FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om din blodsjukdom har orsakats av anilin eller dapson, ska den totala sammanräknade dosen inte överstiga 4 mg/kg (se avsnitt 2).
Bulgarian: Ако нарушението в кръвта е предизвикано от анилин или дапсон, максималната препоръчителна кумулативна доза не трябва да превишава 4 mg/kg (вижте точка 2).
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue kan förvärra dapsoninducerad hemolytisk anemi på grund av bildandet av den dapsonreaktiva metaboliten hydroxylamin som oxiderar hemoglobin.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue може да обостри дапсон-индуцирана хемолитична анемия поради образуването на хидроксиламин - реактивен метаболит на дапсон, който окислява хемоглобина.
Swedish: • venlafaxin
Bulgarian: венлафаксин
Swedish: Lokal vävnadsnekros på injektionsstället ingen känd frekvens
Bulgarian: Локална тъканна некроза на мястото на инжектиране с неизвестна честота
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt, till exempel vid livshotande methemoglobinemi.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue не трябва да се използва при бременност освен в случай на категорична необходимост, например при животозастрашаваща метхемоглобинемия.
Swedish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Bulgarian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Франция
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är inte en in vitro-inducerare för CYP2B6 och CYP3A4.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue не е ин витро индуктор на CYP2B6 и CYP3A4.
Swedish: Dödsfall inträffade hos två spädbarn efter administrering av 20 mg/kg metyltioninklorid.
Bulgarian: Две кърмачета са починали след прилагане на 20 mg/kg метилтионинов хлорид.
Swedish: Anestesiologer ska vara uppmärksamma på methemoglobinemi hos patienter som får dapsonbehandling och på BIS (Bispectral Index)-interferens vid administrering av Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Анестезиолозите трябва да следят за метхемоглобинемия при пациенти, подложени на лечение с дапсон, и за повлияване на BIS (биспектрален индекс) при прилагане на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Swedish: Upprepad dos (0,3 till 0,5 mg/kg kroppsvikt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvikt) kan ges en timme efter den första dosen vid ihållande eller återkommande symtom eller om methemoglobinnivåerna fortfarande ligger betydligt högre än det normala kliniska intervallet (se avsnitt 4.4 för viktig säkerhetsinformation).
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0.1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници (вж. точка 4.4 за важна информация относно безопасността).
Swedish: Den får inte blandas med natriumklorid 9 mg/ml (0.9%) injektionsvätska, lösning, eftersom det har visats att klorid minskar lösligheten hos metyltioninklorid.
Bulgarian: Toй не трябва да се разрежда с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), тъй като е доказано, че хлоридите намаляват разтворимостта на метилтиониновия хлорид.
Swedish: fluvoxamin, paroxetin, sertralin och zimelidin
Bulgarian: есциталопрам, флуексетин, флувоксамин, пароксетин, сетралин и зимелидин
Swedish: Det absorberas också väl vid peroral administrering.
Bulgarian: Той се абсорбира добре и по перорален път.
Swedish: Endast intravenös användning För långsam intravenös injektion
Bulgarian: За бавна интравенозна инжекция
Swedish: Använd inte Methylthioninium chloride Proveblue om lösningen är missfärgad, oklar, grumlig eller innehåller utfällning eller partiklar.
Bulgarian: Не използвайте Метилтионинов хлорид Proveblue, ако разтворът е с променен цвят, мътен или съдържа утайка или частици.
Swedish: Metyltioninklorid i låg koncentration påskyndar omvandlingen av methemoglobin till hemoglobin in vivo.
Bulgarian: In vivo при ниски концентрации метилтионинов хлорид ускорява превръщането на метхемоглобина в хемоглобин.
Swedish: Vad Methylthioninium chloride Proveblue är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва
Swedish: Elektrokardiogram (EKG) och blodtryck ska kontrolleras under och efter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue eftersom hypotension och hjärtarytmi är möjliga biverkningar (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: По време на лечението и след него трябва да се проследяват електрокардиограмата (ЕКГ) и кръвното налягане, тъй като пониженото кръвно налягане и сърдечната аритмия са възможни нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.8).
Swedish: Hemodialys kan användas hos patienter med svår hemolys.
Bulgarian: При пациенти с тежка хемолиза може да се приложи хемодиализа.
Swedish: Det är okänt om metyltioninklorid utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали метилтионинов хлорид се екскретира в човешкото майчино мляко.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling med metyltioninklorid eftersom detta kan ge ökad bildning av Heinz inklusionskroppar och förvärrad hemolytisk anemi.
Bulgarian: Курсът на лечение с метилтионинов хлорид трябва да се осъществява с повишено внимание, тъй като е възможно да се засили образуването на телца на Heinz и хемолитична анемия.
Swedish: • Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - serotoninsyndrom när Methylthioninium chloride Proveblue har tagits med vissa läkemedel för behandling av depression eller ångest, se avsnitt 2 - minskade nivåer av hemoglobin (protein i röda blodkroppar som transporterar syre i blodet) kan rapporteras från blodprover - minskat antal röda blodkroppar, vilket kan göra din hud blek och göra dig andfådd och svag - lokal vävnadsskada på injektionsstället - gulsot (gulfärgning av hud och ögon) - detta har endast rapporterats hos spädbarn - talsvårigheter - högt eller lågt blodtryck - agitation - syrebrist - oregelbundna hjärtslag, inklusive onormalt långsamma eller snabba hjärtslag - allvarliga allergiska reaktioner (så kallad anafylaktisk reaktion som kan få din hals eller ditt ansikte att svullna, ge svårigheter att andas eller svåra utslag) - en ökning av methemoglobin (en onormal form av hemoglobin i blodet) - andfåddhet - förvirring - skakningar - nässelfeber - feber - snabb andning - förstorade pupiller - missfärgad avföring; den kan bli grön eller blå - ökad känslighet mot ljus i din hud (ljuskänslighet)
Bulgarian: - серотонинов синдром, когато Метилтионинов хлорид Proveblue се прилага с някои лекарства за лечение на депресия или тревожност, вижте точка 2 - при кръвните изследвания могат да се установят понижени нива на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в кръвта) - намаляване на червените кръвни клетки, поради което кожата Ви може да побледнее и да почувствате задух и слабост - локално увреждане на тъканите на мястото на инжектиране - жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) - съобщава се само при кърмачета - проблеми в говора - високо или ниско кръвно налягане - възбуда - липса на кислород - неравномерен сърдечен ритъм, включително неестествено бавно или бързо биене на сърцето - тежки алергични реакции (т. нар. анафилактични реакции, които могат да причинят подуване на гърлото и лицето, затруднено дишане или тежък обрив) - повишаване на метхемоглобина (абнормна форма на хемоглобина в кръвта) - задух - обърканост - треперене - уртикария - висока температура - учестено дишане - разширени зеници - промяна в цвета на изпражненията.
Swedish: Efter intravenös administrering tas Methylthioninium chloride Proveblue snabbt upp av vävnaderna.
Bulgarian: След интравенозно приложение Метилтионинов хлорид Proveblue се усвоява бързо от тъканите.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Метилтионинов хлорид Proveblue може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Hyperbilirubinemi har observerats hos spädbarn efter administrering av 20 mg/kg metyltioninklorid.
Bulgarian: При кърмачета е наблюдавана хипербилирубинемия след прилагане на 20 mg/kg метилтионинов хлорид.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är metyltioninklorid.
Bulgarian: - Активното вещество е метилтионинов хлорид.
Swedish: Klar, mörkblå lösning med ett pH-värde mellan 3,0 och 4,5.
Bulgarian: Бистър тъмносин разтвор с pH между 3,0 и 4,5 Осмолалитетът е обикновено между 10 и 15 mOsm/kg.
Swedish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Bulgarian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Франция
Swedish: • Patienter med methemoglobinemi på grund av kloratförgiftning
Bulgarian: Пациенти с метхемоглобинемия, дължаща се на хлоратно отравяне
Swedish: Förvaringsanvisningar för utspädd produkt, finns i avsnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Swedish: Metyltioninklorid har visats minska motiliteten hos mänskliga spermier in vitro på ett dosberoende sätt.
Bulgarian: In vitro е доказано, че метилтионинов хлорид намалява подвижността на човешката сперма по дозозависим начин.
Swedish: Spädbarn 3 månader eller yngre
Bulgarian: Кърмачета на 3 месеца и по-малки
Swedish: Om det uppstår symtom på serotoninsyndrom, avbryt användningen av metyltioninklorid och sätt in stödbehandling.
Bulgarian: При възникване на симптоми на серотонинов синдром приложението на метилтионинов хлорид трябва да се преустанови и да се започне поддържащо лечение.
Swedish: Individer utan methemoglobinemi
Bulgarian: Лица без метхемоглобинемия
Swedish: Metyltioninklorid kan orsaka en ljuskänslighetsreaktion i huden (solbränneliknande reaktion) vid exponering för starka ljuskällor, som vid ljusterapi, lampor i operationssalar och pulsoximetrar.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид може да предизвика кожна реакция на фоточувствителност (реакция, подобна на слънчево изгаряне) при излагане на силни източници на светлина, като светлинна терапия, лампи в операционните зали и пулсови оксиметри.
Swedish: Upprepad dos (1 till 2 mg/kg kroppsvikt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvikt) kan ges en timme efter den första dosen vid ihållande eller återkommande symtom eller om methemoglobinnivåerna fortfarande ligger betydligt högre än det normala kliniska intervallet.
Bulgarian: Повторна доза (1 до 2 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници.
Swedish: Metyltioninklorid är en in vitro-inducerare för CYP1A2.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид е ин витро индуктор на CYP1A2.
Swedish: Upprepad dos (0,3 till 0,5 mg/kg kroppsvikt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan ges efter en timme vid ihållande eller återkommande symtom.
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0,1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми.
Swedish: Huvudvärk Ångest
Bulgarian: Гръдна болка
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Methylthioninium chloride Proveblue är en klar, mörkblå injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) och levereras i klara glasampuller.
Bulgarian: Как изглежда Метилтионинов хлорид Proveblue и какво съдържа опаковката Метилтионинов хлорид Proveblue е бистър тъмносин инжекционен разтвор (инжекция) и се доставя в ампули от прозрачно стъкло.
Swedish: Detta läkemedel kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska för att undvika lokal smärta, i synnerhet hos barn.
Bulgarian: Лекарството може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при деца.
Swedish: • Patienter med nitratinducerad methemoglobinemi under behandling av cyanidförgiftning
Bulgarian: Пациенти с метхемоглобинемия, предизвикана от нитрит по време на лечението на цианидно отравяне
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Methylthioninium chloride Proveblue
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Метилтионинов хлорид Proveblue
Swedish: • buspiron
Bulgarian: буспирон
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är en in vitro-hämmare för P-gp.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue е ин витро инхибитор на P-gp.
Swedish: Andra läkemedel och Methylthioninium chloride Proveblue Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue трябва да се прилага от медицински специалист.
Swedish: Metyltioninklorid kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner i huden vid exponering för starka ljuskällor, som vid ljusterapi, eller som finns i operationssalar eller lokala belysningsenheter, såsom pulsoximetrar.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид може да предизвика кожна реакция на фоточувствителност при излагане на силни източници на светлина, като фототерапия, осветителни тела в операционните зали, или при локално осветяване от устройства като пулсови оксиметри.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Bulgarian: Много чести подкожната тъкан
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet observerades hos honråttor.
Bulgarian: Няма доказателства за канцерогенна активност при женски плъхове.
Swedish: Medac Pharma S.r.l.
Bulgarian: United Kingdom Martindale Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är hypotont och kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska, lösning för att undvika lokal smärta, särskilt i den pediatriska populationen.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е хипотоничен разтвор и може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при педиатричната популация.
Swedish: Individer med methemoglobinemi
Bulgarian: Лица с метхемоглобинемия
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska, lösning för att undvika lokal smärta, i synnerhet i den pediatriska populationen.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при педиатричната популация.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner ingen känd frekvens
Bulgarian: Анафилактични реакции с неизвестна честота
Swedish: Hemolytisk anemi ingen känd frekvens
Bulgarian: Хемолитична анемия с неизвестна честота
Swedish: Du kommer att genomgå övervakningstester under och efter behandlingen med Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: По време и след лечение с Метилтионинов хлорид Proveblue ще бъдете подложени на контролни изследвания.
Swedish: Provepharm SAS Teл.
Bulgarian: Latvija Provepharm SAS
Swedish: Minskad hemoglobinnivå ingen känd frekvens
Bulgarian: Понижаване на хемоглобина с неизвестна честота
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Methylthioninium chloride Proveblue - om du har måttlig eller svår njursjukdom; lägre doser (<1 mg/kg) kan behövas - om din blodsjukdom har orsakats av en kemikalie som kallas anilin, som finns i färgämnen; lägre doser kan behövas och den totala sammanräknade dosen ska inte överstiga 4 mg/kg (se avsnitt 3 i denna bipacksedel) - om din blodsjukdom har orsakats av ett läkemedel som kallas dapson (används för behandling av lepra och andra hudåkommor); lägre doser kan behövas och den totala sammanräknade dosen ska inte överstiga 4 mg/kg (se avsnitt 3) - om du har hyperglykemi eller diabetes mellitus, eftersom dessa tillstånd kan försämras av den glukoslösning som används för spädning av läkemedlet
Bulgarian: - ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване; възможно е да се нуждаете от пониски дози (< 1 mg/kg); - ако нарушението в кръвта е причинено от химичното вещество анилин, съдържащо се в боите; възможно е да се нуждаете от по-ниски дози, а общата кумулативна доза не трябва да превишава 4 mg/kg (вижте точка 3 от тази листовка);
Swedish: Rekommenderad dos är 0,3-0,5 mg/kg per kg kroppsvikt, dvs. 0,06 till 0,1 ml/kg per kg kroppsvikt, och ges under 5 minuter.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,3-0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06 до 0,1 ml/kg телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Swedish: Ljustoxicitet/Ljuskänslighet ingen känd frekvens
Bulgarian: Фототоксичност/фоточувствителност с неизвестна честота
Swedish: Methemoglobinemi ingen känd frekvens
Bulgarian: Метхемоглобинемия с неизвестна честота
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue har observerats färga vävnader selektivt.
Bulgarian: Наблюдавано е, че Метилтионинов хлорид Proveblue оцветява тъканите избирателно.
Swedish: Vanlig dos är 1till 2 mg per kg kroppsvikt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvikt, och ges under 5 minuter.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Swedish: • Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - smärta i extremitet - yrsel - svettningar - missfärgning av huden; din hud kan bli blå - blå eller grön urin - domningar och stickningar - onormal smak i munnen - illamående
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека) - болка в крайниците - замаяност - изпотяване - промяна в цвета на кожата.
Swedish: Missfärgning (blå) av huden Mycket vanliga Svettningar
Bulgarian: Нарушения на кожата и Оцветяване на кожата (синьо)
Swedish: ingen känd frekvens
Bulgarian: с неизвестна честота
Swedish: Hjärtarytmi ingen känd frekvens
Bulgarian: Сърдечна аритмия с неизвестна честота
Swedish: Metyltioninklorid har visat vissa tecken på karcinogenicitet hos hanmöss och hanråttor.
Bulgarian: Показани са известни доказателства за канцерогенната активност на метилтионинов хлорид при мъжки мишки и плъхове.
Swedish: Varje kartong innehåller en bricka med 20 ampuller om 2 ml.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 20 ампули по 2 ml.
Swedish: Övervakningstester
Bulgarian: Изследвания за проследяване
Swedish: Vanlig dos är 1 till 2 mg per kg kroppsvikt, dvs. 0,2 till 0,4 ml per kg kroppsvikt, och ges under 5 minuter.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2 до 0,4 ml на килограм, приложена в продължение на 5 минути.
Swedish: Ett osäkert tecken på karcinogenicitet observerades hos honmöss.
Bulgarian: Получени са двусмислени данни за канцерогенна активност при женски мишки.
Swedish: Varje kartong innehåller en bricka med 5 eller 20 ampuller om 2 ml.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 5 или 20 ампули от 2 ml в блистер.
Swedish: • Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - buksmärta - bröstsmärta - huvudvärk - ångest - smärta vid injektionsstället - kräkningar
Bulgarian: - Стомашна болка - гръдна болка - главоболие - тревожност - болка на мястото на инжектиране - повръщане
Swedish: Tel: + 48 694 775 205
Bulgarian: AB Pharm Sp. z o.o. Tel.: + 48 694 775 205
Swedish: De kan också ges en ytterligare dos efter en timme.
Bulgarian: При тях може да се приложи също повторна доза след един час.
Swedish: Det får inte ges till patienter med följande tillstånd:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със следните заболявания:
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel, som innehåller samma aktiva substans men i en annan koncentration.
Bulgarian: Това означава, че е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но в друга концентрация.
Swedish: Dosen till barn i åldern tre månader eller yngre är 0,3 till 0,5 mg/kg.
Bulgarian: Дозата при деца на възраст под три месеца е 0,3 до 0,5 mg/kg.
Swedish: CHMP fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от лекарството са по-големи от рисковете, и препоръча то да бъде разрешено за употреба.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Метилтионинов хлорид Proveblue може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och ska ges av sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от медицински специалист.
Swedish: Vanlig dos för vuxna och barn äldre än tre månader är 1 till 2 mg per kg kroppsvikt.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца над три месеца е 1 до 2 mg на килограм (kg) телесно тегло.
Swedish: Substanser som kan orsaka methemoglobinemi omfattar visa antibiotika, lokalbedövningsmedel, nitrater i dricksvatten och bekämpningsmedel.
Bulgarian: Веществата, които могат да причинят метхемоглобинемия, включват някои антибиотици, местни анестетици, нитрати в питейната вода и пестициди.
Swedish: För att kunna transportera syre i blodet måste hemoglobin innehålla en järnatom i "ferroform" (Fe2+).
Bulgarian: За да пренася кислород в кръвта, хемоглобинът трябва да съдържа двувалентен железен атом(Fe2+).
Swedish: Eftersom metyltioninklorid har använts i EU för att behandla methemoglobinemi i flera årtionden lade företaget fram data om dess användning från publicerad litteratur som bekräftade att metyltioninklorid är effektivt för att behandla metemoglobinemi som har orsakats av att vuxna eller barn exponerats för ett läkemedel eller en kemikalie.
Bulgarian: Тъй като метилтиониновият хлорид е използван в Европейския съюз в продължение на няколко десетилетия за лечение на метхемоглобинемия, фирмата представя данни за употребата на метилтионинов хлорид от публикуваната литература, които потвърждават, че метилтиониновият хлорид е ефективен за лечение на метхемоглобинемия, причинена от излагане на лекарствени или химични продукти при възрастни и деца.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av metyltioninklorid är yrsel, parestesi (ovanliga förnimmelser som domningar och stickningar), dysgeusi (smakstörningar), illamående, missfärgning av huden, kromaturi (onormal färg på urinen), svettningar och smärta vid injektionsstället eller i arm eller ben.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при метилтионинов хлорид са замаяност, парестезия (необичайни усещания като „пробождане и иглички"), дисгеузия (нарушения във вкусовите усещания), гадене (позиви за повръщане), промени в цвета на кожата, хроматурия (променен цвят на урината), изпотяване и болка на мястото на инжектиране или в крайник.
Swedish: Elektronerna överförs sedan till järnatomerna i det onormala hemoglobinet och omvandlar det till den normala ferroformen.
Bulgarian: След това електроните се предават на железните атоми в абнормния хемоглобин, превръщайки ги в нормална феро форма.
Swedish: Den gör detta genom att ta emot negativt laddade elektroner genom ett enzym som kallas "NADPH-methemoglobinreduktas".
Bulgarian: Това става, като приема отрицателно заредени електрони с помощта на ензим, наречен „НАДФ-метхемоглобин редуктаза".
Swedish: • brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD),
Bulgarian: глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (Г6ФД),
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue får inte ges till personer är överkänsliga (allergiska) mot metyltioninklorid eller mot några andra tiazinfärgämnen (en grupp som metyltioninklorid tillhör).
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метилтионинов хлорид или към други тиазинови бои (групата, към която принадлежи метилтиониновия хлорид).
Swedish: En upprepad dos ges en timme efter den första dosen om symtomen kvarstår eller återkommer, eller om nivån av methemoglobin i blodet förblir högre än normalt.
Bulgarian: Ако симптомите не изчезнат или се появят отново или ако нивото на метхемоглобина в кръвта остава по-високо от нормалното, може да се приложи повторна доза един час след първата.