FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 3. trymestr (n=20)
Romanian: Al treilea trimestru (n=20)
Polish: Skojarzone stosowanie z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Polish: Niekiedy kamica nerkowa była związana z ostrą niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek.
Romanian: În unele cazuri, litiaza renală s-a asociat cu insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia atazanawiru.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Polish: W Tabeli 7. przedstawiono wyniki dotyczące skuteczności uzyskane od 41 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymywały atazanawir kapsułki z rytonawirem.
Romanian: Datele de eficacitate observate la cei 41 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat atazanavir capsule cu ritonavir sunt prezentate în
Polish: Rytonawir AUC ↓ 36%
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓36%
Polish: ND
Romanian: NA
Polish: Wcześniej nieleczeni atazanawir kapsułki/rytonawir
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Polish: W nieklinicznych badaniach na szczurach dotyczących płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl rujowy bez wpływu na kojarzenie lub płodność (patrz punkt
Romanian: Într-un studiu non-clinic privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolani, atazanavir a modificat estrul fără efecte asupra împerecherii sau fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Polish: Lamotrygina
Romanian: Lamotrigină
Polish: Skojarzone stosowanie z lekami, które są substratami izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 i mają wąski indeks terapeutyczny [np. kwetiapina, lurazydon, alfuzosyna, astemizol, terfenadyna, cyzapryd,
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 şi care au un indice terapeutic mic (de exemplu quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam, administrate oral (pentru precauţii referitoare la administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct.
Polish: Interakcja ta spowodowana jest zmniejszeniem rozpuszczalności atazanawiru w wyniku zwiększenia pH w żołądku po podaniu blokerów receptora H2.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
Polish: Dydanozyna (z pokarmem)
Romanian: - edeme (acumulare de lichid)
Polish: leczonych niewspomaganym atazanawirem, substytucja I50L, czasami w skojarzeniu z zamianą w pozycji A71V, jest podstawową substytucją wskazującą na oporność na atazanawir.
Romanian: Tratamentul antiretroviral la pacienţii adulţi netrataţi anterior În studiile clinice, la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, trataţi cu atazanavir neactivat, substituţia I50L, uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituţiei care determină rezistenţă la atazanavir.
Polish: * Gdy porównywano do atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i fumaranem tenofowiru dyzoproksylu w pojedynczej dawce 300 mg podawanych jednocześnie w czasie posiłku.
Romanian: * Când se compară cu atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, toate administrate în doză unică împreună cu alimente.
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmin ↑29% (↑21%
Romanian: Cmin pentru fumarat de tenofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
Polish: - U pacjentów przyjmujących atazanawir niezbyt często występują dolegliwości dotyczące woreczka żółciowego.
Romanian: - La persoanele care urmează tratament cu atazanavir pot apărea, mai puţin frecvent, probleme ale vezicii biliare.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV leczonych atazanawirem z rytonawirem lub bez rytonawiru zgłaszano przewlekłą chorobę nerek w okresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piață, la pacienții infectați cu HIV tratați cu atazanavir, cu sau fără ritonavir în asociere, a fost raportată boală renală cronică.
Polish: Etynyloestradiol Cmax ↓16% Etynyloestradiol Cmin ↓37%
Romanian: ASC pentru etinilestradiol ↓19% Cmax pentru etinilestradiol ↓16% Cmin pentru etinilestradiol ↓37%
Polish: LEKI PRZECIWPADACZKOWE Karbamazepina
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice
Polish: Termin ważności (EXP):
Romanian: EXP:
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie atazanawiru z produktami zawierającymi woksylaprewir zwiększy stężenie woksylaprewiru.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin voxilaprevir să determine creșterea concentrației de voxilaprevir.
Polish: ** Gdy porównywano z samą ryfabutyną w dawce 150 mg raz na dobę.
Romanian: ** Când se compară cu rifabutină 150 mg o dată pe zi în monoterapie.
Polish: * Kiedy porównano atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg podawane raz na dobę wieczorem bez efawirenzu.
Romanian: * Comparativ cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
Polish: Atazanawir jest metabolizowany w wątrobie przez CYP3A4.
Romanian: Atazanavir este metabolizat în ficat prin intermediul CYP3A4.
Polish: Worykonazol Cmax ↑438% Worykonazol Cmin ↑765%
Romanian: ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu z atazanawirem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększoną toksyczność związaną z lurazydonem (patrz punkt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Polish: Jednak u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Krka (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Polish: Diltiazem 180 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Romanian: Diltiazem 180 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Polish: (300 mg/100 mg raz na dobę) n=440
Romanian: (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując produkt Atazanavir Krka w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wydłużać odstęp QT i (lub) pacjentom, u których występują czynniki ryzyka (bradykardia, wrodzone wydłużenie odstępu
Romanian: Prescrierea Atanazavir Krka în asociere cu medicamente care au potenţial de a determina prelungirea intervalului QT şi/sau la pacienţi cu factori de risc preexistenţi
Polish: Zawiera także laktozę jednowodną.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine și lactoză monohidrat
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i (lub) rytonawir.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavir și/sau ritonavir.
Polish: Nie badano wpływu zaburzenia czynności wątroby na farmakokinetykę atazanawiru w dawce 300 mg podawanego z rytonawirem.
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii atazanavir după doze de 300 mg cu ritonavir nu au fost studiate.
Polish: Lamotryginę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z atazanawirem i rytonawirem.
Romanian: Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Polish: a Średnia początkowa liczba komórek CD4 to 214 komórek/mm3 (zakres: od 2 do 810 komórek/mm3), a średnia wartość początkowa HIV-1 RNA w osoczu to 4,94 log10 kopii/ml (zakres: od 2,6 do 5,88 log10 kopii/ml).
Romanian: a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
Polish: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej/transaminazy pirogronianowo-glutaminowej w surowicy (AlAT/SGPT) (5%), zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (5%), zwiększenie aktywności w surowicy aminotransferazy asparaginianowej/ transaminazy glutaminowoszczawianowej (AspAT/SGOT) (3%), zwiększenie aktywności lipazy (3%).
Romanian: concentraţie serică crescută a aspartataminotransferazei / transaminazei glutam-oxaloacetice (AST/TGO) (3%), concentraţie plasmatică crescută a lipazei (3%).
Polish: Farmakokinetyka atazanawiru wykazuje rozkład nieliniowy.
Romanian: Farmacocinetica atazanavir prezintă un profil non-liniar.
Polish: Wykazano, że skojarzenie atazanawir i sakwinawir jest gorsze niż lopinawir i rytonawir.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea atazanavir + saquinavir este inferioară celei lopinavir + ritonavir.
Polish: Tydzień 48.: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Tydzień 96.: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Romanian: Săptămâna 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Polish: Ryfabutyna AUC ↑48% (↑19% Ryfabutyna Cmax ↑149% (↑103% Ryfabutyna Cmin ↑40% (↑5%
Romanian: ASC pentru rifabutină ↑48% Cmax pentru rifabutină ↑149% Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%
Polish: Midazolam i triazolam są metabolizowane w dużym stopniu przez CYP3A4.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Polish: Jednoczesne podawanie z atazanawirem może prowadzić do zwiększenia stężeń inhibitorów PDE5 i zwiększenia częstości towarzyszących im działań niepożądanych, takich jak: niedociśnienie tętnicze,
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism.
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Romanian: În majoritatea acestor cazuri, s-a raportat apariţia icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni, după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Polish: Jeżeli jest to wskazane, to aby usunąć niewchłonięty atazanawir należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.
Romanian: Dacă se indică, trebuie realizată eliminarea atazanavir neabsorbit prin provocarea vărsăturilor sau prin lavaj gastric.
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmax ↑34% (↑20%
Romanian: Cmax pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑34% (↑20% ↑51%)
Polish: Skojarzone stosowanie lamotryginy z atazanawirem i rytonawirem może zmniejszać stężenia lamotryginy w osoczu w wyniku indukcji UGT1A4.
Romanian: Administrarea concomitentă de lamotrigină şi atazanavir/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii
Polish: 50 do <100 komórek /mm
Romanian: <100 celule/mm
Polish: (300 mg/100 mg raz na dobę)
Romanian: (300 mg/100 mg o dată pe zi)
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Atazanavir Krka.
Romanian: Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu atazanavir.
Polish: Badanie 045 jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem u pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym po podaniu dwóch lub więcej schematów zawierających co najmniej jeden lek z grupy PI, NRTI i NNRTI, porównującym atazanawir podawany z rytonawirem (300/100 mg raz na dobę) i atazanawir podawany z sakwinawirem (400/1200 mg raz na dobę) do lopinawiru podawanego z rytonawirem (400/100 mg w stałej dawce, dwa razy na dobę), każdą z kombinacji podawano w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu (patrz punkty 4.5 i 4.8) i jednym lekiem z grupy
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea atazanavir/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea atazanavir/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Polish: U pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym w czasie leczenia atazanawirem (z rytonawirem lub bez rytonawiru) rzadko stwierdzano substytucję w pozycji N88S.
Romanian: Substituţia N88S a fost rareori observată la pacienţii cu eşec virusologic la atazanavir (cu sau fără ritonavir).
Polish: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125% Cmax pentru diltiazem ↑98% Cmin pentru diltiazem ↑142%
Polish: W grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia stwierdzono mniej przypadków przerwania leczenia (1 wobec 4 pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir + rytonawir).
Romanian: În grupul cu atazanavir neactivat au fost înregistrate mai puţine întreruperi ale tratmentului (1 vs.
Polish: Etynyloestradiol Cmax ↑15% Etynyloestradiol Cmin ↑91%
Romanian: ASC pentru etinilestradiol ↑48% Cmax pentru etinilestradiol ↑15% Cmin pentru etinilestradiol ↑91%
Polish: Grazoprewir Cmax: ↑524% Grazoprewir Cmin: ↑1064%
Romanian: ASC pentru grazoprevir: ↑958% Cmax pentru grazoprevir: ↑524% Cmin pentru grazoprevir: ↑1064%
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Atazanavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg.
Romanian: Utilizarea atazanavir la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe.
Polish: Tydzień 96.
Romanian: Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48 Săptămâna 96
Polish: - doustnych środków antykoncepcyjnych („pigułek") - jeśli pacjentka stosuje je w celu zapobiegania ciąży razem z lekiem Atazanavir Krka, musi upewnić się, że ściśle przestrzega zaleceń lekarza i nie pominęła żadnej dawki; - jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających przyjmowanych 1 godzinę przed przyjęciem leku
Romanian: - dacă luaţi un contraceptiv oral („Pilulă") cu Atazanavir Krka pentru a preveni apariţia sarcinii, asiguraţi-vă că îl luaţi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu omiteţi nicio doză - orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu antiacide, care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea Atazanavir Krka sau cu 2 ore după administrarea Atazanavir Krka, blocante H2 de tipul famotidinei şi inhibitori ai pompei de protoni precum omeprazolul)
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir (bez rytonawiru) po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
Romanian: atazanavir (fără ritonavir) a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală severă (n = 20), inclusiv la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, la doze repetate de 400 mg o dată pe zi.
Polish: Prawastatyna nie jest metabolizowana przez CYP3A4.
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Polish: Tabela 8: Wskaźniki farmakokinetyczne atazanawiru z rytonawirem podawanych po posiłku u kobiet w ciąży zakażonych HIV.
Romanian: Tabelul 8: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai atazanavir administrat în asociere cu ritonavir la gravide infectate cu HIV, după ingestia de alimente atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie chinidyny (patrz punkt 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Polish: 20 niemowląt (20%) urodzonych przez kobiety leczone atazanawirem z rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4.
Romanian: Trei din 20 de sugari (15%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 300/100 mg şi patru din 20 de sugari (20%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Polish: Wcześniej leczeni atazanawir kapsułki/rytonawir
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie produktu Atazanavir Krka z inhibitorem pompy protonowej jest konieczne, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz jednoczesne zwiększenie dawki produktu Atazanavir Krka do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de Atazanavir Krka la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Polish: f
Romanian: b
Polish: Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku Atazanavir Krka może wystąpić zażółcenie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka) oraz nieregularne bicie serca (wydłużenie odstępu QTc).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atazanavir Krka decât trebuie Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administraţi/i se administrează prea mult Atazanavir Krka.
Polish: Syldenafil, tadalafil, wardenafil Syldenafil, tadalafil i wardenafil są metabolizowane przez
Romanian: Inhibitori ai PDE5 Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Polish: g Wybrane substytucje obejmowały jakąkolwiek wyjściową zmianę w pozycjach L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48,
Romanian: g Substituţiile selectate includ orice modificare la poziţiile L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, şi L90 (0-2, 3, 4 sau mai multe) la momentul iniţial.
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% Rytonawir Cmin ↓25% (↓35%
Romanian: Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Polish: U
Romanian: O
Polish: QT, zaburzenia elektrolitowe (patrz punkty 4.8 i 5.3)).
Romanian: (bradicardie, sindrom congenital de QT prelungit, dezechilibre electrolitice (vezi pct. 4.8 şi 5.3)
Polish: Wieczko:tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172), żelaza tlenek, czerwony (E 172), żelaza tenek, czarny ( E172), żelatyna i tusz (szelak, tytanu dwutlenek (E 171), potasu wodorotlenek)
Romanian: Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, dioxid de titan (E171) , hidroxid de potasiu)).
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu Atazanavir Krka u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Romanian: Atazanavir Krka neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi Jednoczesne stosowanie produktu Atazanavir Krka z atorwastatyną nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente Nu se recomandă asocierea Atazanavir Krka cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „00".
Romanian: Capsulă gelatinoasă de tip 00.
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na znaczące zwiększenie stężenia grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość wzrostu ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz atazanawir/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Romanian: Dacă un contraceptiv oral este administrat cu atazanavir/ritonavir, se recomandă ca acesta să conţină cel puţin 30 µg de etinilestradiol şi pacientei să i se reamintească să urmeze strict această schemă de tratament cu contraceptive.
Polish: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Romanian: ASC pentru norgestimat ↑85% Cmax pentru norgestimat ↑68% Cmin pentru norgestimat ↑102%
Polish: często: bóle głowy; niezbyt często: neuropatia obwodowa, omdlenia, amnezja, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku
Romanian: mai puţin frecvente: neuropatie periferică, sincopă, amnezie, ameţeli, somnolenţă, disgeuzie
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Romanian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Polish: Skojarzone stosowanie alfuzosyny z atazanawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă alfuzosin cu atazanavir este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Polish: Krka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby w dawce 400 mg i u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w zmniejszonej dawce 300 mg raz na dobę z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică activată cu ritonavir recomandat (vezi pct. 4.4), Atazanavir Krka neactivat poate fi menţinut la pacienţi cu insuficienţă hepatică ușoară la o doză de 400 mg, și la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată cu o doză redusă de 300 mg o dată pe zi împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując werapamil wraz z atazanawirem.
Romanian: Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu atazanavir.
Polish: fenobarbitalu w osoczu w wyniku indukcji CYP2C9
Romanian: Ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de fenitoină şi/sau fenobarbital ca urmare a inducerii activităţii CYP2C9 şi CYP2C19.
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z rytonawirem lub bez rytonawiru będą zwiększone u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3
Romanian: Concentraţiile de atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Polish: Skojarzone stosowanie salmeterolu i produktu Atazanavir Krka nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Polish: Inhibitory proteazy wirusa zapalenia wątroby typu C
Romanian: Inhibitori de protează VHC
Polish: Atazanawir AUC ↑7% (↓2% Atazanawir Cmax ↑2% (↓4% Atazanawir Cmin ↑15% (↑2%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓7% (↓2% Cmax pentru atazanavir ↑2% (↓4% Cmin pentru atazanavir ↑15% (↑2%
Polish: Co to jest lek Atazanavir Krka i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Krka
Romanian: Ce este Atazanavir Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Krka Cum să luaţi Atazanavir Krka Reacţii adverse posibile
Polish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z wyjściową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Romanian: Un mare studiu observațional prospectiv, a arătat o asociere între o incidență crescută a bolii renale cronice și expunerea cumulativă la scheme terapeutice care conține atazanavir / ritonavir, la pacienții infectați cu HIV cu o valoare a RFGe (rată estimată a filtrării glomerulare) inițial normală.