FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
English: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
Italian: AstraZeneca AB o.z.
English: Do not take Possia if:
Italian: Possia è disponibile in:
English: If clinically indicated, medicinal products that alter haemostasis should be used with caution in combination with Possia (see section 4.4).
Italian: Se clinicamente indicati, medicinali che alterano l'emostasi devono essere utilizzati con cautela in associazione con Possia (vedere paragrafo 4.4).
English: Manufacturer: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Italian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
English: Creatinine elevations: In PLATO, serum creatinine concentration significantly increased by >30% in 25.5% of patients receiving ticagrelor compared to 21.3% of patients receiving clopidogrel and by >50% in 8.3% of patients receiving ticagrelor compared to 6.7% of patients receiving clopidogrel.
Italian: Innalzamenti della creatinina: Nello studio PLATO, la concentrazione di creatinina sierica è aumentata significativamente più del 30% nel 25,5% dei pazienti in trattamento con ticagrelor rispetto al 21,3% dei pazienti trattati con clopidogrel, e più del 50% nell'8,3% dei pazienti in trattamento con ticagrelor rispetto al 6,7% dei pazienti trattati con clopidogrel.
English: However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin) (see section 4.5).
Italian: Comunque non è stata osservata alcuna evidenza clinicamente rilevante di reazioni avverse nello studio PLATO in seguito a somministrazione concomitante con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es., 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina) (vedere paragrafo 4.5).
English: Possia and clopidogrel did not differ in rates of PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding, or TIMI Minor bleeding (Table 2).
Italian: Possia e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
English: Due to observations of mostly asymptomatic ventricular pauses and bradycardia, caution should be exercised when administering Possia concomitantly with medicinal products known to induce bradycardia (see section 4.4).
Italian: In seguito all'osservazione di pause ventricolari per lo più asintomatiche e bradicardia, si deve usare cautela quando si somministra Possia in concomitanza ad altri medicinali che inducono bradicardia (vedere paragrafo 4.4).
English: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Italian: Tlf: + 47 21 00 64 00
English: 6.6 Special precautions for disposal
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
English: However no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g., 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and 4% digoxin).
Italian: Comunque nello studio PLATO non sono state osservate evidenze di reazioni avverse clinicamente significative in seguito alla somministrazione concomitante con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es., 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina).
English: Ísland
Italian: Island
English: SRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
Italian: cSRI = ischemia ricorrente severa; RI = ischemia ricorrente; TIA = attacco ischemico transitorio; ATE = evento aterotrombotico.
English: Ticagrelor has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment and its use in these patients is contraindicated
Italian: Ticagrelor non è stato studiato nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica moderata o grave, ed il suo utilizzo in questi pazienti è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: Other CYP3A inducers (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) would be expected to decrease the exposure to Possia as well.
Italian: Altri induttori del CYP3A (per es. desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) possono ridurre l'esposizione a Possia.
English: Possia is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Italian: E' improbabile che Possia possa influenzare la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Regno Unito
English: excluding silent myocardial infarction.
Italian: bescluso infarto miocardico silente.
English: ARR = absolute risk reduction; RRR = relative risk reduction = (1-Hazard ratio) x 100%.
Italian: 0,6 32 (8;49) 0,0123d aARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
English: • other medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone, (an antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS), cisapride (used to treat heartburn), ergot alkaloids (used to treat migraines and headaches).
Italian: • altri medicinali quali ketoconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), claritromicina (usata per trattare le infezioni batteriche), nefazodone (un antidepressivo), ritonavir e atazanavir (usati per trattare l'infezione da HIV e l'AIDS), cisapride (usato per trattare il bruciore di stomaco) o gli alcaloidi dell'ergot (usati per il trattamento dell'emicrania e del mal di testa).
English: Most reported symptoms of dyspnoea were mild to moderate in intensity, and most were reported as a single episode
Italian: I sintomi di dispnea più frequentemente segnalati sono stati di intensità da lieve a moderata, e la maggior parte sono stati segnalati come episodio singolo subito dopo l'inizio del trattamento.
English: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100
Italian: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited Tel: + 353 1-609 7100
English: No data are available on concomitant use of Possia with potent P-gp inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Possia e potenti inibitori della P-gp (per es. verapamil, chinidina, ciclosporina) che possono aumentare l'esposizione a ticagrelor.
English: Co-administration of Possia with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Possia e forti inibitori del CYP3A4 (per es. ketoconazolo, claritromicina, nefazodone, ritonavir e atazanavir) è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
English: TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/l decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Italian: Sanguinamento Maggiore secondo la scala TIMI: Clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina >50 g/l o emorragia intracranica.
English: What Possia looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90”
Italian: Compressa rivestita con film (compressa): le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore giallo, rivestite con film, con impresso ‘90' sopra una ‘T' su un lato.
English: No data are available on concomitant use of Possia with potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Possia e potenti inibitori della glicoproteina P (P-gp) (per es. verapamil, chinidina, ciclosporina), che può causare un aumento dell'esposizione a ticagrelor.
English: Ticagrelor is a mild CYP3A4 inhibitor.
Italian: Ticagrelor è un inibitore lieve del citocromo CYP3A4.
English: The treatment effect of ticagrelor over clopidogrel appears consistent across many subgroups, including weight; sex; medical history of diabetes mellitus, transient ischaemic attack or nonhaemorrhagic stroke, or revascularisation; concomitant therapies including heparins, GpIIb/IIIa inhibitors and proton pump inhibitors (see section 4.5); final index event diagnosis (STEMI, NSTEMI, or UA); and, treatment pathway intended at randomisation (invasive or medical).
Italian: L'effetto del trattamento con ticagrelor rispetto a clopidogrel risulta coerente in tutti i sottogruppi di pazienti suddivisi per caratteristiche comprendenti peso, sesso, anamnesi di diabete mellito, attacco ischemico transitorio o ictus non emorragico, rivascolarizzazione, terapie concomitanti comprendenti eparine, inibitori GpIIb/IIIa ed inibitori della pompa protonica (vedere paragrafo 4.5), diagnosi finale dell'evento (STEMI,
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Cerebral haemorrhage, Haemorrhage intracranial, Haemorrhagic stroke, Dyspnoea, Dyspnoea exertional, Dyspnoea at rest, Nocturnal dyspnoea Gastrointestinal haemorrhage, Rectal haemorrhage, Intestinal haemorrhage, Melaena, Occult blood Gastrointestinal ulcer haemorrhage, Gastric ulcer haemorrhage, Duodenal ulcer haemorrhage, Peptic ulcer
Italian: Emorragia gastrointestinale, Emorragia rettale, Emorragia intestinale, Melena, Sangue occulto e Emorragia da ulcera gastrointestinale, Emorragia da ulcera gastrica, Emorragia da ulcera duodenale, Emorragia da ulcera peptica f
English: Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.
Italian: Ticagrelor è ben tollerato in dosi singole fino a 900 mg.
English: You can take Possia with or without food.
Italian: Può prendere Possia durante o lontano dai pasti.
English: Definite stent thrombosis d
Italian: Trombosi da stent definita
English: Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) is discouraged, as co-administration may lead to a decrease in exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.5).
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor con forti induttori del CYP3A4 (per es. rifampicina, desametasone, fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale) non è consigliata, dato che la co-somministrazione può portare ad una diminuzione dell'esposizione e dell'efficacia di ticagrelor (vedere paragrafo 4.5).
English: Post procedural haemorrhage, Haemorrhage
Italian: Emorragia postprocedurale, Emorragia
English: Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below:
Italian: Le terminologie di reazioni avverse con correlazioni multiple sono state raggruppate insieme nella tabella e comprendono termini medici come descritto di seguito: a Iperuricemia, Aumento dell'acido urico sierico b
English: AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
Italian: Tel: + 39 02 98011
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders e, Haemorrhoidal
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
English: It is not recommended to use Possia if you are pregnant or may become pregnant.
Italian: L'uso di Possia non è raccomandato se è in gravidanza o ritiene di poterlo essere.
English: Each film-coated tablet contains 90 mg of ticagrelor.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
English: There were no reported ADRs of haemarthrosis reported in the ticagrelor arm (n=9235) of the PLATO study, the frequency has been calculated using the upper limit of the 95% confidence interval for the point estimate (based on 3/X, where X represents the total sample size e.g. 9235).
Italian: Emorragia nella sede di puntura vasale, Ematoma nella sede di puntura vasale, Emorragia nelle sede di iniezione, Emorragia nella sede di puntura, Emorragia in sede di catetere Non sono state riportate ADR di emartrosi nel braccio trattato con ticagrelor (n=9.235) nello studio PLATO; la frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per la stima puntuale (basata su 3/X, dove X rappresenta il campione totale, cioè 9.235 pazienti).
English: Other
Italian: Altro
English: Your doctor will tell you how much to take (usually between
Italian: Il medico le indicherà quanto assumerne (generalmente tra 75 e 150 mg al giorno).
English: Procedural site haemorrhage i
Italian: Emorragia nel sito della procedura operatoria i
English: Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride or ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Possia e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioè cisapride o alcaloidi dell'ergot) non è raccomandata, poichè ticagrelor può aumentare l'esposizione a questi prodotti medicinali (vedere paragrafo 4.4).
English: Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride and ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.5).
Italian: La co-somministrazione di Possia e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioè, cisapride ed alcaloidi dell'ergot) non è raccomandata, poiché ticagrelor può aumentare l'esposizione a questi medicinali (vedere paragrafo 4.5).
English: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Italian: Puh/Tel: + 358 10 23 010
English: Patients can be switched from clopidogrel to ticagrelor without any interruption of antiplatelet effect (see section 4.2).
Italian: I pazienti possono passare dalla terapia con clopidogrel a quella con ticagrelor senza interruzione dell'effetto antipiastrinico
English: Each film-coated tablet contains 90 mg ticagrelor
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor
English: Following oral administration of ticagrelor 90 mg under fasted conditions, Cmax is 529 ng/ml and AUC is 3451 ng*h/ml.
Italian: La formazione del maggiore metabolita circolante, AR-C124910XX (anch'esso attivo), derivato dal ticagrelor, è rapida, con un tmax medio di circa 2,5 ore. A seguito di somministrazione orale di 90 mg di ticagrelor in condizioni di digiuno, la Cmax è pari a 529 ng/ml e l'AUC è 3.451 ng x h/ml.
English: This can be
Italian: Come agisce Possia
English: If you stop taking Possia
Italian: Se interrompe il trattamento con Possia
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast
Italian: Se è in gravidanza o sta allattando, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
English: Possia 90 mg film-coated tablets ticagrelor
Italian: Possia 90 mg compresse rivestite con film ticagrelor
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i farmaci che lei acquista senza prescrizione medica, gli integratori alimentari ed i rimedi erboristici.
English: Subcutaneous haematoma, Skin haemorrhage, Haemorrhage subcutaneous, Petechiae Contusion, Haematoma, Ecchymosis, Increased tendency to bruise, Traumatic haematoma Haematuria, Blood urine present, Haemorrhage urinary tract Vessel puncture site haemorrhage, Vessel puncture site haematoma, Injection site haemorrhage, Puncture site haemorrhage, Catheter site haemorrhage
Italian: Contusione, Ematoma, Ecchimosi, Aumentata tendenza alla formazione di lividi, Ematoma traumatico h Ematuria, Presenza di sangue nelle urine, Emorragia del tratto urinario i
English: Possia contains the active substance called ticagrelor.
Italian: Possia contiene il principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
English: Switching data
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD
English: a
Italian: N a
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: Check with your doctor or pharmacist
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
English: Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca SA Tél/Tel: + 32 2 370 48 11
Italian: Tél/Tel: + 32 2 370 48
English: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Italian: Tel: +46 8 553 26 000
English: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Italian: Tel.: + 36 1 883 6500
English: - coughing up or bringing up blood (uncommon) - vaginal bleeding that is heavier, or happens at different times, to your normal period
Italian: - perdita di sangue dal naso (comune) - presenza di sangue nelle urine (non comune) - produzione di feci nere o presenza di sangue nelle feci (comune) - sanguinamento negli occhi (non comune) - emissione di sangue tramite tosse o vomito (non comune) - sanguinamento vaginale più intenso o che si verifica in momenti diversi dal normale sanguinamento del ciclo (mestruale) (non comune)
English: ARR
Italian: Allattamento
English: There is a sun
Italian: Simbolo sole/luna
English: Patients with hepatic impairment
Italian: Patologie del sistema nervoso
English: Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: + 351 21 499 74 00
Italian: Tel: + 351 21 499 74 00
English: • Headache
Italian: • Mal di testa
English: Södertälje
Italian: KaplanMeier
English: Investigations
Italian: Eliminazione
English: Close clinical and laboratory monitoring is recommended when giving digoxin concomitantly with
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio, quando la digossina è somministrata in concomitanza con Possia(vedere paragrafo 4.5).
English: Ear haemorrhage, Vertigo
Italian: Sanguinamento cutaneo o dermicof, Ecchimosi g
English: Possia does not affect tests of
Italian: Possia non influenza gli esami relativi alla funzionalità polmonare.
English: • Rash
Italian: Rash, Prurito
English: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Italian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o Associated Drug Co. Ltd Tel: +420 222 807 111
English: Possia 90 mg film coated tablets
Italian: Possia 90 mg compresse rivestite con film2.
English: Surgery
Italian: Posologia
English: Haemarthrosis h
Italian: AstraZeneca GmbH
English: The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history) This imbalance did not occur at one month: 2.0% versus 2.1% for ticagrelor patients with and without CHF history respectively; and 3.8% versus 1.4% with clopidogrel.
Italian: verso 5,4% nei pazienti senza anamnesi di CHF; per i pazienti trattati con clopidogrel, 4,0% nei pazienti con anamnesi di CHF verso 3,6% in quelli senza anamnesi di CHF).
English: P-glycoprotein (P-gp) substrates (including digoxin, cyclosporin) Concomitant administration of Possia increased the digoxin Cmax by 75% and AUC by 28%.
Italian: La co-somministrazione di Possia ha aumentato la Cmax della digossina del 75% e l'AUC
English: Your doctor may want you to stop taking Possia 7
Italian: Il medico potrebbe prescriverle l'interruzione dell'assunzione di Possia 7 giorni prima dell'intervento chirurgico.
English: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Italian: Tel: +31 79 363 2222
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Italian: Descrizione dell'aspetto di Possia e contenuto della confezione
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high
Italian: • più di 40 mg al giorno di simvastatina o di lovastatina (farmaci usati per trattare il colesterolo alto)
English: Sweden
Italian: Danmark
English: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Italian: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
English: At the request of the EMEA.
Italian: - Su richiesta dell'EMEA.
English: Children and adolescents
Italian: Bambini ed adolescenti
English: In very rare cases, a fatal outcome has been reported.
Italian: In casi molto rari è stato segnalato un esito fatale.
English: Check your weight regularly; if it goes up rapidly, tell your doctor.
Italian: Controlli regolarmente il suo peso; se esso aumenta rapidamente, lo riferisca al medico.
English: The mean duration of diabetes in these patients was approximately 7 years.
Italian: La durata media del diabete in questi pazienti era di circa 7 anni.
English: This check may be repeated at intervals.
Italian: Questo controllo può dover essere ripetuto ad intervalli regolari.
English: Do not take more than the recommended dose.
Italian: Non ne prenda di più della dose raccomandata.
English: AVANDAMET is contraindicated in patients with:
Italian: AVANDAMET è controindicato in pazienti con:
English: Signs include:
Italian: I segni includono:
English: - This medicine has been prescribed for you.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
English: Allergic reactions: These are very rare in people taking Avandamet.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nelle persone che assumono Avandamet.
English: These can lead to severe loss of water (dehydration).
Italian: Ciò può portare a grave perdita di acqua (disidratazione).
English: It is best to take Avandamet with food, or just after food.
Italian: E' meglio prendere Avandamet con il cibo, oppure immediatamente dopo aver mangiato.
English: This food-effect is not considered clinically significant.
Italian: Questo effetto del cibo non viene considerato clinicamente significativo.
English: Avoid consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol.
Italian: Si deve evitare il consumo di alcool o di prodotti medicinali contenenti alcool.
English: Overall, these increases were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Italian: Complessivamente, questi aumenti erano generalmente da lievi a moderati e non richiedevano un'interruzione del trattamento.
English: After about 8 weeks your doctor may need to increase your dose.
Italian: Dopo circa 8 settimane il medico può ritenere necessario aumentare la sua dose.
English: No long-term efficacy and safety data are available in paediatric patients.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza a lungo termine nei pazienti pediatrici.
English: • swollen ankles or feet.
Italian: • caviglie o piedi gonfi.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Italian: Vedere “Condizioni che necessitano di attenzione” al paragrafo 4.
English: These may be signs of liver problems:
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato:
English: • getting tired easily after light physical activity such as walking
Italian: • sensazione di stanchezza dopo una leggera attività fisica come camminare
English: The severity can increase, leading to confusion and loss of consciousness.
Italian: La gravità può aumentare, portando a confusione e perdita di coscienza.
English: Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Italian: Particolare cautela si deve usare nei pazienti di età maggiore di 75 anni a causa della limitata esperienza in tale gruppo di pazienti.