FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i förhållande till de övergripande behandlingsmålen för en enskild patient.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Swedish: Vad Filgrastim HEXAL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Filgrastim HEXAL Hur du använder Filgrastim HEXAL Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Filgrastim HEXAL er og hva brukes det mot Hva du må vite før du bruker Filgrastim HEXAL Hvordan du bruker Filgrastim HEXAL Mulige bivirkninger
Swedish: Dosen för barn som får kemoterapi är densamma som för vuxna.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn som mottar kjemoterapi, er den samme som for voksne.
Swedish: Det finns ett positivt linjärt samband mellan dosen och serumkoncentrationen av filgrastim, vare sig det administrerats intravenöst eller subkutant.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, uansett om det administreres intravenøst eller subkutant.
Swedish: Liksom andra hematopoetiska tillväxtfaktorer, har G-CSF visat stimulerande egenskaper in vitro på humana endotelceller.
Norwegian Bokmål: Som for andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF in vitro vist stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Swedish: • reaktion vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet
Swedish: • om du får njurskada (glomerulonefrit).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Swedish: Hos dräktiga råttor observerades ingen maternell eller fetal toxicitet vid doser upp till 575 µg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert noen maternal toksisitet eller fostertoksisitet ved doser på opptil 575 µg/kg/dag.
Swedish: Filgrastim HEXAL kan användas:
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan brukes:
Swedish: Sprutan kan tas ut ur kylskåpet och lämnas i rumstemperatur under en enstaka period av maximalt 72 timmar (dock inte över 25 ºC).
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur i én enkelt tidsperiode på maksimalt 72 timer (men ikke over 25 °C).
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats vid användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert ved bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor.
Swedish: Varje graderingsring motsvarar volymen 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert i rekkefølge av synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni:
Swedish: Säkerheten och effekten hos nyfödda barn och hos patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke fastslått.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (> 18 år) patienter som fick cytotoxisk kemoterapi och klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observer mellom pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne (> 18 år) pasienter som mottok cytotoksisk kjemoterapi og klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre voksne pasienter.
Swedish: Administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU tillsammans med filgrastim har däremot visat sig vara effektivt för stamcellsmobilisering.
Norwegian Bokmål: Men det er påvist at administrering av melfalan, karboplatin eller BCNU sammen med filgrastim er effektivt for progenitormobiliseringen.
Swedish: Ta ut en spruta från förpackningen och ta av skyddet från injektionsnålen.
Norwegian Bokmål: Ta en sprøyte ut av pakken og fjern nålebeskyttelsen fra injeksjonsnålen.
Swedish: Randomiserade, dubbelblinda, crossover-studier med engångs- och flergångdoser på 204 friska frivilliga visade att den farmakokinetiska profilen för Filgrastim HEXAL var jämförbar med den för referensprodukten efter subkutan och intravenös administration.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, dobbelblindete overkrysningsstudier med enkeltdose og multidose hos 204 friske frivillige viste at den farmakokinetiske profilen til Filgrastim HEXAL var sammenlignbar med den til referanseproduktet etter subkutan og intravenøs administrering.
Swedish: Några fall av mjältruptur hade dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av miltruptur har vært fatale.
Swedish: Nuvarande data indikerar att immunologiska interaktioner mellan det allogena PBSC-transplantatet och mottagaren kan vara förenade med ökad risk för akut och kronisk GvHD jämfört med benmärgstransplantation.
Norwegian Bokmål: Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Swedish: MDS och leukemi är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner ved denne sykdommen, og det er uklart i hvilket forhold de står til behandling med filgrastim.
Swedish: • planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Swedish: De här kan vara symtom på ett tillstånd som kallas "sepsis" (kallas även "blodförgiftning"), en allvarlig infektion med inflammatorisk respons i hela kroppen som kan vara livshotande och som måste behandlas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles «sepsis» (også kalt blodforgifning), en alvorlig infeksjon med betennelsesrespons i hele kroppen, som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp.
Swedish: Filgrastim HEXAL innehåller inget konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL inneholder ikke konserveringsmidler.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 1, 3, 5 eller 10 förfyllda sprutor.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Swedish: G-CSF kan gynna tillväxten av myeloida celler in vitro och liknande effekter kan ses på vissa ickemyeloida celler in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim som ges samma dag som myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi har inte slutgiltigt fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim gitt på samme dag som myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi er ikke definitivt fastslått.
Swedish: Användning av filgrastim, antingen ensamt eller efter kemoterapi, mobiliserar hematopoetiska stamceller till det perifera blodet.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim, enten alene eller etter kjemoterapi, mobiliserer hematopoetiske progenitorceller til perifert blod.
Swedish: Inom hållbarhetstiden och för ambulatorisk användning kan patienten ta ut produkten ur kylskåpet och förvara den i rumstemperatur (inte över 25 °C) under en enstaka period i upp till 72 timmar.
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, og innenfor holdbarhetstiden, kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i én enkelt tidsperiode på opptil 72 timer.
Swedish: - Behandling av ihållande neutropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos patienter med avancerad HIVinfektion för att reducera risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.
Norwegian Bokmål: - Behandling av vedvarende nøytropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å redusere risikoen for bakterieinfeksjoner når andre alternativer for behandling av nøytropeni er uegnet.
Swedish: Det rekommenderas att morfologiska och cytogenetiska benmärgsundersökningar genomförs regelbundet (ca var 12:e månad).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre morfologiske og cytogenetiske benmargsundersøkelser med jevne mellomrom hos pasientene (omtrent hver 12. måned).
Swedish: Om du har missat en injektion eller injicerat för lite ska du kontakta din läkare så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon, eller hvis du har injisert for lite, må du så raskt som mulig kontakte legen din.
Swedish: Transformation till leukemi eller myelodysplastiskt syndrom
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på sprutans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Effekten av behandlingen var tydlig i denna åldersgrupp, som omfattade flest patienter med medfödd neutropeni.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klar for denne aldersgruppen, som i hovedsak inneholdt pasienter med kongenital nøytropeni.
Swedish: Informera din läkare innan du påbörjar behandling om du har: - osteoporos (benskörhet) - sicklecellanemi eftersom Filgrastim HEXAL kan orsaka sicklecellkris.
Norwegian Bokmål: Gi legen din beskjed før behandlingen starter dersom du har: - osteoporose (benskjørhet); - sigdcelleanemi da Filgrastim HEXAL kan forårsake sigdcellekrise.
Swedish: (osteoporos)
Norwegian Bokmål: (osteoporose)
Swedish: Vid bestämning av antalet stamceller som skördats hos patienter som behandlats med filgrastim, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt kvantifieringsmetoden.
Norwegian Bokmål: Under analysen av antallet stamceller som høstes hos pasienter som behandles med filgrastim, må det vies spesiell oppmerksomhet til kvantifiseringsmetoden.
Swedish: Filgrastim ska inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsregimer.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes til å øke doseringen av cytotoksisk kjemoterapi ut over det etablerte doseringsregimet.
Swedish: Om du utvecklar eller löper risk att utveckla blodcancer, ska du inte använda Filgrastim HEXAL om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller sannsynligvis vil utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Filgrastim HEXAL med mindre du får beskjed om dette av legen.
Swedish: Filgrastim är inte indicerat för användning vid dessa tillstånd.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er derfor ikke indisert for bruk ved disse tilstandene.
Swedish: I kliniska studier svarade > 90 % av patienterna på dessa doser med upphävd neutropeni inom en mediantid på 2 dagar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse dosene og oppnådde reversering av nøytropeni på gjennomsnittlig 2 dager.
Swedish: Med tanke på snabbt delande myeloida cellers känslighet för myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi rekommenderas inte användning av filgrastim under perioden från 24 timmar före till 24 timmar efter kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på følsomheten til hurtigdelende myeloide celler overfor myelosuppresiv cytotoksisk kjemoterapi anbefales det ikke å bruke filgrastim i en periode fra 24 timer før til 24 timer etter kjemoterapi.
Swedish: Leukaferes bör göras under den period då ANC ökar från < 0,5 x 109/l till > 5,0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
Swedish: Det utmärks av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Norwegian Bokmål: Det kjennetegnes av hypotensjon, hypoalbuminemi, ødem og hemokonsentrasjon.
Swedish: Filgrastim HEXAL innehåller r-metHuG-CSF (filgrastim) som ger en markant ökning av antalet neutrofiler i perifert blod inom 24 timmar, med en mindre ökning av antalet monocyter.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Swedish: Det finns inga belägg för att HIV-infekterade patienter som behandlas med filgrastim uppvisar ökad HIV-replikation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at pasienter med HIV-infeksjon som ble behandlet med filgrastim fikk en økning i HIV-replikasjon.
Swedish: Effekterna av filgrastim på den prenatala utvecklingen har studerats på råttor och kaniner.
Norwegian Bokmål: Filgrastims virkning på fostres utvikling har blitt studert hos rotter og kaniner.
Swedish: Det är klokt att vänta och se hur du mår efter att du har tagit Filgrastim HEXAL och innan du framför fordon eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Filgrastim HEXAL, før du kjører eller bruker maskiner.
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34+-celler som återinfunderats och hastigheten för normalisering av trombocytantalet efter högdos kemoterapi indikerar ett komplext men kontinuerligt förhållande.
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antallet reinfuserte CD34+-celler og hastigheten på restitueringen av blodplater etter høydose kjemoterapi indikerer et komplekst, men kontinuerlig forhold.
Swedish: Filgrastim HEXAL rekommenderas inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er ikke anbefalt under graviditet.
Swedish: • minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att koagulera (trombocytopeni)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
Swedish: För att bestämma patientens lägsta nivå av ANC rekommenderas blodprovstagning för mätning av ANC omedelbart före en planerad dosering av filgrastim.
Norwegian Bokmål: For å fastslå en pasients gjennomgående eller nadir ANC, anbefales det å ta blodprøver for ANC-måling umiddelbart før en planlagt dosering av filgrastim.
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt varje eller varannan vecka för att hålla det genomsnittliga neutrofilantalet mellan 1,5 x 109/l och 10 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt hver eller annenhver uke for å vedlikeholde et gjennomsnittlig nøytrofiltall mellom 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Swedish: Det är okänt om filgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om filgrastim/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: I kliniska prövningar på cancerpatienter var muskuloskeletal smärta lindrig eller måttlig hos 10 % av patienterna och svår hos 3 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var smerter i muskler, bindevev og skjelett milde eller moderate hos 10 % av pasientene og alvorlige hos 3 % av pasientene.
Swedish: Relativ risk (95 % KI) för GvHD och behandlingsrelaterad mortalitet efter behandling med G-CSF efter benmärgstransplantation
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM Påfølgende behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon
Swedish: Det här läkemedlet kan orsaka yrsel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake svimmelhet.
Swedish: Detta bör övervägas vid tolkning av resultat från skelettskintigrafi.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljer sig från erfarenheten från den vuxna populationen.
Norwegian Bokmål: Den eneste konsekvent rapporterte bivirkningen var smerter i muskler, bindevev og skjelett, som ikke er noe annerledes enn erfaringen fra den voksne populasjonen.
Swedish: Filgrastim HEXAL är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocytkolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp av proteiner som kallas cytokiner.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocyttkolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner.
Swedish: Filgrastim HEXAL innehåller sorbitol
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL inneholder sorbitol
Swedish: • ökat antal vita blockroppar (leukocytos)
Norwegian Bokmål: • økning i antall hvite blodceller (leukocytose)
Swedish: Efter induktions- och konsolideringsbehandling av akut myeloisk leukemi kan behandlingstiden vara betydligt längre (upp till 38 dagar) beroende på typ, dos och schema för den aktuella cytotoxiska kemoterapin.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon og konsoliderende behandling av akutt myeloid leukemi kan behandlingens varighet være vesentlig lenger (inntil 38 dager), avhengig av type, dosering og tidsplanen for den anvendte cytotoksiske kjemoterapien.
Swedish: Leukaferes bör inte utföras hos donatorer som behandlas med antikoagulantia eller som har kända hemostasdefekter.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal ikke utføres hos donorer som er antikoagulert, eller som har kjente defekter i hemostasen.
Swedish: Sprutorna har graderingsringar för att det vid behov ska gå att använda en del av innehållet.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er merket med skalaringer for å gjøre det enklere å bruke bare deler av innholdet, om nødvendig.
Swedish: • höga nivåer av urinsyra i blodet, vilket kan orsaka gikt (hyperurikemi) (förhöjd halt av urinsyra i blodet)
Norwegian Bokmål: • høye nivåer at urinsyre i blodet, noe som kan forårsake gikt (hyperurikami) (økt urinsyrenivå i blodet)
Swedish: Kapillärläckagesyndrom, som kan vara livshotande om inte behandling sätts in omedelbart, har rapporterats efter administrering av granulocytkolonistimulerande faktor.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, har vært rapportert etter administrering av granulocyttkolonistimulerende faktor.
Swedish: Effekterna av överdosering av filgrastim har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med filgrastim er ikke fastslått.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Filgrastim HEXAL?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Filgrastim HEXAL?
Swedish: Vad Filgrastim HEXAL är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Filgrastim HEXAL er og hva brukes det mot
Swedish: Patienter med HIV-infektion
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIV-infeksjon
Swedish: Behandling med filgrastim bör endast ske i samarbete med en onkologiklinik som har erfarenhet av behandling med G-CSF och hematologi, och som har tillgång till nödvändiga diagnostiska hjälpmedel.
Norwegian Bokmål: Filgrastimbehandling skal bare gis i samarbeid med et onkologisenter som har erfaring med behandling med G-CSF og hematologi, og som har den nødvendige diagnostiske utrustningen.
Swedish: I randomiserade kliniska prövningar användes en subkutan dos på 230 μg/m2/dag (4,0 till 8,4 μg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det brukt en subkutan dose på 230 μg/m2/dag (4,0 til 8,4 μg/kg/dag).
Swedish: Mobilisering och aferes bör utföras i samarbete med en onkologi-/hematologiklinik med tillräcklig erfarenhet inom detta område och där övervakningen av hematopoetiska stamceller kan göras på ett korrekt sätt.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi-/hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkningen av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Swedish: Filgrastim HEXAL har inte testats på gravida eller ammande kvinnor.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er ikke testet hos gravide eller ammende kvinner.
Swedish: Om du upplever att du inte längre svarar på filgrastimbehandlingen eller ditt behandlingssvar minskar kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta, bl.a. huruvida du har utvecklat antikroppar som neutraliserar filgrastims verkan.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever at du slutter å respondere, eller at responsen ikke vedvarer mens du behandles med filgrastim, vil legen din undersøke årsaken til dette, deriblant om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til filgrastim.
Swedish: Frekvensen av antikroppsbildning mot filgrastim är i allmänhet låg.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt sett lav.
Swedish: Om endast en del av innehållet ska användas, avlägsna den oönskade volymen före injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom deler av innholdet skal brukes, fjern oppløsningen som ikke skal brukes før injeksjon.
Swedish: Överkänslighet, inklusive anafylaktiska reaktioner, som inträffat vid initial eller påföljande behandling har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, inkludert anafylaktiske reaksjoner, som er oppstått både ved innledende eller påfølgende behandling er rapportert hos pasienter som behandles med filgrastim.
Swedish: Filgrastim ska avbrytas permanent hos patienter som drabbas av en svår allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør seponeres permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Swedish: Patienter som tidigare har genomgått mycket omfattande myelosuppressiv behandling visar eventuellt inte tillräcklig mobilisering av PBSC för att uppnå rekommenderat lägsta utbyte (≥ 2,0 x 106 CD34+celler/kg) eller accelererad trombocytnormalisering av samma grad.
Norwegian Bokmål: Pasienter som på forhånd har gått gjennom svært omfattende myelosuppressiv behandling, vil kanskje ikke ha tilstrekkelig mobilisering av PBPC for å oppnå anbefalt minsteutbytte (≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg) eller samme grad av akselerasjon av restitueringen av blodplatene.
Swedish: En ökad incidens av embryoförlust har observerats hos kaniner vid höga multiplar av den kliniska exponeringen och i närvaro av maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er observert økt forekomst av fostertap hos kaniner ved høy klinisk eksponering og i nærvær av maternal toksisitet (se pkt.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Norwegian Bokmål: Legemidler (som inneholder fruktose) gitt intravenøst kan være livstruende og er kontraindisert for denne populasjonen med mindre det er et ekstremt stort medisinsk behov og ingen andre alternativer er tilgjengelige.
Swedish: Hos patienter som får cytotoxisk kemoterapi ser man normalt en kortvarig ökning av neutrofilantalet 1-2 dagar efter påbörjad filgrastimbehandling.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi, vil det vanligvis observeres en økning i nøytrofiltallet 1-2 dager etter oppstart av behandlingen med filgrastim.
Swedish: • stickningar eller domningar i händer eller fötter (parestesi)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hender eller føtter (parestesi)
Swedish: Preliminära resultat från ett litet antal patienter som samtidigt behandlats med filgrastim och 5-fluorouracil indikerar att graden av neutropeni kan förvärras.
Norwegian Bokmål: De første tegn fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-fluorouracil indikerer at alvorlighetsgraden av nøytropeni kan forverres.
Swedish: Övervakning av bentäthet kan vara indicerat hos patienter med bakomliggande osteoporotisk skelettsjukdom, vilka genomgår kontinuerlig behandling med filgrastim under mer än 6 månader.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av bentetthet kan være indisert hos pasienter med underliggende osteoporotiske bensykdommer som gjennomgår kontinuerlig behandling med filgrastim i mer enn 6 måneder.
Swedish: Leukaferes ska påbörjas dag 5 och vid behov fortsätta till dag 6 för att samla in 4 x 106 CD34+-celler/kg av mottagarens kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt.
Swedish: Risker associerade med ökade kemoterapidoser
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økt kjemoterapidosering