FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lusutrombopag nije utjecao na plodnost mužjaka ili ženki štakora pri dozama s izloženošću do 176 odnosno 252 puta višom od kliničke izloženosti odraslih osoba na temelju AUC-a u muškaraca i žena (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Лусутромбопаг не оказва влияние върху мъжкия или женския фертилитет при плъхове при дози до 176 и 252 пъти клиничните експозиции при възрастни въз основа на AUC съответно при мъже и жени (вж.
Croatian: Farmakokinetika lusutrombopaga u populacije s kroničnom bolešću jetre bila je slična onoj u zdravih ispitanika.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лусутромбопаг е сходна както при здрави участници, така и при популацията с хронично чернодробно заболяване.
Croatian: Udio ispitanika kojima nije bila potrebna transfuzija trombocita tijekom ispitivanja (od 1. do 35. dana)
Bulgarian: Дял участници, които не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити по време на проучването (от Ден 1 до Ден 35)
Croatian: Faza 3 ispitivanja M0634
Bulgarian: Проучване M0634 фаза 3
Croatian: Terapija lusutrombopagom smije se započeti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre samo ako je očekivana korist veća od očekivanih rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Терапия с лусутромбопаг при пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да започне само ако очакваната полза превишава очакваните рискове (вж.
Croatian: Lusutrombopag je peroralno djelatan agonist receptora TPO.
Bulgarian: Лусутромбопаг е агонист на TPO рецепторите, активен след перорално приложение.
Croatian: Od 48 ispitanika u skupini koja je primala placebo, njih 46 primalo je placebo 7 dana, a 2 ispitanika 4 dana.
Bulgarian: Сред 48-те участници в плацебо групата 46 са лекувани в продължение на 7 дни и двама са лекувани в продължение на 4 дни.
Croatian: Udio ispitanika s terapijskim odgovorom Udio ispitanika koji su tijekom ispitivanja zadovoljili kriterij za terapijski odgovor (definiran kao povećanje broja trombocita na ≥ 50 000/μl uz povećanje za ≥ 20 000/μl od početne vrijednosti) bio je značajno veći i u skupinama liječenima lusutrombopagom u pojedinačnim ispitivanjima i u objedinjenoj (ispitivanja M0631 i M0634) skupini liječenoj lusutrombopagom u usporedbi s placebom (tablica 4).
Bulgarian: Дeлът участници, които отговарят на критерия за респондер (определен като увеличение на броя на тромбоцитите до ≥ 50 000/μl с увеличение ≥ 20 000/μl от изходното ниво) по време на проучването, е значително по-висок в групите с лусутромбопаг при отделните проучвания и сборната група с лусутромбопаг (Проучвания M0631 и M0634) в сравнение с плацебо (таблица 4).
Croatian: P vrijednost [a] Udio ispitanika kojima nije bila potrebna transfuzija trombocita tijekom ispitivanja (tj. od 1. do 35. dana).
Bulgarian: P стойност [а] Дял участници, които не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити по време на проучването (т.е. от Ден 1 до Ден 35)
Croatian: NAZIV LIJEKA Mulpleo 3 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ Mulpleo 3 mg филмирани таблетки
Croatian: Omjeri AUC-a u odnosu na zdravu podudarnu kontrolnu skupinu bili su 1,05 u ispitanika s blagim oštećenjem funkcije jetre i 1,20 u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Коефициентът на AUC по отношение на контролната група от здрави индивиди е 1,05 при участници с лека степен на чернодробно увреждане и 1,20 при участници с умерена степен на чернодробно увреждане.
Croatian: Udio ispitanika kojima nije bila potrebna transfuzija trombocita tijekom ispitivanja bio je značajno veći i u skupinama liječenima lusutrombopagom u pojedinačnim ispitivanjima i u objedinjenoj skupini (ispitivanja M0631 i M0634) liječenoj lusutrombopagom u usporedbi s placebom (tablica 3).
Bulgarian: Делът участници, които не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити по време на проучването е статистически значимо по-висок в групите с лусутромбопаг при индивидуалните проучвания и сборната група с лусутромбопаг (Проучвания M0631 и M0634) в сравнение с плацебо (таблица 3).
Croatian: Ispitanici su bili randomizirani u omjeru 1:1 u skupinu koja je primala lusutrombopag u dozi od 3 mg i skupinu koja je primala placebo.
Bulgarian: Участниците са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават 3 mg лусутромбопаг или плацебо.
Croatian: Lusutrombopag nije utjecao na plodnost mužjaka i ženki i rani embrionalni razvoj štakora pri dozama do 100 mg/kg na dan (izloženost 176 odnosno 252 puta viša od kliničke izloženosti odraslih osoba na temelju AUC-a).
Bulgarian: Лусутромбопаг не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет и ранното ембрионално развитие при плъхове в дози до 100 mg/kg/ден (съответно 176 и 252 пъти по-високи от клиничните експозиции при възрастни хора въз основа на AUC).
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa tipa TPOR-Ki/Shi s kimeričnom ljudskom transmembranskom domenom TPO-receptora ubačenom (engl. knocked-in) u mišji TPO receptor, kod visoke doze (10 mg/kg na dan) i dugotrajnog liječenja (8 tjedana) lusutrombopagom postoji potencijalni rizik od fibroze koštane srži posredovane ljudskim TPO receptorom.
Bulgarian: При висока доза (10 mg/kg/ден) и дългосрочно третиране (8 седмици) с лусутромбопаг има потенциален риск от фиброза в костния мозък чрез човешките TPO рецептори според резултатите от изследване при мишки TPOR-Ki/Shi с трансмембранен домейн на химерни човешки TPO рецептори, въведени в миши TPO рецептори по метода „knock-in".
Croatian: Od preostalih ispitanika u skupini liječenoj lusutrombopagom, 15 ispitanika primalo je ispitivani lijek 4 dana, 8 ispitanika tijekom 5, a 11 tijekom 6 dana.
Bulgarian: От останалите участници в групата с лусутромбопаг 15, 8, и 11 участници са получавали изпитваното лекарство съответно в продължение на 4, 5 и 6 дни.
Croatian: (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) • glavobolja
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1348
Bulgarian: EU/1/18/1348
Croatian: Tablica 3 Udio ispitanika kojima nije bila potrebna transfuzija trombocita tijekom ispitivanja (od 1. do 35. dana)
Bulgarian: Таблица 3 Дял пациенти, които не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити по време на проучването (от Ден 1 до Ден 35))
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih informacija, lusutrombopag se ne smije primjenjivati u bolesnika s Child-Pugh stadijem C, osim ako se očekuje da će korist biti veća od očekivanih rizika.
Bulgarian: С по Child-Pugh, освен ако очакваната полза не надвишава очакваните рискове.
Croatian: Lusutrombopag djeluje na krvotvorne matične stanice i na transmembransku domenu ljudskih TPO-receptora izraženih na megakariocitima,
Bulgarian: Лусутромбопаг действа върху хематопоетичните стволови клетки и върху трансмембранния домейн на човешките
Croatian: Slika 1 Profil broja trombocita tijekom vremena u ispitivanjima faze 3 u trombocitopeničnih bolesnika s kroničnom bolešću jetre (ispitanici liječeni lusutrombopagom bez transfuzije trombocita i ispitanici koji su primali placebo s transfuzijom trombocita) Faza 3 ispitivanja M0631
Bulgarian: Профили на изменението на броя на тромбоцитите във времето в проучвания фаза 3 при тромбоцитопенични пациенти с хронично чернодробно заболяване (участници, лекувани с лусутромбопаг без трансфузия на тромбоцити, и участници, приемали плацебо с трансфузия на тромбоцити)
Croatian: Mulpleo 3 mg filmom obložene tablete lusutrombopag
Bulgarian: ПРОДУКТ Mulpleo 3 mg филмирани таблетки лусутромбопаг
Croatian: ➤Ako opazite bilo koji od ovih znakova, odmah potražite liječničku pomoć.
Bulgarian: ➤ Потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някое от изброените.
Croatian: Terapijska skupina
Bulgarian: Група на лечение*
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Mulpleo 3 mg filmom obložene tablete lusutrombopag
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Mulpleo 3 mg филмирани таблетки лусутромбопаг (lusutrombopag)
Croatian: Medijan (raspon) vremena do postizanja maksimalnog broja trombocita bio je 14,0 (od 6 do 28) dana te 12,0 (od 5 do 35) dana, a nakon toga se očekivalo smanjenje broja trombocita.
Bulgarian: Средната стойност (диапазонът) на максималния брой тромбоцити при участниците без трансфузия на тромбоцити в групата с лусутромбопаг в Проучвания M0631 и M0634 е съответно 90 200 (59 000 - 145 000)/µl и 86 900 (25 000 - 219 000)/µl; медианата (диапазонът) на времето до достигане на максималния брой тромбоцити е съответно 14 (6 - 28) дни и 12 (5 - 35) дни, след което се очаква намаляване на броя на тромбоцитите.
Croatian: Invazivni postupak provodi se od 9. dana po uvođenju liječenja lusutrombopagom.
Bulgarian: 9 след започване на лечението с лусутромбопаг.
Croatian: Primjena u splenektomiranih bolesnika
Bulgarian: Употреба при пациенти с анамнеза за спленектомия
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Lusutrombopag nema poznatih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Не е известно Лусутромбопаг да има влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: U splenektomiranih bolesnika koji se liječe lusutrombopagom potrebno je pažljivo pratiti broj trombocita.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва внимателно да се наблюдава при пациенти с анамнеза за спленектомия, лекувани с лусутромбопаг.
Croatian: resekciju organa ili parcijalnu resekciju organa) u Japanu (M0631 (L-PLUS 1)) i mnogim drugim zemljama (M0634 (L-PLUS 2)).
Bulgarian: А и В по Child-Pugh), подложени на планови инвазивни процедури (с изключение на лапаротомия, торакотомия, краниотомия, отворена сърдечна операция, резекция на орган или частична резекция на орган) в Япония (M0631 (L-PLUS 1)) и много други страни (M0634 (L-PLUS 2)).
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Mulpleo
Bulgarian: Как да съхранявате Mulpleo
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg lusutrombopaga.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg лусутромбопаг.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 7 filmom obloženih tableta
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 филмирани таблетки
Croatian: PRILOG II.
Bulgarian: Фигура 1
Croatian: 100 x 1 tableta
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/alu) 100 x 1 таблетки
Croatian: Ne biste smjeli raditi oboje.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Croatian: MULTAQ s hranom i pićem
Bulgarian: MULTAQ с храна и напитки
Croatian: Sljedeći rizici:
Bulgarian: Следните рискове:
Croatian: Nema specifičnog protulijeka.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Croatian: Oba spoja prvenstveno se vežu za albumin.
Bulgarian: Двете съединения се свързват главно с албумин.
Croatian: N RR [95% CI] (a) P-vrijednost (b)
Bulgarian: N RR [95% CI] (а) P-стойност (б)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. studenoga 2009.
Bulgarian: 26 ноември 2009 г.
Croatian: Nijedno od navedenih opažanja ne smatra se značajnim za ljude.
Bulgarian: Нито едно от тези наблюдения не се счита да е от значение при хора.
Croatian: Tableta se ne može razdijeliti na jednake doze.
Bulgarian: Таблетката не може да бъде разделена на две равни дози.
Croatian: Drugi lijekovi i MULTAQ
Bulgarian: Други лекарства и MULTAQ
Croatian: Uzmite:
Bulgarian: Вземайте:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili najbližoj hitnoj službi ili bolnici.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение или болница.
Croatian: • pojačana osjetljivost kože na sunce,
Bulgarian: по-голяма чувствителност на кожата Ви към слънцето,
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa dok uzimate MULTAQ.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате MULTAQ.
Croatian: • ako imate više od 75 godina,
Bulgarian: сте на възраст над 75 години,
Croatian: Laktoza je jedna vrsta šećera.
Bulgarian: Лактозата е вид захар.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu po uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното за нея време.
Croatian: MULTAQ se primjenjuje samo u odraslih osoba.
Bulgarian: MULTAQ се използва само при възрастни.
Croatian: Taj se učinak smatra specifičnim za tu vrstu i nije značajan za ljude.
Bulgarian: Този ефект е оценен като специфичен за този животински вид и не е от значение при хора.
Croatian: MULTAQ i neki drugi lijekovi mogu utjecati jedni na druge i tako prouzročiti ozbiljne nuspojave.
Bulgarian: MULTAQ и някои други лекарства могат взаимно да си повлияят и да причинят сериозни нежелани реакции.
Croatian: U ispitivanju ATHENA maksimalno vrijeme praćenja bilo je 30 mjeseci.
Bulgarian: В проучването ATHENA, максималният период на проследяване е 30 месеца.
Croatian: Prosječna izloženost u svim ispitivanjima iznosila je 13 mjeseci.
Bulgarian: Средната експозиция при изпитванията е 13 месеца.
Croatian: U tom slučaju srce Vam može kucati vrlo sporo ili možete osjećati omaglicu.
Bulgarian: Сърцето Ви бие много бавно или се чувствате замаяни.
Croatian: Preporučuje se serijski provoditi EKG, najmanje svakih 6 mjeseci.
Bulgarian: Препоръчва се да се прави ЕКГ периодично, най-малко на всеки 6 месеца.
Croatian: Što je MULTAQ i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява MULTAQ и за какво се използва
Croatian: Liječenje treba biti potporno i simptomatsko.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде поддържащо и симптоматично.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati MULTAQ
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете MULTAQ
Croatian: • Vaš liječnik može provesti i neke druge krvne pretrage.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи също други кръвни изследвания.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Croatian: U većine bolesnika to povišenje nastupa ubrzo nakon početka liječenja, a plato se postiže nakon 7 dana.
Bulgarian: При повечето пациенти това повишаване настъпва скоро след началото на лечението и достига плато след 7 дни.
Croatian: LVEF<35% ili NYHA stupanj >=I Da
Bulgarian: LVEF<35% или NYHA>=клас I
Croatian: S obzirom na njegov sigurnosni profil (vidjeti dio 4.3 i 4.4), MULTAQ se smije propisati tek nakon što se razmotre alternativne mogućnosti liječenja.
Bulgarian: Поради профила му на безопасност (вж. точки 4.3 и 4.4), MULTAQ трябва да се предписва само, след като са били обсъдени алтернативни терапевтични възможности.
Croatian: Hemangiomi nisu prekancerozne promjene i ne pretvaraju se u zloćudne hemangiosarkome ni u životinja ni u ljudi.
Bulgarian: Хемангиомите не са преканцерозни промени и не се трансформират в малигнени хемангиосаркоми нито при животни, нито при хора.
Croatian: * ≥10% pet dana nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: * ≥10% пет дни след започване на терапията (вж. точка 4.4)
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla.
Bulgarian: Алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото.
Croatian: • Proljev, povraćanje kad je pretjerano jer može dovesti do bubrežnih tegoba.
Bulgarian: Диария, повръщане, когато е прекомерно, тъй като може да доведе до проблеми с бъбреците.
Croatian: Recidiv FA iznosio je 63,5% naspram 42%.
Bulgarian: Рецидивът на ПМ е съответно 63,5% спрямо 42%.
Croatian: Beta-blokatori
Bulgarian: Бета-блокери
Croatian: Liječenje lijekom MULTAQ nadgledat će liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesti srca.
Bulgarian: Лечението с MULTAQ ще се наблюдава от лекар, който има опит в лечението на сърдечносъдови заболявания.
Croatian: Statine treba primjenjivati uz oprez.
Bulgarian: Статини трябва да се използват с повишено внимание.
Croatian: • gubitak osjeta okusa,
Bulgarian: загуба на вкус,
Croatian: Nekompetitivno antagonizira adrenergička djelovanja (skupina II).
Bulgarian: Неконкурентно антагонизира адренергичната активност (Клас II).
Croatian: MULTAQ se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши MULTAQ не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Treba uzeti u obzir da amiodaron može imati dugotrajnu aktivnost nakon prestanka primjene zbog dugog poluvijeka.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че амиодарон може да има голяма продължителност на действие след спирането му, дължаща се на неговия дълъг полуживот.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati MULTAQ.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася за Вас, не приемайте MULTAQ.
Croatian: Održavanje sinusnog ritma
Bulgarian: Поддържане на синусов ритъм
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom MULTAQ uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с MULTAQ, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Sljedeće lijekove ne smijete uzimati s lijekom MULTAQ:
Bulgarian: Не трябва да приемате никое от следните лекарства с MULTAQ:
Croatian: Liječenje dronedaronom može se započeti u ambulantnim uvjetima.
Bulgarian: Лечение с дронедарон може да се започне в амбулаторни условия.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bilo je vrijeme do prve hospitalizacije zbog kardiovaskularnih razloga ili smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е времето до първа хоспитализация по сърдечносъдови причини или смърт по каквато и да е причина.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiaritmicima, a pomažu u reguliranju otkucaja srca.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антиаритмични средства, които помагат за регулиране на сърдечния ритъм.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka MULTAQ u djece mlađe od 18 godina još nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на MULTAQ при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: Spol, dob i tjelesna težina su faktori koji utječu na farmakokinetiku dronedarona.
Bulgarian: Пол, възраст и тегло са фактори, които повлияват фармакокинетиката на дронедарон.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti dozu nekog drugog lijeka koji uzimate.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата на другите лекарства, които приемате.
Croatian: • Prestanite uzimati tablete i odmah se obratite liječniku ako zatrudnite dok uzimate MULTAQ.
Bulgarian: Спрете да вземате таблетки и говорете с Вашия лекар веднага, ако забременеете докато приемате MULTAQ.
Croatian: Potrebno je nadzirati istodobnu primjenu lijekova poput digoksina i antikoagulansa.
Bulgarian: Необходимо е контролиране на едновременно прилаганите лекарствени продукти като дигоксин и антикоагуланти.
Croatian: Ako se primijeti povećana kreatininemija, kreatinin u serumu treba ponovno izmjeriti nakon dodatnih 7 dana.
Bulgarian: Ако се наблюдава повишаване на креатининемията, серумният креатинин трябва да се измери повторно след още 7 дни.
Croatian: Sadržaj i format Vodiča za liječnike propisivače lijeka MULTAQ, zajedno s planom komunikacije i distribucije, treba dogovoriti s nadležnim tijelom pojedine države članice prije distribucije.
Bulgarian: Съдържанието и форматът на Ръководството за предписващия MULTAQ, заедно с плана за съобщаване и разпространение, трябва да бъдат съгласувани с националния компетентен орган във всяка държава членка преди разпространението на продукта.
Croatian: Nije bilo povećanog rizika od hipotenzije, bradikardije i zatajenja srca.
Bulgarian: Не е имало повишен риск от хипотония, брадикардия и сърдечна недостатъчност.
Croatian: • neke lijekove protiv stvaranja krvnih ugrušaka, kao što je varfarin,
Bulgarian: някои лекарства срещу образуване на кръвни съсиреци като варфарин,
Croatian: MULTAQ sprječava ponovnu pojavu nepravilnog srčanog ritma.
Bulgarian: MULTAQ предотвратява повтарянето на Вашия проблем на неправилен сърдечен ритъм.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji su uzimali oralne antikoagulanse prijavljeno je klinički značajno povećanje INR-a (≥ 5), obično u roku od tjedan dana nakon početka liječanja dronedaronom.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти, са съобщени клинично значими повишавания на INR (≥5), обикновено до 1 седмица след започване на лечение с дронедарон.
Croatian: Interakcija s klopidogrelom
Bulgarian: Взаимодействие с клопидогрел
Croatian: Te su promjene povezane s terapijskim učinkom dronedarona i ne odražavaju toksičnost.
Bulgarian: Тези промени са свързани с терапевтичния ефект на дронедарон и не говорят за токсичност.
Croatian: Liječenje se smije započeti i pratiti samo pod nadzorom specijaliste (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и проследява само под наблюдението на специалист (вж. точка 4.4).
Croatian: Dronedaron snižava arterijski krvni tlak i kontraktilnost miokarda (dP/dt max) bez promjene ejekcijske frakcije lijeve klijetke i smanjuje potrošnju kisika u miokardu.
Bulgarian: Дронедарон понижава артериалното кръвно налягане и миокардния контрактилитет (dP/dt max), без промяна във фракцията на изтласкване на лявата камера, и понижава кислородната консумация на миокарда.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka, sljedeću dozu mora uzeti u planirano vrijeme, a doza se ne smije udvostručiti.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, пациентът трябва да приеме следващата доза в обичайното за това време и не трябва да удвоява дозата.
Croatian: Svaki od navedenih faktora ima ograničeni utjecaj na dronedaron.
Bulgarian: Всеки от тези фактори има ограничено влияние върху дронедарон.
Croatian: • dabigatran (lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka).
Bulgarian: дабигатран (лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
Croatian: Ti su učinci najvjerojatnije posljedica elektrofizioloških svojstava lijeka, koja pripadaju svim četirima skupinama po Vaughan-Williamsovoj klasifikaciji.
Bulgarian: Тези ефекти най-вероятно произтичат от неговите електрофизиологични свойства, които се наблюдават и при четирите класа по Vaughan-Williams.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene u starijih bolesnika koji nisu bolovali od drugih kardiovaskularnih bolesti bile su slične onima u mlađih bolesnika.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са сравними при пациенти в старческа възраст, които не страдат от други сърдечносъдови заболявания и при по-млади пациенти.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta od 400 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 400 mg два пъти дневно.
Croatian: To treba ispraviti prije početka liječenja lijekom MULTAQ,
Bulgarian: Това състояние трябва да бъде коригирано, преди да започнете лечение с MULTAQ,
Croatian: • neke lijekove za liječenje depresije koji se zovu triciklički antidepresivi,
Bulgarian: някои лекарства за депресия, наречени трициклични антидепресанти,
Croatian: • ako imate problem zbog kojeg su Vam snižene razine kalija ili magnezija u krvi.
Bulgarian: имате проблем, който води до ниски нива на калий или магнезий в кръвта Ви.
Croatian: Antagonisti kalcija (c)
Bulgarian: Калциеви антагонисти (в)
Croatian: Testove jetrene funkcije treba provesti prije početka liječenja dronedaronom, tjedan dana nakon početka liječenja, mjesec dana nakon početka liječenja te zatim jednom mjesečno tijekom šest mjeseci, u 9. i 12. mjesecu liječenja te povremeno nakon toga.
Bulgarian: Чернодробни функционални тестове трябва да бъдат направени преди започване на лечението с дронедарон, след една седмица и след един месец от започване на лечението, след което се повтарят ежемесечно през първите 6 месеца, на 9 и 12 месец и периодично след това.
Croatian: • Bolesnici u nestabilnom hemodinamičkom stanju
Bulgarian: Пациенти с нестабилни хемодинамични състояния
Croatian: Smanjuje alfa-adrenergički odgovor krvnog tlaka na epinefrin te beta1 i beta2 odgovor na izoproterenol.
Bulgarian: Той намалява алфа-адренергичното повлияване на кръвното налягане от епинефрин и бета-1 и бета-2 отговорите към изопротеренол.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s dronedaronom preporučuje se praćenje njihovih koncentracija u plazmi i odgovarajuća prilagodba doze.
Bulgarian: В случай на едновременно приложение с дронедарон се препоръчва проследяване на техните плазмени концентрации и подходяща корекция на дозата.
Croatian: • jednu tabletu uz jutarnji obrok i
Bulgarian: една таблетка по време на сутрешното хранене и
Croatian: MULTAQ sadrži djelatnu tvar koja se zove dronedaron.
Bulgarian: MULTAQ съдържа активно вещество, наречено дронедарон.