FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteiden lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty liitteessä III.
Slovenian: zato je Odbor priporočil odobritev spremembe pogojev dovoljenj za promet z zdravili, navedenimi v Prilogi I, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo ostanejo enaki kot končne različice, dogovorjene med postopkom Usklajevalne skupine, z dopolnili, ki so navedena v Prilogi III.
Finnish: väärinkäytön, oireiden lisääntymisen, toleranssin ja psyykkisen riippuvuuden riskin, joka liittyy Oxynalvalmisteeseen, Targin-valmisteeseen ja muihin kauppanimiin.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval tudi tveganja za iatrogeno odvisnost od zdravila, zlorabo ali napačno uporabo zdravila, poslabšanje simptomov, toleranco in psihološko odvisnost, povezana z zdraviloma Oxynal in Targin ter povezanimi imeni.
Finnish: Lääkärin, jolla on kokemusta idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän hoidosta, on valvottava levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoa OXN PR -valmisteella.
Slovenian: Zdravljenje SNN z zdravilom OXN PR mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem iSNN.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi saatavissa olevien tietojen perusteella, että Oxynal-valmisteen, Targin-valmisteen ja muiden kauppanimien hyöty-riskisuhde on myönteinen käyttöaiheessa "vaikean tai erittäin vaikean idiopaattisen levottomien jalkojen oireyhtymän toissijaiseen oireenmukaiseen hoitoon, kun dopaminerginen hoito ei ole tehonnut".
Slovenian: • odbor je na podlagi razpoložljivih podatkov zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Oxynal in Targin ter povezanih imen pri indikaciji „simptomatsko zdravljenje druge izbire bolnikov s hudo do zelo hudo obliko idiopatskega sindroma nemirnih nog po neuspešnem zdravljenju z dopaminergiki" pozitivno;
Finnish: Hyväksyminen yhden päätutkimuksen perusteella edellyttää lisää perusteluja hakijalta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zato dodatno utemeljiti, da so izpolnjena različna merila za odobritev na podlagi enega ključnega preskušanja.
Finnish: Oireiden lisääntymistä, toleranssia, psyykkistä riippuvuutta tai väärinkäyttöä ei raportoitu tutkimuksissa OXN3502/S.
Slovenian: V študijah OXN3502/S niso poročali o nobenem primeru poslabšanja simptomov, tolerance, psihološke odvisnosti (zasvojenosti), zlorabe ali napačne uporabe.
Finnish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Slovenian: Norveška Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta/lääkemuodoista, vahvuudesta/vahvuuksista, antoreitistä/antoreiteistä ja myyntiluvan haltijasta/haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Finnish: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Slovenian: Portugalska Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Finnish: Alankomaat Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Nizozemska Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Slovenian: Luksemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Finnish: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Slovenian: Luksemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Finnish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Finnish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Finnish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Slovenian: 0,25 mg raztopina za injiciranje
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka, dokler se na števcu odmerka ne pokaže simbol za preverjanje pretoka (
Finnish: kerran viikossa
Slovenian: enkrat na teden
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman komplikaatioita.
Slovenian: Vsi bolniki so si opomogli brez zapletov.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 08. februar 2018
Finnish: Merkityksen ihmiselle katsotaan olevan pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Slovenian: Pomen tega za človeka je domnevno majhen, a ga ni mogoče povsem izključiti.
Finnish: Laske hitaasti:
Slovenian: počasi štejte:
Finnish: Keskimääräinen diabeteksen kesto oli 13,9 vuotta.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 13,9 leta.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 6 viikkoa.
Slovenian: Po prvi uporabi: 6 tednov.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit
Slovenian: Primarni opazovani dogodek - MACE Elementi MACE
Finnish: Jos unohdit pistää annoksen ja:
Slovenian: Če ste pozabili injicirati odmerek in:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on munuaisvaivoja.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če imate težave z ledvicami.
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Slovenian: Ocenili so, da to ni klinično pomembno.
Finnish: SUSTAIN 1 - monoterapia
Slovenian: SUSTAIN 1 - Monoterapija
Finnish: Pyydä lääkäriltäsi lisätietoja.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä olleet lieviä.
Slovenian: Te reakcije so bile po navadi blage.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin useimmiten ensimmäisten hoitokuukausien aikana.
Slovenian: O teh učinkih so najpogosteje poročali v prvih mesecih zdravljenja.
Finnish: Koko analyysijoukko (FAS, full analysis set)
Slovenian: Celotna populacija (FAS (Full Analysis Set) Population)
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije).
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Finnish: Tämä lääke ei ole insuliini, eikä sitä saa käyttää jos:
Slovenian: To zdravilo ni insulin in ga ne smete uporabljati:
Finnish: Syntymänjälkeistä kasvua ja kehitystä arvioitiin cynomolgus-apinoilla.
Slovenian: Postnatalno rast in razvoj so ocenili pri opicah cynomolgus.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno zdravilo za injiciranje.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta tämän lääkkeen käyttäminen vähintään kaksi kuukautta aikaisemmin.
Slovenian: Če želite zanositi, morate to zdravilo prenehati uporabljati vsaj dva meseca prej.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydellesi.
Slovenian: Uporaba napačnega zdravila lahko zelo škoduje vašemu zdravju.
Finnish: Ero hoidoissa ilmaantui aikaisin ja kesti koko tutkimuksen ajan.
Slovenian: Razlika v zdravljenju se je pojavila zgodaj in se je ohranila skozi celotno preskušanje.
Finnish: Yhteensä 98 % potilaista suoritti tutkimuksen loppuun, ja 99,6 %:n vitaalitila oli tiedossa tutkimuksen päättyessä.
Slovenian: Skupaj je preskušanje dokončalo 98 % bolnikov in za 99,6 % bolnikov je bilo ob koncu preskušanja znano vitalno stanje.
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
Slovenian: Izhodišče (povprečje)
Finnish: Atorvastatiinin Cmax pieneni 38 %.
Slovenian: Cmax atorvastatina se je zmanjšala za 38 %.
Finnish: Ks. kohta 2 "Tarkista virtaus".
Slovenian: Glejte točko 2, "Preverite pretok".
Finnish: • jos olet allerginen semaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na semaglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Tarkista virtaus
Slovenian: Preverite pretok
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava virtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Slovenian: To je normalno, vendar morate kljub temu preveriti pretok, ko nov injekcijski peresnik uporabite prvič.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti, ja hoidettava kliinisten suositusten mukaisesti.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno nadzirati in jih zdraviti v skladu s kliničnimi smernicami.
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Slovenian: S peresnikom ravnajte previdno.
Finnish: Sydämen elektrofysiologia (QTc)
Slovenian: Srčna elektrofiziologija (QTc)
Finnish: Potilaat, joille kehittyi tapahtuma (%)
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Finnish: • Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa, mahdollisuuksien mukaan aina samana viikonpäivänä.
Slovenian: • To zdravilo morate uporabljati enkrat na teden, vedno na isti dan v tednu, če je le mogoče.
Finnish: Neulat ja muu jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Igle in preostali odpadni material je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Tämän pakkausselosteen toisella puolella on yksityiskohtaiset käyttöohjeet.
Slovenian: Podrobni napotki so opisani na drugi strani tega navodila za uporabo.
Finnish: Suurempi paino pienentää altistusta; 20 %:n ero henkilöiden painossa aiheuttaa noin 16 %:n eron altistuksessa.
Slovenian: Višja telesna masa zmanjša izpostavljenost; 20-odstotna razlika v telesni masi med posamezniki povzroči približno 16-odstotno razliko v izpostavljenosti.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sillä ikäryhmällä turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost v tej starostni skupini še nista bili dokazani.
Finnish: Viikoittaista antopäivää voidaan tarpeen mukaan muuttaa, kunhan kahden annoksen väliin jää aina vähintään 3 päivän (> 72 tunnin) tauko.
Slovenian: Dan tedenskega odmerjanja je po potrebi mogoče spremeniti; pogoj za to je, da je presledek med dvema odmerkoma vsaj 3 dni (> 72 ur).
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Slovenian: Ob tem lahko zaslišite ali začutite klik.
Finnish: ATC-koodi: A10BJ06
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ06.
Finnish: Semaglutidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost semaglutida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Finnish: - Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Slovenian: - V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Finnish: Jos tulet raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro asiasta lääkärillesi välittömästi, sillä hoitoasi täytyy muuttaa.
Slovenian: Če med uporabo tega zdravila zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom, ker bo treba zdravljenje spremeniti.
Finnish: Parasetamolin kokonaisaltistus (AUC0-5h) ei muuttunut.
Slovenian: Celotna izpostavljenost paracetamolu (AUC0-5h) se ni spremenila.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, koska ei tiedetä, vaikuttaako se syntymättömään lapseen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati med nosečnostjo, ker ni znano, ali lahko škoduje nerojenemu otroku.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita tai muita ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zeliščnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Finnish: Yli 1 mg:n viikkoannoksia ei suositella.
Slovenian: Tedenski odmerki, večji od 1 mg, niso priporočljivi.
Finnish: • refluksi tai närästys - kutsutaan myös gastroesofageaaliseksi refluksitaudiksi (GERD)
Slovenian: • refluks ali zgaga; to imenujemo tudi "gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB)"
Finnish: • muiden diabeteksen hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden lisänä.
Slovenian: • kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Slovenian: Učinki so navedeni spodaj glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Finnish: Jotta muistaisit ottaa tämän lääkkeen kerran viikossa, sinun olisi hyvä merkitä valitsemasi viikonpäivä (esim. keskiviikko) koteloon ja kirjata siihen myös päivämäärä joka kerta kun otat sen.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili injiciranje tega zdravila le enkrat na teden, je priporočljivo, da si izbrani dan (npr. sreda) zapišete na škatlo; poleg tega je priporočljivo tudi, da na škatlo vedno zapišete datum,
Finnish: Varmista, että valitset tarvitsemasi kokonaisen annoksen.
Slovenian: Poskrbite, da izberete celoten predpisani odmerek.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista:
Slovenian: Še zlasti morate zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro obvestiti, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega:
Finnish: Ei ole tiedossa, liittyvätkö nämä vaikutukset emon vähentyneeseen ruoankulutukseen, joka on suora GLP-1-vaikutus.
Slovenian: Ali so bili ti učinki povezani z zmanjšanim uživanjem hrane pri samicah, kar je neposreden učinek GLP-1, ni znano.
Finnish: Ruokahalu, energiansaanti ja ruokamieltymykset
Slovenian: Apetit, energijski vnos in izbira hrane
Finnish: Pistä seuraava annos normaaliin tapaan aikataulun mukaisena päivänä.
Slovenian: Nato injicirajte naslednji odmerek kot po navadi na vaš redni dan po urniku.
Finnish: Kahdeksassa faasin 3a tutkimuksessa 4 792 potilaalle annettiin semaglutidia.
Slovenian: V 8 preskušanjih faze 3a je bilo semaglutidu izpostavljenih 4.792 bolnikov.
Finnish: • Voit ottaa pistoksen mihin tahansa aikaan päivästä - aterioista riippumatta.
Slovenian: • Zdravilo si lahko injicirate ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti paikallisten suositusten mukaisesti.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Siksi tämän lääkkeen käytön aikana tulisi käyttää ehkäisyä.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da med uporabo tega zdravila uporabljate kontracepcijo.
Finnish: Huippupitoisuus saavutettiin 1-3 päivää annoksen ottamisesta.
Slovenian: Največja koncentracija je bila dosežena 1 do 3 dni po injiciranju odmerka.
Finnish: NovoFine Plus -neuloja on pakkauksessa.
Slovenian: Igle NovoFine Plus so priložene pakiranju.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes - tila, jossa kehosi ei tuota lainkaan insuliinia
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1; bolezen, pri kateri vaše telo ne proizvaja insulina,
Finnish: Siksi semaglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Zato se semaglutida med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Slovenian: Če ga poskušate znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Finnish: Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta milligrammaa pistät.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da boste vedeli, koliko miligramov injicirate.
Finnish: DK-2880 Bagsværd Tanska
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd
Finnish: GLP-1 on fysiologinen hormoni, jolla on useita tehtäviä glukoosin ja ruokahalun säätelyssä sekä sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
Slovenian: GLP-1 je fiziološki hormon, ki opravlja več nalog v regulaciji glukoze in apetita ter v srčno-žilnem sistemu.
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota niin tekemään.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, če vam tega ne naroči zdravnik.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta sydämen repolarisaatioon testattiin perusteellisessa QTc-tutkimuksessa.
Slovenian: Vpliv semaglutida na repolarizacijo srca so preverili s podrobnim preskušanjem QTc.
Finnish: Faasin 3a tutkimukset, joihin osallistui 20-86-vuotiaita potilaita, osoittivat, että ikä ei vaikuta semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Po podatkih študij faze 3a, ki so zajele bolnike v starosti od 20 do 86 let, starost ni vplivala na farmakokinetiko semaglutida.
Finnish: Kynän kovakourainen käsitteleminen tai väärinkäyttö voi johtaa väärään annostukseen.
Slovenian: Grobo ravnanje ali nepravilna uporaba lahko povzročita netočno odmerjanje.
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH=7,4.
Slovenian: Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna izotonična raztopina s pH 7,4.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Noin 3 % annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa olevana semaglutidina.
Slovenian: Približno 3 % odmerka se je izločilo v urinu kot nespremenjeni semaglutid.
Finnish: Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhna kapljica, ki pa ne bo injicirana.
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Ozempic in za kaj ga uporabljamo
Finnish: 1,5 ml (4 annosta)
Slovenian: 1,5 ml (4 odmerki)
Finnish: Semaglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen oli 89 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost subkutanega semaglutida je bila 89 %.
Finnish: Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla, ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Slovenian: To zdravilo telesu pomaga zmanjšati koncentracijo krvnega sladkorja, le kadar je krvni sladkor previsok, in lahko pomaga preprečiti bolezni srca.
Finnish: Käytön aikana:
Slovenian: Med uporabo:
Finnish: Kova ja jatkuva vatsakipu, joka saattaa johtua äkillisestä haimatulehduksesta Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsan alueen kipua, sillä se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (pankreatiitista).
Slovenian: Hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu so lahko posledica akutnega pankreatitisa Če imate hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti lahko gre za znak akutnega pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke).
Finnish: 3 ml (4 annosta)
Slovenian: 3 ml (4 odmerki)
Finnish: Matalaa verensokeria voi esiintyä todennäköisemmin, jos otat myös sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Slovenian: Prenizek krvni sladkor je bolj verjeten, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin.
Finnish: • Tarkista kynäsi nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Ozempic-valmistetta.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Ozempic.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabite, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Finnish: Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
Slovenian: Za rezultate glede primarnih in sekundarnih srčno-žilnih dogodkov glejte sliko 4.
Finnish: Sukupuoli, rotu (valkoihoinen, mustaihoinen tai afroamerikkalainen, aasialainen) ja etninen tausta (latinalaisamerikkalainen, ei-latinalaisamerikkalainen) eivät vaikuttaneet semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Spol, rasa in etnično poreklo Spol, rasa (bela rasa, črna rasa, Azijci) in etnično poreklo (latinskoameriško poreklo v primerjavi z ne latinskoameriškim poreklom) niso vplivali na farmakokinetiko semaglutida.
Finnish: Muutos lähtötasosta
Slovenian: sprememba od izhodišča
Finnish: Hoidon lopettaminen haittatapahtuman takia
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi neželenega učinka
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy hengitysvaikeuksien, kasvojen ja kurkun turvotuksen ja nopean sydämen sykkeen kaltaisia oireita.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in takoj obvestite zdravnika, če imate simptome, kot so težave z dihanjem, otekanje obraza in grla ter hiter srčni utrip.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba začeti ustrezno podporno zdravljenje v skladu z bolnikovimi kliničnimi znaki in simptomi.
Finnish: 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih 75 let ali več, je malo (glejte poglavje 5.2).
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole hoitokokemusta, ja sen vuoksi semaglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Slovenian: Izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba semaglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Finnish: Diastolisen verenpaineen suhteen semaglutidin ja vertailuvalmisteiden välillä ei todettu merkitseviä eroja.
Slovenian: Kar zadeva diastolični krvni tlak, med semaglutidom in primerjalnimi zdravili ni bilo značilnih razlik.
Finnish: Minkään yhdisteen Cmax ei muuttunut.
Slovenian: Cmax se ni spremenila za nobeno od učinkovin.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää näiden lääkkeiden annosta ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Zdravnik lahko pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Ozempic odmerek teh zdravil zmanjša.
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij v zvezi s kombinacijami, učinki na urejenost glikemije in srčno-žilne dogodke ter skupinami bolnikov, ki so jih preučili, glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Finnish: • yksinään, jos verensokeriasi ei pystytä riittävästi alentamaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla etkä voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke) tai
Slovenian: • sámo, če krvni sladkor z dieto in s telesno vadbo ni dovolj urejen in ne morete jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), ali
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
Slovenian: • varfarin ali druga podobna peroralna zdravila proti strjevanju krvi (peroralne antikoagulante).
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Slovenian: To zagotavlja pretok raztopine.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in na škatli poleg oznake "EXP".
Finnish: Tapahtumat johtivat hoidon keskeyttämiseen 3,9 %:lla ja 5 %:lla potilaista.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja so omenjeni neželeni učinki povzročili pri 3,9 % oz. 5 % bolnikov.
Finnish: Semaglutidin pitkän, noin viikon mittaisen puoliintumisajan takia näiden oireiden pitkäkestoinen tarkkailu ja hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Upoštevaje dolg razpolovni čas semaglutida (ki je približno 1 teden) je lahko potrebno podaljšanje obdobja opazovanja in zdravljenja teh simptomov (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos sinulla ilmenee mitä tahansa matalan verensokerin oireita.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če imate kateri koli znak prenizkega krvnega sladkorja.