FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Anwendung von AZOPT als Zusatzmedikation mit Travoprost wurden keine unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: AZOPTi kasutamisel täiendava ravina travoprostile mingeid ootamatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
German: Brinzolamid ist ein Hemmer der Carboanhydrase II (CA-II), dem dominierenden Isoenzym des Auges, mit einem IC50 von 3,2 nM in vitro und einem Ki von 0,13 nM gegen CA-II.
Estonian: Brinsolamiid, karboanhüdraas-II inhibiitor (CA-II) on predominantne isoensüüm silmas koos in vitro 3,2 nM IC50 ja 0,13 nM Ki CA-II vastu.
German: Die Anwendung bei diesen Patienten sollte unter Vorsicht erfolgen, die engmaschige Kontrolle des intraokulären Drucks (IOD) wird empfohlen.
Estonian: Nende patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on silmasisest rõhku (IOP) hoolikalt jälgida.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
German: • Nachdem Sie AZOPT angewendet haben, drücken Sie mindestens 1 Minute lang mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3).
Estonian: • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
German: Verwenden Sie einen Spiegel, falls es das Eintropfen erleichtert.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vajalik.
German: Es handelte sich um leichte Reaktionen, die keine Auswirkung auf die Gesamtzahl der Studienabbrüche hatten (siehe auch Abschnitt 4.8).
Estonian: Kõrvaltoimed olid kerged ning ei mõjutanud ravi katkestamise üldist sagedust (vt ka lõik 4.8).
German: Wenn Sie die Anwendung von AZOPT abbrechen Wenn Sie die Behandlung mit AZOPT abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Estonian: Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
German: Falls es nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, muss der Patient warten, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.
Estonian: Kui pärast ravimi tilgutamist esinevad nägemishäired, peab patsient ootama nägemise selginemiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZOPT beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne AZOPTi kasutamist
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich: Packungen mit 1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 1 x 10 ml Fläschchen.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: pakend, mis sisaldab 1 x 5 ml, 3 x 5 ml ja 1 x 10 ml pudeleid.
German: Die Brinzolamid-Sättigung der Erythrozyten-CA-II stellte sich innerhalb von 4 Wochen ein (Erythrozytenkonzentrationen von ca. 20 µM).
Estonian: Erütrotsüütide CA-II küllastumine brinsolamiidiga saavutati 4 nädala jooksul (kontsentratsioon erütrotsüütides ligikaudu 20 µM).
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada, kui CYP3A4 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
German: Die Anwendung von AZOPT während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Estonian: AZOPTi ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
German: In Tierstudien zeigte Brinzolamid keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Estonian: Brinsolamiidiga läbi viidud loomkatsetes leiti, et ravim ei mõjuta fertiilsust.
German: Carboanhydrase (CA) ist ein Enzym, das sich in vielen Gewebearten des Körpers einschließlich des Auges befindet.
Estonian: Karboanhüdraas (CA) on ensüüm, mida leidub mitmetes kehakudedes, sh silmas.
German: Gelegentlich: Erythrozytenzahl erniedrigt, Chloridwerte im Blut erhöht
Estonian: Aeg-ajalt: vere punaliblede arvu vähenemine, vere kloorisisalduse vähenemine
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Suspension zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja suspensiooni saastumist, tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
German: Die Anwendung von AZOPT in der Schwangerschaft sowie die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine empfängnisverhütenden Maßnahmen ergreifen, wird nicht empfohlen.
Estonian: AZOPTi ei soovitata kasutada raseduse ajal ja viljakas eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
German: • Offenwinkelglaukom als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
Estonian: • avatud nurga glaukoomi korral monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid ei toimi, või täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või täiendava ravimina beetablokaatoritele või prostaglandiini analoogidele (vt ka lõik 5.1).
German: 4 Wochen nach erstmaligem Öffnen nicht mehr verwenden.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
German: In der vierten Behandlungswoche lag die Konzentration von Brinzolamid in den Erythrozyten zwischen 20 und 40 µM.
Estonian: 4. nädalaks oli brinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus 20 kuni 40 µM.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden unter AZOPT beobachtet:
Estonian: AZOPTi kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
German: Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden.
Estonian: Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu planeeritud.
German: Gelegentlich: Erektile Dysfunktion
Estonian: Aeg-ajalt: erektsioonihäired
German: - Allgemeine Nebenwirkungen: schlechter Geschmack
Estonian: - Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: halb maitse.
German: Langzeitergebnisse zur kombinierten Anwendung von AZOPT und Travoprost liegen nicht vor (siehe auchAbschnitt 5.1).
Estonian: Pikaajalised andmed AZOPTi kombineerimise kohta travoprostiga puuduvad (vt ka lõik 5.1).
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Präparat abzubrechen.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
German: Augensalben sollten zuletzt angewendet werden.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
German: In einer klinischen Prüfung wurde AZOPT bei 32 pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren mit Glaukom oder okulärer Hypertension geprüft.
Estonian: AZOPTiga viidi läbi kliiniline uuring, kus osales 32 alla 6 aasta vanust pediaatrilist patsienti diagnoosiga avatud nurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon.
German: Es ist davon auszugehen, dass CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin auch die Metabolisierung von Brinzolamid durch CYP3A4 inhibieren.
Estonian: On tõenäoline, et CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin inhibeerivad brinsolamiidi metabolismi CYP3A4 kaudu.
German: Jeder ml Augentropfensuspension enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
German: Die Konzentration von N-Desethyl-Brinzolamid in den Erythrozyten stieg an, während die Gesamtaktivität der CA in den Erythrozyten bei abfallender Kreatinin-Clearance sank; die Brinzolamid-Konzentration in den Erythrozyten und die CA-II-Aktivität blieben hingegen unverändert.
Estonian: N-desetüülbrinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides suurenes ja karboanhüdraasi aktiivsus vähenes vastavalt kreatiniini kliirensi vähenemisele, kuid brinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides ja CA-II aktiivsus jäid muutumatuteks.
German: Vier Wochen nach dem ersten Öffnen eines Fläschchens sollten Sie die Augentropfen wegwerfen, um Augeninfektionen zu vermeiden.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
German: AZOPT wird systemisch resorbiert und daher kann diese Beeinträchtigung auch bei topischer Anwendung auftreten.
Estonian: AZOPT imendub süsteemselt ja seetõttu võib eelpool nimetatu ilmneda ka lokaalse manustamise korral.
German: • okulärer Hypertension
Estonian: • silma hüpertensiooni korral
German: Nach einer vierwöchigen Einleitungsphase mit Travoprost wurden Patienten mit einem IOD ≥ 19 mmHg für eine Zusatzbehandlung mit Brinzolamid oder Timolol randomisiert.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi travoprostiga randomiseeriti patsiendid, kelle silma siserõhk oli ≥19 mmHg, gruppidesse, kus lisaks manustati kas brinsolamiidi või timolooli.
German: Häufige Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 10 Anwendern auftreten)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Gabe von Brinzolamid eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe auch Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt ka lõik 5.3).
German: Geöffnet (1): Geöffnet (2): Geöffnet (3):
Estonian: Avatud (1): Avatud (2): Avatud (3):
German: Wenden Sie AZOPT nur dann für beide Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
Estonian: Tilgutage AZOPTi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst nii määrab.
German: Durch Hemmung der Carboanhydrase in den Ziliarfortsätzen des Auges wird die Kammerwasserproduktion gesenkt, was vermutlich auf eine verlangsamte Bildung von Bicarbonationen und nachfolgender Reduktion des Natrium- und Flüssigkeitstransports zurückzuführen ist.
Estonian: Karboanhüdraasi inhibeerimine tsiliaarjätketes vähendab vesivedeliku teket silmas, oletatavasti bikarbonaatioonide tekke aeglustumise ja sellest tuleneva naatriumi ja vedeliku transpordi vähenemise tõttu.
German: AZOPT hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: AZOPTil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: ETIKETT FÜR EINE FLASCHE, 5 ml & 10 ml
Estonian: PUDELI SILT, 5 ml & 10 ml
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Carbomer 974P, Natriumedetat, Mannitol (E421), gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Tyloxapol.
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, karbomeer 974P, edetaatdinaatrium, mannitool (E421), puhastatud vesi, naatriumkloriid, tüloksapool.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZOPT und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Estonian: AZOPTi ja peroraalsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja seetõttu on nende samaaegne kasutamine ebasoovitatav (vt ka lõik 4.5).
German: Aufgrund der potenziellen Gefahr einer metabolischen Azidose sollten Patienten, bei denen eine ausgeprägte Reifungsverzögerung oder Anomalie der Nierentubuli besteht, nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen-/Risiko-Verhältnisses mit Brinzolamid behandelt werden.
Estonian: Metaboolse atsidoosi ohu tõttu võivad olulise neerude tubulaaraparaadi ebaküpsusega või väärarengutega patsiendid brinsolamiidi saada vaid pärast kasu-riski hoolikat hindamist.
German: Spezielle Untersuchungen zur Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurden mit AZOPT nicht durchgeführt.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid AZOPTi ja teiste ravimite vahel läbi viidud ei ole.
German: Die Anwendung von AZOPT bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (KreatininClearance ˂ 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht.
Estonian: AZOPTi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
German: Wie ist AZOPT aufzubewahren?
Estonian: Kuidas AZOPTi säilitada
German: In das/die betroffene(n) Auge(n) sollte nicht mehr als einTropfen dreimal täglich gegeben werden.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kolm korda päevas.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Estonian: Paluge patsiendil pudelit enne ravimi kasutamist hoolikalt loksutada.
German: Eine Wechselwirkung zwischen AZOPT und Miotika oder Adrenorezeptor-Agonisten wurde bei dessen Einsatz als antiglaukomatöse Zusatztherapie nicht untersucht.
Estonian: AZOPTi ja miootikumide või adrenergiliste agonistide vahelisi koostoimeid üheaegsel kasutamisel glaukoomiravis hinnatud ei ole.
German: Brinzolamid und N-Desethyl-Brinzolamid sind zusammen mit Spuren (< 1%) von N-Desmethoxypropyl-und O-Desmethyl-Metaboliten Hauptbestandteile des Urins.
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid on peamised komponendid uriinis koos N-desmetoksüpropüül ja O-desmetüül metaboliitide vähese kogusega.
German: Gelegentlich: Nierenschmerz Nicht bekannt: Pollakisurie
Estonian: Aeg-ajalt: neeruvalu Teadmata: pollakisuuria
German: Die unter der Zusatzmedikation beschriebenen Nebenwirkungen wurden auch für jeden Einzelwirkstoff gemeldet.
Estonian: Kombineeritud ravi korral täheldatud kõrvaltoimed on omased kummalegi toimeainele eraldi.
German: Gelegentlich: Fremdkörper im Auge
Estonian: Aeg-ajalt: võõrkeha silmas
German: Notieren Sie sich das Anbruchdatum jeder Flasche im nachstehenden Feld und auf dem Feld von Etikett und Faltschachtel.
Estonian: Märkige üles pudeli avamise kuupäev pudelil ja karbil selleks ettenähtud kohta.
German: Cytochrom-P-450-Isoenzyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
German: Eine Anreicherung von Brinzolamid ist jedoch unwahrscheinlich, da Brinzolamid hauptsächlich renal ausgeschieden wird.
Estonian: Siiski on brinsolamiidi kumuleerumine organismis ebatõenäoline, sest ravimi põhiline elimineerumine toimub neerude kaudu.
German: Orale Carboanhydrasehemmer können die Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern (siehe auch Abschnitte 4.4 und
Estonian: Suukaudsed karboanhüdraasi inhibiitorid võivad olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul (vt ka lõigud 4.4 ja 4.8).
German: Während der Säugezeit wurden bei Dosen bis zu 5 mg/kg/d keine Nebenwirkungen bei den Jungtieren festgestellt.
Estonian: Imetamise ajal annuses 5 mg/kg päevas järeltulijal kõrvaltoimeid ei esinenud.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART (EN) DER ANWENDUNG
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
German: Wird die Behandlung von einem anderen topischen Glaukomtherapeutikum auf AZOPT umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit AZOPT am folgenden Tag aufgenommen werden.
Estonian: Kui muu glaukoomivastane aine asendatakse AZOPTiga, katkestage teise ravimi manustamine ning alustage AZOPTiga järgmisel päeval.
German: Das Ergebnis ist eine Senkung des Intraokulardrucks (IOD), der einen Hauptrisikofaktor in der Pathogenese der Sehnervschädigung und des glaukomatösen Gesichtsfeldverlusts darstellt.
Estonian: Tulemusena alaneb silmasisene rõhk (IOP), mis on peamiseks riskifaktoriks nägemisnärvi kahjustusele ja vaatevälja glaukomatoossele kitsenemisele.
German: AZOPT enthält Benzalkoniumchlorid, das Irritationen am Auge hervorrufen kann und dafür bekannt ist, weiche Kontaktlinsen zu verfärben.
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ärritust silmas ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
German: Eine sorgfältige Beobachtung von Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut, wie z. B. Patienten mit Diabetes Mellitus oder mit Hornhautdystrophie, wird empfohlen.
Estonian: Soovitatav on hoolikalt jälgida sarvkesta kahjustustega patsiente, nt suhkurtõve või sarvkesta düstroofia korral.
German: Seltene Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
German: Patienten mit mäßiger renaler Dysfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/Minute) wurde zweimal täglich 1 mg Brinzolamid für Zeiträume bis zu 54 Wochen oral verabreicht.
Estonian: Uuringutes mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) patsientidega manustati 1 mg brinsolamiidi peroraalselt kaks korda päevas 54 nädala jooksul.
German: Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen oder am Straßenverkehr teilzunehmen, beeinträchtigen (siehe auch Abschnitt 4.8).
Estonian: Ajutine nägemise ähmastumine võib mõjutada patsiendi võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega (vt ka lõik 4.8).
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen.
Estonian: Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda pisarakanal või sulgeda ettevaatlikult silm.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Carboanhydrasehemmer anwenden (Acetazolamid oder Dorzolamid, siehe Abschnitt 1 Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet?
Estonian: Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse"), rääkige sellest oma arstile.
German: Dosisabhängig bewegte sich die Gewichtsreduktion bei den Nachkommen von Muttertieren, denen Brinzolamid oral verabreicht worden war, zwischen einer nur leichten Abnahme (um ca. 5-6%) bei 2 mg/kg/d und bis zu fast 14% bei 18 mg/kg/d.
Estonian: Annustamisega seotud loote kaalulangus esines vahemikus kergest kaalu alanemisest (umbes 5…6%) annusel 2 mg/kg/päevas kuni peaaegu 14%-ni annusel 18 mg/kg/päevas.
German: Bei den Patienten mit der massivsten Einschränkung der Nierenfunktion kam es zu einer ausgeprägteren Hemmung der CA-Gesamtaktivität, sie blieb jedoch im Fließgleichgewicht unter 90%.
Estonian: Raskeima neerukahjustusega patsientidel oli karboanhüdraasi inhibeerimine suurim, kuigi see jäi alla 90% ravimi plasmasisalduse püsiseisundi tingimustes.
German: Carboanhydrase katalysiert die reversible Reaktion der Kohlendioxid-Hydratisierung und Kohlensäure-Dehydratisierung.
Estonian: Karboanhüdraas on katalüsaatoriks pöörduvas karboondioksüüdi hüdreerimis- ja karboonhappe dehüdreerimisreaktsioonis.
German: Nicht bekannt: Tremor, Hypoästhesie, Ageusie
Estonian: Harv: mäluhäired, somnolentsus Teadmata: treemor, hüpesteesia, ageusia
German: Es ist nicht bekannt, ob Brinzolamid bzw. seine Metaboliten nach topisch-okulärer Verabreichung beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Estonian: On teadmata, kas brinsolamiid või selle metaboliidid erituvad rinnapiima pärast ravimi toopilist manustamist silma.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
German: Aus Studien zur Entwicklungstoxizität ergaben sich bei einer oralen Brinzolamid-Dosierung von bis zu 6 mg/kg/d (entsprechend dem 125fachen der empfohlenen ophthalmischen Dosis beim Menschen) beim Kaninchen-trotz erheblicher Toxizitätszeichen der Muttertiere-keine Hinweise auf eine fetotoxische Wirkung.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes küülikutega, kellele manustati peroraalselt brinsolamiidi annustes 6 mg/kg/päevas (kuni 125 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), ei leitud mõjusid loote arengule vaatamata märkimisväärsele emapoolsele toksilisusele.
German: Nach topischer okulärer Verabreichung wird Brinzolamid in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Estonian: Pärast toopilist manustamist absorbeerub brinsolamiid süsteemselt.
German: AZOPT enthält ein Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid), das von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden kann und zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen kann.
Estonian: AZOPT sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriid), mis võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
German: Da AZOPT Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung bei Patienten mit Sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt.
Estonian: Kuna ka AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi, on kuiva silma sündroomiga või kahjustatud sarvkestaga patsientide jälgimine ravimi nii lühi- kui ka pikaajalisel kasutamisel vajalik.
German: Wegen des Risikos einer metabolischen Azidose ist AZOPT bei Patienten mit möglicherweise eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on risk neerukahjustuse tekkeks, sest võimalik on risk metaboolse atsidoosi tekkeks (vt lõik 4.2).
German: • Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche nach Gebrauch gut zu verschließen.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui ta seda ei kasuta.
German: In klinischen Studien wurde AZOPT zusammen mit Prostaglandin-Analoga und mit Timolol Augentropfen eingesetzt, ohne dass unerwünschte Wechselwirkungen auftraten.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati AZOPTi samaaegselt timolooli ja prostaglandiini analooge sisaldavate silmaravimitega, kõrvaltoimeid ei ilmnenud.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit uuesti silma enne, kui järgmine tilgutamise kord on käes.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel hinter „Verw.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, um Auswirkungen einer topisch-okulären Verabreichung von Brinzolamid auf die menschliche Fertilität zu untersuchen.
Estonian: Brinsolamiidi toopilise silma manustamise mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
German: Es liegen nur begrenzt Erfahrungen zur Behandlung mit AZOPT bei Patienten mit pseudoexfoliativem Glaukom oder Pigmentglaukom vor.
Estonian: AZOPTi kasutamise kogemused pseudoeksfoliatiivse ja pigmentglaukoomiga patsientidel on piiratud.
German: Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
Estonian: Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada.
German: Enthält Benzalkoniumchlorid, Mannitol (E421), Carbomer 974P, Tyloxapol, Natriumedetat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid (zum Einstellen des pH-Wertes) und gereinigtes Wasser.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, mannitool (E421), karbomeer 974P, tüloksapool, edetaatdinaatrium, naatriumkloriid, soolhape/naatriumhüdroksiid (pH-taseme korrigeerimiseks) ja puhastatud vesi.
German: Wie AZOPT aussieht und Inhalt der Packung AZOPT ist als milchige Flüssigkeit (Suspension) in Packungen mit Kunststoffflaschen (DROP-TAINER) zu 5 ml bzw. 10 ml mit einem Schraubverschluss oder in Packungen mit 3 x 5-ml-Kunststoffflaschen (DROP-TAINER) mit Schraubverschluss erhältlich.
Estonian: AZOPT on piimjas vedelik (suspensioon) 5 ml või 10 ml keeratava korgiga plastikust tilgapudelis, ning seda on ka pakendites, mis sisaldavad kolme 5 ml plastikust keeratava korgiga pudelit.
German: AZOPT 10 mg/ml Augentropfensuspension
Estonian: AZOPT 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon