FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beträffande indikationen epilepsi som monoterapi ansåg CHMP på grundval av de publicerade studierna att resultaten, även om de inte var statistiskt signifikanta i samtliga studier, var tillräckligt samstämmiga för att stödja den kliniska effekten och säkerheten hos gabapentin som monoterapi.
Finnish: Käyttöaiheesta epilepsian ainoana hoitona CHMP katsoi julkaistujen tutkimusten perusteella, että tulokset tukivat riittävän johdonmukaisesti gabapentiinin kliinistä tehoa ja turvallisuutta ainoana hoitona, vaikka ne eivät olleetkaan tilastollisesti merkitseviä kaikissa tutkimuksissa.
Swedish: 75668 Paris Cedex 14
Finnish: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Finnish: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia muiden epilepsialääkkeiden tai suun kautta otettavien ehkäisytablettien kanssa.
Swedish: Emellertid kan hemodialys vara indicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Hemodialyysi voi kuitenkin olla aiheellinen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningar som observerats i kliniska studier omfattade sömnighet, yrsel, ataxi, trötthet, feber och virusinfektioner.
Finnish: Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat uneliaisuus, heitehuimaus, ataksia, väsymys, kuume ja virusinfektiot.
Swedish: Gabapentin ska inte användas vid graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Finnish: Gabapentiinia saa käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty äidille on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Swedish: Gabapentin interagerar ej med fenobarbital, fenytoin, valproinsyra eller karbamazepin.
Finnish: Gabapentiinin ja fenobarbitaalin, fenytoiinin, valproaattihapon tai karbamatsepiinin välillä ei ole havaittu yhteisvaikutuksia.
Swedish: Steady-state farmakokinetiken för gabapentin är lika hos friska försökspersoner och epilepsipatienter.
Finnish: Gabapentiinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä tutkimushenkilöillä ja edellä mainittuja epilepsialääkkeitä saavilla epilepsiaa sairastavilla potilailla.
Swedish: • Onormala rörelser, som t.ex. slingrande eller ryckiga rörelser och stelhet
Finnish: • epänormaaleihin liikkeisiin liittyvät ongelmat, kuten vääntelehtiminen, nykivät liikkeet ja jäykkyys
Swedish: Dessutom stödjer kliniska data startdos, titreringsschema och en maximal total daglig dos på 3 600 mg som ges i tre doser.
Finnish: Kliiniset tiedot tukevat myös aloitusannosta, titrausohjetta ja kolmena annoksena annettavaa suurinta sallittua 3 600 mg:n vuorokausiannosta.
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN, FRAMLAGDA AV EMEA
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Swedish: I studier på råtta ökar gabapentin metabolismen av GABA i flera delar av hjärnan, på likartat sätt som valproatnatrium, men i andra delar av hjärnan.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa gabapentiini lisäsi GABAn aineenvaihduntaa (turnover) useilla aivoalueilla samaan tapaan kuin natriumvalproaatti, tosin eri aivoalueilla.
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Finnish: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Swedish: Gabapentin inducerar inte leverenzymer ("mixed function oxidases") som ansvarar för läkemedelsmetabolism.
Finnish: Gabapentiini ei indusoi maksassa lääkemetaboliasta vastaavia mixed-function oksidaasientsyymejä.
Swedish: En klinisk studie över tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall hos barn från 3 till 12 år, visade en numerisk men inte statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvensen om 50 % till förmån för gabapentingruppen jämfört med placebo.
Finnish: Paikallisalkuisten kohtausten lisähoitoa 3-12-vuotiailla pediatrisilla potilailla koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa saatiin numeerinen mutta tilastollisesti merkitsemätön ero 50 %:n vasteella gabapentiiniryhmän hyväksi plaseboon verrattuna.
Swedish: Gabapentin orsakade fördröjd benbildning i skalle, vertebra och i främre och bakre extremiteterna hos gnagare, vilket tydde på hämmad fostertillväxt.
Finnish: Gabapentiini hidasti kallon, selkärangan ja etu- sekä takaraajojen luutumista jyrsijöillä, mikä viittaa sikiön kasvun viivästymiseen.
Swedish: b Ska administreras som 300 mg varannan dag.
Finnish: bannettava 300 mg:n annoksena joka toinen päivä.
Swedish: Instruktioner för alla indikationsområden
Finnish: Kaikkia käyttöaiheita koskeva ohje
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa, huulten ja kasvojen turvotus,
Swedish: Om du upplever att dosen är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apoteket.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että [Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Swedish: • Erektionssvårigheter
Finnish: • erektiovaikeudet
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Finnish: Vuorokausiannos jaetaan tavallisesti kolmeen annokseen: anna ensimmäinen kapseli-/tablettiannos lapselle aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Finnish: Infektiot Hyvin yleiset:
Swedish: Ytterligare post-hoc-analyser av svarsfrekvenserna i relation till ålder avslöjade inte någon statistiskt signifikant ålderseffekt, vare sig som kontinuerlig eller dikotomisk variabel (åldersgrupperna 3-5 och 6-12 år).
Finnish: Ikäkohtaisten vasteiden ylimääräisissä post hoc -analyyseissa ei havaittu tilastollisesti merkitsevää ikävaikutusta jatkuvana eikä dikotomisena muuttujana (3-5-vuotiaiden ja 6-12-vuotiaiden ikäryhmissä).
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Swedish: • Fluktuationer i blodsockervärdet hos patienter med diabetes, onormala blodtestresultat som tyder på problem med levern
Finnish: • verensokeritasapainon heilahtelut diabeetikoilla, maksavaivoihin viittaavat epänormaalit verikokeiden tulokset
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Finnish: [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [Neurontin och associerade namn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös [Neurontin ja muut tuotenimet] voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Därför godkändes förslaget på en harmoniserad ordalydelse enligt följande från innehavaren av godkännandet för försäljning: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna."
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama harmonisoitu sanamuoto hyväksyttiin siten seuraavasti: "Gabapentiini on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon aikuisilla."
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan orsaka yrsel, dåsighet och trötthet.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö: [Neurontin ja muut tuotenimet] voi aiheuttaa heitehuimausta, tokkuraisuutta ja väsymystä.
Swedish: Du ska ta [Neurontin och associerade namn] som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat.
Finnish: Ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Swedish: Det är inte nödvändigt att följa plasmanivåerna av gabapentin för att fastställa optimal dos.
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuuksia ei tarvitse seurata gabapentiinihoidon optimoimiseksi.
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Finnish: Avoimissa kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa jopa 4 800 mg:n vuorokausiannokset ovat olleet hyvin siedettyjä.
Swedish: Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen.
Finnish: Aloitusannos on yleensä 300-900 mg vuorokaudessa.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan tas med eller utan mat.
Finnish: Gabapentiinin voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga:
Finnish: Kuulo- ja tasapainoelin Yleiset:
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Finnish: AUC(0-8) = vakaan tilan pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala plasmassa annoksen antamisesta (0 h) 8 tuntiin asti annoksen jälkeen.
Swedish: fluktuerande blodglukosvärden hos patienter med diabetes, förhöjda leverfunktionstester
Finnish: Verensokeritason vaihtelut diabetesta sairastavilla potilailla; maksantoimintakokeiden arvojen suureneminen
Swedish: Inga studier har genomförts för att speciellt undersöka användningen av gabapentin hos gravida kvinnor, men vid användning av andra epilepsimediciner har ökad risk för fosterskada rapporterats, särskilt när mer än en sådan medicin tagits samtidigt.
Finnish: Gabapentiinin käyttöä raskausaikana ei ole erikseen tutkittu, mutta muiden epilepsialääkkeiden on ilmoitettu suurentavan haittojen riskiä sikiöllä, erityisesti silloin jos äiti käyttää samanaikaisesti useita eri epilepsialääkkeitä.
Swedish: TABELL 3.
Finnish: Taulukko 3
Swedish: Dessutom bekräftade innehavaren av godkännandet för försäljning i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija vahvisti aiesopimuksella, että se aikoo saattaa EU:n markkinoille pediatrisen nestevalmisteen, jotta lapsille saataisiin nykyistä sopivampi lääkemuoto.
Swedish: Luftvägsinfektioner, otitis media, kramper och bronkit rapporterades endast i kliniska studier på barn.
Finnish: Hengitystieinfektioita, välikorvatulehdusta, kouristuksia ja keuhkoputkitulehdusta ilmoitettiin vain lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Finnish: Siksi on suositeltavaa ottaa [Neurontin ja muut tuotenimet] aikaisintaan kaksi tuntia mahahappolääkkeen ottamisen jälkeen.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Swedish: Gabapentin utsöndras endast via njurarna, i oförändrad form.
Finnish: Gabapentiini eliminoituu muuttumattomana yksinomaan munuaisteitse.
Swedish: Filmdragerade tabletter [Beskrivning kompletteras nationellt]
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen [Kuvaus täytetään kansallisesti]
Swedish: Gabapentin gavs i två år till mus tillsammans med föda i doserna 200 mg, 600 mg och 2 000 mg/kg/dag, samt till råtta i doserna 250 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag.
Finnish: Gabapentiinia on annettu ruokaan sekoitettuna hiirille 200, 600 ja 2 000 mg/kg/vrk ja rotille 250, 1 000 ja 2 000 mg/kg/vrk kahden vuoden ajan.
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och det längsta tidsintervallet mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar, för att förhindra genombrottsanfall.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos on jaettava kolmeen kerta-annokseen, joiden antoväli saa olla enintään 12 tuntia kohtauskontrollin säilyttämiseksi.
Swedish: Teratogenes
Finnish: Teratogeenisuus
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia ilmeni, kun tiineille hiirille annettiin 1 000 tai 3 000 mg/kg/vrk suun kautta organogeneesin aikana ja rotille 500, 1 000 tai 2 000 mg/kg ennen parittelua, parittelukauden aikana ja koko tiineyden ajan.
Swedish: Tecken på akut toxicitet hos djur var ataxi, ansträngd andning, ptos, hypoaktivitet eller upphetsning.
Finnish: Eläimillä todettuja akuutin toksisuuden merkkejä olivat ataksia, hengityksen vaikeutuminen, ptoosi, hypoaktiivisuus tai eksitaatio.
Swedish: Falskt positiva resultat kan erhållas vid semikvantitativ bestämning av totalt proteinvärde i urinen vid tester med mätsticka.
Finnish: Virtsasta tehtävä kokonaisproteiinin semikvantitatiivinen liuskatesti voi antaa väärän positiivisen tuloksen.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä häiriöistä: galaktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö [tämä teksti tulee vain kapseleiden valmisteyhteenvetoon].
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och tiden mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos on jaettava kolmeen kerta-annokseen, joiden antoväli saa olla enintään 12 tuntia.
Swedish: Gabapentin ökade inte antalet missbildningar jämfört med kontroller hos avkomman till mus, råtta eller kanin vid upp till 50, 30 respektive 25 gånger högre doser än dygnsdosen på 3 600 mg till människa (4, 5 respektive 8 gånger dygnsdosen till människa, baserat på mg/m2).
Finnish: Verrokkeihin verrattuna gabapentiini ei lisännyt epämuodostumien ilmaantuvuutta poikasilla, joiden emoille tiineyden aikana annetut gabapentiiniannokset olivat enintään 50 (hiiri), 30 (rotta) ja 25 (kaniini) kertaa suurempia kuin ihmisen 3 600 mg:n vuorokausiannos (4, 5 ja 8 kertaa suurempia kuin mg/m2-pohjalta laskettu ihmisen vuorokausiannos).
Swedish: Vid behandlingsstart kan dosen titreras upp enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Dag 1.
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annosta taulukossa 1 esitetyllä tavalla tai antamalla ensimmäisenä päivänä 300 mg x 3/vrk.
Swedish: hjärtklappning.
Finnish: Sydämentykytys
Swedish: Perifer neuropatisk smärta
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu
Swedish: illamående, värk, svettningar), bröstsmärta
Finnish: unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Finnish: Myyntiluvan haltija vahvisti aiesopimuksella, että se aikoo saattaa EU:n markkinoille pediatrisen nestevalmisteen, jotta lapsille saataisiin nykyistä sopivampi lääkemuoto.
Swedish: Vanliga biverkningar som kan uppträda hos fler än 1 av 100 användare:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta:
Swedish: I en teratologistudie på kanin sågs ökad förekomst av postimplantationsförlust vid doser på 60 mg, 300 mg och 1 500 mg/kg/dag under organogenesen.
Finnish: Kaniineilla tehdyssä teratologisessa tutkimuksessa sikiömenetysten ilmaantuvuus implantaation jälkeen lisääntyi, kun kaniiniemoille organogeneesin aikana annettu vuorokausiannos oli 60, 300 ja 1 500 mg/kg.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Swedish: Gabapentin kan intas oberoende av föda och ska sväljas hela tillsammans med tillräckligt med vätska (t ex ett glas vatten).
Finnish: Gabapentiinivalmiste on nieltävä kokonaisena riittävän nesteen (esim. vesilasillisen) kera.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av gabapentin vid steady-state kan förutsägas av data från engångsdosering.
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuudet vakaassa tilassa ovat ennustettavissa kerta-annokseen perustuvista tutkimustuloksista.
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, bör du inte amma ditt barn när du behandlas med [Neurontin och associerade namn].
Finnish: Koska vaikutusta rintaruokittuun lapseen ei tiedetä, imettämistä [Neurontin ja muut tuotenimet]hoidon aikana ei suositella.
Swedish: Gabapentin 100 mg kapslar kan användas för att följa dosrekommendationer till patienter med njurinsufficiens.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaille voidaan käyttää 100 mg:n gabapentiinikapseleita annostussuositusten noudattamiseksi.
Swedish: Pfizer Hellas 243 Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51
Finnish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Swedish: utsättningsreaktioner (oftast oro, insomnia, illamående, smärta, svettningar), bröstsmärta.
Finnish: Vieroitusoireet (lähinnä ahdistuneisuus, unettomuus, pahoinvointi, kivut, hikoilu); rintakipu.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, viktökning
Finnish: • valkosolumäärän väheneminen, painonnousu
Swedish: • Kramper, ryckiga rörelser, talsvårigheter, minnesförlust, darrningar, sömnsvårigheter, huvudvärk,
Finnish: • kouristukset, nykivät liikkeet, puhevaikeus, muistinmenetys, vapina, unettomuus, päänsärky,
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset:
Swedish: Ökad förekomst av hydrouretär och/eller hydronefros har iakttagits hos råtta som fått 2 000 mg/kg/dag i en fertilitets- och allmän reproduktionsstudie, 1 500 mg/kg/dag i en teratologistudie samt 500 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag i en perinatal och postnatal studie.
Finnish: Rotilla havaittiin virtsanjohtimen nestelaajentuman ja/tai vesimunuaisen ilmaantuvuuden lisääntymistä hedelmällisyyttä ja yleistä lisääntymiskykyä selvittäneessä tutkimuksessa annoksella 2 000 mg/kg/vrk; teratologisessa tutkimuksessa annoksella 1 500 mg/kg/vrk ja peri- ja postnataalisessa tutkimuksessa annoksilla 500, 1 000 ja 2 000 mg/kg/vrk.
Swedish: hudkänslighet, minskad känsel, koordinationssvårigheter, onormala ögonrörelser, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer
Finnish: ihon aristus, tuntoaistimuksen heikkeneminen, koordinaatiovaikeudet, poikkeavat silmänliikkeet, refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen,
Swedish: • Trötthetskänsla, feber
Finnish: • väsymys, kuume.
Swedish: Ytterligare post-hoc analyser av svarsfrekvens per ålder visade ingen statistisk signifikant effekt av ålder, antingen som kontinuerlig eller dikotom variabel (åldersgrupp 3-5 och 6-12 år).
Finnish: Ikäryhmittäin tehdyssä hoitovasteen post hoc -lisäanalyysissa iällä ei todettu tilastollisesti merkitsevää vaikutusta sen paremmin jatkuvana kuin kaksiarvoisenakaan muuttujana (ikäryhmät 3-5 v ja 6-12 v).
Swedish: Dessutom bör man inte försöka sätta ut samtidig behandling med antiepileptika hos behandlingsresistenta patienter som står på mer än ett antiepileptikum, eftersom framgångsfrekvensen förväntas vara låg som med andra antiepileptika.
Finnish: Luopumista samanaikaisista epilepsialääkkeistä useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä käyttävillä hoitoon huonosti reagoivilla potilailla, jotta gabapentiinista tulisi ainoa hoito, ei myöskään suositella, sillä ennuste on huono, kuten muillakin epilepsialääkkeillä.
Swedish: Ae% = Andel av dosen som utsöndras oförändrat i urin från 0-8 timmar efter administreringen
Finnish: Ae% = virtsaan muuttumattomana erittynyt annos prosentteina annoksen antamisesta (0 h) 8 tuntiin asti annoksen jälkeen.
Swedish: Vid behandling med gabapentin har fall av akut pankreatit rapporterats.
Finnish: Gabapentiinihoitoa saaneilla on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta.
Swedish: virusinfektioner.
Finnish: Virusinfektio
Swedish: Mutagenes
Finnish: Mutageenisuus
Swedish: trombocytopeni.
Finnish: Trombosytopenia
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Yleiset:
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Swedish: Slutligen rapporterades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta hos barn.
Finnish: Lapsilla raportoitiin myös yleisesti aggressiivisesta käyttäytymisestä ja hyperkinesiasta.
Swedish: Gabapentin har inte visat sig vara genotoxiskt.
Finnish: Gabapentiinilla ei ole osoitettu geenitoksisuutta.
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
Finnish: Kouristukset; hyperkinesia; dysartria; muistinmenetys; vapina; unettomuus; päänsärky; tuntoaistimukset, kuten tuntohäiriöt; hypestesia; epänormaali koordinaatio; silmävärve; refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen
Swedish: TABELL 2
Finnish: Taulukko 2
Swedish: Hur du tar [Neurontin och associerade namn] 4.
Finnish: MITEN [NEURONTINIA JA MUITA TUOTENIMIÄ] OTETAAN
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter Gabapentin [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 100 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 300 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 400 mg kapseli, kova Neurontin ja muut tuotenimet 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Neurontin ja muut tuotenimet 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti] Gabapentiini
Swedish: I djurstudier passerar gabapentin snabbt över till hjärnan och förhindrar anfall efter maximal elchock, kemiska krampframkallande medel, såsom hämmare av GABAsyntesen, samt vid genetiska modeller av anfall.
Finnish: Eläimillä gabapentiini kulkeutuu helposti aivoihin ja estää epilepsiakohtauksia, jotka on aiheutettu suurimmalla mahdollisella sähkösokilla tai kemiallisilla konvulsanteilla (mukaan lukien GABA-synteesin estäjät).
Swedish: Ingen definitiv slutsats kan dras om huruvida gabapentin kan förknippas med en ökad risk för kongenitala missbildningar när det tas under graviditet, beroende på själva epilepsin samt kombinationsbehandling med andra antiepileptika vid varje rapporterad graviditet.
Finnish: Varmaa johtopäätöstä siitä, suurentaako raskauden aikana otettu gabapentiini synnynnäisten epämuodostumien riskiä, ei voida tehdä epilepsian oman luonteen vuoksi ja koska kaikissa ilmoitetuissa raskauksissa äiti on käyttänyt myös muita epilepsialääkevalmisteita.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 100 mg, 300 mg tai 400 mg gabapentiinia.
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) tenderar att minska med ökad dos.
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee yleensä annoksen suuretessa.
Swedish: Symptom vid överdosering är yrsel, dubbelseende, sluddrigt tal, dåsighet, letargi och mild diarré.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet heitehuimaus, kaksoiskuvat, puheen sammallus, tokkuraisuus, letargia ja lievä ripuli.
Swedish: Effekt på fertilitet
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen
Swedish: Läkaren avgör vilken dos som ska ges till ditt barn, eftersom den beräknas med hänsyn till barnets vikt.
Finnish: Lääkärisi laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] kapslar är: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] tabletter är: [Kompletteras nationellt] [[Neurontin och associerade namn]s och associerade namn] utseende och förpackningsstorlekar: Kapslar, hårda
Finnish: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-kapselien muut aineet ovat: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-tablettien muut aineet ovat: [Täytetään kansallisesti]