FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to handle Actrapid InnoLet
Portuguese: Como utilizar Actrapid InnoLet
English: Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Portuguese: Solução injetável 1 caneta pré-cheia 3 ml 5 canetas pré-cheia 3 ml 10 canetas pré-cheia 3 ml
English: Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco de insulina de ação intermédia ou lenta, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose prescrita.
English: Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta de insulina na seringa.
English: Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Portuguese: Actrapid Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
English: You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Portuguese: Pode limpar o exterior da sua InnoLet com uma compressa.
English: ► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
Portuguese: ► As agulhas e Actrapid InnoLet não podem ser partilhadas.
English: ► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
Portuguese: ► As agulhas e Actrapid FlexPen não podem ser partilhadas.
English: Inject the air into the vial containing Actrapid.
Portuguese: Injete o ar no frasco com Actrapid.
English: Inject the air into the vial containing intermediate- or long-acting insulin and pull out the needle.
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco com a insulina de ação intermédia ou lenta e puxe a agulha para fora.
English: Actrapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Actrapid Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
English: Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e com vermelhidão; boca seca e um hálito com cheiro a fruta (acetona).
English: 1 ml solution contains 40 international units insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Portuguese: 1 ml de solução contém 40 unidades internacionais de insulina humana* (equivalentes a 1,4 mg).
English: Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens com 1, 5 e 10 canetas pré-cheias.
English: ► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
Portuguese: ► As agulhas e Actrapid Penfill não podem ser partilhados.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Portuguese: Pode transportar consigo e manter à temperatura ambiente (inferior a 25ºC) até um máximo de 6 semanas.
English: How to take Actrapid
Portuguese: Como tomar Actrapid
English: 1 ml solution contains 100 international units insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades internacionais de insulina humana* (equivalentes a 3,5 mg).
English: ► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Portuguese: ► Actrapid Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
English: 1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Portuguese: Pode transportar consigo e manter à temperatura ambiente (inferior a 25°C) até um máximo de 4 semanas.
English: Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: Actrapid InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
English: Do not refrigerate or freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
Portuguese: Não refrigerar nem congelar Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz
English: 1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Portuguese: 1 ml de solução contém 40 UI de insulina humana (equivalentes a 1,4 mg),
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, hidróxido de sódio/ácido clorídrico para ajuste do pH e água para preparações injetáveis
English: Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: Actrapid FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
English: How to store Actrapid
Portuguese: Como conservar Actrapid
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 300 UI de insulina humana em 3 ml de solução para injeção.
English: Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Portuguese: Actrapid Penfillsó é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
English: Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge.
Portuguese: Actrapid Penfill 100 unidades internacionais/ml solução injetável em cartucho.
English: Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect from light.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta colocada na sua FlexPen quando não estiver a utilizá-la, para proteger da luz.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis de 10 ml 5 frascos para injetáveis de 10 ml
English: EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Portuguese: EU/1/02/230/005 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartuchos de 3 ml
English: Actrapid vial (40 international units/ml)
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)
English: Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Portuguese: Embalagens com 1 e 5 frascos para injetáveis de 10 ml ou uma embalagem múltipla de 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
English: EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Portuguese: EU/1/02/230/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
English: ► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: ► Actrapid InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: utilizar no prazo de 4 semanas
English: ► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: ► Actrapid FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Utilizar no prazo de 6 semanas
English: Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: Actrapid FlexPen 100 unidades internacionais/ml solução injetável em caneta pré-cheia.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Actrapid Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: Actrapid InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Portuguese: Actrapid 40 UI/ml Solução injetável Insulina humana SC, IV
English: Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Portuguese: Actrapid FlexPen só é adequado para injeção sob a pele.
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Portuguese: Actrapid FlexPen é uma caneta pré-cheia concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
English: Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
English: Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta colocada na sua InnoLet quando não estiver a utilizá-la, para proteger da luz.
English: Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: Actrapid InnoLet 100 unidades internacionais/ml solução injetável em caneta pré-cheia.
English: EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
Portuguese: EU/1/02/230/013 1 caneta de 3 ml EU/1/02/230/014 5 canetas de 3 ml EU/1/02/230/015 10 canetas de 3 ml
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Actrapid frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
English: EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Portuguese: EU/1/02/230/017 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
English: EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Portuguese: EU/1/02/230/010 1 caneta de 3 ml EU/1/02/230/011 5 canetas de 3 ml EU/1/02/230/012 10 canetas de 3 ml
English: Pull the needle out of the vial.
Portuguese: Puxe a agulha para fora do frasco para injetáveis.
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Portuguese: Actrapid InnoLet é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Portuguese: Actrapid 100 UI/ml Solução injetável Insulina humana SC, IV
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Portuguese: Cada cartucho contém 300 UI de insulina humana em 3 ml de solução injetável.
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
Portuguese: Em seguida, vire o frasco e a seringa ao contrário e faça entrar a dose prescrita de Actrapid para dentro da seringa.
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Portuguese: Actrapid 40 UI/ml Solução injetável Insulina humana
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection in cartridge Insulin human
Portuguese: Actrapid Penfill 100 UI/ml Solução injetável em cartucho Insulina humana
English: Insulin cartridge
Portuguese: Cartucho de insulina
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Portuguese: Actrapid FlexPen 100 UI/ml Solução injetável Insulina humana SC
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Portuguese: Actrapid InnoLet 100 UI/ml Solução injetável Insulina humana SC
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Actrapid solução injetável em InnoLet.
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Portuguese: Actrapid InnoLet 100 UI/ml Solução injetável em caneta pré-cheia Insulina humana
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Portuguese: Actrapid Penfill 100 UI/ml Solução injetável Insulina humana SC
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Portuguese: Actrapid FlexPen 100 UI/ml Solução injetável em caneta pré-cheia Insulina humana
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Actrapid FlexPen 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) solução injetável em caneta pré-cheia insulina humana
English: Immune system disorders
Portuguese: Seletor de dose Botão injetor
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo 1) fechado com um disco (borracha de bromobutilo/poli-isopropeno) e tampa protetora inviolável de plástico, contendo 10 ml de solução.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
English: How to inject Actrapid
Portuguese: Como injetar Actrapid
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
Portuguese: Actrapid 100 UI/ml Solução injetável Insulina humana
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da FlexPen e na embalagem exterior após “VAL”.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/ Actrapid frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
English: Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial.
Portuguese: Actrapid 40 unidades internacionais/ml solução injetável em frasco para injetáveis.
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 40 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Actrapid 40 UI/ml (unidades internacionais/ml) solução injetável em frasco para injetáveis insulina humana
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1.000 UI de insulina humana em 10 ml de solução injetável.
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 400 UI de insulina humana em 10 ml de solução injetável.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Portuguese: Actrapid frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 4 semanas.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da InnoLet e na embalagem exterior após “VAL”.
English: EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
Portuguese: EU/1/02/230/003 1 frasco para injetáveis de 10 ml EU/1/02/230/004 5 frascos para injetáveis de 10 ml
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Actrapid Penfill 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) solução injetável em cartucho
English: Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial.
Portuguese: Actrapid 100 unidades internacionais/ml solução injetável em frasco para injetáveis.
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Actrapid InnoLet 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) solução injetável em caneta pré-cheia
English: EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
Portuguese: EU/1/02/230/001 1 frasco para injetáveis de 10 ml EU/1/02/230/002 5 frascos para injetáveis de 10 ml
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Actrapid 100 UI/ml (unidades internacionais/ml) solução injetável em frasco para injetáveis insulina humana
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do cartucho e na embalagem exterior após “VAL”.
English: 30 March 2012
Portuguese: 30 de março de 2012
English: The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 30 de março de 2012.
English: Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 107.º da Diretiva 2001/83/CE
English: What is meprobamate?
Portuguese: O que é o meprobamato?
English: These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Portuguese: Atualmente, estes medicamentos estão autorizados em França, Países Baixos, Finlândia, Hungria, Itália, Roménia e Reino Unido, bem como na Islândia e Noruega, com o nome de fantasia Equanil e outros nomes comerciais.
English: Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Portuguese: Os medicamentos para uso oral contendo meprobamato foram autorizados numa série de Estados-Membros da UE durante várias décadas por meio de procedimentos nacionais.
English: It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
Portuguese: Será da responsabilidade de cada Estado-Membro definir o prazo específico para essa retirada do mercado a nível nacional, no quadro dos 15 meses, e avaliar a necessidade de outras atividades, como recomendações para os prescritores e doentes sobre alternativas seguras e eficazes.
English: Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.
Portuguese: Por último, o CHMP considerou serem limitados os dados relativos aos benefícios do meprobamato.
English: Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
Portuguese: Em França, já foram tomadas medidas destinadas a minimizar os riscos.
English: These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
Portuguese: Estas incluíram a restrição destes medicamentos a doentes sem possibilidade de utilização de medicamentos alternativos e a limitação do tratamento a um período máximo de doze semanas.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Portuguese: Para garantir que os prescritores têm tempo suficiente para determinar os tratamentos mais adequados a cada doente, o Comité recomendou que a retirada dos medicamentos do mercado fosse efetuada de forma gradual, no espaço de 15 meses após a adoção da decisão da Comissão Europeia.
English: Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for oral meprobamatecontaining medicines
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo meprobamato para uso oral
English: All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks.
Portuguese: Todos os medicamentos contendo meprobamato para uso oral serão retirados do mercado da UE até dados adicionais mostrarem que os benefícios são superiores aos riscos.
English: Meprobamatecontaining medicines can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Os medicamentos contendo meprobamato só podem ser obtidos mediante receita médica.
English: The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death.
Portuguese: A agência reguladora dos medicamentos francesa mostrou-se também preocupada com notificações segundo as quais estes medicamentos são administrados durante períodos de tempo superiores aos recomendados, bem como relativamente a casos de sobredosagem (por vezes em associação com outros medicamentos) que resultam em coma ou morte.
English: They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines.
Portuguese: Estão disponíveis sob a forma de comprimidos contendo meprobamato isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
English: The Committee also considered information requested from the companies that market meprobamatecontaining medicines in the EU.
Portuguese: O Comité teve igualmente em conta as informações solicitadas às empresas que comercializam os medicamentos contendo meprobamato na UE.
English: The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France.
Portuguese: Em julho de 2011, a agência reguladora dos medicamentos francesa concluiu que essas medidas não tinham sido suficientes para impedir a ocorrência em França de casos de sobredosagem e de efeitos secundários graves.
English: Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia.
Portuguese: O meprobamato é um medicamento sedativo utilizado para o tratamento de sintomas de ansiedade e estados relacionados, incluindo crises de ansiedade, desabituação alcoólica, crises de enxaqueca, alterações digestivas, tensão muscular ou cãibras e insónias.
English: The CHMP considered the benefit-risk assessment carried out by the French medicines agency for meprobamate-containing medicines marketed in France, covering data from the period 2009 to 2011.
Portuguese: O CHMP considerou a avaliação risco-benefício levada a cabo pela agência reguladora dos medicamentos francesa relativa aos medicamentos contendo meprobamato comercializados em França, que abrangeu dados relativos ao período 2009-2011.
English: Why was meprobamate reviewed?
Portuguese: Porque foi revisto o meprobamato?
English: • Prescribers should be aware that the availability of meprobamate-containing medicines will decrease as the withdrawal from the market takes place according to national timeframes.
Portuguese: • Os prescritores devem estar cientes de que a disponibilidade dos medicamentos contendo meprobamato diminuirá na sequência da retirada do mercado, de acordo com os prazos determinados a nível nacional.