FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la ingestión accidental de una dosis completa del producto, pueden ocurrir efectos gastrointestinales transitorios tales como salivación, heces blandas, emesis y consumo reducido de alimentos, sin embargo estos deben resolverse sin tratamiento.
Bulgarian: При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Spanish: Ectoparásitos:
Bulgarian: Ектопаразити:
Spanish: La selamectina puede afectar negativamente a los organismos acuáticos.
Bulgarian: Selamectin е опасен за риби или други водни организми.
Spanish: El medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente frente a nuevas infestaciones por pulgas durante 5 semanas.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължаваща 5 седмици способност да унищожава бълхите и да предпазва от ново опаразитяване.
Spanish: así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, y Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Spanish: 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina /5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Bulgarian: 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Spanish: Unción dorsal puntual.
Bulgarian: Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Spanish: Selamectina es activa frente a pulgas adultas (Ctenocephalides spp.
Bulgarian: Selamectin е ефективен срещу възрастни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и крастни кърлежи
Spanish: Si se produce una ingestión significativa, se pueden observar efectos en el tránsito intestinal como hipersalivación, emesis, heces blandas o consumo reducido de comida que deberían resolver normalmente sin tratamiento.
Bulgarian: При поглъщане на голямо количество от продукта може да се наблюдават преходни гастроинтестинални смущения като хиперсаливация, повръщане, меки изпражнения или намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Spanish: Alopecia leve o moderada en el sitio de aplicación, raramente se han observado eritema y babeo.
Bulgarian: Не често се наблюдава слабо до средно изразена алопеция в мястото на приложение, еритем и саливация.
Spanish: Excipientes: Butilhidroxitolueno 0,2 mg/ml
Bulgarian: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Spanish: Las pipetas con tapa de color amarillo contienen 0,25 ml de producto y suministran 15 mg de selamectina y 2,5 mg de sarolaner.
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
Spanish: Las pipetas con tapa de color verde contienen 1 ml de producto y suministran 60 mg de selamectina y 10 mg de sarolaner.
Bulgarian: Пипетите със зелена капачка съдържат 1.0 ml разтвор и освобождават 60 mg selamectin и 10 mg sarolaner
Spanish: Las pipetas con tapa de color naranja contienen 0,5 ml de producto y suministran 30 mg de selamectina y 5 mg de sarolaner.
Bulgarian: Пипетите с оранжева капачка съдържат 0.5 ml разтвор и освобождават 30 mg selamectin и 5 mg sarolaner
Spanish: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Bulgarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Spanish: Método y vía de administración
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
Spanish: Pueden producirse efectos estéticos transitorios en el lugar de aplicación, tales como como apelmazamiento o pelo de punta de forma temporal, grasa o depósitos blancos secos, que normalmente se resuelven dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación del producto.
Bulgarian: Преходни козметични ефекти могат да се наблюдават в мястото на приложение като временно сплъстяване на козината, мазни или сухи бели наслоявания, които нормално отшумяват до 24
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Bulgarian: 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Aunque no se indica de forma rutinaria, los beneficios potenciales de realizar en casos individuales pruebas periódicas de infección por filarias deben ser considerados por el veterinario responsable.
Bulgarian: В отделни случаи е препоръчително лекуващият ветеринарен лекар да обмисли възможността за периодично извършване на тестове за наличие на възрастни дирофиларии, дори това да не се препоръчва рутинно.
Spanish: Para un control óptimo de las infestaciones por garrapatas y pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales y continuar durante toda la temporada de pulgas y / o garrapatas en función de las situaciones epidemiológicas locales.
Bulgarian: В зависимост от локалната епидемиологична ситуация, в сезоните с висок риск от заразяване прилагайте ветеринарномедицинския продукт на месечни интервали за оптимален контрол на опаразитяването с кърлежи и бълхи.
Spanish: La ruta de excreción primaria de sarolaner es la excreción biliar de la molécula parental, contribuyendo al aclaramiento metabólico.
Bulgarian: Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Spanish: Nematodos
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Spanish: Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años.
Bulgarian: Може да се наложи да я приемате в продължение на месеци или дори години.
Spanish: Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Bulgarian: Вие може да не изпитате нито една от тях.
Spanish: Muéstreles el envase de los comprimidos.
Bulgarian: Покажете им опаковката с таблетките.
Spanish: Los resultados se resumen en la Tabla 9:
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Spanish: Puede ser que necesite tratamiento médico.
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Spanish: La supresión máxima se alcanzó en 48-78 horas.
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión, las Autoridades competentes de los Estados miembros en colaboración con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto tal y como sea necesario.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализират продуктовата информация, според изискванията.
Spanish: (Intervalo de confianza 97.5%)
Bulgarian: (97,5% доверителен интервал)
Spanish: Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Spanish: La categoría de frecuencia de estas reacciones adversas se describe en la Tabla 1.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е описана в Таблица 1.
Spanish: Número de muertes
Bulgarian: Брой смъртни случаи
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis que ha olvidado.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали.
Spanish: (5,4; 6,3 meses)
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Spanish: Ensayo D2407
Bulgarian: Проучване D2407
Spanish: Frecuencia no conocida:
Bulgarian: С неизвестна честота
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es, por lo tanto, baja.
Bulgarian: По тази причина системната експозиция на метаболитите е ниска.
Spanish: 6,0 meses
Bulgarian: 6,0 месеца
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas aparecieron durante las primeras semanas del tratamiento.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите реакции възникват през първите няколко седмици на лечението.
Spanish: Ensayo BIG 1-98
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Spanish: No se conoce ningún tratamiento específico para la sobredosis; el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Bulgarian: Не е известно специфично лечение при предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Spanish: Otras advertencias
Bulgarian: Други предупреждениия
Spanish: Su volumen aparente de distribución en estado estacionario es de 1,87  0,47 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е около 1,87  0,47 l/kg.
Spanish: No tome {Denominación (de fantasía)} - si es alérgico a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: - ако сте алергични към летрозол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Spanish: No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Spanish: Los niveles aumentados de FSH a su vez estimulan el crecimiento folicular y pueden inducir la ovulación.
Bulgarian: Повишените нива на FSH от своя страна стимулират фоликуларния растеж и могат да предизвикат овулация.
Spanish: 9,4 meses
Bulgarian: 9,4 месеца
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява {Свободно избрано име} и за какво се използва
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Bulgarian: Те могат да се различават от общите указания в тази листовка.
Spanish: La semivida de eliminación terminal aparente en plasma es de unos 2 días.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот в плазмата е около 2 дни.
Spanish: Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo.
Bulgarian: В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори.
Spanish: Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Bulgarian: Ако усещате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и на работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Spanish: Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo.
Bulgarian: Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака.
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la version válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, означения върху опаковката и листовка са версията, валидна по времето на решението на Европейската комисия.
Spanish: En estudios de toxicidad de hasta 12 meses con dosis repetidas en ratas y en perros, los principales hallazgos observados pueden atribuirse a la acción farmacológica de la sustancia activa.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета, с продължителност до 12 месеца, основните наблюдавани находки могат да се припишат на фармакологичното действие на веществото.
Spanish: Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с {Свободно избрано име}.
Spanish: Teniendo en cuenta que se mantienen niveles en estado estacionario con el tiempo, puede concluirse que no se produce acumulación continua de letrozol.
Bulgarian: Тъй като нивата в стационарно състояние се запазват във времето, може да се заключи, че няма постоянно кумулиране на летрозол.
Spanish: Tiempo hasta una metástasis a distancia (secundario)
Bulgarian: Време до появата на далечни метастази (вторична)
Spanish: Letrozol se distribuye rápida y extensamente hacia los tejidos.
Bulgarian: Летрозол се разпределя в тъканите бързо и екстензивно.
Spanish: Se dispone de datos limitados y no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Налице са ограничени данни и не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст
Spanish: Se desconoce el efecto de los inhibidores potentes de CYP450.
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP450 не известен.
Spanish: - De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
Bulgarian: - В противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза в обичайното време.
Spanish: La supresión estrogénica se mantuvo durante todo el tratamiento en todas las pacientes.
Bulgarian: Потискането на естрогените се поддържа при всички пациенти по време на целия лечебен курс.
Spanish: Tiempo hasta la progresión
Bulgarian: Време до прогресия Медиана
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и като цяло отзвучават за няколко дни до няколко седмици от лечението.
Spanish: Las observaciones preclínicas se limitaron a aquellas asociadas a la acción farmacológica ya conocida, que es la única de interés en la seguridad en humanos derivada de estudios en animales.
Bulgarian: Предклиничните наблюдения са ограничени до тези, свързани с известното фармакологично действие, което е единственото съображение за безопасност при употреба при хора, получено от проучванията при животни.
Spanish: La ausencia de ventaja de {Denominación (de fantasía)} sobre la supervivencia total pudo explicarse mediante el diseño cruzado del estudio.
Bulgarian: Липсата на предимство за {Свободно избрано име} по отношение на общата преживяемост може да бъде обяснена с кръстосания дизайн на проучването.
Spanish: Los resultados para DMO total de cadera fueron similares a los de la columna lumbar pero menos pronunciados.
Bulgarian: Резултатите за обща КМП на бедрената кост са подобни на тези за лумбалните прешлени, но по-слабо изразени.
Spanish: Control del tratamiento con {Denominación (de fantasía)} Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de {Denominación (de fantasía)} en niños y adolescentes hasta 17 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Spanish: Letrozol se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad absoluta media: 99,9%).
Bulgarian: Летрозол се абсорбира бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (средна абсолютна бионаличност 99,9%).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.
Spanish: El síntoma que preocupó a más pacientes en ambos brazos de tratamiento fue dolor muscular, con una diferencia estadísticamente significativa en favor de placebo.
Bulgarian: Симптомът, тревожещ най-много пациенти и в двете терапевтични рамена, е мускулни болки, при статистически значима разлика в полза на плацебо.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 73 meses.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 73 месеца.
Spanish: Los porcentajes en paréntesis indican las frecuencias de los eventos en cualquier momento tras la aleatorización, incluyendo el periodo de tratamiento post estudio.
Bulgarian: Процентите в скобите показват честотата на събитията по всяко време след рандомизацията, включително през периода след приключване на проучването.
Spanish: Si toma {Denominación (de fantasía)} a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
Bulgarian: Приемайте {Свободно избрано име} по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката.
Spanish: No se dispone de suficientes datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Spanish: No se recomienda el uso de {Denominación (de fantasía)} en niños y adolescentes.
Bulgarian: {Свободно избрано име} не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Spanish: Se desconoce si esto fue una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o un efecto directo del fármaco (ver secciones 4.3 y 4.6).
Bulgarian: Не е известно дали това е индиректно следствие от фармакологичните свойства (инхибиране на синтезата на естрогени) или директен ефект на лекарството (вж. точки 4.3 и 4.6).
Spanish: - No debe tomar {Denominación (de fantasía)} si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé.
Bulgarian: - Не трябва да приемате {Свободно избрано име}, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като може да увреди
Spanish: Tabla 9 Resultados de una mediana de seguimiento de 32 meses
Bulgarian: Таблица 9 Резултати при медиана на проследяване 32 месеца
Spanish: Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Bulgarian: Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с {Свободно избрано име}.
Spanish: Por tanto, no es necesaria una adición suplementaria de glucocorticoides y mineralocorticoides.
Bulgarian: Така че, не е необходимо допълване на лечението с глюкокортикоиди и минералокортикоиди.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} contiene lactosa {Denominación (de fantasía)} contiene lactosa (azúcar de la leche).
Bulgarian: {Свободно избрано име} съдържа лактоза {Свободно избрано име} съдържа лактоза (млечна захар).
Spanish: Muertes4
Bulgarian: Смърти случаи4
Spanish: Estos pacientes se deben mantener bajo una estrecha supervisión (ver sección 5.2).
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат под непосредствено наблюдение (вж. точка 5.2).
Spanish: En un estudio de carcinogénesis de 104 semanas en ratas, no se observó ningún tumor relacionado con el tratamiento en las ratas macho.
Bulgarian: В 104-седмично проучване за карциногенност при плъхове не са установени свързани с лечението тумори при мъжките плъхове.
Spanish: Este efecto menor en la velocidad de absorción no se considera clínicamente relevante y por lo tanto letrozol puede administrarse independientemente de las comidas.
Bulgarian: Незначителният ефект върху скоростта на аборбция не се счита за клинично значим и следователно летрозол може да се приема независимо от времето на хранене.
Spanish: En una serie de estudios de seguridad preclínica llevados a cabo con especies animales estándar, no se encontraron indicios de toxicidad sistémica o en órganos diana.
Bulgarian: При различни предклинични проучвания за безопасност, проведени със стандартни животински видове, няма данни за системна или таргетна органна токсичност.
Spanish: La edad no tiene efectos sobre la farmacocinética de letrozol.
Bulgarian: Възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на летрозол.
Spanish: Ver también la sección "Durante cuánto tiempo tomar {Denominación (de fantasía)}".
Bulgarian: Вижте също така точка „Колко дълго да приемате {Свободно избрано име}" по-горе.
Spanish: Tras la administración diaria de 2,5 mg se alcanzan niveles en estado estacionario en 2-6 semanas.
Bulgarian: След прилагане на 2,5 mg дневно, нивата в стационарно състояние се достигат след 2 до 6 седмици.
Spanish: Puesto que existen informes de mujeres que recuperan la función ovárica durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} a pesar de tener un estado postmenopáusico claro al inicio del tratamiento, el médico debe comentar la necesidad de una anticoncepción adecuada en caso necesario.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за жени с възстановена яйчникова функция по време на лечението с {Свободно избрано име}, независимо от ясния постменопаузален статус при започване на лечението, при необходимост лекарят трябва да обсъди провеждането на подходяща контрацепция.
Spanish: La dosis recomendada de {Denominación (de fantasía)} es de 2,5 mg una vez al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза {Свободно избрано име} е 2,5 mg един път дневно.
Spanish: Letrozol se une a las proteínas plasmáticas en un 60% aproximadamente, principalmente a albúmina (55%).
Bulgarian: Свързването на летрозол с плазмените протеини е приблизително 60%, предимно с албумин (55%).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencias, primero las más frecuentes, utilizando la convención siguiente: muy frecuentes 10%, frecuentes 1% a 10%, poco frecuentes 0,1% a 1%, raras 0,01% a 0,1%, muy raras 0,01%, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Нежеланите рeакции са класифицирани в зависимост от честотата, като се започва от найчестите, съгласно следната конвенция: много чести 10%, чести 1% до 10%, нечести 0,1% до 1%, редки 0,01% до 0,1%, много редки 0,01%, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: En perros, letrozol causó signos de toxicidad moderada a dosis de 100 mg/kg.
Bulgarian: При кучета летрозол причинява признаци на умерена токсичност при доза 100 mg/kg.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
Spanish: Los eventos marcados con * fueron diferentes de forma estadísticamente significativa en los dos brazos de tratamiento.
Bulgarian: Събитията, отбелязани със * имат статистически значима разлика в двете терапевтични рамена.
Spanish: 6 Mediana de seguimiento hasta el cambio (si ocurrió) 37 meses.
Bulgarian: 6 Медиана на проследяване до смяната на терапията (ако има такава) 37 месеца.
Spanish: 5 Mediana de seguimiento de 62 meses.
Bulgarian: 5 Медиана на проследяване 62 месеца.
Spanish: El metabolismo de letrozol está parcialmente mediado vía CYP2A6 y CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на летрозол се осъществява чрез CYP2A6 и CYP3A4.
Spanish: En el brazo de letrozol, los niveles de colesterol totales fueron relativamente estables a lo largo del tiempo, dando una diferencia estadísticamente significativa a favor de tamoxifeno en cada punto de tiempo.
Bulgarian: В рамото на летрозол нивата на общия холестерол остават относително постоянни в течение на времето, давайки статистически значима разлика в полза на тамоксифен във всяка времева точка.
Spanish: Investigaciones in vivo e in vitro sobre el potencial mutagénico de letrozol no revelaron indicios de genotoxicidad.
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo за мутагенен потенциал на летрозол не дават индикации за генотоксичност.
Spanish: Aproximadamente el 50% de las pacientes cambiaron al grupo de tratamiento opuesto y el cruce se completó virtualmente en 36 meses.
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите преминават в другото терапевтично рамо, като преминаването завършва на практика до 36 месеца.
Spanish: Puesto que se han observado fatiga y mareo con el uso de {Denominación (de fantasía)} y se ha notificado somnolencia de forma poco frecuente, se recomienda precaución al conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Тъй като при употребата на {Свободно избрано име} са наблюдавани умора и замаяност, и нечесто се съобщава за сънливост, се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.