FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados casos de reações alérgicas/pseudo-alérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal com a primeira dose (ver secção 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αλλεργικών/ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας με την πρώτη δόση (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: As reações no local de injeção podem ser minimizadas através de rotação dos locais de injeção, de adiamento da administração da injeção no mesmo local e injetando o medicamento lentamente para facilitar a absorção progressiva do mesmo.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εναλλάσσοντας τα σημεία της ένεσης, καθυστερώντας την ένεση στο ίδιο σημείο, και ενίοντας το φαρμακευτικό προϊόν με βραδύ ρυθμό για να διευκολυνθεί η σταδιακή απορρόφηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de reações de hipersensibilidade incluindo reações pseudo-alérgicas/anafilactóides.
Greek: Αναφέρθηκαν όχι συχνές περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων ψευδοαλλεργικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων.
Portuguese: • Pode autoadministrar as injeções seguintes, desde que o seu médico a tenha informado sobre os sintomas que podem indicar uma alergia e as suas consequências graves ou potencialmente fatais, e sobre a necessidade de tratamento imediato (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Greek: • Μπορείτε να εκτελέσετε μόνη σας τις επόμενες ενέσεις εφόσον ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει για τα συμπτώματα που ενδέχεται να υποδεικνύουν αλλεργία, καθώς και για πιθανές σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπτώσεις, οι οποίες θα χρειάζονταν άμεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες').
Portuguese: • Doentes com compromisso renal grave.
Greek: • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη.
Portuguese: • Vermelhidão e pele quente, comichão (frequentemente na zona das virilhas ou das axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, prurido e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, pieira ou grave dificuldade em respirar, ou tonturas.
Greek: • Ζεστό, κόκκινο δέρμα, κνησμός (συχνά στη βουβωνική χώρα ή τις μασχάλες σας), κόκκινες, ερεθισμένες περιοχές με κνησμό (κνίδωση), ρινική καταρροή, ταχυπαλμία ή αρρυθμία παλμών, οίδημα της γλώσσας και του φάρυγγά σας, φτάρνισμα, συριγμός ή σοβαρή δυσκολία κατά την αναπνοή, ή ζαλάδα.
Portuguese: Introduzir a agulha na pele - Segure a seringa com uma mão - como se estivesse a segurar uma caneta.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι - όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Portuguese: O início do tratamento pode ser atrasado na ausência de crescimento folicular, embora a experiência clínica seja baseada no início da administração de Cetrotide no dia 5 ou 6 da estimulação.
Greek: Η έναρξη χορήγησης του Cetrotide μπορεί να καθυστερήσει επί απουσίας ανάπτυξης ωοθυλακίων αν και η κλινική εμπειρία βασίζεται στην χορήγηση του Cetrotide την 5η ημέρα ή την 6η ημέρα της διέγερσης.
Portuguese: A administração do medicamento durante a fase sensível da gestação não causou efeitos teratogénicos.
Greek: Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την ευαίσθητη φάση της κύησης δεν προκάλεσε την εμφάνιση τερατογόνων δράσεων.
Portuguese: A média das semividas terminais após a administração intravenosa e subcutânea é de 12 h e 30 h, respetivamente, demonstrando o efeito do processo de absorção no local da injeção.
Greek: Ο τελικός μέσος χρόνος ημιζωής μετά από ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 12 ώρες και 30 ώρες αντίστοιχα, γεγονός που καταδεικνύει το αποτέλεσμα των διεργασιών της απορρόφησης στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: A OHSS ligeira a moderada (Grau I ou II da OMS) foi notificada frequentemente e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Greek: Ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (WHO βαθμού Ι ή ΙΙ) αναφέρθηκε συχνά και θα πρέπει να θεωρείται ως εγγενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης.
Portuguese: Misturar o pó e a água para preparar o seu medicamento
Greek: Ανάμιξη της κόνεως και του ύδατος για ανασύσταση του φαρμάκου σας
Portuguese: O Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado "hormonas antilibertação de gonadotropinas".
Greek: Το Cetrotide ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘ορμόνες αναστολής έκλυσης των γοναδοτροπινών'.
Portuguese: Coloque tudo o que precisar sobre uma superfície limpa: - um frasco para injetáveis - uma seringa pré-cheia com água esterilizada (solvente) - uma agulha com marcação amarela - para injetar a água esterilizada no frasco para injetáveis e para retirar o medicamento do frasco - uma agulha com marcação cinza - para a injeção do medicamento no seu abdómen - dois toalhetes embebidos em álcool.
Greek: Απλώστε σε μια καθαρή επιφάνεια όλα όσα θα χρειαστείτε: - ένα φιαλίδιο κόνεως - μία προγεμισμένη σύριγγα με στείρο ύδωρ (διαλύτης) - μία βελόνα με κίτρινο σημάδι - για την ένεση του στείρου ύδατος στο φιαλίδιο και την αναρρόφηση του ανασυσταθέντος φαρμάκου από το φιαλίδιο - μία βελόνα με γκρι σημάδι - για την ένεση του φαρμάκου στην κοιλιά σας - δύο τολύπια αλκοόλης.
Portuguese: • A substância ativa é o cetrorrelix.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι cetrorelix.
Portuguese: Fabricante Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Alemanha
Greek: Παρασκευαστής Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Γερμανία
Portuguese: Alergias
Greek: Αλλεργίες
Portuguese: O que é Cetrotide e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Cetrotide και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com enjoos (náuseas) ou vómitos podem ser sintomas de OHSS.
Greek: • Πόνος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα σε συνδυασμό με τάση για έμετο (ναυτία) ή έμετο ενδέχεται να είναι συμπτώματα του ΣΥΩ.
Portuguese: A solução não deve ser utilizada, caso contenha partículas ou não estiver límpida.
Greek: Το διάλυμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν περιέχει σωματίδια ή εάν δεν είναι διαυγές.
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda em roedores, foram observados sintomas tóxicos não específicos após a administração intraperitoneal de doses de cetrorrelix 200 vezes superiores à dose farmacológica eficaz após a administração subcutânea.
Greek: Σε μελέτες οξείας τοξικότητας επί τρωκτικών παρατηρήθηκαν μη ειδικά συμπτώματα τοξικότητας μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση cetrorelix, σε δόσεις 200 φορές μεγαλύτερες από τη φαρμακολογικά δραστική δόση μετά από υποδόρια χορήγηση.
Portuguese: Se observar lateralmente, através do espaço na rolha de borracha, poderá controlar o movimento da agulha e do líquido.
Greek: Κοιτώντας από το πλάι μέσα από το κενό στο ελαστικό πώμα εισχώρησης, μπορείτε να ελέγξετε την κίνηση της βελόνας και το υγρό.
Portuguese: Se surgir sangue: - puxe lentamente a agulha cinza para fora no mesmo ângulo no qual ela foi introduzida - utilize o segundo toalhete embebido em álcool para comprimir de forma suave o local de injeção - despeje a solução restante num lavatório e siga o passo 6 abaixo - lave as mãos e inicie novamente o procedimento com um frasco para injetáveis e uma seringa pré-cheia novos.
Greek: Αν εμφανιστεί αίμα: - βγάλτε έξω την γκρι βελόνα αργά διατηρώντας την ίδια γωνία - χρησιμοποιήστε το δεύτερο τολύπιο αλκοόλης για να ασκήσετε πίεση μαλακά εκεί όπου μόλις τρυπήσατε το δέρμα σας - αδειάστε το φάρμακο στο νεροχύτη και ακολουθήστε το βήμα 6 παρακάτω - πλύνετε τα χέρια σας και ξεκινήστε και πάλι με ένα νέο φιαλίδιο και προγεμισμένη σύριγγα.
Portuguese: Como funciona o Cetrotide
Greek: Πώς λειτουργεί το Cetrotide
Portuguese: Devido a este modo de ação, cetrorrelix controla a secreção de gonadotropinas (LH e FSH).
Greek: Λόγω του τρόπου δράσης του αυτού, το cetrorelix ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών (LH και FSH).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: Eliminação - Utilize cada agulha, frasco para injetáveis e seringa apenas uma vez.
Greek: Απόρριψη - Χρησιμοποιείτε κάθε βελόνα, φιαλίδιο και σύριγγα μόνο μία φορά.
Portuguese: Esta síndrome traduz-se no facto de os folículos se desenvolverem de forma excessiva e tornarem-se quistos de grandes dimensões.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνουν μεγάλες κύστεις.
Portuguese: Remova a capa de proteção da agulha.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι από τη βελόνα.
Portuguese: • Se administrar a injeção todos os dias à noite: comece as injeções deste medicamento no dia 5 do ciclo de tratamento.
Greek: • Αν κάνετε την ένεση κάθε βράδυ: Ξεκινήστε τις ενέσεις σας την 5η ημέρα του κύκλου αγωγής.
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injetáveis (0,25 mg de cetrorrelix) deverá ser administrado uma vez ao dia, em intervalos de 24 h, de manhã ou à noite.
Greek: Το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου (0,25 mg cetrorelix) θα πρέπει να χορηγείται εφάπαξ ημερησίως, ανά 24 ωρα διαστήματα, πρωί ή βράδυ.
Portuguese: Cetrorrelix é um antagonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
Greek: Το cetrorelix είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης [luteinising hormone releasing hormone (LHRH)].
Portuguese: • Se administrar a injeção todos os dias de manhã: comece as injeções deste medicamento no dia 5 ou 6 do ciclo de tratamento.
Greek: • Αν κάνετε την ένεση κάθε πρωί: Ξεκινήστε τις ενέσεις σας την 5η ή 6η ημέρα του κύκλου αγωγής.
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários supracitados, pare de utilizar Cetrotide e contacte o seu médico imediatamente.
Greek: Αν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε τη χρήση του Cetrotide και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Portuguese: - Mantenha a seringa com a agulha cinza virada para cima e verifique se existem bolhas de ar.
Greek: - Κρατήστε τη σύριγγα με την γκρι βελόνα να βλέπει προς τα πάνω και ελέγξτε για τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que os seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento e que durante o mesmo se desenvolveram quistos nos ovários de grandes dimensões.
Greek: Αυτό ενδέχεται να υποδεικνύει ότι οι ωοθήκες έχουν ανταποκριθεί υπερβολικά στην αγωγή και ότι έχουν αναπτυχθεί μεγάλες ωοθηκικές κύστεις.
Portuguese: Durante a administração destes medicamentos ou após a referida administração, pode desenvolver OHSS.
Greek: Κατά τη διάρκεια λήψης ή μετά από τη λήψη των φαρμάκων αυτών, ενδέχεται να αναπτύξετε ΣΥΩ.
Portuguese: O cetrorrelix é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Greek: Το Cetrorelix αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,25 mg
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 0,25 mg
Portuguese: Apresenta-se em embalagens com 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia ou 7 frascos para injetáveis e 7 seringas pré-cheias (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου και 1 προγεμισμένης σύριγγας ή των 7 φιαλιδίων και 7 προγεμισμένων συρίγγων (μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
Portuguese: Este medicamento impede o organismo de libertar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo menstrual.
Greek: Το φάρμακο αυτό εμποδίζει το σώμα σας να απελευθερώσει ωάριο από τις ωοθήκες σας (ωορρηξία), στη διάρκεια του εμμήνου κύκλου σας.
Portuguese: Pode ocorrer OHSS ligeira a moderada (grau I ou II da OMS), a qual é um risco intrínseco do procedimento de estimulação (ver secção 4.4).
Greek: Ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (WHO βαθμού Ι ή ΙΙ) μπορεί να συμβεί ως εγγενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: O pó branco é fornecido num frasco de vidro com uma rolha de borracha.
Greek: Η λευκή κόνις παρέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Portuguese: • Durante a gravidez e aleitamento.
Greek: • Κατά την κύηση και γαλουχία.
Portuguese: - Esta secção informa-a como deve misturar o pó e a água esterilizada (solvente) e, em seguida,
Greek: - Η ενότητα αυτή σας ενημερώνει για τον τρόπο ανάμιξης της κόνεως και του στείρου ύδατος (διαλύτης) και στη συνέχεια για τον τρόπο έγχυσης του φαρμάκου σας.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Portuguese: - Coloque novamente a tampa de proteção na agulha amarela.
Greek: Βάλτε πάλι το καπάκι στην κίτρινη βελόνα.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o aspeto do pó branco dentro do frasco para injetáveis está alterado.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η λευκή κόνις στο φιαλίδιο έχει αλλάξει εμφάνιση.
Portuguese: Preparar o local de injeção e injetar o seu medicamento
Greek: Προετοιμασία του σημείου της ένεσης και έγχυση του φαρμάκου
Portuguese: O Cetrotide bloqueia uma hormona natural existente no seu organismo denominada LHRH ("hormona libertadora da hormona luteinizante").
Greek: Το Cetrotide αποκλείει μια φυσική ορμόνη στο σώμα σας, που ονομάζεται LHRH (‘ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης').
Portuguese: Modo de administração Cetrotide é administrado por injeção subcutânea na parede abdominal inferior.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το Cetrotide προορίζεται για υποδόρια ένεση στο κατώτερο κοιλιακό τοίχωμα.
Portuguese: Para cada frasco para injetáveis, a embalagem contém adicionalmente:
Greek: Για κάθε φιαλίδιο, η συσκευασία επίσης περιέχει:
Portuguese: - Utilize cada agulha, frasco para injetáveis e seringa apenas uma única vez.
Greek: - Χρησιμοποιείτε κάθε βελόνα, φιαλίδιο και σύριγγα μόνο μία φορά.
Portuguese: COMO MISTURAR E INJETAR CETROTIDE
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΑΝΑΜΙΞΗΣ ΚΑΙ ΕΓΧΥΣΗΣ ΤΟΥ CETROTIDE
Portuguese: Injete o conteúdo de um frasco para injetáveis (0,25 mg de Cetrotide) uma vez por dia.
Greek: Εγχύετε το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου (0,25 mg Cetrotide) μία φορά την ημέρα.
Portuguese: • uma agulha para injeção com marcação cinza - para a injeção do medicamento no seu abdómen.
Greek: • μία βελόνα με γκρι σημάδι - για την ένεση του φαρμάκου στην κοιλιά σας
Portuguese: Idosos Não existe utilização relevante de Cetrotide na população geriátrica.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Cetrotide στους ηλικιωμένους.
Portuguese: Qual o aspeto de Cetrotide e conteúdo da embalagem Cetrotide é um pó e solvente para solução injetável.
Greek: Eμφάνιση του Cetrotide και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Cetrotide είναι κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a reconstituição.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύστασή του.
Portuguese: • Se se esqueceu de administrar o medicamento, injete a dose com a maior brevidade possível e fale com o seu médico.
Greek: • Αν ξεχάσετε μια δόση, κάντε την ένεση μόλις την θυμηθείτε και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: Não utilizar a solução preparada no frasco para injetáveis se não estiver límpida e incolor ou se contiver partículas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το παρασκευασμένο διάλυμα στο φιαλίδιο εάν δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή εάν περιέχει σωματίδια.
Portuguese: As investigações in vitro mostraram que são improváveis interações com medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 ou glucuronizados ou conjugados de outra forma.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται δια του κυτοχρώματος Ρ450 ή σχηματίζουν γλυκουρονίδια ή υφίστανται σύζευξη με κάποιον άλλο τρόπο είναι απίθανες.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide deverá começar no dia 5 da estimulação ovárica (aproximadamente 96 a 108 horas após início da estimulação ovárica) com gonadotropinas urinárias ou recombinantes, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas até a noite anterior ao dia da indução da ovulação.
Greek: Η θεραπεία με το Cetrotide θα πρέπει να αρχίζει την 5η ημέρα της διέγερσης των ωοθηκών (κατά προσέγγιση 96 έως 108 ώρες μετά την έναρξη της διέγερσης των ωοθηκών) με ουρικής προέλευσης ή ανασυνδυασμένες γοναδοτροπίνες και να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με γοναδοτροπίνες, μέχρι το βράδυ πριν την ημέρα πρόκλησης της ωορρηξίας.
Portuguese: Nas mulheres, cetrorrelix retarda a elevação da LH e, consequentemente, a ovulação.
Greek: Επί γυναικών, το cetrorelix καθυστερεί την έκκριση LH και συνεπώς την ωορρηξία.
Portuguese: - Limpe o anel de alumínio e a rolha de borracha com o primeiro toalhete embebido em álcool.
Greek: - Σκουπίστε το ελαστικό πώμα εισχώρησης και το μεταλλικό δακτύλιο με το πρώτο τολύπιο αλκοόλης.
Portuguese: Eliminação A depuração plasmática total e a depuração renal são 1,2 ml x min x kg e 0,1 ml x min x kg respetivamente.
Greek: Αποβολή Η ολική κάθαρση πλάσματος και η νεφρική κάθαρση είναι 1,2 ml x min x kg και
Portuguese: Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença dos rins.
Greek: Το Cetrotide δεν έχει διερευνηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές:
Portuguese: Cetrorrelix atua por competição com a LHRH endógena para ligação a estes recetores.
Greek: Το cetrorelix ανταγωνίζεται τη σύνδεση της ενδογενούς LHRH στους υποδοχείς αυτούς.
Portuguese: A administração subcutânea de doses únicas (0,25 mg a 3 mg de cetrorrelix), bem como a posologia diária durante 14 dias, demonstram uma cinética linear.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσεων (0,25 mg έως 3 mg cetrorelix) καθώς και η καθημερινή χορήγηση επί 14 ημέρες, παρουσιάζουν γραμμική κινητική.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide deverá ser iniciado no dia 5 ou 6 da estimulação ovárica (aproximadamente 96 a 120 horas após início da estimulação ovárica) com gonadotropinas urinárias ou recombinantes, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas incluindo o dia de indução da ovulação.
Greek: Η θεραπεία με το Cetrotide θα πρέπει να αρχίζει την 5η ή 6η ημέρα της διέγερσης των ωοθηκών (κατά προσέγγιση 96 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της διέγερσης των ωοθηκών) με ουρικής προέλευσης ή ανασυνδυασμένες γοναδοτροπίνες και να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένης της ημέρας πρόκλησης της ωορρηξίας.
Portuguese: Quantidade a utilizar
Greek: Πόσο φάρμακο να χρησιμοποιήσω
Portuguese: • A LHRH controla a produção de outra hormona, denominada LH ("hormona luteinizante").
Greek: • Η LHRΗ ελέγχει και μια άλλη ορμόνη, που ονομάζεται LH (‘ωχρινοποιητική ορμόνη').
Portuguese: Quando os óvulos estão prontos para ser feita a colheita, é administrado outro medicamento que promoverá a libertação dos óvulos (indução da ovulação).
Greek: Όταν τα ωάριά σας είναι έτοιμα προς συλλογή, θα σας δοθεί ένα άλλο φάρμακο που θα τα απελευθερώσει (επαγωγή ωορρηξίας).
Portuguese: Injetar o medicamento - Puxe o êmbolo da seringa cuidadosamente para trás.
Greek: Έγχυση του φαρμάκου - Τραβήξτε προς τα πίσω απαλά το έμβολο της σύριγγας.
Portuguese: Procederá à administração deste medicamento até, inclusive, à manhã na qual se efetuará a colheita dos óvulos (indução da ovulação).
Greek: Θα συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μέχρι και το πρωί που θα γίνει συλλογή των ωαρίων σας (επαγωγή ωορρηξίας).
Portuguese: A solução reconstituída é límpida e sem partículas.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια.
Portuguese: Não se prevê quaisquer efeitos nocivos caso injete inadvertidamente uma dose superior ao recomendado deste medicamento.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Cetrotide από την κανονική Δεν αναμένονται άσχημες επιπτώσεις αν εγχύσετε κατά λάθος μεγαλύτερη ποσότητα αυτού του φαρμάκου από ότι θα έπρεπε.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, no frasco para injetáveis e na seringa pré-cheia após VAL.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στο φιαλίδιο και στην προγεμισμένη σύριγγα μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Portuguese: Este medicamento deverá ser deixado à temperatura ambiente até a alcançar antes da injeção.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αφεθεί να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ένεση.
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, cada ml da solução contém 0,25 mg de cetrorrelix.
Greek: Μετά την ανασύσταση με το διατιθέμενο διαλύτη, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 0,25 mg cetrorelix.
Portuguese: - Deixe a seringa na rolha de borracha.
Greek: - Αφήστε τη σύριγγα στο ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser aspirado para garantir a administração à doente de uma dose de pelo menos 0,23 mg de cetrorrelix.
Greek: Όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να αναρροφηθεί προκειμένου να διασφαλιστεί απόδοση στην ασθενή δόσης τουλάχιστον 0,23 mg cetrorelix.
Portuguese: Misturar o pó e a água no frasco para injetáveis - Enquanto segura cuidadosamente no frasco e na seringa, movimente suavemente para misturar o pó e a água.
Greek: Ανάμιξη της κόνεως και του ύδατος στο φιαλίδιο - Ενώ κρατάτε προσεκτικά τη σύριγγα και το φιαλίδιο, αναδεύστε με ήπιες κινήσεις για να αναμίξετε την κόνι και το ύδωρ.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές:
Portuguese: Tenha cuidado para não puxar o êmbolo com o travão do êmbolo totalmente para fora.
Greek: Φροντίστε να μην τραβήξετε το έμβολο τελείως προς τα έξω μαζί με το προσαρτημένο πώμα του εμβόλου.
Portuguese: Para se informar sobre os possíveis sinais de alerta e para obter informações sobre como proceder, ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Greek: Για πιθανά σημεία που πρέπει να προσέξετε και για το τι πρέπει να κάνετε αν συμβεί κάτι τέτοιο, βλ. παράγραφο 4 ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες'.
Portuguese: Retirar as bolhas de ar - Retire a agulha com a marcação cinza da embalagem externa.
Greek: Αφαίρεση των φυσαλίδων αέρα - Ξετυλίξτε τη βελόνα με το γκρι σημάδι.
Portuguese: Reações alérgicas/pseudo-alérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal.
Greek: Συστηματικές αλλεργικές/ψευδοαλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας.
Portuguese: • se tem uma doença grave do rim.
Greek: • σε περίπτωση που πάσχετε από σοβαρή νεφρική βλάβη.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM COM 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 SERINGA PRÉ-CHEIA EMBALAGEM COM 7 FRASCOS PARA INJETÁVEIS E 7 SERINGAS PRÉ-CHEIAS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΑΙ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 7 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΚΑΙ 7 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ
Portuguese: Em seguida, puxe o êmbolo para trás de forma a retirar o medicamento do frasco para injetáveis para dentro da seringa.
Greek: Στη συνέχεια, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω, προκειμένου να αναρροφήσετε το φάρμακο από το φιαλίδιο μέσα στη σύριγγα.
Portuguese: - Empurre a agulha amarela através do centro da rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Greek: - Πιέστε την κίτρινη βελόνα μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου.
Portuguese: Reações no local da injeção (ex.: eritema, edema e prurido).
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. ερύθημα, κνησμός και οίδημα).
Portuguese: Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença do fígado.
Greek: Το Cetrotide δεν έχει διερευνηθεί σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
Portuguese: O cetrorrelix não foi estudado em doentes com compromisso hepático, consequentemente, são necessárias precauções.
Greek: Το Cetrorelix δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική βλάβη και ως εκ τούτου επιβάλλεται προσοχή.
Portuguese: Procederá à administração deste medicamento até, inclusive, à noite na qual se efetuará a colheita dos óvulos (indução da ovulação).
Greek: Θα συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μέχρι και το βράδυ πριν την ημέρα που θα γίνει συλλογή των ωαρίων σας (επαγωγή ωορρηξίας).
Portuguese: - Se ficar alguma solução no frasco para injetáveis, puxe a agulha amarela para trás até que a abertura da agulha esteja bem próxima do interior da rolha de borracha.
Greek: - Αν παραμένει φάρμακο στο φιαλίδιο, τραβήξτε την κίτρινη βελόνα μέχρις ότου το άκρο της βελόνας να βρίσκεται ελάχιστα μέσα στο ελαστικό πώμα εισχώρησης.