FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Relistor é utilizado no tratamento da obstipação (prisão de ventre) causada por analgésicos opiáceos quando a resposta ao tratamento com laxantes não foi suficiente.
Dutch: Relistor wordt gebruikt voor de behandeling van obstipatie veroorzaakt door opioïde pijnstillers (zoals morfine), wanneer laxeermiddelen niet voldoende werkzaam zijn.
Portuguese: Analisando os resultados dos dois estudos em conjunto, 55 % dos doentes que receberam o Relistor defecaram nas quatro horas seguintes à primeira dose (91 em 165), em comparação com 15 % dos doentes que receberam o placebo (18 em 123).
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat 55% van de patiënten (91 van 165) binnen vier uur na de eerste dosis Relistor ontlasting produceerde, tegenover 15% van de patiënten (18 van 123) die placebo kregen.
Portuguese: Quando os opióides se ligam aos recetores do intestino, reduzem a mobilidade do intestino, o que causa obstipação.
Dutch: Wanneer opioïden zich hechten aan de receptoren in de darmen, neemt het vermogen tot actieve beweging van de darm af, met obstipatie als gevolg.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Relistor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Relistor.
Portuguese: Como se utiliza o Relistor?
Dutch: Hoe wordt Relistor gebruikt?
Portuguese: No segundo estudo, 52 % dos doentes que receberam o Relistor defecaram pelo menos duas vezes nas quatro horas seguintes à administração das primeiras quatro doses (32 em 62), em comparação com 8 % dos doentes que receberam o placebo (6 em 71).
Dutch: In de tweede studie produceerde 52% van de patiënten (32 van 62) binnen vier uur na de eerste vier doses Relistor ten minste tweemaal ontlasting, tegenover 8% van de patiënten (6 van 71) die placebo kregen.
Portuguese: O Relistor é contraindicado em doentes com obstrução intestinal, doentes com risco de bloqueio intestinal recorrente ou com uma doença que requer cirurgia imediata do intestino.
Dutch: Relistor mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie de darm is afgesloten (darmobstructie), bij wie het risico bestaat van terugkerende darmobstructie noch bij patiënten met een aandoening die onmiddellijke darmchirurgie vereist.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Relistor.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relistor, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Relistor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relistor in?
Portuguese: O que é o Relistor e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Relistor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Relistor, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Relistor.
Portuguese: DPOC
Dutch: COPD
Portuguese: O médico decidirá qual o inalador que o doente deve utilizar.
Dutch: De arts zal beslissen welke inhalator de patiënt dient te gebruiken.
Portuguese: A dose é de uma inalação («puff») na boca, uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Dutch: De dosis is eenmaal daags één inhalatie (‘pufje') in de mond, steeds op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: Mais informações sobre Relvar Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Relvar Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Na asma, é utilizado no tratamento regular de doentes a partir dos 12 anos de idade:
Dutch: Bij astma wordt het middel gebruikt voor de reguliere behandeling van patiënten vanaf 12 jaar oud:
Portuguese: A 13 de novembro de 2013, Relvar Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Relvar Ellipta heeft op 13 november 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Relvar Ellipta são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Relvar Ellipta continu in de gaten gehouden.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Relvar Ellipta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Relvar Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteroide.
Dutch: Fluticasonfuroaat is een corticosteroïd.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Relvar Ellipta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Relvar Ellipta te waarborgen?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Relvar Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Relvar Ellipta, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Atua sobre vários tipos de células imunitárias, bloqueando a libertação de substâncias envolvidas na inflamação.
Dutch: Het werkt in op verschillende typen immuuncellen, waardoor de afgifte van bij ontsteking betrokken stoffen wordt geblokkeerd.
Portuguese: Isto reduz a inflamação nas vias respiratórias e melhora a respiração do doente.
Dutch: Dit vermindert de ontsteking in de luchtwegen en verbetert de ademhaling van de patiënt.
Portuguese: Estes doentes já estavam bem controlados com o medicamento comparador e o tratamento com Relvar Ellipta foi capaz de manter o seu FEV1.
Dutch: Deze patiënten waren al goed onder controle met het vergelijkingsmiddel en via behandeling met Relvar Ellipta kon hun FEV1 worden gehandhaafd.
Portuguese: Outras informações sobre Relvar Ellipta
Dutch: Overige informatie over Relvar Ellipta
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Relvar Ellipta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Relvar Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Relvar Ellipta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Relvar Ellipta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en ontsteking van de neus en keel.
Portuguese: Na DPOC, é utilizado em adultos com exacerbações da doença, apesar do tratamento broncodilatador regular (tratamento para alargar as vias respiratórias).
Dutch: Bij COPD wordt het middel gebruikt bij volwassenen die opflakkeringen van de ziekte hebben ondanks reguliere behandeling met bronchusverwijders (behandeling om de luchtwegen wijder te maken).
Portuguese: Relvar Ellipta está disponível na forma de um inalador em duas dosagens (92/22 microgramas e 184/22 microgramas).
Dutch: Relvar Ellipta is verkrijgbaar als inhalator in twee sterkten (92/22 microgram en 184/22 microgram).
Portuguese: Relvar Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Relvar Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Relvar Ellipta (furoato de fluticasona/vilanterol)
Dutch: Relvar Ellipta (fluticasonfuroaat / vilanterol)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Relvar Ellipta durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Relvar Ellipta tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem pneumonia e fraturas (observadas em 1 em cada 10 pessoas), que foram notificadas com maior frequência em doentes com DPOC do que em doentes com asma.
Dutch: Tot de ernstigere bijwerkingen behoren longontsteking en botbreuken (waargenomen bij maximaal 1 op de 10 mensen), die vaker werden gemeld bij patiënten met COPD dan bij patiënten met astma.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários mais frequentes notificados com Relvar Ellipta foram semelhantes aos observados com outros tratamentos da DPOC e da asma; observou-se um aumento da incidência de pneumonia em doentes com DPOC.
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de vaakst gemelde bijwerkingen van Relvar Ellipta vergelijkbaar met die van andere COPD- en astmabehandelingen; er werd een verhoogde incidentie van longontsteking waargenomen bij patiënten met COPD.
Portuguese: Um quarto estudo realizado em 1522 doentes demonstrou que Relvar Ellipta foi tão eficaz como outro medicamento contendo um corticosteroide (propionato de fluticasona) e um agonista beta-2 de ação prolongada (salmeterol).
Dutch: Uit een vierde studie bij 1 522 patiënten bleek dat Relvar Ellipta even effectief was als een ander geneesmiddel dat een corticosteroïd (fluticasonpropionaat) en een langwerkende bèta-2-agonist (salmeterol) bevatte.
Portuguese: Em dois estudos adicionais, Relvar Ellipta reduziu o número de exacerbações entre mais 13 e 34% do que o vilanterol isoladamente.
Dutch: In twee verdere studies verminderde Relvar Ellipta het aantal opflakkeringen met tussen 13 en 34% meer dan alleen vilanterol.
Portuguese: Porque está Relvar Ellipta autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Relvar Ellipta geregistreerd in de EU?
Portuguese: Relvar Ellipta contém duas substâncias ativas que funcionam de formas diferentes para melhorar a respiração em doentes com asma e DPOC.
Dutch: Relvar Ellipta bevat twee werkzame stoffen die op verschillende manieren werken om de ademhaling bij patiënten met astma en COPD te verbeteren.
Portuguese: Relvar Ellipta é um inalador para o tratamento da asma e da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Dutch: Relvar Ellipta is een inhalator voor de behandeling van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Portuguese: Fixa-se aos recetores beta-2 nas vias respiratórias e provoca o relaxamento e o alargamento das vias respiratórias, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Dutch: Het middel hecht zich aan bèta-2-receptoren in de luchtwegen en zorgt ervoor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen en verwijden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Portuguese: Um resumo sobre Relvar Ellipta e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Relvar Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: • cujos sintomas não são controlados com um corticosteroide para inalação e um agonista beta-2 de curta duração para inalação;
Dutch: • van wie de symptomen niet onder controle zijn met een geïnhaleerd corticosteroïd en een geïnhaleerde kortwerkende bèta-2-agonist;
Portuguese: Relvar Ellipta 184/22 também melhorou o FEV1 em mais 193 ml do que o furoato de fluticasona e em mais 210 ml do que outro inalador contendo propionato de fluticasona.
Dutch: Relvar Ellipta 184/22 verbeterde ook de FEV1 met 193 ml meer dan fluticasonfuroaat en 210 ml meer dan een andere inhalator die fluticasonpropionaat bevatte.
Portuguese: Relvar Ellipta contém as substâncias ativas furoato de fluticasona e vilanterol.
Dutch: Relvar Ellipta bevat de werkzame stoffen fluticasonfuroaat en vilanterol.
Portuguese: Relvar Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com asma e DPOC.
Dutch: Relvar Ellipta verbetert de ademhaling en vermindert opflakkeringen van symptomen bij patiënten met astma en COPD.
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que Relvar Ellipta 92/22 melhorou o FEV1 médio em mais 115 ml do que o placebo e um segundo estudo demonstrou que Relvar Ellipta 184/22 melhorou o FEV1 médio em mais 131 ml do que o placebo.
Dutch: Uit de eerste studie bleek dat Relvar Ellipta 92/22 de gemiddelde FEV1 met 115 ml meer verbeterde dan de placebo, en uit een tweede studie bleek dat Relvar Ellipta 184/22 de gemiddelde FEV1 met 131 ml meer verbeterde dan de placebo.
Portuguese: Num terceiro estudo, o número de doentes que tomaram Relvar Ellipta 92/22 com pelo menos uma exacerbação grave após um ano de tratamento foi menor do que o número de doentes que tomaram furoato de fluticasona isoladamente (13% versus 16%).
Dutch: In een derde studie hadden na een jaar behandeling minder patiënten die Relvar Ellipta 92/22 gebruikten ten minste één ernstige opflakkering gehad dan degenen die alleen fluticasonfuroaat gebruikten (13% tegenover 16%).
Portuguese: Como funciona Relvar Ellipta?
Dutch: Hoe werkt Relvar Ellipta?
Portuguese: • cujos sintomas são adequadamente controlados com corticosteroides para inalação e um agonista beta-2 de ação prolongada.
Dutch: • van wie de symptomen voldoende onder controle zijn met zowel geïnhaleerde corticosteroïden als een langwerkende bèta-2-agonist.
Portuguese: Em dois dos estudos, Relvar Ellipta 92/22 aumentou o volume máximo de ar que um doente consegue expirar num segundo (FEV1) em mais 36 ml do que o furoato de fluticasona e em mais 172 ml do que o placebo (um tratamento simulado).
Dutch: In twee van de studies vergrootte Relvar Ellipta 92/22 de hoeveelheid lucht die een patiënt in één seconde kon uitademen (FEV1) met 36 ml meer dan alleen fluticasonfuroaat en 172 ml meer dan een placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: Três estudos realizados em mais de 3200 doentes demonstraram que Relvar Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações em doentes com asma.
Dutch: Uit drie studies bij meer dan 3 200 patiënten bleek dat Relvar Ellipta bij patiënten met astma de ademhaling verbetert en opflakkeringen vermindert.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Relvar Ellipta.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relvar Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Como se utiliza Relvar Ellipta?
Dutch: Hoe wordt Relvar Ellipta gebruikt?
Portuguese: Quatro estudos realizados em mais de 5500 doentes demonstraram que Relvar Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com DPOC.
Dutch: Uit vier studies bij meer dan 5 500 patiënten bleek dat Relvar Ellipta bij patiënten met COPD de ademhaling verbetert en opflakkeringen van symptomen vermindert.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Relvar Ellipta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relvar Ellipta in?
Portuguese: O que é Relvar Ellipta e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Relvar Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Relvar Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Relvar Ellipta.
Portuguese: Apenas será efetivo enquanto o estiver a utilizar.
Dutch: Het is alleen effectief zolang u het gebruikt.
Portuguese: Leia isto antes de iniciar
Dutch: Lees dit voordat u begint
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2013 Data da última renovação: 26 de julho de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Portuguese: Não existem dados de fertilidade nos humanos.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens bij mensen.
Portuguese: Tabela 2: Análise das Taxas de Exacerbação após 12 meses de tratamento
Dutch: Tabel 2: Analyse van exacerbatiefrequenties na 12 maanden behandeling
Portuguese: Os resultados dos objetivos de eficácia primários e secundários chave nestes estudos estão descritos na Tabela 1.
Dutch: Resultaten voor de primaire en de belangrijkste secundaire eindpunten in deze onderzoeken worden beschreven in tabel 1.
Portuguese: A decisão final sobre a posologia à noite ou de manhã deve ser deixada à consideração do médico.
Dutch: De uiteindelijke beslissing over toediening 's avonds of 's ochtends moet worden overgelaten aan de arts.
Portuguese: Não foram identificados fatores de risco.
Dutch: Er werden geen risicofactoren vastgesteld.
Portuguese: *, ** Ver abaixo ‘Descrição das reações adversas selecionadas'
Dutch: *,** Zie onder "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
Portuguese: Sustenha a respiração durante o tempo que for possível (pelo menos 3 - 4 segundos).
Dutch: Houd uw adem vervolgens zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Portuguese: • sentir-se repentinamente fraco ou atordoado (o que pode levar a colapso ou perda de consciência)
Dutch: • zich plotseling zwak voelen of licht in het hoofd (dit kan leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}>.
Portuguese: A dose deve ser titulada para a dose mais baixa com a qual é mantido um controlo efetivo dos sintomas.
Dutch: De dosis moet worden getitreerd naar de laagste dosis waarbij een effectieve controle van de symptomen wordt behouden.
Portuguese: Ver secção 4 para informações sobre os sintomas a que deve estar atento enquanto está a utilizar este medicamento.
Dutch: Zie rubriek 4 voor informatie over symptomen waarop u moet letten wanneer u dit middel gebruikt.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes na redução de exacerbações moderadas e graves neste subgrupo quando comparado com a população em geral.
Dutch: De effecten in de vermindering van matige en ernstige exacerbaties waren in deze subgroep vergelijkbaar met die in de gehele populatie.
Portuguese: Quando é tomado regularmente, ajuda as pequenas passagens de ar a permanecerem abertas.
Dutch: Wanneer het regelmatig wordt gebruikt, helpt het de kleine luchtwegen open te houden.
Portuguese: Utilize Relvar Ellipta à mesma hora todos os dias uma vez que este é eficaz durante 24 horas É muito importante que utilize este medicamento todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
Dutch: Gebruik Relvar Ellipta elke dag op dezelfde tijd omdat het 24 uur werkzaam is Het is heel belangrijk dat u dit geneesmiddel elke dag gebruikt, zoals uw arts het u verteld heeft.
Portuguese: Em adolescentes (12 anos de idade ou mais), não existem modificações da dose recomendada.
Dutch: Bij adolescenten (12 jaar of ouder) zijn er geen aanbevolen dosisaanpassingen.
Portuguese: Quando toma regularmente estas duas substâncias ativas juntas, elas ajudarão a controlar as suas dificuldades em respirar mais do que qualquer um dos medicamentos sozinho.
Dutch: Wanneer u deze twee werkzame stoffen regelmatig samen gebruikt, helpen ze uw ademhalingsproblemen beter onder controle te houden dan bij afzonderlijk gebruik van een van beide middelen.
Portuguese: Dose de Tratamento de FF/VI* (microgramas)
Dutch: Behandeldosis FF/VI* (in microgram)
Portuguese: Candidíase da boca e da garganta
Dutch: Candidiasis van de mond en de keel
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, sentir-se trémulo ou ter dores de cabeça.
Dutch: Misschien merkt u dat uw hart sneller slaat dan normaal, dat u zich trillerig voelt of dat u hoofdpijn krijgt.
Portuguese: Após inalação, os doentes devem enxaguar a boca com água sem a engolir.
Dutch: Na de inhalatie moeten de patiënten hun mond spoelen met water zonder dit door te slikken.
Portuguese: Visão turva (ver secção 4.4)
Dutch: Wazig zien (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Não se prevê que estas diferenças tenham relevância clínica.
Dutch: Deze verschillen zijn waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Portuguese: Crianças com menos de 12 anos
Dutch: Kinderen jonger dan 12 jaar
Portuguese: A ocorrência destes efeitos é muito menos provável do que com corticosteroides orais.
Dutch: De kans op het optreden van deze effecten is veel kleiner dan bij orale corticosteroïden.
Portuguese: Esta dose também é utilizada uma vez por dia à mesma hora todos os dias.
Dutch: Deze dosis moet ook eenmaal daags en iedere dag op dezelfde tijd worden genomen.
Portuguese: fale com o seu médico assim que possível.
Dutch: neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Portuguese: Estudos >1 ano duração
Dutch: Onderzoeken met een duur van > 1 jaar
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (Farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Os indivíduos utilizaram salbutamol conforme o necessário ao longo dos estudos.
Dutch: De proefpersonen gebruikten tijdens de gehele onderzoeken salbutamol indien nodig.
Portuguese: • inchaço, por vezes da face ou da boca (angioedema)
Dutch: • zwelling, soms van het gezicht of de mond (angio-oedeem)
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroide mas isto não foi demonstrado de forma conclusiva entre todos os estudos.
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Portuguese: Deve ser administrado à mesma hora do dia, todos os dias.
Dutch: Het moet iedere dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Portuguese: • temperatura alta (febre)
Dutch: • hoge temperatuur (koorts)
Portuguese: Que quantidade usar
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Portuguese: • dor e irritação na parte de trás da boca e na garganta
Dutch: • pijn en irritatie achter in de mond en keel
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento podem passar para o leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of de stoffen in dit geneesmiddel in de moedermelk worden uitgescheiden.
Portuguese: Os corticosteroides reduzem a inflamação.
Dutch: Corticosteroïden verminderen ontsteking.
Portuguese: O HZA106837 teve uma duração de tratamento variável (desde um mínimo de 24 semanas até um máximo de 76 semanas com a maioria dos doentes a ser tratado durante pelo menos 52 semanas).
Dutch: De behandelduur in HZA106837 was variabel (van minimaal 24 weken tot maximaal 76 weken, waarbij de meerderheid van de patiënten ten minste 52 weken werd behandeld).
Portuguese: O uso aumentado de broncodilatadores de curta duração para aliviar os sintomas indica deterioração do controlo e os doentes devem ser reavaliados por um médico.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen wijst op een verslechtering van de controle en patiënten dienen dan beoordeeld te worden door een arts.
Portuguese: Rácio vs VI
Dutch: Ratio vs. VI
Portuguese: Tabela 1 - Resultados de objetivos de eficácia primários e secundário chave no HZA106827 e HZA106829
Dutch: Tabel 1 - Resultaten van de primaire en de belangrijkste secundaire eindpunten in HZA106827 en HZA106829
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas
Dutch: Directe ademhalingsmoeilijkheden
Portuguese: Género, peso e IMC
Dutch: Geslacht, gewicht en BMI