FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, klonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Hungarian: Az orális alkalmazást követő toxicitás jelei rágcsálóknál jellemzőek voltak a hatékony neuroleptikumokéra: az aktivitás csökkenése, coma, tremor, clonusos görcsök, salivatio és csökkent testtömeg-növekedés.
German: • Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines
Hungarian: • Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
German: Sehr häufig: Gewichtszunahme13, erhöhte Triglyceridspiegel14, Zunahme des Appetits.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés9, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
German: Gelegentlich (≥ 0.1% und < 1%) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer OlanzapinBehandlung und venösen Thromboembolien (VTE) berichtet.
Hungarian: Az olanzapin-kezelés és a vénás thromboembolisatio (VTE) időbeni összefüggéséről nem gyakran (≥ 0.1% és < 1%) beszámoltak.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Packungen mit 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (Bündelpackung mit 2 x 35) und 70 Filmtabletten erhältlich.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 10 mg 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (gyüjtőcsomagolás) és 70 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
German: Olanzapin Mylan 2,5 mg und 5 mg ist in Behältnissen mit 250 und 500 Filmtabletten erhältlich.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 2,5 mg és 5 mg 250 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.
German: Plastikflaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Polypropylen-Schraubdeckel mit 100 (nur 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg), 250 (nur 2,5 mg und 5 mg) und 500 (nur 2,5 mg, 5 mg und 10 mg) Filmtabletten.
Hungarian: 100 (csak a 7,5 mg-os, a 10 mg-os, a 15 mg-os és a 20 mg-os tabletta), 250 (csak a 2.5 mg-os és az 5 mg-os tabletta), valamint 500 (csak a 2.5 mg-os, az 5 mg-os és a 10 mg-os) filmtabletta csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE tartályban.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Hungarian: A gyógyszert mindig kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Sehr häufig: Erniedrigtes Gesamtbilirubin, erhöhte GGT, erhöhte Plasmaprolaktinspiegel16.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: Összbilirubinszint csökkenése, emelkedett GGT-aktivitás, emelkedett prolaktinszintek 16.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OLANZAPIN MYLAN einnehmen.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Olanzapin Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: In klinischen Prüfungen wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten gelegentlich (0,1%-1%) klinisch relevante QT-Verlängerungen gefunden (nach Fridericia korrigiertes QT-Intervall [QTcF] ≥ 500 Millisekunden [msec] zu beliebigen Zeitpunkten nach dem Ausgangswert, bei einem Ausgangswert QTcF < 500 msec).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF< 500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
German: Olanzapin zeigte in vitro eine größere Affinität zu Serotonin 5HT2 als zu Dopamin D2- Rezeptoren und eine größere 5HT2 - als D2-Aktivität in in vivo Modellen.
Hungarian: In vitro és in vivo tesztekben az 5HT2-serotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2dopamin receptorokhoz.
German: 35 Filmtabletten
Hungarian: 35 filmtabletta
German: Sie sollten Ihre OLANZAPIN MYLAN Filmtabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Mylan tablettát.
German: Standardverfahren zur Behandlung einer Überdosis können angezeigt sein (d.h.
Hungarian: A túladagolás kezelésének szokásos eljárásai lehetnek indokoltak (gyomormosás, aktív szén alkalmazása).
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Behältnissen mit 100 Filmtabletten erhältlich.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 7,5 mg,15 mg és 20 mg 100 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l) nagyon gyakori volt.
German: Olanzapin Mylan 5 mg und 10 mg ist in Packungen mit 28 x 1 und 98 x 1 Filmtabletten erhältlich.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 5 mg és 10 mg 28 x 1és 98 x 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
German: Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: 76 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
German: Einnahme von OLANZAPIN MYLAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit OLANZAPIN MYLAN andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
German: OLANZAPIN MYLAN Filmtabletten sind zum Einnehmen.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan filmtabletta szájon keresztül alkalmazandó.
German: Appetits
Hungarian: Étvágyfokozódás
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); Restless-LegsSyndrom (Syndrom der ruhelosen Beine); Sprachstörungen; Stottern; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen; Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés, fényérzékenység, orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység, vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség, hajhullás, a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése, az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes növekedés.
German: Herzerkrankungen
Hungarian: • Szívbetegség
German: Kalt-gepresste Aluminium/Aluminium-perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 28 x 1, 56 x 1 (nur 7,5 mg), 98 x 1 (nur 5 mg, 7,5 mg und 10 mg) und 100 x 1 (nur 7,5 mg) Filmtabletten.
Hungarian: 28 x 1, 56 x 1 (csak a 7,5 mg-os tabletta), 98 x 1 (csak az 5 mg-os, a 7,5 mg-os és a 10 mg-os tabletta), valamint a 100 x 1 (csak a 7,5 mg-os) filmtabletta hidegen formázott alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Crospovidon (Typ A)
Hungarian: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő "A" típusú kroszpovidon
German: • Leber- oder Nierenerkrankung
Hungarian: • Máj- vagy vesebetegség
German: Jede Filmtablette enthält 183 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: 183 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
German: Gewichtszunahme1 Erhöhte Cholesterinspiegel2
Hungarian: Koleszterinszint emelkedése2,3
German: Liegt mehr als ein Faktor vor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher), muss überlegt werden, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor, nemdohányzás), alacsonyabb kezdő adagot tanácsos választani, és ezen betegeknél a dózis emelése (amennyiben szükséges), óvatosságot igényel (lásd 4.5 és 5.2 pont).
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
Hungarian: 5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 2,26 mmol/l).
German: Jede Filmtablette enthält 228 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: 228 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥7% des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15% häufig (4,2 %) und ≥ 25% gelgentlich (0,8 %).
Hungarian: Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori
German: Wie ist OLANZAPIN MYLAN einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Mylan-t?
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 6,2mmol/l) waren sehr häufig.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 6,2 mmol/l) nagyon gyakori volt.
German: Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen Alopezie
Hungarian: Fényérzékenységi reakció
German: Chronische Toxizität
Hungarian: Hematológiai toxicitás
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UND INNEREN UMHÜLLUNG FLASCHENETIKETT UND FALTSCHACHTEL
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE ÉS KARTON CÍMKE
German: Überempfindlichke it11
Hungarian: Túlérzékenység11
German: Jede Filmtablette enthält 304 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: 304 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann OLANZAPIN MYLAN die Symptome verschlechtern.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT OLANZAPIN 7,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 7.5 mg
German: Thrombozytopen ie11
Hungarian: Thrombocytopenia
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT OLANZAPIN 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 20 mg
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Hungarian: Agitációt, izomtónus fokozódás, izomtónus csökkenés, tremort, aluszékonyságot, respiratorikus distresszt vagy táplálási nehézséget jelentettek.
German: Untersuchungen Erhöhte
Hungarian: Összbilirubinszint emelkedése
German: • Salzmangel auf Grund von anhaltendem, schwerem Durchfall und Erbrechen oder Einnahme von Diuretika
Hungarian: • Ha Önnek ismert sóhiánya van elhúzódó hasmenés vagy hányás következtében, illetve vizelethajtó gyógyszereket szed.
German: 13,4 mm x 7,3 mm, elliptische, normal gewölbte weiße Filmtabletten mit der Markierung „OZ 20" auf der einen und „G" auf der anderen Seite.
Hungarian: Ellipszis formájú, 13,4x7,3 mm-es, domború, fehér színű filmtabletta, egyik oldalán „OZ 20", másik oldalán „G" mélynyomással.
German: 4 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,56 mmol/l), die über die Normwerte (≥7mmol/l) anstiegen.
Hungarian: 4 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 5,56 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 7 mmol/l).
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információk a kérdések és válaszok dokumentumban, itt találhatók.
German: Es wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da es sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er Jahren zur Verfügung stehen, unterscheidet.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, melyeket az 1950es évek óta használnak.
German: Die gewöhnliche Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg pro Tag.
Hungarian: A szokásos adag 5 és 20 mg/nap között van.
German: Olanzapine Mylan wird zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a korcsoportra vonatkozó biztonságosságról és hatékonyságról nem áll rendelkezésre elegendő információ.
German: Schizophrenie ist eine psychische Krankheit mit einer Reihe von Symptomen wie z. B. wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen.
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), paranoia és téveszmék.
German: Es ist als weiße Tabletten erhältlich (rund: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg; oval: 15 mg und 20 mg).
Hungarian: Fehér tabletták (kerek: 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; ovális: 15 és 20 mg) kerül forgalomba.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch es bindet an mehrere Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptoron kötődik.
German: Am 7. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Generics [UK] Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapine Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2008. október 7-én az Európai Bizottság a Generics Encysive [UK] Ltd. részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Olanzapine Mylan-ra vonatkozóan.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referenciakészítménnyel", a Zyprexaval.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der EMEA.
Hungarian: A referenciakészítmény teljes EPAR-ja szintén az EMEA weboldalán található.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Mylan-Tabletten richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch bei manischen Episoden 10 mg pro Tag betragen.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. biochemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmittereknek" nevezett, az agysejtek közötti kommunikációt lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az idegsejtek között.
German: Da es sich bei Olanzapin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests zum Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper).
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
German: Die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin beruht vermutlich darauf, dass es Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin blockiert.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5hidroxitriptamin és a dopamin receptorok gátlásának tulajdonítható.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Olanzapin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Mylan a Zyprexa-val mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
German: Olanzapin Mylan ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
German: Olanzapin Mylan wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
German: Olanzapin Mylan wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extreme Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
German: Da Olanzapin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Mylan finden Sie hier.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Mylan, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
German: Weitere Informationen über Olanzapin Mylan:
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-nal kapcsolatos egyéb infromáció:
German: Olanzapin Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Warum wurde Olanzapin Mylan zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Mylan forgalomba hozatalát?
German: Wie wird Olanzapin Mylan angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan-t?
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Mylan zu erteilen.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa-nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
German: Welches Risiko ist mit Olanzapine Mylan verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Olanzapine Mylan alkalmazása?
German: Wie wurde Olanzapin Mylan untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Mylan-t?
German: Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Blister (OPA/Alu/PVC/Alu) Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu)
German: Trinken Sie diese gleich.
Hungarian: Azonnal igya meg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. Dezember 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 12.
German: ATC-Code: N05A H03.
Hungarian: ATC kód: N05A H03.
German: Informationen zur Langzeitsicherheit sind vor allem auf unkontrollierte Open-Label-Daten begrenzt.
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
German: Crospovidon (Typ B)
Hungarian: Kroszpovidon (B típus)
German: Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Hungarian: Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket.
German: Es sind keine Auswirkungen auf die Fertilität bekannt (siehe Abschnitt 5.3 zu den präklinischen Daten).
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatások nem ismertek (lásd 5.3 pontban a preklinikai információt).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Teva Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapin Teva tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
German: Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme (≥ 7 %) schien häufiger in der jugendlichen Population aufzutreten im Vergleich zu Erwachsenen mit ähnlicher Exposition.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
German: Eine engmaschige ärztliche Überwachung sollte bis zur Erholung des Patienten fortgesetztwerden.
Hungarian: A szoros orvosi felügyeletet és a monitorozást a beteg felépüléséig kell folytatni.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.
Hungarian: Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Olanzapin Teva enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Olanzapin Teva
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1- saures Glykoprotein gebunden.
Hungarian: Az olanzapin elsősorban albuminhoz és a savanyú α1-glikoproteinhez kötődik.
German: Leichte, vorübergehende anticholinerge Effekte einschließlich Verstopfung und Mundtrockenheit
Hungarian: Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
German: Arthralgie9
Hungarian: Arthralgia9
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
German: < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Olanzapin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Hungarian: Az olanzapin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.