FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller i en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Polish: Roztwór do wstrzykiwa lub wlewów jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawieraj cych 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
Swedish: Vid upprepade eller svåra fall av låga blodglukosnivåer skall patienten kontakta läkare eller sjuksköterska, och man bör överväga att sänka eller avbryta insulinadministrationen.
Polish: W przypadku cz stej albo ci kiej hipoglikemii, pacjent powinien zawiadomi wykwalifikowany personel medyczny i nale y rozwa y zmniejszenie dawki lub zaprzestanie podawania insuliny.
Swedish: Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Velosulin
Polish: Je li otrzymana fiolka nie jest w stanie nienaruszonym, nale y zwróci j nie był przechowywany wła ciwie lub został zamro ony (patrz punkt 6.
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt (det kallas hyperglykemi).
Polish: St enie cukru we krwi mo e by zbyt du e (ten stan to hiperglikemia).
Swedish: Velosulin injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Polish: Velosulin w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Swedish: Velosulin kan även administreras genom subkutan eller intravenös injektion.
Polish: Stosowanie preparatu Velosulin jest równie mo liwe w postaci podskórnych lub do ylnych wstrzykni .
Swedish: Den terminala halveringstiden bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Polish: Ko cowy okres półtrwania insuliny jest zale ny od szybko ci wchłaniania z tkanki podskórnej.
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du samtidigt tar: perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, vissa beta-blockerare, ACE-hämmare, acetylsalicylsyra, anabola steroider, sulfonamider, perorala antikonceptionsmedel (p-piller), tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, beta-adrenerga läkemedel, tillväxthormon, danazol, oktreotid eller lanreotid.
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi , gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
Swedish: Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver
Polish: Nabra do strzykawki obj to powietrza równ wymaganej dawce insuliny.
Swedish: Genom att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan dessa reaktioner eventuellt reduceras eller förhindras.
Polish: Zmiany miejsc wstrzykni w obr bie jednego obszaru anatomicznego mog zmniejszy wyst powanie lub zapobiec tym reakcjom.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Polish: - Inne składniki leku to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, sodu
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenerga medel, tillväxthormon och danazol.
Polish: glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta-sympatykomimetyki, hormon wzrostu, danazol, oktreotyd i lanreotyd.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon person som känner till hur man ska göra.
Polish: Pacjent mo e szybciej odzyska przytomno po wstrzykni ciu glukagonu przez osob przeszkolon .
Swedish: Beträffande blandbarhet se avsnitt 6.2.
Polish: Patrz tak e punkt 2.
Swedish: Velosulin 100 IE/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning Insulin humant (rDNA)
Polish: Velosulin 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwa Insulina ludzka (rDNA)
Swedish: Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Polish: Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomno ci, nale y spo y cukier lub przek sk zawieraj c cukier.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C Kan förvaras i infusionspump vid upp till 37°C i 6 dagar
Polish: Mo e by przechowywany w zbiorniku pompy w temperaturze do 37°C przez 6 dni.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller samt på att glukosfrisättning från levern samtidigt hämmas.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszeniu st enia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mi ni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wi e si z odpowiednimi receptorami.
Swedish: Före användning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Polish: Przed u yciem przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Swedish: ATC-kod: A10A B01.
Polish: Badania kliniczne wykazały, e t1/2
Swedish: Novo Nordisk A/S
Polish: W takim przypadku nale y
Swedish: Om du kör bil eller använder verktyg och maskiner: var uppmärksam på tecken på insulinkänningar.
Polish: W czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urz dze : nale y zwróci uwag na mog ce pojawi si objawy hipoglikemii.
Swedish: På grund av frånvaron av långverkande insulin löper patienter som använder insulinpump risk att snabbt utveckla ketoacidos i händelse av ett långvarigt avbrott i den kontinuerliga subkutana insulininfusionen.
Polish: Z uwagi na brak insuliny długo działaj cej, pacjenci otrzymuj cy ci gły podskórny wlew insuliny w pompach insulinowych, s nara eni na szybki rozwój kwasicy ketonowej w przypadku długotrwałej
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med vissa mer långverkande insulinprodukter.
Polish: Velosulin jest insulin szybko działaj c i mo e by stosowany z niektórymi insulinami długo
Swedish: Refraktionsanomalier kan uppträda när insulinbehandling sätts in.
Polish: Zaburzenia refrakcji mog pojawi si po rozpocz ciu leczenia insulin .
Swedish: När kombination med långverkande insulin är nödvändig kan Velosulin endast blandas med isofant insulin eller förblandade insuliner.
Polish: Je li niezb dne jest stosowanie z insulinami długo działaj cymi, preparat Velosulin mo na miesza tylko z insulin izofanow i mieszankami insulinowymi.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA),
Polish: (3,5 mg) insuliny ludzkiej (rDNA),
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t.ex. genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med hänsyn till detta.
Polish: U pacjentów, u których st enie glukozy we krwi zmniejszyło si , np. w wyniku intensywnego leczenia cukrzycy, mo e doj do zmiany wczesnych objawów hipoglikemii, o czym powinni zosta
Swedish: Patienter som administrerar Velosulin med kontinuerlig subkutan insulininfusion måste ha tillgång till injektionssprutor och ett alternativt insulin för akuta situationer eller i händelse av fel på pumpsystemet, så att insulin kan administreras genom en subkutan injektion.
Polish: Pacjenci stosuj cy preparat Velosulin w systemach CSII powinni mie zawsze przy sobie strzykawk insulinow i insulin gotow do podania podskórnego w przypadku awarii pompy.
Swedish: Intravenös administration får endast utföras av sjukvårdpersonal.
Polish: Velosulin mo e by równie podawany do ylnie, ale tylko przez wyszkolony personel medyczny.
Swedish: Rådfråga sjukvården när du har fått en injektion med glukagon; du behöver få reda på orsaken till insulinkänningen så att du kan undvika att drabbas av flera.
Polish: Po ka dorazowym podaniu glukagonu nale y uzyska porad medyczn w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co pomo e zapobiec jej wyst pieniu w przyszło ci.
Swedish: Det fanns dock skillnader i Cmax mellan åldersgrupper, vilket understryker vikten av att alltid ställa in doseringen individuellt.
Polish: Natomiast Cmax było ró ne w obu grupach wiekowych, wskazuj c
Swedish: Insulinlösningen får endast användas om den är klar som vatten och färglös.
Polish: Nie stosowa roztworów insuliny, je eli nie s bezbarwne i klarowne.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra mediciner, även om de är receptfria.
Polish: Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty..
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen som medföljer insulinpumpen och följ den noga.
Polish: Nale y dokładnie przeczyta i ci le przestrzega instrukcji obsługi doł czonej do pompy insulinowej.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIECIE LUB NA OPAKOWANIU ZBIORCZYM NA TRANSPARENTNEJ FOLI
Swedish: 1 ml innehåller 100 IE humant insulin.
Polish: 1 ml zawiera 100 j.m.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten av sena diabeteskomplikationer.
Polish: U pacjentów z cukrzyc prawidłowa kontrola st enia glukozy we krwi opó nia wyst pienie pó nych powikła cukrzycy.
Swedish: Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt.
Polish: Je li pacjent ma retinopati cukrzycow i st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia mo e si nasili .
Swedish: Patienter som börjar med kontinuerlig subkutan insulininfusion måste få utförliga instruktioner för hur man använder pumpen och vilka åtgärder som måste vidtas i händelse av sjukdom, hypoglykemi, hyperglykemi eller funktionsfel hos pumpen.
Polish: Pacjenci rozpoczynaj cy CSII powinni by poinstruowani w sposób dla nich zrozumiały o zasadach u ywania pomp insulinowych i o niezb dnych działaniach, jakie nale y podj w przypadku choroby,
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Polish: W tych przypadkach nale y dokładnie rozwa y mo liwo prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Swedish: ETIKETT, INJEKTIONSFLASKA
Polish: ETYKIETA FIOLKI
Swedish: Följ deras anvisningar noga.
Polish: Obrz ki w okolicy stawów.
Swedish: När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Polish: Po odzyskaniu przytomno ci przez pacjenta zaleca si doustne podanie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Swedish: Injektion av insulin:
Polish: insuliny ludzkiej.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes bär med sig några sockerbitar, sötsaker, kakor eller någon söt juice.
Polish: • Łagodna hipoglikemia mo e by leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawieraj cych cukier.
Swedish: Velosulin var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Polish: Velosulin okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu 1 i 2.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Velosulin som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S ważne na terytorium Unii Europejskiej pozwolenie na dopuszczenie produktu Velosulin do obrotu.
Swedish: Patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Polish: Należy regularnie przeprowadzać badania poziomu cukru we krwi pacjenta w celu znalezienia najniższej skutecznej dawki.
Swedish: Mer information om Velosulin:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Velosulin:
Swedish: Velosulin bör ges före måltider (se bipacksedeln för exakta tider).
Polish: Preparat Velosulin należy podawać przed posiłkami (dokładny czas
Swedish: Kommittén rekommenderade att Velosulin skulle beviljas godkännande för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Velosulin do obrotu.
Swedish: Velosulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
Polish: Velosulin może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Velosulin przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy.
Swedish: Velosulin ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
Polish: Preparatu Velosulin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką (rDNA) lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
Polish: Cukrzyca jest chorobą objawiającą się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez ciało, aby kontrolować poziom cukru we krwi.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Velosulin, humaninsulin (rDNA), framställs med en metod som kallas "rekombinant teknik".
Polish: Substancja czynna preparatu Velosulin, insulina ludzka (rDNA), jest produkowana metodą znaną jako „technologia rekombinacji".
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Polish: W badaniach mierzono poziom redukcji poziomu cukru we krwi lub substancji (glikozylohemoglobiny, HbA1c), co pokazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom cukru we krwi.
Swedish: Insulinet framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Polish: Insulina produkowana jest przez drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Swedish: Behandling med Velosulin resulterade i en sänkning av HbA1c-nivån, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humaninsulin.
Polish: Velosulin doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c wskazując, że poziomy cukru we krwi były kontrolowane na zbliżonym poziomie jak w przypadku innej ludzkiej insuliny.
Swedish: Velosulin innehåller det aktiva innehållsämnet humant insulin (rDNA).
Polish: Velosulin zawiera czynny składnik insuliny ludzkiej (rDNA).
Swedish: Vilka är riskerna med Velosulin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velosulin?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velosulin finns i sin helhet här.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Velosulin dostępne jest tutaj.
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med långverkande insulinprodukter.
Polish: Velosulin jest szybko działającą insuliną i może być stosowany z długo działającymi preparatami insulinowymi.
Swedish: De studier som gjorts som stöd för Velosulin är de som använts som stöd för Actrapid, som är ett annat insulin som godkänts i EU.
Polish: które zostały zastosowane w przypadku preparatu Actrapid, innej insuliny zatwierdzonej w UE.
Swedish: Velosulin är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras i bukspottkörteln.
Polish: Velosulin jest insuliną zastępczą, która jest identyczna jak ta produkowana przez trzustkę.
Swedish: Velosulin är en klar, färglös insulinlösning i en injektionsflaska för injektion eller infusion.
Polish: Preparat Velosulin jest klarownym, bezbarwnym roztworem insuliny w fiolkach do wstrzyknięć lub infuzji.
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Velosulin om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
Polish: Przy podawaniu z innymi lekarstwami, które mogą oddziaływać na poziom cukru we krwi, może zajść konieczność skorygowania dawek preparatu Velosulin (pełna lista dostępna jest w ulotce dla pacjenta).
Swedish: Velosulin har också undersökts när det användes i en insulinpump.
Polish: Velosulin zbadano również z użyciem pompy insulinowej.
Swedish: Varför har Velosulin godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Velosulin?
Swedish: Vilken nytta har Velosulin visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velosulin zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velosulin finns i bipacksedeln.
Polish: Pełen opis wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Velosulin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VELOSULIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Swedish: Velosulin är avsett för kontinuerlig subkutan (under huden) infusion med hjälp av en insulinpump.
Polish: Preparat Velosulin przeznaczony jest do ciągłego wlewu podskórnego przy użyciu infuzyjnej pompki insulinowej.
Swedish: Insulinlösningen i Velosulin har utvecklats speciellt för att den ska vara stabil under den tid det tar att administrera insulinet med en infusionspump.
Polish: Roztwór insuliny w preparacie Velosulin został specjalnie opracowany w celu zapewnienia stabilizacji w trakcie podawania za pomocą pompy infuzyjnej.
Swedish: Velosulin kan också injiceras i en ven eller ges subkutant genom injektioner.
Polish: Velosulin może być wstrzykiwany dożylnie bądź podskórnie.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Swedish: Förpackningsstorlek
Polish: Rozmiar opakowania
Swedish: Försäljningsgodkännandenummer (EU)
Polish: Numer MA (UE) Nazwa (własna)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Swedish: Säljs inte separat.
Polish: Nie może być sprzedawany oddzielnie.
Swedish: Dessa föreningar kan tas upp i blodet.
Polish: Związki te mogą być wchłaniane do krwi.
Swedish: Diarré inträffade hos 11,6 % av patienterna i kliniska prövningar.
Polish: Biegunka wystąpiła u 11,6% pacjentów w badaniach klinicznych.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
Polish: Przeprowadzono badania rakotwórczości u myszy i szczurów.
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Swedish: Det kan vara skadligt för tänderna.
Polish: Produkt może wpływać szkodliwie na zęby.
Swedish: Studier på interaktion mellan läkemedel har endast genomförts på friska frivilliga.
Polish: Badania interakcji z innymi lekami prowadzono wyłącznie z udziałem zdrowych ochotników.
Swedish: Svälj INTE tabletten hel.
Polish: NIE połykać tabletki w całości.
Swedish: Försökspersonerna fortsatte med sin studiemedicin från vecka 12 till vecka 55.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie leku od tygodnia 12. do tygodnia 55.
Swedish: Vitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D-nivåer förblev oförändrade.
Polish: Stężenia witaminy D i 1,25­dihydroksywitaminy D pozostawały bez zmian.
Swedish: Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Polish: Częstość zgłoszeń określono jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100).
Swedish: - Tryck tabletten genom aluminiumfolien.
Polish: - Wypchnąć tabletkę przez folię aluminiową.
Swedish: Distributionsstudier på människa har inte kunnat utföras.
Polish: Nie przeprowadzono badań dystrybucji u ludzi.
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
Polish: Od pacjentów nie wymaga się przyjmowania większych niz zwykle ilości płynów.
Swedish: Därför rekommenderas inte Velphoro till barn och ungdomar.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania leku Velphoro u dzieci i młodzieży.
Swedish: Se ytterligare information i avsnitt 4.4.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 4.4.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av detta läkemedel om det tas under graviditet eller amning.
Polish: Nie ma informacji o wpływie tego leku w przypadku przyjmowania go w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Swedish: Minskningen av serumfosfornivåer upprätthölls i 55 veckor.
Polish: Obniżenie stężenia fosforu w surowicy utrzymywało się przez okres 55 tygodni.
Swedish: - Ta tabletten i samband med måltid och tugga den (vid behov kan du krossa tabletten för att göra det lättare för dig).
Polish: - Tabletkę należy przyjąć podczas posiłku, rozgryzając ją i żując (w razie potrzeby tabletkę można rozgnieść w celu ułatwienia żucia).
Swedish: Velphoro kan vara skadligt för tänderna.
Polish: Velphoro może wpływać szkodliwie na zęby.
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet innan du har talat med din läkare eller apotekspersonal eftersom fosfornivån i ditt blod kan öka (se avsnitt 1).
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku przed rozmową z lekarzem lub farmaceutą ze względu na możliwość wzrostu stężenia fosforu we krwi (patrz punkt 1).
Swedish: Alla fall av överdosering av Velphoro (t.ex. hypofosfatemi) ska behandlas enligt gängse klinisk praxis.
Polish: Wszelkie przypadki przedawkowania produktu leczniczego Velphoro (np. przypadki hipofosfatemii) należy leczyć zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2014 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Swedish: Tabletternas diameter är 20 mm och de är 6,5 mm tjocka.
Polish: Tabletki mają średnicę 20 mm i grubość 6,5 mm.
Swedish: Detta läkemedel har ingen signifikant effekt på din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Polish: Ten lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania narzędzi i maszyn.
Swedish: Eftersom absorptionen av järn från Velphoro är minimal (se avsnitt 5.2) är det inte sannolikt att järn från Velphoro utsöndras i bröstmjölken.
Polish: Ponieważ wchłanianie żelaza z Velphoro zachodzi w minimalnym stopniu (patrz punkt 5.2), przenikanie Velphoro do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne.
Swedish: Blodnivåer av radioaktivt märkt järn var mycket låga och begränsades till de röda blodkropparna.
Polish: Zawartość znakowanego radioaktywnie żelaza we krwi była bardzo niska i ograniczona do erytrocytów.
Swedish: 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Polish: 92042 Paris la Défense Cedex Francja
Swedish: Av det totala antalet patienter i kliniska studier med Velphoro var 29,7 % 65 år eller äldre, medan 8,7 % var 75 år eller äldre.
Polish: Spośród całkowitej liczby uczestników badań klinicznych dotyczących produktu leczniczego Velphoro 29,7% to pacjenci w wieku co najmniej 65 lat, natomiast 8,7% pacjentów miało co najmniej 75 lat.
Swedish: Från vecka 12 till vecka 24 tilläts dostitreringar av både tillvänjnings- och effektorsaker.
Polish: Od tygodnia 12. do tygodnia 24. dozwolone było dostosowanie dawki z przyczyn związanych zarówno z tolerancją, jak i skutecznością produktu leczniczego.
Swedish: Hyperkalcemi Hypokalcemi
Polish: Hiperkalcemia Hipokalcemia
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Patienter som tar Velphoro bör hålla sig till sina föreskrivna dieter.
Polish: Pacjenci przyjmujący Velphoro powinni przestrzegać zaleconej diety.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Velphoro har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Velphoro nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.