FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under årens lopp har proportionerna mellan amoxicillin och klavulansyra varierat för att återspegla behoven när det gäller förskrivning, förbättra dosbekvämligheten samt som svar på rekommendationerna för behandling av svårare infektioner eller infektioner orsakade av resistenta organismer.
Estonian: Aastate jooksul on ravimi amoksitsilliini ja klavulaanhappe sisalduse suhe muutunud vastavalt näidustuste vajadustele, et parandada annustamismugavust ja reageerida raskete infektsioonide või resistentsete organismide põhjustatud infektsioonide ravisoovitustele.
Swedish: Dessutom ger en betalaktamashämmande eftereffekt ytterligare stöd för slutsatsen att den hämmande effekten av klavulansyra mot betalaktamaser i hög grad består när själva klavulansyran har försvunnit ur serum.
Estonian: Peale selle toetab -laktamaasi järgne inhibeeriv toime (PLIE) veelgi järeldust, et klavulaanhappe -laktamaase inhibeeriv toime säilib märkimisväärselt ka siis, kui klavulaanhape ise on seerumist kadunud.
Swedish: Under avsnitt 6.6 gäller "Inga särskilda anvisningar" för destruktion av ej använt läkemedel.
Estonian: Jaotises 6.6 märgitakse, et jäätmematerjali käitlemise erinõuded puuduvad.
Swedish: Skälet har varit att upprätthålla en fast dos av klavulansyra för varje dos av Augmentin samtidigt som kvantiteten av amoxicillin varieras beroende på infektionens svårighetsgrad, infektionsställe (och därmed sannolika patogener) och det lokala mönstret för känslighet för amoxicillin/klavulansyra hos de sannolika patogenerna.
Estonian: Põhimõtteks on olnud säilitada iga Augmentini ravimvormi korral klavulaanhappe fikseeritud annus, varieerides samal ajal amoksitsilliini kogust vastavalt infektsiooni raskusastmele, infektsioonikohale (ja seega vastavalt tõenäolistele patogeenidele) ning amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes tundlike patogeenide kohalikule esinemusele.
Swedish: Uppgifterna utgör basen för motsvarande avsnitt i de föreslagna harmoniserade produktresuméerna.
Estonian: Andmed on ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtete vastavatele jaotiste aluseks.
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av följande av infektioner hos barn 3 månader eller äldre och som väger under 40 kg, orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Estonian: „Augmentin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks vähemalt 3 kuu vanustel ja alla 40 kg kehakaaluga lastel, mille haigustekitajaks või arvatavaks haigustekitajaks on penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae (vt jaotised 4.2, 4.4 ja 5.1):
Swedish: De uppgifter som granskades visar de kliniska fördelarna med SR-beredningen och utgör den vetenskapliga basen för godkännandet av de nuvarande nationella licenserna för Augmentin SR.
Estonian: Analüüsitud andmed tõendavad SR-ravimvormi kliinilist kasulikkust, moodustades praeguste Augmentin SRi riigisiseste müügilubade teadusliku aluse.
Swedish: "Behandling med Augmentin kan påbörjas med användning av en intravenös beredning och fullföljas med en lämplig oral beredning anpassad efter den enskilde patienten."
Estonian: „Ravi Augmentiniga võib alustada intravenoosse ravimpreparaadi kasutamisega ja selle võib lõpule viia asjakohast suukaudset ravimpreparaati kasutades, kui seda peetakse konkreetse patsiendi jaoks asjakohaseks."
Swedish: Förskrivare hänvisas i stället till att använda proportionen 4:1 där terapeutiska nivåer av klavulansyra för sådana fall finns beskrivna i litteraturen.
Estonian: Ravimi määrajal soovitatakse kasutada nende asemel ravimvormi 4:1, mille korral on kirjanduses üksikasjalikult käsitletud klavulaanhappe raviannuseid sellistel juhtudel.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg därför att Augmentin är effektivt för behandling av recidiverande tonsillit eftersom det är effektivt och allmänt använt för övre luftvägsinfektioner generellt sett och dessutom verksamt mot grampositiva och gramnegativa kocker och anaerober.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis seetõttu, et Augmentin on efektiivne korduva tonsilliidi raviks, sest see on efektiivne ja laialdaselt kasutatav ravim ülemiste hingamisteede infektsioonide ravis üldiselt ning toimib grampositiivsete ja gramnegatiivsete kokkide ja anaeroobide vastu.
Swedish: Däremot har nivån av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) inte ändrats över tid i vissa länder där penicillinokänslighetsutvecklingen hos S. pneumoniae från samhällsförvärvade luftvägsinfektioner och från bakteriemi inte visade några belägg för en ökning av penicillinokänslighet över tid.
Estonian: Seevastu mõnes riigis ei ole penitsilliinresistentse S. pneumoniae esinemus aja jooksul kasvanud, keskkonnatekkeste hingamisteede infektsioonide ja bakterieemiate S. pneumoniae mittetundlikkus ei näidanud aja jooksul suurenemise märke.
Swedish: När det gäller djurbett beror administreringen av orala eller parenterala antibiotika på hur djupt och allvarligt såret är och hur lång tid som förflutit sedan bettet ägde rum.
Estonian: Loomahammustuste korral oleneb antibiootikumide suukaudne või parenteraalne manustamine haava sügavusest ja raskusastmest ning hammustusest möödunud ajast.
Swedish: CHMP krävde att uppgifterna om biverkningsfrekvensen angavs i enlighet med riktlinjerna om rekommendationerna för produktresuméer och rekommenderade att texten inleddes med ett avsnitt som beskrev frekvenserna.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis, et esinemissageduse andmeid kasutataks kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunistega, ning soovitas esinemissagedusi kirjeldava sissejuhatuse lisamist.
Swedish: Ekvivalens mellan de olika doseringsregimerna har bekräftats i randomiserade, kliniska studier hos vuxna för flera samhällsförvärvade infektioner och hos barn.
Estonian: Erinevate annustamisrežiimide võrdsust on tõendatud randomiseeritud kliiniliste uuringutega täiskasvanutel mitme keskkonnatekkese infektsiooni ravis ja pediaatrias.
Swedish: Möjligheten att kunna bryta Augmentin SR-tabletterna för att de lättare ska kunna sväljas utvärderades och godkändes.
Estonian: Hinnati võimalust murda Augmentin SRi tabletid lihtsamaks neelamiseks pooleks ja kiideti see heaks.
Swedish: De tillgängliga uppgifter som gav stöd åt doseringsregimerna med administrering två gånger respektive tre gånger dagligen granskades och doseringsregimen två gånger dagligen fastställdes som standarddos medan doseringsregimen tre gånger dagligen angavs som högre dos särskilt vid infektioner som mediaotit, sinuit, nedre luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner, vilket gör det möjligt för förskrivaren att vara flexibel i sitt val av lämpligaste doseringsregim baserat på kliniska och lokala/regionala faktorer.
Estonian: Võeti arvesse olemasolevaid kaks korda ja kolm korda ööpäevas annustamist toetavaid andmeid ning kaks korda ööpäevas annustamise režiimi loeti standardannuseks, kolm korda ööpäevas annustamist käsitleti suurema annusena eelkõige selliste infektsioonide nagu keskkõrvapõletik, sinusiit, alumiste hingamisteede infektsioonid ja kuseteede infektsioonid raviks, mis võimaldab ravimi määrajal paindlikult valida kliinilisi ja kohalikke/piirkondlikke tegureid arvesse võttes kõige asjakohasem annustamisrežiim.
Swedish: Tydliga kliniska tecken på infektion vid ett kirurgiskt ingrepp kräver en normal insats av intravenös eller oral postoperativ behandling.
Estonian: Selged kliinilised infektsioonisümptomid operatsiooni ajal nõuavad operatsioonijärgset intravenoosset või suukaudset ravi.
Swedish: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper
Estonian: 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Swedish: Efter införandet av dosering av Augmentin tre gånger respektive två gånger dagligen har en betydande generell ökning av luftvägspatogenernas penicillinresistens ägt rum.
Estonian: Pärast Augmentini kolm korda ja kaks korda ööpäevas manustatavate annustusrežiimide kasutuselevõttu on hingamisteede patogeenide resistentsus penitsilliini suhtes üldiselt märkimisväärselt suurenenud.
Swedish: "Denna beredningsvariant av amoxicillin/klavulansyra är endast lämplig för behandling av Streptococcus pneumoniae som är resistenta mot penicillin vid de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1)."
Estonian: „Käesolev amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioon on asjakohane penitsilliinresistentse bakteri Streptococcus pneumoniae tekitatud infektsioonide raviks ainult heakskiidetud näidustuste korral (vt jaotis 4.1)."
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade en översyn av de i dag godkända indikationerna och diskuterade varje grupp av indikationer med hänvisningar till klinisk utveckling, kliniska studier och riktlinjer.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate praegu heakskiidetud näidustustest ning esitas iga näidustusrühma kohta arutelu, milles käsitles kliinilist arengut, uuringuid ja suuniseid.
Swedish: I synnerhet granskades uppgifter om nedsatt njurfunktion, kristalluri och överväxt av svamp samt AGEP (akut generaliserad exantematös pustulos) och förslag togs fram till en harmoniserad ordalydelse.
Estonian: Eelkõige käsitleti neerutalitluse häirete, kristalluuria, seennakkuste superinfektsiooni ja ägeda üldise eksantematoosse pustuloosiga (AGEP) seotud hoiatusi ja tehti ühtlustatud sõnastuse ettepanekuid.
Swedish: Dessa indikationer skiljer sig åt från indikationerna för beredningar med lägre proportioner.
Estonian: Need näidustused erinevad väikese suhtega ravimite näidustustest.
Swedish: Framtida ansökningar om godkännande för försäljning av beredningsvarianter av Augmentin bör därför åtföljas av en diskussion om lämpligheten hos dessa särskilda beredningsvarianter i de utvalda berörda medlemsstaterna.
Estonian: Sel põhjusel peab tulevikus Augmentini ravimvormide müügilubade taotlustega kaasnema arutelu konkreetsete ravimvormide asjakohasusest asjaomases liikmesriigis.
Swedish: Eftersom en daglig dos på 375 mg anses tillräcklig för att hämma de känsliga betalaktamaserna ansågs den föreslagna texten bättre återge situationen än vad omnämnandet av en daglig maximidos skulle göra.
Estonian: Et ööpäevast annust 375 mg peetakse tundlikke -laktamaase piisavalt inhibeerivaks annuseks, siis peeti sellekohast märkust sobivamaks kui suurima ööpäevase annuse nimetamist.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning granskade även tilläggstexterna som förekom i vissa medlemsstaters produktresuméer.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas läbi ka mõne liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtetes olnud täiendavad märkused.
Swedish: Avsnittet om daglig dosering har omarbetats och texten har gjorts mer läsbar.
Estonian: Ööpäevase annustamise jaotise sisu muudeti, samuti muudeti sõnastust selgemaks.
Swedish: Tid över minsta inhibitorisk koncentration (T>MIC) är en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för verkningsgraden hos betalaktamantibiotika.
Estonian: Aeg, mil kontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T>MIC), on üks -laktamaasi inhibiitoritega antibiootikumide efektiivsuse peamisi näitajaid.
Swedish: Slutligen omarbetades doseringen för barn för proportionen 5:1 eftersom intravenösa doser med klavulansyra över 5 mg/kg inte rekommenderas och avsnitt 4.2 redan innehåller text som förordar användningen av olika styrkor där högre doser av amoxicillin krävs.
Estonian: Peale selle muudeti ravimvormi 5:1 annustamist lastele, sest suurema kui 5 mg/kg klavulaanhappe annuse intravenoosne manustamine ei ole soovitatav ja jaotis 4.2 sisaldab juba soovitust kasutada muid ravimvorme, kui on vaja kasutada suuremaid amoksitsilliini annuseid.
Swedish: Ärendet hänsköts därför i syfte att analysera skiljaktigheterna i de nationellt godkända produktresuméerna och därefter harmonisera produktresuméerna inom hela EU.
Estonian: Selle tõttu alustati esildismenetlust riikliku menetlusega heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevuste lahendamiseks ja ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamiseks kogu Euroopa Liidus.
Swedish: CHMP slutsats var att proportionen 8:1 är jämförbar med 7:1 när det gäller effekt- och säkerhetsdata.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimvorm 8:1 on tõhususe ja ohutuse poolest võrreldav ravimvormiga 7:1.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att alla tillgängliga vetenskapliga belägg, kliniska data, T>MIC-värden, riktlinjer och publikationer visar att Augmentin i proportionerna 2:1 och 4:1 är effektivt vid ett stort antal indikationer och ger lämpligt kliniskt skydd mot de viktiga patogener som är delaktiga i dessa infektioner.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et kõik olemasolevad teaduslikud tõendid, kliinilised andmed, T>MIC-väärtused, suunised ja avaldatud artiklid tõendavad, et Augmentin 2:1 ja 4:1 on efektiivsed ulatusliku valiku näidustuste korral ning pakuvad asjakohast kliinilist toimet kõnealuste infektsioonidega seotud peamiste patogeenide vastu.
Swedish: Tillgängligheten av proportionen 2:1 ger även fortsättningsvis klinikerna ett värdefullt bredspektrumantibiotikum som är lämpligt vid behandling av ett antal bakteriella infektioner hos vuxna och barn, särskilt inom områden med låga resistensnivåer där målorganismerna har kvar sin känslighet för denna proportion.
Estonian: Ravimvormi 2:1 kättesaadavus annab arstidele võimaluse kasutada väärtuslikku laia toimespektriga antibiootikumi, mis sobib täiskasvanute ja laste mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks, eelkõige väikese resistentsusega tüvede korral, kus sihtorganismid on endiselt toimeainete sisalduse nimetatud suhte suhtes tundlikud.
Swedish: En doseringsregim med administrering två gånger dagligen skulle därför förmodligen inte uppnå det nödvändiga målet för PK/PD för att avdöda patogener med högre MIC-värden.
Estonian: Annustamisrežiimiga kaks korda ööpäevas ei saavuta seetõttu tõenäoliselt suuremate MIC-väärtustega patogeenide eradikatsiooniks vajalikku farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Swedish: BIPACKSEDEL OCH ANVÄNDARTESTER
Estonian: PAKENDI INFOLEHT JA KASUTAMISE KATSETAMINE
Swedish: CHMP noterade presentationen och sammanfattningen från innehavaren av godkännande för försäljning om de olika tillgängliga uppgifterna för detta avsnitt och godkände och antog en harmoniserad text.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja esitatud kõnealuse jaotisega seotud erinevate andmete kokkuvõtte ning kiitis heaks ühtlustatud teksti.
Swedish: Augmentin SR (fördröjd frisättning) utvecklades därför för att uppfylla detta nya medicinska behov.
Estonian: Ravimvorm Augmentin SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release) töötati seetõttu välja uuele meditsiinilisele vajadusele vastamiseks.
Swedish: I linje med den tidigare diskussionen om dosering var 12:e timme ändrade CHMP doseringen för proportionen 10:1 intravenöst i enlighet med detta .
Estonian: Võttes arvesse eelnenud arutelu 12 tunni järel manustamise kohta, muutis inimravimite komitee vastavalt ravimvormi 10:1 intravenoosset annustamist.
Swedish: Det saknas kliniska data för barn under en månads ålder och några doseringsrekommendationer för denna population kan därför inte ges.
Estonian: Alla 1 kuu vanustel lastel kasutamise kohta puuduvad kliinilised andmed, mille tõttu ei saa selle rühma kohta annustamissoovitusi anda.
Swedish: CHMP godkände att texten om tillägg av enbart amoxicillin till proportionen 5:1 ströks eftersom beredningsvarianterna med proportionen 10:1 utgör ett lämpligt alternativ.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ainult ravimvormi 5:1 nimetamise eemaldamisega, sest ravimvorm 10:1 on sobiv alternatiiv.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillstod att Augmentin inte är förstahandsmedel vid behandling av akut streptokocktonsillit men det rekommenderas som ett möjligt alternativ vid behandling av patienter med flera återkommande episoder av streptokocktonsillit eftersom Augmentin har påvisats ha stor framgång vid avdödning av streptokocker från näsa-svalg.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis, et Augmentin ei ole ägeda streptokokitekkelise tonsilliidi korral esmavaliku ravim, kuid seda soovitatakse siiski võimaliku alternatiivina patsientide raviks, kellel esineb mitu korduvat streptokokitekkelist tonsilliidi juhtu, sest on tõendatud Augmentini suur efektiivsus ninaneelust streptokokkide eradikatsioonil.
Swedish: Baserat på diskussionen om att stryka tillägget av enbart amoxicillin i proportionen 5:1 lades uppgifter till om ökning av dosen av klavulansyra.
Estonian: Toetudes argumendile eemaldada ainult 5:1 ravimvormi kasutamine, lisati teave klavulaanhappe annuse suurendamise kohta.
Swedish: CHMP samtyckte till att en dos på 125 mg klavulansyra två gånger dagligen kan anses lämplig för att hämma betalaktamasen från H. influenzae och M. catarrhalis.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et klavulaanhappe annus 125 mg kaks korda ööpäevas on asjakohane, et inhibeerida bakterite H. influenzae ja M. catarrhalis tekitatavad -laktamaasid.
Swedish: Dessutom skulle en doseringsregim med administrering två gånger dagligen för proportionen 5:1 hos vuxna (≥ 40kg) inte ge lämplig PK/PD och de farmakokinetiska parametrarna för 1,2 g intravenöst har inte fastställts.
Estonian: Lisaks ei võimalda ravimvormi 5:1 annustamine kaks korda ööpäevas täiskasvanutele (≥ 40 kg) asjakohast farmakokineetikat ja farmakodünaamikat ning 1,2 g intravenoosse annuse farmakokineetilised näitajad ei ole kindlaks määratud.
Swedish: • Augmentin ES (extra styrka) och SR (fördröjd frisättning), utvecklade för att uppfylla specifika kliniska behov vid förekomst av resistenta patogener.
Estonian: • Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength) ja SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release), mis on välja töötatud resistentsete patogeenidega seotud konkreetsete kliiniliste vajaduste jaoks.
Swedish: CHMP godkänner att amoxicillin/klavulansyra allmänt används som förstahandsmedel vid behandling av djurbett och antog därför följande ordalydelse: "Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett samt svår tandabscess med cellulitutbredning".
Estonian: Inimravimite komitee nõustub asjaoluga, et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutatakse laialdaselt loomahammustuste esmase ravina, ning kiitis seetõttu heaks järgmise sõnastuse: „Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused ja raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga."
Swedish: CHMP samtyckte till förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning att inkludera en ordalydelse i produktresumén för flera beredningar av Augmentin om möjligheten att övergå från intravenös till oral behandling vid ett antal indikationer, men var av åsikten att byte från intravenös till oral behandling inte är begränsat till vissa indikationer utan bör kunna väljas för alla indikationer.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga lisada mitme Augmentini ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastusse võimalus minna intravenoosselt manustamiselt üle suukaudsele manustamisele mitme näidustuse korral, kuid leidis, et intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele üleminek ei peaks olema seotud konkreetsete näidustustega ja seda tuleks valikuna võimaldada kõigi näidustuste korral.
Swedish: Diskussioner fördes om de texter som gällde behandling av äldre patienter (> 60 år), eventuell effekt av amoxicillin på glukostester, glukosgalaktosmalabsorption och falskt positiva testresultat med antigentest av typ Platelia Aspergillus under behandling.
Estonian: Käsitleti eakate patsientide (> 60 a) ravi, amoksitsilliini võimalikku mõju glükoositestidele, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja antigeenitesti Platelia Aspergillus valepositiivset tulemust ravi vältel.
Swedish: Det saknas kliniska data om amoxicillin/klavulansyra hos barn under tre månaders ålder.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel puuduvad kliinilised andmed.
Swedish: För 1,1 g amoxicillin/klavulansyra administrerat intravenöst tre gånger dagligen förelåg emellertid en T>MIC för 40 procent av dosintervallet för patogener med ett MIC-värde upp till 4 μg/ml.
Estonian: Samas oli 1,1 g amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni intravenoossel manustamisel kolm korda ööpäevas T>MIC olemas 40% annustamisintervalli vältel nende patogeenide korral, mille MIC-väärtus oli kuni 4 μg/ml.
Swedish: Avsnitt 5.3 - Prekliniska säkerhetsuppgifter
Estonian: 5.3 - Prekliinilised ohutusandmed
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Estonian: 4.9 - Üleannustamine
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att behandling med Augmentin för osteomyelit initialt bör vara parenteral och därefter övergå till oral behandling.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et osteomüeliidi ravi Augmentiniga peab olema alguses parenteraalne ning seejärel suukaudne.
Swedish: CHMP godkände argumenten och instämde i Augmentins lämplighet för indikationen.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas esitatud argumente ja nõustus, et Augmentin on kõnealuse näidustuse korral asjakohane.
Swedish: Efter utvärdering av svaret från innehavaren av godkännande av försäljning enades CHMP om att Augmentin är ett lämpligt läkemedel för de sökta indikationerna cystit och pyelonefrit.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja vastuste hindamist leidis inimravimite komitee, et Augmentin on sobiv ravim kavandatud näidustuste tsüstiidi ja püelonefriidi korral.
Swedish: Användningen av Augmentin bör dessutom begränsas till indikationer där båda komponenterna krävs.
Estonian: Peale selle tuleb Augmentini kasutada ainult juhtudel, kui on vaja mõlemat komponenti.
Swedish: I synnerhet bör förekomsten av penicillinokänsliga pneumokocker i alla berörda medlemsstater diskuteras samt lämpligheten hos den administrerade amoxicillindosen i beredningskandidaterna för att behandla dessa organismer.
Estonian: Eelkõige tuleb kaaluda penitsilliinile mittetundlike pneumokokkide esinemust asjaomases liikmesriigis ja taotluse aluseks oleva ravimvormi amoksitsilliini annuse asjakohasust kõnealuste organismide tekitatud haiguste ravis.
Swedish: I en Cochrane-översikt påvisades att antibiotikabehandling för patienter med akut bronkit hade blygsamma effektfördelar som inte uppvägde biverkningarna av behandlingen.
Estonian: Keskuse Cochrane ülevaates jõuti järeldusele, et ägeda bronhiidiga patsientide korral on antibiootikumiravi kasulikkus tagasihoidlik, mis ei kaalu üles ravi kõrvaltoimeid.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning anser att det för doseringsregimer med proportionerna 7:1 och 8:1 samt proportionen 10:1 intravenöst saknas tillräckliga uppgifter att basera doseringsrekommendationer på för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (< 30 ml/min).
Estonian: Müügiloa hoidja on seisukohal, et ravimvormide 7:1 ja 8:1 ning intravenoosse ravimvormi 10:1 annustamisrežiimi kohta ei ole piisavalt andmeid, mille alusel saaks kindlaks määrata annustamissoovituse neerutalitluse raskete häiretega (< 30 ml/min) patsientidele.
Swedish: Klavulansyra skyddar dessutom amoxicillin från att inaktiveras då infektionerna kan vara polymikrobiella eller vid eventuell närvaro av betalaktamasproducerande icke-patogener.
Estonian: Peale selle kaitseb klavulaanhape amoksitsilliini inaktiveerumise eest juhtudel, kui infektsioon on polümikroobne või esinevad -laktamaasi tekitavad mittepatogeensed mikroobid.
Swedish: När det gäller nedsatt njurfunktion pekar den vetenskapliga litteraturen om farmakokinetiken för amoxicillin och klavulansyra vid administrering till patienter med nedsatt njurfunktion på sänkt njurclearance av båda läkemedlen och att en avtagande njurfunktion har större inverkan på clearance av amoxicillin än av klavulansyra.
Estonian: Neerutalitluse häiretega seoses ilmneb avaldatud kirjandusandmetest amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni farmakokineetika kohta, et neerutalitluse häiretega patsientidele manustamisel väheneb mõlema ravimi neerukliirens ning vähenenud neerutalitlus mõjutab rohkem amoksitsilliini kui klavulaanhappe kliirensit.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis