FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante d'atazanavir et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A coadministração de atazanavir e elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido a um aumento significativo das concentrações plasmáticas de grazoprevir e ao aumento potencial associado ao risco de elevações de ALT (ver secção
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Portuguese: Diltiazem 180 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
French: Les patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Atazanavir Mylan.
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estiverem a tomar Atazanavir Mylan.
French: La co-administration d'Atazanavir Mylan avec ces spécialités pharmaceutiques peut entraîner une forte augmentation de leurs concentrations et la survenue des effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE5 tels que l'hypotension, des anomalies visuelles et un priapisme (voir rubrique
Portuguese: Espera-se que a coadministração de Atazanavir Mylan com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em reações adversas associadas à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
French: ASC du bocéprévir ↔ 5% Cmax du bocéprévir ↔ 7% Cmin du bocéprévir ↔ 18%
Portuguese: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
French: c LPV/RTV associé au fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (dose fixe de 300 mg/200 mg en comprimés une fois par jour).
Portuguese: LPV/RTV com tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fixa 300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
French: Lamivudine 150 mg deux fois par jour + zidovudine 300 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Portuguese: Lamivudina 150 mg duas vezes por dia + zidovudina 300 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
French: La lamotrigine doit être utilisée avec précaution en association avec l'atazanavir/ritonavir.
Portuguese: Lamotrigina deve ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir/ritonavir.
French: D'autres formes de ce médicament sont disponibles pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Portuguese: Atazanavir está também disponível em outras formulações para utilização em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
French: Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par ce médicament et pendant le traitement.
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com Atazanavir Mylan.
French: Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
French: Une baisse des concentrations plasmatiques d'atazanavir est possible en cas de co-prescription d'atazanavir avec des antiacides, y compris des médicaments tamponnés, du fait d'une augmentation du pH gastrique induite par ces médicaments.
Portuguese: As concentrações plasmáticas reduzidas de atazanavir podem ser consequência do pH gástrico aumentado, se os antiácidos, incluindo medicamentos tamponados, são administrados com atazanavir.
French: La co-administration d'atazanavir avec des produits contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de atazanavir com produtos contendo hipericão.
French: V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, et L90 (0-2, 3, 4 ou plus) à J0.
Portuguese: Substituições selecionadas incluem qualquer alteração no basal nas posições L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, e L90 (0-2, 3, 4 ou mais).
French: La dose recommandée d'Atazanavir Mylan est 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour avec de la nourriture.
Portuguese: A dose recomendada de atazanavir é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une diminution de la solubilité d'atazanavir suite à l'augmentation du pH intragastrique avec les inhibiteurs de la pompe à protons.
Portuguese: O mecanismo da interação é diminuída solubilidade de atazanavir, porque o pH intragástrico aumenta com os inibidores da bomba de protões.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé par un bouchon sécurisé en polypropylène contenant 60 gélules.
Portuguese: Frasco HDPE com tampas de rosca de polipropileno, contendo 60 cápsulas.
French: L'atazanavir est métabolisé au niveau du foie par le CYP3A4.
Portuguese: O atazanavir é metabolizado no fígado pela CYP3A4.
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et des syndromes d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant l'atazanavir(voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
French: fréquents: fatigue; peu fréquents: douleur de poitrine, malaise, pyrexie, asthénie; rares: démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament, cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'atazanavir lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Portuguese: Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização, contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos a atazanavir em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n = 2321).
French: Dioxyde de titane (E171) Carmin d'indigo (E132) Gélatine
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Gelatina
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Dióxido de titânio (E171) Gelatina
French: Pour les flacons : À utiliser dans les 90 jours après l'ouverture.
Portuguese: 3 anos Frasco: utilizar no prazo de 90 dias após a primeira abertura.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé par un bouchon sécurisé en polypropylène contenant 30 ou 90 gélules.
Portuguese: Frasco HDPE com tampas de rosca de polipropileno, contendo 30 e 90 cápsulas.
French: L'association d'Atazanavir Mylan avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A combinação de Atazanavir Mylan com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
French: ASC du voriconazole ↑561% Cmax du voriconazole ↑438% Cmin du voriconazole ↑765%
Portuguese: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
French: (n=90 e)
Portuguese: (n= 90
French: HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE
Portuguese: HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR Inibidores PDE5
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS 1.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
French: Chez les souris femelles une nécrose uni-cellulaire a été observée à une dose correspondant à une exposition 12 fois supérieure à celle obtenue chez l'homme à la dose de 400 mg administrée une fois par jour.
Portuguese: No ratinho fêmea, a exposição a atazanavir com doses que produzem necrose das células hepáticas foi 12 vezes superior à exposição em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
French: • si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de votre estomac)
Portuguese: se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) ▪ se tem hemofilia do tipo A ou B ▪ se necessita de fazer hemodiálise
French: Des allongements asymptomatiques de l'espace PR liés à la dose ont été observés chez des patients recevant de l'atazanavir au cours d'études cliniques.
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir.
French: La co-administration du salmétérol et d'Atazanavir Mylan n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A coadministração de salmeterol e Atazanavir Mylan não é recomendada (ver secção 4.5).
French: l'atazanavir/ritonavir, il est recommandé que le contraceptif oral contienne au moins 30 µg d'éthinyloestradiol.
Portuguese: Se um contracetivo oral for administrado com atazanavir/ritonavir, recomenda-se que o contracetivo oral contenha, pelo menos, 30 μg de etinilestradiol e que o doente seja recordado para seguir rigorosamente a posologia deste regime contracetivo.
French: • si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: Não tome Atazanavir Mylan ▪ se tem alergia a atazanavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ▪ se tem problemas hepáticos moderados a graves.
French: associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins qu'une évaluation du bénéfice/risque pour le patient ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de voriconazol e atazanavir com ritonavir, a não ser que uma avaliação do benefício/risco para o doente justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atazanavir Mylan
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Mylan
French: 150 mg gélules
Portuguese: 150 mg cápsulas
French: Une augmentation des concentrations d'atazanavir, administré avec ou sans ritonavir, est attendue chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir, com ou sem ritonavir, sejam aumentadas nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
French: • douleur rénale
Portuguese: raras: dor renal
French: L'amplitude de modification (FC) dans la culture cellulaire par rapport à la référence de type-sauvage a été mesurée en utilisant PhenoSenceTM (Monogram Biosciences, South
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSense
French: pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; quinidine ou bépridil (utilisés pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate)
Portuguese: - astemizol ou terfenadina (habitualmente utilizados no tratamento dos sintomas de alergias, estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); cisaprida (utilizado no tratamento do refluxo gástrico, por vezes chamado de azia); pimozida (utilizado no tratamento da esquizofrenia); quinidina ou bepridilo (utilizados para corrigir o ritmo cardíaco); ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizado para tratar dores de cabeça); e alfuzosina (utilizada para tratar a próstata aumentada).
French: Atazanavir Mylan 150 mg gélules Atazanavir Mylan 200 mg gélules Atazanavir Mylan 300 mg gélules atazanavir
Portuguese: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas
French: La co-administration de la simvastatine ou de la lovastatine avec de l'atazanavir est contreindiquée compte tenu du risque accru de myopathie, incluant les rhabdomyolyses (voir rubrique
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com atazanavir devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
French: Des blocs atrioventriculaires asymptomatiques du premier degré (23%) et du deuxième degré (1%) ont tous les deux été rapportés chez les patients pédiatriques.
Portuguese: Nos doentes pediátricos foi notificado bloqueio auriculoventricular assintomático de I grau (23%) e de II grau (1%).
French: Affections vasculaires:
Portuguese: Vasculopatias:
French: Chaque gélule contient 84 mg de lactose monohydraté 200 mg gélules
Portuguese: Cada cápsula contém 84 mg de lactose mono-hidratada.
French: ARN VIH <50 copies/ml en fonction des substitutions selectionnées aux IP à J0f, g % (répondeurs/évaluables)
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml por substituições aos IP selecionadas no basal f, g
French: Corps de la gélule de 150 mg
Portuguese: Corpo do invólucro da cápsula 150 mg
French: ASC du ritonavir ↓11% (↓20% Cmax du ritonavir ↓11% (↓24% Cmin du ritonavir ↓19% (↓35%
Portuguese: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
French: Tête de la gélule de 150 mg
Portuguese: Cabeça do invólucro da cápsula 150 mg
French: Atazanavir Mylan 200 mg gélules sont des gélules bleu et bleu-vert opaque comportant la mention « MYLAN » au-dessus de « AR200 » imprimée à l'encre noire sur la tête et le corps.
Portuguese: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas são cápsulas opacas, de cor azul e azul esverdeado, impressas axialmente com "MYLAN" sobre "AR200" em tinta preta na cabeça e no corpo.
French: Cependant, Atazanavir Mylan n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: No entanto, Atazanavir Mylan não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
French: Ethinyloestradiol 35 µg + noréthindrone (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
French: * comparé à l'atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg sans névirapine.
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg sem nevirapina.
French: Tableau 6 : Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045) Paramètres
Portuguese: a e na semana 96 (Estudo 045)
French: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Hongrie Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Pays-Bas
Portuguese: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Baixos
French: Si vous arrêtez de prendre Atazanavir Mylan Ne pas arrêter le traitement par Atazanavir Mylan sans l'avis de votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar Atazanavir Mylan sem indicação do seu médico.
French: Ce médicament est disponible en plaquettes thermoformées de 30, 60 ou 60 x 1 (délivrance à l'unité) gélules ou en flacons contenant 60 gélules.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagens blister contendo 30, 60 ou 60 x 1 (dose unitária) cápsulas ou em frasco contendo 60 cápsulas.
French: Co-administration avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique
Portuguese: Associação com produtos que contenham Hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
French: Cmax d'atazanavir ↔5% (↓17%
Portuguese: Atazanavir Cmax ↔5% (↓17%
French: • Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant de l'atazanavir.
Portuguese: ▪ Poderão ocorrer com pouca frequência pedras nos rins em pessoas a tomar Atazanavir Mylan.
French: Chez les patients adultes prétraités par un traitement antirétroviral
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia
French: La co-administration d'Atazanavir Mylan avec la névirapine ou l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A coadministração de Atazanavir Mylan com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção
French: Comment conserver Atazanavir Mylan
Portuguese: Como conservar Atazanavir Mylan
French: Atazanavir Mylan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Portuguese: Atazanavir Mylan está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
French: Didanosine 200 mg en dose unique (comprimés tamponnés) /stavudine 40 mg en dose unique (atazanavir 400 mg en dose unique)
Portuguese: 200 mg/estavudina 40 mg, ambos dose única (atazanavir 400 mg dose única)
French: Atazanavir Mylan 200 mg gélules sont des gélules dures à enveloppe gélatineuse bleu et bleu-vert opaque, remplies de poudre blanche à jaune pâle d'environ 21,4 mm de longueur.
Portuguese: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor azul e azul esverdeado, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
French: Ce médicament est disponible en plaquettes thermoformées de 60 ou 60 x 1 (délivrance à l'unité) gélules ou en flacons contenant 60 gélules.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagens blister contendo 60 ou 60 x 1 (dose unitária) cápsulas ou em frasco contendo 60 cápsulas .
French: • produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir
Portuguese: ▪ medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica).
French: La co-administration d'Atazanavir Mylan avec les inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Atazanavir Mylan com inibidores da bomba de protões (ver secção 4.5).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
French: Le phénobarbital et la phénytoïne doivent être utilisés avec précaution en association avec atazanavir/ritonavir.
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com atazanavir/ritonavir com uma dose aumentada de 400/100 mg uma vez ao dia Famotidina 20 mg duas vezes por dia
French: - chez les patients sans allèle fonctionnel CYP2C19, une surveillance clinique et biologique étroite des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée.
Portuguese: CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol
French: Atazanavir Mylan 300 mg gélules sont des gélules dures à enveloppe gélatineuse rouge et bleu-vert opaque, remplies de poudre blanche à jaune pâle d'environ 23,5 mm de longueur.
Portuguese: Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor vermelha e azul esverdeado, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 23,5 mm de comprimento.
French: SN : NN :
Portuguese: PC: SN:
French: La co-administration d'atazanavir et de l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir e indinavir (ver secção 4.4).
French: ANTIEPILEPTIQUES
Portuguese: ANTIEPILÉTICOS
French: Cmax d'atazanavir ↓16% (↓30%
Portuguese: Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)
French: Si vous oubliez de prendre Atazanavir Mylan
Portuguese: Se parar de tomar Atazanavir Mylan
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et de syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant de l'atazanavir.
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos.
French: b Voir description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Portuguese: Ver descrição de reações adversas selecionadas.
French: 200 mg gélules
Portuguese: 200 mg cápsulas
French: Atazanavir Mylan 150 mg gélules sont des gélules dures à enveloppe gélatineuse bleu-vert et bleu opaque, remplies de poudre blanche à jaune pâle d'environ 19,3 mm de longueur.
Portuguese: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor azul esverdeado e azul, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
French: 69 (n=228) Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Portuguese: Alteração média de ARN VIH no basal, log10 cópias/ml Todos os doentes
French: Carbamazépine
Portuguese: Carbamazepina
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant de l'atazanavir.
Portuguese: Em doentes a tomar atazanavir foi comunicada erupção na pele grave, incluindo síndrome de StevensJohnson.
French: Corps de la gélule de 200 mg
Portuguese: Corpo do invólucro da cápsula 200 mg
French: Dernière mise à jour du présent résumé: MM-2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em MM-2016.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui est nécessaire à la reproduction du virus.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Reyataz, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Reyataz, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Atazanavir Mylan est disponible sous la forme de gélules (150 mg, 200 mg et 300 mg).
Portuguese: O Atazanavir Mylan encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
French: Il est utilisé en association avec le ritonavir à faible dose et d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients âgés de 6 ans et plus.
Portuguese: É utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
French: L'EPAR complet relatif à Atazanavir Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Atazanavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Atazanavir Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Atazanavir Mylan.
French: Atazanavir Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Portuguese: O Atazanavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: Atazanavir Mylan est un médicament anti-VIH utilisé pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Atazanavir Mylan est de qualité comparable à celle de Reyataz et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Atazanavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.