FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi; diazepīna, oksazepīna un tiaz ATĶ kods: N05A H04
Greek: Στενή παρακολούθηση των ασθενών και ιδιαίτερα αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο πρέπει να συνδυάζεται με τη φαρμακευτική αγωγή, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας και μετά από αλλαγές στη δοσολογία.
Latvian: Medikamentozās terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti ir r jāuzrauga.
Greek: Διαταραχή της ομιλίας και του λόγου
Latvian: • pastiprināta • runas un valodas traucējumi;
Greek: H συγχορήγηση με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4, όπως αναστολείς της HIVπρωτεάσης, αντιμυκητισιακοί παράγοντες της ομάδας των αζολών, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και νεφαζοδόνη αντενδείκνυται (βλ. λήμμα 4.5).
Latvian: Vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu akšpunktu 4.5).
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
Greek: Έχετε διαβήτη ή έχετε κίνδυνο να παρουσιάσετε διαβήτη.
Latvian: • Jums ir diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar diabētu, lietojot S Jums var pārbaudīt cukura līmeni asinīs
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Seroquel XR.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, pirms Seroquel XR lietošanas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: H μείωση της ολικής και της ελεύθερης T4 ήταν μέγιστη κατά τις πρώτες 2 έως 4 εβδομάδες της θεραπείας με Seroquel, χωρίς περαιτέρω μείωση κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας.
Latvian: Visizteiktāk kopējā un brīvā T4 līmenis paze terapijas pir visos gadījumos, pārtraucot Seroquel t terapijas ilguma.
Greek: Η φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού νατρίου και της quetiapine δεν μεταβλήθηκε σε κλινικά σημαντικά βαθμό όταν αυτά συγχορηγήθηκαν.
Latvian: Lietojot nātrija valproātu vienlaicīgi ar kvetiapīnu, to farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainījās.
Greek: Σε μία μακρόχρονη μελέτη σε σταθεροποιημένους ασθενείς με σχιζοφρένεια που συνέχισαν τη θεραπεία με Seroquel XR για 16 εβδομάδες, το Seroquel XR ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη των υποτροπών.
Latvian: Salīdzinot ar 400 mg pacientu ālais daudzums, ība pētījumā tika pārtraukta sakarā ar preparāta efektivitātes trūkumu, vai kuriem pēc PANSS kam pieauga par elām Seroquel IR parāta efektivitāte tāvokli 16 nedēļas saņēma Seroquel XR balstterapiju, recidīvu profilaksē Seroquel XR efektivitāte bija augstāka nekā placebo.
Greek: Υπνηλία και ζάλη:
Latvian: Aknu un/vai žults izvad Reti:
Greek: Εάν είστε, το Seroquel XR δεν πρέπει να λαμβάνεται επειδή η ομάδα των φαρμάκων στην οποία ανήκει το Seroquel XR μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επειδοδίου, ή σε ορισμένες περιπτώσεις τον κίνδυνο θανάτου, σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια.
Latvian: • Jūs esat gados vecāks cilvēks ar demenci (pavājinātu smadzeņu darbī Seroquel XR nedrīkst lietot, jo zāles no grupas, pie kuras pi vecākiem cilvēkiem ar demenci va iestāšanās risku;
Greek: H quetiapine επιδεικνύει ελάχιστη προδιάθεση για δυστονία σε πιθήκους της οικογένειας Cebus, που ευαισθητοποιήθηκαν με αλοπεριδόλη ή που δεν είχαν λάβει άλλα φάρμακα, μετά από οξεία και χρόνια χορήγηση.
Latvian: Kvetiapīns rada minimālu distonijas iespēju ar haloperidolu sensitizētiem vai zāles nelietojušiem pēc akūtas vai ilgstošās lietošanas.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 300 mg. Σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκε επιπρόσθετο όφελος στην ομάδα που λάμβανε 600 mg σε σύγκριση με την ομάδα που λάμβανε 300 mg (βλέπε παράγραφο 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt virs 300 mg anci, klīniskajos dz minimāli 200
Greek: Πολύ συχνές: Zάλη4,17, υπνηλία2,17, κεφαλαλγία Συνήθεις: Συγκοπή4,17, εξωπυραμιδικά συμπτώματα1, 21, δυσαρθρία Ασυνήθεις: Σπασμοί1, σύνδρομο ανήσυχων ποδών, όψιμη δυσκινησία1,6
Latvian: Sinkope4,17, ekstrapiramidālie simptomi1,21, dizartrija
Greek: - Η CHMP έκρινε επίσης ότι, παρά την απουσία δεδομένων μακροπρόθεσμης ασφάλειας, η κατάλληλη διαχείριση των δυνητικών ζητημάτων μακροπρόθεσμης ασφάλειας (ιδίως μεταβολικές αλλαγές, συμβάματα σχετικά με εξωπυραμιδικά συμπτώματα), συμπεριλαμβανομένων των πιθανών συνδυασμών κετιαπίνης ως πρόσθετης θεραπείας, είναι εφικτή μέσω της συγκέντρωσης δεδομένων από τις υπό εξέλιξη μελέτες και τις νέες μελέτες ασφάλειας που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και πρόκειται να συμπεριληφθούν στο επικαιροποιημένο σχέδιο διαχείρισης κινδύνου
Latvian: CHMP tāpat arī secināja, ka, neskatoties uz to, ka nav datu par ilgtermiņa drošumu, potenci bažas par ilgtermiņa drošumu (jo īpaši, metaboliskajām izmaiņām, ar EPS s notikumiem), ieskaitot potenciāli iespējamās kvetiapīna kā papildinošās tera var risināt, ap
Greek: Hypromellose
Latvian: Hipromeloze
Greek: Αρ.
Latvian: Nī
Greek: Επίσης, απαιτείται προσοχή όταν η quetiapine συγχορηγείται είτε με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το QT διάστημα, ή με νευροληπτικά, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους, σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο παράτασης QT διαστήματος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή υπερτροφία, υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία (βλέπε λήμμα 4.5).
Latvian: Lipīdu izmaiņas ārstē atbilstoši klīniskai s pētījumos novērotās svara, asins glikozes (skatīt Hiperglikēmija), un lipīdu ko ārstē atbilstoši tāvīgu absolūtā QT āla kvetiapīnu pacientiem ar imībām, kā arī pacientiem, kuru ģimenes anamnēzē ir QT intervāla pagarināšanās, ātiem, par aši gados vecākiem sirds mazspēju, kreisā ju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έδειξαν μία αύξηση στις σκέψεις αυτοκτονίας και/ή στις αυτοκτονικές συμπεριφορές σε νεαρούς ενήλικες με κατάθλιψη κάτω των 25 ετών.
Latvian: Informācija no klīniskajiem pētījumiem liecina, ka palielināts domu par pašnāvību un/vai uz m, kuriem ir ā brīdī rodas domas par pašsavainošanos vai pašnāvību, sazinieties ar savu ārstu vai nīcu.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση ενεργού άνθρακα.
Latvian: Jāapsver arī terapijas pārtraukšana.
Greek: Για την θεραπεία της σχιζοφρένειας και των μετρίων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή
Latvian: Šizofrēnijas terapija un vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšana b gadījumā
Greek: Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu
Greek: Πορτογαλία Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Latvian: Portugāle Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Greek: 22036, ERBA (COMO) Italy
Latvian: 22036, ERBA (COMO)
Greek: Ουγγαρία Humanpharma Gyógyszergyártó Kft.
Latvian: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft.
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Greek: Τα ΕΑΕΣ χαρακτηρίζονται ως «επιλεκτικά» επειδή επηρεάζουν µόνον τις αντλίες επαναπρόσληψης της σεροτονίνης.
Latvian: SSRI vērtē kā "selektīvus", jo tie ietekmē tikai sūkņus, kas atbild par serotonīna atpakaļuzņemšanu.
Greek: Ουγγαρία Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Latvian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Greek: Πολωνία Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Latvian: Pfizer European Service Center N.V./S.A.;
Greek: Σλοβακία Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Latvian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Greek: Ολλανδία Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Latvian: Nīderlande Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Greek: Πολωνία Synthelabo Group.
Latvian: Synthelabo Group.
Greek: Milton Keynes;
Latvian: Milton Keynes; Bucks;
Greek: Σουηδία Pfizer AB, Nytorpsv.
Latvian: Pfizer AB, Nytorpsv.
Greek: Η CPMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτηµα Ι, για τα οποία οι τροποποιήσεις των σχετικών κεφαλαίων της περίληψης των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης παρατίθενται στα παραρτήµατα III και IV.
Latvian: CHMP ir ieteikusi saglabāt tirdzniecības atļaujas I pielikumā minētajām zālēm, kuru attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas iedaļās veicamie grozījumi ir izklāstīti attiecīgi III un IV pielikumā.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI PAR GROZĪJUMIEM EMEA IESNIEGTAJOS ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀS
Greek: Ουγγαρία Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u.
Latvian: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u.
Greek: Πολωνία Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Latvian: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι, όπως και µε άλλα ψυχοτρόπα φάρµακα, η πιθανότητα εµφάνισης σπάνιων, σοβαρών ψυχιατρικών ανεπιθύµητων ενεργειών δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka, tāpat kā citām psihotropajām zālēm, nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Greek: Λιθουανία Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Latvian: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Greek: Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Greek: Γερµανία Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Latvian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Greek: Ισλανδία GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Latvian: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Greek: Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Greek: Petersfield, Hampshire GU32 3QB;
Latvian: Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Greek: Strada Statale, 76 Loc.
Latvian: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc.
Greek: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Latvian: Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Greek: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Latvian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Greek: House,
Latvian: P. House,
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Latvian: Portugāle Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Greek: Σλοβακία A/S GEA Farmaceut.
Latvian: A/S GEA Farmaceut.
Greek: Εάν, εντούτοις, αποφασιστεί να χορηγηθεί σχετική αγωγή, λόγω κλινικής ανάγκης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται µε προσοχή για την πιθανότητα εµφάνισης αυτοκτονικών συµπτωµάτων.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tiek pieņemts lēmums uzsākt šo ārstēšanu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi konstatētu uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Greek: Φινλανδία Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Greek: Τα προϊόντα αυτά, σε όλη την Ευρώπη, δεν είναι εγκεκριµένα για χρήση στη θεραπεία της κατάθλιψης και των αγχωδών διαταραχών σε παιδιά ή εφήβους.
Latvian: Visā Eiropas teritorijā šīs zāles nav atļautas, lai ārstētu bērnu vai pusaudžu traucējumus - depresiju vai trauksmi.
Greek: Πορτογαλία Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Latvian: Portugāle Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Greek: Πορτογαλία Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Latvian: Portugāle Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Greek: Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Latvian: P. Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Greek: Πορτογαλία Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Latvian: Portugāle Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Greek: Σουηδία Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
Latvian: Stichting ParkPharma De Sitterlaan 95 2313 TL Leiden Nederländerna (NLD)
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland, Parkway House, Ballymount Road Lower, Dublin 12, Ireland
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland, Parkway House, Ballymount Road Lower, Dublin 12, Ireland
Greek: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Latvian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Greek: Οι ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία για το σύνδροµο ADHD πρέπει να παρακολουθούνται µε προσοχή για την πιθανότητα επιδείνωσης των συµπτωµάτων εχθρικής συµπεριφοράς και συναισθηµατικής αστάθειας.
Latvian: Pacienti, kuriem uzsāk ārstēšanu pret ADHA, ir rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu naidīguma un emocionālās labilitātes parādīšanos vai pastiprināšanos.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Greek: Πορτογαλία Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Latvian: Portugāle Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές για τα ακόλουθα προϊόντα ΕΑΕΣ
Latvian: Ņemot vērā Eiropas Komisijas pieprasījumu, CHMP izskatīja valstu kompetento iestāžu rīcībā esošos klīniskās izpētes datus par šādām SSRI
Greek: Φινλανδία IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Latvian: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Greek: Γερµανία KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Latvian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1
Greek: Καψάκιο, σκληρό
Latvian: Pilieni, iekšķīgi
Greek: Σλοβενία Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Greek: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET;
Latvian: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Greek: Επίσης, ορισµένες δοκιµές αφορούσαν ασθενείς που έπασχαν από σύνδροµο ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD).
Latvian: Bez tam tika iekļautas dažas izpētes ar pacientiem, kam ir uzmanības deficīta/ hiperaktivitātes traucējumi (ADHD).
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Γερµανία TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Latvian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Greek: Ουγγαρία IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Latvian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους.
Latvian: Neskatoties uz to, Jūsu ārsts var parakstīt [Piešķirtais nosaukums] pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo domā, ka tas ir viņu interesēs.
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV Dieselweg 25
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Greek: Φινλανδία Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Latvian: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Greek: MK7 8LF;
Latvian: MK7 8LF; UK
Greek: Πορτογαλία Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Latvian: Portugāle Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Greek: Γερµανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Latvian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: Ιρλανδία Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
Latvian: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
Greek: Η πλειονότητα των δοκιµών περιλάµβανε ασθενείς που έπασχαν από µείζονες καταθλιπτικές διαταραχές (MΚΔ) ενώ ορισµένες µελέτες περιλάµβαναν ασθενείς µε διάφορες αγχώδεις διαταραχές (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή - ΙΨΔ, γενικευµένη αγχώδη διαταραχή- ΓΑΔ και κοινωνική φοβία - ΚΦ).
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Greek: Γερµανία PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Latvian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Greek: Νορβηγία Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Latvian: Norvēģija Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Greek: Αυστρία Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Latvian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Greek: Πορτογαλία Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Μόνον ορισµένα εξ αυτών έχουν λάβει έγκριση να χορηγούνται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων µε ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές και ένα από τα εν λόγω προϊόντα επιτρέπεται να χορηγείται για τη θεραπεία του συνδρόµου ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας.
Latvian: Tikai dažas no šīm zālēm ir atļautas, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kuriem ir apmātības piespiedu traucējumi vai arī viens no tiem attiecībā uz uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem.
Greek: Πολωνία Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Latvian: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Greek: Εάν ο γιατρός σας χορήγησε το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενή κάτω των 18 ετών, απευθυνθείτε στον ίδιο για να το συζητήσετε, εάν το επιθυµείτε.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis [Piešķirtais nosaukums] pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Latvian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Greek: Ολλανδία Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Latvian: Nīderlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
Latvian: Tā kā - Komiteja uzskata, ka atsauce saskaņā ar 31. pantu Direktīvā 2001/83/EK ir grozīta attiecībā uz zālēm, kuras satur atomoksetīnu, citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu;
Greek: Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930
Latvian: Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Greek: Φινλανδία Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Latvian: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Greek: Γερµανία SIEMENS & CO Postfach 1262
Latvian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Greek: Ουγγαρία Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Latvian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Greek: Σλοβακία GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Latvian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Greek: Γερµανία AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Latvian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Greek: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN;
Latvian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Greek: Φινλανδία Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Latvian: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Greek: Ιρλανδία Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
Latvian: Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
Greek: Ολλανδία Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Latvian: Nīderlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Greek: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR;
Latvian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Greek: Γερµανία Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Latvian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU PIEŠĶIRTO NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Greek: Ισλανδία Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Latvian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Greek: Φινλανδία GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Latvian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει κανονικά να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem <izņemot pacientiem ar [apstiprinātā indikācija]>.
Greek: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Greek: Πορτογαλία Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Latvian: Portugāle Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι πρέπει να περιληφθεί διαφορετική προειδοποίηση για την ατοµοξετίνη, η οποία χορηγείται µόνον για τη θεραπεία του συνδρόµου ADHD.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka atomoksetīnam, kas ir indicēts ADHD ārstēšanai, būtu piemērotāks atšķirīgs brīdinājums.
Greek: Ολλανδία Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Latvian: Nīderlande Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Greek: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB;
Latvian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Greek: Ολλανδία Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Latvian: Nīderlande Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Greek: Ολλανδία Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Latvian: Nīderlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Greek: Πορτογαλία Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Latvian: Portugāle Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Greek: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Greek: Λιθουανία Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Latvian: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Greek: Γερµανία HEXAL AG Postfach 1263
Latvian: HEXAL AG Postfach 1263
Greek: Σουηδία Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Latvian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Greek: Πορτογαλία Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Greek: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Latvian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Greek: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Latvian: Europark Oost 34, 9100 St.
Greek: Em, 1075 Budapest, Hungary.
Latvian: VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.