FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyverb yhdistettynä muihin syöpälääkkeisiin osoittautui tehokkaammaksi kuin vertailuhoito kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui rintasyöpää sairastavia naisia.
Slovenian: Zdravilo Tyverb se je v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka izkazalo za učinkovitejše od primerjalnega zdravljenja v treh glavnih študijah, v katere so bile vključene ženske z rakom dojke.
Finnish: Potilaiden, jotka lopettavat Tyverb-hoidon saatuaan vakavia maksaongelmia, ei pidä aloittaa lääkkeen ottamista uudestaan.
Slovenian: Bolnice, ki prenehajo jemati zdravilo Tyverb po tem, ko so se pri njih pojavile hude težave z jetri, zdravila ne smejo začeti ponovno jemati.
Finnish: Jos potilas aloittaa Tyverbin ottamisen uudestaan, hänen voi olla syytä käyttää pienempää annosta.
Slovenian: Če se zdravljenje z zdravilom Tyverb uvaja ponovno, bo morda potreben manjši odmerek.
Finnish: Yleistiedot Tyverbistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Tyverb in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Tyverbille annettiin alun perin ns. ehdollinen myyntilupa.
Slovenian: Zdravilo Tyverb je prvotno pridobilo „pogojno dovoljenje za promet".
Finnish: Tyverbistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Tyverb, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnic.
Finnish: Tyverbin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle neljästä) ovat ihottuma sekä mahaan ja suolistoon kohdistuvat sivuvaikutukset (kuten ripuli, pahoinvointi ja oksentelu).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tyverb (opaženi pri več kot četrtini bolnic) so izpuščaji in neželeni učinki, ki prizadenejo želodec in črevesje (kot so driska, slabost in bruhanje).
Finnish: Mitä riskejä Tyverbiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tyverb?
Finnish: Naisista 219:llä oli syöpä, joka tuotti suuria määriä HER2:ta.
Slovenian: 219 žensk je imelo raka, ki je izražal velike količine HER-2.
Finnish: Tyverbiä saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden antamisesta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Tyverb je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Finnish: Naiset eivät olleet saaneet trastutsumabia tai aromataasin estäjää ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Slovenian: Bolnice pred začetkom študije še niso prejemale trastuzumaba ali zaviralcev aromataze.
Finnish: Miten Tyverbiä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Tyverb uporablja?
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että syöpä tuottaa suuria määriä tiettyä HER2proteiinia (tunnetaan myös nimellä ErbB2) syöpäsolujen pinnalla.
Slovenian: To pomeni, da na površini rakavih celic v velikih količinah nastaja določena beljakovina, imenovana HER-2 (znana tudi pod imenom ErbB2).
Finnish: • Yhdessä aromataasin estäjän (toisentyyppinen syöpälääke) kanssa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, kun syöpä on metastaattinen ja se vastaa hormoneihin.
Slovenian: • v kombinaciji z zaviralcem aromataze (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) pri ženskah po menopavzi, kadar je rak metastatski in se odziva na hormone.
Finnish: Nämä lääkkeet vaikuttavat salpaamalla proteiinikinaaseina tunnettuja entsyymejä, joita on joissakin syöpäsolujen pinnalla olevissa reseptoreissa (kohteissa), kuten HER2:ssa.
Slovenian: Ta zdravila delujejo tako, da zavirajo vrste encimov, znane kot proteinske kinaze, ki jih najdemo v nekaterih receptorjih (prijemališčih) na površini rakavih celic, med drugim tudi pri beljakovini HER-2.
Finnish: Naiset, joiden syöpä tuotti suuria määriä HER2:ta ja jotka ottivat Tyverbiä yhdessä letrotsolin kanssa, elivät keskimäärin 35,4 viikkoa ilman sairauden pahenemista.
Slovenian: Pri ženskah, katerih rak je izražal velike količine HER-2 in ki so zdravilo Tyverb prejemale v kombinaciji z letrozolom, je bil povprečni čas preživetja brez poslabšanja bolezni 35,4 tedna.
Finnish: Lisäksi yhdistelmälääkitystä saaneet naiset elivät keskimäärin 14,0 kuukautta, kun pelkästään Tyverbiä ottaneet elivät 9,5 kuukautta.
Slovenian: Poleg tega je bil pri ženskah, ki so prejemale kombinacijo zdravil, povprečni čas preživetja 14,0 meseca v primerjavi z 9,5 meseca pri ženskah, ki so prejemale le zdravilo Tyverb.
Finnish: Tyverbin vaikuttava aine lapatinibi kuuluu proteiinikinaasin estäjien lääkeryhmään.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tyverb, lapatinib, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci proteinske kinaze.
Finnish: Tyverb-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö arvioi, miten resistenssiä (lääkkeen tehon heikkenemistä) voidaan ennustaa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat Tyverbiä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Tyverb, bo ocenilo načine napovedovanja odpornosti (ko zdravilo postane manj učinkovito) pri bolnicah z rakom dojke, ki zdravilo Tyverb jemljejo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Finnish: Lisätietoja Tyverbin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Tyverb glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Siihen osallistui 408 naista, joilla oli pitkälle edennyt tai metastoitunut sairaus, joka tuotti suuria määriä HER2-proteiinia.
Slovenian: Vanjo je bilo vključenih 408 žensk z napredovalim ali metastatskim rakom, ki je izražal velike količine HER-2.
Finnish: Miten Tyverb vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Tyverb deluje?
Finnish: Salpaamalla HER2-reseptoreja Tyverb auttaa hillitsemään syövän kasvua.
Slovenian: Zdravilo Tyverb z zaviranjem receptorjev HER-2 prispeva k nadzoru nad širjenjem raka.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin yksinään otettua Tyverbiä Tyverbin ja trastutsumabin yhdistelmään.
Slovenian: V drugi študiji so uporabo zgolj zdravila Tyverb primerjali s kombinacijo zdravila Tyverb in trastuzumaba.
Finnish: • Yhdessä trastutsumabin kanssa metastoituneessa syövässä, joka ei vastaa hormoneihin (hormonireseptorinegatiivinen sairaus) ja joka on pahentunut aiemman trastutsumabia ja muita syöpälääkkeitä (kemoterapia) sisältäneen yhdistelmähoidon jälkeen.
Slovenian: • v kombinaciji s trastuzumabom za zdravljenje metastatskega raka, ki se ne odziva na hormone (bolezen, ki je negativna na hormonske receptorje) ter se je med predhodnimi zdravljenji s kombinacijo trastuzumaba in drugih zdravil za zdravljenje raka (kemoterapijo) poslabšal;
Finnish: Tutkimukseen osallistui 1 286 vaihdevuodet ohittanutta naista, joilla oli metastoitunut hormoneihin reagoiva rintasyöpä.
Slovenian: Vanjo je bilo vključenih 1 286 žensk po menopavzi, ki so imele metastatski rak dojke, občutljiv za hormone.
Finnish: Noin neljännes rintasyövistä tuottaa HER2:ta.
Slovenian: Za približno četrtino primerov raka dojke je značilna izražena beljakovina HER-2.
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 75 viikkoa ja pelkästään kapesitabiinia ottaneet naiset keskimäärin 64,7 viikkoa.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, je bil povprečni čas preživetja 75 tednov, pri tistih, ki so prejemale le kapecitabin, pa 64,7 tedna.
Finnish: • Yhdessä kapesitabiinin (toinen syöpälääke) kanssa, kun syöpä on pitkälle edennyt tai metastoitunut ja pahentunut jotakin antrasykliiniä ja taksaania (muuntyyppisiä syöpälääkkeitä) sisältäneen aikaisemman hoidon jälkeen tai potilaan metastoituneeseen sairauteen saaman trastutsumabihoidon (toinen syöpälääke) jälkeen.
Slovenian: • v kombinaciji s kapecitabinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), če gre za napredovali ali metastatski rak, ki se je po predhodnem zdravljenju z antraciklini in taksani (drugima vrstama zdravil za zdravljenje raka) poslabšal, ter po zdravljenju metastaz s trastuzumabom (drugim zdravilom za zdravljenje raka).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Tyverbin ja kapesitabiinin yhdistelmää kapesitabiiniin yksinään otettuna.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom primerjali s kapecitabinom kot samostojnim zdravilom.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Tyverbiä lumelääkkeeseen, ja molempia otettiin yhdessä letrotsolin (aromataasin estäjä) kanssa.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Tyverb primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), pri čemer so bolnice oboje prejemale v kombinaciji z letrozolom (zaviralcem aromataze).
Finnish: Vastaava aika lumelääkettä yhdessä letrotsolin kanssa ottaneilla potilailla oli 13,0 viikkoa.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so prejemale placebo v kombinaciji z letrozolom, pa je to obdobje znašalo 13,0 tedna.
Finnish: Tyverbin on osoitettu yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa otettuna pidentävän eloonjääntiä rintasyöpäpotilailla, jotka tuottavat suuria määriä HER2:ta, ja sen sivuvaikutuksia pidetään hallittavina.
Slovenian: Za zdravilo Tyverb je bilo dokazano, da njegovo prejemanje v kombinaciji s prejemanjem drugih zdravil za zdravljenje raka izboljša preživetje bolnic z rakom dojke, ki izraža velike količine HER-2, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za sprejemljive.
Finnish: HER2 on epidermaaliseksi kasvutekijäksi kutsutun aineen reseptori.
Slovenian: Beljakovina HER-2 je receptor za snov, imenovano epidermalni rastni faktor, ki spodbuja nenadzorovano širjenje rakavih celic.
Finnish: Tyverbin vaikuttava aine on lapatinibi.
Slovenian: Zdravilo Tyverb vsebuje učinkovino lapatinib.
Finnish: Tyverbiä yhdessä trastutsumabin kanssa ottaneet naiset elivät ilman sairauden pahenemista keskimäärin 12,0 viikkoa ja pelkkää Tyverbiä ottaneet naiset 8,1 viikkoa.
Slovenian: Bolnice, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s trastuzumabom, so v povprečju živele 12,0 tedna brez poslabšanja bolezni, medtem ko je to obdobje pri tistih, ki so prejemale le zdravilo Tyverb, znašalo 8,1 tedna.
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 23,9 viikkoa ilman sairauden pahenemista (lääkäreiden arvio), kun vastaava aika oli 18,3 viikkoa pelkkää kapesitabiinia saaneiden naisten ryhmässä.
Slovenian: Po ocenah zdravnikov, ki so spremljali bolnice, se pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, bolezen ni poslabšala v povprečju 23,9 tedna, medtem ko se pri ženskah, ki so prejemale le kapecitabin, bolezen ni poslabšala v povprečju 18,3 tedna.
Finnish: Myös palmoplantaarinen erytrodysestesia (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja puutuminen) on hyvin yleinen, kun Tyverbiä otetaan kapesitabiinin kanssa.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tyverb jemlje v kombinaciji s kapecitabinom, se zelo pogosto pojavi tudi palmarno-plantarna eritrodisestezija (izpuščaji in otrplost v dlaneh in podplatih).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tyverbin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tyverb glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek ob običajnem času.
Finnish: NE=mediaania ei saavutettu.
Slovenian: ND = mediana ni bila dosežena.
Finnish: Tämä vaikutus vähenee iän myötä ikävälillä noin 40−60 vuotta.
Slovenian: Ta učinek se zmanjšuje z višanjem starosti od približno 40 do 60 let.
Finnish: Säilytä alle 30ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
Finnish: * Post hoc analyysi
Slovenian: * post-hoc analiza
Finnish: • vältä maitoa ja maitotuotteita (mukaan lukien jäätelö)
Slovenian: • izogibajte se mleku in mlečnim izdelkom (tudi sladoledu),
Finnish: Useimmissa tapauksissa sydämeen kohdistuvat vaikutukset eivät aiheuta oireita.
Slovenian: V večini primerov vpliv na srce ne povzroči nobenih simptomov.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia kuvataan kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Slovenian: Takšni neželeni učinki so opisani v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Finnish: Ripuli kestää yleensä 4-5 päivää.
Slovenian: Po navadi traja od 4 do 5 dni.
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 51 vuotta ja 13% oli täyttänyt 65 vuotta.
Slovenian: Mediana starost je bila 51 let in 13 % je bilo starih 65 let ali več.
Finnish: Älä ota enää lisää tabletteja.
Slovenian: Tablet ne smete več jemati.
Finnish: • juo paljon nestettä (8-10 lasillista päivässä), kuten vettä, urheilujuomia tai muita kirkkaita nesteitä
Slovenian: • pijte veliko tekočine (od 8 do 10 kozarcev na dan), npr. vode, športnih napitkov ali drugih bistrih tekočin,
Finnish: Tällaisia ovat muun muassa seuraaviin ryhmiin kuuluvat lääkkeet:
Slovenian: Ta zdravila vključujejo nekatera zdravila iz naslednjih skupin:
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole arvioitu.
Slovenian: Kliničnega pomena tega učinka niso ovrednotili.
Finnish: • Niele kaikki tabletit kokonaisina veden kanssa yksi kerrallaan joka päivä samaan aikaan.
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo, eno za drugo, vsak dan ob istem času.
Finnish: Ota määrätty annos joka päivä niin kauan kun lääkäri määrää.
Slovenian: Predpisani odmerek morate jemati vsak dan, tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Finnish: HER2-status tulisi määrittää käyttäen tarkkaa ja validoitua menetelmää.
Slovenian: Status HER2 je treba ugotoviti z uporabo zanesljivih in uveljavljenih metod.
Finnish: Joidenkin haittavaikutusten yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Finnish: 1, kuukausia,
Slovenian: 1, tedni
Finnish: • jos olet allerginen lapatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na lapatinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: • väsymys, heikkouden tunne
Slovenian: • utrujenost, občutek šibkosti,
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tyverbia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tyverb
Finnish: • käsien ja jalkojen kipu
Slovenian: • bolečina v rokah in nogah,
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (katso kohdan 4 alkuosa)
Slovenian: • hude alergijske reakcije (glejte začetek poglavja 4).
Finnish: Hypokalemia tai hypomagnesemia tulee korjata ennen hoitoa.
Slovenian: Hipokaliemijo ali hipomagneziemijo je treba korigirati pred zdravljenjem.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu, mutta kuoleman syy-yhteys on epävarma.
Slovenian: Opisani so bili smrtni primeri, vzrok smrti pa ni zanesljivo ugotovljen.
Finnish: Vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Slovenian: Vpliv na plodnost pri človeku ni znan.
Finnish: Kaiken kaikkiaan oireisista potilaista 58 prosenttia toipui.
Slovenian: V celoti je okrevalo 58 % teh simptomatskih bolnikov.
Finnish: Välianalyysien jälkeen, ennen kuin potilaiden ottaminen tutkimukseen päättyi, tutkimukseen otettiin vielä 75 potilasta.
Slovenian: Med časom vmesne analize in koncem vključevanja je bilo v študijo vključenih še nadaljnjih 75 bolnikov.
Finnish: Mitä Tyverb on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Tyverb in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Kaplan-Meier arviot
Slovenian: Kaplan-Meierjeve ocene.
Finnish: • vaikutukset sydämen toimintaan
Slovenian: • vpliv na delovanje srca.
Finnish: Lisäksi 150 [50%] potilaista oli hormonireseptorinegatiivisia.
Slovenian: Poleg tega je bilo 150 [50 %] bolnic negativnih glede hormonskih receptorjev.
Finnish: • kollapsi tai tajunnan menetys
Slovenian: • kolaps ali izgubo zavesti.
Finnish: Hiirillä ei havaittu todisteita karsinogeenisuudesta.
Slovenian: Pri miših niso ugotovili znakov kancerogenosti.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika taudin etenemiseen (TTP, time to progression).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas do napredovanja bolezni (TTP - time to progression).
Finnish: Tyverbin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tyverb pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Finnish: • turvonneet silmäluomet, huulet tai kieli
Slovenian: • oteklino očesnih vek, ustnic ali jezika,
Finnish: Arvion tekivät tutkijalääkärit ja riippumattoman arviointilautakunta, joka ei tiennyt, mitä lääkitystä potilaat saivat.
Slovenian: Oceno so naredili študijski raziskovalci in neodvisna komisija, ki ni vedela za potek zdravljenja.
Finnish: Yhteisvaikutukset ruoan ja juoman kanssa
Slovenian: Interakcije s hrano in pijačo
Finnish: PFS tapahtuma on taudin eteneminen tai kuolema ja OS tapahtuma on kuolema syystä riippumatta.
Slovenian: Dogodek PFS je "napredovanje" ali "smrt", dogodek OS pa "smrt zaradi kakršnega koli vzroka".
Finnish: Yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen ((1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: On tärkeää, että otat tabletit samaan aikaan aterioiden suhteen - voit esimerkiksi aina ottaa tablettisi tunti ennen aamiaista.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Tyverb jemljete vsak dan ob istem času glede na obrok hrane - tako lahko na primer tableto vedno vzamete eno uro pred zajtrkom.
Finnish: ** Spontaaneissa ilmoituksissa ja kirjallisuudessa mainitut haittavaikutukset.
Slovenian: ** Neželeni učinki iz spontanih poročil in literature.
Finnish: -arvot 3nM ja 13nM vastaavasti), joka irtoaa näistä reseptoreista hitaasti (puoliintumisaika vähintään 300 minuuttia).
Slovenian: 3 nM in 13 nM) s počasnim sproščanjem s teh receptorjev (razpolovni čas daljši ali enak 300 minutam).
Finnish: Kapesitabiini tulisi ottaa aterian yhteydessä tai 30 minuutin kuluessa ateriasta.
Slovenian: Kapecitabin je treba jemati skupaj s hrano ali v 30 minutah po obroku.
Finnish: Joissakin tapauksissa LVEF:n pieneneminen saattaa olla vaikea ja johtaa sydämen vajaatoimintaan.
Slovenian: Zmanjšanje LVEF je v nekaterih primerih lahko hudo in povzroči srčno popuščanje.
Finnish: Lääkäri tarkistaa käyttämäsi lääkkeet ja varmistaa, ettet käytä lääkkeitä, joita ei saa ottaa samanaikaisesti Tyverbin kanssa.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, katera zdravila jemljete, in se tako prepričal, da ne jemljete zdravil, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom Tyverb.
Finnish: Annoksen lykkääminen ja annoksen pienentäminen
Slovenian: Odložitev zdravljenja in zmanjšanje odmerka
Finnish: Tässä tutkimuksessa suurin vaikutukseton annos oli 20 mg/kg/vrk.
Slovenian: Največji odmerek brez učinka v tej študiji je bil 20 mg/kg/dan.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista kummassakin hoitohaarassa oli viskeraalinen tauti (215 [73%] potilasta kaiken kaikkiaan).
Slovenian: Večina bolnic v obeh terapevtskih krakih je imela visceralno bolezen (215 [73 %] vseh bolnic skupaj).
Finnish: Suun kautta annetun lapatinibin absoluuttista hyötysuhdetta ei tunneta, mutta se on epätäydellinen ja vaihteleva (AUC-arvon variaatiokerroin noin 70%).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lapatiniba po peroralni uporabi ni znana, vendar pa je nepopolna in variabilna (približno 70 % koeficient variacije vrednosti AUC).
Finnish: Faasi III-tutkimus (EGF30008) oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja plasebokontrolloitu.
Slovenian: Študija III. faze (EGF30008) je bila randomizirana, dvojno slepa in kontrolirana s placebom.
Finnish: • jos sinulla on ripulia (katso kohta 4).
Slovenian: • če imate drisko (glejte poglavje 4).
Finnish: HLA riskialleelien esiintyminen on yleistä (15−25%) kaukaasialaisilla, aasialaisilla, afrikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla, mutta matalampi (1%) japanilaisilla.
Slovenian: Nosilci tveganih HLA-alelov so pogosti (od 15 do 25 %) v belski, azijski, afriški in hispanski populaciji, manj (1 %) pa v japonski populaciji.
Finnish: • ihottuma, kuiva iho, kutina
Slovenian: • izpuščaj, suha koža, srbenje.
Finnish: 17.2 kuukautta (13.9, 19.2)
Slovenian: 17,2 meseca (13,9; 19,2)
Finnish: PFS = etenemisvapaa elinaika; CI = luottamusväli.
Slovenian: PFS = preživetje brez napredovanja, IZ = interval zaupanja.
Finnish: Jos otat enemmän Tyverbia kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tyverb, kot bi smeli
Finnish: Yhteisvaikutuksen tarkkaa mekanismia ei tunneta, mutta oletetaan, että se johtuu siitä, että lapatinibi estää yhtä tai useampaa kuljettajaproteiinia.
Slovenian: Natančen mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan, domnevno pa je posledica zavrtja ene ali več transportnih beljakovin z lapatinibom.
Finnish: Muita hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat:
Slovenian: Drugi občasni neželeni učinki so:
Finnish: Lapatinibi sitoutuu voimakkaasti (yli 99-prosenttisesti) albumiiniin ja happamaan alfa-1glykoproteiiniin.
Slovenian: Lapatinib se v velikem obsegu (več kot 99 %) veže na albumin in alfa-1 kisli glikoprotein.
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las.
Finnish: Ole erityisen varovainen Tyverbin suhteen
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Tyverb
Finnish: Vasemman kammion ejektiofraktion pieneneminen ja QT-ajan piteneminen
Slovenian: Zmanjšanje iztisnega deleža levega prekata in podaljšanje intervala QT
Finnish: Tämän jälkeen annettiin samalla tavalla kolme 2 000 mg lapatinibiannosta.
Slovenian: Nato so bolniki na isti način prejeli tri odmerke 2.000 mg lapatiniba.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa Tyverbin tehoon tai Tyverb voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Tyverb ali pa lahko zdravilo Tyverb vpliva na delovanje drugih zdravil.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tyverbin
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tyverb
Finnish: 8.9 kuukautta (6.7, 11.8)
Slovenian: 8,9 meseca (6,7; 11,8)
Finnish: Kerro myös lääkärille heti, jos ripuli vaikeutuu.
Slovenian: Prav tako nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se driska poslabša.
Finnish: 8.2 viikkoa (7.4, 9.3)
Slovenian: 8,2 tedna (7,4; 9,3)
Finnish: ITT populaatio N
Slovenian: Populacija ZNZ N
Finnish: Henkilöt, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet trastutsumabia* N
Slovenian: Bolniki, ki predhodno niso prejemali trastuzumaba* N
Finnish: HER2- reseptoristatus määritettiin retrospektiivisesti ja keskitetysti laboratoriotutkimuksin.
Slovenian: Receptorski status HER2 je bil retrospektivno določen s testiranjem v centralnem laboratoriju.
Finnish: EU/1/07/440/004 70 tablettia EU/1/07/440/005 140 tablettia EU/1/07/440/006 84 tablettia EU/1/07/440/007 105 tablettia
Slovenian: EU/1/07/440/004 70 tablet EU/1/07/440/005 140 tablet EU/1/07/440/006 84 tablet EU/1/07/440/007 105 tablet
Finnish: Näitä lääkkeitä koskeva tieto on saatavilla erillisissä pakkausselosteissa.
Slovenian: Informacije o teh zdravilih so opisane v ločenem navodilu za uporabo.
Finnish: Pyydä lääkäriltä lisätietoa toisesta lääkkeestä.
Slovenian: Prosite vašega zdravnika za informacije o teh drugih zdravilih.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: • epätavallinen hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeus
Slovenian: • neobičajno sopenje ali težko dihanje,
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle toisen syöpälääkkeen annoksesta ja miten annos otetaan.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal tudi za odmerek drugega zdravila proti raku in kako morate jemati to drugo zdravilo.
Finnish: Näiden vaikutusten kliinistä merkitystä tai niiden vaikutusta muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan tai muiden syöpälääkkeiden farmakologiseen vaikutukseen ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen teh učinkov na farmakokinetiko drugih zdravil ali farmakološko aktivnost drugih protitumorskih zdravil ni znan.
Finnish: Potilasmäärä (%), joilla tapahtuma
Slovenian: Število (%) z dogodkom