FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een deel van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS-blokkers (angiotensineconverterend enzymremmers of angiotensinereceptorblokkers) (zie rubriek 4.8).
Greek: Ένας αριθμός αυτών των ασθενών είχε ιστορικό αγγειοοιδήματος ή συμπτώματα ενδεικτικά αγγειοοιδήματος, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις έπονταν χρήσης άλλων φαρμάκων που μπορούν να προκαλούν αγγειοοίδημα, συμπεριλαμβανομένων των αποκλειστών του ΣΡΑΑ (αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης) (βλ.
Dutch: , hartritmestoornis (waaronder bradycardie, ventrikeltachycardie en boezemfibrilleren)
Greek: , αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης της βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής)
Dutch: De veiligheid van amlodipine bij de zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια της αλμοδιπίνης στην ανθρώπινη κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί.
Dutch: Verhoogde leverenzymen a, gewichtstoename gewichtsafname
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα a, αύξηση σωματικού βάρους
Dutch: Informatie over interacties van amlodipine Effecten van andere geneesmiddelen op amlodipine Voorzichtigheid is vereist bij gelijktijdig gebruik
Greek: Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις της αμλοδιπίνης Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Απαιτείται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση - Αναστολείς του CYP3A4
Dutch: Bij enkele van deze patiënten was sprake van een voorgeschiedenis van angio-oedeem of klachten die kunnen wijzen op angio-oedeem, dat/die in sommige gevallen was/waren opgetreden na gebruik van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze angio-oedeem kunnen veroorzaken, waaronder
Greek: Ένας αριθμός αυτών των ασθενών είχε ιστορικό αγγειοοιδήματος ή συμπτώματα ενδεικτικά αγγειοοιδήματος, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις σχετίστηκαν με τη χορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι προκαλούν αγγειοοίδημα,
Dutch: Symptomatische hypotensie zou na de instelling van een behandeling met Rasilamlo kunnen optreden
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί συμπτωματική υπόταση μετά την έναρξη της θεραπείας με Rasilamlo στις
Dutch: In een 8-weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep factoriële studie bij 1.688 gerandomiseerde patiënten met milde tot matige hypertensie, gaf behandeling met Rasilamlo bij doseringen van 150 mg/5 mg tot 300 mg/10 mg dosis-afhankelijke klinisch relevante bloeddrukdalingen (systolisch/diastolisch) variërend tussen 20,6/14,0 en 23,9/16,5 mmHg, ten opzichte van 15,4/10,2 mmHg voor aliskiren 300 mg, 21,0/13,8 mmHg voor amlodipine 10 mg en 6,8/5,4 mmHg met placebo in een populatie van patiënten met een gemiddelde bloeddruk van 157,3/99,7 mmHg.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο παραγοντική μελέτη παράλληλων ομάδων διάρκειας 8 εβδομάδων σε 1.688 ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση, η θεραπεία με Rasilamlo σε δόσεις από 150 mg/5 mg σε 300 mg/10 mg οδήγησε σε δοσοεξαρτώμενες κλινικά σημαντικές μέσες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (συστολικής/διαστολικής) οι οποίες κυμαίνονταν από 20,6/14,0 mmHg και 23,9/16,5 mmHg, αντίστοιχα, συγκριτικά με 15,4/10,2 mmHg για τα 300 mg αλισκιρένης, 21,0/13,8 mmHg για τα 10 mg αμλοδιπίνης και 6,8/5,4 mmHg με το εικονικό φάρμακο σε πληθυσμό ασθενών με μέση αρχική αρτηριακή πίεση της τάξης των 157,3/99,7 mmHg.
Dutch: Door remming van het enzym renine, remt aliskiren het RAAS aan het begin van de cascade, waardoor de omzetting van angiotensinogeen tot angiotensine I wordt voorkomen en de angiotensine I en angiotensine II spiegels afnemen.
Greek: Με την αναστολή του ενζύμου της ρενίνης, η αλισκιρένη αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο της ενεργοποίησης, εμποδίζοντας τη μετατροπή του αγγειοτασινογόνου σε αγγειοτενσίνη Ι και μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Dutch: Bij het besturen van een voertuig of bij het bedienen van machines moet men er rekening mee houden dat duizeligheid of sufheid af en toe kan optreden wanneer men met Rasilamlo wordt behandeld.
Greek: Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η λήψη του
Dutch: • zwelling, waaronder zwelling van de handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Greek: • οίδημα, περιλαμβανομένου του οιδήματος στα χέρια, στους αστραγάλους ή στα πόδια
Dutch: - als u een erg lage bloeddruk heeft - als u shock heeft, inclusief cardiogene shock - als u een vernauwing heeft van de aorta hartklep (aorta stenose) - als u hartfalen heeft na een acuut hartinfarct Als een van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing is, neem Rasilamlo dan niet
Greek: - σε περίπτωση που έχετε υποστεί καταπληξία, συμπεριλαμβανομένης της καρδιογενούς - σε περίπτωση που έχετε στένωση της αορτικής καρδιακής βαλβίδας (αορτική στένωση) - σε περίπτωση που έχετε εμφανίσει καρδιακή ανεπάρκεια μετά από οξεία καρδιακή προσβολή Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε το Rasilamlo και μιλήστε με τον
Dutch: - De biologische beschikbaarheid van digoxine en verapamil kan licht gedaald zijn door aliskiren.
Greek: - Η βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης και της βεραπαμίλης μπορεί να μειωθεί ελαφρά λόγω της
Dutch: Daarom is een aanpassing van de aanvangsdosis van aliskiren niet vereist bij patiënten met een licht tot ernstig gestoorde leverfunctie.
Greek: Επομένως, δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης της αλισκιρένης σε ασθενείς με
Dutch: Het mechanisme van de bloeddrukverlagende werking van amlodipine is te verklaren door het direct relaxerend effect op de gladde spieren van de bloedvaten, wat leidt tot een verlaging van perifere vasculaire weerstand en van de bloeddruk.
Greek: Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης της αμλοδιπίνης οφείλεται στη χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, που προκαλεί μείωση των περιφερικών αγγειακών αντιστάσεων και της αρτηριακής πίεσης.
Dutch: De bijwerkingen die eerder zijn gemeld met een van de actieve stoffen (aliskiren en amlodipine) van Rasilamlo en die hieronder zijn vermeld, kunnen zich
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν κατά το παρελθόν με ένα από τα δύο δραστικά συστατικά (αλισκιρένη και αμλοδιπίνη) του Rasilamlo και αναφέρονται παρακάτω, μπορεί να συμβούν και με το Rasilamlo.
Dutch: , depressie
Greek: κατάθλιψη
Dutch: Er is geen doseringsaanbeveling voor amlodipine vastgesteld voor patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία της αμλοδιπίνης δεν έχει ακόμη καθοριστεί στους ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Dutch: Een populatie farmacokinetische studie is uitgevoerd bij 74 hypertensieve kinderen van 1 tot 17 jaar (met 34 patiënten van 6 tot 12 jaar en 28 patiënten van 13 tot 17 jaar) die een-of tweemaal daags amlodipine kregen tussen 1,25 en 20 mg. Bij kinderen van 6 tot 12 jaar en bij adolescenten van 13-17 jaar was de typische orale klaring (CL/F) respectievelijk 22,5 en 27,4 l/uur, bij mannen en 16,4 en 21,3 l/uur bij vrouwen.
Greek: Μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική μελέτη έχει διεξαχθεί σε 74 υπερτασικά παιδιά ηλικίας 1 έως 17 ετών (με 34 ασθενείς ηλικίας 6 έως 12 ετών και 28 ασθενείς ηλικίας 13 έως 17 ετών) που ελάμβαναν αμλοδιπίνη μεταξύ 1,25 και 20 mg χορηγούμενη μία ή δύο φορές την ημέρα.
Dutch: , dyspepsie
Greek: , δυσπεψία
Dutch: • nieraandoeningen inclusief acuut nierfalen (sterk verminderde urineproductie)
Greek: • προβλήματα στα νεφρά συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας (σοβαρά
Dutch: Aliskiren wordt minimaal gemetaboliseerd door de cytochroom P450 enzymen, waardoor er geen interacties door remming of inductie van CYP450 iso-enzymen worden verwacht.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις λόγω της αναστολής ή επαγωγής του ισοενζύμου CYP450.
Dutch: De meest gemelde bijwerking van Rasilamlo bij klinisch onderzoek bestond uit perifeer oedeem, dat voorkwam met een frequentie lager dan of gelijk aan de frequentie bij de overeenkomende amlodipinedosis, maar hoger dan de frequentie bij
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια του Rasilamlo σε κλινικές δοκιμές ήταν το περιφερικό οίδημα, το οποίο παρατηρήθηκε σε συχνότητα χαμηλότερη ή ίση με αυτήν των
Dutch: Grote voorzichtigheid is daarom geboden bij het gebruik bij deze patiënten.
Greek: Επομένως, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Hoge acute mortaliteit (binnen uren) en ernstige morbiditeit werden waargenomen bij 100 en 300 mg/kg/dag (2,3 en 6,8 maal de maximaal aanbevolen humane dosering (maximum recommended human dose,
Greek: Υψηλή οξεία θνησιμότητα (εντός ωρών) και σοβαρή νοσηρότητα παρατηρήθηκαν στα 100 και τα 300 mg/kg/ημέρα (2,3 και 6,8 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο και με την υπόθεση ενός ενήλικα ασθενή 60 kg) χωρίς να τεκμηριώνεται η αιτία θανάτου και χωρίς να υπάρχουν σημεία ή πρόδρομα συμπτώματα.
Dutch: Patiënten dient verteld te worden om ieder verschijnsel dat op een allergische reactie duidt, in het bijzonder moeilijkheden met ademhalen of slikken, zwelling van het gelaat, de extremiteiten, ogen, lippen of tong, te melden aan hun arts. Wanneer de tong, glottis of larynx erbij betrokken zijn, moet adrenaline worden toegediend.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να αναφέρουν στο γιατρό τους οποιαδήποτε σημεία υποδηλώνουν αλλεργικές αντιδράσεις, ιδιαίτερα δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση, οίδημα στο πρόσωπο, στα άκρα, στα μάτια, στα χείλη ή τη γλώσσα.
Dutch: Aliskiren veroorzaakte een additief bloeddrukverlagend effect wanneer toegevoegd aan
Greek: Η αλισκιρένη επέφερε αθροιστική μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν προστέθηκε στην υδροχλωροθειαζίδη.
Dutch: In de lever was mRNA-expressie van MDR1 statistisch significant lager bij monsters van foetussen, neonaten en
Greek: Η έκφραση του ηπατικού MDR1 mRNA ήταν στατιστικά σημαντικά
Dutch: - Vruchtensap en dranken die plantaardige extracten bevatten Toediening van vruchtensap met aliskiren resulteerde in een daling van de AUC en de Cmax van aliskiren.
Greek: Δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.2) - Χυμός φρούτων και ροφήματα που περιέχουν φυτικά εκχυλίσματα Η χορήγηση χυμού φρούτων μαζί με αλισκιρένη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της AUC και της Cmax της αλισκιρένης.
Dutch: Renineremmers onderdrukken de enzymactiviteit van renine en blokkeren zo de vorming van angiotensine II, de belangrijkste effector van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS).
Greek: Οι αναστολείς της ρενίνης καταστέλλουν την ενζυμική δράση της ρενίνης, αναστέλλοντας έτσι τον σχηματισμό Αγγειοτενσίνης ΙΙ, του κύριου αγγειοτενσίνη ΙΙ προκαλεί αγγειοσυστολή και επαναπορρόφηση νατρίου και ύδατος.
Dutch: Onderzoeken met een combinatietherapie zijn beschikbaar met aliskiren toegevoegd aan het diureticum hydrochloorthiazide en de bètablokker atenolol.
Greek: Μελέτες συνδυαστικής θεραπείας είναι διαθέσιμες για την αλισκιρένη όταν προστίθεται στο διουρητικό υδροχλωροθειαζίδη και στον β-αποκλειστή ατενολόλη.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens de behandeling, moet de behandeling met Rasilamlo dus zo snel mogelijk worden stopgezet.
Greek: Αν διαπιστωθεί κύηση στη διάρκεια της θεραπείας, το Rasilamlo πρέπει να διακόπτεται το
Dutch: Eenheidsverpakking met 14, 28 of 56 tabletten Multiverpakkingen met 98 tabletten (2 verpakkingen met 49 tabletten) of 280 tabletten
Greek: Μονή συσκευασία που περιέχει 14, 28, 56 δισκία Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 98 δισκία (2 συσκευασίες των 49) και 280 δισκία (20 συσκευασίες των 14)
Dutch: Dubbele blokkade van het RAAS door aliskiren met een ACEremmer of een ARB te combineren wordt dan ook niet aanbevolen.
Greek: Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο διπλός αποκλεισμός του ΣΡΑΑ, συνδυάζοντας αλισκιρένη με έναν ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Hypotensie, syncope, CVA, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (met inbegrip van acuut nierfalen) zijn gemeld bij gevoelige personen, vooral met combinaties van geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden (zie rubriek 5.1).
Greek: Σε ευαίσθητα άτομα, έχουν αναφερθεί υπόταση, συγκοπή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερκαλιαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας), ειδικά αν συνδυάζονται φάρμακα που επηρεάζουν αυτό το σύστημα (βλ. παράγραφο 5.1).
Dutch: De effecten van aliskiren op de mortaliteit en de cardiovasculaire morbiditeit zijn momenteel niet
Greek: Οι επιδράσεις της αλισκιρένης στη θνησιμότητα στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα παραμένουν
Dutch: Hemodynamisch instabiel hartfalen na een acuut myocardinfarct.
Greek: Αιμοδυναμικά ασταθής καρδιακή ανεπάρκεια μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Dutch: - Organisch anion-transporterende polypeptide- (OATP-)remmers Preklinisch onderzoek duidt erop dat aliskiren een substraat kan zijn van organisch aniontransporterende polypeptiden.
Greek: Προκλινικές μελέτες δείχνουν ότι η αλισκιρένη μπορεί να είναι ένα υπόστρωμα των πολυπεπτιδίων μεταφοράς οργανικών ανιόντων.
Dutch: Onderzoeken
Greek: Ενημερώστε
Dutch: Een individuele dosistitratie met de beide componenten kan worden aanbevolen alvorens over te schakelen op de vaste combinatie.
Greek: Πριν την αλλαγή σε συνδυασμό σταθερών δόσεων μπορεί να γίνει σύσταση για εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης για κάθε ένα από τα δύο συστατικά.
Dutch: De combinatiebehandeling vertoonde ook bij een dosis van 300 mg/5 mg een statistisch significant sterkere bloeddrukverlaging dan monotherapie met aliskiren 300 mg. Bij een subgroep van 584 patiënten, gaf de combinatie van aliskiren/amlodipine aanvullende systolische/diastolische gemiddelde bloeddrukverlagingen van 7,9/4,8 mmHg en 11,7/7,7 mmHg respectievelijk voor de 300/5 mg en 300/10 mg sterktes, in vergelijking met 300 mg aliskiren (De subgroep bestaat uit patiënten zonder afwijkende waarden, gedefinieerd als verschil in systolische bloeddruk (SBP) ≥10 mmHg bij aanvang of eindpunt).
Greek: Ο συνδυασμός σε δόση 300 mg/5 mg επίσης επέδειξε στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης από ό,τι η μονοθεραπεία με αλισκιρένη 300 mg. Σε ένα υποσύνολο 584 ασθενών, ο συνδυασμός αλισκιρένης/αμλοδιπίνης οδήγησε σε πρόσθετες μειώσεις στη μέση συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση της τάξης των 7,9/4,8 mmHg και 11,7/7,7 mmHg για τις περιεκτικότητες των 300/5 mg και 300/10 mg αντίστοιχα συγκριτικά με τα 300 mg αλισκιρένης (το υποσύνολο αποτελείται από ασθενείς χωρίς παθολογικές μετρήσεις, οι οποίες ορίζονται ως διαφορά στη συστολική αρτηριακή πίεση
Dutch: Gelijktijdige inname met vruchtensap en/of dranken die plantaardige extracten bevatten (waaronder kruidenthee) dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη με χυμό φρούτων και/ή ροφήματα που περιέχουν φυτικά εκχυλίσματα (συμπεριλαμβανομένου του τσαγιού βοτάνων) θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ.
Dutch: In de subgroep van patiënten met diabetes mellitus was de hazard ratio 1,64 in het voordeel van placebo (95% betrouwbaarheidsinterval: 1,15-2,33), terwijl de hazard ratio in de subgroep van patiënten zonder diabetes 0,69 was, in het voordeel van aliskiren (95% betrouwbaarheidsinterval: 0,50-0,94); p-waarde voor interactie = 0,0003.
Greek: 2,33), ενώ στην υποομάδα των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη η αναλογία κινδύνου ήταν 0,69 υπέρ της αλισκιρένης (95% Διάστημα Εμπιστοσύνης: 0,50 0,94), p-value για την αλληλεπίδραση = 0,0003.
Dutch: • stemmingswisselingen (inclusief angst)
Greek: , μεταβολές της διάθεσης (συμπεριλαμβανομένου του άγχους)
Dutch: Gestoorde nierfunctie
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Dutch: • huidreactie met rode en afschilferende huid, blaarvorming op lippen, ogen of mond
Greek: • εξάνθημα, ερυθρότητα δέρματος, εμφάνιση φυσαλίδων στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα,
Dutch: a, orale mucosale reacties a, huiduitslag a,am
Greek: a, αντιδράσεις του στοματικού βλεννογόνου a, εξάνθημα a,am
Dutch: Dubbele blokkade van het RAAS met aliskiren, ARBs of ACE-remmers De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het RAAS bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, ARBs en aliskiren in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, CVA, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Greek: Δεδομένα από κλινικές μελέτες έδειξαν ότι ο διπλός αποκλεισμός του ΣΡΑΑ μέσω της συνδυασμένης χρήσης ΑΜΕΑ, ΑΥΑ ή αλισκιρένης σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπόταση, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, υπερκαλιαιμία και μειωμένη νεφρική λειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με τη χρήση ενός μόνο
Dutch: Angioedeem a, erytheem a
Greek: Αγγειοοίδημα a, ερύθημα a
Dutch: Bij een onderzoek met 847 gerandomiseerde patiënten die niet voldoende reageerden op behandeling met amlodipine 10 mg, leidde combinatiebehandeling met aliskiren/amlodipine 150 mg/10 mg en 300 mg/10 mg tot een gemiddelde verlaging van de systolische/diastolische bloeddruk van respectievelijk 11,0/9,0 mmHg en 14,4/11,0 mmHg; deze daling was statistisch significanter dan die bij monotherapie met amlodipine 10 mg. Bij een subgroep van 549 patiënten, gaf de combinatie van aliskiren/amlodipine aanvullende systolische/diastolische gemiddelde bloeddrukdalingen van 4,0/2,2 mmHg en 7,6/4,7 mmHg respectievelijk voor de 150/10 mg en 300/10 mg sterktes vergeleken met 10 mg amlodipine (de subgroep bestaat uit patiënten zonder afwijkende waarden, gedefinieerd als verschil in SBP ≥10 mmHg bij aanvang of eindpunt).
Greek: Σε μια μελέτη 847 τυχαιοποιημένων ασθενών που δεν είχαν ανταποκριθεί επαρκώς στη θεραπεία με αμλοδιπίνη 10 mg, ο συνδυασμός αλισκιρένης/αμλοδιπίνης 150 mg/10 mg και 300 mg/10 mg παρείχε μειώσεις της συστολικής/διαστολικής μέσης αρτηριακής πίεσης 11,0/9,0 mmHg και 14,4/11,0 mmHg αντίστοιχα, οι οποίες ήταν στατιστικά μεγαλύτερες από ό,τι με τη μονοθεραπεία με αμλοδιπίνη 10 mg. Σε ένα υποσύνολο 549 ασθενών, ο συνδυασμός αλισκιρένης/αμλοδιπίνης οδήγησε σε πρόσθετες μειώσεις στη μέση συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση της τάξης των 4,0/2,2 mmHg και 7,6/4,7 mmHg για τις περιεκτικότητες των 150/10 mg και 300/10 mg αντίστοιχα συγκριτικά με τα 10 mg αμλοδιπίνης (το υποσύνολο αποτελείται από ασθενείς χωρίς παθολογικές μετρήσεις, οι οποίες ορίζονται ως διαφορά στη ΣΑΠ ≥10 mmHg κατά την έναρξη της μελέτης ή στο καταληκτικό σημείο).
Dutch: In vergelijking met een diureticum (hydrochloorthiazide - HCTZ) verlaagde aliskiren 300 mg de systolische/diastolische bloeddruk tot 17,0/12,3 mmHg, ten opzichte van 14,4/10,5 mmHg voor HCTZ 25 mg na een 12 weken durende behandeling.
Greek: Σε σύγκριση με ένα διουρητικό (υδροχλωροθειαζίδη - HCTZ), η αλισκιρένη 300 mg μείωσε τη συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση κατά 17,0/12,3 mmHg, σε σύγκριση με το
Dutch: Bij de meeste patiënten was de arteriële bloeddruk onder controle op baseline.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η αρτηριακή πίεση ήταν καλά ελεγμένη κατά την έναρξη.
Dutch: 98 tabletten (PVC/PCTFE blisterverpakkingen)
Greek: 90 δισκία (κυψέλες PVC/PCTFE) 98 δισκία (κυψέλες PVC/PCTFE)
Dutch: Het is mogelijk dat u zich als gevolg van amlodipine, een van de actieve stoffen in Rasilamlo, duizelig en suf voelt.
Greek: Η αμλοδιπίνη, ένα από τα συστατικά του Rasilamlo μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη και κούραση.
Dutch: De meest waarschijnlijke uiting van overdosering bij gebruik van Rasilamlo is hypotensie, als gevolg van het antihypertensief effect van
Greek: Η πιο πιθανή εκδήλωση της υπερδοσολογίας για το Rasilamlo θα ήταν η υπόταση, που σχετίζεται με την αντιυπερτασική δράση της αλισκιρένης
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie is een aanpassing van de aanvangsdosering van aliskiren niet vereist (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δοσολογίας της αλισκιρένης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Dutch: Informatie over interacties van aliskiren
Greek: Επομένως, απαιτείται προσοχή στο συνδυασμό της αλισκιρένης
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt: - als u moet braken of diarree heeft, of als u plaspillen (geneesmiddelen om de hoeveelheid urine die u produceert te verhogen) inneemt - als u reeds angio-oedeem heeft gehad (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong).
Greek: - σε περίπτωση που πάσχετε από έμετο ή διάρροια ή σε περίπτωση που λαμβάνετε διουρητικό - σε περίπτωση που έχετε ήδη παρουσιάσει αγγειοοίδημα (δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση ή οίδημα στο πρόσωπο, στα χέρια και στα πόδια, στα μάτια, στα χείλη και/ή στη γλώσσα).
Dutch: Rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of amlodipine
Greek: Το Rasilamlo ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη μεμονωμένη λήψη είτε αλισκιρένης είτε
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts uw dosis moet veranderen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: - furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot het type dat men diuretica noemt en die gebruikt worden voor het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert en die ook gebruikt worden voor het behandelen van een bepaald soort hartprobleem (hartfalen) of oedeem (zwelling) - sommige geneesmiddelen die gebruikt worden voor het behandelen van infecties, zoals ketoconazol
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας και/ή να σας πει να λάβετε άλλες προφυλάξεις αν παίρνετε ένα από τα παρακάτω φάρμακα: - φουροσεμίδη ή τορασεμίδη, φάρμακα που ανήκουν στον τύπο φαρμάκων που είναι γνωστά ως διουρητικά, τα οποία χρησιμοποιειούνται για να αυξήσουν την ποσότητα των ούρων που παράγει ο οργανισμός σας, ενώ επίσης χρησιμοποιειούνται και για την αντιμετώπιση ενός
Dutch: mictiestoornis
Greek: Θωρακικό άλγος
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 2 verpakkingen die elk 49 tabletten bevatten.
Greek: Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας που αποτελείται από 2 συσκευασίες, που η κάθε μία περιέχει Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας που αποτελείται από 2 συσκευασίες, που η κάθε μία περιέχει Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας που αποτελείται από 20 συσκευασίες, που η κάθε μία περιέχει
Dutch: Inductoren van P-gp (SintJanskruid, rifampicine) zouden daarom de biologische beschikbaarheid van aliskiren kunnen
Greek: Επομένως, επαγωγείς της P-gp (St. John's wort [βαλσαμόχορτο], ριφαμπικίνη) μπορούν να μειώσουν την βιοδιαθεσιμότητα της
Dutch: 98 tabletten (2x49, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen) 98 tabletten (2x49x1, PVC/PCTFE blisterverpakkingen met één
Greek: 98 δισκία (2x49, κυψέλες PA/Alu/PVC) 98 δισκία (2x49x1, μονό διάτρητο blister, μονάδων δόσης 280 δισκία (20x14, κυψέλες PVC/PCTFE) 280 δισκία (20x14, κυψέλες PA/Alu/PVC)
Dutch: , zwelling van de enkel
Greek: , οίδημα των αστραγάλων
Dutch: De component amlodipine van Rasilamlo remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Greek: Η αμλοδιπίνη, που είναι ένα από τα συστατικά του Rasilamlo, αναστέλλει τη διαμεμβρανική είσοδο των ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό και στον αγγειακό λείο μυ.
Dutch: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) bleek het belangrijkste effluxsysteem te zijn dat betrokken is bij de intestinale absorptie en galexcretie van aliskiren in preklinische studies.
Greek: Το MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) σε προκλινικές μελέτες, έχει βρεθεί ότι είναι το κύρια εμπλεκόμενο
Dutch: • Ernstige huidreacties (toxische epidermale necrolyse en/of mondslijmvlies reacties - rode huid,
Greek: • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (τοξική επιδερμική νεκρόλυση ή/και αντιδράσεις του στοματικού βλεννογόνου - κοκκίνισμα του δέρματος, φλύκταινες στα χείλη, στα μάτια ή στο
Dutch: Vertigo a
Greek: Ίλιγγος a
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van aliskiren werden gevolgd bij patiënten met "end stage renal disease" die nierdialyse kregen.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αλισκιρένης αξιολογήθηκε σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση.