FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Change from baseline in QTc based on the Fridericia correction method did not show any differences between the active treatment and placebo group.
Estonian: Aktiivravi- ja patseebogrupi vahel ei täheldatud erinevusi QTc-intervalli kestuse muutuses võrreldes lähtetasemega, kasutades Fridericia korrektsioonimeetodit.
English: Potent CYP3A4 inducers
Estonian: Tugeva toimega CYP3A4 indutseerijad
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg fesoterodine fumarate, equivalent to 3.1 mg of fesoterodine.
Estonian: Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg fesoterodiinfumaraati, mis vastab 3,1 mg fesoterodiinile.
English: In clinical trials of fesoterodine, cases of markedly elevated liver enzymes were reported with the occurrence frequency no different from the placebo group.
Estonian: Maksaensüümide taseme märgatava tõusu esinemissagedus kliinilistes uuringutes fesoterodiiniga ei erinenud platseeborühmast.
English: Dyspepsia;
Estonian: Lööve;
English: Dysgeusia; Somnolence
Estonian: Maitsehäired; Unisus
English: The 8 mg tablets are blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘FT'.
Estonian: 8 mg tabletid on sinised, ovaalsed, kumerad, õhukese polümeerikattega ning ühele küljele on süvendatud kiri ‘FT'.
English: Fesoterodine 8 mg
Estonian: Fesotero dine 8 mg
English: TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT'.
Estonian: TOVIAZ 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on sinised, ovaalsed, mõlemalt küljelt kumerad ja õhukese polümeerikattega ning nende ühel küljel on süvendatud kiri ‘FT'.
English: The concomitant use of fesoterodine with a potent CYP3A4 inducer (i.e. carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, St John's Wort) is not recommended (see section 4.5).
Estonian: Fesoterodiini ei ole soovitatav kasutada samaaegselt tugeva CYP3A4 indutseerijaga (nagu näiteks karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, fenütoiin, naistepuna) (vt lõik 4.5).
English: • throat pain
Estonian: Pearinglus; Peavalu
English: TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets
Estonian: TOVIAZ 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid TOVIAZ 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
English: - if you have kidney problems or moderate to severe liver problems and are taking medicines containing any of the following active substances: itraconazole or ketoconazole (used to treat fungal infections), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir or nelfinavir (antiviral medicine for treating HIV), clarithromycin or telithromycin (used to treat bacterial infections) and nefazodone (used to treat depression)
Estonian: mis sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest: itrakonasool või ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks), ritonaviir, atasanaviir, indinaviir, sakvinaviir või nelfinaviir
English: The 4 mg tablets are light blue, oval, biconvex, film-coated, and engraved on one side with the letters ‘FS'.
Estonian: 4 mg tabletid on helesinised, ovaalsed, kumerad, õhukese polümeerikattega ning ühele küljele on süvendatud kiri ‘FS'.
English: - certain medicines used to enhance gastrointestinal motility or to relieve stomach cramps or spasm and to prevent travel sickness like medicines containing metoclopramide.
Estonian: - ravimid, mis sisaldavad toimeainena amantadiini (kasutatakse Parkinsoni tõve ravis) - teatud ravimid, mida kasutatakse seedetrakti motoorika elavdamiseks või maospasmide või krampide leevendamiseks ja merehaiguse profülaktikaks, nagu metoklopramiidi sisaldavad ravimid - teatud psühhiaatriliste haiguste ravis kasutatavad ravimid, nagu antidepressandid ja neuroleptikumid.
English: TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, filmcoated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS'.
Estonian: TOVIAZ 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on helesinised, ovaalsed, mõlemalt küljelt kumerad ja õhukese polümeerikattega ning nende ühel küljel on süvendatud kiri ‘FS'.
English: Pharyngolaryng eal pain; Cough; Nasal dryness
Estonian: Neelu-kõrivalu; Köha;
English: Tablet core Xylitol
Estonian: Tableti tuum
English: Parameter Placebo Fesoterodine 4 mg
Estonian: Platseeb o Fesoterodi ne 4 mg
English: No dose adjustment is recommended in these subpopulations.
Estonian: Eri vanuse- ja soorühmades ei ole annuse kohandamist vaja.
English: Moderate CYP3A4 inhibitors
Estonian: Mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitorid
English: Moderate(3) or potent(4) CYP3A4 inhibitors None
Estonian: Mõõduka või tugeva toimega CYP3A4 inhibiitorid
English: Weak CYP3A4 inhibitors
Estonian: Nõrga toimega CYP3A4 inhibiitorid
English: Urinary hesitation
Estonian: Fesoterodiinfumaraat
English: • urinary tract infection
Estonian: • Uriini retentsiooni: kateetri paigaldamisega
English: - Severe central anticholinergic effects (e.g. hallucinations, severe excitation): treat with physostigmine - Convulsions or pronounced excitation: treat with benzodiazepines - Respiratory insufficiency: treat with artificial respiration - Tachycardia: treat with beta-blockers - Urinary retention: treat with catheterisation - Mydriasis: treat with pilocarpine eye drops and/or place patient in dark room.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (võib esineda kuni 1 patsiendil 100-st) - kuseteede põletik - unisus - maitsetundlikkuse häired - peapööritus - lööve - nahakuivus - sügelus - ebamugavustunne kõhus - kõhugaasid (puhitus) - raskused põie täieliku tühjendamisega (kusepeetus) - raskus urineerimise alustamisel - ülim väsimus (kurnatus) - südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia) - südamepekslemine - maksaprobleemid - köha - ninakuivus - kurguvalu - maohappe refluks - nägemise ähmastumine
English: Hepatic impairment
Estonian: Seedetrakti häired Suukuivus
English: Outer carton 4 mg
Estonian: Välispakend 4 mg
English: Nausea
Estonian: Sojaletsitiin
English: • urticaria
Estonian: Peapööritus
English: Posology
Estonian: Parameete
English: Potent CYP3A4 inhibitors
Estonian: Tugeva toimega CYP3A4 inhibiitorid
English: Outer carton 8 mg
Estonian: Välispakend 8 mg
English: See section 4.5 (4) Potent CYP3A4 inhibitors.
Estonian: (4) Tugeva toimega CYP3A4 inhibiitorid.
English: • Gastric retention
Estonian: • Maosisu retentsioon
English: Constipation;
Estonian: Kõhupuhitus;
English: • liver problems
Estonian: • Tõsine haavandiline koliit
English: • straining or pain when emptying the bladder (dysuria)
Estonian: • Krampe ja märgatavat erutust: bensodiasepiinidega
English: Submitted Positive opinions Negative opinions Withdrawals Commission decisions
Estonian: Esitatud Positiivsed arvamused Negatiivsed arvamused Tagasivõtmised Komisjoni otsused
English: I am pleased to report that the Agency has now addressed all of the errors, and we expect a successful discharge of the budget in the near future.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et amet on nüüdseks kõik need vead parandanud ning me ootame eelarve täitmise heakskiitmist lähitulevikus.
English: Fees and other income
Estonian: Lõivud ja muud tulud
English: These errors, which occurred primarily due to the rapid diversification of the Agency's activities, contributed to the European Parliament's vote to postpone the discharge for the 2009 budget - the first time this has happened since the Agency was established, in 1995.
Estonian: Need vead, mis tulenesid peamiselt ameti tegevuse kiirest mitmekesistamisest, olid üks põhjus, miks Euroopa Parlament otsustas 2009. aasta eelarve täitmise heakskiitmise edasi lükata - see juhtus esimest korda alates ameti asutamisest 1995. aastal.
English: These types of treatment remain a priority area for the companion-animal health sector.
Estonian: Seda liiki ravi jääb lemmikloomade tervise valdkonnas prioriteetseks.
English: The year 2010 saw many changes at the European Medicines Agency, the most poignant of which was the departure of the Agency's Executive Director, Thomas Lönngren.
Estonian: 2010. aastal toimus Euroopa Ravimiametis palju muutusi, millest kõige pöördelisem oli ameti tegevdirektori Thomas Lönngreni lahkumine.
English: In October, we published new rules on conflicts of interests, addressing our need to access Europe's best scientific experts while ensuring they have no financial or other interests that could affect their impartiality.
Estonian: Oktoobris avaldasime uued huvikonflikte käsitlevad eeskirjad, mis on seotud meie vajadusega kasutada Euroopa parimaid teaduseksperte ja tagavad samal ajal, et neil ei ole finants- või muid huve, mis võiks mõjutada nende erapooletust.
English: Office of the Executive Director
Estonian: Tegevdirektori büroo
English: These relate to 73 applications by active substance, representing an increase of 16% compared to 2009.
Estonian: 73 taotlust käsitles toimeaineid; nende arv kasvas 2009. aastaga võrreldes 16 %.
English: 21 October 2011
Estonian: 22 november 2011
English: As we look forward to 2011, I am sure that the Agency will take new challenges in its stride, including the appointment of a new Executive Director and the implementation of new legislative requirements, while continuing to fulfil its core business of protecting public and animal health in the European Union.
Estonian: 2011. aastasse vaadates olen kindel, et amet tuleb suurema pingutuseta toime uute väljakutsetega, sealhulgas uue tegevdirektori ametisse määramise ja uute õigusnõuete rakendamisega, täites samal ajal oma põhiülesannet kaitsta rahva ja loomade tervist Euroopa Liidus.
English: Almost half (44) of all applications were for biosimilar or generic medicines and hybrid or informedconsent applications.
Estonian: Peaaegu pool (44) kõigist taotlustest käsitles bioloogiliselt sarnaseid või geneerilisi ravimeid, hübriidravimeid või teadlikku nõusolekut.
English: Number of quality defects reported
Estonian: Teatatud kvaliteedivigade arv
English: EMA budget evolution
Estonian: EMA eelarve areng tuh EUR
English: • EMA strengthens rules on conflicts of interests for its scientific experts.
Estonian: • EMA tugevdab oma teadusekspertide huvikonflikte käsitlevaid eeskirju.
English: The total number of inspections was 20% above the forecast, mainly due to an unexpected increase in the number of good-clinical-practice (GCP) inspections requested.
Estonian: Inspekteerimiste arv ületas prognoosi 20 % võrra peamiselt sellepärast, et ootamatult kasvas hea kliinilise tava inspekteerimise taotluste arv.
English: I am grateful for the hard work, dedication and support of all of the Agency's staff, the members of its committees, working parties and working groups, and the Management Board, who enabled the Agency to meet its commitments successfully, despite increases in workload throughout the year.
Estonian: Olen raske töö, pühendumuse ja toetuse eest tänulik kõigile ameti töötajatele, ameti komiteede, töörühmade ja haldusnõukogu liikmetele, kes vaatamata töökoormuse kasvule aasta jooksul võimaldasid ametil ülesandeid edukalt täita.
English: We implemented a series of measures to strengthen the Agency's procurement procedures in 2010, following some technical errors that had occurred over the previous few years.
Estonian: 2010. aastal rakendasime rea meetmeid ameti hankemenetluste tõhustamiseks, et kõrvaldada varasemate aastate tehnilised vead.
English: • European Commission starts recruitment procedure for the EMA's new Executive Director.
Estonian: • Euroopa Komisjon alustab EMA uue tegevdirektori valikumenetlust.
English: And in November, we took a major step forward in transparency, publishing a policy on access to documents that gives wider public access than ever before to the documents we hold concerning both human and veterinary medicines.
Estonian: Novembris astusime suure sammu läbipaistvuse suunas, avaldades dokumentide kättesaadavuse poliitika, millega antakse avalikkusele senisest suurem juurdepääs nii inim- kui ka veterinaarravimitega seotud dokumentidele.
English: These vaccines were authorised under exceptional circumstances to protect cattle and sheep against clinical signs, and to reduce or prevent transmission of serotypes 1, 2, 4 and 8 of the highly variable bluetongue virus.
Estonian: Nende vaktsiinide müügiluba anti välja erandolukorras, et kaitsta veiseid ja lambaid kliiniliste haigusnähtude eest ning vähendada või ennetada väga muutliku lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 1, 2, 4 ja 8 levikut.
English: In a referral, the European Medicines Agency is requested to conduct, on behalf of the European Community, a scientific assessment of a particular medicine or class of medicines to agree on a recommendation for a harmonised position across the European Union.
Estonian: Esildises palutakse Euroopa Ravimiametil Euroopa Ühenduse nimel teaduslikult hinnata ravimit või ravimirühma, et leppida kokku soovituses ühtlustatud seisukohavõtuks kogu Euroopa Liidus.
English: The product is of major public-health interest in light of the shortage of the authorised medicine for the treatment of this disease.
Estonian: Toode pakub suurt huvi rahvatervise seisukohast, arvestades müügiloa saanud ravimi nappust selle haiguse raviks;
English: The report praised the Agency for its efficiency and effectiveness in delivering high-quality scientific opinions on medicines for human and veterinary use, but also highlighted the need for the Agency, together with the European Commission and regulatory authorities in the Member States, to continue to adapt to future challenges and address new developments and responsibilities.
Estonian: Aruandes kiideti ameti tõhusust ja tulemuslikkust kvaliteetsete teaduslike arvamuste avaldamisel inim- ja veterinaarravimite kohta, kuid toodi ka esile asjaolu, et amet peab koos Euroopa Komisjoni ja liikmesriikide reguleerivate asutustega jätkuvalt kohanema uute väljakutsete, tegevussuundade ja ülesannetega.
English: It aims at ensuring that post-authorisation monitoring and effective risk-management are continuously applied to veterinary medicines throughout the EU.
Estonian: Selle eesmärk on tagada müügiloa väljastamise järgse seire ja tulemusliku riskijuhtimise järjepidev kohaldamine veterinaarravimite suhtes kogu Euroopa Liidus.
English: Orphan medicines are intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions affecting not more than five in 10,000 persons in the European Union, or where for economic reasons such medicines would not be developed without incentives.
Estonian: Harvikravimid on ette nähtud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidsust põhjustavate haiguste diagnoosimiseks, ennetuseks või raviks, mida põeb Euroopa Liidus kuni viis inimest 10 000st või mille väljatöötamine ilma stiimuliteta poleks majanduslikult mõttekas.
English: In July, we launched a new website for the Agency, giving our online audiences easier access to information on medicines, to guidelines, to regulatory and scientific advice, and to information on other Agency activities.
Estonian: Juulis avasime ameti uue veebilehe, mis pakub meie veebiklientidele lihtsamat juurdepääsu ravimiteabele, suunistele, regulatiiv- ja teadusnõuannetele ning teabele ameti muu tegevuse kohta.
English: Eight requests were for minor use/minor species (MUMS)/limited markets.
Estonian: Kaheksa taotlust käsitles väikeses mahus kasutatavaid või vähelevinud liigi ravimeid või piiratud turge.
English: • EMA and Massachusetts Institute of Technology launch a joint project on regulatory science.
Estonian: • EMA ja Massachusettsi Tehnikainstituut algatavad regulatsioonivaldkonna ühisprojekti.
English: • European Medicines Agency (EMA) launches consultation on its 'Road map to 2015'.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet (EMA) algatab konsultatsiooni seoses oma tegevuskavaga kuni aastani 2015.
English: Referral procedures are used to resolve disagreements and address concerns among Member States.
Estonian: Esildismenetlust kasutatakse liikmesriikide lahkhelide ja probleemide lahendamiseks.
English: It is extracted from the milk of rabbits that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
Estonian: See saadakse selliste jäneste piimast, kellele on siirdatud geen (DNA), mis võimaldab neil oma piimas toota inimvalku;
English: • EMA launches European paediatric research network (Enpr-EMA).
Estonian: • EMA käivitab Euroopa pediaatriliste teadusuuringute võrgustiku (Enpr-EMA).
English: • EMA launches its new website.
Estonian: • EMA avab uue veebilehe.
English: A report on the evaluation of the Agency, carried out by Ernst & Young, was published at the beginning of the year.
Estonian: Konsultatsioonifirma Ernst & Youngi viis läbi hindamise, mille aruanne avaldati aasta alguses.
English: • EMA and Swissmedic agree sharing of information on H1N1 pandemic medicines.
Estonian: • EMA ja Swissmedic lepivad kokku H1N1 pandeemia ravimitega seotud teabe vahetuses.
English: The use of veterinary medicines in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals.
Estonian: Kui veterinaarravimeid kasutatakse toiduloomade raviks, võivad ravimijäägid sattuda ravitud loomadelt saadud toiduainetesse.
English: The Agency establishes maximum residue limits (MRLs) for pharmacologically active substances used to treat animals, to provide for the safe use of foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey.
Estonian: EMA kehtestab loomade raviks kasutatavate farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid, et tagada loomse toidu, sealhulgas liha, kala, piima, munade ja mee ohutu kasutamine.
English: General EU contribution
Estonian: Üldine ELi rahaline osalus
English: General EU contribution (excl. funds for orphan medicines) as proportion of total budget
Estonian: Üldine ELi rahaline osalus (ilma harvikravimite toetuseta) osana kogueelarvest
English: There was a 5% decrease to 91 applications for initial evaluation of medicines.
Estonian: Ravimite esmase hindamise taotluste arv vähenes 5 % võrra 91ni.
English: In the lead-up to his departure, much effort was put into evaluating where the Agency currently stands and making preparations for the future.
Estonian: Enne tegevdirektori ametist lahkumist püüti põhjalikult hinnata ameti olukorda ja teha ettevalmistusi tulevikuks.
English: The year also saw a number of high-profile opinions being established, such as the recommendation to suspend the marketing authorisation for Avandia and other medicines containing rosiglitazone, the suspension of the anti-obesity medicine sibutramine, and investigations into the childhood vaccines Rotarix and Rotateq, following the detection of unexpected viral material.
Estonian: Aasta jooksul esitati ka mitu olulist arvamust, näiteks anti soovitus peatada Avandia ja muude rosiglütasooni sisaldavate ravimite müügiluba, peatati rasvumisvastase ravimi sibutramiini müügiluba ning pärast ootamatu viirusmaterjali avastamist asuti uurima lastevaktsiine Rotarix ja Rotateq.
English: • A new H5N1 mock-up pandemic-influenza vaccine intended for the prevention of influenza during an officially declared pandemic situation (a mock-up pandemic vaccine is not intended for stockpiling, but can be used to speed up the availability of a final vaccine in the event of a pandemic, once the pandemic strain has been identified).
Estonian: • uus H5N1 pandeemilise gripi katsevaktsiin, mis on mõeldud gripi ennetamiseks ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral (pandeemia katsevaktsiin ei ole mõeldud varumiseks, vaid seda võib kasutada lõpliku vaktsiini kättesaadavuse kiirendamiseks pandeemia korral, kui pandeemiatüvi on kindlaks tehtud);
English: On top of the increasing volume of core business activities, the Agency reached a number of important milestones during the course of the year.
Estonian: Lisaks põhitegevuse mahu kasvamisele jõudis amet aasta jooksul mitme tähtsa verstapostini.
English: • EMA launches SME database to facilitate interaction between small and medium-sized enterprises.
Estonian: • EMA võtab kasutusele väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate andmebaasi, et hõlbustada ettevõtjatevahelist suhtlust.
English: Biocides
Estonian: Biotsiidid
English: • EMA publishes a new access-to-documents policy.
Estonian: • EMA avaldab uue dokumentide kättesaadavuse poliitika.
English: Number of inspections
Estonian: Inspekteerimiste arv
English: • EMA publishes policy on communicating safety issues relating to human medicines.
Estonian: • EMA avaldab inimravimitega seotud ohutusküsimustest teatamise poliitika.
English: • EMA adopts new fees for marketing-authorisation applications.
Estonian: • EMA kehtestab uued müügiloataotluste tasud.
English: Inspections
Estonian: Inspekteerimine
English: • EMA's SME Office wins award for 'Most significant contribution to mediscience sector'.
Estonian: • EMA väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate büroo võidab auhinna suurima panuse eest arstiteaduse sektoris.
English: • A vaccine to reduce the shedding of Coxiella burnetii by infected cattle and goats.
Estonian: • vaktsiin, millega vähendatakse Coxiella burnetii levitamist nakatunud veiste ja kitsede poolt.
English: • EMA and US FDA extend their confidentiality arrangement indefinitely.
Estonian: • EMA ning Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet pikendavad oma konfidentsiaalsuskokkulepet tähtajatult.
English: An extensive outbreak of this bacterial disease, which is the causative agent of Q fever in man, occurred in the Netherlands in 2009.
Estonian: Madalmaades oli 2009. aastal selle, inimestel Q-palavikku põhjustava bakteriaalse haiguse suur puhang.
English: Authorisation at EU level makes vaccines immediately available for use as part of national and transnational diseasecontrol campaigns against this highly virulent and contagious disease of domestic livestock.
Estonian: ELi tasandil müügiloa andmine teeb vaktsiinid selle väga virulentse ja nakkava põllumajandusloomade haiguse riiklike ja rahvusvaheliste tõrjekampaaniate raames kasutajatele kohe kättesaadavaks;
English: Uptake of scientific advice by companies developing medicines for veterinary use was strong in 2010, especially among small and medium-sized enterprises.
Estonian: Veterinaarravimeid väljatöötavate ettevõtjate huvi teadusnõustamise vastu oli 2010. aastal eriti suur väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate seas.
English: • Four vaccines against bluetongue disease.
Estonian: • neli lammaste katarraalse palaviku vastast vaktsiini.
English: Workload also increased on the veterinary side, with the number of applications for marketing authorisation and referrals exceeding expectations, and requests for scientific advice almost doubling in comparison with the previous year.
Estonian: Töökoormus kasvas ka veterinaarravimite valdkonnas - üle ootuste suurenes müügiloataotluste ja esildiste arv ning teadusnõustamise taotluste arv peaaegu kahekordistus võrreldes eelmise aastaga.
English: Introduction by the Acting Executive Director
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja sissejuhatus
English: New applications
Estonian: Uued taotlused
English: MRL-extension or modification applications
Estonian: Laiendamis- või muutmistaotlused
English: In addition to the progress made in many priority areas, 2010 saw an increase in almost all areas of activity of the Agency's core business.
Estonian: Lisaks paljudes prioriteetsetes valdkondades tehtud edusammudele tihenes ja laienes tegevus ka peaaegu kõigis EMA põhitegevusvaldkondades.
English: • EMA holds the first scientific workshop on nanomedicines.
Estonian: • EMA korraldab esimese teadusseminari nanoravimite teemal.
English: • EMA's Committee for Advanced Therapies issues public statement on concerns over unregulated medicinal products containing stem cells.
Estonian: • EMA uudsete ravimite komitee teeb avalduse tüvirakke sisaldavate reguleerimata ravimite kohta.
English: The Agency coordinates the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice (GMP), good clinical practice (GCP), good laboratory practice (GLP), and with pharmacovigilance obligations and certain aspects of the supervision of authorised medicinal products in use in the European Union.
Estonian: EMA koordineerib hea tootmistava, hea kliinilise tava, hea laboritava, ravimiohutuse järelevalve kohustuste ja teatavate Euroopa Liidus kasutatavate müügiloa saanud ravimite järelevalve aspektide järgimise kontrollimist.