FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze twee studies omvatten een 10 weken durende acute fase met placebo en actieve (fluoxetine) controle, gevolgd door een periode van 6 maanden van actieve gecontroleerde voortgezette behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse to studiene inkluderte en 10-ukers placebo og aktiv (fluoksetin) kontroll akuttfase etterfulgt av en 6-måneders periode med forlenget aktivkontroll behandling.
Dutch: Interstitiële longziekte Eosinofiele pneunomie
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom eosinofil pneumoni
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Duloxetine Mylan is 30 mg eenmaal per dag, waarna de meeste patiënten 60 mg eenmaal daags krijgen voorgeschreven, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u. De dosering kan worden aangepast tot 120 mg eenmaal daags, aan de hand van uw reactie op Duloxetine Mylan.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose Duloxetine Mylan er 30 mg én gang daglig, deretter vil de fleste pasienter få 60 mg én gang daglig, men legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Dosen kan justeres opp til 120 mg daglig basert på responsen din til Duloxetine Mylan.
Dutch: eerder gedachten heeft gehad om uzelf te doden of om uzelf letsel toe te brengen - een jongvolwassene bent.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du: - tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv - er en ung voksen.
Dutch: Hyponatriëmie is gerapporteerd bij toediening van Duloxetine Mylan, waaronder gevallen met minder dan 110 mmol natrium/l serum.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er rapportert ved administrasjon av Duloxetine Mylan, inkludert tilfeller med serumnatrium under 110 mmol/l.
Dutch: Propyleenglycol Natriumhydroxide Povidone
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Natriumhydroksid Povidon
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • suïcidaal gedrag, manie (overactiviteit, snelle gedachten en afgenomen slaapbehoefte), hallucinaties,
Norwegian Bokmål: • selvmordsoppførsel, mani (hyperaktivitet, tankestorm og nedsatt søvnbehov), hallusinasjoner,
Dutch: Fluvoxamine (100 mg eenmaal daags), een krachtige CYP1A2-remmer, verlaagde de schijnbare plasmaklaring van duloxetine met ongeveer 77 % en verhoogde de AUC0-t. met een factor 6.
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin (100 mg én gang daglig), en potent CYP1A2-hemmer, reduserte den tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin med omtrent 77 %, og økte AUC0-t 6 ganger.
Dutch: Duloxetine dient niet gebruikt te worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar voor de behandeling van depressieve stoornis vanwege zorgen op gebied van veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4, 4.8 en
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år til behandling av depressive lidelser av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Dutch: Depressieve stoornis: Duloxetine werd onderzocht in een klinisch programma met 3.158 patiënten (blootstelling van 1.285 patiëntjaren) die beantwoordden aan de DSM-IV-criteria voor depressie.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
Dutch: In totaal 467 pediatrische patiënten, in klinische onderzoeken in het begin gerandomiseerd op duloxetine, namen gemiddeld 0,1 kg in gewicht af in 10 weken, vergeleken met een gemiddelde toename van 0,9 kg bij 353 placebo-behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Totalt 467 pediatriske pasienter initielt randomisert til duloksetin, hadde i kliniske studier en gjennomsnittlig vektreduksjon på 0,1 kg ved 10 uker sammenlignet med en 0,9 kg gjennomsnittlig økning hos 353 placebobehandlete pasienter.
Dutch: Antacida en H2 antagonisten: Gelijktijdige toediening van duloxetine met aluminium en magnesium bevattende antacida of met famotidine had geen significant effect op de snelheid of mate van duloxetineabsorptie na orale toediening van een dosis van 40 mg.
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister: Samtidig administrasjon av duloksetin og aluminium- og magnesiumholdige antacida, eller duloksetin og famotidin viste ingen signifikant effekt på absorpsjonshastighet eller absorpsjonsgrad av duloksetin etter en oral dosering på 40 mg.
Dutch: Patiënten met een geschiedenis van suïcide-gerelateerde voorvallen en diegenen die een significante mate van suïcidale ideeënvorming vertonen voorafgaand aan de start van een behandeling, hebben een groter risico op suïcidale gedachten of suïcidepogingen, en moeten gedurende de behandeling zorgvuldig gevolgd worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med suicidrelaterte hendelser i sykehistorien eller som i vesentlig grad fremstår med suicidale tanker før behandlingsstart, har større risiko for suicidale tanker eller suicidal oppførsel, og bør få nøye oppfølging under behandling.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van langdurige seksuele disfunctie waar de symptomen bleven aanhouden ondanks het staken van de behandeling met SSRI's/SNRI.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om langvarig seksuell dysfunksjon der symptomene har vedvart etter seponering av SSRIer/SNRIer.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Duloxetine Mylan en wijzig de dosis niet zonder daarover met uw arts te praten.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Duloxetine Mylan eller endre dosen uten å snakke med legen din.
Dutch: Duloxetine Mylan wordt gebruikt voor volwassenen voor de behandeling van:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan brukes hos voksne for å behandle:
Dutch: Praat met uw arts over hoe lang u Duloxetine Mylan moet blijven gebruiken.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Duloxetine Mylan.
Dutch: Psychiatrische aandoeningen Slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Psykiatriske sykdommer Insomni
Dutch: • Als u Duloxetine Mylan gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Duloxetine Mylan på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Dutch: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Mylan Hrvatska d.o.o.
Dutch: Andere psychiatrische stoornissen waarvoor Duloxetine Mylan wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd zijn met een verhoogd risico op suïcide gerelateerde voorvallen.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av Duloxetine Mylan mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
Dutch: De plasmaconcentratie van duloxetine vertoont grote inter-individuele variabiliteit (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av duloksetin viser høy interindividuell variasjon (se pkt.
Dutch: HDPE flesverpakking, met droogmiddel, met 30, 100, 250 en 500 harde maagsapresistente capsules
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser, med tørremiddel, som inneholder 30, 100, 250 og 500 harde enterokapsler.
Dutch: Gevallen van orthostatische hypotensie en flauwvallen zijn met name gemeld aan het begin van de behandeling.
Norwegian Bokmål: ² Tilfeller av ortostatisk hypotensjon og synkope er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.
Dutch: Pijn op de borst Abnormaal gevoel Koud aanvoelen Dorst
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Føle seg unaturlig Kuldefølelse Tørste
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij patiënten behandeld met duloxetine waren misselijkheid, hoofdpijn, droge mond, slaperigheid, en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med duloksetin var kvalme, hodepine, munntørrhet, somnolens og svimmelhet.
Dutch: Bel onmiddellijk uw arts of apotheker als u meer Duloxetine Mylan heeft ingenomen dan de hoeveelheid die is voorgeschreven door uw arts.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart dersom du har tatt mer Duloxetine Mylan enn legen har bestemt.
Dutch: Duloxetine wordt toegepast onder verschillende handelsmerken bij verscheidene indicaties (behandeling van diabetische neuropathische pijn, depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis en stress-urineincontinentie).
Norwegian Bokmål: Duloksetin anvendes under forskjellige handelsnavn og flere indikasjoner (behandling av smerter ved diabetisk nevropati, depressive lidelser, generalisert angstlidelse og stressinkontinens).
Dutch: Duloxetine kan het risico op post-partumbloedingen verhogen (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Duloksetin kan øke risikoen for postpartumblødning (se pkt.
Dutch: Over de hele duur van de studie van 36 weken ervoeren 6 van de 333 patiënten die in het begin gerandomiseerd waren op duloxetine en 3 van de 225 patiënten die in het begin gerandomiseerd waren op fluoxetine suïcidale gedragingen (voor blootstelling gecorrigeerde incidentie van 0,039 gebeurtenissen per patiëntjaar voor duloxetine en 0,026 gebeurtenissen per patiëntjaar voor fluoxetine).
Norwegian Bokmål: I løpet av hele 36-ukerperioden av studien erfarte 6 av 333 pasienter intielt randomisert til duloksetin og 3 av 225 pasienter initielt randomisert til fluoksetin suicidal atferd (eksponeringsjustert insidens 0,039 tilfeller per pasientår duloksetin og 0,026 tilfeller for fluoksetin).
Dutch: Respons- en remissiecijfers waren ook statistisch significant hoger met duloxetine dan met placebo.
Norwegian Bokmål: Respons- og remisjonsrate var også statistisk signifikant høyere med duloksetin sammenlignet med placebo.
Dutch: Duloxetine vertoonde een statistisch significante superioriteit ten opzichte van placebo, gemeten als verbetering van de totale score op de Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) en als global functional impairment score op de Sheehan Disability Scale (SDS).
Norwegian Bokmål: Duloksetin var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.
Dutch: 30 harde maagsapresistente capsules 100 harde maagsapresistente capsules 250 harde maagsapresistente capsules 500 harde maagsapresistente capsules
Norwegian Bokmål: 30 harde enterokapsler 100 harde enterokapsler 250 harde enterokapsler 500 harde enterokapsler
Dutch: Een meta-analyse van placebogecontroleerde klinische onderzoeken van antidepressiva bij psychiatrische stoornissen liet een verhoogd risico zien met antidepressiva vergeleken met placebo bij patiënten jonger dan 25 jaar.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av placebokontrollerte kliniske studier av antidepressive legemidler ved psykiatriske lidelser viste en økt risiko for suicidal oppførsel med antidepressiva sammenlignet med placebo hos pasienter under 25 år.
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van Duloxetine Mylan, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Duloxetine Mylan, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer:
Dutch: Duloxetine werd gedetecteerd in de moedermelk, en steadystate concentraties in moedermelk zijn ongeveer éénvierde van die in plasma.
Norwegian Bokmål: Duloksetin kan spores i brystmelk, og steady-state konsentrasjoner i brystmelk er omtrent en fjerdedel av plasmakonsentrasjonen.
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden, net als met ieder geneesmiddel, bij het behandelen van ouderen, in het bijzonder bij 120 mg Duloxetine Mylan per dag voor depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis waarvoor beperkte gegevens zijn (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Som ved enhver legemiddelbehandling hos eldre bør det likevel utvises forsiktighet, særlig med Duloxetine Mylan 120 mg daglig for depressive lidelser eller generalisert angstlidelse hvor tilgjengelige data er begrensede (se pkt.
Dutch: Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP1A2: De farmacokinetiek van theophylline, een CYP1A2 substraat, werd niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van duloxetine (60 mg tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2: Farmakokinetikken til teofyllin, et CYP1A2-substrat, ble ikke signifikant påvirket ved samtidig administrering av duloksetin (60 mg to ganger daglig).
Dutch: Respons en remissiecijfers waren ook hoger met duloxetine vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: Respons-og remisjonshastigheten var også høyere med duloksetin sammenlignet med placebo.
Dutch: Hypromelloseftalaat
Norwegian Bokmål: Hypromelloseftalat Dietylftalat
Dutch: Aangezien de veiligheid van duloxetine bij kinderen niet is vastgesteld, wordt het gebruik van Duloxetine Mylan tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerheten til duloksetin hos spedbarn ikke er kjent, anbefales det ikke å anvende Duloxetine Mylan under amming.
Dutch: Capsule inhoud: suikerbolletjes (sucrose, maiszetmeel), hypromellose, macrogol, crospovidon, talk, sucrose, hypromelloseftalaat, diethylftalaat
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Sukkerkuler (sukrose, maisstivelse), hypromellose, makrogol, krospovidon, talkum, sukrose, hypromelloseftalat, dietylftalat
Dutch: Acathisie/psychomotorische onrust
Norwegian Bokmål: Akatisi/psykomotorisk uro
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine komen voor bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis die hemodialyse ondergaan (creatinineklaring < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatininclearance 30 ml/min).
Dutch: Alleen voor de flesverpakking: Gebruiken binnen 6 maanden na opening.
Norwegian Bokmål: Kun bokser: Må brukes innen 6 måneder etter at boksen er åpnet.
Dutch: Duloxetine Mylan dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van manie of met de diagnose bipolaire stoornis en/of convulsies.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan bør anvendes med forsiktighet hos pasienter med tidligere mani eller en diagnose med bipolar lidelse og/eller kramper.
Dutch: • Diabetische neuropathische pijn (vaak omschreven als brandend, stekend, tintelend, als pijnscheuten of als een elektrische schok.
Norwegian Bokmål: • diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, stikkende, sviende eller verkende,
Dutch: Gevallen van agressie en boosheid zijn voornamelijk gemeld aan het begin van de behandeling of na het stopzetten van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aggresjon og sinne er rapportert særlig tidlig i behandlingen eller nylig etter avsluttet behandling.
Dutch: Het antibioticum linezolide is een reversibele nietselectieve MAO-remmer en dient niet aan patiënten gegeven te worden die met Duloxetine Mylan worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Linezolid, et antibiotikum, er en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer og bør ikke gis til pasienter som behandles med Duloxetine Mylan (se pkt.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van duloxetine 30-120 mg eenmaal per dag bij ouderen met gegeneraliseerde angststoornis waren gelijk aan die, waargenomen in studies bij jongere volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for duloksetin 30-120 mg én gang daglig hos eldre pasienter med generalisert angstildelse var tilsvarende det man så i studier hos yngre voksne pasienter.
Dutch: sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), toevallen
Norwegian Bokmål: klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler)
Dutch: Om u eraan te herinneren dat u Duloxetine Mylan moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Mylan dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Dutch: Capsule wand: briljant blauw (E133), geel ijzeroxide (E172) (alleen voor 60 mg), titaniumdioxide (E171), gelatine en eetbare gouden inkt (alleen voor 30 mg) of eetbare witte inkt (alleen voor 60 mg).
Norwegian Bokmål: Kapselskall: Briljantblå FCF (E 133), gult jernoksid (E 172) (kun 60 mg), titandioksid (E 171), gelatin og spiselig gullfarge (kun 30 mg) eller spiselig hvitfarge (kun 60 mg).
Dutch: Leeftijd: Hoewel er farmacokinetische verschillen zijn vastgesteld tussen jongere en oudere vrouwen (≥ 65 jaar) (AUC neemt toe met ongeveer 25 % en de halfwaardetijd is ongeveer 25 % langer bij ouderen) zijn deze verschillen niet groot genoeg om aanpassingen van de dosis te rechtvaardigen.
Norwegian Bokmål: Alder: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom yngre og eldre kvinner (65 år) (AUC økes med ca. 25 % og halveringstiden forlenges ca. 25 % hos eldre).
Dutch: Suïcidaal gedrag Manie
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd Mani
Dutch: Duloxetine normaliseert de pijndrempels in verscheidende preklinische neuropathische- en ontstekingspijn modellen en het verfijnd pijngedrag in een persistent pijn model.
Norwegian Bokmål: Duloksetin normaliserte smerteterskelen i flere prekliniske modeller for nevropatisk og inflammatorisk smerte og dempet smerteadferden i en modell for vedvarende smerte.
Dutch: Duloxetine Mylan dient niet te worden gebruikt in combinatie met fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine (d.w.z. krachtige CYP1A2 remmers) aangezien de combinatie leidt tot verhoogde plasmaconcentratie van duloxetine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan skal ikke brukes i kombinasjon med fluvoksamin, ciprofloksacin eller enoxacin (dvs. potente CYP1A2-hemmere), fordi kombinasjonen kan resultere i forhøyede plasmakonsentrasjoner av duloksetin (se pkt.
Dutch: Duloxetine Mylan verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
Dutch: Uw arts of verloskundige moeten ervan op de hoogte zijn dat u duloxetine gebruikt, zodat zij u kunnen adviseren.
Norwegian Bokmål: Legen din eller jordmor bør være kalr over at du tar duloksetin slik de kan gi deg råd.
Dutch: Noch duloxetine (30 -120 mg) noch de actieve controle-arm (fluoxetine 2040 mg) verschilde statistisch van placebo wat betreft verandering tussen de uitgangswaarde en het eindpunt in totaalscore op de Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarm (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale-Revised" (CDRS-R) totalskår.
Dutch: • hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid die gepaard kunnen gaan met een hoge temperatuur
Norwegian Bokmål: • Hosting, hvesing og kortpustethet som kan være ledsaget av feber
Dutch: Duloxetine Mylan kan geassocieerd worden met sedatie en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid geadviseerd wanneer Duloxetine Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen of stoffen, waaronder alcohol en sedativa (bijvoorbeeld benzodiazepinen, morfinomimetica, antipsychotica, fenobarbital, sederende antihistaminica).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet når Duloxetine Mylan tas sammen med andre sentralstimulerende legemidler eller substanser inkludert alkohol, og sederende legemidler (f.eks. benzodiazepiner, morfinmimetika, antipsykotika, fenobarbital, sederende antihistaminer).
Dutch: • abnormale vaginale bloeding, abnormale menstruatie waaronder hevige, pijnlijke, onregelmatige of verlengde menstruatie, ongewoon lichte of uitgebleven menstruatie, seksuele disfunctie, pijn in de testikels of balzak
Norwegian Bokmål: • unormal menstruasjon, unormale menstruasjonsperioder, inkludert rikelige, smertefulle, uregelmessige eller langvarige blødninger, uvanlig lette eller uteblitte blødninger, seksuell dysfunksjon, smerte i testikler eller pung
Dutch: U dient Duloxetine Mylan alleen te gebruiken nadat u met uw arts overlegd hebt wat het mogelijke voordeel is en wat mogelijke risico's zijn voor uw ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: • Du bør kun bruke Duloxetine Mylan etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
Dutch: Daarom wordt geadviseerd om duloxetine geleidelijk af te bouwen over een periode van ten minste 2 weken, afhankelijk van de behoefte van de patiënt (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å redusere duloksetin gradvis ved seponering av behandlingen, over en periode på minst 2 uker, etter pasientens behov (se pkt.
Dutch: Witte inkt bevat Schellak
Norwegian Bokmål: Hvitfargen inneholder Skjellakk
Dutch: De incidentie van terugval tijdens de 6 maanden dubbelblinde follow-up fase was 14% voor duloxetine en 42% voor placebo.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 14 % for duloksetin og 42 % for placebo.
Dutch: Multiverpakking: 98 (2 verpakking van 49) harde maagsapresistente capsules
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 98 (2 pakker à 49) harde enterokapsler
Dutch: Flauwvallen Hypertensie Orthostatische hypotensie Perifere kou
Norwegian Bokmål: Synkope Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon² Kalde ekstremiteter
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom kunnen veranderingen van de mentale status omvatten (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, geen coördinatie) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotonergt syndrom kan omfatte endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner og koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks. hyperrefleksi, inkoordinasjon) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Dutch: Het effect van duloxetine 60 mg eenmaal daags in oudere depressieve patiënten (≥ 65 jaar) was speciaal onderzocht in een studie die een statistisch significant verschil in reductie van de HAMD17 score liet zien voor duloxetine behandelde patiënten in vergelijking met placebo.
Norwegian Bokmål: Effekten av dulosetin 60 mg én gang daglig hos eldre pasienter med depressiv episode (65 år) ble spesielt undersøkt i en studie som viste en statistisk signifikant forskjell i reduksjon i HAMD17 score for duloksetinbehandlede pasienter sammenlignet med placebo.
Dutch: • stevens-johnson syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën),
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig sykdom med blemmer i huden, munnen, øynene og genitaliene), alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i hud eller hals (angioødem)
Dutch: Duloxetine Mylan harde maagsapresistente capsules bevatten sucrose en natrium.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan harde enterokapsler inneholder sukrose og natrium.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij het behandelen van ouderen met de maximum dosering (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre ved den høyeste doseringen (se pkt.
Dutch: Selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI's)/ serotonine noradrenaline-heropnameremmers (SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4.8).
Norwegian Bokmål: Selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)/serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se pkt.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op duloxetine
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på duloksetin
Dutch: Uw arts dient te beslissen of u Duloxetine Mylan in combinatie met andere geneesmiddelen kunt gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din bør avgjøre om du kan ta Duloxetine Mylan sammen med andre legemidler.
Dutch: Depressieve stoornis en gegeneraliseerde angststoornis: Depressie staat in verband met een verhoogd risico van suïcidale gedachten, het toebrengen van letsel aan zichzelf en suïcide (suïcide-gerelateerde voorvallen).
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for suicidale tanker, selvskading og suicid (suicidrelaterte hendelser).