FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od pooperační bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Lithuanian: Šį vaistą galima naudoti veršeliams, siekiant palengvinti po nuraginimo pasireiškiantį pooperacinį skausmą, arba kaip papildomą ūminio mastito (tešmens uždegimo) gydymo priemonę, jį skiriant kartu su antibiotikais.
Czech: 8000 jednotek (40 mg)/8 ml;
Lithuanian: 8000 vienetų (40 mg)/8 ml;
Czech: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Lithuanian: 8 ml (1000 V/ml5 mg/ml)
Czech: 10 000 jednotek (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Lithuanian: 10000 vienetų (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Czech: Obsah
Lithuanian: Vartojimo būdas
Czech: To znamená, že každé balení obsahuje:
Lithuanian: Tai reiškia, kad kiekvienoje pakuotėje yra:
Czech: To je též podpořeno údaji získanými u zvířat.
Lithuanian: Tai paremia ir su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys.
Czech: nad 75 let
Lithuanian: , vyresnis nei 75 metų.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravekpodán.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Studie STREAM
Lithuanian: Tyrimas STREAM
Czech: Tuková embolie, která může vyvolat odpovídající důsledky v postižených orgánech
Lithuanian: Riebalų embolai, galintys sukelti pasekmes atitinkamuose organuose
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Co je Metalyse a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Metalyse ir kam jis vartojamas
Czech: Současné použití antagonistů GPIIb/IIIa zvyšuje riziko krvácení.
Lithuanian: Kartu vartojant GPIIb/IIIa antagonistų, didėja kraujavimo rizika.
Czech: život ohrožující) reakce na kteroukoli ze složek (tj.
Lithuanian: gyvybei pavojinga) reakcija į bet kurią sudedamąją medžiagą (t. y.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou rozdělené podle frekvence výskytu a tříd orgánových systémů.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Czech: Skupiny četnosti výskytu jsou definovány za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: K podání Metalyse lze využít již zavedeného intravenózního přístupu jen tehdy, jestliže byl použit pouze k podání roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Metalyse galima leisti ir į jau esančią veninę liniją, tačiau tik tuo atveju, jeigu ja lašinamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalas.
Czech: Primární PCI (n=948)
Lithuanian: Pradinė PVAI (n = 948)
Czech: Není známo, zda je tenekteplasa vylučována do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenekteplazė išsiskiria į moterų pieną.
Czech: jestliže vsoučasnosti trpíte nebo jste vnedávné době trpěl(a) onemocněním, které zvyšuje riziko krvácení (hemoragie) jako:
Lithuanian: jeigu Jūs sergate arba neseniai sirgote liga, kuri didina kraujavimo (hemoragijos) riziką, įskaitant:
Czech: Zvýšená tělesná teplota Poranění, otravy a procedurální komplikace Není známo
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažnis nežinomas
Czech: Studovaná populace se skládala z 1892 pacientů randomizovaných pomocí systému interaktivního hlasového průvodce.
Lithuanian: Tiriama populiacija - 1 892 pacientai, atrinkti interaktyvia balso atsako sistema.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Czech: Přípravek Metalyse se nedoporučuje pro použití u dětí (ve věku do 18 let) kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Metalyse nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų), nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Metalyse byl k podpůrné antitrombotické léčbě podáván nefrakcionovaný heparin a enoxaparin.
Lithuanian: Klinikinių Metalyse tyrimų metu papildomam antitrombiniam gydymui buvo vartotas nefrakcionuotas heparinas ir enoksaparinas.
Czech: Tenekteplasa (mg)
Lithuanian: Tenekteplazė (mg)
Czech: V případě vzniku závažného krvácení, zejména krvácení mozkového, je nutno okamžitě ukončit současné podávání heparinu.
Lithuanian: Jeigu prasideda pavojingas kraujavimas, ypač į smegenis, būtina tuoj pat nutraukti heparino injekcijas.
Czech: Farmako-invazivní (n=944)
Lithuanian: Farmakoinvazinis metodas (n = 944)
Czech: Těžká neléčená hypertenze
Lithuanian: - Yra sunki nereguliuojama hipertenzija.
Czech: Pozorovaný výskyt velkých a malých non-intrakraniálních krvácení byl v obou skupinách podobný:
Lithuanian: Nustatytas didelio ir silpno ne intrakranijinio (IKK) dažnis abiejose grupėse buvo panašus.
Czech: Nicméně neexistuje žádná systematická zkušenost s opakovaným podáváním tenekteplasy.
Lithuanian: Vis dėlto pakartotinio gydymo tenekteplaze sistemingos patirties nėra.
Czech: Vazba na jaterní receptory je však oproti přirozenému t-PA snížená, což vede k prodloužení poločasu.
Lithuanian: Vis dėlto prie kepenyse esančių receptorių jos prisijungia mažiau negu natūralaus t-PA, todėl pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis.
Czech: V případě infarktu myokardu během těhotenství musí být přínos léčby hodnocen proti potenciálním rizikům.
Lithuanian: Nėštumo metu ištikusio miokardo infarkto atveju būtina įvertinti gydymo naudos ir galimos rizikos santykį.
Czech: Často jsou pozorovány ekchymózy, které ale obvykle nevyžadují žádný specifický zásah.
Lithuanian: Dažnai atsiranda dėminių kraujosruvų, tačiau specialių priemonių dėl to imtis nereikia.
Czech: Poslední alternativou je podání antifibrinolytických přípravků.
Lithuanian: Paskiausia gydymo priemonė yra antifibrinoliziniai preparatai.
Czech: Existuje omezené množství údajů o použití přípravku Metalyse u těhotných žen.
Lithuanian: Duomenų apie Metalyse vartojimą nėštumo metu kiekis yra ribotas.
Czech: U žen je clearance obecně mírně nižší než u mužů, což lze vysvětlit obecně nižší tělesnou hmotností žen.
Lithuanian: Moterų organizme klirensas paprastai yra mažesnis negu vyrų, tačiau tokio skirtumo priežastis gali būti mažesnis moterų kūno svoris.
Czech: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Německo
Lithuanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vokietija
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Czech: Systolický krevní tlak  160 mm Hg
Lithuanian: - Sistolinis kraujospūdis  160 mm Hg.
Czech: Léčbu přípravkem Metalyse je nutno zahájit co nejdříve od vzniku příznaků.
Lithuanian: Preparatu reikia pradėti gydyti kiek galima greičiau nuo simptomų pasireiškimo pradžios.
Czech: Retroperitoneální krvácení (jako je retroperitoneální hematom)
Lithuanian: Retroperitoninė hemoragija (pvz., retroperitoninė hematoma)
Czech: Doba použitelnosti prodávaného zabaleného přípravku
Lithuanian: Parduoti supakuoto preparato tinkamumo laikas
Czech: Účinnost tenekteplasy se vyjadřuje v jednotkách (U) za použití referenčního standardu, který je specifický pro tenekteplasu a není srovnatelný s jednotkami používanými u jiných trombolytických léků.
Lithuanian: Tenekteplazės aktyvumas išreikštas vienetais (V), lyginant su standartu, kuris yra specifinis tenekteplazei, ir nelygintinas su kitų trombolizinių preparatų vienetais.
Czech: Pokud dojde k výskytu anafylaktoidních reakcí, mělo by být podávání injekce okamžitě přerušeno a zahájena vhodná léčba.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaktoidinė reakcija, vaistinio preparato švirkštimą būtina tuoj pat nutraukti ir pradėti tinkamai minėtą reakciją gydyti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, enzymy; ATC kód: B01A D11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antitromboziniai preparatai, fermentai; ATC kodas B01 A D11.
Czech: Zkontrolujte, zda je víčko lahvičky neporušené.
Lithuanian: Patikrinti, ar nepažeistas flakono dangtelis.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 člověka z 10): krvácení
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): kraujavimas.
Czech: Nicméně z mikrobiologického hlediska by Váš lékař měl podat připravený injekční roztok okamžitě po jeho přípravě.
Lithuanian: Vis dėlto dėl mikrobiologinių priežasčių gydytojas paruoštą tirpalą injekuos nedelsdamas.
Czech: Intrakraniální krvácení
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Připravený roztok pro pacienty o tělesné hmotnosti (kg):
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Paruošto tirpalo kiekis pacientui, kurio kūno svoris (kg) yra:
Czech: Stopový zbytek z výrobního procesu: gentamicin
Lithuanian: - Likutis dėl gamybos proceso - gentamicinas.
Czech: Objem připraveného roztoku (ml)
Lithuanian: Paruošto tirpalo kiekis (ml)
Czech: Reperfúzní arytmie mohou vést k srdeční zástavě, mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat použití konvenčních antiarytmických léčebných postupů.
Lithuanian: Reperfuzinė aritmija gali lemti širdies sustojimą, būti pavojinga gyvybei ir ją gali reikėti gydyti įprastiniais medikamentais nuo aritmijos.
Czech: Studie byla předčasně ukončena po randomizaci 1 667 pacientů z důvodu numericky vyšší úmrtnosti ve skupině facilitované PCI, léčené tenekteplasou.
Lithuanian: 1 667 atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams tyrimas buvo baigtas prieš laiką, kadangi skaičiumi tenekteplaze ir lengvinamąja PVAI gydytų pacientų mirštamumas buvo didesnis.
Czech: Hmotnostní kategorie pacienta (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
Czech: Embolie (trombotická embolizace) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Lithuanian: Embolija (trombinė embolija) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Czech: Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Lithuanian: Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis EB/EEE kalbomis.
Czech: Přípravek Metalyse nesmí být podáván pacientům s anamnézou anafylaktické (tj.
Lithuanian: Metalyse draudžiama gydyti pacientus, kuriems buvo pasireiškusi anafilaksinė (t. y.
Czech: V obou skupinách se hranice intervalu spolehlivosti pro pozorovaný výskyt před a po snížení dávky překrývají.
Lithuanian: Abiejose grupėse prieš ir po dozės sumažinimo nusatyto dažnio pasiklautinųjų intervalų ribos persidengia.
Czech: Pokud je léčba přípravkem Metalyse přesto považována za nezbytnou, musí být okamžitě k dispozici pro případ potřeby resuscitační zařízení.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas Metalyse vis dėlto būtinas, reikia turėti nedelsiant prieinamą gaivinimo įrangą, jeigu jos prireiktų.
Czech: Koronární trombolýza může vyvolat arytmie spojené s reperfuzí.
Lithuanian: Dėl širdies vainikinių kraujagyslių trombolizės galima su reperfuzija susijusi aritmija.
Czech: Střední pobytový čas (MRT) v těle je přibližně 1 hodina a průměrný (± SD) distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohyboval v rozsahu 6,3 ± 2 litru do 15 ± 7 litru.
Lithuanian: Vidutinis buvimo laikas (VBL) organizme yra maždaug 1 valanda, vidutinis pasiskirstymo tūris tuo matu, kai susidariusi pusiausvyrinė koncentracija (Vss) - 6,3 (±2)-15 (±7) litrai.
Czech: Protože eliminace tenekteplasy probíhá cestou jater, neočekává se, že porucha funkce ledvin ovlivní farmakokinetiku tenekteplasy.
Lithuanian: Kadangi tenekteplazė eliminuojama per kepenis, nėra tikėtina, kad inkstų funkcijos sutrikimas veiktų jos farmakokinetiką.
Czech: Sterilní jehla pro jednorázové použití.
Lithuanian: Sterili vienkartinė adata.
Czech: Pomocnými látkami jsou arginin, koncentrovaná kyselina fosforečná, polysorbát 20.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra L-argininas, fosfato rūgštis ir polisorbatas 20.
Czech: Po podání tenekteplasy byla pozorována na dávce závislá spotřeba 2-antiplazminu (inhibitor plazminu tekuté fáze) s následným nárůstem tvorby systémového plazminu.
Lithuanian: Nustatyta, jog suleidus tenekteplazės, priklausomai nuo dozės išeikvojamas 2 antiplazminas (skystoji plazmino inhibitoriaus fazė), todėl didėja sisteminė plazmino gamyba.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EC107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Pokud byl heparin podán během 4 hodin před vznikem krvácení, je nutno zvážit podání protaminu.
Lithuanian: Jeigu jo buvo leista likus ne daugiau kaip 4 valandoms iki kraujavimo pradžios, reikia injekuoti protamino sulfato.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Czech: Nejčastější komplikací během léčby tenekteplasou je krvácení.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis, atsirandantis gydymo tenekteplaze metu, yra kraujavimas.
Czech: jestliže užíváte tablety/tobolky „ředící" krev jako warfarin nebo kumarin (antikoagulancia); jestliže trpíte zánětem slinivky (pankreatitida); jestliže byl u Vás proveden velký chirurgický zákrok včetně operace mozku nebo míchy; pokud Vám byla v předešlých dvou týdnech prováděna kardiopulmonální resuscitace (stlačování hrudníku) trvající déle než 2 minuty.
Lithuanian: jeigu Jūs vartojate kraują skystinančių tablečių (kapsulių), pvz., varfarino ar kumarino (antikoaguliantų); jeigu Jūs sergate kasos uždegimu (pankreatitu); jeigu Jums neseniai buvo atlikta didelė operacija, įskaitant galvos ir nugaros smegenų operaciją; jeigu per paskutines 2 savaites ilgiau negu 2 minutes buvo gaivinta (spaudinėjant krūtinę) Jūsų širdies ir plaučių veikla.
Czech: Tím předchází poškozením, která srdeční záchvat způsobují, a je tak život zachraňujícím lékem.
Lithuanian: Dėl to jis padeda apsaugoti nuo širdies priepuolio sukeliamo pažeidimo ir, kaip buvo įrodyta, išsaugo gyvybę.
Czech: Přidávejte vodu na injekci pomalým stlačením pístu injekční stříkačky tak, aby nedošlo ke zpěnění roztoku.
Lithuanian: Suleisti injekcinį vandenį į flakoną, lėtai stumiant švirkšto stūmoklį, kad neatsirastų putų.
Czech: Odpovídající objem připraveného roztoku (ml)
Lithuanian: Dozę atitinkantis paruošto tirpalo kiekis (ml)
Czech: Těžká porucha jaterní funkce včetně jaterního selhání, cirhózy, portální hypertenze (jícnové varixy) a aktivní hepatitidy
Lithuanian: - Yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant nepakankamumą, cirozę, portalinę hipertenziją (stemplės venų varikozę) ir aktyvų hepatitą.
Czech: Studie STREAM byla navržena k hodnocení účinnosti a bezpečnosti farmako-invazivní strategie oproti strategii standardní primární PCI u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací úseku ST během 3 hodin od vzniku příznaků, kde nebylo možno provést primární PCI v průběhu jedné hodiny od prvního kontaktu se zdravotníkem.
Lithuanian: Tyrimas STREAM buvo skirtas įvertinti farmakoinvazinio metodo, palyginti su įprastiniu pradinės PVAI metodu, veiksmingumą ir saugumą ūminio miokardo infarkto, susijusio su ST tarpo pakilimu, ištiktiems pacientams, kuriems per 3 valandas nuo simptomų pasireiškimo pradžios pradinės PVAI neįmanoma atlikti per vieną pirmo kontakto su gydytoju valandą.
Czech: Intrakraniální krvácení se vyskytovalo v 0,93% u tenekteplasy oproti 0,94% u alteplasy.
Lithuanian: Gydant tenekteplaze, intrakranijinis kraujavimas pasireiškė 0,93pacientų, gydant alteplaze 0,94.
Czech: Po léčbě nebyla pozorována žádná prolongovaná tvorba protilátek proti molekule tenekteplasy.
Lithuanian: Po gydymo ilgalaikio antikūnų prieš tenekteplazės molekulę formavimosi nepastebėta.
Czech: Hypersenzitivita/Opakované podání
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas/Pakartotinis gydymas
Czech: Pokles krevního tlaku
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Czech: Při podání infuze kryoprecipitátu je žádoucí cílová hladina fibrinogenu 1 g/l.
Lithuanian: Infuzavus krioprecipitato, fibrinogeno koncentracija kraujyje turėtų būti 1 g/l.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 člověka ze 100): - nepravidelný srdeční rytmus (reperfuzní arytmie), někdy vedoucí k srdeční zástavě.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): nereguliarus širdies ritmas (reperfuzinė aritmija), kartais lemiantis širdies sustojimą.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti vedlo k mírnému nárůstu clearance tenekteplasy, zvýšení věku vedlo k mírnému poklesu clearance.
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui, tenekteplazės klirensas vidutiniškai didėjo, o didėjant amžiui jis šiek tiek mažėjo.
Czech: Tento významný rozdíl mezi uvedenými skupinami, v primárním cílovém parametru, 90 dní po zákroku, byl patrný již během hospitalizace v nemocnici a též po 30 dnech.
Lithuanian: Reikšmingas tiriamųjų grupių pacientams pirminės vertinamosios baigties dažnio skirtumas 90 parą buvo stebėtas ir ligoninėje, ir 30 parą.
Czech: Váš lékař u Vás co nejdříve po nástupu bolesti na hrudi spolu s Metalyse začne s léčbou k zabránění krevního srážení.
Lithuanian: Atsiradus krūtinės skausmui, gydytojas, be Metalyse, kiek galima greičiau pradės Jus gydyti kraujo krešėjimą stabdančiais vaistiniais preparatais.
Czech: Studie perkutánní koronární intervence ASSENT-4 (plánována u 4 000 pacientů s rozsáhlým infarktem myokardu) byla navržena tak, aby ukázala, zda předléčení pacientů plnou dávkou tenekteplasy se současným podáním izolovaného bolusu až 4 000 IU nefrakcionovaného heparinu, podané před primární PCI, která následovala do 60 až 180 minut po předléčení, povede k lepším výsledkům, než provedení samotné primární PCI bez takového předléčení.
Lithuanian: Tyrimas ASSENT-4 PCI buvo suplanuotas taip, kad būtų galima nustatyti, ar 4 000 pacientų, kuriuos ištiko platus miokardo infarktas, gydymo pasekmės visa tenekteplazės doze ir kartu viena ne didesne kaip 4 000 TV nefrakcionuoto heparino doze, iš karto sušvirkšta prieš pradinę PVAI, atliekamą per 60 - 180 min., yra geresnės už gydymo vien pradine PVAI pasekmes.
Czech: Podán smí být pouze čirý roztok bez částic.
Lithuanian: Galima leisti tik skaidrų tirpalą, kuriame kietųjų dalelių nėra.
Czech: Protože je fibrin v průběhu léčby tenekteplasou rozkládán, může se objevit krvácení z míst nedávných injekčních vpichů.
Lithuanian: Kadangi tenekteplazė skaldo fibriną, gali pradėti kraujuoti iš neseniai pradurtų vietų.
Czech: Požadovaná dávka musí být podána jako jednorázový intravenózní bolus přibližně během 10 sekund.
Lithuanian: Reikiama dozė į veną suleidžiama vienu kartu, maždaug per 10 sekundžių.
Czech: Pokud byl přípravek Metalyse již jednou rozpuštěn, může být uchováván po dobu 24 hodin při teplotě 2-8°C a 8 hodin při 30°C.
Lithuanian: Paruoštą Metalyse tirpalą 2C-8C temperatūroje galima laikyti 24val., 30C temperatūroje 8val.
Czech:  60 až < 70  70 až < 80  80 až < 90
Lithuanian:  60, bet < 70  70, bet < 80  80, bet < 90
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují koagulaci nebo které mění funkci krevních destiček (např. tiklopidin, klopidogrel, nízkomolekulární hepariny), mohou zvýšit riziko krvácení před, během nebo po léčbě tenekteplasou.
Lithuanian: Kraujo krešėjimą ar trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., tiklopidinas, klopidogrelis, mažo molekulinio svorio heparinas) gali didinti kraujavimo galimybę prieš gydymą tenekteplaze, jo metu ir po gydymo.
Czech: Reperfúzní arytmie (jako je asystolie, akcelerovaný idioventrikulární rytmus, arytmie, extrasystoly, fibrilace síní, atrioventrikulární blok prvního stupně až kompletní atrioventrikulární blok, bradykardie, tachykardie, komorové arytmie, fibrilace komor, komorová tachykardie) se vyskytují v těsné časové souvislosti s podáním tenekteplasy.
Lithuanian: Reperfuzinė aritmija (pvz., asistolija, greitėjanti idioventrikulinė aritmija, aritmija, ekstrasistolija, prieširdžių virpėjimas, atrioventrikulinė blokada nuo pirmo laipsnio iki visiškos, bradikardija, tachikardija, skilvelinė aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), kurios ryšys laiko atžvilgiu su gydymu tenekteplaze yra artimas.
Czech: Žádné další léčivé přípravky se nesmí do připraveného injekčního roztoku přidávat.
Lithuanian: Kitokių vaistinių preparatų į paruoštą Metalyse injekcinį tirpalą pilti negalima.
Czech: Z tohoto důvodu vyžaduje trombolytická léčba velkou pozornost zaměřenou na všechna místa možného krvácení (včetně míst zavedení katetrů, arteriálních a venózních punkcí, míst řezů a vpichů jehel).
Lithuanian: Vadinasi, gydant trombus tirpinančiais preparatais, būtina sekti tas organizmo vietas, iš kurių gali kraujuoti (įskaitant kateterio įkišimo, arterijos ar venos punktavimo, nukirpimo ar pradūrimo adata vietą).
Czech: Pacienti léčení perorální antikoagulační léčbou: Použití Metalyse lze zvážit tehdy, když dávkování nebo doba od posledního podání antikoagulační léčby činí její reziduální účinnost nepravděpodobnou, což potvrdí vhodné testy antikoagulační aktivity pro daný přípravek či přípravky, kterých se to týká, které neprokážou žádný klinicky významný vliv na koagulační systém (například pro antagonisty vitaminu K je INR je ≤ 1,3, nebo jiné odpovídající testy u dalších perorálních antikoagulačních látek jsou v příslušných horních hranicích normy).
Lithuanian: Gydymą Metalyse galima svarstyti, jeigu dėl antikoaguliantų dozavimo arba laiko po paskutinės dozės pavartojimo liekamasis veiksmingumas yra neįtikimas ir jeigu susijusio (-ių) vaistinio (-ių) preparato (-ų) tinkamas (-i) antikoaguliacinio aktyvumo tyrimas (-ai) nerodo kliniškai reikšmingo poveikio krešėjimo sistemai (pvz., vitamino K antagonistų atveju TNS yra 1,3, kitų geriamųjų antikoaguliantų atveju kitokio (-ių) reikšmingo (-ų) tyrimo (-ų) duomenys neperžengia didžiausios normos reikšmės).
Czech: Jak se Metalyse používá
Lithuanian: Kaip vartoti Metalyse
Czech: Ve srovnávacích studiích u subjektů léčených maximální dávkou tenekteplasy (10 000 U, odpovídající 50 mg) byl pozorován pokles hladiny fibrinogenu menší než 15% a pokles hladiny plazminogenu menší než 25%, zatímco alteplasa vedla přibližně k 50% poklesu hladin fibrinogenu a plazminogenu.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų metu pacientų, gydytų didžiausia tirta tenekteplazės doze (10 000 V, atitinka 50 mg), kraujyje fibrino kiekis sumažėjo mažiau negu 15, plazminogeno mažiau negu 25, o alteplaze gydytų ligonių kraujyje tiek fibrino, tiek plazminogeno kiekis sumažėjo 50 . Trisdešimtą parą klinikai reikšmingo antikūnų formavimosi nepastebėta.
Czech: Po snížení dávky tenekteplasy o polovinu u pacientů ve věku ≥ 75 let nedošlo k žádnému dalšímu intrakraniálnímu krvácení (0 z 97 pacientů) (95% CI: 0,0-3,7) oproti 8,1 % (3 z 37 pacientů) (95% CI: 1,7-21,9) před snížením dávky.
Lithuanian: Po to, kai ≥ 75 metų pacientams dozė buvo sumažinta perpus, papildomų intrakranijinio kraujavimo atvejų nebuvo (0 iš 97 pacientų) (95% PI: 0,0-3,7), palyginti su 8,1% (3 iš 37 pacientų) (95% PI: 1,721,9) pacientų prieš sumažinant dozę.
Czech: Vliv poruchy funkce ledvin a jater na farmakokinetiku tenekteplasy ale nebyl u lidí specificky zkoumán.
Lithuanian: Vis dėlto inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka tenekteplazės farmakokinetikai žmogaus organizme specialiai netirta.
Czech: Tenekteplasa je rekombinantní fibrin-specifický aktivátor plazminogenu.
Lithuanian: Tenekteplazė yra rekombinantinis fibrinui specifiškas plazminogeno aktyvatorius.
Czech: Výskyt cévních mozkových příhod (CMP) a intrakraniálního krvácení celkově Farmako-invazivní (n=944)
Lithuanian: Didelis ne IKK Silpnas ne IKK Visų smegenų insultų ir intrakranijinio kraujavimo dažnis Farmakoinvazinis metodas (n = 944)