FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Interferón alfa-2b 3 MIU/m
Estonian: Alfa-2b-interferoon 3 miljonit RÜ/m
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Estonian: a: Ravivastus oli defineeritud kui mittemääratav HCV-RNA 24. ravijärgsel nädalal, alumine määramispiir = 125 RÜ/ml.
Slovak: V určitých prípadoch (t.j. pacienti s genotypom 2 a 3) je však liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi valitud uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitamist maksabiopsia, kuid teatud juhtudel (sh patsiendid genotüübiga 2 ja 3) võib ravi olla õigustatud ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Slovak: Anémia (hemoglobín <
Estonian: • Hemoglobiin
Slovak: Retinálne krvácania*, retinopatie (vrátane makulárneho edému)*, oklúzia retinálnej tepny*, oklúzia retinálnej žily*, neuritída očného nervu*, papiloedém*, strata zrakovej ostrosti alebo zrakového poľa*, retinálne exsudáty
Estonian: Võrkkesta verejooksud*, retinopaatiad (sh makulaarne ödeem)*, võrkkesta arteri oklusioon*, võrkkesta veeni oklusioon*, optiline neuriit*, papillödeem*, nägemisteravuse või nägemisvälja kadu*, võrkkesta eksudaadid
Slovak: Mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza:
Estonian: Mitokondriaalne toksilisus ja laktatsidoos.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 tvrdých kapsúl v blistroch z PVC/
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 56×1, 84×1, 112×1, 140×1 või 168×1 kõvakapslit PVC-st/Aclar-ist kestasFooliumist, üheannuselised perforeeritud blisterpakendid
Slovak: (NRTI).
Estonian: (ka anamneesis).
Slovak: V tomto skúšaní bola kombinácia ribavirínu a peginterferón alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týždeň) významne účinnejšia ako kombinácia ribavirínu a interferón alfa-2b, zvlášť u pacientov nakazených genotypom 1.
Estonian: Selles uuringus oli ribaviriini ja alfa-2b-peginterferoon kombinatsioonravi märgatavalt efektiivsem kui ribaviriini ja alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi, eriti genotüübi 1 puhul.
Slovak: Ribavirín sa používa v kombinovanej liečbe s alfa interferónmi.
Estonian: Ribaviriini kasutatakse kombinatsioonravis koos alfainterferoonidega.
Slovak: Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti alebo účinnosti použitia ribavirínu s inými formami interferónu (t.j. nie alfa-2b).
Estonian: Ribaviriini ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis teiste interferoonivormidega (st mitte alfa-2b) ei ole teada.
Slovak: + peginterferón alfa-2b (100 alebo c µg/týždeň)
Estonian: d alfa-2bpeginterferoon (100 või cµg/nädalas)
Slovak: Ribavirín mg /deň)
Estonian: Ribaviriin mg/ööpäevas)
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov s následným sledovaním 6 mesiacov, s výnimkou pacientov infikovaných genotypmi 2 alebo 3 a s vírusovou záťažou <
Estonian: Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, väljaarvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga < 800 000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Slovak: Poznámka 2: Pre deti a dospievajúcich, liečených s Ribavirinom Mylan plus s interferónom alfa-2b, zredukujte dávku interferónu alfa-2b o polovicu.
Estonian: Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel, kes saavad ravi Ribavirin Mylani ja alfa-2b-interferooniga, vähendage alfa-2b-interferooni annust ühekordse poole annuseni.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tejto časti sú odvodené hlavne z klinických skúšaní a/alebo ako nežiaduce liekové reakcie zo spontánnych hlásení pri používaní ribavirínu v kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b.
Estonian: Selles lõigus loetletud kõrvaltoimed on tuletatud peamiselt kliinilistest uuringutest ja/või spontaanselt teatatud kõrvaltoimetena, kui ribaviriini kasutati kombinatsioonis alfa-2b-interferooni või alfa-2bpeginterferooniga.
Slovak: V klinických skúšaniach s ribavirínom používaným v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b bolo najväčšie hlásené predávkovanie celkovou dávkou 10 g ribavirínu (50 kapsúl po 200 mg) a 39 MIU interferónu alfa-2b (13 podkožných injekcií každá po 3 MIU), ktoré použil pacient v jeden deň pri pokuse o samovraždu.
Estonian: Ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes on teatatud üleannustamise juhust, kus suitsiidikatsel kasutatud maksimaalne ööpäevane annus oli 10 g ribaviriini (50 x 200 mg kapsleid) ja 39 miljonit RÜ alfa-2b-interferooni (13 nahaalust süsti, ühe sisaldus 3 miljonit RÜ).
Slovak: Ako užívať Ribavirin Mylan
Estonian: Kuidas Ribavirin Mylanit võtta
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou ribavirínu a peginterferónu alfa-2b alebo interferónu alfa-2b pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Estonian: Lisaks võib Ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Slovak: Ribavirin Mylan sa nesmie používať bez interferónu alfa-2b, i.e.
Estonian: Ribavirin Mylanit ei tohi kasutada ilma alfa-2b-interferoonita, st Ribavirin Mylanit ei tohi kasutada monoravina.
Slovak: Celková častosť pretrvávajúcej odpovede bola po 24-týždňovej liečbe 50 %. Štyridsaťjeden percent jedincov (97/235) malo v 4. a v 24. týždni liečby nedetegovateľné plazmatické hladiny HCV-RNA.
Estonian: Neljakümne ühel protsendil patsientidest (97/235) oli HCV-RNA 4-ndal ja 24
Slovak: Mylan s pegylovaným alebo s inými formami interferónu (t.j. nie alfa-2b) u týchto pacientov nebola skúmaná.
Estonian: Ribavirin Mylani ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis pegüleeritud või teiste interferoonivormidega (st mitte alfa-2b) ei ole neil patsientidel uuritud.
Slovak: (pozri časť „Neužívajte Ribavirin Mylan").
Estonian: Seda tuleks arutada teie arstiga (vt lõik „Ärge võtke Ribavirin Mylanit").
Slovak: Ribavirin Mylan sa má podávať perorálne s jedlom.
Estonian: Ribavirin Mylanit tuleb manustada suu kaudu koos toiduga.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby - dospelí Dve veľké dlhodobé nadväzujúce štúdie zahŕňajú 1 071 pacientov po liečbe nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho) v predchádzajúcich štúdiách, resp.
Estonian: Kahte laiaulatuslikku pikaajalisse ravijärgsesse jälgimisuuringusse kaasati 1071 patsienti ja 567 patsienti, kes olid eelnenud uuringutes ravi saanud vastavalt kas mitte-pegüleeritud alfa-2binterferooniga (koos ribaviriiniga või ilma) ning pegüleeritud alfa-2b-interferooniga (koos ribaviriiniga või ilma).
Slovak: Diabetes mellitus, hypertriglyceridémia*
Estonian: Melliitdiabeet, hüpertriglütserideemia*
Slovak: Samovražedné myšlienky, psychóza, agresívne správanie, zmätenosť, agitácia, hnev, zmena nálady, porucha správania, nervozita, porucha spánku, znížené libido, apatia, abnormálne sny, plač
Estonian: Suitsiidimõtted, psühhoos, agressiivne käitumine, segasus, agitatsioon, viha, meeleolu muutus, ebanormaalne käitumine, närvilisus, unehäire, libiido langus, apaatia, ebanormaalsed unenäod, nutmine
Slovak: SVR po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b s ribavirínom vyústilo do dlhodobého klírensu vírusu hepatálnej infekcie a klinického „vyliečenia" chronickej HCV.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi ravi käigus mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriniga saavutatud PVR i tulemuseks on pikaajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni lahenemises ning kroonilise hepatiit C kliinilises paranemises.
Slovak: SVR u pacientov s nedetegovateľ nou HCV-RNA v 12. týždni liečby
Estonian: PVR patsientidel, kellel HCV-RNA on 12-ndal ravinädalal allpool määramispiiri
Slovak: Dospelí pacienti: Ribavirin Mylan je indikovaný, v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí v minulosti reagovali (s normalizáciou ALT na konci liečby) na monoterapiu s interferónom alfa, ale ktorí následne mali relaps (pozrite časť 5.1).
Estonian: Ribavirin Mylan on näidustatud kombinatsioonravis koos alfa-2binterferooniga kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanutel, kes on eelnevalt reageerinud alfainterferooni monoravile (ravi lõpus seerumi ALAT-i aktiivsus normaliseerunud), kuid haigus on uuesti retsidiveerunud (vt lõik 5.1).
Slovak: Pediatrická populácia: Rast a vývin:
Estonian: Kasvamine ja areng:
Slovak: • okrem hepatitídy C máte iné problémy s pečeňou
Estonian: • kui teil või teie lapsel on peale C-hepatiidi nakkuse mõni muu maksaprobleem;
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky závažnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť alebo žihľavka) počas užívania tejto liečby, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Otsige otsekohe meditsiinilist abi, kui teil tekivad selle ravimi võtmise ajal raske allergilise reaktsiooni sümptomid (nt hingamisraskus, kähisev hingamine või nõgestõbi).
Slovak: Kombinovaná terapia s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b:Použitie ribavirínu v kombinovanej terapii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b bolo vyhodnotené vo viacerých klinických skúšaniach.
Estonian: Koosravi alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooniga Ribaviriini kombinatsioonravi alfa-2b-peginterferooniga või alfa-2b-interferooniga on hinnatud mitmes kliinilises uuringus.
Slovak: Ak sa vás alebo dieťaťa, o ktoré sa staráte, čokoľvek z nasledovného týka, neužívajte Ribavirin Mylan.
Estonian: Ärge võtke Ribavirin Mylanit, kui teie või lapse puhul, keda hooldate, kehtib mis tahes järgmine tingimus.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kapsúl ribavirínu a interferónu alfa-2b pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C vo veku medzi 5 a l6 rokmi sú zhrnuté v tabuľke 15.
Estonian: Ribaviriini kapslite ja alfa-2b-interferooni mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise Chepatiidiga 5- kuni 16-aastastel lastel ja noorukitel on summeerituna ära toodud tabelis 15.
Slovak: Samovražedné myšlienky, agresivita, zmätenosť, náchylnosť k afektom, porucha správania, agitácia, námesačnosť, anxieta, zmena nálady, nepokojnosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia
Estonian: Suitsiidimõtted, agressiivsus, segasus, afektilabiilsus, käitumishäire, agitatsioon, somnambulism, ärevus, meeleolu muutused, rahutus, närvilisus, unehäire, ebanormaalsed unenäod, apaatia
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Estonian: VASTUTAV TOOTJA
Slovak: Začatie liečby peginterferónom alfa-2b je kontraindikované u HCV/HIV pacientov s cirhózou a ChildPughovým skóre ≥ 6.
Estonian: - Alfa-2b-peginterferooni kasutamine on vastunäidustatud tsirroosi ja Child-Pugh skooriga ≥ 6
Slovak: 2Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Estonian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovak: + peginterferón alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týždeň po dobu jedného mesiaca a potom 0,5 mikrogramu/kg/týždeň po dobu 11 mesiacov) (n =
Estonian: • Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + alfa-2b-peginterferoon (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas ühe kuu jooksul, millele järgnes 0,5 mikrogrammi/kg/nädalas 11 kuu jooksul) (n = 514).
Slovak: U pacientov dostávajúcich dávku 80 mg (< 65 kg) - 1 000 mg (65 - 80 kg) - 1 200 mg (81 - 105 kg) alebo 1 400 mg (>
Estonian: Patsientide puhul, kes saavad 800 mg (< 65 kg), 1000 mg (65-80 kg), 1200 mg (81-105 kg) või 1400 mg (> 105 kg) annuse, tuleb Ribavirin Mylani esimest annust vähendada 200 mg võrra ööpäevas (v.a patsientidel, kes saavad 1400 mg, neil tuleb annust vähendada 400 mg võrra ööpäevas).
Slovak: Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní alebo počas používania ribavirínu s pegylovaným interferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b po uvedení na trh.
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimed, millest on teatatud kliiniliste uuringute ajal või Ribaviriini turustamisjärgsel kasutamisel koos pegüleeritud alfa-2b-interferooniga või alfa-2binterferooniga Organsüsteemi klass
Slovak: Odporúčania na vysadenie alebo úpravu dávky si prečítajte v príslušnom SmPC liekov používaných v kombinácii s ribavirínom.
Estonian: Ravi katkestamise või annuse kohandamise soovitusi vaadake ribaviriiniga kombineeritult kasutatava ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovak: Epistaxa, poruchy dýchania, kongescia v dýchacích cestách, kongescia v sínusoch, nazálna kongescia, rinorea, zvýšená sekrécia v horných dýchacích cestách, faryngolaryngeálna bolesť, neproduktívny kašeľ
Estonian: Ninaverejooks, respiratoorne häire, hingamisteede turse, siinuste turse, ninakinnisus, rinorröa, suurenenud sekretsioon ülemistes hingamisteedes, neelu- ja kõripiirkonna valu, mitteproduktiivne köha
Slovak: Poruchy zubov a ďasien
Estonian: Hamba ja hambajuureümbrise kahjustused.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 56 alebo 168 tvrdých kapsúl v blistroch z PVC/
Estonian: Blisterpakendid: Pappkarp, mis sisaldab 56 või 168 kõvakapslit PVC-st/Aclar-ist kestas - Fooliumist blisterpakendid
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly ribavirín
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Ribavirin Mylan 200 mg kõvakapslid ribaviriin
Slovak: Depresia, anxieta, emocionálna labilita, insomnia
Estonian: Depressioon, ärevus, emotsionaalne labiilsus, unetus
Slovak: Predchádzajúca reakcia
Estonian: Eelnev vastus Retsidiiv
Slovak: Nezdá sa, že by vek signifikantne ovplyvňoval farmakokinetiku ribavirínu.
Estonian: Ribaviriini farmakokineetikale ei tundu olevat olulist ealist mõju.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ribavirin Mylan Neužívajte Ribavirin Mylan
Estonian: Mida on vaja teada enne Ribavirin Mylani võtmist
Slovak: Úprava dávky pri nežiaducich reakciách
Estonian: Annuse kohandamine kõrvaltoimete tõttu
Slovak: Mylan na základe telesnej hmotnosti pri kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b u detí starších ako 3 roky a dospievajúcich Deti/dospievajúci s telesnou hmotnosťou (kg)
Estonian: Ribavirin Mylani annus kehakaalu põhjal, kasutatuna kombinatsioonis alfa-2b-interferooni või alfa2b-peginterferooniga 3 aasta vanustel ja vanematel lastel ning noorukitel Kui laps/nooruk kaalub (kg)
Slovak: Interferón alfa-2b: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobným podávaním liekov neboli zaznamenané žiadne farmakokinetické interakcie medzi ribavirínom a peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b.
Estonian: Mitmeannuselistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole täheldatud ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooni vahelisi farmakokineetilisi interaktsioone.
Slovak: Z pozorované počas fázy liečby u detí liečených 48-týždňovou liečbou sa v období na konci dlhodobého sledovania po liečbe, v porovnaní s bežnou populáciou, nevrátilo na úplne pôvodné hodnoty (pozri časť 4.4).
Estonian: Ravifaasi jooksul täheldatud pikkuse, kehamassi ja kehamassiindeksi Zskooride vähenemine võrreldes normatiivase populatsiooniga ei taandunud 48 nädalat ravitud lastel pikaajalise jätku-uuringu lõpuks täielikult (vt lõik 4.4).
Slovak: Väčšina zmien laboratórnych hodnôt v klinickom skúšaní s ribavirínom/peginterferónom alfa-2b bola mierna alebo stredne závažná.
Estonian: Ribaviriini/alfa-2b-peginterferooni kliinilises uuringus oli enamik muutusi laboratoorsetes väärtustes kerged või mõõdukad.
Slovak: Tabuľka 6 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často, často a menej často počas klinických skúšaní ribavirínu v kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b u detí a dospievajúcich
Estonian: Tabel 6 Kõrvaltoimed, millest on väga sageli, sageli või aeg-ajalt teatatud lastel ja noorukitel ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga või alfa-2b-peginterferooniga läbi viidud kliiniliste uuringute ajal Organsüsteemi klass
Slovak: Mechanizmus, ktorým ribavirín v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b účinkuje proti HCV, je neznámy.
Estonian: Ribaviriini ja alfa-2b-peginterferoon või alfa-2binterferooni kombinatsiooni HCV vastase toime mehhanism on teadmata.
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, periférny edém, nevoľnosť, abnormálne cítenie sa, smäd
Estonian: Valu rinnus, ebamugavustunne rinnus, perifeerne ödeem, halb enesetunne, enesetunde muutused, janu
Slovak: Amnézia, poruchy pamäti, synkopa, migréna, ataxia, parestézia, porucha hlasu, strata chuti, hypoestézia, hyperestézia, hypertónia, somnolencia, porucha pozornosti, tremor, porucha chuti
Estonian: Amneesia, mälu kahjustus, minestus, migreen, ataksia, paresteesia, düsfoonia, maitsetundlikkuse kadu, hüpoesteesia, hüperesteesia, hüpertoonia, unisus, tähelepanu häire, treemor, düsgeusia
Slovak: Po dokončení liečby interferónom alfa-2b a ribavirínom mali všetci až na jedného pediatrického pacienta pretrvávajúcu virologickú odpoveď počas dlhodobého následného sledovania.
Estonian: Pikaajalise jälgimise jooksul pärast alfa-2b-interferoon - ja ribaviriinravi lõpetamist säilis püsiv viroloogiline ravivastus kõigil peale ühe lapse.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, sucho v ústach, narušená koncentrácia
Estonian: Peavalu, pearinglus, suukuivus, halvenenud keskendumisvõime
Slovak: Počas trvania kombinovanej liečby interferónom (štandardný a pegylovaný)/ribavirínom, trvajúcej až do 48 týždňov u pacientov vo veku 3 až 17 rokov, bola strata telesnej hmotnosti a inhibícia rastu častá (pozri časti 4.8 a 5.1).
Estonian: Interferooni (standard ja pegüleeritud)/ribaviriini kombinatsioonravi kuuri jooksul 3 kuni 17-aastastel patsientidel, mis kestis kuni 48 nädalat, olid sagedased kaalukaotus ja kasvu pärssumine.
Slovak: Záchvat (kŕče)*
Estonian: Krambid (konvulsioon)*
Slovak: Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly ribavirín
Estonian: Ribavirin Mylan 200 mg kõvakapslid Ribaviriin
Slovak: Tabuľka 11
Estonian: Tabel 1.
Slovak: Fľaše: Neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Estonian: Pudelid: hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Slovak: omdlievanie, - zmätenosť, pocit depresie; samovražedné myšlienky alebo agresívne správanie, pokus o samovraždu, myšlienky o tom, že ohrozíte život druhých, - pocity zníženej citlivosti alebo mravčenia, - poruchy spánku, myslenia alebo sústredenia sa, - závažná bolesť žalúdka, čierne alebo dechtovité stolice, krv v stolici alebo v moči, bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku, - bolestivé alebo sťažené močenie, - závažné krvácanie z nosa, - horúčka alebo zimnica, ktoré začnú niekoľko týždňov po liečbe, - problémy so zrakom alebo sluchom, - závažná kožná vyrážka alebo sčervenanie.
Estonian: teiste inimeste elu ohustamise mõtted; - tuimus- või kihelustunne; - unehäired, mõtlemis- või kontsentreerumisraskused; - tugev kõhuvalu, must või tõrvasarnane väljaheide, veri väljaheites või uriinis, valu alaseljas või küljes; - valulik või raskendatud urineerimine; - tugev ninaverejooks; - palavik või külmavärinad, mis algavad pärast mõnenädalast ravi;
Slovak: Oboznámte sa aj s príslušným SmPC antiretrovírusových liekov, ktoré sa používajú súbežne s liečbou HCV, aby ste sa dozvedeli potrebné informácie a ako zvládať toxicity špecifické pre každý z liekov a možné prekrývanie sa toxicít s ribavirínom a peginterferónom alfa-2b.
Estonian: Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka retroviirusevastaseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooniga.
Slovak: Kardiálna ischémia*
Estonian: Südame isheemia*
Slovak: Úplný opis klinických údajov s touto kombináciou nájdete v SmPC príslušného DAA.
Estonian: Ribaviriin kombinatsioonis otsese viirusevastase ainega (DAA) Vaadake sellise kombinatsiooni kliiniliste andmete täielikku kirjeldust vastava DAA ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovak: Oboznámte sa, aj s príslušným SmPC antiretrovírusových liekov, ktoré sa používajú súbežne s liečbou HCV, aby ste sa dozvedeli potrebné informácie a ako zvládať toxicity špecifické pre každý z liekov a možné prekrývanie sa toxicít s ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b.
Estonian: Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka retroviirusevastaseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga .
Slovak: Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
Estonian: Ribavirin Mylan 200 mg kõvakapslid
Slovak: bolesťami a opuchom kĺbov, kožnými nálezmi a opuchnutými žľazami), - zápal ciev.
Estonian: nahakahjustused ja näärmete turse); - vaskuliit.
Slovak: - azatioprin je liečivo na potlačenie imunitného systému, užívanie tohto lieku v kombinácii s ribavirínom a pegylovanými interferónmi alfa môže u vás zvýšiť riziko vzniku závažných porúch krvi.
Estonian: Selle kasutamine kombinatsioonis ribaviriini ja pegüleeritud alfa interferoonidega võib suurendada raskete verehaiguste tekke riski.
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, poruchy menštruácie, ochorenie pošvy, Muži: testikulárna bolesť
Estonian: Naistel: amenorröa, menorraagia, menstruatsioonihäire, tupe kahjustus.
Slovak: Zvyčajná denná dávka Ribavirinu Mylan
Estonian: Ribavirin Mylani tavaline ööpäevane annus
Slovak: • ste tehotná alebo tehotenstvo plánujete (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Estonian: • Kui olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.Kui olete rase või kavatsete rasestuda (vt lõik „Rasedus ja imetamine").Kui te toidate rinnaga last.
Slovak: Tento liek v kombinácii s liekom obsahujúcim interferónom alfa môže spôsobiť tiež: - aplastickú anémiu, čistú apláziu červených krviniek (ochorenie, pri ktorom telo buď prestane tvoriť červené krvinky, alebo ich produkuje menej); toto spôsobuje závažnú málokrvnosť, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie, - preludy, - infekcie horných a dolných dýchacích ciest, - zápal podžalúdkovej žľazy,
Estonian: See ravim kombinatsioonis alfa-interferooniga võib põhjustada ka: - aplastiline aneemia, puhtakujuline punaliblede aplaasia (seisund, mille korral on lõppenud või vähenenud vere punaliblede tootmine kehas); see põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus; - meelepetted; - ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioon; - kõhunäärme põletik; - raskekujulised lööbed koos villidega suu, nina, silma ja teistel limaskestadel (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (naha pealmise kihi villistumine ning irdumine).
Slovak: Plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, pulmonárna infekcia, nazofaryngitída, streptokoková faryngitída, otitis media, sínusitída, absces zubu, chrípka, herpes úst, herpes simplex, infekcia močového traktu, vaginitída, gastroenteritída
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, kopsuinfektsioon, nasofarüngiit, streptokokk-farüngiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, hamba abstsess, gripp, suu herpes, herpes simplex, kuseteede infektsioon, vaginiit, gastroenteriit
Slovak: Kapsuly Ribavirinu Mylan sú balené:
Estonian: Ravimi Ribavirin Mylan kapslid on pakendatud:
Slovak: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Estonian: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Slovak: Hyperkinéza, tras, porucha hlasu, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, narušená koncentrácia, somnolencia, porucha pozornosti, nekvalitný spánok
Estonian: Hüperkineesia, treemor, düsfoonia, paresteesia, hüpoesteesia, hüperesteesia, halvenenud keskendumisvõime, unisus, tähelepanu häire, une halb kvaliteet
Slovak: C vírusu (CHC) infekcie a smie sa používať len ako súčasť kombinovaného režimu s interferónom (dospelí, deti (vo veku 3 roky a viac) a dospievajúci).
Estonian: Ribavirin Mylan on näidustatud kroonilise C-hepatiidi (CHC) ainult kombinatsioonis alfa-2binterferooniga (täiskasvanutel, lastel (3-aastastel ja vanematel) ning noorukitel).
Slovak: d interferón alfa-2b (3 MIU TIW)
Estonian: d alfa-2binterferoon (3 milj. RÜ TIW)