FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova, morate se savjetovati s liječnikom prije nego što počnete uzimati Neofordex: - antikoagulacijske lijekove (lijekove koji prorjeđuju krv) - acetilsalicilatnu kiselinu, tvar koja je prisutna u mnogim lijekovima koji se koriste se za ublažavanje boli i snižavanje vrućice, ili druge lijekove za liječenje boli, upale i vrućice: ibuprofen, naproksen,
Latvian: Pirms Neofordex lietošanas Jums ir jākonsultējas ar ārstu, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm: - antikoagulanti (kas sašķidrina asinis); - acetilsalicilskābe, viela, kas ir daudzu pretsāpju un pretdrudža zāļu sastāvā, kā arī citas pretsāpju,
Croatian: Nema dostupnih podataka o plodnosti u muškaraca.
Latvian: Dati par tēviņu fertilitāti nav pieejami.
Croatian: Nuspojave uočene u bolesnika liječenih deksametazonom navedene su u daljnjem tekstu prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Latvian: Ar deksametazonu ārstētiem pacientiem novērotās nevēlamās blakusparādības turpmāk uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam.
Croatian: Osip, svrab, crvenilo kože;
Latvian: sausa mute, žagas, gļotādu iekaisums;
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka Neofordex - ako bolujete od bolesti jetre ili bubrega, - ako bolujete od srčane bolesti ili ste nedavno imali srčani udar, - ako imate visoki krvni tlak, visoki kolesterol ili ako ste pušač, - ako bolujete od dijabetesa ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od dijabetesa, - ako bolujete od osteoporoze, posebno ako ste žena koja je prošla kroz menopauzu, - ako imate glaukom (povišeni očni tlak) ili ako je u Vašoj obitelji netko bolovao od glaukoma, - ako bolujete od mijastenije gravis (bolesti koja zahvaća mišiće), - ako imate peptički ulkus (čir na želucu ili dvanaesniku) ili imate peptički ulkus u povijesti bolesti,
Latvian: - Pirms Neofordex lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir:aknu vai nieru slimība; - sirds slimība vai Jums nesen ir bijusi sirdslēkme; - paaugstināts asinsspiediens, augsts holesterīna līmenis vai Jūs smēķējat; - cukura diabēts vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē; - osteoporoze, īpaši, ja esat sieviete, kurai ir iestājusies menopauze; - glaukoma (paaugstināts acu spiediens) vai ja Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma; - miastēnija (Myasthenia gravis) (muskuļu slimība); - peptiska čūla (čūla kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā) vai anamnēzē peptiskas čūlas, kuņģa asiņošana vai perforācija; - resnās zarnas iekaisums, divertikulīts vai nesen veikta zarnu operācija; - cīpslas iekaisums.
Croatian: Sljedeće kombinacije zahtijevaju mjere opreza zbog sigurnosnih razloga:
Latvian: Iespējamā drošuma apdraudējuma dēļ, lietojot turpmāk minētās kombinācijas, jāievēro piesardzība:
Croatian: − Umor, slabost, oticanje tijela i lica.
Latvian: − nogurums, nespēks, ķermeņa un sejas pietūkums.
Croatian: Neofordex će se primjenjivati s drugim lijekovima za multipli mijelom.
Latvian: Neofordex lieto ar citām zālēm multiplās mielomas ārstēšanai.
Croatian: 30 do 40% su konjugirani u glukuronsku kiselinu ili podvrgnuti sulfataciji u ljudskoj jetri te, u ovom obliku, izlučeni u urinu.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidroksi-6-deksametazons un dihidro-20deksametazons, no kuriem 30-40 % tiek konjugēti ar glikuronskābi vai sulfatēti cilvēka aknās un izvadīti šādā formā ar urīnu.
Croatian: Pri primjeni lijeka Neofordex treba se pridržavati uputa za primjenu deksametazona kako je opisano u Sažetku opisa svojstava lijeka povezanog(ih) liječenja.
Latvian: Neofordex jālieto saskaņā ar norādījumiem par deksametazona lietošanu, kas sniegti saistītās ārstēšanas līdzekļu zāļu aprakstā.
Croatian: Doza i učestalost primjene ovise o terapijskom protokolu i povezanom(im) liječenju(ima).
Latvian: Deva un lietošanas biežums ir dažāds atkarībā no terapeitiskā protokola un saistītās ārstēšanas.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu
Latvian: Neofordex satur laktozi
Croatian: Često: bronhitis, kašalj, dispneja, faringolaringalna bol, promuklost, štucavica.
Latvian: Bieži: bronhīts, klepus, dispnoja, faringolaringeālas sāpes, balss aizsmakums, žagas.
Croatian: Neutropenija je bila najviše prijavljivana hematološka nuspojava stupnja 3 ili 4 u bolesnika s recidivirajućim/refraktornim multiplim mijelomom liječenim kombinacijom deksametazona s pomalidomidom.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija biežāk ziņota kā hematoloģiska rakstura blakusparādības tiem pacientiem ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma deksametazonu kombinācijā ar pomalidomīdu.
Croatian: Doza antihipertenzivnog liječenja možda će se morati prilagoditi tijekom liječenja deksametazonom.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar deksametazonu var būt jāpielāgo antihipertensīvo zāļu deva;
Croatian: Za više informacija vidjeti Uputu o lijeku.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: U bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma, kombinacija deksametazona s talidomidom i njegovim analozima povezana je s povećanim rizikom od venske tromboembolije (predominatno duboke venske tromboze i pulmonalne embolije) kao i arterijske tromboembolije (predominatno infarkta miokarda i cerebrovaskularnog događaja) (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Latvian: Pacientiem ar multiplo mielomu deksametazona lietošana kombinācijā ar talidomīdu un tā analogiem ir saistīta ar palielinātu venozas trombembolijas (galvenokārt dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas) un arteriālas trombembolijas (galvenokārt miokarda infarkta un cerebrovaskulāru traucējumu) risku (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Propadanje mišića, bol u mišićima, zglobovima, kostima ili udovima;
Latvian: − muskuļu izdilšana, muskuļu, locītavu, kaulu vai ekstremitāšu sāpes;
Croatian: Primjena kortikosteroida zahtjeva odgovarajuće praćenje u bolesnika s ulcerativnim kolitisom (zbog rizika od perforacije), nedavnim intestinalnim anastomozama, divertikulitisom, nedavnim infarktom miokarda (rizikom od rupture slobodne stjenke lijevog ventrikula), dijabetes melitusom (ili obiteljskom anamnezom), renalnom insuficijencijom, oštećenjem jetre, osteoporozom i mijastenijom gravis.
Latvian: Lietojot kortikosteroīdus, pacienti, kuriem ir čūlainais kolīts (perforācijas riska dēļ), nesen izveidotas zarnu anastamozes, divertikulīts, nesen pārciests miokarda infarkts (kreisā kambara brīvās sienas plīsuma risks), cukura diabēts (vai šī slimība ģimenes anamnēzē), nieru mazspēja, aknu darbības traucējumi, osteoporoze un Myasthenia gravis, atbilstoši jāuzrauga.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: periferna neuropatija, omaglica, psihomotorička hiperaktivnost, poremećaj u pažnji, oštećenje pomćenja, tremor, parestezija, glavobolja, ageuzija, disgeusija, somnolencija, letargija, oštećena ravnoteža, disfonija;
Latvian: Bieži: perifēra neiropātija, reibonis, psihomotora hiperaktivitāte, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, trīce, parestēzijas, galvassāpes, ageizija, disgeizija, miegainība, letarģija, līdzsvara traucējumi, disfonija.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Neofordex morate izbjegavati trudnoću.
Latvian: Jums ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā ar Neofordex.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu.
Latvian: Neofordex satur laktozi.
Croatian: Često: pneumonija, herpes zoster, infekcija gornjeg dišnog trakta, infekcija donjeg dišnog trakta, oralna kandidijaza, oralna gljivična infekcija, infekcija urinarnog trakta, herpes simpleks, infekcija uzrokovana kandidom;
Latvian: Bieži: pneimonija, jostas roze, augšējo elpceļu infekcija, dziļo elpceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze, mutes dobuma sēnīšinfekcija, urīnceļu infekcija, herpes simplex, kandidu infekcija.
Croatian: − Čirevi, perforacije i/ili krvarenje u ezofagusu (jednjaku), trbuhu ili crijevima, upaljena gušterača (što se može manifestirati kao bol u leđima i abdomenu);
Latvian: − barības vada, kuņģa vai zarnu čūlas, perforācija un/vai asiņošana, aizkuņģa dziedzera iekaisums (kas var izpausties ar sāpēm mugurā un vēderā);
Croatian: Metotreksat se također koristi za liječenje reumatizma ili psorijaze; - eritropoietin (EPO, za liječenje anemije) - ciklosporin (za liječenje psorijaze, atopijskog dermatitisa, reumatoidnog artritisa ili nefrotičkog sindroma, i za smanjivanje imunoloških reakcija nakon presađivanja organa ili koštane srži) - efedrin (za liječenje napadaja astme ili ublažavanje začepljenja nosa).
Latvian: (vēža ārstēšanas) gadījumā); - noteiktas zāles vēža ārstēšanai: docetaksels, ciklofosfamīds, lapatinibs vai metotreksāts; metotreksātu lieto arī reimatisma vai psoriāzes ārstēšanai; - eritropoetīns (EPO, anēmijas ārstēšanai); - ciklosporīns (psoriāzes, atopiskā dermatīta, reimatoīdā artrīta vai nefrotiskā sindroma ārstēšanai un imūno reakciju nomākšanai pēc orgāna vai kaulu smadzeņu transplantācijas); - efedrīns (astmas lēkmju ārstēšanai vai deguna aizlikuma mazināšanai).
Croatian: To može uključivati glavobolju, probleme s vidom (uključujući bol ili oticanje u oku), osjećaj mučnine ili mučninu, vrućicu, bol u mišićima i zglobovima, oticanje unutar nosa, gubitak tjelesne težine, svrbljenje kože i konjunktivitis.
Latvian: Te jāmin galvassāpes, redzes traucējumi (arī acu sāpes vai pietūkums), slikta dūša vai vemšana, drudzis, sāpes muskuļos un locītavās, deguna gļotādas pietūkums, ķermeņa masas zudums, ādas nieze un konjunktivīts.
Croatian: Često: hipokalemija, dijabetes melitus, anoreksija, pojačani ili smanjeni apetit, hipoalbuminemija, zadržavanje tekućine, hiperuricemija;
Latvian: Bieži: hipokaliēmija, cukura diabēts, anoreksija, palielināta vai samazināta ēstgriba, hipoalbuminēmija, šķidruma aizture, hiperurikēmija.
Croatian: Često: fibrilacija atrija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija, palpitacije;
Latvian: Bieži: priekškambaru mirdzaritmija, supraventrikulāras ekstrasistoles, tahikardija, sirdsklauves.
Croatian: Čuvajte tablete u blister pakiranju do uzimanja.
Latvian: Uzglabājiet tabletes blistera iepakojumā, kamēr tās lietojat.
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 rijetko su opažene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom).
Latvian: Ceturtās pakāpes febrilas neitropēnijas epizodes tika novērotas reti (0,6 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstēto pacientu).
Croatian: Pojedinačne tablete u neotvorenom pakiranju trebalo bi odvajati od blistera korištenjem perforacije, npr. za upotrebu u organizatorima za lijekove s pretincima.
Latvian: Noplēšot pa caurumojuma vietu, atdalīt atsevišķu neskarta tablešu iepakojuma daļu no blistera, piemēram, lietošanai tablešu organizatorā ar vairākām iedaļām.
Croatian: Nepoznato: konvulzije.
Latvian: Nav zināmi: dzīšanas traucējumi.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati zbog hematoloških nuspojava, posebno neutropenije.
Latvian: Pacienti ar hematoloģiskām blakusparādībām, jo īpaši neitropēniju, rūpīgi jānovēro.
Croatian: • s digitalisom, budući da hipokalemija pojačava toksično djelovanje digitalisa.
Latvian: • kombinācijā ar sirds glikozīdiem, jo hipokaliēmija pastiprina sirds glikozīdu toksisko ietekmi.
Croatian: Nadalje, prijavljene su konvulzije kod istodobne primjene deksametazona i ciklosporina.
Latvian: Turklāt, lietojot deksametazonu vienlaikus ar ciklosporīnu, ziņots par krampjiem.
Croatian: Vrlo su česte hiperglikemija, insomnija, mišićna bol i slabost, astenija, umor, edem i povećanje tjelesne težine.
Latvian: Hiperglikēmija, bezmiegs, muskuļu sāpes un vājums, astēnija, nespēks, tūska un ķermeņa masas palielināšanās rodas ļoti bieži.
Croatian: Sljedeće kombinacije zahtijevaju mjere opreza zbog promjena u farmakokinetici deksametazona:
Latvian: Deksametazona farmakokinētikas izmaiņu dēļ turpmāk minētās kombinācijas jālieto piesardzīgi:
Croatian: • docetaksela i ciklofosfamida, zbog smanjivanja njihovih razina u plazmi indukcijom CYP3A i P-gp.
Latvian: • docetaksels un ciklofosfamīds, jo CYP3A un P-gp indukcijas dēļ pazeminās to koncentrācija plazmā;
Croatian: Kako čuvati Neofordex
Latvian: Kā uzglabāt Neoforde
Croatian: Vrućica zbog nedostatka određenih bijelih krvnih stanica, nedostatak svih tipova krvnih stanica,
Latvian: − drudzis noteiktu balto asins šūnu trūkuma dēļ, visa veida šūnu trūkums, pavājināta asinsrece, pazemināts magnija vai kalcija līmenis asinīs;
Croatian: vidljive nateknute kapilare (male krvne žile) i suhu koža, rast dodatnih dlaka na licu (posebice u žena) i stanjivanje kose;
Latvian: − Kušinga sindroms, t. i., rumpja un sejas apjoma palielināšanās, pārmērīga svīšana, strijas, redzami pietūkuši kapilāri (sīki asinsvadi) un sausa āda, pārmērīga sejas apmatojuma augšana (īpaši sievietēm) un matu biezuma samazināšanās;
Croatian: Ako se Neofordex primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, dodatne kontraindikacije pročitajte u sažetcima opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Latvian: Lietojot Neofordex kombinācijā ar citām zālēm, papildu kontrindikācijas skatīt to zāļu aprakstos.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima, kombinirano liječenje deksametazonom konstantno je pokazivalo bolje ishode u smislu preživljenja i odgovora od deksametazona kao samostalnog agensa.
Latvian: Kontrolētos pētījumos, vērtējot dzīvildzi un atbildes reakciju, kombinētai terapijai ar deksametazonu konsekventi bija labāki rezultāti nekā atsevišķi lietotam deksametazonam.
Croatian: Nepoznato: infekcija, sepsa.
Latvian: Nav zināmi: infekcija, sepse.
Croatian: − Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije, uključujući upalu pluća, herpes zoster, infekcije nosa, usta,
Latvian: − Baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas, tostarp pneimonija, jostas roze, deguna, mutes, mandeļu vai rīkles infekcijas, bronhīts, herpess, urīnpūšļa infekcija;
Croatian: Tablete je potrebno čuvati u blister pakiranju do primjene.
Latvian: Tabletes jāglabā blistera iepakojumā, kamēr tās jālieto.
Croatian: Moždani udar, poteškoće u koordinaciji ili pokretu, nesvjestica;
Latvian: − insults, koordinācijas vai kustību traucējumi, ģībonis;
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: Često: Cushingov sindrom;
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Bieži: Kušinga sindroms.
Croatian: Trombocitopenija je bila stupnja 3 ili 4 u 20,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex te 24,2 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Latvian: 3. un 4. pakāpes trombocitopēnija bija 20,7% pacientu, kas saņēma Pom + LD-Dex, un 24,2% pacientu, kas saņēma HD-Dex.
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 nisu često uočene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom; vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ceturtās pakāpes febrilas neitropēnijas epizodes tika novērotas reti (0,6 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstēto pacientu; skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Trombocitopenija se pojavila u 27,0 % bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili Pom + LDDex i 26,8 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Latvian: Trombocitopēnija radās 27,0% pacientu, kas saņēma Pom + LD-Dex, un 26,8% pacientu, kas saņēma HD-Dex.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u liječenju multiplog mijeloma.
Latvian: Ārstējot multiplo mielomu, deva nav jāpielāgo.
Croatian: Zbog hiperglikemijskog učinka kortikosteroida i njihove stimulacije katabolizma proteina s negativnom ravnotežom nitrogena tijekom liječenja treba se pridržavati prehrane koja je siromašna jednostavnim šećerima i bogata proteinima.
Latvian: Ārstēšanas laikā jālieto uzturs, kas satur maz vienkāršo cukuru un daudz olbaltumvielu, jo kortikosteroīdiem piemīt hiperglikēmiju izraisoša ietekme un tie stimulē olbaltumvielu katabolismu, radot negatīvu slāpekļa bilanci.
Croatian: • prazikvantela, zbog smanjenja koncentracija prazikvantela u plazmi zbog povećanja njegovog hepatičkog metabolizma deksametazonom, praćeno rizikom od neuspješnog liječenja.
Latvian: • prazikvantels, jo deksametazons pastiprina metabolismu aknās, kā rezultātā var pazemināties prazikvantela koncentrācija plazmā un ārstēšana var būt neveiksmīga.
Croatian: Često: vrtoglavica.
Latvian: Bieži: pollakiūrija.
Croatian: Povraćanje, mučnina, proljev, probavne smetnje, nadutost, oticanje želuca i/ili bolan želudac;
Latvian: − vemšana, slikta dūša, caureja, gremošanas traucējumi, vēdera uzpūšanās, vēdera apjoma palielināšanās un/vai sāpes kuņģī;
Croatian: − Bol, vrućica, zimica, nesvjestica, vrtoglavica, iscrpljenost, pospanost, poremećen osjećaj ravnoteže.
Latvian: − sāpes, drudzis, drebuļi, ģībonis, vertigo, izsīkums, miegainība, līdzsvara traucējumi.
Croatian: − Siva mrena, zamućeni vid;
Latvian: − katarakta, neskaidra redze;
Croatian: Kako uzimati Neofordex
Latvian: Kā lietot Neofordex
Croatian: Kombinacija lenalidomida s deksametazonom u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim multiplim mijelomom povezuje se s većom incidencijom trombocitopenije stupnja 3 i stupnja 4 (9,9% odnosno 1,4% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 2,3% i 0,0% u bolesnika liječenih placebom/ deksametazonom).
Latvian: Lenalidomīda kombinācija ar deksametazonu pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu ir saistīta ar palielinātu 3. un 4. pakāpes trombocitopēnijas sastopamību (attiecīgi 9,9 % un 1,4 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 2,3 % un 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstētiem pacientiem).
Croatian: • aminoglutetimid, zbog smanjenja djelotvornosti deksametazona kroz povećanje njegovog hepatičkog metabolizma.
Latvian: • aminoglutetimīds, jo samazinās deksametazona efektivitāte tā aknu metabolisma pastiprināšanās dēļ;
Croatian: Način primjene
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Croatian: Sindrom lize tumora
Latvian: (tumour lysis syndrome, TLS).
Croatian: Zatajenje bubrega.
Latvian: Barošana ar krūti
Croatian: − Kašalj, otežano disanje, otežan govor, bolno grlo ili usta, promuklost, suha usta, štucavica, upala sluznica;
Latvian: − klepus, apgrūtināta elpošana, apgrūtināta spēja runāt, rīkles vai mutes iekaisums, balss aizsmakums,
Croatian: Istovremena primjena eritropoetskih lijekova može također povećati rizik od tromboembolije u ovih bolesnika.
Latvian: Šiem pacientiem trombožu risku var palielināt arī lietošana vienlaikus ar eritropoēzi stimulējošām zālēm.
Croatian: • efedrin, zbog smanjenja razina deksametazona u plazmi povećanjem metaboličkog klirensa.
Latvian: • efedrīns, jo palielināta metaboliskā klīrensa dēļ pazeminās deksametazona koncentrācija plazmā;
Croatian: • s lijekovima koji predstavljaju rizik od Torsades de Pointes, zbog povišenog rizika od ventrikularne aritmije.
Latvian: • kombinācijā ar zālēm, kas rada piruetes tipa aritmijas risku, jo ir palielināts kambaru aritmijas risks.
Croatian: Veći dio je hidrogeniziran ili hidroksiliran u ljudi, pri čemu su glavni metaboliti hidroksi-6-deksametazon i dihidro-20-deksametazon.
Latvian: Cilvēka organismā lielākā daļa tiek hidrogenēta vai hidroksilēta.
Croatian: Možete osjetiti i „simptom ustezanja".
Latvian: Jums var būt arī zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīti simptomi.
Croatian: Određene virusne bolesti (varicela, ospice) mogu se pogoršati u bolesnika koji primaju liječenje glukokortikoidom ili koji su primili liječenje glukokortikoidom tijekom prethodna 3 mjeseca.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar glikokortikoīdiem vai kuri ārstēti ar glikokortikoīdiem iepriekšējo trīs mēnešu laikā, var pastiprināties noteiktas vīrusu slimības (vējbakas, masalas).
Croatian: Kombinacija deksametazona s lenalidomidom u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma povezuje se s većom incidencijom trombocitopenije stupnja 3 i stupnja 4 (9,9%, odnosno 1,4% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 2,3% i 0,0% u bolesnika liječenih placebom/ deksametazonom) (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Deksametazona kombinācija ar lenalidomīdu multiplās mielomas pacientiem ir saistīta ar palielinātu 3. un 4. pakāpes trombocitopēnijas sastopamību (attiecīgi 9,9 % un 1,4 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 2,3 % un 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstētiem pacientiem) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doziranja lijekova protiv dijabetesa tijekom i nakon liječenja deksametazonom.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar deksametazonu un pēc tās var būt jāpielāgo pretdiabēta līdzekļu deva;
Croatian: Nepoznato: adrenalna atrofija, sindrom ustezanja steroida, adrenalna insuficijencija, hirsutizam, neredovitost mjesečnice.
Latvian: Nav zināmi: virsnieru atrofija, steroīdu atcelšanas sindroms, virsnieru mazspēja, hirsūtisms, neregulāras menstruācijas.
Croatian: Kombinacija lenalidomida s deksametazonom u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim multiplim mjelomom povezuje se s povišenom incidencijom neutropenije stupnja 4 (5,1% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,6% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom).
Latvian: Lenalidomīda lietošana kombinācijā ar deksametazonu pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu ir saistīta ar palielinātu 4. pakāpes neitropēnijas sastopamība (5,1 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar 0,6 % ar placebo/deksametazonu ārstētiem pacientiem).
Croatian: Često mokrenje;
Latvian: − bieža urinēšana;
Croatian: Neofordex 40 mg tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Neofordex 40 mg tabletes
Croatian: Neofordex 40 mg tableta deksametazon
Latvian: Neofordex 40 mg tablete dexamethasonum
Croatian: Uobičajena doza iznosi 40 mg jedanput dnevno, po mogućnosti ujutro.
Latvian: Parastā deva ir 40 mg vienreiz dienā, ko vēlams ieņemt no rīta.
Croatian: To je „hibridni lijek".
Latvian: Tās ir "hibrīdzāles".
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Neofordex nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Neofordex EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek djeluje u interakciji s različitim proteinima (nuklearni faktor kB i kaspaza 9) koji reguliraju smrt stanica.
Latvian: Tas notiek, mijiedarbojoties ar dažādām olbaltumvielām (kodolfaktoru kB un kaspāzi 9), kas regulē šūnu bojāeju.
Croatian: Neofordex je dostupan u obliku tableta od 40 mg.
Latvian: Neofordex ir pieejamas kā 40 mg tabletes.
Croatian: Multipli mijelom rak je jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju plazma stanice i čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela).
Latvian: Multiplā mieloma ir vēža veids, kas grauj baltās asins šūnas, ko dēvē par plazmas šūnām un kuras ir ir imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsargsistēmas) sastāvdaļa.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Neofordex (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju hiperglikemiju (visoke razine šećera u krvi), nesanicu (problemi sa spavanjem), mišićnu bol i slabost, asteniju (slabost), umor, edem (oticanje) i povećanje tjelesne težine.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Neofordex (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), bezmiegs (miega traucējumi), muskuļu sāpes un vājums, astēnija (vājums), nogurums, tūska (pietūkums) un ķermeņa svara palielināšanās.
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom virusnom bolesti (osobito s hepatitisom, herpesom, herpes zosterom ili vodenim kozicama) ili s nekontroliranim psihozama (izmijenjenim osjećajem za stvarnost).
Latvian: Neofordex nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu vīrusu slimību (īpaši, hepatītu, aukstumpumpām, jostas rozi vai vējbakām) vai ar nekontrolētām psihozēm (izmainītu realitātes uztveri).
Croatian: Rjeđe, ali ozbiljne nuspojave uključuju pneumoniju (upalu pluća) te druge infekcije i psihijatrijske poremećaje kao što je depresija.
Latvian: Retāk sastopamas, bet nopietnas nevēlamās blakusparādības ir pneimonija (plaušu infekcija) un citas infekcijas, kā arī psihiski traucējumi, piemēram, depresija.