FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il livello di testosterone si riduce in modo naturale con l'età e l'impiego di medicinali contenenti testosterone non è approvato nell'UE per aumentare i livelli di questo ormone in uomini anziani sani.
Croatian: Koncentracija testosterona prirodno se snižava s godinama, te lijekovi koji sadrže testosteron nisu odobreni u EU-u za podizanje razina testosterona u zdravih starijih muškaraca.
Italian: I medicinali contenenti testosterone sono autorizzati nell'UE per il trattamento dell'ipogonadismo maschile.
Croatian: Lijekovi koji sadrže testosteron odobreni su u EU-u za liječenje hipogonadizma u muškaraca.
Italian: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Croatian: Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Italian: Il PRAC ha ritenuto inoltre che i rischi di effetti a carico del cuore e della circolazione, e gli eventuali potenziali meccanismi che producono tali effetti, debbano continuare a essere monitorati e che le informazioni derivanti dagli studi in corso debbano essere fornite nell'ambito
Croatian: Nadalje, PRAC je zaključio kako se rizici djelovanja na srce i cirkulaciju, te mogući mehanizmi djelovanja trebaju i dalje pratiti, te da se informacije iz ispitivanja u tijeku trebaju dostaviti kao dio sljedećeg redovitog pregleda sigurne primjene (kojem podliježu ovi lijekovi, poput svih lijekova u EUu).
Italian: I medicinali contenenti testosterone sono autorizzati nell'UE per il trattamento di livelli eccezionalmente bassi di questo ormone (ipogonadismo) negli uomini.
Croatian: Lijekovi koji sadrže testosteron odobreni su za primjenu u EU-u za liječenje muškaraca s abnormalno niskim koncentracijama hormona (hipogonadizam).
Italian: Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, et al. Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels.
Croatian: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels.
Italian: Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Croatian: Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Italian: I livelli di testosterone calano in modo naturale con l'età, ma l'uso del medicinale per il ripristino di questi livelli in uomini anziani sani non è autorizzato nell'UE.
Croatian: Razine testosterona prirodno se snižavaju tijekom godina, no ponovna uspostava tih razina u zdravih starijih muškaraca ne smatra se odobrenom primjenom ovog lijeka u EU-u.
Italian: Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, et al. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
Croatian: Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
Italian: 1 Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano del prossimo riesame della sicurezza periodico (a cui questi medicinali, come tutti i medicinali nell'UE, sono assoggettati).
Croatian: 1 Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove
Italian: 29 maggio 2013 EMA/402567/2013 - Rev 1
Croatian: 29. svibnja 2013. EMA/402567/2013 - Rev 1
Italian: Sono stati riferiti 65 casi di SJS e TEN.
Croatian: Bilo je zabilježeno 65 slučajeva SJS-a i TEN-a.
Italian: Recapiti per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey Allchurch
Croatian: Obratite se našim dužnosnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey Allchurch
Italian: Dovete fissare un appuntamento con il vostro medico per discutere la vostra cura.
Croatian: Trebate zakazati sastanak sa svojim liječnikom kako biste raspravili o svojoj terapiji (liječenju).
Italian: Informazioni ai pazienti
Croatian: Informacije za pacijente
Italian: • Nella banca dati sulla farmacovigilanza del medicinale originario, Myolastan, sono state individuate in totale 513 reazioni cutanee (o allergiche).
Croatian: • U farmakovigilancijskoj bazi podataka originalnog lijeka Myolastana, identificirano je ukupno 513 kutanih reakcija (ili alergijskih).
Italian: Il medico può anche valutare l'opportunità di iniziare una terapia alternativa adeguata al vostro caso.
Croatian: Vaš liječnik može također razmotriti odgovarajuću alternativnu terapiju za vas.
Italian: I medicinali contenenti tetrazepam sono approvati dal 1960 tramite procedure nazionali in alcuni Stati membri dell'UE (Austria, Belgio, Bulgaria, Francia, Germania, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Polonia, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia e Spagna) e sono disponibili dietro prescrizione medica con varie denominazioni commerciali, tra cui Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetra-saar, Tetramdura e Tetraratio.
Croatian: Lijekovi koji sadrže tetrazepam odobreni su od 1960. godine putem nacionalnih postupaka u nekoliko država članica EU (Austrija, Belgija, Bugarska, Češka, Francuska, Njemačka, Latvija, Litva, Luksemburg, Poljska, Rumunjska, Slovačka i Španjolska) te su dostupne na recept pod različitim komercijalnim nazivima uključujući Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetra-saar, Tetramdura i Tetraratio.
Italian: L'esame dei medicinali contenenti tetrazepam è iniziato nel gennaio 2013 su richiesta della Francia, nell'ambito della procedura di cui all'articolo 107 decies della direttiva 2001/83/CE, detta anche procedura d'urgenza dell'Unione.
Croatian: Analiza lijekova koji sadrže tetrazepam započela je u siječnju 2013. na zahtjev Francuske pod Člankom 107i Direktive 2001/83/EZ koji su također poznati kao hitni postupak Unije.
Italian: Tetrazepam appartiene a un gruppo di medicinali detti benzodiazepine.
Croatian: Tetrazepam pripada skupini lijekova zvanoj benzodiazepini.
Italian: Si tratta di reazioni imprevedibili, che possono verificarsi in qualsiasi fase del trattamento, anche se di breve durata, e alle dosi raccomandate.
Croatian: Nepredviđene su i mogu se javiti u bilo kojem stadiju terapije, uključujući i nakon kratkoročne terapije te pri preporučenim dozama.
Italian: • Alla luce del rapporto rischi/benefici sfavorevole, i medici devono riesaminare le cure dei loro pazienti in occasione della prossima visita e possono valutare l'opportunità di proporre una terapia alternativa.
Croatian: • U svjetlu nepovoljnog omjera dobrobiti i rizika, liječnici trebaju razmotriti terapije koje primaju njihovi pacijenti prilikom sljedećeg sastanka te mogu razmotriti odgovarajuću alternativnu terapiju.
Italian: Aumentando l'attività del GABA, le benzodiazepine producono un effetto calmante su varie funzioni cerebrali.
Croatian: Povećavanjem aktivnost tvari GABA, benzodiazepini imaju umirujući učinak na različite funkcije mozga.
Italian: La sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio potrà essere ritirata se le ditte che commercializzano tali medicinali riusciranno a fornire dati che individuino uno specifico gruppo di pazienti per i quali i benefici dei medicinali contenenti tetrazepam siano superiori ai loro rischi.
Croatian: Suspenzija odobrenja za stavljanje lijeka u promet može se prekinuti ako poduzeća koja stavljaju lijek u promet daju dovoljno podataka koji identificiraju specifične skupine pacijenata za koje dobrobiti lijekova koji sadržavaju tetrazepam nadmašuju rizike.
Italian: Benché la maggioranza dei casi sia stata osservata in pazienti che assumevano medicinali concomitanti, il nesso causale con tetrazepam è apparso forte in un elevato numero di casi.
Croatian: Iako se većina slučajeva dogodila kod pacijenata koji uzimaju konkomitantne lijekove, uzročna povezanost s tetrazepamom bila je snažna kod velikog broja slučajeva.
Italian: L'elenco completo delle denominazioni commerciali è disponibile nell'allegato I sul sito web dell'EMA, alla voce "All documents" (Tutti i documenti).
Croatian: Cjeloviti popis dostupan je u Dodatku I. na web stranici Europske agencije za lijekove pod karticom „All documents" (Svi dokumenti).
Italian: L'efficacia di tetrazepam negli spasmi dolorosi è corroborata perlopiù da due piccoli studi clinici in doppio cieco controllati con placebo, che ne mostrano un'efficacia limitata.
Croatian: Djelotvornost tetrazepama u vezi bolnih grčeva podržavaju uglavnom dva mala, dvostruko slijepa placebom kontrolirana klinička ispitivanja koja pokazuju ograničenu djelotvornost.
Italian: Medicinali contenenti tetrazepam sospesi in tutta l'UE
Croatian: Lijekovi koji sadrže tetrazepam suspendirani su širom EU
Italian: • dall'esame è emerso che la metà delle reazioni riferite con tetrazepam sono disturbi cutanei, talvolta anche gravi, pericolosi per la vita o letali.
Croatian: • Procjena je otkrila da su polovica prijavljenih reakcija povezanih s tetrazepamom kožne reakcije koje su ponekad ozbiljne, opasne po život ili smrtonosne.
Italian: Ciò si spiega probabilmente con la differenza strutturale tra tetrazepam e altre benzodiazepine (ossia l'anello cicloesenile sostituito di tetrazepam).
Croatian: Moguće je objašnjenje strukturalna razlika između tetrazepama i drugih benzodiazepina (tj. supstituiranih cikloheksenilskih prstenova tetrazepama).
Italian: Il GABA riduce l'eccitabilità di molte cellule cerebrali.
Croatian: GABA smanjuje podražljivost mnogih stanica mozga.
Italian: • Quanto all'efficacia, in quattro studi non è stata rilevata alcuna differenza tra tetrazepam e altri medicinali attivi usati nella cura della spasticità.
Croatian: • U vezi s njegove djelotvornosti, četiri ispitivanja nisu pokazala razliku između tetrazepama i drugih djelatnih lijekova kad se koristi za liječenje spastičnosti.
Italian: Il 24 aprile 2013, in seguito alla raccomandazione del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata - Medicinali umani (CMDh) ha approvato a maggioranza la raccomandazione PRAC di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti tetrazepam in tutta l'Unione europea (UE).
Croatian: Na dan 24. travnja 2013. godine nakon preporuke od strane Povjerenstva za ocjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC), Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), odobrila je većinu preporuka PRAC-a za suspenziju odobrenja za stavljanje lijekova koji sadrže tetrazepam u promet širom Europske unije (EU).
Italian: • Se state assumendo un medicinale contenente tetrazepam, non dovete interromperne improvvisamente l'assunzione senza prima consultarvi con il medico.
Croatian: • Ako uzimate lijekove koji sadrže tetrazepam, ne smijete iznenada prekinuti uzimanje tetrazepama bez savjeta liječnika.
Italian: • I farmacisti devono consigliare ai pazienti che presentano una nuova ricetta o una ricetta ripetibile per tetrazepam di rivolgersi al medico curante.
Croatian: • Ljekarnici trebaju uputiti pacijente kako bi dobili novi ili ponovljeni recept za tetrazepam od svojih liječnika.
Italian: Il CMDh ha accolto la conclusione del PRAC che i benefici di tali medicinali non sono superiori ai loro rischi e ha adottato una posizione finale con cui raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio in tutta l'UE.
Croatian: CMDh se složila sa zaključcima PRAC-a da dobrobiti ovih lijekova ne nadmašuju njihove rizike i usvojila je konačno stajalište da je potrebno suspendirati odobrenja za stavljanje lijeka u promet širom EU.
Italian: L'esame di tetrazepam è stato avviato su pressione dell'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), in seguito a segnalazioni di gravi reazioni cutanee associate all'uso di tale medicinale in Francia.
Croatian: Analizu tetrazepama pokrenula je Francuska državna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM) nakon zaprimanja izvješća o ozbiljnim kožnim reakcijama povezanih s ovim lijekom u Francuskoj.
Italian: Poiché i medicinali contenenti tetrazepam sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata - Medicinali umani (CMDh), che ha adottato una posizione finale.
Croatian: Budući da su svi lijekovi s djelatnom tvari tetrazepam odobreni nacionalnim postupkom, preporuke PRAC-a priopćene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno stajalište.
Italian: • A fronte del rischio di gravi e imprevedibili reazioni cutanee, i medicinali contenenti tetrazepam non saranno più disponibili nell'UE.
Croatian: • Zbog mogućnosti pojave identificiranih nepredvidivih, ozbiljnih kožnih reakcija, lijekovi koji sadrže tetrazepam više neće biti dostupni u EU.
Italian: Dopo aver valutato tutti i dati disponibili sul rischio di reazioni cutanee, comprese le informazioni raccolte nell'UE nel periodo successivo all'immissione in commercio e la letteratura pubblicata, il PRAC ha concluso che, rispetto ad altre benzodiazepine, tetrazepam è associato a un rischio basso ma crescente di gravi reazioni avverse (tra cui la sindrome di StevensJohnson, la necrolisi epidermica tossica e la sindrome DRESS).
Croatian: Nakon procjene svih dostupnih podataka o riziku od kožne reakcije uključujući i podatke nakon stavljanja lijeka u promet u EU i objavljene literature, PRAC je zaključio da je tetrazepam povezan s niskim, ali rastućim rizikom od ozbiljnih kožnih reakcija (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i sindrom DRESS) u usporedbi s drugim benzodiazepinima.
Italian: Il comitato ha notato altresì che, alla luce dei rischi individuati, i dati disponibili sull'efficacia di tetrazepam non erano sufficientemente fondati per giustificarne l'uso nelle indicazioni autorizzate.
Croatian: Povjerenstvo je također zaključilo da u svjetlu identificiranih rizika, dostupni podaci o učinkovitosti tetrazepama nisu dovoljno uvjerljivi da bi podržali njegovu primjenu u odobrenim indikacijama.
Italian: Tra le gravi reazioni cutanee segnalate vi sono la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (TEN), l'eritema multiforme e la sindrome DRESS (rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici).
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije uključuju Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), multiformni eritem i osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sindromom sistemskih simptoma (DRESS) sindromom.
Italian: Le benzodiazepine agiscono legandosi ad alcuni recettori presenti a livello cerebrale, aumentando in tal modo l'attività di una sostanza denominata acido gamma-ammino butirrico (GABA).
Croatian: Benzodiazepini djeluju vezivanjem na određene receptore u mozgu i tako povećavaju aktivnost tvari zvanih gama-aminomaslačna kiselina (GABA).
Italian: Poiché il CMDh ha adottato tale posizione a maggioranza, il documento è stato trasmesso alla Commissione europea, che l'ha approvato e ha adottato una decisione giuridicamente vincolante in data 29 maggio 2013.
Croatian: S obzirom da je CMDh zauzela ovo stajalište većinskom odlukom svojih članova ono je priopćeno Europskoj komisiji koja ga je odobrila i usvojila pravno obvezujuću odluku 29. svibnja 2013.
Italian: L'esame è stato condotto in prima battuta dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali umani, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Croatian: Analiza je prvi put provedena od strane Povjerenstva za ocjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC), koje je odgovorno za procjenu sigurnosnih pitanja vezanih lijekove za upotrebu na ljudima koje je donijelo niz preporuka.
Italian: La posizione del CMDh si basa sull'esame del PRAC di tutti i dati disponibili sul rischio di reazioni cutanee con tetrazepam, tra cui i dati relativi al periodo successivo all'immissione in commercio nell'UE e la letteratura pubblicata, e le informazioni disponibili sull'efficacia nelle indicazioni approvate:
Croatian: Stajalište CMDh-a temelji se na tome da je PRAC razmotrio sve dostupne podatke o kožnim reakcijama sa tetrazepamom uključujući i podatke nakon stavljanja lijeka u promet u EU i objavljene literature te dostupnih informacija o djelotvornosti u odobrenim indikacijama:
Italian: • Il rischio di reazioni cutanee è maggiore con tetrazepam che non con altre benzodiazepine.
Croatian: • Rizik od kožnih reakcija je viši s tetrazepamom od drugih benzodiazepina.
Italian: In considerazione delle gravi reazioni cutanee, potenzialmente letali, e della limitata efficacia di tetrazepam, il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti tetrazepam non è più considerato favorevole.
Croatian: S obzirom na ozbiljne, potencijalno smrtonosne kožne reakcije i ograničenu djelotvornost tetrazepama, omjer dobrobiti i rizika lijekova koji sadrže tetrazepam ne smatra se više povoljnim.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata adottata con voto di maggioranza, essa è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha adottato una decisione giuridicamente vincolante in tutta l'UE.
Croatian: S obzirom da je stajalište CMDh usvojeno većinski, priopćeno je Europskoj komisiji koja ga je odobrila i usvojila kao pravno obvezujuću odluku na razini EU.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha la responsabilità di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene nacionalnim postupcima širom EU.
Italian: Tetrazepam, un medicinale della classe delle benzodiazepine, è usato in alcuni Stati membri dell'UE nel trattamento di spasmi dolorosi (come nella lombalgia e nel dolore cervicale) e spasticità (eccessiva rigidezza muscolare).
Croatian: Tetrazepam, lijek iz klase benzodiazepina koristi se u nekoliko država članica EU za liječenje bolnih grčeva (poput bolova u donjem dijelu leđa i vratu) i spastičnosti (prekomjerne ukočenosti mišića).
Italian: Si assume per bocca per il trattamento di spasmi dolorosi (contrazione prolungata di un muscolo) e spasticità (eccessiva rigidità muscolare).
Croatian: Uzima se kroz usta za liječenje bolnih grčeva (održivo skraćivanje mišićnog tkiva) i spastičnosti (prekomjerna ukočenost mišića).
Italian: In particolare, tetrazepam è usato per i suoi effetti miorilassanti.
Croatian: Tetrazepam se posebice koristi zbog svojih učinaka opuštanja mišića.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha la responsabilità di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure di autorizzazione all'immissione in commercio nazionali nell'UE.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove putem nacionalnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet širom EU.
Italian: • Tetrazepam è un rilassante muscolare usato in condizioni di dolore quali lombalgia e dolore in regione cervicale oltre che in caso di spasticità (eccessiva rigidezza muscolare).
Croatian: • Tetrazepam je miorelaksans koji se koristi za liječenje stanja kao što su bolovi u leđima i vratu te spastičnosti (prekomjerne ukočenosti mišića).
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Italian: 08409 Vilnius Lituania
Croatian: 08409 Vilnius
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo za zdravstvene radnike
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se odvojeno prodavati.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Tevagrastim.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Tevagrastim.
Italian: Non rilasci la pressione sullo stantuffo!
Croatian: Ne popuštajte pritisak na klip!
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Tevagrastim, deve procedere come segue:
Croatian: Prije nego primijenite Tevagrastim injekciju morate učiniti slijedeće:
Italian: Non riscaldi Tevagrastim in nessun altro modo (per es. tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Croatian: Ne zagrijavajte Tevagrastim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Italian: L'ago verrà rapidamente coperto dal dispositivo di sicurezza (vedere figura 7).
Croatian: Zaštita za iglu će brzo prekriti iglu (vidjeti sliku 7).
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Tevagrastim, informi il medico.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Tevagrastimom, obavijestite svog liječnika.
Italian: - l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico (vedere figura 3).
Croatian: - trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Tevagrastim?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Tevagrastim?
Italian: Altri medicinali e Tevagrastim
Croatian: Drugi lijekovi i Tevagrastim
Italian: Le aree del corpo più adatte per praticare l'iniezione sono: - la parte alta delle cosce; e
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te
Italian: Lasci andare lo stantuffo.
Croatian: Pustite klip.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • Aumento dei globuli bianchi (leucocitosi)
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 na 100 osoba): • porast broja bijelih krvnih stanica (leukocitoza)
Italian: Tevagrastim contiene sorbitolo (E420).
Croatian: Tevagrastim sadrži sorbitol (E420).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će PSUR-eve za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Croatian: Primijenite lijek po standardnom protokolu.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Tevagrastim dal frigorifero.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Tevagrastim iz hladnjaka.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tevagrastim
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tevagrastim sadrži
Italian: Se sviluppa o rischia di sviluppare tumori del sangue, non deve usare Tevagrastim, se non prescritto dal medico.
Croatian: Ako razvijete ili ste skloni razvoju raka krvi, ne smijete primjenjivati Tevagrastim osim ako Vas tako nije uputio liječnik.
Italian: Tevagrastim non contiene conservanti.
Croatian: Tevagrastim ne sadržava konzervans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim nei pazienti di età < 55 anni con LMA de novo e citogenetica favorevole (t(8;21), t(15;17), e inv(16)) non sono state dimostrate.
Croatian: AML u dobi od < 55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Italian: I risultati della conta delle cellule CD34+ mediante citometria a flusso variano a seconda della metodologia utilizzata; pertanto, i numeri ricavati da studi condotti in altri laboratori devono essere interpretati con cautela.
Croatian: Rezultati analize broja CD34+ stanica pomoću protočne citometrije se razlikuju ovisno o preciznosti korištene metodologije te stoga preporuke o broju stanica temeljene na ispitivanju u drugim laboratorijima treba tumačiti s oprezom.