FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Inductorii CYP1A2, precum carbamazepina şi rifampicina, pot provoca reduceri ale concentraţiilor plasmatice ale melatoninei.
Norwegian Bokmål: • CYP1A2-induserere som karbamazepin og rifampicin kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av melatonin.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetaţi să luaţi medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege umiddelbart:
Romanian: • Trebuie manifestată prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu 5- sau 8-metoxipsoralen (5 and 8MOP), care creşte concentraţiile melatoninei prin inhibarea metabolizării acesteia.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises hos pasienter som får 5- eller 8-metoksypsoralen (5 og 8-MOP), som øker melatoninnivåene ved å hemme metabolismen.
Romanian: Alterarea dispoziţiei, agresivitate, agitaţie, ţipete, simptome de stres, dezorientare, trezirea dimineaţa devreme, creşterea libidoului, deprimare, depresie
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger, aggresjon, agitasjon, gråt, stress symptomer, desorientering, tidlig oppvåkning om morgenen, økt libido, nedstemthet, depresjon
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat Circadin (2 mg) administrat oral, o dată pe zi, la 1-2 ore înainte de culcare.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én Circadin-tablett (2 mg) daglig tatt ved svelging etter måltid, 1-2 timer før sengetid.
Romanian: Cmax se situează în jurul a 500 pg/ml la adulţi (18-45) faţă de 1200 pg/ml la vârstnici (55-69);
Norwegian Bokmål: Cmax-nivåer er rundt 500 pg/ml hos voksne (18-45) kontra 1200 pg/ml hos eldre (55-69), AUC-nivåer er rundt 3 000 pg*t/ml hos voksne kontra 5 000 pg*t/ml hos eldre.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, Circadin a fost administrat în doză zilnică de 5 mg pe o durată de 12 luni, fără a înregistra o modificare semnificativă a naturii reacţiilor adverse menţionate.
Norwegian Bokmål: Circadin har blitt administrert ved daglige doser på 5 mg ved kliniske forsøk over 12 måneder, uten at typen rapporterte bivirkninger har endret seg signifikant.
Romanian: Zona zoster, valori crescute ale moleculelor grase din sânge, valori scăzute de calciu seric în sânge, valori scăzute de sodiu în sânge, alterarea dispoziţiei, agresivitate, agitaţie, ţipete, simptome de stres, trezire dimineaţa devreme, creşterea apetitului sexual, deprimare, deficit de memorie, tulburări de atenţie, reverie, sindromul picioarelor neliniştite, calitate slabă a somnului, senzaţie de „ace", ochi înlăcrimaţi, ameţeală când staţi în picioare sau aşezat, bufeuri, reflux de acid, tulburări de stomac, formarea de băşici la nivelul cavităţii bucale, ulceraţii ale limbii, disconfort stomacal, vărsături, sunete intestinale anormale, gaze, salivă în exces, respiraţie urât mirositoare, disconfort abdominal, tulburări gastrice, inflamarea mucoasei stomacului, eczemă, erupţie cutanată, dermatită palmară, erupţii însoţite de mâncărimi, afecţiuni ale unghiilor, artrită, spasme musculare, dureri ale gâtului, crampe nocturne, erecţie prelungită care poate fi dureroasă, inflamarea prostatei, oboseală, dureri, sete, eliminarea unor cantităţi mari de urină, urinare în timpul nopţii, creşterea valorilor enzimelor hepatice, valori anormale ale electroliţilor sanguini şi valori anormale ale analizelor de laborator.
Norwegian Bokmål: Helvetesild, høyt nivå av fettmolekyler i blodet, lave nivåer av serumkalsium i blodet, lave nivåer av natrium i blodet, humørendringer, aggresjon, opphisselse, gråtetokter, stressymptomer, våkning tidlig om morgenen, økt sexlyst, dårlig humør, hukommelsesvikt, oppmerksomhetsforstyrrelser, drømmende tilstand, urolige ben syndrom, dårlig søvnkvalitet, følelse av "prikking og stikking", økt tåredannelse, svimmelhet når en står oppreist eller sitter, hetetokter, halsbrann/sure oppstøt, magetarmlidelser, blemmer i munnen, sårdannelse på tungen, ubehag i mage og tarm, oppkast, unormale tarmlyder, luft i magen, kraftig spyttutskillelse, dårlig ånde, mageubehag, magelidelser, betennelse i mageslimhinnen, eksem, hudutslett, dermatitt på hender, kløende utslett, neglelidelser, artritt, muskelrykninger, nakkesmerter, kramper om natten, forlenget ereksjon som kan være smertefull, betennelse i prostatakjertelen, tretthet, smerte, tørste, urinering av store volum urin, urinering om natten, økte leverenzymer, unormale blodelektrolytter og unormale laboratorietester.
Romanian: Ce este Circadin şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Circadin, melatonina, aparţine unui grup de hormoni naturali produşi de către organism.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Circadin, melatonin, tilhører en naturlig gruppe hormoner som produseres av kroppen.
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate, inflamaţia gurii sau a limbii, inflamaţia pielii sau secreţie anormală de lapte.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon, hevelse i munn eller tunge, hevelse i huden og unormal melkesekresjon.
Romanian: În plus, calitatea somnului şi gradul de vigilenţă matinală s-a îmbunătăţit semnificativ cu Circadin, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble søvnkvaliteten og våkenheten om morgenen signifikant forbedret med Circadin sammenlignet med placebo.
Romanian: Takeda Oy
Norwegian Bokmål: Takeda AS
Romanian: • Trebuie manifestată prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu fluvoxamină, care creşte concentraţiile melatoninei (o creştere de 17 ori a ASC şi o creştere de 12 ori a Cmax serică), inhibând metabolizarea acesteia la nivelul izoenzimelor CYP1A2 şi CYP2C19 ale citocromului hepatic P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises hos pasienter som får fluvoksamin, som øker melatoninnivået (med 17 ganger høyere AUC og 12 ganger høyere serum Cmax) ved å hemme metabolismen av hepatisk cytokrom P450 (CYP)-isozymene CYP1A2 og CYP2C19.
Romanian: • Circadin poate accentua proprietăţile sedative ale hipnoticelor benzodiazepinice şi nonbenzodiazepinice, precum zaleplon, zolpidem şi zopiclonă.
Norwegian Bokmål: • Circadin kan øke de sedative egenskapene til benzodiazepiner og ikke-benzodiazepinhypnotika,
Romanian: • Trebuie manifestată prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu estrogeni (de exemplu, contraceptive sau terapie hormonală de substituţie), care creşte concentraţiile melatoninei prin inhibarea metabolizării acesteia de către CYP1A1 şi CYP1A2.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises hos pasienter som får østrogen (f.eks. prevensjonsmidler eller hormonerstatningsbehandling), som øker melatoninnivået ved å hemme metabolismen av CYP1A1 og CYP1A2.
Romanian: Biotransformarea are loc în ficat.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonsstedet er leveren.
Romanian: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Norwegian Bokmål: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Romanian: Foliile termosudate sunt ambalate în cutii de carton.
Norwegian Bokmål: Blistrene er så pakket i pappesker.
Romanian: Ce conţine Circadin - Substanţa activă este melatonina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Circadin - Virkestoff er melatonin.
Romanian: Ambalajul conţine o folie termosudată cu 7, 20 sau 21 comprimate, sau două folii termosudate, fiecare conţinând câte 15 comprimate (30 comprimate).
Norwegian Bokmål: Pakningen består av én blisterstrimmel med 7, 20 eller 21 tabletter, eller to blisterstrimler med 15 tabletter hver (30 tabletter).
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi în urma raportărilor spontane după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om følgende bivirkninger ved kliniske forsøk og fra spontan rapportering etter markedsføring.
Romanian: Reacţie de hiper sensibilitate
Norwegian Bokmål: Overfølsomhe tsreaksjoner.
Romanian: Iritabilitate, nervozitate, nelinişte, insomnie, vise neobişnuite, coşmaruri, anxietate, migrenă, durere de cap, letargie (oboseală, lipsă de energie), nelinişte asociată cu activitate crescută, ameţeli, oboseală, hipertensiune arterială, durere în abdomenul superior, indigestie, ulceraţii bucale, gură uscată, greaţă, modificări ale compoziţiei sângelui care pot determina îngălbenirea pielii sau a ochilor, inflamarea pielii, transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie cutanată, piele uscată, dureri la nivelul extremităţilor, simptome de menopauză, senzaţie de slăbiciune, eliminare de glucoză prin urină, prezenţa în exces a proteinelor în urină, funcţionare anormală a ficatului şi creştere în greutate.
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, nervøsitet, uro, søvnløshet, unormale drømmer, mareritt, angst, migrene, hodepine, letargi (tretthet, manglende energi), uro forbundet med økt aktivitet, svimmelhet, tretthet, høyt blodtrykk, øvre magesmerter, fordøyelsesplager, sårdannelser i munnen, munntørrhet, kvalme, endringer i blodsammensetningen som kan føre til at hud eller øyne blir gule, betennelser i huden, svetting om natten, kløe, utslett, tørr hud, smerter i armer og ben, symptomer på overgangsalder, svakhetsfølelse, utskilling av sukker i urinen, økning av proteiner i urinen, unormal leverfunksjon og vektøkning.
Romanian: hipocalcemie, hiponatriemie
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi, hypokalsemi, hyponatremi
Romanian: Reducerea acuităţii vizuale, înceţoşarea vederii, creşterea lacrimaţiei
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet, uklart syn, økt lakrimasjon
Romanian: − Agonişti/antagonişti adrenergici (cum sunt unele tipuri de medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale prin constricţia vaselor de sânge, decongestionante nazale, medicamente care scad tensiunea arterială), agonişti/antagonişti opioizi (cum sunt medicamentele utilizate în tratamentul dependenţei de droguri), inhibitori ai prostaglandinei (cum sunt medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene), medicamente antidepresive, triptofan şi alcool etilic.
Norwegian Bokmål: − Adrenerge agonister/antagonister (som enkelte typer legemidler brukt til å kontrollere blodtrykk ved å innsnevre blodårer, legemidler mot tett nese, blodtrykksenkende legemidler), opiatagonister/-antagonister (som legemidler brukt til behandling av narkotikaavhengighet), prostaglandinhemmere (som ikke-steroide antiinflammatoriske midler), antidepressiva, tryptofan og alkohol.
Romanian: Priapism, prostatită Galactoree
Norwegian Bokmål: Menopausesymptomer Priapisme, prostatitt
Romanian: Prin urmare, sunt posibile interacţiunile între melatonină şi alte substanţe active, ca o consecinţă a efectului acestora asupra enzimelor CYP1A.
Norwegian Bokmål: Derfor er interaksjoner mellom melatonin og andre virkestoffer som en følge av effekten deres på CYP1A-enzymer, mulig.
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice, valori anormale ale electroliţilor sanguini, valori anormale ale analizelor de laborator
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer, unormale blodelektrolytter, unormal laboratorietest
Romanian: Cum se păstrează Circadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Circadin
Romanian: • Trebuie manifestată prudenţă în cazul pacienţilor trataţi cu cimetidină, un inhibitor al CYP2D, care creşte concentraţiile plasmatice ale melatoninei prin inhibarea metabolizării acesteia.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises hos pasienter som får cimetidin, en CYP2D-hemmer, som øker melatoninnivåene i plasma ved å hemme metabolismen.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat Pentru informaţii suplimentare, a se citi prospectul.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi pentru păstrarea proprietăţilor de eliberare prelungită.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele for å opprettholde depottablettenes egenskaper.
Romanian: Circadin conţine lactoză.
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktose.
Romanian: Cum să luaţi Circadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Circadin
Romanian: Persoanele mai în vârstă
Norwegian Bokmål: Eldre
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Circadin la pacienţii cu boli autoimune.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Circadin til pasienter med autoimmune sykdommer.
Romanian: În plus, calitatea somnului, numărul de treziri şi gradul de vigilenţă matinală, raportate de pacienţi, s-a îmbunătăţit semnificativ cu Circadin, comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble pasientenes egenrapporterte søvnkvalitet, antall oppvåkninger og våkenheten om morgenen signifikant forbedret med Circadin sammenlignet med placebo.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită Melatonină
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Circadin 2 mg depottablett melatonin
Romanian: • S-a observată că melatonina este inductor al CYP3A in vitro, la concentraţii mai mari decât cele terapeutice.
Norwegian Bokmål: • Melatonin er observert å indusere CYP3A in vitro ved supraterapeutiske konsentrasjoner.
Romanian: În interiorul unui anumit interval de doze, au fost raportate valori mai mari ale ASC şi Cmax la pacienţii vârstnici, comparativ cu pacienţii mai tineri, ceea ce reflectă o metabolizare mai redusă a melatoninei la vârstnici.
Norwegian Bokmål: For en rekke doser er det rapportert om høyere AUC- og Cmax-nivåer hos eldre pasienter sammenlignet med yngre.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ luna AAAA}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {DD måned ÅÅÅÅ}
Romanian: În cadrul unui studiu polisomnografic (PSG) cu o perioadă iniţială run-in de 2 săptămâni (simplu orb, cu administrare de placebo) urmată de o perioadă de tratament de 3 săptămâni (design dublu orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele de studiu) şi o perioadă de retragere de 3 săptămâni, latenţa somnului (LS) a fost scurtată cu 9 minute faţă de placebo.
Norwegian Bokmål: Ved en polysomnografisk (PSG) studie med innkjøringstid på 2 uker (enkeltblindet med placebobehandling) etterfulgt av en behandlingsperiode på 3 uker (dobbeltblindet, placebokontrollert design med parallelle grupper) og en 3-ukers seponeringsperiode, ble søvnlatensen (SL) forkortet med 9 minutter sammenlignet med placebo.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale la eliminare.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Romanian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Norwegian Bokmål: Tfno: +34 91 7711500
Romanian: Oboseală, dureri,
Norwegian Bokmål: Asteni, brystsmerter Utmattelse, smerter, tørste
Romanian: Nu se cunosc efecte nocive dacă tratamentul este întrerupt sau oprit prematur.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Circadin Det finnes ingen kjente skadevirkninger av å avbryte behandlingen eller avslutte den tidlig.
Romanian: • Melatonina nu are un efect inductor al enzimelor CYP1A in vitro, la concentraţii mai mari decât cele terapeutice.
Norwegian Bokmål: • Melatonin induserer ikke CYP1A-enzymer in vitro ved supraterapeutiske konsentrasjoner.
Romanian: Comprimatele Circadin 2 mg, cu eliberare prelungită, sunt disponibile sub formă de comprimaterotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albe.
Norwegian Bokmål: Hvordan Circadin ser ut og innholdet i pakningen Circadin 2 mg depottabletter er tilgjengelig som hvite til off-white, runde, bikonvekse tabletter.
Romanian: Nu s-a studiat dacă aceste substanţe active interferă cu farmacodinamia sau farmacocinetica Circadin, sau vice-versa.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad disse virkestoffene påvirker den dynamiske eller kinetiske effekten av Circadin eller omvendt, er ikke studert.
Romanian: Alcalá de Henares 28805 Madrid Spania
Norwegian Bokmål: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spania
Romanian: • Inhibitorii CYP1A2, precum chinolonele, pot creşte expunerea la melatonină.
Norwegian Bokmål: • CYP1A2-hemmere som kinoloner kan føre til økt melatonineksponering.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine melatonină 2 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 2 mg melatonin Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 80 mg laktosemonohydrat.
Romanian: Reacţii adverse rare: (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Romanian: v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Clearance-ul previzionat al substanţei active este de până la 12 ore după ingestie.
Norwegian Bokmål: Clearance av virkestoffet forventes innen 12 timer etter svelging.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Circadin la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Circadin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Artrită, spasme musculare, dureri cervicale, crampe nocturne
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter Artritt, muskelrykninger, nakkesmerter, nattlige kramper
Romanian: Nu au fost constatate modificări ale structurii somnului şi nici efecte asupra duratei somnului de tip REM, date de Circadin.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Circadin ble ikke søvnsammensetningen endret, og det hadde ingen effekt på REM-søvnvarigheten.
Romanian: Angioedem, edem la nivelul gurii, edem al limbii
Norwegian Bokmål: Angioødem, ødem i munn, tungeødem
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care pacienţii care sufereau de insomnie primară au primit Circadin 2 mg în fiecare seară timp de 3 săptămâni, au apărut beneficii în ceea ce priveşte latenţa somnului, la pacienţii trataţi cu substanţă activă prin comparaţie cu cei trataţi cu placebo (conform măsurătorilor prin mijloace obiective şi subiective) şi în ceea ce priveşte calitatea subiectivă a somnului şi a funcţionării pe timpul zilei (somn restaurativ), fără tulburări ale vigilenţei pe durata zilei.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist fordeler hos behandlede pasienter sammenlignet med placebo når det gjaldt søvnlatens (målt på objektiv og subjektiv måte) og subjektiv søvnkvalitet og funksjonsevne om dagen (styrkende søvn) uten svekket våkenhet i løpet av dagen.
Romanian: Ce este Circadin şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Circadin Cum să luaţi Circadin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Circadin Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Circadin er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Circadin Hvordan du bruker Circadin
Romanian: Circadin poate determina somnolenţă, prin urmare medicamentul trebuie utilizat cu precauţie în cazul în care este probabil ca efectele somnolenţei să se asocieze cu un risc privind siguranţa.
Norwegian Bokmål: Derfor må preparatet brukes med forsiktighet hvis det er sannsynlighet for at tretthet kan føre til sikkerhetsrisiko.
Romanian: KG Tel: +49 (0)2371 9370
Norwegian Bokmål: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Romanian: Cum arată Circadin şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Circadin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Centrele responsabile pentru eliberarea seriei în AEE:Temmler Pharma GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Temmler Pharma GmbH & Co.
Romanian: Un studiu pediatric (n=125) cu doze de 2, 5 sau 10 mg de melatonină cu eliberare prelungită sub formă de minicomprimate cu multipli de 1 mg (forma farmaceutică adecvată vârstei), cuprinzând o perioadă inițială, de run-in, cu placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat față de placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 13 săptămâni, a evidențiat o îmbunătățire a duratei totale a somnului (DTS) după 13 săptămâni de tratament dublu orb; participanții au dormit mai mult în grupul cu tratament activ (508 minute), comparativ cu placebo (488 minute).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk studie (n=125) med doser på 2, 5 eller 10 mg melatonin ved å ta flere minidepottabletter på 1 mg (alderstilpasset legemiddelform), med en to ukers innledende baseline-periode på placebo og en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert behandlingsperiode på 13 uker i parallellgrupper, påviste en forbedring i total søvntid (TST) etter 13 ukers dobbeltblind behandling.
Romanian: Eczemă, eritem, dermatită palmară, psoriazis, erupţie cutanată generalizată, erupţii pruriginoase,
Norwegian Bokmål: Eksem, erytem, dermatitt på hender, psoriasis, generelle utslett, pruritisk utslett, neglesykdommer
Romanian: Circadin conţine lactoză monohidrat
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktosemonohydrat
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Lactoză monohidrat Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Norwegian Bokmål: Ammoniummetakrylatkopolymer type B Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Laktosemonohydrat
Romanian: În cadrul unui studiu la pacienţi din ambulatoriu, cuprinzând o perioadă iniţială, run-in, cu administrare de placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 3 săptămâni şi o perioadă de retragere, cu administrare de placebo, de două săptămâni, rata pacienţilor care au prezentat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce priveşte calitatea somnului cât şi în ceea ce priveşte gradul de vigilenţă matinală a fost de 47% în grupul cu Circadin, faţă de 27% în grupul cu placebo.
Norwegian Bokmål: Ved en poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo, en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper og en 2-ukers seponeringsperiode med placebo, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 47 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 27 % hos placebogruppen.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu la pacienţi din ambulatoriu, cuprinzând o perioadă iniţială, de run-in, cu placebo, de două săptămâni, o perioadă de tratament randomizat, dublu orb, controlat faţă de placebo, cu grupuri paralele de tratament, de 3 săptămâni rata pacienţilor care au prezentat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce priveşte calitatea somnului cât şi în ceea ce priveşte gradul de vigilenţă matinală a fost de 26% în grupul cu Circadin, faţă de 15% în grupul cu placebo.
Norwegian Bokmål: Ved en annen poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo og en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 26 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 15 % hos placebogruppen.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Circadin la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Circadin til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: • Percepere a bătăilor inimii
Norwegian Bokmål: • Merkbare hjerteslag
Romanian: - fumatul poate scădea eficacitatea Circadin, deoarece componentele din fumul de tutun pot creşte descompunerea melatoninei de către ficat.
Norwegian Bokmål: - Circadin kan gjøre at du føler deg søvnig, og i slike tilfeller bør du være forsiktig, siden søvnigheten kan redusere din evne til å utføre oppgaver som å kjøre bil. - Røyking kan gjøre Circadin mindre effektiv, siden komponentene i tobakk kan øke nedbrytningen av melatonin i leveren.
Romanian: Producător:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, creştere în greutate
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest, vektøkning