FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid hebt, moet 0,5 ml (overeenkomend met de gebruikelijke dosis) zijn geselecteerd op het dosisdisplay van het apparaat.
Swedish: • OBS: från och med den femte veckan, efter att du har avslutat din initieringsperiod, ska 0,5 ml (motsvarande den vanliga dosen) väljas i injektionshjälpmedlets doseringsfönster.
Dutch: Frequentie niet bekend: Voorbijgaande neurologische symptomen (b.v. hypo-esthesie, spierspasme, paresthesie, moeilijkheden met lopen, skeletspierstijfheid), welke kunnen lijken op exacerbaties van multipele sclerose*
Swedish: Övergående neurologiska symtom (dvs. hypoestesi, muskelspasmer, parestesi, svårigheter att gå, muskuloskeletal stelhet) som kan likna skov av multipel skleros*
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 44
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44
Dutch: De injectie kan ook worden toegediend met een daarvoor geschikte auto-injector.
Swedish: Det kan också ges med en lämplig autoinjektor.
Dutch: Mannitol, poloxamer 188, l-methionine, benzylalcohol, natriumacetaat, azijnzuur en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH en water voor injecties.
Swedish: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: Dosis vermindering moet overwogen worden als ALAT boven 5 keer de bovengrens van normaal stijgt.
Swedish: Dosreducering av Rebif ska övervägas om ALT stiger över 5 gånger ULN, och gradvis trappas upp igen när enzymnivåerna har normaliserats.
Dutch: Azijnzuur voor aanpassing van de pH Natriumhydroxide voor aanpassing van de pH Water voor injecties
Swedish: Ättiksyra för pH-justering Natriumhydroxid för pH-justering Vatten för injektionsvätskor
Dutch: (BOVENFLAP) 6 voorgevulde pennen RebiDose
Swedish: (ÖVRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
Dutch: Retinaal vasculaire aandoeningen (b.v. retinopathie, wattenvlekken, verstopping van de retinale (slag)ader)*
Swedish: Retinal vaskulär störning (t.ex. retinopati, bomullsexsudat och obstruktion av retinal artär eller ven)*
Dutch: • Moeheid, koorts, koude rillingen
Swedish: • Trötthet, feber, frossa
Dutch: Er zijn echter enkele klinische gegevens beschikbaar die erop duiden dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en jongeren die Rebif 22 microgram of Rebif 44 microgram driemaal per week toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Swedish: Det finns emellertid en del kliniska data tillgängliga som tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Dutch: Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Swedish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Dutch: Primaire progressieve multipele sclerose
Swedish: Primär progressiv multipel skleros
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met interferon-bèta-1a bij mensen.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa med interferon beta-1a.
Dutch: • Rebif wordt toegediend door onderhuidse injectie (subcutaan) door middel van een voorgevulde pen, genaamd "RebiDose".
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant) med en förfylld injektionspenna som kallas "RebiDose".
Dutch: De resultaten van dit onderzoek duiden erop dat het veiligheidsprofiel bij kinderen (2 tot 11 jaar oud) en bij adolescenten (12 tot 17 jaar oud) die driemaal per week Rebif 22 microgram of 44 microgram subcutaan toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Swedish: Resultaten av den här studien tyder på att säkerhetsprofilen hos barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Dutch: Bij patiënten die met Rebif worden behandeld kunnen zich sporadisch schildklierafwijkingen ontwikkelen of kan een verslechtering daarvan optreden.
Swedish: Patienter som behandlas med Rebif kan emellanåt utveckla nya eller förvärrade abnormiteter i sköldkörteln.
Dutch: Rebif wordt toegediend als subcutane injectie.
Swedish: Rebif ges genom subkutan injektion.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, poloxamer 188, l-methionine, benzylalcohol,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat,
Dutch: • Houd de RebiDose in een rechte hoek (90º) ten opzichte van de injectieplaats.
Swedish: • Håll RebiDose i en rät vinkel (90 grader) mot injektionsstället.
Dutch: Indien u een dosis heeft overgeslagen, ga dan verder met uwbehandeling op de eerstvolgende dag waarop u volgens schema dient te spuiten.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du fortsätta att injicera på nästa injektionsdag.
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid heeft, volgt u het gebruikelijke doseringsschema dat uw arts u heeft voorgeschreven.
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden, efter att du har avslutat din initieringsperiod, följer du den vanliga doseringen som din läkare ordinerat.
Dutch: Wanneer begonnen wordt met Rebif 44 microgram moeten deze vaker worden uitgevoerd.
Swedish: Dessa bör utföras oftare i början av behandlingen med Rebif 44 mikrogram.
Dutch: 36 voorgevulde spuiten.
Swedish: 36 förfyllda sprutor.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Swedish: Om du slutar att använda Rebif
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller
Dutch: De verpakking bevat 6 aparte doses van 0,2 ml Rebif 8,8 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald en 6 aparte doses van 0,5 ml Rebif 22 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald.
Swedish: Förpackningen innehåller 6 individuella doser på 0,2 ml av Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål och 6 individuella doser på 0,5 ml av Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål.
Dutch: • Druk op de injectieknop.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen.
Dutch: Rebif 22 microgram wordt geleverd in verpakkingen met 1, 3, 12 of 36 spuiten.
Swedish: Rebif 22 mikrogram finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor.
Dutch: Een lagere dosis van 22 microgram (6 miljoen IE) driemaal per week toegediend wordt aanbevolen voor patiënten met multipele sclerose die de hoge dosis niet verdragen.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter med multipel skleros som inte tolererar den högre dosen.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon-bèta.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan uppträda flera veckor till flera år efter påbörjad behandling med interferon beta.
Dutch: Het percentage patiënten, waarbij de invaliditeit toenam, gedefinieerd als een toename van de EDSS met minimaal een punt, bevestigd drie maanden later, was afgenomen van 39% (placebo) naar 30% (Rebif 22 microgram).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Dutch: Indien de patiënt enige huidafbraak bemerkt, die wellicht in verband staat met zwelling of weglekken van vloeistof van de plaats van injecteren, dan dient de patiënt te worden geadviseerd om met de behandelend arts te overleggen vóór voortzetting van de Rebif injecties.
Swedish: Om patienten får sprickor i huden med svullnad eller om injektionsstället vätskar, ska patienten kontakta sin läkare innan behandlingen med Rebif fortsätter.
Dutch: Er kunnen ook andere verschijnselen bij u optreden, zoals koorts, gewichtsverlies en moeheid.
Swedish: Du kan också uppleva andra tecken som feber, viktminskning och trötthet.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, poloxamer 188, l-methionine, benzylalcohol, natriumacetaat, azijnzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: • Verwijder de dop pas net vóór u de injectie gaat toedienen.
Swedish: • Tag inte av locket förrän du är klar att ge injektionen.
Dutch: • Houd bij waar u hebt gespoten en wissel steeds van injectieplaats, zodat u niet te vaak op dezelfde plek inspuit.
Swedish: • Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
Dutch: In het geval dat u per ongeluk te veel oplossing heeft ingespoten, neemt u dan direct contact op met uw arts.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Rebif I händelse av överdosering, ska du genast kontakta din läkare.
Dutch: Patiënten die slechts eenmaal een klinisch voorval hebben meegemaakt De gebruikelijke dosering is 44 microgram (12 miljoen Internationale Eenheden) driemaal per week toegediend.
Swedish: Patienter som har haft en enda klinisk episod Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Dutch: Patronen (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing voor injectie.
Swedish: Cylinderampuller, kassetter (typ 1-glas) med en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi) innehållande 1,5 ml injektionsvätska, lösning.
Dutch: Secundaire progressieve multipele sclerose
Swedish: Sekundär progressiv multipel skleros
Dutch: Voor gebruik buitenshuis mag u Rebif uit de koelkast halen en bewaren beneden 25°C voor een eenmalige periode van maximaal 14 dagen.
Swedish: Hos slutanvändaren kan Rebif tas ut från kylskåpet och förvaras vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Dutch: Bij aanwezigheid van multipele laesies dient Rebif gestaakt te worden totdat de huid genezen is.
Swedish: Om patienten har ett flertal hudskador, bör behandlingen avbrytas tills de har läkts.
Dutch: Voor bewaring van het apparaat met de patroon, zie rubriek 6.4.
Swedish: För förvaring av injektionshjälpmedlet med cylinderampull, kassett, se avsnitt 6.4.
Dutch: (ONDERFLAP) 6 voorgevulde pennen RebiDose
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
Dutch: Het percentage patiënten, waarbij de invaliditeit toenam, gedefinieerd als een toename van de EDSS met minimaal een punt, bevestigd drie maanden later, was afgenomen van 39% (placebo) naar 27% (Rebif 44 microgram).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Rebif.
Dutch: • Diarree, misselijkheid en braken
Swedish: • Diarré, illamående, kräkningar
Dutch: Een lagere dosis van 22 microgram (6 miljoen IE) driemaal per week toegediend wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
Dutch: Diarree, overgeven, misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Swedish: Diarré, kräkningar, illamående Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Dutch: Lees vóór u met uw vijfde week van de behandeling begint zorgvuldig de bijsluiter van Rebif 22 microgram/0,5 ml of Rebif 44 microgram/0,5 ml.
Swedish: Läs noga igenom bipacksedeln till Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml innan du börjar den femte veckans behandling.
Dutch: Als de injectie is gestart, hoeft u de knop niet meer met uw duim naar beneden te drukken.
Swedish: Du behöver inte hålla knappen nedtryckt med tummen när injektionen väl har startat.
Dutch: • een aseptische wijze van injecteren te volgen.
Swedish: • använda en aseptisk injektionsteknik,
Dutch: Necrose op de injectieplaats, knobbel op de injectieplaats, abces op de injectieplaats, infecties op de injectieplaats*, meer zweten*
Swedish: Nekros, svullnad, abscess och infektioner* på injektionsstället, ökad svettning*
Dutch: • Gebruik vóór de injectie een alcoholdoekje om de huid van de injectieplaats te reinigen.
Swedish: • Använd en sprit-sudd för att tvätta huden på injektionsstället före injektion.
Dutch: Bij gebruik van interferon-bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Swedish: Fall av trombotisk mikroangiopati (TMA), som manifesterar sig som trombotisk trombocytopen purpura (TTP) eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), inklusive dödliga fall, har rapporterats i samband med interferon beta-produkter.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 22/0,5
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22/0,5
Dutch: HOE REBIF VOORGEVULDE PEN (RebiDose) TE GEBRUIKEN
Swedish: HUR DU ANVÄNDER REBIF FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA (RebiDose)
Dutch: RebiDose is een gebruiksklare voorgevulde pen voor subcutane injectie.
Swedish: RebiDose är en förfylld injektionspenna som är färdig för subkutan injektion.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 44 microgram voordat u de injectie toedient.
Swedish: • Kontrollera att den dos som visas på injektionshjälpmedlets skärm motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram innan du injicerar.
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt aan een ziekte van
Swedish: Tala om för din läkare om du har
Dutch: 6 voorgevulde spuiten met Rebif 22 microgram
Swedish: (UNDRE BLAD) 6 förfyllda sprutor med Rebif 22 mikrogram
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 22 microgram voordat u de injectie toedient.
Swedish: • Kontrollera att den dos som visas på injektionshjälpmedlets skärm motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram innan du injicerar.
Dutch: Gevallen zijn gemeld op diverse tijdpunten tijdens behandeling en kunnen na vele jaren van behandeling met interferon-bèta optreden.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
Dutch: Beperkte veiligheidsgegevens duiden erop dat het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten (2 tot 17 jaar oud) die driemaal per week Rebif 22 microgram of 44 microgram toegediend krijgen, vergelijkbaar is met het veiligheidsprofiel dat bij volwassenen wordt gezien.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar (2 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten ten minste elke 2 jaar beoordeeld worden in de 4 jaar na aanvang van de behandeling met Rebif.
Swedish: Under de 4 första åren efter initiering av behandlingen med Rebif, rekommenderas att patienterna genomgår en klinisk utvärdering minst vartannat år. Beslut om fortsatt behandling tas därefter individuellt för varje patient av behandlande läkare.
Dutch: • Verwijder de naald en gooi die weg volgens de gebruikershandleiding die u bij uw apparaat hebt gekregen.
Swedish: • Ta bort och kassera nålen i enlighet med bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
Dutch: Deze symptomen zijn vaak het meest uitgesproken bij het begin van de therapie en nemen af in frequentie en ernst bij voortzetting van de behandeling.
Swedish: Symtomen brukar vara mest uttalade i början av behandlingen och minska i omfattning under fortsatt behandling.
Dutch: Als u vragen hebt over hoe u de injectie moet toedienen, vraag dan hulp aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om du har frågor om hur du ska injicera, be läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hjälp.
Dutch: Rebif is geïndiceerd voor de behandeling van relapsing multipele sclerose.
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Dutch: Om sommige bijwerkingen te verminderen, wordt aanbevolen om:
Swedish: Därför rekommenderas du att:
Dutch: • Verwijder RebiSmart van de injectieplaats.
Swedish: • Ta bort RebiSmart från injektionsstället.
Dutch: Waar moet u Rebif injecteren
Swedish: Var ska du injicera RebiDose
Dutch: Klinische resultaten suggereren dat na 24 tot 48 maanden behandelen met Rebif 44 microgram ongeveer 13-14% van de patiënten blijvende serum-antilichamen ontwikkelen tegen interferon-bèta-1a.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 13-14 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Dutch: De oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit is gereed voor gebruik.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i den förfyllda sprutan, är färdig för användning.
Dutch: e week, nadat u de startperiode voltooid heeft, volgt u het gebruikelijke doseringsschema.
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden, efter att du har avslutat initieringsperioden, följer du den vanliga doseringen.
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3 en 12 voorgevulde pennen (RebiDose).
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 1,0 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1,0 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: • Een schildklierafwijking komt soms voor.
Swedish: • Störd sköldkörtelaktivitet är mindre vanliga.
Dutch: Klinische resultaten suggereren dat na 24 tot 48 maanden behandelen met Rebif 22 microgram ongeveer 24% van de patiënten blijvende serum-antilichamen ontwikkelen tegen interferon-bèta-1a.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 24 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Dutch: De symptomen die kunnen optreden, zijn spierpijn, gewrichtspijn en zwelling en huiduitslag.
Swedish: Symtomen kan innefatta muskelvärk, värkande och svullna leder samt hudutslag.
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: zodra u klaar bent met de injectie gooit u de spuit weg in de daartoe bestemde container.
Swedish: • Kasta det material du har använt: kasta nålen och den tomma ampullen i en avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
Dutch: Alleen heldere tot opaalachtige oplossing zonder deeltjes en zonder enig zichtbaar teken van bederf dient gebruikt te worden.
Swedish: Endast klar till opalskimrande lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring ska användas.
Dutch: Het is aan te bevelen om goed bij te houden waar u heeft gespoten en om steeds van injectieplaats te wisselen, zodat u niet te vaak op dezelfde plek inspuit.
Swedish: Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
Dutch: Dyspnoe*
Swedish: Dyspné*
Dutch: De spuiten zijn verzegeld in wegwerppeninjectoren, genaamd RebiDose.
Swedish: Sprutorna är inneslutna i injektionspennor för engångsbruk som kallas RebiDose.
Dutch: e week e en 4
Swedish: 3:e och 4:e veckan
Dutch: In een onderzoek van drie jaar bij patiënten met secundaire progressieve multipele sclerose (EDSS 3-6,5) met bewijs van klinische progressie in de voorgaande twee jaren en die geen exacerbaties ondervonden in de voorgaande 8 weken, had Rebif geen significante invloed op de toename van invaliditeit, maar de klinische exacerbaties namen met ongeveer 30% af.
Swedish: Rebif hade ingen signifikant effekt på utvecklingen av invaliditet i en 3-årsstudie på patienter med sekundär progressiv multipel skleros (EDSS 3-6,5) och med bevisad klinisk progression under närmast föregående 2-årsperiod, men utan skov de föregående åtta veckorna.
Dutch: Zelden (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE rebif 22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22
Dutch: Leest u de navolgende aanwijzingen aandachtig door om Rebif toe te kunnen dienen.
Swedish: Läs följande instruktion noggrant om du ska injicera Rebif:
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 2,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 2,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: In klinisch onderzoek met Rebif kwamen asymptomatische verhogingen van levertransaminasen regelmatig voor (in het bijzonder alanineaminotransferase (ALAT) en bij 1-3% ontwikkelden zich verhogingen van levertransaminasen tot meer dan 5 keer de bovengrens van normaal (BVN).
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
Dutch: 12 voorgevulde spuiten.
Swedish: 12 förfyllda sprutor.
Dutch: • Spuit nu de oplossing langzaam en gelijkmatig in door de plunjer langzaam naar beneden te drukken tot de spuit leeg is.
Swedish: • Injicera läkemedlet genom att pressa långsamt på pistongen (pressa in pistongen helt tills sprutan är tom).
Dutch: De verpakking is aangepast aan de behoeften van de individuele patiënt gedurende de eerste maand van behandeling.
Swedish: Denna förpackning motsvarar den enskilda patientens behov den första månaden.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis nemen binnen 24 uur de intracellulaire en serumactiviteit van 2-5A synthetase toe, evenals de serumconcentraties van bèta-2microglobuline en neopterine; deze beginnen binnen 2 dagen af te nemen.
Swedish: Intracellulär- och serumaktivitet av 2-5A-syntetas samt serumkoncentrationerna av beta-2 mikroglobulin och neopterin ökar inom 24 timmar efter en injektion och börjar sedan avta inom 2 dygn.
Dutch: Rebif 44 microgram wordt geleverd in verpakkingen met 1, 3, 12 of 36 spuiten.
Swedish: Rebif 44 mikrogram (finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor).
Dutch: • Rebif is bestemd voor inspuiting onder de huid (subcutaan).
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 7,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 7,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Van Rebif 44 microgram is aangetoond dat het, bij de geregistreerde dosering, de frequentie (met ongeveer 30% gedurende 2 jaar) en de ernst van de klinische exacerbaties doet afnemen bij patiënten met tenminste 2 exacerbaties in de afgelopen 2 jaar en met een EDSS van 0-5,0 bij aanvang.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 44 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 8,8 microgram (2,4 miljoen IE)/0,2 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
Dutch: 3 voorgevulde spuiten.
Swedish: 3 förfyllda sprutor.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att använda Rebif
Dutch: Bij het toedienen van interferon-bèta-1a aan patiënten met ernstige mate van nier- en leverfunctiestoornis en aan patiënten met een ernstige beenmergsuppressie is voorzichtigheid geboden en dient nauwlettende observatie te worden overwogen.
Swedish: Försiktighet och noggrann kontroll bör iakttagas vid administrering av interferon beta-1a till patienter med allvarlig njur- eller leversvikt och till patienter med allvarlig benmärgshämning.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 2 PATRONEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
Dutch: Afwijkingen van laboratoriumwaarden
Swedish: Förändrade laboratorievärden