FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn echter wel gegevens beschikbaar over closantelconcentraties in plasma na toediening als pour-on (onderzoek 4) en zoals hierboven aangegeven kan de closantelconcentratie in melk worden beschouwd als veilig wanneer de concentratie in plasma lager is dan 2250 μg/l.
Slovak: Sú však k dispozícii údaje o hladine klozantelu v plazme po podaní roztoku na vonkajšie použitie (štúdia 4) a ako je uvedené vyššie, koncentráciu klozantelu v mlieku možno považovať za bezpečnú, keď je hladina v plazme nižšia ako 2 250 μg/l.
Dutch: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazol
Slovak: Curafluke 10% Rafoxanid Fenbendazol
Dutch: De overige 30% van de ADI komt overeen met 27 µg aan triclabendazolresiduen.
Slovak: Zostávajúcich 30 % ADI zodpovedá 27 µg rezíduí triklabendazolu.
Dutch: Er zijn echter wel gegevens beschikbaar over closantelconcentraties in plasma na subcutane toediening (onderzoek 3) en zoals hierboven aangegeven kan de concentratie van closantel in melk worden beschouwd als veilig wanneer de concentratie in plasma lager is dan 2250 μg/l.
Slovak: Sú však k dispozícii údaje o hladine klozantelu v plazme po subkutánnom podaní (štúdia 3) a ako je uvedené vyššie, hladinu klozantelu v mlieku možno považovať za bezpečnú, keď je hladina v plazme nižšia ako 2 250 μg/l.
Dutch: Na beoordeling van het geheel aan ingediende gegevens heeft het CVMP geconcludeerd dat de baten/risicoverhouding voor de diergeneesmiddelen die clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol bevatten als een enkele werkzame stof (zie bijlage I) positief was mits in rubriek 4.11 Wachttijd(en) van de SPC van de betreffende geneesmiddelen passende instructies over het gebruik bij melkvee worden opgenomen, gebaseerd op de vermelde tijdspannen in de bovenstaande tabel.
Slovak: Po zvážení celého súboru predložených údajov výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu ako jedinej účinnej látky (pozri prílohu I) bol kladný za predpokladu, že do časti 4.11 súhrnov charakteristických vlastností príslušných liekov s názvom Ochranná (-é) lehota (-y) sa zahrnú primerané pokyny týkajúce sa používania lieku u zvierat chovaných na produkciu mlieka vychádzajúce z časových intervalov uvedených v tabuľke vyššie.
Dutch: Fascinex 100 Triclabendazol
Slovak: Fascinex 100 Triklabendazol
Dutch: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France 23/25
Dutch: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Slovak: Rumunsko Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road
Dutch: Rafoxanide
Slovak: Rafoxanid
Dutch: De gegevens over residuen in melk en plasma worden beoordeeld met behulp van de benaderingen beschreven in de Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) van het CVMP, indien mogelijk met behulp van de tijd-tot-veiligeconcentratiebenadering (time to safe concentration, TTSC) (d.w.z. wanneer de residuen van alle dieren onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht binnen de tijdspanne waarvoor gegevens voorhanden zijn) en met behulp van de veilige-concentratie-voor-lineaire-regressiebenadering (safe concentration for linear regression, SCLR) wanneer de TTSC-methode niet geschikt is (d.w.z. wanneer het nodig is de beschikbare gegevens te extrapoleren ter bepaling van het tijdstip waarop residuen onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht).
Slovak: Údaje o rezíduách v mlieku a plazme sa vyhodnocujú pomocou prístupov opísaných v dokumente výboru CVMP s názvom Poznámka k usmerneniu na určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) s použitím parametra času po bezpečnú koncentráciu (TTSC), ak je to možné (t.
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat nitroxinil bevattende geneesmiddelen voor subcutane toediening moeten worden gebruikt voor het laatste trimester van de zwangerschap om ervoor te zorgen dat residuen in melk niet in een concentratie aanwezig zijn die een hogere totale blootstelling aan residuen dan de ADI kan geven.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že použitie liekov s obsahom nitroxinilu podávaných subkutánne by sa malo uskutočniť pred posledným trimestrom gestačného obdobia, aby sa zaistilo, že rezíduá v mlieku nebudú mať takú hladinu, ktorá by viedla k celkovému vystaveniu rezíduám nad úrovňou ADI.
Dutch: Hieruit werd geschat dat er sprake is van een veilige concentratie in melk (16 µg/l) wanneer de plasmaconcentratie van clorsulon 53 µg/l bedraagt.
Slovak: Na základe toho sa odhadlo, že bezpečná hladina v mlieku (16 µg/l) sa dosiahne pri koncentrácii klorsulónu v plazme 53 µg/l.
Dutch: In de rest van dit advies wordt dit aangeduid als de ‘benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk'.
Slovak: Vo zvyšku tohto stanoviska sa tento parameter nazýva „čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka".
Dutch: Schapen, geiten
Slovak: Ovce, kozy
Dutch: Flukiver 5% Closantel
Slovak: Flukiver 5% Klozantel
Dutch: Pfizer S.L.
Slovak: Španielsko Pfizer S.L.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de huidige verwijzing werd beperkt tot de beoordeling van flukicidale stoffen, werden de tweede werkzame stoffen in combinatiemiddelen niet beoordeeld.
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na hodnotenie látok proti motoliciam, druhé účinné látky v kombinovaných liekoch sa nehodnotili.
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Slovak: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCKO
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 5 vaarzen en 4 stierkalven een enkele (orale) dosis van 10 mg/kg lg met 14C gelabeld closantel kregen toegediend door intubatie in de pens.
Slovak: Štúdia 2. Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 5 jaloviciam a 4 volom podala jednotlivá (perorálna) dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti klozantelu označeného uhlíkom 14C intubáciou do bachora.
Dutch: Triclabendazol Moxidectine
Slovak: Triklabendazol Moxidektín
Dutch: Trodax 34% Nitroxinil
Slovak: Trodax 34%
Dutch: De overige 25% van de ADI komt overeen met 30 µg aan rafoxanideresiduen.
Slovak: Zostávajúcich 25 % ADI zodpovedá 30 µg rezíduí rafoxanidu.
Dutch: Triclabendazol
Slovak: Triklabendazol
Dutch: De plasma- en melkconcentraties van clorsulon werden geregistreerd.
Slovak: Zaznamenali sa hladiny klorsulónu v plazme a mlieku.
Dutch: Vermifor Ecto Closantel
Slovak: Vermifor Ecto
Dutch: Hieruit werd geschat dat er sprake is van een veilige concentratie in melk (45 µg/l) wanneer de plasmaconcentratie van closantel 2250 µg/l is.
Slovak: Na základe toho sa odhadlo, že bezpečná hladina v mlieku (45 µg/l) sa dosiahne pri koncentrácii klozantelu v plazme 2 250 µg/l.
Dutch: Nederland Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Slovak: Leijsendwarsstraat 26
Dutch: Voor als pour-on toegediende combinatiemiddelen waarvoor met betrekking tot de flukicidale stof triclabendazol is geconcludeerd dat deze niet kunnen worden gebruikt bij melkvee van alle leeftijden geldt deze conclusie (het worstcasescenario) echter voor alle pour-on combinatiemiddelen die triclabendazol (d.w.z. triclabendazol en moxidectine) bevatten.
Slovak: Pokiaľ ide o kombinované lieky podávané ako roztok na vonkajšie použitie, pri ktorých výbor v súvislosti s látkou proti motoliciam triklabendazolom dospel k záveru, že sa nesmú používať u zvierat akéhokoľvek veku chovaných na produkciu mlieka, tento záver, ktorý predstavuje najhorší možný scenár, platí pre všetky kombinované lieky vo forme roztoku na vonkajšie použitie s obsahom triklabendazolu (t.
Dutch: Denemarken Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Slovak: Španielsko Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Dutch: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazol
Slovak: Orafluke 10% Rafoxanid Fenbendazol
Dutch: PORTUGAL
Slovak: PORTUGALSKO
Dutch: Er zijn geen gegevens over residuen in melk beschikbaar op basis waarvan empirische bepaling van een markerresidu en een verhouding van marker tot totaal aan residuen in melk mogelijk was.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku, na základe ktorých by bolo možné empiricky stanoviť markerové rezíduum a pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v mlieku.
Dutch: Norofas Pour on Closantel Ivermectine
Slovak: Norofas Pour on Klozantel Ivermektín
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter:
Slovak: Zmeny a doplnenia príslušných častí písomnej informácie pre používateľov:
Dutch: 50mg/ml Injektionslösung für Rinder
Slovak: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek na orale toediening van 14C-triclabendazol.
Slovak: Dostupné údaje Štúdia 1. Farmakokinetická štúdia po perorálnom podaní triklabendazolu označeného uhlíkom 14C.
Dutch: Rundvee, schapen, geiten
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, kozy
Dutch: Residuen van nitroxinil in melk na subcutane toediening aan schapen en geiten
Slovak: Rezíduá nitroxinilu v mlieku po subkutánnom podaní ovciam a kozám
Dutch: Oostenrijk Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Slovak: Španielsko Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Dutch: M. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine als werkzame stoffen bevatten en als pour-on aan rundvee worden toegediend:
Slovak: I s obsahom triklabendazolu a moxidektínu ako účinných látok podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie hovädziemu dobytku:
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de verwijzing werd beperkt tot alleen flukicidale stoffen, werd de tweede werkzame stof in de combinatiemiddelen niet beoordeeld.
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na látky proti motoliciam, druhá účinná látka v kombinovaných liekoch sa nehodnotila.
Dutch: Niet gebruiken bij rundvee van alle leeftijden dat is bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Slovak: Nepoužívajte u hovädzieho dobytka žiadneho veku určeného na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin is er informatie beschikbaar op basis waarvan een verhouding van marker tot totaal aan residuen kan worden vastgesteld of gegevens op basis waarvan een melk-tot plasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených počas suchého obdobia, žiadne informácie, ktoré by umožnili stanoviť pomer markerového rezíduá k celkovým rezíduám, ani žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de tweede helft van de zwangerschap bij vaarzen die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Slovak: Nepoužívajte počas druhej polovice gravidity u jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Dutch: Griekenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Slovak: Maroussi 15123 GRÉCKO
Dutch: Orale oplossing Geen informatie voorhanden
Slovak: Perorálny roztok Informácie nie sú k dispozícii
Dutch: Met behulp van de tijd-tot-veilige-concentratiemethode (Time-To-SafeConcentration, TTSC) werd berekend dat het tijdstip waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie clorsulonconcentraties in plasma van minder dan 53 μg/l met 95% betrouwbaarheid zou hebben 12 dagen bedroeg.
Slovak: Pomocou metódy času po bezpečnú koncentráciu (TTSC) sa vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klorsulónu v plazme pod úrovňou 53 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
Dutch: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Slovak: Španielsko Industrial Veterinaria, S.A.
Dutch: Fasimec Duo S 0,1%/5% Oral Suspension for Sheep
Slovak: Fasimec Duo S 0.1%/5%
Dutch: heeft het CVMP wijzigingen geadviseerd van de handelsvergunningen voor de diergeneesmiddelen die clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol als enige werkzame stof bevatten en voor de als pour-on toegediende diergeneesmiddelen die triclabendazol bevatten (zie bijlage I) om de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters in overeenstemming te brengen met de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu ako jediných účinných látok a pre veterinárne lieky podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie s obsahom triklabendazolu (pozri prílohu 1) s cieľom zmeniť a doplniť súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Dutch: Tabletten oraal
Slovak: Tablety
Dutch: Niet gebruiken bij dieren van alle leeftijden die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie
Slovak: Nepoužívať u zvierat žiadneho veku určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Dutch: Flukiver Combi vet
Slovak: Combi vet
Dutch: Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap bij vaarzen die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Slovak: Nepoužívajte počas posledného trimestra gravidity u jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Dutch: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol
Slovak: Parsifal Bovins Triklabendazol Levamizol
Dutch: Fascoverm Closantel
Slovak: Fascoverm Klozantel
Dutch: Vanwege het ontbreken van deze gegevens werd de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk berekend.
Slovak: V neprítomnosti týchto údajov sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka.
Dutch: Extrapolatie van deze gegevens met behulp van lineaire regressie duidt erop dat de behandeling 136 dagen (d.w.z. 20 weken) voor het kalven zou moeten plaatsvinden (d.w.z. tijdens de eerste helft van de zwangerschap) om ervoor te zorgen dat closantelconcentraties in melk vanaf de eerste keer melken lager zijn dan 45 μg/l.
Slovak: j. 20 týždňov) pred otelením (teda počas prvej polovice gestačného obdobia), aby sa zaistilo, že hladina klozantelu v mlieku z prvého dojenia bude nižšia ako 45 μg/l.
Dutch: Om te bepalen of residuen in melk zouden leiden tot een hogere totale blootstelling aan residuen dan de ADI moet bekend zijn welk deel van de ADI beschikbaar is voor residuen in melk (d.w.z. welk deel van de ADI niet al wordt ingenomen door de blootstelling aan in andere levensmiddelen aanwezige residuen) en wat de concentratie is van residuen in melk op relevante tijdstippen.
Slovak: Na určenie toho, či rezíduá v mlieku spôsobia celkové vystavenie rezíduám nad úrovňou ADI, je potrebné vedieť, aký podiel ADI je dostupný pre rezíduá v mlieku (t.
Dutch: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Slovak: Curafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 4 stuks mannelijk en 4 stuks vrouwelijk rundvee een enkele pour-on dosis van 20 mg/kg lg closantel kregen toegediend.
Slovak: Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 4 samcom a 4 samiciam hovädzieho dobytka podala jednotlivá dávka roztoku klozantelu na vonkajšie použitie 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 16 stuks mannelijk rundvee een enkele subcutane injectie van een of twee closantelformuleringen kregen toegediend in doses van 5 mg/kg lg.
Slovak: Štúdia 3. Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 16 samcom hovädzieho dobytka podala jednotlivá subkutánna injekcia jedného z dvoch liekov obsahujúcich klozantel v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: waarin M = molecuulmassa (g/mol), A = getal van Avogadro = 6,0 * 1023.
Slovak: Avogadrova konštanta = 6,0 x 1023.
Dutch: Omdat de in deze verwijzing te beoordelen gegevens qua type echter vergelijkbaar zijn met de gegevens die doorgaans worden beoordeeld voor de vaststelling van wachttijden, wordt het gebruik van deze benaderingen hier beschouwd als passend.
Slovak: Výbor si uvedomuje, že usmernenia sa týkajú metód určovania ochranných lehôt pre mlieko, keďže je však typ údajov, ktoré sa majú hodnotiť v rámci tohto podnetu, podobný typu údajov, ktoré sa zvyčajne hodnotia pri stanovovaní ochranných lehôt, považuje použitie týchto metód v tomto prípade za vhodné.
Dutch: Residuen van triclabendazol in geitenmelk
Slovak: Rezíduá triklabendazolu v kozom mlieku
Dutch: De melk-tot-plasmaverhouding voor een stof kan op grond van empirische gegevens worden vastgesteld (d.w.z. gemeten concentraties van de stof in plasma en melk op dezelfde tijdstippen).
Slovak: Pomer koncentrácie v mlieku a plazme možno pre danú látku stanoviť na základe empirických údajov (t.
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 70% van de ADI (CVMP Summary Report, 2001).
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 70 % ADI (súhrnná správa výboru CVMP, 2001).
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin zijn er gegevens beschikbaar op basis waarvan een melk-totplasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených v suchom období ani údaje, ktoré by umožnili určiť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
Dutch: Nederland Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: Holandsko Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Dutch: Rafoxanide Levamisol
Slovak: Rafoxanid subkutánne
Dutch: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Slovak: Ctra León - Vilecha, 30
Dutch: Residuen van nitroxinil in melk na subcutane toediening aan rundvee
Slovak: Rezíduá nitroxinilu v mlieku po subkutánnom podaní hovädziemu dobytku
Dutch: Berekenen van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk.
Slovak: Výpočet času potrebného na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 94,4% van de ADI.
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 94,4 % ADI.
Dutch: Gedurende maximaal 42 dagen na toediening werden de radioactiviteit in plasma en de closantelconcentraties geregistreerd (niet conform GLP).
Slovak: Rádioaktivita a hladina klozantelu v plazme sa monitorovali do 42 dní od podania (postup nebol v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Dutch: De
Slovak: Hoci
Dutch: Niet gebruiken tijdens de tweede helft van de zwangerschap
Slovak: Nepoužívať počas 2. polovice gestačného obdobia.
Dutch: Voor de beide formuleringen waarvoor gegevens werden gepresenteerd in onderzoek 3 werd met behulp van de tijd-tot-veilige-concentratiemethode (Time-To-Safe-Concentration, TTSC) het tijdstip berekend waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie closantelconcentraties in plasma van minder dan 2250 μg/l zou hebben, met 95% betrouwbaarheid.
Slovak: Pomocou metódy času po bezpečnú koncentráciu (TTSC) sa pre obe zloženia lieku, ktorých údaje boli predložené v rámci štúdie 3, vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klozantelu v plazme pod úrovňou 2 250 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
Dutch: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Slovak: Parsifal Ovins Triklabendazol Levamizol
Dutch: Closamectin Closantel Ivermectine
Slovak: Closamectin Klozantel Ivermektín
Dutch: Nederland Merial B.V. Kleermakersstraat 10
Slovak: Kleermakersstraat 10
Dutch: Indien dergelijke gegevens niet voorhanden zijn, kan de melk-tot-plasmaverhouding in principe worden berekend op grond van de pKa, de mate van lipidenoplosbaarheid (d.w.z. de relatieve concentraties van geïoniseerd en niet-geïoniseerd vrij geneesmiddel), de mate van eiwitbinding in plasma en melk en door uit te gaan van standaard pH-waarden voor plasma en melk (Rasmussen,
Slovak: j. relatívnych koncentrácií ionizovaného a neionizovaného voľného lieku), úrovne viazania na bielkoviny v plazme a mlieku a za predpokladu štandardných hodnôt pH v plazme a mlieku (Rasmussen, 1966).
Dutch: hoeveelheid en de kwaliteit van de beschikbare gegevens zijn niet vergelijkbaar met die van de gegevens die normaal de basis vormen voor de vaststelling van MRL's of wachttijden, en als gevolg daarvan zijn de gedane aanbevelingen algemeen en conservatief van aard en niet productspecifiek - er wordt geen onderscheid gemaakt waarbij rekening wordt gehouden met verschillen in formulering of sterkte of met verschillen in dosering.
Slovak: Uvedené odporúčania sú preto všeobecné a konzervatívne a nie sú špecifické pre jednotlivé lieky - lieky sa nijak nerozlišujú z hľadiska rozdielov v zložení, sile či dávkovaní.
Dutch: Flukiver Bovis Closantel
Slovak: Flukiver Bovis
Dutch: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Slovak: Fenafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Dutch: Gedurende maximaal 1488 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Slovak: Hladina klozantelu v plazme sa monitorovala do 1 488 hodín od podania (štúdia v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Dutch: De melkconcentraties van closantel werden gemeten gedurende maximaal 84 dagen na behandeling (GCP voor de dierfase en GLP voor de analytische fase).
Slovak: Hladina klozantelu v mlieku sa merala do 84 dní po liečbe (súlad so správnou klinickou praxou vo fáze so zvieratami a súlad so správnou laboratórnou praxou v analytickej fáze).
Dutch: Fasifree 10% Triclabendazol
Slovak: Fasifree 10% Triklabendazol
Dutch: FINLAND
Slovak: Fínsko
Dutch: Seponver Plus Closantel Mebendazol
Slovak: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 48% van de ADI (CVMP, 2008).
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 48 % ADI (CVMP, 2008).
Dutch: Virbamec D Solution Injectable
Slovak: Virbamec D Solution
Dutch: Met de langste gerapporteerde tijd van 16,6 dagen, een molecuulgewicht van 626, een dosis van 7,5 mg/kg lg en een lichaamsgewicht van 50 kg kwam de berekening van de benodigde tijd voor een totale residubelasting
Slovak: S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 16,6 dňa, molekulovej hmotnosti 626, dávky 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 272 dní.
Dutch: Residuonderzoek in melk na orale toediening van triclabendazol aan koeien rond de tijd van kalven.
Slovak: Štúdia 3. Štúdia rezíduí v mlieku po perorálnom podaní triklabendazolu kravám približne v čase otelenia.
Dutch: C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy Seville House New Dock Street Galway
Slovak: Ltd c/o Michael McEvoy
Dutch: Premix oraal
Slovak: Premix
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
Slovak: D-48308
Dutch: Triclabendazol Ivermectine
Slovak: Triklabendazol Ivermektín
Dutch: Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Slovak: Orafluke 5% Rafoxanid Fenbendazol
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Slovak: Holandsko Novartis Consumer Health B.V.
Dutch: Proefschrift.
Slovak: Thesis.
Dutch: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville House New Dock Street Galway
Slovak: Limited c/o Michael McEvoy
Dutch: Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street Liverpoool
Slovak: Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Dutch: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANJE
Slovak: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1
Dutch: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Slovak: Cevamec D Klorsulón Ivermektín
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 75% van de ADI (CVMP, 2001).
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 75 % ADI (CVMP, 2001).