FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Signes d'allergies : des réactions (rougeur, gonflement, démangeaison) au site d'injection peuvent survenir (réactions allergiques locales).
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä erilaisia oireita, kuten punoitusta, turvotusta tai kutinaa (paikallinen allerginen reaktio).
French: Des suspensions d'insuline ne peuvent pas être ajoutées aux solutés de perfusion.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa lisätä infuusionesteisiin.
French: Injectez immédiatement.
Finnish: Pistä insuliiniseos välittömästi.
French: 3 Comment utiliser Monotard
Finnish: 3 Monotard-insuliinin käyttö
French: 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Monotard
Finnish: 2 Ennen kuin käytät Monotard-insuliinia
French: Un œdème peut survenir au début de l'insulinothérapie.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä turvotusta.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier ceux chez qui les symptômes précurseurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
French: Lorsque le patient a repris connaissance, l'administration d'hydrates de carbone par voie orale est recommandée afin de prévenir une rechute.
Finnish: On suositeltavaa, että tajunnan palattua potilaalle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
French: Ne prenez pas d'insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Finnish: Älä ota insuliinia, jos tunnet matalasta verensokerista varoittavia oireita.
French: ► S'il n'est pas uniformément blanc et opaque après le mélange
Finnish: Monotard-insuliinin säilyttäminen) ► jos se ei ole tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä sekoittamisen jälkeen.
French: Il s'agit de soif, mictions plus fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, sécheresse et rougeur cutanée, sécheresse buccale, perte d'appétit et odeur acétonique de l'haleine (voir section 4.8 Effets indésirables).
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä (ks. 4.8 Haittavaikutukset).
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie de Monotard.
Finnish: Monotard-insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
French: Retournez le flacon et la seringue
Finnish: Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin
French: Si vous mangez trop peu ou sautez un repas
Finnish: Näin voi tapahtua: jos otat liikaa insuliinia jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin jos liikut tavallista enemmän.
French: Suspension injectable en flacon
Finnish: Injektioneste, suspensio injektiopullossa
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes d'hyperglycémie non traités peuvent entraîner une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
French: Enfoncez ensuite l'aiguille dans le flacon de Monotard.
Finnish: Työnnä neula tämän jälkeen Monotardia sisältävään injektiopulloon.
French: Monotard 40 UI/ml Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr.
Finnish: Monotard 40 IU/ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, r-DNA.
French: Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à Monotard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
Finnish: Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Monotard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.
French: L'insuffisance rénale ou hépatique peut diminuer les besoins en insuline.
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää insuliinin tarvetta.
French: Les autres composants de Monotard sont : chlorure de zinc, acétate de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Finnish: Monotard sisältää myös seuraavia aineita: sinkkikloridi, sinkkiasetaatti, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumasetaatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur), à distance du compartiment de congélation.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa), ei kuitenkaan lähellä pakastelokeroa/takaseinän kylmälevyä.
French: Monotard 100 UI/ml Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr.
Finnish: Monotard 100 IU/ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, r-DNA.
French: Les symptômes d'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur cutanée, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
French: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danemark
Finnish: DK-2880 Bagsværd
French: Injectez l'air dans le flacon : enfoncez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc et appuyez sur le piston
Finnish: Ruiskuta ilma injektiopulloon: työnnä neula kumikalvon läpi ja paina mäntää Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin
French: L'effet indésirable le plus fréquent chez les patients insulino-traités est une fluctuation de la glycémie.
Finnish: Insuliinihoidon haittavaikutuksista yleisin on verensokeritason muuttuminen.
French: Vous faites une hypoglycémie lorsque votre taux de sucre sanguin est trop bas.
Finnish: Liian matalan verensokerin syitä Joskus verensokeri saattaa laskea liian matalaksi.
French: Que faire avant d'utiliser Monotard ?
Finnish: Ennen kuin käytät Monotard-insuliinia.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur) Ne pas congeler
Finnish: Säilytä 2 C - 8 C (jääkaapissa) Ei saa jäätyä
French: Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
French: Après une injection de glucagon, vous devez contacter votre médecin ou un service d'urgence pour trouver la cause de votre hypoglycémie et éviter d'en faire une autre.
Finnish: Ota glukagonipistoksen jälkeen yhteys hoitavaan lääkäriin tai sairaalan ensiapupoliklinikkaan: syy liian matalaan verensokeriisi on selvitettävä, jotta tilan uusiutuminen voidaan estää.
French: Les injections peuvent aussi être effectuées au niveau du ventre (abdomen), de la fesse ou du haut du bras.
Finnish: Pistoskohtina voidaan käyttää myös vatsan aluetta, pakaraa tai olkavartta.
French: Pour éviter les lipodystrophies, on variera les sites d'injection au niveau d'une même région corporelle.
Finnish: Lipodystrofian välttämiseksi insuliinivalmisteen pistoskohtaa anatomisella pistosalueella tulee vaihdella.
French: Altérations au site d'injection : si vous injectez trop souvent dans une même zone, un épaississement de la peau peut survenir.
Finnish: Jos pistät insuliinin liian usein samaan kohtaan, ihon alle voi muodostua kohoumia.
French: Les flacons de Monotard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Finnish: Monotard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline : anti-diabétiques oraux (ADO), inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), agents bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés et alcool.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OHA), monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit ja alkoholi.
French: Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr
Finnish: Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, rDNA
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: {NIMILIPPU}
French: Gonflement des articulations.
Finnish: Muutokset pistoskohdassa.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique.
Finnish: Kaikissa injektiopulloissa on suojaava muovihattu, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 5 flacons de 10 ml
Finnish: Viisi 10 ml:n injektiopulloa
French: L'apparition d'une lipodystrophie au niveau du site d'injection est possible lorsque la rotation des sites d'injection dans une même zone n'est pas respectée.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa, jos pistosalueen pistoskohtaa ei vaihdella.
French: 1 ml contient 40 UI d'insuline humaine.
Finnish: 1 ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia.
French: Administration Par voie sous-cutanée.
Finnish: Turvotus nivelissä.
French: Les flacons doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Finnish: Injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2006.©EMEA 2006
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2006.©EMEA 2006
French: Le 7 octobre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Monotard à Novo Nordisk A/S.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Monotardia varten 7. lokakuuta 2002.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Monotard sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Monotardin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
French: Autres informations relatives à Monotard:
Finnish: Muita tietoja Monotardista
French: Pourquoi Monotard a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Monotard on hyväksytty?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MONOTARD Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MONOTARD Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Quels sont les risques associés à Monotard?
Finnish: Mitä riskejä Monotardiin liittyy?
French: La glycémie du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Finnish: Potilaan veren sokeripitoisuutta olisi testattava säännöllisesti, jotta löydettäisiin alin tehoava annostus.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la posologie se situe entre 0,5 et 1,0 UI/kg (entre 0,7 et 1,0 UI/kg chez les enfants prépubères).
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa annostus vaihtelee välillä 0,5 - 1,0 KY/kg (0,7 - 1,0 KY/kg lapsilla ennen murrosikää), tyypin 2 diabeteksessa annostus on 0,3 - 0,6 KY/kg.
French: Monotard est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.
Finnish: Monotardia käytetään diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoitoon.
French: Monotard peut être utilisé chez des patients diabétiques de type 1, lorsque le pancréas ne peut produire d'insuline, et chez des patients diabétiques de type 2, lorsque le corps ne peut utiliser efficacement l'insuline.
Finnish: Monotardia voidaan käyttää hoidettaessa tyypin 1 diabetesta, jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia, ja hoidettaessa tyypin 2 diabetesta, jolloin keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
French: Ceci permet à Monotard d'avoir une action de plus longue durée.
Finnish: Tämän vuoksi Monotardin vaikutus kestää pitempään.
French: Une adaptation du dosage de Monotard peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Finnish: Monotardin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Monotard au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Monotardista on havaittu tutkimuksissa?
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Monotard.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Monotardille.
French: L'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
French: Le contrôle de la glycémie permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
Finnish: Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
French: Monotard est une insuline d'action prolongée, il peut être administré en une ou deux injections quotidiennes, avec ou sans administration d'une insuline d'action rapide (au moment des repas), en fonction des recommandations du médecin.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran päivässä tai kaksi kertaa päivässä ruiskeena joko yhdessä nopeavaikutteisen insuliinin kanssa (aterioiden yhteydessä) tai ilman sitä lääkärin suosituksen mukaan.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par le fait que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
French: Monotard peut induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Finnish: Monotard saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (tavallista alhaisempaa veren glukoosipitoisuutta).
French: Monotard s'est avéré efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Finnish: Monotard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
French: Monotard a été étudié chez des patients diabétiques de type 1 et de type 2, par comparaison avec d'autres types d'insuline (porcine, humaine).
Finnish: Monotardia on tutkittu sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa ja sitä on verrattu muunlaisiin insuliineihin (sian, ihmisen).
French: Le principe actif de Monotard, l'insuline humaine (ADNr), est produit grâce à une méthode dite de «technologie recombinante».
Finnish: Monotardin aktiivinen aine, ihmisinsuliini (rDNA), tuotetaan yhdistelmätekniikka-nimisellä menetelmällä.
French: Monotard a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Finnish: Monotard johti HbA1c:n pitoisuuden laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
French: Monotard est une insuline de substitution identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Finnish: Monotard on korvaava insuliini, joka on identtinen haiman tuottaman insuliinin kanssa.
French: Monotard contient de l'insuline mélangée à une autre substance, du zinc, sous forme de particules desquelles l'insuline est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Finnish: Seos on hiukkasina, joista insuliini imeytyy paljon hitaammin päivän aikana.
French: Monotard est une suspension injectable d'insuline.
Finnish: Monotard on insuliini-injektioneste, suspensio.
French: Qu'est-ce que Monotard?
Finnish: Mitä Monotard on?
French: Monotard est administré par voie sous-cutanée (injection sous la peau), généralement dans la cuisse.
Finnish: Monotardia annetaan ruiskeena ihon alle, yleensä reiteen.
French: Les injections peuvent aussi être réalisées dans la paroi abdominale (ventre), dans la région glutéale (fesse) ou dans la région deltoïde (épaule).
Finnish: Sitä voidaan myös antaa vatsanpeitteisiin, pakaroihin tai hartioiden alueelle.
French: Comment Monotard est-il utilisé?
Finnish: Miten Monotardia käytetään?
French: Le principe actif de Monotard est l'insuline humaine (ADNr).
Finnish: Monotard sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
French: Monotard ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, ei pitäisi käyttää Monotardia.
French: L'EPAR complet relatif à Monotard est disponible: ici.
Finnish: Monotardia koskeva julkinen arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
French: Dans quel cas Monotard est-il utilisé?
Finnish: Mihin Monotardia käytetään?
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.
French: Comment Monotard fonctionne-t-il?
Finnish: Miten Monotard vaikuttaa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Monotard, veuillez vous reporter à la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on kuvaus kaikista Monotardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Qu'est-ce que la piloselle?
Finnish: Mitä huopakeltano on?
French: Cela signifie que, bien que l'on manque de preuves issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et il est prouvé qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (y compris depuis au moins 15 ans au sein de l'UE).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
French: De plus, l'utilisation prévue ne requiert aucune surveillance médicale.
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
French: Lors de l'évaluation effectuée par le HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé concernant ces médicaments.
Finnish: HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
French: Pour des informations détaillées, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Finnish: Lisätietoja on HMPC:n arviointiraportissa.
French: Si les symptômes durent plus de deux semaines pendant le traitement, consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärinvastaanotolle.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la piloselle.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la piloselle par le HMPC, y compris le détail des conclusions du comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la piloselle
Finnish: Muita tietoja huopakeltanosta valmistetuista lääkkeistä
French: Piloselle (plante entière de) EMA/HMPC/331455/2015
Finnish: Huopakeltano, verso juurineen EMA/HMPC/331455/2015
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la piloselle, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja huopakeltanosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, la piloselle peut être utilisée en guise de diurétique léger (un médicament augmentant la production d'urine) pour le soulagement des problèmes mineurs des voies urinaires (les structures acheminant l'urine).
Finnish: HMPC katsoi, että huopakeltanoa voidaan sen pitkään jatkuneen käytön perusteella käyttää mietona diureettina (lääkkeenä, joka lisää virtsan tuotantoa) lievien virtsatievaivojen helpottamiseksi (virtsatiet ovat virtsaa kuljettavia rakenteita).
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la piloselle doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Finnish: Huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la piloselle.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä huopakeltanosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
French: Le HMPC a tenu compte du manque d'études cliniques portant sur la piloselle, mais a pris en considération l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes pour les usages cidessus.
Finnish: HMPC totesi, ettei huopakeltanosta ole tehty kliinisiä tutkimuksia, mutta otti huomioon, että tämän kasvirohdoslääkkeen käyttö edellä mainituissa käytöissä on hyvin dokumentoitu.
French: Les médicaments contenant de la piloselle sont généralement bien tolérés.
Finnish: Huopakeltanolääkkeitä siedetään yleensä hyvin.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la piloselle.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat huopakeltanon lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la piloselle et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Finnish: Tiedot huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.