FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на активна и напреднала форма на псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предходната, модифициращата болестта антиревматоидна лекарствена терапия, е бил недостатъчен.
Estonian: Hefiya on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Hefiya
Estonian: Kui te unustate Hefiya'i kasutada
Bulgarian: парене при уриниране, чувство на слабост или умора или кашлица;
Estonian: põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus või, köha;
Bulgarian: Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с адалимумаб, Вашият лекар ще Ви изследва за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Hefiya.
Estonian: • Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Hefiya'iga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията с Hefiya след повече от 8 седмици от последния прием.
Estonian: Uuesti manustamise kohta pärast eelmisest annusest rohkem kui 8 nädala möödumist on vähe kogemusi.
Bulgarian: Как да съхранявате Hefiya?
Estonian: Kuidas Hefiya'i säilitada?
Bulgarian: Hefiya може да се използва по време на кърмене.
Estonian: • Hefiya'i võib kasutada imetamise ajal.
Bulgarian: След приложението на Hefiya може да се появи световъртеж и нарушение на зрението.
Estonian: Pärast Hefiya'i manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäireid.
Bulgarian: Обичайната доза Hefiya е 40 mg през седмица с метотрексат.
Estonian: Hefiya'i tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Bulgarian: Активното вещество в Hefiya, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Estonian: Hefiya'i toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Bulgarian: Hefiya може да се прилага заедно с метотрексат или определени, променящи хода на заболяването антиревматични средства (сулфасалазин, хидроксихлорокин, лефлуномид и инжекционни златни препарати), кортикостероиди или болкоуспокояващи средства, включително нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Estonian: Hefiya'i võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidhormoonide või valuvaigistitega (sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, MSPVA-d).
Bulgarian: Липсват данни за употребата на натоварваща доза адалимумаб при деца на възраст < 6 години (вж. точка 5.2).
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed Hefiya'i küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години и на артрит, свързан с ентезит, при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel lastel ja noorukitel ning entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 eluaastat.
Bulgarian: Как да използвате Hefiya
Estonian: Kuidas Hefiya'i kasutada
Bulgarian: Няма съответно приложение на Hefiya при деца на възраст под 2 години за това показание.
Estonian: Puudub Hefiya'i asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба Hefiya с предпазител на иглата и допълнителни ушички за пръстите
Estonian: Teie Hefiya'i ühekordne eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Bulgarian: При ревматоиден артрит, приложението на метотрексат продължава по време на лечението с Hefiya.
Estonian: Reumatoidartriidi korral jätkatakse Hefiya'iga ravi ajal metotreksaadi kasutamist.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Hefiya.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hefiya'iga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Bulgarian: признаци и симптоми на инфекция като температура, гадене, рани, проблеми със зъбите,
Estonian: • infektsiooninähud ja sümptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid,
Bulgarian: Когато се започва терапия с Hefiya, може да бъде приложена натоварваща доза 40 mg за пациенти < 30 kg или 80 mg за пациенти ≥ 30 kg, една седмица преди началото на терапията.
Estonian: Hefiya'iga ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga < 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Bulgarian: Hefiya по време на бременността си, Вашето бебе има по-голям риск да развие инфекция.
Estonian: • Kui te saate raseduse ajal Hefiya'i, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Bulgarian: Hefiya може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Hefiya mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: В редки случаи лечението с Hefiya може да доведе до симптоми, наподобяващи лупусподобен синдром.
Estonian: • Harvadel juhtudel võib ravi Hefiya'iga põhjustada luupuselaadset sündroomi.
Bulgarian: При неинфекциозен увеит приемът на кортикостероиди или други лекарства, повлияващи имунната система, може да бъде продължен, докато използвате Hefiya.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletiku korral võib Hefiya-ravi ajal jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist.
Bulgarian: Ако те не действат достатъчно добре, на пациентите ще бъде предписан Hefiya за лечение на техния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, antakse patsientidele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Hefiya'i.
Bulgarian: Не прилагайте Hefiya при деца с полиартикуларен ювенилен артрит на възраст под 2 години.
Estonian: • Ärge manustage Hefiya'i alla 2 aasta vanustele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele.
Bulgarian: На пациентите, на които се прилага Hefiya може да се поставят всякакъв друг вид ваксини, освен живи ваксини.
Estonian: Patsientidele, kes kasutavad Hefiya'i, võib samaaegselt manustada ka vaktsiine (v.a elusvaktsiine).
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо.
Estonian: Hefiya on näidustatud mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus kortikosteroididele on ebapiisav, kes vajavad kortikosteroidi annuse vähendamist või kellele kortikosteroidravi on sobimatu.
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на гноен хидраденит при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Bulgarian: Hefiya е предназначен за лечение на следните възпалителни заболявания:
Estonian: Hefiya'i kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:
Bulgarian: Hefiya трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Hefiya'i kasutama ettevaatusega.
Bulgarian: оплаквания от неврологични проблеми, като: мравучкане, скованост, двойно виждане или слабост в ръцете или краката;
Estonian: • närviprobleemi sümptomid, nagu „sipelgate jooksmise tunne", tuimus, kahelinägemine või, käte või jalgade nõrkus;
Bulgarian: Hefiya се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които прилаганите лекарства върху кожата и лечението с УВ светлина не са подействали много добре или не са подходящи.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale kantavad ravimid ja UV-kiirgusega tehtud ravi ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да инжектирате Hefiya толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Estonian: Hefiya'i süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Bulgarian: Hefiya се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна писалка с прозрачно прозорче и етикет (писалка SensoReady).
Estonian: Hefiya on üheannuselises pensüstlis, mis on kolmnurkse kujuga pliiats läbipaistva akna ja sildiga (SensoReady pensüstel).
Bulgarian: Hefiya повлиява пренебрежимо способността за шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
Estonian: Hefiya mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
Bulgarian: Ако имате ревматоиден артрит и не приемате метотрексат по време на лечението с Hefiya, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да прилагате 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa Hefiya'iga ravi ajal metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg adalimumabi igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Bulgarian: Докладвани са също и меланом и меркел-клетъчен карцином при пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, включително адалимумаб (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse TNFantagonistidega, sh adalimumabiga, on teatatud ka melanoomist ja merkelirakk-kartsinoomist (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Estonian: Iga süstal sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hefiya'i.
Bulgarian: Частичен пристъп г a Оценка на Международно дружество по спондилоартрит б
Estonian: a anküloseeriva spondüliidi hinnangud b
Bulgarian: Hefiya се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse täiskasvanutel nende seisundite raviks.
Bulgarian: Hefiya 40 mg предварително напълнена спринцовка не трябва да се прилага при деца или възрастни с тегло под 40 kg, тъй като не е възможно приложение на дози, които са по-малки от
Estonian: Hefiya'i 40 mg eeltäidetud süstalt ei tohi kasutada Crohni tõvega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 40 kg, sest sellega ei ole võimalik manustada alla 40 mg annuseid.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hefiya правилно, като използвате предварително напълнена спринцовка, преди да я използвате за пръв път.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hefiya'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks eeltäidetud süstalt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че приложението на метотрексат не е подходящо, то Hefiya може да се прилага самостоятелно.
Estonian: Kui arst kaalub, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hefiya'i kasutada üksinda.
Bulgarian: Как да съхранявате Hefiya
Estonian: Kuidas Hefiya'i säilitada
Bulgarian: Когато Ви е необходима (например, ако ще пътувате), Hefiya може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период 14 дни - уверете се, че е предпазена от светлина.
Estonian: Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hefiya'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на приложение на Hefiya при възрастни пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Crohn е 80 mg в седмица 0, последвани от 40 mg в седмица 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Hefiya'iga ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 1 и 2 предварително напълнени спринцовки Hefiya.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hefiya'i süstalt.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hefiya трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos arstiga.
Bulgarian: Hefiya по време на бременността, преди бебето да е ваксинирано (за повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: • On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hefiya'iga ravist (lisateavet vaktsiinide kohta vaadake vaktsineerimist puudutavast lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Hefiya е биологично подобен лекарствен продукт.
Estonian: Hefiya on geneeriline ravimpreparaat.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Estonian: Iga pensüstel sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hefiya'i.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако по време на или след лечението с Hefiya възникнат признаци/симптоми, предполагащи туберкулозна инфекция (напр.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Hefiya'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Bulgarian: Hefiya е противопоказан при умерена до тежка сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hefiya vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Hefiya (вж. точка 4.8).
Estonian: Pärast Hefiya'i manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ако тези лекарства не действат достатъчно добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписана Hefiya.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teile Hefiya.
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на болестта на Крон при възрастни и деца на възраст от 6 до 17 години.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja 6...17-aastastel lastel.
Bulgarian: артрит, свързан с ентезит
Estonian: Entesiidiga seotud artriit
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 6 (3 пакета по 2) предварително напълнени спринцовки Hefiya.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) eeltäidetud Hefiya'i süstalt.
Bulgarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Bulgarian: В случай че лечението бъде прекъснато, приложението на Hefiya може да започне отново, когато е подходящо.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Hefiya'i vajaduse korral uuesti kasutada.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия (вж. точка 5.1).
Estonian: Hefiya on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Не прилагайте Hefiya при деца с педиатрична болест на Крон, ако са на възраст под 6 години.
Estonian: • Ärge manustage Hefiya'i alla 6 aasta vanustele lastele, kellel esineb laste Crohn'i tõbi.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Hefiya
Estonian: Kui te kasutate Hefiya'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка се предлага като 0,8 ml бистър, леко опалесциращ, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on 0,8 ml selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Bulgarian: Hefiya се инжектира под кожата (подкожно приложение).
Estonian: Hefiya'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Bulgarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab s.c.
Estonian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Bulgarian: Hefiya се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).
Estonian: Hefiya'i manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena).
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапии.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Bulgarian: Hefiya се прилага чрез подкожна инжекция.
Estonian: Hefiya'i manustatakse subkutaanselt.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.
Estonian: Hefiya on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка Hefiya с предпазител за иглата и допълнителни ушички за пръстите
Estonian: Joonis A: Hefiya'i eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2-годишна възраст се основава на телесното тегло (таблица 1).
Estonian: Soovitatav Hefiya'i annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 1).
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Estonian: Hefiya 40 mg süste adalimumabum s.c.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya за възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като еднинична доза чрез подкожно инжектиране.
Estonian: Hefiya soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Bulgarian: Hefiya може да се предлага и като предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка (SensoReady).
Estonian: Hefiya on saadaval eeltäidetud süstla ja pensüstlina (SensoReady).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 4).
Estonian: Soovitatav adalimumabi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия.
Estonian: Hefiya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Bulgarian: Ако тези лекарствa не действат достатъчно добре при Вас, ще Ви бъде предписан Hefiya за лечение на ревматоидния артрит.
Estonian: Kui nende preparaatidega ravi ei ole piisavalt tõhusi, määratakse teile Hefiya reumatoidartriidi raviks.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и / или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Estonian: Hefiya on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel, kellel ei ole AS-i radioloogilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRI leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели, разбрали и спазвате тези указания за употреба, преди да инжектирате Hefiya.
Estonian: Enne Hefiya'i süstimist lugege, mõistke ja järgige antud juhiseid.
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1287/003 6 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки по 2)
Estonian: EU/1/18/1287/003 6 eeltäidetud süstalt (3 kahest pakki)
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 1 или 2 предварително напълнени писалки Hefiya.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hefiya'i pensüstlit.
Bulgarian: Hefiya се прилага през седмица чрез подкожно инжектиране.
Estonian: Hefiya'i manustatakse igal teisel nädalal nahaaluse süstena.
Bulgarian: Приложението на антибиотици може да бъде продължено по време на лечението с Hefiya, ако е необходимо.
Estonian: Hefiya'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Bulgarian: ниски стойности на калций в кръвта;
Estonian: • madal kaltsiumisisaldus veres;
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки Hefiya.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) Hefiya'i pensüstlit.
Bulgarian: Hefiya се предлага само като 40 mg предварително напълнена спринцовка/предварително напълнена писалка.
Estonian: Hefiya on saadaval ainult 40 mg eeltäidetud süstla / pensüstlina.
Bulgarian: Hefiya може да забавя структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическата активност.
Estonian: Hefiya suudab pidurdada haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja on parandanud füüsilist funktsiooni.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya при пациенти с псориазис с плаки на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 3).
Estonian: Soovitatav Hefiya'i annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hefiya за пациенти с анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит е 40 mg адалимумаб, прилагана през седмица като единична доза чрез подкожно инжектиране.
Estonian: Hefiya'i soovitatav annus anküloseeriva spondüliidi, radioloogilise AS leiuta aksiaalse spondüloartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерен до тежък хрончен псориазис с плаки при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия.
Estonian: Hefiya on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustus süsteemseks raviks.
Bulgarian: Препоръчително е офталмолозите да се консултират с подходящ специалист преди започване на лечение с Hefiya (вж. точка 4.4).
Estonian: Enne Hefiya'iga ravi alustamist soovitatakse silmaarstidel nõu pidada vastava eriarstiga (vt lõik 4.4).