FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Italian: La via primaria di eliminazione del sarolaner è l'escrezione biliare della molecola immodificata, con il contributo della clearance metabolica.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Italian: Dopo l'ingestione accidentale di una dose completa del prodotto, si possono verificare effetti gastrointestinali transitori come la salivazione, feci molli, vomito e ridotto consumo di cibo, che tuttavia dovrebbero risolversi senza trattamento.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
Italian: Per impedire il leccamento e l'ingestione del prodotto da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Finnish: On tärkeää, että lääke annetaan ohjeiden mukaisesti, jotta estetään eläintä nuolemasta ja nielemästä valmistetta.
Italian: Eccipienti:
Finnish: Ulkoloiset:
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
Italian: Applicare la punta della pipetta direttamente sulla pelle, senza massaggiare.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Italian: Schema di trattamento
Finnish: Hoito-ohjelma:
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Italian: Le zecche devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dalle zecche non può essere esclusa.
Finnish: Puutiaisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
Italian: CONFEZIONI
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Italian: 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendente nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto.
Finnish: Väivetartuntojen hoito Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Italian: Contenuto della pipetta (ml)
Finnish: Pipetin koko (ml)
Italian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Finnish: 0,25 ml
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Italian: Può aver bisogno di prenderlo per mesi o anche per anni.
Finnish: Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Italian: Study D2407
Finnish: D2407-tutkimus
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Italian: Mostri loro la confezione di compresse.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Italian: Studio BIG 1-98
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Italian: Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Italian: 2 Aggiustata per l'uso di chemioterapia
Finnish: 2 Korjattu kemoterapian käytön mukaan
Italian: L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Finnish: Letrotsoli imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja täydellisesti (absoluuttisen biologisen hyötyosuuden keskiarvo: 99,9 %).
Italian: 9,4 mesi
Finnish: 9,4 kk
Italian: Tromboflebiti (incluse tromboflebiti delle vene superficiali e profonde)
Finnish: Tromboflebiitti (mukaan lukien pinnalliset ja syvät laskimotromboflebiitit)
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Finnish: - Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Finnish: Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
Italian: Il letrozolo si distribuisce rapidamente e diffusamente nei tessuti.
Finnish: Letrotsoli jakaantuu kudoksiin nopeasti ja suuressa määrin.
Italian: (95% IC per mediana) (8,9, 11,6 mesi)
Finnish: (mediaanin 95 % CI) (8,9 - 11,6 kk)
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di {Nome (di fantasia)} nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite.
Finnish: {Kauppanimi}valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 17 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: 6,0 mesi
Finnish: 6,0 kk
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Finnish: Systeeminen metaboliittialtistus on siis pieni.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Italian: Popolazione pediatrica {Nome (di fantasia)} non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: Pediatriset potilaat {Kauppanimi}-valmistetta ei suositella käytettäväksi lasten eikä nuorten hoitoon.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Italian: Ormone antagonista e agenti correlati: inibitore dell'aromatasi, codice ATC: L02BG04.
Finnish: Hormoniantagonistit ja vastaavat valmisteet: Entsyymi-inhibiittorit, ATC-koodi: L02BG04.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
Italian: Decessi4
Finnish: Kuolemat4
Italian: Se dimentica di prendere {Nome (di fantasia)} - Se è vicino il momento di prendere la dose successiva (per esempio entro 2 o 3 ore), salti la dose che ha dimenticato e prenda la dose successiva quando è previsto che la prenda.
Finnish: Jos unohdat ottaa {Kauppanimi}-valmistetta - Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Italian: Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)} Continui prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno per la durata che il medico le ha detto.
Finnish: Kuinka kauan {Kauppanimi}-valmistetta käytetään Jatka {Kauppanimi}-valmisteen käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt.
Italian: Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 yanni) I bambini e gli adolescenti non devono usare questo medicinale.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapie endocrine.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Endokrinologiset lääkeaineet.
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare il testo corrente.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa voimassa olevaa tekstiä.
Italian: Tuttavia, il medico discuterà con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi {Kauppanimi}-hoidon aikana.
Italian: Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4.
Finnish: Letrotsoli metaboloituu osittain CYP2A6- ja CYP3A4-välitteisesti.
Italian: Eventi Tromboembolici
Finnish: Tromboemboliatapahtumat
Italian: Se ha una sensazione di vertigini, di stanchezza, di sonnolenza o di malessere generale, non guidi e non utilizzi macchinari finché non si sente di nuovo normale.
Finnish: Jos sinua huimaa tai väsyttää tai sinulla on uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi on normaali.
Italian: Non è noto se queste malformazioni siano state una conseguenza indiretta delle proprietà farmacologiche (inibizione della biosintesi degli estrogeni) o di un effetto diretto del farmaco (vedere paragrafi 4.3 e
Finnish: Ei tiedetä, oliko kyseessä farmakologisista ominaisuuksista (estrogeenisynteesin esto) johtuva epäsuora vaikutus vai lääkkeen suora vaikutus (ks. kohdat 4.3 ja
Italian: Ansietà (incluso nervosismo), irritabilità Patologie del sistema nervoso Comune:
Finnish: Ahdistuneisuus (mukaan lukien hermostuneisuus), ärtyneisyys Nervous system disorders Yleiset:
Italian: Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
Finnish: Osteoporoosin hoito tai ehkäisy aloitetaan tarvittaessa, ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati come vampate di calore, perdita di capelli o sanguinamento vaginale, possono essere causati dalla mancanza di estrogeni nel corpo.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista, kuten kuumat aallot, hiustenlähtö tai verenvuoto emättimestä, voivat johtua elimistön estrogeenipuutteesta.
Italian: Sopravvivenza globale Decessi
Finnish: Kokonaiseloonjääminen Kuolemat
Italian: Se prende più {Nome (di fantasia)} di quanto deve Se ha preso troppo {Nome (di fantasia)}, o se qualche altra persona ha preso accidentalmente le sue compresse, contatti immediatamente il medico o l'ospedale per un consiglio.
Finnish: Jos otat enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän {Kauppanimi}-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos joku muu ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) richiedono uno stretto controllo (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) vaatii huolellista seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Italian: La compressa deve essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua o di un'altra bevanda.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Italian: Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento.
Finnish: *-merkittyjen tapahtumien osalta kahden hoitoryhmän välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
Italian: L'età non ha effetti sulla farmacocinetica del letrozolo.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut letrotsolin farmakokinetiikkaan.
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyydet on kuvattu taulukossa 1.
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Finnish: Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Italian: Gli aumentati livelli di FSH stimolano a loro volta la crescita follicolare e possono indurre l'ovulazione.
Finnish: Suurentuneet FSH-pitoisuudet puolestaan stimuloivat munarakkuloiden kypsymistä ja saattavat aiheuttaa ovulaation.
Italian: Le donne di età pari o superiore a 65 anni possono usare questo medicinale alla stessa dose prevista per le donne adulte.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettattura e foglio illustrativo è valida al momento della decisione della Commissione.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, merkitseminen ja pakkausseloste on Komission päätöksenteon aikaan voimassa oleva.
Italian: Le percentuali in parentesi indicano le frequenze degli eventi in qualsiasi momento dopo la randomizzazione, incluso il periodo successivo al trattamento.
Finnish: Suluissa olevat prosentit viittaavat tapahtuman yleisyyteen milloin tahansa satunnaistamisen jälkeen, myös tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
Italian: Disturbi della proliferazione endometriale
Finnish: Endometriumin proliferatiiviset häiriöt
Italian: {Nome (di fantasia)} è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
Finnish: {Kauppanimi} on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Finnish: - {Kauppanimi}-valmistetta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Finnish: {Kauppanimi} kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit sen ottamisen helpommin.
Italian: HR = Hazard ratio; IC = Intervallo di confidenza
Finnish: HR = riskisuhde; CI = luottamusväli
Italian: Donne in stato perimenopausale o in età fertile {Nome (di fantasia)} deve essere usato solo in donne con uno stato di post-menopausa definito chiaramente (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Perimenopausaaliset naiset ja naiset, jotka voivat saada lapsia {Kauppanimi}-valmistetta saa käyttää vain naisilla, joiden postmenopausaalinen status on todettu selvästi (ks. kohta 4.4).
Italian: {Nome (di fantasia)} è anche utilizzato per prevenire la diffusione del tumore della mammella in altre parti del corpo in pazienti con tumore della mammella in uno stadio avanzato.
Finnish: {Kauppanimi}-valmistetta käytetään myös estämään rintasyövän leviäminen muualle elimistöön potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.
Italian: Potrebbe non esserne soggetta.
Finnish: Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
Italian: I livelli mediani del colesterolo totale nel gruppo di trattamento con tamoxifene erano diminuiti del 16% dopo 6 mesi rispetto al basale e questa diminuzione è stata mantenuta nelle visite successive fino a 24 mesi.
Finnish: Tamoksifeeniryhmässä kokonaiskolesterolin mediaaniarvot pienenivät 6 hoitokuukauden jälkeen 16 % lähtötilanteeseen nähden, ja tämä muutos säilyi seuraavilla käynneillä 24 kk asti.
Italian: Le osservazioni emerse dagli studi preclinici sono limitate a quelle associate all'attività farmacologica nota, che rappresenta l'unico ambito di preoccupazione in termini di sicurezza per l'impiego nell'uomo derivante dall'estrapolazione da studi condotti negli animali.
Finnish: Prekliiniset havainnot rajoittuvat lääkeaineen tiedossa olevaan farmakologiseen vaikutukseen liittyviin havaintoihin, mikä on ainoa eläintutkimuksissa havaittu ihmistä koskeva turvallisuusriski.
Italian: La dose priva di eventi avversi è risultata pari a 0.3 mg/kg in entrambe le specie.
Finnish: Haitaton annos oli 0,3 mg/kg kummallakin lajilla.
Italian: (sintomo di una patologia cerebrale, ad esempio ictus).
Finnish: (aivovaurion, esim. aivohalvauksen merkkejä).
Italian: Trattamento di seconda linea
Finnish: Toisen linjan hoito
Italian: Trattamento di prima linea
Finnish: Ensilinjan hoito
Italian: Il legame del letrozolo alle proteine plasmatiche è di circa 60%, di cui la maggior parte (55%) è legata all'albumina.
Finnish: Letrotsoli sitoutuu plasman proteiineihin noin 60-prosenttisesti, lähinnä albumiiniin (55 %).
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate in Tabella 1, sono state segnalate dagli studi clinici e dall'esperienza successiva alla commercializzazione di {Nome (di fantasia)}:
Finnish: Seuraavat taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset on raportoitu kliinisissä {Kauppanimi}tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen:
Italian: La principale via di eliminazione del letrozolo è rappresentata dalla clearance metabolica con formazione di un metabolita farmacologicamente inattivo, il carbinolo CLm = 2.1 l/h ma è relativamente lenta rispetto al flusso sanguigno epatico (circa 90 l/h).
Finnish: Metabolinen puhdistuma farmakologisesti inaktiiviseksi karbinolimetaboliitiksi on letrotsolin tärkein eliminaatioreitti (CLm = 2,1 l/h), mutta se on suhteellisen hidas verrattuna maksan verenkiertoon (n. 90 l/h).
Italian: Monitoraggio durante il trattamento con {Nome (di fantasia)} Deve prendere questo medicinale sotto stretto controllo del medico.
Finnish: {Kauppanimi}-hoidon seuranta Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa.
Italian: Affaticamento (inclusa astenia, malessere)
Finnish: Väsymys (mukaan lukien astenia, huonovointisuus)
Italian: Un totale di 262 pazienti erano state assegnate o al trattamento con letrozolo per 5 anni o a quello con tamoxifene per 2 anni seguito da letrozolo per 3 anni.
Finnish: Yhteensä 262 potilasta satunnaistettiin saamaan joko letrotsolia 5 vuoden ajan tai tamoksifeenia 2 vuoden ajan ja sen jälkeen letrotsolia 3 vuoden ajan.
Italian: Tempo per metastasi a distanza (endpoint secondario)
Finnish: Aika systeemisiin etäpesäkkeisiin (toissijainen)
Italian: Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati.
Finnish: Älä anna tämän haittavaikutusluettelon huolestuttaa sinua.
Italian: 1 Aggiustato per l'uso di chemioterapia (si/no) 2 624 (40%) pazienti selettivamente trasferite a letrozolo dopo l'apertura del gruppo di trattamento con tamoxifene nel 2005
Finnish: 1 Korjattu kemoterapian käytön mukaan (kyllä/ei) 2 624 potilasta (40 %) siirtyi letrotsolihoitoon, kun tamoksifeeniryhmän sokkoutus oli purettu vuonna 2005
Italian: Almeno il 75% della radioattività recuperata nelle urine fino a 216 ore (84,7 ± 7,8% della dose) è stato attribuito al glucuronide del metabolita carbinolo, circa il 9% a due metaboliti non identificati ed il 6% a letrozolo immodificato.
Finnish: Vähintään 75 % virtsaan 216 tunnin kuluessa erittyneestä radioaktiivisuudesta (84,7  7,8 % annoksesta) oli peräisin karbinolimetaboliitin glukuronidista, noin 9 % kahdesta tunnistamattomasta metaboliitista ja 6 % muuttumattomasta letrotsolista.
Italian: Il follow-up mediano è di 73 mesi.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 73 kk.
Italian: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi
Finnish: Taulukko 9 Tulokset 32 kk seurannan kohdalla (mediaani)
Italian: Nessuna paziente con una BMD normale al basale è diventata osteoporotica durante i 2 anni di trattamento e solo 1 paziente con osteopenia al basale (punteggio T di -1,9) ha sviluppato osteoporosi durante il periodo di trattamento (valutazione da revisione centralizzata).
Finnish: Yhdellekään potilaalle, jonka luuntiheys oli lähtötilanteessa normaali, ei kehittynyt osteoporoosia 2 hoitovuoden aikana, ja vain yhdelle lähtötilanteessa osteopeniaa sairastaneelle potilaalle (T-pisteet1,9) kehittyi hoidon aikana osteoporoosi (keskitetty arviointi).
Italian: In uno studio di carcinogenesi in ratti maschi della durata di 104 settimane, non sono stati rilevati tumori correlati al trattamento.
Finnish: Rotilla tehdyssä 104 viikon pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa urosrotilla ei havaittu lääkkeestä johtuvia kasvaimia.
Italian: Nel sottostudio aggiornato per la valutazione della qualità della vita non ci sono state differenze significative tra i trattamenti riguardo il punteggio di sintesi della componente fisica o mentale , o in qualsiasi dominio di punteggio nella scala SF-36.
Finnish: Elämänlaatuosatutkimuksen päivitetyissä tuloksissa eri hoitojen välillä ei ollut merkitseviä eroja fyysisen eikä psyykkisen osa-alueen kokonaispisteissä eikä SF-36-asteikon missään osapisteissä.
Italian: Nell'ambito di una serie di studi tossicologici preclinici condotti con specie animali standard non vi è stata alcuna evidenza di tossicità sistemica o a carico di organi bersaglio.
Finnish: Eri prekliinisissä turvallisuustutkimuksissa tavanomaisilla koe-eläinlajeilla ei havaittu systeemistä toksisuutta eikä kohde-elintoksisuutta.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (endpoint primario) - eventi (definizione da protocollo2)
Finnish: Tautivapaa eloonjääminen (ensisijainen) - tapahtumat (tutkimussuunnitelman määritelmä2)
Italian: Approssimativamente il 50% delle pazienti ha eseguito il cross over al gruppo di trattamento opposto e il cross over è stato di fatto completato entro 36 mesi.
Finnish: Noin 50 % potilaista siirtyi toiseen hoitoryhmään, ja vaihdot tehtiin lähes kokonaan 36 kk kuluessa.