FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A partir del análisis conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo, en los que se incluyeron un total de 748 pacientes tratados con Leganto y 214 pacientes tratados con placebo, se calculó que el 65,5% de los pacientes tratados con Leganto y el 33,2% de los pacientes tratados con placebo presentaron al menos una reacción adversa.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 748 Legantoval és 214 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 65,2%-a és a placebóval kezelt betegek 33,2%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Spanish: Otros componentes: Poli (dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato) copolimerizado, povidona K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolímero, poliéster, silicona, aluminio, pigmentos (amarillo 95, rojo 166, rojo 144, negro 7).
Hungarian: Egyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliészter, szilikon, alumínium, pigmentek (sárga 95, vörös 166, vörös 144, fekete 7).
Spanish: • caídas
Hungarian: • elesés
Spanish: Por ejemplo, en el lado derecho del cuerpo un día, y al día siguiente en el lado izquierdo.
Hungarian: • Helyezze a tapaszt minden nap más bőrterületre, pl. egyik nap a test jobb oldalára, a másik nap a bal oldalra vagy az egyik nap a test felső részére, a másik nap az alsó részére.
Spanish: La eliminación de los parches, tanto los utilizados como los no utilizados y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local o serán devueltos a la farmacia.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Spanish: Si usa más Leganto del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Leganto-t alkalmazott
Spanish: Cada caja de plástico contiene sobres que pueden abrirse despegando los bordes: Un lado del sobre está compuesto por un copolímero de etileno (capa más interna), una lámina de aluminio, una película de polietileno de baja densidad y papel; el otro lado está compuesto por polietileno (capa más interna), aluminio, copolímero de etileno y papel.
Hungarian: Szétnyitható tasak műanyag dobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Spanish: Uso de Leganto con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leganto
Spanish: Los pacientes de cada grupo de tratamiento se mantuvieron en el ensayo durante 4 meses.
Hungarian: Valamennyi kezelési csoportban 6 hónapon át kaptak fenntartó kezelést a betegek.
Spanish: En la Tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas notificadas en el conjunto de estudios mencionados más arriba en pacientes con enfermedad de Parkinson y de la experiencia poscomercialización.
Hungarian: Az alábbi táblázat a Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para la sobredosis de los agonistas dopaminérgicos.
Hungarian: A dopamin agonisták túladagolásnak nincs ismert ellenszere.
Spanish: • debe revisarse la vista periódicamente mientras está utilizando Leganto.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Leganto alkalmazásának ideje alatt.
Spanish: • Ponga la superficie adherente del parche sobre la piel.
Hungarian: • Majd helyezze a tapaszt tapadós oldalával a bőrére.
Spanish: Imagen por resonancia magnética (RM) y cardioversión
Hungarian: Mágneses rezonancia vizsgálat, kardioverzió
Spanish: En un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, cruzado de dos vías en 52 pacientes ambulatorios, se comparó la adhesión a la piel de la formulación mejorada del parche a temperatura ambiente con la formulación de conservación en frío, usando el parche de rotigotina de 8 mg/24 h. La adhesión a la piel se midió en 2 días consecutivos con 24 horas de aplicación del parche.
Hungarian: Egy multicentrikus, kettős vak, randomizált, két karú, keresztezett elrendezésű, 52 járóbetegen végzett vizsgálatban összehasonlították a 8 mg/24 h rotigotin tapasz javított, szobahőmérsékleten tárolható készítményének és a hidegen tárolandó készítménynek a bőrhöz való tapadását.
Spanish: Crisis de sueño/ episodios de sueño repentino, paranoia, trastornos del deseo sexuala
Hungarian: alvási rohamok/ hirtelen elalvás, paranoia, kóros nemi vágya
Spanish: Efectos adversos si usa Leganto para la Enfermedad de Parkinson Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Hungarian: A Leganto mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Spanish: Cada envase contiene sobres que pueden abrirse despegando los bordes: Un lado del sobre está compuesto por un copolímero de etileno (capa más interna), una lámina de aluminio, una película de polietileno de baja densidad y papel; el otro lado está compuesto por polietileno (capa más interna), aluminio, copolímero de etileno y papel.
Hungarian: Szétnyitható tasak kartondobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Spanish: Estas acciones pueden incluir:
Hungarian: Ezek közé tartozhat:
Spanish: En el ensayo doble ciego SP513 Parte I, 213 pacientes recibieron rotigotina, 227 recibieron ropinirol y 117 recibieron placebo.
Hungarian: Az SP513 Part I kettős vak vizsgálatban 213 beteg kapott rotigotint, 227 ropinirolt és 117 beteg placebót.
Spanish: Efectos adversos si usa Leganto para el Síndrome de Piernas Inquietas Informe a su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Hungarian: A Leganto mellékhatása, ha a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Spanish: • delirio
Hungarian: • delírium
Spanish: Ensayos clínicos en el Síndrome de Piernas Inquietas
Hungarian: Klinikai vizsgálatok nyugtalan láb szindrómában
Spanish: Cada caja contiene 7, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 cajas de 28) parches transdérmicos sellados individualmente en sobres.
Hungarian: Egy doboz 7, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) transzdermális tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba csomagolva.
Spanish: • Consulte con su médico si tiene una reacción en la piel que dure más de unos cuantos días, si es grave o si se extiende fuera de la zona cubierta por el parche.
Hungarian: • Keresse fel kezelőorvosát, ha a bőrreakció néhány napnál tovább tart vagy, ha súlyos.
Spanish: Tiene forma cuadrada con esquinas redondeadas.
Hungarian: Négyzet alakú, lekerekített sarkokkal.
Spanish: Frecuencia no conocida consciencia), discinesia, mareos posturales, letargo
Hungarian: Nem ismert eszméletvesz -tés), dyskinesia, posturalis szédülés, letargia
Spanish: Se observaron reacciones adversas de aumento de creatina fosfoquinasa (CPK) con rotigotina en estudios clínicos llevados a cabo en Japón.
Hungarian: A rotigotinnal Japánban végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként emelkedett kreatinfoszfokinázszintet (CPK) figyeltek meg.
Spanish: Para prevenir que el parche se despegue o se desprenda
Hungarian: A tapasz meglazulásának, illetve leesésének megakadályozására
Spanish: Esto es debido a que la rotigotina puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Hungarian: Ne szoptasson a Leganto alkalmazása alatt, mivel a rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Hungarian: Az enyhe - közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegekben nincs szükség az adagolás módosítására.
Spanish: • Si los bordes del parche se despegan, puede sujetar el parche con esparadrapo.
Hungarian: • Ha a tapasz szélei felemelkednek, le lehet ragasztani ragtapasszal.
Spanish: Cambios en el comportamiento y pensamientos anormales Informe a su médico si nota cualquier cambio en el comportamiento, pensamiento o en ambos, de los indicados más abajo.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást tapasztal a viselkédésében, a gondolkodásában vagy mindkettőben az alább felsoroltak szerint.
Spanish: Palmitato de ascorbilo (E304) y DL-α-tocoferol (E307).
Hungarian: DL-α-tokoferol (E307).
Spanish: Ambas indicaciones:
Hungarian: Mindkét javallatnál:
Spanish: • Para dosis superiores a 8 mg/24 h (dosis prescritas por su médico por encima de las dosis disponibles), se deben usar varios parches para alcanzar la dosis final.
Hungarian: • 8 mg/24 h-nál magasabb dózisok esetén (a kezelőorvos által előírt dózis erősség magasabb a rendelkezésre álló álló hatáserősségeknél) több tapaszt kell alkalmazni a végső dózis eléréséhez.
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas notificadas en el conjunto de estudios mencionados más arriba en pacientes con el Síndrome de Piernas Inquietas y de la experiencia poscomercialización.
Hungarian: Az alábbi táblázat a nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Spanish: Visión borrosa, trastornos visuales, fotopsia
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek homályos látás, látásromlás, fotopszia
Spanish: • trastornos psicóticos
Hungarian: • pszichotikus zavarok
Spanish: • sensación de debilidad (fatiga)
Hungarian: • gyengeség (fáradtság)
Spanish: Para qué se utiliza Leganto
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leganto-t?
Spanish: Leganto está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI) de moderado a grave en adultos.
Hungarian: A Leganto a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma (Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Spanish: Doble el parche usado con la cara adherente hacia dentro.
Hungarian: A használt tapaszt tapadós részével befelé fordítva hajtsa félbe.
Spanish: Lámina de poliéster transparente recubierta de fluoropolímero.
Hungarian: Átlátszó, fluoropolimer bevonatú poliészter film.
Spanish: Los signos incluyen: pérdida de movimiento muscular (acinesia), rigidez muscular, fiebre, presión sanguínea inestable, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), confusión, disminución de la consciencia (por ejemplo, coma).
Hungarian: A tünetek többek között: az izommozgások elvesztése (akinézia), izommerevség, láz, ingadozó vérnyomás, szapora szívverés (tahikardia), zavartság, csökkent éberségi szint (pl. kóma).
Spanish: Hipersensibilidad, que puede incluir angioedema, edema lingual y edema labial
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hiperszenzitivitás, amely magában foglalhatja az angioödémát, a nyelv ödémát és az ajak ödémát
Spanish: Para dosis superiores a 8 mg/24 h, (dosis prescritas por su médico por encima de las dosis disponibles), se deben usar varios parches para alcanzar la dosis final.
Hungarian: 8 mg/24 h-nál magasabb dózisok esetén (a kezelőorvos által előírt dózis erősség magasabb a rendelkezésre álló álló hatáserősségeknél) több tapaszt kell alkalmazni a végső dózis eléréséhez.
Spanish: Si el parche se cae, debe ponerse otro nuevo para el resto del día, y al día siguiente colocarse un parche nuevo a la hora habitual.
Hungarian: Ha a tapasz leesik, helyezzen fel új tapaszt a nap hátralévő részére, - majd a szokásos időpontban végezze el a tapasz cseréjét.
Spanish: Envase de inicio del tratamiento
Hungarian: Kezelés indító csomag
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 1 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Leganto (ver sección 4.4).
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Spanish: • estreñimiento, sequedad de boca, ardor de estómago
Hungarian: • székrekedés, szájszárazság, gyomorégés
Spanish: Poblaciones especiales)
Hungarian: „Speciális populációk")
Spanish: La dosis de 4 mg/24 h puede ser efectiva en algunos pacientes.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Hungarian: Ritka: 1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Spanish: Pacientes que no están tomando levodopa - etapas iniciales de la enfermedad de Parkinson
Hungarian: Levodopát nem szedő betegek - a Parkinson-kór korai stádiuma
Spanish: comer compulsivamente (comer más comida de lo normal o más de la que se necesita para satisfacer su apetito)
Hungarian: (a normálisnál és az éhség csillapításához szükségesnél több étel fogyasztása)
Spanish: Si entre una revisión y otra nota cualquier problema en la vista debe informar a su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha bármilyen látási problémát tapasztal az ellenőrzések közötti időszakban, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Spanish: A partir del análisis conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo, en los que se incluyeron 1.307 pacientes tratados con Leganto y 607 tratados con placebo, se calculó que el 72,5% de los pacientes tratados con Leganto y el 58,0% de los tratados con placebo presentaron al menos una reacción adversa.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Legantoval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 2 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Leganto (ver sección 4.4).
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Leganto adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Spanish: Esto incluye, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), movimientos incontrolados relacionados con la enfermedad de Parkinson (discinesia), hinchazón en las piernas y los pies.
Hungarian: Ha egyidejűleg Legantoval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Spanish: El principio activo es rotigotina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rotigotin.
Spanish: Lámina de poliéster, siliconizada, aluminizada y coloreada con una capa de pigmento (dióxido de titanio (E171), pigmento amarillo 95 y pigmento rojo 166) e impresa (pigmento rojo 144, pigmento amarillo 95 y pigmento negro 7).
Hungarian: Szilikonizált, alumínium tartalmú poliészter film, színezett pigmentréteggel bevonva (titán-dioxid [E171], sárga pigment 95, vörös pigment 166), és jelöléssel ellátva (vörös pigment 144, sárga pigment 95, fekete pigment 7).
Spanish: No se puede vender por separado.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Spanish: Palpitacionese, fibrilación auriculare, taquicardia supraventricular e
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatioe, pitvarfibrillációe, supraventricularis tachycardiae
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Leganto
Hungarian: Tudnivalók a Leganto alkalmazása előtt
Spanish: • ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones)
Hungarian: • nem létező dolgok hallása és látása (hallucinációk)
Spanish: Una dosis de 4 mg/24 h ó 6 mg/24 h puede ser eficaz en algunos pacientes.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h vagy 6 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación e instilacióna
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók az alkalmazás és beadás helyén fellépő reakcióka
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 transzdermális tapasz
Spanish: Al final de la fase de mantenimiento los pacientes tratados con rotigotina tuvieron una mejoría en la puntuación media en la escala UPDRS (parte III) de 7,0 puntos (inicial 29,6 puntos) y de 3,9 puntos en el grupo placebo (inicial 32,0 puntos).
Hungarian: A fenntartó periódus végén az UPDRS III. rész átlagos pontszáma 7,0 ponttal javult a rotigotinnal kezelt betegeknél (alapérték 29,6), a placebo csoportban pedig 3,9 ponttal (alapérték 32,0).
Spanish: Tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma kezelése
Spanish: Puede ponerse un parche nuevo cuando terminen estas pruebas.
Hungarian: Utána felhelyezhet egy újabb tapaszt.
Spanish: Si estos síntomas aparecen se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento gradualmente.
Hungarian: Amennyiben ilyen tünetek lépnek fel, fontolóra kell venni a dózis csökkentését/fokozatos leépítését.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 28 parches transdérmicos en 4 envases, cada uno de ellos con 7 parches de 2 mg, 4 mg, 6 mg u 8 mg, sellados en sobres individuales.
Hungarian: A kezelés indító csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz 4 dobozban, dobozonként 7-7 db 2 mgos, 4 mg-os, 6 mg-os és 8 mg-os, egyenként tasakba csomagolt tapasszal.
Spanish: Ver sección 4.
Hungarian: Lásd 4.pont.
Spanish: • Capa cobertora: Lámina de poliéster, siliconizada, aluminizada, coloreada con una capa de pigmento (dióxido de titanio (E171), pigmento amarillo 95 y pigmento rojo 166) e impresa (pigmento rojo 144, pigmento amarillo 95 y pigmento negro 7).
Hungarian: • Hátsó borító réteg: szilikonizált, alumínium tartalmú poliészter film, színezett pigmentréteggel bevonva (titán-dioxid [E171], sárga pigment 95, vörös pigment 166), és jelöléssel ellátva (vörös pigment 144, sárga pigment 95, fekete pigment 7).
Spanish: Posología en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapas iniciales:
Hungarian: Adagolás korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:
Spanish: Síndrome de Piernas Inquietas
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma
Spanish: Observado en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél figyelték meg
Spanish: No se han realizado otros estudios para esta patología específica con más detalle, pero no se observó degeneración retiniana en la evaluación anatomopatológica ocular en ninguno de los estudios toxicológicos ni en el resto de las especies estudiadas.
Hungarian: A szemek rutin hisztopatológiai vizsgálata egyetlen vizsgált fajban, egyetlen toxikológiai vizsgálat során sem mutatott ki retinadegenerációt.
Spanish: En el caso de dosis mayores de 8 mg/24 h pueden usarse varios parches para alcanzar la dosis final, por ejemplo, se puede alcanzar la dosis de 10 mg/24 h combinando un parche de 6 mg/24 h y otro de 4 mg/24 h.
Hungarian: A 8 mg/24 h feletti dózisokhoz több tapasz egyszerre használható, pl. a 10 mg/24 h dózis egy 6 mg/24 h és egy 4 mg/24 h tapasz kombinációjával alkalmazható.
Spanish: Leganto se usa en adultos para tratar los signos y síntomas de:
Hungarian: A Leganto az alábbi betegség tüneti kezelésére szolgál felnőtteknél:
Spanish: • Poli (dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato) copolimerizado, povidona K90, metabisulfito sódico (E223), palmitato de ascorbilo (E304) y DL-α-tocoferol (E307).
Hungarian: • Poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, nátrium-metabiszulfit (E223), aszkorbil-palmitát (E304) és DL-α-tokoferol (E307).
Spanish: Se ha observado edema periférico en los ensayos clínicos en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban is megfigyeltek perifériás ödémát.
Spanish: ETIQUETA DEL SOBRE - SEMANA 4
Hungarian: TASAK CÍMKE - 4. HÉT
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Leganto, ya que:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Leganto alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Con rotigotina, la media de la mejoría de la puntuación de la UPDRS (Partes II+III) fue de -3,98 puntos (basal, 29,9 puntos), mientras que en el grupo tratado con placebo se observó un empeoramiento de 1,31 puntos (basal, 30,0 puntos).
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész)-kifejezett átlagos javulás -3,98 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 29,9 pont), míg placebóval kezelt csoportban 1,31 pontos átlagos romlás következett be (kiindulási érték 30,0 pont).
Spanish: Al comienzo de la cuarta semana debería usar Leganto 8 mg (envase marcado con "Semana 4").
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 8 mg-ot ("4.
Spanish: • descenso de la presión arterial
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Spanish: El tratamiento con rotigotina se ha asociado a somnolencia y episodios de inicio repentino del sueño.
Hungarian: A rotigotin összefüggésbe hozható aluszékonysággal és hirtelen fellépő elalvással.
Spanish: Cada parche de 30 cm2 contiene 13,5 mg de rotigotina.
Hungarian: Egy 30 cm2-es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.
Spanish: Convulsión Síndrome de la cabeza caída c
Hungarian: convulsio a fej előreesése (dropped head syndrome)c,e
Spanish: Envase múltiple: 84 (3 cajas de 28) parches transdérmicos
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz) transzdermális tapasz
Spanish: Se debe realizar un estudio del balance riesgo-beneficio de la administración de Leganto al paciente en los siguientes casos: si aparecen reacciones en el lugar de aplicación que duren más de varios días o que sean persistentes; si aumenta la intensidad de las reacciones o si la reacción cutánea se extiende fuera del lugar de aplicación.
Hungarian: Ha az alkalmazás helyén néhány napnál tovább tartó vagy tartós reakció lép fel, ha a reakció súlyosbodik, vagy ha a reakció az alkalmazás helyén túlterjed, az adott betegnél meg kell vizsgálni a kezelés előnyeit és kockázatait.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Hungarian: Pszichiátriai kórképek érzékelési zavaroka
Spanish: De esta manera se eliminarán los restos del adhesivo que queden sobre la piel.
Hungarian: Ezzel eltávolíthatja a tapasz levétele után a bőrön visszamaradt összes ragasztót.
Spanish: • La dosis máxima es de 16 mg al día.
Hungarian: • A maximális napi adag 16 mg.
Spanish: • Puede aparecer enrojecimiento y picor en la zona de la piel donde se ha colocado el parche - estas reacciones son normalmente leves o moderadas.
Hungarian: • A tapasz helyén kivörösödés, viszketés jelentkezhet - ezek általában enyhék vagy mérsékeltek.
Spanish: En el ensayo doble ciego SP515, 201 pacientes recibieron rotigotina, 200 recibieron pramipexol y 100 recibieron placebo.
Hungarian: Az SP515 kettős vak vizsgálat során 201 beteg kapott rotigotint, 200 pramipexolt, 100 beteg pedig placebót.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények elesése
Spanish: Las tasas de respuesta en la Impresión Globlal Clínica de mejoría (mejoradas, muy mejoradas) fueron 43,0% y 67,5% para placebo y rotigotina respectivamente (diferencia del 24,5% IC95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Hungarian: A CGI-I reszponderek (sokat javult, nagyon sokat javult) aránya 43,0%, illetve 67,5% volt a placebo, illetve a rotigotin esetében (különbség 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p < 0,0001).
Spanish: Por ejemplo la dosis diaria de 10 mg se puede alcanzar usando un parche de 6 mg/24 h y un parche de 4 mg/24 h.
Hungarian: Például a 10 mg-os napi adag eléréséhez egy 6 mg/24 h tapasz és egy 4 mg/24 h tapaszt kell alkalmazni.
Spanish: Cada parche de 15 cm2 contiene 6,75 mg de rotigotina.
Hungarian: Egy 15 cm2-es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz.