FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kapszulánként (50 mikrogramm glikopirróniumnak megfelelő) 63 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz.
Latvian: Katra kapsula satur 63 mikrogramus glikopironija bromīda (atbilst 50 mikrogramiem glikopironija).
Hungarian: Hogyan kell az Enurev Breezhaler-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Enurev Breezhaler
Hungarian: 3b. lépés:
Latvian: Solis 3b:
Hungarian: 1c. lépés:
Latvian: Solis 1c:
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni.
Latvian: Kapsulas vienmēr jāglabā oriģinālajā blisterī, lai pasargātu no mitruma.
Hungarian: 2) Az Enurev Breezhaler alkalmazásával kapcsolatos jelentések a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származnak.
Latvian: 2) Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi saistībā ar Enurev Breezhaler lietošanu.
Hungarian: A PA/Alu/PVC - Alu adagonként perforált buborékcsomagolás A csomagolás 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vagy 30 x 1 kemény kapszulát tartalmaz, egy inhalátorral együtt.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: Iepakojumi, kas satur 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 vai 30 x 1 cietās kapsulas un vienu inhalatoru.
Hungarian: A lokális tolerabilitással összefüggő mellékhatások közé tartozott a garat irritáció, nasopharyngitis, rhinitis és sinusitis.
Latvian: Ar lokālu panesamību saistītas nevēlamas blakusparādības ir rīkles kairinājums, nazofaringīts, rinīts un sinusīts.
Hungarian: - Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián!
Latvian: - Nespiediet kapsulu cauri folijai.
Hungarian: Több CYP izoenzim felelős a glikopirrónium oxidatív biotranszformációjáért.
Latvian: Glikopironija oksidatīvajā biotransformācijā piedalās daudzi CYP izoenzīmi.
Hungarian: - A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a vele egy csomagolásban található összes kapszulát felhasználták!
Latvian: - Inhalators, kas atrodas katrā iepakojumā, jāiznīcina pēc tam, kad ir izlietotas esošā iepakojuma kapsulas.
Hungarian: 3a-3c. lépések megismétlésével lélegezze be újra a gyógyszert.
Latvian: Vēlreiz veiciet zāļu inhalāciju, atkārtojot soļus 3a līdz 3c.
Hungarian: 3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és 1 inhalátor)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 3 iepakojumus (katrā pa 30 kapsulām un 1 inhalatoram).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomag, 30 x 1) kapszula + 3 inhalátor.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 iepakojumi pa 30 x 1) kapsulas un 3 inhalatori.
Hungarian: 1d. lépés:
Latvian: Solis 1d:
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 96 (4 iepakojumi pa 24 x 1) kapsulas un 4 inhalatori.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból.
Latvian: Kapsulas drīkst izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Hungarian: - Ebben a csomagban talál egy inhalátort, és a gyógyszert inhalációs por formájában tartalmazó kapszulákat (buborékcsomagolásban).
Latvian: Kā inhalēt Enurev Breezhaler - Šajā iepakojumā Jūs atradīsit inhalatoru un kapsulas (blisteros), kurās ir zāles - pulveris inhalācijām.
Hungarian: Tartsa az inhalátort függőleges helyzetben.
Latvian: Turiet inhalatoru vertikāli.
Hungarian: Tartsa vissza a lélegzetét legfeljebb
Latvian: Aizturiet elpu Aizturiet elpu līdz 5 sekundēm.
Hungarian: 3a. lépés:
Latvian: Solis 3a:
Hungarian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Enurev Breezhaler 44 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās
Hungarian: A biliaris clearance hozzájárul a nem renalis clearance-hez, de az elképzelések szerint a nem renalis clearance jelentős része a metabolizmus következménye.
Latvian: Klīrensu, kas nav saistīts ar nierēm, nodrošina eliminācija kopā ar žulti, tomēr tiek uzskatīts, ka lielāko ar nierēm nesaistītā klīrensa daļu nodrošina metabolisms.
Hungarian: EU szám (Kereskedelmi) név
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Hungarian: Naponta egyszer.
Latvian: Vienu reizi dienā.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Latvian: Tomēr ir ziņots par spontāna aborta gadījumiem.
Hungarian: - ha több mint egy napja hasmenése van.
Latvian: - ja Jums ir caureja ilgāk par vienu dienu;
Hungarian: A következő napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Latvian: Nākamajā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Hungarian: Idős betegek (65 év felett) Jelenleg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy időskorúaknál az adagolást módosítani kellene.
Latvian: Gados vecāki pacienti (>65 gadi) Pašreiz nav pierādījumu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Latvian: Šādas reakcijas rodas biežāk, ja Jūs lietojat arī alkoholu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Envarsus
Latvian: Citas zāles un Envarsus
Hungarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Ausztria
Latvian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Hungarian: Egyéb makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem makrolīdiem.
Hungarian: Vegye be a tablettát a lehető leghamarabb, még aznap.
Latvian: Lietojiet pēc iespējas ātrāk tableti tajā pašā dienā.
Hungarian: A tablettát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Hungarian: Meddig kell szednem az Envarsus tablettát?
Latvian: Cik ilgi jālieto Envarsus tabletes
Hungarian: Az Envarsus egyidejű bevétele étellel és itallal
Latvian: Envarsus kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: Kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos mellékhatásokat észlel.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas nopietnas blakusparādības.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Latvian: Profilaksei un ārstēšanai ir jānotiek saskaņā ar attiecīgiem klīniskiem norādījumiem.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa erre nem utasítja.
Latvian: Nepārtrauciet savu ārstēšanos, ja ārsts Jums to nav licis darīt.
Hungarian: A már meglévő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Latvian: Iepriekš esošu infekciju norise var paasināties.
Hungarian: Az EBV-PCR pozitivitás hónapokig fennállhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tā pati par sevi nenorāda uz limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató anyag • Betegkártya, amelyet át kell adni a betegeknek a készítménnyel együtt.
Latvian: • izglītojoši materiāli veselības aprūpes speciālistiem; • pacienta kartītes, kas jāizsniedz pacientiem kopā ar zālēm.
Hungarian: Előfordulhatnak súlyos mellékhatások, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, tajā skaitā alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas.
Hungarian: Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar ārstu.
Hungarian: Mind általános, mind helyi fertőzések előfordulhatnak.
Latvian: Var rasties gan vispārējās, gan lokālas infekcijas.
Hungarian: Az elfelejtett adagot mihamarabb, még aznap be kell venni.
Latvian: Aizmirstā deva jālieto, cik ātri vien iespējams tajā pašā dienā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. július 18.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Hungarian: Hipromellóz Laktóz-monohidrát Makrogol 6000
Latvian: Hipromeloze Laktozes monohidrāts Makrogols 6 000
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagolás csupán csak irányelvnek tekinthető.
Latvian: Ieteicamās sākuma devas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai kā vadlīnijas.
Hungarian: Az Envarsus-t felnőtteknél alkalmazzák.
Latvian: Envarsus paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Hungarian: Ezidáig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Latvian: Citi attiecīgu epidemioloģisko pētījumu dati šobrīd nav pieejami.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Latvian: Takrolima eliminācijas pusperiods ir ilgs un mainīgs.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Envarsus-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Envarsus
Hungarian: Az alumínium fóliacsomagolás felbontása után: 45 nap.
Latvian: Pēc alumīnija folijas apvalka noņemšanas: 45 dienas.
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz egyidőben történő alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Vienlaicīga ciklosporīna un takrolima lietošana nav ieteicama.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Envarsus-t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz Envarsus, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Hungarian: A szisztémás keringésben az inaktív metabolitok közül csak egy van jelen alacsony koncentrációban.
Latvian: Sistēmiskajā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
Hungarian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Németország
Latvian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Hungarian: Az Envarsus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Latvian: Pirms Envarsus lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Hungarian: Meg kell azonban jegyzeni, hogy az Envarsus túladagolásával kapcsolatban közvetlen tapasztalat nem áll rendelkezésre.
Latvian: Jāatzīmē gan, ka nav bijusi tieša pieredze ar Envarsus pārdozēšanu.
Hungarian: A gyakorlatban a takrolimusz-kezelést a ciklosporin adásának leállítása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
Latvian: Praktiski terapija ar takrolimu tiek uzsākta 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna pārtraukšanas.
Hungarian: Ezen esetek többségükben reverzíbilis voltak, és olyankor fordultak elő, amikor a takrolimusz mélyponti vérszintje az ajánlott maximális szintnél jóval magasabb volt.
Latvian: Vairums gadījumu bija atgriezeniski un radās galvenokārt tad, kad takrolima minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatások nem zárhatók ki, az Envarsus-kezelést kapó nők nem szoptathatnak.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt kaitīgu ietekmi uz jaundzimušo, sievietes, kuras lieto Envarsus, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a bevezetéskor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan Envarsust fog felírni vagy kiadni, megkapja a tájékoztató anyagot.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka, zālēm nonākot tirgū, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu izrakstīt vai izsniegt Envarsus, ir nodrošināti ar izglītojošo materiālu.
Hungarian: Viseljen megfelelő védelmet nyújtó ruházatot, és használjon magas faktorszámú fényvédőkrémet.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret saules starojumu.
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildus nefrotoksiska iedarbība.
Hungarian: Az Envarsus szedése alatt kerülni kell a napfényt és az UV (ultraibolya)-sugárzást.
Latvian: Envarsus lietošanas laikā Jums ir jāierobežo saules un UV (ultravioletā) starojuma iedarbības laiks.
Hungarian: Ha a gyógyszer külleme nem olyan, mint amilyen lenni szokott, vagy az adagolási utasítások megváltoztak, beszélje meg minél hamarabb kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy Ön biztosan a megfelelő gyógyszert kapta-e.
Latvian: Ja zāles neizskatās tāpat kā parasti vai ir mainījušies lietošanas norādījumi, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis pareizās zāles.
Hungarian: A karbamazepin, metamizol és izoniazid csökkenthetik a takrolimusz koncentrációját.
Latvian: Karbamazepīns, metamizols un izoniazīds var pazemināt takrolima koncentrāciju.
Hungarian: (>98,8%) kötődik plazmafehérjékhez, főként szérum albuminhoz és α1-savas glikoproteinhez.
Latvian: Plazmā takrolims plaši (>98,8%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1-skābo glikoproteīnu.
Hungarian: Ennélfogva a metabolitok nem járulnak hozzá a takrolimusz farmakológiai aktivitásához.
Latvian: Tādēļ metabolīti neveicina takrolima farmakoloģisko aktivitāti.
Hungarian: Az Envarsus kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Envarsus maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Mennyi Envarsus-t kell bevennem?
Latvian: Cik daudz Envarsus jālieto
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív szerek, kalcineurin inhibitorok; ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD02 Darbības mehānisms
Hungarian: A takrolimusz túlnyomórészt a májban metabolizálódik, elsősorban a citokróm P450-3A4 révén.
Latvian: Takrolims plaši metabolizējas aknās, galvenokārt ar citohroma P450-3A4 starpniecību.
Hungarian: Ennek megfelelően, a jelentős immunszuppresszióban részesülő, magas kockázati csoportba tartozó betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, kuri saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, izmantojot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9-12 mēnešiem).
Hungarian: Ezért, amíg Envarsus-t szed, hajlamosabb lehet a fertőzésekre.
Latvian: Tāpēc, lietojot Envarsus, Jums var būt lielāka iespēja saslimt ar infekciju.
Hungarian: 59320 Ennigerloh Németország vagy
Latvian: 59320 Ennigerloh
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid-alapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, ezért különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Latvian: Tā kā takrolims var samazināt steroīdo kontracepcijas līdzekļu klīrensu, kas var izraisīt pastiprinātu hormonu iedarbību, īpaša uzmanība jāpievērš kontracepcijas metodes izvēlei.
Hungarian: Kerülni kell az élő, gyengített vakcinák alkalmazását.
Latvian: Jāizvairās no dzīvu, novājinātu vakcīnu lietošanas.
Hungarian: Butil-hidroxitoluol (E321) Dimetikon 350
Latvian: Butilēts hidroksitoluols (E321) Dimetikons 350
Hungarian: Túladagolás esetén általános szupportív intézkedéseket és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic vispārēji uzturoši pasākumi un simptomātiska terapija.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība,vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni olyan betegek esetén, akiknél veleszületett hosszú QT-szindrómát diagnosztizáltak, vagy gyanítható, hogy ez fennáll.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar diagnosticētu iedzimtu pagarināta QT intervāla sindromu vai aizdomām par to.
Hungarian: A takrolimusz megnyújthatja a QT-intervallumot, bár ezidáig nincsen megalapozott bizonyíték arra, hogy Torsades de Pointes-t okozna.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu, bet šobrīd nepastāv būtiski pierādījumi, ka tas spēj izraisīt torsades de pointes.
Hungarian: Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)
Latvian: Mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroms (PRES)
Hungarian: Minden beteg beszámolt PRCA-hoz köthető kockázati tényezőkről, mint amilyen a parvovírus B19 fertőzés, PRCA-val járó alapbetegség vagy egyidejű gyógyszeres kezelés.
Latvian: Visiem pacientiem bija tādi PRCA rašanās riska faktori kā parvovīrusa B19 infekcija, pamatslimība vai vienlaicīga zāļu lietošana, kas saistīta ar PRCA.
Hungarian: Fennáll a koraszülés (<37 gesztációs hétig lezajló) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális születési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2 %-ban), ami azonban beavatkozás nélkül rendeződik.
Latvian: Pastāv priekšlaicīgu dzemdību (<37. nedēļu) risks (sastopamība 66 no 123 dzemdībām, t.i., 53,7%; tomēr dati liecina, ka vairumam jaundzimušo bija normāla dzimšanas ķermeņa masa atbilstoši grūtniecības periodam), kā arī hiperkaliēmijas risks jaundzimušajam (sastopamība 8 gadījumi uz 111 jaundzimušajiem, t.i.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 ng/ml alatt tartható.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka lielāko pacientu daļu var veiksmīgi ārstēt, ja takrolima minimālā koncentrācija asinīs tiek uzturēta zem 20 ng/ml.
Hungarian: Más immunszuppresszív szerekhez hasonlóan, a rosszindulatú bőrelváltozások potenciális veszélye miatt a napfénnyel és UV-fénnyel történő expozíciót megfelelő védőruházat viselésével és magas fényvédő faktorú krém használatával csökkenteni kell.
Latvian: Tāpat kā citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanas gadījumā, ļaundabīgu ādas pārmaiņu iespējamā riska dēļ, jāierobežo saules staru un UV starojumu ietekme, valkājot aizsargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
Hungarian: - ha az „Egyéb gyógyszerek és az Envarsus" részben felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi.
Latvian: - ja Jūs lietojat zāles, kas ir minētas sadaļā „Citas zāles un Envarsus";
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Envarsus-kezelés megkezdése előtt.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai obligāti jānosaka EBV-VCA serumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Envarsus.
Hungarian: Takrolimusz és sztatinok közötti interakciókról korlátozott ismeret áll rendelkezésre.
Latvian: Zināšanas par takrolima un statīnu mijiedarbību ir ierobežotas.
Hungarian: Per os intoxikáció esetén gyomormosás és/vagy adszorbensek (pl. aktív szén) használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
Latvian: Iekšķīgas saindēšanās gadījumā var palīdzēt kuņģa skalošana un/vai adsorbentu (piemēram, aktivētās ogles) lietošana, ja tos lieto neilgi pēc pārdozēšanas.
Hungarian: Miután elkezdték kezelését ezzel a gyógyszerrel, az orvosa gyakran fog vérvizsgálatot végeztetni, hogy meghatározza a megfelelő adagot.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas uzsākšanas ārsts bieži veiks asins analīzes, lai noteiktu pareizo devu.
Hungarian: takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Latvian: Terapijai ar takrolimu nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek befolyásolják a mikofenolsav enterohepaticus ciklusát, csökkenthetik a mikofenolsav plazmaszintjét és hatásosságát.
Latvian: Zāles, kas ietekmē mikofenolskābes enterohepātisko ciklu, var pazemināt mikofenolskābes līmeni plazmā un tās efektivitāti.
Hungarian: A felszívódás változó mértékű; a takrolimusz átlagos oralis biohasznosulása a 20-25%-os tartományba esik (felnőtt betegek egyedi értékei a 6-43% tartományban vannak).
Latvian: Uzsūkšanās ir mainīga, un vidējā iekšķīgi lietojama takrolima biopieejamība ir 20-25% robežās (individuālas robežas pieaugušiem pacientiem ir 6%-43%).
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha az Envarsus-t alkohollal együtt alkalmazzák.
Latvian: Šī ietekme var pastiprināties, ja Envarsus lieto vienlaicīgi ar alkoholu.
Hungarian: A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Latvian: Citiem metabolītiem piemīt tikai vāja imūnsupresīva iedarbība, vai tā nepiemīt vispār.
Hungarian: Ha bármilyen védőoltást kell kapnia, kérjük, előtte tájékoztassa kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama jebkāda veida vakcinācija, lūdzu, vispirms par to pastāstiet ārstam.
Hungarian: Fertőző betegségek, az opportunista fertőzéseket is beleértve
Latvian: Infekcijas, tajā skaitā oportūnistiskas infekcijas
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Envarsus?
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Envarsus satur
Hungarian: Humán adatok azt mutatják, hogy a takrolimusz átjut a placentán.
Latvian: Dati par cilvēkiem liecina, ka takrolims šķērso placentu.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely mind in vitro, mind in vivo kísérletek során hatásosnak bizonyult.
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība Takrolims ir ļoti spēcīgs imūnsupresīvs līdzeklis, kam pierādīta aktivitāte in vitro un in vivo eksperimentos.
Hungarian: Ezen hatóanyagok egyidejű alkalmazása majdnem minden betegnél megköveteli a takrolimusz dózisok csökkentését.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, gandrīz visiem pacientiem var būt nepieciešama takrolima devas samazināšana.
Hungarian: A teljes vér átlagos koncentrációja alapján ez az érték 47,6 liter.
Latvian: Attiecīgie dati atbilstoši asinīm bija vidēji 47,6 l.
Hungarian: Ezért az Envarsus szedése alatt nem szabad szoptatnia.
Latvian: Tāpēc Envarsus lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
Hungarian: A bevezetés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden egyes tagországban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a tájékoztató anyag tartalmát és formátumát.
Latvian: Pirms zāļu laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar kompetentajām valsts iestādēm par izglītojošas programmas saturu un veidu.
Hungarian: Ehhez kapcsolódóan számos esetben számoltak be a transzplantátum kilökődéséről.
Latvian: Saistībā ar to ziņots par vairākiem transplantāta tremes gadījumiem.
Hungarian: A takrolimusz szupprimálja a T-sejt aktivációt, és a T-helpersejt függő B-sejt proliferációt, valamint a lymphokinek (pl. interleukin-2,-3 és γ-interferon) képződését és az interleukin-2 receptor expresszióját.
Latvian: Takrolims nomāc T-šūnu aktivēšanu un T-līdzētājšūnu atkarīgu B-šūnu proliferāciju, kā arī limfokīnu (piemēram, interleikīnu-2, -3, un γ-interferona) veidošanos un interleikīna-2 receptora ekspresiju.
Hungarian: Ha az előírtnál több Envarsus-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Envarsus vairāk nekā noteikts
Hungarian: Az Ön adagja függ az általános egészségi állapotától és attól, hogy milyen más immunszuppresszív gyógyszereket szed.
Latvian: Jums nepieciešamās zāļu devas lielums ir atkarīgs no Jūsu vispārējā veselības stāvokļa un tā, kādas imūnās sistēmas darbību nomācošas zāles vēl lietojat.
Hungarian: Az Envarsus-kezelés ideje alatt kerülje a grépfrút (és a grépfrútlé) fogyasztását, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer vérszintjét.
Latvian: Envarsus lietošanas laikā izvairieties no greipfrūtu ēšanas (arī sulas), jo tas var ietekmēt zāļu līmeni asinīs.
Hungarian: Takrolimusz egyidejű alkalmazásakor a ciklosporin felezési ideje megnő.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar takrolimu, pagarinās ciklosporīna eliminācijas pusperiods.
Hungarian: Ha toxicitás jeleit észlelik, pl. súlyos mellékhatások (lásd 4.8 pont) az Envarsus adagjának csökkentésére lehet szükség.
Latvian: Ja novēro toksicitātes pazīmes, piemēram, smagas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu), var būt nepieciešams samazināt
Hungarian: Az Envarsus per os biohasznosulása a gyógyszer étkezés utáni alkalmazásakor csökkent - a felszívódás mértéke 55%-kal, a maximális plazmakoncentráció 22%-kal csökkent, amikor közvetlenül nagy zsírtartalmú étkezés után vették be.
Latvian: Lietojot zāles pēc maltītes, Envarsus perorālā biopieejamība samazinājās; lietojot uzreiz pēc augsta tauku satura maltītes, uzsūkšanās pakāpe samazinājās par 55% un maksimālā koncentrācija plazmā samazinājās par 22%.
Hungarian: A takrolimuszt szedő betegeknél gyakran megnő a fertőzések (vírus, baktérium, gomba vagy protozoon) kockázata.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem takrolimu, bieži ir paaugstināts infekciju (vīrusu, bakteriālu, sēnīšu un protozoju) risks.
Hungarian: Takrolimusszal kezelt betegeknél tiszta vörösvértest aplasia eseteit jelentették (pure red cell aplasia, PRCA).
Latvian: Pacientiem, kuri ir ārstēti ar takrolimu, ir ziņots par izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (pure red cell aplasia, PRCA) gadījumiem.