FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Risk of medication error due to the availability of two different strengths The patient information pack should contain the following key elements:
German: Das Informationspaket für Patienten sollte folgende wesentliche Informatione enthalten:
English: • Package leaflet
German: • Gebrauchsinformation
English: • Management of adverse drug reactions
German: • Behandlung von Nebenwirkungen
English: This summary was last updated in 02-2016.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2015 aktualisiert.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel HCS benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel HCS finden Sie auf der Website der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Pharma.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel HCS zu gelangen.
English: This means that Clopidogrel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel HCS einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Plavix, ähnlich ist.
English: • recently had a myocardial infarction (heart attack).
German: • Patienten, die vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel HCS.
English: The standard dose of Clopidogrel Teva Pharma is one 75-mg tablet once a day.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel HCS beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel HCS on 21 September 2009.
German: Oktober 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel HCS in der gesamten Europäischen Union.
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können und bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Teva Pharma is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel HCS zusammen mit Aspirin angewendet, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
English: Clopidogrel Teva Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel HCS kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
German: • Patienten, die an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel HCS der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
English: • recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva Pharma?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel HCS verbunden?
English: Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Clopidogrel HCS ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four 75-mg tablets.
German: Bei akutem Koronarsyndrom wird die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier Taletten begonnen.
English: Because Clopidogrel Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel BGR um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Menschen auf Test, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
English: The active substance in Clopidogrel Teva Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel HCS, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
English: Clopidogrel Teva Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
German: Die Behandlung mit Clopidogrel HCS kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
English: Clopidogrel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
German: Clopidogrel HCS ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST-segment-elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
German: über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt“) gegeben.
English: Clopidogrel Teva Pharma is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
German: Clopidogrel HCS wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln angewendet.
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
German: • Patienten mit „akutem Koronarsyndrom“ (einer Erkrankung, bei der die Blutversorgung zum Herzen reduziert ist), wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
English: Clopidogrel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
German: Clopidogrel HCS ist ein „Generikum“.
English: 1 Previously known as Clopidogrel HCS.
German: Clopidogrel HCS
English: Why has Clopidogrel Teva Pharma been approved?
German: Warum wurde Clopidogrel HCS zugelassen?
English: Other information about Clopidogrel Teva Pharma:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel HCS
English: How has Clopidogrel Teva Pharma been studied?
German: Wie wurde Clopidogrel HCS untersucht?
English: Clopidogrel Teva Pharma clopidogrel
German: Clopidogrel
English: What is Clopidogrel Teva Pharma used for?
German: Wofür wird Clopidogrel HCS angewendet?
English: How is Clopidogrel Teva Pharma used?
German: Wie wird Clopidogrel HCS angewendet?
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
German: Clopidogrel HCS kann bei Patienten angewendet werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-StreckenHebung“ (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm bzw.
English: What is Clopidogrel Teva Pharma?
German: Was ist Clopidogrel HCS?
English: How does Clopidogrel Teva Pharma work?
German: Wie wirkt Clopidogrel HCS?
English: Brentuximab vedotin - Cytomegalovirus (CMV) reactivation (EPITT no 18789)
German: Brentuximab Vedotin - Cytomegalovirus- (CMV-) Reaktivierung (EPITT Nr. 18789)
English: Serious infections such as pneumonia, staphylococcal bacteraemia, sepsis/septic shock (including fatal outcomes) and herpes zoster, Cytomegalovirus (CMV) (reactivation) and opportunistic infections such as Pneumocystis jiroveci pneumonia and oral candidiasis have been reported in patients treated with brentuximab vedotin.
German: Bei Patienten, die mit Brentuximab Vedotin behandelt wurden, wurden schwere Infektionen wie Lungenentzündung, Staphylokokken-Bakteriämie, Sepsis/septischer Schock (inklusive tödlichen Ausgängen), Herpes zoster und Cytomegalovirus (CMV) (Reaktivierung) sowie opportunistische Infektionen wie Pneumocystis-jiroverci Pneumonie und orale Candidiasis berichtet.
English: Frequency ‘uncommon': Cytomegalovirus infection or reactivation
German: Häufigkeit „gelegentlich“: Cytomegalovirusinfektion oder Reaktivierung dieser Infektion
English: Uncommon side effects (affects less than 1 in 100 people) - new or recurring cytomegalovirus (CMV) infection
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - neue oder wiederauftretende Cytomegalovirusinfektion (CMV-Infektion)
English: Adopted at the 2-5 May 2017 PRAC
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
German: Sie sollten normalerweise Ihre Infusion einmal alle 3 Wochen erhalten.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
German: Die Ergebnisse dieser Analysen zur Wirksamkeit sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
English: 1526 Ljubljana Slovenia
German: 1526 Ljubljana Slowenien
English: KG Mondseestrasse 11
German: KG Mondseestraße 11
English: The overall response rate was 14.1%.
German: Die Gesamtresponderrate betrug 14,1 %.
English: and cisplatin - Non-haematologic toxicities a, b
German: und Cisplatin - Nicht-hämatologische Toxizität a,b
English: Biochemiestrasse 10
German: Biochemiestraße 10
English: The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to pale yellow without adversely affecting product quality.
German: Die entstandene Lösung ist klar und die Färbung reicht von farblos bis blassgelb, ohne dass die Produktqualität beeinträchtigt ist.
English: • If you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common).
German: • Wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (häufig) verspüren oder eine erhöhte Pulsrate haben (gelegentlich).
English: Randomised and treated patients Fully supplemented patients
German: Randomisierte und behandelte Patienten
English: Industriestrasse 25
German: Industriestraße 25
English: ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
German: ** welches abgeleitet wurde vom Begriff „Nieren/Genitaltrakt andere“.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sagen Sie es Ihrem Arzt.
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
German: Die PFS Daten wurden teilweise durch eine unabhängige Bewertung (400 von 1.725 Patienten wurden nach dem Zufall für die Bewertung ausgewählt) bestätigt.
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
German: In vitro Studien deuten darauf hin, dass Pemetrexed aktiv über OAT3 (Organo-Anion Transporter) sezerniert wird.
English: The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal.
German: Das Gesamtbilirubin sollte ≤ 1,5-Fache des oberen Grenzwertes betragen.
English: • Non-inferiority p-value (HR)
German: • p-value für Nicht-Unterlegenheit (HR)
English: Very common Creatinine clearance decreased**
German: Sehr häufig Kreatinin-Clearance erniedrigt**
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Folsäure-Analoga, ATC-Code: L01BA04
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
German: Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Sandoz and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
German: Abhängig von dem geplanten Datum Ihrer Pemetrexed Sandoz-Infusion und/oder dem Ausmaß Ihrer Nierenfunktion wird Ihr Arzt Ihnen sagen, welche anderen Arzneimittel Sie einnehmen können, und wann.
English: Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3 %.
German: Die interindividuelle Variabilität der Clearance ist mit 19,3 % gering.
English: The percentage of patients that received post-study treatment was 64.3% for pemetrexed and 71.7% for placebo.
German: Der Prozentsatz von Patienten, die eine Behandlung nach Beendigung der Studientherapie erhielten, betrug 64,3 % für Pemetrexed und 71,7 % für Placebo.
English: • Increased skin pigmentation
German: • Vermehrte Pigmentierung der Haut
English: A-4866 Unterach Austria
German: 4866 Unterach
English: Reconstituted and infusion solution
German: Rekonstituierte Lösungen und Infusionslösung
English: The risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
German: Das Risiko ist bei Patienten mit einer bereits bestehenden Immunsuppression aufgrund der zugrunde liegenden Krankheit erhöht.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Sandoz during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Anwendung von Pemetrexed Sandoz während der Schwangerschaft besprechen.
English: 1998) definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding.
German: NCI 1998) ≥ CTC Grad 2 Blutung.
English: Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT), and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3 times upper limit of normal.
German: Die alkalische Phosphatase (AP), Aspartat-Aminotransferase (AST oder SGOT) und Alanin-Aminotransferase (ALT oder SGPT) sollte ≤ 3-Fache des oberen Grenzwertes betragen.
English: • Pain, redness, swelling or sores in your mouth
German: • Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund
English: It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk, and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pemetrexed in die Muttermilch übergeht und unerwünschte Wirkungen beim gestillten Säugling können nicht ausgeschlossen werden.
English: • Thirst and increased water consumption
German: • Durst und erhöhte Wasseraufnahme
English: Diarrhoea without colostomy
German: Diarrhö ohne Kolostomie
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other antimetabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
German: Es liegen keine Daten für die Verwendung von Pemetrexed bei Schwangeren vor, aber wie bei anderen Antimetaboliten werden bei einer Anwendung in der Schwangerschaft schwere Geburtsdefekte erwartet.
English: CTC a Grade
German: CTC a Grad
English: Concomitant use not recommended: Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen: Attenuierte Lebendimpfstoffe (ausgenommen Gelbfieber, diese ist kontraindiziert): Gefahr einer systemischen, möglicherweise tödlichen, Erkrankung.
English: Abbreviation: CI = confidence interval.
German: Abkürzungen: CI = Konfidenzintervall;
English: • Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
German: • Entzündung der Haut, hauptsächlich der unteren Gliedmaßen mit Schwellung, Schmerzen und
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before receiving Pemetrexed Sandoz.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pemetrexed Sandoz erhalten.
English: Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: Risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
German: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert: Gelbfieberimpfstoff: Gefahr einer tödlichen generalisierten Impferkrankung (siehe Abschnitt 4.3).
English: Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for Pemetrexed Sandoz used as a single agent or in combination with cisplatin.
German: Nach der Erholung müssen die Patienten entsprechend der Hinweise in den Tabellen 1, 2 und 3 weiterbehandelt werden, die für Pemetrexed Sandoz als Monotherapie oder in Kombination mit Cisplatin anzuwenden sind.
English: Elderly: In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
German: Klinische Studien ergaben keinen Hinweis, dass bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder darüber im Vergleich zu Patienten im Alter unter 65 Jahren ein erhöhtes Nebenwirkungsrisiko besteht.
English: Pemetrexed Sandoz has minor influence on the ability to drive and use machines as it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
German: Pemetrexed Sandoz hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, da berichtet wurde, dass Pemetrexed Müdigkeit verursachen kann.
English: **In the pemetrexed/cisplatin arm, randomised and treated (N=225) and fully supplemented (N=167).
German: ** In dem Pemetrexed/Cisplatin Arm, randomisiert und behandelt (N = 225) und mit vollständiger Vitamingabe (N=167)
English: Calculate the dose and the number of Pemetrexed Sandoz vials needed.
German: Berechnen Sie die Dosis und die Anzahl der notwendigen Durchstechflaschen von Pemetrexed Sandoz.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution / dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
German: Sofern nicht unverzüglich angewendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und die Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Sandoz.
German: Sie müssen mindestens 5 Dosen in den 7 Tagen vor der ersten Dosis Pemetrexed Sandoz einnehmen.
English: The use of calcium folinate / folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
German: Die Gabe von Calciumfolinat/Folinsäure zur Behandlung der Pemetrexed-Überdosierung sollte erwogen werden.
English: Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson Syndrome or Toxic epidermal necrolysis).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine heftige Rötung oder Jucken auftritt oder sich Blasen bilden (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
English: The use of Pemetrexed Sandoz should be avoided during pregnancy.
German: Pemetrexed Sandoz sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: It is a white to pale yellow lyophilised powder.
German: Es ist ein weißes bis blassgelbes lyophilisiertes Pulver.
English: • Dehydration
German: • Dehydratation
English: 28023 (Aravaca) Madrid España
German: Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España
English: • Hypernatraemia - increased sodium in blood
German: • Hypernatriämie - erhöhter Natriumspiegel im Blut
English: Efficacy of Pemetrexed vs. Docetaxel in NSCLC - ITT population
German: Wirksamkeit von Pemetrexed gegen Docetaxel in NSCLC - ITT Population
English: A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤ 6 cycles: 3.3 %, > 6 cycles: 6.4 %: p=0.046).
German: Eine signifikante Zunahme der Inzidenz von möglicherweise durch die Studienmedikation bedingte Neutropenie des Grades 3/4 wurde bei längerer Exposition mit Pemetrexed (≤ 6 Zyklen: 3,3 %, > 6 Zyklen: 6,4 %: p = 0,046) beobachtet.
English: • Low haemoglobin level (anaemia)
German: • Niedrige Hämoglobinwerte (Anämie)
English: • Immune mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells)
German: • Immunvermittelte hämolytische Anämie (Antikörper-vermittelte Zerstörung der roten
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Pemetrexed eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in den zugelassenen Anwendungsgebieten gewährt (siehe Abschnitt 4.2).
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased”.
German: * Bezug auf National Cancer Institute CTC Version 2 für jeden Toxizitätsgrad ausgenommen das Ereignis „Kreatinin-Clearance erniedrigt“.
English: Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N=800).
German: Die Verträglichkeit wurde anhand der Patienten, die randomisiert Pemetrexed erhielten (N = 800), bewertet.
English: • Infection including sepsis
German: • Infektion einschließlich Sepsis (Blutvergiftung)
English: Additional medicines:
German: Zusätzliche Arzneimittel
English: • 95% CI for median
German: • 95 % CI für medianes Überleben
English: Pemetrexed total systemic clearance is 91.8 ml/min and the elimination half-life from plasma is 3.5 hours in patients with normal renal function (creatinine clearance of 90ml/min).
German: Pemetrexed hat eine Gesamtclearance von 91,8 ml/min und die Halbwertzeit im Plasma beträgt 3,5 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfuntion (KreatininClearance 90 ml/min).