FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées.
Italian: I dati relativi all'uso di tadalafil in donne in gravidanza sono in numero limitato.
French: CIALIS peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
Italian: CIALIS può essere ancora efficace fino a 36 ore dopo l'assunzione della compressa.
French: Enfants et adolescents CIALIS n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti CIALIS non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della disfunzione erettile.
French: Médicaments antidiabétiques Aucune étude d'interaction spécifique avec les traitements antidiabétiques n'a été conduite.
Italian: Medicinali antidiabetici Non sono stati eseguiti studi di interazione specifica con medicinali antidiabetici.
French: La plupart de ces anomalies de l'ECG n'ont pas été associées à des effets indésirables.
Italian: La maggior parte di queste alterazioni dell'ECG non sono state associate con reazioni avverse.
French: Convention en matière de fréquence : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Convenzione sulla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Effets du tadalafil sur d'autres médicaments
Italian: Effetti del tadalafil su altri medicinali
French: Les événements indésirables ont été similaires à ceux observés avec des doses plus faibles.
Italian: Gli eventi avversi sono stati simili a quelli osservati a dosaggi più bassi.
French: - une leucémie (cancer des cellules sanguines).
Italian: - la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue).
French: Les effets indésirables rapportés étaient transitoires et, généralement d'intensité légère ou modérée.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono state transitorie, e generalmente lievi o moderate.
French: Dyspnée, Epistaxis
Italian: Dispnea, Epistassi
French: Si vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
Italian: Se ha una erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare immediatamente un medico.
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
Italian: Se il priapismo non viene trattato immediatamente, può causare un danno al tessuto del pene e una perdita permanente di potenza.
French: Ce que contient CIALIS - La substance active est le tadalafil.
Italian: Cosa contiene CIALIS - Il principio attivo è tadalafil.
French: Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d'un ou des deux yeux a été rarement rapportée.
Italian: Raramente sono stati riportati casi di parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista ad uno od entrambi gli occhi.
French: Les études chez l'animal ne révèlent pas d'effets nocifs, directs ou indirects, sur le déroulement de la grossesse, le développement de l'embryon/du fœtus, l'accouchement et le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
French: - du riociguat.
Italian: - riociguat.
French: Le tadalafil est essentiellement excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement dans les selles (environ 61 % de la dose) et, à un moindre degré, dans les urines (environ 36 % de la dose).
Italian: Il tadalafil è eliminato prevalentemente come metabolita inattivo, principalmente nelle feci (circa il 61 % della dose) ed in misura minore nelle urine (circa il 36 % della dose).
French: - un grave problème de reins.
Italian: - un problema grave ai reni.
French: Il a été montré que CIALIS augmentait les effets de ces médicaments.
Italian: E' stato dimostrato che CIALIS aumenta l'effetto di questi medicinali.
French: Commencez par le comprimé du blister correspondant au jour de la première prise de CIALIS.
Italian: Inizi prendendo dal blister la compressa corrispondente al giorno in cui sta iniziando ad assumere CIALIS.
French: - prenez du riociguat.
Italian: - sta assumendo riociguat.
French: Il a été montré que le tadalafil entraînait une augmentation de la biodisponibilité orale de l'éthinylestradiol ; une augmentation similaire est prévisible en cas d'administration orale de terbutaline, même si la conséquence clinique de cette augmentation est incertaine.
Italian: E' stato dimostrato che il tadalafil determina un aumento della biodisponibilità orale dell'etinilestradiolo; un aumento simile può essere atteso con la somministrazione orale di terbutalina, sebbene la conseguenza clinica di ciò sia incerta.
French: CIALIS ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de maladie cardiaque et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
Italian: CIALIS non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.
French: Le rôle des transporteurs (comme la glycoprotéine P) dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu.
Italian: Il ruolo dei trasportatori (ad esempio la p-glicoproteina) nella distribuzione del tadalafil non è noto.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes (voir rubriques 5.1 et 5.3).
Italian: Due studi clinici successivi suggeriscono che questo effetto è improbabile negli uomini, sebbene in alcuni uomini sia stata osservata una riduzione della concentrazione spermatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.3).
French: Effets d'autres substances sur le tadalafil
Italian: Effetti di altre sostanze sul tadalafil
French: Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue.
Italian: Questa esposizione ridotta può far prevedere una riduzione dell'efficacia del tadalafil; non è noto il grado di riduzione dell'efficacia.
French: Le choix de la posologie quotidienne doit être réévalué périodiquement.
Italian: L'adeguatezza di un uso continuato dello schema di somministrazione giornaliero deve essere rivalutata periodicamente.
French: Il a été montré que CIALIS améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.
Italian: CIALIS ha dimostato di migliorare questi sintomi urinari già 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento.
French: CIALIS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: CIALIS non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
French: - avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours.
Italian: - ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90 giorni.
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato con cadenza triennale.
French: CIALIS ne traite pas le cancer de la prostate.
Italian: CIALIS non cura il tumore della prostata.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin : - réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
Italian: Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l'uso del medicinale e cerchi immediatamente assistenza medica: - reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
French: Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs.
Italian: Esiste, quindi, la possibilità di interazione farmacologica mediata dall'inibizione di trasportatori.
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
French: Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Prenda la sua dose non appena se lo ricorda ma non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
French: Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre CIALIS, évitez de boire de l'alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.
Italian: Se lei ha preso o ha intenzione di prendere CIALIS, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0,08 % o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de tadalafil dans le lait.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di tadalafil nel latte.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l'alimentation et CIALIS peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento del tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto CIALIS può essere assunto indipendentemente dai pasti.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 500 mg ont été données à des sujets sains et des doses multiples allant jusqu'à 100 mg par jour ont été données à des patients.
Italian: Dosi singole fino a 500 mg sono state somministrate a soggetti sani e dosi multiple giornaliere fino a 100 mg sono state somministrate a pazienti.
French: La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant de prendre ce médicament.
Italian: La maggior parte di questi soggetti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
French: La pharmacocinétique du tadalafil chez les sujets sains est linéaire en termes de temps et de dose.
Italian: I profili farmacocinetici del tadalafil nei soggetti sani sono lineari rispetto al tempo e alla dose.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes dans les 5 jours qui suivent une prise unitaire quotidienne.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche all'equilibrio sono raggiunte entro 5 giorni dalla somministrazione giornaliera.
French: - douleur thoracique - n'utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre médecin (peu fréquent).
Italian: - dolore toracico - non usi nitrati ma cerchi immediata assistenza medica (frequenza non comune).
French: Avalez CIALIS avec un peu d'eau, chaque jour, approximativement au même moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Italian: Assuma CIALIS con dell'acqua ogni giorno all'incirca nello stesso momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
French: Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil (20 mg) a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs.
Italian: In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil (20 mg) è stato studiato in associazione con fino a 4 classi di antipertensivi.
French: Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere CIALIS in associazione con tali medicinali.
French: Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez : - une drépanocytose (malformation des globules rouges).
Italian: Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha: - l'anemia falciforme (un'anomalia dei globuli rossi).
French: Ce résultat est compatible avec la faible affinité du tadalafil pour la PDE6 par rapport à la PDE5.
Italian: Questo dato è in linea con la bassa affinità del tadalafil per la PDE6 rispetto alla PDE5.
French: Si vous avez un problème cardiaque, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se ha un problema cardiaco lo riferisca al medico.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit efficace.
Italian: E' necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.
French: LISTE DES EXCIPIENTS lactose
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS Ne prenez jamais CIALIS si vous : - êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS Non prenda CIALIS se: - è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Si vous oubliez de prendre CIALIS
Italian: Se dimentica di prendere CIALIS
French: Ce métabolite est au moins 13 000 fois moins puissant que le tadalafil sur la PDE5.
Italian: Questo metabolita è almeno 13.000 volte meno potente del tadalafil per la PDE5.
French: La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise quotidienne, en fonction de la tolérance individuelle.
Italian: La dose può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale.
French: - êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: - è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: L'analyse des données des essais cliniques de phase III n'a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur.
Italian: La valutazione dei dati degli studi clinici di fase 3 non ha mostrato nessuna differenza degli eventi avversi in pazienti che hanno assunto il tadalafil con o senza medicinali antipertensivi.
French: Attention, l'activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie cardiaque, en raison du surcroît d'effort entraîné au niveau du cœur.
Italian: Sia consapevole che l'attività sessuale comporta un potenziale rischio per i pazienti con una malattia cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più.
French: L'administration simultanée de tadalafil et de doxazosine n'est donc pas recommandée.
Italian: La combinazione di tadalafil e doxazosin non è raccomandata.
French: Avant traitement par CIALIS
Italian: Prima del trattamento con CIALIS
French: Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement.
Italian: I trattamenti devono essere iniziati al minimo dosaggio e aggiustati progressivamente.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo:
French: Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.
Italian: E' possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.
French: L'une de ces études a évalué l'amélioration de la dysfonction érectile ainsi que des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez les patients présentant les deux pathologies.
Italian: Uno di questi studi ha valutato i miglioramenti della disfunzione erettile e dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna nei pazienti con entrambe queste patologie.
French: - de la rifampicine, de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de l'itraconazole.
Italian: - la rifampicina, l'eritromicina, la claritromicina o l'itraconazolo.
French: Même si dans cette étude cet effet a été considéré comme mineur et sans signification clinique, cet effet devra être cependant pris en considération en cas d'administration concomitante de ces médicaments.
Italian: Sebbene questo effetto sia minore e non sia di alcuna rilevanza clinica in questo studio, dovrebbe essere considerato quando questi medicinali sono somministrati contemporaneamente.
French: Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Italian: Le compresse possono essere prese indipendentemente dall'assunzione di cibo.
French: CIALIS contient du lactose.
Italian: CIALIS contiene lattosio.
French: Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d'azote, l'inhibition de la PDE5 par le tadalafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux.
Italian: Quando la stimolazione sessuale determina il rilascio locale di ossido di azoto, l'inibizione della PDE5 da parte del tadalafil provoca un aumento dei livelli di cGMP nel corpo cavernoso.
French: Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è CIALIS e a cosa serve
French: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Italian: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
French: Cette différence d'exposition ne nécessite pas d'ajustement posologique.
Italian: Questa differenza dell'esposizione non richiede un aggiustamento del dosaggio.
French: La majorité des céphalées rapportées avec CIALIS en prise quotidienne surviennent dans les 10 à 30 premiers jours suivant le début du traitement.
Italian: Il maggior numero di casi di cefalea riportati con CIALIS somministrato una volta al giorno si è verificato entro i primi 1030 giorni dall'inizio del trattamento.
French: Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée.
Italian: In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.
French: Bien que des facteurs de risque associés étaient présents dans certains cas (tels que l'âge, un diabète, une hypertension ou des antécédents de diminution de l'audition), les patients doivent être avertis qu'ils doivent arrêter la prise de tadalafil et consulter rapidement un médecin en cas de diminution ou de perte soudaine de l'audition.
Italian: Sebbene in alcuni casi fossero presenti altri fattori di rischio (come l'età, il diabete, l'ipertensione e una precedente storia di perdita di udito) i pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di tadalafil e consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa riduzione o perdita dell'udito.
French: Hommes adultes
Italian: Uomini adulti
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad./EXP.
French: Utilisation avec des inhibiteurs du CYP3A4
Italian: Uso con inibitori del CYP3A4
French: Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée.
Italian: In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati solo sotto stretto controllo medico con un appropriato monitoraggio della situazione emodinamica.
French: Pour le traitement de la dysfonction érectile
Italian: Per il trattamento della disfunzione erettile
French: Le maintien de l'effet a été évalué en ouvert dans la phase de prolongation de l'une des études dans laquelle il a pu être démontré que l'amélioration du score total du questionnaire IPSS observé à 12 semaines était maintenue jusqu'à 1 année supplémentaire de traitement par CIALIS 5 mg.
Italian: Il mantenimento dell'effetto è stato valutato nella fase di estensione open-label di uno degli studi ed ha mostrato che il miglioramento in termini di international prostate symptom score osservato a 12 settimane è stato mantenuto per un ulteriore anno di trattamento con CIALIS 5 mg.
French: Le tadalafil est facilement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) moyennes observées sont atteintes en moyenne 2 heures après administration par voie orale.
Italian: Il tadalafil è prontamente assorbito dopo somministrazione orale e la massima concentrazione plasmatica media osservata (Cmax) è ottenuta ad un tempo medio di 2 ore dopo la somministrazione.
French: La clairance moyenne du tadalafil est d'environ 2,5 l/h après administration par voie orale et la demivie moyenne est de 17,5 heures chez les sujets sains.
Italian: La clearance media del tadalafil, dopo somministrazione orale, è 2,5 l/ora e l'emivita media è 17,5 ore nei soggetti sani.
French: Affections cardiaques1
Italian: Patologie cardiache1
French: Vous pouvez prendre un comprimé de CIALIS au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.
Italian: Può assumere la compressa di CIALIS almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
French: La plupart des patients de ces trois études étaient répondeurs à un précédent traitement à la demande par des inhibiteurs de la PDE5.
Italian: La maggior parte dei pazienti in questi tre studi clinici avevano risposto al precedente trattamento di somministrazione al bisogno con inibitori della PDE5.
French: Des études in vitro ont montré que le tadalafil était un inhibiteur sélectif de la PDE5.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che il tadalafil è un inibitore selettivo della PDE5.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
French: - des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH.
Italian: - medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori della proteasi per il trattamento dell'AIDS o dell'infezione HIV.
French: Dysfonction érectile chez les hommes adultes
Italian: Disfunzione erettile negli uomini adulti
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS
French: CIALIS a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: CIALIS altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.
French: CIALIS a été étudié dans 4 études cliniques d'une durée de 12 semaines portant sur plus de 1500 patients présentant des signes et symptômes d'hypertrophie bénigne de la prostate.
Italian: CIALIS è stato studiato in 4 studi clinici della durata di 12 settimane che hanno coinvolto oltre 1500 pazienti con segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna.
French: Cela résulterait des effets conjugués des dérivés nitrés et du tadalafil sur la voie monoxyde d'azote / GMPc.
Italian: Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP.