FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La survenue d'effets indésirables aux doses thérapeutiques n'est pas attendue, bien qu'un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu.
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih ni pričakovati neželenih učinkov, ni pa mogoče izključiti tveganja za drisko in glivično okužbo sluznic, zato bo morda dojenje treba prekiniti.
French: La teneur en saccharose de la suspension et des granulés de céfuroxime axétil doit être prise en compte lors d'un traitement chez des patients diabétiques, et des conseils appropriés doivent leur être prodigués.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo je treba upoštevati vsebnost saharoze v suspenziji in zrncih aksetilcefuroksimata in jim ustrezno svetovati.
French: 500 mg deux fois par jour
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan cistitis
French: Une concentration minimale inhibitrice (CMI) avec un commentaire mais sans catégorie S ou R associée peut être rapportée.
Slovenian: Poročali so o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) z opombami ampak brez spremljajoče razdelitve na občutljive ali odporne.
French: Tableau 4 : Posologie de 15 mg/kg/prise en cas d'otite moyenne et d'infections plus sévères Age
Slovenian: Odmerjanje po 15 mg/kg za zdravljenje vnetja srednjega ušesa in drugih resnejših okužb
French: L'administration concomitante de probénécide augmente significativement le pic de concentration, l'aire sous la courbe des concentrations sériques en fonction du temps et la demi-vie d'élimination de la céfuroxime.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida namreč povzroči pomembno zvišanje največje koncentracije v serumu, površino pod krivuljo serumske koncentracije tekom časa in podaljša razpolovni čas izločanja cefuroksima.
French: Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique de la maladie de Lyme (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tem, da je to pogosta posledica antibiotičnega zdravljenja lymske bolezni, ki pa običajno mine sama od sebe (glejte poglavje
French: Retirer la seringue et le piston et les laver soigneusement à l'eau potable froide.
Slovenian: Brizgo razstavite in jo temeljito umijte s svežo pitno vodo.
French: Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l'un de ces symptômes.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kateri koli od naštetih simptomov.
French: Mettez la seringue dans votre bouche, en positionnant l'extrémité de la seringue vers l'intérieur de votre joue.
Slovenian: Brizgo vstavite v svoja usta, tako da bo njena konica usmerjena proti notranji strani lica.
French: Comment conserver Zinnat [A compléter au niveau national]
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zinnat [izpolni država članica]
French: Ne mélangez pas la suspension ou les granulés à des liquides chauds.
Slovenian: Suspenzije ali zrnc ne mešajte z vročimi pijačami.
French: Retourner le flacon et la seringue.
Slovenian: Stekleničko in brizgo obrnite navzdol.
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, maladie sérique, anaphylaxie, réaction de JarischHerxheimer
Slovenian: Bolezni imunskega sistema povišana telesna temperatura zaradi zdravljenja z zdravilom (t. i. drug fever), serumska bolezen, anafilaksa, Jarisch-Herxheimerjeva reakcija
French: Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez Zinnat.
Slovenian: Povejte osebi, ki jemlje vzorec, da jemljete zdravilo Zinnat.
French: Cette réaction résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi.
Slovenian: Po zdravljenju lymske bolezni z aksetilcefuroksimatom se lahko pojavi Jarisch-Herxheimerjeva reakcija, ki je neposredna posledica baktericidnega delovanja aksetilcefuroksimata na povzročitelja lymske bolezni, spiroheto Borrelia burgdorferi.
French: Toutefois, ce médicament pouvant provoquer des sensations vertigineuses, il convient de recommander aux patients d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene To zdravilo lahko povzroči omotico, zato je treba bolnike opozoriti, naj bodo previdni pri vožnji in upravljanju s stroji.
French: Ne mélangez pas Zinnat à des liquides chauds.
Slovenian: Zdravila Zinnat ne smete mešati z vročimi pijačami.
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi:
French: La dose chez les nourrissons et les enfants âgés de 3 mois à 18 ans est de 10 mg/kg deux fois par jour pour la plupart des infections, jusqu'à un maximum de 250 mg par jour.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje večine okužb pri dojenčkih in otrocih, starih 3 mesece do 18 let, je 10 mg/kg dvakrat na dan, do največ 250 mg na dan. Priporočeni odmerek za zdravljenje vnetja srednjega ušesa in drugih resnejših okužb je 15 mg/kg dvakrat na dan, do največ 500 mg na dan.
French: Informez votre médecin avant de prendre Zinnat :
Slovenian: Preden vzamete zdravilo Zinnat, morate svojega zdravnika obvestiti:
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
Slovenian: • huda driska (psevdomembranozni kolitis); zdravila, kot je zdravilo Zinnat, lahko povzročijo vnetje kolona (debelega črevesa), kar lahko povzroči hudo drisko, ponavadi s prisotno krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu in vročino;
French: Chez l'enfant, la forme suspension buvable de Zinnat peut être utilisée.
Slovenian: Za otroke se lahko uporablja Zinnat peroralna suspenzija.
French: Aucun ajustement de la posologie nécessaire (dose standard de 125 mg à 500 mg administrée deux fois par jour)
Slovenian: 1,4-2,4 prilagoditev odmerka ni potrebna (običajni odmerek 125 mg do 500 mg dvakrat na dan)
French: Prenez Zinnat après un repas.
Slovenian: Zdravilo Zinnat vzemite po jedi.
French: Les médicaments réduisant l'acidité gastrique peuvent entraîner une diminution de la biodisponibilité du céfuroxime axétil, comparée à celle observée à jeun et ont tendance à annuler l'amélioration de l'absorption obtenu après la prise de nourriture.
Slovenian: Zdravila za znižanje želodčne kislosti lahko znižajo biološko uporabnost aksetilcefuroksimata v primerjavi z vrednostjo ob uporabi zdravila na tešče in tako izničijo sicer povečano absorpcijo zdravila po jedi.
French: Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Slovenian: Neželeni učinek, ki se lahko pokaže pri preiskavah krvi:
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Slovenian: Podatkov glede bolnikov z okvaro jeter ni na voljo.
French: La suspension buvable de céfuroxime axétil n'est pas bioéquivalente aux comprimés de céfuroxime axétil chez l'adulte sain et n'est donc pas substituable sur une base milligramme par milligramme (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Testiranje na zdravih odraslih ni izkazalo bioekvivalence med aksetilcefuroksimat peroralno suspenzijo in aksetilcefuroksimat tabletami, zato zamenjava na osnovi miligram-za-miligram ni mogoča (glejte poglavje 4.2).
French: • Cystite.
Slovenian: • cistitis;
French: L'infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Slovenian: Če ne zaključite celotnega cikla zdravljenja, se lahko okužba ponovi.
French: La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un dysfonctionnement hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Slovenian: Cefuroksim se izloča predvsem skozi ledvice, zato ni pričakovati, da bi moteno delovanje jeter vplivalo na farmakokinetiko cefuroksima.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO <[izpolni država članica]
French: Appuyez lentement sur le piston, en prenant le temps d'avaler.
Slovenian: Počasi pritisnite na brizgin bat, da boste imeli čas zdravilo pogoltniti.
French: Agiter le flacon pour disperser les granules.
Slovenian: Pretresite stekleničko, da se zrnca enakomerno razpustijo.
French: Faites attention avec Zinnat
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Zinnat
French: Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë
Slovenian: Odmerjanje akutni tonzilitis in faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
French: 10 à 29 ml/min/1,73 m2
Slovenian: 10-29 ml/min/1,73 m2
French: Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire lors des tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant du céfuroxime axétil.
Slovenian: Za določanje glukoze v krvi/plazmi bolnikov, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, je priporočljivo uporabljati glukoza oksidazno ali heksokinazno metodo.
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée à une antibiothérapie ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Slovenian: Med uporabo skoraj vseh protibakterijskih zdravil, vključno s cefuroksimom, je bil opisan psevdomembranozni kolitis, povezan s protibakterijskimi zdravili, ki po izrazitosti lahko sega od blagega do smrtno nevarnega.
French: Chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une excrétion plus lente.
Slovenian: Cefuroksim se izloča predvsem skozi ledvice, zato je bolnikom z izrazito okvaro delovanja ledvic odmerek cefuroksima priporočljivo zmanjšati, da bi kompenzirali njegovo počasnejše izločanje.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Zinnat sans avis médical
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Zinnat, ne da bi se prej o tem posvetovali.
French: • Sinusite bactérienne aiguë.
Slovenian: • akutni bakterijski sinuzitis;
French: La dose habituelle de Zinnat est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et du type d'infection.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Zinnat znaša, odvisno od resnosti in vrste okužbe, od 250 mg do 500 mg dvakrat na dan.
French: Otite moyenne aiguë
Slovenian: Okvara ledvic
French: • diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse).
Slovenian: • huda driska (psevdomembranozni kolitis);
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 14 jours (de 10 à 21 jours)
Slovenian: 15 mg/kg dvakrat na dan do največ 250 mg dvakrat na dan, 14 dni (10 do 21 dni)
French: Remettez le flacon en position verticale et agitez vigoureusement.
Slovenian: Stekleničko obrnite v pokončni položaj in jo močno pretresite.
French: Granulés pour suspension buvable à 250 mg/5 ml Contient 2,3 g de saccharose par dose de 5 ml
Slovenian: 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 2,3 g saharoze na 5 ml odmerek.
French: La suspension reconstituée ou les granules ne doivent pas être mélangés à des liquides chauds.
Slovenian: Pripravljene suspenzije ali zrnc ne mešajte z vročimi pijačami.
French: Tirer le piston de la seringue jusqu'à ce que le bord du piston s'aligne sur la graduation correspondant à la dose nécessaire.
Slovenian: Povlecite bat navzgor po valju, tako da bo rob brizginega valja poravnan z oznako na batu, ki označuje potrebni odmerek.
French: Repousser lentement le piston de la seringue pour libérer le médicament en prenant garde à ce que le patient ne s'étouffe pas.
Slovenian: Počasi pritisnite na brizgin bat, da zdravilo izteče iz brizge.
French: Pour une absorption optimale, les comprimés de Zinnat doivent être pris après un apport alimentaire.
Slovenian: Zinnat tablete je za optimalno absorpcijo treba vzeti po jedi.
French: Pyélonéphrite
Slovenian: • pielonefritis
French: (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique toxique).
Slovenian: • razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože (to so lahko znaki Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize);
French: Prolifération de Clostridium difficile
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni razrast kandide razrast Clostridium difficile
French: Instructions concernant la reconstitution et l'administration Agiter vigoureusement le flacon avant de prendre le médicament.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila je treba stekleničko močno pretresti.
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg, 250 mg, 500 mg Pour les instructions étape par étape concernant le mode de préparation des sachets de Zinnat, voir les Instructions pour la reconstitution à la fin de cette notice.
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Za navodila, kako pripraviti Zinnat suspenzijo korak za korakom, glejte Navodila za pripravo na koncu tega navodila.
French: 125 mg, 250 mg, 500 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé (comprimé) [A compléter au niveau national]
Slovenian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmsko obložene tablete Filmsko obložena tableta (tableta) [izpolni država članica]
French: Il est important de prendre le traitement par Zinnat dans son intégralité.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete vso zdravilo Zinnat, ki vam je bilo predpisano.
French: [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
French: Utilisez la seringue doseuse pour administration orale se trouvant dans la boîte pour mesurer correctement la dose.
Slovenian: Za natančno odmerjanje uporabite odmerno brizgo, ki je na voljo v pakiranju:
French: La céfuroxime traverse la barrière hématoencéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Slovenian: V primeru vnetja ovojnic osrednjega živčevja cefuroksim prehaja preko hematoencefalne bariere.
French: Granulés pour suspension buvable à 250 mg Contient 6,1 g de saccharose par dose unitaire
Slovenian: 250 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 6,1 g saharoze na enoto odmerka.
French: Zinnat peut également être utilisé : • pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasites appelés tiques).
Slovenian: • zdravljenje lymske bolezni (okužbe, ki jo širijo zajedavci, imenovani klopi).
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et granulés pour suspension buvable à 125 mg, 250 mg, 500 mg
Slovenian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo in 125 mg, 250 mg, 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo
French: Retirez la seringue de l'adaptateur.
Slovenian: Brizgo odstranite iz nastavka.
French: 125 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: 125 mg filmsko obložene tablete
French: 500 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: 500 mg filmsko obložene tablete
French: Remettre le flacon et la seringue en position verticale à l'endroit.
Slovenian: Stekleničko in odmerno brizgo obrnite v pokončni položaj.
French: Tableau 5 : Doses recommandées de Zinnat en cas d'insuffisance rénale
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinnat pri okvari ledvic
French: 250 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: 250 mg filmsko obložene tablete
French: • diarrhées
Slovenian: • driska;
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml Contient 3 g de saccharose par dose de 5 ml
Slovenian: 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 3 g saharoze na 5 ml odmerek.
French: Granulés pour suspension buvable à 500 mg Contient 12,2 g de saccharose par dose unitaire
Slovenian: 500 mg zrnca za peroralno suspenzijo Vsebujejo 12,2 g saharoze na enoto odmerka.
French: Par conséquent, la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale du sujet âgé (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih obstaja večja verjetnost zmanjšanega delovanja ledvic, zato je treba odmerek pri starejših prilagoditi glede na ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.2).
French: 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Slovenian: 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
French: 6 mois à 2 ans
Slovenian: 3 do 6 mesecev 60 do 90 6 mesecev do 2
French: • Angine et pharyngite aiguës à streptocoque.
Slovenian: • akutni streptokokni tonzilitis in faringitis;
French: 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Slovenian: 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Slovenian: • glivične okužbe; v redkih primerih lahko zdravila, kakršno je zdravilo Zinnat, povzročijo čezmeren razrast kvasovk (Candida), kar lahko vodi v glivične okužbe (npr. sor).
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Zinnat chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Slovenian: Pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni izkušenj o uporabi zdravila Zinnat.
French: Considérant que • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega: • Odbor je obravnaval napotitev na podlagi člena 30 Direktive 2001/83/ES.
French: Zinnat a été approuvé pour la première fois en Europe à la fin des années 1980 et est disponible en formulations orales.
Slovenian: Zdravilo Zinnat je bilo v Evropi prvič odobreno v poznih 80. let prejšnjega stoletja in je na voljo v peroralni obliki.
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Slovenian: Priloga II Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zinnat et noms associés (voir Annexe I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Zinnat in povezanih imen (glejte Prilogo I)
French: «Zinnat est indiqué pour le traitement des infections mentionnées ci-dessous, chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 3 mois (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovenian: „Zdravilo Zinnat je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih od starosti treh mesecev (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
French: En conclusion, le CHMP a adopté des recommandations de posologie harmonisées pour les adultes et les enfants.
Slovenian: Posledično je sprejel usklajena priporočila za odmerjanje za odrasle in otroke.
French: Sur la base des données disponibles, notamment d'une étude en double aveugle et de plusieurs études de soutien, le CHMP a conclu qu'il y avait suffisamment de données justifiant l'indication «Infections sans complications de la peau et des tissus mous».
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov, vključno z eno dvojno slepo študijo in številnimi podpornimi študijami, je Odbor CHMP zaključil, da ni dovolj podatkov, ki bi podprli indikacijo „nezapletene okužbe kože in mehkega tkiva".
French: Le CHMP a également noté que la ligne directrice européenne de 2009 relative au diagnostic et au traitement de la blennorragie chez l'adulte n'inclut pas le céfuroxime dans la liste des antibiotiques recommandés dans cette indication, en raison de ses caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (PK/PD) suboptimales pouvant entraîner une efficacité moindre et la sélection des souches de bactéries résistantes (Aison et al., 2004).
Slovenian: Opomnil je tudi, da Evropske smernice za diagnozo in zdravljenje gonoreje pri odraslih (European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) za leto 2009 ne vključujejo cefuroksima na seznamu antibiotikov, ki se za to indikacijo priporočajo, zaradi njegovih suboptimalnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih značilnosti, ki lahko povzročijo poslabšanje učinkovitosti in izbiro odpornih sevov bakterije (Aison et al, 2004).
French: Pour la maladie de Lyme, le CHMP a considéré que les données cliniques existantes justifiaient un traitement pendant 14 jours, avec une fourchette de 10 à 21 jours (Action concertée de l'Union européenne sur la borréliose de Lyme, 2010), chez les adultes et les patients pédiatriques.
Slovenian: Za lymsko boreliozo je menil, da obstoječi klinični podatki podpirajo 14-dnevno zdravljenje, z razponom 10 do 21 dni (usklajeno ukrepanje Evropske unije v zvezi z lymsko boreliozo, 2010), pri odraslih in pediatričnih bolnikih.
French: Après examen de la documentation clinique présentée, constituée de quatre études comparatives correctement conçues, relativement vastes (plus de 300 patients), menées en double aveugle, le CHMP a jugé que l'indication proposée est acceptable.
Slovenian: Po pregledu predložene klinične dokumentacije, sestavljene iz štirih ustrezno zasnovanih, sorazmerno velikih (> 300 bolnikov) dvojno slepih primerjalnih študij, je odbor CHMP menil, da so predlagane indikacije ustrezne.
French: • le comité a passé en revue les données présentées par le titulaire de l'AMM, notamment des données issues d'études cliniques, la littérature publiée et la documentation clinique, justifiant l'harmonisation proposée des informations sur le produit;
Slovenian: • Odbor je pregledal podatke, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, vključno s podatki kliničnih preskušanj, objavljene literature in druge klinične dokumentacije, ki utemeljujejo predlagano uskladitev informacij o zdravilu.
French: Le CHMP a également accepté un âge seuil, en précisant qu'il n'y avait pas d'expérience pour l'utilisation de Zinnat chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal tudi z mejno starostjo in navedel, da z uporabo zdravila Zinnat pri otrocih, starih manj kot tri mesece, ni izkušenj.
French: Le paragraphe relatif aux patients pédiatriques a été révisé en profondeur, avec notamment une révision du tableau des recommandations de posologie chez les enfants de moins de 40 kg, pour décrire la posologie et la durée par indication, ainsi que les calculs de la posologie en fonction de la masse corporelle du patient.
Slovenian: Poglavje za pediatrične bolnike je bilo obsežno revidirano, vključno z revizijo preglednice s priporočili za odmerjanje za otroke s telesno maso manj kot 40 kg, in sedaj opisuje odmerek in trajanje za indikacijo ter izračun odmerka glede na telesno maso bolnika.
French: Sur la base des données présentées, notamment des études de Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 et Pichichero, 1990, le CHMP a jugé que l'indication proposée est acceptable.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov, vključno s študijami, ki so jih opravili Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 in Pichichero, 1990, je odbor CHMP ocenil, da je predlagana indikacija sprejemljiva.
French: Le CHMP a noté que la sinusite bactérienne aiguë est difficile à distinguer de la sinusite virale beaucoup plus fréquente et que souvent, le traitement antibactérien ne se justifie pas.
Slovenian: Odbor CHMP je opomnil, da je akutni bakterijski sinusitis težko razlikovati od pogostejšega virusnega sinusitisa in da antibakterijsko zdravljenje pogosto izostane.
French: Après examen des données disponibles, le CHMP a convenu que le céfuroxime peut constituer une option de traitement précieuse dans les indications «pyélonéphrite» et «cystite», y compris chez les enfants et les femmes enceintes; il a par conséquent jugé ces indications acceptables.
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov se je Odbor CHMP strinjal, da je lahko cefuroksim dragocena možnost zdravljenja za indikaciji „pielonefritis" in „cistitis", tudi pri otrocih in nosečnicah, zato je ti indikaciji ocenil kot sprejemljivi.
French: En conclusion, le CHMP a adopté les indications harmonisées et la formulation pour la rubrique 4.1 suivantes:
Slovenian: Na koncu je sprejel naslednje usklajene indikacije in besedilo za poglavje 4.1:
French: • Traitement du stade précoce de la maladie de Lyme
Slovenian: • zdravljenje zgodnje oblike lymske borelioze.
French: Pour la population pédiatrique, le CHMP a convenu que la posologie doit être de 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour.
Slovenian: Za pediatrično populacijo se je strinjal, da naj bo odmerek 15 mg/kg dvakrat na dan in največ 250 mg dvakrat na dan.