FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited)*
Lithuanian: • Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas)*.
English: • Amnesia (memory disturbance)
Lithuanian: • Amnezija (atminties sutrikimas).
English: • Dystonia (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)).
Lithuanian: • distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
English: This will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Lithuanian: Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
English: The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, povidone, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas, magnio stearatas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas Pramipexole Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: There is no relevant use of Pramipexole Teva in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Lithuanian: Pramipexole Teva nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
English: Possible independent risk factors for impulse control disorders included dopaminergic treatments and higher doses of dopaminergic treatment, younger age ( ≤ 65 years), not being married and self-reported family history of gambling behaviours.
Lithuanian: Galimi nepriklausomi impulsų kontrolės sutrikimo rizikos veiksniai yra gydymas dopaminerginiais vaistiniais preparatais, didesnės dopaminerginių vaistinių preparatų dozės vartojimas, jaunesnis amžius (≤ 65 m.
English: • Pneumonia (infection of the lungs)*
Lithuanian: • Pneumonija (infekcinė plaučių liga)*.
English: In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks pramipexole significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Lithuanian: Trijų savaičių poligrafiniai miego tyrimai parodė, kad pramipeksolio vartojimas, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino periodinių galūnių judesių kiekį miego metu.
English: Dose adjustment in patients with hepatic failure is not required, as approx. 90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra nepakankama, dozės koreguoti nereikia, nes maždaug 90 % absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pasakykite apie tai gydytojui.
English: After 26 weeks of treatment, there was an adjusted mean reduction in IRLS total score of 13.7 and 11.1 points in the pramipexole and placebo group, respectively, with a statistically significant (p = 0.008) mean treatment difference of -2.6.
Lithuanian: Po 26 savaičių trukmės gydymo bendrasis RLSRS skalės įvertinimas pramipeksolio ir placebo vartojusiųjų grupėse vidutiniškai sumažėjo, atitinkamai, 13,7 ir 11,1 balo, esant statistiškai reikšmingam (p = 0,008) skirtumo vidurkiui - 2,6 tarp abiejų grupių.
English: Due to the selection of animal species and the limited parameters investigated, the adverse effects of pramipexole on pregnancy and male fertility have not been fully elucidated.
Lithuanian: Dėl gyvūnų rūšių atrankos ypatumų ir neišsamių tyrimų šalutinis pramipeksolio poveikis patelių vaikingumui ir patinų vislumui galutinai neištirtas.
English: • Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others,
Lithuanian: • pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą
English: These points should be considered when initiating pramipexole treatment in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybę reikėtų apsvarstyti pradedant Parkinsono liga sergančius ligonius gydyti pramipeksoliu.
English: You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
Lithuanian: Norėdami išvengti staigaus kraujo spaudimo sumažėjimo (pvz., atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje.
English: When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors Pramipexole Teva dozė ir būtų didinama.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios gydant Parkinsono ligą Dažniausios (≥5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolį, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir svaigimas.
English: Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited)
Lithuanian: Reti • Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).
English: In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Lithuanian: Jei sergama sunkia širdies ir kraujagyslių liga, būtina atidi ligonio priežiūra.
English: Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring.
Lithuanian: Perdozavimas gydomas įprastinėmis palaikomojo gydymo priemonėmis, kartu plaunamas skrandis, į veną injekuojama skysčių, duodama aktyvintos anglies ir stebima elektrokardiograma.
English: (≥1/1,000 to
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
English: If you suffer from Parkinson's disease, you may experience the following side effects:
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
English: When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama Pramipexole Teva tablečių, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletės
English: Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Pramipexole Teva gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
English: Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain which may be severe.
Lithuanian: Simptomai gali būti apatija, nerimas, depresija, nuovargis, prakaitavimas ir skausmas, kuris gali būti stiprus.
English: Tourette Disorder
Lithuanian: Tourette sindromas
English: Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaistas slopina dopamino sintezę, išsiskyrimą ir apykaitą.
English: mania
Lithuanian: Manija
English: Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg arba 0,7 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg arba 1 mg pramipeksolio druskos (dihidrochlorido monohidrato).
English: Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) Pramipexole Teva can be discontinued without tapering off.
Lithuanian: Kadangi neramių kojų sindromui gydyti vartojama paros dozė nebūna didesnė kaip 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos), Pramipexole Teva vartojimą galima nutraukti iš karto.
English: This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Lithuanian: Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4-7 paras didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
English: 2nd week
Lithuanian: 2-ji savaitė
English: Pramipexole Teva is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
Lithuanian: Pramipexole Teva skirtas suaugusiesiems simptominiam vidutinio sunkumo ir sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo gydymui, vartojant ne daugiau kaip 0,54 mg preparato bazės (0,75 mg druskos) (žr. 4.2 skyrių).
English: The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Lithuanian: Manoma, kad nepageidaujamos reakcijos turėtų būti susijusios su dopamino agonistų farmakodinaminiu poveikiu, įskaitant pykinimą, vėmimą, hiperkineziją, haliucinacijas, sujaudinimą ir hipotenziją.
English: • Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)*
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*
English: Tablet container: 90 tablets
Lithuanian: Tablečių talpyklė: 90 tablečių
English: If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Teva abruptly.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Pramipexole Teva vartojimo negalima.
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Lithuanian: • Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
English: Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Organų sistema Labai dažni
English: Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson's disease.
Lithuanian: Pramipeksolis gali sukelti mieguistumą ir staigius miego priepuolius, ypač Parkinsono liga sergantiems ligoniams.
English: The mechanism of action of pramipexole as treatment for Restless Legs Syndrome is unknown.
Lithuanian: Koks pramipeksolio, vartojamo neramių kojų sindromui gydyti, poveikio būdas, nežinoma.
English: In case of persistent symptoms, it may be necessary to increase the pramipexole dose temporarily (see section 4.8).
Lithuanian: Jei simptomai neišnyksta, gali prireikti laikinai padidinti pramipeksolio dozę (žr.
English: Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lithuanian: Pramipexole Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
English: Please note:
Lithuanian: Pastaba:
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Lithuanian: • Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.
English: Although dystonia may be a symptom of Parkinson's disease, the symptoms in these patients have improved after reduction or withdrawal of pramipexole.
Lithuanian: Nors distonija gali būti Parkinsono ligos simptomas, sumažinus pramipeksolio dozę arba nutraukus jo vartojimą, šiems pacientams pasireiškiantys simptomai palengvėjo.
English: 30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 30 tablečių 50 x 1 tablečių 100 tablečių 30 x 1 tablečių 100 x 1 tablečių
English: Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Lithuanian: Šią dozę tiesiog praleiskite ir, atėjus įprastam laikui, vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.
English: A delay in sexual development (i.e., preputial separation and vaginal opening) was observed in rats.
Lithuanian: Žiurkių tyrimo metu buvo nustatytas jų lytinio vystymosi uždelsimas (pvz., vėlesnis apyvarpės atsiskyrimas ir makšties atsivėrimas).
English: Other significant adverse events leading to discontinuation of study medication for patients receiving pramipexole were confusional state, speech disorder and aggravated condition (see section 4.2).
Lithuanian: Kiti reikšmingi nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių pasireiškimo pramipeksolio vartojusių pacientų grupėje reikėjo nutraukti tiriamojo preparato vartojimą, buvo tokie: sumišimo būklė, kalbos sutrikimas ir pasunkėjusi liga (žr.
English: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Povidone K25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska Povidonas K25
English: In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai parodė, kad staiga nutraukus gydymą, 10 % pacientų (14 iš 135) neramių kojų sindromo simptomai atsinaujino (jie pasunkėjo, lyginant su pradine būsena).
English: After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined).
Lithuanian: Ligoniams, 12 savaičių vartojusiems placebą, pradinis RLSRS skalės įvertinimas pagerėjo nuo 23,5 iki 14,1 balo, o vartojusiems pramipeksolio (suminis visų dozių rezultatas) - nuo 23,4 iki 9,4 balo.
English: Patients with kidney disease
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga
English: If use of Pramipexole Teva is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Lithuanian: Jei Pramipexole Teva vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
English: A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 63 pacientai, iš kurių atsitiktinių imčių metodu atrinkti 43 vaikai vartojo pramipeksolio, o 20 - placebo.
English: No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo tiko balo (Total Tic Score (TTS)) pagal Yale bendrąją tikų sunkumo skalę (Yale Tic Severity Scale (YGTSS) pokytis nuo pradinio įvertinimo. Jokio skirtumo, lyginant pramipeksolį su placebu, tiek pradinės vertinamosios baigties, tiek bet kurių antrinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių atžvilgiu, įskaitant YGTSS skalės bendrojo balo, Pacientų bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (PGI-I), Klinikinio bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (CGI-I) ar Klinikinio bendrojo ligos sunkumo vertinimo skalės (CGI-S) reikšmes, nepastebėta.
English: Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios gydant neramių kojų sindromą Dažniausios (≥5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, vartojusiems pramipeksolio neramių kojų sindromui gydyti, buvo pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir nuovargis.
English: The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Lithuanian: Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus.
English: Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole.
Lithuanian: Gaunama pavienių pranešimų apie aksialinę distoniją, įskaitant antekolį, kamptokormiją ir pleurototonusą (Pizos sindromą), pasireiškusius Parkinsono liga sergantiems pacientams, pradėjus vartoti pramipeksolį arba pradėjus didinti jo dozę.
English: Number of tablets
Lithuanian: Tablečių kiekis
English: Do not take Pramipexole Teva:
Lithuanian: Pramipexole Teva vartoti negalima:
English: In a cross-sectional, retrospective screening and case-control study including 3,090 Parkinson's disease patients, 13.6% of all patients receiving dopaminergic or non-dopaminergic treatment had symptoms of an impulse control disorder during the past six months.
Lithuanian: Momentinis retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimo, apėmusio 3090 Parkinsono liga sergančių pacientų, metu 13,6 % visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomų pacientų per paskutinius 6 gydymo mėnesius atsirado impulsų kontrolės sutrikimo simptomų: patologinis potraukis azartiniams žaidimams, neįveikiamas potraukis apsipirkti, besaikis valgymas ir priverstinis seksualinis elgesys (per didelis seksualumas).
English: Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Lithuanian: Klinikinis neramių kojų sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas Maždaug 1 000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, keturių kontrolinių klinikinių tyrimų metu (lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas pramipeksolio veiksmingumas.
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion or loss of reality).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
English: A maximum daily dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) should not be exceeded.
Lithuanian: Negalima viršyti 1,57 mg pramipeksolio bazės (2,25 mg druskos) paros dozės.
English: • Kidney disease.
Lithuanian: • inkstų liga;
English: Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34 %, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Lithuanian: Aktyvios inkstų eliminacijos inhibitoriai/konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas mažina pramipeksolio inkstų klirensą maždaug 34 % (turbūt, dėl katijoninės sekrecinės pernešimo sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose), todėl vaistiniai preparatai, kurie slopina aktyviąją inkstų eliminacijos sistemą arba patys šiuo būdu eliminuojami, pvz.
English: Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min., paros dozės ar vartojimo dažnio koreguoti nereikia.
English: Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Lithuanian: Pramipexole Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
English: Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Pramipexole Teva neturi būti vartojamas žindymo metu.
English: Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja Pramipexole Teva ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
English: Investigations weight decrease including decreased appetite weight increase
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, įskaitant apetito stoką
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
Lithuanian: Vartojant dopaminerginio poveikio vaistų, rekomenduojama nuolat matuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, kadangi yra didelis ortostatinės hipotenzijos pavojus.
English: Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Lithuanian: Oftalmologinis stebėjimas Rekomenduojama reguliariai, ypač tuo atveju, jei trinka rega, atlikti oftalmologinius tyrimus.
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “93” on one side and “P1” on the other side.
Lithuanian: Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 5,55 mm skersmens, su įspaudais „93“ vienoje pusėje ir „P1“ kitoje.
English: Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Lithuanian: Staigiai nutraukus dopaminerginio poveikio vaistų vartojimą, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas.
English: In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais beveik 6 mėnesius buvo tiriamas pramipeksolio veiksmingumas ankstyvosios ir progresuojančios Parkinsono ligos stadijų metu.
English: The effect on pregnancy and lactation has not been investigated in humans.
Lithuanian: Koks pramipeksolio poveikis pasireiškia nėštumo ir žindymo laikotarpiu nežinoma, nes tyrimų su žmonėmis neatlikta.
English: Pramipexole Teva can be taken with or without food.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant Pramipexole Teva, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.