FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat saavat pistää itse vain silloin, kun he ovat hyvin motivoituneita, saaneet riittävän ohjauksen ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Lithuanian: Pačios vaistinį preparatą gali leistis tik tos pacientės, kurios yra motyvuotos, tinkamai apmokytos ir bet kada gali pasikonsultuoti su specialistais.
Finnish: Rekovelle stimuloi munasarjoja kasvamaan ja kehittämään useita munarakkuloita ("follikkeleja"), joista munasolut kerätään ja hedelmöitetään laboratoriossa.
Lithuanian: REKOVELLE stimuliuoja kiaušides augti ir brandinti daug kiaušinėlių pūslelių („folikulų"), iš kurių laboratorijoje surenkami ir apvaisinami kiaušinėliai.
Finnish: Potilailla, joille tehdään ART-toimenpiteitä, monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden määrään, niiden laatuun ja potilaan ikään, vaikka kaksosraskaus voi harvoissa tapauksissa kehittyä yhdenkin alkion siirrosta.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atliekamos PRT procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika daugiausiai priklauso nuo persodintų embrionų skaičiaus, jų kokybės ir pacientės amžiaus, nors retais atvejais dvivaisis nėštumas būna persodinus vieną embrioną.
Finnish: Kynää on saatavilla kolmena eri vahvuutena:
Lithuanian: Tiekiami 3 stiprumų švirkštikliai:
Finnish: Rekovellea ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Lithuanian: REKOVELLE nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Finnish: • Jos annat annoksen osissa, heitä pois (hävitä) kynä vasta kun se on tyhjä.
Lithuanian: • Jeigu vartosite padalintą dozę, švirkštiklį išmeskite (pašalinkite) tik tuomet, kai jis yra tuščias.
Finnish: Vanhukset Rekovellen käyttö ei ole oleellista iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Pagyvenusios pacientės REKOVELLE nėra skirtas pagyvenusioms pacientėms.
Finnish: Esimerkkejä annoksen valitsemisesta
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu kynän käyttöön.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas yra geras ir kuris yra apmokytas, kaip naudotis švirkštikliu.
Finnish: Follitropiini deltan farmakokineettistä profiilia on tutkittu terveillä naisilla ja IVF/ICSI-potilailla, jotka saivat kontrolloitua munasarjastimulaatiota.
Lithuanian: Farmakokinetinės folitropino delta savybės buvo ištirtos sveikoms tiriamosioms moterims ir AIV / ICSI pacientėms, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija.
Finnish: Rekovelle-annos ilmoitetaan mikrogrammoina.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
Finnish: • Kunkin numeron välissä on kaksi viivaa, joista kumpikin vastaa 0,33 mikrogramman lisäystä.
Lithuanian: • Kiekvienas skaičius yra atskirtas dviem eilutėmis, kiekviena eilutė yra lygi vienam 0,33 mikrogramų intervalui.
Finnish: ESTHER-1-tutkimus oli satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa arvioija oli sokkoutettu ja johon otettiin 1326 IVF/ICSI-potilasta.
Lithuanian: ESTHER-1 tyrimas buvo atsitiktinių imčių, vertintojui aklas, kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 1 326 pacientės, kurioms buvo atliekama AIV / ICSI.
Finnish: Lisäksi synnynnäisten vaurioiden riski saattaa olla hieman suurempi hedelmättömyyshoidon jälkeen, minkä otaksutaan johtuvan vanhempien ominaispiirteistä (esim. äidin ikä, kumppanin sperman ominaisuudet) ja monisikiöraskaudesta.
Lithuanian: Be to, išsigimimų rizika yra šiek tiek didesnė po nevaisingumo gydymo, manoma, kad tai lemia tėvų savybės (pvz., Jūsų amžius ir Jūsų partnerio spermos charakteristikos) ir daugiavaisis nėštumas.
Finnish: • Heitä pois (hävitä) käytetty neula huolellisesti (D).
Lithuanian: • Atsargiai išmeskite (pašalinkite) panaudotą adatą (D).
Finnish: Annos tulee pyöristää lähimpään 0,33 mikrogrammaan, jotta se on yhteensopiva injektiokynän annosasteikon kanssa.
Lithuanian: Dozę reikia suapvalinti iki artimiausios 0,33 mikrogramo vertės, kad atitiktų dozavimo skalę ant injekcinio švirkštiklio.
Finnish: Hoidon jälkeen kaikki käyttämätön lääke tulee hävittää.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ir gydytojo nurodyta doze.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad bus suvartota pilna dozė.
Finnish: • munasarjojen suureneminen tai munasarjakysta, jotka eivät johdu munasarjojen monirakkulataudista
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinių kiaušidžių sindromo;
Finnish: Raskaudenaikaisten hormonaalisten muutosten seurauksena OHSS voi myös kehittyä myöhemmin.
Lithuanian: Taip pat dėl hormonų pokyčių nėštumo metu gali pasireikšti vėlyvas KHSS vystymasis.
Finnish: Eliminoitumisen loppuvaiheen puoliintumisaika yhden ihonalaisen antokerran jälkeen on 40 tuntia ja 28 tuntia useiden ihonalaisten antokertojen jälkeen.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas vieną kartą suleidus po oda yra 40 valandų, suleidus po oda kelis kartus - 28 valandos.
Finnish: Tämän vuoksi käytettävissä tulisi olla verinäytteestä saatava AMH (edeltävien 12 kuukauden ajalta) ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą turi būti gautas AMH rezultatas iš kraujo mėginio (paimto per paskutinius 12 mėnesių).
Finnish: Rekovelle-annostusohje, ks. kohta 4.2.
Lithuanian: Galutinis REKOVELLE dozavimo režimas nurodytas 4.2 skyriuje.
Finnish: • Valmistele uusi kynä käyttöä varten (Vaiheet 1-9).
Lithuanian: • Pasiruoškite ir paruoškite naują švirkštiklį (1 - 9 žingsniai).
Finnish: REKOVELLE esitäytetty kynä ja sen osat
Lithuanian: REKOVELLE užpildytas švirkštiklis ir jo dalys
Finnish: REKOVELLE esitäytetyt kynät: • Heitä pois (hävitä) käytetyt kynät paikallisten jätemääräysten mukaisesti.
Lithuanian: REKOVELLE užpildyti švirkštikliai: • Išmeskite (pašalinkite) panaudotus švirkštiklius vadovaudamiesi vietiniais šalinimo reikalavimais.
Finnish: • Kynän annoslaskuri on numeroitu nollasta 20 mikrogrammaan.
Lithuanian: • Švirkštiklio dozės skalė yra sunumeruota nuo 0 iki 20 mikrogramų.
Finnish: Jos suositeltua annosta ja antotapaa noudatetaan, munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä on vähemmän todennäköinen.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu laikotės rekomenduojamo dozavimo ir vartojimo schemos, kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas mažiau tikėtinas.
Finnish: Follitropiini delta aikaansaa voimakkaamman altistuksen kuin follitropiini alfa.
Lithuanian: Folitropinas delta sukelia didesnę ekspoziciją nei folitropinas alfa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja paikallissiedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Follitropiini deltan odotetaan eliminoituvan kuten muutkin follitropiinit, eli pääasiassa munuaisten kautta.
Lithuanian: Tikėtina, kad folitropinas delta pašalinamas panašiai kaip kiti folitropinai, t. y., daugiausiai per inkstus.
Finnish: Tämän jälkeen valmiste on hävitettävä.
Lithuanian: Po to tirpalą reikia sunaikinti.
Finnish: Ennen tämän lääkehoidon aloittamista, lääkärin tulisi tutkia sinut ja kumppanisi hedelmättömyysongelmien mahdollisten syiden selvittämiseksi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu, gydytojas turi patikrinti galimas Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumo sutrikimų priežastis.
Finnish: Ovuloivilla potilailla, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti, varhaisen keskivaikean/vaikean OHSS:n ilmaantuvuus ja/tai ehkäisevien toimenpiteiden esiintyvyys oli 7,7 % Rekovelle-valmisteella ja follitropiini alfalla 26,7 %.
Lithuanian: Ovuliuojančioms pacientėms su policistinėmis kiaušidėmis ankstyvos vidutinio sunkumo / sunkios KHSS atsiradimas ir (arba) profilaktinės intervencijos ankstyvai KHSS buvo 7,7 % vartojant REKOVELLE ir 26,7 % vartojant folitropiną alfa.
Finnish: • Älä yritä korjata vahingoittunutta kynää.
Lithuanian: • Nebandykite pataisyti pažeisto švirkštiklio.
Finnish: • Olet laskenut hitaasti viiteen pitäen pistospainiketta alhaalla ja neula on edelleen ihon sisällä.
Lithuanian: • Jūs lėtai suskaičiavote iki 5 vis dar laikydami nuspaudę injekcijos mygtuką ir adata vis dar yra odoje.
Finnish: Neula on turvallisesti paikallaan, kun tunnen kevyen vastuksen.
Lithuanian: Saugiai prisitvirtinus, pajusite lengvą pasipriešinimą.
Finnish: Anti-FSH-vasta-aineiden ilmaantuvuus Rekovelle-hoidon jälkeen oli 1,1 % jaksolla 1, 0,8 % jaksolla 2 ja 1,1 % jaksolla 3.
Lithuanian: Antikūnų prieš FSH atsiradimas po gydymo REKOVELLE buvo 1,1 % 1-ojo ciklo, 0,8 % 2-ojo ciklo ir 1,1 % 3-ojo ciklo metu.
Finnish: • Pese kädet.
Lithuanian: 1 žingsnis: • Nusiplaukite rankas.
Finnish: Alentuneen verenvirtauksen aiheuttamaa munasarjavauriota voidaan rajoittaa varhaisella diagnoosilla ja kiertymän välittömällä korjauksella.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo galima sumažinti anksti diagnozavus ir nedelsiant tai pašalinus.
Finnish: Jos hoitovaste on liian heikko tai liian voimakas, lääkäri saattaa päättää lopettaa Rekovelle-hoidon.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas į gydymą yra per silpnas ar per stiprus, gydytojas gali nutraukti gydymą REKOVELLE.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut äskettäin tai joilla on parhaillaan tromboembolinen sairaus, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnistettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukutausta, suuri ylipaino (BMI >30 kg/m2) tai veritulppataipumus (trombofilia), voi olla suurentunut laskimo- tai valtimotukosten riski joko gonadotropiinihoidon aikana tai sen jälkeen.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba tebeserga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra bendrai pripažįstamų tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių, pvz., asmeninė ar šeimos istorija, didelio laipsnio nutukimas (kūno masės indeksas > 30 kg/m2) ar trombofilija, gydymo gonadotropinais metu arba paskui gali padidėti veninių ar arterinių tromboembolinių reiškinių rizika.
Finnish: Seuraavalla hoitojaksolla lääkäri määrää sinulle joko aiempaa suuremman tai pienemmän Rekovellevuorokausiannoksen.
Lithuanian: Tokiu atveju kito gydymo ciklo metu gydytojas skirs mažesnę arba didesnę REKOVELLE paros dozę nei anksčiau.
Finnish: Niinpä jos OHSS todetaan, on syytä luopua koriongonadotropiinin annosta ja neuvoa potilasta pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään sopivaa ehkäisymenetelmää vähintään 4 päivän ajan.
Lithuanian: Todėl kiaušidžių hiperstimuliacijos atvejais rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba naudoti patikimus barjerinius kontracepcijos metodus bent 4 dienas.
Finnish: Rekovellen turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää säännöllistä munasarjavasteen seurantaa joko pelkällä ultraäänellä tai siihen yhdistetyllä seerumin estradiolitasojen mittauksella.
Lithuanian: Siekiant saugiai ir veiksmingai vartoti REKOVELLE, reikia reguliariai tikrinti kiaušidžių atsaką vien ultragarsu arba kartu matuojant estradiolio koncentraciją serume.
Finnish: Nederland Ferring B.V.
Lithuanian: Nederland Ferring B.
Finnish: Rotilla follitropiini deltalla oli kielteinen vaikutus hedelmällisyyteen ja alkion varhaiseen kehitykseen, kun sitä annosteltiin 0,8 mikrog/kg tai suurempina vuorokausiannoksina, mikä ylittää ihmiselle suositellun suurimman annoksen.
Lithuanian: Folitropinas delta neigiamai veikė žiurkių vaisingumą ir ankstyvą embrionų vystymąsi, duodant didesnėmis nei ≥ 0,8 mikrogramo/kg per parą dozėmis, t. y., viršijančiomis rekomenduojamą maksimalią dozę žmogui.
Finnish: Virtsaan muuttumattomana erittyvän follitropiini delta -fraktion arvioitiin olevan 9 %.
Lithuanian: Su šlapimu pašalinta 9 % nepakitusios folitropino delta frakcijos.
Finnish: Ei tiedetä, suurentavatko hedelmättömyyshoitoihin käytettävät lääkkeet näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Lithuanian: Nežinoma, ar gydymas vaisingumo vaistais padidina šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
Finnish: AMH (pmol/l)
Lithuanian: AMH (pmol/l) Fiksuota REKOVELLE
Finnish: Anti-FSH-vasta-aineet mitattiin ennen ja jälkeen annostuksen potilailla, jotka saivat korkeintaan kolme toistettua Rekovelle-hoitojaksoa (665 potilasta jaksolla 1 ESTHER-1-tutkimuksessa ja 252 potilasta jaksolla 2 ja 95 potilasta jaksolla 3 ESTHER-2-tutkimuksessa).
Lithuanian: Antikūnai prieš FSH buvo išmatuoti prieš dozavimą ir po dozavimo pacientėms, kurioms buvo taikomi ne daugiau kaip trys pakartotiniai gydymo REKOVELLE ciklai (665 pacientėms ESTHER-1 tyrimo 1-ojo ciklo metu, taip pat 252 pacientėms 2-ojo ir 95 pacientėms 3-iojo ESTHER-2 tyrimo ciklų metu).
Finnish: • Poista suojakorkki.
Lithuanian: • Nuplėšite apsauginę adatos plėvelę.
Finnish: Vähintään 20 munasolua saaneiden potilaiden osuus oli 10,1 % (36/355) ja 15,6%
Lithuanian: 13,3 ± 6,9, ir pacienčių, kurioms gauta ≥ 20 oocitų, santykinė dalis - 10,1 % (36 iš 355) ir 15,6 % (55 iš 353).
Finnish: Kun neuloille ja ruiskuille tarkoitettu keräilyastiasi on melkein täynnä, noudata paikallisia ohjeita terävälle jätteelle tarkoitetun keräysastian hävittämisestä oikein.
Lithuanian: Kai aštriems daiktams šalinti skirta talpyklė beveik pilna, vadovaukitės bendruomenės gairėmis, kaip teisingai šalinti aštriems daiktams šalinti skirtą talpyklę.
Finnish: • on varustettu ulkopuolelta varoituksella, että astia sisältää vaarallista jätettä.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, kad įspėtų apie pavojingas atliekas, esančias talpyklėje.
Finnish: Rekovelle-annos pysyy samana koko hoitojakson, vuorokausiannosta ei suurenneta tai pienennetä.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nekinta viso gydymo metu, paros dozės nereikia didinti ar mažinti.
Finnish: Rekovelle-hoidon aikana ei myöskään ole raportoitu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa eikä niitä ole odotettavissa.
Lithuanian: Gydymo REKOVELLE metu kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta ir nėra tikėtina.
Finnish: Lue tämä käyttöohje huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä REKOVELLE-kynää ja aina saadessasi uuden kynän.
Lithuanian: Perskaitykite visą šią brošiūrą prieš naudodami REKOVELLE užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai naudosite naują švirkštiklį.
Finnish: Suurin vuorokausiannos ensimmäisellä hoitojaksolla on 12 mikrog.
Lithuanian: Didžiausia pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 12 mikrogramų.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas
Finnish: Uneliaisuus Heitehuimaus
Lithuanian: Mieguistumas Svaigulys
Finnish: Onko kynän valmistelu käyttöä varten välttämätöntä ennen jokaista pistosta?
Lithuanian: Ar paruošimo žingsnis yra būtinas prieš kiekvieną injekciją? • Ne.
Finnish: Verenkierrossa olevat follitropiini delta -pitoisuudet ovat käänteisessä suhteessa painoon, mikä tukee painoon perustuvaa yksilöllistä annostusta.
Lithuanian: Kraujyje cirkuliuojanti folitropino delta koncentracija yra atvirkščiai proporcinga kūno svoriui, tai pateisina individualiai parenkamą dozavimą pagal kūno svorį.
Finnish: Muiden kuin Rochen ELECSYS AMH Plus -immuunimäärityksellä saatujen tulosten käyttöä Rekovellen annoksen määrittämiseksi ei suositella, sillä AMH-määrityksiä ei toistaiseksi ole standardoitu.
Lithuanian: Roche ELECSYS AMH Plus imunologinis tyrimas, nes prieinami AMH tyrimo metodai šiuo metu nėra standartizuoti.
Finnish: Naisilla, joilla AMH on <15 pmol/l, vuorokausiannos on 12 mikrog painosta riippumatta.
Lithuanian: Moterims, kurių AMH < 15 pmol/l, paros dozė yra 12 mikrogramų, nepriklausomai nuo kūno svorio.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta pariskunnan hedelmättömyys tulee arvioida soveltuvin keinoin ja mahdolliset vasta-aiheet huomioida.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turi būti atitinkamai ištirtas poros nevaisingumas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Finnish: Tärkein FSH:n parenteraalisen annostuksen aiheuttama vaikutus on useiden kypsien follikkelien kehittyminen.
Lithuanian: Svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra kelių subrendusių folikulų vystymasis.
Finnish: 20 (osoitin kohtaan 20)
Lithuanian: 20 (Pasukite iki 20)
Finnish: Toistettujen ihonalaisten Rekovelle-vuorokausiannosten jälkeen vakaa tila saavutetaan 6 - 7 päivän kuluessa kolme kertaa suuremmin pitoisuuksin verrattuna ensimmäisen annoksen jälkeiseen pitoisuuteen.
Lithuanian: Kasdien pakartotinai leidžiant po oda, REKOVELLE pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 6-7 dienas, koncentracija yra tris kartus didesnė už koncentraciją po pirmosios dozės.
Finnish: Kynän käyttöohjeita tulee noudattaa.
Lithuanian: Reikia laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
Finnish: Koska rotilla tehty biomääritys ei välttämättä kuvasta täydellisesti Rekovelle-valmisteen sisältämän FSH:n tehoa ihmisellä, Rekovelle annostellaan mikrogrammoina, ei IU:na.
Lithuanian: Kadangi žiurkių biologinis tyrimas negali visiškai atspindėti REKOVELLE esančio FSH stiprumo žmonėms, REKOVELLE dozuojamas mikrogramais, o ne TV.
Finnish: • Voit myös kiertää neulan paikalleen.
Lithuanian: • Adatą taip pat galite užsukti.
Finnish: Potilailla, joilla oli ennen hoitoa tai hoidon indusoimana anti-FSH-vasta-aineita, toistettu Rekovelle-hoito ei suurentanut vasta-ainetitteriä, hoitoon ei liittynyt munasarjavasteen heikkenemistä eikä se indusoinut immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas REKOVELLE pacientėms, kurioms nustatyti jau esami arba gydymo sukelti antikūnai prieš FSH, nedidino antikūnų titro, nebuvo susijęs su sumažėjusiu kiaušidžių atsaku ir nesukėlė su imunitetu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio -oireyhtymä on mahdollinen ja se on kuvattu kohdassa 4.
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
Finnish: • Sarakkeessa B on esimerkki kynässä jäljellä olevasta annoksesta (eli määrä, jonka pystyt valitsemaan).
Lithuanian: • B stulpelyje pateikiami švirkštiklyje likusios dozės pavyzdžiai (ji atitinka dozę, kurią galite nustatyti).
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, käänny heti lääkärin puoleen.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää REKOVELLE-injektion antamisesta, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen (lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan).
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kaip susileisti REKOVELLE injekciją, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu (gydytoju, slaugytoja ar vaistininku).
Finnish: • gynekologiset verenvuodot, joiden etiologiaa ei tiedetä (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: • nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai (žr.
Finnish: Follitropiini deltan kahden FSH-alayksikön aminohapposekvenssit vastaavat ihmisen endogeenisiä FSH-sekvenssejä.
Lithuanian: Dviejų folitropino delta FSH subvienetų aminorūgščių sekos yra identiškos endogeninėms žmogaus FSH sekoms.
Finnish: Ensimmäinen injektio tätä lääkettä tulee antaa lääkärin tai hoitajan ohjauksessa.
Lithuanian: Pirmąją šio vaisto dozę reikia suleisti tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Finnish: Gonadotropiinihoito saattaa entisestään suurentaa em. tapahtumien pahenemisen tai ilmaantumisen riskiä.
Lithuanian: Gydymas gonadotropinais gali dar padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Finnish: • ei vuoda ja
Lithuanian: • nepralaidi skysčiams ir
Finnish: Rekovelle-hoito tulee aloittaa 2. tai 3. päivänä kuukautisvuodon alkamisesta ja hoitoa tulee jatkaa, kunnes riittävä follikkeleiden kehittyminen (≥3 follikkelia ≥17 mm) on saavutettu.
Lithuanian: Gydymas REKOVELLE turi būti pradedamas praėjus 2 ar 3 dienoms po menstruacinio kraujavimo pradžios ir turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas pakankamas folikulų išsivystymas (≥ 3 folikulai
Finnish: Yleiset (enintään yhdellä potilaalla 10:stä):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia arba žindote.
Finnish: • Pidä neula edelleen osoittamassa ylöspäin (poispäin kasvoistasi) ja paina pistospainike kokonaan pohjaan, kunnes näet numeron "0" kohdakkain annososoittimen kanssa.
Lithuanian: • Adatą vis dar nukreipę aukštyn (toliau nuo veido) pilnai paspauskite injekcijos mygtuką, kol skaičius ‘0' susilygins su dozės rodikliu.
Finnish: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Lithuanian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Finnish: Kaksi rinnakkaista, ensisijaista päämuuttujaa olivat jatkuvien raskauksien määrä ja implantaatioprosentti ensimmäisellä jaksolla, jotka määriteltiin ainakin yhtenä kohdussa olevana elävänä sikiönä 10-11 viikon kuluttua siirrosta (raskausprosentti), ja kohdussa olevien elävien sikiöiden määränä 10-11 viikon kuluttua siirrosta jaettuna siirrettyjen rakkulavaiheen alkioiden määrällä (implantaatioprosentti).
Lithuanian: Dvi pirminės vertinamosios baigtys buvo tebesitęsiančio nėštumo dažnis ir tebesitęsiančios implantacijos dažnis esamo ciklo metu, atitinkamai apibrėžiamos kaip mažiausiai vienas gyvybingas vaisius gimdoje praėjus 10-11 savaičių po persodinimo ir gyvybingų vaisių gimdoje skaičius, padalytas iš persodintų blastocistų skaičiaus praėjus 10-11 savaičių po persodinimo.
Finnish: Safety - immunogeenisuus
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Finnish: Taulukko 5 Haittavaikutukset kliinisissä avaintutkimuksissa Elinjärjestelmäluokka
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose Organų sistemų klasė
Finnish: Potilailla, joilla AMH oli ≥15 pmol/l, oli munasarjavaste Rekovellella (N=355) ja follitropiini alfalla (N=353) vastaavasti seuraavanlainen: keskimääräinen saatujen munasolujen lukumäärä 11,6 ± 5,9 ja 13,3 ± 6,9.
Lithuanian: Tarp pacienčių, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, kiaušidžių atsakas vartojant REKOVELLE (N = 355) ir folitropiną alfa (N = 353) buvo atitinkamai toks: vidutinis gautų oocitų skaičius - 11,6 ± 5,9 ir
Finnish: Siihen saattaa liittyä muita riskitekijöitä, kuten OHSS, raskaus, aiempi vatsaleikkaus, aiempi munasarjakiertymä, aiempi tai senhetkinen munasarjakysta tai munasarjojen monirakkulatauti.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su kitais rizikos veiksniais, tokiais kaip KHSS, nėštumas, ankstesnė pilvo chirurginė operacija, anksčiau buvęs kiaušidės persisukimas, buvusios ar esančios kiaušidžių cistos ar policistinės kiaušidės.
Finnish: Terapeuttisella annosalueella follitropiini deltaaltistus suurenee suhteessa annokseen.
Lithuanian: Terapinių dozių intervale folitropino delta ekspozicija didėja proporcingai dozei.
Finnish: Teratogeenistä riskiä ei ole raportoitu kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen gonadotropiinien kliinisessä käytössä.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio rizikos po kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos, kliniškai vartojant kartu su gonadotropinais, nenustatyta.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Rekovelle-valmisteella ei ole oleellista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus REKOVELLE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Vaiheet 11 ja 12:
Lithuanian: 11 ir 12 žingsniai:
Finnish: • Numero '0' on kohdakkain annososoittimen kanssa.
Lithuanian: • Skaičius ‘0' išsilygina su dozės rodikliu.
Finnish: Saatujen munasolujen määrä suurenee Rekovelle-annoksen ja seerumin AMH-pitoisuuden myötä.
Lithuanian: Gautų oocitų skaičius didėja didėjant REKOVELLE dozei ir AMH koncentracijai serume.
Finnish: Naisilla, joilla AMH on ≥15 pmol/l, vuorokausiannos pienenee 0,19 mikrogrammasta 0,10 mikrogrammaan/kg AMH-pitoisuuden suurentuessa (taulukko 1).
Lithuanian: Moterims, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, paros dozė sumažinama nuo 0,19 iki 0,10 mikrogramo/kg padidinant AMH koncentraciją (1 lentelė).
Finnish: Se todetaan yleisemmin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja se lievittyy tavallisesti ilman hoitoa.
Lithuanian: Šis poveikis dažniau pasireiškia pacientėms, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina negydomas.