FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Portuguese: Caixa contendo um frasco de tereftalato de polietileno (PET) ou polietileno de alta densidade (HDPE) cheio com 31 ml ou 76 ml de solução, fechado com uma tampa de enroscar em alumínio ou de plástico branco e uma bomba de pulverização.
Italian: ES: España VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
Portuguese: Angel Guimerá 179-181
Italian: 6.2 Incompatibilità principali Non note.
Portuguese: 6.2 Principais Incompatibilidades
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Italian: Idrocortisone aceponato
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2007
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di 76 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 76 ml
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação: consultar o folheto informativo.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Italian: 06516 Carros FRANCE
Portuguese: 06516 Carros FRANÇA
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável..
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 31 ml: EU/2/06/069/002 Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Informação detalhada deste medicamento veterinário está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento.
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml;
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001 Scatola di cartone conda un fllacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
Italian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Italian: INDICAZIONE
Portuguese: Apresentações:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Portuguese: MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 76 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 76 ml
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml;
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães.
Italian: CONFEZIONI
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Portuguese: VAL {mês/ano}
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Italian: Il presente documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Italian: Che cos'è Cortavance?
Portuguese: O que é o Cortavance?
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Italian: Come agisce Cortavance?
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Italian: Per che cosa si usa Cortavance?
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Portuguese: Duas activações da bomba de pulverização dispensam medicamento suficiente para tratar uma superfície equivalente a um quadrado de 10 cm x 10 cm. Se não se verificar uma melhoria dos sintomas no prazo de 7 dias, o tratamento deve ser reavaliado pelo veterinário.
Italian: 150 mg Polvere per soluzione iniettabile
Portuguese: 150 mg Pó para solução injetável
Italian: Contenitore primario
Portuguese: Acondicionamento Prímário
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro) 150 mg
Portuguese: Via subcutânea Frasco (vidro)
Italian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Italian: Questo è normale.
Portuguese: Isso é normal.
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Italian: • La penna può essere ora rimossa.
Portuguese: • A caneta pode agora ser retirada.
Italian: • se ha la colite ulcerosa.
Portuguese: • se tem colite ulcerosa.
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Italian: • piede d'atleta (tinea pedis)
Portuguese: • pé de atleta (tinea pedis)
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Italian: Da notare che può verificarsi la formazione di schiuma nella soluzione.
Portuguese: Note que poderá ocorrer a formação de espuma da solução.
Italian: Corretto Non corretto
Portuguese: Correto Incorreto
Italian: La CL non è stata influenzata dal sesso.
Portuguese: A CL não foi afetada pelo género.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Italian: Il profilo di sicurezza di secukinumab è coerente in tutte le indicazioni.
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Portuguese: De um ponto de vista microbiologico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Italian: • Attendere il suono del secondo click.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Italian: • infezione dell'orecchio esterno (otite esterna)
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e fisica na utilização durante 24 horas a 2ºC a 8ºC.
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Italian: Risposta radiografica
Portuguese: Resposta radiográfica
Italian: La soluzione risultante deve essere limpida.
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Italian: I pazienti randomizzati al "ritrattamento al bisogno" non hanno raggiunto un mantenimento adeguato della risposta e quindi si raccomanda un regime di mantenimento fisso mensile.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França