FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a tollal nem állítható be az Ön teljes adagja, lehet, hogy nem maradt elég inzulin a tollban.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) nu vă permite să fixaţi întreaga doză, este posibil să nu fie suficientă insulină rămasă în stiloul injector (pen).
Hungarian: • Ha Önnek egynél több gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a
Romanian: • Dacă utilizaţi mai mult de un tip de medicament, asiguraţi-vă că aveţi medicamentul potrivit, înainte de injectare.
Hungarian: Egyszerűen helyezze vissza a sapkát az injekciós tollra és a következő beadásig a tű nélkül tárolja.
Romanian: Pur şi simplu puneţi capacul stiloului injector şi păstraţi-l fără ac până la următoarea injectare.
Hungarian: A has, comb vagy a felkar hátsó része a legjobb beadási hely az injekció beadásához.
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt abdomenul, coapsa sau partea posterioară a regiunii superioare a braţului.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza a tűket és az alkoholos törlőkendőket.
Romanian: Acele şi tampoanele cu alcool medicinal nu sunt incluse în cutie.
Hungarian: KÖZBENSŐ KARTONDOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része - 5 db injekciós toll
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ (fără chenar albastru) componentă a unui ambalaj multiplu5 stilouri injectoare (pen-uri)
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket: Ha Ön nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin, [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Romanian: Substanţele care pot diminua efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii și progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Hungarian: Használati útmutató
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulin-metabolizmus miatt kisebb lehet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei.
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
Romanian: Acest stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către dumneavoastră.
Hungarian: 3 ml oldatot tartalmazó patron (I. típusú, színtelen üveg) dugattyúval (brómbutil gumi) és kétrétegű, brómbutil és poliizoprén gumiból készült lapos gumikoronggal ellátott alumínium peremes zárókupakkal.
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston (din cauciuc bromobutilic) şi disc plat de etanşare în dublu strat din cauciuc bromobutilic si cauciuc poliizoprenic cu sigiliu din aluminiu, care conţine 3 ml soluţie.
Hungarian: Írja fel az injekciós toll címkéjére a toll hűtőből történő kivételének dátumát.
Romanian: Notați pe eticheta flaconului data la care ați scos stiloul injector (pen-ul) din frigider.
Hungarian: A tűt biztonságosan, kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által
Romanian: Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă, aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml injekció Nexvue
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă Nexvue
Hungarian: A kupakot minden injekció-beadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Hungarian: A LUSDUNA serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Romanian: LUSDUNA poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Hungarian: • Az injekciós toll a hűtőszekrényből történő kivételt követően legfeljebb 28 napig használható
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de până la 28 zile după ce a fost scos din frigider.
Hungarian: Más inzulinkészítményekről LUSDUNA-ra történő átállás
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte tipuri de insuline la LUSDUNA
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet
Romanian: Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.
Hungarian: A betegségek átvitelének megelőzése érdekében soha ne használja mással közösen az injekciós tollát.
Romanian: Pentru a preveni posibilitatea transmiterii unor boli, nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) împreună cu o altă persoană.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
Hungarian: Utazás Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Hungarian: Használjon új tűt minden beadáshoz!
Romanian: Utilizaţi un ac nou de fiecare dată.
Hungarian: A belső tűvédő sapkát az adag beadása előtt el kell távolítani.
Romanian: Capacul interior al acului trebuie îndepărtat înainte de injectarea dozei.
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Hungarian: A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként
Romanian: Pentamidina poate determina hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Hungarian: Minden injekcióadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă.
Hungarian: Ha segítségre van szüksége az adag megosztásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy a
Romanian: Dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă decide cum să împărțiți doza, întrebați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Hungarian: A LUSDUNA egy inzulinanalógot, glargin inzulint tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
Romanian: LUSDUNA conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are durată de acţiune prelungită.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel előzőleg már meg kellett beszélnie.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
Hungarian: A LUSDUNA kizárólag szubkután injekció formájában, eldobható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Romanian: LUSDUNA este indicat doar pentru injectare subcutanată prin intermediul unui stilou injector (pen) preumplut jetabil.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás:10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Hungarian: Szívtünetek bármilyen rosszabbodása esetén a pioglitazont abba kell hagyni.
Romanian: Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Hungarian: EU/1/16/1162/003 10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Romanian: EU/1/16/1162/003 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint a LUSDUNA Nexvue előretöltött injekciós toll Használati útmutatóját, mert az Ön
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut LUSDUNA Nexvue, înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: EU/1/16/1162/001 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll EU/1/16/1162/002 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Romanian: EU/1/16/1162/001 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: Ne mossa le a tollat folyó vízzel!
Romanian: Nu introduceţi stiloul injector (pen-ul) în apă curentă.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos vércukorszintjének beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Hungarian: Kezelőorvosa a készítmény együttes alkalmazását is előírhatja rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină cu acţiune de scurtă durată sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
Romanian: • Puteţi curăţa stiloul injector (pen-ul) pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Hungarian: Az injekciós toll használata előtt tekintse meg a patront.
Romanian: Examinaţi cartuşul înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glargin şi alte insuline.
Hungarian: Ha korábban nem részesült még ilyen oktatásban, kérje meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy tanítsa meg Önt az
Romanian: Dacă nu aţi fost instruit înainte, rugaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă arate cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Hungarian: Ne helyezze a LUSDUNA-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
Romanian: Nu puneţi LUSDUNA lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml (300 egységnek megfelelő) oldatos injekciót tartalmaznak.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conține 3 ml soluție injectabilă (echivalent cu 300 unități).
Hungarian: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Romanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Hungarian: A tollal nem állítható be a tollban maradtnál több egység inzulin.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu vă permite fixarea dozei peste numărul de unităţi de insulină rămase în stiloul injector (pen).
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a LUSDUNA hosszú hatástartama késleltetheti.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece LUSDUNA are acţiune prelungită.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kiindulási szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Hungarian: Milyen a LUSDUNA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum se păstrează LUSDUNA Conținutul ambalajului și alte informații
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint és 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Romanian: Frecvenţele hipoglicemiei severe (participanţi afectaţi pe 100 participant-ani expunere) au fost de 1,05 pentru grupul cu insulină glargin şi de 0,30 pentru grupul cu îngrijire standard, iar frecvenţele hipoglicemiei non-severe confirmate au fost de 7,71 pentru grupul cu insulină glargin şi de 2,44 pentru grupul cu îngrijire standard.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - visszatérő és/vagy nemrégiben előforduló hypoglykaemiás eseményeket tapasztaltak, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn,
Romanian: - la care controlul glicemiei este semnificativ ameliorat, - care au prezentat episoade de hipoglicemie recente şi/sau recurente, - la care hipoglicemia se dezvoltă treptat, - vârstnici, - la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană, - cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
Romanian: A nu se congela şi a nu se pune lângă congelator sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Hungarian: Az 1. ábra a glargin inzulin és a humán NPH inzulin aktivitását mutatja az idő függvényében.
Romanian: Figura 1 de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin şi insulina NPH.
Hungarian: - beadja magának az injekciós tollban maradt adagot, majd egy új injekciós toll használatával beadja magának az Ön adagjából még hiányzó részt vagy - új injekciós tollat bont fel és beadja a teljes adagot.
Romanian: Dacă este necesar să vă administraţi o doză mai mare decât numărul de unități de insulină rămase în stiloul injector (pen), puteți fie: - să vă injectați cantitatea de insulină rămasă în stiloul injector și după aceea să utilizați un stilou injector (pen) nou pentru a vă administra restul dozei, sau - să luați un stilou injector (pen) nou și să vă administrați întreaga doză.
Hungarian: EU/1/16/1162/003 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Romanian: EU/1/16/1162/003 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Hungarian: • Általános tünetek Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Romanian: În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina şi acumularea temporară de apă în organism, cu umflarea gambelor şi gleznelor.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a Nexvue csomagolásban található Használati útmutatóját.
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare Nexvue" incluse în cutie.
Hungarian: Általánosságban, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekekre és serdülőkre vonatkozó biztonságossági
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Hungarian: inzulintartály kivezető nyílása (ide csatlakozik az injekciós tű)
Romanian: Soluţie injectabilă (injecție).
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Hungarian: Idős betegek (≥65 éves kor) Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină.
Hungarian: Az oldat 100 egység glargin inzulint (mely 3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Hungarian: • Minden injekció beadása előtt végezze el a biztonsági próbát.
Romanian: • Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi testul de siguranţă.
Hungarian: Távolítsa el a védőfóliát a tűről.
Romanian: Desfaceţi acul Îndepărtaţi sigiliul de pe ac.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
Romanian: Verificaţi dacă iese insulină din stiloul injector (pen).
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Ha az új tű felhelyezése után sem jár sikerrel, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Dacă nu funcţionează cu un ac nou, va trebui să vă adresaţi medicului dumneavostră sau asistentei medicale.
Hungarian: Mivel a LUSDUNA oldat, alkalmazás előtt
Romanian: Deoarece LUSDUNA este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Hungarian: Károsodott veseműködés
Romanian: Afecţiuni intercurente
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel dátuma: Üresen hagyott hely a toll hűtőszekrényből történő kivételi
Romanian: Data scoaterii din frigider: Notaţi în spaţiul prevăzut data la care stiloul injector (pen-ul) a fost scos din frigider.
Hungarian: - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok
Romanian: - va decide ce doză zilnică de LUSDUNA vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de LUSDUNA.
Hungarian: Segédanyagok: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz),
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a
Romanian: Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) şi reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) comparativ cu adulţii.
Hungarian: Ne használja fel ezen
Romanian: Acele nu trebuie reutilizate.
Hungarian: Törölje le az inzulintartály kivezető nyílását egy alkoholos törlőkendővel.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare cu un tampon cu alcool medicinal.
Hungarian: A Lusduna-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Hungarian: A Lusduna-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lusduna-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Hungarian: A Lusduna-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Lusduna
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lusduna hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Hungarian: A Lusduna referencia-gyógyszere a Lantus.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Lusduna este Lantus.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lusduna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Lusduna.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lusduna alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
Hungarian: Lusduna glargin inzulin
Romanian: Lusduna insulină glargin
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
Hungarian: A vércukorszint kontrollja révén a cukorbetegség tünetei csökkennek és a szövődmények nem alakulnak ki.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Hungarian: A Lusduna-t és a Lantus-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Lusduna-ban található glargin inzulin rendkívül hasonló a Lantus-ban lévőhöz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.