FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Tutkimuksen BO16348 tarkoituksena oli verrata yhden ja kahden vuoden ajan 3 viikon välein annosteltavaa trastutsumabi-hoitoa havainnointiryhmään, jonka potilailla oli HER2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä.
Croatian: - Ispitivanje BO16348 s ciljem usporedbe liječenja trastuzumabom u trotjednim ciklusima tijekom jedne i dvije godine i opservacije u bolesnica s HER2 pozitivnim tumorom dojke u ranom stadiju nakon kirurškog zahvata, završene kemoterapije i radioterapije (ako su provedeni).
Finnish: sinulla on etäpesäkkeinen rintasyöpä (rintasyöpä on levinnyt alkuperäisestä kasvaimesta muualle elimistöön) ja syöpäkasvaimet tuottavat suuria määriä HER2:ta.
Croatian: • bolujete od metastatskog raka dojke (tumora dojke koji se proširio izvan dojke) s visokom razinom proteina HER2.
Finnish: Cmin (mikrog/ml)
Croatian: N Cmin (µg/ml) Cmax (µg/ml)
Finnish: AC→D = doksorubisiini + syklofosfamidi, jonka jälkeen dosetakseli; AC→DH = doksorubisiini+syklofosfamidi, jonka jälkeen dosetakseli ja trastutsumabi; CI = luottamusväli
Croatian: Smrt (događaj ukupnog preživljenja): broj bolesnica s događajem p=0,0024 AC→D = doksorubicin i ciklofosfamid nakon kojih slijedi docetaksel; AC→DH = doksorubicin i ciklofosfamid nakon kojih slijede docetaksel i trastuzumab; CI = interval pouzdanosti
Finnish: Mediaaniseuranta-aika oli 1,8 vuotta AC→P-haarassa ja 2,0 vuotta AC→PH-haarassa ** Kliinisten tutkimusten yhteisanalyysissa pitkäaikaisseurannan keston mediaani oli AC→PH-haarassa 8,3 vuotta (vaihteluväli: 0,1-12,1) ja AC→P-haarassa 7,9 vuotta (vaihteluväli: 0,0-12,2).
Croatian: 8,3 godine (raspon: od 0,1 do 12,1) u skupini koja je primala AC→PH kemoterapiju te 7,9 godina (raspon: od 0,0 do 12,2) u skupini koja je primala AC→P kemoterapiju; medijan trajanja dugoročnog praćenja za ispitivanje BCIRG 006 iznosio je 10,3 godine i u skupini koja je primala AC→D (raspon: od 0,0 do 12,6) i u onoj koja je primala DCarbH kemoterapiju (raspon: od 0,0 do 13,1), dok je u skupini koja je primala AC→DH
Finnish: A = doksorubisiini; C = syklofosfamidi; P = paklitakseli; H = trastutsumabi * Seuranta-ajan mediaanin ajankohtana, joka on 1,8 vuotta AC→P-haarassa ja 2,0 vuotta AC→PH-haarassa ** Kokonaiselinajan p-arvo ei ylittänyt ennalta määriteltyä tilastollista raja-arvoa AC→PH-haaran ja AC→P-haaran välisessä vertailussa.
Croatian: Uz medijan trajanja praćenja od 1,8 godina za bolesnice u skupini koja je primala AC→P kemoterapiju i 2,0 godine za bolesnice u skupini koja je primala AC→PH kemoterapiju p-vrijednost za ukupno preživljenje nije nadmašila prethodno definiranu statističku graničnu vrijednost za usporedbu AC→PH kemoterapije naspram AC→P kemoterapije
Finnish: Kasvainsoluissa ei havaittavaa värjäytymistä tai mitään solukalvojen värjäytymistä
Croatian: Nema reaktivnosti ili membranske reaktivnosti ni u jednoj tumorskoj stanici
Finnish: Yksi kotelo sisältää yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu s praškom.
Finnish: AC→PH-haaran tautivapaaksi elossaololuvuksi arvioitiin 8 vuoden kohdalla 77,2 % (95 %:n luottamusväli: 75,4-79,1), jolloin absoluuttinen hyöty AC→P-haaraan verrattuna oli
Croatian: Nakon 8 godina, procijenjena stopa preživljenja bez bolesti iznosila je 77,2 % (95 % CI: 75,4; 79,1) u skupini liječenoj AC→PH kemoterapijom, što ukazuje na apsolutnu korist od 11,8 % u usporedbi s liječenjem AC→P kemoterapijom.
Finnish: Satunnaistetun monikeskustutkimuksen MO16432 neoadjuvantti-adjuvanttihoitoasetelmassa tutkittiin trastutsumabin kliinistä tehoa samanaikaisesti annosteltavan neoadjuvanttihoidon kanssa
Croatian: U sklopu neoadjuvantnog-adjuvantnog liječenja, multicentrično, randomizirano ispitivanje MO16432 osmišljeno je da ispita kliničku djelotvornost istodobne primjene trastuzumaba s neoadjuvantnom kemoterapijom, koja je uključivala i antraciklin i taksan, nakon čega je slijedilo adjuvantno liječenje trastuzumabom do ukupno 1 godine liječenja.
Finnish: 4 mg/kg + 2 mg/kg kerran viikossa
Croatian: 4 mg/kg + 2 mg/kg jedanput na tjedan metastatski rak dojke rani rak dojke 390
Finnish: • akuutti ilmateiden ahtauma
Croatian: • akutno sužavanje dišnih puteva
Finnish: Trecondi (treosulfaani)
Croatian: Trecondi (treosulfan)
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete naći ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Finnish: Lisää tietoa Trecondista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Croatian: Više informacija o lijeku Trecondi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Finnish: Miksi Trecondi on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je Trecondi odobren u EU-u?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trecondin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trecondi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Hematopoieettisten kantasolujen siirto on harvinainen toimenpide, ja Trecondi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 23. helmikuuta 2004.
Croatian: Transplantacija krvotvornih matičnih stanica je rijetka, a lijek Trecondi dobio je status „lijeka za rijetku bolest" 23. veljače 2004.
Finnish: Trecondista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trecondi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Trecondia, eikä Trecondia saaville potilaille saa antaa eläviä rokotteita.
Croatian: Trudnice ne smiju upotrebljavati lijek Trecondi, a bolesnici koji uzimaju lijek Trecondi ne smiju primati živa cjepiva.
Finnish: Trecondia ei saa käyttää potilailla, joilla on aktiivinen infektio, joka ei ole hallinnassa, vaikeita sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaisongelmia, Fanconin anemia tai muita DNA-vaurioiden korjautumisen häiriöitä.
Croatian: Lijek Trecondi ne smije se upotrebljavati u bolesnika s aktivnom infekcijom koja nije pod kontrolom, u bolesnika s teškim problemima sa srcem, plućima, jetrom ili bubrezima, kao i u bolesnika s Fanconijevom anemijom i drugim poremećajima popravka DNK-a.
Finnish: Trecondia annetaan kaksi tuntia kestävänä infuusiona (tiputus laskimoon).
Croatian: Trecondi se daje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od dva sata.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 70 lasta, joilla oli verisyöpä, 99 % Trecondia (fludarabiinin kanssa) saaneista lapsista oli elossa 3 kuukautta luuydinsiirron jälkeen.
Croatian: U dodatnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 70 djece s rakom krvi, 99 % djece koja su primala lijek Trecondi (s fludarabinom) bilo je živo tri mjeseca nakon presađivanja.
Finnish: Miten Trecondi vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Trecondi?
Finnish: Kaksi päätutkimusta osoitti, että Trecondi on vähintään yhtä tehokas kuin busulfaani, toinen lääke, jota käytetään potilaiden valmistelussa hematopoieettisten kantasolujen siirtoon.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je lijek Trecondi barem jednako učinkovit kao busulfan, drugi lijek koji se upotrebljava za pripremu bolesnika za presađivanje krvotvornih matičnih stanica.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trecondin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trecondi kontinuirano se prate.
Finnish: Mitä Trecondi on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Trecondi i za što se primjenjuje?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trecondin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trecondi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Trecondi-annos riippuu hoidettavasta sairaudesta, siitä, onko potilas aikuinen vai lapsi sekä potilaan painosta ja pituudesta.
Croatian: Doza lijeka Trecondi ovisi o stanju zbog kojeg je potrebno presađivanje, o tomu je li bolesnik odrasla osoba ili dijete te o bolesnikovoj težini i visini.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trecondin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trecondi?
Finnish: Fludarabiinia annetaan kerran päivässä viiden vuorokauden ajan ennen luuydinsiirtoa.
Croatian: Fludarabin se daje jednom dnevno tijekom pet dana prije presađivanja.
Finnish: Elimistössä treosulfaani muuttuu muiksi yhdisteiksi, epoksideiksi, jotka tappavat soluja, etenkin sellaisia nopeasti kehittyviä soluja kuin luuydinsoluja, kiinnittymällä niiden DNA:han, kun ne ovat jakautumassa.
Croatian: U tijelu se treosulfan pretvara u druge spojeve pod nazivom epoksidi koji ubijaju stanice, a posebno stanice koje se brzo razvijaju, kao što su stanice koštane srži, tako što se prilikom dijeljenja stanica vežu na njihov DNK.
Finnish: Muuta tietoa Trecondista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trecondi
Finnish: Trecondin sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja verrattavissa busulfaanin havaittuihin sivuvaikutuksiin.
Croatian: Nuspojave lijeka Trecondi mogu se kontrolirati i usporedive su s onima zabilježenima pri primjeni busulfana.
Finnish: Myös väsymystä, kuumeista neutropeniaa (valkoisten verisolujen vähyys, johon liittyy kuumetta) ja bilirubiinin (punaisten verisolujen hajoamistuote) suurta pitoisuutta veressä esiintyy useammalla kuin yhdellä aikuispotilaalla kymmenestä, ja ihottumaa esiintyy useammalla kuin yhdellä lapsella kymmenestä.
Croatian: Umor, febrilna neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica s vrućicom) i visoka razina bilirubina (proizvoda razgradnje crvenih krvnih stanica) u krvi također su zabilježeni u više od 1 na 10 odraslih osoba, dok se osip pojavljuje u više od 1 na 10 djece.
Finnish: Potilas saa Trecondia kerran päivässä kolmen vuorokauden ajan ennen luuydinsiirtoa.
Croatian: Bolesnik prima lijek Trecondi jednom dnevno tri dana prije presađivanja.
Finnish: Trecondi on tehokas valmisteltaessa verisyöpiä sairastavia aikuisia ja lapsia hematopoieettisten kantasolujen siirtoon.
Croatian: Trecondi je učinkovit u pripremi odraslih i djece oboljelih od raka krvi za presađivanje krvotvornih matičnih stanica.
Finnish: Aikuisilla ja lapsilla yleisimmät Trecondin sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot, pahoinvointi, suutulehdus, oksentelu, ripuli ja vatsakipu.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trecondi u odraslih i djece (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) su infekcije, mučnina, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), povraćanje, proljev i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Finnish: Sitä käytetään valmistelevana hoitona, jossa potilaan luuydin poistetaan ja tehdään tilaa siirretyille luuydinsoluille, jotka voivat sitten tuottaa terveitä verisoluja.
Croatian: Primjenjuje se kao (pripremna) terapija kodicioniranja kako bi se očistila koštana srž bolesnika i napravilo mjesta za presađene stanice koštane srži koje potom mogu proizvoditi zdrave krvne stanice.
Finnish: Mitä riskejä Trecondiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trecondi?
Finnish: On myös riittävästi tietoa sen osoittamiseksi, että Trecondi on tehokas aikuisilla, joilla on muita verisairauksia kuin syöpiä (mutta tietoja sen käytöstä tällaisilla lapsilla ei ole tarpeeksi).
Croatian: Postoji i dovoljno podataka koji pokazuju da je Trecondi učinkovit u odraslih (no nije dostupno dovoljno podataka za djecu) s poremećajima krvi koji nisu zloćudni.
Finnish: Trecondin vaikuttava aine on treosulfaani.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Trecondi je treosulfan.
Finnish: Yleistiedot Trecondista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trecondi i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä hyötyä Trecondista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Trecondi utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Lisätietoja Trecondin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Trecondi pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Trecondia saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta valmistelevasta hoidosta, jota annetaan ennen allogeenista hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a uporabu lijeka Trecondi mora nadzirati liječnik s iskustvom u pripremnoj terapiji prije alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica.
Finnish: Trecondi voi siis tappaa potilaan luuytimen soluja ja tehdä siten tilaa uusille, luovuttajalta saaduille soluille.
Croatian: Trecondi tako može ubiti stanice u koštanoj srži bolesnika i napraviti mjesta za nove stanice donora.
Finnish: Trecondin vaikuttava aine, treosulfaani, on alkyloivien aineiden ryhmään kuuluva lääke.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Trecondi, treosulfan, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom alkilirajući agensi.
Finnish: Miten Trecondia käytetään?
Croatian: Kako se Trecondi primjenjuje?
Finnish: Trecondi on lääke, jota annetaan potilaille, ennen kuin heille tehdään luuydinsiirto luovuttajalta.
Croatian: Trecondi je lijek koji se daje bolesnicima prije presađivanja koštane srži od donora, što je poznato pod nazivom „alogena transplantacija krvotvornih matičnih stanica".
Finnish: Sitä annetaan aikuisille ja vähintään 1 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on jokin verisyöpä, sekä aikuisille, joilla on jokin muu vakava sairaus, jonka vuoksi on tehtävä luuydinsiirto.
Croatian: Trecondi se primjenjuje zajedno s drugim lijekom pod nazivom fludarabin u odraslih i djece starije od mjesec dana koji boluju od raka krvi, kao i u odraslih s teškim poremećajima koji zahtijevaju presađivanje koštane srži.
Finnish: Toiseen tutkimuksista osallistui 570 aikuispotilasta, joilla oli akuutti myelooinen leukemia (eräs verisyöpä) tai myelodysplastinen oireyhtymä (jossa syntyy suuria määriä epänormaaleja verisoluja).
Croatian: U jednom ispitivanju, u kojem je sudjelovalo 570 odraslih osoba s akutnom mijeloičnom leukemijom (rak krvi) ili mijelodisplastičnim sindromima (stanja u kojima se proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica), u 64 % bolesnika koji su uzimali lijek Trecondi (s fludarabinom) presađivanje je bilo uspješno te su bili živi i bez simptoma bolesti nakon dvije godine, u usporedbi s 51 % bolesnika koji su primali busulfan (s fludarabinom).
Finnish: Suositellulla annostuksella tämä on toivottava vaikutus.
Croatian: Pri preporučenoj dozi to je željeni učinak.
Finnish: Mikään tapauksista ei johtanut kuolemaan tai ollut henkeä uhkaava.
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije imao smrtni ishod ili bio životno opasan.
Finnish: Mitään erityistä toimenpidettä ei voida todistettavasti suositella.
Croatian: Nije dokazana nikakva specifična mjera koja bi mogla poslužiti kao preporuka.
Finnish: Ekstravasaatiota epäiltäessä on ryhdyttävä yleisiin turvallisuustoimenpiteisiin.
Croatian: Ako se sumnja na ekstravazaciju, potrebno je uvesti opće mjere sigurnosti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Trecondia
Croatian: Što morate znati prije nego što primite Trecondi
Finnish: Lisää tuloksia on esitetty taulukossa 1.
Croatian: Daljnji rezultati prikazani su u tablici 1.
Finnish: 64 %:lla potilaista oli AML ja 36 %:lla MDS.
Croatian: Među bolesnicima 64% je imalo AML, a 36% MDS.
Finnish: Jos saat näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte voziti ni upravljati strojevima.
Finnish: Sinun on lopetettava imettäminen, ennen kuin aloitat hoidon tällä lääkkeellä.
Croatian: Morate prestati dojiti prije nego što započnete liječenje ovim lijekom.
Finnish: Liuosta, jossa on merkkejä saostumisesta, ei saa käyttää.
Croatian: Otopine koje pokazuju bilo kakve znakove taloženja ne smiju se upotrijebiti.
Finnish: Käytä tehokasta ehkäisyä, kun saat tai kumppanisi saa tätä lääkettä.
Croatian: Primjenjujte učinkovite metode kontracepcije kada Vi ili Vaš partner/partnerica primate ovaj lijek.
Finnish: Tutkimukset nuorilla eläimillä
Croatian: Ispitivanja u juvenilnih životinja
Finnish: Lääkäri antaa tämän lääkkeen sinulle.
Croatian: Ovaj lijek primijenit će Vam liječnik.
Finnish: Tämä lääke ei sisällä muita aineita.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži druge sastojke.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući bezreceptne lijekove.
Finnish: Trecondi saattaa lisätä toisen syövän kehittymisen riskiä tulevaisuudessa.
Croatian: Trecondi može povećati rizik od pojave druge vrste raka u budućnosti.
Finnish: Riskinalaiset potilaat
Croatian: Bolesnici pod rizikom
Finnish: Mitä Trecondi on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Trecondi i za što se koristi
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Trecondia kuin pitäisi Koska tämän lääkkeen antaa lääkäri, sinulle annetaan oikea annos.
Croatian: Ako ste primili više lijeka Trecondi nego što ste trebali Budući da Vam ovaj lijek daje liječnik, primit ćete točnu dozu.
Finnish: Laskimoon annossa on käytettävä turvallista tekniikkaa ekstravasaation välttämiseksi (ks. kohta 4.4).
Croatian: Intravensku primjenu treba provesti sigurnom tehnikom kako bi se izbjegla ekstravazacija (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Suositeltu annos ja annosaikataulu:
Croatian: Preporučena doza i raspored primjene:
Finnish: Kouristuskohtauksia saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa esiintyä alle 4 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Croatian: Napadaji (konvulzije) mogu se pojaviti vrlo rijetko u dojenčadi mlađe od 4 mjeseca.
Finnish: Yleisin infektiotyyppi oli keuhkoinfektio (12/74 [16,2 %]).
Croatian: Najčešća vrsta bila je infekcija pluća (12/74 [16,2%]).
Finnish: 95 %:n luottamusväli p-arvo [a][b] p-arvo [a][c]
Croatian: Omjer hazarda [a] 95% CI p-vrijednost [a][b] p-vrijednost [a][c]
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trecondi
Croatian: Drugi lijekovi i Trecondi
Finnish: • Fanconin anemia tai muu DNA-katkosten korjaukseen liittyvä häiriö
Croatian: • Fanconijeva anemija i drugi poremećaji popravka DNK.
Finnish: Halkaisijaltaan suurien neulojen käyttö on suositeltavaa paineen ja mahdollisen aerosolimuodostuksen minimoimiseksi.
Croatian: Igle većeg promjera preporučuju se kako bi se minimizirao tlak i moguće stvaranje aerosola.
Finnish: Tämä toimenpide on erittäin tärkeä, sillä pintaan tarttuneen jauheen kostuminen johtaa paakkuuntumiseen.
Croatian: Taj je postupak vrlo važan, jer vlaženje praška koji se zalijepi za površinu rezultira zgrudnjavanjem.
Finnish: Jos olet huolissasi lasten saamisesta, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen hoitoa.
Croatian: Ako ste zabrinuti hoćete li moći imati djece, trebate o tome razgovarati s liječnikom prije liječenja.
Finnish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 injektiopullo) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 injektiopulloa) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injektiopullo) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 injektiopulloa)
Croatian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 bočica) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 bočica) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 bočica) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 bočica)
Finnish: Jos kuitenkin epäilet saaneesi tätä lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
Croatian: Međutim, ako mislite da ste primili više lijeka nego što je trebalo, kažite to liječniku ili medicinskoj sestri što prije.
Finnish: Treosulfaanin pitoisuus aivokudoksessa oli 95-98 % pienempi kuin plasmassa.
Croatian: Koncentracije treosulfana u tkivu mozga bile su 95% - 98% niže od onih u plazmi.
Finnish: Hoitotuloksessa ei havaittu eroa lasten ja aikuisten välillä (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473
Croatian: Nije opažena razlika između djece i odraslih u pogledu ishoda (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Finnish: 70 potilaasta 7 (10,0 %) kuoli; kaksi potilasta taudin uusiutumisen/etenemisen vuoksi, kolme potilasta siirteeseen liittyvistä syistä ja kaksi potilasta muista syistä.
Croatian: Umrlo je ukupno 7 od 70 bolesnika (10,0%), dva bolesnika zbog recidiva/progresije, tri bolesnika zbog uzroka povezanog s transplantatom, a dva dodatna bolesnika zbog drugih razloga.
Finnish: Yhdentoista potilaan tauti uusiutui tai eteni.
Croatian: Jedanaest bolesnika imalo je recidiv/progresiju.
Finnish: • Aktiivinen kontrolloimaton infektiotauti
Croatian: • Aktivna nekontrolirana zarazna bolest.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa (2-8 °C), sillä valmiste saattaa saostua.
Croatian: Nemojte čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) jer to može prouzročiti taloženje.
Finnish: FT10-hoito-ohjelman vertailukelpoisuus (non-inferiority) FB2-verrokkihoitoohjelman kanssa osoitettiin tilastollisesti (kuva 1).
Croatian: Neinferiornost FT10 naspram referentnog FB2 bila je statistički dokazana (slika 1).
Finnish: Treosulfaanin keskimääräinen näennäinen terminaalinen puoliintumisaika oli samankaltainen eri ikäryhmien välillä, ja se vaihteli välillä 1,3-1,6 tuntia.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog terminalnog poluvijeka treosulfana bila je usporediva među različitim dobnim skupinama i imala je raspon od 1,3 do 1,6 sati.
Finnish: Laskimoon annossa on käytettävä turvallista tekniikkaa.
Croatian: Intravensku primjenu treba provesti sigurnom tehnikom.
Finnish: Jakaantumistilavuus aikuisilla on noin 20-30 litraa.
Croatian: U odraslih bolesnika volumen distribucije je oko 20 - 30 litara.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa sekundaarisen maligniteetin mahdollisesta riskistä.
Croatian: Bolesniku je potrebno objasniti mogući rizik od pojave sekundarne maligne bolesti.
Finnish: Yleisin niistä oli kuumeinen neutropenia (11,3 %).
Croatian: Najčešća nuspojava bila je febrilna neutropenija (11,3%).
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisiä verikokeita, joilla varmistetaan, etteivät verisolujesi määrät laske liian alas.
Croatian: Tijekom liječenja redovito će Vam provoditi krvne pretrage radi provjere da Vam vrijednosti krvne slike nisu postale preniske.
Finnish: a Korjattu luovuttajatyypin mukaan faktorina sekä riskiryhmän ja keskuksen mukaan ositteina Coxin regressiomallin avulla.
Croatian: Prilagođeno za tip davatelja kao čimbenik i rizičnu skupinu i centar kao slojeve primjenom Coxovog regresijskog modela.
Finnish: Mikäli valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Finnish: Yhdelle 564:stä aikuispotilaasta (0,2 %) kehittyi sekundaarinen maligniteetti (rintasyöpä).
Croatian: Od 564 odrasla bolesnika, u jednog bolesnika (0,2%) razvila se sekundarna maligna bolest (rak dojke).
Finnish:  Säilytä tämä pakkausseloste.
Croatian:  Sačuvajte ovu uputu.
Finnish: Ilmaantuvuus oli suurempi 12-17-vuotiailla pediatrisilla potilailla (6/35 [17,1 %]) kuin nuoremmilla lapsilla (4/53 [7,5 %]).
Croatian: Učestalost je bila veća u pedijatrijskoj dobnoj skupini od 12 do 17 godina (6/35 [17,1%]) nego u mlađe djece (4/53 [7,5%]).
Finnish: Treosulfaani ei sitoudu plasman proteiineihin.
Croatian: Treosulfan se ne veže za proteine plazme.
Finnish: Elinjärjestelmä (SOC-termistö)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Finnish: Sydämeen liittyviä haittavaikutuksia todettiin 25:llä potilaalla (4,4 %).
Croatian: Srčani poremećaji opaženi su u 25 bolesnika (4,4%).
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meier-arviot tapahtumavapaasta elossaolo-osuudesta (koko analyysijoukko)
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierove procjene preživljenja bez događaja (potpuni skup podataka za analizu)