FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hasta que no tengamos evidencia en relación a la respuesta clínica para aislados confirmados con CMI por encima del punto de corte actual, se deben notificar como resistente.
Finnish: Siihen asti, kunnes saadaan näyttöä kliinisestä vasteesta vahvistetuilla isolaateilla, joiden MIC-arvo on resistenssin nykyisen raja-arvon yläpuolella, ne tulee ilmoittaa resistenteiksi.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Spanish: Sin embargo, si piensa que ha recibido demasiado Targocid o si está inquieto, hable inmediatamente con su médico o enfermero.
Finnish: Jos kuitenkin arvelet, että olet saanut liian paljon Targocidia tai jos olet kiihtynyt, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai hoitajallesi.
Spanish: Cuando se administra por vía oral una única dosis de 250 o 500 mg a sujetos sanos, no se detecta teicoplanina en suero ni orina pero se recupera en heces (aproximadamente 45 % de la dosis administrada) como medicamento sin cambios.
Finnish: Kun teikoplaniinia annetaan 250 tai 500 mg suun kautta kerta-annoksena terveille henkilöille, sitä ei havaita seerumissa tai virtsassa vaan sitä löytyy ainoastaan ulosteesta (noin 45 % annetusta annoksesta) muuttumattomana lääkevalmisteena.
Spanish: En ensayos clínicos, teicoplanina ha sido administrado a muchos pacientes que estaban ya recibiendo diversos medicamentos incluyendo otros antibióticos, antihipertensivos, agentes anestésicos, medicamentos cardiacos y medicamentos antidiabéticos sin evidencia de interacciones adversas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa teikoplaniinia on annettu monille potilaille, jotka jo käyttivät erilaisia lääkkeitä, kuten muita antibiootteja, verenpainelääkkeitä, anestesia-aineita, sydän- ja diabeteslääkkeitä, ilman näyttöä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Spanish: Relación farmacocinética/Farmacodinamia
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde
Spanish: Sindrome del hombre rojo (p.ej. rubor en la parte superior del cuerpo (ver sección 4.4).
Finnish: "Red man"oireyhtymä (esim. kehon yläosan punoitus) (ks. kohta 4.4).
Spanish: Si se administra teicoplanina en terapia combinada con otros antibióticos, se debe administrar la preparación por separado.
Finnish: Jos teikoplaniinia annetaan yhdessä muiden antibioottien kanssa, valmiste pitää antaa erikseen.
Spanish: La actividad antimicrobiana de teicoplanina depende esencialmente de la duración de tiempo durante el cual el nivel de la sustancia es más alto que la concentración mínima inhibitoria (CMI) del patógeno.
Finnish: Teikoplaniinin antimikrobinen aktiivisuus riippuu olennaisesti ajasta, jona aineen pitoisuus on korkeampi kuin patogeenin pienin estävä pitoisuus (MIC).
Spanish: Si ocurre una reacción alérgica a teicoplanina, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y se deben iniciar las medidas apropiadas de urgencia.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee allerginen reaktio teikoplaniinille, hoito tulee lopettaa välittömästi ja asianmukaiset ensiaputoimet on aloitettava.
Spanish: Por lo tanto, esta ficha técnica, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Finnish: Siten tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä versiota.
Spanish: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas meticilino-resistentes) Streptococcus agalactiae
Finnish: Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat) Streptococcus agalactiae
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal disminuida No se requiere ajuste de la dosis hasta el cuarto día de tratamiento, momento en el que se debe ajustar la dosis para mantener una concentración mínima sérica de al menos 10 mg/L.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt Annosta ei tarvitse muuttaa ennen neljättä hoitopäivää, jolloin annosta tulee muuttaa vähintään 10 mg/l:n seerumipitoisuuden ylläpitämiseksi.
Spanish: Se han notificado casos de administración accidental de dosis excesivas a pacientes pediátricos.
Finnish: Tapauksista, joissa pediatrisille potilaille on vahingossa annettu yliannoksia, on raportoitu.
Spanish: Sin embargo, un historial previo de "sindrome del hombre rojo" con vancomicina no es una contraindicación para el uso de teicoplanina.
Finnish: Aiemmin vankomysiinin käytön yhteydessä esiintynyt "red man syndrome" ei kuitenkaan ole teikoplaniinin käytön vasta-aihe.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión pueden limitarse si la dosis diaria no se administra por inyección vía bolo sino mediante perfusión en un periodo de 30 minutos.
Finnish: Infuusioon liittyviä reaktioita voidaan vähentää, jos vuorokautista annosta ei anneta bolusinjektiona vaan se infusoidaan 30 minuutin aikana.
Spanish: Sobreinfección (proliferación de organismos no susceptibles)
Finnish: Superinfektio (vastustuskykyisten organismien liikakasvu)
Spanish: En personas que están en tratamiento con Targocid durante un largo periodo, las bacterias que no se ven afectadas por el antibiótico pueden crecer más de lo normal - su médico lo revisará.
Finnish: Henkilöillä, joille Targocidia annetaan pitkään, saattaa kasvaa normaalia enemmän antibiootille vastutuskykyisiä bakteereita - lääkärisi tarkistaa tämän.
Spanish: • También se puede administrar mediante una perfusión en vena a través de goteo.
Finnish: • Se voidaan antaa myös infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal normal
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joiden munuaistoiminta on normaali
Spanish: Niños (2 meses a 12 años):
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta):
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de creatinina (para controlar su riñón)
Finnish: • veren kreatiniinitasojen nousu (munuaisten seuranta)
Spanish: Las soluciones de teicoplanina y aminoglucósidos son incompatibles y no se deben mezclar para la inyección; sin embargo, son compatibles en el fluido de diálisis y pueden emplearse libremente en el tratamiento de la peritonitis por DPCA.
Finnish: Teikoplaniini- ja aminoglykosidiliuokset ovat yhteensopimattomia, eikä niitä saa sekoittaa injektiota varten; ne ovat kuitenkin yhteensopivia dialyysinesteessä, ja niitä voidaan vapaasti käyttää CAPD-dialyysiin liittyvän peritoniitin hoidossa.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Finnish: Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.
Spanish: • la piel y bajo la piel - algunas veces denominados "tejidos blandos"
Finnish: iho ja ihonalainen kudos - joskus käytetään nimitystä "pehmytkudos"
Spanish: Bacterias anaerobias Gram-positivas Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Finnish: Anaerobiset grampositiiviset bakteerit Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Spanish: Una serie de enterococos resistentes a vancomicina son sensibles a teicoplanina (fenotipo Van-B).
Finnish: Useat vankomysiiniresistentit enterokokit ovat herkkiä teikoplaniinille (Van-B-fenotyyppi).
Spanish: Concentraciones mínimas objetivo durante el mantenimiento
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet ylläpitohoidon aikana
Spanish: La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el tipo y gravedad de la infección y de la respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales como la edad y la función renal.
Finnish: Hoidon annos ja kesto tulee määrittää infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä potilaan kliinisen vasteen ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten iän ja munuaisten toiminnan, mukaan.
Spanish: Anaerobios Gram-positivos excepto Clostridium difficile Punto de corte PK/PD (Especies no relacionadas) c,d
Finnish: 24 Grampositiiviset anaerobit paitsi Clostridium difficile PK/PD (ei lajiin liittyvä) -raja-arvot c,d
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario (Vdee) varía desde 0,7 a 1,4 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) vaihtelee välillä 0,7-1,4 ml/kg.
Spanish: Dado que los datos de seguridad son limitados, los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente por si aparecen reacciones adversas cuando se administren dosis de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día.
Finnish: Koska tietoja turvallisuudesta on vähän, potilaita tulee seurata säännöllisesti haittavaikutusten varalta, kun teikoplaniiniannoksia 12 mg/painokilo annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: En bebés desde el nacimiento hasta los dos meses, solo se administrará mediante perfusión.
Finnish: Vauvoille syntymästä 2 kuukauden ikään valmistetta saa antaa vain infuusiona.
Spanish: La eliminación de teicoplanina desde el líquido peritoneal se realiza a la misma velocidad que desde el suero.
Finnish: Teikoplaniinin eliminaatio vatsakalvonesteestä tapahtuu samalla nopeudella kuin seerumista.
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia de toxicidad sinérgica en combinación con teicoplanina.
Finnish: Synergisestä toksisuudesta yhdistelmissä teikoplaniinin kanssa ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä.
Spanish: La información acerca de la conservación y del tiempo para usar Targocid una vez está reconstituido y listo para usar, se detalla en "Información práctica para profesionales sanitarios para la preparación y manipulación de Targocid".
Finnish: Tietoa Targocidin säilytyksestä ja käyttöajasta käyttökuntoon saattamisen jälkeen on kohdassa "Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä".
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la etiqueta del vial después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Spanish: • Girar suaventemente el vial entre las manos hasta que el polvo esta completamente disuelto.
Finnish: • Pyörittele pulloa varovasti käsien välissä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Spanish: Contiene un medicamento denominado "teicoplanina".
Finnish: Se sisältää teikoplaniini-nimistä lääkettä.
Spanish: Ellos decidirán si le deben o no administrar este medicamento mientras está embarazada.
Finnish: He päättävät, annetaanko sinulle tätä lääkettä raskautesi aikana.
Spanish: Teicoplanina puede producir mareo y dolor de cabeza.
Finnish: Teikoplaniini voi aiheuttaa huimausta ja päänsärkyä.
Spanish: Sordera, pérdida auditiva (ver sección 4.4), tinnitus, trastorno vestibular
Finnish: Kuurous, kuulon menetys (ks. kohta 4.4), tinnitus, tasapainohäiriö
Spanish: El medicamento liofilizado está envasado en:
Finnish: Pakastekuivattu lääkevalmiste on pakattu seuraavasti:
Spanish: Teicoplanina no penetra fácilmente en el líquido cerebroespinal (LCR).
Finnish: Teikoplaniini ei kulkeudu helposti aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Spanish: Sin embargo, si está preocupado, hable con su médico o enfermero.
Finnish: Jos kuitenkin olet huolissasi, keskustele lääkärisi tai hoitajasi kanssa.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido/diluido, ver sección 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun/laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Spanish: • reacción alérgica repentina amenazante para la vida - los signos pueden incluir: dificultad para respirar o pitidos, inflamación, erupción cutánea, picor, fiebre, escalofríos
Finnish: • äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio - oireita voivat olla: hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, turvotus, ihottuma, kutina, kuume, vilunväristykset
Spanish: Un estudio peri y postnatal en ratas mostró ausencia de efectos en la fertilidad de la generación F1 o en la supervivencia y desarrollo de la generación F2 después de la administración subcutánea de hasta 40 mg/kg/día.
Finnish: Peri- ja postnataalinen tutkimus rotilla ei osoittanut vaikutuksia F1-sukupolven hedelmällisyyteen tai F2-sukupolven selviytymiseen ja kehitykseen enintään annoksen 40 mg/kg/vrk ihonalaisen annostelun jälkeen.
Spanish: Adultos y niños (12 años o más) sin problemas en los riñones Infecciones en la piel y tejidos blandos, pulmón y tracto urinario
Finnish: Aikuiset ja lapset (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole munuaisongelmia Ihon ja pehmytkudoksen, keuhkojen ja virtsateiden infektiot
Spanish: Información práctica para profesionales sanitarios sobre la preparación y manipulación de Targocid.
Finnish: Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä.
Spanish: Se excreta teicoplanina inalterada principalmente por vía urinaria (80% en 16 días) mientras que el 2,7% de la dosis administrada se recupera en heces (vía excreción biliar) en los 8 días después de la administración.
Finnish: Muuttumaton teikoplaniini erittyy pääasiassa virtsan kautta (80 % 16 päivässä) ja 2,7 % annetusta annoksesta löytyy ulosteesta (sappierityksen kautta) 8 vuorokaudessa antamisen jälkeen.
Spanish: • La reducción de sensibilidad o resistencia del estafilococo a teicoplanina se basa en la sobreproducción de precursores de mureína a los cuales se une teicoplanina.
Finnish: • Stafylokokkien alentunut herkkyys tai resistenssi teikoplaniinille perustuu mureiiniprekursorien ylituotantoon; teikoplaniini sitoutuu näihin prekursoreihin.
Spanish: >15 mg/l1 Una vez por semana
Finnish: >15 mg/l1 kerran viikossa
Spanish: Teicoplanina no se distribuye en los glóbulos rojos.
Finnish: Teikoplaniini ei jakaudu punasoluihin.
Spanish: Bebés (desde el nacimiento hasta los 2 meses de edad)
Finnish: Vauvat (syntymästä 2 kuukauden ikään)
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n tasaamiseen)
Spanish: Reacción anafiláctica (anafilaxis) (ver sección 4.4)
Finnish: Anafylaktinen reaktio (anafylaksia) (ks. kohta 4.4)
Spanish: Teicoplanina no se elimina por hemodiálisis.
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä.
Spanish: Tratamiento de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal La dosis inicial es de 6 mg por cada kilogramo de peso corporal, como única inyección en vena, seguida de:
Finnish: Peritoniitti potilailla, jotka ovat peritoneaalidialyysissä Alkuannos on 6 mg kehon painokiloa kohti yksittäisenä injektiona laskimoon ja sen jälkeen:
Spanish: Los puntos de corte de resistencia para S. aureus se han reducido a 2 mg/ml para evitar informar de aislados intermedios GISA como infecciones graves con aislados GISA no se pueden tratar con dosis elevadas de vancominicina o teicoplanina.
Finnish: Resistenssin rajaarvo S. aureus -bakteerille on laskettu 2 mg/ml:aan, jotta GISA-isolaattien intermediaateista ei tarvitsisi ilmoittaa, koska vakavia GISA-isolaatti-infektioita ei voida hoitaa vankomysiini- tai teikoplaniiniannoksia nostamalla.
Spanish: Teicoplanina no se elimina por hemodiálisis y solo lentamente por diálisis peritoneal.
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä ja poistuu vain hitaasti peritoneaalidialyysissä.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, se enumeran las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Spanish: (Estreptocos del grupo C & G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococos del grupo viridans a b
Finnish: (ryhmän C ja G streptokokit) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokit viridans-ryhmässä a b
Spanish: Se deben monitorizar las reacciones adversas cuando se administran dosis de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día (ver sección 4.4).
Finnish: Haittavaikutuksia tulee seurata, kun teikoplaniiniannoksia 12 mg/painokilo annetaan kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Spanish: Estos incluyen aminoglicósidos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, cisplatino, furosemida y ácido etacrínico (ver sección 4.4).
Finnish: Näitä ovat aminoglykosidit, kolistiini, amfoterisiini B, siklosporiini, sisplatiini, furosemidi ja etakryynihappo (ks. kohta 4.4).
Spanish: Girar suaventemente el vial entre las manos hasta que el polvo esté completamente disuelto.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti käsien välissä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes Todas las bacterias Gram-negativas Otras bacterias
Finnish: Luontaisesti resistentit bakteerit Kaikki gramnegatiiviset bakteerit Muut bakteerit
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Targocid 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targocid-valmistetta
Spanish: Neonatos y lactantes de hasta 2 meses de edad:
Finnish: Vastasyntyneet ja alle 2 kuukauden ikäiset vauvat:
Spanish: Teicoplanina se debe administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a vancomicina, dado que pueden producirse reacciones cruzadas de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico mortal.
Finnish: Teikoplaniinia tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vankomysiinille, koska ristiallergiaa, mukaan lukien kuolemaan johtava anafylaktinen sokki, voi esiintyä.
Spanish: Es alérgico a teicoplanina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen teikoplaniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: • si padece más infecciones de lo normal - podrían ser signos de una disminución en el recuento de sus células sanguíneas.
Finnish: • infektioiden saaminen tavallista herkemmin - tämä voi olla verihiutaleiden vähenemisen oire
Spanish: • dificultad para respirar y pitidos (broncoespasmo)
Finnish: • hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen (bronkospasmi)
Spanish: Ellos decidirán si puede o no continuar con la lactancia, mientras le están administrando Targocid.
Finnish: Hän päättää, voitko jatkaa imetystä Targocidin käytön aikana.
Spanish: Transaminasas elevadas (anormalidad transitoria de transaminasas), fosfatasa alcalina sérica elevada (anormalidad transitoria de fosfatasa alcalina), creatinina sérica elevada (aumento transitorio de creatinina sérica)
Finnish: Transaminaasien kohonneet arvot (transaminaasien tilapäiset epänormaalit arvot), veren alkalisen fosfataasin kohonneet arvot (alkalisen fosfataasin tilapäiset epänormaalit arvot), veren kreatiniinin kohonneet arvot (tilapäiset seerumin kreatiniinin kohonneet arvot)
Spanish: Los valores CMI de S. aureus con vancomicina de 2 mg/ml están en el límite de la distribución salvaje CMI y puede haber un respuesta clínica alterada.
Finnish: S. aureuksella vankomysiinin MIC-arvot 2 mg/ml ovat villin tyypin MIC-jakauman rajalla, ja kliininen vaste saattaa olla heikentynyt.
Spanish: Mareo, dolor de cabeza
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Spanish: Las enzimas responsables son unas nuevas sintetizadas D-lactato deshidrogenasa o ligasa.
Finnish: Tästä vastaavat entsyymit ovat uudelleen syntetisoitu D-laktaattidehydrogenaasi tai ligaasi.
Spanish: • Se administrará mediante una inyección en vena (vía intravenosa) o en músculo (vía intramuscular).
Finnish: • Se annetaan injektiona laskimoon (laskimonsisäinen käyttö) tai lihakseen (lihaksensisäinen käyttö).
Spanish: Targocid se usa en adultos y niños (incluyendo recién nacidos) para tratar infecciones en:
Finnish: Targocidia käytetään aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille) seuraavien kehon osien bakteeri-infektioiden hoidossa:
Spanish: La decisión sobre si hay que seguir / interrumpir la lactancia o seguir / interrumpir el tratamiento con teicoplanina se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con teicoplanina para la madre.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko teikoplaniinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Ensayos para investigar el potencial de provocar ototoxicidad en el cobaya indican que es posible una alteración suave de la función coclear y vestibular, en ausencia de un daño morfológico.
Finnish: Tutkimukset, joissa tutkittiin mahdollista ototoksisuutta marsussa, osoittavat, että sisäkorvan tai tasapainoelimen toiminnan lievä heikkeneminen on mahdollista ilman morfologista vauriota.
Spanish: En neonatos sólo se debe utilizar el método de perfusión.
Finnish: Vastasyntyneille saa käyttää vain infuusiomenetelmää.
Spanish: Después de una sola dosis de carga intravenosa de 6 mg/kg de peso corporal, se administra 20 mg/l en una bolsa de solución de diálisis en la primera semana, 20 mg/l en diferentes bolsas en la segunda semana y después 20 mg/l en la bolsa de la noche en la tercera semana.
Finnish: Jatkuvassa peritoneaalidialyysissä (CAPD) olevat potilaat Yhden laskimoon annetun 6 mg/painokilo kyllästysannoksen jälkeen annetaan 20 mg/l dialyysiliuospussissa ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla 20 mg/l eri pusseissa ja 20 mg/l yön yli -pussissa kolmannella viikolla.
Spanish: - Endocarditis infecciosa
Finnish: - tarttuva endokardiitti
Spanish: • bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las indicaciones arriba indicadas.
Finnish: • bakteremia, joka ilmenee jonkin em. indikaation yhteydessä.
Spanish: • endocarditis infecciosa,
Finnish: • infektiivinen endokardiitti
Spanish: Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.
Finnish: Teikoplaniinia tulee käyttää varoen yhdessä tai peräkkäin muiden sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään mahdollisesti olevan nefrotoksisia tai ototoksisia.
Spanish: Se deben evaluar y monitorizar cuidadosamente los pacientes que desarrollen signos o síntomas de deficiencia auditiva o trastorno del oído interno durante el tratamiento con teicoplanina, especialmente en caso de tratamiento prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy kuulon heikkenemisen tai sisäkorvahäiriöiden oireita tai merkkejä teikoplaniinihoidon aikana, tulee arvioida ja seurata säännöllisesti, erityisesti pitkäaikaisen hoidon ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Spanish: Una forma inalterada de teicoplanina es el principal componente identificado en plasma y orina, indicando un metabolismo mínimo.
Finnish: Plasmassa ja virtsassa tunnistetaan pääasiassa teikoplaniinin muuttumatonta muotoa, mikä osoittaa minimaalisen metabolian.
Spanish: Fertilidad Los ensayos sobre reproducción animal no han mostrado evidencia de trastornos de la fertilidad.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu näyttöä hedelmällisyyden heikkenemisestä.
Spanish: En la población de edad avanzada la farmacocinética de teicoplanina no se modifica salvo en casos de de insuficiencia renal.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden ryhmässä teikoplaniinin farmakokinetiikka ei muutu, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa.
Spanish: Dado que teicoplanina se excreta principalmente por los riñones, se debe adaptar la dosis de teicoplanina en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Finnish: Koska teikoplaniini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, teikoplaniiniannosta tulee muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Spanish: La inyección se administrará bien como bolo durante 3-5 minutos o por perfusión de 30 minutos.
Finnish: Injektio voidaan antaa joko boluksena 3-5 minuutin aikana tai 30 minuutin infuusiona.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales cuando se administre teicoplanina a pacientes que precisan tratamiento concomitante con medicamentos ototóxicos y/o nefrotóxicos, a los cuales se recomienda que se lleven a cabo periódicamente exámenes hematológicos y de las funciones hepática y renal.
Finnish: Erityiset varotoimet ovat tarpeen, kun teikoplaniinia annetaan potilaille, jotka tarvitsevat samanaikaista lääkitystä sellaisilla ototoksisilla ja/tai nefrotoksisilla lääkevalmisteilla, joiden käytön yhteydessä suositellaan tehtäväksi säännöllisesti verikokeet sekä maksan ja munuaisten toimintakokeet.
Spanish: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste vastaavat Euroopan komission päätöksen versioita.