FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Norwegian Bokmål: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Croatian: Španjolska GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Norwegian Bokmål: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene i nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, preparatenes styrke, administreringsveier og innehavere av markedsføringstillatelse i medlemslandene
Croatian: Cólquide, 6 - Portal 2,
Norwegian Bokmål: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Croatian: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A.
Norwegian Bokmål: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Croatian: Republika Slovačka sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Croatian: Forest Laboratories Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Tyskland Forest Laboratories Nederland B.V.
Croatian: România
Norwegian Bokmål: Romania
Croatian: Rumunjska Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Norwegian Bokmål: Storbritannia Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Croatian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Croatian: Nizozemska Forest Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Forest Pharma B.V.
Croatian: Luksemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Norwegian Bokmål: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Croatian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung pulver til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1
Norwegian Bokmål: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Croatian: Španjolska Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Norwegian Bokmål: Storbritannia Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Croatian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Norwegian Bokmål: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Croatian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation
Norwegian Bokmål: Powder for solution for injection, infusion or inhalation pulver til injeksjons-, infusjons- eller inhalasjonsvæske, oppløsning
Croatian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Norwegian Bokmål: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Norwegian Bokmål: Von-Humboldt-Straße 1
Croatian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung pulver til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: 2 Znači aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Norwegian Bokmål: 2 Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
Croatian: Znači neutralizirani toksični titar dobiven nakon ponovnog cijepljenja s pola doze u kunića.
Norwegian Bokmål: Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
Croatian: Izbjegavati uvođenje kontaminacije.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB04.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 17. 09. 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17.09.2010
Croatian: Po mogućnosti cjepivo primijeniti odmah iza uha.
Norwegian Bokmål: Vaksinen injiseres fortrinnsvis bak øret.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti druge hipersenzitivne reakcije npr. povraćanje, dispneja i šok.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme andre umiddelbare hypersensitivitetsreaksjoner, som for eksempel oppkast, dyspné eller sjokk.
Croatian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Norwegian Bokmål: EU/2/00/026/001/NO EU/2/00/026/002/NO EU/2/00/026/003/NO EU/2/00/026/004/NO
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {Måned/år}
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert bakterievaksine.
Croatian: Formaldehid Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Formaldehyd Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Croatian: Bočice su zatvorene halogenobutil gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Doza od 2 ml sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder:
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za izazivanje aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse brukt til å produsere aktiv immunitet og er ikke omfattet av Rådsforordning (EU) No 470/2009.
Croatian: Ne miješati sa ostalim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/026/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/00/026/001/NO-006/NO
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Croatian: Porcilis AR-T DF injekcijska suspenzija za svinje
Norwegian Bokmål: Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Croatian: Pasteurella multocida koja proizvodi dermonekrotični toksin je odgovorna za atrofiju turbinata kod progresivnog atrofičnog rinitisa.
Norwegian Bokmål: Pasteurella multocida, som produserer dermatonekrotisk toksin, er det agens som forårsaker turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitt.
Croatian: Djelatne tvari:
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Porcilis AR-T DF mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Croatian: Imunogeni se nalaze u adjuvansu temeljenom na dl-α-tokoferolu.
Norwegian Bokmål: Antigenene er inkorporert i en adjuvans basert på dl--tokoferol.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Porcilis AR-T DF je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama, na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette preparatet er eller kan være forbudt i visse EØS-land, i deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
Croatian: 20 ml (10 doza) staklena bočica 50 ml (25 doza) staklena bočica 20 ml (10 doza) PET bočica 50 ml (25 doza) PET bočica 100 ml (50 doza) PET bočica 250 ml (125 doza) PET bočica
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) glass hetteglass 50 ml (25 doser) glass hetteglass 20 ml (10 doser) PET hetteglass 50 ml (25 doser) PET hetteglass 100 ml (50 doser), PET hetteglass 250 ml (125 doser), PET hetteglass
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim prolazno povećane tjelesne temperature na dan cijepljenja ili dan poslije, nema drugih nuspojava osim onih navedenih u odjeljku 4.6 koje se mogu očekivati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Bortsett fra forbigående høyere gjennomsnittlig kroppstemperatur på vaksinasjonsdagen eller dagen etter, er det ikke ventet andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Croatian: Porcilis AR-T DF
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Croatian: Upotreba tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se koristiti tijekom graviditeta.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging: Kan brukes under drektighet.
Croatian: Prvo cjepivo trebalo bi biti primijenjeno 6 tjedana prije očekivanog dana prašenja.
Norwegian Bokmål: Den første dosen bør gis 6 uker før forventet grising.
Croatian: INDIKACIJA(E) Cjepivo protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot progressiv atrofisk rhinitt.
Croatian: 100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
Croatian: b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/11/2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16.11.2000
Croatian: No 37/2010 ukazuje da MRL potreban ili pak da ne spada pod regulativu (EC) No 470 /2009 kod upotrebe ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu PET bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET hetteglass på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Croatian: Nula dana.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Null dager.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Fosfatni pufer Simetikon
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Fosfatbuffer
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 10 sati.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet international B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularno, injekcijom na prasadi u starosti od 18 tjedana i više.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml gis intramuskulært til griser som er 18 uker gamle eller eldre.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu staklenu bočicu (hidrolitički tip I) od 20 ml ili 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass hetteglass (hydrolytisk Type I) på 20 ml eller 50 ml.
Croatian: 150 ml dl-α-tokoferol acetat
Norwegian Bokmål: 150 mg dl--tokoferolacetat
Croatian: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetat
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl--tokoferolacetat
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: Intervet International B.V.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat..
Croatian: Injekcijska suspenzija.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Croatian: Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
Croatian: Neonatalna prasad prima pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger oppnår passiv immunitet via kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {20 i 50 ml bočice}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [20 og 50 ml hetteglass]
Croatian: Kolonizacija površine nosne sluznice sa Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
Norwegian Bokmål: Kolonisering med Pasteurella multocida på overflaten av den nasale mukosa fremmes ofte av Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et ikke-toksisk, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toksinet og inaktiverte Bordetella bronchiseptica celler.
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Norwegian Bokmål: 50 ml (25 doser)
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU {100 i 250 ml bočice}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [100 og 250 ml hetteglass]
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, a u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff:
Croatian: Za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa prasadi, pasivnom oralnom imunizacijom preko kolostruma aktivno imuniziranih krmača.
Norwegian Bokmål: For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Croatian: Shema cijepljenja:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Croatian: - Inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta ( vidi detalje pod člankom 4.9)
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet (se detaljer i pkt.
Croatian: Energično protresti prije i tijekom intervala primjene.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken grundig før og under bruk.
Croatian: Revakcinacija: po jednu injekciju doze (2 ml) primijeniti 2 do 4 tjedna prije svakog sljedećeg prašenja.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt dose (2 ml) gis 2-4 uker før hver etterfølgende grising.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 2 ml sadržava:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose på 2 ml inneholder:
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta kako bi se potaknuo pasivni imunitet potomstva protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet hos mordyr og overføring av passiv immunitet mot progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) til avkommet.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Primarno cijepljenje: Ubrizgati jednu dozu (2 ml) po prasetu, nakon prve doze drugu dozu primijeniti nakon 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: injiser en dose (2 ml) per gris etterfulgt av en ny injeksjon 4 uker etter den første injeksjonen.
Croatian: 2 Srednji aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Norwegian Bokmål: 2Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Prije upotrebe, ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Svin (purker og ungpurker)
Croatian: Prije upotrebe ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Croatian: Injekcijska suspenzija
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: Čuvati na tamnom mjestu.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Croatian: KARENCIJA
Norwegian Bokmål: Simetikon
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Za dozu od 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titar Protein dO (ne toksični delecijski derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Norwegian Bokmål: Per dose av 2 ml:  6,2 log2 TN titer dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)  5,5 log2 Aggl.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Intervet International
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tipa 2 subjedinični antigena ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jed.* * Titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Croatian: EU broj
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer
Croatian: Trajanje imuniteta: 22 tjedna.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 22 uker.
Croatian: U slučaju takvih reakcija, može biti potrebno liječenje.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Croatian: Datum posljednjeg produženja:13/12/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.12.2013
Croatian: Za liječnika
Norwegian Bokmål: Til legen:
Croatian: ATCvet code: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Croatian: Bočice su zatvorene s nitril gumenim čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en nitryl gummipropp og en kodet aluminiumshette.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje.
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
Croatian: Parafin, rijetko tekući
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å utføre PCV2 serologi, med passende diagnostikk, for å kunne velge det mest passende vaksinasjonsregime.
Croatian: Ako bol traje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, potražite ponovo savjet liječnika.
Norwegian Bokmål: Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose à 2 ml ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan: