FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den endelige vurderingsrapport (1. november 2005) foreslog referencemedlemsstaten følgende indikation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen tilsluttede sig: "Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter med type 2-diabetes og én yderligere risikofaktor samt normalt til let forhøjet kolesteroltal uden klinisk evident koronar hjertesygdom",
Estonian: Esialgse vastastikuse tunnustamise menetluse käigus esitatud II tüübi teisendi toimikus taotles taotleja heakskiitu järgmisele näidustusele: "Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine mitme riskiteguriga patsientide hulgas (näiteks ühe riskiteguriga II tüübi diabeetikud ja kolme riskiteguriga kõrgvererõhktõvega patsiendid), kellel on normaalne või kõrgenenud kolesteroolitase ja kellel südamepärgarteritõbi ei ole kliiniliselt väljendunud."
Danish: Forhøjet serum-kreatininfosfokinase (CK) niveau på mere end 3 gange den øvre referenceværdi er set hos 2,5% af de patienter, som behandles med {(Sær)navn}, hvilket svarer til andre HMG-CoAreduktasehæmmere i kliniske studier.
Estonian: 2,5% patsientidest, kellele manustati {Väljamõeldud nimetus} kliinilistes uuringutes, täheldati nii nagu teistegi HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i {(Sær)navn} er: calciumcarbonat, mikrokrystallinsk cellulose, lactose, croscarmellosenatrium, polysorbat 80, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tabletid sisaldavad abiainetena kaltsiumkarbonaati, mikrokristalset tselluloosi, laktoosi, kroskarmelloosnaatriumi, polüsorbaat 80, hüdroksüpropüültselluloosi ja magneesiumstearaati.
Danish: 1 {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 262,44 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 262,44 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: {(Sær)navn} er også indiceret til reduktion af total-kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilstrækkelig.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud ka üldkolesterooli ja LDL-C sisalduse langetamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel lisaks ravile muule lipiidide sisaldust langetavale ravile (nt LDL-aferees) või kui sellised ravid ei ole kättesaadavad.
Danish: impotens, hårtab, betændelse i bugspytkirtlen (viser sig ved voldsomme mavesmerter).
Estonian: nõgeslööve, halb enesetunne, impotentsus, juuste väljalangemine, pankreatiit (kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada kõhuvalu).
Danish: Fatal iskæmisk hjertesygdom og ikke-fatal myokardieinfarkt
Estonian: Fataalne südamepärgarteritõbi ja mittefataalne südamelihaseinfarkt Kardiovaskulaarsete häirete ja revaskularisatsiooniprotseduur ide koguarv
Danish: På baggrund af forskelle i de samlede hændelseshyppigheder opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,9 år.
Estonian: Tuginedes 3,9aastase keskmise jälgimisperiood jooksul toimunud kõikide haigusjuhtude arvu erinevustele.
Danish: Effekten på lipiderne var imidlertid større, når {(Sær)navn} og cholestipol blev indgivet samtidig, end hvis stofferne blev givet hver for sig.
Estonian: Samas on {Väljamõeldud nimetus} ja kolestipooli koosmanustamisel lipiide langetav toime tugevam kui kummalgi ravimil eraldi.
Danish: Antal hændelser (Sortis mod placebo)
Estonian: Sündmuste arv (Atorvastatiin vs platseebo
Danish: Atorvastatin reducerer også signifikant gennemsnit total-kolesterol (TC) med 34,1 % (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), gennemsnit triglycerid (TG) niveauer med 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009), og gennemsnit apolipoprotein B med 39,1% pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Estonian: Atorvastatiin langetas oluliselt ka keskmist TC taset 34,1% (pravastatiin: -18,4%, p<0,0001), keskmist TG taset 20% (pravastatiin: -6,8%, p <0,0009) ja keskmist apolipoproteiin B taset 39,1% (pravastatiin: -22,0%, p<0,0001).
Danish: Atorvastatin reducerer også signifikant gennemsnit total-kolesterol (TC) med 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), gennemsnit triglycerid (TG) niveauer med 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009), og gennemsnit apolipoprotein B med 39,1% pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Estonian: Atorvastatiin langetas oluliselt ka keskmist TC taset 34,1% (pravastatiin: -18,4%, p<0,0001), keskmist TG taset 20% (pravastatiin: -6,8%, p<0,0009) ja keskmist apolipoproteiin B taset 39,1% (pravastatiin: -22,0%, p<0,0001).
Danish: Absolut risikoReduktion p-værdi
Estonian: Absoluutse riski vähenemine pväärtus
Danish: 1 {(Sær)navn} 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 131,22 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,22 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: Ikke almindelige: Alopeci, hyperglykæmi, hypoglykæmi, pancreatitis.
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, pankreatiit.
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Estonian: isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Danish: Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,3 år.
Estonian: Tuginedes 3,3-aastase keskmise jälgimisperioodi jooksul toimunud kõikide haigusjuhtude arvu erinevustele.
Danish: Patienterne blev behandlet med enten atorvastatin 10 mg dagligt (n=1428) eller placebo (n=1410) med en middelopfølgningsperiode på 3,9 år.
Estonian: Patsiente raviti kas atorvastatiiniga 10 mg ööpäevas (n=1428) või platseeboga (n=1410) 3,9aastase keskmise jälgimisaja vältel.
Danish: Totalt antal kardiovaskulære hændelser og revaskulariseringsprocedurer Totalt antal koronare hændelser
Estonian: Fataalne CHD pluss mittefataalne MI Üldised kardiovaskulaarsed sündmused ja revaskularisatsiooniprotseduurid Üldised koronaarsed sündmused
Danish: Ikke almindelig: Thrombocytopeni.
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia.
Danish: Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat og sorbinsyre.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tablettide kate sisaldab hüpromelloosi, makrogool 8000, titaandioksiidi (E171), talki, simetikooni, makrogoolstearaati ja sorbiinhapet.
Danish: Aterosclerose
Estonian: Ateroskleroos
Danish: Atorvastatin kan som andre HMG-CoA-reduktasehæmmere i sjældne tilfælde have en effekt på skeletmuskulaturen og kan forårsage myalgi, myositis, og myopati som kan udvikle sig til rhabdomyolyse, en potentielt livstruende tilstand, som kendetegnes ved markant forhøjet CK-værdi (>10 gange den øvre referenceværdi), myoglobinæmi og myoglobinuri, som kan føre til nyresvigt.
Estonian: Nagu teisedki HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, võib atorvastatiin harvadel juhtudel mõjutada lihaseid ning põhjustada müalgiat, müosiiti ja müopaatiat, mis harvadel juhtudel võib üle minna rabdomüolüüsiks, eluohtlikuks seisundiks, mida iseloomustavad märgatavalt tõusnud CPK tasemed (> 10 korda üle normi ülemise piiri), müoglobineemia ja müoglobinuuria, mis võivad põhjustada neerupuudulikkust.
Danish: Atorvastatin kan som andre HMG-CoA-reduktasehæmmere i sjældne tilfælde have en effekt på skeletmuskulaturen og kan forårsage myalgi, myositis, og myopati som kan udvikle sig til rhabdomyolyse, en potentielt livstruende tilstand, som kendetegnes ved markant forhøjet CK-værdi (> 10 gange den øvre referenceværdi), myoglobinæmi og myoglobinuri, som kan føre til nyresvigt.
Estonian: Nagu teisedki HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, võib atorvastatiin harvadel juhtudel mõjutada lihaseid ning põhjustada müalgiat, müosiiti ja müopaatiat, mis harvadel juhtudel võib üle minna rabdomüolüüsiks, eluohtlikuks seisundiks, mida iseloomustavad märgatavalt tõusnud CPK tasemed (>10 korda üle normi ülemise piiri), müoglobineemia ja müoglobinuuria, mis võivad põhjustada neerupuudulikkust.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis De oplever problemer med uventet eller usædvanlig blødning eller blå mærker, da dette kan betyde leverproblemer.
Estonian: − Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, siis võib see viidata maksakahjustusele.
Danish: 1 {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 32,80 mg lactosemonohydrat.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 32,80 mg laktoosmonohüdraati.
Danish: 20% 389 vs. 483 1,9% 0,0008
Estonian: 100 vs 154 389 vs 483 178 vs 247
Danish: Patienter med nyreinsufficiens
Estonian: Annustamine neerupuudulikkusega patsientidel
Danish: 4.6 Graviditet og amning {(Sær)navn} er kontraindiceret under graviditet og amning.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 10 mg
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 10 mg VÕTTA
Danish: Atorvastatin bør gives med forsigtighed til patienter med prædisponerede faktorer for rhabdomyolyse.
Estonian: Patsientidele, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsi tekkimiseks, tuleb atorvastatiini kasutada ettevaatusega.
Danish: Patienterne blev behandlet enten med atorvastatin 10 mg dagligt (n=1428) eller placebo (n=1410) i en median opfølgningsperiode på 3,9 år.
Estonian: Patsiente raviti kas atorvastatiiniga annuses 10 mg päevas (n=1428) või platseeboga (n=1410) keskmise jälgimisaja jooksul 3,9 aastat.
Danish: I atorvastatingruppen reduceres LDL-kolesterol til et gennemsnit på 2,04 mmol/l ±0,8 (78,9 mg/dl ±30) fra baseline 3,98 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±26) fra baseline 3,89 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±26) (p<0,0001).
Estonian: Atorvastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,04 mmol/l±0,8 (78,9 mg/dl ± 30) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl±26) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Danish: I atorvastatingruppen reduceres LDL-kolesterol til et gennemsnit på 2,04 mmol/l ±0,8 (78,9 mg/dl ±30) fra baseline 3,98 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ±28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±26) fra baseline 3,89 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±26) (p<0,0001).
Estonian: Atorvastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Danish: Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat, sorbinsyre og candelilla voks.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tablettide kate sisaldab hüpromelloosi, makrogool 8000, titaandioksiidi (E171), talki, simetikooni, makrogoolstearaati, sorbiinhapet ja kandelillavaha.
Danish: Lægen bør have for øje, at beslutningen om at behandle kvinder ikke kun skal bygge på guidelines for klinisk behandling, men også på den absolutte kardiovaskulære sygdomsrisiko, fastlagt ud fra køn, alder rygning, blodtryk, kolesterol osv. (f.eks. med Framingham score).
Estonian: Atorvastatiini sama absoluutse tõhususe saavutamiseks mõlemal sool on vajalik ravida naisi, kellel on samasugune absoluutne risk nagu meestel, st naisi, kellel on rohkem täiendavaid riskitegureid, nagu kõrgem iga, menopaus, jne. Arst peab meeles pidama, et naispatsiendi ravimise otsus ei tugine mitte ainult kliinilistel ravisuunistel, kuid ka absoluutse kardiovaskulaarse riski määramisel, milles võetakse arvesse sugu, vanus, suitsetamine, vererõhk, kolesterool, jne (Score'i ja Framinghami meetodi kasutamise puhul).
Danish: De må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoosi talumatus, Lapp-laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Danish: Hvis denne værdi findes signifikant forhøjet (>5 gange den øvre referenceværdi), bør behandlingen stoppes.
Estonian: Kui leitakse, et CPK sisaldus on oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb ravi katkestada.
Danish: I et randomiseret, dobbelt-blindt, multicenter, placebokontrolleret studie, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) blev effekten af atorvastatin på fatal og ikke-fatal kardiovaskulær sygdom også vurderet hos patienter med type 2 diabetes i alderen 40-75 år, uden kardiovaskulær sygdom i anamnesen og med LDL-kolesterol ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) og triglycerid ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega multitsentrilises platseeboga kontrollitud uuringus the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga, 40-75 aasta vanustel, eelneva kardiovaskulaarse haiguse anamneesita ja LDL-kolesterooliga ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ja triglütseriididega ≤ 6,78 mmol/ (600 mg/dl) patsientidel.
Danish: Cytokrom P450 3A4-hæmmere
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid
Danish: Den højeste dosis af {(Sær)navn} er 80 mg 1 gang dagligt.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} maksimaalne annus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 20 mg
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 20 mg VÕTTA
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn } 10 mg 4.
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 10 mg võtta 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 20 mg 4.
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 20 mg võtta 4.
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 80 mg
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 80 mg VÕTTA
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 40 mg 4.
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 40 mg võtta 4.
Danish: Andre lipidsænkende midler f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, nikotinsyrederivater, colestipol Nogle calciumkanalblokkere, der anvendes mod angina pectoris eller højt blodtryk f.eks. nifedipin; medicin til at regulere hjerterytmen f.eks. digoxin Nogle benzodiazepiner, der anvendes mod angst og andre tilstande f.eks. nefazodon Proteasehæmmere til behandling af HIV
Estonian: − mõned kaltsiumkanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks näiteks nifedipiin ja südame rütmihäirete korral kasutatavad ravimid, näiteks digoksiin
Danish: Almindelig: Hududslæt, kløe.
Estonian: Sage: nahalööbed, sügelus.
Danish: 3 x 28 tabletter
Estonian: 3 x 28 tabletti
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Estonian: (võivad esineda enam kui ühel 10st inimesest)
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid i løbet af denne behandling.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et teie (või teie partner) ravi ajal ei rasestuks.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 17 september 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.01.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
Danish: De fleste patienter havde ingen tidligere HCV-behandling (81,3 %).
Estonian: Enamik patsientidest ei olnud varem HCV-ravi saanud (81,3%).
Danish: Ikke sort
Estonian: Mitte mustanahaline
Danish: De fleste patienter (69 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Estonian: Enamik patsientidest (69%) nakatus vertikaalse ülekande teel.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Estonian: (võivad esineda kuni 1-l 10st inimesest)
Danish: I kliniske studier - voksne
Estonian: Kliinilised uuringud - täiskasvanud
Danish: • Har diabetes.
Estonian: • teil on diabeet.
Danish: Hos 5 patienter (12,5 %) blev studielægemidlerne seponeret, modificeret eller afbrudt som følge af bivirkninger.
Estonian: 5 patsiendil (12,5%) katkestati, kohandati või lõpetati uuringuravimid kõrvaltoimete tõttu.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis müügil olla .
Danish: Sovaldi [Kun på den ydre emballage]
Estonian: Sovaldi [Ainult välispakendil]
Danish: Anvendelsen af Sovaldi til børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Estonian: Sovaldi kasutamist lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel uuritud.
Danish: Foreløbige data for SVR12 er tilgængelige for 210 patienter.
Estonian: Esialgsed SVR12 andmed on saadaval 210 patsiendi kohta.
Danish: De observerede responsrater for patienter over 65 år var sammenlignelige med raterne for yngre patienter i alle behandlingsgrupperne.
Estonian: Üle 65-aastaste patsientide ravivastuse määrad olid kõigi ravirühmade lõikes sarnased nooremate patsientide omadega.
Danish: Voksne patienter, der venter på levertransplantation - studie 2025
Estonian: Maksasiirdamist ootavad täiskasvanud patsiendid - uuring 2025
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Estonian: Fertiilses eas naised/rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel
Danish: Otte patienter (20 %) fik epoetin og/eller et blodprodukt.
Estonian: Kaheksa patsienti (20%) said epoetiini ja/või verepreparaati.
Danish: Andelen afpatienter, som var interferon-intolerante, -uegnede eller -uvillige var hhv. 9 %, 44 % og 47 %.
Estonian: Interferooni talumatusega, tingimustele mittevastavate või osaleda mittesoovivate patsientide osakaal oli vastavalt 9%, 44% ja 47%.
Danish: ↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
Estonian: ↑ Sofosbuviir (TPV) ↔ Sofosbuviir (BOC)
Danish: Interferon-klassifikation Uegnet
Estonian: Interferooni klassifikatsioon Tingimustele mittevastavad
Danish: Behandlingsnaive (ELECTRONb og PROTONb)
Estonian: Varem ravi mittesaanud (ELECTRONb ja PROTONb)
Danish: Brug sammen med moderate P-gp-inducere
Estonian: Kasutamine mõõduka toimega P-gp indutseerijatega
Danish: Denne patient opnåede SVR12.
Estonian: See patsient saavutas SVR12.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil hos voksne
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte täiskasvanutel
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: • Amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme.
Estonian: Teatage oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest: • amiodaroon (südame rütmihäirete ravim).
Danish: SVR12-rate % (n/N)
Estonian: SVR12 määr % (n/N)
Danish: Sovaldis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen < 12 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Sovaldi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 12 aasta ei ole veel tõestatud.
Danish: Kliniske studier af sofosbuvir omfattede 65 patienter i alderen 65 år og derover.
Estonian: Sofosbuviiri kliinilistes uuringutes osales 65 patsienti vanuses 65 ja vanemad.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP08
Danish: EU/1/13/894/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/894/002 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/13/894/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/894/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: To patienter havde cirrose ved baseline, og den gennemsnitlige eGFR var 24,9 ml/min (interval: 9,0-39,6).
Estonian: Uuringu alguses oli kahel patsiendil tsirroos ja keskmine eGFR oli 24,9 ml/min (vahemik: 9,0-39,6).
Danish: Alle patienter, der opnåede SVR12, opnåede SVR24 og SVR48.
Estonian: Kõik SVR12 saavutanud patsiendid saavutasid SVR24 ja SVR48.
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Estonian: C-hepatiidi ravi tulemusel võib maksafunktsioon muutuda ja seetõttu võib see mõjutada teisi ravimeid (nt immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavad ravimid jne).
Danish: • forkølelse (nasofaryngitis)
Estonian: • külmetumine (ninaneelupõletik)
Danish: Hyppighederne defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie, og den var ikke guidet af patienternes HCV-rna-niveauer (ingen responsguidet algoritme).
Estonian: Ravi kestus fikseeriti iga uuringu jaoks eraldi ning seejuures ei lähtutud patsientide HCV RNA tasemetest (vastusest sõltumatu algoritm).
Danish: Blandt dem havde én patient en NS5B RAV-substitution (F289L).
Estonian: Nende hulgast ühel patsiendil tuvastati NS5B RAV asendus (F289L).
Danish: Tal med din læge om at tage Sovaldi, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Estonian: Pidage oma arstiga nõu Sovaldi kasutamise suhtes, kui te võtate ükskõik millist järgmist ravimit:
Danish: Hvis du har glemt at tage Sovaldi
Estonian: Kui te unustate Sovaldit võtta
Danish: GS-331007 1,6 gange↑ 1,9 gange↑ 5,5 gange↑ ≥ 10 gange↑
Estonian: GS-331007 1,6-kordne↑ 1,9-kordne↑ 5,5-kordne↑
Danish: • Modafinil (medicin til personer med narkolepsi for at hjælpe dem med at holde sig vågne)
Estonian: • modafiniil (ravim, mida kasutatakse narkolepsiaga inimeste ravis, et aidata neil ärkvel püsida);
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravid under behandling med Sovaldi, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Estonian: • Kui teie või teie partner Sovaldi ravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub,
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom, herunder cirrose.
Estonian: Neis uuringuis osalevatel patsientidel oli kompenseeritud maksahaigus koos tsirroosiga.
Danish: Pyreksi, asteni brystsmerter, asteni a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
Estonian: Sage püreksia, asteenia valu rindkeres, asteenia a. SOF = sofosbuviir; b. RBV = ribaviriin; c. PEG = alfapeginterferoon.
Danish: Hvis samtidig brug af amiodaron findes nødvendig, anbefales tæt overvågning af patienterne ved initiering af behandlingen med Sovaldi.
Estonian: Kui amiodarooni samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida ravi alustamisel Sovaldiga.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadonf (Methadon vedligeholdelsesbehandling [30 til 130 mg/dagligt])
Estonian: NARKOOTILISED VALUVAIGISTID Metadoonf (Metadooni säilitusravi [30...130 mg/ööpäevas])
Danish: Samlet Genotype 1a Genotype 1b Uden cirrose Cirrose
Estonian: Kokku 1a genotüüp 1b genotüüp Tsirroosita Tsirroosiga
Danish: Hvis du er syg (kaster op) mindre end 2 timer efter du har taget Sovaldi, skal du tage en anden tablet.
Estonian: Kui te oksendate vähem kui 2 tundi pärast Sovaldi võtmist, võtke veel üks tablett.
Danish: Responsrater for udvalgte undergrupper vises i tabel 8.
Estonian: Valitud alarühmade ravivastuse määrad on toodud tabelis 8.
Danish: SVR-raten var 95 % (56/59); ud af de tre patienter, som ikke opnåede SVR12, havde én afsluttet behandling med sofosbuvir med velpatasvir og oplevet recidiv.
Estonian: SVR-i määr oli 95% (56/59); kolmest patsiendist, kelle puhul SVR12 ei saavutatud, oli üks läbinud sofosbuviiri ja velpatasviiri kombineeritud ravi ja tal oli tekkinud retsidiiv.
Danish: Sofosbuvir 1,6 gange↑ 2,1 gange↑ 2,7 gange↑ 1,3 gange↑
Estonian: Sofosbuviir 1,6-kordne↑ 2,1-kordne↑ 2,7-kordne↑ 1,3
Danish: Sovaldi må kun administreres sammen med andre direkte virkende antivirale lægemidler, hvis fordelen anses for at opveje risici baseret på tilgængelige data.
Estonian: Sovaldit võib teiste otseselt toimivate viirusevastaste ravimitega koosmanustada ainult juhul, kui olemasolevate andmete põhjal ravist oodatav kasu ületab riskid.
Danish: Én patient med genotype 3 HCVinfektion opnåede SVR4, men kom ikke tilbage til SVR12-besøget.
Estonian: Üks HCV-infektsiooni 3. genotüübiga patsient saavutas SVR4, kuid ei naasnud SVR12 visiidile.