FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v 24-týždňovej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej boli zaradení dospelí, dospievajúci a obmedzený počet detí, ktorí trpeli na idiopatickú generalizovanú epilepsiu s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými (PGTC) záchvatmi s rôznymi syndrómami (juvenilná myoklonická epilepsia, juvenilná absencia epilepsie, absencia epilepsie v detstve alebo epilepsia s Grand
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е доказана в едно 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца с идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично-клонични (ПГТК) пристъпи от различни синдроми (ювенилна миоклонична епилепсия, ювенилна абсанс епилепсия, детска абсанс епилепсия или епилепсия с големи припадъци след събуждане).
Slovak: Čo je Levetiracetam Teva a na čo sa používa Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Bulgarian: Леветирацетам е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
Slovak: % pacientov liečených karbamazepínom CR; upravená absolútna diferencia medzi liečbami bola 0,2 % (95 % IS: -7,8 8,2).
Bulgarian: Липса на пристъпи в продължение на 6 месеца е била достигната при 73,0 % от пациентите в групата на на леветирацетам и при 72,8 % от пациентите в групата на карбамазепин, като установената абсолютна разлика между двата вида лечение е била 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Slovak: Ak prestanete užívať Levetiracetam Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Леветирацетам Teva
Slovak: Podávanie levetiracetamu pacientom s poruchou funkcie obličiek si môže vyžadovať úpravu dávky.
Bulgarian: Прилагането на леветирацетам при пациенти с бъбречно увреждане може да изисква адаптиране на дозата.
Slovak: Ostravska 29 c.p. 305
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p. 305
Slovak: Záchvat, porucha rovnováhy, závrat, letargia, tremor
Bulgarian: Конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност, летаргия, тремор
Slovak: V tejto štúdii pacienti užívali levetiracetam vo fixnej dávke 60 mg/kg/deň (s dávkovaním dvakrát denne).
Bulgarian: В това проучване пациентите, получавали леветирацетам като постоянна доза от 60 mg/kg телесно тегло /дневно (прием два пъти на ден).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с телесно тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Slovak: Boli uskutočnené štyri štúdie embryo-fetálneho vývoja u králikov s dávkami 200, 600, 800, 1 200
Bulgarian: Проведени са четири ембрио-фетални развойни проучвания при зайци, покриващи дози от 200, 400, 800, 1200 и 1800 mg/kg/ден.
Slovak: Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe 8,6 % pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,8
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 8,6 % от пациентите не са получавали пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 7,8 % най-малко в продължение на 1 година.
Slovak: Levetiracetam Teva nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov samostatne (v monoterapii).
Bulgarian: Леветирацетам Teva не е показана при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия)
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 50 x 1 filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 50х1 филмирана таблетка 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Slovak: Lda Tel: (351) 214767550
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214767550
Slovak: Úprava dávky u dospelých a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Bulgarian: Адаптиране на дозата за възрастни и юноши с телесно тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16 годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Slovak: zloženom skóre k hodnoteniu pamäti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) u populácie splňujúcej protokol štúdie.
Bulgarian: (не е по-лош) спрямо плацебо по отношение на промяната спрямо изходното ниво на Leiter-R внимание и памет (Leiter-R Attention and Memory), комбиниран скор за изследване на паметта (Memory Screen Composite) в определената в протокола популация.
Slovak: (5)Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg.
Bulgarian: (5)След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 доto 10 mg/kg.
Slovak: V niekoľkých prípadoch alopécie sa po vysadení levetiracetamu pozorovala úprava stavu.
Bulgarian: При няколко случая с алопеция се наблюдава възстановяване след прекратяване употребата на леветирацетам.
Slovak: Po jednorazovom podaní dávky (20 mg/kg) 100 mg/ml perorálneho roztoku deťom s epilepsiou (1 mesiac až 4 roky) sa levetiracetam rýchlo absorboval a maximálne plazmatické koncentrácie sa pozorovali približne 1 hodinu po podaní.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза (20 mg/kg) на 100 mg/ml перорален разтвор при деца (от 1 месец до 4 години) с епилепсия, леветирацетам се абсорбира бързо, като пикови плазмени концентрации са били достигнати 1 час след приема.
Slovak: Ako užívať Levetiracetam Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Perorálny roztok sa má použiť pre dávky menšie ako 250 mg pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov neschopných prehĺtať tablety.
Bulgarian: (1)Перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,35 mg farbiva oranžová žlť (E110).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,35 mg оцветител сънсет жълто (E110).
Slovak: Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
Bulgarian: , дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6 až 12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6,0 hodín.
Bulgarian: След приемане на единична доза (20 mg/kg) при деца (6-12 години) с епилепсия, полуживотът на леветирацетам е бил 6,0 часа.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози.
Slovak: Alopécia, ekzém, pruritus
Bulgarian: Алопеция, екзема, пруритус,
Slovak: Okrem toho dostupné sily tabliet pre dávkovanie nie sú vhodné pre začiatočnú liečbu u detí s hmotnosťou nižšou ako 25 kg, u pacientov neschopných prehĺtať tablety alebo pre podanie dávok do 250 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť perorálny roztok.
Bulgarian: В допълнение, наличните дозови форми на таблетките не са подходящи за начално лечение при деца с телесно тегло под 25 kg, при пациенти, които не могат да преглъщат таблетките или за дози под 250 mg.
Slovak: V tejto štúdii dostávali pacienti dennú dávku 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg alebo 50 mg/kg perorálneho roztoku na základe titračného rozpisu podľa veku.
Bulgarian: В това проучване на пациентите е предписвана дневна доза от 20 mg/kg телесно тегло, 25 mg/kg телесно тегло, 40 mg/kg телесно тегло или 50 mg/kg телесно тегло перорален разтвор в зависимост от тяхната възраст.
Slovak: Veľkosti balenia 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 filmom obalených tabliet a 50 x 1 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC - hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Bulgarian: Опаковки от: 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки и 50 x 1 филмирани таблетки в PVC/PVdC - aлуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Slovak: Levetiracetam Teva sa používa na dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Леветирацетам Teva се прилага за хронично лечение.
Slovak: poklesom priemernej dennej frekvencie parciálnych záchvatov od východiskového stavu), ktorá bola hodnotená zaslepene centrálnym hodnotiteľom s použitím 48-hodinového video EEG záznamu.
Bulgarian: Първоначалната оценка на ефикасността е нивото на отговор (процентът пациенти с ≥ 50 % понижение спрямо изходното ниво, на дневната честота на парциалните пристъпи) определена от заслепен централен четец чрез 48-часово видео ЕЕГ наблюдение.
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 1 месец до 4-годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е била установена в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 116 пациенти и с продължителност на лечение 5 дни.
Slovak: Asténia/únava
Bulgarian: Астения/умора
Slovak: 10 až 20 mg/kg jedenkrát denne (3) (5)
Bulgarian: 10 до 20 mg/kg веднъж дневно (3) (5)
Slovak: • pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky, duševná porucha, nezvyčajné správanie, halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака,емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Slovak: Levetiracetam Teva je dostupný v baleniach po 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 filmom obalených tabliet a 50 x 1 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC - hliníkových blistroch s perforáciou,
Bulgarian: Леветирацетам Teva се предлага в опаковки от 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки и 50 х 1 филмирани таблетки в PVC/PVdC - алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Slovak: 7 až 14 mg/kg jedenkrát denne (2) (4)
Bulgarian: 7 до 14 mg/kg веднъж дневно (2) (4)
Slovak: Infekcia
Bulgarian: Инфекции
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродуктивната способност при плъхове в дози до 1800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Slovak: Tabletová forma nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Bulgarian: Таблетната форма не е адаптирана за употреба при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Slovak: Amnézia, porucha pamäti, nezvyčajná koordinácia/ataxia, parestézia, porucha pozornosti
Bulgarian: Амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация / атаксия, парестезия, нарушение на вниманието
Slovak: 35 dojčiat s parciálnymi záchvatmi vo veku menej ako 1 rok bolo liečených v placebom kontrolovaných štúdiách, kde len 13 pacientov bolo vo veku < 6 mesiacov.
Bulgarian: В плацебоконтролирани клинични проучвания, с експозиция са били 35 кърмачета с парциални пристъпи, на възраст под 1 година, от които само 13 са били на възраст < 6 месеца.
Slovak: U dojčiat sa má používať ako lieková forma perorálny roztok.
Bulgarian: При кърмачета се прилага под формата на перорален разтвор.
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek
Bulgarian: Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност, на диализа
Slovak: u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg dvakrát denne, každé dva až štyri týždne, u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne;
Bulgarian: Ако трябва да се спре лечението с леветирацетам, препоръчва се това да става постепенно (например при възрастни и юноши с тегло над 50 kg: дозата се намалява с 500 mg два пъти дневно на всеки две до четири седмици; при кърмачета над 6 месеца, деца и юноши с тегло под 50 kg: намаляването на дозата не трябва да превишава 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици; при кърмачета (под 6 месеца): намаляването на дозата не трябва да надвишава 7 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици).
Slovak: In vitro a in vivo údaje o interakcii s perorálnymi kontraceptívami, digoxínom a warfarínom ukazujú, že in vivo sa neočakáva žiadna významná indukcia enzýmov.
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro и in vivo данните за взаимодействия с пероралниконтрацептиви, дигоксин и варфарин са показали, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
Slovak: 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
Bulgarian: 500 до 1 000 mg веднъж дневно (2)
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia,
Bulgarian: Депресия, враждебност/ агресивност,
Slovak: Ako uchovávať Levetiracetam Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov vo veku 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou.
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти над 16 години с новодиагностицирана епилепсия
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín E 102 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Bulgarian: Е 102 (за допълнителна информация прочетете листовката).
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek, znížený počet bielych krviniek;
Bulgarian: намален брой на всички видове кръвни клетки;
Slovak: Levetiracetam Teva je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Bulgarian: Леветирацетам Teva е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Slovak: Abnormálne testy pečeňovej funkcie
Bulgarian: Абнормни резултати при функционални чернодробни тестове
Slovak: Perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Bulgarian: Перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 годишна възраст.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия
Slovak: • záchvat, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Bulgarian: конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замаяност (чувство на нестабилност), летаргия (липса на енергия и ентусиазъм), тремор (неволно треперене); вертиго (чувство на световъртеж);
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo tartrazín (E102), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа оцветител тартразин (E102), който може да е причина за алергични реакции.
Slovak: (5,3 hodiny) ako u dospelých (7,2 hodiny) a rýchlejší zdanlivý telesný klírens (1,5 ml/min/kg) ako u dospelých (0,96 ml/min/kg).
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати показват, че полуживотът е по-кратък (5,3 часа) в сравнение с този при възрастни (7,2 часа), а привидният телесен клирънс е по-ускорен (1,5 ml/min/kg), в сравнение с този при възрастни
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) 1 hodinu pred a 1 hodinu po užití levetiracetamu,
Bulgarian: Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект.
Slovak: (3)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg.
Bulgarian: (3)Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg през първия ден на лечение с леветирацетам.
Slovak: s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Váš lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu levetiracetamu podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише най-подходящата лекарствена форма на леветирацетам според възрастта, теглото и дозата.
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
Bulgarian: Панцитопения, неутропения, агранулоцитоза
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
Bulgarian: кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката: {ММ /ГГГГ}.
Slovak: (2)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg.
Bulgarian: (2)Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg през първия ден на лечение с леветирацетам.
Slovak: CLcr (ml/min)__ x 1,73
Bulgarian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min)__x 1,73
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %. Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu 1,3 hodiny po podaní dávky.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (Cmax) се достигат 1,3 часа след приема.
Slovak: Tabletová lieková forma nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí mladších ako 6 rokov.
Bulgarian: Таблетната форма не е подходяща за употреба при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Slovak: • bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť;
Bulgarian: кашлица; болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене; обрив; астения/ умора (изтощение).
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi*
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатин фосфокиназа в съединителната тъкан кръвта*
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, синдром на
Slovak: Užívajte toľko tabliet, koľko vám predpísal váš lekár.
Bulgarian: Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал
Slovak: Ak užijete viac Levetiracetamu Teva, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Teva
Slovak: ■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievaujúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на един и повече месеца; миоклонични пристъпи (кратки, резки потрепвания на мускул или група мускули) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия; първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнанието) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия (форма на епилепсия, за която се приема, че има генетична причина).
Slovak: (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
Bulgarian: Леветирацетам 1 000 mg дневно не е оказал влияние върху фармакокинетиката на оралните контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрел); ендокринните параметри (лутеинизиращ хормон и прогестерон) не се променят.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u detských pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
Bulgarian: Не съществуват категорични данни за клинично значими лекарствени взаимодействия както при възрастни, така и при педиатрични пациенти, които приемат до 60 mg/kg телесно тегло дневно леветирацетам.
Slovak: • vyrážka;
Bulgarian: панкреатит;
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek") sa odporúča úprava dávky.
Bulgarian: Препоръчва се адаптиране на дозата се препоръчва при пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция (вж. по-долу" Бъбречно увреждане").
Slovak: Levetiracetam Teva je indikovaný ako prídavná terapia
Bulgarian: Леветирацетам Teva е показан за допълващо лечение на:
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Bulgarian: , психотично разстройство, необичайно поведение,халюци нации,гняв, състояние на обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроениетотрев ожност нарушения, абнормно мислене, делириум
Slovak: Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oranžová žlť FCF (E110)
Bulgarian: Хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), сънсет жълто FCF (E110)
Slovak: Tento liek obsahuje farbivo oranžová žlť E 110 (pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Bulgarian: Е 110 (за допълнителна информация прочетете листовката).
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
Bulgarian: Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране с Леветирацетам Teva са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома.
Slovak: CLcr (ml/min/1,73 m2) =
Bulgarian: (ml/min/1,73 m2)
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospieavjúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Bulgarian: миоклонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с ювенилна миоклонична епилепсия.
Slovak: Hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350
Bulgarian: Хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350
Slovak: 7 až 21 mg/kg dvakrát denne
Bulgarian: 7 до 21 mg/kg два пъти дневно
Slovak: Oranžová žlť Tento liek obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа оцветител сънсет жълто (E110), който може да е причина за алергични реакции.
Slovak: % pacientov nemalo tonicko-klonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 31,5
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,7 % от пациентите не са получавали тоничноклонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 31,5 % не са получавали тоничноклонични пристъпи най-малко в продължение на 1 година.