FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements ; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Slovenian: Z njim se lahko pogovorite o možnostih obvladovanja takega vedenja oziroma zdravljenja simptomov.
French: Par conséquent, ce médicament est contreindiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Slovenian: Zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
French: Depuis la mise sur le marché, des cas isolés de SMN ont été signalés, particulièrement suite à une diminution ou un arrêt brutal de l'entacapone et d'autres médicaments dopaminergiques associés.
Slovenian: Od uvedbe zdravila na trg so poročali o posameznih primerih NMS, posebej po nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi sočasno uporabljanimi dopaminergičnimi zdravili.
French: Les comprimés pelliculés Comtan 200 mg sont brun-orangés, ovales, avec « Comtan » gravé sur une face.
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "Comtan" na eni strani.
French: Croscarmellose sodique Huile végétale hydrogénée Stéarate de magnésium
Slovenian: hidrogenirano rastlinsko olje in magnezijev stearat.
French: Hépatite principalement de type cholestatique (voir rubrique
Slovenian: hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje 4.4)
French: Des cas isolés de SMN ont été signalés suite à une diminution ou un arrêt brutal de l'entacapone et d'autres traitements dopaminergiques.
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih NMS, ki so sledili nenadnemu zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi dopaminergičnimi zdravili.
French: Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter progressivement le traitement par Comtan et par les autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtan in druga zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni prenehate jemati postopoma.
French: Flacons blancs avec bouchon inviolable blanc, en polypropylène (PP), contenant 30, 60 ou 100 comprimés.
Slovenian: Bele stekleničke iz polietilena visoke gostote (HDPE), z belim polipropilenskim (PP) pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, v katerih je po 30, 60 ali 100 tablet.
French: Les femmes traitées par l'entacapone ne doivent pas allaiter.
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z entakaponom ne smejo dojiti.
French: • Mouvements excessifs (hyperkinésies), aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson,
Slovenian: • čezmerni gibi (hiperkinezije), poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni, dolgotrajni mišični krči (distonija);
French: Etiquette Orion Corporation
Slovenian: Nalepka Orion Corporation
French: Les comprimés de Comtan contiennent du saccharose.
Slovenian: Tablete zdravila Comtan vsebujejo saharozo.
French: Vous pouvez rencontrer les effets secondaires suivants :
Slovenian: Lahko pride do naslednjih neželenih učinkov:
French: (pression sanguine basse) lorsque vous vous levez d'une chaise ou de votre lit ;
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (se vam zniža krvni tlak);
French: Flacons en verre brun (de classe III) avec bouchon inviolable blanc en polypropylène, contenant 30, 60 ou 100 comprimés.
Slovenian: Stekleničke iz temno obarvanega stekla (hidrolizni razred III) z belim pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, iz polipropilena, v katerih je po 30, 60 ali 100 tablet.
French: L'entacapone augmente plus la biodisponibilité de la lévodopa à partir des préparations standard de lévodopa/bensérazide (de 5 à 10 % de plus) qu'à partir des préparations standard de lévodopa/carbidopa.
Slovenian: Entakapon poveča biološko uporabnost levodope v standardnih pripravkih levodope/benserazida za 5-10 % bolj kot v standardnih pripravkih levodope/karbidope.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Slovenian: Tabelaričen pregled neželenih učinkov
French: Lors de l'arrêt, votre médecin peut avoir besoin de réajuster la posologie de vos autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Slovenian: Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje drugih vaših zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
French: Selon les données rassemblées à partir d'études cliniques comprenant 406 patients traités par le médicament et 296 patients traités par placebo, les dyskinésies (27 %), les nausées (11 %), la diarrhée (8 %), les douleurs abdominales (7 %) et la sécheresse de la bouche (4,2 %) ont été rapportées significativement plus fréquemment avec l'entacapone qu'avec le placebo.
Slovenian: Pri jemanju entakapona so bistveno pogosteje poročali o diskinezijah (27 %), navzei (11 %), driski (8 %), bolečinah v trebuhu (7 %) in suhih ustih (4,2 %) kot pri jemanju placeba po podatkih, združenih iz kliničnih študij s 406 bolniki, ki so jemali zdravilo, in 296 bolniki, ki so jemali placebo.
French: L'entacapone est administré par voie orale simultanément avec chaque dose de lévodopa/carbidopa ou lévodopa/ bensérazide.
Slovenian: Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171) Stéarate de magnésium
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza polisorbat 80 glicerol 85 % saharoza rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) magnezijev stearat
French: Ainsi, un contrôle de l'INR est recommandé quand un traitement par l'entacapone est instauré chez les patients sous warfarine.
Slovenian: Zato je pri uvajanju zdravljenja z entakaponom bolnikom, ki dobivajo varfarin, priporočljivo kontroliranje INR.
French: Comprimé pelliculé brun-orangé, ovale, biconvexe, avec "Comtan" gravé sur une face.
Slovenian: Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "Comtan" na eni strani.
French: Habituellement, les effets indésirables liés à l'entacapone sont d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča entakapon, so navadno blagi do zmerni.
French: Voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels pour les caractéristiques du SMN ;
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki;
French: Fréquence indéterminée :
Slovenian: urtikarija pogostnost neznana:
French: Aucun effet tératogène évident ou d'effets fœtotoxiques primaires n'ont été observés lors des études chez l'animal, au cours desquelles les doses de l'entacapone étaient notablement supérieures aux doses thérapeutiques utilisées chez l'homme.
Slovenian: V študijah na živalih, kjer je bila izpostavljenost entakaponu znatno večja kot med zdravljenjem ljudi, niso bili opaženi očitni teratogeni ali primarni toksični učinki na plod.
French: Phéochromocytome.
Slovenian: - Feokromocitom.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le mannitol, la croscarmellose sodique, l'huile végétale hydrogénée, le stéarate de magnésium.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, manitol, premreženi natrijev karmelozat,
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti:
French: L'entacapone diminue la biotransformation de la lévodopa en 3-O-méthyldopa (3-0MD) par inhibition de l'enzyme COMT.
Slovenian: Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3-O-metildopo (3-OMD).
French: De plus, associé à la lévodopa, Comtan peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
French: L'entacapone est toujours administré comme adjuvant à la lévodopa.
Slovenian: Entakapon vedno predpisujemo kot dodatek k levodopi.
French: L'entacapone doit être utilisé uniquement en association avec lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa.
Slovenian: Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Comtan :
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Comtan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
French: Comtan contient du saccharose
Slovenian: Zdravilo Comtan vsebuje saharozo
French: Ont été mesurées, dans l'étude I, la période ON quotidienne (en heures) à partir des carnets du patient et, dans l'étude II, la proportion quotidienne de période ON.
Slovenian: V študiji I je bilo dnevno obdobje, ko je bil izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON'), merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
French: • Comtan pris avec la lévodopa peut rarement vous rendre très somnolent pendant la journée et vous provoquer un accès de sommeil d'apparition soudaine ;
Slovenian: • poredko se lahko zgodi, da zaradi zdravila Comtan, ki ga jemljete z levodopo, postanete čez dan izredno zaspani, lahko tudi povzroči, da nenadoma zaspite;
French: • nausées ;
Slovenian: • izpuščaji;
French: Comment se présente Comtan et contenu de l'emballage extérieur ?
Slovenian: Izgled zdravila Comtan in vsebina pakiranja
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOITE ET DU FLACON/TUBE
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENIČKI
French: Les informations concernant la prescription des médicaments à base de lévodopa sont applicables à leur utilisation conjointe avec l'entacapone.
Slovenian: Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če jih bolnik jemlje sočasno z entakaponom.
French: Comtan est utilisé en association avec les médicaments à base de lévodopa (soit lévodopa/carbidopa, soit lévodopa/bensérazide).
Slovenian: Zdravilo Comtan se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Comtan en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
French: L'entacapone peut former des chélates avec le fer au niveau du tractus gastro-intestinal.
Slovenian: Entakapon lahko v prebavilih tvori kelate z železom.
French: En conséquence, pour les patients traités par les préparations standard de lévodopa/bensérazide, une réduction plus importante de la dose de lévodopa pourra être nécessaire lors de l'instauration du traitement par l'entacapone.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z entakaponom je zato včasih treba bolnikom, ki jemljejo standardne pripravke levodope/benserazida, bolj zmanjšati odmerek levodope.
French: Utilisation concomitante de l'entacapone et des inhibiteurs non sélectifs des monoamines oxydases (IMAO-A et IMAO-B) comme par exemple la phénelzine et la tranylcypromine.
Slovenian: - Sočasna uporaba entakapona in neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO-A in
French: Comtan 200 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete
French: Dès lors, l'utilisation de Comtan chez les enfants ou les adolescents n'est pas recommandée.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Comtan pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Comtan pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
French: 1 comprimé contient 200 mg d'entacapone.
Slovenian: 1 tableta vsebuje 200 mg entakapona.
French: • hallucinations (visuelles, auditives, du toucher, de l'odorat), insomnie, rêves très marquants, et confusion ;
Slovenian: • halucinacije (pri halucinacijah bolnik vidi/sliši/čuti/voha stvari, ki jih v resnici ni), nespečnost,
French: Comtan 200 mg comprimés pelliculés Entacapone
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'entacapone
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
French: Une révision du traitement est recommandée si de tels symptômes apparaissent.
Slovenian: Če pride do takih simptomov, je treba pregledati ustreznost zdravljenja.
French: Les patients et les aidants doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Comtan en association avec la lévodopa.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
French: Ceci conduit à une augmentation de l'ASC (Aire sous la Courbe) de la lévodopa.
Slovenian: To povzroči večjo AUC levodope.
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'entacapone.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona.
French: • vomissements, diarrhée, douleur abdominale, constipation, sécheresse buccale ;
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, zapeka, suha usta;
French: Diarrhée, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements
Slovenian: driska, bolečine v trebuhu, suha usta, zapeka, bruhanje zelo redki:
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) :
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
French: Voir rubrique 2 Avertissements et précautions.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi.
French: La posologie des autres médicaments antiparkinsoniens pourra donc nécessiter un ajustement lors de l'instauration du traitement par l'entacapone.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z entakaponom je morda potrebno prilagoditi odmerke drugih antiparkinsonskih zdravil.
French: Comtan pris avec de la lévodopa peut provoquer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Slovenian: Zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
French: Sans objet.
Slovenian: - Jetrna okvara.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 22 septembre 2003 et le 22 septembre 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 22. septembra 2003 in 22. septembra 2008.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments.
Slovenian: Zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de façon fiable.
Slovenian: Bolniki zatem izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 8-2008.
French: Il est disponible en comprimés bruns orangés (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastooranžnih tablet (200 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Comtan à Novartis Europharm, le 22 septembre 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comtan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limted dne 22. septembra 1998.
French: Autres informations relatives à Comtan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comtan:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Comtan.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Comtan odobri dovoljenje za promet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Comtan, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Comtan, glejte navodilo za uporabo.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) COMTAN Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) COMTAN Povzetek EPAR za javnost
French: Quel est le bénéfice démontré par Comtan au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comtan izkazalo med študijami?
French: Les fluctuations surviennent lorsque les effets diminuent et que les symptômes réapparaissent.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravil popuščati in se ponovno pojavijo značilni simptomi.
French: Comtan est indiqué pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
French: Comtan a été plus efficace que le placebo dans les deux études.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Comtan učinkovitejše od placeba.
French: Dans la première étude, l'adjonction de Comtan a prolongé la période «on» d'1 heure et 18 minutes par rapport à l'adjonction du placebo.
Slovenian: V prvi študiji je dodajanje zdravila Comtan podaljšalo trajanje stanja „vklopa" za 1 uro in 18 minut v primerjavi s placebom.
French: La durée d'activité de la lévodopa est ainsi prolongée.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje.
French: • maladie du foie;
Slovenian: • z obolenji jeter,
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent le neurotransmetteur dopamine commencent à disparaître, ce qui entraîne une diminution de la quantité de dopamine dans le cerveau.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
French: La principale mesure d'efficacité était la durée des périodes «on» (durée pendant laquelle la lévodopa stabilise les symptômes de la maladie de Parkinson) après la première dose de lévodopa le matin dans la première étude et sur une journée dans la deuxième étude.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ko je bilo bolnikovo stanje dobro (stanje „vklopa", ko je levodopa nadzorovala simptome Parkinsonove bolezni), in sicer po prvem jutranjem odmerku levodope v prvi študiji in v teku celega dne v drugi študiji.
French: Comtan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'entacapone ou à l'un des autres ingrédients.
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Les effets indésirables les plus courants (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont la dyskinésie (mouvements incontrôlables), les nausées (mal au cœur) et une décoloration sans danger des urines.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Comtan (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so diskinezija (nekontrolirani gibi), navzeja (občutek slabosti) in nenevarna sprememba barve urina.
French: • antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (trouble du système nerveux grave généralement dû à l'utilisation d'antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Slovenian: • ki so imeli v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarno obolenje živčnega sistema, ki ga običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnih vlaken).
French: Dans la seconde étude, la période «on» a été prolongée de 35 minutes par rapport au placebo.
Slovenian: V drugi študiji je bil v primerjavi s placebom ta čas daljši za 35 minut.
French: Pourquoi Comtan a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comtan odobreno?
French: Il n'agit que s'il est associé à la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine, qui peut être administré par voie orale.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se jo lahko jemlje peroralno.
French: Comtan est un médicament qui contient le principe actif entacapone.
Slovenian: Comtan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
French: Comtan ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments du groupe des inhibiteurs des monoamines oxydases (type d'antidépresseur).
Slovenian: Zdravilo Comtan se ne sme jemati hkrati z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrste antidepresivov).
French: • phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale)
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze),
French: Pour une liste complète des restrictions, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Slovenian: Za podrobne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
French: Comtan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les pathologies suivantes:
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati bolniki:
French: Il est administré à raison d'un comprimé avec chaque dose de l'autre traitement sans dépasser 10 comprimés par jour.
Slovenian: Bolnik zaužije eno tableto zdravila Comtan skupaj z vsakim odmerkom drugega zdravila, vendar največ 10 tablet na dan.
French: Le principe actif de Comtan, l'entacapone, rétablit les taux de dopamine dans les parties du cerveau contrôlant les mouvements et la coordination.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comtan, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in njihovo usklajenost.
French: Comtan a été étudié sur un total de 376 patients atteints de la maladie de Parkinson dans le cadre de deux études de six mois mesurant les effets de l'adjonction de Comtan ou d'un placebo (traitement fictif) à l'association utilisée par le patient, à savoir lévodopa et carbidopa ou lévodopa et bensérazide.
Slovenian: Zdravilo Comtan so preučevali pri skupno 376 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v dveh šestmesečnih študijah, v katerih so merili učinke dodajanja zdravila Comtan ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) bolnikovi kombinaciji levodope in karbidope oziroma levodope in benserazida.
French: Lors de la première adjonction de Comtan au traitement existant, il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne de lévodopa, soit en modifiant l'intervalle entre les doses, soit en réduisant la quantité de lévodopa prise dans chaque dose.
Slovenian: Ko bolnik prvič doda zdravilo Comtan svojim obstoječim zdravilom, bo morda moral vzeti manjši dnevni odmerek levodope, kar lahko doseže tako, da bodisi spremeni pogostost jemanja levodope ali pa zmanjša količino levodope, zaužite v vsakem odmerku.
French: Elles sont associées à une baisse des effets de la lévodopa, le patient passant brusquement de périodes «on», pendant lesquelles il peut se déplacer, à des périodes «off» au cours desquelles il présente des problèmes moteurs.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „vklopa"), in med stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „izklopa").
French: L'EPAR complet relatif à Comtan est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) z zdravilo Comtan je na voljo tukaj.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Comtan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comtan?