FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOA ?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IOA
French: • Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Italian: • Se usati correttamente, costituiscono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili.
French: Remarques générales
Italian: Considerazioni generali
French: IOA est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Italian: IOA è una pillola anticoncezionale che serve a evitare una gravidanza.
French: • si vous remarquez des changements de votre état de santé, en particulier ceux en rapport avec les situations décrites dans cette notice (reportez-vous également à la rubrique 2, « Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser IOA » ; pensez également aux changements de l'état de santé de vos proches parents) ;
Italian: • se nota un cambiamento qualsiasi del suo stato di salute, in particolare per quanto riguarda gli aspetti citati in questo foglio illustrativo (vedere anche paragrafo 2 "Quando non deve usare IOA"; non dimentichi i cambiamenti dello stato di salute dei suoi parenti più stretti);
French: Ces méthodes risquent de ne pas être fiables car la pilule modifie l'évolution normale de la température et de la glaire cervicale au cours du cycle menstruel.
Italian: Questi metodi possono essere inefficaci perché la pillola modifica le variazioni della temperatura corporea e del muco cervicale che si verificano normalmente durante il ciclo mestruale.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Italian: Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in un'arteria
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition augmentation de l'appétit, rétention hydrique réduction de l'appétit
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione aumento dell'appetito, ritenzione idrica diminuzione dell'appetito
French: Influence de IOA sur les autres médicaments
Italian: Effetti di IOA su altri medicinali
French: Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2)
Italian: Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2)
French: Si vous n'avez pas eu vos règles à une ou plusieurs reprise(s) Les essais cliniques de IOA ont montré que les règles pouvaient occasionnellement ne pas se produire à l'issue des 24 jours.
Italian: Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte Gli studi clinici condotti con IOA hanno mostrato che occasionalmente le mestruazioni non compaiono dopo il giorno 24.
French: • taches de pigmentation brun doré, principalement sur le visage ; pousse excessive des poils
Italian: • macchie pigmentate di colore giallo-marrone, soprattutto sul viso; eccessiva crescita dei capelli
French: L'élévation de l'IMC augmente considérablement
Italian: Il rischio aumenta considerevolmente con l'aumento dell'IMC.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs et estrogènes, associations à dose fixe, code ATC : G03AA14.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale, progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse, codice ATC: G03AA14.
French: Femmes qui n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule) et ne sont pas enceintes
Italian: Donne che non utilizzano una pillola ormonale combinata e che non sono in gravidanza
French: Si vous passez des analyses de sang ou d'urine, prévenez votre médecin que vous utilisez IOA car le médicament pourrait affecter les résultats de certaines analyses.
Italian: Se deve sottoporsi a un qualsiasi esame del sangue o delle urine, informi il medico che sta utilizzando IOA, perché può modificare i risultati di alcuni esami.
French: Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux sanguins
Italian: Coaguli che bloccano altri vasi sanguigni
French: Bien qu'aucune donnée concernant les patientes en insuffisance rénale ne soit disponible, il est peu probable que cette affection ait une incidence sur l'élimination du nomégestrol acétate et de l'estradiol.
Italian: Benché non siano disponibili dati in pazienti con compromissione renale, è improbabile che la compromissione renale abbia effetti sull'eliminazione di nomegestrolo acetato ed estradiolo.
French: • apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;
Italian: • improvvisa difficoltà a camminare, capogiro, perdita dell'equilibrio o della coordinazione;
French: Les patientes doivent être averties que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et les autres maladies sexuellement transmissibles.
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi ormonali non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.
French: La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé, en ayant à l'esprit les contre-indications (voir rubrique 4.3) et les mises en garde (voir rubrique 4.4).
Italian: Deve essere misurata la pressione arteriosa e deve essere effettuato un esame obiettivo che tenga conto delle controindicazioni (vedere paragrafo 4.3) e avvertenze (vedere paragrafo 4.4).
French: Suite à une interruption de grossesse au cours du premier trimestre La femme peut commencer le traitement immédiatement.
Italian: Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza L'assunzione può essere iniziata immediatamente.
French: Nomégestrol acétate
Italian: Nomegestrolo acetato
French: Ainsi, vous entamerez toujours les nouvelles plaquettes le même jour de la semaine et vos règles arriveront également à peu près les mêmes jours chaque mois.
Italian: Ciò significa che deve sempre iniziare un nuovo blister nello stesso giorno della settimana, e che le mestruazioni dovrebbero verificarsi ogni mese, approssimativamente negli stessi giorni.
French: • Les comprimés contraceptifs contenant deux hormones différentes, comme IOA, sont appelés « pilules estroprogestatives » ou « pilules combinées ».
Italian: • Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni differenti, come IOA, sono chiamate "pillole combinate".
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère ou persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à IOA, parlez-en votre médecin.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, soprattutto se grave o persistente, o se nota un qualsiasi cambiamento delle sue condizioni di salute e crede che questo possa essere dovuto a IOA, consulti il medico.
French: • Ils augmentent légèrement le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Italian: • I COC aumentano lievemente il rischio che si formi un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, in particolare nel primo anno di utilizzo o se si riprende l'uso di un contraccettivo ormonale combinato dopo un'interruzione di 4 o più settimane.
French: 4,6 % des femmes n'ont pas eu d'hémorragies de privation au cours des trois premiers cycles d'utilisation et la survenue d'absence d'hémorragies de privation au cours des cycles suivants a été fréquente dans ce sous-groupe, allant de 76 % à 87 % des femmes.
Italian: Il 4,6 % delle donne non ha manifestato sanguinamento da sospensione nei primi tre cicli di utilizzo, e in questo sottogruppo l'assenza di sanguinamento da sospensione nei cicli successivi è stata frequente, essendo compresa tra il 76 % e l'87 % delle donne.
French: Les effets indésirables possiblement liés à IOA qui ont été signalés dans les essais cliniques ou dans le cadre de la pharmacovigilance sont énumérés dans le tableau ci-dessous.
Italian: Le reazioni avverse possibilmente correlate che sono state osservate con IOA negli studi clinici o durante l'uso post-marketing sono elencate nella tabella seguente.
French: [Mention figurant dans l'encadré prévu pour le placement de l'étiquette indiquant les jours de la semaine :] Placez l'autocollant journalier [Numérotation des jours correspondant à chaque comprimé :] Début, 2, … 28 [Flèches indiquant l'ordre de prise des comprimés :] →
Italian: [Casella per l'etichetta del giorno di inizio con la scritta:] Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana [Numerazione dei giorni per ogni singola compressa:] Inizio,2, ….28 [Frecce che indicano l'ordine di assunzione delle compresse:] →
French: Risque d'apparition d'un caillot sanguin sur une période d'un an
Italian: Rischio che si formi un coagulo di sangue in un anno
French: 28 % des femmes ont présenté une absence d'hémorragies de privation au cours d'au moins l'un des cycles 2, 3 et 4, associée à une survenue plus fréquente d'absence d'hémorragies de privation au cours des cycles suivants, allant de 51 % à 62 %.
Italian: Il 28 % delle donne non ha manifestato sanguinamento da sospensione in almeno uno dei cicli 2, 3 e 4, associato con un'assenza di sanguinamento da sospensione più frequente nei cicli successivi, compresa tra il 51 % e il 62 %.
French: Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible.
Italian: I preparati contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati al rischio più basso di TEV.
French: Les 4 comprimés placebo de la dernière rangée doivent être jetés.
Italian: Le 4 compresse placebo dell'ultima fila devono essere smaltite.
French: Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate
Italian: Donne che utilizzano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato
French: Il est important de contrôler régulièrement vos seins et vous devez contacter votre médecin si vous sentez une grosseur.
Italian: È importante controllare il seno regolarmente e contattare il medico in caso di noduli.
French: Dans ce cas, aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.
Italian: In tal caso non è necessario adottare ulteriori misure contraccettive.
French: Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Italian: È particolarmente importante leggere il testo relativo ai sintomi legati a un coagulo di sangue - vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
French: Calendrier : s'il s'est écoulé plus de 12 heures depuis l'oubli des comprimés blancs
Italian: Schema di assunzione: in caso di ritardo superiore a 12 ore nell'assunzione delle compresse bianche
French: La clairance apparente à l'équilibre est de 26 l/h.
Italian: La clearance apparente allo stato stazionario è di 26 l/h.
French: Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Italian: I viaggi in aereo (di durata superiore a 4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo, in particolare se ha altri fattori di rischio tra quelli elencati.
French: Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez d'abord conseil à votre médecin concernant les autres méthodes de contraception.
Italian: Se non vuole una gravidanza, consulti il medico in merito ad altri metodi di controllo delle nascite.
French: N'entamez pas la plaquette suivante de IOA tant que votre médecin n'a pas vérifié que vous n'êtes pas enceinte.
Italian: Non inizi il blister successivo di IOA fintanto che il medico non abbia stabilito che non è in corso una gravidanza.
French: D'après l'expérience générale de l'utilisation des contraceptifs oraux combinés, les symptômes pouvant survenir sont les nausées, les vomissements et, chez la petite fille, de légers saignements vaginaux.
Italian: Sulla base dell'esperienza complessiva con i contraccettivi orali combinati, i sintomi che possono presentarsi sono nausea, vomito e, nelle ragazze, lieve perdita di sangue vaginale.
French: En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle qu'une infection respiratoire (un simple rhume, p. ex.).
Italian: In caso di dubbi consulti il medico, perché alcuni di questi sintomi, come la tosse o il respiro affannoso, possono essere scambiati per una malattia meno grave, ad esempio per un'infezione delle vie respiratorie (come un comune raffreddore).
French: L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
Italian: L'ipertrigliceridemia è stata associata a un aumento del rischio di sviluppare una pancreatite (infiammazione del pancreas);
French: • si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque accru de caillots sanguins.
Italian: • se ha appena partorito, il rischio di coaguli è maggiore.
French: Cependant, les hormones stéroïdiennes pourraient être mal métabolisées chez les femmes atteintes d'insuffisance hépatique.
Italian: Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati nelle donne con compromissione epatica.
French: Une linéarité des propriétés en fonction de la dose a été observée sur la plage 0,625-5 mg (évaluation effectuée chez des femmes fertiles et post-ménopausées).
Italian: È stata osservata linearità di dose nel range 0,625-5 mg (valutata in donne fertili e in postmenopausa).
French: L'état histologique de l'endomètre a été examiné dans un sous-groupe de patientes (n = 32) lors d'un essai clinique, après 13 cycles de traitement.
Italian: In uno studio clinico è stata valutata l'istologia endometriale in un sottogruppo di donne (n = 32) dopo 13 cicli di trattamento.
French: Le nomégestrol acétate présente une forte affinité pour les récepteurs de la progestérone humaine et exerce une activité anti-gonadotrope, une activité anti-estrogénique médiée par les récepteurs de la progestérone, une activité anti-androgénique modérée, et est dépourvu de toute activité estrogénique, androgénique, glucocorticoïde ou minéralocorticoïde.
Italian: Il nomegestrolo acetato presenta un'elevata affinità per il recettore umano del progesterone e possiede un'attività anti-gonadotropa, un'attività anti-estrogenica mediata dal recettore del progesterone, una moderata attività anti-androgenica, ed è privo di qualsiasi attività estrogena, androgena, glucocorticoide o mineralcorticoide.
French: En cas de traitement à long terme par des inducteurs des enzymes hépatiques, une autre méthode de contraception doit être envisagée.
Italian: In caso di trattamento prolungato con sostanze induttrici degli enzimi epatici deve essere preso in considerazione un metodo contraccettivo alternativo.
French: La co-administration de rifampicine diminue l'ASC0-∞ du nomégestrol acétate de 95 % et augmente l'ASC0-tlast de l'estradiol de 25 %.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina riduce l'AUC0-∞ di nomegestrolo acetato del 95 % e aumenta l'AUC0-tlast di estradiolo del 25 %.
French: Les comprimés doivent être avalés avec une boisson si nécessaire, dans l'ordre indiqué sur la plaquette.
Italian: Le compresse devono essere assunte con un po' di liquido, secondo necessità, nell'ordine indicato sul blister.
French: • si vous devez être immobilisée ou opérée (parlez-en à votre médecin au moins quatre semaines à l'avance) ;
Italian: • se deve restare coricata a lungo o sottoporsi a un intervento chirurgico (informi il medico almeno con quattro settimane di anticipo);
French: Le cancer du sein étant rare chez la femme de moins de 40 ans, le surplus de cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices actuelles et récentes de COC reste faible par rapport au risque global de cancer du sein.
Italian: Poiché il carcinoma mammario è raro nelle donne al di sotto dei 40 anni d'età, il maggiore numero di diagnosi di carcinoma mammario nelle utilizzatrici attuali e recenti di contraccettivi orali combinati è basso in relazione al rischio complessivo di carcinoma mammario.
French: • La plante médicinale appelée millepertuis peut également empêcher IOA d'agir correctement.
Italian: • Anche il prodotto erboristico erba di San Giovanni può impedire a IOA di agire correttamente.
French: Chaque boîte comprend d'abord 24 comprimés actifs blancs, suivis de 4 comprimés placebo jaunes.
Italian: Ogni confezione inizia con 24 compresse attive bianche, seguite da 4 compresse placebo gialle.
French: Avant l'instauration ou la reprise d'un traitement par IOA, une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d'une grossesse doit être exclue.
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di IOA deve essere raccolta l'anamnesi completa (comprendente l'anamnesi familiare) e una gravidanza deve essere esclusa.
French: • vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision
Italian: • offuscamento della vista in assenza di dolore, che può progredire fino alla perdita della vista
French: • augmentation de la transpiration ; perte de cheveux ; démangeaisons ; peau sèche ; peau grasse
Italian: • aumento della sudorazione; perdita dei capelli; prurito; pelle secca; pelle untuosa
French: • toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ;
Italian: • tosse improvvisa senza causa ovvia, anche con emissione di sangue;
French: Les comprimés pelliculés placebo sont jaunes et ronds.
Italian: Le compresse placebo rivestite con film sono gialle e rotonde.
French: • si vous avez des varices.
Italian: • se ha le vene varicose;
French: • Les 24 comprimés pelliculés blancs sont tous des comprimés actifs contenant deux hormones féminines différentes en faibles quantités.
Italian: • Le 24 compresse rivestite con film bianche sono compresse attive che contengono una piccola quantità di due diversi ormoni femminili.
French: Il peut également être conseillé à la femme d'interrompre la prise des comprimés actifs de la plaquette en cours.
Italian: La donna può anche essere istruita a interrompere l'assunzione delle compresse attive della confezione blister attuale.
French: • si l'un de vos proches a ou a eu un cancer du sein ;
Italian: • se una sua parente stretta ha o avuto un cancro al seno;
French: Lorsque vous arrêtez de prendre IOA, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en l'espace de quelques semaines.
Italian: Quando interrompe l'assunzione di IOA, il rischio di coaguli ritorna ai livelli normali entro poche settimane.
French: Le prolongement peut être poursuivi aussi longtemps que souhaité jusqu'à la fin des comprimés actifs blancs de la nouvelle plaquette.
Italian: Il ciclo può essere prolungato nella misura desiderata, fino al termine delle compresse attive bianche della seconda confezione.
French: Les inhibiteurs de la protéase du VIH ayant un potentiel d'induction (par exemple, ritonavir et nelfinavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple, névirapine et éfavirenz) peuvent également agir sur le métabolisme hépatique.
Italian: Anche gli inibitori della proteasi HIV che hanno un potenziale di induzione (ad es. ritonavir e nelfinavir) e gli inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa (ad es. nevirapina ed efavirenz) possono influire sul metabolismo epatico.
French: Lors de deux essais cliniques comparatifs, randomisés, ouverts, pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi du médicament, plus de 3 200 femmes ont été traitées par IOA pendant une durée allant jusqu'à 13 cycles consécutifs et plus de 1 000 femmes par une association de drospirénone 3 mg et d'éthinylestradiol 30 μg (schéma 21/7).
Italian: In due studi comparativi randomizzati, in aperto, di efficacia-sicurezza, oltre 3.200 donne sono state trattate per un massimo di 13 cicli consecutivi con IOA e oltre 1.000 donne con drospirenone 3 mgetinilestradiolo 30 μg (regime 21/7).
French: • si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
Italian: • se lei o un suo parente stretto ha livelli elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
French: Les données cliniques sur l'utilisation du produit au cours d'un nombre limité de grossesses n'ont apparemment révélé aucun effet délétère de IOA sur le fœtus ou le nouveau-né.
Italian: I dati clinici su un numero limitato di gravidanze esposte indicano assenza di effetti avversi di IOA sul feto o neonato.
French: • Bien que les COC puissent avoir un effet sur l'insulino-résistance périphérique et la tolérance au glucose, rien n'indique qu'il soit nécessaire d'ajuster le traitement des personnes diabétiques utilisant un COC faiblement dosé (contenant < 0,05 mg d'éthinylestradiol).
Italian: • Benché i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza periferica all'insulina e sulla tolleranza al glucosio, non vi è evidenza di una necessità di modificare il regime terapeutico nelle donne diabetiche che utilizzano contraccettivi orali combinati a basse dosi (contenenti < 0,05 mg di etinilestradiolo).
French: Rapportezles dans une pharmacie ou bien éliminez-les de façon sécuritaire, conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Restituisca le compresse alla farmacia o le elimini diversamente in condizioni di sicurezza in conformità alla normativa locale vigente.
French: L'utilisation de COC n'est donc pas recommandée chez la mère allaitante jusqu'au sevrage complet de l'enfant et une méthode de contraception alternative doit être proposée aux femmes qui souhaitent allaiter.
Italian: Pertanto, l'uso dei contraccettivi orali combinati non deve essere raccomandato fino allo svezzamento completo e alle donne che desiderano allattare deve essere proposto un metodo contraccettivo alternativo.
French: Si l'occlusion se produit dans l'œil, les symptômes peuvent débuter sous la forme d'une vision trouble indolore, pouvant évoluer vers une perte de la vision.
Italian: Se l'occlusione interessa l'occhio, i sintomi possono comprendere un offuscamento della vista in assenza di dolore, che può progredire fino alla perdita della vista.
French: Le métabolisme des hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez les patientes atteintes d'une maladie grave du foie, l'utilisation de IOA n'est pas indiquée chez ces femmes tant que les valeurs des paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale (voir rubrique 4.3).
Italian: Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei può essere compromesso nelle pazienti con malattia epatica grave, l'uso di IOA non è indicato in queste donne fino a che i valori di funzionalità epatica non siano ritornati normali (vedere paragrafo 4.3).
French: Les autres signes d'une occlusion vasculaire peuvent inclure : douleur soudaine, gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité.
Italian: Altri segni di occlusione vascolare possono comprendere: dolore improvviso, gonfiore e lieve colorazione bluastra di un'estremità.
French: Les recommandations suivantes s'appliquent uniquement aux oublis de comprimés actifs blancs :
Italian: Le raccomandazioni seguenti si riferiscono esclusivamente alla dimenticanza delle compresse attive bianche:
French: IOA est indiqué pour prévenir la grossesse.
Italian: IOA è indicato per la prevenzione della gravidanza.
French: La femme doit sélectionner l'autocollant commençant par le jour où elle débute la prise des comprimés et le coller sur la plaquette.
Italian: La donna deve scegliere l'etichetta che inizia con il giorno in cui comincia ad assumere le compresse e applicarla sul blister.
French: En suivant l'une des deux options suivantes, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire dès lors que la femme a correctement pris ses comprimés pendant les 7 jours précédant le comprimé oublié.
Italian: Attenendosi ad una delle due opzioni seguenti non è quindi necessario adottare ulteriori misure contraccettive, a condizione che la donna abbia assunto correttamente tutte le compresse nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata.