FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei wird ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) pro 10 cm2 des veränderten Hautbezirks aufgetragen.
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10cm2 bojājuma.
German: Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsverlauf und Sekundärinfektionen beobachtet.
Latvian: Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
German: Unter Verwendung von Einmalhandschuhen wird die Creme sanft auf den veränderten Hautbezirk aufgetragen.
Latvian: Lietojot vienreizējās lietošanas cimdus, krēmu maigi aplicē uz bojājuma.
German: Resocortolbutyrat ist ein Glukokortikoid mit einer starken intrinsischen glukokortikoiden Aktivität.
Latvian: Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta iekšējā glikokortioīdu aktivitāte.
German: Zum Beispiel: Bei einem 5 kg schweren Hund sollte die behandelte Fläche nicht größer als 50 cm2 sein.
Latvian: Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2.
German: 6.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Latvian: 6.5 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
German: Ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) ist pro 10 cm2 veränderten Hautbezirks aufzutragen.
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10 cm2
German: Falls die erkrankten Bereiche nach 14 Tagen nicht abgeheilt sind, sollte der Hund nochmals von einem Tierarzt untersucht werden.
Latvian: Veterinārārstam ir atkārtoti jāizmeklē dzīvnieks, ja bojājumi nav izārstēti pēc 14 ārstēšanas dienām.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit großflächigen Läsionen.
Latvian: Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās periods(i) no organisma:
German: (Die orale Aufnahme der Creme ist für den Hund ungefährlich, jedoch könnte es durch Ablecken unmittelbar nach der Behandlung zu einer Verminderung der Wirksamkeit kommen).
Latvian: Pēc aplikācijas ieteicams novērst dzīvnieka uzmanību uz dažām minūtēm, lai novērstu laizīšanu (krēma iekšķīga absorbcija nav kaitīga sunim, bet krēma nolaizīšana tieši pēc aplikācijas var samazināt efektivitāti).
German: Nicht über 25° C lagern.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
German: Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Latvian: Izvairīties no saskarsmes ar produktu.
German: Zum Auftragen auf die Haut.
Latvian: Lokālai lietošanai uz ādas.
German: Beim Auftragen des Tierarzneimittels Einmalhandschuhe verwenden.
Latvian: Ārstēšanas laikā lietot vienreizējās lietošanas cimdus.
German: Pruban enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Resocortolbutyrat.
Latvian: Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
German: Resocortolbutyrat hat lokale und systemische glukokortikoide Wirkungen.
Latvian: Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdu darbība.
German: DARREICHUNGSFORM Creme
Latvian: ZĀĻU FORMA Krēms
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekam
German: Nicht bei Hunden mit infizierten Hautveränderungen anwenden, welche bakteriell, viral, parasitär oder pilzbedingt sind oder bei geschwürigen Veränderungen.
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai čūlainiem bojājumiem.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Da Glukokortikoide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere gut beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var aizkavēt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir labi jāuzrauga, un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
German: Die betroffenen Bereiche sind vor der Behandlung zu säubern und Haare, die die veränderten Bereiche bedecken, zu scheren.
Latvian: Pirms aplikācijas skarto laukumu notīra un nogriež apmatojumu, kas sedz bojājumu.
German: 1 mg/g.
Latvian: DAUDZUMS Rezokortola butirāts 1mg/g.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
German: Bei topischer Anwendung auf der Haut kommt es zu einer lokalen entzündungshemmenden Wirkung, die bei höherer Dosierung von einer moderaten, reversiblen Nebennierensuppression begleitet wird.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas uz ādas, ir redzama vietēja pretiekaisuma darbība, kuru lielākās devās pavada vidējas pakāpes un atgriezeniska adrenālā supresija.
German: 6.2 Dauer der Haltbarkeit
Latvian: 6.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Auftragen auf die Haut.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Lietošanai uz ādas.
German: Seite 2/2©EMEA 2008
Latvian: 2. lpp. no 2©EMEA 2008
German: Es wurde auch ein Versuch mit Menschen durchgeführt.
Latvian: Tika veikts arī pētījums ar cilvēkiem.
German: Am 16. November 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Pruban reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
German: Der Versuch ergab eine leichte Reizung, jedoch keine Toxizität.
Latvian: Pētījumā konstatēja nelielu kairinājumu, bet ne toksicitāti.
German: Bei Diabetes mellitus können sich die potenziellen systemischen Wirkungen des Arzneimittels auf den Blutzuckerspiegel auswirken.
Latvian: Cukura diabēta gadījumā zāļu potenciālā sistēmiskā iedarbība var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
German: Die Ergebnisse dieser Studien spiegeln sich in den Gegenanzeigen wider.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti atspoguļoti kontrindikācijās.
German: Die Creme sollte 7-14 Tage lang zweimal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen werden.
Latvian: Krēmu uzklāj uz neliela ādas laukuma divreiz dienā 7 - 14 dienas ilgi.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas uzziež šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
German: In seltenen Fällen wurde eine Hyperämie des behandelten Bereichs beobachtet.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota ārstētā laukuma hiperēmija.
German: Bei den Studien mit Hunden, die an akuter nässender Dermatitis litten, wurden nach einer 7-14tägigen Behandlung ungefähr 80 % der Tiere geheilt oder zeigten Anzeichen der Besserung.
Latvian: Pētījumos, kuros iesaistīti suņi, kas cieš no akūta mitrā dermatīta, gandrīz 80% gadījumu suņi tika izārstēti vai to veselības stāvoklis uzlabojās pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pruban bei der Behandlung akuter lokalisierter nässender Dermatitis bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pruban zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka lietošanas ieguvums, ar Pruban ārstējot akūtu lokālu mitro dermatītu suņiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Pruban reģistrācijas apliecību.
German: Weitere Informationen über Pruban:
Latvian: Cita informācija par Pruban.
German: Bei Welpen unter sechs Monaten darf Pruban nicht angewendet werden.
Latvian: Pruban nedrīkst lietot kucēniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
German: Sobald die Haut gereizt ist, beginnt der Kreislauf aus Jucken und Kratzen, was zu Läsionen führen kann, die innerhalb weniger Stunden recht ernst aussehen können.
Latvian: Kad āda ir kairināta, sākas niezes - kasīšanās cikls, kā rezultātā dažu stundu garumā var rasties nopietni ādas bojājumi.
German: Was ist Pruban?
Latvian: Kas ir Pruban?
German: Pruban sollte nicht bei Hunden mit großflächigen, infizierten oder ulzerierten Hautläsionen oder bei Tieren mit Cushing-Syndrom (Hyperadrenokortizismus) angewendet werden.
Latvian: Pruban nedrīkst lietot suņiem ar paplašinātiem, inficētiem un čūlojošiem ādas bojājumiem, kā arī dzīvniekiem, kas cieš no Kušinga sindroma (hiperadrenokorticisma).
German: Die meisten Fälle akuter nässender Dermatitis sind auf Komplikationen durch eine Überempfindlichkeit gegenüber Flohbissen zurückzuführen, können aber auch durch andere Ektoparasiten, Hautallergien, Analsackprobleme oder Fremdkörper (wie z. B. Grasgrannen) hervorgerufen werden.
Latvian: Vairums akūta mitrā dermatīta gadījumu rodas blusu kodumu izraisītu paaugstināta jutīguma komplikāciju dēļ, lai gan tos var izraisīt arī citi ektoparazīti, alerģiskas ādas slimības un anālo dziedzeru darbības traucējumi vai svešķermeņi (piem., zāles akoti).
German: Da Glukokortikosteroide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere genau beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var kavēt augšanu, šo zāļu lietošana jauniem, augošiem dzīvniekiem nopietni jāuzrauga, un šīs zāles nedrīkst lietot lielu bojājumu ārstēšanai.
German: Nicht bei Hunden, die zur Zucht genutzt werden, oder bei tragenden bzw. laktierenden Hündinnen anwenden.
Latvian: Neizmantot vaislas suņiem un grūsnām un laktējošām kucēm.
German: Welches Risiko ist mit Pruban verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pruban?
German: Warum wurde Pruban zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pruban tika apstiprinātas?
German: Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden lokale Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsprozess und Sekundärinfektionen beobachtet.
Latvian: Ir atzīts, ka terapeitiska šīs vielas lietošana cilvēkiem izraisa lokālas blakusparādības, piemēram, āda kļūst plānāka, vājāka, novēro dzīšanas traucējumus un sekundāras infekcijas.
German: Resocortolbutyrat gehört zur Gruppe der Glukokortikosteroide, die entzündungshemmende Wirkungen haben.
Latvian: Rezokortola butirāts pieder glikokortikosteroīdu grupai ar pretiekaisuma iedarbību.
German: Pruban hemmt die Entzündung lokal auf der Haut.
Latvian: Pruban lokāli mazina ādas iekaisumu.
German: Läsionen sollten genau auf Infektionszeichen überprüft werden.
Latvian: Ādas bojājumu infekcijas pazīmes nopieni jāuzrauga.
German: Pruban ist eine weiße bis weißliche Creme, die als Wirkstoff Resocortolbutyrat enthält.
Latvian: Pruban ir balts līdz dzeltenbalts krēms, kura aktīvā viela ir rezokortola butirāts Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds.
German: Welchen Nutzen hat Pruban in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Pruban iedarbīgums šajos pētījumos?
German: EMEA/V/C/048 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PRUBAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EMEA/V/C/048
German: Pruban wird (bei Hunden mit akuten nässenden Dermatitiden) zur Behandlung kleiner Bereiche mit plötzlich auftretenden nässenden Hautreizungen auf die Haut aufgetragen.
Latvian: Pruban uzklāj uz ādas, lai ārstētu nelielus pēkšņi radušos mitruma kairinājuma izraisītus ādas iekaisumus (akūtu mitro dermatītu suņiem).
German: Um die Sicherheit von Pruban zu untersuchen, wurden mehrere Studien mit Ratten, Kaninchen und Hunden durchgeführt.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar žurkām, trušiem un suņiem, lai pārbaudītu Pruban drošumu.
German: Wie wirkt Pruban?
Latvian: Kā Pruban darbojas?
German: Wie wurde Pruban untersucht?
Latvian: Kā noritēja Pruban izpēte?
German: {Text}
Latvian: {teksts}
German: <In die entsprechenden Abschnitte der Produktinformation aufzunehmende Änderungen (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen)>
Latvian: <Grozījumi, kas jāiekļauj zāļu informācijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)>
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Stellungnahme an die zuständigen nationalen Behörden: {TT. MM. JJJJ}
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm {DD/MM/GGGG}
German: Anhang <III> <IV>
Latvian: <III> <IV> pielikums
German: <Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels>
Latvian: <Zāļu apraksts>
German: Annahme der Stellungnahme der CMDh: Sitzung der CMDh im {Monat Jahr}
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana {gads, mēnesis}
German: Änderungen der Produktinformation des/der national zugelassenen Arzneimittel(s)
Latvian: Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
German: Die CMDh ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, CMDh uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo(-ās) vielu(-as) {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
German: Umsetzung der Stellungnahme durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen): {TT. MM. JJJJ}
Latvian: Vienošanās ieviešana, ko veic dalībvalstis (reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedz izmaiņu pieteikumu)
German: Sofern weitere Arzneimittel, die {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} enthalten, derzeit in der EU zugelassen sind oder künftigen Zulassungsverfahren in der EU unterliegen, empfiehlt die CMDh diese Genehmigungen für das Inverkehrbringen entsprechend zu ändern.
Latvian: Tā kā ES pašlaik ir reģistrētas arī citas zāles, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, vai tādas tiks reģistrētas nākotnē, CMDh iesaka iesaistītajām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam/reģistrācijas apliecības īpašniekiem ņemt vērā šo CMDh nostāju.
German: <Anhang III>
Latvian: <III pielikums>
German: Unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} wurden folgende wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gezogen:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par <aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam> periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), zinātniskie secinājumi ir šādi.
German: Die CMDh nimmt die Position ein, dass die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen der Arzneimittel, die Gegenstand dieses PSUR-Bewertungsverfahrens (PSUSA) sind, geändert werden soll(en).
Latvian: CMDh ir vienojusies par nostāju, ka sakarā ar PADZ vienoto novērtējumu ir jāmaina zāļu reģistrācijas nosacījumi.
German: <Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen>
Latvian: <Reģistrācijas nosacījumi>
German: <Packungsbeilage>
Latvian: <Lietošanas instrukcija>
German: Der Samen kann bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
Latvian: Tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par sešiem gadiem.
German: Beim Umgang mit dem Pulver sollte eine versehentliche Einatmung vermieden werden, da dies zu einer allergischen Sensibilisierung und potenziellen Entwicklung einer Allergie führen könnte.
Latvian: Rīkojoties ar pulverveida preparātu, jāizvairās no pulvera ieelpošanas, jo tas var izraisīt alerģisku sensibilizāciju un iespējamu alerģiju attīstību.
German: Falls sich die Verstopfung nach 3 Tagen noch besteht, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Latvian: Ja aizcietējums pēc trim dienām nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
German: Psyllium (Flohsamen) sollte mit viel Flüssigkeit eingenommen werden, und zwar tagsüber mindestens eine halbe bis eine Stunde vor oder nach der Einnahme anderer Arzneimittel und nicht unmittelbar vor dem abendlichen Schlafengehen.
Latvian: Tās jālieto dienas laikā, vismaz pusstundu līdz stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
German: Dies bedeutet, dass in der EU über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren bibliographische Daten vorliegen, die bei Anwendung des Arzneimittels in der angegebenen Weise seine Wirksamkeit und Sicherheit wissenschaftlich belegen.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir pieejami bibliogrāfiski dati, , kas zinātniski pierāda šo zāļu efektivitāti un drošumu, tās lietojot šāda veidā, un aptver vismaz 10 gadu ilgu lietošanas periodu Eiropas Savienībā.
German: Es können auch allergische Reaktionen auftreten, u. a. Rhinitis (laufende Nase), Konjunktivitis (Rötung und Entzündung des weißen Augenbereichs), Bronchospasmen (übermäßige und verlängerte Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur) und Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion).
Latvian: Var attīstīties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltuma apsārtums un iekaisums), bronhu spazmas (pārmērīgas un ilgstošas elpceļu muskulatūras kontrakcijas) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
German: Es besteht die Gefahr, dass sich harter, trockener Stuhl bildet, insbesondere, wenn der Flohsamen nicht mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen wird.
Latvian: Pastāv risks, ka zarnās uzkrājas cietas, sausas fēču masas, īpaši, ja smilts ceļteku sēklas tiek norītas, neuzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Latvian: Informācija par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto smilts ceļteku sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur smilts ceļteku sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Wirksamkeit von Psyllium (Flohsamen) bei der Stuhlaufweichung basiert auf seiner abführenden Wirkung; es sind keine spezifischen Daten verfügbar.
Latvian: Smilts ceļteku sēklu efektivitāti fēču mīkstināšanā pamato to mīkstinoša iedarbību, un citi specifiski dati nav pieejami.
German: Sie sollten auch nicht von Patienten mit Leiden, die eine Verengung des Magen-Darmtrakts beinhalten, oder Patienten mit Schluck- oder Rachenbeschwerden eingenommen werden.
Latvian: Tās nevajadzētu lietot arī pacientiem, kuriem ir traucējumi sakarā ar kuņģa un zarnu sašaurināšanos, kā arī pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai problēmas saistībā ar rīkli.
German: Der HMPC empfahl, Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel nicht bei Patienten mit einer plötzlichen Änderung von Stuhlgewohnheiten, die länger als zwei Wochen andauert, oder bei ungeklärten rektalen Blutungen und fehlendem Stuhlgang nach Einnahme eines Abführmittels zu verwenden.
Latvian: HMPC rekomendēja nelietot smilts ceļteku sēklas saturošas zāles pacientiem ar pēkšņām zarnu darbības izmaiņām, kas saglabājas vairāk nekā divas nedēļas, kā arī pacientiem ar neizskaidrojamu taisnās zarnas asiņošanu un fēču aizturi pēc caureju veicinošu līdzekļu lietošanas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu.
German: Wie werden Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Latvian: Kā smilts ceļtekas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Psyllium (Flohsamen) gelangt ist.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par smilts ceļteku sēklu lietošanu medicīnā.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Psyllium (Flohsamen) enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Latvian: Ikviens pieteikums smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
German: EMA/HMPC/322933/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
German: Wie wirkt Psyllium (Flohsamen) als Arzneimittel?
Latvian: Kā smilts ceļteku sēklas darbojas kā zāles?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Psyllium enthalten, berücksichtigt.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot smilts ceļteku sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
German: Verwendet werden die reifen, ganzen und getrockneten Samen dieser Pflanze oder eine Zubereitung in Form eines Pulvers der Samen.
Latvian: Smilts ceļteku sēklas lieto nogatavinātu, veselu, izžāvētu sēklu veidā vai preparātu veidā, kas iegūti, sēklas saberžot pulverī.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Psyllium (Flohsamen) zur Behandlung von chronischer Verstopfung und zur Aufweichung des Stuhls beruhen auf seiner „allgemein anerkannten medizinischen Verwendung".
Latvian: HMPC secinājumu pamatā par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu ieraduma aizcietējumu ārstēšanai, kā arī fēču mīkstināšanai ir to plašā lietošana medicīnā.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Psyllium enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Psyllium (Flohsamen) enthält Ballaststoffe, die bei Mischen mit Wasser eine gelartige Masse bilden und als mildes Abführmittel (Laxativum, Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfungen) wirken.
Latvian: Smilts ceļteku sēklas satur uztura šķiedrvielas, kuras, sajaucot ar ūdeni, veido gēlam līdzīgu masu, kas iedarbojas kā viegls caureju veicinošs līdzeklis (zāles aizcietējuma ārstēšanai).
German: Was ist Psyllium (Flohsamen)?
Latvian: Kas ir smilts ceļtekas sēklas?
German: Welche Risiken sind mit Psyllium enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot smilts ceļteku sēklas saturošas zāles?