FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina.
Lithuanian: Maistas ir/arba gėrimai suaktyvina rūgščių gamybą skrandyje; išsiskyrusios rūgštys gali susilpninti vakcinos poveikį.
Portuguese: • Fadiga/sensação de cansaço
Lithuanian: • nuovargis / nuovargio pojūtis;
Portuguese: A administração de Dukoral deve ser adiada em indivíduos apresentando doença gastrintestinal aguda ou doença febril aguda.
Lithuanian: Dukoral skyrimas turėtų būti atidėtas asmenims, sergantiems ūmia skrandžio ir žarnyno liga arba smarkiai karščiuojantiems.
Portuguese: Local do ensaio
Lithuanian: Tyrimo vieta
Portuguese: A segurança de Dukoral foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade e efetuados em países endémicos e não endémicos para a cólera e Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) produtora de enterotoxina lábil ao calor (LT).
Lithuanian: Šie tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų, atlikti endeminėse ir neendeminėse cholerai ir enterotoksigeniško Escherichia coli (ETEC), gaminančio šilumai neatsparų enterotoksiną (LT), šalyse.
Portuguese: Outros efeitos secundários: Efeitos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
Portuguese: Como utilizar Dukoral
Lithuanian: Kaip vartoti Dukoral
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
Lithuanian: Vartoti su DUKORAL.
Portuguese: A resposta dos anticorpos, nos indivíduos vacinados com imunossupressão endógena ou iatrogénica, pode ser insuficiente.
Lithuanian: Antikūnų atsakas vakcinuotiems asmenims, kurių imuninės sistemos atsakas nusilpęs dėl ligos ar gydymo, gali būti nepakankamas.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interação com a resposta dos anticorpos a Dukoral quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e Dukoral.
Lithuanian: Preliminarūs rezultatai, gauti atlikus klinikinį tyrimą dalyvaujant nedideliam skaičiui savanorių, kuriems vienu metu buvo vartojama gyvosios geriamosio vakcinos (enterokapsulių) nuo vidurių šiltinės ir Dukoral, parodė, jog nesama jokio sąveikos su Dukoral sukelto antikūnų atsako.
Portuguese: • Dê a 2ª dose à criança pelo menos 1 semana depois da 1ª dose.
Lithuanian: • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
Portuguese: Adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 2 doses tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: Pirminė vakcinacija yra dvi dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Não utilize Dukoral
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Dukoral vartoti negalima
Portuguese: A vacina é lábil aos ácidos.
Lithuanian: Vakcina neatspari rūgščiai.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência, tais como sintomas gastrintestinais incluindo dor abdominal, diarreia, perda de consistência das fezes, náusea e vómitos, ocorrem com frequências semelhantes nos grupos de vacina e placebo.
Lithuanian: Daugiausia pranešimų sulaukta apie tokius nepageidaujamus reiškinius kaip skrandžio ir žarnų simptomai, įskaitant pilvo skausmą, viduriavimą, palaidus vidurius, pykinimą ir vėmimą, beveik tokiu pat dažnumu pasireiškusius vakciną ir placebą vartojusiose grupėse.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 meses desde a última vacinação, a vacinação primária (3 doses) deve ser repetida.
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei 6 mėnesiai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (3 dozės).
Portuguese: 20 x 1 dose
Lithuanian: 20x1 dozė
Portuguese: Na análise de coorte longitudinal, realizada durante a campanha de vacinação em massa em Zanzibar, a eficácia de proteção após 2 doses de Dukoral foi 79% (IC a 95%: 47, 92) para um período de seguimento de 15 meses.
Lithuanian: Tęstinėje kohortinėje analizėje, atliktoje masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 79 % (95 % CI: 47,92) per 15-os tolesnio stebėjimo mėnesių laikotarpį.
Portuguese: Dukoral pode não induzir níveis protetores de anticorpos em indivíduos com doença avançada pelo VIH.
Lithuanian: Dukoral negali užtikrinti apsauginio antikūnų poveikio asmenims, sergantiems toli pažengusia ŽIV sukelta liga.
Portuguese: • diarreia intensa com perda de líquidos pelo corpo
Lithuanian: • sunkus viduriavimas ir organizmo skysčių netekimas;
Portuguese: Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
Lithuanian: Antitoksininiai žarnyne susidarantys antikūnai neleidžia choleros toksinui prisitvirtinti prie žarnyno gleivinės paviršiaus ir taip apsaugo nuo toksino sukeliamo viduriavimo simptomų atsiradimo.
Portuguese: Antes da ingestão, a suspensão deve ser misturada com a solução tampão (bicarbonato de sódio).
Lithuanian: Prieš vartojant suspensiją reikia sumaišyti su buferiu (natrio vandenilio karbonato) tirpalu.
Portuguese: Após uma dose de reforço 10 a 12 meses depois da imunização primária, a eficácia da proteção durante o segundo ano foi de 60,5% (IC de 95%: 28,79).
Lithuanian: Paskyrus pakartotinę dozę per 1012 mėnesių po pirmosios imunizacijos, apsauginis poveikis antraisiais metais buvo 60,5% (95%CI:
Portuguese: No segundo ensaio, efetuado no Peru e incluindo recrutas militares, a eficácia de proteção contra a cólera a curto prazo após 2 doses da vacina foi de 85% (IC de 95%: 36, 97, análise por protocolo).
Lithuanian: Kaip rodo antrojo tyrimo, atlikto Peru (įtraukiant kariuomenės narius), rezultatai, trumpalaikis apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis po dviejų dozių buvo 85% (95%CI: 36, 97, pagal kiekvieną protokolo analizę).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dukoral
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dukoral
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 3 doses, tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador DUKORAL suspensão e granulado efervescente para suspensão oral
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DUKORAL suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Portuguese: Agite o frasco da suspensão Dukoral® (1 frasco = 1 dose).
Lithuanian: Sukratykite Dukoral® suspensijos flakoną (1 flakonas = 1 dozė).
Portuguese: • Os outros componentes na suspensão da vacina são fosfato di-hidrogénio de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: • Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Portuguese: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e Dukoral em ensaios clínicos.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kartu su Dukoral daugiau neskirta jokių kitų vakcinų ar vaistų, įskaitant geriamąją vakciną nuo poliomielito ir preparatus nuo maliarijos.
Portuguese: Os anticorpos antibacterianos intestinais impedem que a bactéria se fixe à parede intestinal, impedindo consequentemente a colonização de V. cholerae O1.
Lithuanian: Antibakteriniai žarnose susidarantys antikūnai neleidžia bakterijai prisitvirtinti prie žarnyno sienelių ir taip sutrukdo V. cholerae O1 susitelkti maitinamojoje terpėje.
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio registracijos pažymėjimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato,
Portuguese: • Inchaço dos gânglios linfáticos
Lithuanian: • limfmazgių patinimas;
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma saqueta que contém granulado efervescente branco de bicarbonato de sódio.
Lithuanian: Kiekvienam flakonui tenka vienas paketėlis su baltomis šnypščiosiomis natrio-vandenilio karbonato granulėmis.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde que tomou a última dose da vacina, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
Lithuanian: Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (2 dozės).
Portuguese: Em baixo, enumeram-se as reações adversas adicionais, notificadas durante a vigilância póscomercialização.
Lithuanian: Neigiamas poveikis, nustatytas stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje Toliau išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje.
Portuguese: • O granulado efervescente contém bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio, sacarina de sódio, citrato de sódio e aroma de framboesa.
Lithuanian: • Šnypščiųjų granulių sudėtis yra: natrio-vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, natrio karbonatas, sacharino natrio druska, natrio citratas ir aviečių skonio medžiaga.
Portuguese: 1 dose (3 ml)
Lithuanian: 1 mg (susidarę V.
Portuguese: • Tensão arterial alta
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os dados disponíveis relativamente à imunogenicidade e segurança da vacina são limitados.
Lithuanian: Apie vakcinos imunogeniškumą ir saugumą ŽIV užsikrėtusiems asmenims duomenų turima nedaug.
Portuguese: No estudo de controlo do caso, realizado durante a campanha de vacinação em massa em Moçambique, a eficácia de proteção de 2 doses de Dukoral foi 84% (IC a 95%: 43, 95; análise por protocolo; p = 0,005) para os 5 meses iniciais do seguimento.
Lithuanian: Atvejo ir kontrolės tyrime, atliktame masinės vakcinacijos Mozambike metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 84 % (95 % CI: 43,95, pagal kiekvieno protokolo analizę, p = 0,005) per pirmuosius 5 tolesnio stebėjimo mėnesius.
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago, cólicas, ruídos provenientes do estômago, estômago inchado, gás no estômago e desconforto geral ao nível do estômago
Lithuanian: • diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve;
Portuguese: Efeitos muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Portuguese: A última dose demora cerca de 1 semana a começar a proporcionar proteção.
Lithuanian: Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės.
Portuguese: Eficácia de proteção contra cólera foi avaliada durante duas campanhas de vacinação em massa, realizadas em Moçambique (dezembro de 2003 - janeiro de 2004) e em Zanzibar (fevereiro de 2009 - maio de 2010).
Lithuanian: Apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis buvo vertintas masinės vakcinacijos kampanijos Mozambike (2003 m.
Portuguese: Não foi identificada qualquer correlação imunológica estabelecida da proteção contra a cólera após vacinação por via oral.
Lithuanian: Susidariusių imunologinių nuo choleros saugančių koreliatų po geriamosios vakcinacijos nenustatyta.
Portuguese: Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Lithuanian: Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Portuguese: Dukoral é administrado por via oral com tampão de bicarbonato, que protege os antigénios contra o ácido gástrico.
Lithuanian: Dukoral vakcina yra geriama su hidrokarbonato buferiniu tirpalu, kuris apsaugo antigenus nuo skrandžio rūgščių.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
Portuguese: O número de doentes incluídos, regimes posológicos e períodos de acompanhamento constam do próximo quadro.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas tyrime dalyvavusių pacientų skaičius, dozavimo tvarka ir tolesni tyrimo periodai.
Portuguese: 2 x 1 dose
Lithuanian: 2x1 dozė
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
Lithuanian: Tarp šių abiejų toksinų vyksta imunologinė sąveika.
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
Lithuanian: Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr.
Portuguese: Para preparar a solução tampão, dissolva o granulado efervescente num copo de água fresca (aproximadamente 150 ml) mexendo cuidadosamente.
Lithuanian: Norėdami paruošti buferio tirpalą švelniai maišydami ištirpinkite šnypščiąsias granules stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Portuguese: Peru, militar
Lithuanian: Peru,
Portuguese: Depois da vacinação, o seu corpo produzirá substâncias chamadas anticorpos que combaterão a toxina e as bactérias da cólera que causam diarreia.
Lithuanian: Vakcinai patekus į organizmą, šis pagamina medžiagas, vadinamas antikūnais, kurie kovoja su choleros bakterijomis ir viduriavimą sukeliančiu toksinu.
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
Lithuanian: Dukoral yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte.
Portuguese: O frasco da vacina deve ser agitado suavemente e a suspensão da vacina deve ser depois adicionada à solução tampão e bem misturada para se obter a suspensão oral incolor e ligeiramente opalescente.
Lithuanian: Tada reikia švelniai pakratyti vakcinos flakoną ir vakcinos suspensiją supilti į buferio tirpalą bei gerai išmaišyti, kad susidarytų bespalvė, šiek tiek opalinė geriamoji suspensija.
Portuguese: Bicarbonato de sódio Granulado efervescente
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas
Portuguese: • Dê 1ª dose à criança o mais tardar 3 semanas antes da viagem.
Lithuanian: • Duokite 1-ąją dozę vaikui likus ne mažiau nei 3 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
Lithuanian: Vakcina yra vartojama per burną.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Portuguese: Se tiverem decorrido menos de 6 meses desde a última vacinação, uma dose única renovará a proteção.
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raros
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti.
Portuguese: Depois do granulado efervescente ser dissolvido em água e adicionada a suspensão da vacina, a mistura deve ser ingerida no prazo de 2 horas.
Lithuanian: Ištirpinus vandenyje šnypščiąsias granules ir supylus vakcinos suspensiją, mišinį reikia išgerti per 2
Portuguese: MM/AAAA
Lithuanian: MMMM m.
Portuguese: Estão incluídas na vacina estirpes bacterianas dos serotipos Inaba e Ogawa e dos biótipos El Tor e Clássico.
Lithuanian: Ogawa serotipai ir El Tor bei klasikiniai biotipai.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: DUKORAL suspensão Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Lithuanian: DUKORAL suspensija Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Portuguese: A vacina contém bactérias V. cholerae O1 totais mortas e a subunidade B recombinante não tóxica da toxina da cólera (CTB).
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Vakciną sudaro sunaikinta visa V. cholerae O1 bakterija ir choleros toksino netoksinio B subviento
Portuguese: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suécia.
Lithuanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedija.
Portuguese: Este medicamento mantém-se estável a temperaturas até 25°C durante um período de 14 dias, se conservado na embalagem exterior, com frasco e saqueta selados.
Lithuanian: Preparatas neatidarytame flakone ir paketėlyje, laikomas išorinėje dėžutėje, stabilus ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje 14 parų.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM INTERIOR COM 20 FRASCOS DE VACINA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 vakcinos flakonų)
Portuguese: Se tomar as doses com um intervalo inferior a uma semana, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Dukoral dozę? Jei tarpas tarp pavartotų dozių yra mažesnis nei dvi savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Portuguese: Como conservar Dukoral
Lithuanian: Kaip laikyti Dukoral
Portuguese: Não se estudou a eficácia da proteção conferida por Dukoral contra a cólera após vacinação de reforço repetida.
Lithuanian: Dukoral vakcinos nuo choleros apsauginis poveikis atlikus pakartotinę vakcinaciją neištirtas.
Portuguese: Febre, mal-estar geral
Lithuanian: Karščiavimas, negalavimas.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE DOSE ÚNICA, EMBALAGEM DE 2 X 1 DOSE, EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM DE REVESTIMENTO EXTERIOR)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 1 dozės pakuotė, 2x1 dozės pakuotė, 20x1 dozės pakuotė (išorinė dėžutė)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado pelo calor)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Portuguese: Acompanhamento
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Portuguese: Evite ingerir alimentos ou bebidas 1 hora antes até 1 hora depois de beber a mistura.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki mišinio gėrimo mišinį ir 1 valandą po to, kai išgėrėte mišinio, nevalgykite ir negerkite.
Portuguese: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suécia
Lithuanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedija
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dukoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado, Fosfato de sódio dibásico di-hidratado Cloreto de sódio
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai: Natrio- divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenite Doenças do sistema nervoso: Parestesias
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: limfadenitas.
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral, tonturas
Lithuanian: • bendra nemaloni savijauta, galvos svaigimas;
Portuguese: Valneva Sweden AB 105 21 Estocolmo, Suécia
Lithuanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedija
Portuguese: Durante o processo de fabrico é utilizado formaldeído, pelo que podem estar presentes quantidades vestigiais deste composto no produto final. Deve ter-se precaução em indivíduos apresentando hipersensibilidade comprovada ao formaldeído.
Lithuanian: Gaminant vaistą naudojamas formaldehidas, todėl galutiniame produkte gali būti likę dalis pėdsakų.
Portuguese: A eficácia contra cólera foi avaliada em três ensaios clínicos controlados por placebo, efetuados com dupla ocultação e aleatorizados, realizados no Bangladesh (região endémica) e no Peru (região não endémica).
Lithuanian: Tyrimai vyko Bangladeše (endeminiame regione) ir Peru (neendeminiame regione).
Portuguese: Efeitos raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1.000 pessoas)
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Portuguese: • Urticária, comichão
Lithuanian: • prakaitavimas, drebulys;
Portuguese: 1994 2 doses com 7 a 11 dias de intervalo 1.563 (18 a 65 anos)
Lithuanian: 1994 2 dozės per 7-11 dienų atskirai
Portuguese: A suspensão é uma suspensão esbranquiçada fornecida num frasco.
Lithuanian: Suspensija yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės stikliniame flakone.
Portuguese: 31,25x109 bactérias* de cada uma das seguintes estirpes de V. cholerae O1: Biotipo clássico Inaba (inativado pelo calor), biotipo Inaba El Tor (inativado por formalina), biotipo clássico Ogawa (inativado pelo calor), biotipo clássico Ogawa (inativado por formalina).
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje) 31,25x109 bakterijų-* Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline) 31,25x109 bakterijų* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje)
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Neturima jokių duomenų apie toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Portuguese: Ano
Lithuanian: KITA
Portuguese: Misturar a suspensão com a solução tampão antes de beber.
Lithuanian: Prieš gerdami suspensiją sumaišykite su buferio tirpalu.
Portuguese: • Tome a 1ª dose o mais tardar 2 semanas antes da viagem.
Lithuanian: • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Portuguese: Não se dispõem de quaisquer dados clínicos relativos à eficácia protetora de Dukoral contra a cólera depois da administração de doses de reforço.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Neturima jokių klinikinių duomenų apie Dukoral nuo choleros apsauginį poveikį po pakartotinių dozių skyrimo.
Portuguese: • Dores de garganta, redução do paladar
Lithuanian: • gerklės skausmas, susilpnėjęs skonio jutimas;
Portuguese: - Suspensão para suspensão oral:
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai.
Portuguese: • Dores nas articulações
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - embalagem de 20 x 1 dose (embalagem interior com 20 saquetas de bicarbonato de sódio)
Lithuanian: DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 natrio-vandenilio karbonato plastikinių paketėlių)
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta.
Lithuanian: - Granulės geriamajai suspensijai, tiekiamos paketėlyje.
Portuguese: Dukoral apresenta-se sob a forma de suspensão e granulado efervescente para suspensão oral.
Lithuanian: DUKORAL suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Portuguese: Bicarbonato de sódio Ácido cítrico anidro Carbonato de sódio, anidro Sacarina sódica Citrato de sódio Aroma de framboesa
Lithuanian: Bevandenis natrio karbonatas Sacharino natrio druska Natrio citratas
Portuguese: Os três estudos principais incluíram uma totalidade de aproximadamente 113 000 pessoas.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo beveik 113 000 pacientų.
Portuguese: Esta subunidade não é tóxica por si só.
Lithuanian: Šis subvienetas nėra toksiškas.
Portuguese: A empresa apresentou também dados da literatura publicada.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis.
Portuguese: Os estudos foram realizados em regiões com presença de cólera.
Lithuanian: Tyrimai buvo vykdomi regionuose, kuriuose paplitusi cholera.
Portuguese: O Dukoral é uma vacina.
Lithuanian: Dukoral yra vakcina.