FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ryzodeg kan administreras en gång dagligen vid måltid i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider.
Icelandic: Gefa má Ryzodeg einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðverkandi insúlíni við aðrar máltíðir.
Swedish: Den primära analysen var tid från randomisering till första inträffade 3-komponent större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) definierad som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fyrst fram (MACE), skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða eða slag sem leiddi ekki til dauða.
Swedish: Frekvensen (händelser per patientår av exponering) av bekräftade hypoglykemier (ISPAD 2009 definition: 46,23 jämfört med 49,55) och nattliga bekräftade hypoglykemier (5,77 jämfört med 5,40) var jämförbara med Ryzodeg jämfört med insulin detemir medan frekvensen av allvarliga hypoglykemier (0,26 jämfört med 0,07) var högre i armen med Ryzodeg.
Icelandic: 46,23 samanborið við 49,55) og staðfestra blóðsykursfalla að nóttu (5,77 samanborið við 5,40) var sambærileg hjá Ryzodeg og detemírinsúlíni, en tíðni alvarlegs blóðsykursfalls (0,26 samanborið við 0,07) var hærri í Ryzodeg hópnum en munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Swedish: • i infusionspumpar för insulin.
Icelandic: • í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Swedish: Förvara pennan med pennhuven påsatt för att skydda den mot ljus.
Icelandic: Hafðu hettuna á pennanum til að verja hann gegn ljósi.
Swedish: Resultaten från subgruppsanalyser (t ex kön, tid med diabetes, kardiovaskulär riskgrupp och tidigare insulinregim) var i linje med den primära analysen.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu undirhópa (t.d. kyn, lengd sykursýki, áhættuflokkur varðandi hættu á hjarta- eða æðasjúkdómum og fyrri insúlínmeðferð) voru í samræmi við frumgreiningu.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystikerfinu.
Swedish: Efter subkutan injektion bildas lösliga och stabila multihexamerer av insulin degludek, vilket skapar en depå av insulin i den subkutana vävnaden, utan att påverka den snabba utsöndringen av insulin aspart-monomerer i blodet.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður af deglúdekinsúlíni, sem mynda insúlínforða undir húð og hafa ekki áhrif á hina hröðu losun aspartinsúlín einliða út í blóðrásina.
Swedish: Kontrollera alltid flödet innan du injicerar.
Icelandic: Athugaðu ávallt flæðið fyrir inndælingu.
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att minska risken för stickskador och infektioner.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Swedish: Fastande plasmaglukos (FPG) (mmol/l)
Icelandic: Glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (FPG) (mmól/l)
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inkl. hematom, smärta, blödning, erytem, knutor, svullnad, missfärgning, pruritus, värmekänsla samt knöl vid injektionsstället) förekom hos patienter som behandlades med Ryzodeg.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þ.m.t. margúll á stungustað, verkur, blæðing, roði, hnútar, bólga, litabreyting, kláði, hiti og þykkildi á stungustað) komu fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ryzodeg.
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Icelandic: Hvað skal gera ef blóðsykur hækkar
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. det är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumlaust.
Swedish: Efter 26 veckors behandling kunde dosen med Ryzodeg delas upp till 2 ggr/d.
Icelandic: Eftir 26 vikna meðferð mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring.
Swedish: Vid övergång från annan insulinbehandling till Ryzodeg är det nödvändigt att överväga en individuellt baserad dosminskning av totalt insulin för att minimera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þegar verið er að skipta úr einni insúlínmeðferð í Ryzodeg þarf að minnka skammt heildarinsúlins eftir þörfum hvers og eins til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Swedish: 70% insulin degludek / 30% insulin aspart
Icelandic: 70% deglúdekinsúlín / 30% aspartinsúlín
Swedish: Detta läkemedel får inte dras upp från den förfyllda pennans cylinderampull till en spruta (se avsnitt
Icelandic: Lyfið má ekki draga upp úr rörlykjunni í áfyllta lyfjapennanum yfir í sprautu (sjá kafla 4.4).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats under behandlingen är hypoglykemi (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Icelandic: Blóðsykursfall er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá meðan á meðferð stendur (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Swedish: Effekten av Ryzodeg sätter dels snabbt in och kommer kort efter injektionen och täcker behoven under måltiden, dels har basinsulinkomponenten en jämn och stabil verkningsprofil som ger kontinuerlig täckning av basinsulinbehovet.
Icelandic: Ryzodeg hefur hraða upphafsvirkni sem hefst fljótlega eftir inndælingu og uppfyllir insúlínþörf við máltíðir á meðan grunnþátturinn hefur flöt og stöðug áhrif og uppfyllir grunninsúlínþörfina.
Swedish: Om du tappar den eller misstänker något problem bör du sätta på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skaltu ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Swedish: Kvot: 1,00 [0,76;1,32]
Icelandic: Hlutfall: 1,00 [0,76;1,32]
Swedish: Glycerol, metakresol, fenol, natriumklorid, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, natríumklóríð, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Swedish: Om du slutar att använda insulin kan det leda till mycket högt blodsocker och ketoacidos (ett tillstånd med för mycket syra i blodet).
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu), sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur".
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noggrant kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega gætir þú fengið of lítið eða of mikið af insúlíni sem getur leitt til þess að blóðsykurinn verður of hár eða of lágur.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgmyndunar.
Swedish: • sympatomimetika, t ex adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
Icelandic: Adrenvirk lyf, t.d. adrenalín, salbútamól eða terbútalín, við astma
Swedish: Otillräcklig dosering och/eller avbruten behandling hos patienter som har behov av insulin kan leda till hyperglykemi och potentiellt till diabetisk ketoacidos.
Icelandic: Ónógir skammtar og/eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og hugsanlega til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Swedish: Samtidig njur- eller leversjukdom eller sjukdom med påverkan på binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan kräva förändring av insulindosen.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Swedish: Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDegAsp 0,8 enheter/kg
Icelandic: Meðferð IDegAsp 0.8 e/kg
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing, þar sem það getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion, för att undvika förväxling av Ryzodeg med andra insulinpreparat.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir rétta gerð af insúlíni - lestu alltaf á merkimiðann fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum fyrir slysni.
Swedish: Detta kan tyda på en tilltäppt eller skadad injektionsnål.
Icelandic: Það getur gefið til kynna að nálin sé stífluð eða skemmd.
Swedish: Förpackningsstorlekar:1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och multipelförpackning med 10 (2 förp.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 (með eða án nála), 5 (án nála) eða fjölpakkning með 10 (2 pakkningar með 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Icelandic: Ef þú velur og dælir röngum skammti getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
Swedish: När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann borði kolvetnaríka fæðu til að koma í veg fyrir frekara blóðsykursfall.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Ryzodeg hos barn under 2 år.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Ryzodeg hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Total exponering för insulin degludek efter administrering av en enkeldos var dock högre hos barn och ungdomar än hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Icelandic: Heildarútsetning eftir einn skammt af deglúdekinsúlíni var hins vegar meiri hjá börnum og unglingum heldur en hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ryzodeg under amning.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ryzodeg meðan á brjóstagjöf stendur.
Swedish: Kvot: 0,29 [0,13;0,65]
Icelandic: Hlutfall: 0,29 [0,13;0,65]
Swedish: Den rekommenderade startdosen är totalt 10 enheter dagligen tillsammans med måltid/måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Icelandic: Ráðlagður daglegur heildarupphafsskammtur er 10 einingar með máltíð(um), eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Swedish: Insulin degludek och insulin aspart binder specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.
Icelandic: Deglúdekinsúlín og aspartinsúlín bindast sértækt við mannainsúlínviðtaka og valda sömu lyfjafræðilegu áhrifum og mannainsúlín.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/12/806/007
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/806/007
Swedish: Nattlig bekräftad3
Icelandic: Staðfest að nóttu
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren återgår till 0 efter injektionen.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum niðri þar til skammtateljarinn fer aftur á 0 eftir inndælingu.
Swedish: Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för kort-/snabbverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningu gjafar samhliða hraðverkandi eða stuttverkandi insúlínlyfja eða annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller, samt på att glukosutsöndring från levern samtidigt hämmas.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
Swedish: Prövningens slut
Icelandic: Lok rannsóknar
Swedish: I händelse av tilltäppta nålar, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Icelandic: Ef nálin stíflast verða sjúklingar að fylgja fyrirmælunum í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Swedish: Den totala och maximala glukossänkande effekten av Ryzodeg ökar linjärt med ökad dos.
Icelandic: Heildar og hámarks blóðsykurslækkandi áhrif Ryzodeg aukast línulega með auknum skömmtum.
Swedish: Differens: 0,33 [-0,11;0,77]
Icelandic: Mismunur: 0,33 [-0,11;0,77]
Swedish: Differens: 0,51 [0,09;0,93]
Icelandic: Mismunur: 0,51 [0,09;0,93]
Swedish: • hur mycket Ryzodeg du behöver varje dag och vid vilken måltid/måltider • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
Icelandic: • Hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Swedish: Ryzodeg kan användas av patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Swedish: • Vrid dosväljaren bakåt tills dosräknaren visar 0.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum aftur á bak þar til skammtateljarinn sýnir 0. •
Swedish: Kardiovaskulär säkerhet
Icelandic: Öryggi hjarta- og æðasjúkdóma
Swedish: Det rekommenderas att dosjusteringar baseras på fastande plasmaglukosmätningar.
Icelandic: Mælt er með að skammtabreytingar séu byggðar á fastandi blóðsykursmælingum.
Swedish: Förvara cylinderampullerna i ytterkartongen för att skydda dem mot ljus.
Icelandic: Geymið rörlykjurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Swedish: • Ryzodeg kan användas antingen en eller två gånger per dag.
Icelandic: Nota má Ryzodeg einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Swedish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller à 3 ml
Icelandic: EU/1/12/806/007 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/12/806/008 10 rörlykjur með 3 ml
Swedish: • Ta av pennhuven.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af
Swedish: Detta läkemedel ska användas en gång dagligen vid måltid i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Icelandic: Lyfið skal nota einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðvirku insúlíni við aðrar máltíðir, eftir það skal stilla skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig.
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Swedish: Figur 1: Farmakodynamik, enkeldos - Genomsnittlig profil för glukosinfusionshastighetPatienter med typ 1-diabetes - 0,8 enheter/kg Ryzodeg - Prövning 3539
Icelandic: - Sjúklingar með sykursýki af tegund 10,8 einingar/kg Ryzodeg - Rannsókn 3539
Swedish: insulinflödet.
Icelandic: insúlínflæðið.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, metakresol, fenol, natriumklorid, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, natríumklóríð, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Swedish: Börja med att kontrollera att injektionspennan innehåller Ryzodeg 100 enheter/ml.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ryzodeg 100 einingar/ml,
Swedish: ATC-kod: A10AD06.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, meðallangvirk í blöndum með skjótvirkum, ATC-flokkur: A10AD06.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/806/001
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/12/806/001
Swedish: Hur Ryzodeg ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Ryzodeg
Swedish: • Läs också manualen som följer med ditt injektionshjälpmedel för insulin.
Icelandic: Vinsamlegast lesið einnig fylgiseðilinn sem kemur með insúlíninndælingarbúnaðinum.
Swedish: Den farmakodynamiska effekten av Ryzodeg är tydligt åtskild för de två komponenterna (figur 1), och verkningsprofilen speglar de individuella komponenterna, d v s snabbverkande insulin aspart och basinsulinet insulin degludek.
Icelandic: Lyfhrif Ryzodeg eru mismunandi fyrir þættina tvo (mynd 1) og verkunarferlið endurspeglar einstaka þætti, hraðverkandi insúlínið aspart og langvirka insúlínið deglúdek.
Swedish: Det är nödvändigt att ha noggrann kontroll över din diabetes under graviditeten.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa góða stjórn á sykursýkinni á meðgöngu.
Swedish: • Kontrollera att insulinet i pennan är klart och färglöst.
Icelandic: Insúlínið í pennanum á að vera tært og litlaust.
Swedish: Kvot: 0,63 [0,49;0,81]
Icelandic: Hlutfall: 0,63 [0,49;0,81]
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå
Icelandic: Þú færð oft blóðsykursfall.
Swedish: Ryzodeg kan användas till ungdomar och barn från 2 års ålder med diabetes mellitus.
Icelandic: Nota má Ryzodeg hjá unglingum og börnum með sykursýki frá 2 ára aldri.
Swedish: • Försök inte fylla pennan på nytt.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á það.
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls (á sjúklingaár útsetningar)
Swedish: Perorala antidiabetika, GLP 1-receptoragonister, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Swedish: Ryzodeg ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
Icelandic: Stilla skal skammta Ryzodeg eftir þörfum hvers sjúklings.
Swedish: Ungefärlig mängd som finns kvar
Icelandic: Um það bil hversu mikið insúlín er eftir
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir för lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
Icelandic: Segðu þeim hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Swedish: Inga metabola effekter förväntas hos ammade nyfödda/spädbarn.
Icelandic: Ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti.
Swedish: Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
Swedish: Tabell 3 Resultat av en 26 veckors prövning vid diabetes mellitus typ 1 med Ryzodeg givet en gång om dagen
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður úr 26 vikna rannsókn á sykursýki af tegund 1 með Ryzodeg gefið einu sinni á sólarhring
Swedish: Kvot: 0,80 [0,49;1,30]
Icelandic: Hlutfall: 0,80 [0,49;1,30]
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi sem sér vel og er þjálfaður í notkun lyfjapennans.
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til sykursýkisketónblóðsýringar, sem mögulega er lífshættuleg.
Swedish: Total exponering för Ryzodeg ökar proportionerligt med ökad dos av basinsulinkomponenten (insulin degludek) och måltidskomponenten (insulin aspart) vid diabetes mellitus typ 1 och 2.
Icelandic: Ryzodeg eykst hlutfallslega með auknum skömmtum af grunnþættinum (deglúdekinsúlíni) og matmálstímaþættinum (aspartinsúlíni) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og 2.
Swedish: Ryzodeg 1 ggr/d eller 2 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1ggr/d plus IAsp 1-3 gånger dagligen efter 38 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,17% DCCT standard jämfört med -1,26% DCCT standard).
Icelandic: Ryzodeg, gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, sýndi fram á sambærilega blóðsykursstjórnun (HbA1c) samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp 1-3 sinnum á sólarhring, eftir 38 vikur (áætlaðar meðallækkanir eru -1,17% samanborið við -1,26%).
Swedish: Kvot: 0,27 [0,18;0,41]
Icelandic: Hlutfall: 0,27 [0,18;0,41]
Swedish: • sköldkörtelhormoner, mot sköldkörtelsjukdomar
Icelandic: Skjaldkirtilshormón, við skjaldkirtilssjúkdómum
Swedish: Ryzodeg administreras subkutant genom injektion i bukväggen, överarmen eller låret.
Icelandic: Ryzodeg er gefið undir húð með inndælingu í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
Swedish: Avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir samkvæmt eftirfarandi röð:
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun á FlexTouch áfyllta lyfjpennanum.
Swedish: Ryzodeg är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld penna (300 enheter per 3 ml).
Icelandic: Ryzodeg er tær og litlaus lausn til inndælingar í rörlykju (300 einingar í hverjum 3 ml).
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt efter varje injektion
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja inndælingu
Swedish: Detta läkemedel får inte administreras intramuskulärt eftersom det kan förändra absorptionen.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í vöðva, þar sem það getur breytt frásogi.
Swedish: Kvot: 0,91 [0,76;1,09]
Icelandic: Hlutfall: 0,91 [0,76;1,09]
Swedish: Hypoglykemi En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
Icelandic: Blóðsykursfall Sé máltíð sleppt eða ef um er að ræða óvænta líkamlega áreynslu getur það leitt til blóðsykursfalls.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med bifasiskt insulin aspart 30 (BIAsp30) 2 ggr/d i två studier vid diabetes mellitus typ 2 (Tabell 2) och med insulin degludek (IDeg) 1 ggr/d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gånger dagligen i en studie i diabetes mellitus typ 2.
Icelandic: Ryzodeg, gefið tvisvar á sólarhring, var borið saman við tvífasa aspartinsúlín 30 (BIAsp 30), gefið tvisvar á sólarhring, í tveimur rannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (tafla 2), og við deglúdekinsúlín (IDeg), gefið einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni (IAsp) 2-4 sinnum á sólarhring í einni rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Swedish: Patienterna måste instrueras att visuellt kontrollera angivna enheter på injektionspennans dosräknare.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna valinn skammt með því að skoða skammtateljarann á pennanum.
Swedish: EU/1/12/806/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/806/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/806/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/806/004 5 injektionspennor à 3 ml
Icelandic: NovoFine nálar EU/1/12/806/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/806/004 5 pennar með 3 ml
Swedish: • Kontrollera namn och styrka på etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Ryzodeg 100 enheter/ml.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á merkimiðanum á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ryzodeg 100 einingar/ml.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ryzodeg för:
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos barn under 2 års ålder.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Ryzodeg og pakkningastærðir
Swedish: Steady-state-serumkoncentrationen av basinsulinkomponenten (insulin degludek) uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Ryzodeg.
Icelandic: Þéttni grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) í sermi við jafnvægi, er náð eftir 2-3 daga af daglegri Ryzodeg gjöf.
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum,
Swedish: Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,18;0,08]
Swedish: Kvot: 0,68 [0,52;0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*