FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med nyresvigt er de hyppigste bivirkninger ved Aranesp (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) overfølsomhed (allergi) og hypertension (forhøjet blodtryk), mens de hyppigste bivirkninger hos kræftpatienter er overfølsomhed og ødem (væskeophobning).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).
Danish: Det aktive stof i Aranesp, darbepoetin alfa, virker fuldstændig ligesom det naturlige hormon for at stimulere dannelsen af røde blodceller i knoglemarven.
Romanian: Substanța activă din Aranesp, darbepoetina alfa, acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
Danish: Hvorfor blev Aranesp godkendt i EU?
Romanian: De ce este Aranesp autorizat în UE?
Danish: Aranesp er påvist at være effektivt til behandling af kronisk nyresvigt i fire studier, som omfattede 1.200 patienter.
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Danish: For mere information om brug af Aranesp, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvad er Aranesp, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Danish: Hos patienter, som får kemoterapi eller har nyreproblemer, kan der opstå anæmi, fordi de mangler hormonet erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på erytropoietin.
Romanian: La pacienții tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa unui hormon numit eritropoietină sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietină.
Danish: En oversigt over Aranesp, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Aranesp și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aranesp?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aranesp?
Danish: Hvordan anvendes Aranesp?
Romanian: Cum se utilizează Aranesp?
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan Aranesp gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aranesp.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvordan virker Aranesp?
Romanian: Cum acționează Aranesp?
Danish: Aranesp leveres i et hætteglas, en fyldt sprøjte eller en fyldt injektionspen.
Romanian: Aranesp este disponibil într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut și în concentrații diferite.
Danish: Det skal gives som indsprøjtning under huden til patienter, som får kemoterapi.
Romanian: Aranesp trebuie administrat prin injecție subcutanată la pacienții tratați prin chimioterapie.
Danish: Aranesp må ikke anvendes til patienter med dårligt reguleret højt blodtryk.
Romanian: Aranesp este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aranesp?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aranesp pe parcursul studiilor?
Danish: Aranesp kan indsprøjtes af patienten selv eller af omsorgsgiveren, hvis de er behørigt instrueret heri.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său poate administra injecția cu Aranesp, cu condiția să fi fost instruit în acest scop.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Romanian: • Reacţii alergice grave care pot include:
Danish: Se også afsnit 2.
Romanian: Vezi și secțiunea 2.
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Romanian: Materialele educaționale ale profesionistului din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Romanian: La analiza finală au fost raportate 1653 de decese.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamentee;
Danish: Kontakt straks sundhedspersonalet.
Romanian: Contactați imediat personalul medical.
Danish: Transporten over placenta var minimal.
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 15 secunde.
Danish: Trin 1: Forbered
Romanian: Etapa 1: Pregătire
Danish: I kliniske studier blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare.
Danish: 30 minutter
Romanian: 30 minute
Danish: Slip knappen
Romanian: Eliberaţi butonul
Danish: Vinduet bliver gult, når injektionen er færdig
Romanian: Fereastra devine galbenă când injecția este finalizată.
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Romanian: Biodisponibilitatea este de 37% după administrare subcutanată.
Danish: Deres læge bør altid registrere nøjagtig det produkt, De bruger.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna exact medicamentul pe care îl luaţi.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Danish: Tryk ned
Romanian: Apăsați în jos
Danish: Udstyr:
Romanian: Echipament:
Danish: Tag fat her
Romanian: Apucaţi de aici
Danish: Vigtigt: Nålen sidder indeni
Romanian: Acul este în interior
Danish: • Allergiske reaktioner
Romanian: • Reacţii alergice
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan bagsiden af armene også bruges.
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, atunci poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Romanian: Alimentele şi băuturile nu influenţează tratamentul cu Aranesp.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige, velkontrollerede studier med Aranesp til gravide kvinder.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu Aranesp la gravide.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Romanian: Disconfortul la locul injecţiei a fost în general uşor şi tranzitoriu şi a apărut predominant după prima injecţie.
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis.
Romanian: A nu se administra mai mult de o doză.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Romanian: Nu trebuie să îl daţi altor persoane.
Danish: Du bedes tale med din læge om dette.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Hvis De er nødt til at bruge det samme injektionssted, så sørg blot for, at det ikke er præcis samme sted som sidste gang.
Romanian: Dacă este necesar să folosiţi aceeaşi zonă pentru injectare, asiguraţi-vă că nu este exact acelaşi loc în care aţi injectat ultima dată.
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Romanian: Tratamentul cu Aranesp se realizează în două etape, tratament de corectare şi tratament de întreţinere.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Romanian: Nu a fost evidenţiată nici o afectare a fertilităţii.
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin i to af studierne var > 13 g/dl, og i de øvrige tre studier var den 12-14 g/dl.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii a fost de 12-14 g/dl.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Romanian: Aranesp nu a fost testat la gravide.
Danish: De kan om nødvendigt dække injektionsstedet med et plaster.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul de injectare cu un plasture.
Danish: • Fortæl det til Deres læge, hvis De er allergisk over for latex.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Danish: Dårligt kontrolleret hypertension.
Romanian: Hipertensiune arterială insuficient controlată.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Romanian: Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru pentru a produce globule roşii, vor trece aproximativ patru săptămâni până când veţi constata un oarecare efect.
Danish: Ciclosporin og tacrolimus (lægemidler, der undertrykker immunsystemet) kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i Deres blod.
Romanian: Ciclosporina şi tacrolimus (medicamente care inhibă sistemul imunitar) pot fi afectate de numărul mare de globule roşii din sânge.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi,< 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: - indeholder oplysninger om, hvordan man får flere tjeklister eller demonstrationsanordninger.
Romanian: - include informaţii despre procedura de primire a unor liste de verificare sau dispozitive demonstrative suplimentare.
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Romanian: Rotiţi pistonul pentru a putea muta eticheta într-o poziţie în care să o puteţi îndepărta.
Danish: Sørg for, at lægemidlet i vinduet er en klar og farveløs væske.
Romanian: Asigurați-vă că medicamentul din fereastră este un lichid limpede și incolor.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Danish: • planlægger at blive gravid.
Romanian: • intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Danish: Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere behandling muligvis ikke være effektiv.
Romanian: Dacă răspunsul clinic al pacientului (fatigabilitatea, valoarea hemoglobinei) este inadecvat după nouă săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi ineficace.
Danish: Der findes muligvis lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Romanian: Pot fi reglementările locale pentru aruncarea acestora.
Danish: Som en del af vurderingen bør en tælling af retikulocytterne overvejes.
Romanian: O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare, ca parte a evaluării.
Danish: Erytropoietin-receptorer kan være udtrykt i overfladen på en række forskellige tumorceller.
Romanian: Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unui număr variat de celule tumorale.
Danish: Hvis De ønsker at holde op med at bruge Aranesp, skal De først drøfte det med Deres læge.
Romanian: Dacă doriţi să opriţi utilizarea Aranesp, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: De kliniske resultater opnået til nu indikerer ingen interaktion mellem darbepoetin alfa og andre stoffer.
Romanian: Rezultatele clinice obţinute până acum nu indică nici o interacţiune a darbepoetinei alfa cu alte substanţe.
Danish: • er gravid,
Romanian: • sunteţi gravidă;
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi-vă bine mâinile.
Danish: Brug ikke Aranesp, hvis De tror, at den har været frosset.
Romanian: Nu folosiţi Aranesp în cazul în care credeţi că a fost congelat.
Danish: • En demonstrationsanordning
Romanian: • Un dispozitiv demonstrativ
Danish: Ryst ikke.
Romanian: A nu se agita.
Danish: "klik"
Romanian: "clic"
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Romanian: Dacă nu este limpede sau există mici particule în soluţie, nu trebuie folosit.
Danish: Der er observeret mere alvorlige tilfælde i forbindelse med langtidsvirkende epoetiner.
Romanian: Au fost observate cazuri mai severe în cazul utilizării de epoetine cu durată lungă de acțiune.
Danish: I Aranesp-gruppen var 83 % i dialyse, og 17 % var ikke i dialyse.
Romanian: În grupul cu Aranesp, 83% au fost dializaţi şi 17% nu au fost dializaţi.
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Romanian: Aranesp împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Romanian: Când scoateți stiloul injector (pen-ul) preumplut, dacă fereastra nu a devenit galbenă sau dacă pare că medicamentul continuă să se injecteze, înseamnă că nu ați primit o doză completă.
Danish: Patienterne skal ved ordinationen informeres om tegnene og symptomerne og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie să fie informați despre semne și simptome și să fie monitorizați cu atenție pentru reacțiile cutanate.
Danish: Det primære endepunkt for effekt [ændringen i hæmoglobin fra baseline til evalueringsperioden (uge 21-28)] var sammenligneligt de to grupper imellem.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Danish: Det er derfor vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De får nogle af disse lægemidler.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Romanian: Aceste erupții grave la nivelul pielii sunt adesea precedate de febră și/sau de simptome asemănătoare gripei.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Romanian: O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9 000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
Danish: • tror De er gravid eller
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă; sau
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes eller administreres som en infusion sammen med andre lægemidler.
Romanian: În absenţa unor studii de incompatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în acelaşi timp cu alte medicamente.
Danish: ANDET i.v./s.c.
Romanian: ALTE INFORMAŢII i.v./s.c.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Romanian: În cele patru studii placebo-controlate rata hazardului pentru supravieţuirea globală a variat între 1,25 şi 2,47 în favoarea lotului de control.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Romanian: studiile preclinice a fost evidenţiat un clearance renal minim (până la 2% din clearance-ul total) şi care nu afectează timpul de înjumătăţire plasmatică.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før De bruger Aranesp.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Aranesp.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Romanian: Aceasta va face injectarea mai uşoară.
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De er allergisk over for latex.
Romanian: Spuneți personalului medical dacă sunteți alergic la latex.
Danish: I lyset af ovenstående bør blodtranfusion i nogle kliniske situationer være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Romanian: Având în vedere cele mai sus menţionate, în unele situaţii clinice transfuzia de sânge trebuie să fie metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienţii cu cancer.
Danish: Det injiceres på samme måde som r-HuEPO, men Deres læge vil fortælle hvilken dosis De skal tage og hvornår De skal tage den og vil om nødvendigt justere Deres dosis.
Romanian: Calea de injectare este aceeaşi ca r-HuEPO, dar medicul vă va spune ce doză trebuie să luaţi şi când şi vă va ajusta doza dacă va fi necesar.
Danish: Gult vindue (injektion fuldført)
Romanian: Fereastră galbenă (injecție completă)
Danish: 1 Bivirkninger identificeret efter markedsføringen.
Romanian: 1 Reacții adverse identificate după punerea pe piață.
Danish: Behandling med Aranesp må kun påbegyndes af en læge med erfaring inden for de ovennævnte indikationer.
Romanian: Tratamentul cu Aranesp trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea bolilor menţionate anterior.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Darbepoetin alfa vist ikke noget genotoksisk potentiale, og ej heller havde det nogen effekt på celledelingen af ikke-hæmatologiske celler hverken in vitro eller in vivo.
Romanian: Darbepoetina alfa nu a demonstrat potenţial genotoxic şi nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non-hematologice in vitro sau in vivo.
Danish: - Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Aranesp kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
Romanian: - Dacă sunteţi un pacient cu cancer, trebuie să ştiţi că Aranesp poate acţiona ca un factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele situaţii poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiţi.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Romanian: Scoateţi acul şi daţi drumul pielii.
Danish: • Beholder til bortskaffelse af skarpe genstande
Romanian: • Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Romanian: Aceasta poate varia de la adult la copil.
Danish: Det er ukendt, om Aranesp udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Aranesp se elimină în laptele uman.
Danish: B Træk forsigtigt den grå kanylehætte af i en lige bevægelse væk fra kroppen.
Romanian: B Trageţi cu atenţie de capacul gri al acului dintr-o mişcare, în direcţia opusă corpului.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Aranesp iværksættes.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toţi pacienţii, mai ales pe durata iniţierii tratamentului cu Aranesp.
Danish: I Når De er klar til at injicere, skal De trykkepå den røde startknap.
Romanian: I Când sunteți pregătit să injectați, apăsațibutonul roșu de pornire.
Danish: Hvis patienten har udviklet en alvorlig kutan reaktion såsom SJS eller TEN, der skyldes anvendelse af Aranesp, må behandling med Aranesp ikke reinitieres hos denne patient på noget tidspunkt.
Romanian: Dacă pacientul a dezvoltat o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET ca urmare a utilizării Aranesp, tratamentul cu Aranesp nu trebuie niciodată reluat la acest pacient.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugar.
Danish: Dette afsnit giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Aranesp.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre modul în care puteţi să vă administraţi singuri injecţia cu Aranesp.
Danish: Data præsenteret fra kontrollerede studier inkluderede 1.357 patienter, hvoraf 766 fik Aranesp og 591 patienter fik r-HuEPO.
Romanian: Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1 357 de pacienţi, 766 cărora li s-a administrat Aranesp şi 591 de pacienţi cărora li s-a administrat r-HuEPO.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2001 Dato for seneste fornyelse: 19. maj 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19 mai 2006
Danish: Der blev i disse studier ikke observeret en betydningsfuld forskel mellem sikkerhedsprofilen for pædiatriske patienter og den tidligere rapporterede sikkerhedsprofil for voksne patienter (se pkt.
Romanian: În aceste studii nu s-au identificat diferenţe semnificative între profilul de siguranţă observat la copii şi adolescenţi şi profilul de siguranţă raportat anterior la pacienţii adulţi (vezi pct.
Danish: Aranesp indeholder natrium
Romanian: Aranesp conţine sodiu
Danish: Enhver medicinrest, der måtte være tilbage, bør kasseres.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată.
Danish: Darbepoetin alfa
Romanian: Darbepoetină alfa
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Romanian: C RIDICAŢI degetul.
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
Romanian: ESAs nu sunt indicaţi pentru utilizarea la această categorie de pacienţi.
Danish: Medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Romanian: Medicamentele trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Brug ikke Aranesp - hvis De er allergisk over for darbepoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: Nu utilizaţi Aranesp - dacă sunteţi alergic la darbepoetină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: 2 Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Romanian: 2 Frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
Romanian: La fel ca toţi factorii de creştere, s-a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creşterea tumorilor.
Danish: Aranesp virker på nøjagtig samme måde som det naturligt forekommende hormon erythropoietin.
Romanian: Aranesp acţionează la fel ca hormonul natural eritropoietina.
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data • Pure red cell aplasi (PRCA) - (anæmi, unormal træthed, mangel på energi)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile • Aplazie pură a liniei roşii (APLR) - (anemie, oboseală neobişnuită, lipsa energiei)
Danish: I denne studie var den gennemsnitlige (SD) terminale halveringstid 74 (SD 27) timer.
Romanian: În acest studiu, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal mediu (DS) a fost de 74 ore (DS 27).