FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Neupro se está a tomar: medicamentos sedativos como as benzodiazepinas, medicamentos para o tratamento de perturbações mentais ou depressão medicamentos que diminuam a pressão arterial.
Czech: Poraďte se s lékařem před použitím Neupra, pokud užíváte: léky na uklidnění jako benzodiazepiny nebo přípravky k léčbě duševních poruch nebo deprese léky, které snižují krevní tlak.
Portuguese: • Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) que pode ser associado com desconforto nos braços ou pernas, necessidade de se mover, distúrbios do sono e sentir-se cansado ou sonolento durante o dia.
Czech: syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne.
Portuguese: 4 mg de Neupro diariamente pode ser uma dose eficaz para alguns doentes.
Czech: Dávka Neupra 4 mg může být optimální účinnou dávkou pro některé pacienty.
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h. Os adesivos de 1 mg / 24 h e 3 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas, enquanto que os adesivos de 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
Czech: Síly náplastí jsou: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h se používají k léčbě syndromu neklidných nohou, zatímco náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Neupro.
Portuguese: Reações no local de aplicação e instilação a
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě aplikace a instilacea
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Neupro contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos em cada embalagem.
Czech: Neupro, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
Portuguese: - Não deve aplicar Neupro na mesma zona da pele duas vezes em 14 dias.
Czech: Nelepte Neupro na stejné místo kůže dvakrát v průběhu 14 dnů.
Portuguese: CAIXA DE 84 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS CONTENDO 3 CAIXAS DE 28 ADESIVOS
Czech: KRABICE S 84 NÁPLASTMI OBSAHUJÍCÍ 3 KRABIČKY PO 28 NÁPLASTECH
Portuguese: A maioria das reações no local de aplicação foi de intensidade ligeira a moderada, limitada às zonas de aplicação, e resultou na interrupção do tratamento com Neupro em 7,2% dos doentes.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Neuprem pouze u 7,2 % všech pacientů používajících Neupro.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Neupro
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupro používat
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos conjuntos, controlados com placebo e compreendendo um total de 748 doentes tratados com Neupro e 214 doentes tratados com placebo, 65,5% dos doentes com Neupro e 33,2% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Czech: Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Neuprem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Neuprem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos controlados por placebo reunidos, compreendendo um total de 1.307 doentes tratados com Neupro e 607 doentes tratados com placebo, 72,5% dos doentes com Neupro e 58,0% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Czech: Podle analýzy souhrných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 1 307 pacientů léčených Neuprem a 607 pacientů léčených placebem uvádělo 72,5 % pacientů léčených Neuprem a 58,0 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Portuguese: CAIXA DE 7 [14] [28] [30] adesivos transdérmicos
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [14] [28] [30] NÁPLASTMI
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Neupro 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
Czech: Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 8 mg (balení označené Týden 4).
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da Doença de Parkinson Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Czech: Nežádoucí účinky, jestiže používáte Neupro k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: Neupro destina-se ao tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática em fase inicial como monoterapia (ou seja, sem levodopa) ou em combinação com levodopa durante o curso da doença, até às fases tardias quando o efeito da levodopa se dissipa ou se torna inconsistente e ocorrem flutuações do efeito terapêutico (flutuações de fim de dose ou "on-off").
Czech: v průběhu nemoci až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy ztrácí nebo přestává být konzistentní a nastávají fluktuace terapeutického účinku (fluktuace na konci dávky nebo „on-off" fluktuace).
Portuguese: Isto porque se desconhecem os efeitos da rotigotina na gravidez e no feto.
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Neupro, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com Neupro são náuseas, reações nos locais de aplicação, condições de astenia e cefaleias.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Neuprem jsou nauzea, reakce v místě aplikace, astenické stavy a bolest hlavy.
Portuguese: • Não utilize cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele sobre a zona da pele na qual vai aplicar o adesivo ou perto de um adesivo que esteja a utilizar.
Czech: •Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Neupro 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
Czech: Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 6 mg (balení označené Týden 3).
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 2 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Czech: Denní dávka se má měla snižovat o 2 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 1 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Czech: Denní dávka se má snižovat o 1 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
Portuguese: A embalagem contém 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
Czech: Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack obsahující 3 balení po 28) transdermálních náplastí, jednotlivě zatavených do sáčků.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com o adesivo transdérmico Neupro são náuseas, vómitos, reações nos locais de aplicação, sonolência, tonturas e cefaleia.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Neuprem jsou nauzea, zvracení, reakce v místě aplikace, somnolence, závratě a bolest hlavy.
Portuguese: - Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) em adultos que pode ser associado com desconforto nos braços ou pernas, necessidade de se mover, distúrbios do sono e sentir-se cansado ou sonolento durante o dia.
Czech: Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků: syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne.
Portuguese: - precisa de exame de imagiologia por ressonância magnética (IRM) (imagens de diagnóstico do interior do corpo, criadas usando energia magnética em vez de energia raios-x).
Czech: musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie namísto energie rentgenového záření) jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu).
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Neupro 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Czech: Začátkem 2.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 4 mg (balení označené Týden 2).
Portuguese: Como utilizar Neupro
Czech: Jak se Neupro používá
Portuguese: Neupro deve ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou cardioversão de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Czech: Náplast Neupra obsahuje hliník, proto si ji musíte odlepit těsně před podstoupením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo kardioverze, aby se zabránilo popálení kůže.
Portuguese: • No caso de o adesivo ter irritado a sua pele, mantenha a zona da pele resguardada da luz solar direta.
Czech: • Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
Portuguese: Se o seu médico indicar que deve parar de utilizar Neupro, a sua dose diária de Neupro deve ser reduzida gradualmente.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Neuprem, denní dávka se musí snižovat postupně:
Portuguese: Cada adesivo de 40 cm2 contém 18,0 mg de rotigotina.
Czech: Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
Portuguese: Embalagens com 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos, selados individualmente em saquetas.
Czech: Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack (vícečetné balení) obsahující 3 balení po 28) náplastí, jednotlivě zatavených do sáčků.
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos de Neupro 8 mg/24 h.
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 8 mg/24 h
Portuguese: Neupro rotigotina
Czech: Neupro rotigotinum
Portuguese: O Neupro é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Czech: Přípravek Neupro se aplikuje jednou denně, vždy přibližně ve stejnou dobu.
Portuguese: O Neupro é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Czech: Přípravek Neupro se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neupro.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupro platné v celé Evropské unii dne 15. února 2006.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neupro.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neupro.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neupro durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Neupro byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Neupro é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
Czech: Přípravek Neupro se používá u dospělých k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neupro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neupro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupro?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neupro?
Portuguese: Outras informações sobre o Neupro
Czech: Další informace o přípravku Neupro
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neupro.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neupro.
Portuguese: O Neupro foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
Czech: Přípravek Neupro byl v rámci léčby Parkinsonovy nemoci účinnější než placebo.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neupro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neupro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O decréscimo observado com o Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
Czech: Zkrácení zjištěné u přípravku Neupro bylo podobné jako zkrácení zjištěné u pramipexolu (2,8 h).
Portuguese: O Neupro foi menos eficaz do que o ropinirol: registou-se uma melhoria em 70 % dos doentes a receber ropinirol.
Czech: Přípravek Neupro byl méně účinný než ropinirolzlepšení bylo zaznamenáno u 70 % pacientů užívajících ropinirol.
Portuguese: A substância ativa do Neupro, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neupro, rotigotin, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Neupro a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
Czech: Dvě z těchto studií srovnávaly přípravek Neupro také s jinými agonisty dopaminu (ropinirolem v počátečním stadiu nemoci a pramipexolem v pokročilém stadiu nemoci).
Portuguese: O Neupro assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
Czech: Přípravek Neupro zajišťuje stálý přívod rotigotinu přes kůži do krevního řečiště.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Neupro foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
Czech: V případě Parkinsonovy nemoci byl přípravek Neupro srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve čtyřech studiích zahrnujících 830 pacientů v počátečním stadiu nemoci a 842 pacientů v pokročilém stadiu nemoci.
Portuguese: O Neupro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rotigotina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Neupro nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas moderada a grave, o Neupro foi comparado a um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 963 doentes.
Czech: V případě středně těžkého až těžkého syndromu neklidných nohou byl přípravek Neupro srovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 963 pacientů.
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
Czech: Přípravek Neupro se užívá samostatně k léčbě počátečního stadia nemoci nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stadií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou,
Portuguese: A camada de suporte de Neupro contém alumínio.
Czech: Krycí vrstva přípravku Neupro obsahuje hliník.
Portuguese: Após a concessão da autorização para o medicamento, foram concluídos dois estudos menores que compararam o Neupro com o ropinirol.
Czech: Po schválení přípravku Neupro byly provedeny dvě studie menšího rozsahu srovnávající tento přípravek s ropinirolem.
Portuguese: O Neupro deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, musí se náplast Neupro odstranit vždy, má-li pacient podstoupit zobrazení pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi (proces, při němž je pacientovi obnovován normální srdeční rytmus).
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Neupro registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
Czech: Pokud jde o počáteční stadium nemoci, ke zlepšení příznaků došlo u 48 až 52 % pacientů užívajících přípravek Neupro ve srovnání s 19 až 30 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neupro (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) nas pessoas com doença de Parkinson são sonolência, tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, tais como vermelhidão, comichão e irritação da pele.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neupro při léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou somnolence (ospalost), závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě aplikace náplasti, například zarudnutí, svědění a podráždění pokožky.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neupro, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neupro je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Neupro é uma gama de sistemas transdérmicos (o medicamento é administrado através da pele).
Czech: Neupro je řada transdermálních náplastí (náplastí, které dodávají lék přes kůži).
Portuguese: O que é o Neupro?
Czech: Co je Neupro?
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Neupro foi considerada comparável ao ropinirol.
Czech: Ve dvou později provedených studiích menšího rozsahu bylo zjištěno, že přípravek Neupro je s ropinirolem srovnatelný.
Portuguese: Para que é utilizado o Neupro?
Czech: K čemu se přípravek Neupro používá?
Portuguese: Segundo a avaliação realizada em ambas as escalas dos sintomas, na síndrome das pernas inquietas, os doentes que utilizaram entre 1 e 3 mg/24 horas de Neupro apresentaram uma melhoria superior à dos doentes que receberam o placebo nos dois estudos.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, bylo ve dvou provedených studiích u pacientů užívajících přípravek Neupro v dávkách 1 až 3 mg/24 h zaznamenáno výraznější zlepšení než u pacientů užívajících placebo, měřeno na obou stupnicích sledujících příznaky.
Portuguese: Como se utiliza o Neupro?
Czech: Jak se přípravek Neupro používá?
Portuguese: Na doença de Parkinson em estado avançado, os doentes que receberam o Neupro registaram um maior decréscimo do tempo «off» do que os que receberam o placebo (um decréscimo de 2,1 a
Czech: Pokud jde o pokročilé stadium Parkinsonovy nemoci, u pacientů užívajících přípravek Neupro bylo dosaženo významnějšího zkrácení doby vykazované jako „neschopen/neschopna fungování" než u pacientů užívajících placebo (pokles o 2,1 až 2,7 hodin u pacientů užívajících Neupro ve srovnání s poklesem o 0,9 hodin u pacientů užívajících placebo).
Portuguese: Como funciona o Neupro?
Czech: Jak přípravek Neupro působí?
Portuguese: Como foi estudado o Neupro?
Czech: Jak byl přípravek Neupro zkoumán?
Portuguese: 300 MBq/ml Solução injetável
Czech: 300 MBq/ml Injekční roztok Intravenózní podání
Portuguese: Os casos devem ser histopatologicamente confirmados, se possível.
Czech: Případy by měly být histopatologicky potvrzené, pokud je to možné.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Portuguese: 20052 Monza Itália
Czech: 20052 Monza Itálie
Portuguese: Data a primeira autorização: 20. fevereiro 2014 Data a renovação da autorização de introdução no mercado: 20. novembro 2018
Czech: Datum první registrace: 20. února 2014 Datum prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Portuguese: A formação deve incluir um número suficiente de casos claramente positivos e negativos, assim como casos de nível intermédio.
Czech: Trénink by měl zahrnovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů a také intermediární případy.
Portuguese: Pode ser útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Czech: To by mohlo být užitečné pro odhad efektivní dávky, která byla aplikována.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Czech: Bude to nejmenší množství, které bude nezbytné k získání požadovaných informací.
Portuguese: VAL: ToC + 6 h
Czech: EXP: ToC + 6h
Portuguese: Até 10 horas desde o fim da síntese.
Czech: Maximálně 10 hodin od dokončení syntézy.
Portuguese: A administração repetida em intervalos anuais revelou que não havia diferença no perfil de segurança após a primeira, segunda ou terceira administração.
Czech: Opakované podávání v ročních intervalech ukázalo, že není rozdíl v bezpečnostním profilu po první, druhé nebo třetí dávce.
Portuguese: • A especialidade e qualificação dos formandos devem ser asseguradas.
Czech: • Je třeba zajistit znalosti a kvalifikaci školených pracovníků.
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não pôde ser determinado de forma fiável.
Czech: Kognitivní stav subjektů nemohl být spolehlivě stanoven.
Portuguese: O programa de formação deve contra os seguintes elementos chave:
Czech: Tréninkový program by měl obsahovat následující klíčové elementy:
Portuguese: Szeligowska 3
Czech: ul. Szeligowska 3
Portuguese: • Informação sobre a patologia amiloide na doença de Alzheimer;
Czech: • Informace o patologii amyloidu u Alzheimerovy choroby .
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar o programa educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) dohodnout finální edukační program s národním kompetentním úřadem.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 24 horas e o leite extraído deve ser eliminado.
Czech: Je-li podání považováno za nutné, mělo by se kojení přerušit na dobu 24 hodin a odstříkané mléko by se mělo zlikvidovat.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos a regulamentos e/ou autorizações adequadas das entidades oficiais competentes.
Czech: Jejich přijetí, uchovávání, použití, přenos a likvidace podléhají předpisům anebo odpovídajícím licencím kompetentní oficiální organizace.
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi