FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fortacin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
Danish: Virkningen af Fortacin er påvist i to hovedundersøgelser med deltagelse af i alt henholdsvis 256 og 300 heteroseksuelle voksne mænd med for tidlig sædafgang.
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
Danish: Hvordan virker Fortacin?
Maltese: Kif jaħdem Fortacin?
Danish: Fortacin er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer lidocain og prilocain.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fortacin anvendes så risikofrit som muligt.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Fortacin jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Danish: I en forlængelse af de indledende undersøgelser blev nogle af patienterne fulgt i op til 9 måneder og havde stadig samme gavnlige virkning.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
Danish: De aktive stoffer i lægemidlet, lidocain og prilocain, er lokalbedøvende midler, der midlertidigt bedøver berøringsfladen gennem ikke varig blokering af signaloverførslen i nerverne.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, lidocaine u prilocaine, huma anestetiċi lokali li temporanjament imewtu ż-żona ta' kuntatt billi b'mod riversibbli jimblokkaw it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
Danish: I den anden undersøgelse var den gennemsnitlige tid til sædafgang 3,8 minutter hos de patienter, der anvendte lægemidlet, sammenholdt med 1,1 minut i placebogruppen.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
Danish: Fortacin må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive indholdsstoffer i Fortacin eller andre lokalbedøvende midler med aktive indholdsstoffer, hvis struktur er beslægtet med indholdsstofferne i Fortacin (lokalanæstetika af amidtypen).
Maltese: Fortacin m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal xi waħda mis-sustanzi tal-mediċina jew għal xi anestetiċi lokali oħra bi struttura relatata mas-sustanzi attivi (anestetiċi lokali tat-tip amide).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den tid, der gik til sædafgang efter penetration, hvor godt sædafgangen kunne kontrolleres, og den seksuelle tilfredsstillelse eller frustration, der blev angivet af patienterne.
Maltese: Kien hemm benefiċċji psikoloġiċi pożittivi għall-pazjenti u l-imsieħba tagħhom, u l-effetti sekondarji kienu lokali u ġeneralment maniġġevoli.
Danish: 81379 München Tyskland
Maltese: 81379 München
Danish: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanien
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
Danish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
Danish: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Frankrig
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
Danish: Grækenland PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Maltese: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Danish: ATCvet kode: QC09AA07
Maltese: QC09AA07
Danish: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Østrig
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Danish: 15561 HOLARGOS
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
Danish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Holland
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
Danish: 21040 Origgio (VA) Italien
Maltese: Origgio (VA) L-Italja
Danish: I overensstemmelse med principperne for indbringelser i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF indsendte Sverige den 16. september 2010 en revideret indbringelsesanmeldelse i henhold til artikel 34, stk. i direktiv 2001/82/EF og udvidede indbringelsesproceduren til at omfatte alle tabletstyrker og -formuleringer af Fortekor og relaterede navne.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
Danish: 2 tabletter
Maltese: 2 pilloli
Danish: 0,5 tablet
Maltese: 0.5 pillola
Danish: Danmark
Maltese: Tanska
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral brug.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Danish: 2100 København Ø Danmark
Maltese: København Ø
Danish: Drægtighed og diegivning
Maltese: Doża eċċessiva
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tabletter.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli.
Danish: Hund.
Maltese: Biss.
Danish: Kat:
Maltese: Billi:
Danish: Benazepril og benazeprilat er i udstrakt grad bundet til plasmaproteiner (85 - 90 %), og findes hovedsageligt i lever- og nyrevæv.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
Danish: Opkastning, anorexi, dehydrering, sløvhed og diarre er i sjældne tilfælde blevet rapporteret hos katte.
Maltese: Emeżi, anoressija, deidratazzjoni, letarġija u dijarrea ġew irrapportati f'okkażjonijiet rari fil-qtates.
Danish: Kat: Forsøgsvis for at reducere proteinuri i kronisk nyresvigt hvor protein/kreatinin ratio >1
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
Danish: 20 mg Tabletter
Maltese: 20 mg Pilloli
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde, og 85 % udskilles biliært og 15 % renalt hos katte.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
Danish: 2,5 mg Tabletter
Maltese: 2,5 mg Pilloli
Danish: Forskellen i UPC var statistisk signifikant i gruppen med UPC ≥ 1,0, men ikke i gruppen med UPC ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
Danish: Til katte over 2.5 kg Behandling af kronisk nyreinsufficiens
Maltese: Għal qtates ta' aktar minn 2.5 kg Kura ta' insuffiċjenza renali kronika
Danish: I forsøgsmodeller med nefrektomerede katte mindskede kronisk behandling med benazepril det glomerulære kapillærtryk, øgede den glomerulære ultrafiltrationskoefficient, bevarede det enkelte nefrons glomerulære filtrationshastighed (GFR) for de tilbageværende nefroner og mindskede den systemiske hypertension.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
Danish: 2.5 mg Tabletter
Maltese: 2.5 mg Pilloli
Danish: På grund af medlemsstaternes divergerende nationale afgørelser vedrørende godkendelserne af Fortekor og relaterede navne (filmovertrukne tabletter indeholdende 5 mg benazeprilhydrochlorid), indledte Sverige den 16. oktober 2009 en indbringelse i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Maltese: Għalhekk minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri fir-rigward talawtorizzazzjonijiet ta' Fortekor u ismijiet assoċjati (idroklorur tal-benażepril, pillola miksija b'rita ta' 5 mg), fis-16 ta' Ottubru 2009, l-Isvezja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata.
Danish: I hunde opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 1,25 timer.
Maltese: Fi klieb, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 37.6 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' 1.25 sigħat.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig (~13 % i hunde), hvilket skyldes ufuldstændig absorption (38 % i hunde, <30 % i katte) og first pass metabolisme.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb, <30% fil-qtates) u metaboliżmu talewwel mogħdija.
Danish: Ligeledes blev der registreret en signifikant samlet forskel i UPC.
Maltese: Ġiet irreġistrata wkoll differenza globali sinifikanti fl-UPC.
Danish: Den harmoniserede indikation bør være "Reduktion af proteinuri ved kronisk nyreinsufficiens".
Maltese: Lindikazzjoni armonizzata xierqa għandha tkun "Tnaqqis ta' proteinurija assoċjata ma' mard kroniku talkliewi".
Danish: Batch
Maltese: Qtates
Danish: Embryotoksiske virkninger (føtal urinvejsmisdannelse) blev set i forsøg med laboratoriedyr (rotter) ved doser, der ikke er maternelt toksiske.
Maltese: Effetti embrijotossiċi (malformazzjoni tal-passaġġ urinarju fetali) ntwerew fi provi b'annimali tal-laboratorju (firien) f'dożi li maternalment mhumiex tossiċi.
Danish: I modsætning til andre ACE-hæmmere udskilles benazeprilat ligeligt via fæces og urin hos hunde og 85 % via fæces og 15 % via urin hos katte, og derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde med nyre insufficiens.
Maltese: F'kuntrast ma' inibituri ACE oħrajn, benazeprilat jintreħa b'mod ugwali kemm permezz ta' rotta biljari kif ukoll permezz ta' rotta urinarja fi klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates, u għalhekk ma hemm bżonn ta' ebda aġġustament tad-doża ta' "isem tal-prodott" (li għandu jimtela fuq livell nazzjonali) fil-kura ta' każijiet b'insuffiċjenza renali.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Maltese: Valutazzjoni tal-bilanċ tal-benefiċċju-riskju
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t1/2=1,7 timer i hunde og t1/2 =2,4 timer i katte) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t1/2=19 timer i hunde og t1/2=29 timer i katte) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu bifażikament: il-fażi inizjali veloċi (t1/2=1.7 sigħat fil-klieb u t1/2=2.4 sigħat fil-qtates) tirrappreżenta l-eliminazzjoni ta' mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2=19-il siegħa fil-klieb u t1/2=29 siegħa fil-qtates) tirrifletti r-rilaxx ta' benazeprilat li kien marbut ma' ACE, l-aktar fit-tessut.
Danish: Behandling bør bestå af intravenøs infusion af varmt isotonisk saltvand.
Maltese: Il-kura għandha tikkonsisti minn infużjoni ġol-vini ta' salmura isotonika fietla.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig (~13 % i hunde), hvilket skyldes ufuldstændig absorption (38 % i hunde) og first pass metabolisme.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb) u metaboliżmu tal-ewwel mogħdija.
Danish: 2100 Kööpenhamina Danmark
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som in vivo hydrolyseres til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Maltese: Benazepril hydrochloride huwa promediċina idrolizzata in vivo sal-metabolit attiv tagħha, benazeprilat.
Danish: Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
Danish: En gavnlig virkning af benazepril på appetitten bemærkedes for gruppen med initial UPC ≥ 1,0.
Maltese: Ġie nnotat effett fejjiedi tal-benażepril fuq l-aptit għall-grupp b'UPC inizjali ta' ≥ 1.0.
Danish: I katte opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 2 timer.
Maltese: Fi qtates, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 77.0 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' sagħtejn.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Maltese: Daqs talpakkett
Danish: Tilbageholdelsestid
Maltese: Ippakkjar
Danish: ATCvet-kode: QC09BX90
Maltese: QC09BX90
Danish: Tabletter.
Maltese: Pilloli.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Danish: Jernoxid, brun E172
Maltese: Iron oxide brown E172
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Danish: Croscarmellosenatrium Crospovidon
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Majsstivelse
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
Danish: Maksimalniveauer for benazeprilat ses efter 1,9 timer med maksimale koncentrationer (Cmax) på 43,4 ng/ml.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Danish: Benazeprilat udskilles biliært (54 %) og renalt (46 %) hos hunde.
Maltese: Benazeprilat jitneħħa permezz tar-rotot biljari (54%) u urinarji (46%) fil-klieb.
Danish: Kunstigt smagsstof Butyleret methacrylatcopolymer Copovidon
Maltese: Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Danish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
Danish: Silica, kolloid vandfri Siliciumdioxid, vandfri Natriumlaurilsulfat Prægelatiniseret stivelse Ravsyre
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Danish: Benazeprilhydrochlorid:
Maltese: Benazepril hydrochloride:
Danish: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Maltese: Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere, kombinationer.
Maltese: Inibituri tal-ACE, kombinazzjonijiet.
Danish: Over 40 kg
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
Danish: Farmakodynamiske egenskaber FORTEKOR PLUS er en kombination af 2 aktive stoffer: pimobendan og benazeprilhydrochlorid.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
Danish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
Danish: Dibutylsebacat
Maltese: Dibutyl sebacate
Danish: Benazeprilhydrochlorid
Maltese: Benazepril hydrochloride
Danish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
Danish: Benazepril og benazeprilat er i udstrakt grad bundet til plasmaproteiner (85-90 %) og findes hovedsageligt i lunge-, lever- og nyrevæv.
Maltese: Benazepril u benazeprilat jeħlu b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (85-90%), u fit-tessuti jinstabu prinċipalment fil-pulmun, filfwied u fil-kliewi.
Danish: EXP {måned/år}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprilhydrochlorid.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg pimobendan u 10 mg benazepril hydrochloride.
Danish: Efter dosering med FORTEKOR PLUS-tabletter er eliminationshalveringstiden i plasma for benazeprilhydrochlorid og benazeprilat henholdsvis 0,36 timer og 8,36 timer.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' benazepril hydrochloride u benazeprilat, meta jingħataw bilpilloli FORTEKOR PLUS, hija ta' 0.36 h u 8.36 h, rispettivament.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid alene er den systemiske biotilgængelighed ufuldstændig (~13 %) hos hunde på grund af ufuldstændig absorption (38 %) og first-pass metabolisme.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, ta' benazepril hydrochloride waħdu, il-bijodisponibilità sistemika ma tkunx kompleta (~13%) fil-klieb minħabba assorbiment inkomplet (38%) u l-metaboliżmu tal-ewwel passaġġ.
Danish: Polysorbat 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Danish: Pimobendans vigtigste aktive metabolit elimineres med en plasmaeliminationshalveringstid på 2,6 timer.
Maltese: Il-metabolit attiv prinċipali ta' pimobendan jiġi eleminat b'half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' 2.6 h.
Danish: Efter oral administration af FORTEKOR PLUS-tabletter med to gange den anbefalede dosis til hunde nås maksimalniveauerne for begge stoffer hurtigt (Tmax 0,5 timer for benazeprilhydrochlorid og 0,85 timer for pimobendan) med maksimale koncentrationer (Cmax) for benazeprilhydrochlorid på 35,1 ng/ml og 16,5 ng/ml for pimobendan.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, tal-pilloli FORTEKOR PLUS bid-doppju tad-doża rakkomandata lill-klieb, il livelli massimi taż-żewġ komposti jinkisbu malajr (Tmax 0.5 h għal benazepril hydrochloride u 0.85 h għal pimobendan) b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) għal benazepril hydrochloride ta' 35.1 ng/ml u 16.5ng/ml għal pimobendan.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Danish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som hydrolyseres in vivo til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Maltese: Benazepril hydrochloride huwa prodrug li tiġi idrolizzata in vivo għall-metabolit attiv tagħha, benazeprilat.
Danish: Sukrose
Maltese: Klieb
Danish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Danish: I farmakologiske studier sås ingen interaktion mellem hjerteglykosidet ouabain og pimobendan.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi ma kienet innotata l-ebda interazzjoni bejn il-glikoside ouabain tal-qalb u pimobendan.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: kura waħda: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Benazeprilat-koncentrationer aftager bifasisk: Den initiale hurtige fase (t1/2 = 1,7 timer) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t1/2 = 19 timer) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE, hovedsageligt i vævet.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu f'żewġ fażijiet: il-fażi inizjali mgħaġġla (t1/2 = 1.7 h) tirrappreżenta l-eliminazzjoni tal-mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2 = 19 h), tirrappreżenta rrilaxx ta' benazeprilat li kien imwaħħal mal-ACE, prinċipalment fit-tessuti.
Danish: Den pimobendan-inducerede forbedring af hjertets kontraktionsevne svækkes ved brug af calciumantagonisten verapamil og ß-antagonisten propranolol.
Maltese: Iż-żieda fil-kontrattilità tal-qalb, ikkawżata minn pimobendan, titnaqqas fil-preżenza tal antagonist tal-kalċju, verapamil, u l-antagonist-ß, propranolol.
Danish: EMA/463287/2015 EMEA/V/C/002804
Maltese: EMEA/V/C/002804
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fortekor Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Pimobendan/benazeprilhydrochlorid
Maltese: Pimobendan/benazepril kloridrat
Danish: Andre oplysninger om Fortekor Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortekor Plus
Danish: Fortekor Plus leveres som tabletter (1,25 mg pimobendan/2,5 mg benazeprilhydrochlorid og 5 mg pimobendan/10 mg benazeprilhydrochlorid) og udleveres kun mod recept.
Maltese: Fortekor Plus jiġi bħala pilloli (pimobendan 1.25 mg/benazepril kloridrat 2.5 mg u pimobendan 5 mg/benazepril kloridrat 10 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib. Fortekor Plus jingħata darbtejn kuljum bejn wieħed u ieħor siegħa qabel it-tmigħ.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fortekor Plus den 8. september 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Fortekor Plus valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Settembru 2015.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fortekor Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Fotekor Plus.
Danish: Fortekor Plus indeholder to aktive stoffer, pimobendan og benazeprilhydrochlorid.
Maltese: Fortekor Plus fih żewġ sustanzi attivi, il-pimobendan u l-benazepril kloridrat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fortekor Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortekor Plus?
Danish: Benazeprilat er en ACE-hæmmer (en hæmmer af "angiotensin converting enzyme" (ACE)).
Maltese: Il-benazeprilat huwa ‘inibitur tal-enzima li tikkonverti anġjotensin (ACE)'.
Danish: De hyppigste bivirkninger med benazepril er forbigående episoder med opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bil-benazepril huma episodji qosra ta' rimettar, nuqqas ta' koordinazzjoni jew sinjali ta' għeja.
Danish: Hvorfor er Fortekor Plus blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Fortekor Plus?
Danish: Benazepril er et forstadium (prodrug), der omdannes til benazeprilat i kroppen.
Maltese: Il-benazepril huwa promediċina, sustanza kkonvertita f'benazeprilat fil-ġisem.
Danish: Fortekor Plus er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer på hjertesvigt med væskeophobning hos hunde.
Maltese: Fortekor Plus huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali ta' indeboliment konġestiv tal-qalb fil-klieb.
Danish: Fortekor Plus må ikke gives til hunde med nedsat blodafgivelse fra hjertet som følge af fortykkede hjertekammervægge (hypertrof kardiomyopati) eller med nedsat blodafgivelse fra hjertet af funktionelle eller anatomiske årsager (f.eks. forsnævring af hovedpulsåren eller lungepulsåren).
Maltese: Fortekor Plus m'għandux jingħata lil klieb b'kardjomijopatija ipertrofika (mard tal-muskolu tal-qalb fejn il-ħitan tal-qalb jeħxienu u jnaqqsu l-produzzjoni tad-demm), kundizzjonijiet kliniċi fejn il-produzzjoni mill-qalb ma tistax tiżdied minħabba raġunijiet funzjonali jew anatomiċi (eż. tidjiq tal-aorta jew talarterja pulmonari).
Danish: Plaça de la Pau s/n 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) Spanien
Maltese: Plaça de la Pau s/n 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) Spanja
Danish: Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, BT40 2SH England
Maltese: Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, BT40 2SH