FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trifexis enthält zwei Wirkstoffe, Spinosad und Milbemycinoxim.
Slovenian: Zdravilo Trifexis vsebuje dve zdravilni učinkovini, spinosad in milbemicin oksim.
German: Trifexis ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Hunden.
Slovenian: Trifexis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri psih.
German: Trifexis ist nur anzuwenden, wenn auch die Notwendigkeit einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen
Slovenian: Zdravilo Trifexis se lahko uporablja samo, če je potrebno tudi kaj od naslednjega:
German: Welche Risiken sind mit Trifexix verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trifexis?
German: Der zweite Wirkstoff, Milbemycinoxim, führt zu Lähmung und Tod von Würmern, indem die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen (Neurotransmission) im Nervensystem der Parasiten
Slovenian: Milbemicin oksim, druga zdravilna učinkovina, povzroča paralizo in smrt črvov, tako da vpliva na način prenosa signalov med živčnimi celicami v živčnem sistemu parazitov.
German: Was ist Trifexis und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trifexis in za kaj se uporablja?
German: In den Studien zeigte sich, dass eine einmalige Behandlung 30 Tage nach der Infektion zu einem 100 %igen Schutz vor dem einen Stamm führte, während zum Schutz vor den anderen, weniger auf das Arzneimittel ansprechenden Stämmen drei in monatlichem Abstand aufeinanderfolgende Behandlungen erforderlich waren.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je eno samo zdravljenje 30 dni po okužbi zagotovilo 100-odstotno preprečitev za en sev, za druge manj občutljive seve srčnih glist pa so bila potrebna tri zaporedna mesečna zdravljenja.
German: Zur Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall wurde eine Feldstudie durchgeführt, bei der 178 Hunde mit Trifexis und 88 Hunde mit einem anderen Tierarzneimittel gegen Flöhe, das den Wirkstoff Selamectin enthält, behandelt wurden.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje infestacij z bolhami je bil izvedena terenska študija, v kateri so 178 psov zdravili z zdravilom Trifexis, 88 psov pa z drugim zdravilom proti bolham, ki vsebuje selamektin.
German: Kinder dürfen mit Trifexis nicht in Berührung kommen.
Slovenian: Preprečite stik otrok z zdravilom Trifexis.
German: Warum wurde Trifexis zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trifexis odobreno?
German: Die Behandlung mit Trifexis wurde mit einer Scheinbehandlung ohne Wirkstoff verglichen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trifexis so primerjali z zdravilom brez zdravilne učinkovine.
German: Am 19.9.2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trifexis in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trifexis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Erfolgsquote, die sich anhand des Anteils an Hunden ergab, bei denen sich die Zahl der Wurmeier im Kot um 90 % oder mehr vermindert hatte.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bil delež psov, pri katerih je prišlo do zmanjšanja števila jajčec črvov v njihovih iztrebkih za vsaj 90 %.
German: Zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung wurden zwei Laborstudien durchgeführt, bei denen Hunde mit europäischen Stämmen des Lungenwurms künstlich infiziert und 30 Tage später mit Trifexis behandelt wurden.
Slovenian: Za preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo pljučne gliste, sta bili opravljeni dve laboratorijski študiji pri psih, ki so bili umetno okuženi z evropskimi sevi pljučne gliste, nato pa 30 dni pozneje zdravljeni z zdravilom Trifexis.
German: Eine anschließende vorbeugende Flohbehandlung sollte dann mit einem anderen Tierarzneimittel, das nur einen einzelnen Wirkstoff enthält, erfolgen.
Slovenian: Za nadaljnjo preventivo proti bolham je treba uporabiti drugačno zdravilo, ki vsebuje eno zdravilno učinkovino.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung wurden Hunde im Alter von vier bis neun Monaten in drei Laborstudien mit europäischen Stämmen des Herzwurms künstlich infiziert und anschließend zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Infektion mit Trifexis behandelt.
Slovenian: Za preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo srčne gliste, so bili psi, stari od štiri do devet mesecev, v treh laboratorijskih študijah umetno okuženi z evropskimi sevi srčne gliste, nato pa so bili v različnih obdobjih po okužbi zdravljeni z zdravilom Trifexis.
German: Trifexis kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen Flohspeichel-Allergie-Dermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
German: In den meisten Fällen ist es leicht und nur vorübergehend und klingt ohne Behandlung ab. Zu weiteren häufigen Nebenwirkungen gehören Lethargie (Antriebslosigkeit), verminderter Appetit, Diarrhö (Durchfall), Pruritus (Juckreiz), Dermatitis (Entzündung der Haut) und Rötung der Haut und der Ohrmuschel.
Slovenian: Med druge pogoste neželene učinke spadajo letargija (lenobnost), zmanjšanje teka, driska, pruritus (srbenje), dermatitis (vnetje kože) ter
German: • Vorbeugung einer Lungenwurmerkrankung (die durch das Fressen von Schnecken oder Nacktschnecken übertragen werden)
Slovenian: • preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo pljučne gliste (prenašajo se s prehranjevanjem s polži s
German: Einer der beiden Wirkstoffe in Trifexis, Spinosad, beeinträchtigt bestimmte spezifische Rezeptoren (nikotinische Acetylcholinrezeptoren) im Nervensystem der Flöhe, was deren Lähmung und Tod zur
Slovenian: Spinosad, ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu Trifexis, vpliva na receptorje v živčnem sistemu bolh (nikotinske receptorje acetilholina), kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Trifexis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trifexis naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: In Gebieten, in denen bekanntermaßen Herzwurminfektionen auftreten, sollte die Behandlung in monatlichen Abständen erfolgen, wobei die erste Dosis einen Monat vor der Jahreszeit, in der es Stechmücken und Flöhe gibt, gegeben, und die Behandlung bis mindestens einen Monat nach der letzten Exposition gegenüber Stechmücken andauern sollte.
Slovenian: Na območjih, kjer se pojavlja srčna glista, je treba zdravilo dajati v mesečnih intervalih, pri čemer je treba z zdravljenjem začeti en mesec pred tistim obdobjem leta, ko so komarji in bolhe prisotni, in z njim nadaljevati do najmanj enega meseca po zadnji izpostavljenosti komarjem.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trifexis berichteten Nebenwirkungen ist der
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trifexis, glejte navodilo
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
German: Wie wird Trifexis angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Trifexis uporablja?
German: Die Studien zeigten, dass eine einzelne Behandlung 30 Tage nach der Infektion zu
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je eno zdravljenje 30 dni po okužbi zagotovilo 95-odstotno zaščito.
German: In Gebieten, in denen Herzwurminfektionen nicht auftreten, kann den Hunden, bei denen eine Wurminfektion des Darms diagnostiziert wurde, zur saisonalen Vorbeugung gegen Flöhe einmalig Trifexis verabreicht werden.
Slovenian: Na območjih, kjer se okužba s srčno glisto ne pojavlja, se lahko uporabi en odmerek zdravila Trifexis kot del sezonske preventive proti bolham pri psih z diagnozo okužbe prebavil s črvi.
German: Die Studie ergab, dass Trifexis gegenüber Darmwürmern die gleiche Wirksamkeit hat wie Milbemycinoxim allein.
Slovenian: Študija je pokazala, da je stopnja učinkovitosti zdravila Trifexis proti črvom v prebavilih primerljiva s stopnjo učinkovitosti milbemicin oksima kot samostojnega zdravila.
German: • Vorbeugung einer Herzwurmerkrankung (Rundwürmer, die Herz und Blutgefäße infizieren und von Stechmücken übertragen werden)
Slovenian: • preprečevanje obolenj, ki jih povzročajo srčne gliste (valjasti črvi, ki prizadenejo srce in ožilje in jih
German: In dieser Studie wurden Hunde, die mit Trifexis behandelt worden waren, mit Hunden verglichen, die nur Milbemycinoxim (als Einzelwirkstoff) erhalten hatten.
Slovenian: Pse, ki so prejemali zdravilo Trifexis, so primerjali s psi, ki so prejemali milbemicin oksim kot samostojno zdravilo.
German: • Behandlung von Darminfektionen, verursacht durch andere Wurmarten (den zu den Nematoden gehörenden Hakenwürmern, Spulwürmern oder Peitschenwürmern).
Slovenian: • zdravljenje okužb prebavil z drugimi vrstami črvov (nematodi, kot so kavljasti črvi, valjasti črvi in bičeglavci).
German: Trifexis kann nach einmaliger Anwendung einem Flohbefall für bis zu vier Wochen vorbeugen, da es adulte Flöhe abtötet und die Eiproduktion reduziert.
Slovenian: Zdravilo Trifexis lahko prepreči infestacije z bolhami do štiri tedne po enem dajanju zdravila, ker pobije
German: In Gebieten, in denen bekanntermaßen Lungenwurminfektionen auftreten, sollte Trifexis in der Jahreszeit, in der es Schnecken/Nacktschnecken und Flöhe gibt, in monatlichen Abständen gegeben werden, und die Behandlung sollte bis mindestens einen Monat nach der letzten Exposition gegenüber Schnecken/Nacktschnecken andauern.
Slovenian: Na območjih, kjer se pojavlja pljučna glista, je treba zdravilo Trifexis dajati v mesečnih intervalih v tistem obdobju leta, ko so polži (s hišico ali brez) in bolhe prisotni, in še en mesec po zadnji izpostavljenosti polžem.
German: Wurde das Tierarzneimittel versehentlich aufgenommen, sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Trifexis sollte mit dem Futter oder unmittelbar nach der Fütterung angewendet werden; die Dosis (die Zahl der Tabletten mit einer bestimmten Stärke) hängt vom Körpergewicht des Hundes ab.
Slovenian: Odmerek (število tablet določene jakosti, ki jih je treba dati) je odvisen od telesne mase psa. Za ustrezno jakost in število tablet, ki jih je treba dati, glejte tabelo o odmerjanju v navodilu za uporabo.
German: Beide Studien wurden mit einer ähnlichen Population von COPDPatienten durchgeführt wie die Studien TRILOGY und TRINITY.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
German: Vor Abgabe: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
German: Außerdem wurden zwei Phase-IIIb-Studien durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Trimbow zu bestätigen.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Trimbow.
German: Trimbow enthält geringe Mengen an Ethanol.
Slovenian: Zdravilo Trimbow vsebuje majhno količino etanola.
German: Die Anwendung von Trimbow zusammen mit:
Slovenian: Uporaba zdravila Trimbow skupaj z:
German: Injektion von Glycopyrronium wurden 40 % der Dosis innerhalb von 24 Stunden mit dem Urin ausgeschieden.
Slovenian: injekciji glikopironija se je 40 % odmerka izločilo v urinu v 24 urah.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Trimbow verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Trimbow in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
German: Die Genotoxizität von Trimbow wurde nicht untersucht, jedoch haben die Einzelwirkstoffe in den herkömmlichen Testsystemen keine genotoxische Aktivität gezeigt.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trimbow niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei der Behandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Verlängerung des QTc-Intervalls (QTc > 450 Millisekunden bei Männern bzw. > 470 Millisekunden bei Frauen), die angeboren oder durch Arzneimittel hervorgerufen worden sein kann, da diese Patienten von klinischen Studien mit Trimbow ausgeschlossen waren.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Trimbow.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück, indem Sie sie vom Inhalator abziehen.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z ustnika tako, da jo snamete z inhalatorja
German: Trimbow enthält kein hochdosiertes inhalatives Kortikosteroid, Ihr Arzt möchte aber möglicherweise von Zeit zu Zeit die Cortisolspiegel in Ihrem Blut überprüfen.
Slovenian: Zdravilo Trimbow ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
German: Was ist Trimbow und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trimbow in za kaj ga uporabljamo
German: Wie Trimbow aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Trimbow in vsebina pakiranja
German: Wenn Sie Trimbow oder höhere Dosen anderer Kortikosteroide schon seit längerem inhalieren und Sie in eine Stresssituation geraten (z. B. bei einer Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, nach einer schweren Verletzung oder bei einer bevorstehenden Operation), benötigen Sie eventuell mehr von diesem Arzneimittel.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Trimbow ali velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov in ste v stresni okoliščini (npr. če vas po nesreči odpeljejo v bolnišnico, če imate resno poškodbo ali pred operacijo) boste morda potrebovali več tega zdravila.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm zu Trimbow wurde mit Patienten mit moderater, schwerer oder sehr schwerer COPD durchgeführt.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Trimbow so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit Trimbow nicht abrupt zu beenden.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Trimbow ne prekine nenadoma.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit Trimbow zur Sicherheit hinsichtlich der Fertilität beim Menschen durchgeführt.
Slovenian: Specifičnih študij varnosti zdravila Trimbow glede plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
German: Trimbow ist ein Arzneimittel, das Ihnen das Atmen erleichtert, und welches die folgenden drei Wirkstoffe enthält:
Slovenian: Zdravilo Trimbow pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Trimbow enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Trimbow
German: Wenn Sie eine größere Menge von Trimbow angewendet haben, als Sie sollten, können Nebenwirkungen wie in Abschnitt 4 beschrieben auftreten.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
German: Wenn Sie medizinische Probleme haben oder hatten, wenn Sie eine Allergie haben oder Sie nicht sicher sind, ob Sie Trimbow anwenden dürfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie den Inhalator benutzen.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Trimbow, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Trimbow sollte umgehend abgesetzt, der Patient untersucht und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Slovenian: Uporabo zdravila Trimbow je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
German: Daher soll aus Vorsichtsgründen eine Anwendung von Trimbow während der Schwangerschaft und während der Geburt vermieden werden.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in med porodom uporabi zdravila Trimbow bolje izogibati.
German: 1 Nebenwirkungen, die bei mindestens einem der Einzelwirkstoffe in der „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" aufgeführt sind, aber bei der klinischen Entwicklung von Trimbow nicht beobachtet wurden.
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Trimbow
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge von Trimbow angewendet haben, als Sie sollten, und derartige Symptome an sich bemerken.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Trimbow, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
German: Mit Trimbow lassen sich Exazerbationen (Verschlimmerungen) von COPD-Symptomen vermindern.
Slovenian: Zdravilo Trimbow lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
German: Die Aerosolpartikel von Trimbow sind im Durchschnitt viel kleiner als Partikel in Zubereitungen ohne extrafeine Partikelgröße.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trimbow so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
German: Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome eines akuten Engwinkelglaukoms aufgeklärt und angewiesen werden, die Anwendung von Trimbow zu beenden und sofort ihren Arzt aufzusuchen, sobald sie eines dieser Anzeichen oder Symptome bei sich bemerken.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Trimbow in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
German: Wenden Sie Trimbow nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
German: Da Glycopyrronium hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, könnte es möglicherweise zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln kommen, die die renalen Ausscheidungsmechanismen beeinflussen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Ker se glikopironij izloča v glavnem skozi ledvice, se lahko pojavijo interakcije z zdravili, ki vplivajo na mehanizem ledvičnega izločanja (glejte poglavje 5.2).
German: Während der Schwangerschaft dürfen Sie Trimbow nur anwenden, wenn Ihr Arzt Sie dazu angewiesen hat.
Slovenian: Zdravilo Trimbow uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
German: Die langfristige gemeinsame Anwendung von Trimbow mit anderen Anticholinergika-haltigen Arzneimitteln wurde nicht untersucht und wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Trimbow z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, niso preučili in se zato ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
German: Es liegen keine relevanten klinischen Daten zur Anwendung von Trimbow beim Menschen während der Stillzeit vor.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Trimbow med dojenjem pri ljudeh.
German: Beide Studien wurden bei Patienten mit klinischer Diagnose einer COPD mit stark bis sehr stark eingeschränkter Lungenfunktion (FEV1 kleiner als 50 % des Normwerts), Symptomen mit einem Score von 10 oder mehr im COPD Assessment Test (CAT) und mindestens einer COPD-Exazerbation im vorangegangenen Jahr durchgeführt.
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB
German: In Abhängigkeit von der Art der Narkose kann es sein, dass Trimbow mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden darf.
Slovenian: Odvisno od vrste anestetika boste morda morali uporabo zdravila Trimbow prekiniti vsaj 12 ur pred anestezijo;
German: Säuglinge und Neugeborene von Müttern, die erhebliche Mengen an Trimbow erhalten, sind auf eine Nebennierensuppression zu überwachen.
Slovenian: Pri dojenčkih in novorojenčkih, rojenim materam, ki so prejele večje odmerke zdravila Trimbow, je treba zato spremljati pojav zaviranja nadledvičnih žlez.
German: Trimbow soll nur dann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Patientin das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Slovenian: Zdravilo Trimbow se lahko med nosečnostjo uporablja le, če so pričakovane koristi za mater večje od možnega tveganja za zarodek.
German: Nach der Anwendung von Trimbow ist von Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp berichtet worden.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trimbow so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Trimbow folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Trimbow kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Trimbow Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Trimbow vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Die pharmakokinetischen Daten zur einmaligen Dosisgabe (siehe Abschnitt 5.2) haben gezeigt, dass die Anwendung von Trimbow zusammen mit dem AeroChamber-Plus-Spacer im Vergleich zur routinemäßigen Anwendung ohne Spacer die systemische Gesamtexposition (AUC0-t) gegenüber Glycopyrronium erhöht.
Slovenian: Uporaba z nastavkom Farmakokinetični podatki po enkratnem odmerku (glejte poglavje 5.2) so pokazali, da je v primerjavi z redno uporabo brez nastavka uporaba zdravila Trimbow z nastavkom AeroChamber Plus povečala skupno sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) glikopironiju.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen Trimbow zweimal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trimbow dvakrat na dan.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Trimbow ähnlich sind und zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung eingesetzt werden.
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Trimbow, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
German: Trimbow war zudem einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol, zu Tiotropium sowie einer Fixkombination aus Indacaterol und Glycopyrronium hinsichtlich der Verbesserung der Lebensqualität (bestimmt als Gesamtscore im Saint George Respiratory Questionnaire [SGRQ]) statistisch signifikant überlegen.
Slovenian: Zdravilo Trimbow je bilo tudi statistično značilno boljše od fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola, od tiotropija in fiksne kombinacije indakaterola in glikopironija v smislu izboljšanja kakovosti življenja (izmerjeno kot skupni seštevek po vprašalniku SGRQ - Saint George Respiratory Questionnaire).
German: • Veränderungen im Elektrokardiogramm
Slovenian: • spremembe na elektrokardiogramu (posnetek delovanja srca);