FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zamenjavo sočasnih zdravil je potreboval večji delež bolnikov, ki so obenem jemali kombinacijo 200 mg zdravila Zurampic in zaviralca ksantin-oksidaze, kot tistih, ki so jemali kombinacijo placeba in zaviralca ksantin-oksidaze (35 % prvih in 28 % drugih).
Romanian: În studiile clinice pivot, un procent mai mare de pacienţi care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea concomitentă a medicamentului atunci când li s-a administrat tratament cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% versus 28%).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 30 do manj kot 45 ml/min je treba zdravilo Zurampic uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Zurampic treduie administrat cu atenţie la pacienţii cu clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi de 45 ml/min (vezi pct. 4.4).
Slovenian: EU/1/15/1080/004 98 filmsko obloženih tablet
Romanian: EU/1/15/1080/004 98 comprimate filmate
Slovenian: Zurampic 200 mg tablete lesinurad
Romanian: Zurampic 200 mg comprimate lesinurad
Slovenian: Bolniki morajo čez dan popiti dovolj tekočine.
Romanian: În timpul zilei, pacienții trebuie să bea multe lichide.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zurampic?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zurampic?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zurampic.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Zurampic și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zurampic večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zurampic sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zurampic
Romanian: Alte informații despre Zurampic
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zurampic odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Zurampic?
Slovenian: Zdravilo Zurampic so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali več kot 1 200 odraslih s protinom, ki so se predhodno zdravili z alopurinolom.
Romanian: Zurampic a fost investigat în două studii principale la care au participat mai mult de 1 200 de adulți tratați anterior cu alopurinol.
Slovenian: Tveganja, kot so poškodbe ledvic in težave s srcem, se obravnavajo v informacijah o zdravilu.
Romanian: Riscurile, cum ar fi afecțiunile renale sau problemele cardiace, sunt abordate în informațiile referitoare la produs.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zurampic je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zurampic să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zurampic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zurampic?
Slovenian: Zdravilo Zurampic je na voljo v obliki 200-miligramskih tablet.
Romanian: Zurampic este disponibil sub formă de comprimate de 200 mg.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zurampic au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zurampic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zurampic.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zurampic preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zurampic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Študijo bodo izvedli zato, ker so se te bolezni že pojavile med zdravljenjem z zdravilom Zurampic.
Romanian: Acesta trebuie realizat datorită faptului că afecțiunile respective au apărut în timpul tratamentului cu Zurampic.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zurampic izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zurampic pe parcursul studiilor?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Zurampic sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zurampic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizației de introducere pe piață> EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Zurampic sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Tretja glavna študija je vključevala 324 odraslih, ki so imeli vsaj en merljiv tof (velika zaloga sečne kisline v sklepu ali okoli njega ali pod kožo) in visoko koncentracijo sečne kisline (nad 80 mg/liter brez zdravila za protin ali nad 60 mg/liter kljub zdravljenju z alopurinolom ali febuksostatom).
Romanian: Un al treilea studiu principal a cuprins 324 de adulți care aveau cel puțin un tofus gutos măsurabil (acumulare importantă de acid uric într-o articulație sau în jurul acesteia sau sub piele) și concentrații mari de acid uric în sânge (peste 80 mg/litru fără tratament împotriva gutei sau peste 60 mg/litru în pofida tratamentului cu alopurinol sau febuxostat).
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Zurampic, bo izvedla študijo o tveganjih za nastanek bolezni srca, ožilja ali ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zurampic, zlasti pri tistih, ki so že imeli te bolezni.
Romanian: Compania care comercializează Zurampic va realiza un studiu privind riscul de tulburări cardiace, circulatorii sau renale la pacienții tratați cu Zurampic, în special la cei care au suferit anterior astfel de tulburări.
Slovenian: Bolnike so najprej tri tedne zdravili samo s febuksostatom, nato pa s febuksostatom v kombinaciji bodisi z zdravilom Zurampic bodisi s placebom.
Romanian: Inițial, pacienții au fost tratați timp de trei săptămâni numai cu febuxostat, iar ulterior cu febuxostat în asociere cu Zurampic sau cu placebo.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zurampic naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zurampic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih se koncentracija sečne kisline v krvi ob zdravljenju samo s febuksostatom ni dovolj znižala, se je njena koncentracija znižala na manj kot 50 mg/liter pri 44 % (26 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zurampic, v primerjavi s 24 % (12 od 51) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Examinând doar pacienții la care concentrația de acid uric în sânge nu a scăzut suficient numai în urma tratamentului cu febuxostat, concentrația a scăzut la sub 50 mg/litru la 44 % (26 din 59) dintre pacienții care au luat Zurampic, comparativ cu 24 % (12 din 51) dintre pacienții care au luat placebo.
Slovenian: V teh študijah so primerjali učinek dodajanja zdravila Zurampic ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) zdravljenju z alopurinolom.
Romanian: Aceste studii au comparat efectul adăugării de Zurampic sau de placebo (un preparat inactiv) la tratamentul cu alopurinol administrat pacienților.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zurampic (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so gripa, glavobol, zgaga in (gastroezofagealna refluksna bolezen) vračanje želodčne kisline nazaj v usta ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalec delovanja ledvic).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zurampic (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt gripă, dureri de cap, arsuri la stomac și revenirea acidului gastric în gură (boala de reflux gastroesofagian), precum și creșterea concentrației creatininei în sânge (un indicator al funcționării rinichilor), indicată de analizele de sânge.
Slovenian: Tako se prepreči kopičenje sečne kisline v sklepih, kjer povzroča bolečino, otekanje in poškodbe.
Romanian: Acest lucru previne acumularea de acid uric în articulații unde poate cauza dureri, umflarea și afectarea articulațiilor.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili ledvična odpoved, okvarjeno delovanje ledvic in ledvični kamni, prizadeli pa so manj kot 1 osebo od 100.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare au fost insuficiența renală, reducerea funcției renale și pietrele la rinichi, care au afectat mai puțin de 1 pacient din 100.
Slovenian: To doseže tako, da blokira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea unei proteine din rinichi, numită „transportor 1 al acidului uric" (URAT1).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat na dan, ki ga je treba vzeti zjutraj hkrati z zaviralcem ksantin-oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat.
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg o dată pe zi, dimineața, în același timp cu un inhibitor de xantin-oxidază, cum ar fi alopurinol sau febuxostat.
Slovenian: Če se zdravljenje z zaviralcem ksantin-oksidaze prekine, je treba takrat prekiniti tudi zdravljenje z zdravilom Zurampic.
Romanian: Dacă tratamentul cu inhibitorul de xantin-oxidază este întrerupt, tot atunci trebuie întrerupt și tratamentul cu Zurampic.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zurampic bo zdravnik spremljal delovanje bolnikovih ledvic in mu svetoval, naj podnevi popije dovolj tekočine in naj vedno vzame zdravilo Zurampic bodisi z alopurinolom bodisi s febuksostatom, kar preprečuje poškodbe ledvic zaradi zdravila Zurampic.
Romanian: Funcția renală a pacienților va fi monitorizată periodic în timpul tratamentului cu Zurampic, iar medicul va recomanda pacientului să bea suficiente lichide în timpul zilei și să ia întotdeauna Zurampic în asociere cu alopurinol sau febuxostat, care ajută la prevenirea afecțiunilor renale determinate de Zurampic.
Slovenian: Bolniki ne smejo jemati zdravila Zurampic, če imajo sindrom lize tumorja (zaplet zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem zaradi raka) ali redko dedno bolezen, imenovano Lesch-Nyhanov sindrom; oba sindroma namreč dvigneta koncentracijo sečne kisline v krvi.
Romanian: Zurampic este contraindicat la pacienții care suferă de sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de distrugerea rapidă a celulelor canceroase în timpul tratamentului împotriva cancerului) sau de o boală ereditară rară numită sindromul Lesch-Nyhan, ambele determinând creșterea concentrației de acid uric din sânge.
Slovenian: Alopurinol ni v zadostni meri nadzoroval koncentracije sečne kisline v njihovi krvi, ki je bila na začetku študije nad 60 mg/liter.
Romanian: Concentrația de acid uric din sângele acestora nu era controlată suficient numai cu alopurinol și, la începutul studiului, depășea 60 mg/litru.
Slovenian: Sčasoma so pri čedalje večjem številu bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Zurampic, vidne zaloge sečne kisline izginile, število bolnikov s ponavljajočimi se napadi protina pa je bilo manjše.
Romanian: În timp, depozitele vizibile de acid uric au dispărut la un număr tot mai mare dintre pacienții care au continuat tratamentul cu Zurampic și febuxostat, iar atacurile de gută au revenit la tot mai puțini pacienți.
Slovenian: Zdravilo Zurampic se uporablja v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat.
Romanian: Zurampic se utilizează în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, cum ar fi alopurinol sau febuxostat.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi.
Romanian: Prin blocarea URAT1, crește cantitatea de acid uric eliminat prin urină și scade cantitatea rămasă în sânge.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zurampic, lesinurad, pripomore k odstranjevanju sečne kisline iz telesa.
Romanian: Substanța activă din Zurampic, lesinuradul, ajută la eliminarea acidului uric din organism.
Slovenian: Zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšajo tvorbo sečne kisline v telesu.
Romanian: Inhibitorii de xantin-oxidază scad producția de acid uric în organism.
Slovenian: Kako se zdravilo Zurampic uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Zurampic?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 50 mg/liter.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care concentrația de acid uric din sânge a scăzut sub 50 mg/litru după 6 luni de tratament.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 60 mg/liter.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care concentrația de acid uric din sânge a scăzut sub 60 mg/litru după 6 luni de tratament.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zurampic 200 mg enkrat na dan je bilo učinkovito pri 55 % (222 od 405) bolnikov.
Romanian: Adăugarea de Zurampic 200 mg o dată pe zi a prezentat eficacitate la 55 % din pacienți (222 din 405), comparativ cu 26 % (104 din 407) din pacienții cărora li s-a administrat placebo în asociere cu alopurinol.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, drugo vrsto zdravila proti protinu, kadar sam zaviralec ksantin-oksidaze ne more v zadostni meri nadzorovati koncentracije sečne kisline.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, un alt tip de medicament pentru tratarea gutei, atunci când cantitatea de acid uric nu poate fi controlată suficient prin administrarea în monoterapie a inhibitorului de xantin-oxidază.
Slovenian: Skupno je bilo zdravilo Zurampic 200 mg enkrat na dan učinkovito pri 57 % (60 od 106) bolnikov.
Romanian: Per total, Zurampic 200 mg o dată pe zi a prezentat eficacitate la 57 % dintre pacienți (60 din 106), comparativ cu 47 % (51 din 109) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: Kako zdravilo Zurampic deluje?
Romanian: Cum acționează Zurampic?
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zurampic, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zurampic, consultați prospectul.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad.
Romanian: Zurampic conține substanța activă lesinurad.
Slovenian: Zurampic je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Romanian: Zurampic este un medicament care se utilizează la pacienții adulți cu gută pentru a reduce concentrațiile mari de acid uric din sânge.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je skupaj z zaviralcem ksantin-oksidaze znižalo koncentracijo sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih koncentracija sečne kisline z zaviralcem ksantin-oksidaze ni bila dovolj nadzorovana.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, Zurampic a redus concentrațiile de acid uric din sânge la pacienții cu gută ale căror concentrații mari de acid uric nu erau controlate suficient de un inhibitor de xantin-oxidază.
Slovenian: Če se zdravljenju z zaviralcem ksantin-oksidaze doda še zdravilo Zurampic, se koncentracija sečne kisline še bolj zmanjša.
Romanian: Astfel, adăugarea Zurampic la tratamentul cu un inhibitor de xantin-oxidază scade și mai mult concentrația de acid uric.
Slovenian: raztopina za injiciranje subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Romanian: soluţie injectabilă subcutanată seringă preumplută (sticlă)
Slovenian: 5 nepolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: 5 seringi preumplute
Slovenian: Številka EU Izmišljeno imejakost farmacevtska oblika ovojnina vsebina velikost pakiranja
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Slovenian: pot uporabe
Romanian: Numele inventat
Slovenian: Vnaprej si pripravite vse, kar potrebujete.
Romanian: Pregătiţi dinainte toate lucrurile de care aveţi nevoie.
Slovenian: Na ta način si boste to lažje zapomnili.
Romanian: În acest mod este mai uşor să vă amintiţi.
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Romanian: 1 ml conţine:
Slovenian: Koža naj se posuši na zraku.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce la aer.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in vse, kar boste uporabili, kar najbolj čisti.
Romanian: Este important ca mâinile şi produsele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
Slovenian: Splošne informacije:
Romanian: Informaţii generale:
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Zavrzite vse uporabljene stvari
Romanian: Eliminaţi toate materialele utilizate
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih upoštevajte korak za korakom.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi pas cu pas.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vašega stanja.
Romanian: Doza va depinde de starea dumneavoastră.
Slovenian: Vsi bolniki so uporabljali protivirusna zdravila.
Romanian: Toţi pacienţii au utilizat medicamente antivirale.
Slovenian: Vse druge bolnike je treba opazovati najmanj 20 minut po dajanju zdravila.
Romanian: Toți ceilalți pacienți trebuie observați timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Slovenian: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Romanian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Slovenian: Izogibajte se kirurškim brazgotinam.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrici chirurgicale.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to lahko pojasnil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru.
Slovenian: Injicirajte pod kožo kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Romanian: Injectaţi sub piele, aşa cum v-a fost arătat de către medic sau asistentă.
Slovenian: Ustrezne indikacije za uporabo zdravila Zutectra pri otrocih, starih manj kot 18 let, ni.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Zutectra la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Slovenian: Druga neklinična preskušanja niso bila izvedena.
Romanian: Nu s-au efectuat alte studii non-clinice.
Slovenian: Poskusite si dati injekcijo vedno ob istem času dneva.
Romanian: Încercaţi să vă faceţi injecţia la acelaşi moment al zilei.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Romanian: Aceasta trebuie să fie limpede şi să nu conţină particule.
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Romanian: Interferenţa cu testarea serologică
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako ga uporabljajte.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica cum să îl utilizaţi.
Slovenian: 3 meseci.
Romanian: pentru o perioadă de 3 luni.
Slovenian: Pomembno je, da spreminjate (krožite) mesta injiciranja.
Romanian: Este important să schimbaţi (rotiţi) locurile de injectare.
Slovenian: Prave preobčutljivostne reakcije so redke.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate adevărate sunt rare.
Slovenian: Razpolovni čas se lahko od bolnika do bolnika razlikuje.
Romanian: Acest timp de înjumătăţire plasmatică poate varia de la pacient la pacient.
Slovenian: To je zelo redko in lahko vodi v alergijsko reakcijo.
Romanian: Această situaţie este foarte rară şi poate determina reacţii alergice.
Slovenian: Krožiti z mesti injiciranja pomeni, da začnete na enem mestu in uporabite vsa druga možna mesta, preden se vrnete na mesto, ki ste ga uporabili najprej.
Romanian: Rotirea locurilor de injectare înseamnă să începeţi dintr-un anumit loc şi apoi să utilizaţi toate celelalte locuri, înainte să reveniţi la primul loc utilizat.
Slovenian: O učinkovitosti zdravila pri postekspozicijski profilaksi ni podatkov.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea în profilaxia post-expunere.
Slovenian: V primeru pojava šoka je treba uvesti standardno zdravljenje šoka.
Romanian: În cazul şocului, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru şoc.
Slovenian: Pri uporabi drugih pripravkov s humanimi imunoglobulini so poročali o naslednjih dodatnih simptomih:
Romanian: În cazul administrării altor preparate pe bază de imunoglobulină umană s-au raportat următoarele simptome suplimentare:
Slovenian: Abdomen (trebuh): Ne uporabljajte predela v širini enega palca (2,5 cm) okrog popka.
Romanian: Abdomen (stomac): nu utilizaţi zona de aproximativ 2,5 cm din jurul ombilicului.
Slovenian: Biotransformacija IgG in kompleksi IgG se razgradijo v retikuloendotelijskem sistemu.
Romanian: IgG şi complexele IgG sunt descompuse la nivelul sistemului reticuloendotelial.
Slovenian: EU/1/09/600/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/600/001
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v študijo, so morali opraviti obdobje usposabljanja, ki je trajalo vsaj 29 dni, samoinjiciranje pa se je lahko najprej začelo šele
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în acest studiu au trebuit să parcurgă o perioadă de instruire de cel puţin 29 zile, iar auto-administrarea la domiciliu putea începe cel mai devreme în ziua 36.
Slovenian: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern
Romanian: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Slovenian: Zdravnik mora zato pretehtati korist zdravljenja z zdravilom Zutectra v primerjavi z možnim tveganjem za pojav preobčutljivostnih reakcij.
Romanian: Ca urmare, medicul trebuie să evalueze beneficiul tratamentului cu Zutectra în raport cu riscul posibil de reacţii de hipersensibilitate.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali zdravstvenega delavca, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Ne poskušajte injicirati, dokler niste prepričani, da ste razumeli, kako pripraviti injekcijsko raztopino in kako dati injekcijo.
Romanian: Nu încercaţi să injectaţi Zutectra până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum să preparaţi soluţia injectabilă şi să administraţi injecţia.
Slovenian: srbenje, sopenje,
Romanian: Astenie, oboseală
Slovenian: Možno je, da ste alergični na imunoglobuline (protitelesa), ne da bi to vedeli, celo če ste predhodna zdravljenja s humanimi imunoglobulini dobro prenašali.
Romanian: Este posibil să fiţi alergic la imunoglobuline (anticorpi) fără să ştiţi, chiar dacă aţi tolerat tratamentele anterioare cu imunoglobuline umane.
Slovenian: Odmerek vedno dvakrat preverite.
Romanian: Verificaţi întotdeauna doza.
Slovenian: Upoštevajte, da alkoholne krpice in igle niso vsebovane v pakiranju in si jih morate priskrbeti sami.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că tampoanele cu alcool medicinal şi acele nu sunt conţinute în ambalaj şi trebuie să vi le procuraţi.
Slovenian: Da se izognete težavam, je lahko v pomoč, če si beležite, na katero mesto ste si nazadnje dali injekcijo.
Romanian: Pentru a evita problemele, poate fi util să ţineţi o evidenţă a locului în care aţi făcut ultima injecţie.
Slovenian: Stopnja osipa je tudi v fakultativni podaljšani fazi (teden 24) (95-% IZ: [0; 20,6 %]) znašala 0 %.
Romanian: De asemenea, s-a identificat o rată de eşec de 0% în cadrul fazei facultative de extensie (săptămâna 24) [IÎ 95 %: (0, 20,6 %)].
Slovenian: Zdravilo Zutectra vsebuje majhno količino IgA.
Romanian: Zutectra conţine o cantitate mică de IgA.
Slovenian: Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Romanian: SPCare Especialidades Farmacêuticas, Lda Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.