FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • großes Blutbild, einschließlich Blutplättchen
Portuguese: • hemograma completo, incluindo as plaquetas.
German: • Informationen in Bezug auf Kardiotoxizität und Hämatotoxizität zur Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung und wann diese erfolgen sollte
Portuguese: • informação sobre a necessidade de monitorização regular e quando deve ser efetuada, relativamente a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
German: Patientenpass, der folgende Schlüsselaspekte enthält:
Portuguese: Cartão de advertência do doente que inclua os seguintes elementos-chave:
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
German: Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung Intraperitoneale Anwendung
Portuguese: Via intravenosa Via intrapleural Via intraperitoneal
German: ChalandriAttiki Griechenland
Portuguese: Chalandri-Attiki Greece
German: Edificio Berlin Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830
Portuguese: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal
German: Norwegen MEDA A/S Askerveien 61
Portuguese: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
German: NO-1384
Portuguese: E-28830
German: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Portuguese: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
German: Frankreich MEDA Pharma S.A.S.
Portuguese: MEDA Pharma S.A.S.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Portuguese: Estas medidas visam a proteção do ambiente.
German: Ein ml enthält:
Portuguese: Cada ml contém:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações circunstanciadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
German: Der Wirkstoff in Novaquin ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Portuguese: A substância ativa do Novaquin encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
German: Elimination: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 7,7 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semivida terminal de 7,7 horas.
German: Slovenská republika Sevaron ltd
Portuguese: Česká republika Sevaron ltd
German: Trächtigkeit und Laktation: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Portuguese: Gravidez e aleitamento: Ver secção "Contraindicações".
German: Meloxicam ist zu ungefähr 98 % an Plasmaproteine gebunden.
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
German: Vor dem Gebrauch mindestens 20 Mal kräftig schütteln.
Portuguese: Agitar bem, pelo menos 20 vezes, antes de administrar.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
German: Wird das Produkt entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98 %.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de posológico recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98 %.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos), se necessário
German: Alle Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
Portuguese: Os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Tierart während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, a administração nesta espécie não é recomendada durante a gestação e lactação.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Portuguese: Perguntar ao médicoveterinário como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen, die schwerwiegend (auch tödlich) sein können, auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Portuguese: Podem ocorrer, muito raramente, casos de reações anafiláticas (alérgicas), que podem ser graves (ou mesmo fatais) e devem ser tratadas sintomaticamente.
German: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas.
German: Laborstudien an Rindern ergaben keine Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em bovinos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
German: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Portuguese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
German: Pappschachtel mit einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit 125 ml oder 336 ml Inhalt, einem HDPE-Schraubdeckel und einer Polypropylen-Dosierspritze.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com 125 ml ou 336 ml, um fecho PEAD e uma seringa doseadora de polietileno.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
German: Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Portuguese: Evitar a contaminação durante a administração.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico-veterinário consultado.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de precauções especiais de conservação.
German: Es wurden jedoch keine Daten für Pferde erhoben.
Portuguese: Contudo, não foram produzidos dados sobre equinos.
German: Hydroxyethylcellulose hochdisperses Siliciumdioxid Dinatriumhydrogenphosphat Dodecahydrat Zitronensäure Monohydrat Natriumcyclamat
Portuguese: Hidroxietilcelulose Sílica, coloidal anidra Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sorbitol, líquido Sucralose
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 5 Monate.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 5 meses.
German: Verabreichung der Suspension zum Eingeben einmal täglich bis zu 14 Tagen in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
Portuguese: Dosagem Suspensão oral a administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
German: Gelblich-grünliche, visköse Suspension zum Eingeben.
Portuguese: Suspensão oral viscosa amarelo-esverdeada.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozytenaggregation.
Portuguese: Em menor grau, inibe igualmente a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
German: Natriumbenzoat Glyzerin
Portuguese: Benzoato de sódio Glicerol
German: Nicht bei Pferden anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: Não é autorizada a administração a equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall, sondern entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos, mas de acordo com os requisitos nacionais.
German: Bei Verabreichung mit dem Futter sollte eine kleine Futtermenge vor der eigentlichen Fütterung gegeben werden.
Portuguese: Caso o medicamento veterinário seja misturado com alimentos, deverá ser acrescentado a uma pequena quantidade de alimento antes da refeição.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikosteroiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Antikoagulantien verabreichen.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, suínos, coelhos, equídeos
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINE) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen verwendbar bis …
Portuguese: VAL (mês/ano) Uma vez aberto, administrar até:
German: Es konnte gezeigt werden, dass die Thromboxan B2 Produktion bei Kälbern und Schweinen nach intravenöser E. coli-EndotoxinVerabreichung durch Meloxicam gehemmt wurde.
Portuguese: O meloxicam também tem propriedades antiendotóxicas, porque demonstrou inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa da endotoxina E. coli, em vitelos e suínos.
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos Meloxicam
German: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Portuguese: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e antirreumáticos, não esteróides (oxicams).
German: Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat 1,75 mg
Portuguese: Excipiente: Benzoato de sódio 1,75 mg
German: Wirkstoff Meloxicam 15 mg
Portuguese: Substância ativa Meloxicam 15 mg.
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden.
Portuguese: Alívio da inflamação e dor nas patologias musculoesqueléticas dos equinos, tanto agudas como crónicas.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médicoveterinário.
German: Novaquin 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Portuguese: Substâncias farmacologicamente ativas
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de: 5 meses.
German: 15 µg/kg
Portuguese: 15 mg
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
Portuguese: Não administrar a equinos gestantes ou lactantes.
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels ist die Flasche durch Aufsetzen des Deckels zu verschließen.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 5 Monate
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhö) beobachtet.
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos AINE nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhö) beobachtet.
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINE) nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nach dem (Verwendbar bis/EXP) nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
German: Anisaroma gereinigtes Wasser
Portuguese: Água, purificada
German: Nicht anwenden bei Pferden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien.
Portuguese: Não administrar a equinos com patologias gastrointestinais, tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e distúrbios hemorrágicos.
German: Wirkstoff: Meloxicam 15 mg
Portuguese: Substância ativa: Meloxicam
German: Es wird bis zu zwei Wochen lang einmal täglich verabreicht.
Portuguese: É administrado uma vez por dia, até duas semanas.
German: Die Verabreichung erfolgt entweder mit dem Futter oder direkt in das Maul in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht.
Portuguese: É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Novaquin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin.
German: Weitere Informationen über Novaquin
Portuguese: Outras informações sobre o Novaquin
German: Es enthält den Wirkstoff Meloxicam.
Portuguese: Contém a substância ativa meloxicam.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Novaquin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novaquin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Novaquin behandelt wurden, beträgt drei Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Novaquin é de três dias.
German: Am 8. September 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Novaquin in der gesamten EU.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Novaquin.
German: Novaquin ist als 15 mg/ml Suspension zum Eingeben und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Novaquin está disponível sob a forma de suspensão oral 15 mg/ml e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Novaquin enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) gehört.
Portuguese: O Novaquin contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos denominada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Novaquin zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Novaquin.
German: Novaquin ist ein Tierarzneimittel zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen sowie zur Behandlung chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Muskeln und Knochen betreffen) bei Pferden.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento veterinário utilizado para o alívio da inflamação e dor nas patologias crónicas musculoesqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos) dos equinos.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Novaquin verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Novaquin?
German: Was ist Novaquin und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Novaquin e para que é utilizado?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Novaquin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Novaquin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
German: Dies bedeutet, dass Novaquin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Novaquin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Novaquin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o veterinário ou o farmacêutico.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Novaquin wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Novaquin, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
German: Da es sich bei Novaquin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Tieren auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Metacam, bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico, os estudos em animais limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
German: Da Novaquin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em equinos produtores de leite para consumo humano.
German: Warum wurde Novaquin zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Novaquin?
German: Wie wirkt Novaquin?
Portuguese: Como funciona o Novaquin?
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch oder die Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite ou dos ovos.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Novaquin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Novaquin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Wie wird Novaquin angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Novaquin?
German: Wie wurde Novaquin untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Novaquin?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Metacam der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Novaquin für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Metacam, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Um die bestmögliche schmerzlindernde Wirkung nach dem Eingriff zu erzielen, sollte Novem 30 Minuten vor der Operation verabreicht werden.
Portuguese: De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Novem deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
German: Equiden
Portuguese: Equidae
German: Injektion vor Operationen.
Portuguese: Injeção única por via IM antes da cirurgia.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMRs ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
German: Schweine:
Portuguese: Suinos:
German: Der Wirkstoff in Novem ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Portuguese: A substância ativa presente no Novem encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A autoinjeção acidental pode provocar dor.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
German: Rinder und Schweine
Portuguese: Bovinos e suínos
German: Die Behandlung von Ferkeln mit Novem vor der Kastration reduziert post-operative Schmerzen.
Portuguese: O tratamento dos leitões com Novem antes da castração reduz a dor pós-operatória.
German: Vergleichsweise geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
Portuguese: Comparativamente, detetam-se concentrações mais baixas no músculo esquelético e na gordura.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.