FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental dermal exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice rapidly.
Swedish: I händelse av oavsiktlig exponering via huden tvätta katten med schampo eller tvål och kontakta skyndsamt veterinär.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
English: Pyrethroids are so-called “open channel blockers” affecting the sodium channel by slowing both the activation and the inactivation properties, thus leading to hyper-excitability and death of the parasite.
Swedish: Pyretroider är så kallade "öppna kanalblockerare" i och med att de uppvisar både aktiverande och inaktiverande egenskaper, vilket leder till hyperexcitabilitet och död hos parasiten.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
English: The sachet is child-resistant.
Swedish: Dospåsen är barnskyddad.
English: Do not use in cats.
Swedish: Använd inte till katt.
English: Apply the product only to the skin surface and on intact skin.
Swedish: Applicera endast läkemedlet på hudytan och på intakt hud.
English: Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
Swedish: Tecken på symtom från nervsystemet kan behandlas med t.ex. atropin (salivering) och diazepam (muskeltremor/fascikulation /kramper).
English: • do not handle treated animals until the application site is dry;
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt;
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Swedish: Om symtom uppstår, sök läkare och visa upp bipacksedeln för läkaren.
English: DANGER - Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section Special precautions for use in animals).
Swedish: VARNING - Använd inte till katt eftersom det kan leda till biverkningar och till och med dödsfall (se även avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur).
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Swedish: Övergående erytem, håravfall eller klåda vid appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis.
English: Date of latest renewal: 14/12/2016.
Swedish: Datum för första godkännandet: 9 Januari 2012 Datum för förnyat godkännande: 14 december 2016
English: Transitory erythema (redness of skin), hair loss or itching at the application site were commonly (13 of 359 dogs) observed in clinical studies.
Swedish: Övergående hudrodnad (erytem), håravfall eller klåda på appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier (13 av 359 hundar).
English: Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia.
Swedish: Symtom på förgiftning är svår tremor, muskelkramper och ataxi.
English: One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin.
Swedish: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
English: The absorbed indoxacarb and permethrin are extensively metabolised by the liver to a variety of metabolites.
Swedish: Det indoxakarb och permetrin som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
English: The product provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies, thus preventing the repelled parasites from taking a blood meal.
Swedish: Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod.
English: If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
Swedish: Om symtom på förgiftning uppstår sök omedelbart veterinärhjälp och visa denna bipacksedel för veterinären.
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Swedish: Ge intravenös infusion av elektrolyter för att stabilisera vitala funktioner om kliniska tecken på förgiftning uppträder (t ex hypersalivering, tremor, muskelkramper).
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har observerats hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet såsom: lokala hudreaktioner; irritation i näsa eller hals/mun; neurologiska symtom; respiratoriska symtom; gastrointestinala eller andra systemiska symtom.
English: Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms.
Swedish: Indoxakarb och permetrin kan ha skadliga effekter på vattenlevande organismer.
English: Following a single spot-on application of the product, indoxacarb and permethrin can still be detected in both skin and hair coat after 4 weeks post-treatment.
Swedish: Efter en spot-on behandling kan indoxakarb och permetrin finnas kvar på såväl huden som pälsen efter 4 veckor efter behandling.
English: Fertility: Do not use in breeding dogs.
Swedish: Fertilitet: Använd inte på avelsdjur.
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
English: Keep the product in the sachet until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Swedish: TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”
English: Spot-on use.
Swedish: Spot-on användning.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
Swedish: Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Swedish: Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall.
English: Ticks already attached on the dog may not be killed within two days after treatment and may remain attached and visible.
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
English: Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Swedish: Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
English: Spot-on solution.
Swedish: Spot-on, lösning.
English: The product has persistent acaricidal efficacy for up to 5 weeks against Ixodes ricinus and up to 3 weeks against Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
English: One pipette delivers:
Swedish: En dospipett innehåller:
English: Care should be taken to apply the product to intact skin.
Swedish: Var noga med att endast applicera läkemedlet på oskadad hud.
English: Special warnings for each target species:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
English: Spot-on solution
Swedish: Spot-on, lösning
English: Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
Swedish: På mycket små och små hundar, töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
English: Spot-on use
Swedish: Spot-on användning
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
English: The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
Swedish: Den rekommenderade dosen för hund är 15 mg indoxakarb och 48 mg permetrin per kg kroppsvikt motsvarande 0,1 ml/kg kroppsvikt.
English: The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
English: Keep the used pipette out of sight and reach of children.
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
English: Treatment schedule
Swedish: Behandlingsschema:
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Swedish: Applicera inte för stor mängd lösning på samma ställe, detta för att förhindra att medlet rinner ut över pälsen.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
English: Indoxacarb (mg)
Swedish: Indoxakarb (mg)
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
Swedish: Knipsa av toppen på pipetten genom att böja toppen bakåt.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions SA
English: One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks.
Swedish: En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
English: Indoxacarb (mg/kg)
Swedish: Indoxakarb (mg/kg)
English: Special precautions for use in animals
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
English: Batch {number}
Swedish: Lot {nummer}
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet international B.V.
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Swedish: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
English: For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Swedish: För mycket små hundar (1,2 - 5 kg) För små hundar (5,1 - 10 kg) För medelstora hundar (10,1 - 20 kg) För stora hundar (20,1 - 40 kg) För mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
English: Indoxacarb + permethrin
Swedish: Indoxakarb + permetrin
English: Fleas
Swedish: Loppor
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Swedish: Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
Swedish: Laktation: Använd inte under laktation.
English: Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or materno toxic effects.
Swedish: Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för missbildningsframkallande (teratogena) effekter eller tecken på giftighet för fostret eller moderdjuret (fetotoxiska respektive modertoxiska effekter).
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Swedish: Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) Små hundar (5,1 - 10 kg) Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) Stora hundar (20,1 - 40 kg) Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
English: Pregnancy:
Swedish: Dräktighet:
English: Danger - Do not use in cats.
Swedish: VARNING - Använd inte till katt.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider, permetrin, kombinationer.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg för hundar 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg för hundar 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg för hundar 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg för hundar 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg för hundar 40,1-60 kg
English: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Swedish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
English: Do not administer orally or via any other route.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett för utvärtes, topikal behandling och får inte administreras oralt eller via annan administreringsväg.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
English: A proper treatment of the pet´s environment by additional chemical or physical measures is recommended.
Swedish: Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Swedish: Pipettstorlek som ska användas
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Swedish: 5,1 -10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar 20,1 - 40 Stora hundar 40,1 - 60 Mycket stora hundar
English: Permethrin (mg/kg)
Swedish: Permetrin (mg/kg)
English: Disposal: read package leaflet.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: Läs bipacksedeln.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små hundar (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora hundar (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg spot-on, lösning för stora hundar (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar (40,1-60 kg)
English: DANGER - Do not use in cats
Swedish: Varning - Använd inte till katt.
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Swedish: En endospipett innehåller 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on lösning.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små hundar Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, lösning för stora hundar Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar
English: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Swedish: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1 920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2 880 mg
English: Do not use in pregnant dogs.
Swedish: Använd inte under dräktighet.
English: Ticks
Swedish: Fästingar
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Förvara pipetterna i originalförpackningen tills läkemedlet ska användas.
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Swedish: Kartong med 6 pipetter à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Swedish: Kartong med 4 pipetter à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
English: Sand flies
Swedish: Sandmyggor
English: Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Swedish: Kartong med 1 pipett à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
English: Excipients:
Swedish: Dosschema:
English: TARGET SPECIES
Swedish: DJURSLAG
English: Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
Swedish: Ta inte ut pipetten ur dospåsen förrän den ska användas.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Förvara pipetterna i originalförpackningen tills läkemedlet ska användas.
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 januari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 29 november 2010
English: Before having an operation
Swedish: Före en operation
English: Recovery usually takes place over a period of time.
Swedish: Återhämtning sker vanligtvis efter en tid.
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
Swedish: Detta kan bero på de höga doserna som brukar användas i denna population.
English: The potential risk for humans is unknown.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
English: TWSTRS-Total
Swedish: TWSTRS Totalt
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Swedish: Om det händer ska du inte köra eller använda verktyg eller maskiner.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Swedish: Risken för spridning av effekten är större än hos vuxna, och den är oftare allvarlig.
English: General precaution:
Swedish: Allmän försiktighetsåtgärd:
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Swedish: På dessa skalor indikerar ett värde på 50 ingen förändring, 0 mycket sämre och 100 mycket bättre.
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Swedish: Fall av överdos (vissa med tecken på systemisk toxicitet) har rapporterats.
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Swedish: Injektionerna upprepas efter behov för att bibehålla en god funktion och för att minimera smärtan.
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Swedish: Resultaten av jämförelserna mellan den primära och de sekundära effektivitetsvariablerna sammanfattas i tabell 1.
English: The frequency of these side effects is not known.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar är inte känd.
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Swedish: Du kan känna smärta på det ställe där du fick injektionen, men den bör gå över efter några minuter.
English: They may happen days to weeks after you have had the injection.
Swedish: De kan inträffa dagar till veckor efter att du fick din injektion.
English: You may need urgent medical treatment.
Swedish: Du kan behöva akut läkemedelsbehandling.
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Swedish: Den dos som ledde till död var 2 400 E/kg.
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Swedish: Riskerna, vilka kan innefatta dödsfall, kan uppväga den möjliga nyttan.
English: P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
Swedish: P-Värde* *Analys av kovarians, tvådelade tester, a = 0,05
English: Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs hos äldre personer ≥ 65 år.
English: In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Swedish: I dessa studier var den genomsnittliga doseringsfrekvensen ungefär var 12:e vecka.
English: 5 years, as packaged for sale.
Swedish: 5 år i obruten förpackning.
English: The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Swedish: Därför ska doseringsfrekvensen anpassas med utgångspunkt från den kliniska bedömningen/svaret från den enskilde patienten.
English: It is possible that cervical dystonia could become worse after you have had your injection.
Swedish: Det är möjligt att den cervikala dystonin skulle kunna bli värre efter att du fått din injektion.