FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže sa objaviť tvorba pľuzgierov, olupovanie a stmavnutie pokožky nad miestom podania.
Icelandic: Blöðrur geta komið á húðina, hún flagnað og dökknað á íkomustaðnum.
Slovak: všetci sú odborníci na syndróm presakovania kapilár a poskytli relevantný popis svojej metodológie a kritérií, rozdielu medzi možným a pravdepodobným syndrómom presakovania kapilár a u smrteľných pravdepodobných prípadov syndrómu presakovania kapilár poskytli zhodnotenie príčinnej súvislosti trabektedínu.
Icelandic: Þeir gáfu jafnframt viðeigandi lýsingu á aðferðafræði sinni og viðmiðum, gerðu greinarmun á hugsanlegu og líklegu háræðalekaheilkenni, og framkvæmdu einnig mat á orsakatengslum við trabectedín þegar um var að ræða líkleg tilfelli sem voru banvæn.
Slovak: 12 mesačný PFS pomer (95 % CI)
Icelandic: Miðgildi PFS (95% CI) (mánuðir)
Slovak: Detailné informácie o úprave dávky PLD nájdete v SmPC pre PLD.
Icelandic: Skoðið Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PLD til þess að fá ítarlegri upplýsingar um aðlögun skammtsins af PLD.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Yondelis 0,25 mg prášok na infúzny koncentrát Yondelis 1 mg prášok na infúzny koncentrát trabektedín
Icelandic: Yondelis 0,25 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Yondelis 1 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Trabectedín
Slovak: Syndróm presakovania kapilár (CLS) je zriedkavá nozologická jednotka, ktorá je charakterizovaná opakovanými a nepredvídateľnými atakmi kapilárneho úniku plazmatickej tekutiny a bielkovín cez endotel.
Icelandic: Háræðalekaheilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem einkennist af endurteknum og ófyrirsjáanlegum leka blóðvökva og próteina um háræðar í gegnum æðaþelið.
Slovak: Pred liečbou sa má zvážiť konzervácia spermií alebo vajíčok vzhľadom na možnosť nezvratnej neplodnosti spôsobenej liečbou Yondelisom.
Icelandic: Leita ber ráðlegginga um varðveislu eggbús eða sæðis áður en meðferð hefst vegna varanlegrar ófrjósemi sem hugsanlega getur orsakast af meðferð með Yondelis.
Slovak: x individuálna dávka (mg/m2)
Icelandic: Rúmmál (ml) = BSA (m2) x einstaklingsbundinn skammtur (mg/m2)
Slovak: 1 ml pripraveného roztoku obsahuje 0,05 mg trabektedínu.
Icelandic: 1 ml af blandaðri lausn inniheldur 0,05 mg af trabectedíni.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovak: Preto sa dá pomer extrakcie trabektedínu považovať za mierny.
Icelandic: Því getur útdráttarhlutfall trabectedíns talist miðlungi hátt.
Slovak: Jeden ml pripraveného roztoku obsahuje 0,05 mg trabektedínu.
Icelandic: Einn ml af blandaðri lausn inniheldur 0,05 mg af trabectedíni.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v jednej inječnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverju hettuglasi, þ.e.a.s. er sem næst kalíumlaust.
Slovak: 0,0008 a Celkové prežitie (Konečná analýza - n =
Icelandic: 0,72 (0,60-0,88) 0,0008 a Heildarlifun (Overall Survival = OS) (Lokagreining - n=522 verkanir, 38% útilokun (censoring))
Slovak: Môže to viesť k poškodeniu alebo k odumretiu buniek vášho tkaniva v okolí miesta podania infúzie (nekróza tkaniva), ktoré môže vyžadovať chirurgický zákrok.
Icelandic: Þau gætu leitt til vefjaskemmda eða dreps í kringum íkomustaðinn (vefjadrep) sem getur þurft að beita skurðaðgerð við.
Slovak: Čo je Yondelis a na čo sa používa Yondelis obsahuje liečivo trabektedín.
Icelandic: Upplýsingar um Yondelis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yondelis Hvernig nota á Yondelis
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Slovak: Yondelis 1 mg prášok na infúzny koncentrát trabektedín
Icelandic: Yondelis 1 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Trabectedín
Slovak: Myelosupresia a hepatoxicita boli identifikované ako primárna toxicita pre trabektedín.
Icelandic: Mergbæling og eiturverkanir á lifur greindust sem helstu eiturverkanir trabectedíns.
Slovak: Táto hodnota je zhruba polovičnou hodnotou toku ľudskej hepatickej krvi.
Icelandic: Þetta jafngildir u.þ.b. helmingi flæðishraða blóðs um lifur hjá mönnum.
Slovak: Boli často dôsledkom kombinácie javov, vrátane pancytopénie, febrilnej neutropénie, niekedy so sepsou, postihnutím pečene, zlyhaním obličiek, multiorgánovým zlyhaním a rabdomyolýzou.
Icelandic: Þær stöfuðu oft af ýmsum verkunum samtímis, þ.m.t. blóðfrumnafæð, daufkyrningafæð með sótthita, stundum með sýklasótt, lifrartruflunum, nýrna- eða fjöllíffærabilun og rákvöðvaleysingu.
Slovak: Trabektedín sa nemá používať počas gravidity.
Icelandic: Ekki má nota trabectedín á meðgöngu.
Slovak: Ak dostanete
Icelandic: Ekki má gefa
Slovak: Muži musia používať primeranú antikoncepciu, keď dostávajú Yondelis a ďalších 5 mesiacov po ukončení liečby.
Icelandic: Karlar sem geta getið barn verða að nota fullnægjandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Yondelis stendur og í 5 mánuði eftir að henni lýkur.
Slovak: Precitlivenosť na trabektedín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Icelandic: - Ofnæmi fyrir trabectedíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - Samhliða sýking sem er alvarleg eða hefur ekki svarað meðferð
Slovak: Zvýšenia AST na stupeň 4 sa vyskytli v 1
Icelandic: Fjórða stigs hækkanir
Slovak: Pred liečbou a počas nej je potrebné sledovať klírens kreatinínu.
Icelandic: Fylgjast verður með kreatínínúthreinsun áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur.
Slovak: Porucha funkcie pečene Pacienti musia spĺňať špecifické kritériá parametrov funkcie pečene na začatie liečby Yondelisom.
Icelandic: Sjúklingar verða að uppfylla tiltekin skilyrði að því er varðar breytur sem gefa til kynna lifrarstarfsemi áður en hefja má meðferð með Yondelis.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Yondelis, obráťte sa na svojho lekára.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Yondelis er notað.
Slovak: starostlivo sledovať tam, kde sa u pacienta môžu prejaviť niektoré z týchto toxicít alebo slabosť či bolesť svalov.
Icelandic: Því ber ávallt að fylgjast náið með kreatínfósfókínasa (CPK) þegar sjúklingur kann að vera að kljást við einhverja þessara eiturverkana eða vart verður við máttleysi eða verki í vöðvum.
Slovak: Postihnutých je viacej než 80% psov starších ako 5 rokov.
Icelandic: Þetta kemur fyrir hjá yfir 80% karlkyns hunda yfir fimm ára aldri.
Slovak: NEDERLAND BV Postbus 313
Icelandic: VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313
Slovak: SRL Via Caldera, 21
Icelandic: VIRBAC SRL Via Caldera, 21
Slovak: Po podaní lieku si umyte ruky
Icelandic: Eftir lyfjagjöf á að þvo sér um hendur.
Slovak: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Icelandic: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel:
Slovak: I-20153
Icelandic: I-20153 Milano
Slovak: Osateron acetát
Icelandic: Osateron acetat
Slovak: * pre psov s hmotnosťou nižšou ako 3 kg nie sú údaje k dispozícii
Icelandic: * Engin gögn eru til um hunda undir 3 kílóum að þyngd.
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Slovak: Neprekračujte maximálnu dávku.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en hámarksskammt.
Slovak: Hmotnosť psa
Icelandic: Þyngd hunds
Slovak: Klinická odpoveď pretrváva najmenej 5 mesiacov po liečbe.
Icelandic: Verkunin varir í að minnsta kosti fimm mánuði eftir meðferð.
Slovak: Osateron je vylučovaný do 14 dní, predovšetkým vo fécés cez biliárnu exkréciu (60%) a v menšej miere (25%) v moči.
Icelandic: Brotthvarf osateron verður innan 14 daga, aðallega með galli í saur við (60%) og í minna mæli í þvagi (25%).
Slovak: Používajte opatrne u psov, u ktorých prebehlo ochorenie pečene, nakoľko bezpečné použitie lieku u týchto psov nebolo úplne preskúmané a liečba niektorých psov s ochorením pečene viedla v klinických štúdiach k vratnému zvýšeniu hodnôt ALT a ALP.
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma, þar sem öryggi lyfsins fyrir slíka hunda hefur ekki verið rannsakað ítarlega og þar eð meðferð á nokkrum hundum með lifrarsjúkdóma hefur valdið afturkræfri hækkun á ALT og ALP í klínískum rannsóknum.
Slovak: Pomocné látky :
Icelandic: Hjálparefni:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Slovak: Všetky tieto závažné účinky sú reverzibilné bez špecifickej liečby.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir ganga yfir án sérstakrar meðferðar.
Slovak: BALENIA 7 tabliet.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 7 töflur
Slovak: YPOZANE tablety k podaniu
Icelandic: YPOZANE töflur sem gefa skal
Slovak: V klinických pokusoch nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej terapie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð með lyfinu aldrei stöðvuð og allir hundarnir jöfnuðu sig af aukaverkunum án sérstakrar meðferðar.
Slovak: Preto by sa tehotné ženy mali vyhnúť kontaktu s liekom alebo pri podávaní používať jednorazové rukavice.
Icelandic: Því skyldu konur á barnsburðaraldri forðast snertingu við dýralyfið eða nota einnota hanska við lyfjagjöfina.
Slovak: Pätnásť dní po poslednom podaní dosahuje priemerná plazmatická koncentrácia hodnôt okolo 6,5 µg/l.
Icelandic: Fimmtán dögum eftir síðustu lyfjagjöf er meðalplasmaþéttni um 6,5 míkrógrömm/l.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny klinický účinok.
Icelandic: Þetta hafði engar klínískar afleiðingar.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, VÝDAJA A/ ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Slovak: To vedie k mnohým nešpecifickým klinickým príznakom ako je abdominálna bolesť, ťažkosti pri vyprázdňovaní a močení, krv v moči a zmeny v pohyblivosti.
Icelandic: Þetta gæti leitt til margvíslegra almennra sjúkdómseinkenna svo sem magaverks, erfiðleika við saur- og þvaglát, blóðs í þvagi og erfiðleika við hreyfingu.
Slovak: Tiež hlavný metabolit osateron acetátu (15β-hydroxylovaný-osateron acetát) má anti-androgénny účinok.
Icelandic: Helsta umbrotsefni osateron acetats (15 beta hydroxíð osateron acetat) hefur einnig and-andrógenvirkni.
Slovak: Tabletka Oválna, biela, bikonvexná tabletka o veľkosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm.
Icelandic: Kringlótt, hvít, kúpt 5,5 mm, 7 mm, 9 mm eða 12 mm tafla.
Slovak: Nástup klinickej odpovede na liečbu je obyčajne pozorovaný do 2 týždňov.
Icelandic: Svörun við meðferðinni sést yfirleitt eftir um það bil tvær vikur.
Slovak: Po perorálnom podaní s krmivom u psov je osateron acetát rýchlo absorbovaný (Tmax okolo 2 hodín) a podstupuje prvú metabolizáciu v pečeni.
Icelandic: Eftir að hundinum hefur verið gefið lyfið með fóðri er frásog osateron acetats hratt (Tmax u.þ.b. 2 klst.), og það verður aðallega fyrir fyrstu umferðar áhrifum í lifrinni.
Slovak: 80%), predovšetkým k albumínom.
Icelandic: 80% bundið blóðvökvapróteinum, aðallega albúmíni.
Slovak: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Icelandic: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencie a závažnosť)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Slovak: Eliminácia je pomalá s priemerným polčasom (T½) okolo 80 hodín.
Icelandic: Brotthvarf er hægt og er meðal helmingunartími (T1/2) um 80 klukkustundir.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 aluminium/aluminium blister so 7 tabletami.
Icelandic: Pappaaskja með eina ál/álþynnupakkningu sem í eru 7 töflur.
Slovak: 3 až 7,5 kg*
Icelandic: 3 til 7,5 kg *
Slovak: ATC vet kód : QG04C
Icelandic: QG04C X
Slovak: Štúdie predávkovania (do 1,25 kg ž.hm. počas 10 dní, s opakovaním o mesiac neskôr) nepreukázali nežiaduce účinky s výnimkou zníženia kortisolu v plazme.
Icelandic: Ofskömmtunarrannsókn (fyrir allt að 1,25 mg/kg líkamsþyngdar í tíu daga, endurtekin mánuði seinna) leiddi ekki í ljós óæskilegar aukaverkanir, að undanskyldu lækkuðu magni kortisóls í blóðvökva.
Slovak: Prehodnotenie liečby by mal veterinárny lekár uskutočniť 5 mesiacov po liečbe alebo skôr, pokiaľ sa klinické príznaky opakujú.
Icelandic: Dýralæknir á að endurmeta meðferðina eftir 5 mánuði eða fyrr ef sjúkdómseinkenni gera aftur vart við sig.
Slovak: 10.DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Slovak: Zabraňuje viazanie androgénov k ich prostatickým receptorom a blokuje transport testosterónu do prostaty.
Icelandic: Það kemur alveg í veg fyrir að andrógen tengist við viðtaka í blöðruhálsi og hindrar að testósterón berist inn í blöðruhálskirtilinn.
Slovak: Osateron acetát je steroid chemicky príbuzný s progesterónom a ako taký má silný progestagenový a anti-androgénny účinok.
Icelandic: Osateron acetat er steri með svipaða efnauppbyggingu og progesterón og hefur því öfluga prógestagenvirkni og öfluga and-andrógenvirkni.
Slovak: Odpoveď na ACTH stimulačný test môže byť potlačená niekoľko týždňov po podaní osateronu.
Icelandic: Einnig getur orðið bæling á svörun við ACTH örvunarprófi í nokkrar vikur eftir osateron-gjöf.
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na kvalitu semena.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neikvæð áhrif á gæði sæðis.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá), ak sú potrebné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Slovak: Hyperplazia mliečnej žľazy sa vyskytuje vynímočne a môže byť veľmi vzácne spojená s laktáciou.
Icelandic: Óeðlileg stækkun brjóstvartna kemur fyrir í sjaldgæfum tilvikum og örsjaldan er hægt að tengja þau einkenni við mjólkurmyndun.
Slovak: Rozhodnutie, či opätovne liečiť v tomto alebo neskoršom období by malo byť založené na veterinárnom vyšetrení, pričom vezme do úvahy zhodnotenie pomeru riziko- prospech použitého lieku.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hefja skuli meðferð á ný strax eða síðar skal byggð á dýralæknisskoðun þar sem tillit er tekið til sambands áhættu og ávinnings af meðferð með lyfinu.
Slovak: Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov následovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af osateron acetat olli í einstökum tilfellum lækkun á FSH, LH og testosteróni í karlmönnum sem gekk til baka á 16 dögum.
Slovak: Bežné sú prechodné zmeny v chovaní, ako znížená alebo zvýšená aktivita, alebo družnejšie chovanie.
Icelandic: Skammvinn breyting á hegðun svo sem meiri eða minni virkni eða aukið félagslyndi er algeng.
Slovak: Podávajte 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kg ž.hm. jeden krát denne po čas 7 dní ako je uvedené ďalej:
Icelandic: Gefið 0,25-0,5 mg osateron acetat fyrir hvert kíló þyngdar hunds einu sinni á dag í eina viku með eftirfarandi hætti:
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Icelandic: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel:
Slovak: Osateron je steroidný anti-androgen, ktorý inhibuje účinky nadmernej produkcie samčieho hormónu (testosterónu).
Icelandic: Osateron er and-andrógen steri og dregur úr áhrifum vegna offramleiðslu á karlhormóni (testosteróni.
Slovak: MastenecMagnézium stearát
Icelandic: Magnesíumsterat
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Icelandic: FYRNIST{mánuður/ár}
Slovak: Môže sa vyskytnúť prechodné zníženie plazmatickej koncentrácie kortisolu, toto môže trvať niekoľko týždňov po podaní.
Icelandic: Komið getur fyrir að kortisól í blóðvökva lækki tímabundið - og getur lækkunin staðið yfir í nokkrar vikur eftir lyfjagjöf.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačeného na blistri.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnu.
Slovak: NL-3771
Icelandic: NL-3771 AH-Barneveld Tel:
Slovak: Po dávke 0,25 mg/kg/den dosahuje maximálnu koncentráciu (Cmax) v plazme
Icelandic: Eftir 0,25 mg/kg skammt á dag er hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) að jafnaði um 60 míkrógrömm/l.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Detailné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðili fyrir notkun.
Slovak: Po opakovanom podaní osateron acetátu pri 0,25 mg/kg/deň počas 7 dní, je faktor akumulácie bez zmeny v hodnotách absorpcie alebo eliminácie.
Icelandic: Eftir að osateron acetat hefur verið gefið með endurteknum hætti í eina viku (0,25 mg/kg/á dag) er uppsöfnunarstuðull á bilinu 3 til 4 án þess að frásogshraði eða hraði brotthvarfs breytist.
Slovak: Držiteľ tohto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre liek autorizovaný týmto rozhodnutím.
Icelandic: Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráform fyrir lyf þetta sem nú er veitt leyfi fyrir.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST{mánuður/ár}
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJŠARŽE Šarža {číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr.{númer}
Slovak: Tableta.
Icelandic: Töflur
Slovak: tableta 1,875 mg
Icelandic: 1,875 mg tafla
Slovak: , 15β-hydroxylovaný metabolit, ktorý je tiež farmakologicky účinný.
Icelandic: Osateron acetat breytist í aðalumbrotsefnið, 15 beta hydroxýl umbrotsefni, sem er einnig lyfjafræðilega virkt.
Slovak: BELGIUM S.A.
Icelandic: VIRBAC S.A.
Slovak: Ypozane 1,875 mg tablety pre psov Ypozane 3,75 mg tablety pre psov Ypozane 7,5 mg tablety pre psov Ypozane 15 mg tablety pre psov
Icelandic: YPOZANE 1,875 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 3,75 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 7,5 mg töflur fyrir hunda YPOZANE 15 mg töflur fyrir hunda
Slovak: Každá tabletka obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg osateron acetátu
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eða 15 mg af osateron acetat.
Slovak: Počet tablet denne
Icelandic: Töflur á dag
Slovak: 6.6. Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitého veterinárneho lieku alebo odpadu, ktorý pochádza z tohto lieku.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Slovak: Táto väzba je vratná a nie je ovplyvnená inými substanciami, ktoré sa špecificky viažu k bielkovine.
Icelandic: Þessi tenging getur gengið til baka og önnur efni sem vitað er að bindast albúmíni hafa engin áhrif á hana.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Icelandic: LOTUNÚMER Lotunr {númer}
Slovak: Osateron acetát inhibuje nežiaduce účinky nadbytku samčieho hormónu (testosterónu) cez rôzne mechanizmy.
Icelandic: Osateron acetat kemur í veg fyrir afleiðingar af offramleiðslu karlhormóns (testosteróns) með ýmsum hætti.
Slovak: Psy.
Icelandic: Hundar (karlkyns).
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER - 15 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 15 mg
Slovak: REZIDUÍ (MRL)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: BPH sprevádza vývoj a zväčšenie prostaty, čo je spôsobené samčím hormónom testosterónom.
Icelandic: Góðkynja stækkun blöðruhálskirtils er vöxtur og stækkun blöðruhálskirtils sem karlhormónið testosterón orsakar.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy
Icelandic: Laktósa einhýdrat Forhleypt sterkja Karmellósa kalsíum Maíssterkja Talkúm
Slovak: Liečba benignej prostatickej hypertrofie u psov.
Icelandic: Meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hunda (karldýrs).
Slovak: Pokiaľ je klinická odpoveď podstatne kratšia ako sa očakáva, treba prehodnotiť diagnózu.
Icelandic: Ef verkun lyfsins varir til muna skemur en gert hafði verið ráð fyrir, skal endurmeta sjúkdómsgreiningu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg osateron acetátu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 7,5 mg af osateron acetate
Slovak: V prípade náhodného užitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg nebo 15 mg osateron acetátu INDIKÁCIA (-E)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg , 3,75 mg, 7,5 mg og 15mg af osateron acetat ÁBENDING(AR)
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV)ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Slovak: Osateron acetát a jeho metabolit sú viazané na plazmatické proteíny (okolo 90%, resp.
Icelandic: Osateron acetat er u.þ.b. 90% bundið blóðvökvapróteinum og umbrotsefni þess er u.þ.b.
Slovak: U psov s prekonaným ochorením pečene používajte opatrne.
Icelandic: Sýnið varúð við notkun lyfsins hjá hundum sem hafa haft lifrarsjúkdóma.
Slovak: A DRŽITEĽ(-IA)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,875 mg osateron acetátu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg af osateron acetate
Slovak: Z ďaľších vedľajších účinkov sa výnimočne vyskytuje prechodné zvracanie a /alebo hnačka, polyuria/ polydipsia, alebo letargia.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru tímabundin uppköst og/eða niðurgangur, aukin þvagmyndun, mikill þorsti eða deyfð sem koma sjaldan fyrir.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg osateron acetátu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 15 mg af osateron acetate
Slovak: 1,850 GBq/ml Rádiofarmaceutický prekurzor
Icelandic: 1,850 GBq/ml
Slovak: Injekčná liekovka (sklo) 2ml
Icelandic: Hettuglas (gleri) 2 ml
Slovak: 7 dní od dátumu/hodiny výroby.
Icelandic: 7 dagar frá dagsetningu/klukkustund framleiðslu.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/250/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/250/001/IS
Slovak: Časové body pre meranie boli 5 minút, 1 hodina, 6 hodín, 1 deň, 4 dni a 15 dní.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mínútur, 1 klst, 6 klst, 1 dagur, 4 dagar og 15 dagar.
Slovak: Pokiaľ však k nemu dôjde, lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Icelandic: Ef slíkt hendir hins vegar, mun læknirinn veita þér viðeigandi meðferð.
Slovak: ČO JE YTRACIS
Icelandic: Hvað inniheldur YTRACIS
Slovak: YTRACIS smú používať len odborníci s patričnými skúsenosťami.
Icelandic: YTRACIS skal einungis notað af sérfræðingum með viðeigandi reynslu.
Slovak: Orgán Dosp. muž 70 kg
Icelandic: Líffæri Fullorðinn karl 70 kg
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Postale 32
Icelandic: Boîte Postale 32
Slovak: Intravenózne podanie by nemalo byť odložené o viac ako 2 hodiny.
Icelandic: Gjöf í bláæð skal ekki látin vara í meira en 2 klukkustundir.
Slovak: Pacientovi nepodávajte YTRACIS priamo.
Icelandic: Ekki gefa sjúklingi YTRACIS beint.
Slovak: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Slovak: YTRACIS. - keď ste tehotná alebo existuje možnosť, že ste tehotná (pozri nižšie).
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða ef möguleiki er á að þú sért þunguð (sjá aftar).
Slovak: Dosp. muž Dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok Novorodenec
Icelandic: Fullorðin kona 15 ára 10 ára 5 ára 1 árs
Slovak: Užívanie iných liekov:
Icelandic: Taka annarra lyfja:
Slovak: Tak ako všetky lieky, YTRACIS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur YTRACIS valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Tieto komplexy sa rýchle vylučujú obličkami.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast hratt út um nýrun.