FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Improvac, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Improvac, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Improvac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Czech: Podání přípravku Improvac „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Italian: Come si usa Improvac?
Czech: Jak se přípravek Improvac používá?
Italian: Londra, 19 novembre 2009 Doc.
Czech: Londýn 19. listopadu 2009 Dok.
Italian: Ref.: EMA/64542/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Czech: č.: EMA/64533/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Italian: Vi era inoltre una mancanza di dati sugli effetti di lungo termine in una popolazione europea.
Czech: Nebyl rovněž dostatek údajů o dlouhodobých účincích v evropské populaci.
Italian: Il richiedente ha chiesto un riesame del parere.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
Italian: Le cause della fibromialgia non sono note.
Czech: Příčina vzniku fibromyalgie není známa.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono la comunicazione tra le cellule nervose.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Italian: Dopo aver considerato le motivazioni di tale richiesta, il CHMP ha riesaminato il parere iniziale, confermando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio il 19 novembre 2009.
Czech: Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. listopadu 2009 potvrdil zamítnutí registrace.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, il milnacipran avrebbe dovuto aumentare il livello di comunicazione tra queste cellule nervose.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání měl milnacipran zvyšovat míru komunikace mezi nervovými buňkami.
Italian: Qual è la documentazione presentata dalla ditta al CHMP a sostegno della domanda?
Czech: Jakou dokumentaci předložila společnost výboru CHMP na podporu své žádosti?
Italian: La fibromialgia può causare altri sintomi come dolore alla compressione, rigidità, stanchezza, ansia e avere effetti sul sonno, il benessere e il pensiero del paziente.
Czech: Fibromyalgie může rovněž vyvolat další příznaky, jako například citlivost, ztuhlost, únavu, úzkost a změny pacientova spánku, pocitů a přemýšlení.
Italian: In tre studi principali, a 2 960 pazienti adulti affetti da fibromialgia sono stati somministrati Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor oppure un placebo (trattamento fittizio) per 4-7 mesi circa.
Czech: Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
Italian: Il CHMP era del parere che il medicinale avesse effetti solo marginali.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že účinek přípravku je nevýznamný.
Italian: Quali erano i principali motivi che hanno portato il CHMP a raccomandare il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio?
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dal miglioramento sintomatico riferito dai pazienti, in particolare in termini di intensità dolorosa e benessere generale.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti byla založena na zmírnění příznaků vnímaném pacienty, především intenzity bolesti, a jejich celkovém zdravotním stavu.
Italian: L'autorizzazione era stata richiesta dalla ditta Pierre Fabre Medicament.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
Italian: Siccome questi neurotrasmettitori svolgono un ruolo nell'attenuazione della sensazione dolorosa si prevedeva che, bloccandone il riassorbimento nelle cellule nervose, si sarebbe avuto un miglioramento sintomatico della fibromialgia.
Czech: Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
Italian: Il medicinale avrebbe dovuto agire impedendo ai neurotrasmettitori 5 - idrossitriptamina (denominata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti nelle cellule nervose del cervello e del midollo spinale.
Czech: Měl působit tak, že měl zabraňovat neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Italian: Domande e risposte in merito alla raccomandazione di rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Czech: Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí registrace přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Italian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avrebbe dovuto essere utilizzato per trattare i pazienti adulti con fibromialgia, una malattia che causa dolori diffusi protratti nel tempo e una risposta dolorosa al tatto.
Czech: Přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor měl být používán k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che attualmente in Europa non sono in corso studi clinici su Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nella fibromialgia.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravkem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Italian: Il principio attivo contenuto in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, il milnacipran, è un "inibitore della ricaptazione della serotonina-noradrenalina".
Czech: Léčivá látka v přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu".
Italian: Il 23 luglio 2009 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere negativo, raccomandando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto medicinale Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinato al trattamento della fibromialgia negli adulti.
Czech: Dne 23. července 2009 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určeného k léčbě fibromyalgie u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
Italian: Gli effetti di Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Czech: Účinky přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Italian: Quali sono le conseguenze del rifiuto per i pazienti inseriti in studi clinici o in programmi di uso compassionevole con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
Italian: Che cos'è Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Co je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Italian: Pertanto, il CHMP aveva ritenuto all'epoca che i benefici associati a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nel trattamento della fibromialgia non fossero superiori ai rischi e aveva raccomandato il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor v rámci léčby fibromyalgie nepřevyšují jeho rizika.
Italian: Per cosa avrebbe dovuto essere usato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Na co měl být přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor používán?
Italian: Tale rifiuto è stato confermato anche dopo il riesame.
Czech: Po přezkoumání svého stanoviska výbor CHMP zamítnutí potvrdil.
Italian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor è un medicinale contenente il principio attivo milnacipran e avrebbe dovuto essere disponibile in capsule.
Czech: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je lék, který obsahuje léčivou látku milnacipran.
Italian: Come avrebbe dovuto agire Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Jak měl přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor působit?
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Italian: 2x (1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore per flaconcino + 2 tamponi imbevuti d'alcool)
Czech: 2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem)
Italian: 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
Czech: 1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Italian: Soluzione iniettabile
Czech: Injekční roztok
Italian: 1 siringa preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Italian: Attendere 15-30 minuti
Czech: Počkejte 15-30 minut
Italian: Non c'è motivo di rimuoverla.
Czech: Není žádný důvod k jejímu odstranění.
Italian: Aprire.
Czech: Otevřete.
Italian: IC 95 % per HR
Czech: CI 95 % pro HR
Italian: Tempo mediano al fallimento (mesi)
Czech: Střední doba do selhání (měsíce)
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Připomínkoá karta pacienta by měla obsahovat následující důležité části:
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla settimana 4
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
Italian: • problemi del sistema nervoso
Czech: • problémy nervového systému
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů
Italian: Per le istruzioni per l'uso si rimanda al paragrafo 7.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 7.
Italian: A volte, le iniezioni veloci possono essere dolorose.
Czech: Někdy mohou být rychlé injekce bolestivé.
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione adalimumab è stata di 762 giorni.
Czech: Průměrná expozice u všech populací s adalimumabem byla 762 dnů.
Italian: Adalimumab Δ Censurato
Czech: Adalimuamb Δ Cenzurovaní
Italian: L'ago è nascosto sotto la base verde.
Czech: Jehla je skryta pod zelenou přírubou.
Italian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Czech: Biogen Inc. 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Italian: • Dopo diversi secondi si può sentire un 2o scatto.
Czech:  O několik sekund později můžete slyšet 2. cvaknutí.
Italian: • Non è sicuro di aver ricevuto la dose?
Czech: • Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Italian:  Non è sicuro di aver ricevuto la dose?
Czech:  Nejste si jistí, zda jste dostali svoji dávku?
Italian: Gruppo d'età Numero di pazienti al basale N (%) Dose minima, media e massima
Czech: Skupina dle věku Počet pacientů ve výchozím stavu N (%) Minimální, střední a maximální dávka
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 agosto 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. srpna 2017
Italian: Dose + 0,1 ml
Czech: Dávka + 0,1 ml
Italian: Il medico può prescrivere un altro dosaggio di Imraldi se suo figlio ha bisogno di una dose diversa.
Czech: Lékař může předepsat jinou sílu přípravku Imraldi, pokud Vaše dítě bude potřebovat odlišnou dávku.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi o più dall'ultima iniezione di Imraldi.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců nebo i déle po poslední dávce přípravku Imraldi.
Italian: Si può sentire un 1o scatto.
Czech: Můžete slyšet 1. cvaknutí.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Italian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS remissione parziale BASDAIb 50
Czech: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAIb 50 ASDAS
Italian: Prima del lancio di Imraldi in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'autorità competente nazionale il contenuto e il formato del programma educazionale, incluse le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Czech: Před uvedením přípravku Imraldi na trh v jednotlivých členských státech musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formát edukačního programu, včetně způsobů distribuce a veškerých dalších aspektů programu národním kompetentním orgánem.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla „doba do selhání terapie".
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ° C).
Italian: Ai pazienti possono prima essere somministrati altri farmaci.
Czech: Pacientům budou nejprve podávány jiné léky.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Italian: • La nuova iniezione deve essere somministrata ad almeno 3 cm dal sito dell'ultima iniezione.
Czech: • Nové místo vpichu injekce má být ve vzdálenosti nejméně 3 cm od místa posledního vpichu.
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80 % dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosalicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Italian: NON utilizzi alcuno degli oggetti nella scatola dopo la data di scadenza.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádný z předmětů po datu, které je uvedeno na krabičce.
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Czech: Cestovní/opakovaně se vyskytující infekce
Italian: Imraldi contiene sodio e sorbitolo
Czech: Přípravek Imraldi obsahuje sodík a sorbitol
Italian: b Pazienti che rispettavano i criteri specificati nel protocollo per la perdita di risposta o per la mancanza di miglioramento ai quali è stato richiesto di interrompere gli studi ed erano stati considerati come non-responders.
Czech: b U pacientů vyhovujících kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu.
Italian: Appoggiare la base verde, premere e tenere premuto
Czech: Umístěte zelenou přírubu, přitlačte a držte
Italian: Doppio cieco 32 settimane
Czech: Dvojitě zaslepených 32 týdnů
Italian: Il programma educazionale consiste in una Scheda Promemoria per il Paziente.
Czech: Edukační program obsahuje připomínkovou kartu pacienta.
Italian: Dopo adeguate istruzioni l'iniezione può essere eseguita da lei o da altre persone quali, ad esempio, un familiare o un amico.
Czech: Po řádném procvičení si může Vaše dítě podat injekci samo nebo to může provádět i jiná osoba, např. člen rodiny nebo přítel či přítelkyně.
Italian:  Ricordarsi di lavarsi le mani!
Czech:  Nezapomeňte si omýt ruce!
Italian:  Non rimuovere ancora il cappuccio!
Czech:  Krytku zatím ještě neodstraňujte!
Italian: Se non conosce la quantità, SI FERMI e contatti il medico per ricevere ulteriori istruzioni.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE s přípravou a požádejte lékaře o další instrukce.
Italian: Cento pazienti (n = 100) dello studio della Malattia di Crohn Pediatrica hanno continuato in uno studio di estensione in aperto a lungo termine.
Czech: Sto pacientů (n = 100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie.
Italian: Controllare il medicinale e la data di scadenza
Czech: Zkontrolujte léčivý přípravek a dobu použitelnosti
Italian: • Imraldi è un liquido limpido e incolore.
Czech: • Přípravek Imraldi je čirý a bezbarvý roztok.
Italian: PGA-F guarigione/marcato miglioramento e miglioramento di grado ≥ 2 (%)
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥ 2stupňové zlepšení (%)
Italian: In rari casi, queste infezioni possono essere rischiose per la vita del paziente.
Czech: Ve vzácných případech tyto infekce mohou být život ohrožující.
Italian: Non comune Perdita dell'udito, tinnito
Czech: Méně časté Ztráta sluchu, tinitus
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con il medicinale di riferimento contenente adalimumab in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la colite ulcerosa, vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím adalimumab u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou, informace o použití u dětí viz bod 4.2.
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi (CSO) compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Czech: Hvězdička (*) se ve sloupci tříd orgánových systémů vyskytuje tehdy, pokud lze další informace nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8.
Italian: Circa il 40 % di pazienti arruolati nello studio UC-II aveva fallito il precedente trattamento a base di anti-TNF con infliximab.
Czech: Přibližně u 40 % pacientů ve studii UC-II selhala dřívější anti-TNF léčba infliximabem.
Italian: Altri medicinali e Imraldi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Imraldi
Italian: Il trattamento prolungato con 40 mg di adalimumab alla settimana per 96 settimane non ha evidenziato nuovi dati relativi alla sicurezza.
Czech: Dlouhodobější léčba adalimumabem 40 mg týdně po 96 týdnů neodhalila žádné nové bezpečnostní nálezy.
Italian: La siringa o la penna deve essere protetta dalla luce e gettata se non usata durante il periodo dei 28 giorni
Czech: Injekční stříkačka nebo pero musí být chráněna před světlem a znehodnocena, pokud není použita v průběhu těchto 28 dní.
Italian: L'ago potrebbe essere sporco o danneggiato.
Czech: Jehla se mohla znečistit nebo poškodit.
Italian: Si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Italian: • neuropatia (danni ai nervi);
Czech: • neuropatie (postižení nervů);
Italian: Tenere la penna premuta sulla pelle fino a che l'indicatore giallo non abbia riempito la finestra di ispezione e abbia smesso di muoversi.
Czech: Držte pero přitlačené ke kůži, dokud žlutý indikátor nevyplní ukazatel výdeje léku a nepřestane se pohybovat.
Italian: Per uso pediatrico.
Czech: Pro pediatrické použití.
Italian: Il 73 % dei pazienti ammessi agli studi I e II sulla psoriasi erano stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica o fototerapica.
Czech: 73 % pacientů zahrnutých do psoriatických studií I a II podstoupilo předcházející systémovou léčbu nebo fototerapii.
Italian: • Imraldi deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Czech: • Přípravek Imraldi má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3 %, 23,7 % e 36,7 %.
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a
Italian: Prima di iniziare la terapia con Imraldi, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva o inattiva ("latente").
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Imraldi musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Italian: È normale che dall'ago escano alcune gocce di liquido.
Czech: Je normální, když uvidíte, jak několik kapek tekutiny vyjde z jehly.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della scatola dopo EXP La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Czech: Nepoužívejte přípravek Imraldi po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku/ krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahujek poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: • Premere lentamente sullo stantuffo:
Czech: • Pomalu stlačte píst:
Italian: Infezioni ed infestazioni*
Czech: Infekce a infestace*
Italian: Le aree più adatte sono l'addome (tranne l'area intorno all'ombelico) o le cosce.
Czech: Nejlepší je břicho (s výjimkou plochy okolo pupku) nebo stehna.
Italian: Questa infiammazione può portare a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Czech: Tento zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry pohybující se v zorném poli).
Italian: b Tra i pazienti con una valutazione di dolore cutaneo legato all'Idrosadenite Suppurativa (HS) ≥ 3, in base alla Scala di Valutazione Numerica 0 - 10; 0 = nessun dolore cutaneo, 10 = dolore cutaneo più forte che si possa immaginare.
Czech: b U pacientů s výchozí hodnotou bolesti kůže spojené s HS ≥ 3, na podkladě číselné škály 0-10; 0 = žádná bolest kůže, 10 = bolest kůže tak velká, jak si jen lze představit.
Italian: Non proceda all'iniezione finché non è sicuro di aver capito come preparare ed eseguire la somministrazione.
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) podat injekci Vašemu dítěti, dokud si nebudete jistý(á), že jste pochopil(a), jak připravovat a podat injekci.
Italian: Quando si sceglie un sito d'iniezione, cercare un'area che non sia stata usata recentemente, in modo da evitare lesioni e lividi.
Czech: Při výběru místa vpichu vyberte plochu, která nebyla nedávno použita, abyste se vyhnuli bolesti a modřinám.
Italian: Tempo mediano alla riacutizzazione della malattia
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
Italian: Variazione percentuale nel punteggio NAPSI ungueale totale (%)
Czech: Procentuální změna v celkovém NAPSI nehtů (%)
Italian: Dati disponibili indicano che la re-introduzione di adalimumab, dopo sospensione di 70 giorni o più, determina una risposta clinica della stessa importanza e con un profilo di sicurezza simile rispetto a prima della sospensione del dosaggio.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že zavedení léčby adalimumabem po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Italian: Istruzioni complete per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Czech: Úplný návod k použití je uveden v příbalové informaci.
Italian: Togliere con attenzione il cappuccio trasparente dell'ago con parte centrale in metallo dalla penna.
Czech: Opatrně stáhněte průhlednou krytku jehly s kovovým středem z pera.
Italian: Nello studio UV II sono state osservate differenze statisticamente significative solo per l'acuità visiva, mentre gli altri componenti erano numericamente a favore di adalimumab.
Czech: Ve studii UV II byly pozorovány statisticky významné rozdíly jen u zrakové ostrosti, ale ostatní složky hovořily ve prospěch adalimumabu numericky.
Italian: Nei 250 pazienti che hanno completato la fase di estensione in aperto dello studio, i miglioramenti nella funzionalità fisica sono stati mantenuti nell'arco dei 10 anni di trattamento.
Czech: U 250 subjektů, kteří dokončili otevřenou prodlouženou fázi studie, se zlepšení fyzické funkce udrželo po 10 let léčby.