FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Latvian: Tolucombi fiksēto devu kombināciju (40 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda un 80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar telmisartāna monoterapiju.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/25 mg tabletes Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
English: Uncommon: Blood uric acid increased Rare:
Latvian: Retāk: Paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs
English: Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety Rare:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: Trauksme Reti: Depresija
English: Sepsis* (often called "blood poisoning"), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Latvian: Šīs blakusparādības ir reti sastopamas (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) vai ar nezināmu biežumu (toksiska epidermas nekrolīze), bet ir ārkārtīgi nopietnas, tādēļ pacientiem nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāmeklē ārsta palīdzība.
English: 80 mg/25 mg tablets: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Latvian: 80 mg/25 mg tabletes: baltas līdz dzeltenīgi baltas no vienas puses un dzelteni lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 18 mm x 9 mm.
English: Povidone (K30) Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420) Yellow ferric oxide (E172)
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Nātrija hidroksīds (E524) Nātrija stearilfumarāts Sorbīts (E420)
English: 98 x 1 tablet
Latvian: 98 x 1 tablete
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra šķidruma tilpuma un/vai nātrija samazināšanos pēc intensīvas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, sāls ierobežojumiem uzturā, caurejas vai vemšanas dēļ, iespējama simptomātiska hipotensija, it īpaši pēc pirmās zāļu devas lietošanas.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
Latvian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes
English: 28 x 1 tablet
Latvian: 28 x 1 tablete
English: 80 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Latvian: 80 mg/12,5 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 18 mm x 9 mm.
English: Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Tolucombi 80 mg/25 mg tabletes Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
English: Tolucombi fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Tolucombi 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Latvian: Tolucombi fiksēto devu kombināciju (80 mg telmisartāna/25 mg hidrohlortiazīda) ordinē pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt ar Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda), vai pieaugušajiem, kuru asinsspiediens iepriekš stabilizēts, lietojot telmisartānu un hidrohlortiazīdu atsevišķi.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: Sistēmiskās sarkanās vilkēdes paasinājums vai aktivizēšanās
English: 90 x 1 tablet
Latvian: 90 x 1 tablete
English: Hypochloraemic alkalosis
Latvian: - Hiponatriēmija un hipohlorēmiskā alkaloze
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium).
Latvian: Zāles, kas var palielināt kālija līmeni vai izraisīt hiperkaliēmiju (piem., AKE inhibitori, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, kāliju saturošas pārtikas piedevas, kāliju saturoši sāls aizvietotāji, ciklosporīns un citas zāles, kā heparīna nātrija sāls).
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Latvian: Vienlaicīgi ordinējot litiju ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoriem, ir iespējama atgriezeniska litija koncentrācijas serumā un toksicitātes palielināšanās.
English: Nervous system disorders Rare:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reti: Miegainība
English: Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Latvian: Grūtniecības laikā nav ieteicams sākt angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošanu.
English: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm.
Latvian: Baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 15 mm x 7 mm.
English: Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon: Back pain, muscle spasms, myalgia Rare:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk: Sāpes mugurā, muskuļu spazmas, mialģija Reti: Artralģija, muskuļu krampji, sāpes ekstremitātēs
English: 30 x 1 tablet
Latvian: 30 x 1 tablete
English: Vascular disorders Not known: Vasculitis necrotizing
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Nav zināmi: Nekrotizējošs vaskulīts
English: - Cholestasis and biliary obstructive disorders.
Latvian: - Holestāze un obstruktīvas žultsceļu slimības.
English: Visual disturbance, vision blurred
Latvian: Acu bojājumi Reti: Redzes traucējumi, redzes miglošanās
English: Hyperuricaemia, hyponatraemia
Latvian: hiperglikēmija, hipovolēmija
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Hypokalaemia Rare:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk: Hipokaliēmija Reti: Hiperurikēmija, hiponatriēmija
English: 60 x 1 tablet
Latvian: 60 x 1 tablete
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
Latvian: Tolucombi 80 mg/12,5 mg satur 294,08 mg sorbīta katrā tabletē, kas ir līdzvērtīgi 5 mg/kg/dienā, ja ķermeņa masa ir 58,8 kg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSAID)
English: Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin) Dose adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas korekcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem): trombocītu skaita samazināšanās asinīs, kas palielina asiņošanas risku vai zilumu veidošanās risku (asiņošanas izraisīti mazi violeti-sarkani punktiņi ādā vai citos audos), augsts kalcija līmenis asinīs, galvassāpes.
English: 100 x 1 tablet
Latvian: 100 x 1 tablete
English: - Gout.
Latvian: - Podagra.
English: Tolucombi (80 mg/25 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Latvian: Tolucombi (80 mg/25 mg) lieto augsta asinsspiediena (esenciālas hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem asinsspiediena pietiekamu kontroli nav iespējams nodrošināt, lietojot tikai Tolucombi 80 mg/12,5 mg vai pacientiem, kuriem asinsspiediena kontrole panākta ar atsevišķu telmisartāna un hidrohlortiazīda lietošanu.
English: A clear cumulative dose-response relationship was observed for both BCC and SCC.
Latvian: Gan bazālo šūnu, gan plakanšūnu karcinomas gadījumā novēroja skaidru saistību starp kumulatīvo devu un atbildes reakciju.
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
Latvian: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
English: Nausea Not known: Pancreatitis, stomach discomfort
Latvian: Nav zināmi: Pankreatīts, diskomforta sajūta kuņģī
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolucombi.
Latvian: Gadījumā, ja Tolucombi lietošanas laikā ir jāpielāgo šo citu zāļu deva, Jums ir jākonsultējas ar savu ārstu.
English: Bronchitis, pharyngitis, sinusitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas Reti: Bronhīts, faringīts, sinusīts
English: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Latvian: Baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 18 mm x 9 mm.
English: Hepatobiliary disorders Not known: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Nav zināmi: Hepatocelulāra dzelte, holestātiska dzelte
English: Abnormal hepatic function/liver disorder
Latvian: Izmainīta aknu darbība/aknu darbības traucējumi
English: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Latvian: Baltas līdz dzeltenīgi baltas no vienas puses un dzelteni lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 18 mm x 9 mm.
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.901.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
Latvian: Vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā mērķa kritērija - kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts un neletāls insults, kas bija primārais mērķa kritērijs atsauces pētījumā HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), kurā ramiprila ietekmi salīdzināja ar placebo - telmisartāna un ramiprila iedarbība bija līdzīga [0,99 (97,5 % TI 0,90 - 1,08, p (līdzvērtīguma) = 0,0004].
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Hyperkalaemia Rare:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk: Hiperkaliēmija Reti: Hipoglikēmija (diabēta slimniekiem)
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (Telmisartanum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (Hydrochlorothiazidum).
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletes Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum
English: Co-administration of thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions of allopurinol.
Latvian: Vienlaicīgi ordinējot tiazīdus un alopurinolu, var palielināties alopurinola izraisītun paaugstinātas jutības reakciju biežums.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (Telmisartanum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (Hydrochlorothiazidum).
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Tolucombi is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Latvian: Zāles, kuru iedarbību izmaina kālija līmenis serumā Vienlaicīgi lietojot Tolucombi kopā ar zālēm, kuru iedarbību kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piem., sirds glikozīdi, antiaritmiskie līdzekļi), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā un EKG.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Chest pain
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: Sāpes krūtīs
English: - class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Latvian: Tas jāveic arī vienlaicīgi lietojot zāles (kas ietver arī dažus antiaritmiskos līdzekļus), kuras ir hipokaliēmijas izraisoši faktori, kas var izsaukt torsades de pointes aritmiju: - I a klases antiaritmiskie līdzekļi (piem., hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds), - III klases antiaritmiskie līdzekļi (piem., amiodarons, sotalolols, dofetilīds, ibutilīds), - daži antipsihotiskie līdzekļi (piem., tioridazīns, hlorpromazīns, levomepromazīns,
English: Medicinal products used in the treatment for gout (e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dosage adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Latvian: Tā kā hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā, var būt nepieciešamība atbilstoši pielāgot urikozūrisko līdzekļu zāļu devas.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets:
Latvian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletes
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Latvian: Ziņots arī par bradikardiju, reiboni, vemšanu, palielinātu kreatinīna līmeni serumā un akūtu nieru mazspēju.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Latvian: Ja to neārstē, var rasties neatgriezenisks redzes bojājums.
English: What Tolucombi looks like and contents of the pack 40 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm.
Latvian: 40 mg/12,5 mg tabletes: baltas līdz gandrīz baltas vai bāli rozā no vienas puses un rozā lāsumainas no otras puses, divslāņu, abpusēji izliektas, ovālas tabletes, tabletes izmēri 15 mm x 7 mm.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Latvian: Ir dati, ka lietojot tiazīdu diurētiskos līdzekļus, hidrohlortiazīdu ieskaitot, iespējama sistēmiskās sarkanās vilkēdes paasināšanās vai aktivizēšanās.
English: Thrombocytopenia (sometimes with purpura) Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
Latvian: Nav zināmi: Aplastiska anēmija, hemolītiska anēmija, kaulu smadzeņu darbības nomākums, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Latvian: Var paaugstināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu bioloģisko pieejamību, pazeminot kuņģa un zarnu trakta motolitāti un kuņģa iztukšošanās ātrumu.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Diarrhoea, dry mouth, flatulence Rare:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: Galvas reibonis Retāk: Sinkope, parestēzija Reti: Bezmiegs, miega traucējumi
English: Abdominal pain, constipation,dyspepsia, vomiting, gastritis
Latvian: Retāk: Caureja, sausums mutē, flatulence Reti: Sāpes vēderā, aizcietējums, dispepsija, vemšana, gastrīts
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Reti: Artroze, cīpslas sāpes
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk: Klepus
English: Avastin has been authorised since January 2005.
Latvian: Avastin ir apstiprinātas kopš 2005. gada janvāra.
English: The full European Public Assessment Report for Avastin is available here.
Latvian: Pilns Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojums par Avastin ir atrodams šeit.
English: The study also looked at how long the patients survived.
Latvian: Pētījumā noskaidroja arī pacientu dzīvildzi.
English: The company that applied for the change to the authorisation is Roche Registration Limited.
Latvian: Uzņēmums, kurš pieteica izmaiņas reģistrācijas apliecībā, ir Roche Registration Limited.
English: Ref.: EMEA/CHMP/746208/2009
Latvian: Londona, 2009. gada 19. februāris Atsauces dok.: EMEA/CHMP/78791/2010
English: There were two main measures of effectiveness: the number of patients whose tumours had responded to treatment ; and ‘progressionfree survival' (the number of patients who were still alive and whose disease had not got worse) after six months of treatment.
Latvian: Bija divi galvenie efektivitātes rādītāji: to pacientu skaits, uz kuru audzējiem ārstēšana iedarbojās; un dzīvildze bez slimības progresijas (skaits pacientu, kas vēl bija dzīvi un kuru slimība nebija saasinājusies) sešus mēnešus pēc ārstēšanas.
English: Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin
Latvian: Jautājumi un atbildes par ieteikumu atteikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā zālēm Avastin
English: International non-proprietary name (INN): bevacizumab
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): bevacizumabs
English: The company presented the results of one main study involving 167 patients with glioblastoma that had come back after one or two previous courses of treatment.
Latvian: Uzņēmums sniedza rezultātus, kas gūti vienā pamatpētījumā, iesaistot 167 pacientus ar glioblastomu, kura bija atkārtojusies pēc viena vai vairākiem ārstēšanas kursiem.
English: It was to be used when the disease had relapsed (come back after previous treatment).
Latvian: Tās bija domātas slimības atkārtošanās gadījumā (pēc iepriekš veiktas ārstēšanas).
English: Half of the patients received Avastin alone and the other half received Avastin together with irinotecan.
Latvian: Puse pacientu saņēma tikai Avastin un otra puse - Avastin kopā ar irinotekānu.
English: As a result, the cancer cells cannot develop their own blood supply and are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours.
Latvian: Tā rezultātā vēža šūnas nevar izveidot savu asinsapgādes sistēmu un nesaņem skābekli un barības vielas, kas savukārt palīdz palēnināt audzēju augšanu.
English: The CHMP was concerned that the company had not provided sufficient evidence of the medicine's benefits, because the number of patients who responded to treatment was not dramatic and because response rates may not be a suitable measure of the medicine's effectiveness.
Latvian: CHMP bija bažas, ka uzņēmums nav sniedzis pietiekamus pierādījumus par šo zāļu sniegto ieguvumu, jo uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits nebija ievērojams, un tāpēc, ka atbildes reakcijas īpatsvaru iespējams nevar uzskatīt par atbilstošu zāļu efektivitātes rādītāju.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (proteīna veids), kas izveidota, lai atpazītu un piesaistītos pie organismā esošas specifiskas struktūras (ko sauc par antigēnu).
English: On 19 November 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Avastin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. g. 19. novembrī pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt izmaiņas Avastin reģistrācijas apliecībā.
English: By attaching to VEGF, Avastin stops it having an effect.
Latvian: Piesaistoties VEGF, Avastin aptur tā darbību.
English: What is happening with Avastin for the treatment of colorectal, breast, lung and kidney cancer?
Latvian: Kas notiks ar Avastin, ārstējot kolorektālo, krūts, plaušu un nieru vēzi?
English: There are no consequences on the use of Avastin in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Latvian: Avastin var bez bažām lietot apstiprinātajām indikācijām, jo attiecībā uz tām ieguvuma un riska samērs paliek nemainīgs.
English: In addition, the CHMP could not interpret the findings on survival because the study did not compare Avastin directly with any other treatments.
Latvian: Turklāt CHMP nevarēja izprast atrades par dzīvildzi, jo pētījumā Avastin nesalīdzināja tiešā veidā ar citiem ārstēšanas veidiem.
English: In glioblastoma, Avastin is expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Latvian: Ir paredzams, ka Avastin iedarbojas uz glioblastomu tāpat kā esošo indikāciju gadījumā.
English: The change concerned an extension of indication to add the treatment of glioblastoma after relapse.
Latvian: Izmaiņas bija saistītas ar indikācijas paplašināšanu, lai iekļautu glioblastomas ārstēšanu pēc slimības recidīva.
English: It contains the active substance bevacizumab.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu bevacizumabu.
English: It is already used in combination with other medicines to treat cancer of the colon or rectum (large intestine), breast cancer, non-small cell lung cancer and kidney cancer.
Latvian: Tās jau lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu resnās vai taisnās zarnas vēzi, krūts vēzi, nesīkšūnu plaušu vēzi un nieru vēzi.
English: Avastin was to be used in on its own or in combination with irinotecan (another anticancer medicine).
Latvian: Avastin bija paredzēts lietošanai atsevišķi vai kombinācijā ar irinotekānu (citām pretvēža zālēm).
English: Avastin was also expected to be used to treat another type of cancer called glioblastoma.
Latvian: Avastin bija paredzēts lietot, lai ārstētu arī citu vēža veidu - glioblastomu.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Avastin?
Latvian: Kādas sekas atteikums radīs pacientiem, kas piedalās Avastin klīniskajos pētījumos?
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the balance of benefits and risks of Avastin in the treatment of glioblastoma after relapse could not be established.
Latvian: Līdz ar to attiecīgajā brīdī CHMP uzskatīja, ka nebija iespējams noteikt Avastin ieguvuma un riska samēru glioblastomas ārstēšanai pēc slimības recidīva.
English: Glioblastoma is a type of brain tumour that affects the ‘glial' cells (the cells that surround and support the nerve cells).
Latvian: Glioblastoma ir smadzeņu audzēja veids, kas sākas glijas šūnās (kuras aptver un balsta nervu šūnas).
English: The active substance in Avastin, bevacizumab, is a monoclonal antibody.
Latvian: Avastin aktīvā viela bevacizumabs ir monoklonāla antiviela.
English: Bevacizumab has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and makes blood vessels grow.
Latvian: Bevacizumabs ir izstrādāts, lai saistītos ar vaskulārā endotēlija augšanas faktoru (VEGF)proteīnu, kas cirkulē asinīs un stimulē asinsvadu attīstību.