FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nelinearita sa vysvetľuje väzbou na plazmatické bielkoviny, ktorá klesá v závislosti od vzostupu koncentrácie ceftriaxónu v plazme, čo vedie k zväčšeniu distribúcie a zvýšeniu eliminácie.
Estonian: See mittelineaarsus seletub plasmavalkudega seondumise kontsentratsioonist sõltuva vähenemisega, mis viib vastavale jaotumise ja eliminatsiooni suurenemisele.
Slovak: Za žiadnych okolností sa roztoky ceftriaxónu nesmú miešať s roztokmi obsahujúcimi kalcium.
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi tseftriaksoonilahuseid segada kaltsiumi sisaldavate lahustega.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Estonian: Ärge kasutage tseftriaksooni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile.
Slovak: Okrem toho, polčas je dlhší ako u dospelých.
Estonian: Lisaks on poolväärtusaeg suurem kui täiskasvanutel.
Slovak: Ide najmä o lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť obličiek.
Estonian: Seda eriti sel juhul, kui need muud ravimid mõjutavad ka neerude tööd.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba.
Estonian: Näidustatud on sümptomaatilised ravimeetmed.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC podľa Nemeckého inštitútu pre štandardizáciu DIN 58940 (German Institute for Standardization DIN 58940)) sú 4 mg/l (citlivosť) a 32 mg/l (rezistencia).
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC, vastavalt Saksa standardiseerimisinstituudi DIN 58940-le) on 4 mg/l (tundlik) ja 32 mg/l (resistentne).
Slovak: Reakcie precitlivenosti sa môžu vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti až po anafylaktický šok (pozri časť 4.8).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda kõigis raskusastmetes kuni anafülaktilise šokini (vt lõik
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 83 mg, čo zodpovedá 3,6 mmol).
Estonian: (Pulbri naatriumisisaldus: 83 mg, vastab 3,6 mmol-le.)
Slovak: Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Valmistatud lahuse säilitamise detaile vt lõik 6.3.
Slovak: Dávka závisí od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
Estonian: Annus tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas sa u týchto pacientov takmer nepredlžuje.
Estonian: Tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg ei ole neis patsiendirühmades peaaegu pikenenud.
Slovak: Na intravenózne použitie.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý injekčný alebo infúzny roztok sa musí zlikvidovať.
Estonian: Kasutamata jäänud süste- või infusioonilahused tuleb hävitada.
Slovak: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Estonian: Neisseria meningitidis* Proteus vulgaris*1
Slovak: Nemocničné balenia: 10, 25, 50, 100 fľiaš.
Estonian: Haiglapakendid: 10, 25, 50, 100 viaali.
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 166 mg, čo zodpovedá 7,2 mmol).
Estonian: (Pulbri naatriumisisaldus: 166 mg, vastab 7,2 mmol-le).
Slovak: veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Estonian: väga sage sage aeg-ajalt harv väga harv, sealhulgas üksikjuhud
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Slovak: Tento liek obsahuje 7,2 mmol (alebo 166 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so zníženým obsahom sodíka.
Estonian: See ravim sisaldab 7,2 mmol (ehk 166 mg) naatriumi ühe annuse kohta, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
Slovak: Infúzia sa má podávať najmenej 30 minút.
Estonian: Infusioon tuleb manustada vähemalt 30 minuti jooksul.
Slovak: Pri podaní rýchlej intravenóznej injekcie sa môžu objaviť reakcie neznášanlivosti, ktoré sa prejavia ako pocit horúčavy alebo nauzea.
Estonian: Kiirel intravenoossel süstimisel võivad esineda talumatusreaktsioonid kuumustunde või iivelduse näol.
Slovak: Niektoré kmene produkujú inducibilné alebo stabilne odblokované chromozomálne kódované cefalosporinázy a rozšírené spektrum betalaktamáz (Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBL), čo vedie k ich klinickej rezistencii na cefalosporíny.
Estonian: 1 Teatud tüved toodavad indutseeritavaid või stabiilselt derepresseeritud kromosomaalselt kodeeritud tsefalosporinaase ja ESBL-e (laiendatud spektriga beeta-laktamaasid) ja on seega kliiniliselt tsefalosporiinide suhtes resistentsed.
Slovak: Nie je známa ani žiadna mutagénna aktivita.
Estonian: Ei ole näidatud, et preparaat oleks mutageenselt aktiivne.
Slovak: Koncentrácie ceftriaxónu v moči sú päť až desaťnásobne vyššie ako jeho plazmatické koncentrácie.
Estonian: Uriini kontsentratsioonid on 5…10 korda suuremad plasmakontsentratsioonidest.
Slovak: Počas dlhotrvajúcej liečby je indikované v pravidelných intervaloch monitorovanie funkcie obličiek a pečene a hematologických parametrov (pozri časť 4.8).
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni ning hematoloogiliste parameetrite monitooring regulaarsete intervallide järel on näidustatud pikaajalise ravi jooksul (vt lõik 4.8).
Slovak: V prípade poškodenia funkcie obličiek spolu s pečeňovou insuficienciou je treba znížiť dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Estonian: Raske neerukahjustuse korral, millele kaasneb maksapuudulikkus, on vajalik annuse vähendamine, nagu on ära toodud lõigus 4.2.
Slovak: Dospelí, starší ľudia a deti od 12 rokov a staršie s hmotnosťou nad 50 kg 1 až 2 g jedenkrát denne.
Estonian: Täiskasvanud, vanemad inimesed ja lapsed üle 12 eluaasta ning need, kes kaaluvad üle 50 kg 1 kuni 2 g üks kord ööpäevas.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
Estonian: See ravim sisaldab 3,6 mmol (ehk 83 mg) naatriumi ühe annuse kohta, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumidieedil olevatel patsientidel.
Slovak: Rovnako ako všetky antibiotiká, ceftriaxón je účinný iba na niektoré typy baktérií, a preto nie je vhodný na liečbu všetkých infekcií.
Estonian: Nagu kõik antibiootikumid, on tseftriaksoon efektiivne ainult teatud tüüpi bakterite vastu.
Slovak: U predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov boli hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie.
Estonian: Rasketest kõrvaltoimetest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel on teatatud harva.
Slovak: V prípadoch predpokladaných alebo dokázaných infekcií spôsobených Pseudomonas je potrebná kombinácia s aminoglykozidmi.
Estonian: 2 Kahtlustatava või tõestatud Pseudomonas'e infektsiooni puhul on vajalik kombinatsioon aminoglükosiidiga.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie ceftriaxónu sa dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými pacientmi.
Estonian: Tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2…3 korda suurem kui noortel täiskasvanutel.
Slovak: Ceftriaxón nemá vplyv na fertilitu a reprodukciu.
Estonian: Tseftriaksoonil puudub toime fertiilsusele või reproduktsioonivõimele.
Slovak: Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u dospelých, ktorá vymizne po prerušení alebo ukončení liečby ceftriaxónom.
Estonian: Tseftriaksooni kaltsiumisoola sümptomaatiline pretsipitatsioon täiskasvanute sapipõies, mis kadus pärast tseftriaksoonravi katkestamist või lõpetamist.
Slovak: Oligúria, zvýšenie kreatinínu v sére.
Estonian: oliguuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus.
Slovak: Ceftriaxón preniká do zapálených meningov novorodencov, dojčiat a detí.
Estonian: Tseftriaksoon tungib vastsündinute, imikute ja laste põletikus ajukelmesse.
Slovak: Ak je funkcia obličiek ťažko poškodená (klírens kreatinínu < 10 ml/min), denná dávka ceftriaxónu nesmie byť vyššia ako 2 g u dospelých pacientov.
Estonian: Kui neerude seisund on väga halb (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Slovak: Novorodenci (vek 0 - 14 dní):
Estonian: Vastsündinud (vanus 0 - 14 päeva):
Slovak: U pacientov s rizikovými faktormi pre biliárnu stázu/ zahustenie žlče, napr. predchádzajúca závažná liečba, ťažké ochorenie a úplná parenterálna výživa, existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Estonian: Riskifaktoritega nagu biliaarne staas/sete patsientidel nt enne suuremat ravi, raske haiguse korral ja totaalse parenteraalse toitmise korral esineb suurenenud pankreatiidi risk (vt lõik 4.8).
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, prestaňte užívať liek a informujte o tom ihneď svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Estonian: Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi tarvitamine ja rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti a anafylaktický šok si vyžadujú náhle prerušenie podávania ceftriaxónu a začatie vhodnej podpornej liečby.
Estonian: Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaktiline šokk vajavad kohest tseftriaksooni manustamise katkestamist ja sobivate erakorraliste meetmete rakendamist.
Slovak: Všetky farmakokinetické parametre, okrem eliminačného polčasu, sú závislé na dávke.
Estonian: Välja arvatud eliminatsiooni poolväärtusaeg, on kõik farmakokineetilised parameetrid annusest sõltuvad.
Slovak: Ak užijete viac Ceftriaxone, ako máte
Estonian: Kui te kasutate tseftriaksooni rohkem kui ette nähtud
Slovak: U dospelých pacientov s meningitídou sa terapeutické koncentrácie dosahujú 2-24 hodín po podaní 50 mg/kg ceftriaxónu.
Estonian: Täiskasvanud meningiidiga patsientidel saavutatakse terapeutilised kontsentratsioonid 2…24 tunni möödudes annusega 50 mg/kg.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva (esinevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st):
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4.8).
Estonian: Maksahaigusega patsientidel ei ole vaja annust muuta, kui nende neerufunktsioon on normaalne (vt lõik 4.8).
Slovak: Pankreatitída (pozri časť 4.4).
Estonian: Harva: pankreatiit (vt lõik 4.4).
Slovak: Pri infekciách zapríčinených Pseudomonas aeruginosa, u ktorých je potvrdená citlivosť na ceftriaxón, je potrebné na zabránenie sekundárnej rezistencie použiť kombinovanú liečbu s aminoglykozidmi.
Estonian: Tseftriaksooni suhtes tõestatud tundlikkusega Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud infektsioonide puhul on õigustatud kombinatsioon aminoglükosiididega sekundaarse resistentsuse vältimiseks.
Slovak: Neodporúča sa do jednej strany podať viac ako 1 g ceftriaxónu (pozri časť 4.2).
Estonian: Kummalegi kehapoolele ei tohi süstida rohkem kui 1 g tseftriaksooni (vt lõik 4.2).
Slovak: Ceftriaxón má baktericídnu aktivitu, ktorá vyplýva z inhibície syntézy bakteriálnej bunkovej steny.
Estonian: Tseftriaksoonil on bakteritsiidne aktiivsus, mille põhjuseks on bakteriraku seina sünteesi inhibeerimine.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Slovak: Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
Estonian: Sage: allergilised nahareaktsioonid (nt dermatiit, urtikaaria, eksanteem), sügelus, naha ja liigeste turse.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
Estonian: Tseftriaksoon on pöörduvalt seotud albumiiniga.
Slovak: Ceftriaxón je antibiotikum, polosyntetický cefalosporín tretej generácie.
Estonian: Tseftriaksoon on antibiootikum, kolmanda põlvkonna poolsünteetiline tsefalosporiin.
Slovak: Príslušné hodnoty pre anaeróby sú 16 µg/ml (citlivosť), 32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia).
Estonian: Vastavad väärtused anaeroobide jaoks on 16 µg/ml (tundlik), 32 µg/ml (vahepealne) ja 64 µg/ml (resistentne).
Slovak: Rezistenciu môže sprostredkovávať aj bakteriálna impermeabilita a bakteriálne liekové efluxné pumpy.
Estonian: Resistentsust võivad vahendada ka bakterite läbitungimatus või bakteriaalsed ravimi väljavoolupumbad.
Slovak: V dávke medzi 0,15 - 3 g je eliminačný polčas od 6 do 9 hodín, celkový plazmatický klírens je 0,6-1,4 l/h a renálny klírens je 0,3-0,7 l/h.
Estonian: Annustes 0,15…3 g on eliminatsiooni poolväärtusaja väärtused 6…9 tundi, kogu plasma kliirens 0,6…1,4 l/h ja renaalne kliirens 0,3…0,7 l/h.
Slovak: Bolo však schválené, že ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov s hyperbilirubinémiou a u predčasne narodených novorodencov, pretože štúdie in vitro dokázali, že ceftriaxón môže vytlačiť bilirubín naviazaný na sérový albumín, pričom sa u týchto pacientov môže vyvinúť bilirubínová encefalopatia.
Estonian: Siiski lepiti kokku, et tseftriaksoon on hüperbilirubineemiaga vastsündinutele ja enneaegsetele vastsündinutele vastunäidustatud, sest in vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini selle seondumiskohast seerumi albumiiniga välja tõrjuda ja neil patsientidel võib tekkida bilirubiinentsefalopaatia.
Slovak: V prípadoch terminálneho štádia renálnej insuficiencie sa plazmatický eliminačný polčas charakteristicky predlžuje na približne 14 hodín.
Estonian: Terminaalse neerupuudulikkuse puhul on poolväärtusaeg oluliselt pikem ja ulatub umbes 14 tunnini.
Slovak: Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované.
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks - intramuskulaarne manustamine: Tseftriaksooni ja lidokaiini kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvniť výsledky neenzymatických vyšetrení hladiny cukru v moči.
Estonian: See ravim võib mõjutada ka mitteensümaatiliste uriini suhkrutestide tulemusi.
Slovak: Po podaní 1-2 g ceftriaxónu pre väčšinu infekčných patogénov sa udržujú koncentrácie prevyšujúce MIC po dobu dlhšiu ako 24 hodín vo viac ako šesťdesiatich rôznych tkanivách (vrátane pľúc, srdca, žlčovodov, pečene, tonzíl, stredného ucha, nazálnej sliznice, kostí) a vo viacerých telesných tekutinách (vrátane cerebrospinálnej, pleurálnej tekutiny ako aj prostatickej a synoviálnej tekutiny).
Estonian: Pärast 1…2 g annust on näidatud, et kontsentratsioonid jäävad ülespoole MIC väärtusi enamiku infektsioone põhjustavate patogeenide jaoks rohkem kui 24 tunniks enam kui 60 erinevas koes (sealhulgas kopsud, süda, sapijuhad, maks, mandlid, keskkõrv, nina limaskest, luud) ja paljudes koevedelikes (sealhulgas tserebrospinaalvedelik, pleuravedelik ning eesnäärme ja sünoviaalvedelik).
Slovak: Veľkosť dávky záleží aj od Vašej hmotnosti a funkcie obličiek.
Estonian: Samuti sõltub see teie kehakaalust ja sellest, kuidas teie neerud töötavad.
Slovak: Zvyčajná denná dávka ceftriaxónu sa má podať 30-90 minút pred operáciou.
Estonian: Tavapärane ööpäevane tseftriaksooni annus tuleb manustada 30…90 minutit enne operatsiooni.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
Estonian: Väga harv, sealhulgas üksikjuhud: agranulotsütoos (< 500/mm3), peamiselt pärast 10-päevast ravi ja koguannusega 20 g ning enam tseftriaksooni; koagulatsioonihäired, trombotsütopeenia.
Slovak: Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks - intramuskulaarne manustamine Tseftriaksooni ja lidokaiini kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Estonian: Ärge kasutage Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, kui märkate järgmist: lahus ei ole läbipaistev.
Slovak: - Alergické reakcie, ako sú náhly chripot a tlak na hrudníku, opuch očných viečok, tváre alebo pier, závažné kožné vyrážky, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere a môžu postihovať oči, ústa a hrdlo a pohlavné orgány, strata vedomia (mdloba).
Estonian: - allergilised reaktsioonid nagu äkki tekkiv hingeldus ja raskustunne rinnus, silmalaugude, näo või huulte turse, rasked nahalööbed, mis võivad tekitada ville ja hõlmata silmi, suud ja kurku ja genitaale, teadvusekaotus (minestamine).
Slovak: Do ktorejkoľvek časti tela sa nemá podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
Estonian: Kummalegi kehapoolele ei tohi süstida rohkem kui 1 g tseftriaksooni.
Slovak: Hodnoty breakpointov podľa Inštitútu pre klinické a laboratórne štandardy (Clinical and Laboratory Standards Institute) (predtým Národná komisia pre klinické laboratórne štandardy (National Committee for Clinical Laboratory Standards)) sú 8 µg/ml (citlivosť), 16-32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia) pre Enterobacteriaceae a Staphylococcus spp.
Estonian: MIC katkestuspunktid vastavalt Kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudile (varem kliiniliste laboratoorsete standardite riiklik komitee) on 8 µg/ml (tundlik), 16…32 µg/ml (vahepealne) ja 64 µg/ml (resistentne) Enterobacteriaceae ja Staphylococcus spp.
Slovak: Vysoké riziko precipitácie je spôsobené malým objemom krvi u novorodencov.
Estonian: Suur sademerisk tuleneb vastsündinute väikesest verekogusest.
Slovak: Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u detí/reverzibilná cholelitiáza u detí.
Estonian: Väga sage: sümptomaatiline tseftriaksooni kaltsiumisoola pretsipiteerumine laste sapipõies/pöörduv sapikivitõbi lastel.
Slovak: Veková kategória
Estonian: Vanuserühm
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri zisťovaní akéhokoľvek iného typu predchádzajúcich reakcií precitlivenosti na penicilín alebo na iné lieky s obsahom betalaktámu, nakoľko pacienti precitlivení na tieto lieky môžu byť precitlivení aj na ceftriaxón (skrížená alergia).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik penitsilliinile või muudele beetalaktaamravimitele muud tüüpi eelneva ülitundlikkuse kindlaksmääramisel, sest nendele ravimitele ülitundlikud patsiendid võivad olla ülitundlikud ka tseftriaksoonile (ristallergia).
Slovak: Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses üle 12 aasta kehakaaluga ≥ 50 kg:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): žlčové kamene u detí
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10-st): sapikivid lastel.
Slovak: Intravenózna infúzia
Estonian: Intravenoosne süst
Slovak: Ceftriaxón nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Tseftriaksooni toime autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele puudub või on ebaoluline.
Slovak: U dojčených detí sa môžu objaviť hnačka a hubové infekcie na sliznici, preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
Estonian: Rinnalapsel võivad esineda kõhulahtisus ja limaskestade seeninfektsioonid, nii et vajadusel peab imetamise katkestama.
Slovak: V prípade renálnej insuficiencie so zníženým klírensom kreatinínu < 10 ml/min denná dávka ceftriaxónu nesmie prekročiť 2 g u dospelých pacientov.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga < 10 ml/min ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Slovak: Neotvorený:
Estonian: Avamata:
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil nasledujúce zmeny v SPC:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus tegema ka ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised muudatused:
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Slovak: 20-80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jedenkrát denne
Estonian: 20…80 mg/kg maksimaalselt: 80 mg/kg üks kord päevas
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Estonian: Tseftriaksooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad andmed.
Slovak: Ak prestanete užívať Ceftriaxone
Estonian: Kui te lõpetate tseftriaksooni võtmise
Slovak: Nemocničné balenie: 10, 25, 50 100 injekčných liekoviek.
Estonian: Haiglapakendid: 10, 25, 50 100 viaali.
Slovak: Pre iné spôsoby aplikácie sú dostupné ďalšie sily Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Estonian: Muude manustamisviiside jaoks on olemas teised Ceftriaxone Tyrol Pharma tugevusastmed.
Slovak: Stomatitída, glositída, anorexia, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, riedka stolica alebo hnačka.
Estonian: Aeg-ajalt: stomatiit, glossiit, anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí) silné kŕče v bruchu (spôsobené zápalom pankreasu) žlčové kamene u dospelých pokles počtu bielych krviniek (niekedy závažný so zvýšeným rizikom ťažkej infekcie) obličkové kamene u detí
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st): tugevad krambid kõhus (põhjustatud kõhunäärmepõletikust); sapikivid täiskasvanutel; valgete vereliblede arvu vähenemine (mõnikord koos raskete infektsioonide riski suurenemisega); neerukivid lastel.
Slovak: Liečba vnútrosvalovými injekciami je vyhradená len pre mimoriadne prípady a odporúča sa starostlivé zváženie pomeru rizika a prospechu liečby.
Estonian: Ravi lihasesisese süstiga on õigustatud ainult erandjuhtudel ja pärast hoolikat riski/kasu hindamist.
Slovak: PRÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A LIEKOV SO SÚVISIACIMI NÁZVAMI (pozri prílohu I)
Estonian: CEFTRIAXONE TYROL FARMA JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Slovak: Polčas približne 9 hodín je u novorodencov a dojčiat vo veku od 9 -30 dní.
Estonian: Kolme päeva vanustel vastsündinutel on tseftriaksooni poolväärtusaeg seerumis umbes 16 tundi ja umbes 9 tundi 9…30 päeva vanustel vastsündinutel.
Slovak: Keďže ceftriaxón podlieha dialýze len v malom rozsahu, po dialýze nie je potrebné podať ďalšiu dávku ceftriaxónu.
Estonian: Et tseftriaksoon on dialüüsitav ainult väga väikeses ulatuses, puudub tseftriaksooni lisaannuse vajadus pärast dialüüsi.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Slovak: Liečivom je disodná soľ ceftriaxónu 3.5 H2O.
Estonian: Toimeaine on tseftriaksoondinaatrium 3,5 H2O.
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 10 ml vody na injekciu (výsledný objem 10,8 ml, koncentrácia 93 mg/ml).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 10 ml süstevees (tulemuseks ruumala 10,8 ml, kontsentratsioon 93 mg/ml).
Slovak: 20-50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jedenkrát denne
Estonian: 20…50 mg/kg maksimaalselt: 50 mg/kg üks kord päevas
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov v sére (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Estonian: Sage: tõusnud maksaensüümide tase seerumis (AST, ALT, aluseline fosfataas).
Slovak: Ceftriaxón prechádza placentou.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentat.
Slovak: Intramuskulárna injekcia
Estonian: Intramuskulaarne süst
Slovak: Novorodenci a predčasne narodené deti s hyperbilirubinémiou sa nemajú liečiť ceftriaxónom.
Estonian: Hüperbilirubineemilisi vastsündinuid ja enneaegseid vastsündinuid ei tohi tseftriaksooniga ravida.
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný buď intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr. 1-2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6.6).
Estonian: Pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsiga (CAPD) patsientidele võib tseftriaksooni manustada kas intravenoosselt või CAPD-ga seotud infektsioonide puhul lisada otse dialüüsilahusele (nt 1…2 g tseftriaksooni vastava ravipäeva esimesse dialüüsivedelikku) (vt lõik 6.6).
Slovak: Tyrol Pharma 1g sa podáva do žily (intravenózna aplikácia); môže sa podávať aj do svalu (intramuskulárna aplikácia).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g süstitakse veeni (intravenoosne manustamine); siiski saab seda ka lihasesse süstida (intramuskulaarne manustamine).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Estonian: FARMAKOKINEETILISED OMADUSED