FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: Ongeveer 10-20% wordt uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Približno 10-20 %
Dutch: 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Dutch: Entacapone mag uitsluitend gebruikt worden in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa.
Slovenian: Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo.
Dutch: Entacapone Teva samen ingenomen met levodopa kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere dopaminerge middelen, ATC-code: N04BX02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi dopaminergiki, oznaka ATC: N04BX02 Entakapon pripada novi skupini zdravil, zaviralcem katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie Zie rubriek 4.3.
Slovenian: Glejte poglavje 4.3.
Dutch: De dagdosis levodopa kan met ongeveer 10 tot 30% worden verlaagd door de doseringsintervallen te verlengen en/of door de hoeveelheid levodopa per dosis te verlagen, op geleide van de klinische conditie van de patiënt.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Dutch: Bij doses van 1400 tot 2000 mg per dag, komen de volgende bijwerkingen vaker voor: - Oncontroleerbare bewegingen; - misselijkheid; - buikpijn.
Slovenian: Pri odmerkih 1.400 do 2.000 mg na dan so bolj pogosti naslednji neželeni učinki:
Dutch: Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1.000 mensen): - Huiduitslag; - afwijkende leverfunctieresultaten.
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • izpuščaji;
Dutch: Entacapone wordt oraal gebruikt en gelijktijdig met elke levodopa/carbidopa of elke levodopa/benserazide dosis ingenomen.
Slovenian: Način uporabe Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 mensen): - Hartaanval.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Dutch: Tabel 2.
Slovenian: Glejte Poglavje 2
Dutch: Rijvaardigheid en gebruik van machines
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Dutch: Verslechterd parkinsonisme, duizeligheid, dystonie, hyperkinesie
Slovenian: poslabšanje parkinsonizma, omotičnost, distonija,
Dutch: Bovendien kan Entacapone Teva ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih ugotovite, da ste nenadoma zaspali.
Dutch: Entacapone Teva helpt levodopa bij de verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva pomaga levodopi pri lajšanju simptomov
Dutch: Vermoeidheid, verhoogde transpiratie, vallen
Slovenian: • omotičnost, utrujenost, povečano znojenje, padanje;
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET (60, 100 of 175 filmomhulde tabletten)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA (60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Entakapon Teva
Dutch: Bij een overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, apotheker of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Entakapon Teva, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Dutch: De volgende bijwerkingen, hierna vermeld in tabel 1, werden verzameld zowel uit klinische studies met entacapone als sinds de introductie van entacapone op de markt.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
Dutch: Tel: +(44) 1977 628 500
Slovenian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Dutch: Uitgangswaarde 60,0±15,2 Week 8-24
Slovenian: razlika izhodišče teden 8-24 66,8 ± 14,5
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Entacapone Teva mild tot matig.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Entakapon Teva, so navadno blagi do zmerni.
Dutch: Wees bijzonder voorzichtig wanneer u autorijdt, of wanneer u werktuigen of machines bedient.
Slovenian: Bodite še posebno previdni, kadar vozite,
Dutch: EU/1/10/665/004 - 175 tabletten
Slovenian: EU/1/10/665/002 - 60 tablet EU/1/10/665/003 - 100 tablet EU/1/10/665/004 - 175 tablet
Dutch: Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Dutch: ETIKET (30 filmomhulde tabletten)
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA (30 filmsko obloženih tablet)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (30, 60, 100 of 175 filmomhulde tabletten)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI OVOJNINI ŠKATLA (30, 60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: se posvetujte s farmacevtom.
Dutch: Hoe ziet Entacapone Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Slovenian: Izgled zdravila Entakapon Teva in vsebina pakiranja
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Splošne značilnosti zdravilne učinkovine
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entakapon Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Entacapone dient met voorzichtigheid gegeven te worden aan patiënten met ischemische hartaandoeningen.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z ishemično boleznijo srca je treba entakapon uporabljati previdno.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Teva in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entakapon Teva v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Tel: +49 731 402 08
Slovenian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Dutch: • als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični na entakapon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Dutch: Het wordt gekenmerkt door stijfheid, spiertrillingen, beven, agitatie en verwardheid, coma, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde hartslag en instabiele bloeddruk; - een zeldzame ernstige spieraandoening (rabdomyolyse) die pijn, gevoeligheid en zwakte van de spieren veroorzaakt en kan leiden tot nierproblemen
Slovenian: zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
Dutch: In studie I, werd de dagelijkse ON-tijd (uren) gemeten via dagboeken en in studie II de proportie van de dagelijkse ONtijd.
Slovenian: V študiji II je bil merjen delež dneva, ko je bil pri bolnikih izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON').
Dutch: De ervaring met Entacapone Teva bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Entakapon Teva pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Entakapon Teva pri otrocih ni mogoče priporočati.
Dutch: Erythemateuze of maculo-papuleuze huiduitslag
Slovenian: eritematozen ali makulopapularen izpuščaj zelo redki:
Dutch: Elk filmomhulde tablet bevat 200 mg entacapone.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Dutch: Entacapone Teva 200 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg filmsko obložene tablete
Dutch: MAO-A-remmers, tricyclische antidepressiva, noradrenalineheropnameremmers, zoals desipramine, maprotiline en venlafaxine en geneesmiddelen die door COMT worden gemetaboliseerd (bv. geneesmiddelen die een catecholgroep bevatten: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alfa-methyldopa, apomorfine en paroxetine), is vooralsnog beperkt.
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin,
Dutch: Een agentschap van de Europese Unie
Slovenian: Agencija Evropske unije
Dutch: De patiënten verliezen hierdoor de controle over hun bewegingen.
Slovenian: Bolniki zaradi tega izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in een combinatie die zorgt voor verlengde afgifte (waarbij levodopa langzaam in de loop van een paar uren vrijkomt).
Slovenian: Ne sme se uporabljati s kombinacijami s prirejenim sproščanjem (ko se levodopa počasi sprošča več ur).
Dutch: Entacapone Teva entacapone
Slovenian: Entacapone Teva entakapon
Dutch: Fluctuaties komen voor wanneer de effecten van het geneesmiddel afnemen en de verschijnselen terugkomen.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Entacapone Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De patiënt mag per dag maximaal tien tabletten innemen.
Slovenian: Z vsakim odmerkom drugega zdravila je treba vzeti eno tableto, in sicer do največ 10 tablet na dan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Entacapone Teva verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Entacapone Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 18. februarja 2011.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Entacapone Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva.
Dutch: Wanneer de patiënt voor het eerst Entacapone Teva aan de gebruikelijke geneesmiddelen toevoegt, kan het noodzakelijk zijn dat hij of zij een lagere dagdosis levodopa inneemt, door minder vaak een dosis in te nemen of door de hoeveelheid levodopa per inname te verlagen.
Slovenian: Ko bolniki zdravilo Entacapone Teva prvič dodajo zdravilom, ki jih jemljejo, bodo morda morali vzeti nižji dnevni odmerek levodope, in sicer tako, da jo vzamejo manj pogosto ali zmanjšajo njeno količino v vsakem odmerku.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Dutch: Aangezien Entacapone Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Dit betekent dat Entacapone Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Comtess.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Comtess.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Comtess, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Comtess, odtehtajo znana tveganja.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Entacapone Teva vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Overige informatie over Entacapone Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Entacapone Teva
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Entacapone Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Comtess.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Entacapone Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Comtess ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: De werkzame stof in Entacapone Teva, entacapone, helpt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen te herstellen, die de beweging en coördinatie controleren.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Entacapone Teva, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi raven dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in koordinacijo.
Dutch: Entacapone Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva je „generično zdravilo".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Entacapone Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Entacapone Teva?
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Entacapone Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Entacapone Teva izda dovoljenje za promet.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die via de mond kan worden ingenomen.
Slovenian: Deluje samo v kombinaciji z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Dutch: Entacapone Teva wordt alleen gebruikt in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
Dutch: Entacapone Teva wordt gebruikt samen met levodopa (levodopa gecombineerd met benserazide dan wel met carbidopa) wanneer de patiënt fluctuaties heeft tegen het einde van het interval tussen twee doses medicatie.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja skupaj z levodopo (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida ali kombinacijo levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Dutch: Entacapone Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof entacapone bevat.
Slovenian: Entacapone Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Dutch: De patiënt kan dan het ene moment bewegen (‘on'-fase) en daar plotseling problemen mee krijgen (‘off'-fase).
Slovenian: Povezana so z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giba (stanje „on"), in stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „off").
Dutch: Entacapone Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Comtess.
Slovenian: Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Comtess.
Dutch: Entacapone blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Dutch: Entacapone Teva wordt gebruikt wanneer deze fluctuaties niet kunnen worden behandeld met een standaardbehandeling met levodopa alleen.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja, kadar teh nihanj ni možno zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Entacapone Teva.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entacapone Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Entacapone Teva kan uitsluitend met de standaardcombinaties levodopa worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se lahko uporablja le z običajnimi kombinacijami z levodopo.
Dutch: Waarom is Entacapone Teva goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Entacapone Teva odobreno?
Dutch: Dit draagt bij aan een verbetering van de klachten en verschijnselen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegingen.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa, kar pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Dutch: Entacapone Teva wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
Dutch: Hoe is Entacapone Teva onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Entacapone Teva raziskano?
Dutch: Wat is Entacapone Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Entacapone Teva?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Slovenian: Številka postopka EMEA Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Dutch: Farmaceutische vorm
Slovenian: 30 tablets
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. septembra 2017
Dutch: Uw dosering is afhankelijk van:
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od:
Dutch: Patiënten in specifiek jaar met:
Slovenian: Bolniki v določenem letu:
Dutch: Alle 57 patiënten bleven positief voor HbsAg.
Slovenian: Vseh 57 bolnikov je ostalo pozitivnih na HBsAg.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Andere informatiebronnen
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/YYYY} Drugi viri informacij
Dutch: In de meeste gevallen mag u Entecavir Accord met of zonder voedsel innemen.
Slovenian: V večini primerov lahko zdravilo Entecavir Accord jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Dutch: c Patiënten hebben ook LVDr-substituties.
Slovenian: Bolniki imajo tudi substitucije LVDr.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - ČLOVEKU BERLJIVI PODATKOVNI ELEMENTI
Dutch: HbeAg-negatief (studie 027)
Slovenian: HBeAg negativni (študija 027)
Dutch: De voorgestelde dosisaanpassingen zijn gebaseerd op extrapolatie van beperkte gegevens en de bijbehorende veiligheid en werkzaamheid zijn niet klinisch onderzocht.
Slovenian: Predlagane prilagoditve odmerka temeljijo na ekstrapolaciji majhnega števila podatkov, pri čemer njihova varnost in učinkovitost nista bili klinično ovrednoteni.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Dutch: Neem direct contact op met uw arts.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Entecavir dient bij deze patiënten alleen te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor het kind (bijv. Resistentie).
Slovenian: Pri teh bolnikih se entekavir lahko uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za otroka (npr. razvoj odpornosti).
Dutch: log10 toename boven het laagste punt).
Slovenian: (≥ 1 log10 povečanje nad najnižjo vrednostjo).
Dutch: Entecavir Accord vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en verbetert de conditie van de lever.
Slovenian: Zdravilo Entecavir Accord zmanjša količino virusa v telesu in izboljša stanje jeter.
Dutch: Iedere verpakking bevat één fles.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko.
Dutch: Daarom dient de virologische respons nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Slovenian: Virusni odziv je treba zato skrbno nadzirati.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: A. IZDELOVALEC (-CI), ODGOVOREN (-NI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Dutch: Neem Entecavir Accord zo lang in als uw arts heeft gezegd.
Slovenian: Zdravilo Entecavir Accord jemljite tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Dutch: zelden (komen voor bij minder 1 op de 1.000 gebruikers): ernstige allergische reactie.
Slovenian: redki (pri več kot 1 od 10.000 bolnikov): hude alergijske reakcije.
Dutch: Als u ooit problemen met uw nieren heeft gehad, vertel dit dan aan uw arts.
Slovenian: če ste kdaj imeli težave z ledvicami, to povejte svojemu zdravniku.
Dutch: De cumulatieve frequentie van hepatocellulair carcinoom (HCC) tijdens de studie was 12% (12/102).
Slovenian: Kumulativni delež pojavnosti hepatocelularnega karcinoma (HCC - Hepatocellular Carcinoma) med študijo je znašal 12% (12/102).
Dutch: Dit is belangrijk omdat Entecavir Accord via de nieren uw lichaam verlaat en uw dosis of doseerschema aanpassingen nodig kan hebben.
Slovenian: To je pomembno, ker se zdravilo Entecavir Accord iz telesa izloča skozi ledvice in vam bo zdravnik morda moral odmerek ali odmerno shemo prilagoditi.
Dutch: Een lege maag betekent ten minste 2 uur na een maaltijd en ten minste 2 uur voor de volgende maaltijd.
Slovenian: Jemanje na prazen želodec pomeni vsaj 2 uri po obroku in vsaj 2 uri pred naslednjim obrokom.
Dutch: Op 48 weken follow-up na behandeling verloor een substantieel deel van de HbeAg negatieve patiënten respons.
Slovenian: Pri 48-tedenskem spremljanju po zdravljenju se je pri znatnem številu HBeAg negativnih bolnikov odziv izgubil.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosering kiezen, op basis van het lichaamsgewicht van uw kind.
Slovenian: Pravilen odmerek bo določil zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
Dutch: Stop niet met het innemen van Entecavir Accord zonder advies van uw arts, omdat de hepatitis kan verergeren na stoppen van de behandeling.
Slovenian: zdravila Entecavir Accord ne smete nehati jemati brez nasveta zdravnika, saj se hepatitis po prekinitvi zdravljenja lahko poslabša.
Dutch: Ernstige bijwerkingen waren in het algemeen gerelateerd aan de lever met een cumulatieve frequentie van 69% tijdens de studie.
Slovenian: Resni neželeni učinki so bili običajno povezani z jetri, njihova kumulativna pogostnost med študijo pa je bila 69odstotna.
Dutch: Wat is Entecavir Accord en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Entecavir Accord in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Als u ook geïnfecteerd bent met hiv (humaan immunodeficiëntievirus) dient u dit zeker aan uw arts te melden.
Slovenian: če imate sočasno okužbo z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti) morate o tem obvestiti svojega zdravnika.