FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εντούτοις, εάν συμβεί κάτι τέτοιο, ο γιατρός σας θα καθαρίσει αμέσως το προσβεβλημένο άκρο για να απομακρύνει το Beromun, χρησιμοποιώντας κατάλληλο διάλυμα και θα σταματήσει τη διαδικασία της ILP.
Lithuanian: Vis dėlto jei taip atsitiks, gydytojas tuoj pat Beromun iš Jūsų pažeistos galūnės išplaus ir sustabdys IGP.
Greek: Οι πληροφορίες για την συστηματική φαρμακοκινητική του tasonermin είναι λίγες.
Lithuanian: Duomenų apie sisteminę tasonermino farmakokinetiką yra nedaug.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Συχνές:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni:
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του tasonermin σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie tasonermino vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Η εφαρμογή γενικής αναισθησίας και ο επακόλουθος μηχανικός αερισμός πρέπει να εφαρμόζονται σύμφωνα με πρότυπες μεθόδους.
Lithuanian: Bendroji anestezija bei mechaninė plaučių ventiliacija turi būti atliekamos pagal standartines metodikas.
Greek: Σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας ενηλίκων
Lithuanian: suaugusių žmonių kvėpavimo sutrikimo sindromas.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών, ο ιατρός θα σας μεταφέρει σε μονάδα εντατικής θεραπείας για να σας παρακολουθεί στενά και θα ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή.
Lithuanian: Jeigu kils bet kokia sunkaus šalutinio poveikio rizika, gydytojas nedelsdamas Jus perkels į intensyviosios terapijos skyrių, kad atidžiai Jus stebėtų ir pradėtų tinkamai gydyti.
Greek: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Δεν εφαρμόζεται
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο (ομαδοποιήθηκαν κατά το πόσο πιθανό είναι να συμβούν).
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu buvo nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis (suskirstytas pagal tai, kiek jis tikėtinas).
Greek: Μετά την έγχυση μόνο του Beromun για 30 λεπτά, η μελφαλάνη θα πρέπει να προστεθεί εφάπαξ στη δεξαμενή του κυκλώματος, ή αργά στην αρτηριακή γραμμή του κυκλώματος.
Lithuanian: 30 minučių perfuzavus vien Beromun, reikia iškart į sistemos rezervuarą arba lėtai į jos arterinę liniją suleisti melfalaną.
Greek: Τα στοιχεία που προέρχονται από 51 ασθενείς που υπεβλήθησαν σε ILP έδειξαν ότι οι μέγιστες συγκεντρώσεις του tasonermin στο κύκλωμα εγχύσεως επιτυγχάνονται 30 λεπτά μετά την έναρξη της ILP και κυμαίνονται μεταξύ 3000 και 4000 ng/ml.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais išanalizavus 51 IGP procedūros atvejį, didžiausia tasonermino koncentracija perfuzijos sistemoje pasiekiama po 30 minučių nuo IGP pradžios ir yra 3 000 - 4 000 ng/ml.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Greek: Τελικά, το άκρο σας θα εκπλυθεί ώστε να απομακρυνθεί το υπόλοιπο Beromun και μελφαλάνη.
Lithuanian: Po to iš Jūsų galūnės išplaus Beromun ir melfalan likučius.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 4 φιαλίδια.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 4 flakonai.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη διάρκεια της χρήσης έχει αποδειχθεί για περίοδο έως και 48 ωρών σε 250C.
Lithuanian: Paruošto tirpalo fizinės ir cheminės savybės 25° C temperatūroje nekinta 48 val.
Greek: Μετά την ανασύσταση σε 0,9 % φυσιολογικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, η ποσότητα είναι 37,82 mg (1,64 mmol) νατρίου.
Lithuanian: Ištirpinus 0,9 % fiziologiniame natrio chlorido tirpale, natrio kiekis yra 37,82 mg (1,64 mmol).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Πρωτεϊνουρία
Lithuanian: proteinurija.
Greek: 3 χρόνια
Lithuanian: 3 metai Paruoštas tirpalas
Greek: Μετά την έγχυση κάτω άκρου χρησιμοποιούνται 3-6 λίτρα και μετά την έγχυση άνω άκρου, 1-2 λίτρα.
Lithuanian: Po apatinės galūnės perfuzijos reikia sunaudoti 3 - 6 litrus, po viršutinės - 1 - 2 litrus skysčio.
Greek: Πρόσθετα υγρά ανανήψεως (κρυσταλλοειδή και κολλοειδή υγρά) πρέπει να είναι διαθέσιμα για την αύξηση του όγκου του αίματος σε περίπτωση μιας σημαντικής πτώσεως της πιέσεως του αίματος.
Lithuanian: Papildomi neatidėliotinos pagalbos tirpalai (kristaloidai ir koloidai) turi būti paruošti tam atvejui, jei labai sumažėtų kraujo spaudimas.
Greek: Η έκπλυση πρέπει να συνεχισθεί έως το χρώμα του υγρού εγχύσεως γίνει διαυγές ροζ, διαφανές, (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Plauti reikia tol, kol perfuzinis tirpalas tampa šviesiai rožinis, permatomas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η μέγιστη ανεκτή δόση (ΜΑΔ) του tasonermin για την ILP είναι 4 mg, η οποία είναι 10 φορές η συστηματική ΜΑΔ.
Lithuanian: Tasonermino didžiausia toleruojama dozė (DTD) atliekant IGP yra 4 mg, ji yra 10 kartų didesnė už sisteminę DTD.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το tasonermin απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar tasonerminas išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Beromun
Lithuanian: Kaip laikyti Beromun
Greek: Αυτό θα γίνει ενώ είστε αναίσθητος/η, υπό την επήρεια γενικής αναισθησίας.
Lithuanian: Tai bus daroma tada, kai Jūs būsite praradęs sąmonę dėl bendrosios anestezijos preparatų poveikio.
Greek: Ο περιέκτης του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος περιέχει ελαστικό λάτεξ.
Lithuanian: Šioje vaistinio preparato talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Beromun εάν είστε έγκυος.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Jums Beromun vartoti negalima.
Greek: Πρόσφατο ιστορικό πεπτικού έλκους ή ενεργό πεπτικό έλκος.
Lithuanian: Neseniai buvusi arba esanti aktyvi pepsinė opa.
Greek: Οι παραπάνω μεταβολές οδηγούν στη συνέχεια σε προπηκτική κατάσταση, με αποτέλεσμα μικραγγειακές θρομβώσεις.
Lithuanian: Šie pokyčiai iš dalies sukelia prokoaguliacinę būklę, kuri lemia smulkiųjų kraujagyslių trombozę.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ 15.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA 15.
Greek: * παράγοντας νεκρώσεως όγκων άλφα-1a, (TNFα-1a) που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Ε. coli.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktorius alfa-1a (NNFα-1a), gaminamas rekombinantine DNR technologija, naudojant E.
Greek: Εάν δεν έχουν προσβληθεί, το χέρι ή πόδι πρέπει να προστατεύονται με τη χρήση επιδέσμων Esmarch.
Lithuanian: Nepažeista ranka ir koja turi būti apsaugota naudojant Esmarch (išstūmimo) bandažą.
Greek: Ακολούθως, η θερμοκρασία θα πρέπει να αυξηθεί >39°C (αλλά όχι πάνω από 40°C) σε δύο διαφορετικά σημεία μέτρησης στην περιοχή του όγκου.
Lithuanian: Tada dviejose skirtingose auglio srities vietose temperatūra turi tapti > 39 °C (tačiau neviršyti 40 °C).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg tasonermin που αντιστοιχεί σε 3.0-6.0 x 107 IU.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino, atitinkančio 3 - 6 x 107 TV.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το tasonermin.
Lithuanian: Šiuo metu specifinio tasonermino priešnuodžio nėra.
Greek: Σοβαρή πνευμονική διαταραχή.
Lithuanian: Sunki plaučių disfunkcija.
Greek: Ιδιαιτέρως, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα για να μειώσετε την πίεση του αίματος (για αντιμετώπιση της υπέρτασης).
Lithuanian: Jam ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate kraujospūdį mažinančių preparatų (vaistų nuo hipertenzijos).
Greek: Η διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας περιελάμβανε την αύξηση της απέκκρισης νερού και νατρίου όπως επίσης και αύξηση της ουρίας και της κρεατινίνης.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija pasireiškė padidėjusiu vandens bei natrio išsiskyrimu bei išaugusia šlapalo ir kreatinino koncentracija.
Greek: Άνω άκρο: 3 mg συνολικής δόσης με ILP Κάτω άκρο: 4 mg συνολικής δόσης με ILP
Lithuanian: Viršutinė galūnė: iš viso 3 mg dozė atliekant IGP Apatinė galūnė: iš viso 4 mg dozė atliekant IGP
Greek: Οι λόγοι της διαφορετικής ευαισθησίας της αγγείωσης του όγκου (υψηλή), έναντι της φυσιολογικής αγγείωσης (χαμηλή) παραμένουν προς το παρόν άγνωστοι.
Lithuanian: naviko kraujagyslių (didelis) ir normalių kraujagyslių (mažas) , šiuo metu nežinomos.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: Išskirtų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Greek: Άλλα ιδιοσκευάσματα TNFα έχουν χορηγηθεί μέσω της ILP σε δόσεις μέχρι και 6 mg αλλά αυτή η δόση βρέθηκε ακατάλληλη σε σχέση με την τοπική τοξικότητα.
Lithuanian: Taikant IGP buvo švirkščiama iki 6 mg kitų NNFα preparatų, bet šios dozės buvo nepriimtinos dėl vietinio toksinio poveikio.
Greek: Η συστηματική εφαρμογή του tasonermin είναι περιορισμένη λόγω των τοξικών του δράσεων, η δραστική δόση έχει προσδιορισθεί από προκλινικές μελέτες και βρέθηκε ότι είναι σημαντικά υψηλότερη από την μέγιστη ανεκτή ανθρώπινη δόση.
Lithuanian: Sisteminį tasonermino vartojimą riboja toksinis jo poveikis, veiksminga jo dozė, numatyta remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, yra gerokai didesnė už stebėtą didžiausią žmogaus toleruojamą dozę.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Beromun
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Beromun Beromun vartoti negalima
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκληθούν από το Beromun, τη μελφαλάνη, την τεχνική ILP ή συνδυασμό αυτών των παραγόντων.
Lithuanian: Šalutinį poveikį gali sukelti Beromun, melfalanas, IGP technika arba šių veiksnių derinys.
Greek: Το τοξικολογικό προφίλ του tasonermin έχει ερευνηθεί σε προκλινικές μελέτες με ποντικούς, αρουραίους, κουνέλια, σκύλους και πιθήκους.
Lithuanian: Toksikologinės tasonermino savybės buvo nagrinėjamos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis ir beždžionėmis, metu.
Greek: Συστηματική Φαρμακοκινητική
Lithuanian: Sisteminė farmakokinetika
Greek: Για να ελαττωθεί ο κίνδυνος διαφυγής του εγχύματος προς την συστηματική κυκλοφορία, η ταχύτητα έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 ml/λίτρο όγκου άκρου ανά λεπτό.
Lithuanian: Kad į sisteminę kraujotaką patektų kuo mažiau perfuzinio skysčio, perfuzijos tėkmės greitis neturi viršyti 40 ml/litrui galūnės tūrio per minutę.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg tasonermin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino
Greek: Στο τέλος της έγχυσης, το υγρό εγχύσεως πρέπει να συλλεχθεί στη δεξαμενή ενώ υγρό εκπλύσεως προστίθεται ταυτοχρόνως στο κύκλωμα και τίθεται σε κυκλοφορία με την ίδια ταχύτητα ροής των 35 έως 40 ml/ λίτρο όγκου του άκρου ανά λεπτό.
Lithuanian: Perfuziją baigus, perfuzinį tirpalą reikia sukaupti rezervuare ir tuo pačiu metu į sistemą suleisti plaunamojo skysčio, nustačius tokį patį jo tėkmės greitį: 35 - 40 ml/litrui galūnės tūrio per minutę.
Greek: Το tasonermin δε διαπέρασε τον πλακούντα και δεν εισέρχεται σε νεκρωτικό όγκο.
Lithuanian: Tasonermino neprasiskverbė per placentą ir nepateko į nekrozinį naviką.
Greek: Δεν έχουν σημειωθεί σημαντικές επιδράσεις μέχρι τώρα, παρόλα αυτά πρέπει να δίδεται προσοχή (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos iki šiol nepastebėta, tačiau reikia elgtis atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Το Beromun αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Beromun negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Η ILP επιτρέπει την χορήγηση υψηλών και σχετικά σταθερών συγκεντρώσεων tasonermin στο πάσχον άκρο.
Lithuanian: IGP technika leidžia švirkšti į galūnę didelės ir gana pastovios koncentracijos tasonerminą.
Greek: Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος, π.χ. συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (New York Heart Association Class II, III ή IV), σοβαρή στηθάγχη, καρδιακές αρρυθμίες, έμφραγμα μυοκαρδίου εντός διαστήματος 3 μηνών πριν τη θεραπεία, φλεβική θρόμβωση, περιφερική αποφρακτική αρτηριακή νόσο, πρόσφατη πνευμονική εμβολή.
Lithuanian: Sunki širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., II, III ar IV funkcinės klasės širdies nepakankamumas pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją, sunki krūtinės angina, širdies aritmijos, prieš tris mėnesius iki gydymo pradžios įvykęs miokardo infarktas, venų trombozė, periferinių arterijų okliuzinė liga, neseniai įvykusi plautinė embolija.
Greek: 1 Τι είναι το Beromun και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Beromun 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Beromun 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Beromun
Lithuanian: Kas yra Beromun ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Beromun Kaip vartoti Beromun Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Beromun
Greek: Οι αιματολογικές μεταβολές, οι μεταβολές στο κυκλοφορικό σύστημα, η μείωση της ευεξίας και της αύξησης του βάρους καθώς και οι αλλοιώσεις στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών ήταν οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση tasonermin.
Lithuanian: Hematologiniai bei kraujotakos sistemos pokyčiai, pablogėjusi savijauta, kūno svorio padidėjimas bei kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimai buvo svarbiausias nepageidaujamas poveikis, stebėtas po kartotinio tasonermino sušvirkštimo.
Greek: Μελφαλάνη: Η δοσολογία με μελφαλάνη πρέπει να υπολογισθεί σύμφωνα με τη μέθοδο λίτρου-όγκου Wieberdink
Lithuanian: Melfalano dozė apskaičiuojama litro ir kiekio metodu pagal Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen
Greek: Για οδηγίες χορήγησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 4.2 skyriuje.
Greek: Το διάλυμα που προκύπτει θα χορηγηθεί σε μια αρτηρία στο προσβεβλημένο χέρι ή πόδι για αρχική περίοδο 30 λεπτών.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suleis į pažeistos rankos ar kojos arteriją ir 30 min.
Greek: (ILP)
Lithuanian: (IGP)
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες ήταν πυρετός, ναυτία, έμετος, κόπωση, αρρυθμία, ρίγη, άλγος, μόλυνση τραύματος και δερματική αντίδραση.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, aritmija, drebulys, skausmas, žaizdų infekcija ir odos reakcija.
Greek: Το ανασυσταμένο φαρμακευτικό προϊόν περιέχει έως 151,27 mg (6,58 mmol) νατρίου ανά συνιστώμενη δόση.
Lithuanian: Rekomenduojamoje paruošto vaisto dozėje yra ne daugiau kaip 151,27 mg (6,58 mmol) natrio.
Greek: Μερικές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές, ιδιαίτερα εάν το Beromun φτάσει άλλα μέρη του σώματος σας (συστηματική διαφυγή).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, ypač Beromun patekus į kitas organizmo vietas (nutekėjus į sisteminę kraujotaką).
Greek: Ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η παρακολούθηση με ραδιενεργούς ανιχνευτές.
Lithuanian: Kai negalima radioaktyvumo pėdsakų stebėsena.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Beromun: σε περίπτωση αλλεργίας στη tasonermin ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija tasonerminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνδέονται με το Beromun, τη μελφαλάνη ή τη διαδικασία της ILP και τα σχετικά κλινικά μέτρα ή τον συνδυασμό αυτών των τριών παραγόντων.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali būti susijęs su Beromun ar melfalano vartojimu, IGP procedūra, su ja susijusiais veiksmais arba su šių veiksnių deriniu.
Greek: Κάκωση νεύρου, περιφερική νευροτοξικότητα, μεταβολές του επιπέδου συνείδησης, κεφαλαλγία
Lithuanian: nervų pažeidimas, periferinis neurotoksinis poveikis, kintantis sąmonės pritemimas, galvos skausmas.
Greek: Tasonermin
Lithuanian: Tasonerminas
Greek: Εάν κατά λάθος υπερδοσολογία συμβεί, η περιοχική έγχυση άκρου (ILP) πρέπει να διακοπεί αμέσως και το άκρο να εκπλυθεί με τουλάχιστον 2 λίτρα ενδοφλέβιας εγχύσεως dextran 70 ή παρόμοιο υγρό (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinai medikamento perdozavus, IGP reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti galūnę plauti, atliekant mažiausiai 2 litrų dekstrano 70 ar kitokio panašaus skysčio infuziją į veną (žr. 4.4 skyrių).
Greek: To περιεχόμενο ενός φιαλιδίου κόνεως Beromun θα πρέπει να ανασυστήνεται με 5,3 ml στείρου ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9 %.
Lithuanian: Vieno Beromun miltelių flakono turinį reikia ištirpinti 5,3 ml sterilaus 0,9 % natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Greek: Καθυστερημένη έναρξη της περιφερικής αρτηριακής αποφρακτικής νόσου (PAOD) των κάτω άκρων έχει αναφερθεί σε ασθενείς αρκετά έτη μετά την περιοχική έγχυση άκρου (ILP), κυρίως σε ασθενείς που παρουσιάζουν επιβεβαιωμένους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου, ή σε αυτούς που είχαν υποβληθεί σε επιπρόσθετη θεραπεία με ακτινοβόληση του σχετικού άκρου.
Lithuanian: Pranešama, kad praėjus keleriems metams po IGP procedūros, prasideda vėlyvoji apatinių galūnių arterijų okliuzinė liga (VAOL), ypač pacientams, kuriems nustatyti širdies ir kraujagyslių rizikos faktoriai arba kuriems buvo taikoma atitinkama, susijusi su galūnių liga, spindulinė terapija.
Greek: Η θεραπεία έχει ως σκοπό, μειώνοντας το μέγεθος του όγκου, να διευκολύνει την απομάκρυνση του με εγχείρηση ή να εμποδίσει σοβαρή βλάβη στον υγιή περιβάλλοντα ιστό και έτσι να καθυστερήσει ή να προλάβει ανάγκη για ακρωτηριασμό του χεριού ή του ποδιού.
Lithuanian: Manoma, kad toks gydymas, mažindamas naviko dydį, palengvina naviko pašalinimą chirurgine operacija arba saugo nuo sunkios sveikų aplinkinių audinių pažaidos ir taip atitolina arba užkerta kelią pažeistos kojos ar rankos amputacijai.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Greek: Όχι συχνές:
Lithuanian: Labai dažni:
Greek: Το Beromun περιέχει τη δραστική ουσία tasonermin (παράγοντας νεκρώσεως όγκων α-1a) που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Lithuanian: Veiklioji Beromun medžiaga yra tasonerminas (naviko nekrozės faktorius alfa-1a), gaminamas rekombinantine DNR technologija.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση καρδιοτοξικών φαρμάκων (πχ.
Lithuanian: Kai tuo pačiu metu gydoma kardiotoksiniais preparatais (pvz.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Greek: PC: {αριθμός} κωδικός προϊόντος]
Lithuanian: PC: {numeris} [preparato kodas] SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ)ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Greek: Η ροή του αίματος από και προς το προσβεβλημένο άκρο σας θα σταματήσει με χρήση αιμοστατικού επιδέσμου.
Lithuanian: Kraujo tėkmę į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos sustabdys raiščiu kraujavimui stabdyti.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως ανοσοδιεγερτικά, τα οποία βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα.
Lithuanian: padedančiai Jūsų organizmo imuninei sistemai kovoti su vėžio ląstelėmis.
Greek: Μετά την σύνδεση του άκρου στο κύκλωμα έγχυσης, η ταχύτητα ροής πρέπει να ρυθμίζεται στα 35 έως 40 ml/ λίτρο όγκου του άκρου ανά λεπτό και η διαφυγή από το άκρο προς τη συστηματική κυκλοφορία να ελέγχεται με τη χρήση τεχνικής ραδιενεργού ανιχνευτή (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Prijungus sistemą prie izoliuotos galūnės, turi būti nustatytas 35 - 40 ml litrui galūnės tūrio tėkmės greitis per minutę bei, naudojant radioaktyviųjų žymėtų dalelių techniką, stebimas preparato nuotėkis iš galūnės į sisteminę kraujotaką (žr.
Greek: Η κόνις Beromun θα πρέπει να διαλυθεί πριν τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojimą Beromun miltelius ištirpins.
Greek: Εκτός των άμεσων δράσεων του, το tasonermin μεταβάλλει την ανοσοαπάντηση ενισχύοντας την παραγωγή κυτοκινών και μεσολαβητών μικρού μοριακού βάρους (προσταγλανδινών, PAF-Παράγων Ενεργοποίησης Αιμοπεταλίων).
Lithuanian: Vėliau, be tiesioginio poveikio, tasonerminas moduliuoja imuninį atsaką sužadindamas ir citokinų, ir mažo molekulinio svorio mediatorių (prostaglandinų, trombocitus aktyvinančių faktorių) gamybą.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον Κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
Greek: Επιπλέον, ζώα τα οποία απέρριψαν πειραματικά προκληθέντα νεοπλάσματα μετά από αγωγή με tasonermin, μπορεί να αναπτύξουν ειδική ανοσία έναντι των νεοπλασματικών κυττάρων του απορριφθέντος νεοπλάσματος.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kuriems gydant tasonerminu eksperimentiškai sukeltas navikas sunaikinamas, gali susiformuoti specialus imunitetas prieš tokio tipo naviko ląsteles.
Greek: Οι μεταβολές στο κυκλοφορικό σύστημα περιλαμβάνουν μείωση της πιέσεως και σε ορισμένες δοκιμές ταχυκαρδία και μειωμένη συσταλτικότητα της καρδιάς.
Lithuanian: Kraujotakos sistemos sutrikimai: kraujo spaudimo sumažėjimas bei kai kurių tyrimų metu padidėjęs širdies susitraukimų dažnis bei sumažėjęs kontraktiliškumas.
Greek: Το αίμα που παρέχεται με οξυγόνο από καρδιο-πνευμονικό μηχάνημα, αντλείται στο προσβεβλημένο άκρο σας μέσω ενός καθετήρα στην κεντρική αρτηρία, ενώ παροχετεύεται (αντλείται έξω) από την κεντρική φλέβα.
Lithuanian: Širdies ir plaučių aparatu deguonimi įsotintas kraujas tiekiamas per kateterį, esantį svarbiausioje arterijoje, į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos išteka pro kateterį, įstatytą į svarbiausią veną.
Greek: Το Beromun θα σας χορηγηθεί από γιατρό, ο οποίος είναι έμπειρος και ειδικευμένος στην περιοχική έγχυση άκρου (ILP).
Lithuanian: Beromun Jus gydys kvalifikuotas gydytojas, turintis izoliuotos galūnės perfuzijos (IGP) patirties.
Greek: Για την ILP, θα πάρετε επίσης άλλα φάρμακα για να ελεγχθεί ο πόνος, ο πυρετός, η πίεση του αίματος και η πήξη του αίματος, καθώς και γενική αναισθησία.
Lithuanian: Gydant IGP, Jums skirs vartoti vaistų skausmui, karščiavimui, kraujospūdžiui ir kraujo krešėjimui kontroliuoti bei bendrosios anestezijos vaistinių preparatų.
Greek: Εξαιτίας του άγνωστου κινδύνου για το βρέφος, ο θηλασμός αντενδείκνυται για 7 ημέρες μετά την ILP (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Kadangi poveikis kūdikiui nežinomas, 7 dienas po IGP maitinti krūtimi negalima (žr.
Greek: Πρέπει να εμποδίζεται η εξωτερική απώλεια θερμότητας του άκρου μέσω εφαρμογής θερμικών σκεπασμάτων, η δε θερμοκρασία του άκρου πρέπει να παρακολουθείται διαρκώς με τη χρήση θερμικών ανιχνευτών που εισάγονται στον υποδόριο ιστό και στον μυ.
Lithuanian: Išorinis šilumos netekimas galūnėje stabdomas uždedant šiluminį apklotą bei nuolat stebint temperatūrą su po oda ir į raumenis įvestais termistoriniais zondais.
Greek: Αυτό διασφαλίζει τις βέλτιστες αιμοδυναμικές συνθήκες και εξασφαλίζει υψηλή διούρηση ιδιαίτερα μετά την έγχυση, ούτως ώστε να επιτραπεί ταχεία κάθαρση του υπολειπόμενου tasonermin.
Lithuanian: To reikia norint palaikyti optimalią hemodinamiką bei užtikrinti gausų šlapimo išsiskyrimą, ypač po perfuzijos, kad likęs Beromun greitai išsiskirtų iš organizmo.
Greek: Κατά τη διάρκεια της ILP επιβάλλεται η παρακολούθηση της κεντρικής φλεβικής και της αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Griežtai rekomenduojama IGP procedūros metu stebėti centrinį veninį bei arterinį kraujo spaudimą.
Greek: Εάν ενδείκνυται μια δεύτερη ILP, οι ιατροί πρέπει να λάβουν υπόψη το ρυθμό διαφυγής της προηγούμενης ILP.
Lithuanian: Jei reikalinga dar viena IGP, gydytojas turi įvertinti ankstesnės IGP metu buvusį nuotėkį į sisteminę kraujotaką.
Greek: Οι αιματολογικές μεταβολές, περιλαμβάνουν αναιμία, αυξημένο αιματοκρίτη και αύξηση ή μείωση των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων ανάλογα με το είδος και τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Kraujo pokyčiai: anemija, padidėjęs hematokritas ar priklausomai nuo gyvūno rūšies bei gydymo trukmės padidėję ar sumažėjęs leukocitų ir trombocitų skaičius.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα συστηματικής τοξικότητας για παράδειγμα, πυρετός, καρδιακές αρρυθμίες, καταπληξία/υπόταση, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας των ενηλίκων (ARDS), πρέπει να εφαρμοσθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα και ο ασθενής να μεταφερθεί αμέσως σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας για παρακολούθηση.
Lithuanian: Jei atsiranda sisteminės intoksikacijos požymių, pavyzdžiui, karščiavimas, širdies aritmija, šokas ar hipotenzija, suaugusių kvėpavimo sutrikimo sindromas (SKSS), turi būti pradėtos taikyti bendrosios gyvybinių funkcijų palaikymo priemonės ir pacientas nedelsiant perkeliamas į intensyviosios terapijos skyrių stebėti.