FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including, hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden over de vroege symptomen van overgevoeligheidsreacties, waaronder netelroos, gegeneraliseerde urticaria, beklemd gevoel in de borst, piepende ademhaling, hypotensie en anafylaxie.
English: For example, the formation of antibodies (also known as inhibitors) to factor IX is a known complication that can occur during the treatment of haemophilia B.
Dutch: De vorming van antistoffen (ook wel remmers genoemd) tegen factor IX is bijvoorbeeld een bekende complicatie die kan optreden tijdens de behandeling van hemofilie B. De antistoffen verhinderen dat de behandeling goed werkt.
English: The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 46.07 (IQR: 32.86-57.03) IU/kg.
Dutch: De mediane gemiddelde dosis per injectie voor de behandeling van een bloedingsepisode was 46,07 (IQR: 32,86-57,03) I.E./kg.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Dutch: Behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie B (aangeboren factor IX-deficiëntie).
English: B) 5 mL Solvent in pre-filled syringe C) 1 Plunger rod
Dutch: A) 1 injectieflacon met poeder B) 5 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit C) 1 zuigerstaaf
English: Solvent: 5 mL sodium chloride and water for injections.
Dutch: Oplosmiddel: 5 ml natriumchloride en water voor injecties
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ALPROLIX.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
English: The median overall dose to treat a bleeding episode was 68.22 IU/kg (interquartile range,
Dutch: De mediane totale dosis voor de behandeling van een bloedingsepisode was 68,22 I.E./kg (interkwartielafstand
English: Subjects had a median of 0.38 (IQR: 0.00-1.43) spontaneous joint bleeds in Study III.
Dutch: In onderzoek III hadden proefpersonen een mediaan van 0,38 (IQR: 0,00-1,43) spontane bloedingen in gewrichten.
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection
Dutch: ALPROLIX 250 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Some patients who are well-controlled on a once every 10 days regimen might be treated on an interval of 14 days or longer.
Dutch: 10 dagen, kunnen worden behandeld met een interval van 14 dagen of langer.
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Dutch: De oplossing mag na bereiding niet in de koelkast worden geplaatst.
English: • The active substance is eftrenonacog alfa (recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is eftrenonacog alfa (een recombinant-stollingsfactor IX, Fc-fusie-eiwit).
English: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49
Dutch: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49 11276 Stockholm Zweden
English: In post-marketing experience, FIX inhibitor development and hypersensitivity (including anaphylaxis) have been observed.
Dutch: Na het in de handel brengen zijn ontwikkeling van en gevoeligheid (waaronder anafylaxie) voor FIX-remmers waargenomen.
English: No fertility studies have been conducted in animals with ALPROLIX.
Dutch: Bij dieren is geen vruchtbaarheidsonderzoek uitgevoerd met ALPROLIX.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: For subjects in the individualised interval arm, the median dosing interval was 12.53 days (IQR: 10.4-13.4) in Study I. The corresponding median ABR was 1.38 (IQR: 0.00-3.43) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
Dutch: Voor proefpersonen in de groep met geïndividualiseerd interval was het mediane doseringsinterval 12,53 dagen (IQR: 10,4-13,4) in onderzoek I. De overeenstemmende mediane ABR waren 1,38 (IQR: 0,00-3,43) en bleven vergelijkbaar gedurende het gehele onderzoek III (1,85 (IQR: 0,76-4,0)).
English: Patients with a factor IX inhibitor may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX.
Dutch: Patiënten met een factor IX-remmer lopen mogelijk een groter risico op anafylaxie tijdens latere behandeling met factor IX.
English: Paresthesia oral Breath odour
Dutch: Paresthesie oraal Ademgeur
English: Remove the plastic flip-top cap from the ALPROLIX vial
Dutch: Verwijder de plastic flip-off dop van de injectieflacon met ALPROLIX.
English: ALPROLIX contains the active substance eftrenonacog alfa, recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein.
Dutch: ALPROLIX bevat de werkzame stof eftrenonacog alfa, een recombinant-stollingsfactor IX, Fc-fusie-eiwit.
English: Powder: 250 IU eftrenonacog alfa (approx. 50 IU/mL after reconstitution), Powder: 500 IU eftrenonacog alfa (approx. 100 IU/mL after reconstitution) Powder: 1000 IU eftrenonacog alfa (approx. 200 IU/mL after reconstitution) Powder: 2000 IU eftrenonacog alfa (approx. 400 IU/mL after reconstitution) Powder: 3000 IU eftrenonacog alfa (approx. 600 IU/mL after reconstitution)
Dutch: Poeder: 250 I.E. eftrenonacog alfa (c. 50 I.E./ml na reconstitutie) Poeder: 500 I.E. eftrenonacog alfa (c. 100 I.E./ml na reconstitutie) Poeder: 1000 I.E. eftrenonacog alfa (c. 200 I.E./ml na reconstitutie) Poeder: 2000 I.E. eftrenonacog alfa (c. 400 I.E./ml na reconstitutie) Poeder: 3000 I.E. eftrenonacog alfa (c. 600 I.E./ml na reconstitutie)
English: Hold the vial adapter in its protective cap and place it squarely over the top of the vial.
Dutch: Houd de injectieflaconadapter in zijn beschermdop vast en plaats hem recht over de bovenkant van de injectieflacon.
English: Signs of allergic reactions may include, generalised itching, hives, tightness of the chest, difficulty breathing and low blood pressure.
Dutch: Tekenen van allergische reacties kunnen bestaan uit jeuk over het hele lichaam, netelroos, benauwd gevoel op de borstkas, ademhalingsproblemen en lage bloeddruk.
English: The median average dose per injection to treat a bleeding episode was 63.51 (interquartile range, 48.9299.44) IU/kg.
Dutch: De mediane gemiddelde dosis per injectie voor de behandeling van een bloedingsepisode was 63,51 (interkwartielafstand 48,92-99,44) I.E./kg.
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Dutch: Er dient rekening mee te worden gehouden dat patiënten met factor IX-remmers mogelijk een groter risico lopen op anafylaxie bij een volgende blootstelling aan factor IX.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Dutch: Hemartrose, spierbloeding of orale bloeding in een vroeg stadium
English: 250 IU 500 IU 1000 IU 2000 IU 3000 IU
Dutch: 250 I.E. 500 I.E. 1000 I.E. 2000 I.E. 3000 I.E.
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Dutch: Indien een centraalveneuze lijn moet worden gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het risico op complicaties die verband houden met de centraalveneuze lijn, waaronder lokale infecties, bacteriëmie en trombose ter hoogte van de katheter.
English: Treatment with ALPROLIX will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia.
Dutch: Een arts die ervaren is in de zorg voor patiënten met hemofilie zal de behandeling met ALPROLIX starten.
English: The number of units of recombinant factor IX Fc administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products.
Dutch: Het aantal eenheden van recombinant-factor IX Fc dat toegediend wordt, wordt volgens de huidige WHO-standaard voor factor IX-producten uitgedrukt in Internationale Eenheden (I.E.).
English: Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening.
Dutch: Breng de spuit met het oplosmiddel aan op de injectieflaconadapter door de punt van de spuit in de opening van de adapter in te brengen.
English: What ALPROLIX looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet ALPROLIX eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Solvent for ALPROLIX sodium chloride water for injections
Dutch: Oplosmiddel voor ALPROLIX natriumchloride water voor injectie
English: Press down firmly until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
Dutch: Duw de adapter stevig naar beneden tot hij op zijn plaats vastklikt op de bovenkant van de injectieflacon, waarbij de pin van de adapter door de stop van de injectieflacon prikt.
English: The median overall dose to treat a bleeding episode was 51.47 IU/kg (IQR: 35.21-61.73) in the weekly prophylaxis arm, 49.62 IU/kg (IQR: 35.71-94.82) in the individualised interval prophylaxis arm and 46.58 IU/kg (IQR: 33.
Dutch: De mediane totale dosis voor behandeling van een bloedingsepisode was 51,47 I.E./kg (IQR: 35,21-61,73) in de groep met wekelijkse profylaxe, 49,62 I.E./kg (IQR: 35,71-94,82) in de groep met profylaxe met geïndividualiseerd interval en 46,58 I.E./kg (IQR: 33,33-59,41) in de groep met behandeling naar behoefte.
English: It is strongly recommended that every time ALPROLIX is given, the name and batch number of the product are recorded.
Dutch: Het verdient ten stelligste aanbeveling dat de productnaam en het partijnummer telkens worden genoteerd wanneer ALPROLIX wordt toegediend.
English: Obstructive uropathy Haematuria Renal colic
Dutch: Obstructieve uropathie Hematurie
English: Each pack of ALPROLIX contains 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1plunger rod, 1vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad
Dutch: Elke verpakking van ALPROLIX bevat 1 injectieflacon met poeder, 5 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit, 1 zuigerstaaf, 1 injectieflaconadapter, 1 infusieset, 2 alcoholdoekjes, 2 pleisters en 1 gaasverband.
English: • if you are allergic to eftrenonacog alfa or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: After preparation, the solution to inject is clear to slightly opalescent and colourless.
Dutch: Na de bereiding is de oplossing die moet worden geïnjecteerd helder tot licht glanzend en kleurloos.
English: Please turn the leaflet over for section 7.
Dutch: Draai de bijsluiter om voor rubriek 7, Instructies voor de bereiding en toediening.
English: Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ALPROLIX vial.
Dutch: Druk langzaam de zuigerstaaf naar beneden om al het oplosmiddel in de injectieflacon met ALPROLIX te injecteren.
English: Alternatively, ALPROLIX may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Dutch: Als alternatief kan ALPROLIX worden bewaard bij kamertemperatuur (tot 30 °C) gedurende een enkele periode van maximaal 6 maanden.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): dizziness, taste alteration, bad breath, feeling tired, pain at the injection site, rapid heartbeat, blood in the urine (haematuria), pain in your side (renal colic), low blood pressure, and decreased appetite.
Dutch: veranderingen in smaakwaarneming, slecht ruikende adem, zich moe voelen, pijn op de injectieplaats, snelle hartslag, bloed in de urine (hematurie), pijn in uw zijde (nierkoliek), lage bloeddruk en verminderde eetlust.
English: Contents of the pack and other information What ALPROLIX contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast ALPROLIX nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If you stop using ALPROLIX
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: ALPROLIX 500 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 1000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 2000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 3000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie eftrenonacog alfa recombinant-stollingsfactor IX, Fc-fusie-eiwit Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Content: 1 powder vial, 5 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Inhoud: 1 injectieflacon met poeder, 5 ml oplosmiddel in voorgevulde spuit, 1 zuigerstaaf, 1 injectieflaconadapter, 1 infusieset, 2 alcoholdoekjes, 2 pleisters, 1 gaasverband
English: ALPROLIX 250 IU powder for injection ALPROLIX 500 IU powder for injection ALPROLIX 1000 IU powder for injection ALPROLIX 2000 IU powder for injection ALPROLIX 3000 IU powder for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX IV
Dutch: ALPROLIX 250 I.E. poeder voor injectie ALPROLIX 500 I.E. poeder voor injectie ALPROLIX 1000 I.E. poeder voor injectie ALPROLIX 2000 I.E. poeder voor injectie ALPROLIX 3000 I.E. poeder voor injectie eftrenonacog alfa recombinant-stollingsfactor IX i.v.
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: ALPROLIX 250 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 250 I.E. eftrenonacog alfa.
English: The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Dutch: De oplossing moet helder tot licht glanzend en kleurloos zijn.
English: ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: ALPROLIX 2000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 2000 I.E. eftrenonacog alfa.
English: Place the vial on a flat surface.
Dutch: Plaats de injectieflacon op een vlak oppervlak.
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Dutch: ALPROLIX 250 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 500 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 1000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 2000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 3000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Slowly pull on the plunger rod to draw back all the solution through the vial adapter into the syringe.
Dutch: Trek voorzichtig aan de zuigerstaaf om alle oplossing via de injectieflaconadapter op te trekken in de spuit.
English: Median weekly dose for subjects in the fixed weekly arm was 45.17 IU/kg (interquartile range (IQR) 38.153.7) in Study I. The corresponding median Annualised Bleeding Rates (ABR) in subjects evaluable for efficacy were 2.95 (IQR: 1.01-4.35) and remained similar throughout Study III (1.85 (IQR: 0.76-4.0)).
Dutch: De overeenstemmende mediane bloedingspercentages op jaarbasis (ABR, Annualised Bleeding Rates) bij proefpersonen die evalueerbaar waren voor werkzaamheid waren 2,95 (IQR: 1,01-4,35) en bleven vergelijkbaar gedurende het gehele onderzoek III (1,85 (IQR: 0,76-4,0)).
English: Solvent: sodium chloride, water for injections
Dutch: Oplosmiddel: natriumchloride water voor injectie
English: ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: ALPROLIX 3000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 3000 I.E. eftrenonacog alfa.
English: The prepared solution will be clear to slightly opalescent and colourless.
Dutch: De bereide oplossing is helder tot licht glanzend en kleurloos.
English: Palpitations
Dutch: Hemorragie
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: ALPROLIX 500 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 500 I.E. eftrenonacog alfa.
English: Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
Dutch: De activiteit van factor IX in plasma wordt uitgedrukt als een percentage (t.o.v.
English: ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: ALPROLIX 1000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat nominaal 1000 I.E. eftrenonacog alfa.
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein
Dutch: ALPROLIX 250 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 500 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 1000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 2000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie ALPROLIX 3000 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie eftrenonacog alfa recombinant-stollingsfactor IX, Fc-fusie-eiwit
English: If you are on a controlled sodium diet, see section 2.
Dutch: Zie rubriek 2 als u een natriumbeperkt dieet (zoutarm dieet) volgt.
English: Phone: +46 8 697 20 00
Dutch: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Zweden Telefoon: +46 8 697 20 00
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor injectie ongeveer 50 I.E. eftrenonacog alfa.
English: Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the vial counterclockwise.
Dutch: Maak de spuit los van de injectieflaconadapter door voorzichtig de injectieflacon weg te trekken en linksom te draaien.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor injectie ongeveer 400 I.E. eftrenonacog alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor injectie ongeveer 600 I.E. eftrenonacog alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor injectie ongeveer 200 I.E. eftrenonacog alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor injectie ongeveer 100 I.E. eftrenonacog alfa.
English: (pre- and post-operative)
Dutch: Grote chirurgische ingrepen 80-100 (pre- en postoperatief)
English: General disorders and administration site conditions Fatigue Infusion site pain
Dutch: Vermoeidheid Pijn op infuusplaats
English: Summary of the safety profile
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
English: MRT (h) Vss (mL/kg) Time to 1% (days)2
Dutch: Incrementele recovery (I.E./dl per I.E./kg) AUC/dosis (I.E.*uur/dl per I.E./kg) Cmax (I.E./dl) CL (ml/uur/kg) t½ (uur) t½α (uur)2 t½β (uur)2 MRT (uur) Vss (ml/kg) Tijd tot 1% (dagen)2
English: D) 1 Vial adapter
Dutch: D) 1 adapter voor de injectieflacon E) 1 infusieset
English: Do not use if the product has expired.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: Avoid eye contact.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
English: The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 33%.
English: The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t1/2) varieert van 7,3 uur tot 8,6 uur, met een gemiddelde waarde van 7,7 uur.
English: Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats.
Dutch: Semintra is een orale oplossing en wordt door de meeste katten goed geaccepteerd.
English: The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started at 6 months, 12 months and 24 months following authorisation of the extension, as detailed in the CVMP assessment report.
Dutch: De CVMP is overeen gekomen dat de Periodic Safety Update Reports (PSUR) cyclus opnieuw gestart wordt met 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden volgend op de autorisatie en de verlening, zoals beschreven in de CVMP rapportage.
English: As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
Dutch: Zoals vastgesteld aan de hand van de AUC, heeft voedselconsumptie geen effect op de mate van absorptie van telmisartan.
English: In case of accidental eye contact, rinse eyes with water.
Dutch: In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen met water te worden uitgespoeld.
English: Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Dutch: Heldere, kleurloze tot geelachtige visceuze oplossing.
English: The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient eenmaal daags direct in de mond of met een kleine hoeveelheid voedsel te worden toegediend.
English: The safety and efficacy of telmisartan in such patients has not been investigated.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan bij dergelijke patiënten is niet onderzocht.
English: The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
Dutch: De glucuronidering resulteert in vorming van de 1-O-acylglucuronide metaboliet van telmisartan.
English: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
Dutch: Benzalkoniumchloride Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Maltitol
English: Treatment of systemic hypertension in cats.
Dutch: Behandeling van systemische hypertensie bij de kat.
English: No significant gender effect was seen.
Dutch: Er wordt geen significant verschil tussen beide sexen waargenomen.
English: After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance.
Dutch: Na orale toediening wordt telmisartan bijna uitsluitend in de feces uitgescheiden, voornamelijk als onveranderd werkzaam bestanddeel.
English: Turn the bottle/syringe upside down.
Dutch: Keer de flacon/spuit ondersteboven.
English: No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante stapeling waargenomen na toediening van meerdere doses eenmaal daags gedurende 21 dagen.