FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • bizonyos antibiotikumok (pl. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Hungarian: • egyéb antipszichotikumok (pl. fenotiazin származékok, szertindol, pimozid, zipraszidon),
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Hungarian: telitromicin),
Maltese: telithromycin).
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Portugália, Románia, Svédország:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok - alprazolám, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Hungarian: A Haldol és az alkohol
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Hungarian: A haloperidol egy CYP2D6-inhibitor.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Hungarian: pozakonazol, szakvinavir, verapamil, vorikonazol.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Hungarian: A CYP3A4 és CYP2D6 citokróm P450 enzimek részt vesznek a haloperidol metabolizmusában.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások [A tagállam tölti ki]
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
Hungarian: venlafaxin.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Hungarian: Lásd „A súlyos mellékhatások figyelése" részt a 4. pontban.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Hungarian: • bizonyos antidepresszánsok (pl. citaloprám, eszcitaloprám),
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Hungarian: • rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Hungarian: • bizonyos egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, metadon).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Hungarian: • maláriára (mint például halofantrin),
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Hungarian: A tiroxin fokozhatja a haloperidol toxicitását.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Maltese: Pillola.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, antipszichotikumok, butirofenon származékok, ATC kód: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Hungarian: (lásd 5.2 pont).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Hungarian: levofloxacin, moxifloxacin és telitromicin),
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
Hungarian: 8 csepp
Maltese: 8 qatriet
Hungarian: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Hungarian: encephalopathia, extrapyramidális tünetek, tardív dyskinesia, neurolepticus malignus szindróma, akut agyi szindróma és coma.
Maltese: enċefalopatija, sintomi ekstrapiramidali, diskajneżja tardiva, sindrom newrolettiku malinn, sindrom akut tal-moħħ u koma.
Hungarian: • 1-2 mg intramuscularisan az anaesthesia bevezetésekor, vagy 30 perccel az anaesthesia befejezése előtt.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Hungarian: • CYP2D6-inhibitorok - bupropion, klórpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, szertralin,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Hungarian: akiket antipszichotikumokkal kezeltek.
Maltese: ‘antipsikotiċi'.
Hungarian: • a normális arckifejezés hiánya, ami időnként egy maszkra hasonlít.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Hungarian: • III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Hungarian: 5 csepp
Maltese: 5 qatriet
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥1/10 Gyakori:
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Hungarian: • bizonyos gombaellenes szerek (pl. pentamidin),
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Hungarian: Gyermekek és serdülők, 6-17 éves kor között
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Hungarian: ml HALDOL
Maltese: X'fih Haldol
Hungarian: (cseppentős tartály)
Maltese: (elettrokardjogramma)
Hungarian: A haloperidol mellett az elektrokardiogramon megnyúlt QT-távolságról, ventricularis arrhythmiákról (ventricularis fibrillatio, ventricularis tachycardia), torsade de pointes-ról és hirtelen halálról számoltak be.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Hungarian: • Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Hungarian: Torticollis Izom rigiditás Izomspasmus Musculoskeletal is merevség
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
Hungarian: Neurolepticus malignus szindróma Motoros dysfunctio Nystagmus
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Hungarian: A „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett súlyos probléma.
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Hungarian: Az antipszichotikumok hormonális hatásai közé tartozik a hyperprolactinaemia, ami galactorrhoeát, gynaecomastiát és oligomenorrheát vagy amenorrhoeát okozhat (lásd 4.8 pont).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: • depresszióra („triciklusos antidepresszánsok"),
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Hungarian: 2 csepp
Maltese: 2 qatriet
Hungarian: • Székrekedés
Maltese: • Aċċessjonijiet
Hungarian: A súlyos mellékhatások figyelése
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Hungarian: 4 csepp
Maltese: 4 qatriet
Hungarian: A centrális dopamin-gátlás hatással van a basalis ganglionokra (nigrostriatalis kötegek).
Maltese: L-effett ta' imblokk ċentrali tad-dopamina għandu attività fuq il-ganglia bażali (nigrostriatal bundles).
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (epilepsziára),
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Hungarian: • A haloperidollal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Hungarian: • az „antidiuretikus hormon" magas szintje a vérben (inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindróma),
Maltese: • Livell għoli tal-‘ormon antidijuretiku' fid-demm (sindrom ta' sekrezzjoni mhux xierqa tal-ormon antidijuretiku)
Hungarian: Orvosi ellenőrzések
Maltese: tikkontrolla
Hungarian: A haloperidol plazma csúcskoncentrációja 20-40 percen belül kialakul.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Hungarian: Továbbra sem világos, hogy ez önálló klinikai entitást képvisel-e.
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
Hungarian: A gyógyszere neve Haldol.
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16 kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazást követően a haloperidol teljes mértékben felszívódik.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Hungarian: A haloperidol intravénás alkalmazását követően a dózis 21%-a eliminálódott a széklettel, és 33%-a a vizelettel.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Hungarian: A haloperidol esetén a hirtelen halálon kívül QTc-megnyúlásról és/vagy ventricularis arrhythmiákról is beszámoltak (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Hungarian: A bipoláris zavar mániás epizódjaiban szenvedő betegek kezelésekor fennáll a kockázata annak, hogy a mánia depresszióba csap át.
Maltese: Fit-trattament tal-episodji manjaċi tad-disturb bipolari hemm riskju li l-pazjenti jaqilbu minn manija għal depressjoni.
Hungarian: Testtömeg-növ ekedés
Maltese: Uġigħ ta' ras
Hungarian: Embereknél a haloperidol fő metabolikus útvonalai a glükuronidáció, a keton redukció, az oxidatív N-dealkiláció, valamint a piridinium-metabolitok képződése.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Hungarian: • I.A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Hungarian: 6 csepp
Maltese: 6 qatriet
Hungarian: 5. táblázat: Mellékhatások
Maltese: Tabella 5:
Hungarian: ADATOK AMPULLA
Maltese: AMPULLA
Hungarian: • attól, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Maltese: • Mediċini oħra li inti qed tieħu.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű, és olykor egymásnak ellentmondó információk alapján a haloperidol plazmakoncentráció potenciális növekedése a CYP3A4 és/vagy CYP2D6-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor 20% - 40% közé eshet,
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Hungarian: • alacsony testhőmérséklet.
Maltese: • Temperatura baxxa tal-ġisem.
Hungarian: Extrapyramidális tünetek jelentkezhetnek (pl. tremor, izomrigiditás, hypersalivatio, bradykinesia, akathisia, akut dystonia).
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 10 mg közé fog esni.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 10 mg kuljum.
Hungarian: Gyenge CYP2D6 metabolizálók
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Hungarian: 3 csepp
Maltese: 3 qatriet
Hungarian: Ez az emelkedés magasabb lehet az összes butirofenon esetében, beleértve a haloperidolt is.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Hungarian: • A tikkelés kezelése (beleértve a Tourette-szindrómát is) a súlyos károsodásban szenvedő betegeknél, akiknél az edukációs, a pszichológiai és egyéb farmakológiai kezelés nem járt sikerrel.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Hungarian: 10 csepp
Maltese: 10 qatriet
Hungarian: Tizenhét placebo-kontrollos vizsgálat analízise (modális időtartam 10 hét), amit jórészt olyan betegekkel végeztek, akik atípusos antipszichotikumokat szedtek, azt mutatta, hogy a kezelt betegeknél a halálozási kockázat 1,6-1,7-szerese a placebóval kezelt betegeknél észlelt kockázatnak.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 darbi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Hungarian: Feltehetőleg a basalis ganglionokra gyakorolt hatás képezi a nemkívánatos extrapyramidális motoros hatások (dystonia, akathisia és parkinsonismus) alapját.
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Hungarian: A felnőtteknél tapasztalthoz képest egy rövidebb felezési időre utaló tendencia volt észlelhető a gyermekeknél.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Hungarian: A légzésdepresszió gépi lélegeztetést tehet szükségessé.
Maltese: Depressjoni respiratorja tista' tkun teħtieġ respirazzjoni artifiċjali.
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák
Maltese: Klassi tasSistemi u talOrgani
Hungarian: Súlyos allergiás reakció, amelybe beletartozhat:
Maltese: Reazzjoni allerġika severa li tista' tinkludi:
Hungarian: • Központi idegrendszeri depresszió.
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Hungarian: A
Maltese: III
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 3 mg közé fog esni.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 3 mg kuljum.
Hungarian: • 5-10 mg per os, szükség esetén 12 óra múlva ismételve, maximum napi 20 mg-ig.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Hungarian: Belsőleges oldat:
Maltese: Komuni ħafna:
Hungarian: A CYP3A4-gátlás és a csökkent CYP2D6 enzimaktivitás hatása összeadódhat (lásd 5.2 pont).
Maltese: L-effett ta' inibizzjoni ta' CYP3A4 u ta' tnaqqis fl-attività tal-enzima CYP2D6 jista' jkun addittiv (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: A haloperidol clearance egyének közötti variabilitását (variációs koefficiens, %) egy schizophreniában szenvedő betegekkel végzett populációs farmakokinetikai analízisben 44%-osnak becsülték.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti bl-iskiżofrenja.
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticu s vasculitis
Maltese: Anġjoedima Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
Hungarian: Hypotonia Orthostaticus hypotonia
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a haloperidol plazmakoncentrációját
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Rhabdomyolysis
Maltese: Reazzjoni Avversa
Hungarian: A HALDOL tabletta adagolási javaslatát az 1. táblázat mutatja.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Hungarian: A Haldol, amelynek hatóanyaga a haloperidol, a butirofenon csoportba tartozó antipszichotikum.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Hungarian: - Akut alkohol intoxikáció kezelése
Maltese: - Il-kura ta' intossikazzjoni akuta bl-alkoħol
Hungarian: Mivel a CYP3A4 és - kisebb mértékben - a CYP2D6 részt vesz a haloperidol metabolizmusában, CYP3A4 és/vagy CYP2D6 inhibitor egyidejű alkalmazása esetén a haloperidol plazma koncentrációjának lehetséges növekedése 20-40% között mozoghat, bár egyes esetekben akár 100%-os növekedésről is beszámoltak, és ezt beillesztették a 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók pontba.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
Hungarian: - Demenciával társuló agitáció, agresszió és pszichotikus tünetek
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
Hungarian: A 4.3 pontot szintén módosították, és beillesztették a haloperidol kardiotoxicitási kockázatának ellenjavallatával kapcsolatos szöveget.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Hungarian: Erős központi 2-es típusú dopamin receptor antagonista, és a javasolt adagokban nem rendelkezik antihisztaminerg vagy antikolinerg hatással, az alfa-1-adrenerg hatása pedig minimális.
Maltese: Huwa antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2 u, f'dożi rakkomandati, ma għandu ebda attività antistaminerġika jew antikolinerġika, filwaqt li għandu attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Hungarian: • A bizottság mérlegelte a Haldol és kapcsolódó nevek tárgyában a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
Hungarian: - Tik betegség, beleértve a Tourette-szindrómát
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome ta' Tourette
Hungarian: A CHMP véleményének indoklása Mivel:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet injettabbli:
Hungarian: - Pszichotikus zavarhoz vagy az I-es típusú bipoláris zavar mániás epizódjához társuló, súlyos, akut pszichomotoros agitáció gyors kontrollja, amennyiben az orális terápia nem megfelelő.
Maltese: - Il-kontroll rapidu ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta gravi assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I meta t-terapija orali ma tkunx addattata.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek szervezeteinek feltett kérdések főként a javallatok (4.1 pont) klinikai értékére és a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokra (4.2 pont), valamint a központi idegrendszeri depresszió miatt a haloperidol ellenjavallatára vonatkozott, továbbá arra, hogy lehetséges-e meghatározni az alkohol és egyéb depresszáns gyógyszerek miatti központi idegrendszeri depresszió súlyosságát/mértékét, illetve vannak-e olyan specifikus esetek, amelyeknél a haloperidol alkalmazása ellenjavallt legyen.
Maltese: Il-mistoqsijiet lill-HCPOs primarjament kellhom x'jaqsmu mal-valur kliniku tal-indikazzjonijiet (sezzjoni 4.1) u mar-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2), kif ukoll mal-kontraindikazzjoni għal haloperidol minħabba dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali u jekk kienx possibbli li jiġu definiti s-severità/il-grad tad-dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali minħabba l-alkoħol jew prodotti mediċinali dipressanti oħrajn u jekk hemmx każijiet speċifiċi fejn lużu ta' haloperidol għandu jiġi kontraindikat.
Hungarian: - Pszichotikus zavarhoz vagy az I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjához társuló, akut pszichomotoros agitáció kezelése.
Maltese: - Il-kura ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I.
Hungarian: Továbbá a megfigyeléses vizsgálatok következetesen emelkedett mortalitásról számoltak be az idős haloperidol használók körében - a haloperidollal kapcsolatosan az első 30 napban volt a legmagasabb mortalitási kockázat, és ez legalább 6 hónapig fennáll.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda filmortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal mill-inqas 6 xhur.
Hungarian: - Skizofrénia 13-17 év közötti serdülőknél, amennyiben az egyéb gyógyszeres kezelések sikertelenek voltak vagy a beteg nem tolerálta azokat.
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
Hungarian: A pszichiátriai tudományos tanácsadó csoporttal az alábbi felnőtt- és gyermekgyógyászati javallatok (4.1 pont) klinikai értékéről, valamint a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokról (4.2 pont) konzultáltak:
Maltese: L-SAG fil-Psikjatrija ġie kkonsultat dwar il-valur kliniku tal-indikazzjonijiet adulti u pedjatriċi li ġejjin (sezzjoni 4.1), kif ukoll dwar irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2):
Hungarian: - Tik betegség, beleértve a Tourette-szindrómát, 10-17 év közötti, súlyos károsodásban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, miután az oktatási, pszichológiai és egyéb gyógyszeres kezelések sikertelenek voltak.
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome Tourette, fi tfal u adoloxxenti fl-età ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'indeboliment sever wara li tkun falliet il-kura edukattiva, psikoloġika u kwalunkwe kura farmakoloġika oħra.
Hungarian: 2734 503 Barcarena Portugália
Maltese: 2734 503 Barcarena Portugal
Hungarian: 16904 Solna Svédország
Maltese: 16904 Solna Sweden
Hungarian: 5026 RH Tilburg Hollandia
Maltese: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Hungarian: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Ausztria
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Hungarian: 02130 Espoo Finnország
Maltese: 02130 Espoo Finland
Hungarian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Dánia
Maltese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460
Hungarian: Tablettaten 10 mg
Maltese: Haldol tabletten 10 mg
Hungarian: 2 mg/ml, 15 ml, 30 ml, 100 ml és 195 ml üvegben
Maltese: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Hungarian: Haldol-Janssen 2 mg/ ml, 30 ml és 100 ml üvegben
Maltese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Hungarian: Egyesült Királyság Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Maltese: Janssen-Cilag Limited 50-100
Hungarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Görögország
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Hungarian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Görögország
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Hungarian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Franciaország
Maltese: Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Hungarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Hungarian: Dánia
Maltese: Birkerød Denmark
Hungarian: Depresszió Insomnia
Maltese: Depressjoni Insomnja
Hungarian: • depressziós.
Maltese: • Depressjoni.
Hungarian: Belgium, Franciaország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia:
Maltese: Il-Belġju, Franza, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Hungarian: Izomspasmus Izomrángás Musculoskeletalis merevség
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika