FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Dieses Schulungspaket hat zum Ziel das Bewusstsein für wichtige bekannt gewordene Risiken von Blasenkrebs und Herzinsuffizienz zu stärken und die allgemeinen Empfehlungen hervorzuheben, die dazu dienen sollen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis patientenindividuell zu optimieren.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
German: • Kriterien für die Auswahl von Patienten, einschließlich, dass Pioglitazon nicht als Ersttherapie angewendet werden soll, und er soll die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überprüfung des
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
German: Behandlungsnutzens betonen.
Swedish: Behovet för att regelbundet utvärdera nyttan av behandlingen bör också understrykas.
German: • Das Risiko für ein Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
German: • Vorsicht bei der Anwendung bei älteren Patienten in Hinblick auf altersbedingte Risiken
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen der PRAC zu.
Swedish: CHMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
German: Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
German: FÜR KALENDERPACKUNGEN:
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
German: Bei vielen dieser Patienten traten gleichzeitig periphere Ödeme auf.
Swedish: Många av dessa patienter upplevde samtidigt perifert ödem.
German: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
German: Aus den im aktuellen Berichtszeitraum vorgelegten Daten gehen keine neuen Informationen, aufgrund derer eine weitere Reduzierung, Abschwächung oder Einstufung dieser Risiken möglich wäre, hervor.
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
German: Was ist Actos und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Swedish: Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Actos einnehmen (siehe auch Abschnitt 4.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Actos (se även avsnitt 4).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Actos bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt av Actos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
German: Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
German: Pioglitazon ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har visat en liknande ökad risk för frakturer hos både män och kvinnor.
German: Etwa die Hälfte der Studienpopulation wies in der Anamnese mindestens zwei der kardiovaskulären Einschlusskriterien auf.
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
German: Actos sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Swedish: Actos skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Swedish: Relevansen av detta fynd är oklar.
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Swedish: Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
German: Folglich sollten die Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Verwendung des Arzneimittels im Sinne einer Beseitigung der zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung aktualisiert werden.
Swedish: De villkor och begränsningar som avser en säker och effektiv användning av läkemedlet ska därför uppdateras dvs. de ytterligare riskminimeringsåtgärderna ska strykas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Swedish: Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
German: Ihr Blutzuckerwert könnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erhöht werden.
Swedish: Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
German: Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Swedish: Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
German: ANHANG IV WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
German: Eine wiederholte Anwendung führt nicht zur Akkumulation des Wirkstoffs oder seiner Metaboliten.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av substansen eller dess metaboliter.
German: Dennoch sollten Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Swedish: Dock bör patienter som upplever synrubbningar vara försiktiga när de kör bil eller använder maskiner.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist > 80%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
German: Angesichts der Menge an erhobenen Daten seit der Einführung der zusätzlichen Risikominimierungsmaßnahmen stimmte der PRAC dem Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die zusätzlichen Risikominimierungsmaßnahmen aufzuheben, zu.
Swedish: Med tanke på den mängd data som erhållits sedan de ytterligare riskminimeringsåtgärderna infördes, instämde PRAC med förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning om att stryka de ytterligare riskminimeringsåtgärderna.
German: Obwohl in sehr seltenen Fällen ein tödlicher Ausgang berichtet wurde, konnte ein Kausalzusammenhang jedoch nicht nachgewiesen werden.
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich strikt an eine kalorienkontrollierte Ernährung zu halten.
Swedish: Patienterna skall rådas att strikt hålla sig till en kalorikontrollerad diet.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Swedish: Sålunda är koncentrationen av fri (obunden) pioglitazon oförändrad.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
German: Wenn Aktivität, Konzentration und Proteinbindung berücksichtigt werden, tragen Pioglitazon und der Metabolit M-III gleichermaßen zur Wirksamkeit bei.
Swedish: Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M-III lika mycket till effekten.
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
German: ● Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
German: - wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dänemark
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit von unverändertem Pioglitazon beträgt beim Menschen 5 - 6 Stunden, und die der gesamten aktiven Metaboliten liegt bei 16 - 23 Stunden.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
German: Actos enthält Pioglitazon.
Swedish: Actos innehåller pioglitazon.
German: Der RMP wurde entsprechend aktualisiert.
Swedish: Riskhanteringsplanen har uppdaterats på motsvarande sätt.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, - wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000 < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Swedish: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
German: In klinischen Studien haben Patienten Pioglitazon in einer höheren als der empfohlenen Höchstdosis von 45 mg täglich eingenommen.
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
German: Wenn Sie Actos zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Swedish: Om du använder Actos tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
German: Diese Reaktionen beinhalten Anaphylaxie, Angioödeme und Urtikaria.
Swedish: Dessa reaktioner omfattar anafylaxi, angioödem och urtikaria.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten am Menschen vor, um die Sicherheit von Pioglitazon während der Schwangerschaft zu belegen.
Swedish: Det finns inga adekvata humandata för att bedöma säkerheten av pioglitazon under graviditet.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten werden die Risikominimierungsmaßnahmen in den genehmigten Produktinformationen im Hinblick auf die aufgeführten Sicherheitsbedenken als angemessen angesehen.
Swedish: Baserat på de data som lagts fram bedöms riskminimeringsåtgärderna i den godkända produktinformationen vara tillräckliga för de angivna säkerhetsproblemen.
German: Falls Sie die Einnahme von Actos beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Swedish: Om du slutar ta Actos kan din blodsockernivå öka.
German: ● jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Zusätzlich wurden vermehrte Fettablagerungen und Infiltrationen beobachtet.
Swedish: Dessutom sågs ökad deposition och infiltration av fett.
German: Fast die Hälfte der Patienten hatte bereits einen Myokardinfarkt und annähernd 20% einen Schlaganfall erlitten.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Actos muss möglicherweise angepasst werden.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Actos kan komma att behöva justeras.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Actos in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Actos.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för risläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13.10.2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31.08.2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 augusti 2010
German: Annähernd ein Drittel der Patienten erhielt Insulin in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat Aktualisierungen zu neuen Informationen in Bezug auf die wichtigen erkannten und potenziellen Risiken, die in der Zusammenfassung der Sicherheitsbedenken aufgeführt sind, vorgelegt.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in uppdateringar avseende viktiga identifierade risker och viktiga potentiella risker enligt sammanfattningen över säkerhetsproblem.
German: Actos hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Actos har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
German: - wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom).
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
German: Wenn Sie die Einnahme von Actos vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Actos
German: - wenn Sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.
Swedish: - om du ammar eller tänker amma ditt barn.
German: Die Pharmakokinetik im Steady-state ist bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und jungen Patienten vergleichbar.
Swedish: Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
German: Die Gesamtkonzentration von Pioglitazon im Plasma bleibt unverändert, aber das Verteilungsvolumen nimmt zu.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen ökar.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Actos wirkt.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Actos fungerar för dig.
German: Bei Tieren lässt sich nur eine geringe Menge von unverändertem Pioglitazon im Harn oder Fäzes nachweisen.
Swedish: Hos djur kan endast en liten mängd oförändrat pioglitazon spåras i urin eller feces.
German: Die Häufigkeiten von Ödemen in den Vergleichsgruppen (Sulfonylharnstoff, Metformin) betrugen 2 - 5%.
Swedish: Frekvensen av ödem för jämförelsepreparat (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Swedish: Det är inte känt huruvida pioglitazon utsöndras i modersmjölk hos människa.
German: Epidemiologische Studien deuteten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin, wobei nicht in allen Studien ein statistisch signifikant erhöhtes Risiko festgestellt wurde.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
German: Hyperplasien der Harnblase wurden bei Hunden und Affen, die bis zu 12 Monate mit Pioglitazon behandelt wurden, nicht beobachtet.
Swedish: Hyperplasi i urinblåsan observerades inte hos hundar eller apor som behandlats i upp till 12 månader med pioglitazon.
German: Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
German: Besondere Patientengruppen Ältere Patienten
Swedish: Speciella patientgrupper
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Actos nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du tycker att effekten av Actos är för svag, ska du kontakta din läkare.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar är nödvändiga för detta läkemedel.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Actos die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Actos.
German: Es wurde kein Anstieg der Mortalität aufgrund einer Herzinsuffizienz beobachtet.
Swedish: Ingen ökning av antalet dödsfall på grund av hjärtsvikt observerades.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare
German: Nach Ausschluss von Patienten, die der Studienmedikation zum Zeitpunkt der Blasenkarzinom-Diagnose weniger als 1 Jahr exponiert waren, gab es 7 Fälle (0,06%) unter Pioglitazon und 2 Fälle (0,02%) in den Kontrollgruppen.
Swedish: Efter uteslutande av patienter som exponerats för studieläkemedel i mindre än ett år vid diagnostidpunkten för blåscancer kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) in kontrollgrupperna.
German: Wenn Sie eine spezielle Diät für Diabetes befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Actos fort.
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Actos.
German: Nach der Markteinführung wurden Knochenbrüche sowohl bei männlichen als auch weiblichen Patienten berichtet, (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Efter marknadsintroduktion har frakturer rapporterats hos både manliga och kvinnliga patienter (se avsnitt 4.4).
German: Symptome sind ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Swedish: Symptomen är onormal andfåddhet eller snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE)-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare), angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, acetylsalicylsyra, statiner, fibrater).
German: Die Kombination von Pioglitazon mit Insulin sollte bei älteren Patienten wegen des erhöhten Risikos einer schweren Herzinsuffizienz mit Vorsicht erwogen werden.
Swedish: Kombinationsbehandling med insulin skall övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
German: Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Swedish: Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten ökar.
German: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
German: - Der Wirkstoff von Actos ist Pioglitazon.
Swedish: Den aktiva substansen i Actos är pioglitazon.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten und nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Swedish: Inom varje organklassificering anges biverkningarna efter fallande grad av incidens och fallande grad av allvarlighet.
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Lilly S.A., Avda.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Swedish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
German: Seltene Fälle erhöhter Leberenzymwerte und hepatozellulärer Dysfunktion sind nach Markteinführung aufgetreten.
Swedish: Sällsynta fall av förhöjda leverenzymvärden och hepatocellulär dysfunktion har förekommit efter marknadsföring.