FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Plasman rilpiviriinipitoisuuksien odotetaan pienenevän annosriippuvaisesti.
Bulgarian: Очакват се дозозависими понижения в плазмените концентрации на рилпивирин.
Finnish: Rilpiviriinin ja metadonin yhdistelmän käyttö voidaan aloittaa ilman annosmuutoksia.
Bulgarian: При започване на едновременно приложение на метадон с рилпивирин не се изисква коригиране на дозата.
Finnish: Muut viruslääkkeet Ribaviriini
Bulgarian: Други антивирусни средства Рибавирин
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää rilpiviriinihydrokloridia vastaten 25 mg:aa rilpiviriiniä.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа рилпивиринов хидрохлорид (rilpivirine hydrochloride), еквивалентен на 25 mg рилпивирин.
Finnish: Peruslääkitys koostui kahdesta tutkijan valitsemasta N(t)RTI-lääkityksestä: tsidovudiini yhdistelmänä lamivudiinin kanssa tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatti yhdistelmänä emtrisitabiinin kanssa.
Bulgarian: Основната схема се състои от 2 N(t)RTI по избор на изследователя: зидовудин + ламивудин или тенофовир дизопроксил фумарат + емтрицитабин.
Finnish: Antasideja saa käyttää vain vähintään 2 tuntia ennen rilpiviriiniä tai aikaisintaan 4 tuntia rilpiviriinin jälkeen.
Bulgarian: Антиацидните средства трябва да се прилагат поне 2 часа преди или 4 часа след приема на рилпивирин.
Finnish: Ohjeet aikuisille ja nuorille (12-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin) lääkkeen oikeaan käyttöön Suositeltu EDURANT-annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Bulgarian: Инструкции за правилна употреба при възрастни и юноши (от 12 до по-малко от 18 години)
Finnish: SÄRKYLÄÄKKEET Parasetamoli* 500 mg:n kerta-annos parasetamoli AUC ↔ parasetamoli Cmin NA parasetamoli Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↑ 26 % rilpiviriini Cmax ↔
Bulgarian: 500 mg еднократна доза парацетамол AUC ↔ парацетамол Cmin NA парацетамол Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↑ 26% рилпивирин Cmax ↔
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56 mg laktoosimonohydraattia.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 56 mg лактоза монохидрат.
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (25 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (25 mg).
Finnish: Edurant rilpiviriini
Bulgarian: Edurant rilpivirine
Finnish: Edurantia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Edurant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Edurantin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Edurant?
Finnish: Edurantin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Edurant се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Edurant on viruslääke.
Bulgarian: Edurant е противовирусно лекарство.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa pääasiallisena tehon mittana oli viruskuorman pienentyminen.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на понижението на вирусното натоварване.
Finnish: Edurant on otettava aterian yhteydessä.
Bulgarian: Edurant трябва да се приема с храна.
Finnish: Edurant ei paranna HIV-infektioita eikä AIDS:ia, mutta se saattaa viivästyttää virusinfektiosta immuunijärjestelmälle aiheutuvia vaurioita ja AIDS:iin liittyvien infektioiden ja tautien kehittymistä.
Bulgarian: Edurant не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Kun molemmat tutkimukset otetaan huomioon, 84 prosentille Edurantia käyttäneistä potilaista saatiin hoitovaste yhden vuoden kuluttua, kun taas vastaava osuus oli 82 prosenttia efavirentsiä käyttäneillä potilailla.
Bulgarian: Като се вземат предвид двете проучвания, 84% от пациентите, приемали Edurant, се повлияват от лечението след една година спрямо 82% от приемалите ефавиренц пациенти.
Finnish: Edurant oli tehokas myös nuorilla potilailla, joista noin 72 %:lla ilmeni hoitovaste 48 viikon jälkeen.
Bulgarian: Edurant е също така ефективен при юноши, като около 72% от пациентите се повлияват от лечението след 48 седмици.
Finnish: Jos Edurantia annetaan yhdessä rifabutinin kanssa, lääkärin on lisättävä Edurant-annosta kahteen tablettiin kerran päivässä rifabutiinihoidon ajaksi.
Bulgarian: Ако Edurant се прилага в комбинация с рифабутин, лекарят трябва да увеличи дозата Edurant на две таблетки веднъж дневно по време на лечението с рифабутин.
Finnish: Edurant on lisäksi osoittautunut tehokkaaksi 12-18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Bulgarian: Освен това е доказано, че Edurant е ефективен при деца на възраст между 12 и 18 години.
Finnish: Muita tietoja Edurantista
Bulgarian: Допълнителна информация за Edurant:
Finnish: Edurantia ei saa käyttää seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne saattavat johtaa alentuneeseen rilpiviriinin pitoisuuteen veressä ja sitä kautta alentaa Edurantin tehoa:
Bulgarian: Edurant не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като може да доведат до понижени кръвни нива на рилпивирин, с което да понижат ефективността на Edurant:
Finnish: Suositeltu Edurant-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Edurant е една таблетка веднъж дневно.
Finnish: Edurant-hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Bulgarian: Лечението с Edurant трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Finnish: Komitea totesi, että Edurant aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia hoidon varhaisvaiheissa ja tarjoaa sen edun, että se voidaan ottaa yhtenä tablettina päivässä.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Edurant причинява по-малко нежелани лекарствени реакции на ранните етапи от лечението и предлага предимството да бъде приеман под формата на една таблетка веднъж дневно.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Edurantlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Edurant.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Edurantia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Edurant, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Edurantin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Edurant.
Finnish: Mitä hyötyä Edurantista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Edurant са установени в проучванията?
Finnish: Edurantin yleisimmät sivuvaikutukset (havaitaan useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, unettomuus, huimaus, pahoinvointi ja kohonneet kokonaiskolesterolin, LDLkolesterolin, haima-amylaasin (haiman tuottama entsyymi, joka hajottaa tärkkelystä sokereiksi) ja transaminaasien (maksaentsyymejä) pitoisuudet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Edurant (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, безсъние, замаяност, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на общ холестерол, липопротеин с ниска плътност (LDL)-холестерол, панкреатична амилаза (произвеждан в задстомашната жлеза ензим, който разгражда скорбялата на захари) и трансаминази (чернодробни ензими).
Finnish: Edurantia annettiin yhdessä kiinteän viruslääkeyhdistelmän kanssa, eikä vaikutuksia verrattu muuhun hoitoon.
Bulgarian: Edurant се прилага в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства и не е сравнен с друго лечение.
Finnish: • omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli (mahan haponeritystä vähentäviä protonipumpun estäjiä)
Bulgarian: омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа за понижаване на стомашни киселини);
Finnish: Edurantin vaikuttava aine, rilpiviriini, on ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Edurant, рилпивирин, представлява ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. marraskuuta 2011 Edurantille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edurant, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Edurantia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, jotka käsittivät yhteensä 1 368 HIV-1-infektion saanutta, aiemmin hoitamatonta aikuista potilasta.
Bulgarian: Edurant е изследван в две основни проучвания при 1368 нелекувани възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Finnish: Mitä riskejä Edurantiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edurant?
Finnish: Lisätietoja Edurant-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Edurant прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Edurantia verrattiin efavirentsiin siten, että molempia lääkkeitä annettiin yhdessä kiinteän lääkeyhdistelmän kanssa, johon kuuluivat tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini tai kaksi muuta nukleosidi- tai nukleotidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää.
Bulgarian: Във второто проучване Edurant е сравнен с ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин или два други нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Finnish: Se estää tyypin 1 HI-viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toimintaa, jota virus tarvitsee uusien viruskopioiden muodostamiseen soluissa, jotka se on infektoinut.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от ХИВ-1 ензим, който му позволява да изгражда повече вируси в инфектираните от него клетки.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Edurantin hyöty on pienillä tyypin 1 HI-viruskuormilla sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä tälle potilasryhmälle.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Edurant са по-големи от рисковете при пациенти с ниско вирусно натоварване от ХИВ-1, и препоръча да се издаде разрешение за употреба при тази група пациенти.
Finnish: Miksi Edurant on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Edurant е разрешен за употреба?
Finnish: • rifampisiini, rifapentiini (antibiootteja)
Bulgarian: рифампицин, рифапентин (антибиотици);
Finnish: Edurant on aikuisilla yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa käytettynä yhtä tehokas kuin vertailulääke tyypin 1 HI-viruspitoisuuksien pienentämisessä potilaan veressä.
Bulgarian: При възрастни Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за понижаване на нивото на ХИВ-1 в кръвта на пациентите.
Finnish: Edurantia tutkittiin myös tutkimuksessa, johon osallistui 36 nuorta (12-18-vuotiasta) HIV-1-infektion saanutta, aiemmin hoitamatonta potilasta.
Bulgarian: Edurant е също така изследван в друго проучване при 36 нелекувани юноши (на възраст между 12 и 18 години), инфектирани с ХИВ-1.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Edurant yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa on yhtä tehokas kuin nykyisin HIV-1-tartunnan saaneiden aikuisten potilaiden ensisijaisena hoitona käytettävä NNRTI.
Bulgarian: CHMP заключи, че Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото и основният NNRTI, използван понастоящем като лечение от първа линия на възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Bulgarian: жълт кантарион (растително лекарство против депресии).
Finnish: Lääkevalmistetta käytetään vain, jos potilas ei ole ennen saanut HI-virushoitoa ja jos hänen HI-viruspitoisuutensa (viruskuormansa) veressä ei ylitä 100 000 HIV-1:n RNA-kopiota millilitrassa.
Bulgarian: Използва се единствено при нелекувани от ХИВ пациенти с нива на вируса в кръвта (вирусен товар) от не повече от 100 000 ХИВ-1
Finnish: • karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (kouristuskohtausten estämiseen käytettäviä lääkkeitä)
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства против припадъци);
Finnish: Edurant on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on rilpiviriini.
Bulgarian: Edurant представлява лекарство, съдържащо активното вещество рилпивирин (rilpivirine).
Finnish: Mitä Edurant on?
Bulgarian: Какво представлява Edurant?
Finnish: • systeeminen deksametasoni (steroiditulehduslääke ja immuunisalpaaja) kerta-annosta lukuun ottamatta
Bulgarian: системен дексаметазон (стероидно противовъзпалително и потискащо имунната система лекарство), освен когато се използва като лечение в еднократна доза;
Finnish: Edurant-valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1-infektio) hoitoon.
Bulgarian: Edurant се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и юноши на възраст от 12 години или повече, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Edurant vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää määrän pienenä, kun sitä otetaan yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Edurant, приеман в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että on olemassa tietty riski, että tyypin 1 HI-virus kehittyy vastustuskykyiseksi rilpiviriinille.
Bulgarian: CHMP отбеляза обаче, че съществува известен риск ХИВ-1 да развие устойчивост към рилпивирин и изглежда, че този риск е по-малък при пациентите с по-ниско вирусно натоварване.
Finnish: Miten Edurantia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Edurant?
Finnish: Miten Edurant vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Edurant?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edurantin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Edurant, вижте листовката.
Finnish: Miten Edurantia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Edurant?
Finnish: 30 x 1 tabletti (yksittäisannos)
Bulgarian: 30 x 1 таблетка (дозова единица)
Finnish: EU-myyntilupanumero Nimi
Bulgarian: ЕС Номер Търговско име
Finnish: Pakkauskoko
Bulgarian: ОпаковкаPackaging
Finnish: Läpipainolevy (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: Efavirenz Teva таблетки (дозова единица) (картонена многодозова опаковка)
Finnish: Jotkut potilaat ovat tehneet itsemurhan.
Bulgarian: Някои пациенти действително са извършили самоубийство.
Finnish: 48 viikkoa
Bulgarian: 48 седмици
Finnish: ---, ei suoritettu.
Bulgarian: --- не е извършено.
Finnish: Tutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla, ellei muuta ole erikseen mainittu.
Bulgarian: Проучванията са проведени със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Finnish: Sen jälkeen viruksen hoitaminen voi olla vaikeampaa.
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Finnish: Tarkista asia ensin lääkäriltäsi.
Bulgarian: Първо трябва да проверите при Вашия лекар.
Finnish: Yhdistelmä oli yleisesti ottaen hyvin siedetty.
Bulgarian: Комбинацията общо взето се понася добре.
Finnish: Jos olet raskaana,
Bulgarian: Ако сте бременна може да приемате
Finnish: Kerro heti hoitavalle lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Finnish: - tulehduksen tai infektion merkit.
Bulgarian: - - всякаква признаци на възпаление или инфекция.
Finnish: a 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Bulgarian: 90% доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Finnish: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хърватска
Finnish: Sukupuoli, rotu, iäkkäät
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Finnish: AUC(0-24)
Bulgarian: Средна AUC(0-24)
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää helposti, mitä lääkettä olet ottanut.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да може по-лесно да покажете какво сте приели.
Finnish: C.I., luottamusväli.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa tarvittavista varotoimista, jotta et tartuttaisi muita.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: Joillakin potilailla voi olla vakavampia oireita, jotka voivat vaikuttaa mielialaan tai kykyyn ajatella selkeästi.
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които може да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Finnish: ATC-koodi: J05AG03
Bulgarian: ATC код: J05AG03.
Finnish: Kahdeksankymmentäseitsemän prosenttia potilaista oli aiemmin saanut antiretroviraalista lääkitystä.
Bulgarian: Осемдесет и седем процента от пациентите са получавали антиретровирусна терапия в миналото.
Finnish: - jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä (katso myös kohta "Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz Teva"):
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства (вижте също "Други лекарства и Ефавиренц Teva"):
Finnish: Pyri siihen, että et unohda annoksen ottamista.
Bulgarian: Опитайте се да не пропускате приема на лекарството.
Finnish: 10000 Zagreb, Kroatia
Bulgarian: 10000 Zagreb,
Finnish: Aikuiset ja yli 40 kg nuoret
Bulgarian: Възрастни и подрастващи с тегло над 40 kg
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Рискът за новородените не може да бъде изключен.
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 2.
Finnish: Myös toiset tutkijat saivat samankaltaisia tuloksia, joskin plasman MPA-pitoisuuksissa oli toisessa tutkimuksessa enemmän vaihtelua.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са попроменливи във второто проучване.
Finnish: Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimauksesta tai uneliaisuudesta) saattaa olla vähemmän haittaa.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille, nuorille ja 3-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille.
Bulgarian: Използва се при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Finnish: - Tabletti suositellaan nieltäväksi kokonaisena veden kanssa.
Bulgarian: - Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла с вода.
Finnish: - Efavirenz Teva täytyy ottaa joka päivä.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема всеки ден.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava niin pian kuin mahdollista, mutta älä ota seuraavaa annosta kaksinkertaisena.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете следващата доза възможно най-скоро, но вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Finnish: ** Perustuu historiallisiin vertailuihin.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на исторически данни
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden hillitsemiseksi.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22% за да се облекчат симптомите на отнемане.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osakomponenttia ei voida myydä erikseen.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да бъде продаван самостоятелно.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lääkäriltä saat ohjeet oikeaa annosta varten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за правилно дозиране.
Finnish: Tämä vahvistaa immuunijärjestelmää ja vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien ilmaantumisen riskiä.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Finnish: Efavirentsia on tutkittu yli 9000 potilaalla.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания с ефавиренц при над 9 000 пациенти.
Finnish: Näillä potilailla on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на терапията (вж. точка 4.8).
Finnish: b 95 % luottamusväli.
Bulgarian: 95% доверителни интервали.
Finnish: MITÄ EFAVIRENZ TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц Teva и за какво се използва
Finnish: Lääkäri on määrännyt Efavirenz Tevaa, koska sinulla on HIV-infektio.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Ефавиренц Teva, тъй като имате HIV инфекция.
Finnish: Kokemusta ei ole potilaista, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ja tässä potilasryhmässä suositellaan huolellista turvallisuusseurantaa.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при тази популация се препоръчва стриктно мониториране на безопасността.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden iäkkäiden potilaiden määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko lääkevaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните проучвания не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Finnish: Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Bulgarian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75%) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5-99,75%), най-значимо с албумина.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa eräiden vakavien psykiatristen tapahtumien esiintyvyydet olivat seuraavat:
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Finnish: c C.I., niiden potilaiden osuuden luottamusväli, joilla saatiin vaste.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Finnish: Efavirenz Teva ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
Finnish: Nämä metaboliitit eivät tehoa HIV-1-virukseen.
Bulgarian: Тези метаболити са на практика неактивни срещу HIV-1.
Finnish: - jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Bulgarian: Ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Finnish: Vaikka rajalliset tiedot viittaavat siihen, että naiset sekä Aasiasta ja Tyynenmeren saarilta olevat potilaat saattavat saada muita suuremman efavirentsialtistuksen, efavirentsin siedettävyys ei näytä olevan huonompi.
Bulgarian: Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени както и пациенти от Азия и Тихоокеанските острови, може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но не са показали по-малка поносимост спрямо ефавиренц.