FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Latvian: Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Czech: Halucinace1
Latvian: Halucinācijas1
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmību nesasniedza.
Czech: Součást většího balení (multipack), není určeno k samostatnému prodeji.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Czech: Hypromelóza Makrogol 400
Latvian: Hipromeloze Makrogols 400
Czech: po dobu 7 dnů.
Latvian: 7 dienas.
Czech: Takto vydaný roztok zlikvidujte.
Latvian: Šādā veidā izdalītais šķīdums ir jāizlej.
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt apakšpunktu 5.2. "Izdalīšanās"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Czech: Při prvním použití dávkovací pumpa nevydá správné množství perorálního roztoku.
Latvian: Pirmajā lietošanas reizē dozēšanas sūknis neizdala pareizu šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Latvian: Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence
Latvian: Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā.
Czech: 50 ml (a 10 x 50 ml) v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída II) a 100 ml v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída III).
Latvian: 50 ml (un 10 x 50 ml) brūnās stikla pudelēs (hidrolītiskā klase II) un 100 ml brūnās stikla pudelēs (hidrolītiskā klase III).
Czech: Dávkovací pumpa se přišroubuje jednou při začátku použití a nesmí se již odšroubovat.
Latvian: Dozēšanas sūkni uzskrūvē tikai vienu reizi pirms lietošanas sākšanas un to vairs nedrīkst noskrūvēt.
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Latvian: • Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: Šī medicīniskā produkta uzglabāšanai nav nepieciešami īpaši nosacījumi.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Axura.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Axura.
Czech: Psychotické reakce2
Latvian: Psihotiskas reakcijas2
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Latvian: Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
Latvian: Terapeitisko devu lietošanas shēma ir norādīta arī uz ārstēšanas uzsākšanas iepakojuma.
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Latvian: Katru nedēļu šī deva tiks palielināta par 5 mg, līdz tiks sasniegta ieteicamā (uzturošā) deva.
Czech: 3 týdnů léčby takto:
Latvian: 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām, memantīns, līdzīgi citiem NMDA antagonistiem, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un ChildPugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Existuje možnost souvislosti mezi kumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Latvian: Iespējams, ka pastāv saistība starp šo uzkrāšanos un plaušās novēroto vakuolu veidošanos.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P 450.
Latvian: In vitro netika noteikts citohroma P 450 katalizēts metabolisms.
Czech: Středně závažná až těžká Alzheimerova nemoc obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība parasti pati par sevi pasliktina spēju vadīt transportlīdzekļus un ierobežo spēju apkalpot iekārtas.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
Latvian: Ieņemiet vienu tableti vienu reizi dienā.
Czech: Pokud pumpa během zamýšleného použití nefunguje podle popisu a pokynů, pacient by se měl obrátit na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā nedarbojas kā aprakstīts un saskaņā ar instrukciju, pacientam jākonsultējas ar ārstējošo ārstu vai farmaceitu.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o užití memantinu v těhotenství.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par memantīna lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu.
Czech: Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou.
Latvian: Nav pierādījumu par ēdiena ietekmi uz memantīna absorbciju.
Czech: • Současné užití memantinu a amantadinu není vhodné, vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Latvian: • Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem najdete na konci této příbalové informace.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šī produkta sagatavošanu un lietošanu, skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Czech: Dávkovací pumpa je připravena k použití.
Latvian: Dozēšanas sūknis ir gatavs lietošanai.
Czech: Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu.
Latvian: Jūsu ārstam jāveic regulāra ārstēšanas izvērtēšana.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas acīmredzot notiek.
Czech: Jak přípravek Axura uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Axura Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Latvian: Šādu iedarbību nenovēroja ilglaicīgos pētījumos ne ar grauzējiem, ne citiem dzīvniekiem, tāpēc nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů.
Latvian: Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Latvian: Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, tieksmi uz pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem.
Czech: Byla publikována jedna kasuistika vztahující se k možnému riziku kombinace memantin a fenytoin.
Latvian: Ir arī viens publicēts ziņojums par iespējamu risku, kombinējot memantīnu un fenitoīnu.
Czech: Při specifických oftalmoskopických vyšetřeních v rámci klinických studií s memantinem nebyly objeveny žádné oční změny.
Latvian: Speciālas oftalmoskopiskas pārbaudes klīniskos pētījumos ar memantīnu neatklāja nekādas redzes izmaiņas.
Czech: Memantin by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav skaidri zināms, ka tas ir nepieciešams.
Czech: Axura ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Latvian: Axura iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Czech: Přípravek Axura s jídlem a pitím
Latvian: Axura kopā ar uzturu un dzērienu
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Axura 5 mg potahované tablety jednou denně.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet Axura 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Latvian: Tas modulē glutamāta izraisīto patoloģiski paaugstināto tonizējošo līmeni, kas var izraisīt neironu disfunkciju.
Czech: Po prvním otevření je třeba obsah lahvičky spotřebovat během 3 měsíců.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas pudeles saturs jāizlieto 3 mēnešu laikā.
Czech: Obě léčiva jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Latvian: Abi savienojumi ir ķīmiski radniecīgi NMDA antagonisti.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu 14C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Latvian: Vienlaicīga memantīna un spazmolītisku līdzekļu, dantrolēna vai baklofēna, ievadīšana var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Latvian: Lai zāļu lietošana būtu efektīva, tās jālieto katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Latvian: Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
Czech: (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību Axura grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertonija (4,1% pret 2,8%).
Czech: • zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums (hepatīts) un psihotiskas reakcijas
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Latvian: Tas pats attiecas uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Czech: BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Latvian: IEPAKOJUMS SASTĀVDAĻA (BEZ BLUE BOX)
Czech: 20 mg tablety jednou denně
Latvian: 20 mg tabletes vienu reizi dienā
Czech: Co je Axura a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Axura un kādam nolūkam to lieto
Czech: Memantini hydrochloridum
Latvian: Memantine hydrochloride
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Czech: Dávkovací pumpa musí být před prvním použitím přišroubována na lahvičku.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas dozēšanas sūknis jāuzskrūvē uz pudeles.
Czech: Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne
Latvian: P → O → T → C → Pk → S → Sv.
Czech: Týden 3 (den 15-21):
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena):
Czech: Pro titraci dávky nahoru jsou k dispozici jiné síly tablety.
Latvian: Devas pakāpeniskai palielināšanai titrējot, pieejamas citu stiprumu tabletes.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Axura tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Latvian: Turpiniet lietot Axura tik ilgi, kamēr tā lietošana nāk Jums par labu.
Czech: Navíc Axura může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Latvian: Axura turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Axura Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo které budete užívat.
Latvian: Citas zāles un Axura Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Ja ārsts teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, sazinieties ar ārstu.
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Latvian: Visnopietnākajā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja pēc iekšķīgas 2000 mg memantīna ieņemšanas, bet radās centrālās nervu sistēmas traucējumi (10 dienu koma, vēlāk diplopija un uzbudinājums).
Czech: Poruchy rovnováhy
Latvian: Līdzsvara traucējumi
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t½ 60 līdz 100 stundu laikā.
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASE BIEŽUMS
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas un spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Neznámá četnost (četnost nelze hodnotit z dostupných dat):
Latvian: Nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Czech: Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži, (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz <1/100), reti (≥1/10,000 to <1/1,000), ļoti reti (<1/10,000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg jednou denně, které se dosáhne na začátku 4. týdne.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kura tiek sasniegta 4. nedēļas sākumā.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, īpaši pie NMDA receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou prohloubit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Latvian: • Darbības veids liek domāt, ka dopamīnerģiskā agonista, L-dopas, un antiholīnerģisku līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů přijímajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% pret 11%, p<0,0001).
Czech: Axura patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Latvian: Axura pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Czech: MM/RRRR
Latvian: MM/GGGG
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou užívány u lidí.
Latvian: Žurkām tika novērota augļa augšanas samazināšanās pie identiskas vai nedaudz augstākas nekā cilvēkiem ieteiktās memantīna devas.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80% no cirkulējošā saistītā memantīna ir neizmainītā veidā.
Czech: Týden 4 (den 22-28):
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena):
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Axura, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Latvian: Axura iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Czech: Roztok se nesmí z lahvičky lít nebo pumpou pumpovat přímo do úst, ale je třeba ho dávkovat na lžičku nebo do sklenice vody při použití pumpy.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt mutē tieši no pudeles vai sūkņa, bet tas jādozē uz karotes vai glāzē ar ūdeni, izmantojot sūkni.
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
Latvian: Pirms vakuolu veidošanās un nekrozes parādās ataksija un citi klīniskas pazīmes.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
Latvian: Grauzējiem šādu iedarbību novēroja tikai pie augstām devām.
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Czech: Je ji proto třeba připravit (natlakovat) pěti úplnými stlačeními hlavičky po sobě (obr.
Latvian: Tāpēc sūknis ir jāsagatavo (jāpiepilda), nospiežot dozēšanas sūkņa galviņu līdz galam uz leju piecas reizes pēc kārtas (5. attēls).
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Latvian: Memantīns nav teratogēns žurkām un trušiem, pat pie mātītei toksiskām devām; neatklāja memantīna nelabvēlīgu iedarbību uz fertilitāti.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby a dosahuje doporučenou udržovací dávku následujícím způsobem:
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, kuru pakāpeniski 4 pirmo ārstēšanas nedēļu laikā palielina, līdz sasniegtas ieteicamās uzturošās devas, kā norādīts turpmāk:
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, sorbīts (E 420) un attīrīts ūdens.
Czech: Studie se zvířaty naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norādīja uz iespējamu augļa intrauterīnās augšanas samazināšanos pie iedarbības līmeņa, kas ir identisks vai nedaudz pārsniedz to, ko lieto cilvēkiem (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību kopējais klīrenss (Cltot) bija 170 ml/min/1,73 m2, un daļa no kopējā nieru klīrensa tika sasniegta ar tubulāro sekrēciju.
Czech: Pokud trpíte renálním postižením (problém s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Czech: • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému: neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Latvian: Pacientam novēroja tādus centrālās nervu sistēmas simptomus kā nemieru, psihozi, redzes halucinācijas, noslieci uz konvulsijām, miegainību, stuporu un bezsamaņu.
Czech: EU/1/02/218/011 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Latvian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 iepakojumu ar 50 ml)
Czech: Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.
Latvian: Vēl bez tam urīna pH var paaugstināt arī nieru tubulārā acidoze (NTA) vai Proteus bacteria izraisīta smaga urīnceļu infekcija.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tento přípravek obsahuje také draslík, ale méně než 1 mmol (39 mg) v jedné dávce, což je zanedbatelné množství.
Latvian: Vēl bez tam šīs zāles satur kāliju, mazāk kā 1 mmol (39 mg) devā, t.i., tās būtībā gandrīz nesatur kāliju.
Czech: Oftalmologické nálezy byly rozporně zjištěny ve studiích toxicity po opakovaném podání u hlodavců a psů, nikoli však u opic.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja nepastāvīgas redzes izmaiņas grauzējiem un suņiem, bet pērtiķiem nē.
Czech: V takovém případě by měl Váš lékař provádět pravidelně kontrolu činnosti Vašich ledvin.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.