FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lihasnõrkus, artriit, rabdomolüüs/müopaatia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artritt, rabdomyolyse/myopati
Estonian: Patsientide vanus oli 20…72 aastat.
Norwegian Bokmål: Disse pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Estonian: Üks 400 mg õhukese polümeerkattega Imatinib Accord'i tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina).
Norwegian Bokmål: Hver 400 mg filmdrasjert tablett Imatinib Accord inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17 Aprill 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 april 2013
Estonian: Muud teabe allikad
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Estonian: Uuring 0102
Norwegian Bokmål: Studie 0102
Estonian: Imatiniibi keskmine absoluutne biosaadavus on 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
Estonian: Patsientide % (CI95%)
Norwegian Bokmål: % pasienter (KI95 %)
Estonian: 1 Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥4 nädalat):
Norwegian Bokmål: 1 Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter ≥ 4 uker):
Estonian: Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabe allikad
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõduka raskusega.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Norwegian Bokmål: ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Estonian: Sisaldab letsitiini (soja) (E322).
Norwegian Bokmål: Inneholder lecitin (soya) (E322).
Estonian: 38 kuu andmed Müeloidne blastne kriis (n=260)
Norwegian Bokmål: 38 måneders data Myeloid blast/ krise (n=260)
Estonian: kui te võtate ravimit levotüroksiin, kuna teie kilpnääre on eemaldatud.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama perioodilised ohutusaruanded juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107(c) punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: Teised koostisosad on:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31% patsientidest hematoloogilise vastuse (36% eelnevalt ravitud patsientidest ja 22% ravimata patsientidest) (Tabel 2).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter) (Tabell 2).
Estonian: Letsitiin (soja)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya)
Estonian: Konsolidatsioonravi I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehan dling I, III, V
Estonian: Uinumisraskused (unetus).
Norwegian Bokmål: - Søvnvansker (insomni).
Estonian: Imatinib Actavis võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Estonian: Käte või jalgade tuimus.
Norwegian Bokmål: - Nummenhet i hender eller føtter.
Estonian: Uuring AJP01
Norwegian Bokmål: Studie AJP01
Estonian: 2 Peavalu oli kõige sagedasem GIST patsientidel.
Norwegian Bokmål: 2 Hodepine var mest vanlig hos pasienter med GIST.
Estonian: Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust ööpäevas, on kogu ekspositsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av melk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 mikromol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,9 μmol/l.
Estonian: (1 h), päevadel 1-5
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-5
Estonian: ULN = normi ülemine piir AST = aspartaataminotransferaas
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati taoliste juhtude suuremat esinemissagedust eakatel patsientidel ja neil, kellel oli anamneesis varasem südamehaigus.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det en økt insidens av slike hendelser hos eldre pasienter og hos pasienter med tidligere forekomst av hjertesykdommer.
Estonian: Naha tundlikkuse vähenemine või suurenemine.
Norwegian Bokmål: - Redusert eller økt følsomhet i huden.
Estonian: Ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine.
Norwegian Bokmål: - Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV
Estonian: Üks blister sisaldab 10 tabletti.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 10 tabletter.
Estonian: Täielik (Kinnitatud3) [95% CI] Osaline
Norwegian Bokmål: Komplett (Bekreftet3) [95 % KI] Partiell
Estonian: Hematoloogiline ravivastus1
Norwegian Bokmål: Hematologisk respons1
Estonian: Kuulmishäired.
Norwegian Bokmål: - Hørselsproblemer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiintürosiinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01XE01
Estonian: In vitro tulemused näitasid, et CYP3A4 on peamine inimese P450 ensüüm, mis katalüüsib imatiniibi biotransformatsiooni.
Norwegian Bokmål: in vitro -studier viste at CYP3A4 var det viktigste humane P450-enzymet som katalyserer biotransformasjonen av imatinib.
Estonian: Äge hingamispuudulikkus11*, interstitsiaalne kopsuhaigus11*
Norwegian Bokmål: Akutt respirasjonssvikt11*, interstitiell lungesykdom*
Estonian: KML patsientidel tehtud populatsiooni farmakokineetika analüüsis avaldas vanus vähest mõju jaotusruumalale (suurenemine 12% üle 65 aastastel patsientidel).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med KML, hadde alder en liten effekt på distribusjonsvolumet (12 % økning hos pasienter >65 år).
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel*
Norwegian Bokmål: Avaskulær nekrose/nekrose i hofte*, veksthemming hos barn*
Estonian: Ara-C: tsütosiinarabinosiid; CP: tsüklofosfamiid; DEX: deksametasoon; MTX: metotreksaat; 6-MP: 6-merkaptopuriin; VM26: teniposiid; VCR: vinkristiin; IDA: idarubitsiin; i.v.
Norwegian Bokmål: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyklofosfamid; DEX: deksametason; MTX: metotreksat; 6-MP: 6merkaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
Estonian: Uuring AUS01
Norwegian Bokmål: Studie AUS01
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Estonian: Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse, sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Estonian: 3 Täielik tsütogeneetiline vastus kinnitunud teisel luuüdi tsütogeneetilisel hindamisel vähemalt üks kuu pärast esialgset luuüdi uuringut.
Norwegian Bokmål: 3 Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
Estonian: Kui see teiega juhtub, ärge juhtige autot ja ärge töötage masinatega kuni tunnete end jälle hästi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Estonian: Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Estonian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. SindanPharma S.R.L.
Estonian: Tabel 2 Täiskasvanute KML uuringu vastused
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i KML studie hos voksne pasienter
Estonian: Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti poolitamiseks.
Norwegian Bokmål: Delestreken er ikke ment for deling av tabletten.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt arsti ettekirjutusele.
Norwegian Bokmål: Brukes kun slik legen har bestemt.
Estonian: Igal juhul võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Estonian: GIST patsientidel (uuring B2222) täheldati 6,8% juhtudest III või IV astme ALT (alaniinaminotransferaas) taseme suurenemist ja 4,8% III või IV astme AST (aspartaataminotransferaas) taseme suurenemist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med GIST (studie B2222) ble det observert en økning i grad 3 og grad 4 ALAT (alaninaminotransferase) på 6,8 %, og i grad 3 og grad 4 ASAT (aspartataminotranferase) på 4,8 %.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole täheldatud farmakokineetikas east sõltuvaid erinevusi kliinilistes uuringutes, milles rohkem kui 20% patsientidest olid 65 aastased ja vanemad.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos voksne pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
Estonian: Kui te saate Ph-positiivse ALL ravi:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Estonian: Ühel 3-aastasel poisil, kes sai ühekordse annusena 400 mg, tekkisid oksendamine, kõhulahtisus ja isutus, ning ühel teisel 3-aastasel poisil, kes sai ühekordse annusena 980 mg, tekkis valgevereliblede arvu vähenemine ja kõhulahtisus.
Norwegian Bokmål: En 3 år gammel gutt eksponert for en enkeltdose på 400 mg opplevde oppkast, diaré og anoreksi, og en annen 3 år gammel gutt eksponert for en enkeltdose på 980 mg, opplevde redusert antall hvite blodceller og diaré.
Estonian: Imatinib Actavis'e annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imatinib Actavis vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Estonian: Kui esineb kõrvalekaldeid, tuleb kaaluda täiendavat kardioloogi konsultatsiooni ning süsteemsete steroidide (1...2 mg/kg) profülaktilist kasutamist ravi alguses ühe kuni kahe nädala jooksul koos imatiniibiga.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse er unormale, bør det vurderes oppfølging med en kardiolog og profylaktisk bruk av systemiske steroider (1-2 mg/kg) sammen med imatinib i én eller to uker ved behandlingsstart.
Estonian: Verehüübed väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia).
Norwegian Bokmål: - Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Estonian: Neelake kapslid tervelt koos suure klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: - Kapslene svelges hele med et stort glass vann.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka maliigse glioomiga patsientidel, keda raviti imatiniibiga ning kes samaaegselt kasutasid ensüüme indutseerivaid antiepileptilisi ravimeid (EIAER), nagu näiteks karbamasepiin, okskarbasepiin ja fenütoiin.
Norwegian Bokmål: Liknende resultater er observert hos pasienter med maligne gliomer som er blitt behandlet med imatinib samtidig som de fikk enzyminduserende antiepileptiske legemidler (EIAED) som karbamazepin, okskarbazepin og fenytoin.
Estonian: Uuring ADE04
Norwegian Bokmål: Studie ADE04
Estonian: Ühes blistris sisaldub kas 8 või 10 kapslit.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 8 eller 10 kapsler.
Estonian: - Ootamatu verejooks või verevalumid (kui te pole ennast vigastanud).
Norwegian Bokmål: - Uventede blødninger eller blåmerker (uten at du har skadet deg).
Estonian: Analüüs kinnitas, et imatiniibi plasmakontsentratsioon lapspatsientide hulgas, kes said 260 mg/m2 üks kord ööpäevas (mitte rohkem kui 400 mg üks kord ööpäevas) või 340 mg/m2 üks kord ööpäevas (mitte rohkem kui 600 mg üks kord ööpäevas), oli sarnane nagu täiskasvanud patsientidel, kes said imatiniibi 400 mg või 600 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Analysen bekreftet at imatinibeksponeringen hos pediatriske pasienter som fikk 260 mg/m2 én gang daglig (ikke over 400 mg én gang daglig) eller 340 mg/m2 én gang daglig (ikke over 600 mg én gang daglig) var tilsvarende som hos voksne pasienter som fikk imatinib 400 mg eller 600 mg én gang daglig.
Estonian: Ravi imatiniibiga võib seejärel jätkata väiksema ööpäevase annusega.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib kan deretter fortsette med en redusert daglig dose.
Estonian: Imatiniib-ravi kestus võib varieeruda sõltuvalt valitud skeemist, kuid üldjuhul on pikemaajalisem imatiniibi manustamine andnud paremaid tulemusi.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen med imatinib kan variere med hvilket behandlingsprogram som er valgt, men generelt har lengre eksponering overfor imatinib gitt bedre resultater.
Estonian: Kui te saate KML ravi:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for KML:
Estonian: F1 järglastel vähenes sama annuse kasutamisel keskmine kehakaal alates sünnist kuni surmamiseni ning nende pesakondade arv, kes jõudsid prepuutsiumi eraldumise kriteeriumideni, vähenes.
Norwegian Bokmål: Ved samme dose hadde F1-avkommet en lavere gjennomsnittsvekt fra fødsel til avlivning og antallet som oppnådde kriteriet for separasjon av preputiet var noe redusert.
Estonian: Tuimad või külmad varbad ja sõrmed (Raynaud' sündroomi tunnused).
Norwegian Bokmål: - Numne eller kalde tær og fingre (tegn på Raynauds syndrom).
Estonian: Kui Imatinib Actavis't võtval patsiendil ilmnevad TMA-ga seostatud laboratoorsed või kliinilised leiud, peab ravi katkestama ja teostama täieliku TMA hindamise, sealhulgas määrama ADAMTS13 aktiivsuse ja anti-ADAMTS13-antikehad.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer laboratoriefunn eller kliniske funn assosiert med TMA hos en pasient som får Imatinib Actavis, bør behandlingen seponeres og det bør gjøres en grundig utredning for TMA, inkludert bestemmelse av ADAMTS13-aktivitet og ADAMTS13-antistoffer.
Estonian: Oluline ravivastus hõlmab nii täieliku kui osalise vastuse: täielik (0% Ph+ metafaase), osaline
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad kasutaksid keha katvat riietust ja nahakaitsekreeme, millel on kõrge päikesekaitsefaktori (SPF) sisaldus.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør bruke beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Estonian: Patsiente raviti imatiniibi annustega 260 mg/m2/ööpäevas (n=5), 340 mg/m2/ööpäevas (n=9), 440 mg/m2/ööpäevas (n=7) ja 570 mg/m2/ööpäevas (n=5).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet med imatinibdoser på 260 mg/m2/dag (n=5), 340 mg/m2/dag (n=9), 440 mg/m2/dag (n=7) og 570 mg/m2/dag (n=5).
Estonian: Imatiniib ei sekkunud 5-fluorouratsiili biotransformatsiooni, kuid pärssis paklitakseeli metabolismi CYP2C8 (Ki = 34,7 mikromol) konkureeriva inhibeerimise kaudu.
Norwegian Bokmål: Imatinib interfererte ikke med biotransformasjonen av 5-fluorouracil, men hemmet paklitaxelmetabolismen som et resultat av kompetitiv hemming av CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Estonian: Enne Imatinib Actavis'e võtmist pidage nõu oma arstiga: kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib Actavis: - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Estonian: Registrisse võetud 23 imatiniibi kasutanud patsiendi ööpäevane annuse mediaan oli 264 mg (vahemik: 100 kuni 400 mg) ning kestuse mediaan 7,2 aastat (vahemik 0,1 kuni 12,7 aastat).
Norwegian Bokmål: De 23 pasientene som ble inkludert i dette registeret fikk en median daglig dose med imatinib på 264 mg (100 til 400 mg) i en median varighet på 7,2 år (0,1 til 12,7 år).
Estonian: 2 Tsütogeneetilise ravivastuse kriteeriumid:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Imatinib Actavis't.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib Actavis.
Estonian: Kui palju Imatinib Actavis't võtta Kasutamine täiskasvanutel
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Actavis skal du ta Bruk hos voksne
Estonian: Kliinilises uuringus olid 38% patsientidest üle 60 aastased ja 12% patsientidest olid 70 aastased või vanemad.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien var 38 % av pasientene ≥60 år og 12 % av pasientene ≥70 år.
Estonian: Imatiniibi manustati kohortides 1...5 vahelduvalt, kusjuures imatiniibravi kestus oli kohortides järjest pikem ja ravi algus varajasem; kohort 1 sai kõige väiksema ja kohort 5 kõige suurema intensiivsusega imatiniibravi (kõige pikem pideva ööpäevase annusega imatiniibravi kestus päevades esimese kemoteraapiakuuri ajal).
Norwegian Bokmål: Imatinib ble gitt periodevis i kohorter 1-5, med økende varighet og tidligere start av imatinib fra kohort til kohort; kohort 1 fikk den laveste intensiteten og kohort 5 fikk den høyeste intensiteten av imatinib (lengst varighet i dager med kontinuerlig daglig imatinib-dosering i løpet av behandlingsrunden med kjemoterapi).
Estonian: Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Vekslende kjemoterapibehandling: høydose kjemoterapi med MTX 1 g/m2 i.v.
Estonian: Kõik patsiendid said imatiniibi ja pärast induktsiooni säilituskemoteraapiat (tabel 3) ning 8. nädalal oli BCR-ABL transkriptide tase mõlemas grupis ühesugune.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se Tabell 4) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
Estonian: kui teil tekivad Imatinib Actavis'e võtmise ajal verevalumid, verejooksud, palavik, väsimus ja segasus, võtke oma arstiga ühendust.
Norwegian Bokmål: - hvis du får blåmerker, blødninger, feber, utmattelse og forvirring mens du bruker Imatinib Actavis, ta kontakt med legen din.
Estonian: Kõigil 65-l FIP1L1-PDGFRα liit-kinaas-positiivsetel patsientidel saavutati täielik hematoloogiline ravivastus, mis püsis kuid (vahemik teatamise ajal ulatus ühest kuust kuni rohkem kui 44 kuuni).
Norwegian Bokmål: Alle de 65 pasientene som var FIP1L1-PDGFRα fusjonskinase positive oppnådde komplett hematologisk respons som varte i flere måneder (fra 1+ til 44+ måneder korrigert på rapporteringstidspunktet).
Estonian: Sellel ajal, kui te võtate Imatinib Actavis't, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib Actavis, vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Estonian: 4 cycles
Norwegian Bokmål: 3, i 4 sykluser
Estonian: Siiski on taoliste tsütopeeniate esinemine tõenäoliselt seotud ravitava haigusega ja nad esinesid sagedamini aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis KML patsientidel võrreldes kroonilises faasis KML patsientidega.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse cytopeniene er imidlertid sannsynligvis relatert til den behandlede sykdommens stadium og opptrer oftere hos pasienter med KML i akselerert fase eller blastkrise sammenlignet med pasienter med KML i kronisk fase.
Estonian: Saadud suspensioon tuleb pärast tableti/tablettide täielikku lahustumist koheselt ära juua.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Estonian: Kui teil ravitakse HES/KEL'i:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for HES/KEL:
Estonian: In vitro katsete põhjal oli imatiniibi kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide juures seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 95%, enamasti albumiini ja happelise alfa glükoproteiiniga ning vähesel määral lipoproteiiniga.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro -studier er ca. 95 % av legemidlet bundet til plasmaproteiner ved klinisk relevante konsentrasjoner av imatinib, hovedsakelig til albumin og alfa-surt-glykoprotein, med lav binding til lipoprotein.
Estonian: Kui teil ravitakse MDS/MPD:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD:
Estonian: KML blastne kriis ja Ph+ ALL (algannus 600 mg)
Norwegian Bokmål: KML i blastkrise og Ph+ ALL (initialdose 600 mg)
Estonian: päevadel 1-20
Norwegian Bokmål: dag 1-5
Estonian: Kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: - Veksthemming hos barn og ungdom.
Estonian: Ärge kasutage ühtegi pakendit, mis on kahjustatud või millel on riknemise ilmingud.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pakninger som er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Estonian: Imatinib Actavis võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib Actavis kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Estonian: Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ärge seda ravimit kasutage.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk ovenfor peanøtter eller soya, skal du ikke bruke dette legemidlet.
Estonian: Kõikides raviskeemides on kasutusel steroidid CNS profülaktikaks.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsregimer inkluderer administrasjon av steroider for CNS profylakse.
Estonian: Al/PVC/Aclar blister.
Norwegian Bokmål: Aluminium/PVC/Aclar blisterpakninger.
Estonian: Kui analüüsidel tuvastatakse kõrgenenud anti-ADAMTS13-antikehade sisaldus koos madala ADAMTS13 aktiivsusega, siis ei tohi ravi Imatinib Actavisega jätkata.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Imatinib Actavis ikke startes igjen.
Estonian: Kerge kuni mõõdukas spermatogeneesi vähenemine ilmnes ka koertel suukaudsete annuste ≥30 mg/kg kasutamisel.
Norwegian Bokmål: En svak til moderat reduksjon av spermatogenesen ble også observert hos hunder ved en oral dose på ≥30 mg/kg.
Estonian: kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
Norwegian Bokmål: - hvis du har, eller noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon (leverbetennelse som skyldes smitte med hepatitt B-viruset).
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) või harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st): Valu rinnus, ebaregulaarne südamerütm (südamehäirete tunnused).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter) eller sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter): - Brystsmerter, uregelmessig hjerterytme (tegn på hjerteproblemer).
Estonian: Ühel patsiendil läbi viidud uuring näitas, et ravimi sisalduse suhe piimas/plasmas oli 0,5 imatiniibi ja 0,9 metaboliidi puhul, mis näitab metaboliidi suuremat jaotumist piima.
Norwegian Bokmål: Melk:plasmaforhold studert hos en enkelt pasient, ble bestemt til 0,5 for imatinib og 0,9 for metabolitten, noe som tyder på høyere utskillelse av metabolitten i melk.
Estonian: Annuses 400 mg kaks korda ööpäevas oli imatiniibil inhibeeriv toime CYP2D6-vahendatud metoprolooli metabolismile, metoprolooli Cmax ja AUC suurenesid ligikaudu 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Norwegian Bokmål: Imatinib 400 mg to ganger daglig hadde en hemmende effekt på CYP2D6-mediert metabolisme av metoprolol slik at Cmax og AUC for metoprolol økte med ca. 23 % (90 %KI [1,16-1,30]).
Estonian: Samuti tehakse teile korrapäraselt vereanalüüse ja kontrollitakse teie kehakaalu.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg og du vil bli veid regelmessig.
Estonian: Arst on teile määranud Imatinib Actavis't, kuna teil on tõsine haigus.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Actavis fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Estonian: Kuidas Imatinib Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib Actavis ser ut og innholdet i pakningen