FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon de 2 pulvérisations : o En dirigeant le pulvérisateur loin de lui (et loin d'autres personnes) et en expulsant la solution pour pulvérisation restante jusqu'à ce que le chiffre rouge « 2 » s'affiche sur le compteur de doses et qu'il ne reste plus de pulvérisations thérapeutiques à pleine dose délivrables par le flacon.
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "2" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
French: PecFent contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder propylparahydroksybenzoat (E216)
French: Chaque flacon de PecFent contient 8 pulvérisations à pleine dose.
Norwegian Bokmål: Det er 8 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
French: PecFent doit également être administré avec prudence aux patients insuffisants hépatiques ou rénaux.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør PecFent gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
French: Flacon de 8 pulvérisations : o En dirigeant le pulvérisateur loin de lui (et loin d'autres personnes) et en expulsant la solution pour pulvérisation restante jusqu'à ce que le chiffre « 8 » s'affiche sur le compteur de doses et qu'il ne reste plus de pulvérisations thérapeutiques à pleine dose délivrables par le flacon.
Norwegian Bokmål: Flasken med 8 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "8" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
French: Troubles de la parole Sédation
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser Sedasjon
French: Dirigez-le vers la paroi interne du nez, ce qui aura pour effet d'incliner légèrement le flacon (Figure 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
French: Tmax (heures)* 0,33 (0,08
Norwegian Bokmål: Tmax (timer)*
French: EXP [Flacon de 2 pulvérisations :] Après amorçage, utiliser dans les 5 jours.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] Brukes innen 5 dager etter klargjøring.
French: Méthode de titration
Norwegian Bokmål: Titreringsmåte
French: • vous avez une pression artérielle basse (hypotension) ou un faible volume sanguin (hypovolémie) ;
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk eller lite væske i kretsløpet
French: • Demandez à votre pharmacien d'éliminer les flacons vides (voir « Comment conserver
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med ditt lokale apotek om hvordan du skal kaste tomme flasker (se ‘Hvordan du oppbevarer PecFent') Hvis PecFent nesespray er blokkert eller ikke sprayer riktig
French: Fentanyl
Norwegian Bokmål: Fenyletanol
French: Après amorçage, utiliser dans les 5 jours.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 5 dager etter klargjøring.
French: Excipients de PecFent
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i PecFent
French: Flacon de 8 pulvérisations: 3 ans.
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser: 3 år Etter første gangs bruk: 60 dager
French: L'utilisation concomitante d'antalgiques agonistes/antagonistes opioïdes partiels (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine, par exemple) n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/antagonister (f. eks.
French: Si le pulvérisateur n'a pas été utilisé dans les 5 jours suivant l'amorçage, il doit être éliminé.)
Norwegian Bokmål: Hvis spraydosene ikke er brukt innen 5 dager etter klargjøring, må flasken kastes.)
French: Vérifiez que la fenêtre du compteur de doses affiche une barre verte ou un nombre (Figure 4) : ceci confirme que le flacon de PecFent a été amorcé (voir « Préparation du flacon de PecFent avant emploi » ci-dessus).
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at PecFentflasken er klargjort (se ‘Klargjøring av PecFent-flasken til bruk' over).
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Saccharose
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Sukrose
French: Troubles de la mémoire Parosmie
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap Parosmi
French: Si vous avez beaucoup de vertiges, si vous êtes très somnolent ou si votre respiration est lente ou superficielle, appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement.
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du blir veldig svimmel, veldig søvnig eller får langsomt eller flat åndedrett.
French: Si vous avez un doute concernant l'adéquation de la dose ou la quantité de PecFent à prendre, interrogez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvis du er usikker på hva som er riktig dose eller hvor mye PecFent du skal bruke.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i beholderen med barnesikring for å beskytte mot lys.
French: • tout médicament qui pourrait avoir un effet sur la façon dont votre organisme élimine PecFent, tel que : o les médicaments contre l'infection par le VIH (ritonavir, nelfinavir, amprénavir, fosamprénavir …) ; o les médicaments, utilisés dans le traitement des infections fongiques (mycoses) tels que le kétoconazole, l'itraconazole ou le fluconazole ; o les médicaments contre les infections bactériennes (troléandomycine, clarythromycine, érythromycine) ; o l'aprépitant - utilisé en cas de nausées sévères ; o le diltiazem et le vérapamil - utilisés dans le traitement de l'hypertension ou de maladies cardiaques ; o autres antalgiques appelés agonistes/antagonistes partiels comme la buprénorphine, la nalbuphine, ou la pentazocine ; vous pourriez présenter des symptômes de syndrome de sevrage (nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblement et transpiration excessive) en prenant ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: o legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir) o legemidler mot soppinfeksjoner (som ketoconazol, itrakonazol og flukonazol) o legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin og erytromycin) o ‘aprepitant' - brukes mot kvalme o ‘diltiazem' og ‘verapamil' - brukes mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer o andre smertestillende legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
French: Temps écoulé depuis l'administration (minutes)
Norwegian Bokmål: Tid fra dosering (minutter)
French: Chaque flacon de PecFent contient 2 pulvérisations à pleine dose.
Norwegian Bokmål: Det er 2 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
French: • Conserver le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar flasken i beholderen med barnesikring for å beskytte den mot lys.
French: Cela pourrait provoquer des problèmes respiratoires chez le nouveau-né.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan medføre pustevansker hos barnet.
French: Tenez le pulvérisateur nasal PecFent en position verticale, la partie supérieure pointant vers le haut, avec votre pouce positionné sous le flacon, tandis que votre index et votre majeur se positionnent sur les ailettes repose-doigt situées de chaque côté de l'embout nasal (Figure 2).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent nesespray rett opp med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet på hver side av tuten (figur 2).
French: A. PecFent à la dose de 100 µg
Norwegian Bokmål: OTFC 200 µg dose
French: Préparation du flacon de PecFent avant emploi
Norwegian Bokmål: Klargjøring av PecFent-flasken til bruk
French: Avant la première utilisation, le flacon pulvérisateur doit être amorcé en le tenant en position verticale et en pressant et relâchant plusieurs fois les ailettes repose-doigt situées de chaque côté de l'embout nasal jusqu'à l'apparition d'une barre verte dans la fenêtre du compteur de doses (normalement visible après quatre pulvérisations).
Norwegian Bokmål: Flasken tas ut av beholderen med barnesikring rett før bruk og beskyttelseshetten tas av. Flasken må klargjøres før første gangs bruk ved å holde den rett opp og trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten til det kommer en grønn strek i målevinduet (skal komme etter fire sprayer).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PecFent ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PecFent Bruk ikke PecFent
French: Si vous ou votre aidant remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus, appelez une ambulance immédiatement.
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse hvis du eller en omsorgsperson registrerer noen av bivirkningene over.
French: Si PecFent n'a pas été utilisé pendant 5 jours, réamorcer le flacon en effectuant une pulvérisation.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
French: Haut-le-cœur Douleur abdominale Affection de la langue Ulcération buccale Dyspepsie
Norwegian Bokmål: Brekninger Abdominale smerter Tungelidelser Sårdannelse i munnen Dyspepsi
French: Perforation intestinale Péritonite
Norwegian Bokmål: Intestinal perforasjon Peritonitt
French: Dans cette étude, PecFent s'est montré supérieur au sulfate de morphine à libération immédiate, supériorité qu'a démontrée le critère de jugement principal, à savoir la différence d'intensité de la douleur à 15 minutes avec un score de 3,02 sous PecFent versus 2,69 sous sulfate de morphine à libération immédiate (p = 0,0396).
Norwegian Bokmål: Det ble vist bedre effekt med hensyn til det primære endepunktet, smerteintensitetsforskjell innen 15 minutter, som var 3,02 hos pasienter behandlet med PecFent sammenlignet med 2,69 hos pasienter behandlet med IRMS (p=0,0396).
French: Après l'utilisation du pulvérisateur nasal restez en position assise pendant 1 minute au moins.
Norwegian Bokmål: Bli sittende i minst 1 minutt etter bruk av nesespray.
French: • Toujours conserver le flacon de PecFent, même vide, dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid PecFent-flasken i beholderen med barnesikring, selv når den er oppbrukt.
French: Pour ouvrir et fermer l'emballage extérieur avec sécurité enfant
Norwegian Bokmål: Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
French: PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale PecFent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
Norwegian Bokmål: PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning
French: Il est important que le traitement de fond de la douleur chronique du patient par un opioïde à action prolongée soit stabilisé avant d'instaurer le traitement par PecFent.
Norwegian Bokmål: Før behandling med PecFent påbegynnes er det viktig at langtidsvirkende opioidbehandling som brukes til å kontrollere pasientens vedvarende smerter, er stabilisert.
French: La comparaison de l'absence de provocation et de la rhinite aiguë provoquée montre que la rhinite aiguë n'a aucun effet cliniquement significatif sur la Cmax, le Tmax ou l'exposition globale au fentanyl.
Norwegian Bokmål: Akutt rhinitt hadde ingen klinisk signifikant effekt på Cmax, Tmax eller samlet fentanyleksponering, ved sammenligning av ikke-provoserte og provoserte tilstander.
French: Épistaxis Rhinorrhée Inconfort nasal
Norwegian Bokmål: Epistakse Rhinoré Neseubehag
French: 1 pulvérisation (100 microlitres) contient 100 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate).
Norwegian Bokmål: 1 spray (100 mikroliter) inneholder 100 mikrogram fentanyl (som sitrat).
French: Retirez le capuchon de protection de l'embout nasal.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av tuten.
French: La brume de gouttelettes produite par le pulvérisateur de PecFent forme un gel à la surface de la muqueuse nasale.
Norwegian Bokmål: PecFent spraydråper danner en gel i nesen.
French: Date de première utilisation : ……….
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager Dato for første gangs bruk: .............
French: Si vous arrêtez d'utiliser Pecfent, vous pourrez présenter des symptômes de sevrage similaires aux effets indésirables éventuels du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan få abstinenssymptomer tilsvarende de mulige bivirkningene av PecFent når du slutter med PecFent.
French: EU/1/04/284/001 Pedea
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001 Pedea mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
French: 4 ampoules
Norwegian Bokmål: 4 ampuller
French: 5 mg/ml Solution injectable
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Ampulle (glass) 2ml
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutiqueVoie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: EU/1/04/284/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001/NO
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 29 juillet 2004 Date de dernier renouvellement: 29 juillet 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 juli 2004 Dato for siste fornyelse: 29 juli 2009
French: * voir ci-dessous
Norwegian Bokmål: *se under
French: Tous les patients se sont rétablis avec un traitement classique.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter kom seg ved hjelp av konvensjonell behandling.
French: Mais dans certains cas il arrive que la fermeture ne se fasse pas.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller skjer imidlertid ikke dette.
French: Les études in vivo et in vitro indiquent que l'isomère S(+) est responsable de l'activité clinique.
Norwegian Bokmål: In vivo- og in vitro-studier indikerer at S(+)isomeren er ansvarlig for den kliniske aktiviteten.
French: À l'exception d'une étude de toxicité aiguë, aucune autre étude n'a été réalisée sur des animaux juvéniles avec Pedea.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en akutt toksisitetsstudie, har det ikke vært utført ytterligere studier med Pedea hos juvenile dyr.
French: Le volume apparent de distribution est en moyenne de 200 ml/kg (62 à 350 selon les études).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 200 ml/kg (62 til 350 i følge ulike studier).
French: Inconnu : - Perforation de l'estomac
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: - Perforering av magen
French: Qu'est-ce que Pedea et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: HVA PEDEA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10) et peu fréquent (≥ 1/1,000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100, <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000, <1/100).
French: Il est toutefois difficile de les distinguer des fréquentes complications qui surviennent chez le prématuré et des complications dues à la maladie.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vanskelig å skille disse fra hyppige komplikasjoner som inntreffer hos premature babyer, og fra komplikasjoner som skyldes selve sykdommen.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres préparations cardiaques, code ATC: C01 EB16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01 EB16
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
French: Les effets indésirables ayant été rapportés sont énumérés ci-dessous, par systèmes organes et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
French: Ceci peut être la cause de troubles cardiaques.
Norwegian Bokmål: Dette kan skape hjerteproblemer hos babyen.
French: L'ibuprofène est un mélange racémique d'énantiomères S(+) et R(-).
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er en racemisk blanding av S(+)- og R(-)-enantiomerer.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments htpp://www.emea.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: La vitesse d'élimination est nettement plus faible que chez les enfants plus âgés et chez les adultes, avec une demi-vie d'élimination chez le prématuré estimée à environ 30 heures (16-43).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshastigheten er betraktelig lavere enn hos eldre barn og voksne, og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid er ca. 30 timer (16-43).
French: La solution de Pedea ne doit entrer en contact avec aucune solution acide, telle que certains antibiotiques ou diurétiques.
Norwegian Bokmål: Pedea-oppløsning må ikke komme i kontakt med sure oppløsninger som f.eks. visse antibiotika eller diuretika.
French: Par conséquent, pour garantir l'asepsie de l'ampoule avant ouverture, il est recommandé d'utiliser de l'éthanol 60 % ou de l'isopropanol 70 %.
Norwegian Bokmål: For desinfeksjon av ampullen før bruk anbefales derfor bruk av 60% etanol eller 70% isopropylalkohol.
French: - Ce médicament a été prescrit personnellement pour votre bébé.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til babyen din.
French: Pour éviter une contamination microbiologique possible, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig mikrobiologisk forurensning, skal preparatet anvendes umiddelbart etter første gang det åpnes.
French: - Il se peut que Pedea soit moins efficace chez les nouveaux-nés très prématurés de moins de 27 semaines d'âge gestationnel.
Norwegian Bokmål: - Pedea kan være mindre effektivt hos svært premature babyer yngre enn 27 uker gestasjonsalder.
French: Les études in vitro indiquent que, comme les autres AINS, l'ibuprofène est fortement lié à l'albumine plasmatique, bien que cette liaison semble significativement plus faible (95 %) chez l'enfant comparativement à celle de l'adulte (99 %).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at ibuprofen, i likhet med andre NSAIDs, i høy grad bindes til plasmaalbumin selv om bindingsgraden ser ut til å være signifikant lavere (95 %) enn hos voksne (99 %).
French: Par conséquent Pedea doit être utilisé avec prudence en cas d'infection (voir également rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Pedea må derfor brukes med forsiktighet ved samtidige infeksjoner (se også pkt.
French: L'ibuprofène étant un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), il peut masquer les signes et les symptômes habituels d'une infection.
Norwegian Bokmål: Da ibuprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), kan det maskere de vanlige tegn og symptomer på infeksjon.
French: Faites attention avec Pedea - Avant le traitement par Pedea, le cœur de votre enfant sera examiné pour confirmer que le canal artériel est ouvert.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Pedea - Før behandling med Pedea, skal babyens hjerte undersøkes for å bekrefte at ductus arteriosus er åpen.
French: La chlorhexidine ne doit pas être utilisée pour désinfecter le col de l'ampoule en raison de son incompatibilité avec la solution de Pedea.
Norwegian Bokmål: Klorhexidin må ikke benyttes for å desinfisere ampulletoppen fordi stoffet ikke er kompatibelt med Pedea-løsningen.
French: Comme tous les médicaments, Pedea peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan Pedea forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: EXP D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Fra et mikrobiologisk synspunkt, skal preparatet anvendes umiddelbart.
French: - Si votre enfant souffre déjà d'une infection pour laquelle il est traité, le médecin n'administrera Pedea qu'après avoir sérieusement étudié son état de santé.
Norwegian Bokmål: - Dersom babyen allerede lider av en infeksjon som behandles, vil ikke legen behandle babyen med Pedea før han/hun nøye har undersøkt babyens tilstand.
French: L'ibuprofène est un AINS doté d'une activité anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen er et NSAID med antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk aktivitet.
French: En cas de survenue d'une hypoxémie pendant ou après la perfusion de Pedea, la pression artérielle pulmonaire doit être surveillée étroitement.
Norwegian Bokmål: Dersom hypoksemi oppstår under eller etter infusjon av Pedea, bør pulmonalt trykk følges nøye.
French: - Pedea peut réduire la quantité des urines de votre enfant.
Norwegian Bokmål: - Pedea kan redusere urinmengden babyen skiller ut.
French: - votre enfant est peut-être sous aminosides (une famille d'antibiotiques) afin de traiter une infection.
Norwegian Bokmål: - Babyen kan få aminosider (en gruppe antibiotika) for å behandle infeksjon.
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
French: La littérature ne fait état que d'un seul décès : après un surdosage de 469 mg/kg, un enfant de 16 mois a développé un épisode d'apnée avec convulsions et une pneumopathie de déglutition fatale.
Norwegian Bokmål: Kun ett rapportert dødsfall er publisert: Etter en overdose på 469 mg/kg utviklet et 16 måneder gammelt barn apnéisk episode med anfall og fatal aspirasjonspneumoni.
French: Il n'y a pas de données précliniques se rapportant à la sécurité clinique en dehors des données mentionnées dans les autres sections de ce Résumé des Caractéristiques du Produit.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prekliniske data som anses som relevante, utover det som er inkludert i andre avsnitt av denne preparatomtalen.
French: Votre enfant sera donc surveillé afin de détecter les éventuels signes de saignements prolongés.
Norwegian Bokmål: Babyen bør derfor overvåkes med hensyn til tegn på vedvarende blødning.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR TEXTE FIGURANT SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
French: Ne pas utiliser Pedea après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l'étiquette après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pedea etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: La concentration résiduelle est d'environ 10-15 mg/l, 24 heures après administration de la dernière dose de 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Gjenværende konsentrasjoner ligger rundt 10-15 mg/l 24 timer etter siste dose på 5 mg/kg.
French: Les données, issues à la fois de la littérature sur l'ibuprofène et des essais cliniques conduits avec Pedea, sont à l'heure actuelle disponibles sur environ 1 000 nouveau-nés prématurés.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes det data både i litteraturen angående ibuprofen og fra kliniske studier med Pedea for til sammen ca. 1000 premature nyfødte.
French: - Pedea ne doit pas être administré au cours des six premières heures de vie.
Norwegian Bokmål: - Pedea bør ikke gis i de første seks timene etter fødselen.
French: Elle est de 10 mg/kg pour la première administration et 5 mg/kg pour la deuxième et la troisième administration.
Norwegian Bokmål: Den er 10 mg/kg for den første injeksjonen og 5 mg/kg for den andre og tredje injeksjonen.
French: Un surdosage massif (supérieur à 1000 mg/kg) a été rapporté comme ayant entraîné un coma, une acidose métabolique et une insuffisance rénale transitoire.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert at massive overdoser (opp til mer enn 1000 mg/kg) induserer koma, metabolsk acidose og forbigående nyresvikt.
French: Les prostaglandines jouant un rôle dans la persistance du canal artériel après la naissance, cet effet semble constituer le principal mécanisme d'action de l'ibuprofène dans cette indication.
Norwegian Bokmål: Siden prostaglandiner er involvert i persistens av ductus arteriosus etter fødsel, er det antatt at denne effekten er den primære virkningsmekanismen for ibuprofen ved denne indikasjonen.
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique Chez les nouveau-nés prématurés, l'ibuprofène réduit significativement les concentrations plasmatiques des prostaglandines et de leurs métabolites, en particulier la PGE 2 et la 6-kéto-PGF 1alpha.
Norwegian Bokmål: Hos premature nyfødte reduserer ibuprofen plasmakonsentrasjonen av prostaglandiner og deres metabolitter signifikant, særlig PGE2 og 6-keto-PGF-1-alfa.