FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gravidanza e allattamento <Medicinale contenente cilostazolo> NON DEVE essere usato durante la gravidanza.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato NEGALIMA vartoti nėštumo metu.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di cilostazolo in donne in gravidanza.
Lithuanian: Duomenų apie cilostazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> migliorando la circolazione del sangue nelle gambe le permette di camminare senza avvertire dolore per una distanza maggiore.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas gali pailginti nueitą be skausmo atstumą, kadangi jis pagerina kraujotaką Jūsų kojose.
Italian: Induttori degli enzimi del citocromo P-450
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
Italian: Poiché il cilostazolo è metabolizzato estesamente dagli enzimi epatici, è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų fermentams, jį vartoti draudžiama pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
Italian: I principali isoenzimi coinvolti nella sua biotrasformazione sono il citocromo P-450 CYP3A4, in misura minore il CYP2C19, e ancor meno il CYP1A2.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolizme dalyvaujantys izofermentai yra citochromas P-450 CYP3A4, CYP2C19 metabolizme dalyvauja mažiau, o CYP1A2 - dar mažiau.
Italian: È necessaria cautela nel co-somministrare cilostazolo con qualunque altro agente in grado di ridurre la pressione arteriosa, a causa della possibilità di un effetto ipotensivo aggiuntivo con tachicardia riflessa.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai vartoti kartu su bet kokia medžiaga, kuri gali sumažinti kraujospūdį, nes gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis su refleksine tachikardija.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 persona su 10) - mal di testa - feci anomale - diarrea
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10): - galvos skausmas; - pakitusios išmatos; - viduriavimas.
Italian: Confezioni contenenti 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 e 168 compresse, e confezioni ospedaliere con 70 (5x14) compresse, in blister di PVC/Alluminio.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> Nessuna istruzione particolare.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Italian: Cilostazolo è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina ≤ 25 ml/min.
Lithuanian: Cilostazolo negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis arba lygus 25 ml/min.
Italian: La co-somministrazione a breve termine (≤4 giorni) di ASA e cilostazolo ha suggerito un aumento di 23-25% dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato (ADP) ex vivo, rispetto al solo ASA.
Lithuanian: ASR vartojant kartu su cilostazolu trumpą laiką (≤4 parų), ADP sukeltos trombocitų agregacijos ex vivo slopinimas padidėjo 23-25 %, palyginti su ASR vartojimu atskirai.
Italian: Eczema, eruzioni cutanee, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
Italian: Palpitazioni, tachicardia, angina pectoris, aritmia, extrasistoli ventricolari
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, aritmija, skilvelinės ekstrasistolės
Italian: Una percentuale maggiore di emorragia è stata osservata con l'uso concomitante di clopidogrel, ASA e cilostazolo nello studio CASTLE.
Lithuanian: Hemoragijos dažniau buvo stebimos CASTLE tyrimo metu kartu vartojant klopidogrelį, ASR ir cilostazolą.
Italian: Cilostazolo può causare capogiri e i pazienti devono essere informati della necessità di procedere con cautela prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cilostazolas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia iš anksto įspėti, kad jie atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Italian: Di per sé cilostazolo può comportare un aumentato rischio emorragico, a sua volta potenziato dalla co-somministrazione di qualunque altro agente caratterizzato da tale effetto.
Lithuanian: Cilostazolas per se gali padidinti kraujavimo riziką, kurią gali sustiprinti vartojimas kartu su kitais tokio potencialo preparatais.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di omeprazolo.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant omeprazolą.
Italian: Dal trattamento a lungo termine con il cilostazolo non sono emerse riserve in merito alla sicurezza.
Lithuanian: Dël ilgalaikio gydymo cilostazolu nekilo saugumo problemø.
Italian: La Cmax e la AUC del metabolita deidro erano inferiori rispettivamente di 41% e 47% nei soggetti con grave insufficienza renale, a rapporto con i soggetti con funzionalità renale nella norma.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu, dehidrinto metabolito Cmax ir AUC reikšmės buvo atitinkamai 41 % ir 47 % mažesnės nei tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali.
Italian: Come prendere <Medicinale contenente cilostazolo>
Lithuanian: Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno umano non è nota.
Lithuanian: Nežinoma, ar cilostazolas išsiskiria į žmogaus pieną.
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 100 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG30" su un lato.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 100 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 50 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG31" su un lato.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 50 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Italian: - se avverte dolore persistente al petto quanto è a riposo, o se ha avuto un "attacco cardiaco" o qualsiasi intervento chirurgico al cuore negli ultimi sei mesi.
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> non deve essere usato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
Italian: Dopo 12 settimane, in confronto con il placebo, <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg due volte al giorno ha prodotto una riduzione dei trigliceridi di 0,33 mmol/l (15%) e un aumento del colesterolo HDL di 0,10 mmol/l (10%).
Lithuanian: 0,33 mmol/l (15 %) ir DTL-cholesterolio padidėjimą 0,10 mmol/l (10 %).
Italian: - Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: - Visada vartokite cilostazolo turintį vaistinį preparatą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Italian: - se sa di avere un disturbo che accresce il rischio di emorragie o della comparsa di lividi, ad esempio: - una o più ulcere attive allo stomaco.
Lithuanian: - jeigu žinote, kad Jums yra šios būklės, dėl kurių padidėja kraujavimo ar kraujosruvų rizika, tokios kaip:
Italian: Antiaggreganti piastrinici
Lithuanian: Lizdinių plokštelių dėklai
Italian: La farmacocinetica del cilostazolo e dei suoi metaboliti non ha risentito in maniera significativa dell'età o del sesso in soggetti sani la cui età rientra fra 50 e 80 anni.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems, kurių amžius buvo 50-80 metų, amžius ir lytis reikšmingo poveikio cilostazolo farmakokinetikai nesukėlė.
Italian: Pertanto, smetta di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> solo se nota effetti indesiderati che richiedono cure mediche urgenti (vedere paragrafo 4), oppure se è il medico a dirglielo.
Lithuanian: Taigi cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti tik jeigu pajausite šalutinį poveikį, reikalaujantį skubios medicinos pagalbos (žr.
Italian: Gli effetti sui lipidi plasmatici in circolo sono stati esaminati nei pazienti in trattamento con <Medicinale contenente cilostazolo>.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems cilostazolo turintį vaistinį preparatą, buvo tiriamas jo poveikis plazmoje cirkuliuojantiems lipidams.
Italian: Dolore toracico, astenia
Lithuanian: Krūtinės skausmas, astenija
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con clearance della creatinina > 25 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 25 ml/min, dozės koreguoti nereikia.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con omeprazolo (un inibitore del CYP2C19) ha aumentato di 22% la AUC per il cilostazolo, con un aumento di 68% della AUC per il metabolita deidro, e una riduzione di 36% della AUC per il metabolita 4`-trans-idrossi.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
Italian: Gastrite
Lithuanian: Gastritas
Italian: Se ha dei dubbi sulla validità di quanto sopra per le medicine che sta prendendo, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate šiuos vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: La somministrazione concomitante di cilostazolo e clopidogrel non ha avuto effetti su conta piastrinica, tempo di protrombina (PT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT).
Lithuanian: Cilostazolo vartojimas kartu su klopidogreliu neturėjo įtakos trombocitų skaičiui, protrombino laikui
Italian: Possono accrescere gli effetti indesiderati di <Medicinale contenente cilostazolo>, oppure ridurre l'efficacia di <Medicinale contenente cilostazolo>.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
Italian: Amido di mais, cellulosa microcristallina, calcio carmelloso, ipromellosa e magnesio stearato.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Italian: Oltre a segnalare gli episodi emorragici e di facile comparsa di ecchimosi, i pazienti devono essere informati della necessità di riferire tempestivamente qualunque altro segno che possa suggerire l'esordio precoce di discrasia ematica, come piressia e mal di gola.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsiant turi pranešti ne tik apie kraujavimą ar nedideles kraujosruvas, tačiau ir apie bet kokius kitus požymius, tokius kaip karščiavimą ir gerklės skausmą, kurie taip pat gali rodyti ankstyvą kraujo diskrazijos atsiradimą.
Italian: Vampate, ipertensione, ipotensione, emorragia cerebrale, emorragia polmonare, emorragia muscolare, emorragia del tratto respiratorio, emorragia sottocutanea
Lithuanian: hipotenzija, smegenų hemoragija, plaučių hemoragija, raumenų hemoragija, kvėpavimo takų hemoragija, poodinė hemoragija
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Per le donne che allattano con latte materno, l'uso di <Medicinale contenente cilostazolo> NON È RACCOMANDATO.
Lithuanian: Žindančioms motinoms cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartoti NEREKOMENDUOJAMA.
Italian: Il metabolita 4`-trans-idrossi, con potenza pari a un quinto di quella di cilostazolo, sembra essere formato prevalentemente tramite il CYP2C19.
Lithuanian: kurio stiprumas sudaro vieną penktadalį cilostazolo stiprumo, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP2C19.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Lithuanian: Šiems vaistams priklauso:
Italian: Emorragia oculare, epistassi, emorragia gastrointestinale, emorragia non specificata, ipotensione ortostatica
Lithuanian: Akies hemoragija, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija, nepatikslinta hemoragija, ortostatinė hipotenzija
Italian: - La dose abituale è due compresse da 50 mg due volte al giorno (mattino e sera).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra dvi 50 mg tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Italian: - se soffre o ha sofferto in passato di svenimenti causati da una malattia al cuore, o di gravi disturbi del battito cardiaco.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia širdies liga arba bet kokiu širdies ritmo sutrikimu.
Italian: Nei test in vitro su cellule di ovaio di criceto cinese, cilostazolo ha prodotto un aumento debole ma significativo nella frequenza delle aberrazioni cromosomiche.
Lithuanian: Cilostazolas sukėlė silpną, tačiau reikšmingą chromosomų aberacijos dažnio padidėjimą jūros kiaulyčių kiaušidžių ląstelėse in vitro tyrimų metu.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con eritromicina (un inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 72% nella AUC del cilostazolo, accompagnato da un aumento di 6% nella AUC del metabolita deidro e da un aumento di 119% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
Italian: Dispnea, polmonite, tosse
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, dispepsija, pilvo pūtimas, pilvo skausmas
Italian: I pazienti in terapia con cilostazolo devono proseguire le modifiche apportate allo stile di vita (smettere di fumare e svolgimento di attività fisica) e gli interventi farmacologici (ad esempio terapia ipolipemizzante e antiaggregante piastrinica) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari.
Lithuanian: Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, cilostazolu gydomi pacientai turi toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą (neberūkyti ir mankštintis) ir tęsti gydymą vaistais (lipidų kiekį mažinantį bei antitrombocitinį gydymą).
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica di cilostazolo aumenta di 34% con la cosomministrazione con eritromicina.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su eritromicinu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 34 %.
Italian: Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Italian: Scad.
Lithuanian: Ekchimozės
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Italian: Raro
Lithuanian: retas
Italian: Nausea e vomito, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
Lithuanian: Šaltkrėtis, nuovargis Dažnis nežinomas Karščiavimas, skausmas
Italian: Non prenda <Medicinale contenente cilostazolo> - se è allergico al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant cilostazolo turintį vaistinį preparatą Cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cilostazolui arba bet kuriai pagalbinei cilostazolo turinčio vaistinio preparato medžiagai;
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica aumenta di 47% con la co-somministrazione con omeprazolo.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su omeprazolu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 47 %.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con diltiazem (un debole inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 44% nella AUC per il cilostazolo, accompagnato da un aumento di 4% della AUC del metabolita deidro e da un aumento di 43% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
Lithuanian: Pavartojus cilostazolo kartu su diltiazemu (silpnu CYP3A4 inhibitoriumi), cilostazolo AUC padidėjo 44 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 4 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 43 %. Cilostazolą vartojant kartu su diltiazemu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 19 %.
Italian: Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
Italian: Primo Data Lock Point (DLP) = 30 agosto 2013
Lithuanian: Data Lock Point, DLP) - 2013 m.
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dello Stato(i) membro(i) o dello Stato(i) membro(i) di riferimento (RMS) quando applicabile garantiranno che le seguenti condizioni siano soddisfatte dal(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Italian: Allegato IV Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: IV priedas
Italian: Data di scadenza per la presentazione dei rapporti finali dello studio: 31 dicembre 2016.
Lithuanian: Galutinių tyrimo ataskaitų pateikimo terminas - 2016 m.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sottoporranno un piano di gestione dei rischi dell'UE per i prodotti secondo le buone pratiche di vigilanza dell'UE, incluse le seguenti misure:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
Italian: Data di scadenza per la presentazione del rapporto finale dello studio: 30 giugno 2014.
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo terminas - 2014 m.
Italian: I rapporti di sicurezza sugli eventi avversi cardiovascolari, sugli eventi avversi emorragici e sull'uso al di fuori delle indicazioni approvate devono essere presentati insieme agli PSUR semestrali.
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
Italian: • Riduzione del ciclo degli PSUR da tre anni a sei mesi fino al 2016.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) ciklas turėtų būti sutrumpintas nuo 3 metų iki 6 mėnesių.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio sull'uso del medicinale per valutare l'efficacia delle misure di minimizzazione dei rischi attuate in termini di mitigazione dell'uso fuori dalle indicazioni approvate ed aderenza dei prescrittori all'RPC.
Lithuanian: • Rinkodaros leidimo turėtojas turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą siekiant sumažinti cilostazolo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas mastą ir užtikrinti, kad vaistus išrašantys gydytojai laikytųsi preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Italian: • Conduzione di uno studio sull'uso del medicinale per descrivere le caratteristiche dei nuovi utilizzatori di cilostazolo, la durata dell'uso di cilostazolo ed i profili di sospensione.
Lithuanian: • Turėtų būti atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kurio metu reikėtų nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus. Šiuo tyrimu taip pat bus siekiama kiekybiškai įvertinti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas, nustatyti dozavimo ypatumus ir cilostazolą išrašančių gydytojų medicininę specializaciją.
Italian: Via di Somministrazione
Lithuanian: Naudojimo būdas
Italian: Specie Target
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Italian: Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Lithuanian: Sudėtis Pakuotės dydis
Italian: Confezionamento primario
Lithuanian: Pakuotė
Italian: Concentrazione Forma Farmaceutica
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 p.
Italian: L'emivita di eliminazione ( t1/2) è di 1,38 ( 0,24) ore.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra 1,38 (± 0,24) valandos.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di vendita per il medicinale autorizzato da questa decisione.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisės suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Italian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007
Lithuanian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Italian: La tabella che segue è presentata quale esempio di come le compresse e parti di esse potrebbero essere utilizzate al fine di raggiungere la dose raccomandata.
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė yra pavyzdys, kaip galima naudoti tabletes ar jų dalis, norint gauti rekomenduojamą dozę.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/119/001-012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/119/001-012
Italian: Inoltre, in casi molto rari, è stata riportata insufficienza renale.
Lithuanian: Be to, labai retais atvejais pranešta apie inkstų nepakankamumą.
Italian: Il dosaggio raccomandato di cimicoxib è di 2 mg per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama cimikoksibo dozė yra 2 mg 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati sui cani, gli studi su animali da laboratorio hanno dimostrato effetti sulla fertilità e lo sviluppo fetale.
Lithuanian: Nors tyrimų su šunimis duomenų nėra, tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas poveikis vaisingumui ir vaisiaus vystymuisi.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto a questo prodotto.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio vaistui nėra.
Italian: Gli enzimi metabolizzanti non sono stati pienamente studiati e un metabolismo più lento (fino a un aumento quadruplo dell'esposizione) è stata notato in alcuni soggetti.
Lithuanian: Metabolizuojantys fermentai nėra pilnai ištirti ir kai kuriems gyvūnams buvo pastebėtas lėtesnis metabolizmas (iki keturių kartų stipresnis poveikis).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Netaikytina.