FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U prethodno specificiranoj združenoj analizi četiriju placebom kontroliranih ispitivanja, liječenje empagliflozinom (68 % svih bolesnika primali su osnovnu terapiju metforminom) rezultiralo je sniženjem sistoličkog krvnog tlaka (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg, empagliflozin 25 mg:4,3 mmHg) u usporedbi s placebom (-0,5 mmHg) kao i dijastoličkog krvnog tlaka (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg, empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) u usporedbi s placebom (-0,5 mmHg) u 24. tjednu koje se održalo do 52. tjedna.
Bulgarian: При сборен анализ с предварително определени критерии на 4 плацебо-контролирани проучвания, лечението с емпаглифлозин (68 % от всички пациенти са били на фоново лечение с метформин) е довело до понижаване на систолното кръвно налягане (емпаглифлозин 10 mg3,9 mmHg, емпаглифлозин 25 mg -4,3 mmHg) в сравнение с плацебо (-0,5 mmHg), и на диастолното кръвно налягане (емпаглифлозин 10 mg -1,8 mmHg, емпаглифлозин 25 mg2,0 mmHg) в сравнение с плацебо (-0,5 mmHg), към седмица 24, които са се задържали до седмица 52.
Croatian: Doze empagliflozina 10 mg i 25 mg, združeno.
Bulgarian: Сборни данни за дози емпаглифлозин 10 mg и 25 mg
Croatian: Tablica 10:
Bulgarian: Таблица 10:
Croatian: Ispitivanja interakcija sugeriraju da istodobna primjena s metforminom, glimepiridom, pioglitazonom, sitagliptinom, linagliptinom, varfarinom, verapamilom, ramiprilom, simvastatinom, torasemidom i hidroklortiazidom nije utjecala na farmakokinetiku empagliflozina.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия показват, че фармакокинетиката на емпаглифлозин не се повлиява при едновременно приложение с метформин, глимепирид, пиоглитазон, ситаглипин, линаглиптин, варфарин, верапамил, рамиприл, симвастатин, тораземид и хидрохлоротиазид.
Croatian: Empagliflozin u kombinaciji s metforminom u prethodno neliječenih bolesnika Ispitivanje s faktorskim dizajnom u trajanju od 24 tjedna provedeno je radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti empagliflozina u prethodno neliječenih bolesnika.
Bulgarian: Проведено е едно проучване с факториален дизайн и продължителност от 24 седмици за оценка на ефикасността и безопасността на емпаглифлозин при пациенти без предходно лечение.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI (perforirani)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ (перфорирани)
Croatian: Druge nuspojave tijekom uzimanja lijeka Synjardy: Vrlo često
Bulgarian: Други нежелани реакции по време на приема на Synjardy:
Croatian: Met = metformin; empa = empagliflozin srednja vrijednost prilagođena za početnu vrijednost Analize su provedene na potpunom skupu za analizu (engl.
Bulgarian: Мет = метформин; емпа = емпаглифлозин средна, коригирaна към изходна стойност
Croatian: Bolesnici (%) s postignutim HbA1c < 7 % s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 7 %
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига HbA1c < 7 % с изходен HbA1c ≥ 7 %
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Synjardy 5 mg/850 mg
Bulgarian: АЗБУКА Synjardy 5 mg/850 mg
Croatian: PRAC je stoga smatrao da bi se rizik od amputacija donjih udova trebalo navesti u informacijama o lijeku za sve lijekove navedene u Prilogu A, zajedno s upozorenjem zdravstvenim radnicima i bolesnicima o važnosti redovite preventivne njege stopala.
Bulgarian: Приложение А, под формата на предупреждение, което насочва вниманието на медицинските специалисти и пациентите към значението на рутинната превантивна грижа за краката.
Croatian: Intenzitet (tj.blag/umjeren/težak) infekcija mokraćnog sustava bio je sličan onom u bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Тежестта на инфекциите на пикочните пътища (напр. лека/умерена/тежка) е била подобна на тази при плацебо.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 90 x 1 filmom obloženom tabletom.
Bulgarian: Групова опаковка с 2 опаковки, всяка съдържаща 90 х 1 филмирани таблетки.
Croatian: To može dovesti do nedostatne opskrbe tkiva kisikom i izložiti Vas riziku od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza");
Bulgarian: Това може да доведе до недостиг на кислород в тъканите, което да създаде опасност за развитие на лактатна ацидоза (вж. точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju bolesnika u kojih nije postignuta zadovoljavajuća regulacija glikemije, liječenje, u trajanju od 24 tjedna, objema dozama empagliflozina plus linagliptin kao dodatkom terapiji metforminom dovelo je statistički značajnog (p< 0,0001) smanjenja vrijednosti HbA1c (promjena u odnosu na početnu vrijednost od -1,08 % za empagliflozin 10 mg plus linagliptin 5 mg, -1,19 % za empagliflozin 25 mg plus linagliptin 5 mg, -0,70 % za linagliptin 5 mg).
Bulgarian: При двойно-сляпо проучване при пациенти с неадекватен контрол на гликемията, 24 седмици лечение с двете дози емпаглифлозин плюс линаглиптин, като допълнение към лечението с метформин, води до статистически значими (p < 0,0001) спадове на HbA1c (промяна спрямо изходното ниво с -1,08 % за емпаглифлозин 10 mg плюс линаглиптин 5 mg, -1,19 % за емпаглифлозин 25 mg плюс линаглиптин 5 mg, -0,70 % за линаглиптин 5 mg).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Synjardy 12,5 mg/850 mg
Bulgarian: АЗБУКА Synjardy 12,5 mg/850 mg
Croatian: Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete su žućkasto bijele, ovalne, bikonveksne.
Bulgarian: Филмираните таблетки Synjardy 5 mg/850 mg са жълтеникаво-бели, овални, двойно изпъкнали.
Croatian: Rezultati djelotvornosti 24-tjednih placebom kontroliranih ispitivanja Dodatak terapiji metforminom Placebo
Bulgarian: Резултати за ефикасност от 24-седмичните плацебо-контролирани проучвания
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 100 x 1 filmom obloženom tabletom.
Bulgarian: Групова опаковка с 2 опаковки, всяка съдържаща 100 х 1 филмирани таблетки.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost empagliflozina ocjenjivane su u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim krvnim tlakom na različitim antidijabetičkim lijekovima i do dvije antihipertenzivne terapije.
Bulgarian: 12 седмици при пациенти със захарен диабет тип 2 и високо кръвно налягане на различни противодиабетни лечения и на до две антихипертензивни терапии.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza, rijetko zabilježena (može se javiti u do 1 na 1000 osoba) Ovo su znakovi dijabetičke ketoacidoze (vidjeti dio 2, „Upozorenja i mjere opreza"): - povišene razine „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi - nagli gubitak tjelesne težine - mučnina ili povraćanje - bol u trbuhu - prekomjerna žeđ - ubrzano i duboko disanje - smetenost - neuobičajena pospanost ili umor - zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Bulgarian: - повишени нива на „кетотела" в урината или кръвта Ви - бърза загуба на тегло - гадене или повръщане - болки в стомаха - прекомерна жажда - учестено и дълбоко дишане - обърканост - необичайна сънливост или умора - дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта.
Croatian: Infekcije mokraćnog sustava
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища
Croatian: • Dijabetička pretkoma.
Bulgarian: Диабетна предкома.
Croatian: Razine šećera u krvi, koje su previsoke zbog šećerne bolesti tipa 2, time se snižavaju.
Bulgarian: Така нивата на кръвната захар, които са силно повишени поради
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 2 pakiranja, svako sa 60 x 1 filmom obloženom tabletom.
Bulgarian: Групова опаковка с 2 опаковки, всяка съдържаща 60 х 1 филмирани таблетки.
Croatian: Dodatak terapiji metforminom i sulfonilurejom Placebo
Bulgarian: Допълнение към лечение с метформин Плацебо
Croatian: • ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или от време на време)
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma:
Bulgarian: Метформин може да действа по три механизма:
Croatian: To će Vam pomoći da se sjetite uzeti ih.
Bulgarian: Това ще Ви подсеща да я приемате.
Croatian: ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
Bulgarian: Какво представлява захарният диабет тип 2?
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2014.
Bulgarian: 23 април 2014 г.
Croatian: • ako imate tešku infekciju
Bulgarian: ако имате тежка инфекция
Croatian: Iznimno je važno da pažljivo slijedite upute liječnika.
Bulgarian: Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka • Progutajte tabletu cijelu s najmanje pola čaše vode.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
Croatian: Vidjeti odjeljak frakture kostiju ispod za dodatne informacije.
Bulgarian: Вижте раздел костна фрактура по-долу за допълнителна информация.
Croatian: Srednji Vd bio je u rasponu od 63 - 276 litara.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 и 276 литра.
Croatian: Pogledajte dio "Vokanamet s alkoholom".
Bulgarian: Вижте раздел „Vokanamet с алкохол".
Croatian: Stariji bolesnici
Bulgarian: По-възрастни пациенти
Croatian: • Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Bulgarian: Дозата Vokanamet е една таблетка два пъти дневно.
Croatian: Mora se izbjegavati konzumiranje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол трябва да се избягва.
Croatian: Poremećaj okusa
Bulgarian: Нарушение на вкуса
Croatian: U ljudi nisu identificirani metaboliti.
Bulgarian: При хора не са установени метаболити.
Croatian: U oba slučaja, liječenje Vokanametom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Bulgarian: И в двата случая лечението с Vokanamet може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не трябва да се продава отделно.
Croatian: • lijekove koji sadrže alkohol.
Bulgarian: лекарства, които съдържат алкохол.
Croatian: Što je Vokanamet i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Vokanamet и за какво се използва
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali zatajenje srca.
Bulgarian: ако имате или наскоро сте имали сърдечна недостатъчност.
Croatian: • Najbolje je tabletu uzeti uz obrok.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката по време на хранене.
Croatian: To će umanjiti mogućnost za nadraženost želuca.
Bulgarian: Това ще намали шансовете да получите стомашно неразположение.
Croatian: Doziranje kanagliflozina mora biti barem 1 sat prije ili 4-6 sati nakon primjene sekvestranta žučne kiseline kako bi se na minimum smanjio mogući utjecaj na njihovu apsorpciju.
Bulgarian: Приемът на канаглифлозин трябва да стане поне един час преди или 4-6 часа след прилагането на секвестрант на жлъчните киселини, за да се сведе до минимум възможното повлияване на абсорбцията.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vokanamet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vokanamet
Croatian: Drugi lijekovi i Vokanamet
Bulgarian: Други лекарства и Vokanamet
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vokanamet u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vokanamet при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: Za detalje, može se preporučiti obraćanje specifičnom proizvođaču 1,5-AG testa.
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5AG теста.
Croatian: Te razlike ne smatraju se klinički značajnim.
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими.
Croatian: Nakon oralne doze, neapsorbirana frakcija koja se pojavila u fecesu bila je 20-30%.
Bulgarian: След перорална доза, неабсорбираната фракция, която се установява във фецеса, е 20-30%.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30oC.
Croatian: Vršna razina u krvi je niža nego vršna razina u plazmi, a pojavljuju se u približno isto vrijeme.
Bulgarian: Кръвният пик е по-нисък от плазмения пик и се появява приблизително по същото време.
Croatian: • ako ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom krvi, poput ‘šoka" ili poteškoća s disanjem
Bulgarian: ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки проблеми с кръвообращението, като "шок", или проблеми с дишането
Croatian: • Ako Vam je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s bilo kojim od lijekova za snižavanje kolesterola, poput kolestiramina, ovaj lijek morate uzeti najmanje 1 sat prije ili 4 sata do 6 sati nakon lijeka za snižavanje kolesterola.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал това лекарство заедно с някое лекарство за понижаване на холестерола като холестирамин, Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 1 час преди или 4 до 6 часа след приема на лекарството, понижаващо холестерола.
Croatian: Vokanamet se ne smije uzimati za liječenje ovog stanja.
Bulgarian: Vokanamet не трябва да се използва за лечение на това заболяване.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti nisku razinu šećera u krvi i što treba učiniti ako Vam se pojavi bilo koji od gore navedenih znakova.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да се справите с понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, Cmax nisu prešle 5 μg/ml, čak i pri maksimalnim dozama.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания Cmax не надвишава 5 μg/ml, дори при максимални дози.
Croatian: Primjena lijeka Vokanamet se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Bulgarian: Vokanamet не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Croatian: Djelovanje lijeka Vokanamet na plodnost u ljudi nije ispitano.
Bulgarian: Ефектът на Vokanamet върху фертилитета при хора не е проучван.
Croatian: Više informacija možete pronaći niže, u dijelu "Drugi lijekovi i
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Vokanamet"
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Vokanamet i odmah potražiti pomoć liječnika.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Vokanamet и незабавно да потърси лекарска помощ.
Croatian: Nakon oralne doze tablete metforminklorida, Cmax dostižu se za otprilike 2,5 sata (Tmax).
Bulgarian: След перорална доза метформин, Cmax се достига след около 2,5 часа (Tmax).
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига HbA1c
Croatian: Liječnik Vam može propisati Vokanamet zajedno s drugim lijekom koji snižava šećer u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише Vokanamet заедно с друг лекарствен продукт, понижаващ кръвната захар.
Croatian: Boce sadrže 20 ili 60 filmom obloženih tableta.
Bulgarian: Бутилките съдържат 20 или 60 филмирани таблетки.
Croatian: To je bilo praćeno postojanim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu za približno 20%.
Bulgarian: Съпътствано е от трайно понижаване на концентрацията на серумната пикочна киселина с приблизително 20%.
Croatian: Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 4% crnaca i 8% ostalih skupina.
Bulgarian: Разпределението по раса на пациентите, които получават канаглифлозин е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
Croatian: • zatajenje bubrega (većinom kao posljedica prevelikog gubitka tekućine iz Vašeg tijela).
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (основно в резултат от загуба на твърде много течности от Вашия организъм)
Croatian: U slučaju da propusti dozu, bolesnik ju treba uzeti čim se sjeti, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje slijedeće doze, tada bolesnik mora preskočiti propuštenu dozu i uzeti lijek kada je vrijeme za slijedeću redovnu dozu.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; освен ако не е наближило времето за следващата доза, в този случай пациентите трябва да пропуснат пропуснатата доза и да приемат лекарството при следващото редовно определено време.
Croatian: Placebom-kontrolirana ispitivanja
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet transportera glukoze u membrani, GLUT-1 i GLUT-4.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на мембранните глюкозни транспортери GLUT-1 и GLUT-4.
Croatian: • ako imate jako smanjenu funkciju bubrega
Bulgarian: ако имате силно намалена бъбречна функция
Croatian: • ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. radi dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali uzastopno nekoliko puta
Bulgarian: ако сте загубили голямо количество вода от организма (дехидратация), например поради продължителна или тежка диария, или ако сте повърнали няколко пъти подред
Croatian: Dodatno, u takvih bolesnika prijavljena su veća smanjenja GFR (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са съобщени по-големи понижения на GFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Vokanamet.
Bulgarian: Вашият лекарят може да реши временно или окончателно да се спре лечението Ви с Vokanamet.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Vokanamet prije ili u vrijeme injekcije.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Vokanamet преди или по време на инжекцията.
Croatian: AUC metformina nije bio promijenjen, međutim, srednja vršna koncentracija metformina u plazmi bila je snižena za 16% kada je lijek primijenjen s hranom.
Bulgarian: Няма промяна в AUC на метформин, обаче, средната пикова плазмена концентрация на метформин е била намалена с 16%, когато се прилага с храна.
Croatian: Vokanamet nije ispitan u bolesnika s dijabetesom tipa 1, stoga se ne preporučuje njegovo uzimanje u ovih bolesnika.
Bulgarian: Vokanamet не е проучван при пациенти с диабет тип 1 и затова не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Croatian: Budući da se doza titrira individualno, temeljeno na kontroli glikemije, klinički značaj je ograničen.
Bulgarian: Тъй като дозата е индивидуално титрирана въз основа на гликемичния контрол, това има ограничено клиничното значение.
Croatian: Eritrociti vrlo vjerojatno predstavljaju drugi odjeljak distribucije.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Croatian: Vokanamet s alkoholom
Bulgarian: Vokanamet с алкохол
Croatian: • ako ste alergični na kanagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Bulgarian: ако сте алергични към канаглифлозин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina, a stvoreni inzulin ne djeluje kako bi trebao.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
Croatian: • beta-2 agonisti (poput salbutamola ili terbutalina) koji se koriste za liječenje astme.
Bulgarian: • бета-2 агонисти (като салбутамол или тербуталин), използвани за лечение на астма.
Croatian: Ispitivanje ponovljenih doza: Podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
Bulgarian: Данните са ограничени до едно проучване.
Croatian: Ispitivanje u mladunčadi štakora kojima je kanagliflozin primijenjen od dana 1 do dana 90 postnatalno, nije pokazalo povećanu osjetljivost u usporedbi s učincima koji su uočeni u odraslih štakora.
Bulgarian: Проучване при млади плъхове, третирани с канаглифлозин от ден 1 до ден 90 след раждането, не показва повишена чувствителност в сравнение с ефектите, наблюдавани при възрастни плъхове.
Croatian: Dodatne analize sigurnosti (uključujući dugotrajne podatke) iz podataka cijelog programa za kanagliflozin (placebo i aktivno kontrolirana ispitivanja) bila su provedena radi procjene prijavljenih štetnih događaja da bi se prepoznale nuspojave (vidjeti tablicu 1) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Допълнителни анализи на безопасността (включително дългосрочни данни) от данни в цялата програма с канаглифлозин (плацебо- и активно-контролирани проучвания) са проведени за оценяване на съобщените нежелани събития, с цел идентифициране на нежелани реакции (вж. таблица 1) (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate ovaj lijek jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Vokanamet, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: • značajna redukcija apsolutnog rizika za smrt općenito: metformin 13,5 događaja
Bulgarian: значимо намаляване на абсолютния риск от обща смъртност: метформин 13,5 събития/1
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/min)
Croatian: Apsorpcija Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti kanagliflozina uzetog peroralno približno je 65%.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на канаглифлозин е приблизително 65%.
Croatian: Bolesnici s GFR 45 ml/min do < 60 ml/min
Bulgarian: Пациенти с GFR 45 ml/min до < 60 ml/min
Croatian: Glukokortikoidi (primijenjeni sistemski ili lokalno), beta-2-agonisti i diuretici imaju intrinzičnu hiperglikemijsku aktivnost.
Bulgarian: Глюкокортикоидите (прилагани по системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат присъща хипергликемична активност.
Croatian: Vokanamet se ne smije upotrijebiti ako primijetite oštećenje na pakiranju ili ako su vidljivi znakovi otvaranja.
Bulgarian: Не използвайте Vokanamet, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Croatian: Na temelju pretkliničkih i kliničkih mehanističkih ispitivanja, tumori Leydigovih stanica, tumori bubrežnih tubula i feokromocitomi se smatraju da su specifični za štakore.
Bulgarian: Въз основа на предклинични и клинични механистични проучвания, клетъчните тумори на Leydig, бъбречните тубулни тумори и феохромоцитомите се считат за специфични за плъховете.
Croatian: Prije nego se bolesnik prebaci na Vokanamet, treba se razmotriti titracija doze s kanagliflozinom (koja je dodana uz optimalnu dozu metformina).
Bulgarian: Преди пациентът да премине на Vokanamet трябва да се обмисли титриране на дозата канаглифлозин (добавена към оптималната доза метформин).
Croatian: U ljudi, neovisno o svom djelovanju na glikemiju, metformin ima povoljne učinke na metabolizam lipida.
Bulgarian: При хора, независимо от действието си върху гликемията, метформин има благоприятни ефекти върху липидния метаболизъм.
Croatian: Veličine pakiranja su kutije sa 20, 60 i 180 tableta (3 boce, svaka sadrži 60 tableta).
Bulgarian: Предлагат се картонени опаковки от 20, 60 и 180 таблетки (3 бутилки, съдържащи по 60 таблетки всяка).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Bulgarian: Не е ясна клиничната значимост на тези находки.
Croatian: Omjer rizika za doze od 100 mg i 300 mg jedanput na dan bio je sličan.
Bulgarian: Коефициентът на риск при дози от 100 mg и от 300 mg веднъж дневно е сходен.
Croatian: Amputacije donjih udova
Bulgarian: Ампутации на долни крайници
Croatian: Najviša doza od 100 mg/kg pružila je i do 14 puta kliničke doze od 300 mg na temelju izloženosti AUC.
Bulgarian: Най-високата доза от 100 mg/kg представлява до 14 пъти клиничната доза от 300 mg, въз основа на AUC експозицията.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Vokanamet, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.