FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za enostavnejše odmerjanje lahko bolniki, ki trenutno dobivajo deljene odmerke tablet Seroquel filmsko obložene tablete, preidejo na zdravilo Seroquel SR v enakem celotnem dnevnem odmerku, ki ga vzamejo enkrat na dan. Potrebne utegnejo biti individualne prilagoditve odmerka.
Latvian: Pāreja no Seroquel tūlītējas darbības tablešu lietošanas Lai vienkāršotu preparāta devu dozēšanu, pacientiem, kuri pašlaik ārstējas, lietojot dalītas Seroquel tūlītējas darbības tablešu devas (Seroquel IR, tirdzniecības nosaukums Seroquel ®), ir iespējams pāriet uz Seroquel XR un lietot atbilstošu kopējo dienas devu, kas ir jāieņem vienu reizi dienā.
Slovenian: V odmerkih do 800 mg enkrat na dan je farmakokinetika kvetiapina in norkvetiapina linearna in sorazmerna odmerku.
Latvian: Kvetiapīna un N-dealkilkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra un proporcionāla devām, kas nepārsniedz 800 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Seroquel SR, je bila incidenca recidivov 14,2 %, pri bolnikih, ki so dobivali placebo, pa 34,4 %.
Latvian: Recidīvu sastopamība ar Seroquel XR ārstētajiem pacientiem bij ārstētajiem pacientiem - 34,4%.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Seroquel SR, če jemljete katero od naštetih zdravil:
Latvian: uel XR, ja patreiz lietojat kādas no šīm zālēm:
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Latvian: • lietošanas pārtra bezmiegs, slikta dūša, galvass Ieteicams pakāpeniski pārtraukt lietošanu 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Slovenian: Testi na živalih doslej niso odkrili škodljivih učinkov, niso pa bili raziskani možni učinki na oko ploda.
Latvian: Līdz šim kme uz augļa acīm nav s attaisno iespējamo risku.
Slovenian: • Ne pijte grenivkinega soka, medtem ko jemljete zdravilo Seroquel SR. Grenivkin sok lahko vpliva na delovanje zdravila.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu kopā ar Seroquel XR, tā var ietekmēt zāļu iedarbību.
Slovenian: (5) V zelo redkih primerih je bilo opisano poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Latvian: • iepriekš esoša diabēta stāvokļa pasliktināšanās;
Slovenian: posodobi protokole za naslednje študije o varnosti po odobritvi, ki še potekajo (PASS), za zbiranje podatkov o dolgoročni varnosti za kvetiapin XR pri bolnikih z MDD:
Latvian: Atjauno protokolus notiekošajiem pēcreģistrācijas drošuma pētījumiem (PASS), lai apkopotu giem depresijas traucējumiem:
Slovenian: • kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD - Major Depressive disorder ), ki so imeli suboptimalni odziv na antidepresivno monoterapijo (glejte poglavje 5.1).
Latvian: • smagu depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
Slovenian: Ker so pri bolnikih zdravljenih z antipsihotiki pogosto prisotni dejavniki tveganja za vensko tromboembolijo, je potrebno opredeliti vse dejavnike tveganja za vensko tromboembolijo pred in med zdravljenjem z zdravilom Seroquel SR, izvedejo pa naj se ustrezni preventivni ukrepi.
Latvian: Tā kā pacientiem, tori, pirms ārstēšanas ar tificē visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilaktiskie pasākumi.
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Latvian: Darbības mehānisms
Slovenian: FI-02200 Espoo Finska
Latvian: FI - Somija tti 3 FI-02200 Espoo
Slovenian: V kratkotrajnih s placebom kontroliranih kliničnih študijah bolnikov z depresijo pri bipolarni motnji so ugotovili večje tveganje s samomorom povezanih dogodkov pri mladih odraslih bolnikih (mlajših od 25 let), ki so prejemali kvetiapin (3,0 %), kot pri tistih, ki so prejemali placebo (0 %).
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar smagām depre bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacienti vecumam novēroja paaugstin (attiecīgi 3.0% pret 0%).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Latvian: MINIM ĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina se po sočasni uporabi s cimetidinom ni spremenila.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar cimetidīnu, kvetiapīna farmakokinētika nemainījās.
Slovenian: Pri bolnikih, stabiliziranih na 400 do 800 mg zdravila Seroquel, se je učinkovitost ohranila, ko so prešli na enak dnevni odmerek zdravila Seroquel SR enkrat na dan.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis tika stabilizēts ar 400 mg līdz 800 mg li dienas devām, pārejot uz atbilstošām vienreizējām Seroquel XR dienas devām, pre saglabājās.
Slovenian: - je CHMP zaključil, da je možno, čeprav podatki o dolgoročni učinkovitosti manjkajo, potencialne varnostne pomisleke (predvsem metabolne spremembe, neželene učinke, povezane z EPS), vključno z morebitnimi kombinacijami kvetiapina kot dodatnega zdravljenja, ustrezno obvladati z zbiranjem podatkov v tekočih in novih študijah o varnosti po odobritvi, ki bodo vključeni v posodobljen načrt za obvladovanje tveganja;
Latvian: CHMP tāpat arī secināja, ka, neskatoties uz to, ka nav datu par ilgtermiņa drošumu, potenci bažas par ilgtermiņa drošumu (jo īpaši, metaboliskajām izmaiņām, ar EPS s notikumiem), ieskaitot potenciāli iespējamās kvetiapīna kā papildinošās tera var risināt, ap
Slovenian: 9/L.
Latvian: 3LU m
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Seroquel SR
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Seroquel XR,
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin (zdravila proti okužbam), • nefazodon (zdravilo proti depresiji).
Latvian: • nefazodonu (depresijai).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in v izkušnjah po trženju zdravila, kjer je bil vzet akuten prevelik odmerek 13,6 grama oziroma do 6 gramov, samega zdravila Seroquel, so poročali o smrtnih primerih.
Latvian: Saņemti ziņojumi par pacientu nāvi klīnisko pētījumu laikā, kad akūti pārdozēts Seroquel , ie 13,6 gramus un pēc-reģistrācijas laikā ar tik zemu devu kā 6 grami.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460), natrijev citrat (E331), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), hipromeloza (E464).
Latvian: l XR satur īna (kvetiapīna ātrija citrāts, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, s oksīds (E172)
Slovenian: odtegnitveni sindrom1,10
Latvian: Ophemstraat 110
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Izpolni država članica
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se odzvali na akutno zdravljenje s kvetiapinom, rezultati primerjave nadaljevalnega zdravljenja s kvetiapinom in prehoda na litij kažejo, da prehod na litij ni povezan s podaljšanjem časa do naslednjega recidiva motnje razpoloženja.
Latvian: Salīdzinot ilgstošu kvetiapīna terapiju un pāreju uz litija prepar akūtu kvetiapīna terapiju, pāreja uz litija preparātu lietošanu attālināšanu.
Slovenian: Huda nevtropenija:
Latvian: Smaga neitropēnija
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina in tioridazina je povečala očistek kvetiapina za približno
Latvian: Tomēr lietojot vienlaikus kvetiapīnu un tioridazīnu, kvetiap
Slovenian: blaga astenija, periferni edemi, razdražljivost
Latvian: Lietošanas pārtraukšana Viegla astēnija, perifēra tūska, aizkaitinā Ļaundabīgais neirolept
Slovenian: Dne 22. maja 2009 je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sprožil postopek napotitve v skladu s členom 6(13) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003 in zahteval, da Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) prouči, ali je primerno uporabljati zdravilo Seroquel XR v odmerku 50-300 mg/dan pri bolnikih z velikimi depresivnimi motnjami, brez uporabe kot začetno zdravljenje in z vključitvijo uporabe, kadar bolnikov ni možno ustrezno zdraviti z alternativnimi antidepresivi.
Latvian: 2009. gada 22. maijā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja pārskatīšanas proce Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta depresīviem traucējumiem, izslēdzot izmantošanu sākotnējai ārstēšanai un izmantojot pacientiem nav iedarbīga ārstēšana ar alternatīviem antidepresantiem.
Slovenian: Klinična učinkovitost:
Latvian: efektivitāte:
Slovenian: priapizem, galaktoreja
Latvian: Priapizms, galaktoreja cējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Slovenian: Približno 45 % te populacije bolnikov je imelo dodatno diagnozo ADHD (motnje s pomanjkanjem pozornosti in hiperaktivnostjo).
Latvian: Aptuveni 45% pacientu papildus bija diagnosticēts UDHS.
Slovenian: In vitro je zavrtje CYP opazno le v koncentracijah, ki so približno 5- do 50-krat višje od koncentracij, ugotovljenih pri človeku med uporabo odmerkov v razponu od 300 do 800 mg/dan.
Latvian: Kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pēc radioloģiski iezīmēta kvetiapīna liet pamats ošanas avienojums veido mazāk nekā 5% no nemainītu zāļu materiāla, kas konstatēts urīnā vai iapīna citohroma okārt ir saistīta ar daudz inhibē apstākļos CYP ja vielas koncentrācija aptuveni 5 - 50 reizes pārsniedz koncentrāciju, ko ēkam lietojot preparāta devas, kuru lielums ir robežās no 300 līdz 800 mg dienā.
Slovenian: Seroquel SR 150 mg in 300 mg/dan kot dodatek že potekajočemu antidepresivnemu zdravljenju (amitriptilin, bupropion, citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin ali venlafaksin) je v primerjavi z antidepresivno terapijo samo superiorno zmanjšal depresivne simptome; kot merilo je bilo uporabljeno izboljšanje celotnega seštevka po MADRS (povprečna sprememba po metodi najmanjših kvadratov 2 do 3,3 točke v primerjavi s placebom).
Latvian: Klīniskais drošums antidepresanta terapijai (amitriptilīnam, bupropionam, citalopramam, duloksetīna fluoksetīnam, paroksetīnam, sertralīnam vai venlafaksīnam), bija efektīvāks nekā tik mazinot depresijas simptomus - mazinot MADRS kopējo punktu skaitu (LS vidē salīdzinājumā ar placebo par 2 - 3,3 punktiem).
Slovenian: Primeri podaljšanja QT intervala, ventrikularne aritmije, nenadne nepojasnjene smrti, kardialnega aresta in 'torsades de pointes' so bili poročani pri uporabi nevroleptikov in se vrednotijo kot razredni učinek.
Latvian: Neiroleptisko līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīta QT intervāla pagarināšanās, sird aritmija, pēkšņa, neizskaidrota iemesla izraisīta nāve, sirdsdarbības apstāšanās u Uzskata, ka minēto parādību tendence ir raksturīga šīs preparātu grupas īpašība.
Slovenian: V dolgoročni študiji stabilnih bolnikov s shizofrenijo, vzdrževanih na terapiji z zdravilom Seroquel SR 16 tednov, je zdravilo Seroquel SR recidive preprečil učinkoviteje kot placebo.
Latvian: Salīdzinot ar 400 mg pacientu ālais daudzums, ība pētījumā tika pārtraukta sakarā ar preparāta efektivitātes trūkumu, vai kuriem pēc PANSS kam pieauga par elām Seroquel IR parāta efektivitāte tāvokli 16 nedēļas saņēma Seroquel XR balstterapiju, recidīvu profilaksē Seroquel XR efektivitāte bija augstāka nekā placebo.
Slovenian: Če zdravilo Seroquel SR nehate jemati nenadoma, se lahko pojavijo nespečnost, slabost v želodcu, glavobol, driska, bruhanje, omotica ali razdražljivost.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Seroquel , Jums var būt grūti aizmigt (bezmiegs), slikta dūša vai na), reibonis vai nervozums.
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili zbrani pri 9 otrocih, starih od 10 do 12 let, in pri 12 mladostnikih, ki so dobivali 400 mg kvetiapina (Seroquel) dvakrat na dan in so bili s tem zdravljenjem v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Bērni un pusaudži (no 10 līdz 17 gadu vecumam) Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna (Seroquel) divr Atbilstoši devai koriģētā pamatsavienojuma kvetiapīna koncentrācija plazmā bērniem (10-17 gadu vecumā) līdzsvara fāzē kopumā bija līdzīga kā pie vecumā un eiz dienā.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Seroquel SR Zdravilo Seroquel SR vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Seroquel XR sastāvdaļām s lietojat šīs zāles,
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je potrebno bolnike skrbno nadzirati, vse dokler ne pride do izboljšanja.
Latvian: T var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rū uzlabojums.
Slovenian: V študiji shizofrenije je bila razlika v povprečni spremembi po metodi najmanjših kvadratov celotnega seštevka PANSS v primerjavi z izhodiščem (učinkovina minus placebo) -8,16 za Seroquel 400 mg/dan in -9,29 za Seroquel 800 mg/dan.
Latvian: Pētījumā par šizofrēniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -8,16 ar 400 mg Seroquel dienā Seroquel dienā.
Slovenian: zvišanje ravni gama-GT 3, zmanjšanje števila trombocitov14, podaljšanje intervala QT1,13,19
Latvian: QT pagarināšanās , paaugstināts gamma-GT līme trombocītu skaits14
Slovenian: Razpolovni čas izločanja kvetiapina je približno 7 ur, norkvetiapina pa približno 12 ur.
Latvian: Eliminācija pīna un N-dealkilkvetiapīna eliminācijas pusperiodu ilgums ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 lās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem.
Slovenian: Pri bolnikih s številom nevtrofilcev < 1,0 x 109/l morate uporabo kvetiapina prekiniti.
Latvian: Kvetia lietot pacientiem ar neitrofilu skaitu <1.0x109/l.
Slovenian: Jakost tablet
Latvian: Tabletes kodols
Slovenian: Obloga hipromeloza (E464) makrogol titanov dioksid (E171) rumen železov oksid (E172) (50-, 200- in 300-mg tablete) rdeč železov oksid (E172) (50-mg tablete)
Latvian: Tabletes apvalks - hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelz (50, 200 un 300 mg
Slovenian: Dnevni odmerek na začetku zdravljenja je 50 mg 1. in 2. dan ter 150 mg 3. in 4. dan.
Latvian: Dienas d 150 mg 3. un 4. dienā.
Slovenian: Naslednje študije so bile izvedene z zdravilom Seroquel SR kot monoterapijo, vendar je zdravilo Seroquel SR indicirano le za uporabo kot dodatno zdravilo:
Latvian: eroquel XR monoterapijā, lai gan Seroquel XR indicēts tikai papildterapijā.
Slovenian: Pri opicah vrste Cebus, senzibiliziranih s haloperidolom ali naivnih za zdravila, kaže kvetiapin po akutni in kronični uporabi minimalno distonično nagnjenost.
Latvian: Kvetiapīns rada minimālu distonijas iespēju ar haloperidolu sensitizētiem vai zāles nelietojušiem pēc akūtas vai ilgstošās lietošanas.
Slovenian: Kvetiapin po kronični uporabi ne povzroči supersenzitivnosti dopaminskih receptorjev D2.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošās lietošanas.
Slovenian: Izgled zdravila Seroquel SR in vsebina pakiranja Vse tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne oblike in označene z znakom »XR« in jakostjo.
Latvian: ārējais izskats un iepakojums sulas formā ar iegravētu XR un stiprumu.
Slovenian: V kratkotrajnem, s placebom kontroliranem preskušanju monoterapije z zdravilom Seroquel pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let) z bipolarno manijo je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov 3,6 % med uporabo kvetiapina in 1,1 % med uporabo placeba.
Latvian: Placebo ko monoterapijas īstermiņa pētījumā, lietojot Seroquel bērniem un pusaudžiem (vecum bipolāru māniju, ekstrapiramidālo simptomu kopējais biežums kvetiapīna grupā bija 3,6% grupā - 1,1%.
Slovenian: Večina primerov hude nevtropenije se je pojavila v nekaj mesecih po začetku zdravljenja s kvetiapinom.
Latvian: Šādā ētījumos ar kvetiapīnu reti tika ziņots par smagu neitropēniju (neitrofilu skaits ā daļā gadījumu smaga neitropēnija parādījās dažu mēnešu laikā uzsākot terapiju ības ar devu.
Slovenian: AUC in Cmax aktivnega presnovka norkvetiapina sta bili pri otrocih (starih od 10 do 12 let) višji kot pri odraslih (AUC približno 62 %, Cmax približno 49 %), prav tako tudi pri mladostnikih (starih od 13 do 17 let) (AUC približno 28 %, Cmax približno 14 %).
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, bija augstākas attiecīgi par aptuveni 62% un 49% bērniem 8% un 14% pusaudžiem (13-17 gadu vecumā).
Slovenian: Obenem je potrebna previdnost, če kvetiapin predpišete skupaj z zdravili, ki podaljšujejo interval QTc ali hkrati z drugimi nevroleptiki, zlasti pri starejših in pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega QT, kongestivnim srčnim popuščanjem, hipertrofijo srca, hipokaliemijo ali hipomagneziemijo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu ordinē kopā ar prepar kuriem zināms, ka tie pagarina QT intervālu, vai neiroleptiskajiem līdzekļiem (īp pacientiem), kā arī pacientiem ar iedzimti pagarinātu QT sindromu, sastrēguma kambara hipertrofi
Slovenian: Farmakokinetika natrijevega valproata in kvetiapina se med njuno sočasno uporabo ni klinično pomembno spremenila.
Latvian: Lietojot nātrija valproātu vienlaicīgi ar kvetiapīnu, to farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainījās.
Slovenian: (lahko povzroči padce),
Latvian: Tās var nodarīt ļaunum
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Latvian: INFORM ĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Slovenian: V eni dolgoročni študiji (do 2 leti zdravljenja), ki je ocenjevala preprečevanje recidivov pri bolnikih z maničnimi, depresivnimi ali mešanimi razpoloženjskimi epizodami, je bil kvetiapin pri bolnikih z bipolarno motnjo I superioren nad placebom, kar zadeva čas do recidiva kateregakoli razpoloženjskega dogodka (maničnega, mešanega ali depresivnega).
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja Seroquel kombinācijā ar garas stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa epiz Seroquel bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku lī atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucē tāvokļa odēm, kombinācija ar dz jebkādam jumam).
Slovenian: V kliničnih raziskavah pri skupini bolnikov, ki so prejemali odmerek 600 mg, niso zaznali dodatne koristi v primerjavi s skupino bolnikov, kjer so bolniki prejemali odmerek 300 mg (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt virs 300 mg anci, klīniskajos dz minimāli 200
Slovenian: Pomožna snov: 1 tableta vsebuje 47 mg laktoze.
Latvian: Palīgviela: katra tablete satur 47 mg be
Slovenian: Glede na opažene spremembe v telesni masi, nivoju glukoze v krvi (glejte poglavje hiperglikemija) in lipidih, ki so jih opažali v kliničnih raziskavah, lahko pride do poslabšanja profila metaboličnega tveganja pri posameznih bolnikih, kar je potrebno ustrezno klinično obravnavati (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ņemot vērā klīniskajo izmaiņas, atsevišķiem pacientiem iespējama metabolā riska profila pasliktināšanās, klīniskai nepieciešamībai (skatīt arī apakšpunktu 4.8).
Slovenian: Med kliničnimi znaki so hipertermija, spremenjeno duševno stanje, mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost in zvišanje kreatin-fosfokinaze.
Latvian: Klīniskās izpausmes ir hipertermija, traucējumi, muskuļu rigiditāte, veģetatīva labilitāte un paaugstināts kreatīnfosfokin gadījumā jāpārtrauc Seroquel XR lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Slovenian: Podatki o uporabi kvetiapina v kombinaciji z valproatom ali litijem pri zdravljenju akutnih epizod zmerne do hude manije so omejeni; kombinirano zdravljenje pa so bolniki dobro prenašali (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Latvian: etošanu ar divalproex vai litiju vidēji smagu līdz smagu jas epizožu ārstēšanā, tomēr kombinētā terapija bija labi panesama (skatīt arī apakšpunktus 4.8 un
Slovenian: 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 50 tablet s podaljšanim sproščanjem 60 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Latvian: ZĀĻU FORMA 10 ilgstošās darbības tabletes bletes ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības ta
Slovenian: 50-mg, 200-mg in 300-mg tablete vsebujejo tudi rumen železov oksid (E172) in 50 mg tablete vsebujejo rdeč železov oksid (E172).
Latvian: tabletēs) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) (50 mg tabletēs).
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek, začenši s 50 mg/dan.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva, sākot ar 50 mg dienā Atkarībā no ind novērtējuma, ja de
Slovenian: Na podlagi zgoraj navedenega se meni, da je razmerje med tveganjem in koristmi pozitivno za zdravilo Seroquel XR kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo, ki so imeli suboptimalen odziv na začetno antidepresivno monoterapijo v skladu s pogoji dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Pamatojoties uz šeit norādīto, Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumus, ieguvuma un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Slovenian: Incidenca posameznih neželenih dogodkov pri bipolarni depresiji in MDD (npr. akatizije, ekstrapiramidne motnje, tremorja, diskinezije, distonije, nemira, nehotnega krčenja mišic, psihomotorične hiperaktivnosti in togosti mišic) v nobeni terapevtski skupini ni presegla 4 %.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētā rekurenti depresīvu tr monoterapijas pētījumā gados vecākiem pacientiem kopējā ekstrapiramidālu simptom bija 9,0% Seroquel XR lietošanas gadījumā un 2,3% placebo lietošanas gadījum depresijas, gan rekurenti depresīvo akatīzijas, ekstrapiramidālu traucējumu, trīces, diskinēzijas, distonijas, n patvaļīgu kontrakciju, psihomotoras hiperaktivitātes un muskuļu rigiditātes) nepārsniedza 4% nevienā ārstēšanas grupā.
Slovenian: • zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji;
Latvian: • vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Slovenian: Zaradi tega medsebojnega delovanja se lahko koncentracija v plazmi zniža, to pa lahko vpliva na učinkovitost zdravljenja z zdravilom Seroquel SR. Sočasna uporaba kvetiapina in fenitoina (drugega induktorja mikrosomskih encimov) je močno povečala očistek kvetiapina za približno 450 %.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu kopā ar fenitoīnu (citu mikrosomu enzīmu induktoru), palielinā klīrenss par aptuveni 450%.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo, zdravniku povejte, če: če imate ali ste imeli vi ali kdo v vaši družini težave s srcem, na primer motnje srčnega ritma, ali če jemljete kakšna zdravila, ki lahko vplivajo na srčni utrip.
Latvian: • Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir v cējumi; vai Jūs lietojat zāles, kas iedarbojas uz sirds ritm sirds ritma trau
Slovenian: • manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo.
Latvian: lāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai vai depresīvs, ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu bipolāru depresiju un smagas depresijas epizodes rekurenti depresīvu traucējumu āvoklis vai Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu un/vai nevarat gulēt.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Seroquel SR natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Latvian: KĀ LIETOT SEROQUE Vienmēr lietojiet Seroquel XR tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu
Slovenian: Po pregledu podatkov, dostopnih nacionalnim pristojnim organom, je Evropska komisija sprožila postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena 17. decembra 2004.
Latvian: Pēc valstu kompetentajām iestādēm pieejamo datu pārskatīšanas Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izdarīja grozījumus Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā.
Slovenian: Portugalska Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Latvian: Portugāle Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Slovenian: 22036, ERBA (COMO) Italy
Latvian: 22036, ERBA (COMO)
Slovenian: Caldecotte; Milton Keynes; Bucks;
Latvian: Milton Keynes; Bucks;
Slovenian: Madžarska Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Slovenian: Madžarska Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Latvian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Slovenian: Kot pri drugih psihotropnih zdravilih ni možno izključiti možnosti redkih, hudih psihiatričnih neželenih učinkov.
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka, tāpat kā citām psihotropajām zālēm, nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.