FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försökspersonerna i behandlingsgruppen med edoxaban fick 30 mg en gång dagligen om en eller fler av följande kliniska faktorer förelåg: måttligt nedsatt njurfunktion (CrCL 30-50 ml/min), låg kroppsvikt (≤ 60 kg) eller samtidig användning av specifika P-gp-hämmare.
Hungarian: Az edoxabán kezelési csoportba tartozó vizsgálati alanyok naponta 30 mg-ot kaptak, amennyiben a következő klinikai tényezők közül egy vagy több fennállt: közepes fokú vesekárosodás (CrCL 30-50 ml/perc), alacsony testtömeg (≤ 60 kg) vagy specifikus P-gp-inhibitorok egyidejű alkalmazása.
Swedish: • problem med blodkärlen i hjärnan eller ryggraden
Hungarian: • az agy vagy a gerincoszlop ereinek rendellenessége esetén,
Swedish: Hos patienter som samtidigt tar Lixiana och följande P-gp-hämmare: ciklosporin, dronedaron, erytromycin eller ketokonazol, är rekommenderad dos 30 mg Lixiana en gång dagligen (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Lixiana és P-glikoprotein- (P-gp) inhibitorok egyidejű alkalmazása Azoknál a betegeknél, akik a Lixiana-t egyidejűleg szedik a következő P-gp-inhibitorokkal: ciklosporin, dronedaron, eritromicin, vagy ketokonazol, a Lixiana ajánlott adagja napi egyszer 30 mg (lásd 4.5 pont).
Swedish: Byte från K-vitaminantagonister (t.ex. warfarin) till Lixiana
Hungarian: Átállás Lixiana-ról K-vitamin antagonistákra (pl. warfarin) Ha ön jelenleg 60 mg Lixiana-t szed:
Swedish: • blodiga upphostningar
Hungarian: • Véres vizelet
Swedish: Pediatrisk population
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mjukdelsblödning i hud
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Bőr- és lágyrész vérzés
Swedish: EU/1/15/993/020 56 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/15/993/020 56 filmtabletta
Swedish: • utslag
Hungarian: • Kiütés
Swedish: Den vanliga dosen är 60 mg en gång om dagen.
Hungarian: A szokásos adag napi egyszeri 60 mg.
Swedish: Blödning kan inträffa på alla ställen och kan vara allvarlig eller till och med dödlig.
Hungarian: Vérzés bármely helyen felléphet, és súlyos, vagy akár halálos kimenetelű is lehet.
Swedish: EPAR för Lixiana finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lixiana-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lixiana som gäller i hela EU.
Hungarian: 2015. június 19-én az Európai Bizottság a Lixiana-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Trombin är avgörande för blodets koagulering.
Hungarian: A trombin nélkülözhetetlen a véralvadáshoz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lixiana.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lixiana-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Lixiana finns som tabletter (15, 30 och 60 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Hungarian: A Lixiana (15, 30 és 60 mg-os) tablettaként, csak receptre kapható.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lixiana?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lixiana biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Detta innebär att den blockerar faktor Xa, ett enzym som medverkar vid bildandet av trombin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a Xa faktort, amely a trombin képzésében részt vevő enzim.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge nyttan väger tyngre än blödningsrisken, vilket beror på den sjukdom som behandlas och eventuella befintliga riskfaktorer.
Hungarian: A kezelés addig folytatódik, amíg az előny meghaladja a vérzés kockázatát, amely a kezelendő betegségtől és a fennálló kockázati tényezőktől függ.
Swedish: Ytterligare episoder sågs hos 130 av 4 118 patienter som fick edoxaban (3,2 procent) och hos 146 av 4 122 som fick warfarin (3,5 procent).
Hungarian: További epizódok a 4118 edoxabánt kapó beteg közül 130-nál (3,2%) és a 4122 warfarint kapó beteg közül 146-nál (3,5%) fordultak elő.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Lixiana är större än riskerna och rekommenderade att Lixiana skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lixiana alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Vad gäller säkerheten sänktes den övergripande risken för allvarlig blödning in i hjärnan jämfört med warfarin, även om skillnaden kan vara mindre där behandling med warfarin hanteras väl.
Hungarian: A biztonságosságot illetően összességében a súlyos vérzés, például az agyi vérzés kockázata a warfarinnal történő kezeléssel szemben csökkent, bár a különbség a warfarin kezelés megfelelő végzése esetén kisebb lehet.
Swedish: Företaget som marknadsför Lixiana kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkarna som förskriver läkemedlet och ett patientkort för patienterna, som förklarar blödningsriskerna med läkemedlet och hur de ska hanteras.
Hungarian: A Lixiana-t forgalmazó vállalat oktatási anyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, valamint egy figyelmeztető kártyát a betegeknek, amely ismerteti a gyógyszerrel kapcsolatos vérzési kockázatokat, valamint azok kezelési módját.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är anemi (låga halter av röda blodkroppar), hudutslag, klåda, huvudvärk, yrsel, buksmärta och onormala resultat vid tester av leverfunktionen.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások az anémia (a vörösvértestek alacsony szintje), bőrkiütés, viszketés, fejfájás, szédülés, hasi fájdalom és kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
Swedish: Den aktiva substansen i Lixiana, edoxaban, är en s.k. faktor Xa-hämmare.
Hungarian: A Lixiana hatóanyaga, az edoxabán, egy „Xa-faktor gátló".
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lixiana (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är blödning från huden och mjukdelarna, näsblod (epistaxis) och vaginal blödning.
Hungarian: A Lixiana leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a bőr- és lágyrészvérzés, az orrvérzés (epistaxis) és a hüvelyi vérzés.
Swedish: Det får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till patienter som även behandlas med ett annat blodförtunnande läkemedel.
Hungarian: Nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, valamint olyan betegeknél sem, akiket más véralvadásgátló szerrel kezelnek.
Swedish: Det fanns en större risk för blödning från slemhinnor (vävnaderna som bekläder kroppens hålrum såsom näsan, tarmarna och vagina), men kommittén ansåg att risken kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Hungarian: Bár a nyálkahártyák (az olyan testüregeket bélelő szövetek, mint például az orr, a belek és a hüvely) vérzésének kockázata nagyobb volt, a bizottság úgy ítélte meg, hogy a kockázat a megfelelő intézkedésekkel kezelhető.
Swedish: Lixiana edoxaban
Hungarian: Lixiana edoxabán
Swedish: Genom att blockera faktor Xa sänker läkemedlet halterna av trombin i blodet, vilket hjälper till vid behandlingen av blodproppar och minskar risken för att blodproppar bildas i artärer och vener och leder till DVT, lungembolism, stroke eller annan organskada.
Hungarian: A Xa faktor gátlásával a gyógyszer csökkenti a vér trombinszintjét, ezáltal elősegíti a vérrögök kezelését és csökkenti kialakulásuk kockázatát az artériákban és a vénákban, ami mélyvénás trombózishoz, tüdőembóliához, stroke-hoz vagy más szervi károsodáshoz vezethetne.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lixiana ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lixiana alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Dosjusteringar kan även behöva göras hos patienter som får byta mellan Lixiana och andra blodförtunnande läkemedel.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is dózismódosításra lehet szükség, akiket Lixiana-ról más véralvadásgátló gyógyszerre, illetve más véralvadásgátló gyógyszerről Lixiana-ra állítanak át.
Swedish: • för att förhindra stroke (orsakas av en blodpropp i hjärnan) och systemisk embolism (blodproppar i andra organ) hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar av hjärtats övre kammare).
Hungarian: • a stroke (amelyet az agyban kialakult vérrögök okoznak) és a szisztémás embolizáció (vérrögök más szervekben) megelőzésére olyan betegek esetében, akik nem valvuláris eredetű pitvarfibrillációban (a szív felső üregeinek szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvednek.
Swedish: Det ges till patienter som har en eller flera riskfaktorer, t.ex. patienter som tidigare haft stroke, som har högt blodtryck, diabetes eller hjärtsvikt eller som är minst 75 år gammal,
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik legalább egy rizikófaktorral rendelkeznek, például korábban stroke-on estek át, magas a vérnyomásuk, cukorbetegek, szívelégtelenségben szenvednek, vagy már elérték a 75 éves életkort;
Swedish: Det fanns en trend i riktning mot bättre resultat hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med dem med normal njurfunktion.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél tendencia mutatkozott a jobb eredményekre azokhoz képest, akiknek a veseműködése normális volt.
Swedish: När en annan rekommenderad definition av typen av stroke användes sågs embolism eller stroke till följd av blodproppar hos 143 patienter som fick Lixiana (0,9 procent) och 157 som fick warfarin (1 procent).
Hungarian: A stroke típusa egy másik ajánlott meghatározásának használatakor vérrögök miatti embolizáció vagy stroke 143 (0,9%), Lixiana-t kapó betegnél, és 157 (1%)
Swedish: Lixiana får inte ges till patienter med aktiv blödning, patienter med leversjukdomar som påverkar blodkoagulationen, patienter som har allvarligt, okontrollerat högt blodtryck eller som har en sjukdom som utsätter dem för en signifikant risk för att få en större blödning.
Hungarian: A Lixiana nem alkalmazható aktívan vérző, a véralvadást befolyásoló májbetegségben, súlyos kezeletlen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akik olyan betegségben szenvednek, ami a súlyos vérzéses események jelentős kockázatának teszi ki őket.
Swedish: Vilka är riskerna med Lixiana?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lixiana alkalmazása?
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara minst lika effektivt som warfarin när det gäller att minska antalet fall av stroke hos patienter med förmaksflimmer och förebygga ytterligare episoder av DVT eller lungembolism.
Hungarian: Kimutatták, hogy a gyógyszer legalább olyan hatásos, mint a warfarin a stroke előfordulási gyakoriságának csökkentésében pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, valamint a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia további epizódjainak megelőzésében.
Swedish: Hur används Lixiana?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lixiana-t?
Swedish: Lixiana innehåller den aktiva substansen edoxaban.
Hungarian: A Lixiana hatóanyaga az edoxabán.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter som hade ännu en episod av DVT eller lungembolism under studietiden.
Hungarian: A fő hatásossági mutató azon betegek száma volt, akiknél a vizsgálati időszak alatt a mélyvénás trombózis vagy a tüdőembólia újabb epizódja alakult ki.
Swedish: Emellertid ansågs det nödvändigt att närmare undersöka den mindre tydliga trenden för dess nytta när det gäller att förebygga stroke vid förmaksflimmer hos patienter med högt kreatininclearance (god njurfunktion).
Hungarian: Úgy ítélték azonban meg, hogy annak tendenciája, hogy a stroke megelőzésében mutatott előnyei pitvarfibrillációban kevésbé egyértelműek azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance magas (jó veseműködés), további vizsgálatokat tesz szükségessé.
Swedish: • för att behandla djup ventrombos (DVT, en blodpropp i en djupt liggande ven, vanligen i benen) och lungembolism (en blodpropp i blodkärlen till lungorna), samt för att förhindra att DVT och lungembolism uppstår på nytt.
Hungarian: • a mélyvénás trombózis (MVT, egy mélyvénában, általában a lábban kialakuló vérrög) és a tüdőembólia (vérrög a tüdőt ellátó erekben) kezelésére, valamint az MVT és a tüdőembólia kiújulásának megelőzésére.
Swedish: Doserna bör halveras till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion, patienter med låg kroppsvikt eller till dem som dessutom tar vissa läkemedel (s.k. P-gp-hämmare) som kan störa avlägsnandet av edoxaban ur kroppen.
Hungarian: Az adagokat meg kell felezni közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás, alacsony testsúly, vagy bizonyos olyan (P-gp inhibitorok néven ismert) gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, amelyek befolyásolhatják az edoxabán kiürülését a szervezetből.
Swedish: Lixiana är ett blodförtunnande läkemedel (ett läkemedel som hindrar blodet från att koagulera) som ges till vuxna
Hungarian: A Lixiana felnőtteknél alkalmazott antikoaguláns (a véralvadást gátló gyógyszer):
Swedish: Det kommer även att genomföra en studie av läkemedlets effekter hos patienter med förmaksflimmer och god njurfunktion.
Hungarian: A vállalat vizsgálatot fog végezni a gyógyszer hatásaira vonatkozóan pitvarfibrillációban szenvedő és jó veseműködésű betegeknél is.
Swedish: Vilken nytta med Lixiana har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lixiana alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lixiana finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Lixiana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Effekterna har undersökts i en huvudstudie som omfattade över 21 000 patienter under i genomsnitt 2,5 år. Huvudeffektmåttet var antalet fall av stroke eller systemisk embolism bland patienterna varje år. En första systemisk embolism eller stroke inträffade hos 182 patienter som fick standarddoser av Lixiana och hos 232 av dem som fick warfarin, motsvarande årliga frekvenser för dessa händelser på omkring 1,2 procent respektive 1,5 procent.
Hungarian: Az első szisztémás embolizáció vagy stroke 182, a Lixiana standard dózisát kapó betegnél lépett fel, és 232 betegnél azok közül, akik warfarint kaptak, ami ezen események körülbelül 1,2%-os, illetve 1,5%-os éves arányának felel meg.
Swedish: Varför godkänns Lixiana?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lixiana forgalomba hozatalát?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lixiana har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Lixiana biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.A Lixiana-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Mer information om behandling med Lixiana finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Lixiana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: I behandlingen och förebyggandet av blodproppar hos patienter med DVT eller lungembolism, fann man även att Lixiana var lika effektivt som warfarin, i en studie med över 8 200 patienter.
Hungarian: Egy több mint 8200 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a mélyvénás trombózisban vagy tüdőembóliában szenvedő betegeknél a vérrögök kezelésében és megelőzésében a Lixiana ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a warfarin.
Swedish: Vad är Lixiana och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lixiana, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 mars 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. március 29-én megújították.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007
Swedish: Locatim har inte några allvarliga biverkningar.
Hungarian: A Locatimnak nincsenek lényeges mellékhatásai.
Swedish: Dessa resultat bekräftades i fältstudien.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a területi vizsgálat is megerősítette.
Swedish: Locatim finns i en 60 ml glasflaska.
Hungarian: A Locatim 60 ml-es üvegben kapható.
Swedish: Läkemedlets namn ändrades till Locatim den 14 september 1999.
Hungarian: 1999. szeptember 14-én a gyógyszer neve Locatimra változott.
Swedish: Det finns inte några särskilda försiktighetsåtgärder för Locatim.
Hungarian: Nincs szükség speciális elővigyázatossági intézkedésekre a Locatimmal kapcsolatban.
Swedish: Den 14 september 1999 beviljade Europeiska kommissionen Biokema Anstalt ett godkännande för försäljning av Serinucoli som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Biokema Anstalt részére a Serinucolira vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Förhållandet mellan risk och nytta behandlas i modul 6 i denna EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Swedish: Dosen på 60 ml (en injektionsflaska) kan ges ensamt eller utspädd i mjölk eller mjölkersättning.
Hungarian: A 60 ml-es adag (egy üveg tartalma) adható önmagában, vagy tejben, vagy tejpótlóban feloldva.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Swedish: Den naturliga upptagningen av kolostrum under de första levnadstimmarna resulterar i passiv immunisering.
Hungarian: Az életkor első óráiban a természetes kolosztrum felvétel passzív immunizálást eredményez.
Swedish: Kolostrum samlas in och filtreras och laktoserumet (vasslan, vätskedelen i mjölk) koncentreras för att framställa Locatim.
Hungarian: A kolosztrumot összegyűjtik, megszűrik, a laktoszérumot (tejsavó, a tej folyékony része) a Locatim előállításához koncentrálják.
Swedish: Mera information om Locatim:
Hungarian: A Locatimmal kapcsolatos egyéb információk:
Swedish: Dessa immunoglobuliner skyddar kalvar mot sjukdomar som orsakas av bakterier.
Hungarian: Ezek az immunglobulinok megvédik a borjakat a baktériumok által okozott betegségektől.
Swedish: Resultaten av fältstudier där man har undersökt diarré hos nyfödda kalvar är svårtolkade eftersom det kan finnas många olika orsaker till diarré och sjukdomen beror på ett antal faktorer vilka inkluderar, men inte begränsar sig till, karaktär och virulens för de organismer som kalvarna exponeras för och den generella nivån för hygien och djurskötsel på gården.
Hungarian: Az újszülött borjak hasmenésére irányuló területi vizsgálatok eredményeit nehéz értelmezni, mivel a hasmenésnek számos oka van, és a betegség súlyossága több tényezőtől függ, beleértve annak/azoknak az organizmusnak/organizmusoknak a természetét és fertőzőképességét, mely/melyek hatásának a borjak ki vannak téve, valamint az általános állathigiéniai szabványokat, a farmon folyó állatgondozást, de nem kizárólag ezeket.
Swedish: Vilka är riskerna med Locatim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Locatim alkalmazása?
Swedish: I den laboratoriebaserade studien uppvisade kalvar som fick Locatim mindre allvarliga kliniska tecken på diarré och bättre överlevnadstid än de som inte fick det.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban résztvevő, Locatimot kapó borjaknál kevésbé súlyosak voltak a hasmenés klinikai tünetei, és a borjak túlélési ideje is jobb volt, mint azoké, akik nem kapták a készítményt.
Swedish: Hur lång tid måste förflyta innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Swedish: EMEA/V/C/041 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LOCATIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) LOCATIM EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Det innehåller specifikt immunoglobulin G (en sorts antikropp) mot Escherichia coli F5 adhesin som aktiv substans.
Hungarian: Hatóanyagként Escherichia coli F5 adhezin elleni specifikus immunglobulin G-ket (az ellenanyagok egy típusa) tartalmaz.
Swedish: Därigenom ger Locatim ett extra skydd mot död på grund av enterotoxikos orsakad av E. coli.
Hungarian: Ezáltal a Locatim további védettséget nyújt az E. coli által okozott enterotoxikózis miatti elhullás ellen.
Swedish: Enterotoxikos är en sjukdom som beror på att toxiner frigörs i kroppen.
Hungarian: Az enterotoxikózis a szervezetben felszabaduló toxinok által okozott betegség, melynek fő tünete a hasmenés.
Swedish: Hur har Locatim undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
Swedish: Kolostrum innehåller antikroppar som bidrar till att skydda kalvarna mot vissa infektioner.
Hungarian: A kolosztrum ellenanyagokat tartalmaz, melyek védettséget nyújtanak a borjaknak bizonyos fertőzések ellen.
Swedish: Locatim framställs av kolostrum från kor som har immuniserats mot E. coli, så att de producerar antikroppar i deras kolostrum.
Hungarian: A Locatimot olyan tehenekből származó kolosztrumból állítják elő, melyeket E. coli ellen immunizáltak, és így ellenanyagokat választanak ki a kolosztrumukba.
Swedish: Vilken nytta har Locatim visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Locatim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Locatim är större än riskerna vid behandling av kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första levnadsdagarna som ett komplement till naturligt kolostrum från modern.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Locatim előnyei meghaladják a 12 órásnál fiatalabb borjak E. coli F5 (K99) adhezinhez kapcsolódó enterotoxikózisának eredményeként életük első napjaiban bekövetkező elhullásának csökkentése céljából az anyaállattól származó kolosztrum kiegészítéseként történő Locatim alkalmazással járó kockázatokat, és a Bizottság a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Swedish: Eftersom Locatim ger flera antikroppar mot E. coli får kalvar som behandlas med Locatim ett extra skydd mot denna bakterie.
Hungarian: További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
Swedish: Locatim ges till kalvar som är mindre än 12 timmar gamla, helst inom de första fyra timmarna efter födelsen, som ett komplement till naturligt kolostrum (den mjölk som produceras de första dygnen efter förlossningen) som kalvarna får från modern.
Hungarian: A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
Swedish: Locatim verkar genom att komplettera de skyddande egenskaperna hos vanligt kolostrum, den första mjölk som kor producerar efter förlossningen.
Hungarian: A Locatim a hatását a normál kolosztrum védő tulajdonságainak kiegészítésével fejti ki; a kolousztrum a tehén szülés után adott első teje, amit a borjak a születésük utáni első néhány órában szívnak magukba.
Swedish: Varför har Locatim godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Locatim forgalomba hozatalát?
Swedish: Locatim används för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med bakterien E. coli under de första levnadsdagarna.
Hungarian: A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
Swedish: Locatim är en oral lösning som framställs av kolostrum och ges till kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen.
Hungarian: A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/011/001
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Hungarian: * mikroagglutinációs módszer