FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aplicar imediatamente após remoção da saqueta.
Danish: Påføres straks efter fjernelse fra brevet.
Portuguese: As condições de estado estacionário são atingidas durante a segunda aplicação do sistema transdérmico.
Danish: Steady-state-tilstand nås ved den næste påføring af et depotplaster.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação.
Danish: I én time efter påføringen skal du undgå at bade, svømme, tage brusebad, motionere eller gøre påføringsstedet vådt.
Portuguese: Cefaleia, sonolência
Danish: Hovedpine, somnolens
Portuguese: Cefaleia, tonturas
Danish: Nyrer og urinveje
Portuguese: Sistema transdérmico.
Danish: Depotplastre.
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes problemas: - Problemas de fígado - Problemas de rins - Dificuldade em urinar - Bloqueio intestinal - Fezes ensanguentadas - Fraqueza muscular generalizada
Danish: hvis ét eller flere af følgende punkter gælder for dig: - leverproblemer - nyreproblemer - vandladningsbesvær - blokering af tarmene - blodig afføring - generel muskelsvaghed - smerter, når du synker
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kentera 90,7 mg/g gel em saqueta
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Kentera 90,7 mg/g gel i brev
Portuguese: COMO UTILIZAR KENTERA
Danish: Hvordan påsættes Kentera?
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização, foram notificados outros eventos psiquiátricos que implicam um mecanismo anticolinérgico (ver secção 4.8).
Danish: Andre psykiske bivirkninger, der antyder en antikolinerg mekanisme, er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Portuguese: A administração oral de oxibutinina pode requerer as seguintes medidas preventivas, embora estes acontecimentos não tenham sido observados durante os ensaios clínicos com Kentera:
Danish: Disse bivirkninger er dog ikke observeret under kliniske forsøg med Kentera:
Portuguese: Kentera 3,9 mg / 24 horas, sistema transdérmico.
Danish: Kentera, 3,9 mg/24 timers depotplaster
Portuguese: Pouco frequentes Disúria, hematúria, dor renal, retenção urinária
Danish: Ikke almindelig Dysuri, hæmaturi, nyresmerter, urinretention
Portuguese: Pouco frequentes Olho seco
Danish: Ikke almindelig Øjentørhed
Portuguese: Abra a saqueta precisamente antes de utilizar.
Danish: Åbn brevet ved at rive det op ved markeringen umiddelbart før brug.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos utilizados não devem ser deitados na sanita nem em qualquer sistema de lixo líquido.
Danish: Brugte plastre må ikke skylles ud i toilet eller afløb.
Portuguese: Episódios diários de noctúria Ponto basal
Danish: Daglige nykturi-episoder Baseline
Portuguese: Não deverá utilizar álcool ou outros solventes que podem irritar a pele.
Danish: Alkohol og andre stærke opløsningsmidler kan medføre hudirritation og bør ikke anvendes.
Portuguese: Ao utilizar Kentera com outros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin
Portuguese: Pouco frequentes Retenção urinária, disúria
Danish: Ikke almindelig Urinretention, dysuri
Portuguese: Doenças gastrointestinais: os medicamentos anticolinérgicos podem originar uma diminuição da motilidade gastrointestinal e devem ser utilizados com precaução em doentes com doenças gastrointestinais obstrutivas devido ao risco de retenção gástrica e também em doenças como colite ulcerosa e atonia intestinal.
Danish: Gastrointestinale lidelser: Antikolinergika kan reducere gastrointestinal motilitet og skal ordineres med forsigtighed til patienter med gastrointestinale obstruktive sygdomme på grund af risikoen for gastrisk retention.
Portuguese: - Se sofre de esvaziamento incompleto da bexiga durante a micção, a utilização de oxibutinina pode agravar este problema.
Danish: - hvis du oplever ufuldstændig blæreudtømning under vandladning, kan brugen af oxybutynin forværre dette problem, og du bør i det tilfælde tale med din læge, inden du anvender Kentera.
Portuguese: - Sem tocar na face que cola, pressionar firmemente o sistema transdérmico, com a face adesivo contra a parte do abdómen, ancas ou nádegas que escolheu previamente para o colocar.
Danish: - Tryk plasteret godt fast uden at berøre den klæbende overflade, som skal vende nedad på det valgte hudområde på mave, hofter eller balder.
Portuguese: Faça pressão na banda exterior com firmeza.
Danish: Tryk det fast ned over folien.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação (ver secção 4.4).
Danish: I én time efter appliceringen skal patienterne undlade at bade, svømme, tage brusebad, motionere og gøre applikationsstedet vådt (se pkt.
Portuguese: - Dobre o sistema transdérmico sobre ele mesmo.
Danish: - Bøj plasteret bag over sig selv.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Danish: Kentera påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinina
Danish: Kentera 90,7 mg/g gel Oxybutynin
Portuguese: Aplicar imediatamente depois de o gel ter sido dispensado pela bomba.
Danish: Påføres med det samme, efter at gelen er pumpet ud af pumpen.
Portuguese: Aplique imediatamente após a abertura da saqueta.
Danish: Påføres straks efter åbning af brevet.
Portuguese: Percepção geral da saúde Impacto da incontinência Gravidade de sintomas
Danish: Sværhedsgrad af symptomer Begrænsninger i adfærd Fysiske begrænsninger
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea, xerose cutânea, erupção pruriginosa
Danish: Kløe Ikke almindelig Udslæt, tør hud, kløende udslæt
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2011.
Portuguese: O Kentera foi mais eficaz do que o placebo.
Danish: Kentera var mere effektivt end placebo.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kentera.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kentera.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Kentera pode ser consultado no sítio Web da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kentera findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Kentera
Danish: Andre oplysninger om Kentera:
Portuguese: Para os adesivos transdérmicos, é utilizado um adesivo duas vezes por semana (cada três a quatro dias).
Danish: For de transdermale plastre anvendes ét plaster to gange ugentligt (hver tredje til hver fjerde dag).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kentera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kentera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Em 15 de Junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kentera.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kentera den 15. juni 2004.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios de Kentera gel superaram igualmente os seus riscos e recomendou a aprovação da nova formulação.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Kentera-gel også opvejede dens risici, og anbefalede godkendelse af den nye formulering.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Kentera.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Kentera.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios diários de incontinência após 12 semanas de tratamento.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af daglige episoder med ufrivillig vandladning efter 12 ugers behandling.
Portuguese: O Kentera é um medicamento que contém a substância activa oxibutinina.
Danish: Kentera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof oxybutynin.
Portuguese: Desta forma, o Kentera previna a micção involuntária.
Danish: På denne måde er Kentera medvirkende til at forhindre ufrivillig vandladning.
Portuguese: A oxibutinina está disponível em comprimidos para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperactiva desde a década de 1970.
Danish: Oxybutynin har været på markedet i tabletform til behandling af overaktiv blære siden 1970'erne.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios de incontinência ao longo de um período de três ou sete dias.
Danish: Det primære effektmål var antallet af episoder med ufrivillig vandladning i løbet af en periode på enten tre eller syv dage.
Portuguese: Os locais de aplicação devem ser diferentes para que a mesma área da pele não seja utilizada em dias consecutivos.
Danish: Der bør vælges forskellige påføringssteder, så det samme hudområde ikke anvendes flere dage i træk.
Portuguese: Os adesivos de Kentera revelaram-se tão eficazes como a tolterodina, reduzindo ambos os tratamentos o número de episódios em cerca de três por dia.
Danish: Kentera-plastre var lige så effektive som tolterodin, der ligeledes mindskede antallet af episoder med ca. tre pr. dag.
Portuguese: O Kentera não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à oxibutinina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Kentera må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for oxybutynin eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O resultado é um aumento da quantidade de urina que a bexiga consegue reter e uma alteração da forma como os músculos da bexiga se contraem quando a bexiga enche.
Danish: Dette resulterer i en forøgelse af den mængde urin, som blæren kan indeholde, og ændrer den måde, blæremusklerne trækker sig sammen på, efterhånden som blæren fyldes.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kentera?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kentera?
Portuguese: Para o gel, a dose diária recomendada é de 4 mg de oxibutinina uma vez por dia, o que corresponde a um grama de gel administrado utilizando uma bomba de medição ou o conteúdo de uma saqueta.
Danish: For gelen er den anbefalede daglige dosis 4 mg oxybutynin én gang om dagen, hvilket svarer til ét gram gel påført ved hjælp af en doseringspumpe eller til indholdet af én pose.
Portuguese: Após 12 semanas, o número médio semanal de episódios de incontinência diminuiu em 19 (ou seja, cerca de três por dia) com os adesivos de Kentera, em comparação com uma diminuição de 15 episódios com o placebo.
Danish: Efter 12 uger var det gennemsnitlige antal episoder med ufrivillig vandladning pr. uge mindsket med 19 (ca. tre pr. dag) med Kentera-plastre sammenlignet med et fald på 15 episoder med placebo.
Portuguese: O Kentera gel foi comparado com placebo num estudo principal realizado em 789 doentes com bexiga hiperactiva.
Danish: Kentera-gel blev sammenlignet med placebo i én hovedundersøgelse hos 789 patienter med overaktiv blære.
Portuguese: Cada novo adesivo deve ser colocado num local diferente do anterior, de modo a evitar a aplicação do adesivo na mesma zona da pele mais de uma vez por semana.
Danish: For hvert nyt plaster skal der vælges et nyt påføringssted, så det samme hudområde ikke anvendes mere end én gang inden for en uge.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um adesivo transdérmico (um adesivo que liberta um medicamento através da pele) e de um gel numa saqueta ou numa bomba de medição.
Danish: Det fås som et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver medicin gennem huden) og som en gel i en pose eller en doseringspumpe.
Portuguese: O CHMP avaliou primeiramente o Kentera sob a forma de adesivos transdérmicos, concluindo que a sua eficácia era similar à dos comprimidos de oxibutinina já comercializados e que os seus benefícios são superiores aos seus riscos.
Danish: CHMP havde først evalueret Kentera transdermale plastre og konkluderede, at deres virkning svarede til virkningen af de oxybutynin-tabletter, der i forvejen var på markedet, og at fordelene opvejede risiciene.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kentera?
Danish: Hvorfor blev Kentera godkendt?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado aos adesivos de Kentera (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) foi a ocorrência de reacções no local de aplicação (incluindo comichão no local de aplicação do adesivo transdérmico).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Kentera-plastre (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet (herunder kløe omkring det sted, hvor plasteret sidder).
Portuguese: Não deverá ser utilizado em doentes com retenção urinária (dificuldade em urinar), doenças gastrointestinais graves (problemas no estômago e intestino), glaucoma de ângulo fechado não controlado (aumento da pressão no interior do olho, mesmo com tratamento) ou Miastenia Grave (uma doença neuromuscular que causa fraqueza muscular), e em doentes com risco de desenvolver este tipo de patologias.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med urinretention (manglende evne til at lade vandet), alvorlige lidelser i mavetarmsystemet (mave/tarmproblemer), ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv ved behandling) eller myasthenia gravis (en nerve- og muskelsygdom, som medfører muskelsvækkelse) eller til patienter med risiko for at udvikle disse sygdomme.
Portuguese: A substância activa do Kentera, a oxibutinina, tem um efeito anticolinérgico.
Danish: Det aktive stof i Kentera, oxybutynin, er et antikolinergt lægemiddel.
Portuguese: No estudo sobre o medicamento em gel, após 12 semanas, o número médio diário de episódios de incontinência, que era inicialmente de 5,4, diminuiu para 2,7 episódios por dia nos doentes tratados com Kentera gel, em comparação com uma diminuição média de 2 episódios por dia nos doentes que receberam placebo.
Danish: Ved undersøgelsen af gelen var det gennemsnitlige antal daglige episoder med ufrivillig vandladning, der oprindeligt var 5.4, mindsket med 2,7 episoder pr. dag hos patienter, der modtog Kentera-gel, sammenlignet med et fald på 2 episoder i gennemsnit pr. dag hos patienter, der modtog placebo.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Kentera.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for .
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Kentera gel é boca seca (observado em 1 a 10 doentes em cada 100).
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning ved Kentera-gel er mundtørhed (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Portuguese: O adesivo deve ser colocado numa área intacta e seca da pele, no abdómen (barriga), anca ou nádegas, imediatamente após ter sido retirado da saqueta protectora.
Danish: Plasteret skal påføres på tør, intakt hud på mave, hofte eller balde straks efter, at det er taget ud af den beskyttende pose.
Portuguese: No decurso da avaliação que efectuou ao pedido de autorização para o Kentera gel, o CHMP concluiu que a sua eficácia foi semelhante à dos adesivos anteriormente aprovados.
Danish: Under CHMP's vurdering af ansøgningen om Kentera-gel vurderede udvalget, at dens virkning svarede til virkningen af de tidligere godkendte plastre.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kaletra, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Kentera fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Kentera foram estudados num grupo de 881 doentes, na sua maioria mulheres idosas com bexiga hiperactiva, em dois estudos principais.
Danish: Der er udført to hovedundersøgelser af Kentera transdermale plastre hos i alt 881 patienter med overaktiv blære, hovedsagelig ældre kvinder.
Portuguese: O que é o Kentera?
Danish: Hvad er Kentera?
Portuguese: O Kentera é utilizado para tratar a incontinência urinária de urgência (falta repentina de controlo da micção), aumento da frequência urinária (necessidade de urinar muitas vezes) e a urgência das micções (necessidade repentina de urinar) em adultos com uma bexiga hiperactiva (quando os músculos da bexiga se contraem repentinamente).
Danish: Kentera anvendes til behandling af urgeinkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øget vandladningshyppighed og tranginkontinens (pludselig stærk vandladningstrang) hos voksne med overaktiv blære (pludselige sammentrækninger af blæremusklen).
Portuguese: No outro (que incluiu 361 doentes), os adesivos de Kentera foram comparados com a tolterodina em cápsulas (outro medicamento utilizado no tratamento da incontinência urinária de urgência).
Danish: I den anden blev de sammenlignet med tolterodin kapsler (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af urgeinkontinens) hos 361 patienter.
Portuguese: gel é aplicado em pele seca e intacta do abdómen, na parte superior do braço, no ombro ou na coxa.
Danish: intakt hud på mave, overarm, skuldre eller lår.
Portuguese: Bloqueia determinados receptores no organismo denominados receptores muscarínicos M1 e M3.
Danish: Det blokerer visse receptorer i kroppen kaldet muskarine M1- og M3-receptorer, hvilket i blæren medfører afslappelse af de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kentera durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kentera?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden oxybutynin
Portuguese: Como funciona o Kentera?
Danish: Hvordan virker Kentera?
Portuguese: Como se utiliza o Kentera?
Danish: Hvordan anvendes Kentera?
Portuguese: Num destes estudos (que incluiu 520 doentes), o Kentera foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Danish: I den ene undersøgelse blev de sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 520 patienter.
Portuguese: Como foi estudado o Kentera?
Danish: Hvordan blev Kentera undersøgt?
Portuguese: Para que é utilizado o Kentera?
Danish: Hvad anvendes Kentera til?
Portuguese: 6.25 mg Pó para solução injectável
Danish: Kepivance 6.25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Portuguese: 6 Frascos á
Danish: 6 Hætteglas t r
Portuguese: Kepivance
Danish: Emballage
Portuguese: Não são conhecidos, por enquanto, os efeitos a longo prazo.
Danish: Langtidseffekterne er endnu ikke kendt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de outubro de 2005 Data da última renovação: 23 de setembro de 2010
Danish: Dato første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato seneste fornyelse: 23. september 2010
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia estão apresentados na tabela 2.
Danish: Effektivitetsresultaterne er vist i Tabel 2.
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - estiver grávida; - suspeitar que possa estar grávida; ou - planear engravidar.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De: - er gravid, - tror at De kan være gravid eller - planlægger at blive gravid.
Portuguese: • reações alérgicas.
Danish: • allergiske reaktioner.
Portuguese: Kepivance só deve ser utilizado em adultos com mais de 18 anos.
Danish: Kepivance bør kun anvendes til voksne over 18 år.
Portuguese: O conteúdo deve ser agitado cuidadosamente durante a dissolução.
Danish: Indholdet bør slynges forsigtigt under opløsningen.
Portuguese: A exposição sistémica não pareceu ter aumentado com a dose.
Danish: Systemisk eksponering syntes ikke at øges med dosis.
Portuguese: Desconhecidas:
Danish: Ikke kendt:
Portuguese: Não utilize Kepivance se estiver a amamentar.
Danish: Brug ikke Kepivance, hvis De ammer.
Portuguese: Palifermina (60 microgramas/kg/dia) n = 106
Danish: Palifermin (60 mikrogram/kg/dag) n = 106
Portuguese: Estas reações eram inicialmente ligeiras a moderadas a nível de gravidade e eram reversíveis.
Danish: Disse reaktioner var primært af let til moderat grad, og de var reversible.
Portuguese: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Estados Unidos da América
Danish: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Portuguese: Kepivance não é recomendado para crianças (0 aos 18 anos de idade).
Danish: Børn Kepivance anbefales ikke til børn (0 til 18 år).
Portuguese: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Estados Unidos da América
Danish: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Portuguese: Não foram registados casos explícitos de pancreatite nesta população de doentes.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret åbenlyse tilfælde af pankreatitis i denne patientpopulation.
Portuguese: A frequência listada a seguir é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (> 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), desconhecidas (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighederne opført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Portuguese: A segurança a longo prazo de Kepivance não foi completamente avaliada, nomeadamente, no que diz respeito à sobrevida global, sobrevida livre de progressão e neoplasias secundárias.
Danish: Langtidssikkerheden for Kepivance er ikke fuldt ud evalueret med hensyn til generel overlevelse, progressionsfri overlevelse og sekundære maligniteter.
Portuguese: A acuidade visual não foi afetada aos 6 ou 12 meses, em nenhum dos grupos de tratamento.
Danish: Skarpsynet var ikke påvirket ved måned 6 eller 12 i nogen af behandlingsgrupperne.
Portuguese: Utilização concomitante de heparina
Danish: Samtidig brug af heparin
Portuguese: Não se conhece o potencial risco para o embrião ou feto humano.
Danish: Den potentielle risiko for det humane embryo eller foster er ukendt.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada através dos dados disponíveis):
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Kepivance ocorre em menos de 5 minutos.
Danish: Normalt tager opløsning af Kepivance mindre end 5 minutter.
Portuguese: Não existe informação adequada sobre a utilização de Kepivance em mulheres grávidas.
Danish: Der findes ingen adækvate data vedrørende anvendelse af Kepivance til gravide kvinder.
Portuguese: Kepivance não foi testado em mulheres grávidas.
Danish: Kepivance er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Portuguese: A hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, tem também estado associada à palifermina.
Danish: Overfølsomhed, inklusive anafylaktiske reaktioner, er også blevet forbundet med palifermin.
Portuguese: Após reconstituição, conservar no frigorífico e utilizar no prazo de 24 horas.
Danish: Rekonstitueret produkt skal opbevares i køleskab og anvendes inden for 24 timer.
Portuguese: Estes acontecimentos foram semelhantes aos observados com as doses clínicas recomendadas mas apresentaram, em geral, maior gravidade.
Danish: Disse hændelser var overensstemmende med det, der blev observeret ved den anbefalede dosis, men var generelt mere alvorlige.
Portuguese: Realizou-se um estudo de escalação de dose de fase I em doentes pediátricos entre 1 e 16 anos de idade.
Danish: Et fase I-dosiseskaleringsstudie blev udført med pædiatriske patienter i alderen 1-16 år.
Portuguese: Quando será Kepivance administrado
Danish: Når De får Kepivance
Portuguese: Kepivance não deve ser administrado subcutaneamente devido à fraca tolerância local.
Danish: Administration Kepivance bør ikke indgives subkutant på grund af dårlig lokal tolerance.