FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen kan plaatsvinden door consumptie van vlees besmet met zoönotische darmbacteriën, bijv. E. coli, of door direct contact met dieren, bijv. S. aureus (huidziekte).
Bulgarian: Прехвърлянето на резистентни бактерии от животните на хората може да настъпи чрез консумация на месо, съдържащо зоонотични чревни бактерии, например Е.
Dutch: De gegevens wijzen er echter op dat behandeling op den duur zou kunnen leiden tot een afname van de werkzaamheid van de behandeling van de ziekte bij konijnen.
Bulgarian: Въпреки това данните показват, че в дългосрочен план лечението може да доведе до намаляване на ефикасността на лечението на заболяването при зайци и поради това е важно използването да е ограничено до случаите, при които това е абсолютно необходимо, и трябва да се съчетае с добри стопански практики.
Dutch: Orale oplossing Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, vleeskuikenouderdieren), konijnen
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
Dutch: Bij pluimvee en varkens is horizontale en verticale resistentieoverdracht onderzocht, waarbij rekening is gehouden met het specifieke kenmerk van elk type dierproductie (Petersen.
Bulgarian: Проучено е хоризонталното и вертикално предаване на резистентност при птици и свине, като се вземат предвид специфичните характеристики на всяко отглеждане на животни (Petersen. A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A.
Dutch: Orale oplossing Pluimvee (kippen en kalkoenen), konijnen
Bulgarian: Домашни птици (пилета и пуйки), зайци
Dutch: Calle Capcanes n12 Bajos
Bulgarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Dutch: Doe dit slechts één keer.
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Dutch: Mogen niet apart verkocht worden.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Dutch: Als dit gebeurt:
Bulgarian: Ако това се случи:
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Dutch: Als u geen zoemend geluid hoort:
Bulgarian: Ако не чувате бръмчене:
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Dutch: Dit maakt ademhalen moeilijk.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
Dutch: U kunt alle of de meeste van de volgende klachten krijgen:
Bulgarian: Може да получите всички или повечето от следните симптоми:
Dutch: Patiënten moet worden uitgelegd hoe zij het product correct gebruiken.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Dutch: De kans op het verbrokkelen van de capsule neemt toe als de capsule per ongeluk meer dan één keer wordt doorgeprikt (stap 6).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Dutch: De knoppen aan de zijkanten moeten zich links en rechts bevinden.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
Dutch: In het geval dergelijke effecten optreden kan het nodig zijn de behandeling stop te zetten.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Dutch: Medische zorg kan nodig zijn.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Dutch: Dit verzekert dat er altijd genoeg geneesmiddel in uw lichaam aanwezig is om u te helpen gemakkelijker te ademen gedurende de dag en nacht.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Dutch: Ongeveer 41% van de patiënten had ernstige COPD.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Dutch: Houd uw adem in:
Bulgarian: Задръжте дъха си:
Dutch: Deze werden vrijwillig gemeld uit een populatie van onbekende grootte en het is daarom niet altijd mogelijk hun frequentie betrouwbaar te schatten of een causaal verband met geneesmiddelgebruik vast te stellen.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Dutch: De maximale dosis is 300 microgram eenmaal daags.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
Dutch: • Inhaleer opnieuw het geneesmiddel door stappen 8 en 9 te herhalen.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Dutch: • Houd uw adem ten minste 5-10 seconden in of zolang als voor u comfortabel is, terwijl u de inhalator uit uw mond neemt.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Dutch: Er zijn geen gegevens voorhanden over het gebruik van indacaterol bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
Dutch: Het bronchodilaterend effect was niet afhankelijk van het tijdstip van dosering, 's ochtends of 's avonds.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Dutch: Maak uw inhalator eens per week schoon.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Dutch: Patiënten die geen verbetering ervaren bij het ademhalen, moet worden gevraagd of ze het geneesmiddel inslikken in plaats van het te inhaleren.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Dutch: • als u een drukkende pijn op uw borst krijgt (komt vaak voor).
Bulgarian: ако получите притискаща болка в гърдите (често).
Dutch: Het werd vaker waargenomen bij vrouwelijke patiënten dan bij mannelijke patiënten en vaker bij rokers dan bij ex-rokers.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Dutch: Behandeling Dosis (microgram)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Dutch: PA/Alu/PVC - Alu blisterverpakkingen die 10 harde capsules bevatten.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Dutch: "Steady state" werd bereikt binnen 12 tot 14 dagen.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Dutch: Als de capsule leeg is, is er geen reden tot zorg.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
Dutch: Al deze bevindingen traden op bij blootstellingen die ruim boven de verwachte blootstelling bij de mens liggen.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of tekenen vanmisbruik vertoont.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Dutch: Tabel 2 Symptoomverlichting na 6 maanden behandelingsduur
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Dutch: De capsules zijn doorzichtig (kleurloos) en bevatten een wit poeder.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Dutch: De frequentie werd daarom berekend uit ervaring in klinische onderzoeken.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Dutch: Hirobriz Breezhaler mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de verwachte voordelen opwegen tegen de potentiële risico's.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn verkregen uit een aantal klinische onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en COPD patiënten.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Dutch: 4.764 patiënten kregen indacaterol tot maximaal één jaar in doses tot twee keer de maximaal aanbevolen dosis.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (melksuiker).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Dutch: Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van de inhalator.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Dutch: 48% van de patiënten was 65 jaar of ouder, en de meerderheid (80%) was blank.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Dutch: Er is beperkte behandelingservaring beschikbaar bij personen van Afrikaanse afkomst.
Bulgarian: Налице е ограничен клиничен опит с приложението при индивиди от африкански произход.
Dutch: Binnen elke systeemorgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt in afnemende volgorde volgens de volgende afspraak: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: De maximale plasmaconcentratie en algehele systemische blootstelling nemen toe met de leeftijd, maar er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Dutch: De meeste mensen kunnen de capsule legen in één of twee inhalaties.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma omvatte één 12 weken, twee zes maanden (waarvan één werd verlengd tot één jaar om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren) en een één jaar durende, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een klinische COPD diagnose.
Bulgarian: Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни (едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.
Dutch: Niet inslikken.
Bulgarian: Не поглъщайте.
Dutch: keelpijn, loopneus, verstopte neus, niezen, hoesten en hoofdpijn.
Bulgarian: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
Dutch: Zet een kruisje in het vakje onder de datum van vandaag, als dit u eraan helpt herinneren wanneer u de volgende dosis moet inhaleren.
Bulgarian: Поставете отметка в квадратчето с днешната дата, която да Ви напомня кога трябва да приемете следващата доза.
Dutch: Zie bijsluiter voor hoe dit geneesmiddel gebruikt moet worden.
Bulgarian: Вижте листовката относно начина на приложение на това лекарство.
Dutch: Carcinogeniteit werd beoordeeld in een twee jaar durend onderzoek bij de rat en een zes maanden durend onderzoek bij transgene muizen.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Dutch: Inhaleer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: Veeg het mondstuk af aan de binnen- en buitenkant met een schoon, droog, pluisvrij doekje om poeder te verwijderen.
Bulgarian: Избършете накрайника отвън и отвътре с чиста, суха, немъхеста кърпа, за да отстраните останалия прах.
Dutch: U kunt merken dat uw hart sneller klopt dan normaal of u kunt hoofdpijn hebben, zich duizelig voelen, misselijk zijn of moeten overgeven.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
Dutch: Als de capsule niet leeg is, inhaleer dan opnieuw zoals voorgeschreven.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Dutch: U zult een zoete smaak proeven als het geneesmiddel naar uw longen gaat.
Bulgarian: Ще усетите сладък вкус при преминаване на лекарството в белите дробове.
Dutch: De renale klaring van indacaterol was gemiddeld tussen 0,46 en 1,20 liter/uur.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на индакатерол е средно между 0,46 и 1,20 литра/час.
Dutch: Soms kunnen hele kleine stukjes van de capsule het rooster passeren en in uw mond terechtkomen.
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Dutch: (zonder gewichtstoename) en plast meer dan gewoonlijk (komt vaak voor).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u dit doet.
Bulgarian: Ако това стане, не се тревожете.
Dutch: Bèta-adrenerge blokkers
Bulgarian: Бета-адренергични блокери
Dutch: Het suggereert geen enkel verschil tussen etnische subgroepen in deze populatie.
Bulgarian: Според същия анализ се предполага се, че няма разлики между отделните етнически групи в изследваната популация.
Dutch: Indacaterol was niet embryotoxisch of teratogeen bij de rat of konijnen.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Dutch: Het is niet schadelijk als deze stukjes worden ingeslikt of geïnhaleerd.
Bulgarian: Поглъщането или инхалирането на тези парченца не е вредно.
Dutch: Als een dosis wordt gemist dient de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip te worden gebruikt.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Dutch: Van deze patiënten werden er 2.611 behandeld met eenmaal daags 150 microgram en werden 1.157 patiënten behandeld met eenmaal daags 300 microgram.
Bulgarian: От тези пациенти 2 611 са били на лечение със 150 микрограма веднъж дневно и 1 157 са били на лечение с 300 микрограма веднъж дневно.
Dutch: Daarom dient indacaterol niet samen met bèta-adrenerge blokkers (inclusief oogdruppels) te worden gegeven tenzij er noodzakelijke redenen zijn voor het gebruik ervan.
Bulgarian: Поради тази причина индакатерол не трябва да се прилага едновременно с бета-адренергични блокери (включително очни капки), освен ако няма основателна причина за употребата им.
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoeken lieten geen mutageen of clastogeen potentieel zien.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не отчитат някакъв мутагенен или кластогенен потенциал.
Dutch: Symptomatische voordelen
Bulgarian: Симптоматични ползи
Dutch: Als u bent vergeten een dosis te inhaleren, inhaleer dan de volgende dag één dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Bulgarian: Ако сте забравили да инхалирате една доза, на следващия ден инхалирайте само една доза в обичайното време.
Dutch: • pijn in spieren, botten of gewrichten
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите
Dutch: Uw arts kan u aanbevelen de 150 microgram capsule of de 300 microgram capsule te gebruiken, afhankelijk van uw toestand en hoe u reageert op de behandeling.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
Dutch: Na orale toediening van radiogelabeld indacaterol in een humaan ADME (absorptie, distributie, metabolisme, excretie) onderzoek, was onveranderd indacaterol de hoofdcomponent in serum en nam ongeveer eenderde van de totale geneesmiddelgerelateerde AUC over 24 uur voor haar rekening.
Bulgarian: След перорално прилагане на радиоактивно маркиран индакатерол в хода на проучването ADME (absorption, distribution, metabolism, excretion) при хора, непромененият индакатерол е основното циркулиращо в серума съединение, съставлявайки около една трета от общата, свързана с лекарствения продукт AUC за период от 24 часа.
Dutch: Na intraveneuze infusie was het distributievolume van indacaterol tijdens de terminale eliminatiefase 2557 liter, hetgeen duidt op een uitgebreide verdeling.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
Dutch: Verslechtering van de aandoening
Bulgarian: Влошаване на основното заболяване
Dutch: Bij de rat is een verminderd aantal zwangerschappen waargenomen.
Bulgarian: Наблюдава се намален процент бременности при плъхове.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst voorkomen bij de aanbevolen doses waren nasofaryngitis (14,3%), infectie van de bovenste luchtwegen (14,2%), hoest (8,2%), hoofdpijn (3,7%) en spierspasmen (3,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, selectieve bèta-2-adrenerge agonisten, ATC-code: R03AC18
Bulgarian: Лекарства за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, селективни бета-2-адренорецепторни агонисти, ATC код: R03AC18
Dutch: Absolute biologische beschikbaarheid van indacaterol na een geïnhaleerde dosis was gemiddeld 43% tot 45%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на индакатерол, след инхалиране на дозата, е средно 43% до 45%.
Dutch: Het helpt u er ook aan te herinneren het geneesmiddel te gebruiken.
Bulgarian: Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
Dutch: Indien vereist, gaat de voorkeur uit naar cardioselectieve bèta-adrenerge blokkers, hoewel deze met de nodige voorzichtigheid dienen te worden gebruikt.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предпочитат кардиоселективни бета-адренергични блокери, въпреки че и те трябва да се прилагат с повишено внимание.
Dutch: De capsules bevatten lactose.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза.
Dutch: De frequentie van opmerkelijke QTcFintervallen [d.w.z. >450 ms (mannen) en >470 ms (vrouwen)] en meldingen van hypokaliëmie waren vergelijkbaar met placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Dutch: Een bijkomende bijwerking was tremor (vaak).
Bulgarian: Допълнителна нежелана реакция е тремор (честа).
Dutch: Indacaterol is een chiraal molecuul met R-configuratie.
Bulgarian: Индакатерол е хирална молекула с R-конфигурация.
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten altijd los vóór inhalatie.
Bulgarian: Винаги освобождавайте страничните бутоните преди инхалация.
Dutch: Beide doses lieten statistisch significante verbeteringen zien in symptoomverlichting, ten opzichte van placebo, voor dyspneu en gezondheidstoestand (zoals respectievelijk geëvalueerd met "Transitional Dyspnoe Index" [TDI] en de "St. George's Respiratory Questionnaire" [SGRQ]).
Bulgarian: И при двете дози се наблюдава статистически значимо облекчаване на симптомите в сравнение с плацебо по отношение на диспнеята и здравния статус (оценени съответно чрез Transitional Dyspnoea Index [TDI] и St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Dutch: • Stop het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen er stevig om heen.
Bulgarian: Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него.
Dutch: In Fase III klinische studies namen gezondheidszorgverleners tijdens klinische visites waar dat gemiddeld 17-20% van de patiënten een sporadisch optredende hoest hadden die meestal binnen 15 seconden na inhalatie optrad en die typisch 5 seconden duurde (ongeveer 10 seconden bij patiënten die roken).
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
Dutch: Percentage patiënten dat MCID SGRQ† behaalde
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в SGRQ
Dutch: Indacaterol werd in humane feces voornamelijk uitgescheiden als onveranderde verbinding (54% van de dosis) en in mindere mate als gehydroxyleerde indacaterolmetabolieten (23% van de dosis).
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Dutch: • als u hoge bloedsuikerspiegels krijgt (suikerziekte).
Bulgarian: ако имате високи стойности на кръвната захар (диабет).
Dutch: In geïsoleerde humane bronchus heeft indacaterol een snel intredende werking en een lange werkingsduur.
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
Dutch: Bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie) en gelatine.
Bulgarian: Съдържа лактоза (за допълнителна информация вижте листовката) и желатин.
Dutch: Deze waren bij de grote meerderheid mild of matig en werden minder frequent bij voortzetting van de behandeling.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са леки или умерени и честотата им намалява в хода на лечението.
Dutch: De dosis mag alleen worden verhoogd op medisch advies.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Dutch: Als verschijnselen die duiden op allergische reacties (in het bijzonder moeilijkheden met ademhalen of slikken, zwelling van de tong, lippen en gezicht, urticaria, huiduitslag) optreden, dient het gebruik van Hirobriz Breezhaler onmiddellijk te worden gestaakt en alternatieve behandeling te worden ingesteld.
Bulgarian: Ако се появят признаци, предполагащи алергични реакции (по-специално затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето, уртикария, кожен обрив) употребата на Hirobriz Breezhaler трябва веднага да се прекрати и да се започне алтернативно лечение.
Dutch: Zie onder "Het schoonmaken van uw inhalator".
Bulgarian: Вижте "Как да почистите Вашия инхалатор".
Dutch: Hirobriz Breezhaler dient elke dag op hetzelfde tijdstip te worden gebruikt.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Dutch: • Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen en inhalatoren moet doen die niet meer nodig zijn.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата и инхалаторите, които вече не са необходими.
Dutch: Er is geen bewijs dat de postinhalatie hoest is geassocieerd met bronchospasme, exacerbaties, verslechtering van de ziekte of verlies van werkzaamheid.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази кашлица, появяваща се след инхалация е свързана с бронхоспазъм, обостряне или влошаване на заболяването или загуба на ефикасност.
Dutch: Relevante QTcFverlenging was niet detecteerbaar in vergelijking met placebo.
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Dutch: Orofaryngeale pijn waaronder irritatie van de keel
Bulgarian: Орофарингеална болка, включително възпалено гърло
Dutch: Desalniettemin wordt het onwaarschijnlijk geacht dat indacaterol de reproductie of fertiliteit zal beïnvloeden bij de mens, na inhalatie van de maximaal aanbevolen dosis (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Въпреки това се счита за малко вероятно индакатерол да окаже влияние върху репродуктивните способности и фертилитета при хора след инхалиране на максималната препоръчвана доза (вж. точка 5.3).
Dutch: Een risico voor het kind dat borstvoeding krijgt kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.