FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes cuja doença se agravou durante ou pouco tempo após o tratamento com o crizotinib, que dispõem de opções de tratamento extremamente limitadas, assim como doentes não tratados anteriormente.
Lithuanian: Įrodyta, kad Zykadia veiksmingai gydo pacientus, kurių liga progresavo taikant gydymą krizotinibu arba netrukus po jo ir kurie šiuo metu turi labai nedaug vaistų pasirinkimo galimybių, taip pat gydant pacientus, kuriems anksčiau netaikytas joks gydymas.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Zykadia, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Zykadia šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos adversos com o Zykadia pareceram ser, de um modo geral, controláveis.
Lithuanian: Vertinant Zykadia saugumą, nustatyta, kad Zykadia sukeliamas nepageidaujamas poveikis iš esmės yra kontroliuojamas.
Portuguese: Como se utiliza o Zykadia?
Lithuanian: Kaip vartoti Zykadia?
Portuguese: Os doentes que tomaram o Zykadia viveram, em média, 16,6 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,1 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Lithuanian: Zykadia vartoję pacientai ligai neprogresuojant gyveno vidutiniškai 16,6 mėn., o pacientai, kuriems taikyta standartinė chemoterapija, - 8,1 mėn.
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes que receberam o Zykadia viveram, em média, 5,4 meses sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão) em comparação com 1,6 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Lithuanian: Remiantis tyrimo rezultatais, Zykadia vartoję pacientai ligai neprogresuojant gyveno vidutiniškai 5,4 mėn. (išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė), o pacientai, kuriems taikyta standartinė chemoterapija, - 1,6 mėn.
Portuguese: Um resumo sobre Zykadia e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Zykadia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Zykadia, o ceritinib, consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, desta forma, o crescimento e a disseminação do cancro.
Lithuanian: Veiklioji Zykadia medžiaga ceritinibas slopina ALK aktyvumą, taip slopindama vėžio augimą ir plitimą.
Portuguese: A 26 de julho de 2017, a autorização condicional passou a autorização plena.
Lithuanian: Sąlyginis registracijos pažymėjimas pakeistas į įprastinį 2017 m.
Portuguese: O Zykadia contém a substância ativa ceritinib.
Lithuanian: Zykadia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ceritinibo.
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal da ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuotas NPV su ALK geno mutacijomis, organizme gaminama nenormalios formos ALK, kuri skatina vėžines ląsteles nekontroliuojamai dalytis ir augti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zykadia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zykadia vartojimu?
Portuguese: O Zykadia é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia (isoladamente) no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão designado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), quando a doença está num estado avançado.
Lithuanian: Zykadia - tai vaistas nuo vėžio, kuris skiriamas vienas gydant suaugusiuosius, sergančius pažengusios stadijos vadinamuoju nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NPV).
Portuguese: Isto significa que se aguardavam mais dados sobre este medicamento.
Lithuanian: Iš pradžių Zykadia registracija buvo sąlyginė, kadangi apie šį vaistą turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Portuguese: No segundo estudo, a taxa de resposta global foi de 41 % (57 em 140 doentes) e a duração média da resposta foi de 10,6 meses.
Lithuanian: (nustatytas 57 iš 140 pacientų), o vaisto poveikis išliko vidutiniškai 10,6 mėn.
Portuguese: O Zykadia também demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes não anteriormente tratados num estudo realizado em 376 doentes.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 376 pacientais taip pat įrodyta, kad Zykadia veiksmingai gydo anksčiau negydytus pacientus.
Portuguese: O medicamento é utilizado apenas se o CPNPC for ALK-positivo, o que significa que as células cancerosas apresentam determinados defeitos que afetam o gene responsável por uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas tik jei pacientui diagnozuojamas NPV su anaplastinės limfomos kinazės (ALK) geno mutacijomis, t. y.
Portuguese: Num estudo, 56 % dos doentes que receberam o Zykadia (92 em 163) foram considerados pelos médicos como apresentando uma resposta completa ou parcial ao medicamento.
Lithuanian: (92 iš 163) Zykadia vartojusių pacientų gydantys gydytojai nustatė visišką arba dalinį atsaką į gydymą šiuo vaistu. Vaisto poveikis išliko vidutiniškai 8,3 mėn.
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo avançado em três estudos principais em doentes nos quais se observou uma progressão da doença apesar de um tratamento anterior com o medicamento crizotinib:
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su pacientais, kurių liga progresavo nepaisant ankstesnio gydymo vaistu krizotinibu, įrodyta, kad Zykadia veiksmingai gydo pažengusios stadijos NPV su ALK geno mutacijomis.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução de dose por qualquer razão foi de 8 semanas.
Lithuanian: Laikotarpio iki pirmojo dozės sumažinimo dėl bet kurios priežasties mediana buvo 8 savaitės.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente durará meses.
Lithuanian: Tai ilgalaikis gydymas, kuris gali būti tęsiamas kelis mėnesius.
Portuguese: Estimado utilizando o método Kaplan-Meier.
Lithuanian: Apskaičiuota naudojant Kaplan-Meier metodą.
Portuguese: Efeitos da idade, género, e raça
Lithuanian: Amžiaus, lyties ir rasės įtaka
Portuguese: Hidróxido de amónio 28%
Lithuanian: Amonio hidroksidas 28 %
Portuguese: (sintomática, pode ser grave e clinicamente significativa, indicada intervenção médica)
Lithuanian: (simptominė, gali būti sunki ir mediciniškai reikšminga, gali reikėti medicininių intervencijų)
Portuguese: Classe de sistema de órgãos Termo preferido
Lithuanian: Organų sistemų klasė Pirmenybinis terminas
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę ir vertins, ar gydymas sukelia reikiamą poveikį.
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų kartu daryti negalima.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: (risco de vida, indicada intervenção urgente)
Lithuanian: (lemianti pavojų gyvybei kai gali reikėti skubių intervencijų)
Portuguese: O teste de micronúcleo em células TK6 foi positivo.
Lithuanian: Mikrobranduolių testas TK6 ląstelių linijoje buvo teigiamas.
Portuguese: No. de doentes ainda em risco
Lithuanian: Pacientų, kuriems vis dar yra rizika, skaičius
Portuguese: O tratamento deve manter-se enquanto se observar benefício clínico.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol stebima klinikinė nauda.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos precisa de tomar.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tiksliai tablečių Jums reikia vartoti.
Portuguese: Probabilidade de ausência de acontecimentos estimada a 9 meses d
Lithuanian: Apskaičiuotoji įvykių nebuvimo tikimybė po 9 mėnesių d
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o recém-nascido/lactente.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes idosos são limitados.
Lithuanian: Senyviems pacientams veiksmingumo duomenys yra riboti.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas precisa de tomar.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tiksliai kapsulių Jums reikia vartoti.
Portuguese: Sobrevivência global c
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas c
Portuguese: Zykadia não é recomendado durante a gravidez a menos que o benefício potencial seja superior ao risco potencial para o bebé.
Lithuanian: Zykadia nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda viršija galimą žalą kūdikiui.
Portuguese: O que é Zykadia e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Zykadia ir kam jis vartojamas
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės nepasitarę su gydytoju.
Portuguese: Idosos (≥65 anos de idade)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥65 metų)
Portuguese: Os principais dados de eficácia dos dois estudos encontram-se resumidos na Tabela 6.
Lithuanian: Svarbiausi abiejų tyrimų veiksmingumo duomenys apibendrinti 6 lentelėje.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėjote, kad pakuotė pažeista arba yra kokių nors sugadinimo požymių.
Portuguese: 92,1% dos doentes tinha adenocarcinoma.
Lithuanian: 92,1 % pacientų nustatyta adenokarcinoma.
Portuguese: Probabilidade(%) de ausência de acontecimento
Lithuanian: Įvykių nebuvimo tikimybė (%)
Portuguese: Podem ser sintomas de nível alto de açúcar no sangue.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai.
Portuguese: Um total de 57,4% dos doentes eram mulheres.
Lithuanian: 57,4 % iš visų pacientų buvo moteriškosios lyties.
Portuguese: Estudo de otimização de dose A2112 (ASCEND-8)
Lithuanian: Dozės optimizavimo tyrimas A2112 (ASCEND-8)
Portuguese: Depois tome as cápsulas seguintes à hora habitual.
Lithuanian: Tuomet kitas kapsules vartokite įprastu metu.
Portuguese: Depois tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Lithuanian: Tuomet kitas tabletes vartokite įprastu metu.
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas regularmente.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį.
Portuguese: 59,5% dos doentes com metástases cerebrais no início não tinha recebido radioterapia prévia ao cérebro.
Lithuanian: 59,5 % tų pacientų, kuriems tyrimo pradžioje buvo nustatyta metastazių galvos smegenyse, anksčiau nebuvo skirta radioterapija galvos smegenų srityje.
Portuguese: Bradicardia (bradicardia, bradicardia sinusal)
Lithuanian: Bradikardija (bradikardija, sinusinė bradikardija).
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju dėl Jums tinkamiausio kontracepcijos metodo.
Portuguese: Com base na análise de riscos proporcionais de Cox estratificado.
Lithuanian: Remiantis Cox proporcine stratifikuota rizikų analize.
Portuguese: Inclui casos reportados dentro da designação agrupada:
Lithuanian: Įskaitant atvejus, apie kuriuos pranešta naudojant apibendrintus terminus:
Portuguese: Você e o seu médico irão decidir se deverá amamentar ou tomar Zykadia.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas kartu nuspręsite, ar turėtumėte žindyti, ar turėtumėte vartoti Zykadia.
Portuguese: Com base no teste log-rank estratificado.
Lithuanian: Remiantis stratifikuoto log-rank testo rezultatais.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a segurança.
Lithuanian: Dėl galimų saugumo ypatumų pacientų būklę reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Adicionalmente, incluise também a categoria de frequência correspondente utilizando a convenção (CIOMS III) para cada reação adversa: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (1/100, <1/10); Pouco frequentes (1/1.000, <1/100); Raros (1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Be to, kiekvienai NRV nurodyta atitinkama dažnio kategorija naudojant tokius apibūdinimus (pagal CIOMS III): labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas pela frequência, com as mais frequentes em primeiro lugar.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išvardytos pagal dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
Portuguese: Assim, não é expectável risco genotóxico no ser humano.
Lithuanian: Todėl genotoksinio poveikio rizikos žmonėms nesitikima.
Portuguese: Desconhece-se se ceritinib/metabolitos são excretados no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceritinibas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se já estiver a tomar Zykadia e se lhe receitaram um novo medicamento que ainda não tenha tomado ao mesmo tempo que Zykadia.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jeigu jau vartojate Zykadia ir Jums paskirtas naujas vaistas, kurio iki šiol nebuvote vartojęs kartu su Zykadia.
Portuguese: QT corrigido para a frequência cardíaca (QTc) >500 msec em pelo menos 2 eletrocardiogramas (ECG) distintos
Lithuanian: Pagal širdies susitraukimų dažnį koreguotas QT intervalas (QTc) >500 ms bent 2 skirtingose elektrokardiogramose (EKG)
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de ajustar o tratamento ou interromper Zykadia temporaria ou definitivamente.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Zykadia vartojimą.
Portuguese: Observou-se também o acréscimo de um grupo tiol ao ceritinib O-dealquilado.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas tiolo grupės prijungimas prie O-dealkilinto ceritinibo.
Portuguese: Destes doentes, 81 receberam ceritinib.
Lithuanian: 81 iš šių pacientų buvo paskirta ceritinibo.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo os potenciais riscos de tomar Zykadia durante a gravidez.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Zykadia vartojimo nėštumo metu riziką.
Portuguese: Não existem dados relativos à proporção da exposição cérebro-sangue no ser humano.
Lithuanian: Duomenų apie ekspozicijos smegenyse ir kraujyje santykį žmonių organizme nėra.
Portuguese: Prolongamento QT no eletrocardiograma
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização concomitante com bloqueadores H2 ou antiácidos.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vartojimą kartu su H2 blokatoriais ar antacidiniais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados com pelo menos um regime previamente à sua inclusão no estudo e 84,0% com dois ou mais regimes.
Lithuanian: Visi šie pacientai iki įtraukimo į tyrimą buvo gydyti bent viena gydymo schema, o 84,0 % pacientų buvo skirtos dvi ar daugiau gydymo schemų.
Portuguese: Nos Estudos X2101 e A2201, observaram-se metástases cerebrais em 60,1% e 71,4% dos doentes, respetivamente.
Lithuanian: Tyrimų X2101 ir A2201 duomenimis, metastazių galvos smegenyse nustatyta, atitinkamai, 60,1 % ir 71,4 % pacientų.
Portuguese: Não deve comer toranja ou sumo de toranja durante o tratamento.
Lithuanian: Gydymosi metu negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių.
Portuguese: Devem ser adotadas medidas de suporte gerais em todos os casos de sobredosagem.
Lithuanian: Visais perdozavimo atvejais reikia skirti bendrąsias palaikomojo gydymo priemones.
Portuguese: Os dados de SG para o Estudo X2101 não estavam ainda finalizados aquando da análise.
Lithuanian: Tyrimo X2101 BI rezultatų analizės duomenų dar buvo nepakankamai.
Portuguese: Zykadia bloqueia a ação desta proteína anormal e assim atrasa o crescimento e propagação do CPNPC.
Lithuanian: Zykadia blokuoja šio pakitusio baltymo poveikį ir tokiu būdu sulėtina NSLPV augimą bei plitimą.
Portuguese: O questionário EQ-5D mostrou uma melhoria significativa do estado de saúde geral para Zykadia em comparação com a quimioterapia.
Lithuanian: EQ-5D klausimyno rezultatai parodė, kad Zykadia vartojusiųjų grupėje reikšmingai pagerėjo bendroji sveikatos būklė, lyginant su chemoterapijos grupe.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ceritinib em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie ceritinibo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Portuguese: Setenta e três (73) doentes receberam docetaxel e 40 receberam pemetrexedo.
Lithuanian: Septyniasdešimt trims (73) pacientams buvo skiriama docetakselio, o 40 pacientų - pemetreksedo.
Portuguese: Poucos casos necessitaram de descontinuação do tratamento.
Lithuanian: Keliais atvejais reikėjo visam laikui nutraukti gydymą.
Portuguese: 8,3 (3,5; NE)
Lithuanian: 8,3 (3,5, NĮ)
Portuguese: Observou-se também inibição da CYP3A dependente do tempo.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas nuo laiko priklausomas CYP3A slopinimas.
Portuguese: Interações com alimentos/bebidas
Lithuanian: Sąveika su maistu ar gėrimais
Portuguese: Bradicardia a
Lithuanian: Bradikardija a
Portuguese: NE = não estimável
Lithuanian: NĮ - neįvertinamas.
Portuguese: O objetivo destas análises é de verificar a função do fígado.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas yra patikrinti Jūsų kepenų veiklą.
Portuguese: Contém pó branco a quase branco.
Lithuanian: Kapsulių viduje yra baltų arba beveik baltų miltelių.
Portuguese: Os dados limitados sobre segurança e eficácia de ceritinib em doentes com 65 anos de idade e superior, não sugerem que seja necessário ajuste de dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Riboti duomenys apie ceritinibo saugumą ir veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams nerodo, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti dozę (žr.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a eliminação renal de ceritinib é desprezível (1,3% de uma dose única oral administrada).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, ceritinibo eliminacija pro inkstus yra nereikšminga (1,3 % vienkartinės per burną vartotos dozės).
Portuguese: A principal via de excreção de ceritinib e dos seus metabolitos são as fezes.
Lithuanian: Pagrindinis ceritinibo ir jo metabolitų ekskrecijos būdas yra su išmatomis.
Portuguese: Hiperglicemia persistente superior a 250 mg/dl apesar de terapêutica antihiperglicémica adequada
Lithuanian: Pastovi hiperglikemija, didesnė nei 250 mg/dl, nepaisant skiriamo optimalaus gliukozės kiekį mažinančio gydymo
Portuguese: Diâmetro aproximado: 9,1 mm.
Lithuanian: Tabletė yra maždaug 9,1 mm skersmens.
Portuguese: As análises farmacocinéticas das populações revelaram qua a idade, género e raça não tiveram influência clinicamente significativa na exposição a ceritinib.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad amžius, lytis ir rasė neturi kliniškai reikšmingos įtakos ceritinibo ekspozicijai.
Portuguese: As principais vias de biotransformação identificadas em indivíduos saudáveis incluiram mono-oxigenação, O-dealquilação, e N-formilação.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams asmenims nustatyti svarbiausi biotransformacijos mechanizmai yra mono-oksigenacija, O-dealkilinimas ir N-formilinimas.
Portuguese: Na maioria dos casos de CPNPC, EML4 é o parceiro de translocação para ALK; gerando uma proteína de fusão EML4-ALK contendo o domínio com atividade proteína cinase ALK fundida com a porção terminal-N de EML4.
Lithuanian: Daugeliu NSLPV atvejų EML4 yra ALK translokacijos partneris; dėl to gaminamas EML4-ALK fuzijos baltymas, kuriame ALK proteinų kinazės domenas yra susijungęs su EML4N-terminaline dalimi.
Portuguese: A absorção oral foi estimada em ≥25% com base nas percentagens de metabolitos nas fezes.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad per burną suvartoto vaistinio preparato absorbcija yra ≥25 %, remiantis metabolito procentine dalimi išmatose.
Portuguese: Bradicardia c
Lithuanian: Bradikardija c
Portuguese: As vias de biotransformação secundárias envolvendo os produtos de biotransformação primários incluíram glucuronidação e desidrogenação.
Lithuanian: Antriniai biotransformacijos mechanizmai, kuriuose dalyvauja pirminės biotransformacijos produktai, yra gliukuronidizavimas ir dehidrogenizavimas.
Portuguese: Número de acontecimentos, n (%) Mediana, meses d
Lithuanian: Atvejų skaičius, n (%) Mediana, mėnesiais d
Portuguese: Um total de 11 metabolitos foi encontrado em circulação no plasma a níveis baixos com uma contribuição média para a radioatividade AUC de ≤2,3% para cada metabolito.
Lithuanian: Plazmoje nustatyta iš viso 11 metabolitų, tačiau jų koncentracijos buvo nedidelės, o kiekvieno metabolito vidutinė įtaka radioaktyvumo AUC buvo ≤2,3 %.
Portuguese: São apresentados os dados finais de sobrevivência global (SG) para o estudo A2201.
Lithuanian: Pateikti Tyrimo A2201 galutiniai bendrojo išgyvenimo (BI) duomenys.
Portuguese: O tratamento com Zykadia deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Lithuanian: Gydymą Zykadia turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio skyrimo patirties.
Portuguese: A duração mediana de acompanhamento foi 16,5 meses (desde a aleatorização até à data limite dos dados).
Lithuanian: Pacientų būklės stebėjimo trukmės mediana buvo 16,5 mėnesio (nuo atsitiktinės atrankos iki duomenų analizės datos).
Portuguese: Outros efeitos secundários encontram-se enumerados abaixo.
Lithuanian: Toliau išvardyti kiti šalutiniai reiškiniai.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados anteriormente com crizotinib.
Lithuanian: Visiems pacientams anksčiau buvo skirtas gydymas krizotinibu.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica tais como vitaminas ou suplementos à base de plantas, porque podem interagir com Zykadia.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, tai apima ir be recepto įsigytus vaistus, pavyzdžiui, vitaminus ar augalinius papildus, kadangi jie gali sąveikauti su Zykadia.
Portuguese: Aumentos da lipase e/ou amilase
Lithuanian: Lipazės ir (ar) amilazės kiekio padidėjimas
Portuguese: Como estes efeitos não clínicos foram ligeiros, variáveis e inconsistentes, a relação entre ceritinib e as alterações da glândula tiroide em animais não é clara.
Lithuanian: Kadangi šie ikiklinikinių tyrimų metu nustatyti poveikiai buvo neryškūs, kintami ir nepastovūs, ryšys tarp ceritinibo vartojimo bei gyvūnų skydliaukės pokyčių lieka neaiškus.
Portuguese: A maioria dos doentes eram Caucasianos (66,3%) ou Asiáticos (28,8%).
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo baltaodžiai (66,3 %) ar azijiečiai (28,8 %).
Portuguese: A maioria dos casos foi resolvida com interrupção da dose e/ou redução da dose.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų buvo valdomi laikinai nutraukus vaistinio preparato vartojimą ir (arba) sumažinus vaistinio preparato dozę.
Portuguese: A maioria dos doentes eram Caucasianos (60,0%) ou Asiáticos (37,9%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (60,0 %) ar azijiečiai (37,9 %).
Portuguese: O seu médico deve também efetuar análises ao sangue para verificar o funcionamento do seu pâncreas e o nível de açúcar no sangue antes de iniciar o tratamento com Zykadia e regularmente durante o tratamento.
Lithuanian: Gydytojas taip pat turėtų atlikti Jūsų kraujo tyrimus ir patikrinti Jūsų kasos veiklą bei cukraus kiekį Jūsų kraujyje prieš pradedant gydymą Zykadia ir vėliau reguliariai gydymo metu.
Portuguese: Zykadia não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com ceritinib.
Lithuanian: Zykadia nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti ceritinibu.
Portuguese: A exposição sistémica do ceritinib está aumentada quando administrado com alimentos.
Lithuanian: Sisteminė ceritinibo ekspozicija padidėjo vartojant kartu su maistu.
Portuguese: CARTONAGEM DA EMBALAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM (SEM BLUE BOX) CONTENDO 50 CÁPSULAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS), KURIOJE YRA 50 KIETŲJŲ KAPSULIŲ