FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie initiale est de un comprimé à libération modifiée (1 000 mg d'acide nicotinique /20 mg de laropiprant) une fois par jour.
Icelandic: Upphafsskammtur er ein tafla með breyttan losunarhraða (1.000 mg af nikótínsýru/20 mg af larópípranti) einu sinni á dag.
French: Une étude multicentrique de 32 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant les effets de l'arrêt du laropiprant, a démontré que les patients dyslipidémiques chez lesquels le laropiprant a été arrêté après 20 semaines sous Pelzont, ont présenté significativement plus de bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses, p< 0,001, Figure 2, que les patients ayant continué le traitement par Pelzont, en termes de nombre de jours par semaine.
Icelandic: Fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind, 32 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu sem lagði mat á áhrif þess þegar gjöf larópíprants er hætt, sýndi að sjúklingar með blóðfituröskun sem hættu að nota larópíprant eftir 20 vikur á Pelzont fengu marktækt meiri roða en sjúklingar sem héldu áfram að taka Pelzont, hvað varðar fjölda daga í hverri viku með frekar mikinn eða mikinn roða, p<0,001, mynd 2.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, des élévations de la glycémie à jeun (une augmentation médiane d'environ 0,04 g/l) et de l'acide urique (augmentation moyenne de 14,7 % par rapport aux valeurs initiales), et des réductions du nombre de plaquettes (une diminution moyenne de 14 % par rapport aux valeurs initiales) ont été observées lors d'études cliniques contrôlées avec Pelzont (2 000 mg/40 mg) (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Eins og með önnur nikótínsýrulyf kom fram hækkun á fastandi glúkósagildum (miðgildishækkun umþað bil 4 mg/dL), þvagsýru (+14,7% meðalbreyting frá grunnlínu) og lækkun í blóðflagnafjölda (-14,0 % meðalbreyting frá grunnlínu) í klínískum samanburðarrannsóknum á Pelzont (2.000 mg/40 mg) (sjá kafla 4.4).
French: Le laropiprant n'a pas eu d'effets mutagènes ou clastogènes dans une série d'études de génotoxicité.
Icelandic: Larópíprant var ekki stökkbreytingavaldur eða litningasundrandi í nokkrum rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni.
French: En général, les effets intergroupes du traitement sur tous les paramètres lipidiques ont été uniformes dans tous les sous-groupes de patients évalués.
Icelandic: Almennt var samræmi á milli meðferðaráhrifa á einstaka hópa hvað varðar öll blóðfitugildi hjá öllum undirhópum sjúklinga sem rannsakaðir voru.
French: Pelzont contient un sucre appelé lactose.
Icelandic: Pelzont inniheldur sykru sem nefnist laktósi.
French: La fréquence des événements indésirables a été classée selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ;
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Pelzont a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Icelandic: Áhrif á blóðfitu var svipað, hvort sem Pelzont var gefið sem einlyfja meðferð eða því bætt við statínmeðferð sem var í gangi með eða án ezetímíbi.
French: Pelzont doit être utilisé en association avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) chez les patients pour lesquels l'effet hypocholestérolémiant des inhibiteurs de l'HMG-CoA en monothérapie n'est pas approprié.
Icelandic: Pelzont á að nota hjá sjúklingum ásamt HMG-CoA redúktasahemlum (statínum), þegar kólesteróllækkandi áhrif einlyfja meðferðar með HMG-CoA redúktasahemli duga ekki til.
French: La voie de conjugaison de la glycine n'est pas saturée dans l'intervalle de doses thérapeutiques, sur la base de l'augmentation dose-proportionnelle des concentrations plasmatiques du NUA de 1 000 mg à 2 000 mg.
Icelandic: Umbrotsleiðin með glýcíntengingunni er ekki mettuð á því skammtabili sem hefur klíníska þýðingu, á grundvelli skammtaháðrar aukningar á plasmaþéttni NUA úr 1.000 mg í 2.000 mg.
French: Acide acétylsalicylique et clopidogrel : Dans une étude clinique chez des patients dyslipidémiques recevant à la fois de l'acide acétylsalicylique (81 mg) et du clopidogrel (75 mg), le laropiprant a induit une inhibition transitoire (4 heures après la prise de la dose) de la fonction plaquettaire in vivo (évaluée dans des études par l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement) ; peu d'effets ont été observés dans l'intervalle entre deux doses.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með blóðfituröskun, sem fengu bæði asetýlsalisýlsýru (81 mg) og klópídógrel (75 mg), olli larópíprant skammvinnri (4 klst. eftir skammtagjöf) hömlun á starfshæfni blóðflagna in vivo (sem metið var með rannsóknum á blæðingartíma og samloðun blóðflagna), en hafði lítil áhrif yfir tímabilið á milli skammta.
French: L'acide acétylsalicylique n'induit pas de réduction des bouffées vasomotrices supplémentaire à celle obtenue avec Pelzont.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra dregur ekki úr roða umfram það sem fæst með Pelzont.
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas modifiée lorsque le médicament est pris avec un repas riche en graisses.
Icelandic: Aðgengi nikótínsýru til inntöku breytist ekki þegar hún er tekin með fituríkri máltíð.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, les patients ayant un antécédent de jaunisse, de troubles hépato-biliaires ou d'ulcère gastro-duodénal doivent être étroitement surveillés (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Icelandic: Eins og við á um önnur nikótínsýrulyf þá skal fylgjast grannt með sjúklingum sem hafa sögu um gulu, lifrar- og gallraskanir og ætisár (sjá kafla 4,2 og 4,3)
French: C'est pourquoi, chez les patients chinois, Pelzont doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est administré de façon concomitante avec de la simvastatine ou une association ezétimibe/simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar kínverskir sjúklingar eru meðhöndlaðir með Pelzont gefið samhliða simvastatíni eða ezetímíbi/simvastatíni (sérstaklega 40 mg af simvastatíni eða hærri skammtar).
French: Après quatre semaines, il est recommandé d'augmenter la posologie à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg sous forme d'une prise quotidienne de deux comprimés à libération modifiée (1 000 mg/20 mg chacun).
Icelandic: Að fjórum vikum liðnum er mælt með að skammtur sé aukinn í 2.000 mg/40 mg viðhaldsskammt tekinn sem tvær töflur með breyttan losunarhraða (1.000 mg/20 mg) einu sinni á dag.
French: Chez des sujets sains recevant Pelzont, l'administration préalable de 325 mg d'acide acétylsalicylique n'a pas eu d'effet bénéfique supplémentaire pour réduire les symptômes vasomoteurs induits par l'acide nicotinique par rapport à Pelzont administré seul (Voir rubrique 4.8).
Icelandic: Pelzont hafði formeðferð með 325 mg af asetýlsaisýlsýru engan frekari ávinning í för með sér við að draga úr roðaeinkennum af völdum nikótínsýru samanborið við Pelzont eitt sér (sjá kafla 4.8).
French: Pelzont contient du lactose.
Icelandic: Pelzont inniheldur laktósa.
French: Nombre moyen de jours par semaine avec présence de symptômes vasomoteurs modérés ou plus* des semaines 1 à 24
Icelandic: með frekar mikil eða mikil* einkenni roða í 1.-24. viku
French: L'acide nicotinique subit un métabolisme de premier passage important par deux voies qui dépendent de la dose et du débit de dose.
Icelandic: Nikótínsýra verður fyrir umfangsmiklu umbroti við fyrstu umferð í lifur eftir tveimur umbrotsleiðum sem eru háðar skömmtum og skammtatíðni.
French: • Vous devez consulter régulièrement votre médecin pour faire contrôler vos taux de LDLcholestérol (« mauvais cholestérol »), de HDL-cholestérol (« bon cholestérol ») et de triglycérides.
Icelandic: Farðu reglulega til læknisins til að láta mæla LDL (slæmu) og HDL (góðu) kólesterólgildin og þríglýseríðgildi.
French: • Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Icelandic: Ef þú tekur stærri skammt en mælt er fyrir um á strax að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing
French: • vous avez des problèmes cardiaques,
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla
French: Cela diminuera le risque de bouffées vasomotrices (rougeur de la peau, sensation de chaleur, démangeaisons ou fourmillements, en particulier au niveau de la tête, du cou, de la poitrine et du haut du dos).
Icelandic: Það dregur úr líkum á roða (roða á húð, hitatilfinningu, kláða eða dofa, einkum á höfði, hálsi, bringu og efri hluta baks).
French: 196 comprimés à libération modifiée
Icelandic: 196 töflur með breyttan losunarhraða
French: • Il pourra également demander des analyses de sang régulières après le début du traitement par Pelzont pour contrôler votre fonction hépatique et surveiller d'autres effets indésirables.
Icelandic: Einnig getur verið að læknirinn vilji að tekin séu blóðsýni öðru hverju eftir að taka Pelzont hefst til að fylgjast með lifrarstarfseminni og öðrum aukaverkunum.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 98 comprimés à libération modifiée.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 98 töflur með breyttan losunarhraða.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Pelzont chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.Il n'y a pas de données disponibles.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelzont hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Conditionnement de 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98) 49 x 1 comprimé à libération modifiée
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 196 töflur (2 pakkningar með 98) með breyttan losunarhraða 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða
French: La biodisponibilité absolue moyenne du laropiprant est d'environ 71 % après une dose de 40 mg administrée sous forme de deux comprimés à libération modifiée d'acide nicotinique/laropiprant après une nuit de jeûne.
Icelandic: Meðal heildaraðgengi larópíprants er um 71% eftir 40 mg skammt þegar hann er gefinn sem tvær töflur með breyttan losunarhraða af nikótínsýru/larópípranti eftir næturföstu.
French: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: +8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: +8007 4433 (+356 99917558)
French: Le 1'-hydroxymidazolam étant un métabolite actif, l'effet sédatif du midazolam peut être majoré et la prudence s'impose en cas d'administration concomitante de laropiprant et de midazolam.
Icelandic: Þar sem 1'-hýdroxýmídazólam er virkt umbrotsefni getur verið um aukin róandi áhrif mídazólams að ræða og gæta á varúðar þegar larópíprant er gefið samtímis mídazólami.
French: Si le traitement par Pelzont est interrompu pendant 7 jours consécutifs ou plus, il doit être repris à la posologie de 1 000 mg/20 mg pendant une semaine, avant de passer à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg.
Icelandic: Sé Pelzont sleppt í 7 eða fleiri daga samfleytt, á að hefja meðferð aftur með 1.000 mg/20 mg skammtinum í 1 viku áður en farið er upp í 2.000 mg/40 mg viðhaldsskammtinn.
French: Caractéristiques des patients
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
French: • médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle,
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
French: • du midazolam, un médicament utilisé pour vous endormir de façon brève avant certains examens médicaux,
Icelandic: Mídazólam, lyf sem veldur syfju og er notað á undan sumum læknisfræðilegum aðgerðum.
French: Les spécialités à base d'acide nicotinique ont été associées à des augmentations de la glycémie à jeun (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Nikótínsýrulyf hafa tengst hækkun á fastandi blóðsykursgildum (sjá kafla 4,8).
French: D'après ces données, il est peu probable que le laropiprant provoque des interactions avec les substrats des isoenzymes CYP3A4, 2C9, 2C8 et avec la glycoprotéine P humaine (P-gp).
Icelandic: Á grundvelli þessara upplýsinga er ekki búist við að larópíprant valdi milliverkunum við hvarfefni CYP samsætuensímanna 3A4, 2C9, 2C8 og manna P-glýkópróteins (P-gp).
French: Comme les autres hypolipémiants, les médicaments à base d'acide nicotinique ont été associés à des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Á sama hátt og önnur meðferð til lækkunar á blóðfitu hafa nikótínsýrulyf tengst óeðlilegum lifrarprófum (sjá kafla 4.8).
French: La demi-vie terminale apparente (t1/2) après une dose de 40 mg de laropiprant administrée avec des aliments sous forme de deux comprimés à libération modifiée d'acide nicotinique/laropiprant est d'environ 17 heures.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) eftir 40 mg skammt af larópípranti sem gefinn var sem tvær töflur með breyttum losunarhraða af nikótínsýru/larópípranti með mat var um 17 klukkustundir.
French: Peu fréquents (peut affecter 1 personne sur 100)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: Le laropiprant est éliminé essentiellement par acyl-glucuroconjugaison, puis par excrétion du glucuronide dans les fèces (par la bile) et les urines.
Icelandic: Larópíprant skilst aðallega út með acýl glúkúroneringu, en síðan verður útskilnaður á glúkúróníðinu í saur (með galli) og þvagi.
French: Les autres anomalies biologiques rapportées ont été des élévations de la LDH, de la glycémie à jeun, de l'acide urique, de la bilirubine totale et de l'amylase et des diminutions du taux de phosphore et des plaquettes (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Önnur frávik frá rannsóknastofugildum sem tilkynnt var um voru hækkanir á LDH, fastandi glúkósa, þvagsýru, heildar gallrauða og amýlasa og lækkanir á fosfór og blóðflagnafjölda (sjá kafla 4.4).
French: • vous présentez des saignements artériels.
Icelandic: ef þú ert með slagæðarblæðingu.
French: Pelzont 2 000 mg/40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule ou Pelzont 2 000 mg/40 mg seul pendant 12 semaines, a induit des diminutions significatives du LDL-C (-47,9 %, -37 %, -17,0 % respectivement), des TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respectivement), des apo B (-1,0 %, -28,8 %, -17,1 % respectivement), et du CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % respectivement), ainsi que du rapport LDL-C/HDL-C (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respectivement), du non-HDL-C (45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respectivement) et du rapport CT/HDL-C (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % respectivement) et augmenté significativement le HDL-C (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respectivement).
Icelandic: Þegar Pelzont (2.000 mg/40 mg) var gefið samhliða símvastatíni, samanborið við simvastatín eitt sér eða Pelzont (2.000 mg/40 mg) eitt sér, í 12 vikur, lækkaði LDL-C (-47,9%, -37,0% -17,0% hver um sig), TG (-33,3%,-14,7%, -21,6% hver um sig), apó B (-41,0%, -28,8%, -17,1% hver um sig) og TC (-29,6%,-24,9%, -9,1% hvert um sig) svo og LDL-C:HDL-C (-57,1%, -39,8%, -31,2%, hvert um sig), ekki-HDL-C (-45,8%, -33,4%, -18,1%, hvert um sig) og TC:HDL-C, (-43,0%, -28,0%,-24,9%, hvert um sig) marktækt og HDL-C hækkaði marktækt (27,5%,6,0%,23,4% hvert um sig).
French: EU/1/08/460/009 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/010 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/011 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/013 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/014 32 x 1 comprimé à libération modifiée
Icelandic: EU/1/08/460/009 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/010 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/011 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/013 168 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/014 32 x 1 tafla með breyttan losunarhraða
French: 56 comprimés à libération modifiée
Icelandic: 56 töflur með breyttan losunarhraða
French: Des études in vitro ont montré que le conjugué acyl-glucuronide possède une affinité pour les récepteurs DP1 65 fois plus faible environ que le laropiprant ; il est donc peu probable que le métabolite contribue à l'activité globale du laropiprant sur les récepteurs DP1.
Icelandic: 65-falt minni sækni í DP1 samanborið við larópíprant; það er því ekki búist við að niðurbrotsefnið hafi áhrif á heildarvirkni DP1 larópíprants.
French: Les autres explications qui n'évoquent pas la réduction des AGL plasmatiques comme élément central de la modification du profil lipidique sont l'inhibition par l'acide nicotinique de la lipogenèse de novo ou l'estérification des acides gras en triglycérides au niveau du foie.
Icelandic: Frekari útskýringar á blóðfitubreytingum aðrar en lækkun á FFA í plasma eru hömlun á blóðfitumyndun að nýju fyrir tilstuðlan nikótínsýru eða estramyndun fitusýra í þríglýseríða í lifur.
French: Il convient de pratiquer des dosages sériques périodiques de la créatine phosphokinase (CPK), mais il n'est pas garanti que cette surveillance prévienne le développement d'une myopathie sévère.
Icelandic: Íhuga á að mæla kreatín kínasa (CK) í sermi öðru hvoru við slíkar aðstæður, en engin trygging er fyrir því að slíkt eftirlit komi í veg fyrir alvarlegan vöðvakvilla.
French: L'acide nicotinique et ses métabolites étant éliminés par les reins, Pelzont doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Icelandic: Þar sem nikótínsýra og umbrotsefni hennar skiljast út um nýru á að nota Pelzont með varúð hjá sjúklingum með starfstruflun í nýrum.
French: Laropiprant
Icelandic: Larópíprant
French: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Icelandic: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.emea.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
French: Midazolam : Des doses répétées de laropiprant 40 mg ne modifient pas la pharmacocinétique du midazolam, un substrat sensible du CYP3A4.
Icelandic: Endurteknir skammtar af larópípranti 40 mg höfðu ekki áhrif á lyfjahvörf mídazólams sem er næmt CYP3A4 hvarfefni.
French: L'acide nicotinique induit également une augmentation plus importante de la sous-fraction HDL2 que de la sous-fraction HDL3,
Icelandic: Nikótínsýra hækkar að auki HDL2 undireininguna (subfraction) meira en HDL3 undireininguna og hækkar þannig HDL2:
French: Pelzont contient du lactose
Icelandic: Pelzont inniheldur laktósa
French: • essoufflement
Icelandic: • máttleysi
French: Laropiprant : après administration de laropiprant 40 mg chez des patients atteints d'insuffisance rénale sévère non dialysés, il n'a pas été observé de modifications cliniquement significatives de l'ASC et de la Cmax du laropiprant par rapport aux sujets sains témoins.
Icelandic: Þegar 40 mg af larópípranti voru gefin sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi sem voru ekki í skilun, olli það engri klínískt marktækri breytingu á AUC og Cmax fyrir larópíprant samanborið við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi.
French: Le laropiprant est métabolisé essentiellement par glucuroconjugaison en acyl-glucuronide, avec une composante plus faible de métabolisme oxydatif, suivi par l'excrétion du glucuronide dans les fèces (par la bile) et les urines.
Icelandic: Larópíprant umbrotnar aðallega með acýl glúkúroneringu, en í minna mæli með oxunarumbroti og síðan útskilnaði glúkúroníðs í saur (með galli) og þvag.
French: Chez les patients ayant reçu précédemment 2 000 mg ou plus d'un traitement par l'acide nicotinique à libération prolongée, le traitement par Pelzont peut être instauré à la dose de 2 000 mg/40 mg.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem eru að skipta úr 2.000 mg eða þar yfir af nikótínsýrulyfi með forðaverkun geta hafið Pelzont meðferð með 2.000 mg/40 mg skammti.
French: Autres médicaments : Après une administration concomitante de 40 mg de laropiprant avec le midazolam, l'ASC0-∞ et la Cmax du 1'-hydroxymidazolam, un métabolite du midazolam, ont été augmentées respectivement de 98 % et 59 %.
Icelandic: Samhliða gjöf 40 mg larópíprants og mídazólams jók hvora breytu um sig, AUC0-∞ og Cmax fyrir 1'-hýdroxýmídazólam sem er umbrotsefni mýdazólams, um 98% og 59%.
French: L'administration de chélateurs des acides biliaires pouvant diminuer la biodisponibilité des médicaments acides tels que l'acide nicotinique, il est recommandé de prendre Pelzont plus d'une heure avant ou quatre heures après un chélateur des acides biliaires (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Þar sem samhliða gjöf gallsýrubindandi lyfja (bile acid sequestrants) getur dregið úr aðgengi sýrulyfja á borð við nikótínsýru er ráðlagt að Pelzont sé gefið > 1 klukkustund fyrir eða > 4 klukkustundum eftir gjöf gallsýrubindandi lyfja (sjá kafla 4.5).
French: Plaquette thermoformée PVC/aclar opaque en boîtes de 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 comprimés à libération modifiée, en conditionnement comprenant 196 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 98) et en 49 x 1 comprimé à libération modifiée en plaquette thermoformée unidose.
Icelandic: Ógagnsæ, PVC/Aclar hitamótuð þynna með álhúð sem hægt er að þrýsta töflum í gegnum í pakkningastærðunum 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 töflur með breyttan losunarhraða, fjölpakkning sem inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) töflur með breyttan losunarhraða og 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
French: Par conséquent, les patients à risque d'hypophosphatémie doivent être étroitement surveillés.
Icelandic: Þess vegna þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem eiga blóðfosfatsskort á hættu.
French: Dans une étude multicentrique contrôlée versus placebo, en double-aveugle, de 24 semaines, les patients prenant Pelzont (2 000 mg/40 mg) avec ou sans statine, en comparaison avec le placebo, ont présenté des réductions significatives du LDL-C (-18,9 % versus -0,5 %), des TG (-21,7 % versus 3,6 %), du rapport LDL-C/HDL-C (-28,9 % versus 2,3 %), du non-HDL-C (-19,0 % versus 0,8 %), de l'apo B (-16,4 % versus 2,5 %), du CT (-9,2 % versus -0,6 %), de la Lp(a) (-17,6 % versus 1,1 %) et du rapport CT/HDL-C (-21,2 % versus 1,9 %) et des augmentations significatives du HDL-C (18,8 % versus -1,2 %) et de l'apo A-I (11,2 % versus 4,3 %), mesurées par les modifications en pourcentage par rapport aux valeurs initiales.
Icelandic: Í fjölsetra, tvíblindri, 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu, þar sem sjúklingar sem tóku Pelzont (2.000 mg/40 mg) með eða án statína, samanborið við lyfleysu voru með marktæka lækkun á LDL-C (-18,9% á móti -0,5%), TG (-21,7% á móti 3,6%), LDL-C:HDL-C (-28,9% á móti 2,3%), ekki-HDL-C (-19,0% á móti 0,8%), apó B (-16,4% á móti 2,5%), TC (-9,2% á móti -0,6%), Lp(a) (-17,6% á móti 1,1%) og TC:HDL-C (-21,2% á móti 1,9%) og voru einnig með marktæka hækkun á HDL-C (18,8% á móti -1,2%), og apó A-I (11,2% á móti 4,3%), mælt sem breyting á hundraðshluta frá grunnlínu.
French: 168 comprimés à libération modifiée
Icelandic: 168 töflur með breyttan losunarhraða
French: • médicaments utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol appelés « chélateurs des acides biliaires », tels que la cholestyramine,
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að lækka kólesteról og kallast gallsýrubindandi lyf, svo sem kólestýramín.
French: EU/1/08/460/001 14 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/002 28 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/003 56 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/004 84 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/005 98 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/006 168 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/007 196 comprimés à libération modifiée EU/1/08/460/008 49 x 1 comprimé à libération modifiée EU/1/08/460/012 196 comprimés à libération modifiée(en 2 boîtes de 98)
Icelandic: EU/1/08/460/001 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/002 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/003 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/004 84 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/005 98 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/006 168 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/007 196 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/008 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/12 196 (2 pakkar með 98) töflur með breyttan losunarhraða