FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tjekliste for undervisning - indeholder strukturerede undervisningstrin for sundhedspersonale, der skal undervise patienter/omsorgspersoner i de specifikke trin til forberedelse og administration, de skal udføre med en attrap-pen, mens de følger brugsanvisningen i indlægssedlen.
Lithuanian: • Mokymo kontrolinis sąrašas, kuriame: - sveikatos priežiūros specialistams pateikiami struktūrizuoti veiksmai, kaip mokyti pacientus ar slaugytojus konkrečių paruošimo ir vartojimo veiksmų, kuriuos turės atlikti naudodami imitacinį švirkštiklį vadovaudamiesi pakuotės lapelyje esančiomis naudojimo instrukcijomis; - sveikatos priežiūros specialistams primenama įsitikinti, kad pacientai ar slaugytojai geba naudodami imitacinį švirkštiklį parodyti, kaip užtikrintai ir kompetentingai gali sėkmingai paruošti ir vartoti vaistą namuose; - pateikta informacija, kaip gauti daugiau kontrolinių sąrašų ar demonstracinį (-ių) įtaisą (ų).
Danish: Aranesp 40 µg injektionsvæske Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Lithuanian: Aranesp 40 µg injekcija Darbepoetin alfa i.v.
Danish: Det bør undgås, at hæmoglobinkoncentrationen ligger på mere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) igennem længere tid.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Dialysepatienter, der er gået fra at få Aranesp hver uge til at få Aranesp hver anden uge, skal indledningsvis have en dosis svarende til det dobbelte af den forrige ugentlige dosis.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kuriems vietoj vieno karto per savaitę, Aranesp bus skiriama vieną kartą per dvi savaites, reikia skirti du kartus didesnę pradinę dozę už tą, kurią vartojo kartą per savaitę.
Danish: Desinficer Deres hud ved at benytte en afspritningsserviet, og tag fat i huden (uden at klemme hårdt til) med tommeltot og pegefinger.
Lithuanian: Kaip įsišvirkšti vaisto? Spiritu suvilgytu tamponu dezinfekuokite odą bei nykščiu ir smiliumi ją suimkite (nespausdami).
Danish: Krampeanfald
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Instruktioner til injektion med den fyldte injektionssprøjte med Aranesp
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Aranesp švirkštimo užpildytu švirkštu instrukcija
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Aranesp skal ophøre, idet der tages højde for fordelen ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Aranesp.
Danish: De kan få alvorlige problemer, for eksempel meget højt blodtryk, hvis De får mere Aranesp, end De har brug for.
Lithuanian: Pavartojus didesnę Aranesp dozę, negu reikia, gali atsirasti sunkių sutrikimų, tokių kaip labai didelis kraujospūdis.
Danish: Der er indberettet krampeanfald hos patienter, der fik darbepoetin alfa (se pkt.
Lithuanian: Pranešta apie traukulių atsiradimą pacientams, vartojantiems darbepoetiną alfa (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Injicer ikke i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård.
Lithuanian: Nešvirkškite vaistų į tas sritis, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
Danish: Smerte ved injektionsstedet
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Danish: Læs disse vigtige informationer, inden De tager den fyldte Aranesp-injektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse i brug:
Lithuanian: Prieš naudodami Aranesp su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Danish: Krampeanfald er blevet rapporteret hos patienter, der får Aranesp.
Lithuanian: Aranesp gydomiems pacientams registruoti traukuliai.
Danish: Udstyr:
Lithuanian: Saugumui:
Danish: Alle voksne patienter og børn ≥ 1 år med kronisk nyresvigt kan, når deres anæmi er korrigeret, fortsætte med at få Aranesp som en enkelt injektion, enten én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Lithuanian: Visiems suaugusiems pacientams ir 1 metų bei vyresniems vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, pašalinus mažakraujystę, Aranesp vienkartinė injekcija leidžiama kartą per savaitę arba kartą per dvi savaites.
Danish: Brug ikke den fyldte pen efter udløbsdatoen på mærkaten.
Lithuanian: Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio pasibaigus ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui.
Danish: ANVENDELSESMÅDE
Lithuanian: Vartojimo metodas
Danish: Hos patienter ≥ 11 år, der ikke er i dialysebehandling, og hvor hæmoglobinmåltallet er nået gennem administration hver anden uge, kan Aranesp administreres subkutant en gang om måneden ved hjælp af en initialdosis svarende til det dobbelte af den forrige dosis, der blev administreret hver anden uge.
Lithuanian: Nedializuojamiems 11 metų ir vyresniems pacientams, kuriems reikiamas hemoglobino kiekis pasiektas vaistą vartojant vieną kartą kas dvi savaites, Aranesp galima švirkšti taip po oda vieną kartą per mėnesį, vartojant pradinę dozę, kuri lygi dviem anksčiau vartotoms vieną kartą per dvi savaites dozėms.
Danish: 1 fyldt pen til engangsbrug
Lithuanian: 1 vienkartinis užpildytas švirkštiklis
Danish: Aranesp bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentrationen ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia anemija (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Aranesp reikia švirkšti po oda tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos 344 anæmiske patienter med lymfoproliferative maligniteter i kemoterapi, var der en signifikant reduktion i blodtransfusionsbehovet og en forbedring af hæmoglobinrespons (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 344 anemija sergantys pacientai, kuriems buvo limfoproliferacinis piktybinis navikas ir kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, metu darbepoetino alfa vartojusiems tiriamiesiems ženkliai sumažėjo transfuzijų poreikis, pagerėjo hemoglobino reakcija (p < 0,001) ir sumažėjo nuovargis, nustatytas pagal vėžio terapijos nuovargio funkcinio įvertinimo skalę (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Danish: der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: Ved dårligt hæmoglobinrespons på Aranesp bør anden forklaring på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į Aranesp yra nepakankamas, reikia apgalvoti alternatyvinius tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Danish: Aranesp leveres i hætteglas som indeholder 25, 40, 60, 100, 200 eller 300 mikrogram darbepoetin alfa.
Lithuanian: Flakone yra 25 mikrogramai, 40 mikrogramų, 60 mikrogramų, 100 mikrogramų, 200 mikrogramų arba 300 mikrogramų darbepoetino alfa.
Danish: Der er observeret tilfælde af alvorlig hypertension efter overdosering med Aranesp (se pkt.
Lithuanian: Perdozavus Aranesp, nustatyti sunkūs hipertenzijos atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen fortsætter med at stige, efter dosis er reduceret, skal behandlingen midlertidigt seponeres, indtil hæmoglobinkoncentrationen begynder at falde.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija toliau didėja, dozę reikia mažinti maždaug 25 %. Jeigu po šio dozės mažinimo hemoglobino koncentracija ir toliau didėja, kitos dozės vartojimą reikia atidėti, kol hemoglobino koncentracija pradės mažėti, o tada gydymą atnaujinti doze, kuri yra maždaug 25 % mažesnė už anksčiau vartotą.
Danish: Hvis blodtrykket er vanskeligt at kontrollere selv efter iværksættelse af passende foranstaltninger, kan hæmoglobin reduceres ved at sænke eller seponere doseringen af Aranesp (se pkt.
Lithuanian: Visiems pacientams, ypač gydymo Aranesp pradžioje, reikia stebėti kraujospūdį. Jei atitinkamomis priemonėmis kraujospūdį reguliuoti sunku, hemoglobino kiekį galima sumažinti, sumažinus Aranesp dozę arba įprastiniu laiku dozės nesuleidus (žr.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Lithuanian: Jei šio vaisto švirkšto turinys yra drumstas arba jame yra dalelių, tirpalo vartoti negalima.
Danish: Bivirkning
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Danish: Efter hver justering af dosis eller behandlingsplan bør hæmoglobinkoncentrationen monitoreres hver eller hveranden uge.
Lithuanian: Koregavus dozę ar vartojimo dažnį, hemoglobino kiekį reikia matuoti kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Danish: Aranesp 130 µg injektionsvæske
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aranesp 130 µg injekcija
Danish: Aranesp bør også benyttes med forsigtighed hos patienter med seglcelleanæmi.
Lithuanian: Be to, atsargiai Aranesp reikia gydyti ir ligonius, sergančius pjautuvine anemija.
Danish: Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte darbepoetin alfa
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Danish: Tag fat i injektionssprøjtens kanylebeskyttelse og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Lithuanian: Suimkite užpildytą švirkštą už apsauginio sluoksnio ir išimkite iš dėklo.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af eller tidligere har lidt af: - forhøjet blodtryk, der behandles med anden medicin ordineret af Deres læge, - seglcelleanæmi, - epileptiske anfald, - kramper (krampeanfald), - leversygdom, - signifikant mangel på effekt af lægemidler, der bruges til behandling af blodmangel eller - hepatitis C.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino: - didelio kraujospūdžio liga, kuri kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais; - pjautuvinė anemija; - epilepsijos priepuoliai; - traukuliai (priepuoliai); - kepenų liga; - silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės; arba - hepatitas C.
Danish: Kontakt Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De har brug for yderligere oplysninger eller hjælp.
Lithuanian: Jei reikia daugiau informacijos ar pagalbos, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Danish: Aranesp i en fyldt pen er kun beregnet til subkutan indgivelse.
Lithuanian: Aranesp užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik injekcijoms po oda.
Danish: Darbepoetin alfas farmakokinetik er blevet klinisk undersøgt hos patienter med kronisk nyresvigt efter intravenøs og subkutan administration.
Lithuanian: Darbepoetino alfa farmakokinetika buvo nustatinėta lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių žmonių organizme.
Danish: Der er blevet gennemført samlede post-hoc-analyser af kliniske studier med ESA'er hos patienter med kronisk nyresvigt (patienter i dialyse, ikke i dialyse, med og uden diabetes).
Lithuanian: Buvo atlikta ESP klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai (vieniems taikyta dializė, kitiems - netaikyta, vieni sirgo cukriniu diabetu, kiti - nesirgo), jungtinė post hoc analizė.
Danish: Voksne patienter med kronisk nyresvigt
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data • Pure red cell aplasi (PRCA) - (anæmi, unormal træthed, mangel på energi)
Lithuanian: • Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) - mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas
Danish: Udslæt/eryteme
Lithuanian: Grynoji eritrocitų aplazija
Danish: Hvis stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er større end 2 g/dl (1,25 mmol/l) på fire uger, reduceres dosis med 25 til 50 %.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino kiekis per 4 savaites padidėja daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l), dozę reikia sumažinti nuo 25 % iki 50 %.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som Deres læge, sygeplejerske eller farmaceut har vist Dem. Injicer den ordinerede dosis subkutant efter lægens, sygeplejerskens eller farmaceut anvisninger.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą taip, kaip parodė jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi ved kronisk nyresvigt hos voksne og børn (se pkt.
Lithuanian: Simptominės suaugusių žmonių ir vaikų anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydymas (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Lægemiddel
Lithuanian: Vaistas
Danish: Lad den fyldte pen nå stuetemperatur i mindst 30 minutter inden injektion.
Lithuanian: Prieš injekciją užpildytą švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Danish: Aranesp er en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: Aranesp yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek opalinis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Danish: MF (EU)-nummer
Lithuanian: EU numeris
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Danish: Mekanismen bag denne virkning er uklar.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas neaiškus.
Danish: - Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Lithuanian: - jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti).
Danish: CYP450 hæmmere og induktorer
Lithuanian: CYP450 inhibitoriai ir induktoriai
Danish: Supplement med folininsyre var valgfri, og anvendtes kun til 10% af patienterne.
Lithuanian: Folatų papildų vartojimas buvo fakultatyvus (juos vartojo tik 10 % pacientų).
Danish: Størstedelen af de rapporterede tilfælde opstod indenfor de første 6 måneders behandling.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų įvyko per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Danish: Disse udvaskningsprocedurer kan gentages, hvis det er klinisk påkrævet.
Lithuanian: Šias šalinimo procedūras galima kartoti, jei, atsižvelgiant į kliniką, yra būtina.
Danish: Dette respons blev vedligeholdt gennem 48 uger (se pkt.
Lithuanian: Reakcija (jei ji buvo) išliko 48 savaites (žr.
Danish: Risikoen ved kombinationsbehandling især som langtidsbehandling er ikke kendt.
Lithuanian: Su kombinuotu gydymu, ypač ilgalaikiu, susiję pavojai nežinomi.
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter er ca. 2 uger.
Lithuanian: , eliminacijos pusperiodis pacientų organizme - apie dvi savaites.
Danish: Fertiliteten blev ikke nedsat.
Lithuanian: Vaisingumas nesumažėjo.
Danish: Warfarin og andre coumarin antikoagulantia
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarinų grupės antikoaguliantai
Danish: Hos rotter og hunde er set Heinz-legemer og/eller Howell-Jones legemer.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų organizme rasta Heinz ir (ar) Howell-Jolly kūnelių.
Danish: Børn og teenagere Arava anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Arava vartoti nerekomenduojama.
Danish: Hvad angår udvaskningsprocedure og andre anbefalede forholdsregler i tilfælde af ønsket eller utilsigtet graviditet se pkt.
Lithuanian: Apie šalinimo procedūrą ir kitus rekomenduojamus veiksmus planuoto ar neplanuoto nėštumo atveju žr. 4.6 skyriuje.
Danish: • At der er risiko for teratogen effekt og at svangerskab derfor skal undgås, indtil plasmakoncentrationen af leflunomid er på et passende niveau.
Lithuanian: • Yra teratogeninio poveikio rizika, todėl reikia vengti nėštumo tol, kol leflunomido koncentracija plazmoje pasiekia atitinkamą lygį.
Danish: De fleste patienter kom i bedring efter seponering af Arava.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų būklė pagerėjo po Arava vartojimo nutraukimo.
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for tegn og symptomer på overdreven eksponering af lægemidlerne, og reduktion af dosis af disse lægemidler bør overvejes.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda per didelės minėtų vaistinių preparatų ekspozicijos požymių ir simptomų, be to, reikia apsvarstyti tokių vaistinių preparatų dozės sumažinimą.
Danish: Arava kan gøre dig svimmel, hvilket kan hæmme din evne til at koncentrere dig og reagere.
Lithuanian: Arava gali sukelti galvos svaigimą, todėl gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija.
Danish: Den ubundne fraktion af A771726 er ca. 0,62%.
Lithuanian: Laisvoji A771726 frakcija sudaro apie 0,62 %.
Danish: lette allergiske reaktioner
Lithuanian: lengvos alerginės reakcijos.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal alle patienter undersøges for aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose i henhold til lokale anbefalinger.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, remiantis vietinėmis rekomendacijomis, visus pacientus būtina patikrinti, ar jie neserga aktyvia ar neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Danish: I hovedparten af rapporterne om overdosering blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Lithuanian: Daugumoje pranešimų apie perdozavimą kenksmingų įvykių neaprašyta.
Danish: Det er væsentligt, at de anbefalede monitoreringsretningslinjer følges nøje.
Lithuanian: Būtina griežtai vykdyti paciento stebėjimo rekomendacijas.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni:
Danish: Den terapeutiske effekt sætter sædvanligvis ind efter 4-6 uger og kan forbedres yderligere i op til 4-6 måneder.
Lithuanian: Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir gali gerėti iki 4-6 mėnesių.
Danish: Farmakokinetiske data på ældre (> 65 år) er begrænsede, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų (vyresnių kaip 65 metų) žmonių organizme yra nedaug, tačiau jie atitinka farmakokinetikos jaunesnių suaugusių žmonių organizme duomenis.
Danish: Folderen skal oplyse om dosisreduktion, seponering samt udvaskningsprocedure.
Lithuanian: Informacijoje gydytojams turi būti pateikta informacija apie dozės mažinimą, vartojimo nutraukimą bei vaisto šalinimo procedūrą.
Danish: Hyppigheden er ukendt.
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
Danish: - hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller, hvis du har været i kontakt med en, som har eller har haft tuberkulose.
Lithuanian: - jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimų kontaktų su žmogumi, kuris serga ar yra sirgęs tuberkulioze.
Danish: Patienter med tuberkulose i anamnesen bør følges nøje på grund af risikoen for reaktivering af infektionen.
Lithuanian: Tuberkulioze sirgę pacientai turi būti atidžiai stebimi, kadangi infekcija gali vėl suaktyvėti.
Danish: Andre påvirkninger af hjerte, lever, cornea og luftveje kan forklares med infektioner på grund af immunsuppression.
Lithuanian: Kitą poveikį širdžiai, kepenims, ragenai ir kvėpavimo sistemai galima paaiškinti dėl imuninės sistemos slopinimo kilusiomis infekcijomis.
Danish: Infektioner kan få et mere alvorligt forløb og kan derfor kræve tidlig og intensiv behandling.
Lithuanian: Be to, infekcijos gali būti sunkesnės, todėl jas gali tekti skubiai ir intensyviai gydyti.
Danish: Informationsfolderen til læger skal indeholde følgende nøgleinformation:
Lithuanian: • Informacija gydytojams Informacijoje, skirtoje gydytojams, turi būti šios pagrindinės žinios:
Danish: Vaccination med levende svækkede vacciner kan derfor ikke anbefales.
Lithuanian: Jų nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Danish: forhøjet LDH
Lithuanian: LDH koncentracijos padidėjimas.
Danish: Alder over 60 år, samtidig behandling med neurotoksisk medicin samt diabetes kan øge riskikoen for perifer neuropati.
Lithuanian: Vyresniems nei 60 metų pacientams, taip pat kartu vartojantiems neurotoksinių vaistinių preparatų bei cukriniu diabetu sergantiems pacientams periferinės neuropatijos pasireiškimo rizika gali būti didesnė.
Danish: • Risikoen for infektioner, inklusive opportunistiske infektioner samt kontraindikation for anvendelse til immun-supprimerede patienter.
Lithuanian: • Yra infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas, rizika, ir vaisto kontraindikuotina vartoti esant sunkiam imunodeficitui.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.
Danish: I sådanne tilfælde bør patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Tokį poveikį pajutęs pacientas turėtų nevairuoti automobilio ir nevaldyti mechanizmų.
Danish: Brug af Arava sammen med mad, drikke og alkohol Du kan tage Arava med eller uden mad.
Lithuanian: Arava vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Arava galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Dog sås en bred variabilitet i resultatet af seponeringen: hos nogle patienter forsvandt neuropatien, mens andre patienter havde vedvarende symptomer.
Lithuanian: , kai kuriems pacientams neuropatija išnyko, o kai kuriems pacientams išliko persistuojantys simptomai.
Danish: Arava kan lejlighedsvis forårsage problemer med dit blod, din lever og lunger eller nerverne i dine arme eller ben.
Lithuanian: Kartais Arava gali sukelti kraujo, kepenų, plaučių ar rankų arba kojų nervų sutrikimų.
Danish: Da tilsvarende lægemiddelinteraktioner ikke kan udelukkes for leflunomid i de anbefalede doser, bør følgende forsøgsresultater og anbefalinger overvejes hos patienter i behandling med leflunomid:
Lithuanian: Kadangi panašios vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, leflunomido vartojant rekomenduojamomis dozėmis, paneigti negalima, pacientus gydant leflunomidu būtina atsižvelgti į toliau pateikiamus tyrimų rezultatus ir rekomendacijas.
Danish: Effekten af leflunomidbehandlingen sås efter 1 måned, og den stabiliserede sig efter 3-6 måneder og forsatte gennem hele behandlingsforløbet.
Lithuanian: Leflunomido gydomasis poveikis pasireikšdavo per mėnesį, stabilizuodavosi per 3-6 mėnesius ir išlikdavo visą gydymo laikotarpį.
Danish: Arava anbefales ikke til behandling af patienter under 18 år, da sikkerhed og virkning ved juvenil reumatoid artrit (JRA) ikke er blevet fastslået (se pkt.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Arava vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą (JRA) neįrodytas (žr.
Danish: Effekt på repaglinid (CYP2C8 substrat)
Lithuanian: Poveikis repaglinidui (CYP2C8 substratui)