FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Polish: Tak jak pozostałe inhibitory ACE, ramipryl może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego u pacjentów rasy czarnej niż w pozostałych grupach etnicznych, prawdopodobnie ze względu na wyższą częstość występowania nadciśnienia tętniczego z niską aktywnością reninową osocza w populacji osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.
Swedish: Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt och med hjärtsvikt
Polish: Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca
Swedish: - Övegående eller ihållande hjärtsvikt efter hjärtinfarkt
Polish: - Przejściowa lub trwale utrzymująca się niewydolność serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.
Swedish: Slutligen antog CHMP en harmoniserad formulering i överensstämmelse med PhVWP:s formulering för användning av ACE-hämmare under graviditet.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży, odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Swedish: Visuella störningar inklusive dimsyn
Polish: Zaburzenia widzenia obejmujące nieostre widzenie
Swedish: Marknadsförs av: Sanofi-aventis
Polish: Trading as: Sanofi-aventis
Swedish: Om beslut tas att behandla dessa patienter, rekommenderas att behandlingen inleds med 1,25 mg en gång dagligen och att särskild försiktighet iakttas vid eventuell dosökning.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji dotyczącej leczenia pacjentów z tej grupy, zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę.
Swedish: • Röda, kliande, svullna eller rinnande ögon
Polish: • Zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu.
Swedish: Detta kan vara tecken på leverproblem såsom hepatit (inflammation i levern) eller andra leverskador.
Polish: Mogą być objawem chorób wątroby takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.
Swedish: Sjukhusinläggning pga instabil angina
Polish: Konieczność rewaskularyzacji Hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
Swedish: Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Polish: Stan stacjonarny w osoczu podczas stosowania zwykłych dawek ramiprylu raz na dobę jest osiągany około 4. dnia leczenia.
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel".
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych".
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger per dag ska behandlingen sättas ut" (se produktresumén för titrering och underhållsdos).
Polish: Jeśli dawki nie można zwiększyć do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać".
Swedish: Och slutligen, när det gäller patienter med nefropati utan diabetes, men med makroproteinuri ≥ 3 g/dag, är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg Tritace en gång dagligen.
Polish: Ponadto u pacjentów z nefropatią cukrzycową i białkomoczem ≥3gm/dobę zalecaną dawką początkową jest 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Swedish: • Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av
Polish: • Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
Swedish: HUR TRITACE SKA FÖRVARAS
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK TRITACE
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki doustnej ramiprylu nie wykrywa się ramiprylu i jego metabolitu w mleku kobiecym.
Swedish: CHMP rekommenderade en kontraindikation endast för graviditetens andra och tredje trimester i överensstämmelse med PhVWP:s formulering för användning av ACE-hämmare under graviditet.
Polish: Zgodnie ze sformułowaniami grupy PhVWP odnoszącymi się do stosowania ACE-I u kobiet ciężarnych CHMP zalecił jako przeciwwskazanie jedynie okres drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Swedish: Ökad sannolikhet för hematologiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość zwiększenia ryzyka wystąpienia hipotonii (patrz punkt 4.2 dla diuretyków).
Swedish: • Din läkare kommer att justera din dos
Polish: • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Swedish: TRITACE ska titreras genom att dosen dubbleras varje eller varannan vecka upp till en maximal dygnsdos på 10 mg. Två administreringstillfällen per dag är att föredra.
Polish: Podwojenie dawki produktu TRITACE powinno być przeprowadzane co jeden do dwóch tygodni, do maksymalnej dawki 10 mg. Preferowane jest podawanie produktu w dwóch dawkach podzielonych.
Swedish: Oral administrering av ramipril har inte uppvisat akuttoxicitet hos gnagare och hundar.
Polish: Nie stwierdzono ostrej toksyczności doustnie podawanego ramiprylu u gryzoni i psów.
Swedish: Som tillägg till konventionell behandling med diuretika och eventuellt hjärtglykosider, har ramipril visat sig vara effektivt hos patienter med New York Heart Association klass II-IV.
Polish: Wykazano skuteczność ramiprylu stosowanego jako leczenie uzupełniające u pacjentów w czynnościowych klasach II-IV wg NYHA (New York Heart Association) leczonych diuretykami i opcjonalnie glikozydami nasercowymi.
Swedish: • Bröstsmärta
Polish: • Uczucie pieczenia
Swedish: Metaboliskism och nutrition
Polish: Zaburzenia metaboliczne i zaburzenia odżywiania
Swedish: De kan göra så att TRITACE fungerar sämre:
Polish: Mogą one zmniejszyć efekt działania leku TRITACE:
Swedish: Blodvallningar Vaskulär stenos, hypoperfusion, vaskulit
Polish: Zwężenia naczyń, hipoperfuzja , zapalenie naczyń
Swedish: Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Polish: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Swedish: Som ett uttryck på ramiprils farmakodynamiska aktivitet har en uttalad förstoring av den juxtaglomerulära apparaten noterats hos hund och apa vid dagliga doser på 250 mg/kg/dag.
Polish: U psów i małp zaobserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, przy stosowaniu dawek dobowych na poziomie 250 mg/kg/dobę, będące wyrazem aktywności farmakodynamicznej ramiprylu.
Swedish: • Magsmärta, diarré, halsbränna, illamående eller kräkningar
Polish: • Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
Swedish: Blodsockerkontroll rekommenderas.
Polish: Należy kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Polish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Swedish: Startdos Hos patienter som är stabiliserade på diuretikabehandling rekommenderas en initialdos på 1,25 mg.
Polish: U pacjentów stabilnych, których stan ustabilizowano lekiem moczopędnym zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Swedish: Om du är osäker, prata med din läkare innan du tar TRITACE.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITACE.
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Polish: 1 dawka (0,5ml) zawiera: Toksoid błoniczy*
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Swedish: Tetanus toxoid *
Polish: Toksoid tężcowy*
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Polish: Ogółem: 0,37 miligrama Al3+ ***uzyskiwany metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
Swedish: Grupp 1
Polish: Grupa 1
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/014/002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/014/001
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda innan man lämnar mottagningen.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE z poprawkami, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38°C).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnen av biologiskt ursprung
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Swedish: 6-10-14 veckor 2-4-6 månader; 3-4-5 månader 3-4½-6 månader
Polish: 6-10-14 tydzień 2-4-6 miesiąc; 3-4-5 miesiąc i 3-4½-6 miesiąc
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Polish: Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna.
Polish: Szczepienie pierwotne składa się z trzech dawek podanych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Swedish: B-1330 Rixensart Belgien
Polish: B-1330 Rixensart, Belgia
Swedish: ♦ hög feber (över 40°C) inom 48 timmar efter vaccination ♦ kollaps eller chock-liknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination ♦ ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination ♦ kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Polish: ♦ Wysoka gorączka (powyżej 40°C) w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od podania szczepionki ♦ Nieustający płacz lub krzyk trwający 3 godziny w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki ♦ Drgawki lub napady drgawek z towarzyszącą gorączką lub bez w ciągu 3 dni od podania
Swedish: Vaccinet bör ges när sjukdomen är under kontroll
Polish: Szczepionka powinna być podana po opanowaniu choroby.
Swedish: †† vaccinesvar: % av individerna som anses ha svarat på Bordetella pertussis antigenet
Polish: †† odpowiedź na szczepionkę: odsetek pacjentów, w przypadku, których uznano, że odpowiedzieli na antygen Bordetella pertussis
Swedish: Frekvenserna definieras på följande vis:
Polish: Wyniki są podane poniżej:
Swedish: Under dessa omständigheter bör vaccination med det kombinerade vaccinet börjas vid 6 veckors ålder.
Polish: W takich okolicznościach szczepienie szczepionką skojarzoną należy rozpocząć w 6. tygodniu życia.
Swedish: Av denna anledning ska den vaccinerade hållas under uppsikt i 30 minuter efter vaccination.
Polish: Z tego powodu osoba szczepiona powinna pozostać pod nadzorem medycznym przez 30 minut po szczepieniu.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och därför är det möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może spowodować wystąpienie reakcji uczuleniowych (patrz punkt 4.3).
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Polish: Jeżeli nie, to dziecko może nie być w pełni chronione przed zachorowaniem na choroby zakaźne objęte szczepieniem.
Swedish: Detta är en multidosförpackning.
Polish: Opakowanie wielodawkowe.
Swedish: De aktiva ämnena och övriga beståndsdelar i Tritanrix HepB anges i slutet av denna bipacksedel.
Polish: Substancje czynne i inne składniki Tritanrix HepB są wymienione na końcu tej ulotki.
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Swedish: Tre vaccindoser måste ges med minst 4 veckors intervall.
Polish: Pomiędzy kolejnymi trzema dawkami należy zachować odstęp co najmniej 4 tygodni.
Swedish: Kramper med eller utan feber, som inträffar inom 3 dagar.
Polish: Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.
Polish: • reakcje alergiczne (uczuleniowe) w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy powiedzieć o tym
Swedish: När en flerdosflaska används, skall varje dos tas ut med en steril nål och spruta.
Polish: Przy stosowaniu wielodawkowej fiolki, każda dawka powinna być pobrana sterylną igłą i strzykawką.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/YYYY
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP): MM/RRRR
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas av vårdpersonal i 30 minuter efter varje injektion.
Polish: Dziecko powinno pozostawać pod kontrolą medyczną przez 30 minut po każdym szczepieniu.
Swedish: Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u
Swedish: Omfattande tester har visat att dessa partiklar uppvisar karakteristiska egenskaper för
Polish: Dokładne badania wykazały, że cząstki te mają takie same właściwości co naturalny HBsAg.
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod).
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii-hiporeaktywności)
Swedish: Dessa kan uppträda som lokala eller omfångsrika hudutslag, eventuellt kliande eller med blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Polish: Mogą one występować pod postacią miejscowych lub uogólnionych wysypek, które mogą być swędzące lub pęcherzowe; pod postacią obrzęku powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi czy utraty przytomności.
Swedish: I dessa studier har immunsvaret på det perorala poliovaccinet ej undersökts men tidigare erfarenhet med samtidig administrering av DTP, OPV och HBV vacciner har inte visat någon interferens.
Polish: W badaniach tych odpowiedź immunologiczna na doustną szczepionkę przeciwko poliomyelitis nie była oceniana, aczkolwiek wcześniejsze doświadczenia z jednoczesnym podawaniem szczepionek DTP, OPV i HBV nie wykazały żadnej interferencji.
Swedish: • om ditt barn har en odiagnostiserad eller fortskridande hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll.
Polish: • jeśli dziecko choruje na niezdiagnozowaną lub postępującą chorobę mózgu albo na niepoddającą się leczeniu padaczkę.
Swedish: • kollaps eller perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande har rapporterats inom 2 till 3
Polish: • zapaść lub okresy utraty przytomności czy braku świadomości występujące w czasie 2 do 3 dni po podaniu szczepionki
Swedish: Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie jest zakaźny.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem podanych w
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Polish: • jeśli u dziecka wystąpiły jakiekolwiek problemy zdrowotne po wcześniejszym podaniu
Swedish: Fyra olika scheman har studerats (6-10-14 veckor, 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 3-4½-6 månader) enligt vaccinationspraxis i olika länder med tre doser administrerade inom de första sex månaderna av barnets levnad.
Polish: Oceniano cztery różne schematy szczepienia (w 6-10-14 tygodniu; w 2-4-6 miesiącu; w 3-4-5 miesiącu i w 3-4½-6 miesiącu) zgodnie z przyjętymi w różnych krajach powszechnymi programami szczepień obejmującymi podanie trzech dawek w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Swedish: När Tritanrix HepB ges enligt 6-10-14 veckors schema rekommenderas det att en dos HBV-vaccin ges vid födseln för att förbättra skyddet.
Polish: Jeśli Tritanrix HepB ma być podawany według schematu 6-10-14 tydzień, w celu zwiększenia ochrony, zaleca się podanie pojedynczej dawki szczepionki przeciwko WZW typu B zaraz po urodzeniu.
Swedish: Motivering för att inte inkludera blindskrift har accepterats
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana
Polish: • jeśli dziecko ma skłonność do drgawek związanych z gorączką, lub takie przypadki miały.
Swedish: >2cm
Polish: 10 μg
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
Polish: Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii-hiporeaktywności) w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Swedish: För varje vaccinkomponent har följande immunsvar dokumenterats en månad efter slutfört
Polish: Odpowiedź immunologiczna na każdą komponentę szczepionki oceniana była po miesiącu od
Swedish: *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
Polish: * zgłoszone przez rodziców jako niekorzystnie wpływające na codzienną aktywność dziecka W obu zaszczepionych grupach dzieci, większość występujących objawów była krótkotrwała.
Swedish: Detta kan betyda separat vaccination med HBV och DTPw vacciner och även omfatta administration av HBIg vid födseln.
Polish: Może to wymagać oddzielnego szczepienia szczepionką przeciw WZW typu B oraz szczepionką DTPw, a także obejmować podanie immunoglobuliny HBIg tuż po urodzeniu.
Swedish: Behovet av denna dos är emellertid för närvarande ej fastlagt.
Polish: Aczkolwiek potrzeba podania tej dawki nie jest
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Tritanrix HepB, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
Polish: • jeśli u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na Tritanrix HepB lub na którykolwiek składnik wchodzący w skład tej szczepionki.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: Informacja dotycząca ilości dawek w fiolce, patrz punkt 6.5
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Polish: Takie postępowanie może chronić
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się obrocie.
Swedish: Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4)
Polish: Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt
Swedish: Tritanrix HepB är kontraindicerat om barnet haft encefalopati av okänd etiologi, som inträffat inom 7 dagar efter tidigare vaccinering med vaccin innehållande pertussis.
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB jest przeciwwskazana u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca.
Swedish: Där HBV-vaccin inte ges vid födseln kan det kombinerade vaccinet ges så tidigt som vid åtta veckors ålder.
Polish: Tam, gdzie nie stosuje się szczepionki przeciwko WZW typu B tuż po urodzeniu, szczepionka skojarzona może być podana począwszy od 8. tygodnia życia.
Swedish: Temperatur ≥40.0°C inom 48 timmar, ej beroende av annan identifierbar orsak.
Polish: Gorączka ≥ 40,0ºC w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki, niewywołana przez jakikolwiek, możliwy do zidentyfikowania czynnik.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod J07CA05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA05.
Swedish: TRITANRIX HepB SKALL UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER GES INTRAVENÖST.
Polish: TRITANRIX HepB W ŻADNYM PRZYPADKU NIE POWINIEN BYĆ PODAWANY DOŻYLNIE.
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka stwierdzono jakiekolwiek uczulenia.
Swedish: Som med andra vacciner, skall en vaccindos dras upp under strikt aseptiska förhållanden och med försiktighet för att
Polish: Tak jak i przy innych szczepionkach, dawka szczepionki powinna być pobierana z zachowaniem ściśle aseptycznych warunków i ostrożności w celu uniknięcia zanieczyszczenia zawartości.
Swedish: Ihållande gråt som varar ≥3 timmar, som inträffar inom 48 timmar.
Polish: Przewlekły, nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin po szczepieniu.
Swedish: Det är allmänt godtagen praxis att vid pediatrisk vaccination ge olika vaccin vid samma besök, och då ge injicerbara vaccin på separata injektionsställen.
Polish: Obecnie jest powszechnie przyjętą praktyką, że w szczepieniach pediatrycznych różne szczepionki podawane w postaci wstrzyknięć mogą być podawane jednocześnie w różne miejsca ciała.
Swedish: • hos mycket förtidigt födda barn (födda graviditetsvecka 28 eller tidigare) kan det förekomma längre uppehåll mellan andetagen än normalt under 2-3 dagar efter vaccination.
Polish: • u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych przed lub w 28. tygodniu ciąży) w ciągu 23 dni po szczepieniu mogą wystąpić dłuższe niż normalnie odstępy pomiędzy oddechami
Swedish: I en prospektiv jämförande studie, vilken jämförde administration av det kombinerade DTPw-HBV vaccinet med samtidig separat administration av DTPw och HBV vaccin rapporterades högre incidens av smärta, rodnad, svullnad och feber i den grupp som fick det kombinerade vaccinet.
Polish: W prospektywnym badaniu porównawczym, w którym porównywano podawanie skojarzonej szczepionki DTPw-HBV z podawaniem jednoczesnym, ale w odrębne miejsca szczepionki DTPw i szczepionki HBV, większą częstość występowania bólu, zaczerwienienia oraz obrzęku stwierdzono w grupie otrzymującej szczepionkę skojarzoną.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 19 juli 1996.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Swedish: inte mindre än 30 IE inte mindre än 60 IE inte mindre än 4 IE 10 mikrogram
Polish: nie mniej niż 60 j.m.
Swedish: Detta HBsAg uttryckt i jästceller renas genom flera fysikalisk-kemiska steg.
Polish: Powstały w komórkach drożdży antygen powierzchniowy HBsAg poddawany jest oczyszczeniu metodami fizyko-chemicznymi.