FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácně se může v místě aplikace vyskytnout difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. průměr 5 cm), který odezní během 2 dnů.
Lithuanian: Retai injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas (ne daugiau kaip 5 cm skersmens) tynis, išnykstantis per 2 dienas.
Czech: 1 ml suspenze v předplněné stříkačce ze skla typu I s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenobutylovou zátkou.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo užpildytame švirkšte, turinčiame stūmoklį su halogenbutilo gumos galiuku ir uždengtame halogenbutilo gumos dangteliu.
Czech: Kartónová krabička s 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2-letý interval (viz schéma).
Lithuanian: Po to rekomenduojama revakcinuoti ne rečiau kaip kas 2 metai (žr.
Czech: 1 ml suspenze v injekční lahvičce ze skla typu I uzavřené halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo buteliuke, užkimštame halogenbutilo gumos kamšteliu ir apgaubtame aliumininiu gaubteliu.
Czech: Souběžné použití Equilis Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Te ir Intervet gamybos Tetanus-Serum, arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti silpnesnis nei vakcinuojant vien tik Equilis Te, be stabligės antitoksino serumo.
Czech: 1 Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
Lithuanian: ¹ Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių kraujo serumo Ph.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai.
Czech: 62,5 µg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: 125 μg, fosfatidilcholino 62,5 μg.
Czech: 24 měsíců po první revakcinaci
Lithuanian: po pirmojo revakcinavimo.
Czech: Adjuvans: Čištěný saponin
Lithuanian: imunogeniškumo tyrime adjuvantų: išgryninto saponino
Czech: Kromě jisté deprese v den vakcinace nebyly po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány, mimo již zmíněných v bodě 4.6, žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze, jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 p.
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Te by se měla opakovat alespoň za 4
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Te reikia švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz. bod 8).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička s 10 injekčními lahvičkami Kartónová krabička s 10 předplněnými stříkačkami s jehlami
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros. Švirkšti 1 ml vakcinos į raumenis.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
Lithuanian: amžiaus, toliau vakcinuojant pagal pagrindinio vakcinavimo schemą (pirmą kartą nuo 6 mėn., antrą kartą - po 4 sav.).
Czech: 1 dávka
Lithuanian: 2 sav.
Czech: To povede k pasivní ochraně proti tetanu nejméně po dobu 21 dnů po souběžné aplikaci.
Lithuanian: Po tokio dvigubo vakcinavimo pasyvus imunitetas stabligei trunka ne mažiau kaip 21 dieną.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 spalį.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2letý interval.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas daugiausiai dvejų metų intervalas.
Czech: Další informace o přípravku Equilis Te:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Te:
Czech: Občas může být místo vpichu bolestivé.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje.
Czech: V některých případech se může vyskytnout horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
Lithuanian: Kartais vieną dieną, išimtinėmis sąlygomis - tris dienas, gali būti pakilusi temperatūra.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans" ke stimulaci lepší imunitní reakce.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra „adjuvanto" geresniam imuniniam atsakui stimuliuoti.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Equilis Te bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
Czech: Po očkování klisen v různém období březosti nebyl zaznamenán žádný nepříznivý účinek na březost, vrhnutí hříběte ani hříbě samotné.
Lithuanian: Po vakcinacijos per visą vaikingumo laikotarpį nebuvo pastebėta jokios neigiamos įtakos vaikingumui, kumeliavimuisi ir kumelių palikuonims.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
Lithuanian: Equilis Te veiksmingumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis.
Czech: První přeočkování by mělo být provedeno nejpozději do 17 měsíců po základním očkování.
Lithuanian: Pirmąją revakcinaciją reikia atlikti praėjus ne daugiau kaip 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Czech: Bezpečnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách u velkého počtu koní od 2 měsíců věku.
Lithuanian: Equilis Te saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis, kuriuose buvo tiriama daug arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Czech: Otok by měl ustoupit během dvou dnů.
Lithuanian: Pabrinkimas atslūgsta per dvi dienas.
Czech: U koní by mělo být provedeno základní očkování, a to podáním dvou injekcí v odstupu čtyř týdnů.
Lithuanian: Pirminę arklių vakcinaciją sudaro dvi injekcijos, skiriamos kas 4 savaites.
Czech: Toxoid je toxin, který byl upraven tak, aby se odstranil jeho toxický účinek, ale byly přitom zachovány jeho antigenní vlastnosti.
Lithuanian: Toksoidas yra stabligės toksinas, perdirbamas, kurio toksinis poveikis buvo sumažintas, bet išlaikytos antigeno savybės.
Czech: To přispívá k jejich ochraně před tetanem.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo stabligės.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle kontaminované rány, je charakterizováno celkovou rigiditou (ztuhlostí) a konvulzivními svalovými křečemi.
Lithuanian: Ligai, kuri dažniausiai prasideda nuo užterštų žaizdų, būdingas visiškas raumenų sustingimas (nejudrumas) ir mėšlungiški raumenų spazmai.
Czech: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxin) bakterie tetanu.
Lithuanian: Joje yra stabligės bakterijos toksoido (chemiškai inaktyvuoto toksino).
Czech: V místě vpichu se může objevit difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. o průměru 5 cm).
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas ar minkštas pabrinkimas (daugiausiai 5 cm skersmens).
Czech: Tato ochrana proti tetanu byla účinná po dobu 17 měsíců po základním očkování a 24 měsíců po prvním přeočkování.
Lithuanian: Apsaugos nuo stabligės trukmė - 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos ir 24 mėnesių po pirmos revakcinacijos.
Czech: Přípravek Equilis Te je vakcína obsahující purifikovaný tetanový toxoid.
Lithuanian: Equilis Te - tai vakcina, kurios sudėtyje yra išvalyto stabligės toksoido.
Czech: Koně patří mezi druhy nejnáchylnější k tetanu.
Lithuanian: Arkliai - viena iš imliausių stabligei gyvūnų rūšių.
Czech: Většina studií byla provedena s přípravkem Equilis Prequenza Te, vakcínou, která chrání proti chřipce koní a rovněž proti tetanu.
Lithuanian: Dauguma tyrimų buvo atlikta naudojant Equilis Prequenza Te vakciną, saugančią nuo arklių gripo ir stabligės.
Czech: Vakcína se podává jako injekce do svalu.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis.
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Te byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Equilis Te nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato naudojimo rekomendacijas priėmė.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima melžti ir pieną naudoti žmonių reikmėms?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Te platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 8. července 2005.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu po vakcinaci.
Lithuanian: Pagrindinis šio preparato veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos nuo stabligės toksoido lygio susidarymas po vakcinacijos.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Te?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Te vartojimu?
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek je u koní různého stáří dobře snášen.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad įvairaus amžiaus arkliai gerai toleruoja šį preparatą.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Netyčia susileidę preparato, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą ir gydytojui parodykite pakuotės lapelį arba etiketę.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Equilis Te je účinnou vakcínou proti tetanu u koní od 6 měsíců věku za účelem prevence úhynu.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Equilis Te yra veiksminga stabligės vakcina arkliams nuo 6 mėnesių amžiaus, siekiant apsaugoti nuo gaišimo.
Czech: Co je Equilis Te?
Lithuanian: Kas yra Equilis Te?
Czech: Equilis Te je přípravek určený k vakcinaci koní.
Lithuanian: Equilis Te yra arkliams naudojama vakcina.
Czech: Z etických důvodů nebyla provedena pokusná infekce tetanem.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių tyrimai su arkliais užkrečiant juos stablige atliekami nebuvo.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Te v rámci imunizace koní od 6 měsíců věku proti tetanu za účelem prevence úhynu převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equilis Te nauda yra didenė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šešių mėnesių ir vyresnių arklių aktyviai imunizacijai nuo stabligės, siekiant juos apsaugoti nuo gaišimo.
Czech: Je-li přípravek podán koním, pomáhá jejich imunitnímu systému reagovat rychleji, pokud se později dostanou do kontaktu s bakterií Clostridium tetani.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligų. Jei arkliams sušvirkščiama šio preparato, imuninė sistema reaguoja greičiau, kai gyvūnas yra natūraliai veikiamas Clostridium tetani bakterijų.
Czech: Jak byl přípravek Equilis Te zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Equilis Te?
Czech: Na co se přípravek Equilis Te používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Equilis Te?
Czech: Dva týdny po základním očkování došlo u koní k vytvoření ochrany.
Lithuanian: Arkliams apsauga susidaro per dvi savaites nuo pirminės vakcinacijos.
Czech: Všechny studie byly provedeny s přípravkem Equilis Prequenza Te.
Lithuanian: Visi tyrimai atlikti naudojant Equilis Prequenza Te (komentaras: dvigubas; paminėtas kitoje pastraipoje).
Czech: Tetanus je akutní, často fatální onemocnění, způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
Lithuanian: Equilis Te naudojama arkliams nuo 6 mėnesių vakcinuoti nuo stabligės, siekiant apsaugoti nuo gaišimo. Stabligė yra ūmi, dažnai mirtina liga, kurią sukelia Clostridium tetani bakterijų gaminamas neurotoksinas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equilis Te schválen?
Lithuanian: Kodėl Equilis Te buvo patvirtinta?
Czech: Jak přípravek Equilis Te působí?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis Te?
Czech: Přípravek Equilis Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Lithuanian: Vakcina tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Czech: --1 ≥ 394AU/ml (ELISA antigenních jednotek) (1400 AU odpovídá ≥ 492 AU v potenčním testu)
Lithuanian: --1 ≥ 394AV/ml (ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai) (1400 AV atitinka ≥ 492 AV pagal stiprumo tyrimą)
Czech: Lahvička (sklo typu I) uzavřená gumovou zátkou a hliníkovou pertlí
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Czech: 10 lékovek 0 dnů
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Czech: ATCvet kód: QI05AA10.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/151/001 (10 injekčních lahviček) EU/2/13/151/002 (5 předplněných stříkaček) EU/2/13/151/003 (10 předplněných stříkaček)
Lithuanian: EU/2/13/151/001 (10 buteliukų) EU/2/13/151/002 (5 užpildyti švirkštai) EU/2/13/151/003 (10 užpildytų švirkštų)
Czech: V laboratorních studiích a terénních zkouškách:
Lithuanian: Laboratoriniuose tyrimuose ir lauko tyrimuose
Czech: Velikost balení:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Equilis West Nile, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky než ty popsané v v bodě 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokio kito pašalinio poveikio nei nurodyta 4.6 p. nepastebėta.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Czech: 250 mikrogramů
Lithuanian: 250 mikrogramų,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro koně, inaktivované virové vakcíny.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Czech: 83 mikrogramů
Lithuanian: 83 mikrogramai,
Czech: Iscom-matrix obsahující:
Lithuanian: Iscom-Matrix.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/151/001- 003
Lithuanian: EU/2/13/151/001-003
Czech: 42 mikrogramů
Lithuanian: 42 mikrogramai.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 injekčních lahviček x 1 dávka 5 předplněných stříkaček x 1 dávka 10 předplněných stříkaček x 1 dávka
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 buteliukų x 1 dozė 5 užpildyti švirkštai x 1 dozė 10 užpildytų švirkštų x 1 dozė
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE {DD/MM/RRRR}
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA {MMMM-mm-dd}
Czech: 1 antigenní jednotky stanovené metodou ELISA
Lithuanian: 1 - ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jų dalyje, jei nustatoma, kad:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koní proti West Nile viru (WNV) k redukci klinických příznaků onemocnění a lézí v mozku a ke snížení virémie.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte 1 dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu:
Lithuanian: Vakcinavimo schema Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą:
Czech: Opalescentní suspenze.
Lithuanian: Opalescuojanti suspensija.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/06/2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013-06-06.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Equilis West Nile injekční suspenze pro koně
Lithuanian: Equilis West Nile, injekcinė suspensija arkliams
Czech: Equilis West Nile [piktogram koně ]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis West Nile [aiški arklio piktograma]
Czech: Datum posledního prodloužení: 16/04/2018
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-04-16
Czech: Aktivní imunizace koní proti West Nile viru (WNV) k redukci klinických příznaků onemocnění a lézí v mozku a ke snížení virémie.
Lithuanian: Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Czech: Po vakcinaci se může velmi často v místě podání vyskytnout přechodný mírný otok (maximální průměr 3 cm).Otok obvykle vymizí v průběhu 1 až 5 dnů.
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti minkštas trumpalaikis tynis (ne didesnis kaip 3 cm skersmens), paprastai praeinantis savaime per 1-5 d.
Czech: Hlavní inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity proti West Nile viru u koní.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų arklių imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Czech: Revakcinace: pro dosažení redukce horečky, lézí v mozku a virémie by měla být dostatečná každoroční revakcinace jednou injekční dávkou (1 ml).
Lithuanian: Revakcinavimas: kasmet švirkščiamos vienos stimuliuojančios dozės (1 ml) turi pakakti karščiavimui, smegenų pažeidimams ir viremijai sumažinti.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Czech: Velmi často se může objevit mírné zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,5°C) po dobu 1 až 2 dnů.
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai gali truputį pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C).
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Trvání imunity: 12 měsíců.
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Czech: Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 3 až 5 týdnů.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: pirmą kartą reikia švirkšti nuo 6 mėn.
Czech: Předplněná stříkačka ze skla typu I o obsahu 1ml (1 dávka) s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenbutylovou zátkou.
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) užpildyti švirkštai, turintys stūmoklius su halogenobutiliniais galiukais ir užkimšti halogenobutiliniais kamšteliais.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA kartonová krabička nebo plastová krabička s 10 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml, nebo s 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami o obsahu 1 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė arba plastikinė dėžutė su 10 buteliukų po 1 ml arba su 5 ar 10 užpildytų švirkštų po 1 ml
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po ukončení základní vakcinace skládající se ze dvou aplikací.
Lithuanian: po dviejų pagrindinio vakcinavimo injekcijų.
Czech: Lecithin
Lithuanian: II PRIEDAS
Czech: Kartónová krabička s 5 nebo 10 přeplněnými stříkačkami o obsahu 1 ml (1 dávka).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 5 arba 10 užpildytų švirkštų po 1 ml (1 dozę).
Czech: Plastová krabička s 5 nebo 10 přeplněnými stříkačkami o obsahu 1 ml (1 dávka).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 5 arba 10 užpildytų švirkštų po 1 ml (1 dozę).
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I o obsahu 1 ml (1 dávka) uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) buteliukai, užkimšti halogenobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: Plastová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml (1 dávka).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Czech: 1 antigenní jednotky
Lithuanian: 1 - Antigeno vienetai.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml (1 dávka).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Czech: Inaktivovaný chimerický flavivirus kmen YF-WN ≥ 492 AU Iscom-matrix
Lithuanian: 1 ml: inaktyvinto chimerinio YF-WN padermės flaviviruso
Czech: 1 ml:
Lithuanian: 6.1 p.