FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez allaiter lorsque vous prenez Trobalt.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a amamentação enquanto estiver a tomar Trobalt.
French: Œdème périphérique
Portuguese: Mal-estar Edema periférico
French: Hyperhidrose
Portuguese: Hipromelose
French: Les comprimés de 100 mg et 300 mg contiennent également de la laque aluminique de carmin d'indigo (E132) et de l'oxyde de fer jaune (E172).
Portuguese: Os comprimidos de 100 mg e 300 mg também contêm laca de alumínio de indigotina (E132) e óxido de ferro amarelo (E172).
French: Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
French: Une modification de la couleur de certaines parties de l'œil, incluant la rétine (située au fond de l'œil) a été rapportée chez les personnes prenant Trobalt depuis plusieurs années (voir rubrique 4).
Portuguese: Foi notificada descoloração de partes do olho, incluindo da retina (no interior da parte de trás do olho) em pessoas a tomar Trobalt durante vários anos (ver Secção 4).
French: Qu'est ce que Trobalt et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Trobalt 50 mg sont violets, ronds et marqués "RTG 50" sur une face.
Portuguese: Qual o aspeto de Trobalt e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Trobalt 50 mg são roxos, redondos e marcados com "RTG 50" num dos lados.
French: Une diminution de 50% des doses d'instauration de traitement et d'entretien de Trobalt est recommandée pour les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à sévère (score ChildPugh ≥7 ; voir rubrique 5.2).
Portuguese: Recomenda-se uma redução de 50% das doses inicial e de manutenção de Trobalt em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (classificação de Child-Pugh ≥7; ver secção 5.2).
French: Une diminution de 50% des doses d'instauration de traitement et d'entretien de Trobalt est recommandée chez des patients ayant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/minute; voir rubrique 5.2).
Portuguese: É recomendada uma redução de 50% das doses inicial e de manutenção de Trobalt em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina <50 ml/min; ver secção 5.2).
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit Un guide du médecin pour la prescription.
Portuguese: • Um guia médico para prescrição.
French: Sur la base de ces données, aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la retigabine n'a été observé avec les médicaments antiépileptiques suivants : - lamotrigine, lévétiracetam, oxcarbazépine, topiramate, valproate.
Portuguese: Adicionalmente, com base em dados agrupados, não houve efeitos clinicamente significativos dos seguintes medicamentos antiepiléticos na farmacocinética da retigabina: - lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, topiramato, valproato.
French: Une augmentation moyenne de l'intervalle QT corrigé (QTcI) d'un maximum de 6,7 ms (limite supérieure de l'intervalle de confiance unilatéral à 95% de 12,6 ms) a été observée dans les 3 heures suivant l'administration.
Portuguese: Um estudo da condução cardíaca em voluntários saudáveis demonstrou que a retigabina, titulada a 1.200 mg/dia, produz um efeito de prolongamento QT. Um aumento médio de até 6,7 ms (limite superior do IC 95% unilateral de 12,6 ms) no Intervalo QT Individual Corrigido (QTcI) foi observado no espaço de 3 horas após a dose.
French: La dose totale d'instauration de traitement est de 150 mg/jour et pendant toute la phase d'augmentation progressive, la dose journalière totale pourra être augmentée de 150 mg maximum chaque semaine, selon la réponse et la tolérance individuelles du patient.
Portuguese: A dose diária total inicial é de 150 mg/dia e durante o período de titulação a dose diária total deve ser aumentada num máximo de 150 mg por semana, de acordo com a resposta individual e tolerabilidade do doente.
French: Des modifications de la pigmentation (modification de la couleur) des tissus oculaires, incluant la rétine ont été rapportées dans les études cliniques à long terme avec la retigabine, parfois mais pas toujours associées à des changements pigmentaires de la peau, des lèvres ou des ongles (voir cidessous et la rubrique 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos de longa duração com retigabina, foram notificadas alterações da pigmentação (descoloração) dos tecidos oculares, incluindo da retina, por vezes, mas nem sempre, em conjunto com alterações da pigmentação da pele, lábios ou unhas (ver parágrafo abaixo e secção 4.8).
French: Taux de répondeurs (critère secondaire) Essai 301 (n=305; n=256) % de changement de la fréquence totale des crises partielles (médiane)
Portuguese: Estudo 301 (n=305; n=256) Alteração da frequência total de crises parciais (média) %
French: Des modifications de la pigmentation (modification de la couleur) de la peau, des lèvres ou des ongles ont été rapportées dans les études cliniques à long terme avec la retigabine,, parfois mais pas toujours associées à des changements pigmentaires des tissus oculaires (voir le paragraphe ci-dessus et la rubrique 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos de longa duração com retigabina, foram notificadas alterações da pigmentação (descoloração) da pele, lábios ou unhas por vezes, mas nem sempre, em conjunto com alterações da pigmentação dos tecidos oculares (ver parágrafo acima e secção 4.8).
French: Laque aluminique carmin d'indigo (E132) Oxyde der fer jaune (E172) Lécithine de soja
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172) Lecitina (SOJA)
French: Etui contenant 84 comprimés pelliculés, multi étui comprenant 168 (2 X 84) comprimés pelliculés.
Portuguese: Embalagens de 84 comprimidos revestidos por película; embalagens múltiplas de 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película.
French: Chaque boîte contient 84 ou 2 x 84 comprimés pelliculés en plaquettes.
Portuguese: Cada embalagem contém blisters com 84 ou 2 x 84 comprimidos revestidos por película.
French: Une dose entre 600 mg/jour et 1200 mg/jour est attendue comme dose d'entretien efficace.
Portuguese: É expectável que uma dose de manutenção eficaz esteja compreendida entre os 600 mg/dia e os 1.200 mg/dia.
French: • calculs rénaux.
Portuguese: • pedras nos rins.
French: Conduite à tenir
Portuguese: Como tomar
French: Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Trobalt.
Portuguese: Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepiléticos como Trobalt teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE EXTÉRIEURE (AVEC BLUE BOX -MULTI ÉTUI UNITAIRE)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR (COM BLUE BOX - APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
French: Augmentation des enzymes hépatiques
Portuguese: Aumento dos valores dos testes da função hepática
French: Chaque boîte contient 21 ou 84 comprimés pelliculés en plaquettes.
Portuguese: Cada embalagem contém blisters com 21 ou 84 comprimidos revestidos por película.
French: Laque aluminique carmin d'indigo (E132) Carmin (E120)
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132)
French: Etui contenant 21 ou 84 comprimés pelliculés.
Portuguese: Embalagens de 21 ou 84 comprimidos revestidos por película.
French: problèmes pour marcher
Portuguese: Problemas em urinar
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Trobalt
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Trobalt Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Malaise
Portuguese: Disúria
French: Informez votre médecin si vous constatez de tels changements pendant votre traitement avec ce médicament.
Portuguese: Se observar estas alterações enquanto está a tomar este medicamento, fale com o seu médico.
French: Comprimés pelliculés de 5,6 mm, violets, ronds, marqués "RTG 50" sur une face.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, redondos, roxos, de 5,6 mm, marcados com "RTG 50" num dos lados.
French: L'ajustment de la dose de Trobalt est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Recomendase o ajuste da dose de Trobalt nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secção
French: Test sanguin ou urinaire
Portuguese: Se precisa de fazer testes ao sangue ou à urina
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI INTERMÉDIAIRE ( SANS BLUE BOX -MULTI ÉTUI UNITAIRE)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
French: o La nécessité d'informer les patients que TROBALT peut provoquer ou potentialiser les symptômes de rétention urinaire / vessie instable o La nécessité d'informer les patients sur les événements indésirables liés à la prolongation de l'intervalle QT o Une attention lors de l'utilisation de TROBALT chez les patients présentant une maladie cardiaque ou ceux prenant de façon concomitante des médicaments connus pour provoquer l'allongement du QT o Le besoin d'informer les patients que TROBALT peut entraîner un état confusionnel , des hallucinations, et des troubles psychotiques et le besoin à se conformer à l'augmentation de la dose pour minimiser ces risques.
Portuguese: − A necessidade de informar os doentes que TROBALT pode causar um estado confusional, alucinações e alterações psicóticas e da necessidade do cumprimento da titulação de dose para minimizar estes riscos
French: Comprimés de 50 mg:
Portuguese: Comprimidos de 50 mg:
French: DATE DE PÉREMPTION
Portuguese: EXPIRY DATE
French: Trobalt retigabine
Portuguese: Trobalt retigabina
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trobalt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trobalt.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (50; 100; 200; 300 et 400 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (50, 100, 200, 300 e 400 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Trobalt le 28 mars 2011.
Portuguese: Em 28 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Trobalt.
French: L'EPAR complet relatif à Trobalt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trobalt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce résultat est à comparer à la réduction de 13 % enregistré dans le groupe placebo.
Portuguese: Comparativamente, registou-se uma redução de 13 % no grupo do placebo.
French: Dans les deux autres études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le nombre de crises avait été réduit au moins de moitié.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujo número de crises tinha sido reduzido pelo menos em metade.
French: Il est utilisé pour traiter l'épilepsie avec ou sans «généralisation secondaire» (lorsque l'activité électrique excessive atteint l'ensemble du cerveau).
Portuguese: É utilizado na epilepsia com ou sem «generalização secundária» (quando a hiperatividade elétrica excessiva se generaliza a todo o cérebro).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Trobalt sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Trobalt são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Autres informations relatives à Trobalt:
Portuguese: Outras informações sobre o Trobalt
French: Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les patients âgés et chez les patients souffrant de problèmes de rein ou de foie modérés ou sévères.
Portuguese: Podem ser utilizadas doses mais baixas em doentes idosos e em doentes com problemas moderados ou graves no fígado e nos rins.
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans les cellules nerveuses du cerveau.
Portuguese: A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva nas células nervosas do cérebro.
French: Trobalt s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre de crises.
Portuguese: O Trobalt foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de crises.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trobalt au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trobalt durante os estudos?
French: Toutefois, en raison du risque de décoloration rétinienne, qui pourrait entraîner des troubles de la vision, le CHMP a conclu que l'utilisation de Trobalt doit être limitée aux patients chez lesquels d'autres médicaments antiépileptiques se sont avérés inadaptés ou n'ont pas été tolérés.
Portuguese: Não obstante, devido ao risco de descoloração da retina, o que poderia resultar numa diminuição da visão, o CHMP concluiu que o uso do medicamento deveria ser restringido apenas aos doentes para os quais outros medicamentos antiepiléticos se tenham revelado inadequados ou não tenham sido tolerados.
French: Dans la première étude, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du nombre de crises par mois.
Portuguese: No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração registada no número de crises por mês.
French: Trobalt est un médicament qui contient le principe actif retigabine.
Portuguese: O Trobalt é um medicamento que contém a substância ativa retigabina.
French: Trobalt a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans trois études principales impliquant au total 1 244 patients dont les crises n'ont pas été contrôlées de façon adéquate par d'autres médicaments antiépileptiques.
Portuguese: O Trobalt foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram um total de 1244 doentes cujas crises não eram adequadamente controladas com outros medicamentos antiepiléticos.
French: Pour plus d'informations sur les modalités d'utilisation de Trobalt, y compris des recommandations détaillées pour les différents groupes de patients, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Trobalt, incluindo recomendações pormenorizadas para os diferentes grupos de doentes, consultar o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
French: L'effet de Trobalt administré à une dose de 600 mg par jour n'a pas été concluant dans cette étude.
Portuguese: O efeito do Trobalt numa dose de 600 mg por dia foi inconclusivo neste estudo.
French: La société qui fabrique Trobalt doit veiller à ce que les médecins susceptibles de prescrire Trobalt reçoivent un support d'information contenant les informations importantes relatives à la sécurité, y compris des informations sur le risque de modifications pigmentaires dans l'œil et de décoloration des ongles, des lèvres et de la peau, ainsi que sur la nécessité de réaliser un examen oculaire complet au début du traitement et au moins tous les six mois au cours du traitement.
Portuguese: A empresa que fabrica o Trobalt deve garantir que os médicos que prescrevam o Trobalt recebam um pacote informativo contendo informação de segurança importante, incluindo informações sobre o risco de alterações ao nível da pigmentação no olho e descoloração das unhas, lábios e pele, e sobre a necessidade de um exame completo ao olho no início do tratamento e, pelo menos, 6 meses durante o tratamento.
French: Trobalt a un effet sur les canaux potassiques situés dans les cellules nerveuses du cerveau.
Portuguese: O Trobalt tem um efeito nos canais de potássio localizados nas células nervosas do cérebro.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Trobalt.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Trobalt.
French: La dose d'entretien recommandée est comprise entre 600 mg par jour et une dose maximale de 1 200 mg par jour.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de entre 600 mg por dia e um máximo de 1200 mg por dia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trobalt, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trobalt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Ces canaux sont des pores qui laissent le potassium entrer dans les cellules et en sortir, et qui jouent un rôle en mettant fin aux impulsions électriques.
Portuguese: Estes são poros que deixam o potássio movimentar-se dentro e fora da célula e desempenham um papel na interrupção dos impulsos elétricos.
French: Le principe actif de Trobalt, retigabine, est un antiépileptique.
Portuguese: A substância ativa do Trobalt, a retigabina, é um medicamento antiepilético.
French: Pourquoi Trobalt a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trobalt?
French: Le support contiendra également des informations sur certains effets indésirables moins courants rapportés pour ce médicament, tels que des difficultés à uriner, un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur) et des hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas).
Portuguese: Incluirá igualmente informações sobre alguns efeitos secundários menos frequentes comunicados relativamente ao medicamento, tais como problemas em urinar, prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) e alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem).
French: Les patients ont pris Trobalt à une dose d'entretien de 600, 900 ou 1 200 mg par jour ou un placebo pendant 8 semaines dans la première étude, et pendant 12 semaines dans les deux autres études.
Portuguese: O Trobalt, numa dose de manutenção de 600, 900 ou 1200 mg por dia, ou o placebo, foi tomado durante 8 semanas no primeiro estudo e durante 12 semanas nos dois outros estudos.
French: Dans la première étude, Trobalt administré à une dose de 900 mg par jour ou de 1 200 mg par jour s'est avéré plus efficace que le placebo et a réduit le nombre de crises par mois de 29 % et 35 % respectivement.
Portuguese: No primeiro estudo, o Trobalt numa dose de 900 mg por dia e de 1200 mg por dia foi mais eficaz do que o placebo e reduziu o número de crises por mês em 29 % e 35 %, respetivamente.
French: Trobalt est utilisé en association avec d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter les adultes présentant des crises partielles pharmaco-résistantes (crises d'épilepsie) qui ne peuvent être traités avec d'autres combinaisons de médicaments.
Portuguese: O Trobalt é utilizado em associação com outros medicamentos antiepiléticos no tratamento de adultos com convulsões parciais que não podem ser tratados com outras associações de medicamentos.
French: Trobalt ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à retigabine ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O uso do Trobalt é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à retigabina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trobalt?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trobalt?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Trobalt?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Trobalt?
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans une partie du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica numa parte do cérebro, o que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») numa parte do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trobalt (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, somnolence (envie de dormir), fatigue ainsi que modifications de la pigmentation (décoloration) de parties de l'œil (y compris la rétine, la membrane photosensible à l'arrière de l'œil) et décoloration des ongles, des lèvres et de la peau, qui ont été rapportées après plusieurs années de traitement.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trobalt (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas, sonolência, fadiga (cansaço) assim como alterações ao nível da pigmentação (descoloração) de partes do olho (incluindo a retina, membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e descoloração das unhas, lábios e pele, os quais têm sido comunicados após vários anos de tratamento.
French: Dans la troisième étude, les crises ont diminué au moins de moitié chez 56 % des patients (66 patients sur 119) prenant 1 200 mg de Trobalt par jour, contre 23 % (31 patients sur 137) chez les patients sous placebo.
Portuguese: No terceiro estudo, as crises foram reduzidas pelo menos em metade em 56 % (66 em 119 doentes) dos doentes a tomar 1200 mg de Trobalt por dia, em comparação com 23 % (31 em 137 doentes) dos doentes a receber placebo.
French: Dans la deuxième étude, le nombre de crise a diminué au moins de moitié chez 39 % des patients (61 patients sur 158) recevant 600 mg de Trobalt par jour et chez 47 % des patients (70 patients sur 149) recevant 900 mg par jour, contre 19 % (31 patients sur 164) chez les patients sous placebo.
Portuguese: No segundo estudo, as crises foram reduzidas pelo menos em metade em 39 % (61 em 158 doentes) dos doentes com uma dose de 600 mg de Trobalt por dia, e em 47 % (70 em 149 doentes) dos doentes com 900 mg por dia, em comparação com 19 % (31 em 164) dos doentes a receber placebo.
French: Qu'est-ce que Trobalt?
Portuguese: O que é o Trobalt?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trobalt, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trobalt, consulte o Folheto Informativo.
French: Le traitement par Trobalt débute par un comprimé de 100 mg trois fois par jour pendant une semaine; la dose est ensuite augmentée chaque semaine de 50 mg par dose selon la réponse du patient.
Portuguese: A dose é depois aumentada semanalmente em 50 mg por dose, de acordo com a resposta do doente.
French: Comment Trobalt est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Trobalt?
French: Comment Trobalt agit-il?
Portuguese: Como funciona o Trobalt?
French: Cela stoppera la transmission des impulsions électriques, ce qui empêchera les crises d'épilepsie.
Portuguese: O Trobalt atua mantendo os canais de potássio abertos, o que para a transmissão de impulsos elétricos, prevenindo as crises epiléticas.
French: Dans quel cas Trobalt est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Trobalt?
French: Le CHMP a noté que Trobalt est efficace pour réduire le nombre de crises.
Portuguese: Trobalt é eficaz na redução do número de c rises.
French: Quelles études ont été menées sur Trobalt?
Portuguese: Como foi estudado o Trobalt?
French: Packaging Conditionnement Taille du conditionnement
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
French: Numéro UE Dénomination Dosage Forme Pharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
French: (voir 4.6).
Portuguese: (ver secção 4.6).