FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se tem problemas respiratórios como asma, respiração sibilante ou falta de ar
Greek: • Έχετε αναπνευστικά προβλήματα όπως άσθμα, συριγμό ή δύσπνοια.
Portuguese: A eliminação do fentanilo após administração nasal de PecFent não foi caracterizada num estudo de equilíbrio de massa.
Greek: Η διάθεση της φαιντανύλης μετά από ενδορρινική χορήγηση PecFent δεν έχει προσδιοριστεί σε μια μελέτη μαζικού ισοζυγίου.
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor disruptiva oncológica por dia
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε το PecFent ρινικό εκνέφωμα για τη θεραπεία περισσοτέρων των τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού καρκινικού πόνου την ημέρα
Portuguese: Pneumonia Nasofaringite Faringite Rinite
Greek: Πνευμονία Ρινοφαρυγγίτιδα Φαρυγγίτιδα Ρινίτιδα
Portuguese: Preparação do frasco de PecFent para utilização
Greek: Προετοιμασία της φιάλης PecFent για χρήση
Portuguese: o outros analgésicos chamados agonistas parciais/antagonistas como a buprenorfina, nalbufina, pentazocina.
Greek: o Άλλα παυσίπονα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές όπως βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοκίνη.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Sacarose
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Σακχαρόζη
Portuguese: A proporcionalidade com a dose foi demonstrada para a Cmax e para a AUC no intervalo de doses de 100 microgramas a 800 microgramas.
Greek: Έχει καταδειχθεί η αναλογικότητα προς τη δόση για Cmax και AUC στο εύρος δόσης 100 μικρογραμμάρια έως 800 μικρογραμμάρια.
Portuguese: • se toma antidepressores ou antipsicóticos, queira consultar a secção ‘Outros medicamentos e
Greek: • Παίρνετε αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά, παρακαλούμε ανατρέξτε στην παράγραφο ‘Άλλα φάρμακα και PecFent'.
Portuguese: • bloqueio da traqueia
Greek: • απόφραξη της τραχείας
Portuguese: A introduzir os dedos nas cavidades da parte de trás e apertar, premindo ao mesmo tempo o botão no topo
Greek: A εισάγετε τα δάκτυλα στις οπίσθιες κοιλότητες και συμπιέστε ενώ ωθείτε προς τα κάτω το άνω κουμπί
Portuguese: • desidratação, sensação de sede
Greek: • αφυδάτωση, αίσθηση δίψας
Portuguese: Além disso, PecFent deve ser administrado com precaução a doentes com disfunção hepática ou renal.
Greek: Επιπρόσθετα, το PecFent θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: • Não utilize PecFent se estiver amamentar.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε το PecFent εάν θηλάζετε.
Portuguese: • Deve manter PecFent no recipiente resistente à abertura por crianças quando não o estiver a utilizar, mesmo que tenha utilizado as 8 pulverizações.
Greek: • Πρέπει να φυλάσσετε το PecFent στον περιέκτη φύλαξης ασφαλείας για τα παιδιά όταν δεν το χρησιμοποιείτε ακόμα και αν έχετε χρησιμοποιήσει και τους 8 ψεκασμούς.
Portuguese: • se pensar que está a ficar dependente de PecFent
Greek: • Πιστεύετε ότι έχετε αρχίσει να εθίζεστε στο PecFent.
Portuguese: Tire a tampa protetora do aplicador.
Greek: Βγάλτε το προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο.
Portuguese: PecFent pode interagir com estes medicamentos, e poderá ter alterações do seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como uma temperatura corporal superior a 38°C, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial instável, e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Greek: Το PecFent μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), και άλλες επιδράσεις όπως σωματική θερμοκρασία άνω των 38°C, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ασταθή αρτηριακή πίεση, και υπερβολή των αντανακλαστικών, μυϊκή ακαμψία, έλλειψη συντονισμού και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια).
Portuguese: As vias metabólicas após administração nasal de PecFent não foram caracterizadas nos estudos clínicos.
Greek: Οι μεταβολικές οδοί έπειτα από ρινική χορήγηση PecFent δεν έχουν χαρακτηριστεί σε κλινικές μελέτες.
Portuguese: Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, o frasco deve ser eliminado.)
Greek: Εάν το εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί εντός 5 ημερών μετά την ενεργοποίηση, η φιάλη πρέπει να απορρίπτεται).
Portuguese: • perda ou aumento do apetite, aumento de peso
Greek: • μείωση ή αύξηση της όρεξης, αύξηση του βάρους
Portuguese: • Esta consiste apenas numa pulverização numa narina, do frasco de 100 microgramas por pulverização.
Greek: • Αυτός είναι ένας μονός ψεκασμός σε ένα ρουθούνι από τη φιάλη 100 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes com hipovolemia e hipotensão.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υποογκαιμία και υπόταση.
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 8 pulverizações completas.
Greek: Αφού προπαρασκευαστεί η φιάλη PecFent (προετοιμασία για χρήση) παρέχει 8 πλήρεις ψεκασμούς.
Portuguese: • Deve prescrever-se aos doentes um fornecimento inicial de um frasco (2 pulverizações ou 8 pulverizações) de PecFent de 100 microgramas/pulverização para a titulação da dose.
Greek: • Στους ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφείται μια αρχική προμήθεια τιτλοποίησης μιας φιάλης (2 ψεκασμοί ή 8 ψεκασμοί) PecFent 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Portuguese: • sensação de sonolência, dores de cabeça
Greek: • αίσθηση νύστας, πονοκέφαλος
Portuguese: Se já não tiver a dor disruptiva, informe o seu médico antes de parar PecFent e siga os seus conselhos.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το PecFent Εάν δεν έχετε πλέον παροξυσμικό πόνο, μιλήστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε το PecFent και ακολουθήστε τη συμβουλή του/της.
Portuguese: * Diferença significativa detetada no nível alfa ≤0,05 entre PecFent e placebo naquele ponto de tempo ** Diferença significativa detetada no nível alfa ≤0,01 entre PecFent e placebo naquele ponto de tempo
Greek: Σημείωση: βαθμολογίες έντασης πόνου (μέση των μέσων ατόμων) μετά τη χορήγηση PecFent και εικονικό φάρμακο * Σημαντική διαφορά ανιχνεύτηκε στο επίπεδο άλφα <=0,05 μεταξύ PecFent και εικονικό φάρμακο σε αυτό το χρονικό σημείο ** Σημαντική διαφορά ανιχνεύτηκε στο επίπεδο άλφα <=0,01 μεταξύ PecFent και εικονικό φάρμακο σε αυτό το χρονικό
Portuguese: Os médicos devem estar cientes da possibilidade de dependência do fentanilo.
Greek: Οι γιατροί θα πρέπει να έχουν υπόψη το ενδεχόμενο κατάχρησης της φαιντανύλης.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos (média (Coeficiente de variação%))
Greek: Φαρμακοκινητι κές παράμετροι (μέση τιμή
Portuguese: • Se utilizar mais PecFent do que deveria, pode sentir sonolência, vomitar, sentir tonturas ou ter uma respiração lenta ou superficial.
Greek: • Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PecFent από την κανονική, ενδέχεται να αισθανθείτε νύστα, ναυτία, ζάλη ή να έχετε αργή ή ρηχή αναπνοή.
Portuguese: Segure no frasco de PecFent com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio dos dedos (Figura 4).
Greek: Κρατήστε τη φιάλη PecFent με τον αντίχειρά σας στο κάτω μέρος της φιάλης και το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλό σας στις λαβές των δακτύλων (Εικόνα 4).
Portuguese: • Se decorreram 60 dias ou mais desde que preparou ou utilizou o frasco pela primeira vez
Greek: • Έχουν περάσει 60 ημέρες ή περισσότερες από την πρώτη προπαρασκευή ή την πρώτη χρήση της φιάλης σας.
Portuguese: • O médico prescritor tem de utilizar a lista de verificação para prescritores
Greek: • Οι συνταγογράφοντες ιατροί θα πρέπει να κάνουν χρήση του καταλόγου αναφοράς για το συνταγογράφοντα ιατρό
Portuguese: • Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças
Greek: • Οδηγίες για το άνοιγμα και το κλείσιμο του περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά
Portuguese: Número de pulverizações num frasco de PecFent
Greek: Αριθμός ψεκασμών σε μια φιάλη PecFent
Portuguese: Pode afetar a maneira como o seu organismo decompõe PecFent.
Greek: Ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας αποσυνθέτει το PecFent.
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza, problemas em movimentar-se
Greek: • αίσθηση κόπωσης ή αδυναμίας, προβλήματα κίνησης
Portuguese: EU/1/10/644/007 100 microgramas, 2 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/001 100 microgramas, 8 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/002 100 microgramas, 8 pulverizações, 4 frascos EU/1/10/644/005 100 microgramas, 8 pulverizações, 12 frascos
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/644/007 100 μικρογραμμάρια, 2 ψεκασμοί, 1 φιάλη EU/1/10/644/001 100 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 1 φιάλη EU/1/10/644/002 100 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 4 φιάλες EU/1/10/644/005 100 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 12 φιάλες
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e pode causar sedação e depressão respiratória no lactente.
Greek: Η φαιντανύλη περνά στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή στο παιδί που θηλάζει.
Portuguese: • O médico prescritor deve selecionar criteriosamente os doentes e seguir escrupulosamente o Instruções de utilização do pulverizador nasal o Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças o Informação sobre a indicação correta do medicamento
Greek: • Οι συνταγογραφούντες ιατροί του PecFent ρινικού εκνεφώματος πρέπει να επιλέγουν ερευνητικά τους ασθενείς και να τους παρακολουθούν εκ του σύνεγγυς o Οδηγίες σχετικά με τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος o Οδηγίες για το άνοιγμα και το κλείσιμο του περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά o Πληροφορίες σχετικά με την ορθή ένδειξη
Portuguese: Poderá ter sintomas de síndrome de privação (náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremores e sudação) enquanto estiver a utilizar estes medicamentos.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα συνδρόμου στέρησης (ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση) ενώ χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα.
Portuguese: Cada frasco de PecFent é fornecido num recipiente resistente à abertura por crianças.
Greek: Κάθε φιάλη PecFent διατίθεται σε έναν περιέκτη ασφάλειας για τα παιδιά.
Portuguese: Também contém: pectina (E440), manitol (E421), álcool feniletílico, para-hidroxibenzoato de propilo (E216), sacarose, água purificada e ácido clorídrico (0,36%) ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Greek: Περιέχει επίσης: πηκτίνη (E440), μαννιτόλη (E421), φαινυλαιθυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), σακχαρόζη, κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ (0,36%) ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH.
Portuguese: 1,55 ml - 8 pulverizações
Greek: 1,55 ml - 8 ψεκασμοί
Portuguese: Após tratamento prolongado, o fentanilo pode causar privação no recém-nascido.
Greek: Έπειτα από μακροπρόθεσμη θεραπεία, η φαιντανύλη ενδέχεται να προκαλέσει στέρηση στο νεογνό.
Portuguese: • uso incorreto do medicamento
Greek: • κακή χρήση του φαρμάκου
Portuguese: A utilização concomitante de PecFent com inibidores potentes da CYP3A4 (ex., ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) e com inibidores moderados da CYP3A4 (ex., amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, sumo de toranja e verapamilo) pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de fentanilo, causando potencialmente reações adversas medicamentosas incluindo depressão respiratória fatal.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του PecFent με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τρολεανδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και νελφιναβίρη) ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, φοσαμπρεναβίρη, χυμό γκρέιπφρουτ και βεραπαμίλη) ενδέχεται να καταλήξει σε αυξημένες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα, προκαλώντας πιθανώς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης και της θανατηφόρας αναπνευστικής καταστολής.
Portuguese: Poderá ter sintomas de privação semelhantes aos efeitos secundários possíveis de PecFent quando parar de tomar PecFent.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε συμπτώματα στέρησης, όμοια με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του PecFent, όταν διακόπτετε το PecFent.
Portuguese: • Não beba sumo de toranja enquanto estiver a utilizar PecFent.
Greek: • Μην πιείτε γκρέιπφρουτ ενόσω χρησιμοποιείτε το PecFent.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da disfunção hepática ou renal na farmacocinética do PecFent.
Greek: Η επίδραση της νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του PecFent δεν έχει μελετηθεί.
Portuguese: São de prever com PecFent as reações adversas típicas dos opiáceos.
Greek: Με το PecFent αναμένονται οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών.
Portuguese: Frasco de 8 pulverizações:
Greek: Φιάλη 8 ψεκασμών:
Portuguese: o Depois de o contador ter avançado para "8", o doente deve continuar a premir as zonas de pressão dos dedos (verificará um certo aumento da resistência) num total de quatro vezes a fim de expulsar todo o medicamento residual do frasco.
Greek: o Αφού ο μετρητής προχωρήσει στο "8", ο ασθενής θα πρέπει να συνεχίσει να ωθεί προς τα κάτω στις λαβές για τα δάκτυλα (θα υπάρχει κάπως αυξημένη αντίσταση) για ένα σύνολο τεσσάρων φορών για την αφαίρεση τυχόν υπολειπόμενου φαρμάκου από τη φιάλη.
Portuguese: • aumento do açúcar no sangue (glicemia)
Greek: • αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Portuguese: C fechar
Greek: άνοιγμα κλείσιμο
Portuguese: • convulsões (crises convulsivas)
Greek: • σπασμός (κρίσεις)
Portuguese: O medicamento pode passar para o leite materno e pode causar efeitos secundários no bebé que está a ser amamentado.
Greek: Αυτό γιατί το φάρμακο μπορεί να εισχωρήσει στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31 Αυγούστου 2010
Portuguese: • Deve manter PecFent no recipiente resistente à abertura por crianças quando não o estiver a utilizar, mesmo que tenha utilizado as 2 pulverizações.
Greek: • Πρέπει να φυλάσσετε το PecFent στον περιέκτη φύλαξης ασφαλείας για τα παιδιά όταν δεν το χρησιμοποιείτε ακόμα και αν έχετε χρησιμοποιήσει και τους 2 ψεκασμούς.
Portuguese: O para-hidroxibenzoato de propilo pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e, excecionalmente, broncospasmo (se o medicamento não for corretamente administrado).
Greek: Ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες) και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, βρογχόσπασμο (αν το φαρμακευτικό προϊόν δεν χορηγηθεί σωστά).
Portuguese: A proporcionalidade com a dose foi demonstrada para a Cmax e para a área sob a curva (AUC) no intervalo de doses de 100 microgramas a 800 microgramas (ver Figura 3).
Greek: Αναλογικότητα προς τη δόση κατεδείχθη για τη Cmax και την περιοχή υπό της καμπύλης (AUC) στο εύρος δόσης 100 μικρογραμμάρια έως 800 μικρογραμμάρια (βλ.
Portuguese: Anosmia
Greek: Aνοσμία
Portuguese: Todos os frascos vazios devem ser colocados no respetivo recipiente resistente à abertura por crianças e eliminados logo que possível devolvendo-os à farmácia ou de acordo com as exigências locais.
Greek: Tυχόν άδειες φιάλες θα πρέπει να επιστρέφονται στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά και να απορρίπτονται επιστρέφοντάς τες στο φαρμακείο ή σύμφωνα με τις κατά τόπους σχετικές διατάξεις.
Portuguese: Assim que PecFent deixar de ser necessário, os doentes ou os membros do agregado familiar devem ser aconselhados a eliminar sistematicamente todos os frascos que restarem de uma prescrição logo que for possível, colocando-os no recipiente resistente à abertura por crianças e eliminando-os de acordo com as exigências locais ou devolvendo-os à farmácia.
Greek: Πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς και στα μέλη των οικογενειών τους για όταν το PecFent δεν χρειάζεται πλέον, οπότε πρέπει να απορρίπτουν συστηματικά τυχόν φιάλες που απομένουν από μια συνταγή όσο το δυνατόν πιο γρήγορα επιστρέφοντάς τες στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά και απορρίπτοντάς τες σύμφωνα με τις κατά τόπους σχετικές διατάξεις ή επιστρέφοντάς τες στο φαρμακείο.
Portuguese: Contudo, sabe-se que pode ocorrer dependência iatrogénica após o uso terapêutico de opiáceos.
Greek: Ωστόσο, ιατρογενής εθισμός έπειτα από θεραπευτική χρήση οπιοειδών είναι γνωστό ότι παρουσιάζεται.
Portuguese: PecFent dose de 100 µg PecFent dose de 200 µg PecFent dose de 400 µg PecFent dose de 800 µg CFTO dose de 200 µg
Greek: PecFent δόση 100 µg PecFent δόση 200 µg PecFent δόση 400 µg PecFent δόση 800 µg
Portuguese: Figura 2: Alívio da Dor Clinicamente Significativo - PecFent vs placebo: % de Episódios com
Greek: Εικόνα 2: Κλινικά σημαντική ανακούφιση πόνου-PecFent έναντι εικονικού φαρμάκου (placebo):% Επεισόδια ασθενών με ≥ των 2 μονάδων μείωση στην ένταση του πόνου
Portuguese: • Se puder ver um número diferente de 2 na janela de contagem, NÃO utilizou as 8 pulverizações do frasco.
Greek: • Εάν μπορείτε να δείτε έναν αριθμό, διαφορετικό από το 2 στο παράθυρο μέτρησης, ΔΕΝ έχετε χρησιμοποιήσει και τους 2 ψεκασμούς της φιάλης.
Portuguese: PecFent está disponível em duas dosagens: 100 microgramas/pulverização e 400 microgramas/pulverização.
Greek: Το PecFent διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό και 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 2 pulverizações completas.
Greek: Αφού προπαρασκευαστεί η φιάλη PecFent (προετοιμασία για χρήση) παρέχει 2 πλήρεις ψεκασμούς.
Portuguese: • laceração no intestino ou inflamação do revestimento do estômago
Greek: • ρήξη εντέρου ή φλεγμονή του επιθηλίου του στομάχου
Portuguese: PecFent pode libertar doses de 100, 200, 400 e 800 microgramas como se indica a seguir:
Greek: Το PecFent μπορεί να χορηγηθεί σε δόσεις των 100, 200, 400 και 800 μικρογραμμαρίων ως εξής: Απαιτούμενη δόση (μικρογραμμάρια)
Portuguese: • se sofre de dor de curta duração, que não dor disruptiva.
Greek: • Σε περίπτωση που πάσχετε από βραχυχρόνιο πόνο εκτός του παροξυσμικού πόνου.
Portuguese: O desenvolvimento de uma síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal, pode ocorrer com a utilização concomitante de medicamentos serotoninérgicos tais como os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e os Inibidores da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN), e com medicamentos que alteram o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoamino Oxidase [IMAO]).
Greek: Η ανάπτυξη ενός δυνητικά απειλητικού για τη ζωή συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να συμβεί με την ταυτόχρονη χρήση σεροτονινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRIs) και Αναστολείς Επαναπρόσληψης ΣεροτονίνηςΝορεπινεφρίνης (SNRIs), και με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων των Αναστολέων της Μονοαμινοξειδάσης [αναστολείς [ΜΑΟ]).
Portuguese: O sistema PecSys permite que o medicamento seja pulverizado na região anterior da cavidade nasal sob a forma de uma névoa fina de gotículas, que gelifica em contacto com os iões de cálcio presentes na mucosa nasal.
Greek: Tο σύστημα PecSys επιτρέπει τον ψεκασμό του προϊόντος στην πρόσθια περιοχή της ρινικής κοιλότητας ως μια λεπτή αχλύ σταγονιδίων, τα οποία σχηματίζουν γέλη με την επαφή με τα ιόντα ασβεστίου που είναι παρόντα στη ρινική κοιλότητα.
Portuguese: • Manter o frasco dentro do recipiente resistente à abertura por crianças para proteger da luz.
Greek: • Φυλάσσετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: • pele com cor azul
Greek: • κυανό χρώμα του δέρματος
Portuguese: Frasco de 2 pulverizações:
Greek: Φιάλη 2 ψεκασμών:
Portuguese: Introduza o aplicador numa narina até uma pequena distância (cerca de 1 cm).
Greek: Τοποθετήστε το ακροφύσιο σε μικρή απόσταση (περίπου 1 cm) μέσα στο ρουθούνι σας.
Portuguese: A utilização concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo outros opiáceos, sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes do músculo esquelético, anti-histamínicos sedativos e álcool pode produzir efeitos depressores aditivos.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων καταστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων άλλων οπιοειδών, κατασταλτικών ή υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, μυοχαλαρωτικών, καταπραϋντικών αντιισταμινικών και οινοπνεύματος, ενδέχεται να έχει επιπλέον κατασταλτική δράση.
Portuguese: Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, deve ser eliminado.
Greek: Εάν το εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί εντός 5 ημερών μετά την ενεργοποίηση πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese: • estar menos alerta ou recetivo, perder a consciência
Greek: • μείωση της συναίσθησης ή της ικανότητας απόκρισης, απώλεια συνείδησης
Portuguese: Cmax (pg/ml)
Greek: Cmax (pg/ml) AUC (pg.
Portuguese: Os doentes devem aguardar pelo menos 4 horas após uma dose antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com PecFent.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον 4 ώρες μετά από μια δόση πριν τη θεραπεία ενός άλλου επεισοδίου BTP με
Portuguese: • caso se sinta muito sonolento
Greek: • Νυστάζετε πολύ
Portuguese: PecFent é apresentado em duas dosagens diferentes: uma de 100 microgramas por frasco pulverizador e outra de 400 microgramas por frasco pulverizador.
Greek: Το PecFent διατίθεται σε δύο διαφορετικές περιεκτικότητες: μία φιάλη 100 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό και μία φιάλη 400 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό.
Portuguese: Como utilizar PecFent
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το PecFent
Portuguese: Isto porque PecFent pode ser fatal se tomado acidentalmente por uma criança.
Greek: Το PecFent μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή αν ληφθεί από ένα παιδί κατά λάθος.
Portuguese: Em qualquer dos casos, o frasco está acondicionado num recipiente de fecho articulado resistente à abertura por crianças.
Greek: Σε κάθε περίπτωση το προϊόν είναισυσκευασμένο σε έναν αχιβαδόμορφο περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά.
Portuguese: PecFent contém para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Greek: Το PecFent περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216).
Portuguese: EU/1/10/644/003 400 microgramas, 8 pulverizações, 1 frasco EU/1/10/644/004 400 microgramas, 8 pulverizações, 4 frascos EU/1/10/644/006 400 microgramas, 8 pulverizações, 12 frascos
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/644/003 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 1 φιάλη EU/1/10/644/004 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 4 φιάλες EU/1/10/644/006 400 μικρογραμμάρια, 8 ψεκασμοί, 12 φιάλες
Portuguese: Torne a colocar o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças após cada utilização.
Greek: 12. Να επιστρέφετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά μετά από κάθε χρήση.
Portuguese: • caso tenha a pele fria e húmida, um aspeto pálido, um pulso fraco ou outros sinais de choque.
Greek: • Εμφανίσετε κρύο, υγρό δέρμα, γίνετε ωχροί, έχετε ασθενή σφυγμό ή άλλα σημεία καταπληξίας.
Portuguese: • Ponha novamente o frasco no recipiente resistente à abertura por crianças.
Greek: • Επανατοποθετήστε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά.
Portuguese: Abuso de drogas
Greek: Κατάχρηση φαρμάκου
Portuguese: Os frascos de 2 pulverizações de PecFent nos respetivos recipientes resistentes à abertura por crianças são fornecidos numa embalagem exterior contendo 1 frasco.
Greek: Οι φιάλες PecFent 2 ψεκασμών στους περιέκτες ασφάλειας για τα παιδιά διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 1 φιάλη.
Portuguese: Manter o frasco dentro do recipiente resistente à abertura por crianças para proteger da luz.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: 0,95 ml (950 microgramas de fentanilo) - frasco de 2 pulverizações ou
Greek: 0,95 ml (950 μικρογραμμάρια φαιντανύλης) - φιάλη 2 ψεκασμών ή
Portuguese: Segure no pulverizador nasal na vertical com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio situadas de cada lado do aplicador (Figura 2).
Greek: Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα PecFent όρθιο με τον αντίχειρά σας στο κάτω μέρος της φιάλης και το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλό σας στις λαβές των δακτύλων σε κάθε πλευρά του ακροφυσίου (Εικόνα 2).