FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Tritanrix HepB Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det är möjligt att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Tritanrix HepB Cepivo vsebuje tiomersal kot konzervans, ki lahko pri otroku povzroči alergijsko reakcijo.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Det rekommenderas att patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbning vaccineras subkutant.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze cepivo aplicira
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10) Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000) Mycket sällsynta (<1/10000) Ej känt (kan inte uppskattas från tillgängliga data)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) Redki ((≥ 1/10.000 do < 1/1.000) Zelo redki (< 1/10.000)
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, je zaradi možne anafilaksijske reakcije po aplikaciji cepiva potrebno vedno razpolagati s takojšnjim ustreznim zdravljenjem.
Swedish: ♦ hög feber (över 40°C) inom 48 timmar efter vaccination ♦ kollaps eller chock-liknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination ♦ ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination ♦ kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Slovenian: • če je po predhodnem prejemu Tritanrix HepB ali drugega cepiva proti oslovskemu kašlju (pertusisu) vaš otrok imel kakršnekoli težave, še posebej: ♦ visoko vročino (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, ♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/krče z zvišano telesno temperaturo ali brez v 3 dneh po cepljenju;
Swedish: Tritanrix HepB är ett vaccin som används till barn för att förebygga fyra olika sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta) och hepatit B. Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Slovenian: Tritanrix HepB je cepivo, ki se ga uporablja pri otrocih za preprečevanje štirih bolezni: davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja (pertusisa) in hepatitisa B. Cepivo deluje tako, da telo spodbudi k proizvajanju lastne zaščite (protiteles) proti tem boleznim.
Swedish: Under dessa omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med DT och HBV-vaccin.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati z DT in HBV cepivi.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Tritanrix HepB orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi cepivo Tritanrix HepB neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Swedish: Hostan åtföljs ofta av ett "kiknande" läte, därav namnet kikhosta.
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja zvok, podoben riganju, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Swedish: >2cm
Slovenian: 10 μg
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: Tritanrix HepB tillhandahålls i en förpackning om 1.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je na voljo v pakiranju po 1.
Swedish: Ej använt vaccin och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: mycket vanliga: feber, svullnad, smärta och rodnad mycket sällsynta: allergiska reaktioner inkluderande anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: zvišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in rdečina zelo redki: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami in zelo pogosti: neobičajen jok, razdražljivost
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter: innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortsätta att inkomma
Slovenian: Periodična poročila o varnosti (PSUR): Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo periodična poročila o varnosti še naprej predajal vsaki 2 leti.
Swedish: TRITANRIX HepB SKALL UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER GES INTRAVENÖST.
Slovenian: TRITANRIX HepB SE V NOBENEM PRIMERU NE SME DAJATI V ŽILO.
Swedish: Ytantigenet av HBV (HBsAg) framställs genom odling av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae) som bär genen som kodar för det viktigaste ytantigenet från HBV.
Slovenian: Površinski antigen HBV (HBsAg) je pridobljen z genetskim inženiringom na kulturi celic kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), ki so nosilec gena, ki kodira glavni površinski antigen HBV.
Swedish: Dessa kan uppträda som lokala eller omfångsrika hudutslag, eventuellt kliande eller med blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Slovenian: Alergijske reakcije so lahko kažejo z omejenimi ali razširjenimi kožnimi izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurčasti, oteklino oči ali obraza, težavami pri dihanju ali požiranju, nenadnim znižanjem krvnega tlaka in izgubo zavesti.
Swedish: Eftersom Tritanrix HepB inte är avsett för vuxna, är information om vaccinets säkerhet under
Slovenian: Ker Tritanrix HepB ni predviden za uporabo pri odraslih, podatki o varnosti uporabe cepiva med nosečnostjo ali dojenjem niso na voljo.
Swedish: För långtidsskydd mot HBV kan också en boosterdos av HBV vaccin ges efter första levnadsåret.
Slovenian: Za dosego dolgotrajne zaščite proti HBV se po dopolnjenem prvem letu starosti lahko cepi tudi z obnovitvenim odmerkom HBV cepiva.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tritanrix HepB - injektionsvätska, suspension DTPw-HBV vaccin
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Tritanrix HepB - suspenzija za injiciranje DTPw-HBV cepivo
Swedish: Före administrering ska vaccinet ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Slovenian: Pred aplikacijo morate cepivo dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, in ga vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremenjenega fizičnega izgleda.
Swedish: Tritanrix HepB kan blandas med det frystorkade Hib vaccinet (Hiberix).
Slovenian: Tritanrix HepB se lahko meša z liofiliziranim Hib cepivom (Hiberix).
Swedish: Tritanrix HepB är kontraindicerat om barnet haft encefalopati av okänd etiologi, som inträffat inom 7 dagar efter tidigare vaccinering med vaccin innehållande pertussis.
Slovenian: Tritanrix HepB je kontraindiciran, če se je pri otroku v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju, pojavila encefalopatija neznane etiologije.
Swedish: Där förekomsten för HBV är hög bör man även fortsättningsvis ge HBV-vaccin vid födseln.
Slovenian: V primeru visoke endemičnosti HBV je potrebno nadaljevati s prakso dajanja cepiva proti HBV ob rojstvu.
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett gift som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
Slovenian: Bakterije tudi sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Tritanrix HepB kan blandas med det frystorkade Hib vaccinet (Hiberix).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Tritanrix HepB se lahko meša z liofiliziranim Hib cepivom (Hiberix).
Swedish: Tritanrix HepB användes i några kliniska studier för rekonstitution av frystorkat Hib vaccin (Hiberix); ingen interferens i immunsvaret observerades med några av antigenerna jämfört med det svar som observerades efter administrering av vaccinerna på olika
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so Tritanrix HepB uporabili za rekonstitucijo liofiliziranega cepiva Hib (Hiberix); v primerjavi z odzivi po dajanju cepiv na različna mesta ni bil opažen medsebojni vpliv v imunskem odzivu na katerega od antigenov
Swedish: Tidigare förekommande febrila kramper, kramper förekommande i familjen, SIDS (plötslig spädbarnsdöd) förekommande inom familjen eller i familjen förekommande biverkningar efter vaccination med Tritanrix HepB utgör inte kontraindikation.
Slovenian: Febrilne konvulzije v anamnezi ter konvulzije, SIDS (sindrom nenadne smrti dojenčka) in neželena reakcija po cepljenju s Tritanrix HepB v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije.
Swedish: Vaccinet ska omskakas väl för att erhålla en homogen grumlig vit suspension och granskas visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar före administrering.
Slovenian: Cepivo morate dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, in ga vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremenjenega fizičnega izgleda.
Swedish: Bakterierna frisläpper ett gift som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Swedish: • Kliniska prövningar: I kliniska studier är reaktioner vid injektionsstället, inkluderande rodnad, svullnad och smärta de vanligast rapporterade händelserna.
Slovenian: • Klinična preskušanja: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bile reakcije na mestu injiciranja, vključujoč rdečino, oteklino in bolečino.
Swedish: - De övriga ingredienserna i Tritanrix HepB är: tiomersal, natriumklorid, och vatten för
Slovenian: - Pomožne snovi cepiva Tritanrix HepB so: tiomersal, natrijev klorid in voda za injekcije.
Swedish: Efter lansering av Tritanrix HepB har vid ett fåtal tillfällen även följande biverkningar rapporterats:
Slovenian: Po prihodu cepiva Tritanrix HepB na trg so bili v nekaj primerih opisani naslednji neželeni učinki:
Swedish: Motivering för att inte inkludera blindskrift har accepterats
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Swedish: Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Tritanrix HepB bör beslutet att ge påföljande doser av vaccin innehållande pertussiskomponenten noggrant övervägas.
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Tritanrix HepB pojavil kateri od naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva z vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati.
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas av vårdpersonal i 30 minuter efter varje injektion.
Slovenian: Po prejemu vsakega odmerka bo otrok še 30 minut pod zdravniškim nadzorom.
Swedish: De aktiva ämnena och övriga beståndsdelar i Tritanrix HepB anges i slutet av denna bipacksedel.
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Tritanrix HepB so navedene na koncu navodila.
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi vročine ali pa se je to pojavljalo v
Swedish: Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginasekret eller saliv (spott) från infekterade
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina
Swedish: Vaccinet får aldrig ges i en ven.
Slovenian: Cepivo se ne sme dajati v žilo.
Swedish: *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
Slovenian: *poročila staršev o vplivu na dnevno aktivnost otroka Pri obeh skupinah je bila večina reakcij po cepljenju kratkotrajnih.
Swedish: Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
Slovenian: Nobena izmed komponent v cepivu ni kužna.
Swedish: I kliniska studier har Tritanrix HepB getts samtidigt som peroralt poliovaccin (OPV) och Haemophilus influenzae-vaccin, typ B (Hib).
Slovenian: V kliničnih študijah so Tritanrix HepB dajali sočasno s peroralnim polio cepivom (OPV) in cepivom proti okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa b (Hib).
Swedish: ≥30 IE ≥60 IE ≥4 IE 10 µg
Slovenian: ≥ 30 i.e. ≥ 60 i.e.
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora:
Swedish: Tritanrix HepB tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Swedish: • kollaps eller perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande har rapporterats inom 2 till 3
Slovenian: • v 2 do 3 dneh po cepljenju so poročali o pojavu kolapsa ali obdobij nezavesti ali motenj
Swedish: • om ditt barn har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim pojavom modric;
Swedish: Tritanrix HepB kan ges samtidigt, på olika injektionsställen, med eller tidsmässigt oberoende av andra pediatriska vacciner om detta passar väl in i vaccinationsschemat.
Slovenian: V skladu s programom cepljenja se Tritanrix HepB z drugimi cepivi, ki se jih uporablja v pediatriji, lahko daje sočasno na drugo mesto ali pa v kateremkoli časovnem zaporedju glede na druga cepiva.
Swedish: 1 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 2 doser med gummipropp (butyl) - förpackningar
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Swedish: * hos en subgrupp av spädbarn som inte erhållit hepatit B-vaccin vid födseln hade 89,9% av
Slovenian: * v podskupini dojenčkov, ki niso prejeli cepiva proti hepatitisu B ob rojstvu, jih je 89,9 % imelo titer † mejna vrednost velja kot kazalec zaščite †† odziv na cepivo: % oseb, za katere smatramo, da so se odzvali na Bordetella pertussis antigen
Swedish: HUR TRITANRIX HepB SKA FÖRVARAS
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA TRITANRIX HepB
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta vaccin.
Slovenian: Preden vaš otrok prične dobivati to cepivo, natančno preberite navodilo!
Swedish: 5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med gummipropp (butyl)
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Swedish: Om ytterligare doser eller en påfyllnadsdos behövs kommer läkaren att meddela dig det. Om ditt barn missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel po shemi načrtovanega odmerka, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk.
Swedish: INNAN DITT BARN FÅR TRITANRIX HepB
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI PREDEN BO VAŠ OTROK PREJEL CEPIVO TRITANRIX HepB
Swedish: Tritanrix HepB är indicerat för aktiv immunisering mot difteri, tetanus, pertussis och hepatit B (HBV) till spädbarn från 6 veckors ålder och uppåt (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Tritanrix HepB je indiciran za aktivno imunizacijo otrok, starejših od 6 tednov, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu B (HBV) (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall,
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antalet doser per behållare.
Slovenian: Glede števila odmerkov v eni viali glejte poglavje 6.5.
Swedish: Administrering av Tritanrix HepB ska senareläggas om personen lider av akut allvarlig febersjukdom.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Tritanrix HepB je treba odložiti pri osebah s hujšimi akutnimi vročinskimi
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIDOSFÖRPACKNING
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VEČODMERNA VIALA
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta) eller hepatit B.
Slovenian: • če je predhodno imel alergijsko reakcijo na katerokoli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu
Swedish: Tritanrix HepB är avsett för djup intramuskulär injektion, företrädesvis på utsidan av låret
Slovenian: Tritanrix HepB se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Swedish: 3 Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA teknologi
Slovenian: 3 pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Swedish: Fyra olika scheman har studerats (6-10-14 veckor, 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 3-4½-6 månader) enligt vaccinationspraxis i olika länder med tre doser administrerade inom de första sex månaderna av barnets levnad.
Slovenian: Glede na rutinsko prakso cepljenja v različnih državah so bile raziskane štiri različne sheme z dajanjem treh odmerkov v prvih šestih mesecih starosti (6-10-14 tednov, 2-4-6 mesecev; 3-4
Swedish: vanliga: gastro-intestinala symptom såsom kräkningar och diarré
Slovenian: pogosti: gastrointestinalni simptomi, kot sta bruhanje in driska pogosti: vnetje srednjega ušesa, faringitis
Swedish: Andel individer i procent med antikroppstitrar ≥ test cut-off en månad efter primärvaccination månader 3-4½-6 månader
Slovenian: Odstotek oseb s titrom protiteles ≥ mejnih vrednosti testa en mesec po osnovnem cepljenju s
Swedish: Generella reaktioner som kan förekomma i tidsmässig association med Tritanrix HepB vaccination är angivna nedan.
Slovenian: V nadaljevanju so navedene splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v časovni povezavi s cepljenjem s cepivom Tritanrix HepB.
Swedish: Som för alla vaccinationer ska risk och nytta av immunisering med Tritanrix HepB eller uppskjutande av denna vaccination noggrant övervägas hos spädbarn eller barn som har en nydebuterande eller progressiv svår neurologisk störning.
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku z novonastalo hudo nevrološko boleznijo ali napredovanjem takšne bolezni je treba tveganje in korist cepljenja s cepivom Tritanrix HepB ali odložitve cepljenja natančno pretehtati, tako kot velja za vsa cepiva.
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
Slovenian: Če ima vaš otrok katerokoli znano alergijo, to povejte svojemu zdravniku.
Swedish: I en prospektiv jämförande studie, vilken jämförde administration av det kombinerade DTPw-HBV vaccinet med samtidig separat administration av DTPw och HBV vaccin rapporterades högre incidens av smärta, rodnad, svullnad och feber i den grupp som fick det kombinerade vaccinet.
Slovenian: V prospektivni primerjalni študiji so dajanje kombiniranega DTPw-HBV cepiva primerjali s sočasnim dajanjem cepiva DTPw in cepiva HBV na različna mesta.
Swedish: Tritanrix HepB innehåller difteri (D), tetanus (T) toxoider, inaktiverade pertussis bakterier (Pw) och det viktigaste ytantigenet, i renad form, från hepatit B viruset (HBV), adsorberade till aluminiumsalter.
Slovenian: Tritanrix HepB vsebuje davični (D) toksoid, tetanusni (T) toksoid, inaktivirano bakterijo, povzročiteljico oslovskega kašlja (Pw), in prečiščen glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBV), ki so adsorbirani na aluminijevih soleh.
Swedish: Tritanrix HepB ska administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbning eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering till dessa personer.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju lahko pri osebah s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze pride do krvavitve, zato je takšnim osebam potrebno Tritanrix HepB dajati previdno.
Swedish: Kasseras
Slovenian: KG
Swedish: ♦ Mindre vanliga (biverkningar som kan inträffa vid färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1 000
Slovenian: • prebavni simptomi, kot sta bruhanje in driska ♦ Občasni (neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100, vendar več kot 1 od
Swedish: Använd inte Tritanrix HepB efter utgångsdatum på etikett och förpackning.
Slovenian: Cepiva Tritanrix HepB ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Swedish: Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
Slovenian: Pri osnovnem cepljenju veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkov (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebej tistih z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48- do 72-urnem spremljanju pljučnega delovanja.
Swedish: 3 år.
Slovenian: 10 µg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ENKELDOSFÖRPACKNING
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ENOODMERNA VIALA
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Swedish: Natriumklorid
Slovenian: ENOODMERNA VIALA
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 19 juli 2001 och den 19 juli 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 19. julija 2001 in 19. julija 2006.
Swedish: Rekommenderat vaccinationsschema består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna med minst fyra veckors intervall mellan varje dos.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov, ki se jih daje v prvih šestih mesecih življenja s časovnimi presledki najmanj 4 tedne.
Swedish: Ytterligare studier visade att det var tillräckligt att påbörja vaccinationen vid sex veckors ålder, och att en boosterdos behövs under det andra levnadsåret för att bibehålla skyddet.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je začetek cepljenja pri šestih tednih primeren ter da je potreben obnovitveni odmerek v drugem letu starosti, da se zaščita ohrani.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid vaccination med Tritanrix HepB (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är dåsighet, problem med matning, feber, rodnad, svullnad, smärta, ihållande gråt och irritabilitet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Tritanrix HepB (opaženi pri več kot 1 izmed 10 odmerkov cepiva) so zaspanost, težave pri hranjenju, zvišana telesna temperatura, pordelost, otekanje, bolečine, neobičajen jok in razdražljivost.
Swedish: En boosterdos rekommenderas före andra levnadsårets slut.
Slovenian: Priporočljivo je obnovitveno cepljenje pred zaključkom drugega leta življenja.
Swedish: Tritanrix HepB har undersökts i sex studier med sammanlagt 872 spädbarn mellan 7 och 20 veckors ålder, varav samtliga hade fått vaccinet.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je bilo preučeno v šestih študijah, v katere je bilo vključenih skupno 872 dojenčkov, starih od 7 do 20 tednov.
Swedish: Effekterna av Tritanrix HepB prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Slovenian: Učinki cepiva Tritanrix HepB so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Swedish: De aktiva substanserna i Tritanrix HepB har under flera år använts i andra vacciner inom Europeiska unionen.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v cepivu Tritanrix HepB so bile na voljo v Evropski uniji (EU) že več let v drugih cepivih.
Swedish: Tritanrix HepB ska inte ges till spädbarn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna eller något av de övriga innehållsämnena.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB se ne sme uporabljati za dojenčke, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) zdravilne učinkovine ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Swedish: I ytterligare studier undersöktes effekterna av vaccinet hos yngre spädbarn och hur antikroppsnivåerna bestod efter vaccination.
Slovenian: V dodatnih študijah so preučevali učinke cepiva na mlajše dojenčke in vztrajanje ravni protiteles po
Swedish: Om inget vaccin mot hepatit B har getts vid födseln kan Tritanrix HepB ges så tidigt som vid åtta veckors ålder.
Slovenian: Če cepivo proti hepatitisu B ni bilo dano ob rojstvu, se lahko cepivo Tritanrix HepB prične dajati pri osmih tednih starosti.