FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le femmine di ratti trattate per via endovenosa una volta alla settimana con dosi pari a 1,2 mg/kg/settimana o più elevate, per periodi fino a 6 settimane prima dell'accoppiamento e per 2 settimane dopo l'accoppiamento, hanno evidenziato una riduzione nel numero della prole e dei nati vivi per nidiata ed un aumento dei casi di riassorbimento precoce del feto per nidiata.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
Italian: 2 g di probenecid
Lithuanian: 2 g probenecido
Italian: I pazienti affetti da sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) sono ad alto rischio per quanto riguarda lo sviluppo di retinite da CMV o di altre affezioni causate da cytomegalovirus, come la colite (una malattia infiammatoria dell'intestino).
Lithuanian: AIDS sergantiems ligoniams CMV sukelto tinklainės uždegimo ir kitų CMV sukeliamų ligų, pvz., kolito (uždegiminės žarnų ligos) rizika padidėja.
Italian: L'incorporazione di cidofovir nel DNA virale riduce la velocità di sintesi del DNA virale.
Lithuanian: Cidofoviras prisijungia prie viruso DNR, dėl to sumažėja viruso sintetinamos DNR kiekis.
Italian: Vistide è fornito come un concentrato sterile per soluzione per infusione in flaconcini di vetro trasparente, contenenti 375 mg di principio attivo, cidofovir anidro, disciolti in 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili ad una concentrazione di 75 mg/ml.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Italian: Vistide 75 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione Cidofovir
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Cidofoviras
Italian: Il personale addetto alla preparazione della soluzione ricostituita deve indossare guanti chirurgici, occhiali di sicurezza e un camice per sala operatoria aperto dietro e munito di polsini.
Lithuanian: Medicinos personalui, ruošiančiam tirpalą, būtinos apsaugos priemonės: medicininės pirštinės, akiniai ir chirurginiai chalatai su užrišamais rankogaliais.
Italian: I segni di nefrotossicità sono stati parzialmente reversibili in alcuni pazienti.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams dalis nefrotoksinio poveikio požymių būna trumpalaikiai.
Italian: Insufficienza epatica:
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu:
Italian: La sicurezza d'impiego e l'efficacia di Vistide non sono state dimostrate in malattie diverse dalla retinite da CMV nei pazienti con AIDS.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyus CMV sukeltą tinklainės uždegimą pacientams, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vistide 75 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Italian: Studi preclinici condotti su animali da laboratorio hanno dimostrato che la nefrotossicità costituisce il principale aspetto tossico del cidofovir.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu nustatytas nefrotoksinis cidofoviro poveikis, kuris yra labiausiai dozę ribojantis šio vaistinio preparato toksinis poveikis.
Italian: La sicurezza d'impiego e l'efficacia di Vistide per il trattamento dell'infezione da CMV nei pazienti di età superiore ai 60 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyresniems kaip 60 metų ligoniams, sergantiems CMV sukeltomis užkrečiamosiomis ligomis, nenustatyta.
Italian: Non è stata valutata la compatibilità di Vistide con la Soluzione di Ringer, la Soluzione di Ringer Lattato o con liquidi batteriostatici per infusione.
Lithuanian: Suderinamumas su Ringerio tirpalu, Ringerio laktato tirpalu ar bakteriostatiniu infuziniu tirpalu netirtas.
Italian: L'intero volume della sacca le verrà infuso in vena a velocità costante per un periodo di 1 ora utilizzando una pompa per infusione standard.
Lithuanian: Visą maišelio turinį reikia infuzuoti į veną vienodu greičiu per 1 valandą naudojant standartinę infuzinę pompą.
Italian: Cidofovir è un analogo della citidina, con azione in vitro e in vivo contro il citomegalovirus patogeno nell'uomo (HCMV).
Lithuanian: Cidofoviras yra citidino analogas, kuris in vitro ir in vivo veikia žmogaus citomegalo virusą (ŽCMV).
Italian: Prevenzione della nefrotossicità
Lithuanian: Nefrotoksinis poveikis
Italian: Per le appropriate raccomandazioni degli altri NRTI somministrati insieme a probenecid, si rimanda ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Lithuanian: Atitinkamas rekomendacijas apie kitų NATI preparatų vartojamą kartu su probenecidu žr.
Italian: La preparazione della soluzione diluita di Vistide deve essere eseguita in una cappa di sicurezza biologica a flusso laminare.
Lithuanian: Praskiestą Vistide tirpalą reikia laikyti pakopinės ventiliacijos biologiniame saugumo kambaryje.
Italian: Al fine di ridurre la potenziale nausea e/o vomito associato con la somministrazione di probenecid, i pazienti devono essere incoraggiati ad assumere cibo prima di ogni dose di probenecid.
Lithuanian: Norint sumažinti probenecido sukeliamą pykinimą ir (arba) vėmimą, reikia pacientui pasakyti, kad pavalgytų prieš kiekvieną probenecido dozę.
Italian: Prima di ciascuna somministrazione di Vistide, devono essere controllati i livelli di creatinina sierica e di proteinuria.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir baltymo kiekį šlapime.
Italian: Il trattamento con Vistide non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina ≤ 55 ml/min o con proteinuria ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl) perché non si conoscono i dosaggi ottimali per la terapia d'attacco e di mantenimento nei pazienti con compromissione renale da moderata a grave.
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl), pradėti gydyti Vistide negalima, nes optimali pradinė ir palaikomoji dozė ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, nenustatyta.
Italian: Potrebbe essere necessario l'uso di anti-emetici.
Lithuanian: Gali tekti vartoti vaistų nuo pykinimo.
Italian: Nei pazienti in trattamento con cidofovir si devono determinare la creatinina sierica ed i livelli di proteinuria su campioni prelevati nelle 24 ore che precedono la somministrazione di ogni singola dose di cidofovir.
Lithuanian: Per 24 valandas prieš kiekvieną cidofoviro dozę turi būti nustatyta ligonių, gydomų cidofoviru, kreatinino koncentracija serume ir baltymo koncentracija šlapimo mėginyje.
Italian: La dose di Vistide raccomandata per i pazienti con funzione renale normale è di 5 mg per kg di peso corporeo da somministrare una volta alla settimana per due settimane consecutive.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama dvi savaites paeiliui vieną kartą per savaitę vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide dozę.
Italian: Con una siringa, estrarre il volume appropriato di Vistide dal flaconcino e trasferire in condizioni asettiche la dose in una sacca per infusione contenente 100 ml di soluzione salina isotonica allo 0,9%; mescolare accuratamente.
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis švirkštu reikia įtraukti reikiamą kiekį Vistide iš buteliuko ir sušvirkšti į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo ir kruopščiai sumaišyti.
Italian: La somministrazione di Vistide deve essere effettuata da un medico o da un infermiere esperto nel trattamento di persone con AIDS.
Lithuanian: Vistide gali skirti vartoti tik tinkamos patirties gydyti AIDS sergančius ligonius turintis gydytojas ar slaugytoja.
Italian: In uno studio separato, iniezioni sottocutanee di cidofovir somministrate una volta alla settimana per 19 settimane consecutive, hanno causato lo sviluppo di adenocarcinomi mammari nelle femmine di ratti trattate a dosi basse pari a 0,6 mg/kg/settimana.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, vieną kartą per savaitę žiurkių patelėms po oda švirkščiant tokias mažas kaip 0,6 mg/kg cidofoviro dozes 19 savaičių iš eilės, atsirado krūties adenokarcinoma.
Italian: Per ridurre il rischio di danno renale, compresse di probenecid e infusione endovenosa di liquidi (soluzione salina) devono essere dati lo stesso giorno di ogni infusione di Vistide.
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, kiekvieną dieną, kuomet vartojama Vistide infuzija, reikia vartoti probenecido tabletes ir skysčių į veną (natrio chlorido tirpalo).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Italian: La principale via di eliminazione del cidofovir è risultata essere l'escrezione renale del farmaco non metabolizzato, tramite una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio cidofoviro išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu.
Italian: La sensibilità in vitro di alcuni ceppi virali a cidofovir sono illustrate nella tabella seguente:
Lithuanian: Jautrumas cidofovirui in vitro nurodytas lentelėje: Cidofoviro sukeliamas virusų dauginimosi
Italian: Flaconcini di vetro trasparente da 5 ml, con volume nominale di 5 ml.
Lithuanian: 5 ml talpos permatomo stiklo 5 ml buteliukai.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Lithuanian: atitinkamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
Italian: • Se ha mai sofferto in precedenza di malattie renali.
Lithuanian: • jeigu sergate arba kada nors sirgote inkstų liga;
Italian: Come vengono dati i liquidi per via endovenosa prima di Vistide
Lithuanian: Kaip vartoti skysčius į veną prieš vartojant Vistide?
Italian: L'effetto indesiderato che si è verificato più comunemente a seguito della somministrazione di Vistide è stato il danno renale.
Lithuanian: Vartojant Vistide, dažniausiai stebėtas šalutinis poveikis yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Italian: Vistide è indicato per il trattamento della retinite da citomegalovirus (CMV) negli adulti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e senza disfunzioni renali.
Lithuanian: Vistide taikomas CMV sukelto tinklainės uždegimo gydymui suaugusiems, kurie serga įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), kai inkstų veikla nesutrikusi.
Italian: A cominciare da due settimane dopo il termine della terapia d'attacco, la dose di mantenimento consigliata è pari a 5 mg/kg di peso corporeo (tramite infusione endovenosa a velocità costante nell'arco di 1 ora) da somministrare una volta ogni due settimane.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinių infuzijų, rekomenduojama vieną kartą per dvi savaites skirti palaikomąją 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą).
Italian: Dispnea
Lithuanian: Išbėrimas
Italian: A cominciare da due settimane dopo la fine della terapia iniziale, la dose di mantenimento consigliata è pari a 5 mg per kg di peso corporeo da somministrare una volta ogni due settimane.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinio gydymo infuzijų, pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama vieną kartą kas dvi savaitės vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide.
Italian: L'iniezione endo-oculare diretta di Vistide è controindicata e potrebbe comportare una significativa diminuzione della pressione endo-oculare e una compromissione della vista.
Lithuanian: Vistide švirkščiant į akį, gali smarkiai sumažėti akispūdis ir sutrikti
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Vistide 75 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Cidofovir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Italian: Le cinetiche dose-indipendenti sono state dimostrate per dosi singole di cidofovir comprese nell'intervallo da 3 a 7,5 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad geriant vienkartines nuo 3 iki 7,5 mg/kg cidofoviro dozes, kinetika nuo dozės nepriklauso.
Italian: Ogni ml contiene 75 mg di cidofovir anidro.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 75 mg bevandenio cidofoviro.
Italian: Ogni flaconcino contiene 375 mg/5 ml di cidofovir anidro.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml bevandenio cidofoviro.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje
Italian: Vistide deve essere utilizzato solo quando le altre terapie siano considerate non idonee.
Lithuanian: Vistide reikia vartoti tik tada, kai kiti
Italian: Le deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in vena) 1 litro di soluzione salina allo 0,9% prima di ogni dose di Vistide.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide dozę turi būti infuzuojamas (lašinamas į veną) vienas litras 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Italian: Non sono stati riscontrati tumori nelle scimmie cynomolguos sottoposte a trattamento per via endovenosa con cidofovir per 52 settimane a dosi fino a 2,5 mg/kg/settimana, una volta la settimana.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurioms 52 savaites vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofovirą į veną, auglių nenustatyta.
Italian: In aggiunta al probenecid i pazienti devono ricevere un totale di 1 litro di soluzione salina allo 0,9% (isotonica) per via endovenosa immediatamente prima di ciascuna infusione di cidofovir.
Lithuanian: Be probenecido prieš pat kiekvieną cidofoviro infuziją pacientui į veną reikia infuzuoti vieną litrą 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Italian: Regolazione del dosaggio
Lithuanian: Dozės priderinimas
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la Gilead Sciences International.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Gilead Sciences Internacional".
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal tempo trascorso prima del peggioramento della malattia.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vistide nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Vistide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Italian: Tale malattia può causare la perdita della vista.
Lithuanian: Dėl šios ligos galima apakti.
Italian: Quando il virus non è in grado di produrre DNA, non può riprodursi, il che rallenta la diffusione dell'infezione.
Lithuanian: Jeigu virusas negali gaminti DNR, jis negali replikuoti (daugintis) ir infekcija plinta lėčiau.
Italian: Qual è il rischio associato a Vistide?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vistide vartojimu?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Vistide (ovvero osservati in oltre 1 paziente su 10) sono neutropenia (bassa conta dei globuli bianchi), mal di testa, nausea, vomito, alopecia (perdita dei capelli), rash, proteinuria (presenza di proteine nelle urine), aumento dei livelli di creatinina nel sangue (prodotto di scarto del metabolismo muscolare), astenia (debolezza) e febbre.
Lithuanian: Dažniausi Vistide šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (baltųjų kūnelio skaičiaus kraujyje sumažėjimas), galvos skausmas, pykinimas, alopecija (plaukų slinkimas), išbėrimas, proteinourija (baltymas šlapime), kreatinino (išskiriamo iš raumenų) kiekio kraujyje padidėjimas, astenija (silpnumas) ir karščiavimas.
Italian: Per limitare il rischio di danni ai reni, i pazienti devono inoltre assumere un altro medicinale, il probenecid (2 g tre ore prima dell'infusione, quindi 1 g a due e a otto ore dall'infusione), ed essere sottoposti all'infusione di un litro di soluzione salina un'ora prima dell'infusione di Vistide.
Lithuanian: Siekiant sumažinti žalą inkstams, pacientai turi vartoti dar vieną vaistą - probenecidą (2 g tris valandas prieš infuziją ir po 1 g praėjus dviem ir aštuonioms valandoms po infuzijos), o vieną valandą prieš Vistide infuziją jiems atliekama vieno litro fiziologinio tirpalo infuzija.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VISTIDE Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VISTIDE
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 23 aprile 2002 e il 23 aprile 2007.
Lithuanian: balandžio 23 d.
Italian: Il 23 aprile 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vistide, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vistide rinkodaros teisę.
Italian: Vistide non va iniettato direttamente nell'occhio.
Lithuanian: Vistide negalima švirkšti tiesiai į
Italian: Nei pazienti trattati con Vistide il peggioramento della retinite da CMV si è verificato in media dopo 120 giorni, mentre nei pazienti non sottoposti ad alcun trattamento il peggioramento si è verificato dopo 22 giorni.
Lithuanian: Pacientų sirgusių CMV retinitu ir vartojusių Vistide, būklė pablogėjo maždaug po 120 dienų, o negydytų pacientų - po 22 dienų.
Italian: Successivamente, nella fase di "mantenimento", la somministrazione va effettuata una volta ogni due settimane.
Lithuanian: Po to, palaikomojo gydymo metu, vaisto skiriama kas dvi savaites.
Italian: Nello studio sul mantenimento il dosaggio di 5 mg/kg si è rivelato più efficace rispetto al dosaggio di 3 mg/kg (rispettivamente 115 e 49 giorni).
Lithuanian: Palaikomojo laikotarpio tyrime 5 mg/kg dozė (115 dienų iki pablogėjimo) buvo veiksmingesnė už 3 mg/kg dozę (49 dienos iki pablogėjimo).
Italian: Vistide non va usato nei pazienti potenzialmente ipersensibili (allergici) al cidofovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Lithuanian: Vistide negalima vartoti ligoniams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cidofovirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Italian: Gli effetti di Vistide nei pazienti malati di AIDS con retinite da CMV sono stati oggetto di uno studio sul trattamento e di uno studio sul mantenimento.
Lithuanian: Vistide poveikis gydant AIDS sergančių pacientų CMV retinitą tirtas viename gydymo ir viename palaikomojo laikotarpio tyrime.
Italian: La terapia con Vistide deve essere prescritta da un medico esperto nella gestione dell'infezione dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lithuanian: Gydymą Vistide gali skirti gydytojas, turintis žmogaus imunofeficito virusinės (ŽIV) infekcijos gydymo patirties.
Italian: Il principio attivo contenuto in Vistide, il cidofovir, è un farmaco antivirale della classe degli "analoghi nucleosidici" che blocca l'attività di un particolare enzima chiamato "DNA polimerasi" del CMV, usato dal virus per produrre il DNA.
Lithuanian: Vistide veiklioji medžiaga cidifoviras yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleotidų analogų klasei. Jis blokuoja CMV fermento, vadinamo DNR polimeraze, aktyvumą.
Italian: Non va inoltre usato nei pazienti con malattie ai reni o in cura con altri medicinali che potrebbero nuocere ai reni, oppure nei pazienti non trattabili con il probenecid o con altri farmaci contenenti zolfo.
Lithuanian: Taip pat vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ir kitus inkstams žalingus vaistus vartojantiems pacientams ir pacientams, negalintiems vartoti probenecido dėl alergijos šiai medžiagai arba kitiems sulfanilamidiniams vaistams.
Italian: Vistide è usato nel trattamento della retinite da citomegalovirus (CMV), un'infezione virale della retina (la membrana sensibile alla luce che riveste la parte più interna dell'occhio).
Lithuanian: Vistide skirtas gydyti citomegalovirusinį (CMV) retinitą - virusinės infekcijos sukeltą tinklainės (šviesai jautrios akies dugno dalies) uždegimą.
Italian: Prima di assumere Vistide occorre valutare la funzionalità renale del paziente, in quanto il medicinale non va somministrato ai pazienti con malattie renali.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą patikrinama pacientų inkstų veikla, nes vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ligoniams.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Vistide sono superiori ai rischi per il trattamento della retinite da CMV nei pazienti con AIDS e senza malattie renali, e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Vistide.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vistide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas AIDS sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi, CMV retinitui gydyti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vistide, cliccare qui.
Lithuanian: Išsamų Vistide EPAR galima rasti čia.
Italian: Nello studio sul trattamento, Vistide si è dimostrato più efficace rispetto ai casi non sottoposti ad alcun trattamento.
Lithuanian: Gydymo tyrime Vistide buvo veiksmingesnis nei jokių vaistų neskyrimas.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vistide, si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vistide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Il probenecid serve a prevenire l'accumulo di cidofovir nei reni, mentre la soluzione salina serve a prevenire la disidratazione.
Lithuanian: Probenecido skiriama, nes jis neleidžia cidofovirui kauptis inkstuose, o fiziologinis tirpalas padeda išvengti
Italian: Lo studio sul trattamento, condotto su 48 pazienti precedentemente non trattati con alcun farmaco per la retinite da CMV, ha confrontato gli effetti di Vistide rispetto ai casi in cui non veniva adottata alcuna terapia.
Lithuanian: Visi 48 tirti pacientai anksčiau nuo CMV retinito vaistų vartoję nebuvo.
Italian: Contiene il principio attivo cidofovir (75 mg/ml).
Lithuanian: Vistide yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos cidifoviro (75 mg/ml).
Italian: Come si usa Vistide?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vistide?
Italian: Nella fase di "induzione", vanno somministrati 5 mg di Vistide per chilo di peso corporeo tramite un'infusione della durata di un'ora, una volta alla settimana per le prime due settimane.
Lithuanian: Vaisto dozė - 5 mg vienam kūno masės kilogramui, pradinis gydymas trunka dvi savaites.
Italian: Il trattamento va quindi proseguito per la durata raccomandata nelle linee guida locali sulla gestione dei pazienti con infezione da HIV.
Lithuanian: Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ŽIV užsikrėtusių ligonių gydymo vietines
Italian: Lo studio sul mantenimento ha confrontato due dosaggi di mantenimento di Vistide (5 e 3 mg/kg di peso corporeo) su 100 pazienti che non rispondevano più ad altri medicinali contro la retinite da CMV (ganciclovir o foscarnet) o che non potevano assumere tali medicinali.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 100 pacientų, kurių organizmas nustojo reaguoti į kitus vaistus nuo CMV retinito (ganciklovirą arba foskarnetą) arba kurie kitų vaistų vartoti negalėjo.
Italian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Polvere per soluzione per infusione
Lithuanian: EU/1/00/140/001 Visudyne
Italian: Polvere: 15 mg 1 flaconcino
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis) 15 mg
Italian: Flaconcino (vetro)
Lithuanian: 1 flakonas
Italian: Anziani (65 anni ed oltre)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Lithuanian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
Italian: Il medico la informerà.
Lithuanian: Gydytojas pakonsultuos Jus.