FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí majú po použití antibiotík ťažkú hnačku sa musí zvážiť CDAD.
Norwegian Bokmål: CDAD skal overveies hos alle pasienter som har alvorlig diaré etter bruk av antibiotika.
Slovak: Tedizolid je reverzibilný inhibítor MAO in vitro; pri porovnaní IC50 s očakávanými plazmatickými expozíciami u ľudí sa však neočakáva žiadna interakcia.
Norwegian Bokmål: Tedizolid er en reversibel hemmer av MAO in vitro.Det forventes imidlertid ingen interaksjon når IC50 og den forventede plasmaeksponeringen hos mennesker sammenlignes.
Slovak: Tieto účinky vykazovali známky reverzibility a vyskytovali sa pri hladinách plazmatickej expozície tedizolidu (AUC), ktoré boli ≥ 6-násobne vyššie ako plazmatická expozícia spojená s terapeutickou dávkou u ľudí.
Norwegian Bokmål: Disse effektene viste tegn på reversibilitet og forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥6 ganger høyere enn plasmaeksponering forbundet med terapeutiske doser hos mennesker.
Slovak: Čo je Sivextro a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sivextro Ako užívať Sivextro
Norwegian Bokmål: Hva Sivextro er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sivextro Hvordan du bruker Sivextro Mulige bivirkninger
Slovak: • topotekán (používaný na liečbu rakoviny);
Norwegian Bokmål: • topotekan (brukes til behandling av kreft)
Slovak: Tedizolídiumfosfát je oxazolidinónfosfátový prekurzor.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat er et prodrug til oksazolidinonfosfat.
Slovak: Ako vyzerá Sivextro a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: manitol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
Norwegian Bokmål: mannitol, natriumhydroksid, saltsyre
Slovak: SULT1A1, SULT1A2 a SULT2A1, ktoré tvoria neúčinné a necirkulujúce sulfátové konjugáty prítomné vo výlučkoch.
Norwegian Bokmål: Flere sulfotransferase-enzymer (SULT-enzymer: SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) er involvert i biotransformasjon av tedizolid, og danner et inaktivt og ikke-sirkulerende sulfatkonjugat som finnes i ekskretet.
Slovak: Účinky na fetálny vývin vyskytujúce sa u myší v neprítomnosti materskej toxicity zahrnovali zníženú fetálnu hmotnosť a zvýšený výskyt fúzie rebrových chrupaviek (exacerbácia normálnej genetickej predispozície k odchýlkam hrudnej kosti v kmeni myší CD-1) pri vysokej dávke 25 mg/kg/deň (4-násobok odhadovanej hladiny expozície u ľudí na základe hodnôt AUC).
Norwegian Bokmål: Effekter på fosterutvikling hos mus i fravær av maternell toksisitet omfattet blant annet redusert fostervekt og en økt insidens av fusjon av ribbensbrusk (en eksaserbasjon av den normale genetiske predisposisjonen for sternale variasjoner hos mus av CD-1-stammen) ved den høye dosen på 25 mg/kg/dag (4-ganger det estimerte eksponeringsnivået hos mennesker, basert på AUC-verdier).
Slovak: • úzkosť, podráždenosť, tras alebo chvenie,
Norwegian Bokmål: • Angst, irritabilitet, risting eller skjelving
Slovak: Tedizolid bol pozitívny v teste chromozómových aberácií v bunkách CHL in vitro, ale negatívny na genotoxicitu v iných testoch in vitro (Ames, mutagenita lymfómu u myší) a v teste mikrojadierok kostnej drene myší in vivo.
Norwegian Bokmål: Tedizolid var positiv i en in vitro-test for kromosomforandringer i lungeceller hos kinesisk hamster, men negativ for gentoksisitet i andre in vitro-tester (Ames, mutagenisitet i lymfom hos mus) og in vivo i en mikronukleustest i benmarg hos mus.
Slovak: Prášok sa má rekonštituovať v injekčnej liekovke so 4 ml vody na injekcie.
Norwegian Bokmål: Pulveret løses opp i hetteglasset med 4 ml vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: napínanie na vracanie, jasne červená krv v stolici,
Norwegian Bokmål: brekninger, brekningsfornemmelser, friskt rødt blod i avføringen
Slovak: V 1-mesačnej imunotoxikologickej štúdii u potkanov sa ukázalo, že opakované perorálne podanie tedizolídiumfosfátu významne znížilo počet slezinových B buniek a T buniek a znížilo titre plazmatického IgG.
Norwegian Bokmål: I en studie på immuntoksikologi hos rotter som varte i 1 måned førte gjentatte orale doser av tedizolidfosfat til en signifikant reduksjon av antall B- og T-celler i milten og IgG-titrervæske i plasma.
Slovak: Predtým, ako dostanete Sivextro, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa vás týka ktorékoľvek z nasledujúceho: - trpíte hnačkou, alebo ste trpeli hnačkou počas liečby (alebo až do 2 mesiacov po liečbe)
Norwegian Bokmål: Snakk med legen eller sykepleieren før du bruker Sivextro dersom noen av følgende situasjoner gjelder for deg: - du har diaré, eller har tidligere hatt diaré under (eller opptil 2 måneder etter) behandling med antibiotika.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til <1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovak: S výnimkou BRCP sa pri týchto transportéroch neočakáva výskyt žiadnych klinicky významných interakcií.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner er ventet å forekomme med disse transportørene med unntak av BCRP.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, hydroxid sodný (na úpravu pH) a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, natriumhydroksid (til pH-justering) og saltsyre (til pH
Slovak: Tedizolídiumfosfát sa mení prostredníctvom endogénnych plazmatických a tkanivových fosfatáz na mikrobiologicky účinnú formu, tedizolid.
Norwegian Bokmål: Tedizolidfosfat konverteres av endogene fosfataser i plasma og vev til den mikrobiologisk aktive delen tedizolid.
Slovak: Je dostupné ako 6 x 1 tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Norwegian Bokmål: Sivextro er tilgjengelig som 6 × 1 tabletter i perforerte blisterpakninger (endosepakning).
Slovak: Účinky Sivextra na iné lieky
Norwegian Bokmål: Effekter av Sivextro på andre legemidler
Slovak: Čo je Sivextro a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Sivextro Ako vám podajú Sivextro
Norwegian Bokmål: Hva Sivextro er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Sivextro Hvordan du får Sivextro Mulige bivirkninger
Slovak: x 1 tabliet v perforovaných detských bezpečnostných blistroch s jednotlivými dávkami, zhotovených z hliníkovej/polyetyléntereftalátovej (PET)/papierovej fólie a polyvinylchloridového (PVC)/polyvinylidénchloridového (PVdC) priehľadného filmu.
Norwegian Bokmål: 6 × 1 tabletter i blisterpakning av aluminium/polyetylen tereftalat (PET) papirfolie og gjennomsiktig polyvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC)-folie, med perforerte barnesikre enhetsdoser.
Slovak: U potkanov sa pozorovala znížená fetálna hmotnosť a zvýšený výskyt odchýlok kostry, vrátane zníženej osifikácie segmentov hrudnej kosti, stavcov a lebky pri vysokej dávke 15 mg/kg/deň (6-násobok odhadovanej expozície u ľudí na základe hodnôt AUC) a tie boli spojené s materskou toxicitou (znížená telesná hmotnosť matky).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert redusert fostervekt og økte skjelettvariasjoner, med blant annet redusert ossifikasjon i sternabrae, vertebrae og hodeskalle, ved den høye dosen på 15 mg/kg/dag (6-ganger det estimerte eksponeringsnivået hos mennesker, basert på AUC-verdier), og var forbundet med maternell toksisitet (redusert maternal kroppsvekt).
Slovak: Filmový obal tablety obsahuje polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec a žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: titandioksid (E171), makrogol, talkum og gult jernoksid (E172).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava triaška reakcie v mieste podania infúzie (flebitída)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet (flebitt)
Slovak: • infekcia, zápal alebo svrbenie pošvy,
Norwegian Bokmål: • Vaginal infeksjon, betennelse eller kløe
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytovali pri hladinách plazmatickej expozície tedizolidu (AUC), ktoré boli ≥ 3-násobne vyššie ako očakávaná plazmatická expozícia u ľudí spojená s terapeutickou dávkou.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥3 ganger høyere enn forventet plasmaeksponering s ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovak: V podmienkach in vitro sa skúmala schopnosť tedizolidu alebo tedizolídiumfosfátu inhibovať transport skúšobných substrátov významných transportérov na vychytávanie liečiv (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 a OCT2) a na ich eflux (P-gp a BCRP).
Norwegian Bokmål: Tedizolids eller tedizolidfosfats potensiale for å hemme transport av substrater for opptak av viktige legemidler (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og OCT2) og efflukstransportører (P-gp og BCRP) ble testet in vitro.
Slovak: Nie je známe, či sa Sivextro vylučuje do ľudského materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Sivextro går over i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť poruchy spánku úzkosť
Norwegian Bokmål: Insomnia Søvnforstyrrelser Angst
Slovak: Injekčné liekovky Sivextra sú určené len na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Sivextro-hetteglass er kun til engangsbruk.
Slovak: Ak je to možné, počas 6 dní perorálnej liečby tedizolídiumfosfátom treba zvážiť prerušenie súbežného podávania lieku, ktorý je substrátom BCRP (ako je imatinib, lapatinib, metotrexát, pitavastatín, rosuvastatín, sulfasalazín a topotekán).
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør man vurdere å avbryte samtidig behandling med legemidler som er BCRP-substrater (slik som imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin og topotekan) i de 6 dagene den orale behandlingen med tedizolidfosfat pågår.
Slovak: Podajú vám ho infúziou po kvapkách priamo do žily (intravenózne) počas približne 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Du får det ved hjelp av et drypp direkte i en blodåre (intravenøst).
Slovak: EU/1/15/991/002 1 injekčná liekovka EU/1/15/991/003 6 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: EU/1/15/991/002 1 hetteglass EU/1/15/991/003 6 hetteglass
Slovak: • krvácanie alebo zvýšená tvorba modrín;
Norwegian Bokmål: • får lett blødning eller blåmerker
Slovak: Priemerné (ŠO) hodnoty Cmax tedizolidu 2,2 (0,6) a 3,0 (0,7) µg/ml a AUC tedizolidu 25,6 (8,5) a 29,2 (6,2) µg·h/ml v rovnovážnom stave boli podobné v prípade perorálneho a intravenózneho podania tedizolídiumfosfátu, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var tedizolids gjennomsnittlige (SD) Cmax-verdier på 2,2 (0,6) og 3,0 (0,7) mikrog/ml og AUC-verdier på 25,6 (8,5) og 29,2 (6,2) mikrog·t/ml like for henholdsvis oralt og intravenøst administrert tedizolidfosfat.
Slovak: Nemá sa podať dvojnásobná dávka, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že sa neočakávajú liekové interakcie medzi tedizolidom a inhibítormi alebo induktormi izoenzýmov cytochrómu P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier forventes det ikke legemiddelinteraksjoner mellom tedizolid og hemmereeller indusere av cytochrom P450 (CYP) isoenzymer.
Slovak: Zo štúdií fázy 3 boli vylúčené osoby, ktoré užívali sérotonínergné liečivá, vrátane antidepresív, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), tricyklické antidepresíva a agonisty sérotonínových receptorov typu 5-HT1 (triptány), meperidín alebo buspirón.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier ble forsøkspersoner som brukte serotonerge midler inkludert antidepressiva som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiva, og serotonin-5-hydroksytryptamin (5-HT1)-reseptoragonister (triptaner), meperidin, eller buspiron, ekskludert fra deltakelse.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu pri podávaní po dobu dlhšiu ako 6 dní neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat når det administreres i perioder lenger enn 6 dager har ikke blitt fastslått.
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nezahrnovali pacientov s neutropéniou (počet neutrofilov < 1 000 buniek/mm
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med nøytropeni (antall nøytrofiler < 1000 celler/mm
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tedizolídiumfosfátom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tedizolidfosfat skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: Je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 alebo 6 injekčných liekoviek.
Norwegian Bokmål: Preparatet er tilgjengelig i pakninger med 1 eller 6 hetteglass.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tedizolídiumfosfátu pri podávaní po dobu dlhšiu ako 6 dní neboli stanovené (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat når den administreres i perioder lenger enn 6 dager har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť tedizolidu je viac ako 90 %. Maximálne plazmatické koncentrácie tedizolidu sa dosiahnu približne 3 hodiny po perorálnom podaní tedizolídiumfosfátu nalačno.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av tedizolid ved faste nås innen omtrent 3 timer etter oral administrering av tedizolidfosfat.
Slovak: Tedizolid vo všeobecnosti nie je účinný proti gramnegatívnym baktériám.
Norwegian Bokmål: Tedizolid er som regel ikke virksom mot Gram-negative bakterier (se pkt.
Slovak: Sivextro sa musí rekonštituovať vodou na injekcie a následne zriediť v 250 ml 0,9%
Norwegian Bokmål: Sivextro skal rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, og deretter fortynnes med 250 ml natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) til infusjonsvæske.
Slovak: Hemodialýza nevedie k významnému odstráneniu tedizolidu zo systémovej cirkulácie, čo bolo zistené u osôb v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (eGFR <
Norwegian Bokmål: Hemodialyse fører ikke til tilstrekkelig fjerning av tedizolid fra systemisk sirkulasjon, som vurdert hos forsøkspersoner med terminal nyresvikt (eGFR <15 ml/min).
Slovak: Antibakteriálna aktivita tedizolidu bola na zvieracích modeloch infekcie znížená v neprítomnosti granulocytov.
Norwegian Bokmål: I en dyremodell for påvisning av infeksjoner var den antibakterielle aktiviteten til tedizolid redusert i fravær av granulocytter.
Slovak: Počas liečby Sivextrom nie je potrebná žiadna úprava dávky súbežne podávaných substrátov CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for samtidig administrerte CYP3A4-substrater under behandling med Sivextro.
Slovak: U pacientov liečených tedizolídiumfosfátom sa počas odporúčanej doby liečby 6 dní nehlásila laktátová acidóza.
Norwegian Bokmål: Laktatacidose er ikke rapportert hos pasienter som ble behandlet med tedizolidfosfat ved den anbefalte behandlingsvarighet på 6 dager.
Slovak: Tieto udalosti sa pozorovali pri inom liečive triedy oxazolidinónov pri podávaní dlhšiu dobu, ako bola doba podávania odporúčaná pre tedizolídiumfosfát.
Norwegian Bokmål: Disse hendelser er observert med et annet middel i klassen oksazolidinoner når det ble administrert over en lengre periode enn den anbefalte behandlingstiden for tedizolidfosfat.
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. dávky 200 mg tedizolídiumfosfátu 8 osobám s ťažkou poruchou funkcie obličiek, definovanou ako eGFR < 30 ml/min, sa Cmax v podstate nezmenila a AUC0-∞ sa zmenila o menej ako 10 % v porovnaní s príslušnou kontrolnou skupinou 8 zdravých osôb.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel, intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg til 8 forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som eGFR < 30 ml/min, var Cmax stort sett uendret, mens AUC0-∞ var redusert med mindre enn 10 % sammenlignet med 8 matchede friske kontrollpersoner.
Slovak: Lieky inhibujúce peristaltiku sú v tomto prípade kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikk er kontraindisert i denne situasjonen.
Slovak: Tedizolídiumfosfát podaný perorálne a intravenózne je prekurzor, ktorý sa prostredníctvom fosfatáz rýchlo mení na mikrobiologicky účinnú formu, tedizolid.
Norwegian Bokmål: Oralt og intravenøst administrert tedizolidfosfat er et prodrug som ved hjelp av fosfataser raskt konverteres til tedizolid som er den mikrobiologisk aktive delen.
Slovak: Bezpečnosť sa dodatočne hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii vykonávanej v Číne, na Filipínach, Taiwane a v Spojených štátoch, ktorá zahŕňala celkovo 292 dospelých pacientov liečených tedizolídiumfosfátom v dávke 200 mg podávanej i.v. a/alebo perorálne jedenkrát denne počas 6 dní a 297 pacientov liečených linezolidom v dávke 600 mg podávanej i.v. a/alebo perorálne každých 12 hodín počas 10 dní pri ABSSSI.
Norwegian Bokmål: Denne inkluderte totalt 292 voksne pasienter behandlet med tedizolidfosfat 200 mg administrert intravenøst og/eller oralt en gang daglig i 6 dager, og 297 pasienter behandlet med linezolid 600 mg administrert intravenøst og/eller oralt hver 12. time i 10 dager for ABSSSI.
Slovak: EU/1/15/991/002
Norwegian Bokmål: EU/1/15/991/002 EU/1/15/991/003
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter i følsomhetstesting
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer (se pkt.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
Norwegian Bokmål: Aseptiske teknikker skal brukes ved tilberedning av infusjonsoppløsningen.
Slovak: V klinických štúdiách a v populačnej farmakokinetickej analýze sa hodnotil vplyv pohlavia na farmakokinetiku tedizolídiumfosfátu u zdravých mužov a žien.
Norwegian Bokmål: Kjønnsrelatert effekt på de farmakokinetiske egenskapene til tedizolidfosfat ble evaluert hos friske menn og kvinner i kliniske studier, og i en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Slovak: Dostupné v baleniach po 1 injekčnej liekovke a 6 injekčných liekovkách.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 1 hetteglass og 6 hetteglass.
Slovak: U pacientov liečených iným liečivom triedy oxazolidinónov sa hlásila myelosupresia (vrátane anémie, leukopénie, pancytopénie a trombocytopénie) a riziko týchto účinkov sa zdá byť spojené s trvaním liečby.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon (blant annet anemi, leukopeni, pancytopeni og trombocytopeni) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med et annet middel i klassen oksazolidinoner, og risikoen for disse effektene så ut til å være relatert til behandlingens varighet.
Slovak: • dehydratácia (nedostatok tekutín v tele),
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørring)
Slovak: Klinická štúdia porovnávajúca farmakokinetiku jednorazovej dávky (2 mg) midazolamu (substrát CYP3A4) podaného samostatne alebo v kombinácii s tedizolídiumfosfátom (perorálna dávka 200 mg jedenkrát denne počas 10 dní) nepreukázala žiadny klinicky významný rozdiel v Cmax alebo AUC midazolamu.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikken (2 mg) til midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), viste ingen klinisk relevant forskjell i Cmax eller AUC for midazolam.
Slovak: Pri podávaní parenterálnej liekovej formy sa pri týchto transportéroch neočakáva výskyt žiadnych klinicky významných interakcií.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner er ventet å forekomme med disse transportørene ved administrering med den parenterale formuleringen.
Slovak: Ako uchovávať Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro oppbevares
Slovak: (napr. linezolid, cykloserín); - užívate určité lieky na liečbu depresie, známe ako tricykliká, SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) alebo MAOI (inhibítory monoaminooxidázy).
Norwegian Bokmål: - du bruker visse legemidler til behandling av depresjon kjent som trisykliske antidepressiva, SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere) eller MAO-hemmere (monoaminoksidasehemmere).
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia
Norwegian Bokmål: Mitokondrielle sykdommer
Slovak: • bolesť kĺbov, svalové kŕče, bolesť chrbta, bolesť krku, bolesť/nepríjemný pocit v končatinách,
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i armer og ben,
Slovak: Táto inhibícia môže viesť k nežiaducim reakciám ako sú laktátová acidóza, anémia a neuropatia (zrakového nervu a periférna).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som laktatacidose, anemi og nevropati (optisk og perifer) kan opptre som følge av denne hemmingen.
Slovak: U niekoľkých osôb sa počas liečby tedizolídiumfosfátom pozoroval znížený počet krvných doštičiek, znížené množstvo hemoglobínu a znížený počet neutrofilov.
Norwegian Bokmål: Det er observert reduksjon i antall blodplater, reduksjon i hemoglobinnivå og reduksjon i antall nøytrofiler hos noen forsøkspersoner under behandling med tedizolidfosfat.
Slovak: • svrbenie (vrátane svrbenia spôsobeného alergickou reakciou), vypadávanie vlasov, akné,
Norwegian Bokmål: • Kløe (inkludert kløe på grunn av en allergisk reaksjon), hårtap, akne, rød og/eller kløende utslett eller elveblest, sterksvetting
Slovak: V súvislosti s tedizolídiumfosfátom sa hlásila hnačka vyvolaná Clostridioides difficile (Clostridioides difficile associated diarrhoea, CDAD) (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved behandling med tedizolidfosfat (se pkt.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk og farmakodynamikk
Slovak: C nalačno, prebehol najväčší podiel eliminácie prostredníctvom pečene s 81,5 % rádioizotopom značenej dávky zachytenej v stolici a 18
Norwegian Bokmål: C-merket tedizolidfosfat på tom mage foregikk hoveddelen av elimineringen via leveren: 81,5 % av den radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces og 18 % i urinen, ogdet meste av elimineringen (>85 %) skjedde innen 96 timer.
Slovak: hodín, ak sa uchováva buď pri izbovej teplote alebo v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Den samlede oppbevaringstiden (fra rekonstituering til fortynning til administering) må ikke overstige 24 timer ved oppbevaring enten ved romtemperatur eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Obsah liekovky sa musí rekonštituovať so 4 ml vody na injekcie a zamiešať jemným krúživým pohybom, až kým sa prášok úplne rozpustí.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset skal rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Slovak: Pri použití iného liečiva triedy oxazolidinónov sa hlásila laktátová acidóza.
Norwegian Bokmål: Laktatacidose er rapportert ved bruk av et annet middel i klassen oksazolidinoner.
Slovak: Ak sa rovnaká intravenózna súprava používa na po sebe nasledujúce infúzne podanie niekoľkých rôznych liekov, súpravu treba prepláchnuť 0,9%
Norwegian Bokmål: Dersom den samme infusjonslinjen brukes til påfølgende infusjoner av flere forskjellige legemidler, skal linjen skylles før og etter infusjonen med natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Slovak: So súbežným podávaním iného liečiva triedy oxazolidinónov spolu so sérotonínergnými liečivami sa spontánne hlásil výskyt sérotonínového syndrómu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Spontanrapportering av serotonergt syndrom i forbindelse med samtidig administrering av et annet middel i klassen oksazolidinoner sammen med serotonerge midler har forekommet (se pkt.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).