FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As seringas pré-cheias com Quixidar foram desenhadas com um sistema de protecção de seringa automática para evitar injecções acidentais posteriores à administração.
Slovenian: Quixidar napolnjena injekcijska brizga je oblikovana z avtomatičnim sistemom zaščite pred iglo, da preprečimo vbodne poškodbe z iglo po injiciranju.
Portuguese: • 7,5 mg de fondaparinux sódico em 0,6 ml de solução injectável
Slovenian: • 7,5 mg natrijevega fondaparinuksa v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Portuguese: A incidência de hemorragia grave associada foi 2,1% (fondaparinux) vs. 4,1% (enoxaparina) até e incluindo o Dia 9 no estudo de Fase III de AI/NSTEMI, e a incidência de hemorragia grave associada pelo critério modificado de Trombólise no Enfarte do Miocárdio (TIMI) foi 1,1% (fondaparinux) vs. 1,4% (controlo [HNF/placebo]) até e incluindo o Dia 9 no estudo de Fase III de STEMI.
Slovenian: V študiji III. faze STEMI je bila do in vključno z 9. dnem pojavnost hujših krvavitev po modificiranih kriterijih TIMI 1,1 % (fondaparinuks) v primerjavi z 1,4 % (kontrola [UFH/placebo]).
Portuguese: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, França.
Slovenian: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija Navodilo je bilo odobreno
Portuguese: Nos estudos versus enoxaparina 40 mg numa administração diária iniciada 12 horas antes da cirurgia, foi observada hemorragia major em 2,8% dos doentes com fondaparinux tratados com a dose recomendada, comparada com 2,6% com enoxaparina.
Slovenian: V preskušanjih fondaparinuksa v primerjavi s 40 mg enoksaparina enkrat na dan s pričetkom 12 ur pred operacijo so opazili v skupini bolnikov, ki je prejemala fondaparinuks v priporočenem odmerku, 2,8 % velikih krvavitev v primerjavi z 2,6 % v skupini bolnikov z enoksaparinom.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, fondaparinux deve ser utilizado com precaução (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro naj se fondaparinuks uporablja previdno (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Fondaparinux deve ser utilizado com precaução em doentes com risco aumentado de hemorragia, tais como síndromes hemorrágicos congénitos ou adquiridos (por ex.: contagem de plaquetas < 50000 /mm3), doença ulcerosa gastrintestinal activa e hemorragia intracraniana recente ou logo após cirurgia oftálmica, da coluna ou cerebral e em grupos de doentes especiais como abaixo descrito.
Slovenian: Fondaparinuks moramo uporabljati previdno pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev, kot so bolniki s prirojenimi ali pridobljenimi motnjami strjevanja krvi (npr. število trombocitov < 50.000/mm3), bolniki z aktivno ulcerativno gastrointestinalno boleznijo, bolniki po nedavni intrakranialni krvavitvi, bolniki, ki so bili pred kratkim operirani na možganih, hrbtenici ali očeh, in zgoraj navedene posebne skupine bolnikov.
Portuguese: A eficácia e a segurança de fondaparinux não foram formalmente estudadas em doentes com TIH tipo II.
Slovenian: Pri bolnikih s HIT tipa II niso formalno proučevali učinkovitosti in varnosti fondaparinuksa.
Portuguese: • redução ou aumento do número de plaquetas (células sanguíneas necessárias para a coagulação
Slovenian: • zmanjšanje ali povečanje števila trombocitov (krvnih celic, potrebnih za strjevanje krvi);
Portuguese: Utilizar Quixidar sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Quixidar natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Peso corporal inferior a 50 kg.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Telesna masa do 50 kg
Portuguese: • erupções cutâneas ou prurido
Slovenian: • kožni izpuščaj ali srbenje;
Portuguese: Qual o aspecto de Quixidar e conteúdo da embalagem Quixidar é uma solução injectável límpida e sem cor.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Raztopina je bistra in brezbarvna tekočina.
Portuguese: Contudo, neste estrato, no subgrupo de população submetida a trombólise ou sem reperfusão (i.e. doentes que não irão ser sujeitos a IPC primária), a incidência de morte/re-EM no Dia 30 foi significativamente reduzida de 14,3% com HNF para 11,5% com fondaparinux (taxa de risco 0,75, IC 95%, 0,64, 0,98, p = 0,03).
Slovenian: Vendar pa se je v tej podskupini pri bolnikih, pri katerih je bila izvedena tromboliza ali reperfuzija ni bila izvedena (to je bolniki pri katerih ni bila izvedena primarna PCI) smrtnost/pojavnost re-MI do 30. dne pomembno zmanjšala s 14,3 % pri UFH na 11,5 % pri fondaparinuksu (razmerje tveganja 0,79, 95 interval zaupanja, 0,64;0,98, p = 0,03).
Portuguese: Estes podem afectar até 1 em 1000 pessoas tratadas com Quixidar.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov, ki se zdravijo z zdravilom Quixidar.
Portuguese: • tosse
Slovenian: • kašljanje;
Portuguese: Tratamento de AI/NSTEMI e STEMI - fondaparinux não deve ser administrado em doentes com depuração de creatinina < 20 ml/min (ver secção 4.3).
Slovenian: • Zdravljenje UA/NSTEMI in STEMI - Fondaparinuksa se ne sme uporabljati pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 20 ml/min (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Injecte TODO o conteúdo da seringa pressionando o êmbolo para baixo tanto quanto possível.
Slovenian: S potiskanjem bata navzdol do konca injicirajte VSO vsebino injekcijske brizge.
Portuguese: • se tem uma doença grave de fígado
Slovenian: • Če imate hudo jetrno bolezen.
Portuguese: Em doentes com STEMI ou AI/NSTEMI que irão ser sujeitos a cirurgia de bypass aorto-coronário (CABG), fondaparinux, quando possível, não deve ser administrado nas 24 horas anteriores à cirurgia e pode ser reiniciado 48 horas após-cirurgia.
Slovenian: Pri bolnikih s STEMI ali UA/NSTEMI, pri katerih bo izveden obvod koronarne arterije (CABG, "coronary artery bypass graft"), bolnik fondaparinuksa ne sme prejeti 24 ur pred posegom.
Portuguese: As reacções adversas notificadas pelo investigador como, pelo menos, possivelmente relacionadas com fondaparinux, são apresentadas dentro de cada grupo de frequência (muito frequentes ≥1/10; frequentes ≥1/100, <1/10; pouco frequentes ≥1/1.000, <1/100; raros ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros ≤1/10.000) e em função do sistema de órgãos, por ordem decrescente de gravidade; estas reacções adversas devem ser interpretadas dentro dum contexto cirúrgico e médico.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali raziskovalci in za katere je možna vsaj majhna povezava s fondaparinuksom, so navedeni v skupinah glede na pogostnost (zelo pogosti ≥ 1/10; pogosti ≥ 1/100 do < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki ≤ 1/10.000) in organski sistem v padajočem vrstnem redu po resnosti; te neželene učinke moramo interpretirati v povezavi s kirurškim in internističnim posegom.
Portuguese: Aproximadamente 40% e 17% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro (depuração de creatinina ≥50 a <80 ml/min) ou moderado (depuração de creatinina ≥30 a <50 ml/min), respectivamente.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov je imelo blago ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 50 do < 80 ml/min), približno 17 % bolnikov pa zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do < 50 ml/min).
Portuguese: A altura adequada para recomeçar a administração por via subcutânea de fondaparinux após a remoção da baínha de segurança deve ser determinada com base na avaliação clínica.
Slovenian: Klinik naj presodi o času ponovne uvedbe subkutanega zdravljenja s fondaparinuksom po odstranitvi katetra.
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: Aproximadamente 40% e 14% dos doentes tinha compromisso renal ligeiro (depuração de creatinina ≥50 a <80 ml/min) ou moderado (depuração de creatinina ≥30 a <50 ml/min), respectivamente.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov je imelo blago ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 50 do < 80 ml/min), približno 14 % bolnikov pa zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥ 30 do < 50 ml/min).
Portuguese: Pouco frequentes: hemorragia (epistaxe, gastrintestinal, haemoptose, hematúria, hematoma), trombocitopenia, púrpura, trombocitemia, alteração das plaquetas, alteração da coagulação
Slovenian: Občasni: krvavitve (epistaksa, krvavitve v prebavilih, hemoptiza, hematurija, hematom) trombocitopenija, purpura, trombocitemija, nepravilnosti trombocitov, motnje koagulacije
Portuguese: • se tem uma doença de rins
Slovenian: • Če imate ledvično bolezen.
Portuguese: Pouco frequentes: cefaleias Raros: tonturas
Slovenian: Občasni: glavobol Redki: omotica
Portuguese: • 5 mg de fondaparinux sódico em 0,4 ml de solução injectável
Slovenian: • 5 mg natrijevega fondaparinuksa v 0,4 ml raztopine za injiciranje.
Portuguese: Existem seringas diferentes para a dose de 5 mg, 7,5 mg e de 10 ml.
Slovenian: 5 mg, 7,5 mg in 10 mg so na voljo različne injekcijske brizge.
Portuguese: Entre 50 e 100 kg.
Slovenian: 5 mg enkrat na dan od 50 kg do 100 kg
Portuguese: COMO CONSERVAR QUIXIDAR
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO QUIXIDAR
Portuguese: É fornecida numa seringa pré-cheia, unidose, com um sistema automático de segurança para ajudar a prevenir picadas acidentais com a agulha depois da administração.
Slovenian: Na voljo je v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo, ki je opremljena s samodejnim varnostnim sistemom za preprečevanje vbodnih poškodb z iglo po uporabi.
Portuguese: Não é necessária redução da dosagem nos doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina >50 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek > 50 ml/min) odmerka ni treba prilagajati.
Portuguese: Fondaparinux é maioritariamente excretado por via renal.
Slovenian: Znano je, da se fondaparinuks izloča večinoma skozi ledvici.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/207/009-011, 018
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/207/009-011, 018
Portuguese: Frequentes: hemorragia (gastrintestinal, hematúria, hematoma, epistaxis, haemoptisis, hemorragia útero-vaginal, hemartrose, ocular, púrpura, equimoses)
Slovenian: Pogosti: krvavitve (gastrointestinalne, hematurija, hematom, epistaksa, hemoptiza, krvavitve iz maternice in nožnice, hemartroza, očesne krvavitve, purpura, modrice)
Portuguese: Fondaparinux deve ser utilizado com precaução nos doentes idosos (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih moramo fondaparinuks uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Solução injectável.
Slovenian: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Portuguese: Alterne entre o lado esquerdo e direito da parede abdominal inferior em cada injecção.
Slovenian: Pri dajanju injekcij redno menjavajte levo in desno stran spodnjega predela trebuha.
Portuguese: Na profilaxia de DTV, as reacções adversas notificadas pelo investigador como, pelo menos, possivelmente relacionadas com fondaparinux, são apresentadas dentro de cada grupo de frequência (muito frequentes ≥1/10; frequentes ≥1/100, <1/10; pouco frequentes ≥1/1.000, <1/100; raros ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros ≤1/10.000) e em função do sistema de órgãos, por ordem decrescente de gravidade; estas reacções adversas devem ser interpretadas dentro dum contexto cirúrgico e médico.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali raziskovalci pri preprečevanju VTE in za katere je možna vsaj majhna povezava s fondaparinuksom, so navedeni v skupinah glede na pogostnost (zelo pogosti ≥ 1/10; pogosti ≥ 1/100 do < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki ≤ 1/10.000) in organski sistem v padajočem vrstnem redu po resnosti; te neželene učinke moramo interpretirati v povezavi s kirurškim in internističnim posegom.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 21 de Março de 2007.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 21. marca 2007.
Portuguese: No caso dos doentes submetidos a cirurgia, a primeira dose deve ser administrada 6 horas após conclusão da operação.
Slovenian: Bolnikom, ki so prestali operacijo, se začetni odmerek daje šest ur po zaključku operacije.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUIXIDAR Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUIXIDAR Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Em todos os estudos o principal parâmetro de eficácia foi a taxa global de eventos trombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo skupna stopnja trombotičnih dogodkov (zapletov zaradi krvnih strdkov).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que morreram ou que sofreram um "acidente vascular isquémico" (restrição do fluxo de sangue a um órgão, incluindo o coração).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki so umrli ali so imeli „ishemični dogodek" (omejitev dotoka krvi do organov, vključno do srca).
Portuguese: Em 21 de Março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Quixidar.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quixidar, veljavno po celotni Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2002.
Portuguese: No entanto, estes resultados foram insuficientes para demonstrar se o Quixidar foi ou não mais eficaz do que a heparina não-fraccionada.
Slovenian: Vendar ti rezultati niso bili zadostni, da bi pokazali, da je zdravilo Quixidar bilo bolj učinkovito kot nefrakcionirani heparin.
Portuguese: Outras informações sobre o Quixidar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quixidar:
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
Portuguese: O Quixidar não está recomendado aos doentes que venham a ser submetidos a certos tipos de intervenções coronárias percutâneas.
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne priporoča bolnikom, ki so pred določenimi vrstami perkutane koronarne intervencije.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido até o risco de DTV ter sido reduzido, o que acontece geralmente, no mínimo, 5 a 9 dias após a cirurgia.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati, dokler se tveganje za vensko tromboembolične dogodke ne zmanjša, navadno vsaj pet do devet dni po operaciji.
Portuguese: A coagulação sanguínea pode causar problemas quando o fluxo sanguíneo é de algum modo perturbado.
Slovenian: Strjevanje krvi lahko predstavlja resno težavo, če je pretok krvi na kakršen koli način oviran.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Quixidar durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quixidar izkazalo med raziskavami?
Portuguese: Para os doentes com problemas renais, o tratamento com o Quixidar poderá não ser adequado ou poderá ser administrada a dose mais baixa de 1,5 mg.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s ledvicami, zdravilo Quixidar morda ni ustrezno, oziroma se lahko uporabi znižani, 1,5 mg odmerek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Quixidar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quixidar odobreno?
Portuguese: O Quixidar é um anticoagulante, impedindo a coagulação do sangue (formação de coágulos).
Slovenian: Zdravilo Quixidar je antikoagulant - preprečuje koagulacijo (strjevanje) krvi.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos antitrombóticos, o efeito secundário mais frequente do Quixidar é a ocorrência de hemorragias.
Slovenian: Kot pri vseh drugih antitrombotičnih zdravilih je najpogostejši neželeni učinek zdravila Quixidar krvavenje.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Quixidar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quixidar?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Quixidar.
Slovenian: Zato je odbor priporočil, da se za zdravilo Quixidar podeli dovoljenje za promet.
Portuguese: O Quixidar contém a substância activa fondaparinux sódico (1,5, 2,5, 5, 7,5 ou 10 mg por seringa).
Slovenian: Quixidar vsebuje zdravilno učinkovino natrijev fondaparinuks (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ali 10 mg na brizgo).
Portuguese: No estudo do enfarte de miocárdio com elevação do segmento ST, o Quixidar reduziu em 14 % o risco de morte ou de ocorrência de outro ataque cardíaco decorridos 30 dias, em comparação com o tratamento-padrão.
Slovenian: Pri študiji miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST je zdravilo Quixidar v primerjavi s standardnim zdravljenjem zmanjšalo tvaganje smrti ali ponovnega srčnega napada za 14 % po 30 dneh.
Portuguese: • com "elevação do segmento ST" nos doentes que estejam a tomar trombolíticos ("dissolução de coágulos") ou que não venham a receber outro tratamento para restabelecer o fluxo normal do sangue para o coração.
Slovenian: • z „dvigom spojnice ST" pri bolnikih, ki prejemajo trombolitična zdravila („razkrojevalci strdkov clot busters") ali ki niso pred prejemom katerega koli drugega zdravljenja za obnovitev krvnega pretoka v srce.
Portuguese: A utilização do Quixidar após a cirurgia reduz consideravelmente o risco de formação de coágulos.
Slovenian: Z uporabo zdravila Quixidar po operaciji se tveganje za nastanek krvnih strdkov močno zmanjša.
Portuguese: Quando este é bloqueado, não pode haver produção de trombina (outro factor), nem formação de coágulos.
Slovenian: Če je ta blokiran, se trombin (drugi faktor) ne more več tvoriti, zaradi česar tudi krvni strdki ne morejo več nastajati.
Portuguese: • sem "elevação do segmento ST" (leitura anormal do electrocardiograma ou ECG) nos doentes que não venham a ser submetidos a uma angioplastia urgente (no período de duas horas): a angioplastia ou "intervenção coronária percutânea" é um procedimento cirúrgico utilizado para desobstruir artérias coronárias do coração;
Slovenian: • brez „dviga spojnice ST" (nenormalen izpis na elektrokardiogramu ali EKG) pri bolnikih, ki ne bodo prestali nujne angioplastike (v okviru dveh ur): angioplastika ali perkutana koronarna intervencija (PCI) je operacija za odpravo blokade srčnih krvnih žil,
Portuguese: Também foi comparado com placebo (um tratamento simulado) na análise de doentes com doença aguda (839 doentes) e de doentes tratados por um período adicional de 24 dias após cirurgia da fractura da anca (656 doentes).
Slovenian: Prav tako so ga primerjali s placebom (zdravljenje brez zdravilne učinkovine), in sicer pri bolnikih z akutno boleznijo (839 bolnikov) in pri bolnikih, ki so bili zdravljeni nadaljnjih 24 dni po operaciji zloma kolka (656 bolnikov).
Portuguese: A dosagem de 2,5 mg é igualmente utilizada no tratamento de doentes com angina instável (um tipo de dor do peito com alterações em termos de gravidade) ou que tenham sofrido um enfarte de miocárdio (ataque cardíaco):
Slovenian: Odmerek jakosti 2,5 mg se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov z nestabilno angino pektoris (vrsto bolečine v prsih, katere jakost se naglo spreminja) ali bolnikov, ki imajo miokardni infarkt (srčni napad):
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Quixidar, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quixidar, glejte Navodilo za uporabo.
Portuguese: Também pode ser utilizado em doentes com risco elevado (devido à idade ou a doença), quando sujeitos a cirurgia abdominal, nomeadamente oncológica, ou acamados devido a doença aguda.
Slovenian: Prav tako se ga lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja povečano tveganje (zaradi njihove starosti ali bolezni) pri kirurških posegih v trebušni votlini, še posebej v primeru raka, ali pri bolnikih, ki so primorani ostati v postelji zaradi akutne bolezni.
Portuguese: O Quixidar foi igualmente estudado em dois estudos principais de doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio.
Slovenian: Zdravilo Quixidar so raziskovali v dveh glavnih študijah bolnikov z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Portuguese: O princípio activo de Quixidar, o fondaparinux sódico, bloqueia uma das substâncias (factores) envolvidas na coagulação do sangue, o Factor Xa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina natrijev fondaparinuks, ki se nahaja v zdravilu Quixidar, blokira eno od snovi (faktorjev), ki sodelujejo pri strjevanju krvi, in sicer faktor Xa.
Portuguese: O Quixidar revelou ser pelo menos tão eficaz quanto a enoxaparina na prevenção da morte ou de um acidente vascular isquémico em doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio sem elevação do segmento ST, com uma percentagem de mortes ou acidentes vasculares isquémicos de cerca de 5 % dos doentes de cada grupo decorridos 9 dias.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je bilo vsaj toliko učinkovito kot enoksaparin pri preprečevanju smrti ali ishemičnih dogodkov pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST, pri čemer je približno 5 % bolnikov v vsaki skupini umrlo ali imelo ishemični dogodek po devetih dneh.
Portuguese: O Quixidar é uma solução injectável numa seringa pré-carregada.
Slovenian: Zdravilo Quixidar je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Portuguese: O Quixidar não deverá ser usado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fondaparinux sódico ou a qualquer um dos outros componentes, que estejam com hemorragias, que sofram de endocardite bacteriana aguda (uma infecção no coração) ou que tenham problemas renais graves.
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) natrijev fondaparinuks ali katerokoli drugo sestavino zdravila, ter pri osebah, ki krvavijo ali imajo akutni bakterijski endokarditis (okužbo srca) ali hude težave z ledvicami.
Portuguese: Ao reduzir os coágulos sanguíneos, o Quixidar poderá igualmente ajudar a manter o fluxo normal do sangue para o coração em doentes com angina ou que tenham sofrido um ataque cardíaco.
Slovenian: Poleg zmanjševanja nastanka krvnih strdkov lahko zdravilo Quixidar pomaga bolnikom z angino pektoris ali bolnikom, ki imajo srčni napad, da ohranijo pretok krvi v srce.
Portuguese: Nos estudos de prevenção desta doença, o Quixidar foi comparado com outros anticoagulantes: a enoxaparina (em cirurgia da anca ou do joelho; mais de 8000 doentes) ou com a dalteparina (em cirurgia abdominal: 2927 doentes).
Slovenian: V študijah za preprečevanje bolezni so zdravilo Quixidar primerjali z drugimi antikoagulanti: enoksaparinom (pri operacijah kolka ali kolena; več kot 8000 bolnikov) ali z dalteparinom (pri operacijah v trebušni votlini; 2972 bolnikov).
Portuguese: A taxa global de acontecimentos trombóticos em doentes tratados com Quixidar foi significativamente inferior à dos doentes tratados com placebo ou com enoxaparina (no caso dos doentes sujeitos a cirurgia das pernas) e semelhante à observada com a enoxaparina (tratamento da TVP), a dalteparina ou a heparina não-fraccionada.
Slovenian: Skupna stopnja trombotičnih dogodkov pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Quixidar, je bila znatno manjša kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom ali enoksaparinom (pri bolnikih, operiranih na nogah), oziroma je bila podobna tisti, ugotovljeni pri uporabi enoksaparina (pri zdravljenju globoke venske tromboze), dalteparina ali nefrakcioniranega heparina.
Portuguese: O Quidixar é usado em doses mais elevadas (5, 7,5 e 10 mg) para tratar DTV como a trombose venosa profunda (TVP, um coágulo na perna) ou a embolia pulmonar (EP, coágulo de sangue nos pulmões).
Slovenian: Zdravilo Quixidar v večjih jakostih (5, 7,5 in 10 mg) je mogoče uporabljati za zdravljenje tromboemboličnih dogodkov, kot npr. globoke venske tromboze (DVT, krvni strdek v nogi) ali pljučne embolije (PE, krvni strdek v pljučih).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Quixidar são superiores aos seus riscos, tanto na prevenção como no tratamento da DTV, da angina instável e do enfarte do miocárdio.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Quixidar tako pri preprečevanju kot zdravljenju venskih trombotičnih dogodkov, nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.