FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trisenox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trisenox?
Portuguese: Na fase de indução, o Trisenox é administrado diariamente até surgirem sinais de que o medicamento está a funcionar, isto é, quando não houver evidência de células leucémicas na medula óssea.
Bulgarian: По време на индукционното лечение Trisenox се прилага всеки ден, докато има признаци, че лечението има ефект (костният мозък не съдържа левкемични клетки).
Portuguese: Como funciona o Trisenox?
Bulgarian: Как действа Trisenox?
Portuguese: Como se utiliza o Trisenox?
Bulgarian: Как се използва Trisenox?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma remissão completa, ou seja, ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação dos níveis de plaquetas e de glóbulos brancos no sangue.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва, когато в костния мозък няма повече левкемични клетки, а нивата на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръвта се възстановява.
Portuguese: Em 5 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trisenox.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trisenox, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: • em doentes recentemente diagnosticados com APL, sendo utilizado juntamente com ácido all trans retinoico (ATRA);
Bulgarian: пациенти с наскоро диагностициран малък или среден риск от ОПЛ, като в този случай се прилага в комбинация с пълна транс-ретиноева киселина (ATRA);
Portuguese: O que é o Trisenox para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Trisenox и за какво се използва?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Trisenox.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trisenox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: O Trisenox foi também estudado em doentes com APL que tinham recebido um tratamento anterior com antraciclinas e um retinoide, em dois estudos que incluíram 52 doentes, 45 dos quais adultos.
Bulgarian: Освен това Trisenox е изследван в две проучвания при общо 52 пациенти с ОПЛ, които са лекувани преди това с антрациклин и ретиноид.
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор за вливане във вена.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trisenox?
Bulgarian: Защо Trisenox е разрешен за употреба?
Portuguese: As propostas são aceitáveis com algumas melhorias.
Bulgarian: Forslagene er acceptable med nogle forbedringer.
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Bulgarian: Medlemsland EU/EEA
Portuguese: {Nome e morada} {Tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Navn og adresse} {Tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: No entanto, existem diferenças nos resultados obtidos em vários ensaios (HOPE, EUROPA, PEACE e PART 2).
Bulgarian: Der er imidlertid forskelle i resultaterne fra de forskellige undersøgelser (HOPE, EUROPA, PEACE og PART 2).
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Bulgarian: Du kan få brug for at læse den igen.
Portuguese: Ambas as populações foram estratificadas prospectivamente.
Bulgarian: Begge subpopulationer blev lagdelt prospektivt.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito da administração de doses múltiplas.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Portuguese: NO-1325 Lysaker Noruega
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Portuguese: Diferenças étnicas
Bulgarian: Etniske forskelle
Portuguese: Deve-se adicionar o seguinte às contra-indicações:
Bulgarian: Følgende skal tilføjes kontraindikationen:
Portuguese: Todos os doentes n=4,645
Bulgarian: Alle patienter n=4.645
Portuguese: O seu médico terá de fazer esta avaliação.
Bulgarian: Dette skal din læge vurdere.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Portuguese: 167 14 Bromma Suécia
Bulgarian: 167 14 Bromma Sverige
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Bulgarian: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: Não deve ser partido ou mastigado.
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
Portuguese: Avaliação crítica
Bulgarian: Kritisk vurdering
Portuguese: 08019 Barcelona Espanha
Bulgarian: 08019 Barcelona Spanien
Portuguese: Viale dell'Arte 69 I - 00144 Roma Itália
Bulgarian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Portuguese: Muito raros Desconhecidos
Bulgarian: sjælden Ikke kendt
Portuguese: TRITACE pode ser tomados com ou sem comida.
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE sammen med, eller uden mad.
Portuguese: Os ratos, cães e macacos toleraram doses diárias de 2, 2,5 e 8 mg/kg/d respectivamente sem efeitos nefastos.
Bulgarian: Rotter, hunde og aber tolererede daglige doser på 2, 2,5 og 8 mg/kg/dag respektivt, uden skadelige virkninger.
Portuguese: No entanto, a empresa não concordou com este ponto de vista e propôs uma contra-indicação durante toda a gravidez, com base em dados do registo relativo ao ramipril durante a gravidez.
Bulgarian: Virksomheden imødegik imidlertid dette synspunkt og foreslog en kontraindikation under hele graviditeten baseret på data fra graviditetsregistret for ramipril.
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Bulgarian: Ikke almindelig Sjælden
Portuguese: Língua vermelha e inchada
Bulgarian: Rød og hævet tunge
Portuguese: Tremor, perturbações do equilíbrio
Bulgarian: Tremor, balanceforstyrrelser
Portuguese: TRITACE não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia nesta população.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt i denne population.
Portuguese: Reduziu também a activação neuroendócrina.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
Portuguese: • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
Bulgarian: Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
Portuguese: A terapia de emergência deve ser instituída de imediato.
Bulgarian: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
Portuguese: Em doentes com diabetes e microalbuminuria:
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Portuguese: O CHMP adoptou a indicação harmonizada: "Tratamento da hipertensão".
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Portuguese: Na maioria dos países, a dose é duplicada a cada 1-2 semanas, com a excepção da Hungria, onde a duração é de 2-3 semanas.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Portuguese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suécia
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Portuguese: - Doentes com risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão aguda A fase inicial do tratamento requer supervisão médica especial.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
Portuguese: Tomar TRITACE sempre de acordo com as indicações do médico.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Isto traduz-se numa redução da mortalidade absoluta de 5,7% e numa redução do risco relativo de 25% (IC 95% [11
Bulgarian: Det betyder en absolut reduktion i mortalitet på 5,7% og en relativ risikoreduktion på 27 % (95 % KI [11-40 %]
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Portuguese: Esta alteração no texto destina-se a assegurar que a interrupção imediata da gravidez não seja sugerida, a qual não é justificada pela experiência clínica recolhida até à data.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Portuguese: • Medicamentos para o cancro (quimioterapia)
Bulgarian: Medicin mod kræft (kemoterapi)
Portuguese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itália
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Portuguese: Crianças
Bulgarian: Børn
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem das células brancas sanguíneas de forma a permitir a detecção de uma possível leucopenia.
Bulgarian: Det anbefales, at monitorere det hvide blodlegemetal for at kunne detektere muligt leukopeni.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Portuguese: É preferível a administração do medicamento duas vezes por dia".
Bulgarian: Administration 2 gange dagligt er at foretrække".
Portuguese: Pode ocorrer hipercaliemia, consequentemente é necessário efectuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos.
Bulgarian: Hyperkaliæmi kan opstå, derfor kræves tæt monitorering af serumkalium.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva efectuados no rato, coelho e macaco não evidenciaram qualquer propriedade teratogénica.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amning
Portuguese: B-1180 Brussels Bélgica
Bulgarian: B-1180 Brussels Belgien
Portuguese: Inchaço dos braços e pernas.
Bulgarian: Hævede arme og ben.
Portuguese: O estudo AIRE incluiu mais de 2000 doentes com sinais clínicos transitórios/persistentes de insuficiência cardíaca após enfarte de miocárdio documentado.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Portuguese: Os testes de mutagenicidade extensos utilizando vários sistemas de teste não forneceram qualquer indicação de que o ramipril possua propriedades mutagénicas ou genotóxicas.
Bulgarian: Omfattende mutagenicitetstestning med flere testsystemer har ikke givet nogen indikation af, at ramipril besidder mutagene eller genotoksiske egenskaber.
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
Portuguese: O estudo demonstrou que após um tempo médio de acompanhamento de 15 meses a mortalidade no grupo de doentes tratados com ramipril foi de 16,9% e no grupo de doentes tratados com placebo foi de 22,6%.
Bulgarian: Studiet viste, at efter en gennemsnitlig opfølgningstid på 15 måneder, var dødeligheden hos ramiprilbehandlede patienter 16,9 % og hos placebobehandlede patienter var den 22,6 %.
Portuguese: Neutropenia/agranulocitose
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose
Portuguese: 56218 Mülheim-Kärlich Alemanha
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Portuguese: - Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de "angioedema".
Bulgarian: Hvis du tidligere har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion der kaldes "angioødem".
Portuguese: • Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não diabetes)
Bulgarian: • Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvedenten du har diabetes eller ej)
Portuguese: TRITACE não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: TRITACE anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi der
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
Portuguese: O titular da AIM propôs a seguinte redacção, com base em orientações internacionais: "Em alternativa ao aumento da dose de Tritace e denominações associadas acima dos 5 mg por dia, poderá ser contemplada a adição de outro medicamento, por exemplo, um diurético ou um antagonista do cálcio".
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd baseret på internationale retningslinjer: "I stedet for at øge dosis til mere end 5 mg Tritace og tilknyttede navne dagligt kan det overvejes at tilføje et andet lægemiddel, f.eks. et diuretikum eller en calcium-antagonist".
Portuguese: A administração de TRITACE é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia.
Bulgarian: Det anbefales, at TRITACE tages hver dag på samme tidspunkt.
Portuguese: Normalmente, não ocorrem alterações significativas no fluxo plasmático renal e na taxa de filtração glomerular.
Bulgarian: ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.
Portuguese: TRITACE pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue.
Bulgarian: TRITACE kan øge indholdet af litium i blodet.
Portuguese: Foram efectuados estudos envolvendo a administração oral crónica em ratos, cães e macacos.
Bulgarian: Der blevet foretaget studier kronisk oral administration hos rotter, hunde og aber. Der er fundet
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram: as secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 do resumo das características do medicamento (RCM).
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue.
Bulgarian: Der anbefales monitorering af blodglukose.
Portuguese: Farmacocinética e Metabolismo Absorção
Bulgarian: Farmakokinetik og metabolisme Absorption
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Portuguese: Febre
Bulgarian: Feber
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Bulgarian: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Portuguese: As evidências epidemiológicas referentes ao risco de teratogenicidade na sequência da exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foram conclusivas; no entanto não é de excluir um pequeno aumento deste risco.
Bulgarian: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenitet ved behandling med ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er inkonklusive, men en lille forøget risiko kan ikke udelukkes.
Portuguese: Existe um risco de diminuição da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.
Bulgarian: Der er risiko for nedsat nyrefunktion, særligt hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller efter nyretransplantation.
Portuguese: A administração de ramipril provoca uma diminuição acentuada da resistência arterial periférica.
Bulgarian: Administration af ramipril forårsager en udtalt reduktion i den perifere arterielle modstand.
Portuguese: Em caso de angioedema o TRITACE deve ser descontinuado.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Portuguese: Como a angiotensina II também estimula a libertação de aldosterona, o ramiprilato origina uma redução da secreção de aldosterona.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Bulgarian: Yderligere oplysninger
Portuguese: O Tritace foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, visto que o medicamento acima referido não apresenta o mesmo RCM em todos os Estados-Membros da UE, na Islândia e na Noruega.
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE TRITACE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Bulgarian: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Bulgarian: LÆGEMIDLETS NAVN
Portuguese: Reacções anafilácticas durante a dessensibilização
Bulgarian: Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados:
Bulgarian: Andre rapporterede bivirkninger:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração
Bulgarian: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITACE.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, TRITACE pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: TRITACE kan som al anden medicin give bivirkninger, ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: A indicação de prevenção cardiovascular é justificada pelos resultados do estudo HOPE.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Portuguese: As doses iniciais devem ser mais baixas e a subsequente titulação da dose deve ser mais gradual devido a uma maior probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis, especialmente em doentes muito idosos e fragilizados.
Bulgarian: Startdosis bør være lavere og efterfølgende dosistitrering bør se ske mere gradvist, grundet større risiko for bivirkninger, særligt hos meget gamle og skrøbelige patienter.
Portuguese: Estes doentes apresentam dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos).
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Portuguese: Em doentes com diabetes e pelo menos um factor de risco cardiovascular
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Portuguese: Poderá ocorrer hipotensão na sequência do início da terapêutica com TRITACE; esta ocorrência é mais provável em doentes tratados concomitantemente com diuréticos.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Portuguese: Geralmente, é recomendável proceder à correcção da desidratação, hipovolémia ou deplecção salina antes de iniciar o tratamento (em doentes com insuficiência cardíaca, contudo, tais acções correctivas devem ser ponderadas cuidadosamente face ao risco de sobrecarga de volume).
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Portuguese: Suécia sanofi-aventis AB Box 14142
Bulgarian: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Portuguese: Cápsula, dura
Bulgarian: Kapsel, Hård
Portuguese: Para além da terapêutica convencional com diuréticos e da utilização opcional de glicosideos cardíacos, o ramipril demonstrou ser eficaz em doentes com pertencentes às classes funcionais II-IV da classificação da New-York Heart Association.
Bulgarian: Ud over den konventionelle behandling med diuretika og hjerteglykosider, er ramipril vist effektiv hos patienter i New-York Heart Associations funktionelle klasser II-IV.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Bulgarian: Kontakt straks lægen hvis du oplever:
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.>
Bulgarian: samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao Tritace, tendo sido adoptada uma informação sobre o medicamento revista.
Bulgarian: CHMP har vurderet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Tritace, og en revideret produktinformation blev vedtaget.
Portuguese: A biodisponibilidade do metabolito activo ramiprilato após a administração oral de 2,5 mg e 5 mg de ramipril é de 45%.
Bulgarian: Biotilgængeligheden af den aktive metabolit ramiprilat efter oral administration af 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45 %.
Portuguese: Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Hvis dette sker for dig, bør du ikke køre eller bruge visse former for maskiner.
Portuguese: O estudo demonstrou que o ramipril diminui de forma estatisticamente significativa a incidência de enfarte do miocárdio, morte associadad a causas cardiovasculares e AVC, isolados e combinados (acontecimentos primários combinados).
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Portuguese: Distribuição A ligação do ramipril às proteínas séricas é de cerca de 73% e a do ramiprilato é de cerca de 56%.
Bulgarian: Distribution Serum proteinbindingen af ramipril er omkring 73 % og omkring 56 % for ramiprilat.
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
Bulgarian: Litium (mod mental forstyrrelser).
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100); raros (>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Portuguese: Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Portuguese: O tratamento com ramipril iniciou-se 3 a 10 dias depois da ocorrência do enfarte agudo do miocárdio.
Bulgarian: Ramiprilbehandlingen blev påbegyndt 3-10 dage efter akut myokardieinfarkt.
Portuguese: Que quantidade tomar
Bulgarian: Hvor meget må jeg tage:
Portuguese: Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância.
Bulgarian: til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Portuguese: Gravidez: inibidores da ECA como por exemplo o ramipril, ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Bulgarian: Graviditet: ACE-hæmmere såsom ramipril eller Angiotension II Receptor Antagonister (AIIRA) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Portuguese: O CHMP, tendo em conta os processos de harmonização anteriores referentes a enalapril, perindopril e lisinopril, adoptou a indicação harmonizada: "Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática".
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Bulgarian: til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner