FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La concentrazione massima di desloratadina è stata circa 3-volte superiore dopo approssimativamente 7 ore con una fase terminale dell'emivita di circa 89 ore.
Dutch: De maximale desloratadineconcentratie was ongeveer 3 maal hoger na ongeveer 7 uur met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden
Italian: Desloratadina Teva con cibi, bevande e alcol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor loratadine.
Italian: L'uso di Desloratadina Teva non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Italian: Indaco carminio (E132)
Dutch: Indigokarmijn (E132)
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, talco, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, indaco carminio (E132), gomma lacca e glicole propilenico.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is desloratadine 5 mg. - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide watervrij, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, indigokarmijn (E132), schellak en propyleenglycol.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,2 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che il succo di pompelmo non ha effetto sulla biodisponibilità della desloratadina.
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Non prenda Desloratadina Teva
Dutch: Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Neem Desloratadine Teva niet in
Italian: ● comportamento anormale ● aggressività
Dutch: ● abnormaal gedrag ● agressie
Italian: Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloedt.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore in eccesso di placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Italian: • se la funzione renale è ridotta.
Dutch: • als u een zwakke nierfunctie heeft.
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moeten Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Come prendere Desloratadina Teva Possibili effetti indesiderati
Dutch: Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Hoe wordt Desloratadine Teva ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Italian: Contiene anche lattosio monoidrato.
Dutch: Bevat tevens lactosemonohydraat.
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio perforato in dose unitaria.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
Italian: Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni
Dutch: Duizeligheid, somnolentie, insomnia, psychomotorische hyperactiviteit, aanvallen
Italian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
Dutch: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Duitsland
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito o
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk of
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Che cos'è Desloratadina Teva
Dutch: Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt het gebruikt Wat is Desloratadine Teva?
Italian: Usare cautela quando si assume Desloratadina Teva con alcol.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine Teva gebruikt.
Italian: Desloratadina Teva è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Dutch: Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet slaperig maakt.
Italian: Tuttavia, se assume più Desloratadina Teva di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine Teva inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Desloratadina Teva è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per ottenere sollievo dai sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Dutch: Desloratadine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film durante la gravidanza.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in blister da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film e in blister perforato da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten en in geperforeerde blisterverpakkingen à 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking).
Italian: Desloratadina Teva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Dutch: Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Italian: Desloratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Dutch: Desloratadine Teva verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Italian: Molto raro
Dutch: Vaak Zeer zelden
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Dutch: Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Italian: Confezione da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
Dutch: Verpakking van 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsafleververpakking).
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici, è stata esclusa.
Dutch: Zoals voor andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Italian: Non sono note interazioni di Desloratadina Teva con altri medicinali.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine Teva en andere geneesmiddelen bekend.
Italian: Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa- riportante la scritta: "D5" su un lato e liscia sull'altro.
Dutch: Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tablet - gedrukt met inkt: "D5" op één zijde en onbedrukt aan de andere zijde.
Italian: In uno studio a dose singola condotto negli adulti, la somministrazione di desloratadina 5 mg non ha determinato variazioni nelle misure standard delle prestazionidi volo, incluso il peggioramento della sensazione di sonnolenza soggettiva individuale o di mansioni relative ad attività di volo.
Dutch: Uit een onderzoek met eenmalige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Italian: • se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Dutch: - als u allergisch bent voor desloratadine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel of voor loratadine.
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Dutch: Volwassenen Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Desloratadina Teva:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Desloratadine Teva inneemt:
Italian: Se prende più Desloratadina Teva di quanto deve
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Desloratadine Teva heeft ingenomen dan u zou mogen
Italian: Desloratadina Teva può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Dutch: Desloratadine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Italian: 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitatia) 60 compresse rivestite con film
Dutch: 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking) 60 filmomhulde tabletten
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare e prurito del palato.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte desloratadine doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Italian: EU/1/11/732/013 50 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/11/732/014 105 compresse rivestite con film
Dutch: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosering) EU/1/11/732/014 105 filmomhulde tabletten
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria)
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
Italian: Descrizione dell'aspetto di Desloratadina Teva e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Desloratadine Teva eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Italian: Negli studi clinici con Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Dutch: Tabletomhulling Lactosemonohydraat Hypromellose Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Italian: Come conservare Desloratadina Teva
Dutch: Hoe bewaart u Desloratadine Teva
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Amido di mais pregelatinizzato Talco
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorverstijfseld maïszetmeel Talk
Italian: Desloratadina Teva contiene desloratadina, che è un antistaminico.
Dutch: Desloratadine Teva bevat desloratadine wat een antihistaminicum is.
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio.
Dutch: Desloratadine Teva tabletten bevatten lactose.
Italian: Gomma lacca Titanio diossido (E171) Glicole propilenico
Dutch: Titaandioxide (E171) Propyleenglycol
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Desloratadina
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
Italian: ● alterazione dei test della funzione epatica Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio
Dutch: Desloratadine Teva bevat lactose
Italian: 7 compresse rivestite con film
Dutch: 7 filmomhulde tabletten
Italian: Come agisce Desloratadina Teva
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Teva?
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
Dutch: Tel: +39 02 8917981
Italian: Ingerire la compressa intera con un po' d'acqua.
Dutch: Slik de gehele tablet met water in. Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film Desloratadina
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Italian: Modo di somministrazione Uso orale.
Dutch: Oraal gebruik.
Italian: 105 compresse rivestite con film
Dutch: 105 filmomhulde tabletten
Italian: In base agli studi clinici, desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Italian: La dose raccomandata di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet, eenmaal per dag.
Italian: Se interrompe il trattamento con Desloratadina Teva
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi o
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland of
Italian: Negli studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche di rilevanza clinica delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante wijzigingen van de desloratadineconcentraties in het plasma waargenomen in onderzoeken naar interactie met meervoudige dosis ketoconazol en erytromycine.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Italian: Se dimentica di prendere Desloratadina Teva
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Desloratadine Teva in te nemen
Italian: Silice colloidale anidra
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide watervrij
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Italian: Il 24 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine Teva verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine Teva consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine Teva.
Italian: Questo significa che Desloratadine Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Italian: Desloratadine Teva è un "medicinale generico".
Dutch: Desloratadine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Desloratadine Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine Teva?
Italian: Desloratadine Teva viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Dutch: Desloratadine Teva wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Desloratadine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Italian: Poiché Desloratadine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Desloratadine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine Teva vast te stellen.
Italian: Altre informazioni su Desloratadine Teva
Dutch: Overige informatie over Desloratadine Teva:
Italian: Perché è stato approvato Desloratadine Teva?
Dutch: Waarom is Desloratadine Teva goedgekeurd?
Italian: Desloratadine Teva è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Dutch: Desloratadine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Italian: Poiché Desloratadine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a stabilire prove intese a determinare che il medicinale è bioequivalente al medicinale di riferimento, Aerius.
Dutch: Desloratadine Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Aerius.
Italian: Il principio attivo in Desloratadine Teva, la desloratadina, è un antistaminico.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine Teva, desloratadine, is een antihistamine.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Teva.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Che cos'è Desloratadine Teva?
Dutch: Wat is Desloratadine Teva?
Italian: Come agisce Desloratadine Teva?
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Teva?