FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Croatian: • teškoće pri disanju s vrućicom, kašalj, zviždanje u plućima, nedostatak zraka (respiratorni distres, plućni edem, pneumonitis)
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden kolestase er 80 mg valsartan, og Copalia HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, bez kolestaze, najviša preporučena doza valsartana je 80 mg, stoga Copalia HCT nije prikladna u toj skupini bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Danish: • medicin mod hiv/aids (fx ritonavir, indinavir, nelfinavir);
Croatian: • lijekovi koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije/SIDA (npr. ritonavir, indinavir,
Danish: • svimmelhed i oprejst tilstand eller efter fysisk aktivitet
Croatian: • omaglica pri ustajanju ili nakon vježbanja
Danish: Copalia HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Croatian: Copalia HCT smije se primjenjivati tek nakon korigiranja snižene razine natrija i/ili volumena tekućine.
Danish: • udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Croatian: • osip lica, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion er en 8 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega opaženo je 8-puta povećanje AUC-a.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika sa zatajivanjem srca i bolešću koronarnih arterija, osobito pri najvišoj dozi Copalia HCT-a, 10 mg/320 mg/25 mg, jer su dostupni podaci u ovoj populaciji bolesnika ograničeni.
Danish: 4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til Copalia HCT, skal den laveste tilgængelige amlodipinkombination anvendes.
Croatian: Prilikom prebacivanja starijih hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) na Copalia HCT, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina kao komponente.
Danish: • pludseligt midlertidigt tab af bevidsthed
Croatian: • nagli, prolazni gubitak svijesti
Danish: • lavt indhold af natrium i blodet
Croatian: • niska razina natrija u krvi
Danish: • misfarvninger af huden
Croatian: • svrbljiva koža
Danish: • kvalme og opkastning
Croatian: • mučnina i povraćanje
Danish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid
Croatian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Danish: Antidiabetika (fx insulin og orale midler)
Croatian: Antidijabetički lijekovi (npr. inzulin i oralni antidijabetički lijekovi)
Danish: Glukosuri
Croatian: Glikozurija
Danish: Copalia HCT indeholder:
Croatian: Što Copalia HCT sadrži
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de
Croatian: Lijekovi koji bi mogli izazvati pojavu torsades de pointes
Danish: Smerte i ekstremiteterne
Croatian: Bol u udovima
Danish: I to epidemiologiske studier baseret på det danske Cancerregister er der observeret øget risiko for nonmelanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) ved en stigende kumulativ dosis af hydrochlorthiazid.
Croatian: Povećani rizik od nemelanomskog raka kože (engl. non-melanoma skin cancer, NMSC) [karcinom bazalnih stanica (engl. basal cell carcinoma, BCC) i karcinom skvamoznih stanica (engl. squamous cell carcinoma, SCC)] kod povećane kumulativne izloženosti hidroklorotiazidu zabilježen je u dvjema epidemiološkim studijama na temelju danskog Nacionalnog registra za rak.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter
Croatian: 28 filmom obloženih tableta
Danish: 98 filmovertrukne tabletter
Croatian: 98 filmom obloženih tableta
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Croatian: Ukupno je 2271 bolesnik s umjerenom do teškom hipertenzijom (početna srednja vrijednost sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka bila je 170/107 mmHg) liječen amlodipinom/valsartanom/hidroklorotiazidom od 10 mg/320 mg/25 mg, valsartanom/hidroklorotiazidom od 320 mg/25 mg, amlodipinom/ valsartanom od 10 mg/320 mg, odnosno hidroklorotiazidom/amlodipinom od 25 mg/10 mg.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter
Croatian: 14 filmom obloženih tableta
Danish: Aplastisk anæmi
Croatian: Aplastična anemija
Danish: Methyldopa
Croatian: Metildopa
Danish: • dårlig ånde
Croatian: • loše osjećanje
Danish: • forhøjet kreatininindhold i blodet
Croatian: • povišenje kreatinina u krvi
Danish: • hævede ankler (ødemer)
Croatian: • žutilo kože (žutica)
Danish: Hos silkeaber, som fik sammenlignelige doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, omfattende forhøjet carbamid g kreatinin.
Croatian: U marmoseta su pri usporedivim dozama promjene bile slične iako teže, osobito u bubrezima, gdje su se promjene razvile u nefropatiju uključujući povišen dušik iz ureje u krvi i kreatinin.
Danish: Det regnes ikke for muligt at fjerne amlodipin ved hæmodialyse.
Croatian: Amlodipin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Danish: • betændelse i blodårer
Croatian: • upala krvnih žila
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Croatian: Rijetko(mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Danish: • højt indhold af urinsyre i blodet
Croatian: • visoka razina mokraćne kiseline u krvi
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Danish: Det kan være nødvendigt at overveje prompte medicinsk eller kirurgisk behandling, hvis det intraokulære tryk ikke kommer under kontrol.
Croatian: Ako očni tlak ostane nekontroliran, mogla bi se pokazati potreba za neodložnom liječničkim ili kirurškim liječenjem.
Danish: Lysfølsomhed*
Croatian: Fotosenzitivna reakcija *
Danish: Copalia HCT enkelte komponenter
Croatian: Pojedinačna komponenta Copalia HCT-a
Danish: • hævede led
Croatian: • nadraženo grlo
Danish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
Danish: • nedsat antal blodplader, som kan medføre blå mærker og tendens til blødning
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica što može rezultirati stvaranjem neuobičajenih modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica)
Danish: - hvis du har nyreproblemer, har fået en nyretransplantation eller har fået at vide, at du lider af forsnævring i nyrernes blodårer.
Croatian: ako imate probleme s bubrezima, ako Vam je presađen bubreg ili ako Vam je rečeno da imate suženje bubrežnih arterija. ako imate probleme s jetrom.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol
Croatian: Istodobna primjena s tiazidnim diureticima, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Danish: Nyrer og urinveje
Croatian: • trnci ili obamrlost
Danish: Pga. indholdet af valsartan er Copalia HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: Zbog komponente valsartana, Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Danish: Hyperkalcæmi
Croatian: Hiperkalcijemija
Danish: Nedsat kalium i blodet
Croatian: Sniženi kalij u krvi
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft (se også pkt.
Croatian: Nemelanomski rak kože: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između hidroklorotiazida i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.1).
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
Croatian: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2013.
Croatian: This summary was last updated in 098-201309.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Croatian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Croatian: EPAR summary for the public
Danish: Den fuldstændige EPAR for Copalia HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: The full EPAR for Copalia HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: amlodipin / valsartan/ hydrochlorothiazid
Croatian: amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Danish: Amlodipin er en ‘calciumkanalblokker'.
Croatian: Amlodipine is a ‘calcium channel blocker'.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Copalia HCT.
Croatian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia HCT.
Danish: Hydrochlorthiazid er et diuretikum.
Croatian: Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Danish: Copalia HCT indtages gennem munden, og dosis er en tablet dagligt på samme tidspunkt hver dag og helst om morgenen.
Croatian: Copalia HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning.
Danish: Kombinationen af de tre aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Croatian: The combination of the three active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than the individual medicines alone.
Danish: Det blokerer de særlige kanaler på cellernes overflade (calciumkanalerne), hvorigennem calciumioner normalt trænger ind i cellerne.
Croatian: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Copalia HCT.
Croatian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia HCT.
Danish: Det primære mål for virkning var den gennemsnitlige ændring i blodtrykket.
Croatian: The main measure of effectiveness was the average change in the blood pressure.
Danish: Da kombinationen af de tre aktive stoffer har været anvendt i en række år, fremlagde virksomheden undersøgelser, der viste, at tabletten, som indeholdt alle tre stoffer, optages af kroppen på samme måde som de særskilte tabletter.
Croatian: Because the combination of the three active substances has been in use for a number of years, the company presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Copalia HCT den 4. november 2009.
Croatian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Copalia HCT to Novartis Europharm Limited on 16 4 October November 2009.
Danish: Patienterne fik enten Copalia HCT eller en af de tre kombinationer, som kun indeholdt to af de aktive stoffer, i otte uger.
Croatian: Patients received either Copalia HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Copalia HCT, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: For more information about treatment with Copalia HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkarrene).
Croatian: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Danish: Hovedundersøgelsen påviste den gavnlige virkning af den højeste styrke af Copalia HCT til nedsættelse af blodtrykket.
Croatian: The main study showed the benefit of the highest strength of Copalia HCT in lowering the blood pressure.
Danish: Valsartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, som kaldes angiotensin II.
Croatian: Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a body hormone called angiotensin II.
Danish: Det fås som tabletter indeholdende amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid i følgende mængder: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg og 10/320/25 mg.
Croatian: It is available as tablets containing amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide in the following amounts: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg and 10/320/25 mg.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at der var større sandsynlighed for, at patienter, der allerede fik de tre aktive stoffer, ville overholde behandlingen, hvis de fik ordineret Copalia HCT, hvor de tre stoffer er kombineret i en enkelt tablet.
Croatian: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that patients already taking the three active substances would be more likely to comply with their treatment if prescribed Copalia HCT which combines the three substances in a single tablet.
Danish: De tre aktive stoffer i Copalia HCT er lægemidler mod forhøjet blodtryk, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Croatian: The three active substances in Copalia HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU).
Danish: Den dosis af Copalia HCT, som skal anvendes, er den samme som doserne af tre individuelt aktive stoffer, som patienten fik tidligere.
Croatian: The dose of Copalia HCT to be used is the same as the doses of three individual active substances that the patient was taking before.
Danish: Behandling med den højeste styrke af Copalia HCT var mere effektiv til at behandle hypertension end tokombinationsbehandlinger, der hver indeholdt to aktive stoffer.
Croatian: Treatment with the highest strength of Copalia HCT was more effective at treating hypertension than dual combinations containing any of the two active substances.
Danish: Copalia HCT er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Croatian: Copalia HCT is a medicine that contains three active substances, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af blodtrykket var ca. 39,7/24,7 mmHg hos patienter, der fik Copalia HCT, sammenlignet med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg og 31,5/19,5 mmHg hos patienter, der henholdsvis fik kombinationerne valsartan/hydrochlorthiazid, valsartan/amlodipin og hydrochlorthiazid/amlodipin.
Croatian: The average reduction in blood pressure was around 39.7/24.7 mmHg in patients taking Copalia HCT compared with 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg and 31.5/19.5 mmHg in patients taking valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine and hydrochlorothiazide/amlodipine combinations, respectively.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket mindskes de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Croatian: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer valsartan hormonet i at virke og gør det derved muligt for blodkarrene at udvide sig, således at blodtrykket falder.
Croatian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to reduce.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
Croatian: It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Danish: Andre oplysninger om Copalia HCT
Croatian: Other information about Copalia HCT
Danish: Copalia HCT opfyldte endvidere i samtlige doser kravet om at dokumentere, at lægemidlet var sammenligneligt med kombinationerne af de individuelt aktive stoffer indtaget separat.
Croatian: For all doses, Copalia HCT also met requirements to prove that it was comparable to the combinations of the individual active substances taken separately.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Copalia HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet)), svimmelhed, hovedpine, hypotension (for lavt blodtryk), dyspepsi (halsbrand), pollakisuri (usædvanlig hyppig vandladning), træthed og ødem (væskeansamling).
Croatian: The most common side effects with Copalia HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypokalaemia (low blood potassium levels), dizziness, headache, hypotension (low blood pressure), dyspepsia (heartburn), pollakiuria (abnormally frequent urination), fatigue (tiredness) and oedema (fluid retention).
Danish: Copalia HCT må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre sulfonamider, dihydropyridinderivater eller andre af indholdsstofferne i Copalia HCT.
Croatian: Copalia HCT should must not be used in people who may beare hypersensitive (allergic) to the active substances, to other sulfonamides, to dihydropyridine derivatives or to any of the other ingredients in Copalia HCT.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Copalia HCT fremgår af indlægssedlen.
Croatian: For the full list of all side effects reported with Copalia HCT, see the pPackage lLeaflet.
Danish: Copalia HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af amlopidin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Croatian: Copalia HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Danish: Derudover blev der gennemført en hovedundersøgelse af 2 271 patienter med moderat til svær hypertension, som blev behandlet med den højeste styrke af Copalia HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin og 25 mg hydrochlorthiazid).
Croatian: In addition, one main study was carried out in 2,271 patients with moderate to severe hypertension with the highest strength of Copalia HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipine and 25 mg hydrochlorothiazide).
Danish: Den daglige dosis af Copalia HCT må ikke overskride 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Croatian: The daily dose of Copalia HCT should not exceed 10 mg of amlodipine, 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Danish: Når der kommer calciumioner ind i muskelcellerne i blodkarrenes vægge, trækker karrene sig sammen.
Croatian: When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Danish: Endelig må Copalia HCT ikke anvendes hos patienter med hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet), hyponatriæmi (lavt saltindhold i blodet) og hypercalcæmi (forhøjet calciumniveau i blodet), som ikke reagerer på behandling, og hos patienter med hyperurikæmi (forhøjet urinsyre i blodet), der udløser symptomer.
Croatian: Finally, Copalia HCT must not be used in patients with hypokalaemia (low blood potassium levels), hyponatraemia (low blood sodium levels) and hypercalcaemia (high blood calcium levels) that do not respond to treatment and in patients with hyperuricaemia (high blood levels of uric acid) that causes symptoms.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Copalia HCT?
Croatian: What is the risk associated with Copalia HCT?
Danish: Copalia HCT i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Croatian: Copalia HCT must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Danish: Hvorfor blev Copalia HCT godkendt?
Croatian: Why has Copalia HCT been approved?
Danish: Hvad er Copalia HCT?
Croatian: What is Copalia HCT?
Danish: Hvordan blev Copalia HCT undersøgt?
Croatian: How has Copalia HCT been studied?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Copalia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Copalia HCT.
Croatian: The Committeeand recommended that Copalia HCTit be given marketing authorisation.
Danish: Hvad anvendes Copalia HCT til?
Croatian: What is Copalia HCT used for?
Danish: Den absolutte risikoreduktion var 4,2 %.
Croatian: Smanjenje apsolutnog rizika iznosilo je 4,2%.
Danish: Den viser sig normalt mellem 40- og 50-års alderen.
Croatian: Obično se javlja u dobi između 40 i 50 godina.
Danish: Den mediane opfølgningstid var 22,9 måneder.
Croatian: Medijan perioda praćenja bio je 22,9 mjeseci.
Danish: Ukontrolleret blodtryk
Croatian: Nekontrolirani krvni tlak
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Croatian: Nije poznato koliki je potencijalni rizik primjene u ljudi.
Danish: Hovedpine, specielt i den første behandlingsmåned
Croatian: Glavobolja, obično tijekom prvog mjeseca liječenja
Danish: Børn Corlentor er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Croatian: Corlentor nije namijenjen djeci ni mladeži mlađoj od 18 godina.
Danish: Corlentor skal helst tages under et måltid.
Croatian: Corlentor treba uzimati tijekom obroka.
Danish: Hazard ratio [95 % KI]
Croatian: Omjer ugroženosti [95% CI]
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Corlentor, skal De tage den næste dosis til normal tid.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu Corlentora, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Hvis det sker, skal De straks kontakte Deres læge.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite liječniku.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed hos patienter med retinitis pigmentosa.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s retinitis pigmentosa.
Danish: Alle fosfener forsvandt under eller efter behandlingen, de fleste (77,5 %) under behandlingen.
Croatian: Svi su se fosfeni povukli tijekom ili nakon liječenja, od čega se većina (77,5%) povukla tijekom liječenja.
Danish: Andre langtidsstudier med gentagne doser og karcinogenicitetsstudier afslørede ingen klinisk relevante forandringer.
Croatian: U drugim dugoročnim ispitivanjima s ponovljenim dozama i ispitivanjima kancerogenosti nisu otkrivene klinički relevantne promjene.
Danish: Ivabradin er blevet undersøgt i kliniske studier omfattende næsten 45.000 deltagere.
Croatian: Ivabradin je ispitan u kliničkim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo gotovo 45 000 osoba.