FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de telbivudina em associação com interferões para o tratamento de hepatite B crónica não foram demonstradas, pelo que a associação de PegIntron com telbivudina é contraindicada (ver secção
Estonian: Veel enam, telbivudiini ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis interferoonidega kroonilise B-hepatiidi ravis ei ole näidatud.
Portuguese: Normas orientadoras sobre redução da dose relativas ao tratamento combinado
Estonian: Annuse vähendamise juhend kombinatsioonravi korral
Portuguese: Os doentes coinfetados com VIH e tratados com terapêutica antirretrovírica de alta atividade (HAART) podem estar em maior risco de desenvolver acidose láctica.
Estonian: HIV-positiivsetel C-hepatiidi patsientidel, kes saavad HAART-ravi (Highly Active Anti-Retroviral Therapy), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Portuguese: A administração concomitante de tioridazina com o medicamento (PegIntron) pode aumentar a concentração sanguínea de tioridazina.
Estonian: Tioridasiini ja PegIntroni koosmanustamine võib tõsta tioridasiini kontsentratsiooni veres.
Portuguese: Reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes:
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel Vere ja lümfisüsteemi häired
Portuguese: Mialgia, artralgia, dor musculosquelética
Estonian: Müalgia, artralgia, lihas-skeleti valu
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg)
Estonian: Alfa-2b-interferoon (3 miljonit TÜ) + ribaviriin (1000/1200 mg)
Portuguese: Convulsões
Estonian: Konvulsioon
Portuguese: Num ensaio clínico, aproximadamente 1,2 % dos doentes tratados com PegIntron ou interferão alfa-2b em associação com ribavirina reportaram acontecimentos psiquiátricos potencialmente fatais durante o tratamento.
Estonian: Umbes 1,2% patsientidest, kes said PegIntron'i või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi ribaviriiniga, esines kliinilistes uuringutes ravi ajal eluohtlikke psühhiaatrilisi häireid, sh suitsiidimõtted ja enesetapukatsed (vt lõik 4.4).
Portuguese: Cartonagem 100 microgramas
Estonian: Karp 100 mikrogrammi
Portuguese: Foram realizados dois ensaios em doentes coinfetados com VIH e VHC.
Estonian: HIV- ja HCV-ga koinfitseerunud patsientidel on läbiviidud kaks kliinilist uuringut.
Portuguese: O frasco para injetáveis, ampola e todo o material utilizado na injeção destinados a ser utilizados uma única vez, devem ser rejeitados.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaal, ampull ja süstematerjalid tuleb kasutuselt kõrvaldada.
Portuguese: 8 toalhetes de limpeza; - 12 canetas pré-cheias (CLEARCLICK) contendo pó e solvente para solução injetável, 12 agulhas ("Push-On Needle"),
Estonian: 8 puhastustampooni; - 12 pen-süstlit (CLEARCLICK) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 12 nõela (surudes kinnitatav nõel)
Portuguese: A esteatose foi significativamente melhorada em doentes infetados com VHC do Genótipo 3.
Estonian: HCV genotüüp 3-ga infitseerunud patsientidel täheldati steatoosi märkimisväärset paranemist.
Portuguese: Nota: a caneta pré-cheia vai emitir estalidos durante até 10 segundos - dependendo da sua dose.
Estonian: Sõltuvalt teie annusest plõksub pensüstel kuni 10 sekundit.
Portuguese: 9/l, e < 50 x 10
Estonian: 9/l ja < 50 x 10
Portuguese: Segure a seringa, com a agulha no frasco para injetáveis, apontando para cima.
Estonian: Hoidke süstalt koos nõelaga viaalis püstises asendis, nõel ülespoole.
Portuguese: Cartonagem 50 microgramas
Estonian: Karp 50 mikrogrammi
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas com o tratamento foram notificadas em adultos em ensaios clínicos ou através de farmacovigilância pós-comercialização em doentes tratados com peginterferão alfa-2b, incluindo PegIntron em monoterapia ou PegIntron/ribavirina.
Estonian: Kliinilistes uuringutes või turustamisjärgse seire käigus täheldati alfa-2b-peginterferooniga, sh PegIntron'i monoteraapiaga või PegIntron'i/ribaviriiniga ravitud täiskasvanud patsientidel järgnevaid raviga seostatud kõrvaltoimeid.
Portuguese: Hiperbilirrubinemia, hepatomegalia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes:
Estonian: Hüperbilirubineemia, hepatomegaalia Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage:
Portuguese: Isquémia cardíaca
Estonian: Südame isheemia
Portuguese: Tratamento triplo (PegIntron com ribavirina e boceprevir): refere-se a doentes adultos com HCC genótipo 1.
Estonian: Kolmikravi (PegIntron ribaviriini ja botsepreviiriga): on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkusega täiskasvanud patsientidel.
Portuguese: - Retire a proteção do frasco para injetáveis de PegIntron.
Estonian: - Eemaldage PegIntron'i viaalilt kaitsekork.
Portuguese: Cetoacidose diabética Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Portuguese: Injete a solução, empurrando o êmbolo suavemente até ao fundo.
Estonian: Süstige lahus koesse, vajutades kergelt kolvile, kuni see on jõudnud lõppu välja.
Portuguese: Retire a aba protetora da agulha.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse.
Portuguese: Têm sido observados em alguns doentes efeitos graves sobre o SNC, particularmente depressão, ideação suicida e tentativa de suicídio, durante o tratamento com PegIntron, e após a suspensão do tratamento, maioritariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem (KNS) Mõnede patsientide puhul on PegIntron'iga ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, enesetapumõtteid ja enesetapukatseid.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada caneta pré-cheia contém 40 mg de sacarose por 0,5 ml.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml kohta 40 mg sahharoosi.
Portuguese: Terá que utilizar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
Estonian: Te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ravi vältel ribaviriiniga ning 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Portuguese: Com uma mão, aperte uma prega de pele solta.
Estonian: Ühe käega pigistage nahavolt sõrmede vahele.
Portuguese: Artrite, dorsalgia, espasmos musculares, dor nas extremidades
Estonian: Artriit, seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemes
Portuguese: Se estiverem presentes alterações da coloração ou partículas, a solução reconstituída não deve ser usada.
Estonian: Värvimuutuse või tahkete tükikeste olemasolu korral mitte kasutada.
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do intervalo QTc, especialmente em doentes a receber uma dose elevada de metadona.
Estonian: Eriti suures annuses metadooni saavatel patsientidel tuleb arvestada QTc-intervalli pikenemise riskiga.
Portuguese: Alterações oculares
Estonian: Muutused silmas
Portuguese: Derrame pericárdico
Estonian: Kehakaalu langus
Portuguese: Amnésia, memória alterada, síncope, enxaqueca, ataxia, confusão, nevralgia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, hipertonia, sonolência, atenção alterada, tremor, disgeusia
Estonian: Amneesia, mäluhäired, minestus, migreen, ataksia, segasus, neuralgia, paresteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, hüpertoonia, unisus, tähelepanu häire, treemor, düsgeusia
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): - problemas respiratórios (incluindo dificuldade em respirar), - sensação de depressão, - alterações do sono, do raciocínio ou da capacidade de concentração, tonturas, - dor intensa ou cólicas no estômago, - febre ou calafrios algumas semanas após o início do tratamento, - músculos dolorosos ou inflamados (por vezes com gravidade).
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): - hingamisraskused (sh hingeldus), - masendustunne, - unehäired, mõtlemis- või keskendumishäired, pearinglus, - tugev kõhuvalu või -krambid, - palavik või külmavärinad, mis algavad mõnenädalase ravi järel, - valulikud või põletikulised lihased (mõnikord raskekujuliselt).
Portuguese: PegIntron 0,5 micrograma/kg
Estonian: PegIntron 0,5 μg/kg
Portuguese: Após o tratamento com interferões alfa têm sido referidos casos raros de patologias oftalmológicas, incluindo hemorragias da retina, exsudados retinianos, descolamento seroso da retina e oclusão das artérias ou veias da retina (ver secção 4.8).
Estonian: Harvadel juhtudel on pärast alfainterferoonravi täheldatud oftalmoloogilisi häireid, sh reetina hemorraagiat, reetina eksudaate, seroosset võrkkesta irdumist ja silma võrkkesta arteri või veeni oklusiooni (vt lõik 4.8).
Portuguese: Leucócitos
Estonian: Leukotsüüdid
Portuguese: Não foi estudada a duração de tratamento, após repetição, superior a 48 semanas, em doentes com o genótipo 1, que não responderam ao tratamento, com tratamento combinado de interferão alfa-2b peguilado e ribavirina.
Estonian: Korduva ravi efektiivsust kestusega enam kui 48 nädalat pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsiooniga eelnevalt ravile mitteallunud genotüübiga 1 patsientidel ei ole uuritud.
Portuguese: - PegIntron (1,5 microgramas/kg/semana durante um mês seguido de 0,5 micrograma/kg/semana durante 11 meses) + ribavirina (1.000/1.200 mg/dia), (n = 514).
Estonian: - PegIntron (1,5 μg/kg/nädalas ühe kuu jooksul, seejärel 0,5 μg/kg/nädalas 11 kuu jooksul) +
Portuguese: Sem resposta na semana de tratamento
Estonian: Puudub ravivastus ravinädalal
Portuguese: - Dissolva todo o conteúdo rodando cuidadosamente o frasco para injetáveis de PegIntron deixando a agulha e a seringa a ela unida no frasco para injetáveis.
Estonian: - Kogu valge pulbri lahustamiseks liigutage PegIntron'i viaali kergete pöörlevate liigutustega, jättes süstlanõela ja selle küljes oleva süstla seniks viaali.
Portuguese: 2 toalhetes de limpeza; - 4 canetas pré-cheias (CLEARCLICK) contendo pó e solvente para solução injetável, 4 agulhas ("Push-On Needle"),
Estonian: 2 puhastustampooni; - 4 pen-süstlit (CLEARCLICK) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 4 nõela (surudes kinnitatav nõel)
Portuguese: Outros medicamentos e PegIntron Informe o seu médico ou farmacêutico se você, ou a criança por quem é responsável: estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos ou vitaminas/suplementos nutricionais, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Muud ravimid ja PegIntron Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie või teie eestkostel olev laps: kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või vitamiine/toidulisandeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid; olete nakatunud nii inimese immuunpuudulikkuse viiruse (olete HIV-positiivne) kui ka C-hepatiidi viirusega (HCV) ning saate ravi HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga - [nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI) ja/või kõrge aktiivsusega antiretroviirusravi (HAART)].
Portuguese: PegIntron existe à disposição em embalagens de diferentes tamanhos: - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável e 1 ampola de solvente para injetáveis; - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável, 1 ampola de solvente para injetáveis, 1 seringa para injetáveis, 2 agulhas para injeção e 1 toalhete de limpeza; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 4 ampolas de solvente para injetáveis; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável, 4 ampolas de solvente para injetáveis, 4 seringas para injetáveis, 8 agulhas para injeção e 4 toalhetes de limpeza; - 6 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 6 ampolas de solvente para injetáveis; - 12 frascos para injetáveis de pó para solução injetável, 12 ampolas de solvente para injetáveis, 12 seringas para injetáveis, 24 agulhas para injeção e 12 toalhetes de limpeza.
Estonian: PegIntron on saadaval järgmistes pakendites: - 1 pen-süstel süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel), 2 puhastustampooni; - 4 pen-süstlit süstelahuse pulbri ja lahustiga, 4 nõela (surudes kinnitatav nõel), 8 puhastustampooni; - 12 pen-süstlit süstelahuse pulbri ja lahustiga, 12 nõela (surudes kinnitatav nõel), 24 puhastustampooni.
Portuguese: Em doentes tratados com interferão alfa, têm sido observados casos raros e ocasionalmente fatais de infiltrações pulmonares, pneumonite e pneumonia.
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja mõnikord fataalset pneumooniat on alfainterferoonravi saavatel patsientidel täheldatud harva.
Portuguese: 1 mcg/kg/semana (4 semanas)
Estonian: 1 µg/kg/nädalas (4 nädalat)
Portuguese: Foi efetuada uma biópsia hepática em todos os doentes dos estudos selecionados na hepatite C crónica, antes da sua inclusão, mas em certos casos (p.ex.
Estonian: Valitud kroonilise C-hepatiidi uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitumist maksa biopsia, kuid teatud juhtudel (sh patsiendid genotüübiga 2 ja 3) võib ravi olla näidustatud ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Portuguese: Deve efetuar-se uma radiografia ao tórax a qualquer doente que desenvolva pirexia, tosse, dispneia ou quaisquer outros sintomas respiratórios.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel tekivad püreksia, köha, hingeldus või muud hingamiselundkonnaga seotud sümptomid, tuleb teha röntgenülesvõte rindkerest.
Portuguese: Dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, estomatite, ulceração da boca, glossodinia, hemorragia gengival, obstipação, flatulência, hemorroidas, queilite, distensão abdominal, gengivite, glossite, anomalia dentária
Estonian: Düspepsia, gastroösofageaalne reflukshaigus, stomatiit, haavandid suus, keelevalu, igemete veritsus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, hemorroidid, keiliit, pingetunne kõhus, gingiviit, glossiit, hamba kahjustus
Portuguese: De um modo geral, aproximadamente 36 % (821/2.286) dos doentes tinham níveis indetetáveis para ARN-VHC plasmático na semana 12 do tratamento, determinado por um teste investigacional (limite de deteção 125 UI/ml).
Estonian: Teadusliku analüüsi tulemusena (tuvastamise piir 125 RÜ/ml) leiti, et kokkuvõttes oli ligikaudu 36%-l (821/2286) patsientidest 12. ravinädalaks plasma HCV-RNA tase allpool määramispiiri.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento está presente no leite humano.
Estonian: Selle ravimi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de sacarose por 0,5 ml.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga viaal sisaldab 0,5 ml kohta 40 mg sahharoosi.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva, miocardiopatia, arritmia, pericardite
Estonian: Südame paispuudulikkus, kardiomüopaatia, südame rütmihäire, perikardiit
Portuguese: Nenhum doente pediátrico com RVM recidivou durante os 5 anos de seguimento.
Estonian: 5-aastase jälgimisperioodi jooksul ei tekkinud retsidiivi ühelgi PVR-iga lapsel.
Portuguese: Alterações metabólicas
Estonian: Metaboolsed häired
Portuguese: Genótipo 1  600.000 UI/ml
Estonian: Genotüüp 1 ≤ 600 000 RÜ/ml
Portuguese: A relativa inexistência de toxicidade do monometoxi-polietilenoglicol (mPEG), que é libertado pelo PegIntron pelo metabolismo in vivo, foi demonstrada em estudos pré-clínicos de toxicidade aguda e de toxicidade subcrónica realizados em roedores e macacos, em estudos padrão de desenvolvimento embrionário-fetal e em estudos de mutagenicidade realizados in vitro.
Estonian: Närilistel ja ahvidel läbi viidud prekliinilistes akuutse ja subkroonilise toksilisuse uuringutes on selgunud PegIntron'ist in vivo ainevahetuse käigus vabaneva monometoksüpolüetüleenglükooli (mPEG) suhteline mittetoksilisus.
Portuguese: Quantidade de PegIntron a administrar (µg)
Estonian: Manustatav PegIntron'i kogus (µg)
Portuguese: Patologias oftalmológicas relatadas raramente com interferões alfa incluem retinopatias (incluindo edema macular), hemorragias da retina, oclusão das artérias ou veias da retina, exsudados retinianos, perda da acuidade visual ou do campo visual, nevrite ótica e edema papilar (ver secção 4.4).
Estonian: Alfainterferoonide kasutamise ajal on harva teatatud järgmistest oftalmoloogilistest häiretest: retinopaatiad (sh makulaarne ödeem), võrkkesta hemorraagia, võrkkesta arteri või veeni oklusioon, reetina eksudaadid, nägemisteravuse langus või muutused nägemisväljas, optiline neuriit ja papillödeem (vt lõik 4.4).
Portuguese: População pediátrica (apenas tratamento duplo) - Dose a administrar A dose destinada a crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes é determinada pela área de superfície corporal para o PegIntron e pelo peso corporal para a ribavirina.
Estonian: PegIntroni annus 3-aastastele ja vanematele lastele ning noorukieas patsientidele määratakse keha pindala järgi ning ribaviriini annus kehakaalu järgi.
Portuguese: No anexo ao Folheto Informativo são fornecidas instruções completas e ilustradas.
Estonian: Täielik illustreeritud kasutamisjuhend on pakendi infolehe lisas.
Portuguese: * Consultar o RCM do boceprevir para informação sobre a dose de boceprevir a administrar no tratamento triplo.
Estonian: * Kolmikravis manustatava botsepreviiri täpse annuse osas tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico anidro, fosfato monossódico di-hidratado, sacarose e polissorbato 80.
Estonian: Abiained: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba), ühealuseline naatriumfosfaat, sahharoos ja polüsorbaat 80.
Portuguese: As instruções seguintes explicam como autoadministrar PegIntron caneta pré-cheia.
Estonian: Järgnevad juhised selgitavad, kuidas kasutada pen-süstlit iseenda süstimiseks.
Portuguese: Resumo tabular das reações adversas
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Portuguese: Pó: fosfato dissódico; anidro, fosfato monossódico di-hidratado; sacarose e polissorbato 80.
Estonian: Pulber: kahealuseline naatriumfosfaat (veevaba); ühealuseline naatriumfosfaat; sahharoos ja polüsorbaat 80.
Portuguese: Lembrar: Por favor leia a secção "Outros medicamentos" do Folheto Informativo relativo à ribavirina antes de iniciar o tratamento combinado com este medicamento.
Estonian: Pidage meeles: palun lugege ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Muud ravimid" enne, kui kasutate seda kombinatsioonis selle ravimiga.
Portuguese: Psoríase, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea maculopapular, dermatite, erupção eritematosa, eczema, suores noturnos, hiperidrose, acne, furúnculos, eritema, urticária, textura capilar anormal, anomalia das unhas
Estonian: Psoriaas, valgustundlikkusreaktsioon, makulopapuloosne lööve, dermatiit, erütematoosne lööve, ekseem, öine higistamine, hüperhidroos, akne, furunkul, erüteem, urtikaaria, ebanormaalne juuste tekstuur, küüne kahjustus
Portuguese: ARN-VHC negativo ou diminuição na carga vírica > 1 log Na semana 12*** (n=915) ARN-VHC negativo 508
Estonian: 12. nädalaks*** (n = 915) HCV-RNA negatiivne
Portuguese: Rabdomiólise, miosite, artrite reumatoide Doenças renais e urinárias Frequentes:
Estonian: Rabdomüolüüs, müosiit, reumatoidartriit Neerude ja kuseteede häired Sage:
Portuguese: • Segure a caneta pré-cheia na vertical, com o botão de regulação em baixo.
Estonian: Segamine • Hoidke pen-süstlit püsti keeratav ketas allpool.
Portuguese: Resposta prévia Recidiva
Estonian: Eelnev vastus Retsidiiv
Portuguese: Não utilize se a solução apresentar coloração ou se tiver partículas.
Estonian: Ärge kasutage seda, kui see on värvi muutnud või on näha osakesi.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao PegIntron (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são infeção viral, faringite (dores de garganta), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), perda de apetite, depressão, ansiedade, instabilidade emocional (mudanças de humor), problemas de concentração, insónia (dificuldade em dormir), dores de cabeça, tonturas, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, vómitos, náuseas (enjoos), dores abdominais (dores de barriga), diarreia, boca seca, alopecia (queda de cabelo), prurido (comichão), pele seca, erupção cutânea, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), dor musculo-esquelética (dores nos músculos e nos ossos), reações no local da injeção, inflamação no local da injeção, fadiga (cansaço), astenia (fraqueza), irritabilidade, calafrios, pirexia (febre), sintomas do tipo gripal e perda de peso.
Estonian: Täiskasvanuil on PegIntroni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) viirusnakkused, farüngiit (neelupõletik), aneemia (vere punaliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk vere teatud valgeliblede vähesus), isutus, depressioon (masendus), ärevus, emotsionaalne labiilsus (meeleolu kõikuvus), keskendumisraskused, unetus, peavalu, peapööritus, düspnoe (hingamisraskused), köha, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus, alopeetsia (juuste väljalangemine), pruritus (kihelus), nahakuivus, nahalööve, müalgia (lihasevalu), artralgia (liigesevalu), luu-lihaskonna valu, süstekoha reaktsioonid, süstekoha põletik, väsimus, asteenia (nõrkus), ärrituvus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid ja kehakaalu kaotus.
Portuguese: Alguns estudos investigaram também os sinais de melhoria no estado do fígado.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka maksa seisundi paranemise nähte.
Portuguese: O EPAR completo sobre o PegIntron pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst PegIntroni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o PegIntron
Estonian: Muu teave PegIntroni kohta
Portuguese: Estas apresentações contêm 50, 80, 100, 120 ou 150 microgramas de peginterferão alfa-2b por 0,5 ml.
Estonian: Süstlad sisaldavad 50, 80, 100, 120 või 150 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni 0,5 ml kohta.
Portuguese: Dependendo da gravidade dos efeitos secundários, é possível que o tratamento tenha de ser interrompido de vez (incluindo boceprevir).
Estonian: Sõltuvalt kõrvalnähtude raskusest võib olla vaja ravi (sh ka botsepreviiri manustamine) täielikult lõpetada.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente e da resposta ao tratamento, variando entre seis meses e um ano.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda 6 kuust 1 aastani.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, a dose é de 60 microgramas por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Estonian: Laste ja noorukite annus on 60 µg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao PegIntron.
Estonian: See on ravimi PegIntron Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação da substância do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Estonian: See suurendab toimeaine püsimist organismis ja võimaldab manustada ravimit harvem.
Portuguese: Dado que o PegIntron se encontra associado a efeitos secundários como a depressão, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Estonian: Et PegIntroniga seonduvad sellised kõrvalnähud nagu depressioon, peab patsiente ravi ajal tähelepanelikult jälgima.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do PegIntron são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et PegIntroni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infeções causadas por vírus.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste vastu.
Portuguese: Em 25 de Maio de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento PegIntron .
Estonian: Euroopa Komisjon andis PegIntroni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. mail