FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δαρουναβίρης, συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη, έχουν αξιολογηθεί σε υγιείς ενήλικες εθελοντές και σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus pacientus.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις, ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų pacientų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali pasireikšti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius ligų sukėlėjus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar simptomų pasunkėjimu.
Greek: Χορήγηση δόσης μία φορά την ημέρα Σωματικό βάρος
Lithuanian: Dozavimas kartą per parą Svoris
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, κροσποβιδόνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου) και στεατικό μαγνήσιο (Ε470b) στον πυρήνα του δισκίου και πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), τάλκης (E553b), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) - μόνο για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 400 mg και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) στην επικάλυψη του δισκίου.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 400 mg plėvele dengtose tabletėse ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Greek: - Το παιδί πρέπει να παίρνει τις κατάλληλες δόσεις Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas Darunavir Krka d.d.
Greek: 600 mg δισκία.
Lithuanian: 600 mg tablečių.
Greek: Οι ασθενείς που ζύγιζαν 10 kg έως < 15 kg έλαβαν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 25/3 mg/kg δύο φορές ημερησίως και οι ασθενείς που ζύγιζαν 15 kg έως < 20 kg έλαβαν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 375/50 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal kūno masę apskaičiuota doze pagal dozavimo du kartus per parą režimą: pacientai, kurių kūno masė yra nuo 10 kg iki < 15 kg, vartojo 25/3 mg/kg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą, o pacientai, kurių kūno masė yra nuo 15 kg iki < 20 kg, vartojo 375/50 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą.
Greek: Η δόση της σιμεπρεβίρης σε αυτή τη μελέτη αλληλεπιδράσεων ήταν 50 mg όταν συγχορηγήθηκε σε συνδυασμό με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη, συγκριτικά με 150 mg στην ομάδα μονοθεραπείας με σιμεπρεβίρη.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu simepreviro, vartojamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozė buvo 50 mg, palyginti su gydymo grupe, vartojusia vien simepreviro 150 mg dozę.
Greek: Αναστολείς Πρωτεάσης (PIs) του HIV - χωρίς επιπρόσθετη συγχορήγηση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης† Αταζαναβίρη
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės Atazanaviras
Greek: Εάν έχετε λοίμωξη από χρόνια ηπατίτιδα B ή C, ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει τις εξετάσεις αίματός σας πιο συχνά διότι διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ηπατικών προβλημάτων.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie retkarčiais buvo sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant gydymą Darunavir Krka d.d.. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų išsivystymo rizika.
Greek: Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με άλλους υποτύπους HIV-1 εκτός από B (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, užsikrėtusius kitokiais nei B atšakos ŽIV-1, yra riboti (žr.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικό τομέα
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal vartojimo sritį
Greek: Κλοτριμαζόλη
Lithuanian: Klotrimazolas
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οιστρογόνα ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία ανεπάρκειας οιστρογόνων.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientėms, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija estrogenais, neatsiranda klinikinių estrogenų stokos požymių.
Greek: Για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σε παιδιατρικούς ασθενείς που δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν ηλικίας 12 έως 17 ετών, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Apie Klinikinių tyrimų rezultatai vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų pacientams, kuriems ARG netaikytas, nurodyti Darunavir Krka d.d.
Greek: με κομπισιστάτη ή με ριτοναβίρη δεν έχει δοκιμαστεί με όλους τους PIs (αναστολείς της πρωτεάσης) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλους HIV PIs.
Lithuanian: ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις κουετιαπίνης μπορεί να οδηγήσουν σε κώμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą (žr.
Greek: Λουρασιδόνη Πιμοζίδη Σερτινδόλη αντιψυχωτικών φαρμάκων στο πλάσμα.
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Sertindolas antipsichozinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με ενισχυμένη δαρουναβίρη έχοντας ως αποτέλεσμα το ενδεχόμενο αυξημένων ανεπιθύμητων συμβάντων, τα οποία συσχετίζονται συνήθως με αυτούς τους παράγοντες.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su sustiprintu darunaviru, todėl gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių vaistinių preparatų vartojimu, rizika.
Greek: Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οξεία νεφρική ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, φλεγμονώδες σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού, θρομβοπενία, οστεονέκρωση, διάρροια, ηπατίτιδα και πυρεξία.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūminis inkstų nepakankamumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, kepenų uždegimas ir karščiavimas.
Greek: Η δαρουναβίρη μεταβολίζεται και αποβάλλεται κυρίως από το ήπαρ.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Greek: - Σε όλους τους άλλους ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) ή εάν δεν είναι διαθέσιμος ο γονοτυπικός έλεγχος για τον HIV1, το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι 600 mg δύο φορές ημερησίως μαζί με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως λαμβανόμενα μαζί με τροφή.
Lithuanian: - Visiems kitiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG ir ŽIV-1 genotipas neištirtas, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η δαρουναβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της αλφουζοσίνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το πώς να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματά σας ή για το εάν πρέπει να διακοπεί το Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Atsiradus išbėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą Darunavir Krka d.d..
Greek: Η δαρουναβίρη και η ριτοναβίρη μεταβολίζονται από το CYP3A.
Lithuanian: Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Greek: (↑ κλαριθρομυκίνης λόγω αναστολής του CYP3A και πιθανής αναστολής της P-gp)
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo).
Greek: Κατά τη διάρκεια του κλινικού προγράμματος ανάπτυξης της ραλτεγκραβίρης σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε θεραπεία, εξάνθημα, ανεξαρτήτως αιτιολογίας, παρατηρήθηκε πιο συχνά με σχήματα που περιείχαν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη + ραλτεγκραβίρη σε σύγκριση με εκείνα που περιείχαν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη χωρίς ραλτεγκραβίρη ή ραλτεγκραβίρη χωρίς δαρουναβίρη/ριτοναβίρη.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasireikšdavo taikant dozavimo režimą su darunaviru / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su dozavimo režimais su darunaviru / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro / ritonaviro.
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΗΤΙΑΣΙΚΑ Βορικοναζόλη
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Vorikonazolas
Greek: HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml
Lithuanian: ŽIV RNA < 50 kopijų/ml
Greek: Αριθμός ατόμων με ιολογική αποτυχία και συνδυασμένους φαινότυπους στην έναρξη/στο τελικό σημείο, που παρουσίασαν απώλεια ευαισθησίας σε αναστολείς πρωτεάσης (PI) στο τελικό σημείο εν συγκρίσει με την έναρξη, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος ορισμένες φορές οφείλεται σε αυτά καθαυτά τα φάρμακα κατά του HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tikrins, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Greek: Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να ενδείκνυται όταν η ενισχυμένη δαρουναβίρη χορηγείται σε συνδυασμό με δισοπροξιλική τενοφοβίρη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υποκείμενη συστηματική ή νεφρική νόσο, ή σε ασθενείς που λαμβάνουν νεφροτοξικούς παράγοντες.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sisteminė arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių medžiagų.
Greek: Φλουκοναζόλη Ισαβουκοναζόλη Ιτρακοναζόλη Ποσακοναζόλη
Lithuanian: Flukonazolas Izavukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas
Greek: Η δαρουναβίρη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης μαζί με τριαζολάμη ή με από στόματος μιδαζολάμη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Darunaviro su mažomis ritonaviro vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr.
Greek: Ατορβαστατίνη 10 mg μία φορά ημερησίως ατορβαστατίνη AUC ↑ 3-4 φορές ατορβαστατίνη Cmin ↑ ≈ 5,5-10 φορές ατορβαστατίνη Cmax ↑ ≈2 φορές δαρουναβίρη/ριτοναβίρη
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση της
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis
Greek: Κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης, οι τιμές Cmax, AUC12h και Cmin της ολικής δαρουναβίρης ήταν κατά 18%, 16% χαμηλότερες και κατά 2% υψηλότερη, αντίστοιχα, συγκριτικά με μετά τον τοκετό.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 18 %, 16 % mažesni ir 2 % didesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Greek: Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν, χωρίς όμως να περιορίζονται σε αυτά, σοβαρό εξάνθημα ή εξάνθημα συνοδευόμενο από πυρετό, γενικευμένη κακουχία, κόπωση, μυαλγίες ή αρθραλγίες, φλύκταινες, στοματικές βλάβες, επιπεφυκίτιδα, ηπατίτιδα και/ή ηωσινοφιλία.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir/arba eozinofilija.
Greek: πάντα μαζί με ριτοναβίρη.
Lithuanian: visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
Greek: Ατορβαστατίνη 10 mg μία φορά ημερησίως ατορβαστατίνη AUC ↑ 3-4 φορές ατορβαστατίνη Cmin ↑ ≈ 5,5-10 φορές ατορβαστατίνη Cmax ↑ ≈2 φορές δαρουναβίρη/ριτοναβίρη ατορβαστατίνη AUC ↑ 290% ατορβαστατίνη Cmax ↑ 319% ατορβαστατίνη Cmin ND
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro atorvastatino AUC ↑ 290% atorvastatino Cmax ↑ 319% atorvastatino Cmin ND
Greek: Το προϊόν συνδυασμού λοπιναβίρης/ριτοναβίρης αυτό το φάρμακο κατά του HIV ανήκει στην ίδια κατηγορία με το Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Šis vaistas nuo ŽIV priklauso tai pačiai vaistų grupei, kaip Darunavir Krka d.d.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η ενισχυμένη δαρουναβίρη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αναλγητικών στο πλάσμα.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, sustiprintas darunaviras gali padidinti šių analgetikų koncentracijas plazmoje.
Greek: Σιμεπρεβίρη σιμεπρεβίρη AUC ↑ 159% σιμεπρεβίρη Cmin ↑ 358% σιμεπρεβίρη Cmax ↑ 79% δαρουναβίρη AUC ↑ 18% δαρουναβίρη Cmin ↑ 31% δαρουναβίρη Cmax ↔
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax ↔
Greek: Η ενισχυμένη δαρουναβίρη μπορεί να συγχορηγηθεί με ανταγωνιστές των Η2υποδοχέων χωρίς ρυθμίσεις της δόσης.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozės.
Greek: Οι δαρουναβίρη/ριτοναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο των 15 kg καθώς η δόση για τον συγκεκριμένο πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί σε επαρκή αριθμό ασθενών (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams, darunaviro/ritonaviro derinys turi būti nevartojamas, nes šios populiacijos pacientams dėl nepakankamo pacientų skaičiaus dozė nenustatyta (žr.
Greek: δεν μπορεί να δράσει σωστά χωρίς τροφή.
Lithuanian: negali veikti tinkamai.
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δεν πρέπει να συνδυάζεται με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η κάθαρση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A και για τα οποία η αυξημένη συστηματική έκθεση συνδέεται με σοβαρά και/ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα (μικρός θεραπευτικός δείκτης) (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Greek: Η TITAN είναι μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτού σχεδιασμού δοκιμή Φάσης ΙΙΙ που συνέκρινε τη δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη (600/100 mg δύο φορές ημερησίως) έναντι των λοπιναβίρης/ριτοναβίρης (400/100 mg δύο φορές ημερησίως) σε ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία που δεν έχουν λάβει ξανά λοπιναβίρη.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamasis atviras III fazės darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro/ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kuriems taikytas ARG, bet kurie lopinaviro nevartojo, tyrimas.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Lithuanian: Jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Greek: Βινκριστίνη
Lithuanian: Vinkristinas
Greek: 150 mg δύο φορές ημερησίως μαραβιρόκη AUC ↑ 305% μαραβιρόκη Cmin ΜΠ μαραβιρόκη Cmax ↑ 129% οι συγκεντρώσεις δαρουναβίρης, ριτοναβίρης ήταν σύμφωνες με τα ιστορικά δεδομένα.
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą maraviroko AUC ↑ 305 % maraviroko Cmin NN maraviroko Cmax ↑ 129 % darunaviro, ritonaviro koncentracijos atitiko istorinius duomenis
Greek: - Για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες ασθενείς που έχουν προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία (ART), συμπεριλαμβανομένων εκείνων με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία - Για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και με σωματικό βάρος τουλάχιστον 15 kg.
Lithuanian: 4.2 skyrių): taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų pacientus; taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos vyresniems kaip 3 metų vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 15 kg.
Greek: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V και L89V
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Greek: Η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και αμιοδαρόνης, βεπριδίλης, δρονεδαρόνης, ιβαμπραδίνης, κινιδίνης ή ρανολαζίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro, vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Η δόση της κομπισιστάτης που πρέπει να χρησιμοποιηθεί με δαρουναβίρη δεν έχει τεκμηριωθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai daranaviro dozė, vartojama su kobicistatu nenustatyta.
Greek: Η ένδειξη αποτελεσματικότητας των δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 800/100 mg μία φορά ημερησίως βασίζεται στην ανάλυση δεδομένων 192 εβδομάδων από την τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτού σχεδιασμού δοκιμή ARTEMIS Φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 χωρίς προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία που συνέκρινε τις δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά ημερησίως με τις λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 800/200 mg ανά ημέρα (χορηγούμενες σε σχήμα είτε δύο φορές ημερησίως είτε μία φορά ημερησίως).
Lithuanian: 800/100 mg darunaviro / ritonaviru, vartojamų kartą per parą, veiksmingumas pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams netaikytas antiretrovirusinis gydymas, 192 savaitės duomenų, gautų palyginus gydymą 800/100 mg darunaviro / ritonaviro doze, vartojama vieną kartą per parą, su gydymu 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro paros doze (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą dozavimo režimu) analize.
Greek: Με αρχικές τιμές HIV-RNA ≥
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Greek: Τα κατασταλτικά/υπνωτικά μεταβολίζονται εκτεταμένα από το CYP3A.
Lithuanian: Raminamieji/migdomieji vaistiniai preparatai yra ekstensyviai metabolizuojami CYP3A.
Greek: Μεγαλύτερες επιδράσεις μπορεί να είναι αναμενόμενες όταν η φλουτικαζόνη εισπνέεται.
Lithuanian: Flutikazoną inhaliuojant, galima tikėtis didesnių pokyčių.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης της ινδιναβίρης από τα 800 mg δύο φορές ημερησίως στα 600 mg δύο φορές ημερησίως, σε περίπτωση δυσανεξίας.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviro, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze, netoleravimo atveju gali prireikti vietoj 800 mg indinaviro dozės du kartus per parą vartoti po 600 mg du kartus per parą.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ενισχυμένης δαρουναβίρης και κορτικοστεροειδών που μεταβολίζονται από το CYP3A (π.χ. προπιονική φλουτικαζόνη ή άλλα εισπνεόμενα ή ρινικά κορτικοστεροειδή) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą darunavirą ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Greek: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, και L89V
Lithuanian: *DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Greek: Παρατηρήθηκαν μεταβολές στο ήπαρ (υπερτροφία ηπατοκυττάρων, σχηματισμός κενοτοπίων, αυξημένα ηπατικά ένζυμα) και στο θυρεοειδή αδένα (θηλακιώδης υπερτροφία).
Lithuanian: Pokyčiai buvo pastebėti kepenyse (hepatocitų hipertrofija, vakuolizacija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas) ir skydliaukėje (folikulų hipertrofija).
Greek: Σημειώθηκαν αδενώματα θυλακοειδών κυττάρων θυρεοειδούς σε αρσενικούς αρουραίους.
Lithuanian: Žiurkių patinams pastebėta skydliaukės folikulinių adenomų.
Greek: Παρόλο που η δράση του CYP2C8 έχει μελετηθεί μόνο in vitro, η συγχορήγηση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης και φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2C8 (όπως η πακλιταξέλη, η ροσιγλιταζόνη, η ρεπαγλινίδη) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συστηματική έκθεση σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, γεγονός το οποίο μπορεί να μειώσει ή να βραχύνει τη θεραπευτική δράση τους.
Lithuanian: Nors poveikis CYP2C8 citochromui buvo tiriamas tik in vitro, vartojant darunaviro ir ritonaviru derinio kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP2C8 citochromas (pvz., paklitakseliu, roziglitazonu, repaglinidu), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, todėl gali susilpnėti arba sutrumpėti jų gydomasis poveikis.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση σιλδεναφίλης ή ταδαλαφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης και ενισχυμένης δαρουναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σιλδεναφίλης ή της ταδαλαφίλης στο πλάσμα.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti sildenafilio arba tadalafilio vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, plazmoje gali padidėti sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos.
Greek: Η συγχορήγηση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να μειώσει την κάθαρση δαρουναβίρης και ριτοναβίρης, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και της ριτοναβίρης στο πλάσμα.
Lithuanian: Vartojant darunaviro ir ritonaviro su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A aktyvumą gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas, todėl gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
Greek: Μετά τον τοκετό (6-12 εβδομάδες) (n=12)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=12)
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης με αυτά τα κατασταλτικά/υπνωτικά και πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης των κατασταλτικών/υπνωτικών.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras vartojamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir turi būti apsvarstytas mažiausios raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozės skyrimas.
Greek: Και στα δύο σκέλη της μελέτης χρησιμοποιήθηκε βέλτιστη αγωγή υποβάθρου (OBR) με ≥ 2 NRTIs.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas pagrindinis gydymas pagal optimizuotą režimą (OPR) ≥ 2 NATI.
Greek: Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη (600/100 mg) δύο φορές ημερησίως, καταδείχθηκε ότι οι συνολικές συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης στο πλάσμα ατόμων με ήπια (Κατηγορία A κατά Child-Pugh, n=8) και μετρίου βαθμού (Κατηγορία Β κατά Child-Pugh, n=8) ηπατική δυσλειτουργία ήταν συγκρίσιμες με αυτές των υγιών ατόμων.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodmenys pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodmenis, tačiau nesurišto darunaviro koncentracijos plazmoje rodmenys pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Greek: Η επαγωγική δράση μπορεί να επιμένει για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την παύση της θεραπείας με υπερικό/βαλσαμόχορτο.
Lithuanian: Toks indukuojantis poveikis gali išsilaikyti mažiausiai 2 savaites po gydymo jonažolių preparatais pabaigos.