FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg, 50 mg ar 100 mg sildenafilio.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Lithuanian: *, tinklainės kraujagyslių okliuzija tinklainės kraujosruvos, aterosklerozinė retinopatija, tinklainės sutrikimai, glaukoma, regėjimo lauko defektas, diplopija, sumažėjęs regos aštrumas, miopija, astenopija, stiklakūnio drumstys, rainelės sutrikimai, midriazė, vaivorykštiniai ratai, akių edema, akių pabrinkimas, akių sutrikimai, junginės paraudimas, akių dirginimas, nenormalus pojūtis akyse, akių vokų edema,
Norwegian Bokmål: *, retinal vaskulær okklusjon retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Lithuanian: Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg plėvele dengtos tabletės) VIAGRA dozę.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med VIAGRA (25 mg filmdrasjerte tabletter).
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia padidinti dozę iki 100 mg, reikia skirti vieną po kitos dvi 50 mg burnoje disperguojamąsias tabletes.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimaldose er 100 mg. For pasienter der dosen må økes til 100 mg, tas to 50 mg smeltetabletter etter hverandre.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas, odos išbėrimas, akių dirginimas, kraujosruvos akyse/raudonos akys, akių skausmas, matomi šviesos žybsniai, regėjimo ryškumas, jautrumas šviesai, ašarojančios akys, sustiprėjęs širdies plakimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, burnos džiūvimas, užgulti nosies ančiai, nosies gleivinės uždegimas (taip pat pasireiškia sloga, čiaudulys ir nosies užgulimas), skausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio-stemplės refliukso liga (taip pat pasireiškia rėmuo), kraujas šlapime, rankų ar kojų skausmas, kraujavimas iš nosies, karščio pojūtis ir nuovargis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Oppkast, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, rennende øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerter, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og tretthet.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Laktozė monohidratas Triacetinas
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose titandioksid (E171) laktosemonohydrat triacetin indigotin aluminiumslakk (E132)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): apalpimas, insultas, miokardo infarktas, nereguliarus širdies plakimas, trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas, gerklės veržimo pojūtis, burnos tirpimas, kraujavimas akių dugne, dvejinimasis akyse, regos aštrumo sumažėjimas, nenormalūs jutimai akyse, akių ar akių vokų patinimas, matomos smulkios dalelės ar dėmelės, matomi vaivorykštiniai ratai aplink šviesą, akių vyzdžių išsiplėtimas, akių odenos spalvos pakitimai, kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje, nosies džiūvimas, tinimas nosies viduje, dirglumas ir staigus prikurtimas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): Besvimelse, slag, hjerteinfarkt, uregelmessig hjerterytme, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Lithuanian: Reti ( 1/10 000 ir < 1/1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( 1/10 000 til
Lithuanian: VIAGRA plėvele dengtos tabletės yra žydros, apvaliais kampais, rombo formos.
Norwegian Bokmål: VIAGRA smeltetabletter er blå og rombeformede.
Lithuanian: - Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito (,,poperio"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Lithuanian: VIAGRA gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą.
Norwegian Bokmål: VIAGRA kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Lithuanian: Burnoje disperguojamąją tabletę vartojant valgio metu su riebiu maistu, jos absorbcija reikšmingai sulėtėja lyginant su vartojimu nevalgius (žr.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen forsinkes signifikant når smeltetabletter tas sammen med et fettrikt måltid sammenlignet med fastende tilstand (se pkt.
Lithuanian: Kaip laikyti VIAGRA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VIAGRA
Lithuanian: VIAGRA vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą (,,poperį"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta VIAGRA dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Lithuanian: Tabletės šerdis:
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje yra užrašas ,,V50".
Norwegian Bokmål: De er merket med "V50" på den ene siden.
Lithuanian: non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), nepaisant to, ar šis reiškinys buvo ar nebuvo susijęs su FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
Norwegian Bokmål: VIAGRA er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på et øye pga. non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas< 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), bør en dose på 25 mg vurderes.
Lithuanian: Kad ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, pradedančio gerti sildenafilį paciento, kuris vartoja alfaadrenoreceptorių blokatorių, hemodinamika turi būti stabili.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafilbehandling.
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520)
Norwegian Bokmål: Naturlig aroma inneholder: Maltodekstrin Glyserol (E422) Propylenglykol (E1520)
Lithuanian: VIAGRA 100 mg tabletės
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter
Lithuanian: Kadangi sildenafilis stipriai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų ir neeliminuojamas su šlapimu, todėl dializė jo klirenso greitinti neturėtų.
Norwegian Bokmål: Dialyse antas ikke å øke clearance ettersom sildenafil i høy grad er plasmaproteinbundet og ikke utskilles i urin.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra anatominė varpos deformacija (pvz., anguliacija, akytkūnio fibrozė ar Peirono liga) arba būklė, galinti nulemti priapizmą (pvz., pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ar leukemija), vaistiniais preparatais nuo erekcijos sutrikimo reikia gydyti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, inkludert sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformitet av penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).
Lithuanian: Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300  (4 kartus), AUC 1000  (11 kartų).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtų tablečių 24 plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Lithuanian: Vidinė Pakuotė kuotė
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Lithuanian: Jeigu sergate daugiau nei viena infekcija.
Norwegian Bokmål: dersom du har mer enn én infeksjon.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 7 iki 21 dienos.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 7-21 dager.
Lithuanian: Tai vadinama išvešėjimu.
Norwegian Bokmål: Dette kalles overvekst.
Lithuanian: Skiriama dozė priklausys nuo to, kiek sveriate.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger hvor mye du veier.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 26 gegužė 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Lithuanian: Į tyrimą per metus reikia įtraukti bent 10 000 gramteigiamų išskirtų padermių iš stebėjimo tinklų Europoje, JAV, Lotynų Amerikoje ir Azijoje bei Ramiojo Vandenyno regione.
Norwegian Bokmål: Minst 10 000 Gram-positive prøver pr. år skal inkluderes i studien fra oppfølgingsnettverket i Europa, USA, LatinAmerika og Asia-Stillehavsområdet.
Lithuanian: Kiti veiksniai, kurie galėtų padidinti nefrotoksiškumo riziką
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som kan gi økt risiko for nefrotoksisitet
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate VIBATIV.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker VIBATIV.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia sunaudoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal preparatet brukes umiddelbart.
Lithuanian: Kartu su nedideliu Vss tai lemia apytiksliai 8 valandų t1/2.
Norwegian Bokmål: Sammen med lav Vss gir dette en t1/2 på ca. 8 timer.
Lithuanian: Kas yra VIBATIV ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva VIBATIV er, og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: VIBATIV galima vartoti tik kai netinka kiti antibiotikai.
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan kun brukes når det ikke finnes andre passende antibiotika.
Lithuanian: Kas yra VIBATIV ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva VIBATIV er, og hva det brukes mot
Lithuanian: Tarpinius analizės rezultatus reikia pateikti pradedant nuo 2015 m.
Norwegian Bokmål: Intermediære analyseresultater skal sendes fra og med mai 2015.
Lithuanian: Vyraujančio metabolito AUC sudarė apytikriai 2-3 % telavancino AUC.
Norwegian Bokmål: AUC for den dominerende metabolitten utgjorde ca. 2-3 % av AUC for telavancin.
Lithuanian: Didesnė koncentracija nustatyta alveolių makrofaguose, santykiui varijuojant tarp 0,360 (po 4 valandų) ir 6,67 (po 24 val.).
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere konsentrasjoner i alveolære makrofager med forhold som varierte mellom 0,360 (ved 4 timer) og 6,67 (ved 24 timer).
Lithuanian: D-dimerai
Norwegian Bokmål: D-dimer
Lithuanian: Telavancino negalima vartoti vaikams arba paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Telavancin skal ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: Žmogaus plazmos baltymų surišimas siekia apytikriai 90 %, daugiausia - su serumo albuminu.
Norwegian Bokmål: Human plasmaproteinbinding er ca. 90 %, hovedsakelig til serumalbumin.
Lithuanian: VIBATIV reikia naudoti tik situacijose, kai žinoma arba numanoma, kad kitų alternatyvų nėra (žr.
Norwegian Bokmål: VIBATIV skal kun brukes i situasjoner der det er kjent eller mistenkes at andre alternative behandlinger ikke er egnet (se pkt.
Lithuanian: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannia
Lithuanian: Turi būti remiamasi oficialiomis atitinkamų antibakterinių preparatų vartojimo gairėmis.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Lithuanian: ŽVK rezultatus reikia pranešti kasmet, o galutinę ataskaitą pateikti ne vėliau nei 2017 m.
Norwegian Bokmål: Resultatene skal rapporteres til CHMP årlig, og den endelige rapporten skal sendes senest 31. mai 2017.
Lithuanian: Potenciali rizika žmogui nežinoma (žr. 4.6 skyrių).
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent (se pkt.
Lithuanian: VIBATIV saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VIBATIV hos barn og ungdom <18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai gali parodyti, kad kraujas kreša blogai, kai iš tikrųjų to nėra.
Norwegian Bokmål: Prøveresultatene kan tyde på dårlig blodlevring, selv om det ikke er tilfelle.
Lithuanian: Abiem atvejais poveikis išnyko praėjus 8 savaitėms nuo pasveikimo.
Norwegian Bokmål: Begge effektene var reversible etter en 8 ukers restitusjonsperiode.
Lithuanian: Nesunaudojus iš karto, vartotojas atsako už laikymo terminą ir tai turėtų būti ne ilgiau, nei 24 valandos esant 2-8°C temperatūrai.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider brukerens ansvar, og bør ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C.
Lithuanian: Mirtingumas dėl visų priežasčių buvo 32/73 (44 %) telavancino grupėje ir 16/64 (25 %) vankomicino grupėje, o pacientams, kurie nesirgo ūminiu inkstų nepakankamumu, pradžioje mirtingumo rizika buvo atitinkamai 118/678 (17 %) ir 124/688 (18 %).
Norwegian Bokmål: Død uansett årsak var 32/73 (44 %) i telavancin-gruppen og 16/64 (25 %) i vancomycingruppen, mens død hos pasienter uten akutt nyresvikt ved baseline var henholdsvis 118/678 (17 %) og 124/688 (18 %).
Lithuanian: Nutraukus arba sulėtinus infuziją, šios reakcijos gali liautis.
Norwegian Bokmål: Avbrutt infusjon eller reduksjon av infusjonshastigheten kan gjøre at disse reaksjonene forsvinner.
Lithuanian: Esant didesnei dozei arba ilgesnei gydymo trukmei, pasireiškė ir šlapimo pūslės urotelio vakuolizacija.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser eller lengre behandlingsvarighet oppstod også vakuolisering av urotelet i blæren.
Lithuanian: Nepaisant in vitro jautrumo, nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti galimą telavancino veiksmingumą hGISA/GISA sukeltoms infekcijoms.
Norwegian Bokmål: Til tross for følsomhet in vitro, er det ikke tilstrekkelige kliniske data til å kunne fastslå effektpotensialet av telavancin ved infeksjoner forårsaket hGISA/GISA.
Lithuanian: aureus (įskaitant meticilinui atsparius štamus)
Norwegian Bokmål: S. aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Lithuanian: Aktyvintas dalinis tromboplastino laikas
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid
Lithuanian: Su infuzija susijusių reakcijų gali sumažėti, jei paros dozė suleidžiama per 1 valandą.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan begrenses dersom den daglige dosen infunderes i løpet av 1 time.
Lithuanian: sujaudinimas, nerimas, sumišimo būklė, depresija.
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst, forvirringstilstand, depresjon
Lithuanian: Dėl to svarbu apsvarstyti šią diagnozę pacientams, kuriems gydymo metu arba netrukus po jo atsiranda viduriavimas.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under behandlingen eller kort tid etter behandlingen.
Lithuanian: VIBATIV išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan VIBATIV ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Lithuanian: Nors antibiotikai, įskaitant VIBATIV, veikia tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali daugintis toliau.
Norwegian Bokmål: Selv om antibiotika, inkludert VIBATIV, stanser veksten av visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fremdeles vokse.
Lithuanian: Vakuolizacija vertinama kaip citoprotekcinis procesas, nesusijęs su funkciniu pažeidimu.
Norwegian Bokmål: Vakuolisering anses som en cytoprotektiv hendelse som ikke er forbundet med nedsatt funksjon.
Lithuanian: VIBATIV jums sulašins gydytojas arba slaugytojas.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få VIBATIV av en lege eller en sykepleier.
Lithuanian: Kanalėlių pažeidimas buvo grįžtamasis, tačiau ne visiems gyvūnams visiškai išnyko 4 savaitės nuo gydymo pabaigos.
Norwegian Bokmål: De tubulære skadene var reversible, men alle dyr var ennå ikke fullt restituert 4 uker etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Theravance Biopharma Ireland Limited Connaught House 1, Burlington Road, Fourth Floor
Norwegian Bokmål: Theravance Biopharma Ireland Limited Connaught House 1, Burlington Road, Fourth Floor D04 C5Y6
Lithuanian: * Remiantis savanoriškais pranešimais vaistiniam preparatui esant rinkoje.
Norwegian Bokmål: * Basert på rapporter etter markedsføring.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Lithuanian: Telavancinas daugiausia išskiriamas nepakitęs iki apytikriai 82 % bendro kiekio, aptinkamo šlapime per 48 valandas.
Norwegian Bokmål: Telavancin utskilles hovedsakelig uforandret og dette utgjør ca. 82 % av den totale mengden som gjenfinnes i urinen etter 48 timer.
Lithuanian: Todėl pagal lytį dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig basert på kjønn.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 ir 4F12 geba metabolizuoti telavanciną, hidroksilinant 2-(decilamino) etilo pusės telavancino grandį 7, 8 ir 9 pozicijoje.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 og 4F12 kan metabolisere telavancin, og resulterer i hydroksylering ved posisjon 7, 8 og 9 av 2-(dekylamin)etylsidekjeden i telavancin.
Lithuanian: Telavancinas gali turėti įtakos kai kuriems laboratoriniams tyrimams, kuriais vertinamas Jūsų kraujo krešėjimas.
Norwegian Bokmål: Telavancin kan påvirke visse laboratorieprøver som måler hvordan blodet ditt levrer seg.
Lithuanian: Telavancino išsiskyrimo į pieną tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av telavancin i melk hos dyr er ikke undersøkt.
Lithuanian: Vidutinė (SD) AUC0-24 siekia 780 (125) µg.val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) AUC0-24 er 780 (125) mikrogram.time/ml.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad telavancino plotas po kreive (AUC), o ne didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) didėja, kai prastėja inkstų funkcija.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste at arealet under kurven (AUC) for telavancin, men ikke maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks), øker med redusering av nyrefunksjonen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo telavancinu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med telavancin skal avsluttes/avstås fra.
Lithuanian: Todėl tą pačią 10 mg/kg/24 val.
Norwegian Bokmål: Den samme dosen på 10 mg/kg/24.
Lithuanian: Vibativ reikia vartoti atsargiai su kitais nefrotoksiškais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Vibativ bør brukes med forsiktighet sammen med andre nefrotoksiske legemidler.
Lithuanian: Genotoksiškumas tirtas standartiniu in vitro ir in vivo testų rinkiniu.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet ble vurdert med et standardutvalg av in vitro- og in vivo-tester.
Lithuanian: Atsiradus šiems simptomams privalote nedelsiant kreiptis į savo gydytoją arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis) stipri alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi).
Lithuanian: Tačiau informacijos apie hemodializės naudojimą perdozavimui gydyti nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen tilgjengelig informasjon vedrørende bruk av hemodialyse som behandling av overdosering.
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas; telavancino ir hidroksipropilbetadekso santykis yra 1:10 (m/m).
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks: forholdet mellom telavancin og hydroksypropylbetadeks er 1:10 (w/w).
Lithuanian: Jeigu gydymo metu arba netrukus po jo atsiranda viduriavimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: dersom du får diaré under behandlingen eller kort tid etterpå, informer legen umiddelbart.
Lithuanian: ŽVK galutinius tyrimo rezultatus ir pakartotinį Vibativ vartojimo naudos ir rizikos santykio vertinimą reikia pateikti ne vėliau nei 2017 m.
Norwegian Bokmål: Endelige resultater av studien og reevaluering av nytte/risikoforhold for Vibativ skal sendes til CHMP senest 31. desember 2017.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) skiriama dozė yra 10 miligramų (mg) kiekvienam kūno masės kilogramui (kg) vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne (18 år eller eldre) er 10 milligram (mg) for hver kilo (kg) kroppsvekt, gitt én gang om dagen.
Lithuanian: 5.2 skyrių) nesukėlė reikšmingų telavancino farmakokinetikos pokyčių.
Norwegian Bokmål: 5.2) ga ingen relevant endring i telavancins farmakokinetikk.
Lithuanian: Nustatyta, kad ekspozicija plazmoje kas 10 vienetų padidėja 25 %.
Norwegian Bokmål: For hver økning i BMI med 10 enheter, anslås det at plasmaeksponering vil øke med opptil 25 %.
Lithuanian: Ši dozė skiriama infuzijos būdu (sulašinant į veną) per maždaug 60 minučių laikotarpį.
Norwegian Bokmål: Denne dosen gis som en infusjon (drypp inn i en blodåre) over en periode på ca. 60 minutter.
Lithuanian: hepatitas.
Norwegian Bokmål: Hepatitt
Lithuanian: Inkstų funkciją (serumo kreatininą ir šlapimo išsiskyrimą dėl oligurijos / anurijos) reikėtų stebėti kasdien mažiausiai pirmąsias 3-5 gydymo dienas ir po to kas 48-72 valandas visiems pacientams, gaunantiems telavancino.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (serumkreatinin og urinmengde for oliguri/anuri) bør overvåkes daglig hos alle pasienter som får telavancin ihvertfall de første 3-5 dagene av behandlingen og deretter hver 48.-72. time.
Lithuanian: Funkcinis (chromogeninis) Xa faktoriaus tyrimas Kraujavimo laikas
Norwegian Bokmål: Funksjonell (kromogen) faktor X-test Blødningstid
Lithuanian: Kraujo (Lee-White) krešėjimo laikas
Norwegian Bokmål: Koagulasjonstid i fullblod (Lee-White)
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad telavancinas išsaugo visišką veiksmingumą esant plaučių surfaktantui.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har vist at telavancin beholdt full aktivitet ved tilstedeværelse av pulmonal surfaktant.
Lithuanian: Spengimas ausyse ir kurtumas yra galimi nepageidaujami poveikiai.
Norwegian Bokmål: Øresus og døvhet er mulige bivirkninger.