FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completa de excipienti a se vedea sectiunea 6.1.
Czech: Zamezte opakovanému nebo prodlouženému použití přípravku zlepšeným řízením chovu nebo postupy dezinfekce.
Romanian: Folosirea repetata sau de lunga durata trebuie evitata îmbunătăţind condiţiile de management si practicile de dezinfectie.
Czech: Linkomycin
Romanian: Lincomicina
Czech: Linkomycin rychle proniká do tkání a je známo, že dosahuje vysoké intracelulární koncentrace.
Romanian: Lincomicina are o bună distribuţie tisulară şi se ştie că determină concentraţii intracelulare mari.
Czech: Jelikož se spektinomycin špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami, může jeho účinnost souviset alespoň částečně s nespecifickými účinky na střevní floru nebo s účinky jeho metabolitu.
Romanian: Deoarece spectinomicina este slab absorbită la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează repede membranele celulare, eficacitatea sa ar putea fi legată cel puţin în parte de efectele nespecifice asupra florei intestinale sau de efectele unui metabolit.
Czech: Ochranná lhůta je podložená studií, ve které byla kuřata léčena první týden života dávkou 500 mg/kg živé váhy a třetí týden života dávkou 60 mg/kg, přičemž sledování deplece bylo provedeno pouze po druhé fázi.
Romanian: Perioada de aşteptare este susţinută printr-un studiu în care puii au fost trataţi cu o doză de 500 mg/kg de greutate corporală în cursul primei lor săptămâni de viaţă şi cu o doză de 60 mg/kg în timpul celei de-a treia săptămâni de viaţă; urmărirea eliminării reziduurilor a fost realizată numai după a doua etapă a schemei de dozare.
Czech: Nicméně použité režimy dávkování byly velmi nejasné a pohybovaly se pravděpodobně od navržené dávky 50 mg/kg živé váhy/den až po nejvyšší schválenou dávku 150 mg/kg živé váhy.
Romanian: Cu toate acestea, schemele de dozare utilizate au fost foarte neclare şi este posibil să se situeze între doza propusă, de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi, şi doza maximă aprobată, de 150 mg/kg de greutate corporală.
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované bakterií druhu Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamida, derivată din Streptomyces lincolnensis care inhibă sinteza proteinelor.
Czech: Působí zejména proti grampozitivním bakteriím a běžným anaerobům i proti mykoplazmatům.
Romanian: Este în principal activ împotriva bacteriilor Gram-pozitive şi anaerobe obligatorii şi împotriva micoplasmelor.
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10
Czech: Prasata: 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Romanian: Porci: 3.33 mg lincomicina si 6.67 mg spectinomicina/kg/GV/zi, timp de 7 zile.
Czech: V novém průzkumu MIC, ve kterém bylo použito 25 izolátů z Belgie, bylo zjištěno rozmezí MIC linkomycinu-spektinomycinu 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Romanian: În noul sondaj de determinare a valorilor CMI, efectuat în Belgia, în care au fost utilizate 25 de izolate, s-a obţinut un interval de valori CMI ale lincomicinei-spectinomicinei de 1:2 până la 32:64 µg/ml, cu CMI50 de 16:32 şi CMI90 de 32:64 µg/ml.
Czech: Perorální použití přípravků obsahujících linkomycin je indikováno pouze pro prasata a kura domácího.
Romanian: Utilizarea orala a preparatelor ce contin lincomicina este indicata numai la porcine si gaini.
Czech: Nebyla však stanovena žádná přesná klinická hraniční hodnota a z předložených údajů lze usoudit, že citlivost in vitro nebyla
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost stabilit cu exactitate niciun punct de referinţă clinic, iar datele furnizate par să indice că sensibilitatea in vitro nu a fost corelată cu eficacitatea clinică.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin, spektinomycin nebo sojovou mouku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Pesoanele cu sensibilitate la lincomicina, spectinomicina sau faina de soia trebuie sa evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.
Czech: V jedné z terénních studií byl cílový stav stanoven jako střevní i respirační infekce vyvolané salmonelami nebo mykoplazmaty, což jen velmi vzdáleně souvisí s uváděnou indikací.
Romanian: De asemenea, într-unul din studiile de teren, afecţiunea vizată a fost o infecţie enterică şi respiratorie mixtă, care a implicat Salmonella şi Mycoplasma, care este doar slab relevantă pentru indicaţia invocată.
Czech: Jestliže v důsledku onemocnění dojde u zvířete k velkému snížení spotřeby vody, může být nutné použití parenterální léčby.
Romanian: În cazul bolilor însoţite de scăderea semnificativă a consumului de apă, tratamentul parenteral ar trebui să fie iniţiat.
Czech: 222 g lincomycin a 444 g spectinomycin per 1000 g
Romanian: 222 g lincomycin and 444 g spectinomycin per 1000 g
Czech: Brachyspira hyodysenteriae) a mykoplazmata.
Romanian: Brachyspira hyodysenteriae ) şi micoplasme.
Czech: Má malý nebo žádný vliv na proliferaci gramnegativních bakterií jako je Escherichia coli.
Romanian: Are o actiune mica sau nici o acţiune împotriva bacteriilor gram negative, cum ar fi Escherichia coli .
Czech: Linkomycin tak může být považován buď za baktericidní,
Romanian: Lincomicina poate avea actiune fie bactericida fie bacteriostatica .
Czech: Kromě toho může být účinnost ovlivněna podmínkami, které vytvářejí ve střevech různé související střevní bakterie.
Romanian: În plus, eficacitatea ar putea fi influenţată de afecţiunile cauzate de diverse bacterii enterice asociate, la nivelul intestinului.
Czech: Láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg a nádoba obsahující 4,5 kg
Romanian: flacon de plastic de 150 g sau 1,5 kg si tuburi continand 4,5 kg
Czech: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten
Romanian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Romanian: Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Czech: Pro podání v pitné vodě.
Romanian: Pentru utilizare in apa de baut.
Czech: Nově provedený celoevropský průzkum MIC zahrnující 67 izolátů z kuřat a 33 izolátů z krůt vykázal u E. coli široké rozpětí MIC (od 2:4 po ≥ 256:512 µg/ml), vysokou hodnotu MIC90 spektinomycinu (256 µg/ml) a bimodální distribuci.
Romanian: Un sondaj paneuropean de determinare a CMI efectuat de curând pentru E. coli, care a implicat 67 de izolate de la pui şi 33 de izolate de la curcani, a demonstrat un interval larg al CMI (între 2:4 şi ≥256:512 µg/ml), o valoare mare a CMI90 pentru spectinomicină (256 µg/ml) şi o distribuţie bimodală.
Czech: To byla jediná dostupná studie, v níž byl jasně prokázán přínos dávky 50 mg /kg živé váhy v léčbě, přestože zátěž byla spíše mírná (např. nebyla zaznamenána žádná mortalita);
Romanian: Acesta a fost singurul studiu disponibil în care s-a demonstrat în mod clar că doza de 50 mg/kg de greutate corporală este benefică în contextul unui tratament, deşi expunerea a fost destul de uşoară (de exemplu, nu s-a înregistrat mortalitate);
Czech: Laboratorní studie u psů a potkanů nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě linkomycinu a spektinomycinu.
Romanian: Studiile de laborator pe caini si sobolani nu au demonstrat existenta nici unei dovezi legate de efectele fetotoxice, de reproductie si teratogene pentru lincomicina si spectinomicina.
Czech: • pokud by byl přípravek u kuřat stažen, mohlo by dojít k nepříznivému přesunu k používání jiných molekul, které jsou považovány za méně bezpečné pro veřejné zdraví (např. fluorochinolonů).
Romanian: • Ar putea interveni o situaţie cu efect negativ prin trecerea la utilizarea altor molecule considerate mai importante pentru sănătatea publică (de exemplu, fluorochinolonele) în cazul în care indicaţia de utilizare a produsului la pui este eliminată.
Czech: Maso: 5 dnů
Romanian: Gaini: Carne si organe: 5 zile
Czech: Údaje o citlivosti M. gallisepticum zkoumané in vitro doplnil nový průzkum MIC s linkomycinemspektinomycinem (poměr 1:2) se 60 izoláty, který vykázal rozmezí MIC [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] a hodnoty MIC50/MIC90 0,5:1, resp. 2:4 µg/ml.
Romanian: Printre datele de sensibilitate in vitro referitoare la M. gallisepticum, a fost efectuat un nou sondaj de determinare a CMI pentru lincomicină-spectinomicină (în raport de 1:2) pe 60 de izolate, datele obţinute indicând un interval al CMI de [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] şi valori ale CMI50/CMI90 de 0,5:1 şi, respectiv, de 2:4 µg/ml.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Romanian: Gaini: 16,65 mg lincomicina si 33.35 mg spectinomicina/kg GV/zi, timp de 7 zile.
Czech: Tudíž přestože předložené údaje z literatury neukazují žádný pozdější vývoj, nelze vyloučit, že výsledky ze starších klinických studií provedených v době vývoje přípravku nevykazují klinickou účinnost při vypuknutí prasečí dyzentérie v současné době.
Romanian: Prin urmare, chiar dacă datele furnizate de literatura de specialitate nu indică nicio evoluţie în timp, nu poate fi exclus ca rezultatele obţinute în studiile clinice vechi efectuate în perioada de dezvoltare a produsului să nu reflecte eficacitatea clinică în focarele actuale de dizenterie porcină.
Czech: Indikace chronického respiračního onemocnění (CRD) souvisejícího s Mycoplasma gallisepticum a E. coli byla podložena dvěma nedávno provedenými průzkumy MIC a údaji ohledně MIC ze starší literatury.
Romanian: Indicaţia pentru tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) asociate cu Mycoplasma gallisepticum şi E. coli a fost susţinută prin două sondaje recente de determinare a CMI şi prin date mai vechi din literatura de specialitate referitoare la CMI.
Czech: Navrhovaná ochranná lhůta 0 dnů byla uspokojivě podložena studií reziduí, v níž byla prasata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 10 mg/kg živé váhy / den po dobu 7 dnů, a výbor CVMP ji považoval za přijatelnou.
Romanian: Perioada de aşteptare propusă de 0 zile a fost susţinută adecvat prin datele unui studiu referitor la eliminarea reziduurilor, în care porcii au fost trataţi prin utilizarea schemei de dozare armonizate propuse de 10 mg/kg de greutate corporală şi pe zi timp de 7 zile, această perioadă de aşteptare fiind considerată acceptabilă de CVMP.
Czech: Naproti tomu rezistence u B. hyodysenteriae a mykoplazmat je většinou způsobena mutacemi vazebného místa (chromozomální rezistence).
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul cel mai des în B. hyodysenteriae şi micoplasme este alterarea situsului de legare prin evenimente mutaţionale (rezistenţă cromozomială).
Czech: I přes nízkou účinnost léčivých látek in vitro proti L. intracellularis by mohla být kombinace účinná díky spojení intracelulárních a extracelulárních účinků linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Romanian: În pofida activităţii in vitro slabe a substanţelor active împotriva L. intracellularis, asocierea substanţelor active ar putea fi eficace datorită acţiunii intracelulare şi extracelulare asociate a lincomicinei şi, respectiv, a spectinomicinei.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že linkomycin je biologicky dostupný při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání.
Romanian: Studiile farmacocinetice ale lincomicinei la porci arata ca lincomicina este biodisponibila atunci cand este administrata intravenos, intramuscular sau pe cale orala.
Czech: Klinická účinnost je u prasečí dyzentérie v režimu dávkování blížícímu se doporučenému harmonizovanému režimu 10 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů podložena staršími laboratorními a klinickými studiemi, přestože nevyhovují správné laboratorní praxi a správné klinické praxi a ve zprávách ze studie nejsou vždy přesně vymezena klinická ani bakteriologická kritéria pro zařazení.
Romanian: Eficacitatea clinică în combaterea dizenteriei porcine prin utilizarea unei scheme de dozare apropiate de schema armonizată recomandată de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 7 zile este susţinută de studii clinice de laborator şi de teren mai vechi, în pofida faptului că acestea nu sunt în conformitate cu BPL sau BPC, iar criteriile clinice şi bacteriologice care trebuie incluse nu sunt întotdeauna definite cu exactitate în rapoartele studiilor.
Czech: Při manipulaci a míchání přípravku by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z respirátoru (buď jednorázový respirátor vyhovující Evropské normě EN149, nebo respirátor pro více použití vyhovující Evropské normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143), rukavic a ochranných brýlí.
Romanian: Se vor folosi echipamente de protectie constand in mască de praf (o masca in conformitate cu Standardele Europene EN 149 sau un dispozitiv de respirat conform cu Standardul European EN 140, cu un filtru EN 143), manusi si ochelari de protectie in timpul manipularii si amestecarii produsului.
Czech: Aby se zohlednila skutečnost, že v jediné studii u kuřat, která formálně prokázala účinnost dávky 50 mg/kg na klinické příznaky a léze u chronických respiračních onemocnění, byla zátěž mírná až střední a nebyla zaznamenána žádná mortalita, je navrženo upravit indikace následujícím způsobem:
Romanian: La pui, pentru a reflecta faptul că, în cadrul singurului studiu în care a fost demonstrată formal eficacitatea dozei de 50 mg/kg în combaterea semnelor clinice ale BRC şi a leziunilor, expunerea a fost uşoară până la moderată, fără a se înregistra mortalitate, a fost propusă modificarea indicaţiei după cum urmează:
Czech: Spektinomycin patří mezi aminocyklitolová antibiotika blízká aminoglykosidům; inhibuje syntézu proteinů vazbou na ribozomální podjednotku 30S.
Romanian: Spectinomicina este clasificată drept antibiotic aminociclitol, care este înrudit îndeaproape cu aminoglicozidele; aceasta inhibă sinteza proteinelor prin legarea la subunitatea ribozomală 30S.
Czech: V zátěžové studii vyhovující správné laboratorní praxi byla prasata léčena doporučenou dávkou 10 mg/g živé váhy, léčba však trvala 21 dnů a nikoli jen 7 dnů.
Romanian: În cadrul unui studiu de expunere efectuat în conformitate cu BPL, porcii au fost trataţi cu doza recomandată de 10 mg/kg de greutate corporală, care însă a fost administrată timp de 21 de zile, în loc de 7 zile.
Czech: V multicentrické terénní studii vyhovující požadavkům správné klinické praxe byla prasata léčena podle doporučení, přičemž podávání přípravku Linco-Spectin 100 po dobu 7 a 14 dnů bylo účinné v léčbě ileitidy prasat.
Romanian: Într-un studiu de teren, multicentric, efectuat în conformitate cu BPC, porcii au fost trataţi cu respectarea recomandărilor, iar administrarea medicamentului Linco-Spectin 100 timp de 7 şi 14 zile a fost eficace în tratamentul ileitei la porci; nu a existat niciun beneficiu în tratamentul porcilor cu ileită, administrat pe o perioadă mai mare de 7 zile.
Czech: 22.2 g lincomycin a 44.5 g spectinomycin per 100 g
Romanian: 22.2 g lincomycin and 44.5 g spectinomycin per 100 g
Czech: 33.3 g lincomycin a 66.7 g spectinomycin per 150 g
Romanian: 33.3 g lincomycin and 66.7 g spectinomycin per 150 g
Czech: Spektinomycin působí proti širokému spektru látek, včetně mykoplazmat, aerobních gramnegativních bakterií a gram pozitivních koků.
Romanian: Spectrul de activitate al spectinomicinei include micoplasme, bacterii aerobe Gram-negative şi coci Gram-pozitivi.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti Linkomycin
Romanian: Proprietati farmacocinetice Lincomicina
Czech: Navrhovanou ochrannou lhůtu 5 dnů považuje výbor CVMP za přijatelnou, pokud jsou kuřata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 50 mg/kg živé váhy/den po dobu 7 dnů.
Romanian: CVMP consideră că perioada de aşteptare propusă de 5 zile este suficientă atunci când puii sunt trataţi prin utilizarea schemei de dozare armonizate propuse, de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi, timp de 7 zile.
Czech: Prasata: pro podání v pitné vodě.
Romanian: Porci: pentru administrare in apa de baut.
Czech: U prasat odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 10 000 kg ž.hm.
Romanian: La porci 150 de g de produs medicinal veterinar corespunde cu doza pentru 10.000 kg geutate corporala pe zi.
Czech: Před použitím přípravku je třeba stanovit přítomnost onemocnění v hejnu."
Romanian: Prezenţa bolii în efectivul de pui trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului".
Czech: To by mohlo být způsobeno kombinací intracelulárního a extracelulárního působení linkomycinu, resp. spektinomycinu.
Romanian: Aceasta se poate datora acţiunilor asociate intracelulare şi extracelulare ale lincomicinei şi, respectiv, ale spectinomicinei.
Czech: Výbor CVMP však po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 dospěl k názoru, že by indikace B. hyodysenteriae měla být zachována.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP a considerat că indicaţia pentru B. hyodysenteriae trebuie menţinută, ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34.
Czech: U proliferativní enteropatie je klinická účinnost podložena jednou laboratorní studií vyhovující správné laboratorní praxi a jednou multicentrickou terénní studií vyhovující správné klinické praxi, kdy však byla zvířata v laboratorní studii léčena po dobu 21 dní.
Romanian: Eficacitatea clinică în combaterea enteropatiei proliferative este demonstrată printr-un studiu de laborator efectuat în conformitate cu BPL şi printr-un studiu de teren, multicentric, efectuat în conformitate cu BPC, excepţie făcând studiul de laborator în care animalele au fost tratate timp de 21 de zile.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SI IN VAZUL COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna si in vazul copiilor.
Czech: Spektinomycin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami.
Romanian: Spectinomicina se absoarbe în cantitate redusă la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează cu uşurinţă membranele celulare.
Czech: • zařazením informací o stavu rezistence a upozornění na obezřetné podávání z důvodu rezistence do souhrnu údajů o přípravku, bod 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh, 4.5 i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă, 4.5 (i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale şi 5.1 Proprietăţi farmacodinamice.
Czech: V případě předávkování může u prasat dojít ke změně konzistence faeces (řidší faeces a/nebo průjem).
Romanian: In caz de supradozare la porci, poate fi observata o schimbare a materiei fecale (diaree si/sau fecale moi).
Czech: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Romanian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Czech: Dvojitý LDPE pytel obsahující 4,5 kg vodorozpustného prášku v polypropylenové nádobě s polypropylénovým víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Romanian: Flacon LDPE cu capac de prolipropilena ce contine o punga de polietilena cu dublu strat cu 4,5 kg de pulbere.
Czech: LINCO SPECTIN 100 plv.
Romanian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace;
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Czech: Léčba a prevence dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae a proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané Lawsonia intracellularis a přidruženými enteropatogenními druhy (Escherichia coli).
Romanian: Pentru tratamentul si prevenirea dizenteriei suine cauzate de Brachyspira hyodysenteria si pentru tratamentul si prevenirea enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia Intracellularis (ileita) si asociata patogenilor enterici (Escherichia coli).
Czech: Vzácně bylo zaznamenáno podráždění pokožky, vyrážka a svědění.
Romanian: Au fost, de asemenea, observate cazuri rare de iritabilitate/excitatie, eruptii cutanate sau prurit.
Czech: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorální Solution
Romanian: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Czech: 10 000 x [denní spotřeba vody na zvíře (l)] průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)
Romanian: 10,000 x [cantitatea zilnica de apa bauta per animal (L)] Greutatea corporala medie a unui porc (kg)
Czech: Indikace prasečí dyzentérie vyvolané bakterií Brachyspira hyodysenteriae a příbuznými patogeny byla podložena přehledem literatury a staršími údaji, na něž se vztahuje vlastnické právo a týkají se citlivosti in vitro, nově provedeným průzkumem MIC zkoumajícím B. hyodysenteriae a dřívějšími klinickými studiemi.
Romanian: Indicaţia pentru dizenteria porcină cauzată de Brachyspira hyodysenteriae şi de agenţii patogeni asociaţi a fost fundamentată printr-o evaluare a datelor de sensibilitate in vitro din literatura de specialitate şi din studiile proprietare vechi, printr-un sondaj recent efectuat în vederea determinării concentraţiei minime inhibitorii (CMI) pentru B. hyodysenteriae şi prin studii clinice vechi.
Czech: Některé souhrny údajů o přípravku doporučují 150 mg/kg živé váhy a jiné uvádějí pouze koncentraci ve vodě, která odpovídá přibližně 50 mg/kg živé váhy.
Romanian: Recomandarea de dozare cea mai frecventă pentru tratament este de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi; într-un număr mic de RCP-uri, recomandarea este de 150 mg/kg de greutate corporală, iar în altele este recomandată numai concentraţia de medicament în apă, ceea ce corespunde cu aproximativ 50 mg/kg de greutate corporală.
Czech: Bílá HDPE láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg vodorozpustného prášku s bílým LDPE víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Romanian: Flacon alb HDPE continand 150 g sau 1,5 kg de pulbere pentru solutii orale cu un capac alb de LDPE.
Czech: Prasata Drůbež (broileři)
Romanian: Porci Pasari (broileri)
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může vést ke zvýšenému riziku vývoje a selekce rezistentních kmenů a snížení účinnosti léčby makrolidovými antibiotiky kvůli potenciálním zkříženým rezistencím.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru utilizare in apa de băut.
Czech: To odpovídá 75 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Romanian: Acesta ajunge la 75 mg pulbere/kg GV/zi, timp de 7 zile.
Czech: To odpovídá 15 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Romanian: Acesta ajunge la 15 mg pulbere/kg GV/zi timp de 7 zile.
Czech: Z farmakokinetických vlastností spektinomycinu je známo, že se ze střeva vstřebává pouze v zanedbatelném množství a že v krvi v oblasti respiračního traktu po perorálním podání u kuřat v žádném případě nedosáhne MIC.
Romanian: Din proprietăţile farmacocinetice ale spectinomicinei se ştie că doar cantităţi neglijabile de substanţă se absorb din intestin şi că, în orice caz, valorile plasmatice ale substanţei din sânge nu ajung la concentraţiile CMI la nivelul tractului respirator în urma administrării pe cale orală la pui; în plus, spectinomicina este polară şi nu traversează repede membranele celulare pentru a se distribui în compartimentul intracelular.
Czech: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Romanian: Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Czech: V počátku léčby byly u zdravých prasat zaznamenány případy diarei, řidších faeces anebo perianálního zánětu.
Romanian: La porcii sanatosi, pot aparea la inceputul tratamentului cazuri de diaree sau fecale moi si/ sau inflamatii in regiunea perianala.