FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virkaefninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: Ketamin í skammtinum 10 mg/kg ásamt dexmedetomidini í skammtinum 40 míkróg/kg getur valdið hraðslætti.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin / kg gitt samtidig med 40 mikrogram dexmedetomidin / kg kan gi tachycardi.
Icelandic: Notkun dexmedetomidins til lyfjaforgjafar handa hundum dregur verulega úr magni þess innleiðslulyfs sem þarf til innleiðslu svæfingar.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til premedikasjon av hund reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM / FJÖLPAKKNING
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER / SAMLEPAKNING HETTEGLAS / SAMLEPAKNING
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E 218) Própýlparahýdroxýbenzóat (E 216)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat (E 216)
Icelandic: Hámark róandi og verkjastillandi verkunar næst innan 30 mínútna frá lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Sterkest sedativ og analgetisk effekt oppnås i løpet av 30 minutter etter administrering.
Icelandic: Hornhimna getur orðið ógegnsæ hjá köttum á meðan róandi áhrifin vara.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan uklarheter i hornhinnen forekomme under sedasjon.
Icelandic: Dexmedetomidin 300 míkróg/m2 í vöðva
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
Icelandic: Dexmedetomidin 500 míkróg/m2
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta sést ofanslegla- og sleglaaukaslög (supraventricular and ventricular premature complexes), hjartsláttarhlé (sinus pause) og 3. gráðu gáttasleglarof.
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser, sinuspause og AV-blokk grad III kan opptre i sjeldne tilfeller.
Icelandic: Vera má að sumir hundar og kettir kasti upp á meðan þeir eru að jafna sig á áhrifum lyfsins.
Norwegian Bokmål: Noen hunder og katter kan også kaste opp under oppvåkningen.
Icelandic: Einn ml innheldur 0,5 mg dexmedetomidinhýdróklóríð samsvarandi 0,42 mg dexmedetomidin.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid tilsvarende 0,42 mg dexmedetomidin.
Icelandic: Eftir gjöf 50 míkróg/kg skammts í vöðva, næst um það bil 12 ng/ml hámarksþéttni í plasma eftir 0,6 klst.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 ng/ml.
Icelandic: Lengd og dýpt áhrifanna eru skammtaháð.
Norwegian Bokmål: Varigheten og dybden av sedasjonen og analgesien er doseavhengig.
Icelandic: Úthreinsun dexmedetomidins er mikil og brotthvarf þess er háð blóðflæði um lifur.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin har høy clearance, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Icelandic: Innleiða má svæfingu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Gjöf atipamezols í kjölfar dexmedetomidins vinnur hratt gegn áhrifum hins síðarnefnda og styttir þannig tímann þar til dýrið hefur náð sér.
Norwegian Bokmål: Administrering av atipamezole etter dexmedetomidin reverserer effekten raskt, og forkorter dermed oppvåkningsperioden.
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Icelandic: - Þú skalt ekki fara heim án fylgdar.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke dra hjem alene.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á sjúkrahúsi.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i sykehus.
Icelandic: - Læknirinn mun hafa þig undir eftirliti í nokkrar klukkustundir eftir slævinguna til að ganga úr skugga um að þér líði vel.
Norwegian Bokmål: - Legen vil holde deg under medisinsk overvåkning i noen timer etter sedasjonen for å passe på at du føler deg bra.
Icelandic: Við skoðunina komu 172 tilkynningar í ljós, þar af var 91 tilvik alvarlegt og 81 sem ekki var alvarlegt.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen identifiserte 172 rapporteringer, hvorav 91 var alvorlige og 81 ikke var alvorlige.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Dexdor lengur en í 14 daga.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Dexdor i mer enn 14 dager.
Icelandic: Meðaltal (95% öryggisbil)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (95 % KI)
Icelandic: PRAC studdi þessa breytingu.
Norwegian Bokmål: PRAC støttet denne endringen.
Icelandic: - ef þú ert með hjartsláttartruflanir (2. eða 3. stigs leiðnitruflun).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerterytmeforstyrrelser (hjerteblokk grad 2 eller 3).
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data er ikke tilgjengelige.
Icelandic: Yngri en 1 mánaða
Norwegian Bokmål: Under 1 måned
Icelandic: - 15. mars 2018 gerði markaðsleyfishafinn Orion Pharma heildarskoðun á öllum tilkynningum um aukaverkunina ofurhita.
Norwegian Bokmål: I løpet av rapporteringsperioden 16. mars 2017 - 15. mars 2018 har innehaver av markedsføringstillatelsen, Orion pharma, gjort en kumulativ gjennomgang av alle rapporteringer av bivirkningen hypertermi.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Icelandic: Samanborið við propofol og midazolam var auðveldara að vekja sjúklinga, þeir voru samvinnuþýðari og hæfari til að láta vita hvort þeir væru með verki eða ekki.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med både midazolam og propofol var pasientene enklere å vekke, mer samarbeidsvillige og var bedre i stand til å kommunisere om de hadde smerter eller ikke.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn kan ikke utelukkes.
Icelandic: 23 % - 57%) samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: 23 %-57 %) sammenlignet med placebo.
Icelandic: Þykknið er tær, litlaus lausn, pH 4,5 - 7,0.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar og fargeløs oppløsning, pH 4,5 -7,0.
Icelandic: - ef þú hefur nýverið fengið heilaslag eða annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðrennsli til heila.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt et slag eller andre alvorlige tilstander som påvirker blodforsyningen til hjernen.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um notkun þessara lyfja og um notkun áfengis.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om bruk av slike legemidler og om bruk av alkohol.
Icelandic: Dexdor á að nota strax eftir þynningu.
Norwegian Bokmål: Dexdor skal brukes umiddelbart etter fortynning.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter (se pkt 5.2).
Icelandic: - Hleðsluinnrennsli með 1,0 míkróg/kg á 10 mínútum.
Norwegian Bokmål: - En støtinfusjon på 1,0 mikrogram/kg over 10 minutter.
Icelandic: 26. maí 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Icelandic: Próteinbinding í plasma er stöðug á þéttnibilinu 0,85 til 85 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner er konstant i konsentrasjonsintervallet fra 0,85 til 85 ng/ml.
Icelandic: Bráð tilvik um heilaæðasjúkdóma (cerebrovascular conditions).
Norwegian Bokmål: Akutte cerebrovaskulære tilstander.
Icelandic: - ef þú ert með mjög lágan blóðþrýsting sem ekki næst stjórn á með meðferð.
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært lavt blodtrykk som ikke responderer på behandling.
Icelandic: Þessar aukaverkanir tengjast augljóslegri eiturverkun á móður.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var assosiert med tydelig maternal toksisitet.
Icelandic: Læknirinn veit hvaða meðferð hæfir ástandi þínu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vite hvordan du skal behandles basert på tilstanden din.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú færð þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Minna en 1% af óbreyttu upphafsefninu fannst í þvagi.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av uendret modersubstans ble gjenfunnet i urinen.
Icelandic: - Verið getur að lyf sem hjálpa þér að sofa, valda slævingu eða sterk verkjalyf séu ekki heppileg í nokkurn tíma eftir að þér hefur verið gefið Dexdor.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som hjelper deg å sove, virker beroligende eller sterke smertestillende kan være uegnet i noe tid etter at du har fått Dexdor.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 200 mikrog/2 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 200 mikrog/2 ml
Icelandic: Dexdor hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Dexdor har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi meðferð í > 24 klst.
Norwegian Bokmål: Data for behandling > 24 timer er ikke tilgjengelig.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Icelandic: Atvikin voru tilkynnt sem væg í 1 tilviki og í meðallagi mikil í 3 tilvikum.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert som lett i 1 tilfelle og moderate i 3 tilfeller.
Icelandic: Dexdor máttu ekki aka, stjórna vélum eða vinna við hættulegar aðstæður fyrr en áhrifin eru alveg farin.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Dexdor må du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller arbeide i farlige situasjoner til effektene er fullstendig borte.
Icelandic: Einstaklingar með mismunandi mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class A, B, eða C) voru með minni lifrar útskilnað dexmedetomidíns og helmingunartími brotthvarfs úr plasma (t1/2) var lengdur.
Norwegian Bokmål: Personer med ulik grad av nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, B eller C) hadde redusert hepatisk clearance av deksmedetomidin og forlenget plasmaeliminering t1/2.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet.
Icelandic: N Öryggisbil (l/klst./kg) tími1/2 (klst.)
Norwegian Bokmål: N Cl (l/time/kg)
Icelandic: Dexmedetomidín er mjög öflugt og innrennslishraði er gefinn í klukkustundum.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er veldig potent og infusjonshastigheten oppgis per time.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexmedetomidíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor deksmedetomidin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (liste opp i avsnitt 6).
Icelandic: Dexdor hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dexdor hos barn i alderen 0-18 år er ikke fastslått.
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að framkvæma þessar athafnir aftur og hvenær þú mátt snúa aftur til vinnu af þessu tagi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege når du kan gjenoppta disse aktivitetene og denne type arbeid.
Icelandic: Flestir sjúklinga sem fengu dexmedetomidín þurftu ekki viðbótar slævingu.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som fikk deksmedetomidin hadde ikke behov for sedativ tilleggsbehandling.
Icelandic: Lykjur og hettuglös eru ætlaðar til notkunar fyrir einn sjúkling eingöngu.
Norwegian Bokmål: Ampuller og hetteglass er kun beregnet til bruk for én enkelt pasient.
Icelandic: Áætlað meðal gildi plasmaúthreinsunar (Cl) er um 0,46 til 0,73 l/klst./kg (35,7 til 51,1 l/klst.).
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance (Cl) har en gjennomsnittlig estimert verdi på 0,46 til 0,73 l/time/kg (35,7 til 51,1 l/time).
Icelandic: Dexdor inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml.
Norwegian Bokmål: Dexdor inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml.
Icelandic: Ekki má nota Dexdor
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dexdor
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi börn, frá nýburum (eftir 28 - 44 vikna meðgöngu) til 17 ára aldurs.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data for nyfødte (28-44 uker) og barn til og med 17 år.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum dreifist lyfið hratt með um 6 mínútna miðlægt áætluðum helmingunartíma (t1/2α) á dreifingarfasa.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige har det en rask distribusjonsfase med et sentralestimat av distribusjonshalveringstiden (t1/2α) på ca. 6 minutter.
Icelandic: 12 til < 24 mánaða
Norwegian Bokmål: 12 til < 24 måneder
Icelandic: Mesti innrennslishraði dexmedetomidíns sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum hefur verið allt að 60 míkrógrömm/kg/klst. í 36 mínútur hjá 20 mánaða barni og 30 míkrógrömm /kg/klst. í 15 mínútur hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: De høyeste rapporterte infusjonshastighetene av deksmedetomidin i disse tilfellene har vært opptil 60 µg/kg/time i 36 minutter og 30 µg/kg/time i 15 minutter hos henholdsvis et 20 måneder gammelt barn og hos en voksen.
Icelandic: Við notkun á göngudeild skal halda áfram að fylgjast náið með í a.m.k. eina klukkustund (eða lengur byggt á ástandi sjúklingsins) og eftirlit læknis skal halda áfram í a.m.k.
Norwegian Bokmål: Når det brukes poliklinisk, bør nøye overvåkning fortsette i minst én time (eller lenger ut fra pasientens tilstand), med fortsatt medisinsk overvåkning i minst ytterligere én time av hensyn til pasientsikkerheten.
Icelandic: 6 til < 17 ára
Norwegian Bokmål: 6 til < 17 år
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hafði dexmedetomidín engin áhrif á frjósemi hjá karl og kvenrottum, og engin vanskapandi áhrif sáust hjá rottum og kanínum.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier, hadde deksmedetomidin ingen effekt på fertilitet hos hann- og hunnrotte og ingen teratogene effekter ble observert hos rotte eller kanin.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - aukin þvaglátaþörf
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - trang til å urinere mer enn vanlig
Icelandic: Fylgjast skal með öndun hjá sjúklingum sem ekki hafa verið barkaþræddir vegna hættu á öndunarbælingu og í einhverjum tilfellum öndunarstöðvun (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Respirasjon skal overvåkes hos ikke-intuberte pasienter på grunn av risiko for respirasjonsdepresjon og i noen tilfeller apné (se punkt 4.8).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að myndun umbrotsefna með oxun verði til fyrir tilstilli nokkurra CYP hvata (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 og CYP2C19).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at dannelsen av oksiderte metabolitter er mediert av flere CYPvarianter (CYP2A6, CYP1A2, CYP2E1, CYP2D6 og CYP2C19).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda sig frá akstri og öðrum hættulegum athöfnum í viðeigandi tíma eftir að hafa fengið Dexdor til slævingar við aðgerð.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å avstå fra å kjøre bil eller utføre andre farlige oppgaver i en hensiktsmessig tidsperiode etter å ha fått Dexdor for prosedyresedasjon.
Icelandic: Slæving fullorðinna sjúklinga á gjörgæslu:
Norwegian Bokmål: Sedasjon av voksne pasienter i intensivbehandling:
Icelandic: Fyrir aðgerðir með minna inngripi, eins og augnaðgerðir, getur hleðsluinnrennsli með 0,5 míkróg/kg á 10 mínútum verið hæfilegt
Norwegian Bokmål: For mindre invasive prosedyrer, som øyekirurgi, kan en støtinfusjon på 0,5 mikrogram/kg gitt over 10 minutter være egnet.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "Utløpsdato/EXP".
Icelandic: Blandið lausnina með því að hrista varlega.
Norwegian Bokmål: Blandes godt ved forsiktig risting.
Icelandic: Hægt er að gefa propofol eða midazolam ef þörf krefur þar til klínískum áhrifum dexmedetomidíns er náð.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan propofol eller midazolam benyttes inntil det er etablert kliniske effekter av deksmedetomidin .
Icelandic: Ef þú notar lyf sem lækka blóðþrýsting og hægja á hjartslætti getur Dexdor aukið áhrifin ef það er gefið samtímis.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker medisiner som reduserer blodtrykket eller hjerterytmen kan samtidig bruk av Dexdor øke denne effekten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríum klóríð og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid og vann til injeksjoner.
Icelandic: Ef það er ekki gert er ástand fyrir notkun og geymslutími meðan á notkun stendur á ábyrgð notandans og á venjulega ekki að vera lengri en 24 klst. við 2° til 8°C, nema ef þynning hefur verið gerð við gildaðar aðstæður að viðhafðri smitgát.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Icelandic: Helmingunartími dexmedetomidíns hjá börnum (1 mánaða til 17 ára) virðist svipaður og sést hjá fullorðnum, en hjá nýburum (yngri en 1 mánaða) virðist helmingunartíminn lengri.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for deksmedetomidin hos barn (1 måned til 17 år) ser ut til å være den samme som den som er sett hos voksne, mens hos nyfødte (under 1 måned) ser den ut til å være høyere.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinga, sem fengu meðferð með dexmedetomidíni, þurftu ekki neyðargjöf til viðbótar af midzolami á meðferðartímabili að miðgildi 20,3 klst., sem var ekki lengra en 24 klst.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 % av pasientene som ble behandlet med deksmedetomidin trengte ikke tilleggsmedisinering med midazolam i løpet av en median behandlingsperiode på 20,3 timer, som ikke oversteg 24 timer.
Icelandic: Hættan á ónógri slævingu jókst hjá sjúklingum, sem erfitt var að slæva með staðlaðri meðferð, skömmu áður en breytt var um lyf.
Norwegian Bokmål: Risikoen for utilstrekkelig sedativ effekt økte hos pasienter som var vanskelige å sedere med standardbehandling umiddelbart før bytte.
Icelandic: Magn Dexdor fer eftir aldri, líkamsstærð, almennu heilsufari, hversu mikilli hugarró er þörf á og hver viðbrögð við lyfinu eru.
Norwegian Bokmål: Mengden av Dexdor avhenger av alder, vekt, generell helsetilstand, nødvendig sedasjonsnivå og hvordan du responderer på medisinen.
Icelandic: Dexmedetomidín veldur yfirleitt ekki djúpri slævingu og auðvelt er að vekja sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin vil vanligvis ikke føre til dyp sedasjon og pasienten kan lett vekkes.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skammtinum og mun fylgjast með hjarta og blóðþrýstingi meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Legen vil endre dosen hvis det er nødvendig, og vil kontrollere hjertet og blodtrykket ditt i løpet av behandlingen.
Icelandic: Hjarta Mjög algengar:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Svært vanlige:
Icelandic: Í aldurshópnum 1 mánaða til 6 ára virtist heildarúthreinsun hærri, þegar leiðrétt var fyrir líkamsþyngd, en minni hjá eldri börnum.
Norwegian Bokmål: I aldersgruppen 1 måned til 6 år, var plasmaclearance justert for kroppsvekt tilsynelatende høyere, mens den ble redusert hos eldre barn.
Icelandic: Eftirtalin lyf geta aukið áhrif Dexdor: - svefnlyf eða róandi lyf (til dæmis midazolam, propofól) - sterk verkjalyf (til dæmis ópíóíðar eins og morfín, kódeín) - svæfingarlyf (til dæmis sevoflúran, isoflúran).
Norwegian Bokmål: midazolam, propofol) - sterke smertestillende medisiner (f.eks. morfin, kodein) - bedøvelsesmidler (f.eks. sevofluran, isofluran).
Icelandic: Enginn meirihátta munur á lyfjahvörfum hefur komið fram sem tengist kyni eða aldri.
Norwegian Bokmål: Ingen store farmakokinetiske forskjeller har blitt observert basert på kjønn eller alder.
Icelandic: Innleiðsla slævingar við aðgerð:
Norwegian Bokmål: Oppstart av prosedyresedasjon:
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn sem gerð var á sjúklingum á gjörgæsludeild var tíðni kortisólbælingar hjá þeim sem fengu dexmedetomidín (n=778) 0,5% samanborið við 0% hjá þeim sem fengu annaðhvort midazolam (n=338) eða propofol (n=275).
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte komparatorstudier i intensivavdelinger var hyppigheten av suppresjon av kortisol 0,5 % hos pasienter som ble behandlet med deksmedetomidin (n=778) sammenlignet med 0 % hos pasienter som fikk enten midazolam (n=338) eller propofol (n=275).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda sig frá akstri og öðrum hættulegum athöfnum og þegar hægt er að forðast notkun annarra efna sem geta verið slævandi (t.d. benzodiazepín, ópíóíðar, áfengi) í hæfilega langan tíma sem fer eftir merkjanlegum áhrifum dexmedetomidíns, aðgerðarinnar, samhliða gefnum lyfjum, aldri og ástandi sjúklingsins.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å avstå fra å kjøre eller utføre andre farlige oppgaver, og hvis mulig unngå bruk av andre midler som kan virke sederende (f.eks. benzodiazepiner, opioider, alkohol) i en passende tidsperiode basert på observerte effekter av deksmedetomidin, prosedyren, samtidig bruk av andre legemidler, alderen og tilstanden til pasienten.
Icelandic: Þetta eitt og sér á ekki að líta á sem skort á verkun ef önnur klínísk einkenni eru ekki til staðar.
Norwegian Bokmål: Dette alene bør ikke anses som bevis for mangel på effekt i fravær av andre kliniske tegn og symptomer.
Icelandic: Aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum á gjörgæsludeildum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp i tabell 1 er akkumulert fra sammenslåing av data fra kliniske studier i intensivbehandling.
Icelandic: Eftir gjöf geislamerkts dexmedetomidíns í bláæð fannst 95% geislavirka efnisins í þvagi og 4% í saur eftir níu daga.
Norwegian Bokmål: administrering av radioaktivt merket deksmedetomidin ble gjennomsnittlig 95 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen og 4 % i feces etter ni dager.
Icelandic: Lyfjahvörf dexmedetomidíns eru línuleg á skammtabilinu frá 0,2 til 1,4 míkróg/kg/klst. og uppsöfnun verður ekki þó meðferð standi í allt að 14 daga.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til deksmedetomidin er lineær i doseringsintervallet fra 0,2 til 1,4 µg/kg/time og det akkumuleres ikke ved behandlinger som varer i opptil 14 dager.
Icelandic: Í örfáum skýrslnanna var greint frá mjög háum líkamshita þar sem hitalækkandi lyf eða/ytri kæling skiluðu ekki árangri.
Norwegian Bokmål: Svært høye kroppstemperaturer ble rapportert i et fåtall av tilfellene, hvor antipyretiske midler eller ekstern kjøling ikke var effektivt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum gekk sínusstöðvun sjálfkrafa til baka eða svaraði meðferð með atrópíni og glycopyrrolati.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har tilfeller av sinusarrest reversert spontant eller respondert på behandling med atropin og glykopyrrolat.
Icelandic: 1 til < 6 mánaða
Norwegian Bokmål: 1 til < 6 måneder
Icelandic: Lyfjahvörf dexmedetomidíns hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er óbreytt samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til deksmedetomidin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er ikke forandret i forhold til hos friske personer.
Icelandic: Virkjun dexmedetomidíns in vitro sást hjá CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og CYP3A4, og ekki er hægt að útiloka virkjun in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro induksjon med deksmedetomidin ble observert på CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og CYP3A4.