FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Emtricitabín 200 mg/ tenofovir-dizoproxil 245 mg (n =
Latvian: 200 mg emtricitabīna/ 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 45)
Slovak: Dátum otvorenia: <na štítku na fľaši a škatuľke>
Latvian: <tikai kastītei> Atvēršanas datums:
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sú veľmi časté (tieto môžu postihnúť viac ako 10 zo 100 pacientov):
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir bieži sastopamas (tās var rasties līdz 10 no katriem 100 pacientiem):
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže na začiatku CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovak: < 400 kópií/ml (< 69 IU/ml)
Latvian: HBV DNS (%) < 400 kopijas/ml (< 69 SV/ml)
Slovak: Liečba obličiek
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 245 mg tenofovir-dizoproxilu (ako maleát).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 245 mg tenofovīra disoproksila (maleāta veidā).
Slovak: Mylan nedojčite, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šo zāļu aktīvā viela izdalās cilvēkam ar mātes pienu.
Slovak: Bezpečnosť tenofovirdizoproxilu nebola stanovená pri podávaní ledipasviru/sofosbuviru, sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru a látky na zlepšenie farmakokinetiky.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums ledipasvīra/sofosbuvīra, sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra un farmakokinētiskā pastiprinātāja fonā nav noteikts.
Slovak: + ritonavir (100 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs (400 mg q.d.) +
Slovak: - Informujte svojho lekára:
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam:
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD mesiac RRRR}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis}
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy,
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi;
Slovak: • pocit slabosti.
Latvian: • vājuma sajūta.
Slovak: V prípade potreby bude možno potrebné obnoviť liečbu hepatitídy B.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāatjauno B hepatīta ārstēšana.
Slovak: ** na základe porovnania z minulosti.
Latvian: Balstoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať z hľadiska týchto zmien.
Latvian: Jūsu ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča potvrdzujúce testovanie pomocou špecifickejších metód ako je plynová chromatografia/hmotnostná spektrometria.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts veikt apstiprinošus testus ar specifiskāku metodi, piemēram, gāzes hromatogrāfiju/masas spektrometriju.
Slovak: Takisto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maraviroc.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja lietojat maraviroku.
Slovak: Vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšie oddelenie pohotovosti.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Slovak: Môžu sa zvážiť alternatívy klaritromycínu (napr. azitromycín).
Latvian: Var apsvērt iespēju lietot klaritromicīna alternatīvas (piemēram, azitromicīnu).
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa
Latvian: Rezistences analīze 144. nedēļā:
Slovak: Vírusová infekcia potom môže byť ťažšie liečiteľná.
Latvian: Vīruss tad var kļūt grūtāk ārstējams.
Slovak: Ak sa tomu nedá vyhnúť, bude váš lekár jedenkrát týždenne sledovať funkciu vašich obličiek.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā;
Slovak: Tieto udalosti boli často prechodné.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības bieži ir bijušas pārejošas.
Slovak: Dávka metadónu sa zvýšila v priemere o 22 % s cieľom zmierniť abstinenčné príznaky.
Latvian: Metadona devas tika palielināta vidēji par 22%, lai novērstu abstinences simptomus.
Slovak: Pozri riadok s ritonavirom nižšie.
Latvian: Skatīt ritonavīra rindiņu zemāk.
Slovak: Cmax: ↑ 64 % (mechanizmus interakcie nie je známy)
Latvian: Cmax: ↑ 64% (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Slovak: Testy môžu tiež preukázať:
Latvian: Analīzēs var arī konstatēt:
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90 % intervalmi spoľahlivosti, ak sú k dispozícii
Latvian: Vidējās procentuālās AUC izmaiņas, Cmax, Cmin ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams
Slovak: Komponent multibalenia sa nemôže predávať samostatne.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Treba pravidelne sledovať hladinu cholesterolu.
Latvian: Regulāri jāuzrauga holesterīna līmenis.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Zvýšenie dávkovania bupropiónu sa musí riadiť podľa klinickej odpovede, ale maximálna odporúčaná dávka bupropiónu sa nesmie prekročiť.
Latvian: Bupropiona devas palielināšana jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai, bet nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo bupropiona devu.
Slovak: Podobné výsledky zistili aj ďalší skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii variabilnejšie.
Latvian: Citi pētnieki konstatēja līdzīgus rezultātus, lai gan MPA plazmas līmeņu atšķirības bija lielākas otrajā pētījumā.
Slovak: • pocit strachu alebo depresie,
Latvian: • bažas vai depresija;
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos vyplývajúci z ochrany pred HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05 Septembra 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 05. septembris
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm pazīmēm, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas un mehānismus.
Slovak: Pozorovali sa aj substitúcie v RT v polohách 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, ale v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98., 100., 101., 108., 138., 188., 190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné vnútroštátne odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Slovak: • zvýšená hladina mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi.
Latvian: • paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai cukura līmeni asinīs.
Slovak: Tabuľka 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa
Latvian: Rezistences veidošanās pētījumā GS-01-934 144 nedēļu laikā
Slovak: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 60 dní.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Slovak: Vezmite si fľašku s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Slovak: angioedém4
Latvian: angioedēma4
Slovak: • zmeny zafarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré sa často začínajú na rukách a na chodidlách.
Latvian: • izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži uz rokām un kāju pēdām.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek),
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits);
Slovak: Renálny klírens sa odhadom stanovil na približne 210 ml/min., čo presahuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Latvian: Noteikts, ka renālais klīrenss ir aptuveni 210 ml/min, kas pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Slovak: Test Referencia GMR
Latvian: Tests Atsauce GMR
Slovak: Pacienti s mutáciami HIV-1
Latvian: Pacienti ar HIV-1 mutācijām
Slovak: GMR: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti
Latvian: GMR = ģeometriski vismazāko kvadrātu metodes rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Slovak: Keďže chyby nervovej trubice sa vyskytujú do prvých 4 týždňov vývoja plodu (počas ktorých sú nervové trubice uzavreté), toto potenciálne riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes defekti rodas pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (kad nervu caurulīte noslēdzas), šis iespējamais risks attiektos uz sievietēm, kas efavirenzu saņem grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovak: * nižšia dávka ako je odporúčaná dávka
Latvian: * mazāka par ieteicamo devu
Slovak: Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru sa môže odstráneniť hemodialýzou.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Slovak: Riziko hroziace dojčatám nemožno vylúčiť.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Slovak: Menej časté rabdomyolýza2, svalová slabosť2
Latvian: Retāk rabdomiolīze2, muskuļu vājums2
Slovak: • svrbiaca vyrážka na koži spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Latvian: • niezoši izsitumi uz ādas, ko izraisa reakcija uz saules stariem.
Slovak: Pri podozrení na abnormality kostí sa má poskytnúť príslušná konzultácia.
Latvian: Ja rodas aizdomas par kaulu anomālijām, jāsaņem attiecīgā speciālista konsultācija.
Slovak: Predpokladá sa, že k týmto príznakom dochádza v dôsledku zlepšenia imunitnej reakcie organizmu umožňujúcej organizmu bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar tām infekcijām, kuras iepriekš nebija pamanāmas.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (menej ako 12 hodín), neužívajte vynechanú dávku.
Latvian: Ja tomēr ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks (palikušas mazāk nekā 12 stundas), nelietojiet izlaisto devu.
Slovak: Nečakajte až do času pre ďalšiu dávku.
Latvian: Negaidiet, līdz pienāks laiks nākamajai devai.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po prerušení liečby (pozri časť 4.3).
Latvian: Asinszāles inducējošā ietekme var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali ochorenie pečene, ale vyskytlo sa tiež niekoľko prípadov u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene,
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības;
Slovak: • pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
Latvian: • neviens analizētais vīruss nesaturēja mutāciju K65R vai K70E.
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť,
Latvian: • seksuālās tieksmes samazinājums;
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV sa maximálne plazmatické koncentrácie efavirenzu dosiahli do 5 hodín a koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli do 6 až 7 dní.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem efavirenza maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta pēc 5 stundām un līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 6 līdz 7 dienās.
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Latvian: Imūnsistēmas traucējumi Bieži alerģiska reakcija
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta nevyskytli abstinenčné príznaky.
Latvian: Par spīti buprenorfīna koncentrācijas samazinājumam, nevienam pacientam nebija konstatējami abstinences simptomi.
Slovak: * nižšia dávka ako sú odporúčané dávky; podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Latvian: Devas mazākas par ieteicamajām; līdzīgi rezultāti ir paredzami ieteicamo devu gadījumā.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne, bol hlásený nárast príznakov nervového systému.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Slovak: Výskyt chýb nervovej trubice v celkovej populácii je v ozsahu 0,5 - 1 prípad na 1 000 pôrodov živých detí.
Latvian: Neirālā vada bojājumu biežums vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījumā uz 1000 dzīvi piedzimušajiem bērniem.
Slovak: V niektorých prípadoch bude váš lekár musieť upraviť vašu dávku alebo skontrolovať hladiny v krvi.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam būs nepieciešams pielāgot zāļu devu vai pārbaudīt to līmeni asinīs.
Slovak: Tento liek je k dispozícii v plastových fľaškách obsahujúcich vysúšadlo s označením „NEJESŤ" a 30 tabliet, a v multibaleniach po 90 tabliet obsahujúcich 3 fľašky, pričom každá obsahuje 30 tabliet.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas plastmasas pudelēs, kas satur desikantu ar marķējumu DO NOT EAT (NENORĪT) un 30 tabletes, un vairāku kastīšu iepakojumā ar 90 tabletēm 3 pudelītēs, kur katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Slovak: V klinicky kontrolovaných štúdiách efavirenzu sa vyskytli príznaky nervového systému miernej až závažnej intenzity u 19 % (závažné 2 %) pacientov a u 2 % pacientov sa prerušila liečba pre tieto príznaky.
Latvian: Efavirenza klīniskos kontrolētos pētījumos nervu sistēmas simptomus ar mērenu līdz smagu intensitāti novēroja 19% (smagi 2%) pacientu, un 2% pacientu pārtrauca terapiju šādu simptomu dēļ.
Slovak: Na základe odlišných dráh eliminácie sa neočakáva žiadna interakcia.
Latvian: Pamatojoties uz eliminācijas ceļu atšķirību, mijiedarbība nav paredzama.
Slovak: Antibiotiká
Latvian: Antibiotikas
Slovak: [Má byť uvedené len na vonkajšej škatuli]
Latvian: [Jānorāda tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovak: - sucho v ústach, - nesúvislá reč, - zvýšená chuť do jedla, - znížené libido, - myalgia.
Latvian: - sausums mutē - neskaidra runa - palielināta apetīte - samazināts libido - mialģija
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tabliet
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 tabletes
Slovak: In vitro väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny je < 4 % a v rozmedzí 0,02 až 200 μg/ml nezávisí od koncentrácie.
Latvian: Emtricitabīna saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām in vitro ir < 4%, un devu robežās no 0,02 līdz 200 μg/ml tā nav atkarīga no koncentrācijas.
Slovak: Toto zníženie Cmin atazanaviru by mohlo negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin pazemināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra iedarbību.
Slovak: Vzhľadom na variabilnosť týchto parametrov medzi pacientmi a výhrady týkajúce sa rozvoja rezistencie je potrebné riadiť sa usmerneniami pre liečbu HIV, pričom treba vziať do úvahy aj dôvod ukončenia liečby.
Latvian: Tā kā šie rādītāji pacientiem atšķiras un jāņem vērā iespējamā rezistences attīstība, jāievēro HIV vadlīnijas, ņemot vērā arī atcelšanas iemeslu.
Slovak: Výskyt multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bol približne 0,1%.
Latvian: Multiformo eritēmu vai Stīvensa-Džonsona sindromu novēroja aptuveni 0,1% pacientu.
Slovak: • zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
Latvian: • aknu mazspēja, kas dažos gadījumos noved pie nāves vai aknu transplantēšanas.
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov viedlo podávanie opakovaných dávok 200 až 400 mg denne počas 10 dní k nižšej miere kumulácie, než sa očakávalo (nižšia o 22 až 42 %) a ku kratšiemu terminálnemu polčasu 40 až 55 hodín (polčas po podaní jednorazovej dávky 52 až 76 hodín).
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem vairākkārtējas 200 līdz 400 mg devas dienā, lietojot 10 dienas, uzkrājās mazāk, nekā paredzēts (mazāk par 22% līdz 42%), un bija īsāks terminālais eliminācijas pusperiods 40 līdz 55 stundas (vienas reizes devas pusperiods ir 52 līdz 76 stundas).
Slovak: • svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť,
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums;
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na dôkazy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí aplikovať štandardná podporná liečba.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta atbalstoša ārstēšana.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (-A)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Slovak: hypokaliémia2
Latvian: hipokalēmija2
Slovak: - anorexia
Latvian: - anoreksija
Slovak: Pokles minerálnej denzity kostí bedra bol významne väčší v tejto skupine až do 96. týždňa.
Latvian: Līdz 96. nedēļai kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla.
Latvian: • palielināta apetīte.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa vylúčilo v moči vo forme troch metabolitov.
Latvian: Trīspadsmit procentus emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne sledovať.
Latvian: Regulāri jāuzrauga karbamazepīna līmenis plazmā.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie v plazme v porovnaní s krvou bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie v semene oproti plazme bol približne 4,0.
Latvian: Vidējais plazmas un asins koncentrācijas koeficients bija aptuveni 1,0, un vidējais spermas un plazmas koncentrācijas koeficients bija aptuveni 4,0.
Slovak: - Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže sa objaviť až u 1 pacienta z 1 000), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže viesť k smrti.
Latvian: - Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000), bet nopietna blakusparādība, kas var būt nāvējoša.
Slovak: U detí mladších ako 18 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Latvian: Dati par šo zāļu drošumu bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii výrazne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami prostredníctvom filtrácie, ako aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70 až 80 % dávky sa po intravenóznom podaní vylúči v nezmenenej forme v moči.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas palīdzību, aptuveni 70% līdz 80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās nemainītā veidā urīnā.
Slovak: Efavirenz významne znižuje plazmatické koncentrácie vorikonazolu, pričom vorikonazol tiež významne zvyšuje plazmatické koncentrácie efavirenzu.
Latvian: Efavirenzs nozīmīgi pazemina vorikonazola koncentrāciju plazmā, tai pašā laikā arī vorikonazols nozīmīgi paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā.
Slovak: Johnsonov syndróm, multiformný erytém, pozri časť 2),
Latvian: Džonsona sindromu, multiformo eritēmu, skatīt 2. punktu);
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými usmerneniami.
Latvian: Piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai jāveic saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Slovak: Modifikovaná LOCF: Post-hoc analýza, v ktorej pacienti, ktorí virologicky zlyhali alebo ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich účinkov, boli liečení ako zlyhanie; v prípade ostatných vypadnutí (drop-outs) sa aplikovala metóda LOCF (posledné uskutočnené prevedené pozorovanie).
Latvian: Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode.
Slovak: Od júla 2013 prijal Register tehotenstiev s antiretrovírusovou liečbou (APR) očakávané hlásenia o 904 tehotenstvách s expozíciou režimom obsahujúcim efavirenz v prvom trimestri, s následnými pôrodmi 766 živo narodených detí.
Latvian: No 2013. gada jūlija Pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) saņemti prospektīvi ziņojumi par 904 grūtniecības gadījumiem, sievietei pirmajā trimestrī saņemot efavirenzu saturošu terapiju, un 766 mazuļi piedzima dzīvi.
Slovak: Váš lekár skontroluje u vás hladinu cholesterolu a podľa potreby zváži zmenu dávky statínu.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu holesterīna līmeni un izlems, vai jāmaina statīna deva, ja tas nepieciešams.
Slovak: 99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým na albumín.
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
Slovak: - ak máte v anamnéze psychickú chorobu vrátane depresie alebo závislosti na návykových látkach alebo alkohole.
Latvian: - ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Slovak: - ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík,
Latvian: - ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs;
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po jednorazových dávkach (pozri tiež údaje z vyššie opísanej štúdie biologickej rovnocennosti) a 40 až 55 hodín po viacnásobných dávkach.
Latvian: Efavirenzam ir relatīvi garš terminālais eliminācijas pusperiods, vismaz 52 stundas pēc reizes devas ievadīšanas (skatīt arī datus no bioekvivalences pētījuma, kas aprakstīts iepriekš) un 40 līdz 55 stundas pēc vairākkārtējām devām.
Slovak: Na štítok a/alebo škatuľu napíšte na vyhradené miesto dátum otvorenia fľašky.
Latvian: Pierakstiet pudeles atvēršanas datumu uz etiķetes un/vai kārbas tam paredzētajā vietā.
Slovak: • zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti.
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna kināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Slovak: To môže zmierniť priebeh niektorých vedľajších účinkov (ako sú závraty, ospalosť).
Latvian: Tas var atvieglot dažas blakusparādības (piemēram, reiboni, miegainību).
Slovak: Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francúzsko
Latvian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francija
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atorvastatínom, pravastatínom alebo simvastatínom neovplyvnilo hodnoty AUC alebo Cmax efavirenzu.
Latvian: Efavirenza lietošana vienlaikus ar atorvastatīnu, pravastatīnu vai simvastatīnu neietekmēja efavirenza AUC vai Cmax vērtības.
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK (FĽAŠKA)
Latvian: KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06.
Slovak: - ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT.
Latvian: - ja ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piem., patoloģisks elektriskais signāls, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos;
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA S FĽAŠKOU (S BLUE BOXOM)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (AR BLUE BOX)
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že ak sa objavia tieto časté príznaky, pravdepodobne sa zlepšia pri pokračovaní v liečbe a nepredikujú následný nástup niektorého z menej častých psychických symptómov.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja šādi simptomi ir parādījušies, tie ar vislielāko varbūtību izzudīs, turpinot ārstēšanu, un tie neliecina par retāk sastopamu psihiatrisku traucējumu sākumu.