FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Controleer het etiket op de pen om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline heeft.
Greek: Ελέγξτε την ετικέτα στο SoloStar για να εξασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη.
Dutch: Meng de insuline goed en controleer dit voordat u ze in de pen doet.
Greek: Αναμίξτε καλά την ινσουλίνη και ελέγξτέ την πριν την τοποθετήσετε στη συσκευή τύπου πένας.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline potentiëren of verzwakken.
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα δυνατόν να ενισχύσουν ή να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Dutch: De injectiespuiten mogen geen andere geneesmiddelen of sporen van geneesmiddelen bevatten (zoals sporen van heparine).
Greek: Oι σύριγγες για ένεση δεν πρέπει να περιέχουν άλλα φάρμακα ή υπολείμματα φαρμάκων (όπως για παράδειγμα ίχνη ηπαρίνης).
Dutch: Zorg er daarom voor dat u zowel injectiespuiten als injectienaalden hebt.
Greek: Συνεπώς πρέπει να διατηρείτε εξίσου καλά τις σύριγγες για ένεση και τις βελόνες για ένεση.
Dutch: Zie de achterkant (insuline) van deze bijsluiter voor de bewaarinstructies voor de SoloStar.
Greek: Παρακαλούμε ελέγξτε την πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις
Dutch: Immediate type allergische reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen levensbedreigend zijn.
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Dutch: De gewenste bloedglucosespiegels, de te gebruiken insulinepreparaten en de insulinedosering (doses en tijdstippen) moeten individueel worden vastgesteld en aan de voeding, lichamelijke activiteit en leefstijl van de patiënt worden aangepast.
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, τα σκευάσματα ινσουλίνης που θα χρησιμοποιηθούν και το δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης (δόσεις και χρόνοι) θα πρέπει να εξατομικεύονται ώστε να προσαρμόζονται με τη δίαιτα του ασθενούς, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του.
Dutch: Alleen katheters van tetrafluorethyleen of polyethyleen mogen worden gebruikt.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν καθετήρες μόνο από τετραφλουοροαιθυλένιο ή πολυαιθυλένιο.
Dutch: Bij patiënten die wegens de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge doses insuline nodig hebben, moet worden overwogen de overschakeling onder medisch toezicht in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving uit te voeren.
Greek: Σε ασθενείς όπου απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης λόγω παρουσίας αντισωμάτων ινσουλίνης, πρέπει να εξεταστεί η μετάβαση να γίνει υπό ιατρική
Dutch: • Reacties op de injectieplaats
Greek: • Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) en injecteertechniek zoals met uw arts besproken.
Greek: Τηρείστε πιστά τις οδηγίες, τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική άσκηση (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική της ένεσης.
Dutch: A. Na de veiligheidstest moet de dosis indicator "0" aangeven.
Greek: A. Ελέγξτε ότι στο παράθυρο της δόσης φαίνεται «0» μετά από τη δοκιμή ασφάλειας.
Dutch: De pen moet voorzichtig gekeerd worden om schuimvorming in de patroon te voorkomen.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας πρέπει να ανακινείται ελαφρά για να αποφευχθεί ο σχηματισμός αφρού στο φυσίγγιο.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και
Dutch: Situaties waarin u de insulinepompen niet mag beginnen te gebruiken of blijven gebruiken staan in de technische handleiding van die pompen beschreven.
Greek: Στα τεχνικά εγχειρίδια που υπάρχουν για τις εν λόγω αντλίες περιγράφονται καταστάσεις, όπου δεν πρέπει να αρχίσετε ή να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις αντλίες ινσουλίνης.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel).
Greek: Η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
Dutch: Het kan eveneens gebruikt worden in andere insulinepompen waarvan is aangetoond dat deze geschikt zijn voor deze insuline (zie handleiding pomp).
Greek: Επίσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλο (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Dutch: Beschrijving van bepaalde bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid kan ook worden gebruikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (coma die wordt veroorzaakt door een te hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (ophoping van zuur in het bloed, omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van glucose) en voor het beheersen van de bloedglucosespiegel vóór, tijdens en na een operatie.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου
Dutch: • luchtbelletjes verwijderd worden
Greek: • Απομάκρυνσης των φυσαλίδων αέρα.
Dutch: Lege pennen mogen niet worden nagevuld en dienen op de juiste manier te worden weggegooid.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζουν και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat insuline protamine kristallen oplossen bij een zure pH.
Greek: Πρέπει να υπομνησθεί ότι οι κρύσταλλοι της πρωταμινικής ινσουλίνης διαλύονται σε όξινο pH.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Verpakkingen van 5 patronen.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσιγγίων.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd wordt door een hyperglykemie.
Greek: Η πενταμιδίνη πιθανόν να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία ορισμένες φορές συνοδεύεται από υπεργλυκαιμία.
Dutch: D-65926 Frankfurt / Main Duitsland
Greek: D-65926 Frankfurt / Main
Dutch: • Als de naald niet recht wordt bevestigd kan het rubber membraan beschadigen en lekkage
Greek: • Στην περίπτωση που η βελόνα δεν κρατηθεί σε ευθεία ενώ την προσαρτάτε, μπορεί να φθαρεί το ελαστικό κάλυμμα και να προκληθεί διαρροή ή σπάσιμο της βελόνας.
Dutch: De insuline is aanwezig als kleine insulineprotaminekristallen.
Greek: H ινσουλίνη που υπάρχει, είναι υπό μορφή μικροσκοπικών κρυστάλλων πρωταμινικής ινσουλίνης.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrije humane insuline.
Greek: Μία IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
Dutch: Bekijk de patroon in de wegwerp-pen voordat u deze gebruikt.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν το χρησιμοποιήσετε.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid is tevens geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma en ketoacidose, evenals voor het stabiliseren vóór, tijdens en na operaties van patiënten met diabetes mellitus.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης καθώς επίσης και για να επιτευχθεί σταθεροποίηση των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη προεγχειρητικά, κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και μετά από αυτήν.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline.
Greek: Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetests), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en oefeningen) zoals met uw arts besproken.
Greek: Τηρείστε πιστά τις οδηγίες, τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική άσκηση (σωματική εργασία και άσκηση).
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat wordt geleverd in patronen die bestemd zijn voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat φέρεται σε φυσίγγια που είναι σχεδιασμένα για να χρησιμοποιηθούν στα Hoechst Infusor και H-Tron.
Dutch: Voor gebruik moet Insulin Human Winthrop Infusat 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Greek: Πριν από τη χρήση, το Insulin Human Winthrop Infusat πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες
Dutch: • Huiduitslag op de injectieplaats (jeukende uitslag)
Greek: • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
Dutch: C. Injecteer de dosis door de doseerknop volledig in te drukken.
Greek: Γ. Αποδώστε τη δόση, πιέζοντας πλήρως το κουμπί της ένεσης.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το
Dutch: Later, wanneer de patroon in de pen is aangebracht, moet de insuline voor elke injectie opnieuw worden geresuspendeerd.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το φυσίγγιο έχει εφαρμοσθεί στην πένα, θα πρέπει να αναμιγνύεται και πάλι το εναιώρημα ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση.
Dutch: Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια
Dutch: Binnenste naaldbeschermhuls
Greek: Προστατευτικό κάλυμμα
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία
Dutch: - u recent van een dierlijke insuline bent overgegaan naar een humane insuline zoals Insulin Human Winthrop, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen hebt gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Greek: - πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Insulin Human - παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα(βλ. στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και Insulin
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd voor elke injectie om medicatievergissingen tussen humane insuline en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ανθρώπινης ινσουλίνης και των άλλων ινσουλινών (βλέπε παράγραφο 4.4).
Dutch: De pen dient niet ondergedompeld, gewassen of gesmeerd te worden omdat dit de pen kan beschadigen.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να βραχεί, να πλυθεί ή να λιπανθεί επειδή μπορεί να προκληθεί βλάβη.
Dutch: Elke patroon bevat 3,15 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 315 IE insuline.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3,15 ml που αντιστοιχούν σε 315 IU ινσουλίνης.
Dutch: - doet het transport van glucose in de cellen alsmede de vorming van glycogeen in de spieren en in de lever toenemen en verbetert de pyruvaatbenutting.
Greek: - αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
Dutch: Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze in de pen te plaatsen.
Greek: Διατηρείστε το φυσίγγιο σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες προτού το τοποθετήσετε στη συσκευή τύπου πένας.
Dutch: De gewenste bloedglucosespiegels en de insulinedosering moeten individueel worden vastgesteld en aan de voeding, lichamelijke activiteit en levensstijl van de patiënt worden aangepast.
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και το δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης θα πρέπει να εξατομικεύονται ώστε να προσαρμόζονται με τη δίαιτα του ασθενούς, τη φυσική δραστηριότητα και
Dutch: • Lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage, waardoor onnauwkeurigheid in de dosering kan ontstaan.
Greek: • Εισροής αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης που μπορεί να οδηγήσει σε
Dutch: Maatregelen
Greek: Μέτρα αντιμετώπισης
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerp-pen die humane insuline bevat.
Greek: Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας χρήσης, που περιέχει ανθρώπινη
Dutch: Voordat u voor het eerst insuline opzuigt, moet u het veiligheidskapje van de injectieflacon af trekken.
Greek: Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το
Dutch: - al eerder door de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge insulinedoses nodig hadden.
Greek: - προηγουμένως είχαν ανάγκη μεγαλύτερων δόσεων ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων
Dutch: Vraag voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken aan uw arts of het uw bloedglucosespiegel kan beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρό σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε.
Dutch: - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
Greek: - τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά το {μήνα ΕΕΕΕ}.
Dutch: NUMMER(s) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: AΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: AΡΙΘΜΟΣ(OΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: - u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Insulin Human Winthrop Infusat nodig kunt
Greek: - θα σας πει πότε χρειάζεται να ενέσετε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση Insulin Human Winthrop
Dutch: Deze symptomen komen vaak voor voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται πριν από τα συμπτώματα
Dutch: Diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης, όπου απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
Dutch: Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Greek: H αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση ύδατος στον οργανισμό με οίδημα στις γάμπες και τους αστραγάλους.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen))
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Dutch: Hypoglykemie Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis ten opzichte van de insulinebehoefte te hoog is.
Greek: Υπογλυκαιμία είναι δυνατόν να εμφανισθεί αν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ μεγάλη σε σχέση με τις
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο
Dutch: Wanneer u heldere insuline gebruikt (Insulin Human Winthrop Rapid), gebruik deze pen dan niet als de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε διαυγή ινσουλίνη (Insulin Human Winthrop Rapid), μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εφόσον η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια.
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelingsschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden bezien, voordat een dosisaanpassing wordt overwogen.
Greek: Στην περίπτωση που η ρύθμιση του σακχάρου είναι ανεπαρκής ή υπάρχει τάση για επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πριν γίνει αναπροσαρμογή της δόσης, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η εμμονή του ασθενούς στο καθορισμένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις των ενέσεων και η σωστή τεχνική τους καθώς και όλοι οι άλλοι σχετικοί παράγοντες.
Dutch: Het is raadzaam direct na menging tot injectie over te gaan.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται αμέσως μετά την ανάμιξη.
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die - al eerder bij vrij lage bloedglucosespiegels onder controle waren, - tot hypoglykemie neigen, - al eerder door de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge insulinedoses nodig hadden.
Greek: Μετά τη μετάβαση από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη, πιθανόν να απαιτηθεί μείωση του δοσολογικού σχήματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς οι οποίοι - είχαν ήδη ελεγχθεί προηγουμένως και διαπιστώθηκαν μάλλον χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, - είχαν την τάση για υπογλυκαιμία, - προηγουμένως είχαν ανάγκη μεγαλύτερων δόσεων ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων ινσουλίνης.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Greek: Sanofi-Αventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία
Dutch: Patronen
Greek: Φυσίγγια
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το.
Dutch: Iedere ml bevat 40 IE humane insuline (overeenkomend met 1,4 mg).
Greek: Κάθε ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 1,4 mg).
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit,
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν: - αλλαγή της θέσης της ένεσης, - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν stress),
Dutch: Na het mengen moeten de insulinesuspensies een egaal melkwit uiterlijk te hebben.
Greek: Μετά την ανάμιξη, το εναιώρημα πρέπει να έχει ομοιόμορφη γαλακτώδη εμφάνιση.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen shock allergische reacties van het "Immediatetype" (hypotensie, angio-oedeem, bronchospasmen, gegeneraliseerde huidreacties), insuline-antistoffen
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις (υπόταση, αγγειονευρωτικό οίδημα, βρογχόσπασμος, γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις), αντισώματα έναντι της ινσουλίνης
Dutch: C. Controleer het uiterlijk van uw insuline.
Greek: Ελέγξτε την εμφάνιση της ινσουλίνης σας.
Dutch: Als de infuuspomp niet goed werkt, kan de oplossing vanuit de patroon in een injectiespuit (die geschikt is voor insuline met 100 IE/ml) worden opgezogen en geïnjecteerd worden.
Greek: Εάν η αντλία έγχυσης δε λειτουργεί σωστά, το διάλυμα μπορεί να τραβηχτεί από το φυσίγγιο μέσα σε μια σύριγγα για ένεση (κατάλληλη για ινσουλίνη με πυκνότητα 100 IU/ml) και να ενεθεί.
Dutch: Gebruik de injectieflacon niet meer na deze periode.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een auto of het bedienen van een machine).
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους (όπως για παράδειγμα κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανών).
Dutch: Onaangebroken injectieflacons Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Greek: Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας πιθανόν να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaale dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΥΣΙΓΓΙΟΥ
Dutch: Het is ontworpen voor gebruik in de Hoechst Infusor en H-Tron insulinepompen.
Greek: Έχει παραχθεί προκειμένου να χρησιμοποιείται με τις αντλίες ινσουλίνης Hoechst Infusor και H-Tron.
Dutch: Voor gebruik moet de gevulde patroon 1 tot 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Greek: Πριν από τη χρήση, το φυσίγγιο που έχει πληρωθεί πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: fenol, zinkchloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol,
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: φαινόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, τρομεταμόλη, πολοξαμερή 171,
Dutch: Bewaar de injectieflacon na het vullen van de patroon van het infusiesysteem gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze te gebruiken, zodat u eventuele luchtbellen die tijdens de opwarming ontstaan, kunt zien en verwijderen.
Greek: Αφού γεμίσετε το φυσίγγιο της αντλίας, διατηρείστε το σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες πριν το χρησιμοποιήσετε, έτσι που να μπορείτε να δείτε και να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα
Dutch: Overige bijwerkingen zijn (hoe vaak deze voorkomen, kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Dutch: Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Greek: Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia
Dutch: Uw concentratie- en reactievermogen kan verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedglucosespiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedglucosespiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν: - έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), - έχετε υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), - έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Dutch: Toediening van insuline kan de oorzaak van de vorming van insuline-antistoffen zijn.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης.