FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt aanbevolen om LVEF met regelmatige intervallen te evalueren en/of wanneer er tekenen of symptomen van congestief hartfalen ontstaan.
Lithuanian: KSIF vertinti rekomenduojama reguliariai ir (arba) išsivysčius stazinio širdies nepakankamumo požymiams ar simptomams.
Dutch: Dit is in het algemeen een voorbijgaande neutropenie met de laagste leukocytwaarde op dag 10 na de infusie en herstel rond dag 20.
Lithuanian: Paprastai tai būna laikina neutropenija, kai 10 dieną po infuzijos leukocitų skaičius būna mažiausias, o maždaug 20 dieną - sunormalėja.
Dutch: Trombocytopenie Granulocytopenie
Lithuanian: Trombocitopenija Granulocitopenija
Dutch: - U heeft een vorm van astma (bronchiale astma) met sulfietallergie.
Lithuanian: - jeigu sergate astmos forma (bronchinė astma) su alergija sulfitams; - jeigu žindote kūdikį (žr.
Dutch: De hartfunctie van kankerpatënten dient zorgvuldig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling.
Lithuanian: Gydymo metu būtina atidžiai stebėti vėžiu sergančių pacientų širdies funkciją.
Dutch: Remmers van het BCRP-transporteiwit (bijv. eltrombobag, gefitinib) kunnen zorgen voor een verhoogde biologische beschikbaarheid.
Lithuanian: , eltrombopago, gefitinibo) inhibitoriai gali lemti padidėjusį biologinį prieinamumą.
Dutch: Gebruik na andere MS-specifieke behandelingen De veiligheid en werkzaamheid van mitoxantron na behandeling met natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimethylfumaraat of teriflunomide zijn niet onderzocht.
Lithuanian: Mitoksantrono saugumas ir veiksmingumas netirtas po gydymo natalizumabu, fingolimodu, alemtuzumabu, dimetilfumaratu arba teriflunomidu.
Dutch: Myocardiale toxiciteit, dat zich in zijn ernstigste vorm uit als mogelijk irreversibel en fataal congestief hartfalen (CHF), kan optreden tijdens behandeling met mitoxantron of maanden tot jaren na beëindiging van de behandeling.
Lithuanian: Toksinis poveikis miokardui, pasireiškiantis sunkiausia forma - galimai negrįžtamu ir mirtinu staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), gali išsivystyti arba gydymo mitoksantronu metu, arba praėjus keliems mėnesiams ar metams po gydymo nutraukimo.
Dutch: Systemische infecties dienen samen met of net voor aanvang van de behandeling met mitoxantron behandeld te worden.
Lithuanian: Sisteminės infekcijos turi būti gydomos tuo pačiu metu, kaip ir skiriant mitoksantroną arba prieš pat gydymo mitoksantronu pradžią.
Dutch: Urinezuur-, elektrolyt- en ureumwaarden dienen te worden bewaakt.
Lithuanian: Būtina stebėti šlapimo rūgšties, elektrolitų ir šlapalo koncentraciją.
Dutch: Amenorroe* * Amenorroe kan langdurig zijn en samenhangen met premature menopauze Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Lithuanian: Amenorėja * Amenorėja gali užsitęsti ir sutapti su pirmalaike menopauze
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Urineweginfectie Bovenste luchtweginfectie Sepsis
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Sepsis
Dutch: Congestief hartfalen Cardiomyopathie Sinusbradycardie Myocardinfarct (inclusief fatale afloop)
Lithuanian: Sinusinė bradikardija Miokardo infarktas (įskaitant mirtinus reiškinius)
Dutch: Gemetastaseerde borstkanker, non-Hodgkin-lymfoom
Lithuanian: Metastazinis krūties vėžys, ne Hodžkino limfoma
Dutch: Informeer uw arts als u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap gebruikt of als u zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, omdat er risico's kunnen zijn voor de foetus.
Lithuanian: po jo nutraukimo. Jei šis vaistinis preparatas vartojamas nėštumo metu arba jei vartodama šį vaistą pastojote, praneškite apie tai gydytojui, nes vaisiui gali kilti pavojus.
Dutch: Vaccinaties en immunisaties (bescherming tegen de stoffen in een vaccinatie) kunnen mogelijk niet werken tijdens de behandeling met Novantron en gedurende drie maanden na het einde van de behandeling.
Lithuanian: Gydantis Novantrone ir tris mėnesius po gydymo pabaigos vakcinacija ir imunizacija (apsauga nuo vakcinacijos medžiagų) gali būti neveiksminga.
Dutch: Oudere patiënten dienen doses aan de lage kant van de doseringsschaal te krijgen vanwege een mogelijk afgenomen lever-, nier- of hartfunctie, en vanwege mogelijke aandoeningen of behandeling met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia skirti mažiausias dozių intervalo reikšmes, atsižvelgiant į susilpnėjusią kepenų, inkstų ir širdies veiklą, galimą ligą ar gydymą kitais vaistais.
Dutch: Novantron wordt gebruikt voor de behandeling van: - Gevorderde (uitgezaaide) borstkanker; - Een vorm van lymfklierkanker (non-Hodgkin-lymfoom); - Een bloedkanker waarbij het beenmerg (het sponzige weefsel in grote beenderen) te veel witte bloedcellen aanmaakt (acute myeloïde leukemie); - Een kanker van de witte bloedcellen (chronische myeloïde leukemie) in een stadium waarin het moeilijk is om het aantal witte bloedcellen onder controle te houden (blastencrisis).
Lithuanian: - progresavusios stadijos krūties vėžį (į kitus organus išplitusią formą); - limfmazgių vėžio formą ( ne Hodžkino limfomą); - kraujo vėžį, kuriuo sergant kaulų čiulpai (stambių kaulų viduje esanti akyta medžiaga) gamina per daug baltųjų kraujo kūnelių (ūminę mieloidinę leukemiją); - baltųjų kraujo kūnelių vėžį (lėtinę mieloidinę leukemiją) esant stadijai, kai sunku kontroliuoti baltųjų kraujo kūnelių skaičių (blastų krizė).
Dutch: Op basis van data van twee vergelijkende studies met mitoxantron plus corticosteroïden versus alleen corticosteroïden is de aanbevolen dosering mitoxantron 12 tot 14 mg/m2, gegeven als een kort intraveneus infuus om de 21 dagen, in combinatie met lage orale doses corticosteroïden.
Lithuanian: Remiantis dviejų lyginamųjų tyrimų, kuriuose mitoksantronas su kortikosteroidais buvo lyginamas su vien tik kortikosteroidais, duomenimis, rekomenduojama mitoksantrono dozė yra 12-14 mg/m2 skiriant trumpą infuziją į veną kas 21 dieną, derinyje su mažomis geriamųjų kortikosteroidų dozėmis.
Dutch: De routes die leiden tot metabolisering van mitoxantron zijn niet opgehelderd.
Lithuanian: Mitoksantrono metabolizmo keliai nėra išaiškinti.
Dutch: Mitoxantron is geïndiceerd voor de behandeling van gemetastateerde borstkanker.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas metastaziniam krūties vėžiui gydyti.
Dutch: Er zijn onbedoelde overdoseringen gemeld.
Lithuanian: Pranešta apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Dutch: In het algemeen dient de dosisselectie voor een oudere patiënt te beginnen aan de lage kant van de doseringsschaal, rekening houdend met de hogere frequentie van afnemende lever-, nier- of hartfunctie, en bijkomende aandoeningen of behandeling met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Bendrai, senyvam pacientui parenkant dozę, reikia pradėti nuo mažiausių dozių intervalo reikšmių, atsižvelgiant į dažnesnius kepenų, inkstų ir širdies funkcijų sutrikimų atvejus, gretutinę ligą ir gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: Het geneesmiddel mag ook niet als intrathecale injectie gegeven worden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato taip pat negalima leisti į povoratinklinę ertmę.
Dutch: Mitoxantron is in moedermelk aangetoond tot één maand na de laatste toediening.
Lithuanian: Mitoksantrono aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Dutch: Oncologie
Lithuanian: Onkologiniai susirgimai
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui [Pildyti savo šalies kalba]
Dutch: Mitoxantron is geïndiceerd voor de behandeling van non-Hodgkin-lymfoom.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas ne Hodžkino limfomai gydyti.
Dutch: Het wordt aangeraden om levende virus vaccins met voorzichtigheid te gebruiken na het staken van chemotherapie en niet eerder dan 3 maanden na de laatste chemotherapiedosis te vaccineren (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Nutraukus chemoterapiją, gyvų virusų vakcinas patariama skirti atsargiai ir nevakcinuoti greičiau kaip per 3 mėnesius po paskutinės chemoterapinio preparato dozės pavartojimo (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Het wordt aangeraden om levende virus vaccins met voorzichtigheid te gebruiken na het staken van chemotherapie en niet eerder dan 3 maanden na de laatste chemotherapiedosis te vaccineren (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Nutraukus chemoterapiją, gyvų virusų vakcinas patariama skirti atsargiai ir nevakcinuoti greičiau kaip per 3 mėnesius po paskutinės chemoterapinio preparato dozės (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Doseringsaanpassing en de timing van vervolgdoseringen dient te worden bepaald op basis van klinische beoordeling afhankelijk van de mate en duur van myelosuppressie.
Lithuanian: Dozę koreguoti ir paskesnės dozės laiką nustatyti reikia atsižvelgiant į klinikines aplinkybes, priklausomai nuo kaulų čiulpų slopinimo stiprumo bei trukmės.
Dutch: Er zijn ook gevallen van congestief hartfalen met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50% gemeld (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Taip pat pranešta apie stazinio širdies nepakankamumo atvejus, kai kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) buvo < 50 % (žr.
Dutch: De aanbevolen dosering Novantron is 12 to 14 mg/m2, gegeven als een kort intraveneus infuus om de 21 dagen, in combinatie met lage orale doses corticosteroïden (hormonale geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken).
Lithuanian: Rekomenduojama Novantrone dozė yra 12-14 mg/m2 skiriant trumpą infuziją į veną kas 21 dieną, derinyje su mažomis geriamųjų kortikosteroidų (imuninę sistemą slopinančių hormoninių vaistų ) dozėmis.
Dutch: Plotselinge dood** * Extravasatie op de infuusplaats is gemeld, wat kan resulteren in erytheem, zwelling, pijn, brandend gevoel en/of blauwe verkleuring van de huid.
Lithuanian: * Pranešta apie ekstravazaciją infuzijos vietoje, dėl kurios gali atsirasti eritema, patinimas, skausmas, deginimas ir (arba) odos pamėlynavimas.
Dutch: Een blauwachtige verkleuring van oogwit, huid en nagels kan ook optreden.
Lithuanian: Taip pat melsvai gali nusidažyti akių baltymai, oda ir nagai.
Dutch: Gewichtsschommelingen * Acute T- en B-lymfoblastische leukemie en non-Hodgkin-lymfomen (NHL) zijn het vaakst geassocieerd met TLS
Lithuanian: * Ūminė T ir B limfoblastinė leukemija ir ne Hodžkino limfomos (NHL) dažniausiai siejamos su NIS Nervų sistemos sutrikimai
Dutch: Als u Novantron krijgt voor de behandeling van multipele sclerose, zal uw arts uw hartfunctie onderzoeken voor het begin van de behandeling, voor iedere vervolgdosis en jaarlijks tot 5 jaar na het einde van de behandeling.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Novantrone ir reguliariais intervalais gydymo metu gydytojas atliks Jūsų širdies veiklos tyrimus. Jei Jums bus skiriama Novantrone išsėtinei sklerozei gydyti, gydytojas ištirs Jūsų širdies veiklą prieš pradedant gydymą, prieš kiekvieną paskesnę dozę, o po gydymo pabaigos - kasmet iki 5 metų.
Dutch: Vanwege het mogelijke gevaar van cardiale bijwerkingen bij patiënten die eerder behandeld zijn met daunorubicine of doxorubicine, dient de voordeel-risico balans van mitoxantronbehandeling bij dergelijke patiënten bepaald te worden voordat de behandeling gestart wordt.
Lithuanian: Kadangi anksčiau daunorubicinu arba doksorubicinu gydytiems pacientams galimai kyla poveikio širdžiai pavojus, prieš pradedant tokių pacientų gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van lokale/regionale neuropathie, soms irreversibel, na intra-arteriële injectie.
Lithuanian: Suleidus į arteriją pranešta apie lokalią / srities neuropatiją, kai kuriais atvejais negrįžtamą.
Dutch: Mitoxantron is, in combinatie met cytarabine als initiële inductiebehandeling, ten minste even effectief voor remissie-inductie als daunorubicinecombinaties bij volwassen patiënten met eerder onbehandelde AML.
Lithuanian: Mitoksantrono derinys su citarabinu, skiriamas pradiniam indukciniam suaugusių pacientų, kuriems anksčiau negydyta ŪML, gydymui, yra bent jau tiek pat veiksmingas remisijos indukcijai kaip daunorubicino deriniai.
Dutch: Vanwege het risico op het ontwikkelen van secundaire maligniteiten dient de voordeel-risico balans van mitoxantronbehandeling bepaald te worden voordat de behandeling gestart wordt.
Lithuanian: Kadangi kyla antrinių piktybinių susirgimų išsivystymo rizika, prieš pradedant gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Dutch: Als ernstige of levensbedreigende niet-hematologische toxiciteit wordt waargenomen tijdens de eerste inductiekuur, dient gewacht te worden met de tweede inductiekuur tot de toxiciteit hersteld is.
Lithuanian: Jei pirmo indukcinio kurso metu stebimas sunkus arba pavojų gyvybei keliantis toksinis poveikis ne kraujodaros sistemai, antrąjį indukcijos kursą galima pradėti tik po to,
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens over het gebruik van mitoxantron bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie mitoksantrono vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Dutch: Mitoxantron was niet teratogeen in dieronderzoek met doses onder humane blootstelling, maar veroorzaakte reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad mitoksantronas nebuvo teratogeniškas naudojant mažesnes nei žmonėms skiriamas dozes, tačiau pasižymėjo toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Dutch: Extravasatie kan leiden tot weefselnecrose met als gevolg de noodzaak voor debridement en huidtransplantatie.
Lithuanian: Dėl ekstravazijos gali įvykti audinio nekrozė, dėl kurios reikės pašalinti suirusį audinį ir persodinti odą.
Dutch: Als mitoxantron herhaald toegediend wordt, dienen dosisaanpassingen gebaseerd te worden op de mate en duur van de afname van het aantal witte en rode bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed.
Lithuanian: Jei mitoksantrono skiriama pakartotinai, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių, o taip pat kraujo plokštelių (trombocitų) sumažėjimo mastą ir trukmę.
Dutch: - Diarree - Ontsteking van de mond en lippen - Koorts
Lithuanian: - Burnos ir lūpų uždegimas.
Dutch: In het geval van niet-hematologische toxiciteiten met WHO graad 2 tot 3 dient de vervolgdosis aangepast te worden tot 10 mg/m2, in het geval van niet-hematologische toxiciteit graad 4 dient de behandeling gestaakt te worden.
Lithuanian: Esant PSO 2-3 laipsnio leukogramos pokyčiams ir pasireiškus toksiniam poveikiui ne kraujodarai, paskesnę dozę reikia pakeisti į 10 mg/m2, o esant 4 laipsnio leukogramos pokyčiams ir pasireiškus toksiniam poveikiui ne kraujodarai, gydymą reikia nutraukti.
Dutch: Er werd tubulaire atrofie van de testes en een verminderde hoeveelheid spermacellen waargenomen.
Lithuanian: Stebėta sėklidžių kanalėlių atrofija ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius.
Dutch: Informeer uw arts, apotheker of verpleegkundige onmiddellijk als u een of meerdere van de volgende tekens of symptomen krijgt tijdens de behandeling met Novantron: - koorts, infecties, onverklaarde bloedingen of kneuzingen, zwakheid en makkelijk vermoeid raken - kortademigheid (inclusief kortademigheid 's nachts), hoesten, vocht vasthouden (zwelling) in de enkels of benen, hartkloppingen (onregelmatige hartslag).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, jei gydymo Novantrone metu Jums pasireiškia bet kokie iš šių požymių ar simptomų: - karščiavimas, infekcijos, nepaaiškinamas kraujavimas ar kraujosruvos, silpnumas ir greitas nuovargis.
Dutch: Cardiotoxiciteit kan op elk moment tijdens de mitoxantronbehandeling ontstaan en het risico neemt toe met cumulatieve doses.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, toksinis poveikis širdžiai gali atsirasti bet kuriuo metu, ir kaupiantis dozei rizika didėja.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
Dutch: Mitoxantron wordt uitgescheiden in moedermelk en is in moedermelk aangetoond tot één maand na de laatste toediening.
Lithuanian: Mitoksantronas išsiskiria į gydomų moterų pieną ir jo aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Dutch: Mitoxantron heeft in vitro aagetoond dat het B-cel-, T-cel- en macrofaagproliferatie remt en antigeenpresentatie vermindert, en dat het de secretie van interferon gamma, tumornecrosefactor-alfa en interleukine-2 remt.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro mitoksantronas slopina B ląstelių, T ląstelių ir makrofagų proliferaciją bei trikdo antigenų pateikimą, taip pat gama interferono, naviko nekrozės faktoriaus alfa ir interleukino-2 sekreciją.
Dutch: Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1.000 personen) Geen
Lithuanian: Reti (gali paveikti mažiau kaip 1 žmogų iš 1 000)
Dutch: Evaluatie van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) middels echocardiografie of multiple-gated acquisition (MUGA) wordt aanbevolen vóór toediening van de eerste dosis mitoxantron en vóór elke dosis bij multipele sclerose patiënten en jaarlijks tot 5 jaar na beëindiging van de behandeling.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams rekomenduojama įvertinti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KSIF), atliekant echokardiogramą arba MUGA, prieš skiriant pradinę mitoksantrono dozę, prieš kiekvieną dozę, o gydymui pasibaigus - kasmet iki 5 metų.
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Lithuanian: Įprastinė dozė
Dutch: Mitoxantron is actief als monotherapie of in combinatie met andere antikankermiddelen of corticosteroïden.
Lithuanian: Mitoksantronas aktyvus skiriamas vienas ar derinyje su kitais priešvėžiniais preparatais ar kortikosteroidais.
Dutch: De aanbevolen dosering voor inductie is 12 mg/m2 mitoxantron dagelijks op dag 1 tot 3, gegeven als een intraveneuze infusie, en 100 mg/m2 cytarabine gedurende 7 dagen, gegeven als een continu 24-uursinfuus op dag 1 tot 7.
Lithuanian: Indukcijai rekomenduojama dozė yra 12 mg/m2 mitoksantrono per parą 1-3 dienomis, skiriant infuziją į veną, ir 100 mg/m2 citarabino 7 dienas, skiriant nepertraukiamą 24 val.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn hartschade (myocardiale toxiciteit) en myelosuppressie (verminderde activiteit van het beenmerg).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra neigiamas poveikis širdžiai (toksinis poveikis miokardui) ir kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs kaulų čiulpų aktyvumas).
Dutch: 1.500 cellen/mm3)
Lithuanian: 12 mg/m2
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Dutch: De farmacokinetiek van mitoxantron bij pediatrische patiënten is onbekend.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetika vaikų populiacijoje nežinoma.
Dutch: • als u eerder bestraling van de borst heeft gehad
Lithuanian: • jei Jūsų širdies veikla sutrikusi; • jei Jums anksčiau atliktas krūtinės srities gydymas spinduliais;
Dutch: Voor vervolgkuren kan de eerdere dosis gewoonlijk worden herhaald als de aantallen witte bloedcellen en bloedplaatjes na 21 dagen weer tot normale niveaus zijn teruggekeerd.
Lithuanian: Atliekant paskesnius kursus, ankstesnę dozę paprastai galima pakartoti, jei praėjus 21 dienai leukocitų ir trombocitų kiekis vėl tapo normalus.
Dutch: Er zijn gevallen van ECG-afwijkingen gemeld.
Lithuanian: Pranešta apie EKG anomalijas.
Dutch: De combinatie van vitamine K-antagonisten en cytotoxische middelen kan mogelijk leiden tot een verhoogd bloedingsrisico.
Lithuanian: Vitamino K antagonistus derinant su citotoksiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika.
Dutch: Immunisatie met levende virus vaccins (bijv. gele koortsvaccin) verhoogt het risico op infectie en andere ongewenste reacties zoals vaccinia gangrenosa en gegeneraliseerde vaccinia bij patënten met een verminderde weerstand, zoals tijdens de behandeling met mitoxantron.
Lithuanian: Imunizacija gyvų virusų vakcinomis (pvz., vakcinacija nuo geltonosios karštligės) didina infekcijos bei kitų nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Dutch: Hematologische toxiciteit is moeilijk te evalueren in acute leukemie omdat traditionele parameters voor beenmergdepressie, zoals witte bloedcelwaarden en bloedplaatjeswaarden, verstoord worden door vervangen van het beenmerg door leukemische cellen.
Lithuanian: Sergant ūmine leukemija, toksinį poveikį kraujodarai sunku įvertinti, nes kaulų čiulpų pakeitimas leukeminėmis ląstelėmis iškreipia įprastinius kaulų čiulpų slopinimo parametrus, pvz., leukocitų skaičių ir trombocitų skaičių.
Dutch: Daarom is het gebruik van mitoxantron voor de behandeling van MS gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Dėl šios priežasties mitoksantrono negalima vartoti nėščioms moterims IS gydyti (žr.
Dutch: Verkleuring sclera
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė
Dutch: Kankerpatiënten die cumulatieve doses van 140 mg/m2, alleen of in combinatie met andere chemotherapeutica kregen, hadden een cumulatieve 2,6% kans op klinisch congestief hartfalen.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skirtos 140 mg/m2 kaupiamosios dozės (vien tik mitoksantrono arba derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais), susidarė suminė 2,6% klinikinio stazinio širdies nepakankamumo tikimybė.
Dutch: Bij patiënten die orale anticoagulatiebehandeling krijgen dient de protrombinetijd-ratio of INR nauwgezet bewaakt te worden tijdens het toevoegen en weer stoppen van de behandeling met mitoxantron en dient vaker opnieuw gemeten te worden tijdens gelijktijdige behandeling.
Lithuanian: gydomiems geriamaisiais antikoaguliantais, būtina atidžiai stebėti dalinį tromboplastino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), pradedant arba nutraukiant gydymą mitoksantronu, bei dažniau pakartotinai patikrinti gydant juo kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: Mitoxantron is geïndiceerd voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas suaugusiųjų ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) gydyti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Dutch: Mannen moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na het beëindigen van de behandeling.
Lithuanian: Vyrai privalo naudoti veiksmingą kontracepcijos būdą gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Dutch: Het is aangetoond dat mitoxantron in vitro een substraat voor het BCRP-transporteiwit is.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro mitoksantronas yra BCRP (angl.
Dutch: Multipele sclerose populatie
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės populiacija
Dutch: Als mitoxantron herhaald toegediend wordt, dienen dosisaanpassingen gebaseerd te worden op de mate en duur van beenmergsuppressie.
Lithuanian: Jei mitoksantrono skiriama pakartotinai, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kaulų čiulpų slopinimo mastą ir trukmę.
Dutch: (anemie).
Lithuanian: - Patinimas (edema).
Dutch: BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Lithuanian: NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: Novantron wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen in deze indicatie; - Pijn veroorzaakt door prostaatkanker in een gevorderd stadium in combinatie met corticosteroïden; - Zeer actieve terugkerende multipele sclerose geassocieerd met snel ontwikkelende beperkingen waar geen alternatieve therapeutische opties voor bestaan (zie rubrieken 2 en 3).
Lithuanian: - prostatos vėžio sukeltą skausmą pažengusioje prostatos vėžio stadijoje, derinyje su kortikosteroidais; - itin aktyvią atsinaujinančią išsėtinę sklerozę, susijusią su sparčiai besivystančia negalia, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių (žr.
Dutch: Differentiële bloedceltelling binnen 21 dagen na mitoxantroninfuus Tekenen en symptomen van infectie en differentiële bloedceltelling met WHO graad 3: vervolgdosis 10 mg/m²
Lithuanian: Leukograma 21 dienos laikotarpiu po mitoksantrono infuzijos Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 3 laipsnio navikui būdingi leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 10 mg/m²