FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alterações na frequência na micção Falência renal, insuficiência renal, síndrome nefrótico
Finnish: Lisääntynyt virtsaamistarve Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
Finnish: Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään Viraferon 18 miljoonaa IU/3 ml injektionestettä
Portuguese: Relativamente a todos os doentes: a terapêutica com Viraferon deve ser interrompida se não for observada melhoria do ADN-VHB sérico após três a quatro meses de tratamento (na dose máxima tolerada).
Finnish: Jos seerumin HBV-DNA-määrityksessä ei havaita paranemista 3-4 kuukauden hoidon jälkeen (suurimmalla siedetyllä annoksella), Viraferon-hoito on syytä lopettaa.
Portuguese: O Viraferon pode ser administrado utilizando seringas para injectáveis descartáveis de vidro ou de plástico.
Finnish: Viraferon voidaan antaa joko lasisella tai muovisella kertakäyttöisellä injektioruiskulla.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Viraferon para o tratamento da hepatite C crónica, deve proceder-se à determinação dos níveis séricos da tirotrofina (TSH).
Finnish: Ennen Viraferon-hoidon aloitusta TSH-arvot tulee määrittää.
Portuguese: 5 milhões de UI/0,5 ml solução injectável
Finnish: 5 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste
Portuguese: Anorexia Hipertrigliceridemia§, hiperuricémia, aumento do apetite
Finnish: Ruokahaluttomuus Hypertriglyseridemia§, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen
Portuguese: A dose administrada deve ser reduzida em 50 % em caso de ocorrência de alterações hematológicas (eritrócitos < 1.500/mm
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut < 1 500/mm granulosyytit < 1 000/mm
Portuguese: Hemorragia da retina§, retinopatia (incluindo edema macular), obstrução das artérias ou veias da retina§, neurite óptica, edema papilar, perda de aquidade ou do campo visual, manchas algodonosas§
Finnish: Verkkokalvon verenvuodot§, retinopatiat (mukaan lukien makulaarinen edeema), verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeuma§, optinen neuriitti, papilloedeema, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, pumpuliläiskät§
Portuguese: Não utilize a solução se o seu aspecto não for límpido e uniforme ou se contiver quaisquer partículas.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä tai hiukkasia.
Portuguese: Alopécia, prurido*, pele seca*, erupção cutânea*, hipersudorese
Finnish: Alopesia, kutina*, ihon kuivuminen*, ihottuma*, lisääntynyt hikoilu
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco com um toalhete de limpeza.
Finnish: Pyyhi Viraferon-injektionestepullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Portuguese: Os resultados obtidos nos estudos de reprodução animal indicam que o interferão alfa-2b recombinante não foi teratogénico no rato e no coelho e não afectou negativamente a gravidez, o desenvolvimento fetal ou a capacidade de reprodução em crias do rato submetidas a um tratamento.
Finnish: Lisääntymistutkimukset eläimillä osoittavat, ettei rekombinantti interferoni alfa-2b ole teratogeeninen rotilla eikä kaniineilla.
Portuguese: 3), neutropenia grave (< 750/mm 3) ou interrompido em caso de leucopenia grave (< 1.200/mm trombocitopenia grave (< 70.000/mm
Finnish: 3), vakava neutropenia (< 750/mm
Portuguese: Rótulo da caneta
Finnish: Kynän vaippa
Portuguese: Tem que ser usado extremo cuidado para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino ou em parceiras sexuais de doentes do sexo masculino que tomam Viraferon em associação com a ribavirina.
Finnish: Naispotilaiden tai Viraferonia yhdessä ribaviriinin kanssa käyttävien miespotilaiden partnerien tulee äärimmäisen tarkasti huolehtia raskauden ehkäisystä.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário§ Muito raros:
Finnish: Immuunijärjestelmä§ Hyvin harvinainen: Tuntematon:
Portuguese: M-cresol,
Finnish: M-kresoli
Portuguese: Amenorreia, dor mamária, dismenorreia, menorragia, perturbação menstrual, afecção vaginal
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia, kuukautishäiriöt, emättimen häiriöt
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 18 milhões de UI/3 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 18 miljoonaa IU/3 ml
Portuguese: Tal como se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, a solução reconstituída deve ser submetida a uma observação visual, antes da administração, para detecção de partículas estranhas e alterações da coloração.
Finnish: Ennen annostelua on syytä tutkia käyttövalmiin injektionesteen ulkonäkö, kuten kaikkien parenteraalisesti annettavien valmisteiden, jotta huomataan mahdolliset partikkelit ja värimuutokset.
Portuguese: A actividade do Viraferon é expressa em termos de UI, sendo 1 mg de proteína do interferão alfa-2b recombinante correspondente a 2,6 x 10
Finnish: 1 mg rekombinanttia alfa-2binterferoniproteiinia vastaa 2,6 x 10
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 9 de Março de 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 9. maaliskuuta 2005.
Portuguese: O Viraferon tem de ser conservado no frigorífico (2°C-8°C).
Finnish: Viraferonia säilytetään jääkaapissa (2-8 °C).
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns comunicados relativamente ao Viraferon (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: leucopenia (baixo número de glóbulos brancos), anorexia (perda de apetite), depressão, insónia (dificuldade em dormir), ansiedade, agitação, nervosismo, tonturas, dores de cabeça, dificuldade de concentração, boca seca, visão turva, náuseas (enjoos) ou vómitos, dores abdominais (dores de barriga), diarreia, estomatite (inflamação da cavidade bucal), dispepsia (indigestão), alopecia (queda do cabelo), aumento da sudação, mialgias (dores musculares), artralgia (dor nas articulações), dor musculoesquelética (dores nos músculos e nos ossos), reacções no local da injecção, fadiga (cansaço), calafrios, febre, sintomas do tipo gripal, astenia (fraqueza), irritabilidade, dores no peito, mal-estar e perda de peso.
Finnish: Viraferonista aikuispotilaille aiheutuvat yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat leukopenia (valkoisten verisolujen vähäinen määrä) ruokahaluttomuus, masentuneisuus, unettomuus, ahdistuneisuus, levottomuus, hermostuneisuus, huimaus, päänsärky, keskittymisvaikeudet, suun kuivuminen, näön hämärtyminen, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus (suun limakalvolla), dyspepsia (ruuansulatusvaivat), hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, lihaskipu, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistokohdan tulehdus, väsymys, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, voimattomuus, ärtyneisyys, rintakipu, huonovointisuus ja painon aleneminen.
Portuguese: Outras informações sobre o Viraferon
Finnish: Muita tietoja Viraferonista
Portuguese: Estes estudos incluíram um total de 2522 doentes sem experiência prévia de tratamento e um total de 345 doentes com doença recorrente (reaparecimento da doença) após um tratamento anterior com interferão.
Finnish: Nämä tutkimukset käsittivät yhteensä 2 552 aiemmin hoitamatonta potilasta sekä yhteensä 345 relapsipotilasta (potilasta, joiden tauti oli uusiutunut edellisen interferonihoidon jälkeen).
Portuguese: Os interferões alfa podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
Finnish: Alfainterferonit saattavat myös estää virusten monistumista.
Portuguese: Em 9 de Março de 2000, a Comissão Europeia concedeu à SP Europe uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viraferon.
Finnish: Euroopan komissio myönsi SP Europe -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraferonia varten 9. maaliskuuta 2000.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado para o Viraferon .
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Viraferonia varten.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Valmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Portuguese: • doentes com doença cardíaca grave,
Finnish: • potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infecções causadas por vírus.
Finnish: Interferonit ovat luonnollisia aineita, joita elimistö tuottaa esimerkiksi virusinfektioiden torjumiseksi.
Portuguese: Uma vez que o interferão alfa-2b já é utilizado na União Europeia para o tratamento de várias doenças, a empresa que fabrica o Viraferon forneceu dados retirados da literatura científica e de estudos sobre a sua utilização em crianças com hepatite B crónica.
Finnish: Koska interferoni alfa-2b:tä on käytetty Euroopan unionissa aikaisemminkin erilaisten sairauksien hoitoon, Viraferonia valmistava yritys on toimittanut tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta sekä tutkimuksista, jotka käsittelevät valmisteen käyttöä kroonista B-hepatiittia sairastavien lasten hoidossa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viraferon são superiores aos seus riscos no tratamento das hepatites B e C crónicas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Viraferonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kroonisen B- ja C-hepatiitin hoidossa.
Portuguese: O Viraferon é administrado três vezes por semana (dia sim, dia não), por injecção subcutânea (sob a pele).
Finnish: Viraferon annetaan yleensä kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) pistoksena ihon alle.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viraferon durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Viraferonista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Em crianças, é usado com ribavirina.
Finnish: lapsille Viraferonia annetaan ribaviriinin kanssa.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRAFERON Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Foi igualmente eficaz em crianças quando utilizado em associação com ribavirina, tendo 46% das crianças apresentado uma resposta ao tratamento na visita de acompanhamento dos 6 meses, após 1 ano de tratamento.
Finnish: Yhdessä ribaviriinin kanssa käytettynä Viraferoni oli tehokas myös lasten hoidossa: vuoden ajan hoidettujen lasten seurantakäynnissä 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen havaittiin hoitovaste 46 prosentilla lapsista.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Viraferon é eficaz nas doenças para os quais pode ser utilizado.
Finnish: Tutkimukset osoittivat Viraferonin olevan tehokas sille ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Portuguese: O Viraferon é utilizado no tratamento de:
Finnish: Viraferonia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Portuguese: Pensa-se que actuam como imunomoduladores (substâncias que modificam a forma como o sistema imunitário, o sistema de defesa do organismo, funciona).
Finnish: Alfainterferonien tarkkaa vaikutusta virustauteihin ei täysin tunneta, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aine, joka muuttaa immuunijärjestelmän eli kehon puolustusjärjestelmän toimintaa).
Portuguese: A substância activa do Viraferon, o interferão alfa-2b, pertence ao grupo dos "interferões".
Finnish: Viraferonin vaikuttava aine, interferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Portuguese: • doentes com epilepsia ou outros problemas do sistema nervoso central,
Finnish: • potilaat, joilla on epilepsia tai muu keskushermoston häiriö
Portuguese: O Viraferon demonstrou igualmente um benefício no tratamento de crianças com hepatite B crónica.
Finnish: Viraferonin havaittiin vaikuttavan suotuisasti myös kroonista B-hepatiittia sairastaviin lapsiin.
Portuguese: • doentes com hepatite com cirrose hepática descompensada ou que tenham sido submetidos recentemente a um tratamento com medicamentos que afectam o sistema imunitário,
Finnish: • hepatiittipotilaat, joilla on oireileva maksakirroosi tai jotka ovat äskettäin saaneet immuunijärjestelmään vaikuttavaa lääkitystä
Portuguese: A utilização de Viraferon em combinação com ribavirina foi também estudada em 118 crianças com hepatite C sem experiência prévia de tratamento, com idades compreendidas entre os 3 e os 16 anos.
Finnish: Viraferonin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa on selvitetty myös tutkimuksessa, johon osallistui 118 aiemmin hoitamatonta C-hepatiittia sairastavaa 316-vuotiasta lasta.
Portuguese: As soluções contêm entre 1 a 50 milhões de UI (unidades internacionais) por mililitro.
Finnish: Lääkevalmiste sisältää 1-50 miljoonaa IU (kansainvälistä yksikköä) interferoni alfa-2b:tä yhtä millilitraa kohden.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viraferon?
Finnish: Mitä riskejä Viraferoniin liittyy?
Portuguese: • doentes com doença da tiróide, a não ser que esteja controlada,
Finnish: • potilaat, joilla on kilpirauhasen sairaus, jos sitä ei pystytä pitämään hallinnassa
Portuguese: O interferão alfa-2b do Viraferon é produzido através de um método conhecido como 'tecnologia de ADN recombinante': O interferão alfa-2b é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de o produzir.
Finnish: Viraferonissa käytettyä interferoni alfa-2b:tä valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: interferoni alfa-2b:tä tuottavaan bakteerisoluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan tätä ainetta.
Portuguese: O Viraferon é um medicamento que contém a substância activa interferão alfa-2b.
Finnish: Viraferon on lääke, jonka vaikuttava aine on interferoni alfa-2b.
Portuguese: Forneceu igualmente informação recolhida de vários estudos em que o Viraferon foi utilizado isoladamente ou em associação com ribavirina para tratamento da hepatite C crónica.
Finnish: Yritys toimitti tietoja myös muista tutkimuksista, joissa oli käytetty Viraferonia kroonisen C-hepatiitin hoitoon yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para solução injectável, de solução injectável (pronta a usar) e de solução injectável em caneta multidose.
Finnish: Valmistetta saa injektiokuiva-aineena ja liuottimena injektio- tai infuusioliuoksen tekemistä varten, valmiina injektionesteenä sekä moniannoskynänä injektiota varten.
Portuguese: Por que foi aprovado o Viraferon?
Finnish: Miksi Viraferon on hyväksytty?
Portuguese: O interferão alfa-2b de substituição funciona da mesma maneira que o interferão alfa produzido naturalmente.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu interferoni alfa-2b vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu alfainterferoni.
Portuguese: O Viraferon não deve ser utilizado em pessoas que possam ter hipersensibilidade (alergia) ao interferão alfa 2b ou a qualquer dos componentes.
Finnish: Viraferonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoni alfa-2b:lle tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle.
Portuguese: O tratamento com Viraferon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença para o qual o medicamento se destina a ser usado.
Finnish: Viraferon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseisen sairauden hoitoon.
Portuguese: particularmente depressão grave, pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio.
Finnish: • lapset ja nuoret, joilla on vakava psyykkinen sairaus, erityisesti vakava masennus, ja joilla on ollut itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
Portuguese: O Viraferon, associado ou não à ribavirina, demonstrou eficácia no tratamento da hepatite C tanto em doentes adultos sem experiência prévia de tratamento, como nos que tinham tido recaída da doença.
Finnish: Viraferon osoittautui sekä yksinään että yhdessä ribaviriinin kanssa tehokkaaksi niin aiemmin hoitamattomien aikuispotilaiden kuin aikuisten relapsipotilaidenkin C-hepatiitin hoidossa.
Portuguese: • hepatite B crónica (uma doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite B) em adultos,
Finnish: • aikuisten krooninen (pitkäaikainen) B-hepatiitti (B-hepatiittiviruksen aiheuttama maksasairaus)
Portuguese: O Viraferon não deve ser utilizado em:
Finnish: Viraferonia eivät voi käyttää
Portuguese: O que é o Viraferon?
Finnish: Mitä Viraferon on?
Portuguese: • doentes com antecedentes de doença do sistema imunitário, ou que tenham recebido um transplante e estejam a tomar medicamentos imunossupressores (que suprimem o sistema imunitário),
Finnish: • potilaat, joilla on ollut immuunijärjestelmän häiriöitä, tai elinsiirtopotilaat, jotka saavat immunosuppressiolääkitystä
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viraferon, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraferonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para uma lista de todas as restrições relativas à utilização de Viraferon, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraferonin rajoituksista.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viraferon pode ser consultado aqui.
Finnish: Viraferonia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: • doentes com doença grave dos rins ou do fígado, incluindo as causadas por metásteses,
Finnish: • potilaat, joilla on vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö, myös syövän aiheuttama
Portuguese: Nos doentes adultos, o Viraferon pode ser utilizado isoladamente, porém, a melhor forma de o utilizar é em associação com ribavirina (um medicamento antivírico).
Finnish: • krooninen C-hepatiitti (C-hepatiittiviruksen aiheuttama maksasairaus): aikuisille Viraferonia voidaan antaa yksinään, mutta paras tapa on käyttää sitä yhdessä ribaviriinin (viruslääke) kanssa;
Portuguese: Como foi estudado o Viraferon?
Finnish: Miten Viraferonia on tutkittu?
Portuguese: Para que é utilizado o Viraferon?
Finnish: Mihin Viraferonia käytetään?
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da doença que está a ser tratada e da resposta do doente, variando as doses entre 3 e 10 milhões de UI por metro quadrado de área de superfície corporal.
Finnish: Annos voi siten olla 310 miljoonaa IU:ta kehon pinta-alan neliömetriä kohden.
Portuguese: Como funciona o Viraferon?
Finnish: Miten Viraferon vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza o Viraferon?
Finnish: Miten Viraferonia käytetään?
Portuguese: conjunto para injeções1
Finnish: 1 injektiovälineet
Portuguese: 12 frascos para injetáveis + 12 ampolas + 12 conjunto para injecções1
Finnish: 12 injektiopulloa ja 12 ampullia + 12 injektiovälinee t1
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 maio 2000 Data da última renovação: 29 maio 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29.5.2010
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
Portuguese: PC: SN: NN:
Finnish: PC: SN:
Portuguese: estiver a tomar telbivudina.
Finnish: käytät telbivudiinia.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ViraferonPeg
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ViraferonPegia
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para avaliar os efeitos do tratamento de ViraferonPeg no crescimento, desenvolvimento, maturação sexual e comportamento.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin ViraferonPeg-hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Portuguese: Genótipos Genótipo 1 Genótipo 2 Genótipo 3 Genótipo 4
Finnish: Kaikki genotyypit Genotyyppi 1 Genotyyppi 2 Genotyyppi 3 Genotyyppi 4
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla .
Portuguese: O tratamento com ViraferonPeg em associação com a ribavirina foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ no período das primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.
Finnish: ViraferonPegin käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa liittyi CD4+-solujen absoluuttisen määrän aleneminen ensimmäisten 4 viikon aikana ilman, että CD4+-solujen prosentuaalisessa määrässä tapahtui alenemista.
Portuguese: O que é ViraferonPeg e para que é utilizado
Finnish: Mitä ViraferonPeg on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: ViraferonPeg não deve por isso ser utilizado em monoterapia como manutenção a longo prazo.
Finnish: ViraferonPegia ei näin ollen tule käyttää pitkäkestoisessa ylläpitohoidossa monoterapiana.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Como a adesão pode ser importante para o resultado do tratamento, a dose de ViraferonPeg e ribavirina deve ser mantida tão próxima quanto possível da dose padrão recomendada.
Finnish: Koska hoidon jatkuminen voi olla tärkeää hoidon lopputulokselle, ViraferonPegin ja ribaviriinin annokset tulee pitää mahdollisimman lähellä suositeltua normaaliannosta.
Portuguese: Não pode utilizar ViraferonPeg se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
Finnish: Et saa käyttää ViraferonPegia, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos do tratamento com ViraferonPeg na fertilidade feminina ou masculina.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja ViraferonPeg-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns ingredientes de ViraferonPeg Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucosegalactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin ViraferonPegin aineista Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasin puute, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: A semivida de eliminação média (DP) do ViraferonPeg é de, aproximadamente, 40 horas (13,3 horas), com uma clearance aparente de 22,0 ml/hr/kg.
Finnish: ViraferonPegin keskimääräinen (standardipoikkeama) eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (13,3 tuntia) ja näennäinen puhdistuma 22,0 ml/h/kg.
Portuguese: ViraferonPeg deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
Finnish: ViraferonPegia tulee käyttää raskauden aikana vain jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Portuguese: Se há suspeita de síndrome de VKH, o tratamento antivírico deverá ser interrompido e considerado o tratamento corticosteroides (ver secção 4.8).
Finnish: Jos epäillään VKHoireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Utilização em crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes
Finnish: Käyttö 3 vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille
Portuguese: Um grande estudo de acompanhamento a longo prazo envolveu 567 doentes após o tratamento num estudo prévio com ViraferonPeg (com ou sem ribavirina).
Finnish: Laajaan pitkäaikaisseurantatutkimukseen otettiin mukaan 567 potilasta, jotka olivat aiemmassa tutkimuksessa saaneet ViraferonPegia (ribaviriinin kanssa tai ilman).
Portuguese: Foi notificada anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) em 12 % (23/194) dos doentes tratados com ViraferonPeg em associação com a ribavirina.
Finnish: Anemiaa (hemoglobiini < 9,4 g/dl) raportoitiin 12 %:lla (23/194) potilaista, jotka saivat ViraferonPegia yhdessä ribaviriinin kanssa.