FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, med skrå kanter og præget med "45" på den ene side af tabletten (diameter 10,0 mm).
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Krka
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Krka-tablettien käytön
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa sydämen vajaatoimintaa raportoitiin pioglitatsoniryhmässä saman verran kuin lume-, metformiini- ja sulfonyyliurearyhmissä, mutta sen esiintyvyys kasvoi pioglitatsoni-insuliiniyhdistelmässä.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur almindelig artralgi almindelig almindelig rygsmerter almindelig
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma nivelkipu selkäkipu
Danish: som oral behandling med to præparater, sammen med - et sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol ved monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret
Finnish: Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Finnish: Jos otat enemmän Pioglitazone Krka-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta Pioglitazone Krka-tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Krka
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Krka-tabletteja
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, med skrå kanter og præget med "15" på den ene side af tabletten (diameter 7,0 mm)
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15' toiselle puolelle (halkaisija 7,0 mm).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Krka den 21. marts 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Krkaa varten 21. maaliskuuta 2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pioglitazone Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Ved efterfølgende kontroller skal den ordinerende læge kontrollere, at patienten fortsat har gavn af behandlingen.
Finnish: Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävän lääkärin tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg én gang dagligt.
Finnish: Pioglitazone Accordin suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Krka skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Finnish: Pioglitazone Krka -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pioglitazone Krka.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pioglitazone Krkan käytön ehdoista.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Krka.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Krka -valmistetta.
Danish: Pioglitazone Krka anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), specielt overvægtige personer.
Finnish: Pioglitazone Krkaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, erityisesti ylipainoisilla.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets koncentration af glukose, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoositason säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Danish: Pioglitazone Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Finnish: Pioglitazone Krka on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pioglitazone Krka.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Krkalle.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Krka, pioglitazon, virker ved at gøre cellerne (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen gør bedre brug af det insulin, den danner.
Finnish: Pioglitazone Krkan vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Danish: Eftersom Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Finnish: Koska Pioglitazone Krka on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Pioglitazone Krka bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes på personer med nyrelidelse).
Finnish: Pioglitazone Krkaa ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Krka
Finnish: Muita tietoja Pioglitazone Krkasta
Danish: Pioglitazone Krka kan også anvendes i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Finnish: Pioglitazone Krkaa voidaan myös käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der ved Pioglitazone Krka?
Finnish: Mitä hyötyä ja riskejä Pioglitazone Krkan käyttöön liittyy?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Krka -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pioglitazon
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto pioglitatsoni
Danish: Pioglitazone Krka kan også anvendes i kombination med et sulfonylurinstof, (et andet lægemiddel mod diabetes) når metformin ikke er hensigtsmæssigt ("tostofbehandling").
Finnish: Pioglitazone Krkaa voidaan käyttää myös yhdessä sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke) silloin kun metformiini ei sovi (kaksoishoitona).
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pioglitazone Krka on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Danish: Hvorfor blev Pioglitazone Krka godkendt?
Finnish: Miksi Pioglitazone Krka on hyväksytty?
Danish: Da Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Finnish: Koska Pioglitazone Krka on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Pioglitazone Krkas kvalitet svarer til Actos', og at Pioglitazone Krka er bioækvivalent med Actos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone Krkan on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Danish: Pioglitazone Krka anvendes alene til patienter, når metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er hensigtsmæssigt.
Finnish: Pioglitazone Krkaa käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Danish: Hvordan blev Pioglitazone Krka undersøgt?
Finnish: Miten Pioglitazone Krkaa on tutkittu?
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Krka?
Finnish: Miten Pioglitazone Krka vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Krka?
Finnish: Miten Pioglitazone Krkaa käytetään?
Danish: Hvad er Pioglitazone Krka?
Finnish: Mitä Pioglitazone Krka on?
Danish: Pioglitazone Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Pioglitazone Krka on rinnakkaislääke.
Danish: BETINGELSER OG RESTRIKTIONER I FORBINDELSE MED EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
Finnish: JÄSENVALTIOT TOTEUTTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: BILAG BETINGELSER OG RESTRIKTIONER I FORBINDELSE MED EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
Finnish: LIITE JÄSENVALTIOT TOTEUTTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: Dato for første tilladelse: 26 marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 17 februar 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. maaliskuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2017
Danish: Se punkt 4.
Finnish: Ks. kohta 4..
Danish: Din læge vil fortælle dig hvilken dosis, du skal tage.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Danish: - hvis du har leversygdom.
Finnish: - jos sinulla on maksasairaus.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Danish: Pioglitazons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Pioglitatsonin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Danish: ANDET (TIL KALENDERPAKNING)
Finnish: MUUTA (VIIKONPÄIVIEN LYHENTEET KALENTERIPAKKAUKSISSA)
Danish: 6.5 Emballage og pakningsstørrelser
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: Swensweg 5, 20 GA Haarlem Holland
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Danish: Andre bivirkninger, der forekommet hos nogle patienter, der tog pioglitazon, er:
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita on esiintynyt osalla pioglitatsonia käyttäneistä potilaista, on:
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomgivende koronar arteriel sygdom eller hos ældre), bør lægen starte med den lavest tilgængelige dosis, som derefter øges gradvist.
Finnish: Kun hoidetaan sellaisia potilaita, joilla on ainakin yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (kuten aikaisempi sydäninfarkti tai oireileva sepelvaltimotauti tai korkea ikä), lääkärin pitäisi aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurentaa annosta vähitellen.
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,07 %), HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p=0,029).
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P=0,029).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Når Pioglitazone Teva tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Finnish: Kun Pioglitazone Teva -tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Danish: Pioglitazone Teva indeholder pioglitazon.
Finnish: Pioglitazone Teva sisältää pioglitatsonia.
Danish: Visse typer medicin er dog særlig tilbøjelige til at påvirke mængden af pioglitazon i blodet: - gemfibrozil (til at sænke kolesteroltallet) - rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner) Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du får et af disse lægemidler.
Finnish: Tietyt lääkkeet vaikuttavat kuitenkin erityisen todennäköisesti verensokeripitoisuuteen: - gemfibrotsiili (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon) Kerro lääkärille tai apteekissa, jos käytät jotakin näistä.
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Finnish: Jos käytät Pioglitazone Teva -tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex - BN22 9AG Storbritannien
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Englanti
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0% efter de første seks måneders behandling).
Finnish: Kliinistä tutkimusta, jossa verrattiin pioglitatsonia ja gliklatsidia monoterapiana, jatkettiin kaksi vuotta, jotta voitiin arvioida aika hoidon tehon menetykseen (määriteltynä HbA1c ≥ 8,0 % ensimmäisen kuuden kuukauden hoidon jälkeen).
Danish: ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner
Finnish: tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - allergiset reaktiot.
Danish: 5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9% af patienterne, der blev behandlet i et år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Finnish: 5 Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Tag Pioglitazone Teva dagligt som foreskrevet.
Finnish: Ota Pioglitazone Teva -tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Teva.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Pioglitazone Teva -hoidon aikana.
Danish: Behandling med pioglitazon kan initieres med 15 mg eller 30 mg én gang dagligt.
Finnish: Pioglitatsonin hoito aloitetaan annoksella 15 mg tai 30 mg kerran päivässä.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Finnish: Interaktioita näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiuminsalpaajat ja HMGCoA-reduktaasi:n estäjät) kanssa ei ole odotettavissa.
Danish: Undersøgelser hos mennesker tyder ikke på induktion af det vigtigste inducerbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Finnish: Ihmiselle tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu sytokromin P450, 1A, 2C8/9 tai 3A4:n induktiota.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta .
Danish: Du kan finde yderligere information om Pioglitazone Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Finnish: että sekä pioglitatsonia että insuliinia käyttävillä ≥ 65-vuotiailla potilailla oli enemmän sydämen vajaatoimintaa kuin alle 65-vuotiailla potilailla (9,7 % vs. 4,0 %).
Danish: Pioglitazon er indiceret som andet- eller tredjevalgsbehandling af type 2-diabetes mellitus som beskrevet nedenfor:
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on tyypin 2 diabetes mellituksen toisen tai kolmannen linjan hoitoalla kuvatun mukaisesti:
Danish: Det er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes) aikuisilla silloin, kun metformiinia ei voida käyttää tai se ei tehoa riittävästi.
Danish: Pioglitazone Teva kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Finnish: Pioglitazone Teva -tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Danish: Pioglitazone Teva påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Pioglitazone Teva -tableteilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med pioglitazon hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset pioglitatsoni-tablettien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Danish: Din læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig.
Finnish: Lääkäri saattaa suurentaa annosta enintään 45 mg:n annokseen kerran vuorokaudessa.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, carmellosecalcium, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, karmelloosikalsium, hydroksipropyyliselluloosa ja magnesiumstearaatti.
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager pioglitazon.
Finnish: Myös näön hämärtymistä silmän takaosan turpoamisen vuoksi (tai nesteen kertyessä silmän takaosaan) on havaittu (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia.
Danish: Brug af Pioglitazone Teva sammen med mad og drikke
Finnish: Pioglitazone Teva-tabletit ruuan ja juoman kanssa
Danish: Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: Pioglitatsoni on kontraindikoitu, jos potilaalla on: - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: Hos de patienter, der fik insulin uden pioglitazon, var incidensen af hjertesvigt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år og 4,0 % hos patienter under 65 år.
Finnish: Jos potilas käytti insuliinia mutta ei pioglitatsonia, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli 8,2 % ≥ 65-vuotiailla ja 4,0 % alle 65
Danish: Efter markedsføringen er der også rapporteret om perifere ødemer og hjertesvigt hos patienter, der fik samtidig behandling med pioglitazon og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, inklusive selektive COX-2-hæmmere.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.
Danish: Tabletterne leveres i blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 tai 196 tablettia.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva, kan dit blodsukker stige.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Teva -tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi almindelig
Finnish: Veri ja imukudos anemia
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva og insulin samtidig.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Tevalla.
Danish: Denne medicin må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("Käyt.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Pioglitazone Teva indeholder
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pioglitazone Teva sisältää
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen