FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Stocrin:
Portuguese: Não tome Stocrin:
English: Children and adolescents (3 to 17 years)
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 aos 17 anos)
English: Other medicines and Stocrin
Portuguese: Outros medicamentos e Stocrin
English: If you take more Stocrin than you should
Portuguese: Se tomar mais Stocrin do que deveria
English: (active metabolite):
Portuguese: (metabolito ativo):
English: C.I., confidence interval.
Portuguese: I.C., intervalo de confiança.
English: • The dose for Stocrin may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Stocrin).
Portuguese: • A dose de Stocrin pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Stocrin).
English: , completed suicide
Portuguese: , suicídio consumado
English: If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
Portuguese: Se verificar que algum dos componentes da seringa não está limpo, repita as instruções de limpeza.
English: 95 % confidence intervals.
Portuguese: intervalos de confiança de 95%.
English: Although not studied, a similar decrease in voxilaprevir exposure is anticipated.
Portuguese: Ainda que não estudada, antecipa-se uma diminuição semelhante na exposição do voxilaprevir.
English: Table 3: Efficacy results for study 006
Portuguese: Tabela 3: Resultados de eficácia para o estudo 006
English: What Stocrin is and what it is used for
Portuguese: O que é Stocrin e para que é utilizado
English: Expected: ↓ Voxilaprevir
Portuguese: Esperado: ↓ Voxilaprevir
English: Women should not get pregnant during treatment with Stocrin and for 12 weeks thereafter.
Portuguese: As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Stocrin e durante as 12 semanas seguintes.
English: Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Portuguese: Deixe-os secar completamente antes de os reunir.
English: The durability of the response was similar to that seen in adult patients.
Portuguese: A durabilidade da resposta foi semelhante à observada em doentes adultos.
English: It is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Portuguese: É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
English: If you have severe liver disease, do not take Stocrin (see Section 2, Do not take Stocrin).
Portuguese: Se tiver doença grave do fígado, não tome Stocrin (ver secção 2, Não tome Stocrin).
English: - bone problems.
Portuguese: - problemas nos ossos.
English: No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Portuguese: Nenhuma criança apresentou sintomas graves ou teve que interromper a terapêutica devido a sintomas do sistema nervoso.
English: • Stocrin is for oral use.
Portuguese: • Stocrin é para via oral.
English: If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% ou 95% são apresentados entre parêntesis.
English: Efavirenz oral solution may be taken with or without food (see section 5.2).
Portuguese: Efavirenz solução oral pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
English: ATC code: J05A G03
Portuguese: Código ATC: J05A G03
English: After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Portuguese: Após a utilização, mergulhe a seringa em água quente com detergente durante pelo menos um minuto.
English: Taking Stocrin on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Portuguese: Tomar Stocrin com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
English: EXP Use the oral solution within one month after first opening the bottle.
Portuguese: EXP Usar a solução oral no prazo de um mês após a primeira abertura do frasco.
English: , neurosis
Portuguese: , neurose
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Portuguese: • Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (aproximadamente 99,5 - 99,75 %) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
English: You must not take Stocrin with certain medicines.
Portuguese: Não deve tomar Stocrin com alguns medicamentos.
English: • You must remain under the care of your doctor while taking Stocrin.
Portuguese: • Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Stocrin.
English: As a result, the amounts of Stocrin or other medicines in your blood may be affected.
Portuguese: Consequentemente, a quantidade de Stocrin ou outros medicamentos no seu sangue pode ser afetada.
English: Insufficient numbers of older patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Portuguese: Em estudos clínicos foi avaliado um número insuficiente de doentes idosos que permita determinar se estes respondem de maneira diferente em relação aos doentes mais jovens.
English: Therefore, the dosage recommendation provided in Table 1 incorporates a higher dose of efavirenz oral solution for these younger children.
Portuguese: Por este motivo, as recomendações posológicas da Tabela 1 incluem uma dose superior de solução oral de efavirenz para estas crianças mais novas.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if available (mechanism)
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Alteração percentual média na AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança se disponíveis (mecanismo)
English: Date of first authorisation: 28 May 1999 Date of latest renewal: 23 April 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de maio de 1999 Data da última renovação : 23 de abril de 2014
English: The methadone dose was increased by a mean of 22 % to alleviate withdrawal symptoms.
Portuguese: A dose de metadona foi aumentada em média 22 %, para aliviar os sintomas de privação.
English: If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Stocrin se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
English: Table 2: Interactions between efavirenz and other medicinal products in adults
Portuguese: Tabela 2: Interações entre efavirenz e outros medicamentos em adultos
English: 90 % confidence intervals unless otherwise noted.
Portuguese: intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
English: • if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Portuguese: • se o seu médico o informou que tem níveis elevados ou baixos de eletrólitos, tais como potássio ou magnésio, no sangue.
English: 47, 72), and 53 % (C.I.
Portuguese: 47, 72), e 53 % (I.C.
English: • if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia ao efavirenz ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: - unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide
Portuguese: - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
English: Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild.
Portuguese: Apesar dos sintomas do sistema nervoso serem difíceis de comunicar pelas crianças mais novas, estes parecem ser menos frequentes em crianças e foram, de modo geral, ligeiros.
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin.
Portuguese: Adicionalmente, o seu médico pode também prescrever uma dose aumentada de Stocrin.
English: The net effect of co-administration is not clear.
Portuguese: O efeito final da administração concomitante não é claro.
English: Your doctor has prescribed Stocrin for you because you have HIV infection.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Stocrin porque tem uma infeção pelo VIH.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Stocrin.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Stocrin.
English: • Stocrin should never be used alone to treat HIV.
Portuguese: • Stocrin nunca deve ser utilizado isoladamente para tratar o VIH.
English: Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro da boca, apontando-a para a face.
English: Rash was more common in children than in adults treated with Stocrin.
Portuguese: A erupção cutânea foi mais comum em crianças do que em adultos tratados com Stocrin.
English: Repeat until there are no bubbles in the syringe.
Portuguese: Repita esta operação até que não existam bolhas na seringa.
English: • Separate the syringe from the adapter.
Portuguese: • Separe a seringa do adaptador.
English: Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
Portuguese: Retire o êmbolo do tubo e enxague cuidadosamente ambas as partes com água corrente quente.
English: Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed.
Portuguese: Carregue no êmbolo lentamente de modo a dar tempo suficiente para que o medicamento seja engolido.
English: Do not put the syringe in a dishwasher.
Portuguese: Não coloque a seringa na máquina de lavar louça.
English: UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
English: Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Portuguese: Os aumentos relacionados com a dose da Cmax e da AUC foram observados em relação a doses até 1600 mg; os aumentos foram menos do que proporcionais sugerindo uma absorção diminuída em doses mais elevadas.
English: • To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
Portuguese: • Para medir a dose de forma precisa, mantenha o frasco virado para baixo e carregue no êmbolo lentamente até que o topo do anel preto (a orla mais próxima da ponta da seringa) fique alinhado com a dose.
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Portuguese: Uma vez que a utilização de dois NNRTIs não demonstrou benefícios em termos de eficácia e segurança, não é recomendada a administração concomitante de efavirenz e outro NNRTI.
English: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2003 PC Haarlem Países Baixos
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Portuguese: - se tiver história de doença mental, incluindo depressão, ou abuso de drogas ou de álcool.
English: What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
Portuguese: O que é Stocrin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Stocrin Como tomar Stocrin
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40 - 55 hours after multiple doses.
Portuguese: O efavirenz tem uma semivida terminal relativamente longa de pelo menos 52 horas após doses únicas e de 40 - 55 horas após doses múltiplas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)*
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes erupção cutânea (11,6%)*
English: In the study of 57 children, 3.5 % of patients experienced nervous system symptoms of moderate intensity, predominantly dizziness.
Portuguese: No estudo que envolveu 57 crianças, 3,5 % dos doentes apresentaram sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada, predominantemente, tonturas.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou com má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
English: • if you have severe liver disease.
Portuguese: • se tiver doença do fígado grave.
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
Portuguese: Observaram-se aumentos semelhantes em doentes tratados com regimes de controlo (5 % após o tratamento a longo prazo).
English: ‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
Portuguese: ‡, tentativa de suicídio, ideação suicida, catatonia*
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se tiver uma erupção cutânea, porque algumas erupções cutâneas podem ser graves; contudo, a maior parte dos casos de erupção cutânea desaparecem sem que se proceda a qualquer alteração ao seu tratamento com Stocrin.
English: If you take too much Stocrin contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Portuguese: Se tomar uma dose excessiva de Stocrin contacte o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências mais próximo para aconselhamento.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %.
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi de aproximadamente 0,1 %.
English: Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
English: Stocrin may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Portuguese: Stocrin pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas como os extratos de Ginkgo biloba.
English: The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known.
Portuguese: Não se conhece o mecanismo de formação de tumores e a potencial relevância para o ser humano.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode precisar de controlar o nível do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para confirmar que não é afetado durante o tratamento com Stocrin.
English: The bottle of Stocrin oral solution should be used within one month after first opening.
Portuguese: O frasco de Stocrin solução oral deve ser usado no prazo de 1 mês após a primeira abertura do frasco.
English: • Once you start taking Stocrin, look out for:
Portuguese: • Ao iniciar o tratamento com Stocrin tome atenção a:
English: What you need to know before you take Stocrin
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Stocrin
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Portuguese: No tratamento da infeção por VIH, não é possível determinar sempre se um determinado efeito secundário foi causado por Stocrin, por outro medicamento que esteja a tomar em simultâneo, ou pela própria doença por VIH.
English: • if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Portuguese: • se tiver um problema cardíaco, tal como alterações do ritmo ou da frequência do batimento do coração, batimento do coração lento ou doença grave do coração.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇAO
English: rare photoallergic dermatitis
Portuguese: raros dermatite fotoalérgica
English: Hydroxybupropion: AUC: ↔
Portuguese: Hidroxibupropiom: AUC: ↔
English: • Stocrin must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Portuguese: • Stocrin deve ser tomado com outros medicamentos que atuam contra o vírus VIH.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Stocrin.
Portuguese: Assim, deve continuar a usar medidas contracetivas, como as referidas acima, durante 12 semanas após o fim do tratamento com Stocrin.
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3 % for manic reactions to 2.0 % for both severe depression and suicidal ideation.
Portuguese: Os doentes com história de perturbações psiquiátricas parecem apresentar um risco superior destas reações adversas psiquiátricas graves, situando-se as frequências de cada um dos eventos acima mencionados em 0,3 % para reações maníacas e 2,0 % para depressão grave e ideação de suicídio.
English: Time to peak plasma concentrations (3 - 5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 6 - 7 days.
Portuguese: O período de tempo para se atingirem as concentrações plasmáticas máximas (3 - 5 horas) não se alterou após a administração múltipla e foram atingidas concentrações plasmáticas no estado estacionário em 6 - 7 dias.
English: Table 1 Paediatric dose to be administered once daily
Portuguese: Tabela 1 Dose pediátrica a ser administrada uma vez por dia
English: Hepatobiliary disorders common aspartate aminotransferase (AST) increased*, alanine aminotransferase (ALT) increased*, gamma-glutamyltransferase (GGT) increased*
Portuguese: Afeções hepatobiliares frequentes aspartato aminotransferase (AST) aumentada*, alanina aminotransferase (ALT) aumentada*, gama-glutamiltransferase (GGT) aumentada*
English: This mutation was observed in 90 % of patients receiving efavirenz with virological failure.
Portuguese: Esta mutação foi observada em 90 % dos doentes a receber efavirenz com falência virológica.
English: - if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
Portuguese: - se tiver história de doença do fígado , incluindo hepatite crónica ativa.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Portuguese: A frequência é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000);ou muito raros
English: It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Portuguese: É um medicamento antirretrovírico que combate a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) reduzindo a quantidade do vírus no sangue.
English: Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Portuguese: - Antibióticos, incluindo os seguintes tipos: macrolidos, fluoroquinolonas ou imidazol.
English: Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Portuguese: Segure o frasco e a seringa firmemente numa mão e com a outra mão, puxe o êmbolo para trás lentamente até à marca correspondente à dose necessária.
English: Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19 % (severe 2.0 %) of patients compared to 9 % (severe 1 %) of patients receiving control regimens.
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso de intensidade moderada a grave foram experimentados por 19% (grave 2,0%) dos doentes, em comparação com 9 % (grave 1%) dos doentes que estavam a receber regimes de controlo.
English: - if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Portuguese: - se tiver uma doença do coração, tal como alteração dos sinais elétricos chamada prolongamento do intervalo QT.
English: Efficacy results for study 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 3.
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
English: Diarrhoea occurred in children who took Stocrin oral solution and nelfinavir in combination with other antiretroviral medicines.
Portuguese: Ocorreu diarreia em crianças que tomaram Stocrin solução oral e nelfinavir em associação com outros medicamentos antirretrovíricos.
English: The starting dose of efavirenz was the equivalent of a 600 mg dose (adjusted from calculated body size based on weight).
Portuguese: A dose inicial de efavirenz foi a equivalente a uma dose de 600 mg (ajustada através do cálculo da dimensão corporal, com base no peso).
English: Patients should be monitored carefully for dose-related adverse reactions, especially nervous system symptoms.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a reações adversas relacionadas com a dose, especialmente sintomas do sistema nervoso.
English: • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Portuguese: • A dose para crianças com um peso inferior a 40 kg é calculada em função do peso corporal e é tomada uma vez por dia como se indica a seguir:
English: Turn the bottle the right way up and remove the syringe.
Portuguese: Vire o frasco para cima e retire a seringa.
English: If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Portuguese: Se vai iniciar o tratamento com Stocrin porque o tratamento atual não impediu a multiplicação do vírus, Stocrin tem de ser iniciado, na mesma altura, com outro medicamento que ainda não tenha tomado.
English: The mean CD4 cell counts were increased by 63  34.5 cells/mm
Portuguese: As contagens médias de células CD4 sofreram um aumento de 63  34,5 células/mm
English: Nervous system disorders common cerebellar coordination and balance disturbances
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes perturbações da coordenação cerebelar e de equilíbrio
English: The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
Portuguese: O adaptador para o frasco, que já se encontra fixo à cânula da seringa, pode ser em seguida adaptado ao colo do frasco e fortemente pressionado para baixo.
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Stocrin and tell your doctor at once.
Portuguese: Se tiver algum sinal de erupção grave com formação de bolhas ou febre, pare de tomar Stocrin e informe o seu médico imediatamente.