FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La population de l'étude incluait 27,8 % de femmes, 58,4 % de patients âgés de 60 ans ou plus (26 % de 70 ans ou plus) et 54,5 % de patients ayant reçu un traitement fibrinolytique.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥ 60 anni (26% ≥ 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ont été diminuées de 20 % (à la dose de charge) et de 14 % (à la dose d'entretien) lors de l'association avec 80 mg de pantoprazole en une prise par jour.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del metabolita attivo erano ridotte del 20% (dose di carico) e del 14% (dose di mantenimento) durante il trattamento contemporaneo con pantoprazolo 80 mg in mono somministrazione giornaliera.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et 363 (5,8 %) dans le groupe AAS seul].
Italian: Questo beneficio è stato principalmente determinato da una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza dell'infarto miocardico [287 (4,6%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e 363 (5,8%) nel gruppo trattato con ASA da solo ].
French: La fréquence des saignements majeurs était similaire entre les groupes.
Italian: L'incidenza di sanguinamenti maggiori è risultata simile nei gruppi.
French: Dans l'étude CAPRIE, chez les patients traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale des saignements était de 9,3 %.
Italian: Nello studio CAPRIE tanto nei pazienti trattati con clopidogrel che in quelli trattati con ASA, l'incidenza complessiva di ogni tipo di sanguinamento è stata del 9,3%.
French: Patients atteints d'une mastocytose préexistante, chez qui l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris choc circulatoire avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et vomissements).
Italian: Pazienti con mastocitosi preesistente, in cui l'uso di acido acetilsalicilico può indurre gravi reazioni di ipersensibilità (incluso lo shock circolatorio con vampate di calore, ipotensione, tachicardia e vomito).
French: L'AAS est excrété en quantité limitée dans le lait maternel humain.
Italian: È noto che ASA è escreto in quantità limitate nel latte umano.
French: Quand ce dernier dépasse 6,5, la clairance rénale de l'acide salicylique libre augmente de moins de 5 % à plus de 80 %.
Italian: Quando il pH urinario aumenta oltre 6,5, la clearance renale del salicilato libero aumenta da <5% a >80%.
French: Les patients ayant un antécédent de réaction allergique et/ou de réaction hématologique à une thiénopyridine ont un risque accru de présenter la même ou une autre réaction à une autre thiénopyridine.
Italian: I pazienti che hanno manifestato una precedente reazione allergica e/o ematologica ad una tienopiridina possono avere un aumentato rischio di sviluppare la stessa o un'altra reazione ad un'altra tienopiridina.
French: • douleurs musculaires
Italian: • dolore muscolare;
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: • changement du goût des aliments
Italian: • alterazioni del gusto;
French: Par conséquent, les recommandations fournies ci-dessous pour les doses supérieures ou égales à 500 mg/jour s'appliquent également à cette plage posologique.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni riportate di seguito per dosi di 500 mg/die e superiori sono valide anche per questo range di dosaggio.
French: Dans une étude clinique réalisée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies gastro-intestinales occultes.
Italian: In uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
French: • Si vous êtes allergique à d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations.
Italian: • Se è allergico ad altri medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei, generalmente usati per trattare le condizioni dolorose e/o infiammatorie di muscoli o articolazioni.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche immédiatement, en raison du risque de saignement.
Italian: Se prende più Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva di quanto deve Contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignements surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati deve essere presa in considerazione ogniqualvolta si presentino i sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
French: Un œdème pulmonaire non cardiogénique peut survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.8).
Italian: Può verificarsi edema polmonare non cardiogeno in caso di sovradosaggio acuto e cronico di acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.8).
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement par l'association clopidogrel/AAS.
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico non va usata durante i primi due trimestri di gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda un trattamento con clopidogrel/ASA.
French: En raison de cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d'une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
Italian: A causa del legame irreversibile, le piastrine esposte a clopidogrel sono influenzate per il resto della loro vita (circa 7-10 giorni) ed il recupero della funzione piastrinica normale avviene con un andamento dipendente dal ricambio piastrinico.
French: Bien que l'administration de 75 mg/jour de clopidogrel n'ait pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la S-warfarine, ni l'INR (International Normalised Ratio) chez les patients traités au long cours par la warfarine, la co-administration de clopidogrel et de warfarine augmente le risque de saignement, en raison de leurs effets indépendants sur l'hémostase.
Italian: Anche se, la somministrazione di clopidogrel 75 mg/die non ha modificato la farmacocinetica di S-warfarin o l'International Normalised Ratio (INR) nei pazienti in trattamento a lungo termine con warfarin, la co-somministrazione di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinamento a causa degli effetti indipendenti sull'emostasi.
French: EXP Après première ouverture du flacon : utiliser dans les 30 jours.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone usare entro 30 giorni.
French: En raison de la présence d'AAS, le méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg/semaine doit être utilisé avec prudence avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique, car l'AAS peut inhiber l'élimination rénale du méthotrexate, pouvant entraîner une toxicité médullaire.
Italian: A causa della presenza di ASA, il metotressato usato a dosi superiori a 20 mg/settimana deve essere somministrato con cautela in concomitanza con la combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico poiché quest'ultima può inibire l'eliminazione renale del metotressato, che può portare tossicità a livello del midollo osseo.
French: In vitro et in vivo, le clopidogrel est métabolisé selon deux principales voies métaboliques : la première par le biais des estérases, conduisant à une hydrolyse en dérivé acide carboxylique inactif (85 % des métabolites circulants), et la deuxième par le biais des cytochromes P450.
Italian: In vitro e in vivo, clopidogrel è metabolizzato secondo due vie metaboliche principali: una mediata dalle esterasi che porta all'idrolisi nel suo derivato carbossilico acido inattivo (85% dei metaboliti circolanti), e una mediata da molteplici citocromi P450.
French: L'agrégation plaquettaire induite par des agonistes autres que l'ADP est également inhibée par la neutralisation de l'amplification de l'activation plaquettaire par l'ADP libérée.
Italian: Anche l'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP è inibita dal blocco dell'amplificazione dell'attivazione piastrinica dovuta all'ADP rilasciato.
French: Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, consultez immédiatement votre médecin car il est recommandé de ne pas prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva pendant la grossesse.
Italian: Nel caso si verificasse una gravidanza mentre assume Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel/Acido acetilsalicilico durante la gravidanza.
French: Cependant, les limites de ces données et les incertitudes sur l'extrapolation de données ex vivo à des situations cliniques ne permettent pas de conclure de façon formelle sur l'utilisation régulière d'ibuprofène, et aucun effet notable au plan clinique n'est considéré comme probable en cas d'utilisation occasionnelle d'ibuprofène (voir rubrique 5.1).
Italian: Tuttavia, i limiti di questi dati e le incertezze riguardanti l'estrapolazione di dati ex-vivo dalla situazione clinica implicano che non si possono trarre conclusioni certe su un uso regolare dell'ibuprofene e che non si ritengono probabili effetti clinicamente rilevanti per un uso occasionale dell'ibuprofene (vedere paragrafo 5.1).
French: Administré à des rates en période de lactation, le clopidogrel a provoqué un léger retard dans le développement de la progéniture.
Italian: Quando somministrato in ratti che allattavano clopidogrel ha causato un leggero ritardo nello sviluppo della prole.
French: Il existe des tests permettant d'identifier le génotype du CYP2C19 d'un patient.
Italian: Sono disponibili dei tests per identificare il genotipo CYP2C19 di un paziente.
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du clopidogrel à la dose thérapeutique.
Italian: Nessun effetto di clopidogrel sugli enzimi metabolici epatici è stato osservato nell'uomo alle dosi terapeutiche.
French: Les études réalisées chez l'animal ont montré une excrétion du clopidogrel dans le lait maternel.
Italian: Gli studi su animali hanno dimostrato l'escrezione di clopidogrel nel latte materno.
French: Du charbon activé (adsorbant) et du sulfate de sodium (laxatif) sont alors administrés.
Italian: Vengono poi somministrati carbone attivo (adsorbente) e solfato di sodio (lassativo).
French: Une interaction similaire est attendue avec l'esomeprazole.
Italian: Ci si attende che con clopidogrel l'esomeprazolo dia una simile interazione.
French: Aucun effet du clopidogrel n'a été observé sur la fertilité des rats mâles et femelles et il n'a présenté de tératogénicité ni chez le rat ni chez le lapin.
Italian: Clopidogrel non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità in ratti maschi e femmine e non ha mostrato alcun effetto teratogeno né nel ratto né nel coniglio.
French: Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandine a été associée à une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Negli animali, è stato dimostrato che la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine è causa di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: Hémorragie rétropéritonéale
Italian: Emorragia retroperitoneale
French: Cependant, les limites de ces données et les incertitudes concernant l'extrapolation de données ex vivo aux situations cliniques, ne permettent pas de conclure de façon formelle sur l'utilisation régulière d'ibuprofène, et aucun effet notable sur le plan clinique n'est considéré comme probable en cas d'utilisation occasionnelle d'ibuprofène.
Italian: Tuttavia, i limiti di questi dati e le incertezze riguardanti l'estrapolazione dei dati ex vivo alla situazione clinica implicano che non si possono trarre conclusioni certe su un uso regolare dell'ibuprofene e che non si ritengono probabili effetti di rilevanza clinica per un uso occasionale dell'ibuprofene.
French: Il n'existe aucun antidote connu à l'activité pharmacologique du clopidogrel.
Italian: Non sono noti antidoti all'attività farmacologica di clopidogrel.
French: Le métabolisme des salicylates est saturable et la clairance corporelle totale diminue aux fortes concentrations sériques en raison de la capacité limitée du foie à former l'acide salicylurique et le glucuronide phénolique.
Italian: Il metabolismo dei salicilati è saturabile e la clearance corporea totale diminuisce a concentrazioni sieriche più elevate a causa della limitata capacità del fegato di formare sia l'acido salicilurico che il glucuronide fenolico.
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici medi di clopidogrel non modificato (circa 2.2-2.5 ng/ml dopo dose orale singola di 75 mg) si verifica 45 minuti circa dopo la somministrazione.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) :
Italian: Inibitori della pompa protonica (IPP)
French: • Chez les patients atteints de goutte, les concentrations d'acide urique étant augmentées par de faibles doses d'AAS
Italian: • nei pazienti con gotta, poiché basse dosi di ASA aumentano le concentrazioni di urato
French: Dans l'étude CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel plus AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez des patients qui avaient arrêté le traitement plus de cinq jours avant la chirurgie.
Italian: Nello studio CURE non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel + ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia più di 5 giorni prima dell'intervento.
French: Si vous vous en apercevez plus de 12 heures après l'heure de prise normale, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: Se invece sono trascorse più di 12 ore, prenda semplicemente la dose successiva all'orario abituale.
French: Insuffisance rénale aiguë (en particulier chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale, une décompensation cardiaque, un syndrome néphrétique, ou recevant un traitement concomitant par diurétiques)*, glomérulonéphrite, augmentation de la créatinine sanguine
Italian: Insufficienza renale acuta (soprattutto in pazienti con insufficienza renale preesistente, scompenso cardiaco, sindrome nefritica, o trattamento concomitante con diuretici)*, glomerulonefrite, aumento della creatinina nel sangue
French: Cette affection est caractérisée par une thrombopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associées à des troubles neurologiques, des troubles de la fonction rénale ou de la fièvre.
Italian: Questa è caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica associata o a problemi neurologici, disfunzione renale o a febbre.
French: Le métabolite actif étant synthétisé par les enzymes du cytochrome P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d'autres médicaments, tous les patients n'auront pas une inhibition plaquettaire adaptée.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri farmaci, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
French: L'allèle CYP2C19*1 correspond à un métabolisme fonctionnel complet, tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 ne sont pas fonctionnels.
Italian: L'allele CYP2C19*1 è responsabile di un metabolismo pienamente funzionante mentre gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 corrispondono ad un metabolismo non funzionante.
French: • Hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et syndrome associant asthme, rhinite et polypes nasaux.
Italian: • Ipersensibilità a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e sindrome asmatica, rinite e polipi nasali.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel/acido acetilsalicilico nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni non sono ancora state determinate.
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire*, hépatite, élévation des enzymes hépatiques*, anomalie des tests de la fonction hépatique
Italian: Insufficienza epatica acuta, danno epatico principalmente epatocellulare*, epatite, aumento degli enzimi epatici*, test di funzionalità epatica anormale
French: Les patients doivent également être informés que le traitement par l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent signaler à leur médecin tout saignement inhabituel (par sa localisation ou sa durée).
Italian: I pazienti devono anche essere avvertiti che l'uso della combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico in caso di emorragia anomala (per localizzazione o durata).
French: Très rare, fréquence indéterminée
Italian: Molto raro, non nota
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90 % des patients et le risque relatif de saignement entre les groupes clopidogrel + AAS et AAS seul n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Italian: Eparine sono state somministrate a più del 90% dei pazienti e la percentuale relativa di sanguinamento per clopidogrel + ASA e ASA da solo non è stata significativamente influenzata dalla terapia concomitante con eparina.
French: Dioxyde de titane (E171) Talc
Italian: Titanio diossido (E171) Talco
French: Le métabolite actif thiol, qui a été isolé in vitro, se fixe rapidement et de façon irréversible aux récepteurs plaquettaires, inhibant ainsi l'agrégation plaquettaire.
Italian: Il metabolita tiolico attivo che è stato isolato in vitro, si lega rapidamente ed irreversibilmente ai recettori piastrinici, con conseguente inibizione dell'aggregazione piastrinica.
French: En cas d'intoxication modérée, une tentative de vomissement forcé peut être pratiquée ; en cas d'échec, un lavage gastrique est indiqué.
Italian: In caso di intossicazione moderata si può provare ad indurre il vomito; in caso di fallimento, è indicata una lavanda gastrica (se eseguita entro un'ora dall'ingestione).
French: Clopidogrel : les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
Italian: Clopidogrel: nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, la modificazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato.
French: L'acide salicylique est principalement conjugué dans le foie pour former de l'acide salicylurique, un glucuronide phénolique, un acyl-glucuronide et un certain nombre de métabolites mineurs.
Italian: L'acido salicilico è coniugato principalmente nel fegato per formare acido salicilurico, un glucuronide fenolico, un glucuronide acilico e altri metaboliti minori.
French: Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandine a mis en évidence une augmentation de la perte pré- et post-implantation et de la létalité embryofœtale.
Italian: Negli animali, è stato dimostrato che la somministrazione di un inibitore di sintesi delle prostaglandine determina un aumento della perdita pre e post-impianto e letalità embrio-fetale.
French: Des études cliniques indiquent que l'administration de doses allant jusqu'à 100 mg/jour dans des utilisations obstétricales restreintes et sous surveillance spécialisée, s'est révélée sûre.
Italian: Gli studi clinici indicano che dosi fino a 100 mg/die limitate all'uso ostetrico, che richiede monitoraggio specialistico, sembrano sicure.
French: Les saignements peuvent survenir sous la forme de saignements gastriques ou intestinaux, d'ecchymoses, d'hématomes (saignement inhabituel ou contusions sous la peau), de saignements de nez, de sang dans les urines.
Italian: Il sanguinamento può manifestarsi con sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, il formarsi di lividi, ematomi (sanguinamento insolito o ecchimosi sotto la pelle), sangue dal naso, sangue nelle urine.
French: Ces observations étaient homogènes dans les sous-groupes de patients définis par leurs caractéristiques initiales et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
Italian: Questo risultato è stato coerente nei sottogruppi di pazienti definiti sulla base delle caratteristiche al basale e per tipo di terapia fibrinolitica o eparinica.
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes * Information provenant de données publiées concernant l'AAS (fréquence « indéterminée »).
Italian: Aumento del tempo di sanguinamento, diminuzione dei neutrofili, diminuzione delle piastrine * Informazioni riportate in letteratura per ASA (frequenza "non nota").
French: Il n'a pas été observé d'effet sur la fréquence de réhospitalisations pour angor instable.
Italian: Non si è osservato nessun effetto sulla percentuale di riospedalizzazione per angina instabile.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique n'est pas recommandée dans cette population.
Italian: La combinazione di clopidogrel/acido acetilsalicilico non è raccomandata in questa popolazione.
French: Des interactions avec les médicaments suivants ont été rapportées avec l'AAS :
Italian: Altre terapie concomitanti con ASA Con ASA sono state riportate interazioni con i seguenti medicinali:
French: Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
French: AAS : les symptômes suivants sont associés à une intoxication modérée : étourdissements, céphalées, acouphènes, confusion et symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements et douleurs gastriques).
Italian: ASA: i sintomi riportati di seguito sono associati a intossicazione moderata: capogiri, cefalea, tinnito, confusione e sintomi gastrointestinali (nausea, vomito e dolore gastrico).
French: En raison de la présence des deux composants dans le médicament, Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est contre-indiqué en cas de :
Italian: A causa della presenza nel medicinale di entrambi i componenti, Clopidogrel/ Acido acetilsalicilico Teva è controindicato in caso di:
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
French: L'utilisation du clopidogrel dans l'étude CURE a été associée à une diminution du recours à un traitement thrombolytique (RRR = 43,3 % ; IC : 24,3 %, 57,5 %) et aux anti GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 % ; IC : 6,5 %, 28,3 %).
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6.5%,