FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι λινκοσαμίδες θεωρούνται βακτηριοστατικοί παράγοντες.
Polish: Linkozamidy uważa się za substancje o właściwościach bakteriostatycznych.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες η ανωτερότητα του συνδυασμού έναντι της σπεκτινομυκίνης ως μονοθεραπείας δεν είναι σαφώς τεκμηριωμένη.
Polish: W tych badaniach nie wykazano wyraźnie przewagi połączenia nad spektynomycyną stosowaną pojedynczo.
Greek: Ως εκ τούτου, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης ως κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό, παραμένει θετική και οι πληροφορίες προϊόντος θα πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στο παράρτημα III.
Polish: Z tego względu ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną w postaci proszków do podawania w wodzie do picia pozostaje korzystny i druki informacyjne należy zmienić zgodnie ze zmianami zalecanymi w Aneksie III.
Greek: Από τα δεδομένα που παρασχέθηκαν προκύπτει ότι, εντός του συνδυασμού λινκομυκίνηςσπεκτινομυκίνης, μόνον η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι του κύριου αιτιολογικού παράγοντα της δυσεντερίας των χοίρων, που είναι η αναερόβια σπειροχαίτη B. hyodysenteriae, η οποία επιδεικνύει εγγενή αντοχή στη σπεκτινομυκίνη.
Polish: Z dostarczonych danych wynika, że w połączeniu linkomycyny ze spektynomycyną wyłącznie linkomycyna działa na podstawowy czynnik przyczynowy dyzenterii świń, czyli na beztlenowego krętka B. hyodysenteriae, który wykazuje wrodzoną oporność na spektynomycynę.
Greek: Εάν τα ακόλουθα είδη ζώων έχουν ήδη λάβει έγκριση, ισχύουν οι ακόλουθες περίοδοι αναμονής: 10.
Polish: O ile następujące docelowe gatunki zwierząt zostały już zatwierdzone, obowiązują następujące okresy karencji:
Greek: Για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (CRD) που οφείλεται σε Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli ευαίσθητα στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη και συνδέεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Polish: Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum i Escherichia coli wrażliwe na linkomycynę i spektynomycynę, związanej z niskim wskaźnikiem umieralności.
Greek: Παρουσιάστηκε μία μονοκεντρική μελέτη που αφορά χρήση στην τροφή, στην οποία καταδεικνύεται ευεργετική επίδραση στην περίπτωση της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων, αλλά στη μελέτη αυτή η λινκομυκίνη χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία και σε υψηλή δόση σε σύγκριση με αυτές που χρησιμοποιούνται στον συνδυασμό.
Polish: Przedstawiono jedno jednoośrodkowe badanie dotyczące stosowania leku w paszy, w którym wykazano jego korzystne działanie w przypadku proliferacyjnej enteropatii świń, jednak zastosowano w nim samą linkomycynę w wysokiej dawce w porównaniu z dawkami stosowanymi w połączeniu.
Greek: Χοίροι: 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Polish: Świnie: 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Greek: Λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας των προμιγμάτων για φαρμακούχο τροφή και των κόνεων για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης και για την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας των κόνεων για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης
Polish: Podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną oraz zmiana pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do stosowania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną
Greek: Αναφορικά με το E. coli, ένας σημαντικός αριθμός στελεχών καταδεικνύει υψηλές τιμές MIC (ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις) έναντι του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης και ενδέχεται να είναι κλινικά ανθεκτικός, αν και δεν έχει οριστεί όριο ευαισθησίας.
Polish: W przypadku istotnej części szczepów E. coli wartości MIC (minimalnego stężenia hamującego) połączenia linkomycyna-spektynomycyna są wysokie i bakterie te mogą być klinicznie oporne, chociaż nie określono stężenia granicznego.
Greek: Ενδείξεις, δοσολογίες και δεδομένα επί των καταλοίπων σε χοίρους
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u świń
Greek: Επιπλέον, η CVMP συνέστησε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κόνεων για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης προς από του στόματος χορήγηση σε χοίρους και/ή όρνιθες (βλ. παράρτημα Ι), προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα III.
Polish: Ponadto CVMP zalecił wprowadzenie poprawek w treści pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom (patrz Aneks I), w celu zmiany treści charakterystyk, oznakowania i ulotek dołączanych do opakowania produktów leczniczych weterynaryjnych zgodnie z zaleconymi zmianami w drukach informacyjnych określonymi w Aneksie III.
Greek: Δεν παρασχέθηκαν δεδομένα για την υποστήριξη της χρήσης προμίγματος για φαρμακούχο τροφή σε όρνιθες.
Polish: Nie przedstawiono danych uzasadniających stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej u kur.
Greek: Η εν λόγω μελέτη κατέδειξε ότι, συνολικά, ο συνδυασμός λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης βελτίωσε σημαντικά τα εξεταζόμενα κλινικά, παθολογοανατομικά και βακτηριολογικά τελικά σημεία σε ένα πειραματικό μοντέλο λοίμωξης μέσω αερολύματος, στη δόση 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους (50 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους) ανά ημέρα για 7 ημέρες.
Polish: W tym badaniu wykazano, że ogólnie rzecz biorąc, połączenie z linkomycyną powoduje istotną statystycznie poprawę ocenianych klinicznych, patologicznych i bakteriologicznych punktów końcowych w modelu doświadczalnym zakażenia aerozolowego, gdy jest stosowane w dawce 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni.
Greek: Λόγω τεχνικών περιορισμών, η ευαισθησία του L. intracellularis είναι δύσκολο να προσδιοριστεί in vitro και δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την κατάσταση αντοχής σε λινκομυκίνη-σπεκτινομυκίνη για το εν λόγω είδος.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne istnieją trudności z badaniem antybiotykowrażliwości L. intracellularis w warunkach in vitro, w związku z czym brakuje danych na temat stanu oporności tego gatunku na linkomycynę-spektynomycynę.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας για τα προμίγματα για φαρμακούχο τροφή και για τις κόνεις για χορήγηση με την τροφή σε χοίρους και/ή όρνιθες που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης όπως αναφέρεται στο παράρτημα I.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania w paszy świniom i/lub kurom, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, w sposób przedstawiony w Aneksie I.
Greek: Παρουσιάζεται επίσης μια σειρά παλαιών μελετών πεδίου, στις οποίες διερευνήθηκαν οι επιπτώσεις μιας συστηματικής αγωγής στις ζωοτεχνικές αποδόσεις των κοπαδιών σε σύγκριση με θετικό μάρτυρα.
Polish: Przedstawiono również szereg starych badaniach terenowych, w których oceniano wpływ leczenia ogólnego na parametry zootechniczne stad w porównaniu z kontrolą dodatnią.
Greek: Βάσει in vitro δοκιμών, ορισμένοι διατύπωσαν την υπόθεση ότι κάποιος μεταβολίτης ή κάποιο προϊόν αποδόμησης της σπεκτινομυκίνης παραγόταν στο έντερο και είχε τη δυνατότητα να προσεγγίσει το σημείο της λοίμωξης και να παρεμποδίσει την προσκόλληση του E. coli στην αναπνευστική βλεννογόνο.
Polish: Na podstawie badań in vitro istnieją pewne hipotezy, że w jelicie powstawał metabolit lub produkt rozkładu spektynomycyny, który mógł dotrzeć do miejsca zakażenia i uniemożliwiać E. coli przyleganie do śluzówki układu oddechowego.
Greek: Για τους χοίρους και τα πουλερικά υπάρχουν τρεις φαρμακοτεχνικές μορφές για από του στόματος χορήγηση με συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης - προμίγματα για φαρμακούχο τροφή, κόνεις για χορήγηση με την τροφή και κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό.
Polish: Istnieją trzy postacie farmaceutyczne zawierające połączenie linkomycyny i spektynomycyny przeznaczone do podawania doustnego u świń i drobiu: premiksy do sporządzania paszy leczniczej, proszki do podawania w paszy oraz proszki do podawania w wodzie do picia.
Greek: Ο κίνδυνος για πιθανά ανθεκτικά in vitro στελέχη θα πρέπει να περιλαμβάνεται στις πληροφορίες προϊόντος.
Polish: W drukach informacyjnych produktu należy uwzględnić ryzyko możliwego rozwoju szczepów wykazujących oporność in vitro .
Greek: Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης για όλες τις κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης προς από του στόματος χορήγηση σε χοίρους και/ή όρνιθες
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki, oznakowania i ulotki informacyjnej produktu leczniczego weterynaryjnego, dotyczące wszystkich proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom
Greek: Σλοβενία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: Έχει πολύ ασθενή δράση ή δεν έχει καμία δράση έναντι αρνητικών κατά Gram βακτηρίων όπως το Escherichia coli.
Polish: Nie działa lub wywiera słabe działanie na bakterie Gram-ujemne, takie jak Escherichia coli.
Greek: Τα δεδομένα επί των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν για τις κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τις περιόδους αναμονής που έχουν εγκριθεί μεμονωμένα για κάθε προϊόν στη δόση 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Polish: Dane dotyczące pozostałości przedstawione w odniesieniu do proszków do stosowania w wodzie do picia nie kwestionują okresów karencji zatwierdzonych indywidualnie w odniesieniu do każdego produktu w przypadku dawek 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Greek: Η χρήση προμιγμάτων για φαρμακούχο τροφή ή κόνεων για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης συνιστάται επί του παρόντος σε σχετικά χαμηλές δόσεις και για παρατεταμένες χρονικές περιόδους, γεγονός από το οποίο συνάγεται χρήση για προαγωγή της αύξησης.
Polish: Obecnie zaleca się stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej lub proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną we względnie niskich dawkach i przez dłuższy okres czasu, co oznacza ich stosowanie w celu stymulacji wzrostu.
Greek: Γενική σύνοψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης προς από του στόματος χορήγηση σε χοίρους και/ή πουλερικά (βλ. παράρτημα Ι)
Polish: Ogólne podsumowanie naukowej oceny wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną podawanych doustnie świniom i/lub drobiowi (zob.
Greek: Τα δεδομένα επί των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν για τις κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τις περιόδους αναμονής που έχουν εγκριθεί μεμονωμένα για κάθε προϊόν στη δόση 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Polish: Dane dotyczące pozostałości przedstawione w odniesieniu do proszków do stosowania w wodzie do picia nie kwestionują okresów karencji zatwierdzonych indywidualnie w odniesieniu do każdego produktu w przypadku dawek 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με αρνητικό μάρτυρα μελέτη πρόκλησης, που διεξήχθη σε συμμόρφωση με την ορθή κλινική πρακτική (GCP), οι όρνιθες έλαβαν θεραπεία με κόνι για χρήση σε πόσιμο νερό που περιείχε συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης έναντι επαγόμενης λοίμωξης από E. coli, από M. gallisepticum και από συνδυασμό E. coli και M. gallisepticum.
Polish: W randomizowanym, zaślepionym badaniu prowokacyjnym z kontrolą ujemną u kur stosowano proszek do podawania w wodzie do picia zawierający połączenie linkomycyny z spektynomycyną w leczeniu indukowanego zakażenia E. coli i M. gallisepticum oraz łącznego zakażenia E. coli plus M. gallisepticum.
Greek: Ενδείξεις, δοσολογίες και δεδομένα επί των καταλοίπων σε είδη πουλερικών πλην των ορνίθων
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u gatunków drobiu innych niż kury
Greek: Όρνιθες: 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Polish: Kury: 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Greek: Για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που οφείλεται σε Lawsonia intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (Escherichia coli) ευαίσθητα στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη.
Polish: Leczenie i metafilaktyka świńskiej enteropatii proliferacyjnej (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez Lawsonia intracellularis oraz przez powiązane patogeny jelitowe (Escherichia coli) wrażliwe na linkomycynę i spektynomycynę.
Greek: Σχετικά με τις άλλες ενδείξεις που είναι επί του παρόντος εγκεκριμένες για την υπό αξιολόγηση ομάδα προϊόντων, δεν παρουσιάστηκαν πρόσφορα δεδομένα αποτελεσματικότητας ή δεν παρουσιάστηκαν καθόλου δεδομένα.
Polish: Nie przedstawiono odpowiednich danych dotyczących skuteczności lub nawet żadnych danych w odniesieniu do pozostałych wskazań zatwierdzonych obecnie w przypadku ocenianej grupy produktów.
Greek: Η παρουσία νόσου στο κοπάδι πρέπει να τεκμηριώνεται πριν από τη χρήση του προϊόντος.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των λινκοσαμιδών που παράγεται από το Streptomyces lincolnensis και αναστέλλει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym uzyskiwanym z bakterii Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Greek: Ενδείξεις, δοσολογίες και δεδομένα επί των καταλοίπων σε όρνιθες
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u kur
Greek: Τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι ο συνδυασμός, χορηγούμενος στο πόσιμο νερό σε δόση 3,33 mg, λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 7 ημέρες (δηλαδή, στην εναρμονισμένη δόση για το Linco-Spectin 100), είναι κλινικά αποτελεσματικός για τη θεραπεία μικτών λοιμώξεων όπου ενοχοποιούνται το B. hyodysenteriae και άλλα εντερικά παθογόνα που αποτελούν στόχο για τη σπεκτινομυκίνη, καθώς και ότι στις περιπτώσεις αυτές είναι ανώτερος από ό,τι οι μεμονωμένες ουσίες.
Polish: Dostępne dane kliniczne wykazują, że połączenie, podawane w wodzie do picia w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni (tj. w ujednoliconej dawce produktu Linco-Spectin 100), wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu mieszanych zakażeń z udziałem B. hyodysenteriae i innych patogenów jelitowych będących celem działania spektynomycyny i że w tych sytuacjach wykazuje ono przewagę nad zawartymi w nim substancjami podawanymi pojedynczo.
Greek: Όλες οι ενδείξεις και οι δοσολογικές οδηγίες που αντιστοιχούν σε συστηματική πρόληψη σε υγιή ζώα ή σε σταθερά επίπεδα αντιμικροβιακών παραγόντων στο πόσιμο νερό και σχετίζονται με μεταβλητή και μη ελεγχόμενη έκθεση σε αντιμικροβιακούς παράγοντες θα πρέπει να διαγραφούν από τη βιβλιογραφία του προϊόντος.
Polish: Z piśmiennictwa dotyczącego produktu należy usunąć wszystkie wskazania i zalecenia dotyczące dawkowania, które odnoszą się do systematycznej prewencji u zdrowych zwierząt lub do utrzymywania stałego stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym w wodzie do picia, związane ze zmiennym i niekontrolowanym narażeniem na te substancje.
Greek: Ως εκ τούτου, βάσει του φάσματος δραστικότητας του συνδυασμού, των γενικών προβληματισμών σχετικά με την παθογένεση της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων και των διαθέσιμων κλινικών δεδομένων, θεωρείται αιτιολογημένη η έγκριση της ένδειξης για θεραπεία και πρόληψη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που οφείλεται σε L. intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (E. coli) σε δόση 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 7 ημέρες στο πόσιμο νερό, που δόθηκε κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής (EMEA/V/A/088) δυνάμει του άρθρου 34 για το Linco-Spectin 100.
Polish: Z tego względu, zważywszy na spektrum aktywności połączenia, ogólne uwarunkowania patogenezy proliferacyjnej enteropatii świń oraz dostępne dane kliniczne, uważa się, że wskazanie do stosowania w leczeniu i zapobieganiu proliferacyjnej enteropatii świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis oraz przez powiązane patogeny jelitowe (E. coli) w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny /kg mc./doba przez 7 dni w wodzie do picia, zatwierdzone w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088) w odniesieniu do produktu Linco-Spectin 100, jest uzasadnione.
Greek: Βάσει κυρίως της τελευταίας πειραματικής μελέτης, θεωρείται ότι η ένδειξη που αφορά τη χρόνια αναπνευστική νόσο των ορνίθων (CRD) που οφείλεται M. gallisepticum και E. coli και συνδέεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας, καθώς και το σχετικό δοσολογικό σχήμα 16,65 mg λινκομυκίνης και των 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους (50 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους) ανά ημέρα για 7 ημέρες, όπως εγκρίθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής (EMEA/V/A/088) δυνάμει του άρθρου 34 για το Linco-Spectin 100, αιτιολογούνται ως η μόνη επικυρωμένη ένδειξη και το μόνο επικυρωμένο δοσολογικό σχήμα στις όρνιθες.
Polish: Przede wszystkim na podstawie tego drugiego badania eksperymentalnego uważa się, że wskazanie związane z przewlekłą chorobą układu oddechowego (CRD) u kur wywołaną przez M. gallisepticum i E. coli, wiążącą się z niskim wskaźnikiem umieralności, i odpowiedni schemat dawkowania 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, zatwierdzony w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088) w przypadku produktu Linco-Spectin 100, są uzasadnione jako jedyne potwierdzone wskazanie do stosowania i dawkowanie u kur.
Greek: Στις όρνιθες, οι κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης σε δόση 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους (50 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους) ανά ημέρα για 7 ημέρες κρίνεται αποτελεσματική στις περιπτώσεις CRD που οφείλονται σε M. gallisepticum και E. coli και συνοδεύονται από χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Polish: W przypadku kur proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, podawane w dawce 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są uważane za skuteczne w przypadkach CRD wywołanej przez M. gallisepticum i E. coli , związanej z niskim wskaźnikiem umieralności.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα in vitro ευαισθησίας και τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε χοίρους, προκύπτει ότι, στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων που οφείλεται σε B. hyodysenteriae και συναφή εντερικά παθογόνα που είναι ευαίσθητα στη σπεκτινομυκίνη, ο συνδυασμός είναι αιτιολογημένος για θεωρητικούς λόγους βάσει του εκτεταμένου φάσματος δραστικότητας που διαθέτει.
Polish: W świetle dostępnych danych dotyczących antybiotykowrażliwości in vitro i danych klinicznych dotyczących świń wydaje się, że połączenie jest teoretycznie uzasadnione ze względu na jego rozszerzone spektrum działania, w przypadku dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae i powiązane patogeny jelitowe wrażliwe na spektynomycynę.
Greek: Χοίροι, πουλερικά (κρεατοπαραγωγά, ορνίθια) και ινδόρνιθες
Polish: Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki
Greek: Η μακρολίδη τυλοσίνη έχει στενή συγγένεια με τις λινκοσαμίδες και δεσμεύεται σε μια αλληλεπικαλυπτόμενη θέση ριβοσώματος.
Polish: Makrolid tylozyna jest blisko spokrewniony z linkozamidami i wiąże się miejscem na rybosomie częściowo pokrywającym się z miejscem ich wiązania.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση των προμιγμάτων για φαρμακούχο τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης υποστηρίζεται από ανεπαρκή κλινικά δεδομένα, καθώς και ότι τα επί του παρόντος συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα ενέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο επιλογής και ανάπτυξης αντοχής, λόγω της έκθεσης σε χαμηλά επίπεδα αντιμικροβιακών παραγόντων για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, jest poparte niewystarczającymi danymi klinicznymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
Greek: LINCOTRIMEX-PREMIX Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη
Polish: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomycyna i spektynomycyna
Greek: LincomycinSpectinomycin Pulver
Polish: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση των κόνεων για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης δεν υποστηρίζεται από δεδομένα, καθώς και ότι τα επί του παρόντος συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα ενέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο επιλογής και ανάπτυξης αντοχής, λόγω της έκθεσης σε χαμηλά επίπεδα αντιμικροβιακών παραγόντων για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie proszków do podawania w paszy, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, nie jest poparte żadnymi danymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
Greek: Linco-Spectin 22 + 22 Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη
Polish: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycyna i spektynomycyna
Greek: Όρνιθες (κρεοπαραγωγές)
Polish: Kury (brojlery)
Greek: Οι υπό εξέταση κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης προς από του στόματος χορήγηση σε χοίρους σε δόση 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους (10 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους) ανά ημέρα για 7 ημέρες κρίνεται αποτελεσματική στις περιπτώσεις υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων που οφείλονται σε L. intracellularis και σε πιθανά συναφή παθογόνα, μεταξύ των οποίων και το E. coli.
Polish: Jeśli chodzi o proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczone do doustnego podawania świniom w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc. (10 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są one uważane za skuteczne w przypadkach enteropatii proliferacyjnej świń wywołanej przez L. intracellularis i ewentualne drobnoustroje powiązane, do których należy E. coli.
Greek: Ωστόσο, η κατάσταση ενδέχεται να είναι ακόμη πιο περίπλοκη, διότι τα βακτήρια αυτά θεωρούνται επίσης ευαίσθητα στη σπεκτινομυκίνη, για την οποία τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα.
Polish: U bakterii z rodzaju Campylobacter wykazywano zmienne, jednak potencjalnie wysokie wskaźniki oporności na linkomycynę; sytuacja może jednak być bardziej złożona, ponieważ te bakterie są również uważane za wrażliwe na spektynomycynę, w odniesieniu do której dostępnych jest niewiele danych.
Greek: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Polish: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis