FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien LA37-1111 genomfördes för att utvärdera effekterna av en enskild terapeutisk dos (33 mg/kg) och supraterapeutiska (50 mg/kg) orala doseer av deferipron på hjärt-QT-intervallets varaktighet hos friska försökspersoner.
Hungarian: Az LA37-1111 vizsgálatot azért végezték, hogy egészséges vizsgálati alanyoknál értékelje, milyen hatással van a deferipron egyszeri terápiás (33 mg/ttkg) és szupraterápiás (50 mg/ttkg) orális dózisa a QT-intervallumra.
Swedish: Ferriprox producerade inte någon signifikant förlängning av QT-intervallet.
Hungarian: A számítások alapján a Ferriprox nem nyújtja meg szignifikánsan a QT-intervallumot.
Swedish: Systemisk exponering för deferipron och dess metabolit 3-O-glukuronid undersöktes genom farmakokinetiska parametrarna Cmax och AUC (arean under koncentrationskurvan).
Hungarian: A deferipron és a deferipron 3-O-glükuronid-metabolitjának szisztémás expozícióját a Cmax és AUC PK-paraméterek alapján értékelték.
Swedish: För att övervaka neutropeni kommer din läkare att be dig att ta regelbundna blodprov (för att kontrollera ditt antal vita blodkroppar), så ofta som varje vecka medan du behandlas med Ferriprox.
Hungarian: A neutropénia ellenőrzése érdekében orvosa a Ferriprox szedése alatt rendszeres - akár hetente történő vérvizsgálatra fogja kérni Önt (fehérvérsejtszáma ellenőrzése érdekében).
Swedish: Hjälpämnen Ferriprox oral lösning innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Hungarian: A Ferriprox belsőleges oldat Sunset Yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 0,4 mg para-orange (E110).
Hungarian: A belsőleges oldat milliliterenként 0,4 mg Sunset Yellow-t (E110) tartalmaz.
Swedish: I studien LA16-0102 jämfördes effekten av Ferriprox med effekten av deferoxamin avseende minskning av järnöverskott i hjärtat och förbättring av hjärtfunktion (mätt genom LVEF) hos transfusionsberoende talassemipatienter.
Hungarian: Az LA16-0102-vizsgálat a Ferriprox-nak és a deferoxaminnak a szív vastúlterhelése csökkentésében és a szívműködés javításában mutatott hatásosságát hasonlította össze (LVEF-fel mérve) transzfúzió-függő thalassaemiás betegek esetében.
Swedish: En metod med magnetresonanstomografi (MR), T2*, användes också för att kvantifiera järninnehållet i myokardiet.
Hungarian: T2* mágnesesrezonancia-vizsgálatot (MRI-t) is alkalmaztak a myocardialis vasterhelés számszerűsítésére.
Swedish: Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter EU/1/99/108/004
Hungarian: Ferriprox 1000 mg filmtabletta EU/1/99/108/004
Swedish: Fråga din läkare vilken metod som passar bäst för dig.
Hungarian: Kérje orvosa tanácsát az Ön számára legmegfelelőbb módszerről.
Swedish: Detta tillstånd, som kallas svår neutropeni eller agranulocytos, har uppkommit hos 1 till 2 av 100 personer som tagit Ferriprox i kliniska studier.
Hungarian: Ez az állapot, más néven súlyos neutropénia vagy agranulocitózis, a klinikai vizsgálatok során Ferriprox-ot szedett 100 betegből 1-2-nél fordult elő.
Swedish: Därför leder en ökad koncentration av järn i myokardiet till minskade MRI T2*-värden i myokardiet.
Hungarian: A vasterhelés koncentrációfüggő MRI T2*-jelveszteséget okoz, ezért a megnövekedett myocardialis vasmennyiség csökkenti a myocardialis MRI T2*-értékeket.
Swedish: Kombinationsterapi med deferoxamin rekommenderas inte då monoterapi med någon av kelatkomplexbildarna är tillräcklig eller då S-ferritinvärdet sjunker under 500 µg/l.
Hungarian: A deferoxaminnal kombinált terápia nem ajánlott, ha a monoterápia - az egyik kelátképzővel - is megfelelő eredményt ad, vagy ha a szérumferritinszint 500 mikrogramm/l alá esik.
Swedish: Varje 500 mg-tablett innehåller 500 mg deferipron.
Hungarian: Minden 500 mg-os tabletta 500 mg deferipront tartalmaz.
Swedish: Produktinformationen om deferoxamin bör konsulteras.
Hungarian: Olvassa el a deferoxamin alkalmazási előírását.
Swedish: - På grund av den okända mekanismen hos deferiproninducerad neutropeni, får patienterna inte ta medicinska produkter som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos (se avsnitt 4.5).
Hungarian: - Mivel a deferipron kiváltotta neutropenia mechanizmusa tisztázatlan, a beteg nem szedhet olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy neutropeniát okoznak, vagy olyanokat, amelyek agranulocytosist idézhetnek elő (lásd 4.5 pont).
Swedish: Hiv-positiva eller andra patienter med nedsatt immunförsvar Det finns inga uppgifter om användningen av deferipron på hiv-positiva eller andra immunförsvagade patienter.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a deferipron alkalmazásáról HIV-pozitív vagy egyéb immunkompromittált állapotban lévő betegek esetében.
Swedish: Neurologiska störningar (t.ex. skakningar, gångrubbningar, dubbelseende, ofrivilliga muskelsammandragningar, problem med rörelsekoordination) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än dubbla den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/kg/dag under flera år och har även setts hos barn vid standarddoser av deferipron.
Hungarian: Neurológiai rendellenességekről (például remegés, járászavarok, kettős látás, önkéntelen izomösszehúzódások, mozgáskoordinációs zavarok) számolnak be olyan gyermekeknél, akiknek több éven át szándékosan a javasolt maximális 100 mg/testtömegkilogramm/nap dózis kétszeresét meghaladó dózisokat írtak fel, és olyan gyermekeknél is, akiket a szokásos dózisú deferipronnal kezeltek.
Swedish: Ta inte Ferriprox om du är gravid eller om du försöker bli gravid.
Hungarian: FOGAMZÓKÉPES NŐK RÉSZÉRE Ne szedje a Ferriprox-ot, ha várandós vagy terhességet tervez.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Kolloid szilícium-dioxid
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Metylcellulosa, Krospovidon, Magnesiumstearat.
Hungarian: Egyéb összetevők: Tablettamag: metilcellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Swedish: Av de patienter som inte hade någon hjärtsjukdom vid första utvärderingen förekom nydiagnosticerad hjärtdysfunktion hos 13 (20,6%) av de deferoxaminbehandlade patienterna och hos 2 (4,3 %) av de Ferriproxbehandlade patienterna (p=0,013).
Hungarian: akik az első vizsgálatkor nem voltak szívbetegek, újonnan diagnosztizált szívműködési zavar a deferoxaminnal kezelt betegek közül 13-nál (20,6%) és a Ferriprox-szal kezelt betegek közül 2-nél (4,3%) fordult elő (p = 0,013).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
Swedish: Under de tolv månader studien pågick visade sig Ferriprox vara överlägsen deferoxamin när det gällde att minska järnöverskottet i hjärtat.
Hungarian: vizsgálat 12 hónapos időtartama alatt a Ferriprox a deferoxaminnál jobban csökkentette a szív vastúlterhelését.
Swedish: Det vanligaste forskningsrönen hos icke järnbelastade djur vid doser på 100 mg/kg/dag och däröver var hematologiska effekter såsom benmärgshypocellularitet samt minskat antal av WBC, RBC och/eller trombocyter i perifert blod.
Hungarian: A vassal nem terhelt állatokban 100 mg/testtömegkilogramm/nap, illetve ennél magasabb dózis esetén a leggyakrabban haematológiai elváltozások voltak megfigyelhetők, úgymint a csontvelő hypocellularitása, a perifériás vérben csökkent fehérvérsejt-, csökkent vörösvérsejt-, és/vagy csökkent thrombocytaszám.
Swedish: Data från publicerad litteratur om järnbalansstudier hos patienter med thalassaemia major visar att användning av Ferriprox samtidigt med deferoxamin (samadministrering av båda kelatkomplexbildarna under samma dag, antingen simultant eller sekventiellt, t.ex. Ferriprox under dagen och deferoxamin under natten), främjar större utsöndring av järn än läkemedlen var för sig.
Hungarian: thalassaemia majorban szenvedő betegek vasegyensúly-vizsgálatait elemző szakirodalomban publikált adatok tanúsága szerint a Ferriprox és a deferoxamin együttes alkalmazása (mindkét kelátor bevétele ugyanazon a napon, akár egyszerre, akár egymás után, pl.
Swedish: Maximal serumkoncentration inträffar 45 till 60 minuter efter en engångsdos hos fastande patienter.
Hungarian: 45-60 perccel a betegnek éhgyomorra adott egyszeri dózis után jelentkezik.
Swedish: Efter en dos på 25 mg/kg upptäcktes lägre toppkoncentrationer i serum hos icke-fastande patienter (85 µmol/l) än hos fastande (126 µmol/l), trots att det inte var någon minskning i den mängd deferipron som absorberats när läkemedlet gavs tillsammans med föda.
Hungarian: jegyeztek fel jóllakott betegeknél, mint üres gyomor esetén (126 mikromol/l), jóllehet a felszívódó deferipron mennyisége nem csökkent ha azt a táplálékkal együtt adták be.
Swedish: Varje 1000 mg-tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Hungarian: Minden 1000 mg-os tabletta 1000 mg deferipront tartalmaz.
Swedish: Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med njursjukdom i slutstadium är okänd.
Hungarian: A Ferriprox biztonságossága és farmakokinetikája a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem ismert.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Mikrokristallin cellulose, Magnesiumstearat, Kolloidal kiseldioxid.
Hungarian: Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kolloid szilíciumdioxid.
Swedish: Efter randomisering fick 32 patienter deferoxamin (34,9 mg/kg/dag fem dagar/vecka) och Ferriprox (75 mg/kg/dag) och
Hungarian: randomizálást követően 32 beteg kapott deferoxamint (34,9 mg/ttkg/nap, 5 nap/hét) és Ferriproxot
Swedish: Data från den sammanslagna säkerhetsdatabasen från kliniska prövningar (1343 patientårs exponering för monoterapi med Ferriprox och 244 patientårs exponering för Ferriprox och deferoxamin) visade statistiskt säkerställda (p<0,05) skillnader i incidensen för biverkningar baserade på klassificeringen av organsystemen"Hjärtat", "Muskuloskeletala systemet och bindväv" och "Njurar och urinvägar".
Hungarian: A klinikai vizsgálatok összegyűjtött biztonságossági adatbázisának adatai (1343 betegév Ferriproxmonoterápia-expozíció és 244 betegév Ferriprox- és deferoxamin-expozíció) statisztikailag szignifikáns (p < 0,05) különbséget jeleztek a mellékhatások előfordulási gyakoriságában a
Swedish: Vanlig dos är 25 mg/kg, 3 gånger per dag, för att nå en total daglig dos på 75 mg/kg.
Hungarian: 25 mg/testtömegkilogramm, napi három alkalommal, a 75 mg/testtömegkilogramm teljes napi adag eléréséig.
Swedish: I studierna LA16-0102, LA-01 och LA08-9701 jämfördes effekten av Ferriprox med effekten av deferoxamin med avseende på kontroll av ferritin i serum hos transfusionsberoende talassemipatienter.
Hungarian: Az LA16-0102-, LA-01- és LA08-9701-vizsgálat a Ferriprox és a deferoxamin szérumferritinszintszabályozásában mutatott hatásosságát hasonlították össze transzfúziófüggő thalassaemiás betegek esetén.
Swedish: En öppen, icke-randomiserad klinisk studie med parallella grupper utfördes för att utvärdera effekten av nedsatt njurfunktion på säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka oral dos av Ferriprox 33 mg/kg.
Hungarian: Nyílt elrendezésű, nem randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek annak érdekében, hogy értékeljék a májkárosodás hatását a Ferriprox egyszeri 33 mg/ttkg orális dózisának biztonságosságára, tolerálhatóságára és farmakokinetikájára.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Neutropenia/Agranulocytosis
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 filmdragerade tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 50 filmtabletta
Swedish: Avbrott av behandlingen med deferipron bör övervägas om ferritinkoncentrationen i serum sjunker under 500 µg/l.
Hungarian: A deferipron-terápia megszakítását akkor kell megfontolni, ha a szérumferritinszintek 500 mikrogramm/l alá esnek.
Swedish: Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med allvarligt nedsatt leversjukdom är okänd.
Hungarian: A Ferriprox biztonságossága és farmakokinetikája a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ismert.
Swedish: Isolera patienten och lägg in patienten på sjukhus om det är kliniskt indicerat.
Hungarian: Védelme érdekében a beteget el kell különíteni, illetve ha orvosilag indokolt, kórházba kell utalni.
Swedish: En positiv korrelation mellan MRI T2*-värden och hjärtfunktion (mätt genom vänster kammares ejektionsfraktion (LVEF)) har dokumenterats.
Hungarian: Az MRI T2*-értékek és a szívműködés közötti pozitív korrelációt (balkamra ejekciós frakcióval - Left Ventricular Ejection
Swedish: Ferriprox används för att behandla järnöverskott orsakat av upprepade blodtransfusioner hos patienter med thalassaemia major när gängse behandling med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Hungarian: A Ferriprox az úgynevezett talasszémia majorban szenvedő betegeknél alkalmazott gyakori vérátömlesztéssel okozott vastúlterhelés kezelésére szolgál, ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy nem megfelelő.
Swedish: En öppen, icke-randomiserad klinisk studie med parallella grupper utfördes för att utvärdera effekten av nedsatt leverfunktion på säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka oral dos av Ferriprox 33 mg/kg.
Hungarian: Nyílt elrendezésű, nem randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek annak érdekében, hogy értékeljék a vesekárosodás hatását a Ferriprox egyszeri 33 mg/ttkg orális dózisának biztonságosságára, tolerálhatóságára és farmakokinetikájára.
Swedish: Ett dödligt utfall observerades hos 8,3% av de rapporterade episoderna av agranulocytos från kliniska studier och erfarenheter efter försäljning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő visszajelzések tapasztalatai alapján az agranulocytosis bejelentett epizódjainak 8,3%-a halálos kimenetelű volt.
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Hydroxipropylcellulosa, Makrogol, Titandioxid.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, makrogol, titán-dioxid.
Swedish: − om du haft flera episoder av neutropeni (lågt antal vita blodceller [neutrofiler]).
Hungarian: - amennyiben kórtörténetében szerepel időről-időre megjelenő neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám [neutrofilszám]).
Swedish: Om Ferriprox tas under graviditet kan det orsaka allvarliga fosterskador.
Hungarian: Ferriprox súlyos károsodást okozhat a születendő gyermekben.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 personer av 10): - buksmärta - illamående - kräkning - rödaktig/brun missfärgning av urinen
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet): - hasi fájdalom - hányinger - hányás - a vizelet vöröses/barnás elszíneződése
Swedish: Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter EU/1/99/108/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA Ferriprox 500 mg filmtabletta EU/1/99/108/001
Swedish: − om du haft agranulocytos (mycket lågt antal vita blodceller [neutrofiler]).
Hungarian: - amennyiben kórtörténetében szerepel agranulocitózis (nagyon alacsony fehérvérsejtszám
Swedish: Myokardiella MRI T2*-värden mindre än 20 ms påvisar järnöverskott i hjärtat.
Hungarian: A 20 ms-nál kisebb MRI T2*-értékek a szívben fellépő vastúlterhelést jelentenek.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml och 50 g deferipron i 500 ml).
Hungarian: 100 mg deferipront tartalmaz milliliterenként (25 g deferipron 250 ml-ben és 50 g deferipron 500 ml-ben).
Swedish: EXP Skall användas inom 50 dagar efter att burken öppnats.
Hungarian: EXP Felbontás után 50 napon belül felhasználandó.
Swedish: Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter 4 år.
Hungarian: Ferriprox 1000 mg filmtabletta 4 év.
Swedish: Ferriprox som monoterapi är indicerad för behandling av järnöverskott hos patienter med thalassaemia major då gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Hungarian: A Ferriprox-monoterápia a thalassaemia majorban szenvedő betegek vastúlterhelésének a kezelésére javallott, ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy nem kielégítő.
Swedish: Klar, rödorangefärgad vätska.
Hungarian: Átlátszó, vöröses-narancssárga színű folyadék.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Hungarian: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Swedish: Ta inte Ferriprox om du ammar.
Hungarian: Ne alkalmazza a Ferriprox-ot a szoptatási időszak alatt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox
Hungarian: Tudnivalók a Ferriprox szedése előtt
Swedish: ml oral lösning (tre gånger/dag)
Hungarian: a belsőleges oldat millilitere (napi háromszor)
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Makrogol, Titandioxid.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, makrogol, titán-dioxid.
Swedish: Av de patienter som hade hjärtdysfunktion vid första utvärderingen uppvisade ingen som behandlades med deferipron, jämfört med fyra (33%) som behandlades med deferoxamin, en försämring av sin hjärtstatus (p=0,245).
Hungarian: Az első vizsgálatkor szívműködési zavart mutató betegek között a deferipronnal kezelt betegek közül egynél sem, de a deferoxaminnal kezeltek közül négy beteg (33%) esetében a kardiális status romlása (p = 0,245) következett be.
Swedish: Undersökningar
Hungarian: ADATOK
Swedish: Hur Ferriprox ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Ferriprox-ot tárolni?
Swedish: Följ riktlinjerna ovan och ge lämplig behandling, t.ex. granulocytkolonistimulerande faktor, med början samma dag som tillståndet identifieras.
Hungarian: A fentiek szerint kell eljárni, és a pozitív diagnózis napján a megfelelő terápiát, pl. granulocyta kolóniastimuláló faktor alkalmazása, meg kell kezdeni, majd naponta alkalmazni a tünet(ek) megszűnéséig.
Swedish: Ferriprox 100 mg/ml oral lösning deferipron
Hungarian: Ferriprox 100 mg/ml belsőleges oldat deferipron
Swedish: Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter Förvaras vid högst 30ºC.
Hungarian: Ferriprox 500 mg filmtabletta Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 1000 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ferriprox 1000 mg
Swedish: Kväll
Hungarian: Délben
Swedish: Med tanke på de genotoxiska resultaten kan man inte utesluta möjligheten att deferipron kan vara karciogent (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Rákkeltő hatás/mutagén hatás A genotoxicitási eredmények alapján a deferipron rákkeltő hatása nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Swedish: Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg. För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
Hungarian: Adagolási táblázat A körülbelül 75 mg/ttkg/nap adag eléréséhez a beteg a testtömege szerint az alábbi táblázatban ajánlott mennyiségben alkalmazza a belsőleges oldatot.
Swedish: EXP Skall användas inom 35 dagar efter att flaskan öppnats.
Hungarian: EXP Felbontás után 35 napon belül felhasználandó.
Swedish: Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter Förvaras vid högst 30ºC.
Hungarian: Ferriprox 1000 mg filmtabletta Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Swedish: Hur Ferriprox ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Ferriprox külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ferriprox
Hungarian: Ha az előírtnál több Ferriprox-ot vett be
Swedish: Den levereras i flaskor med 250 ml eller 500 ml.
Hungarian: Kiszerelése: 250 ml-es vagy 500 ml-es palackokban.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 500 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "500" på ena sidan och är släta på den andra.
Hungarian: Milyen a Ferriprox külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ferriprox 500 mg-os tabletták fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletták, az egyik oldalukon „APO" és „500" felirattal ellátva, a másik oldalukon jelzés nélkül.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 500 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ferriprox 500 mg
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 1000 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "1000" på ena sidan och är släta på den andra.
Hungarian: Milyen a Ferriprox külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ferriprox 1000 mg-os tabletták fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletták, az egyik oldalukon „APO" és „1000" felirattal ellátva, a másik oldalukon jelzés nélkül.
Swedish: Viktig information om något av innehållsämnena i Ferriprox Ferriprox oral lösning innehåller E110 (para-orange) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Hungarian: A Ferriprox belsőleges oldat Sunset Yellow-t (E110) tartalmaz A Sunset Yellow (E110) egy színezőanyag, amely allergiás reakciókat okozhat.
Swedish: Skall användas inom 50 dagar efter att burken öppnats.
Hungarian: Felbontás után 50 napon belül felhasználandó.
Swedish: FLASKA MED 250 ML ELLER 500 ML ORAL LÖSNING
Hungarian: 250 ML VAGY 500 ML BELSŐLEGES OLDATOT TARTALMAZÓ PALACKOK
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ferriprox 100 mg/ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Swedish: Ge detta kort till din läkare om du utvecklar infektionssymptom som feber, halsont eller influensaliknande symtom.
Hungarian: Adja át a kártyát az orvosának, ha bármilyen fertőzésre utaló jelet, például lázat, torokfájást vagy influenzaszerű tüneteket észlel.
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om att de ska kontakta sin läkare om de upplever symptom som indikerar infektion (såsom feber, halsont och influensaliknande symtom).
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal jelentkezzen orvosánál, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint pl. láz, torokfájás vagy influenzaszerű tünetek.
Swedish: Det finns inga rapporter om akut överdos med Ferriprox.
Hungarian: A Ferriprox esetén nem számoltak be akut túladagolásról.
Swedish: Hur du tar Ferriprox
Hungarian: Hogyan kell szedni a Ferriprox-ot?
Swedish: Om det finns en kvarstående ökning av alaninaminotransferas i serum (S-ALAT) bör avbrytande av deferipronbehandling övervägas.
Hungarian: Amennyiben állandó növekedés figyelhető meg a szérum alanin-aminotranszferáz- (ALAT, SGPT)
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Hungarian: A belsőleges oldat 100 mg deferipront tartalmaz milliliterenként (25 g deferipron 250 ml-ben).
Swedish: Kombinerad användning med andra järnkelatkomplexbildare Användning av kombinationsterapi bör övervägas från fall till fall.
Hungarian: A kombinált kezelést eseti elbírálás alapján kell mérlegelni.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 250 ml eller 500 ml oral lösning.
Hungarian: Dobozonként 1 db 250 ml vagy 500 ml belsőleges oldatot tartalmazó palackot tartalmaz.
Swedish: Ferriprox finns förpackade i burkar om 50 tabletter.
Hungarian: A Ferriprox 50 db tablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Swedish: Samtidig användning av järnkelatkomplexbildare rekommenderas inte för patienter vars s-ferritinvärde sjunker under 500 µg/l på grund av avlägsnande av järnöverskott.
Hungarian: Vaskelátorokkal való egyidejű alkalmazása a vas túlzott mennyiségben történő eltávolításának veszélye miatt nem javasolt azoknál a betegeknél, akiknek a szérum ferritinszintje nem éri el az 500 mikrogramm/l értéket.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/108/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/99/108/002
Swedish: 33 patienter fick monoterapi med deferoxamin (43,4 mg/kg/dag fem dagar/vecka).
Hungarian: (75 mg/ttkg/nap) és 33 beteg részesült deferoxamin-monoterápiában (43,4 mg/ttkg/nap, 5 nap/hét).
Swedish: Rapportera omedelbart till läkaren alla symtom på infektion såsom: feber, halsont eller influensaliknande symtom.
Hungarian: Haladéktalanul jelentse orvosának, ha bármi olyan tünetet észlel, ami fertőzésre utal, például: láz, torokfájás vagy influenzaszerű tünetek.