FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi DuoResp Spiromax müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2014.
Czech: DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum
Estonian: DuoResp Spiromax budesoniid/formoterool
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
Estonian: Algselt taotles ettevõte müügiluba ka ravimi DuoResp Spiromax väiksemale tugevusele, kuid selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei tõendatud ning taotlus võeti tagasi.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi DuoResp Spiromax võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi DuoResp Spiromax omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi DuoResp Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et DuoResp Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Estonian: Ravimit DuoResp Spiromax kasutatakse ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on regulaarsele ravile vaatamata esinenud haiguse ägenemisi.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Estonian: DuoResp Spiromax on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Estonian: Mis on DuoResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid katsetega, milles näidati ravimi DuoResp Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Symbicort Turbohaler.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi DuoResp Spiromax tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax tugevust 160/4,5 mikrogrammi (160 μg budesoniidi ja 4,5 μg formoterooli) tohib kasutada regulaarse astmaravimina ja vajaduse korral leevendusravimina.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Estonian: See tähendab, et DuoResp Spiromax on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid ravimit DuoResp Spiromax manustatakse teise inhalaatoriga.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax.
Estonian: See on ravimi DuoResp Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax suuremat tugevust 320/9 µg (320 μg budesoniidi ja 9 μg formoterooli) tohib kasutada ainult astma regulaarseks raviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi DuoResp Spiromax kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax mõlemat toimeainet on põhjalikult uuritud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Estonian: Muu teave ravimi DuoResp Spiromax kohta
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Estonian: Leevendava astmaravimina tohivad patsiendid võtta ööpäevas 1-2 ravimi DuoResp Spiromax tugevuse 160/4,5 μg lisaannust üksnes sümptomite leevendamiseks.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga DuoResp Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Estonian: DuoResp Spiromax on hübriidravim.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi DuoResp Spiromaxi müügiloa.
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax působí?
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax toimib?
Czech: Tato změna může být trvalá.
Estonian: See muutus võib olla jääv.
Czech: Použití u dospělých, včetně starších osob
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
Czech: Zde otevřete
Estonian: Ava siit
Czech: Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii.
Estonian: Ühepoolne ravi võib põhjustada püsivat heterokroomiat.
Czech: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Estonian: Raynaud' sündroom, külmad käed ja jalad
Czech: Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Czech: • Ujistěte se, že máte připravené zrcadlo.
Estonian: • Veenduge, et teil on peegel läheduses.
Czech: Propylenglykol (E1520)
Estonian: Propüleenglükool (E1520)
Czech: 6 JINÉ
Estonian: 6 MUU
Czech: Používejte každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
Czech: Nedostatečná reakce na monoterapii nebyla kritériem pro zařazení.
Estonian: Ebapiisav allumine monoteraapiale ei olnud uuringusse kaasamise kriteeriumiks.
Czech: Další léčivé přípravky a DuoTrav
Estonian: Muud ravimid ja DuoTrav
Czech: • Používejte vždy pouze jednu lahvičku.
Estonian: • Kasutage ainult ühte pudelit korraga.
Czech: Odpověď těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat.
Estonian: Nende patsientide ravivastet tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Travoprost může být absorbován kůží a z tohoto důvodu nemá být používán u těhotných žen nebo žen, které se pokouší otěhotnět.
Estonian: Travoprost võib imenduda läbi naha ning seetõttu ei tohiks seda kasutada naised, kes on rasedad või püüavad jääda rasedaks.
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, nepoužívejte kapky, pokud máte čočky nasazeny.
Estonian: Kui kannate pehmeid kontaktläätsi, ärge kasutage tilku siis, kui läätsed on silmas.
Czech: Co DuoTrav obsahuje
Estonian: Mida DuoTrav sisaldab
Czech: Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná.
Estonian: Iirise värvuse muutus tekib aeglaselt ja ei pruugi olla märgatav kuude kuni aastate jooksul.
Czech: • Držte lahvičku otočenou směrem dolů mezi palcem a ukazovákem.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Czech: Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Estonian: Kui DuoTrav'i manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Czech: Dlouhodobé účinky na melanocyty a jejich veškeré účinky nejsou momentálně známy.
Estonian: Pikaajaline mõju melanotsüütidele ja sellest lähtuvad tagajärjed ei ole praegu teada.
Czech: Před zahájením léčby musí být pacient informován o možnosti trvalé změny barvy oka.
Estonian: Enne ravi määramist peab patsiente teavitama võimalikust silmavärvi püsivast muutusest.
Czech: • myasthenii gravis (chronickou nervosvalovou slabost).
Estonian: • myasthenia gravis (krooniline närvi-lihasehaigus).
Czech: Co je DuoTrav a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on DuoTrav ja milleks seda kasutatakse
Czech: Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy
Estonian: Alaniiniaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus
Czech: Jsou uspořádány podle třídy orgánových systémů a jsou rozděleny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1000) velmi vzácné (≤1/10 000, nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Estonian: Need on jaotatud organsüsteemide kaupa ning klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100), harv (≥1/10 000 kuni ≤1/1000), väga harv (≤1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Sekundární farmakologie
Estonian: Sekundaarne farmakoloogia
Czech: DuoTrav nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: DuoTrav ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 7. října 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. oktoober 2010
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu přípravku DuoTrav na lidskou fertilitu.
Estonian: Andmed DuoTrav'i mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud tento pocit neodezní.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.
Czech: Obvykle můžete kapky používat i nadále, pokud nejsou účinky příliš závažné.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul kui kõrvaltoimed on tõsised.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Estonian: Kui patsient saab timolooli, tuleb anestesioloogi sellest teavitada.
Czech: Travoprost může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech.
Estonian: Travoprost võib pikkamööda muuta silma värvi suurendades melanosoomide (pigmendi graanulite) arvu melanotsüütides.
Czech: Dojde-li k předávkování přípravkem DuoTrav, má být léčba symptomatická a podpůrná.
Estonian: DuoTrav'i üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Lokální oční podání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012 % do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevykázalo žádnou systémovou toxicitu.
Estonian: Travoprosti paiksel kasutamisel ahvide paremas silmas kontsentratsioonides kuni 0,012% kaks korda ööpäevas ühe aasta vältel süsteemse toksilisuse nähte ei tekkinud.
Czech: Nepoužívejte DuoTrav
Estonian: Ärge kasutage DuoTrav'i
Czech: Pro informaci jak snížit systémovou absorpci viz bod 4.2.
Estonian: Teavet süsteemse imendumise vähendamise kohta vt lõik 4.2.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) Účinky na oko
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kõrvaltoimed silmas
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Estonian: Selle tulemusel võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja paraneda lokaalne toime (vt lõik 4.4).
Czech: Po nakapání přípravku vyčkejte 15 minut, než si čočky opět nasadíte.
Estonian: Pärast tilkade kasutamist oodake 15 minutit enne, kui panete läätsed tagasi silma.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete travoprosti, prostaglandiinide, timolooli, beetablokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Žízeň, únava
Estonian: Janu, väsimus
Czech: Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímému působení obsahu lahvičky na kůži.
Estonian: Rasedad või rasedaks jääda soovivad naised peavad rakendama vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida pudeli sisuga kokkupuutumist.
Czech: Nepoužívejte přípravek DuoTrav, pokud jste těhotná, jestliže se Váš lékař nedomnívá, že je to nezbytné.
Estonian: Ärge kasutage DuoTrav'i, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Czech: Nepřestávejte používat přípravek DuoTrav bez porady se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage DuoTrav'i kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: Údaje o podávání přípravku DuoTrav nebo jednotlivých komponent těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: DuoTrav'i või selle üksikkomponentide kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Czech: V rámci každé této skupiny četnosti jsou nežádoucí reakce uvedeny s klesající závažností.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud nende raskusastme kahanevas järjestuses.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01ED51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Oftalmoloogias kasutatavad ained; Glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01ED51
Czech: Snížený diastolický krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak
Estonian: Alanenud diastoolne vererõhk, kõrgenenud süstoolne vererõhk
Czech: Muskuloskeletální bolest, artralgie
Estonian: Lihas-skeleti valu, artralgia
Czech: Pokud máte podstoupit operaci, informujte předtím svého lékaře, že používáte přípravek DuoTrav, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestezii.
Estonian: Kui teil on vaja minna ükskõik missugusele operatsioonile, teavitage oma arsti, et kasutate Duotrav'i, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet.
Czech: • dýchací problémy, astma nebo chronickou obstrukční plicní nemoc.
Estonian: • hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Czech: Pacient má sejmout ochranný přebal až těsně před prvním použitím.
Estonian: Patsient peab eemaldama kaitsekile pudelilt vahetult enne esmakordset kasutamist.
Czech: Během léčby analogy prostaglandinu F2 byl hlášen makulární edém.
Estonian: Prostaglandiin F2 analoogide kasutamisel on teatatud maakula tursest.
Czech: Pomůže-li Vám to, použijte zrcadlo.
Estonian: Vajadusel kasutage peeglit.
Czech: Přípravek používejte tak dlouho, jak uvedl Váš lékař.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Czech: Každá lahvička je zabalena v přebalovém sáčku.
Estonian: Igal pudelil on oma ümbris.
Czech: Stáhněte si čistým prstem spodní oční víčko tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila jakási kapsa.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni silmalau ja silma vahele tekib „tasku".
Czech: Po podání přípravku DuoTrav PQ jednou denně nebyla u zdravých subjektů studie (N = 22) po dobu 5 dnů volná kyselina travoprostu kvantifikovatelná ve vzorcích plazmy u většiny subjektů (94,4 %) a obecně nebyla detekovatelná jednu hodinu po podání.
Estonian: 5 päeva kestnud DuoTrav'i PQ kasutamise järel üks kord ööpäevas tervetel katsealustel (N=22) ei olnud travoprosti vaba hape enamiku uuritavate (94,4%) plasmaproovides kvantitatiivselt määratav ning üldiselt ei olnud üks tund pärast annustamist määratav.
Czech: U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
Estonian: Annuse muutmine nendel patsientidel ei ole vajalik.
Czech: Balení jsou po 1, 3 nebo 6 lahvičkách.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 1, 3 või 6 pudelit.
Czech: Zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu
Estonian: Suurenenud prostataspetsiifilise antigeeni sisaldus
Czech: Stejně jako u jiných očních kapek se může vyskytnout dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění.
Estonian: Nagu teistegi silma manustatavate ravimitega, võib pärast tilgutamist esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi häireid.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly pozorovány při klinických studiích nebo ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Allpool toodud tabelis esitatud kõrvaltoimeid täheldati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsete kogemuste käigus.
Czech: Používání dvou lokálně podávaných prostaglandinů se nedoporučuje.
Estonian: Samal ajal ei soovitata kasutada kahte paikselt kasutatavat prostaglandiini.
Czech: • máte-li nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je např. astma, těžká chronická obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel), nebo jiné problémy s dýcháním.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, tõsine krooniline obstruktiivne bronhiit (tõsine kopsuhaigus, mis võib põhjustada hingeldust, hingamisraskusi ja/või pikaajalist köha) või muud tüüpi hingamisprobleemid.
Czech: Nahrazuje-li se jiný oční přípravek proti glaukomu přípravkem DuoTrav, má se léčba jiným přípravkem přerušit a léčba přípravkem DuoTrav zahájit následující den.
Estonian: Kui mõni teine glaukoomivastane ravim asendatakse DuoTrav'iga, tuleb teise ravimi kasutamine lõpetada eelmisel päeval ja alustada ravi DuoTrav'iga järgmisest päevast.
Czech: Zhruba 20 % dávky timololu se vylučuje do moči v nezměněné formě a zbytek se vylučuje do moči jako metabolity.
Estonian: Umbes 20% timolooli annusest eritub uriini muutumatul kujul, ülejäänud metaboliitidena.
Czech: • Pokud máte používat kapky do obou očí, opakujte uvedený postup i pro druhé oko.
Estonian: • Kui peate DuoTrav'i tilgutama mõlemasse silma, korrake eespool olevaid võtteid teisel silmal.
Czech: Tento účinek však nebyl v klinických studiích pozorován a považuje se za druhově specifický.
Estonian: Seda toimet kliinilistes uuringutes ei esinenud ja seda käsitletakse liigispetsiifilisena.
Czech: • poruchy srdečního rytmu, např. pomalý srdeční tep.
Estonian: • südamerütmihäired, näiteks aeglased südamelöögid.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích bylo v souvislosti s používáním travoprostu pozorováno periorbitální ztmavnutí a/nebo ztmavnutí kůže víček.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on travoprosti kasutamisega seoses kirjeldatud silmaümbruse ja/või laugude naha tumenemist.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Czech: Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.
Estonian: Travoprosti kasutamine raseduse ajal põhjustab kahjulikku toimet rasedusele ja/või lootele/vastsündinule.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb hoolikalt jälgida, et tilguti ots ei puudutaks silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Czech: Travoprost a timolol se vstřebávají přes rohovku.
Estonian: Travoprost ja timolool imenduvad läbi sarvkesta.
Czech: • Nedotýkejte se hrotem oka nebo víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, silma ümbritsevat nahka ega teisi pindasid.
Czech: Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).
Estonian: Beetablokaatorite kasutamine võib maskeerida hüpoglükeemia nähte ja sümptomeid (vt lõik 4.4).
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda
Estonian: Naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Puhastatud vesi
Czech: Zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Estonian: Väljendunud südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk.
Czech: Insomnie, noční můry, ztráta paměti
Estonian: Unetus, õudusunenäod, mälukaotus
Czech: Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo pracovat se stroji.
Estonian: Kui nägemishäired ilmnevad pärast ravimi manustamist, peab patsient ootama selge nägemise taastumiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
Czech: Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách.
Estonian: Inimesel hakkab silmasisene rõhk alanema umbes 2 tundi pärast ravimi manustamist ja maksimaalne toime saavutatakse 12 tunni möödumisel.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: DuoTrav'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Czech: DuoTrav může měnit barvu duhovky (barevné části oka).
Estonian: DuoTrav võib muuta teie vikerkesta (silma värviline osa) värvi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Děti DuoTrav není určen pro použití u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Estonian: DuoTrav'i ei tohi kasutada alla 18-aastased lapsed ja noorukid.
Czech: Při doporučování ranního nebo večerního podávání je třeba přihlédnout k tomu, jak je to pro pacienta výhodnější a při jakém podávání je pravděpodobnější lepší dodržování léčebného režimu.
Estonian: Hommikust vs õhtust annustamist soovitades tuleb kaaluda mugavamat varianti patsiendile ja ravi skeemi tõenäolist järgitavust.
Czech: Další dávku nepoužívejte, dokud není čas na další podání.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Czech: Reprodukce: sexuální dysfunkce, snížené libido.
Estonian: Viljakus: seksuaalhäired, vähenenud libiido.
Czech: Psoriaziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy
Estonian: Psoriaasilaadne lööve või psoriaasi ägenemine