FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
French: 89075Ulm
Latvian: 3 89075 Ulm Vācija
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Latvian: Trombocitopēnija, eozinofīlija, pancitopēnija, anēmija un leikopēnija.
French: Fatigue
Latvian: Nogurums.
French: Affectionsdu système nerveux
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
French: Grossesse/Allaitement
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Latvian: Depresija, halucinācijas, apjukums, miegainība, bezmiegs, snaudulība,vertigo, trīce, parestēzijas, nemiers.
French: 6.3Duréedeconservation
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
French: Aubesoin,1géluleà30mgparjouraumaximum.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Latvian: Želatīns, titāna dioksīds (E171), hinolīna dzeltenais (E104)
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
French: Métabolismeetélimination:
Latvian: Metabolisms un eliminācija:
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Latvian: Aktīvās vielas, kas nomāc CYP2C19
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Latvian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
French: Peu fréquent
Latvian: Ļoti reti:
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Latvian: Cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete), nātrija laurilsulfāts, meglumīns, mannitols, hipromelloze, makrogols, talks, polisorbāts 80, titāna dioksīds (E 171), metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs (1:1), dispersija 30%
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Latvian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās, cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Latvian: Lansoprazolam metabolizējoties zāļu biotransformācijas enzīmu sistēmā saistībā ar citohromu P450 (CYP2C19 un CYP3A4), ir iespējama mijiedarbība ar aktīvajām vielām, kas metabolizējas ar tās pašas enzīmu sistēmas palīdzību.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Lansoprazol AbZ maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: 4.1Indicationsthérapeutiques
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
French: 6.1Listedesexcipients
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
French: [àcompléternationalement]
Latvian: [tiks ierakstīts vietēji]
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Latvian: Anafilaktiskais šoks, impotence un vispārējs vājums
French: Priseouutilisationd'autresmédicaments:
Latvian: Citu zāļu lietošana:
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Latvian: Multiformā eritēma, petehijas, matu izkrišana, hiperhidroze un purpura.
French: 4.8Effetsindésirables
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
French: Listedesexcipientsàeffetnotoire:saccharose.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī saharozi (cukuru).
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Latvian: Aktīvās vielas, kas nomāc CYP3A4, piemēram ketokonazols, itrakonazols, proteāzes inhibitori, makrolīdi, u.c. var jūtami palielināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.
French: Lasubstanceactiveest:
Latvian: Kapsulas saturs:
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique :
Latvian: Iedarbība uz kuņģa skābes sekrēciju:
French: Hypromellose
Latvian: Hipromelloze
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Latvian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Latvian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 reizes/dienā - 5 dienas
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Latvian: Ir novērots, ka lansoprazols inhibē transporta proteīnu, P-glikoproteīnu (Pgp) in vitro.
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Latvian: • metronidazols 400 mg (tinidazols 500 mg) divreiz dienā + klaritromicīns 250 mg divreiz dienā;
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Latvian: 30 mg + 500 mg 3 reizes/dienā - 5 dienas
French: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Latvian: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS ratiopharm GmbH [tiks ierakstīts vietēji]
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze.
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Latvian: Ārstēšanas kursi, kas liecina par iepriekš pieprasīto kritēriju ievērošanu, ir šādi: standarta devas protonu sūkņa inhibitors divreiz dienā un:
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Latvian: Vemšana, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās un dispepsija.
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
Latvian: Aktīvās vielas, kuras metabolizē CYP3A4
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Latvian: Iespējamie lansoprazola pārdozēšanas simptomi varētu būt līdzīgi blakusparāībam, kuras norādītas 4.8. sadaļā.
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG KUNĢĪ NEŠĶĪSTOŠĀM, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu)
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Latvian: Metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs, 1:1, dispersija 30 %
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Latvian: Hinolīna dzeltenais (E 104) - tikai 15 mg kapsulām
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Latvian: lansoprazols + amoksicilīns
French: Affectionsdu reinetdesvoies urinaires
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi
French: Conditionsdeconservationetdatedepéremption
Latvian: Refluksa ezofagīta ilgtermiņa profilakse
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošību
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Latvian: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska attiecība tiek uzskatīta par labvēlīgu, ja zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par H. pylori iznīcināšanas terapiju.
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ15mg [Acompléternationalement]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Lansoprazol AbZ 15 mg> [tiks ierakstīts vietēji]
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP3A4
Latvian: Aktīvās vielas, kas nomāc CYP3A4
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
French: Aucuneexigenceparticulière.
Latvian: Nav piemērojama
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithromycine);
Latvian: • amoksicilīns 500 mg trīsreiz dienā + metronidazols 400 mg trīsreiz dienā (ieteicams, ja varētu rasties rezistence pret klaritrimocīnu).
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Latvian: Pankreatīts, barības vada kandidoze un glosīts.
French: NOTICE
Latvian: Izmeklējumi
French: Lapriseconcomitantedenourriturediminuelabiodisponibilitédulansoprazole:ilestdonc recommandédeprendrelemédicamentavantlesrepas.
Latvian: Pārtikas uzņemšana samazina lansoprazola biopieejamību: ieteicams lietot lansoprazolu pirms ēdienreizēm.
French: 10.DATEDEMISEAJOURDUTEXTE [àcompléternationalement]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [tiks ierakstīts vietēji]
French: +, entraînant une inhibition de l'activité de cette enzyme.
Latvian: Kombinējot lansoprazolu ar aktīvajām vielām, kuras metabolizē šis enzīms, ir jāievēro piesardzība.
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Latvian: Zolindžera - Elisona sindroms:
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Lansoprazol AbZ 30 mg> [tiks ierakstīts vietēji]
French: Augmentationdes tauxdecholestérolet detriglycérides.
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināŠanās.
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Latvian: Klaritromicīna metabolīta līmenis plazmā palielinās par 30%
French: Maladieulcéreusegastro-duodénaleencasdeprésenced'unebactérie(Helicobacterpylori) 1gélulematinetsoirassociéeàdeuxantibiotiquespendantunesemaine.
Latvian: Helicobacter pylori infekcijas terapijā lansoprazolu jālieto kopā ar divām antibiotikām.
French: Laposologierecommandéeestde30mgdelansoprazoleunefoisparjourpendant4semaines.
Latvian: Kuņģa čūla parasti sadzīst 4 nedēļu laikā.
French: Chezl'adulte dansletraitementdel'ulcèredel'estomac(duodénalougastrique)confirmépar l'endoscopieoularadiographie, dansletraitementdel'œsophagiteparreflux, enpréventionprolongéedel'œsophagiteparreflux, -enassociationaveclesantibiotiquesappropriés,Eradicationd'Helicobacterpylori(une bactérie),etpréventiondesrécidivesdesulcèresgastro-intestinauxchezlespatients présentantdesulcèresliésàuneinfectionàH.pylori danslesyndromedeZollinger-Ellison,
Latvian: Lansoprazol AbZ lieto: divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu ārstēšanai (diagnoze noteikta ar gastroskopiju vai rentgenoloģiski) barības vada iekaisuma, ko izraisījis kuņģa skābes reflukss, ārstēšanai (refluksa ezofagīts) ilgtermiņa ārstēšanai, lai novērstu kuņģa skābes refluksa izraisītu atkārtotu barības vada iekaisumu ārstējot kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, lai atbrīvotos no Helicobacter pylori baktērijas kopā ar piemērotām antibiotikām (eradikācijas terapija), un novērstu atkārtotu čūlu rašanos pacientiem ar Helicobacter pylori saistītām kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai (čūlu veidošanās kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, kas saistīta ar pastiprinātu kuņģa skābes veidošanos sekmējoša hormona, ko producē noteikts audzēja veids, sekrēciju)
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
Latvian: PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
French: • amoxicilline,1000mgdeuxfoisparjour,+clarithromycine,500mgdeuxfoisparjour (conseilléencasderésistanceprobableaumétronidazole);
Latvian: • amoksicilīns 1000 mg divreiz dienā + klaritrimocīns 500 mg divreiz dienā (ieteicams, ja varētu rasties rezistence pret metronidazolu);
French: 89079Ulm
Latvian: D-89079 Ulm
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Lansoprazol-CT maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās, cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Latvian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska attiecība tiek uzskatīta par labvēlīgu, ja zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par H. pylori iznīcināšanas terapiju.
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Latvian: • metronidazols 400 mg (tinidazol 500 mg) divreiz dienā + klaritromicīns 250 mg divreiz dienā;
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Lansoprazol-CT 15 mg> [tiks ierakstīts vietēji]
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLCTARZNEIMITTEL15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG KUNĢĪ NEŠĶĪSTOŠĀM, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu)
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Lansoprazol-CT 30 mg> [tiks ierakstīts vietēji]
French: Finlande ratiopharmGmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS ratiopharm GmbH
French: Chezl'adulte dansletraitementdel'ulcèredel'estomac(duodénalougastrique)confirmépar l'endoscopieoularadiographie, dansletraitementdel'œsophagiteparreflux, enpréventionprolongéedel'œsophagiteparreflux, -enassociationaveclesantibiotiquesappropriés,Eradicationd'Helicobacterpylori(une bactérie),etpréventiondesrécidivesdesulcèresgastro-intestinauxchezlespatients présentantdesulcèresliésàuneinfectionàH.pylori danslesyndromedeZollinger-Ellison,
Latvian: Lansoprazol-CT lieto: divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu ārstēšanai (diagnoze noteikta ar gastroskopiju vai rentgenoloģiski) barības vada iekaisuma, ko izraisījis kuņģa skābes reflukss, ārstēšanai (refluksa ezofagīts) ilgtermiņa ārstēšanai, lai novērstu kuņģa skābes refluksa izraisītu atkārtotu barības vada iekaisumu ārstējot kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, lai atbrīvotos no Helicobacter pylori baktērijas kopā ar piemērotām antibiotikām (eradikācijas terapija), un novērstu atkārtotu čūlu rašanos pacientiem ar Helicobacter pylori saistītām kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai (čūlu veidošanās kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, kas saistīta ar pastiprinātu kuņģa skābes veidošanos sekmējoša hormona, ko producē noteikts audzēja veids, sekrēciju)
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Latvian: Palielina lansoprazola biopieejamību un pussabrukšanas periodu par 30% katrs;
French: Les trois groupes ont bénéficié d'un niveau de sécurité comparable.
Latvian: Abās grupās bija salīdzināmi nekaitīguma rādītāji.
French: Un total de 692 patients ont été évalués.
Latvian: Kopā pētījumos tika iesaistīti 692 pacienti.
French: Toutefois, l'indication comportant le soulagement des symptômes dans cette population n'est pas suffisamment étayée.
Latvian: Tomēr indikācija, kas ietver simptomu atvieglošanu šajā populācijā, nav pietiekami pamatota.
French: Un soulagement des symptômes est rapidement atteint.
Latvian: Simptomu mazināšanās tiek panākta ātri.
French: Peu fréquents
Latvian: Ļoti reti
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
French: Les données limitées relatives à lansoprazole corroborent cela.
Latvian: Ierobežotie dati par lansoprazolu apstiprina minēto.
French: À 4 semaines, les taux de guérison correspondants étaient de 30%, 47% et 57 %.
Latvian: Pēc 4 nedēļām attiecīgā sadzīšanas pakāpe bija 30%, 47% un 57%.
French: Tous les trois présentent un potentiel très limité d'interactions de médicaments au niveau CYP (Unge and Anderson 1997).
Latvian: Visiem trim līdzekļiem ir ļoti ierobežots potenciāls mijiedarbībai ar citiem līdzekļiem CYP līmenī (Unge and
French: Le taux de guérison S2 (bonne guérison) était de 35 %.
Latvian: Labas sadzīšanas rādītājs S2 bija 35%.
French: Lansopeazol HEXAL15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l'objet d'une saisine formée conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d'inquiétudes par l'Allemagne au cours d'une procédure de reconnaissance mutuelle dans le cadre de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.
Latvian: Lansoprazol 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
French: En comparaison avec le placebo, le lansoprazole n'a réduit la nécessité d'antiacides que dans l'une des études, mais des différences significatives en ce qui concerne les symptômes n'ont pas été démontrées.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, lansoprazols vienā pētījumā tikai samazināja vajadzību pēc antacīdiem līdzekļiem, bet nozīmīga atšķirība attiecībā pret simptomiem neparādījās.
French: Aussi, le profil bénéfice/risque de Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg dans les indications proposées peut être considéré comme favorable.
Latvian: Tāpēc piedāvātajām indikācijām Lansoprazol HEXAL 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska profils var tikt uzskatīts par labvēlīgu.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Rares (0.01-0.1%) Très rares
Latvian: Reti (0,01-0,1%)
French: Une endoscopie a également été réalisée à la semaine 8.
Latvian: Pēc 8 nedēļām veica arī endoskopiju.
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu‘à 81%.
Latvian: Lansoprazols palielina takrolīma vidējo līmeni līdz 81%.
French: [voir Annexe 1 - à compléter au niveau national]
Latvian: Pielikumu I - tiks ierakstīts vietēji]
French: Si une amélioration des symptômes n'a pas lieu au cours des quatre semaines de traitement à la posologie de 30 mg par jour, d'autres examens sont recommandés.
Latvian: Ja simptomu mazināšanās 4 nedēļu laikā ar 30 mg lielu dienas devu nenotiek, ieteicamas tālākas pārbaudes.
French: Chez les patients sous AINS atteints d'un ulcère gastrique à infection par H.pylori, la guérison a été sensiblement optimisée grâce à un agent antisécrétoire (70% contre 61%, P<0,05).
Latvian: Pacientiem ar H. pylori infekciju, kas saņēma nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, kuņģa čūlas sadzīšana tika nozīmīgi pastiprināta ar antisekretoro līdzekli (70% pret 61%, P<0,05).
French: Les données bibliographiques présentées par le demandeur montrent que chez les patients continuant à recevoir des AINS, le lansoprazole se révèle plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques qu'un antagoniste de récepteur H2, et que les taux de guérison sont acceptables, bien que légèrement plus bas que ceux relevés pour l'omeprazole.
Latvian: Pieteicēja iesniegtie bibliogrāfiskie dati parāda, ka pacientiem, kas turpina saņemt nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, lansoprazols kuņģa čūlu ārstēšanā ir efektīvāks par H2-receptoru antagonistu un sadzīšanas rādītāji ir apmierinoši, lai gan nedaudz zemāki kā omeprazolam.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC03.
French: En ce qui concerne les ulcères duodénaux (n=46), les taux de guérison se situaient entre 81%-93% à la semaine 8 dans les trois groupes de traitement.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlām (n=46) sadzīšanas pakāpe pēc 8 nedēļām trijās ārstēšanas grupās bija starp 81% un 93%.
French: Les patients atteints d'ulcères duodénaux (n=3) ont été traités pendant 6 semaines et ceux atteints d'ulcères gastriques (n=42) ou d'ulcères multiples (n=5) pendant 8 semaines.
Latvian: Pacientus ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlām (n=3) ārstēja 6 nedēļas, bet pacientus ar kuņģa čūlu (n=42) vai vairākām čūlām (n=5) - 8 nedēļas.
French: Les substances inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Latvian: Zāles, kas nomāc CYP3A4, piemēram ketokonazols, itrakonozols, proteāzes inhibitori, makrolīdi, u.c. var jūtami palielināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.
French: La guérison a été évaluée par voie endoscopique à 4 puis à 8 semaines.
Latvian: Dzīšanu novērtēja endoskopiski pēc 4 un 8 nedēļām.