FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat,
Hungarian: • Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát,
Danish: Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Danish: Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion 4.1.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására 4.1.
Danish: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback er indstillet til "0".
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablak „0"-ra van-e állítva.
Danish: Du kan dreje dosisknappen tilbage, hvis du drejer forbi 25.
Hungarian: A gombot visszafelé is tudja forgatni, ha túltekerte a 25-ös számon.
Danish: Tromboemboliske hændelser
Hungarian: Thromboemboliás szövődmények
Danish: I den efterfølgende cyklus vil din læge give dig en lavere dosis af GONAL-f end i den forrige cyklus.
Hungarian: A következő ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az előző ciklusban.
Danish: GONAL-f's sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Hungarian: A GONAL-f biztonságosságát és hatásosságát idős populáció esetében nem igazolták.
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1, 5, 10 HÆTTEGLAS OG 1, 5, 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 5, 10 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1, 5, 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐT TARTALMAZÓ DOBOZ
Danish: Hvis der opstår tegn på hyperstimulation af ovariet, f.eks. serumestradiol > 5.500 picog/ml eller > 20.200 picomol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge en sikker præventionsmetode i mindst 4 dage.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy összesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Hungarian: Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg-elégtelenség, a hyperprolactinaemia lehetőségét kell kizárni, ill. megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data til at udelukke teratogen effekt af GONAL-f i tilfælde af eksponering under graviditet.
Hungarian: A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott GONAL-f esetleg teratogén hatást fejt ki.
Danish: Nødvendig totaldosis af FSH (antal
Hungarian: FSH szükséges összdózisa (FSH
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Hungarian: A GONAL-f túladagolásának következményei nem ismertek, mindazonáltal OHSS hyperstimulációs kialakulhat (lásd 4.4 pont).
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Fremstiller
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia Gyártó
Danish: Data fra anvendelse af GONAL-f hos et begrænset antal gravide (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af GONAL-f.
Hungarian: Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhesség (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnak nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
Danish: • Registrer din ordinerede dosis i punktet "Ordineret dosis" (5).
Hungarian: • Jegyezze fel a felírt adagot a „Felírt adag" részbe (5).
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Hungarian: A javasolt adagolás 75 NE alfa-lutropin és 75-150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
Danish: Reproduktionssystemstumorer
Hungarian: A szaporodási szervek daganatai
Danish: Medfødte misdannelser
Hungarian: Veleszületett rendellenességek
Danish: Den vedlagte fyldte injektionssprøjte med solvens må kun bruges til rekonstitution og skal derefter bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt kizárólag a liofilizált por oldására szabad használni, majd ezt követően a helyi szabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Det er ikke relevant at anvende GONAL-f hos den ældre population.
Hungarian: A GONAL-f-nek idős populációban nincs releváns alkalmazása.
Danish: • Sammen med en anden medicin, som kaldes humant choriongonadotropin (hCG), til at hjælpe med at producere sæd hos mænd, som er ufrugtbare på grund af et lavt niveau af visse hormoner.
Hungarian: • egy másik, humán koriongonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Danish: • GONAL-f er beregnet til indsprøjtning under huden (subkutant).
Hungarian: • A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Danish: Kontrollér KUN for dråber den FØRSTE GANG, du bruger en ny GONAL-f fyldt pen til at fjerne luft i systemet.
Hungarian: A folyadékcsepp(ek) megjelenését CSAK új GONAL-f előretöltött toll ELSŐ ALKALOMMAL történő használatakor kell ellenőrizni, a levegő rendszerből történő eltávolítása érdekében.
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen.
Hungarian: Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén.
Danish: Da GONAL-f multidosis er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af multidosis formuleringen.
Hungarian: Mivel a többadagos GONAL-f több injekció beadásához használható, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Danish: Vær omhyggelig med ikke at berøre kanylen og lad ikke kanylen røre ved nogen overflader.
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és a tű se érjen hozzá semmilyen felülethez.
Danish: • GONAL-f sammen med en luteiniserende hormon (LH) opløsning anbefales til stimulation af follikeludvikling hos kvinder med svær mangel af LH og FSH.
Hungarian: • A GONAL-f és luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
Danish: Da GONAL-f fyldt pen med en flerdosis cylinderampul er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af flerdosisformuleringen.
Hungarian: Mivel a GONAL-f többadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll több injekció beadására szolgál, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Danish: • En fin kanyle til injektion under huden
Hungarian: • 1 vékony tű az injekció bőr alá történő beadásához.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Den fyldte injektionssprøjte med solvens bør kun bruges til opløsning.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az oldószerrel előretöltött fecskendő csak az injekció elkészítéséhez használható.
Danish: Bortskaffelse af alle de brugte ting: Straks efter at du har afsluttet injektionen, kasseres alle kanylerne og de tomme hætteglas på forsvarlig vis og helst i beholderen til skarpt affald.
Hungarian: Minden használt eszköztől szabaduljon meg: Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
Danish: Patienten bør skrive datoen for første anvendelse på GONAL-f fyldt pen.
Hungarian: A betegnek fel kell írnia a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első használat napját.
Danish: 450 IE/0,75 ml
Hungarian: 450 NE/0,75 ml
Danish: • GONAL-f leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Hungarian: • A GONAL-f átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékban, előretöltött toll formában kerül forgalomba.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin a nem mérhető LH szint ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a steroidogenezist.
Danish: Smid den ud i beholderen til skarpt affald.
Hungarian: Dobja ki egy éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba, és vegyen elő egy új tűt.
Danish: GONAL-f er beregnet til subkutan anvendelse.
Hungarian: A GONAL-f subcutan alkalmazásra javasolt.
Danish: • forstørrede ovarier eller ovariecyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom
Hungarian: • a petefészek megnagyobbodása vagy nem polycystás ovarium szindróma esetén;
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén;
Danish: GONAL-f skal gives som en daglig injektion sammen med lutropin alfa.
Hungarian: A GONAL-f injekciókat naponta, alfa-lutropinnal egyidejűleg kell beadni.
Danish: Beholder til skarpt affald
Hungarian: 12. Éles hulladékok kidobására szolgáló tartály
Danish: 900IE
Hungarian: 900NE
Danish: Hvis svær OHSS opstår, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes og patienten indlægges på hospital og passende behandling for OHSS påbegyndes.
Hungarian: Súlyos OHSS kialakulásakor javasolt a GONAL-f adásának abbahagyása (ha ez még nem történt meg), a beteg kórházba utalása és a megfelelő kezelés megkezdése.
Danish: Injektionsvæsken har en pH-værdi på 6,7-7,3.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg 25-ös a szám meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
Danish: Inden for produktets holdbarhed kan produktet opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres, hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Hungarian: A lejárati időn belül a készítmény legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható ismételt lehűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 75 IE (5,5 µg)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 75 NE (5,5 mikrogramm)
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandling (se tabellen bagerst)
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a táblázatot a végén)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er hovedpine, ovariecyster og lokale reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet).
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek cysta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den anses i det væsentlige for natriumfri.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere
Hungarian: Forgassa az adagbeállító gombot előrefelé
Danish: • Den sædvanlige dosis GONAL-f er 150 IE (0,24 ml) i kombination med hCG.
Hungarian: • A GONAL-f szokásos adagja 150 NE (0,24 ml) együtt adva hCG-vel.
Danish: Hvis din læge ikke ser en virkning efter 5 uger, bør denne behandlingscyklus med GONAL-f stoppes.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes kezelés után sem, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
Danish: Brug af GONAL-f samtidig med andre ovulationsstimulerende lægemidler (hCG, clomifencitrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig GnRH-agonist- eller antagonistinduceret hypofysedesensibilisering kan øge den dosis af GONAL-f, der er nødvendig for at opnå et adækvat ovarierespons.
Hungarian: A GONAL-f-et más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL-f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en vene.
Hungarian: Ne adja az injekciót közvetlenül vénába.
Danish: Behandling med GONAL-f skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Hungarian: A GONAL-f kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Danish: Du og din partners frugtbarhed (fertilitet) skal vurderes af en læge med erfaring i at behandle fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/ termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Danish: Det tilberedte hætteglas skal kun bruges til én enkelt patient.
Hungarian: Az elkészített injekciós üveg oldatot csak egy betegnek lehet beadni.
Danish: 300 IE/0,5 ml
Hungarian: 300 NE/0,5 ml
Danish: • Lad ikke andre bruge pennen.
Hungarian: • A tollat ne adja át másnak.
Danish: GONAL-f indeholder natrium:
Hungarian: A GONAL-f nátriumot tartalmaz
Danish: • Tilbered injektionsvæsken: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med GONAL-f pulver, tag injektionssprøjten og injicér langsomt solvensen i hætteglasset med pulver.
Hungarian: • Készítse el az oldatos injekciót: Távolítsa el a védőkupakot GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegről, vegye fel a fecskendőt és lassan fecskendezze be az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Danish: • Din læge/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy hány darab GONAL-f injekciós tollra lesz szüksége a kezelés elvégzéséhez.
Danish: Før behandlingen begynder, bør det vurderes om parrets infertilitet er egnet til behandling og mulige kontraindikationer for graviditet vurderes.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Danish: Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion
Hungarian: Csökkent vese- vagy májfunkció
Danish: FORSIGTIG:
Hungarian: Figyelem:
Danish: • Klem huden sammen og indfør kanylen i en 45 til 90 vinkel ved at anvende en dartlignende bevægelse.
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hirtelen lendülettel szúrja a tűt a bőre alá.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablak „0"-t mutat-e.
Danish: Det anbefales, at man holder fast ved den anbefalede startdosis, som er angivet nedenfor.
Hungarian: A kezelést a következőkben javasolt kezdő adagokkal célszerű elkezdeni.
Danish: Lægemidlet kan inden for holdbarhedstiden opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet og skal derefter kasseres.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: smerter og udspiling af maven, alvorlig forstørrede ovarier, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning og diarré.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Danish: • primært ovariesvigt
Hungarian: • primaer ovarium-elégtelenségben;
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Hungarian: ART alkalmazása után valamivel gyakoribbak a veleszületett rendellenességek, mint spontán fogamzást követően.
Danish: 20 kanyler.
Hungarian: 20 db tű.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Hungarian: • Fogja meg a tű külső kupakját, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til pulver for GONAL-f injektionsvæske, opløsning Vand til injektionsvæsker
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a GONAL-f oldatos injekcióhoz való porhoz Injekcióhoz való víz
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen).
Hungarian: • A herék fölötti és mögötti visszerek tágulata (varicokele)
Danish: Anovulatoriske kvinder grundet svær mangel af LH og FSH Hos kvinder med mangel på LH og FSH (hypogonadotropisk hypogonadisme), er formålet med GONAL-f behandling i forbindelse med lutropin alfa at udvikle en enkelt Graafsk follikel fra hvilken en oocyt kan frigives efter administration af humant choriongonadotropin (hCG).
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotroph hypogonadismus) következtében anovulációs nőbetegek esetében a GONAL-f és alfa-lutropin kombinációjával végzett kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, melyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig, hvordan du skal forberede og tage GONAL-f pulver og solvens.
Hungarian: • Ebből a részből megtudhatja, hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i GONAL-f (angivet i punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás a folliculusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Behandlingen bør tilpasses den enkelte patients respons, vurderet ud fra måling af follikelstørrelse ved hjælp af ultralyd og/eller østrogensekretion.
Hungarian: A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Danish: • GONAL-f-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Hungarian: • A GONAL-f adagja a terápiás választól függően emelhető.
Danish: 450IE
Hungarian: 450NE
Danish: Slovenská republika Merck spol.
Hungarian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Danish: Vægtøgning
Hungarian: Súlygyarapodás
Danish: Den fyldte pen kan bruges til flere injektioner.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekció beadására is használható.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødme, nældefeber, hævelse af ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
Hungarian: • Az allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, bőrpír, az arc nehézlégéssel együtt járó feldagadása néha súlyosak lehetnek.
Danish: GONAL-f skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése A GONAL-f injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Danish: Ekstrauterin graviditet
Hungarian: Méhen kívüli terhesség
Danish: Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Hungarian: Leggyakrabban a felfüggesztett hormonkezelések után fordul elő és a kezelést követő kb.
Danish: GONAL-f-behandling fører sjældent til svær OHSS, medmindre medicinen man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin - hCG), er indgivet.
Hungarian: A GONAL-f kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán choriongonadotrop hormon [hCG]) adása után fenyeget.
Danish: • Der er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
Hungarian: • A folyadékban 600 NE (44 mikrogramm) alfa-follitropin található milliliterenként.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan skal du tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Evt. ubrugt opløsning skal kasseres efter 28 dage.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 28 nap után a fel nem használt injekciós oldatot meg kell semmisíteni.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 1.200 IE), så der kan dispenseres 77 mikrogram (svarende til 1.050 IE) i 1,75 ml.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint* (1 200 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 77 mikrogramm (ami 1 050 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 1,75 ml-ben.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Overholdelse af anbefalet GONAL-f-dosis og administrationsregime kan minimere risikoen for hyperstimulation af ovariet (se pkt.
Hungarian: Az ajánlott GONAL-f adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Danish: I kliniske studier, der sammenlignede r-hFSH (follitropin alfa) og u-FSH i ART (se tabellen nedenfor) og i ovulationsinduktion, var GONAL-f mere potent end u-FSH i form af en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode til at udløse follikulær modning.
Hungarian: ART (lásd a táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban a GONAL-f hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Danish: Al ubrugt opløsning skal bortskaffes ved behandlingens afslutning.
Hungarian: A kezelés befejeztével minden fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Danish: Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hungarian: Figyelem: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Danish: 8 kanyler.
Hungarian: 8 db tű.
Danish: Behandling af mænd Immunsystemet Meget sjælden:
Hungarian: Férfibetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Danish: • Hvis du har smerter i maven, arme eller ben.
Hungarian: ha petefészek-, méh-, mellrákja van.
Danish: Hos voksne kvinder bruges GONAL-f:
Hungarian: Felnőtt nőknél a GONAL-f-et a következő esetekben alkalmazzák:
Danish: Indhold
Hungarian: Tartalomjegyzék