FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'avec un injecteur ayant un double système de sécurité avec une gaine de protection de l'aiguille et un mécanisme pour éviter tout fonctionnement accidentel de la gâchette.
Polish: Do podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować bezpieczne urządzenie do jego podawania, które posiada podwójny system zabezpieczenia zapewniający osłonę igły oraz posiadające specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Une dose de 2 ml contient:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2 ml) zawiera:
French: La suppression des fonctions gonadiques d'un point de vue clinique doit être suivie avec un traitement de substitution endocrinien jusqu'au retour à la normale.
Polish: W przypadku klinicznie znaczącej supresji funkcji gonad, należy zastosować wspomagającą terapię hormonalną, aż do momentu powrotu normalnego funkcjonowania układu rozrodczego.
French: NOTICE Improvac solution injectable pour porcins
Polish: Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
French: Cet effet est visible dès une semaine de traitement, mais, quelques fois, 3 semaines peuvent être nécessaires pour que les concentrations en composés responsables de l'odeur de verrat soient réduites à des niveaux insignifiants.
Polish: Efekt ten pojawia się w 1 tygodniu po podaniu, ale zmniejszenie poziomu istniejących już stężeń substancji odpowiedzialnych za zapach knura do poziomu nie mającego znaczenia dla zapachu knura, może trwać do 3 tygodniu.
French: A noter que lors de l'utilisation d'un injecteur sécurisé, une partie de l'aiguille sera couverte par la gaine de protection de l'aiguille et ne pourra pas pénétrer le porc.
Polish: Należy zwrócić uwagę by podczas stosowania urządzeń do szczepienia, część igły była zakryta ochroną igły by uniemożliwić zbyt głęboka penetrację tkanek świń.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/09/095/005- 100 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/005 - 100 ml
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Lot:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 ml
French: Emballage primaire:
Polish: Opakowanie bezpośrednie:
French: Ne pas utiliser chez les femelles, ni chez les mâles destinés à la reproduction.
Polish: Nie stosować u samic i samców przeznaczonych na cele hodowlane.
French: Le médicament vétérinaire doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton contenant des flacons en PEHD de 1x100 ml et 1x250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe, zawierające butelki HDPE 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 100 ml
French: Ne pas utiliser chez les porcs femelles.
Polish: Nie stosować u samic.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
French: Les porcs mâles entiers d'au moins 8 semaines d'âge doivent être vaccinés avec 2 doses de 2 ml à au moins 4 semaines d'intervalle.
Polish: Wszystkie samce w wieku od 8 tygodnia życia i starsze powinny zostać zaszczepione 2 dawkami produktu po 2 ml każda, w odstępie minimum 4 tygodni, z drugą dawką podaną 4 - 6 tygodni przed ubojem.
French: Ne pas utiliser chez les porcs mâles destinés à la reproduction.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do celów hodowlanych.
French: Lors de l'administration du médicament vétérinaire, une attention particulière doit être portée au fait d'éviter toute auto-injection accidentelle ou piqûre avec l'aiguille.
Polish: Należy zachować należytą ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji oraz przypadkowego ukłucia się igłą w trakcie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
French: Une auto-injection accidentelle peut affecter temporairement les fonctions de reproduction chez l'homme et la femme, ainsi que la grossesse chez la femme enceinte.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może przejściowo wpłynąć na fizjologię układu rozrodczego zarówno mężczyzn jak i kobiet i może niekorzystnie wpłynąć na przebieg ciąży.
French: Diéthylaminoéthyl (DEAE) - Dextran, adjuvant aqueux, sans huile minérale
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
French: Lorsque le médicament vétérinaire est administré à des porcs à l'âge minimal recommandé (8 semaines), des gonflements jusqu'à 4 x 8 cm au niveau du site d'injection sont fréquemment observés.
Polish: Podając produkt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Improvac solution injectable pour porcins
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons en HDPE de 100 ml et 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka HDPE 100 ml, 250 ml
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: Urée
Polish: Mocznik
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
French: Durée de conservation après ouverture : 28 jours entre 2 °C et 8 °C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu: 28 dni przy przechowywaniu w temperaturze 2 - 8˚C.
French: Boîte en carton avec 4 flacons de 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 250 ml Pudełko tekturowe zawierające 4 butelki a 250 ml
French: Analogue du Gonadotrophin Release Factor (GnRF) conjugué à une protéine min. 300 μg
Polish: Analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną min. 300 µg
French: Boîte en carton avec 10 flacons de 100 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 100 ml Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek a 100 ml
French: Une injection ou une auto-injection accidentelle peut entraîner une douleur intense et un gonflement, en particulier si elle est injectée dans une articulation ou un doigt.
Polish: Przypadkowa iniekcja/samoiniekcja może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(ES) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
French: Analogue du GnRF conjugué à une protéine min. 300 μg
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną min. 300 µg/2 ml
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets similaires à ceux observés chez le porc, parmi lesquels une diminution temporaire des hormones sexuelles et des fonctions de reproduction chez les hommes et les femmes ainsi que des effets indésirables sur la grossesse.
Polish: Może to powodować przejściowe obniżenie funkcji hormonów płciowych oraz czynności rozrodczych zarówno u kobiet jak i mężczyzn oraz może wpływać niekorzystnie na przebieg ciąży.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, laver abondamment la blessure avec de l'eau propre.
Polish: W sytuacji omyłkowego wstrzyknięcia należy dokładnie umyć miejsce iniekcji bieżącą wodą.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych gatunków zwierząt
French: − fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Polish: − często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
French: L'EPAR complet relatif à Improvac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Improvac znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'injection est réalisée sous la peau du cou, juste derrière l'oreille.
Polish: Lek wstrzykuje się podskórnie w szyję bezpośrednio za uchem.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Improvac, le 11 mai 2009.
Polish: W dniu 11 maja 2009 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Improvac ważne w całej UE.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Improvac.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Improvac.
French: L'odeur de verrat est causée par la production et l'accumulation des composés naturels androsténone et scatole dans la chair de ces animaux.
Polish: Zapach knura jest spowodowany przez wytwarzanie i gromadzenie naturalnych związków androstenonu i skatolu w mięsie tych zwierząt.
French: Ces effets peuvent inclure une réduction temporaire des taux d'hormones sexuelles et une réduction des capacités de reproduction chez les hommes et les femmes, y compris des problèmes liés à la grossesse.
Polish: Może ono obejmować przejściowe obniżenie stężenia hormonów płciowych i zmniejszoną zdolność do rozmnażania u mężczyzn i kobiet, w tym problemy z ciążą.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Improvac sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Improvac przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Improvac.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Improvac.
French: Une prudence particulière est de rigueur afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Improvac est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Improvac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Improvac (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont un gonflement au site d'injection, qui disparaît progressivement mais qui persiste pendant plus de 6 semaines chez 20 à 30 % des animaux, et une augmentation temporaire de la température corporelle d'environ 0,5 °C dans les 24 heures suivant la vaccination.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Improvac (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 świń) to obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który stopniowo ustępuje, ale u 20 do 30% zwierząt utrzymuje się przez ponad 6 tygodni, oraz krótkotrwały wzrost temperatury ciała o około 0,5˚C w ciągu 24 godzin od szczepienia.
French: Improvac commence à être efficace dans la semaine suivant la seconde injection.
Polish: Improvac rozpoczyna się w ciągu 1 tygodnia po drugim wstrzyknięciu.
French: Improvac réduit également les comportements agressifs et sexuels (chevauchement) chez les porcs.
Polish: Improvac osłabia także zachowania agresywne oraz płciowe (wspinanie) u świń.
French: Le risque de survenue de ces effets est plus élevé après une deuxième injection accidentelle ou une injection accidentelle ultérieure qu'après une première injection.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest większe po drugim lub kolejnym przypadkowym wstrzyknięciu niż po pierwszym wstrzyknięciu.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Improvac, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Improvac znajduje się w ulotce informacyjnej.
French: Il en résulte une inhibition temporaire de la libération de stéroïdes par les testicules, notamment l'androsténone, qui est l'une des deux causes de l'odeur de verrat.
Polish: Powoduje to okresowe zahamowanie uwalniania z jąder sterydów, w tym androstenonu, jednej z dwóch przyczyn zapachu knura.
French: Improvac est un médicament vétérinaire utilisé chez les porcs mâles pour réduire «l'odeur de verrat» dans la viande obtenue après leur abattage.
Polish: Improvac jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u samców świń w celu eliminacji „zapachu knura" w mięsie uzyskanym z nich po uboju.
French: Improvac est administré aux porcs mâles sous la forme de deux injections, réalisées à 4 semaines d'intervalle au moins.
Polish: Improvac jest podawany samcom świń w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie co najmniej 4 tygodni.
French: Une auto-injection accidentelle d'Improvac peut produire chez les personnes des effets similaires à ceux observés chez les porcs.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie produktu Improvac może wywoływać u ludzi działanie podobne do tego obserwowanego u świń.
French: Le scatole, l'autre principale cause de l'odeur de verrat, est produit dans les intestins et ses taux sont réduits car la réduction des taux d'hormones sexuelles permet un métabolisme (dégradation) plus efficace au niveau du foie.
Polish: Skatol, druga główna przyczyna zapachu knura, jest wytwarzany w jelitach i jego stężenie ulega obniżeniu wskutek tego, że obniżone stężenie hormonów płciowych umożliwia wątrobie bardziej efektywny metabolizm (rozkład).
French: Improvac ne doit pas être administré aux porcs par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Polish: Improvac nie może być podawany świniom przez kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży.
French: La première injection avait un effet limité mais la seconde injection était suivie de la production d'anticorps dirigés contre le GnRF.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie miało ograniczone działanie, ale po drugim wstrzyknięciu następowało wytwarzanie przeciwciał przeciw GnRF.
French: Autres informations relatives à Improvac:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Improvac
French: L'odeur de verrat est l'odeur ou le goût désagréable provenant de porcs mâles matures non castrés que le porc ou les produits à base de porc peuvent dégager.
Polish: Zapach knura to nieprzyjemny zapach lub smak, który może występować w wieprzowinie lub produktach wieprzowych pochodzących z niekastrowanych dojrzałych samców świń.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Improvac?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Improvac?
French: Les taux d'anticorps diminuent avec le temps mais restent suffisamment élevés pour maintenir une efficacité fiable pendant les 4 à 6 semaines suivant la seconde injection.
Polish: Z czasem poziom przeciwciał ulegał obniżeniu, ale nadal był na tyle wysoki, aby zapewnić niezawodną skuteczność w ciągu 4 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu.
French: Trois études de terrain ont évalué l'efficacité d'Improvac pour réduire les comportements agressifs et sexuels chez les porcs.
Polish: W trzech badaniach terenowych analizowano skuteczność produktu Improvac pod względem zmniejszenia agresji i zachowań płciowych u świń.
French: Improvac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Improvac jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
French: La première injection s'effectue à partir de l'âge de 8 semaines et la seconde injection a lieu 4 à 6 semaines avant l'abattage.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się od 8. tygodnia życia, a drugie 4 do 6 tygodni przed ubojem.
French: Improvac ne doit être utilisé qu'avec un dispositif de sécurité incluant une protection de l'aiguille et un mécanisme visant à prévenir tout mouvement accidentel du piston.
Polish: Produkt Improvac należy podawać wyłącznie przy użyciu bezpiecznego urządzenia zawierającego osłonę igły oraz posiadającego specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
French: Les taux d'androsténone et de scatole sont réduits 4 à 6 semaines après la seconde injection et la réduction des comportements agressifs et sexuels s'observe 1 à 2 semaines après la seconde injection.
Polish: Stężenie androstenonu i skatolu ulega obniżeniu w okresie od 4 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu, a zmniejszenie agresji i zachowań płciowych obserwuje się po upływie 1 do 2 tygodni po drugim wstrzyknięciu.
French: Improvac est utilisé comme alternative à la castration physique (ablation des testicules) pour réduire la présence de ces composés.
Polish: Improvac stosuje się jako alternatywę dla fizycznej kastracji (usunięcia jąder) w celu zmniejszenia zawartości tych związków.
French: De plus, les porcs traités par Improvac présentaient une réduction des taux sanguins de testostérone.
Polish: Ponadto u świń poddanych działaniu produktu Improvac występowało obniżone stężenie testosteronu we krwi.
French: Quels sont les bénéfices d'Improvac démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Improvac zaobserwowano w badaniach?
French: Qu'est-ce que Improvac et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Improvac i w jakim celu się go stosuje?
French: Deux études ont mis en évidence une réduction de l'agressivité et du chevauchement 1 à 2 semaines après la seconde injection d'Improvac, alors que la troisième étude a consisté à évaluer l'effet à long terme sur l'agressivité et le comportement de chevauchement après 4 semaines uniquement.
Polish: W dwóch badaniach udowodniono zmniejszenie agresji i wspinania w ciągu 1 do 2 tygodni po drugim wstrzyknięciu produktu Improvac, natomiast w trzecim badano długoterminowy wpływ na agresję i wspinanie dopiero po upływie 4 tygodni.
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau.
Polish: W razie kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
French: Improvac agit en stimulant le système immunitaire du porc à produire des anticorps dirigés contre l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), qui fait partie du système contrôlant le développement sexuel.
Polish: Działanie produktu Improvac polega na pobudzeniu układu odpornościowego świni do wytwarzania przeciwciał przeciw hormonowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRH), części układu kontrolującego rozwój płciowy.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Improvac, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Improvac zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
French: Le principe actif contenu dans Improvac est un analogue (substance similaire) du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine porteuse provenant de la bactérie Corynebacterium diphtheriae.
Polish: Substancja czynna produktu Improvac jest analogiem (związkiem podobnym do) czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) połączonego z białkiem nośnikowym otrzymanym z bakterii Corynebacterium diphtheriae.
French: Improvac ne doit pas être administré aux femelles ni aux porcs mâles destinés à la reproduction.
Polish: Produktu Improvac nie wolno podawać samicom świń ani samcom przeznaczonym na cele hodowlane.
French: Au cours de plusieurs études de terrain, les taux d'androsténone et de scatole au moment de l'abattage étaient comparables chez les porcs traités par Improvac et chez les porcs ayant subi une castration chirurgicale.
Polish: W kilku badaniach terenowych świnie poddane działaniu leku Improvac były porównywalne z chirurgicznie kastrowanymi świniami pod względem stężenia androstenonu i skatolu po uboju.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Improvac, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Improvac właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Improvac analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine
Polish: Analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Improvac, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Improvac właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Improvac contient également un composé dérivé du sucre dextran comme adjuvant (ingrédient qui renforce la réponse immunitaire).
Polish: Improvac zawiera także jako adiuwant (składnik wzmacniający odpowiedź odpornościową) związek pochodzący z cukru - dekstranu.
French: Pourquoi Improvac est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Improvac?
French: Improvac contient le principe actif «analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine».
Polish: Improvac zawiera substancję czynną analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną.
French: Comment Improvac est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Improvac?
French: Comment Improvac agit-il?
Polish: Jak działa produkt Improvac?
French: Il manquait également des données sur les effets à long terme dans la population européenne.
Polish: Nie przedstawiono również danych dotyczących długoterminowego wpływu w populacji europejskiej.
French: Le demandeur a sollicité un nouvel examen de l'avis.
Polish: Wnioskodawca zwrócił się o ponowne rozpatrzenie opinii.
French: La cause de la fibromyalgie est inconnue.
Polish: Przyczyna fibromialgii nie jest znana.
French: : EMA/64540/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Polish: Londyn, 19 listopada 2009 r. Nr ref. dokumentu: EMA/64547/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
French: Après avoir passé en revue les motifs de cette requête, le CHMP a réexaminé son avis initial et a confirmé la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché, le 19 novembre 2009.
Polish: Po rozważeniu podstaw wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii, CHMP ponownie rozpatrzył wstępną opinię i w dniu 19 listopada 2009 r. potwierdził odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
French: Les neurotransmetteurs sont des composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą.
French: Quelle a été la documentation présentée par la société pour justifier la demande auprès du CHMP?
Polish: Jaka dokumentacja została przedstawiona przez firmę na poparcie wniosku złożonego do CHMP?
French: Le refus du CHMP a été confirmé après le nouvel examen.
Polish: Odmowa CHMP została potwierdzona po ponownym rozpatrzeniu opinii.