FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trydonis n'est pas destiné à être utilisé en tant que médicament de "secours" pour traiter un bronchospasme ou une exacerbation aigüe.
Romanian: Trydonis nu este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm sau pentru tratamentul unei exacerbări acute a BPOC (și anume ca terapie de urgență).
French: Données concernant le dipropionate de béclométasone
Romanian: Asociate dipropionatului de beclometazonă
French: Comparativement au groupe traité par tiotropium, le taux d'exacerbations sévères (excluant les exacerbations modérées) dans le groupe traité par Trydonis était réduit de 32 % (0,067 versus 0,098 événement par patient par an ; p = 0,017).
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Trydonis a redus de asemenea rata exacerbărilor severe (adică s-au exclus exacerbările moderate) cu 32% (rata: 0,067 față de 0,098 evenimente per pacient/an; p = 0,017).
French: Pour une utilisation correcte de Trydonis, il est souhaitable que le patient bénéficie d'une démonstration du fonctionnement de l'inhalateur faite par le médecin ou un autre professionnel de la santé.
Romanian: Pentru a asigura administrarea adecvată a medicamentului, pacientului trebuie să i se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății, care, de asemenea, trebuie să verifice periodic cât de adecvată este tehnica de inhalare utilizată de pacient.
French: • difficultés à uriner et douleur lors de l'émission d'urine
Romanian: • dificultăți și durere la eliminarea urinei • inflamație a rinichilor
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (patients dialysés), et en particulier en cas de diminution significative de la masse corporelle, l'utilisation de Trydonis ne sera envisagée que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2).
Romanian: Utilizarea Trydonis la pacienți cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, în special dacă este asociată cu o reducere semnificativă a greutății corporale, trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul potențial (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).
French: La CI était améliorée de 39 mL (p = 0,025) et 60 mL (p = 0,001), respectivement, à la 26ème et 52ème semaine de traitement dans le groupe traité par Trydonis comparativement au groupe traité par tiotropium seul.
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Trydonis a îmbunătățit semnificativ CI cu 39 ml (p = 0,025) și 60 ml (p = 0,001) după 26 și respectiv 52 săptămâni de tratament.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trydonis :
Romanian: Înainte să utilizați Trydonis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments similaires à Trydonis, utilisés pour traiter votre maladie des poumons.
Romanian: Trydonis împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: Les signes de surdosage de Trydonis correspondent à l'exacerbation des effets bêta-2-agonistes ou anticholinergiques et ceux connus des corticostéroïdes inhalés (voir rubrique 4.4).
Romanian: Un supradozaj cu Trydonis poate produce semne și simptome din cauza acțiunilor componentelor individuale, incluzându-le pe cele observate în cazul unui supradozaj cu alți beta2-agoniști sau anticolinergice și în concordanță cu efectele de clasă cunoscute ale corticosteroizilor cu administrare inhalatorie (vezi pct. 4.4).
French: Des effets similaires ont été constatés lors de la comparaison entre le groupe traité par Trydonis et celui traité par l'association triple administrée avec les deux produits séparés.
Romanian: S-au observat efecte similare la compararea Trydonis cu combinația triplă extemporanee.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (patient dialysés), et en particulier en cas de diminution significative de la masse corporelle, l'utilisation de Trydonis ne sera envisagée que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, incluzându-i pe cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, în special dacă este asociată cu o reducere semnificativă a greutății corporale, Trydonis trebuie utilizat numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul potențial (vezi pct. 5.2).
French: Aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Trydonis et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (différence de 3 mL du VEMS pré-dose à la 52ème semaine de traitement).
Romanian: Nu s-au observat diferențe la compararea Trydonis cu combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (diferență de 3 ml a VEF1 pre-doză după 52 săptămâni de tratament).
French: Aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Trydonis et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe fluticasone/vilantérol et tiotropium.
Romanian: Nu s-au observat diferențe la compararea Trydonis cu combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de fluticazonă și vilanterol plus tiotropiu.
French: Pour le glycopyrronium, la concentration plasmatique maximale a été similaire entre l'administration de l'association fixe et celle des produits séparés dipropionate de béclométasone/formotérol et glycopyrronium, tandis que l'exposition systémique a été légèrement plus élevée après administration de Trydonis comparativement à l'administration avec les produits séparés dipropionate de béclométasone/formotérol et glycopyrronium.
Romanian: Pentru glicopironiu, concentrația plasmatică maximă a fost similară după administrarea combinației fixe sau extemporanee, în timp ce expunerea sistemică a fost puțin mai crescută după administrarea Trydonis, față de administrarea combinației extemporanee.
French: Trydonis 87/5/9 microgrammes inhalation en flacon pressurisé dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium Voie inhalée
Romanian: Trydonis 87/5/9 micrograme inhalant presurizat dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
French: Les tailles des particules d'aérosol émises à la sortie de l'embout bucal de Trydonis sont en moyenne plus petites que celles des formulations "non extrafines", ce qui confère un effet pharmacodynamique du dipropionate de béclométasone, plus important comparativement aux formulations "non extrafines" (100 microgrammes de dipropionate de béclométasone particules "extrafines" de Trydonis équivalent à 250 microgrammes de dipropionate de béclométasone d'une formulation "non extrafine").
Romanian: Pentru dipropionatul de beclometazonă, acest lucru duce la un efect mai puternic, comparativ cu utilizarea de forme farmaceutice cu eliberare de particule cu dimensiune non-extrafină (doza de 100 micrograme de dipropionat de beclometazonă extrafin din Trydonis este echivalentă cu doza de 250 micrograme de dipropionat de beclometazonă dintr-o formă farmaceutică non-extrafină).
French: Trydonis 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes solution pour inhalation en flacon pressurisé
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trydonis 87 micrograme/5 micrograme/9 micrograme soluție de inhalat presurizată
French: Trydonis doit être utilisé par voie inhalée.
Romanian: Trydonis este destinat administrării inhalatorii.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trydonis N'utilisez jamais Trydonis :
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trydonis
French: Il est hydrolysé par des enzymes estérases en un métabolite actif, le 17-monopropionate de béclométasone, dont l'activité anti-inflammatoire topique est plus puissante que le dipropionate de béclométasone.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă este un precursor medicamentos cu afinitate redusă de legare de receptorii pentru corticosteroizi, care este hidrolizat prin intermediul enzimelor esteraze la un metabolit activ, 17-monopropionat de beclometazonă, care are o activitate antiinflamatoare locală mai puternică, comparativ cu precursorul medicamentos dipropionat de beclometazonă.
French: dipropionate de béclométasone : pneumonie, mycose buccale, mycose des voies respiratoires basses, dysphonie, irritation de la gorge, hyperglycémie, troubles psychiatriques, diminution de la cortisolémie, vision floue.
Romanian: Printre reacțiile adverse observate, următoarele sunt asociate în mod uzual cu: Dipropionatul de beclometazonă: pneumonie, infecții fungice bucale, infecții fungice ale căilor respiratorii inferioare, disfonie, iritație la nivelul gâtului, hiperglicemie, tulburări psihice, scădere a concentrațiilor de cortizol, vedere încețoșată.
French: Trydonis délivre un aérosol de particules extrafines de diamètre aérodynamique médian en masse (MMAD) moyen d'environ 1,1 micromètre et un dépôt pulmonaire superposable pour les trois composants.
Romanian: Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Trydonis conține dipropionat de beclometazonă, formoterol și glicopironiu în forma farmaceutică de soluție, care duce la eliberarea unor aerosoli cu particule extrafine, cu o valoare medie a diametrului masei mediane aerodinamice (DMMA) de aproximativ 1,1 micrometri și eliberarea concomitentă a celor trei componente.
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe de dipropionate de béclométasone et de formotérol, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Trydonis était reduit de 23 % (0,41 versus 0,53 événement par patient par an ; p = 0,005).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 23% (rata: 0,41 față de 0,53 evenimente per pacient/an; p = 0,005).
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe d'indacatérol et de glycopyrronium, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Trydonis était reduit de 15 % (0,50 versus 0,59 événement par patient par an ; p = 0,043).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 15% (rata: 0,50 față de 0,59 evenimente per pacient/an; p = 0,043).
French: Tel: + 34 91 277 10 76
Romanian: Atreiza Laboratorios S.L.U. Tel: + 34 91 277 10 76
French: Comparativement au groupe traité par tiotropium, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Trydonis était réduit de 20 % (0,46 versus 0,57 événement par patient par an ; p = 0,003).
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 20% (rata: 0,46 față de 0,57 evenimente per pacient/an; p = 0,003).
French: En cas d'apparition de signes évocateurs d'une réaction allergique, tels qu'un angiœdème (avec dyspnée, trouble de la déglutition, gonflement de la langue, des lèvres et du visage), une urticaire ou un rash cutané, l'utilisation de Trydonis doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être instauré.
Romanian: umflare a limbii, buzelor și feței), urticarie sau erupție cutanată tranzitorie, administrarea Trydonis trebuie întreruptă imediat și trebuie instituită o terapie alternativă.
French: Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonies, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Romanian: Pneumonie la pacienții cu BPOC La pacienții cu BPOC cărora li se administrează corticosteroizi cu utilizare inhalatorie s-a observat o incidență crescută a pneumoniei, inclusiv a pneumoniei care necesită spitalizare.
French: Comment se présente Trydonis et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Trydonis și conținutul ambalajului Trydonis este o soluție de inhalat presurizată.
French: Toux, toux productive1, irritation de la gorge, épistaxis1 Peu fréquent Bronchospasme paradoxal1, douleur oropharyngée, érythème pharyngé, inflammation du pharynx, gorge sèche
Romanian: Bronhospasm paradoxal1, durere orofaringiană, eritem faringian, inflamație faringiană, gât uscat
French: Ces études ont été menées il y a au moins 25 ans.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în urmă cu cel puţin 25 de ani.
French: La diminution de la sensibilité se situait entre environ 10 et 50 %.
Romanian: Scăderea sensibilităţii a variat de la aproximativ 10 până la 50 %.
French: Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
French: Des tests de sensibilité réalisés avec des isolats en dehors de l'UE ont été soumis.
Romanian: Au fost prezentate teste de sensibilitate cu izolate realizate în afara UE.
French: Par conséquent, il est justifié d'avoir un traitement de seconde ligne à disposition.
Romanian: Prin urmare, există justificarea pentru a avea la dispoziţie un tratament de linia a doua.
French: Ces aspects sont les suivants:
Romanian: Printre aceste aspecte se numără:
French: La conclusion du CVMP concernant le rapport bénéfice/risque sera révisée conformément aux dispositions énoncées dans ces conditions.
Romanian: Concluzia CVMP privind raportul beneficiu-risc va fi reanalizată în conformitate cu dispoziţiile din aceste condiţii.
French: Les conditions suivantes doivent être remplies par tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (voir Annexe I):
Romanian: Următoarele condiţii trebuie îndeplinite de către toţi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă (vezi anexa I):
French: Chez les deux espèces, les données disponibles sont plutôt variables tant en qualité qu'en résultats.
Romanian: La ambele specii, datele disponibile sunt foarte variabile atât din punct de vedere al calităţii, cât şi al rezultatului.
French: Même si les méthodes ne peuvent pas être comparées directement, il existe des éléments de preuve d'une diminution de la sensibilité émergeant au fil du temps.
Romanian: Deşi metodele nu pot fi comparate direct, există dovezi privind apariţia unei scăderi a sensibilităţii în timp.
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
French: Sécurité des espèces cibles
Romanian: Siguranţa speciilor ţintă
French: Ajouter pour tous les produits: 4.4 Mises en garde spéciales pour chaque espèce cible
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
French: Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, un traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.
Romanian: Dacă în 2-3 zile nu se observă o ameliorare clinică, trebuie utilizată o terapie antimicrobiană alternativă având la bază testele de sensibilitate.
French: Une marge d'au moins cinq fois la dose recommandée était sûre.
Romanian: A fost sigură o marjă de cel puţin cinci ori mai mare decât valoarea dozei recomandate.
French: à cet égard, les dindes sont reconnues comme étant une espèce mineure;
Romanian: În acest context, curcanii sunt recunoscuţi ca fiind specie minoră.
French: Des programmes de contrôle visent à éliminer l'infection chez les animaux destinés à la reproduction.
Romanian: Programele de control au ca scop eliminarea infecţiei de la animalele de reproducţie.
French: Non autorisé pour une utilisation chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman.
French: Les données bibliographiques étayent également des temps d'attente plus longs.
Romanian: Perioadele de aşteptare mai lungi sunt susţinute, de asemenea, de datele bibliografice.
French: Les conditions des autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'annexe IV.
Romanian: Condiţiile pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă sunt descrise în anexa IV.
French: Les études de terrain datent d'il y a plus de 20 ans et sont limitées quant aux données rapportées.
Romanian: Studiile de teren au o vechime mai mare de 20 de ani şi prezintă limitări în ceea ce priveşte raportarea.
French: Ils ont montré une augmentation progressive de la CMI et de la résistance sur les 10 dernières années.
Romanian: Acestea au arătat că există o creştere graduală a CMI şi a rezistenţei în ultimii 10 ani.
French: Cette posologie permettait de contrôler les signes de la maladie.
Romanian: Această doză a controlat semnele bolii.
French: • la race des oiseaux utilisés dans l'étude; de croissance plus rapide ou plus lente; métabolisme différent;
Romanian: • rasa de păsări utilizată în studiu; creştere rapidă sau creştere lentă; metabolism diferit;
French: Les données susmentionnées doivent être soumises au CVMP pour évaluation au plus tard 3 ans après la décision de la Commission relative à la présente procédure de saisine.
Romanian: Datele menţionate anterior trebuie să fie furnizate CVMP pentru a fi evaluate în termen de cel mult 3 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, solicitanţilor/titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă în statele membre
French: En conséquence, il est conclu que Salmonella en tant qu'agent pathogène cible doit également être retiré des RCP de tous les produits concernés par cette procédure de saisine.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că Salmonella ca agent patogen ţintă trebuie eliminat şi din RCP-urile tuturor produselor vizate de prezenta procedură de sesizare.
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives.
Romanian: Tratamentul timp de 3-5 zile consecutiv; timp de 5 zile consecutiv în infecţiile mixte şi în formele cu progresie cronică.
French: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Romanian: 13 Drlica, K., and X.
French: 4.5 Précautions particulières d'utilisation
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
French: L'article indique que les valeurs élevées pour 2005 - 2006 étaient dues au taux élevé de résistance en Espagne (24 %), qui n'a pas été inclus dans les rapports pour 1999 - 2000.
Romanian: Lucrarea menţionează că valorile ridicate aferente perioadei 2005-2006 s-au datorat nivelului crescut al rezistenţei în Spania (24 %), care nu a fost inclus în raportările pentru perioada 1999-2000.
French: • des facteurs de correction basés sur la précision déterminée de la méthode analytique ont été utilisés dans certains cas et pas dans d'autres;
Romanian: • în unele cazuri au fost utilizaţi factori de corecţie pe baza exactităţii determinate a metodei analitice, în timp ce în alte cazuri nu au fost utilizaţi;
French: Données relatives à l'efficacité
Romanian: Aspecte de eficacitate
French: • la taille et le poids des oiseaux utilisés dans les études variaient considérablement et ne correspondaient pas à la longueur du temps d'attente calculé à partir de chaque étude;
Romanian: • mărimea şi greutatea păsărilor utilizate în studii a variat considerabil şi nu au fost corelate cu durata calculată a perioadei de aşteptare din fiecare studiu;
French: D'autres titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont toutefois fourni ces données, et en tant que telles, les études présentées par ces sociétés fournissent davantage d'informations fiables, sur lesquelles fonder une conclusion concernant la durée des temps d'attente pour la viande.
Romanian: Totuşi, alţi titulari ai autorizaţiilor de introducere pe piaţă au prezentat aceste date şi, prin urmare, studiile prezentate de aceste companii furnizează informaţii mai sigure pe care să se bazeze o concluzie privind durata perioadelor de aşteptare.
French: Les données étaient trop variables pour être analysées de cette façon, car les études n'étaient pas suffisamment similaires et l'influence de certains aspects sur la conception des études n'a pas pu être pris en compte lors de l'interprétation des résultats.
Romanian: Datele au fost prea variabile pentru a fi analizate astfel din cauza faptului că studiile nu au fost suficient de asemănătoare, iar influenţa anumitor aspecte ale concepţiei studiului nu a putut fi luată în considerare atunci când au fost interpretate rezultatele.
French: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Espagne
Romanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spania
French: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Romanian: Portugalia RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
French: Ces omissions ajoutent des incertitudes à celles créées par la variabilité des résultats des études soumises.
Romanian: Aceste omisiuni se adaugă la incertitudinile care apar şi ca urmare a variabilităţii rezultatelor studiilor prezentate.
French: Il a été montré que les CMI et la résistance augmentent au sein de l'UE.
Romanian: S-a demonstrat că atât CMI, cât şi rezistenţa au crescut în UE.
French: Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
French: Les études ont été réalisées principalement entre 1985 et 1998 et n'ont pas montré de façon concluante une efficacité optimale avec une posologie de 10 mg/kg de poids corporel.
Romanian: Studiile au fost efectuate în principal între 1985 şi 1998 şi nu au demonstrat în mod definitiv eficacitatea optimă la o doză de 10 mg/kg GC.
French: Une fois infectés, les oiseaux peuvent rester porteurs de la bactérie et bien que des antibiotiques puissent soulager les signes cliniques et les lésions, ils n'éliminent pas l'infection.
Romanian: Odată infectate, păsările pot rămâne purtătoare şi, cu toate că antibioticele pot diminua semnele clinice şi leziunile, acestea nu elimină infecţia.
French: Ces données ont fourni des informations concernant d'éventuelles implications d'une modification de la posologie sur la sécurité des espèces cibles.
Romanian: Aceste date furnizează informaţii cu privire la posibilele implicaţii ale modificării regimului de dozare asupra siguranţei speciilor ţintă.
French: Toutain, 200612, préconise que la posologie optimale pour les antibiotiques doit être une «posologie de population» visant à assurer une exposition appropriée de la majorité (90 %) des animaux dans une population donnée, et, autant que possible, de limiter la sous-exposition de certains individus au médicament et de limiter ainsi l'émergence d'une résistance.
Romanian: Toutain, 200612 recomandă ca regimul de dozare optim pentru antibiotice să fie un „regim de dozare la nivelul populaţiei" destinat asigurării unei expuneri adecvate a majorităţii animalelor (90 %) dintr-o populaţie dată şi, pe cât posibil, să limiteze subexpunerea la medicament pentru anumiţi indivizi, limitând astfel riscul de apariţie a rezistenţei.
French: Annexe IV Conditions des autorisations de mise sur le marché
Romanian: Anexa IV Condiţii pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă
French: Szkolna 17, 63-100 Śrem Pologne
Romanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
French: Allemagne bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Romanian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
French: Pour recommander une posologie, il a fallu étudier la variabilité de la population et l'impact de la maladie sur les paramètres pharmacocinétiques.
Romanian: Pentru a recomanda un regim de dozare, trebuie investigate variabilitatea populaţiei şi impactul bolii asupra parametrilor farmacocinetici.