FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: †† odpowiedź na szczepionkę: odsetek pacjentów, w przypadku, których uznano, że odpowiedzieli na antygen Bordetella pertussis
Norwegian Bokmål: †† vaksinerespons: % av individene som anses å ha respondert på antigenet fra Bordetella pertussis
Polish: Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: Szczepienie pierwotne składa się z trzech dawek podanych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsprogrammet består av tre doser i løpet av de første seks levemåneder.
Polish: Z tego powodu osoba szczepiona powinna pozostać pod nadzorem medycznym przez 30 minut po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Den vaksinerte skal derfor holdes under oppsyn i 30 minutter etter vaksinasjonen.
Polish: Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Norwegian Bokmål: Du vil bli informert av legen eller sykepleieren om når du skal komme tilbake for påfølgende injeksjoner.
Polish: W badaniach tych odpowiedź immunologiczna na doustną szczepionkę przeciwko poliomyelitis nie była oceniana, aczkolwiek wcześniejsze doświadczenia z jednoczesnym podawaniem szczepionek DTP, OPV i HBV nie wykazały żadnej interferencji.
Norwegian Bokmål: I disse studiene har ikke immunresponsen på den orale polio vaksinen blitt undersøkt, men tidligere erfaring med samtidig injeksjon av DTP, OPV og HBV vaksiner har ikke vist noen interferens.
Polish: Dziecko powinno pozostawać pod kontrolą medyczną przez 30 minut po każdym szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Barnet bør observeres av helsepersonell i 30 minutter etter hver injeksjon.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet.
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się obrocie.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: Przy stosowaniu wielodawkowej fiolki każda dawka powinna być pobrana sterylną igłą i strzykawką.
Norwegian Bokmål: Når et flerdosehetteglass benyttes, skal hver dose tas ut med en steril nål og sprøyte.
Polish: Choroba atakuje drogi oddechowe, powodując ciężkie napady kaszlu, które mogą utrudniać normalne oddychanie.
Norwegian Bokmål: Sykdommen angriper luftveiene og fører til alvorlige hosteanfall som kan forstyrre normal pusting.
Polish: • reakcje alergiczne (uczuleniowe) w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.
Polish: Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek, możliwy do zidentyfikowania czynnik.
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 40,0° C innen 48 timer etter vaksinasjonen, som ikke skyldes andre identifiserbare
Polish: • jeśli dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en blødersykdom eller lett får blåmerker.
Polish: • u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych przed lub w 28. tygodniu ciąży) w ciągu 23 dni po szczepieniu mogą wystąpić dłuższe niż normalnie odstępy pomiędzy oddechami
Norwegian Bokmål: • hos svært premature spedbarn (i 28. uke av svangerskapet eller tidligere) kan det forekomme lengre opphold mellom åndedragene enn normalt i 2-3 dager etter vaksinasjon.
Polish: Mogą one występować pod postacią miejscowych lub uogólnionych wysypek, które mogą być swędzące lub pęcherzowe; pod postacią obrzęku powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi czy utraty przytomności.
Norwegian Bokmål: Dette kan være lokale eller omfattende kløende utslett eller blemmer, hevelse i ansikt og øyne, puste eller svelgebesvær, plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet.
Polish: • jeśli dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall ved feber, eller om det er slike tilfeller i
Polish: W prospektywnym badaniu porównawczym, w którym porównywano podawanie skojarzonej szczepionki DTPw-HBV z podawaniem jednoczesnym, ale w odrębne miejsca szczepionki DTPw i szczepionki HBV, większą częstość występowania bólu, zaczerwienienia oraz obrzęku stwierdzono w grupie otrzymującej szczepionkę skojarzoną.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv sammenliknende studie, som sammenlignet injeksjon av den kombinerte DTPwHBV vaksinen med samtidig, men separat injeksjon av DTPw og HBV vaksiner, ble det rapportert om større insidens av smerte, rødhet, hovenhet og feber i gruppen som mottok den kombinerte vaksinen.
Polish: • jeśli dziecko choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller ukontrollert epilepsi.
Polish: Obrażenia, które stwarzają największe ryzyko zakażenia tężcem, to: oparzenia, złamania, rany głębokie lub rany zanieczyszczone glebą, kurzem, odchodami końskimi, drzazgami drzewnymi.
Norwegian Bokmål: Skader som er særlig utsatt for infeksjon er brannskader, brudd, dype sår eller sår forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterie- og virusvaksine, kombinert, ATC-kode J07CA05.
Polish: Substancje czynne i inne składniki Tritanrix HepB są wymienione na końcu tej ulotki.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene og andre ingredienser i Tritanrix HepB er listet opp til slutt i dette pakningsvedlegget.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Może to wymagać oddzielnego szczepienia szczepionką przeciw WZW typu B oraz szczepionką DTPw, a także obejmować podanie immunoglobuliny HBIg tuż po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære separat vaksinasjon med HBV og DTPw vaksiner, og kan også omfatte injeksjon av HBIg ved fødsel.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania, w tym zaczerwienienie, obrzęk i ból.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligst rapporterte bivirkningene reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert rødhet, hevelse og smerte.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres
Polish: Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Kramper med eller uten feber, som inntreffer innen 3 dager etter vaksinasjon.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma kolejnej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to koniecznie należy porozmawiać z lekarzem i umówić następną wizytę.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt ikke møter til en avtalt tid for injeksjon, snakk med legen din og arranger et nytt
Polish: Jeśli Tritanrix HepB ma być podawany według schematu 6-10-14 tydzień, w celu zwiększenia ochrony, zaleca się podanie pojedynczej dawki szczepionki przeciwko WZW typu B zaraz po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: Når Tritanrix HepB gis i henhold til 6-10-14 ukers skjema, anbefales det å gi en dose med hepatitt B vaksine ved fødsel før å gi økt beskyttelse.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może spowodować wystąpienie reakcji uczuleniowych (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder tiomersal (en organisk kvikksølvforbindelse) som konserveringsmiddel og det er derfor mulig at overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme (se pkt.
Polish: • Błonica: Błonica najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Norwegian Bokmål: • Difteri: Difteri angriper hovedsaklig luftveiene, og noen ganger huden.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych w iniekcjach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia na wypadek wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznych.
Norwegian Bokmål: Som ved all annen vaksinasjon med injiserbare vaksiner skal passende medisinsk behandling finnes lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktiske reaksjoner skulle oppstå etter vaksinasjonen.
Polish: Odpowiedź immunologiczna na każdą komponentę szczepionki oceniana była po miesiącu od
Norwegian Bokmål: For hver komponent i vaksinen har følgende immunresponser blitt dokumentert en måned etter at det primære vaksinasjonsprogrammet har blitt fullført:
Polish: Takie postępowanie może chronić
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Polish: • reakcje przypominające chorobę posurowiczą (reakcja nadwrażliwości po podaniu obcej surowicy objawiająca się gorączką, obrzękiem, wysypką skórną, powiększeniem węzłów chłonnych)
Norwegian Bokmål: • Symptomer som minner om serumsyke (en overfølsomhetsreaksjon etter administrasjon av fremmed serum med symptomer som feber, hevelse, hudutslett, hovne lymfeknuter)
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka stwierdzono jakiekolwiek uczulenia.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom barnet ditt har noen kjente allergier.
Polish: • jeśli u dziecka wystąpiły jakiekolwiek problemy zdrowotne po wcześniejszym podaniu
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har hatt noen helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Polish: W badaniach klinicznych Tritanrix HepB był podawany jednocześnie z doustną szczepionką przeciwko poliomyelitis i szczepionką przeciwko zakażeniom Haemophilus influenzae typu b (Hib).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Tritanrix HepB blitt gitt samtidig med oral polio vaksine (OPV) og Haemophilus influenzae type b (Hib) vaksine.
Polish: Zaleca się, aby u pacjentów z małopłytkowością (trombocytopenią) lub zaburzeniami krzepnięcia
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser vaksineres subkutant.
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB jest przeciwwskazana u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er kontraindisert hvis encefalopati av ukjent etiologi har inntruffet hos barnet innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon med vaksine inneholdende pertussis.
Polish: W trakcie przechowywania może powstać biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Norwegian Bokmål: Under lagring kan et hvitt bunnfall og en klar supernatant observeres.
Polish: Przewlekły, nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende gråt som varer ≥ 3 timer, og som inntreffer innen 48 timer etter vaksinasjon.
Polish: Jak każdy lek, szczepionka Tritanrix HepB może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Tritanrix HepB forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Nie stosować szczepionki Tritanrix HepB po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tritanrix HepB etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Polish: Bakterie błonicy wytwarzają także toksyny (trucizny), które mogą powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter også et toksin (giftstoff) som kan gi nerveskade, hjerteproblemer og til og
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: gorączka, obrzęk, ból i zaczerwienienie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige: feber, hevelse, smerte og rødhet
Polish: Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki.
Norwegian Bokmål: Se til at barnet ditt fullfører vaksinasjonsprogrammet på tre vaksiner.
Polish: Co to jest szczepionka Tritanrix HepB i w jakim celu się ją stosuje
Norwegian Bokmål: HVA TRITANRIX HepB ER, OG HVA DEN BRUKES MOT
Polish: Pomiędzy kolejnymi trzema dawkami należy zachować odstęp co najmniej 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Tre vaksinasjonsdoser skal gis med intervaller på minst 4 uker.
Polish: Tritanrix HepB może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi, ale w inne miejsca ciała lub w dowolnym odstępie czasu względem innych szczepionek pediatrycznych, o ile jest
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB kan gis samtidig, på et annet injeksjonssted, eller i et hvilket som helst tidsmessig forhold til andre pediatriske vaksiner, dersom dette passer inn i vaksinasjonsprogrammet.
Polish: Bakterie te produkują toksyny (trucizny), które mogą wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter et toksin (giftstoff) som kan gi muskelstivhet, smertefulle muskelkramper, krampeanfall og til og med død.
Polish: Antygen powierzchniowy HBV (HBsAg) uzyskiwany jest metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae), którym wszczepiono gen kodujący główny antygen powierzchniowy HBV.
Norwegian Bokmål: Overflateantigenet av HBV (HbsAg) er produsert fra kulturer av genetisk modifiserte gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) som bærer genet som koder for det viktigste overflateantigenet til HBV.
Polish: nie mniej niż 60 j.m.
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 60 IE ikke mindre enn 4 IE 10 mikrogram
Polish: 0,37 miligrama Al3+
Norwegian Bokmål: 0,37 milligram Al3+
Polish: Obecnie jest powszechnie przyjętą praktyką, że w szczepieniach pediatrycznych różne szczepionki podawane w postaci wstrzyknięć mogą być podawane jednocześnie w różne miejsca ciała.
Norwegian Bokmål: Det er allment godkjent praksis når det gjelder pediatrisk vaksinasjon å gi forskjellige vaksiner under ett og samme besøk, og da gi injiserbare vaksiner på ulike injeksjonssteder.
Polish: W przypadku dzieci urodzonych przez matki nosicielki wirusa zapalenia wątroby typu B należy stosować ogólnie przyjęte środki immunoprofilaktyczne.
Norwegian Bokmål: For barn født av mødre som er HBV-bærere, skal ikke de immunprofylaktiske tiltakene for hepatitt B endres.
Polish: 0,26 miligrama Al3+
Norwegian Bokmål: 0,26 milligram Al3+
Polish: • Tężec: Bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (Stivkrampe): Stivkrampebakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden.
Polish: Odsetek pacjentów z mianem przeciwciał ≥ dolnej granicy normy jeden miesiąc po szczepieniu
Norwegian Bokmål: Prosentandel av individer med antistofftitre > analysemetodens cut-off verdi én måned
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB dostępna jest w opakowaniach po 1.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er tilgjengelig i pakning på 1.
Polish: • jeśli u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na Tritanrix HepB lub na którykolwiek składnik wchodzący w skład tej szczepionki.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått allergiske reaksjoner etter vaksinasjon med Tritanrix HepB eller noen av innholdsstoffene i vaksinen.
Polish: TRITANRIX HepB W ŻADNYM PRZYPADKU NIE POWINIEN BYĆ PODAWANY DOŻYLNIE.
Norwegian Bokmål: TRITANRIX HepB MÅ UNDER INGEN OMSTENDIGHETER INJISERES INTRAVENØST.
Polish: • zapaść lub okresy utraty przytomności czy braku świadomości występujące w czasie 2 do 3 dni po podaniu szczepionki
Norwegian Bokmål: • kollaps eller perioder med bevisstløshet eller nedsatt bevissthet har blitt rapportert innen to til
Polish: Tritanrix HepB jest białym, lekko mlecznym płynem w 1-dawkowej szklanej fiolce (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 1 dose (0,5 ml).
Polish: W kilku badaniach klinicznych, Tritanrix HepB był stosowany do rozpuszczenia liofilizowanej szczepionki Hib (Hiberix); nie zaobserwowano interferencji w odpowiedzi immunologicznej na każdy z antygenów w porównaniu z odpowiedzią obserwowaną po podaniu szczepionek w różne miejsca (patrz punkt 6.2).
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble Tritanrix HepB brukt til å rekonstituere den frysetørkede Hib vaksinen (Hiberix); det ble ikke observert noen interferens i immunresponsen for noen av antigenene sammenliknet med de responsene som ble observert etter injeksjon av vaksinene
Polish: DTPw
Norwegian Bokmål: Anv.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avslører ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów pojawił się w zależności czasowej ze szczepieniem Tritanrix HepB, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnej dawki szczepionki, zawierającej składnik krztuścowy:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene inntreffer i forbindelse med Tritanrix HepB vaksinasjon, bør beslutningen om å gi påfølgende doser av vaksine inneholdende pertussiskomponenter overveies nøye.
Polish: Zazwyczaj w drogach oddechowych dochodzi do stanu zapalnego i obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami nawet duszenie się.
Norwegian Bokmål: Luftveiene blir vanligvis betente (hovne), og dette kan føre til pustebesvær og noen ganger kvelning.
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii-hiporeaktywności) w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokkliknende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter
Polish: (oddzielne)
Norwegian Bokmål: Alvorlig*
Polish: Tritanrix HepB może być mieszany z liofilizowaną szczepionką Hib (Hiberix).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB kan blandes med frysetørket Hib vaksine (Hiberix).
Polish: Toksoidy D i T są otrzymywane przez inaktywacje formaldehydem oczyszczonych z toksyn produkowanych przez Corynebacterium diphtheriae i Clostridium tetani.
Norwegian Bokmål: D- og T-toksoidene er fremstilt av toksiner fra kulturer av Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani ved formalin inaktivering gjennomført ved bruk av etablert teknologi.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu szczepionki Tritanrix HepB, w kilku przypadkach odnotowano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Tritanrix HepB har det i noen tilfeller i tillegg blitt rapportert om følgende
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko: reakcje uczuleniowe, w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne oraz przypominające chorobę posurowiczą
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner og
Polish: Komponentę Pw stanowią zabite wysoką temperaturą bakterie Bordetella pertussis z I fazy wzrostu.
Norwegian Bokmål: Pw komponenten er fremstilt ved varmeinaktivering av fase I kultur av Bordetella pertussis bakterien.
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak krew, nasienie, wydzielina pochwy, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, vaginalsekreter og saliva (spytt) fra
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB będzie podana przez lekarza jako wstrzyknięcie w mięsień uda.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette Tritanrix HepB som en injeksjon i lårmuskelen.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem podanych w
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt 6.6.
Polish: Tak jak w przypadku każdego szczepienia, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść z podania szczepionki Tritanrix HepB lub odroczenia tego szczepienia u niemowląt i dzieci z obecnie
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Tritanrix HepB eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene vil gis ved ulike legebesøk.
Polish: Tak jak i przy innych szczepionkach, dawka szczepionki powinna być pobierana z zachowaniem ściśle aseptycznych warunków i ostrożności w celu uniknięcia zanieczyszczenia zawartości.
Norwegian Bokmål: Som for andre vaksiner, skal hver dose av vaksinen trekkes opp under strenge aseptiske forhold og med forsiktighet
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Polish: Podane w wywiadzie drgawki gorączkowe, drgawki zgłaszane w wywiadzie rodzinnym, zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) w wywiadzie rodzinnym lub zgłaszane w wywiadzie rodzinnym działania niepożądane po podaniu szczepionki Tritanrix HepB nie stanowią
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter febrile kramper, en familiehistorie som omfatter krampeanfall, familiehistorie med krybbedød (SIDS) og familiehistorie med bivirkninger etter vaksinasjon med Tritanrix HepB utgjør ikke kontraindikasjoner.
Polish: Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi
Norwegian Bokmål: Før en vaksinasjon bør personens medisinske historie gjennomgås (spesielt med hensyn til tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og en klinisk undersøkelse gjennomføres.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 1996.
Polish: Opakowanie wielodawkowe.
Norwegian Bokmål: Dette er et multidose hetteglass.
Polish: Dla uzyskania długotrwałej ochrony przeciw WZW typu B, dawka uzupełniająca szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B powinna być również podana powyżej pierwszego roku życia.
Norwegian Bokmål: For langtidsbeskyttelse mot HBV kan en boosterdose av HBV vaksine også gis etter barnets første leveår.
Polish: Tritanrix HepB jest szczepionką stosowaną u dzieci w celu zapobiegania czterem chorobom: błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) oraz wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczepionka powoduje powstawanie w organizmie własnej odporności (przeciwciał) przeciwko wymienionym chorobom.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en vaksine som brukes hos barn for å forhindre fire sykdommer: difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) og hepatitt B. Vaksinen virker ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommene.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując szczepionkę Tritanrix HepB:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Tritanrix HepB:
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, dlatego nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Da Tritanrix HepB ikke er tenkt brukt hos voksne, er informasjon om vaksinens sikkerhet under
Polish: Informacja dotycząca ilości dawek w fiolce, patrz punkt 6.5
Norwegian Bokmål: Se pkt 6.5 for antall doser per hetteglass.