FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem objawów niepożądanych ze strony wątroby.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Polish: Wartości Cmin amprenawiru występujące w osoczu po podaniu amprenawiru (600 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z preparatem Kaletra (400 mg lopinawiru + 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę) są w przybliżeniu 40%-50% niższe, niż gdy amprenawir (600 mg dwa razy na dobę) jest podawany w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Amprenaviiri plasma Cmin-i väärtused, mis saadakse kombinatsioonis amprenaviir (600 mg kaks korda päevas) koos Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas), on umbes 40...50% madalamad, kui amprenaviiri (600 mg kaks korda päevas) manustamisel koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas.
Polish: W przypadku podawania metadonu jednocześnie z amprenawirem, należy obserwować, czy u pacjentów nie wystąpią objawy odstawienia opioidów, szczególnie jeśli podawany jest również rytonawir w małej dawce.
Estonian: Metadooni kasutamisel koos amprenaviiriga tuleb patsiente jälgida opiaadi ärajätusündroomi suhtes, eriti kui kasutatakse ka väikese annusena ritonaviiri.
Polish: 480 kapsułek elastycznych
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 480 pehmekapslit
Polish: - Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat i starsi, o masie ciała powyżej 50 kg): zwykle stosowana dawka leku Agenerase w kapsułkach wynosi 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Estonian: - Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) (kehakaaluga üle 50 kg): Agenerase kapslite tavaline annus on 600 mg kaks korda päevas koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Polish: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Estonian: 1 IAS USA määratluse järgi olid primaarsed mutatsioonid originaalanalüüsi ajal 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Polish: Roztwór doustny: • GlaxoWellcome GmbH & Co. KG
Estonian: • Glaxo Wellcome GmbH&Co.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Agenerase roztwór doustny 15 mg/ml Amprenawir
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Agenerase 15 mg/ml suukaudne lahus Amprenaviir
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Estonian: Viide: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.
Polish: Po pięciu latach pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono na dalszych pięć lat.
Estonian: Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Jako że firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności zniesiono w dniu 10 marca 2004 r.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 10. märtsil 2004.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kremowych kapsułek (50 i 150 mg) oraz roztworu doustnego (15 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kreemikate kapslitena (50 mg ja150 mg) ja suukaudse lahusena (15 mg/ml).
Polish: W dniu 20 października 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Glaxo Group Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Agenerase do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Agenerase müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Limited 20. oktoobril 2000.
Polish: Co to jest Agenerase?
Estonian: Mis on Agenerase?
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W przypadku niestosowania rytonawiru, preparat Agenerase należy podawać w większej dawce (1200 mg dwa razy na dobę).
Estonian: Kui ritonaviiri ei kasutata, võetakse Ageneraset suuremas annuses (1200 mg kaks korda ööpäevas).
Polish: Agenerase nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może on opóźniać wystąpienie zaburzeń układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: Agenerase ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemile avalduvat kahjustavat mõju ning AIDS-ist tingitud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się infekcji.
Estonian: Selle ensüümi blokeerimise korral ei paljune viirus normaalselt, mis aeglustab nakkuse levikut.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po leczeniu poziom wirusa HIV we krwi (miano wirusa) był niewykrywalny oraz zmiana miana wirusa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle veres HIV-d (viiruskoormust) pärast ravi ei leitud või oli see muutunud.
Polish: Leczenie preparatem Agenerase powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Estonian: Ravi Agenerasega peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Polish: Agenerase bez rytonawiru badano również w grupie 268 dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do 18 lat, zakażonych wirusem HIV.
Estonian: Ageneraset ilma ritonaviirita uuriti samuti 268 HIV-nakkusega lapsel ja noorukil vanuses 6.kuud kuni 18 aastat.
Polish: Zalecana dawka preparatu Agenerase dla pacjentów powyżej 12. roku życia to 600 mg dwa razy na dobę, podawane łącznie ze 100 mg rytonawiru (również 2 razy na dobę) i z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Estonian: Agenerase soovituslik annus üle 12-aastastele patsientidele on 600 mg kaks korda ööpäevas, mida manustatakse koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ja muude viiruseravimitega.
Polish: Agenerase jest lekiem, który zawiera substancję czynną amprenawir.
Estonian: Agenerase on ravim, mis sisaldab toimeainena amprenaviiri.
Polish: U dzieci w wieku 4-12 lat oraz pacjentów, których masa ciała nie przekracza 50 kg, zalecana dawka preparatu Agenerase zależy od masy ciała.
Estonian: 4-12-aastastel lastel ja alla 50 kg kaaluvatel patsientidel sõltub Agenerase soovituslik annus kehakaalust.
Polish: Powoduje on zmniejszenie tempa rozkładu amprenawiru, zwiększając tym samym jego poziom we krwi.
Estonian: See aeglustab amprenaviiri lagunemist, suurendades amprenaviiri sisaldust veres.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Agenerase:
Estonian: Muu teave Agenerase kohta
Polish: Preparat Agenerase został pierwotnie zarejestrowany w „wyjątkowych okolicznościach", gdyż z przyczyn naukowych w chwili rejestracji dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Estonian: Agenerasele anti müügiluba algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavalt teavet.
Polish: W przypadku dzieci należy unikać stosowania Agenerase w skojarzeniu z rytonawirem.
Estonian: Lastel tuleb Agenerase kasutamist koos ritonaviiriga vältida.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Agenerase do obrotu.
Estonian: Agenerasele soovitati anda müügiluba.
Polish: Wszystkie dzieci były wcześniej leczone przeciw zakażeniu wirusem HIV, a 135 z nich otrzymywało preparaty z grupy inhibitorów proteazy.
Estonian: Kõik need patsiendid olid saanud varem HIV-nakkuse ravi, ning 135 neist oli ravitud proteaasi inhibiitoritega.
Polish: Roztwór doustny jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie mogą połykać kapsułek, przy czym preparatu nie można podawać z rytonawirem.
Estonian: Suukaudset lahust manustatakse patsientidele, kes ei saa kapsleid neelata, kuid seda ei tohi manustada koos ritonaviiriga.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Agenerase (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), bóle głowy, biegunki, wiatry (gazy), nudności (uczucie mdłości), wymioty, wysypki skórne i męczliwość (uczucie zmęczenia).
Estonian: Agenerase kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hüperkolesteroleemia (vere liigne kolesteroolisisaldus), peavalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, lööve ja väsimus.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Agenerase przewyższają ryzyko jego zastosowania, ale odnotował, że nie wykazano korzyści ze stosowania preparatu Agenerase w skojarzeniu z rytonawirem u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej inhibitorów proteazy.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Agenerase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid märkis, et Agenerase koos ritonaviiriga kasutamise kasulikkust ei ole tõestatud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoreid kasutanud.
Polish: Substancja czynna preparatu Agenerase, amprenawir, jest inhibitorem proteazy.
Estonian: Agenerases toimeainena sisalduv amprenaviir on proteaasi inhibiitor.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciw HIV, u pacjentów stosujących Agenerase istnieje ryzyko wystąpienia lipodystrofii (zmiany rozkładu tkanki tłuszczowej w organizmie), martwicy kości (śmierci tkanki kostnej) lub zespołu reaktywacji immunologicznej (objawy zakażenia związane z odzyskaniem prawidłowej funkcji układu odpornościowego).
Estonian: Nagu teistegi HIV-ravimite puhul, võivad Ageneraset kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkusesümptomid).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Agenerase znajduje się tutaj.
Estonian: Agenerase Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst on siin.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Polish: U 43 osób uczestniczących w badaniu stwierdzono oporność HIV na cztery pozostałe inhibitory proteazy.
Estonian: Neist 43 patsiendi HIV ei olnud allunud neljale muule proteaasi inhibiitorile.
Polish: W badaniu osób dorosłych nieprzyjmujących wcześniej inhibitorów proteazy preparat Agenerase przyjmowany bez rytonawiru okazał się skuteczniejszy niż placebo, ale mniej skuteczny niż indynawir.
Estonian: Uuringus patsientidega, kes ei olnud varem proteaasiinhibiitoreid kasutanud oli Agenerase ilma ritonaviirita efektiivsem kui platseebo kuid vähem efektiivne kui indinaviir.
Polish: U osób dorosłych wcześniej przyjmujących inhibitory proteazy preparat Agenerase skojarzony z rytonawirem był tak samo skuteczny jak inne inhibitory proteazy pod względem obniżenia miana wirusa po16 tygodniach leczenia: u około dwóch trzecich pacjentów w obu grupach miano wirusa spadło poniżej 400 kopii/ml.
Estonian: Täiskasvanutel, kes olid varem kasutanud proteaasi inhibiitoreid, vähendas Agenerase koos ritonaviiriga pärast 16-nädalast ravi viiruskoormust sama efektiivselt kui teised proteaasiinhibiitorid: mõlemas rühmas oli ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus väiksem kui 400 koopiat/ml.
Polish: Lekarze powinni przepisywać Agenerase wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta i dokonaniu oceny prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na lek.
Estonian: Arst määrab ravi Agenerasega võttes arvesse patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid ning tõenäosust, et viirus ravimile reageerib.
Polish: W przypadku osób dorosłych preparat Agenerase w postaci kapsułek podaje się zwykle w połączeniu z niską dawką rytonawiru (inny lek przeciwwirusowy).
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Agenerase kapsleid tavaliselt koos väikeses annuses ritonaviiriga (samuti viiruseravim).
Polish: Agenerase bez rytonawiru porównywano również z placebo (leczenie obojętne) i inwirazą (inny inhibitor proteazy) u 736 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV, nieleczonych wcześniej inhibitorami proteazy.
Estonian: Ageneraset ilma ritonaviirita võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja invirasega (samuti proteaasiinhibiitor) 736 HIVnakkusega täiskasvanul, keda ei olnud varem proteaasi inhibiitoritega ravitud.
Polish: Preparatu Agenerase skojarzonego z rytonawirem nie powinni również stosować pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby oraz przyjmujący ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy) lub leki metabolizowane tą samą drogą co rytonawir, takie jaki flekainid i propafenon (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Estonian: Ageneraset, mille toimet on võimendatud ritonaviiriga, ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on rasked maksahäired või kes kasutavad rifampitsiini (tuberkuloosiravim) ning ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui ritonaviir, näiteks flekainiid ja propafenoon (südame rütmihäirete ravim).
Polish: Preparat Agenerase stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów powyżej 4. roku życia, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Ageneraset kasutatakse koos viiruseravimitega, et ravida üle 4-aastaseid patsiente, kellel on 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Polish: Pozwala to na uzyskanie tego samego efektu przeciwwirusowego przy zastosowaniu niższej dawki amprenawiru.
Estonian: See võimaldab kasutada sama toime saavutamiseks väiksemat amprenaviiri annust.
Polish: Preparat Agenerase, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Agenerase vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: Ze względu na zmniejszone wchłanianie amprenawiru w postaci zawiesiny doustnej w porównaniu z kapsułkami, takie same dawki (w miligramach) preparatu w dwóch wymienionych postaciach nie są równoważne.
Estonian: Et amprenaviir ei imendu suukaudse lahusena manustamisel nii kergesti kui kapslite manustamisel, ei ole need milligrammides täpselt võrreldavad.
Polish: Preparat Agenerase przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, którzy uprzednio otrzymywali leki przeciwwirusowe z tej samej grupy co preparat Agenerase (inhibitory proteazy).
Estonian: Ageneraset võib kasutada ainult patsientidel, keda on varem ravitud sama liiki ravimitega kui Agenerase (proteaasi inhibiitorid).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Agenerase zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Agenerase kasulikkus?
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze wzmacniacza.
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse toime tugevdamiseks.
Polish: Preparatu Agenerase nie należy stosować u osób, u których może wystąpić nadwrażliwość (uczulenie) na amprenawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Ageneraset ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amprenaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtesülitundlikud (allergilised).
Polish: Preparatu Agenerase nie należy podawać pacjentom przyjmującym dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji) lub też leki, które rozkładają się w taki sam sposób jak Agenerase i które mogą wykazywać szkodliwe działania w wysokich stężeniach we krwi.
Estonian: Ageneraset ei tohi kasutada patsientidel, kes võtavad naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samalaadselt Agenerasega ning mille liigne sisaldus veres on kahjulik).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Agenerase znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Agenerase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W trakcie leczenia preparatem Agenerase pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Estonian: Maksaprobleemidega patsientidel võib Agenerase kasutamisel suureneda maksakahjustuse oht.
Polish: Preparat Agenerase wzmocniony niską dawką rytonawiru porównywano z innymi inhibitorami proteazy w grupie 206 dorosłych pacjentów, uprzednio leczonych preparatami z grupy inhibitorów proteazy.
Estonian: Agenerase efektiivsust koos väikese annusega ritonaviiriga võrreldi ka teiste proteaasi inhibiitorite toimega 206 täiskasvanul, kes olid varem kasutanud proteaasiinhibiitoreid.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Agenerase?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Agenerasega?
Polish: W grupie pacjentów z HIV opornym na cztery pozostałe inhibitory proteazy, u pacjentów leczonych preparatem Agenerase i rytonawirem stwierdzono bardziej istotny spadek poziomu wiremii po 4 tygodniach leczenia w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie poprzednim inhibitorem proteazy.
Estonian: HIV-ga patsientidest, kelle haigus oli vastupanuvõimeline nelja muu proteaasi inhibiitori suhtes, vähenes Ageneraset koos ritonaviiriga kasutanud patsientidel viiruskoormus pärast 4-nädalast ravi rohkem kui neil, kes jätkasid oma varasemat ravi proteaasi inhibiitoriga: Agenerase vähendas viiruskoormust lastel ja noorukitel, kuigi ravivastus tekkis väga vähestel neist, kes olid varem saanud proteaasi inhibiitoreid ning uuringutes osales väga vähe alla 4-aastaseid lapsi.
Polish: Jak działa preparat Agenerase?
Estonian: Kuidas Agenerase toimib?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Agenerase?
Estonian: Milleks Ageneraset kasutatakse?
Polish: Jak stosować preparat Agenerase?
Estonian: Kuidas Ageneraset kasutatakse?
Polish: Tekst obowiązywał w tym czasie.
Estonian: See tekst oli sel ajal kehtiv.
Polish: Badanie trwało 12 tygodni.
Estonian: Uuringu kestus oli 12 nädalat.
Polish: Dobrze rozmieszać i bezzwłocznie wypić.
Estonian: Segage hästi ja jooge kohe ära.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Estonian: Kõlblikkusaeg tähendab märgitud kuu viimast päeva.
Polish: • Stosowanie u dzieci
Estonian: • Kasutamine lastel
Polish: Uzgodniono następujące sformułowanie:
Estonian: Lepiti kokku alljärgneva sõnastuse osas:
Polish: Wartości AUC zostały zredukowane o około 50%.
Estonian: AUC vähenes ligikaudu 50% võrra.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych zmian na poziomie indywidualnym.
Estonian: Märgatavaid individuaalseid muutusi ei täheldatud.
Polish: Szybko uzyskuje się złagodzenie objawów.
Estonian: Sümptomid leevenevad kiiresti.
Polish: Francja sanofi-aventis
Estonian: Prantsusmaa sanofi-aventis
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete hulka.
Polish: Zważywszy, że
Estonian: Arvestades, et:
Polish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Szwecja
Estonian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Rootsi
Polish: Skuteczność była oceniana po 4 i po 8 tygodniach leczenia.
Estonian: Efektiivsust hinnati pärast 4- ja 8-nädalast ravi.
Polish: Po 18 miesiącach leczenia obserwowano atrofię siatkówki.
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi täheldati võrkkesta atroofiat.
Polish: Agopton należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Estonian: Agoptoni tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne söömist (vt lõik 5.2).
Polish: Zaobserwowano bardzo niewielki efekt istotny statystycznie, lecz nieistotny klinicznie.
Estonian: Leiti väga väike statistiliselt oluline, kuid kliiniliselt ebaoluline toime.
Polish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Węgry
Estonian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungari
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandia
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
Polish: Zawiera również sacharozę i mannitol (E421).
Estonian: Sisaldab ka sukroosi ja mannitooli (E421).
Polish: Rozwiązano kwestię różnic zidentyfikowanych przy rozpoczęciu procedury przekazania.
Estonian: Esildismenetluse algul väljaselgitatud lahknevused on lahendatud.
Polish: Metabolizm i eliminacja
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon
Polish: Jeśli wnioskodawca nie jest w stanie przedstawić przekonujących danych na temat zadowalającego bezpieczeństwa przy uzyskanej ekspozycji, zaleca się redukcję dawki o 50%.
Estonian: Kui taotleja ei saa esitada saavutatud kokkupuute rahuldava ohutustaseme kohta veenvaid andmeid, soovitatakse vähendada annust 50% võrra.
Polish: Definicja kategorii częstości występowania: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1 000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Estonian: Sagedused on näidatud järgmiselt: sageli (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100); harva (>1/10 000, <1/1000); väga harva (<1/10 000).
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 7 dni, lecz czasem wydłuża się do 14 dni.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt seitse päeva, kuid vahel ka kuni 14 päeva.
Polish: 52066 Aachen, Niemcy
Estonian: 52066 Aachen, Saksamaa
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimid, mida te enam ei vaja.
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.
Estonian: See toime püsib ka pärast korrigeerimist mitme ühismuutujaga.
Polish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Włochy
Estonian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itaalia
Polish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Włochy
Estonian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itaalia
Polish: Zawiera również laktozę i aspartam.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja aspartaami.
Polish: • Objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa (4.1 i 4.2)
Estonian: • sümptomaatiline gastroösofageaalne refluks (4.1 ja 4.2)
Polish: W UE lanzoprazol nie został dopuszczony do stosowania u dzieci lub młodzieży.
Estonian: Lansoprasooli ei ole Euroopa Liidus lastel või noorukitel kasutamiseks turustatud.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci i młodzieży są podsumowane w punkcie 5.2.
Estonian: Kokkuvõte laste ja noorukite farmakokineetilistest andmetest on esitatud lõigus 5.2.
Polish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hiszpania
Estonian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hispaania
Polish: Stosowano dawki do 180 mg dziennie.
Estonian: Kasutatud on annuseid kuni 180 mg päevas.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb patsienti jälgida.
Polish: 4.2 Dawkowanie (w szczególnych populacjach)
Estonian: 4.2 Annustamine (eripopulatsioonides)
Polish: Jednak skala wzrostu ekspozycji, która jest akceptowalna, zależy od dostępnych danych klinicznych na temat bezpieczeństwa dotyczących ekspozycji.
Estonian: Kokkuvõtte vastuvõetav suurenemine sõltub aga kokkupuute kohta kättesaadavatest kliinilise ohutuse andmetest.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
Estonian: Lansoprasooli ei saa oluliselt elimineerida hemodialüüsi abil.