FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aucun ajustement posologique d'Imprida n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
Icelandic: Imprida handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Finnish: Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Icelandic: Húð og undirhúð Hárlos
Finnish: Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit nonobservés avec Imprida soit observés plus fréquemment qu'avec Imprida :
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Imprida eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Imprida:
Finnish: Médicament soumis à prescription médicale.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Finnish: L'association de ces substances a un effet antihypertenseur synergique, diminuant la pression artérielle de manière plus importante que chacun des composants administré seul.
Icelandic: Samsetning þessara lyfja hefur samleggjandi blóðþrýstingslækkandi verkun, sem lækkar blóðþrýstinginn meira en hvort lyfið fyrir sig.
Finnish: Imprida est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
Icelandic: Imprida er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með annað hvort amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Finnish: Des adultes présentant une hypertension artérielle essentielle non compliquée légère à modérée (pression artérielle diastolique moyenne en position assise  95 et < 110 mm Hg) ont été inclus.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt fullorðnir sjúklingar með vægan til í meðallagi mikinn háþrýsting, án fylgikvilla (lagbilsþrýstingur í sitjandi stellingu var að meðaltali ≥ 95 og < 110 mmHg).
Finnish: Double blocage du SRAA avec les ARAII, les IEC ou l'aliskiren Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Finnish: L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir.
Icelandic: Amlodipin kemur í veg fyrir að kalsíum fari inn í æðaveggi og veldur því þar með að æðarnar dragast ekki saman.
Finnish: L'administration concomitante d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée car la biodisponibilité peut être augmentée chez certains patients, ce qui peut entraîner une augmentation des effets hypotenseurs.
Icelandic: Notkun amlodipins með greipaldini eða greipaldinsafa er ekki ráðlögð vegna þess að aðgengi getur aukist hjá sumum sjúklingum, sem veldur auknum blóðþrýstingslækkandi áhrifum.
Finnish: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 280 comprimés pelliculés 56x1 comprimé pelliculé (unitaire) 98x1 comprimé pelliculé (unitaire) 280x1 comprimé pelliculé (unitaire)
Icelandic: 56x1 filmuhúðaðar töflur (stakskammtar) 98x1 filmuhúðaðar töflur (stakskammtar) 280x1 filmuhúðaðar töflur (stakskammtar)
Finnish: Bouffées vasomotrices
Icelandic: Skinnflagningsbólga
Finnish: Compte tenu du risque d'hyperkaliémie, il est recommandé d'éviter l'administration concomitante d'inhibiteurs calciques comme l'amlodipine chez les patients susceptibles de présenter une hyperthermie maligne et dans la prise en charge de l'hyperthermie maligne.
Icelandic: Vegna hættu á hækkun kalíums í blóði er mælt með því að forðast samtímis gjöf kalsíumgangaloka svo sem amlodipins hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá illkynja háhita (malignant hyperthermia) og við meðhöndlun illkynja háhita.
Finnish: Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum á óbreyttu formi í galli.
Finnish: L'amlodipine contenue dans Imprida inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Imprida kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Finnish: Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés.
Icelandic: 280 (20 öskjur sem hver inniheldur 14) filmuhúðaðar töflur
Finnish: L'amlodipine a été étudiée chez les patients avec un angor chronique stable, avec un angor vasospastique et avec une cardiopathie ischémique documentée par angiographie.
Icelandic: Notkun amlodipins hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með langvarandi áreynslubundna hjartaöng, æðakrampahjartaöng og kransæðasjúkdóm sem hefur verið staðfestur með æðamyndatöku.
Finnish: Les inhibiteurs calciques dont l'amlodipine doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive parce qu'ils peuvent augmenter le risque d'évènements cardiovasculaires et de mortalité.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun kalsíumgangaloka, þ.m.t. amlodipins, hjá sjúklingum með hjartabilun þar sem þeir geta aukið hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum.
Finnish: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Finnish: En cas de survenue d'une hypotension avec Imprida, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
Icelandic: Komi fram lágþrýstingur í tengslum við Imprida skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Finnish: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Finnish: Une attention est requise lors de l'augmentation des doses chez les sujets âgés.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar eru stækkaðir hjá öldruðum sjúklingum.
Finnish: Les IEC et les ARA II ne doivent donc pas être associés chez les patients atteints de néphropathie diabétique (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þess vegna skal ekki nota ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka samhliða hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki (sjá kafla 4.4).
Finnish: ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Icelandic: II viðtakablokkum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu eykur líkur á fósturskemmdum (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsbresti, seinkaðri beinmyndun höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingi, kalíumhækkun í blóði) (sjá kafla 5.3).
Finnish: Par conséquent, une surveillance stricte de la lithémie est recommandée en cas d'administration concomitante.
Icelandic: Því er ráðlagt að hafa náið eftirlit með sermisþéttni litíums meðan á samhliða meðferð stendur.
Finnish: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Finnish: L'interruption subite du traitement par le valsartan n'a pas été associée à un effet rebond ou à d'autres événements indésirables.
Icelandic: Skyndileg stöðvun meðferðar með valsartani hefur ekki verið tengd skyndilegri hækkun blóðþrýstings (rebound hypertension) eða öðrum klínískum aukaverkunum.
Finnish: Imprida est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Imprida er notað handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu (sjá kafla 4.4).
Finnish: Une dilatation des uretères a également été retrouvée dans le groupe valsartan seul (exposition 12 fois la dose clinique de 160 mg de valsartan).
Icelandic: Útvíkkaðir þvagleiðarar sáust einnig hjá hópnum sem fékk einungis valsartan (útsetning var 12 föld á við ráðlagðan 160 mg skammt valsartans).
Finnish: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Finnish: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Icelandic: Eyru og völundarhús
Finnish: On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Effets indésirables
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr
Finnish: Le critère d'évaluation principal était un critère composite de maladie coronarienne fatale ou d'infarctus du myocarde non fatal.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var samsettur úr banvænum kransæðasjúkdómi eða hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða.
Finnish: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Finnish: Utilisation chez les patients hypertendus
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með háþrýsting
Finnish: Imprida 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Icelandic: Imprida 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur
Finnish: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Finnish: Chez les patients avec une fonction ventriculaire normale traités par l'amlodipine, les mesures hémodynamiques de la fonction cardiaque au repos et au cours de l'effort (ou de la stimulation) ont généralement montré une légère augmentation de l'index cardiaque, sans influence significative sur le dP/dt ou sur la pression ou le volume diastolique du ventricule gauche, comme avec les autres inhibiteurs calciques.
Icelandic: Eins og við á um aðra kalsíumgangaloka hafa blóðaflfræðilegar mælingar á hjartastarfsemi í hvíld og við álag (eða hröðun með gervigangráði) hjá sjúklingum með eðlilega sleglastarfsemi sem fengið hafa meðferð með amlodipini, yfirleitt sýnt smávegis aukningu hjartaútfalls án marktækra áhrifa á dP/dt eða á lokaþrýsting þanbils í vinstri slegli eða rúmmál í vinstri slegli.
Finnish: Ce que contient Imprida
Icelandic: Imprida inniheldur
Finnish: Elimination : le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß environ 9 h).
Icelandic: Lyfjahvörf valsartans gerast í mörgum veldisföllum (multiexponential decay kinetics) (t½α < 1 klst. og t½β u.þ.b. 9 klst.).
Finnish: En comparaison à une monothérapie, ces études n'ont pas mis en évidence d'effet bénéfique significatif sur l'évolution des atteintes rénales et/ou cardiovasculaires et sur la mortalité, alors qu'il a été observé une augmentation du risque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale aiguë et/ou d'hypotension.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu engan marktækan ávinning af meðferð hvað varðar nýru og/eða hjarta- og æðakerfi eða dánartíðni en á hinn bóginn kom fram aukin hætta á blóðkalíumhækkun, bráðum nýrnaskaða og/eða lágþrýstingi samanborið við einlyfjameðferð.
Finnish: Inducteurs du CYP3A4 (anticonvulsivants [ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidon], rifampicine, extrait de millepertuis) Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des inducteurs du CYP3A4 sur l'amlodipine.
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Finnish: Augmentation du taux sanguin de potassium
Icelandic: Aukning kreatinins í blóði
Finnish: 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Finnish: Des rats et des souris traités par l'amlodipine dans l'alimentation pendant deux ans, à des concentrations calculées pour délivrer des posologies quotidiennes de 0,5 ; 1,25 et 2,5 mg/kg/jour, n'ont montré aucun signes de cancérogénicité.
Icelandic: Engin merki sáust um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum sem fengu amlodipin í fæðu í tvö ár í styrk sem dugði til að gefa dagsskammta sem námu 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag.
Finnish: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Finnish: Dans les études cliniques dans lesquelles l'amlodipine a été administrée en association avec des bêtabloquants à des patients soit hypertendus soit angoreux, aucun effet indésirable n'a été observé sur les paramètres électrocardiographiques.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem sjúklingum með annað hvort háþrýsting eða hjartaöng var gefið amlodipin ásamt beta-blokkum komu ekki fram nein áhrif á mæligildi hjartalínurits.
Finnish: Autres
Icelandic: Annað
Finnish: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Finnish: L'association d'amlodipine et de valsartan entraîne une réduction dose-dépendante et additive de la pression artérielle sur tout l'intervalle de doses thérapeutiques.
Icelandic: Samsetning amlodipins og valsartans gefur skammtaháða samleggjandi lækkun blóðþrýstings á ráðlögðu skammtabili.
Finnish: Rétrécissement aortique et mitral
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli
Finnish: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Finnish: Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent Très rare Très rare
Icelandic: Algengar Koma örsjaldan fyrir Sjaldgæfar Sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir Sjaldgæfar Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Sjaldgæfar
Finnish: 4.8 Effets indésirables
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Finnish: Les nouveaux-nés de mères traitées par ARA II doivent être étroitement surveillés sur le plan tensionnel (hypotension) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Icelandic: II viðtakablokka á meðgöngu skulu vera undir nánu eftirliti hvað varðar lágþrýsting (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: La vitesse et le taux d'absorption d'Imprida sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog Imprida er jafngilt aðgengi valsartans og amlodipins sem gefið er hvort í sinni töflunni.
Finnish: Effets indésirables éventuels
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Imprida doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
Icelandic: Imprida við háþrýstingi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin eða hjá sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli vegna þess að þvagefni í blóði og kreatinin í sermi geta aukist hjá slíkum sjúklingum.
Finnish: Somnolence, sensation vertigineuse, palpitations, douleur abdominale, nausée,
Icelandic: Syfja, sundl, hjartsláttarónot, kviðverkir, ógleði, bólgnir ökklar.
Finnish: Imprida 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls.
Icelandic: Nota má Imprida 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Finnish: Troubles visuels
Icelandic: Meltingartruflanir
Finnish: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation du patient est recommandée.
Icelandic: Því er mælt með að í upphafi meðferðar sé fylgst með nýrnastarfsemi og þess gætt að sjúklingurinn fái nægan vökva.
Finnish: Association déconseillée
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imprida Comment prendre Imprida
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Imprida og við hverju það er notað
Finnish: Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose maximale recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Icelandic: Þessir skammtar hjá rottum (200 til 600 mg/kg/dag) samsvara u.þ.b. 6 og 18 földum hámarksskammti sem ráðlagður er fyrir menn miðað við mg/m
Finnish: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Bretland
Finnish: - Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. mikil útbrot, ofsakláði, roðnun húðar um allan líkamann, mikill kláði, blöðrumyndun, flögnun og þroti í húð, bólga í slímhúðum (Stevens Johnson heilkenni)
Finnish: DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Finnish: Chez la femme, la sécurité d'emploi de l'amlodipine au cours de la grossesse n'a pas été établie.
Icelandic: Öryggi við notkun amlodipins á meðgöngu er ekki þekkt.
Finnish: Associations à prendre en compte
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Finnish: Imprida 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Icelandic: Imprida 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
Finnish: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Les patientes qui envisagent une grossesse doivent passer à des traitements antihypertenseurs alternatifs ayant un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse, à moins que la poursuite du traitement par un ARA II soit considérée comme essentielle.
Icelandic: Sjúklingum sem fyrirhuga þungun skal skipta yfir á aðra meðferð við háþrýstingi, sem hefur verið staðfest að sé örugg til notkunar á meðgöngu, nema áframhaldandi meðferð með angiotensin II viðtakablokkum sé talin nauðsynleg.
Finnish: Vertiges
Icelandic: Uppköst
Finnish: Imprida 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Icelandic: Nota má Imprida 5 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér.
Finnish: Le tableau clinique du surdosage avec le valsartan serait probablement dominé par une hypotension prononcée avec des sensations vertigineuses.
Icelandic: Helsta einkenni ofskömmtunar með valsartani er hugsanlega mikill lágþrýstingur með sundli.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal haft í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Finnish: Jakautuminen: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) dreifingarrúmmál er 4-8 l/kg.
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa aterian jälkeen
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíð
Finnish: • painon/puristuksen tunne rinnassa, joka pahenee eikä häviä
Icelandic: herpingsverkur/þrýstingur fyrir brjósti sem versnar eða hverfur ekki
Finnish: Hypromelloosi Makrogoli 4000
Icelandic: Hýprómellósa Macrogol 4000
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Imprida HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Imprida HCT -tablettien sijasta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Imprida HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Imprida HCT.
Finnish: MITÄ IMPRIDA HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Icelandic: UM IMPRIDA HCT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða styrkleikar séu markaðssettir.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 tuntia).
Icelandic: Frásog hýdróklórtíazíðs eftir inntöku er hratt (tmax um 2 klukkustundir).
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar án tafar
Finnish: jos sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Imprida HCT -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sundli og/eða það líður yfir þig meðan á meðferð með Imprida HCT skaltu segja lækninum frá því eins fljótt og hægt er.
Finnish: Imprida HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Icelandic: Imprida HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Finnish: Imprida HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Imprida HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti lyfjanna eða grípa til annarra varúðarráðstafana.
Finnish: • alakuloisuus (masennus)
Icelandic: • depurð (þunglyndi)
Finnish: jos käytät lääkkeitä tai aineita, jotka suurentavat veressä olevan kaliumin määrää.
Icelandic: ef þú tekur inn lyf eða efni sem auka magn kalíums í blóði.
Finnish: Imprida HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Imprida HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Finnish: D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Icelandic: D-vítamín og kalsíumsölt