FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Swedish: Den 20 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av Easotic som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: 11. 2008 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Mer information om Easotic:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Easotic:
Swedish: Easotic har studerats hos hundar både i laboratorie- och i fältförsök.
Slovak: Liek Easotic bol skúmaný v prípade psov v laboratórnych, aj v terénnych skúškach.
Swedish: Det verkar genom att hindra bakterier från att bilda proteiner.
Slovak: Pôsobí tak, že bráni baktériám vytvárať proteíny.
Swedish: Gentamicinsulfat är ett antibiotikum som tillhör gruppen aminoglykosider.
Slovak: Gentamicíniumsulfát je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny aminoglykozidov.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Swedish: Dosen är 1 ml och ges direkt i örat genom aktivering av den pump som levereras tillsammans med flaskan.
Slovak: Dávka 1 ml sa podáva priamo do ucha jedným stlačením pumpičky, ktorá sa dodáva s fľašou.
Swedish: Det är en vit suspension som ges som örondroppar till hundar.
Slovak: Je to biela suspenzia na kvapkanie do ucha určená pre psy.
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller kan inte sprida sig.
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Swedish: De leder ofta till inflammation i örat/öronen (rodnad, svullnad och klåda).
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho, resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Swedish: Örats insida ska rengöras och torkas före behandling och överflödigt hår klippas av.
Slovak: Vnútorná časť ucha by sa pred liečbou mala vyčistiť a vysušiť a malo by sa z ucha odstrániť aj nadbytočné ochlpenie.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Easotic är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit orsakad av bakterier som är känsliga för gentamicin och svamp som är känslig för mikonazol, särskilt Malassezia pachydermatitis och rekommenderade att Easotic skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Easotic je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií opakujúcej sa externej otitídy spojenej s baktériami citlivými na gentamicín a huby citlivé na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh.
Swedish: På detta sätt blockeras bakteriernas tillväxt så att de dör.
Slovak: To zastavuje rast baktérií, následkom čoho odumierajú.
Swedish: Hydrokortisonaceponat är en glukokortikosteroid, en typ av substans som bidrar till att lindra inflammation och klåda.
Slovak: Hydrokortizon aceponát je glukokortikosteroid, čo je druh látky, ktorá pomáha zmierňovať zápal a svrbenie.
Swedish: Öroninfektioner hos hundar kan orsakas av bakterier eller svamp.
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
Swedish: När det gavs i den rekommenderade dosen i fem dagar var Easotic lika effektivt som jämförelseläkemedlet när det gällde att förbättra symtomen på öroninfektion (rodnad, svullnad, flytning från örat och obehagskänsla).
Slovak: Keď sa liek Easotic používal v odporúčanej dávke počas piatich dní, bol pri zmierňovaní príznakov infekcie uší (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) rovnako účinný ako porovnávací liek.
Swedish: Easotic innehåller tre aktiva substanser: hydrokortisonaceponat, mikonazolnitrat och gentamicinsulfat.
Slovak: Easotic obsahuje tri účinné látky: hydrokortizon aceponát, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát.
Swedish: Easotic används för att behandla hundar med akuta eller återkommande öroninfektioner (extern otit).
Slovak: Liek Easotic sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa prípadmi infekcie uší (externá otitída).
Swedish: Varför har Easotic godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Easotic schválený?
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Easotic finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Easotic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vilken nytta har Easotic visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Easotic v týchto štúdiách?
Swedish: Easotic ska inte ges till hundar som kan vara allergiska mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne, om trumhinnan är perforerad, samtidigt med andra läkemedel som kan skada örat eller till hundar som har en parasitinfektion som kallas generaliserad demodekos (skabb).
Slovak: Liek Easotic sa nesmie používať v prípade psov, ktoré môžu byť alergické na účinné látky alebo iné zložky lieku, majú prederavený ušný bubienok, užívajú súbežne iné lieky, ktoré môžu poškodiť ucho, alebo v prípade psov s parazitickou infekciou nazývanou generalizovaná demodekóza (svrab).
Swedish: Om man råkar få i sig läkemedlet eller drabbas av ögonirritation, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného užitia lieku alebo výskytu podráždenia oka vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Swedish: Mikonazolnitrat är ett medel mot svamp som verkar genom att förhindra bildning av ergosterol, som är en viktig beståndsdel i svampens cellvägg.
Slovak: Mikonazol nitrát je fungicíd, ktorý svojím pôsobením predchádza vytváraniu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Swedish: I undersökningen jämfördes Easotics effekt med effekten av örondroppar som innehåller tre liknande aktiva substanser hos hundar med akuta eller återkommande bakterie- eller svampinfektioner i öronen.
Slovak: V tejto štúdii sa účinnosť lieku Easotic porovnávala s kvapkami do uší, ktoré obsahovali tri podobné účinné látky, v prípade psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa bakteriálnymi alebo hubovými infekciami ucha.
Swedish: EMEA/V/C/140 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EASOTIC Sammanfattning EPAR för allmänheten
Slovak: EMEA/V/C/140
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Easotic, mikonazolnitrat och gentamicinsulfat, motverkar orsaken till infektionen, medan den tredje substansen, hydrokortisonaceponat, motverkar inflammationen.
Slovak: Dve z účinných látok lieku Easotic, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát, pôsobia na pôvodcu zápalu, kým tretia účinná látka, hydrokortizon aceponát, pôsobí na zápal.
Swedish: Råkar man få det på huden eller i ögonen, ska man omedelbart skölja med rikligt med vatten.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou alebo s okom postihnuté miesto okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Swedish: Lätt rodnad i örat observerades hos omkring 2 procent av hundarna Användningen av öronpreparat kan orsaka hörselskador.
Slovak: V prípade približne 2 % psov sa zaznamenalo mierne sčervenanie ucha.
Swedish: Vad används Easotic för?
Slovak: Na čo sa liek Easotic používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Easotic?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Easotic?
Swedish: Vad är Easotic?
Slovak: Čo je liek Easotic?
Swedish: Hur har Easotics effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Easotic skúmaný?
Swedish: MA (EU) Number
Slovak: (EU) číslo
Swedish: (Invented) name
Slovak: Vymyslený názov
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Lieková forma
Swedish: Immediate Packaging
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Route of Administration
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: Pack size
Slovak: Reg.
Swedish: Rekommenderas ej (inga data finns tillgängliga)
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Swedish: Ge barnet någonting att dricka.
Slovak: Podajte dieťaťu niečo na pitie.
Swedish: Följande läkemedel är särskilt viktiga:
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Swedish: Vanligen är det praktiskt att ta en dos på morgonen och en på kvällen.
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Swedish: Bli inte oroad om inte allt pulver löses upp.
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Swedish: • Allergiska reaktioner
Slovak: • alergické reakcie
Swedish: • Förvirring, onormalt beteende
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Swedish: Dessa symtom kan också orsakas av andra infektioner.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Swedish: Det är viktigt att fullfölja hela behandlingskuren på 5 dagar, även om du börjar må bättre tidigare.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Swedish: Detta kan vara tecken på ovanliga men allvarliga biverkningar.
Slovak: Môžu to byť prejavy zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov.
Swedish: Dessa händelser kan inträffa vid uppkomsten av encefalit eller encefalopati men kan inträffa utan tydlig allvarlig sjukdom.
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Swedish: (närmaste)
Slovak: (najbližšia)
Swedish: Renal elimination
Slovak: Renálna eliminácia
Swedish: Det är bäst att ta denna dos på morgonen till frukost.
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Swedish: • om du märker några förändringar i beteende eller humör (neuropsykiatriska händelser), speciellt hos barn och ungdomar.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Swedish: Sällsynta men allvarliga biverkningar: se till att genast få medicinsk hjälp
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc
Swedish: Oseltamivirs medverkan till dessa händelser är okänd.
Slovak: Podiel oseltamiviru na týchto udalostiach nie je známy.
Swedish: Datum för första godkännande: 22 maj 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Swedish: Instruera föräldern eller vårdgivaren att allt material som återstår efter behandlingen avslutats måste kasseras.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Povidon (K-29/32)
Slovak: mastenec povidón (K-29/32)
Swedish: Exponering av fostren i råtta och kanin var cirka 15 till 20 % jämfört med moderns.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Swedish: 0 - 12 månader
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Swedish: Kapseln innehåller ett vitt granulerat pulver.
Slovak: Kapsula obsahuje biely granulovaný prášok.
Swedish: Barn med befintlig bronkialastma
Slovak: Deti s pre-existujúcou bronchiálnou astmou
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta resultat är inte tydlig eftersom studien var statistiskt begränsad.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je jasný, vzhľadom na obmedzené možnosti štúdie.
Swedish: Dra upp den försiktigt för att undvika luftbubblor.
Slovak: Zmes naťahujte pomaly, aby sa nevytvorili vzduchové bubliny.
Swedish: Influensa bekräftades hos 163 av 377 indexfall.
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Swedish: Patienter bör noggrant monitoreras avseende beteendeförändringar och nyttan av samt risken för fortsatt behandling bör noggrant övervägas för varje patient (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Swedish: Försäkra dig om att du har rätt storlek av doseringsspruta.
Slovak: Uistite sa, že máte správnu veľkosť dávkovača.
Swedish: (Notera: Den beredda suspensionen ska skakas försiktigt innan administrering för att minimera tendensen för luftinneslutning.)
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Swedish: Bindningen av oseltamivirkarboxylat till humant plasmaprotein är försumbar (cirka 3 %).
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Swedish: Statistiska analyser presenteras därför enbart för patienter infekterade med influensa.
Slovak: Štatistické analýzy sú preto prezentované len vzhľadom na pacientov infikovaných vírusom chrípky.
Swedish: - Den lämpliga användningen av Ebilfumin för prevention av influensa ska bestämmas från fall till fall beroende på omständigheterna och populationen som kräver skydd.
Slovak: - Vhodné použitie Ebilfuminu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Swedish: Upprepa denna procedur varje gång du ska ge läkemedlet.
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Swedish: • Trombocytopeni (lågt antal blodplättar)
Slovak: • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Swedish: Beredning i hemmet
Slovak: Príprava doma
Swedish: Användningen av antivirala medel för behandling och prevention av influensa bör baseras på grundval av officiella rekommendationer.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Swedish: Häll ner allt pulver i skålen, oavsett vilken dos du bereder.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.
Swedish: I så fall kan din dos behöva justeras
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť
Swedish: Effekterna på ammade barn är inte kända.
Slovak: Účinky lieku na dojčené dieťa nie sú známe.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar rapporterades vid ett enstaka tillfälle antingen under den första eller andra behandlingsdagen och gick över spontant inom 1-2 dagar.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý, alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Swedish: Reversibel irritation av kaninögon observerades.
Slovak: Zistilo sa tiež reverzibilné podráždenie očí u králikov.
Swedish: Använd istället kapslar med rätt storlek.
Slovak: Namiesto toho použite primeranú veľkosť kapsúl.
Swedish: Den totala durationen av feber reducerades med en dag i grupperna som behandlades med oseltamivir.
Slovak: Celkové trvanie horúčky bolo znížené o jeden deň v skupinách liečených oseltamivirom.
Swedish: Influensa är en infektion som förorsakas av ett virus.
Slovak: Chrípka je infekcia spôsobená vírusom.
Swedish: Minst 75 % av en oral dos når den systemiska cirkulationen som aktiv metabolit.
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Swedish: Ett vaccin ger dig antikroppar mot viruset.
Slovak: Vakcína vám dodáva protilátky proti vírusu.
Swedish: Av dessa fick 851 barn behandling med oseltamivir oral suspension.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Swedish: Information till användaren
Slovak: Informácia pre používateľa
Swedish: Den andra studien genomfördes med 334 astmatiska barn i åldern 6 till 12 år av vilka 53,6 % var influensapositiva.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Swedish: Vad Ebilfumin är och vad det används för
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa
Swedish: Men,
Slovak: Avšak,
Swedish: Dessa läkemedel hindrar influensaviruset från att spridas i kroppen.
Slovak: Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela.
Swedish: För vuxna patienter med ett svagt immunförsvar kommer behandlingen pågå i 10 dagar.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom bude liečba trvať 10 dní.
Swedish: Dessa fall inkluderar fatal fulminant hepatit/leversvikt.
Slovak: Tieto prípady zahŕňajú smrteľnú fulminantnú hepatitídu/zlyhanie pečene.
Swedish: • om ditt immunförsvar inte fungerar
Slovak: • že vám zlyháva váš imunitný systém
Swedish: Tala om för din läkare om detta gäller dig.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to vášmu lekárovi.
Swedish: Vid speciella situationer så som vid utbredd influensa och för patienter med ett svagt immunförsvar kan behandlingen fortsätta i upp till 6 eller 12 veckor.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať až do 6 - 12 týždňov.
Swedish: Neuropsykiatriska händelser
Slovak: Neuropsychiatrické príhody
Swedish: Det rekommenderas att denna information ges genom att fästa en tilläggsetikett på flaskan eller lägga till en upplysning på apotekets instruktionsetikett.
Slovak: Odporúča sa, aby sa táto informácia sprostredkovala, buď nalepením doplnkového štítku na liekovku, alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Swedish: PVC/PE/PVDC/Al-blister eller HDPE-burkar med LDPE-lock (och ett torkmedel).
Slovak: PVC/PE/PVdC/Al blistroch alebo HDPE obaloch s LDPE uzáverom (a vysušovadlom).
Swedish: Specifika studier av riskreduktionen för komplikationer har inte utförts.
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom, speciellt hos yngre personer, se till att genast få medicinsk hjälp.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Ge hela innehållet i skålen till patienten direkt.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oseltamivirkarboxylat minskar med en halveringstid på 6 till 10 timmar för de flesta behandlade.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie oseltamivirkarboxylátu vo väčšine prípadov klesajú s polčasom od 6 do 10 hodín.
Swedish: De hjälper på så sätt till att lindra eller förhindra symtomen av influensavirusinfektionen.
Slovak: Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Swedish: Lösningen måste sväljas genast efter beredningen.
Slovak: Zmes sa musí užiť ihneď po príprave.
Swedish: Var försiktig med pulvret eftersom det kan irritera din hud och dina ögon.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny pacientov
Swedish: • Neuropsykiatriska störningar, såsom beskrivs nedan.
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Swedish: Eller så kan du lösa upp socker i vatten: blanda en tesked vatten med en trekvarts (3/4) tesked socker.
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Swedish: Djurstudier indikerar inte reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: Detta är vanligtvis passande för barn över
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Swedish: Metabolitexponeringar är också mer variabla hos de yngsta spädbarnen.
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Swedish: • Förändrad medvetandegrad
Slovak: • zmenená hladina vedomia
Swedish: 6 år.
Slovak: 6 roky
Swedish: Renalt clearance (18,8 l/tim) överstiger glomerulär filtrationshastighet (7,5 l/tim) vilket antyder att utöver glomerulär filtration sker även en tubulär sekretion.
Slovak: Renálny klírens (18,8 l/h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l/h), čo naznačuje, že okrem glomerulárnej filtrácie sa vyskytuje aj tubulárna sekrécia.
Swedish: Ingen resistens observerades vid en 12-veckors profylaktisk studie med immunsupprimerade patienter.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna rezistencia počas 12-týždňovej profylaktickej štúdie u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Swedish: För behandling av influensa, ta två doser per dag.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Swedish: Steg 1: Kontrollera att dosen är korrekt
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Swedish: Den rekommenderade dosen är baserad på patientens kroppsvikt.
Slovak: Odporúčaná dávka vychádza z telesnej hmotnosti pacienta.
Swedish: • Vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, orolighet, mardrömmar Dessa har huvudsakligen rapporterats bland barn och ungdomar och började ofta plötsligt och försvann sedan snabbt.
Slovak: • bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory Tieto prejavy boli zaznamenané predovšetkým u detí a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Swedish: Vid andra perioder än under influensaepidemier är dessa influensaliknande symtom oftast orsakade av andra typer av sjukdomar.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky podobné chrípke zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Swedish: Skyddet mot influensa varar enbart så länge som oseltamivir administreras.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
Swedish: Däremot ska durationen av influensabehandling hos immunsupprimerade vuxna patienter vara 10 dagar eftersom inga studier finns med en kortare behandlingstid med oseltamivir i denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Slovak: Dĺžka trvania liečby chrípky u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom však má byť 10 dní, keďže v tejto skupine pacientov neboli vykonané štúdie kratšej liečby s oseltamivirom (pozri časť 5.1).
Swedish: Extrapoleringar från djurdata ger värden på 0,01 mg/ml och 0,3 mg/dag för respektive förening.
Slovak: Extrapolácia údajov o zvieratách predstavuje odhady 0,01 mg/deň a 0,3 mg/deň pre príslušné zlúčeniny.
Swedish: - om du är allergisk mot oseltamivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: I exceptionella situationer (t ex i fall då de cirkulerande virusstammarna inte överensstämmer med vaccinets virusstammar, eller vid en pandemi) kan säsongsprevention övervägas hos individer från ett års ålder.
Slovak: Vo výnimočných situáciách (napr. ak kmeň cirkulujúceho vírusu nezodpovedá kmeňu vo vakcíne a v prípade pandémie) sa má sezónna prevencia zvážiť u jedincov od jedného roka.
Swedish: Barn (1-12 år)
Slovak: Deti (1 - 12 rokov)
Swedish: Rör om i två minuter med lämplig omrörare.
Slovak: Vhodným miešadlom miešajte 2 minúty.
Swedish: Dessa händelser rapporterades huvudsakligen bland pediatriska patienter och ungdomar och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Slovak: Tieto udalosti sa zaznamenali predovšetkým u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly nástup a rýchly rozvoj.
Swedish: Halveringstiderna som observerades hos de äldre var jämförbara med de som sågs hos unga vuxna.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Swedish: • om du har en kronisk hjärtsjukdom eller lungsjukdom.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo ochorenie dýchacích ciest.
Swedish: Skillnaden är hur ofta det ges.
Slovak: Rozdiel je vo frekvencii podávania.
Swedish: Pediatrisk population (spädbarn yngre än ett år)
Slovak: Pediatrická populácia (dojčatá mladšie ako 1 rok)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC- kod: J05AH02
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Swedish: 6 veckors hållbarhet vid 2°C - 8°C.
Slovak: Čas použiteľnosti je 6 týždňov, ak sa uchováva pri teplote 2 °C - 8 °C.