FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen kívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in rezerpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Hungarian: • Az étkezéseinek és gyógyszere beadásának időzítését.
Slovenian: • O času, ko uživate obroke in uporabljate zdravilo.
Hungarian: Hatással lehetnek az Ön koncentrálóképességére.
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációnak a lixiszenatid farmakodinámiájára kifejtett hatását fázis I vizsgálatokban nem vizsgálták.
Slovenian: Vpliva kombinacije insulina glargin in liksisenatida na farmakodinamiko liksisenatida v študijah 1. faze niso raziskali.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, valamely étkezés előtt 1 órán belül adja be.
Slovenian: Zdravilo Suliqua uporabljajte enkrat na dan, 1 uro pred jedjo.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Hungarian: A 30. héten a Suliqua statisztikailag szignifikáns HbA1c érték javulást mutatott (p-érték <0,0001) az egyes összetevőkhöz képest.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Hungarian: • Ha a beteg a Suliqua (30-60) injekciós tollal kezdi a kezelést, a tollal 60 adagolási egységig lehet beállítani az adagot.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (30-60), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 60 odmernih korakov.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1.
Hungarian: Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so:
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat lixiszenatid subcutan beadását követően (Vz/F) körülbelül 100 l. A glargin inzulin látszólagos eloszlási térfogata glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően (Vss/F) körülbelül 1700 liter.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Hungarian: Kezdő adag és injekciós toll
Slovenian: Začetni odmerek in peresnik
Hungarian: • bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Suliqua").
Slovenian: • Jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Suliqua").
Hungarian: 10 adagolási egység (10 egység/5 µg)*
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan, a klinikai válasz és a beteg inzulin igényének alapján kell beállítani.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 1-4 órával a lixiszenatid injekció beadása után nem befolyásolta az etinilösztradiol és levonorgesztrel AUC- és t1/2-értékeit, míg az etinilösztradiol Cmax-értéke 52%-kal illetve 39%-kal, és a levonorgesztrel Cmax-értéke 46%-kal illetve 20%-kal csökkent és az átlagos tmax 1-3 órával késett.
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je znižala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
Hungarian: • Ha a beteg Suliqua (10-40)-es injekciós tollal kezdi a kezelést, az adag 40 adagolási egységig állítható be ezzel az injekciós tollal.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (10-40), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 40 odmernih korakov.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, orális antidiabetikus kezeléssel elégtelenül beállított betegeknél végzett klinikai vizsgálat
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih s peroralnimi antidiabetiki (POAD)
Hungarian: Amennyiben vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben lévő tanácsokat.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
Hungarian: Mennyit alkalmazzon
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Hungarian: A bázis inzulinról történő átállítás klinikai vizsgálatban a kezdő adag 20 adagolási egység (20 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) vagy 30 adagolási egység (30 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) volt, lásd 4.2 pont, a korábbi inzulin adagtól függően.
Slovenian: V klinični študiji prehoda z bazalnega insulina je bil začetni odmerek 20 odmernih korakov (20 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) ali 30 odmernih korakov (30 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) (glejte poglavje 4.2), odvisno od predhodnega odmerka insulina.
Hungarian: • Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek Suliqua injekciós tollának kialakítását és megoldásait, beleértve hogyan mutatja meg injekciós tollán az adagszámláló a beadandó adagolási egységek számát.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo razložil zasnovo in lastnosti peresnika Suliqua, vključno s tem, kako števec odmerkov na tem napolnjenem injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
Hungarian: • A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze a címkét annak érdekében, hogy elkerülje a Suliqua összetévesztését más inzulinokkal.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti nalepko zdravila, da pomotoma ne zamenjate zdravila Suliqua s kakšnim drugim insulinom.
Hungarian: • erős gyomortájéki (hasi) fájdalma van, amely nem szűnik meg.
Slovenian: • če imate hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo.
Hungarian: • Vízhajtók, magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Diuretike, za visok krvni tlak ali zastajanje tekočine.
Hungarian: A hypoglykaemia akkor fordulhat elő, ha a Suliqua adagja meghaladja a szükségletet.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek zdravila Suliqua večji, kot je potrebno.
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi, ker spodbujajo periferni privzem glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, in zavirajo nastajanje glukoze v jetrih.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpír, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca in test urina, ki pokaže prisotnost glukoze in ketonov.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződése a Suliqua esetén hosszabb ideig tarthat, mivel hosszú hatástartamú inzulint (glargin inzulin) tartalmaz.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
Hungarian: • A Suliqua alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban lévő utasításokat.
Slovenian: • Pred uporabo zdravila Suliqua natančno preberite navodila, navedena v navodilu za uporabo zdravila.
Hungarian: •Bázis inzulinról történő átállítás
Slovenian: • Prehod z bazalnega insulina
Hungarian: Azok a tünetek, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás és szívdobogásérzés.
Slovenian: Med znaki pretiranega ali prehitrega znižanja krvnega sladkorja so znojenje, vlažna in lepljiva koža, občutek tesnobe, hitro ali neredno bitje srca, visok krvni tlak in razbijanje srca (palpitacije).
Hungarian: B. Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
Slovenian: B. Zabodite iglo v kožo, kot vam je pokazal zdravnik.
Hungarian: Mikor kell beadni a Suliqua injekciót
Slovenian: Kdaj injicirati zdravilo Suliqua
Hungarian: • Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges adagolási egység az injekciós tollban, az adagbeállító az injekciós tollban maradt adagolási egységeknél megáll.
Slovenian: • Če v peresniku ni več dovolj odmernih korakov zdravila za vaš odmerek, se bo izbirnik odmerka ustavil na številu preostalih odmernih korakov.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalnega razdelka ali v bližini zmrzovalnih vložkov.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása alatt tisztában kell lennie a következőkkel, és beszéljen erről kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Suliqua alkalmazása előtt:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se zavedajte naslednjega in se pred uporabo zdravila Suliqua posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Hungarian: Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Suliqua-t: - ha allergiás a glargin inzulinra vagy a lixiszenatidra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua Ne uporabljajte zdravila Suliqua - če ste alergični na insulin glargin, liksisenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációja nincs hatással a glargin inzulin farmakodinámiájára.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
Slovenian: Telesna masa nima klinično pomembnega vpliva na AUC liksisenatida.
Hungarian: Az étkezés után adott lixiszenatid injekció lassítja a gyomor ürülését is, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz felszívódásának és keringésbe kerülésének ütemét.
Slovenian: Postprandialno injiciranje liksisenatida upočasni tudi praznjenje želodca in tako zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka absorbira in se pojavi v krvnem obtoku.
Hungarian: • egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére (lásd Az Injekciós toll kidobása részt).
Slovenian: • vsebnik za ostre odpadke za uporabljene igle in peresnike (glejte Kako zavreči peresnik).
Hungarian: Összesen 736, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt egy randomizált, 30-hetes, aktív kontrollos, nyílt, két kezelési karon zajló, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát a glargin inzulinnal (100 egység/ml) összehasonlítva értékeljék.
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes vegetatív neuropátiában) szenved.
Slovenian: • če imate določeno vrsto okvare živcev (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
Slovenian: Ko ste izbrali čas injiciranja, ki vam najbolj ustreza, si zdravilo Suliqua po možnosti vsak dan injicirajte pred istim obrokom.
Hungarian: A glargin inzulin és a lixiszenatid cardiovascularis biztonságosságát az ORIGIN, illetve az ELIXA vizsgálatban igazolták.
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
Hungarian: A glargin inzulin/lixiszenatid aránynak nincs releváns hatása a Suliqua-ban lévő glargin inzulin és lixiszenatid farmakokinetikájára.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 10 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 10 odmernih korakov.
Hungarian: Állítson be 2 adagolási egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem lesz.
Slovenian: A. Izberite 2 odmerna koraka tako, da zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ne kaže oznake 2.
Hungarian: Az enyhe vesekárosodásban, (Cockcroft-Gault képlettel kiszámított kreatinin clearance 60-90 ml/perc), a közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-60 ml/perc) és a súlyos vesekárosodában (kreatinin clearance 15-30 ml/perc) szenvedő betegeknél pedig a lixiszenatid AUC sorrendben 46%-kal, 51%-kal és 87%-kal nőtt.
Slovenian: AUC liksisenatida se je pri preiskovancih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina po CockcroftGaultovi formuli 60-90 ml/min) povečala za 46 %, pri tistih z zmerno okvaro (očistek kreatinina 30-60 ml/min) za 51 % in pri tistih s hudo okvaro (očistek kreatinina 15-30 ml/min) za 87 %.
Hungarian: 30 adagolási egység (30 egység/10 µg)*
Slovenian: 30 odmernih korakov (30 enot/10 mcg)*
Hungarian: • Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Hungarian: A Suliqua injekciót a hasfalba, a delta izomba vagy a combba subcutan kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Hungarian: A szűrt betegek 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedtek, legalább 6 hónapig kezelték őket bázis inzulinnal, önmagában vagy 1, illetve 2 orális antidiabetikum (metformin vagy egy szulfonilurea vagy egy glinid vagy egy SGLT-2 inhibitor vagy egy DPP-4 inhibitor) kombinációjával.
Slovenian: Za zdravljenje so vsaj 6 mesecev uporabljali bazalni insulin v stabilnem dnevnem odmerku od 15 do 40 enot, samega ali v kombinaciji z 1 ali 2 POAD (metformin ali sulfonilsečnina ali glinid ali zaviralec SGLT-2 ali zaviralec DPP-4).
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát - hogy
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus:
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a magas vércukorszint kezelésére a Suliqua-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da zdravilo Suliqua uporabljajte skupaj z drugimi zdravili proti visokemu krvnemu sladkorju.
Hungarian: A fő ok, amiért nem került valaki a randomizációs szakaszba, a bevezető szakasz végén mért 13,9 mmol/l-nél nagyobb FPG érték és a 7%-nál kisebb vagy 10%-nál nagyobb HbA1c érték volt.
Slovenian: Glavni razlog, da bolniki niso bili randomizirani, je bila glukoza v plazmi na tešče > 13,9 mmol/l oz. HbA1c < 7 % ali > 10 % na koncu obdobja uvajanja.
Hungarian: • Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően.
Slovenian: • Uporabljene igle zavrzite v vsebnik za ostre odpadke, ali kot vam naroči farmacevt ali pristojni lokalni organ.
Hungarian: • Gyomorfájás
Slovenian: • bolečine v želodcu
Hungarian: Mielőtt a Suliqua injekciót beadja
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
Hungarian: A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
Hungarian: Nem észleltek átlagos szívfrekvencia növekedést a Suliqua-val végzett összes fázis III vizsgálatban.
Slovenian: V nobeni študiji 3. faze zdravila Suliqua niso opazili povečanja povprečne srčne frekvence.
Hungarian: 20 adagolási egység (20 egység/10 µg)*
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua ártalmas lehet-e a magzatra.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua škoduje nerojenemu otroku.
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 40 mg atorvastatin 6 napon át, reggelente történő együttes alkalmazásakor, az atorvasztatin expoziciója nem változott, míg a Cmax 31%-kal csökkent, és a tmax 3,25 órával késett.
Slovenian: Če sta bila liksisenatid v odmerku 20 mcg in atorvastatin v odmerku 40 mg sočasno uporabljena zjutraj 6 dni, to ni vplivalo na izpostavljenost atorvastatinu, a Cmax se je znižala za 31 % in tmax se je podaljšal za 3,25 ure.
Hungarian: Warfarin és más véralvadásgátló gyógyszerek
Slovenian: Varfarin in drugi antikoagulanti
Hungarian: Betegévenként előforduló esemény, n * Igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, mely során ≤3.9 mmol/l mért plazma glükózszinttel kisért tipikus hypoglykaemiás tünetek voltak.
Slovenian: * Dokumentirana simptomatska hipoglikemija je bila pojav značilnih simptomov hipoglikemije, ki jih je spremljala izmerjena koncentracija glukoze v plazmi ≤ 3,9 mmol/l.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások esetén a betegnél észlelt klinikai panaszoknak és tüneteknek megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov na prebavilih je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Hungarian: • Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet az injekciós toll.
Slovenian: • Če gumb za injiciranje težko pritisnete, ne uporabite sile, ker lahko poškodujete peresnik.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Suliqua prehaja v materino mleko.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg gyógyszer a tű hegyén.
Slovenian: • Ne uporabite peresnika, če iz konice igle še vedno ne pride nič zdravila.
Hungarian: B. Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni nastavljen na vaš odmerek.
Hungarian: 30-60 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,33 mikrogramm lixiszenatid)
Slovenian: 30-60 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Hungarian: Peptidként, a lixiszenatid glomeruláris filtráció, majd tubuláris reabszopció, és ezt követően a fehérjeszintézisbe újra bekerülő kisebb peptidekre és aminosavakra történő lebomlás révén eliminálódik.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se tako izloča z glomerularno filtracijo, ki jih sledi tubularna reabsorpcija in nato presnovna razgradnja.
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Slovenian: Krvni sladkor si morate kontrolirati pogosteje.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül (hasfal, delta izom, comb) váltogatni kell az egymást követő injekciók beadásakor (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Mesta injiciranja je treba na posameznem predelu (trebuh, deltoidni predel ali stegno) od injekcije do injekcije krožno menjati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Suliqua
Hungarian: Milyen a Suliqua külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovenian: Izgled zdravila Suliqua in vsebina pakiranja
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje, kövesse a hiperglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor, upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hiperglikemije (glejte informacije v okvirju na koncu tega navodila za uporabo).
Hungarian: Inzulin adagjukat beállították/stabilizálták miközben metformin kezelésüket folytatták (ha korábban szedték).
Slovenian: Med tem obdobjem so ostali na insulinu glargin oziroma so nanj prešli, če so prej uporabljali kakšen drug bazalni insulin, odmerek insulina pa so jim prilagajali/stabilizirali med nadaljnjo uporabo metformina (če so ga jemali že prej).
Hungarian: Mindegyik Suliqua injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Slovenian: En peresnik Suliqua vsebuje 3 ml raztopine.
Hungarian: • Egy adagolási egység egy egység glargin inzulint meg egy fix lixiszenatid mennyiséget tartalmaz.
Slovenian: • En odmerni korak vsebuje eno enoto insulina glargina in fiksno količino liksisenatida.
Hungarian: A 30. héten* a HbA1c <7%-t elérő betegek száma (%) Éhomi plazma glükóz (mmol/l) Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag)
Slovenian: Število bolnikov (%), ki so 30. teden dosegli HbA1c < 7 %* Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodiščno (povprečje) Na koncu študije (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Hungarian: B. Vegye le az injekciós toll kupakját.
Slovenian: B. Snemite pokrovček peresnika.
Hungarian: Ha ezt teszi, ez nagyon magas vércukorszinthez és savfelhalmozódásához vezethet a vérben (ketoacidózis).
Slovenian: Če zdravilo prenehate uporabljati, se vam lahko krvni sladkor zelo zviša (hiperglikemija) in v krvi se lahko nakopiči kislina (ketoacidoza).
Hungarian: • Az egyéb összetevők: glicerin 85%-os, metionin, metakrezol, cink-klorid, tömény sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) ter voda za injekcije.
Hungarian: • A recepten szerepelnie kell a Suliqua előretöltött injekciós toll dózistartományának és az alkalmazandó adagolási egységeknek.
Slovenian: • Na receptu morajo biti navedeni razpon odmerkov in jakost napolnjenega injekcijskega peresnika Suliqua ter število odmernih korakov, ki jih je treba injicirati.
Hungarian: A gyomorürülés hatása az orálisan alkalmazott gyógyszerekre A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
Slovenian: Vpliv praznjenja želodca na peroralno uporabljena zdravila Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és ezek a Suliqua adagjának módosítását tehetik szükségessé.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne snovi in potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Suliqua.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a glargin inzulin emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki o insulinu glargin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Slovenian: • Uporabljeni peresnik zavrzite, kot vam naroči farmacevt, ali po določilih lokalnega pristojnega organa.