FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това може да са локални или широко разпространени кожни обриви, които могат да сърбят или да образуват мехурчета, подуване на лицето или езика, затруднения в дишането или преглъщането, внезапно спадане на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Lithuanian: Jos gali pasireikšti vietiniu ar išplitusiu niežtinčiu bėrimu, akių ir veido tinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ar sutrikusiu rijimu, staigiu krauospūdžio sumažėjimu ar sąmonės netekimu.
Bulgarian: При тези обстоятелства, ваксинацията с комбинираната ваксина трябва да започне на 6 седмична възраст.
Lithuanian: Tuomet skiepyti sudėtine vakcina pradedama nuo 6-osios gyvenimo savaitės.
Bulgarian: Ще бъдете информирани от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada turite atvykti kitai injekcijai.
Bulgarian: Детето ще остане под медицинско наблюдение за 30 минути след прилагането на всяка инжекция.
Lithuanian: 30 minučių po kiekvienos injekcijos jūsų vaiką stebės medikai.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Lithuanian: Paskutiniojo atnaujinimo data: 2006 m.
Bulgarian: По време на съхранение може да се наблюдава бяла утайка и прозрачна надутаечна течност.
Lithuanian: Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
Bulgarian: Тъй като Tritanrix HерВ не е предназначен за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината, при приложение по време на бременност и кърмене.
Lithuanian: Tritanrix HepB nevartojama suaugusiesiems, todėl nėra duomenų apie vakcinos saugumą nėščiosioms
Bulgarian: Както при всяка ваксинация, при бебета или при деца, страдащи от новопоявило се или прогресиращо тежко неврологично нарушение, съотношението риск-полза от имунизацията с Tritanrix HерB или от отлагането на тази ваксинация трябва да бъде внимателно преценено.
Lithuanian: Kaip ir visų skiepijimų atvejais, prieš skiepijant Tritanrix HepB ar atidedant šį vakcinavimą, reikia kruopščiai pasverti rizikos ir naudos santykį, jeigu kūdikiui ar vaikui naujai prasidėjo ar progresuoja sunki neurologinė liga.
Bulgarian: В (HBV) (HBsAg) е произведен от култура дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae), създадени чрез генно инженерство, които носят гена, кодиращ основния повърхностен антиген на HBV.
Lithuanian: Paviršinį HBV antigeną (HbsAg) pagamina genetiškai modifikuotos mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelės, kurios turi geną, koduojantį pagrindinį paviršinį HBV antigeną.
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА TRITANRIX HepB
Lithuanian: KAIP LAIKYTI TRITANRIX HepB
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Tritanrix HepB Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно при детето Ви да настъпи алергична реакция.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tritanrix HepB medžiagas Šiame vaiste yra konservanto tiomersalio, dėl to Jūsų vaikui gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei Jūsų vaikui yra alergija, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се предшества от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани реакции) и клиничен преглед.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Bulgarian: Tritanrix HерB съдържа хепатит B съставка за защита срещу заболяване, причинявано от вируса на хепатит B.
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra hepatito B komponentas, kuris užtikrina apsaugą nuo hepatito B viruso.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре до получаване на хомогенна мътна бяла суспензия и да се провери визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Bulgarian: Tritanrix HepB не трябва да се приема:
Lithuanian: Tritanrix HepB vartoti negalima:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Tritanrix HерB може да се смесва с лиофилизирана Hib ваксина (Hiberix).
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Bulgarian: Психични нарушения: много чести: необичаен плач, раздразнителност
Lithuanian: Labai dažni: neįprastas verksmas, dirglumas.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Lithuanian: Stabligės bakterija patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
Bulgarian: Процент на лицата с титри на антителата ≥ граничната (cut-off) стойност на изпитването един месец след първичната ваксинация с Tritanrix HepB:
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių antikūnų titras didesnis arba lygus analizės galutinei ribai, praėjus vienam mėnesiui po pirminės Tritanrix HepB vakcinacijos, dalis.
Bulgarian: Нарушения на имунната система: много редки: алергични реакции включително анафилактични и анафилактоидни реакции и заболяване, подобно на серумна болест
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos, iš jų anafilaksinės ar anafilaktoidinės ir į seruminę ligą panašus
Bulgarian: Прилагането на Tritanrix HерB трябва да се отложи при лица, страдащи от остри, тежки
Lithuanian: Skiepijimą Tritanrix HepB reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, sunkia, karščiavimu
Bulgarian: След пускането на пазара на Tritanrix HepB са съобщавани следните допълнителни нежелани реакции в някои случаи:
Lithuanian: Pateikus Tritanrix HepB į rinką, pranešta apie kelis retus papildomus šalutinio poveikio atvejus:
Bulgarian: Заболяването се причинява от вируса на хепатит B.
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Bulgarian: Активните и помощните вещества в състава на Tritanrix HерB са посочени в края на листовката.
Lithuanian: Tritanrix HepB veikliosios ir pagalbinės medžiagos išvardytos lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Ваксината трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна, мътна, бяла суспензия и преди прилагане визуално да се прегледа за чужди частици и/или отклонения във външния вид.
Lithuanian: Vakciną reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija, ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių.
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато
Lithuanian: Gali būti aplinkybių, pvz.
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагането на Tritanrix HерB, решението за прилагане на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка трябва да се подложи на внимателна преценка.
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu buvo susijusi su Tritanrix HepB vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą.
Bulgarian: Tritanrix HepB се предлага в следните количества в опаковки:
Lithuanian: Tritanrix HepB tiekiamas tokiomis pakuotėmis:
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от мониториране на
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės atstovą.
Bulgarian: В случаите, при които Tritanrix HepB се приложи по схемата на 6-10-14 седмици, за да се увеличи защитата се препоръчва приложение на една доза ваксина срещу хепатит В (HBV) при раждането.
Lithuanian: Kai Tritanrix HepB skiriamas pagal 6-10-14 savaičių planą, atsparumui stiprinti rekomenduojama Hepatito B vakcinos dozę suleisti iškart po gimimo.
Bulgarian: Tritanrix HepB е бяла, леко млекоподобна течност, която се предлага в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози (1,0 ml) или в стъклени флакони, съдържащи по 10 дози (5,0 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama stikliniais buteliukais po 2 dozes (1 ml) arba stikliniais buteliukais po 10 dozių (5 ml).
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете
Lithuanian: , peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Bulgarian: Повърхностният антиген на вируса на хепатит
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršinio antigeno2, 3
Bulgarian: PSUR:
Lithuanian: PPSA.
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti niežtinčiu odos bėrimu, dusuliu, veido ar liežuvio tinimu.
Bulgarian: % лица, за които се смята, че са отговорили на Bordetella pertussis антигена
Lithuanian: †† vakcinos atsakas: pacientų, kurių organizmas reagavo į Bordetella pertussis antigeną, dalis (%).
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Lithuanian: po vakcinacijos; ♦ kolapsas ar į šoką panaši būklė per 48 val.
Bulgarian: ПРЕДИ ДЕТЕТО ВИ ДА ПРИЕМЕ TRITANRIX HepB
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ PRADEDANT SKIEPYTI JŪSŲ VAIKĄ TRITANRIX HepB
Bulgarian: • ако детето Ви е предразположено към гърчове или припадъци при висока температура
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas linkęs į traukulius dėl karščiavimo arba tokių traukulių yra buvę šeimos nariams.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина, предназначена за приложение при деца с цел предпазване от четири заболявания: дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и хепатит B.
Lithuanian: Tritanrix HepB vartojama vaikams apsaugoti nuo keturių ligų: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B.
Bulgarian: Tritanrix HерB може да се смесва с лиофилизирана Hib ваксина (Hiberix).
Lithuanian: Tritanrix HepB galima maišyti su liofilizuota Hib vakcina (Hiberix).
Bulgarian: Коклюшната съставка е получена чрез топлинна инактивация на култура на
Lithuanian: Pw komponentas gaunamas iš karščiu inaktyvintos I fazės Bordetella pertussis kultūros.
Bulgarian: Гърчове с или без треска, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Lithuanian: ♦ traukuliai su dideliu karščiavimu ar be jo, pasireiškę per 3 dienas po vakcinacijos.
Bulgarian: В клинично изпитване, Tritanrix HерB е използван като разтворител на лиофилизирана ваксина срещу Haemophilus influaenzae тип b (Hiberix); не е наблюдавано смущение в имунния отговор към някой от антигените, в сравнение с отговора, получен след прилагането на ваксините на различни места (вж. точка 6.2).
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo naudotas liofilizuotai Hib vakcinai (Hiberix) tirpinti; nestebėta kitokio negu švirkščiant šias vakcinas į skirtingas vietas poveikio atsakui į antigenus (žr.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако детето Ви приема или наскоро е приемало някакви лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро е било ваксинирано с
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
Bulgarian: В клинични изпитвания, Tritanrix HерB е прилаган едновременно с перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) и ваксина срещу Haemophilus influaenzae тип b (Hib).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Tritanrix HepB buvo skiepijama kartu su geriamąja poliomielito vakcina (OPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) vakcina.
Bulgarian: * в една подгрупа от бебета, на които не е прилагана хепатит B ваксина при ражадането, 89,9%
Lithuanian: * 89,9 % kūdikių, kuriems po gimimo nebuvo suleista hepatito B vakcinos, anti-HBs antikūnų titrai † galutinė riba, fiksuojama pasireiškus atsparumui.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очаквания имунен отговор след ваксинация, напр. при пациенти
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, pvz., vartojančiam imunosupresinius vaistus, laukiamo imuninio atsako po vakcinacijos gali nebūti.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Както всички лекарства, Tritanrix HepB може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
Lithuanian: Tritanrix HepB, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Bulgarian: Tritanrix HepB е бяла, леко млекоподобна течност, която се предлага в стъклени флакони, съдържащи по 1 доза (0,5 ml).
Lithuanian: Tritanrix HepB balta ir panaši į pieną suspencija, tiekiama vienadoziais (0,5 ml) buteliukais.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Lithuanian: po vakcinacijos; ♦ nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ilgiau kaip 3 val., prasidėjęs per 48 val.
Bulgarian: колапс, периоди на безсъзнание или липса на чувствителност са съобщавани 2 до 3 дни след ваксинация
Lithuanian: • kolapsas ar samonės netekimo epizodas, stebėti per 2-3 dienas po skiepijimo;
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Lithuanian: Kiekviena dozė švirkščiama per paskirtą apsilankymą.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: Инфекцията с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) не се счита за противопоказание за ваксинация срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит В.
Lithuanian: ŽIV infekcija nėra kontraindikacija skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo ir HB.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди да напуснете лекарския кабинет.
Lithuanian: Paprastai tokių reakcijų atsiranda dar neišėjus iš gydytojo kabineto, tačiau visada būtina nedelsiant kreiptis į
Bulgarian: 1 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) за 2 дози с гумена запушалка (бутил) - в опаковка по 1 флакон.
Lithuanian: 1 ml suspensijos (2 dozės) buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko), pakuotėje
Bulgarian: Свръхчувствителност след предшестващо прилагане на ваксина срещу дифтерия, тетанус,
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškusios po ankstesnių skiepų nuo difterijos, stabligės, kokliušo
Bulgarian: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Bulgarian: В (HBV),
Lithuanian: HBV
Bulgarian: ако детето Ви е имало някакви здравословни проблеми след предишно приложение на
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui ankstesnė vakcinacija sutrikdė sveikatą.
Bulgarian: Общите реакции, които биха могли да се появят след ваксинацията с Tritanrix HepB са изброени
Lithuanian: Reakcijos, kurių atsiradimas laiko atžvilgiu susijęs su Tritanrix HepB vakcinacija, yra išvardytos žemiau.
Bulgarian: Води до възпаление и уголемяване на черния дроб.
Lithuanian: Liga pasireiškia kepenų paburkimu ir uždegimu.
Bulgarian: ОТ
Lithuanian: KG
Bulgarian: Реимунизация с Tritanrix HepB ще доведе до повишаване на реактогенността, както може да се очаква от прилагането на бустер доза през втората година след раждането.
Lithuanian: Tikėtina, kad revakcinacija Tritanrix HepB antraisiais gyvenimo metais padidins reaktogeniškumą.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ikiklinikiniai tyrimai pavojaus žmogui neparodė.
Bulgarian: Много редки (нежелани реакции, които могат да се наблюдават при по-малко от 10 000
Lithuanian: ♦ Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 skiepytų pacientų)
Bulgarian: Когато хепатит
Lithuanian: Vartoti į raumenis
Bulgarian: 0,5 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (бутил) - опаковка от
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo kaučiuko), pakuotėje yra
Bulgarian: Рутинна практика при ваксинацията на деца е приложението на различни инжекционни ваксини по едно и също време да се извършва на различни инжекционни места.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Įprasta vaikus skirtingomis vakcinomis skiepyti per tą patį apsilankymą, injekcines vakcinas
Bulgarian: Tritanrix HepB - Инжекционна суспензия
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tritanrix HepB - injekcinė suspensija
Bulgarian: Антидифтерийни (0,1 IU/ml) †
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Bulgarian: Процент на лицата с титри на антителата ≥ граничната (cut-off) стойност на изпитването
Lithuanian: Vietiniai simptomai (%) Skausmas
Bulgarian: Група 2
Lithuanian: 2-oji grupė DTPw
Bulgarian: Как изглежда Tritanrix HepB и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Tritanrix HepB išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Lithuanian: Pakitusią vakciną išmesti.
Bulgarian: Бустер ваксинация:
Lithuanian: Revakcinacija:
Bulgarian: Тези мерки ще
Lithuanian: Tai nerodo, kad ji
Bulgarian: За продължителна защита срещу HBV, може да се приложи и бустер доза ваксина срещу хепатит
Lithuanian: Kad apsauga nuo HBV būtų ilgalaikė, revakcinacija HBV vakcina taip pat gali būti atliekama po pirmųjų gyvenimo metų.
Bulgarian: Tritanrix HерB може да се прилага едновременно с други педиатрични ваксини, като всяка ваксина се прилага на различно място или с различна последователност във времето, ако това отговаря на имунизационната схема.
Lithuanian: Jei atitinka imunizacijos schemą, Tritanrix HepB galima vartoti kartu (švirkščiant į kitas vietas) arba bet kokiu laiko intervalu su kitomis vaikiškosiomis vakcinomis.
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)
Lithuanian: • Preparato poveikio stebėjimo tyrimai: Kolapasas ir į šoką panaši būsena (hipotonijos-sumažėjusio atsako epizodas).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Ако Ви е необходима допълнителна информация за Вашето здравословно състояние или Вашето лечение, прочетете листовката в опаковката (също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Допълнителните проучвания доказват, че е подходящо ваксинацията да бъде започната на шестседмична възраст и че за да се поддържа защитата, през втората година от живота трябва
Lithuanian: Papildomais tyrimais įrodyta, jog vakcinacijos pradžia šešių savaičių amžiaus buvo tinkama ir antraisiais gyvenimo metais reikia skiepyti pakartotinai, kad apsauga būtų išlaikyta.
Bulgarian: Tritanrix HepB е изследван в шест проучвания с общо 872 деца на възраст между седем и 20 седмици, като всички те са били ваксинирани.
Lithuanian: Tritanrix HepB tirta šešiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 872 kūdikiai nuo septynių iki 20 savaičių amžiaus.
Bulgarian: Това означава, че токсоидите и частиците от вируса на хепатит B са прикрепени върху алуминиеви съединения за получаване на по-добър имунен отговор.
Lithuanian: Tai reiškia, jog toksoidai ir hepatito B dalelės prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяванията, причинявани от тези бактерии или вируси.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo bakterijų ir virusų
Bulgarian: Активните вещества в Tritanrix HepB от години се предлагат под формата на други ваксини в Европейския съюз (EU).
Lithuanian: Veikliosios Tritanrix HepB medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose.
Bulgarian: Когато на детето се направи ваксината, неговата имунна система разпознава съдържащите се във ваксината части от бактерии и вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Kai kūdikiui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis, esančias vakcinoje, kaip svetimas ir ima gaminti antikūnus.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": те се произвежда от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат протеините.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms buvo implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела при децата след първата серия ваксини.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas kūdikiams po paskutinės skiepų serijos.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с Tritanrix HepB (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина), са сънливост, проблеми с храненето, повишена температура, зачервяване, подуване, болка, необичаен плач и раздразнителност.
Lithuanian: Kokia su Tritanrix HepB vartojimu siejama rizika? Dažniausi gydymo preparatu Tritanrix HepB šalutiniai reiškiniai (siejami su daugiau negu 1 iš 10 vakcinos dozių) yra mieguistumas, valgymo problemos, apetito praradimas, karščiavimas, skausmas, paraudimas, skausmas, patinimas, neįprastas verkimas ir dirglumas.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина.
Lithuanian: Tritanrix HepB yra vakcina.
Bulgarian: Както при всички ваксини, ако Tritanrix HepB се прилага при много преждевременно родени бебета, съществува риск бебето да получи апнея (кратки паузи на дишането).
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Tritanrix HepB, skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, gali sukelti riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo pauzių).
Bulgarian: Tritanrix HepB е противопоказен при деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Tritanrix HepB negalima skirti vaikams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliajai medžiagai ar kitoms sudėtinėms vakcinos dalims.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tritanrix HepB:
Lithuanian: Kita informacija apie Tritanrix HepB:
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 19 юли 2001 г. и на 19 юли 2006 г.
Lithuanian: liepos 19 d.
Bulgarian: Активните вещества в нея са токсоиди (химично отслабени токсини) от дифтерия и тетанус, инактивирани (убити) Bordetella pertussis (бактерия, която причинява магарешка кашлица) и частици от
Lithuanian: Vakcinos sudėtinės veikliosios medžiagos - difterijos ir stabligės toksoidai (chemiškai susilpninti toksinai), inaktyvuota (nukenksminta) Bordetella pertusis (kokliušą sukelianti baterija), hepatito B viruso dalys.
Bulgarian: Tritanrix HepB представлява ваксина, която предлага като инжекционна суспензия.
Lithuanian: Tritanrix HEpB yra vakcina, jos forma - injekcinė suspensija.
Bulgarian: Допълнителни проучвания са разгледали ефектите на ваксината при по-малки деца и при
Lithuanian: Kituose tyrimuose buvo tirtas vakcinos veiksmingumas mažesniems kūdikiams ir antikūnų lygio išlikimas po skiepijimo.
Bulgarian: В области, където хепатит B се среща често, ваксинацията срещу хепатит B при раждането трябва да продължи както обикновено, като Tritanrix HepB се започва
Lithuanian: Vietovėse, kuriose hepatitas B yra dažna liga, reikia taikyti įprastinę vakcinaciją nuo hepatito B ir nuo šešių savaičių amžiaus pradėti Tritanrix HepB.
Bulgarian: Tritanrix HepB съдържа малко количество от:
Lithuanian: Tritanrix HepB sudėtyje yra nedideli kiekiai:
Bulgarian: Tritanrix HepB се прави като дълбока интрамускулна инжекция, за предпочитане в бедрото.
Lithuanian: Tritanrix HepB švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.