FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опоиди, метаболизирани чрез CYP3A4 (напр., хидрокодон).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
Bulgarian: Препоръчително е проследяване за вориконазол-свързани нежелани реакции, ако вориконазол се прилага непосредствено след флуконазол.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger dersom vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, флебит тромбофлебит, лимфангит
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, flebitt tromboflebitt, lymfangitt
Bulgarian: Микофенолова киселина AUCt
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre Cmax ↔ Mykofenolsyre AUCt ↔
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Bulgarian: Други лекарства и Вориконазол Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Voriconazole Accord
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени съвместно с вориконазол 350 mg ДД)*
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (administrert sammen med vorikonazol 350 mg to ganger daglig)*
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган съвместно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan administreres sammen med efavirenz dersom vorikonazol vedlikeholdsdose økes til 400 mg to ganger daglig og efavirenz-dose reduseres til 300 mg én gang daglig.
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC0-  100%
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 % Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган праха за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Gjentatte intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg to ganger daglig og gjentatte orale doser (ved bruk av pulver til mikstur, suspensjon) på 4 mg/kg, 6 mg/kg, samt 200 mg to ganger daglig, ble evaluert i 3 pediatriske farmakokinetikkstudier.
Bulgarian: Еверолимус (субстрат на CYP3A4, субстрат на гликопротеин Р)
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp-substrat)
Bulgarian: невирапин) (използват се за лечение на HIV инфекция) (някои дози ефавиренц
Norwegian Bokmål: (brukes til behandling av HIV) (noen doser av efavirenz kan IKKE tas samtidig som
Bulgarian: Краткодействащи опиати (CYP3A4 субстрат)
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Bulgarian: Ви дроб и бъбреците чрез кръвни тестове.
Norwegian Bokmål: Legen din skal overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значимо да повишава плазмената концентрация на еверолимус.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er vorikonazol forventet å føre til signifikant økning i everolimus plasmakonsentrasjoner.
Bulgarian: Дългодействащи опиати (CYP3A4 субстрат)
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Bulgarian: В случай на поява на фототоксични реакции, трябва да се постави на мултидисциплинарно обсъждане, да се обмисли прекратяване на приема на Вориконазол Accord и прилагане на алтернативни противогъбични средства; пациентът да се консултира с дерматолог.
Norwegian Bokmål: Seponering av Voriconazole Accord og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
Bulgarian: Оксикодон Cmax  1,7пъти
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax  1,7 ganger Oksykodon AUC0-  3,6 ganger
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на винка алкалоидите и да води до невротоксичност.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av vinkaalkaloider og føre til nevrotoksisitet.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за продължителни зрителни нежелани събития (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om langvarige synsbivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Такролимус Cmax  117%
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax  117 % Takrolimus AUCt  221 %
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Paknings-størrelse
Bulgarian: Проблеми с равновесието или координацията
Norwegian Bokmål: • Balanse- eller koordinasjonsproblemer
Bulgarian: >R (Резистентен)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
Bulgarian: сте имали алергична реакция към други азоли.
Norwegian Bokmål: • Du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Bulgarian: 500± 50 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 500 ± 50 mOsm/kg
Bulgarian: pH на приготвения разтвор е от 4,0 до 7,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte væskens pH er 4,0 til 7,0.
Bulgarian: ≤S (Чувствителен)
Norwegian Bokmål: ≤S (Følsom)
Bulgarian: Категориите по честота са представена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки ( ≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i pkt.4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Som et eksempel forventes 15-20 % av den asiatiske populasjonen å være langsomme omsettere.
Bulgarian: От тези 7 пациенти трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.
Bulgarian: Нарушение, при което имунната система на организма атакува части от периферната нервна система
Norwegian Bokmål: • En forstyrrelse hvor kroppens immunsystem angriper deler av det perifere nervesystemet
Bulgarian: Той се прилага за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle pasienter (voksne og barn over 2 år) som har:
Bulgarian: Честотата на успех и други вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Norwegian Bokmål: Suksessrater og andre sekundære endepunkter er presentert i tabellen nedenfor:
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без частици.
Norwegian Bokmål: Kun klare løsninger uten partikler skal brukes.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на вориконазол при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vorikonazol hos gravide kvinner.
Bulgarian: AUCτ, AUCt и AUC0-∞ представляват площта под кривата в един дозов интервал от нулевото време до времето с установимо измерване и съответно от нулевото време до безкрайност.
Norwegian Bokmål: AUCτ, AUCt og AUC0-∞ representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Bulgarian: Разлика в съотношенията и 95% доверителен интервал (CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner gjelder både for behandling og profylakse.
Bulgarian: Той действа като унищожава или спира растежа на гъбичките, които причиняват инфекции.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Bulgarian: Щамове със стойности на МИК над граничната стойност за чувствителност (S) са редки или все още липсват съобщения.
Norwegian Bokmål: 1 Stammer med MIC-verdier over brytningspunktet for følsomhet (S) forekommer sjeldent, eller er enda ikke rapportert.
Bulgarian: Животозастрашаваща алергична реакция
Norwegian Bokmål: • Livstruende allergisk reaksjon
Bulgarian: In vitro активността на вориконазол към видовете Candida обаче не е еднаква.
Norwegian Bokmål: In vitro-aktiviteten til vorikonazol mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Bulgarian: Този понижен отговор обаче не корелира с повишените МИК.
Norwegian Bokmål: Redusert respons hadde imidlertid ikke sammenheng med forhøyede MIC-verdier.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Bulgarian: Намалена чувствителност към допир
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følsomhet for berøring
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Bulgarian: Кръвни продукти и краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори
Norwegian Bokmål: Blodprodukter og kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger:
Bulgarian: Опаковки с 1 или 5 флакона.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 5 hetteglass.
Bulgarian: Преживяемостта до ден 180 е 80,0% (32/40), а до 1 година е 70,0% (28/40).__
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten ved dag 180 var 80,0 % (32/40) og ved 1 år var den 70,0 % (28/40).
Bulgarian: Ако не се използва веднага, отговорност за срока и условията на съхранение на приготвения разтвор преди употреба носи прилагащият лекарството и нормално срокът не трябва да бъде по-дълъг от 24 часа при температура на съхранение е от 2ºС до 8ºС (в хладилник) освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидни асептични условия.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstiden og betingelsene før bruk brukerens ansvar, og bør normalt ikke overskride 24 timer ved 2 °C til 8 °C (i kjøleskap), med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Bulgarian: Кардиомиопатия, особено при наличие на сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt
Bulgarian: Алергична реакция или прекомерен имунен отговор
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner eller overdreven immunrespons
Bulgarian: Това проучване потвърждава данните от по-ранно проспективно проучване, при което е наблюдаван положителен резултат при лица с рискови фактори за лоша прогноза, включително тези с реакция на отхвърляне на трансплантанта, и в частност при мозъчни инфекции (обикновено свързани с почти 100% смъртност).
Norwegian Bokmål: Denne studien bekrefter funn fra en tidligere, prospektiv studie med positivt resultat hos pasienter med risikofaktorer for en dårlig prognose, inkludert transplantat-mot-vert-reaksjoner, og især cerebrale infeksjoner (normalt assosiert med nesten 100 % mortalitet).
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mg/l)
Bulgarian: Честотата на поява на ИГИ до ден 180 и първичната крайна точка на проучването, която е Успех към ден 180, съответно при пациентите с AML и на схеми за миелоаблативна подготовка, са представени в следната таблица:
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsandelen for IFI til dag 180 og det primære endepunktet for studien, som er suksess ved dag 180, for pasienter med henholdsvis AML og myeloablativ kondisjonering er presentert i tabellen nedenfor:
Bulgarian: Кандидемия (друг вид гъбична инфекция, дължаща се на Candida sp) при не-неутропенични пациенти (пациенти, при които не се наблюдава абнормно понижен брой на белите кръвни клетки),
Norwegian Bokmål: • candidemi (en annen type soppinfeksjon som skyldes Candida sp.) hos ikke-nøytropene pasienter (pasienter uten unormalt lavt antall hvite blodceller),
Bulgarian: Жени в детеродна възраст Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/ засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forbigående og reversible synsendringer, som uklarhet, endret/økt synsmottagelighet og/eller fotofobi.
Bulgarian: В светлината на тези данни продължителността на лечението с интравенозната лекарствена форма не трябва да надхвърля 6 месеца.
Norwegian Bokmål: I lys av disse dataene bør behandlingsvarigheten med den intravenøse formuleringen ikke overstige 6 måneder.
Bulgarian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Великобритания
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Storbritannia
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани реакции продължава или Ви безпокои, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, må du informere legen din.
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър е базирана на 90% доверителен интервал на средно геометричното отношение в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) границите от 80-125%.
Norwegian Bokmål: Pilens retning for hver farmakokinetiske parameter er basert på 90 % konfidensintervall for at geometrisk gjennomsnittsratio er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) intervallet 80-125 %.
Bulgarian: Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или слънце са проявявани почесто при деца.
Norwegian Bokmål: Solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering forekom hyppigere hos barn.
Bulgarian: Ниска кръвна захар, ниско ниво на калий в кръвта, ниско ниво на натрий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker, lavt kaliumnivå i blodet, lavt natriumnivå i blodet
Bulgarian: Health Ltd Tel.: +44(0)203 751 1888
Norwegian Bokmål: Consilient Health Ltd Tel.: +44(0)203 751 1888
Bulgarian: Лекарят може да реши да увеличи дозата, ако имате лека до умерена цироза.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å redusere dosen hvis du har mild til moderat cirrhose (leversykdom).
Bulgarian: Оксикодон AUC0-∞ ↑ 3,6-пъти
Norwegian Bokmål: Oksykodon AUC0-∞ ↑ 3,6 ganger økning
Bulgarian: От всичките пациенти, 58% са подложени на схеми за миелоаблативна подготовка.
Norwegian Bokmål: Av alle pasientene gjennomgikk 58 % myeloablativ kondisjonering.
Bulgarian: Other Candida spp.4
Norwegian Bokmål: Andre Candida spp.4
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на протромбиновото време или други подходящи антикоагулационни тестове, като дозата на антикоагулантите трябва да се коригира подходящо.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester anbefales, og dosen med antikoagulantika bør justeres ved behov.
Bulgarian: Ефектите върху периода на раждане са вероятно медиирани от видово-специфични механизми, включително понижение на естрадиоловите нива и съответстват на тези, наблюдавани при други азолови антимикотични средства.
Norwegian Bokmål: Effektene på fødsel er sannsynligvis mediert av artsspesifikke mekanismer, og omfatter reduksjon av østradiolnivåer, og er i overensstemmelse med de som er sett ved andre antimykotiske azolforbindelser.
Bulgarian: Клиничното поведение трябва да включва лабораторна оценка на чернодробната функция (особено AST и ALT) при започване на лечението с вориконазол и най-малко веднъж седмично през първия месец от лечението.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med vorikonazol og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече**
Norwegian Bokmål: Pasienter på 40 kg og mer**
Bulgarian: Кръвоизлив в очите
Norwegian Bokmål: • Blødning i øyet
Bulgarian: Hikma не трябва да се използва едновременно с никакъв кръвен продукт или краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори, дори ако двете инфузии се прилагат в отделни линии.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma må ikke administreres samtidig med blodprodukter eller enhver kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger, selv om de to infusjonene går i atskilte slanger.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, mus og hunder medførte vorikonazol minimale adrenale endringer.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти на възраст под две години не е установена (вж. точки 4.8 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt.4.8 og 5.1).
Bulgarian: Стабилност след разтваряне:
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter fortynning:
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм или проводимостта на сърцето (понякога животозастрашаващи)
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen eller hjertets impulsoverføring (noen ganger livstruende)
Bulgarian: Успехът от лечението се дефинира като способност за продължаване на профилактиката с изпитваното лекарство за 100 дни след ТХСК (без спиране на лечението за >14 дни) и преживяемост без наличие на доказана или вероятна ИГИ за период от 180 дни след ТХСК.
Norwegian Bokmål: Suksess ble definert som evnen til å fortsette profylakse med studielegemidlet i 100 dager etter HSCT (uten avbrudd på >14 dager) og overlevelse uten påvist eller sannsynlig IFI i 180 dager etter HSCT.
Bulgarian: Наблюдавана е обаче тенденция към по-висока честота на повишаване на чернодробните ензими, съобщавани като нежелани събития в клиничните изпитвания, при педиатрични пациенти в сравнение с възрастните (14,2% повишени трансаминази при педиатрични случаи в сравнение с 5,3% при възрастни).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en trend mot hyppigere forekomst av økte leverenzymer, rapportert som bivirkninger i kliniske studier (14,2 % økning i transaminaser hos pediatriske pasienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne) hos pediatriske pasienter sammenlignet med voksne.
Bulgarian: Успех към ден 180*
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180*
Bulgarian: Пациенти, особено деца, с рискови фактори за остър панкреатит (напр. скорошна химиотерапия, трансплантация на хематопоетични стволови клетки (HSCT)), трябва да бъдат под непосредствено наблюдение по време на лечение с вориконазол.
Norwegian Bokmål: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (f.eks. nylig kjemoterapibehandling, hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)), skal monitoreres nøye under behandling med vorikonazol.
Bulgarian: Антимикотици за системно приложение - триазолови производни; ATC код: J02AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02AC03
Bulgarian: Може да се обмисли проследяване на серумна амилаза или липаза в тази клинична ситуация.
Norwegian Bokmål: Kontroll av amylase eller lipase i serum kan vurderes i denne kliniske situasjonen.
Bulgarian: Флакони 30 ml от прозрачно стъкло тип I, затворени с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с червено, матово, пластмасово капаче.
Norwegian Bokmål: 30 ml klart Type-I hetteglass med en klorobutyl gummipropp og aluminiumsforsegling med en rød, mattert plasthette.
Bulgarian: Тъй като се съобщава за еволюция към СКК, при тази популация от пациенти се изискват строги мерки за фотозащита.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er rapportert en utvikling mot SCC, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt i denne pasientgruppen.
Bulgarian: Hikma може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Bulgarian: При 22 пациента на възраст под 2 години, които са получавали вориконазол в програми за милосърдна употреба, са съобщавани следните нежелани лекарствени реакции (за които връзка с вориконазол не може да бъде изключена): реакция на фоточувствителност (1), аритмия (1), панкреатит (1), повишен билирубин в кръвта (1), повишени чернодробни ензими (1), обрив (1) и папиларен едем (1).
Norwegian Bokmål: Hos 22 pasienter yngre enn 2 år som fikk vorikonazol i et "compassionate use"program, ble følgende bivirkninger (hvor en sammenheng med vorikonazol ikke kunne utelukkes) rapportert: fotosensitivitetsreaksjoner (1), arytmier (1), pankreatitt (1), forhøyede bilirubinverdier i blodet (1), økte leverenzymer (1), utslett(1) og papilleødem (1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на вориконазол при възрастни се основава на интегрирана база данни за безопасност при повече от 2 000 лица (включително 1 603 възрастни в терапевтични изпитвания) и допълнително още 270 възрастни в профилактични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert sikkerhetsdatabase med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.
Bulgarian: Hikma не трябва да бъде прилаган по време на бременност, освен ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на вориконазол при деца на възраст под 2 години не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazol hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå fullstendig å utsette deg for sol under behandlingen.
Bulgarian: Лечение на флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C. krusei).
Norwegian Bokmål: • Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei)
Bulgarian: Рак на кожата
Norwegian Bokmål: • Hudkreft
Bulgarian: Количества Вориконазол Hikma концентрат (10 mg/ml) необходими при:
Norwegian Bokmål: Volum av Voriconazole Hikma -konsentrat (10 mg/ml) nødvendig for:
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза от 350 mg два пъти дневно)
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg to ganger daglig (en maksimal dose på 350 mg to ganger daglig)
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за безопасността на вориконазол при пациенти с отклонения в чернодробните функционални показатели (аспартат трансаминаза (AST), аланин трансаминаза (ALT), алкална фосфатаза (ALP) или общ билирубин >5 пъти над горната граница на нормата).
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om sikkerheten av vorikonazol hos pasienter med unormale leverfunksjonsprøver (aspartattransaminase (ASAT), alanintransaminase (ALAT), alkalisk fosfatase (ALP) eller totalbilirubin > 5 ganger øvre normalgrense).
Bulgarian: Лекарствен продукт [механизъм на взаимодействие]
Norwegian Bokmål: Legemiddel[Mekanisme for interaksjon]
Bulgarian: Оток на мозъка
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hjernen
Bulgarian: Поява на ИГИ - ден 180 2 (1,6%)
Norwegian Bokmål: Gjennombrudd IFI - dag 180 2 (1,6 %)
Bulgarian: Тъй като GPMT (guinea pig maximization test) показва положителни резултати, предписващите лекарството трябва да имат предвид потенциалния риск за свръхчувствителност към интравенозната лекарствена форма.
Norwegian Bokmål: Da resultatene av GPMT (guinea pig maximisation test) var positive, bør forskrivere være klar over potensialet for hypersensitivitet overfor den intravenøse formuleringen.