FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ifirmacombi jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Croatian: Ifirmacombi je kombinacija irbesartana, antagonista receptora angiotenzina II i hidroklorotiazida, tiazidskog diuretika.
Polish: niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, neutropenia/agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Croatian: Nije poznato: aplastična anemija, depresija koštane srži, neutropenija/agranulocitoza, hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Polish: Jeśli taka dawka leku nie obniży wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi, lekarz może zalecić stosowanie leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Croatian: Ako Vam ova doza ne pomogne u snižavanju krvnog tlaka koliko je potrebno, liječnik Vam može propisati Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Polish: Chociaż, nie wykonano specyficznych badań dotyczących produktu leczniczego Ifirmacombi, to nie obserwowano nadciśnienia z odbicia w przypadku irbesartanu ani hydrochlorotiazydu.
Croatian: Iako nisu provedena specifična ispitivanja s lijekom Ifirmacombi, ni s irbesartanom ni s hidroklorotiazidom nije primijećen povratak veće hipertenzije (rebound).
Polish: Działanie hydrochlorotiazydu powodujące utratę potasu jest zmniejszane przez oszczędzające potas działanie irbesartanu.
Croatian: Učinak hidroklorotiazida na sniženje razine kalija umanjen je učinkom irbesartana koji štedi izlučivanje kalija.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały AIIRAs, należy uważnie obserwować za względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Croatian: Dojenčad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II treba pažljivo pratiti zbog moguće hipotenzije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów): biegunka, niskie ciśnienie tętnicze krwi, omdlenia, zwiększenie częstości akcji serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, obrzęki, zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną), badania krwi mogą wykazać zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - proljev - nizak krvni tlak - nesvjestica - ubrzani otkucaji srca - crvenilo praćeno osjećajem vrućine - oticanje - problemi sa seksualnom funkcijom - krvne pretrage mogu pokazati smanjene vrijednosti kalija i natrija u krvi.
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu nie wolno stosować produktu leczniczego Ifirmacombi u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Croatian: Zbog hidroklorotiazida u sastavu lijeka, Ifirmacombi se ne preporučuje bolesnicima s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min.).
Polish: Objawy ostrzegawcze zaburzeń wodno-elektrolitowych to suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzmożone pragnienie, osłabienie, śpiączka, senność, niepokój ruchowy, bóle lub kurcze mięśni, osłabienie siły mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, oliguria, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności lub wymioty.
Croatian: Znaci koji upozoravaju na neravnotežu tekućine ili elektrolita su suhoća u ustima, žeđ, slabost, letargija, omamljenost, nemir, bol ili grčevi u mišićima, mišićna slabost, hipotenzija, oligurija, tahikardija i gastrointestinalni poremećaji poput mučnine i povraćanja.
Polish: Skojarzenie tych substancji czynnych wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe, obniżając ciśnienie tętnicze krwi w większym stopniu, niż każda z tych substancji oddzielnie.
Croatian: Kombinacija ovih sastojaka ima povećani antihipertenzivni učinak te izrazitije smanjuje krvni tlak nego svaka komponenta zasebno.
Polish: Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje: - preparaty uzupełniające potas - zamienniki soli kuchennej zawierające potas - leki oszczędzające potas lub inne leki moczopędne (tabletki odwadniające) - niektóre leki przeczyszczające - leki stosowane w leczeniu dny moczanowej - leki stosowane w niedoborze witaminy D - leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca - leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny) - karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki).
Croatian: - nadomjestke kalija - nadomjestke soli koji sadrže kalij - lijekove koji štede kalij ili druge diuretike (tablete za mokrenje) - neke laksative - lijekove za liječenje gihta - terapijske nadomjestke vitamina D - lijekove za kontrolu srčanog ritma - lijekove za šećernu bolest (oralni pripravci ili inzulin) - karbamazepin (lijek za liječenje epilepsije).
Polish: Jeśli taka dawka leku nie obniży wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi, lekarz może zalecić stosowanie leku Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Croatian: Ako Vam ova doza ne pomogne u snižavanju krvnog tlaka koliko je potrebno, liječnik Vam može propisati Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Polish: Lek Ifirmacombi może być przyjmowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Croatian: Ifirmacombi se može uzimati s hranom ili bez.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Ifirmacombi u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Croatian: Ifirmacombi ne smiju uzimati bolesnici s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Polish: Wiadomo, że narażenie na AIIRAs w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Croatian: Poznato je da u ljudi terapija antagonistima receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja izaziva fetotoksičnost (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnion, poremećaj okoštavanja lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio 5.3).
Polish: Występujące w przeszłości reakcje alergiczne na sulfonamidy lub penicylinę mogą stanowić czynniki ryzyka rozwoju ostrej jaskry zamykającego się kąta (patrz punkt 4.8).
Croatian: Čimbenici rizika razvoja akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati anamnezu alergije na sulfonamid ili penicilin (vidjeti dio 4.8).
Polish: Podczas ambulatoryjnego kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi, podawanie w skojarzeniu 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jeden raz na dobę, powodowało konsekwentne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, utrzymujące się przez 24 godziny ze średnim 24-godzinnym, po odjęciu efektu placebo, obniżeniem ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 15,8/10,0 mmHg.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka utvrđeno je da kombinacija od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan uzrokuje konzistentno smanjenje krvnog tlaka u periodu od 24 sata, sa srednjim 24satnim smanjenjem sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) od 15,8/10,0 mm Hg.
Polish: KRKA Sverige AB Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Croatian: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Polish: Jak przechowywać lek Ifirmacombi
Croatian: Kako čuvati Ifirmacombi
Polish: Lit: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i produktu leczniczego Ifirmacombi (patrz punkt 4.5).
Croatian: Litij: Ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Ifirmacombi (vidjeti dio 4.5).
Polish: Nie należy podawać leku Ifirmacombi dzieciom.
Croatian: Djeca ne smiju uzimati Ifirmacombi
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/009-016
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/009-016
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.
Croatian: U starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu.
Polish: Skojarzenie 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu powodowało ogólne, po odjęciu wartości placebo, zmniejszenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 13,6/11,5 mmHg.
Croatian: Kombinacija 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida dovela je do sveukupnog sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) za 13,6/11,5 mm Hg.
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/001-008
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/001-008
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy pacjenta ułożyć w pozycji leżącej i szybko podać elektrolity oraz płyny uzupełniające objętość wewnątrznaczyniową.
Croatian: Ako se pojavi hipotenzija, bolesnika je potrebno položiti u ležeći položaj i brzo mu dati nadomjestke za natrij i volumen.
Polish: Przypuszczalnie, poprzez blokowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, podawany jednocześnie irbesartan, wykazuje tendencję do zmniejszania utraty potasu związanej ze stosowaniem tych leków moczopędnych.
Croatian: Pretpostavka je da istodobna primjena irbesartana te posljedična blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron utječe na sprječavanje gubitka kalija povezanog s primjenom tih diuretika.
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem leczniczym Ifirmacombi może zwiększyć się ryzyko działania toksycznego litu.
Croatian: Nadalje, tiazidi smanjuju renalni klirens litija pa uzimanje lijeka Ifirmacombi može povećati rizik od toksičnosti litija.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/017-024
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmom obložene tablete EU/1/11/673/017-024
Polish: U pacjentów, niedostatecznie kontrolowanych przez hydrochlorotiazyd stosowany w monoterapii, w dawce 25 mg, dodanie irbesartanu powodowało obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego, po uwzględnieniu efektu placebo średnio o 11,1/7,2 mmHg.
Croatian: Bolesnicima čiji se tlak ne može učinkovito kontrolirati samo s 25 mg hidroklorotiazida, dodatak irbesartana omogućuje dodatno srednje smanjenje sistoličkog/dijastoličkog tlaka (korigirano za placebo) od 11,1/7,2 mmHg.
Polish: SeDBP <90 mmHg osiągnęło czterdzieści siedem procent (47,2%) pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone w porównaniu do 33,2% pacjentów otrzymujących irbesartan (p = 0,0005).
Croatian: Pri najnižoj koncentraciji lijeka u krvi, 47,2% bolesnika koji su primali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid postiglo je dijastolički tlak < 90 mmHg, u usporedbi sa 33,2% bolesnika koji su primali irbesartan (p < 0,0005).
Polish: Skojarzenie irbesartan/hydrochlorotiazyd
Croatian: Irbesartan/hidroklorotiazid:
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi:
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów, przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy porozmawiać z lekarzem.
Croatian: Ako osjetite te simptome, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom prije nego što pokušate voziti ili upravljati strojevima.
Polish: EU/1/11/673/017 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/018 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/019 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/020 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/021 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/022 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/023 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/024 (98 tabletek powlekanych)
Croatian: EU/1/11/673/017 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/018 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/019 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/020 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/022 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/023 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/024 (98 filmom obloženih tableta)
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się stosowanie diuretyków pętlowych zamiast tiazydowych leków moczopędnych.
Croatian: Toj se skupini bolesnika preporučuju diuretici Henleove petlje umjesto tiazida.
Polish: EU/1/11/673/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/003 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/004 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/005 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/006 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/007 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/008 (98 tabletek powlekanych)
Croatian: EU/1/11/673/001 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/002 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/003 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/004 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/006 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/007 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/008 (98 filmom obloženih tableta)
Polish: Jak wygląda lek Ifirmacombi i co zawiera opakowanie Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Croatian: Kako Ifirmacombi izgleda i sadržaj pakiranja Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Ifirmacombi wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Ifirmacombi ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: zapalenie trzustki, jadłowstręt, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka, zapalenie ślinianki, utrata apetytu
Croatian: Nije poznato: pankreatitis, anoreksija, proljev, konstipacija, iritacija želuca, sijaloadenitis, gubitak apetita
Polish: Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku noworodków lub wcześniaków.
Croatian: Ifirmacombi se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Polish: EU/1/11/673/009 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/010 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/011 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/012 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/013 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/014 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/015 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/016 (98 tabletek powlekanych)
Croatian: EU/1/11/673/009 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/010 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/011 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/012 (56 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/014 (84 filmom obložene tablete) EU/1/11/673/015 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/11/673/016 (98 filmom obloženih tableta)
Polish: ból w klatce piersiowej
Croatian: Manje često: bol u prsima
Polish: Działania niepożądane, zgłaszane po wprowadzeniu na rynek skojarzenia irbesartanu z hydrochlorotiazydem.
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon stavljanja kombinacije irbesartana i hidroklorotiazida na tržište
Polish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania produktu leczniczego Ifirmacombi o mocy 300 mg/12,5 mg.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati lijekom Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych spowodowanych podawaniem amantadyny.
Croatian: Tiazidi mogu povećati rizik od razvoja nuspojava uzrokovanih amantadinom.
Polish: W badaniach na szczurach płci męskiej i żeńskiej nie obserwowano wpływu na płodność oraz wydajność rozmnażania, nawet po podaniu dawek doustnych irbesartanu powodujących pewne objawy toksyczności u rodzica (od 50 do 650 mg/kg/dobę), w tym zgon po największych dawkach.
Croatian: U ispitivanjima na mužjacima i ženkama štakora, čak i peroralne doze irbesartana koje uzrokuju manju parentalnu toksičnost (od 50 do 650 mg/kg/dan), uključujući mortalitet pri najvišoj dozi, nisu utjecale na plodnost i reproduktivnu sposobnost.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania irbesartanu w dawce 300 mg lub produktu leczniczego Ifirmacombi o mocy 150 mg/12,5 mg;
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati irbesartanom u dozi od 300 mg ili lijekom Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg.
Polish: Lit:
Croatian: Litij:
Polish: Produkt leczniczy Ifirmacombi nie jest wskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Ifirmacombi nije indiciran u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania następujące leki mogą powodować interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi:
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama hidroklorotiazida: Pri istodobnom liječenju, sljedeći lijekovi mogu ući u interakciju s tiazidskim diureticima:
Polish: Substancjami czynnymi leku są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Croatian: Što Ifirmacombi sadrži - Djelatne tvari su irbesartan i hidroklorotiazid.
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, ból mięśni i stawów, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, warg, ust, języka lub gardła,
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata su: - glavobolja - zvonjenje u ušima - kašalj - poremećaj okusa - probavne tegobe - bol u zglobovima i mišićima - abnormalna funkcija jetre i oštećena funkcija bubrega - povišena razina kalija u krvi i - alergijske reakcije kao što su osip, urtikarija, oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla - prijavljeni su i manje česti slučajevi žutice (žuta boja kože i/ili bjeloočnica).
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową:
Croatian: Hipotenzija - Bolesnici s hipovolemijom:
Polish: reakcje anafilaktyczne, zespół Lyella, martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry), reakcje typu skórnego tocznia rumieniowatego, uaktywnienie skórnego tocznia rumieniowatego, reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka, pokrzywka
Croatian: Nije poznato: anafilaktičke reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajući angitis (vaskulitis, kožni vaskulitis), kožne reakcije slične eritemskom lupusu, reaktivacija kožnog eritemskog lupusa, reakcije fotoosjetljivosti, osip, urtikarija
Polish: żółtaczka zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby
Croatian: žutica hepatitis, abnormalna funkcija jetre
Polish: Podczas wielokrotnego podawania produktu raz na dobę obserwuje się jego ograniczoną (<20%) kumulację w osoczu.
Croatian: Ograničeno nakupljanje irbesartana (< 20%) zabilježeno je u plazmi nakon primjene ponovljenih doza jedanput na dan.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRAs) u pacjentek w ciąży.
Croatian: Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Polish: Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI), antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172) u film ovojnici tablete.
Polish: Dawkowanie leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Croatian: Doziranje lijeka Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Polish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36(1) 355 8490
Croatian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Polish: Lekarz zwykle zaleca stosowanie leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi.
Croatian: Liječnik će Vam obično propisati Ifirmacombi 300 mg/25 mg ako Vam dosadašnje liječenje povišenog krvnog tlaka nije osiguralo odgovarajući učinak.
Polish: U każdego pacjenta leczonego lekami moczopędnymi, należy regularnie oznaczać stężenia elektrolitów w surowicy krwi.
Croatian: Kao u svih bolesnika koji uzimaju diuretike, potrebno je periodički i u primjerenim intervalima kontrolirati razinu serumskih elektrolita.
Polish: Jednakże, u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min, ale <60 ml/min) należy ostrożnie stosować ten produkt leczniczy.
Croatian: Međutim, kombinaciju fiksne doze treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji imaju blago do umjereno oštećenom funkciju bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min, ali < 60 ml/min).
Polish: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, parestezje, uczucie ,,pustki'' w głowie, niepokój
Croatian: Nije poznato: vrtoglavica, parestezija, ošamućenost, nemir
Polish: U pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, warg i (lub) języka.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi alergijskih kožnih reakcija (osip, urtikarija), kao i lokalizirano oticanje lica, usana i/ili jezika u bolesnika koji su uzimali irbesartan.
Polish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172) u film ovojnici tablete.
Polish: W czasie karmienia piersią, w szczególności noworodków lub wcześniaków, zaleca się stosowanie innych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka o upotrebi lijeka Ifirmacombi tijekom dojenja, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja i prednost treba dati drugoj terapiji s bolje ustanovljenim profilom sigurnosti primjene, osobito kada se doji novorođenče ili nedonošče.
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, jednorazowa dawka dobowa 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu powodowała obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego krwi, po odjęciu efektu placebo, średnio o 12,9/6,9 mmHg (24 godziny po podaniu).
Croatian: U bolesnika s blagom do srednje teškom hipertenzijom doza od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jedanput na dan dovela je do srednjeg sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 12,9/6,9 mm Hg (korigirano za rezultate placebo skupine) u vrijeme najniže koncentracije u krvi (24 sata nakon uzimanja doze).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej, lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory.
Croatian: Kao što je to slučaj i s ostalim vazodilatatorima, poseban oprez indiciran je u bolesnika s aortnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.