FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
French: Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris Haldol, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
French: Lorsqu'un traitement concomitant par un antiparkinsonien est requis, il peut être nécessaire de le poursuivre après l'arrêt d'HALDOL, s'il est excrété plus rapidement que l'halopéridol, afin d'éviter l'apparition ou l'aggravation de symptômes extrapyramidaux.
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
French: • vous êtes allergique à l'halopéridol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
English: • Problems having sex.
French: • Problèmes lors des rapports sexuels
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
French: Par ailleurs, la sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la formulation sous forme de décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude doseréponse.
English: In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
French: Chez les patients connaissant un premier épisode de schizophrénie, une réponse au traitement peut être obtenue à des concentrations de seulement 0,6 à 3,2 ng/mL, comme estimé d'après la mesure du taux d'occupation des récepteurs D2 et en partant de l'hypothèse qu'un taux d'occupation des récepteurs D2 de 60 % à 80 % est le plus adapté pour obtenir une réponse au traitement et limiter les symptômes extrapyramidaux.
English: • Close the bottle.
French: • Refermez le flacon.
English: A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults.
French: Il existe une relation linéaire entre la dose d'halopéridol et les concentrations plasmatiques chez l'adulte.
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté dans un muscle.
English: • The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée tous les 6 à 12 mois.
English: • The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
French: • La dose maximale pouvant être utilisée chez l'adulte dépend de la maladie pour laquelle vous êtes traité et varie entre 5 mg et 20 mg par jour.
English: Sudden deaths have occurred in patients taking this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
French: Des cas de mort subite se sont produits chez des patients prenant ce médicament, mais la fréquence exacte de ces décès n'est pas connue.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
French: • Le traitement doit être initié à la plus faible dose possible, et la dose doit être ajustée par paliers toutes les 2 à 4 heures si l'agitation persiste, jusqu'à un maximum de 10 mg/jour.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
French: L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié.
English: • Low body temperature.
French: • Température corporelle basse.
English: • Place the bottle on a flat surface.
French: • Posez le flacon sur une surface plane.
English: • Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
French: • Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets
English: Additionally, the antidopaminergic effect on the chemoreceptor-trigger zone of the area postrema explains the activity against nausea and vomiting.
French: Par ailleurs, l'effet anti-dopaminergique sur les chémorécepteurs de la zone gâchette de l'area postrema explique l'activité du médicament contre les nausées et vomissements.
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
French: Cependant, des cas isolés d'anomalies congénitales ont été signalés après une exposition fœtale à l'halopéridol, le plus souvent en association avec d'autres médicaments.
English: • Weight gain or loss
French: • Prise ou perte de poids
English: • Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder.
French: • Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
English: Haldol should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
French: Haldol ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte.
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
French: Une dystonie aiguë peut survenir pendant les premiers jours du traitement par HALDOL, mais son apparition a également été signalée plus tardivement et à la suite d'augmentations de la dose.
English: Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
French: Continuez ensuite le traitement comme indiqué par votre médecin.
English: Psychotic disorder Depression
French: Trouble psychotique Dépression
English: Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont atteintes en l'espace de 20 à 40 minutes.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
French: Chez les patients prenant de l'halopéridol en concomitance avec des médicaments de ce type, il est recommandé de surveiller les signes ou symptômes d'une majoration ou d'une prolongation des effets pharmacologiques de l'halopéridol et de réduire la dose d'HALDOL si nécessaire.
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
French: Des données limitées concernant les concentrations plasmatiques ont été obtenues lors des études pédiatriques réalisées chez 78 patients présentant diverses pathologies (schizophrénie, trouble psychotique, syndrome de Tourette, autisme) traités par des doses orales d'halopéridol allant jusqu'à un maximum de 30 mg/jour.
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG jusqu'à 6 heures après l'administration d'HALDOL solution injectable lorsque le médicament est utilisé pour la prévention ou le traitement des nausées et vomissements postopératoires.
English: In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
French: Lors de 2 études menées chez des enfants traités par l'halopéridol pour des tics et des syndromes de Gilles de la Tourette, une réponse positive a été associée aux concentrations plasmatiques de 1 à 4 ng/mL.
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
French: HALDOL solution injectable est indiqué chez l'adulte dans le :
English: What Haldol is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé ?
English: • High level of the hormone ‘prolactin' in the blood
French: • Taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans le sang
English: Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
French: Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
English: You must take the solution using the oral syringe.
French: Vous devez prendre la solution en utilisant la seringue doseuse pour administration orale.
English: Caution is advised when HALDOL is used in combination with medicinal products known to cause electrolyte imbalance (see section 4.4).
French: La prudence est conseillée lorsque HALDOL est utilisé en association avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.4).
English: The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être évalué au cas par cas lorsque des doses supérieures à 10 mg/jour sont envisagées.
English: • Close the bottle, then rinse the oral syringe with some water.
French: • Refermez le flacon, puis rincez la seringue doseuse pour administration orale avec un peu d'eau.
English: Sudden death Face oedema Hypothermia
French: Mort subite Œdème de la face Hypothermie
English: • Extra heart beats.
French: • Battements de cœur supplémentaires.
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
French: Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
English: HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
French: HALDOL solution buvable doit être utilisé pour l'administration de doses uniques inférieures à 1 mg que les comprimés d'HALDOL ne permettent pas d'obtenir.
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
French: La dose initiale recommandée d'halopéridol chez les patients âgés correspond à la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 21 hours (range 13 to 36 hours) after intramuscular administration.
French: La demi-vie d'élimination finale de l'halopéridol est en moyenne de 21 heures (intervalle : 13 à 36 heures) après administration intramusculaire.
English: HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
French: HALDOL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
French: La biodisponibilité moyenne de l'halopéridol administré sous forme de comprimé ou de solution buvable est de 60 % à 70 %.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
French: La demi-vie d'élimination finale de l'halopéridol est en moyenne de 24 heures (intervalle de valeurs moyennes : 15 à 37 heures) après administration orale.
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
French: • Modifications mises en évidence par les analyses sanguines visant à contrôler le fonctionnement du foie.
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
French: Ceci doit être pris en compte pour déterminer la présentation la plus adaptée lors de la prescription.
English: Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
French: Haldol peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments et il est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné, ont provoqué des effets indésirables inacceptables ou ne peuvent pas être utilisés par voie orale.
English: • Inflamed liver, or liver problem that causes yellowing of the skin or eyes (jaundice)
French: • Inflammation du foie ou problème de foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux
English: • The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
French: • La dose maximale pouvant être utilisée chez les personnes âgées est de 5 mg par jour sauf si votre médecin décide qu'une dose supérieure est nécessaire.
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
French: Il est important de surveiller ce passage à un épisode dépressif et les risques associés, tels qu'un comportement suicidaire, afin de pouvoir intervenir le cas échéant.
English: Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
French: Haldol est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
English: • High body temperature
French: • Température corporelle élevée
English: Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
French: Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif
English: • Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up
French: • Sensations vertigineuses, y compris en s'asseyant ou en se levant
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
English: Gradual withdrawal of haloperidol is advisable (see section 4.4).
French: Un arrêt progressif de l'halopéridol est conseillé (voir rubrique 4.4).
English: Special monitoring may be needed if you are using lithium and Haldol at the same time.
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous utilisez du lithium en même temps qu'Haldol.
English: Austria, Belgium, Cyprus, France, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Sweden, United Kingdom:
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Italie, Luxembourg, PaysBas, Portugal, Royaume-Uni, Suède :
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
French: Des doses supplémentaires pourront être administrées et seront ajustées en fonction de la réponse du patient au traitement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
French: En cas de réaction extrapyramidale sévère, il est recommandé d'administrer un médicament antiparkinsonien par voie parentérale.
English: You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you take may have to be altered.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous prenez.
English: Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
French: L'halopéridol est un antipsychotique de la famille des butyrophénones.
English: Weight increased Weight decreased
French: Prise de poids Perte de poids
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
French: La dose d'halopéridol peut être ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement.
English: Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
French: L'halopéridol a été associé à des cas de syndrome malin des neuroleptiques, une réaction idiosyncrasique rare caractérisée par une hyperthermie, une rigidité musculaire généralisée, une instabilité du système nerveux autonome, des troubles de la conscience et une augmentation des taux sériques de créatine phosphokinase.
English: Special monitoring may be needed if you are taking lithium and Haldol at the same time.
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous prenez du lithium en même temps qu'Haldol.
English: The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
French: La sécurité de l'halopéridol a été évaluée chez 284 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 3 études cliniques contrôlées contre placebo et chez 1 295 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 16 études cliniques en double aveugle contrôlées contre comparateur actif.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Haldol (voir « N'utilisez pas Haldol si »).
English: This medicine must not be used if any of the above applies to you.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
English: • The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
French: • La dose maximale est de 20 mg/jour car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
English: HALDOL should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
French: HALDOL doit être utilisé avec précaution chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du cytochrome P450 (CYP) 2D6 et recevant en parallèle un inhibiteur du CYP3A4.
English: A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
French: Il est recommandé d'initier le traitement à faible dose, qui sera ensuite ajustée en fonction de la réponse du patient de façon à définir la dose minimale efficace (voir rubrique 5.2).
English: During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
French: En cas de traitement concomitant par des inducteurs du CYP3A4, il est recommandé de maintenir les patients sous surveillance et d'augmenter la dose d'HALDOL si nécessaire.
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
French: Après l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4, la concentration de l'halopéridol peut augmenter progressivement et il peut donc être nécessaire de réduire la dose d'HALDOL.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Haldol (voir « Ne prenez pas Haldol si »).
English: The safety and efficacy of HALDOL solution for injection in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution injectable chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Neuroleptic malignant syndrome Motor dysfunction Nystagmus
French: Syndrome malin des neuroleptiques Dysfonction motrice Nystagmus
English: You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you are given may have to be altered.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous recevez.
English: • Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
French: • En principe, les personnes âgées commenceront le traitement à 0,5 mg par jour ou avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
French: La fréquence des effets indésirables repose sur (ou estimée d'après) les essais cliniques ou les études épidémiologiques concernant l'halopéridol et classée suivant la convention ci-dessous :
English: • Being sleepy or agitated
French: • somnolences ou agitation
English: Treatment response and withdrawal
French: Réponse au traitement et sevrage
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
French: • signalés au cours des études cliniques avec l'halopéridol ;
English: Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
French: Le traitement par HALDOL solution injectable doit être arrêté dès que la situation clinique le permet et, si un traitement reste nécessaire, la prise d'halopéridol par voie orale doit être initiée en appliquant un rapport de conversion de dose de 1/1, puis en ajustant la dose en fonction de la réponse clinique.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou sur la boîte.
English: Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
French: En principe, votre médecin vous prescrira d'abord une faible dose, qu'il ajustera ensuite selon vos besoins.
English: • Draw up the solution to the correct number of millilitres
French: • Prélevez le nombre approprié de millilitres (mL) de solution.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
French: • Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies
English: Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population
French: Tableau 4 : doses d'halopéridol recommandées chez les patients pédiatriques
English: • Haldol is for oral use.
French: • Haldol doit être administré par voie orale.
English: There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
French: Dans de très rares cas, des symptômes de sevrage aigus (incluant des nausées, des vomissements et des insomnies) ont été signalés après l'arrêt brutal d'antipsychotiques à haute dose.
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
French: Angio-œdème Dermatite exfoliative Vascularite leucocytoclasique