FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub zbyt słabe należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Estonian: Kui teil on tunne, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Jednakże istnieje ryzyko przypadkowego wciągnięcia powietrza do strzykawki, które należy usunąć przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Estonian: Samas võib juhtuda, et tõmbate kogemata õhku süstlisse ja see tuleb enne süstimist eemaldada.
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis.
Polish: Wartości parametrów wątrobowych i objawy kliniczne
Estonian: Maksaanalüüside väärtused ja kliinilised nähud/sümptomid
Polish: Następna dawka pegwisomantu wynosi zwykle 10 mg na dobę i jest podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego (bezpośrednio pod skórę).
Estonian: Edaspidi on pegvisomanti tavaline ööpäevane annus 10 mg, mis manustatakse subkutaanse süstena (vahetult naha alla).
Polish: Pojedyncze opakowanie leku Somavert zawiera:
Estonian: Üks Somavert'i pakend, mis sisaldab järgmisi vahendeid:
Polish: • Nie stosować w przypadku, gdy: o konsystencja leku jest mętna lub nieprzejrzysta; o lek w jakikolwiek sposób się zabarwił; o lek zawiera jakiekolwiek cząstki stałe lub warstwę piany.
Estonian: • Mitte kasutada, kui ravim: o on hägune või sisaldab sadet; o on mis tahes värvi; o sisaldab mis tahes tahkeid osakesi või kui viaalis on vahukiht.
Polish: Pod koniec badania (12 tydzień) stężenie IGF-I w surowicy powróciło do normy u 9,7%, 38,5%, 75% i 82% pacjentów odpowiednio w grupach przyjmujących placebo i pegwisomant w dawkach 10 mg/dobę, 15 mg/dobę lub 20 mg/dobę.
Estonian: Seerumi IGF-1 normaliseerus uuringu lõpuks (12. nädal) 9,7%, 38,5%, 75% ja 82% uuritavatel, keda raviti vastavalt platseebo ning pegvisomanti annustega 10 mg ööpäevas, 15 mg ööpäevas või 20 mg ööpäevas.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Estonian: Uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.
Polish: Proszek należy rozpuścić w 1 ml rozpuszczalnika.
Estonian: Pulber tuleb lahustada 1 ml lahustiga.
Polish: Co to jest lek SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOMAVERT Jak stosować lek SOMAVERT Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek SOMAVERT Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on SOMAVERT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SOMAVERT'i kasutamist Kuidas SOMAVERT'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Należy mierzyć stężenia IGF-I w surowicy co 4 do 6 tygodni i odpowiednio zwiększać dawkę o 5 mg/dobę tak, aby utrzymywać stężenia IGF-I w surowicy, w zakresie właściwym dla wieku i uzyskać optymalną odpowiedź terapeutyczną.
Estonian: Seerumi IGF-1 sisaldust tuleb mõõta iga nelja kuni kuue nädala tagant ja vajadusel tuleb annust korrigeerida 5 mg/päevas kaupa, et hoida seerumi IGF-1 sisaldus vanuse järgi korrigeeritud normivahemikus ning ühtlasi säilitada optimaalne ravivastus.
Polish: Należy je przyjmować regularnie wraz z lekiem SOMAVERT, chyba że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zdecyduje inaczej.
Estonian: On tähtis, et te kasutaksite korralikult kõiki ravimeid, sealhulgas SOMAVERT'i, välja arvatud juhul, kui arst, apteeker või meditsiiniõde annab teile muid juhiseid.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu SOMAVERT należy u pacjentów oznaczyć początkowe wartości parametrów czynnościowych wątroby [aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) w surowicy, stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy (TBIL) i aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP)].
Estonian: Enne ravi alustamist SOMAVERT'iga tuleb patsientidel hinnata maksaanalüüside algväärtuseid [seerumi alaniini aminotransferaas (ALAT), aspartaadi aminotransferaas (ASAT), seerumi üldbilirubiin ja aluseline fosfataas (ALP)].
Polish: Zahamowanie działania hormonu wzrostu przez pegwisomant prowadzi do obniżenia stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu - I (IGF-I) w surowicy, jak również innych powstających w wyniku stymulacji hormonalnej białek takich jak wolne IGF-I, wrażliwa na działanie kwasu podjednostka IGF-I (ALS) i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP-3).
Estonian: Kasvuhormooni toime pärssimine pegvisomanti abil kutsub esile insuliinisarnase kasvufaktori I (IGF1) ja ka teiste kasvuhormoonile reageerivate seerumi proteiinide nagu vaba IGF-1, happelabiilse IGF1alaühiku (ALS) ja insuliinisarnast kasvufaktorit siduva proteiini 3 (IGFBP-3) kontsentratsiooni languse seerumis.
Polish: Dwa tygodnie po przerwaniu terapii obserwowano leukocytozę i umiarkowanie nasilone krwawienie w miejscu wkłucia i w miejscach wkłuć dożylnych.
Estonian: Kaks nädalat pärast ravi lõpetamist täheldati leukotsütoosi ning mõõdukat veritsust süstekohal ja veenipunktsioonikohtadel, mis arvati olevat seotud pegvisomantiga.
Polish: • Strzykawek i igieł NIGDY nie należy używać ponownie.
Estonian: • Süstlit ja nõela EI TOHI mingil juhul uuesti kasutada.
Polish: Delikatnie rozpuścić proszek powolnymi, okrężnymi ruchami.
Estonian: Lahustage pulber aeglase pöörava liigutuse abil.
Polish: Przed użyciem lek Somavert należy rozpuścić w płynie (rozpuszczalniku).
Estonian: Enne kasutamist tuleb Somavert segada vedelikuga (lahusti).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu SOMAVERT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Polish: Po rozpuszczeniu produkt powinien być natychmiast zużyty.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb preparaat viivitamatult ära kasutada.
Polish: Poważne reakcje alergiczne mogą być następujące (jeden objaw lub wiele objawów): obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła; świszczący oddech lub trudności z oddychaniem (skurcz krtani); uogólniona wysypka, pokrzywka lub świąd; zawroty głowy.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni sümptomite hulka võivad kuuluda üks või mitu järgnevat sümptomit: näo, keele, huulte või kurgu turse, hingeldus või hingamisraskused (kõrispasm); generaliseerunud nahalööve, nõgeslööve (urtikaaria) või sügelus või pearinglus.
Polish: Pfizer PFE, spol.
Estonian: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Polish: Opakowanie zawiera 1 i (lub) 30 fiolek.
Estonian: Pakendisuurused on 1 ja/või 30.
Polish: U 16,9% pacjentów otrzymujących pegwisomant obserwowano pojawienie się niskich mian przeciwciał przeciwko hormonowi wzrostu.
Estonian: Isoleeritud madala tiitriga kasvuhormoonivastaste antikehade teket täheldati 16,9% pegvisomantiga ravitud patsientidel.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o innych lekach przyjmowanych wcześniej w związku z akromegalią lub lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te olete varem kasutanud akromegaalia raviks mingeid teisi ravimeid ja ravimeid suhkurtõve raviks.
Polish: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Estonian: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Polish: Kiedy nie stosować leku SOMAVERT:  jeśli pacjent ma uczulenie na pegwisomant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: Ärge kasutage SOMAVERT'i: - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Podczas stosowania leku SOMAVERT nie należy karmić piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
Estonian: SOMAVERT'i ravi ajal ei tohi last rinnaga toita ilma arstiga nõu pidamata.
Polish: Pęcherzyki powietrza, które unoszą się na powierzchni płynu powinny zostać z powrotem wstrzyknięte do fiolki.
Estonian: Mullid või õhutühikud, mis heljuvad vedeliku pinnale, tuleb uuesti tagasi viaali lükata.
Polish: • Rozerwać opakowanie ze strzykawką i igłą z zabezpieczeniem, aby ułatwić dostęp do każdego komponentu podczas przygotowywania do wstrzyknięcia.
Estonian: • Avage nii süstli kui turvanõela pakendid, nii on neid süstimiseks ettevalmistamise käigus lihtsam kasutusele võtta.
Polish: • Powoli odciągać trzon tłoka w celu pobrania maksymalnej ilości leku z fiolki.
Estonian: • Tõmmake kolvivarrast aeglaselt tagasi ja tõmmake võimalikult suur kogus ravimit viaalist süstlisse.
Polish: W jaki sposób można stwierdzić, czy w fiolce wytworzyła się piana?
Estonian: Kuidas ma saan aru, et viaali on tekkinud vaht?
Polish: Nie należy wstrzykiwać płynu bezpośrednio na proszek, ponieważ wytworzy się piana.
Estonian: Ärge pritsige vedelikku otse pulbrisse, kuna see tekitab vahtu.
Polish: Wszyscy pacjenci z guzem przysadki powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą w czasie leczenia, aby zaobserwować ewentualny rozrost guza.
Estonian: Kõiki nimetatud kasvajatega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida kasvaja võimalikku suurenemist ravi ajal.
Polish: Zaburzenia psychiczne niezwykłe sny napady paniki, krótkotrwała utrata pamięci, apatia, splątanie, zaburzenia snu, zwiększenie libido rozdrażnienie
Estonian: Psühhiaatrilised häired ebanormaalsed unenäod paanikahoog, lühiajaline mälukaotus, apaatia, segasusseisund, unehäired, libiido tõus viha
Polish: • Za każdym razem należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia w określonych obszarach ciała.
Estonian: • Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
Polish: Pegwisomant wiąże się z receptorami hormonu wzrostu na powierzchni komórki, blokując wiązanie się hormonu wzrostu z receptorem i zapobiegając przekazaniu sygnału do wnętrza komórki.
Estonian: Pegvisomant seondub raku pinnal kasvuhormooni retseptoritega, blokeerib seega kasvuhormooni seondumist ning takistab rakusisest kasvuhormooni signaali ülekannet.
Polish: Jeśli nie można przemyć zatyczki, fiolki nie należy używać.
Estonian: Kui punnkorgi puhastamine ebaõnnestub, ei tohi viaali kasutada.
Polish: Ampułkostrzykawkę (ampułkostrzykawki) przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C lub w lodówce.
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis.
Polish: Przed pobraniem rozpuszczonego produktu leczniczego Somavert do strzykawki fiolkę wraz z wprowadzoną do niej strzykawką należy odwrócić i upewnić się, że przerwa w kołnierzu zatyczki jest widoczna, jak pokazano to na poniższym rysunku:
Estonian: Enne lahustatud SOMAVERT'i süstlisse tõmbamist pöörake viaal sellesse sisestatud süstliga ümber ja veenduge, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu on näidatud alloleval joonisel.
Polish: Należy monitorować stężenia IGF-I w surowicy i utrzymywać je w zakresie odpowiednim do wieku poprzez dostosowanie dawki pegwisomantu.
Estonian: Seerumi IGF-1 sisaldust tuleb jälgida ning see tuleb pegvisomanti annuste kohandamise abil hoida vanuse järgi korrigeeritud normivahemikus.
Polish: W zależności od schematu dawkowania produktu dostępne są następujące dawki: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg i SOMAVERT 30 mg.
Estonian: Eri raviskeemide jaoks on ravim saadaval järgmiste tugevustega: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ja SOMAVERT 30 mg.
Polish: Stopień wchłaniania po podaniu podskórnym stanowi średnio 57% odpowiedniej dawki podanej dożylnie.
Estonian: Keskmine subkutaanse annuse imendumise ulatus oli 57% võrreldes intravenoosse annusega.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz prowadzący lub pielęgniarka będą co 4-6 tygodni kontrolować aktywność enzymów wątrobowych przez pierwszych 6 miesięcy leczenia lekiem SOMAVERT.
Estonian: Pärast ravi algust määrab teie arst või meditsiiniõde esimese 6 SOMAVERT'i ravikuu jooksul maksaensüümide sisalduse teie veres iga 4…6 nädala tagant.
Polish: 10 mg lub 15 mg lub 20 mg lub 25 mg lub 30 mg pegwisomantu w postaci proszku w fiolce (ze szkła ołowiowego typu I) z zatyczką (guma chlorobutylowa) i 1 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań) w ampułkostrzykawce (ze szkła borokrzemowego typu I) z ogranicznikiem tłoka (guma bromobutylowa) i nasadką (guma bromobutylowa).
Estonian: 10 mg või 15 mg või 20 mg või 25 mg või 30 mg pegvisomanti (pulber) korgiga (klorobutüülkummist) viaalis (I tüüpi flintklaas) ja 1 ml lahustit (süstevesi) süstlis (I tüüpi borosilikaatklaas) koos kolvikorgiga (bromobutüülkummist) ning otsikuga (bromobutüülkummist).
Polish: Albo zwiększenie do co najmniej 5-krotności GGN, albo zwiększenie aktywności aminotransferaz do co najmniej 3-krotności GGN z towarzyszącym dowolnego stopnia zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy (bez względu na obecność objawów przedmiotowych lub podmiotowych zapalenia wątroby lub innego jej uszkodzenia)
Estonian: Vähemalt 5 korda üle normi ülempiiri või aminotransferaaside sisalduse suurenemine vähemalt 3 korda üle normi ülempiiri, lisaks seerumi üldbilirubiinisisalduse mis tahes suurenemine (kas koos hepatiidi või muu maksakahjustuse nähtude/sümptomitega või ilma)
Polish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Polish: Lek Somavert ma postać białego proszku w fiolce.
Estonian: Somavert tarnitakse viaalis valge pulbritükina.
Polish: • zwiększenie aktywności substancji używanych do oceny czynności wątroby, może to być stwierdzone w wynikach badania krwi,
Estonian: • Maksafunktsiooni näitajate taseme tõus; neid saab määrata vereproovist.
Polish: Średni klirens pegwisomantu po podaniu dawek wielokrotnych został ustalony na 28 ml/godzinę w zakresie dawek 10-20 mg/dobę podanych podskórnie.
Estonian: Pegvisomanti keskmine kogu organismi süsteemne kliirens korduvate annuste järgselt hinnatakse olevat 28 ml/tunnis subkutaansete annuste korral, mis on vahemikus 10…20 mg ööpäevas.
Polish: Nie badano metabolizmu pegwisomantu.
Estonian: Pegvisomanti metabolismi ei ole uuritud.
Polish: Korzyści terapeutyczne związane z obniżeniem stężenia IGF-I, co z kolei sprzyja poprawie stanu ogólnego pacjentów, mogą prowadzić do zwiększenia płodności u pacjentek.
Estonian: Kuna IGF-1 sisalduse langetamine parandab patsiendi kliinilist seisundit, võib sellega kaasneda naispatsientide fertiilsuse tõus.
Polish: • zwiększenie ilości tłuszczów we krwi, zwiększony apetyt,
Estonian: • Rasvataoliste ainete sisalduse suurenemine veres, suurenenud söögiisu.
Polish: Prawidłowe
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Polish: • Wszelkie pytania należy kierować do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty posiadających informacje o leku SOMAVERT.
Estonian: • Kõikide küsimuste korral pöörduge SOMAVERT'i kasutamises kogenud arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Polish: Lek SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegalii, zaburzenia hormonalnego polegającego na zwiększeniu wydzielania hormonu wzrostu (GH) i IGF-I (insulinopodobnego czynnika wzrostu) prowadzącego do przerostu kości, tkanek miękkich, choroby serca i zaburzeń związanych z tą chorobą.
Estonian: Akromegaalia on hormonaalne häire, mille põhjuseks on kasvuhormooni (GH) ja IGF-1(insuliinisarnase kasvufaktori) suurenenud sekretsioon ning mida iseloomustab luude liigne kasv, pehmete kudede turse, südamehaigus ja muud häired.
Polish: W tygodniu następującym po przerwaniu leczenia obserwowano następujące działania niepożądane: bezsenność, narastające zmęczenie, obrzęki obwodowe, drżenie i przyrost masy ciała.
Estonian: Ravi katkestamisele järgneval nädalal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, väsimuse suurenemine, perifeersed tursed, treemor ja kaalu tõus.
Polish: • Nie należy jeszcze wyciągać igły.
Estonian: • Ärge veel nõela tagasi tõmmake.
Polish: 30 ampułkostrzykawek z rozpuszczalnikiem 30 igieł do wstrzykiwań
Estonian: 30 viaali pulbriga 30 süstlit lahustiga 30 süstlanõela
Polish: Pegwisomant wykazuje duże podobieństwo strukturalne do hormonu wzrostu, może więc reagować krzyżowo w testach służących do oznaczania stężeń hormonu wzrostu dostępnych na rynku.
Estonian: Pegvisomanti struktuur on olulisel määral sarnane kasvuhormooniga, mille tulemuseks on ristuv reaktsioon kaubanduses kättesaadavates kasvuhormooni testides.
Polish: Powoli odciągać tłok strzykawki, aby pobrać lek z fiolki.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, et tõmmata ravim viaalist süstlisse.
Polish: W takim przypadku może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawek insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą i z akromegalią (patrz punkt 4.5).
Estonian: Seetõttu võib akromegaaliaga patsientidel, kellel esineb suhkurdiabeet, olla vajalik langetada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimpreparaatide annuseid (vt lõik 4.5).
Polish: Tabela B. Zalecenia kliniczne w przypadku nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby podczas stosowania produktu SOMAVERT
Estonian: Tabel B. Kliinilised soovitused lähtuvalt SOMAVERT-ravi ajal esinevatest maksaanalüüside kõrvalekalletest
Polish: Rozpuszczalnik znajduje się w ampułkostrzykawce oznaczonej jako „Rozpuszczalnik dla Somavert".
Estonian: Vedelik tarnitakse süstlis sildiga „SOMAVERT lahusti".
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Süstige seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Estonian: Eakad Annust ei ole vaja korrigeerida.
Polish: • W razie potrzeby w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć czysty wacik i delikatnie uciskać to miejsce.
Estonian: • Vajadusel kasutage puhast vatitupsu ja suruge see õrnalt süstekohale.
Polish: Przed podaniem lek musi być rozpuszczony.
Estonian: Seda ravimit tuleb enne kasutamist lahustada.
Polish: W przypadku ich stwierdzenia produkt leczniczy należy wyrzucić.
Estonian: Kui üks nendest muutustest esineb, tuleb ravimpreparaat ära visata.
Polish: Wymagane komponenty
Estonian: Vajalikud vahendid
Polish: Strzykawek i igieł nigdy nie należy używać ponownie.
Estonian: Süstlit ja nõela ei tohi mingil juhul uuesti kasutada.
Polish: Nie prowadzono na dużą skalę badań dotyczących stosowania tego produktu w skojarzeniu z innymi produktami stosowanymi w leczeniu akromegalii.
Estonian: Selle ravimi kasutamist akromegaalia raviks kombinatsioonis teiste ravimitega ei ole uuritud.
Polish: • Należy przeprowadzić kompleksową diagnostykę wątroby w celu ustalenia, czy istnieje inna przyczyna zaburzeń jej czynności.
Estonian: • Tehke põhjalikud maksauuringud maksa düsfunktsiooni muude võimalike põhjuste esinemise tuvastamiseks.
Polish: Umożliwi to usunięcie całego powietrza nagromadzonego w strzykawce przed pobraniem dawki leku.
Estonian: Sellega tagate, et kogu õhk on enne annuse väljatõmbamist süstlist eemaldatud.
Polish: Do produktu leczniczego dołączone są strzykawka i igła z zabezpieczeniem stosowane do wstrzyknięć.
Estonian: Süstimiseks kasutatav süstel ja turvanõel tarnitakse koos ravimiga.
Polish: Strzykawki należy pozbyć się w taki sam sposób, jak w przypadku zużytych strzykawek.
Estonian: Hävitage süstel samamoodi nagu kasutatud süstli puhul.
Polish: • rozdrażnienie,
Estonian: • Viha.
Polish: Dlatego pegwisomantu nie należy stosować u kobiet karmiących.
Estonian: Seetõttu ei tohi pegvisomanti imetamise ajal kasutada.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 30 mg/dobę.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 30 mg ööpäevas.
Polish: • Kontynuować mieszanie aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Estonian: • Jätkake pööramist, kuni kogu pulber on täielikult lahustunud.
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi,
Estonian: • Kolesteroolisisalduse suurenemine veres, kehakaalu suurenemine, veresuhkru sisalduse suurenemine, veresuhkru sisalduse vähenemine.
Polish: Zwiększone wartości AlAT lub AspAT
Estonian: ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine
Polish: W przypadku wytworzenia się piany nie należy wstrzykiwać leku Somavert.
Estonian: Vahu tekkimisel ei tohi Somavert'i süstida.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks (käsitlemiseks)
Polish: Pozwoli to na odciągnięcie wymaganej ilości płynu.
Estonian: Nii saate välja tõmmata võimalikult palju vedelikku.
Polish: Czy można potrząsać fiolką, jeśli proszek nie rozpuszcza się?
Estonian: Kui pulber ei lahustu, kas siis tohib viaali loksutada?
Polish: • Piana wyglądem przypomina wiele skumulowanych pęcherzyków, które jako warstwa wypływają na powierzchnię roztworu.
Estonian: • Vaht meenutab väikeste mullide kogumit, mis heljub vedeliku pinnal.
Polish: Zwiększone powyżej 3-krotności GGN, ale nieprzekraczające 5-krotności GGN (przy braku objawów przedmiotowych lub podmiotowych zapalenia wątroby lub innego uszkodzenia wątroby oraz zwiększonym stężeniu bilirubiny całkowitej w surowicy)
Estonian: > 3 korda üle normi ülempiiri, kuid < 5 korda üle normi ülempiiri (puuduvad hepatiidi või muu maksakahjustuse nähud/sümptomid ja seerumi üldbilirubiinisisalduse suurenemine)
Polish: Takie postępowanie spowoduje, że pozostanie więcej czasu na regenerację skóry i miejsca pod skórą przed wykonaniem kolejnego wstrzyknięcia w to samo miejsce.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale aega paraneda ühest süstimisest enne teist süsti samasse kohta.
Polish: W 12-tygodniowym randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, wieloośrodkowym badaniu pacjentów z akromegalią (n =112) podawano placebo i pegwisomant porównując ich działanie.
Estonian: Akromegaaliaga patsiente (n=112) raviti 12-nädalases randomiseeritud topeltpimedas multitsentrilises uuringus, kus pegvisomanti võrreldi platseeboga.
Polish: Podskórna tkanka tłuszczowa może przerastać w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
Polish: Wysunąć igłę tak, aby jej końcówka znajdowała się w najniższym punkcie występowania płynu.
Estonian: Tõmmake nõela allapoole, nii et nõela ots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Polish: Substancją czynną leku SOMAVERT jest pegwisomant, antagonista receptora hormonu wzrostu.
Estonian: SOMAVERT'i toimeainet pegvisomanti tuntakse kui kasvuhormooni retseptori antagonisti.
Polish: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia stosowania produktu SOMAVERT na podstawie początkowych wartości parametrów wątrobowych i zalecenia dotyczące ich monitorowania w trakcie stosowania produktu SOMAVERT znajdują się w tabeli A w punkcie Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania (punkt 4.4).
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" (lõik 4.4), tabel A.
Polish: - Lekarz prowadzący zleci oznaczenie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia lekiem SOMAVERT i podczas jego stosowania.
Estonian: - Teie arst teeb enne SOMAVERT-ravi alustamist ja ravi ajal maksafunktsiooni analüüse.
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SOMAVERT Wstrzyknięcie większej niż zalecana dawki leku SOMAVERT nie jest niebezpieczne, należy jednak natychmiast poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Estonian: Kui te süstite SOMAVERT'i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata süstite rohkem SOMAVERT'i, kui arst ütles, ei juhtu tõenäoliselt midagi tõsist, kuid peaksite siiski võtma koheselt ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: • Niezwłocznie przeprowadzić kompleksową diagnostykę wątroby.
Estonian: • Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
Polish: Objawy przedmiotowe lub podmiotowe sugerujące zapalenie wątroby lub inne jej uszkodzenie (np. żółtaczka, bilirubinuria, zmęczenie, nudności, wymioty, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, wodobrzusze, obrzęki o nieustalonej etiologii, skłonność do siniaczenia)
Estonian: Hepatiidile või muule maksakahjustusele viitavad nähud või sümptomid (nt ikterus, bilirubinuuria, väsimus, iiveldus, oksendamine, valu paremal ülakõhus, astsiit, seletamatu põhjusega tursed, kergesti tekkivad verevalumid)
Polish: • Wprowadzić igłę przez środek zatyczki fiolki, jak pokazano na rysunku.
Estonian: • Suruge nõel läbi viaali punnkorgi keskosa, nagu näidatud.