FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler med kommen må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommen eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eksfennikel, anis, selleri, koriander og dild), bynke eller birk.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimov plod ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na kimov plod ili druge biljke porodice Apiaceae (Umbelliferae) (komorač, anis, celer, korijander i kopar), na pelin ili brezu.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommen, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kimov plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommen.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kimov plod.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kommen
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kimov plod
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommen, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kimov plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kimov plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to ugerved samtidig brug af kommen, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Croatian: Ako simptomi tijekom terapije traju dulje od dva tjedna, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kimov plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kommen?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimov plod?
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommen.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kimovog ploda.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med kommen skal anvendes, og hvem der ka bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kimov plod kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Croatian: dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommen, anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kimov plod.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kommen kan anvendes til at lindre symptomer fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže kimov plod mogu koristiti za ublažavanje problema probavnog sustava poput nadutosti i vjetrova.
Danish: HMPC har i sin vurdering taget til efterretning, at der ikke foreligger tilstrækkelige kliniske data, men har derimod taget hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kommen til ovenstående formål.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja s kimovim plodom, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka za prethodno navedene primjene.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommen, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kimov plod?
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med kommen er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til ved behandling af oppustethed og tarmluft.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kimov plod za ublažavanje probavnih problema poput nadutosti i vjetrova temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med kommen?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kimov plod?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kommen, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kimov plod pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Plantelægemidler med kommen fås normalt som findelt materiale til fremstilling af urtete beregnet til at drikke.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže cijele ili usitnjene (smanjene u male komadiće) kimove plodove dostupni su obično kao biljni čaj za piće.
Danish: Kommen er fællesnavnet for frugter af planten Carum carvi L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende frugten til medicinsk brug.
Croatian: Kimov plod je uobičajen naziv za plod biljke Carum carvi L.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kommen, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kimov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Nærmere oplysninger om de informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Croatian: Za podrobnije informacije pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Danish: Hvad er kommen?
Croatian: Što je kimov plod?
Danish: Kommenolie EMA/499012/2015
Croatian: EMA/499012/2015
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Croatian: To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Danish: Efter afkøling skilles den æteriske olie fra vandet og kan derved opsamles.
Croatian: Nakon hlađenja, eterično se ulje odvaja od vode i može se sakupiti.
Danish: Mens hudpræparater kan anvendes af personer i alle aldre, frarådes det at anvende præparater til indtagelse gennem munden til børn og unge (under 18 år).
Croatian: Dok se pripravci za kožu mogu koristiti u osoba svih dobi, uzimanje lijekova kroz usta ne preporuča se u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/499012/2015
Danish: Lægemidler med kommenolie må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommenolie eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eks. fennikel, anis, selleri, koriander og dild).
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje ne smiju se koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na kimovo eterično ulje ili druge biljke iste porodice Apiaceae (Umbelliferae) (primjerice komorač, anis, celer, korijander i kopar).
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommenolie.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end 2 uger ved samtidig brug af kommenolie, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od 2 tjedna tijekom primjene lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje, bolesnici se trebaju savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
Danish: HMPC har i sin vurdering taget til efterretning, at der ikke foreligger tilstrækkelige kliniske data, men har derimod taget hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kommenolie til ovenstående formål.
Croatian: HMPC je zaključio da su klinički podaci o djelovanju kimovog eteričnog ulja u bolesnika nedostatni, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu uporabu ovoga biljnoga lijeka za prethodno navedenu primjenu.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommenolie.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kimovog eteričnog ulja.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kommenolie
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler kommenolie, skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Danish: Plantelægemidler med kommenolie fås normalt i flydende form til indtagelse gennem munden og i halvfast form (såsom salve) til påføring på huden.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke kimovog eteričnog ulja najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uzimanje kroz usta te u polukrutim oblicima (poput masti) koji se primjenjuju na kožu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kommenolie?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje?
Danish: Kommenolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra frugterne af planten Carum carvi L. Planten dyrkes eller indsamles for at udvinde olien til medicinsk brug.
Croatian: Kimovo eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje dobiveno iz ploda biljke Carum carvi L.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommenolie, anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommenolie, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kommenolie kan anvendes til at lindre symptomer fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje mogu koristiti za ublažavanje problema probavnog sustava poput nadutosti i vjetrova.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kommenolie er baseret på den "traditionelle anvendelse" lindring af gener fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u ublažavanju probavnih problema poput nadutosti i vjetrova temelje se na "tradicionalnoj primjeni".
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med kommenolie?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje?
Danish: Kommenolie udvindes ved at lede damp gennem de tørrede frugter.
Croatian: Kimovo eterično ulje dobiva se protokom pare kroz suhi plod.
Danish: Hvad er kommenolie?
Croatian: Što je kimovo eterično ulje?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kommenolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidlermed kommenolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Danish: Få rådgivning af Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete s Vašim liječnikom ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De/du har.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Danish: Tabletten kan deles i lige store halvdele.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Danish: Deres område var konsistent med dem, der blev målt hos raske voksne, selv hos nyfødte spædbørn.
Croatian: Njen raspon bio je u skladu s onim izmjerenim kod zdravih odraslih osoba, čak i kod novorođenčadi.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og hvordan de behandles.
Croatian: Postoje također poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Danish: 36 måneder Efter den første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder
Croatian: 36 mjeseci Nakon prvog otvaranja spremnika s tabletama: 3 mjeseca
Danish: Disse symptomer fortog sig, da først dosis blev sat ned.
Croatian: Ovi su simptomi prestali nakon smanjenja doze.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Danish: Baseret på klinisk erfaring kan behandlingen begynde så tidligt som første levedag.
Croatian: Na temelju kliničkog iskustva, liječenje se smije započeti već prvi dan života.
Danish: Diffusion ind i erythrocytter forekommer ikke.
Croatian: Nema difuzije u eritrocite.
Danish: For at følge op på Deres tilstand og behandling vil Deres læge måske regelmæssigt undersøge leveren, nyrerne, hjertet og blodet.
Croatian: Radi praćenja Vašeg stanja i liječenja, liječnik može redovito pregledavati Vašu jetru, bubrege, srce te krv.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Croatian: DODATNE INFORMACIJE
Danish: Når behandlingen blev igangsat inden nogen permanent hjerneskade, udviste patienterne normal vækst og psykomotorisk udvikling.
Croatian: Kada se liječenje uvede prije trajnog oštećenja mozga, bolesnici pokazuju normalan rast i psihomotorni razvoj.
Danish: Proteinbinding er ikke fastlagt.
Croatian: Vezanje za proteine nije utvrđeno.
Danish: Skriv datoen for åbning på tabletbeholderen.
Croatian: Zapišite datum otvaranja na spremnik tableta.
Danish: Patienter, der lider af en af disse sygdomme, har behov for behandling under hyperammonæmi-krisen.
Croatian: Bolesnici koji imaju jedan od ovih poremećaja trebaju se liječiti tijekom hiperamonijemične krize.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Danish: Brækken tabletterne i halve tillader de fleste af de påkrævede doseringsjusteringer.
Croatian: Lomljenje tableta na pola omogućuje većinu potrebnih prilagodbi doziranja.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Danish: Dato for første tilladelse: 24. januar 2003 Dato for fornyelse: 20. maj 2008
Croatian: Datum obnove: 20. svibanj 2008.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det, at opdele den totale daglige dosis i to til fire doser, der gives inden måltider eller madning.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih podataka i kliničkog iskustva preporučuje se podijeliti ukupnu dnevnu dozu na dvije do četiri doze dane prije obroka ili hranjenja.
Danish: EU/1/02/246/001 (15 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/002 (60 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/003 (5 dispergibel tabletter)
Croatian: EU/1/02/246/001 (15 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/002 (60 tableta za oralnu suspenziju) EU/1/02/246/003 (5 tableta za oralnu suspenziju)
Danish: En gang imellem kan brugen af kvarte tabletter også være anvendelig for at justere doseringen, ordineret af lægen.
Croatian: Povremeno, primjena četvrtina tableta može također biti korisna da bi se prilagodilo doziranje propisano od strane liječnika.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Aminokiseline i derivati; ATK oznaka: A16AA05
Danish: Uanset den daglige dosis gik de langsomt ned i løbet af 15 timer til niveauer omkring 100 ng/ml.
Croatian: Bez obzira na dnevnu dozu, ona se polako spuštala kroz 15 sati do razine od oko 100 ng/ml.
Danish: Ikke almindelig: bradykardi
Croatian: Manje često: bradikardija
Danish: Dyreforsøg har påvist minimal udviklingstoksicitet (se pkt.
Croatian: Studije na životinjama pokazale su minimalnu razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Ikke almindelig: pyreksi
Croatian: Manje često: pireksija
Danish: Tabletterne er hvide og aflange med tre brudriller og præget på den ene side.
Croatian: Tablete su bijele i duguljaste s tri zareza i urezane s jedne strane.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Carbaglu skal tages gennem munden inden måltider eller fødeindtagelse.
Croatian: Carbaglu se mora uzimati na usta prije obroka ili hranjenja.
Danish: Tabletterne skal opløses i mindst 5 til 10 ml vand og tages med det samme.
Croatian: Tablete treba otopiti u najmanje 5 do 10 ml vode i odmah popiti.
Danish: Metabolisme:
Croatian: Metabolizam
Danish: Den systemiske eksponering hos mødrene efter 500 og 2000 mg/kg/dag var 25 og 70 gange den forventede humane eksponering.
Croatian: Sistemska izloženost ženki nakon 500 i 2000 mg/kg/dan bila je dvadeset pet puta te sedamdeset puta veća od očekivane izloženosti kod ljudi.
Danish: Det er antydet, at afhængig af aktiviteten kan den intestinale bakterielle flora bidrage til initieringen af nedbrydningsprocessen, hvilket medfører en variabel grad af metabolisme af molekylet.
Croatian: Predloženo je da, ovisno o njenoj aktivnosti, crijevna bakterijska flora može doprinijeti započinjanju procesa razgradnje, dovodeći na taj način do promjenjivog stupnja metabolizma molekule.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene kod trudnica.
Danish: Andre undersøgelser er blevet gennemført på rotter under forskellige eksperimentelle tilstande, ledende til øget tilgængelighed af ammoniak (sulttilstand, proteinfri eller højprotein kost).
Croatian: Druge su studije provedene na štakorima pod različitima eksperimentalnim okolnostima koje dovode do povećane raspoloživosti amonijaka (gladovanje, dijeta bez proteina ili dijeta s visokom razinom proteina).
Danish: Sikkerhedsmæssige farmakologiske undersøgelser har vist, at Carbaglu administreret oralt i doser på 250, 500, 1000 mg/kg ikke havde nogen statistisk signifikant virkning på respiration, centralnervesystem og kardiovaskulære system.
Croatian: Studije o farmakološkoj sigurnosti pokazale su da peroralna primjena Carbaglu u dozama od 250, 500, 1000 mg/kg nije imala statistički značajan učinak na disanje, središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Croatian: POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Danish: Tag ikke Carbaglu : -hvis De er overfølsom (allergisk) over for cargluminsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu ako ste preosjetljivi (alergični) na karglumatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka Carbaglu.
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger på den mandlige eller den kvindelige fertilitet.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka ili ženki.
Danish: Ammoniak er især toksisk for hjernen og fører i alvorlige tilfælde til nedsat bevidsthed og koma.
Croatian: Amonijak je posebno toksičan za mozak te dovodi, u teškim slučajevima, do poremećaja svijesti i kome.