FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neměly by jej užívat také kojící ani těhotné ženy (zejména v prvních třech měsících těhotenství), pokud to však není zjevně nutné.
Romanian: De asemenea, Cystagon nu se administrează femeilor care alăptează sau femeilor care sunt însărcinate (în special în timpul primelor trei luni de sarcină) decât dacă această administrare este în mod clar necesară.
Czech: Hladinu cystinu v bílých krvinkách je třeba sledovat a zjištěné hodnoty použít k přizpůsobení dávkování.
Romanian: Nivelurile de cistină din globulele albe trebuie monitorizate şi utilizate în scopul ajustării dozei.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cystagon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystagon.
Czech: U pacientů nad 12 let věku a 50 kg váhy činí doporučená denní dávka 2 g a je rozdělena do 4 dávek denně.
Romanian: Pentru pacienţii cu vârste de peste 12 ani şi care cântăresc mai mult de 50 kg, doza zilnică recomandată este de 2 g, fiind împărţită în 4 doze.
Czech: Počáteční dávka by měla být v průběhu 4 až 6 týdnů postupně zvyšována.
Romanian: crescută treptat pe parcursul a 4 până la 6 săptămâni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cystagon (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, letargie (nedostatek energie) a pyrexie (horečka).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cystagon (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt lipsa poftei de mâncare, vărsături, greaţă, diaree, letargie (lipsă de energie) şi pirexie (febră).
Czech: Studie hodnotily funkci ledvin, přežití a míru fyzického růstu pacientů.
Romanian: Studiile au evaluat funcţia renală, ratele de supravieţuire şi de creştere ale pacienţilor.
Czech: Léčba přípravkem Cystagon by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou cystinózy.
Romanian: Tratamentul cu Cystagon trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul cistinozei.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cystagon.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cystagon.
Czech: Cystinóza je vzácné dědičné onemocnění, při němž se nadměrné množství cystinu (aminokyseliny, která se přirozeně nachází v těle) hromadí v buňkách, zejména v ledvinách a v očích, a poškozuje je.
Romanian: Cistinoza este o boală ereditară rară caracterizată prin acumularea unor cantităţi excesive de cistină (un aminoacid care se găseşte în mod natural în organism) în celule, în special la nivelul rinichilor şi ochilor, ceea ce conduce la deteriorarea lor.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cystagon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cystagon, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Místo toho bylo srovnání provedeno se skupinou pacientů, kterým bylo podáváno placebo v rámci jiné, nesouvisející studie.
Romanian: În schimb, comparaţia a fost efectuată cu un grup de pacienţi care fuseseră trataţi cu un preparat inactiv în cadrul unui alt studiu, fără legătură cu Cystagon.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cystagon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cystagon sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Co je Cystagon?
Romanian: Ce este Cystagon?
Czech: Cystinóza je vzácná, smrtelná nemoc a přípravek Cystagon je v souvislosti s ní považován za užitečný.
Romanian: Cistinoza este o boală fatală rară, iar Cystagon este considerat un medicament util pentru tratarea acesteia.
Czech: Přípravek Cystagon se používá u pacientů, kteří trpí nefropatickou (postihující ledviny) cystinózou.
Romanian: Cystagon se utilizează la pacienţii care suferă de cistinoză nefropatică (renală).
Czech: Jaký přínos přípravku Cystagon byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cystagon pe parcursul studiilor?
Czech: Léčivá látka v přípravku Cystagon, merkaptamin, reaguje s cystinem, v důsledku čehož se vytváří jiná aminokyselina nazývaná cystein a sloučenina označovaná jako sůl cystein-cysteaminu.
Romanian: Substanţa activă din Cystagon, mercaptamina, intră în reacţie cu cistina pentru a forma un alt aminoacid numit cisteină şi un compus numit sare de cisteină-cisteamină.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cystagon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cystagon?
Czech: Cystagon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku merkaptamin (známý rovněž jako cysteamin).
Romanian: Cystagon este un medicament care conţine substanţa activă mercaptamină (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de cisteamină).
Czech: Přípravek Cystagon nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na cysteamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na jiný lék nazývaný penicillamin.
Romanian: Cystagon este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la cisteamină sau la oricare dintre celelalte ingrediente, sau la alt medicament numit penicilamină.
Czech: Tyto studie testovaly dvě různé dávky přípravku na dětech a nově přijatých pacientech.
Romanian: Aceste studii au inclus copii şi pacienţi nou recrutaţi la care s-au testat două doze diferite.
Czech: U dětí do 12 let věku se doporučená denní dávka stanoví na základě povrchu těla (vypočteného pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Romanian: Pentru copiii cu vârste sub 12 ani, doza zilnică recomandată se calculează în funcţie de suprafaţa corporală (care se calculează pornind de la înălţimea şi greutatea pacientului) şi este de 1,30 g/m2, fiind împărţită în 4 doze.
Czech: Tělo je schopno tuto sůl odstraňovat z buněk, čímž se snižuje množství cystinu v orgánech a omezuje se míra jejich poškození.
Romanian: Astfel, se reduce cantitatea de cistină din organe, ceea ce limitează deteriorarea lor.
Czech: Tři provedené studie prokázaly, že pokud je léčba zahájena v nízkém věku, přípravek Cystagon oddaluje problémy s ledvinami a nutnost dialýzy či transplantace ledvin.
Romanian: Cele trei studii au demonstrat faptul că Cystagon întârzie apariţia problemelor renale şi necesitatea dializei au a transplantului renal atunci când tratamentul este iniţiat la vârste timpurii.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cystagon je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Cystagon, consultaţi prospectul.
Czech: U léčených dětí rovněž zvyšuje šance na přežití a míru fyzického růstu.
Romanian: De asemenea, medicamentul îmbunătăţeşte ratele de supravieţuire şi de creştere ale copiilor care urmează acest tratament.
Czech: K čemu se přípravek Cystagon používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cystagon?
Czech: Jak přípravek Cystagon působí?
Romanian: Cum acţionează Cystagon?
Czech: Jak byl přípravek Cystagon zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Cystagon?
Czech: Jak se přípravek Cystagon používá?
Romanian: Cum se utilizează Cystagon?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cystagon schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Cystagon?
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Czech: V těchto případech je třeba okamžitě zahájit vhodnou léčbu.
Romanian: În astfel de cazuri, trebuie administrat imediat un tratament adecvat.
Czech: ATCvet kód: QD11AH91
Romanian: Codul veterinar ATC: QD11AH91
Czech: Přípravek je čirý až opalescentní bez viditelných částic.
Romanian: Produsul are aspect limpede până la opalescent, fără particule vizibile.
Czech: Finální hodnotící zprávy pro probíhající studie stability je třeba poskytnout do dubna 2018 pro 300 l a do listopadu 2019 pro 2 000 l.
Romanian: Aceste rapoarte finale ar trebui să fie furnizate până în Aprilie 2018 și Noiembrie 2019, pentru studiile de stabilitate în curs de desfășurare 300 L și respectiv 2000 L.
Czech: Nepoužívat u psů o živé hmotnosti menší než 3 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câinii cu greutate corporală mai mică de 3 kg.
Czech: Viz odstavec 4.5 SPC.
Romanian: De asemenea, a se vedea secțiunea 4.5 din RCP.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné dermatologické preparáty.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice.
Czech: Léčba by měla být zahájena podle potřeby.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat după cum este necesar.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg) a câinelui
Czech: Neočekává se, že by toto mělo způsobit nežádoucí účinky, avšak opakované samopodání může zvýšit riziko hypersenzitivních reakcí.
Romanian: Nu este așteptat ca acest lucru să determine reacții adverse, cu toate acestea, autoadministrarea repetată poate crește riscul reacțiilor de hipersensibilitate.
Czech: V těchto případech odeberte odpovídající množství z každé injekční lahvičky do stejné stříkačky.
Romanian: În aceste cazuri, se retrage conținutul corespunzător din fiecare flacon necesar, în aceeași seringă.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Nicméně jestliže pes nevykazuje známky zlepšení odezvy po druhé dávce, měl by veterinární lékař zvážit volbu jiné léčby.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care animalul nu prezintă un răspuns mai bun după o a doua doză, medicul veterinar ar trebui să ia în considerare tratamente alternative.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25/04/2017
Czech: To je pravděpodobně způsobeno vysoce cíleným mechanismem účinku lokivetmabu v souvislosti se složitostí onemocnění a různorodou patogenezí.
Romanian: Acest lucru este posibil datorită mecanismului puternic orientat de acțiune al lokivetmab în contextul unei boli complexe și patogeneza heterogenă.
Czech: Pokud je pozorována pouze omezená nebo žádná odezva během jednoho měsíce po první dávce, může dojít ke zlepšení až po druhé dávce o měsíc později.
Romanian: În cazul în care nu se observă nici un răspuns sau răspunsul este limitat în termen de o lună după administrarea inițială, o îmbunătățire a răspunsului poate fi observată după administrarea unei a doua doze o lună mai târziu.
Czech: 68521 Lincoln, Nebraska
Romanian: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska STATELE UNITE
Czech: Dávkovací a léčebné schéma:
Romanian: Dozare și schema de tratament:
Czech: Sekundární obal: papírová krabička.
Romanian: Ambalajul secundar: cutie din carton.
Czech: V modelové laboratorní studii vykázalo lokivetmab nástup účinnosti proti pruritu v prvním časovém bodě 8 hodin po podání.
Romanian: Într-un studiu de model în laborator s-a demonstrat că lokivetmab are debutul eficacității pentru prurit la primul reper temporar, 8 ore după administrare.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație
Czech: V terénních studiích do 9 měsíců bylo prokázáno, že léčba psů s atopickou dermatitidou má příznivý účinek na zmírnění pruritu a zmírnění závažnosti onemocnění hodnocené podle „Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI)" stupněm 03.
Romanian: În studiile de teren de până la 9 luni, în tratamentul câinilor cu dermatita atopică a fost demonstrat a avea un efect favorabil asupra reducerii pruritului și reducerea severității bolii evaluată prin Index-ul Amploarea și Severitatea Dermatitei Atopice Canine (CADESI) rezultat 03.
Czech: V případě nežádoucích klinických příznaků po předávkování je třeba psa léčit symptomaticky.
Romanian: În cazul semnelor clinice adverse după supradozare câinele trebuie tratat simptomatic.
Czech: Blokování IL-31 pomocí lokivetmabu brání vazbě IL-31 na jeho koreceptor, a tím inhibuje buněčnou signalizaci a poskytuje úlevu od pruritu spojeného s atopickou dermatitidou a má protizánětlivý účinek.
Romanian: Blocarea IL-31 de lokivetmab previne IL-31 de la legarea de co-receptor și prin aceasta inhibă semnalizarea IL-31 mediată de celule, ameliorând pruritului legat cu dermatita atopică și activitatea antiinflamatorie.
Czech: Každá 1 ml injekční lahvička obsahuje:
Romanian: Fiecare flacon de 1 ml conține:
Czech: Látky na dermatitidu, mimo kortikosteroidy.
Romanian: Agenți pentru dermatită, cu excepția corticosteroizilor.
Czech: Náhodné samopodání může navodit imunitní odpověď na lokivetmab.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate avea ca rezultat un răspuns imun la lokivetmab.
Czech: Žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v odstavci 6 nebyly v laboratorních studiích předávkování pozorovány.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse, decât cele menționate la secțiunea 6, în studiile de supradozare de laborator.
Czech: *Lokivetmabum je kaninizovaná monoklonální protilátka exprimovaná pomocí rekombinantních technik v buněčné linii ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
Romanian: * Lokivetmab este un anticorp monoclonal caninizat exprimat prin tehnici de recombinare în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO)
Czech: V případě náhodného samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, după caz
Czech: Vyhnout se nadměrnému protřepávání.
Romanian: A se evita agitarea excesivă.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Lokivetmab může vyvolat přechodnou nebo trvalou tvorbu protilátek proti přípravku.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Lokivetmab poate determina producerea de anticorpi anti-medicament tranzitorii sau persistenți.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v odstavci 4.6 nebyly v laboratorních studiích předávkování pozorovány.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte reacții adverse, decât cele menționate la secțiunea 4.6, în studiile de supradozare de laborator.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Czech: Výskyt zvracení a/nebo průjmu byl zaznamenán ve vzácných případech ve spontánních hlášeních a může nastat v souvislosti s hypersenzitivními reakcemi.
Romanian: Vărsături și / sau diaree au fost, de asemenea, raportate în cazuri rare din rapoarte spontane și pot apărea în legătură cu reacțiile de hipersensibilitate.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/205/001-012
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/205/001-012
Czech: Pokud je třeba podat vakcínu(y) ve stejnou dobu jako lokivetmab, musí být vakcína(y) podána(y) na jiném místě než lokivetmab.
Romanian: Dacă un vaccin (vaccinuri) va/vor fi administrate în același timp cu tratamentul cu lokivetmab, vaccinul (vaccinurile) trebuie administrat într-un loc diferit de cel al administrării de lokivetmab.
Czech: Neurologické příznaky (záchvaty, křeče nebo ataxie) byly vzácně pozorovány ve spontánních hlášeních po použití tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Romanian: Semnele neurologice (atac de apoplexie, convulsii sau ataxii) au fost rareori observate în rapoartele spontane după administrarea produsului medicinal veterinar.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Lokivetmab je kaninizovaná monoklonální protilátka (mAb) namířená specificky proti psímu interleukinu -31.
Romanian: Lokivetmab este un anticorp monoclonal caninizat (MAB) care vizează în mod specific interleukina31 canină.
Czech: V případě atopické dermatitidy se doporučuje vyšetřit a léčit komplikující faktory, jako jsou bakteriální, plísňové nebo parazitární infekce/infestace (např. blechami nebo svrabem).
Romanian: În cazurile cu dermatită atopică, este recomandat să fie investigați și să se trateze factorii de risc, cum ar fi infecții/infestări bacteriene, fungice sau parazitare (de exemplu purici și acarienii râiei).
Czech: Tvorba těchto protilátek je neobvyklá a nemusí mít žádný účinek (přechodná tvorba protilátek proti přípravku) nebo může vést ke znatelnému snížení účinnosti (trvalá tvorba protilátek proti přípravku) u zvířat, která dříve reagovala na léčbu.
Romanian: Inducerea unor astfel de anticorpi este mai puțin frecventă și poate fi fără nici un efect (anticorpi antimedicament tranzitorii) sau poate avea ca rezultat o scădere considerabilă a eficacității (anticorpi antimedicament persistenți) la animalele care au răspuns anterior la tratament.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte ihned.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: a se utiliza imediat.
Czech: V terénních studiích při podání lokivetmabu současně s veterinárními léčivými přípravky, jako jsou endo- a ektoparazitika, antimikrobika, protizánětlivé látky a vakcíny, nebyly pozorovány žádné lékové interakce.
Romanian: În studiile de teren nu a fost observată existența interacțiunii medicamentoase, unde lokivetmab a fost administrat concomitent cu alte produse medicinale veterinare, cum ar fi endo- și ectoparaziticide, antimicrobiene, anti-inflamatorii și vaccinuri.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Stabilita účinné látky: Žadatel musí dokončit probíhající hodnocení stability lokivetmabu po dobu 36 měsíců pro různé velikosti šarží.
Romanian: Solicitantul trebuie să completeze studiile de stabilitate în desfășurare pentru lokivetmab până la 36 de luni la diferite dimensiuni de lot.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: MENȚIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba klinické manifestace atopické dermatitidy u psů.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Tratamentul manifestărilor clinice ale dermatitei atopice la câini.
Czech: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 injekční lahvička EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 injekční lahvičky EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 injekčních lahviček EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 injekční lahvička EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 injekční lahvičky EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 injekčních lahviček EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 injekční lahvička EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 injekční lahvičky EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 injekčních lahviček
Romanian: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 flacon EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 flacoane EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 flacoane EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 flacon EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 flacoane EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 flacoane EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 flacon EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 flacoane EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 flacoane
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu Dihydrát trehalosy Dinatrium-edetát
Romanian: Clorhidrat de histidină monohidrat Trehaloză dihidrat Disodiu edetat
Czech: INDIKACE Léčba klinické manifestace atopické dermatitidy u psů.
Romanian: Tratamentul manifestărilor clinice ale dermatitei atopice la câini.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Czech: Primární obal: Jednodávkové čiré skleněné injekční lahvičky typu I s chlorobutylovou gumovou zátkou.
Romanian: Ambalajul primar: flacon cu doză unică de sticlă incoloră, tip I, cu dop de cauciuc clorobutilic.
Czech: Nízkou nebo žádnou klinickou odpověď na lokivetmab vykazoval pouze malý počet psů.
Romanian: Un număr mic de câini au prezentat un nivel scăzut sau absența răspunsului clinic la lokivetmab.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Romanian: Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Romanian: EXP {lună / an}
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ
Czech: Podávejte podle dávkovací tabulky níže.
Romanian: Doza conform schemei de dozare de mai jos.
Czech: Síla CYTOPOINT k podání (mg)
Romanian: concentrație CYTOPOINT (mg) care trebuie administrate
Czech: Lokivetmab může vyvolat přechodnou nebo trvalou tvorbu protilátek proti přípravku.
Romanian: Lokivetmab poate determina producerea de anticorpi anti-medicament tranzitorii sau persistenți.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vyhnout se nadměrnému protřepávání nebo napěnění.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se evita agitarea excesivă sau spumarea soluției.
Czech: K podání jedné dávky je u psů nad 40 kg třeba více než jedné injekční lahvičky.
Romanian: Pentru câinii de peste 40 kg, conținutul a mai mult de un flacon este necesar pentru administrarea unei singure doze.
Czech: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 injekční lahvička EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 injekční lahvičky EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 injekčních lahviček
Romanian: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 flacon EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 flacoane EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 flacoane
Czech: Minimální doporučená dávka je 1 mg/kg ž.hm.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 1 mg / kg greutate corporală, o dată pe lună.
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 1 ml Papírová krabička s 2 injekčními lahvičkami o objemu 1 ml Papírová krabička s 6 injekčními lahvičkami o objemu 1 ml
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 1 ml Cutie de carton cu 2 flacoane de 1 ml Cutie de carton cu 6 flacoane cu 1 ml
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: Vyhněte se nadměrnému protřepávání nebo napěnění roztoku.
Romanian: A se evita agitarea excesivă sau spumarea soluției.
Czech: Podejte celý objem (1 ml) injekční lahvičky.
Romanian: Se administrează întregul conținut (1 ml) din flacon.
Czech: Podávejte podle dávkovací tabulky níže:
Romanian: Doza conform schemei de dozare de mai jos:
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 1 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 1 ml
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Czech: Pes.
Romanian: Câine.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI