FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel gruppo con iloprost, la modifica rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento nel test del cammino di 6 minuti è stata un aumento di 22 metri (-3,3 metri nel gruppo con placebo, nessun dato da imputare a morte o perdita di valori).
Portuguese: No grupo iloprost, a alteração média na distância percorrida em 6 minutos, desde o início até 12 semanas de tratamento foi um aumento de 22 metros (-3,3 metros no grupo placebo, sem imputação de dados por mortes ou valores em falta).
Italian: Dati relativi all'uso endovenoso di iloprost indicano che l'eliminazione è ridotta in pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi.
Portuguese: Dados da administração intravenosa de iloprost, indicam que a eliminação é reduzida em doentes com insuficiência renal que necessitem de diálise.
Italian: Per ridurre al minimo l'esposizione accidentale al prodotto, si raccomanda di utilizzare Ventavis con nebulizzatori dotati di dispositivi azionati dall'atto inalatorio (come Breelib o I-Neb), e tenere il locale ben aerato.
Portuguese: Para minimizar a exposição acidental, recomenda-se que o Ventavis seja utilizado com nebulizadores com sistemas ativados por inalação (tais como, Breelib ou I-Neb) e que se mantenha a divisão bem ventilada.
Italian: Fiale con 1 ml di soluzione per nebulizzatore (per l'uso con Breelib o I-Neb AAD):
Portuguese: Ampolas com 1 ml de solução para inalação por nebulização (para a utilização de Breelib ou I-Neb AAD):
Italian: Non sono disponibili dati sulle sperimentazioni cliniche che confrontino attraverso osservazioni fra i pazienti la risposta emodinamica acuta dopo somministrazione endovenosa di iloprost rispetto alla somministrazione del prodotto per via inalatoria.
Portuguese: Não há dados clínicos disponíveis comparando diretamente, em observações intradoentes, a resposta hemodinâmica aguda após administração intravenosa com a resposta após administração do iloprost por inalação.
Italian: Dose di iloprost al boccaglio
Portuguese: Dose de iloprost no aplicador bucal
Italian: Per ottenere gocce di misura ottimale per la somministrazione di Ventavis, si raccomanda di utilizzare il deflettore verde.
Portuguese: Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis deve utilizar a placa defletora verde.
Italian: In un piccolo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di 12 settimane (studio STEP), 34 pazienti in trattamento con bosentan 125 mg due volte al giorno da almeno 16 settimane e in condizioni emodinamiche stabili, hanno tollerato l'aggiunta di iloprost per inalazione alla concentrazione di 10 microgrammi/ml (fino a 5 microgrammi da 6 a 9 volte al giorno durante le ore diurne).
Portuguese: Num pequeno estudo, aleatorizado, com dupla ocultação e controlado com placebo (o ensaio STEP), 34 doentes tratados com bosentano 125 mg duas vezes por dia durante pelo menos 16 semanas, que apresentavam condições hemodinâmicas estáveis antes da inclusão no estudo, toleraram a adição de iloprost inalado na concentração de 10 microgramas/ml (até 5 microgramas 6 a 9 vezes por dia durante o período de vigília).
Italian: Interruzione del trattamento
Portuguese: Interrupção da terapêutica
Italian: Cmax e AUC (0-tlast) dopo inalazione di 5 microgrammi di iloprost, somministrati come Ventavis 20 microgrammi/ml utilizzando Breelib, sono state maggiori, rispettivamente, del 77% e 42% in confronto all'inalazione della stessa dose utilizzando Ventavis 10 microgrammi/ml e il sistema I-Neb AAD.
Portuguese: A Cmax e a AUC (0-tlast) após a inalação de 5 microgramas de iloprost administrados na forma de Ventavis 20 microgramas/ml utilizando Breelib foram, respetivamente, 77% e 42% mais elevadas comparativamente com a inalação da mesma dose utilizando Ventavis 10 microgramas/ml e o sistema I-Neb AAD.
Italian: • dolore mandibolare o spasmo dei muscoli della mandibola (trisma)
Portuguese: • dor no maxilar/espasmo dos músculos dos maxilares (trismo)
Italian: Da somministrarsi con Breelib.
Portuguese: Para administração com Breelib.
Italian: − insufficiente afflusso di sangue al cuore (grave malattia coronarica o angina instabile).
Portuguese: - fluxo sanguíneo deficiente para os músculos do coração (doença coronária grave ou angina de peito instável).
Italian: Se tollera bene questa dose, l'inalazione successiva sarà con Ventavis 20 microgrammi/ml (fiala con anelli giallo e rosso).
Portuguese: Se tolerar bem esta dose, a sua próxima inalação será com Ventavis 20 microgramas/ml (ampola com anéis amarelos e vermelhos).
Italian: Ventavis compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari nei pazienti che presentano sintomi d‘ipotensione, per esempio vertigini.
Portuguese: Os efeitos de Ventavis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis em doentes com sintomas hipotensivos tais como tonturas.
Italian: Applichi un intervallo di 3 - 4 ore fra le somministrazioni (ciò corrisponde a un massimo di 6 somministrazioni al giorno).
Portuguese: Utilize intervalos posológicos de 3 - 4 horas (correspondente a um máximo de 6 administrações por dia).
Italian: I pazienti stabilizzati con un tipo di nebulizzatore non devono passare a un altro nebulizzatore senza la stretta supervisione del medico curante, poiché nebulizzatori diversi producono un aerosol con caratteristiche fisiche leggermente differenti e possono rilasciare la soluzione più rapidamente (vedere paragrafo 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Portuguese: Os doentes estabilizados com um nebulizador não devem mudar para outro nebulizador sem a supervisão rigorosa do médico assistente uma vez que ficou demonstrado que produzem aerossóis com características físicas ligeiramente diferentes e podem ter uma administração mais rápida da solução (ver secção 5.2 do Resumo das Características do Medicamento).
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Portuguese: Notificação de reações adversas supeitas
Italian: Ventavis contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose.
Portuguese: Ventavis contém uma pequena quantidade de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Italian: Nebulizzatore Breelib:
Portuguese: Nebulizador Breelib:
Italian: Gli episodi emorragici (soprattutto epistassi ed emottisi) sono risultati molto comuni, come era da attendersi in tale popolazione di pazienti con un elevato numero di soggetti che assumeva contemporaneamente anticoagulanti.
Portuguese: Tal como esperado os acontecimentos hemorrágicos (principalmente epistaxe e hemóptise) foram muito frequentes nesta população de doentes com uma elevada percentagem a tomar comedicação anticoagulante.
Italian: Se l'inalazione di Ventavis 10 microgrammi/ml è ben tollerata, la dose deve essere aumentata utilizzando Ventavis 20 microgrammi/ml.
Portuguese: Se a inalação com Ventavis 10 microgramas/ml for bem tolerada, a dose deve ser aumentada utilizando Ventavis 20 microgramas/ml.
Italian: Tuttavia, dopo inalazione con Breelib, Cmax e AUC (0-tlast) di iloprost erano ancora comprese nell'intervallo di valori osservati con Ventavis 10 microgrammi/ml e altri inalatori in diversi studi.
Portuguese: Contudo, a Cmax e a AUC (0-tlast) de iloprost após a inalação com Breelib mantiveram-se nos intervalos observados com Ventavis 10 microgramas/ml utilizando outros inaladores em diferentes estudos.
Italian: Nebulizzatore I-Neb
Portuguese: • Nebulizador I-Neb
Italian: Ventavis 20 microgrammi/ml ha una concentrazione doppia rispetto a Ventavis 10 microgrammi/ml.
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml tem o dobro da concentração em relação ao Ventavis 10 microgramas/ml.
Italian: I sintomi di questo peggioramento possono comprendere gonfiore dei piedi e delle caviglie, respiro affannoso, palpitazioni, necessità di urinare frequentemente durante la notte o edema.
Portuguese: Os sintomas podem incluir inchaço nos pés e nos tornozelos, falta de ar, palpitações, urinar com maior frequência durante a noite ou edema.
Italian: Il trattamento con Ventavis deve essere iniziato e controllato soltanto da parte di un medico con esperienza nel trattamento dell'ipertensione polmonare.
Portuguese: O Ventavis só deve ser iniciado se monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hipertensão pulmonar.
Italian: 30 FIALE DA 2 ML 90 FIALE DA 2 ML 90 (3 x 30) FIALE DA 2 ML 100 FIALE DA 2 ML 300 FIALE DA 2 ML 300 (10 x 30) FIALE DA 2 ML
Portuguese: 30 AMPOLAS COM 2 ML 90 AMPOLAS COM 2 ML 90 (3 x 30) AMPOLAS COM 2 ML 100 AMPOLAS COM 2 ML 300 AMPOLAS COM 2 ML 300 (10 x 30) AMPOLAS COM 2 ML
Italian: Parte di una confezione multipla contenente 300 fiale da 2 ml.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 300 ampolas com 2 ml.
Italian: Ventavis è una soluzione limpida e incolore per nebulizzatore, per inalazione con il nebulizzatore Breelib, I-Neb o Venta-Neb.
Portuguese: Ventavis é uma solução incolor para inalação por nebulização com o nebulizador Breelib, I-Neb ou Venta-Neb.
Italian: Pratichi intervalli di 3-4 ore fra le inalazioni (ciò corrisponde a un massimo di 6 somministrazioni al giorno).
Portuguese: Utilize intervalos posológicos de 3-4 horas (correspondente a um máximo de 6 administrações por dia).
Italian: Come funziona Ventavis
Portuguese: Como Ventavis funciona
Italian: Dopo l'inalazione, l'esposizione sistemica superava di oltre 10 volte (Cmax, AUC cumulativa) l'esposizione terapeutica in soggetti umani.
Portuguese: As exposições sistémicas excederam as exposições terapêuticas humanas após a inalação em fatores superiores a 10 (Cmax, AUC cumulativa).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Italian: In studi di tossicità acuta, dosi singole di iloprost somministrate per via endovenosa e orale circa due volte superiori alla dose terapeutica endovenosa hanno causato sintomi gravi di intossicazione o morte (via endovenosa).
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda, doses únicas intravenosas e orais de iloprost produziram sintomas de intoxicação graves ou morte (intravenosa) a doses cerca de duas ordens de grandeza acima da dose terapêutica intravenosa.
Italian: Il diametro aerodinamico mediano di massa (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) dell'aerosol misurato usando il sistema di nebulizzazione I-Neb dotato di un disco con livello di potenza 10 è risultato simile per le soluzioni per nebulizzatore Ventavis 20 microgrammi/ml (programma oro) e Ventavis 10 microgrammi/ml (programma porpora) (cioè circa 2 micrometri) ma con un rilascio più rapido in caso di utilizzo di Ventavis 20 microgrammi/ml.
Portuguese: O Diâmetro Aerodinâmico Médio de Massa (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) do aerossol medido usando o sistema de nebulização I-Neb com disco de nível 10 foi similar entre as soluções para inalação por nebulização Ventavis 20 microgramas/ml (programa dourado) e Ventavis 10 microgramas/ml (programa roxo) (i.e., cerca de 2 micrómetros) mas com uma administração mais rápida quando se utiliza Ventavis 20 microgramas/ml.
Italian: Inoltre, il beneficio di Ventavis non è stato stabilito per i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) concomitante e asma di grado severo.
Portuguese: Contudo, não foram estabelecidos os benefícios de Ventavis em doentes que apresentem concomitantemente Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e asma grave.
Italian: Parte di una confezione multipla contenente 90 fiale da 2 ml.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 90 ampolas com 2 ml.
Italian: Poiché i suoi tempi di inalazione con Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo) sono stati ripetutamente prolungati, il medico ha deciso di passare a Ventavis 20 microgrammi/ml.
Portuguese: Como é exposto repetidamente a tempos de tratamento de inalação prolongados com Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos), o seu médico decidiu mudar para Ventavis 20 microgramas/ml.
Italian: Per ottenere gocce di misura ottimale per la somministrazione di Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore, si raccomanda di utilizzare il deflettore verde.
Portuguese: Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização deve utilizar-se a placa defletora verde.
Italian: Studi in-vitro (batteri, cellule di mammiferi, umane e linfociti) e studi in-vivo (test del micronucleo) per gli effetti genotossici, non hanno prodotto nessuna evidenza di potenziale mutagenico.
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de potencial mutagénico em estudos in vitro (células bacterianas, mamíferas e linfócitos humanos) e estudos in vivo (teste de micronúcleos) de efeitos genotóxicos.
Italian: Il medico la controllerà attentamente.
Portuguese: O seu médico fará uma vigilância apertada.
Italian: Il rischio potenziale per i lattanti non può essere escluso e quindi è preferibile evitare l'allattamento al seno durante la terapia con Ventavis.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes e é preferível evitar amamentar durante a terapêutica com Ventavis.
Italian: Passaggio al nebulizzatore Breelib
Portuguese: Mudar para o nebulizador Breelib
Italian: Come usare Ventavis
Portuguese: Como utilizar Ventavis
Italian: Nei pazienti che passano da un dispositivo diverso al nebulizzatore Breelib, la prima inalazione va effettuata con Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml) con erogazione di 2,5 microgrammi di iloprost al boccaglio e sotto stretta supervisione del medico curante, per verificare che l'inalazione più veloce fornita da Breelib sia ben tollerata.
Portuguese: Para os doentes que mudaram de um dispositivo alternativo para o nebulizador Breelib, a primeira inalação deve ser feita com Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) libertando 2,5 microgramas de iloprost no aplicador bucal e com monitorização rigorosa de forma a assegurar que a inalação mais rápida proporcionada pelo Breelib é bem tolerada.
Italian: Neonati, bambini e donne in gravidanza non devono essere nello stesso locale mentre sta inalando Ventavis.
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes e mulheres grávidas não deverão estar na mesma divisão enquanto estiver a inalar Ventavis.
Italian: Livelli di glucosio nel siero
Portuguese: Níveis da glicose sérica
Italian: Questo nebulizzatore monitora il pattern respiratorio per determinare gli intervalli di rilascio dell'aerosol necessari per erogare la dose prestabilita di 5 microgrammi di iloprost della soluzione per nebulizzazione Ventavis 20 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli giallo e rosso).
Portuguese: Este nebulizador monitoriza o padrão respiratório para determinar o tempo de pulsação do aerossol necessário para fornecer a dose pré-definida de 5 microgramas de iloprost de Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização (ampola de 1 ml com anéis amarelos e vermelhos).
Italian: • 42 fiale.
Portuguese: 42 ampolas.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di iloprost sono state analizzate in uno studio randomizzato, di crossover, condotto su 27 pazienti stabili con Ventavis 10 microgrammi/ml inalato con I-Neb, dopo inalazione di dosi singole di 2,5 o 5 microgrammi di iloprost usando il nebulizzatore Breelib o I-Neb AAD.
Portuguese: A farmacocinética de iloprost foi investigada num estudo aleatorizado, cruzado com 27 doentes, estáveis com Ventavis 10 microgramas/ml inalados com I-Neb, após inalação de doses únicas de 2,5 ou 5 microgramas de iloprost utilizando o Breelib ou o nebulizador I-Neb AAD.
Italian: Nel caso che sia indicata una dose fino a 5 microgrammi di iloprost, all'inizio si devono nuovamente mantenere degli intervalli di 3-4 ore fra le singole somministrazioni che saranno ridotti in seguito, a seconda della tollerabilità individuale.
Portuguese: Se for indicado uma dose até 5 microgramas de iloprost, mais uma vez se deve optar por intervalos entre dosagens de 3-4 horas inicialmente, que serão encurtados posteriormente de acordo com a tolerabilidade individual.
Italian: • Nebulizzatore Breelib
Portuguese: • Nebulizador Breelib
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Italian: Il valore misurato di MMAD delle gocce di aerosol è pari a 2,6 micrometri.
Portuguese: O MMAD medido das gotículas de aerossol foi de 2,6 micrómetros.
Italian: Il diametro aerodinamico mediano di massa (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) delle gocce di aerosol era di 2,1 micrometri.
Portuguese: O Diâmetro Aerodinâmico Médio de Massa (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) das gotículas do aerossol medido foi de 2,1 micrómetros.
Italian: In caso di scarsa tollerabilità di Ventavis 20 microgrammi/ml, la dose deve essere ridotta utilizzando una fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em caso de fraca tolerabilidade de Ventavis 20 microgramas/ml, a dose deve ser reduzida utilizando a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (ver secção 4.4).
Italian: Negli animali esposti al medicinale durante l'allattamento non sono stati osservati disturbi dello sviluppo postnatale e della funzione riproduttiva.
Portuguese: Não foram observados distúrbios no desenvolvimento pós natal e no desempenho reprodutivo em animais expostos durante a amamentação.
Italian: Il nebulizzatore rilascia 5 mg di iloprost al boccaglio.
Portuguese: O dispositivo de nebulização administra 5 microgramas de iloprost no bucal do aplicador.
Italian: E' stato osservato un aumento medio nel test di cammino per 6 minuti di 44,7 metri da un valore medio basale di 329 metri nel sottogruppo dei 49 pazienti con ipertensione polmonare primaria che hanno ricevuto il trattamento di iloprost inalato per 12 settimane (46 pazienti nel gruppo del placebo) rispetto ad un cambio di -7,4 metri da un valore medio basale di 324 metri nel gruppo con placebo (nessun dato da imputare a morte o perdita di valori).
Portuguese: O aumento médio no teste da marcha de 6 minutos de 44,7 metros de um valor médio inicial de 329 metros versus uma alteração de -7,4 metros de um valor inicial médio de 324 metros no grupo placebo (sem imputação de dados por mortes ou valores em falta) foi observado no subgrupo de 49 doentes com hipertensão pulmonar primária a receber tratamento com iloprost inalado durante 12 semanas (46 doentes no grupo placebo).
Italian: Il medico valuterà se cambiare la sua terapia.
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento.
Italian: In particolare, neonati, bambini e donne incinte non devono essere nello stesso locale mentre sta inalando Ventavis.
Portuguese: Em especial, recémnascidos, lactentes e mulheres grávidas não deverão estar na mesma divisão onde estiver a inalar Ventavis.
Italian: La soluzione per nebulizzatore di Ventavis 10 microgrammi/ml pronta all'uso viene somministrata tramite un dispositivo per inalazione idoneo (nebulizzatore) (vedere di seguito e paragrafo 6.6).
Portuguese: O Ventavis solução para inalação por nebulização pronto a utilizar é administrado com um dispositivo de inalação adequado (nebulizador) (ver abaixo e secção 6.6).
Italian: Esistono due camere del nebulizzatore, caratterizzate da colori differenti.
Portuguese: Existem duas câmaras de medicamento codificadas por cores.
Italian: • disturbi del gusto (disgeusia)
Portuguese: • perturbações do paladar (disgeusia)
Italian: • Nebulizzatore I-Neb AAD (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo)
Portuguese: • Nebulizador I-Neb AAD (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos)
Italian: L'uso di più Ventavis di quanto prescritto può comportare capogiri, mal di testa, arrossamento del volto, nausea (sensazione di malessere) dolore alla mandibola o alla schiena.
Portuguese: Utilizar mais Ventavis do que deveria pode provocar provocar tonturas, dor de cabeça, rubor (vermelhidão da face), náuseas (sensação de enjoos), dor maxilar ou dor de costas.
Italian: Dati relativi all'uso endovenoso di iloprost indicano che l'eliminazione di iloprost risulta ridotta nei pazienti con compromissione epatica ed in pazienti con insufficienza renale che necessitano di dialisi (vedere il paragrafo 5.2).
Portuguese: Dados obtidos com iloprost administrado por via intravenosa indicam que, a eliminação de iloprost é reduzida em doentes com disfunção hepática e em doentes com insuficiência renal que necessitem de diálise (ver secção 5.2).
Italian: • Nebulizzatore Venta-Neb (fiala da 2 ml con anelli bianco e rosa)
Portuguese: Nebulizador Venta-Neb (ampola de 2 ml com anéis brancos e rosa)
Italian: Il rischio emorragico può essere aumentato se ai pazienti vengono somministrati contemporaneamente dei potenziali antiaggreganti piastrinici od anticoagulanti (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: O risco de hemorragia pode estar aumentado em doentes quando potenciais inibidores da agregação plaquetária ou anticoagulantes são administrados concomitantemente (ver secção 4.5).
Italian: Potranno anche verificarsi un aumento od un abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia (rallentamento del battito cardiaco), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), vomito, diarrea o dolori agli arti.
Portuguese: Também pode sentir uma diminuição ou aumento na pressão arterial, bradicardia (redução da frequência cardíaca), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), vómitos, diarreia e dor nos membros.
Italian: Anche Venta-Neb, nebulizzatore portatile ad ultrasuoni alimentato a batteria, si è rivelato idoneo per la somministrazione di Ventavis 10 microgrammi/ml.
Portuguese: Venta-Neb, um nebulizador ultrassónico portátil alimentado a bateria, é igualmente adequado para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml.
Italian: I sintomi osservati di frequente dopo un sovradosaggio sono capogiri, cefalea, arrossamento del volto, nausea, dolore alla mandibola o alla schiena.
Portuguese: Após sobredosagem os sintomas mais frequentes são tonturas, cefaleia, rubor, náuseas, dor maxilar ou dor de costas.
Italian: Qui di seguito vengono elencati altri effetti indesiderati in ordine di frequenza:
Portuguese: Abaixo apresentamos uma lista de outros efeitos secundários, de acordo com a sua probabilidade :
Italian: • Gli eventi emorragici (soprattutto perdite di sangue dal naso (epistassi) ed emissione di sangue proveniente dall'apparato respiratorio con la tosse (emottisi)) possono verificarsi molto comunemente, in particolare se assume anche medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti).
Portuguese: • Acontecimentos hemorrágicos (principalmente hemorragia nasal (epistaxe) e tosse com sangue (hemóptise)) podem ocorrer com muita frequência, especialmente se tiver a tomar medicamentos para diluir o sangue (anticoagulantes).
Italian: I pazienti con una clearance della creatinina ≤30 ml/min non sono stati studiati durante le sperimentazioni cliniche.
Portuguese: Não foram investigados nos ensaios clínicos doentes com uma depuração da creatinina ≤ 30 ml/min.
Italian: Se il medico decide di aumentare la dose fino a un massimo di 5 microgrammi, inizialmente devono nuovamente essere rispettati gli intervalli di 3 - 4 ore, che potranno essere ridotti a seconda di come tollera il trattamento.
Portuguese: Se o seu médico decidir aumentar mais a dose até 5 microgramas, devem ser escolhidos inicialmente intervalos posológicos de 3 - 4 horas e encurtados, dependendo de como tolera o tratamento.
Italian: Nei pazienti con problemi renali lievi o moderati (pazienti con clearance della creatinina >30 ml/min) non è necessario modificare la dose.
Portuguese: Não existe necessidade de alteração da dose em doentes com problemas renais ligeiros ou moderados (doentes com uma depuração da creatinina > 30 ml/min).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Italian: Se non tollera la dose di 5 microgrammi, questa deve essere ridotta a 2,5 microgrammi.
Portuguese: Caso não consiga tolerar a dose de 5 microgramas, a dose deve ser reduzida para 2,5 microgramas.