FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jednodávkovou nádobku po použití zlikvidujte, i když se v ní nachází zbytek přípravku.
Latvian: Pēc lietošanas vienas devas konteiners ir jāizmet arī tad, ja tajā ir palicis šķīdums.
Czech: Protože LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkonium-chloridu (což je čtyřnásobek koncentrace v očních kapkách bimatoprost 0,3 mg/ml), je třeba jej používat opatrně u pacientů, kteří trpí pocity sucha v oku nebo mají poškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK (benzalkonium-chlorid).
Latvian: Tā kā LUMIGAN 0,1 mg/ml satur 200 ppm benzalkonija hlorīdu (četras reizes lielāka koncentrācija nekā bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem), biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni, vai pacienti, kuri lieto vairākus BAK saturošus acu pilienus.
Czech: - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měli virovou infekci nebo zánět oka
Latvian: - Jums ir vai ir bijis zems asinsspiediena vai lēna sirdsdarbība - Jums ir vīrusu infekcija vai acs iekaisums
Czech: - máte potíže s játry nebo ledvinami.
Latvian: - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Czech: LUMIGAN nebyl studován n u pacientů se srdečním blokem více než prvního stupně nebo nekontrolovaným kongestivním srdečním selháním.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar sirds blokādi, kas smagāka par nekontrolētas, ar asinīm pieplūdušas sirds mazspējas pirmo pakāpi.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje konzervační činidlo benzalkonium-chlorid (200 ppm), který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml satur konservantu benzalkonija hlorīdu (200 ppm), kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
Czech: Bimatoprost nenarušoval u potkanů až do dávky 0,6 mg/kg/den (nejméně 103násobná předpokládaná humánní expozice) fertilitu.
Latvian: Bimatoprosts nesamazina auglību žurkām devās līdz 0,6 mg/kg/dienā (vismaz 103 reizes lielāka ekspozīcija), salīdzinot ar devu, kas paredzēta cilvēkam.
Czech: • zhoršení astmatu
Latvian: • Astmas pastiprināšanās
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může být používán pouze do očí.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas var lietot tikai acīs.
Czech: Jakmile je po očním podání dosaženo systémové cirkulace, je bimatoprost hlavní cirkulující částí v krvi.
Latvian: Bimatoprosts, pēc okulāras administrēšanas sasniedzot sistēmisku cirkulāciju, asinsritē atrodas galvenokārt neizmainītā formā.
Czech: • unavené oči
Latvian: • nogurušas acis
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos efektus novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un darbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku LUMIGAN u dětí od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: LUMIGAN drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar elpošanas funkciju traucējumiem.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,1 mg. Pomocné látky se známým účinkem:
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,1 mg bimatoprosta Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně projevů a příznaků oční alergie a alergické dermatitidy
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi paaugstinātas jutības reakcija, tai skaitā acs alerģijas pazīmes un simptomi, alerģisks dermatīts
Czech: • alergické reakce oka
Latvian: • alerģiska reakcija acī
Czech: Nejčastěji udávanými nežádoucími reakcemi byla hyperemie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a nezánětlivé povahy), ke které došlo u 24 % pacientů, a svědění očí, které se vyskytlo u 4 % pacientů.
Latvian: Ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tā nebija iekaisīga), kas attīstījās 24 % pacientu, kā arī acu nieze, kas attīstījās 4 % pacientu.
Czech: Použití přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebylo u pacientů používajících kontaktní čočky studováno.
Latvian: LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iedarbība uz pacientiem, kas lieto kontaktlēcas, nav pētīta.
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi retāk reibonis
Czech: Pokud užíváte přípravek LUMIGAN s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku LUMIGAN a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
Latvian: Ja izmantojat LUMIGAN kopā ar citām acu zālēm, ievērojiet, lai starp LUMIGAN un citu acu zāļu lietošanu paietu vismaz 5 minūtes.
Czech: Oční kapky bimatoprost 0,3 mg/ml obsahují konzervační činidlo benzalkonium-chlorid, který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīdums satur konservantu benzalkonija hlorīdu, kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
Czech: Bimatoprost nebyl v sérii in vitro a in vivo studií mutagenní nebo karcinogenní.
Latvian: Bimatoprosts nav mutagēns vai kancerogēns, to pierāda daudzi in vitro un in vivo pētījumi.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů s předchozím podezřením na nežádoucí reakci na benzalkonium chlorid, které vedlo k ukončení jeho podávání.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir bijušas aizdomas par iepriekšēju nelabvēlīgu reakciju uz benzalkonija hlorīdu, kas izraisījusi ārstēšanas pārtraukšanu.
Czech: • změna barvy kůže (kolem oka)
Latvian: • Ādas krāsas pārmaiņas (ap aci)
Czech: Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes dēļ kalcija uzkrāšanās ārstēšanas laikā.
Czech: Účinek snižování NOT analog prostaglandinu (např. LUMIGANU) může být nižší u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí, pokud zároveň používají další analoga prostaglandinu (viz bod 4.4).
Latvian: Prostaglandīnu analogu (piem., LUMIGAN) acs iekšējo spiedienu pazeminošais efekts pacientiem ar glaukomu vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu var pavājināties, ja tos lieto kopā ar citiem prostaglandīnu analogiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Před podáním kapek by proto měly být čočky z oka vyjmuty a opět zavedeny 15 minut po podání.
Latvian: Pirms instilācijas lēcas ir jāizņem, tās var ievietot acī 15 minūtes pēc tam.
Czech: Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou.
Latvian: Cilvēkiem bimatoprosta darbības mehānisms, ar kura palīdzību tas samazina acs iekšējo spiedienu, ir saistīts ar acs iekšējā šķidruma atteces caur trabekulāro tīklu pastiprināšanu un uveosklerālās atteces veicināšanu.
Czech: - jste v minulosti podstoupil(a) operaci katarakty - máte sucho v očích - máte nebo jste měl(a) problémy s rohovkou (přední průhledná část oka)
Latvian: - Jums ir sausas acis - Jums ir vai ir bijušas problēmas ar radzeni (acs priekšējā caurspīdīgā daļa)
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes
Czech: V klinických studiích byl LUMIGAN používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN tika lietots vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Czech: • zvýšené hodnoty jaterních testů
Latvian: • paaugstināti aknu funkciju testu rezultāti
Czech: Konzervační látka benzalkonium-chlorid obsažená v LUMIGANU může způsobit podráždění oka nebo změnu barvy měkké kontaktní čočky.
Latvian: Benzalkonija hlorīda klātbūtne var izraisīt acu iekaisumu un mīksto kontaktlēcu krāsas maiņu.
Czech: Upozornění a opatření: Před použitím přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā: Pirms LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Tato dávka je alespoň 22 krát vyšší než dávka celého obsahu balení přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu (30 x 0,4ml jednorázová nádobka; 12 ml) náhodně požitá dítětem o tělesné hmotnosti 10 kg.
Latvian: Šī deva ir vismaz 22 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris visu LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iepakojuma saturu (30 x 0,4 ml vienas devas konteineri; 12 ml).
Czech: - používáte kontaktní čočky (viz „Důležité informace o některých složkách LUMIGANU 0,1 mg/ml") - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měl(a) virovou infekci nebo zánět oka
Latvian: "Svarīga informācija par dažām LUMIGAN 0,1 mg/ml sastāvdaļām", - Jums ir vai ir bijis zems asinsspiediens vai lēna sirdsdarbība, - Jums ir vīrusu infekcija vai acs iekaisums.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené s LUMIGANEM 0,3 mg/ml jsou uvedeny v tabulce 2.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, veicot ārstēšanu ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, ir parādītas 2. tabulā.
Czech: Jemně zatáhněte za spodní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
Latvian: Uzmanīgi pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, līdz izveidojas maza "kabatiņa".
Czech: Tabulka 1 ukazuje nežádoucí účinky rozdělené podle frekvence výskytu na velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: 1. tabulā nevēlamās blakusparādības norādītas atbilstoši orgānu sistēmu klasēm pēc to sastopamības biežuma (ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000) nevēlamas blakusparādības, kā arī nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)) nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: • oči vypadají zapadlé
Latvian: • acis izskatās iegrimušas
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas Ļoti retos gadījumos pacientiem ar ievērojamiem bojājumiem acs priekšējā caurspīdīgajā slānī (radzenē) ir izveidojušies duļķaini plankumi uz radzenes dēļ kalcija uzkrāšanās ārstēšanas laikā.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN 0,3 mg/ml použít Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas Ja esat aizmirsis lietot šīs zāles, iepiliniet vienu pilienu, tikko esat atcerējies, tad turpiniet pilināt parastajā laikā.
Czech: Průměrné denní hodnoty IOP, měřené při každé návštěvě po celou dobu 12 měsíční studie, se nelišily o více než 1,3 mm Hg během dne a nikdy nebyly vyšší než 18,0 mm Hg.
Latvian: Jebkuras vizītes laikā acs vidējais diennakts iekšējais spiediens, kas tika mērīts 12 mēnešu pētījuma periodā, neizmainījās vairāk par 1,3 mmHg un nekad nebija lielāks par 18 mmHg.
Czech: Tabulka 1 ukazuje nežádoucí účinky rozdělené podle frekvence výskytu na velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté ≥≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: 1. tabulā nevēlamās blakusparādības norādītas atbilstoši orgānu sistēmu klasēm pēc to sastopamības biežuma (ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)), nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: Méně než 9 % pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucímu účinku v prvním roce, ve druhém a třetím roce poklesl počet případů přerušení léčby shodně na 3 %.
Latvian: Mazāk nekā 9 % pacientu pārtrauca ārstēšanos nevēlamu blakusparādību dēļ 1. ārstēšanās gadā.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/ Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija ir pieejama visās ES/EEZ valodās Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce LUMIGANU 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následné snížení na nejnižší detekovatelnou hodnotu (0,025 ng/ml) během 1,5 hodiny po aplikaci.
Latvian: Pēc ikdienas (vienreiz dienā) okulāras ievadīšanas pa vienam pilienam LUMIGAN 0,3 mg/ml abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas, un nokritās zem nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas.
Czech: Bimatoprost je silné oční hypotenzivum.
Latvian: Bimatoprosts ir spēcīgs acs iekšējo spiedienu samazinošs līdzeklis.
Czech: Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti
Latvian: 6.3. Uzglabāšanas laiks
Czech: Balení obsahuje 3 nebo 9 sáčků z hliníkové folie, každý z nich obsahuje 10 jednodávkových nádobek.
Latvian: Iepakojums satur 3 vai 9 alumīnija folijas maisiņus, katrā no tiem ir 10 vienas devas konteineri, kopā attiecīgi 30 vai 90 vienas devas konteineri katrā kartona kastītē.
Czech: Co.Mayo
Latvian: Mayo
Czech: • tmavší barva duhovky
Latvian: • Tumšāka plakstiņu krāsa
Czech: Ve tříměsíční klinické studii došlo k rozvoji nežádoucích účinků přibližně u 29 % pacientů léčených přípravkem LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu.
Latvian: 3 mēnešu ilgā klīniskā pētījumā blakusparādības attīstījās apmēram 29 % pacientu, kas tika ārstēti ar LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieniem.
Czech: Nepoužívejte LUMIGAN 0,3 mg/ml - jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I), ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: LUMIGAN nebyl testován u dětí do 18 let a proto by osoby mladší 18 let neměly LUMIGAN používat.
Latvian: LUMIGAN nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas LUMIGAN lietot nedrīkst.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu je přípravek k léčbě glaukomu.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai.
Czech: • lehké zčervenání (až u 29 % osob)
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 29% cilvēku)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 nebo více osob z každých 10 uživatelů Účinky na oko
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības Tās var rasties vienam vai vairāk lietotājiem no 10 Ietekmē aci
Czech: Současné použití LUMIGANu s jinými antiglaukomatiky než topickými betablokátory nebylo během přídatné léčby glaukomu hodnoceno.
Latvian: Netika izvērtēta LUMIGAN un citu pretglaukomas līdzekļu, izņemot topiskos beta blokatorus, vienlaicīga lietošana papildinošas glaukomas ārstēšanas laikā.
Czech: V klinických studiích byl LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma) tika lietoti vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Czech: Před zahájením léčby by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby LUMIGANEM.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana, pacienti jāinformē, ka ir iespējama skropstu augšana, acs varavīksnenes pigmentācijas pastiprināšanās, acu plakstiņu āda var kļūt tumša, šīs parādības novērotas ārstēšanās ar LUMIGAN laikā, un dažas no šīm pārmaiņām var būt pastāvīgas un var izraisīt atšķirības izskatā, ja tiek ārstēta tikai viena acs.
Czech: Byla hlášena bakteriální keratitida spojená s použitím vícedávkových balení topických očních produktů.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par bakteriālu keratītu, kas tiek saistīts ar lokāli lietojamu oftalmoloģisko līdzekļu daudzdevu konteineriem.
Czech: Pacienti s anamnézou předchozích závažných virových očních infekcí (jako je herpes simplex) nebo uveitidou/iritidou by měli LUMIGAN používat opatrně.
Latvian: LUMIGAN ir uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir bijušas nozīmīgas acu vīrusu infekcijas (piemēram, Herpes simplex) vai uveīts/varavīksnenes iekaisums.
Czech: • tmavší kůže kolem očí
Latvian: • tumšāka āda ap aci
Czech: • potíže s ostrým viděním
Latvian: • Grūtības skaidri saskatīt objektus
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje benzalkonium-chlorid 0,05 mg.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Czech: • růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %
Latvian: • skropstu augšana līdz pat 45% gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 7%, un pēc 3 gadiem - 2%;
Czech: LUMIGAN může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
Latvian: LUMIGAN lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s ledvinovým nebo středně závažným až závažným jaterním poškozením, a měl by proto být u těchto pacientů používán s opatrností.
Latvian: LUMIGAN iedarbība nav pētīta pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi vai vidēji līdz smagi aknu darbības traucējumi, tādēļ šādos gadījumos jāievēro piesardzība.
Czech: Doporučená dávka je vkápnutí jedné kapky jednou denně do léčeného oka, vždy každý den večer.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens LUMIGAN katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana, vienu reizi dienā - vakarā.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu Pro správnou funkci se LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu musí používat denně.
Latvian: Ja pārtraucat lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas Lai LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas pienācīgi iedarbotos, tie jālieto katru dienu.
Czech: • svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
Latvian: • acu nieze līdz pat 14% pacientiem 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 3 %, pēc 3 gadiem - 0%.
Czech: V 6 měsíční klinické studii LUMIGANU 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) bylo, oproti latanoprostu, bylo statisticky největší snížení ranních hodnot IOP (hodnoty od -7,6 do -8,2 mm Hg u bimatoprostu oproti -6,0 do -7,2 mmHg u latanoprostu) pozorováno v průběhu všech kontrol během studie.
Latvian: 6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, salīdzinot ar latanoprostu, visās vizītēs visa pētījuma laikā tika konstatēts statistiski ticams samazinājums no rīta mērītā vidējā acs IOP mērījumos (no -7,6 līdz - 8,2 mmHg bimatoprostam pret -6,0 līdz -7,2 mmHg latanoprostam).
Czech: Nepoužívejte LUMIGAN 0,1 mg/ml - jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet LUMIGAN 0,1 mg/ml šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bimatoprostu vai kādu citu LUMIGAN sastāvdaļu.
Czech: Navíc k nežádoucím účinkům pozorovaným u přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu uvádí tabulka 3 další nežádoucí účinky pozorované u přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení).
Latvian: Papildus nevēlamajām blakusparādībām, kas tika novērotas, lietojot LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienus, 3. tabulā ir iekļautas papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja, lietojot LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienus (daudzdevu formu).
Czech: • hyperémie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na
Latvian: • konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44% gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13%, pēc 3 gadiem - 12 %;
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
Czech: Ve 12 měsíční klinické studii fáze III trpělo nežádoucími účinky asi 38% pacientů léčených očními kapkami LUMIGAN 0,1 mg/ml, roztok.
Latvian: 12 mēnešu III fāzes klīnisko pētījumu laikā aptuveni 38 % pacientu, kas tika ārstēti ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu, tika novērotas nevēlamās blakusparādības.
Czech: Asi 4% pacientů bylo ze studie kvůli nežádoucím účinkům předčasně vyřazeno.
Latvian: Aptuveni 4% pacientu pārtrauca lietošanu kādas nevēlamās blakusparādības dēļ 12 mēnešu ilgā pētījuma laikā.
Czech: S použitím LUMIGANU u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, s pseudoexfoliativním a pigmentovým glaukomem a u pacientů s chronickým glaukomem s uzavřeným úhlem s provedenou iridotomií jsou omezené zkušenosti.
Latvian: Ir minimāla pieredze LUMIGAN lietošanā pacientiem ar vaļēja kakta glaukomu, ko papildina pseidoeksfoliatīva un pigmentētā glaukoma, un ar hronisku slēgta kakta glaukomu ar pacienta iridotomiju.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu může být Váš zrak rozmazaný.
Latvian: Tūlīt pēc LUMIGAN iepilināšanas var rasties īslaicīga redzes miglošanās.
Czech: Pro udržení kyselosti (hladiny pH) může být přidáno malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného.
Latvian: Mazā daudzumā var tikt pievienota sālsskābe vai nātrija hidroksīds, lai nodrošinātu normālu skābuma (pH) līmeni.
Czech: U starších pacientů (65 let a více) byla při dávkování bimatroprostu 0,3 mg/ml dvakrát denně byla střední hodnota AUC 0-24hod bimatoprostu 0,0634 ng•hod/ml, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu devas divreiz dienā ik dienas vidējā AUC 0-24 h vērtība - 0,0634 ng•h/ml vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vecāki) bija būtiski augstāka par šo vērtību jauniem, veseliem, pieaugušiem cilvēkiem - 0,0218 ng•h/ml.
Czech: Jak LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: 5 LUMIGAN 0,3 mg/ml uzglabāšana Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m² je nejméně 210krát vyšší než množství přípravku v jedné lahvičce očních kapek LUMIGAN 0,1 mg/ml pro 10 kg dítě.
Latvian: Šī deva, kas izteikta mg/m2, ir vismaz 210 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris vienu pudeli LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilienu, šķīduma.
Czech: Krvácení rohovky, uveitida, cystoidní makulární edém, iritida, blefarospazmus, retrakce víček, periorbitální erytém
Latvian: retāk asinsizplūdums tīklenē, uveīts, cistiska makulas tūska, irīts, blefarospazmas, plakstiņu retrakcija, periorbitāla eritēma