FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Romanian: Produsele medicinale nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Spanish: • Letargo y astenia con una duración media de aproximadamente 8 y 40 días, respectivamente.
Romanian: • letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile;
Spanish: Ha de evitarse que los niños entren en contacto directo con perros tratados, así como con las heces o vómitos de perros tratados.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact direct cu câinii sub tratament, cu fecalele câinilor sub tratament sau cu voma lor.
Spanish: No usar en perros con disfunción hepática, definida como un valor de AST o ALT > 3 × límite superior de la normalidad (LSN).
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă hepatică definită prin valori ale AST sau ALT mai mari de 3 ori decât limita superioară normală (LSN).
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas:creatinina en orina (UPC).
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick" semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: ¿Qué precauciones especiales debo tomar con mi perro?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Spanish: En caso de reacciones adversas, puede reducirse la posología a dosis una vez al día de 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas que figuran a continuación.
Romanian: În caz de reacţii adverse, dozele pot fi reduse la doze zilnice de 9 mg/kg greutate corporala (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg greutate corporala (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), conform tabelelor de mai jos.
Spanish: • En caso de contacto de la piel con comprimidos rotos, vómitos, orina o heces de perros tratados, enjuagar inmediatamente con abundante agua.
Romanian: • Dacă se produce un contact al pielii cu comprimate sparte, vomă, urină sau fecale ale câinilor sub tratament, se va spăla pielea imediat cu multă apă.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs
Spanish: Masitinib 150 mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib).
Romanian: Masitinib 50 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 59,6 mg) Masitinib 150 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 178,9 mg) Excipienţi:
Spanish: • Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días,
Romanian: • scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile;
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROL DEL SÍNDROME DE PÉRDIDA DE PROTEÍNAS (albuminemia y/o UPC)
Romanian: CONTROLUL SINDROMULUI NEFROTIC (albuminemia şi/sau UPC)
Spanish: • Usar guantes protectores al eliminar los vómitos, orina o heces de perros tratados.
Romanian: • A se purta mănuşi de protecţie pentru îndepărtarea vomei, urinei sau fecalelor câinilor sub tratament.
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROL DE LA HEPATOTOXICIDAD (ALT o AST)
Romanian: CONTROLUL TOXICITĂŢII HEPATICE (AST sau ALT)
Spanish: • perros que presenten una reacción alérgica al masitinib, la sustancia activa de Masivet, o a algún excipiente
Romanian: • este alergic la masitinib, substanţa activă din Masivet sau la un excipient folosit în acest produs medicinal.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado efectos sobre la fertilidad de las hembras con una dosis de 100 mg/kg diarios ni efectos embriotóxicos ni tóxicos para el desarrollo con una dosis superior a 30 mg/kg/día.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează .Studiile de laborator pe şobolani au evidenţiat afectarea fertilităţii femelelor la o doză de 100 mg/kg/zi, embriotoxicitate şi toxicitate de dezvoltare la doze mai mari de 30 mg/kg/zi.
Spanish: > 3 × LSN
Romanian: >3 PLN
Spanish: Pueden reducirse las dosis a 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas mostradas a continuación.
Romanian: Dozele pot fi reduse la 9 mg/kg corp (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg corp (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), în conformitate cu tabelele de mai jos.
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas: creatinina en orina (UPC) y debe obtenerse una muestra de sangre para medir la creatinina, la albúmina y el nitrógeno ureico.
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick" semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC) şi se va lua o probă de sânge pentru determinarea nivelului sanguin de creatinină, albumină şi azot ureic sanguin (BUN).
Spanish: Debe realizarse una medición de albúmina en sangre una vez al mes.
Romanian: A se determina lunar nivelul de albumină sanguină.
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Romanian: 9 mg/ kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Spanish: Contraindicación
Romanian: Contraindicaţie
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT).
Romanian: Doza zilnică recomandată, de 12,5 mg/kg greutate corporala, corespunde Dozei maxime tolerate (MTD).
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (1ª vez)
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (prima dată)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laca de aluminio amarillo ocaso (E110)
Romanian: Dioxid de titaniu (E171)
Spanish: > 15 18 1 más 1 13,7 11,1 > 18 22 2 más 1 13,9 11,4
Romanian: >15 18 1 plus 1 13,7 11,1 >18 22 2 plus 1 13,9 11,4
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES 12.1 Precauciones especiales para su uso en animales: Advertencias especiales:
Romanian: 12.1 Precauţii speciale pentru utilizare:
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante (ver también sección 5.1).
Romanian: Prezenţa receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT, trebuie confirmată anterior începerii tratamentului (a se consulta şi secţiunea 5.1).
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Romanian: 6 mg / kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Spanish: Lipoma (duración media 53 días).
Romanian: Lipom (durată medie 53 de zile).
Spanish: • Lipoma (duración media 53 días).
Romanian: • lipom (durată medie 53 de zile).
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Spanish: • perras gestantes o lactantes
Romanian: • este gestantă sau alăptează pui;
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los perros y deberá aplicarse un criterio profesional a fin de determinar la necesidad de reducir la dosis en caso de posibles reacciones adversas significativas.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi necesitatea reducerii dozei când se suspicionează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism.
Spanish: En caso de efectos adversos después de la sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento hasta que éstos desaparezcan y retomarse seguidamente a la dosis terapéutica recomendada.
Romanian: În caz de efecte adverse în urma unei supradoze, tratamentul trebuie oprit până la soluţionarea efectelor şi apoi reluat la dozele terapeutice recomandate.
Spanish: No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o una concentración de albúmina < 1 × límite inferior de la normalidad (LIN).
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă renală funcţională definită prin valori ale raportului proteină urinară creatinină (UPC) >2 sau albumină <1 ori limita inferioară normală (LIN).
Spanish: > 74 78 1 más 6 12,8 12,2 2 más 6 12,8
Romanian: >74 78 1 plus 6 12,8 12,2 2 plus 6 12,8
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso
Romanian: 9 mg pe kg corp
Spanish: • Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Romanian: • creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
Spanish: Excipientes:
Romanian: Atenţionări speciale:
Spanish: Tos (duración media 23 días).
Romanian: Tuse (durată medie 23 de zile).
Spanish: En caso de signos clínicos de anemia o hemólisis, deben medirse las concentraciones de hemoglobina, bilirrubina libre y haptoglobina y realizarse un recuento de las células hemáticas (incluidos los reticulocitos).
Romanian: În caz de semne clinice de anemie sau hemoliză, trebuie determinate nivelurile de hemoglobină, bilirubina liberă, haptoglobină şi numărul de celule sanguine (inclusiv numărul de reticulocite).
Spanish: > 38 42 1 más 3 13,2 11,9 > 42 46 2 más 3 13,1 12,0
Romanian: >38 42 1 plus 3 13,2 11,9 >42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Spanish: mg mg peso menor peso mayor
Romanian: Greutatea câinelui în kg mg mg greutate mai mică greutate mai mare
Spanish: • Tos (duración media 23 días).
Romanian: • tuse (durată medie 23 de zile);
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT) establecida a partir de los estudios de toxicidad de dosis repetidas en perros beagle sanos.
Romanian: Doza zilnică recomandată de 12,5 mg/kg greutate corporala corespunde dozei maxime tolerate (DMT) care a rezultat din studii repetate de toxicitate de doză pe câini Beagle sănătoşi.
Spanish: > 50 54 1 más 4 13,0 12,0 > 54 58 2 más 4 13,0 12,1
Romanian: >50 54 1 plus 4 13,0 12,0 >54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Spanish: > 62 66 1 más 5 12,9 12,1 > 66 70 2 más 5 12,9 12,1
Romanian: >62 66 1 plus 5 12,9 12,1 >66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Spanish: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Romanian: EU/2/08/087/003
Spanish: Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Romanian: Creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
Spanish: • Evitar el contacto de la piel con heces, orina y vómitos de perros tratados.
Romanian: • A se evita contactul cu fecalele, urina şi voma câinilor sub tratament.
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl
Romanian: Hemoglobina <10 g/dL şi una din următoarele:
Spanish: Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media aproximada de 7 días.
Romanian: Anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ 7 zile.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (2ª vez) MONITORIZACIÓN Y CONTROL DE LA ANEMIA HEMOLÍTICA Y NO REGENERATIVA
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (a doua dată) CONTROLUL ANEMIEI HEMOLITICE SAU AL ANEMIEI AREGENERATIVE (hemoglobină, bilirubină, haptoglobină, reticulocite)
Spanish: > 26 30 1 más 2 13,5 11,7 > 30 34 2 más 2 13,3 11,8
Romanian: >26 30 1 plus 2 13,5 11,7 >30 34 2 plus 2 13,3 11,8
Spanish: > 19,4 25,0 1 más 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 más 1 10,0 8,2
Romanian: >19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 >25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Spanish: Tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosinaquinasa c-KIT mutante confirmado.
Romanian: Tratamentul tumorilor mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3), cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT.
Spanish: Masivet está indicado para el tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante confirmado.
Romanian: Masivet este indicat pentru tratamentul tumorilor canine mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3) cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT.
Spanish: 1 más
Romanian: 1 plus 3
Spanish: • Linfadenopatía (duración media 47 días).
Romanian: • adenopatie (durată medie 47 de zile);
Spanish: Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días, respectivamente.
Romanian: Letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile Scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Spanish: • Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Romanian: • neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile;
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Spanish: Si se produce una segunda vez uno de estos acontecimientos (relación UPC > 2 o albúmina < 0,75 × LIN), debe suspenderse permanentemente el tratamiento.
Romanian: Dacă unul din aceste două evenimente se repetă (concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 SLN), tratamentul va fi întrerupt definitiv.
Spanish: < 2.000/mm (2ª/3ª vez)
Romanian: <2000/mm (a doua /a treia dată)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIAS ACTIVA(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
Spanish: Control del síndrome de pérdida de proteínas Debe realizarse una prueba de tira reactiva en orina una vez al mes.
Romanian: Monitorizarea sindromului nefrotic A se efectua lunar un test urinar „dipstick".
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
Spanish: < 2.000/mm (1ª vez)
Romanian: <2000/mm (prima dată)
Spanish: La cirugía debe ser la primera opción de tratamiento para todo mastocitoma tratable quirúrgicamente.
Romanian: Pentru orice tumoră mastocitară tratabilă chirurgical, chirurgia ar trebui sa reprezintă prima alegere de tratament.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Produs eliberat numai pe bază de reţetă veterinară.
Spanish: Cuando se produzca la misma reacción adversa por segunda vez, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, tras lo cual se reanudará el tratamiento reduciendo la dosis a 9 mg/kg al día.
Romanian: La o a doua apariţie a acelorasi reactii adverse, tratamentul se va întrerupe până la rezolvarea lor; tratamentul se va continua apoi cu o doză redusă de 9 mg/kg corp/zi;
Spanish: Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Romanian: Neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile.
Spanish: < 2.000/mm (4ª vez)
Romanian: <2000/mm (a patra dată)
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso
Romanian: 6 mg pe kg corp
Spanish: Cuando se produzca por primera vez la reacción adversa, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, tras lo cual se reanudará con la misma dosis.
Romanian: La prima apariţie a reactiilor adverse, tratamentul sa va întrerupe până la rezolvarea lor, apoi se va relua cu aceeaşi doză iniţială;
Spanish: > 36,1 41,7 1 más 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 más 2 9,6 8,5
Romanian: >36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 >41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Spanish: • perros con disfunción hepática o renal
Romanian: • suferă de insuficienţă renală sau hepatică;
Spanish: Reducción de la dosis suspensión del tratamiento
Romanian: Reducerea dozei
Spanish: > 52,8 58,3 1 más 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 más 3 9,4 8,6
Romanian: >52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 >58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Romanian: Prezenţa unui receptor pentru tirozin-kinază c-KIT mutant trebuie confirmată înainte de tratament.
Spanish: En caso de que la relación UPC sea > 2 o el valor de albúmina sea < 0,75 × límite inferior normal (LIN), debe interrumpirse el tratamiento hasta que los valores de albúmina y UPC se encuentren de nuevo dentro de los límites normales (relación UPC < 2 y albúmina > 0,75 × LIN), tras lo cual podrá continuarse el tratamiento con la misma dosis.
Romanian: În cazul în care concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 sub limita normală (SLN), tratamentul se va întrerupe până când valorile albuminei şi ale UPC revin la valorile limită (concentraţia UPC <2 şi albumina >0,75 SLN), tratamentul poate fi apoi continuat cu aceeaşi doză.
Spanish: Cuando se produzca la misma reacción adversa por tercera vez, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, tras lo cual se reanudará el tratamiento reduciendo la dosis a 6 mg/kg al día.
Romanian: La o a treia apariţie a acelorasi reactii adverse,, tratamentul se va întrerupe până la rezolvarea lor; tratamentul se va continua apoi cu o doză mult mai redusă, de 6 mg/kg corp/zi;
Spanish: > 3 × LSN (2ª/3ª vez)
Romanian: >3 PLN (a doua /a treia dată)
Spanish: Alopecia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 26 días.
Romanian: Alopecie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 26 de zile.
Spanish: > 69,4 75,0 1 más 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 más 4 9,3 8,7
Romanian: >69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 >75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento en caso de: Anemia hemolítica, es decir, hemoglobina < 10 g/dl, y hemólisis, es decir, bilirrubina libre > 1,5 LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl.
Romanian: Tratamentul se va întrerupe în cazul în care apar: anemie hemolitică, adică hemoglobina <10 g/dL şi hemoliză, adică bilirubina liberă >1,5 LSN şi haptoglobina <0,1 g/dL; anemie datorită lipsei de regenerare, adică hemoglobina <10 g/dL şi reticulocite <80.000/mm
Spanish: Edema (duración media 7 días).
Romanian: Edem (durata medie a edemului a fost de 7 zile).
Spanish: PROSPECTO PARA: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Romanian: MASIVET 50 mg comprimate filmate de pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate de pentru câini
Spanish: • Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media de aproximadamente 7 días.
Romanian: • anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ
Spanish: > 3 × LSN (1ª vez)
Romanian: >3 PLN (prima dată)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del frasco
Romanian: AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului
Spanish: Frasco de 30 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 50 mg. Frasco de 40 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 50 mg. Frasco de 60 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 150 mg.
Romanian: flacon de 30 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 50 mg Masivet.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Spanish: > 3 × LSN (4ª vez)
Romanian: >3 PLN (a patra dată)
Spanish: En caso de que la relación UPC sea > 2 o el valor de albúmina sea < 0,75 × el límite inferior del intervalo de normalidad (LIN), deberá interrumpirse el tratamiento hasta que los valores de albúmina y UPC se encuentren de nuevo dentro de los límites normales (relación UPC < 2 y albúmina > 0,75 × LIN), tras lo cual podrá continuarse el tratamiento con la misma dosis.
Romanian: Dacă concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 sub limita normală (SLN), tratamentul se va întrerupe până când valorile albuminei şi ale UPC revin la valorile limită (concentraţia UPC <2 şi albumina >0,75 peste LN).
Spanish: Otras informaciones sobre Masivet:
Romanian: Alte informaţii despre Masivet:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/2009.
Spanish: No coma, beba ni fume mientras trata al perro.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării unui câine.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves o moderadas y temporales; duran cuatro semanas como máximo.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei uşoare spre moderate şi temporare şi durează până la patru săptămâni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Masivet a AB Science S.A. el 17 de noviembre de 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat AB Science S.A. o autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Masivet, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 noiembrie 2008.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Spanish: Los comprimidos se administran por la boca una vez al día.
Romanian: Comprimatele se administrează oral, o dată pe zi.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color naranja (50 y 150 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare portocalie (50 şi 150 mg).
Spanish: Estas enzimas se encuentran en algunos receptores de la superficie de las células, entre ellos, el receptor c-kit.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în unii receptori de pe suprafaţa celulelor, inclusiv receptorul c-kit.
Spanish: De cuatro a seis semanas después de empezar la administración de Masivet, el veterinario deberá comprobar si es probable que el tratamiento tenga éxito.
Romanian: La patru până la şase săptămâni de la începerea tratamentului cu Masivet, medicul veterinar trebuie să verifice dacă tratamentul este eficace.
Spanish: Se han llevado a cabo diversos estudios con Masivet tanto en perros de laboratorio como en animales tratados en consultas veterinarias de Europa y EE.UU.
Romanian: Au fost efectuate un număr de studii cu Masivet, fie pe câini de laborator, fie pe animale din clinici veterinare din Europa sau din SUA.
Spanish: Masivet se utiliza para tratar a los perros con mastocitomas (un tipo de cáncer).
Romanian: Masivet se utilizează pentru tratarea câinilor cu tumori mastocitare (un tip de cancer).
Spanish: Si por un descuido se ingiere Masivet, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Romanian: Dacă Masivet este administrat în mod accidental, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Masivet durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Masivet în timpul studiilor?
Spanish: En el estudio principal se comparó la eficacia de Masivet en la dosis recomendada de 12,5 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: Studiul principal a comparat eficacitatea Masivet pentru doza recomandată de 12,5 mg pe kilogram de greutate corporală, o dată pe zi, cu placebo (un preparat inactiv).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Masivet puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Masivet, a se consulta prospectul.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Masivet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Masivet?
Spanish: Se emplea en los tumores de carácter grave (grado 2 ó 3) que no pueden extirparse mediante cirugía.
Romanian: Este utilizat pentru tumorile severe (gradul 2 sau 3) şi care nu pot fi îndepărtate chirurgical.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Masivet podría ayudar a controlar la división celular, impidiendo el desarrollo posterior de los tumores que tienen esta mutación concreta.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Masivet poate controla diviziunea celulară, prevenind dezvoltarea ulterioară a tumorilor cu această mutaţie.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Masivet son reacciones digestivas (diarrea y vómitos) y caída del pelo.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Masivet sunt reacţiile gastrointestinale (diaree şi vărsături) şi căderea părului.