FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque les produits sont administrés aux doses recommandées, les données disponibles ont étayé:
Finnish: Kun valmisteita annetaan suositeltuina annoksina, saatavilla olevat tiedot tukevat:
French: Zanil, le produit de référence européen, est autorisé à la mise sur le marché depuis des décennies dans plusieurs États membres de l'Union européenne.
Finnish: Eurooppalainen alkuperäisvalmiste on Zanil, joka on ollut sallittu jo vuosikymmenien ajan useissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
French: Lait: 7 jours.
Finnish: Maito: 7 vuorokautta.
French: Cette approche pragmatique est jugée appropriée dans le cas de la présente saisine.
Finnish: Tämän lähestymistapa katsotaan käytännölliseksi ja asianmukaiseksi tässä lausuntopyyntömenettelyssä.
French: Les résidus constatés le jour 21 ont été qualifiés d'aberrations et ont été exclus de l'analyse.
Finnish: 21. päivän jäämien katsottiin olevan poikkeuksia ja ne jätettiin pois analyysistä.
French: Les 25 vaches incluses dans l'étude étaient à des stades de lactation divers et leur production de lait variait de moyenne à élevée.
Finnish: Tutkimuksessa mukana olleet 25 lehmää olivat eri vaiheissa lypsykautta, ja niiden maitotuotos oli alhaisesta korkeaan.
French: Lait: 108 heures (4,5 jours).
Finnish: Maito: 108 tuntia (4,5 vuorokautta).
French: Danemark Merial Post box 7123
Finnish: Post box 7123
French: Dans la première étude, un groupe de vaches à très faible production de lait a été utilisé (11 à 14 l/jour), tandis que dans la seconde, le taux de production de lait le plus bas était de 16,8 l/jour/animal.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin ryhmää lehmiä, joiden maitotuotos oli hyvin alhainen (11-14 l/päivä), kun taas toisessa tutkimuksessa pienin maitotuotos oli 16,8 l/päivä/eläin.
French: Lorsque les bovins, les ovins et/ou les caprins ont déjà été approuvés en tant qu'espèces cibles, il convient d'utiliser la formulation ci-dessous pour l'espèce concernée:
Finnish: Jos naudat, lampaat ja/tai vuohet on jo hyväksytty kohdelajeina, on kyseisistä lajeista käytettävä alla olevia sanamuotoja:
French: Le 1er septembre 2016, la France a donc engagé une procédure conformément à l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les produits à usage vétérinaire Zanil et noms associés, ainsi que leurs produits génériques.
Finnish: Ranska aloitti näin ollen 1 päivänä syyskuuta 2016 direktiivin 2001/82 /EY 35 artiklan mukaisen menettelyn eläinlääkkeestä Zanil ja muista kauppanimistä ja sen geneerisistä valmisteista.
French: Les hypothèses de linéarité logarithmique, l'homogénéité des variances et la normalité des résidus ont été confirmées, et un délai d'attente de 12,78 jours a été calculé.
Finnish: Oletukset log-lineaarisuudesta, varianssien homogeenisuudesta ja jäännösten normaaliudesta vahvistettiin ja varoajaksi laskettiin 12,78 vuorokautta.
French: Tel a également été le cas lors de la correction des données brutes visant à tenir compte des données sur l'exactitude du lot unique (divergeant considérablement par rapport à l'exactitude en 24 heures).
Finnish: Tämä piti paikkansa myös silloin, kun raakatietoja oikaistiin yhden erän tarkkuustietojen huomioimiseksi (joiden katsottiin poikkeavan huomattavasti päivien välisestä tarkkuudesta).
French: Tant les douves immatures que les douves matures sont nuisibles pour les espèces cibles.
Finnish: Sekä epäkypsät että aikuiset maksamadot ovat haitallisia kohdelajeille.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zanil et noms associés, ainsi que de leurs produits génériques (voir annexe I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Zanil ja muita kauppanimiä ja sen geneerisiä valmisteita (ks. liite I)
French: Les données recalculées pour les graisses (2, 4 et 7 jours après l'administration) ont été analysées au moyen du logiciel statistique de l'EMA (WT 1.4).
Finnish: Uudelleen lasketut rasvatulokset (2., 4. ja 7. päivänä annon jälkeen) analysoitiin EMAn tilastoohjelmistolla (WT 1.4).
French: Cette demi-vie a été calculée comme étant égale à environ 1,1 jour sur la base de l'étude clé relative aux bovins (susmentionnée).
Finnish: Täksi puoliintumisajaksi laskettiin noin 1,1 vuorokautta ja se perustuu naudoilla tehtyyn avaintutkimukseen (esitetty edellä).
French: Le comité a donc conclu que sur la base des résultats de cette étude, un temps d'attente sûr de 13 jours peut être recommandé pour la viande et les abats de bovins.
Finnish: Komitea katsoi siksi, että tämän tutkimuksen tulosten perusteella voidaan naudan lihalle ja sisäelimille suositella 13 päivän turvallista varoaikaa.
French: Alors que ces médicaments à usage vétérinaire (le produit de référence Zanil et ses génériques Chanil/Ruménil) sont des suspensions orales, bioéquivalentes, et doivent avoir des temps d'attente similaires, les deux études concernant la déplétion des résidus ont conduit à des temps d'attente substantiellement différents.
Finnish: Vaikka nämä eläinlääkkeet (vertailutuote Zanil ja sen geneeriset valmisteet Chanil/Rumenil) ovat oraalisuspensioita, biologisesti samanarvoisia ja niiden varoaikojen pitäisi olla samankaltaiset, nämä kaksi jäämien poistumista koskevaa tutkimusta päätyivät olennaisesti erilaisiin varoaikoihin.
French: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Finnish: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link päivittäisellä maitotuotoksella on suurempi vaikutus maidon jäämätasoihin kuin eläimen elopainolla.
French: Le premier moment auquel tous les résidus du lait étaient inférieurs à la LMR était donc 108 heures.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jossa kaikki jäämät maidossa olivat alle MRL-arvon, oli 108 tuntia.
French: L'utilisation de la méthode alternative a permis de déterminer un temps d'attente de zéro heure sur la base des résultats de cette étude, étant donné que des échantillons ont été prélevés toutes les 12 heures et que les résidus se sont révélés inférieurs à la LMR dès le premier moment.
Finnish: Käyttämällä vaihtoehtoista menetelmää saatiin tämän tutkimuksen tulosten pohjalta varoajaksi nolla tuntia, sillä maitonäytteistä otettiin näytteet 12 tunnin välein ja jäämien todettiin olevan alle enimmäisjäämäpitoisuuden jo ensimmäisen aikapisteen kohdalla.
French: Le CVMP a considéré ce chiffre comme un scénario du pire des cas, étant donné qu'il a été déterminé à partir d'un groupe d'animaux qui comportait des vaches peu productives et qu'il n'était donc pas nécessaire d'ajouter un délai de sécurité.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että tämä luku edustaa pahinta tapausta, sillä se saatiin eläinryhmällä, johon kuului alhaisen maitotuotoksen lehmiä, ja että tästä johtuen turvallisen aikavälin lisäys ei ollut välttämätöntä.
French: Il a été reconnu que les directives actuelles du CVMP n'abordent pas la question de l'extrapolation d'une espèce majeure vers une autre, qu'aucune demi-vie spécifique à l'espèce n'est disponible pour les graisses d'ovins et que la demi-vie dans les graisses de bovins a été calculée sur la base d'un nombre limité de données ponctuelles.
Finnish: Menettelyssä todettiin, että nykyisissä eläinlääkekomitean ohjeissa ei käsitellä ekstrapolointia yhdestä merkittävästä lajista toiseen, että lampaan rasvalle ei ole saatavilla lajikohtaista puoliintumisaikaa ja että puoliintumisaika naudan rasvassa on laskettu rajallisen datapisteiden lukumäärän perusteella.
French: La deuxième étude, réalisée en 2013, portait sur un produit générique contenant 34 mg/ml d'oxyclozanide (mis sur le marché sous les dénominations Chanil 34 mg/ml suspension orale pour bovins et Ruménil 34 mg/ml suspension orale pour bovins).
Finnish: Toinen tutkimus suoritettiin vuonna 2013 geneerisellä, 34 mg/ml oksiklotsanidia sisältävällä, valmisteella (jota markkinoidaan nimillä Chanil 34 mg/ml oral suspension for cattle ja Rumenil 34 mg/ml oral suspension for cattle).
French: Chez ces trois vaches, les taux maxima étaient de respectivement 11,4; 20,26 et 23,2 µg/kg 24 et 48 heures après l'administration et avaient baissé pour se situer en deçà de la LMR lors des sixième, septième et huitième traites suivant l'administration bien que le dernier échantillon ait présenté, avec une valeur de 10,09 µg/kg, un niveau proche de la LMR (10 µg/kg) à la huitième traite suivant l'administration.
Finnish: Näissä kolmessa lehmässä enimmäistasot olivat 11,4, 20,26 ja 23,2 µg/kg 24 ja 48 tunnin kuluttua annosta ja jäämätasot laskivat alle enimmäismäärän 6., 7. tai 8. lypsyyn mennessä annosta, joskin viimeisen näytteen pitoisuus, 10,09 µg/kg, oli lähellä MRL-arvoa (10 µg/kg) 8:nnessa lypsyssä annon jälkeen.
French: Tandis que l'efficacité des produits chez les bovins, ovins et caprins n'a pas été évaluée spécifiquement dans le cadre de cette saisine, les produits en cours d'évaluation ont été considérés efficaces dans le traitement et le contrôle de la fasciolose causée par des douves adultes (Fasciola spp.).
Finnish: Vaikka valmisteiden tehoa naudoilla, lampailla ja vuohilla ei erityisesti arvioitu osana tätä menettelyä, katsotaan tarkasteltavina olevien valmisteiden olevan tehokkaita aikuisten maksamatojen (Fasciola spp.)
French: Les taux de résidus les plus élevés (2 µg/kg, soit 1/5e de la LMR) ont été observés sur une vache lors de la seconde traite.
Finnish: Korkeimmat jäämäpitoisuudet (2 µg/kg, eli 1/5 MRL-arvosta) todettiin yhdellä lehmällä toisessa lypsyssä.
French: L'augmentation de dose entre les bovins et les ovins/caprins étant inférieure au double, une demi-vie (à savoir environ 1 jour) doit être ajoutée au temps d'attente pour la viande et les abats de bovins (13 jours) afin de tenir compte de la différence de dosage.
Finnish: Koska annoksen lisäys nautojen ja lampaiden/vuohien välillä on alle kaksinkertainen, yksi puoliintumisaika (ts. noin yksi vuorokausi) tulisi lisätä naudan lihan ja sisäelinten varoaikaan (13 päivää) kompensoimaan annosten välisiä eroja.
French: Compte tenu des similitudes pharmacocinétiques existant entre les ovins et les autres ruminants, le temps d'attente de 14 jours qui est recommandé pour la viande et les abats ovins peut donc aussi s'appliquer à la viande et aux abats de caprins.
Finnish: Lampaiden ja muiden märehtijöiden farmakokineettisten samankaltaisuuksien perusteella lampaan lihalle ja sisäelimille suositeltua 14 päivän varoaikaa voidaan näin ollen soveltaa myös vuohen lihaan ja sisäelimiin.
French: Les taux de résidus étaient également inférieurs aux LMR (et à la limite de quantification) dans le foie, le rein et les muscles le jour 21.
Finnish: Jäämätasot olivat jäämien enimmäismäärien (ja määritysrajan) alapuolella maksassa, munuaisissa ja lihaksessa myös 21. päivänä.
French: Les échantillons prélevés sur trois des quatre animaux traités étaient supérieurs à la limite de quantification (l'un de ceux-ci était supérieur à la LMR pour les graisses (20 µg/kg)) et l'échantillon d'un des animaux de contrôle était également supérieur à la LMR.
Finnish: Neljästä hoidetusta eläimestä kolmen näytteet olivat määritysrajan yläpuolella (joista yksi oli rasvan MRL:n yläpuolella (20 μg/kg)), ja lisäksi yhden kontrollieläimen näyte oli MRL:n yläpuolella.
French: L'étude a été menée en 2000 sur seize animaux traités (8 mâles et 8 femelles) et auprès d'un groupe de contrôle se composant de quatre animaux non traités par groupe (deux mâles et deux femelles).
Finnish: Tutkimus suoritettiin vuonna 2000 16 hoidetulla eläimellä (kahdeksan urosta ja kahdeksan naarasta) ja kontrolliryhmällä, joka koostui neljästä hoitamattomasta eläimestä (kaksi urosta ja kaksi naarasta).
French: 5831 AN Boxmeer
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: À titre d'exemple, les temps d'attente approuvés pour la viande et les abats de bovins varient de 10 à 28 jours; pour le lait de bovins, de 0 à 108 heures; pour la viande et les abats d'ovins, de 14 à 28 jours et pour le lait d'ovins, de «ne pas utiliser chez les ovins produisant du lait destiné à la consommation par l'homme» à 7 jours.
Finnish: Esimerkiksi naudasta saadulle lihalle ja sisäelimille hyväksytyt varoajat vaihtelivat 10:stä vuorokaudesta 28:aan vuorokauteen; naudasta saadulle maidolle nollasta tunnista 108 tuntiin; lampaasta saadulle lihalle ja sisäelimille 14:sta vuorokaudesta 28:aan vuorokauteen; ja lampaasta saadulle maidolle varoajasta "ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi" seitsemään vuorokauteen.
French: Le traitement de première ligne de la grande douve du foie repose sur l'administration de médicaments à usage vétérinaire contenant des substances douvicides, complétés par des mesures appropriées de gestion d'élevage (par exemple, pas de mise en pâture sur des prairies de bas-marais ou des prairies humides à proximité d'étangs et de fleuves).
Finnish: Maksamatotartuntojen hallinta saavutetaan ensisijaisesti hoitamalla eläimiä maksamatolääkettä sisältävällä eläinlääkkeellä, ja hallintaa tukevat lisäksi asianmukaiset karjatalouden toimenpiteet (esim. laiduntaminen muilla, kuin alavilla tai kosteilla laidunmailla lampien tai purojen läheisyydessä).
French: Les médicaments à usage vétérinaire Zanil et noms associés, ainsi que leurs produits génériques, sont des suspensions orales contenant 34 mg d'oxyclozanide par millilitre.
Finnish: Eläinlääke Zanil ja muut kauppanimet ja sen geneeriset valmisteet ovat oraalisuspensioita, jotka sisältävät 34 mg oksiklotsanidia millilitrassa.
French: Aucune des méthodes statistiques mentionnées dans la note d'orientation du CVMP pour la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98)3 n'a pu être appliquée, étant donné que les exigences énoncées dans la directive n'étaient pas rencontrées.
Finnish: Mitään eläinlääkekomitean maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (EMEA/CVMP/473/98)3 mainituista tilastollisista menetelmistä ei voitu soveltaa, sillä ohjeessa kuvatut vaatimukset eivät täyttyneet.
French: Pour la viande et les abats de caprins, le temps d'attente est de 14 jours et pour le lait, de zéro jour.
Finnish: Varoaika vuohen lihan ja sisäelinten osalta on 14 päivää ja maidon osalta nolla päivää.
French: Zanil étant administré par voie orale et supposant que la bioéquivalence entre Zanil et ses produits génériques est acceptée, la France a estimé qu'il est dans l'intérêt de la sécurité du consommateur d'examiner la pertinence des temps d'attente pour les bovins, les ovins et les caprins et de saisir le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
Finnish: Ottaen huomioon, että Zanil annetaan suun kautta ja olettaen, että Zanilin ja sen geneeristen valmisteiden välinen biologinen samanarvoisuus hyväksytään, Ranska katsoi, että nautaa, lammasta ja vuohia koskevien varoaikojen riittävyyden tarkistaminen on kuluttajien turvallisuuden kannalta aiheellista, ja siirsi asian eläinlääkekomitean (CVMP) käsiteltäväksi.
French: Afin d'atténuer l'incertitude liée à la différence de dosage entre les espèces et les différentes productions de lait et concentrations de graisses dans le lait d'ovins et de caprins par comparaison avec les bovins, le CVMP recommande d'utiliser un facteur de sécurité de 1,5 par comparaison avec le temps d'attente recommandé pour le lait de bovins (108 heures ou 4,5 jours), résultant d'un temps d'attente de 7 jours pour le lait d'ovins et de caprins.
Finnish: Vähentääkseen epävarmuutta, joka johtuu lajien välisten annostusten eroista ja eroavuuksista lampaiden ja vuohien maitotuotoksissa ja maidon rasvapitoisuuksissa nautaan verrattuna, eläinlääkekomitea suosittelee käytettäväksi turvallisuuskerrointa 1,5 naudasta saadun maidon suositeltuun varoaikaan verrattuna (108 tuntia tai 4,5 vuorokautta), jolloin lampaista ja vuohista saadun maidon varoajaksi saadaan seitsemän päivää.
French: L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides qui est utilisé pour le traitement de la fasciolose chez les bovins, ovins et caprins, ainsi que pour l'élimination des segments de tænia (Moniezia spp).
Finnish: Oksiklotsanidi on salisyylianilidi-loislääke, jota käytetään faskioliaasin hoitoon naudoilla, lampailla ja vuohilla sekä gravidien lapamatosegmenttien poistamiseen (Moniezia spp).
French: Le CVMP a conclu qu'il y avait lieu, pour déterminer le temps d'attente, de tenir compte du scénario du pire des cas, autrement dit, de tenir compte des résidus chez les animaux peu productifs.
Finnish: Eläinlääkekomitea päätyi siihen, että pahin tapaus on otettava huomioon varoaikoja määritettäessä, ts. jäämät alhaisen maitotuotoksen eläimissä on huomioitava.
French: Les animaux de contrôle non traités (un de chaque sexe) ont été abattus à 2 et 10 jours.
Finnish: Hoitamattomat kontrollieläimet (yksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 2. ja 10. päivänä.
French: Après traitement, les résidus d'oxyclozanide mesurés dans le lait étaient inférieurs à la LMR à chaque traite.
Finnish: Hoidon jälkeen maidon oksiklotsanidijäämät olivat alle MRL-arvon kaikissa lypsyissä.
French: Compte tenu des anomalies relevées dans l'étude «Nilzan Drench Plus», et notamment du fait que le produit utilisé était une combinaison médicamenteuse (oxyclozanide et lévamisole) et non le monoproduit Zanil (oxyclozanide) et que des résultats anormaux ont été enregistrés le jour 21, il a été jugé approprié d'utiliser un facteur de sécurité suffisante d'au moins 30 % pour déterminer le temps d'attente.
Finnish: Nilzan Drench Plus -tutkimukseen liittyvien puutteiden vuoksi, eli sen, että käytetty valmiste oli yhdistelmävalmiste (oksiklotsanidi ja levamisoli) erillisen Zanil-valmisteen (oksiklotsanidin) sijasta ja että 21. päivänä saatiin epätavallisia tuloksia, katsottiin riittävän turvallisuuskertoimen asianmukaisen varoajan derivoimiseksi olevan vähintään 30 %.
French: Viande et abats: 13 jours.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 13 vuorokautta.
French: Cependant, tous les échantillons de graisses prélevés sur les quatre animaux traités et sur un des animaux de contrôle mis à mort le jour 21 avaient des taux détectables d'oxyclozanide dont les valeurs étaient supérieures à celles des échantillons de graisses des jours 5, 10 et 15.
Finnish: Oksiklotsanidipitoisuuksia oli kuitenkin havaittavissa kaikissa 21. päivänä lopetettujen neljän hoidetun eläimen ja yhden kontrollieläimen rasvanäytteissä, ja niiden arvot olivat 5., 10. ja 15. päivän rasvanäytteitä korkeammat.
French: Des échantillons avec des niveaux de résidus supérieurs à la LMR (10 µg/kg) n'ont été enregistrés pour aucune des vaches des groupes de production moyenne à élevée de lait.
Finnish: Jäämätasot eivät ylittäneet MRL-arvoa (10 μg/kg) yhdenkään keskimääräisen tai korkean maitotuotoksen ryhmään kuuluvan lehmän yhdessäkään näytteessä.
French: Aucune des méthodes statistiques décrites dans la note d'orientation du CVMP pour la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98) n'a été jugée adéquate pour l'analyse des données compte tenu du grand nombre de concentrations de résidus se situant en-deçà du seuil de quantification.
Finnish: Minkään eläinlääkekomitean maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98) mainitun tilastollisen menetelmän ei katsottu soveltuvan tietojen analysointiin määritysrajan alle jäävien jäämäpitoisuuksien suuren lukumäärän vuoksi.
French: Le comité a donc conclu que sur la base des données disponibles, un temps d'attente sûr de 108 heures (4,5 jours) pouvait être déterminé pour le lait de bovins.
Finnish: Komitea totesi näin ollen, että saatavilla olevan tiedon perusteella lehmänmaidolle turvalliseksi varoajaksi saadaan 108 tuntia (4,5 vuorokautta).
French: Afin de préserver la disponibilité du produit, le CVMP a adopté une approche pragmatique consistant à déterminer le temps d'attente pour le lait d'ovins et de caprins en extrapolant les données relatives aux bovins bien que la dose applicable aux ovins et aux caprins (15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif) soit supérieure à celle des bovins (10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif).
Finnish: Tuotteiden saatavuuden turvaamiseksi eläinlääkekomitea omaksui käytännöllisen lähestymistavan hyväksyen maidon varoajan ekstrapoloinnin naudoista lampaisiin ja vuohiin huolimatta siitä, että annos lampailla ja vuohilla (15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden) on suurempi kuin nautaeläimillä (10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden).
French: Il a été demandé au CVMP d'évaluer toutes les données disponibles sur la déplétion des résidus et de recommander des temps d'attente pour le lait, la viande et les abats provenant de bovins, d'ovins et de caprins traités.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki saatavilla olevat jäämien poistumista koskevat tiedot ja suosittelemaan varoaikoja hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
French: La méthode alternative recommandée dans la note d'orientation du CVMP relative à l'approche à adopter pour l'harmonisation des temps d'attente (EMEA/CVMP/036/95)4 a donc été suivie.
Finnish: Näin ollen varoaikojen yhdenmukaistamiseen sovellettiin eläinlääkekomitean "Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)4ohjeiden mukaista vaihtoehtoista lähestymistapaa.
French: Le CVMP a estimé que les temps d'attente pour le lait, la viande et les abats provenant de bovins, d'ovins et de caprins traités doivent être modifiés de la manière suggérée afin de garantir la sécurité du consommateur.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa ehdotetulla tavalla, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus.
French: Viande et abats: 14 jours.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 14 vuorokautta.
French: Les résidus de lait ont été examinés en utilisant une méthode HPLC-MS/MS avant traitement et par intervalle de 12 heures jusqu'à 72 heures après l'administration.
Finnish: Jäämät maidossa arvioitiin HPLC-MS/MS -analytiikkamenetelmällä ennen hoitoa ja 12 tunnin välein jopa 72 tuntia annon jälkeen.
French: Le produit «Nilzan Drench Plus» a été administré par voie orale à des ovins à la dose recommandée de 15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif et 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif.
Finnish: Nilzan Drench Plus -valmistetta annettiin lampaille suun kautta yksittäisenä suositeltuna annoksena, joka on 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden ja 7,5 mg levamisolia painokiloa kohden.
French: Une étude compatible avec les BPL portant sur la déplétion des résidus du médicament à usage vétérinaire «Nilzan Drench Plus», une combinaison médicamenteuse contenant de l'oxyclozanide (3,1 % p/v) et du lévamisole (1,5 % p/v) a été soumise.
Finnish: Lampaiden osalta toimitettiin hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP) noudattava jäämien poistumista koskeva tutkimus, joka oli suoritettu eläinlääkkeellä Nilzan Drench Plus, joka on oksiklotsanidia (3,1 % w/v) ja levamisolia (1,5 / w/v) sisältävä yhdistelmävalmiste.
French: Le produit a été administré à 22 vaches à la posologie maximale recommandée de 105 ml de produit par animal une fois par jour et conformément à la directive 48 du VICH.
Finnish: Valmistetta annettiin 22 lehmälle yksittäisenä suositeltuna enimmäisannostilavuutena, joka on 105 ml valmistetta eläintä kohden, ja VICH:n ohjeen 48 mukaisesti.