuo 35,4 % iki 42,3 % placebo gavusių pacientų grupėje.
Croatian: - Pomoćne tvari u jezgri tablete su: laktoza hidrat, magnezijev stearat (E 470 B), kukuruzni škrob, maltodekstrin, bezvodni koloidni silicijev dioksid (E 551); a u ovojnici tablete: hipromeloza (E 464), titanijev dioksid (E 171), makrogol 6000, glicerol (E 422), magnezijev stearat (E 470 B), žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172).
Lithuanian: kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), tablečių plėvelės − hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, glicerolis (E 422), magnio stearatas (E 470 B), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ivabradin u djece u dobi od 0 do nenavršenih 6 mjeseci u liječenju kroničnog zatajenja srca.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų, kuriuose Ivabradine Anpharm skiriama vaikų nuo 0 iki 6 mėnesių amžiaus lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, duomenis.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ivabradin u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju angine pektoris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ivabradine Anpharm tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant krūtinės anginą.
Croatian: Poboljšanje u NYHA stupnju postignuto je u 37,7% bolesnika koji su uzimali ivabradin naspram 25,0% bolesnika u placebo skupini.
Lithuanian: NYHA klasės pagerėjimas nustatytas 37,7 % ivabradinu gydytų pacientų, palyginti su 25,0 % placebo gavusių pacientų.
Croatian: Što je Ivabradine Anpharmi za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Anpharm ir kam jis vartojamas
Croatian: Nisu istraženi dugotrajni učinci ivabradina na rast, pubertet i opći razvoj kao ni dugotrajna djelotvornost liječenja ivabradinom u djetinjstvu na smanjenje kardiovaskularnog pobola ni smrtnosti.
Lithuanian: Nebuvo ištirtas ilgalaikis ivabradino poveikis augimui, lytiniam brendimui ir bendrajai raidai, taip pat nebuvo ištirtas ilgalaikis gydymo ivabradinu veiksmingumas, skiriant jo vaikams, siekiant sumažinti sergamumą širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis bei mirštamumą nuo jų.
Croatian: U post-hoc analizi podskupine bolesnika sa simptomatskom anginom pri randomizaciji (n=1507), sigurnost bolesnika nije bila ugrožena glede kardiovaskularne smrtnosti, hospitalizacije zbog akutnog infarkta miokarda ili srčanog popuštanja (ivabradin 12,0% u usporedbi s placebom 15,5%, p=0,05).
Lithuanian: Tiriant post hoc pogrupio pacientus, sergančius simptomine krūtinės angina ir suskirstytus atsitiktinių imčių būdu (n = 1507), nebuvo nustatyta jokio saugumo požymio, susijusio su kardiovaskuline mirtimi ir hospitalizacija dėl ūminio MI ar širdies nepakankamumo (ivabradinas - 12 %, palyginti su 15,5 % placebo, p = 0,05).
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno je na 116 pedijatrijskih bolesnika (17 bolesnika starosti [6-12[ mjeseci, 36 bolesnika starosti [1-3[ godine i 63 bolesnika starosti [3-18[ godina) s kroničnim zatajenjem srca i dilatativnom kardiomiopatijom (DKM) uz optimalno osnovno liječenje.
Lithuanian: Atliktas atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 116 vaikų ir paauglių (17 jų buvo nuo 6 iki 12 mėnesių amžiaus, 36 - nuo 1 iki 3 metų ir 63 - nuo 3 iki 18 metų), kuriems diagnozuoti lėtinis širdies nepakankamumas ir dilatacinė kardiomiopatija (DKMP),
Croatian: Kako Ivabradine Anpharm izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Ivabradine Anpharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ivabradine Anpharm (ivabradin) je lijek za srce koji se primjenjuje u liječenju: - Simptomatske stabilne angine pektoris (koja je karakterizirana pojavom bolova u prsima) u odraslih bolesnika koji imaju puls jednak ili veći od 70 otkucaja u minuti.
Lithuanian: Ivabradine Anpharm (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti: simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis.
Croatian: Nemojte uzimati Ivabradine Anpharm - ako ste alergični na ivabradin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm Ivabradine Anpharm vartoti negalima - jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje);
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ivabradina u liječenju kroničnog zatajenja srca u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Ivabradino saugumas ir veiksmingumas, taikant jį lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, neištirti.
Croatian: Ako ste trudni, a uzeli ste Ivabradine Anpharm, obratite se liječniku.
Lithuanian: Anpharm vartoti draudžiama"). Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Anpharm metu, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Osjećaj lupanja srca i neuobičajeni otkucaji srca, osjećaj slabosti (mučnina), zatvor, proljev, bol u trbuhu, osjećaj vrtnje (vrtoglavica), poteškoće u disanju (dispneja), grčevi u mišićima i promjene u laboratorijskim pretragama: visoka razina mokraćne kiseline u krvi, prekomjeran broj eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica) i povišena razina kreatinina u krvi (nastaje zbog raspada mišića), kožni osip, angioedem (kao npr. oticanje lica, jezika ili grla, poteškoće u disanju ili gutanju), niski krvni tlak, gubitak svijesti, osjećaj umora, osjećaj slabosti, abnormalni nalaz EKG-a, dvoslike, oštećen vid.
Lithuanian: laboratorinių tyrimų pokyčiai: per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pakitimai,
Croatian: Doza se prilagodila ovisno o terapijskom odgovoru s maksimalnim dozama do 0,2 mg/kg dva puta na dan, 0,3 mg/kg dva puta na dan i 15 mg dva puta na dan, ovisno o starosnoj podskupini.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozė buvo pritaikyta, atsižvelgiant į gydymo atsaką, didžiausios dozės atitinkamai buvo 0,2 mg/kg du kartus per parą, 0,3 mg/kg du kartus per parą ir 15 mg.
Croatian: - Pedijatrijska populacija: Farmakokinetički profil ivabradina u pedijatrijskih bolesnika koji boluju od kroničnog zatajenja srca u dobi od 6 mjeseci do nenavršenih 18 mjeseci sličan je farmakokinetičkom profilu opisanom u odraslih kada se primjenjuje shema titracije na temelju dobi i težine.
Lithuanian: - Vaikų populiacija: ivabradino, taikomo 6 mėnesių - 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, farmakokinetikos duomenys yra panašūs į suaugusiesiems aprašytus farmakokinetikos duomenis, kai taikoma dozės titravimo schema, paremta paciento amžiumi ir kūno svoriu.
Croatian: Nemojte uzimati Ivabradine Anpharmako možete zatrudnijeti osim ako koristite pouzdanu kontracepciju (vidjeti „Nemojte uzimati Ivabradine Anpharm").
Lithuanian: Nevartokite Ivabradine Anpharm, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr.
Croatian: 3 godine.
Lithuanian: 4 val.
Croatian: Ivabradine Anpharmmože uzrokovati privremene vidne poremećaje (prolazna povećana svjetlost u ograničenom dijelu vidnoga polja, (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").
Lithuanian: Ivabradine Anpharm gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr.
Croatian: Bolesnici koji boluju od kroničnog zatajenja srca s intraventrikularnim provodnim defektom (blok lijeve grane, blok desne grane) i s ventrikularnom disinkronijom trebaju biti pažljivo praćeni.
Lithuanian: Hiso pluošto kojytės blokada, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokada) ir skilvelių disinchronizacija, reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Kako djeluje Ivabradine Anpharm?
Lithuanian: Kaip Ivabradine Anpharm veikia?
Croatian: Što je Ivabradine Anpharmi za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ivabradine Anpharm
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Anpharm ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm Kaip vartoti Ivabradine Anpharm Galimas šalutinis poveikis
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ivabradine Anpharm
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Anpharm.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ivabradine Anpharm 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ivabradine Anpharm 5 mg
Croatian: Annopol 6B 03-236 Varšava Poljska
Lithuanian: Annopol 6B 03-236 Warszawa Lenkija
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ivabradine Anpharm 7,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ivabradine Anpharm 7,5 mg
Croatian: Annopol 6B 03-236 Varšava - Poljska
Lithuanian: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Lenkija
Croatian: Izostanak razlike u farmakokinetici između dviju formulacija dokazan je u ovorenom, randomiziranom ukriženom ispitivanju s dva perioda na 24 odrasla zdrava dobrovoljca.
Lithuanian: Atvirame atsitiktinės atrankos dviejų laikotarpių kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 24 suaugę sveiki savanoriai, buvo nustatyta, kad tarp šių dviejų vaistinio preparato formų farmakokinetinio skirtumo nėra.
Croatian: Ispitivanje nije pokazalo razliku u stopi primarnog kompozitnog ishoda (Primary composite Endpoint (PCE)) u ivabradinskoj skupini u usporedbi s placebom (relativni rizik ivabradin/placebo 1,08, p = 0,197).
Lithuanian: (PSVK) dažnio ivabradinu gydytų pacientų grupėje, palyginti su placebo gavusių pacientų grupe (santykinė ivabradino ar placebo rizika 1,08, p = 0,197).
Croatian: Angioedem Osip
Lithuanian: Angioneurozinė edema
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti" i oznake „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Promjene u radu srca (simptomi su usporenje otkucaja srca).
Lithuanian: Dažnas: Širdies darbo pokytis (simptomai - širdies ritmo sulėtėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2 - 3
Croatian: Početna doza bila je 0,02 mg/kg dva puta na dan u starosnoj podskupini [6-12[ mjeseci, 0,05 mg/kg dva puta na dan u starosnim podskupinama [1-3[ godine i [3-18[ godina s <40 kg te 2,5 mg dva puta na dan u starosnoj podskupini [3-18[ godina s ≥ 40 kg.
Lithuanian: 12 mėnesių kūdikiams, po 0,05 mg/kg du kartus per parą 1-3 metų vaikams ir 3-18 metų vaikams bei paaugliams, jei jie svėrė < 40 kg, po 2,5 mg/kg du kartus per parą 3-18 metų vaikams bei paaugliams, jei jie svėrė ≥ 40 kg.
Croatian: Astenija, moguće povezana s bradikardijom
Lithuanian: Astenija, galimai susijusi su bradikardija
Croatian: - ako bolujete od poremećaja srčanog ritma (kao nepravilni rad srca, osjećaj lupanja srca, pojačan bol u prsima) ili fibrilacije atrija (vrsta nepravilnog rada srca) ili abnormalnosti u elektrokardiogramu (EKG) koje se nazivaju "sindrom dugog QT intervala", - ako imate simptome kao što je umor, omaglica ili nedostatka zraka (to bi moglo značiti da Vam srce radi presporo), - ako imate simptome fibrilacije atrija (puls u mirovanju neuobičajeno visok (iznad 110 otkucaja u minuti) ili nepravilan, bez jasnog razloga, što otežava njegovo mjerenje), - ako ste nedavno imali moždani udar, - ako imate blago ili umjereno niski krvni tlak, - ako bolujete od visokog krvnog tlaka koji nije dobro kontroliran, osobito nakon promjene u terapiji
Lithuanian: - jeigu yra nuovargis, galvos svaigimas ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis); - jeigu Jums pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis (daugiau kaip 110 tvinksnių per minutę) arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti); - jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų apopleksija);
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5mg ivabradina (što odgovara 5,39 mg ivabradinklorida)
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,39 mg ivabradino hidrochlorido).
Croatian: Kako čuvati Ivabradine Anpharm
Lithuanian: Kaip laikyti Ivabradine Anpharm
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Croatian: Ivabradine Anpharm 5 mg filmom obložene tablete Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Ivabradine Anpharmsadrži laktozu
Lithuanian: Ivabradine Anpharm sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Kako uzimati Ivabradine Anpharm
Lithuanian: Kaip vartoti Ivabradine Anpharm
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5mg ivabradina (što odgovara 8,085 mg ivabradinklorida)
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,085 mg ivabradino hidrochlorido).
Croatian: Obično se javlja u dobi između 40 i 50 godina.
Lithuanian: Paprastai ji prasideda sulaukus 40-50 metų.
Croatian: Dostupni su podaci opisani u dijelovima 5.1 i 5.2 ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Primjenjivo samo na vanjsko pakiranje: PC:
Lithuanian: Taikoma tik išorinės pakuotės komponentui: PC:
Croatian: Bradikardija je zabilježena u 3,3% bolesnika osobito unutar prva 2 do 3 mjeseca uvođenja liječenja.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3 % pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2-3 gydymo mėnesius.
Croatian: 2900 Komárom Mađarska
Lithuanian: 2900 Komárom Vengrija
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Lithuanian: (Lielbritānija) Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji djeluju na srce, ostali srčani pripravci, ATK oznaka: C01EB17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas: C01EB17.
Croatian: Viša doza lijeka od odobrene korištena u ispitivanju nije u potpunosti objasnila ove rezultate.
Lithuanian: Tyrime skirta didesnė, nei patvirtinta dozavimo rekomendacijose, dozė negalėjo visiškai paaiškinti šių rezultatų.
Croatian: Procjena rizika za okoliš (ERA)
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (ERA)
Croatian: [95% CI]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI]
Croatian: Djeca i adolescenti Ivabradine JensonR nije namijenjen djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ivabradine JensonR nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Croatian: U fiziološkim se uvjetima ivabradin brzo oslobađa iz tableta te je vrlo topljiv u vodi (> 10 mg/ml).
Lithuanian: Fiziologinėmis sąlygomis ivabradinas iš tablečių išsiskiria greitai ir labai gerai tirpsta vandenyje (>10 mg/ml).
Croatian: Ukupni klirens je oko 400 ml/min, a renalni klirens oko 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose - maždaug 70 ml/min.
Croatian: George Borg Barthet
Lithuanian: George Borg Barthet Ltd.
Croatian: (N=3264) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n (%)
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodiljvosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: 2 godine Samo za boce: nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 6 mjeseci.
Lithuanian: 2 metai Tik buteliukams: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 6 mėnesius.
Croatian: H-2900 Komárom Mađarska
Lithuanian: H-2900 Komárom, Vengrija
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su slijedeće nuspojave, a prema učestalosti razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškę nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal jų dažnį: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas <1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Citokrom P450 3A4 (CYP3A4)
Lithuanian: Citochromo P450 3A4 (CYP 3A4) izofermentai
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Ako mislite da je učinak lijeka Ivabradine JensonR prejak ili preslab, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine JensonR veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: U tim je studijama sudjelovalo ukupno 4111 bolesnika s kroničnom, stabilnom anginom pektoris, od kojih je 2617 primalo ivabradin.
Lithuanian: Minėtuose tyrimuose dalyvavo 4111 stabiliąja krūtinės angina sergantys pacientai, 2617 jų buvo gydomi ivabradinu.
Croatian: Ove epizode su se najčešće pojavile ubrzo nakon promjene liječenja visokog tlaka, bile su prolazne i nisu utjecale na terapijski učinak ivabradina.
Lithuanian: Šie epizodai iš karto pasireiškė daug dažniau, kai kraujo spaudimo gydymas buvo keičiamas, buvo praeinantys ir neturėjo įtakos gydymo ivabradinu veiksmingumui.