FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikkeen muuhun valmisteen käyttöön kuin jauheiden sekoittamiseen juomaveteen liittyy riski, että hoito epäonnistuu ja resistenssi kehittyypatogeenisissä ja kommensaalisissa bakteereissa tarpeettoman tai riittämättömän antimikrobisille aineille altistumiselle kautta, eikä osoitettu hyöty korvaa sitä.
Polish: Stosowanie wszelkich innych produktów niż proszki do podawania w wodzie do picia wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia i rozwoju oporności u bakterii chorobotwórczych i komensalnych w wyniku niepotrzebnego lub niewystarczającego narażenia na substancje o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, które nie jest niwelowane przez wykazane korzyści.
Finnish: Ottaen huomioon, että saatavana on juomavedessä annettavia lääkemuotoja, joita suositellaan lyhyemmiksi hoitokuureiksi riittävien tehokkuustietojen perusteella, linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten ja rehun kanssa annettavien jauheiden yleinen hyöty-riskisuhde on kielteinen, minkä seurauksena näiden valmisteiden myyntilupa tulee peruuttaa.
Polish: Ponieważ są dostępne preparaty do podawania w wodzie do picia, które są zalecane w krótszych kursach leczenia na podstawie wystarczających danych dotyczących skuteczności, uznano, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną jest niekorzystny, w związku z czym należy wycofać pozwolenia na dopuszczenie tych produktów do obrotu.
Finnish: On esitetty yksi rehun seassa antamista koskeva yksikeskustutkimus, joka osoittaa suotuisan vaikutuksen sikojen proliferatiiviseen enteropatiaan, mutta siinä käytettiin pelkkää linkomysiiniä suurena annoksena verrattuna tässä yhdistelmässä käytettyihin annoksiin.
Polish: Przedstawiono jedno jednoośrodkowe badanie dotyczące stosowania leku w paszy, w którym wykazano jego korzystne działanie w przypadku proliferacyjnej enteropatii świń, jednak zastosowano w nim samą linkomycynę w wysokiej dawce w porównaniu z dawkami stosowanymi w połączeniu.
Finnish: Sillä on vain vähäinen vaikutus tai ei lainkaan vaikutusta gramnegatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coli.
Polish: Nie działa lub wywiera słabe działanie na bakterie Gram-ujemne, takie jak Escherichia coli.
Finnish: Saatavilla olevat in vitro -herkkyystiedot viittaavat siihen, että spektinomysiini ja linkomysiini voivat toimia synergistisesti lintujen mykoplasmojen, kuten M. gallisepticum -bakteerin, yhteydessä.
Polish: Dostępne dane dotyczące antybiotykowrażliwości in vitro wskazują na to, że spektynomycyna i linkomycyna mogą działać synergistycznie na mykoplazmy ptaków, takie jak M. gallisepticum.
Finnish: Ei hyväksytty käytettäväksi munia elintarvikkeiksi tuottavilla linnuilla eikä jalostuskanoilla, jotka on tarkoitettu tuottamaan munia elintarvikkeeksi.
Polish: Produkt nie jest dopuszczony do stosowania u ptaków znoszących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi, w tym u piskląt służących do odnowy stada, które mają w przyszłości składać jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Finnish: Käyttöaihetta B. hyodysenteriaebakteerin aiheuttama sikojen dysenteria ei voida enää pitää perusteltuna, ja se tulee poistaa.
Polish: Wskazania do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae nie można utrzymać i należy je usunąć.
Finnish: Joitakin epidemioita voitaisiin edelleen hoitaa riittävän tehokkaasti nykyisessä kenttätilanteessa, mutta korkean resistenssin in vitro ja kliinisen hoitotuloksen suuren epävarmuuden vuoksi hoidon epäonnistumisen ja tehokkaan pleuromutiliinihoidon viivästymisen riskien katsotaan ylittävän kliinisen hyödyn vähemmistössä kenttäepidemioista.
Polish: Chociaż niektóre ogniska zakażeń dalej będą leczone z wystarczającą skutecznością w aktualnej sytuacji terenowej, uważa się, że ryzyko niepowodzenia leczenia i opóźnienia skutecznego leczenia pleuromutylinami, z uwagi na wysokie wskaźniki oporności in vitro i wysoką niepewność co do powiązanego wyniku klinicznego, przeważa nad korzyścią kliniczną w przypadku mniejszości ognisk terenowych.
Finnish: Tästä huolimatta saatavissa olevat in vitro -herkkyystiedot viittaavat siihen, että odotettavissa oleva hyöty on merkittävästi vähentynyt B. hyodysenteriae -bakteerin MIC-arvon nopean ja laajalle levinneen kasvun vuoksi.
Polish: Tak czy inaczej dostępne dane dotyczące antybiotykowrażliwości in vitro wskazują na to, że spodziewane korzyści uległy obecnie znacznemu zmniejszeniu z powodu szybkiego i szeroko zakrojonego wzrostu MIC u B. hyodysenteriae.
Finnish: Vaikka voi olla aihetta huoleen, jos pleuromutiliinit jäävät ainoaksi antimikrobisten aineiden luokaksi, jonka käyttöaiheena on sikojen dysenteria, linkomysiinin käyttö herkkyydeltään välimuotoisia kantoja vastaan voisi kuitenkin toisaalta edistää pleuromutiliiniresistenssin kehittymistä samanaikaisen valikoitumisen kautta.
Polish: W świetle powyższego chociaż można wyrazić zastrzeżenia co do tego, czy pleuromutyliny powinny pozostać jedyną grupą leków przeciwdrobnoustrojowych wskazanych do stosowania w dyzenterii świń, z drugiej strony stosowanie linkomycyny przeciwko szczepom o pośredniej antybiotykowrażliwości może się potencjalnie przyczynić do rozwoju oporności na pleuromutyliny w mechanizmie współselekcji.
Finnish: On myös esitetty joukko vanhoja kenttätutkimuksia, joissa tutkittiin systemaattisen hoidon vaikutusta eläinteknisiin tuloksiin laumoissa verrattuna positiiviseen verrokkiin.
Polish: Przedstawiono również szereg starych badaniach terenowych, w których oceniano wpływ leczenia ogólnego na parametry zootechniczne stad w porównaniu z kontrolą dodatnią.
Finnish: Tällä hetkellä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän käyttöä rehun seassa suositellaan suhteellisen pieninä annoksina ja pitkän ajan kuluessa (noin 1-2,5 mg vaikuttavia aineita painokiloa kohti (joka on 10-25 prosenttia juomaveteen sekoitettavien jauheiden vuorokausiannoksesta) suhteellisen pitkän ajan, 21 päivän, ajan kuluessa).
Polish: Podawanie linkomycyny i spektynomycyny z paszą dla zwierząt jest obecnie zalecane we względnie niskich dawkach i przez wydłużone okresy (około 1-2,5 mg obu substancji czynnych łącznie na kg mc. (czyli od 10% do 25% dawki dobowej proszków do podawania w wodzie do picia) przez względnie długi okres 21 dni).
Finnish: Eläinlääkekomitean mukaan eurooppalaisten B. hyodysenteriae -isolaattien MIC-arvojen selvä suureneminen villityypin kantojen osalta vaikuttaa arvioitavien valmisteiden ryhmän hyödyn ja riskien arviointiin, sillä sitä ei ole otettu huomioon saatavissa olevissa kliinisen tehon tutkimuksissa, jotka on tehty valmisteen kehittämisen aikana.
Polish: CVMP uważa, że widoczne zwiększanie się wartości MIC wobec europejskich izolatów B. hyodysenteriae w odniesieniu do szczepów typu dzikiego wpływa na ocenę stosunku korzyści do ryzyka w przypadku ocenianej grupy produktów, ponieważ zjawiska tego nie wzięto pod uwagę w większości dostępnych badań skuteczności klinicznej, które przeprowadzono w ramach prac rozwojowych nad produktem.
Finnish: Linkomysiini on Streptomyces lincolnensis -sädesienestä johdettu linkosamidiantibiootti, joka estää proteiinisynteesiä.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym uzyskiwanym z bakterii Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Finnish: Tämän vuoksi tähän luokkaan kuuluvien valmisteiden käytön hyöty-riskisuhde B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikojen dysenterian hoidossa katsotaan olevan negatiivinen ottaen huomioon kehittyneen resistenssin ja sen vaikutusten suuren epävarmuuden in vivo -tehon osalta.
Polish: Z tego względu stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem rozpatrywanej grupy produktów w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae uznaje się za niekorzystny ze względu na rozwój nabytej oporności i wysoki stopień niepewności co do jej wpływu na skuteczność in vivo.
Finnish: Kanojen poistaminen kyseisten valmisteiden kohde-eläinlajeista voisi lisätä sellaisten antimikrobisten aineiden käyttöä, joita tällä hetkellä pidetään jopa kriittisempinä resistenssin valikoitumisen seurauksien ja kansanterveydellisen merkittävyyden osalta (tällaisia aineita ovat esimerkiksi fluorokinolonit).
Polish: Usunięcie kur jako jednego z gatunków docelowych z druków informacyjnych dotyczących rozpatrywanych produktów może doprowadzić do zwiększonego stosowania tych substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, które obecnie uważa się za mające nawet jeszcze bardziej krytyczne znaczenie ze względu na konsekwencje w postaci selekcji szczepów opornych i skutki dla zdrowia publicznego, takich jak fluorochinolony.
Finnish: Näissä tutkimuksissa yhdistelmän suurempaa tehoa pelkkään spektinomysiiniin verrattuna ei ole osoitettu selvästi.
Polish: W tych badaniach nie wykazano wyraźnie przewagi połączenia nad spektynomycyną stosowaną pojedynczo.
Finnish: Kun otetaan huomioon B. hyodysenteriaen suuri ja vähemmässä määrin mahdollisten siihen liittyvien mahdollisten patogeenien in vitro -resistenssi jsekä saatavissa olevien kliinisten tietojen rajoitukset, vaikuttaa siltä, että nykytilanteessa yhdistelmä saattaa olla tehokas vain pienessä osassa kenttätilanteita, eikä ole vakiintuneita tulkintakriteerejä tai standardoituja testimenetelmiä, joilla käyttäjä voi ennustaa tehon B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan.
Polish: Z tego względu, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik oporności in vitro wśród bakterii B. hyodysenteriae, a w mniejszym stopniu wśród możliwych powiązanych drobnoustrojów chorobotwórczych, łącznie z ograniczeniami dostępnych danych klinicznych, wydaje się, że w aktualnej sytuacji połączenie to może pozostawać skuteczne jedynie w mniejszości sytuacji terenowych i nie istnieje ugruntowane kryterium interpretacyjne ani standardowa metoda badania, które umożliwiłyby użytkownikowi przewidzenie skuteczności wobec B. hyodysenteriae.
Finnish: Vaikka linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmä osoittautui kanoilla yleisesti kliinisesti tehokkaaksi E. colibakteeria vastaan, valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1 Farmakodynaamiset tiedot tulee lisätä asianmukainen virke spektinomysiinin imeytymättömyydestä suolessa.
Polish: Z tego względu, chociaż ogółem połączenie linkomycyny ze spektynomycyną okazało się skuteczne klinicznie w leczeniu zakażeń E. coli u kur, w punkcie 5.1 Właściwości farmakodynamiczne ChPL należy umieścić odpowiednie zdanie na temat braku wchłaniania spektynomycyny w jelitach.
Finnish: Käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot muilla siipikarjalajeilla kuin kanoilla
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u gatunków drobiu innych niż kury
Finnish: Näissä tutkimuksissa tyypillinen annostus oli ensimmäisessä vaiheessa noin 150 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti päivässä ja toisessa vaiheessa noin 50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti päivässä.
Polish: Typowy schemat dawkowania w tych badaniach obejmuje pierwszą fazę wynoszącą około 150 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc./doba i drugą fazę wynoszącą około 50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc./doba.
Finnish: Joukko altistumismalleja hyödyntäviä vanhoja tutkimuksia osoittaa, että juomavedessä annettuna yhdistelmä tehoaa kanoihin, joilla on M. gallisepticum- ja/tai E. coli- tai M. synoviae -infektio.
Polish: W szeregu starych badań z użyciem modeli prowokacyjnych wykazano skuteczność połączenia, podawanego w wodzie do picia, u kur zakażonych M. gallisepticum i/lub E. coli lub M. synoviae.
Finnish: Jotkin vähäiset kirjallisuustiedot pelkän linkomysiinin antamisesta rehun seassa käy ilmi, että hoito epäonnistui tai että hoidettava sairaus uusiutui valtaosassa tapauksia.
Polish: Pewne nieliczne dane z piśmiennictwa dotyczące podawania samej linkomycyny w paszy wykazują niepowodzenia leczenia lub nawroty zakażenia.
Finnish: Arvioitavien valmisteiden ryhmälle tällä hetkellä hyväksyttyjen muiden käyttöaiheiden osalta ei ole esitetty asianmukaisia tehoa koskevia tietoja tai ei lainkaan tietoja.
Polish: Nie przedstawiono odpowiednich danych dotyczących skuteczności lub nawet żadnych danych w odniesieniu do pozostałych wskazań zatwierdzonych obecnie w przypadku ocenianej grupy produktów.
Finnish: Yleisesti ottaen linkomysiinin ja spektinomysiinin synergistisestä in vitro -yhteisvaikutuksesta ei ole merkittävää näyttöä B. hyodysenteriae -bakteerin suhteen, ja useimpien kirjoittajien mukaan etu sen yhdistämisestä spektinomysiiniin sikojen dysenterian hoidossa johtuu pikemminkin vaikutuskirjon laajentamisesta laajempaan joukkoon organismeja, eli spektinomysiini vaikuttaisi samanaikaisiin patogeeneihin tai suolistobakteereihin, jotka luovat suolistoon suotuisat olosuhteet sikojen dysenterian kehittymiselle.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, nie istnieją istotne dane naukowe potwierdzające istnienie synergistycznej interakcji in vitro pomiędzy linkomycyną a spektynomycyną u B. hyodysenteriae, a większość autorów uważa, że korzyści ze stosowania połączenia ze spektynomycyną w leczeniu dyzenterii świń polegają raczej na rozszerzeniu spektrum na szerszy zakres organizmów, tj. spektynomycyna miałaby działać na współwystępujące drobnoustroje chorobotwórcze lub na bakterie jelitowe, stwarzając w jelicie warunki sprzyjające rozwojowi dyzenterii świń.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi Lawsonia intracellularis -lajin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, ja tiedot lajikohtaisesta resistenssistä puuttuvat.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne istnieją trudności z badaniem antybiotykowrażliwości Lawsonia intracellularis w warunkach in vitro, w związku z czym brakuje danych na temat stanu oporności tego gatunku.
Finnish: Sioille ja siipikarjalle on kolme suun kautta annettavaa lääkemuotoa, joissa on yhdistelmä linkomysiiniä ja spektinomysiiniä - esisekoitteet lääkerehua varten, jauheet annettavaksi rehun kanssa ja jauheet sekoitettavaksi juomaveteen.
Polish: Istnieją trzy postacie farmaceutyczne zawierające połączenie linkomycyny i spektynomycyny przeznaczone do podawania doustnego u świń i drobiu: premiksy do sporządzania paszy leczniczej, proszki do podawania w paszy oraz proszki do podawania w wodzie do picia.
Finnish: Poistetaan tarpeen mukaan kaikki viittaukset Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaan sikojen dysenteriaan tai muihin kuin käyttöaiheissa määritettyihin bakteerilajeihin.
Polish: Usunąć we wszystkich miejscach, gdzie będzie to miało zastosowanie, odwołania do dezynterii świń wywołanej przezBrachyspira hyodysenteriae lub przez gatunki bakteryjne inne niż wymienione we wskazaniach.
Finnish: Suositellut annokset:
Polish: Zalecane wielkości dawkowania są następujące:
Finnish: Näin ollen linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien jauheina juomaveteen sekoitettavien eläinlääkkeiden yleinen hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, ja tuotetietoja tulee muuttaa liitteessä III esitettyjen suositeltujen muutosten mukaisesti.
Polish: Z tego względu ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną w postaci proszków do podawania w wodzie do picia pozostaje korzystny i druki informacyjne należy zmienić zgodnie ze zmianami zalecanymi w Aneksie III.
Finnish: In vitrokokeiden perusteella on esitetty hypoteesi, että suolessa syntyy spektinomysiinin metaboliitteja tai hajoamistuotteita, jotka pystyvät kulkeutumaan infektiopaikkaan ja häiritsemään E. coli -bakteerin kiinnittymistä hengitysteiden limakalvoihin.
Polish: Na podstawie badań in vitro istnieją pewne hipotezy, że w jelicie powstawał metabolit lub produkt rozkładu spektynomycyny, który mógł dotrzeć do miejsca zakażenia i uniemożliwiać E. coli przyleganie do śluzówki układu oddechowego.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten tai rehun seassa annettavien jauheiden käyttöä suositellaan tällä hetkellä suhteellisen pieninä annoksina pitkällä aikavälillä, mikä viittaa siihen, että niitä käytetään kasvun edistämiseksi.
Polish: Obecnie zaleca się stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej lub proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną we względnie niskich dawkach i przez dłuższy okres czasu, co oznacza ich stosowanie w celu stymulacji wzrostu.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältäviä juomaveteen sekoitettavia jauheita koskevien käytettävissä olevien tietojen perusteella yleinen riski-hyötysuhde on suotuisa, ja tuotetietoja tulee muuttaa liitteen III mukaisesti.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych dotyczących proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, ogólny stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i należy zmienić druki informacyjne dotyczące produktów w sposób określony w Aneksie III;
Finnish: B. hyodyenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien patogeenien aiheuttamaan sikojen dysenteriaan liittyville käyttöaiheille ei katsota olevan riittävästi tukevia perusteita, ja valmisteiden käyttö tällaisissa olosuhteissa sisältää hoidon epäonnistumisen riskin, johon lisäksi liittyy resistenssitekijöiden lisääntyneen valikoitumisen ja samanaikaisen valikoitumisen riski.
Polish: Uważa się, że wskazania związane z dyzynterią świń wywołaną przez B. hyodyenteriae i powiązane z tą bakterią drobnoustroje chorobotwórcze nie zostały w wystarczającym stopniu potwierdzone i że stosowanie produktu w takich warunkach wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia, które dodatkowo wiąże się z ryzykiem dalszej selekcji i współselekcji oporności.
Finnish: Yleisemmin nykyisten suositusten mukainen hoito linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävillä esisekoitteilla lääkerehua varten ja sioille suun kautta rehun kanssa annettavilla jauheilla altistaa kohdepatogeenit ja muut bakteerit pienille annoksille pitkän ajan kuluessa, mikä lisää resistenssivalikoitumisen riskiä.
Polish: Ogólniej, leczenie premiksami do sporządzania paszy leczniczej i proszkami doustnymi do podawania z paszą świniom, zawierającymi połączenie linkomycyny ze spektynomycyną zgodnie z aktualnymi zaleceniami naraża docelowe drobnoustroje chorobotwórcze i inne bakterie na niskie dawki tych leków przez dłuższe okresy, co zwiększa ryzyko selekcji szczepów opornych.
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, seuraavat varoajat ovat voimassa: 10.
Polish: O ile następujące docelowe gatunki zwierząt zostały już zatwierdzone, obowiązują następujące okresy karencji:
Finnish: Taudin esiintyminen laumassa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Finnish: Siat: 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
Polish: Świnie: 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Finnish: Tietoa on saatavana paljon Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien suolistopatogeenien aiheuttaman sikojen dysenterian hoidosta sekä Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian hoidosta.
Polish: Dostępne są szeroko zakrojone dane dotyczące leczenia dyzenterii świń, wywoływanej przez Brachyspira hyodysenteriae i powiązane jelitowe drobnoustroje chorobotwórcze, oraz leczenia świńskiej enteropatii proliferacyjnej wywoływanej przez Lawsonia intracellularis.
Finnish: 16,65 g/100 g
Polish: 16,65 g/100
Finnish: Hyvän kliinisen käytännön mukaisessa satunnaistetussa, negatiivisesti kontrolloidussa sokkoaltistustutkimuksessa kanoja hoidettiin juomaveteen sekoitettavalla jauheella, joka sisälsi linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää, tutkimusta varten aiheutettua E. coli-infektiota, M. gallisepticum -infektiota ja yhdistettyä E. coli- ja M. gallisepticum -infektiota vastaan.
Polish: W randomizowanym, zaślepionym badaniu prowokacyjnym z kontrolą ujemną u kur stosowano proszek do podawania w wodzie do picia zawierający połączenie linkomycyny z spektynomycyną w leczeniu indukowanego zakażenia E. coli i M. gallisepticum oraz łącznego zakażenia E. coli plus M. gallisepticum.
Finnish: Kanat: 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
Polish: Kury: 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Finnish: -lajeja ja joitakin gramnegatiivisia bakteereja, kuten E. colia, vastaan.
Polish: oraz na niektóre bakterie Gram-ujemne, takie jak E. coli.
Finnish: E. coli -bakteerin osalta merkittävällä osalla kannoista on suuri MIC-arvo (lääkkeen pienin bakteerin kasvua estävä pitoisuus) linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää vastaan, ja ne voivat olla kliinisesti resistenttejä, vaikka raja-arvoa ei ole määritetty.
Polish: W przypadku istotnej części szczepów E. coli wartości MIC (minimalnego stężenia hamującego) połączenia linkomycyna-spektynomycyna są wysokie i bakterie te mogą być klinicznie oporne, chociaż nie określono stężenia granicznego.
Finnish: Käytettävissä olevien sikojen in vitro -herkkyyttä koskevien ja kliinisten tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että yhdistelmä on laajemman vaikutuskirjonsa vuoksi teoreettisesti perusteltu B. hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien spektinomysiinille herkkien suolistopatogeenien aiheuttaman sikojen dysenterian osalta.
Polish: W świetle dostępnych danych dotyczących antybiotykowrażliwości in vitro i danych klinicznych dotyczących świń wydaje się, że połączenie jest teoretycznie uzasadnione ze względu na jego rozszerzone spektrum działania, w przypadku dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae i powiązane patogeny jelitowe wrażliwe na spektynomycynę.
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis.-bakteeria vastaan.
Polish: Dane z badań in vitro oraz dotyczące skuteczności klinicznej wskazują na to, że połączenie linkomycyny ze spektynomycyną działa na Lawsonia intracellularis.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea suosittelee linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien sioille ja/tai kanoille tarkoitettujen juomaveteen sekoitettavien jauheiden myyntilupien muuttamista (ks. liite I) valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiseksi liitteessä III esitettyjen suositeltujen tuotetietojen muutosten mukaisesti.
Polish: Ponadto CVMP zalecił wprowadzenie poprawek w treści pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom (patrz Aneks I), w celu zmiany treści charakterystyk, oznakowania i ulotek dołączanych do opakowania produktów leczniczych weterynaryjnych zgodnie z zaleconymi zmianami w drukach informacyjnych określonymi w Aneksie III.
Finnish: Tästä huolimatta on todisteita kliinisestä tehosta (saatu kliinisistä laboratoriokokeista) hengitysteissä olevia ja niiden kautta saatuja E. coli -bakteereja vastaan sekä mykoplasmoja vastaan, jotka ovat solunsisäisiä infektioita.
Polish: Istnieją jednak dane (z laboratoryjnych badań klinicznych) wskazujące na jej skuteczność kliniczną wobec E. coli, które bytują w układzie oddechowym i przeniknęły do organizmu przez układ oddechowy, oraz wobec mykoplazm powodujących zakażenia wewnątrzkomórkowe.
Finnish: Vastaavista syistä eli suuren in vitro -resistenssin vuoksi vuonna 2014 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen tylosiinia sisältäviä, sioille suun kautta rehuun tai juomaveteen sekoitettuna annettavia eläinlääkkeitä koskevan lausuntomenettelyn yhteydessä (EMEA/V/A/100)
Polish: Z podobnych przyczyn, tj. ze względu na wysokie wskaźniki oporności in vitro, w 2014 r., w kontekście procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/100)