FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocnými látkami jsou poly(kvadium-chlorid), mannitol (E421), propylenglykol (E1520), hydrogenricinomakrogol 2000, kyselina boritá, chlorid sodný, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), čištěná voda.
Romanian: - Celelalte componente sunt Polyquaternium-1, manitol (E 421), propilenglicol (E 1520), ulei polioxil de ricin hidrogenat 40, acid boric, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Czech: Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy
Romanian: Creştere a valorilor concentraţiei plasmatice de alanin-aminotransferază şi aspartat-aminotransferază
Czech: Přípravek DuoTrav se nemá v těhotenství používat, není-li to jednoznačně nezbytné.
Romanian: DuoTrav nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Czech: Další léčivé přípravky a DuoTrav
Romanian: DuoTrav împreună cu alte medicamente
Czech: Timolol nemá být během těhotenství podáván, pokud to není absolutně nezbytné.
Romanian: Timololul nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar.
Czech: Vzhledem ke svému negativně dromotropnímu účinku mají být betablokátory podávány pacientům s atrioventrikulární blokádou prvního stupně pouze se zvýšenou opatrností.
Romanian: Din cauza efectului negativ pe care îl manifestă asupra timpului de conducere, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je nepravděpodobné, že bude nutné upravovat dávku přípravku DuoTrav (viz bod 5.2).
Romanian: Este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de DuoTrav la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 5.2).
Czech: Proto při jakékoli léčbě sdělte prosím lékaři, že používáte přípravek DuoTrav.
Romanian: Prin urmare, este important să spuneți medicului dumneavoastră că utilizați DuoTrav când urmează să luați orice alt tratament.
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u jedné z léčivých látek přípravku a mohou se vyskytnout také u přípravku DuoTrav:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost observate în cazul administrării uneia dintre substanţele active şi care este posibil să apară în cazul administrării DuoTrav: Travoprost
Czech: Dávka nemá přesáhnout jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine travoprost 40 micrograme şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol).
Czech: Eroze rohovky, meibomianitida, konjunktivální krvácení k, tvorba krust na okraji víček, trichiáza, distichiáza
Romanian: Eroziune corneană, meibomianită, hemoragie conjunctivală, cruste pe marginea pleoapelor, trichiază, distichiază
Czech: Hyperthyreóza
Romanian: Hipertiroidie
Czech: Máte-li obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Edémy, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární blokáda, srdeční zástava
Romanian: Dureri toracice, palpitaţii, edem, insuficienţă cardiacă congestivă, bloc atrioventricular, insuficienţă cardiacă
Czech: Ledviny a močové cesty: obtíže a bolest při močení, samovolný únik moči.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultate și durere la urinare, scurgeri involuntare de urină
Czech: U analogů prostaglandinu byly pozorovány periorbitální změny a změny víčka zahrnující prohlubování rýhy očního víčka.
Romanian: Au fost observate modificări în jurul orbitei şi la nivelul pleoapelor, inclusiv adâncirea şanţului pleoapelor la utilizarea de analogi de prostaglandine.
Czech: Je-li oční roztok obsahující betablokátor podáván souběžně s perorálně podávanými blokátory kalciových kanálů, beta-adrenergními blokátory, antiarytmiky (včetně amiodaronu), srdečními glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem, může teoreticky dojít k aditivním účinkům vyvolávajícím hypotenzi a/nebo výraznou bradykardii.
Romanian: Există posibilitatea apariţiei de efecte aditive care conduc la hipotensiune arterială şi/sau bradicardie marcată atunci când picăturile oftalmice cu beta-blocante sunt administrate concomitent cu blocante ale canalelor de calciu, beta-blocante, antiaritmice (inclusiv amiodarona), glicozide digitalice, parasimpatomimetice sau guanetidină, administrate oral.
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé přerušení léčby klonidinem.
Romanian: Reacţia hipertensivă la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potenţată de administrarea de beta-blocante.
Czech: Stejně jako jiné lokálně podávané oční přípravky se i travoprost a timolol absorbují systémově.
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice cu administrare topică, travoprost şi timolol sunt absorbite sistemic.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: Ucho a labyrint: závrať s pocitem otáční, ušní šelest.
Romanian: Reacţii adverse generale Tulburări acustice şi vestibulare: amețeli, însoțite de senzație de învârtire, țiuit în urechi.
Czech: Ztenčení povrchu oka, zánět žláz na očních víčkách, praskání krevních cév v oku, krusty na okrajích víček, abnormální poloha řas, abnormální růst řas.
Romanian: Subţiere a suprafeţei ochiului, inflamaţie a glandelor de la nivelul pleoapelor, vas de sânge spart în ochi, formare de cruste pe pleoape, gene poziţionate anormal, creştere anormală a genelor.
Czech: Kopřivka, změna barvy kůže, alopecie Není známo Vyrážka
Romanian: Urticarie, modificări de culoare a pielii, alopecie
Czech: Vyrážka, selhání srdce, bolest na hrudi, mozková příhoda, mdloby, deprese, astma, zvýšení srdeční frekvence, pocit znecitlivění nebo brnění, bušení srdce, otok dolních končetin, špatná chuť.
Romanian: Erupţii trecătoare pe piele, insuficienţă cardiacă, dureri în piept, accident vascular cerebral, leşin, depresie, astm bronşic, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, senzaţie de amorţire sau furnicături, palpitaţii, umflare a membrelor inferioare, gust neplăcut.
Czech: Arytmie, nepravidelná srdeční akce Není známo Srdeční selhání, tachykardie, bolest na hrudi, palpitace
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Insuficienţă cardiacă, tahicardie, dureri toracică, palpitaţii
Czech: Pouze omezené jsou zkušenosti při onemocnění oka vyvolaného onemocněním štítné žlázy, u glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového nebo pseudoexfoliativního glaukomu.
Romanian: Nu există experienţă cu DuoTrav administrat la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, nici la cei cu glaucom neovascular, glaucom cu unghi închis, cu unghi îngust sau glaucom congenital; experienţa administrării DuoTrav este limitată în caz de boală oculară de origine tiroidiană, glaucom cu unghi deschis la pacienţi cu pseudoafachie şi glaucom pigmentar sau pseudoexfoliativ.
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Romanian: Potenţarea beta-blocadei sistemice (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, deprimare cardiacă) a fost raportată în cursul tratamentului asociat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol.
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku denně do postiženého oka.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească o picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi
Czech: Olupování kůže, abnormální struktura vlasu, alergická dermatitida, změna barvy vlasů (ochlupení), madaróza, pruritus, abnormální růst vlasů (ochlupení), erytém
Romanian: Descuamare cutanată, textură anormală a părului, dermatită alergică, modificare a culorii părului, madaroză, prurit, creștere anormală a părului, eritem
Czech: DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) vyvolával minimální toxicitu očního okolí, ve srovnání s očními kapkami obsahujícími konzervační látku benzalkonium-chlorid, na kultivovaných lidských rohovkových buňkách a po lokálním očním podání u králíků.
Romanian: Pe celule corneene umane de cultură şi în urma administrării topice oculare la iepuri, DuoTrav conţinând conservantul polyquaternium-1 a indus o toxicitate minimă la nivelul suprafeţei oculare, comparativ cu picăturile oculare conţinând conservantul clorură de benzalconiu.
Czech: Keratitis punctata, bolest oka, porucha zraku, rozmazané vidění, suché oko, svědění oka, oční diskomfort, podráždění oka
Romanian: Keratită punctiformă, durere oculară, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, xeroftalmie, prurit ocular, disconfort ocular, iritaţie la nivelul ochilor
Czech: Nervozita, nepravidelná srdeční frekvence, ztráta vlasů, poruchy hlasu, dušnost, kašel, podráždění hrdla, kopřivka, abnormální jaterní krevní testy, změna barvy kůže, žízeň, únava, nepříjemný pocit v nose, zbarvení moči, bolest v rukou a nohou.
Romanian: Nervozitate, bătăi neregulate ale inimii, cădere a părului, tulburări de voce, dificultăţi de respiraţie, tuse, iritaţii în gât, urticarie, valori anormale ale rezultatelor testelor funcţiei ficatului, modificări de culoare ale pielii, sete, oboseală, disconfort în interiorul nasului, colorare a urinei, dureri în mâini şi picioare.
Czech: DuoTrav obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolávat kožní reakce.
Romanian: DuoTrav conţine ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 care poate provoca iritaţii cutanate.
Czech: V tříměsíční kontrolované klinické studii s pacienty s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku studie 27 až 30 mm Hg byl průměrný účinek na snížení nitroočního tlaku přípravku DuoTrav, dávkovaného jednou denně ráno, 9 až 12 mm Hg a byl až o 2 mm Hg vyšší než účinek travoprostu 40 mikrogramů/ml, dávkovaného jednou denně večer a o 2 až 3 mm Hg vyšší než účinek timololu 5 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de trei luni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 27-30 mmHg, reducerea medie a TIO sub tratament cu DuoTrav administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 9 până la 12 mmHg, respectiv cu până la 2 mmHg mai mare decât la travoprost 40 micrograme/ml administrat o dată pe zi seara, şi cu 2-3 mmHg mai mare decât la timolol 5 mg/ml administrat de două ori pe zi.
Czech: Zánět očních víček, zánět rohovky, odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, které může způsobit poruchy vidění, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), dvojité vidění, výtok z oka, otok kolem oka, svědění očního víčka, odvrácení očního víčka od oka provázené zčervenáním, podráždění a zvýšená tvorba slz, rozmazané vidění (známky zakalení oční čočky), otok části oka (tzv. živnatky), ekzém očních víček, halo vidění (pocit rozostření kolem světla za tmy), snížená citlivost oka na vnější podněty, pigmentace v oku, rozšíření zornic, změna barvy řas, změna struktury očních řas, poruchy zorného pole.
Romanian: Inflamare a pleoapelor, inflamare a corneei, dezlipirea stratului de sub retină care conţine vase de sânge, în urma chirurgiei filtrante, ceea ce poate determina tulburări de vedere, scădere a sensibilităţii corneene, eroziune corneană (afectarea stratului superior al globului ocular), vedere dublă, secreție oculară, umflare în jurul ochiului, mâncărime la nivelul ochilor, întoarcere a pleoapei spre exterior însoțită de înroșire, iritație și lăcrimare în exces, vedere încețoșată (semn al tulburării cristalinului), umflare a unei părți a ochiului (uvea), eczemă la nivelul pleoapelor, halouri, sensibilitate scăzută la nivelul ochilor, pigmentare în interiorul ochiului, dilatare a pupilelor, modificare a culorilor genelor, modificare a texturii genelor, câmp vizual anormal.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DuoTrav používat Jak se přípravek DuoTrav používá
Romanian: Ce este DuoTrav şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoTrav Cum să utilizaţi DuoTrav Reacţii adverse posibile Cum se păstrează DuoTrav Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) Reacţii la nivelul ochiului
Czech: Dále byly u novorozenců v případě, že byly betablokátory podávány až do porodu, pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykemie).
Romanian: In plus, au fost observate la nounăscuţi semne şi simptome ale beta-blocadei (de exemplu bradicardie, hipotensiune arterială, deprimare respiratorie şi hipoglicemie), atunci când au fost administrate beta-blocante până la momentul naşterii.
Czech: Poločas timololu t1/2 v plazmě je 4 hodiny po podání přípravku DuoTrav do oka.
Romanian: După administrarea oftalmică de DuoTrav, timpul de înjumătăţire plasmatică pentru timolol este de 4 ore.
Czech: Alergické reakce na léčivé látky, závratě, bolest hlavy, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, dušnost, zvýšený růst vlasů, zatékání hlenu z nosní dutiny do hrdla, zánět kůže a svědění, snížená srdeční frekvence.
Romanian: Reacție alergică la substanța activă, ameţeli, dureri de cap, tensiune arterială crescută sau scăzută, scurtare a respiraţiei, creştere excesivă a părului, secreţii nazo-faringiene, inflamaţie a pielii şi mâncărimi, bătăi rare ale inimii.
Czech: Zhoršení astmatu, alergická rinitida, epistaxe, respirační poruchy, nazální kongesce, sucho v nose
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Agravare a astmului bronșic, rinită alergică, epistaxis, tulburare respiratorie, congestie nazală, senzație de uscăciune la nivelul nasului
Czech: Uveitida, spojivkové folikuly, sekrece z oka, periorbitální edém, svědění očního víčka, ektropium, katarakta, iridocyklitida, oční herpes simplex, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, halo vidění, hypestezie oka, pigmentace přední komory, mydriáza, hyperpigmentace očních řas, ztluštění očních řas, defekty zorného pole
Romanian: Uveită, foliculi conjunctivali, secreție oculară, edem periorbital, prurit palpebral, ectropion, cataractă, iridociclită, herpes simplex oftalmic, inflamație oculară, fotopsie, eczemă palpebrală, halouri, hipoestezie oculară, pigmentare a camerei anterioare, midriază, hiperpigmentare palpebrală, îngroșare a pleoapelor, defect de câmp vizual
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá
Romanian: Cum să utilizaţi DuoTrav
Czech: Zánět povrchu oka s poškozením povrchu, bolest oka, rozmazané vidění, neobvyklé vidění, suché oko, svědění oka, nepříjemný pocit v oku, známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání).
Romanian: Inflamaţie cu deteriorarea suprafeţei ochiului, durere la nivelul ochiului, vedere înceţoşată, vedere anormală, senzaţie de ochi uscat, mâncărimi în ochi, disconfort la nivelul ochiului, semne şi simptome de iritaţie a ochiului (de exemplu, senzaţie de arsură, înţepături).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) Účinky na oko
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Czech: Při šestitýdenní kontrolované klinické studii došlo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem 24 až 26 mm Hg při podávání jednou denně (ráno) přípravku DuoTrav s konzervační látkou poly(kvadium-chlorid) ke snížení tlaku o 8 mm Hg, což byla hodnota ekvivalentní účinku přípravku DuoTrav (s konzervační látkou benzalkonium-chlorid).
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de 6 săptămâni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 24-26 mm Hg, valoarea medie a reducerii TIO sub tratament cu DuoTrav (conţinând conservantul polyquaternium-1) administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 8 mm Hg, echivalentă cu valoarea obţinută în urma administrării DuoTrav (conţinând conservantul clorură de benzalconiu).
Czech: Název adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Czech: Hypoglykemie
Romanian: Hipoglicemie
Czech: V amniotické tekutině a tkáních plodu březích potkaních samic, jimž byl podán travoprost značený
Romanian: S-au constatat nivele mici de radioactivitate în lichidul amniotic şi ţesuturile fetale după administrare de travoprost marcat cu
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek DuoTrav Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek DuoTrav, pokračujte až další plánovanou dávkou.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi DuoTrav, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Czech: Keratitida, iritida, konjunktivitida, zánět v přední komoře, blefaritida, fotofobie, snížení vizuální ostrosti, astenopie, otok oka, zvýšené slzení, erytém očního víčka, růst očních řas, oční alergie, otok spojivek, otok očního víčka
Romanian: Keratită, irită, conjunctivită, inflamaţie la nivelul camerei anterioare, blefarită, fotofobie, reducere a acuităţii vizuale, astenopie, edem ocular, epiforă, eritem palpebral, creştere a genelor, alergii oculare, edem conjunctival, edem palpebral
Czech: Exacerbace peptického vředu, gastrointestinální potíže, diarea, zácpa, sucho v ústech, abdominální bolest, nauzea, zvracení
Romanian: Reactivare a ulcerului gastro-duodenal, tulburare gastro-intestinală, diaree, constipație, xerostomie, durere abdominală, greață, vărsături
Czech: • ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost či dušení), srdeční selhání, nízký krevní tlak.
Romanian: • boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie,
Czech: ZPŮSOB A CESTAPODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Czech: Zánět povrchu oka, zánět očních víček, otok spojivky, zvýšený růst řas, zánět duhovky, zánět oka, citlivost na světlo, snížené vidění, únava očí, alergie oka, otok oka, zvýšená tvorba slz, zarudnutí víčka, změna barvy víčka, ztmavnutí kůže (v okolí oka).
Romanian: Inflamaţie a suprafeţei ochiului, inflamaţie a pleoapelor, umflare a conjunctivei, creştere a genelor, inflamaţie a irisului, inflamaţie la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină, reducere a acuităţii vizuale, senzaţie de ochi obosiţi, alergie la nivelul ochilor, umflare a ochilor, lăcrimare pronunţată, înroşire a pleoapelor, schimbare a culorii pleoapelor, intensificare a culorii pielii (în jurul ochilor).
Czech: Kůže: vyrážka s bílostříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, odlupující se kůže, změna ve struktuře vlasů (ochlupení), zánět kůže se zčervenáním a svěděním, změna barvy vlasů (ochlupení), vypadávání řas, svědění, nadměrný růst vlasů (ochlupení), zčervenání kůže.
Romanian: Piele: erupţie trecătoare pe piele de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravare a psoriazisului, descuamare a pielii, textură anormală a părului, inflamație a pielii cu erupție pe piele, însoțită de mâncărimi și înroșire, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, mâncărime, creștere anormală a părului, înroșire a pielii
Czech: Studie probíhaly po dobu 6 týdnů až 12 měsíců.
Romanian: Studiile au durat între şase săptămâni şi 12 luni.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe o perioadă de timp nelimitată.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să dea dovadă de prudenţă.
Czech: Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Romanian: Timolol este utilizat pentru tratamentul glaucomului din anii '70.
Czech: Další informace o přípravku DuoTrav:
Romanian: Alte informaţii despre DuoTrav:
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Romanian: Travoprost este autorizat ca produs individual în Uniunea Europeană sub denumirea de Travatan din 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories (UK) Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DuoTrav, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na 1 ml) a timolol (5 mg/ml).
Romanian: Acesta conţine două substanţe active: travoprost (40 micrograme pe mililitru) şi timolol (5 mg/ml).
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Romanian: La un pacient cu glaucom, tensiunea intraoculară este, de obicei, mai mare de 21 mmHg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DuoTrav.
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
Romanian: DuoTrav a redus tensiunea intraoculară cu aproximativ o treime în toate studiile (reducerea medie a fost de aproximativ 8-10 mmHg).
Czech: Co je DuoTrav?
Romanian: Ce este DuoTrav?
Czech: Přípravek DuoTrav byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 482 pacientů (ve věku od 18 do 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Romanian: DuoTrav a fost studiat în cinci studii principale la care au participat în total 1 482 de pacienţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 91 de ani) cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii intraoculare măsurate în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Romanian: Aceasta poate duce la pierderea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe tipuri de picături oftalmice, acestea trebuie să se administreze la interval de cel puţin cinci minute.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DuoTrav.
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Romanian: Doza de DuoTrav este de o picătură administrată în ochiul/ochii afectat/afectaţi o dată pe zi, dimineaţa sau seara, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoTrav naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoTrav, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Romanian: Prin scăderea tensiunii intraoculare, DuoTrav reduce riscul de vătămare a acestor structuri.