FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base numa análise retrospectiva dos níveis plasmáticos, em doentes tratados com lamotrigina tanto com ou sem gabapentina, a gabapentina não parece alterar a depuração aparente da lamotrigina.
Finnish: Retrospektiivisessa tutkimuksessa, jossa analysoitiin pitoisuuksia plasmassa potilailla, jotka saivat lamotrigiinia joko gabapentiinin kanssa tai ilman gabapentiiniä, gabapentiini ei näyttänyt muuttavan lamotrigiinin puhdistumaa.
Portuguese: Um estudo de interacção em 16 voluntárias saudáveis demonstrou que quando a lamotrigina e um contraceptivo hormonal (etinilestradiol/levonorgestrel) são administrados em associação, observa-se um aumento ligeiro na depuração do levonorgestrel e altera as concentrações séricas de FSH e LH (ver secção 4.5).
Finnish: Lamotrigiinin vaikutus hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin 16 terveellä vapaaehtoisella tehty yhteisvaikutustutkimus osoitti, että kun lamotrigiinia ja hormonaalista ehkäisyvalmistetta (etinyyliestradioli/levonorgestreeli) otetaan samanaikaisesti, levonorgestreelin puhdistuma lisääntyy hieman ja seerumin FSH ja LH-pitoisuudet muuttuvat (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona K30, amidoglicolato de sódio (Tipo A), óxido de ferro amarelo (E172) e estearato de magnésio.
Finnish: Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), keltainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
Portuguese: Foi notificada ingestão aguda de doses 10 a 20 vezes superiores à dose terapêutica máxima.
Finnish: On raportoitu tapauksia, joissa potilas on ottanut 10 - 20 -kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan hoidolliseen annokseen.
Portuguese: Lamictal comprimidos contém lactose monohidratada.
Finnish: Lamictal tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Portuguese: A lamotrigina reduziu os níveis fetais de ácido fólico em ratos.
Finnish: Lamotrigiini alensi rottien sikiöiden foolihappoarvoja.
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves com potencial risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Finnish: Vakavia, potentiaalisesti hengenvaarallisia iho-oireita, kuten Stevens Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma), on raportoitu.
Portuguese: Em crianças, a forma inicial das erupções cutâneas poderá ser confundida com uma infecção, pelo que o médico deverá considerar a possibilidade de uma reacção medicamentosa em crianças que desenvolvam sintomas de erupções cutâneas e febre, durante as primeiras oito semanas de terapêutica.
Finnish: Lääkäreiden on syytä harkita lääkereaktion mahdollisuutta, jos lapselle kehittyy ihottuma ja kuumetta kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Portuguese: As crianças têm maior probabilidade de serem afectadas do que os adultos.
Finnish: Lapset ovat alttiimpia näille reaktioille kuin aikuiset.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis foram divididos em secções específicas relacionadas com a epilepsia e com a doença bipolar, tendo como base a informação disponível actualmente.
Finnish: Haittavaikutukset on jaettu epilepsiaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyviksi tämänhetkisen tiedon mukaan.
Portuguese: Para crianças com idade entre 2 a 12 anos, a dose eficaz depende do seu peso corporalhabitualmente, situa-se entre 1 mg e 15 mg por cada quilograma de peso da criança, até um máximo de 400 mg por dia.
Finnish: 2 - 12 -vuotiaiden lasten tehokas annos riippuu painosta, tavallisesti se on 1 mg - 15 mg painokiloa kohden, enintään 400 mg vuorokaudessa.
Portuguese: Nos adultos que participaram nos estudos clínicos, utilizando as recomendações posológicas actuais para a lamotrigina, a incidência das erupções cutâneas graves é de, aproximadamente, 1 em 500 em doentes com epilepsia.
Finnish: Aikuisilla, jotka osallistuivat sellaisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin nykyisiä lamotrigiinin annostusohjeita, vakavia ihottumia oli noin yhdellä 500 epilepsiapotilaasta.
Portuguese: A indicação especificará que a população-alvo é "Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos".
Finnish: Käyttöaihe määrittelee kohderyhmäksi "Aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret".
Portuguese: Tal como com outros antiepilépticos, a interrupção brusca de Lamictal poderá provocar recorrência das crises.
Finnish: Kuten muidenkin epilepsialääkkeiden myös Lamictal-hoidon äkillinen lopettaminen voi provosoida rebound kohtauksia.
Portuguese: importante notar que as manifestações precoces de hipersensibilidade (por exemplo, febre, linfadenopatia) poderão estar presentes mesmo sem evidência de erupções cutâneas.
Finnish: On tärkeää huomata, että potilaalla voi olla varhaisia yliherkkyysoireita (esim. kuumetta ja lymfadenopatiaa), vaikka ihottumaa ei esiinnykään.
Portuguese: Num estudo com doentes com epilepsia, a administração concomitante de zonisamida (200 mg e 400 mg/dia) com lamotrigina (150 a 500 mg/dia) durante 35 dias, não teve efeitos significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Finnish: Epilepsiapotilailla tehdyssä tutkimuksessa tsonisamidin (200 mg - 400 mg/vrk) antamisella yhdessä lamotrigiinin kanssa (150 mg - 500 mg/vrk) 35 vuorokauden ajan ei ollut merkittävää vaikutusta lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: • confusão ou agitação
Finnish: • sekavuus tai levottomuus
Portuguese: Poderá ser considerada a medição das concentrações séricas da lamotrigina antes e após o início dos contraceptivos hormonais, como confirmação de que a concentração basal de lamotrigina é mantida.
Finnish: Seerumin lamotrigiinipitoisuuksien mittaamista ennen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön aloittamista ja sen jälkeen voidaan harkita, vahvistuksena sille, että alkuperäinen lamotrigiinipitoisuus säilyy.
Portuguese: Este procedimento de consulta é realizado face à preocupação com a existência de decisões diferentes nos Estados-Membros da UE no que respeita à aprovação da indicação da lamotrigina para a perturbação bipolar.
Finnish: Menettelyyn ryhdytään, koska EU:n jäsenvaltioissa on erilaisia päätöksiä lamotrigiinin hyväksymisestä kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa, mikä on aiheuttanut huolestuneisuutta.
Portuguese: No entanto, num estudo com voluntários adultos saudáveis, utilizando doses de 200 mg de lamotrigina e 1200 mg de oxcarbazepina, verificouse que a oxcarbazepina não alterou o metabolismo da lamotrigina e a lamotrigina também não alterou o metabolismo da oxcarbazepina.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin annoksia 200 mg lamotrigiinia ja 1200 mg okskarbatsepiinia, okskarbatsepiini ei kuitenkaan muuttanut lamotrigiinin metaboliaa eikä lamotrigiini muuttanut okskarbatsepiinin metaboliaa.
Portuguese: O benefício/risco da lamotrigina como terapêutica adjuvante em crises tónico-clónicas generalizadas primárias, em crianças, é igualmente considerado favorável.
Finnish: Lamotrigiinin hyöty-riskisuhdetta pidetään myös suotuisana lasten primaarisesti yleistyvien tooniskloonisten kohtausten hoidossa lisälääkityksenä.
Portuguese: A farmacocinética do lítio, após administração de 2 g de gluconato de lítio anidro, duas vezes por dia, durante 6 dias, a 20 voluntários saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de lamotrigina.
Finnish: Litiumin farmakokinetiikka - 2 g anhydristä litiumglukonaattia kahdesti vuorokaudessa kuuden vuorokauden ajan 20 terveelle vapaaehtoiselle - ei muuttunut, kun lääkitykseen lisättiin 100 mg lamotrigiinia vuorokaudessa.
Portuguese: Qual o aspecto de Lamictal comprimidos dispersíveis/para mastigar e conteúdo da embalagem Os comprimidos dispersíveis/para mastigar de Lamictal (todas as dosagens) são brancos a esbranquiçados e poderão ser ligeiramente salpicados.
Finnish: Miltä Lamictal dispergoituvat tabletit / purutabletit näyttävät ja pakkauskoot Lamictal dispergoituvat tabletit / purutabletit (kaikki vahvuudet) ovat valkoisia tai melkein valkoisia ja ne voivat olla hieman kirjavia.
Portuguese: Muito raros: agitação, inquietação, distúrbios no movimento, agravamento da doença de Parkinson, efeitos extrapiramidais, coreoatetose, aumento da frequência das crises.
Finnish: levottomuus, horjuminen, liikehäiriöt, parkinsonismin paheneminen, ekstrapyramidaalioireet, koreoatetoosi, kouristusten lisääntyminen
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a associação lopinavir/ritonavir reduziu em metade as concentrações plasmáticas da lamotrigina, provavelmente por indução da glucuronidação.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa lopinaviiri/ritonaviiri-yhdistelmä suunnilleen puolitti lamotrigiinin pitoisuudet plasmassa, todennäköisesti indusoimalla glukuronisaatiota.
Portuguese: • idade
Finnish: • iästäsi
Portuguese: Foi notificada ideação e comportamentos suicidas (suicídio) em doentes tratados com fármacos AE em diversas indicações, incluindo epilepsia e doença bipolar.
Finnish: Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu potilailla, jotka saavat epilepsialääkkeitä eri käyttöaiheisiin, myös epilepsiaan ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon.
Portuguese: • agravamento do sintomas, em doentes com doença de Parkinson.
Finnish: • henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti, oireet voivat pahenuta.
Portuguese: - Monoterapia de crises de ausência típica.
Finnish: - Monoterapiana tyypillisten poissaolokohtausten hoitoon.
Portuguese: As erupções cutâneas levaram à interrupção do tratamento com lamotrigina em 2% dos doentes.
Finnish: Lamotrigiinihoidon keskeyttämiseen ihottuma johti 2 %:lla potilaista.
Portuguese: Existe informação limitada sobre a eficácia e segurança da lamotrigina em terapêutica de associação nas crises parciais em crianças com idades entre 1 mês e 2 anos (ver secção 4.4).
Finnish: Lamictalin tehosta ja turvallisuudesta yhdistelmähoitona osittaisten kohtausten hoidossa 1 kk - 2vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Interacções envolvendo outros medicamentos
Finnish: Muihin lääkkeisiin liittyvät yhteisvaikutukset
Portuguese: O grupo concordou que, em teoria, um estabilizador do humor deveria prevenir tanto recorrências depressivas como maníacas, as características da Perturbação bipolar, mas salientou que até ao momento não existe um estabilizador do humor ideal.
Finnish: Ryhmän näkemys oli, että teoreettisesti mielialan tasaajan tulisi voida estää kaksisuuntaisen mielialahäiriön tunnuspiirteiden, sekä mania- että masennusvaiheiden uusiutumista, mutta tällä hetkellä sellaista mielialan tasaajaa ei ole olemassa.
Portuguese: Após administração de doses únicas, a depuração aparente diminuiu cerca de 12%, de 35 ml/min, em doentes com 20 anos, para 31ml/min, em doentes com 70 anos.
Finnish: Yksittäisten annosten jälkeen puhdistuma pieneni 12 % arvosta 35 ml/min 20-vuotiailla arvoon 31 ml/min 70-vuotiailla.
Portuguese: Nas mulheres que não estejam a tomar um indutor da glucuronidação da lamotrigina e que estejam a tomar um contraceptivo hormonal cuja posologia inclua uma semana de tratamento inactivo (por exemplo, "semana de interrupção da toma"), irão ocorrer aumentos graduais e transitórios dos níveis de lamotrigina durante essa semana (ver secção 4.2).
Finnish: Naisille, jotka eivät saa lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä ja jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu viikon tauko vaikuttavien aineiden käytössä (esim. lääkkeetön viikko), lamotrigiinipitoisuudet nousevat vähitellen ja ohimenevästi tämän viikon aikana (ks. kohta 4.2).
Portuguese: As interacções potenciais entre o levetiracetam e a lamotrigina foram avaliadas pela avaliação das concentrações séricas dos dois agentes durante ensaios clínicos controlados.
Finnish: Levetirasetaamin ja lamotrigiinin yhteisvaikutusta arvioitiin tutkimalla molempien aineiden pitoisuuksia plasmassa plasebokontrolloiduissa lääketutkimuksissa.
Portuguese: A lamotrigina tem um efeito inibitório ligeiro da dihidrofolato redutase, pelo que poderá teoricamente originar um aumento do risco de danos embriofetais pela redução dos níveis de ácido fólico (ver secção 4.4).
Finnish: Lamotrigiini on heikko dihydrofolaattireduktaasin estäjä ja siten se voi teoriassa aiheuttaa sikiövaurioita laskemalla foolihappopitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés Portugali
Portuguese: Os contraceptivos hormonais (Pílula) poderão afectar a forma como Lamictal funciona O seu médico poderá recomendar que utilize um certo tipo de contraceptivos hormonais, ou outro método de contracepção, como o preservativo, tampão ou um DIU.
Finnish: Lääkärisi voi suositella, että käytät jotain tietynlaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai jotain muuta ehkäisymenetelmää, esim. kondomia, pessaaria tai kierukkaa.
Portuguese: As experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet lamotrigiinilla olevan hedelmällisyyttä heikentävää vaikutusta.
Portuguese: Efeitos secundários raros Poderão afectar até 1 em 1000 pessoas:
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Portuguese: Assim, estes doentes deverão ser instruídos para notificarem de imediato alterações no seu padrão menstrual, i.e. pequenas hemorragias.
Finnish: Sen vuoksi potilaita on kehotettava kertomaan heti, jos heidän kuukautisissaan tapahtuu muutoksia, esim. jos heillä on välivuotoja.
Portuguese: Têm sido relatadas reacções adversas cutâneas, que ocorreram geralmente nas primeiras oito semanas após início do tratamento com lamotrigina.
Finnish: Nämä ovat yleensä ilmaantuneet ensimmäisten 8 viikon aikana lamotrigiinihoidon aloittamisesta.
Portuguese: Não pare de tomar Lamictal sem aconselhamento Tome Lamictal durante o período de tempo recomendado pelo seu médico.
Finnish: Älä lopeta Lamictalin käyttöä ilman lääkärin ohjetta Ota Lamictalia niin kauan kuin lääkärisi määrää.
Portuguese: As crises em alguns tipos de epilepsia poderão ocasionalmente agravar-se ou aparecerem mais frequentemente enquanto toma Lamictal.
Finnish: Jos saat Lamictalia epilepsian hoitoon Joidenkin epilepsiatyyppien kohtaukset voivat pahentua tai niitä voi tulla useammin Lamictal-hoidon aikana.
Portuguese: Este regime posológico deverá ser utilizado quando o valproato é adicionado independentemente de quaisquer outros medicamentos.
Finnish: Tätä annostusta käytetään muusta lääkityksestä riippumatta, kun valproaatti lisätään hoitoon.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento em roedores e coelhos No entanto, foi observada redução do peso fetal e atraso na ossificação esquelética, em níveis de exposição inferiores ou semelhantes aos esperados para a exposição clínica.
Finnish: Lisääntymis- ja kehittymistoksisuutta selvittävissä tutkimuksissa jyrsijöillä ja kaniineilla ei havaittu muita teratogeenisia vaikutuksia kuin alhaisia sikiöiden painoja ja tukirakenteen luutumisen hidastumista altistuksilla, jotka ovat alempia tai samansuuruisia kuin oletettava kliininen altistus.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} <[täytetään kansallisesti]>
Portuguese: As erupções cutâneas foram também referidas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos, incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas (ver secção 4.8).
Finnish: Ihottumaa on raportoitu myös osana yliherkkyyssyndroomaa, johon liittyy vaihteleva systeeminen oireisto, mm. kuume, lymfadenopatia, kasvojen turvotus ja veren ja maksan poikkeavuudet (ks. kohta 4.8).
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Finnish: Älä käytä Lamictalia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Portuguese: Nesse sentido, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem uma semana de interrupção da toma com terapêutica de primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não hormonais).
Finnish: Sen vuoksi on syytä harkita ensisijaisesti sellaisen ehkäisyn käyttöä, johon ei liity taukoviikkoa (esim. jatkuvasti otettavaa hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai ei-hormonaalista ehkäisyä).
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dose de manutenção habitual
Finnish: lääkeyhdistelmä viikot 1 + 2 viikot 3 + 4 ylläpitoannos monoterapia/tyypilliset poissaolokohtaukset
Portuguese: Início do tratamento com contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e que NÃO estejam a tomar indutores da glucuronidação da lamotrigina A dose de manutenção da lamotrigina poderá ter de ser na maioria dos casos aumentada até 2 vezes (ver secção 4.4 e 4.5).
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyvalmisteen aloittaminen lamotrigiinia saavalle potilaalle, joka EI saa lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä Lamotrigiinin ylläpitoannosta joudutaan useimmissa tapauksissa nostamaan jopa kaksinkertaiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Portuguese: Após a titulação, as doses de manutenção mais elevadas de lamotrigina (até duas vezes) poderão ser necessárias para atingir uma resposta terapêutica máxima.
Finnish: Annoksen alkutitrauksen jälkeen voidaan tarvita korkeampia lamotrigiiniylläpitoannoksia (jopa kaksinkertaisia), jotta savutetaan suurin mahdollinen terapeuttinen vaste.
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM secção 4.1)
Finnish: Käyttöaiheet (SPC kohta 4.1)
Portuguese: Um número reduzido de pessoas tratadas com Lamictal, para a doença bipolar ou epilepsia tiveram estes pensamentos.
Finnish: Pienellä määrällä henkilöitä, jotka ovat saaneet Lamictalia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, on ollut näitä ajatuksia.
Portuguese: Embora a maioria recupere com a interrupção do tratamento com lamotrigina, alguns doentes sofreram cicatrizes irreversíveis tendo havido casos raros de morte associada (ver secção 4.4).
Finnish: Vaikka useimmat potilaat paranevat, kun lamotrigiinihoito lopetetaan, joillekin potilaille voi jäädä pysyviä arpimuodostumia ja yksittäisiä kuolemantapauksia on raportoitu (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Devem ser considerados os seguintes efeitos indesejáveis para além dos observados na epilepsia, de forma a se obter um perfil de segurança geral para a lamotrigina.
Finnish: Alla esitettyjä haittoja on katsottava yhdessä epilepsiapotilailla havaittujen haittojen kanssa, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
Portuguese: A semi-vida média é reduzida para aproximadamente 14 horas quando administrada com fármacos indutores da glucuronidação, tais como a carbamazepina e fenitoína e é aumentada até uma média de, aproximadamente, 70 horas quando administrada em concomitância com valproato isoladamente (ver secção 4.2).
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika lyhenee noin 14 tuntiin, kun lamotrigiinia annetaan samanaikaisesti glukuronisaatiota indusoivien lääkkeiden, kuten karbamatsepiinin ja fenytoiinin kanssa ja pitenee keskimäärin 70 tuntiin, kun sitä annetaan samanaikaisesti pelkän valproaatin kanssa.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica na síndrome de Lennox-Gasteaux
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Lennox-Gastaut -oireyhtymässä
Portuguese: Semana 2 Semana 3 e seguintes *
Finnish: viikosta 3 alkaen*
Portuguese: A utilização da associação etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumenta a depuração da lamotrigina em aproximadamente duas vezes, originando uma diminuição dos níveis da lamotrigina.
Finnish: Etinyyliestradioli/levonorgestreli (30 µg/150 µg) -yhdistelmävalmisteen käyttö lisää lamotrigiinin puhdistuman noin kaksinkertaiseksi, mistä johtuen lamotrigiinipitoisuudet laskevat.
Portuguese: No entanto não poderá ser excluída a possibilidade destas alterações provocarem uma diminuição da eficácia contraceptiva em alguns doentes a tomar contraceptivos hormonais com lamotrigina.
Finnish: Nämä muutokset saattavat vähentää ehkäisytehoa joillakin potilailla, jotka saavat hormonaalisia valmisteita samanaikaisesti lamotrigiinin kanssa.
Portuguese: • reacção cutânea pouco habitual, como vermelhidão ou erupção cutânea
Finnish: • poikkeava ihoreaktio, esim. punaisuutta tai ihottumaa
Portuguese: A relação de benefício/risco da terapêutica adjuvante das crises epilépticas parciais e generalizadas, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos, foi confirmada como sendo positiva.
Finnish: Yhdistelmähoidon hyöty-riskisuhteen osoitettiin olevan positiivinen aikuisten ja 13-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten osittaisten ja yleistyvien kohtausten hoidossa.
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a administração concomitante de felbamato (1200 mg duas vezes por dia) com lamotrigina (100 mg duas vezes por dia durante 10 dias) não mostrou efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa felbamaatin (1200 mg kahdesti vuorokaudessa) antamisella yhdessä lamotrigiinin (100 mg kahdesti vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) kanssa ei vaikuttanut olevan kliinisesti merkitsevää vaikutusta lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: Considerando todos os estudos efectuados com lamotrigina (controlados e não controlados), relativos à doença bipolar, as erupções cutâneas ocorreram em 14% dos doentes tratados com lamotrigina.
Finnish: Kun katsotaan kaikkia kaksisuuntaista mielialahäiriötä koskevia kliinisiä tutkimuksia (sekä kontrolloituja että ei-kontrolloituja) lamotrigiinilla, ihottumia raportoitiin 12 %:lla lamotrigiinipotilaista.
Portuguese: Î Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou se estiver a planear amamentar.
Finnish: Î Keskusele lääkärisi kanssa, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ täytetään kansallisesti
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 dispergoituvaa tablettia / purutatablettia
Portuguese: No sub-grupo de ensaios na epilepsia, não se verificaram diferenças estatisticamente significativas na taxa de eventos entre lamotrigina e placebo.
Finnish: Epilepsiapotilaita koskevassa analyysissä lamotrigiinin ja plasebon välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa tapahtumien esiintyvyydessä.
Portuguese: Início do tratamento com lamotrigina em doentes a tomar contraceptivos hormonais O escalonamento da dose deverá seguir as recomendações preconizadas nas tabelas.
Finnish: Lamotrigiinihoidon aloittaminen potilaalle, joka saa hormonaalista ehkäisyvalmistetta Annos tulee nostaa tavalliseen tapaan, kuten yllä olevissa taulukoissa on esitetty.
Portuguese: As UDP-glucuroniltransferases foram identificadas como as enzimas responsáveis pelo metabolismo da lamotrigina.
Finnish: UDP-glukuronyylitransferaasit on tunnistettu lamotrigiinin metaboliasta vastaaviksi entsyymeiksi.
Portuguese: Em 12 voluntários, a administração de doses orais múltiplas de bupropiom não apresentou efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética da lamotrigina em dose única, tendo-se verificado apenas um ligeiro aumento na AUC do glucuronido da lamotrigina.
Finnish: Kun bupropionia annettiin useita annoksia suun kautta, sillä ei ollut merkittäviä vaikutuksia lamotrigiinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaan 12 tutkitulla ja se lisäsi lamotrigiiniglukuronidin AUC:tä vain hieman.
Portuguese: Contraceptivos hormonais
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Portuguese: Se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas após iniciar o tratamento com Lamictal, procure assistência médica imediatamente:
Finnish: Jos saat jonkin alla luetelluista oireista aloitettuasi Lamictalin oton, ota heti yhteys lääkäriin: