FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g koordinationskompleks af jerncitrat (svarende til 210 mg jern).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af járnsítratfléttu (ferric citrate coordination complex) (sem jafngildir 210 mg af þrígildu járni).
Danish: I løbet at den 12 uger lange behandlingsperiode havde de patienter, der blev behandlet med Fexeric, et signifikant fald i koncentrationen af fosfor i serum sammenlignet med placebogruppen (p<0,001 for behandlingsforskel) (tabel 3).
Icelandic: Á 12 vikna meðferðartímanum kom fram veruleg lækkun á fosfór í sermi hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Fexeric, samanborið við lyfleysu (p <0,001 fyrir meðferðarmun) (Tafla 3).
Danish: For så vidt angår CDK 5D-patienterne, baseres den primære sikkerhedsevaluering på den integrerede analyse af data fra 4 studier, der involverede 557 CKD 5D-patienter, der blev behandlet med Fexeric i op til 1 år.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun, byggðist öryggismatið fyrst og fremst á samþættri greiningu á upplýsingum úr 4 rannsóknum á 557 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun, sem fengu meðferð með Fexeric í allt að 1 ár.
Danish: Hos hunde uden jernmangel var de mikroskopiske og makroskopiske fund i overensstemmelse med tegn på ophobning
Icelandic: Hjá hundum með nægilegt járn voru smásæjar og stórsæjar niðurstöður úr rannsóknum á lifur í samræmi við merki um uppsöfnun járns.
Danish: I forbindelse med samtidig behandling med produkter med et snævert terapeutisk vindue skal den kliniske effekt/bivirkninger overvåges ved igangsættelse af behandling med eller dosisjustering af Fexeric eller det samtidige produkt, selv om potentialet for lægemiddelinteraktion synes at være lavt.
Icelandic: Þrátt fyrir að tilhneiging til milliverkana við lyf virðist lítil skal hafa eftirlit með klínískum áhrifum/aukaverkunum við upphaf samhliða meðferðar með lyfjum með þröngt skammtabil eða við breytingar á skammti Fexeric eða samhliða lyfsins.
Danish: Følgende bivirkninger med Fexeric er indberettet hos dialysepatienter:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Fexeric hjá sjúklingum í skilun:
Danish: Dette lægemiddel indeholder koordinationskompleks af jerncitrat som det aktive stof.
Icelandic: Lyfið inniheldur járnsítratfléttu sem er virka efnið.
Danish: Der er ikke udført egentlige farmakokinetiske studier på grund af lægemidlets virkningsmekanisme, der fortrinsvis er lokal i mave-tarm-kanalen.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa ekki verið gerðar vegna staðsetningar helsta verkunarmáta lyfsins í meltingarveginum.
Danish: Sådan skal du tage Fexeric
Icelandic: Hvernig nota á Fexeric
Danish: Fexeric ændrede ikke følgende lægemidlers biotilgængelighed ved samtidig administration: clopidogrel, digoxin, diltiazem, glimepirid, losartan.
Icelandic: Fexeric breytti ekki aðgengi eftirfarandi lyfja við samhliða gjöf: klópídógrels, digoxíns, diltíazems, glímepíríðs, lósartans.
Danish: CKD-patienter, som ikke er i dialyse, kræver den laveste startdosis på 3 g (3 tabletter) om dagen.
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki eru í skilun þurfa að fá lægri upphafsskammtinn, 3 g (3 töflur) á sólarhring.
Danish: Efter absorptionen omdannes citrat til bikarbonat i vævene.
Icelandic: Eftir frásog umbreyta vefirnir sítrati í bíkarbónat.
Danish: Fexeric må ikke tages samtidig med lægemidler, der indeholder aluminium.
Icelandic: Ekki má taka Fexeric samhliða lyfjum sem innihalda ál.
Danish: I/R: Ikke relevant.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Danish: I det pivotale ikke-dialysestudie 204 havde CKD ND-patienter, der blev behandlet med Fexeric, en signifikant forhøjelse af koncentrationen af TSAT, ferritin og hæmoglobin sammenlignet med placebogruppen efter 12 ugers behandling (p<0,001 for behandlingsforskel for hvert parameter) (tabel
Icelandic: Í lykilrannsókn 204 sýndu sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki voru í skilun og fengu meðferð með Fexeric, fram á marktæka aukningu á transferrínmettun, ferrítín- og blóðrauðagildum í sermi samanborið við lyfleysu eftir 12 vikna meðferð (p <0,001 fyrir meðferðarmun fyrir allar mælingar) (Tafla 4).
Danish: Nedsat appetit, hyperkaliæmi, hypofosfatæmi, øget appetit
Icelandic: Minnkuð matarlyst, blóðkalíumhækkun, blóðfosfatlækkun, aukin matarlyst
Danish: Malign hypertension
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af koordinationskompleks af jerncitrat til gravide kvinder.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun járnsítratfléttu á meðgöngu.
Danish: Eftersom citrat vides at øge optagelsen af aluminium, skal aluminiumsbaserede stoffer undgås, mens patienten er i behandling med Fexeric.
Icelandic: Þar sem þekkt er að sítrat eykur frásog áls, skal forðast efnasambönd sem byggð eru á áli meðan sjúklingar fá Fexeric.
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af Fexeric: Fexeric indeholder jern, og lægen vil muligvis skulle justere dosis af andre jernholdige
Icelandic: Fexeric inniheldur járn og læknirinn gæti þurft að breyta skammti annarra lyfja sem innihalda járn.
Danish: ** Andel af patienter der opnåede serumfosfor ≤ 4,0 mg/dl hos CKD ND-patienter.
Icelandic: **Hlutfall sjúklinga sem náðu fosfór í sermi ≤ 4,0 mg/dl hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki voru háðir skilun.
Danish: kraftige mavesmerter eller forstoppelse (ikke almindeligt)
Icelandic: verulegum kviðverkjum eða hægðatregðu (sjaldgæft) blóðugum uppköstum (sjaldgæft) blóði í hægðum (sjaldgæft)
Danish: Serumfosfor ved baseline for sevelamer alene)
Icelandic: eingöngu fyrir sevelamer)
Danish: Derfor bør ciprofloxacin ikke tages på samme tid som Fexeric men mindst 2 timer før eller efter.
Icelandic: Þar af leiðandi skal ekki taka síprófloxasín samtímis, en a.m.k.
Danish: SD: Standardafvigelse
Icelandic: NAP: á ekki við; SD: staðalfrávik
Danish: Der kan derfor være behov for at nedsætte patientens dosis af eller seponere intravenøst jern og/eller ESA'er.
Icelandic: Því gæti þurft að draga úr eða hætta gjöf á járni í bláæð og/eða rauðkornaörvandi lyfjum hjá sjúklingum.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Icelandic: Geymið lyfið sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: Unormal fæces, uregelmæssig afføring, tør mund, dysgeusi, dyspepsi, flatulens, hyppig afføring, gastritis,erosiv gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, hæmatemese, peptisk ulcus Pruritus, udslæt
Icelandic: Óeðlilegar hægðir, óreglulegar hægðir, munnþurrkur, bragðskynstruflun, meltingartruflanir, vindgangur, tíðar hægðir, magabólga, sáramagabólga, maga-vélindisbakflæðissjúkdómur, blóðug uppköst, magasár
Danish: Der foreligger begrænsede data for doser på over 9 g (9 tabletter) om dagen hos CKD-patienter, der ikke er i dialyse.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um skammta sem eru hærri en 9 g (9 töflur) á sólarhring hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem ekki eru í skilun og því skal nota skammta sem eru hærri en 9 g/sólarhring með varúð hjá þessum sjúklingahópi.
Danish: Serumferritin og TSAT-koncentrationen stiger efter intravenøs administration af jern.
Icelandic: Gildi ferritíns og transferrínmettunar í sermi hækka eftir járngjöf í bláæð.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi
Icelandic: - Metótrexat: lyf við iktsýki, krabbameini og húðsjúkdómnum sóra (psoriasis)
Danish: Diarré, konstipation, misfarvning af fæces Smerter/ubehag i abdomen, kvalme, opkastning, hæmorroider, hæmatokeksi, slimet afføring, dyspepsi, flatulens, tør mund
Icelandic: Verkur/óþægindi í kvið, ógleði, uppköst, gyllinæð, blóð í hægðum, slímkenndar hægðir, meltingartruflanir, vindgangur, munnþurrkur
Danish: * Andel af patienter der opnåede serumfosfor ≤ 5,5 mg/dl hos CKD 5D-patienter.
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem náðu fosfór í sermi ≤ 5,5 mg/dl hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Icelandic: Áverkar og eitranir
Danish: I løbet af den generelle 52-ugers aktiv-kontrollerede periode var faldet i fosfor i serum (cirka 2,0 mg/dl efter en op til 2 uger lang udvaskningsperiode) og procentdelen af patienter, som opnåede og fastholdt en koncentration af fosfor i serum ≤ 5,5 mg/dl
Icelandic: 2,0 mg/dl eftir allt að 2 vikna útskolunartímabil) og hlutfall sjúklinga sem náðu og viðhéldu fosfór í sermi ≤ 5,5 mg/dl (u.þ.b. 62%) sambærileg, bæði hjá hópnum sem fékk Fexeric og virka samanburðarlyfið (Tafla 3).
Danish: I in vitro-studier viste visse antibiotika (doxycyclin, cefdinir), antikonvulsiva (valproatnatrium), antidepressiva (sertralin HCl), bisphosphonat (alendronatnatrium), antiparkinson-midler (levodopa) og immunosuppressanter (methotrexat), at de potentielt kan interagere med Fexeric: ethvert af disse eller andre lægemidler, som potentielt kan interagere med Fexeric, skal tages mindst 2 timer før eller efter
Icelandic: In vitro rannsóknir á ákveðnum sýklalyfjum (doxýcýklíni, cefdiníri), krampalosandi lyfjum (valpróat natríum), þunglyndislyfjum (sertralín HCI), bísfosfónati (alendrónat natríum), parkinsonslyfjum (levodópa) og ónæmisbælandi lyfjum (metótrexat) sýndu fram á tilhneigingu til að milliverka við Fexeric:
Danish: Fexerics indvirkning på andre lægemidler
Icelandic: Áhrif Fexeric á önnur lyf
Danish: De bivirkninger, der blev indberettet hos CKD 5D- og CKD ND-patienter, præsenteres henholdsvis i tabel 1 og 2 herunder.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem háðir voru skilun og sjúklingum sem ekki voru háðir skilun eru sýndar í töflum 1 og 2, í þeirri röð.
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Icelandic: 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine Plus nåle
Icelandic: 7 NovoFine Plus nálar
Danish: 5 fyldte penne
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Icelandic: 7 NovoTwist nálar
Danish: • du begynder at kaste op
Icelandic: þú byrjar að kasta upp
Danish: C Tæl langsomt:
Icelandic: C Teldu hægt:
Danish: Tid (min.)
Icelandic: Tími (mín.)
Danish: • du pludselig føler dig dårlig og sveder
Icelandic: þér líður skyndilega illa og svitnar
Danish: Din medicin kan være skadelig for andre.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á aðra.
Danish: 6 Hvor meget insulin er der tilbage?
Icelandic: 6 Hversu mikið insúlín er eftir?
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan
Danish: under 71
Icelandic: lægra en 71
Danish: Spørg din læge til råds omkring sådanne situationer.
Icelandic: Spurðu lækninn þinn um ráðleggingar í þessum aðstæðum.
Danish: Patienterne skal genoptage deres sædvanlige doseringsplan ved næste måltid.
Icelandic: Sjúklingar eiga að halda áfram venjulegri skammtaáætlun við næstu máltíð.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter få dage.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Danish: Under brug: Anvendes inden 4 uger
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Icelandic: Gættu þess að þú veljir allan skammtinn sem þú þarft.
Danish: Rejser mellem tidszoner
Icelandic: Ferðalög milli tímabelta
Danish: Levér den tilbage til leverandøren.
Icelandic: Skilaðu því aftur til söluaðilans.
Danish: Det betyder, at lægemidlet stort set er natriumfrit.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumfrítt.
Danish: Du kan måske høre eller mærke et klik.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Danish: • hvor meget Fiasp du har behov for ved hvert måltid
Icelandic: hversu mikið af Fiasp þú þarft við hverja máltíð
Danish: Kontakt lægen hvis symptomerne forværres eller hvis de ikke forbedres indenfor få uger.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef einkennin versna eða batna ekki innan fárra vikna.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Icelandic: Þú getur sett sjálfa(n) þig og aðra í hættu.
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Danish: Erfaringen med behandling af patienter ≥ 75 år er begrænset.
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð.
Danish: I studiet blev 519 patienter behandlet med Fiasp.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 519 sjúklingar Fiasp.
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Icelandic: Segðu því að ef það líður yfir þig, þá verði það að:
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere insulingennemløbet.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga insúlínflæðið.
Danish: Det giver hævelser omkring ankler og andre led.
Icelandic: Það veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Icelandic: Reyndu aldrei að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Danish: Du må ikke røre ved dosistælleren med fingrene.
Icelandic: Snertu ekki skammtateljarann með fingrunum.
Danish: Ingen børn under 2 år blev randomiseret i studiet.
Icelandic: Engin börn yngri en 2 ára voru slembiröðuð í rannsókninni.
Danish: Patienten skal opfordres til at rådføre sig med sin læge før rejser mellem tidszoner.
Icelandic: Sjúklingar eiga að ráðfæra sig við lækni áður en ferðast er milli tímabelta.
Danish: • Træk penhætten af.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
Danish: Den foreslåede startdosis er 4 enheder ved et eller flere måltider.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 4 einingar við eina eða fleiri máltíðir.
Danish: Nåle medfølger ikke i pakningen.
Icelandic: Engar nálar fylgja með í pakkningunni.
Danish: over 108
Icelandic: hærra en 108
Danish: • I så fald har du ikke fået noget medicin, selvom dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Icelandic: Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C op til 6 gange.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Danish: Det er normalt kun kortvarigt.
Icelandic: Þetta er yfirleitt aðeins skammvinnt ástand.
Danish: Brug til ældre patienter (65 år eller derover)
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Danish: Sikkerhed og virkning af Fiasp er klarlagt hos ældre patienter i alderen 65 til 75 år.
Icelandic: Öryggi og verkun Fiasp hefur verið staðfest hjá öldruðum sjúklingum á aldrinum 65 til 75 ára.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Icelandic: Þú skalt því fylgjast með blóðsykrinum oftar en vanalega.
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, skal du trykke let på huden i et par minutter for at stoppe blødningen.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á húðsvæðið í nokkrar mínútur til að stöðva blæðinguna.
Danish: Drikker alkohol, bruger for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Icelandic: Drekkur áfengi; notar of mikið insúlín; hreyfir þig meira en venjulega; borðar of lítið eða sleppir máltíð.
Danish: Skub luften ud af sprøjten, og kontrollér, at dosis er korrekt.
Icelandic: Þrýstu loftinu út úr sprautunni og gakktu úr skugga um að skammturinn sé réttur.
Danish: Tid siden bolusinjektion (min.)
Icelandic: Tími frá stökum (bolus) skammti (mín.)
Danish: 5 Efter injektionen
Icelandic: 5 Eftir inndælingu
Danish: • Tag en ny nål, og riv papirforseglingen af.
Icelandic: Taktu nýja nál og fjarlægðu pappírsflipann.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Danish: Kun til brug hos én patient
Icelandic: Notist eingöngu af einum sjúklingi
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages en gang mere.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Danish: Når du bruger anden medicin, skal du spørge lægen, om behandlingen skal justeres.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu spyrja lækninn hvort breyta þurfi meðferðinni.
Danish: • Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i pennen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Danish: Injicér luften ind i hætteglasset.
Icelandic: Dældu loftinu inn í hettuglasið.
Danish: Yderligere vigtig information • Hav altid pennen på dig.
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar • Hafðu pennann ávallt meðferðis.
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du bruger din FlexTouch.
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota FlexTouch.
Danish: Lægemidlet har sin maksimale virkning mellem 1 og 3 timer efter injektionen, og virkningen varer i 3-5 timer.
Icelandic: Hámarksáhrif lyfsins eru 1 til 3 klukkustundum eftir inndælingu og áhrifin vara í 3 til 5 klukkustundir.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09. januar 2017
Icelandic: 9.janúar 2017
Danish: Der var ingen mikroskopisk bekræftede episoder med tilstopning af infusionssættet i hverken gruppen med Fiasp (N = 25) eller NovoRapid (N = 12).
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Danish: * Insulin aspart er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni.
Danish: Tabel 1 Dosisjustering Blodsukker ved måltid eller sengetid
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun Blóðsykurgildi við máltíðir eða fyrir svefn
Danish: • Skift sted hver dag inden for det område, hvor du injicerer, for at nedsætte risikoen for at få forandringer under huden (se punkt 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan inndælingarsvæðis daglega til að minnka áhættuna á að breytingar myndist undir húðinni (sjá kafla 4).
Danish: Du kan komme til at stikke eller skade dig selv med nålen.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða meitt þig á nálinni.
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi:
Danish: HbA1c (mmol/mol)
Icelandic: HbA1c (mmól/mól)
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Danish: Dette er ikke almindeligt og kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Danish: • du får hurtige hjerteslag (puls) eller føler dig svimmel.
Icelandic: þú færð hraðan hjartslátt eða þig svimar.
Danish: Det individuelle samlede daglige insulinbehov hos voksne, unge og børn kan variere, men ligger normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
Icelandic: Einstaklingsbundin dagleg insúlínþörf hjá fullorðnum, unglingum og börnum getur verið breytileg og er venjulega á bilinu 0,5-1,0 eining/kg á sólarhring.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen korrekt.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir rétta notkun pennans.
Danish: 74,8% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp, opnåede et target HbA1c på <7% sammenlignet med 75,9% af de patienter, der blev behandlet med NovoRapid.
Icelandic: 74,8% sjúklinga sem fengu meðferð með Fiasp náðu markmiðinu HbA1c < 7% í samanburði við 75,9% sjúklinga sem fengu meðferð með NovoRapid.
Danish: Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna blóðsykrinum.
Danish: 2 Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset.
Icelandic: 2 Fjarlægðu hlífðarhettuna af hettuglasinu.
Danish: Drej, indtil nålen sidder fast.
Icelandic: Skrúfaðu þar til nálin er föst.
Danish: Tal med lægen, hvis:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef:
Danish: • Kontrollér, at insulinet i pennen er klart og farveløst.
Icelandic: Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Danish: Tabel 1 Dosisjustering SMPG (se ovenfor)
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun SMPG (sjá hér að ofan)
Danish: Brug af Fiasp sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Fiasp með áfengi
Danish: Du må ikke holde op med at bruge insulin uden først at have talt med din læge om det.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ræða við lækninn.
Danish: 95%konfidensintervallet er anført i "[]"
Icelandic: 95% öryggisbilið er í hornklofa „[]" A Máltíðarpróf
Danish: • ufrivillig rysten eller nervøsitet eller bekymring
Icelandic: • skjálfti eða taugaóstyrkur eða áhyggjur
Danish: Sæt ikke en ny nål på pennen, før du er klar til din injektion.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin(n) til inndælingar.
Danish: Race og etnicitet
Icelandic: Kynþáttur og þjóðerni
Danish: Hvis den viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i pennen.
Icelandic: Ef hann sýnir 80 eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Danish: Se punkt 4 under "Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall".
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmörk
Danish: Dosis ved type 1- og type 2-diabetes Du og din læge beslutter sammen:
Icelandic: Skammtastærðir fyrir sykursýki af tegund 1 og 2 Læknirinn mun ákveða í samráði við þig:
Danish: • hurtige hjerteslag (puls)
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Danish: Kig igennem insulinvinduet.
Icelandic: Líttu í gegnum insúlíngluggann.
Danish: Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Danish: Patienter med nyresvigt, som kræver dialysebehandling, blev ikke undersøgt.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun sem þarfnast skilunar voru ekki rannsakaðir.
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) er mjög algengur í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Danish: ATC-kode: A10AB05.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, skjótvirk ATC-flokkur: A10AB05.
Danish: Der kan stadig være en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Icelandic: Lítil loftbóla gæti orðið eftir á nálaroddinum en hún dælist ekki inn.
Danish: Sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med mangeårig diabetes.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se punkt 3 "Sådan skal du bruge Fiasp".
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3, „Hvernig nota á Fiasp".