FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Allergiske reaktioner: Disse forekommer meget sjældent hos personer, som tager Avandamet.
Hungarian: Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avandamet-et szedőknél.
Danish: Diagnose:
Hungarian: Diagnózis:
Danish: Se "Bivirkninger du skal være opmærksom på" i afsnit 4.
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pont alatt.
Danish: Glykæmisk kontrol bør monitoreres tæt.
Hungarian: A glikémiás kontrollt gondosan monitorozni kell.
Danish: Når du tager Avandamet, skal din læge vide:
Hungarian: Mialatt az Avandamet-et szedi, orvosának tudnia kell:
Danish: Vitamin B12 mangel7
Hungarian: B12-vitamin-hiány7
Danish: Disse kan medføre et alvorligt væsketab (dehydrering).
Hungarian: Mindezek komoly vízvesztéshez vezethetnek (dehidráció).
Danish: • rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák)
Danish: For at mindste risikoen for problemer, skal du være særlig opmærksom på visse symptomer, mens du tager Avandamet.
Hungarian: A problémák kockázatának csökkentése érdekében Önnek figyelnie kell bizonyos tünetekre, mialatt az Avandamet-et szedi.
Danish: Patienten bør informeres og hyppigere monitorering af blodsukkeret udføres, specielt i begyndelsen af behandlingen.
Hungarian: Erről a beteget tájékoztatni kell, és gyakrabban kell a vércukorszintet ellenőrizni, főleg a kezelés kezdeti szakában.
Danish: Akut koronarsyndrom (AKS)
Hungarian: Akut coronaria szindróma (ACS)
Danish: Uigennemsigtige blisterpakninger (PVC/PVdC/aluminium).
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVdC/alumínium).
Danish: Data for AVANDAMET er også konsistent med denne kombinerede bivirkningsprofil.
Hungarian: Az AVANDAMET-tel kapcsolatos adatok is egybevágnak ezzel a kombinált mellékhatás profillal.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Danish: Tag Avandamet så længe som lægen anbefaler det.
Hungarian: Az Avandamet szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af specifikke membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport kapacitását.
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
Hungarian: • ha súlyos nehézlégzése van,
Danish: Ved de sædvanlige metformindoser og doseringsskemaer nås steady state plasmakoncentrationer indenfor 24-48 timer, og de er sædvanligvis mindre end 1 µg/ml.
Hungarian: A szokásos dózisok és adagolási rend esetén a steady state plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki és általában kevesebb, mint 1 µg/ml.
Danish: Monitorering af leverfunktionen
Hungarian: A májfunkció monitorozása
Danish: Både rosiglitazon og metformin er påvist i mælken hos forsøgsdyr.
Hungarian: A roziglitazon és a metformin kimutatható volt a kísérleti állatok tejében.
Danish: 7Langtidsbehandling med metformin har været sat i sammenhæng med fald i vitamin B12 absorption, hvilket muligvis meget sjældent resulterer i klinisk signifikant vitamin B12 mangel (f.eks. Megaloblastisk anæmi).
Hungarian: 7A hosszú távú metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével jár, aminek nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiány (pl. megaloblastos anaemia) lehet a következménye.
Danish: Tæt monitorering af glykæmisk kontrol bør overvejes (se afsnit 4.4).
Hungarian: Meg kell fontolni a glikémiás kontroll gondos monitorozását (lásd 4.4 pont).
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er non-lineær.
Hungarian: Feltételezések szerint a metformin felszívódásának farmakokinetikája nem lineáris.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter hos mennesker.
Hungarian: Emberben nem izoláltak metabolitokat.
Danish: Tag blot næste tablet på det planlagte tidspunkt.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Danish: Den kliniske relevans af denne mindskelse er ukendt.
Hungarian: Ennek a csökkenésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Rosiglitazon kan øges til 8 mg/dag efter 8 uger, hvis bedre glykæmisk kontrol er påkrævet.
Hungarian: A roziglitazon 8 mg/nap-ra emelhető 8 hét után, ha nagyobb glikémiás kontroll szükséges.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser overskred de maksimale metformin plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 4 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek (Cmax ) nem haladták meg a 4 µg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
Danish: • hurtig og voldsom vægtøgning på grund af væskeophobning
Hungarian: • gyors és nagymértékű súlygyarapodás, a folyadékvisszatartás következtében
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen med AVANDAMET afbrydes, hvis ikke de forventede fordele for moderen overstiger den potentielle risiko for fostret.
Hungarian: Amennyiben a beteg gyermeket szeretne, netán a kezelés ideje alatt teherbe esne, az AVANDAMET-kezelést fel kell függeszteni, kivéve, ha az anyára nézve a várható előny ellensúlyozza a magzatot érintő kockázati tényezőket.
Danish: Alle patienter bør fortsætte deres diæt med jævn fordeling af kulhydratindtagelsen i løbet af dagen.
Hungarian: A betegek folytassák diétájukat és arra ügyeljenek, hogy a szénhidrát bevitelét a nap folyamán egyenletesen el kell osztani.
Danish: AVANDAMET bør derfor ikke anvendes under graviditet.
Hungarian: Ebből kifolyólag az AVANDAMET terhesség alatt nem adható.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi): Hvis du tager Avandamet i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes, er der risiko for at dit blodsukker falder ned under det normale niveau.
Hungarian: Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): Ha az Avandamet-et a cukorbetegség kezelésére használt más gyógyszerrel együtt szedi, megnő a valószínűsége, hogy vércukorszintje a normális érték alá esik.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63 - 276 l.
Hungarian: Az átlag Vd 63-276 l között
Danish: ACE-hæmmere kan mindske blodsukkerniveauet.
Hungarian: Az ACE-gátlók a vércukorszint csökkenését okozhatják.
Danish: Den interpersonelle variation var stor med en 7-dobling forskel i ubundet AUC mellem patienterne.
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás nagy volt, a nem kötött AUC hétszeres eltérésével a betegek között.
Danish: Hvis dette er tilfældet for dig, skal du bruge prævention for at undgå graviditet (se "Graviditet og amning" senere i afsnit 2).
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében (lásd alább „Terhesség és szoptatás", a 2. pont alatt).
Danish: • hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der medfører hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning)
Hungarian: • ha volt már Önnek diabéteszes ketoacidózisa (cukorbetegség egyik szövődménye, amely gyors súlyvesztést, hányingert vagy hányást okoz),
Danish: Desuden hæmmede rosiglitazon den østradiole og progesterone syntese i ovarierne og sænkede plasmaniveauet af disse hormoner, hvilket resulterede i effekter på østrus/menstruationscyklus og fertilitet (se afsnit 4.4).
Hungarian: Ezenkívül a roziglitazon gátolta az ovarialis progeszteron és ösztradiol szintézist, és csökkentette ezen hormonok plazmaszintjét, ily módon befolyásolta az oestrus/menstruációs ciklust és a fertilitást (lásd 4.4 pont).
Danish: Hvis du har angina (brystsmerter) eller perifer arteriel sygdom (nedsat blodomløb i benene):
Hungarian: Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a
Danish: Forekomsten af lactacidose kan og bør reduceres ved også at bedømme andre relaterede risikofaktorer såsom dårligt reguleret diabetes, ketose, længerevarende faste, overdrevet alkoholindtag, leverinsufficiens samt enhver tilstand forbundet med hypoxi.
Hungarian: A tejsavas acidosis incidenciája csökkenthető és csökkenteni is kell, mérlegelve az egyéb rizikófaktorokat, mint a rosszul kontrollált diabetes, ketosis, tartós koplalás, túlzott alkoholfogyasztás, májelégtelenség, valamint bármely, hipoxiával társuló állapot.
Danish: • hurtig træthed efter let fysisk aktivitet såsom gang
Hungarian: • a könnyű fizikai tevékenységet, pl. sétát követő gyors elfáradás
Danish: Indeholder lactose, se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt så muligt, hvis du får nogen af disse symptomer - både hvis symptomerne forekommer for første gang eller hvis de bliver værre.
Hungarian: Î Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli - akár először jelentkeznek, akár rosszabbodnak.
Danish: De aktive stoffer er rosiglitazon og metformin.
Hungarian: A hatóanyagok a roziglitazon és a metformin.
Danish: • hvis du ammer (se "Graviditet og amning" senere i afsnit 2).
Hungarian: • ha szoptat (lásd alább „Terhesség és szoptatás", a 2. pont alatt).
Danish: AVANDAMET påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: Az AVANDAMET nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez, ill. gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se afsnit 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Danish: Hvis der er mistanke om metabolisk acidose, bør behandlingen afbrydes, og patienten bør omgående indlægges (se afsnit 4.9).
Hungarian: Metabolikus acidosis gyanúja esetén a gyógyszer adását fel kell függeszteni és a beteget azonnal kórházba kell küldeni (lásd 4.9 pont).
Danish: Efter en oral dosis var den genfundne ikkeabsorberede fraktion i fæces 20-30 %.
Hungarian: Egy oralis adag után a székletben található fel nem szívódott rész 20-30% volt.
Danish: Dit blodsukker vil blive tjekket, og din dosis af Avandamet skal måske ændres.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és az Avandamet adagjának megváltoztatására is szükség
Danish: Fremstiller: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország.
Danish: Renal clearance af metformin er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Hungarian: A metformin renális clearance > 400 ml/perc, ami arra utal, hogy a metformin glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció révén eliminálódik.
Danish: Børn og unge: En farmakokinetisk befolkningsanalyse med 96 patienter i alderen 10-18 år i vægtklassen 35-178 kg, viste samme middelværdi for CL/F hos både børn og voksne.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Egy populációs farmakokinetikai értékelés szerint, amelybe 96 gyermekbeteget vontak be (10-18 évesek, testtömegük 35-178 kg), úgy tűnik, az átlagos CL/F-érték hasonló gyermekekben és felnőttekben.
Danish: Et aktivt kontrolleret klinisk forsøg (rosiglitazon op til 8 mg daglig eller metformin op til 2000 mg daglig) blev udført med 197 børn i alderen 10-17 år med type 2-diabetes i 24 uger.
Hungarian: Egy aktív kontrollos klinikai vizsgálatot (roziglitazon napi 8 mg-ig vagy metformin napi 2000 mg-ig) végeztek 2-es típusú diabetesben szenvedő 197 gyermeken (10-17 évesek), 24 hetes időtartammal.
Danish: Dette udgør dog ikke noget sikkerhedsproblem for patientpopulationen eller specielle populationer, eftersom nedsat leverfunktion er kontraindiceret, og de kliniske fase III studier omfattede et betragteligt antal ældre patienter og patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Ez azonban nem jelent gyógyszerbiztonsági problémát a célzott vagy speciális betegpopulációkban, mivel a májkárosodás ellenjavallatot képez, továbbá a III. fázisú vizsgálatokba nagyszámú időskorú, valamint enyhe-mérsékelt vesekárosodásban szenvedő beteget vontak be.
Danish: Blod peak er lavere end plasma peak og nås på cirka samme tidspunkt.
Hungarian: A vérben a csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SmithKline Beecham Ltd
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME SmithKline Beecham Ltd
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Hungarian: Nem stimulálja az inzulinszekréciót, és ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Danish: Idet der ikke ses nogen væsentlig in vitro hæmning af CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A eller 4A med rosiglitazon, er der lille sandsynlighed for signifikant metabolismebaserede interaktioner med substanser, der metaboliseres af disse P450-enzymer.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy in vitro a roziglitazonnak nincs jelentős gátló hatása a CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vagy a 4A enzimekre, kicsi a valószínűsége, hogy metabolikus interakció lép fel a P450 enzimmel metabolizálódó gyógyszerekkel.
Danish: Lactacidose er en meget sjælden, men alvorlig, metabolisk komplikation, der kan forekomme på grund af metforminophobning.
Hungarian: A tejsavas acidosis egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, amely a metformin felhalmozódása következményeként fordulhat elő.
Danish: • hvis du har et overdrevent alkoholforbrug - både hvis du drikker meget hver dag eller i perioder
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt - ha Ön rendszeresen sokat iszik, vagy esetenként nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (mulatozik),
Danish: • cimetidin (anvendes til at nedsætte mængden af mavesyre).
Hungarian: • cimetidin (a gyomorsav csökkentésére alkalmazzák).
Danish: Efter oral administration er metforminabsorptionen mættet og ufuldstændig.
Hungarian: Az oralis adagolás után a metformin felszívódása telíthető és nem teljes.
Danish: Operation
Hungarian: Műtét
Danish: AVANDAMET bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se afsnit 5.1 og 5.2).
Hungarian: Az AVANDAMET nem javallott 18 életév alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságossági és hatékonysági adatok hiánya miatt ebben a korcsoportban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Danish: • ACE-hæmmere (anvendes til at behandle højt blodtryk) såsom enalapril eller captopril
Hungarian: • ACE-gátlók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), mint az enalapril vagy kaptopril
Danish: Risikoen for både væskeretention og hypoglykæmi er dog øget, når AVANDAMET anvendes i kombination med insulin.
Hungarian: Mindazonáltal, mind a folyadékháztartással kapcsolatos mellékhatások, mind a hypoglykaemia kockázata fokozódik, amikor az AVANDAMET-et inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Danish: • hvis har haft et hjertetilfælde eller alvorlige hjertekramper, som behandles på hospital
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos anginája (szorító mellkasi fájdalom) volt, ami miatt kórházban kezelik,
Danish: • lavere blodsukker end normalt (hypoglykæmi) • hævelse (ødem) på grund af væskeophobning
Hungarian: • a normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) • vizenyő (ödéma) a folyadékvisszatartás következtében
Danish: AVANDAMET Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationspræparater, ATC-kode: A10BD03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Oralis antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD03
Danish: Specielt forventes det, at følgende lægemidler vil påvirke dit blodsukker:
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek nagy valószínűséggel befolyásolhatják az Ön vércukorszintjét:
Danish: Den prospektive randomiserede undersøgelse (UKPDS) har påvist langtidsfordele af intensiv blodsukkerkontrol ved type 2-diabetes.
Hungarian: Egy prospektiv, randomizált vizsgálat (UKPDS) kimutatta az intenzív vércukorkontroll hosszútávú előnyeit 2-es tipusú diabetesben.
Danish: Indgivelse af jodholdigt kontrastmiddel
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyag adása
Danish: • hvis du skal have foretaget en operation under narkose.
Hungarian: • ha általános érzéstelenítésben végzett műtétje lesz.
Danish: • gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterol)
Hungarian: • gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák)
Danish: De følgende oplysninger vedrører de farmakokinetiske forhold af de individuelle aktive stoffer i AVANDAMET.
Hungarian: A következő megállapítások az AVANDAMET egyes hatóanyagainak farmakokinetikai
Danish: Rapporterede tilfælde af lactacidose hos patienter behandlet med metformin er primært forekommet hos diabetespatienter med betydeligt nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A metforminnal kezelt betegeknél észlelt tejsavas acidosis esetek elsősorban szignifikáns veseelégtelenségben szenvedő diabeteses betegeknél fordultak elő.
Danish: I betragtning af risikoen for udvikling af hjerteinsufficiens bør behandling med rosiglitazon ikke initieres hos patienter med akut hjertetilfælde, og det bør seponeres i den akutte fase (se afsnit 4.3).
Hungarian: Tekintettel a szívelégtelenség kialakulásának eshetőségére ezen betegeknél, roziglitazon-kezelés nem kezdhető el akut coronaria esemény fennállásakor, és azt fel kell függeszteni az akut fázis idejére (lásd 4.3 pont).
Danish: Det er som oftest personer med alvorlige nyresygdomme, der påvirkes.
Hungarian: Ez leggyakrabban azokat érinti, akik súlyos vesekárosodásban szenvednek.
Danish: Mave-tarmkanalen Gastrointestinale symptomer6
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gastrointestinalis tünetek6
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Avandamet.
Hungarian: • Ne szoptasson az Avandamet szedése alatt.
Danish: Det vides ikke, om amning vil kunne medføre, at barnet eksponeres for lægemidlet.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás következtében a gyógyszer bejut-e a csecsemő szervezetébe.
Danish: Bidraget fra den hyppigst forekommende metabolit (para-hydroxy-sulfat) til den samlede antidiabetiske aktivitet af rosiglitazon er ikke fuldt ud belyst hos mennesket, og det kan ikke udelukkes, at metabolitten bidrager til aktiviteten.
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) szerepét a roziglitazon teljes antihyperglikémiás hatásában, emberben még nem tisztázták teljesen, és nem kizárható, hogy a metabolit hozzájárulhat a hatáshoz.
Danish: Til de forskellige doseringsregimer er Avandamet tilgængelig i passende styrker.
Hungarian: A különféle adagolási sémákhoz az AVANDAMET a megfelelő hatáserősségekben áll rendelkezésre.
Danish: Dette vil mindske risikoen for mavegener (herunder forstoppelse, kvalme, opkastning og diare).
Hungarian: Ez segít az esetleges gyomorpanaszok csökkentésében (ideértve az emésztési zavarokat, a hányingert, a hányást és a hasmenést).
Danish: • Avandamet bør ikke anvendes under graviditet.
Hungarian: • Avandamet szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Danish: Avandamet kan, ligesom andre lægemidler til behandling af diabetes, forværre eksisterende tilstande eller forårsage alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Az Avandamet és a cukorbetegségben alkalmazott egyéb gyógyszerek bizonyos, már fennálló állapotokat ronthatnak, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
Danish: Hovedmetabolitten (pare-hydroxy-sulfat) med høj affinitet til det opløselige humane PPARγ udviste relativ høj potens i et glucosetolerance-assay hos overvægtige mus.
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát), melynek nagy az affinitása az oldható humán PPARγ-hoz, viszonylag nagy potenciát mutatott a glükóztolerancia vizsgálatban túlsúlyos egerekben.
Danish: • hvis du er meget dehydreret eller har en alvorlig infektion (se "Når du tager Avandamet, skal din læge vide" senere i afsnit 2)
Hungarian: • ha szervezete túl sok vizet veszített vagy súlyos fertőzése van (lásd alább „Az Avandamet szedése során az orvosának tudnia kell", a 2. pont alatt),
Danish: Der er ikke set uventet akkumulering af rosiglitazon ved en dosering på en eller to gange daglig.
Hungarian: Nincs bizonyíték a roziglitazon váratlan felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
Danish: Den endelige halveringstid for radioaktivitet var omkring 130 timer, hvilket indikerede en meget langsom elimination af metabolitter.
Hungarian: A terminális felezési idő radioaktivitásra kb.130 óra, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Danish: Efter en oral dosis metformin når tmax efter 2,5 timer.
Hungarian: A metformin egy dózis per os bevétele után 2,5 órával éri el a Tmax-ot.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner med CYP2C9-substrater eller inhibitorer forventes ikke.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős kölcsönhatás a CYP2C9 szubsztrátjaival vagy inhibitoraival.
Danish: Det er usikkert, om der er en direkte sammenhæng mellem behandling med rosiglitazon og maculaødem, men den behandlende læge bør være advaret om muligheden for maculaødem, hvis patienterne klager over synsforstyrrelser, og henvisning til øjenlæge bør overvejes.
Hungarian: Nem egyértelmű hogy van-e közvetlen kapcsolat a roziglitazon és a macula oedema között, de ha a betegnek a látásélességével kapcsolatos panasza van, a kezelőorvosnak gondolnia kell a macula oedema lehetőségére, és meg kell fontolja, hogy szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
Danish: Lactacidose er karakteriseret ved acidotisk dyspnø, mavesmerter og hypotermi efterfulgt af koma.
Hungarian: A tejsavas acidosis jellemzője az acidosisos dyspnoe, a hasi fájdalom és a hypothermia, amelyet coma követ.
Danish: Følgende symptomer kan være tegn på leverproblemer:
Hungarian: A májproblémák jelei lehetnek:
Danish: Nedsat leverfunktion: Hos cirrhotiske patienter med moderat (Child-Pugh B) nedsat leverfunktion var ubundet Cmax og AUC 2-3 gange højere end hos normale personer.
Hungarian: Májkárosodás: Közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B) szevedő cirrhosisos betegekben a nem kötött Cmax és AUC 2-3-szorosa volt a normál értéknek.
Danish: Din læge vil vejlede dig til ikke at tage Avandamet i mindst 48 timer før og efter operationen.
Hungarian: Orvosa javasolni fogja, hogy a műtét előtt és után legalább 48 óráig szüneteltesse az Avandamet szedését.
Danish: Denne føde-påvirkning er ikke vurderet som værende klinisk signifikant.
Hungarian: Ez a táplálékhatás nem tekinthető klinikailag szignifikánsnak.
Danish: Det forhøjede totale cholesterolniveau blev forbundet med en forøgelse i både LDLc og HDLc, men forholdet af total cholesterol: HDLc var uændret eller forbedret i langtidsundersøgelser.
Hungarian: Az emelkedett összkoleszterin-szinttel együtt emelkedett mind az LDL-koleszterin, mind a HDL-koleszterin, de az összkoleszterin/HDL-koleszterin arány nem változott vagy javult a hosszú távú vizsgálatok során.
Danish: Risikoen er større især hos kvinder, der har taget rosiglitazon i mere end et år.
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik a roziglitazont.
Danish: Avandamet-tabletter indeholder en lille mængde lactose.
Hungarian: Az Avandamet tabletta kis mennyiségű tejcukrot (laktóz) tartalmaz.
Danish: Rosiglitazon er en selektiv agonist ved de specifikke kernereceptorer PPARγ (peroxisomal proliferator-aktiveret receptor gamma) og tilhører antidiabetikumgruppen thiazolidinedioner.
Hungarian: A roziglitazon a PPARγ (peroxisoma proliferator aktivált gamma receptor) magreceptor szelektív agonistája, és az antidiabetikus szerek tiazolidin-dion osztályának a tagja.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ødem
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Danish: Hvis du holder op med at tage Avandamet, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas.
Hungarian: Ha abbahagyja az Avandamet szedését, akkor vércukorszintjének szabályozása elmarad, és emiatt rosszul érezheti magát.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner med digoxin, CYP2C9-substratet warfarin, CYP3A4-substraterne nifedipine, ethinylestradiol eller norethisteron ved samtidig administration af rosiglitazon.
Hungarian: Nem találtak klinikailag jelentős interakciót digoxinnal, a CYP2C9 szubsztrát warfarinnal, a CYP3A4 szubsztrát nifedipinnel, etinilösztradiollal vagy noretiszteronnal, amikor ezeket roziglitazonnal együtt
Danish: Metformin fordeler sig i erytrocytter.
Hungarian: A metformin az eritrocitákban oszlik szét.