FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vancomycin anvendes også gennem munden til at behandle infektioner forårsaget af Clostridium difficile, der typisk udvikles hos indlagte patienter, som behandles med andre antibiotika.
Estonian: Vankomütsiini suukaudse ravimivormiga ravitakse Clostridium difficile infektsiooni, mis enamasti tekib teiste antibiootikumidega ravitud haiglapatsientidel.
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Estonian: Vankomütsiini ravimiteavet ajakohastatakse alljärgneval viisil.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Estonian: • Vankomütsiini suukaudseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Estonian: Noorematel lastel on soovitatav kasutada eale vastavat ravimikoostist.
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Estonian: • Vankomütsiinikapsleid tohivad kasutada vähemalt 12-aastased patsiendid Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Danish: Vancomycin er blevet anvendt siden 1950'erne, og det er fortsat den dag i dag en vigtig terapeutisk behandlingsmulighed i tilfælde af alvorlige infektioner.Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik de tilgængelige data om vancomycinlægemidler givet som infusion (drop) og injektion samt taget gennem munden som led i sin strategi for opdatering af produktinformationen for gamle antibakterielle stoffer i forbindelse bekæmpelse af antimikrobiel resistens1.
Estonian: Ameti inimravimite komitee vaatas läbi kättesaadavad andmed infusioonina, süstimise teel ja suukaudselt manustatavate vankomütsiini sisaldavate ravimite kohta strateegia alusel, mille eesmärk on ajakohastada vanade antibakteerikumide ravimiteavet, võttes arvesse vajadust võidelda antimikroobikumiresistentsuse vastu1.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Estonian: Neid infektsioone põhjustavad sageli bakterid, mis on muutunud teiste ravimite suhtes resistentseks.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: EU-numre
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Estonian: Pakendi suurus
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Estonian: D-21465 Reinbek Saksamaa
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Estonian: Rohkem asjakohaseid epidemioloogilisi andmeid praegu pole.
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Estonian: Pole paranenud/halvem * Ravi lõpus (24. nädal).
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. märts 2011
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Estonian: Nende kahe uuringu ühendatud tulemused:
Danish: Steady state blev nået inden for 4 dage.
Estonian: Püsiseisund saavutati nelja päeva jooksul.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Estonian: Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Danish: Udfald*
Estonian: Tulemus*
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Estonian: Puuduvad andmed kreemi kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
Danish: Alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Estonian: • Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Estonian: • Oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate samasse piirkonda jumestusvahendeid või päikesekaitsekreemi.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Brug ikke Vaniqa, hvis du er gravid eller ammer.
Estonian: Ärge kasutage Vaniqat, kui te olete rase või imetate.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Estonian: Ravi jätkamisel võivad tulemused veelgi paraneda, see on vajalik ka saavutatud tulemuse säilitamiseks.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater, ATC-kode: D11A X16.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood: D11AX16.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Estonian: Kui katkestate kreemi kasutamise, võib teie tavapärane karvakasv taastuda 8 nädala jooksul.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger angivet herunder er defineret i henhold til følgende kovention:
Estonian: Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi:
Danish: • Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever).
Estonian: • informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Danish: Vaniqas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin.
Estonian: Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og i bunden af tuben efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi põhjal pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Estonian: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Danish: Bemærk, at mere end 1350 patienter blev behandlet med Vaniqa i disse studier i perioder på 6 måneder til 1 år, mens kun lidt flere end 200 patienter blev behandlet med vehikel i 6 måneder.
Estonian: Pange tähele, et nende uuringute käigus raviti enam kui 1350 patsienti 6 kuud kuni aasta Vaniqa kreemiga, kusjuures vaid veidi üle 200 patsiendi said 6 kuu vältel ravi kreemialusega.
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Estonian: Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.
Danish: Eflornithins steady state plasmahalveringstid var cirka 8 timer.
Estonian: Eflornitiini plasma poolväärtusaeg püsiseisundis oli ligikaudu 8 tundi.
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Estonian: MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni 1/1000) või väga harv (<1/10 000) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Danish: Vaniqa er en creme, hvis farve er hvid til offwhite.
Estonian: Vaniqa on värvuselt valge kuni valgekas kreem.
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Estonian: • Kui teil tekib nahaärritus (nt põletav tunne), vähendage Vaniqa kasutussagedust ühele korrale ööpäevas kuni ärritus on taandunud.
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Estonian: Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis- ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Estonian: Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenud naistest olid menopausijärgses perioodis.
Danish: De sidste observationer hos patienter, der ophørte med behandling under forsøget, blev ført fremad til uge 24.
Estonian: Uuringu ajal ravi katkestanud patsientide viimane hindamistulemus kanti üle 24. nädalale.
Danish: Hvert gram creme indeholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,32 mg propylparahydroxybenzoat.
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Danish: Hvis der udvikles hudirritation eller intolerans skal hyppigheden af påføringen midlertidigt reduceres til en gang dagligt.
Estonian: Nahaärrituse või kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravimi kasutamise sagedust ajutiselt vähendada ühe korrani päevas.
Danish: Hvis irritationen fortsætter, skal behandlingen seponeres og lægen konsulteres.
Estonian: Kui ärritusreaktsioonid püsivad, tuleks ravi katkestada ja pidada nõu arstiga.
Danish: Vaniqa cremen skal påføres på det afficerede område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
Estonian: Vaniqa kreemi tuleb kanda kahjustatud nahale kaks korda päevas vähemalt kaheksatunnise vahega.
Danish: Højdensitet polyethylen tube med et polypropylen skruelåg der indeholder 15 g, 30 g eller 60 g creme.
Estonian: Polüpropüleenist keeratava korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist tuub, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g kreemi.
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Estonian: Patsiendi enesehindamine näitas tunduvalt väiksemat rahulolematust oma seisundiga, mida hinnati visuaalanaloogskaala abil kuuele küsimusele antud vastuste põhjal.
Danish: Hårløs/næsten hårløs
Estonian: Puhas/peaaegu puhas
Danish: Markant forbedring
Estonian: Märgatav paranemine
Danish: I disse tilfælde afhjælpes de normalt uden at afbryde brugen af Vaniqa.
Estonian: Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
Estonian: Lapsed Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Danish: Da Vaniqas sikkerhed ikke er undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved ordinering af Vaniqa hos disse patienter.
Estonian: Kuna Vaniqa ohutust raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud, tuleb Vaniqa määramisel neile patsientidele olla ettevaatlik.
Danish: Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres de behandlede områder, men først efter 5 minutter.
Estonian: Kosmeetikatooteid (sealhulgas päevituskreemid) tohib ravitud nahapiirkonnas kasutada alles pärast seda, kui ravimi nahale kandmisest on möödunud vähemalt viis minutit.
Danish: • Om muligt skal du ikke vaske de behandlede områder før 4 timer efter påføring af cremen.
Estonian: • Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast kreemi pealekandmist.
Danish: Ud af de 22 graviditeter, som forekom i studierne, opstod kun 19 graviditeter mens kvinden var i behandling med Vaniqa.
Estonian: Uuringute ajal ilmnenud 22 rasedusest algas vaid 19 Vaniqa-ravi ajal.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overdosering, skal brug af lægemidlet seponeres.
Estonian: Üleannustamise sümptomite tekkel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Estonian: Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Vaniqa
Estonian: Kui te unustate Vaniqa kreemi kasutada
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Creme 15 g 30 g 60 g
Estonian: Kreem 15 g 30 g 60 g
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Estonian: Kandke kreem kohe nahale, kuid oodake järgmise korrani vähemalt 8 tundi.
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Estonian: Seetõttu peaksid rasedad või rasedust planeerivad naised kasutama näopiirkonna karvade eemaldamiseks teisi meetodeid.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Estonian: C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Estonian: Vaniqa juhuslikul silma, suhu või ninna sattumisel loputage põhjalikult veega.
Danish: Sikkerhed og virkning af Vaniqa blev evalueret i to dobbeltblinde, randomiserede, vehikelkontrollerede kliniske studier, der inkluderede 596 kvinder med hudtype I-VI (395 behandlet med Vaniqa, 201 med vehikel), som blev behandlet i op til 24 uger.
Estonian: Vaniqa ohutust ja efektiivsust on uuritud topeltpimedate, randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud kliiniliste uuringute käigus, milles osales 596 naist nahatüüpidega I...VI (395 kasutas Vaniqa kreemi, 201 kreemialust).
Danish: • Påfør et tyndt lag creme og gnid det grundigt ind, indtil der ikke er noget synligt produkt på de behandlede områder
Estonian: • Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse, et töödeldud pinnal ei oleks näha kreemijääke.
Danish: България / Česká republika / Hrvatska /
Estonian: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var akne, som generelt var mild.
Estonian: Kõige rohkem teateid tuli akne kohta, mis avaldus üldiselt kergel kujul.
Danish: Disse faktorer skal overordnet tages i betragtning ved den medicinske behandling af patienter, som kan få ordineret Vaniqa.
Estonian: Nende võimalustega tuleks arvestada patsientidel, kellele võidakse Vaniqa-ravi määrata.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TUUBID
Danish: Vaniqa reducerede signifikant patienternes ubehagsfølelse ved ansigtsbehåring samt tidsforbrug til fjernelse, behandling eller til at skulle skjule ansigtsbehåring.
Estonian: Vaniqa vähendas tunduvalt patsiendi muret näole kasvanud karvade pärast ja ühtlasi ajakulu karvade eemaldamiseks, raviks või peitmiseks.
Danish: I dermale teratologiske studier blev der ikke observeret nogen teratogen påvirkning hos rotter og kaniner ved doser på henholdsvis op til 180 og 36 gange den humane dosis.
Estonian: Dermaalses teratogeensuse uuringus ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest vastavalt kuni 180 ja 36 korda suuremaid annuseid.
Danish: I vehikelkontrollerede studier (n= 596) blev der observeret akne hos 41% af patienterne start af behandlingen, 7% af patienterne behandlet med Vaniqa og 8% af patienterne behandlet med vehikel fik en forværring af akne.
Estonian: Kontrollitud uuringutes kreemialusega (n=596) oli uuringu alguses aknet 41% patsientidest; akne süvenes seitsmel protsendil Vaniqa kreemiga ravitud patsientidest ja kaheksal protsendil kreemialust kasutanud patsientidest.
Danish: Det er ukendt, om eflornithin/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas eflornitiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Estonian: Pärast iga kasutamist sulgeda tuub tihedalt korgiga.
Danish: Undergruppe analyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI ≥ 30) og 43% af kvinder med normal vægt (BMI < 30) viste markant eller bedre fremskridt.Ca.
Estonian: Alamrühmade analüüs näitas ka seda, et vähemalt märgatavat paranemist koges 29% ülekaalulistest naistest (KMI ≥30) ja 43% normaalkaalulistest naistest (KMI <30) .
Danish: Det kan tage 8 uger, inden du ser resultater.
Estonian: Tulemused võivad ilmneda alles 8 nädala pärast.
Danish: Eflornithin nedsætter hastigheden af hårvæksten, fordi det påvirker et specifikt enzym (et protein i kroppen, der medvirker til hårproduktionen).
Estonian: Eflornitiin aeglustab karvakasvu, mõjutades spetsiifilise ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk).
Danish: Vaniqa indeholder cetostearylalkohol og stearylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).
Estonian: Vaniqa sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Patienternes selvvurdering korrelerede med undersøgerens observationer med hensyn til præparatets effekt.
Estonian: Patsientide enesehindamise tulemused olid korrelatsioonis arsti hinnanguga ravi efektiivsuse kohta.
Danish: Cremen skal indgnides omhyggeligt.
Estonian: Hõõruda kreem hoolikalt naha sisse.
Danish: Kassér tuben og overskydende creme 6 måneder efter første åbning.
Estonian: Visake avatud tuub allesjäänud kreemiga ära 6 kuud pärast esmast avamist.
Danish: Hvert gram creme indeholder 115 mg eflornithin (som hydrochloridmonohydrat).
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Estonian: B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Danish: Vaniqa påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Vaniqa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Små mængder natriumhydroxid (E524) er undertiden tilsat for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normal.
Estonian: Mõnikord on lisatud ka väikeses koguses naatriumhüdroksiidi (E524), et lahuse happesust (pH taset) reguleerida.
Danish: Den nedenstående liste viser forekomst af hudreaktioner set i kliniske studer, i henhold til MedDRA konventionen.
Estonian: Järgnevas loetelus on toodud kliiniliste uuringute käigus tekkinud kõrvaltoimete esinemissagedused vastavalt MedDRA konventsioonile.
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret, var for størstedelens vedkommende hudrelaterede og var primært milde og ophørte uden seponering af Vaniqa eller påbegyndelse af medicinsk behandling.
Estonian: Valdavalt nahaga seotud kõrvaltoimed olid üldjuhul kergekujulised ja möödusid Vaniqa kasutamist katkestamata ning vastavat ravi rakendamata.
Danish: Eflornithin menes ikke at blive metaboliseret og udskilles primært via urinen.
Estonian: Praeguste andmete põhjal organismis eflornitiini ei metaboliseerita ning toimeaine eritub peamiselt uriiniga.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Vaniqa
Estonian: Kui te lõpetate Vaniqa kreemi kasutamise
Danish: Højere doser medførte maternel og føtal toksicitet uden tegn på teratogenecitet.
Estonian: Suuremad annused olid toksilised nii emale kui lootele, kuid viiteid teratogeense toime kohta ei leitud.
Danish: Lever/nyrepåvirkning: der er ikke fastslået sikkerhed og virkning af Vaniqa hos kvinder med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Estonian: Maksa/neerukahjustus: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus maksa- või neerukahjustusega naistele ei ole tõestatud.
Danish: • Hvis du er i tvivl om du må anvende denne medicin eller ej skal du rådføre dig med din læge eller apotek.
Estonian: • kui te ei ole kindel, kas tohite käesolevat ravimit kasutada või mitte, pöörduge nõu saamiseks arsti või apteekri poole.
Danish: Bivirkninger er sædvanligvis begrænset til huden og er milde i intensitet.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt piiratud nahaga ning on tegemist kergete kõrvaltoimetega.
Danish: Højeste og laveste trough plasmakoncentrationer plasmakoncentrationer af eflornithin ved steady state var henholdsvis næsten 10 ng/ml og 5 ng/ml.
Estonian: Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ml ja 5 ng/ml.
Danish: Undergruppeanalyser viste en forskel i positivt behandlingsudfald, hvor 27% ikkehvide kvinder og 39% hvide kvinder viste en markant eller bedre fremgang.
Estonian: Alamrühmade analüüsimisel selgus ravitulemuste erinevus: vähemalt märgatavat paranemist koges 27% mitte-valgenahalistest naistest ja 39% valgenahalistest naistest.
Danish: Disse patientobserverede forskelle blev set allerede 8 uger efter påbegyndelse af behandling.
Estonian: Neid patsiendile märgatavaid erinevusi täheldati 8 nädalat pärast ravi algust.
Danish: Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Estonian: Pärast ravimi nahale kandmist pesta käsi.
Danish: Effekt er kun påvist på afficerede områder i ansigt og under hagen.
Estonian: Ravimi efektiivsus on tõestatud ainult näo- ja lõuaaluses piirkonnas.
Danish: Eflornithins steady state hudpenetrering ved påføring af Vaniqa på ansigtshud var 0,8% hos kvinder, der barberede sig.
Estonian: Eelnevalt raseeritud näonahale kantud Vaniqa kreemis sisalduva ja naha läbinud eflornitiini püsiseisund oli 0,8%.
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 kuni <1/10)
Danish: • Vask hænderne efter påføring af cremen.
Estonian: • Kreemi kasutamise järel peske käed.
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Estonian: Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
Danish: Vaniqa frarådes til brug hos personer under 18 år.
Estonian: Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.
Danish: I et dermalt fertilitetsstudie hos rotter blev der ikke observeret nogen alvorlig påvirkning af fertiliteten ved doser op til 180 gange den humane dosis.
Estonian: Dermaalses viljakuse uuringus rottidega ei täheldatud kahjulikku toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest kuni 180 korda suuremaid annuseid.
Danish: Når cremen anvendes på ansigtet, skal du undgå kontakt med øjnene eller indersiden af næsen eller munden.
Estonian: Näol kasutamisel vältige kreemi sattumist silma ja ninna või suhu.
Danish: I kliniske undersøgelser var den maximale, sikre dosis, der blev påført var 30 g pr. måned.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutult kasutatud ravimikogus olnud kuni 30 g kuus.
Danish: De fleste hændelser blev rapporteret med samme hyppighed for Vaniqa og vehikel.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedused olid Vaniqa ja kreemialuse puhul sarnased.
Danish: Tlf: +34 93 291 30 00
Estonian: Tel: + 34 93 291 30 00
Danish: Vaniqa har vist sig at kunne reducere graden af hårvækst.
Estonian: Vaniqa vähendab karvakasvu kiirust.