FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Inhibítor alfa1-proteinázy je bežnou zložkou ľudskej krvi, preto sa neočakáva, že odporúčaná dávka tohto lieku spôsobí poškodenie vyvíjajúceho sa plodu.
Croatian: Budući da je inhibitor alfa1-proteinaze uobičajena sastavnica ljudske krvi, ne očekuje se da bi preporučena doza ovog lijeka mogla naštetiti razvoju fetusa.
Slovak: Počas prvých infúzií sa počas celého obdobia infúzie má podrobne monitorovať klinický stav pacienta vrátane životných funkcií.
Croatian: Treba se pridržavati brzine infuzije preporučene u dijelu 4.2. Pri prvim infuzijama potrebno je pažljivo nadzirati kliničko stanje bolesnika tijekom davanja infuzije, uključujući vitalne znakove.
Slovak: Keďže inhibítor alfa1-proteinázy je endogénny ľudský proteín, považuje sa za nepravdepodobné, že Respreeza podávaná v odporúčaných dávkach spôsobí poškodenie plodu.
Croatian: Budući da je inhibitor alfa1-proteinaze endogeni ljudski protein smatra se da nije vjerojatno da će Respreeza naškoditi fetusu ako se daje u preporučenim dozama.
Slovak: 27) µmol/l x deň
Croatian: 144 (±27) µM x dan
Slovak: Keďže ľudský inhibítor alfa1-proteinázy je endogénny ľudský proteín, pri podávaní v odporúčaných dávkach sa neočakávajú žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Croatian: Budući da je ljudski inhibitor alfa1-proteinaze endogeni ljudski protein, ne očekuju se štetni učinci na plodnost ako se daje u preporučenim dozama.
Slovak: Opuch oka
Croatian: Oticanje očiju
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Slovak: Bolesť lymfatických uzlín
Croatian: Bol u limfnom čvoru
Slovak: •príprave apodávaní tohto lieku (pozri ilustrované pokyny na konci tejto písomnej informácie v časti „Informácie pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vhodných na domácu liečbu/samopodávanie"),
Croatian: • kako pripremiti i dati ovaj lijek (pogledajte ilustrirane upute na kraju ove upute pod naslovom
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku s vodou na injekciu a so súpravou Mix2Vial a zatlačte priehľadný hrot súpravy Mix2Vial rovno dole do injekčnej liekovky Respreezy (obrázok 4).
Croatian: Preokrenite bočicu s vodom za injekcije i pričvršćenim Mix2Vial setom, te okomito probijte čep Respreeza bočice prozirnim vrhom Mix2Vial seta (Slika 4).
Slovak: Poruchy nervového systému
Croatian: Hipoestezija živčanog sustava glavobolja
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Croatian: Respreeza 1,000 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju Respreeza 4,000 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju Respreeza 5,000 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Slovak: Rekonštituovaný roztok má byť číry, bezfarebný až bledožltý a bez viditeľných častíc.
Croatian: • Rekonstituirana otopina treba biti bistra, bezbojna do blago žuta i bez vidljivih čestica.
Slovak: Postavte injekčnú liekovku Respreezy na rovný a tvrdý povrch.
Croatian: 9. Stavite Respreeza bočicu na ravnu i čvrstu površinu.
Slovak: 18 pacientov.
Croatian: * n=18 ispitanika.
Slovak: Po rekonštitúcii s 76 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 76 ml otapala, otopina sadrži približno 50 mg/ml ljudskog inhibitora alfa1-proteinaze.
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 3 roky
Croatian: Respreeza 1,000 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju 3 godine
Slovak: Po rekonštitúcii s 95 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 95 ml otapala, otopina sadrži približno 50 mg/ml ljudskog inhibitora alfa1-proteinaze.
Slovak: Oproti východiskovým hladinám sa zvýšili hladiny antigénneho inhibítora alfa1-proteinázy a komplexov inhibítora alfa1-proteinázy: NE.
Croatian: Razine antigenog inhibitora alfa1-proteinaze i inhibitora alfa1-proteinaze u ELF: Kompleksi s NE bili su brojniji nego na početku.
Slovak: Uskutočnili sa štyri klinické štúdie s Respreezou s 89 pacientmi (59 mužov a 30 žien), v ktorých sa vyhodnocoval vplyv Respreezy na hladinu inhibítora alfa1-proteinázy v sére.
Croatian: Kako bi se procijenio utjecaj Respreeze na serumske razine inhibitora alfa1-proteinaze provedena su 4 ispitivanja Respreeze u 89 ispitanika (59 muškaraca i 30 žena).
Slovak: ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 5 000 mg
Croatian: Ljudski inhibitor alfa1-proteinaze 5,000 mg
Slovak: Emfyzém sa rozvinie v prípade, že neprítomnosť inhibítora alfa1-proteinázy vedie k stavu, keď sa nesprávne kontroluje neutrofilná elastáza.
Croatian: Emfizem se razvije kada nedostatak inhibitora alfa1-proteinaze dovede do stanja u kojem neutrofilna elastaza nije odgovarajuće kontrolirana te oštećuje sitne zračne mjehuriće u plućima preko kojih kisik prelazi u tijelo.
Slovak: ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 4 000 mg
Croatian: Ljudski inhibitor alfa1-proteinaze 4,000 mg
Slovak: a vytvorili sa vám protilátky proti nej.
Croatian: (IgA) u krvi i razvili ste protutijela protiv njih.
Slovak: 1 injekčnú liekovku na jedno použitie s práškom,
Croatian: • 1 bočicu s praškom za jednokratnu uporabu
Slovak: Po rekonštitúcii s 20 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 20 ml otapala, otopina sadrži približno 50 mg/ml ljudskog inhibitora alfa1-proteinaze.
Slovak: Tel: +385 1 5588297
Croatian: Marti Farm d.o.o. Tel: +385 1 5588297
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 1 000 mg inhibítora alfa1-proteinázy.
Croatian: Jedna bočica sadrži otprilike 1,000 mg, 4,000 mg ili 5,000 mg inhibitora alfa1-proteinaze.
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 1 000 mg je prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off") viečkom.
Croatian: Respreeza 1,000 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju 1,000 mg Respreeza praška u staklenoj bočici (staklo tip I) zatvorenoj gumenim (bromobutil ili klorobutil) čepom i aluminijskim prstenom s plastičnom flip-off kapicom.
Slovak: Sčervenanie
Croatian: Mučnina
Slovak: Infúzia má trvať asi 15 minút.
Croatian: Infuzija treba trajati oko 15 minuta.
Slovak: Respreeza a na čo sa používa?
Croatian: Što je Respreeza i za što se koristi?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Respreeza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Respreeza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Počas liečby sa pozorovali alergické reakcie, pričom niektoré z nich boli závažné.
Croatian: Tijekom liječenja uočene su alergijske reakcije, od kojih su neke bile ozbiljne.
Slovak: Respreeza je 60 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná raz za týždeň.
Croatian: Preporučena doza lijeka Respreeza iznosi 60 mg po kilogramu tjelesne težine, a daje se jednom tjedno.
Slovak: Prečo bol liek Respreeza povolený?
Croatian: Zašto je lijek Respreeza odobren?
Slovak: Respreeza uvádza na trh, vykoná ďalšiu štúdiu, v ktorej sa vyhodnotí, či zvýšená dávka 120 mg/kg môže viesť k zlepšeniu účinnosti v porovnaní s odporúčanou dávkou v súčasnosti.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Respreeza u promet provest će dodatno ispitivanje kako bi ocijenila može li povećana doza od 120 mg/kg rezultirati poboljšanim djelovanjem u usporedbi s trenutno preporučenom dozom.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Respreeza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Respreeza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Respreeza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Respreeza.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Respreeza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Respreeza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Respreeza účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Respreeza?
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Respreeza bol pokles pľúcnej denzity po 24 mesiacoch približne 2,6 g/l v porovnaní s hodnotou približne 4,2 g/l v skupine pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: Smanjenje gustoće plućnog tkiva nakon 24 mjeseca iznosilo je otprilike 2,6 g/l u bolesnika koji su primili lijek Respreeza u usporedbi sa smanjenjem od otprilike 4,2 g/l u bolesnika koji su primili placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Respreeza (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú závraty, bolesť hlavy, dyspnoe (dýchavičnosť) a nauzea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Respreeza (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su vrtoglavica glavobolja, dispneja (otežano disanje) i mučnina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Respreeza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Respreeza?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Respreeza
Slovak: V tejto štúdii bol liek Respreeza porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bol pokles pľúcnej denzity.
Croatian: U tom ispitivanju je lijek Respreeza uspoređen s placebom (prividnim liječenjem), a glavna mjera njegove djelotvornosti bilo je povećanje gustoće plućnog tkiva.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Respreeza?
Slovak: Čím väčší je pokles pľúcnej denzity, tým väčšie je poškodenie pľúc.
Croatian: Gustoća plućnog tkiva pokazatelj je stupnja oštećenja pluća: što je manja gustoća plućnog tkiva, veće je oštećenje pluća.
Slovak: Žiadne ďalšie významné pochybnosti o bezpečnosti tohto lieku neboli identifikované.
Croatian: Nisu utvrđeni drugi ozbiljni razlozi za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Respreeza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Respreeza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažných alergických reakcií liek Respreeza nesmú užívať pacienti s deficitom IgA, proteínu v krvi, a pacienti, ktorým sa vytvorili protilátky proti nej, pretože títo pacienti sú náchylnejší na alergické reakcie.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od ozbiljnih alergijskih reakcija, Respreeza se ne smije koristiti u bolesnika kojima nedostaje bjelančevina imunoglobin tipa A (IgA) u krvi i onih koji su razvili protutijela protiv njega budući da su ti bolesnici skloniji alergijskim reakcijama.
Slovak: Respreeza je liek, ktorý sa používa u dospelých pacientov s deficitom inhibítora alfa1-proteinázy, dedičným ochorením, ktoré môže spôsobiť pľúcne problémy, ako je zvyšujúca sa dýchavičnosť, a ktoré môže postihnúť aj pečeň.
Croatian: Respreeza je lijek koji se koristi u odraslih osoba s deficijencijom inhibitora alfa1-proteinaze, nasljednim poremećajem koji može uzrokovati probleme s plućima poput sve većih poteškoća s disanjem koji također može utjecati i na jetru.
Slovak: Prvá infúzia sa má podávať pod dozorom zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou deficitu inhibítora alfa1-proteinázy.
Croatian: Prva se infuzija treba primijeniti pod nadzorom zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju deficijencije alfa1-proteinaze.
Slovak: Liek Respreeza sa používa na spomalenie poškodzovania pľúc u pacientov s ťažkým ochorením.
Croatian: Respreeza se koristi za usporavanje štete prouzročene na plućima u bolesnika s teškim oblikom bolesti.
Slovak: Respreeza, ľudský inhibítor alfa1-proteinázy, je prirodzený proteín v krvi, ktorý chráni pľúcne tkanivá pred poškodením.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Respreeza, ljudski inhibitor alfa1-proteinaze, prirodna je bjelančevina u krvi koja štiti plućno tkivo od oštećenja.
Slovak: V hlavnej štúdii lieku Respreeza sa zistilo, že liek účinne spomaľuje poškodzovanie pľúc pacientov s deficitom inhibítora alfa1-proteinázy a tento účinok sa považuje za významný pre pacientov s ťažkým ochorením.
Croatian: Glavno ispitivanje provedeno s lijekom Respreeza pokazalo je da je lijek djelotvoran u usporavanju oštećenja pluća u bolesnika s deficijencijom inhibitora alfa1-proteinaze, te se ovo djelovanje smatra relevantnim za bolesnike s teškim oblikom bolesti.
Slovak: Respreeza obsahuje účinnú látku ľudský inhibítor alfa1-proteinázy.
Croatian: Respreeza sadrži djelatnu tvar ljudski inhibitor alfa1-proteinaze.
Slovak: Respreeza predstavovali alergické reakcie, do informácie o výrobku však boli zaradené odporúčania na zvládnutie tohto rizika.
Croatian: Alergijske reakcije bile su glavni izvor zabrinutosti u pogledu sigurne primjene lijeka Respreeza, no savjeti o kontroli tog rizika nisu uključeni u informacije o lijeku.
Slovak: Získava sa z ľudskej krvi a pôsobí tak, že nahrádza bielkovinu, ktorá pacientom s deficitom inhibítora alfa1-proteinázy chýba.
Croatian: Prikuplja se iz ljudske krvi i djeluje kao zamjena za bjelančevinu koja nedostaje bolesnicima s deficijencijom inhibitora alfa1-proteinaze.
Slovak: Nasledujúce infúzie môže podávať opatrovateľ alebo pacient.
Croatian: Pružatelj skrbi ili bolesnik mogu kasnije sami primjenjivati infuzije.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Respreeza.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Respreeza također su uključene u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Respreeza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Respreeza pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek sa dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Croatian: Respreeza je dostupan kao prašak i otapalo za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
Croatian: Respreeza ljudski inhibitor alfa1-proteinaze
Slovak: Respreeza boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Respreeza utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Respreeza a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Respreeza potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Respreeza na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Respreeza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 20. kolovoza 2015.
Slovak: Literatúra
Croatian: Literatura:
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Croatian: Pregled ovih podataka prvo je proveo Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).
Slovak: Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú kombináciu týchto liekov alebo ktorí majú akékoľvek obavy alebo otázky, sa majú porozprávať o svojej liečbe so svojím lekárom pri ďalšej pravidelnej návšteve.
Croatian: • Bolesnici koji trenutno uzimaju kombinaciju ovih lijekova ili koji imaju bilo kakvih razloga za zabrinutost ili pitanja, trebaju sa svojim liječnikom razgovarati o svojoj terapiji pri sljedećoj redovitoj kontroli.
Slovak: K dispozícii na: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid =WC0b01ac058004d5c1
Croatian: Dostupno na stranici: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Slovak: Preskúmanie liekov pôsobiacich na systém RAS bolo iniciované na žiadosť agentúry pre lieky v Taliansku (AIFA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Croatian: Pregled lijekova koji djeluju na RAS započet je na zahtjev Talijanske agencije za lijekove (AIFA), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovak: Lieky pôsobiace na systém RAS boli povolené v Európskej únii (EÚ) centrálnymi a vnútroštátnymi schvaľovacími postupmi a v EÚ sú bežne dostupné pod rôznymi obchodnými názvami.
Croatian: Lijekovi koji djeluju na RAS odobreni su u Europskoj uniji (EU) putem središnjih i nacionalnih postupaka odobrenja i dostupni su širom EU-a pod različitim trgovačkim nazivima.
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporúča nové kontraindikácie a upozornenia pre lieky obsahujúce aliskirén.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je nove kontraindikacije i upozorenja za lijekove koji sadrže aliskiren.
Slovak: Tieto odporúčania sú založené na dôkladnom preskúmaní dostupných údajov vrátane klinických skúšaní, meta-analýz a publikácií, ako aj na odporúčaní skupiny odborníkov na kardiovaskulárnu medicínu.
Croatian: Ove se preporuke temelje na detaljnom pregledu dostupnih podataka, uključujući klinička ispitivanja, meta analize i publikacije, ako i savjetu grupe stručnjaka za kardiovaskularnu medicine.
Slovak: EMA/554928/2014
Croatian: 9. rujna 2014. EMA/554928/2014
Slovak: U pacientov so zlyhávaním srdca sú k dispozícii určité dôkazy, že pridanie druhého lieku pôsobiaceho na systém RAS môže znížiť počet hospitalizácií.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem srca, postoje određeni dokazi da dodatak drugog lijeka koji djeluje na RAS može smanjiti broj hospitalizacija.
Slovak: U malého počtu pacientov (väčšinou so zlyhávaním srdca) je možno stále potrebné kombinovať dve triedy týchto liekov.
Croatian: • U slučaju manjeg broja bolesnika (u većini slučajeva uslijed zatajenja srca), može još uvijek postojati medicinska potreba za kombiniranjem dvije klase ovih lijekova.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu takých stavov ako je vysoký krvný tlak alebo zlyhávanie srdca (keď srdce nedokáže pumpovať krv v tele tak, ako by malo).
Croatian: Koriste se za liječenje stanja poput visokog krvnog tlaka ili srčanog zatajenja (u slučaju kada srce ne može kolati krv kroz tijelo u mjeri u kojoj je to potrebno).
Slovak: To vyvoláva mimoriadnu obavu, keďže títo pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek už sú náchylní na vznik hyperkaliémie.
Croatian: Ovo je poseban razlog za zabrinutost budući da su ovi bolesnici i bolesnici s oštećenjem bubrega već skloni razvoju hiperkalemije.
Slovak: Kombinovanie liekov pôsobiacich na systém RAS sa preto už neodporúča.
Croatian: • Kombiniranje lijekova koji djeluju na RAS se stoga više ne preporučuje.
Slovak: Z dostupných údajov o účinnosti vyplýva, že takáto duálna blokáda neposkytuje významný prínos v celkovej populácii pacientov, aj keď pre niektoré vybrané podskupiny pacientov môže byť prínosom.
Croatian: • Dostupni podaci o djelotvornosti ukazuju da ovakvi dualni inhibitori ne pružaju značajnu korist općoj populaciji bolesnika, iako bi određene podpopulacije bolesnika mogle imati koristi.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo potom zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a 4. a 9. septembra 2014 vydala záverečné rozhodnutia platné v celej EÚ.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je prosljeđeno Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao svoju konačnu odluku valjanu na razini EU-a dana 4. i 9. rujna 2014.
Slovak: Toto rozsiahle preskúmanie dôkazov týkajúcich sa všetkých liekov pôsobiacich na systém RAS podporilo závery predchádzajúceho preskúmania agentúrou EMA, konkrétne v súvislosti s liekmi obsahujúcimi aliskirén.1
Croatian: Ovaj širok pregled dokaza povezanih sa svim lijekovima koji djeluju na RAS govori u prilog zaključcima prethodnog pregleda provedenog od strane EMA-e vezanog izričito uz lijekove koji sadrže aliskiren.1
Slovak: Okrem toho sa nepozorovali významné prínosy duálnej blokády u pacientov bez zlyhávania srdca a predpokladá sa, že prínosy prevyšujú riziko len vo vybranej skupine pacientov so zlyhávaním srdca, u ktorých iná liečba nie je vhodná.
Croatian: Nadalje, druge značajne koristi primjene dualne inhibicije nisu uočene u bolesnika bez srčanog zastoja te je smatrano da koristi nadmašuju rizik samo u odabranoj grupi bolesnika s zatajenjem srca u kojih druge vrste terapija nisu smatrane primjerenima.
Slovak: Lieky pôsobiace na systém RAS sú lieky, ktoré účinkujú na hormonálny systém, ktorý pomáha kontrolovať krvný tlak a množstvo tekutiny v tele.
Croatian: • Lijekovi koji djeluju na RAS su lijekovi koji djeluju na hormonski sustav koji pomaže u kontroliranju krvnoga tlaka i količine tekućine u tijelu.
Slovak: Lieky pôsobiace na systém RAS účinkujú tak, že zablokujú rôzne stupne renín-angiotenzínového systému (RAS).
Croatian: Lijekovi koji djeluju na RAS blokiraju različite faze renin-angiotenskog sustava (RAS).
Slovak: V stanovisku výboru CHMP v apríli 2014 sa potvrdili odporúčania Výboru pre posudzovanie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) agentúry na základe posúdenia dôkazov z niekoľkých rozsiahlych štúdií zahŕňajúcich pacientov s rôznymi existujúcimi poruchami srdca a obehu alebo s cukrovkou typu 2.
Croatian: Mišljenje CHMP-a potvrđeno je preporukama koje je iznio Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji u travnju 2014. po provedenom pregledu dokaza dostupnih iz nekoliko velikih ispitivanja provedenih u bolesnika s različitim postojećim poremećajima srca i cirkulacije ili s dijabetesom tipa
Slovak: Zablokovanie účinku tohto hormónu umožňuje rozšírenie krvných ciev a pomáha znížiť množstvo vody spätne absorbovanej obličkami, čím sa zníži krvný tlak v tele.
Croatian: Inhibirajući djelovanje ovog hormona omogućuje se širenje krvnim žilama i pomaže se pri smanjivanju količine vode koju bubrezi ponovno apsorbiraju, te se stoga smanjuje krvni tlak u tijelu.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá v septembri 2014 vydala záverečné rozhodnutia platné v celej EÚ.
Croatian: Mišljenje CHMP-a prosljeđeno je Europskoj komisiji, koja je usvojila zaključnu odluku primjenjivu na razini EU-a u rujnu 2014.
Slovak: ARB (obsahujúce účinné látky azilsartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan alebo valsartan) blokujú receptory pre hormón, ktorý sa nazýva angiotenzín II.
Croatian: ARB-ovi (koji sadrže djelatne tvari poput azilsartana, kandesartana, eprosartana, irbesartana, losartana, olmesartana, telmisartana ili valsartana) inhibiraju receptore za hormone naziva angiotensin II.
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhávaním srdca sa má však duálna blokáda obmedziť na pacientov, ktorí neznášajú antagonisty mineralokortikoidov a pri pretrvávajúcich symptómoch napriek inej optimálnej terapii.
Croatian: No, u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, dvostruke blokade treba ograničiti na mineralokortikoidne antagoniste te u slučaju simptoma koji se ne mogu ukloniti usprkos optimalnoj terapiji.
Slovak: Z preskúmania najnovších dôkazov však vyplýva, že takouto kombináciou sa u väčšiny pacientov prínosy nezvyšujú a môže sa zvýšiť riziko nízkeho krvného tlaku, zvýšenej hladiny draslíka v krvi a možného poškodenia obličiek.
Croatian: No, na temelju pregleda posljednjeg dokaza donijet je zaključak da u slučaju većine bolesnika takva kombinacija ne povećava koristi, te da može povećati rizik od krvnog tlaka, povisiti razinu natrija u krvi i uzrokovati moguće oštećenje bubrega.