FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Asi pol hodinu pred každou infúziou musí byť pacientovi podaný paracetamol a antihistaminikum na zmiernenie reakcií spojených s infúziou lieku Provenge.
Lithuanian: iki kiekvienos infuzijos, pacientas turi išgerti paracetamolio ir antihistamino Provenge infuzijos sukeliamoms reakcijoms palengvinti.
Slovak: Provenge je len na lekársky predpis.
Lithuanian: Provenge galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Tieto bunky sa potom zmiešajú mimo tela pacienta s tzv. fúznym proteínom, ktorý bunky prijmú.
Lithuanian: Vėliau šios ląstelės ne paciento kūne sumaišomos su sulietu baltymu, kurį ląstelės įsisavina.
Slovak: Tri dni pred infúziou sa uskutoční postup, ktorý sa nazýva leukaferéza, na získanie imunitných buniek z krvi pacienta.
Lithuanian: Likus trims dienoms iki infuzijos, atliekama procedūra, vadinama leukafereze, siekiant surinkti imunines ląsteles iš paciento kraujo, kurios vėliau siunčiamos į gamybos vietą vaistui paruošti.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Provenge sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Provenge, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Keď sa imunitné bunky vrátia infúziou späť do tela pacienta, stimulujú imunitnú odpoveď proti PAP, čo vedie k atakovaniu imunitného systému a usmrteniu buniek karcinómu prostaty, keďže tieto bunky obsahujú PAP.
Lithuanian: Imunines ląsteles vėl sulašinus į paciento veną, jos paskatina imuninę reakciją į PRF, todėl imuninė sistema pradeda naikinti prostatos vėžio ląsteles, nes jose yra PRF.
Slovak: Prečo bol liek Provenge povolený?
Lithuanian: Kodėl Provenge patvirtintas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Provenge, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Provenge rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Provenge je dostupný vo forme kvapalnej infúznej disperzie podávanej do žily (kvapká do žily).
Lithuanian: Provenge tiekiamas skystos infuzinės (į veną lašinamos) dispersijos forma.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Provenge, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Provenge vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Provenge na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov a pacientov obsahujúce informácie o používaní lieku a postupe leukaferézy.
Lithuanian: Be to, Provenge prekiaujanti bendrovė parengs gydytojams ir pacientams skirtą šviečiamąją medžiagą, kaip naudoti vaistą ir atlikti leukaferezės procedūrą.
Slovak: Provenge je imunoterapeutikum, liek stimulujúci imunitný systém, aby usmrcoval rakovinové bunky.
Lithuanian: vaistas, kuris skatina imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles.
Slovak: Provenge účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Provenge?
Slovak: Provenge
Lithuanian: Kita informacija apie Provenge
Slovak: Provenge boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Provenge nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: K hlavným rizikám patrili akútne reakcie na infúziu, toxicity spojené s postupom leukaferézy a infekcie.
Lithuanian: Pagrindinė rizika - tai ūmios reakcijos į infuziją, su leukaferezės procedūra susijęs toksiškumas ir infekcijos, tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuos reiškinius galima kontroliuoti ir atitinkamai sumažinti taikant šio vaisto keliamos rizikos mažinimo priemones.
Slovak: Provenge užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Provenge?
Slovak: Dva roky.
Lithuanian: 2 metai.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neznepokojujte sa.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, nesijaudinkite.
Slovak: Odporúčaná dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę galima padidinti ar sumažinti.
Slovak: Niektorí pacienti mali:
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams pasireiškė:
Slovak: Dospelí - Všetky indikácie:
Lithuanian: Suaugusieji, visos indikacijos.
Slovak: • dlhú a bolestivú erekciu;
Lithuanian: • ilgalaikė skausminga erekcija;
Slovak: Údaje o pretrvávaní účinku sú však obmedzené.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie išliekamąjį poveikį yra riboti.
Slovak: S-16927 Solna, SWEDEN
Lithuanian: S-16927 Solna, Švedija
Slovak: OTÁZKY ÚČINNOSTI
Lithuanian: VEIKSMINGUMO KLAUSIMAI
Slovak: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Lithuanian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Graikija
Slovak: • máte samovražedné myšlienky alebo si chcete ublížiť.
Lithuanian: • jeigu mąstote apie savižudybę arba norite save žaloti.
Slovak: Tento liek je schválený v členských krajinách EEA pod nasledujúcimi názvami: Rakúsko: Fluctine
Lithuanian: ES šalyse narėse šis vaistas tiekiamas tokiais pavadinimas: Austrija: Fluctine
Slovak: Toto treba mať na pamäti pri začatí aj ukončení liečby.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant arba nutraukiant gydymą.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
Slovak: Kölblgasse 8-10 A-1030
Lithuanian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austrija
Slovak: • dráždivosť a mimoriadne vzrušenie.
Lithuanian: • dirglumas ir labai didelis sujaudinimas.
Slovak: Obvykle sa vyskytnú už počas prvých dní po vysadení liečby.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia per pirmas kelias dienas po gydymo pabaigos.
Slovak: (tabletách odoberajúcich vodu);
Lithuanian: I priedą),
Slovak: Následne lekár môže pokračovať v znižovaní tejto dávky, ale postupnejším spôsobom.
Lithuanian: Po to gydytojas gali toliau mažinti dozę, bet dar lėčiau.
Slovak: D-61350 Bad Homburg Germany
Lithuanian: D-61350 Bad Homburg Vokietija
Slovak: Tento rozdiel vo veľkej miere súvisí s telesnou váhou.
Lithuanian: Šis skirtumas daugiausia priklauso nuo svorio.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí informácia o lieku zodpovedať súčasnej verzii textu.
Lithuanian: Todėl ši informacija apie vaistą gali nebūtinai atitikti dabartinį tekstą.
Slovak: Okrem toho možnosť zvýšeného rizika suicidálneho správania je u mladších ročníkov dospelých ľudí.
Lithuanian: Be to, savižudiško elgesio rizika gali būti didesnė jauniems suaugusiems žmonėms.
Slovak: Týka sa to aj prípadu, ak sa fluoxetín užíval v predošlých 5 týždňoch.
Lithuanian: Taip elgtis reikia ir tada, jeigu fluoksetino buvo vartojama per ką tik praėjusias 5 savaites.
Slovak: No pre dlhodobú účinnosť sa nedá spraviť žiadny záver.
Lithuanian: Visgi apie ilgalaikį veiksmingumą išvadų nepadaryta.
Slovak: Biologická dostupnosť príjmom potravy nie je ovplyvnená.
Lithuanian: Maistas vaistinio preparato biologinio prieinamumo neveikia.
Slovak: Tieto symptómy obvykle samy vymiznú a vyriešia sa do 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov môžu trvať dlhšie (2-3 mesiace alebo viac).
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai per 2 savaites savaime išnyksta, bet kai kuriems asmenims gali būti ilgai (2-3 mėnesius ar ilgiau).
Slovak: 12 nariadenia Komisie ES č. 1084/2003 pre Prozac a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį dėl Prozac ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Slovak: Informácie získané k dnešnému dňu neudávajú zvýšené riziko pri použití lieku počas gravidity.
Lithuanian: Ligi šiol sukauptais duomenimis, vartojant vaistą nėštumo metu, rizika nepadidėja.
Slovak: • výbor CHMP vzal do úvahy postup podľa článku 6 ods.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal Komisijos reglamento EB Nr.
Slovak: Zvyčajná dávka je:
Lithuanian: Įprastinė dozė:
Slovak: Odporúča sa sledovanie kardiálnych a vitálnych znakov, spolu so všeobecnými symptomatickými a podpornými meraniami.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti širdies ir gyvybines funkcijas, kartu taikyti bendrąsias simptomines bei palaikomąsias priemones.
Slovak: • Kapsuly prehltnite zapitím vodou.
Lithuanian: • Kapsulę nurykite užsigerdami vandeniu.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že
Lithuanian: Kadangi
Slovak: Vyrážka a alergické reakcie:
Lithuanian: Išbėrimas ir alerginės reakcijos.
Slovak: Vezmite si svoju najbližšiu dávku v nasledujúci deň v obvyklom čase.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Slovak: Význam týchto nálezov u ľudí nie je známy.
Lithuanian: Šių reiškinių reikšmė žmogui nežinoma.
Slovak: INÉ (dni v týždni budú vytlačené na fólii v skrátenej forme)
Lithuanian: KITA (ant folijos savaitės dienos nurodomos sutrumpintai)
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Slovak: Kapsuly aj kvapalná lieková forma sú bioekvivalentné.
Lithuanian: Kapsulės ir geriamasis skystis yra bioekvivalentiški.
Slovak: Napriek tomu z týchto štúdií sa nedajú spraviť definitívne závery o účinnosti a trvaní liečby.
Lithuanian: Visgi, remiantis šių tyrimų duomenimis, daryti galutines išvadas apie vaistinio preparato veiksmingumą bei gydymo trukmę, negalima.
Slovak: Deti s nižšou hmotnosťou:
Lithuanian: Mažesnio svorio vaikai
Slovak: Príslušné národné orgány koordinované referenčným členským štátom zaistia, aby držitelia rozhodnutia o registrácii lieku splnili uvedené podmienky:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės (RVN), privalo užtikrinti, kad registravimo liudijimų turėtojai laikytųsi žemiau išvardytų sąlygų:
Slovak: V niektorých prípadoch sa vyskytli prejavy toxicity.
Lithuanian: Kartais pasireiškė toksinis poveikis.
Slovak: Toto je veľmi zriedkavé.
Lithuanian: Toks sutrikimas būna retai.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť Vaše rozhodovanie alebo koordináciu.
Lithuanian: Šis vaistas gali sutrikdyti nuovokumą ir koordinaciją.
Slovak: Užívanie (Vymyslený názov)® s jedlom a nápojmi
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: Stratifikovaná analýza podľa veku u detí a dospievajúcich neukázala žiaden rozdiel vo veľkosti účinku medzi týmito dvomi skupinami.
Lithuanian: Pagal amžių suskirstytų vaikų ir paauglių būklės analizė neparodė poveikio stiprumo skirtumų tarp šių dviejų grupių.
Slovak: Spoločne, ako pri iných SSRI, sa zistili nasledujúce nežiaduce účinky:
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus SSRI, pasireiškė toks nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Ak môžete, zoberte si fľašu (Vymyslený názov)® so sebou.
Lithuanian: • Jeigu galite, pasiimkite su savimi (Sugalvotas pavadinimas) butelį.
Slovak: Vždy užívajte (Vymyslený názov)® presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: (Vymyslený názov)® perorálna kvapalina obsahuje cukor, ktorý môže byť škodlivý pre Vaše zuby.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) sudėtyje yra cukraus, kuris gali kenkti dantims.
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ATC kód: N06A B03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ATC kodas - N06A B03.
Slovak: Možnosť oneskorenia puberty sa nedá vylúčiť (pozri časti 5.3 a 4.8).
Lithuanian: Lytinio subrendimo vėlavimo tikimybės paneigti negalima (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
Slovak: Potom ako Komisia vydá rozhodnutie, kompetentné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybės narės kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie vaistą.
Slovak: Tak ako všetky lieky, (Vymyslený názov)® môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas), kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovak: Samovražda/samovražedné myšlienky:
Lithuanian: Savižudybė ir mintys apie savižudybę.
Slovak: Riziko abstinenčných symptómov môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky trvania a dávky terapie a tiež rýchlosti znižovania dávky.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų rizika gali priklausyti nuo įvairių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, vaistinio preparato dozę bei dozės mažinimo greitį.
Slovak: Mali by ste dojčiť dieťa len vtedy, ak je to jednoznačne potrebné.
Lithuanian: Žindyti galima tik tuo atveju, jeigu tai neabejotinai būtina.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné sledovanie možného výskytu mánie/hypománie.
Lithuanian: Taigi rekomenduojama reguliariai stebėti, ar nepasireiškia manija ar hipomanija.
Slovak: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM
Lithuanian: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
Slovak: Čo sa týka emočného chovania, ťažkosti vo vedení klinickej štúdie zahŕňajú problémy s definovaním a meraním výsledného parametra (emočné chovanie) a problémy týkajúce sa určenia vhodnej kontrolnej skupiny.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus, emocinės elgsenos sunkumai apima problemas, susijusias su rezultato nustatymu ir įvertinimu (emocine elgsena), taip pat problemas, susijusias su pakankamos kontrolinės grupės nustatymu.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do objavenia remisie.
Lithuanian: Tokia rizika gali išlikti tol, kol pasireikš remisija.
Slovak: Vo všeobecnosti sú tieto symptómy mierne až stredne závažné, ale u niektorých pacientov môžu byť ťažké.
Lithuanian: Paprastai tokie simptomai būna lengvi ar vidutinio sunkumo, visgi kai kuriems ligoniams jie gali būti sunkūs.
Slovak: Klinická závažnosť tohto javu nebola stanovená.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
Slovak: Pri meraní pomocou Hamiltonovej škály depresie (HAM-D) sa preukázalo, že (Vymyslený názov)® je výrazne účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Pagal Hamiltono depresijos vertinimo skalę (HAM-D) (Sugalvotas pavadinimas) buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Slovak: Prozac je v súčasnosti schválený na liečbu závažných depresívnych epizód, obsedantne kompulzívnej poruchy a bulimia nervosa u dospelých.
Lithuanian: Prozac šiuo metu patvirtintas suaugusių didžiosios depresijos epizodų, obsesinių-kompulsinių sutrikimų ir nervinės bulimijos gydymui.
Slovak: Írsko, Taliansko, Holandsko Portugalsko, Španielsko, Veľká Británia: Prozac Luxembursko:
Lithuanian: Airija, Italija, Nyderlandai, Portugalija, Ispanija, jungtinė Karalystė: Prozac Liuksemburgas: Prozac, Fontex <[Žr.
Slovak: • užívate diuretiká (tablety odoberajúce vodu), najmä ak ste starší človek
Lithuanian: • jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų), ypač tuo atveju, jeigu esate senyvas žmogus;
Slovak: Fluoxetín sa značne viaže na plazmatické proteíny (asi 95%) a je široko distribuovaný (Objem distribúcie: 20 - 40 l/kg).
Lithuanian: Didelė dalis fluoksetino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (maždaug 95%) ir plačiai pasiskirsto organizme (pasiskirstymo tūris - 20-40 l/kg).
Slovak: Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhú dobu, minimálne 6 mesiacov, aby sa zaistilo, že sú zbavení symptómov.
Lithuanian: Ligonius, kuriems diagnozuota depresija, reikia gydyti pakankamai ilgai - mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad visi simptomai išnyko.
Slovak: Dve z týchto štúdií boli sponzorované držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku (HCJE a X065) a boli hodnotené pri schvaľovaní zmeny v rámci procesu vzájomného uznávania.
Lithuanian: Du iš šių tyrimų (HCJE and X065) parėmė registravimo liudijimo turėtojas, ir jų rezultatai buvo peržiūrėti vykdant abipusio pripažinimo procedūrą.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Lithuanian: • Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Italija
Slovak: Farmakokinetické údaje naznačujú, že pri podaní podobnej dávky majú deti dvojnásobné hladiny v sére než dospievajúci jedinci.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad esant panašiam dozavimui, vaikų serumo lygis dvigubai aukštesnis negu paauglių.
Slovak: Boli zahrnutí pacienti, ak mali symptómy dostačujúcej závažnosti pre zhoršenie sociálnej a pracovnej funkcie a vzťahov s ostatnými.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ligonės, kurioms buvo pakankamai sunkūs simptomai, galintys sutrikdyti socialinę ir profesinę veiklą bei tarpusavio santykius su kitais žmonėmis.
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady idiosynkratickej hepatitídy.
Lithuanian: Labai reti idiosinkrazinio hepatito atvejai.
Slovak: V dlhodobých štúdiách (predĺžená fáza troch krátkodobých štúdií a štúdia prevencie relapsu) sa účinnosť nepreukázala.
Lithuanian: Ilgalaikiais tyrimais (trijų trumpalaikių tyrimų pratęsimo fazė ir ligos pasikartojimo profilaktikos tyrimas) vaistinio preparato veiksmingumas neįrodytas.
Slovak: Význam týchto údajov na depresívne dieťa nie je možné stanoviť, avšak držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku prisľúbil vykonať ďalšie štúdie, v ktorých bude skúmať mechanizmus týchto účinkov.
Lithuanian: Negalima nustatyti šių duomenų tiesioginio ryšio su poveikiu depresija sergančiam vaikui, tačiau registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo atlikti papildomus tyrimus, kurių metu bus toliau tiriamas šių poveikių mechanizmas.
Slovak: V jednej z krátkodobých štúdií boli respondenti (spolu 40 pacientov) zaradení do 32-týždňovej placebom kontrolovanej štúdie zameranej na prevenciu vzniku relapsu.
Lithuanian: Vieno iš trumpalaikių tyrimų metu tiriamieji (iš viso 40 pacientų) buvo įtraukti į 32 savaičių placebu kontroliuojamą atkryčio prevencijos tyrimą.
Slovak: Je všeobecnou klinickou skúsenosťou, že riziko samovraždy sa môže zvyšovať v prvých štádiách zlepšenia stavu.
Lithuanian: Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.
Slovak: Napriek tomu, je klinickou skúsenosťou, že vzostupná úprava dávky pre niektorých pacientov môže byť prínosom.
Lithuanian: Visgi, remiantis klinikine patirtimi, kai kuriems ligoniams dozės padidinimas gali būti naudingas.
Slovak: Toto konanie nadväzuje na podanie žiadosti o zmenu v rámci procesu vzájomného uznávania, ktorá sa týkala rozšírenia indikácie Prozacu na liečbu závažných depresívnych epizód u detí vo veku 8 - 17 rokov.
Lithuanian: Dabartinė procedūra apima kreipimąsi po abipusio pripažinimo procedūros dėl paraiškos keitimų, susijusių su Prozac indikacijos išplėtimu, įtraukiant indikaciją vaikų nuo 8 iki 17 metų didžiosios depresijos atvejų gydymui.
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S.
Lithuanian: Lilly France S.A.S.
Slovak: Francúzsko LICO SARL 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, France
Lithuanian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Prancūzija
Slovak: Napriek tomu, kombinácia liečby pomocou SSRI a alkohol sa neodporúča.
Lithuanian: Visgi SSRI kartu su alkoholiu rekomenduojama nevartoti.
Slovak: Ďalšie zložky sú: kyselina benzoová, sacharóza, glycerín, mätová aróma (obsahuje 0,23% alkoholu) a čistená voda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: benzoinė rūgštis, sacharozė, glicerinas, mėtų skonio medžiaga (sudėtyje yra 0,23% alkoholio), išgrynintas vanduo.
Slovak: Mätová aróma (obsahuje 0, 23% alkoholu)
Lithuanian: Mėtų skonio medžiaga (sudėtyje yra 0,23% alkoholio) Išgrynintas vanduo
Slovak: Aktívne uhlie, ktoré sa môže použiť spolu so sorbitolom, môže byť rovnako alebo viac účinné ako vracanie alebo výplach.
Lithuanian: Aktyvintoji anglis, kurią galima vartoti kartu su sorbitoliu, gali būti veiksmingesnė už vėmimą ar skrandžio plovimą.
Slovak: Výsledky tejto štúdie by preukázali, či fluoxetín má vplyv na os HHG u mladých potkanov
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai parodytų, ar fluoksetinas turi įtakos žiurkių jauniklių PHL sistemai.
Slovak: Depresívne epizódy (deti a dospievajúci):
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodas (vaikai ir paaugliai).
Slovak: Depresia je spojená so zvýšeným rizikom myšlienok na samovraždu, sebapoškodenia a samovraždy (udalostí spojených so samovraždou).
Lithuanian: Depresija susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizikos padidėjimu.
Slovak: Nežiaduce udalosti boli hlásené u dojčených detí.
Lithuanian: Žindomiems kūdikiams pasireiškė nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Z in vitro štúdií alebo štúdií na zvieratách neexistuje dôkaz o karcinogenicite alebo mutagenicite.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir tyrimai su gyvūnais kancerogeninio ar mutageninio fluoksetino poveikio neparodė.
Slovak: Pacientom treba odporúčať vyhnúť sa riadeniu automobilu alebo prevádzkovaniu nebezpečného stroja, až kým nie je odôvodnene isté, že ich výkon nie je ovplyvnený.
Lithuanian: Ligonius reikia perspėti, kad vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol neįsitikins, kad šie įgūdžiai nesutrikę.
Slovak: Pri zastavení dávkovania, účinné látky lieku budú v tele pretrvávať ešte týždne.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, veiklioji medžiaga organizme išlieka kelias savaites.
Slovak: Väčšina z týchto vedľajších účinkov pravdepodobne vymizne s pokračovaním liečby.
Lithuanian: Minėtas šalutinis poveikis toliau vartojant vaistą dažniausiai išnyksta.
Slovak: Poznámka: Uvedený súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) bol priložený k rozhodnutiu Komisie o predloženom návrhu týkajúcom sa liekov obsahujúcich fluoxetín v súlade s článkom 6 ods.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacija apie vaistą yra pateikta priede, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šio kreipimosi pagal 6 straipsnio 12 dalį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra fluoksetino.
Slovak: Ak Váš lekár predpísal (Vymyslený názov)® pre pacienta mladšieho ako 18 rokov a Vy to chcete prediskutovať, obráťte sa na Vášho lekára.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti (Sugalvotas pavadinimas) jaunesniam kaip 18 metų ligoniui ir norite tai aptarti, kreipkitės į gydytoją dar kartą.
Slovak: Skúsenosti z klinických skúšok s dennými dávkami vyššími ako 20 mg sú minimálne.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, mažesnės nei 20 mg dozės yra minimalios.
Slovak: V informácii o lieku však boli zdôraznené príslušné varovania, ktorými sú lekári a rodičia upozornení na potrebu sledovať pacientov z hľadiska výskytu týchto javov.
Lithuanian: Tačiau informacija apie preparatą buvo papildyta atitinkamais įspėjimais, informuojančiais gydytojus ir tėvus apie būtinybę stebėti pacientus, atkreipiant dėmesį į tai, ar neatsiranda tokių reiškinių.
Slovak: Hneď potom, ako prvýkrát začnete užívať liek proti depresii, sa nemusíte okamžite cítiť lepšie.
Lithuanian: Vos pradėjus gydytis vaistais nuo depresijos, pagerėjimo iš karto galite ir nejausti.
Slovak: • inhibítormi MAO (používanými na liečbu depresie).
Lithuanian: • MAO inhibitoriais (gydoma depresija).
Slovak: 20 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: 20 mg kietos kapsulės
Slovak: Vylúčenie prebieha hlavne (asi 60%) prostredníctvom obličiek.
Lithuanian: Didžioji dalis (maždaug 60%) dozės išsiskiria pro inkstus.
Slovak: V štúdii X065 bola počiatočná dávka 20 mg denne, ktorá mohla byť v prípade neznášanlivosti znížená na podávanie každý druhý deň (20 mg každý druhý deň).
Lithuanian: Atliekant tyrimą X065, buvo skiriama 20 mg per dieną pradinė dozė, kuri netoleravimo atveju buvo mažinama, vartojant 20 mg kas antrą dieną.
Slovak: Čo sa týka testikulárnej toxicity, účinky boli pozorované u mladých potkanov spolu s ostatnými klinickými príznakmi toxicity (v dávke prevyšujúcej maximálnu tolerovanú dávku) a pri hladine expozície, ktorá by nebola chronicky znesiteľná u človeka.
Lithuanian: Vertinant toksiškumą sėklidėms, buvo pastebėtas poveikis žiurkių jaunikliams kartu su kitais toksinio poveikio klinikiniais požymiais (vartojant dozę, viršijančią maksimalią toleruojamą dozę) ir esant poveikio lygiui, kurio žmogus negali nuolat toleruoti.
Slovak: Pľúcne príhody (zahŕňajúce zápalové procesy premenlivej histopatológie a/alebo fibrózy) boli hlásené zriedkavo.
Lithuanian: Plaučių sutrikimai (įskaitant įvairaus histopatologinio vaizdo uždegiminius procesus ir (arba) fibrozę) buvo reti.
Slovak: Títo pacienti predtým nemali epizódy hypománie/mánie.
Lithuanian: Minėtiems ligoniams hipomanijos ar manijos epizodų anksčiau nebuvo.