FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Beclometasondipropionat 0,2 mg
Finnish: Beclometason-Ct beklometasonidipropionaatti 0,2 mg
Danish: Beclometasondipropionat 100 g/5 ml
Finnish: beklometasonidipropionaatti 100 g / 5 ml
Danish: Beclometasondipropionat 50 g/78 mg Inhalationsspray, opløsning
Finnish: Ventolair Mite beklometasonidipropionaatti 50 g / 78 mg inhalaatiosumute, liuos
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg inhalation Inhalationspulver
Finnish: Flutiresp flutikasonipropionaatti 500 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis, lactosemonohydrat 24,677 mg dosis
Finnish: Salmeson flutikasonipropionaatti 250 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos, laktoosimonohydraatti 24,677 mg/annos
Danish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Finnish: Budiair budesonidi 0,2 mg / 0,05 ml
Danish: Fluticasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 50 mikrogram
Finnish: Lastenol Forspiro flutikasonipropionaatti 500 mikrogrammaa, salmeteroliksinafoaatti 50 mikrogrammaa
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg aktivering, salbutamolsulfat 120 µg aktivering
Finnish: Clenil Compositum beklometasonidipropionaatti 50 µg/annos, salbutamolisulfaatti 120 µg/annos
Danish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Finnish: Glaxosmithkline Eood
Danish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat 4,5 µg dosis
Finnish: Symbicort Mite Turbuhaler budesonidi 160 µg/annos, formoterolifumaraattidihydraatti 4,5 µg/annos
Danish: Beclometasondipropionat 50 g/18,7 g Inhalationsspray, opløsning
Finnish: Ventolair Mite beklometasonidipropionaatti 50 g / 18,7 g inhalaatiosumute, liuos
Danish: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Finnish: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Danish: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Finnish: Flixotide flutikasonipropionaatti 2 mg / 2 ml sumutinliuos
Danish: Budesonid 0,2 mg
Finnish: Budesonid budesonidi 0,2 mg
Danish: Flunisolid 25 mg flaske, salbutamol 10 mg flaske
Finnish: Flunisolidi 25 mg pullo, salbutamoli 10 mg pullo inhalaatiosumute, suspensio
Danish: Beclometason dipropionat 50 µg/50 µl
Finnish: Aerocortin beklometasonidipropionaatti 50 µg / 50 µl
Danish: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Finnish: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler inhalaatiosumute, suspensio
Danish: Beclometasondipropionat 0,2 mg dosis Inhalationspulver
Finnish: Beclomet Easyhaler beklometasonidipropionaatti 0,2 mg/annos inhalaatiojauhe
Danish: Astrazeneca österreich Gmbh
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH Pulmicort
Danish: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Finnish: Flixotide flutikasonipropionaatti 0,05 mg / 2 ml sumutinliuos
Danish: Budesonid 1 mg ampul
Finnish: Buparid budesonidi 1 mg/ampulli sumutinsuspensio
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Arviointi aloitettiin 7. toukokuuta 2015 Euroopan komission pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Danish: PRAC har fremsat en række anbefalinger.
Finnish: PRAC antoi asiasta joukon suosituksia.
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Finnish: Komission päätöksen päivämäärät: 29.6.2016 (kansallisesti hyväksytyt valmisteet), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: Kortikosteroidholdige lægemidler er godkendt i EU ved både centrale og nationale godkendelsesprocedurer.
Finnish: Kortikosteroideja sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty Euroopan unionissa sekä keskitetyissä että kansallisissa hyväksymismenettelyissä.
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
Finnish: Ne ovat samankaltaisia kuin luonnolliset hormonit, joita tuottavat normaalisti lisämunuaiset (kaksi pientä munuaisten yläpuolella sijaitsevaa rauhasta).
Danish: De må ikke holde op med at bruge inhalatoren eller ændre den måde, hvorpå de bruger den, uden at tale med den ordinerende læge.
Finnish: Potilaat eivät saa lopettaa inhalaattorin käyttöä tai muuttaa sen käyttötapaa keskustelematta siitä ensin lääkkeen määrääjän kanssa.
Danish: • Produktinformationen for alle lægemidlerne i denne klasse vil blive opdateret, så den afspejler den aktuelle viden om risikoen for lungebetændelse.
Finnish: • Kaikkien tämän luokan lääkkeiden valmistetietoja päivitetään siten, että niissä otetaan huomioon nykyinen tietämys keuhkokuumeen riskistä.
Danish: • EMA's har gennemgået publicerede data fra randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser og en række metaanalyser samt observationsundersøgelser.
Finnish: • Viraston arviointi sisälsi julkaistuja tietoja satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista ja useista meta-analyyseista sekä havainnoivista tutkimuksista.
Danish: Fordelene ved inhalerede kortikosteroider til behandling af KOL opvejer fortsat risiciene overordnet set, og der bør ikke ske ændringer i den måde, hvorpå disse lægemidler anvendes.
Finnish: Kaiken kaikkiaan inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden edut keuhkoahtaumataudin hoidossa ovat edelleen niiden riskejä suuremmat, eikä näiden lääkkeiden käyttötapaan tulisi tehdä muutoksia.
Danish: De indtages normalt via inhalatorer, der enten indeholder et kortikosteroid alene eller et kortikosteroid i kombination med et andet middel (f.eks. en langtidsvirkende beta2-agonist, som udvider luftvejene).
Finnish: Niitä otetaan yleensä inhalaattoreilla, jotka sisältävät joko kortikosteroidia pelkästään tai sitä ja toista lääkettä (esimerkiksi pitkävaikutteista beeta2-agonistia, joka laajentaa keuhkoputkia).
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
Finnish: Arvioinnin teki viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka suositteli, että näiden lääkkeiden valmistetietoja on päivitettävä, jotta niissä otettaisiin nykyinen tieto riskeistä asianmukaisesti huomioon.
Danish: På grund af variationen i de kliniske data og uvisheden med hensyn til undersøgelsesmetoderne foreligger der ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige lægemidler i denne klasse.
Finnish: Kliinisten tietojen vaihtelevuuden ja tutkimusmenetelmiin liittyvien lukuisten epävarmuustekijöiden vuoksi ei ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
Danish: • Der foreligger nogen evidens for en øget risiko for lungebetændelse i takt med øget steroiddosis, selvom dette ikke er påvist endegyldigt i alle kliniske undersøgelser.
Finnish: • Suuriin steroidiannoksiin liittyvästä lisääntyneestä keuhkokuumeen riskistä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu pitävästi kaikissa tutkimuksissa.
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
Finnish: EU:ssa saatavilla olevien valmisteiden vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonifuroaatti tai flutikasonipropionaatti.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 28. huhtikuuta 2016 päätökseen arvioinnin, jossa tarkasteltiin keuhkokuumeen (keuhkoinfektion) riskiä potilailla, jotka käyttävät inhaloitavia kortikosteroidilääkkeitä kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) hoitoon.
Danish: • Patienter, der er i tvivl, bør kontakte lægen eller en kvalificeret sundhedsperson.
Finnish: • Jos potilailla on kysyttävää näistä oireista, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.
Danish: • Man har vidst i nogen tid, at inhalerede kortikosteroider øger risikoen for lungebetændelse hos patienter, der tager disse lægemidler til behandling af den langvarige lungesygdom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
Finnish: • On tiedetty jo jonkin aikaa, että inhaloitavat kortikosteroidilääkkeet lisäävät keuhkokuumeen riskiä potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä kroonisen ahtauttavan keuhkosairauden (COPD:n eli keuhkoahtaumataudin) hoitoon.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Finnish: Yhdessäkään kliinisessä tutkimuksessa ei tutkittu inhaloitaviin kortikosteroideihin liittyvää keuhkokuumeen riskiä suoraan valmistekohtaisesti, ja saatavissa on ainoastaan meta-analyyseihin, järjestelmällisiin katsauksiin tai havainnoiviin tutkimuksiin perustuvia epäsuoria vertailuja.
Danish: Når de inhaleres, binder de til receptorer i luftvejene og mindsker inflammationen i lungerne, så det bliver lettere at trække vejret.
Finnish: Kun niitä inhaloidaan, ne kiinnittyvät keuhkoputkissa oleviin reseptoreihin ja lievittävät keuhkoissa olevaa tulehdusta, jolloin hengittäminen helpottuu.
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
Finnish: Kortikosteroidit, joita kutsutaan myös steroideiksi, ovat tulehdusta estäviä tai lievittäviä lääkkeitä, joita käytetään monenlaisissa sairauksissa.
Danish: KOL-patienter og deres læger skal dog være opmærksomme på tegn og symptomer på lungebetændelse og samtidig huske, at nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af den underliggende sygdom.
Finnish: Keuhkoahtaumapotilaiden ja heidän lääkäreidensä tulee kuitenkin seurata keuhkokuumeen merkkien ja oireiden kehittymistä, ja on muistettava, että keuhkokuumeen kliiniset piirteet ovat samat kuin perussairauden pahetessa.
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty eroja keuhkokuumeen riskiä aiheuttavien valmisteiden välillä
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne skades eller blokeres, hvilket forårsager vejrtrækningsproblemer.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on keuhkojen pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
Finnish: Beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonipropionaatti ja flutikasonifuroaatti ovat kortikosteroideja, jotka ovat myyntiluvan saaneita ja myynnissä olevia inhalaatiovalmisteita, ja niitä käytetään keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Finnish: Sen jälkeen lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja koko EU:ssa voimassa olevan päätöksen.
Danish: • Patienterne skal henvende sig til deres læge, hvis de begynder at mærke tegn på, at de er ved at udvikle lungebetændelse, så symptomerne kan blive identificeret og behandlet tidligt.
Finnish: • Potilaan on ilmoitettava lääkärilleen heti, jos hänelle alkaa kehittyä keuhkokuumeeseen viittaavia oireita, jotta se voidaan tunnistaa ja jotta sitä voidaan alkaa hoitaa ajoissa.
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
Finnish: • Euroopan lääkevirasto on arvioinut kortikosteroidi-inhalaattoreita käyttävien keuhkoahtaumapotilaiden keuhkokuumeen riskin ja todennut, että tämä riski koskee kaikkia tämän luokan lääkkeitä.
Danish: Symptomerne kan være en forværring af KOL-tilstanden med feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, forværret hoste eller forværret vejrtrækningsbesvær.
Finnish: Oireet voivat olla samankaltaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa, ja niitä voivat olla esimerkiksi kuume tai vilunväristykset, limanerityksen lisääntyminen tai sen värin muuttuminen taikka yskän tai hengitysvaikeuksien paheneminen.
Danish: Brugen af inhalatorer med kortikosteroider er meget udbredt i Det Europæiske Union (EU) til behandling af KOL, og lungebetændelse er en almindelig bivirkning ved behandlingen.
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroidivalmisteita käytetään Euroopan unionissa laajalti keuhkoahtaumataudin hoitoon, ja keuhkokuume on tämän hoidon yleinen sivuvaikutus.
Danish: • Efter en undersøgelse af de tilgængelige data har EMA bekræftet, at inhalerede kortikosteroider (ICS) er forbundet med en risiko for lungebetændelse hos KOL-patienter.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella Euroopan lääkevirasto on vahvistanut, että inhaloitavien kortikosteroidien käyttöön liittyy keuhkokuumeen riski keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka laati viraston lausunnon.
Danish: • Inhalatorer med kortikosteroider mindsker inflammation og hævelse i lungerne og gør det dermed lettere for KOL-patienterne at trække vejret.
Finnish: • Inhaloitavat kortikosteroidit lievittävät tulehdusta ja turvotusta keuhkoissa, jolloin keuhkoahtaumapotilaat pystyvät hengittämään helpommin.
Danish: Der blev ikke fundet beviser for, at der skulle være nogen forskel på produkterne, hvad angår denne risiko.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty varmoja todisteita valmisteiden välisistä eroista tämän riskin osalta.
Danish: • Patienterne bør underrettes om, at de skal kontakte lægen, hvis deres vejrtrækningsproblemer forværres, eller de får andre symptomer, der kan være tegn på infektion.
Finnish: • Potilaita on kehotettava ilmoittamaan hengitysvaikeuksien lisääntymisestä tai muista infektioon viittaavista oireista.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Danish: • Sundhedspersoner bør være opmærksomme på en eventuel udvikling af lungebetændelse hos KOL-patienter, da nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af KOL-tilstanden.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisten on seurattava keuhkoahtaumatautipotilaita valppaasti keuhkokuumeen kehittymisen varalta, koska tällaisten infektioiden kliiniset piirteet ovat samanlaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa.
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Finnish: Arvioinnissa vahvistettiin näihin valmisteisiin liittyvän keuhkokuumeen riski, joka on tiedetty jo vuosia, kuten myös se, että riski on yleinen (se voi kohdistua 1-10 keuhkoahtaumapotilaaseen sadasta näitä lääkkeitä käyttävästä potilaasta).
Danish: Der foreligger ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskel på lægemidler i ICS-klassen med hensyn til denne risiko.
Finnish: Ei kuitenkaan ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien valmisteiden aiheuttaman riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Danish: 1 hætteglas
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Danish: MF (EU)-nummer
Finnish: MA (EU)-numero (Kuvit teellin en)ni mi
Danish: mg)/ 1 ml
Finnish: 1 injektiopullo
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Finnish: On huomioitava, että kirjallisuustutkimuksissa voi olla rajoituksia.
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Finnish: Jotkin näistä tapauksista ovat olleet fataaleja.
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Finnish: 518057, Kiinan kansantasavalta
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Finnish: • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Finnish: Hoito kestää yleensä 2-8 päivää.
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Danish: 00-725 Warszawa
Finnish: 00-725 Varsova
Danish: 75236 Uppsala Sverige
Finnish: 75236 Uppsala Ruotsi
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Finnish: • olet ali- tai ylipainoinen
Danish: ATC-kode: B01A B05
Finnish: ATC-koodi: B01AB05
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
Danish: Noget af lægemidlet kan gå tabt.
Finnish: Tällöin osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin kolme kuukautta.
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu.
Danish: Alle patienter fik også acetylsalicylsyre i mindst 30 dage.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
Danish: De forsvinder efter et par dage og bør ikke forårsage behandlingsafbrydelse
Finnish: Ne häviävät muutaman päivän kuluttua, eikä hoitoa tarvitse niiden vuoksi lopettaa.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot.
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Finnish: Hoito kesti 6-14 päivää (keston mediaani 7 päivää).
Danish: Dette kan være tegn på en hjerneblødning.
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin toisena hoitopäivänä.
Danish: Konfunderende faktorer, inklusive underliggende sygdomme og utilstrækkelige kliniske data, begrænser evalueringen af disse tilfælde.
Finnish: Sekoittavat tekijät, kuten perussairaus ja riittämättömät kliiniset tiedot, hankaloittavat näiden tapausten arviointia.
Danish: Inhixa virker på to måder.
Finnish: Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt, at der er et klart behov.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
Danish: 1) Det forhindrer eksisterende blodpropper i at blive større.
Finnish: 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä kasvamasta suuremmiksi.
Danish: Inhixa indeholder natrium
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Danish: Cirkulerende antistoffer kan være til stede i flere år.
Finnish: Vasta-aineet voivat säilyä verenkierrossa useita vuosia.
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
Finnish: Laimennus on suositeltavaa tehdä välittömästi ennen käyttöä.
Danish: Der var ingen forskel i hyppigheden af blødning eller andre komplikationer i den dobbeltblinde periode eller i opfølgningsperioden.
Finnish: Verenvuotojen tai muiden komplikaatioiden määrissä ei ollut eroja kaksoissokkoutetun vaiheen tai seurantavaiheen aikana.
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen • Hvis du får tegn på, at du har fået en blodprop, såsom:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin Jos sinulle ilmaantuu merkkejä verisuonitukoksesta, kuten:
Danish: Denne mængde er sædvanligvis nok til en dialysebehandling på 4 timer.
Finnish: Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten.
Danish: • Pludselig, kraftig hovedpine.
Finnish: • äkillinen kova päänsärky.
Danish: • Du får blå mærker lettere end normalt.
Finnish: • saat mustelmia tavallista herkemmin.
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
Finnish: Näihin sisältyivät merkittävät verenvuodot, joita on raportoitu enimmillään 4,2 %:lla potilaista (leikkauspotilaat).
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 30 dage.
Finnish: Potilaita piti seurata enintään 30 päivää.
Danish: Den dosis Inhixa, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Finnish: Sinulle annettavan Inhixavalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
Danish: Profylaksen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har signifikant reduceret mobilitet.
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky ei enää ole merkittävästi alentunut.
Danish: Du må ikke få lægemidlet, hvis du er gravid og har en mekanisk hjerteklap, da du kan have en større risiko for at få blodpropper.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana ja sinulle on asennettu mekaaninen sydämen tekoläppä, koska sinulla voi olla suurentunut veritulppien muodostumisen riski.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Danish: Dette er mere sandsynligt hos personer med nyreproblemer eller sukkersyge (diabetes).
Finnish: Tämä on todennäköisempää henkilöillä, joilla on munuaisvaivoja tai diabetes.
Danish: Indholdet i posen blandes forsigtigt.
Finnish: Sekoita pussin sisältö varovasti.
Danish: • Hvis du får et smertefuldt udslæt med mørkerøde pletter under huden, der ikke går væk, når man trykker på dem.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee kivuliasta ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia tummanpunaisia pilkkuja, jotka eivät katoa, kun niitä painaa.
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 8 dage, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet afhængigt af, hvad der forekommer først.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 8 vuorokautta tai potilaan kotiuttamiseen asti sen mukaan, kumpi näistä tapahtuu ensin.
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du har problemer med ryggen, eller hvis du nogensinde er blevet opereret i ryggen.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on selkärankaan liittyviä vaivoja tai jos sinulle on joskus tehty selkärankaan kohdistunut leikkaus.
Danish: Behandlingen bør gives i mindst 2 dage, og fortsætte indtil patienten er stabiliseret klinisk.
Finnish: Hoitoa annetaan vähintään kahden vuorokauden ajan ja hoitoa jatketaan, kunnes potilaan tila on kliinisesti vakaa.
Danish: Disse patienter bør observeres nøje for symptomer på tromboemboli.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti tromboembolian merkkien ja oireiden varalta.