FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (3) Foram observadas elevações assintomáticas nas transaminases séricas (ALT, AST) ou nos níveis de gama-GT em alguns doentes tratados com quetiapina.
Slovenian: (3) Pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali kvetiapin, so opazili asimptomatsko zvišanje serumskih transaminaz (ALT, AST) ali gama-GT.
Portuguese: Islândia
Slovenian: ISIslandija
Portuguese: A farmacocinética do lítio não foi alterada quando co-administrado com quetiapina.
Slovenian: Farmakokinetika litija se med sočasno uporabo s kvetiapinom ni spremenila.
Portuguese: Sabe que no passado teve baixos níveis de glóbulos brancos no sangue (que pode ter sido originado ou não por outros medicamentos).
Slovenian: Če je tako, vam bo zdravnik med jemanjem zdravila Seroquel SR preverjal koncentracijo sladkorja v krvi, veste, da ste v preteklosti imeli nizko raven belih krvnih celic (kar so lahko ali pa tudi ne povzročila druga zdravila), če ste starejša oseba z demenco (poslabšanim delovanjem možganov).
Portuguese: Foi observado aumento de peso em doentes a tomarem Seroquel SR. Você e o seu médico deverão verificar regularmente o seu peso.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais e precauções especiais de utilização
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: Na sequência da reavaliação dos dados disponibilizados às autoridades nacionais competentes, a Comissão Europeia recorreu ao artigo 31º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em 17 de Dezembro de 2004.
Slovenian: Po pregledu podatkov, dostopnih nacionalnim pristojnim organom, je Evropska komisija sprožila postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena 17. decembra 2004.
Portuguese: Se, não obstante, com base na necessidade clínica, a decisão de tratamento for tomada, o doente deve ser rigorosamente monitorizado em relação ao aparecimento de sintomas suicidas.
Slovenian: Če se na podlagi klinične potrebe vseeno odločite za zdravljenje, morate bolnika natančno spremljati za pojav simptomov samomorilnosti.
Portuguese: Tais como outros medicamentos psicotrópicos, não pode ser excluída a possibilidade de efeitos adversos psiquiátricos raros.
Slovenian: Kot pri drugih psihotropnih zdravilih ni možno izključiti možnosti redkih, hudih psihiatričnih neželenih učinkov.
Portuguese: Este sinal estava presente em todos os medicamentos dos quais se dispunha de estudos e perante as evidências obtidas, foi impossível excluir a relação entre o sinal e a classe de medicamentos em causa.
Slovenian: Ta signal je prisoten pri vseh zdravilih, za katera so bile dostopne raziskave, in iz dostopnih dokazov ni bilo mogoče izključiti, da je ta signal povezan s skupinami zdravil.
Portuguese: Estes medicamentos não estão autorizados em toda a Europa para o tratamento da depressão e de perturbações de ansiedade em crianças ou adolescentes.
Slovenian: Ta zdravila v vsej Evropi niso dovoljena za zdravljenje depresivnih in anksioznih motenj pri otrocih in mladostnikih.
Portuguese: Assim, este folheto informativo pode não representar necessariamente o texto actual."
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu [Nome de fantasia] para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo [izmišljeno ime] za bolnika, mlajšega od 18 let, in se želite pogovoriti o tem, se vrnite k zdravniku.
Portuguese: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Slovenian: Madžarska Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que se refere ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Slovenian: Poleg tega manjkajo podatki o varnosti na dolgi rok pri otrocih in mladostnikih v zvezi z rastjo, odraščanjem, kognitivnim in vedenjskim razvojem.
Portuguese: ANEXO 1 LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO E DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovenian: PRILOGA 1 SEZNAM IZMIŠLJENIH IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINA UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Portuguese: Luxemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Slovenian: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Portuguese: Apenas alguns destes medicamentos estão autorizados para o tratamento de crianças e adolescentes com perturbação obsessivo-compulsiva e um deles para o tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Slovenian: Le nekaj teh zdravil je dovoljenih za zdravljenje otrok in mladostnikov z obsesivnokompulzivnimi motnjami in/ali eno izmed njih pa za zdravljenje motnje pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnosti.
Portuguese: Porém, verificaram-se sinais evidentes de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos relativos a depressão e sinais menos evidentes nos estudos relativos a ansiedade.
Slovenian: Vendar je bil ugotovljen jasen signal s samomori povezanih vedenj v raziskavah depresije in manj močen signal v raziskavah anksioznosti.
Portuguese: Os dados reavaliados incluiram ensaios clínicos a curto prazo, randomizados e controlados por placebo, submetidos às autoridades competentes, ensaios clínicos randomizados publicados na literatura médica, estudos observacionais e estudos ecológicos.
Slovenian: Pregledani podatki so vsebovali krajša, s placebom nadzorovana randomizirana preskušanja, ki so bila predložena pristojnim organom, randomizirana klinična preskušanja, ki so objavljena v medicinski literaturi, opazovalne raziskave in ekološke raziskave.
Portuguese: Países Baixos Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Slovenian: Nizozemska Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Slovenian: Madžarska Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Portuguese: Reino Unido Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Slovenian: Velika Britanija Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Portuguese: [Nome de fantasia] não é indicado para o tratamento de episódios de depressão major e/ou ansiedade, uma vez que os resultados dos ensaios clínicos efectuados em adultos não demonstraram qualquer efeito em comparação com o placebo, e foram, por conseguinte, negativos.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni indicirano za zdravljenje epizod velike depresije in/ali anksioznosti, saj rezultati opravljenih kliničnih preskušanj pri odraslih niso pokazali nobenega učinka v primerjavi s placebom in so zato bili negativni.
Portuguese: Os ISRS são descritos como "selectivos" porque afectam apenas as bombas de recaptação responsáveis pela serotonina.
Slovenian: Zdravila SSRI poimenujemo „selektivna", ker učinkujejo le na črpalke za ponovni prevzem, ki so specifične za serotonin.
Portuguese: Após a reavaliação preliminar dos dados disponibilizados às autoridades nacionais competentes, o CHMP concluiu haver fundamentos para preocupação relativamente ao aumento de comportamentos relacionados com o suicídio na população pediátrica.
Slovenian: Po predhodnem pregledu podatkov, dostopnih nacionalnim pristojnim organom, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da obstaja podlaga za zaskrbljenost glede porasta s samomori povezanih vedenj pri otrocih.
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Portuguese: "Nota: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Portuguese: O CHMP reavaliou os dados apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado relativamente ao sinal de comportamento suicida em crianças e adolescentes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je pregledal podatke, ki so jih v zvezi s signalom samomorilnega vedenja pri otrocih in mladostnikih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Portuguese: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Portuguese: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Slovenian: Madžarska Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Portuguese: Países Baixos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Slovenian: Nizozemska Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Portuguese: Républica Checa ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovenian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Portuguese: A maioria dos ensaios incluiu doentes com perturbações depressivas major (PDM), enquanto alguns envolveram doentes com diversas perturbações de ansiedade (Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC), Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) e Perturbação de Ansiedade Social (PAS)).
Slovenian: Večina preskušanj je zajela bolnike s motnjami velike depresije (MDD), nekaj preskušanj pa tudi bolnike z raznimi anksioznimi motnjami (obsesivnokompulzivna motnja (OCD)), generalizirana anksiozna motnja (GAD), socialna anksiozna motnja (SAD)).
Portuguese: Luxemburgo S.M.B.
Slovenian: Luksemburg S.M.B.
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever [Nome de fantasia] para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Slovenian: Kljub temu, lahko vaš zdravnik predpiše zdravilo [izmišljeno ime] za bolnike, mlajše od 18 let, če se odloči, da je to najbolje za bolnika.
Portuguese: Pol. Emp. La Marina.
Slovenian: Pol. Emp.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos < excepto no caso de doentes com [indicação aprovada]>.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se običajno ne sme uporabiti za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let <razen pri bolnikih z [odobreno indikacijo]>.
Portuguese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Portuguese: Os ISRSN actuam nos neurotransmissores noradrenalina e serotonina.
Slovenian: Zdravila SNRI učinkujejo na živčna prenašalca norepinefrin in serotonin.
Portuguese: Os doentes que iniciem o tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade devem ser rigorosamente monitorizados em relação ao aparecimento ou agravamento da hostilidade e labilidade emocional.
Slovenian: Bolnike, pri katerih uvedete zdravljenje ADHD, morate natančno spremljati za pojav ali poslabšanje sovražnosti in čustvene labilnosti.
Portuguese: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovenian: Madžarska IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Portuguese: O CHMP recomendou a manutenção da autorizações de introdução no mercado para os medicamentos referidos no Anexo I, relativamente aos quais as alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo figuram respectivamente nos Anexos III e IV.
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil vzdrževanje dovoljenj za promet za zdravila iz Priloge I, za katera so v Prilogi III določena dopolnila zadevnih poglavij Povzetkov glavnih značilnosti zdravila in v Prilogi IV določena dopolnila zadevnih poglavij Navodil za uporabo.
Portuguese: Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Slovenian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Portuguese: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Slovenian: Luksemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Portuguese: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovenian: Madžarska Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV Dieselweg 25
Portuguese: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Slovenian: Portugalska Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Portuguese: Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do [Nome de fantasia] neste grupo etário.
Slovenian: Poleg tega za zdravilo [izmišljeno ime] še niso dokazani varnostni učinki na dolgi rok v zvezi z rastjo, odraščanjem, kognitivnim in vedenjskim razvojem v tej starostni skupini.
Portuguese: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Portuguese: Luxemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Slovenian: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Portuguese: Tablet
Slovenian: Tabletas
Portuguese: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos <, excepto nos casos de doentes com [indicação aprovada]>.
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabiti za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let <razen pri bolnikih z [odobreno indikacijo]>.
Portuguese: Os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de desenvolver efeitos secundários como hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e instabilidade emocional.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, imajo povečano tveganje za neželene učinke, npr. sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jezo) ter čustveno labilnost.
Portuguese: Républica Checa TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Slovenian: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Portuguese: O Comité concluiu também que uma advertência diferente seria mais adequada no caso da atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Slovenian: Odbor je zaključil tudi, da je za atomoksetin primernejše drugačno opozorilo, ki je edino zdravilo indicirano za zdravljenje ADHD.
Portuguese: A pedido da Comissão Europeia, o CHMP procedeu à reavaliação dos dados de ensaios clínicos disponibilizados às autoridades nacionais competentes, em particular no que respeita à sua utilização na população pediátrica, relativos aos seguintes medicamentos ISRS
Slovenian: Na prošnjo iz Evropske komisije je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, ki so bila dostopna nacionalnim pristojnim organom, za naslednja zdravila iz skupine SSRI
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Slovenian: Madžarska Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Portuguese: Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe.
Slovenian: Vedeti morate tudi, da imajo bolniki, mlajši od 18 let, večje tveganje za neželene učinke, npr. poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jezo), ko jemljejo zdravila iz te skupine.
Portuguese: Países Baixos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovenian: Nizozemska Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Portuguese: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovenian: Madžarska Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Portuguese: Países Baixos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovenian: Nizozemska Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Portuguese: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovenian: Velika Britanija Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Portuguese: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Slovenian: Nizozemska Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Portuguese: A análise de comportamentos relacionados com o suicídio dos estudos reavaliados, demonstrou a inexistência de notificações de suicídio consumado.
Slovenian: Pri pregledu s samomori povezanih vedenj se je izkazalo, da v nobeni raziskavi ni bilo ugotovljenih izvršenih samomorov.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO (RCM) E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovenian: Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Portuguese: O CHMP considerou não haver qualquer sinal de aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos referentes à atomoxetina, verificando, contudo, sinais de um aumento do risco de anomalias comportamentais, com mais reacções de agressão e hostilidade.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je mnenja, da v raziskavah atomoksetina ni bilo signala povečanega tveganja s samomori povezanih vedenj, vendar obstaja povečano tveganje nenormalnega vedenja z več učinki nasilnega vedenja in sovražnosti.
Portuguese: Países Baixos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovenian: Nizozemska Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar após o início do tratamento.
Slovenian: Če se po uvedbi zdravljenja pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate obvestiti svojega zdravnika.
Portuguese: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Slovenian: Portugalska Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Portuguese: Países Baixos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovenian: Nizozemska Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Portuguese: Países Baixos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Slovenian: Nizozemska Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Portuguese: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Portuguese: Países Baixos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovenian: Nizozemska AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Portuguese: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Portuguese: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Portuguese: Países Baixos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Slovenian: Nizozemska Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Portuguese: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Slovenian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Portuguese: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovenian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Portuguese: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Portuguese: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovenian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Portuguese: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800255 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Portuguese: A Comissão solicitou ao CHMP parecer sobre se a autorização de introdução no mercado para os medicamentos contendo as substâncias activas supracitadas deve ser mantida, alterada, suspensa ou revogada.
Slovenian: Evropska komisija je zaprosila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, da poda mnenje o vzdrževanju, spremembi, začasnem preklicu ali umiku dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zgoraj omenjene zdravilne učinkovine.
Portuguese: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 302º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Portuguese: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Portuguese: Républica Checa PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovenian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Portuguese: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Portuguese: Países Baixos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovenian: Nizozemska ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovenian: Nizozemska Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Portuguese: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Slovenian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK