FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence of biopsy confirmed acute rejection was higher (p=0.020*) for patients in the sirolimus group (11, 8.4%) compared to the tacrolimus group (2, 1.6%) through 2 years; most rejections were mild in severity (8 of 9 [89%] T-cell BCAR, 2 of 4 [50%] antibody mediated BCAR) in the sirolimus group.
Estonian: Enamik äratõukereaktsioone olid siroliimust kasutanud rühmas kerged (8 juhul 9-st [89%] oli tegemist T-rakkudest tingitud ägeda äratõukereaktsiooniga, 2 juhul 4-st [50%] antikehadest tingitud ägeda äratõukereaktsiooniga).
English: Sirolimus administered concomitantly (5 mg), and at 2 hours (5 mg) and 4 hours (10 mg) after CsA (300 mg), resulted in increased sirolimus AUC by approximately 183%, 141% and 80%, respectively.
Estonian: Kui samaaegselt siroliimusega (5 mg) manustati 300 mg tsüklosporiin A-d, suurenes siroliimuse AUC ligikaudu 183%; 5 mg siroliimuse manustamisel 2 tundi pärast tsüklosporiin A-d suurenes siroliimuse AUC umbes 141% ning 10 mg siroliimuse manustamisel 4 tundi pärast tsüklosporiin A-d suurenes AUC umbes 80%.
English: Sirolimus did not affect the pharmacokinetics of either diltiazem or its metabolites desacetyldiltiazem and desmethyldiltiazem.
Estonian: Siroliimus ei muutnud diltiaseemi ega ka viimase metaboliitide desatsetüüldiltiaseemi ja desmetüüldiltiaseemi farmakokineetikat.
English: Cases of BK virus-associated nephropathy, as well as cases of JC virus-associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Rapamune.
Estonian: Immunosupressantidega, sealhulgas Rapamunega ravitud patsientidel on esinenud BK-viirusega seotud nefropaatiat, samuti JC-viirusega seotud progresseeruvat multifokaalset leukoentsefalopaatiat (PML).
English: To minimise variability, Rapamune should consistently be taken either with or without food.
Estonian: Kõikumiste vähendamiseks tuleb Rapamunet võtta järjepidevalt kas koos söögiga või ilma.
English: Kidney damage with low blood cell counts (thrombocytopaenic purpura/haemolytic uraemic syndrome)
Estonian: Neerukahjustus koos punaliblede vähesusega (trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilisureemiline sündroom)
English: Each coated tablet contains 0.5 mg sirolimus.
Estonian: Üks kaetud tablett sisaldab 0,5 mg siroliimust.
English: Ciclosporin (CYP3A4 substrate)
Estonian: Tsüklosporiin (CYP3A4 substraat)
English: Partly reversible reductions in sperm counts were reported in a 13-week rat study.
Estonian: 13 nädalat väldanud uuring näitas rottide spermatosoidide arvu vähenemist spermas, mis oli osaliselt pöörduv.
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets, Rapamune 1 mg coated tablets, Rapamune 2 mg coated tablets:
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid, Rapamune 1 mg kaetud tabletid, Rapamune 2 mg kaetud tabletid:
English: Remove the safety cap from the bottle by squeezing the tabs on the cap and twisting.
Estonian: Pigistage pudelikorgil olevaid lapatseid ja eemaldage turvakork pudelilt keerates.
English: antibiotics or antifungal medicines used to treat infection e.g. clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin, rifabutin, clotrimazole, fluconazole, itraconazole.
Estonian: muud immunosupressandid; antibiootikumid või seenevastased ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravimisel, nt klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin, troleandomütsiin, rifabutiin, klotrimasool, flukonasool ja itrakonasool.
English: This study compared Rapamune (dose adjusted to 5-15 ng/mL) with placebo for a 12-month treatment period, followed by a 12-month observation period in patients with TSC-LAM or S-LAM. Eighty-nine (89) patients were enrolled at 13 study sites in the United States, Canada, and Japan of which 81 patients had S-LAM; of these patients with S-LAM, 39 were randomised to receive placebo and 42 to receive Rapamune.
Estonian: Kaheksakümmend üheksa (89) patsienti kaasati uuringusse, mis viidi läbi 13 uuringukeskuses Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Jaapanis; neist 81 olid S-LAM-iga patsiendid; nendest S-LAM-iga patsientidest 39 patsienti randomiseeriti platseeborühma ja 42 patsienti Rapamune-rühma.
English: Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 2.3-fold, 1.1-fold, and 2.2-fold, respectively.
Estonian: Siroliimuse kogu vere Cmax suurenes 2,3 korda, tmax 1,1 korda ja AUC 2,2 korda.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, angioedema, exfoliative dermatitis, and hypersensitivity vasculitis, have been associated with the administration of sirolimus (see section 4.8).
Estonian: Siroliimuse manustamisega on seostatud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktilisi ja anafülaksialaadseid reaktsioone, angioödeemi, eksfoliatiivset dermatiiti ja ülitundlikkusest põhjustatud vaskuliiti (vt lõik 4.8).
English: Increased rates of biopsy confirmed acute rejection (BCAR) in renal transplant patients have been observed with concomitant use of sirolimus with ACE inhibitors (see section 5.1).
Estonian: Siroliimuse samaaegsel kasutamisel AKE inhibiitoritega on siiratud neeruga patsientidel täheldatud biopsiaga kinnitust leidnud ägeda äratõukereaktsiooni sagenemist (vt lõik 5.1).
English: Liver function test abnormal (including alanine aminotransferase increased and aspartate aminotransferase increased)
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes (sh aspartaataminotransferaasi ja alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus)
English: The incidence of any adverse reaction(s) may increase as the trough sirolimus level increases.
Estonian: Iga kõrvaltoime esinemissagedus võib siroliimuse minimaalse taseme tõustes suureneda.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 2 mg
Estonian: Rapamune 2 mg
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia osteonekroos
English: Treatment should be initiated by and remain under the guidance of an appropriately qualified specialist in transplantation.
Estonian: Ravi peab alustama sobiva kvalifikatsiooniga organisiirdamise spetsialist, kes peab ka pidevalt jälgima ravi kulgu.
English: Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects, such as swelling Scarring in the kidney that may reduce kidney function Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function Low blood platelets, with or without rash (thrombocytopaenic purpura) Serious allergic reactions that can cause peeling of the skin Tuberculosis
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st lümfikoe vähk (lümfoom/siirdamisjärgne lümfoproliferatiivne häire), vere puna- ja valgeliblede ja trombotsüütide tasemete üheaegne vähenemine kopsuverejooks valgu sisaldumine uriinis, vahetevahel raskekujuline ja koos selliste kõrvaltoimetega nagu turse neerude armistumine, mis võib halvendada neerude funktsiooni ebakorrapärasest lümfiringlusest tingitud vedelikupeetus kudedes trombotsüütide arvu vähenemine veres, koos lööbega või ilma (trombotsütopeeniline purpur) rasked allergilised reaktsioonid, mis võivad põhjustada naha koorumist tuberkuloos
English: Rapamune 2 mg coated tablets 3 years.
Estonian: Rapamune 2 mg kaetud tabletid 3 aastat
English: Each Rapamune 0.5 mg coated tablet contains 0.5 mg of sirolimus.
Estonian: Üks Rapamune 0,5 mg kaetud tablett sisaldab 0,5 mg siroliimust.
English: Rapamune 1 mg coated tablets
Estonian: Rapamune 1 mg kaetud tabletid
English: Each mL of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
Estonian: Üks ml Rapamunet sisaldab 1 mg siroliimust.
English: Rapamune 2 mg coated tablets
Estonian: Rapamune 2 mg kaetud tabletid
English: Withdraw the exact amount of Rapamune oral solution as prescribed by your doctor by gently pulling out the plunger of the dosing syringe until the level of the oral solution is even with the appropriate mark on the dosing syringe.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi õrnalt, kuni suukaudse lahuse tase on ühel joonel süstla vastava märgiga, seejuures peab pudel jääma lahuse väljatõmbamise ajaks püstiasendisse.
English: The longer half-lives observed in hepatically impaired patients delay reaching steady state.
Estonian: Raskekujulise maksakahjustusega patsientidel täheldatud pikemate poolväärtusaegade tõttu stabiliseeruvad kontsentratsioonid hiljem.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome
Estonian: Neerutransplantatsioonijärgse elundi äratõukereaktsiooni profülaktikas täheldatud kõrvaltoimed
English: Effective contraception must be used during Rapamune therapy and for 12 weeks after Rapamune has been stopped.
Estonian: Rapamunega ravimise ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 0.5 mg
Estonian: Rapamune 0,5 mg
English: Paediatric population
Estonian: Mustanahalised patsiendid
English: Sucrose and lactose
Estonian: Laktoos ja sahharoos
English: There have been reports of impaired or delayed wound healing in patients receiving Rapamune, including lymphocele in renal transplant patients and wound dehiscence.
Estonian: Rapamunet kasutanud patsientidel on esinenud haavade halvemat või aeglasemat paranemist, sealhulgas lümfotseelet siiratud neeruga patsientidel ja haavade avanemist.
English: Reductions in testicular weights and/or histological lesions (e.g. tubular atrophy and tubular giant cells) were observed in rats and in a monkey study.
Estonian: Uuringutes rottide ja ahvidega ilmnes testiste kaalu vähenemist ja/või histoloogilisi kahjustusi (nt esines tubulaarset atroofiat ja hiidrakulisust).
English: Therapeutic monitoring of the medicinal product and dose adjustment).
Estonian: Ravi jälgimine ja annuse kohandamine
English: Inhibitors of P-gp may decrease the efflux of sirolimus from intestinal cells and increase sirolimus levels.
Estonian: Ained, mis inhibeerivad P-glükoproteiine, võivad põhjustada siroliimuse ekskretsiooni vähenemist soolerakkudest ning seega suurendada siroliimuse kontsentratsiooni veres.
English: To minimise variability, Rapamune tablets should be taken consistently with or without food.
Estonian: Muutlikkuse vähendamiseks on soovitav võtta Rapamune tablette kas toiduga või ilma toiduta.
English: 60 mL oral solution.
Estonian: 60 ml suukaudne lahus
English: Lymphoedema
Estonian: lümfödeem
English: Increased susceptibility to infection and the possible development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, may result from immunosuppression (see section 4.8).
Estonian: Immunosupressioon võib põhjustada vastuvõtlikkuse suurenemist infektsioonidele ja lümfoomi ning teiste pahaloomuliste kasvajate teket, eriti nahas (vt lõik 4.8).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rapamune 0.5 mg coated tablets EU/1/01/171/013-14
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid EU/1/01/171/013-14
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets sirolimus
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid Rapamune 1 mg kaetud tabletid Rapamune 2 mg kaetud tabletid siroliimus
English: Blood creatinine increased *See section below.
Estonian: * Vt lõiku allpool.
English: There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults) in patients receiving Rapamune.
Estonian: Rapamunet kasutanud patsientidel on esinenud ka vedelikukogumeid, sealhulgas perifeerset turset, lümfödeemi, pleuraefusiooni ja perikardi efusioone (sealhulgas hemodünaamiliselt olulisi efusioone lastel ja täiskasvanutel).
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets sirolimus
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid siroliimus
English: Each coated tablet contains 2 mg sirolimus.
Estonian: Üks kaetud tablett sisaldab 2 mg siroliimust.
English: Verapamil (CYP3A4 inhibitor)
Estonian: Verapamiil (CYP3A4 inhibiitor)
English: Cases of interstitial lung disease (including pneumonitis and infrequently bronchiolitis obliterans organising pneumonia (BOOP) and pulmonary fibrosis), some fatal, with no identified infectious aetiology have occurred in patients receiving immunosuppressive regimens including Rapamune.
Estonian: Immunosupressiivseid aineid, k.a Rapamune, tarvitavatel patsientidel on esinenud ebaselge infektsioosse etioloogiaga interstitsiaalse kopsuhaiguse juhte (pneumoniit, harvaesinev oblitereeriv bronhioliit organiseeruva pneumooniaga (BOOP) ja kopsufibroos), mõned neist on lõppenud letaalselt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg
Estonian: Rapamune 1 mg
English: Kidney Transplant
Estonian: Neerusiirdamine
English: Each coated tablet contains 1 mg sirolimus.
Estonian: Üks kaetud tablett sisaldab 1 mg siroliimust.
English: If you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive and may result in your having additional blood tests.
Estonian: Palun rääkige sellest oma arstile, kuna sellest olenevalt tuleb määrata teile sobivaim Rapamune annus ja teha täiendavaid vereproove;
English: Rifampicin (CYP3A4 inducer)
Estonian: Rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija)
English: Patients administered Rapamune should be monitored for hyperlipidaemia using laboratory tests and if hyperlipidaemia is detected, subsequent interventions such as diet, exercise, and lipid-lowering agents should be initiated.
Estonian: Kui hüperlipideemia esinemine on kindlaks tehtud, tuleb rakendada vastavaid meetmeid, nt dieeti, kehaliste harjutuste sooritamist ja lipiidide taset alandavaid ravimeid.
English: Diltiazem (CYP3A4 inhibitor)
Estonian: Diltiaseem (CYP3A4 inhibiitor)
English: Each Rapamune 2 mg coated tablet contains 2 mg of sirolimus.
Estonian: Üks Rapamune 2 mg kaetud tablett sisaldab 2 mg siroliimust.
English: The Cmax, tmax, and AUC of plasma erythromycin base were increased 1.6-fold, 1.3-fold, and 1.7-fold, respectively.
Estonian: Erütromütsiini Cmax plasmas suurenes 1,6 korda, plasma tmax 1,3 korda ning plasma AUC 1,7 korda.
English: Tachycardia
Estonian: Karnaubavaha
English: Hepatic failure*
Estonian: mittemelanoo mne nahavähk*
English: Appropriate adjustment of the immunosuppression regimen should be considered in patients with elevated serum creatinine levels.
Estonian: Kui patsiendi vereseerumi kreatiniinitase on kõrgenenud, tuleb kaaluda immunosupressiivse ravi muutmist.
English: Menstrual disorder (including amenorrhoea and menorrhagia)
Estonian: Reproduktiivs e süsteemi ja rinnanäärme häired menstruaaltsükli häired (sh amenorröa ja menorraagia)
English: Each Rapamune 1 mg coated tablet contains 1 mg of sirolimus.
Estonian: Üks Rapamune 1 mg kaetud tablett sisaldab 1 mg siroliimust.
English: The rate and extent of sirolimus absorption was significantly increased by ciclosporin A (CsA).
Estonian: Tsüklosporiin A (CsA) kiirendab oluliselt siroliimuse imendumist ning põhjustab imenduva koguse suurenemise.
English: Rapamune 0.5 mg is supplied to you as tan-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid Helepruun kolmnurgakujuline kaetud tablett, ühel poolel märge "RAPAMUNE 0,5 mg".
English: Impaired healing*
Estonian: maksapuudul ikkus*
English: Pyelonephritis; Cytomegalovirus infection; Herpes zoster caused by the varicella zoster virus
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid pneumoonia, seen-, viirus- ja bakteriaalsed nakkused, Herpes simplex, kuseteede nakkus sepsis, püelonefriit, tsütomegalovii rusnakkus, Herpes zoster, mida põhjustab varicella zoster'i viirus
English: Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants from sirolimus, breast-feeding should be discontinued during treatment with Rapamune.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb ravi ajaks Rapamunega katkestada, kuna siroliimusel võib olla kõrvaltoimeid imetatavale väikelapsele.
English: With the plunger fully depressed, insert one of the dosing syringes into the opening in the adapter.
Estonian: Asetage adapteri avasse annustamissüstal, mille kolb on täielikult alla vajutatud.
English: Rapamune 1 mg/mL oral solution:
Estonian: Rapamune 1 mg/ml suukaudne lahus:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
English: Prophylaxis of organ rejection
Estonian: Elundi äratõukereaktsiooni profülaktika
English: INTERMEDIATE CARTON: 60 mL BOTTLE
Estonian: 60 ml PUDELI VAHEPAKEND
English: Cases of bronchial anastomotic dehiscence, most fatal, have been reported in de novo lung transplant patients when sirolimus has been used as part of an immunosuppressive regimen.
Estonian: Siroliimuse kasutamisel de novo siiratud kopsuga patsientidel ühe immunosupressiivse ravi komponendina on teatatud bronhi anastomoosi lahtituleku juhtudest , mis on enamasti lõppenud surmaga.
English: Rapamune 1 mg/mL oral solution sirolimus
Estonian: Rapamune 1 mg/ml suukaudne lahus siroliimus
English: Ciclosporin inhibits the metabolism of sirolimus, and consequently sirolimus levels will decrease when ciclosporin is discontinued, unless the sirolimus dose is increased.
Estonian: Juhul, kui tsüklosporiini manustamine katkestatakse, väheneb kiirenenud metabolismi tõttu siroliimuse kontsentratsioon veres, mille tõttu tuleb siroliimuse annust suurendada.
English: In some cases, ovarian cysts and these menstrual disorders have resolved upon discontinuation of Rapamune.
Estonian: Mõnedel juhtudel on munasarja tsüstid ja kirjeldatud mentruaaltsükli häired taandunud Rapamune ravi lõpetamisel.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööve, akne eksfoliatiivne dermatiit allergiline vaskuliit
English: Contents of the pack and other information What Rapamune contains
Estonian: Kuidas Rapamunet säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Co-administration of sirolimus and voriconazole is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Siroliimuse ja vorikonasooli samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
English: Also contains: lactose monohydrate, sucrose.
Estonian: Abiained: laktoosmonohüdraat, sahharoos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 1 mg tablets sirolimus
Estonian: Rapamune 1 mg tabletid siroliimus
English: Neutropaenia
Estonian: Annustamine
English: Co-administration of sirolimus and rifampicin is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Siroliimuse ja rifampitsiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid Rapamune 1 mg kaetud tabletid Rapamune 2 mg kaetud tabletid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 2 mg tablets sirolimus
Estonian: Rapamune 2 mg tabletid siroliimus
English: The Rapamune dose should then be individualised to obtain whole blood trough levels of 4 to 12 ng/mL (chromatographic assay).
Estonian: Seejärel tuleb Rapamune annust kohandada vastavalt patsiendile nii, et minimaalne (järgmise annuse manustamise eelne) kontsentratsioon veres oleks 4...12 ng/ml (kromatograafilise analüüsi tulemus).
English: Voriconazole (CYP3A4 inhibitor)
Estonian: Vorikonasool (CYP3A4 inhibiitor)
English: Rapamune 1 mg is supplied to you as white-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 1 mg” on one side.
Estonian: Rapamune 1 mg kaetud tabletid Valge kolmnurgakujuline kaetud tablett, ühel poolel märge "RAPAMUNE 1 mg".
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid Makrogool
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 214.4 mg of sucrose.
Estonian: Rapamune 2 mg kaetud tabletid Üks tablett sisaldab 86,4 mg laktoosmonohüdraati ja 214,4 mg sahharoosi.
English: Renal function should be monitored during concomitant administration of Rapamune and ciclosporin.
Estonian: Rapamune ja tsüklosporiini koosmanustamisel tuleb jälgida neerufunktsiooni.
English: Erythromycin (CYP3A4 inhibitor)
Estonian: Erütromütsiin (CYP3A4 inhibiitor)
English: Keep this leaflet.
Estonian: Hoida blister karbis.
English: Fever
Estonian: BLISTER
English: Nervous system disorders
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pöörduv posterioorn e entsefalopa atia sündroom
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.7 mg of sucrose.
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid Üks tablett sisaldab 86,4 mg laktoosmonohüdraati ja 215,7 mg sahharoosi.
English: The changes may be related to chronic immunosuppression.
Estonian: Hiirtel suurenenud krooniliste nahahaavandite teke võib olla seotud immunosupressiivsete ainete pikaajalise kasutamisega.
English: 3.0 ng/mL (5.0 to 13 ng/mL) and 2.1  0.70 mg (1.5 to 2.7 mg), respectively (see section 4.2).
Estonian: Patsientide monitooringu perioodil, mil kaasnes ravi tsüklosporiiniga, olid keskmine (10. ja 90. protsentiil) minimaalne kontsentratsioon (kromatograafilise analüüsi väärtused) ja ravimi päevaannus vastavalt 8,6  3,0 ng/ml (5,0…13 ng/ml) ja 2,1  0,70 mg (1,5…2,7 mg) (vt lõik 4.2).
English: Rapamune 2 mg is supplied to you as yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Estonian: Rapamune 2 mg kaetud tabletid Kollakasbeež kolmnurgakujuline kaetud tablett, ühel poolel märge "RAPAMUNE 2 mg".
English: You should contact your doctor if you experience symptoms that are serious, unusual, or prolonged.
Estonian: Kui teil tekivad tõsised, ebatavalised või pikaajalised sümptomid, pöörduge arsti poole.
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.8 mg of sucrose.
Estonian: Rapamune 1 mg kaetud tabletid Üks tablett sisaldab 86,4 mg laktoosmonohüdraati ja 215,8 mg sahharoosi.
English: Ovarian cyst
Estonian: Harv kuni
English: Serious liver damage
Estonian: Pahaloomulised kasvajad
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg tablets sirolimus
Estonian: Rapamune 0,5 mg tabletid siroliimus
English: anti-epileptic medicines including carbamazepine, phenobarbital, phenytoin.
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, makrogool, magneesiumstearaat, talk.
English: Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: tacrolimus, ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
Estonian: Immunosupressiivsed ained (ainult siiratud neeruga patsiendid) Siroliimust on manustatud kliiniliste uuringute käigus samaaegselt järgmiste ainetega: takroliimus, tsüklosporiin, asatiopriin, mükofenolaatmofetiil, kortikosteroidid, tsütotoksilised antikehad.
English: Proteinuria
Estonian: Säilitusravi
English: if you are allergic to peanut or soya.
Estonian: kui olete siroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes.
English: Leucopenia
Estonian: Imetamine
English: Sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 1.4-fold, 1.3-fold, and 1.6-fold, respectively.
Estonian: 10 mg Rapamune suukaudse lahuse suukaudne manustamine koos 120 mg diltiaseemiga mõjutas siroliimuse biosaadavust oluliselt: siroliimuse Cmax, tmax ja AUC suurenesid vastavalt 1,4, 1,3 ja 1,6 korda.