FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le président informe également le conseil d'administration que le président du comité consultatif d'audit prépare un document de réflexion pour le conseil d'administration, qui présentera les options pour l'avenir du comité.
Swedish: Ordföranden informerade också styrelsen om att ordföranden i den rådgivande revisionskommittén håller på att sammanställa ett underlag till styrelsen, med alternativ för kommitténs framtid.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer om en rad frågor, bland andra följande:
French: Le conseil d'administration discute de la nécessité d'augmenter le nombre d'entrées dans la liste, mais prend note des difficultés posées par l'absence de disponibilité des données sur la génotoxicité.
Swedish: Styrelsen diskuterade behovet av att utöka antalet poster i förteckningen, men konstaterade att bristen på uppgifter om genotoxicitet lägger hinder i vägen.
French: [EMA/MB/117221/2010] Note sur les médicaments vétérinaires.
Swedish: [EMA/MB/117221/2010] Kommentar om veterinärprodukter.
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
Swedish: Det påpekades att styrelseordförandens mandatperiod går ut i juni.
French: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail préliminaire, l'avant-projet de budget (APB) et le projet de tableau des effectifs pour 2011.
Swedish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Styrelsen godkände det preliminära arbetsprogrammet, det preliminära budgetförslaget och förslaget till personalpolitisk plan för 2011.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
Swedish: Styrelsen konstaterade att ett antal icke EU-länder använder EU-godkännanden som vägledning när tillstånd för pandemivaccin utfärdas i deras länder.
French: La Commission écrira à la présidence pour confirmer les dates précises de présentation de la liste restreinte des candidats afin que le conseil d'administration puisse convoquer une réunion extraordinaire.
Swedish: Kommissionen kommer att skriva till ordföranden och bekräfta datum för när slutlistan över sökande kommer att upprättas, så att styrelsen kan planera in ett extra sammanträde.
French: 21 novembre 2009 et le 25 février 2010.
Swedish: 2009 till den 25 februari 2010.
French: Il a discuté des modalités générales de gouvernance du programme télématique.
Swedish: Kommittén har diskuterat den övergripande styrningen av telematikplanen.
French: [EMA/MB/183091/2010] Le conseil d'administration adopte les amendements apportés aux modalités de remboursement applicables aux délégués, par lesquels une indemnité journalière correspondant à 35 % du prix maximum d'une nuit d'hôtel (60 EUR pour Londres) est introduite afin d'apporter une aide financière aux délégués lorsqu'ils ne sont pas en mesure de fournir une facture d'hébergement.
Swedish: [EMA/MB/183091/2010] Styrelsen godkände ändringarna av ersättningsreglerna för delegater, som innebär att ett traktamente som motsvarar 35 procent av den maximala kostnaden för en hotellnatt (60 euro i London) införs som finansiellt stöd till delegaterna när ingen hotellfaktura kan uppvisas.
French: Réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Swedish: Sammanträde med ordförandena för EU-organens styrelser
French: Évaluation de l'Agence par la Commission européenne
Swedish: Europeiska kommissionens utvärdering av myndigheten
French: Le conseil d'administration a apporté son soutien à la conversion de ces postes d'agents contractuels en postes d'agents temporaires parce qu'il considère qu'il s'agit d'un élément essentiel des efforts de l'Agence pour recruter et retenir des experts scientifiques extrêmement spécialisés.
Swedish: Styrelsen ansåg att omvandlingen av dessa kontraktsanställningar till tillfälliga anställningar är viktiga för myndighetens ansträngningar att rekrytera och behålla vetenskaplig och högt specialiserad expertis.
French: [EMA/MB/142837/2010] Le conseil d'administration approuve un plan d'action pour les médicaments à base de plantes.
Swedish: [EMA/MB/142837/2010] Styrelsen ställde sig bakom en handlingsplan för växtbaserade läkemedel.
French: • [EMA/61092/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Swedish: • [EMA/61092/2010] Uppdatering om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Swedish: 8a Reviderade ersättningsregler för delegater
French: Dès qu'elles seront disponibles, les options seront présentées au conseil d'administration.
Swedish: Dessa alternativ kommer att presenteras för styrelsen i takt med att de framkommer.
French: Le représentant de la Commission déclare que, compte tenu du statut, la justification avancée par l'Agence pour transformer ces postes n'est pas adéquate.
Swedish: Kommissionens företrädare ansåg att myndighetens motivering till begäran att omvandla dessa tjänster var olämplig, med hänsyn till tjänsteföreskrifterna.
French: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Le conseil d'administration adopte la procédure révisée.
Swedish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Styrelsen godkände det reviderade förfarandet.
French: b) Mandat
Swedish: b) Riktlinjer
French: La conférence abordera les sujets clés énoncés dans le projet de feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015.
Swedish: Det kommer också att finnas möjligheter att diskutera viktiga punkter i myndighetens förslag till färdplan till 2015.
French: • passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco.
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
French: Comité des médicaments à base de plantes: dernières informations de la présidence
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel, uppdatering från ordföranden
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux modalités d'application du règlement relatif aux redevances.
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgiftsbestämmelserna.
French: Documents présentés pour information
Swedish: Dokument för kännedom
French: Programme de travail préliminaire 2011
Swedish: Preliminärt arbetsprogram för 2011
French: • répondre à toute demande de la Commission de renforcer la coopération entre l'Agence et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans le domaine des allégations relatives à la santé portant sur des aliments contenant des ingrédients d'origine végétale.
Swedish: Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) i fråga om hälsopåståenden om livsmedel som innehåller växtbaserade ingredienser.
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
Swedish: Han hade långa möten med nyckelpersoner vid myndigheten och berättade också vilka frågor han prioriterar och svarade på frågor från personalen.
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
Swedish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden från den 21 november
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
Swedish: • Presentation av fallstudier om att utöka och förbättra omdömesförmågan.
French: Le conseil d'administration est préoccupé par le fait que, dans de nombreux États membres, les autorités nationales compétentes reçoivent peu de demandes étant donné que l'échéance pour l'enregistrement des médicaments à base de plantes se rapproche (avril 2011)1.
Swedish: Med tanke på att tidsfristen för registrering av växtbaserade läkemedel i medlemsstaterna närmar sig (april 2011) var styrelsen bekymrad över att så få ansökningar kommer in till de nationella behöriga myndigheterna i många medlemsstater (1).
French: • progrès de la stratégie de formation HMA/EMA;
Swedish: • Framstegen med läkemedelsmyndigheternas chefers/EMA:s utbildningsstrategi.
French: [EMA/MB/69923/2010] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2009 de l'Agence.
Swedish: [EMA/MB/69923/2010] Styrelsen godkände myndighetens årsrapport för 2009.
French: Le comité a assisté aux exposés présentés par les présidents des groupes de mise en œuvre de la télématique.
Swedish: Kommittén har tagit del av presentationer av ordförandena för de grupper som ansvarar för genomförandet av telematikplanen.
French: Le directeur exécutif écrira aux membres avant le mois de juin au sujet de la nomination d'un président.
Swedish: Innan dess kommer verkställande direktören att skriva till styrelsens ledamöter med anledning av utnämningen av en ny ordförande.
French: • progrès concernant le paquet pharmaceutique (propositions législatives sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés et proposition relative à la fourniture d'informations aux patients);
Swedish: • Framstegen med läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning,
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjätte sammanträde i London den 17-18 mars 2010
French: Mandat du président du conseil d'administration
Swedish: Ordförandens mandatperiod
French: Le conseil d'administration suggère d'étudier l'adéquation de certains indicateurs de performance essentiels.
Swedish: Styrelsen föreslog att en del av nyckeltalen skulle ses över.
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
Swedish: [EMA/MB/64422/2010] Styrelsen godkände riktlinjerna för telematikkommittén.
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Swedish: • [EMEA/MB/115245/2010] Myndighetens rådgivande revisionskommittés årsrapport för 2009.
French: Procès-verbal de la 66
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjätte sammanträde
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Swedish: • [EMEA/MB/115301/2010] Myndighetens internrevisions årsrapport för 2009.
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
Swedish: • Slutförande av utvärderingen av myndigheten och den kommande konferensen om rapporten.
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
Swedish: Förslag till arbetsprogram och budget för 2011
French: • étalonnage (benchmarking) des agences européennes des médicaments (BEMA).
Swedish: • Europeiska läkemedelsmyndighetens riktmärkning.
French: Le conseil d'administration insiste également sur le fait que les lignes directrices de l'Agence sur les thérapies nouvelles et émergentes sont extrêmement importantes eu égard aux développements scientifiques.
Swedish: Styrelsen betonade också att den vetenskapliga utvecklingen gör att det är mycket viktigt att myndigheten ger vägledning om nya behandlingar och behandlingar under utveckling.
French: Les modifications peuvent concerner la réduction des recettes issues des redevances à la suite de la révision du taux d'inflation, l'utilisation éventuelle d'une partie de l'excédent de 2008, une hausse du budget des médicaments orphelins, le financement des dépenses TIC et les services de conseil destinés à identifier les options pour l'implantation future de l'Agence.
Swedish: [EMA/MB/75924/2010] Ett skriftligt förfarande för att ändra budgeten för 2010 kommer att inledas i april eller maj. Ändringarna kan gälla reducerade avgiftsintäkter till följd av reviderad inflationstakt, eventuell användning av en del av överskottet från 2008, ökade anslag till särläkemedel, finansiering av IKT-kostnader och anlitande av konsulter för att finna nya lokaler för myndigheten.
French: Plus précisément, les exposés ont expliqué comment développer les capacités humaines dans le processus décisionnel et ont présenté des études de cas mettant en œuvre des modèles pour développer et améliorer le jugement humain.
Swedish: Fallstudier där modeller tillämpades för att utöka och förbättra människors omdömesförmåga presenterades.
French: • Présentation du comité des médicaments à usage humain.
Swedish: • Presentation av kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC).
French: Faits marquants
Swedish: Viktiga verksamheter
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2011
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Swedish: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll från det första sammanträdet i styrelsens telematikkommitté den 9 december 2009, godkänt den 9 februari 2010.
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
Swedish: • Arbetet med att förbättra veterinärlagstiftningen som görs av läkemedelsmyndigheternas chefers arbetsgrupp.
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Swedish: I det nuvarande avgiftssystemet finns omkring 130 olika avgifter.
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
French: Une discussion séparée avec l'ECDC sera organisée.
Swedish: En särskild diskussion med ECDC kommer att anordnas.
French: Le premier rapport est attendu au début de 2011.
Swedish: Den första rapporten förväntas i början av 2011.
French: La transparence constitue un aspect crucial de ces nouvelles propositions.
Swedish: Insyn är den viktigaste aspekten i de nya förslagen.
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Swedish: Ordförandenas andra sammanträde ägde rum den 31 maj 2010.
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Swedish: Totalt avlämnades 32 röster.
French: Le 4 août 2010 EMA/440570/2011
Swedish: 4 augusti 2010 EMA/440561/2011
French: Initiative de la Commission européenne relative à un système de surveillance des substances d'origine humaine: cellules, tissus, sang
Swedish: Europeiska kommissionens initiativ om övervakningssystem för substanser av humant ursprung: celler, vävnader och blod
French: En ce qui concerne 2011, les dates sont les suivantes: 16 et 17 mars, 9 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Swedish: Följande datum gäller för 2011: 16-17 mars, 9 juni, 6 oktober och 15 december.
French: Les commentaires écrits sont à remettre dans un délai de deux semaines après la réunion.
Swedish: Skriftliga kommentarer kan inges inom två veckor efter sammanträdet.
French: • l'accord politique sur la directive relative aux soins de santé transfrontaliers;
Swedish: • Den politiska överenskommelsen om direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
French: Une nouvelle proposition législative pourrait être adoptée pour l'automne 2011.
Swedish: Ett nytt lagstiftningsförslag kan antas hösten 2011.
French: Le président et les membres du comité ont fortement apprécié cette expérience.
Swedish: Kommitténs ordförande och ledamöter var i huvudsak positiva till denna erfarenhet.
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Swedish: Förslagen kommer att genomföras stegvis.
French: Faits marquants Enseignements tirés de l'éruption volcanique
Swedish: Viktiga verksamheter Lärdomar från vulkanutbrottet
French: À la suite de cette adoption, l'avis du conseil d'administration et les comptes définitifs seront envoyés aux institutions concernées de l'UE.
Swedish: Efter antagandet kommer styrelsens yttrande och de slutliga räkenskaperna att skickas till berörda EU-institutioner.
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Swedish: Ombudsmannen och tillgång till EMA-dokument
French: Des observateurs du Liechtenstein et de la Norvège sont désignés au comptage.
Swedish: Observatörer från Liechtenstein och Norge utsågs till rösträknare.
French: Il convient de mettre au point des systèmes communs pour la divulgation proactive de l'information.
Swedish: Gemensamma system måste utvecklas för proaktivt offentliggörande av uppgifter.
French: Les HMA entendent finaliser le document pour la fin de cette année;
Swedish: HMA avser att slutföra dokumentet före detta års utgång.
French: Il est possible que la décision doive être prise cette année afin de disposer du temps nécessaire pour y associer les institutions concernées de l'UE et de pouvoir préparer l'Agence aux changements, s'il y a lieu.
Swedish: Beslut kan behöva tas i år för att tillräcklig tid ska finnas för berörda EU-institutioner att delta och för att förbereda myndigheten för förändringar om det skulle bli nödvändigt.
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Swedish: Europeiska kommissionen kommer att kontakta kandidaterna och de sökande som sände in sin ansökan sent för att förklara förfarandet.
French: 32 suffrages exprimés
Swedish: 32 avgivna röster
French: Nouvelles nominations
Swedish: Nya utnämningar
French: Néanmoins, il n'existe pas encore d'accord sur le type d'informations qui doit être considéré comme confidentiel.
Swedish: En överenskommelse om vilken information som ska betraktas som konfidentiell saknas dock fortfarande.
French: Le document de réflexion est soumis à la consultation publique jusqu'au 30 septembre 2010.
Swedish: Diskussionsunderlaget har släppts för offentligt samråd till den 30 september 2010.
French: Selon l'étude de la Commission européenne, 5 à 7 équivalents temps plein pourraient être nécessaires pour mener à bien cette tâche.
Swedish: I kommissionens studie uppskattar man att motsvarande 5-7 heltidstjänster kommer att behövas för uppgiften.
French: Nominations au CVMP et au CHMP soumises à consultation
Swedish: Nomineringar till CVMP och CHMP under samråd
French: La procédure de nomination du directeur exécutif sera discutée au mois d'octobre.
Swedish: Förfarandet för utnämning av verkställande direktör kommer att diskuteras i oktober.
French: Principes essentiels d'une politique et d'une procédure révisées pour le traitement des conflits d'intérêts
Swedish: Huvudprinciper för reviderad policy och förfarande vid hantering av intressekonflikter
French: • le travail en cours en vue de la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Swedish: • Det pågående arbetet som syftar till en översyn av direktivet om kliniska prövningar.
French: Le conseil d'administration a demandé à la Commission de lui fournir l'étude susmentionnée avant de réagir quant à la capacité de l'Agence d'endosser cette nouvelle responsabilité.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att presentera ovan nämnda studie innan den kan svara på om myndigheten kan påta sig detta nya ansvar.
French: Le conseil d'administration est informé d'une liste de publications scientifiques, nationales et internationales, dans lesquelles cette annonce doit être insérée.
Swedish: Styrelsen informerades om den förteckning över vetenskapliga, internationella och nationella publikationer där annonsen ska publiceras.
French: Il importe d'établir un lien entre le volume de travail et les ressources mises à disposition pour mener à bien ce travail.
Swedish: Det är viktigt att det finns en koppling mellan arbetsvolymen och de resurser som finns tillgängliga för att utföra det nödvändiga arbetet.
French: La vice-présidente continue de présider la réunion pendant la procédure d'élection du président du conseil d'administration.
Swedish: Vice ordförande var fortsatt ordförande för sammanträdet under valet av ordförande för styrelsen.
French: Ce système complexe doit par conséquent être simplifié tout en assurant sa durabilité et en aménageant la flexibilité nécessaire.
Swedish: Systemet är komplicerat och behöver förenklas samtidigt som det måste vara hållbart och ge nödvändig flexibilitet.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant une série de thèmes, au rang desquels:
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
French: L'Agence œuvre à résoudre les problèmes et adoptera la même approche pour les données divulguées de manière réactive et proactive.
Swedish: Myndigheten arbetar för att lösa problemen och kommer att inta samma hållning till data som offentliggörs reaktivt och proaktivt.
French: Une distinction est opérée entre les propositions issues du débat seront réparties entre celles qui requièrent des modifications législatives et celles susceptibles d'être mises en œuvre sans modification de la législation.
Swedish: Förslagen från dessa diskussioner kommer att delas in i sådana som kräver ändrad lagstiftning och sådana som kan genomföras utan att lagstiftningen ändras.
French: • les avancées concernant les propositions législatives sur la pharmacovigilance, les médicaments falsifiés et l'information des patients;
Swedish: • Framstegen rörande lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, läkemedelsförfalskningar och patientinformation.
French: • une discussion stratégique sur les avantages de l'«e-readiness» et des différents systèmes utilisés par les agences des médicaments pour travailler dans un environnement exclusivement électronique;
Swedish: • En strategisk diskussion om fördelarna med "e-beredskap" ("e-readiness") och de olika system som används av läkemedelsmyndigheterna för att kunna arbeta i en helt elektronisk miljö.
French: Les réunions du CHMP et du CVMP font déjà l'objet de diffusions en interne et, désormais, les infrastructures techniques disponibles permettent la diffusion aux autorités nationales compétentes.
Swedish: Sammanträdena i CHMP och CVMP sänds redan internt och nu finns de tekniska möjligheterna att även sända till nationella behöriga myndigheter.
French: Le règlement du conseil d'administration précise que ce dernier compte 35 membres votants.
Swedish: Enligt arbetsordningen består styrelsen av 35 röstande ledamöter.
French: En attendant la finalisation de ces étapes, le conseil d'administration émet une réserve d'examen.
Swedish: I avvaktan på att dessa åtgärder ska slutföras framförde styrelsen en granskningsreservation.
French: Le conseil d'administration réélit à l'unanimité Pat O'Mahony en qualité de président pour un nouveau mandat de trois ans.
Swedish: Styrelsen omvalde enhälligt Pat O'Mahony till ordförande för en ny treårig mandatperiod.
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Swedish: Det slutliga antagandet av en uppdaterad policy förväntas äga rum i oktober 2010.
French: Outre les informations qui étaient fournies jusqu'ici, le rapport précise désormais comment EudraVigilance contribue à la pharmacovigilance en Europe.
Swedish: Utöver den information som tidigare fanns i rapporten beskriver den nu hur EudraVigilance bidrar till biverkningsbevakningen inom EU.
French: Le renouvellement de l'offre sera annoncé le 26 juin et assorti d'un délai de quatre semaines pour le dépôt des candidatures.
Swedish: Den lediga tjänsten kommer att annonseras ut den 26 juni med fyra veckors ansökningstid.
French: Le bail relatif au site actuel de l'Agence expire en 2014.
Swedish: Hyrestiden för myndighetens lokaler löper ut 2014.
French: À la suite de la discussion qui a eu lieu lors de la réunion de mars 2010 relative à la répartition des responsabilités au sein de l'UE concernant un système de surveillance des substances d'origine humaine, le directeur exécutif a adressé à la Commission européenne un courrier qui a débouché sur une discussion entre la DG Sanco et le personnel de l'EMA.
Swedish: Efter diskussionen vid sammanträdet i mars 2010 om ansvarsfördelningen inom EU för ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung, inlämnade verkställande direktören en skrivelse till kommissionen som sedan följdes av en diskussion mellan GD Hälso- och konsumentfrågor och personal vid EMA.
French: Ce rapport contient la déclaration d'assurance du directeur exécutif.
Swedish: Rapporten innehåller även verkställande direktörens försäkran.