FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající dávku jako obvykle.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšnú dávku ako obyčajne.
Czech: Irsko:
Slovak: Írsko:
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Agopton
Slovak: Ak zabudnete užiť Agopton
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s vhodnými antibiotiky pro léčbu vředů souvisejících s H.pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri súčasnom podávaní vhodných antibiotík na liečbu vredov spojených s H. pylori
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom:
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Czech: Agopton je indikován k: - léčbě pálení žáhy a kyselého říhání.
Slovak: Agopton je indikovaný na použitie: - Pri liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tobolky (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri jednej kapsule (30 mg) denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Czech: [Doplnit podle příslušné země]
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni]
Czech: Jedna 15mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 15 mg laktózy a
Slovak: Každá 15 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg laktózy a 4,5
Czech: Teofylin:
Slovak: Teofylín:
Czech: Nežvýkejte.
Slovak: Nepoužívajte
Czech: • Dávkování a dávkovací schéma při léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění
Slovak: Dávkovanie a dávkovací rozvrh pri symptomatickom ochorení gastroezofagálneho refluxu.
Czech: Žadatel na to zareagoval předložením úplného souboru dat týkajících se použití u dětí.
Slovak: Žiadateľ odpovedal na otázku o pediatrických údajoch súborom úplných pediatrických údajov.
Czech: Clearance lansoprazolu je u seniorů snížena a eliminační poločas je delší přibližně o 50 % až 100 %.
Slovak: Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50 % až 100 %. Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
Czech: Německo:
Slovak: Nemecko:
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tablety dispergovatelné v ústech (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri jednej orodispergovateľnej tablete (30 mg) denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Czech: Míry eradikace, která splňuje výše uvedené požadavky, bylo dosaženo při podávání lansoprazolu v dávce 30 mg v kombinaci s 250 nebo 500 mg klaritromycinu a 1 g amoxicilinu nebo s 250 mg klaritromycinu a 400-500 mg metronidazolu dvakrát denně.
Slovak: Miera eradikácie, ktorá spĺňa uvedené podmienky, bola dosiahnutá pri podávaní lanzoprazolu 30 mg v kombinácii s klaritromycínom 250 alebo 500 mg a amoxicilínom 1g alebo s klaritromycínom 250 a metronidazolom 400-500 mg dvakrát denne.
Czech: Rakousko:
Slovak: Rakúsko:
Czech: Belgie:
Slovak: Belgicko:
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou časté (vyskytují se u více než 1 pacienta ze 100): - bolesti hlavy, točení hlavy; - průjem, zácpa, bolesti žaludku, nevolnost nebo zvracení, větry, sucho nebo bolest v ústech nebo v krku; - vyrážka, svědění; - změny výsledků jaterních testů; - únava.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (vyskytnú sa u viac ako 1 zo 100 pacientov): - bolesti hlavy, závrat - hnačka, zápcha, bolesti brucha, pocit nevoľnosti a skutočná nevoľnosť, vetry, sucho v hrdle alebo bolesti hrdla - kožné vyrážky, svrbenie - zmeny hodnôt testov funkcie pečene - únava.
Czech: • Léčba refluxní ezofagitidy
Slovak: Liečba refluxnej ezofagitídy
Czech: Lék užívejte ve správnou dobu a nevynechejte žádnou dávku, aby lék mohl správně fungovat.
Slovak: Aby váš mohol najlepšie účinkovať, užívajte ho v správny čas a nevynechajte dávku.
Czech: JAK AGOPTON UCHOVÁVAT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGOPTON
Czech: <Pro země s použitím pouze jako lék a na předpis>
Slovak: <Pre krajiny s výdajom iba na lekársky predpis>
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplnit podle příslušné země]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Bude doplnené na národnej úrovni]
Czech: Itálie:
Slovak: Taliansko:
Czech: Lucembursko:
Slovak: Luxembursko:
Czech: Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (věk nad 65 let nebo gastrický či duodenální vřed v anamnéze), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID:
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (ako je vek > 65 rokov alebo anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov), ktorí si vyžadujú dlhodobú liečbu NSAID:
Czech: Řecko:
Slovak: Grécko:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Bez zvláštnych upozornení.
Czech: Španělsko:
Slovak: Španielsko:
Czech: (NSAID) u pacientů, u nichž je nutná trvalá léčba NSAID
Slovak: u pacientov, vyžadujúcich si trvalú liečbu NSAID
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající tablety dispergovatelné v ústech jako obvykle.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné orodispegovateľné tablety ako obyčajne.
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom: Obvyklá počáteční dávka je 60 mg denně; pokračující dávka, kterou lékař určí jako optimální pro Vás, závisí na Vaší reakci na Agopton.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm: Bežná dávka je 60 mg každý deň na začiatok, potom v závislosti od vašej reakcie na Agopton váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Czech: Doporučené kombinace antibiotik jsou: - Agopton 30 mg a klarithromycin 250-500 mg a amoxicilin 1000 mg; - Agopton 30 mg a klarithromycin 250 mg a metronidazol 400-500 mg.
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu
Czech: Lansoprazol je inhibitor gastrické protonové pumpy.
Slovak: Lansoprazol je inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy.
Czech: Jedna 30mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu.
Slovak: Každá 30 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Czech: Při kombinování lansoprazolu s léky, které jsou metabolizovány tímto enzymem a mají úzký rozsah terapeutických koncentrací, se doporučuje postupovat obezřetně.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa odporúča pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom a ktoré majú kratšie terapeutické okno.
Czech: Kojení:
Slovak: Dojčenie:
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Slovak: 4.6 Gravidita a laktácia
Czech: Finsko:
Slovak: Fínsko:
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy, kód ATC:
Czech: Byl také zkoušen režim zahrnující lansoprazol 30 mg dvakrát denně, amoxicilin 1 g dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně.
Slovak: Skúmalo sa aj použitie režimu obsahujúceho lanzoprazol 30 mg dvakrát denne, amoxicilín 1g dvakrát denne a metronidazol 400-500 mg dvakrát denne.
Czech: • Profylaxe refluxní ezofagitidy
Slovak: Profylaxia refluxnej ezofagitídy
Czech: Ve studiích kancerogenity na myších došlo k rozvoji na dávce závislé hyperplazie ECL buněk, nádorů jater a adenomu rete testis.
Slovak: U myší sa vyvinula hyperplázia žalúdočných enterochromafínu podobných buniek a takisto tumory pečene a adenóm siete semenníka.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s inhibitorem CYP2C19 fluvoxaminem je třeba zvážit snížení dávky.
Slovak: Zníženie dávky možno zvážiť ak sa lansoprazol kombinuje s inhibítorom CYP2C19 fluvoxamínom.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat Agopton pro následující indikace: - léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů; - léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida); - prevence refluxní ezofagitidy; - léčba pálení žáhy a kyselého říhání; - léčba infekcí způsobovaných bakterií Helicobacter pylori, a to v kombinaci s léčbou antibiotiky; - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, které je nutno trvale léčit nesteroidními antiflogistiky (léčba nesteroidními antiflogistiky se používá proti bolestem a zánětům); - léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.
Slovak: Váš lekár môže predpísať Agopton pre nasledujúce indikácie: - Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - Liečba zápalu pažeráka (refluxnej ezofagitídy) - Prevencia refluxnej ezofagitídy - Pri liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny - Liečba infekcií spôsobených baktériou Helicobacter pylori, ak sa podáva v kombinácii s antibiotickou terapiou - Liečba alebo prevencie dvanástnikového alebo žalúdočného vredu u pacientov, ktorí si vyžadujú trvalú liečbu NSAID (liečba NSAID sa používa proti bolesti alebo zápalu) - Liečba Zollinger-Ellisonovho syndrómu.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne v priebehu 2 týždňov.
Czech: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velká Británie
Slovak: Hampshire PO13 0AS, Veľká Británia
Czech: Léčba infekce bakterií Helicobacter pylori: Obvyklá dávka je 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky ráno a 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky večer.
Slovak: Helicobacter pylori: Zvyčajná dávka je 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami ráno a 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami večer.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Slovak: Užívanie iných liekov
Czech: Další
Slovak: Ostatné
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 1000): - horečka; - neklid, ospalost, zmatenost, halucinace, nespavost, poruchy vidění, závratě; - změna chuti, ztráta chuti k jídlu, zánět jazyka (glositida); - kožní reakce, například pálení nebo píchání pod kůží, podlitiny, zčervenání a nadměrné pocení; - citlivost na světlo; - ztráta vlasů; - mravenčení kůže (parestézie), třes; - anémie (bledost); - ledvinové potíže; - pankreatitida; - zánět jater (pozorovatelný jako zežloutnutí kůže nebo očí); - otok prsů u mužů, impotence; - kandidóza (plísňová infekce, může napadnout kůži nebo sliznice); - angioedém.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 1000 pacientov): - horúčka - nepokoj, ospalosť, konfúzia, halucinácie, nespavosť, poruchy videnia, závrat - zmena chuťových vnemov, strata chuti do jedla, opuchnutie jazyka (glositída) - kožné reakcie ako je pocit pálenie alebo pichanie pod kožou, podliatiny, sčervenane a nadmerné potenie - svetlocitlivosť - strata vlasov - pocity mravenčenia (parestézia), tras - anémia (bledosť) - problémy s obličkami
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Slovak: Liečba dvanástnikového vredu:
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit podle příslušné země]
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE [Bude doplnené na národnej úrovni]
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tobolku.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat Agopton také pro další indikace, jako je: - léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů; - léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida);
Slovak: Váš lekár môže predpísať Agopton aj pre nasledujúce indikácie: - Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - Liečba zápalu pažeráka (refluxnej ezofagitídy)
Czech: Byl zkoumán účinek lansoprazolu podávaného v dávce 60 mg jednou denně po dobu 9 dní na farmakokinetiku fenytoinu podaného i.v.
Slovak: Bol skúmaný účinok lanzoprazolu 60 mg jedenkrát denne počas 9 dní na farmakokinetiku fenytoínu po podaní i.v. dávky 250 mg. Zistil sa malý, síce štatisticky významný, ale klinicky bezvýznamný účinok.
Czech: - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Czech: Kopřivka, svědění, vyrážka
Slovak: Žihľavka, svrbenie, exantém
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu dispergovatelnou v ústech.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú orodispergovateľnú tabletu.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Ve dvou klinických studiích na potkanech lansoprazol způsobil hyperplazii ECL (vypište slovy, jaké to jsou buňky) buněk žaludku a benigní novotvary ECL buněk (tj.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Czech: Agopton 30 mg: tobolka <barvy>.
Slovak: Agopton 30 mg: <farba>
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lansoprazol nebo na kteroukoli další složku Agoptonu; jestliže užíváte lék obsahující léčivou látku atazanavir (používá se k léčbě HIV).
Slovak: - keď užívate liek obsahujúci liečivo atazanavir (používané pri liečbe HIV).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Czech: Jedním z faktorů, které mohou omezit schopnost bezpečně provádět tyto úkony, je užívání léků, jejich účinky nebo nežádoucí účinky.
Slovak: S ohľadom na účinky alebo nežiaduce účinky môže byť jedným z faktorov znižujúcich vašu schopnosť robiť tieto veci bezpečne to, že užívate lieky.
Czech: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
Slovak: Pomezia, Roma, Taliansko
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající tobolky jako obvykle.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné kapsule ako obyčajne.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÉ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Czech: • Léčba symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění
Slovak: Symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu
Czech: Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další údaje.
Slovak: Ďalšie informácie sa uvádzajú v príbalovom letáku.
Czech: Bylo prokázáno, že u léčby dvanáctníkových vředů a většiny žaludečních vředů je rozhodující léčbou eradikace H. pylori.
Slovak: Preukázalo sa, že eradikácia H. pylori znamená definitívne vyliečenie vredu dvanástnika a väčšiny žalúdočných vredov.
Czech: Pokud v této době nedojde k úplnému zhojení, pokračuje léčba se stejným dávkováním další dva týdny.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku pokračuje s nezmenenou dávkou ďalšie dva týždne.
Czech: - prevence refluxní ezofagitidy; - léčba infekcí způsobovaných bakterií Helicobacter pylori, a to v kombinaci s léčbou antibiotiky; - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, které je nutno trvale léčit nesteroidními antiflogistiky (léčba nesteroidními antiflogistiky se používá proti bolestem a zánětům); - léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.
Slovak: - Prevencia refluxnej ezofagitídy - Liečba infekcií spôsobených baktériou Helicobacter pylori, ak sa podáva v kombinácii s antibiotickou terapiou - Liečba alebo prevencie dvanástnikového alebo žalúdočného vredu u pacientov, ktorí si vyžadujú trvalú liečbu NSAID (liečba NSAID sa používa proti bolesti alebo zápalu) - Liečba Zollinger-Ellisonovho syndrómu.
Czech: Pokud nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat další 4 týdny.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, môže terapia pokračovať ďalšie štyri týždne.
Czech: • Zollinger-Ellisonův syndrom
Slovak: Zollinger-Ellisonov syndróm.
Czech: vyrážka, otok a někdy pokles krevního tlaku; - zánět v ústech (stomatitida); - kolitida (zánět střev); - změny výsledků testů, například hladiny sodíku, cholesterolu a triacylglycerolů; - velmi závažné kožní reakce se zčervenáním, s tvorbou puchýřů, se závažným zánětem a se ztrátou kožní tkáně; - velmi vzácně může Agopton způsobit snížení počtu bílých krvinek a snížení odolnosti proti infekcím.
Slovak: Príznakmi reakcie precitlivenosti môže byť horúčka, vyrážky, opúchanie a niekedy aj pokles krvného tlaku - zápal ústnej dutiny (stomatitída): - kolitída (zápal hrubého čreva) - zmeny hodnôt testov, ako sú úrovne sodíka, cholesterolu a triglyceridov - veľmi závažné kožné reakcie so sčervenaním, tvorba pľuzgierov, ťažký zápal a strata kože.
Czech: Agopton a přidružené názvy (viz Příloha I); 15 mg tobolky Agopton a přidružené názvy (viz Příloha I); 30 mg tobolky
Slovak: Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 15 mg kapsule Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 30 mg kapsule
Czech: Refluxní ezofagitida:
Slovak: Gastroezofágový reflux:
Czech: Byly předloženy dvě hlavní randomizované, dvojitě zaslepené studie s paralelními skupinami a 5 podpůrných studií, které hodnotily účinnost lansoprazolu při léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění.
Slovak: Na vyhodnotenie účinnosti lanzoprazolu pri liečbe symptomatického ochorenia gastroezofagálneho refluxu boli predložené dve pivotné štúdie, ktoré boli randomizované, dvojito zaslepené, s paralelnou skupinou, a 5 podporných štúdií.
Czech: Symptomatická refluxní choroba jícnu:
Slovak: Symptomatické refluxné ochorenie pažeráka
Czech: Dlouhodobá prevence refluxní ezofagitidy: 15 mg denně; lékař může upravit dávku na 30 mg denně.
Slovak: Dlhodobá prevencia gastroezofágového refluxu: 15 mg každý deň, váš lekár môže dávku upraviť na 30 mg denne.
Czech: Léčba infekce bakterií Helicobacter pylori: Obvyklá dávka je jedna 30mg tableta dispergovatelná v ústech v kombinaci se dvěma různými antibiotiky ráno a jedna 30mg tableta dispergovatelná v ústech v kombinaci se dvěma různými antibiotiky večer.
Slovak: Helicobacter pylori: Zvyčajná dávka je jedna orodispergovateľná tableta 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami ráno a jedna orodispergovateľná tableta 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami večer.
Czech: Jedna tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 mg lansoprazolu.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg Agoptonu dvakrát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s jednou z následujících možností: klarithromycin 250-500 mg dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně; klarithromycin 250 mg dvakrát denně + metronidazol 400-500 mg dvakrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg Agoptonu dva razy denne 7 dní v kombinácii s jedným z nasledujúcich prípravkov: klaritromycín 250 - 500 mg dvakrát denne
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Czech: Léčba pálení žáhy a kyselého říhání: 15 mg nebo 30 mg denně po dobu 4 týdnů.
Slovak: Liečba pálenia záhy a regurgitácie kyseliny: 15 mg alebo 30 mg každý deň v priebehu 4 týždňov.
Czech: 4.2), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID
Slovak: (pozri časť 4.2) vyžadujúcich nepretržitú liečbu
Czech: Agopton a přidružené názvy (viz Příloha I); 15mg tablety dispergovatelné v ústech Agopton a přidružené názvy (viz Příloha I); 30mg tablety dispergovatelné v ústech [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]
Slovak: Agopton a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 15 mg orodispergovateľné tablety Agopton a súvisiace názvy (pozri Príloha I) 30 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Agopton užívat 3.
Slovak: Skôr ako užijete Agopton 3.
Czech: Léčba dvanáctníkového vředu: 30 mg každý den po dobu 2 týdnů.
Slovak: Liečba dvanástnikového vredu: 30 mg každý deň v priebehu 2 týždňov
Czech: Účinnou složkou Agoptonu je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy.
Slovak: Liečivom v Agoptone je lansoprazol, inhibítor protónovej pumpy.
Czech: Léčba infekce bakterií Helicobacter pylori: Obvyklá dávka je jedna 30mg tobolka v kombinaci se dvěma různými antibiotiky ráno a jedna 30mg tobolka v kombinaci se dvěma různými antibiotiky večer.
Slovak: Helicobacter pylori: Zvyčajná dávka je jedna kapsula 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami ráno a jedna kapsula 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami večer.
Czech: Agopton 15 mg: tobolka <barvy>.
Slovak: Agopton 15 mg: <farba> kapsule.
Czech: Poprvé byl zaregistrován v roce 1979 a v současné době je v rámci EU registrován v Belgii, Francii, Itálii, Lucembursku a Portugalsku pod názvy Agreal a Agradil.
Slovak: Prvý raz bol schválený v roku 1979 a v súčasnosti je v rámci EÚ schválený v Belgicku, Francúzsku, Taliansku, Luxembursku a Portugalsku pod názvami Agreal a Agradil.
Czech: Jedná se například o:
Slovak: Keďže:
Czech: Poměr přínosu a rizik
Slovak: Prínos/riziko
Czech: Až do června 2005 byl veraliprid registrován také ve Španělsku.
Slovak: Až do júna 2005 bol veraliprid schválený v Španielsku.
Czech: B-1831 Diegem
Slovak: B-1831
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu také další studie menšího rozsahu.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal aj ďalšie malé štúdie.
Czech: • výbor vzal v potaz řízení podle článku 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, týkající se léčivých přípravků obsahujících veraliprid,
Slovak: • výbor zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení pre lieky obsahujúce veraliprid,
Czech: Většina z nich se objevila po třech a více měsících léčby.
Slovak: Väčšina z nich sa vyskytla po 3 mesiacoch liečby.
Czech: Výbor CHMP vzal v potaz návrhy držitele rozhodnutí o registraci, z nichž některé již byly v některých zemích zavedeny s cílem tato rizika omezit.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy návrhy držiteľa povolenia na uvedenie na trh, pričom niektoré z nich už boli v niektorých krajinách zavedené v snahe obmedziť tieto riziká, napríklad:
Czech: Hodnocení se zaměřilo zejména na 11 studií, do nichž bylo zapojeno přibližně 600 žen a ve kterých byl přípravek veraliprid srovnáván s placebem, a dále dvě studie, do nichž bylo zapojeno přibližně 100 žen a ve kterých byl přípravek srovnáván s konjugovanými estrogeny.
Slovak: Ide predovšetkým o 11 štúdií, ktoré sa uskutočnili v prípade približne 600 žien, v ktorých sa veraliprid porovnával s placebom, a o dve štúdie, ktoré sa uskutočnili v prípade približne 100 žien, v ktorých sa porovnával s konjugovanými estrogénmi.
Czech: V tomto posudku výbor CHMP vyhodnotil všechny dostupné informace týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku veraliprid.
Slovak: Výbor CHMP v tomto prehľade vyhodnotil všetky dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti veralipridu.
Czech: Je třeba poznamenat, že při posuzovaní kauzálního vztahu mezi užíváním přípravku veraliprid a psychiatrickými příhodami není úloha přípravku veraliprid vždy zcela jasná.
Slovak: Treba poznamenať, že pri hodnotení kauzality veralipridu pri psychiatrických udalostiach nie je úloha veralipridu vždy jasná.
Czech: Navrhované pečlivé sledování včetně neurologického vyšetření po ukončení každého dvacetidenního léčebného cyklu by tato rizika mohlo snížit, představuje však značnou zátěž pro pacienta i lékaře.
Slovak: Návrh dôkladného monitorovania vrátane neurologického vyšetrenia po každých 20 dňoch liečebného cyklu by mohol znížiť tieto riziká, avšak pre pacienta i pre lekára by to predstavovalo značné bremeno.