FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vaborem sa má používať na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby len po konzultácii s lekárom, ktorý má primerané skúsenosti s liečbou infekčných ochorení (pozri časti 4.4 a 5.1).
Icelandic: Vaborem skal aðeins nota til þess að meðhöndla sýkingar af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði, að undangengnu viðtali hjá lækni sem hefur viðeigandi reynslu af meðhöndlun smitsjúkdóma (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 injekčné liekovky (celkovo 2 g meropenému a 2 g vaborbaktámu), podávaná každých 8 hodín.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2 hettuglös (alls 2 g merópenem og 2 g vaborbactam), gefinn á 8 klst. fresti.
Slovak: Počas liečby meropenémom/vaborbaktámom sa môže vyskytnúť pozitívny priamy alebo nepriamy Coombsov test, ako sa pozoruje v prípade meropenému (pozri časť 4.8).
Icelandic: Jákvætt, beint eða óbeint Coombs getur komið fram meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami, eins og sýnt hefur verið með merópenemi (sjá kafla 4.8).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: • spôsobených baktériami, ktoré iné antibiotiká nemusia byť schopné usmrtiť.
Icelandic: af völdum baktería sem önnur sýklalyf geta hugsanlega ekki drepið
Slovak: • perorálne antikoagulanty, ako je warfarín (používajú sa na liečbu alebo prevenciu vytvárania krvných zrazenín),
Icelandic: segavarnarlyf til inntöku, svo sem warfarín (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir blóðtappa)
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré boli citlivé na meropeném/vaborbaktám in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun í klínískum rannsóknum gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum sem voru næmir fyrir merópenems/vaborbactami in vitro.
Slovak: 50 ml injekčná liekovka z číreho skla (typu I) s gumovou (brómbutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s vyklápacím viečkom.
Icelandic: 50 ml glært hettuglas úr gleri (gerð 1) sem lokað er með gúmmítappa (brómóbútýl) og álinnsigli með afrífanlegu loki.
Slovak: Súbežné podávanie antibakteriálnych liekov s warfarínom môže posilniť jeho antikoagulačný účinok.
Icelandic: Samhliða gjöf bakteríulyfja með warfaríni kann að auka segavarnaráhrif.
Slovak: Priemerný renálny klírens meropenému bol 7,7 l/h.
Icelandic: Meðal úthreinsun merópenem um nýru var 7,7 l/klst.
Slovak: Každých 12 hodín
Icelandic: Á 12 klst. fresti
Slovak: Väzba vaborbaktámu na plazmatické proteíny je približne 33 %.
Icelandic: Próteinbinding vaborbactams í blóðvökva er u.þ.b. 33%.
Slovak: Bolo hlásených veľa prípadov zvýšenia antikoagulačného účinku perorálne podávaných antikoagulantov vrátane warfarínu u pacientov, ktorí súbežne užívajú antibakteriálne lieky.
Icelandic: Oft hefur verið tilkynnt um aukin segavarnaráhrif segavarnarlyfja til inntöku, þ.m.t. warfaríns, hjá sjúklingum sem fá bakteríulyf samhliða.
Slovak: Nie je známe, či by potenciálna interakcia mohla viesť k zvýšeným alebo zníženým plazmatickým koncentráciám, a preto je potrebné pacientov sledovať z hľadiska prejavov toxicity aj nedostatočnej účinnosti lieku s úzkym terapeutickým indexom.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hugsanleg milliverkun myndi valda aukinni eða minnkaðri þéttni í blóðvökva og því skal hafa eftirlit með sjúklingum bæði hvað varðar teikn um eiturverkanir og skort á verkun lyfs með þröngt meðferðarbil.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta (sjá kafla 4.2).
Slovak: Vaborem sa podáva formou intravenóznej infúzie trvajúcej 3 hodiny.
Icelandic: Vaborem er gefið með innrennsli í bláæð í 3 klst.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka meropenému/vaborbaktámu upraviť na základe renálnej funkcie (pozri časť 4.2).
Icelandic: Ef á þarf að halda skal aðlaga skammtinn af merópenemi/vaborbactami byggt á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hamla iðrahreyfingum.
Slovak: Približne 40 - 60 % dávky meropenému sa vylúči v nezmenenej forme do 24 - 48 hodín a ďalších 25 % sa obnoví vo forme mikrobiologicky inaktívneho produktu hydrolýzy.
Icelandic: U.þ.b. 40-60% af skammti merópenems skiljast óbreytt út innan 24 - 48 klst. og síðan koma 25% fram sem efni sem hefur verið gert örverufræðilega óvirkt með vatnsrofi.
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi
Icelandic: Hækkun alkalín fosfatasa í blóði
Slovak: Priemerný renálny klírens vaborbaktámu bol 10,5 l/h.
Icelandic: Meðal úthreinsun vaborbactams um nýru var 10,5 l/klst.
Slovak: Meropeném a vaborbaktám sa odstránia hemodialýzou (pozri časť 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja merópenem og vaborbactam með blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Slovak: Vaborem môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, ospalosť a spomalenosť, bolesť hlavy alebo mravčenie (brnenie), alebo v zriedkavých prípadoch spôsobuje kŕč alebo záchvat.
Icelandic: Vaborem getur valdið sundl, syfju og sleni, orsakað höfuðverk eða smástingi (eins og náladofa) eða örsjaldan valdið kasti eða flogi.
Slovak: • náhla a závažná alergická reakcia, ktorá vyžaduje urgentnú liečbu a môže zahŕňať svrbenie, zmenu zafarbenia kože, kŕče v bruchu, opuch, ťažkosti pri dýchaní, mdloby a pokles krvného tlaku,
Icelandic: Skyndileg og alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kalla á bráða læknismeðferð og geta falið í sér kláða, breytingu á húðlit, kviðkrampa, þrota, erfiðleika við öndun, yfirlið og lækkun blóðþrýstings
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný druh betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny, cefalosporíny alebo monobaktámy). 4.4
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg húðviðbrögð) fyrir annarri tegund beta-laktam bakteríulyfja (t.d. penisillínum, sefalósporínum eða mónóbaktömum).
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra tilmæla um viðeigandi notkun bakteríulyfja.
Slovak: Súbežné použitie s kyselinou valproovou/valproátom sodným/valpromidom
Icelandic: Samhliða notkun með valpróínsýru/natríum valpróati/valprómíði
Slovak: Pri použití meropenému a/alebo meropenému/vaborbaktámu boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (pozri časti 4.3 a 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum með merópenemi og/eða merópenemi/vaborbactami (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Slovak: • liek používaný na liečbu záchvatov alebo podávaný do vášho tela pred operáciou alebo určitými vyšetreniami, napríklad pri kolonoskopii (vyšetrenie hrubého čreva), ktorý sa nazýva midazolam,
Icelandic: lyf til að meðhöndla flog eða sem er gefið fyrir skurðaðgerð eða tilteknar rannsóknir í líkamanaum svo sem ristilspeglun sem nefnist midazólam
Slovak: Liek sa dodáva v baleniach obsahujúcich 6 injekčných liekoviek.
Icelandic: Lyfið fæst í pakkningum með 6 hettuglösum.
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa
Slovak: C vrátane karbapenemázy mikroorganizmu Klebsiella pneumoniae, KPC.
Icelandic: Klebsiella pneumoniae carbapenemasa (KPC).
Slovak: • ak ste alergický na iné karbapenémové antibiotiká (skupina, do ktorej patrí meropeném),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum sem innihalda carbapenem (þeim lyfjaflokki sem merópenem tilheyrir).
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii a zriedení použiť okamžite.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni skal nota lyfið tafarlaust eftir blöndun og þynningu.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovak: Liečivá sú meropeném a vaborbaktám.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru merópenem og vaborbactam.
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu infekcií
Icelandic: Það er einnig notað til þess að meðhöndla sýkingar
Slovak: Vaborem je indikovaný aj na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých s obmedzenými možnosťami liečby (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Icelandic: Vaborem er einnig ætlað til meðferðar við sýkingum af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami pečene je počas liečby meropenémom/vaborbaktámom potrebné sledovať funkciu pečene.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru þegar með lifrarraskanir skal hafa eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga við meðferð sjúklinga á natríumskertu mataræði.
Slovak: • náhly nástup závažnej vyrážky so škvrnami v tvare terča, pľuzgierovitou alebo olupujúcou sa kožou, možno s vysokou horúčkou, bolesť kĺbov, neobvyklá funkcia vašej pečene, obličiek alebo pľúc (môžu to byť prejavy závažnejších ochorení nazývaných toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém alebo stav známy ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS)),
Icelandic: Skyndileg og alvarleg útbrot ásamt dílum sem líkjast markskífum, blöðrumyndun eða húðflögnun, hugsanlega ásamt háum hita, liðverkjum, óeðlilegri starfsemi lifrar, nýrna eða lungna (þetta geta verið merki um alvarlegri sjúkdóma sem nefnast eitrunardreplos í húðþekju, Stevens-Johnsons heilkenni, regnbogaroði, eða ástand sem nefnist lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og útbreiddum einkennum (DRESS heilkenni))
Slovak: • krvi súvisiacich s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií,
Icelandic: í blóði sem tengjast einhverjum af ofangreindum sýkingum
Slovak: Ďalšia zložka je uhličitan sodný.
Icelandic: Annað innihaldsefni er natríumkarbónat.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Vaborem je potrebné starostlivo preveriť predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na betalaktámové antibiotiká.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Vaborem skal kanna vel hvort viðkomandi hafi áður fengið ofnæmisviðbrögð vegna beta-laktam sýklalyfja.
Slovak: • liek na liečbu problémov s dosiahnutím erekcie u mužov, alebo na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcach, ktorý sa nazýva sildenafil,
Icelandic: lyf til að meðhöndla vandamál tengd ristruflun hjá körlum eða til að meðhöndla háan blóðþrýsting í lungun sem nefnist sildenafíl
Slovak: Spektrum aktivity meropenému/vaborbaktámu
Icelandic: Virknisvið merópenems/vaborbactams
Slovak: • závažné alergické reakcie, ktoré by mohli zahŕňať náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, alebo závažná vyrážka alebo iné závažné kožné reakcie, alebo zníženie krvného tlaku (čo by mohlo u vás spôsobiť mdloby alebo závrat).
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð sem geta m.a. verið skyndilegur þroti í vörum, andliti, hálsi eða tungu, erfiðleikar við kyngingu eða öndun, veruleg útbrot eða önnur veruleg húðviðbrögð, eða lækkaður blóðþrýstingur (sem gæti valdið yfirliðs- eða sundltilfinningu).
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s meropenénom a vaborbaktámom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa preukázalo, že plazmatický klírens meropenému aj vaborbaktámu koreluje s klírensom kreatinínu.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hafa sýnt að úthreinsun bæði merópenems og vaborbactams í blóðvökva er samsvarandi við kreatínín úthreinsun.
Slovak: • zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej kreatínfosfokináza, čo je prejav možného poškodenia určitých tkanív, ako sú vaše svaly, a/alebo iných orgánov - na základe krvných testov,
Icelandic: Hækkun á gildum efnis í blóðinu sem nefnist kreatín fosfókínasi og gefur til kynna hugsanlegar skemmdir á tilteknum vefjum, svo sem vöðvum og/eða öðrum líffærum, sem kemur fram í blóðrannsóknum
Slovak: • liek bežne používaný v liekoch na liečbu kašľa, ktorý sa nazýva dextrometorfán,
Icelandic: lyf sem algengt er að notað sé í lyfjum til að meðhöndla hósta sem nefnist dextrómetorfan
Slovak: Vaborem je určený na intravenózne (i.v.) podávanie len po rekonštitúcii a zriedení.
Icelandic: Vaborem er eingöngu ætlað til gjafar í bláæð (i.v.) að lokinni blöndun og þynningu.
Slovak: Vaborem obsahuje 10,9 mmol (približne 250 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
Icelandic: Vaborem inniheldur 10,9 mmól (u.þ.b. 250 mg) af natríum í hverju hettuglasi.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát sa musí pred použitím rekonštituovať a ďalej zriediť.
Icelandic: Blanda þarf stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn og þynna síðan enn frekar fyrir notkun.
Slovak: Ak si myslíte, že ste dávku nedostali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir misst af skammti skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust.
Slovak: Vaborem môže bojovať proti určitým baktériám, počas vašej liečby alebo po nej môžete dostať inú infekciu spôsobenú iným organizmom.
Icelandic: Þótt Vaborem geti unnið gegn tilteknum bakteríum er mögulegt að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra örvera meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur.
Slovak: Meropeném aj vaborbaktám sa vylučujú najmä cez obličky.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam skiljast að mestu leyti út um nýrun.
Slovak: • závažný a veľmi výrazný pokles počtu bielych krviniek - na základe krvných testov,
Icelandic: Veruleg og mikil fækkun hvítra blóðfrumna, sem kemur fram í blóðrannsóknum
Slovak: • hemolytická anémia (ochorenie, pri ktorom sú poškodené červené krvinky a ich počet je znížený), ktorá môže spôsobiť, že bude pociťovať únavu a vaša koža a oči zožltnú,
Icelandic: Rauðaleysandi blóðleysi (ástand þar sem rauðar blóðfrumur skemmast og þeim fækkar), sem kemur fram í blóðrannsóknum og getur valdið þreytu og gulum blæ á húð og augum
Slovak: Hnačka, ktorá sa stále zhoršuje alebo neprechádza, alebo stolica, ktorá obsahuje krv alebo hlienmôže sa vyskytnúť počas liečby liekom Vaborem alebo po jej skončení.
Icelandic: Niðurgangur sem versnar áfram eða hverfur ekki, eða blóð eða slím koma fram í hægðum.
Slovak: Vaborem sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je bezpečné používať liek v týchto vekových skupinách.
Icelandic: Vaborem skal ekki nota handa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
Icelandic: Sýkingar af völdum loftháðra Gramneikvæðra lífvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði
Slovak: • pozitívny výsledok testu nazývaného Coombsov test, ktorý sa používa na identifikovanie hemolytickej anémie (pozri vyššie), alebo naznačujúci reakciu vášho imunitného systému na liek Vaborem.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður á svonefndu Coombs-prófi sem notað er til þess að greina rauðaleysandi blóðleysi (sjá hér að ofan) eða viðbrögð ónæmiskerfisins gagnvart Vaborem
Slovak: Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
Icelandic: Hækkun kreatín fosfókínasa í blóði
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á æxlun eða eiturverkunum á erfðaefni.
Slovak: • sa u vás niekedy počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula závažná hnačka,
Icelandic: þú hefur einhvern tíma áður fengið verulegan niðurgang meðan á sýklalyfjameðferð stóð eða eftir að henni lauk
Slovak: Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra, takže je nepravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur Vaborem en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Vaborem svo ólíklegt er að þú fáir rangan skammt.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Vaborem počas gravidity.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Vaborem á meðgöngu.
Slovak: Liek Vaborem nie je chemicky kompatibilný s roztokmi obsahujúcimi glukózu.
Icelandic: Vaborem samrýmist ekki efnafræðilega lausnum sem innihalda glúkósa.
Slovak: • v mieste, kde sa liek Vaborem podáva do žily, sa môžu vyvinúť nasledujúce reakcie, buď samostatne, alebo v kombinácii: začervenaná koža (erytém); horúca, citlivá a opuchnutá žila okolo miesta vpichu ihly (flebitída); krvná zrazenina v žile, do ktorej bola ihla zavedená cez kožu
Icelandic: Eftirfarandi viðbrögð kunna að koma fram, eingöngu eða samhliða öðrum þegar Vaborem er gefið í æð: rauð húð (húðroði); hiti, eymsli og þroti í æðinni kringum nálina (bláæðabólga); blóðtappi í æðinni þar sem nálinni var stungið í húðina (segamyndun á innrennslisstað) Verkir
Slovak: Počas liečby meropenénom podávaným v monoterapii boli hlásené záchvaty, najmä u pacientov liečených antikonvulzívami (pozri časť 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um flog við meðferð þar sem merópenem var notað eitt og sér, einkum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með krampaleysandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Meropeném pôsobí baktericídne tak, že inhibuje syntézu peptidoglykánovej bunkovej steny naviazaním na esenciálne proteíny viažuce penicilín (PBP) a inhibíciou ich aktivity.
Icelandic: Merópenem hefur bakteríudrepandi virkni með því að hamla nýmyndun peptíðóglýkans í frumuvegg fyrir tilstilli bindingar við og heftingu á virkni helstu penisillín-bindipróteina (PBP).
Slovak: • liek používaný na liečbu depresie, ktorý sa nazýva dezipramín,
Icelandic: lyf til að meðhöndla þunglyndi sem nefnist desipramín
Slovak: • pľúc (pneumónie).
Icelandic: • í lungum (lungnabólga)
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené odporúčané úpravy dávky pre pacientov s CrCl ≤ 39 ml/min.
Icelandic: Tafla 2 sýnir ráðlagða aðlögun skammta fyrir sjúklinga með CrCl ≤39 ml/mín.
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici (HAP) vrátane pneumónie súvisiacej s umelou ventiláciou pľúc (VAP).
Icelandic: Lungnabólga sem hefur smitast á sjúkrahúsi (HAP), þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga (VAP)
Slovak: Liečba pacientov s bakterémiou, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií.
Icelandic: Meðferð sjúklinga með bakteríublóðsmit sem kemur fram í tengslum við, eða sem grunur leikur á að tengist, einhverjum af ofangreindum sýkingum.
Slovak: Uhličitan sodný.
Icelandic: Natríumkarbónat.
Slovak: Distribučný objem meropenému v rovnovážnom stave u pacientov po dávkach 2 g meropenému/2 g vaborbaktámu podávaných formou infúzie v trvaní 3 hodín každých 8 hodín bol 20,2 l a distribučný objem vaborbaktámu bol 18,6 l, z čoho vyplýva, že obidve zlúčeniny sa distribuujú do distribučného objemu zodpovedajúcemu kompartmentu extracelulárnej tekutiny.
Icelandic: Dreifingarrúmmál merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum var 20,2 l og 18,6 l við jafnvægi, talið í sömu röð, í kjölfar skammta sem námu
Slovak: Váš lekár vám môže počas užívania tohto lieku odobrať trochu krvi na kontrolu funkcie pečene.
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega dálítið blóð til þess að athuga hversu vel lifrin starfar meðan á töku lyfsins stendur.
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (syndróm DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og útbreiddum einkennum (DRESS heilkenni)
Slovak: • neobvyklý pocit v hrudníku,
Icelandic: Óeðlileg tilfinning fyrir brjósti
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffæraflokkum.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinie fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, sa majú neurologicky vyšetriť a začať s antikonvulzívnou liečbou, ak ešte nebola podávaná.
Icelandic: Framkvæma skal taugafræðilegt mat á sjúklingum sem fá staðbundinn skjálfta, vöðvarykkjakrampa eða flog og gefa krampaleysandi meðferð ef hún er ekki þegar fyrir hendi.
Slovak: U jedincov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD), ktorým bol podaný 1 g meropenému a 1 g vaborbaktámu, bola priemerná celková obnova v dialyzáte po hemodialýze 38
Icelandic: Hjá einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (ESRD) sem hafa fengið 1 g af merópenemi og 1 g af vaborbactami var meðal heildarmagn sem var endurheimt í skiljuvökva eftir blóðskilun 38% hvað varðar merópenem og 53% hvað varðar vaborbactam.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef þú ert á natríumskertu mataræði.
Slovak: Preto sa má podávať doplňujúca antikonvulzívna liečba v prípade, že súbežné podávanie kyseliny valproovej a meropenému/vaborbaktámu je nevyhnutné (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þess vegna skal gefa krampaleysandi viðbótarmeðferð þegar ekki er unnt að forðast samhliða gjöf valpróínsýru og merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.4).
Slovak: • ak ste alergický na meropeném, vaborbaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir merópenemi, vaborbactami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Je dôležité, aby ste pred podaním lieku Vaborem povedali svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ef þú ætlar að gefa barni brjóst, áður en þú færð Vaborem.
Slovak: Krvné testy
Icelandic: Blóðsykurslækkun
Slovak: Mechanizmy bakteriálnej rezistencie, ktoré by mohli znížiť antibakteriálny účinok meropenému/vaborbaktámu, zahŕňajú mutácie génu pre porín ovplyvňujúce permeabilitu vonkajšej membrány a nadmernú expresiu efluxných púmp.
Icelandic: Verkunarhættir bakteríuónæmis sem gætu dregið úr bakteríuhindrandi virkni merópenems/vaborbactams eru m.a. porín stökkbreytingar sem hafa áhrif á gegndræpi og oftjáningu útflæðisdæla.
Slovak: S vaborbaktámom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar með vaborbactami.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí pred podaním intravenóznej infúzie zriediť.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina áður en innrennsli er gefið í bláæð.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1,000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Predtým, ako dostanete liek Vaborem, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Vaborem er fengið ef:
Slovak: Meropeném aj vaborbaktám penetrujú do ľudskej tekutiny bronchiálnej epiteliálnej výstelky (ELF), pričom plazmatická koncentrácia nenaviazaného meropenému je okolo 65 % a vaborbaktámu 79 %. Profily závislosti koncentrácie od času pre ELF a plazmu sú podobné.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam berast í þekjuvefsvökva í berkjum manna af þéttninni u.þ.b. 65% og 79% af þéttni óbreytts merópenems og vaborbactams í blóðvökva, talið í sömu röð.
Slovak: Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude 2 mg/ml pre každé liečivo.
Icelandic: Endanlegur styrkleiki merópenems og vaborbactams til innrennslis verður 2 mg/ml fyrir hvort efnið fyrir sig.
Slovak: Súbežné podávanie meropenému a kyseliny valproovej bolo spojené so znížením koncentrácie kyseliny valproovej a následnou stratou kontroly záchvatov.
Icelandic: Samhliða gjöf merópenems og valpróínsýru hefur verið sett í samhengi við lækkaða þéttni valpróínsýru og skerta stjórn á flogum í kjölfarið.
Slovak: Vaborbaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) ani karbapenemázy triedy D.
Icelandic: Vaborbactam hamlar hvorki ensímum af flokki B (metalló-β-laktamasar) né carbapenemösum af flokki D. Vaborbactam hefur enga bakteríuhindrandi virkni.