FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska beakta buprenorfins eventuella betydelse och bidrag när det ges tillsammans med andra CNS-depressiva läkemedel, CYP3A4-hämmare, andra opioider och vid nedsatt leverfunktion vid fastställande om implantaten ska avlägsnas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Estonian: Implantaatide eemaldamise otsuse tegemisel peavad tervishoiutöötajad kaaluma buprenorfiini potentsiaalset rolli ja vajalikkust, kui seda manustatakse koos muude KNS-i depressantide, CYP3A4 inhibiitorite, muude opioididega ja maksakahjustuse korral (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Swedish: • förflyttning av implantat, brott på implantat eller utstötning av implantat
Estonian: • implantaadi (implantaatide) liikumine oma asukohast, seadme purunemine või väljatulek
Swedish: INFORMATION OM INGREPPET Insättningsdatum:
Estonian: Sisestamise kuupäev:
Swedish: • viktökning eller viktminskning, inklusive onormal viktökning
Estonian: • kehakaalu suurenemine või vähenemine, sh kehakaalu ebaloomulik suurenemine
Swedish: Tabell 2: Patientegenskaper i studierna PRO-805 och PRO-806 Studie PRO-805
Estonian: Uuringutes PRO-805 ja PRO-806 osalenud patsientide karakteristikud Uuring PRO-805
Swedish: - sänkt hematokrit - procentandel blodkroppar i blodvolymen sänkt hemoglobin (det röda pigmentet i blodkropparna), förhöjt medelcellhemoglobin ökning av vissa vita blodkroppar (monocyter, neutrofila leukocyter)
Estonian: - hematokriti (vererakkude osakaal vere üldmahust) vähenemine hemoglobiini (vere punaliblede pigment) sisalduse vähenemine, vere punaliblede keskmise hemoglobiinisisalduse suurenemine vere teatud valgeliblede (monotsüüdid, neutrofiilid) arvu suurenemine rakkude arvu vähenemine: vereliistakud, vere punalibled, lümfotsüüdid
Swedish: Om implantatet är inkapslat eller du ser små fördjupningar, använd skalpellen för att skrapa bort den vidhäftande vävnaden för att lossa implantatet.
Estonian: Kui implantaat on mähkunud koesse või kui näete lohku, vabastage skalpelliga implantaat selle külge kinnitunud koest.
Swedish: Buprenorfin kan leda till dödliga andningsproblem hos personer som inte har ett beroende eller barn.
Estonian: Buprenorfiini võib põhjustada surmaga lõppevaid hingamisprobleeme sõltuvust mitteomavatel inimestel ja lastel.
Swedish: Buprenorfin har en genomsnittlig elimineringshalveringstid i plasma på mellan 24 och 48 timmar.
Estonian: Buprenorfiini keskmine plasmast eritumise poolväärtusaeg on vahemikus 24...48 tundi.
Swedish: • patienten upplever abstinenssymtom, t.ex. svettningar, tårflöde, gäspning, illamående,
Estonian: • patsiendil on võõrutusnähud, nt higistamine, pisaravool, haigutamine, iiveldus, oksendamine,
Swedish: Påvisande av effekt baseras i första hand på studie PRO-814, en randomiserad dubbelblind och aktivt kontrollerad fas 3-studie hos vuxna patienter som uppfyllde DSM-IV-TR-kriterierna för opioidberoende och som var kliniskt stabila på sublingualt buprenorfin.
Estonian: Efektiivsust tõendati põhiliselt randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrollravimiga III faasi uuringus PRO-814 täiskasvanud patsientidel, kes vastasid psühhiaatriliste haiguste klassifikatsiooni neljanda väljaande (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision, DSM-IV-TR) järgi opioidisõltuvuse kriteeriumitele ja kes olid kliiniliselt stabiliseeritud keelealuse buprenorfiiniga.
Swedish: Efter att du har fastställt att bedövningen är adekvat och effektiv, gör en ytlig incision som är 2,5 till 3 mm lång vid markeringen vid incisionsstället.
Estonian: Pärast kontrollimist, kas tuimastus oli piisav ja toimib, tehke sisestamiskoha märgistusse madal sisselõige pikkusega 2,5...3 mm.
Swedish: Missbruk och läckage (diversion)
Estonian: Väärkasutus ja kõrvaletoimetamine
Swedish: Procent urinprov negativa för opioider i vecka 1-16 Behandling
Estonian: Opioidide suhtes negatiivse tulemusega uriiniproovide protsent 1.-16. nädalal Ravi
Swedish: Steg 17: Efter avlägsnande av alla implantat, rengör incisionsstället.
Estonian: Pärast kõigi implantaatide eemaldamist puhastage sisselõikekoht.
Swedish: Initialt noterades att bildandet av norbuprenorfin utfördes av CYP3A4.
Estonian: Algselt leiti, et norbuprenorfiini moodustumine toimub CYP3A4 vahendusel, järgnevates uuringutes ilmnes ka CYP2C8 osalemine.
Swedish: Bedöva insättningsområdet vid incisionsstället och precis under huden, längs de planerade insättningskanalerna, genom att injicera 5 ml lidokain 1 % med adrenalin 1:100 000.
Estonian: Tuimastage sisestamispiirkond sisestamiskohas ja piki kavandatud sisestamiskanaleid, süstides naha alla 5 ml 1% lidokaiini koos adrenaliiniga suhtes 1 : 100 000.
Swedish: • trötthet, frossa, svaghet, ökad muskelspänning
Estonian: • väsimus, külmavärinad, nõrkus, lihasetoonuse suurenemine
Swedish: Sixmo är avsett för substitutionsbehandling för opioidberoende hos kliniskt stabila vuxna patienter som inte kräver mer än 8 mg/dag av sublingualt buprenorfin, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Estonian: Sixmo on näidustatud opioidisõltuvuse asendusraviks koos meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise abiga kliiniliselt stabiilsetele täiskasvanud patsientidele, kes ei vaja ööpäevas üle 8 mg keelealust buprenorfiini.
Swedish: • reaktioner vid implantatstället smärta, klåda reaktioner vid ingreppsstället såsom smärta under insättning blåmärken, hudrodnad, ärr blödning.
Estonian: • reaktsioonid implanteerimiskohas valu, sügelus protseduurikoha reaktsioonid, nt valu sisestamiskohas verevalumid, nahapunetus, armkoe moodustumine verejooks
Swedish: • andra mag- och tarmbesvär, tandsjukdom
Estonian: • muud kõhu- ja seedimisprobleemid, hammaste kahjustus
Swedish: • smärta och problem i tuggmuskler och käkled som kallas käkledssyndrom
Estonian: • närimislihaste ja -liigeste valu ja talitlushäired, mida nimetatakse temporomandibulaarliigese sündroomiks
Swedish: Applicera motsträckning på huden samtidigt som du med en liten vinkel (inte mer än 20 grader) bara för in spetsen på applikatorn subkutant (djup på 3 till 4 mm under huden), med den fasade stoppmarkeringen på kanylen uppåt och synlig med obturatorn helt låst i kanylen (figur 5).
Estonian: Rakendades nahale vastusurvet, sisestage ainult aplikaatori ots väikese nurga all (mitte üle 20 kraadi) naha alla (3...4 mm sügavusele naha alla), nii et kanüüli ülemise kaldotsa märgistus on ülevalpool ja nähtav ning obturaator täielikult kanüüli lukustatud (joonis 5).
Swedish: Högre doser kan krävas för smärtstillande effekt.
Estonian: Valuvaigistava toime saavutamiseks võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid.
Swedish: Identifiera insättningsstället, som är på insidan av överarmen, cirka 80 till 100 mm (8 till 10 cm) ovanför den mediala epikondylen, i sulcus mellan biceps- och tricepsmuskeln.
Estonian: Määrake kindlaks sisestamiskoht õlavarre siseküljel ligikaudu 80...100 mm (8...10 cm) mediaalsest põndapealisest ülevalpool kakspealihase ja kolmpealihase vahelises vaos.
Swedish: Insättning och avlägsnande av Sixmo-implantat måste utföras av en läkare som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning och avlägsnande av implantatet.
Estonian: Sixmo implantaate võib paigaldada ja eemaldada arst, kes on pädev tegema väikseid operatsioone ja kes on saanud sisestamise ja eemaldamise koolituse.
Swedish: • Insättningsdatum och avlägsnadedatum efter sex månader
Estonian: • implantaadi sisestamise ja kuue kuu pärast eemaldamise kuupäev(ad);
Swedish: Patienter som inte får genomgå undersökning med magnetkamera (magnetresonanstomografi - MR) får inte behandlas med Sixmo.
Estonian: Sixmot ei tohi paigaldada patsientidele, keda ei saa uurida magnetresonantstomograafia (MRT) uuringuga.
Swedish: Efter en subkutan insättning i varje arm (för totalt två behandlingscykler) ska de flesta patienter åter igen byta tillbaka till tidigare dos av sublingualt buprenorfin (dvs. dosen som de överfördes från innan de påbörjade behandling med Sixmo) för fortsatt behandling.
Estonian: Ravi jätkamiseks pärast ühte subkutaanset sisestamist mõlemasse õlavarde (kokku kaks ravitsüklit) tuleb enamik patsienti viia üle varem manustatud keelealuse buprenorfiini annusele (st annusele, mida nad said enne üleminekut Sixmoga ravile).
Swedish: • komplikationer efter ingreppet
Estonian: • tüsistus pärast protseduuri
Swedish: Icke-kaukasisk population
Estonian: Mittevalgenahaliste patsientide populatsioon
Swedish: Påskyndande av opioida abstinenssyndrom
Estonian: Opioidide võõrutussündroomi ootamatu tekkimine
Swedish: Steg 9: Flytta applikatorn till nästa kanalmarkering samtidigt som du stabiliserar det tidigare insatta implantatet med ditt pekfinger, bort från den vassa spetsen (figur 13).
Estonian: Suunake aplikaator järgmise kanali märgi suunas, samal ajal eelnevalt sisestatud implantaati oma nimetissõrmega teravast otsast eemal hoides (joonis 13).
Swedish: • antiseptisk lösning, t.ex. klorhexidin
Estonian: • antiseptiline lahus, nt kloorheksidiin,
Swedish: • Infektion kan uppkomma på det ställe där implantatet sätts in eller avlägsnas.
Estonian: • Implantaadi sisestamis- või eemaldamiskohas võib tekkida infektsioon.
Swedish: Opioider ska användas med försiktighet till patienter med hypotoni, prostatahypertrofi eller uretrastenos.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatusega hüpotensiooni, prostata hüpertroofia või kusiti stenoosiga patsientidel.
Swedish: • värmevallning, blåmärken, utvidgade blodkärl
Estonian: • kuumahood, verevalumid, veresoonte laienemine
Swedish: Dra tillbaka kanylen tills navet är i jämnhöjd med obturatorn, vrid därefter obturatorn medurs för att låsa den på kanylen (figur 12).
Estonian: Tõmmake kanüül välja, kuni selle keskosa on obturaatoriga vastakuti, seejärel pöörake obturaatorit päripäeva ja lukustage see kanüüli (joonis 12).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämne: Etenvinylacetat-sampolymer
Estonian: ABIAINED Abiaine: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer
Swedish: I studie PRO-805 var det primära effektmåttet CDF av procent urinprov som var negativa för otillåtna opioider under vecka 1 till 16, medan CDF under vecka 17 till 24 utvärderades som ett sekundärt effektmått.
Estonian: Uuringus PRO-805 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja kumulatiivne jaotusfunktsioon uriiniproovide protsendist, mis olid negatiivsed ebaseaduslike opioidide suhtes 1. kuni 16. nädalal, kumulatiivset jaotusfunktsiooni 17. kuni 24. nädalal hinnati teisese tulemusnäitajana.
Swedish: Placera ett litet vidhäftande förband över insättningsstället.
Estonian: Asetage sisestamiskohale väike plaaster.
Swedish: Patientkort
Estonian: PATSIENDI TEABEKAART
Swedish: PATIENTKORT
Estonian: Patsiendi teabekaart
Swedish: Du kan ta bort tryckförbandet efter 24 timmar och det vidhäftande förbandet efter fem dagar.
Estonian: Võite rõhksideme eemaldada 24 tunni pärast ja plaastri viie päeva pärast.
Swedish: Sällsynta men allvarliga komplikationer, inklusive nervskada och migrering som leder till emboli och dödsfall, kan vara en följd av felaktig insättning av läkemedelsimplantat i överarmen.
Estonian: Harvad, kuid rasked tüsistused on muu hulgas ravimiimplantaatide ebaõige sisestamise tagajärjel tekkida võivad närvikahjustus ja migratsioon, mis viib emboolia ja surmani.
Swedish: • Naltrexon och nalmefen som används för att behandla beroende.
Estonian: • naltreksooni, nalmefeeni, mida kasutatakse sõltuvusraviks.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också säkerställa att i varje medlemsstat där SIXMO marknadsförs, ska alla patienter som förskrivs detta subkutana implantat få bipacksedeln och ett patientkort i plånboksstorlek av behandlande läkare.
Estonian: Samuti tagab müügiloa hoidja, et kõigis liikmesriikides, kus SIXMO't turustatakse, saab iga patsient, kellele s.c implantaat määratakse, raviarstilt pakendi infolehe ja (rahakotti mahtuva) patsiendi teabekaardi, mida tuleb SIXMO'ga ravi ajal endaga kogu aeg kaasas kanda ja esitada teistele tervishoiutöötajatele enne mis tahes meditsiinilist raviprotseduuri / sekkumist.
Swedish: • feber, köldkänsla, obehag
Estonian: • palavik, külmatunne, ebamugavustunne
Swedish: • om du använder naltrexon eller nalmefen för att behandla alkohol- eller opioidberoende
Estonian: • kui te kasutate alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks naltreksooni või nalmefeeni,
Swedish: Använd den sterila gasväven och tryck lätt på incisionsstället, under fem minuter, för att säkerställa hemostas.
Estonian: Hemostaasi tagamiseks kasutage steriilset marlilappi ja rakendage sisselõikekohale viie minuti jooksul nõrka survet.
Swedish: • Patienten ska informeras om att placera implantatet i en glasburk med ett lock, förvara den utom räckhåll för andra, särskilt barn, och ta med den till mottagningen för att fastställa om hela implantatet har stötts ut. Observera följande: buprenorfin kan orsaka svår, eventuellt dödlig, andningsdepression hos barn som exponeras oavsiktligt.
Estonian: • Patsiendile tuleb anda juhised asetada implantaat kaanega klaaspurki, mida hoitakse ohutus, teistele inimestele, eriti lastele kättesaamatus kohas, ja võtta see kaasa visiidile tervishoiutöötaja juurde, kes otsustab, kas väljutus terve implantaat.
Swedish: Dissociationen av buprenorfin från µ-opiodreceptorerna förväntas ta upp till flera dagar efter utsättning av behandling med Sixmo.
Estonian: Buprenorfiini eraldumiseks µ-opioidretseptoritelt kulub pärast Sixmoga ravi lõpetamist eeldatavalt mitu päeva, mis hoiab ära võõrutusnähud kohe pärast Sixmo eemaldamist.
Swedish: • Innehavaren av detta kort får en behandling för opioidberoende, som endast innehåller buprenorfin och som kallas Sixmo.
Estonian: • Selle kaardi omanik kasutab ainult buprenorfiini sisaldavat opioidisõltuvuse ravimit Sixmo.
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan leda till en ökning av effekterna av opioder, baserat på erfarenhet med morfin (se avsnitt 4.5).
Estonian: Morfiini kasutamiskogemusel põhinedes võib monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine põhjustada opioidide toimete võimendumist (vt lõik 4.5).
Swedish: Staphylococcus aureus-bakterie).
Estonian: • anamneesis korduv metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e infektsioon (MRSA).
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder, såsom patientuppföljningsbesök enligt patientens behov och behandlande läkares kliniska bedömning, ska vidtas under behandling med Sixmo.
Estonian: Ravi ajal Sixmoga tuleb rakendada asjakohaseid ettevaatusabinõusid, nt kutsuda patsient tema vajaduste ja raviarsti kliinilise hinnangu kohaselt järelkontrollivisiitidele.
Swedish: I var och en av de två studierna var andelen patienter som krävde tillägg av sublingualt buprenorfin signifikant högre i placebogruppen än i Sixmo-gruppen (90,9 % och 66,7 % av patienterna, med genomsnittligt antal dagar med användning per vecka på 2,17 och 1,27 i PRO-805 respektive PRO-806).
Estonian: Sixmo vajasid täiendavat keelealust buprenorfiini oluliselt suurem platseeborühmas kui Sixmo rühmas (uuringutes PRO-805 ja PRO-806 vastavalt 90,9% ja 66,7% uuringus osalejatest, keskmine kasutamispäevade arv nädalas oli 2,17 ja 1,27).
Swedish: • smärta såsom buksmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta, huvudvärk
Estonian: • valu, nt kõhuvalu, luuvalu, lihasevalu, valu rindkeres, peavalu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Dospåse
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotike
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal i dessa fall.
Estonian: Neil juhtudel pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Avlägsnande av Sixmo-implantat
Estonian: Sixmo implantaatide eemaldamine
Swedish: Viktig information att beakta under behandling:
Estonian: Olulised aspektid, millega ravi ajal arvestada
Swedish: Fortsatt behandling
Estonian: Ravi jälgimine
Swedish: Biverkningar av läkemedlet kategoriserades som implantat- eller icke-implantatbiverkningar.
Estonian: Kõrvaltoimed jagati implantaadiga seotud ja implantaadiga mitteseotud kõrvaltoimeteks.
Swedish: • Läkemedel för att behandla hiv-infektioner med aktiva substanser vilkas namn slutar på "navir", såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir.
Estonian: • HIV-infektsioonide ravimiseks kasutatavad ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „naviir", nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, fosamprenaviir;
Swedish: Behandlingsdagar
Estonian: Ravipäevad
Swedish: Följ steg 15 till och med 16 för att avlägsna de tre kvarvarande implantaten genom samma incision.
Estonian: Ülejäänud implantaatide eemaldamiseks korrake 15. ja 16. toimingut sama sisselõike kaudu.
Swedish: • Observera att ultraljud och MR måste finnas tillgängliga på den klinik där Sixmo sätts in och avlägsnas.
Estonian: • Pidage silmas, et Sixmo sisestamise ja eemaldamisega tegelevas kliinilises asutuses peavad olema ultraheli- ja MRT-seadmed.
Swedish: Icke-palpabla implantat måste lokaliseras före försök till avlägsnande.
Estonian: Palpeerides mitteleitavate implantaatide asukoht tuleb enne eemaldamist kindlaks teha.
Swedish: Retention i behandling var hög i Sixmo-grupperna och 65,7 % och 64,0 % av patienterna fullföljde studie PRO-805 respektive PRO-806.
Estonian: Ravil püsimise määr oli Sixmo rühmades suur, uuringud PRO-805 ja PRO-806 lõpetas vastavalt 65,7% and 64,0% patsientidest.
Swedish: Dessa biverkningar listas enligt MedDRA:s organsystem, föredragen term och frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud MedRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi, kasutades eelistermineid.
Swedish: Applicera den sterila duken med fönster på patientens arm. Bedöva incisionsstället och det subkutana utrymmet som innehåller implantaten (t.ex. genom att injicera 5 till 7 ml lidokain 1 % med adrenalin 1:100 000).
Estonian: Tuimastage sisselõikekoht ja implantaate sisaldav nahaalune piirkond (nt süstides 5...7 ml 1% lidokaiini koos adrenaliiniga suhtes 1 : 100 000).
Swedish: Incisionen ska göras parallellt med armens axel (mittlinje), mellan det andra och tredje implantatet, för att nå det subkutana utrymmet (figur 15).
Estonian: Naha alla pääsemiseks tuleb teha sisselõige paralleelselt käsivarre teljega teise ja kolmanda implantaadi vahele (joonis 15).
Swedish: Ett viktigt sekundärt effektmått i studie PRO-806 var skillnaden i andelen urinprov som var negativa för opioider under 24 veckor för Sixmo jämfört med sublingualt buprenorfin.
Estonian: Uuringus PRO-806 oli oluline teisene tulemusnäitaja erinevus 24 nädala jooksul opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide osakaaludes Sixmo ja keelealuse buprenorfiini puhul.
Swedish: Om fortsatt behandling önskas efter den första behandlingscykeln på 6 månader, ska en ny uppsättning av 4 Sixmo-implantat administreras efter att de gamla implantaten avlägsnats.
Estonian: Kui pärast esimest kuuekuulist ravitsüklit soovitakse ravi jätkata, võib pärast vanade implantaatide eemaldamist paigaldada üheks kuuekuuliseks täiendavaks ravitsükliks Sixmo 4 uut implantaati.
Swedish: Anvisningar för avlägsnande av Sixmo
Estonian: Juhised Sixmo eemaldamiseks
Swedish: Sixmo är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Sixmo on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Swedish: • Läkemedel för att behandla svampinfektioner, som torsk, med aktiva substanser vilkas namn slutar på "-azol", såsom ketokonazol, itrakonazol, flukonazol.
Estonian: • seeninfektsioonide, nt soor, ravimiseks kasutatavaid ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „asool", nt ketokonasool, itrakonasool, flukonasool;
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska granska patientens behandlingsanamnes för samtidig användning av CYP3A4-hämmare innan behandling med Sixmo sätts in för att fastställa lämplighet (se avsnitt 4.5).
Estonian: Enne Sixmoga ravi alustamist peavad tervishoiutöötajad sobivuse hindamiseks läbi vaatama patsiendi raviajaloo CYP3A4 inhibiitorite samaaegse kasutamise suhtes (vt lõik 4.5).
Swedish: • andningsdepression, gäspning
Estonian: • hingamisdepressioon, haigutamine
Swedish: Utbildningsprogrammet för läkare, som även omfattar produktresumén, ska inkludera föreläsningsbilder och en detaljerad, ansikte-mot-ansikte, steg-för-steg-beskrivning och en levande demonstration av det kirurgiska ingreppet vid insättning och avlägsnande av SIXMO.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttele lisanduv arstide koolitusprogramm peab hõlmama koolitusslaide ja üksikasjalikku personaalset SIXMO sisestamise ja eemaldamise kirurgilise protseduuri etappide praktilist esitlust.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av buprenorfin visas i figur 3.
Estonian: Joonisel 3 on kirjeldatud buprenorfiini kontsentratsioone pärast Sixmot.
Swedish: • om du är berusad av alkohol eller har delirium tremens som är ett akut förvirringstillstånd som orsakas av alkoholabstinens
Estonian: • kui teil on äge alkoholism või alkoholist võõrutamise tõttu tekkinud alkoholideliirium,
Swedish: KI av medelvärde
Estonian: Keskmise CI
Swedish: Om Sixmo-implantat inte omedelbart byts ut vid avlägsnande ska patienten få underhållsbehandling med sublingualt buprenorfin (2 till 8 mg/dag) enligt klinisk indikation, tills behandling med Sixmo återupptas.
Estonian: Kui Sixmo implantaate ei asendata kohe pärast eemaldamist uutega, peavad patsiendid saama säilitusravi keelealuse buprenorfiini fikseeritud annusega (2...8 mg ööpäevas), nagu kliiniliselt näidustatud, kuni Sixmoga ravi jätkamiseni.
Swedish: • smärtsamma menstruationer, erektil dysfunktion (impotens)
Estonian: • valulik menstruatsioon, erektsioonihäired
Swedish: • svullnad, inklusive vävnadssvullnad i armar, ben eller ansikte på grund av ökad mängd vätska
Estonian: • turse, sh kudede turse käsivartes, jalgades või näos liigse vedeliku tagajärjel
Swedish: Sixmo innehåller den aktiva substansen buprenorfin, som är en typ av opioidläkemedel.
Estonian: Mis ravim on Sixmo ja milleks seda kasutatakse Sixmo sisaldab toimeainet buprenorfiini, mis on teatud tüüpi opioidravim.
Swedish: Två ytterligare randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studier ger stödjande data om effekt och farmakokinetik (studierna PRO-805 och PRO-806).
Estonian: Toetavaid andmeid efektiivsuse ja farmakokineetika kohta saadi kahest täiendavast randomiseeritud platseebokontrolliga III faasi uuringust (uuringud PRO-805 ja PRO-806).
Swedish: Sixmo är formulerat för att försvåra diversion och missbruk.
Estonian: Sixmo ravimvorm on välja töötatud ravimi kuritarvitamise ja selle kõrvaletoimetamise vältimiseks.
Swedish: - förhöjd nivå av bilirubin - en gul nedbrytningssubstans i blodpigmentet
Estonian: - bilirubiini (verepigmendi lagunemise tagajärjel tekkiv kollane aine) sisalduse suurenemine
Swedish: Bekräfta på nytt implantatens placering med palpation.
Estonian: Kontrollige palpeerides uuesti implantaatide asukohta.
Swedish: Median (intervall)
Estonian: Mediaan (vahemik)
Swedish: Patienter som avbryter behandling med Sixmo ska byta tillbaka till den tidigare dosen sublingualt buprenorfin inom 12 till 24 timmar efter att Sixmo-implantat avlägsnats (dvs. dosen som de överfördes från innan de påbörjade behandling med Sixmo).
Estonian: Sixmoga ravi lõpetanud patsientidel tuleb jätkata varasema keelealuse buprenorfiini annuse (st annus, mida nad said enne Sixmoga ravi alustamist) kasutamist 12...24 tundi pärast Sixmo implantaatide eemaldamist.
Swedish: Applicera en kylpåse på armen under 40 minuter varannan timme under det första dygnet och därefter vid behov.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul asetage käsivarrele iga kahe tunni tagant 40 minutiks jääkott ja hiljem vajaduse korral.
Swedish: Steg 13: Patienten ska ligga på rygg, med armen med implantaten böjd vid armbågen och roterad utåt, så att handen är placerad bredvid huvudet.
Estonian: Patsient peab lamama selili, implantaatidega käsivars küünarnukist üles painutatud ja pööratud väljapoole, nii et käelaba on pea kõrval.
Swedish: • brist på en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofila leukocyter
Estonian: • vere teatud valgeliblede (neutrofiilid) puudus
Swedish: Utrustning för avlägsnande av Sixmo
Estonian: Vahendid Sixmo eemaldamiseks
Swedish: • CYP3A4-hämmare och -inducerare: Buprenorfin metaboliseras till norbuprenorfin primärt av CYP3A4.
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid ja indutseerijad: buprenorfiin metaboliseeritakse norbuprenorfiiniks peamiselt CYP3A4 vahendusel, seetõttu võivad esineda koostoimed Sixmo samaaegsel manustamisel ravimitega, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust.