FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si può riprendere la somministrazione di Tyverb ad una dose ridotta (750 mg al giorno se somministrato con trastuzumab, 1000 mg al giorno se somministrato con capecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi) dopo almeno 2 settimane e se la LVEF ritorna normale e i pazienti sono asintomatici.
Hungarian: A Tyverb-kezelés legalább 2 hét elteltével csökkentett adaggal (750 mg/nap trasztuzumabbal történő együttadás, 1000 mg/nap kapecitabinnal történő együttadás vagy 1250 mg/nap aromatáz-inhibitorral történő együttadás esetén) tovább folytatható, ha az LVEF-érték normalizálódik, és ha a beteg tünetmentessé válik.
Italian: A metà di ogni foglio una perforazione consente di separarlo in due blister contenenti la dose giornaliera di 5 compresse.
Hungarian: Minden buborékcsomagolás közepén egy perforáció fut végig, hogy azt az 5 tablettás napi dózisnak megfelelően két részre lehessen szétválasztani.
Italian: Confezioni in blister
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Italian: Prima di prendere Tyverb, informi il medico se lei ha qualsiasi problema al cuore.
Hungarian: Mielőtt a Tyverb-et elkezdené szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármiben bizonytalan.
Italian: Sono stati riportati casi asintomatici e sintomatici di sovradosaggio in pazienti in trattamento con Tyverb.
Hungarian: Tyverb-bel kezelt betegeknél tünetmentes és tünetekkel járó túladagolás esetekről számoltak be.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono presentarsi in più di 1 su 10 persone)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):
Italian: • una reazione cutanea al palmo delle mani e alla pianta dei piedi (compresi formicolii, torpore,
Hungarian: • bőrtünetek a tenyéren vagy a talpon (beleértve az érzéketlenséget, zsibbadást, fájdalmat,
Italian: • se lei ha un qualsiasi problema al fegato
Hungarian: • ha Önnek bármilyen vesebetegsége van.
Italian: • perdita dell'appetito
Hungarian: • étvágytalanság
Italian: Prima e durante il trattamento con Tyverb il medico le farà fare degli esami per controllare che il suo fegato funzioni in modo appropriato.
Hungarian: A Tyverb fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Orvosa a Tyverb-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt vizsgálatokat fog végezni annak ellenőrzése céljából, hogy az Ön szíve megfelelően működik-e.
Italian: Il trattamento concomitante con induttori del CYP3A4 deve essere evitato a causa del rischio di riduzione dell'esposizione a lapatinib (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A lapatinib-expozíció csökkenésének veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4-induktorokkal történő egyidejű kezelést (lásd 4.5 pont).
Italian: • Il medico effettuerà anche esami per controllare la funzione del cuore e del fegato prima e durante il trattamento con Tyverb.
Hungarian: • Orvosa a Tyverb-kezelés megkezdése előtt és az alatt vizsgálatokat is végeztet majd az Ön szívés májműködésének ellenőrzésére.
Italian: La confezione multipla contiene 140 compresse rivestite con film (2 confezioni da 70).
Hungarian: A többszörös csomagolás 140 (2 x 70 db-os csomagolásban) filmtablettát tartalmaz.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Buborékcsomagolás 2 év
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Tyverb Contenuto della confezione e altre informazioni
Hungarian: Milyen a Tyverb külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Capecitabina (2500 mg/m 2/die), giorni 1-14 ogni 21 giorni
Hungarian: Kapecitabin (2500 mg/m2/nap, 21 napos ciklusok 1.-14. napján)
Italian: Hazard Ratio (95 % IC) p value
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI) p-érték
Italian: Le pazienti sono state randomizzate a Tyverb 1250 mg una volta al giorno (in modo continuo) più capecitabina (2000 mg/m al giorno nei giorni 1-14 ogni 21 giorni), o trastuzumab (dose di carico di 8 mg/kg seguiti da infusioni di 6 mg/kg ad intervalli di tre settimane) più capecitabina (2500 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni).
Hungarian: A betegeket vagy a napi egyszer (folyamatosan) alkalmazott Tyverb 1250 mg plusz (2000 mg/m2/nap dózisú, 21 napos ciklusok 1.-14. napján adott) kapecitabin-csoportba, vagy a (8 mg/kg telítő dózisban, majd 6 mg/kg 3 hetenkénti infúziókban adott) trasztuzumab plusz (2500 mg/m2/nap dózisú, 21 napos ciklusok 1.-14. napján adott) kapecitabin-csoportba randomizálták.
Italian: Mentre sta prendendo Tyverb non deve allattare al seno e per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose.
Hungarian: Ne szoptasson a Tyverb-kezelés ideje alatt, illetve az utolsó adag után legalább 5 napig.
Italian: Informi il medico se lei ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Hungarian: Értesítse orvosát, ha a fenti tünetek közül bármelyik jelentkezik.
Italian: A metà di ogni foglio una perforazione consente di separarlo in due blister contenenti la dose giornaliera di 6 compresse.
Hungarian: Minden buborékcsomagolás közepén egy perforáció fut végig, hogy azt a 6 tablettás napi dózisnak megfelelően lehessen szétválasztani.
Italian: Lap
Hungarian: Lapatinib
Italian: Riduzioni del LVEF sono state segnalate nel 6,7 % dei pazienti che hanno ricevuto lapatinib in associazione con trastuzumab, in confronto al 2,1 % dei pazienti che hanno ricevuto lapatinib da solo.
Hungarian: LVEF-csökkenést a lapatinib és trasztuzumab kombinációval kezelt betegek 6,7%-ánál, míg a csak lapatinibet kapó betegek 2,1%-ánál jelentettek.
Italian: Riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra e prolungamento dell'intervallo QT
Hungarian: Csökkent balkamrai ejekciós frakció és a QT-szakasz megnyúlása
Italian: Effetti negativi su tali attività non possono essere previsti sulla base della farmacologia di lapatinib.
Hungarian: A lapatinib farmakológiai hatásaiból nem lehet arra következtetni, hogy hátrányosan befolyásolná a fenti képességeket.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: Lapatinib inibisce la proteina di trasporto Pgp in vitro a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Hungarian: A lapatinib klinikailag jelentőséggel bíró koncentrációkban in vitro gátolja a Pgp transzport-fehérjét.
Italian: Tyverb (1250 mg/die) + capecitabina (2000 mg/m2/die, giorni 1-14 ogni 21 giorni)
Hungarian: Tyverb (1250 mg/nap) + kapecitabin (2000 mg/m2/nap, 21 napos ciklusok 1.-14. napján)
Italian: --1 Acido lipoteicoico (LTA) da componente di adesione del biofilm (BAC) di Streptococcus uberis, ceppo 5616 ≥ 1 RPU* *Unità di potenza relativa (ELISA)
Hungarian: --1 Streptococcus uberis, 5616-os törzs biofilm adhéziós komponenséből (BAC) származó lipoteicholsav (LTA) ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units, relatív erősségi egység (ELISA)
Italian: Flaconcino (vetro) 1 dose (2 ml)
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő injekciós (üvegbő)
Italian: Non ci sono informazioni disponibili.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ.
Italian: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg
Hungarian: Montanide ISA ....................................................................................................................
Italian: Tuttavia, in alcuni casi, il gonfiore può persistere fino a 4 settimane.
Hungarian: Ugyanakkor, bizonyos esetekben a duzzanat akár 4 hétig is megmaradt.
Italian: *Unità di potenza relativa (ELISA)
Hungarian: *Relative Potency Units, relatív hatékonysági egység (ELISA)
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AB.
Italian: Insorgenza dell'immunità: circa 36 giorni dopo la seconda dose.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: körülbelül 36 nappal a második dózis beadása után.
Italian: Durata dell'immunità: i primi 5 mesi circa di allattamento.
Hungarian: Az immunitástartósság: körülbelül a laktáció első 5 hónapja.
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Hungarian: A teljes immunizálási programot minden vemhesség esetén meg kell ismételni.
Italian: Deve essere immunizzata l'intera mandria.
Hungarian: Az egész állományt immunizálni kell.
Italian: Nelle prime 24 ore dopo l'iniezione può verificarsi molto comunemente un aumento transitorio della temperatura rettale (aumento medio di 1 °C che potrebbe arrivare a 2 °C in alcuni animali).
Hungarian: Az oltás utáni első 24 órában gyakran léphet fel átmeneti rektális hőmérsékletemelkedés (átlagosan 1 °C-os növekedés, de egyes állatok esetében ez akár 2 °C-os is lehet).
Italian: Emulsione bianca omogenea.
Hungarian: Fehér színű, homogén emulzió.
Italian: Vaccino a subunità per stimolare l'immunità attiva contro lo Streptococcus uberis.
Hungarian: Alegység vakcina a Streptococcus uberis elleni aktív immunválaszkiváltására.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per bovini, vaccini batterici inattivati per bovini.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarhaféléknek, inaktivált baktérium vakcina szarvasmarhának.
Italian: Un gonfiore locale di oltre 5 cm di diametro nel sito di iniezione è una reazione molto comune dopo la somministrazione del vaccino.
Hungarian: Az injekció helyének lokális, 5 cm-nél nagyobb átmérőjű duzzanata nagyon gyakori reakció a vakcina beadását követően.
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo dell'infezione intramammaria che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua e monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Hungarian: Az immunizálás a komplex, tőgyön belüli fertőzést kontrolláló programnak csupán egyik összetevője, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza ((azaz a fejési technikát, az elapasztási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, a tehén kényelmét, a levegő és víz minőségét, az egészségi állapot megfigyelését), illetve az egyéb tartástechnológiai gyakorlatokat.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25 °C.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát 15-25 °C-ra felmelegedni.
Italian: Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l'uno e l'altro lato.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik, majd másik oldalába felváltva kell beadni.
Italian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Hungarian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Italian: EU/2/18/227/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/227/001-004
Italian: Da tenere presente in caso di vaccinazione della mandria.
Hungarian: Ezt a tényt figyelembe kell venni az állomány immunizálása esetén.
Italian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Hungarian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Italian: Per l'immunizzazione attiva di vacche e giovenche sane per la riduzione dell'incidenza di infezioni intramammarie cliniche dovute a Streptococcus uberis, per ridurre il numero di cellule somatiche in campioni di latte positivi allo Streptococcus uberis in un quarto e per ridurre le perdite di produzione del latte dovute a infezioni intramammarie da Streptococcus uberis.
Hungarian: Egészséges tehenek és üszők aktív immunizálására a Streptococcus uberis okozta klinikai tőgyfertőzések előfordulásának és a Streptococcus uberis pozitív tőgynegyed-tejminták szomatikus sejtszámának csökkentéséhez, valamint a Streptococcus uberis tőgyfertőzések okozta tejtermelési veszteség mérsékléséhez.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Italian: Tempo(i) di attesa: zero giorni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Italian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Hungarian: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Italian: Montanide ISA Monofosforil lipide A (MPLA)
Hungarian: monofoszforil lipid A (MPLA)
Italian: LTA da BAC di Streptococcus uberis, ceppo 5616 potenza relativa ≥ 1 RPU
Hungarian: Streptococcus uberis, 5616-os törzs BAC-eredetű LTA, relatív hatékonyság ≥ 1 RPU
Italian: UBAC emulsione iniettabile per bovini
Hungarian: UBAC emulziós injekció szarvasmarháknak
Italian: Tenendo presente che alcune vacche hanno subito più di un episodio di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis, l'incidenza di vacche affette da infezione intramammaria clinica è stata del 52,5% in meno nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo (il 4,7% contro il 9,9%), con una significatività statistica pari a p<0,017.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy egyes tehenek egynél több alkalommal is átestek Streptococcus uberis klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzésen, az megbetegedett tehenek előfordulása 52,5%-kal alacsonyabb volt a beoltott csoportban, mint a placebo csoportban (4,7% a 9,9%-kal szemben), aminek statisztikai szignifikanciája p<0,017.
Italian: La protezione degli animali vaccinati senza seguire questo programma non è stata dimostrata.
Hungarian: Azoknál az állatoknál, amelyeket nem e szerint a program szerint kezeltek, a védettség nem bizonyított.
Italian: 20 x 1 dose (1 flaconcino da 2 ml) 5 dosi (1 flaconcino da 10 ml) 25 dosi (1 flaconcino da 50 ml) 50 dosi (1 flaconcino da 100 ml) 25 dosi (50 ml)
Hungarian: 20 x 1 adag (1 db 2 ml-es üveg) 5 adag (1 db 10 ml-es üveg) 25 adag (1 db 50 ml-es üveg) 50 adag (1 db 100 ml-es üveg) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml)
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml)
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml)
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Italian: Cloruro di sodio Cloruro di potassio
Hungarian: Kálium-klorid
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non ci sono informazioni disponibili.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 3 ml.
Hungarian: 3 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg.
Italian: In uno studio di campo multicentrico, l'incidenza di nuovi casi di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis nel gruppo vaccinato con UBAC è stata del 50% inferiore rispetto all'incidenza nel gruppo placebo (il 6,1% rispetto al 12,2%) rappresentando una differenza significativa dal punto di vista statistico (p=0,012).
Hungarian: Egy több telepen végzett gyakorlati kipróbálás szerint az UBAC vakcinával beoltott csoportban 50%kal alacsonyabb volt a Streptococcus uberis okozta klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzéses új megbetegedések előfordulása, mint a placebo csoportban (6,1% a 12,2%-kal szemben), ami statisztikailag szignifikáns különbség (p=0,012).
Italian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG/MM/AAAA}.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 100 ml.
Hungarian: 10, 50 és 100 ml-es polietilén (PET) palack.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO(I) BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini in vetro da 1 dose.
Hungarian: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel.
Italian: Potassio diidrogeno fosfato
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente programma di immunizzazione: - Prima dose circa 60 giorni prima della data prevista per il parto - Seconda dose almeno 21 giorni prima della data prevista per il parto - Terza dose da somministrare circa 15 giorni dopo il parto.
Hungarian: - Első oltást a várt ellési idő előtt 60 nappal - Második oltást a várt ellési idő előtt 21 nappal
Italian: Flaconcino da 25 e 50 dosi.
Hungarian: 25 vagy 50 adagos palack.
Italian: Scatola di cartone con 20 flaconcini di vetro da 1 dose (2 ml).
Hungarian: Kiszerelések: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel (2 ml).
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino in PET da 5, 25 e 50 dosi.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 5, 25 vagy 50 adagos PET palackkal.
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV
Italian: Κύπρος
Hungarian: MELLÉKLET
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Italian: Monofosforil lipide A (MPLA) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: Questo gonfiore scomparirà o si ridurrà visibilmente di dimensioni nei
Hungarian: Ez a duzzanat a vakcinázást követő 17. napra elmúlik, vagy legalábbis mérete egyértelműen csökken.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.készítménnyel.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Italian: L'intera mandria deve essere vaccinata.
Hungarian: A teljes csordát vakcinázni kell.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018 május.
Italian: Per ulteriori informazioni su Ubac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ubac-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 26/07/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Ubac, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2018/07/26 napján az Ubac az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Italian: Ubac è un vaccino.
Hungarian: Az Ubac egy vakcina.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ubac sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ubac alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Tale reazione contribuirà a proteggere i bovini dall'infezione e a ridurre il rischio di mastite.
Hungarian: Ez segít megvédeni a marhákat a fertőzés ellen, és csökkenti a tőgygyulladás kockázatát.
Italian: Ubac (vaccino per Streptococcus uberis, inattivato)
Hungarian: Ubac (Streptococcus uberis vakcina, inaktív)
Italian: Un'iniezione accidentale può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o in un dito; se non si ricorre immediatamente alle cure mediche, ciò può comportare la perdita del dito.
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat, különösen, ha a készítményt egy ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Italian: Sintesi relativa a Ubac e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Hungarian: Az Ubac-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Altre informazioni su Ubac
Hungarian: Az Ubac-kal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Durante un periodo di osservazione di 21 settimane, l'incidenza di nuovi casi di mastite clinica da S. uberis è stata inferiore del 50 % nel gruppo di 277 bovini vaccinati con Ubac rispetto al gruppo di 303 bovini che hanno ricevuto placebo (un trattamento fittizio) (6,1 % contro 12,2 %).
Hungarian: A 21 hetes megfigyelési időszak során az S. uberis klinikai tőgygyulladás előfordulása 50%-kal alacsonyabb volt a 277 vakcinázott marhából álló csoport esetében a 303 placebot (preparat neaktiv) kapó marhából álló csoporthoz képest (6,1% ill.
Italian: La protezione inizia circa 36 giorni dopo la seconda iniezione e perdura per i primi 5 mesi di lattazione (produzione di latte).
Hungarian: 36 nappal kezdődik és a laktáció (tejtermelés) első 5 hónapjáig tart.
Italian: In futuro, in caso di esposizione ai batteri patogeni di S. uberis, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Hungarian: Később, amikor az állatok ezeknek a S. uberis baktériumoknak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di UBAC (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono un aumento transitorio della temperatura rettale di circa 1-2 °C nelle prime 24 ore dopo l'iniezione e un gonfiore locale nel sito di iniezione di oltre 5 cm di diametro.
Hungarian: Az Ubac leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a rektális hőmérsékletnek a befecskendezést követő 24 órán belüli rövid idejű, 1-2 ºC-os növekedése illetve a befecskendezés helyének 5 cm-nél nagyobb átmérőjű duzzanata.
Italian: Il ciclo completo deve essere ripetuto a ogni gravidanza.
Hungarian: A teljes kúrát minden vemhesség esetén meg kell ismételni.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte dei bovini trattati con Ubac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Ubac-kal kezelt marhák által termelt hús és tej esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Italian: Ubac è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: Az Ubac injekció formájában, és csak receptre kapható.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Ubac, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Ubac alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.