FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Didesnis polinkis į kraujavimą ir mėlynių susidarymą.
Icelandic: Þú ert í meiri hættu á að blæða eða fá marbletti.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Azacitidino Celgene flakonas.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas af Azasitidín Celgene.
Lithuanian: • Didelės, tamsiai violetinės, iškilusios, skausmingos dėmės ant odos, su karščiavimu.
Icelandic: Stórir plómulitaðir, upphleyptir sársaukafullir flekkir á húð ásamt hita.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame galėjo dalyvauti pacientai, anksčiau sirgę širdies ir kraujagyslių arba plaučių liga, duomenys parodė reikšmingai padidėjusį širdies reiškinių dažnį azacitidinu gydomiems pacientams, kuriems naujai diagnozuota AML (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Niðurstöður klínískrar rannsóknar þar sem sjúklingar með þekkta sögu um hjarta- og æðasjúkdóma eða lungnasjúkdóma voru teknir inn í rannsóknina sýndu tölfræðilega marktækt aukna tíðni hjartaatvika hjá sjúklingum sem voru með nýgreint brátt kyrningahvítblæði (AML) og fengu meðferð með azasitidíni (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Ši lentelė pateikiama kaip pavyzdys, kaip skaičiuoti individualias azacitidino dozes, atsižvelgiant į vidutinę KPP reikšmę - 1,8 m
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan fylgir aðeins sem dæmi um hvernig reikna megi út skammtastærðir með azasitidíni þegar gengið er út frá meðalgildi BSA og 1,8 m
Lithuanian: Azacitidino Celgene išvaizda ir kiekis pakuotėje Azacitidinas Celgene yra balti milteliai injekcinei suspensijai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 100 mg azacitidino.
Icelandic: Lýsing á útliti Azasitidín Celgene og pakkningastærðir Azasitidín Celgene er hvítur stungulyfsstofn, dreifa og fæst í hettuglasi sem inniheldur 100 mg af azasitidíni.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg azacitidino.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg azasitidín.
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Lithuanian: • Nosies ir gerklės skausmas.
Icelandic: Sárindi í nefi og hálsi.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai,
Icelandic: Eftirfarandi hluti þarf að taka til:
Lithuanian: Azacitidino grupės pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo eritrocitų transfuzijų, grupėje 38,5 % (95 % PI = 31,1; 46,2) iš jų tapo nebepriklausomi nuo eritrocitų transfuzijų visą gydymo laikotarpį, lyginant su 27,6 % (95 % PI = 20,9; 35,1) pacientų kombinuoto SPR grupėse.
Icelandic: Af sjúklingunum í hópnum sem fékk azasitidín og voru háðir gjöf rauðra blóðkorna við upphaf rannsóknarinnar urðu 38,5% (95% CI = 31,1; 46,2) óháðir gjöf rauðra blóðkorna á meðferðartímabilinu, samanborið við 27,6% (95% CI = 20,9; 35,1) sjúklinga í samanlögðum hópunum sem fengu hefðbundna umönnun.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, gydant azacitidinu, buvo kraujo reakcijos (71,4 %), įskaitant trombocitopeniją, neutropeniją ir leukopeniją (paprastai 3-4 laipsnio), virškinimo trakto sutrikimai (60,6 %), įskaitant pykinimą, vėmimą (paprastai 1-2 laipsnio), ar injekcijos vietos reakcijos (77,1 %, paprastai 1-2 laipsnio).
Icelandic: Algengustu skráðar aukaverkanir við azasitidín meðferð voru beinmergsbæling (71,4%), meðal þeirra blóðflagnafæð, daufkyrningafæð og hvítfrumufæð (venjulega 3.-4. stig), áhrif á meltingarfæri (60,6%) að meðtöldum flökurleika, uppköstum (venjulega 1.-2. stig) eða þá aukaverkanir á stungustað í húð (77,1%; venjulega 1.-2. stig).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Azacitidinas Celgene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Azacitidiną Celgene Kaip vartoti Azacitidiną Celgene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Azacitidiną Celgene Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Azasitidín Celgene og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Azasitidín Celgene Hvernig nota á Azasitidín Celgene Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Azacitidinu Celgene ir kiekvieno gydymo periodo (vadinamojo „ciklo") pradžioje Jums bus atliekami kraujo tyrimai.
Icelandic: Þú ferð í blóðrannsókn áður en meðferðin með Azasitidín Celgene hefst og við upphaf hvers meðferðarskeiðs (sem kallast 'lota').
Lithuanian: Atsistatymu po buvusio toksinio poveikio kraujui vadinamas ląstelių eilės (eilių) kiekio padidėjimas, lygus ne mažiau kaip pusės didžiausio sumažėjimo rodmens ir pradinio ląstelių kiekio skirtumo ir didžiausio sumažėjimo rodmens sumai (t. y., kraujo ląstelių kiekis atsistatymo metu ≥ didžiausio sumažėjimo rodmuo + (0,5 x [pradinis rodmuo - didžiausio sumažėjimo rodmuo]).
Icelandic: Bati eftir beinmergsbælingu er skilgreindur sem hækkun í þeim frumulínum sem höfðu lækkað um að minnsta kosti helminginn af mismuninum milli hámarkslækkunar og grunngildis að viðbættu gildi hámarkslækkunar (þ.e. blóðgildi við bata ≥ gildi eftir hámarkslækkun + (0,5 x [grunngildi - gildi eftir hámarkslækkun]).
Lithuanian: Naują poodinėms injekcijoms skirtą adatą (rekomenduojama 25 dydžio) reikia stipriai pritvirtinti prie švirkšto.
Icelandic: Festa skal svo nýja nál til inndælingar undir húð (mælt er með víddinni 25) tryggilega við sprautuna.
Lithuanian: Prieš injekciją nereikia nuvalyti adatos, kad sumažėtų vietinių injekcijos vietos reakcijų atsiradimo rizika.
Icelandic: Ekki skal þrýsta lyfi í gegnum nálina fyrir inndælingu, til að draga úr hættu á aukaverkunum á stungustaðnum.
Lithuanian: 2 flakonai
Icelandic: 2 hettuglös
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia nekrozuojantis fascitas, reikia nutraukti gydymą Azacitidinu Celgene ir skubiai pradėti atitinkamą gydymą.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Azasitidín Celgene hjá sjúklingum sem fá drepmyndandi fellsbólgu og hefja viðeigandi meðferð án tafar.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis (E421)
Icelandic: Mannitól (E421)
Lithuanian: Azacitidinas Celgene naudojamas gydant suaugusiuosius, kuriems negali būti taikoma kamieninių ląstelių transplantacija, gydant:
Icelandic: Azasitidín Celgene er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum, sem ekki teljast hæfir til beinmergsígræðslu (HSCT), og eru með:
Lithuanian: Manoma, kad azacitidinas turi antineoplastinį poveikį, veikiant daugeliui mechanizmų, įskaitant citotoksinį poveikį nenormalioms hemopoetinėms ląstelėms kaulų čiulpuose ir DNR hipometilinimą.
Icelandic: Azasitidín er talið hafa æxlishemjandi áhrif með ýmis konar virkni, svo sem frumutengdri eiturvirkni á afbrigðilegar blóðmyndandi frumur í beinmerg og vanmetýlun DNA.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus Azacitidiną Celgene injekciniame vandenyje, kuris nebuvo laikomas šaldytuve, paruoštas vaistinis preparatas 25 °C temperatūroje yra chemiškai ir fiziškai stabilus 45 minutes, o 2 °C - 8 °C temperatūroje - 8 valandas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika blandaðs lyfs við 25°C í 45 mínútur og við 2°C til 8°C í 8 klst.
Lithuanian: Toliau esančioje 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu azacitidinu, nustatytos MDS ir ŪML pagrindinių klinikinių tyrimų ir stebėjimo preparatui patekus į rinką metu.
Icelandic: Í töflu 1 hér á eftir eru taldar upp aukaverkanir sem tengjast meðferð með azasitidíni, sem fram komu í helstu klínískum rannsóknunum á MDS og AML og við eftirlit eftir markaðssetningu.
Lithuanian: 9/l, absoliutus neutrofilų kiekis ≥ 1,5 x 10
Icelandic: 9/l eða heildarfjöldi daufkyrninga < 1,5 x 10
Lithuanian: • Kraujavimas iš dantenų, kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, kraujavimas dėl išangės srityje esančių mazgų (hemorojinis kraujavimas), akies kraujosruva, kraujavimas po oda arba odoje
Icelandic: Blæðing úr gómum, blæðing í maga eða meltingarvegi, blæðing á gyllinæðarsvæðinu af völdum raufaræðahnúta (gyllinæðarblæðing), blæðing í auga, blæðing undir húð eða í húðinni (margúll).
Lithuanian: Prieš atsitiktinę atranką pacientus į 1 iš 3 SPR iš anksto atrinko gydytojas.
Icelandic: Sjúklingar voru valdir fyrir fram af læknum sínum í 1 af 3 hefbundnu umönnunarhópunum áður en slembiröðun fór fram.
Lithuanian: • Sausas kosulys.
Icelandic: Þurr hósti.
Lithuanian: • Mieguistumas, drebulys, gelta, pilvo pūtimas ir greitai atsirandančios kraujosruvos.
Icelandic: Syfju, skjálfta, gulu, þaninn kvið og marbletti sem koma auðveldlega.
Lithuanian: Tačiau, jei atsistatymas per 14 dienų neįvyksta, reikia nustatyti kaulų čiulpų ląstelių skaičių.
Icelandic: Hafi hins vegar bati ekki náðst innan 14 daga, ætti að ganga úr skugga um frumumagn í beinmerg.
Lithuanian: SPR sudarė vien GPP (n = 105), mažos dozės citarabino plius GPP (n = 49) arba standartinės indukcijos terapijos plius GPP (n = 25) grupės.
Icelandic: Hefbundin umönnun samanstóð eingöngu af bestu stuðningsumönnun (n = 105), litlum skömmtum af cýtarabíni auk bestu stuðningsumönnunar (n = 49) eða staðlaðri upphafskrabbmeinslyfjameðferð auk bestu stuðningsumönnunar (n = 25).
Lithuanian: Santykinė DNR hipometilinimo reikšmė, lyginant su citotoksiškumu ir kitokiu azacitidino poveikiu, klinikiniams rezultatams neištirta.
Icelandic: Ekki er vitað um hlutfallslegt vægi DNA vanmetýlunar miðað við frumutengda eiturvirkni eða aðra virkni azasitidíns hvað varðar klínískar niðurstöður.
Lithuanian: Jei suspensijoje yra stambių dalelių ar aglomeratų, ją reikia išmesti.
Icelandic: Ef stórar agnir eru til staðar í dreifunni skal farga henni.
Lithuanian: Paruoštas Azacitidinas Celgene turi būti suleidžiamas po oda žasto, šlaunies arba pilvo srityje.
Icelandic: Blönduðu Azasitidín Celgene skal sprauta undir húð á upphandlegg, læri eða kvið.
Lithuanian: Po oda galima leisti šlaunies, pilvo ar žasto srityse.
Icelandic: Það er gefið undir húð á læri, maga eða upphandlegg.
Lithuanian: Už Azacitidino Celgene laikymą yra atsakingas gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas, jie taip pat atsako už teisingą paruošimą ir nesuvartoto Azacitidino Celgene sutvarkymą.
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur eru ábyrgir fyrir geymslu Azasitidín Celgene.
Lithuanian: • Drebulys.
Icelandic: Svefnhöfgi.
Lithuanian: Absorbcija Po vienkartinės 75 mg/m dozės injekcijos po oda azacitidinas buvo greitai absorbuojamas, maksimali 750 ± 403 ng/ml koncentracija plazmoje buvo pasiekta po dozės paskyrimo praėjus 0,5 valandos (pirmasis mėginių ėmimo laikas).
Icelandic: Frásog Eftir að stakur 75 mg/m skammtur af azasitidíni var gefinn undir húð, frásogaðist lyfið hratt og var hámarksstyrkur azasitidíns í blóðvökva 750 ± 403 ng/ml 0,5 klst. eftir lyfjagjöf (fyrsti sýnistökupunktur).
Lithuanian: Jei paruošto azacitidino patektų ant odos, nedelsdami kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei vaistinio preparato patektų ant gleivinių, kruopščiai nuplaukite vandeniu.
Icelandic: Ef blönduð azasitidín dreifa kemst í snertingu við húð skal undireins hreinsa húðina vandlega með sápu og vatni.
Lithuanian: 9/l arba absoliutus neutrofilų skaičius < 1,5 x 10 9/l arba trombocitų skaičius < 75,0 x 10
Icelandic: 9/l eða blóðflögur < 75,0 x 10
Lithuanian: Klinikai reikšmingas citochromo P450 fermentus slopinantis ar sužadinantis azacitidino poveikis nėra tikėtinas (žr.
Icelandic: Klínískt marktæk hamlandi eða hvetjandi áhrif azasitidíns á cýtókróm P450 ensím eru ólíkleg (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Antriniu MDS sergantys pacientai nebuvo įtraukti į tyrimą.
Icelandic: Sjúklingar með afleitt mergmisþroskaheilkenni voru útilokaðir frá þátttöku í rannsókninni.
Lithuanian: mėlynė, hematoma, sukietėjimas, išbėrimas, niežulys, uždegimas, spalvos pasikeitimas, mazgelis ir kraujavimas (injekcijos vietoje), negalavimas, drebulys, kateterio vietos kraujavimas injekcijos vietos nekrozė (injekcijo s vietoje)
Icelandic: marblettir, margúll, herslismyndun, útbrot, kláði, bólga, litarbreytingar, hnútar og blæðingar (á stungustað), lasleiki, hrollur, blæðing við æðalegginn drep á stungustað (á stungustað)
Lithuanian: Azacitidiną galima skirti pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, nekoreguojant pradinės dozės (žr.
Icelandic: Azasitidín má gefa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi án aðlögunar upphafsskammts (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus rekomenduojama būti atsargiems.
Icelandic: Því er mælt með varúð við akstur og notkun véla.
Lithuanian: Į švirkštą reikia įtraukti 4 ml injekcinio vandens, patikrinant, ar išleistas visas švirkšte užsilikęs oras.
Icelandic: Draga skal 4 ml af vatni fyrir stungulyf upp í sprautuna og gætið þess að þrýsta fyrst út öllu lofti sem kann að hafa lokast inni í sprautunni.
Lithuanian: • Kraujospūdžio sumažėjimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), sukeliantis svaigulį stojantis ar sėdantis.
Icelandic: Blóðþrýstingsfall í uppréttri stöðu (stöðutengdur lágþrýstingur) sem veldur sundli þegar sest er upp úr liggjandi stöðu eða staðið er upp.
Lithuanian: Nors kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumų tarp tiriamųjų, kurių inkstų veikla yra normali, ir kuriems yra inkstų nepakankamumas, nenustatyta, inkstų nepakankamumu sergančius pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti dėl toksinio poveikio, nes azacitidinas ir (arba) jo metabolitai pirmiausia išskiriami per inkstus (žr.
Icelandic: Þrátt fyrir að enginn klínískt mikilvægur munur á tíðni aukaverkana hafi komið fram hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal hafa sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi undir nákvæmu eftirliti hvað varðar eiturvirkni, þar sem azasitidín og/eða umbrotsefni þess skiljast fyrst og fremst út gegnum nýrun (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Reikia pasiruošti šias priemones: azacitidino flakoną (-us); injekcinio vandens flakoną (-us); nesterilias chirurgines pirštines; servetėles, suvilgytas spiritu; 5 ml injekcinį švirkštą (-us) su adata (-omis).
Icelandic: Hettuglas(glös) með azasitidíni; hettuglas(glös) með vatni fyrir stungulyf; skurðaðgerðarhanska sem ekki hafa verið dauðhreinsaðir; þurrkur vættar alkóhóli og 5 ml sprautur til inndælingar með nálum.
Lithuanian: Azacitidinas Celgene yra citotoksinis vaistinis preparatas; naudojant bei ruošiant azacitidino suspensiją, kaip ir dirbant su kitomis potencialiai toksinėmis medžiagomis, reikia būti atsargiems.
Icelandic: Azasitidín Celgene er frumudrepandi lyf og eins og á við um aðrar efnasamsetningar sem hugsanlega valda eiturvirkni skal gæta varúðar við meðhöndlun og blöndun azasitidín dreifa.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientams vyrams patartina pasikonsultuoti dėl spermos išsaugojimo.
Icelandic: Karlkyns sjúklingum skal ráðlagt að leita ráðgjafar um geymslu sæðis áður en þeir hefja meðferðina.
Lithuanian: Dėl mieloidinių ląstelių slopinimo gali išsivystyti neutropenija ir padidėti infekcijos rizika.
Icelandic: Beinmergsbæling getur leitt til daufkyrningafæðar og aukinnar sýkingarhættu.
Lithuanian: Manoma, kad tai pašalina jaunų kraujo ląstelių brendimo ir augimo sutrikimus kaulų čiulpuose, sukeliančius mielodisplazinius sutrikimus, ir nužudo vėžines ląsteles sergant leukemija.
Icelandic: Þessi verkun er talin geta stöðvað myndun og vöxt óeðlilegra blóðkorna sem valda mergmisþroska í beinmergnum og drepið krabbameinsfrumur þegar um hvítblæði er að ræða.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo trombocitų transfuzijų ir tapo nepriklausomi, nepriklausymo nuo trombocitų transfuzijų trukmės mediana Azacitidino grupėje buvo 10,8 mėnesio, SPR grupėje ji buvo 19,2 mėnesio.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru háðir gjöf blóðflagna við upphaf rannsóknarinnar og urðu óháðir gjöf blóðflagna meðan á meðferð stóð, var miðgildi þess tíma sem þeir voru óháðir gjöf blóðflagna 10,8 mánuðir í hópnum sem fékk azasitidín og 19,2 mánuðir í hópnum sem fékk hefðbundna umönnun.
Lithuanian: • Apetito praradimas.
Icelandic: Minnkuð matarlyst.
Lithuanian: • Sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje.
Icelandic: Lág gildi kalíums í blóði.
Lithuanian: Bendrasis atsakas (visiška remisija [VA] + dalinė remisija [DA]), kurį nustatė tyrėjas, azacitidino grupėje buvo 29 %, o kombinuotoje SPR grupėje - 12 % (p = 0,0001).
Icelandic: Heildarviðbrögðin (heildarbati (CR) + hlutabati (PR)) voru samkvæmt úrskurði rannsóknaraðila 29% hjá azasitidín hópnum og 12% hjá sameinuðum hópum þeirra sem fengu hefðbundna umönnunarmeðferð (p = 0,0001).
Lithuanian: Pakartotinai suplakant, energingai pavoliokite švirkštą tarp delnų, kol susidarys vienalytė, drumsta suspensija.
Icelandic: Við endurdreifingu skal velta sprautunni kröftuglega milli lófanna uns blandan er orðin samleit og skýjuð að sjá.
Lithuanian: ≥ 75,0 x 10
Icelandic: 9/l og blóðflögur ≥ 75,0 x 10
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato tinkamumo laiką galima pailginti ruošimui naudojant šaldytuve (2 °C - 8 °C) laikytą injekcinį vandenį.
Icelandic: Auka má geymsluþol blandaðs lyfs með því að blanda lyfið með vatni fyrir stungulyf sem hefur verið í kæli (2°C til 8°C).
Lithuanian: Laikymo laikas neturi būti ilgesnis kaip 8 valandos, esant 2 °C - 8 °C temperatūrai, paruošus injekciniame vandenyje, kuris nebuvo laikomas šaldytuve, arba ne ilgesnis kaip 22 valandos, paruošus šaldytuve (2 °C - 8 °C) laikytame injekciniame vandenyje.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími og ástand við notkun á ábyrgð notanda og tíminn má ekki vera lengri en 8 klst við 2°C til 8°C þegar lyfið er blandað með vatni fyrir stungulyf sem ekki hefur verið í kæli og ekki lengri en 22 klst. þegar lyfið er blandað með vatni fyrir stungulyf sem hefur verið í kæli (2°C til 8°C).
Lithuanian: Balti liofilizuoti milteliai.
Icelandic: Hvítur, frostþurrkaður stofn.
Lithuanian: Pacientus, ypač tuos, kuriems anksčiau buvo nustatyta arba dėl gydymo atsirado trombocitopenija, reikia stebėti dėl kraujavimo požymių ir simptomų atsiradimo.
Icelandic: Sjúklingum skal fylgt eftir með tilliti til einkenna blæðinga, einkum þeim sem eru með blóðflagnafæð fyrir eða samhliða meðferð.
Lithuanian: • Bendrasis negalavimas.
Icelandic: Almenn vanlíðunartilfinning.
Lithuanian: • ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML).
Icelandic: • langvinnu mergfrumuhvítblæði (CMML).
Lithuanian: Reikia laikytis tinkamų vaistinių preparatų nuo vėžio ruošimo ir atliekų tvarkymo procedūrų.
Icelandic: Beita þarf þeim reglum sem gilda um rétta meðferð og förgun krabbameinslyfja.
Lithuanian: Azacitidinas Celgene 25 mg/ml milteliai injekcinei suspensijai
Icelandic: Azasitidín Celgene 25 mg/ml stungulyfsstofn, dreifa
Lithuanian: Suspensiją reikia padėti, kad sušiltų iki kambario temperatūros (20 °C - 25 °C), iki 30 minučių prieš suleidžiant vaistus.
Icelandic: Gefa þarf dreifunni allt að 30 mínútur til að ná stofuhita (20°C - 25°C) áður en hún er notuð.
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Azacitidinu Celgene metu ir paskui bent 3 mėnesius.
Icelandic: Notið örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með lyfinu stendur og áfram allt að 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias pacientams, gydomiems azacitidinu.
Icelandic: Alvarlegar ofnæmissvaranir hafa verið skráðar hjá sjúklingum sem fá azasitidín.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Lithuanian: Karbomeras 974P
Icelandic: Karbópól 974P
Lithuanian: Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu, skaltu reyna aftur.
Lithuanian: Atidaryta:
Icelandic: Opnað:
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštąją dozę.
Icelandic: Ekki skal nota tvöfaldan skammt til að bæta upp þann skammt sem gleymdist.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en kominn er tími fyrir næsta venjulega skammt.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1 arba 3 buteliukai.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 1 eða 3 glös.
Lithuanian: 1, astma
Icelandic: 1, astmi
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Icelandic: Augnsmyrsl skal nota síðust.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Lithuanian: AZARGA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas.
Icelandic: Aðeins skal nota Azarga í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Lithuanian: Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Lithuanian: • Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun endurtekurðu þetta fyrir hitt augað.
Lithuanian: Belgija arba
Icelandic: Belgía eða
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (dažnis nežinomas).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragðs (tíðni ekki þekkt).
Lithuanian: • Paimkite AZARGA buteliuką ir veidrodį.
Icelandic: Taktu til Azarga augndropaglasið og spegil.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Icelandic: Framleiðandi S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Lithuanian: 3, košmariški sapnai
Icelandic: 3, martröð
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og taka skal nýtt glas í notkun.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,34 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,34 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 inhibitorius.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
Lithuanian: AZARGA nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Lithuanian: • Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
Icelandic: Ljúktu við hvert glas áður en þú opnar það næsta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AZARGA, jeigu sergate ar esate sirgę:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Azarga er notað ef þú ert með eða hefur verið með:
Lithuanian: AZARGA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Azarga og pakkningastærðir
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad buteliuką laikytų sandariai uždarytą, kai nevartoja vaistų.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis".
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Lithuanian: AZARGA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Azarga hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Lithuanian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58
Icelandic: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 0820
Lithuanian: Timololis metabolizuojamas dviem būdais.
Icelandic: Umbrot tímólóls verða á tvennan hátt.
Lithuanian: Kas yra AZARGA ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað
Lithuanian: Nustojus vartoti AZARGA nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Icelandic: Ef hætt er að nota Azarga án þess að tala við lækninn næst ekki stjórn á augnþrýstingnum, en það getur leitt til blindu.
Lithuanian: Nenutraukite AZARGA vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að nota Azarga án þess að tala við lækninn fyrst.