FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therapy should be permanently discontinued in patients who develop nephrotic syndrome (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda nefrozinis sindromas (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją), gydymą reikia išvis nutraukti.
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Lithuanian: • GOG-0213 tyrimo metu buvo vertinami bevacizumabo veiksmingumas ir saugumas derinyje su karboplatina ir paklitakseliu, vėliau skiriant vien bevacizumabo, pacientėms, sirgusioms platinos preparatams jautriu recidyvavusiu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminiu pilvaplėvės vėžiu.
English: Paclitaxel (n=273)
Lithuanian: Paklitakselis (n=273)
English: As maternal IgG is excreted in milk and bevacizumab could harm infant growth and development (see section 5.3), women must discontinue breast-feeding during therapy and not breast-feed for at least six months following the last dose of Avastin.
Lithuanian: 5.3 skyrių), gydymo laikotarpiu, taip pat mažiausiai šešis mėnesius po paskutinės Avastin dozės moterys privalo kūdikio nežindyti.
English: This was a phase III randomised, active-controlled, open-label trial investigating Avastin 10 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second line) with advanced colorectal cancer.
Lithuanian: Tai - III fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas, atviras tyrimas, kurio metu tirta, kaip veikia Avastin po 10 mg/kg kūno svorio derinys su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po to 5-fluorouracilu infuzuojant ir į veną leidžiant oksaliplatiną (FOLFOX-4).
English: need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ≤3 laipsnio tromboembolinių reiškinių (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją), būtina atidžiai stebėti.
English: 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks
Lithuanian: a po 5,0 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites arba po 7,5 mg/kg kūno svorio kas 3 savaites.
English: Most patients who developed CHF during mBC trials showed improved symptoms and/or left ventricular function following appropriate medical therapy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sergantieji mKV, metu daugumai pacientų, kuriems išsivystė SŠN, paskyrus tinkamą gydymą vaistais, simptomai ir (arba) kairiojo skilvelio funkcija pagerėjo.
English: In study BO20924 of Avastin with current standard of care in rhabdomyosarcoma and nonrhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma, the safety profile of Avastin treated children was comparable with that observed in adults treated with Avastin.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO20924 metu paskyrus Avastin su šiuolaikiniu įprastiniu gydymu metastazavusia rabdomiosarkoma ar ne rabdomiosarkomos tipo minkštųjų audinių sarkoma sergantiems vaikams,
English: In a randomized phase II study (BO20924) a total of 154 patients aged ≥ 6 months to <18 years with newly diagnosed metastatic rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma were treated with standard of care (Induction IVADO/IVA+/- local therapy followed by Maintenance Vinorelbine and cyclophosphamide) with or without bevacizumab (2.5 mg/kg/week) for a total duration of treatment of approximately 18 months.
Lithuanian: kurių amžius buvo nuo ≥ 6 mėnesių iki < 18 metų ir kuriems buvo naujai diagnozuota metastazavusi rabdomiosarkoma ar ne rabdomiosarkomos tipo minkštųjų audinių sarkoma; šio tyrimo metu pacientams buvo skiriamas įprastinis gydymas (indukcija IVADO/IVA +/- vietinis gydymas, vėliau skiriant palaikomąjį gydymą vinorelbinu ir ciklofosfamidu) kartu su bevacizumabu (po 2,5 mg/kg kūno svorio per savaitę) arba be jo; bendra gydymo trukmė buvo maždaug 18 mėnesių.
English: CPB15 + (n = 623)
Lithuanian: CPB15+ šaka (n = 623)
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo Mediana (mėnesiais) Rizikos santykis
English: These could be signs and symptoms of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Lithuanian: Tai gali būti žandikaulio pažeidimo (osteonekrozės) požymiai ir simptomai. Jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš minėtų požymių,
English: Alternatively, a 1.25 mg/m2 dose could be administered over 30 minutes on Days 1-5
Lithuanian: 1-ąją dieną, ir topotekano po 0,75 mg/m2 infuzuojant į veną per 30 minučių 1-3 dienomis kas 3 savaites
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml tūrio flakone yra 100 mg bevacizumabo.
English: Epistaxis Cough
Lithuanian: CPP šaka
English: Patients with renal impairment: The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, vaisto saugumas ir veiksmingumas netirtas (žr.
English: CPB15+ (n = 216)
Lithuanian: CPB15+ šaka (n = 216)
English: • stomach and intestinal disorder,
Lithuanian: • skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimas,
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio p-value
Lithuanian: Laiko mediana (mėnesiais) Rizikos santykis p reikšmė
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Praskiedus leisti į veną
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
Lithuanian: Avastin preparatu gydomiems pacientams gali būti padidėjusi fistulių susidarymo rizika.
English: CPB7.5+ (n = 764)
Lithuanian: CPB7,5+ šaka (n = 764)
English: Patients treated for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer with Avastin are at increased risk of fistulae between the vagina and any part of the GI tract (Gastrointestinal-vaginal fistulae).
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulės tyrimo GOG-0240 metu Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama Avastin, padidėja fistulių tarp makšties ir bet kurios virškinimo trakto dalies (virškinimo trakto ir makšties fistulių) susidarymo rizika.
English: Haemorrhage
Lithuanian: Hiponatremija
English: Progression-Free Survival*
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Avastin 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Placebo+ C/G (n=242)
Lithuanian: Placebas + C/G (n = 242)
English: Placebo + C/G (n = 242)
Lithuanian: Placebas+ C/G (n = 242)
English: • sickness,
Lithuanian: Infekcija,
English: Therapy should be withheld for elective surgery.
Lithuanian: Gydymą preparatu reikia nutraukti, kai planuojama operacija.
English: • Redness of the eye, small particles or spots in your vision (floaters), eye pain,
Lithuanian: • akies obuolio infekcija arba uždegimas; • akies paraudimas, mažos dalelės arba dėmės regos lauke (plaukiojančios drumzlės), akies skausmas;
English: Venous thromboembolism: The incidence of venous thromboembolic reactions in clinical trials was similar in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy compared to those receiving the control chemotherapy alone.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu venų tromboembolinių reiškinių dažnis pacientams, gydytiems Avastin ir chemoterapijos deriniu, ir pacientams, kuriems taikyta vien chemoterapija, buvo panašus.
English: Treatment of platinum-sensitive recurrent disease: Avastin is administered in combination with either carboplatin and gemcitabine for 6 cycles and up to 10 cycles or in combination with carboplatin and paclitaxel for 6 cycles and up to 8 cycles, followed by continued use of Avastin as single agent until disease progression.The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Lithuanian: Avastin skiriama arba kartu su karboplatina ir gemcitabinu 6 gydymo ciklus ir iki 10 ciklų, arba kartu su karboplatina ir paklitakseliu 6 gydymo ciklus ir iki 8 ciklų, o toliau skiriama vien Avastin iki liga pradeda progresuoti.
English: The primary endpoint was progression-free survival based on investigator assessment using modified RECIST 1.0.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo remiantis apibrėžtais RECIST 1.0 tyrėjo įvertintas išgyvenamumas iki ligos progresavimo.
English: CPP (n = 219)
Lithuanian: (n = 219)
English: It is therefore not authorised to be used in this way.
Lithuanian: Todėl pastarasis vaisto vartojimo būdas yra neįteisintas.
English: Overall survivalb HR (95% CI) p-value (exploratory) 1000 mg/m oral twice daily for 14 days administered every 3 weeks bStratified analysis included all progression and death events except those where non-protocol therapy (NPT)
Lithuanian: RS (95 % PI) p reikšmė (žvalgomoji) apo 1000 mg/m2 kūno paviršiaus ploto du kartus per parą, vartojant per burną 14 dienų ir skiriant kas 3 savaites.
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Lithuanian: • Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir topotekano po 0,75 mg/m2 infuzuojant į veną per 30 minučių 1-3 dienomis, kartu su bevacizumabu po 15 mg/kg kūno svorio skiriant į veną 1-ąją dieną kas 3 savaites
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Lithuanian: Viduriavimas, Pykinimas, Vėmimas, Pilvo skausmas
English: • fatigue,
Lithuanian: • sloga,
English: Avastin (15 mg/kg Day 1) every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
Lithuanian: vėliau skiriant tik Avastin (po 15 mg/kg kūno svorio kas 3 savaites) iki ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
English: CPP
Lithuanian: CP šaka
English: Number of patients Progression-free survival
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimob
English: Investigator assessment
Lithuanian: Tyrėjo vertinimas
English: • tiredness,
Lithuanian: • šleikštulys,
English: Objective response rate (%) in Patients with measurable disease
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nustatytas objektyvus atsakas, dalis %
English: A total of 361 patients were enrolled into this study and administered either chemotherapy (paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin (PLD) alone or in combination with bevacizumab:
Lithuanian: (paklitakseliu, topotekanu ar pegiliuotu liposominiu doksorubicinu (PLD), arba jos derinys su bevacizumabu:
English: 5-fluorouracil IV bolus/infusion, each on days 1 and 2
Lithuanian: iš karto/infuzijos būdu; abiem būdais 1-mą ir 2-ą ciklo dieną
English: Patients with hepatic impairment: The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi, vaisto saugumas ir veiksmingumas netirtas (žr.
English: Placebo or Avastin
Lithuanian: Placebas arba
English: % pts with objective response p -value
Lithuanian: kuriems nustatytas objektyvus atsakas p reikšmė
English: 5-FU/FA + Avastin
Lithuanian: 5-FU/FA +
English: • In a retrospective single institution series, 12 consecutive (2005 to 2008) children with relapsed or progressive high-grade glioma (3 with WHO Grade IV, 9 with Grade III) were treated with bevacizumab (10 mg/kg) and irinotecan (125 mg/m²) every 2 weeks.
Lithuanian: • Analizuojant retrospektyvinius viename centre surinktus duomenis nustatyta, kad 12 vaikų, kurie sirgo recidyvuojančia ar progresuojančia didelio piktybiškumo laipsnio glioma (3 pacientams nustatytas IV laipsnio pagal PSO klasifikaciją auglys, o 9 pacientams - III laipsnio auglys), paeiliui (nuo 2005 m.
English: If you stop treatment with Avastin
Lithuanian: Nustojus vartoti Avastin
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Lithuanian: • venų užsikimšimas kraujo krešuliu,
English: Decreased neutrophil count, decreased white blood cell count and presence of urine protein may be associated with Avastin treatment.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimai nuo normos Su gydymu Avastin preparatu gali būti susijęs sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius ir baltymo skyrimasis su šlapimu.
English: Renal impairment
Lithuanian: Astenija, Nuovargis
English: Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI] 2
Lithuanian: IILP trukmės mediana (mėnesiais) 2 Rizikos santykis [95 % PI] 2
English: Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with Avastin.
Lithuanian: Avastin gydomiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija, gali būti didesnė proteinurijos rizika.
English: No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years)
Lithuanian: Senyviems pacientams (> 65 metų), palyginti su ≤ 65 metų pacientais, gydant Avastin preparatu, kitų reakcijų, įskaitant skrandžio ir žarnų perforaciją, žaizdos gijimo komplikacijas, stazinį širdies nepakankamumą bei hemoragiją, nepadažnėjo.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus Avastin in comparison to chemotherapy alone.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, kurie gydomi kai kuriais kaulų čiulpus pažeidžiančiais chemoterapiniais vaistais + Avastin, palyginti su vien chemoterapija, padažnėjo sunki neutropenija, karščiavimo neutropenija arba infekcija kartu su sunkia neutropenija arba be jos (įskaitant kelis mirties atvejus).
English: The addition of Avastin to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Lithuanian: Gydymą FOLFOX-4 papildžius Avastin preparatu, išgyvenamumas statistiškai reikšmingai pailgėjo.Taip pat pastebėtas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo iki ligos progresavimo ir objektyvaus atsako dažnio pagerėjimas (žr.
English: Hypertensive encephalopathyc
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija c
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Lithuanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
English: • clogging of a very small blood vessel(s) in the kidney,
Lithuanian: • labai smulkių inkstų kraujagyslių užsikimšimas,
English: Arthralgia
Lithuanian: Letargija
English: Median PFS (months) HR (95% CI) p-value
Lithuanian: IILP mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p reikšmė
English: 5 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: 5 mg/kg kas 2 savaites b
English: Difference in Response Rates 95% CI for Difference in Response Rates4
Lithuanian: Atsako dažnių skirtumų 95 % PI
English: (See section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: CP (n = 97)
Lithuanian: (n = 97)
English: Dehydration Hyponatraemia
Lithuanian: Dehidracija, Hiponatremija
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Parenteraliai vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar juose nėra matomų dalelių, ar nepakitusi jų spalva.
English: Proteinuria (see section 4.8)
Lithuanian: Ne virškinimo trakto fistulės (žr. 4.8 skyrių)
English: In patients with measurable disease at baseline.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija.
English: • diarrhoea,
Lithuanian: Artralgija,
English: BO17705 Placebo + IFNa
Lithuanian: Placebas+ IFNa
English: Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Lithuanian: Didelei daliai pacientų (maždaug 63 % gydytų IFN/placebo ir 55 % - Avastin/IFN) po tyrimo buvo taikytas įvairus nespecifinis priešvėžinis gydymas, įskaitant priešnavikiniais preparatais, kuris galėjo turėti įtakos bendro išgyvenamumo rezultatams.
English: Sepsis, Cellulitis, Abscess a,b
Lithuanian: Sepsis, Celiulitas,
English: The median age was 46.0 years (range: 20−83) in the Chemo alone group and 48.0 years
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 46,0 metai (svyravo nuo 20 iki 83 metų) vien chemoterapijos gavusiųjų grupėje ir 48,0 metai (svyravo nuo 22 iki 85 metų) chemoterapijos kartu su Avastin vartojusiųjų grupėje; o 9,3 % pacienčių vien chemoterapijos gavusiųjų grupėje ir 7,5 % pacienčių chemoterapijos kartu su Avastin vartojusiųjų grupėje buvo vyresnės kaip 65 metų.
English: Diluted medicinal product
Lithuanian: Praskiestas vaistinis preparatas
English: Asthenia, Fatigue,
Lithuanian: Nuovargis, Karščiavimas,
English: • constipation,
Lithuanian: • mieguistumas,
English: b 10 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: Bevacizumabas po 10 mg/kg kas 2 savaites Bendras išgyvenamumas
English: Serious wound healing complications, including anastomotic complications, have been reported, some of which had a fatal outcome.
Lithuanian: Yra pastebėta su Avastin vartojimu susijusių sunkių, kartais mirtinų, žaizdos gijimo komplikacijų.
English: In study BO25041 of Avastin added to postoperative radiation therapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide in paediatric patients with newly diagnosed supratentorial, infratentorial, cerebellar, or peduncular high-grade glioma, the safety profile was comparable with that observed in other tumour types in adults treated with Avastin.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO25041 metu paskyrus Avastin kartu su radioterapija (RT) po operacijos bei kartu su adjuvantu temozolomidu vaikams, kuriems buvo naujai diagnozuota supratentorinė, infratentorinė,
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: IILP trukmės mediana (mėnesiais) Rizikos santykis (95 % PI) BI trukmės mediana (mėnesiais) Rizikos santykis (95 % PI) PLD
English: Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Lithuanian: BI mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p reikšmė
English: Post-marketing adverse reactions are included in both Tables 1 and 2, where applicable.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos atitinkamai išvardytos abejose 1 ir
English: Eye disorder, Lacrimation increased
Lithuanian: Sustiprėjęs ašarojimas
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Lithuanian: • CPP šaka: skirti penki placebo ciklai (pradedant nuo 2-ojo ciklo) kartu su šešiais karboplatinos (AUC 6) ir paklitakselio (175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojimo ciklais,
English: IRF assessment
Lithuanian: Nepriklausomas vertinimas
English: Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard Ratio (95% CI)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas stebėjimo laikotarpio analizė Rizikos santykis (95 % PI)
English: Patients with untreated CNS metastases were routinely excluded from clinical trials with Avastin, based on imaging procedures or signs and symptoms.
Lithuanian: Pacientai, turintys negydytų CNS metastazių, nustatytų vaizdo gavimo procedūromis arba požymiais ir simptomais, kaip įprasta, iš klinikinių Avastin tyrimų buvo pašalinti.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Praskiedus leisti į veną
English: The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival.
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas, įskaitant antraeilį tikslą-išgyvenamumą iki ligos progresavimo.
English: Limited information is available on the continued use of Avastin in patients with other fistulae.
Lithuanian: Apie tolesnį pacientų gydymą Avastin preparatu, atsiradus kitokių fistulių, informacijos turima mažai.
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisb,d,
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių ar Atkosėjimas krauju b,d,
English: Gallbladder perforationa,b
Lithuanian: Tulžies pūslės perforacijaa,b
English: • feeling of numbness or tingling in hands or feet,
Lithuanian: • rankų ar kojų sustingimo arba dilgčiojimo jutimas,
English: Polska
Lithuanian: България
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,
English: Both the 5 mg/kg/week and 2.5 mg/kg/week equivalent doses of bevacizumab provided a statistically significant benefit with regards to OS (HR 0.751 in study E3200;
Lithuanian: Tiek skiriant dozę, ekvivalentišką 5 mg/kg kūno svorio per savaitę, tiek 2,5 mg/kg kūno svorio per savaitę bevacizumabo, nustatytas statistiškai reikšmingas palankus poveikis pagal bendro išgyvenamumo (BI) (RS 0,751 E3200 tyrime; RS 0,81 ML18147 tyrime) ir išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) (RS 0,518 E3200 tyrime; RS 0,68 ML18147 tyrime) rodiklius.
English: Breast-feeding
Lithuanian: Limfopenija
English: ● a blood clot in your arteries,
Lithuanian: • arterijose yra kraujo krešulys,
English: Pregnancy (see section 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience any of them.
Lithuanian: nedelsiant pasakykite savo gydytojui ir odontologui.
English: Congestive heart failure (CHF) (see section 4.8)
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (SŠN) (žr.
English: This study was designed as an open-label, randomized, two-arm Phase III evaluation of bevacizumab plus chemotherapy (CT+BV) versus chemotherapy alone (CT).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atviras, atsitiktinių imčių, dviejų grupių, III fazės tyrimas, kurio metu vertintas bevacizumabo ir chemoterapijos derinio
English: 5 mg/kg IV 30-90 min
Lithuanian: 5 mg/kg įv.
English: Intravitreal use Avastin is not formulated for intravitreal use.
Lithuanian: Vartojimas į stiklakūnį Avastin farmacinė forma nėra sukurta vartoti į stiklakūnį.
English: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími:+354 540 8000
Lithuanian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,vaistininkui arba slaugytojui.
English: 7.5 mg/kg q 3 weeks
Lithuanian: Avastin po 7.5 mg/kg kas 3 savaites
English: Renal thrombotic microangiopathy b,c
Lithuanian: Inkstų trombozinė mikroangiopatija b,c aneurizmos ir arterijų disekacijos
English: Reactions consistent with CHF were reported in clinical trials.
Lithuanian: 4.8 skyrių) Gauta pranešimų, kad klinikinių tyrimų metu atsirado SŠN atitinkančių reakcijų.
English: Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy.
Lithuanian: Prieš skiriant vaisto ir gydymo juo metu rekomenduojamas proteinurijos monitoringas, atliekant šlapimo analizę.
English: Carboplatin/ Paclitaxel
Lithuanian: + bevacizumabas
English: Thromboembolism (arterial)b,d, Haemorrhageb,d,
Lithuanian: (arterinė)b,d,
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Lithuanian: Laiko mediana (mėnesiais) Rizikos santykis
English: Hazard ratio (95% confidence interval)
Lithuanian: (95 % pasikliautinis intervalas)
English: was initiated prior to documented progression; data from those patients were censored at the last tumour assessment prior to starting NPT.
Lithuanian: Stratifikuota analizė, kuri apėmė visus progresavimo ir mirties atvejus, išskyrus tuos, kai buvo pradėtas gydymas ne pagal protokolą prieš dokumentuotą progresavimą - šie pacientai buvo neįtraukti į analizę paskutinio naviko vertinimo prieš pradedant gydymą ne pagal protokolą metu.
English: Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphoniaa
Lithuanian: Anoreksija, Hipomagnez emija,
English: Gastrointestinal ulcera
Lithuanian: Trombo citopenija