FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, u ktorých sa uskutočnil debridement liekom NexoBrid, boli hlásené prípady závažných alergických reakcií, vrátane anafylaxie (prejavujúce sa ako vyrážka, erytém, hypotenzia, tachykardia).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom NexoBrid, obstajajo poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilakso (ki se kažejo z izpuščajem, eritemom, hipotenzijo, tahikardijo).
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií uvedených nižšie vyjadrujú použitie NexoBridu pri odstraňovaní príškvaru z hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky kože alebo popálenín celej hrúbky kože v liečebnom režime s lokálnou antibakteriálnou profylaxiou, odporúčanou analgéziou a pokrytím rany po aplikácii NexoBridu okluzívnym obväzom po dobu 4 hodín na zachytenie NexoBridu na rane.
Slovenian: Spodaj predstavljene pogostnosti neželenih učinkov izhajajo iz uporabe zdravila NexoBrid za odstranjevanje eshar z globokih dermalnih in subdermalnih opeklin pri režimu z lokalno antibakterijsko profilakso, priporočeno analgezijo ter prekrivanjem predela rane po nanosu zdravila NexoBrid za 4 ure z okluzivno oblogo, ki zadrži zdravilo NexoBrid na rani.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov (pozri tiež časť 4.4, Koagulopatia) sa NexoBrid nemá aplikovať na viac ako 15 % celkového povrchu tela (Total Body Surface Area, TBSA).
Slovenian: Zaradi varnostnih pomislekov (glejte tudi poglavje 4.4, Koagulopatija) zdravila NexoBrid ne nanašajte na več kot 15 % celotne površine telesa (CPT).
Slovak: Používanie NexoBridu môže znížiť potrebu, alebo rozsah chirurgického odstránenia spáleného tkaniva a/alebo transplantácie kože.
Slovenian: Z uporabo zdravila zdravila NexoBrid se lahko zmanjšata potreba in obseg kirurške odstranitve opeklega tkiva in/ali presaditve.
Slovak: O použití u pacientov s pokrytím viac ako 15 % celkového povrchu tela existujú len obmedzené farmakokinetické údaje.
Slovenian: Pri bolnikih z opeklinami na več kot 15 % CPT so farmakokinetični podatki omejeni.
Slovak: NexoBridu boli stanovené použitím upravenej vrstvovej elektrochemiluminiscenčnej (ECL) imunoanalýzy.
Slovenian: Koncentracije zdravila NexoBrid v serumu so določali z modificiranim elektrokemiluminescentnim (ECL) sendvič-imunotestom.
Slovak: Po 4 hodinách liečby NexoBridom sa musí použitím aseptickej techniky odstrániť okluzívny obväz.
Slovenian: • Po 4 urah zdravljenja z zdravilom NexoBrid morate okluzivno oblogo odstraniti z aseptično tehniko.
Slovak: Rana sa musí najprv dôkladne utrieť veľkou sterilnou suchou gázou alebo obrúskom, potom sterilnou gázou alebo obrúskom napusteným sterilným izotonickým roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Slovenian: • Rano morate temeljito obrisati z veliko sterilno suho gazo ali brisačo, nato pa s sterilno gazo ali brisačo, namočeno v sterilno izotonično 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml).
Slovak: Ako preventívne opatrenie nedojčite po aplikácii NexoBridu najmenej 4 dni.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep vsaj 4 dni po nanosu zdravila NexoBrid ne smete dojiti.
Slovak: Ak sa NexoBrid dostane do očí, vymývajte ich množstvom vody po dobu najmenej 15 minút.
Slovenian: Če zdravilo NexoBrid pride v oči, jih vsaj 15 minut izpirajte z veliko vode.
Slovak: V klinických štúdiách fázy 2 a fázy 3 boli určité typy komplikácií s ranou častejšie hlásené u skupiny s NexoBridom ako u skupiny liečenej v súlade so štandardnou starostlivosťou (Standard of Care, SOC) pracovísk klinických skúšaní.
Slovenian: V kliničnih študijah 2. in 3. faze so o nekaterih vrstah zapletov z rano poročali pogosteje v skupini z zdravilom NexoBrid, kot pri skupini, zdravljeni v skladu s standardno terapijo.
Slovak: • potreba tlmiť bolesť,
Slovenian: • Potreba po protibolečinskemu zdravljenju
Slovak: Rozsah celkovej použitej dávky bol 5 až 30 g koncentrátu proteolytických enzýmov obohateného o bromelaín z NexoBridu.
Slovenian: Razpon skupnega nanesenega odmerka je bil 5 do 30 g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom iz zdravila NexoBrid.
Slovak: Jedna intravenózna infúzia roztoku pripravená z prášku NexoBridu bola u mini prasiatka v dávkach do 12 mg/kg dobre znášaná (s dosiahnutím plazmatických hladín predstavujúcich 2,5-násobok ľudskej plazmatickej hladiny po aplikácii navrhovanej klinickej dávky na 15 % celkového povrchu tela), ale vyššie dávky boli zjavne toxické, čo spôsobilo v niekoľkých tkanivách krvácanie.
Slovenian: Enojno intravensko infuzijo raztopine, pripravljene iz zdravila NexoBrid prašek, so mini-prašički dobro prenašali pri ravneh odmerkov do 12 mg/kg (dosežene ravni v plazmi so bile 2,5-kratne od ravni v plazmi pri ljudeh po nanosu klinično predlaganega odmerka na 15 % CPT), medtem ko so bili višji odmerki zelo toksični in so v številnih tkivih povzročili krvavitve.
Slovak: Použitie NexoBridu na odstránenie spáleného tkaniva môže viesť k horúčke, zápalu alebo infekcii rany, a prípadne celkovej infekcii.
Slovenian: Uporaba zdravila NexoBrid za odstranjevanje opečenega tkiva lahko povzroči povišano telesno temperaturo, vnetje rane ali okužbo rane, morda pa tudi splošno okužbo.
Slovak: Pri použití trvalého kožného krytia (napr. autoštep) alebo dočasnej kožnej náhrady (napr. aloštep) na čerstvo enzymaticky vyčistenej ploche je potrebné venovať pozornosť očisteniu a osvieženiu vyčisteného lôžka rany, napríklad očistením kefkou alebo zoškrabaním, aby sa umožnilo priliehanie k obväzu.
Slovenian: Pri nanosu stalnega kožnega presadka (npr. avtotransplantata) ali začasnega kožnega nadomestka (npr. alotransplantata) na svež encimsko očiščen predel, bodite pozorni na čiščenje in osvežitev očiščene rane, npr. s ščetkanjem ali strganjem, da se obloga sprime.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje a NexoBrid sa nemá používať u pacientov mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Razpoložljivih podatkov je malo, zato se zdravila NexoBrid ne sme uporabljati pri bolnikih, mlajših kot 18 let.
Slovak: Prášok je belavý až svetložltkasto-hnedý a gél je číry a bezfarebný.
Slovenian: Prašek je belkast do svetlorjav, gel je prozoren in brezbarven.
Slovak: Rana sa musí dôkladne očistiť a odstrániť z nej povrchová rohovinová vrstva a pľuzgiere, pretože rohovina oddelí príškvar od priameho kontaktu s NexoBridom a zabráni tak odstráneniu príškvaru NexoBridom.
Slovenian: • Rano morate temeljito očistiti in odstraniti odvečne plasti keratina ali mehurje s predela rane, saj bo keratin preprečil neposreden stik eshar z zdravilom NexoBrid in preprečil, da bi zdravilo NexoBrid eshare odstranilo.
Slovak: NexoBrid sa neodporúča používať: - na prenikajúce popáleniny, pri ktorých sú, alebo by mohli byť, cudzie materiály (napr. implantáty, kardiostimulátory a shunty) a/alebo na vitálne štruktúry (napr. väčšie cievy, oči) počas debridementu odhalené; - na chemické popáleniny; - na rany znečistené rádioaktívnymi alebo inými nebezpečnými látkami, aby sa zabránilo nepredvídateľným reakciám na liek a zvýšenému riziku šírenia škodlivej látky.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se ne priporoča za uporabo pri: - prodirajočih opeklinskih ranah z izpostavitvijo ali možno izpostavitvijo tujkov (npr. vsadkov, spodbujevalnikov in šantov) in/ali vitalnih struktur (npr. velikih žil, oči) med čiščenjem, - kemičnih opeklinskih ranah, - ranah, kontaminiranih z radioaktivnimi ali drugimi nevarnimi snovmi, da se preprečijo nepredvidljive reakcije z zdravilom in zaradi večjega tveganja širjenja nevarnih snovi.
Slovak: Použitie NexoBridu počas tehotenstva sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba zdravila NexoBrid med nosečnostjo ni priporočljiva.
Slovak: Pred aplikáciou NexoBridu sa musia odstrániť všetky lokálne aplikované antibakteriálne lieky.
Slovenian: Pred nanosom zdravila NexoBrid je treba odstraniti vsa topikalno nanesena antibakterijska zdravila.
Slovak: Po vstrebaní je NexoBrid inhibítorom cytochrómu P 450 2C8 (CYP2C8)
Slovenian: Ko se zdravilo NexoBrid absorbira, je zaviralec citokroma P 450 2C8 (CYP2C8) in P 450 2C9 (CYP2C9).
Slovak: Liečba koncentrátom proteolytických enzýmov obohateným o bromelaín, pripraveným v pomere 1:5 (prášok - gél) (0,16 g na 1 g zmiešaného gélu) u pacientov s hlbokými popáleninami čiastočnej hrúbky kože a/alebo popáleninami celej hrúbky kože v rámci klinickej štúdie neviedla k výrazne odlišným záverom týkajúcim sa bezpečnosti v porovnaní s liečbou koncentrátom proteolytických enzýmov obohateným o bromelaín, pripraveným v pomere 1:10 (prášok - gél) (0,09 g na 1 g zmiešaného gélu).
Slovenian: Zdravljenje s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, pripravljenim v razmerju prašek:gel 1:5 (0,16 g na g mešanega gela) pri bolnikih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami v okviru klinične študije ni imelo za posledico značilno drugačnih izsledkov o varnosti, ko so jih primerjali z zdravljenjem s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, pripravljenimi v razmerju prašek:gel 1:10 (0,09 g na 1 g mešanega gela).
Slovak: MediWound Germany GmbH 65428
Slovenian: MediWound Germany GmbH 65428 Rüsselsheim Nemčija
Slovak: Počas klinického vývoja bolo koncentrátom proteolytických enzýmov obohateným o bromelaín liečených celkom 362 pacientov.
Slovenian: Med kliničnim razvojem so skupaj 362 bolnikov zdravili s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom.
Slovak: NexoBrid bol pri aplikácii na neporušenú kožu mini prasiatok dobre znášaný, ale pri aplikácii na poškodenú (odretú) kožu spôsobil závažné podráždenie.
Slovenian: Pri nanosu zdravila NexoBrid na nepoškodovano kožo mini-prašičkov so zdravilo dobro prenašali, vendar je pri nanosu na poškodovano (abradirano) kožo povzročilo hudo draženje in bolečine.
Slovak: Na čo sa NexoBrid používa
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NexoBrid
Slovak: Prášok a gél sa pred aplikáciou zmieša.
Slovenian: Prašek in gel je treba pred uporabo premešati.
Slovak: Horúčka a hypertermia
Slovenian: Pireksija/hipertermija
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe, aby zostal gél na dne fľaše a v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Shranjujte pokončno, da ostane gel na dnu steklenice, in v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MediWound Germany GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: MediWound Germany GmbH
Slovak: Gél 20 g
Slovenian: gel 20 g
Slovak: S NexoBridom sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom NexoBrid niso izvedli.
Slovak: • odstránenie NexoBridu a rozpusteného príškvaru,
Slovenian: • Odstranitev zdravila NexoBrid in odpuščenih eshar
Slovak: Tak ako v prípade chirurgicky vyčisteného lôžka rany, aby sa zabránilo vysychaniu a tvorbe pseudopríškvaru a/alebo infekcie, musí byť plocha vyčistená formou debridementu okamžite zakrytá dočasnými alebo trvalými kožnými náhradami alebo obväzom.
Slovenian: Kot pri kirurško čiščeni opeklinski rani je treba očiščeni predel za zaščito pred izsušitvijo in/ali nastankom psevdoeshar in/ali okužb takoj prekriti z začasnimi ali stalnimi kožnimi nadomestki ali oblogami.
Slovak: NexoBrid obsahuje zmes enzýmov nazývanú „koncentrát proteolytických enzýmov obohatený o bromelaín", ktorá sa sa vyrába z extraktu zo stonky ananásu.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid vsebuje mešanico encimov, imenovano "koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom", ki se izdelujejo iz ekstrakta iz stebla rastline ananasa.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí) - bolesť (aj keď sa používajú lieky na prevenciu alebo zmiernenie bolesti spôsobenej odstránením spáleného tkaniva), - infekcia popáleniny.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov) - bolečina (tudi ob uporabi zdravil za preprečevanje ali blaženje bolečine, ki jo povzroči odstranjevanje opečenega tkiva) - okužba opeklinske rane - zapleti z rano, vključno z odprtjem rane, izsušitvijo rane in raztrganjem ali neustreznim celjenjem kožnih presadkov
Slovak: Τηλ: +2111990962
Slovenian: MediWound GmbH Τηλ: +2111990962
Slovak: U pacientov s kardiopulmonálnym a pulmonálnym ochorením vrátane pulmonálnych popáleninových úrazov a suspektných pulmonálnych popáleninových úrazov je potrebné používať NexoBrid opatrne.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba pri bolnikih z boleznijo src in pljuč ali boleznijo pljuč, vključno s poškodbami pljuč zaradi opeklin in sumom na poškodbe pljuč zaradi opeklin uporabiti previdno.
Slovak: Každá liekovka, gél alebo rekonštituovaný gél NexoBrid sa majú použiť len u jedného pacienta.
Slovenian: Vsako vialo zdravila NexoBrid gel ali rekonstituiranega gela uporabite samo za enega bolnika.
Slovak: Gél 50 g
Slovenian: gel 50 g
Slovak: - spôsobiť nežiaduci pokles krvného tlaku, ak ste liečení liekmi nazývanými inhibítory ACE, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku a iných stavov.
Slovenian: - okrepi vašo reakcijo na zdravili proti raku fluorouracilu in vinkristinu, - povzroči neželen padec krvnega tlaka, če se zdravite z zdravili, imenovanimi zaviralci ACE, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka in drugih bolezni.
Slovak: Ako sa používa NexoBrid
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo NexoBrid
Slovak: Prášok 5 g
Slovenian: prašek 5 g
Slovak: Prášok sa nemá vdychovať.
Slovenian: Praška ni dovoljeno inhalirati.
Slovak: Balenie obsahuje 1 fľaštičku s práškom a 1 fľaštičku s gélom.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 steklenička z gelom.
Slovak: Prášok 2 g
Slovenian: prašek 2 g
Slovak: Zmes enzýmov v NexoBride rozpúšťa príškvar popáleniny.
Slovenian: Mešanica encimov v zdravilu NexoBrid raztopi eshar z opeklinske rane.
Slovak: Po odstránení NexoBridu a mŕtveho tkaniva z rany sa po dobu ďalších 2 hodín aplikuje obväz napustený antibakteriálnym roztokom.
Slovenian: • Po odstranitvi zdravila NexoBrid in mrtvega tkiva z rane vam bodo na rano za 2 uri položili oblogo, namočeno z antibakterijsko raztopino.
Slovak: Pri použití NexoBridu je potrebné dodržiavať všeobecné zásady správneho ošetrenia popáleniny, vrátane správneho prekrytia rany u exponovaného tkaniva.
Slovenian: Pri uporabi zdravila NexoBrid upoštevajte splošna načela pravilnega čiščenja opeklinskih ran.
Slovak: NexoBrid sa musí uchovávať vo zvislej polohe, aby zostal gél na dne fľaše a v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid shranjujte pokončno, da ostane gel na dnu steklenice, in v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: 2,90 Incidencia autotransplantácie 70,8
Slovenian: Mešane rane z avtotransplantatom 43,7 ± 17,3
Slovak: To treba brať pri miešaní prášku NexoBrid s gélom do úvahy.
Slovenian: To je treba upoštevati pri mešanju zdravila NexoBrid prašek z gelom.
Slovak: Alergické reakcie môžu spôsobiť napríklad problémy s dýchaním, opuchy kože, žihľavku, iné kožné reakcie, sčervenanie kože, nízky krvný tlak, rýchlu srdcovú frekvenciu a nepríjemný pocit v bruchu, alebo kombináciu týchto účinkov.
Slovenian: Alergijske reakcije lahko na primer povzročijo težave z dihanjem, kožne otekline, koprivnico, druge kožne reakcije, rdečino kože, nizek krvni tlak, hitro bitje srca in nelagodje v trebuhu ali kombinacijo teh učinkov.
Slovak: Musia sa podať vhodné preventívne analgetické lieky.
Slovenian: • Bolniku morate dati ustrezen analgetik.
Slovak: Návod na prípravu gélu NexoBrid pozri v časti 6.6.
Slovenian: Glejte poglavje 6.6 za navodila o pripravi zdravila NexoBrid gel.
Slovak: Čas do úplného uzavretia rany (čas od podpísania FIS**)
Slovenian: Čas do popolnega zaprtja rane (čas od PRS**) Število bolnikov
Slovak: Ak si všimnete ktorékoľvek z týchto príznakov alebo znakov, okamžite informujte svojho lekára alebo opatrovateľa.
Slovenian: Če opazite katere koli od teh simptomov ali znakov, takoj obvestite svojega zdravnika ali negovalca.
Slovak: Ak si všimnete ktorékoľvek z týchto znakov alebo príznakov, okamžite informujte svojho lekára alebo opatrovateľa.
Slovenian: Če opazite katere koli od teh znakov ali simptomov, takoj obvestite svojega zdravnika ali negovalca.
Slovak: NexoBrid bol raz aplikovaný na popáleniny v dávke 2 g prášku NexoBrid/20 g gélu/100 cm kože.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so na opeklinsko rano nanesli enkrat v odmerku 2 g zdravila NexoBrid prašek/20 g gela/100 cm kože.
Slovak: (vrátane amiodarónu, amodiachinu, chlorochinínu, fluvastatínu, paklitaxelu, pioglitazónu, repaglinidu, rosiglitazónu, sorafenibu a torasemidu) a substráty P 450 2C9 (vrátane ibuprofénu, tolbutamidu, glipizidu, losartanu, celekoxibu, warfarínu a fenytoínu).
Slovenian: To je treba upoštevati, če se zdravilo NexoBrid uporablja pri bolnikih, ki prejemajo substrate CYP2C8 (vključno z amiodaronom, amodiakinom, klorokvinom, fluvastatinom, paklitakselom, pioglitazonom, repaglinidom, rosiglitazonom, sorafenibom in torazemidom) in substrati CYP2C9 (vključno z ibuprofenom, tolbutamidom, glipizidom, losartanom, celekoksibom, varfarinom in fenitoinom).
Slovak: Pomocné látky: kyselina octová, síran amónny.
Slovenian: Pomožne snovi: ocetna kislina, amonijev sulfat.
Slovak: Odstránenie lokálne aplikovaných antibakteriálnych liekov pred aplikáciou NexoBridu
Slovenian: Odstranite vseh topikalno nanesenih antibakterijskih zdravil pred nanosom zdravila NexoBrid
Slovak: Pri miešaní prášku s gélom sa musí používať aseptická technika.
Slovenian: Pri mešanju praška z gelom morate uporabiti aseptično tehniko.
Slovak: • tlmenie bolesti po ošetrení NexoBridom a o dve hodiny aplikácia obväzu napusteného antibakteriálnym roztokom, o čo najskôr po debridemente vykonanie transplantácií,
Slovenian: • Oskrba rane po zdravljenju z zdravilom NexoBrid z o nanosom obloge, namočene v antibakterijsko raztopino za dve uri o izvedba postopka avtotransplantacije takoj, ko je možno po čiščenju
Slovak: Pomocné látky prášku: kyselina octová, síran amónny.
Slovenian: Pomožne snovi za prašek: ocetna kislina, amonijev sulfat.
Slovak: NexoBrid, fľaša s gélom a pripravený gél NexoBrid sa majú použiť u jedného pacienta.
Slovenian: • Vialo, ki vsebuje zdravilo NexoBrid prašek, stekleničko z gelom in pripravljeno zdravilo NexoBrid gel, lahko zdravnik uporabi samo za enega bolnika.
Slovak: NexoBrid sa má aplikovať na čistú a vlhkú ranu bez rohoviny (pľuzgiere odstránené).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se nanese na čist in vlažen predel ranjene kože, na katerem ni keratina (mehurji so odstranjeni).
Slovak: V literatúre boli popísané alergické reakcie na bromelaín (vrátane anafylaktických reakcií a iných reakcií okamžitého typu s prejavmi, ako je bronchospazmus, angioedém, žihľavka a slizničné a gastrointestinálne reakcie).
Slovenian: V literaturi poročajo o alergijskih reakcijah na bromelain (vključno z anafilaktičnimi reakcijami in drugimi takojšnjimi reakcijami s pojavnimi oblikami, kot so bronhospazem, angioedem, urtikarija in reakcije sluznice in prebavil).
Slovak: Pri miešaní prášku NexoBrid s gélom sa musí používať aseptická technika.
Slovenian: Pri mešanju zdravila NexoBrid prašek z gelom morate uporabiti aseptično tehniko.
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnú informáciu pre pacientov,
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Slovak: To si zvyčajne vyžaduje miešanie prášku NexoBrid a gélu po dobu 1 až 2 minúty.
Slovenian: Običajno je treba zdravilo NexoBrid prašek in gel mešati 1 do 2 minuti.
Slovak: Z rany sa musí odstrániť rozpustený príškvar, a to zotretím sterilnou pomôckou s tupými hranami.
Slovenian: • Odluščene eshare morate odstraniti z rane tako, da jih obrišete s sterilnim topim inštrumentom.
Slovak: Porovnanie so štandardnou starostlivosťou (protokol MW2010-03-02) založené na schválenom protokole výboru CHMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo opravil študijo encimskega čiščenja ran pri bolnikih z opeklinami (otroci in odrasli): Primerjava s standardno nego (protokol MW2010-03-02), na podlagi protokola, ki ga je odobril CHMP.
Slovak: SD) od zranenia Počet dní (priemer ±
Slovenian: Dnevi (povprečje ± SD) od poškodbe
Slovak: Príkladmi týchto liekov sú: - amiodarón (používaný na liečbu určitých foriem nepravidelnej srdcovej činnosti), - amodiachin a chlorochinín (používané na liečbu malárie a niektorých foriem zápalov) fluvastatín (používaný na liečbu vysokej hladiny cholesterolu), - pioglitazón, rosiglitazón, repaglinid, tolbutamid a glipizid (používané na liečbu cukrovky), - paklitaxel a sorafenib (používané na liečbu rakoviny), - torasemid (používaný na zvýšenie prietoku moču), - ibuprofén (používaný na liečbu horúčky, bolesti a niektorých foriem zápalu), - losartan (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku), - celekoxib (používaný na liečbu niektorých foriem zápalu), - warfarín (používaný na zníženie zrážanlivosti krvi), a
Slovenian: Primeri takih zdravil so: - amiodaron (uporablja se za zdravljenje nekaterih oblik nerednega bitja srca), - amodiakvin in klorokvin (uporabljata se za zdravljenje malarije in nekaterih oblik vnetja), - fluvastatin (uporablja se za zdravljenje visokega holesterola), - pioglitazon, rosiglitazon, repaglinid, tolbutamid in glipizid (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Slovak: Pred použitím prípravku je potrebné zmiešať prášok s gélom, čím sa vytvorí homogénny gél.
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek zmešati z gelom, da nastane enakomeren gel.
Slovak: Primárnymi cieľovými ukazovateľmi analýzy účinnosti boli: - percentuálny podiel hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky kože vyžadujúcich excíziu alebo dermabráziu, a - percentuálny podiel hlbokých popálenín čiastočnej hrúbky kože, u ktorých sa vykonala autotransplantácia.
Slovenian: Sočasni opazovani dogodki za analizo učinkovitosti so bili: - odstotek globokih dermalnih ran, ki jih je bilo treba naknadno čistiti z ekscizijo ali dermabrazijo, in - odstotek globokih dermalnih ran, oskrbljenih z avtotransplantati.
Slovak: - možné účinky na hemostázu (pozri vyššie).
Slovenian: driska), - znake lokalnih ali sistemskih alergijskih reakcij, - možnega učinka na hemostazo (glejte zgoraj).
Slovak: Skrížená precitlivenosť
Slovenian: Križna senzibilizacija
Slovak: V prípade aplikácie príliš veľkého množstva gélu NexoBrid na popáleninu sa nadbytočný gél môže zotrieť.
Slovenian: Če je bil uporabljen preveliki odmerek zdravila NexoBrid Če se na rano nanese preveč zdravila NexoBrid gel, se presežek gela obriše.
Slovak: NexoBrid sa nemá používať na chemických popáleninách, znečistených ranách a ranách, kde by NexoBrid mohol prísť do kontaktu s cudzími materiálmi (napríklad implantátmi, kardiostimulátormi a shuntmi) alebo väčšími cievami, očami, alebo inými dôležitými časťami tela.
Slovenian: Zdravila NexoBrid ne uporabljajte pri kemičnih opeklinskih ranah, kontaminiranih ranah in ranah, pri katerih lahko zdravilo NexoBrid pride v stik s tujki (na primer vsadki, spodbujevalniki in šanti), velikimi žilami, očmi ali drugimi pomembnimi deli telesa.
Slovak: komplikácie s ranou*
Slovenian: zapleti z rano*
Slovak: V okolí miesta, z ktorého chcete odstrániť príškvar sa musí aplikovať (použitím dávkovača) sterilná parafínová adhezívna bariérová masť, niekoľko centimetrov mimo ošetrovanej oblasti.
Slovenian: • Površino, s katere želite odstraniti esharje, morate obdati z adhezivno pregrado iz sterilnega parafinskega mazila, ki ga nanesete nekaj centimetrov zunaj zdravljenega predela (uporabite razdeljevalec).
Slovak: V štúdiách, kde liečebný režim s NexoBridom zahŕňal odporúčanú preventívnu analgéziu bežne používanú pri rozsiahlych preväzoch popálených pacientov (pozri časť 4.2), bola lokálna bolesť hlásená u 3,6 % pacientov liečených NexoBridom a u 4,0 % kontrolných pacientov liečených v súlade so štandardnou starostlivosťou.
Slovenian: V študijah, kjer je način uporabe zdravila NexoBrid vključeval priporočene preventivne analgetike, ki se pri menjavi velikih površin oblog pri bolnikih z opeklinami uporabljajo rutinsko (glejte poglavje 4.2), so pri 3,6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom NexoBrid, in pri 4,0 % bolnikov iz kontrolne skupine, zdravljenih s standardno nego, poročali o lokalni bolečini.
Slovak: Celkový rozsah rany, ktorá sa môže NexoBridom ošetriť je maximálne 15 % celkového povrchu tela (pozri tiež časť 4.4, Koagulopatia).
Slovenian: V enem postopku se lahko zdravilo NexoBrid nanese na največ 15 % CPT (glejte tudi poglavje 4.4, Koagulopatija).