FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu Telzir'i poolt on oodata kvetiapiini kontsentratsiooni suurenemist.
Icelandic: Þar sem Telzir er CYP3A hemill er búist við að þéttni quetíapíns hækki.
Estonian: Manustamisel noorematele loomadele ei täheldatud vanemate loomadega võrreldes suuremat toksilisust, ent annuse ja toime vaheline seos oli järsem.
Icelandic: Eiturverkanir jukust ekki þegar ung dýr voru meðhöndluð, í samanburði við fullorðin dýr, en niðurstöðurnar gáfu til kynna öflugri skammtasvörun.
Estonian: AAUCMB Mean Diff (97,5% CI)
Icelandic: Meðalgildi AUC að frádregnu upphafsgildi, meðalmunur (97,5% CI)
Estonian: Lastel kehakaaluga alla 39 kg soovitatakse kasutada Telzir'i suukaudset suspensiooni, mis võimaldab kõige täpsemat annustamist kehakaalu alusel (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Icelandic: Hjá börnum sem eru innan við 39 kg að þyngd er ráðlagt að nota Telzir mixtúru, til að fá sem nákvæmasta skömmtun hjá börnum miðað við líkamsþyngd (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
Estonian: Selgitus: 1GSS kuni OBT: Genotüübilise tundlikkuse skoor kuni optimiseeritud taustani.
Icelandic: 1Arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð (genotypic sensitivity score to optimised background).
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: Telzir'i kasutamine koos PDE5 inhibiitoritega (nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil) ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Icelandic: Notkun Telzir samhliða PDE5hemlum (t.d. síldenafíli, tadalafíli, vardenafíli) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kombinatsiooni 700 mg fosamprenaviiri kaks korda päevas ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas kasutamisel saavutatakse amprenaviiri plasmakontsentratsioonid (andmed uuringust APV30003 varem retroviirusevastast ravi saanud patsientidel), mille tulemusena on Cmin/IC50 ja Cmin/IC95 proteiinkohandatud keskmised suhted vastavalt 21,7 (vahemik 1,19...240) ja 3,21 (vahemik 0,26...30,0).
Icelandic: Gjöf 700 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag leiðir til blóðþéttni amprenavírs (niðurstöður úr rannsókn APV30003 hjá sjúklingum sem hafa áður fengið retróveirulyfjameðferð) sem gefur miðgildið 21,7 (á bilinu 1,19-240) fyrir hlutfallið Cmin/IC50 og 3,21 (á bilinu 0,26-30,0) fyrir Cmin/IC95, að teknu tilliti til próteina.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selleks, et soovitada fosamprenaviiri ja ritonaviiri kasutamist varem intensiivset ravi saanud patsientidel.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður eru ófullnægjandi til þess að mæla með notkun fosamprenavírs ásamt rítónavíri hjá sjúklingum, sem hafa þegar fengið mikla meðferð.
Estonian: • atorvastatiin kuni 20 mg ööpäevas (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
Icelandic: Atorvastatín, allt að 20 mg á dag (notað til að lækka kólesteról)
Estonian: Teiste proteaasi inhibiitorite kasutamisel saadud andmete põhjal on midasolaami oodatav plasmakontsentratsioon oluliselt suurem midasolaami suukaudsel manustamisel.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir aðra próteasahemla er líklegt að plasmaþéttni mídazólams sé talsvert hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Estonian: Vedel iste, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Icelandic: Lausar hægðir, ógleði, uppköst, kviðverkir
Estonian: Fosamprenaviir on amprenaviiri eelravim ja seda ei tohi manustada koos teiste amprenaviiri sisaldavate ravimpreparaatidega.
Icelandic: Fosamprenavír er forlyf amprenavírs og það má ekki gefa samhliða öðrum lyfjum sem innihalda amprenavír.
Estonian: Enne iga järgmist kasutamist loksutage pudelit 5 sekundit.
Icelandic: Hristu flöskuna í 5 sekúndur fyrir hverja notkun þar á eftir.
Estonian: Ritonaviiri manustamisel koos fosamprenaviiriga suureneb amprenaviiri plasma AUC umbes 2 korda ja plasma C,ss 4...6 korda võrreldes väärtustega, mis saadi fosamprenaviiri kasutamisel monoteraapiana.
Icelandic: Gjöf rítónavírs samhliða fosamprenavíri u.þ.b. tvöfaldar AUC í plasma og fjór- til sexfaldar C,ss fyrir amprenavir samanborið við gildi sem fást þegar fosamprenavír er gefið eitt sér.
Estonian: Antatsiidide, prootonpumba inhibiitorite või histamiini H2 retseptori antagonistide annust ei ole vaja muuta.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun með sýrubindandi lyfjum, prótónupumpuhemlum eða histamín-H2-viðtakablokkum.
Estonian: Paritapreviir (ritonaviiri ja ombitasviiriga sama ravimpreparaadi koostises ja manustatakse koos dasabuviiriga)
Icelandic: Paritaprevír (í samsetningu með rítónavíri og ombitasvíri og gefið samhliða dasabuvíri)
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE pudel, mis sisaldab 225 ml suukaudset suspensiooni.
Icelandic: HPDE-flaska, með pólýprópýlen-loki með barnaöryggi, sem inniheldur 225 ml af mixtúru, dreifu.
Estonian: Amprenaviir: Cmax  35% Amprenaviir: AUC  18% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Icelandic: Cmax  35% Amprenavír: AUC  18% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Estonian: In vitro viirusevastane aktiivsus
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
Estonian: Fosamprenaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel võivad ülekaalus olla ritonaviiri metaboolsed koostoimed, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Icelandic: Þegar fosamprenavír og rítónavír eru gefin samtímis geta milliverkanir af völdum rítónavírs verið yfirgnæfandi þar sem rítónavír er öflugri CYP3A4-hemill.
Estonian: Amprenaviir: Cmax  51% Amprenaviir: AUC  30% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Icelandic: Cmax  51% Amprenavír: AUC  30% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Estonian: Närilistel täheldatud hepatotsellulaarsete leidude tähtsus inimestele ei ole selge; samas ei ole kliinilistest uuringutest või ravimi müügiletuleku järgselt saadud andmeid, mis näitaksid nende leidude kliinilist tähtsust.
Icelandic: Óvíst er hvaða þýðingu þessi uppgötvun á áhrifum á lifur hjá nagdýrum hefur fyrir menn, hins vegar eru engar vísbendingar úr klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins sem benda til að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
Estonian: 20 mg üks kord päevas
Icelandic: 20 mg einu sinni á dag
Estonian: • lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
Icelandic: Lópínavír/rítónavír-samsetning (notuð við HIV-sýkingu)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne manustamine)
Icelandic: Lídókaín (almenn útsetning)
Estonian: • halofantriin (kasutatakse malaaria raviks)
Icelandic: Halófantrín (notað gegn malaríu)
Estonian: Amprenaviiri (APV) farmakokineetikat uuriti rasedatel naistel, kes said FPV/RTV-ravi 700/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teisel trimestril (n=6) või kolmandal trimestril (n=9) ja pärast sünnitust.
Icelandic: FPV/RTV 700/100 mg tvisvar á dag á öðrum þriðjungi (n=6) eða síðasta þriðjungi meðgöngu (n=9) og eftir fæðingu.
Estonian: Püsiannuses paroksetiini saavatel patsientidel, kes alustavad Telzir'i ja ritonaviiri kasutamist, tuleb jälgida antidepressiivset toimet.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka paroxetínskammt sem gefur fullnægjandi verkun og hefja meðferð með Telzir og rítónavíri, skal fylgjast með svörun við þunglyndislyfinu.
Estonian: 200 mg üks kord päevas nelja päeva jooksul
Icelandic: 200 mg einu sinni á dag í fjóra daga
Estonian: • tsüklosporiin, rapamütsiin, takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks)
Icelandic: Ciklóspórín, rapamýsín, takrólímus (notuð til að bæla ónæmiskerfið)
Estonian: Fosamprenaviiri suukaudse suspensiooni manustamisel koos rasvarikka toiduga (967 kcal, 67 g rasvu, 33 g valke, 58 g süsivesikuid) vähenes plasma amprenaviiri AUC0- 28%, Cmax 46% Tmax-i saavutamise aeg pikenes 0,72 tundi.
Icelandic: Þegar fosamprenavírmixtúra var tekin inn með fituríkri máltíð (967 kcal, 67 g fita, 33 g prótein, 58 g kolvetni) minnkaði AUC(0-) fyrir amprenavír í plasma um 28% og Cmax um 46% og Tmax seinkaði um 0,72 klst.
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri ja lurasidooni samaaegne manustamine on vastunäidustatud lurasidooniga seotud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota fosamprenavír/rítónavír samhliða lúrasídóni vegna möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum tengdum lúrasídóni (sjá kafla 4.3).
Estonian: Võimalik on alfusosiini kontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib tekkida hüpotensioon.
Icelandic: Möguleiki á aukinni þéttni alfúzósíns, sem getur leitt til lágþrýstings.
Estonian: Ei ole teada, kas amprenaviir on organismist eemaldatav peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi teel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort amprenavír skilst út með kviðskilun eða blóðskilun.
Estonian: Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð.
Estonian: Eelnevad infektsioonid võivad ägeneda
Icelandic: Gamlar sýkingar geta blossað upp
Estonian: Mõõdukat retroviirusevastast ravi saanud täiskasvanutel ei ole tõestatud, et Telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga oleks sama efektiivne kui lopinaviir/ritonaviir.
Icelandic: Hjá fullorðnum með miðlungsmikla reynslu af retróveirulyfjum, hefur ekki verið sýnt fram á að Telzir ásamt litlum skömmtum af rítónavíri sé jafnvirkt og lópínavír/rítónavír.
Estonian: Lapsed ja noorukid peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
Icelandic: Börn og unglingar eiga að taka Telzir mixtúru með mat.
Estonian: Pärast 700 mg fosamprenaviiri ja 100 mg ritonaviiri korduvat suukaudset manustamist kaks korda päevas imendus amprenaviir kiiresti, geomeetriline keskmine (95% CI) püsikontsentratsiooni faasi maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 6,08 (5,38...6,86) g/ml saabub umbes 1,5 (0,75...5,0) tundi pärast manustamist (tmax).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af 700 mg af fosamprenavíri til inntöku ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag frásogaðist amprenavír hratt og var rúmfræðilegt meðaltal hámarksblóðþéttni amprenavírs (95% CI) við jafnvægi (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) μg/ml, sem náðist u.þ.b. 1,5 (0,75-5,0) klukkustundum eftir inntöku (tmax).
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav võimalik kasu ületab kortikosteroidi süsteemse toimega seotud ohud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð nema að væntanlegur ávinningur af meðferðinni vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Lapsed ja noorukid: andmed kõrvaltoimete kohta lastel ja noorukitel pärinevad kahe uuringu (APV29005 24. nädala andmed ja APV20003 168. nädala andmed [lõplikud andmed]) integreeritud ohutusandmebaasist, milles 158 HIV-1 infektsiooniga 2…18-aastast last ja noorukit said fosamprenaviiri koos ritonaviiriga ning nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (täpsem teave igas vanusegrupis kasutatud annuste kohta on toodud lõigus 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir hjá börnum og unglingum eru byggðar á samanteknum upplýsingum um öryggi úr tveimur rannsóknum (APV29005 upplýsingar í viku 24 og APV20003 upplýsingar í viku 168 [lokaupplýsingar]) en í þeim fengu 158 HIV-1-smitaðir einstaklingar, 2 til 18 ára, fosamprenavír ásamt rítónavíri með grunnmeðferð með núkleósíðabakritahemlum (sjá kafla 5.1 varðandi upplýsingar um meðferðaráætlanir sem notaðar voru hjá hverjum aldurshópi).
Estonian: Telzir'i tablettide ja suukaudse suspensiooni tühja kõhuga manustamise järgselt olid amprenaviiri AUC väärtused ühesugused, suukaudse suspensiooni manustamise järgselt oli amprenaviiri Cmax 14% kõrgem kui tablettide puhul.
Icelandic: Gjöf Telzir taflna og mixtúru, á fastandi maga, leiddi til samsvarandi AUC∞-gilda fyrir amprenavír í blóði, en Telzir mixtúra gaf 14% hærra Cmax en töflur.
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
Icelandic: Karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín (notuð við flogaveiki)
Estonian: Lopinaviir: Cmax * Lopinaviir: AUC * Lopinaviir: Cmin * * võrreldes lopinaviiri / ritonaviiriga 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Icelandic: Cmin * * samanborið við lópínavír/rítónavír 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Estonian: Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Lapsed alates 6. eluaastast
Icelandic: Börn frá 6 ára aldri
Estonian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Ühendkuningriik või
Icelandic: Harmire Road Barnard Castle Co.
Estonian: Rottidega läbi viidud fosamprenaviiri kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnenud leiud ühtisid maksaensüümide induktsiooniga, mis soodustab kilpnäärmekasvajate teket rottidel.
Icelandic: á endurteknum skömmtum af fosamprenavíri hjá rottum komu í ljós áhrif sem bentu til örvunar á lifrarensímum, en það veldur tilhneigingu til æxlismyndunar í skjaldkirtli hjá rottum.
Estonian: Tuleb märkida, et Telzir suukaudset suspensiooni ei ole täiskasvanutel kliiniliselt hinnatud ning et selles lõigus kirjeldatud kõrvaltoimed põhinevad Telzir õhukese polümeerikilega kaetud tablettide kasutamiskogemusel täiskasvanutel.
Icelandic: Það skal tekið fram að klínískt mat á Telzir mixtúru, dreifu hjá fullorðnum liggur ekki fyrir og eru upplýsingar um aukaverkanir í þessum kafla byggðar á reynslu af notkun Telzir filmuhúðaðra taflna hjá fullorðnum.
Estonian: Kaaludes retroviirusvastaste ravimite kasutamist HIV-infektsiooni raviks rasedatel ja sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid (vt lõik 5.3) ning samuti kliinilist kogemust rasedatel.
Icelandic: Almennt gildir þegar ákveðið er að nota retróveirulyf við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu og til þess að draga úr hættu á að HIV-smit berist til barnsins að taka eigi tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) sem og klínískrar reynslu á meðgöngu.
Estonian: Amprenaviir: C12  0,64
Icelandic: C12  0,64
Estonian: 150 mg ülepäeviti
Icelandic: Rífabútín 150 mg annan hvern dag
Estonian: Organismi kortisooli tase: 
Icelandic: Innræn kortisólgildi:
Estonian: • varfariin ja teised verehüübimise vastased ravimid
Icelandic: Warfarín og önnur lyf sem koma í veg fyrir segamyndun
Estonian: Puuduvad andmed fosamprenaviiri ja ritonaviiri samaaegse manustamise kohta koos östrogeenide ja/või progestogeenidega, mida kasutatakse hormoonasendusraviks.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða gjöf fosamprenavírs og rítónavírs með estrógenum og/eða prógestógenum þegar um uppbótarmeðferðir með hormónum er að ræða.
Estonian: Telzir'i koos väikeses annuses ritonaviiriga kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega („kombinatsioonravi") HIV-ga nakatunud täiskasvanute, noorukite ja üle 6-aastaste laste raviks.
Icelandic: Telzir, ásamt litlum skömmtum af rítónavíri, er notað í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum hjá HIV-smituðum fullorðnum einstaklingum, unglingum og börnum eldri en 6 ára.
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3).
Estonian: Maksahaigusega täiskasvanud
Icelandic: Fullorðnir með lifrarsjúkdóm
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri manustamisel koos teiste CYP3A vahendusel metaboliseeruvate kasvajavastaste ravimitega (näiteks dasatiniib, nilotiniib, ibrutiniib, vinblastiin ja everoliimus) võib suureneda nende ravimite kontsentratsioon ning selle tulemusena võib omakorda suureneda nende ravimitega tavaliselt seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Icelandic: Samhliða notkun fosamprenavírs/rítónavírs með öðrum æxlishemjandi lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (t.d. dasatiníb, nílótiníb, íbrútiníb, vínblastín og everólímus) getur aukið þéttni þessara lyfja sem hugsanlega eykur hættu á aukaverkunum sem þekktar eru hjá þessum lyfjum.
Estonian: Kuid uuringusse lülitumisel sai ainult 65% patsientidest PI-d sisaldavat ravi.
Icelandic: Hins vegar voru aðeins 65% sjúklinganna á meðferð sem byggðist á próteasahemlum, þegar þeir byrjuðu í rannsókninni.
Estonian: • kui on saadud pikaajalist kombinatsioonravi
Icelandic: ef það hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Estonian: Rotipoegadel, kes puutusid fosamprenaviiriga kokku nii pre- kui postnataalselt, ilmnesid füüsilise ja funktsionaalse arengu häired ning kasvupeetus.
Icelandic: Hjá rottuungum sem voru útsettir fyrir fosamprenavíri fyrir og eftir fæðingu kom fram skerðing á líkamlegum og starfrænum þroska, sem og vaxtarskerðing.
Estonian: Indinaviir Sakvinaviir
Icelandic: Indínavír Saquínavír
Estonian: Telzir'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus on 0,36 ml/kg (18 mg kehakaalu kg kohta fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 3 mg/kg ritonaviiri suukaudse lahusega kaks korda päevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,36 ml/kg af Telzir mixtúru (18 mg af fosamprenavíri á hvert kg), tvisvar á dag, ásamt 3 mg/kg af rítónavírmixtúru, tvisvar á dag.
Estonian: Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide teke (nt äge ergotamiinimürgistus, mida iseloomustab perifeerne vasospasm ning jäsemete ja muude kudede isheemia).
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum eins og bráðri ergoteitrun, sem einkennist af útæðakrampa og súrefnisþurrð í útlimum og öðrum vefjum.
Estonian: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Estonian: Kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Icelandic: Notist með varúð (sjá kafla 4.4).
Estonian: LPV/RTV BID (N=103)
Icelandic: LPV/RTV tvisvar á dag (N=103)
Estonian: Amprenaviiri AUC langus võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni.
Icelandic: Minnkun á AUC fyrir amprenavír getur leitt til þess að meðferðin bregst veirufræðilega og ónæmi myndast.
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Antibakteriaalsed ravimid:
Icelandic: Lyf gegn mycobacteriaceaetegundum:
Estonian: Telzir'i annus võib vajada vähendamist (suukaudse (suspensiooni kasutamisel).
Icelandic: Þörf getur verið á minnkun skammta fyrir Telzir (með því að nota mixtúru).
Estonian: Ravieelsed tunnused ja efektiivsusnäitajad 48. nädalal uuringu APV29005 ITT(E) populatsioonis
Icelandic: 48 hjá ITT(E) hópi APV29005
Estonian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ühendkuningriik Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Hispaania Suukaudne suspensioon
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Bretland
Estonian: Ei saa anda annustamissoovitusi.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar skammtaleiðbeiningar.
Estonian: Lastel läbi viidud fosamprenaviiri farmakokineetika uuringus manustati 8 lapsele vanuses 12…18 aastat fosamprenaviiri standardses täiskasvanute tablettravi annuses 700 mg kaks korda ööpäevas (koos ritonaviiriga annuses 100 mg kaks korda ööpäevas).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfjahvörfum fosamprenavírs hjá börnum, fengu átta þátttakendur á aldrinum 12 til 18 ára hefðbundinn skammt af fosamprenavírtöflum fyrir fullorðna, 700 mg tvisvar á dag (ásamt rítónavíri 100 mg tvisvar á dag).
Estonian: Telzir'i tohib manustada ainult koos väikeses annuses ritonaviiriga, mis soodustab amprenaviiri farmakokineetikat, ning kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Icelandic: Telzir má aðeins gefa ásamt litlum skömmtum af rítónavíri til að auka virkni amprenavírs og í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum.
Estonian: Efektiivsusnäitajad 48. nädalal uuringus ESS100732 (retroviirusevastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid)
Icelandic: 48 í ESS100732 (sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Estonian: Mõnedel retroviirusevastaseid ravimeid, sealhulgas proteaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on kirjeldatud veresuhkru taseme tõusu ja suhkurtõve süvenemist.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka retróveirulyf, þ. á m. próteasahemla, hefur verið greint frá hækkuðum blóðsykri og versnandi sykursýki.
Estonian: Sammsammulised juhised Ärge segage Telzir'i ühes pudelis või süstlas teiste ravimitega.
Icelandic: Leiðbeiningar, skref fyrir skref Ekki blanda Telzir saman við nein önnur lyf í flöskunni eða sprautunni.
Estonian: • kui te kasutate mõnda nendest ravimitest: - alfusosiin (kasutatakse eesnäärmehaiguse raviks) - astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla müügil ilma retseptita)
Icelandic: - Astemízól eða terfenadín (oft notuð við ofnæmiseinkennum - þessi lyf geta verið fáanleg án lyfseðils)
Estonian: Telzir kuulub retroviirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Icelandic: Telzir tilheyrir flokki retróveirulyfja sem kallast próteasahemlar.
Estonian: Andmed ravist saadava kasu kohta antud eagrupis pärinevad eelkõige uuringust APV29005, mis on avatud 48-nädalane uuring, milles hinnatakse fosamprenaviiri farmakokineetilist profiili, ohutust ja retroviirusevastast toimet manustamisel koos ritonaviiriga kaks korda ööpäevas varem HIV-1 proteaasi inhibiitoreid saanud ja mittesaanud 2…18-aastastel patsientidel.
Icelandic: Ávinningurinn fyrir þennan aldurshóp hefur einkum verið fundinn út í rannsókn APV29005, opinni 48 vikna rannsókn þar sem metin eru lyfjahvörf, öryggi og veiruhamlandi áhrif fosamprenavírs ásamt rítónavíri, við gjöf tvisvar á dag hjá 2 til 18 ára sjúklingum, með eða án reynslu af meðferð með HIV-1 próteasahemlum.
Estonian: Kui varem retroviirusevastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsientidel kasutati fosamprenaviiri/ritonaviiri heakskiidetud annuseid, siis nagu teistegi ritonaviiriga potentseeritud PI raviskeemide puhul, täheldati kirjeldatud mutatsioone harva.
Icelandic: Þegar fullorðnir sjúklingar, sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður, voru meðhöndlaðir með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri, sem og við aðra meðferð með próteasahemlum sem efld er með rítónavíri, varð sjaldan vart við þær stökkbreytingar sem lýst er.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et ravi Telzir'i või ükskõik millise muu retroviiruste vastase ravimiga ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að meðferð með Telzir, eða hvaða önnur meðferð með retróveirulyfjum sem er, læknar ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
Estonian: Amprenaviir on HIV-1 proteaasi konkureeriv inhibiitor.
Icelandic: Amprenavír er samkeppnishemill á HIV-1-próteasa.
Estonian: Telzir'i kasutamine koos simvastatiini või lovastatiiniga on vastunäidustatud lovastatiini ja simvastatiini kõrgenenud plasmakontsentratsiooni tõttu, mis võib tõsta müopaatia, kaasa arvatud rabdomüolüüsi, riski (vt lõik 4.5).
Icelandic: Telzir má ekki nota samhliða simvastatíni eða lóvastatíni, vegna aukinnar plasmaþéttni lóvastatíns og simvastatíns, sem getur aukið hættuna á vöðvakvilla, þ.m.t. rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg milliverkun hefur sést.
Estonian: Paritapreviiri ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud paritapreviiri ekspositsiooni oodatava suurenemise ja selle ulatust hindavate kliiniliste andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa paritaprevír samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) þar sem gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir paritaprevíri og þar sem klínískar upplýsingar um mat á umfangi þessarar aukningar liggja ekki fyrir (sjá kafla 4.5).
Estonian: ITT-E populatsioon TLOVR analüüs
Icelandic: ITT-E, niðurstöður mælinga
Estonian: (R-) metadoon: Cmax  21% (R-) metadoon: AUC  18%
Icelandic: Cmax  21% (R-) metadón: AUC  18% (CYP-örvun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
Estonian: Telzir'i/ritonaviiri ei tohi kasutada koos suukaudselt manustatava midasolaamiga (vt lõik 4.3) ning Telzir'i/ritonaviiri manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Icelandic: Telzir/rítónavír skal ekki gefið samhliða mídazólami til inntöku (sjá kafla 4.3) og gæta skal varúðar þegar Telzir/rítónavír er gefið samhliða mídazólami á formi stungulyfs.
Estonian: • ketokonasool ja itrakonasool annustes üle 200 mg ööpäevas (kasutatakse seennakkuste raviks)
Icelandic: Skammtar af ketókónazóli og ítrakónazóli sem eru yfir 200 mg á dag (við sveppasýkingum)
Estonian: Telzir on saadaval ka vedelikuna (suukaudse suspensioonina) inimeste jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Icelandic: Telzir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir þá sem geta ekki gleypt töflur.
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Icelandic: (Væg CYP2D6-hömlun vegna rítónavírs)