FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които са по-слабо зависими от метаболизма на CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālā vai inhalāciju lietošana, jo īpaši lietošana ilgtermiņā.
Bulgarian: Флуклоксацилин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП)(EPITT no 18773)
Latvian: 2. Flukloksacilīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AGEP)(EPITT nr.
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавиров сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Latvian: 1. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra disoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, kas izraisa virsnieru nomākumu (EPITT nr.
Bulgarian: Важно е да информирате лекаря си, ако приемате: кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Latvian: Kortikosteroīdus, tai skaitā betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (Таблица) Нарушения на нервната система
Latvian: Nevēlamās blakusparādības (tabula)
Bulgarian: <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални кортикостероиди, може да увеличи риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия
Latvian: (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
Bulgarian: - Двойнозачертаният текст означава, че този текст е отпаднал в сравнение с препоръките на PRAC, публикувани на 26ти септември 2016 г.
Latvian: Visu citu kortikosteroīdu, kas nav beklometazonu saturošas zāles (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas), zāļu apraksts - ar dubultsvītru nosvītrotais teksts norāda uz teksta dzēsumu, salīdzinot ar 2016. gada 26. septembrī publicētajiem PRAC ieteikumiem.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) на продукти, съдържащи кобицистат Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4. 4.5.
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
Bulgarian: Комбинирането трябва да се избягва, освен ако ползата превишава увеличения риск от системни кортикостероидни ефекти, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни ефекти.
Latvian: Ziņots par Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu No zāļu kombinācijas būtu jāizvairās, ja vien ieguvums neatsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistēmiskas kortikosteroīdu blakusparādības.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Latvian: Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu,
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības
Bulgarian: Листовка на продукта
Latvian: Lietošanas instrukcija
Bulgarian: Прието от PRAC на 25-29 септември 2017 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 25.-29. septembrī
Bulgarian: Честотата на тази нежелана реакция не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Šīs blakusparādības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Някои от тези реакции при <име на продукта> водят до рецидивиращи симптоми и изискват по-дълъг период на наблюдение и лечение.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām uz <zāļu nosaukums> ir izraisījušas atkārtotus simptomus, un ir bijis nepieciešams ilgāks novērošanas un ārstēšanas periods.
Bulgarian: Ако възникне алергична реакция, лекарството трябва да бъде спряно и да се започне подходяща терапия.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija, zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Bulgarian: приемате или ще приемате парацетамол.
Latvian: • Ja lietojat vai lietosiet paracetamolu.
Bulgarian: [Следните нежелани лекарствени реакции трябва да се добавят с честота „много редки" (може да засегнат до 1 на 10 000 души)]
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Ar biežumu "ļoti reti" jāpievieno šāda iespējamā zāļu blakusparādība (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)]
Bulgarian: Категория „с неизвестна честота": реакция на Jarisch-Herxheimer (вж. точка 4.4)
Latvian: Biežums "Nav zināmi": Jariša-Herksheimera reakcija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: Лекарите трябва да знаят, че е възможна повторна поява на алергичните симптоми при спиране на симптоматичната терапия.
Latvian: Ārstiem jāapzinās, ka pēc simptomātiskās terapijas pārtraukšanas alerģiskie simptomi var parādīties atkārtoti.
Bulgarian: Метаболитната ацидоза с голяма анионна разлика е сериозно заболяване, което изисква спешно лечение.
Latvian: Metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību ir smaga slimība, kas steidzami jāārstē.
Bulgarian: Ако приемът на флуклоксацилин продължава след спирането на парацетамол, се препоръчва да се уверите, че няма признаци на HAGMA, тъй като съществува вероятност флуклоксацилин да поддържа клиничната картина на HAGMA (вж. точка 4.5).
Latvian: Ja flukloksacilīnu turpina lietot pēc paracetamola terapijas pārtraukšanas, ieteicams pārliecināties, ka nav HAGMA pazīmju, jo pastāv iespēja, ka flukloksacilīns uztur HAGMA klīnisko ainu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уверени, че това е обичайно, самоограничаващо се следствие при антибиотично лечение на инфекции, предизвикани от спирохети.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tas parasti ir pašierobežojošs spirohetu infekciju ārstēšanas ar antibiotikām rezultāts.
Bulgarian: Свържете се незабавно с лекар, ако получите сериозна кожна реакция: червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat smagu ādas reakciju - sarkanus, zvīņojošus izsitumus ar izciļņiem zem ādas un pūšļiem (eksantematoza pustuloze).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар <или> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> <име на продукта>.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> <ieņemšanas> <lietošanas> konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu>, <vai medmāsu>.
Bulgarian: В случай на диагностицирана AGEP ацетазоламид трябва да се спре, а всяко следващо прилагане на ацетазоламид да е противопоказано.
Latvian: AĢEP diagnozes gadījumā acetazolamīda terapija ir jāpārtrauc, un turpmāka acetazolamīda lietošana ir kontrindicēta.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Bulgarian: Ако се появи някоя от изброените по-долу нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар колкото се може по-скоро: - реакция на Яриш-Херксхаймер, която причинява висока температура, втрисане, главоболие, болка в мускулите и кожен обрив, и която обикновено се самоограничава.
Latvian: Ja rodas kāda no tālāk norādītajām blakusparādībām, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu: - Jariša-Herksheimera reakcija, kas izraisa drudzi, drebuļus, galvassāpes, sāpes muskuļos un izsitumus uz ādas, kas parasti ir pašierobežojoši.
Bulgarian: Пациентите с висок риск за HAGMA са по-специално тези с тежко бъбречно увреждане, сепсис или недохранване, особено ако се използват максималните дневни дози парацетамол.
Latvian: Pacienti ar augstu HAGMA risku ir pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sepsi vai nepietiekamu uzturu, jo īpaši gadījumos, kad lieto maksimālās paracetamola dienas devas.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти с инфекции, предизвикани от спирохети, да получат реакция на Jarisch-Herxheimer скоро след започване на лечението с доксициклин.
Latvian: Dažiem pacientiem ar spirohetu infekciju īsi pēc ārstēšanas ar doksiciklīnu uzsākšanas var sākties Jariša-Herksheimera reakcija.
Bulgarian: Тежки булозни реакции
Latvian: Smagas ādas reakcijas
Bulgarian: Предлаганата оценка за ПМЛ включва неврологична консултация, образно изследване на мозъка с ядрено-магнитен резонанс и анализ на гръбначно-мозъчна течност за наличие на ДНК на JC вирус (JCV) чрез полимеразна верижна реакция (PCR) или мозъчна биопсия с изследване за JCV.
Latvian: Ieteicamais PML novērtējums ietver neirologa konsultāciju, magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku smadzenēm un cerebrospinālā šķidruma analīzi, lai noteiktu Džona Kaningema vīrusa (John Cunningham virus, JCV) DNS, izmantojot polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), vai smadzeņu biopsiju, testējot JCV.
Bulgarian: Рокситромицин
Latvian: Roksitromicīns
Bulgarian: Редки: кожна ерупция, която се характеризира с бърза поява на участъци от зачервена кожа, осеяна с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност).
Latvian: Reti: ādas izsitumi, kas izpaužas kā sarkanu ādas laukumu ar nelielām pustulām (mazi pūšļi ar baltu vai dzeltenu šķidru saturu) strauja parādīšanās.
Bulgarian: Доксициклин - индуцирана от доксициклин реакция на Jarisch-Herxheimer (EPITT № 18937)
Latvian: Doksiciklīns - doksiciklīna izraisīta Jariša-Herksheimera reakcija (EPITT Nr. 18937)
Bulgarian: Както и при други макролиди, се съобщават редки сериозни алергични реакции, включително остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus makrolīdus, ir ziņots par retām smagām alerģiskām reakcijām, tostarp akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Bulgarian: Засегнати лекарствени продукти: съдържащи кладрибин продукти, разрешени за онкологични показания.
Latvian: Attiecas uz šādām zālēm: zāles, kas satur kladribīnu un ir reģistrētas onkoloģiskām indikācijām.
Bulgarian: Деслоратадин; лоратадин - увеличено тегло при деца (EPITT № 18906)
Latvian: 4. Desloratadīns; loratadīns - ķermeņa masas palielināšanās bērniem (EPITT Nr. 18906)
Bulgarian: Ако са налице симптоми или признаци на AGEP, SJS или TEN (напр. прогресиращ кожен обрив, често с мехури или мукозни лезии), лечението с рокситромицин трябва да бъде спряно.
Latvian: Ja rodas AĢEP, SJS vai TEN simptomi vai pazīmes (piemēram, progresējoši izsitumi uz ādas, bieži ar pūšļiem vai gļotādu bojājumiem), roksitromicīna terapija jāpārtrauc.
Bulgarian: Кладрибин - прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) (EPITT № 18875)
Latvian: 3. Kladribīns - progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) (EPITT Nr. 18875)
Bulgarian: Съществува риск от аномалия на кръвта и течностите (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика), която се появява, когато има повишение на плазмената киселинност при съпътстващо използване на флуклоксацилин и парацетамол, особено при определени групи пациенти с риск, например пациенти с тежко бъбречно увреждане, сепсис или недохранване, особено ако се използват максималните дневни дози парацетамол.
Latvian: Pastāv asins un šķidruma traucējuma risks (metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību), kas rodas, palielinoties plazmas skābumam, kad flukloksacilīnu lieto vienlaicīgi ar paracetamolu, jo īpaši noteiktās pacientu riska grupās, piemēram, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sepsi vai nepietiekamu uzturu, it īpaši gadījumos, kad lieto maksimālās paracetamola dienas devas.
Bulgarian: При започване на лечението поява на висока температура с генерализирана еритема, свързана с пустула, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (вж. точка 4.8).
Latvian: Ģeneralizēta eritēma ar pustulām un drudzi, ja tā rodas terapijas sākumā, var būt akūtas ģeneralizētas eksantematozas pustulozes (AĢEP) simptoms (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: получите замъглено зрение, загуба на зрението или двойно виждане, затруднение в говора, слабост в ръцете или краката, промяна в начина Ви на ходене или проблеми с равновесието, постоянна скованост, намалено усещане или загуба на усещане, загуба на памет или обърканост.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums: parādās neskaidra redze, tā pazūd vai dubultojas, rodas grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā vai nespēja noturēt līdzsvaru, nepārejoša nejutība, samazināta jutība vai jutības zudums,
Bulgarian: При поява на широко разпространен, тежък кожен обрив, включително мехури по кожата или белене, както и на признаци на грип и висока температура (синдром на Стивънс-Джонсън), общо неразположение, висока температура, втрисания и мускулни болки (токсична епидермална некролиза) или червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) веднага потърсете лекар, тъй като тези кожни реакции може да бъдат животозастрашаващи.
Latvian: Ja parādās plaši smagi ādas izsitumi, ieskaitot pūšļus uz ādas vai ādas lobīšanos, kā arī gripas un drudža pazīmes (Stīvensa-Džonsona sindroms), vispārēja slikta pašsajūta, drudzis, drebuļi un muskuļu sāpes (toksiska epidermas nekrolīze) vai sarkani, zvīņaini izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūšļiem (akūta vispārēja eksantematoza pustuloze), nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo šie ādas iekaisumi var būt dzīvībai bīstami.
Bulgarian: След едновременно прилагане на флуклоксацилин и парацетамол се препоръчва стриктно проследяване с цел откриване на появата на нарушения на алкално-киселинната хомеостаза, а именно HAGMA, в това число за наличие на 5-оксопролин в урината.
Latvian: Pēc vienlaicīgas flukloksacilīna un paracetamola ievadīšanas ieteicams rūpīgi novērot pacientu, lai atklātu skābju-bāzu līdzsvara traucējumu parādīšanos, proti, HAGMA, tostarp noteiktu 5-oksoprolīnu urīnā.
Bulgarian: Както при еритромицин и други макролиди, се съобщава за редки сериозни алергични реакции, включително ангионевротичен едем и анафилаксия (рядко с летален изход), дерматологични реакции, включително остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), синдром на Stevens Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко с летален изход) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Latvian: Tāpat kā lietojot eritromicīnu un citus makrolīdus, ir ziņots par retām smagām alerģiskām reakcijām, tostarp angioedēmu un anafilaksi (retos gadījumos letālu), dermatoloģiskām reakcijām, tostarp akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP), Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens Johnson syndrome, SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) (retos gadījumos letālu), kā arī par zāļu izraisītiem izsitumiem ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Ādas un zemādas audu bojājumi Reti: akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Bulgarian: В случай на тежки остри реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, тежки кожни нежелани реакции (SCAR) (напр. остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)), терапията с кларитромицин трябва незабавно да се спре и спешно да се започне подходящо лечение.
Latvian: Gadījumā, ja tiek novērotas smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, smagas ādas blakusparādības (SĀB) (piemēram, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze un zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)), klaritromicīna terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un steidzami ir jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Случаи на ПМЛ, включително с летален изход, са съобщени при кладрибин.
Latvian: Lietojot kladribīnu, ir ziņots par PML gadījumiem, tostarp letāliem.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Тя се появява скоро след започване на лечението с доксициклин при инфекции, предизвикани от спирохети, например Лаймска болест.
Latvian: Tā rodas īsi pēc spirohetu infekciju, piemēram, Laimas slimības, ārstēšanas uzsākšanas ar doksiciklīnu.
Bulgarian: При рокситромицин се съобщават тежки булозни кожни реакции като синдром на Stevens Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP).
Latvian: Roksitromicīna lietošanas laikā ziņots par smagām bullozām ādas reakcijām, piemēram, StīvensaDžonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksanematozo pustulozi (AĢEP).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при съпътстваща употреба на флуклоксацилин и парацетамол, тъй като едновременният прием се свързва с метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика, особено при пациенти с рискови фактори (вж. точка 4.4).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Jāievēro piesardzība, lietojot flukloksacilīnu kopā ar paracetamolu, jo vienlaicīga šo zāļu lietošana ir saistīta ar metabolo acidozi ar lielu anjonu starpību, jo īpaši pacientiem ar riska faktoriem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> <ieņemšanas> <lietošanas> Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Категория „с неизвестна честота": увеличен апетит
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Biežums "nav zināmi": palielināta ēstgriba
Bulgarian: Азитромицин; кларитромицин; еритромицин; рокситромицин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 18891)
Latvian: 2. Azitromicīns; klaritromicīns; eritromicīns; roksitromicīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT nr.
Bulgarian: Деслоратадин
Latvian: Desloratadīns
Bulgarian: Лоратадин
Latvian: Loratadīns
Bulgarian: Категория „с неизвестна честота": увеличено тегло, увеличен апетит
Latvian: Biežums "nav zināmi": ķermeņa masas palielināšanās, palielināta ēstgriba
Bulgarian: Постмаркетингов опит: много редки случаи на метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика при съпътстваща употреба на флуклоксацилин и парацетамол, обикновено при наличието на рискови фактори (вж.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze - ļoti retos gadījumos, kad flukloksacilīnu lieto kopā ar paracetamolu, rodas metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību.
Bulgarian: Флуклоксацилин - метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика (HAGMA) (EPITT № 18844)
Latvian: Flukloksacilīns - metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību (HAGMA)
Bulgarian: С неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)
Latvian: Nav zināmi: akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP) Lietošanas instrukcija
Bulgarian: Много редки случаи на аномалия на кръвта и течностите (метаболитна ацидоза с голяма анионна разлика), която се появява, когато има повишаване на плазмената киселинност при съпътстващо използване на флуклоксацилин и парацетамол, обикновено при наличието на рискови фактори (вижте точка 2).
Latvian: Ļoti retos gadījumos asins un šķidruma traucējumi (metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību), kas rodas, palielinoties plazmas skābumam, kad flukloksacilīnu lieto vienlaicīgi ar paracetamolu.
Bulgarian: Еритромицин
Latvian: Eritromicīns
Bulgarian: Тофацитиниб - ангиоедем (EPITT № 18904)
Latvian: Tofacitinibs - angioedēma (EPITT Nr. 18904)
Bulgarian: Инсулин (предварително напълнени писалки и патрони): инсулин аспарт; говежди инсулин; инсулин деглудек; инсулин деглудек, инсулин аспарт; инсулин деглудек, лираглутид; инсулин детемир; инсулин гларжин; инсулин глулизин; човешки инсулин (rДНК); човешки инсулин, инсулин изофан; инсулин лиспро; свински инсулин - потенциално повишен риск от лекарствена грешка, свързан с изтеглянето на инсулин от предварително напълнени писалки и патрони, което води до дисгликемия (EPITT № 18893)
Latvian: 1. Insulīns (pildspalvveida pilnšļirces un kārtridži): asparta insulīns; liellopu insulīns; degludeka insulīns; degludeka insulīns, asparta insulīns; degludeka insulīns, liraglutīds; detemira insulīns; glargīna insulīns; glulizīna insulīns; cilvēka insulīns (rDNS); cilvēka insulīns, izofāna insulīns; lispro insulīns; cūku insulīns - potenciāli paaugstināts nepareizas zāļu lietošanas risks saistībā ar insulīna izvilkšanu no pildspalvveida pilnšļircēm un kārtridžiem, kas var izraisīt disglikēmiju (EPITT Nr. 18893)
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани с XELJANZ, са изброени по-долу.
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas XELJANZ lietošanas laikā, ir uzskaitītas zemāk.
Bulgarian: Приет от PRAC на 27-30 ноември 2017 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 27.-30. novembrī
Bulgarian: В случай на сериозна алергична или анафилактична реакция, тофацитиниб трябва незабавно да се спре.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska vai anafilaktiska reakcija, nekavējoties jāpārtrauc tofacitiniba lietošana.
Bulgarian: Алергичните реакции включват ангиодем и уртикария; има случаи на сериозни реакции.
Latvian: Alerģiskās reakcijas ietvēra angioedēmu un nātreni; ziņots par nopietnām reakcijām.
Bulgarian: С категория по честота „с неизвестна честота": свръхчувствителност; ангиоедем; уртикария
Latvian: Biežums "nav zināmi": paaugstināta jutība; angioedēma; nātrene
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): копривна треска (сърбящ, надигнат обрив)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): nātrene (niezoši, reljefi izsitumi)
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на свръхчувствителност, свързана с тофацитиниб.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par paaugstinātas jutības gadījumiem saistībā ar tofacitiniba lietošanu.
Bulgarian: < Ако е необходимо приложение със спринцовка, <интравенозна инжекция> или <инфузионна помпа>, трябва да се използва флакон.>>
Latvian: <Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, <intravenozu injekciju> vai <infūzijas sūkni>, jāizmanto flakons.>>
Bulgarian: Продукти, съдържащи стандартно (100 единици/ml) или по-малко (< 100 единици/ml) количество инсулин в дозова единица
Latvian: Standarta (100 vienības/ml) un mazāka stipruma (< 100 vienības/ml) insulīna produkti Teksts, kas jāpielāgo katrām zālēm atsevišķi, ir norādīts treknrakstā.
Bulgarian: <<Име на продукта в предварително напълнена писалка> е подходящ само за подкожни инжекции.
Latvian: <<Pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Bulgarian: „Ако <писалката/инфузионната помпа> не работи (вж. инструкциите за употреба на писалката/инфузионната помпа), разтворът може да се изтегли от патрона в спринцовка (подходяща за инсулин със 100 единици/ml) и инжектиране."
Latvian: instrukciju), šķīdumu no kārtridža drīkst ievilkt šļircē (kas piemērota insulīna koncentrācijai 100 vienības/ml) un injicēt."
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение и/или 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба <<Име на продукта в патроните> е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā <<Kārtridžos esošo zāļu nosaukums> ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci2.
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 ноември 2018 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 26.-29. novembrī
Bulgarian: <Име на продукта> може да се наложи да бъде спрян.
Latvian: <Zāļu nosaukums> lietošana var būt jāpārtrauc.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар веднага.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties informējiet ārstu.
Bulgarian: Вашия лекар:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam:
Bulgarian: Други лекарства и Trulicity
Latvian: Citas zāles un Trulicity