FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Elimination erfolgt primär über die Galle, wobei nur 6 % einer oralen Dosis in den Harn ausgeschieden werden, nur 0,1 % in unveränderter Form (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Portuguese: A eliminação é principalmente biliar, com apenas 6% de uma dose oral excretada na urina, e com menos de 1% na forma inalterada (ver secções 4.2 e 4.4).
German: Rifampicin induziert das intestinale Ciclosporin und den Lebermetabolismus.
Portuguese: Rifampicina induz o metabolismo intestinal e hepático da ciclosporina.
German: Eine Anwendung von Sandimmun bei Kindern außerhalb der Transplantationsindikationen mit Ausnahme des nephrotischen Syndroms kann nicht empfohlen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não se recomenda o uso de Sandimmun em crianças para indicações não transplantação para além do síndrome nefrótico (ver secção 4.4).
German: Zur Erhaltungstherapie sollte die Dosis langsam auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.
Portuguese: No tratamento de manutenção a dose deve ser reduzida lentamente até à dose eficaz mais baixa.
German: Enzephalopathie einschließlich posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES), Zeichen und Symptome wie Konvulsionen, Verwirrtheit, Desorientiertheit, verminderte Reaktivität, Agitiertheit, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, kortikale Blindheit, Koma, Parese und zerebelläre Ataxie Motorische Polyneuropathie
Portuguese: Encefalopatia incluindo Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR), sinais e sintomas tais como convulsões, confusão, desorientação, diminuição da capacidade de resposta, agitação, insónia, perturbações visuais, cegueira cortical, coma, paresia e ataxia cerebelosa
German: • Leberprobleme und Leberschäden mit oder ohne Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitverlust und Dunkelfärbung des Harns.
Portuguese: • Problemas hepáticos e lesão hepática, com ou sem amarelecimento da pele e olhos, náuseaas, perda de apetite e urina escura.
German: Sandimmun 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solução para perfusão ciclosporina
German: Menstruationsstörungen, Gynäkomastie Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Portuguese: Perturbações menstruais, ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
German: Frauen, die mit Sandimmun behandelt werden, sollten nicht stillen, da Sandimmun möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen verursachen kann.
Portuguese: As mães submetidas a tratamento com Sandimmun não devem amamentar devido ao potencial que Sandimmun possui de causar reações adversas graves em lactentes/crianças.
German: Die gleichzeitige Gabe von Bosentan und Ciclosporin bei gesunden Probanden erhöht die BosentanExposition etwa 2-fach und es gab eine Abnahme der Ciclosporin-Exposition um 35 %.
Portuguese: A administração concomitante de bosentano e ciclosporina em voluntários saudáveis aumenta a exposição do bosentano em várias vezes e houve uma diminuição de 35% na exposição da ciclosporina.
German: Deckel in der Mitte des Metallverschlussringes anheben.
Portuguese: Levante a parte central da tampa colocada sobre o selo metálico.
German: Wie bei anderen langfristigen Immunsuppressivtherapien muss ein erhöhtes Risiko von lymphoproliferativen Erkrankungen berücksichtigt werden.
Portuguese: A exemplo do que se verifica com outros tratamentos imunossupressores de longa duração (incluindo a ciclosporina), deve ter-se em mente um aumento do risco de doenças linfoproliferativas.
German: Die 4 -ml-Pipette dient zum Abmessen von Dosen von mehr als 1 ml bis 4 ml (jeder Teilstrich von 0,1 ml entspricht 10 mg entspricht 10 mg Ciclosporin).
Portuguese: A seringa de 4 ml é usada para medir doses superiores a 1 ml e até 4 ml (cada marca de 0,1 ml corresponde a 10 mg de ciclosporina).
German: Kombination mit Arzneimitteln, die Substrate des Multidrug-Efflux-Transporter P-Glycoproteins oder organischer anionionentransportierender Polypeptide (OATP) sind und für die erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen verbunden sind, z.B. Bosentan, Dabigatran-Etexilat und Aliskiren (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A associação com medicamentos que são substratos da glicoproteína-P transportadora de efluxo ou de proteínas transportadoras de aniões orgânicos (OATP) e para os quais níveis elevados de concentrações plasmáticas estão associados com acontecimentos graves e/ou que colocam a vida em risco, ex. bosentano, etexilato de dabigatrano e aliscireno (ver secção 4.5).
German: Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Utilização inicial de Sandimmun 100 mg/ml solução oral
German: Die Erfahrung mit Sandimmun während der Schwangerschaft ist beschränkt.
Portuguese: A experiência com Sandimmun na gravidez é limitada.
German: Die 1 -ml-Pipette wird zum Abmessen von Dosen von bis zu 1 ml verwendet (jeder Teilstrich von 0,05 ml entspricht 5 mg Ciclosporin).
Portuguese: A seringa de 1 ml é usada para medir doses inferiores ou iguais a 1 ml (cada marca de 0,05 ml corresponde a 5 mg de ciclosporina).
German: Psoriasis und Atopische Dermatitis
Portuguese: Psoríase e dermatite atópica
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Portuguese: Ele contém a substância ativa ciclosporina que pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes imunossupressores.
German: Eine gelegentliche Überwachung der Ciclosporin-Blutspiegel kann bei Nicht-TransplantationsIndikationen relevant sein, z. B. wenn Sandimmun zusammen mit Wirksoffen verabreicht wird, die die Pharmakokinetik von Ciclosporin beeinflussen oder im Fall von ungewöhnlicher klinischer Response (z. B. ein Ausbleiben der Wirkung oder eine Erhöhung der Arzneimittelintoleranz wie eine renale Dysfunktion).
Portuguese: Pode ser relevante efetuar-se monitorização ocasional dos níveis sanguíneos da ciclosporina em indicações não transplantação, por ex. quando o Sandimmun é coadminstrado com substâncias que podem interferir com a farmacocinética da ciclosporina, ou no caso de resposta clínica incomum (ex. falta de eficácia ou aumento da tolerância ao fármaco tal como disfunção renal).
German: Ältere Patienten sollten nur bei Vorliegen einer mit Behinderungen verbundenen atopischen Dermatitis behandelt werden und die Nierenfunktion sollte besonders sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes idosos devem apenas ser tratados se apresentarem dermatite atópica incapacitante devendo a função renal ser monitorizada com particular cuidado.
German: Zu solchen Autoimmunerkrankungen zählen Augenprobleme, die Ihr Sehvermögen gefährden können (endogene Uveitis, einschließlich Behçet-Uveitis), schwere Fälle von bestimmten Hautkrankheiten (atopische Dermatitis oder atopisches Ekzem und Psoriasis), schwere rheumatoide Arthritis sowie eine Nierenkrankheit mit der Bezeichnung nephrotisches Syndrom.
Portuguese: Tais doenças incluem problemas oculares que afetam a sua visão (uveíte endógena, incluindo uveíte de Behçet), casos graves de algumas doenças de pele (dermatite atópica ou eczema e psoríase), artrite reumatoide grave e uma doença renal denominada síndrome nefrótico.
German: Wenn Sie eines der obenstehenden Arzneimittel verwenden (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sandimmun einnehmen.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sandimmun.
German: Für die Erhaltungstherapie ist die niedrigste wirksame und gut verträgliche Dosis auf individueller Basis zu bestimmen.
Portuguese: No tratamento de manutenção deve ser determinada individualmente a dose eficaz mais baixa e melhor tolerada.
German: Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sandimmun wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschreiben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Se tiver qualquer questão sobre como atua Sandimmun ou porque lhe foi prescrito este medicamento, fale com o seu médico.
German: Ethanol: 100 mg/ml.
Portuguese: Etanol: 100 mg/ml.
German: Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Rizinusöl welches schwere allergische Reaktionen auslösen kann.
Portuguese: Sandimmun concentrado para solução para perfusão contém óleo de rícino, que pode causar reações alérgicas graves.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin mit Bosentan wird nicht empfohlen (siehe oben, Unterabschnitt „Arzneimittel, die die Konzentrationen von Ciclosporin vermindern" und Abschnitt
Portuguese: A administração concomitante da ciclosporina com o bosentano não é recomendada (ver acima a subsecção "Medicamentos que diminuem os níveis de ciclosporina" e secção 4.3).
German: Wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
German: Häufigere Kontrollen sind dann erforderlich, wenn die Dosis von Sandimmun erhöht wird oder eine Begleittherapie mit einem NSAR begonnen oder in seiner Dosis erhöht wird.
Portuguese: São necessárias análises mais frequentes quando há aumento da dose de Sandimmun ou quando se inicia o tratamento com um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE) ou a sua dose é aumentada.
German: Falls die Wirkung nicht ausreichend sein sollte, kann die Tagesdosis danach allmählich je nach Verträglichkeit erhöht werden, sollte aber 5 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
Portuguese: Se o efeito for insuficiente, a dose diária pode então ser gradualmente aumentada de acordo com a tolerabilidade, mas não deve exceder os 5 mg/kg.
German: Ciclosporin unterliegt einer umfassenden Metabolisierung in der Leber.
Portuguese: A ciclosporina é extensivamente metabolizada pelo fígado.
German: II): sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000,
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente a cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100); raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Bei Nicht-Transplantationspatienten wird eine gelegentliche Überwachung der CiclosporinBlutspiegel empfohlen, z. B. wenn Sandimmun zusammen mit Wirkstoffen verabreicht wird, die die Pharmakokinetik von Ciclosporin beeinflussen oder im Fall von ungewöhnlicher klinischer Response (z. B. ein Ausbleiben der Wirkung oder eine Erhöhung der Arzneimittelintoleranz wie eine renale Dysfunktion).
Portuguese: Nos doentes não transplantados, recomenda-se a monitorização ocasional dos níveis sanguíneos da ciclosporina, ex. quando Sandimmun é coadministrado com substâncias que podem interferir com a farmacocinética da ciclosporina, ou quando existe uma resposta clínica incomum (ex. falta de eficácia ou aumento da intolerância ao fármaco, tal como disfunção hepática).
German: Falls Sie eine dies erheblich beeinträchtigt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Se esta situação o afetar gravemente, informe o seu médico.
German: • wenn Sie derzeit stillen.
Portuguese: • se está a amamentar.
German: Nicardipin, Metoclopramid, orale Kontrazeptiva, Methylprednisolon (hoch dosiert); Allopurinol, Cholinsäure und Derivate, Proteaseinhibitoren, Imatinib, Colchicin, Nefazodon.
Portuguese: Nicardipina, metoclopramida, contracetivos orais, metilprednisolona (dose elevada), alopurinol, ácido cólico e derivados, inibidores da protease, imatinib, colquicina, nefazodona.
German: • wenn Sie an Gicht leiden.
Portuguese: • se sofrer de gota.
German: Die Ausscheidung erfolgt primär über die Galle, wobei nur 6 % einer oralen Dosis in den Harn ausgeschieden werden, nur 0,1 % in unveränderter Form (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Portuguese: A excreção é principalmente biliar, com apenas 6% de uma dose oral excretada na urina, e com menos de 1% na forma inalterada (ver secções 4.2 e 4.4).
German: Ein ungefähr 2- bis 3-fach erhöhter Anstieg der Ciclosporin-Exposition kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beobachtet werden.
Portuguese: Pode ser observado um aumento de aproximadamente 2 a 3 vezes na exposição à ciclosporina em doentes com afecção hepática.
German: Orale Ciclosporin-Dosen von bis zu 10 g (etwa 150 mg/kg) wurden mit relativ geringen klinischen Folgen wie Erbrechen, Benommenheit, Kopfschmerzen, Tachykardie sowie mäßig schwerer, reversibler Nierenfunktionsbeeinträchtigung bei einigen wenigen Patienten vertragen.
Portuguese: Foram toleradas doses orais de ciclosporina até 10 g (cerca de 150 mg/kg) com consequências clínicas relativamente minor, tais como vómitos, sonolência, cefaleias, taquicardia e, em alguns doentes, compromisso da função renal reversível moderadamente grave.
German: Kombination mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten (siehe Abschnitt
Portuguese: Associação com produtos contendo Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João) (ver secção
German: Das Arzneimittel dann aus der Pipette in ein kleines Glas mit Flüssigkeit - vorzugsweise Orangen- oder Apfelsaft - pressen.
Portuguese: Esvazie o medicamento da seringa para um pequeno copo (não de plástico) contendo líquido, preferencialmente sumo de laranja ou maçã.
German: Es liegen nur beschränkte Erfahrungen für die Anwendung von Sandimmun bei Kindern mit endogener Uveitis vor.
Portuguese: Existe apenas uma experiência limitada de utilização de Sandimmun em crianças com uveíte endógena.
German: Falls einer der obigen Punkte für Sie zutrifft (oder falls Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun einnehmen, denn dieses Arzneimittel enthält Alkohol (siehe Abschnitt weiter unten „Sandimmun enthält Ethanol").
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de tomar Sandimmun, uma vez que este medicamento contém álcool (ver secção abaixo "Sandimmun contém etanol").
German: - mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten.
Portuguese: - com produtos contendo Hypericum perforatum (hipericão, erva de S. João).
German: Wie lange ist Sandimmun einzunehmen?
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Sandimmun
German: Den Kolben aufziehen, bis die richtige Lösungsmenge in die Pipette aufgezogen ist.
Portuguese: Puxe o êmbolo até que tenha aspirado a quantidade correta de medicamento.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei endogener Uveitis Sandimmun sollte bei Patienten mit neurologischem Behçet-Syndrom mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Deve administrar-se Sandimmun com precaução em doentes com síndrome neurológico de Behcet.
German: Ältere Patienten sollten nur bei Vorliegen einer mit Behinderungen verbundenen Psoriasis behandelt werden und die Nierenfunktion sollte besonders sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes idosos apenas devem ser tratados se apresentarem psoríase incapacitante, devendo a função renal ser monitorizada com particular cuidado.
German: Besondere Vorsicht ist aufgrund einer synergistischen nephrotoxischen Wirkung dann geboten, wenn Sandimmun in Kombination mit Methotrexat angewendet wird.
Portuguese: Deve-se ter precaução especial se Sandimmun for tomado concomitantemente com metotrexato devido à sinergia nefrotóxica.
German: Sandimmun Weichkapseln enthalten 12,8 Vol. % Ethanol (10,2 % m/V).
Portuguese: Sandimmun cápsulas moles contém 12,8% v/v de etanol (10,2% m/v).
German: • Menstruationsstörungen, Brustvergrößerung bei Männern.
Portuguese: • Alterações no ciclo menstrual, inchaço do tecido mamário em homens.
German: In der 78-wöchigen Studie an Mäusen mit Dosen von 1 , 4 , und 16 mg/kg/Tag fanden sich Hinweise auf einen statistisch signifikanten Trend für lymphozytische Lymphome bei den weiblichen Tieren und die Inzidenz von hepatozellulären Karzinomen bei den männlichen Tieren der mittleren Dosisgruppe lag signifikant über dem Kontrollwert.
Portuguese: Num estudo no ratinho com a duração de 78 semanas, com doses de 1, 4 e 16 mg/kg/dia evidenciou-se uma tendência estatisticamente significativa nas fêmeas para linfomas linfocíticos, e a incidência de carcinomas hepatocelulares nos machos tratados com as doses intermédias excedeu significativamente a dos valores de controle.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Portuguese: • se tem problemas de rins.
German: Falls einer der obigen Punkte für Sie zutrifft (oder falls Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun einnehmen, denn dieses Arzneimittel enthält Alkohol (siehe Abschnitt weiter unten "Sandimmun enthält Rizinusöl und Ethanol").
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de tomar Sandimmun, uma vez que este medicamento contém álcool (ver secção abaixo "Sandimmun contém óleo de rícino e etanol").
German: Fieber, Müdigkeit Ödeme, Gewichtszunahme * Nebenwirkungen aus der Erfahrung nach Markteinführung, für die die Häufigkeit mangels eines realen Bezugswerts nicht bestimmt werden kann.
Portuguese: Edema, aumento de peso * Reações adversas durante o período pós-comercialização em que a frequência de RAM não é conhecida devido à não existência de um denominador real.
German: Die Arzneimittellösung aus der Pipette in ein kleines Glas mit etwas Flüssigkeit (kein Grapefruitsaft) drücken.
Portuguese: Retire a solução da seringa para um pequeno copo com alguma bebida, exceto sumo de toranja.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei nephrotischem Syndrom Patienten mit anormalen Nierenfunktionswerten bei Behandlungsbeginn sollten initial mit 2,5 mg/kg/Tag behandelt werden und müssen besonders sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Doentes com função renal basal anormal devem inicialmente ser tratados com 2,5 mg/kg/dia e ser monitorizados muito cuidadosamente.
German: Eine Statin-Therapie muss vorübergehend ausgesetzt oder abgebrochen werden bei Patienten mit Anzeichen und Symptome einer Myopathie oder Patienten mit Risikofaktoren prädisponiert für schwere renale Verletzungen, einschließlich Nierenversagen, sekundär zu Rhabdomyolyse.
Portuguese: A terapêutica com estatinas necessita de ser temporariamente suspensa ou descontinuada em doentes com sinais e sintomas de miopatia ou naqueles com fatores de risco predisponentes para danos renais graves, incluindo insuficiência renal, secundária a rabdomiólise.
German: Bei einigen Patienten könnte es aufgrund von Veränderungen der Nierenfunktion in Verbindung mit dem nephrotischen Syndrom schwierig sein, eine durch Sandimmun induzierte Nierenfunktionsstörung festzustellen.
Portuguese: Em alguns doentes pode ser difícil detetar a disfunção renal induzida por Sandimmun devido às alterações da função renal relacionadas com o próprio síndrome nefrótico.
German: Die Arzneimittel, für die solche Wechselwirkungen entsprechend bestätigt werden konnten und welche auch als klinisch relevant erachtet werden, werden nachstehend aufgeführt.
Portuguese: Encontram-se descritos de seguida os vários fármacos para os quais há relatos de interações com a ciclosporina, devidamente fundamentadas e consideradas como tendo implicações clínicas.
German: Das Vorliegen einiger weniger kleiner Blasen ist ohne Bedeutung und hat keinen Einfluss auf die Dosis.
Portuguese: A presença de bolhas de ar de pequena dimensão não tem importância nem interfere com a eficácia da dose prescrita.
German: Bei toxischen Dosierungen (Ratten 30 mg/kg/Tag und Kaninchen 100 mg/kg/Tag oral) war Ciclosporin embryo- und fetotoxisch was sich an der erhöhten pränatalen und postnatalen Toxizität und am reduzierten Fetusgewicht sowie damit verbundenen Verzögerungen der Knochenbildung zeigte.
Portuguese: Em doses tóxicas (30 mg/kg/dia no rato e 100 mg/kg/dia no coelho por via oral), a ciclosporina mostrou-se embrio- e fetotóxica tal como indicado pelo aumento da mortalidade pré-natal e pós-natal e reduziu o peso fetal juntamente com atrasos do desenvolvimento do esqueleto.
German: Sandimmun Lösung zum Einnehmen enthält 12,6 Vol. % Ethanol (10,0 % m/V Ethanol).
Portuguese: Sandimmun solução oral contém 12,6% v/v de etanol (10,0% m/v etanol).
German: Das Ansatzstück der Pipette in den weißen Stopfen einschieben.
Portuguese: Introduza a ponta da seringa (doseador) na rolha branca.
German: In Fällen von akuter Nephrotoxizität wurden Störungen der Homöostase, wie Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie und Hyperurikämie, berichtet.
Portuguese: Casos de nefrotoxicidade aguda relataram distúrbios de homeostase iónica, tal como hipercaliemia, hipomagnesiemia e hiperuricemia.
German: Eine Statin-Therapie muss vorübergehend ausgesetzt oder abgebrochen werden bei Patienten mit Anzeichen und Symptome einer Myopathie oder Patienten mit Risikofaktoren prädisponiert für schwere renale Verletzungen, einschließlich Nierenversagen, sekundär zu Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: O tratamento com estatinas necessita de ser suspenso temporariamente ou descontinuado em doentes com sinais e sintomas de miopatia ou naqueles que apresentem fatores de risco que predisponham para lesão renal grave, incluindo insuficiência renal, secundária à rabdomiólise (ver secção 4.5).
German: In der 24-monatigen Studie an Ratten mit 0,5 , 2 und 8 mg/kg/Tag lag die Rate von Inselzelladenomen der Pankreas in der niedrigen Dosisgruppe signifikant über dem Kontrollwert.
Portuguese: Num estudo conduzido no rato com a duração de 24 meses com doses de 0,5; 2 e 8 mg/kg/dia, os adenomas dos ilhéus das células pancreáticas excederam significativamente os do grupo de controle para o nível de dose inferior.
German: Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion muss die Infusion abgebrochen werden.
Portuguese: Se ocorrer anafilaxia deve interromper-se a perfusão.
German: Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Tumoren, schwerer Psoriasis und schwerer rheumatoider Arthritis eingesetzt.
Portuguese: • Metotrexato; usado para tratar tumores, psoríase grave e artrite reumatoide grave.
German: • Nervenprobleme mit Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Fingern und Zehen
Portuguese: • Problemas nos nervos com dormência ou formigueiro dos dedos das mãos e dos pés.
German: Clarithromycin kann die CiclosporinExposition verdoppeln.
Portuguese: Foi notificado que a claritromicina duplica a exposição da ciclosporina.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
German: Der Gehalt an Ethanol in Sandimmun ist bei stillenden Frauen ebenfalls zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A quantidade de etanol nas formulações de Sandimmun também deve ser tida em consideração em mulheres a amamentar (ver secção 4.4).
German: • Hohe Blutfettwerte.
Portuguese: • Níveis sanguíneos elevados de lípidos.
German: Arzneimittel, die die Konzentrationen von Ciclosporin erhöhen Alle Hemmer des CYP3A4 und/oder des P-Glycoproteins können zu erhöhten Ciclosporinspiegeln führen.
Portuguese: Fármacos que aumentam os níveis de ciclosporina Todos os inibidores do CYP3A4 e/ou da glicoproteína P podem aumentar os níveis da ciclosporina.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad gereiht.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas estão listadas segundo ordem decrescente do seu grau de gravidade.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin und Aliskiren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A administração concomitante da ciclosporina e aliscireno não é recomendada (ver secção 4.3).
German: Ebenso können sich bestehende Infektionen verstärken und die Reaktivierung einer Polyomavirus Infektion kann zu einer Polyomavirus-assoziierten Nephropathie (PVAN) oder einer JCVirus-assoziierten progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) führen.
Portuguese: Infeções pré-existentes podem também ser agravadas e a reativação de infeções associadas ao poliomavírus podem originar nefropatia associada ao Poliomavírus (NAPV) ou leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.