FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Methemoglobinemie kan heviger worden bij patiënten die al geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat zij de aandoening veroorzaken, bijv. sulfonamiden, acetanilide, anilinekleurstoffen, benzocaïne, chloroquine, dapson, metoclopramide, naftaleen, nitraten en nitrieten, nitrofurantoïne, nitroglycerine, nitroprusside, pamaquine, para-aminosalicylzuur, fenobarbital, fenytoïne, primaquine en quinine (zie rubriek 4.4).
Maltese: chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrati u nitriti, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, aċidu para-aminosalicylic, phenobarbital, phenytoin, primaquine u quinine(ara sezzjoni 4.4).
Dutch: De metaboliet 2,6-xylidine van lidocaïne heeft in vitro een genotoxisch potentieel.
Maltese: Ilmetabolit ta' lidocaine 2,6-xylidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van Fortacin bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Maltese: Hemm data limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' Fortacin f'pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar.
Dutch: Fortacin kan de kans op zwangerschap verkleinen, maar is geen betrouwbaar voorbehoedsmiddel.
Maltese: Fortacin jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
Dutch: • chloroquine, pamaquine, primaquine, quinine - gebruikt voor het behandelen van malaria
Maltese: • Chloroquine, pamaquine, primaquine, quinine - li jintużaw biex jittrattaw il-malarja
Dutch: • para-aminosalicylzuur (PAS) - gebruikt voor het behandelen van tuberculose.
Maltese: • Aċidu para-Aminosalicylic (PAS) - li jintuża biex jittrattaw t-tuberkulożi
Dutch: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Maltese: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Dutch: • ongemak of jeuk in de vulva en vagina
Maltese: • skumdità jew ħakk fil-vulva u l-vaġina
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10),
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija ddefinita bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
Dutch: Vulvovaginaal ongemak, vaginale pijn, vulvovaginale pruritus
Maltese: Skumdità vulvovaġinali, uġigħ fil-vaġina, ħakk vulvovaġinali
Dutch: Klinisch significante methemoglobinemie moet worden behandeld met een langzame intraveneuze injectie van methylthioninechloride.
Maltese: Methaemoglobinaemia klinikament sinifikanti għandha tiġi ttrattata b'injezzjoni ġol-vina bil-mod ta' chloride methylthioninium.
Dutch: Het first-pass-metabolisme is snel en uitgebreid, en de biologische beschikbaarheid is circa 35% na orale doses.
Maltese: Il-metaboliżmu first pass huwa rapidu u estensiv filwaqt li l bijodisponibbiltà hija madwar 35% wara d-dożi orali.
Dutch: 85,2% van de personen in de Fortacin-groep bereikte in de loop van drie maanden behandeling met het geneesmiddel een gemiddelde IELT > 1 minuut, terwijl 46,4% van de personen in de placebogroep een gemiddelde IELT > 1 minuut had.
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Fortacin laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Fortacin tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
Dutch: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Maltese: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Dutch: Prilocaïne wordt snel gemetaboliseerd, zowel in de lever door cytochroom P450, als in de nieren door amidasen.
Maltese: Prilocaine huwa metabolizzat rapidament kemm fil-fwied, minn cytochrome P450, kif ukoll fil-kliewi minn amidases.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anesthetica, amiden, ATC-code: N01BB20
Maltese: Anestetiċi, amidi, Kodiċi ATC:
Dutch: Afwijkend orgasme
Maltese: Orgażmu anormali
Dutch: Op geen enkel tijdstip kon 2,6-xylidine of o-toluïdine worden waargenomen in vaginaal vocht na lokaal aanbrengen van het geneesmiddel bij vrouwelijke vrijwilligers.
Maltese: Ma ġie identifikat l-ebda 2,6-xylidine jew o-toluidine fi kwalunkwe punt ta' ħin fil-fluwidi vaġinali wara l-applikazzjoni lokali tal-prodott mediċinali fil-voluntiera nisa.
Dutch: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml huidspray, oplossing
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprejgħall-ġilda, soluzzjoni
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Maltese: Recordati Pharmaceuticals
Dutch: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml huidspray, oplossing lidocaïne/prilocaïne
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van het gebruik van dit geneesmiddel bij mannelijke patiënten waren lokale effecten van genitale hypo-esthesie (4,5%) en erectiestoornissen (4,4%).
Maltese: Ir-rezzjonijiet avversi l-aktar frekwenti rrapportati bl-użu ta' dan il-prodott mediċinali f'pazjenti rġiel kienu effetti lokali tal-ipoesteżija ġenitali (4.5%) u disfunzjoni erettili (4.4%).
Dutch: • irritatie van de huid
Maltese: • irritazzjoni tal-ġilda
Dutch: Bijwerking bij mannen bij behandeling van de glans penis Systeem/orgaanklasse
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal mediċina f'suġġetti rġiel ittrattati fil-pene glans Sistema tal-klassifika talorgani
Dutch: • lokale irritatie van de keel (indien geïnhaleerd)
Maltese: • irritazzjoni lokali tal-griżmejn (jekk jinxtamm)
Dutch: Het verdelingsvolume bij steady state is 1,1 tot 2,1 l/kg na intraveneuze toediening.
Maltese: Il-volum fi stat fiss ta' distribuzzjoni wara l-għoti ta' mikrodoża ġol-vina huwa ta' 1.1 sa 2.1 L/kg.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van lidocaïne uit het plasma na intraveneuze toediening is circa 65-150 minuten en de systemische klaring is 10-20 ml/min/kg.
Maltese: 65 - 150 minuta u t-tneħħija sistemika hija ta' 10 - 20 mL/min/kg.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Maltese: L-istudji fl annimali ma jindikawx tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lidocaïne en prilocaïne.
Maltese: Fortacin huwa kombinazzjoni ta' żewġ mediċini: lidocaine u prilocaine.
Dutch: - Elke spray levert 50 microliter, die 7,5 mg lidocaïne en 2,5 mg prilocaïne bevat.
Maltese: - Kull sprej jagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
Dutch: De blootstelling bij de mens bij gebruik van Fortacin is 20 tot 30 keer lager dan met de minimumdosis die niet tot tumoren leidde, en 200 keer lager dan de laagste dosis die wel tot tumoren leidde.
Maltese: esponiment tal-bniedem minn Fortacin huwa 20-30 darba anqas mid-doża minima li ma tirriżultax f'tumuri u 200 darba anqas mid-doża minima li rriżultat f'tumuri.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd voor lidocaïne/prilocaïne en klasse IIIantiaritmica (bijv. amiodaron), maar aangeraden wordt voorzichtigheid te betrachten (zie rubriek 4.4).
Maltese: Ma twettqux studji ta' interazzjoni speċifiċi mal-prodotti mediċinali lidocaine/prilocaine u kontra larritmija tal-klassi III (eż. amiodarone), iżda hija rrakkomandata kawtela (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van prilocaïne na intraveneuze toediening is circa 10-150 minuten.
Maltese: Prilocaine Il-half-life ta' elimazzjoni ta' prilocaine wara l-għoti ġol-vina hija ta' madwar 10 - 150 minuta.
Dutch: • natriumnitroprusside, isosorbidedinitraat - gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk en hartfalen
Maltese: • Sodium nitroprusside, isosorbide dinitrate - li jintużaw biex tiġi ttrattata pressjoni tad-demm għolja u insuffiċjenza tal-qalb
Dutch: De metabolisering van lidocaïne en prilocaïne leidt tot de vorming van respectievelijk 2,6-xylidine en o-toluïdine en andere metabolieten.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lidocaine u prilocaine jwassal għall-formazzjoni ta' 2,6-xylidine u o-toluidine,
Dutch: Irritatie van de keel
Maltese: Irritazzjoni tal-ġilda
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart (antiaritmica)
Maltese: • mediċini għall-qalb (mediċini anti-arritmijaċi)
Dutch: De plasmaconcentraties van lidocaïne en prilocaïne bij mannen en vrouwen waren lager dan de concentratie die in verband wordt gebracht met toxiciteit (5.000 ng/ml).
Maltese: Il-livelli ta' plażma ta' lidocaine u prilocaine fis-suġġetti rġiel u nisa kienu taħt il-livell assoċjat ma' tossiċità (5000 ng/mL).
Dutch: • nitrofurantoïne - een antibioticum dat wordt gebruikt voor het behandelen van urineweg- en nierinfecties
Maltese: • Nitrofurantoin - antibijotiku li jintuża biex jittratta infezzjonijiet urinarji u fil-kliewi
Dutch: Bij elke activering wordt 50 microliter afgegeven met daarin 7,5 mg lidocaïne en 2,5 mg prilocaïne.
Maltese: Kull attwazzjoni tagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
Dutch: • licht gevoel in het hoofd of duizeligheid
Maltese: • sensazzjoni mnaqqsa fil-vaġina u madwarha
Dutch: • sulfonamiden (ook bekend als "sulfapreparaten") bijv. sulfamethoxazol - een antibioticum dat wordt gebruikt voor het behandelen van urineweginfecties - en sulfasalazine - gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en reumatoïde artritis
Maltese: • Sulphonamides (imsejħa wkoll mediċini sulpha) eż. sulfamethoxazole - antibjotiku li jintuża biex jiġu ttrattati infezzjonijiet fis-sistema urinarja, u sulfasalazine - li jintuża biex jittratta lmarda ta' Crohn, il-kolite ulċerattiva u l-artrite idjopatika
Dutch: • wazig zien
Maltese: • Vista mċajpra
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek naar interacties met plaatselijke antimycotica (clotrimazol, econazol, imidazol, nystatine, miconazol, ketoconazol), antibacteriële geneesmiddelen (clindamycine, metronidazol) en antivirale geneesmiddelen (aciclovir) is geen effect op de antimicrobiële activiteit gebleken.
Maltese: miconazole, ketoconazole), il-prodotti mediċinali antibatteriċi (clindamycin, metronidazole) u antivirali
Dutch: Als u Fortacin gebruikt samen met condooms, hebt u een vergrote kans dat u geen erectie kunt krijgen of behouden.
Maltese: Jekk tuża Fortacin mal-kondoms, huwa aktar probabbli li ma tkunx tista' tiżviluppa jew iżżomm erezzjoni.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het risico op bijkomende systemische toxiciteit wanneer grote doses Fortacin worden toegepast bij patiënten die al andere lokale anesthetica of daarmee structureel verwante geneesmiddelen gebruiken, bijv. klasse I-antiaritmica zoals mexiletine.
Maltese: Ir-riskju ta' tossiċità sistemika addizzjonali għandu jiġi kkunsidrat meta dożi kbar ta' Fortacin jiġu applikati lill-pazjenti li jkunu diġà qed jużaw anestetiċi lokali jew prodotti mediċinali oħra relatati strutturalment, eż. anti-arritmiċi tal-klassi I bħal mexiletine.
Dutch: Fortacin lidocaïne / prilocaïne
Maltese: Fortacin lidocaine / prilocaine
Dutch: EMA/764507/2014 EMEA/H/C/002693
Maltese: EMEA/H/C/002693
Dutch: Het volledige EPAR voor Fortacin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sprej plaċebo (finta) fuq 12-il ġimgħa.
Dutch: Overige informatie over Fortacin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortacin
Dutch: Waarom is Fortacin goedgekeurd?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Fortacin?
Dutch: Fortacin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van een huidspray die 7,5 mg lidocaïne en 2,5 mg prilocaïne per spray bevat.
Maltese: Fortacin jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bħala soluzzjoni li tiġi sprejjata li tagħti 7.5 mg ta' lidocaine u 2.5 mg ta' prilocaine f'kull sprej.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fortacin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
Dutch: In het eerste onderzoek was de gemiddelde tijd tot ejaculatie bij patiënten die met Fortacin behandeld werden 2,6 minuten, ten opzichte van 0,8 minuten bij patiënten die placebo gebruikten; in het tweede onderzoek was de gemiddelde tijd tot ejaculatie bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten 3,8 minuten ten opzichte van 1,1 minuten in de placebogroep.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
Dutch: Hoe werkt Fortacin?
Maltese: Kif jaħdem Fortacin?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fortacin (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hypo-esthesie (verminderd gevoel) en een branderig gevoel van de geslachtsorganen, zowel bij mannen als bij hun vrouwelijke seksuele partners, en erectiestoornissen (het onvermogen om een normale erectie te handhaven) bij mannen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fortacin in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortacin?
Dutch: Fortacin is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen lidocaïne en prilocaïne bevat.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 november 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fortacin verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fortacin fil-15 ta' Novembru 2013.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fortacin te waarborgen?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Fortacin??
Dutch: De werkzaamheid van Fortacin is aangetoond in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal respectievelijk 256 en 300 heteroseksuele volwassen mannen met premature ejaculatie betrokken waren; in beide onderzoeken werd het geneesmiddel gedurende twaalf weken vergeleken met een placebospray (een schijnbehandeling).
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
Dutch: Enkele patiënten werden gedurende maximaal negen maanden gecontroleerd in een verlenging van de initiële onderzoeken, waarbij dezelfde voordelen bleven optreden.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel, lidocaïne en prilocaïne, zijn lokale anesthetica die het contactgebied tijdelijk gevoelloos maken door de signaaloverdracht in de zenuwen omkeerbaar te remmen.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, lidocaine u prilocaine, huma anestetiċi lokali li temporanjament imewtu ż-żona ta' kuntatt billi b'mod riversibbli jimblokkaw it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
Dutch: Fortacin mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het middel of voor andere lokale anesthetica met een structuur die aanverwant is aan de werkzame stoffen (lokale anesthetica van het amidetype).
Maltese: Fortacin m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal xi waħda mis-sustanzi tal-mediċina jew għal xi anestetiċi lokali oħra bi struttura relatata mas-sustanzi attivi (anestetiċi lokali tat-tip amide).
Dutch: Er was sprake van psychologische voordelen voor patiënten en hun partners, en de bijwerkingen waren plaatselijk en in het algemeen beheersbaar.
Maltese: Kien hemm benefiċċji psikoloġiċi pożittivi għall-pazjenti u l-imsieħba tagħhom, u l-effetti sekondarji kienu lokali u ġeneralment maniġġevoli.
Dutch: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanje
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
Dutch: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Frankrijk
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
Dutch: Griekenland PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Maltese: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenië
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Dutch: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
Dutch: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Oostenrijk
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
Dutch: Member State EU/EEA
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Dutch: 15561 HOLARGOS
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
Dutch: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nederland
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
Dutch: 2 tabletten
Maltese: 2 pilloli
Dutch: Novartis Veterina d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
Dutch: Overeenkomstig de principes van verwijzingen onder artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG diende Zweden op 16 september 2010 een herzien verwijzingsverzoek in krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, en breidde het bereik van de verwijzingsprocedure uit naar alle tabletsterkten en toedieningsvormen van Fortekor en verwante namen.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
Dutch: 0,5 tablet
Maltese: 0.5 pillola
Dutch: Name
Maltese: Isem
Dutch: Honden.
Maltese: Biss.
Dutch: Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is >1.
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
Dutch: 2100 Kööpenhamina Denemarken
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
Dutch: Indications
Maltese: Indikazzjonijiet
Dutch: Benazepril en benazeprilaat binden zich sterk aan de plasma eiwitten (85-90%) en worden in de weefsels voornamelijk in de lever en nier aangetroffen.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
Dutch: Danmark
Maltese: Tanska
Dutch: Benazeprilaat wordt bij honden voor 54% via de gal en 46% via de urine uitgescheiden.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S Animal Health
Maltese: Id-Danimarka Novartis Healthcare A/S Animal Health
Dutch: 20 mg Tabletten
Maltese: 20 mg Pilloli
Dutch: 2,5 mg Tabletten
Maltese: 2,5 mg Pilloli
Dutch: Er werd ook een licht significant algeheel verschil in UPC genoteerd.
Maltese: Ġiet irreġistrata wkoll differenza globali sinifikanti fl-UPC.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tabletten.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli.
Dutch: 2.5 mg Tabletten
Maltese: 2.5 mg Pilloli
Dutch: Het verschil in UPC was statistisch significant in de groep met een UPC van ≥ 1,0 maar niet in de groep met een UPC van ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
Dutch: Gewicht kat (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
Dutch: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italië
Maltese: Origgio (VA) L-Italja
Dutch: Noorwegen Novartis Healthcare A/S Animal Health
Maltese: In-Norveġja Novartis Healthcare A/S Animal Health
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health BV
Maltese: Novartis Consumer Health BV
Dutch: De juiste geharmoniseerde indicatie dient te luiden "Terugdringen van proteïnurie gerelateerd aan chronische nierziekte".
Maltese: Lindikazzjoni armonizzata xierqa għandha tkun "Tnaqqis ta' proteinurija assoċjata ma' mard kroniku talkliewi".
Dutch: Door toepassing van een experimenteel model met genefrectomeerde katten verminderde langdurige behandeling met benazepril de glomerulaire capillaire druk, verhoogde het de glomerulaire ultrafiltratiecoëfficiënt, handhaafde het de glomerulaire filtratiesnelheid per nefron (SNGFR) in de resterende nefronen en verlaagde het systemische hypertensie.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
Dutch: In verband met de uiteenlopende nationale beslissingen door lidstaten inzake de goedkeuring van Fortekor en verwante namen (5 mg benazeprilhydrochloride filmomhulde tablet) startte Zweden op 16 oktober 2009 een verwijzing krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
Maltese: Għalhekk minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri fir-rigward talawtorizzazzjonijiet ta' Fortekor u ismijiet assoċjati (idroklorur tal-benażepril, pillola miksija b'rita ta' 5 mg), fis-16 ta' Ottubru 2009, l-Isvezja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata.
Dutch: Fortekor en verwante namen is een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik in de vorm van smaaktabletten met 2,5 mg, 5 mg en 20 mg benazeprilhydrochloride en van filmomhulde tabletten met 5 mg en 20 mg benazeprilhydrochloride voor toepassing bij honden en katten.
Maltese: Fortekor u ismijiet assoċjati huwa prodott mediċinali veterinarju li fih l-idroklorur tal-benażepril ippreżentat bħala pilloli bit-togħma ta' 2.5 mg, 5 mg u 20 mg u bħala pilloli miksija b'rita ta' 5 mg u 20 mg maħsuba għall-użu fil-klieb u l-qtates.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid is niet compleet (~13% bij honden) door een niet volledige absorptie (38% bij honden, <30% bij katten) en het first-pass metabolisme.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb, <30% fil-qtates) u metaboliżmu talewwel mogħdija.
Dutch: Bij honden worden de piek benazeprilaat concentraties (Cmax van 37,6 ng/ml na een dosis van 0,5 mg/kg benazepril hydrochloride) bereikt bij een Tmax van 1,25 uur.
Maltese: Fi klieb, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 37.6 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' 1.25 sigħat.
Dutch: BRENGEN
Maltese: Introduzzjoni
Dutch: Lijst met namen, pharmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, indicaties, vergunninghouders van de leden.
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, indikazzjonijiet, detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
Dutch: Een gunstig effect van benazepril werd waargenomen op de eetlust van de groep met een initiële UPC van ≥ 1,0.
Maltese: Ġie nnotat effett fejjiedi tal-benażepril fuq l-aptit għall-grupp b'UPC inizjali ta' ≥ 1.0.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid is niet compleet (~13% bij honden) door een niet volledige absorptie (38% bij honden) en het first-pass metabolisme.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb) u metaboliżmu tal-ewwel mogħdija.
Dutch: Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Maltese: Kelb: Kura ta' indeboliment talqalb
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie
Maltese: PROJBIZZJONI TA' BEJGĦ, PROVVISTA
Dutch: BIJSLUITER Nationaal te voltooien.
Maltese: Inibituri ACE, sempliċi.
Dutch: EU-nummers
Maltese: Numru tal-UE
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings -grootte
Maltese: Daqs talpakkett
Dutch: IJzeroxide bruin E172
Maltese: Iron oxide brown E172