FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo l'apertura della bustina, utilizzare i contenitori monodose entro 30 giorni.
Finnish: Avatun pussin kerta-annospakkaukset on käytettävä 30 vuorokauden kuluessa.
Italian: Negli studi clinici, LUMIGAN è stato utilizzato in concomitanza con diversi prodotti oftalmici betabloccanti senza alcuna evidenza di interazione.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGANia käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Italian: In una serie di studi in vitro e in vivo il bimatoprost non si è rivelato mutageno o carcinogeno.
Finnish: Bimatoprosti ei ollut mutageeninen eikä karsinogeeninen eräässä in vitro- ja in vivo -tutkimussarjassa.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono state iperemia congiuntivale (per la maggior parte tracciate come lievi e di natura non infiammatoria) verificatasi nel 24% dei pazienti e prurito oculare verificatosi nel 4% dei pazienti.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat sidekalvon verekkyys (useimmiten lievä ja tulehdukseton), jota esiintyi 24 %:lla potilaista ja silmien kutina, jota esiintyi 4 %:lla potilaista.
Italian: Getti il contenitore monodose subito dopo l'uso, anche se è rimasta della soluzione all'interno.
Finnish: Hävitä avattu kerta-annospakkaus käytön jälkeen, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Italian: Di solito la pigmentazione marrone intorno alla pupilla si espande in modo concentrico verso la periferia dell'iride e tutta o parti dell'iride acquistano una colorazione tendente al marrone.
Finnish: Pupillien ympärillä oleva ruskea pigmentti leviää tyypillisesti samankeskisesti kohti värikalvon reunaa, ja koko värikalvo tai osa siitä muuttuu ruskeammaksi.
Italian: LUMIGAN è un farmaco antiglaucoma.
Finnish: LUMIGAN on glaukoomalääke ja se kuuluu prostamiditlääkeaineryhmään.
Italian: Durante uno studio cardine di 12 mesi su adulti trattati con LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio, i valori della PIO media diurna misurati a ogni visita nel corso del periodo di studio di 12 mesi differivano di non oltre 1,1 mmHg nell'arco della giornata e non superavano mai i 17,7 mmHg.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmätipoilla aikuisille tehdyssä keskeisessä tutkimuksessa millä tahansa tutkimuskäynnillä 12 kuukauden tutkimusjakson aikana päivällä mitatut keskimääräiset silmänsisäiset paineet muuttuivat korkeintaan 1,1 mmHg päivän aikana, eivätkä ne koskaan olleet yli 17,7 mmHg.
Italian: Contenitori monodose trasparenti in polietilene a bassa densità (LDPE) con linguetta a strappo.
Finnish: Läpinäkyvä LD-polyeteenistä (LDPE) valmistettu kerta-annospakkaus, jossa on irtikierrettävä repäisykorkki.
Italian: È necessario trattare con cautela i pazienti affetti da BPCO, asma o funzionalità respiratoria compromessa a causa di altre patologie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos tätä hoitoa annetaan keuhkoahtaumatautia tai astmaa sairastaville potilaille tai potilaille, joiden hengityselinten toiminta on heikentynyt jostakin muusta syystä.
Italian: Le funzioni neuro comportamentali della prole non erano coinvolte.
Finnish: Poikasten neurologisiin tai käyttäytymistoimintoihin ei todettu vaikutusta.
Italian: LUMIGAN deve essere usato con cautela nei pazienti con precedenti infezioni oculari virali significative (ad es. herpes simplex) o uveite/irite.
Finnish: LUMIGANia on käytettävä varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut merkittäviä silmän virusinfektioita (esim. herpes simplex) tai silmän keskikalvon tulehdus tai värikalvotulehdus.
Italian: - soffre o ha sofferto di bassa pressione del sangue o battito cardiaco rallentato - ha avuto un'infezione virale o un'infiammazione degli occhi
Finnish: - sinulla on tai on aiemmin ollut matala verenpaine tai alhainen syke.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con colliri contenenti fosfati In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno dello strato trasparente della parte anteriore dell'occhio (la cornea) hanno sviluppato aree opache sulla cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.
Finnish: Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia Erittäin harvoissa tapauksissa potilailla, joilla on vakavia vaurioita silmän etummaisessa, läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvo), on ilmennyt sumeita laikkuja sarveiskalvossa hoidon aikaisen kalsiumin kertymisen takia.
Italian: La dose non deve superare una applicazione quotidiana, in quanto somministrazioni più frequenti possono ridurre l'effetto ipotensivo sulla pressione oculare.
Finnish: Valmistetta saa annostella enintään kerran päivässä, sillä sitä tiheämpi annostelu saattaa heikentää sen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
Italian: Flacone aperto in data (2):
Finnish: Avattu (2):
Italian: I pazienti che usano LUMIGAN congiuntamente ad altri analoghi delle prostaglandine devono essere sottoposti a monitoraggio per rilevare eventuali variazioni della pressione intraoculare.
Finnish: LUMIGANia ja samanaikaisesti jotain muuta prostaglandiinianalogia käyttäviä potilaita on seurattava silmänpaineen muutosten varalta.
Italian: In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno dello strato trasparente della parte anteriore dell'occhio (la cornea) hanno sviluppato aree opache sulla cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa potilailla, joilla on vakavia vaurioita silmän etummaisessa, läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvo), on ilmennyt sumeita laikkuja sarveiskalvossa hoidon aikaisen kalsiumin kertymisen takia.
Italian: La dose consigliata è di una goccia nell'occhio(i) affetto(i), una volta al giorno, da somministrare alla sera.
Finnish: Suositusannos on yksi tippa sairaaseen silmään kerran päivässä, iltaisin annosteltuna.
Italian: Attendere 15 minuti dopo aver utilizzato il collirio prima di inserire di nuovo le lenti.
Finnish: Odota 15 minuuttia tippojen laittamisen jälkeen, ennen kuin laitat piilolasit takaisin silmiin.
Italian: Descrizione dell'aspetto di LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose e contenuto della confezione LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose è una soluzione limpida, incolore, fornita in contenitori monodose di plastica, ciascuno contenente 0,4 ml di soluzione.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen kuvaus ja pakkauskoot LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste on kirkas, väritön liuos, joka toimitetaan muovisissa kerta-annospakkauksissa, joista kukin sisältää 0,4 ml liuosta.
Italian: In studi peri/post natali effettuati su ratti, la tossicità materna causava un periodo di gestazione ridotto, morte del feto e diminuzione del peso dei cuccioli, a dosi  0,3 mg/kg/al giorno (almeno 41 volte rispetto a quella indicata per l'uomo).
Finnish: Perinataali- ja postnataalitutkimuksissa rotilla havaittiin emojen haittavaikutustutkimuksissa lyhentynyttä tiineysaikaa, sikiökuolemia sekä alentunutta poikasten painoa naarailla, joille oli annettu  0,3 mg/kg/vrk (vähintään 41-kertainen annos verrattuna ihmiselle tarkoitettuun altistukseen).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune irritazione del sito di instillazione
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen ärsytys annostelupaikassa
Italian: Se usa LUMIGAN con un altro medicinale oculare, attenda almeno 5 minuti dopo aver usato LUMIGAN prima di applicare il secondo medicinale oculare.
Finnish: Jos käytät LUMIGANia muiden silmälääkkeiden kanssa, odota vähintään 5 minuuttia LUMIGANin käytön jälkeen ennen toisen silmälääkkeen laittamista.
Italian: I pazienti che presentano degradazione della superficie dell'epitelio oculare sono a maggior rischio di contrarre cheratite batterica.
Finnish: Jos potilaalla on silmän epiteelipinnan repeämä, sarveiskalvon bakteeritulehduksen riski on suurempi.
Italian: È stato riportato che il benzalconio cloruro, comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, è causa di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin, jota käytetään yleisesti säilytysaineena silmävalmisteissa, on raportoitu aiheuttavan pisteistä keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Italian: La Tabella 2 elenca le reazioni avverse osservate in uno studio clinico della durata di 12 mesi con LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose), ma sono state riferite con una frequenza maggiore rispetto a LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione monodose).
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty haittavaikutukset, joita havaittiin LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteella tehdyssä 12 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, mutta joita ilmoitettiin tiheämmin kuin LUMIGAN 0,3 mg/ml kerta-annosten käytön yhteydessä.
Italian: - se in passato ha dovuto interrompere l'uso del collirio a causa di un effetto indesiderato dovuto al conservante benzalconio cloruro.
Finnish: - jos olet joutunut aiemmin lopettamaan silmätippojen käytön, koska sait säilytysaineena käytetystä bentsalkoniumkloridista haittavaikutuksen.
Italian: I valori medi di Cmax e AUC 0-24hrs sono risultati simili al 7° e al 14° giorno, ed erano rispettivamente circa 0,08 ng/ml e 0,09 ng•h/ml; questi valori indicano che si era raggiunta una concentrazione costante di bimatoprost durante la prima settimana di somministrazione oculare.
Finnish: Plasman huippupitoisuuden keskiarvot (Cmax) ja pituus-aika-käyrän alle jäävät pinta-alat (AUC 0-24h) olivat samanlaiset 7. ja 14. päivänä, eli noin 0,08 ng/ml ja 0,09 ng•h/ml, osoittaen, että bimatoprostin vakaa pitoisuus saavutettiin annostelun ensimmäisellä viikolla.
Italian: LUMIGAN 0,1 mg/ml contiene come conservante il benzalconio cloruro (200 ppm), che può essere assorbito da lenti a contatto morbide.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia (200 ppm), joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolaseihin.
Italian: Nel caso LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose venga ingerito accidentalmente, potrebbe essere utile sapere che: in studi di breve durata effettuati su ratti e topi si è riscontrato che la somministrazione orale (mediante sonda gastrica) di dosi fino a 100 mg/kg/al giorno di bimatoprost non ha determinato alcuna tossicità.
Finnish: Jos LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: Lyhytaikaisissa rotilla ja hiirillä tehdyissä tutkimuksissa suun kautta (letkuruokinnalla) annetut, jopa 100 mg/kg:n vuorokausiannokset eivät aiheuttaneet mitään toksisuutta.
Italian: Se dimentica di usare LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose Se dimentica di usare questo medicinale, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione.
Finnish: Jos unohdat käyttää LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta Jos unohdat käyttää tätä lääkettä, laita yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten normaaliin annosteluun.
Italian: Flacone aperto in data (1):
Finnish: Avattu (1):
Italian: Capovolga il flacone e eserciti una leggera pressione per far fuoriuscire una goccia di collirio per ogni occhio da trattare.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja purista hoitoa tarvitsevaan silmään yksi tippa.
Italian: - se ha dovuto interrompere l'uso di colliri in passato a causa di un effetto indesiderato del conservante benzalconio cloruro.
Finnish: • jos sinun on täytynyt lopettaa silmätippojen käyttö aiemmin, koska sait haittavaikutuksen säilöntäaineena käytettyyn bentsalkoniumkloridiin.
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose ha mostrato un'efficacia nella riduzione della PIO non inferiore rispetto a LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose) per una variazione della PIO dal basale nell'occhio peggiore in pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kertaannosvalmisteen silmänpainetta alentava teho ei ollut heikompi kuin LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen, kun kyseessä oli suurin silmänpaineen muutos perusarvoon verrattuna glaukoomasta ja kohonneesta silmänpaineesta kärsivillä potilailla.
Italian: • Crescita di peli intorno all'occhio
Finnish: • Karvojen kasvu silmien ympärillä
Italian: Oltre agli effetti indesiderati di LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con la formulazione multidose di LUMIGAN 0,3 mg/mL contenente il conservante e possono verificarsi in pazienti che assumono LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose:
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käyttöön liittyvien haittavaikutusten lisäksi on havaittu seuraavia haittavaikutuksia säilöntäainetta sisältävän LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen käytön yhteydessä, ja niitä saattaa esiintyä LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta käyttävillä potilailla:
Italian: LUMIGAN non è stato testato su pazienti al di sotto dei 18 anni pertanto non dovrebbe essere utilizzato su pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Finnish: LUMIGANia ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ja siten alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää sitä.
Italian: Sembra che il trattamento non abbia alcun effetto né sui nevi né sulle areole dell'iride.
Finnish: Hoito ei näytä vaikuttavan värikalvon luomiin eikä pisamiin.
Italian: Dopo somministrazione oculare negli adulti, l'esposizione sistemica al bimatoprost è molto bassa senza fenomeni di accumulo nel tempo.
Finnish: Systeeminen altistuminen bimatoprostille on erittäin vähäistä silmään annetun annostelun jälkeen aikuisilla eikä se kumuloidu.
Italian: Flaconi di colore bianco latte in polietilene a bassa densità con tappo a vite di polistirene.
Finnish: Valkoisia himmeitä LD-polyeteenipulloja, joissa polystyreenikierrekorkki.
Italian: LUMIGAN collirio è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata.
Finnish: LUMIGAN-silmätippoja käytetään silmänsisäisen paineen alentamiseen.
Italian: • Imbrunimento del colore dell'iride
Finnish: • Tummempi iiriksen väri
Italian: • Ciglia più lunghe
Finnish: • Pidemmät silmäripset
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune iperpigmentazione della cute (perioculare)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen)
Italian: Meno del 9% dei pazienti ha dovuto sospendere il trattamento a causa di reazioni avverse nel primo anno con una incidenza di nuovi pazienti che interrompevano il trattamento del 3% sia a 2 che a 3 anni.
Finnish: Alle 9 % potilaista lopetti valmisteen käytön jonkin haittatapahtuman vuoksi ensimmäisenä hoitovuotena ja vastaavat luku oli 3 % sekä 2. että 3. vuoden kohdalla.
Italian: LUMIGAN 0,1 mg/ml è controindicato nei pazienti che hanno avuto una precedente presunta reazione avversa al benzalconio cloruro che ha determinato l'interruzione della terapia.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml on kontraindisoitu potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet mahdollisesti bentsalkoniumkloridin aiheuttaman haittavaikutuksen, mikä on johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Italian: Tale dose espressa in mg/m2 è almeno
Finnish: Tämä annos, laskettuna mg/m2 on ainakin 210 kertaa suurempi kuin annos,
Italian: Dopo aver utilizzato il flacone, chiuderlo bene riavvitando il tappo.
Finnish: Pane pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Italian: Se usa più LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose di quanto deve Se usa questo medicinale più di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät tätä lääkettä enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa haittaa.
Italian: Ogni contenitore monodose contiene 0,4 ml di soluzione.
Finnish: Jokainen kerta-annospakkaus sisältää 0,4 ml liuosta.
Italian: In uno studio clinico di 3 mesi, circa il 29% dei pazienti sottoposti a trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose ha manifestato reazioni avverse.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa noin 29 % LUMIGAN 0,3 mg/ml -kertaannoshoitoa saaneista potilaista sai haittavaikutuksia.
Italian: Flacone aperto in data (3):
Finnish: Avattu (3):
Italian: Sebbene siano disponibili informazioni limitate in merito a pazienti con anamnesi di asma o BPCO nel periodo postmarketing sono state segnalate esacerbazioni di asma, dispnea e BPCO, nonché casi di asma.
Finnish: Potilaista, joilla on anamneesissa astma tai keuhkoahtaumatauti, on saatavana vain vähän tietoa, mutta valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu astman, hengenahdistuksen ja keuhkoahtaumataudin pahenemista ja myös astman puhkeamista.
Italian: • crescita delle ciglia fino al 45% nel primo anno con una incidenza di nuovi casi che diminuisce al 7% a 2 anni e al 2% a 3 anni
Finnish: • silmäripsien kasvua on ollut enintään 45 %:lla potilaista ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 7 %:iin kahdessa vuodessa ja 2 %:iin 3 vuodessa
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose può causare l'imbrunimento e l'allungamento delle ciglia, inoltre può imbrunire le palpebre.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista.
Italian: LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio contiene il benzalconio cloruro in concentrazione di 200 ppm.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia 200 ppm.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sugli effetti di bimatoprost sulla fertilità nell'uomo.
Finnish: Bimatoprostin vaikutuksista ihmisten suvunjatkamiskykyyn ei ole tietoja.
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose non è stato studiato in pazienti che portano lenti a contatto.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta ei ole tutkittu piilolaseja käyttävillä potilailla.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutusten vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose ha ottenuto inoltre un'efficacia nella riduzione della PIO equivalente rispetto a LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose) nella PIO media dei due occhi a ciascuna rilevazione di follow-up alle settimane 2, 6 e 12.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kertaannosvalmisteen keskimääräinen silmänpainetta alentava teho oli myös yhtä hyvä kuin LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen jokaisen seurannan yhteydessä viikoilla 2, 6 ja 12.
Italian: In uno studio clinico di fase III di 12 mesi, il 38% circa dei pazienti trattati con LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio, soluzione è stato interessato da reazioni avverse.
Finnish: 12 kuukauden vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa noin 38 % potilaista, joita hoidettiin LUMIGAN 0,1 mg/ml:n silmätippaliuoksella, sai haittavaikutuksia.
Italian: È possibile che l'effetto di riduzione della PIO degli analoghi delle prostaglandine (ad es. LUMIGAN) sia minore nei pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare se utilizzati congiuntamente ad altri analoghi delle prostaglandine (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Prostaglandiinianalogien (esim. LUMIGANin) käyttö muiden prostaglandiinianalogien kanssa voi heikentää niiden silmäpainetta alentavaa vaikutusta glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Italian: LUMIGAN può causare l'imbrunimento e l'allungamento delle ciglia, inoltre può imbrunire le palpebre.
Finnish: LUMIGAN saattaa aiheuttaa ripsien kasvua ja värin tummumista sekä silmäluomen ympärillä olevan ihon tummumista.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato che bimatoprost viene escreto nel latte materno.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet bimatoprostin erittyvän rintamaitoon.
Italian: Il bimatoprost viene eliminato principalmente tramite escrezione renale, fino al 67% di una dose endovenosa somministrata in volontari sani adulti veniva escreta per via urinaria, il 25% della dose veniva escreta tramite le feci.
Finnish: Terveille aikuisille vapaaehtoisille annetun laskimonsisäisen annostelun jälkeen jopa 67 % erittyi virtsaan, 25 % annoksesta erittyi ulosteisiin.
Italian: Non conservi la soluzione non utilizzata.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Italian: - ha problemi al fegato o renali.
Finnish: - sinulla on ollut virusinfektio tai silmätulehdus.
Italian: Patologie vascolari comune ipertensione
Finnish: Verisuonisto yleinen hypertensio
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LUMIGAN 0,1 mg/mlvalmistetta.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con colliri contenenti fosfati.
Finnish: Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia.
Italian: NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/205/003-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/02/205/003-004
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi effetti potrebbero interessare 1-9 utilizzatori su 1000 A carico dell'occhio
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä vaikutuksia saattaa esiintyä 1-9 käyttäjällä 1 000:sta Silmät
Italian: Il bimatoprost viene eliminato principalmente tramite escrezione renale, fino al 67% di una dose endovenosa somministrata in volontari sani veniva escreta per via urinaria, il 25% della dose veniva escreta tramite le feci.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annetun laskimonsisäisen annostelun jälkeen jopa 67 % erittyi virtsaan, 25 % annoksesta erittyi ulosteisiin.
Italian: Poiché LUMIGAN contiene benzalconio cloruro, è necessario un controllo clinico nei pazienti affetti da secchezza oculare o con cornea compromessa che facciano uso frequente o prolungato del farmaco.
Finnish: Koska LUMIGAN sisältää bentsalkoniumkloridia, käyttöä on valvottava potilailla, joilla on silmien kuivuutta tai joiden sarveiskalvo on vaurioitunut.
Italian: • Reazione allergica nell'occhio
Finnish: • Allerginen reaktio silmässä
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/mL collirio soluzione monodose, è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annossilmätippoja käytetään silmänsisäisen paineen alentamiseen.
Italian: NN:
Finnish: Avattu:
Italian: • Aumento dei valori di pressione arteriosa
Finnish: • Kohonnut verenpaine
Italian: A 12 mesi, l'incidenza di iperpigmentazione iridea con bimatoprost 0,1 mg/ml collirio, soluzione era dello 0,5%.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,1 mg/ml:n bimatoprostisilmätippaliuokseen liittyvän värikalvon hyperpigmentaation insidenssi oli 0,5 %.
Italian: Il conservante presente nel LUMIGAN, denominato benzalconio cloruro, può causare irritazione oculare e può scolorire le lenti a contatto morbide.
Finnish: LUMIGAN sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä ja jonka tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Italian: SCATOLA DEL FLACONE SINGOLO
Finnish: PAHVIKOTELOSSA, JOSSA ON YKSI PULLO
Italian: • Peggioramento della vista
Finnish: • Näön heikkeneminen
Italian: CARTONE CONTENENTE 90 CONTENITORI MONODOSE
Finnish: ULKOPAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 90 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Italian: • Edema maculare cistoide (rigonfiamento della retina all'interno dell'occhio che porta a un peggioramento della vista)
Finnish: • kystoidi makulaedeema (silmän verkkokalvon turpoaminen, joka johtaa näön heikentymiseen)
Italian: • Restringimento della palpebra, che si allontana dalla superficie dell'occhio
Finnish: • silmäluomen kutistuminen, siirtyminen poispäin silmän pinnasta
Italian: Prima dell'instillazione è necessario rimuovere le lenti a contatto, che possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.
Finnish: Piilolasit on otettava pois silmistä ennen lääkkeen tiputusta ja ne voidaan panna takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua annostelusta.
Italian: Leggere attentamente il foglio prima dell'uso.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo non nota eritema periorbitale
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos tuntematon periorbitaalinen eryteema
Italian: LUMIGAN non è stato testato su pazienti al di sotto dei 18 anni pertanto LUMIGAN non dovrebbe essere utilizzato su pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Finnish: LUMIGANia ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ja siten alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää LUMIGANia.
Italian: • Prurito (fino al 14% delle persone)
Finnish: 14 %:lla potilaista)
Italian: CARTONE CONTENENTE 5 CONTENITORI MONODOSE
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA