FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Long-acting beta-2 agonists widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs; and muscarinic receptor antagonists cause the muscles of the airways to relax.
Slovak: Dlhodobo pôsobiace agonisty beta-2 rozširujú dýchacie cesty, kortikosteroidy zmierňujú zápal dýchacích ciest a pľúc a antagonisty muskarínových receptorov spôsobujú uvoľnenie svalov v dýchacích cestách.
English: Why is Elebrato Ellipta authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Elebrato Ellipta povolený v EÚ?
English: This reduces the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby reducing inflammation and helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Slovak: Tým sa spomalí uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čím sa zmierni zápal, zlepší sa priechodnosť dýchacích ciest a pacient môže ľahšie dýchať.
English: Other information about Elebrato Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Elebrato Ellipta
English: Elebrato Ellipta contains three active substances, which work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Slovak: Ellipta obsahuje tri liečivá, ktoré pôsobia rôznym spôsobom a pri CHOCHP rozširujú dýchacie cesty a zlepšujú dýchanie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elebrato Ellipta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Elebrato
English: When inhaled, vilanterol activates the beta-2 receptors in the airways.
Slovak: Po inhalácii vilanterol aktivuje beta-2 receptory v dýchacích cestách.
English: Patients treated with Elebrato Ellipta also reported improved health compared with those treated with the comparator treatment.
Slovak: Ellipta tiež hlásili zlepšenie zdravotného stavu v porovnaní s pacientmi liečenými porovnávacou liečbou.
English: Elebrato Ellipta is used in adults whose disease is not controlled well enough with a combination of inhaled medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either a corticosteroid or a longacting muscarinic antagonist.
Slovak: Ellipta sa používa u dospelých, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované kombináciou inhalovaných liekov, a to dlhodobo pôsobiacim agonistom beta-2 a buď kortikosteroidom, alebo dlhodobo pôsobiacim antagonistom muskarínových receptorov.
English: This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Slovak: Výsledkom je, že svaly dýchacích ciest sa uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
English: What is Elebrato Ellipta and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Elebrato Ellipta a na čo sa používa?
English: What are the risks associated with Elebrato Ellipta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Elebrato Ellipta?
English: Another study involving 1,810 patients whose COPD was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment for their COPD found Elebrato Ellipta more effective at improving patients' breathing than an inhaled combination of budesonide, a corticosteroid, and formoterol, a long-acting beta-2 agonist.
Slovak: V ďalšej štúdii s 1 810 pacientmi, ktorých CHOCHP nebola dostatočne kontrolovaná dennou udržiavacou liečbou, sa zistilo, že v ich prípade bol liek Elebrato Ellipta účinnejší pri zlepšovaní dýchania ako inhalovaná kombinácia budezonidu (kortikosteroidu) a formoterolu (dlhodobo pôsobiaceho agonistu beta-2).
English: Elebrato Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Slovak: Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov stredne závažnej až závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
English: When umeclidinium bromide is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Slovak: Po inhalácii umeklidíniumbromid vedie k uvoľneniu svalstva dýchacích ciest.
English: It is available as an inhalation powder, which the patient inhales through the mouth using a portable inhaler device; the patient should inhale the medicine once a day at around the same time each day.
Slovak: Je k dispozícii ako inhalačný prášok, ktorý pacient inhaluje cez ústa pomocou prenosného inhalátora.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elebrato Ellipta have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Elebrato Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Elebrato Ellipta can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku Elebrato Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
English: Elebrato Ellipta was shown to improve patients' breathing and reduce exacerbations (flare-ups) of the disease in 2 main studies.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Elebrato Ellipta zlepšuje dýchanie pacienta a zmierňuje exacerbáciu (zhoršenie) ochorenia.
English: After 24 weeks, patients taking Elebrato Ellipta had their FEV1 (the maximum volume of air they could breathe out in one second) improve by 142 ml.
Slovak: Po 24 týždňoch sa u pacientov používajúcich liek Elebrato Ellipta zlepšila hodnota FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý boli schopní vydýchnuť za jednu sekundu) o 142 ml, v porovnaní so znížením v priemere o 29 ml pozorovaným u pacientov používajúcich kombináciu budezonidu a formoterolu za rovnaké obdobie.
English: What benefits of Elebrato Ellipta have been shown in studies?
Slovak: Ellipta boli preukázané v štúdiách?
English: How is Elebrato Ellipta used?
Slovak: Ako sa liek Elebrato Ellipta používa?
English: Regarding the safety profile of the medicine, the most frequent side effects reported with Elebrato Ellipta were similar to those with the individual active substances of the medicine and are well known.
Slovak: Ellipta zlepšuje funkciu pľúc ako aj kvalitu života pacientov so stredne závažnou až závažnou CHOCHP. Čo sa týka bezpečnostného profilu lieku, najčastejšie hlásené vedľajšie účinky pri podávaní lieku Elebrato Ellipta boli podobné účinkom jednotlivých liečiv v lieku a sú dobre známe.
English: How does Elebrato Ellipta work?
Slovak: Akým spôsobom liek Elebrato Ellipta účinkuje?
English: For the full list of side effects and restrictions with Elebrato Ellipta, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Elebrato Ellipta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
English: A study compared Elebrato Ellipta with either vilanterol given with fluticasone furoate or vilanterol with umeclidinium bromide, in 10,355 patients with advanced COPD who were at risk of exacerbations and whose disease was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment.
Slovak: V štúdii s 10 355 pacientmi s pokročilou CHOCHP, ktorým hrozila exacerbácia a ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované dennou udržiavacou liečbou, sa liek Elebrato Ellipta porovnával buď s kombináciou vilanterolu s flutikazónfuroátom alebo vilanterolu s umeklidíniumbromidom.
English: Further information on Senstend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Slovak: Senstend sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
English: This medicine is the same as Fortacin, which is already authorised in the EU.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Fortacin, ktorý je už v EÚ povolený.
English: Some patients were monitored for up to 9 months in an extension of the initial studies and continued to show similar benefit.
Slovak: Niektorí pacienti boli sledovaní až 9 ďalších mesiacov po úvodnej štúdii a naďalej hlásili rovnaké prínosy.
English: There were also positive psychological benefits to patients and their partners, and side effects were local and generally manageable.
Slovak: Navyše boli zaznamenané aj pozitívne prínosy pre psychiku pacientov a ich partneriek, pričom vedľajšie účinky mali lokálny charakter a boli vo všeobecnosti zvládnuteľné.
English: Why is Senstend authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Senstend povolený v EÚ?
English: EMA/519240/2019 EMEA/H/C/005298
Slovak: EMEA/H/C/005298
English: What is Senstend and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Senstend a na čo sa používa?
English: As for all medicines, data on the use of Senstend are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Senstend sa neustále kontrolujú.
English: The Agency therefore decided that Senstend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Senstend sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: The company that makes Fortacin has agreed that its scientific data can be used for Senstend (‘informed consent').
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Fortacin, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Senstend (tzv. informovaný súhlas).
English: It is used to treat men with primary (lifelong) premature ejaculation (when ejaculation regularly occurs before, or too early during, penetration).
Slovak: Používa sa na liečbu primárnej (celoživotnej) predčasnej ejakulácie u mužov (ak sa ejakulácia pravidelne uskutoční pred penetráciou alebo príliš skoro počas penetrácie).
English: Senstend must also not be used in patients whose partners are hypersensitive to these substances.
Slovak: Liek Senstend nesmú používať pacienti, ktorých partneri sú precitlivení na tieto látky.
English: An overview of Senstend and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Senstend a prečo bol povolený v EÚ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senstend?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Senstend?
English: The most common side effects with Senstend (which may affect up to 1 in 10 people) are hypoaesthesia (reduced sensation) and a burning sensation in the genital area in both men and their female sexual partners, and erectile dysfunction (inability to maintain a normal erection) in men.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Senstend (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu 10) sú hypoestézia (znížená citlivosť), pocit pálenia v genitálnej oblasti u mužov, ako aj ich ženských sexuálnych partneriek a erektilná dyfunkcia (neschopnosť dosiahnuť normálnu erekciu) u mužov.
English: What benefits of Senstend have been shown in studies?
Slovak: Senstend boli preukázané v štúdiách?
English: For more information about using Senstend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Senstend si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Side effects reported with Senstend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Senstend sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: This reduces sensitivity to stimulation, and when applied onto the head of the penis this will help to increase the time taken to ejaculate.
Slovak: Tým sa zníži citlivosť na stimuláciu a pri aplikácii na žaluď penisu sa tým predĺži čas do ejakulácie.
English: The European Medicines Agency considered that the active ingredients are a well-known local anaesthetic combination, and the use of a local spray minimises the amount of active substance absorbed and hence the risk of side effects affecting the body as a whole.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liečivá sú kombináciou známych lokálnych anestetík a že používanie aerodisperzie minimalizuje množstvo absorbovaného liečiva, čím sa znižuje riziko celotelových vedľajších účinkov.
English: Senstend must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other local anaesthetics with a structure related to the active ingredients (amidetype local anaesthetics).
Slovak: Senstend nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné lokálne anestetiká so štruktúrou podobnou štruktúre liečiv tohto lieku (amidové lokálne anestetiká).
English: The effectiveness of Senstend has been shown in two main studies involving 256 and 300 heterosexual adult men with premature ejaculation, respectively; both studies compared the medicine with a placebo (dummy) spray over 12 weeks.
Slovak: Účinnosť lieku Senstend sa preukázala v dvoch hlavných štúdiách s 256, resp. 300 heterosexuálnymi dospelými mužmi s predčasnou ejakuláciu, pričom v obidvoch štúdiách sa liek porovnával s aerodisperziou, ktorá obsahovala placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
English: The active substances in the medicine, lidocaine and prilocaine, are local anaesthetics that temporarily numb the contact area by reversibly blocking the transmission of signals in the nerves.
Slovak: Liečivá lieku, lidokaín a prilokaín, sú lokálne anestetiká, ktoré dočasne znecitlivia kontaktný povrch tak, že vratne blokujú prenos nervových impulzov.
English: Senstend can only be obtained with a prescription and is available as a spray-on solution that supplies 7.5 mg of lidocaine and 2.5 mg of prilocaine per spray.
Slovak: Senstend je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme dermálnej roztokovej aerodisperzie, pričom sa pri jednom streku uvoľní 7,5 mg lidokaínu a 2,5 mg prilokaínu.
English: The recommended dose is three sprays onto the head (glans) of the penis before intercourse.
Slovak: Odporúčaná dávka sú tri streky na žaluď penisu pred sexuálnym stykom.
English: Doses should not be repeated more frequently than every 4 hours, and no more than three doses should be used in 24 hours.
Slovak: Za 24 hodín sa môžu podať maximálne 3 dávky, pričom medzi dávkami má byť časový odstup najmenej 4 hodiny.
English: What are the risks associated with Senstend?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Senstend?
English: Other information about Senstend
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: The main measures of effectiveness were the time taken to ejaculate after penetration and the amount of control over ejaculation, sexual satisfaction and distress reported by the patients.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli tieto parametre hlásené pacientmi: čas do ejakulácie po penetrácii, miera kontroly ejakulácie, sexuálneho uspokojenia a úzkosti.
English: average ejaculation time in patients using the medicine was 3.8 minutes compared with 1.1 minute in the placebo group.
Slovak: V druhej štúdii bol priemerný čas do ejakulácie 3,8 minúty u pacientov liečených týmto liekom v porovnaní s 1,1 minúty v skupine, ktorá dostávala placebo.
English: Senstend is a medicine containing the active substances lidocaine and prilocaine.
Slovak: Senstend obsahuje dve liečivá lidokaín a prilokaín.
English: How is Senstend used?
Slovak: Ako sa liek Senstend používa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senstend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Senstend boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Senstend (lidocaine / prilocaine) EMA/519240/2019
Slovak: EMA/519240/2019
English: In the first study, the average time to ejaculation in patients treated with Senstend was 2.6 minutes, compared with 0.8 minutes in those using placebo; in the second study,
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas do ejakulácie 2,6 minúty u pacientov liečených liekom Senstend v porovnaní s 0,8 minúty u pacientov liečených placebom.
English: In both studies, patients given the medicine reported substantially greater improvements in reported control, sexual satisfaction and distress than patients given the placebo.
Slovak: V porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo, hlásili pacienti liečení týmto liekom v obidvoch štúdiách podstatné zlepšenie v kontrole ejakulácie, sexuálneho uspokojenia a úzkosti.
English: How does Senstend work?
Slovak: Senstend účinkuje?
English: For the full list of side effects reported with Senstend, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Senstend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: The response was sustained for at least 48 weeks;
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 14 July 2009.
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
English: Further information on Isentress can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: EMEA/H/C/000860
English: Isentress has been studied in six main studies.
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
English: This study looked at viral loads after 24 and 48 weeks.
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Isentress's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: Side effects in children were comparable to those in adults.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
English: As for all medicines, data on the use of Isentress are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
English: Equivalent doses of these different forms do not all produce the same levels of raltegravir in the body, so they must not be used interchangeably.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
English: Why is Isentress authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
English: Isentress was as effective as efavirenz.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
English: • Additional supportive studies established doses that provide similar effective levels of Isentress in newborn infants as in young children.
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
English: Side effects reported with Isentress are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: All of the patients also took tenofovir and emtricitabine (other HIV medicines).
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Isentress?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: The most common side effects with Isentress (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, abdominal pain (stomach ache) and nausea (feeling sick).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
English: The granules are to make a mixture for babies and children to drink, the chewable tablets are for bigger children, and the 400- and 600-mg tablets are for different dose regimens in older children and adults, as recommended by the doctor.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
English: Therefore, the effectiveness observed in adults is also expected in children.
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
English: An overview of Isentress and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
English: Isentress does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
English: What is Isentress and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
English: The medicine is available as tablets to be swallowed (400 and 600 mg), chewable tablets (25 and 100 mg) and sachets containing granules for an oral suspension (each sachet containing 100 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
English: • Isentress has also been studied in a fifth study involving 126 HIV-1 infected children between 2 and 18 years whose existing treatment for HIV infection was not working.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
English: There have also been uncommon reports of rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
English: The most common serious side effects are immune reconstitution syndrome (symptoms of infection caused by a recovering immune system) and rash.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
English: • A fourth study in 802 patients who had not taken HIV treatment before showed that giving Isentress as a single dose of 1,200 mg once daily was as effective as giving 400 mg twice daily.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
English: The active substance in Isentress, raltegravir, is an integrase inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
English: The study showed that Isentress, given as tablets to be swallowed or chewable tablets, was safe in children and levels of the medicine obtained in the blood in children were similar to those obtained in adults.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
English: • A third study involved 566 patients who had not taken HIV treatment before and compared Isentress with efavirenz (another HIV medicine).
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had ‘undetectable' viral loads (below 50 copies per millilitre of blood) after 48 weeks.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.