FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispravna primjena smanjiti će lizanje mjesta primjene.
Bulgarian: Правилното прилагане ще сведе до минимум вероятността обработеното място да бъде облизано.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata nakon primjene.
Bulgarian: Pyriprol убива бълхите до 24 часа след приложението му.
Croatian: - reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава следното: - реакции на мястото на прилагане и кожни реакции: пруритус (сърбеж на кожата), промяна на козината, дерматит (възпаление на кожата), еритема (зачервяване на кожата), алопеция (загуба на козина), обезцветяване на козината и омазнен вид на козината; - неврологични реакции: атаксия (загуба на координация) и конвулсии; - системни реакции: летаргия (сънливост); - реакции от страна на храносмилателния тракт: еметични (повръщане) и диария.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата върху кожата и внимателно натиснете пипетата няколко пъти на 2 - 3 места по гръбната линия на големите кучета, за да избегнете разливане.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Croatian: Omogućite da se mjesto primjene osuši prije nego dozvolite kontakt životinje s takvim materijalima.
Bulgarian: Изчакайте мястото, на което е приложен да изсъхне, преди да влезе в контакт с подобни материали.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima: Prac-tic je djelotvoran protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Bulgarian: Лечение и профилактика на кърлежи: Prac-tic е ефикасен срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar tri sata nakon primjene.
Bulgarian: Тези признаци са изчезвали до 3 часа след приложението.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za iskorjenjivanje krpelja i odraslih buha.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е предназначен за лечение срещу кърлежи и възрастни бълхи.
Croatian: Spot-on pipeta sastoji se od svijetložute polipropilenske kapsule s blijedožutom aluminijskom folijom koja je obložena filmom od polietilen tereftalata.
Bulgarian: Пипетата за локална употреба се състои от ярко жълт полипропиленов корпус със светло жълта подложка от алуминиево фолио, покрита с филм от полиетиленов терефталат.
Croatian: Primijenite samo na površinu kože, na neoštećenu kožu.
Bulgarian: Да се прилага само върху кожната повърхност, върху здрава кожа.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenja najduže 24 sata.
Bulgarian: Предозирането на ветеринарномедицинския продукт може да бъде причина за лепкав и сплъстен вид на козината на мястото на третиране в продължение най-много на 24 часа.
Croatian: Uranjanje vašeg psa u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Потапяне на кучето Ви във вода или измиване с шампоан в рамките на 24 часа след третиране може да намали ефективността на продукта.
Croatian: ATCvet kod: QP53AX26
Bulgarian: Ектопаразитициди за локална употреба Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AX26
Croatian: Teži od 50 kg Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju pipeta za postizanje točne doze.
Bulgarian: Използвайте подходящата комбинация от пипети за постигане на правилната доза.
Croatian: Piriprol (mg/kg tjelesne težine)
Bulgarian: (mg/kg телесна маса)
Croatian: Ne primjenjujte oralno niti bilo kojim drugim putem.
Bulgarian: Да не се прилага през устата или по някакъв друг начин.
Croatian: Preporučena minimalna doza je 12,5 mg piriprola po kg tjelesne težine, što je jednako 0,1 ml spot-on otopine po kg tjelesne težine.
Bulgarian: Препоръчваната минимална доза е 12,5 mg pyriprol на kg телесна маса, еквивалентна на 0,1 ml разтвор за локална употреба на kg телесна маса.
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Bulgarian: Вашето куче не може да оближе и не позволявайте на кучето си или на други кучета да се ближат взаимно след третиране.
Croatian: Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Bulgarian: Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за много малки кучета Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за малки кучета Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за средни кучета Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за големи кучета
Croatian: U slučaju doticaja s proizvodom, mogu se javiti obamrlost i iritacija kože i sluznice što se obično povlači samo od sebe.
Bulgarian: При контакт с продукта може да се появят изтръпване и раздразнение на кожата и лигавиците, които обикновено преминават от само себе си.
Croatian: Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
Bulgarian: Ефикасността срещу нови опаразитявания с бълхи е с продължителност минимум 4 седмици.
Croatian: Izbjegavajte doticaj sa sadržajem pipete.
Bulgarian: Избягвайте контакт между кожата и съдържанието на пипетата.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama: Prac-tic djelotvoran je protiv novih infestacija buhama uz minimalno trajanje od četiri tjedna.
Bulgarian: Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи: Prac-tic е ефикасен срещу ново опаразитяване с бълхи най-малко 4 седмици.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima životinje.
Bulgarian: Да се внимава ветеринарномедицинският продукт да не попадне в контакт с очите на животното.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Bulgarian: Като предохранителна мярка: прекият контакт с третирани кучета трябва да се избягва, а на деца да не се позволява да играят с третирани кучета, докато мястото на третиране не изсъхне.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar 18 sati nakon primjene.
Bulgarian: Тези признаци са изчезвали до 18 часа след приложението.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za spot-on primjenu koja sadrži piriprol kao djelatnu tvar.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт представлява инсектициден и акарициден разтвор за локална (прилагане върху ограничен участък) употреба, съдържащ pyriprol като активна субстанция.
Croatian: Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Bulgarian: При едно от 8 кучета, които са били неколкократно третирани с 5-кратно завишена препоръчителна доза, са наблюдавани следните преходни неблагоприятни реакции: тремори (треперене), атаксия (загуба на координация), задъхване и конвулсии.
Croatian: Ovaj proizvod je za kožnu primjenu samo na psima, nemojte ga stavljati u pseća usta.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за прилагане върху кожата на кучето, върху ограничен участък и кучето не трябва да го приема през устата.
Croatian: Otopina također sadrži 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
Bulgarian: Разтворът съдържа и 0,1 % бутилхидрокситолуен (E321).
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е установена при животни в за разплод, включително при бременни и лактиращи женски кучета.
Croatian: Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Bulgarian: Като предохранителна мярка, да се избягва контакт с третираните участъци по животните, а на децата не трябва да се позволява да играят с третираните животни докато обработените места не изсъхнат.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis).
Bulgarian: Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis).
Croatian: Nakon liječenja, krpelji će otpasti s psa unutar 24 do 48 sati nakon doticaja sa životinjom; no,
Bulgarian: След третиране, кърлежите ще паднат от кучето в рамките на 24 до 48 часа след контакт с животното; единични кърлежи обаче могат и да останат.
Croatian: Izbjegavajte izravan doticaj s liječenom životinjom sve dok se ne osuši mjesto primjene.
Bulgarian: Да се избягва директен контакт с третираното животно, ако мястото на приложение не е сухо.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s psećim očima.
Bulgarian: Да се избягва попадане на продукта в очите на кучето.
Croatian: Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
Bulgarian: Едно прилагане предотвратява опаразитяване с бъхи в продължение на 4 седмици.
Croatian: 3 pipete 6 pipeta 30 pipeta
Bulgarian: 4 РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 пипети
Croatian: Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
Bulgarian: Да се внимава козината да не се мокри прекомерно с ветеринарномедицинския продукт, тъй като това може ще доведе до лепкава и сплъстена космената покривка по обработените места.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
Bulgarian: Избягвайте контакт между съдържанието и пръстите.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis) u pasa.
Bulgarian: Лечение и профилактика на опараразитяване с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis) при кучета.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Bulgarian: Pyriprol убива бълхите до 24 часа, а кърлежите (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) - до
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Bulgarian: Вследствие на 10-кратно завишаване на максималната доза в единичен случай са били наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, тежко дишане.
Croatian: Kod jednog na osam pasa uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Bulgarian: При едно на 8 кучета са наблюдавани следните преходни неблагоприятни реакции: тремори (треперене), атаксия (загуба на координация), задъхване и конвулсии.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
Bulgarian: Куче (2 - 4,5 kg)
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Bulgarian: При един единствен случай на предозиране са наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, затруднено дишане.
Croatian: Piriprol
Bulgarian: Pyriprolе
Croatian: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
Bulgarian: 0,1 % Бутилхидрокситолуен (Е321)
Croatian: Prac-tic za pse srednje veličine
Bulgarian: Prac-tic за средни кучета
Croatian: OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Безцветен до жълт, бистър разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Croatian: BLISTER (137,5 mg)
Bulgarian: БЛИСТЕР (137,5 mg)
Croatian: Raspon težine psa
Bulgarian: Теглови диапазон на кучето
Croatian: Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Bulgarian: Едно прилагане е ефективно срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.
Croatian: Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Bulgarian: Ефикасността срещу кърлежи е в продължение на 4 седмици.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama i krpeljima.
Bulgarian: Лечнение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
Bulgarian: Куче (> 4,5 - 11 kg)
Croatian: Ne koristite proizvod tijekom graviditeta ili dojenja ili se obratite veterinaru kako biste utvrdili procjenu omjera dobrobiti i rizika liječenja tijekom graviditeta ili dojenja.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност или лактация или да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
Bulgarian: Куче (> 11 - 22 kg)
Croatian: Prac-tic za vrlo male pse
Bulgarian: Prac-tic за много малки кучета
Croatian: BLISTER (56,25 mg)
Bulgarian: БЛИСТЕР (56,25 mg)
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Bulgarian: Диетилен гликол моноетил етер
Croatian: Prac-tic za velike pse
Bulgarian: Prac-tic за големи кучета
Croatian: BLISTER (275 mg)
Bulgarian: БЛИСТЕР (275 mg)
Croatian: Pas.
Bulgarian: Куче.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
Bulgarian: Куче (> 22 - 50 kg)
Croatian: Prac-tic za male pse
Bulgarian: Prac-tic за малки кучета
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за малки кучета
Croatian: Tablica doziranja
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Liječenje i prevencija krpelja
Bulgarian: Лечение и профилактика при кърлежи
Croatian: Lagano lupite na uski dio pipete kako biste se uvjerili da je sadržaj unutar tijela pipete.
Bulgarian: Потупайте тясната част на пипетата, за да накарате цялото съдържание да слезе в основната част на пипетата.
Croatian: 2 - 4,5 kg Vrlo mali pas > 4,5 - 11 kg Mali pas > 11 - 22 kg Srednji pas > 22 - 50 kg Veliki pas
Bulgarian: 2 - 4,5 kg Много малко куче
Croatian: BLISTER (625 mg)
Bulgarian: БЛИСТЕР (625 mg)
Croatian: Liječenje i prevencija buha
Bulgarian: Лечение и профилактика при бълхи
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за средни кучета
Croatian: Vodite računa da izbjegnete doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima vašeg psa.
Bulgarian: Внимавайте този ветеринарномедицински продукт да не попадне в очите на кучето.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su liječene jednom mjesečno.
Bulgarian: При някои животни, третирани веднъж месечно са наблюдавани леки неврологични признаци, като например слаба некоординираност и нестабилност.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за много малки кучета
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за големи кучета
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic разтвор за локална употреба за кучета
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (137,5 mg)
Croatian: Spot-on uporaba za vanjsku primjenu na koži psa.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Локална (прилагане върху ограничен участък) външна употреба върху кожата на кучето.
Croatian: OBLIK Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък върху кожата.
Croatian: UPUTA O VMP: Prac-tic spot-on otopina za pse
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Prac-tic разтвор за локална употреба (спот-он) за кучета
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Bulgarian: В проучването около 18 000 възрастни са лекувани от една до три години.
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u dabigatran.
Bulgarian: Това означава, че се превръща в дабигатран в организма.
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Bulgarian: Смърт е настъпила при един пациент във всяка група (по-малко от 1 %).
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Bulgarian: Pradaxa получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 март 2008 г.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pradaxa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pradaxa?
Croatian: Pradaxa je antikoagulans (lijek protiv zgrušavanja krvi) koji se koristi za:
Bulgarian: Pradaxa е антикоагулантно лекарство, използвано за:
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Pradaxa и за какво се използва?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pradaxa kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pradaxa непрекъснато се проследяват.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju bilo koji drugi antikoagulans, osim kada se antikoagulans zamjenjuje drugim lijekom ili kada se heparin (drugi antikoagulans) primjenjuje u posebnim medicinskim postupcima.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, приемащи друго антикоагулантно лекарство, освен когато антикоагулантното лечение се променя или когато хепарин (друго антикоагулантно лекарство) се използва в специални медицински процедури.
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Pradaxa се предлага под формата на капсули (75, 110 и 150 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Ti ugrušci, koji nastaju u slučaju duboke venske tromboze, mogu biti opasni ako se pomaknu u drugi dio tijela, primjerice pluća.
Bulgarian: Тези съсиреци, които включват дълбока венозна тромбоза (ДВТ), могат да бъдат опасни при преместване към друга част на тялото, например белите дробове.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s upozorenjima koja sadrži sažetak osnovnih informacija o sigurnoj primjeni lijeka.
Bulgarian: Пациентите ще получат сигнална карта, обобщаваща основната информация за безопасност на лекарството.
Croatian: U oba ispitivanja prikupljeni su određeni dokazi da je doza od 220 mg lijeka Pradaxa možda učinkovitija nego doza od 150 mg.
Bulgarian: И в двете проучвания има доказателства, че Pradaxa в доза от 220 mg може да бъде по-ефективен в сравнение с дозата от 150 mg.
Croatian: Dabigatran je antikoagulans, što znači da sprječava koagulaciju (zgrušavanje) krvi.
Bulgarian: Дабигатран е антикоагулант, т.е. предотвратява коагулацията (съсирването) на кръвта.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Pradaxa са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Sve bolesnike koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja treba pomno pratiti te liječnik može smanjiti dozu lijeka Pradaxa.
Bulgarian: Всички пациенти, изложени на повишен риск от кървене, трябва да бъдат внимателно проследявани, и лекарят може да намали дозата на Pradaxa.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pradaxa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest krvarenje.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Pradaxa (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е главоболие.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Pradaxa umrla su tri bolesnika (manje od 1 %), pri čemu dva smrtna slučaja nisu bila povezana s krvnim ugrušcima.
Bulgarian: При трима пациенти от групата, приемаща Pradaxa, е настъпила смърт (по-малко от 1 %), като два от тези смъртни случая не са свързани с кръвни съсиреци.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Pradaxa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pradaxa вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Osim toga, prije početka terapije u svih bolesnika treba procijeniti bubrežnu funkciju te isključiti bolesnike s ozbiljno narušenom bubrežnom funkcijom, a u slučaju sumnje na pogoršanje stanja procjenu je potrebno ponoviti tijekom terapije.
Bulgarian: При всички пациенти преди започване на лечението трябва да се изследва бъбречната функция, за да се изключат пациентите със сериозно намалена бъбречна функция, а при съмнение за влошаване на състоянието по време на лечението, трябва да се направят нови изследвания.
Croatian: Kako djeluje Pradaxa?
Bulgarian: Как действа Pradaxa?
Croatian: Doziranje i trajanje liječenja ovise o stanju za koje propisuje Pradaxa, o bolesnikovoj dobi i bubrežnoj funkciji te o ostalim lijekovima koje bolesnik uzima.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от състоянието, за чието лечение се използва Pradaxa, възрастта на пациента и бъбречна функция, както и други лекарства, които пациентът приема.
Croatian: Budući da su neki bolesnici koji uzimaju lijek Pradaxa izloženi povećanom riziku od krvarenja, u informacije za propisivače uvrštene su brojne mjere opreza.
Bulgarian: Тъй като някои пациенти, които приемат Pradaxa, са изложени на повишен риск от кървене, в информацията относно предписването са включени редица предпазни мерки.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pradaxa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pradaxa?