FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Bij het gebruik van pregabaline zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Bulgarian: Лечението с прегабалин е било свързано със замайване и сънливост, които биха могли да увеличат честотата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Dutch: • De dosering is aangepast aan u en uw ziektebeeld en zal in het algemeen liggen tussen 150 en
Bulgarian: Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден.
Dutch: Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
Bulgarian: 210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
Dutch: Multipack: 84 x 1 (2 verpakkingen van 42 x 1) harde capsule.
Bulgarian: 84 x 1 (2 опаковки от 42 x 1) твърда капсула.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Dutch: 50 x 1 harde capsule.
Bulgarian: 50 x 1 твърда капсула.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies naar perifere neuropathische pijn ervaarde 35% van de met pregabaline behandelde patiënten en 18% van de patiënten op placebo een verbetering van 50% in de pijnscore.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Dutch: 50 harde capsules.
Bulgarian: 50 твърди капсули.
Dutch: 60 harde capsules.
Bulgarian: 60 твърди капсули.
Dutch: Soms hallucinaties, paniekaanvallen, rusteloosheid, agitatie, depressie, teneergeslagenheid, verhoogde stemming, agressie, stemmingsschommelingen, depersonalisatie, moeilijk op woorden kunnen komen, abnormale dromen, toegenomen libido, anorgasmie, apathie
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака, безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Dutch: Pregabaline Sandoz is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е предназначен само за перорално приложение.
Dutch: Pregabaline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Dutch: Multipack: 100 x 1 (2 verpakkingen van 50 x 1) harde capsule.
Bulgarian: 100 x 1 (2 опаковки от 50 x 1) твърда капсула.
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, zowel BID als TID toegediend.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Dutch: In gecontroleerde studies werd bij een groter gedeelte van de patiënten die met pregabaline werden behandeld in vergelijking met de patiënten die placebo kregen wazig zicht gemeld, dat in een meerderheid van de gevallen bij het voortzetten van de dosering vanzelf verdween.
Bulgarian: При контролирани проучвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Sandoz.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Sandoz може да изпитате определени нежелани реакции.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат прегабалин; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
Dutch: Bijwerkingen die soms, bij maximaal 1 op de 100 personen, kunnen voorkomen:
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:
Dutch: Sandoz s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Sandoz s.r.o.
Dutch: Multipack: 84 (2 verpakkingen van 42) harde capsules.
Bulgarian: 84 (2 опаковки от 42) твърди капсули.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 84 of 100 harde capsules.
Bulgarian: Еднодозови блистери, съдържащи 84 или 100 твърди капсули
Dutch: 70 x 1 harde capsule.
Bulgarian: 70 x 1 твърда капсула.
Dutch: Pregabaline Sandoz is alleen voor oraal gebruik.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е само за перорално приложение.
Dutch: • veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale dromen, paniekaanval, onverschilligheid, agressie, overdreven opgewektheid, geestelijke achteruitgang, problemen met nadenken, toegenomen seksuele interesse, problemen met het seksueel functioneren inclusief het moeilijk bereiken van een seksuele climax, vertraagde zaadlozing (ejaculatie)
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Dutch: • transpireren, huiduitslag, koude rillingen, koorts
Bulgarian: Изпотяване, обрив, студени тръпки
Dutch: • lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) of
Bulgarian: Лоразепам - (използван за лечение на тревожност) Алкохол
Dutch: Soms astro-oesofagale refluxaandoening, toegenomen speekselproductie, orale hypoestesie
Bulgarian: Гастроезофагеален рефлукс, повишено слюноотделяне, хипоестезия на устната кухина
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz capsules mee.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката, в която са били капсулите
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Sandoz, за да Ви помогне да лекувате
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van pregabaline of kort na het stoppen met pregabaline.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на прегабалин или скоро след прекратяване на приема на прегабалин.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis): 84 x 1 harde capsule.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
Dutch: HDPE capsulecontainer (fles) met PP schroefdop in een doosje.
Bulgarian: Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP.
Dutch: Gebaseerd op korte- en beperkte langetermijn klinische gegevens waren deze veranderingen in de bloedplaatjes niet aanwezig bij ratten of mensen.
Bulgarian: Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in een doosje.
Bulgarian: PVC/PVDC//Al блистер, опакован в картонена кутия PVC/PVDC//Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Dutch: Multipack: 120 (2 verpakkingen van 60) harde capsules.
Bulgarian: 120 (2 опаковки от 60) твърди капсули.
Dutch: Zelden verlies van het gezichtsvermogen, keratitis, oscillopsie, afwijkende visuele diepteperceptie, mydriasis, strabisme, visuele helderheid Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Bulgarian: Загуба на зрение, кератит, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
Dutch: Multipack: 100 (2 verpakkingen van 50) harde capsules.
Bulgarian: 100 (2 опаковки от 50) твърди капсули.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn
Bulgarian: Замаяност, сънливост, главоболие
Dutch: Hartaandoeningen Soms tachycardie, eerstegraads atrioventriculair blok, sinusbradycardie, congestief hartfalen
Bulgarian: Тахикардия, атриовентрикуларен блок І степен синусова брадикардия, конгестивна сърдечна недостатъчност
Dutch: Stopzetten van de pregabalinebehandeling
Bulgarian: Прекратяване на лечението с прегабалин
Dutch: 150 mg capsules:
Bulgarian: Капсули 150 mg:
Dutch: • overgevoeligheid, opgezwollen gezicht, jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (netelroos), loopneus, bloedneus, hoesten, snurken
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане.
Dutch: Pregabalin Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Bij patiënten met nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи лекарите да намалят дозите.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 600 mg per dag.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg на ден.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Dutch: Pregabalin Sandoz is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz.
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging), waaronder perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Dutch: Pregabalin Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е „генерично лекарство".
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz.
Dutch: Pregabalin Sandoz pregabaline
Bulgarian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pregabalin Sandoz?
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabalin Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Pregabalin Sandoz bevat de werkzame stof pregabaline.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz:
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Sandoz?
Dutch: Wat is Pregabalin Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz и за какво се използва?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Hoe wordt Pregabalin Sandoz gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Sandoz?
Dutch: Hoe is Pregabalin Sandoz onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Pregabalin Sandoz?
Dutch: Waarom is Pregabalin Sandoz goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Pregabalin Sandoz е разрешен за употреба?
Dutch: Fles (HDPE) Fles (HDPE) Fles (HDPE)
Bulgarian: блистер (PVC/PVDC/алуминий) 84 (2 x 42) капсули (групова опаковка)
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz GmbH in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz GmbH по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Dutch: Additionele bijwerkingen die vanuit postmarketing ervaring gemeld zijn, worden in de onderstaande lijst cursief vermeld.
Bulgarian: Допълнителните реакции, съобщени от постмаркетинговия опит, са маркирани в Italic в списъка по-долу.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Sandoz GmbH te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz GmbH е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Tijdens postmarketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen en coma bij patiënten die pregabaline gebruikten en andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за дихателна недостатъчност и кома при пациенти, приемащи прегабалин и други лекарствени продукти, потискащи централната нервна система (ЦНС).
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz GmbH се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Bulgarian: - Другите съставки са: царевично нишесте, прежелатинизирано, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 150 mg), червен железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 50 mg и 150 mg), черен железен оксид (E172) (само 25 mg и 300 mg).
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Sandoz GmbH, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Dutch: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Sandoz GmbH.
Dutch: • Wanneer Pregabaline Sandoz GmbH wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Bulgarian: Когато Прегабалин Sandoz GmbH се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашночревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz GmbH moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz GmbH или два пъти или три пъти дневно.
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Sandoz GmbH heeft ingenomen.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz GmbH.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH of kort na het stoppen met Pregabaline Sandoz GmbH.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Прегабалин Sandoz GmbH или скоро след прекратяване на приема на Прегабалин Sandoz GmbH.
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Bulgarian: Титаниов диоксид (E171)
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
Dutch: Cmax en AUC voor pregabaline namen binnen elke leeftijdsgroep lineair toe met de dosis.
Bulgarian: Параметрите Cmax и AUC за Прегабалин нарастват линейно с повишаване на дозата в рамките на всяка една от възрастовите групи.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van pregabaline op de vrouwelijke vruchtbaarheid.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефектите на прегабалин върху женския фертилитет.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen geweest van congestief hartfalen bij een aantal patiënten die pregabaline kregen.
Bulgarian: Налице са постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност при някои пациенти, получаващи прегабалин.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n = 65) met partieel beginnende aanvallen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen.
Bulgarian: Нежеланите събития, наблюдавани в изпитване за фармакокинетика и поносимост, което е включвало пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст (n=65) с парциални пристъпи, са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да се приема със или без храна.
Dutch: • Pregabaline Sandoz GmbH kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.