FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Slovak: Použitie počas laktácie nie je odporúčané.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Swedish: {nummer}
Slovak: {číslo}
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Swedish: Skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna observeras 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Swedish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Swedish: Ska inte användas till dräktiga katter.
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Swedish: GR: Ελλάδα
Slovak: GR: Ελλάδα VIRBAC
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin leukemi för att förebygga ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Swedish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov.
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
Slovak: Preto sa odporúča urobiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Swedish: Skaka flaskan varsamt och administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní iného veterinárneho lieku.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Swedish: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: EU/2/09/096/002
Swedish: BE/ België/Belgique
Slovak: België / Belgique / Belgien
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos av läkemedlet än de som anges i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (5-6 veckor som längst).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Swedish: RO : România
Slovak: : România
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti potvrdili, že túto vakcínu možno miešať a súbežne podávať s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Swedish: VIRBAC España SA
Slovak: España SA
Swedish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: Teл: +36703387177
Swedish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
Swedish: Subkutan användning (under huden).
Slovak: Subkutánne podanie (podkožné).
Swedish: EE : Eesti
Slovak: : Eesti
Swedish: BG: Република България
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
Slovak: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Swedish: Vaccin mot felin leukemi.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Swedish: CZ: Česká republika
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till 1 ml Opalskimrande vätska.
Slovak: pufrovaný izotonický roztok do 1 ml
Swedish: Revaccinering:
Slovak: Revakcinácia:
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny uzavretá butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel..
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke nasledujúcej jeden rok po primovakcináci, bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Swedish: Per dos på 1 ml:
Slovak: Dávka 1 ml:
Swedish: SE : Sverige
Slovak: : Sverige
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: Använd omedelbart.
Slovak: Doba skladovania po prvom prepichnutí zátky: použiť ihneď.
Swedish: PT : Portugal
Slovak: : Portugal
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Slovak: PP MANUFACTURING
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: 3 veckor efter första grundvaccination.
Slovak: Nástup imunity bol dokázaný od 3. týždňa po primovakcinácii.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Swedish: Graviditet.
Slovak: Gravidita.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Slovak: Nestanovila sa bezpečnosť a diagnostická presnosť u osôb do 21 rokov.
Swedish: 6.2 Blandbarhet Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6 och
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 alebo 12.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel har till dags dato beskrivits.
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Swedish: Värdena beräknades i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Slovak: Tieto hodnoty boli vypočítané podľa Medical Internal Radiation Dosimetry.
Swedish: Inga studier av effekten av mat/dryck har utförts.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch jedla/nápojov.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Slovak: Rádiologicky označený roztok nesmie obsahovať viac ako 10% voľného technécia.
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
Slovak: Výsledný roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určený iba na intravenózne
Swedish: (Dosberäkningar från 13 patienter, 26 administreringar)
Slovak: [Odhad dávok na základe 26 aplikácií 13 pacientom]
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
Slovak: Váš organizmus tvorí veľké množstvo rôznych protilátok.
Swedish: Immunoscintigrafi skall utföras en till åtta timmar efter injektion.
Slovak: Imunoscintigrafia sa má uskutočniť jednu až osem hodín po injekcii.
Swedish: Beräkna procenten fritt teknetium enligt följande:
Slovak: Vypočítajte podiel voľného technécia podľa vzorca:
Swedish: LeukoScan är kontraindicerat vid graviditet.
Slovak: LeukoScan je počas gravidity kontraindikovaný.
Swedish: Det skall emellertid noteras att studierna inte bedömde preparatets genotoxikologiska effekt, carcinogena potential eller reproduktionstoxikologiska effekt.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Swedish: Detta hjälper din läkare att ställa en diagnos och att bedöma omfattningen av din sjukdom.
Slovak: Pomôže to Vášmu lekárovi pri diagnóze a odhade rozsahu Vášho ochorenia.
Swedish: Information över säkerheten vid upprepad administrering är, för närvarande, begränsad.
Slovak: Dosiaľ sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti opakovaného používania.
Swedish: Om din läkare beslutar att ge dig en ytterligare injektion efter flera veckor eller månader skall ditt blod först testas för att utröna om du utvecklat en allergi mot
Slovak: If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning omfattar för närvarande fler än 70.000 sålda injektionsflaskor med två rapporter om självbegränsande allergiska reaktioner.
Slovak: Poregistračné skúsenosti momentálne obsahujú viac ako 70 000 predaných injekčných liekoviek s dvoma hláseniami o spontánne miznúcich alergických reakciách.
Swedish: Angående upprepad tillförsel, se avsnitt 4.4.
Slovak: O opätovnom podávaní pozri časť 4.4.
Swedish: Ingen av dessa biverkningar bedömdes som allvarlig och alla gick i regress utan följdsymtom.
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Swedish: Den radioaktiva dosen är ofarlig och försvinner helt från kroppen inom 24 timmar.
Slovak: Táto dávka rádioaktivity je bezpečná a z tela sa vylúči asi do 24 hodín.
Swedish: Den diagnostiska noggrannheten är dock liknande för de båda formerna av osteomyelit (77,5 % mot 75,8 %).
Slovak: Diagnostická presnosť oboch foriem je však rovnaká (77,5%, resp. 75,8%).
Swedish: För patienter med HAMA kan det vara en större risk för överkänslighetsreaktioner och nedsatt effektivitet för bildgenerering.
Slovak: U pacientov s HAMA môže byť vyššie riziko reakcií precitlivenosti a znížená účinnosť zobrazenia.
Swedish: • om du vet att du är allergisk (överkänslig) mot sulesomab eller protein som härstammar från möss, skall du tala om det för din läkare.
Slovak: Keď viete, že ste alergický (precitlivený) na sulesomab alebo na iný proteín pochádzajúci z myší, oznámte to svojmu lekárovi.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder skall vidtas, i enlighet med kraven för god tillverkingsstandard (GMP) för läkemedel.
Slovak: Majú sa podniknúť aseptické opatrenia v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe (GMP) pre lieky.
Swedish: Formella interaktionsstudier med andra läkemedel har ej utförts men till dags dato har inga läkemedelsinteraktioner harrapporterats, inkluderande patienter som behandlats med antibiotika.
Slovak: Formálne štúdie liekových interakcií sa nevykonali, avšak dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie, vrátane pacientov s antibiotickou liečbou.
Swedish: Datum för godkännande av senaste ändring eller överföring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Slovak: Dátum schválenej poslednej verzie alebo prevodu: MM/RRRR
Swedish: Dessa fördelar åtföljdes av en väsentlig reduktion (85,4 %) i antal patienter som skulle ha erfordrat andra bilddiagnostiska metoder.
Slovak: Tieto prínosy súviseli tiež s podstatným znížením (85,4%) počtu pacientov, ktorí by si vyžadovali
Swedish: Patienter med kända allergier eller överkänslighet mot musproteiner.
Slovak: Pacienti so známymi alergiami alebo precitlivenosťou na myšie proteíny.
Swedish: För beredningsinstruktioner se avsnitt 6.6.
Slovak: Návod na prípravu pozri časť 6.6.
Swedish: LeukoScan rekommenderas inte för användning till barn.
Slovak: LeukoScan sa neodporúča na použitie u detí.
Swedish: Det anses allmänt att amning kan återupptas när nivån i mjölken inte ger upphov till en stråldos större än 1 mSv till barnet.
Slovak: Zvyčajne sa odporúča obnoviť dojčenie, keď úroveň aktivity v mlieku nespôsobí radiačnú záťaž pre dieťa vyššiu ako 1 mSv.
Swedish: För de flesta diagnostiska undersökningar där nukleärmedicinska metoder används, är den givna stråldosen (effektiv dos/effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Slovak: Pre väčšinu vyšetrení metódami nukleárnej medicíny je dodaná radiačná dávka (účinná dávka/EDE) nižšia ako 20 mSv.
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).
Slovak: Pred podaním sa roztok má vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmeny sfarbenia a má sa vykonať kontrola kvality (pozri časť 12).
Swedish: Om administrering anses nödvändig, skall amning avbrytas och den utpumpade mjölken kasseras.
Slovak: Pokiaľ je podanie nevyhnutné, musí sa prerušiť dojčenie a odsaté mlieko sa musí zneškodniť.
Swedish: Läkaren kan också bedöma omfattningen av infektionen.
Slovak: Lekár môže tiež spresniť rozsah ochorenia.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i LeukoScan
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách LeukoScanu
Swedish: Därför skall läkaren ha dig under noggrann uppsikt en kort stund efter det att du fått injektionen.
Slovak: Preto Vás Váš lekár musí starostlivo sledovať krátky čas po podaní tohto lieku.
Swedish: Var särskilt försiktig med Leukoscan
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní LeukoScanu
Swedish: Endast mycket begränsade icke-kliniska studier har utförts med det märkta och det omärkta preparatet.
Slovak: Vykonali sa iba veľmi obmedzené predklinické štúdie s označenou alebo neoznačenou látkou.
Swedish: * Effektiv dosekvivalent och effektiv dos är angivna i enheterna μSv/MBq
Slovak: * Účinný dávkový ekvivalent a účinná dávka sú v jednotkách µSv/
Swedish: Produkten är mer känslig (93,9 % mot 80,6 %) men mindre specifik (51,6 % mot 72,9 %) vid diagnos av osteomyelit hos patienter med diabetiska fotsår än för patienter med annan lokalisation av osteomyelit i rörben.
Slovak: Liek je senzitívnejší (93,9% oproti 80,6%), avšak menej špecifický (51,6% oproti 72,9%) pri diagnostikovaní osteomyelitídy u pacientov s vredmi diabetickej nohy než u pacientov s osteomyelitídou dlhých kostí na iných miestach.
Swedish: Isotopmärkningen måste utföras omedelbart efter rekonstituering av produkten.
Slovak: Označenie rádioaktívnou látkou sa musí uskutočniť okamžite po rekonštitúcii lieku.
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Slovak: Štúdie neodhalili žiadne významné nálezy.
Swedish: LeukoScan [99mTc] kan användas efter tio minuter men måste användas inom fyra timmar efter beredning.
Slovak: LeukoScan [99mTc] možno použiť po desiatich minútach a má sa použiť do 4 hodín po príprave.
Swedish: Hos 49,7 % av patienterna ansågs LeukoScan ge kliniska fördelar som ej uppnås med andra tillgängliga bilddiagnostiska metoder, med potentialen att diagnosen kunde ha gjorts i 70,3 % av fallen med LeukoScan enbart.
Slovak: U 49,7% pacientov sa o LeukoScane predpokladalo, že poskytuje klinický prínos nedosiahnuteľný inými dostupnými diagnostickými metódami zobrazenia s potenciálom, že diagnóza mohla byť stanovená so samotným LeukoScanom u 70,3% pacientov.
Swedish: Farmakokinetiska studier har utförts efter intravenös administrering av produkten.
Slovak: Štúdie farmakokinetiky boli vykonané po intravenóznej aplikácii lieku.
Swedish: Distributionsvolymens halveringstid var cirka 1,5 timmar; utsöndring är i huvudsak renal med 41 % av radioaktiviteten utsöndrad i urinen under de första 24 timmarna.
Slovak: Distribučný polčas bol asi 1,5 hodiny; vylučovanie prebieha predovšetkým obličkami - 41% rádioizotopu sa vylučuje do moču počas prvých 24 hodín po podaní.
Swedish: Tillsätt det beredda eluatet till den avskärmade flaskan, skaka och tillåt märkningsreaktionen att fortgå under tio minuter.
Slovak: Pridajte pripravený eluát do tienenej injekčnej liekovky, potraste a nechajte prebiehať označovaciu reakciu 10 minút.
Swedish: Patienter som tidigare har fått murin-monoklonala antikroppsprodukter har troligen oftare HAMA.
Slovak: U pacientov, ktorým v minulosti už boli aplikované produkty monoklonálnych myších protilátok, je vyššia pravdepodobnosť výskytu HAMA.
Swedish: Den radioaktivt märkta lösningen skall administreras som intravenös injektion.
Slovak: Rádioaktívne označený roztok sa má podávať ako intravenózna injekcia.
Swedish: Det var ingen väsentlig skillnad i detektering av närvaro eller frånvaro av osteomyelit mellan tidpunkterna 1-2 timmar och 5-8 timmar efter injektion.
Slovak: Pri zisťovaní prítomnosti alebo absencie osteomyelitídy sa nezistil žiadny významný rozdiel medzi zobrazením o 1-2 hodiny po aplikácii a o 5-8 hodín po injekcii.
Swedish: Rekommenderade SPECT parametrar för bildtagning är: 60 projektioner i en 360° stega-och-exponera teknik, 30 sekunder per vy med minst en 64 x 64 matris.
Slovak: Odporúčané akvizičné parametre na vykonanie SPECT sú: 60 projekcií technikou 360° step-and-shoot, 30 sekúnd na projekciu s matricou minimálne 64 x 64.
Swedish: Inga formella studier har utförts hosmed patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovak: Nevykonali sa formálne štúdie s pacientmi s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Swedish: Vid de koncentrationer och aktivitetsnivåer som används vid diagnostiska procedurer synes LeukoScan inte utöva några farmakodynamiska effekter.
Slovak: V rámci koncentrácie a aktivít používaných na diagnostické účely nevykazuje LeukoScan žiadne farmakodynamické účinky.
Swedish: Den totala stråldosen som patienten erhållit över tiden skall också betraktas.
Slovak: Takisto je potrebné zvážiť celkovú radiačnú záťaž pacienta.
Swedish: Morris Plains, New Jersey 07950, USA Tillverkare ansvarig för import och frisläppande:
Slovak: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Swedish: Mät varje rör i en gammascintillationsräknare, doskalibrator eller i en radiokromatogramsanalysator.
Slovak: Určite aktivitu každej skúmavky v gamascintilačnom merači aktivity, kalibrátore dávok alebo na analyzátore rádiochromatogramu.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp eller frysas.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Swedish: Beredningssats - 4 år.
Slovak: Súprava - 48 mesiacov.
Swedish: Antikroppen har förmågan att binda sig till ytan på de vita blodcellerna, vilka infiltrerar infektionsområdet.
Slovak: Protilátka má schopnosť väzby na povrch bielych krviniek, ktoré sa zhromažďujú v oblasti infekcie.