FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ispaghula seed is used in the form of whole, dried, seeds or as preparations obtained by powdering the seeds.
Italian: Ispagula seme è usato sotto forma di semi interi ed essiccati, o di preparati ottenuti dalla polverizzazione dei semi.
English: The HMPC concluded that ispaghula seed can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Italian: L'HMPC ha concluso che ispagula seme può essere usato nel trattamento della stipsi abituale (stitichezza non causata da una modificazione fisica di un organo) e in condizioni in cui è auspicabile ammorbidire le feci per ridurre il dolore durante il passaggio nel canale anale, in presenza per esempio di ragadi anali ed emorroidi, nonché dopo un intervento chirurgico a carico di ano o retto.
English: Detailed instruction on how to take ispaghula seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti ispagula seme e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
English: Further information on the HMPC assessment of ispaghula seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti ispagula seme, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con “All documents”seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: In its assessment of ispaghula seed to treat constipation, the HMPC considered a number of clinical studies that were carried out with ispaghula husk which contains the same ingredients.
Italian: Nella sua valutazione relativa all'impiego di ispagula seme nel trattamento della stipsi, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici svolti con ispagula cuticola, che contiene ingredienti simili a ispagula seme.
English: Other information about ispaghula seed medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti ispagula seme
English: Information on the use and licensing of ispaghula seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti ispagula seme negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
English: How does ispaghula seed work as a medicine?
Italian: Come agisce ispagula seme in qualità di medicinale?
English: How are ispaghula seed medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti ispagula seme nell'UE?
English: The HMPC conclusions on the use of ispaghula seed medicines are based on their ‘well-established use' in these conditions.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti ispagula seme usati nel trattamento della stipsi abituale e per ammorbidire le feci sono basate sul loro “uso consolidato” in queste indicazioni.
English: What are the risks associated with ispaghula seed medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti ispagula seme?
English: For practical information about using ispaghula seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti ispagula seme, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Ispaghula seed
Italian: Ispagula seme
English: Side effects have been reported with ispaghula seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Italian: Sono stati segnalati effetti indesiderati associati all'uso di medicinali contenenti ispagula seme, tra cui flatulenza (gas intestinale) e gonfiore addominale.
English: For more information about treatment with ispaghula seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti seme di ispagula, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What evidence supports the use of ispaghula seed medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti ispagula seme?
English: By increasing the stool bulk it also increases the tension in the bowel wall which will trigger bowel movements.
Italian: Gonfiando la massa fecale, ispagula seme aumenta anche la tensione nella parete addominale e, in questo modo, stimola la peristalsi.
English: The data on ispaghula husk support therefore the use of ispaghula seed as a laxative.The effectiveness of ispaghula seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Italian: L'efficacia del seme di ispagula nell'ammorbidire le feci è basata sui suoi effetti lassativi e non sono disponibili dati specifici.
English: The full EPAR for Levetiracetam Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Levetiracetam Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Levetiracetam Teva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levetiracetam Teva.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia è accertato che il medicinale si lega a una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Teva?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levetiracetam Teva?
English: This means that Levetiracetam Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Italian: Questo significa che è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Teva?
English: Patients unable to swallow should be given a solution containing levetiracetam.
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di inghiottire compresse deve essere usata una soluzione contenente levetiracetam.
English: Levetiracetam Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Levetiracetam Teva è un “medicinale generico”.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Teva.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
English: Because Levetiracetam Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Levetiracetam Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Teva on 26 August 2011.
Italian: Il 26 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Levetiracetam Teva
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Teva
English: When Levetiracetam Teva is added to another epilepsy treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Italian: Quando Levetiracetam Teva viene aggiunto a un'altra terapia per l'epilessia, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
English: Why has Levetiracetam Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Teva?
English: Levetiracetam Teva can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat:
Italian: Levetiracetam Teva può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali per l'epilessia nel trattamento di:
English: Levetiracetam Teva can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Italian: Levetiracetam Teva può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
English: Levetiracetam Teva tablets are swallowed with liquid.
Italian: Le compresse di Levetiracetam Teva vanno deglutite con un liquido.
English: This helps Levetiracetam Teva to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Italian: Ciò aiuta Levetiracetam Teva a stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e a prevenire le crisi.
English: Because Levetiracetam Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Italian: Poiché Levetiracetam Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
English: The active substance in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is an epilepsy medicine.
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Teva, levetiracetam, è un medicinale per l'epilessia.
English: Levetiracetam Teva is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Italian: Levetiracetam Teva è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
English: What is Levetiracetam Teva?
Italian: Che cos'è Levetiracetam Teva?
English: When Levetiracetam Teva is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Italian: La dose iniziale di Levetiracetam Teva in monoterapia è di 250 mg due volte al giorno, che viene incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
English: What is Levetiracetam Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva.
English: How does Levetiracetam Teva work?
Italian: Come agisce Levetiracetam Teva?
English: How is Levetiracetam Teva used?
Italian: Come si usa Levetiracetam Teva?
English: How has Levetiracetam Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Levetiracetam Teva?
English: 100 capsules
Italian: 100 capsule
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
English: 200 mg Capsule, hard
Italian: 200 mg Capsula rigida Uso orale
English: Oral use
Italian: Via di somministrazione
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Italian: MA (EU) numero (Fantasia) nome Dosaggio Forma farmaceutica
English: There was no increased benefit thereafter, up to 1 year.
Italian: Non si è manifestato alcun ulteriore beneficio successivamente, fino ad un anno.
English: Note that causality has not been determined for all adverse reactions.
Italian: Da notare che la causalità non è stata determinata per tutte le reazioni avverse.
English: These trials are briefly described below.
Italian: Questi studi sono di seguito brevemente descritti.
English: In patients undergoing PCI, measure the ACT also.
Italian: Nei pazienti sottoposti a PCI, misurare anche l'ACT.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
English: Ask your hospital pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: Date of first authorisation:11th January 2016
Italian: Data di prima autorizzazione: 11th gennaio 2016
English: Monitoring of laboratory values
Italian: Controllo dei valori di laboratorio
English: Take care to ensure that only the anterior wall of the femoral artery is punctured.
Italian: È necessario prestare attenzione affinché si perfori solo la parete anteriore dell'arteria femorale.
English: Emergency or semi-elective surgery
Italian: Chirurgia di emergenza o semi-elettiva
English: 30 days
Italian: 30 giorni
English: Safety measures to prevent this from happening include blood tests and careful checking by the healthcare professionals taking care of you.
Italian: Le misure di sicurezza per prevenire questi eventi includono esami del sangue e un attento monitoraggio da parte del personale sanitario che si prende cura di lei.
English: Prolongation of bleeding time
Italian: Prolungamento del tempo di sanguinamento
English: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungary
Italian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungheria
English: Store in a refrigerator(2°C - 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: These are absolute reporting frequencies without taking into account placebo rates.
Italian: Queste sono le frequenze assolute che non tengono conto dei tassi riferiti al placebo.
English: The carcinogenic potential of eptifibatide has not been evaluated in long-term studies.
Italian: Il potenziale cancerogeno di eptifibatide non è stato valutato negli studi a lungo termine.
English: The dose given is based on your weight.
Italian: La dose somministrata è basata sul peso corporeo.
English: This recommendation is based on pharmacodynamic and pharmacokinetic data.
Italian: Questa raccomandazione è basata sui dati di farmacodinamica e di farmacocinetica.
English: This product is for hospital use only.
Italian: Il medicinale è solo per uso ospedaliero.
English: Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e.g. bleeding time) are common and expected.
Italian: Di conseguenza, le modifiche dei parametri di laboratorio associate con il sanguinamento (ad esempio il tempo di sanguinamento), sono comuni ed attese.
English: Post-marketing experience
Italian: Esperienza post-commercializzazione
English: Arterial procedures
Italian: Procedure arteriose
English: The data sources used to determine adverse reaction frequency descriptors included two phase III clinical studies (PURSUIT and ESPRIT).
Italian: Le fonti dei dati utilizzate per determinare le frequenze delle reazioni avverse comprendono due studi clinici di Fase III (PURSUIT ed ESPRIT).
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a contenuto di sodio controllato.
English: The undesirable effects are listed by body system and frequency.
Italian: Gli eventi indesiderati sono elencati di seguito per sistemi ed organi secondo la frequenza.
English: Thus, although eptifibatide can be dialysed, the need for dialysis is unlikely.
Italian: Pertanto, benché eptifibatide possa essere rimosso con la dialisi, la necessità di una dialisi è improbabile.
English: To avoid the possibility of interactions with other medicines please tell your doctor or hospital pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Per evitare la possibilità di interazioni con altri medicinali, informi il medico o il farmacista ospedaliero o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: Very rarely, bleeding has become severe and even fatal.
Italian: Molto raramente il sanguinamento ha avuto conseguenze gravi e ha perfino causato la morte.
English: EARLY-ACS trial
Italian: Studio EARLY-ACS
English: Other potential bleeding sites such as central and peripheral nervous system and retroperitoneal sites, must be carefully considered too.
Italian: Parimenti, altri siti potenziali di sanguinamento quali il sistema nervoso centrale e periferico e spazio retroperitoneale, devono essere attentamente controllati.
English: Consequently the use of Eptifibatide Accord is not recommended in these circumstances (see section 4.5).
Italian: Di conseguenza, l'impiego di Eptifibatide Accord non è raccomandato in queste circostanze (vedere paragrafo 4.5).
English: For a particular adverse reaction, if data was available from both PURSUIT and ESPRIT, then the highest reported incidence was used to assign adverse reaction frequency.
Italian: Nel caso di una particolare reazione avversa, qualora i dati fossero disponibili da entrambi gli studi PURSUIT ed ESPRIT, è stata usata la incidenza più alta riportata per l'assegnazione della frequenza di reazione avversa.
English: In the absence of compatibility studies, Eptifibatide Accord must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
English: The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25 %.
Italian: Il grado di legame di eptifibatide alle proteine plasmatiche umane è di circa il 25 %.
English: 0.034a a: Pearson's chi-square test of difference between placebo and eptifibatide.
Italian: 0,034a a: Test del chi quadro di Pearson di differenza tra placebo ed eptifibatide.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
English: The first bolus and the infusion were started simultaneously, immediately before the PCI procedure and were followed by a second bolus 10 minutes after the first.
Italian: Il primo bolo e l'infusione venivano iniziati contemporaneamente, immediatamente prima dell'inizio della PCI, ed erano seguiti da un secondo bolo a 10 minuti dal primo.
English: You must also be given doses of aspirin and heparin (if not contraindicated in your case).
Italian: Le verranno somministrate anche aspirina ed eparina (se non controindicate nel suo caso).
English: Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Italian: Di conseguenza questi studi non sono utili per valutare la tossicità di eptifibatide sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafo 4.6).
English: Eptifibatide Accord is not compatible with furosemide.
Italian: Eptifibatide Accord non è compatibile con furosemide.
English: Eptifibatide Accord is not usually recommended for use during pregnancy.
Italian: Eptifibatide Accord non è generalmente raccomandato per l'uso durante la gravidanza.
English: Potentially, an overdose of eptifibatide could result in bleeding.
Italian: Potenzialmente, un sovradosaggio di eptifibatide può produrre sanguinamento.
English: Monitor these patients closely with regard to bleeding.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente controllati per quanto attiene al rischio di sanguinamento.
English: The activated partial thromboplastin time (aPTT) must be monitored in order to maintain a value between 50 and 70 seconds, above 70 seconds there may be an increased risk of bleeding.
Italian: Il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) deve essere monitorato al fine di mantenere un valore compreso tra 50 -70 secondi; sopra i 70 secondi potrebbe esserci un aumento del rischio di sanguinamento.
English: No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazioni farmacocinetiche.
English: Results on the primary endpoint were principally attributed to the occurrence of myocardial infarction.
Italian: I risultati relativi agli endpoint primari sono stati principalmente attribuibili all'insorgenza di infarti del miocardio.
English: Other events that may occur in patients, who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heartbeat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Italian: Altri effetti indesiderati che possono comparire in pazienti che necessitano di questo tipo di terapia, includono quelli correlati alle condizioni per le quali è trattato quali battito cardiaco rapido o irregolare, pressione sanguigna bassa, shock o arresto cardiaco.
English: For this diagnosis, within 24 hours after the index PCI procedure, there had to be at least two CK-MB values ≥ 3 x the upper limit of normal; thus, validation by the CEC was not required.
Italian: Per questa diagnosi, entro le 24 ore successive la procedura di PCI, dovevano essere presenti almeno due valori di CK-MB ≥ 3 volte il limite superiore della norma; in questo caso la validazione da parte del CEC non era richiesta.
English: It should be administered by specialist physicians experienced in the management of acute coronary syndromes.
Italian: Esso deve essere somministrato da parte di medici specialisti con esperienza nel trattamento delle sindromi coronariche acute.
English: Not relevant, as Eptifibatide Accord is intended for use only in hospitalised patients.
Italian: Non pertinente poiché Eptifibatide Accord è indicato solo per l'uso in pazienti ospedalizzati.