FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El PRAC ha seguido el procedimiento establecido en el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE como resultado de los datos de farmacovigilancia para los medicamentos de uso oral que contienen bromocriptina en la inhibición posparto de la lactancia;
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a posztpartum laktáció gátlás céljából szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, a farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást;
Spanish: El PRAC, en consecuencia, concluyó que la relación beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen bromocriptina para la inhibición posparto de la lactancia señalados en el anexo I continúa siendo favorable, sujeta a los cambios acordados en la información sobre el producto, incluidas las restricciones y las precauciones.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt, posztpartum laktáció gátlás céljából szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításai mellett, beleértve a korlátozásokat és figyelmeztetéseket.
Spanish: • El PRAC recomendó también que todas las concentraciones de estos productos estén contraindicadas en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (incluidas eclampsia, preeclampsia e hipertensión inducida por el embarazo) e hipertensión posparto y puerperal, así como en pacientes con antecedentes de cardiopatía coronaria u otros problemas cardiovasculares graves o síntomas/antecedentes de trastornos psiquiátricos graves.
Hungarian: • Ezenfelül a PRAC javasolta, hogy a készítmények minden hatáserőssége legyen ellenjavallt kontrollálatlan hipertenzióban, terhességi hipertenzív betegségekben (például eklampszia, preeklampszia vagy terhesség által kiváltott hipertenzió), posztpartum és gyermekágyi hipertenzióban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegek esetén, akiknek a kórelőzményében koronária artéria betegség vagy egyéb súlyos kardiovaszkuláris eltérések szerepelnek, illetve súlyos pszichiátriai betegségek tünetei vagy előzménye esetén;
Spanish: Por esa razón, el PRAC consideró que para evitar errores de medicación o uso incorrecto de los productos debe eliminarse del prospecto de las concentraciones de 5 mg y 10 mg la indicación de inhibición de la lactancia.
Hungarian: Ezért a PRAC úgy vélte, hogy a készítményekkel kapcsolatos gyógykezelési hibák, illetve visszaélés elkerülése érdekében a laktáció gátlás javallatát törölni kell az 5 mg-os és 10 mg-os hatáserősségek terméktájékoztatóiból.
Spanish: El PRAC consideró que este posible riesgo podría mitigarse limitando el uso de la bromocriptina a circunstancias en las que la lactancia no es posible por razones médicas (como pérdida intraparto, muerte neonatal, infección materna por el VIH) e inclusión de contraindicaciones, advertencias y precauciones en la información sobre el producto, como es el caso ya en algunos Estados miembros.
Hungarian: A PRAC azon a véleményen volt, hogy ez a lehetséges kockázat csökkenthető a bromokriptin alkalmazásának azokra a körülményekre korlátozásával, amikor a szoptatás orvosi indok (például intrapartum halálozás, neonatális halálozás, az anya HIV fertőzése)
Spanish: Una respuesta clínica razonable a estos resultados sería evitar la elección de uso de este fármaco en pacientes con hipertensión inducida por el embarazo.
Hungarian: A terhességi hipertenzióban szenvedő betegek esetében a gyógyszerek elektív alkalmazásának kerülése ésszerű klinikai választ jelenthet ezekre az eredményekre.
Spanish: Además, se observó que estaban aprobadas concentraciones elevadas para la inhibición posparto de la lactancia, dosis que no deben utilizarse para esta indicación.
Hungarian: Ezenfelül megállapították, hogy jelenleg a posztpartum laktáció gátlás javallata olyan nagy hatáserősségekkel is engedélyezve lett, amelyek nem alkalmazhatók ebben a javallatban.
Spanish: El PRAC revisó los datos sobre eficacia y seguridad del tratamiento oral con bromocriptina en la inhibición posparto de la lactancia, en especial los datos relacionados con el riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares, neurovasculares y psiquiátricos.
Hungarian: A PRAC áttekintette a posztpartum laktáció gátlás céljára, szájon át adott bromokriptin kezelésre vonatkozó hatékonysági és biztonságossági adatokat, különösen a kardiovaszkuláris, vaszkuláris neurológiai és pszichiátriai szövődmények kockázatával kapcsolatos adatokat.
Spanish: Finalmente, el PRAC consideró que, para evitar el uso incorrecto o los errores de medicación, debía retirarse de la información sobre el producto para las concentraciones de 5 mg y 10 mg la indicación de inhibición posparto de la lactancia.
Hungarian: Végül a PRAC úgy vélte, hogy a gyógykezelési hibák és a visszaélés elkerülése érdekében a posztpartum laktáció gátlás javallatát törölni kell az 5 mg-os és 10 mg-os hatáserősségek terméktájékoztatóiból.
Spanish: El PRAC ha valorado la relación entre la utilización de medicamentos de uso oral que contienen bromocriptina en la inhibición posparto de la lactancia y la aparición de acontecimientos adversos cardiovasculares, neurológicos y psiquiátricos graves.
Hungarian: A PRAC megvizsgálta a posztpartum laktáció gátlása céljából szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerek alkalmazása és a súlyos kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai szövődmények közötti kapcsolatot.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Spanish: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Hungarian: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Spanish: Benzstraße 1
Hungarian: KG Benzstraße 1
Spanish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Hungarian: Egyesült Királyság Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Spanish: Portugal cápsula
Hungarian: Portugal kapszula
Spanish: Avda. Castilla 2
Hungarian: Castilla 2
Spanish: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Hungarian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
Spanish: Benzstr.
Hungarian: KG Benzstr.
Spanish: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Hungarian: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str.
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Hungarian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Spanish: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Hungarian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Spanish: República Eslovaca MEDA Pharma s.r.o.
Hungarian: Szlovák Köztársaság MEDA Pharma s.r.o.
Spanish: República Checa MEDA Pharma s.r.o.
Hungarian: Cseh Köztársaság MEDA Pharma s.r.o.
Spanish: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Hungarian: Takeley Bishops Stortford
Spanish: República Eslovaca Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol
Hungarian: Szlovák Köztársaság Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St.
Spanish: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2,5 mg
Hungarian: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
Spanish: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Hungarian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
Spanish: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Hungarian: Bromocriptine 1mg Tablets
Spanish: Parlodel 1mg Tablets
Hungarian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Spanish: República Checa Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Hungarian: 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Spanish: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II.
Hungarian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien
Spanish: Parlodel 10mg Tablets cápsula
Hungarian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapszula
Spanish: Los medicamentos que contienen bromocriptina se han autorizado mediante procedimientos nacionales para diversas indicaciones en los siguientes Estados miembros de la UE: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido, así como Noruega.
Hungarian: A bromokriptin tartalmú gyógyszerek különböző indikációkban történő engedélyezése nemzeti eljárásokon keresztül történt az EU következő tagállamaiban: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, az Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Horvátország, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia és Szlovénia, illetve Norvégia.
Spanish: Contacto con nuestro responsable de la Oficina de Prensa Monika Benstetter
Hungarian: Kapcsolatfelvétel sajtóreferensünkkel Monika Benstetter
Spanish: 30 de octubre de 2014 EMA/698187/2014
Hungarian: EMA/698187/2014
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014. október 30.
Spanish: La revisión de la bromocriptina oral se inició a requerimiento de Francia, el 17 de julio de 2013, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A szájon át alkalmazott bromokriptin felülvizsgálata Franciaország kérelmére 2013. július 17-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Spanish: No obstante, el número absoluto de casos notificados desde la comercialización es bajo, especialmente si se tiene en cuenta que la bromocriptina ha estado disponible en la UE desde 1973, con un número sustancial de pacientes expuestas; se calcula que las tasas de incidencia globales oscilan entre el 0,005 % y el 0,04 %.
Hungarian: A forgalomba hozatal után jelentett esetek abszolút száma azonban alacsony, különösen annak a ténynek a tükrében, hogy a bromokriptin 1973 óta van forgalomban az EU-ban, tekintélyes betegexpozíciót eredményezve; a teljes előfordulási gyakoriság becslések szerint 0,005% és 0,04% között van.
Spanish: • Las mujeres que tengan dudas o preocupaciones deben consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: • Azok a nők, akiknek kérdéseik vagy aggályaik merülnek fel, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Spanish: • Debe realizarse una cuidadosa vigilancia de la presión arterial, especialmente durante el primer día de tratamiento.
Hungarian: • A vérnyomást gondosan ellenőrizni kell, különösen a kezelés első napja során.
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, az Unióban nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős.
Spanish: 1 El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Hungarian: A PRAC ajánlásait továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely végleges álláspontot fogadott el.
Spanish: La revisión de estos datos la realizó en primer lugar el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC).
Hungarian: Az adatok első felülvizsgálatát a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
Spanish: Las presentaciones de 5 o 10 mg no son adecuadas para esa indicación.
Hungarian: Az 5 vagy 10 mg-os hatáserősségű termékek ilyen alkalmazása nem javallott.
Spanish: Dado que la lactancia es un proceso natural que finalmente se detiene si el lactante no mama, y teniendo en cuenta que existen otras formas de tratamiento, la agencia francesa de medicamentos (ANSM) solicitó a la EMA que revisara estos medicamentos y determinara si los beneficios de su uso seguían superando a los riesgos.
Hungarian: Mivel a laktáció természetes folyamat, amely végül leáll, ha a csecsemőt nem szoptatják, és más kezelési eszközök is rendelkezésre állnak, a francia gyógyszerügynökség (ANSM) arra kérte az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy vizsgálja felül a gyógyszereket, és győződjön meg arról, hogy az ilyen alkalmazás előnyei még mindig meghaladják a kockázatokat.
Spanish: • Las pacientes que sientan dolor en el pecho o un dolor de cabeza inusualmente fuerte deben consultar urgentemente al médico.
Hungarian: • Azoknak a betegeknek, akiknél mellkasi fájdalom lép fel, vagy akik szokatlanul erős fejfájást tapasztalnak, sürgősen a kezelőorvosukhoz kell fordulniuk.
Spanish: La bromocriptina es un agonista de los receptores de dopamina.
Hungarian: A bromokriptin egy dopaminreceptor agonista.
Spanish: La bromocriptina se usa también para tratar otros trastornos, como la hiperprolactinemia (niveles elevados de prolactina en el organismo) y la enfermedad de Parkinson, aunque estos usos no están contemplados en esta revisión.
Hungarian: A bromokriptint egyéb állapotok kezelésére is alkalmazzák, például hiperprolaktinémia (magas prolaktinszint a szervezetben) és Parkinson-kór esetén; azonban ezek az alkalmazási területek nem szerepelnek ebben a felülvizsgálatban.
Spanish: Debe vigilarse la presión arterial de manera que se puedan detectar los primeros signos de aumento de la misma y suspender el tratamiento inmediatamente.
Hungarian: A vérnyomást ellenőrizni kell, hogy a növekedés korai jeleit észlelni lehessen, és a kezelést azonnal le lehessen állítani.
Spanish: Aunque la producción de leche se detiene finalmente, mientras tanto la mujer puede experimentar congestión de las mamas, pérdidas de leche, molestias y dolor.
Hungarian: Bár a tejtermelés végül leáll, a nők közben tejpangást, tejszivárgást, diszkomfort érzést és fájdalmat észlelhetnek.
Spanish: Se ha actualizado en consecuencia la información sobre el producto de los medicamentos que contienen bromocriptina.
Hungarian: A bromokriptin tartalmú gyógyszerek terméktájékoztatóját ennek megfelelően frissítették.
Spanish: Debido al posible riesgo de efectos adversos graves, se han acordado recomendaciones para aclarar que estos medicamentos no deben utilizarse de forma habitual para evitar o inhibir la producción de leche.
Hungarian: A súlyos mellékhatások lehetséges kockázata miatt ajánlásokat adtak ki annak tisztázására, hogy ezek a gyógyszerek ne legyenek alkalmazhatók rutinszerűen a tejtermelés megelőzésére vagy leállítására.
Spanish: Imita algunas de las acciones de la dopamina, una hormona que regula la liberación de otra hormona, la prolactina, que a su vez controla la lactancia.
Hungarian: A dopamin bizonyos hatásait utánozza, amely egy másik hormon, a laktációt kontrolláló prolaktin felszabadulását szabályozza.
Spanish: El 20 de agosto de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh)1 apoyó por mayoría recomendaciones sobre el uso de los medicamentos orales que contienen bromocriptina para evitar o suprimir la producción de leche (lactancia) tras el parto.
Hungarian: 2014. augusztus 20-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjaEmberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh)1 többséggel fogadta el a bromokriptin tartalmú gyógyszereknek a szülés utáni anyatej-termelés (laktáció) megelőzése vagy gátlása céljából történő szájon át történő alkalmazására vonatkozó ajánlásokat.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE el 30 de octubre de 2014.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2014. október 30-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
Spanish: • Conforme a los datos sobre seguridad disponibles, no puede descartarse una asociación causal entre el uso de la bromocriptina y acontecimientos cardiovasculares, neurológicos o psiquiátricos graves.
Hungarian: • A rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján a bromokriptin alkalmazása és a súlyos kardiovaszkuláris, neurológiai, illetve pszichiátriai szövődmények közötti ok-okozati kapcsolat nem volt kizárható.
Spanish: • Las pruebas procedentes de los ensayos clínicos realizados para la autorización del producto, así como otras aparecidas en las publicaciones científicas, indican que la bromocriptina es eficaz para evitar e inhibir la lactancia.
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokból származó, eredetileg a termék engedélyeztetésére használt, valamint a publikált szakirodalomból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a bromokriptin hatékony a laktáció megelőzésében és gátlásában.
Spanish: Si aparece hipertensión, dolor torácico indicativo de cardiopatía isquémica, cefalea intensa, progresiva o no remitente (con o sin alteraciones visuales) o pruebas de toxicidad para el sistema nervioso central, debe interrumpirse el tratamiento y procederse a la rápida evaluación de la paciente.
Hungarian: Ha hipertenzió, szuggesztív mellkasi fájdalom, súlyos, progresszív vagy nem szűnő fejfájás (látászavarral vagy anélkül), illetve központi idegrendszeri toxicitás jele lép fel, a kezelést meg kell szakítani, és a beteget haladéktalanul ki kell vizsgálni.
Spanish: Se expenden con receta, en presentaciones para uso oral como cápsulas y comprimidos, comercializados con distintas marcas (como Parlodel) y como genéricos.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra, receptre kaphatók például tabletta és kapszula formájában, és különböző kereskedelmi elnevezésekkel (például Parlodel), valamint generikus készítményekként forgalmazzák azokat.
Spanish: La revisión se puso en marcha debido a la preocupación surgida en Francia por el número creciente de informes sobre efectos adversos raros, pero potencialmente graves o mortales, en especial de tipo cardiovascular (como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), neurológico (como convulsiones) y psiquiátrico (como alucinaciones y episodios maníacos).
Hungarian: A felülvizsgálatot a ritka, de potenciálisan súlyos vagy halálos mellékhatásokról - különösen a kardiovaszkuláris mellékhatásokról (például szívroham és stroke), neurológiai mellékhatásokról (például görcsrohamok) és pszichiátriai mellékhatásokról (például hallucinációk és mániás epizódok) - szóló jelentések megnövekedett száma miatti franciaországi aggályok miatt kezdeményezték.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh sobre la bromocriptina se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE el 30 de octubre de 2014.
Hungarian: Mivel a CMDh bromokriptinre vonatkozó álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2014. október 30-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
Spanish: En consecuencia, la bromocriptina inhibe la secreción de prolactina y, en consecuencia, evita o suprime la producción de leche.
Hungarian: Ennek eredményeként a bromokriptin megakadályozza a prolaktin-kiválasztást, ezáltal megelőzi vagy leállítja a tejtermelést.
Spanish: Restricciones de uso de bromocriptina en la inhibición de la lactancia
Hungarian: A bromokriptin alkalmazásának korlátozása az anyatejtermelés leállítására vonatkozóan
Spanish: • Los medicamentos orales que contienen bromocriptina están aprobados en muchos países de la UE para evitar o inhibir la producción de leche tras el parto en mujeres que no desean o no pueden amamantar.
Hungarian: • A bromokriptin tartalmú gyógyszerek sok EU tagállamban engedélyezettek szájon át történő alkalmazásra a szülés utáni tejtermelés megelőzésére vagy leállítására azoknál a nőknél, akik nem szoptatnak.
Spanish: • El uso está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, trastornos hipertensivos del embarazo (como eclampsia, preeclampsia o hipertensión inducida por el embarazo), hipertensión posparto y en el puerperio, así como en pacientes con antecedentes de cardiopatía coronaria u otros problemas cardiovasculares graves o con antecedentes de trastornos psiquiátricos graves.
Hungarian: • Alkalmazása ellenjavallt kontrollálatlan hipertenzióban, terhességi hipertenzív betegségekben (például eklampszia, preeklampszia vagy terhesség által kiváltott hipertenzió), posztpartum és gyermekágyi hipertenzióban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegek esetén, akiknek a kórelőzményében koszorúér-betegség vagy egyéb súlyos kardiovaszkuláris eltérések, illetve súlyos pszichiátriai betegségek szerepelnek.
Spanish: • Debe vigilarse la presión arterial de todas las personas que tomen el medicamento (especialmente el primer día de la toma) de manera que se puedan detectar los primeros signos de aumento de la misma y suspender el tratamiento inmediatamente.
Hungarian: • Azoknál, akik szedik a gyógyszert (különösen a szedés első napján), a vérnyomást ellenőrizni kell, hogy a problémák korai jeleit észlelni lehessen, és a kezelést azonnal le lehessen állítani.
Spanish: La bromocriptina no debe usarse sistemáticamente para evitar o inhibir la producción de leche, ni debe utilizarse en mujeres con mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves, como las que presenten algún tipo de alteración que haga aumentar la presión arterial o tengan o hayan tenido enfermedades cardíacas o trastornos psiquiátricos graves.
Hungarian: A bromokriptin nem alkalmazható rutinszerűen a tejtermelés megelőzésére vagy leállítására, és tilos súlyos mellékhatások megnövekedett kockázatának kitett nőknél alkalmazni, ideértve azokat a nőket, akik a vérnyomást emelő különböző betegségekben szenvednek, vagy akiknek szívbetegségük vagy súlyos pszichiátriai betegségük van vagy volt.
Spanish: El CMDh estuvo de acuerdo en que dichos medicamentos solo deben utilizarse para ese fin (en concentraciones hasta de 2,5 mg) si existen razones médicas convincentes para inhibir la lactancia, como evitar a la madre el estrés añadido tras la pérdida del neonato o en caso de madres con infección por el VIH, que no deben amamantar.
Hungarian: A CMDh egyetértett abban, hogy a gyógyszerek erre a célra csak akkor legyenek alkalmazhatók (2,5 mg-ig terjedő hatáserősségekben), amikor alapos orvosi indokok állnak fenn a laktáció leállítására, mint például a további trauma elkerülésének szükségessége a csecsemő szülés közben vagy közvetlenül azután történő elhalálozását követően, vagy HIV-fertőzött anyák esetében, akik nem szoptathatnak.
Spanish: • Solo deben utilizarse para ese fin si existen razones médicas para ello como, por ejemplo, evitar a la madre el estrés añadido tras la pérdida del neonato o en caso de madres con infección por el VIH (para evitar el riesgo de contagio del virus a través de la leche).
Hungarian: • Erre a célra csak akkor alkalmazhatók, ha ennek orvosi indokai vannak, például a további trauma elkerülésére olyan nőknél, akik elvesztették az újszülöttjüket szülés közben vagy közvetlenül azután, vagy HIV-fertőzött nők esetében (annak elkerülésére, hogy a vírus bejusson az anyatejbe).
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles no permiten extraer conclusiones sobre la eficacia de la bromocriptina en la mastitis, la ingurgitación mamaria y la ingurgitación mamaria dolorosa.
Hungarian: Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok olyanok voltak, hogy a bromokriptin hatékonyságára vonatkozóan masztitisz, tejpangás és fájdalmas tejpangás esetén nem lehetett következtetéseket levonni.
Spanish: Estas recomendaciones se basan en una revisión de las pruebas disponibles sobre seguridad y eficacia de la bromocriptina oral para la evitar o suprimir la lactancia.
Hungarian: A fenti ajánlások a laktáció megelőzésére és szuppressziójára szájon át alkalmazott bromokriptin biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok áttekintésén alapulnak.