FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Gram-negativni aerobi Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella rūšys Serratia marcescens Shigella rūšys
Slovenian: V študiji faze I, v kateri so zdravim preiskovancem 10 do 14 dni po 1 h infundirali 2 g doripenema vsakih 8 ur, je bil izpuščaj zelo pogost (5 od 8 preiskovancev).
Lithuanian: I fazės tyrime su sveikais tiriamaisiais, kuriems buvo skiriamos 1 valandos trukmės 2 g doripenemo infuzijos, atliekamos kas 8 valandas per 10-14 dienų laikotarpį, labai dažnai pasireiškė bėrimas (5 iš 8 tiriamųjų).
Slovenian: Po poteku zdravljenja je bila stopnja klinične ozdravitve na 10. dan numerično nižja pri preiskovancih, zdravljenih z doripenemom z namenom primarnega mikrobiološkega zdravljenja (MITT) (45,6 % proti 56,8 %; 95 % IZ: -26,3 %; 3,8 %) in mikrobiološke ocene (ME) (49,1 % [28/57] proti 66,1 % [39/59]); 95 % IZ: -34,7 %; 0,8 %) analize posameznih skupin.
Lithuanian: Klinikinis išgijimas gydymo pabaigoje 10-ąją parą buvo patvirtintas mažesniam skaičiui doripenemo grupės tiriamųjų ketinamų gydyti pacientų pirminėje mikrobiologinėje analizėje (angl., the primary microbiological intent-to-treat [MITT]) (45,6 %, palyginti su 56,8 %; 95 % PI: -26,3 %; 3,8 %) ir gretutinėje pirminėje mikrobiologinio įvertinimo analizėje (angl., the co-primary microbiologically evaluable [ME]) (49,1 % [28/57], palyginti su 66,1 % [39/59]); 95 % PI -34,7 %; 0,8 %).
Slovenian: Doripenem dobro prehaja v več telesnih tekočin in tkiv, na primer v maternično tkivo, retroperitonealno tekočino, tkivo prostate, tkivo žolčnika in seč.
Lithuanian: Doripenemas prasiskverbia į keletą įvairių organizmo skysčių ir audinių, pavyzdžiui, gimdos, retroperitoninį skystį, prostatos audinį, tulžies pūslės audinį ir šlapimą.
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje 10 vial
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 10 buteliukų
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Med mehanizme bakterijske rezistence na doripenem sodijo inaktivacija zdravilne učinkovine z encimi, ki povzročajo hidrolizo karbapenemov, mutirani ali pridobljeni vezavni proteini za peniciline (PBP), zmanjšanje prepustnosti zunanje membrane in izločanje z aktivnim transportom.
Lithuanian: Su doripenemu susiję bakterijų atsparumo atsiradimo mechanizmai yra šie: veikliosios medžiagos aktyvumo nuslopinimas, veikiant karbapenemus hidrolizuojantiems fermentams, PPB mutacijos ar įgyti PPB, išorinės membranos pralaidumo sumažėjimas ir aktyvi pernaša iš ląstelės.
Slovenian: Meticilin rezistentne stafilokoke je treba obravnavati kot rezistentne na doripenem.
Lithuanian: Meticilinui atsparios stafilokokų rūšys visada turi būti vertinamos kaip atsparios doripenemui.
Slovenian: b Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo na CRRT je lahko čas infundiranja 1 ali 4 ure.
Lithuanian: Taikant IPIT pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu, infuzijos trukmė gali būti 1 arba 4 valandos.
Slovenian: 9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida za injiciranje
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas
Slovenian: S  1 mg/l in R > 4 mg/l
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >4 mg/l
Slovenian: Ker so bolniki prejeli samo štiri odmerke doripenema, ne moremo izključiti dodatnega zmanjšanja koncentracije valprojske kisline pri daljši sočasni uporabi.
Lithuanian: Ligoniams buvo skirtos tik keturios doripenemo dozės, todėl negalima atmesti, kad, ilgiau vartojant kartu su doripenemu, valpro rūgšties koncentracija gali dar labiau sumažėti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Doribax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doribax Kako uporabljati zdravilo Doribax Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Doribax Kaip vartoti Doribax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Doribax Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Na začetku študije je imelo 11 % bolnikov oceno APACHE II > 10, 9,5 % jih je imelo postoperativne okužbe, 27 % bolnikov je imelo enega ali več intraabdominalnih abscesov in 4 % bolnikov so imeli sočasno bakteriemijo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, 11 % atvejų nustatyta daugiau kaip 10 balų pagal APACHE II, 9,5 % atvejų buvo infekcija po operacijos, 27 % vienintelis arba daugybiniai pilvo ertmės abscesai, 4 % kartu diagnozuota bakteriemija.
Slovenian: S  1 mg/l in R > 1 mg/l
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >1 mg/l
Slovenian: V kliničnih študijah z doripenemom so bili epileptični napadi najpogostejši pri tistih z obstoječimi motnjami v centralnem živčnem sistemu (CŽS) (npr. kap ali epileptični napadi v anamnezi), oslabljenim delovanjem ledvic in pri uporabi odmerkov, večjih od 500 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu traukuliai vartojant doripenemą dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimų (pvz., insultas arba anksčiau pasireiškę traukuliai), sutrikusi inkstų funkcija ir vartojant didesnes kaip 500 mg dozes.
Slovenian: Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
Slovenian: Okvara jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nebūtina.
Slovenian: * Ko jih enkrat vzamete iz hladilnika, je treba infuzijske raztopine uporabiti v času stabilnosti pri sobni temperaturi, tako da seštevek časa shranjevanja v hladilniku, časa do doseganja sobne temperature in časa infundiranja zdravila ne bo presegel časa stabilnosti zdravila v hladilniku.
Lithuanian: * Kai tik vaistinis preparatas išimamas iš šaldytuvo, infuziją reikia baigti per tokį laiką, per kurį vaistinio preparato stabilumas kambario temperatūroje nepakinta, įvertinant bendrą laikymo šaldytuve laiką, laiką, per kurį tirpalas tampa kambario temperatūros, ir infuzijos laiką, kuris turi neviršyti laikymo šaldytuve laiko, per kurį vaistinio preparato stabilumas nepakinta.
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom Doribax, morate bolnika temeljito izprašati o morebitnih preteklih preobčutljivostnih reakcijah po prejemu drugih učinkovin iz tega razreda ali betalaktamskih antibiotikov.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Doribax, reikia atidžiai išsiaiškinti, ar anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijų kitoms šios grupės veikliosioms medžiagoms arba beta laktaminiams antibiotikams.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja je bila pri sočasnem dajanju doripenema in valprojske kisline koncentracija valprojske kisline v serumu pomembno zmanjšana (AUC je bil zmanjšan na 63 %).
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Slovenian: Mehanizem delovanja Doripenem je sintetična karbapenemska protimikrobna učinkovina.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Doripenemas yra sintetinis karbapenemų grupės antibakterinis preparatas.
Slovenian: Farmakokinetika enkratnega odmerka doripenema po 4-urni infuziji pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo je primerljiva s farmakokinetiko pri odraslih brez cistične fibroze.
Lithuanian: trukmės infuzijos suaugusiesiems, sergantiems cistine fibroze, atitinka farmakokinetiką suaugusiųjų, nesergančių cistine fibroze.
Slovenian: Izgled zdravila Doribax in vsebina pakiranja
Lithuanian: Doribax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: 50 mg/ml (5 %) raztopina dekstroze za injiciranje
Lithuanian: 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekcinis tirpalas
Slovenian: in Acinetobacter spp.)
Lithuanian: ar Acinetobacter spp. (žr.
Slovenian: • huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, hude kožne reakcije) na katerikoli drug betalaktamski antibiotik (npr. na peniciline ali cefalosporine).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriems kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams (pvz., penicilinams ar cefalosporinams).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - zmanjšanje števila trombocitov, kar lahko poveča tveganje za nastanek poškodb in krvavitev, - zmanjšanje števila belih krvničk, ki lahko poveča nagnjenost k okužbam, - epileptični napadi
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - Kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, dėl to gali padidėti mėlynių atsiradimo ar kraujavimo rizika.
Slovenian: Koliko zdravila Doribax uporabimo - Vaš zdravnik bo presodil, koliko zdravila Doribax potrebujete in koliko časa bo trajalo zdravljenje.
Lithuanian: Kiek Doribax reikia vartoti - Gydytojas nustatys tinkamą Doribax dozę ir gydymo trukmę.
Slovenian: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
Lithuanian: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tél/Tel: + 32 14 64 94 11
Slovenian: Doripenem se izloča predvsem v nespremenjeni obliki preko ledvic.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio doripenemo eliminuojama pro inkstus.
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje (prašek za infundiranje)
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai)
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so pripravljena z modeliranjem podatkov preiskovancev s končno ledvično odpovedjo na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju, z upoštevanjem možnih zvečanj ne-ledvičnega očistka karbapenemov pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo v primerjavi z bolniki s kronično ledvično odpovedjo.
Lithuanian: Šios dozavimo rekomendacijos buvo gautos modeliuojant tiriamųjų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga ir kuriems buvo taikyta ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, duomenis ir atsižvelgia į galimą karbapenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminis inkstų funkcijos nepakankamumu, palyginti su pacientais, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovenian: Klinični podatki o nosečnicah, ki so bile izpostavljene doripenemu, so omejeni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie doripenemo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Slovenian: Opis populacije bolnikov, ki so jih zdravili v kliničnih študijah V dveh kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bolnišnično pljučnico (N=979) je imelo 60 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Doribax, ki jih je bilo mogoče klinično oceniti, pljučnico zaradi uporabe respiratorja (VAP).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytų pacientų apibūdinimas Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo hospitaline pneumonija sergantys pacientai (n = 979), duomenimis, 60 % kliniškai vertintų Doribax gydytų pacientų sirgo su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (DPVSP).
Slovenian: - krvava driska pred, med ali po zdravljenju z zdravilom Doribax (kolitis zaradi razrasta bakterije
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė viduriavimas su krauju prieš gydymą, gydymo metu arba po gydymo Doribax (Clostridium difficile kolitas).
Slovenian: Odmerek Pogostnost Čas infundiranja
Lithuanian: Vartojimo dažnis Infuzijos trukmė
Slovenian: Priporočila za odmerjanje in način uporabe zdravila Doribax pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi so prikazana v spodnji preglednici:
Lithuanian: Doribax dozavimo ir vartojimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, yra pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: Kot pri drugih antibiotikih, vključno s karbapenemskimi, so pokazali, da doripenem povzroča selekcijo odpornih bakterijskih sevov.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimikrobinius vaistinius preparatus, įskaitant karbapenemus, gali atsirasti atsparių bakterijų padermių doripenemui.
Slovenian: Teл.
Lithuanian: •val.
Slovenian: S podaljšanjem časa infuzije doripenema na 4 ure dosežemo največjo vrednost %T> MIC za dani odmerek.
Lithuanian: Pailginus dopirenemo infuzijos laiką iki 4 valandų, atsirado didžiausia vartotos dozės % T>MSK.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Doribax
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Doribax
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila in za pogoje shranjevanja infuzijskih raztopin glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato ir infuzinių tirpalų laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Bolnikom, katerim predpišejo 1 g na 8 ur v obliki 4-urnega infundiranja, je treba podobno prilagoditi odmerek (zmerna lokvara ledvic: 500 mg na 8 ur; huda ledvična okvara: 500 mg na 12 ur).
Lithuanian: Panašiai dozė koreguojama ir pacientams, kuriems paskirta 1 g vaistinio preparato dozė kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu (vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas: 500 mg kas 8 valandas; sunkus inkstų pakenkimas: 500 mg kas 12 valandų).
Slovenian: Varnostni profil pri približno 500 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Doribax v odmerku 1 g na 8 ur v obliki 4-urnega infundiranja v kliničnih študijah faze I, II in III je bil konsistenten z varnostnim profilom bolnikov, ki so prejemali odmerek 500 mg na 8 ur.
Lithuanian: Maždaug 500 pacientų, kurie vartojo 1 g Doribax kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu I, II ir III fazės klinikinių tyrimų metu, vaistinio preparato saugumo savybės atitiko saugumo savybes pacientams, kurie vartojo 500 mg kas 8 valandas.
Slovenian: Vpliv starosti na farmakokinetiko doripenema so ocenili pri zdravih starejših moških in ženskah (starih od 66-84 let).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su sveikais senyvais vyrais ir moterimis (66-84 metų), įvertinta amžiaus įtaka doripenemo farmakokinetikai.
Slovenian: Zato ne moremo izključiti, da bo izpostavljenost pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju kronične ledvične odpovedi, večja kot ocenjena in večja kot izpostavljenost presnovku, opažena pri 1-urni infuziji 1 g doripenema na 8 ur pri zdravih preiskovancih.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti, kad pasiekta ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme bus didesnė nei apskaičiuotoji, ir tokiu būdu didesnė už metabolito ekspozicijas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidus 1 g doripenemo dozę.
Slovenian: (samo za meticilin občutljivi sevi)^ Streptococcus pneumoniae*
Lithuanian: Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios padermės)*^ Staphylococcus rūšys (tik meticilinui jautrios padermės)^ Streptococcus pneumoniae*
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: kandidiaza v ustih, glivična okužba vulve
Lithuanian: Dažni: burnos kandidozė, grybelių sukelta vulvos infekcija.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, zdravilo Doribax ukinite in bolniku dajte splošno podporno terapijo, dokler se zdravilo ne izloči z ledvicami.
Lithuanian: Perdozavimo atveju, Doribax vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąjį palaikomąjį gydymą, kol vaistinis preparatas eliminuojamas pro inkstus.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri bolnikih s kontinuiranim nadomestnim zdravljenjem končne ledvične odpovedi so bila pripravljena za doseganje podobne sistemske izpostavljenosti doripenemu pri preiskovancih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejeli 500 mg doripenema z 1-urno infuzijo, za vzdrževanje koncentracij doripenema nad minimalno inhibitorno koncentracijo 1 mg/l za vsaj 35 % odmernega intervala in za vzdrževanje izpostavljenosti doripenemu in doripenemu-M-1 pod izpostavljenostjo pri 1-urni infuziji 1 g doripenema na 8 ur pri zdravih preiskovancih.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, buvo sukurtos tam, kad būtų galima pasiekti doripenemo sistemines ekspozicijas, panašias į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija yra normali ir kuriems infuzijos būdu per 1 valandą buvo suleista 500 mg doripenemo dozė, siekiant palaikyti didesnes už minimalią slopinamąją koncentraciją (1 mg/l) doripenemo koncentracijas ne mažiau kaip 35 % dozavimo intervalo, ir palaikyti doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijas mažesnes už tas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidžiant 1 g doripenemo dozę.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o farmakološkem delovanju presnovka, z izjemo mikrobiološkega delovanja, in vivo posledice zvečanja izpostavljenosti niso znane (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Metabolito ekspozicijos padidėjimo pasekmės in vivo nėra žinomos, nes trūksta duomenų apie farmakologinį aktyvumą, išskyrus duomenis apie antimikrobinį aktyvumą (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Mehanizem baktericidnega delovanja doripenema temelji na zaviranju biosinteze bakterijske celične stene.
Lithuanian: Doripenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas bakterijų sienelės biosintezę.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti: flebitis
Lithuanian: Dažni: flebitas.
Slovenian: Če je odmerek doripenema večji od priporočenega odmerka pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi, se sistemska izpostavljenost doripenemu-M-1 še dodatno zveča.
Lithuanian: Doripenemo dozę padidinus virš rekomenduojamos dozės taikant ilgalaikę pakeičiamąją inkstų terapiją, doripenemo-M-1 metabolito sisteminė ekspozicija toliau dar padidėja.
Slovenian: Streptococcus spp.
Lithuanian: Streptococcus rūšys
Slovenian: Ker je videti, da se doripenem ne presnavlja v jetrih, ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na farmakokinetiko doripenema.
Lithuanian: Doripenemo metabolizmo kepenyse nenustatyta, taigi nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas veiktų dopirenemo farmakokinetiką.
Slovenian: Če pride med zdravljenjem do superinfekcije, uvedite ustrezne ukrepe.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu pasireiškia superinfekcija, reikia taikyti tinkamas priemones.
Slovenian: Anaerobi
Lithuanian: Anaerobai
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Doribax na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: Porazdelitveni volumen zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 16,8 l, kar je podobno volumnu zunajcelične tekočine pri človeku.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis pasiskirstymo tūris yra maždaug 16,8 l, t.
Slovenian: Čas, v katerem je treba končati rekonstitucijo, redčenje in infundiranje infuzijskih raztopin zdravila Doribax
Lithuanian: Laikas, per kurį turi būti baigtas Doribax tirpinimas, infuzinio tirpalo paruošimas ir infuzija
Slovenian: Celokupna 28-dnevna smrtnost iz kateregakoli vzroka je bila v MITT analizi (21,5 % proti 14,8 %; 95 % IZ: -5,0 %; 18,5 %) numerično višja pri preiskovancih, zdravljenih z doripenemom.
Lithuanian: Remiantis MITT analize, bendrasis mirtingumo dažnis kiekio atžvilgiu dėl visų priežasčių per 28 paras buvo didesnis doripenemu gydytiems tiriamiesiems (21,5 %, palyginti su 14,8 %; 95 % PI: -5,0 %; 18,5 %).
Slovenian: Vrste, ki so rezistentne na druge karbapeneme, večinoma izkazujejo tudi rezistenco na doripenem.
Lithuanian: Kitiems karbapenemams atsparios padermės paprastai turi išreikštą gretutinį atsparumą doripenemui.
Slovenian: Na osnovi poročanih neželenih učinkov ni pričakovati, da bi zdravilo Doribax vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą, Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Slovenian: Zaradi omejenih kliničnih podatkov in pričakovane zvečane izpostavljenosti presnovku doripenema M-1 (glejte poglavje 4.4) je priporočljivo skrbno spremljanje bolnikov na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi.
Lithuanian: Dėl ribotų klinikinių tyrimų duomenų ir laukiamo doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijos padidėjimo pacientus, kuriems taikoma ilagalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, patartina atidžiai stebėti dėl vaistinio preparato saugumo (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Tabelarični prikaz neželenih učinkov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozidov je indicirana ob sumu ali potrditvi okužbe s Pseudomonas aeruginosa in v okviru odobrenih indikacij (glejte poglavje 4.1).
Lithuanian: Patvirtintų indikacijų atvejais įtariant ar patvirtinus, kad yra Pseudomonas aeruginosa sukeltos infekcijos, gali reikėti kartu vartoti ir aminoglikozido (žr. 4.1 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Ta ugotovitev je služila kot osnova za možnost dajanja 4-urnih infuzij bolnikom z bolnišnično pljučnico, vključno s pljučnico, povezano z uporabo respiratorja.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientams, kurie serga hospitaline pneumonija, įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija, galima skirti 4 valandų infuziją.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji in postmarketinško uporabo zdravila Doribax
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios nustatytos Doribax klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC), ki jih je določil Evropski odbor za testiranje občutljivosti na antibiotike (European Committee on Antimicrobial Susceptibility TestingEUCAST), so naslednje:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]) nustatė toliau nurodytas minimalias slopinamąsias koncentracijas (MSK).
Slovenian: ŠKATLA
Lithuanian: BUTELIUKAS
Slovenian: Stafilokoki na osnovi mejne vrednosti meticilina
Lithuanian: Stafilokokai daroma išvada pagal jautrumą meticilinui
Slovenian: CRRT (continuous renal replacement therapy): kontinuirano nadomestno zdravljenje končne ledvične odpovedi; CVVH (continuous venovenous haemofiltration): kontinuirana veno-venska hemofiltracija; CVVHDF (continuous venovenous haemodiafiltration): kontinuirana veno-venska hemodiafiltracija; MIC (minimum inhibitory concentration): minimalna inhibitorna koncentracija.
Lithuanian: IPIT - ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, IVVH - ilgalaikė venoveninė hemofiltracija, IVVHDFilgalaikė venoveninė hemodiafiltracija, MSK - minimali slopinamoji koncentracija.
Slovenian: Podobno kot pri drugih betalaktamskih antibiotikih so predklinične študije farmakokinetike in farmakodinamike (PK/PD) pokazale, da je učinkovitost zdravila najbolj odvisna od časa, ko plazemska koncentracija doripenema presega vrednost minimalne inhibitorne koncentracije (%T> MIC) za zadevnega povzročitelja okužbe.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Ikiklinikinių farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) tyrimų duomenimis, panašiai kaip ir vartojant kitų beta laktaminių antimikrobinių vaistinių preparatų, laikas, per kurį doripenemo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją koncentraciją (% T>MSK) infekciją sukėlusio mikroorganizmo atžvilgiu, geriausiai koreliuoja su veiksmingumu.
Slovenian: V dveh kliničnih preskušanjih, opravljenih pri bolnikih z okužbami sečil z zapleti (N=1.179), je imelo 52 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Doribax, pri katerih je bila mogoča mikrobiološka ocena, okužbe spodnjih sečil z zapleti, 48 % pa jih je imelo pielonefritis (od tega je bilo 16 % zapletenih primerov).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota šlapimo takų infekcija (n = 1 179), duomenimis, 52 % mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų buvo diagnozuota komplikuota apatinių šlapimo takų infekcija ir 48 % pielonefritas, iš kurių 16 % atvejų su komplikacijomis.
Slovenian: bel do rahlo rumenkast kristalni prašek
Lithuanian: Balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai.