FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla prováděna dodatečná klinická studie s 1 201 pacientem za účelem srovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku Ozempic 0,5 mg a 1 mg podávaného jednou týdně s dulaglutidem 0,75 mg a 1,5 mg podávaným jednou týdně.
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Czech: • Po čtyřech týdnech Vám lékař dávku zvýší na 0,5 mg jednou týdně.
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba semaglutid vysadit.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byly průměrné koncentrace v ustáleném stavu po subkutánním podání 0,5 mg semaglutidu přibližně 16 nmol/l a po subkutánním podání 1 mg semaglutidu přibližně 30 nmol/l.
Slovak: 2. typu mali priemerné koncentrácie v ustálenom stave po subkutánnom podaní 0,5 mg a 1 mg semaglutidu približne 16 nmol/l, resp. 30 nmol/l v uvedenom poradí.
Czech: Nastaveno 0,5 mg
Slovak: nastavených 0.5 mg
Czech: Populace ve studii byla rozdělena podle věku: 1 598 pacientů (48,5 %) ve věku ≥65 let, 321 (9,7 %) ve věku ≥75 let a 20 (0,6 %) ve věku ≥85 let.
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Czech: Snížená hmotnost a)
Slovak: Zvýšená hladina amylázy Znížená telesná hmotnosť a)
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie bolo pozorované pri agonistoch receptora GLP-1.
Czech: Hladiny glukózy nalačno a postprandiálně
Slovak: Glukóza nalačno a postprandiálna glukóza
Czech: Ve 104týdenní dvojitě zaslepené studii (SUSTAIN 6) bylo 3 297 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým kardiovaskulárním rizikem randomizováno buď do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně, nebo s odpovídajícím placebem navíc ke standardní terapii s dalším sledováním po dobu 2 let.
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Czech: Mohlo by to vést k přerušení aplikace.
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Czech: Ponechávejte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok
Czech: Semaglutid používejte jednou týdně Zapište si, který den v týdnu jej chcete aplikovat Svou týdenní dávku jsem si aplikoval(a) v níže uvedených datech subkutánní podání
Slovak: Zapíšte deň v týždni, kedy sa rozhodnete podávať si injekciu Injekčne som si podal moju dávku raz týždenne v nasledujúcich dátumoch subkutánne použitie
Czech: Jak přípravek Ozempic uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Ozempic
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
Slovak: Toto skúšanie porovnávalo 0,5 mg Ozempic s 0,75 mg dulaglutidu a 1 mg Ozempic s 1,5 mg dulaglutidu.
Czech: Může to vést k přerušení aplikace.
Slovak: Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2 „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Slovak: Pozrite si časť 2 „Upozornenia a opatrenia", kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
Slovak: Akútna pankreatitída bola pozorovaná pri používaní agonistov receptora GLP-1.
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Czech: Četnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod byla 6,1 % u pacientů léčených 0,5 mg semaglutidu a 8,7 % u pacientů léčených 1 mg semaglutidu v porovnání s 1,5 % u placeba.
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek.
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu Rozdíl oproti inzulinu glargin [95 % CI] -0,4 [-0,5; -0,2]
Slovak: Rozdiel od inzulín glargínu [95 % CI] -0,4 [-0,5; -0,2]
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Slovak: Farmakokinetika semaglutidu sa hodnotila u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene (mierna, stredná, závažná) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene v štúdii s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg.
Czech: Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
Slovak: Tabuľka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týždni
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znižovať schopnosť sústrediť sa.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v dlouhodobých kontrolovaných studiích fáze 3a, včetně kardiovaskulární studie
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Czech: Obrázek 1 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Czech: Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
Slovak: Tabuľka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týždni
Czech: Pero s tímto přípravkem používejte pouze dle návodu.
Slovak: Používajte liek v tomto pere len takým spôsobom ako je popísané.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Slovak: Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Czech: V 56týdenní aktivně kontrolované, dvojitě zaslepené studii bylo 1 231 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo se 100 mg sitagliptinu jednou denně, vždy v kombinaci s metforminem (94 %) a/nebo thiazolidindiony
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 397 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí bazálního inzulinu s metforminem nebo bez něj randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 397 pacientov nedostatočne kontrolovaných bazálnym inzulínom s metformínom alebo bez neho bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byla clearance semaglutidu přibližně 0,05 l/h.
Slovak: 2. typu mali klírens semaglutidu približne 0,05 l/h.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Czech: Přerušení léčby z důvodu nežádoucí příhody
Slovak: Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Czech: V 40týdenní otevřené klinické studii bylo 1 201 pacientů užívajících metformin randomizováno v poměru 1:1:1:1 do skupin léčených 0,5 mg přípravku Ozempic, 0,75 mg dulaglutidu, 1 mg přípravku Ozempic nebo 1,5 mg dulaglutidu podávanými jednou týdně.
Slovak: V 40-týždňovom otvorenom skúšaní 1 201 pacientov na metformíne bolo randomizovaných 1:1:1:1 jedenkrát týždenne na Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg alebo dulaglutid 1,5 mg v uvedenom poradí.
Czech: Údaje o podávání semaglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Slovak: Sú iba obmedzené údaje o použití semaglutidu u gravidných žien.
Czech: Mohl(a) byste se jehlou poranit.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Slovak: Hazard Ratio (95%
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne zatlačené, až sa na počítadle dávky ukáže 0.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu vedl semaglutid k následujícím relativním snížením hladin glukagonu v porovnání s placebem: hladina glukagonu nalačno (8-21 %), postprandiální glukagonová odpověď (14-15 %) a průměrná koncentrace glukagonu za 24 hodin (12 %).
Slovak: U pacientov s diabetom 2. typu viedol semaglutid k nasledujúcim relatívnym zníženiam glukagónu v porovnaní s placebom: glukagón nalačno (8-21
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa. jedenkrát týždenne
Czech: Neočekává se, že by semaglutid snižoval účinek perorálních antikoncepčních přípravků, protože semaglutid neměnil celkovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v klinicky významné míře,
Slovak: Nepredpokladá sa, že semaglutid znižuje účinok perorálnej antikoncepcie, keďže semaglutid nezmenil celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu v klinicky významnej miere, keď sa so semaglutidom súbežne podávala perorálna antikoncepcia (0,03 mg etinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel).
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Czech: Před aplikací tohoto léku vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, že jste zvolil(a) 0,5 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,25 mg. Nepočítajte kliknutia pera.
Czech: Hypoglykemie a při použití s jinými PAD (perorálními antidiabetiky)
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inými PAD
Czech: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem a/nebo thiazolidindiony)
Slovak: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Czech: Rozdíl oproti placebu [95 % CI]
Slovak: Rozdiel od placeba [95
Czech: Jak se přípravek Ozempic podává
Slovak: Ako sa Ozempic podáva
Czech: Kdy se přípravek Ozempic používá
Slovak: Kedy používať Ozempic
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 1 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Czech: Další sekundární cílové parametry Úmrtí z jakýchkoli příčin
Slovak: Ďalšie sekundárne cieľové ukazovatele
Czech: Ozempic 0,5 mg injekční roztok
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
Czech: Ve 30týdenní otevřené komparační studii bylo 1 089 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s inzulinem glargin jednou denně s dosavadní léčbou metforminem (48 %) nebo metforminem a deriváty sulfonylurey
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
Slovak: AUC0 - 60 min paracetamolu sa znížila o 27
Czech: Po prvním použití: uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C až 8 °C).
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C až 8 °C).
Czech: • Pokaždé, než poprvé použijete nové pero, vždy zkontrolujte průtok.
Slovak: Pred podaním prvej injekcie každým novým perom, vždy skontrolujte prietok.
Czech: U potkaních samic bylo při dávkách, které byly spojeny s úbytkem tělesné hmotnosti matky, pozorováno prodloužení estrálního cyklu a malý pokles žlutých tělísek (ovulací).
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie corpora lutea (ovulácií) pri dávkach spojených s úbytkom telesnej hmotnosti matky.
Czech: Celkové počty kardiovaskulárních úmrtí byly 90 včetně 44 (2,7 %) u semaglutidu, 111 nefatálních infarktů myokardu včetně 47 (2,9 %) u semaglutidu a 71 nefatálních cévních mozkových příhod včetně 27 (1,6 %) u semaglutidu (obrázek 4).
Slovak: Celkový počet úmrtí kvôli kardiovaskulárnej príčine bol 90, kvôli nefatálnemu infarktu myokardu bol 111a kvôli nefatálnej cievnej mozgovej príhode bol 71 z čoho bolo 44 (2,7
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
Czech: Gastrointestinální účinky
Slovak: Účinky na gastrointestinálny trakt
Czech: Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Ozempic není nutný.
Slovak: Ozempic nie je potrebná samokontrola glukózy v krvi.
Czech: Ve studii SUSTAIN 6 bylo do 104. týdne u přípravku Ozempic, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, pozorováno oproti výchozí hodnotě významné a trvalé snížení tělesné hmotnosti: u 0,5 mg přípravku Ozempic v porovnání s 0,5 mg placeba to bylo -3,6 kg oproti -0,7 kg a u 1 mg přípravku Ozempic v porovnání s 1 mg placeba to bylo -4,9 kg oproti -0,5 kg.
Slovak: Významný a pretrvávajúci pokles telesnej hmotnosti od začiatku do 104. týždňa bol pozorovaný pri lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg oproti placebu 0,5 mg a 1 mg, po pridaní k štandardnej starostlivosti (-3,6 kg a -4,9 kg oproti -0,7 kg a -0,5 kg, v uvedenom poradí) v SUSTAIN 6.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,25 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,25 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Czech: Účinky na zažívací systém
Slovak: Účinky na tráviaci trakt
Czech: Hypoglykemie definovaná jako závažná (vyžadující pomoc další osoby) nebo symptomatická v kombinaci s hladinou glukózy v krvi <3,1 mmol/l b)
Slovak: Hypoglykémia definovaná ako závažná (vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo symptomatická v kombinácii s glykémiou <3,1 mmol/l b) Komplikácie diabetickej retinopatie zahŕňajú: retinálnu fotokoaguláciu, liečbu intravitreálnymi implantátmi, vitreálnu hemorágiu, slepotu súvisiacu s diabetom (menej časté).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ06
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,5 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,5 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,2 % u 0,5 mg přípravku Ozempic,
Slovak: Začiatočné HbA1c bolo 8,2
Czech: • nadmutí břicha
Slovak: • nafukovanie brucha
Czech: Při subkutánním podání semaglutidu do břicha, stehna nebo horní části paže bylo dosaženo obdobné expozice.
Slovak: Podobná expozícia sa dosiahla pri subkutánnom podaní semaglutidu do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukózy nalačno i postprandiálně.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukózy nalačno a po jedle.
Czech: Obrázek 2 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě ve 40. týdnu
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Czech: Před aplikací tohoto léku vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, že jste zvolil(a) 0,25 mg.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,5 mg.
Czech: Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.
Slovak: To môže zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nepresnému dávkovaniu.
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukagonu nalačno i postprandiálně.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukagónu nalačno a po jedle.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,25 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,25 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,25 mg.
Czech: V této studii se posuzované příhody komplikací diabetické retinopatie vyskytly více u pacientů léčených semaglutidem (3,0 %) v porovnání s placebem (1,8 %).
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Czech: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Czech: Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 1 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Czech: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulin glargin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem nebo metforminem a deriváty sulfonylurey)
Slovak: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulín glargín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
Czech: Našroubujte ji na doraz.
Slovak: Stiahnite kryt pera
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 1,5 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 0,25 mg.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
Slovak: %, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg* ve 3,0 ml roztoku.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.
Czech: Snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru bylo ovlivněno zejména snížením četnosti nefatální cévní mozkové příhody (39%) a snížením nefatálního infarktu myokardu (26%) (obrázek 3).
Slovak: Zníženie rizika v primárnom kompozitnom výsledku bolo spôsobené hlavne poklesom výskytu nefatálnej cievnej mozgovej príhody (39
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovak: Reakcie v mieste a reakcie v mieste podania podania injekcie
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 1, zbývá v peru ještě alespoň 1 mg.
Slovak: 1, najmenej 1 mg zostáva v pere.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,74 ml) obsahuje semaglutidum 1 mg (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,74 ml) obsahuje 1 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
Slovak: To znižuje riziko upchania ihiel, kontaminácie, infekcie, vytekania roztoku a nepresného dávkovania.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jste koupil(a) bez lékařského předpisu.
Slovak: Týka sa to aj rastlinných preparátov alebo ďalších liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Czech: Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs. dulaglutid 1,5 mg
Slovak: Ozempic 1 mg vs dulaglutid 1,5 mg
Czech: Ve 40. týdnu byl nárůst tepové frekvence pro Ozempic 0,5 mg 2,4 tepů/min, pro Ozempic 1 mg 4,0 tepů/min, pro dulaglutid 0,75 mg 1,6 tepů/min a dulaglutid 1,5 mg 2,1 tepů/min.
Slovak: V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg* v 1,5 ml roztoku.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku.
Czech: Při léčbě 0,5 mg, semaglutidu se nauzea vyskytla u 17,0 % pacientů, průjem u 12,2 % pacientů a zvracení u 6,4 % pacientů.
Slovak: % pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3