FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Croatian: Manje često (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba): povraćanje, kožni osip, iritacija oka, krvave oči/crvene oči, bol u očima, bljeskovi pred očima, osjećaj svjetline pri gledanju, osjetljivost na svjetlo, suzenje očiju, lupanje srca, ubrzani otkucaji srca, visoki krvni tlak, niski krvni tlak, bol u mišićima, osjećaj pospanosti, smanjeni osjet dodira, vrtoglavica, zvonjenje u ušima, suha usta, puni ili začepljeni sinusi, upala nosne sluznice (simptomi uključuju curenje iz nosa, kihanje i začepljen nos), bol u gornjem dijelu abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest (simptomi uključuju žgaravicu), krv u mokraći, bol u rukama ili nogama, krvarenje iz nosa, osjećaj vrućine i osjećaj umora.
Finnish: Glyseroli (E422)
Croatian: Prirodna aroma sadrži: maltodekstrin glicerol (E422) propilenglikol (E1520)
Finnish: Sisältää laktoosia Katso lisätietoja pakkausselosteesta
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Finnish: Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkettä Potilailla, jotka samanaikaisesti saavat CYP3A4-estäjiä, tulisi harkita 25 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.5).
Croatian: S iznimkom ritonavira, kod kojeg se istodobna primjena sa sildenafilom ne savjetuje (vidjeti dio 4.4), u bolesnika koji se istodobno liječe CYP3A4 inhibitorima potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg (vidjeti dio 4.5).
Finnish: 24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä 200 ng/ml.
Croatian: U 24 sata, razine sildenafila u plazmi bile su još uvijek približno 200 ng/ml u usporedbi s približno 5 ng/ml kada se sildenafil davao zasebno.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit suositellaan otettavaksi tyhjään mahaan.
Croatian: Preporučuje se uzimanje raspadljivih tableta za usta natašte.
Finnish: Ruoka hidastaa kalvopäällysteisten tablettien imeytymistä aiheuttaen keskimäärin 60 minuutin viiveen huippupitoisuuden saavuttamisessa sekä keskimäärin 29 % pienennyksen huippupitoisuuteen.
Croatian: Prilikom uzimanja filmom obloženih tableta s hranom, brzina apsorpcije sildenafila je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Finnish: Kun suussa hajoava tabletti otetaan samanaikaisesti runsasrasvaisen ruoan kanssa, lääkkeen imeytyminen viivästyy huomattavasti verrattuna paaston jälkeiseen annosteluun (ks. kohta 5.2).
Croatian: Dolazi do znatne odgode djelovanja kada se raspadljive tablete za usta uzimaju s jelom koje sadrži visoku količinu masnoća u usporedbi sa stanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Finnish: VIAGRA 25 mg tabletit Jokainen tabletti sisältää 0,834 mg laktoosia (monohydraattina).
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,834 mg laktoze (u obliku hidrata).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu sekä spontaanisti että havainnointitutkimuksessa esiintyneen harvinaista non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) (ks. kohta 4.8).
Croatian: Slučajevi nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije, rijetkog stanja, prijavljeni su spontano i u opservacijskom ispitivanju vezano uz uzimanje sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Tabletti on otettava välittömästi läpipainopakkauksesta poistamisen jälkeen.
Croatian: Potrebno ju je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Finnish: Ne voidaan ottaa joko veden kanssa tai ilman vettä.
Croatian: Raspadljive tablete za usta mogu se uzimati sa ili bez vode.
Finnish: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, triasetiini, indigokarmiinialumiinivärilakka (E132).
Croatian: - Film ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, triacetin, boja indigo carmine aluminium lake (E132)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki inhibitor P450, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Finnish: Älä ota VIAGRAa, jos käytät parhaillaan nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska näiden lääkevalmisteiden yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek VIAGRA ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati jer kombinacija ovih lijekova može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja je jednom na dan.
Finnish: Viagra sildenafiili
Croatian: Viagra sildenafil
Finnish: Jotta Viagra tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Croatian: Kako bi Viagra bila djelotvorna, potrebna je seksualna stimulacija.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viagraa varten 14. syyskuuta 1998.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Viagra na snazi u Europskoj uniji od 14. rujna 1998.
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion saavuttamiseksi.
Croatian: Seksualna stimulacija još je uvijek potrebna za postizanje erekcije.
Finnish: Tämä kirjattiin kotona täytettävän kyselylomakkeen avulla viiden pisteen asteikkoa käyttäen (jossa 5 pistettä merkitsi parasta tulosta).
Croatian: Bilježilo je se u posebnom upitniku koji se popunjava kod kuće upotrebom sustava bodovanja na temelju ljestvice od pet bodova, pri čemu broj 5 predstavlja najbolji rezultat.
Finnish: Viagraa tutkittiin neljässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 690 iältään 19-87-vuotiasta miestä.
Croatian: Viagra je ispitivana u četiri glavna ispitivanja s 1 690 muškaraca u dobi od 19 do 87 godina, u kojima je uspoređivana s placebom (prividnim liječenjem) između 12 i 26 tjedana.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit asetetaan kielen päälle, missä niiden annetaan liueta ennen nielemistä.
Croatian: Raspadljive tablete za usta treba staviti na jezik i ostaviti da se raspadnu prije gutanja.
Finnish: Muita tietoja Viagrasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Viagra
Finnish: Viagra oli merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikissa tutkimuksissa.
Croatian: Viagra je bila znatno djelotvornija od placeba tijekom svih ispitivanja.
Finnish: Viagran suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Croatian: Preporučena doza lijeka Viagra je 50 mg uzeta prema potrebi otprilike sat vremena prije seksualne aktivnosti.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (25, 50 ja 100 mg) sekä suussa liukenevina tabletteina (50 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (25, 50 ili 100 mg) i u obliku raspadljivih tableta za usta (50 mg).
Finnish: Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana peniksen tuottama cGMP:n aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan verta, mikä aiheuttaa erektion.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije, u penisu se stvara cGMP i uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa) što omogućava protok krvi u tkivu i tako nastaje erekcija.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viagralääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Viagra.
Finnish: Viagran yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, punoitus, ruuansulatushäiriöt, näköhäiriöt ja niihin liittyvä värien vääristyminen ja näön samentuminen, nenän tukkoisuus, huimaus, pahoinvointi ja kuumat aallot.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Viagra su glavobolja, navala crvenila, dispepsija (loša probava), poremećaji vida, uključujući iskrivljavanje boja kod vida i zamućeni vid, nazalnu kongestiju (začepljen nos), omaglicu, mučninu i navale vrućine.
Finnish: Kyselylomakkeessa vastauspistemäärä kysymykseen siitä, miten usein potilas pystyi seksuaaliseen kanssakäymiseen, vaihteli 2 pisteestä ilman hoitoa 3-4 pisteeseen 50 mg:n Viagra-annoksella.
Croatian: U upitniku se broj bodova o tome kako je često bolesnik uspio ostvariti spolni odnos kretao između 2 bez terapije i 3 ili 4 s terapijom Viagrom u dozi od 50 mg.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli erektion saavuttaminen ja ylläpitäminen.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je mogućnost postizanja i održavanja erekcije kod muškaraca.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg:n annoksella.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima trebaju započeti liječenje dozom od 25 mg.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Viagraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Viagra nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Jos Viagraa otetaan ruuan kanssa, sen vaikutuksen alkaminen voi viivästyä verrattuna siihen, että sitä otettaisiin ilman ruokaa.
Croatian: Ako se Viagra uzima s hranom, nastup aktivnosti može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte.
Finnish: Viagra on lääke, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Croatian: Viagra je lijek koji sadrži djelatnu tvar sildenafil.
Finnish: Viagran vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Croatian: Djelatni sastojak lijeka Viagra sildenafil pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Finnish: Viagraa käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon, kun he eivät saavuta tai pysty ylläpitämään riittävää erektiota tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Croatian: Viagra se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), kada ne mogu postići ili održati ukrućeni penis (erekciju) dostatan za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Finnish: Koska Viagraa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksasairaus tai alhainen verenpaine tai joilla on hiljattain ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti tai joilla on perinnöllinen silmäsairaus, kuten retinitis pigmentosa, he eivät saa käyttää lääkevalmistetta.
Croatian: S obzirom na to da Viagra nije ispitivana u bolesnika s teškom bolesti jetre, hipotenzijom (niskim krvnim tlakom), nedavnim moždanim udarom ili infarktom miokarda (srčani udar) ili nasljednom bolešću očiju poput retinitis pigmentose, bolesnici s ovim poremećajima ne smiju je koristiti.
Finnish: Viagraa ei saa ottaa yhdessä nitraattien kanssa (angina pectoriksen hoitamisessa käytettäviä lääkkeitä) eikä guanylaattisyklaaasin stimuloijien, kuten riokiguaatin kanssa (keuhkoverenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke).
Croatian: Viagra se ne smije uzimati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine) niti s lijekovima koji pripadaju klasi „stimulatora gvanilat ciklaze", kao što je riocigvat (koji se koristi za liječenje plućne hipertenzije [visokog krvnog tlaka u plućima]).
Finnish: Viagraa ei saa käyttää henkilöillä, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. miehet, joilla on vakava sydänsairaus, kuten epästabiili angina pectoris tai vakava sydämen vajaatoiminta).
Croatian: Viagra se ne smije koristiti u slučajevima kada se ne preporučuje seksualna aktivnost (primjerice u muškaraca s teškom bolešću srca poput nestabilne angine ili teškim zatajenjem srca).
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista käytettiin samana pysynyttä annosta (potilaan annos oli joko 25, 50 tai 100 mg), ja kahdessa tutkimuksessa annoksen suuruutta saatettiin muuttaa (potilaiden aloitusannos oli 25 mg, ja sitä voitiin lisätä 50 tai 100 mg:aan vasteesta riippuen).
Croatian: U dvama od ovih ispitivanja primjenjivane su fiksne doze (bolesnicima su davane doze od 25, 50 ili 100 mg), a dva su ispitivanja bila fleksibilna (bolesnicima je najprije dana doza od 25 mg koju se moglo povisiti na 50 ili 100 mg, ovisno o njihovom odgovoru).
Finnish: Viagraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Viagra-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Viagra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia selkäydinvammaisilla sekä diabetesta sairastavilla potilailla.
Croatian: Osim toga, provedena su ispitivanja u bolesnika s ozljedom leđne moždine i dijabetesom.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Viagran turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Viagra?
Finnish: Potilasryhmässä, jossa annoksen suuruus pysyi samana, niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat Viagra-hoidon parantaneen erektiota, oli 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) ja 82 % (100 mg).
Croatian: U ispitivanjima s fiksnom dozom, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje svoje erekcije uz terapiju iznosio je 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) i 82 % (100 mg), u usporedbi s 25 % bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Viagran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Viagra.
Finnish: Miksi Viagra on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Viagra odobren?
Finnish: Mitä riskejä Viagraan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Viagra?
Finnish: Tällaiset tabletit liukenevat helposti suussa.
Croatian: Raspadljive tablete za usta su tablete koje se otapaju u ustima.
Finnish: Mitä Viagra on?
Croatian: Što je Viagra?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Viagran edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Viagra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje na tržište.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Croatian: Doza se može povećati na najviše 100 mg ili smanjiti na 25 mg, ovisno o učinkovitosti i nuspojavama.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Viagran käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Viagra da bi preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uvjete za njegovu primjenu.
Finnish: Miten Viagra vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Viagra?
Finnish: Viagra palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Croatian: Blokadom razgradnje cGMP-a Viagra ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Finnish: Mitä hyötyä Viagrasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Viagra utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa ainetta nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima fosfodiesteraze koji inače razgrađuje tvar poznatu kao ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Finnish: Miten Viagraa käytetään?
Croatian: Kako se Viagra koristi?
Finnish: Kerro tästä välittömästi lääkärille.
Croatian: Odmah o tome obavijestite liječnika.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 toukokuu 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26 Svibanj 2016
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VIBATIVia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VIBATIV
Finnish: MIC (µg/ml)
Croatian: MIK (µg/ml)
Finnish: Tätä kutsutaan liikakasvuksi.
Croatian: To se naziva bujanje.
Finnish: Analyysin välitulokset on toimitettava vuoden 2015 toukokuusta alkaen.
Croatian: Rezultati prijelazne analize predaju se od početka svibnja 2015.
Finnish: D-dimeeri
Croatian: D-dimer
Finnish: VIBATIVia voidaan käyttää ainoastaan silloin, kun muut antibiootit eivät sovellu.
Croatian: VIBATIV se može upotrebljavati samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Finnish: VIBATIV saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Croatian: VIBATIV može uzrokovati sljedeće nuspojave:
Finnish: Laimentaminen tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: Razrjeđivanje se mora obaviti u aseptičkim uvjetima.
Finnish: jos olet allerginen antibiooteille, kuten vankomysiinille.
Croatian: ako ste alergični na antibiotike kao što je vankomicin.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta (ks. kohta 4.6).
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat (vidjeti dio 4.6).
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Finnish: Molemmat vaikutukset olivat korjautuneet 8 viikon toipumisvaiheen jälkeen.
Croatian: Oba su učinka bila reverzibilna nakon razdoblja oporavka od 8 tjedana.
Finnish: Lääkäri saattaa myös todeta, ettei lääke sovellu sinulle.
Croatian: Alternativno, liječnik može odlučiti da ovaj lijek nije prikladan za vas.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä tarkistamatta asiaa ensin lääkäriltäsi.
Croatian: Ne uzimajte lijekove za proljev, a da se niste najprije obratili liječniku.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
Finnish: Koska nämä reaktiot ovat peräisin vapaaehtoisraporteista populaatiosta, jonka koko ei ole tiedossa, esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti arvioida ja ne on tästä syystä luokiteltu kategoriaan "tuntematon".
Croatian: Budući da se ove reakcije dobrovoljno prijavljuju iz populacije čija veličina nije sigurna, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost koja se zbog toga kategorizira kao nepoznata.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä
Croatian: Vrlo često::može se javiti u više od 1 na 10 osoba
Finnish: VIBATIV-valmistetta tulee käyttää ainoastaan silloin, kun tiedetään tai epäillään, etteivät muut vaihtoehdot sovellu (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Croatian: VIBATIV se smije upotrebljavati samo u slučajevima kada je utvrđeno ili se pretpostavlja da niti jedna druga mogućnost nije prikladna (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1).
Finnish: Vibativia tulee käyttää varoen muiden nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Vibativ se mora oprezno upotrebljavati s drugim nefrotoksičnim lijekovima.
Finnish: Yhdessä alhaisen Vss-arvon kanssa tästä seuraa, että puoliintumisaika t1/2 on noin 8 h.
Croatian: U kombinaciji s malim Vss, to dovodi do t1/2 od približno 8 h.
Finnish: Terveydenhoitoalan ammattilaisen oppaan tulee sisältää seuraavat avainkohdat:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
Croatian: Treba razmotriti službene smjernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova.
Finnish: Tärkeimmän metaboliitin AUC-arvo vastasi noin 2-3 prosenttia telavansiinin AUC
Croatian: AUC predominantog metabolita odgovoran je za približno 2-3% AUC-a telavancina.
Finnish: Telavansiinia ei saa antaa raskaana oleville naisille.
Croatian: Telavancin se ne smije propisivati trudnicama.
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Croatian: Rijetko: može se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Finnish: Lääkärisi päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko treba trajati liječenje.
Finnish: * Perustuu valmisteen markkinoille tulon jälkeen saatuihin raportteihin.
Croatian: * na temelju izvještaja nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: jos havaitset muutoksia kuuloaistissasi.
Croatian: ako primijetite promjene u sluhu.
Finnish: Lopullinen protokolla PASS-tutkimuksesta on toimitettava CHMP:lle 30.4.2014.
Croatian: Završni protokol za PASS mora se podnijeti CHMP-u do 30. travnja 2014.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin vakavat allergiset reaktiot (anafylaksi).
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka teške alergijske reakcije (anafilaksija).
Finnish: Jos munuaisesi eivät toimi kunnolla tai jos olet ylipainoinen, annosta saatetaan joutua alentamaan tai
Croatian: Ako vaši bubrezi ne rade dobro ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, doza se može smanjiti.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Croatian: Ako se superinfekcija pojavi tijekom liječenja moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Finnish: VIBATIVin antaa yleensä lääkäri tai hoitaja.
Croatian: VIBATIV će vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Finnish: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Iso-Britannia
Croatian: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)*
Croatian: Klirens kreatinina* (ml/min)
Finnish: Tämä annos annetaan infuusiona (tiputuksena laskimoon) noin 60 minuutin ajan.
Croatian: Ta se doza daje kao infuzija (kapanjem u venu) tijekom razdoblja od oko 60 minuta.
Finnish: Alveolien makrofageissa havaittiin suurempia pitoisuuksia, ja suhdeluvut vaihtelivat välillä 0,360 (4 tunnin kohdalla) ja 6,67 (24 tunnin kohdalla).
Croatian: Veće koncentracije su opažene u alveolarnim makrofagama s omjerima koji su varirali između 0,360 (nakon 4 h) i 6,67 (nakon 24 h).
Finnish: Telavansiinia saaneista potilaista 5,0 % keskeytti hoidon haittavaikutusten vuoksi.
Croatian: 5,0% bolesnika koji su primali telavancin prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Finnish: Antibioottien käyttö voi edistää resistenttien mikrobien liikakasvua.
Croatian: Upotreba antibiotika može potaknuti prekomjerni razvoj neosjetljivih mikroorganizama.