FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Romanian: Nemdatine aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
English: Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 comprimate filmate (7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg) într-un ambalaj de tip portofel sau sub forma a 4 blistere în 4 cutii separate ambalate într-o altă cutie.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Romanian: Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 de comprimate în 4 blistere într-o cutie tip portofel sau într-un ambalaj multiplu de 4 blistere plasate separat în 4 cutii interioare și o cutie exterioară, cu 7 comprimate de Nemdatine 5 mg, 7 comprimate de Nemdatine 10 mg, 7 comprimate de Nemdatine 15 mg şi 7 comprimate de Nemdatine 20 mg.
English: Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Romanian: Nemtadine conține substanța activă clorhidrat de memantină.
English: Paediatric population No data are available.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
English: How to take Nemdatine
Romanian: Cum să luaţi Nemdatine
English: No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
Romanian: In vitro nu a fost identificat niciun metabolit rezultat din metabolizarea prin intermediul citocromului P450.
English: Bottle: 100 film-coated tablets.
Romanian: Flacon: 100 comprimate filmate.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 5 mg pe zi, care va fi crescută progresiv pe parcursul primelor 4 săptămâni de tratament până la atingerea dozei recomandate, după cum urmează:
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatinininei 50-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Romanian: 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 98 comprimate filmate 112 comprimate filmate
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenaza cu cofactor flavinic,
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Romanian: Într-un studiu pivot cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluşi 403 pacienţi.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
Romanian: Într-un studiu pivot cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE) de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei între 30- 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme zilnice de tratament:
English: The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de memantină 5 mg o dată pe zi în prima săptămână.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
English: When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi, s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
English: The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
Romanian: Comprimatele de 20 mg conţin în plus oxid roşu de fier şi oxid galben de fier (E172).
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14) Un comprimat de 10 mg o dată pe zi (alb, sub formă de capsulă), timp de 7 zile.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23).
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION
Romanian: REACȚIA ADVERSĂ
English: The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) pe zi.
English: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21) Un comprimat de 15 mg o dată pe zi (portocaliu, de formă ovală), timp de 7 zile.
English: Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5, 10, 15 sau 20 mg echivalent cu memantină 4,15, 8,31, 12,46 sau 16,62 mg.
English: This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Romanian: Aceasta va fi crescută la două comprimate o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la trei comprimate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
English: In particular, Nemdatine may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
English: There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea memantinei la femeile gravide.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere.
English: Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Romanian: Cutii cu blistere: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 și 112 comprimate filmate.
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28) Un comprimat de 20 mg o dată pe zi (roz închis, de formă ovală), timp de 7 zile.
English: HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
Romanian: Flacon din PEÎD: 100 comprimate filmate.
English: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Romanian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islanda
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Romanian: Aceasta va fi crescută la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
English: Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
English: From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de memantină 20 mg o dată pe zi.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi,
English: The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
Romanian: Comprimatele de 15 mg conţin în plus oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172).
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme terapeutice zilnice.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Romanian: Pentru ajustarea graduală a dozei, sunt disponibile comprimate de diferite concentraţii.
English: Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Romanian: Pachet pentru inițierea tratamentului cu 28 (4x7) de comprimate filmate, pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Romanian: Inflamaţia pancreasului, inflamaţia ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
English: Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
Romanian: Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Frecvenţă necunoscută
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
English: From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 4 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Romanian: BLISTER PENTRU TABLETE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUI- SCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI
English: CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 7 COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Romanian: MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Romanian: 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate
English: Iron oxide yellow, red and black (E172)
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
English: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Romanian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanda
English: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/824/003 28 comprimate filmate EU/1/13/824/004 30 comprimate filmate EU/1/13/824/005 42 comprimate filmate EU/1/13/824/006 50 comprimate filmate EU/1/13/824/007 56 comprimate filmate EU/1/13/824/008 60 comprimate filmate EU/1/13/824/009 98 comprimate filmate EU/1/13/824/010 112 comprimate filmate
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
English: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Romanian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5mg şi 10 mg
English: One and a half 10 mg tablets Week 4 and beyond Two 10 mg tablets once a day
Romanian: Săptămâna 4 şi după Două comprimate de 10 mg o dată pe zi
English: The patient had received 400 mg memantine orally.
Romanian: 400 mg memantină pe cale orală.
English: How to store Nemdatine
Romanian: Cum se păstrează Nemdatine
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 10 mg (alb, sub formă de capsulă) pe zi timp de 7 zile.
English: Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,42 mg.
English: Half a 10 mg tablet
Romanian: Un comprimat de 10 mg şi jumătate
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 28 DE COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE EXTERIOARĂ (CU CHENAR
English: Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,95 mg.
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
English: What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Nemdatine Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Romanian: (patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) o dată pe zi), conform descrierii de mai sus.
English: Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,89 mg.
English: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/824/014 28 comprimate filmate EU/1/13/824/015 42 comprimate filmate EU/1/13/824/016 56 comprimate filmate EU/1/13/824/017 98 comprimate filmate
English: The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze două comprimate filmate de 5 mg (10 mg) sau un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi timp de 7 zile.
English: Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,47 mg.
English: Week 1: Take one tablet daily of Nemdatine 5 mg. Week 2: Take one tablet daily of Nemdatine 10 mg. Week 3: Take one tablet daily of Nemdatine 15 mg. Week 4: Take one tablet daily of Nemdatine 20 mg.
Romanian: Săptămâna 1: 7 comprimate filmate de Nemdatine 5 mg Săptămâna 2: 7 comprimate filmate de Nemdatine 10 mg Săptămâna 3: 7 comprimate filmate de Nemdatine 15 mg Săptămâna 4: 7 comprimate filmate de Nemdatine 20 mg
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Romanian: Nemdatine 20 mg comprimate filmate
English: Constipation Uncommon Vomiting
Romanian: Mers anormal Convulsii
English: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/13/824/001 42 comprimate filmate EU/1/13/824/002 98 comprimate filmate
English: Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Romanian: Nemdatine 10 mg și 20 mg comprimate filmate: Flacon din PEÎD.
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5, 10, 15 și 20 mg
English: engraved on one side.
Romanian: marcate cu „M 15” pe o faţă.
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 15 mg (portocaliu, de formă ovală) pe zi timp de 7 zile.
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (alb, de formă ovală) pe zi timp de 7 zile.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Romanian: Nemdatine 15 mg comprimate filmate (comprimate) sunt de culoare portocalie, ovale, biconvexe, de dimensiuni 11,4 mm x 6,4 mm, marcate cu „M 15” pe o faţă.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (ki = constanta de inhibiţie) a memantinei, care în cortexul frontal uman este de 0,5 μmol.
English: Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Romanian: Filmul comprimatului: Hipromeloză 6cP, dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, macrogol 3350 şi triacetină.
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Romanian: Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Romanian: Nemdatine 20 mg comprimate filmate (comprimate) sunt de culoare roz închis, ovale, biconvexe, de dimensiuni 12,6 mm x 7 mm, marcate cu „M20” pe o faţă.
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 20 mg (roz închis, de formă ovală) pe zi timp de 7 zile.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Romanian: Nemdatine 10 mg comprimate filmate (comprimate) sunt de culoare albă, sub formă de capsule, biconvexe, de dimensiuni 9,8 mm x 4,9 mm, cu linie mediană şi marcate cu „M 10” pe aceeaşi faţă.
English: Two 5 mg tablets
Romanian: Două comprimate de 5 mg
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
Romanian: Nemdatine 5 mg comprimate filmate (comprimate) sunt de culoare albă, ovale, biconvexe, de dimensiuni 8 mm x 4,5 mm, marcate cu „M5” pe o faţă.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
Romanian: Nemdatine 20 mg comprimate filmate:
English: Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Romanian: Cutii cu blistere: 28, 42, 56 și 98 comprimate filmate.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Romanian: Nemdatine 10 mg comprimate filmate
English: Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172)
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172) Filmul pentru comprimatele filmate de 20 mg:
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Romanian: (ADAS-cog) (p = 0,003) şi CIBIC-plus (p = 0,004) în săptămâna 24, la extrapolarea în sens longitudinal a ultimelor date observate (LOCF).
English: 15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Romanian: Săptămâna 4 şi după Un comprimat de 20 mg o dată pe zi
English: Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Romanian: Comprimat filmat de culoare portocalie, de formă ovală, biconvexă, de dimensiuni 11,4 mm x 6,4 mm, marcat cu „M15” pe o faţă.