FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Famotidina/ Rilpivirina Dose única de 40 mg administrada 4 horas após de rilpivirina
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 4 timer efter rilpivirin
Portuguese: Se um doente vomitar no período de 4 horas após a toma de Juluca, deverá ser tomado outro comprimido de Juluca com uma refeição.
Danish: Hvis en patient kaster op inden for 4 timer efter at have taget Juluca, skal patienten tage en anden Julucatablet sammen med et måltid.
Portuguese: Os antiácidos, para tratar a indigestão e a azia, podem impedir que Juluca seja absorvido pelo seu organismo e podem torná-lo menos eficaz.
Danish: Antacida, der anvendes til behandling af fordøjelsesbesvær og halsbrand, kan modvirke optagelsen af Juluca i kroppen og gøre det mindre effektivt.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Juluca.
Danish: Tag Julucapakningen med, hvis det er muligt.
Portuguese: Metabolito GS-331007 do sofosbuvir  AUC  8%
Danish: Cmax  21 % Sofosbuvirmetabolit GS-331007  AUC 
Portuguese: Contudo, não se esperam diferenças na farmacocinética nesta população (ver secção 5.2).
Danish: Der er ingen tilgængelige data om personer i dialysebehandling, men der forventes ikke en anderledes farmakokinetik hos denne population (se pkt.
Portuguese: Rilpivirina AUC ↓ 9% Cmin NA Cmax ↔
Danish: Rilpivirin AUC ↓ 9 % Cmin NA Cmax ↔
Portuguese: A associação de Juluca e dabigatrano etexilato deve ser utilizada com precaução.
Danish: Kombinationen af Juluca og dabigatranetexilat skal anvendes med særlig forsigtighed.
Portuguese: Não tome estes medicamentos durante as 12 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado.
Danish: Tag ikke disse lægemidler i 12 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Portuguese: Rilpivirina ↑
Danish: Rilpivirin ↑ Ikke undersøgt.
Portuguese: Não pare de tomar Juluca sem o conselho do seu médico Tome Juluca durante o período de tempo recomendado pelo seu médico.
Danish: Tag Juluca så længe, som lægen anbefaler.
Portuguese: IP
Danish: PI
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com estes indutores metabólicos é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Samtidig administration af Juluca og disse metaboliske inducere er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Portuguese: Em dados limitados de pequenos números de mulheres no estudo IMPAACT P1026 que receberam dolutegravir 50 mg uma vez por dia durante o 2.º trimestre de gravidez, os valores intra-individuais médios para valores de Cmax, AUC24h e C24h de dolutegravir total foram, respetivamente, 26%, 37% e 51% mais baixos em comparação com o pós-parto; durante o 3.º trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e C24h foram, respetivamente, 25%, 29% e 34% mais baixos em comparação com o pós-parto (ver secções 4.2, 4.4 e 4.6).
Danish: I begrænsede data fra et mindre antal kvinder i studiet IMPAACT P1026, som fik 50 mg dolutegravir en gang dagligt under graviditetetens 2. trimester, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24h og Cmin for total-dolutegravir henholdsvis 26 %, 37 % og 51 % lavere ved sammenligning med postpartum.
Portuguese: Cada frasco de 30 comprimidos revestidos por película contém um dessecante.
Danish: Hver pakning med 30 tabletter indeholder et tørremiddel.
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com medicamentos que inibam o CYP3A pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de rilpivirina (ver Tabela 1).
Danish: Samtidig administration af Juluca og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan resultere i øget plasmakoncentration af rilpivirin (se tabel 1).
Portuguese: Digoxina AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Danish: Digoxin AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Portuguese: Dofetilida  Não estudado.
Danish: Dofetilid  Ikke undersøgt.
Portuguese: Famotidina/ Rilpivirina Dose única de 40 mg administrada 2 horas antes de rilpivirina
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 2 timer før rilpivirin
Portuguese: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Danish: Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Portuguese: Das 12 doentes que completaram o estudo, 10 doentes apresentaram supressão no final do estudo; nas outras 2 doentes foi observado um aumento da carga viral no pós-parto, suspeitando-se que para 1 doente tal tenha sido devido a adesão subótima.
Danish: Af de 12 personer, der gennemførte studiet, var 10 personer viralt hæmmet i slutningen af studiet.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Danish: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  35 % C24  32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Portuguese: A associação de Juluca e suplementos deve ser utilizada com particular precaução.
Danish: Kombinationen af Juluca og tilskud skal anvendes med særlig forsigtighed.
Portuguese: A administração concomitante pode causar reduções significativas nas concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Danish: Samtidig administration kan forårsage signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Portuguese: A administração concomitante pode reduzir significativamente as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Danish: Samtidig administration kan nedsætte plasmakoncentrationen af rilpivirin signifikant.
Portuguese: Via oral.
Danish: • mundtørhed.
Portuguese: Cmax  17%
Danish: AUC  Cmin  Cmax  17 %
Portuguese: Daclatasvir/ Rilpivirina
Danish: Daclatasvir/ rilpivirin
Portuguese: Rilpivirina ↓ Não estudado.
Danish: Rilpivirin ↓ Ikke undersøgt.
Portuguese: Analgésicos Metadona/ Dolutegravir
Danish: Analgetika Methadon/ dolutegravir
Portuguese: Suplementos de cálcio ou ferro ou multivitaminas devem ser administrados concomitantemente com Juluca, com uma refeição.
Danish: Calcium- eller jerntilskud eller multivitaminer bør administreres samtidig med Juluca, sammen med et måltid.
Portuguese: • suplementos de cálcio, suplementos de ferro e multivitaminas devem ser tomados ao mesmo tempo que Juluca com uma refeição.
Danish: • calciumtilskud, jerntilskud og multivitaminer skal tages samtidig med Juluca sammen med et måltid.
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Juluca com metformina (ver secção 4.5).
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Juluca og metfomin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Tal med lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Claritromicina Eritromicina /Rilpivirina
Danish: Clarithromycin Erythromycin /rilpivirin
Portuguese: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirina
Danish: Sofosbuvir/ velpatasvir/ rilpivirin
Portuguese: Metformina AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Danish: Metformin AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Juluca, ou por pelo menos 4 horas depois de o ter tomado.
Danish: Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Portuguese: Simeprevir/ Rilpivirina
Danish: Simeprevir/ rilpivirin
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirina
Danish: Ledipasvir/sofosbuvir / rilpivirin
Portuguese: Quando foram estudadas doses supraterapêuticas de 75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia de rilpivirina em adultos saudáveis, as diferenças no tempo de correspondência médio máximo (limite de confiança superior a 95%) no intervalo QTcF a partir do placebo, após a correção no nível de base, foram de 10,7 (15,3) e 23,3 (28,4) ms, respetivamente.
Danish: Ved undersøgelse af supraterapeutiske doser rilpirivin på 75 mg en gang daglig og 300 mg en gang dagligt til raske voksne var de højeste gennemsnitlige tidsmæssigt afstemte (øvre konfidensgrænse på 95 %) forskelle i QTcF- interval i forhold til placebo efter baselinekorrektion henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady state-administration af rilpivirin 75 mg en gang dagligt og 300 mg en gang dagligt resulterede i et gennemsnitligt Cmax på henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 gange højere end det gennemsnitlige Cmax ved steady state, der blev observeret med den anbefalede dosis rilpivirin på 25 mg en gang dagligt (se pkt.
Portuguese: Antimaláricos Arteméter / Lumefantrina / Dolutegravir
Danish: Malariamidler Artemether/lumefantrin/ dolutegravir
Portuguese: Dolutegravir ↓ (Não estudado)
Danish: Dolutegravir ↔ (Ikke undersøgt)
Portuguese: • dor nas articulações
Danish: • smerter i led
Portuguese: Tenofovir alafenamida / Rilpivirine
Danish: Tenofoviralafenamid/ rilpivirin
Portuguese: Dolutegravir não afetou a fertilidade masculina ou feminina em ratos em doses de até 1000 mg/kg/dia, a dose mais elevada testada (33 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC).
Danish: 1.000 mg/kg/dag var den højeste dosis, der blev afprøvet (33 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC).
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Juluca com metformina.
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Juluca og metfomin for at opretholde glykæmisk kontrol.
Portuguese: Boceprevir/ Rilpivirina
Danish: Boceprevir/ rilpivirin
Portuguese: Na análise às 48 semanas, 31 das 62 falências virológicas à rilpivirina apresentaram mutações concomitantes associadas a resistência a NNRTIs e NRTI; 17 das 31 tinham a combinação de E138K e M184I.
Danish: I analysen i uge 48 havde 31 ud af 62 forsøgspersoner med virologisk svigt af rilpivirin samtidig RAM forbundet med NNRTI og NRTI.
Portuguese: Antibióticos macrólidos Claritromicina Eritromicina /Dolutegravir
Danish: Makrolidantibiotika Clarithromycin Erythromycin /dolutegravir
Portuguese: É provável que a administração concomitante cause reduções significativas nas concentrações plasmáticas de rilpivirina (indução das enzimas CYP3A).
Danish: Samtidig administration vil sandsynligvis forårsage signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3A-enzymer).
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco + 1 seringa doseadora de 10 ml
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 1 oral 10 mlinjektionssprøjte
Portuguese: O médico pode certificar-se junto do doente ou do seu cuidador que o medicamento pode ser tomado de forma fiável uma vez por semana.
Danish: Lægen vil måske tjekke med patienten eller patientens omsorgsperson, at lægemidlet med sikkerhed kan tages én gang om ugen.
Portuguese: Mais informações sobre Jylamvo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Danish: Yderligere information om Jylamvo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Portuguese: Quando utilizado para doenças inflamatórias, é tomado uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Danish: Ved betændelsessygdomme skal det tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
Danish: I de fleste tilfælde bruges methotrexat-lægemidler til langtidsbehandling.
Portuguese: A 29 de março de 2017, Jylamvo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Jylamvo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. marts 2017.
Portuguese: Outras informações sobre Jylamvo
Danish: Andre oplysninger om Jylamvo
Portuguese: Jylamvo (metotrexato)
Danish: Jylamvo (methotrexat)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Jylamvo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo?
Portuguese: Além disso, enviará questionários de acompanhamento para erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Danish: Virksomheden vil også udsende opfølgende spørgeskemaer vedrørende doseringsfejl, der medfører overdosis.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre os benefícios e os riscos do metotrexato nas utilizações aprovadas.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra den offentliggjorte litteratur om fordelene og risiciene ved methotrexat i de godkendte behandlinger.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização do metotrexato e uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
Danish: Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexat-behandling.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Jylamvo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Jylamvo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Jylamvo.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Jylamvo.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Jylamvo são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Jylamvo løbende overvåget.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Jylamvo são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Jylamvo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento anti-inflamatório e contra o cancro utilizado para tratar as seguintes doenças:
Danish: Jylamvo er både et antiinflammatorisk lægemiddel og et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Portuguese: A dose a tomar por semana depende da doença inflamatória para que é utilizado, da resposta do doente ao tratamento e, no caso das crianças, do peso e da altura.
Danish: Den dosis, som patienten tager hver uge, afhænger af, hvilken betændelsessygdom den anvendes til, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Jylamvo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: A frequência de administração do metotrexato depende dos outros medicamentos com os quais esteja a ser utilizado.
Danish: Hvor ofte methotrexat skal tages, afhænger af de andre lægemidler, som det gives sammen med.
Portuguese: A empresa que comercializa Jylamvo irá fornecer um guia para profissionais de saúde e um cartão de alerta do doente que conterão informações sobre como utilizar corretamente o medicamento e evitar erros de medicação.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Jylamvo, vil udlevere en vejledning til sundhedspersoner og et patientinformationskort om, hvordan lægemidlet anvendes korrekt, og hvordan man undgår medicineringsfejl.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Jylamvo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Jylamvo?
Portuguese: Um resumo sobre Jylamvo e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Jylamvo, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Jylamvo contém a substância ativa metotrexato.
Danish: Jylamvo indeholder det aktive stof methotrexat.
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Jylamvo, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Por está Jylamvo autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Jylamvo godkendt i EU?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Jylamvo tem um uma qualidade comparável e é bioequivalente aos medicamentos que contêm metotrexato Methotrexat Lederle e Ebetrexat.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Jylamvo var af sammenlignelig kvalitet og var bioækvivalent med de methotrexat-holdige lægemidler Methotrexat Lederle og Ebetrexat.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Jylamvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue que mostram alterações no fígado.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Jylamvo (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente a outros medicamentos que contêm metotrexato utilizados para tratar doenças inflamatórias e a LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat comprimidos).
Danish: Virksomheden gennemførte også studier, der viste, at stoffet er "bioækvivalent" med andre methotrexat-lægemidler, der anvendes til behandling af betændelsessygdomme og akut lymfatisk leukæmi (Methotrexat Lederle og Ebetrexat-tabletter).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem: redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter nedsat produktion af blodceller, beskadigelse af lungerne, leveren, nyrerne og nerverne, tromboemboli (problemer forårsaget af blodpropper i blodårerne) og alvorlige allergiske reaktioner og hudreaktioner.
Portuguese: Como se utiliza Jylamvo?
Danish: Hvordan anvendes Jylamvo?
Portuguese: Quando utilizado para a leucemia linfoblástica aguda, a dose depende da altura e do peso do doente.
Danish: Ved akut lymfatisk leukæmi afhænger dosen af Jylamvo af patientens højde og vægt.
Portuguese: O funcionamento do metotrexato em doentes com artrite e psoríase não está completamento esclarecido, mas pensa-se que os seus benefícios se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Danish: Det vides ikke med sikkerhed, hvordan methotrexat virker hos patienter med leddegigt og psoriasis, men fordelene ved methotrexat menes at skyldes stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Jylamvo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Jylamvo fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Como funciona Jylamvo?
Danish: Hvordan virker Jylamvo?
Portuguese: O medicamento de referência para o Jylamvo é o Methotrexat Lederle injetável.
Danish: Referencelægemidlet for Jylamvo er Methotrexat Lederle som injektionsvæske.
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele) em adultos quando outros tratamentos não tenham funcionado suficientemente bem;
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en betændelsessygdom, der medfører områder med rød og afskallende hud) hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket godt nok
Portuguese: O uso de Jylamo está contraindicado em doentes que consumam álcool em excesso, doentes com doenças graves no fígado ou nos rins, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesa do organismo), doenças graves ou crónicas como tuberculose e HIV, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Danish: Jylamvo må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystemet (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hiv-infektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA), um tipo de cancro dos glóbulos brancos, em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade.
Danish: • akut lymfatisk leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) hos voksne og børn fra 3 år og opefter.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa (uma doença que provoca inflamação nas articulações) em adultos;
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artrit), der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene hos voksne
Portuguese: Está também contraindicado em mulheres que estejam a amamentar e em doentes a receber vacinas vivas.
Danish: Det må ikke anvendes, hvis patienten ammer eller får levende vacciner.
Portuguese: A substância ativa de Jylamvo, o metotrexato, impede que as células se desenvolvam ao interferir na produção de ADN. Isto afeta especialmente as células de crescimento rápido, tais como as células cancerosas.
Danish: Det aktive stof i Jylamvo, methotrexat, forhindrer celler i at vokse ved at forstyrre deres dnafremstilling.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Jylamvo durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jylamvo?
Portuguese: • Artrite psoriática grave (inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase) em adultos;
Danish: • alvorlig psoriasisartrit (betændelse i leddene hos patienter med psoriasis) hos voksne
Portuguese: Jylamvo está disponível na forma de uma solução para administrar por via oral e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept.
Portuguese: Jylamvo é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof, men Jylamvo indgives på en anden måde.
Portuguese: 3 anos de idade quando os AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) não tenham funcionado suficientemente bem;
Danish: • alvorlig børnegigt (juvenil idiopatisk artritis), dvs. betændelse i leddene hos børn fra 3 år og opefter, når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler ikke har haft tilstrækkelig virkning
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de março de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 2017
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Portuguese: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Danish: * Indbringelsesprocedure EMEA/H/A-31/1463
Portuguese: Frasco não aberto 15 meses.
Danish: Uåbnet flaske 15 måneder
Portuguese: As concentrações séricas máximas são atingidas no espaço de 1-2 horas.
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Crianças, adolescentes e idosos
Danish: Børn, unge og ældre
Portuguese: O médico decidirá se é necessário algum tratamento.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandling er nødvendig.
Portuguese: Para a indicação em oncologia, também se devem aplicar as recomendações que figuram nos protocolos publicados.
Danish: For den onkologiske indikation bør man desuden følge anbefalingerne i publicerede protokoller.
Portuguese: Contudo, um risco não pode ser totalmente excluído e não existem dados sobre doses de metotrexato mais elevadas.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt og der findes ingen oplysninger om højere methotrexatdoser.
Portuguese: % de dose a administrar
Danish: % af dosis, som skal administreres
Portuguese: (Ver monitorização da função renal)
Danish: (Se monitorering af nyrefunktionen)
Portuguese: Antes do início do tratamento
Danish: Før behandlingen påbegyndes
Portuguese: Jylamvo não deve ser administrado.
Danish: Jylamvo må ikke administreres.