FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Ne moremo izključiti možnosti, da pri tistih bolnikih, ki imajo raven CPK ob izhodišču več kot 5krat višjo od zgornje meje normale, obstaja večje tveganje za dodatno zvišanje med zdravljenjem z daptomicinom.
Lithuanian: - Negalima atmesti galimybės, kad pacientams, kurių KFK koncentracija pradinio vertinimo metu daugiau kaip 5 kartus didesnė nei viršutinė normos riba, kyla rizika, jog šis rodmuo gydymo daptomicinu metu dar labiau padidės.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost*:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas*:
Slovenian: Kjer so bile za presojo na voljo klinične informacije o bolnikih, je bilo moč ugotoviti, da se je približno 50 % primerov pojavilo pri bolnikih z obstoječo okvaro ledvic ali pri tistih, ki so sočasno prejemali zdravila, za katera je znano, da povzročajo rabdomiolizo.
Lithuanian: Tais atvejais, kai buvo galima gauti pagrindimui reikalingos klinikinės informacijos apie pacientus , nustatyta, kad maždaug 50 % atvejų pasireiškė pacientams, turėjusiems inkstų pažeidimų prieš gydymą arba kartu vartojusiems vaistinių preparatų, kurių poveikis sukelti rabdomiolizę yra žinomas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: - Drugi sestavini zdravila sta natrijev hidroksid in citronska kislina.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir citrinų rūgštis.
Slovenian: Uporaba antibiotikov lahko spodbuja prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov.
Lithuanian: Vartojant antibakterinius preparatus gali sustiprėti jiems nejautrių mikroorganizmų vešėjimas.
Slovenian: V dveh kliničnih preskušanjih pri odraslih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je 36 % bolnikov, ki so jih zdravili z daptomicinom, izpolnjevalo merila za sindrom sistemskega vnetnega odziva (SIRS - Systemic Inflammatory Response Syndrome).
Lithuanian: Dviejuose klinikiniuose komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimuose 36 % daptomicinu gydytų suaugusių pacientų atitiko sisteminio uždegiminio atsako sindromo (SUAS) kriterijus.
Slovenian: Pomembno: Prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, preden predpišete zdravilo.
Lithuanian: Svarbu: prieš išrašydami šį vaistinį preparatą perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką.
Slovenian: Pri nobeni ravni odmerka niso opazili histopatološke korelacije v tkivih perifernega in centralnega živčevja ali v skeletnih mišicah, zato mehanizem in klinični pomen teh neželenih kliničnih znakov nista znana.
Lithuanian: Histopatologinės koreliacijos su pakitimais periferinės ir centrinės nervų sistemos audiniuose ar skeleto raumenyse nerasta skiriant visų dydžių dozes, todėl šių nepageidaujamų klinikinių požymių mechanizmas ir klinikinė svarba nežinomi.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Daptomicin Hospira se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: - če imate ali ste kdaj imeli težave z ledvicami.
Lithuanian: Prieš Jums leidžiant Daptomycin Hospira pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju: - Jeigu turite ar anksčiau turėjote inkstų sutrikimų.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle je 4 mg na vsak kilogram (kg) telesne mase enkrat dnevno za okužbe kože oziroma 6 mg na vsak kg telesne mase enkrat dnevno za okužbe srca ali okužbe krvi, ki so povezane z okužbo kože ali srca.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 4 mg vienam kūno masės kilogramui (kg) vieną kartą per parą, sergant odos infekcija, arba 6 mg vienam kūno masės kg vieną kartą per parą, sergant širdies infekcija arba kraujo infekcija, susijusia su odos arba širdies infekcija.
Slovenian: Podatki o varnosti dajanja daptomicina z 2-minutno intravensko injekcijo izhajajo iz dveh farmakokinetičnih študij pri zdravih odraslih prostovoljcih.
Lithuanian: Daptomicino skyrimo 2 minučių trukmės injekcijos į veną būdu saugumo duomenys gauti iš dviejų farmakokinetikos tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais.
Slovenian: Anafilaktične/preobčutljivostne reakcije
Lithuanian: Anafilaksinės ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Slovenian: Pri odločanju o uporabi daptomicina je treba upoštevati navedene omejitve pri zdravljeni skupini bolnikov.
Lithuanian: Priimant sprendimą dėl daptomicino vartojimo reikia atsižvelgti į šį gydytų pacientų populiacijos apribojimą.
Slovenian: Zdravljenje z daptomicinom je treba v prisotnosti nepojasnjenih mišičnih simptomov prekiniti, če raven CPK doseže več kot 5kratno zgornjo mejo normale.
Lithuanian: Gydymą Daptomycin Hospira reikia nutraukti, jeigu pasireiškia nepaaiškinamų su raumenimis susijusių simptomų ir KFK koncentracija daugiau kaip 5 kartus didesnė už viršutinę normos ribą.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila po več kot 2 tednih zdravljenja z daptomicinom, stanje pa se je izboljšalo po prekinitvi zdravljenja z daptomicinom in uvedbi zdravljenja s steroidi.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų pasireiškė daugiau kaip po 2 gydymo daptomicinu savaičių ir palengvėjo nutraukus daptomicino vartojimą ir pradėjus gydyti steroidais.
Slovenian: Poleg tega niso določili shem odmerjanja daptomicina, ki bi lahko bile primerne za zdravljenje enterokoknih okužb z bakteriemijo ali brez nje.
Lithuanian: Be to, nenustatytos daptomicino dozavimo schemos, kurios galėtų būti tinkamos, gydant enterokokines infekcijas (su bakteriemija arba be jos).
Slovenian: Vendar pa trenutno ni nobenih dokazov, da je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Visgi įrodymų, kad reikia mažinti dozę, šiuo metu nėra (žr.
Slovenian: Preko citokroma P450 (CYP450) se daptomicin presnavlja le malo ali nič.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP450) daptomicino metabolizmo neveikia arba veikia mažai.
Slovenian: Opombe cSSTI brez SAB
Lithuanian: Pastabos kOMAI nesant SAB
Slovenian: V to skupino sodijo na primer bolniki s kakršnokoli stopnjo okvare ledvic (z očistkom kreatinina < 80 ml/min; glejte tudi poglavje 4.2), vključno s tistimi na hemodializi ali CAPD, ter bolniki, ki jemljejo druga zdravila, za katera je znano, da so povezana z nastankom miopatij (npr. zaviralci reduktaze HMG-CoA, fibrati in ciklosporin).
Lithuanian: Tai, pavyzdžiui, gali būti pacientai, turintys bet kokio laipsnio inkstų pažeidimą (kreatinino klirensas <80 ml/min; dar žr. 4.2 skyrių), įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė arba NAPD, ir pacientai, vartojantys kitų vaistinių preparatų, kurių sąsaja su miopatija žinoma (pvz., HMG-CoA reduktazės inhibitorių, fibratų ir ciklosporino).
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem za nastanek miopatij je treba vrednosti CPK meriti pogosteje.
Lithuanian: Pacientams, turintiems didesnę miopatijos atsiradimo riziką, KFK reikia tirti dažniau;
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vam ne bo predpisal zdravila Daptomicin Hospira ali da bo za nekaj časa prekinil zdravljenje z drugim zdravilom.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti neskirti Jums Daptomycin Hospira arba kuriam laikui sustabdyti kito vaisto vartojimą.
Slovenian: Po infundiranju 14C-daptomicina zdravim odraslim osebam je bila koncentracija radioaktivno označenega daptomicina v plazmi podobna koncentraciji, ugotovljeni v mikrobiološkem preskusu.
Lithuanian: Suleidus 14C žymėto daptomicino infuziją sveikiems suaugusiesiems, radioaktyviosios medžiagos koncentracija plazmoje buvo panaši į nustatytą atlikus mikrobiologinį tyrimą.
Slovenian: Kreatin-fosfokinaza in miopatija Med zdravljenjem z daptomicinom so poročali o zvišanju ravni kreatin-fosfokinaze v plazmi (CPK, izoencim MM), povezanem z bolečinami v mišicah in/ali mišično oslabelostjo, in primerih miozitisa, mioglobinemije in rabdomiolize (glejte tudi poglavja 4.5, 4.8 in 5.3).
Lithuanian: Kreatinfosfokinazė ir miopatija Gauta pranešimų apie gydant daptomicinu padidėjusią kreatinfosfokinazės (KFK, MM izofermento) koncentraciją plazmoje, susijusią su raumenų skausmu ir (arba) silpnumu, miozito, mioglobinemijos ir rabdomiolizės atvejais (dar žr. 4.5, 4.8 ir 5.3 skyrius).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio arba netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
Slovenian: Daptomicin lahko dajemo takim bolnikom le, če pričakovana klinična korist odtehta morebitno tveganje.
Lithuanian: Daptomiciną tokiems pacientams galima skirti, tik jeigu manoma, kad klinikinė nauda bus didesnė už galimą riziką.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se v času jemanja daptomicina pojavijo ti znaki in simptomi, je treba takoj opraviti zdravniški pregled in po potrebi bronhoalveolarno lavažo, da lahko izključimo druge vzroke bolezni (na primer bakterijsko okužbo, glivično okužbo, parazite, druga zdravila).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokių požymių ir simptomų daptomicino vartojimo metu, reikia atlikti skubų medicininį vertinimą (įskaitant, jeigu reikia, bronchoalveolinį lavažą), kad būtų galima atmesti kitas priežastis (pvz., bakterinę infekciją, grybelinę infekciją, parazitus, kitų vaistinių preparatų poveikį).
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih zdravljenje ni bilo uspešno zaradi trdovratne ali ponovne okužbe z bakterijo Staphylococcus aureus, je imela globoko okužbo, potrebnega kirurškega posega pa pri njih niso opravili.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurių gydymas dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos nebuvo sėkmingas, sirgo giliųjų audinių infekcijomis ir jiems nebuvo taikytas būtinas chirurginis gydymas.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja za daptomicin so izvedli z aztreonamom, tobramicinom, varfarinom in probenecidom.
Lithuanian: Tirta daptomicino sąveika su aztreonamu, tobramicinu, varfarinu ir probenecidu.
Slovenian: Običajno naj ta čas ne bi bil daljši od 24 ur pri 2 °C - 8 °C, razen če je rekonstitucija/redčenje zdravila potekala v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Lithuanian: Paprastai laikyti galima ne ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C, išskyrus atvejus, kai ruošimas / skiedimas atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Slovenian: Posebno pomembno je, da omenite naslednja zdravila: - zdravila, ki jih imenujemo statini ali fibrati (za zniževanje holesterola), ali ciklosporin (zdravilo, ki ga uporabljamo pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve presadka in pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu).
Lithuanian: Labai svarbu paminėti šiuos vaistus: - Vaistus, vadinamus statinais arba fibratais (cholesterolio kiekiui mažinti), arba ciklosporiną (vaistą, vartojamą po persodinimo, siekiant išvengti organų atmetimo, arba esant kitoms būklėms, pvz., sergant reumatoidiniu artritu arba atopiniu dermatitu).
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai turi suleisti gydytojas arba slaugytojas.
Slovenian: Dolgotrajnih študij kancerogenosti pri glodalcih niso izvedli.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų su graužikais neatlikta.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z daptomicinom pojavijo znaki ali simptomi, ki bi lahko predstavljali periferno nevropatijo, je treba pregledati in razmisliti o prekinitvi uporabe daptomicina (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo daptomicinu metu pasireiškia periferinę neuropatiją galinčių reikšti požymių ir simptomų, reikia ištirti ir apsvarstyti gydymo daptomicinu nutraukimo galimybę (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
Slovenian: Če po začetku zdravljenja z daptomicinom ugotovimo, da žarišče okužbe ni cSSTI oziroma RIE, je treba razmisliti o uvedbi zdravljenja z drugim antibiotikom, ki je dokazano učinkovit pri zdravljenju specifične okužbe (okužb), ki je prisotna.
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą daptomicinu nustatoma, kad infekcijos židinys nėra kOMAI arba DIE, reikia apsvarstyti galimybę skirti kitokį antibakterinį gydymą, kurio veiksmingumas gydant konkrečios (-ių) rūšies (-ių) infekciją (-as) nustatytas.
Slovenian: 4 mg/kg vsakih 48 ur
Lithuanian: 4 mg/kg kas 48 valandas
Slovenian: akutna generalizirana eksantematozna pustuloza
Lithuanian: Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
Slovenian: Mehanizem delovanja vključuje vezavo (ob prisotnosti kalcijevih ionov) na bakterijske membrane celic v fazi rasti in celic v fazi mirovanja, kar povzroča depolarizacijo in vodi do hitrega zaviranja sinteze beljakovin, DNA in RNA.
Lithuanian: Vaistas veikia rišdamasis (esant kalcio jonų) su bakterijų membranomis ląstelės augimo ir stacionariosios fazės metu ir sukeldamas depoliarizaciją, dėl kurios staigiai slopinama baltymų, DNR ir RNR sintezė.
Slovenian: Če opazite pridvignjene ali s tekočino napolnjene kožne izpuščaje na večji površini telesa, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu atsirastų iškilusių arba skysčio pripildytų odos dėmių dideliame plote, nedelsdami apie tai praneškite gydytojui arba slaugytojui.
Slovenian: Obrnite vialo tako, da raztopina lahko steče proti zamašku.
Lithuanian: Apverskite flakoną, kad tirpalas sutekėtų prie kamščio.
Slovenian: Poročali o sevih z zmanjšano občutljivostjo za daptomicin, posebno med zdravljenjem bolnikov z okužbami, ki jih je težko zdraviti, in/ali po dolgotrajnejšem dajanju zdravila.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mažai jautrias daptomicinui padermes, ypač gydant pacientus, sergančius sunkiai gydomomis infekcijomis ir (arba) skiriant vaisto ilgesnį periodą.
Slovenian: trombocitemija, eozinofilija, povečanje mednarodno umerjenega razmerja (INR), levkocitoza redki:
Lithuanian: Trombocitemija, eozinofilija, padidėjęs tarptautinis sunormintas rodiklis (INR), leukocitozė
Slovenian: Pediatrični bolniki, ki so stari manj kot eno leto, daptomicina ne smejo prejemati zaradi tveganja za morebitne učinke na mišični, živčno-mišični in/ali živčni sistem (periferni in/ali centralni), kar so opažali pri novoskotenih pasjih mladičih (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Jaunesniems kaip vienų metų vaikams daptomicino skirti negalima, nes gali kilti poveikio raumenų, neuromuskulinei ir (arba) nervų sistemoms (periferinei ir (arba) centrinei) rizika, kuri buvo pastebėta naujagimiams šunims (žr.
Slovenian: Zdravnik bo preveril stanje vaših pljuč in se odločil, ali lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom Daptomicin Hospira ali ne.
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų plaučių būklę ir nuspręs, ar galite toliau gydytis Daptomycin Hospira, ar ne.
Slovenian: neznana pogostnost*:
Lithuanian: Dažnis nežinomas*:
Slovenian: Vendar pa je pri odraslih bolnikih, ki so jemali eno od teh zdravil sočasno z daptomicinom, v nekaj primerih prišlo do izrazitega zvišanja ravni CPK in primerov rabdomiolize.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems suaugusiems pacientams, vartojusiems vieną iš šių vaistinių preparatų tuo pat metu kaip daptomiciną, nustatyta KFK koncentracijos padidėjimo ir rabdomiolizės atvejų.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z daptomicinom, so opisani spodaj:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, galintys pasireikšti vartojant daptomiciną, aprašyti toliau:
Slovenian: Pri novoskotenih pasjih mladičih je daptomicin povzročil izrazite klinične znake trzanja, mišične okorelosti v okončinah in težav pri premikanju okončin, kar je povzročilo zmanjšanje telesne mase in splošne telesne kondicije pri odmerkih ≥ 50 mg/kg/dan in zaradi česar je bilo treba v teh odmernih skupinah predčasno prekiniti zdravljenje.
Lithuanian: Naujagimiams šunims daptomicinas sukėlė žymius klinikinius požymius, susijusius su trukčiojimu, galūnių raumenų sąstingiu ir galūnių valdymo sutrikimais, dėl kurių sumažėjo kūno masė ir pablogėjo bendroji organizmo būklė, kai buvo skiriamos ≥50 mg/kg per parą dozės, todėl tose dozavimo grupėse vaisto skyrimą reikėjo anksti nutraukti.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če se vam pojavi kateri koli od naslednjih simptomov: - pri bolnikih, ki so jih zdravili s skoraj vsemi antibiotiki, vključno z daptomicinom, so opazili resne akutne alergijske reakcije.
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: - Sunkių ūminių alerginių reakcijų pastebėta pacientams, vartojusiems praktiškai visų antibakterinių vaistų, įskaitant Daptomycin Hospira.
Slovenian: Daptomicina običajno ne dajemo nosečnicam.
Lithuanian: Daptomycin Hospira paprastai nėščiosioms neskiriama.
Slovenian: - zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug) ali zaviralci COX-2 (npr. celekoksib).
Lithuanian: - Skausmą malšinančius vaistus, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) arba COX-2 inhibitoriais (pvz.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom so navedena na koncu navodila za uporabo.
Lithuanian: Išsamios vaisto skyrimo ir darbo su juo instrukcijos pateikiamos lapelio pabaigoje.
Slovenian: Po ponovni izpostavljenosti zdravilu so poročali o ponovitvi eozinofilne pljučnice.
Lithuanian: Pranešta apie eozinofilinio plaučių uždegimo pasikartojimą vėl pradėjus vartoti vaistą.
Slovenian: Neuspeh zdravljenja zaradi trdovratne ali ponovne okužbe z bakterijo Staphylococcus aureus so opažali pri 19 od 120 bolnikov (15,8 %), ki so jih zdravili z daptomicinom, 9 od 53 bolnikov (16,7 %), ki so jih zdravili z vankomicinom, ter 2 od 62 bolnikov (3,2 %), ki so jih zdravili z antistafilokoknim polsintetičnim penicilinom.
Lithuanian: Dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos gydymas nebuvo sėkmingas 19/120 (15,8 %) daptomiciną vartojusių pacientų, 9/53 (16,7 %) vankomiciną vartojusių pacientų ir 2/62 (3,2 %) antistafilokokinį pusiau sintetinį peniciliną vartojusių pacientų.
Slovenian: Večina zvečanj vrednosti aminotransferaz je bila toksičnosti stopnje 1-3 in je izzvenela po prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Dauguma atvejų transaminazės padidėjo iki 1-3 toksiškumo laipsnio, o nutraukus gydymą sutrikimas praeidavo.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja.
Slovenian: V kliničnih študijah je pri bolnikih, ki so jih zdravili z daptomicinom, prišlo do izrazitega zvišanja ravni CPK v plazmi na > 5kratno zgornjo mejo normale (ZMN) brez mišičnih simptomov bolj pogosto (1,9 %) kot pri tistih bolnikih, ki so prejemali primerjalna zdravila (0,5 %).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose žymus KFK padidėjimas plazmoje iki >5 kartus nuo viršutinės normos ribos (VNR) be su raumenimis susijusių simptomų dažniau nustatytas daptomicinu gydytiems pacientams (1,9 %), palyginus su palyginamąjį preparatą vartojusiais pacientais (0,5 %).
Slovenian: Najvišja koncentracija daptomicina, ki so jo izmerili v mleku, je bila 0,045 μg/ml, kar je nizka koncentracija.
Lithuanian: Didžiausia daptomicino koncentracija, išmatuota motinos piene, buvo 0,045 mcg/ml.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi daptomicin zaviral ali induciral presnovo zdravil, ki se presnavljajo preko sistema citokroma P450.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad daptomicinas slopins ar sužadins vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant P450 sistemai, metabolizmą.
Slovenian: Po dajanju enkratnih odmerkov 4 mg/kg se farmakokinetika daptomicina pri preskušancih z zmerno okvaro jeter (razred B po razvrstitvi okvare jeter po lestvici Child-Pugh) ni spremenila v primerjavi z zdravimi prostovoljci, primerljivimi glede na spol, starost in telesno maso.
Lithuanian: Po vienos 4 mg/kg dozės daptomicino farmakokinetinės savybės asmenims, turintiems vidutinį kepenų pažeidimą (B klasės kepenų pažeidimas pagal Child-Pugh), nepakito, palyginti su sveikais savanoriais, parinktais pagal lytį, amžių ir kūno masę.
Slovenian: Obrišite vrh gumijastega zamaška z alkoholnim zložencem ali uporabite drugo antiseptično raztopino in pustite, da se posuši (enako naredite z vialo z raztopino natrijevega klorida, če je to primerno).
Lithuanian: Nušluostykite guminio kamščio viršų alkoholiniu tamponėliu ar kitu antiseptiniu tirpalu ir palaukite, kol išdžius (jeigu taikoma, tuos pačius veiksmus atlikite su natrio chlorido tirpalo flakonu).
Slovenian: V večini primerov, o katerih so poročali in ki so bili povezani z daptomicinom, se je pri bolnikih pojavila zvišana telesna temperatura, dispneja s hipoksično respiratorno insuficienco in difuzni pljučni infiltrati ali organizirajoča pljučnica.
Lithuanian: Daugumoje tokių su daptomicino vartojimu susijusių atvejų, pacientams pasireiškė karščiavimas, dispnėja su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu ir nustatyta difuzinių plaučių infiltratų arba besiorganizuojanti pneumonija.
Slovenian: Kadar je lokalna razširjenost odpornosti takšna, da je koristnost zdravila pri vsaj nekaterih vrstah okužb vprašljiva, je treba po potrebi pridobiti mnenje strokovnjaka.
Lithuanian: Jeigu atsparumo paplitimo duomenys rodo, kad vaisto veiksmingumas bent kelių rūšių patogenams abejotinas, reikalui esant reikia kreiptis patyrusių specialistų pagalbos.
Slovenian: Pri zdravih odraslih prostovoljcih in odraslih bolnikih, ki so jih zdravili z daptomicinom, je vezava na beljakovine znašala povprečno okrog 90 %, vključno s preskušanci z okvaro ledvic.
Lithuanian: Tiriant daptomicino vartojusius sveikus suaugusius savanorius ir suaugusius pacientus, įskaitant inkstų pažeidimų turinčius asmenis, su baltymais susirišo maždaug 90 % vaisto.
Slovenian: Daptomicina ne smemo uporabljati pogosteje kot enkrat na dan.
Lithuanian: Daptomicino negalima skirti dažniau kaip vieną kartą per parą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo daptomicin in varfarin, je treba prvih nekaj dni po uvedbi zdravila Daptomicin Hospira spremljati njihovo antikoagulantno aktivnost.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems daptomiciną ir varfariną, kelias pirmąsias paras po gydymo Daptomycin Hospira pradžios reikia stebėti antikoaguliacinį poveikį.
Slovenian: redki:
Lithuanian: Retas:
Slovenian: • Pri vsakem bolniku, pri katerem se pojavijo nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost, oslabelost ali krči, je treba ravni CPK spremljati na vsaka 2 dni.
Lithuanian: - Visiems pacientams, kuriems pasireiškia nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas, nusilpimas arba spazmai, reikia stebėti KFK koncentraciją kas 2 paras.
Slovenian: Za sklepanje o morebitni klinični učinkovitosti daptomicina pri zdravljenju okužb z enterokoki, vključno z bakterijama Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium, ni dovolj dokazov.
Lithuanian: Nepakanka įrodymų, kad būtų galima daryti išvadas dėl galimo daptomicino klinikinio veiksmingumo prieš infekcijas, sukeltas enterokokų, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium.
Slovenian: V okviru teh preskušanj je 1.221 preskušancev, med katerimi je bilo 1.108 bolnikov in 113 zdravih prostovoljcev, prejemalo dnevni odmerek 4 mg/kg; 460 preskušancev, med katerimi je bilo 304 bolnikov in 156 zdravih prostovoljcev, pa je prejemalo dnevni odmerek 6 mg/kg.
Lithuanian: Per šiuos tyrimus 1 221 tiriamasis vartojo 4 mg/kg dozę kartą per parą (1 108 iš jų buvo pacientai, o 113 - sveiki savanoriai); 460 tiriamųjų vartojo 6 mg/kg dozę kartą per parą (304 iš jų buvo pacientai, o 156 - sveiki savanoriai).
Slovenian: Glede na neželene učinke, o katerih so poročali, je malo verjetno, da bi daptomicin vplival na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, apie kurias pranešta, manoma, kad daptomicinas neturi veikti gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovenian: O neželenih učinkih (tj. tistih učinkih, za katere raziskovalec meni, da so mogoče, verjetno ali zagotovo povezani z zdravilom) daptomicina in primerjalnih shem zdravljenja so poročali s podobno pogostnostjo.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (t. y. tyrėjo įvertintų kaip galbūt susijusių; tikėtina, kad susijusių arba tikrai susijusių su vaistiniu preparatu) dažnis daptomicino ir palyginamojo preparato grupėse buvo, remiantis pranešimais, panašus.