FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, η σιλοσταζόλη 100 mg δις ημερησίως αυξάνει τη μέση ACD από 60,4 - 129,1 μέτρα, ενώ το εύρος της μέσης ICD αυξήθηκε από 47,3 - 93,6 μέτρα.
Romanian: După 24 de săptămâni de tratament cu cilostazol 100 mg de două ori pe zi, s-a înregistrat creşteri ale valorilor DAC medii între 60,4 şi 129,1 metri, şi în acelaşi timp creşteri ale valorilor DIC medii încadrate între 47,3 şi 93,6 metri.
Greek: Αυξημένο επίπεδο ουρικού οξέος, αυξημένη ουρία του αίματος, αυξημένη κρεατινίνη του αίματος
Romanian: Nivel crescut al acidului uric, creşterea ureei sanguine, creşterea creatininei sanguine
Greek: Σε περίπτωση αιμορραγίας του αμφιβληστροειδούς, η χορήγηση σιλοσταζόλης θα πρέπει να διακοπεί.
Romanian: În caz de sângerare la nivelul retinei, administrarea cilostazol trebuie oprită.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Εάν σταματήσετε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ο πόνος στα κάτω άκρα σας μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Dacă opriţi tratamentul cu <medicamentul care conţine cilostazol>, durerea din picioare ar putea reveni sau s-ar putea agrava.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιλοσταζόλη.
Romanian: • Substanţa activă este cilostazol.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Romanian: Nu utilizaţi <medicamentul care conţine cilostazol> după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Greek: • μη αναμενόμενη αιμορραγία
Romanian: • sângerare neaşteptată
Greek: Όπως και άλλοι θετικοί ινότροποι και αγγειοδιασταλτικοί παράγοντες, η σιλοσταζόλη προκαλεί καρδιαγγειακές βλάβες σε σκύλους.
Romanian: Ca şi alte medicamente inotrope şi vasodilatatoare, cilostazol a cauzat leziuni cardiovasculare la câine.
Greek: Μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος αιμορραγίας στους οφθαλμούς σε ανθρώπους με διαβήτη.
Romanian: Există posibilitatea unui risc mai mare de sângerare la nivelul ochiului la bolnavii de diabet.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδείκνυται για τη βελτίωση των μέγιστων και ελεύθερων πόνου αποστάσεων βάδισης σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα, οι οποίοι δεν παρουσιάζουν πόνο ανάπαυσης και δεν έχουν ένδειξη περιφερικής ιστικής νέκρωσης (περιφερική αρτηριακή νόσος Fontaine σταδίου II).
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> este indicat pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri de pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care nu prezintă dureri în stare de repaus şi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II Fontaine).
Greek: Όλα τα υγιή άτομα στη μελέτη είχαν μια παράταση του χρόνου αιμορραγίας σε κλοπιδογρέλη μόνη της και η ταυτόχρονη χορήγηση με σιλοσταζόλη δεν οδήγησε σε σημαντική πρόσθετη επίδραση στο χρόνο αιμορραγίας.
Romanian: Toţi subiecţii sănătoşi din studiu au prezentat un timp mai îndelungat de sângerare sub tratament doar cu clopidogrel, iar administrarea concomitentă de cilostazol nu a avut ca urmare niciun efect suplimentar semnificativ asupra duratei de sângerare.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τις αλλαγές που έχετε κάνει στον τρόπο ζωής σας ενώ λαμβάνετε σιλοσταζόλη.
Romanian: Este important ca pe durata tratamentului cu cilostazol să menţineţi în continuare modificările pe care le-aţi făcut în stilul dumneavoastră de viaţă.
Greek: Οι συγκεντρώσεις πλάσματος (όπως μετριούνται από την AUC) των δεϋδρο και 4`-τρανς-υδροξυμεταβολιτών είναι ~41% και ~12% των συγκεντρώσεων σιλοσταζόλης.
Romanian: Concentraţiile plasmatice (măsurate prin ASC) ale metaboliţilor dihidro şi 4`-trans-hidroxi reprezintă ~41% şi respectiv ~12% din concentraţiile cilostazol.
Greek: Η σιλοσταζόλη συνιστάται μόνο για ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί επαρκώς αφότου έκαναν αλλαγές στον τρόπο ζωής (όπως η διακοπή του καπνίσματος και η αύξηση της άσκησης) και μετά από άλλες κατάλληλες παρεμβάσεις.
Romanian: Cilostazol este recomandat doar pentru pacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat suficient după ce şi-au modificat stilul de viaţă (cum ar fi faptul că au renunţat la fumat şi au crescut nivelul de exerciţii fizice) şi după alte intervenţii corespunzătoare.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις σχετικά με τη δοσολογία για τους ηλικιωμένους.
Romanian: Nu există cerinţe speciale privind administrarea la pacienţii vârstnici.
Greek: Οι επιδράσεις στα κυκλοφορούντα λιπίδια πλάσματος εξετάστηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Romanian: Efectele asupra lipidelor plasmatice circulante au fost examinate la pacienţii trataţi cu <medicamentul care conţine cilostazol>.
Greek: Κατά συνέπεια, για ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 ή του CYP2C19, η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg δις ημερησίως (βλέπε παράγραφο 4.2).
Romanian: În consecinţă, pentru pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2C19, doza recomandată este de 50 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Greek: Έχει διάφορες δράσεις που περιλαμβάνουν διεύρυνση μερικών αιμοφόρων αγγείων και μείωση της πηκτικής δράσης (συσσώρευσης) μερικών κυττάρων του αίματος που καλούνται αιμοπετάλια εντός των αγγείων σας.
Romanian: Are o acţiune diversă, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea activităţii de coagulare (aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de sânge.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σιλοσταζόλη θα πρέπει να συνεχίσουν με τις αλλαγές στον τρόπο διαβίωσής τους (διακοπή καπνίσματος και άσκηση) και τις φαρμακολογικές παρεμβάσεις (όπως μείωση λιπιδίων και αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία) για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu cilostazol trebuie să menţină în continuare modificările aduse stilului de viaţă (renunţarea la fumat şi exerciţiile fizice), precum şi intervenţiile farmacologice (cum este tratamentul antiplachetar şi hipolipemiant) pentru reducerea riscului de evenimente cardiovasculare.
Greek: Το φάρμακό σας παρέχεται σε συσκευασίες των 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ή 168 δισκίων ή σε νοσοκομειακές συσκευασίες με 70 (5x14) δισκία.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră este disponibil în cutii de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 sau 168 de tablete sau în cutii de uz spitalicesc cu 70 (5x14) de tablete.
Greek: • εάν έχετε την πάθηση "καρδιακή ανεπάρκεια".
Romanian: • dacă suferiţi de o boală numită „insuficienţă cardiacă".
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> βεβαιωθείτε ότι
Romanian: Pe durata tratamentului cu <medicamentul care conţine cilostazol>, asiguraţi-vă că
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση διότι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ενδέχεται να έχει πρόσθετη δράση μείωσης της αρτηριακής σας πίεσης.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, vă rugăm să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece <medicamentul care conţine cilostazol> poate avea un efect suplimentar de scădere a tensiunii arteriale.
Greek: 20 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 56 δισκία 100 δισκία 112 δισκία 168 δισκία
Romanian: 20 de tablete 28 de tablete 30 de tablete 50 de tablete 56 de tablete 100 de tablete 112 de tablete 168 de tablete
Greek: Από δεδομένα που παρήχθησαν σε εννέα ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες (όπου 1.634 ασθενείς εκτέθηκαν σε σιλοσταζόλη), κατεδείχθη ότι η σιλοσταζόλη βελτιώνει την ικανότητα άσκησης όπως κρίνεται από τις αλλαγές στην Απόλυτη απόσταση χωλότητας (ACD ή μέγιστη απόσταση βάδισης) και την Αρχική απόσταση χωλότητας (ICD, ή ελεύθερη πόνου απόσταση βάδισης) στη δοκιμασία κόπωσης.
Romanian: Pe baza datelor obţinute în nouă studii controlate cu placebo (în care 1.634 pacienţi au fost expuşi la cilostazol), s-a demonstrat că cilostazol îmbunătăţeşte capacitatea de efort fizic determinată pe baza modificărilor Distanţei Absolute în Claudicaţie (DAC, sau distanţa maximă de mers) şi Distanţei Iniţiale în Claudicaţie (DIC, sau distanţa de mers fără dureri) pe banda rulantă de testare.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις νεοπλασματικές εκβάσεις σε διετείς μελέτες καρκινογονόνου δράσης σε επίμυες σε από στόματος (διατροφικές) δόσεις έως 500 mg/kg/ημέρα, και σε μύες σε δόσεις έως 1.000 mg/kg/ημέρα.
Romanian: Nu au fost observate efecte neoplazice neobişnuite în cadrul studiilor de carcinogenitate cu durata de doi ani efectuate la şobolan cu doze orale (alimentare) de până la 500 mg/kg/zi, şi la şoarece cu doze de până la 1000 mg/kg/zi.
Greek: Κιβώτια που περιέχουν 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 και 168 δισκία, καθώς και νοσοκομειακές συσκευασίες με 70 (5x14) δισκία που κυκλοφορούν σε κυψέλες (blister) από PVC/αλουμίνιο.
Romanian: Cutii de carton conţinând 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 şi 168 de tablete, precum şi cutii de uz spitalicesc cu 70 (5x14) de tablete ambalate în folii blister din PVC/aluminiu.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν κεφαλαλγία (σε > 30%), διάρροια και μη φυσιολογικά κόπρανα (σε > 15% έκαστη).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice au fost cefalee (la > 30% dintre subiecţi), diaree şi scaune anormale (fiecare la > 15% dintre subiecţi).
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης 100 mg σιλοσταζόλης με 240 ml χυμό γκρέιπφρουτ (έναν αναστολέα του εντερικού CYP3A4) δεν είχε αξιοσημείωτη επίδραση στη φαρμακοκινητική της σιλοσταζόλης.
Romanian: Administrarea unei singure doze de cilostazol 100 mg cu 240 ml de suc de grepfrut (un inhibitor al CYP3A4 la nivel intestinal) nu a avut un efect notabil asupra farmacocineticii cilostazol.
Greek: • Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εγχείρηση, συμπεριλαμβανομένης της εξαγωγής οδόντων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας για το ότι παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Romanian: • În cazul în care aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală, inclusiv de extracţia unui dinte, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului stomatolog că luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, το κάπνισμα (που επάγει το CYP1A2) μείωσε τις συγκεντρώσεις σιλοσταζόλης στο πλάσμα κατά 18%.
Romanian: În studiile clinice, s-a constatat că fumatul (cu efect inductor al CYP1A2) a determinat scăderea concentraţiilor plasmatice ale cilostazol cu 18%.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> όταν λαμβάνονται μαζί.
Romanian: Anumite medicamente pot interfera cu efectul <medicamentului care conţine cilostazol> atunci când sunt luate împreună cu acesta.
Greek: Πριν ξεκινήσετε το λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Greek: Μια μεταανάλυση που βασίστηκε στις σταθμισμένες μέσες διαφορές στις εννέα μελέτες έδειξε ότι υπήρχε σημαντική απόλυτη συνολική βελτίωση μετά τη γραμμή αναφοράς 42 m στη μέγιστη απόσταση βάδισης (ACD) για σιλοσταζόλη 100 mg δις ημερησίως σε σχέση με τη βελτίωση που παρατηρήθηκε με εικονικό φάρμακο.
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza diferenţelor dintre mediile ponderate la nivelul celor nouă studii a indicat existenţa unei ameliorări totale absolute post-referinţă la o valoare semnificativă de 42 m în ceea ce priveşte distanţa maximă de mers (DAC) în cazul tratamentului cu cilostazol 100 mg de două ori pe zi, faţă de ameliorarea observată la pacienţii cu tratament placebo.
Greek: Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου έτσι ώστε να είναι σαφές το τι πήρατε.
Romanian: Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră şi cutia, pentru a nu exista niciun dubiu cu privire la medicamentul pe care l-aţi luat.
Greek: Περίπου το 30% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως 4'-τρανς-υδροξυμεταβολίτης.
Romanian: Aproximativ 30% din doză este excretată prin urină sub forma metabolitului 4'-trans-hidroxi.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> poate face acelaşi lucru faţă de alte medicamente.
Greek: Λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> με τροφές και ποτά Τα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> θα πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο.
Romanian: Utilizarea <medicamentului care conţine cilostazol> cu alimente şi băuturi <Medicamentul care conţine cilostazol> tablete trebuie luat cu 30 de minute înainte de micul dejun şi respectiv de masa de seară.
Greek: • εάν έχετε επίμονο πόνο στο στήθος σε κατάσταση ηρεμίας ή είχατε "καρδιακό επεισόδιο" ή υποβληθήκατε σε οποιαδήποτε καρδιακή επέμβαση κατά τους τελευταίους έξι μήνες.
Romanian: • dacă prezentaţi o durere persistentă în piept în stare de repaus, sau aţi suferit un „infarct miocardic" sau orice operaţie la inimă în ultimele şase luni
Greek: Ένα υψηλότερο ποσοστό αιμορραγίας παρατηρήθηκε με τη συγχορήγηση κλοπιδογρέλης, ASA και σιλοσταζόλης στη δοκιμή CASTLE.
Romanian: O frecvenţă crescută a hemoragiilor a fost observată în cazul utilizării concomitente de clopidogrel, AAS şi cilostazol în studiul CASTLE.
Greek: • πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικής νόσου)
Romanian: • pimozid (tratament pentru boli psihice)
Greek: • Η συνήθης δόση είναι δύο δισκία των 50 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Romanian: • Doza uzuală este de două tablete de 50 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Greek: • κίτρινο χρώμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών προκαλούμενο από προβλήματα του ήπατος ή του αίματος (ίκτερος)
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, cauzată de probleme de ficat sau de sânge (icter)
Greek: Ο κίνδυνος ενδοφθάλμιας αιμορραγίας μπορεί να είναι υψηλότερος σε ασθενείς με διαβήτη.
Romanian: Riscul de hemoragie intraoculară poate fi crescut la pacienţii diabetici.
Greek: Επιπρόσθετα με την αναφορά επεισοδίων αιμορραγίας και εύκολης δημιουργίας μώλωπα, θα πρέπει να συσταθεί στους ασθενείς να αναφέρουν αμέσως τυχόν άλλα συμπτώματα που ενδέχεται επίσης να δηλώνουν την πρώιμη ανάπτυξη δυσκρασίας του αίματος όπως πυρεξία και πονόλαιμο.
Romanian: Pe lângă raportarea episoadelor hemoragice şi apariţiei cu uşurinţă a echimozelor, pacien ii trebuie avertizaţi să raporteze fără întârziere orice alte semne cum ar fi pirexia şi faringita, care ar putea sugera, de asemenea, dezvoltarea incipientă a discraziilor sanguine.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με σιλοσταζόλη θα πρέπει να γίνει από ιατρούς με εμπειρία στο χειρισμό της διαλείπουσας χωλότητας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4).
Romanian: Administrarea cilostazol trebuie iniţiată de către medici cu experienţă în tratamentul claudicaţiei intermitente (vezi pct. 4.4).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η σιλοσταζόλη έχει αγγειοδιασταλτική δράση και αυτό κατεδείχθη σε μικρότερες μελέτες στον άνθρωπο όπου η ροή του αίματος στον αστράγαλο μετρήθηκε με πληθυσμογραφία τύπου strain gauge (μετρήσεις της τάσης).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efectele vasodilatatoare ale cilostazol, acest lucru fiind demonstrat şi în studii de mică anvergură efectuate cu subiecţi umani, în care fluxul sanguin la nivelul gleznei a fost măsurat prin pletismografie cu traductor tensiometric.
Greek: Οι μελέτες μεταλλαξιογένεσης ήταν αρνητικές για βακτηριακή μετάλλαξη γονιδίων, αποκατάσταση βακτηριακού DNA, μετάλλαξη γονιδίων κυττάρων θηλαστικών και χρωμοσωμικές ανωμαλίες μυελού των οστών in vivo σε μύες.
Romanian: Studiile de mutagenitate au avut rezultate negative cu privire la mutaţia genelor bacteriene, repararea ADN-ului bacterian, mutaţii genetice în celulele de mamifer, şi aberaţii cromozomiale in vivo la nivelul măduvei osoase la şoarece.
Greek: • καρδιακά προβλήματα που μπορούν να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο του αστραγάλου
Romanian: • probleme de inimă care pot cauza scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική νόσο.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu boală hepatică uşoară.
Greek: • αξιοσημείωτη αιμορραγία
Romanian: • sângerare semnificativă
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πώς να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: Ce este <medicamentul care conţine cilostazol> şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Cum să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Reacţii adverse posibile
Greek: Δεν υπήρχαν εμφανείς τάσεις προς μεγαλύτερη συχνότητα αιμορραγικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που λάμβαναν σιλοσταζόλη και ASA σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (πλασέμπο) και ισοδύναμες δόσεις ASA.
Romanian: Nu au existat în aparenţă tendinţe spre o frecvenţă crescută a efectelor adverse de tip hemoragic la pacienţii trataţi cu cilostazol şi AAS, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo şi doze echivalente de AAS.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Cum se păstrează <medicamentul care conţine cilostazol> Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Επομένως, τα φάρμακα που αναστέλλουν το CYP3A4 (π.χ. μερικά μακρολίδια, αντιμυκητιασικά αζόλης, αναστολείς πρωτεάσης) ή CYP2C19 (όπως αναστολείς αντλίας πρωτονίων, PPIs) αυξάνουν τη συνολική φαρμακολογική δράση και θα μπορούσαν να έχουν τη δυνατότητα να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες της σιλοσταζόλης.
Romanian: Prin urmare, medicamentele care inhibă CYP3A4 (de exemplu, unele macrolide, antifungice azolice, inhibitori de protează) sau CYP2C19 (cum sunt inhibitorii pompei de protoni, IPP) măresc activitatea farmacologică totală şi ar putea avea capacitatea de a potenţa efectele nedorite ale cilostazol.
Greek: Απαιτείται προσοχή για την παρακολούθηση του χρόνου αιμορραγίας στα μεσοδιαστήματα.
Romanian: La anumite intervale de timp, trebuie avută în vedere monitorizarea duratei de sângerare.
Greek: Υπάρχουν σπάνιες ή πολύ σπάνιες αναφορές αιματολογικών ανωμαλιών που περιλαμβάνουν θρομβοκυττοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία και απλαστική αναιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Au fost raportate rar sau foarte rar cazuri de anomalii hematologice, inclusiv trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie şi anemie aplastică (vezi pct. 4.8).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 100 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Romanian: • Doza uzuală este de o tabletă de 100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Greek: Η συνιστώμενη δόση σιλοσταζόλης είναι 100 mg δις ημερησίως.
Romanian: Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi.
Greek: Η σιλοσταζόλη αναστέλλει επίσης τον πολλαπλασιασμό των λείων μυϊκών κυττάρων σε κύτταρα λείων μυών σε επίμυες και ανθρώπους in vitro, και αναστέλλει την αντίδραση έκλυσης των αιμοπεταλίων αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια και PF-4 σε ανθρώπινα αιμοπετάλια.
Romanian: De asemenea, cilostazol inhibă proliferarea celulelor musculare netede la şobolan şi a celulelor musculare netede umane in vitro, şi inhibă reacţia de eliberare a factorului de creştere derivat din trombocite şi PF-4 la nivelul trombocitelor umane.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στο <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică dacă mai luaţi şi alte medicamente care ar putea interfera cu efectul <medicamentului care conţine cilostazol>.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> αλλά δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβούν:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul utilizării <medicamentului care conţine cilostazol>, dar frecvenţa lor nu este cunoscută:
Greek: • λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (για τη θεραπεία υψηλής χοληστερίνης στο αίμα)
Romanian: • lovastatin, simvastatin sau atorvastatin (tratament pentru nivelul ridicat al colesterolului în sânge)
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: • Luaţi întotdeauna <medicamentul care conţine cilostazol> exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αναφέρουν οποιοδήποτε επεισόδιο αιμορραγίας ή εύκολης δημιουργίας μώλωπα ενόσω είναι σε θεραπεία.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să raporteze orice episod hemoragic sau apariţie cu uşurinţă a echimozelor în timpul tratamentului.
Greek: Η αντιαιμοπεταλιακή επίδραση μπορεί θεωρητικά να αλλοιωθεί και θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται σιλοσταζόλη με επαγωγείς CYP3A4 και CYP2C19.
Romanian: Teoretic, efectul antiplachetar se poate modifica, şi trebuie monitorizat cu atenţie în situaţia administrării cilostazol concomitent cu inductori CYP3A4 şi CYP2C19.
Greek: Λόγω της ανασταλτικής δράσης της σιλοσταζόλης στη συσσώρευση αιμοπεταλίων είναι δυνατό να προκύπτει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας σε συνδυασμό με εγχείρηση (συμπεριλαμβανομένων λιγότερο επεμβατικών διαδικασιών όπως εξαγωγή οδόντων).
Romanian: Dat fiind efectul inhibitor al cilostazol asupra agregării plachetare, este posibil să apară un risc crescut de hemoragie în contextul unei intervenţii chirurgicale (inclusiv în cazul unor măsuri invazive minore, cum ar fi o extracţie dentară).
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> nu poate fi utilizat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Greek: Μια αύξηση στη συχνότητα του αισθήματος παλμών και του περιφερικού οιδήματος παρατηρήθηκε όταν η σιλοσταζόλη συνδυάστηκε με άλλους αγγειοδιαστολείς που προκαλούν αντανακλαστική ταχυκαρδία π.χ. αποκλειστές διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης.
Romanian: O creştere a frecvenţei palpitaţiilor şi edemului periferic a fost observată în cazul administrării cilostazol în asociere cu alte vasodilatatoare care cauzează tahicardia reflexă, de exemplu, blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridină.
Greek: Η Cmax της σιλοσταζόλης και οι κύριοι κυκλοφορούντες μεταβολίτες της αυξάνουν λιγότερο από αναλογικά με αυξανόμενες δόσεις.
Romanian: Valoarea Cmax pentru cilostazol şi metaboliţii săi circulanţi principali cresc sub-proporţional odată cu creşterea dozei.
Greek: Η σιλοσταζόλη και διάφοροι μεταβολίτες της είναι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης III που καταστέλλουν την αποδόμηση του κυκλικού AMP, με αποτέλεσμα την αύξηση του cAMP σε μια ποικιλία ιστών, συμπεριλαμβανομένων αιμοπεταλίων και αιμοφόρων αγγείων.
Romanian: Cilostazol şi câţiva dintre metaboliţii săi sunt inhibitori ai fosfodiesterazei III care suprimă degradarea AMP ciclic, determinând astfel un nivel crescut al AMPc într-o varietate de ţesuturi, inclusiv la nivelul trombocitelor şi vaselor sanguine.
Greek: • πνευμονία.
Romanian: • pneumonie