FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En filmdragerad tablett REZOLSTA en gång dagligen tillsammans med mat kan användas till patienter med tidigare erfarenhet av antiretrovirala läkemedel, men utan mutationer förknippade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Lithuanian: Viena plėvele dengta REZOLSTA tabletė vieną kartą per parą valgant gali būti skiriama pacientams, kurie pirmiau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, bet neturi su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM*) ir kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml, o CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Swedish: Även om darunavir inte har studerats på patienter med nedsatt njurfunktion, visade den populationsfarmakokinetiska analysen att darunavirs farmakokinetik inte påverkades signifikant hos hiv-infekterade patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl mellan 30 och 60 m/min, n = 20) (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviras nebuvo tirtas ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų ligonių inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n = 20) (žr.
Swedish: Darunavir är en hämmare av CYP3A, en svag hämmare av CYP2D6 och en hämmare av P-gp.
Lithuanian: Darunaviras yra CYP3A inhibitorius, silpnas CYP2D6 inhibitorius ir P-gp inhibitorius.
Swedish: REZOLSTA och tenofovirdisoproxil kan användas utan dosjusteringar.
Lithuanian: REZOLSTA ir tenofoviro disoproksilį galima vartoti nekeičiant dozės.
Swedish: Dabigatran, tikagrelor för att förhindra att blodplättarna klumpar ihop sig vid behandling av patienter som har haft en hjärtinfarkt
Lithuanian: Dabigatranas, tikagreloras padeda sumažinti trombocitų kaupimąsi, gydant pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis
Swedish: Separata studier av darunavir/ritonavir och kobicistat föreslår ingen dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Atskiri darunaviro/ritonaviro ir kobicistato tyrimai parodė, kad pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams REZOLSTA vartoti reikia atsargiai.
Swedish: Se produktresumén för kobicistat för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos yra kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som kvalificerade sig för denna studie hade plasma hiv-1 RNA ≥ 1 000 kopior/ml.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvauti galėjo ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių plazmoje buvo ŽIV-1 RNR ≥ 1,000 kopijų/ml.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - alfentanil (kraftigt och kortverkande injicerbart smärtstillande läkemedel som används vid operationer) - digoxin (för att behandla vissa hjärtsjukdomar) - klaritromycin (antibiotika) - klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, isavukonazol, posakonazol (mot svampinfektioner).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - alfentanilį (injekcinį, stiprų ir trumpai veikiantį, nuskausminamąjį preparatą, kuris vartojamas chirurginių procedūrų metu); - digoksiną (vaistą nuo tam tikrų širdies sutrikimų); - klaritromiciną (antibiotiką); - klotrimazolą, flukonazolą, itrakonazolą, izavukonazolą, pozakonazolą (vaistus nuo grybelių sukeltų infekcijų).
Swedish: REZOLSTA och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Lithuanian: REZOLSTA ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
Swedish: Kobicistat har ingen detekterbar antiviral aktivitet mot hiv-1 och motverkar inte den antivirala effekten av darunavir.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro antivirusinio poveikio.
Swedish: Hos råtta sågs ossifikationsförändringar i ryggraden och sternebra hos foster vid en dos som gav signifikant maternell toxicitet.
Lithuanian: Žiurkių vaisiaus stuburo ir krūtinės segmento kaulėjimo pokyčiai nustatyti duodant dozę, sukėlusią reikšmingą toksinį poveikį patelei.
Swedish: Läkemedel som påverkar darunavir-/kobicistatexponeringen
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro/kobicistato ekspoziciją
Swedish: Eftersom REZOLSTA innehåller darunavir och kobicistat kan biverkningar som förknippas med de enskilda läkemedlen förväntas.
Lithuanian: Kadangi REZOLSTA sudėtyje yra darunaviro ir kobicistato, tikėtina, kad gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekvieno atskiro preparato vartojimu.
Swedish: Farmakokinetiska resultat för total darunavir efter administrering av darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen som en del av en antiretroviral regim under graviditetens andra trimester, tredje trimester och postpartum
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetiniai rodmenys vartojant 800/150 mg darunaviro/kobicistato derinio dozę vieną kartą per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
Swedish: Alla visade aktivitet som var minst 10-faldigt lägre än aktiviteten av darunavir mot hiv av vildtyp.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visų jų aktyvumas buvo bent 10 kartų silpnesnis negu darunaviro aktyvumas prieš laukinius ŽIV tipus.
Swedish: Biverkningar med darunavir/kobicistat hos vuxna patienter
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, vartojant darunavirą/kobicistatą, suaugusiems pacientams
Swedish: REZOLSTA kan administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
Lithuanian: REZOLSTA galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Swedish: Kobicistat är en mekanismbaserad hämmare av CYP3A och en svag CYP2D6-hämmare.
Lithuanian: Kobicistatas yra veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som var lämpliga för den här studien hade vid screening en genotyp som inte visade några darunavir-RAMs och plasma-hiv-1 RNA ≥ 1 000 kopior/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, atrankos metu turėjo genotipą, neatsparų darunavirui (DRV-ASM) ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1 000 kopijų/ml.
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA/BEHANDLING AV OPIOIDBEROENDE Buprenorfin/naloxon
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIJAUS PREPARATŲ GYDYMAS Buprenorfinas/naloksonas
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av REZOLSTA och dessa sedativa/hypnotika och en lägre dos av sedativa/hypnotika bör övervägas.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai REZOLSTA vartojamas kartu su šiais raminamaisiais/migdomaisiais vaistiniais preparatais, ir reikia apsvarstyti mažesnę raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
Swedish: Därför kan en minskad proteinbindning (genom bortträngning) av läkemedel som är höggradigt bundna till surt 1-glykoprotein inte uteslutas (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Todėl negalima paneigti, kad vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis susijungia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu, gali būti išstumti iš jungties su baltymu (žr.
Swedish: Förändring av beräknad glomerulär filtrationshastighet beräknad med Cockcroft-Gault-metoden (eGFRCG) från baseline observerades inom 7 dagar efter påbörjad behandling med kobicistat 150 mg bland patienter med normal njurfunktion (-9,9 ± 13,1 ml/min) och lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino koncentracijai kraujo serume buvo tirtas I fazės tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali (eGFR ≥ 80 ml/min., n = 12) ar buvo lengvai bei vidutiniškai sutrikusi (eGFR:50-79 ml/min., n = 18), metu. Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greičio pokytis nuo pradinio buvo pastebėtas per 7 dienas po gydymo 150 mg kobicistatu pradžios tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo normali (-9,9 ± 13,1 ml/min.) ir tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo lengvai ar vidutiniškai sutrikusi (-11,9 ± 7,0 ml/min.).
Swedish: Effekten på serumkreatinin, som leder till minskning av beräknat kreatininclearance, ska beaktas när REZOLSTA ges till patienter vars beräknade kreatininclearance används som ett hjälpmedel för deras kliniska behandling, inklusive dosjustering av samtidigt administrerade läkemedel.
Lithuanian: Skiriant REZOLSTA pacientams, kuriems pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą koreguojamas gydymas ir kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės, reikia atsižvelgti į šį poveikį kreatinino koncentracijai serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotas kreatinino klirensas.
Swedish: Inga betydande skillnader av kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med gravt nedsatt njurfunktion och friska individer, vilket överensstämmer med låg renal clearance för kobicistat.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta; tai atitiko mažą kobicistato inkstų klirensą.
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonersättningsterapi ska övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientėms, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija estrogenais, neatsiranda klinikinių estrogenų stokos požymių.
Swedish: REZOLSTA och raltegravir kan ges utan dosjusteringar.
Lithuanian: REZOLSTA ir raltegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när klaritromycin kombineras med REZOLSTA.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su REZOLSTA reikia atsargiai.
Swedish: Den genomsnittliga förändringren av eGFRCG från baseline var -9,6 ml/min i vecka 2 och -9,6 ml/min i vecka 48.
Lithuanian: Vidutinis eGFRCG pokytis nuo pradinio 2 savaitę buvo9,6 ml/min.
Swedish: Vid de högsta testade doserna låg de systemiska exponeringarna (baserat på AUC) för darunavir vid samtidig administrering av ritonavir hos mus på mellan 0,4 och 0,7 gånger dem som observerats hos människa i rekommenderade terapeutiska doser.
Lithuanian: Skiriant didžiausias vaistinio preparato dozes, bendrosios darunaviro, kai vartojamas kartu su ritonaviru, ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas terapines vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelių tarpe ir 0,7-1,0 žiurkių tarpe.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Kombinationen kan leda till en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar med salmeterol, t.ex. QT-förlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Lithuanian: Derinys su salmeteroliu gali sukelti padidėjusią nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, pagreitėjusį širdies plakimą ir sinusinę tachikardiją.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och sildenafil vid behandling av pulmonell arteriell hypertoni är således kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Todėl REZOLSTA vartojimas kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Engångsdoser om upp till 3 200 mg darunavir som oral lösning ensamt och upp till 1 600 mg av tablettformuleringen av darunavir i kombination med ritonavir har administrerats till friska frivilliga utan ogynnsamma symtomatiska effekter.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3 200 mg darunaviro vien geriamojo tirpalo pavidalu dozes, ir iki 1 600 mg darunaviro tablečių pavidalu dozes kartu su ritonaviru, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av buprenorfin och/eller norbuprenorfin.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Swedish: Det finns inga data om användning av darunavir och kobicistat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro arba kobicistato vartojimą pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nėra.
Swedish: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Med baseline hiv-1 RNA (kopior/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų/ml)
Swedish: Det finns begränsad information gällande användning av REZOLSTA hos patienter som är 65 år eller äldre och försiktighet ska iakttas vid administrering av REZOLSTA till äldre patienter med tanke på den högre förekomsten av nedsatt leverfunktion, annan samtidig sjukdom eller annan behandling (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: Kadangi duomenys apie 65 metų ir vyresnių ligonių gydymą REZOLSTA yra riboti, todėl reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades på råtta och kanin i toxicitetsstudier avseende utveckling.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių ir triušių vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neparodė.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och nevirapin rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir nevirapiną.
Swedish: Digoxindosen ska titreras försiktigt för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Lithuanian: Vertinant bendrą paciento klinikinę būklę, digoksino dozę reikia atidžiai titruoti, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Swedish: Försiktighet krävs och om möjligt övervakning av terapeutisk koncentration för dessa antiarytmika vid samtidig administrering med REZOLSTA.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai vartoti šiuos antiaritminius preparatus kartu su REZOLSTA ir, jei įmanoma, sekti terapines koncentracijas.
Swedish: HMG-COA-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - amlodipin, karvedilol, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol, verapamil (för hjärtsjukdom) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara förhöjda - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (för att minska blodets levring) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna kan förändras.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - amlodipiną, karvedilolį, diltiazemą, dizopiramidą, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metoprololį, meksiletiną, nikardipiną, nifedipiną, propafenoną, timololį, verapamilį (vaistus nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis; - apiksabaną, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus; - klonazepamą (vaistą nuo priepuolių); - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Swedish: Plastburken har ett barnsäkert lock och ska öppnas enligt följande: Tryck ned plastkorken samtidigt som du vrider den moturs.
Lithuanian: Plastiko buteliukas yra su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu, kurį reikia atsukti taip:
Swedish: Virologisk svikt baserad på TLOVR non-VF-censurerad algoritm (hiv-1 RNA >50 kopior/ml) IAS-USA-listor
Lithuanian: TLOVR su ne virusologinio atsako nepakankamumo cenzūravimu algoritmas, atsižvelgiant į ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
Swedish: De levercells- och tyreoideatumörer som observerats hos gnagare anses vara av begränsad relevans för människa.
Lithuanian: Manoma, kad graužikų tarpe stebėto hepatoceliulinių ir skydliaukės navikų atsiradimo reikšmė žmogui yra ribota.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och efavirenz rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir efavirenzą.
Swedish: Terapeutisk läkemedelsövervakning av det immunsuppressiva medlet måste ske vid samtidig administrering.
Lithuanian: Turi būti atliekama imunosupresantų gydomojo poveikio stebėsena, jei pradedama vartoti kartu.
Swedish: PROTONPUMPSHÄMMARE Dexlansoprazol
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Dekslansoprazolas
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar krävs hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti dozę nėra.
Swedish: Ta inte REZOLSTA - om du är allergisk mot darunavir, kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Lithuanian: REZOLSTA vartoti negalima - jeigu yra alergija darunavirui, kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Utslag (vanligen lätta eller måttliga) kan förekomma mer frekvent hos patienter som tar både REZOLSTA och raltegravir (vid hiv-infektion) än hos patienter som bara tar ett av dessa läkemedel.
Lithuanian: REZOLSTA ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems žmonėms bėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei bet kurį iš šių vaistų atskirai vartojantiems žmonėms.
Swedish: En minskning av kolkicindosen eller ett avbrott av behandlingen med kolkicin rekommenderas hos patienter med normal njureller leverfunktion om behandling med REZOLSTA krävs.
Lithuanian: Jei REZOLSTA reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Swedish: I 96-veckorsanalysen liknade säkerhetsprofilen för darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen hos behandlingsnaiva patienter den som sågs hos darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos behandlingserfarna individer utom för illamående vilket observerades mer frekvent hos behandlingsnaiva individer.
Lithuanian: 96-os savaitės analizėje 800/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Swedish: Samtidig administrering av tadalafil för behandling av arteriell pulmonell hypertoni och REZOLSTA rekommenderas inte.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą tadalafilį vartoti kartu su REZOLSTA nerekomenduojama.
Swedish: REZOLSTA och antacida kan användas samtidigt utan dosjusteringar.
Lithuanian: REZOLSTA ir antacidai gali būti vartojami kartu nekeičiant dozės.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är darunavir and kobicistat.
Lithuanian: REZOLSTA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra darunaviras ir kobiscistatas.
Swedish: REZOLSTA bör inte användas till behandlingserfarna patienter med en eller flera DRV-RAMs eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4+ cellantal < 100 celler x 10
Lithuanian: REZOLSTA nereiktų vartoti anksčiau gydytiems pacientams, kuriems yra atsiradusi viena ar daugiau DRV-ASM arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Swedish: Användning av andra trombocytaggregationshämmande medel som inte påverkas av CYP-hämning ellerinduktion (t.ex. prasugrel) rekommenderas (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas ar indukcija (pvz.
Swedish: Kombinationen rifampicin och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Rifampicino ir REZOLSTA vartojimas kartu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas nevirapin minska plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat (CYP3A-induktion).
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad nevirapinas sumažins darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje, (CYP3A indukcija).
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och glekaprevir/ pibrentasvir rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REZOLSTA kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Swedish: Darunavir Den absolut orala biotillgängligheten vid en engångsdos på 600 mg darunavir ensamt är cirka 37 %.
Lithuanian: Darunaviras Išgertos vienkartinės vien darunaviro 600 mg dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug
Swedish: Bevis på effekt av REZOLSTA en gång dagligen är baserad på analysen av 48-veckorsdata från studien GS-US-216-130 på ART-naiva och ART-erfarna patienter, studien TMC114FD2HTX3001 på ART-naiva patienter och två fas III-studier, ARTEMIS och ODIN, utförda med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen på ART-naiva respektive ART-erfarna patienter.
Lithuanian: REZOLSTA veiksmingumo, skiriant jį kartą per parą, įrodymas pagrįstas GS-US-216-130 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir pacientais, kuriems taikytas ARG, TMC114FD2HTX3001 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, 48 savaičių duomenų analize ir dviejų III fazės darunaviro/ritonaviro 800/100 mg vieną kartą per parą tyrimais ARTEMIS ir ODIN su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir atitinkamai pacientais, kuriems taikytas ARG.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - huvudvärk - diarré, illamående
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Galvos skausmas.
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo REZOLSTA metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Swedish: Läkemedel per terapiområde
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal vartojimo sritį
Swedish: Säkerhet och effekt för REZOLSTA för barn i åldern 3 till 17 år har inte fastställts (se avsnitt 4.4 och
Lithuanian: REZOLSTA saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 3 iki 17 metų dar neištirti (žr.
Swedish: REZOLSTA bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4 + cellantal < 100 celler x 10
Lithuanian: REZOLSTA neturi būti skiriamas pacientams, jeigu buvo nustatyta viena arba daugiau su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM) arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Swedish: Sildenafil har andra användningsområden.
Lithuanian: Sildenafilis vartojamas ir kitų ligų gydymui.
Swedish: Kobicistat är en mekanismbaserad hämmare av cytokrom P450 och underfamiljen CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Swedish: Kobicistat har visat sig minska beräknad kreatininclearance på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Swedish: Midazolam (parenteralt) Zolpidem
Lithuanian: Midazolamas (parenterinis)
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar REZOLSTA.
Lithuanian: Jei vartojate REZOLSTA, gali pakisti kitų vaistų poveikis.
Swedish: Nedsatt njurfunktion REZOLSTA har inte undersökts hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija REZOLSTA netirtas pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu.
Swedish: Säkerhet och effekt för REZOLSTA, darunavir eller kobicistat har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Lithuanian: REZOLSTA, darunaviro arba kobicistato veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, REZOLSTA vartoti negalima.