FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μετοκλοπραμίδη έχουν λάβει χωριστές άδειες κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ και έχουν εγκριθεί για διαφορετικές ενδείξεις, όπως ναυτία και έμεση ποικίλης αιτιολογίας (για παράδειγμα μετά από χορήγηση αντικαρκινικής χημειοθεραπείας ή ακτινοθεραπείας, μετά από χειρουργική επέμβαση ή σε σχέση με ημικρανία), καθώς και διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας (παθήσεις οι οποίες χαρακτηρίζονται από επιβράδυνση της φυσιολογικής διέλευσης της τροφής από το έντερο).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila v posameznih državah članicah EU odobrena ločeno in za različne indikacije, kot so na primer slabost in bruhanje zaradi različnih vzrokov (na primer po kemoterapiji ali radioterapiji za zdravljenje raka, po operaciji ali v povezavi z migreno) ter motnje gibljivosti prebavil (bolezni, pri katerih hrana počasneje prehaja skozi črevo kot običajno).
Greek: • Σύμφωνα με τα περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μετοκλοπραμίδης στην οξεία ναυτία και έμεση επαγόμενη από χημειοθεραπεία (CINV), αφενός η μετοκλοπραμίδη ήταν κατώτερη των ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3 και, αφετέρου, χρειάστηκαν υψηλές δόσεις, οι οποίες συνδέονται με αρκετά αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: • Podatki o uporabi metoklopramida pri akutni slabosti in bruhanju zaradi kemoterapije so omejeni in so pokazali, da je metoklopramid slabši od antagonistov 5-HT3 in da so potrebni veliki odmerki, ki so povezani z močno povečanim tveganjem za neželene učinke.
Greek: Τα πόσιμα υγρά σκευάσματα με συγκέντρωση άνω του 1 mg/ml θα αποσυρθούν από την αγορά, οι δε χορηγούμενες από το στόμα δόσεις των υπόλοιπων σκευασμάτων πρέπει να χορηγούνται μέσω ειδικής διαβαθμισμένης σύριγγας για χρήση από το στόμα ώστε να διασφαλίζεται η ακρίβεια της δόσης.
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, bodo umaknjeni s trga, peroralne odmerke ostalih pripravkov pa je treba dajati z ustrezno graduirano brizgo za peroralno dajanje, ki bo zagotovila natančno odmerjanje.
Greek: • Στους ενήλικες, εξακολουθεί να ισχύει η ένδειξη της μετοκλοπραμίδης για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμεσης (PONV), της ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από ακτινοθεραπεία και της όψιμης (αλλά όχι οξείας) ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από χημειοθεραπεία, καθώς για τη συμπτωματική θεραπεία της ναυτίας και έμεσης, περιλαμβανομένης της συνδεόμενης με ημικρανία ναυτίας και έμεσης (όπου η μετοκλοπραμίδη μπορεί να χρησιμοποιείται και για τη βελτίωση της απορρόφησης των από το στόμα χορηγούμενων αναλγητικών).
Slovenian: • Pri odraslih je metoklopramid še naprej indiciran za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji, slabosti in bruhanja zaradi radioterapije ter zapoznele (vendar ne akutne) slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene (pri tem se lahko uporablja tudi za izboljšanje absorpcije peroralnih analgetikov).
Greek: • Η χρήση πόσιμων υγρών σκευασμάτων έχει συνδεθεί ιδίως με περιστατικά υπερδοσολογίας στα παιδιά.
Slovenian: • Tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili posebno pogosto povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Greek: Επιπλέον, κρίθηκε σκόπιμη η επιβολή περιορισμών στις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις σε ενήλικες και παιδιά, καθώς και η απόσυρση των υψηλότερης περιεκτικότητας σκευασμάτων από την αγορά, περιλαμβανομένων των πόσιμων υγρών σκευασμάτων με συγκέντρωση άνω του 1 mg/ml.
Slovenian: Poleg tega je treba omejiti največje priporočene odmerke pri odraslih in otrocih, vse pripravke s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, vključno s tekočimi pripravki za peroralno uporabo, pa umakniti s trga.
Greek: • Στα παιδιά, η μετοκλοπραμίδη είναι εγκεκριμένη μόνο ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για την πρόληψη της όψιμης ναυτίας και έμεσης επαγόμενης από χημειοθεραπεία και για τη θεραπεία εγκαθιδρυμένης μετεγχειρητικής ναυτίας και έμεσης.
Slovenian: • Pri otrocih je metoklopramid odobren samo kot zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji.
Greek: Μεγαλύτερο κίνδυνο δυνητικά μη αναστρέψιμης όψιμης δυσκινησίας φαίνεται να διατρέχουν οι ηλικιωμένοι μετά από θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας.
Slovenian: Zdi se, da pri starejših obstaja večje tveganje za potencialno trajno tardivno diskinezijo po dolgotrajnem zdravljenju.
Greek: Στα παιδιά, η συνιστώμενη δόση είναι από 0,1 έως 0,15 mg ανά kg σωματικού βάρους έως και τρεις φορές την ημέρα.
Slovenian: Pri odraslih je običajen odmerek konvencionalnih pripravkov (vse poti) 10 mg največ trikrat na dan. Priporočeni odmerek za otroke je 0,1 do 0,15 mg na kg telesne mase, ki se lahko daje največ trikrat na dan.
Greek: Κατά συνέπεια, η μετοκλοπραμίδη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παθήσεων όπως δυσπεψία, αίσθημα καύσου και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ούτε σε χρόνιες διαταραχές που οφείλονται στη βραδεία εκκένωση του στομάχου.
Slovenian: Zato se ne sme več uporabljati za zdravljenje bolezni, kot so na primer prebavne motnje, zgaga in refluks kisline, ali kroničnih (dolgotrajnih) motenj zaradi počasnega praznjenja želodca.
Greek: Η χρήση πόσιμων υγρών σκευασμάτων έχει συνδεθεί με περιστατικά υπερδοσολογίας στα παιδιά.
Slovenian: Tovrstni tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Greek: • Οι ασθενείς που λαμβάνουν τακτικά μετοκλοπραμίδη πρέπει κάποια στιγμή να προγραμματίσουν επίσκεψη σε γιατρό για την επανεξέταση της θεραπείας τους.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki redno jemljejo metoklopramid, je treba ob naslednjem (neurgentnem) obisku pri zdravniku ponovno oceniti predpisano zdravljenje.
Greek: H μετοκλοπραμίδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για πλήθος ενδείξεων, οι οποίες διαφέρουν μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ, διατίθεται δε με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων, μεταξύ άλλων ως ένεση (σε φλέβα ή μυ), δισκίο και πόσιμο υγρό για χορήγηση από το στόμα, καθώς και ως υπόθετο.
Slovenian: Odobren je za številne indikacije, ki se v posameznih državah članicah EU razlikujejo, in je na voljo v različnih oblikah: v obliki injekcije (ki se daje v veno ali mišico), tablet in peroralnih tekočin, ki se dajejo skozi usta, in svečk.
Greek: Άλλα στοιχεία υποδηλώνουν κάποια αποτελεσματικότητα έναντι της επαγόμενης από ακτινοθεραπεία ναυτίας και έμεσης, πλην όμως κατώτερη της αποτελεσματικότητας των ανταγωνιστών των υποδοχέων 5-HT3.
Slovenian: Našli so tudi nekaj dokazov o tem, da metoklopramid ima vlogo pri slabosti in bruhanju zaradi radioterapije, vendar se ponovno zdi, da je manj učinkovit od antagonistov 5-HT3.
Greek: Η αναφερθείσα δυσκολία επακριβούς χορήγησης των δόσεων του διαλύματος 1 mg/ml στους ενήλικες λόγω του μεγάλου αριθμού των απαιτούμενων σταγόνων μπορεί να ξεπεραστεί με τη χρήση, σύμφωνα με τη σύσταση της επιτροπής, κατάλληλης δοσιμετρικής διάταξης, όπως διαβαθμισμένης σύριγγας για χορήγηση των υγρών σκευασμάτων από το στόμα.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je trdil, da bi bilo z raztopino s koncentracijo 1 mg/ml težko odmeriti ustrezen odmerek za odrasle, ker bi bilo potrebno veliko število kapljic, vendar pa je to težavo mogoče rešiti z upoštevanjem priporočila odbora, da naj se tekoči pripravki dajejo z odmernim pripomočkom, kot je na primer merilna brizga za peroralno dajanje.
Greek: • Τα στοιχεία υποδεικνύουν επίσης αποτελεσματικότητα στη συνδεόμενη με οξεία ημικρανία ναυτία και έμεση, η οποία όμως δεν φαίνεται να αυξάνεται με δόσεις άνω των 10 mg. Στην οξεία αυτή κατάσταση, η μετοκλοπραμίδη μπορεί να έχει ευεργετικές επιδράσεις στην κινητικότητα του εντέρου όταν χορηγείται από το στόμα μαζί με αναλγητικά.
Slovenian: • Prav tako dokazi kažejo, da je učinkovit pri slabosti in bruhanju zaradi akutne migrene, vendar pa se zdi, da odmerki nad 10 mg ne izboljšajo njegove učinkovitosti.
Greek: • Η μετοκλοπραμίδη χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη θεραπεία ναυτίας και έμεσης (αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία) οφειλόμενης, μεταξύ άλλων, σε αντικαρκινικά φάρμακα ή ακτινοθεραπεία, χειρουργική επέμβαση ή σε κρίση ημικρανίας.
Slovenian: • Metoklopramid se uporablja za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki se lahko pojavita zaradi zdravil proti raku ali radioterapije, operacije ali migrenskega napada.
Greek: Από τα στοιχεία προκύπτει ότι οι κίνδυνοι αυτοί αντισταθμίζουν τα οφέλη της μετοκλοπραμίδης σε καταστάσεις οι οποίες απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da so pri boleznih, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, ta tveganja večja od koristi metoklopramida.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ενήλικες, η επιτροπή εισηγήθηκε τη χρήση της μετοκλοπραμίδης για την πρόληψη και τη θεραπεία ναυτίας και έμεσης συνδεόμενης με χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, χειρουργική επέμβαση και ημικρανία.
Slovenian: Pri odraslih pa bi se po priporočilu odbora moral uporabljati za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, ki se na primer pojavita zaradi kemoterapije, radioterapije, operacije ali migrene.
Greek: • Η μέγιστη συνιστώμενη συνολική δόση του φαρμάκου στους ενήλικες έχει μειωθεί στα 30 mg την ημέρα.
Slovenian: • Priporočeni največji odmerek zdravila pri odraslih je po novem manjši in znaša skupno 30 mg na dan, nekatera zdravila z veliko jakostjo pa bodo umaknjena s trga, saj ne bodo več potrebna.
Greek: Ο ANSM ζήτησε από την CHMP να εξετάσει τα οφέλη και τους κινδύνους των φαρμάκων αυτών σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και να εισηγηθεί συνεκτικές ενδείξεις σε ολόκληρη την ΕΕ. Από την εξέταση επιβεβαιώθηκαν οι γνωστοί κίνδυνοι νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως βραχυχρόνιες εξωπυραμιδικές διαταραχές, οι οποίες αποτελούν ακούσιες κινητικές διαταραχές, περιλαμβανομένων ενίοτε μυικών σπασμών (συχνά στο κεφάλι και στον αυχένα) και όψιμης δυσκινησίας (μη ελεγχόμενες κινήσεις όπως μορφασμοί και συσπάσεις).
Slovenian: Pregled je potrdil že znana tveganja za nevrološke neželene učinke, kot so na primer kratkotrajne ekstrapiramidne motnje, med katere sodijo različne motnje gibanja, ki lahko vključujejo mišične spazme (ki pogosto prizadenejo glavo in vrat) ter tardivno diskinezijo (nehoteni gibi, na primer grimase in trzanje).
Greek: Πιο συνεκτικά είναι τα στοιχεία που υποδεικνύουν συγκρισιμότητα με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων 5-HT3 κατά τη χρήση στην όψιμη CINV.
Slovenian: Podatki o uporabi za zapoznelo slabost in bruhanje po kemoterapiji so dosledneje kazali na primerljivost z antagonisti 5-HT3.
Greek: Oνοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Micardis κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Micardis vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Greek: Μία κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Greek: Θα πρέπει να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε ως συνήθως.
Slovenian: Vzemite ga takoj, ko se spomnite in z jemanjem nadaljujte kot običajno.
Greek: Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες με:
Slovenian: Zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni pri odraslih:
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Υπέρταση
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Hipertenzija
Greek: Τι είναι το Micardis και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis in za kaj ga uporabljamo
Greek: Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπ'όψιν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειεςπου οδηγούν σε διακοπή και οι οποίες αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε telmisartan για μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι 6 χρόνια.
Slovenian: V seznamu so zajeti tudi resni neželeni dogodki in neželeni dogodki, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, o katerih so poročali v treh dolgotrajnih kliničnih študijah pri skupno 21.642 bolnikih, ki so telmisartan do šest let jemali za zmanjševanje pojavnosti srčnožilnih bolezni.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Micardis προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Micardis.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Micardis prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Micardis jemljete drugo zdravilo.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim (Λογότυπο)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim (Logo)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Micardis
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Micardis
Greek: Άλλα φάρμακα και Micardis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Micardis
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Micardis σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Micardis pri nosečnicah.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Micardis
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Micardis
Greek: Ασθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν Micardis.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati zdravila Micardis.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Micardis».
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Micardis".
Greek: Delpharm Reims S.A.S 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Slovenian: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Micardis σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Micardis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Greek: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Γερμανία
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Nemčija
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Micardis σε παιδιά και εφήβους μέχρι την ηλικία των 18 ετών δε συνιστάται.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Micardis pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ne priporočamo.
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Micardis» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».
Slovenian: • zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Micardis" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"),
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Micardis είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, μιλήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Micardis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Μην πάρετε το Micardis
Slovenian: Ne jemljite zdravila Micardis
Greek: Αυτό εφαρμόζεται ειδικά στα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω συγχορηγούμενα με Micardis:
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila, kadar jih jemljete hkrati z zdravilom Micardis:
Greek: To Μicardis ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Slovenian: Zdravilo Micardis sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): Progresivno brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Micardis από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Micardis, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Greek: Το Micardis μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).
Slovenian: Zdravilo Micardis lahko poveča učinek znižanja krvnega tlaka drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Greek: Το Micardis περιέχει σορβιτόλη.
Slovenian: Zdravilo Micardis vsebuje sorbitol.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Micardis στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Slovenian: V predkliničnih študijah niso zasledili učinkov zdravila Micardis na plodnost moških in žensk.
Greek: Τι είναι το Micardis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Micardis Πώς να πάρετε το Micardis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Micardis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Micardis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Micardis 3 Kako jemati zdravilo Micardis Možni neželeni učinki
Greek: Το Micardis χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Slovenian: Zdravilo Micardis uporabljamo tudi za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov (npr. srčnega napada ali možganske kapi) pri odraslih z velikim tveganjem zaradi zmanjšane ali blokirane oskrbe srca ali nog s krvjo, ali pri odraslih, ki so doživeli možgansko kap ali imajo sladkorno bolezen z velikim tveganjem.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευθεί, μπορεί να βλάψει τα αιμοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα και σε μερικές περιπτώσεις αυτή η βλάβη μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές προσβολές, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικά ή τύφλωση.
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v več organih, kar ima včasih za posledico srčni infarkt, popuščanje srca ali odpoved ledvic, možgansko kap ali slepoto.
Greek: • εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Greek: • εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
Slovenian: • če imate hude jetrne težave, na primer holestazo ali zaporo žolčnih poti (težave z iztekanjem žolča iz jeter in žolčnika) ali katerokoli drugo hudo jetrno bolezen,
Greek: Το Micardis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Slovenian: Zdravilo Micardis uporabljamo za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Greek: Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως το telmisartan μειώνουν την προκαλούμενη από την διούρηση απώλεια καλίου.
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIA), kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Greek: • Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ»), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Micardis, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode), zlasti če jemljete velike odmerke sočasno z zdravilom Micardis, ki lahko povzročijo preveliko izgubo vode iz telesa in znižajo krvni tlak (povzročijo hipotenzijo),
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Micardis εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Micardis se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Micardis.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Micardis.
Greek: Τι περιέχει το Micardis
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Micardis
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Μicardis για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για όλο το 24ώρο.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka je pri večini bolnikov običajni odmerek zdravila Micardis za 24-urni nadzor krvnega tlaka ena tableta po 40 mg enkrat na dan.
Greek: To Micardis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Slovenian: Zdravila Micardis ne dajemo bolnikom, ki imajo holestazo, obolenja z zaporo žolčevoda ali hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan pretežno izloča z žolčem.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο Micardis από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη λήψη.
Slovenian: Tableto zdravila Micardis vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Greek:  Το συμβάν μπορεί να συνέβη τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Slovenian: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στον γιατρό σας ότι λαμβάνετε Micardis.
Slovenian: Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Micardis.
Greek: Το Micardis αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Zdravilo Micardis je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Greek: ** Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προοδευτικής δημιουργίας ουλής του πνευμονικού ιστού κατά τη λήψη τελμισαρτάνης.
Slovenian: ** Poročali so o primerih progresivnega brazgotinjenja pljučnega tkiva med jemanjem telmisartana, vendar ni znano ali je vzrok telmisartan.
Greek: Στους ηλικιωμένους, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου, και/ ή ασθενείς με παρεμπίπτοντα συμβάντα, η υπερκαλιαιμία μπορεί να αποβεί μοιραία.
Slovenian: Za starejše bolnike in tiste z ledvičnim popuščanjem ali s sladkorno boleznijo ter vse, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili, katera lahko povečajo raven kalija, ali bolnike s sočasnimi dogodki je lahko hiperkaliemija usodna.
Greek: Μετά από προσαρμογή για τις επιδράσεις της ηλικιακής ομάδας οι μέσες μεταβολές της ΣΑΠ από την αρχική τιμή (κύριος σκοπός) ήταν14.5 (1.7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 1 mg/kg group, και -6.0 (2.4) στην ομάδα που έλαβε placebo.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na starostno skupino so bile povprečne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodično vrednostjo (primarni opazovani dogodek) -14,5 (1,7) mmHg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg v skupini, ki je prejemala odmerke telmisartana po 1 mg/kg in -6,0 (2,4) mm Hg v skupini, ki je prejemala placebo.
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 × 1 δισκία 84 δισκία 30 x 1 δισκία 90 x 1 δισκία
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta 84 tablet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta