FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O CHMP considerou que os resultados das comparações in vitro realizadas confirmam que a distribuição do tamanho de partículas e os padrões e a localização do depósito da suspensão no nariz dos medicamentos propostos e do medicamento de referência são comparáveis,
Greek: • η CHMP θεώρησε ότι τα αποτελέσματα των διεξαχθεισών συγκρίσεων in vitro επιβεβαιώνουν ότι η κατανομή μεγέθους σωματιδίων καθώς και οι θέσεις και τα πρότυπα ρινικής εναπόθεσης του εναιωρήματος των προτεινόμενων προϊόντων και του προϊόντος αναφοράς είναι συγκρίσιμα,
Portuguese: Considerando que a distribuição do tamanho de partículas é um indicador adequado de dissolubilidade, o CHMP concluiu que as propriedades de dissolução dos medicamentos propostos e de referência são equivalentes, independentemente do nebulizador utilizado.
Greek: Θεωρώντας ότι η κατανομή μεγέθους σωματιδίων αποτελεί επαρκή δείκτη διαλυτότητας, η CHMP συνεπώς συμπέρανε ότι οι ιδιότητες διάλυσης του προτεινόμενου προϊόντος και των προϊόντων αναφοράς είναι ισοδύναμες, ανεξαρτήτως της συσκευής αντλίας ψεκασμού που χρησιμοποιείται.
Portuguese: Tendo avaliado o desempenho dos nebulizadores e as propriedades da suspensão da nuvem de aerossol, o CHMP concordou que existem evidências adequadas de uma distribuição comparável do tamanho de partículas da suspensão da substância ativa entre os medicamentos propostos e o medicamento de referência.
Greek: Αφού αξιολόγησε την επίδοση των αντλιών ψεκασμού και τις ιδιότητες του εναιωρήματος στο εκνέφωμα, η CHMP συμφώνησε ότι υπάρχουν επαρκή στοιχεία συγκρίσιμης κατανομής μεγέθους σωματιδίων του εναιωρήματος της δραστικής ουσίας μεταξύ των προτεινόμενων προϊόντων και του προϊόντος αναφοράς, και επίσης συμφώνησε ότι επιδείχθηκαν συγκρίσιμες θέσεις και πρότυπα εναπόθεσης.
Portuguese: No entanto, apenas o dispositivo 1 foi investigado in vivo.
Greek: Ο αιτών παρείχε στοιχεία από έρευνες in vitro για αμφότερες τις συσκευές, ωστόσο μόνον η Συσκευή 1μελετήθηκε σε ζωντανό οργανισμό (in vivo).
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Greek: Περιεκτικό-τητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Portuguese: República Checa Sandoz B.V.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Sandoz B.V.
Portuguese: Estónia
Greek: Εστονία
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) requerente(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Greek: κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφηες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης, τον αιτουντα, τον κατοχο της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Portuguese: Nome de fantasia
Greek: Αιτών πινοηθείσα ονομασία Ονομασία
Portuguese: Mommox 0,05mg/dávku 50 microgramas/dose Suspensão para
Greek: Mommox 0,05mg/dávku 50 μικρογραμμάρια /
Portuguese: Dosagem
Greek: δόση
Portuguese: Volume de enchimento (Concentração)
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Portuguese: Não lhe devem dar nada para comer nem beber.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν τίποτε να φάτε ή να πιείτε.
Portuguese: 4 O que fazer numa situação de emergência
Greek: 4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης
Portuguese: Nestas circunstâncias deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Portuguese: Sinais de alergia.
Greek: Ενδείξεις αλλεργίας.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
Portuguese: 30 meses.
Greek: 30 µήνες.
Portuguese: Durante a utilização: utilizar no prazo de 6 semanas
Greek: Κατά τη χρήση: να χρησιµοποιηθεί εντός 6 εβδοµάδων
Portuguese: Código ATC: A10A C01
Greek: Κωδικός ATC: A10A C01.
Portuguese: Siga atentamente os seus conselhos.
Greek: Ακολουθήστε τις συµβουλές τους προσεκτικά.
Portuguese: Os ensaios referiram uma t½ de cerca de 9 a 15 horas.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 9-15 ωρών.
Portuguese: Comer mais do que o habitual
Greek: • Τρώτε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως
Portuguese: Paras Precauções, ver 4.4.
Greek: Για προφυλάξεις βλ. 4.4.
Portuguese: 5 Efeitos secundários possíveis
Greek: 5 Πιθανές παρενέργειες
Portuguese: Este facto pode constituir um factor de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
Greek: Το γεγονός αυτό µπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σηµασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισµός µηχανήµατος).
Portuguese: Durante a utilização: não colocar no frigorífico.
Greek: Κατά τη χρήση: µην το βάζετε στο ψυγείο.
Portuguese: Os sinais de aviso aparecem gradualmente.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις εµφανίζονται σταδιακά.
Portuguese: {RÓTULO}
Greek: {ΕΤΙΚΕΤΑ}
Portuguese: O início da acção verifica-se no prazo de 2½ horas, atinge o efeito máximo no prazo de 4 a 15 horas e o tempo total de duração é de 24 horas.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 2½ ωρών, η µέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-15 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Portuguese: Monotard deve ser protegida do calor excessivo e da luz solar.
Greek: Το Monotard πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Portuguese: Como utilizar esta insulina
Greek: Πώς να χρησιµοποιήσετε αυτή την ινσουλίνη
Portuguese: Após a primeira utilização: 6 semanas.
Greek: Μετά το αρχικό άνοιγµα: 6 εβδοµάδες.
Portuguese: Se o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, a sua dose poderá ter que ser ajustada pelo médico.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς άλλαξε από έναν τύπο ή όνοµα προϊόντος ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας ίσως πρέπει να αναπροσαρµοστεί από το γιατρό σας.
Portuguese: No entanto, uma hipoglicemia pode desenvolver-se em várias etapas sequenciais:
Greek: Ενδέχεται, όµως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιµία σε διαδοχικά στάδια:
Portuguese: Proteger do calor excessivo e da luz solar.
Greek: Προστατέψτε από την υπερβολική θερµότητα και το ηλιακό φως.
Portuguese: Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της διατροφής
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/000
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/0/00/000/000
Portuguese: Assim, as interacções possíveis deverão ser tomadas em linha de conta pelo médico e este deverá sempre questionar os seus doentes sobre quaisquer medicamentos que estejam a tomar.
Greek: Κατά συνέπεια, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να λάβει υπόψη του πιθανές αλληλεπιδράσεις και πρέπει πάντα να ρωτά τους ασθενείς του για οποιαδήποτε φαρµακευτικά προϊόντα παίρνουν.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Monotard pode ter efeitos secundários.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Monotard µπορεί να έχει παρενέργειες.
Portuguese: Com base em investigações clínicas, sabe-se que a hipoglicemia grave, definida como necessidade de ajuda de tratamento, ocorre em aproximadamente 20% dos doentes bem controlados.
Greek: Από κλινικές έρευνες είναι γνωστό ότι η µείζων υπογλυκαιµία, οριζόµενη ως η ανάγκη για επικουρική θεραπεία, παρατηρείται στο 20% περίπου των καλά ελεγχόµενων ασθενών.
Portuguese: Verifique a dose
Greek: Ελέγξτε τη δόση
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade generalizada trazem potencial risco de vida.
Greek: Οι αντιδράσεις γενικευµένης υπερευαισθησίας είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Portuguese: Pode também ser necessário um ajuste da dose se os doentes alteram a actividade física ou a sua dieta habitual.
Greek: Αναπροσαρµογή της δοσολογίας µπορεί επίσης να χρειαστεί, αν οι ασθενείς αλλάξουν φυσική δραστηριότητα ή το συνηθισµένο διαιτολόγιό τους.
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré-gravidez.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυµοσύνης.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Greek: Η µετάταξη ενός ασθενή σε άλλο τύπο ή όνοµα προϊόντος ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενηµερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εµπορίας του φαρµακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται µε την παρούσα απόφαση.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, uma intensificação da monitorização das mulheres grávidas com diabetes durante toda a gravidez bem como das que tencionam ficar grávidas.
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται εντατικός έλεγχος στην αγωγή των εγκύων γυναικών µε διαβήτη καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και κατά το διάστηµα σχεδιασµού µιας εγκυµοσύνης.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Portuguese: Atenção aos sinais de alergia em 5 Efeitos secundários possíveis.
Greek: Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste de dosagem quando se transferem doentes de uma preparação de insulina para outra (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Greek: Αναπροσαρµογή της δοσολογίας µπορεί να χρειαστεί κατά τη µετάταξη ασθενών από ένα σκεύασµα ινσουλίνης σε άλλο (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Portuguese: Não utilize Monotard depois de ultrapassado o prazo de validade indicado no rótulo e na cartonagem.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Monotard εάν έχει παρέλθει η ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτόνι.
Portuguese: Os frascos para injectáveis Monotard que estiverem a ser usados ou prestes a ser usados não devem ser guardados no frigorífico.
Greek: Τα φιαλίδια Monotard που χρησιµοποιούνται ή που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
Portuguese: Podem ser sinais de um problema muito grave chamado cetoacidose diabética.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις µιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονοµάζεται διαβητική κετοξέωση.
Portuguese: Pode ter uma reacção alérgica grave muito rara a Monotard ou a um dos seus ingredientes (designada por reacção alérgica sistémica).
Greek: Μπορεί να έχετε µία πολύ σπάνια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Monotard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονοµάζεται συστηµατική αλλεργική αντίδραση).
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo os que não são referidos neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες, ακόµα και κάποιες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, ενηµερώστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό.
Portuguese: Alterações no local da injecção.
Greek: Αλλαγές στο σηµείο της ένεσης.
Portuguese: Re-suspender de acordo com as instruções Ler o folheto informativo antes de utilizar
Greek: Επαναιωρήστε σύµφωνα µε τις οδηγίες Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση
Portuguese: Pode transportá-los consigo e mantê-los à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) durante 6 semanas.
Greek: Μπορείτε να τα έχετε µαζί σας και να τα φυλάσσετε σε θερµοκρασία δωµατίου (κάτω των 25ºC) για έως 6 εβδοµάδες.
Portuguese: Se for necessário um ajuste quando os doentes mudam para Monotard, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρµογή κατά τη µετάταξη του ασθενή σε Monotard, αυτή µπορεί να πραγµατοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδοµάδων ή µηνών.
Portuguese: Isto significa que começará a fazer baixar o açúcar no sangue cerca de duas horas e meia depois de a ter tomado, mantendo-se o seu efeito por um período de aproximadamente 24 horas.
Greek: Αυτό σηµαίνει ότι θα αρχίσει να µειώνει τη γλυκόζη στο αίµα σας περίπου 2½ ώρες αφού το πάρετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Portuguese: Estas reacções são habitualmente transitórias e desaparecem normalmente com a continuação do tratamento.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: A monitorização da glucose é portanto recomendada.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα.
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού
Portuguese: Fazer menos exercício do que o habitual.
Greek: • Ασκήστε λιγότερο απ' ό,τι συνήθως.
Portuguese: Se se injectar frequentemente no mesmo local, podem formar-se nódulos por baixo.
Greek: Αν κάνετε την ένεση πολύ συχνά στο ίδιο σηµείο, µπορεί να δηµιουργηθούν σβώλοι κάτω από το δέρµα.
Portuguese: Se não responder ao tratamento com glucagon, terá de receber tratamento num hospital.
Greek: Αν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να πάτε στο νοσοκοµείο.
Portuguese: Informe as outras pessoas de que, se desmaiar (ficar inconsciente), devem virá-lo de lado, pedir ajuda médica imediatamente.
Greek: Ενηµερώστε τους γνωστούς σας ότι αν λιποθυµήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας), πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αµέσως.
Portuguese: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer distúrbios da visão, mas a reacção normalmente desaparece.
Greek: Όταν αρχίσετε τη θεραπεία σας µε ινσουλίνη για πρώτη φορά, µπορεί να εµφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η αντίδραση συνήθως υποχωρεί.
Portuguese: Monotard contém um folheto informativo com instruções pormenorizadas para utilização que devem ser seguidas.
Greek: Το Monotard συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών χρήσης µε λεπτοµερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί µία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης.
Portuguese: As necessidades de insulina diminuem geralmente durante o primeiro trimestre da gravidez, aumentando no segundo e no terceiro trimestres.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως µειώνονται κατά το πρώτο τρίµηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο.
Portuguese: Não existem restrições no tratamento da diabetes com insulina durante a gravidez dado que a insulina não atravessa a barreira placentária.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισµοί σχετικά µε τη θεραπεία του διαβήτη µε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον φραγµό του πλακούντα.
Portuguese: O álcool pode intensificar e prolongar o efeito hipoglicémico da insulina.
Greek: Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει και να παρατείνει την υπογλυκαιµική δράση της ινσουλίνης.
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, excepto nos anticorpos da insulina em circulação (se estiverem presentes).
Greek: Δεν παρατηρείται καµία σηµαντική δέσµευση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος, εκτός από τα αντισώµατα στην ινσουλίνη (εάν βρίσκονται στην κυκλοφορία).
Portuguese: É possível que não sejam comercializados todos os tamanhos de embalagens.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασίας.
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para injectáveis
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου ή/και υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθµιση του pH) Ενέσιµο ύδωρ
Portuguese: As dosagens iniciais para diabéticos tipo 2 são normalmente inferiores, por exemplo 0,3 a 0,6 UI/kg/dia.
Greek: Οι αρχικές δόσεις σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 είναι συχνά χαµηλότερες, π.χ. 0,3 έως 0,6 IU/kg/ηµέρα.
Portuguese: Muitos medicamentos afectam o modo como a glucose actua no seu organismo e podem influenciar a sua dose de insulina.
Greek: Πολλά φάρµακα επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας της γλυκόζης στο σώµα σας και µπορεί να επηρεάσουν τη δόση σας της ινσουλίνης.
Portuguese: Contacte o seu médico ou um serviço de urgências após uma injecção de glucagon: é necessário detectar a razão do episódio de hipoglicemia, para evitar que se repita.
Greek: Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή τα επείγοντα περιστατικά µετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Portuguese: Este folheto contém informações orientativas de carácter geral.
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης παρέχει γενικές οδηγίες.
Portuguese: Hipersensibilidade à insulina humana ou a qualquer dos excipientes (ver a secção 6.1.
Greek: Υπογλυκαιµία Υπερευαισθησία στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. 6.1 Κατάλογος εκδόχων).
Portuguese: Monotard é uma insulina humana destinada a tratar a diabetes.
Greek: Το Monotard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infecções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιµώξεων και εµπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Portuguese: A dosagem é individual e determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Greek: Η δοσολογία είναι εξατοµικευµένη και καθορίζεται από το θεράποντα ιατρό ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενή.
Portuguese: Manter sempre o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior quando não o estiver a utilizar para o proteger da luz.
Greek: Φυλάσσετε πάντα το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί όταν δεν το χρησιµοποιείτε για να το προστατέψετε από το φως.
Portuguese: Repita este procedimento, se for necessário, até o líquido estar uniformemente branco e opalescente
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία, αν χρειάζεται, µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia
Greek: Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία
Portuguese: Com base na experiência pós-comercialização, as reacções adversas ao medicamento, incluindo a hipoglicemia, foram participadas raramente (>1/10,000 <1/1,000).
Greek: Βάσει της εµπειρίας µετά τη κυκλοφορία του προϊόντος, οι ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκου που περιλαµβάνουν υπογλυκαιµία έχουν αναφερθεί σπάνια (>1/10.000 < 1/1.000).
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1 e 5 frascos para injectáveis x 10 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιαλίδια x 10 ml.
Portuguese: Este processo é influenciado por diversos factores (por exemplo, dosagem de insulina, via e local da injecção, espessura da gordura subcutânea, tipo de diabetes).
Greek: Αυτή η διαδικασία επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες (π.χ. δόση ινσουλίνης, οδός και σηµείο ένεσης, πάχος του στρώµατος του υποδόριου λίπους, τύπος του διαβήτη).
Portuguese: Para evitar que isto aconteça, seleccione diferentes locais de injecção dentro da mesma área.
Greek: Μπορείτε να το αποφύγετε αν επιλέγετε κάθε φορά διαφορετικά σηµεία ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Portuguese: Se for conveniente, também podem ser administradas na parede abdominal, na região glútea ou na região deltóide.
Greek: Εάν εξυπηρετεί, µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί το κοιλιακό τοίχωµα, η περιοχή των γλουτών ή η περιοχή του δελτοειδούς µυός.
Portuguese: No entanto, a dose de Monotard poderá ter de ser ajustada.
Greek: Ενδέχεται, όµως, να χρειαστεί αναπροσαρµογή της δόσης του Monotard.
Portuguese: Para mais informações sobre hipoglicemias, ver 4 O que fazer numa situação de emergência ► Se alguma vez tiver tido uma reacção alérgica a esta insulina ou a qualquer outro dos seus ingredientes (ver caixa, à esquerda em baixo).
Greek: Βλ. 4 Τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την υπογλυκαιµία ► Εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση σε αυτό το προϊόν ινσουλίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του (βλ. πλαίσιο, κάτω αριστερά).
Portuguese: A sua capacidade de concentração ou de reacção pode ver-se reduzida durante um episódio de hipoglicemia.
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση και αντίδραση θα είναι µειωµένη κατά τη διάρκεια υπογλυκαιµίας.
Portuguese: Após uma injecção de glucagon, o doente deve ser monitorizado num hospital a fim de se descobrir a causa desta hipoglicemia grave e evitar uma reincidência.
Greek: Μετά την ένεση γλυκαγόνης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθηθεί σε νοσοκοµείο, ώστε να ανακαλυφθεί ο λόγος της σοβαρής υπογλυκαιµίας και να αποφευχθούν άλλα παρόµοια επεισόδια.
Portuguese: O princípio activo é a insulina humana produzida por biotecnologia recombinante.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη που παρασκευάζεται µε ανασυνδυασµένη βιοτεχνολογία.
Portuguese: Os primeiros sintomas de hiperglicemia instalam-se normalmente de forma gradual, num período de horas ou dias.
Greek: Τα πρώτα συµπτώµατα της υπεργλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια µιας περιόδου ωρών ή ηµερών.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar a insulina.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε την ινσουλίνη σας.
Portuguese: Por este motivo, o perfil tempo-acção de uma preparação de insulina é determinado unicamente pelas suas características de absorção.
Greek: Κατά συνέπεια, το χρονοδιάγραµµα δράσης ενός σκευάσµατος ινσουλίνης καθορίζεται αποκλειστικά από τις ιδιότητες απορρόφησής του.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, o controlo glicémico optimizado atrasa o início da doença e torna mais lenta a progressão de complicações tardias da diabetes.
Greek: Σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη, ο βέλτιστος γλυκαιµικός έλεγχος καθυστερεί την έναρξη και επιβραδύνει την πρόοδο των όψιµων διαβητικών επιπλοκών.
Portuguese: Utilize a técnica de injecção aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos
Greek: Χρησιµοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή η νοσοκόµα
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso SC
Greek: 2. ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC χρήση
Portuguese: As alterações na concentração, marca (fabricante), tipo (insulina de acção rápida, intermédia, lenta, etc.), espécie (animal, humana ou análoga à insulina humana) e/ou do método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração de dose.
Greek: Αλλαγές στην ισχύ, στο όνοµα προϊόντος (κατασκευαστής), στον τύπο (ινσουλίνη ταχείας δράσης, διπλής δράσης, µακράς δράσης, κλπ.), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη ή ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη µέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασµένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) µπορεί να οδηγήσουν σε αλλαγή της δοσολογίας.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Portuguese: {EMBALAGEM EXTERIOR}
Greek: {ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ}
Portuguese: Não utilize Monotard ► Se a tampa protectora faltar ou estiver solta.
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Εάν το προστατευτικό κάλυµµα είναι χαλαρό ή λείπει.
Portuguese: Não tome qualquer insulina se sentir que vai entrar em hipoglicemia.
Greek: Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Portuguese: Tomar quantidade a mais ou a menos de Monotard pode provocar hipoglicemia ou hiperglicemia, respectivamente.
Greek: Η λήψη υπερβολικής ή πολύ λίγης ποσότητας Monotard µπορεί να προκαλέσει αντίστοιχα υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία.
Portuguese: Antes de utilizar Monotard ► Certifique-se de que é o tipo correcto de insulina ► Desinfecte a membrana de borracha com álcool.
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Bεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε χειρουργικό οινόπνευµα.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo 1), fechado com uma tampa de borracha de bromobutil/poli-isopreno e tampa de plástico protectora inviolável.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου 1) σφραγισµένο µε ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/πολυισοπρένιο και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe lactante não apresenta riscos para o bebé.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας µητέρας µε ινσουλίνη δεν ενέχει κανένα κίνδυνο για το βρέφος.
Portuguese: As preparações de insulina que já foram congeladas não devem ser usadas.
Greek: Τα σκευάσµατα ινσουλίνης, τα οποία έχουν καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται.