FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São incluídas na Informação do Medicamento advertências de segurança para o utilizador.
Slovenian: V informacije o zdravilu so vključena opozorila o varnosti uporabnika.
Portuguese: Tratamento durante 3-5 dias consecutivos; durante 5 dias consecutivos em infeções mistas e formas crónicas progressivas.
Slovenian: Zdravljenje traja 3-5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in pri kronično progresivnih oblikah.
Portuguese: Os perigos associados à utilização do medicamento são reações de desenvolvimento que não se tornarão visíveis com os níveis baixos de exposição acidental aceites.
Slovenian: Nevarnosti, povezane z uporabo zdravila, so razvojne reakcije, ki niso očitne pri nizkih ravneh nezgodne izpostavljenosti.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Portuguese: Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; Zbirno poročilo Evropske unije o odpornosti zoonoz in indikatorskih bakterij proti antibiotikom pri ljudeh, živalih in v hrani v letu 2010 (European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010).
Portuguese: A ligação proteica nas aves é de aproximadamente 25%.
Slovenian: Vezava na proteine je pri peutnini približno 25%.
Portuguese: O medicamento apresenta uma boa estabilidade física e química durante um período de armazenamento de 48 meses e os dados suportam o prazo de validade proposto de 48 meses sem quaisquer precauções de armazenamento especiais.
Slovenian: Zdravilo ostane v 48 mesecih shranjevanja fizično in kemično stabilno, podatki pa podpirajo predlagani rok uporabnosti 48 mesecev brez posebnih opozoril za shranjevanje.
Portuguese: Resistência antimicrobiana
Slovenian: Protimikrobna odpornost
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BÉLGICA
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIJA
Portuguese: Nem todas as indicações estavam incluídas na Informação do Medicamento de todos os Estados-Membros.
Slovenian: V informacije o zdravilu za vse države članice niso vključene vse indikacije.
Portuguese: Relativamente às indicações para a P. multocida e E. coli, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado apresentaram estudos de provocação e dados mínimos de campo decorrentes de estudos realizados há 20 anos.
Slovenian: V zvezi z indikacijami za P. multocida in E. coli so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili provokacijske študije in minimalne podatke s terena iz študij, opravljenih pred 20 leti.
Portuguese: Contudo, mostra-se difícil encontrar evidências de resistência disseminada na União Europeia ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
Slovenian: Vendar je dokaze o razširjeni odpornosti v Evropski uniji ali pomanjkljivi učinkovitosti odmerka pri zdravljenju mikoplazmoze težko najti.
Portuguese: 5, abrange os principais riscos associados a este medicamento e pode ser utilizada para determinar as advertências de segurança para o utilizador a incluir na Informação do Medicamento.
Slovenian: 5, vendar pokriva glavna tveganja, povezana s tem zdravilom, in se lahko uporabi za določitev opozoril o varnosti uporabnika, ki so del informacij o zdravilu.
Portuguese: • devem ser fornecidos estudos de depleção de resíduos relativamente a qualquer novo regime de dosagem proposto.
Slovenian: • Za vsak nov predlagani režim odmerjanja je treba predložiti študije izločanja ostankov.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado forneceram uma avaliação dos riscos para o utilizador que, apesar de não estar totalmente em conformidade com a norma orientadora atual relativa à segurança para o utilizador dos medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili oceno tveganja za uporabnika, ki sicer ni povsem v skladu s trenutnimi smernicami o varnosti uporabnika pri farmacevtskih izdelkih za veterinarsko medicino (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Portuguese: 4, 2012, cita dados da EASSA (European
Slovenian: 4, 2012, navaja podatke iz
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
Portuguese: Avaliação dos riscos para o utilizador
Slovenian: Ocena tveganja za uporabnika
Portuguese: Os coelhos foram incluídos como espécie-alvo na Informação do Medicamento apenas em Itália.
Slovenian: Kunci so bili v informacije o zdravilu kot ciljna vrsta vključeni samo v Italiji.
Portuguese: Ao limitarem a utilização do medicamento, estas advertências têm o propósito de minimizar o potencial impacto na saúde humana e animal derivado da resistência antimicrobiana.
Slovenian: Namen teh opozoril je omejiti uporabo zdravila in tako zmanjšati možni učinek na zdravje ljudi in živali zaradi protimikrobne odpornosti.
Portuguese: "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) pode ser colocado diretamente no reservatório ou introduzido através de uma bomba doseadora de água.
Slovenian: "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) se lahko daje neposredno v rezervoar za vodo ali preko vodne odmerne črpalke.
Portuguese: Os riscos de utilização deste medicamento foram ilustrados em galinhas e perus por meio de duas referências abrangentes e recentes.
Slovenian: Opis tveganja pri uporabi tega zdravila pri piščancih in puranih je najti v dveh izčrpnih, nedavnih virih.
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANÇA
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIJA
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9 % em 1999-2000, tendo aumentado, ao longo de 2002-2003, para 5,9 % em 2005-2006.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 1999-2000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos foram inferiores aos respetivos limites máximos de resíduos nas aves de crescimento mais lento correspondeu a 3 dias após o tratamento final, um dia depois das aves de crescimento mais rápido.
Slovenian: Prva časovna točka, pri kateri so bili pri počasi rastočih pticah vsi ostanki pod največjimi dovoljenimi mejami, je bila 3 dni po zadnjem zdravljenju, kar je en dan več kot pri hitro rastočih pticah.
Portuguese: Todos os mecanismos conduzem a uma redução da sensibilidade das bactérias às fluoroquinolonas.
Slovenian: Vsi mehanizmi vodijo do zmanjšane občutljivosti bakterij na fluorokinolone.
Portuguese: Este intervalo é consistente com o intervalo de segurança que tem estado em vigor na maioria dos Estados-Membros, onde o medicamento se encontra autorizado há muitos anos.
Slovenian: To je v skladu s karenco, ki je v veljavi v večini držav članic, kjer je zdravilo odobreno že vrsto let.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Portuguese: Um elevado volume de distribuição médio (5 L/kg) indica uma boa penetração tecidular da enrofloxacina.
Slovenian: Visok povprečni volumen porazdelitve (5 L/kg) kaže na dobro penetracijo enroflokacina v tkiva.
Portuguese: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Portuguese: • indicações,
Slovenian: • indikacije,
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais
Slovenian: Ocena tveganja za okolje
Portuguese: A água medicada deverá ser preparada diariamente.
Slovenian: Medicirano vodo pripravljamo dnevno.
Portuguese: Nas galinhas, os estudos da UE apresentados têm cerca de 25 anos, abordam apenas infeções experimentais e foram realizados quando a concentração inibitória mínima (CIM) da E. coli era significativamente inferior à atual CIM da E. coli.
Slovenian: Predložene študije EU pri piščancih so stare približno 25 let, vključujejo samo eksperimentalne okužbe in so bile izvedene, ko je bila minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) E. coli bistveno nižja od današnje MIK za E. coli.
Portuguese: A resistência cruzada na classe dos antimicrobianos fluoroquinolonas é frequente.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
Portuguese: As concentrações nos órgãos alvo como pulmão, fígado, rim, intestino e tecido muscular, excederam em muito as concentrações plasmáticas.
Slovenian: Koncentracije v ciljnih organih kot so pljuča, jetra, ledvice, črevesno in mišično tkivo, močno presegajo plazemsko koncentracijo.
Portuguese: Desde que esta PECsolo não seja excedida, a exposição do ambiente à enrofloxacina não sofrerá qualquer aumento e não se prevê que o medicamento represente um risco para o ambiente.
Slovenian: Če vrednost PECsoil ni prekoračena, se izpostavljenost okolja enrofloksacinu ne poveča in ni pričakovati, da bi zdravilo predstavljalo tveganje za okolje.
Portuguese: • prazo de validade.
Slovenian: • rok uporabnosti.
Portuguese: Não existem dados suficientes para determinar a taxa de dose ideal para tratamento ou para propor uma taxa de dose alternativa para aves de capoeira e, por conseguinte, são necessários novos estudos.
Slovenian: Podatkov ni dovolj, da bi lahko ugotovili optimalni odmerek za zdravljenje ali predlagali alternativni odmerek za perutnino, zato so potrebne nove študije.
Portuguese: O CVMP levantou preocupações relativamente a referências que evidenciam a emergência de estirpes resistentes de M. synoviae tanto em condições experimentais (Le Carrou et al
Slovenian: Odbor CVMP je izrazil zaskrbljenost glede virov, ki izpostavljajo pojav odpornih sevov M. synoviae v eksperimentalnih pogojih (Le Carrou in drugi
Portuguese: O medicamento veterinário foi adequadamente formulado e o prazo de validade harmonizado é adequado para garantir que a qualidade é mantida durante a utilização.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je ustrezno formulirano, usklajen rok uporabnosti pa je ustrezen za ohranjanje kakovosti med uporabo.
Portuguese: Em 15 de outubro de 2010, o Reino Unido enviou uma notificação de consulta nos termos do n.º 1 do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos para Baytril 10% solução oral e nomes associados.
Slovenian: Dne 15. oktobra 2010 je Velika Britanija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena.
Portuguese: As taxas de diminuição da suscetibilidade da E. coli à ciprofloxacina baseadas num cut-off epidemiológico de 0,06 mg/l corresponderam a 19,3 % em 1999-2000 e a 33,5 % em 2005-2006.
Slovenian: Stopnje zmanjšane občutljivosti E. coli za ciprofloksacin na podlagi epidemiološke mejne vrednosti 0,06 mg/l so bile 19,3 % v letih 1999-2000 in 33,5 % v letih 2005-2006.
Portuguese: Os cálculos em frangos geram a exposição mais alta em termos ambientais (PECsolo 887 µg/kg).
Slovenian: Izračuni pri pitovnih piščancih dajejo najvišjo izpostavljenost okolja (PECsoil 887 µg/kg).
Portuguese: A relação risco-benefício global relativa a este medicamento é considerada positiva, sujeita às alterações recomendadas relativamente à Informação do Medicamento (ver anexo III) e sujeita à condição que afeta as Autorizações de Introdução no Mercado (ver anexo IV).
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji tega zdravila tako velja za pozitivno, ob upoštevanju predlaganih sprememb informacij o zdravilu (glejte poglavje III) in pogojev, ki zadevajo dovoljenje za promet z zdravilom (glejte Prilogo IV).
Portuguese: <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}>.
Slovenian: <Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet :> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Portuguese: O RCM proposto inclui as advertências relacionadas com uma utilização prudente das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos, em conformidade com o documento de reflexão do CVMP datado de 2006
Slovenian: Predlagani povzetek glavnih značilnosti zdravila vsebuje opozorila glede preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane, v skladu s študijo odbora CVMP iz leta 2006
Portuguese: Mantêm-se algumas preocupações relacionadas com os regimes posológicos para todas as espécies e sobre se estes são ideais em termos de minimização dos riscos para o desenvolvimento da resistência antimicrobiana.
Slovenian: V zvezi z režimi odmerjanja ostaja nekaj pomislekov za vse vrste, poleg vprašanj, ali so optimalni v smislu zmanjšanja tveganja za razvoj protimikrobne odpornosti.
Portuguese: O Reino Unido remeteu a questão devido às decisões nacionais divergentes tomadas por países da UE, que resultaram em discrepâncias na Informação do Medicamento relativamente a Baytril 10 % solução oral e nomes associados.
Slovenian: Velika Britanija je zadevo napotila zaradi različnih nacionalnih odločitev v državah EU, ki so povzročile neskladnosti v informacijah o zdravilu Baytril 10 % peroralna raztopina in povezanih imenih.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado aceitaram eliminar as seguintes indicações da Informação do Medicamento, devido à escassez dos dados de suporte e/ou porque as indicações não eram consistentes com uma utilização responsável das fluoroquinolonas: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali glede črtanja naslednjih indikacij iz informacij o zdravilu zaradi nezadostnih podpornih podatkov in/ali zato, ker indikacije niso bile v skladu z odgovorno uporabo fluorokinolonov: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Portuguese: A ser completado nacionalmente <Data da primeira autorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}>.
Slovenian: Se dopolni l-nacionalno <Datum prvega dovoljenja za promet:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Portuguese: O conjunto de dados suporta um prazo de validade durante a utilização de 12 semanas e um prazo de validade durante a utilização após a diluição de 24 horas.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo rok uporabnosti med uporabo 12 tednov in rok uporabnosti po razredčitvi 24 ur.
Portuguese: Caixa de cartão (frasco 100 ml)
Slovenian: Kartonska škatla (100 ml plastenka)
Portuguese: Dado que são fornecidos para a indicação de Bordetella apenas a CIM e os dados mínimos de campos relativos a uma infeção mista, esta indicação não deve ser incluída na Informação do Medicamento.
Slovenian: Ker so za indikacijo Bordetella predloženi samo MIK in minimalni podatki s terena v zvezi z mešano okužbo, se ta indikacija ne sme vključiti v informacije o zdravilu.
Portuguese: Por conseguinte, e tendo em conta o âmbito desta consulta nos termos do artigo 34.º, a indicação pode ser mantida no RCM harmonizado.
Slovenian: Zaradi tega in ob upoštevanju obsega te napotitve v skladu s členom 34 se lahko indikacija ohrani v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: A água de bebida deve ser medicada durante o período de tratamento e não deve existir qualquer outra fonte de água disponível.
Slovenian: Pitna voda mora biti medicirana ves čas zdravljenja, na voljo ne sme biti noben drug vir pitne vode.
Portuguese: Neste artigo, a resistência clínica foi avaliada com base no limite do CLSI (Clinical Laboratory and Standards Institute) para a ciprofloxacina ≥ 4 mg/l.
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (Clinical Laboratory and Standards Institute, CLSI) za ciprofloksacin, ≥ 4 mg/l.
Portuguese: Determinar o peso corporal das aves com a maior exatidão possível, de forma a evitar subdosagem.
Slovenian: Telesno maso živali določite kar se da natančno, da preprečite premajhno odmerjanje.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado forneceram uma análise farmacocinética/farmacodinâmica básica relativamente à enrofloxacina/E.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili osnovno farmakokinetično in farmakodinamično analizo za enrofloksacin/E.
Portuguese: Perus: 8 dias
Slovenian: Purani: 8 dni
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos,
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagajo imetniki dovoljenj za promet, in upošteval vse predložene podatke;
Portuguese: <Responsável pela libertação de lote:>
Slovenian: <Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:>
Portuguese: Álcool benzílico Hidróxido de potássio Água purificada
Slovenian: Benzilalkohol Kalijev hidroksid Prečiščena voda
Portuguese: A enrofloxacina é eliminada do corpo com uma depuração corporal total de 10.3 mL/min·kg.
Slovenian: Enrofloksacin se izloča iz organizma s skupnim telesnim očistkom 10.3 mL/min·kg.
Portuguese: 51368 Leverkusen ALEMANHA
Slovenian: 51368 Leverkusen NEMČIJA
Portuguese: Esta dose é igualmente consistente com a dose para esta espécie/indicação incluída nos RCM de outros medicamentos comparáveis autorizados na UE.
Slovenian: To je tudi v skladu z odmerkom za to vrsto/indikacijo, navedeno v povzetku glavnih značilnosti zdravila za druga primerljiva zdravila, odobrena v EU.
Portuguese: Toda a água medicada remanescente deve ser eliminada passadas 24 horas após a preparação.
Slovenian: Vsi ostanki medicirane vode, starejši od 24 ur po pripravi, se morajo zavreči.
Portuguese: • Durante a administração deste medicamento veterinário, não comer, beber ou fumar.
Slovenian: • Med dajanjem zdravila ne jejte, pijte ali kadite.
Portuguese: Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) recolhidos em países da UE.
Slovenian: Evropskega spremljanja protimikrobne občutljivosti pri živalih (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA), zbrane v državah EU.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Portuguese: Os dados fornecidos para demonstrar a taxa de depleção de resíduos em galinhas também não respeitaram as normas atuais, mas foram considerados adequados, para efeitos deste procedimento, para estabelecer um intervalo de segurança para a carne de 3 dias no caso das galinhas.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da stopnje izločanja ostankov pri piščancih tudi niso v skladu s trenutnimi standardi, vendar za namene tega postopka zadoščajo za določitev 3-dnevne karence za piščančje meso.
Portuguese: Nas aves, a enrofloxacina é pouco metabolizada no seu metabolito ativo ciprofloxacina (aproximadamente 5%).
Slovenian: Pri perutnini se enrofloksacin slabše presnovi v njegov metabolit ciprofloksacin (približno 5 %).
Portuguese: Nos estudos em que foi possível calcular a dose em mg/kg, apesar de uma dose de cerca de 10 mg/kg de peso corporal ser eficaz como metafilaxia, uma dose mais alta era aparentemente mais eficaz para o tratamento da E. coli.
Slovenian: V študijah, kjer je bilo mogoče odmerek izračunati v mg/kg, čeprav je bil odmerek približno 10 mg/kg telesne mase učinkovit kot metafilaksa, je kazalo, da je večji odmerek učinkovitejši za zdravljenje okužb z E. coli.
Portuguese: Durante a administração deste medicamento veterinário, não comer, beber ou fumar.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ne jejte, pijte ali kadite.
Portuguese: A exposição do ambiente decorrente da utilização do medicamento em galinhas (PECsolo 887 µg/kg) é superior à exposição decorrente do tratamento de coelhos com a nova taxa de dose proposta de 10 mg/kg durante 5 dias (PECsolo 361 µg/kg).
Slovenian: uporabe zdravila pri piščancih (PECsoil 887 µg/kg) je večja kot izpostavljenost pri zdravljenju kuncev z novim predlaganim odmerkom 10 mg/kg, ki traja 5 dni (PECsoil 361 µg/kg).
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Baytril 10 % solução oral e nomes associados (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Baytril 10 % peroralna raztopina in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade.
Slovenian: Če je možno, flourokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de 2 mg/L são obtidas em 1,5 horas após administração de uma dose única em bólus de 10 mg/kg de peso corporal, com uma disponibilidade sistémica total de 14.4 mg·hr/L.
Slovenian: Največje koncentracije v serumu v vrednosti 2 mg/L dosežemo v 1,5 uri po dajanju enkratnega odmerka 10 mg enrofloksacina na kg telesne mase, s celotno sistemsko razpoložljivostjo 14,4 mg hr/L.
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem sido referida como tendo origem em cinco fontes, (i) mutações pontuais nos genes que codificam para a ADN girase e/ou topoisomerase IV, que conduzem a alterações da enzima respetiva, (ii) alterações da permeabilidade das bactérias Gram-negativas ao fármaco, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada pelos plasmídeos e (v) proteínas de proteção da girase.
Slovenian: Poročali so, da odpornost na fluorokinolone izhaja iz petih virov: (i) točkovne mutacije genov za kodiranje DNK giraze in / ali topoizomeraze 4IV, ki vodi do sprememb posameznega encima, (ii) sprememb prepustnosti za zdravilo pri Gram-negativnih bakterijah, (iii) mehanizma efluksa, (iv) odpornosti, vezani na plazmide in (v) proteinov, ki zaščitijo girazo.
Portuguese: • os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem fundamentar o regime posológico em coelhos, tendo em conta a atual distribuição da CIM relativamente aos agentes patogénicos alvo, a variabilidade da farmacocinética resultante da administração da enrofloxacina através da água de beber a grupos de coelhos em condições de campo e com o propósito de assegurar um tratamento eficaz sustentável.
Slovenian: • Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo utemeljiti režim odmerjanja pri kuncih, ob upoštevanju trenutne porazdelitve MIK za ciljne povzročitelje bolezni in razlik v farmakokinetiki zaradi dajanja enrofloksacina v pitni vodi skupinam kuncev pod pogoji na terenu ter z namenom zagotovitve trajnostno učinkovitega zdravljenja.
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento veterinário.
Slovenian: Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Não existem dados suficientes disponíveis para estabelecer um intervalo de segurança com base científica no que respeita aos coelhos, mas os dados limitados disponíveis mostram que o primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos se situavam abaixo dos LMR definidos pelo CVMP correspondia a 2 dias após o tratamento final.
Slovenian: Podatkov za določitev karence pri kuncih na podlagi znanstvenih izsledkov ni dovolj, vendar pa razpoložljivi podatki kažejo, da je prva časovna točka, pri kateri so bili vsi ostanki pod največjimi dovoljenimi mejami, kot jih je določil odbor CVMP, 2 dni po zadnjem zdravljenju.