FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis de hormona paratiroideia em 30%.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie stężenia PTH o 30%.
Portuguese: O Mimpara foi também testado num estudo que incluiu 46 doentes com hipercalcemia, incluindo 29 doentes com carcinoma das glândulas paratiroides e 17 doentes com hiperparatiroidismo primário, cujas glândulas paratiroides não podiam ser retiradas ou nos quais a cirurgia para a remoção das glândulas paratiroides não foi eficaz.
Polish: Lek Mimpara oceniano również w badaniu z udziałem 46 pacjentów z hiperkalcemią, w tym 29 pacjentów z rakiem przytarczyc i 17 z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można było usunąć gruczołów przytarczycowych lub u których operacja chirurgiczna usunięcia gruczołów przytarczycowych okazała się nieskuteczna.
Portuguese: O Mimpara produziu uma redução do cálcio no sangue superior a 1 mg/dl em 62% dos doentes com carcinoma (18 em 29) e em 88% dos doentes com hiperparatiroidismo primário (15 em 17).
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie stężenia wapnia we krwi o ponad 1 mg/dl u 62% pacjentów z rakiem (18 z 29) i 88% pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (15 z 17).
Portuguese: No hiperparatiroidismo, as glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, produzem demasiada hormona paratiroideia (PTH), o que pode levar ao surgimento de níveis elevados de cálcio no sangue, dor óssea e articular e deformidades dos braços e pernas.
Polish: Nadczynność przytarczyc jest chorobą polegającą na nadmiernej produkcji parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyc znajdujące się na szyi, co może prowadzić do wystąpienia dużego stężenia wapnia we krwi, bólów kości i stawów oraz zniekształceń rąk i nóg.
Portuguese: Em doentes com hipercalcemia que também tenham carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário, a dose inicial recomendada do Mimpara para adultos é de 30 mg duas vezes por dia.
Polish: W przypadku pacjentów z hiperkalcemią, u których występuje także rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc, zalecana dawka początkowa leku Mimpara dla osób dorosłych wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Em crianças, o Mimpara foi comparado com um placebo num estudo que incluiu 43 crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos com doença renal grave.
Polish: U dzieci lek Mimpara porównywano z placebo w badaniu z udziałem 43 dzieci w wieku od 6 do 18 lat z poważną chorobą nerek.
Portuguese: A dose é ajustada consoante os níveis de PTH e de cálcio do doente.
Polish: Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia PTH i wapnia u danego pacjenta.
Portuguese: Neste estudo, 55% (12 em 22) nas crianças que receberam o Mimpara observou-se uma redução de 30% dos níveis de hormona paratiroideia, em comparação com 19% (4 em 21) das crianças que receberam o placebo.
Polish: W tym badaniu u 55% (12 z 22) dzieci otrzymujących lek Mimpara uzyskano zmniejszenie stężenia PTH o 30%, w porównaniu z 19% (4 z 21) u dzieci otrzymujących placebo.
Portuguese: A redução dos níveis de PTH leva também a uma redução dos níveis de cálcio no sangue.
Polish: Zmniejszenie stężenia PTH powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mimpara, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: A substância ativa do Mimpara, o cinacalcet, é um agente calcimimético.
Polish: Substancja czynna leku Mimpara, cynakalcet, jest kalcymimetykiem.
Portuguese: O uso do Mimpara é contraindicado em doentes com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Polish: Produktu Mimpara nie wolno stosować u osób z hipokalcemią (niskie stężenie wapnia we krwi).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mimpara, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Em doentes com hiperparatiroidismo secundário, a dose inicial recomendada nos adultos é 30 mg uma vez ao dia; em crianças, a dose inicial diária depende do seu peso.
Polish: U pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę, natomiast u dzieci początkowa dawka dobowa zależy od masy ciała.
Portuguese: O Mimpara contém a substância ativa cinacalcet.
Polish: Lek zawiera substancję czynną cynakalcet.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentava um nível de hormona paratiroideia inferior a 250 microgramas por litro após 6 meses.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których stężenie parathormonu po 6 miesiącach wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr.
Portuguese: • hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) em adultos com carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário, quando não seja possível a remoção das glândulas paratiroides.
Polish: • hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można usunąć gruczołów przytarczycowych.
Portuguese: Como funciona o Mimpara?
Polish: Jak działa produkt Mimpara?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mimpara durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mimpara zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O Mimpara foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram 1136 doentes adultos com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
Polish: Lek Mimpara porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1136 dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, których dializowano z powodu poważnej choroby nerek.
Portuguese: O Mimpara resultou numa redução de 42% dos níveis médios da hormona paratiroideia, em comparação com um aumento de 8% nos doentes a receber o placebo.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie średniego stężenia PTH o około 42%, w porównaniu ze wzrostem o 8% u pacjentów przyjmujących placebo.
Portuguese: Nestes estudos, cerca de 40% dos doentes que tomaram Mimpara apresentaram níveis de hormona paratiroideia inferiores a 250 microgramas por litro, em comparação com cerca de 6% dos doentes que receberam o placebo.
Polish: W tych badaniach u około 40% pacjentów przyjmujących produkt Mimpara stężenie parathormonu wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr, w porównaniu z około 6% u osób przyjmujących placebo.
Portuguese: Hiperparatiroidismo secundário
Polish: Wtórna nadczynność przytarczyc
Portuguese: Os resultados sustentaram a utilização do Mimpara para a hipercalcemia em doentes com hiperparatiroidismo primário.
Polish: Wyniki potwierdziły zastosowanie leku Mimpara w hiperkalcemii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Portuguese: A dose do Mimpara deve ser aumentada a cada duas a quatro semanas, até 90 mg três ou quatro vezes por dia, conforme necessário para diminuir o cálcio no sangue para níveis normais.
Polish: W razie konieczności zmniejszenia stężenia wapnia we krwi do prawidłowego poziomu dawkę leku Mimpara należy zwiększać co dwa do czterech tygodni do maksymalnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mimpara?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mimpara?
Portuguese: O cinacalcet atua aumentando a sensibilidade dos recetores sensíveis ao cálcio nas glândulas paratiroides que regulam a secreção da hormona paratiroideia.
Polish: Działanie cynakalcetu polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na gruczołach przytarczycowych regulujących wydzielanie parathormonu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mimpara.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mimpara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Adicionalmente, o Mimpara reduziu os elevados níveis de cálcio na maioria dos doentes com carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário.
Polish: Lek Mimpara zmniejsza ponadto wysokie stężenie wapnia u większości pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Mimpara, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mimpara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário
Polish: Rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc
Portuguese: Como se utiliza o Mimpara?
Polish: Jak stosować produkt Mimpara?
Portuguese: Outros três estudos compararam o Mimpara com um placebo num total de 136 doentes com hiperparatiroidismo primário durante um ano, no máximo.
Polish: W kolejnych trzech badaniach lek Mimpara porównywano z placebo przez okres do roku łącznie u 136 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Portuguese: Os estudos demonstraram que, em adultos e crianças, o Mimpara foi eficaz na redução dos níveis de hormona paratiroideia em doentes com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Portuguese: O Mimpara encontra-se disponível na forma de comprimidos e de granulado contido em cápsulas, que devem ser tomados com alimentos ou logo após uma refeição.
Polish: Lek należy przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po jedzeniu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mimpara?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mimpara?
Portuguese: • hiperparatiroidismo secundário (uma doença em que as glândulas paratiroides se encontram hiperativas) em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade com doença renal grave que necessitem de diálise (para purificar o sangue de produtos residuais).
Polish: • wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat z poważną chorobą nerek,
Portuguese: Contudo, os membros decidem rejeitar a proposta.
Polish: Członkowie podjęli jednak decyzję o odrzuceniu wniosku.
Portuguese: • Aditamento ao ponto 12b da ordem do dia.
Polish: • Uzupełnienie do punktu obrad nr 12b.
Portuguese: São fornecidas informações suplementares no relatório escrito.
Polish: Więcej informacji podano w sprawozdaniu pisemnym.
Portuguese: O Conselho de Administração acolhe favoravelmente o programa de trabalho.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął program prac.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia esclarece que, neste momento, já não é possível rever a decisão.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wyjaśnił, że w obecnej chwili zmiana decyzji nie jest już możliwa.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia refere também a necessidade de reduzir o excedente e faz notar que o excedente de 2008 deve ser utilizado em 2010.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej odniósł się również do konieczności ograniczenia nadwyżek, zaznaczając, że nadwyżka z 2008 r. musi zostać wykorzystana w 2010 r.
Portuguese: 18 de Março de 2010 EMA/440677/2011
Polish: 18 marca 2010 r. EMA/440676/2011
Portuguese: Ambos os documentos serão então apresentados ao Conselho de Administração.
Polish: Obydwa dokumenty zostaną następnie przedstawione zarządowi.
Portuguese: Em 2010 realizar-se-ão trabalhos destinados a enfrentar este desafio.
Polish: W 2010 r. zostaną podjęte odpowiednie działania, aby sprostać temu wyzwaniu.
Portuguese: Londres, 10 de Dezembro de 2009
Polish: Londyn, dnia 10 grudnia 2009 r.
Portuguese: A próxima reunião do Conselho de Administração terá dois dias de duração.
Polish: Następne posiedzenie zarządu będzie trwało dwa dni.
Portuguese: Não são declarados conflitos de interesses.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku konfliktu interesów.
Portuguese: • publicação das orientações sobre alterações;
Polish: • publikację wytycznych w sprawie zmian;
Portuguese: • transparência e interacção com as partes interessadas;
Polish: • przejrzystość i relacje z zainteresowanymi stronami;
Portuguese: As dificuldades de financiamento ressurgiram e é necessário encontrar soluções de financiamento plurianuais.
Polish: Ponownie pojawiła się luka w finansowaniu, w związku z czym konieczne jest znalezienie rozwiązań zapewniających wieloletnie finansowanie.
Portuguese: • Carta da EURODIS (datada de 7 de Dezembro de 2009).
Polish: • Pismo z EURODIS (z dnia 7 grudnia 2009 r.).
Portuguese: Sistema de pagamento aos Estados-Membros
Polish: System płatności na rzecz państw członkowskich
Portuguese: O Prof. Phillips colabora com a Agência no trabalho relativo às metodologias de avaliação da relação risco-benefício.
Polish: Prof. Phillips współpracuje z Agencją nad opracowaniem metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Portuguese: O número de pessoas vacinadas com as três vacinas está a aumentar.
Polish: Wzrasta liczba osób zaszczepionych trzema szczepionkami.
Portuguese: A Comissão Europeia reserva a sua posição relativamente ao montante total previsto da contribuição geral da UE, enquanto aguarda a decisão do Parlamento Europeu.
Polish: Komisja Europejska wstrzymała się z przedstawieniem swojego stanowiska w odniesieniu do oczekiwanej łącznej kwoty ogólnego wkładu UE do czasu podjęcia decyzji przez Parlament Europejski.
Portuguese: O Director Executivo reuniu-se com John Dalli para debater as tendências existentes no meio farmacêutico e os desafios futuros.
Polish: Dyrektor wykonawczy spotkał się z Johnem Dallim, aby omówić trendy w środowisku farmaceutycznym oraz przyszłe wyzwania.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
Polish: Agencja będzie kontynuowała cotygodniową publikację sprawozdań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do szczepionek.
Portuguese: A Agência compromete-se igualmente a analisar, num prazo de dois anos, se a duplicação das ajudas de custo diárias supre as necessidades financeiras dos representantes dos doentes/consumidores.
Polish: Agencja zobowiązała się również do sprawdzenia w ciągu dwóch lat, czy podwojenie diety dziennej spełnia wymagania finansowe przedstawicieli pacjentów/konsumentów.
Portuguese: Os presidentes e os mandatos desses comités serão nomeados/aprovados pelo Conselho de Administração.
Polish: Przewodniczący i członkowie takich komitetów powinni być mianowani/zatwierdzani przez zarząd.
Portuguese: Relatório sobre a situação em matéria de implementação do sistema EudraVigilance
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração são convidados a analisar o documento nas próximas semanas e a apresentar observações.
Polish: Członkowie zarządu zostali poproszeni o dokonanie przeglądu dokumentu w ciągu najbliższych kilku tygodni oraz o przedstawienie uwag.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 10 de Dezembro de 2009
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 10 grudnia 2009 r.
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Polish: Sprawozdanie Komisji Europejskiej
Portuguese: Os coordenadores temáticos reunir-se-ão para elaborar uma proposta mais detalhada.
Polish: Koordynatorzy tematu spotkają się w celu szczegółowego opracowania wniosku.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, m.in.
Portuguese: Planeamento e prioridades no domínio das TIC para 2010
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie technologii informacyjno-komunikacyjnych w 2010 r.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta preocupação por nem todas as autoridades nacionais competentes terem fornecido dados na fase-piloto (18 das 46 convidadas) e por os dados disponibilizados pelas autoridades participantes ainda serem preliminares.
Polish: Zarząd był zaniepokojony faktem, że nie wszystkie właściwe organy krajowe przekazały dane na etapie pilotażowym (18 z 46 poproszonych) oraz że dane udostępnione przez uczestniczące właściwe organy krajowe są wciąż danymi wstępnymi.
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy
Portuguese: O Director Executivo agradece aos peritos europeus e ao Comité pelo trabalho contínuo no domínio das vacinas pandémicas.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował ekspertom europejskim i Komitetowi za nieustanną pracę w dziedzinie szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Portuguese: • disponibilidade dos medicamentos.
Polish: • dostępność leków.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que está em preparação um protocolo de confidencialidade com a Suíça.
Polish: Zarząd został poinformowany o tym, że trwają prace nad porozumieniem ze Szwajcarią w sprawie poufności.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich szczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Portuguese: Destaques das actividades apresentadas pelo Director Executivo Reunião com o Comissário indigitado para a política de saúde e defesa do consumidor
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora wykonawczego Spotkanie z kandydatem na komisarza ds. zdrowia i polityki konsumenckiej
Portuguese: Nomeação do Director Executivo
Polish: Mianowanie dyrektora wykonawczego
Portuguese: Comissão Europeia Heinz Zourek Isabel de la Mata
Polish: Komisja Europejska Heinz Zourek Isabel de la Mata
Portuguese: • apoio à investigação;
Polish: • wsparcie badań;
Portuguese: O representante da Comissão Europeia informa que a Comissão aprovou recentemente o texto do aviso de abertura de vaga e o grau AD14.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej poinformował, że Komisja przyjęła ostatnio tekst ogłoszenia o naborze i grupie zaszeregowania AD14.
Portuguese: Actualização sobre as vacinas pandémicas contra o H1N1
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
Portuguese: A nova estrutura organizativa foi igualmente estabelecida em 8 de Dezembro de 2009, tendo produzido um impacto positivo nas actividades da Agência.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. obowiązuje również nowa struktura organizacyjna, która ma pozytywny wpływ na działalność Agencji.
Portuguese: A questão do recurso a peritos externos e do seu reembolso é igualmente levantada.
Polish: Podniesiono również kwestię korzystania z usług i wynagradzania ekspertów zewnętrznych.
Portuguese: O acrónimo "EMEA" não é muito conhecido entre as partes interessadas, nomeadamente os profissionais de saúde e os doentes da UE.
Polish: Akronim „EMEA" nie jest zbyt rozpowszechniony wśród zainteresowanych stron Agencji, takich jak pracownicy służby zdrowia i pacjenci w UE.
Portuguese: O Conselho de Administração receberá o documento actualizado uma semana antes do início da consulta, a fim de permitir a formulação de eventuais comentários finais.
Polish: Zarząd otrzyma zaktualizowany dokument na tydzień przed rozpoczęciem konsultacji, co umożliwi przedstawienie ewentualnych uwag końcowych.
Portuguese: Alguns membros propõem que, caso o sistema seja revisto, essa revisão seja efectuada a nível político.
Polish: Niektórzy z członków zaproponowali, że ewentualny ponowny przegląd systemu powinien zostać przeprowadzony na poziomie politycznym.
Portuguese: 10(b) Alterações ao regulamento interno do Conselho de administração
Polish: 10 b) Zmiany w regulaminie wewnętrznym zarządu
Portuguese: • debate sobre a Directiva Cuidados de Saúde Transfronteiriços;
Polish: • dyskusję nad dyrektywą w sprawie transgranicznej opieki zdrowotnej;
Portuguese: Os representantes, com experiência comprovada em regulamentação dos medicamentos, serão seleccionados segundo critérios de selecção bem definidos, com base num convite à manifestação de interesse.
Polish: Przedstawiciele, posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie przepisów dotyczących produktów leczniczych, będą wybierani z zachowaniem dokładnie zdefiniowanych kryteriów wyboru na podstawie zaproszenia do wyrażenia zainteresowania.
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros nas verificações linguísticas
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w kosztach oceny językowej
Portuguese: O quadro de pessoal prevê mais 37 efectivos, aumentando para 567 o número máximo admissível de agentes temporários.
Polish: W planie zatrudnienia założono wzrost liczby pracowników o 37 stanowisk, co oznacza zwiększenie maksymalnej dopuszczalnej liczby pracowników zatrudnionych na czas określony do 567.
Portuguese: O primeiro relatório sobre a farmacovigilância das três vacinas pandémicas foi publicado e muito bem recebido pelas partes interessadas.
Polish: Opublikowano pierwsze sprawozdanie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do trzech szczepionek przeciwko grypie pandemicznej, które zostało bardzo dobrze przyjęte przez zainteresowane strony.
Portuguese: • reforço da rede europeia de medicamentos;
Polish: • wzmocnienie europejskiej sieci leków;
Portuguese: • Apresentação sobre o Roteiro até 2015.
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania do roku 2015.
Portuguese: 13 bis.
Polish: 13a.
Portuguese: Tomando em consideração os resultados do projecto-piloto e o impacto estimado no orçamento da Agência, e à luz das observações formuladas pelo Tribunal de Contas e pela Comissão Europeia, o Director Executivo submete a aprovação um novo sistema de remuneração, baseado na proposta apresentada em Março e Junho de 2008, que visa harmonizar o sistema de remuneração com as exigências regulamentares.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki projektu pilotażowego i szacowany wpływ na budżet Agencji oraz w świetle uwag Trybunału Obrachunkowego i Komisji Europejskiej, dyrektor wykonawczy przedłożył do zatwierdzenia nowy system wynagrodzeń, opracowany na podstawie wniosków przedstawionych w marcu i czerwcu 2008 r., który ma na celu dostosowanie systemu wynagrodzeń do wymogów legislacyjnych.
Portuguese: Regras de execução relativas à formação do pessoal
Polish: Przepisy wykonawcze dotyczące szkoleń dla pracowników
Portuguese: • cooperação internacional (particularmente importante atendendo ao número de ensaios clínicos e à quantidade de medicamentos fabricados em países terceiros);
Polish: • współpraca międzynarodowa (szczególnie istotna w świetle liczby badań klinicznych oraz wielkości produkcji w krajach nienależących do UE);
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que o desafio neste domínio consistirá em garantir a coerência da avaliação dos medicamentos genéricos na UE.
Polish: Zarząd uznał, że wyzwaniem w tym względzie będzie zapewnienie spójności oceny generycznych produktów leczniczych w całej UE.
Portuguese: A decisão é tomada no seguimento de uma fase-piloto muito positiva, durante a qual os representantes dos doentes/consumidores participaram em três reuniões do grupo de trabalho.
Polish: Decyzję podjęto po bardzo pozytywnie zakończonym etapie pilotażowym, w trakcie którego przedstawiciele pacjentów/konsumentów uczestniczyli w trzech spotkaniach grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.