FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: żelaza tlenek żółty (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Talkas
Polish: Po podaniu dawki 10 mg ekspozycja na tadalafil (AUC) u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugha) jest porównywalna z ekspozycją u zdrowych osób.
Lithuanian: 10 mg tadalafilio dozės ekspozicija (AUC) pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (A arba B klasės pagal Child-Pugh ), organizme yra panaši į ekspoziciją sveikų tiriamųjų organizme. Jeigu skiriama vartoti tadalafilio, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atidžiai įvertinti individualų naudos ir rizikos santykį.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano nasilanie działania hipotensyjnego inhibitorów PDE5 przez riocyguat.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, įrodyta, kad riociguatas padidina hipotenzinį FDE5 inhibitorių poveikį.
Polish: W tabeli poniżej podano działania niepożądane zgłaszane w badaniu klinicznym kontrolowanym placebo z udziałem pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym leczonych produktem ADCIRCA.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios placebu kontroliuojamojo tyrimo metu pasireiškė pacientams, kurie sirgo PAH ir buvo gydyti ADCIRCA.
Polish: - nowotwór szpiku kostnego (szpiczak mnogi), - nowotwór komórek krwi (białaczka),
Lithuanian: - sergate kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma);
Polish: Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Polish: Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi).
Lithuanian: kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas.
Polish: W klinicznych badaniach farmakologicznych oceniano możliwość nasilania hipotensyjnego działania przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych przez tadalafil (10 mg i 20 mg).
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu buvo tirtas tadalafilio (10 mg ir 20 mg) gebėjimas sustiprinti antihipertenzinių vaistinių preparatų hipotenzinį poveikį.
Polish: 6 miesięcy) oraz w dawce 20 mg (jedno badanie trwające 6 miesięcy i jedno badanie trwające 9 miesięcy).
Lithuanian: Buvo atlikti 3 tyrimai, kurių metu nustatinėtas kasdien vartojamos 10 mg (tyrimas truko 6 mėn.) arba 20 mg (vienas tyrimas truko 6 mėn., kitas − 9 mėn.) tadalafililio dozės poveikis vyrų spermatogenezei.
Polish: Zaburzenia czynności nerek
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Polish: Substraty CYP2C9 (np. R-warfarya)
Lithuanian: CYP2C9 substratai (pvz.
Polish: choroby serca inne niż nadciśnienie płucne,
Lithuanian: - yra kokių nors širdies sutrikimų, kitokių nei plautinė hipertenzija; - pasireiškia kraujospūdžio sutrikimas;
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kitą šalutinį poveikį:
Polish: Child-Pugha), po jednorazowym podaniu dawki 10 mg można rozważyć stosowanie dawki początkowej 20 mg raz na dobę.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo kepenų ciroze (A arba B klasės pagal Child-Pugh), po vienkartinių 10 mg dozių galima apgalvotai skirti vartoti pradinę 20 mg dozę vieną kartą per parą.
Polish: - pacjenci z zaciskającym zapaleniem osierdzia; - pacjenci z kardiomiopatią zastoinową lub restrykcyjną;
Lithuanian: - pacientai, kurie serga restrikcine arba stazine kardiomiopatija;
Polish: Wydalanie
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Polish: U większości mężczyzn, u których zgłaszano objawy: szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca,
Lithuanian: Buvo pranešta, kad dauguma, bet ne visi šių vyrų, kuriems pasireiškė dažnas širdies ritmas,
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Veido edema
Polish: Przemijająca amnezja5
Lithuanian: Traukuliai 5 Laikina amnezija 5
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Polish: Nie zaleca się stosowania tadalafilu u pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol czy rytonawir (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja CYP3A4 stipriai sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, ketokonazolą ar ritonavirą, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr.
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Polish: Sposób podawania
Lithuanian: Kaip vartoti ADCIRCA
Polish: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0) 9 85 45 250
Lithuanian: Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Adcirca opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Adcirca vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Adcirca tadalafil
Lithuanian: Adcirca tadalafilis
Polish: Wcześniej pod nazwą Tadalafil Lilly.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Lilly.
Polish: Przed leczeniem pacjenci byli w stanie przejść średnio 343 metry w ciągu 6 minut.
Lithuanian: Prieš gydymą pacientai per šešias minutes galėjo nueiti vidutiniškai 343 metrus.
Polish: Co to jest Adcirca?
Lithuanian: Kas yra Adcirca?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Adcirca znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Adcirca EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Adcirca przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adcirca teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-07.
Polish: W dniu 1 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tadalafil Lilly do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: spalio 1 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Lilly rinkodaros leidimą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Adcirca?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adcirca vartojimą?
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (20 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (20 mg).
Polish: „Klasa" odzwierciedla stopień ciężkości choroby: II klasa objawia się lekkim ograniczeniem wydolności fizycznej, natomiast III klasa oznacza wyraźne ograniczenie wydolności fizycznej.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: II klasei priskiriamas truputį sumažėjęs fizinis pajėgumas, III klasei - smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.
Polish: W dniu 21 października 2009 r. nazwę leku zmieniono na Adcirca.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Adcirca 2009 m.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Adcirca (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: bóle głowy, zaczerwienienie skóry twarzy, zapalenie nosa i gardła, w tym zablokowany nos lub katar i zablokowane zatoki, nudności (mdłości), niestrawność (zgaga), w tym ból brzucha, bóle mięśni, bóle pleców i bóle kończyn (rąk, dłoni, nóg i stóp).
Lithuanian: Dažniausi Adcirca šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, raudonis (veido paraudimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), įskaitant užsikimšusią ar bėgančią nosį ir užsikimšusius sinusus, pykinimas, dispepsija (rėmuo), įskaitant skrandžio skausmą, mialgija (raumenų skausmas), nugaros skausmas ir galūnių (rankų, plaštakų, kojų ir pėdų) skausmai.
Polish: Adcirca jest lekiem zawierającym substancję czynną tadalafil.
Lithuanian: Adcirca - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia pacjenci przyjmujący dawkę 40 mg leku Adcirca mogli pokonać odległość o 26 metrów dłuższą niż pacjenci przyjmujący placebo.
Lithuanian: Po 16 savaičių pacientai, kurie vartojo 40 mg Adcirca dozę, galėjo nueiti 26 metrais toliau nei pacientai, kurie vartojo placebą.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana zdolności wysiłkowej (zdolności do wykonywania aktywności fizycznej) określana jako odległość, jaką pacjenci mogli pokonać w ciągu 6-minutowego marszu po 16 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo fizinio pajėgumo (gebėjimo judėti) pokytis, kurį rodė po 16 gydymo savaičių pacientų per 6 minutes nueitas atstumas.
Polish: Substancja czynna leku Adcirca, tadalafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5), co oznacza, że blokuje ona enzym PDE5.
Lithuanian: Veiklioji Adcirca medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Adcirca zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Adcirca preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Adcirca?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adcirca vartojimu?
Polish: Leczenie produktem Adcirca powinien rozpoczynać i monitorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego
Lithuanian: Gydymą Adcirca gali pradėti ir stebėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Lek Adcirca był skuteczniejszy niż placebo w poprawie wydolności fizycznej.
Lithuanian: Adcirca veiksmingiau už placebą padėjo gerinti pacientų fizinį pajėgumą.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mažesnę dozę, kuri prireikus gali būti didinama atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Adcirca zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Adcirca nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Adcirca należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adcirca rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Cztery dawki leku Adcirca (2,5; 10; 20 i 40 mg raz na dobę) porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w jednym badaniu głównym z udziałem łącznie 406 pacjentów z TNP, z których większość była dotknięta chorobą II lub III klasy o nieznanej przyczynie lub wywołanej chorobą tkanki łącznej.
Lithuanian: Keturios Adcirca dozės (po 2,5, 10, 20 ir 40 mg kartą per parą) buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) viename pagrindiniame tyrime su 406 plaučių arterine hipertenzija sergančiais pacientais, kurių daugiausia sirgo II ar III klasės liga.
Polish: Ciśnienie to zmniejsza ilość tlenu, jaki dostaje się do krwi w płucach, co utrudnia aktywność fizyczną.
Lithuanian: Šis spaudimas sumažina į kraują per plaučius patenkančio deguonies kiekį ir taip apsunkina fizinį aktyvumą.
Polish: Lek Adcirca podaje się w dawce dwóch tabletek (40 mg) raz na dobę, podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
Lithuanian: Geriamos dvi (40 mg) Adcirca tabletės vieną kartą per parą, su maistu arba nevalgius.
Polish: Leku Adcirca nie wolno podawać w połączeniu z azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej) ani lekami z klasy „stymulatorów cyklazy guanylowej" takich jak riociguat (inny lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti su nitratais (krūtinės anginai gydyti skiriamais vaistais) ar guanilato ciklazės stimuliatorių klasei priklausančiais vaistais, pavyzdžiui, riociguatu (kitu vaistu nuo plaučių hipertenzijos).
Polish: Leku Adcirca nie wolno stosować u osób po przebytym w ciągu ostatnich 3 miesięcy ostrym zawale mięśnia sercowego (nagłym ataku serca) lub ze znacznym niedociśnieniem (niskim ciśnieniem krwi).
Lithuanian: Adcirca negalima vartoti pacientams, kurie per praėjusius tris mėnesius patyrė ūmų miokardo infarktą (staigų širdies smūgį) arba sergantiems sunkia hipotenzija (turintiems žemą kraujospūdį).
Polish: Leku nie wolno także stosować u pacjentów, którzy kiedykolwiek doznali utraty widzenia z powodu zaburzenia zwanego przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION), czyli zaburzenia przepływu krwi do nerwu w gałce ocznej.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie anksčiau buvo netekę regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos, kuri pažeidžia kraujotaką į regos nervą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Adcirca do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adcirca Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adcirca rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia było pozwolenie przyznane w 2002 r. dla produktu Cialis (w ramach „zgody po uprzednim poinformowaniu").
Lithuanian: vaistui Cialis suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Adcirca:
Lithuanian: Kita informacija apie Adcirca
Polish: Lek Adcirca stosuje się w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) w celu poprawy zdolności wysiłkowej (zdolności do wykonywania aktywności fizycznej).
Lithuanian: Adcirca vartojamas plaučių arterine hipertenzija sergančių suaugusių pacientų fiziniam pajėgumui (gebėjimui užsiimti fizine veikla) gerinti.
Polish: Lek Adcirca stosuje się u pacjentów z chorobą II lub III klasy.
Lithuanian: Adcirca skiriamas II ar III klasės plaučių arterine hipertenzija sergantiems pacientams.
Polish: U pacjentów z TNP lek Adcirca rozszerza naczynia krwionośne w płucach, co powoduje obniżenie ciśnienia krwi i złagodzenie objawów.
Lithuanian: Adcirca išplečia plaučių arterine hipertenzija sergančių pacientų plaučių kraujagysles, todėl sumažėja kraujo spaudimas ir susilpnėja ligos simptomai.
Polish: Powoduje to znaczny wzrost ciśnienia w naczyniach, którymi płynie krew z serca do płuc.
Lithuanian: Tai sukelia aukštą kraujospūdį kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius.
Polish: Jeśli enzym jest zablokowany, nie może nastąpić rozkład substancji o nazwie „cykliczny guanozynomonofosforan" (cGMP), która pozostaje w naczyniach, powodując ich rozkurcz i rozszerzenie.
Lithuanian: Kai jis blokuojamas, ciklinis guanozino monofosfatas negali būti skaidomas ir likęs kraujagyslėse leidžia joms atsipalaiduoti ir išsiplėsti.
Polish: Jak stosować produkt Adcirca?
Lithuanian: Kaip vartoti Adcirca?
Polish: Enzym ten występuje w naczyniach krwionośnych płuc.
Lithuanian: Šio fermento yra plaučių kraujagyslėse.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Adcirca znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Adcirca šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa produkt Adcirca?
Lithuanian: Kaip veikia Adcirca?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Adcirca?
Lithuanian: Kodėl Adcirca buvo patvirtintas?
Polish: Lek Adcirca okazał się skuteczny w leczeniu TNP powstałego bez stwierdzonej przyczyny oraz postaci TNP wywołanych chorobami tkanki łącznej.
Lithuanian: Adcirca veiksmingumas įrodytas gydant plaučių arterinę hipertenziją, kurios priežastis nenustatyta, ir kolageno (kraujagyslių) ligos sukeltą plaučių arterinę hipertenziją.
Polish: TNP jest osłabiającą organizm chorobą, objawiającą się znacznym zwężeniem naczyń krwionośnych w płucach.
Lithuanian: Plaučių arterinė hipertenzija yra organizmą sekinanti liga, pasireiškianti stipriu plaučių kraujagyslių susiaurėjimu.
Polish: Jak badano produkt Adcirca?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adcirca?
Polish: Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni zaczynać leczenie od niższej dawki, ale w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek dawkę można w razie konieczności zwiększyć Nie zaleca się stosowania leku Adcirca u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Nedidelių ir vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams iš pradžių reikėtų skirti
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: RT (EU) numeris
Polish: Zaleca się wykonywanie testu ciążowego co miesiąc.
Lithuanian: Rekomenduojama kas mėnesį atlikti nėštumo testus.
Polish: Należy rozważyć inne metody leczenia.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
Polish: Znaczenie tego wyniku dla ludzi jest nieznane.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa obserwowany w badaniu był porównywalny z profilem bezpieczeństwa obserwowanym w badaniach kluczowych; nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych w okresie przejściowym.
Lithuanian: Apskritai, šiame tyrime stebėti saugumo duomenys buvo panašūs į pagrindinių tyrimų: pereinamuoju laikotarpiu nebuvo nustatyta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna riocyguatu jest wysoka (94%).
Lithuanian: Absoliutus riociguato biologinis prieinamumas yra didelis (94 %).
Polish: Osoby w wieku 65 lat lub starsze
Lithuanian: 65 metų ar vyresni pacientai
Polish: Nie ma dostępnych danych klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Polish: Należy unikać stosowania leku Adempas u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwo dla tej grupy wiekowej.
Lithuanian: Adempas reikia vengti vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), nes veiksmingumas ir saugumas šiai amžiaus grupei neištirti.
Polish: U pacjentów, którzy zaprzestaną palenia tytoniu, może być konieczne zmniejszenie dawki.
Lithuanian: Pacientams, kurie nustojo rūkyti, gali reikėti sumažinti dozę.
Polish: Końcowy okres półtrwania zwiększył się z 7,3 do 9,2 godzin, a klirens całkowity w organizmie zmniejszył się z 6,1 do 2,4 l/h.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas pailgėjo nuo 7,3 iki 9,2 valandos, bendras klirensas sumažėjo nuo 6,1 iki 2,4 l/val.
Polish: Takiego działania nie obserwowano u dorosłych szczurów.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkėms tokio poveikio nenustatyta.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 7 godzin u zdrowych osób i około 12 godzin u pacjentów.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 7 valandos, pacientams maždaug 12 valandų.
Polish: Zgodnie ze standardową praktyką medyczną, przed rozpoczęciem leczenia riocyguatem ekspert powinien ocenić możliwość operacji.
Lithuanian: Remiantis standartine medicinos praktika, prieš gydant riociguatu, ekspertas turėtų įvertinti chirurginės operacijos galimybę.
Polish: Przerwanie leczenia
Lithuanian: Gydymo nutraukimas
Polish: Wyniki te były zgodne z poprawą dodatkowych parametrów hemodynamicznych.
Lithuanian: Šie duomenys atitiko papildomų hemodinamikos parametrų gerėjimą.
Polish: Różnice między grupami etnicznymi Dane farmakokinetyczne nie wykazują istotnych różnic między grupami etnicznymi.
Lithuanian: Skirtumai tarp etninių grupių Farmakokinetikos duomenys reikšmingų skirtumų tarp etninių grupių nerodo.
Polish: Wysoce aktywna terapia antyretrowirusowa (HAART)
Lithuanian: Highly active antiretroviral therapy (HAART))
Polish: Leczenie długotrwałe
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas
Polish: Specjalne wymagania dla pacjentów palących
Lithuanian: Specialūs patarimai rūkantiems pacientams
Polish: Wewnątrzkomórkowy cGMP odgrywa ważną rolę w procesach regulacyjnych, które mają wpływ na napięcie naczyniowe, proliferację, włóknienie i zapalenie.
Lithuanian: Intraceliulinis cGMF vaidina svarbų vaidmenį reguliavimo procesuose, kurie veikia kraujagyslių tonusą, proliferaciją, fibrozę ir uždegimą.
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki na początku leczenia umożliwia dopasowanie dawki do potrzeb pacjenta.
Lithuanian: Individualus dozės titravimas gydymo pradžioje leidžia koreguoti dozę pagal paciento poreikius.
Polish: Zawroty głowy, Ból głowy
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas
Polish: Objętość dystrybucji jest umiarkowana, przy czym objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi około 30 l.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra vidutinis, pastoviosios būsenos pasiskirstymo tūris sudaro maždaug 30 l.
Polish: 15 do 56
Lithuanian: nuo 15 iki 56
Polish: Co to jest lek Adempas i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Adempas ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Adempas w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Adempas tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis plautinei hipertenzijai gydyti.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Ciąża / antykoncepcja
Lithuanian: Nėštumas / kontracepcija
Polish: Sześciu pacjentów (10%) doświadczyło co najmniej raz pogorszenia stanu klinicznego, w tym wystąpiły 2 zgony niezwiązane z lekiem stosowanym w badaniu.
Lithuanian: Šešiems pacientams (10 %) kliniškai pasireiškė mažiausiai vienas pablogėjimo reiškinys, įskaitant du mirties atvejus, nesusijusius su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Polish: W przypadku nietolerancji należy w każdej chwili rozważyć zmniejszenie dawki.
Lithuanian: Jei palaikomoji dozė netoleruojama, reikia bet kuriuo metu apsvarstyti dozės mažinimą.
Polish: Jednoczesne stosowanie z induktorami CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 induktoriais
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus reikia vartoti atsargiai.
Polish: Riocyguat jest szybko wchłaniany z maksymalnym stężeniem (Cmax) występującym 1-1,5 godziny po przyjęciu tabletki.
Lithuanian: Riociguatas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija (Cmax) susidaro praėjus 1-1,5 valandos po tabletės vartojimo.
Polish: Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem na temat innych sposobów przyjmowania leku Adempas.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku praryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Adempas vartojimo būdus.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Pacjenci z pogorszeniem stanu klinicznego Zgon Hospitalizacje z powodu PH Zmniejszenie dystansu w teście 6MWD z powodu PH Stałe pogorszenie klasy czynnościowej z powodu PH Rozpoczęcie nowego leczenia PH
Lithuanian: Hospitalizacija dėl PH 6MNA sumažėjimas dėl PH Nuolatinis funkcinės klasės blogėjimas dėl PH Naujai pradėtas PH gydymas
Polish: NT-proBNP
Lithuanian: NT-proSNP