FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das mit Ritonavir verstärkte Arzneimittel Agenerase darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder Patienten, die Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) oder Arzneimittel einnehmen, die genauso wie Ritonavir abgebaut werden, wie z. B. Flecainid und Propafenon (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Spanish: Los pacientes que tengan problemas hepáticos graves, que estén tomando rifampicina (se utiliza para tratar la tuberculosis) o que reciban tratamiento con medicamentos que se metabolizan de la misma forma que el ritonavir, como la flecainida o la propafenona (que se utilizan para corregir las alteraciones del ritmo cardíaco), no podrán recibir tratamiento con Agenerase reforzado con ritonavir.
German: Er verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Amprenavir abgebaut wird, und erhöht so die Konzentrationen von Amprenavir im Blut.
Spanish: El ritonavir es otro inhibidor de la proteasa que se utiliza como «potenciador»: reduce la velocidad a la que se metaboliza el amprenavir, aumentando los niveles de amprenavir en la sangre.
German: Wie wirkt Agenerase?
Spanish: ¿Cómo actúa Agenerase?
German: Der Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Spanish: El texto tenía validez en esa fecha.
German: Auf individueller Ebene wurden keine nennenswerten Veränderungen festgestellt.
Spanish: No se observaron cambios marcados a nivel individual.
German: Die Dauer der Studie betrug 12 Wochen.
Spanish: La duración del estudio fue de 12 semanas.
German: Qualitätsaspekte sind nicht Gegenstand des gegenwärtigen Schiedsverfahrens.
Spanish: Las cuestiones relativas a la calidad no se incluyen en el actual procedimiento de arbitraje.
German: 04011 Aprilia (LT), Italien
Spanish: 04011 Aprilia (LT), Italia
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Spanish: La AUC se redujo cerca de un 50 %.
German: Dies wurde nicht bei Affen, Hunden oder Mäusen beobachtet.
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
German: Die prophylaktische Behandlung sollte jedoch nur für Patienten mit hohem Risiko empfohlen werden.
Spanish: No obstante, el tratamiento profiláctico debe recomendarse únicamente a los pacientes de alto riesgo.
German: Nach der Entscheidung der Kommission werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation wie erforderlich aktualisieren.
Spanish: Después de que la Comisión emita su Decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros actualizarán la información sobre el producto cuando y como proceda.
German: • Mischen des Inhalts der „geöffneten Kapseln" mit Nahrungsmitteln
Spanish: • Mezclado del contenido de las "cápsulas abiertas" con alimentos
German: Die Wirksamkeit wurde nach 4 und 8 Wochen Behandlung beurteilt.
Spanish: La eficacia se evaluó después de 4 y 8 semanas de tratamiento.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollte der Patient überwacht werden.
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, el paciente debe monitorizarse.
German: In diesen Fällen kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Spanish: En estas condiciones, la capacidad de reacción puede verse disminuida.
German: 1070 Vienna, Österreich
Spanish: 1070 Vienna, Austria
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 97%.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 97%.
German: Die pharmakokinetischen Daten von Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.2 zusammengefasst.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de niños y adolescentes se resumen en la sección 5.2.
German: • Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln
Spanish: • Interacción con los alimentos
German: Dieses Medikament ist unter folgenden Namen in den Mitgliederstaaten des EWR zugelassen:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
German: Nach wiederholter Gabe über acht Tagen beträgt die Reduktion ungefähr 85%.
Spanish: Después de ocho días de administración repetida, la reducción es de aproximadamente el 85%.
German: Die festgestellten Meinungsverschiedenheiten zu Beginn des Verfahrens wurden ausgeräumt.
Spanish: Las principales divergencias establecidas al principio de la remisión han quedado resueltas.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5 bis 2,0 Stunden erreicht.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza en 1,5 a 2,0 horas.
German: Gut umrühren und sofort trinken.
Spanish: Mezclar bien y beber inmediatamente.
German: Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Spanish: Este medicamento está disponible sin receta.
German: Eine Symptomlinderung wird rasch erreicht.
Spanish: El alivio de los síntomas se obtiene rápidamente.
German: Solange der Antragsteller keine überzeugenden Daten dafür vorlegen kann, dass die erhaltenen Expositionen eine zufrieden stellende Sicherheit bieten, wird eine Reduzierung der Dosis um 50 % empfohlen.
Spanish: Salvo que el solicitante pueda presentar datos convincentes sobre una seguridad satisfactoria con las exposiciones obtenidas, se recomienda una reducción de la dosis del 50%.
German: Bei allen klinischen Versuchen handelte es sich um kleine, offene und unkontrollierte Studien.
Spanish: Los ensayos clínicos fueron estudios pequeños, abiertos y no controlados.
German: Metabolisierung und Elimination
Spanish: Metabolismo y eliminación
German: Weitere Punkte: Es wurde beantragt, eine harmonisierte SPC für alle anderen relevanten Abschnitte vorzulegen.
Spanish: Otras cuestiones: Se solicitó la presentación de un RCP armonizado para todas las demás secciones relevantes.
German: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Niederlande
Spanish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
German: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
Spanish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungría
German: Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Symptome gebessert haben.
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado.
German: Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 Tage, in manchen Fällen aber auch bis zu 14 Tage.
Spanish: La duración del tratamiento suele ser de 7 días, aunque a veces llega hasta los 14 días.
German: 4.2 Dosierung (bei speziellen Bevölkerungsgruppen)
Spanish: 4.2 Posología (en poblaciones especiales)
German: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Spanish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
German: 52066 Aachen, Deutschland
Spanish: 52066 Aachen, Alemania
German: Der Faktor, der die Bioverfügbarkeit am meisten beeinflussen würde, wäre eine Mischung des Granulats mit einem Vehikel von pH > 7.
Spanish: El factor que más influiría en la biodisponibilidad sería el mezclado de los gránulos con un vehículo de pH>7.
German: Obgleich alle Behandlungen eine äquivalente AUC von Lansoprazol ergaben, ist anzumerken, dass die Studien mit bestimmten Marken der verschiedenen Vehikel durchgeführt wurden.
Spanish: Aunque todos los tratamientos consiguieron una AUC equivalente de lansoprazol, hay que decir que los estudios se realizaron con algunas marcas de los distintos vehículos.
German: Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Spanish: Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die vorgeschlagenen Vehikel, selbst wenn sie nicht von der gleichen Marke stammten, einen solchen pH-Wert hätten und den Granulatüberzug angreifen würden.
Spanish: Es improbable que los vehículos propuestos, aunque no fueran de la misma marca, tuvieran ese pH y afectaran por tanto al recubrimiento de los gránulos.
German: In Abschnitt 4.2 der SPC ist eine Aussage über die Erfahrung mit dem Arzneimittel bei Kindern erforderlich.
Spanish: En la sección 4.2 del RCP se requiere una declaración indicando la experiencia con el medicamento en niños.
German: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
German: Agopton sollte mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Agopton debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas (ver sección 5.2).
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen waren bei älteren Patienten nicht erhöht.
Spanish: La concentración plasmática máxima no aumentó en ancianos.
German: Enthält Sucrose und Mannitol (E421).
Spanish: También contiene sacarosa y manitol (E421).
German: Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del aumento de la exposición que se considera aceptable depende de los datos de seguridad clínica disponibles sobre las exposiciones.
German: Frankreich sanofi-aventis
Spanish: Francia sanofi-aventis
German: Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
German: Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung nicht zu Ende führen.
Spanish: Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
German: Die übliche Agopton-Dosis für Erwachsene ist unten angegeben.
Spanish: Las dosis normales de Agopton para adultos se indican más abajo.
German: Deshalb stellen diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage nicht notwendigerweise den aktuellen Text dar.
Spanish: En consecuencia, dichos RCP, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto actual
German: Eine Beschränkung hinsichtlich der Nahrungsaufnahme ist notwendig, da festgestellt wurde, dass sich der Verzehr von Nahrungsmittel auf das pharmakokinetische Profil auswirkt.
Spanish: Se hace necesaria una restricción relativa a la ingesta de alimentos, puesto que se han observado efectos del consumo de alimentos en el perfil farmacocinético.
German: Es sind Tagesdosen von bis zu 180 mg verwendet worden.
Spanish: Se han empleado dosis diarias de hasta 180 mg.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AGOPTON UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AGOPTON Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS
German: • Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (4.1 und 4.2)
Spanish: • Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática (4.1 y 4.2)
German: Nach Zubereitung der Suspension oder des Gemischs sollte das Arzneimittel sofort verabreicht werden.
Spanish: Tras preparar la suspensión o mezcla, el fármaco debe administrarse de forma inmediata.
German: Die Sicherheit von PPI gilt im Allgemeinen als hoch.
Spanish: Los IBP suelen considerarse muy seguros.
German: Ketoconazol und Itraconazol:
Spanish: Ketoconazol e itraconazol:
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr benötigen.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
German: Für Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren wurden suboptimale Ergebnisse erzielt, und die Ergebnisse hinsichtlich der Pharmakodynamik und Wirksamkeit machen Dosierungsempfehlungen schwierig.
Spanish: En niños de 1 a 11 años de edad se obtuvieron resultados subóptimos y los resultados de farmacodinamia y eficacia hacen difícil las recomendaciones posológicas.
German: Außerdem war zu beiden Zeitpunkten ein Trend zu beobachten, der auf eine bessere Wirksamkeit der 30-mg-Dosis hindeutet.
Spanish: Además, en ambos puntos temporales se apreció una tendencia a una mayor eficacia de la dosis de 30 mg.
German: Agopton sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
Spanish: Agopton no debe administrarse a niños.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
German: Resorption und Verteilung
Spanish: Absorción y distribución
German: Bisher wurden keine klinisch bedeutsamen Interaktionen zwischen Lansoprazol und nichtsteroidalen anti-inflammatorischen Wirkstoffen belegt, obwohl bisher keine formalen Interaktionsstudien durchgeführt wurden.
Spanish: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativa entre lansoprazol y los antiinflamatorios no esteroideos, aunque no se han realizado estudios formales de interacciones.
German: In zwei dieser Studien wurde Lansoprazol (Präparat) direkt nach einer Mahlzeit verabreicht.
Spanish: En dos de esos estudios, el lansoprazol (formulación) se administró inmediatamente después de una comida.
German: Das Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zur Metabolisierung bei.
Spanish: La enzima CYP3A4 también contribuye al metabolismo.
German: • Gegenstand des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Spanish: • que el ámbito de la remisión fue la armonización de los resúmenes de las características de los productos;
German: Lansoprazol wurde in der EU nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen in Verkehr gebracht.
Spanish: Lansoprazol no se ha comercializado para uso en niños o adolescentes en la UE.
German: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Spanish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, España
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agopton
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agopton
German: Folglich werden die Wirksamkeitsdaten als zu schwach eingeschätzt, um eine pädiatrische Indikation für Ösophagitis bei Kindern und Jugendlichen zu stützen.
Spanish: En conclusión, los datos sobre la eficacia se consideran demasiado débiles para apoyar una indicación pediátrica de esofagitis en niños y adolescentes.
German: Deutschland (Referenzmitgliedstaat) hat die folgenden Punkte festgestellt, die jeweils mehrere Abschnitte der SPC betreffen.
Spanish: Alemania (Estado miembro de referencia) identificó las cuestiones que se señalan a continuación, que afectan a varias secciones del RCP: 1.
German: Die Dosierung von Agopton hängt von Ihrem Zustand ab.
Spanish: La dosis de Agopton depende de su estado general.
German: Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Lebererkrankung sollten regelmäßig überwacht werden und es wird eine Reduktion der Tagesdosis um 50% empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave deben someterse a revisión periódica y se recomienda una reducción del 50% de la dosis diaria (ver secciones 4.4 y 5.2).
German: Wie alle Arzneimittel kann Agopton Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Agopton puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Der CHMP hat die folgenden zusätzlichen Punkte ermittelt, die in den verschiedenen Abschnitten der SPC harmonisiert werden müssen.
Spanish: Además, el CHMP identificó las siguientes cuestiones adicionales que debían armonizarse en las distintas secciones del RCP.
German: Kinder:
Spanish: Niños:
German: In Europa gibt es unterschiedliche Krankheitsbegriffe für „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit" und andere „funktionelle Erkrankungen", wie beispielsweise „Dyspepsie", die sich in der unterschiedlichen Etikettierung widerspiegeln.
Spanish: En Europa existen diferentes conceptos de enfermedad para la "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" y otras "enfermedades funcionales" como "dispepsia" y ello se refleja en los diferentes prospectos.
German: Der Hersteller ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
Spanish: El fabricante es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}>
German: Es wurde eine Studie über die Wechselwirkung mit Phenytoin vorgelegt.
Spanish: Se presentó un estudio de la interacción con fenitoína.
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1.000,<1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
German: Diese Metabolite verfügen über eine sehr geringe oder keine antisekretorische Aktivität.
Spanish: Estos metabolitos carecen de actividad antisecretora apreciable.
German: Wegen begrenzer Sicherheitsdaten bei Patienten, die eine Erhaltungstherapie länger als ein Jahr erhielten, sollte bei diesen Patienten eine regelmäßige Überprüfung der Behandlung und eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung durchgeführt werden.
Spanish: Debido a los datos limitados sobre seguridad en los pacientes que siguen un tratamiento de mantenimiento con una duración superior a un año, se deberá realizar una revisión periódica del tratamiento y una evaluación exhaustiva de la relación entre riesgo y beneficio.
German: Der CHMP hat den MAH aufgefordert, eine vollständige Überprüfung der pädiatrischen Daten vorzulegen und einen angemessenen Vorschlag für die Behandlung von Kindern in den relevanten Abschnitten der SPC zu unterbreiten.
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que presentara un análisis completo de los datos pediátricos y que hiciera una propuesta adecuada para el tratamiento de niños en las correspondientes secciones del RCP.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst und solange wie erforderlich fortgesetzt werden.
Spanish: La dosis debe ajustarse individualmente y el tratamiento debe continuarse durante el tiempo que sea necesario.
German: Wenn Sie Agopton zweimal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite Dosis abends einnehmen.
Spanish: Si toma Agopton dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
German: Daher sollte bei schweren und/oder anhaltenden Durchfällen ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Spanish: Por consiguiente, en el caso de diarrea grave y/o persistente, debe considerarse la interrupción del tratamiento.
German: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankreich
Spanish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francia
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o si ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
German: Es können unerwünschte Arzneimittelreaktionen wie Schwindel, Vertigo, Sehstörungen und Somnolenz auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas al fármaco como mareo, vértigo, trastornos visuales y somnolencia (ver sección 4.8).
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Spanish: En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
German: Für mögliche Symptome einer Überdosierung von Lansoprazol siehe Abschnitt 4.8.
Spanish: Consulte la lista de posibles síntomas de la sobredosis de lansoprazol en la sección 4.8.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
German: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankreich
Spanish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
German: Sie sollten Ihrem Arzt berichten, wenn Sie neue oder ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.
Spanish: En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
German: Bei Einnahme von Agopton zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Toma de Agopton con los alimentos y bebidas
German: Depression
Spanish: Depresión
German: Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
German: Enthält Lactose und Aspartam.
Spanish: También contiene lactosa y aspartamo.
German: Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si los síntomas persisten, informe a su médico.
German: Nicht zermahlen oder kauen.
Spanish: No triturar ni masticar
German: Ein detaillierter Vorschlag ist der SPC zu entnehmen.
Spanish: Véase en el RCP la propuesta detallada.
German: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Vereinigtes Königreich
Spanish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Reino Unido
German: Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie Agopton gleich als erstes morgens einnehmen.
Spanish: Puede obtener mejores resultados si toma Agopton a primera hora de la mañana.
German: Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und lutschen Sie diese behutsam.
Spanish: Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Agopton eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si usted toma más Agopton del que debiera
German: In der Literatur stehen jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten sowie klinische Daten zur Anwendung von Lansoprazol bei Kindern zur Verfügung.
Spanish: No obstante, en la literatura pueden encontrarse datos farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como datos clínicos que apoyan el uso de lansoprazol en niños.
German: Dies spiegelt sich ebenfalls in der SPC für Lansoprazol wider.
Spanish: Esto se refleja también en el RCP de lansoprazol.
German: Die Ergebnisse für die beiden Stärken Lansoprazol und für Misoprostol waren zwar sehr ähnlich, doch schnitten alle drei Behandlungsformen deutlich besser als das Placebo ab, was durch statistische Analysen bestätigt wird (p < 0,001 bei jedem Vergleich Wirkstoff gegen Placebo).
Spanish: Aunque los resultados de las dos dosis de lansoprazol y misoprostol son muy similares, los tres tratamientos fueron sensiblemente mejores que placebo y el análisis estadístico así lo confirma (p<0,001 para la comparación de cada compuesto activo con placebo).
German: Kapsel
Spanish: Cápsula
German: Falls sich die Symptome innerhalb von 4 Wochen unter einer Tagesdosis von 30 mg nicht gebessert haben, werden weiterführende Untersuchungen empfohlen.
Spanish: Si los síntomas no se alivian en un plazo de 4 semanas con una dosis diaria de 30 mg, se recomiendan exámenes adicionales.
German: Schwangerschaft:
Spanish: Embarazo:
German: Anleitung für das Herstellen der Suspension aus dem Portionsbeutel:
Spanish: Instrucciones para reconstituir la suspensión:
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Polymorphismus und 2-6 % der Population, sogenannte schlechte Metabolisierer (PMs = poor metabolisers), sind homozygot für ein mutantes CYP2C19-Allel und verfügen daher über kein funktionales CYP2C19-Enzym.
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2-6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
German: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes
Spanish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Reino Unido
German: Nur bei einer kleinen Minderheit der Patienten bildeten sich Ulcera duodeni.
Spanish: Sólo una pequeña minoría de pacientes desarrolló úlceras duodenales.