FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike se mora pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije pioglitazonom kako bi se procijenila prikladnost odgovora na liječenje (npr. sniženje HbA1c).
Estonian: 3…6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA1c vähenemine).
Croatian: Kako čuvati Tandemact
Estonian: Kuidas Tandemacti säilitada
Croatian: Razina šećera u krvi može se povisiti uzimanjem šećera.
Estonian: Teie veresuhkru taset saab tõsta, manustades suhkrut.
Croatian: Ove reakcije uključivale su anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Estonian: Need reaktsioonid hõlmasid anafülaksiat, angioödeemi ja nõgestõbe.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću dobra metabolička kontrola tijekom 24 sata može se postići jednokratnom dnevnom dozom.
Estonian: Diabeetikutel on ühekordse annusega ööpäevas võimalik saavutada hea metaboolne kontroll 24 tunniks.
Croatian: Započnite s primjenom glukoze čim prije i, ako je potrebno, intravenski primijenite bolus injekciju od 50 ml 50%-tne otopine glukoze, a nakon toga infuziju 10%-tne otopine uz strogi nadzor glukoze u krvi.
Estonian: Võimalikult kiiresti tuleb alustada glükoosi manustamist, vajadusel süstida veeni 50 ml 50% glükoosilahust, seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooniga, jälgides tähelepanelikult veresuhkru väärtusi.
Croatian: U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja, slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura češće su zabilježeni u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Estonian: Pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% usaldusvahemik: 1,11...6,31; p = 0,029).
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba) - primjetne promjene u krvnoj slici
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - märgatavad muutused verepildis
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tandemact (također pogledajte dio 4) - ako imate srčane tegobe.
Estonian: Enne Tandemacti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4): - kui teil on probleeme südamega.
Croatian: Nije bilo znatnijeg nakupljanja lijeka.
Estonian: Märkimisväärset ravimi kumulatsiooni ei täheldatud.
Croatian: Ako ste na posebnoj dijeti zbog šećerne bolesti, za vrijeme uzimanja lijeka Tandemact morate nastaviti s dijetom.
Estonian: Kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Tandemacti võtmise ajal.
Croatian: Ove se tegobe općenito poboljšaju nakon prestanka uzimanja lijeka Tandemact.
Estonian: Üldiselt need probleemid paranevad pärast Tandemactiga ravi lõpetamist.
Croatian: Ponovljene doze ne rezultiraju nakupljanjem glavnog spoja ili metabolita.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta ühendi ega tema metaboliitide kuhjumist.
Croatian: Nakon primjene visokih doza opažen je malo dulji poluvijek.
Estonian: Suuremate annuste korral on täheldatud veidi pikemat poolväärtusaega.
Croatian: Mehanističko ispitivanje u trajanju od 24 mjeseca u mužjaka štakora pokazalo je da je primjena pioglitazona rezultirala povećanom incidencijom hiperplastičnih promjena u mokraćnom mjehuru.
Estonian: 24 kuu pikkune mehaaniline uuring isastel rottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põie hüperplastiliste muutuste esinemissageduse tõusu.
Croatian: Oslobađanje inzulina
Estonian: Insuliini vabanemine
Croatian: Ovaj se nalaz temelji na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Estonian: Need tähelepanekud põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute tulemustel.
Croatian: To se pretežno događa putem citokroma P450 2C8, iako mogu biti uključeni i drugi izoenzimi, ali u manjem stupnju.
Estonian: See toimub eelkõige tsütokroom P450 2C8 abil, kuigi vähemal määral osalevad ka teised alatüübid.
Croatian: Uzimajte Tandemact svaki dan kako je propisano.
Estonian: Võtke Tandemacti ettekirjutuse järgi iga päev.
Croatian: S obzirom na moguće rizike dugotrajnije terapije, liječnici koji propisuju lijek moraju naknadnim rutinskim procjenama potvrđivati da je korist od liječenja pioglitazonom održana (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu püsib (vt lõik 4.4).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edemi8
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed8
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišeni jetreni enzimi - svrbež kože - uzdignuti osip uz svrbež (koprivnjača)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - maksaensüümide tõus - sügelev nahk - nahast kõrgem ja sügelev lööve (nõgestõbi)
Croatian: Uz liječenje glimepiridom zabilježene su rijetke hematološke promjene (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
Croatian: Učinak pioglitazona (monoterapija dozom od 45 mg naspram placeba) proučen je u malom ispitivanju u trajanju od 18 tjedana u osoba sa šećernom bolešću tipa
Estonian: Pioglitasooni toimet (45 mg monoteraapia võrdlus platseeboga) uuriti 18-nädalases väikses uuringus II tüüpi diabeedihaigetel.
Croatian: Ispitivanja pioglitazona u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Nemojte uzimati Tandemact ako dojite ili planirate dojiti (pogledajte dio „Nemojte uzimati Tandemact").
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete hakata last rinnaga toitma (vt lõik „Ärge võtke Tandemacti").
Croatian: Simptomi se gotovo uvijek mogu brzo ukloniti ako se odmah uzmu ugljikohidrati (šećer).
Estonian: Üldjuhul taanduvad sümptomid kiiresti, kui kohe manustada süsivesikuid (suhkrut).
Croatian: Prije nego počnete uzimati Tandemact uzet će Vam uzorak krvi da se provjeri funkcija Vaše jetre.
Estonian: Enne, kui te hakkate tarvitama Tandemacti võetakse teil vereproov, et kontrollida teie maksa tööd.
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Croatian: U bolesnika s niskim klirensom kreatinina, klirens glimepirida naginjao je povećanju, a prosječne koncentracije u serumu smanjenju, što je najvjerojatnije rezultat brže eliminacije zbog nižeg vezanja za proteine.
Estonian: Madala kreatiniini kliirensiga patsientidel kaldus glimepiriidi kliirens kiirenema ja keskmine seerumisisaldus vähenema, mis kõige tõenäolisemalt tulenes kiiremast eliminatsioonist, kuna valkudega seonduvus vähenes.
Croatian: Na temelju iskustva s glimepiridom i drugim sulfonilurejama, potrebno je spomenuti sljedeće interakcije.
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutuskogemust arvestades tuleb ära märkida järgnevalt loetletud koostoimeid.
Croatian: Kliničko ispitivanje pioglitazona u usporedbi s gliklazidom u obliku monoterapije bilo je produženo na dvije godine kako bi se procijenilo vrijeme do neuspjeha liječenja (definirano kao razvoj HbA1c  8,0% nakon prvih šest mjeseci terapije).
Estonian: Pioglitasooni ja gliklasiidi monoteraapiat võrdlevat kliinilist uuringut pikendati kahe aastani, määramaks ravi ebaõnnestumiseni kuluvat aega (selle näitajaks oli HbA1c ≥ 8,0% pärast esimest kuut ravikuud).
Croatian: Liječenje lijekom Tandemact stoga zahtijeva redovito hematološko praćenje (osobito leukocita i trombocita).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal Tandemactiga regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide hulka).
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate i trebate li je promijeniti.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava annuse või kui seda on vaja muuta teistsuguseks annuseks.
Croatian: Bolesnike se mora početi liječiti najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati, osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
Estonian: Arstid peavad ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ja suurendama annust järk-järgult, eriti, kui pioglitasooni kasutatakse koos insuliiniga (vt lõik 4.4 Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus).
Croatian: Terapija lijekom Tandemact se ne smije započeti u bolesnika s povišenim razinama jetrenih enzima (ALT povišena više od 2,5 puta iznad gornje granice normale) ili nekim drugim dokazom bolesti jetre.
Estonian: Tandemact-ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on suurenenud (ALAT > 2,5 korda üle normi) või on kindlaks tehtud mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti mogu nastati u obliku svrbeža, osipa i urtikarije.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad ilmneda sügeluse, lööbe ja urtikaariana.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Tandemacti kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Analiza HOMA pokazuje da pioglitazon poboljšava funkciju beta stanica, kao i da povećava osjetljivost na inzulin.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beetarakkude funktsiooni ning suurendab insuliinitundlikkust.
Croatian: Sniženje broja krvnih pločica (što povećava rizik od krvarenja ili nastanka modrica), crvenih krvnih stanica (što dovodi do blijede kože i slabosti ili osjećaja nedostatka zraka) i bijelih krvnih stanica (što povećava vjerojatnost infekcije) rijetko je zabilježeno u bolesnika koji su uzimali Tandemact (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Estonian: Vereliistakute arvu langust (see tõstab veritsuste ja verevalumite tekke riski), vere punaliblede arvu langust (see võib põhjustada naha kahvatust või jõuetust) ja vere valgeliblede arvu langust (suurendab infektsioonide tõenäosust) on esinenud Tandemacti kasutanud patsientidel harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Croatian: Stopa pogoršanja vrijednosti HbA1c tijekom druge godine bila je manja uz pioglitazon nego uz gliklazid.
Estonian: HbA1c näitajate halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno označenog pioglitazona u čovjeka, označeni lijek većim se dijelom otkrio u stolici (55%) i u manjoj mjeri u mokraći (45%).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudset manustamist inimesele tuvastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Croatian: Na temelju toga, doprinos metabolita M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Estonian: M-IV on samadest parameetritest lähtudes kolm korda tõhusam kui pioglitasoon, kuid M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad viivitamatult võtaksid ühendust oma arstiga, kui ravi ajal tekib makroskoopiline hematuuria või teised sümptomid nagu düsuuria või urineerimispakitsus.
Croatian: 4 Poremećaji vida zabilježeni su relativno rano u početku liječenja i povezani su s promjenama glukoze u krvi zbog privremeno promijenjenog turgora i indeksa refrakcije leće, kakvi se vide i uz druge hipoglikemijske lijekove.
Estonian: 4 Nägemishäireid on täheldatud peamiselt ravi alguses ning need on seotud vere glükoosisisalduse muutustega, mis tingivad ajutisi läätse elastsuse ja refraktsiooniindeksi muutusi, mida on täheldatud ka teiste hüpoglükeemilise toimega ravimite korral.
Croatian: Hipoglikemija je ozbiljna reakcija koja može nastati manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: See on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako iskusite simptome hipoglikemije poput hladnog znoja, umora, glavobolje, ubrzanih otkucaja srca, boli od gladi, razdražljivosti, nervoze ili mučnine, trebate uzeti malo šećera kako biste ponovno povećali svoju razinu šećera u krvi.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu külm higi, väsimus, peavalu, südametegevuse kiirenemine, näljakrambid, ärrituvus, närvilisus või iiveldus, peate võtma veidi suhkrut oma veresuhkru taseme uuesti tõstmiseks.
Croatian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Estonian: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Croatian: Stope edema u skupinama liječenima komparatorom (sulfonilureja, metformin) iznosile su 2-5%.
Estonian: Tursete sagedused võrdlusgruppides (sulfonüüluurea, metformiin) olid vahemikus 2...5%.
Croatian: Tablete se uzimaju peroralno neposredno prije ili tijekom prvog glavnog obroka.
Estonian: Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Croatian: Hipoglikemijske reakcije uglavnom nastaju odmah, zbog toga što Tandemact sadrži sulfonilureju.
Estonian: Enamasti ilmnevad koheselt hüpoglükeemilised reaktsioonid Tandemacti koostises oleva sulfonüüluurea tõttu.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta koja se uzima jedanput na dan, kroz usta, neposredno prije ili tijekom prvog glavnog obroka.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Croatian: Ne treba očekivati interakcije s tvarima koje ovi enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide vahendusel metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima bolesnici uzimali pioglitazon u dozama koje su bile više od najviše preporučene doze od 45 mg na dan.
Estonian: Patsiendid on võtnud kliinilistes uuringutes pioglitasooni suuremates annustes kui soovitatav maksimaalannus 45 mg ööpäevas.
Croatian: Izračunata incidencija prijeloma iznosila je 1,9 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih pioglitazonom i 1,1 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih komparatorom.
Estonian: Luumurdude kalkuleeritud esinemissagedus oli 1,9 murdu 100 patsiendiaasta kohta pioglitasooniga ravitud naistel ja 1,1 juhtu 100 patsiendiaasta kohta võrdlusravimiga ravitud naistel.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda, a približno ih je 20% imalo moždani udar.
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest oli olnud müokardiinfarkt ning ligikaudu 20%-l insult.
Croatian: Iz iskustva s drugim sulfonilurejama poznato je da se hipoglikemija može vratiti unatoč početno uspješnim protumjerama.
Estonian: Teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutamisest on teada, et vaatamata algsetele tulemuslikele vastumeetmetele võib hüpoglükeemia korduda.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje manje često preosjetljivost na svjetlo vrlo rijetko vrlo rijetko urtikarija2
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused higistamine aeg-ajalt ülitundlikkus valguse suhtes väga harv väga harv urtikaaria2
Croatian: U toksikološkim su ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno opažene ekspanzija volumena plazme sa hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes täheldati hiirtel, rottidel, koertel ja ahvidel pärast korduvat manustamist plasma ruumala suurenemist, millega kaasnes hemodilutsioon, aneemia ja südamelihase mööduv ekstsentriline hüpertroofia.
Croatian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Estonian: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Croatian: Pioglitazon nije uzrokovao statistički značajna povišenja razine LDL-kolesterola u usporedbi s placebom, dok su sniženja bila opažena uz metformin i gliklazid.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
Croatian: Čini se da istovremena primjena pioglitazona sa sulfonilurejama ne utječe na farmakokinetiku sulfonilureja.
Estonian: Pioglitasooni ja sulfonüüluurea samaaegne manustamine ei näi mõjutavat sulfonüüluureate farmakokineetikat.
Croatian: Izbjegavajte piti alkohol dok uzimate Tandemact, jer alkohol može pojačati ili oslabiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi na nepredvidljiv način.
Estonian: Vältige alkoholi, kui te tarvitate Tandemacti, kuna alkohol võib tõsta või langetada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet ettearvamatul viisil.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, laktoza hidrat (vidjeti dio 2 ‘Tandemact sadrži laktozu hidrat'), magnezijev stearat i polisorbat 80.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, kroskaramelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati"), magneesiumstearaat ja polüsoorbaat 80.
Croatian: Kako uzimati Tandemact
Estonian: Kuidas Tandemacti võtta
Croatian: U starijih bolesnika treba s oprezom razmotriti kombiniranu primjenu s inzulinom zbog povišenog rizika od ozbiljnog zatajenja srca.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamist koos insuliiniga tuleb ettevaatusega kaaluda seoses suurenenud ohuga raskele südamepuudulikkusele.
Croatian: Kao i s drugim sulfonilurejama, ovaj se učinak temelji na povećanoj sposobnosti beta stanica gušterače da odgovore na fiziološki poticaj glukozom.
Estonian: Nagu ka teiste sulfonüüluureate rühma ravimite puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude tundlikkuse suurenemisel füsioloogilise glükoosistimulatsiooni suhtes.
Croatian: Gotovo su svi ispitanici (95%) uzimali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, acetilsalicilatnu kiselinu, statine, fibrate).
Estonian: Peaaegu kõik isikud (95%) said südameveresoonkonna ravimeid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, diureetikumid, atsetüülsalitsüülhape, statiinid, fibraadid).
Croatian: Bolesnici pogodni za uključenje u ispitivanje trebali su imati jedan od sljedećih kriterija: infarkt miokarda, moždani udar, perkutanu srčanu intervenciju ili premosnicu koronarne arterije, akutni koronarni sindrom, bolest koronarnih arterija ili opstruktivnu bolest perifernih arterija.
Estonian: Uuringusse sobimiseks pidi patsiendi anamneesis olema üks või enam järgmistest seisunditest: müokardiinfarkt, insult, perkutaanne koronaar-interventsioon või AKŠ, äge koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeersete arterite obstruktiivne haigus.
Croatian: Glimepirid pojačava djelovanje glikozil-fosfatidillinozitol-specifične fosfolipaze C, koje se može korelirati s induciranom lipogenezom i glikogenezom u izoliranim masnim i mišićnim stanicama.
Estonian: Glimepiriid suurendab glükosüülfosfatidüülinositool-spetsiifilise fosfolipaas C aktiivsust, mis võib korreleeruda lipogeneesi ja glükoneogeneesi induktsiooniga isoleeritud rasva- ja lihasrakkudes.
Croatian: Provedena su klinička ispitivanja sa istovremeno primijenjenim pioglitazonom i glimepiridom (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Koos manustatud pioglitasooni ja glimepiriidiga on läbi viidud kliinilised uuringud (vt lõik 5.1).
Croatian: Linearnost/nelinearnost Ispitivanja jednokratne doze pokazuju linearnost farmakokinetike u terapijskom rasponu doza.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Ühekordse annuse uuringud näitasid raviannustes farmakokineetilist lineaarsust.
Croatian: Međutim, incidencija edema, povećanja tjelesne težine i zatajenja srca bila je povećana.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.
Croatian: Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika za razvoj kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska bolest koronarnih arterija ili starija dob), liječnici moraju započeti liječenje s najnižom dostupnom dozom pioglitazona i postupno je povećavati.
Estonian: Kui patsiendil on vähemalt üks südame paispuudulikkuse riskitegur (nt läbipõetud müokardiinfarkt või sümptomaatiline koronaarhaigus või eakad patsiendid), tuleb ravi alustada kõige väiksema pioglitasooni annusega ning suurendada seda järk-järgult.
Croatian: Tandemact sadrži laktozu hidrat
Estonian: Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati
Croatian: Za vrijeme terapije pioglitazonom bilo je prisutno malo sniženje prosječne vrijednosti hemoglobina (relativno sniženje za 4%) i hematokrita (relativno sniženje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Estonian: Pioglitasoonravi ajal vähenesid teatud määral keskmine hemoglobiinisisaldus (suhteliselt 4%) ja hematokrit (suhteliselt 4,1%), mis on seletatav hemodilutsiooniga.
Croatian: Tandemact sadrži pioglitazon i glimepirid, koji su antidijabetički lijekovi i primjenjuju se za kontrolu razine šećera u krvi.
Estonian: Tandemact sisaldab pioglitasooni ja glimepiriidi, mis on suhkurtõve vastased ravimid ja mida kasutatakse veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze pioglitazona unutar preporučenog doziranja ili promjenu terapije šećerne bolesti (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annuste piirides või muuta diabeedi ravi (vt lõik 4.5).
Croatian: 6 Mogu se povisiti vrijednosti jetrenih enzima.
Estonian: 6 Võib esineda maksaensüümide aktiivsuse tõusu.
Croatian: Mogu se javiti mučnina, povraćanje i bol u epigastriju.
Estonian: Võivad tekkida iiveldus, oksendamine ja valu ülakõhus.
Croatian: Glimepirid može pojačati ili oslabiti učinke derivata kumarina.
Estonian: Glimepiriid võib kumariini derivaatide toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Croatian: Tandemact pomaže u kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2 tako što povećava količinu dostupnog inzulina i pomaže Vašem tijelu da ga bolje iskoristi.
Estonian: Tandemact aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, suurendades kättesaadava insuliini hulka ning aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Croatian: Iako je hidroksi-metabolit glimepirida prouzročio malo, ali značajno sniženje glukoze u serumu u zdravih osoba, odgovoran je samo za manji dio ukupnog učinka.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas tervetel katseisikutel väikese, aga olulise glükoosisisalduse languse vereseerumis, on sellel metaboliidil üldises toimes vaid väikene roll.
Croatian: Opaženi neklinički učinci nastali su kod izloženosti koja je bila dovoljno veća od najveće izloženosti ljudi, što pokazuje da imaju malu važnost za kliničku primjenu ili da su nastali zbog farmakodinamičkog djelovanja (hipoglikemija) spoja.
Estonian: Prekliinilisi toimeid täheldati ainult selliste koguste manustamisel, mis ületasid piisavalt suurimat inimese puhul lubatavat annust, olles seega kliinilise kasutuse seisukohast vähetähtsad, või olid tingitud ühendi farmakodünaamilisest toimest (hüpoglükeemia).
Croatian: Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnoze karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od godinu dana, zabilježeno je 7 slučajeva (0,06%) u skupinama koje su primale pioglitazon i 2 slučaja (0,02%) u kontrolnim skupinama.
Estonian: Pärast põievähi diagnoosimist ja uuringuravimit selleks hetkeks alla aasta saanud patsientide uuringust välja arvamist, oli juhte pioglitasooni grupis 7 (0,06%) ja kontrollgruppides 2 (0,02%).