FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pakningsstørrelser: 1 hætteglas og multipakninger med 12 (12 pakker á 1) hætteglas.
Lithuanian: Pakuočių dydis: 1 flakonas ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 12 flakonų (12 pakuočių po 1 flakoną).
Danish: 5,4 % af patienterne havde samtidig bakteriæmi ved baseline, og 34 % havde kompliceret appendicitis.
Lithuanian: pacientų iš pradžių pasireiškė bakteremija; 34 proc.
Danish: Xerava bør ikke anvendes hos børn under 8 år, da tændernes misfarves (se pkt.
Lithuanian: Xerava negalima vartoti jaunesniems nei 8 metų vaikams dėl dantų spalvos pakitimų (žr.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser eravacyclin hos rotter, hunde og aber sås lymfoid depletion/atrofi i lymfeknuder, milt og brissel, nedsat antal erytrocytter, retikulocytter, leukocytter og trombocytter (hund og abe) i forbindelse med hypocellularitet i knoglemarven samt gastrointestinale bivirkninger (hund og abe).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis metu nustatytas eravaciklino sukeliamas limfoidinio audinio sumažėjimas / limfmazgių, blužnies ir užkrūčio liaukos atrofija, eritrocitų, retikulocitų, leukocitų ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas (šuniui ir beždžionei), siejamas su kaulų čiulpų veiklos slopinimu, ir nepageidaujami virškinamojo trakto reiškiniai (šuniui ir beždžionei).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON: MULTIPAKNING, INDEHOLDER BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, SU MĖLYNA DĖŽUTE
Danish: Pulveret til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (pulver til koncentrat), vil blive rekonstitueret i hætteglasset med 5 ml vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Ligoninėje milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui) bus tirpinami flakone, pridedant 5 ml injekcinio vandens.
Danish: Det ønskede antal hætteglas skal hver især rekonstitueres med 5 ml vand til injektionsvæsker og drejes forsigtigt rundt, indtil pulveret er helt opløst.
Lithuanian: Kiekvieną reikiamo flakonų skaičiaus turinį reikia ištirpinti 5 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), saltsyre (til justering af pH) og natriumhydroxid (til justering af pH).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) ir natrio hidroksidas (pH reguliuoti).
Danish: Xerava er et bleggul til mørkegul kompakt pulver i et 10 ml-hætteglas.
Lithuanian: Xerava yra blyškiai geltoni ar tamsiai geltoni milteliai 10 ml tūrio stiklo flakone.
Danish: • bevidsthedstab.
Lithuanian: • Sąmonės praradimas
Danish: Tal med din læge eller sundhedspersonalet, før du får Xerava, hvis du er bekymret for noget af følgende:
Lithuanian: Prieš vartodami Xerava pasikonsultuokite su gydytoju ar slaugytoju, jei nuogąstaujate dėl toliau paminėtų aspektų:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Xerava i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved komplicerede intraabdominale infektioner (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Xerava tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant cIAI rezultatus (vaisto skyrimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Der er rapporteret om pankreatitis ved anvendelse af eravacyclin og andre antibiotika i tetracyclinklassen, i nogle tilfælde af svær grad (se pkt.
Lithuanian: Vartojant eravacikliną ir kitus tetraciklininius antibiotikus pranešta apie pankreatitą, kuris kai kuriais atvejais buvo sunkus (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Sådan vil du få Xerava
Lithuanian: Kaip laikyti Xerava
Danish: Den anbefalede Xerava-dosis er 1 mg/kg hver 12. time i 4-14 dage.
Lithuanian: Rekomenduojama Xerava dozė yra 1 mg/kg kas 12 valandų 4-14 dienų.
Danish: Efter fortynding skal Xerava administreres intravenøst over ca. 1 time.
Lithuanian: Po praskiedimo Xerava sulašinamas į veną per maždaug 1 valandą.
Danish: Xerava fås i pakninger med 1 hætteglas eller multipakninger bestående af 12 kartoner med hver 1 hætteglas.
Lithuanian: Xerava tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 flakonas, arba sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 12 dėžučių, kuriose yra po 1 flakoną.
Danish: Der er rapporteret om lette til moderate reaktioner på infusionsstedet, herunder smerter eller ubehag, erytem og hævelse eller inflammation ved injektionsstedet samt overfladisk tromboflebitis og/eller flebitis hos patienter i behandling med eravacyclin.
Lithuanian: Pastebėta, kad eravaciklinu gydomiems pacientams injekcijos vietoje pasireiškė lengvos arba vidutinio sunkumo injekcijos vietos reakcijos, įskaitant skausmą ar diskomfortą, eritemą ir patinimą ar uždegimą injekcijos vietoje, taip pat paviršinį tromboflebitą ir (arba) flebitą.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON: 1 HÆTTEGLAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 1 FLAKONAS
Danish: Kliniske studier har ikke påvist nogen effekt af Xerava til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai nenustatė Xerava veiksmingumo komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Danish: Patienter, der får potente CYP3A-hæmmere (f.eks. ritonavir, itraconazol eller clarithromycin) med en kombination af faktorer, der kan øge eksponeringen, herunder svært nedsat leverfunktion og/eller overvægt, bør imidlertid overvåges for bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Tačiau pacientus, kuriems skiriami stiprūs CYP3A inhibitoriai (pavyzdžiui, ritonaviras, itrakonazolas, klaritromicinas), kartu veikiant veiksniams, kurie gali padidinti vaistinio preparato poveikį, pavyzdžiui, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) nutukimas, reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų (žr 4.4 ir 4.8 skyrius).
Danish: Den rekonstituerede Xerava-væske bør være klar og bleggul til orange.
Lithuanian: Paruoštas Xerava turi būti skaidrus nuo blyškiai geltonos iki oranžinės spalvos tirpalas.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Xerava skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Sprendimas, ar tęsti (nutraukti) žindymą ar tęsti (nutraukti) gydymą Xerava, turėtų būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase (ASAT) Forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) Hyperbilirubinæmi
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT)
Danish: Dyrestudier har vist, at eravacyclin og dets metabolitter udskilles i human mælk (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė eravaciklino ir jo metabolitų išsiskyrimą į pieną (žr 5.3 skyrių).
Danish: Ferentino Italien
Lithuanian: Ferentino
Danish: Bleggult til mørkegult kompakt pulver.
Lithuanian: Nuo blyškiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos miltelių gumulėlis.
Danish: På samme måde kan CYP3A4-induktion være mindst 2 uger om at fortage sig ved seponering.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, nutraukus gydymą, CYP3A4 indukcija gali užtrukti mažiausiai 2 savaites.
Danish: Bivirkninger, der er set ved eravacyclin, er vist i tabel 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant eravacikliną, pateikiamos 1 lentelėje.
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning må kun administreres som intravenøs infusion.
Lithuanian: Ištirpintą ir praskiestą tirpalą reikia sulašinti tik infuzijos į veną būdu. Jis negali būti skiriamas kaip intraveninė boliusinė injekcija.
Danish: Xerava gives som infusionsvæske (drop) i en blodåre.
Lithuanian: Xerava vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Danish: Det anbefalede dosisregime er 1 mg/kg eravacyclin hver 12. time i 4-14 dage.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 mg/kg eravaciklino kas 12 valandų 4-14 dienų.
Danish: Saltsyre (til justering af pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Danish: Eravacyclin, TP-498 og TP-6208 er ikke hæmmere af transporterne BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 og MATE2-K. Metabolitterne TP-498 og TP-6208 er ikke hæmmere af P-gp in vitro.
Lithuanian: Eravaciklinas, TP-498 ir TP-6208 nėra BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 arba MATE2-K pernešančiųjų medžiagų inhibitoriai.
Danish: For patienter med en legemsvægt på≥ 40-49 kg:
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems nuo ≥ 40 kg iki 49 kg:
Danish: Grænseværdier ved følsomhedstest
Lithuanian: Mikroorganizmų jautrumo ribinės vertės
Danish: Du vil få Xerava indgivet på et hospital af en læge eller en sygeplejerske.
Lithuanian: Xerava jums sušvirkš gydytojas arba slaugytojas ligoninėje.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du oplever en anafylaktisk reaktion under behandlingen med Xerava.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei įtariate, kad Xerava vartojimas sukėlė anafilaksinę reakciją.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui arba slaugytojui, jei gydymo metu arba po jo imate viduriuoti.
Danish: • øget svedtendens
Lithuanian: • Didesnis prakaitavimas
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk brugsstabilitet efter rekonstitution i hætteglasset i 1 time ved temperaturer på 25 °C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po ištirpinimo flakone išsilaikė 1 valandą 25 °C temperatūroje.
Danish: Hvert hætteglas bør rekonstitueres med 5 ml vand til injektionsvæsker og omrystes forsigtigt, indtil pulveret er helt opløst.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti ištirpintas 5 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukiojamas, kol milteliai visiškai ištirps.
Danish: Hætteglassene er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas vienkartiniam vartojimui.
Danish: Andre tetracyclin-holdige antibiotika
Lithuanian: Kiti tetraciklino antibiotikai
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 mg eravacyclin Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 10 mg eravacyclin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg eravaciklino Po ištirpinimo kiekviename mililitre yra 10 mg eravaciklino.
Danish: • vejrtrækningsbesvær
Lithuanian: • Kvėpavimo sunkumai
Danish: Klasseeffekter for antibiotika omfatter pseudomembranøs kolitis og kraftig vækst af ikke-følsomme organismer, herunder svampe (se pkt.
Lithuanian: Nepageidaujamos antibiotikų klasės reakcijos yra pseudomembraninis kolitas ir neatsparių organizmų, įskaitant grybelius, superinfekcija (žr. 4.4 skyrių).
Danish: De hyppigste bivirkninger i kliniske studier af patienter med komplicerede intraabdominale infektioner i behandling med eravacyclin (n = 576) var kvalme (3,0 %), opkastning, flebitis ved infusionsstedet (begge 1,9 %), flebitis (1,4 %), trombose ved infusionsstedet (0,9 %), diarré (0,7 %), erytem ved indstiksstedet (0,5 %), hyperhidrose, tromboflebitis, hypoæstesi ved infusionsstedet og hovedpine (hver 0,3 %), og de var typisk af let til moderat sværhedsgrad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos pacientams, sergantiems cIAI, gydytiems eravaciklinu (n = 576), buvo pykinimas (3,0 proc.), vėmimas, flebitas infuzijos vietoje (abu po 1,9 proc.), flebitas (1,4 proc.
Danish: Xerava administreres kun ved intravenøs infusion over ca. 1 time (se pkt.
Lithuanian: Xerava skiriamas tik intraveninės infuzijos, trunkančios maždaug 1 valandą, būdu (žr. 4.4 skyrių).
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse sås ingen klinisk relevante forskelle mellem ældre og yngre personer, hvad angår eravacyclins farmakokinetik.
Lithuanian: Eravaciklino populiacijos farmakokinetikos analizėje kliniškai reikšmingų eravaciklino farmakokinetikos skirtumų pagal amžių nepastebėta.
Danish: Opbevar hætteglasset i den indre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Flakoną laikyti vidinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Der bør ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina peristaltiką, neturėtų būti vartojami.
Danish: For patienter med en legemsvægt på 50-100 kg:
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems nuo 50 kg iki 100 kg:
Danish: Hvis du ikke får den med det samme, kan den opbevares ved stuetemperatur og anvendes inden for 12 timer.
Lithuanian: Iš miltelių paruošus tirpalą ir praskiedus jį reikia nedelsiant suvartoti. Jei iškart nesuvartojama, jį galima laikyti kambario temperatūroje ir suvartoti per 12 val.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Xerava?
Lithuanian: Kas yra Xerava ir kam jis vartojamas
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen, som kan medføre kraftige smerter i maven eller ryggen
Lithuanian: • Kasos uždegimas, kuris sukelia stiprų juosmens srities ir nugaros skausmą (pankreatitas)
Danish: Hvis du får diarré under eller efter behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Xerava viduriuojate, praneškite gydytojui arba slaugytojui. Jei imate viduriuoti gydymo metu arba po jo, nedelsdami praneškite gydytojui.
Danish: EU/1/18/1312/001 EU/1/18/1312/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1312/002
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 mg eravacyclin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg eravaciklino.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du tror, at du måske har fået for meget Xerava.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei manote, kad jums buvo sušvirkšta per daug Xerava.
Danish: Anafylaktiske (allergiske) reaktioner er rapporteret ved behandling med andre tetracyclin-holdige antibiotika.
Lithuanian: Vartojant kitų tetraciklinų klasės antibiotikų buvo pranešta apie anafilaksines (alergines) reakcijas.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (se pkt.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Patientens vægt
Lithuanian: Paciento svoris
Danish: Tabel 3 Eksempler på beregninger for legemsvægt i intervallet 40-200 kg
Lithuanian: Kiekio skaičiavimo pavyzdžiai svoriui nuo 40 kg iki 200 kg
Danish: • hævelse i ansigtet
Lithuanian: • Veido tinimas
Danish: Svimmelhed kan forekomme efter administration af eravacyclin (se pkt.
Lithuanian: Vartojant eravacikliną, gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Danish: Reaktioner på infusionsstedetc a. Tromboflebitis omfatter de foretrukne termer tromboflebitis og trombose ved infusionsstedet b. Flebitis omfatter de foretrukne termer flebitis, flebitis ved infusionsstedet, overfladisk flebitis og flebitis ved injektionsstedet c. Reaktioner på infusionsstedet omfatter de foretrukne termer erytem ved injektionsstedet, hypoæstesi ved infusionsstedet, erytem ved indstiksstedet og smerter ved indstiksstedet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Lithuanian: Tromboflebitas apima terminus - tromboflebitą ir infuzijos vietos trombozę b. Flebitas apima terminus - flebitą, flebitą infuzijos vietoje, paviršinį flebitą ir flebitą injekcijos vietoje c.
Danish: Der sås ingen negativ påvirkning af parring eller fertiliteten hos hunrotter.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nepastebėtas joks neigiamas poveikis poravimuisi ar vaisingumui.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir ant dėžutės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: 4.8), navnlig hvis de er overvægtige og/eller samtidig behandles med potente CYP3A-hæmmere, hvilket kan øge eksponeringen yderligere (se pkt.
Lithuanian: Todėl šiuos pacientus reikia stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.8 skyrių), ypač jei šie pacientai turi antsvorio ir (arba) gydomi stipriais CYP3A inhibitoriais, kurie gali dar padidinti vaistinio preparato poveikį (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Danish: Eravacyclin-dosis
Lithuanian: Eravaciklino dozavimas
Danish: I kliniske studier er der observeret erytem, smerter/ømhed, flebitis og tromboflebitis ved infusionsstedet (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu intraveniniu būdu skiriant eravacikliną, nustatyta infuzijos vietos eritema, skausmas / jautrumas, flebitas ir tromboflebitas (žr.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du tror, at en dosis måske er glemt.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei manote, kad nesuvartojote dozės.
Danish: Fortæl det til din læge eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker en eller flere af disse bivirkninger.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei pastebite šiuos šalutinius Xerava poveikius.
Danish: Eravacyclin havde indvirkning på parringen og fertiliteten hos hanrotter ved klinisk relevante eksponeringer (se pkt.
Lithuanian: Eravaciklinas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio žiurkių patinų poravimui ir vaisingumui (žr.
Danish: • rødme eller hævelse på injektionsstedet.
Lithuanian: • Injekcijos vietos paraudimas arba tinimas
Danish: Opbevar hætteglasset i kartonen for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Flakoną laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: 1,0 mg/kg IV hver 12. time (n = 6) Dag 1 2125 (15) Dag 10 1825 (16)
Lithuanian: 1 diena 2125 (15)
Danish: Det er således ikke nødvendigt at justere dosis, når eravacyclin administreres samtidig med CYP3A-hæmmere.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs poveikis nebus kliniškai reikšmingas, todėl eravacikliną vartojant kartu su CYP3A inhibitoriais nereikalingas joks dozės koregavimas.
Danish: Det geometriske mindste kvadraters AUC0-inf-gennemsnit for eravacyclin faldt med 4,0 % hos patienter med terminal nyresygdom vs. raske forsøgspersoner ved 90 %-KI (-14,0-12,3).
Lithuanian: Eravaciklino geometrinis mažiausio kvadrato vidurkis AUC0-inf sumažėjo 4,0 proc.
Danish: Hvad anvendes Xerava til?
Lithuanian: Kam Xerava vartojamas
Danish: Xerava er derfor ikke indiceret til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Lithuanian: Todėl Xerava nerekomenduojama skirti komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Danish: Der skal anvendes aseptisk teknik, når infusionsvæsken klargøres.
Lithuanian: Ruošiant infuzinį tirpalą, reikia laikytis sterilumo reikalavimų.
Danish: Beregn den ønskede mængde rekonstitueret opløsning ud fra patientens vægt, og injicér opløsningen i en 250 mlinfusionspose.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tūris apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento svorį ir įšvirkščiamas į 250 ml infuzinį maišelį.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Danish: Hvis den samme intravenøse slange anvendes til sekventiel infusion af flere forskellige lægemidler, skal den skylles med en natriumchloridvæske (9 mg/ml (0,9 %)) til injektion.
Lithuanian: Jei ta pati infuzijos į veną sistema yra naudojama kelių skirtingų vaistinių preparatų infuzijoms vienai po kitos, prieš ir po infuzijos ją reikia praplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
Danish: Forskellen i den gennemsnitlige forbedring mellem de to aktive behandlingsarme var ikke signifikant.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus.
Danish: • Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Xeristar.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Xeristar.
Danish: Du må kun bruge Xeristar efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
Lithuanian: Xeristar galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Danish: Din læge eller jordemoder skal gøres opmærksom på, at du tager duloxetin, så de kan rådgive dig.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti
Danish: Xeristar kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Lithuanian: Xeristar gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: • depression
Lithuanian: • Depresijai;
Danish: Xeristar er indiceret til voksne.
Lithuanian: Xeristar taikomas suaugusiesiems.
Danish: • Hvis du tager Xeristar i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Xeristar artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Xeristar påvirker dig.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Xeristar Jums darys.
Danish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle på QT, PR, QRS eller QTcB målinger mellem duloxetinbehandlede og placebo-behandlede patienter.
Lithuanian: Nebuvo jokių klinikai reikšmingų QT, PR, QRS bei QTcB intervalų skirtumų tarp duloksetinu ir placebu gydytų pacientų.
Danish: Xeristar øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Lithuanian: Xeristar didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lithuanian: Pakuotės pobūdis ir kita informacija
Danish: Lægemidler som Xeristar (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Xeristar (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Xeristar til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Xeristar jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Danish: Meget almindelig
Lithuanian: Labai retas
Danish: • Hvis du tager Xeristar i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer når det bliver født.
Lithuanian: • Jeigu Xeristar vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Danish: Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Xeristar, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Xeristar, gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Danish: Menopausale symptomer Galaktorré Hyperprolaktinæmi
Lithuanian: Menopauzės simptomai Galaktorėja
Danish: Din læge bør afgøre om Xeristar kan tages sammen med anden medicin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Xeristar su kitais medikamentais.
Danish: Xeristar 60 mg findes i blisterpakning med 28, 56, 84, 98, 100 og 500 kapsler.
Lithuanian: Xeristar 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84, 98, 100 arba 500 kapsulių.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Xeristar.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti Xeristar.
Danish: Den terapeutiske effekt bør vurderes med jævne mellemrum (mindst hver tredje måned) (se pkt.5.1).
Lithuanian: Gydymo nauda turi būti reguliariai iš naujo įvertinama (mažiausiai kas 3 mėnesius) (žr.
Danish: Xeristar bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Xeristar paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Danish: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Lithuanian: 28108 Alcobendas Madrid
Danish: Xeristar bruges hos voksne til behandling af:
Lithuanian: Xeristar vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti:
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg dagligt afhængigt af dit respons på Xeristar.
Lithuanian: Paros dozę Jums jis gali padidinti iki 120 mg, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Xeristar.