FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt war die Inzidenz bestimmter unerwünschter Ereignisse (einschließlich Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz [siehe Abschnitt 4.4], Dyspnoe, Leukopenie und Thrombozytopenie) bei Patienten in klinischen Studien mit Kyprolis bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren höher als bei Patienten im Alter von < 75 Jahren.
Lithuanian: 4.4 skyrių), dusulį, leukopeniją ir trombocitopeniją) dažnis ≥ 75 metų pacientams buvo didesnis nei < 75 metų pacientams.
German: Hinweis: Die Kyprolis-Infusionsdauer bleibt während der Dosisreduktion(en) unverändert.
Lithuanian: Kyprolis infuzijos trukmė dozės sumažinimo (-ų) metu nesikeičia a Jei simptomai neišnyksta, gydymą Kyprolis reikia nutraukti
German: Unabhängig von den zu Therapiebeginn vorliegenden Werten sollten Leberenzyme und Bilirubin zu Beginn der Behandlung beurteilt und während der Behandlung mit Carfilzomib monatlich überwacht sowie angemessene Dosisanpassungen den Toxizitäten entsprechend vorgenommen werden (siehe Tabelle 3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą karfilzomibu būtina įvertinti kepenų fermentų aktyvumą ir bilirubino koncentraciją bei tirti juos kas mėnesį, neatsižvelgiant į pradinius rodmenis, o pasireiškus toksiniam poveikiui, dozę koreguoti (žr.
German: Das mediane PFS lag bei Patienten, die gegenüber Lenalidomid refraktär waren (25 %), bei 8,6 Monaten im Kd-Arm gegenüber 6,6 Monaten im Vd-Arm (HR = 0,80; 95 % KI: 0,57; 1,11), die ORR lag bei 61,9 % gegenüber 54,9 %.
Lithuanian: Pacientų, kurie nereagavo į gydymą lenalidomidu (25 %), IBLP mediana Kd grupėje buvo 8,6 mėnesiai ir 6,6 mėnesiai Vd grupėje (RS = 0,80; 95 % PI: 0,57; 1,11), BRD buvo 61,9 % ir 54,9 %.
German: Entsprechend den Empfehlungen in der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) von Lenalidomid sollte eine geeignete Dosisreduktion der Anfangsdosis von Lenalidomid in Betracht gezogen werden, wie z. B. bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu Therapiebeginn.
Lithuanian: Remiantis lenalidomido preparato charakteristikų santraukos rekomendacijomis, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi prieš pradedant gydymą, pradinę lenalidomido dozę reikia atitinkamai sumažinti.
German: In Kombination mit Kyprolis werden Lenalidomid oral mit 25 mg an den Tagen 1-21 und Dexamethason oral oder intravenös mit 40 mg an den Tagen 1, 8, 15 und 22 der 28-tägigen Zyklen angewendet.
Lithuanian: Derinyje su Kyprolis, 28 dienų ciklo 1-21 dienomis turi būti skiriama 25 mg geriamojo lenalidomido, o 1, 8, 15 ir 22 dienomis − 40 mg geriamojo ar į veną leidžiamo deksametazono.
German: • Kreatinin-Clearance < 15 ml/min (oder Kreatinin-Clearance sinkt auf ≤ 50 % gegenüber Therapiebeginn) oder Notwendigkeit einer Dialyse (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: (arba kreatinino klirensas sumažėja iki ≤ 50 % pradinio rodmens) arba būtinas gydymas dializėmis (žr.
German: Kyprolis wird bei Ihnen zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason oder nur mit Dexamethason angewendet.
Lithuanian: Kyprolis Jums bus skiriamas derinyje su lenalidomidu ir deksametazonu arba tik su deksametazonu.
German: Bei Patienten, die zuvor Bortezomib erhalten hatten (54 %), lag das mediane PFS bei 15,6 Monaten im Kd-Arm gegenüber 8,1 Monaten im Vd-Arm (HR = 0,56; 95 % KI: 0,44; 0,73), die ORR lag bei 71,2 % gegenüber 60,3 %.
Lithuanian: Pacientų, kurie prieš tai vartojo bortezomibą (54 %), IBLP mediana Kd grupėje buvo 15,6 mėnesiai ir 8,1 mėnuo Vd grupėje (RS = 0,56; 95 % PI: 0,44; 0,73), BRD buvo 71,2 % ir 60,3 %.
German: Berechnen Sie unter Berücksichtigung der Körperoberfläche (KOF) des Patienten zu Therapiebeginn die benötigte Dosis (mg/m2) und die Anzahl der Durchstechflaschen mit Kyprolis.
Lithuanian: Apskaičiuokite dozę (mg/m2) ir reikiamą Kyprolis flakonų skaičių pagal pradinio įvertinimo metu nustatytą paciento kūno paviršiaus plotą (KPP).
German: Eine angemessene Bewertung ist erforderlich.
Lithuanian: Būtina tinkamai įvertinti paciento būklę.
German: Diese Reaktionen können unmittelbar oder bis zu 24 Stunden nach der Anwendung von Kyprolis auftreten.
Lithuanian: Tokių reakcijų gali atsirasti iš karto po Kyprolis pavartojimo arba laikotarpiu iki 24 valandų po jo. Siekiant sumažinti reakcijų dažnį ir sunkumą, prieš Kyprolis infuziją būtina pavartoti deksametazono (žr.
German: Patienten mit einer KOF größer als 2,2 m2 sollten eine Dosis entsprechend einer KOF von 2,2 m2 erhalten.
Lithuanian: Pacientai, kurių KPP yra didesnis kaip 2,2 m2, turi vartoti dozę, apskaičiuotą 2,2 m2 KPP. Jei kūno svoris pakito ≤ 20 %, dozės koreguoti nereikia.
German: Entsorgen Sie jegliche Reste, die in der Durchstechflasche verbleiben.
Lithuanian: Visą nesuvartotą flakone likusį tirpalą išpilkite.
German: • Niedrige Thrombozytenzahl, was zu erhöhter Bluterguss- oder Blutungsneigung
Lithuanian: • Mažas trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis, galintis sukelti greitą kraujosruvų atsiradimą ar kraujavimą (trombocitopenija)
German: HR (95 % KI); 1-seitiger p-Wertb ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Lithuanian: BRD n (%)a, c ≥ VRd ≥ LGDRe
German: Rückenschmerzen Arthralgie Schmerzen in den Extremitäten Muskelkrämpfe
Lithuanian: Nugaros skausmas Artralgija Galūnių skausmas Raumenų spazmai
German: Über Fälle von akutem Nierenversagen wurde bei Patienten berichtet, die Kyprolis erhalten haben.
Lithuanian: Pranešta apie ūminio inkstų nepakankamumo atvejus Kyprolis vartojantiems pacientams.
German: Bei kardialen Ereignissen der Grade 3 oder 4 ist Kyprolis bis zur Erholung zu stoppen, und es ist auf Basis einer Nutzen-Risiko-Bewertung zu prüfen, ob die Anwendung von Kyprolis mit einer Dosisreduktion um 1 Stufe wieder aufgenommen werden soll (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Jei pasireiškia 3 ar 4 laipsnio širdies reiškiniai, reikia sustabdyti Kyprolis vartojimą, kol tokie reiškiniai išnyks, ir apsvarstyti gydymo Kyprolis atnaujinimą dozę sumažinant vienu lygiu, remiantis naudos ir rizikos santykio įvertinimu (žr.
German: Kyprolis in Kombination mit Dexamethason
Lithuanian: Kyprolis vartojimas derinyje su deksametazonu
German: Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass das pharmakokinetische Profil von Carfilzomib durch die begleitende Anwendung von Cytochrom P450-Inhibitoren und -Induktoren beeinflusst wird.
Lithuanian: Karfilzomibas daugiausia metabolizuojamas veikiant peptidazei ir epoksidhidrolazei, todėl nėra tikėtina, kad karfilzomibo farmakokinetines savybes keistų kartu vartojami citochromo P450 inhibitoriai ir induktoriai.
German: Bei Patienten, die Kyprolis erhielten, wurde über Fälle von venösen thromboembolischen Ereignissen, einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos, įskaitant giliųjų venų trombozę ir mirtinus plaučių embolijos, atvejus Kyprolis vartojantiems pacientams.
German: • Blutungen im Magen und Darm
Lithuanian: • Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno
German: Dies schließt Patienten ein im Alter von ≥ 75 Jahren (n = 96), Patienten mit genetischen Mutationen mit hohem Risiko (n = 100) bzw. unbekanntem Risiko (n = 375) und Patienten mit einer zu Studienbeginn bestehenden Kreatinin-Clearance von 30 bis < 50 ml/min (n = 56).
Lithuanian: Palankus poveikis IBLP taikant gydymą KRd buvo stabilus visuose pogrupiuose, įskaitant pacientus, kurių amžius buvo ≥ 75 metai (n = 96), kurie turėjo didelės rizikos (n = 100) ar nežinomos rizikos (n = 375) genetinių mutacijų bei kurių pradinis kreatinino klirensas buvo 30 - < 50 ml/min.
German: Ein statistisch signifikanter Vorteil hinsichtlich des OS wurde bei Patienten im Kd-Arm im Vergleich zu Patienten im Vd-Arm beobachtet (HR = 0,791; 95 % KI: 0,65; 0,96; p-Wert = 0,010) (siehe Abbildung 4).
Lithuanian: BI buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis Kd pacientų grupėje lyginant su Vd pacientų grupe (RS = 0,791; 95 % PI: 0,65; 0,96; p rodmuo = 0,010) (žr.
German: Es wurde bei 5,6 % der Patienten im KRd-Arm und bei 3,9 % der Patienten im Rd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Lithuanian: ≥ 3 laipsnio venų tromboembolijos reiškiniai nustatyti 5,6 % pacientų KRd grupėje ir 3,9 % pacientų Rd grupėje.
German: Das Gesamtflüssigkeitsvolumen kann bei Patienten mit zu Therapiebeginn bestehender Herzinsuffizienz oder einem Risiko für eine Herzinsuffizienz, wie klinisch angezeigt, angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš gydymą yra širdies nepakankamumas ar kurie turi širdies nepakankamumo pasireiškimo rizikos veiksnių, bendras skysčių tūris gali būti koreguojamas atsižvelgiant į klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių).
German: Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 30 mg Carfilzomib.
Lithuanian: Kyprolis 30 mg milteliai infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 30 mg karfilzomibo.
German: • Blutungen in der Lunge
Lithuanian: • Kraujavimas į plaučius
German: Diese Untersuchung sollte unter besonderer Berücksichtigung der Blutdruckeinstellung und des Flüssigkeitshaushalts den Status des Patienten optimieren.
Lithuanian: Prireikus, reikia koreguoti paciento būklę, ypač kontroliuoti kraujospūdį ir skysčių pusiausvyrą.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zytotoxisch
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksiškas
German: • Eine Vorgeschichte von Blutgerinnseln in Ihren Venen.
Lithuanian: • Jūsų venose anksčiau buvo susidarę krešulių.
German: Infusionsreaktionen, einschließlich lebensbedrohlicher Reaktionen, wurden bei Patienten berichtet, die Kyprolis erhielten.
Lithuanian: Pranešta apie Kyprolis vartojusiems pacientams pasireiškusias infuzines reakcijas, įskaitant gyvybei pavojingas reakcijas.
German: Es wurde bei 3,5 % der Patienten im Kd-Arm und bei 1,8 % der Patienten im Vd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Lithuanian: ≥ 3 laipsnio venų tromboembolijos reiškiniai nustatyti 3,5 % pacientų Kd grupėje ir 1,8 % pacientų Vd grupėje.
German: Während eine ausreichende Hydratation vor der Dosierung in Zyklus 1 erforderlich ist, sollten alle Patienten, insbesondere Patienten mit einem Risiko für eine Herzinsuffizienz, auf Hinweise einer Volumenüberbelastung überwacht werden.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato vartojimą pirmo ciklo metu būtina užtikrinti, kad pacientas gautų pakankamai skysčių, tačiau visus pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda per didelio skysčio kiekio organizme požymių, ypač jei yra širdies nepakankamumo pasireiškimo rizika.
German: Zusätzlich resultierte die Anwendung von Carfilzomib bei 20 mg/m2 in der Inhibition der Untereinheiten des latent membrane protein 2 (LMP2) und des multicatalytic endopeptidase complexlike 1 (MECL1) des Immunoproteasoms im Bereich von 26 % bis 32 % bzw. 41 % bis 49 %.
Lithuanian: multicatalytic endopeptidase complex-like 1, MECL1) subvienetų slopinimą (atitinkamai 26-32 % ir 41-49 %), kai vartota 20 mg/m2 dozė.
German: Periphere Ödeme Asthenie Fatigue
Lithuanian: Karščiavimas Periferinė edema Astenija
German: Bei 7,5 % der Patienten traten Ereignisse in Form von Hypertonie vom Grad ≥ 3 auf, während hypertensive Krisen bei < 0,5 % der Patienten auftraten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipertenzija pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių atsirado maždaug 20 % tiriamųjų ir 7,5 % tiriamųjų hipertenzijos reiškiniai buvo ≥ 3 laipsnio, tačiau hipertenzinė krizė atsirado < 0,5 % tiriamųjų.
German: Kyprolis 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Kyprolis 60 mg milteliai infuziniam tirpalui
German: Dies resultiert in einer klassischen zyklischen Thrombozytopenie mit einem Thrombozytennadir an Tag 8 oder Tag 15 in jedem 28-Tage-Zyklus und ist üblicherweise mit einer Erholung auf den Ausgangswert bis zum Beginn des nächsten Zyklus assoziiert.
Lithuanian: Kyprolis sukelia trombocitopeniją slopindamas trombocitų susidarymą iš megakariocitų: pasireiškia klasikinė ciklinė trombocitopenija, mažiausias trombocitų kiekis būna 8-ą arba 15-ą dieną kiekvieno 28 dienų ciklo metu ir paprastai vėl tampa toks, koks buvo, iki kito ciklo pradžios.
German: Kyprolis in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
Lithuanian: Kyprolis vartojimas derinyje su lenalidominu ir deksametazonu
German: Kyprolis 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Kyprolis 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Kyprolis 10 mg milteliai infuziniam tirpalui Kyprolis 30 mg milteliai infuziniam tirpalui Kyprolis 60 mg milteliai infuziniam tirpalui karfilzomibas
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR DIE DURCHSTECHFLASCHE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS FLAKONO ETIKETĖ
German: Kyprolis-Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom
Lithuanian: Kyprolis monoterapija pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir į gydymą nereaguojančia daugine mieloma
German: Dyspnoe Husten
Lithuanian: Dusulys Kosulys
German: • Erbrechen
Lithuanian: • Šaltkrėtis
German: Hypertonie, einschließlich hypertensiver Krisen und hypertensiver Notfälle, wurde unter Kyprolis beobachtet.
Lithuanian: Vartojant Kyprolis, buvo hipertenzijos, įskaitant hipertenzinę krizę ir hipertenziją, kurią reikėjo skubiai gydyti, atvejų.
German: Diese Studie untersuchte Kyprolis mit einer Anfangsdosis von 20 mg/m2, welche an Tag 8 von Zyklus 1 auf 27 mg/m2 erhöht und zweimal wöchentlich in 3 von 4 Wochen als 10-minütige Infusion angewendet wurde.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinamas Kyprolis vartojimas du kartus per savaitę atliekant 10 minučių trukmės infuziją ir leidžiant pradinę 20 mg/m2 dozę, kuri pirmo ciklo 8 dieną buvo didinama iki 27 mg/m2 ir tęsiant gydymą 3 savaites iš 4.
German: Belgien, Bulgarien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich: Kytril Deutschland: Kevatril
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Kytril.
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę.
German: ATC-Code: A04AA02
Lithuanian: ATC kodas - A04AA02.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
German: Wenn Veränderungen auftreten, haben sie im Allgemeinen keine klinische Signifikanz.
Lithuanian: Jei pokyčiai pasireiškia, paprastai jie būna nereikšmingi klinikai.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 65 %.
Lithuanian: Susijungimas su plazmos baltymais siekia maždaug 65 %.
German: Trotz dieser Veränderungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Nepaisant šių pokyčių, dozavimo koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
German: Nehmen Sie Kytril immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: Kytril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: Kombination mit Adrenocorticosteroiden
Lithuanian: Derinys su adrenokortikosteroidais
German: Wenn bei Ihnen das folgende Problem auftritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen:
Lithuanian: Pastebėję šią problemą Jūs turite nedelsdami kreiptis į gydytoją:
German: Die Wirksamkeit der Injektion kann durch die Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Adrenocorticosteroiden, verbessert werden.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo poveikis gali būti pagerintas vaistais, kurie vadinami adrenokortikosteroidais.
German: Wie Kytril aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Kytril išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron Tabletten wurde bei Kindern noch nicht untersucht.
Lithuanian: Granisetrono tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra nustatytas.
German: • das Antibiotikum Erythromycin zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Lithuanian: • antibiotikas eritromicinas, kuriuo gydomos bakterinės infekcijos.
German: Dies ist wichtig, da Kytril die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Lithuanian: Tai būtina, nes Kytril gali pakeisti kai kurių vaistų veikimo būdą.
German: Diese Daten tragen dazu bei, die molekularen Mechanismen zu verstehen, durch die bestimmte EKG-Veränderungen (insbesondere QT- und QRS-Verlängerung) auftreten, die in Zusammenhang mit dieser Substanzklasse stehen.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti molekulinius mechanizmus, sąlygojančius kai kuriuos EKG pokyčius (ypač QT ir QRS pailgėjimus), susijusius su šia vaistinių preparatų klase.
German: {Name und Adresse} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
German: Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Lithuanian: Šios tabletės yra skirtos tik suaugusie pacientams.
German: Die Urinausscheidung von unverändertem Granisetron beträgt im Durchschnitt 12 % der Dosis, während die Metaboliten etwa 47 % ausmachen.
Lithuanian: Nepakitusio granisetrono pašalinama su šlapimu vidutiniškai 12 % dozės, o metabolitų kiekis siekia apie 47 % dozės.
German: Wie alle Arzneimittel kann Kytril Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Kytril, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10, Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100, Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000, Sehr selten < 1/10.000
Lithuanian: Dažnio grupės yra tokios: labai dažni: ≥ 1 iš 10 pacientų; dažni: ≥ 1 iš 100 - < 1 iš 10 pacientų; nedažni: ≥ 1 iš 1000 - < 1 iš 100 pacientų; reti: ≥ 1 iš 10 000 - < 1 iš 1000 pacientų; labai reti: < 1 iš 10 000 pacientų.
German: In einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Parallelgruppen-Studie wurden 157 Kinder zwischen 2 und 16 Jahren, die sich einer Operation unterzogen, untersucht.
Lithuanian: atliktą prospektyvųjį, daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, paralelinių grupių klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 157 vaikai nuo 2 iki 16 metų, kuriems buvo atliekama planinė operacija.
German: Die Dosis von Kytril ist von Patient zu Patient verschieden.
Lithuanian: Kytril dozė skirtingiems pacientams yra nevienoda.
German: Die orale Bioverfügbarkeit wird im Allgemeinen nicht durch Nahrung beeinflusst.
Lithuanian: Maistas geriamosios vaisto formos biologiniam prieinamumui paprastai įtakos neturi.
German: Es wurden keine spezifischen Interaktionsstudien bei anästhesierten Patienten durchgeführt.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su anestezuotais pacientais neatlikta.
German: Was ist Kytril und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: KAS YRA KYTRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: Extrapyramidale Reaktionen
Lithuanian: Ekstrapiramidinės reakcijos
German: Jedoch kann das Risiko für Karzinogenität bei Anwendung von höheren Dosen und über einen längeren Zeitraum nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Vis dėlto skiriant didesnėmis dozėmis ar ilgesnį laiką kancerogeniškumo pavojaus atmesti negalima.
German: Bei den meisten Patienten wurde während der ersten beiden Stunden nach der Operation eine vollständige Kontrolle der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens beobachtet.
Lithuanian: Daugumai pacientų pirmąsias 2 valandas po operacijos buvo stebėta visiška pooperacinio pykinimo ir vėmimo kontrolė.
German: • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, die bei Blutuntersuchungen festgestellt werden
Lithuanian: • kepenų veiklos pokyčiai, kuriuos parodo kraujo tyrimai;
German: Kombination mit Steroiden
Lithuanian: Derinys su steroidais
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Tabletten beeinflussen.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šių tablečių veikimo būdą.
German: Die Injektionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
German: Die wesentlichen Verbindungen sind 7-OH-Granisetron und seine Sulfat- und GlucuronidKonjugate.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra 7-OH-granisetronas ir jo sulfatas bei gliukuronidų konjugatai.
German: Granisetron ist ein stark antiemetischer und hoch selektiver Antagonist der 5-Hydroxytryptamin(5-HT3)-Rezeptoren.
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus antiemetikas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5-HT3) receptorių antagonistas.
German: Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
German: Der Wirkstoff ist Granisetron.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra granisetronas.
German: Die übliche Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich, doch Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis auf bis zu neun 1-mg-Tabletten täglich zu erhöhen.
Lithuanian: Įprasta dozė yra arba viena ar dvi tabletės po 1 mg, arba viena 2 mg stiprumo tabletė, geriama vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki devynių 1 mg stiprumo tablečių per parą.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Granisetron bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Apie granisetrono vartojimą nėščioms moterims duomenų yra nedaug.
German: Granisetron zeigt eine ausgedehnte Verteilung mit einem mittleren Verteilungsvolumen von etwa 3 l/kg.
Lithuanian: Granisetronas pasiskirsto plačiai, jo vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Kytril.
Lithuanian: Specifinio Kytril priešnuodžio nėra.
German: Bei Anwendung der beim Menschen empfohlenen Dosis ergaben Karzinogenitätsstudien keine Hinweise auf ein spezifisches Gesundheitsrisiko beim Menschen.
Lithuanian: Žmogui rekomenduojamų dozių kancerogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Sie ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und davon, ob Sie das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen erhalten.
Lithuanian: Ji priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio ir nuo to, ar vaistas skiriamas apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo, ar gydymui.
German: Kinder erhalten maximal 2 Dosen am Tag in einem Mindestabstand von 10 Minuten.
Lithuanian: Vaikams galima sušvirkšti ne daugiau kaip 2 dozes per parą ir ne dažniau kaip kas 10 minučių.
German: Bei Kindern wird Kytril, wie oben beschrieben, als Injektion in eine Vene verabreicht, wobei die Dosis vom Gewicht des Kindes abhängig ist.
Lithuanian: Vaikams Kytril bus sušvirkštas į veną, kaip aprašyta aukščiau, dozę parenkant pagal vaiko kūno svorį.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Granisetron sowohl die Natrium- als auch die Kaliumkanäle blockiert, was möglicherweise sowohl die Depolarisation als auch die Repolarisation durch Verlängerung der PR-, QRS- und QT-Intervalle beeinflusst.
Lithuanian: Įrodyta, kad granisetronas blokuoja ir natrio, ir kalio kanalus, o tai dėl PR, QRS ar QT intervalų pailgėjimo galimai paveikia ir depoliarizaciją, ir repoliarizaciją.
German: Eine vierfache Erhöhung der initialen prophylaktischen Dosis von Granisetron wies weder hinsichtlich des Anteils der auf die Behandlung ansprechenden Patienten noch hinsichtlich der Dauer der Kontrolle der Symptome einen Unterschied auf.
Lithuanian: Keturis kartus padidinus pradinę profilaktinę granisetrono dozę, nei į gydymą reagavusių pacientų dalis, nei simptomų kontrolės trukmė nepakito.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und Genotoxizität ließen die präklinischen Daten keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Injektion beeinflussen.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti šio injekcinio tirpalo veikimo būdą.