FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 24% in de urine en 40% in de feces uitgescheiden.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 24% urīnā un 40% fēcēs.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Dutch: De frequentie van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā:
Dutch: 180 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: 180 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel bij koppeltherapie is aangetoond in een placebo gecontroleerde, multi-centrum veldstudie, waarbij de uitbraak van de klinische ziekte was bevestigd (d.w.z. dieren in minstens 30% van de hokken die dezelfde lucht delen vertoonden klinische symptomen van PRD, inclusief minstens 10% van de dieren per hok binnen 1 dag; of 20% binnen 2 dagen of 30% binnen 3 dagen).
Latvian: Metafilaktiskas Zuprevo lietošanas iedarbība tika pierādīta ar placebo kontrolētos vairāku centru lauka pētījumos, kad klīniskas slimības uzliesmojums tika apstiprināts (piemēram, dzīvnieki ne mazāk kā 30 % aizgaldu vienā gaisa telpā uzrādīja CRS klīniskās pazīmes, ieskaitot, ne mazāk kā 10 % dzīvnieku vienā aizgaldā vienā dienā; vai 20 % divās dienās vai 30 trīs dienās).
Dutch: A. pleuromoniae
Latvian: A. pleuropleumoniae
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 17% in de urine en 57% in de feces uitgescheiden.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 15% urīnā un 57% fēcēs.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Dutch: Er werden gegevens verkregen van zoönotische en commensalen bacteriën.
Latvian: Dati tika apkopoti par zoonotiskām baktērijām un simbiontiem.
Dutch: Bij 20 mg/kg lichaamsgewicht vertoonde 1 van de 8 dieren voorbijgaande gegeneraliseerde lichaamstremoren en een onvermogen om op te staan na de eerste toediening; tevens stond dit dier na de derde behandeling enige tijd wankel op zijn poten.
Latvian: 20 mg/kg ķ.sv. grupā vienam no astoņiem dzīvniekiem bija īslaicīgi vispārēji ķermeņa drebuļi ar nespēju stāvēt pēc pirmās lietošanas un dzīvnieks īslaicīgi nespēja noturēties uz kājām pēc trešās lietošanas reizes.
Dutch: Na aanbreken gebruiken tot:
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz:
Dutch: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Dutch: Het werkingsspectrum van tildipirosine omvat:
Latvian: Tildipirozīna pretmikrobās aktivitātes spektrs ietver:
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten bij varkens beperkt tot ongeveer 30%.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie cūku plazmas proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica, citroenzuurmonohydraat of propyleenglycol.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām, citronskābes monohidrātu vai propilēnglikolu.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of een van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is voorbijgaande lethargie bij biggen waargenomen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novērota pārejoša letarģija sivēniem.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 4.8)
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25 °C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: 5830 AB Boxmeer Nederland
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 12).
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 12. punktu).
Dutch: Salmonella lagen tussen 4-16 μg/ml, alle stammen behoren tot het wildtype.
Latvian: Salmonella MIK rādītāji atrodas diapazonā no 4-16 µg/ml, un visi reģistrētie celmi bija savvaļas tipa.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā, 2 mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām.
Dutch: Big, 3-4 weken
Latvian: Sivēni, jaundzimušie Sivēni, 3-4 nedēļas Augošie
Dutch: Voor een correcte dosering en om onderdosering te vermijden dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, un novērstu lietošanu samazinātās devās.
Dutch: De aanbevolen injectieplaats is net achter het oor bij het hoogste punt vanaf de basis van het oor en de overgang van kale naar harige huid.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir tieši aiz auss, auss pamatnes augstākajā punktā, pārejā starp kailo un spalvaino ādu.
Dutch: Sterfte werd waargenomen bij doseringen vanaf 25 mg/kg lichaamsgewicht.
Latvian: Mirstība tika novērota lietojot devā 25 mg/kg ķermeņa svara un augstāk.
Dutch: Er zijn drie resistentie mechanismen tegen macroliden: (1) wijziging van de bindingsplaats aan het ribosoom (methylering), de zogenaamde MLSB resistentie betreft macroliden, lincosamiden en groep B streptograminen, (2) het gebruik van efflux-pompen, (3) de productie van inactiverende enzymen.
Latvian: Rezistenci pret makrolīdiem parasti veido kāds no trīs mehānismiem: (1) ribosomas mērķa piesaistes pārveidošana (metilācija), bieži dēvēta par MLSB rezistenci, jo ietekmē makrolīdus, linkozamīdus un B grupas streptogramīnus, (2) aktīva noplūdes mehānisma izmantošana; (3) inaktivējošo enzīmu izdalīšana.
Dutch: Uit veiligheidsstudies blijkt dat toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume (5 ml) zeer vaak leidt tot lichte zwelling op de injectieplaats die niet pijnlijk is bij palpatie.
Latvian: Drošuma pētījumos mērķa dzīvniekiem maksimālais ieteicamais injekcijas tilpums (5 ml) ļoti bieži izraisīja nelielu pietūkumu injekcijas vietā, kas nav sāpīgs palpējot.
Dutch: B. bronchiseptica
Latvian: P. multocida B. bronchiseptica
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden, omdat toxicologisch onderzoek bij laboratoriumdieren cardiovasculaire effecten lieten zien na intramusculaire injectie met tildipirosine.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu nejaušu pašinjekciju, jo toksikoloģiskajos pētījumos laboratorijas dzīvniekiem konstatēja kardiovaskulāru efektu pēc intramuskulāras tildipirozīna lietošanas.
Dutch: In vitro, blijft de binding van tildipirosine aan plasma eiwitten en bronchiale vloeistof eiwitten bij runderen beperkt tot ongeveer 30%.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie govju plazmas un bronhu šķīduma proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Dutch: Alleen intramusculair toedienen.
Latvian: Lietot tikai intramuskulāri.
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica en Haemophilus parasuis.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Dutch: De zwelling verdween binnen 1 tot 6 dagen na injectie.
Latvian: Šie pietūkumi pāriet 1 līdz 6 dienu laikā.
Dutch: Campylobacter en Enterococci lagen de MIC waarden van zowel het wildtype als het niet wildtype fenotype tussen 1- > 64 μg/ml.
Latvian: Coli, Campylobacter un Enterococci fenotipiem tika ziņoti gan savvaļas tipa, gan citi tipa (MIK diapazonā 1- > 64 µg/ml).
Dutch: Er is kruisresistentie met andere macroliden.
Latvian: Izraisa mikroorganismu krustenisko rezistenci ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, macroliden ATCvet-code:
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Dutch: Subcutane injectie.
Latvian: Zemādas injekcija
Dutch: Bij biggen, leidt intramusculaire injectie van tildipirosine (bij drie behandelingen, met intervallen van 4 dagen) met 8, 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht (2, 3 en 5 maal de adviesdosering), tot een voorbijgaande sloomheid bij 1 big uit de respectievelijk 8 en 12 mg/kg lichaamsgewicht groepen en bij 2 biggen uit de 20 mg/kg lichaamsgewicht groep na eerste of tweede behandeling.
Latvian: Sivēniem intramuskulāra tildipirozīna lietošana (3 reizes ar 4 dienu intervālu) devā 8, 12 un 20 mg/kg ķermeņa svara (2, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva) izraisīja īslaicīgu viegli nomāktu uzvedību vienam sivēnam katrā no 8 un 12 mg/kg ķ.sv. grupām un diviem sivēniem no 20 mg/kg ķ.sv. grupas pēc pirmās vai otrās injekcijas.
Dutch: De volgende breekpunten van tildipirosin zijn vastgesteld voor bovine respiratory disease (volgens de CLSI richtlijn VET02 A3):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas liellopu respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Dutch: Bij kalveren werd een eenmalige subcutane injectie van 10 keer de aanbevolen dosering (40 mg/kg lichaamsgewicht) en herhaalde subcutane toediening van tildipirosine (bij 3 behandelingen, met intervallen van 7 dagen) met 4, 12 en 20 mg/kg (1, 3 en 5 maal de adviesdosering) goed verdragen, afgezien van tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in een aantal dieren.
Latvian: Teļiem panesamība bija laba, lietojot vienu subkutānu injekciju 10-kārtīgā ieteicamajā devā (40 mg/kg ķermeņa svara) un atkārtojot tildipirozīnu subkutāni (trīs reizes ar 7 dienu intervālu) devā 4, 12 un 20 mg/kg (1, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva), izņemot pārejošas klīniskās pazīmes, kas attiecināmas uz diskomfortu injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkumu, kas saistīts ar sāpēm dažiem dzīvniekiem.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij varkens plaats vindt door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, dihydroxylering en door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Latvian: Cūkām tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, dihidroksilāciju un S-cisteīna un Sglutationa konjugāciju.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij runderen plaats vindt door splitsing van het mycamino suiker, door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, door mono- of dihydroxylering, gevolgd door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Latvian: Liellopiem tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar mikaminozes cukura daļas šķelšanu, redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, mono- vai dihidroksilāciju un sekojošu dehidratāciju un ar S-cisteīna un S-glutationa konjugāciju.
Dutch: Naald diameter (mm)
Latvian: Adatas diametrs (mm)
Dutch: Tildipirosine:
Latvian: Tildipirosin
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: Pirms lietošanas, izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: Bij accidentele blootstelling van de huid, onmiddellijk wassen met water en zeep.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
Dutch: De volgende breekpunten van tildipirosine zijn vastgesteld voor Porcine Respiratory Disease (volgens de CLSI richtlijn VET02 A3):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas cūku respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Intramusculaire injectieLees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: Intramuskulāra injekcija Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Dutch: VERMELDING VAN DE MRLs
Latvian: MRL Mērķaudi
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 21 dagen.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Dutch: (Orgaan)vlees: 47 dagen
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 47 dienas
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/45 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/45 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Dutch: Huid + vet Lever Nier
Latvian: Muskuļaudi Āda+tauki Aknas Nieres
Dutch: Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data van de genoemde pathogenen (veld isolaten) worden in onderstaande tabel weergegeven:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati par mērķa patogēniem (savvaļas tipa izplatība) ir redzami tabulā zemāk.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Dutch: Accumulatie op de plaats van de luchtweginfectie werd aangetoond middels hoge en lang aanhoudende tildipirosine concentraties in longweefsels en bronchiale vloeistof (afgenomen na sectie).
Latvian: Par uzkrāšanos respiratorā trakta infekciju vietā liecina augsta un ilgstoša tildipirozīna koncentrācija plaušās un bronhu šķidrumā (iegūta pēc nāves), kas krietni pārsniedz to asins plazmā.
Dutch: Tildipirosine behoort tot de 16-rings macroliden en is een semi-synthetische antimicrobiële stof.
Latvian: Tildipirozīns ir 16 locekļu ķēdes pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
Dutch: Koppeltherapie kan worden ingesteld nadat aanwezigheid van de ziekte in de koppel is vastgesteld.
Latvian: Pirms preventīvās ārstēšanas jānoskaidro slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Dutch: Als vaker aanprikken nodig is wordt aangeraden om een multidose injectiespuit te gebruiken.
Latvian: Pretējā gadījumā ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Dutch: MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
Latvian: Diapazons (µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Latvian: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Lieto 4 mg tildipirozīna/kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml/10 kg ķermeņa svara) tikai vienu reizi.
Dutch: Geen weergave Anti-infectieus middel/Antibio tica
Latvian: Pretmikrobie līdzekļi/ Antibiotikas
Dutch: Disk inhoud Zone diameter (mm)
Latvian: Diska saturs Zonas diametrs (mm) MIK robežvērtība (µg/ml)
Dutch: Doos met 1 flacon à 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Latvian: Kārba satur 1 flakonu pa 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Dutch: (Orgaan)vlees: 9 dagen
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas.
Dutch: De zwelling is tijdelijk en verdwijnt normaal gesproken binnen 7 tot 16 dagen na injectie.
Latvian: Pietūkums ir īslaicīgs un parasti pāriet 7 - 16 dienu laikā; atsevišķiem dzīvniekiem pietūkums var ilgt 21 dienu.
Dutch: • zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā)
Dutch: Na de eerste behandeling werden spiertrillingen van de achterbenen, bij 1 big uit de 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht groepen waargenomen.
Latvian: Lokāla muskuļu trīce līdz pakaļkājām tika novērota pēc pirmās ārstēšanas vienai cūkai katrā no 12 un 20 mg/kg ķ.sv. grupām.
Dutch: • zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren of bij terugval, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
Latvian: Ja respiratorās slimības klīniskie simptomi neizzūd vai pastiprinās vai atsākas, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 5 ml leidt soms tot reacties op de injectieplaats die volledig verdwijnen binnen 21 dagen.
Latvian: Pēc maksimāli ieteicamā injekcijas tilpuma (5 ml) lietošanas, izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Dutch: Overeenkomstig verantwoordelijk gebruik is koppeltherapie met het diergeneesmiddel alleen geïndiceerd bij ernstige uitbraken van PRD veroorzaakt door de doelpathogenen.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, metafilaktiska Zuprevo lietošana ir indicēta tikai smagu CRS uzliesmojumu, ko ierosina indicētie patogēni, gadījumā.
Dutch: A.
Latvian: E.
Dutch: In vitro, werkt tildipirosine bacteriostatisch tegen P. multocida en bactericide tegen M.haemolytica en H. somni.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība ir baktericīda pret M. haemolytica un H. somni un bakteriostatiska pret P. multocida.
Dutch: MIC breekpunt (µg/ml)
Latvian: MIK robežvertība (µg/ml)
Dutch: Intramusculaire injectie.
Latvian: Intramuskulāra injekcija
Dutch: Het molecuul ontleent haar tri-basische karakter aan drie amine-groepen die zijn gebonden aan de macrocyclische lacton-ring.
Latvian: Trīs amīna aizvietotāji makrocikliska laktona gredzenā rada molekulas tribāziskās īpašības.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek zijn echter geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op afwijkingen van foetale ontwikkelingen of nadelige effecten op de voortplanting.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pierādījumu par jebkādu selektīvu attīstības vai reproduktīvu iedarbību kādā no laboratorijas pētījumiem.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/124/005-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/005-008
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Varken
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Cūkām
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een heldere geelachtige oplossing voor injectie met 40 mg/ml tildipirosine.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 40 mg/ml tildipirozīna.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
Dutch: • vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 100 dieren)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Dutch: Rund Flacon (20 ml, 50 ml)
Latvian: Flakons (20 ml, 50 ml)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een heldere geelachtige oplossing voor injectie met 180 mg/ml tildipirosine.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 35 dagen.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Dutch: Reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 35 dagen.
Latvian: Izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Dutch: In vitro, werkt tildipirosine bacteriostatisch tegen Pasteurella multocida en B. bronchiseptica, en bactericide tegen A. pleuropneumoniae en H. parasuis.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 10 ml, leidt tot zwelling op de injectieplaats die pijnlijk kan zijn bij palpatie gedurende één dag in individuele dieren.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6 mei 2011 Datum van de laatste verlenging:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: (Orgaan)vlees: 9 dagen
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas
Dutch: Pijn bij injectie en zwelling op de injectieplaats werden zeer vaak waargenomen bij behandelde varkens tijdens klinische proeven.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ārstētajām cūkām ļoti bieži novēroja sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
Dutch: Bij 10 maal overdoseren en bij herhaalde subcutane toediening van het diergeneesmiddel werd tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in kalveren waargenomen.
Latvian: 10-kārtīgā ieteicamā deva, kā arī atkārtota veterināro zāļu subkutāna lietošana tikai izraisīja teļiem pārejošas klīniskās pazīmes, kas attiecināmas uz diskomfortu injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkumu, kas saistīts ar sāpēm.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz flakona pēc Derīgs līdz/EXP.
Dutch: Rund Flacon (100 ml, 250 ml)
Latvian: Flakons (100 ml, 250 ml)
Dutch: ), afgesloten met een chloorbutylrubber stop en een aluminium felscapsule.
Latvian: I tipa dzintarkrāsas flakons ar hlorbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: TOEDIENINGSWEG
Latvian: Marķieratliekviela
Dutch: Tildipirosine werd na subcutane toediening aan runderen met een eenmalige dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht snel geabsorbeerd waarna een gemiddelde maximale plasma concentratie van 0,7
Latvian: Tildipirozīns, lietojot intramuskulāri cūkām vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,9 µg/ml 23 minūtēs (Tmax).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/124/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/001-004
Dutch: Macroliden worden gekenmerkt door hun hoge weefsel penetratie.
Latvian: Makrolīdiem raksturīga plaša iekļūšana audos.
Dutch: • soms (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 1000 dieren)
Latvian: − reizēm (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2015.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējoreiz atjaunināts 2015.gada februārī.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zuprevo verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Zuprevo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Dutch: Zuprevo tildipirosine
Latvian: Zuprevo tildipirozīns
Dutch: Het geneesmiddel mag niet in een bloedvat worden geïnjecteerd.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
Dutch: Overige informatie over Zuprevo:
Latvian: Cita informācija par Zuprevo
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
Dutch: Runderen kunnen ook last hebben van pijn bij de injectie.
Latvian: Injekcijas laikā govis var izjust arī sāpes.