FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja preparatima levodope/ DDC inhibitora jednako je zbrinjavanju akutnog predoziranja levodopom.
Latvian: Levodopas/DDC preparātu akūtas pārdozēšanas ārstēšana ir tāda pati kā levodopas akūtas pārdozēšanas ārstēšana.
Croatian: 550 do 749
Latvian: No 550 līdz 749
Croatian: 2 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID
Latvian: 2 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Croatian: Bioraspoloživost levodope iz Numienta u bolesnika bila je otprilike 70 % u odnosu na levodopu/karbidopu s trenutnim oslobađanjem.
Latvian: Levodopas biopieejamība pacientiem, kuri lietoja Numient, bija aptuveni 70 % salīdzinājumā ar tūlītējas darbības levodopu/karbidopu.
Croatian: Stoga, oštećena bubrežna funkcija može potencijalno imati malen učinak na izloženost levodopi.
Latvian: Tāpēc traucētai nieru darbībai potenciāli iespējama neliela ietekme saistībā ar levodopas iedarbību.
Croatian: Postotak „off" vremena* Početno, srednja vrijednost Ishod, srednja vrijednost
Latvian: Sākotnējais rezultāts, vidējais
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali nije poznata mogućnost njihovog nastanka: nizak broj krvnih stanica (bijele krvne stanice, trombociti) zlouporaba nekih lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti pokušaj samoubojstva, osjećaj dezorijentiranosti, povećani seksualni osjećaji teški produljeni abnormalni pokreti očiju, Hornerov sindrom (spušteni kapak, uska zjenica i smanjeno znojenje na jednoj strani lica), trzanje kapka abnormalan obrazac disanja pretjerano stvaranje sline ili tamno obojena slina, škrgutanje zubima, štucanje gubitak kose, osip (uključujući težak osip pod nazivom Henoch-Schönleinova purpura), tamno obojeni znoj
Latvian: Ir ziņots arī par tālāk minētajām blakusparādībām, bet to rašanās iespējamība nav zināma: mazs asins šūnu skaits (baltās asins šūnas, trombocīti); atsevišķu Parkinsona slimības ārstēšanai paredzētu zāļu ļaunprātīga izmantošana; pašnāvības mēģinājums, dezorientācija, pastiprinātas seksuālās sajūtas; smagas, ilgstošas neparastas acu kustības, Hornera sindroms (acs plakstiņa noslīdēšana, maza zīlīte un samazināta svīšana vienā sejas pusē), acs plakstiņa raustīšanās; patoloģiska elpošana; pārmērīga siekalošanās vai tumšas siekalas, zobu griešana, žagošanās; matu izkrišana, izsitumi (tostarp smagi izsitumi, kurus dēvē par Henoha-Šēnleina purpuru), tumšas krāsas sviedri.
Croatian: Proizvodi koji sadrže željezov sulfat moraju se primijeniti odvojeno od levodope/karbidope, s najduljim mogućim vremenskim razmakom između primjena (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātu saturošus līdzekļus, tie ir jālieto atsevišķi no levodopas/karbidopas, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Simptomatsko liječenje odraslih bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Latvian: Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Croatian: Ako se dogodi bilo što od toga, odmah se obratite svojem liječniku bolest oka koja se naziva kronični glaukom širokog kuta, budući da tada Vašu dozu možda treba prilagoditi i pratiti očni tlak melanom ili sumnjive kožne lezije srčani udar, probleme s otkucajima srca, cirkulacijom ili disanjem bubrežne ili jetrene probleme vrijed (čir) u crijevima (koji se naziva „vrijed na dvanaesniku" ili „peptički ulkus") endokrinu (hormonalnu) bolest bronhalnu astmu opsesivno(a) ponašanje(a) konvulzije snižen krvni tlak ili osjećaj omaglice kod ustajanja nove ili pojačane abnormalne pokrete tijela (diskinezije)
Latvian: Ja sākas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; acu slimība, kuru dēvē par hronisku atvērta kakta glaukomu, jo var būt jākoriģē deva un var būt jāuzrauga spiediens Jūsu acīs; melanoma vai aizdomīgi ādas bojājumi; infarkts, sirdsdarbības problēmas, asinsrites vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu problēmas; čūla zarnās (tiek dēvēta par divpadsmitpirkstu zarnas vai peptisku čūlu); endokrīna (hormonu) slimība; bronhiālā astma; obsesīva uzvedība; krampji; zems asinsspiediens vai ir reibonis pieceļoties; jaunas vai pastiprinātas neparastas ķermeņa kustības (diskinēzija).
Croatian: Možete također imati sljedeće nuspojave: - Nemogućnost odupiranja impulsu (porivu) za obavljanje određene radnje koja može biti štetna, što može uključivati: snažan impuls za prekomjernim kockanjem usprkos teškim osobnim ili obiteljskim posljedicama promijenjena ili pojačana spolna želja i ponašanje koje značajno zabrinjava Vas i druge, npr. pojačan seksualni nagon nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje neumjerenost u jelu (uzimanje velikih količina hrane u kratkom vremenskom razdoblju) ili kompulzivno (prisilno) uzimanje hrane (uzimanje hrane u količini većoj nego što je uobičajeno i više od količine koja zadovoljava glad)
Latvian: Šādas darbības var ietvert tālāk minētās: spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz smagām sekām, kas var tikt izraisītas pašam vai ģimenē; izmainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas būtiski ietekmē pašu un citas personas, piemēram, pastiprinātas seksuālās dziņas; nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana;
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 25 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 100 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 25 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas
Croatian: Primarni ishod učinkovitosti bila je srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti rezultata komponente dnevnih aktivnosti (dio II) plus komponente motoričkog pregleda (dio III) prema Ujedinjenoj ljestvici za ocjenu Parkinsonove bolesti (engl.
Latvian: Primārās efektivitātes kritērijs bija vidējās rezultāta vērtības izmaiņas, 30. nedēļā vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos, salīdzinot ar Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II daļas (pacienta ikdienas darbības) un III daļas (motorie rādītāji) sākotnējiem rezultātiem.
Croatian: 750 do 949
Latvian: No 750 līdz 949
Croatian: Svaka kapsula sadrži 95 mg levodope i 23,75 mg karbidope (u obliku hidrata).
Latvian: Katra kapsula satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas (monohidrāta veidā).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjenje težine smanjen apetit, povećanje težine
Latvian: Samazināta apetīte, ķermeņa masas palielināšanās
Croatian: Bolesnicima nije dozvoljeno dodatno primanje lijekova koji sadrže levodopu/karbidopu ili inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) tijekom ispitivanja.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas/karbidopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru zāles.
Croatian: Dopamin pomaže smanjiti simptome Vaše Parkinsonove bolesti. karbidopa pripada grupi lijekova koji se nazivaju „inhibitori dekarboksilaze aromatskih aminokiselina".
Latvian: Karbidopa pieder zāļu grupai, kura tiek dēvēta par aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoriem.
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba) smanjenje težine vidjeti ili čuti stvari koje nisu stvarne, depresija, tjeskoba, izrazita pospanost (somnolencija) , otežano zaspivanje i/ili spavanje, abnormalni snovi, smetenost, smanjene vještine pamćenja i razmišljanja uvijanje i ponavljajući pokreti ili abnormalno držanje uzrokovano nenamjernom kontrakcijom mišića (distonija), abnormalni nehotični pokreti (diskinezija), „on" i „off" fenomen (vrijeme kada Vaš lijek djeluje, a zatim više ne djeluje na kontrolu Vaših simptoma), pogoršanje Parkinsonove bolesti, abnormalno hodanje, omaglica, pretjerana omamljenost, trnci ili osjećaj bockanja u rukama i/ili nogama, nevoljno drhtanje, glavobolja nepravilan srčani ritam visok krvni tlak, abnormalno nizak krvni tlak kada se ustanete nedostatak zraka bol u trbuhu, zatvor, proljev, suha usta, povraćanje navale vrućine, pretjerano znojenje, osip grčevi mišića padovi oticanje ruku i/ili nogu bol u prsima koja nije izazvana srčanom bolešću gubitak snage, umor
Latvian: Bieži (var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem): ķermeņa masas samazināšanās; neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana, depresija, trauksme, pārmērīga miegainība (somnolence), grūtības iemigt un/vai gulēt, neparasti sapņi, apjukums, pavājināta atmiņa un domāšanas spējas; raustīšanās un atkārtotas kustības vai neparasta poza, kuru izraisa patvaļīgas muskuļu kontrakcijas (distonija), neparastas patvaļīgas kustības (diskinēzija), fenomens saistībā ar laiku, kad simptomi tiek kontrolēti, un laiku, kad tie netiek kontrolēti (laiks, kurā zāles darbojas un pēc tam pārtrauc darboties un vairs nekontrolē simptomus), Parkinsona slimības pasliktināšanās, neparasta gaita, reibonis, pārmērīga miegainība, durstīšanas vai tirpšanas sajūta rokās un/vai kājās, trīce, galvassāpes; neregulāra sirdsdarbība; augsts asinsspiediens, neparasti zems asinsspiediens, kad pieceļaties kājās; elpas trūkums; sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, vemšana; karstuma viļņi, pārmērīga svīšana, izsitumi; muskuļu spazmas; ģīboņi; roku un/vai kāju pietūkums; sāpes krūtīs, kas nav saistītas ar sirds slimību; spēku izsīkums, nogurums.
Croatian: 3 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrde kapsule 245 mg/61,25 mg TID
Latvian: 3 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID 4 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ ISPORUKU I PRIMJENU
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Croatian: Kako uzimati Numient
Latvian: Kā lietot Numient
Croatian: Tablica 5. Glavni rezultati ispitivanja uznapredovale Parkinsonove bolesti Ispitivanje
Latvian: Galvenie progresējošas Parkinsona slimības pētījumu rezultāti Pētījums
Croatian: Dozu kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope može biti potrebno smanjiti prilikom istodobne primjene inhibitora COMT-a.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulu deva var būt jāsamazina, tās lietojot vienlaicīgi ar KOMT inhibitoriem.
Croatian: Kako Numient izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Croatian: Antihipertenzivi
Latvian: Antihipertensīvi līdzekļi
Croatian: Oštećenje bubrega
Latvian: Muskuļu spazmas
Croatian: Bioraspoloživost karbidope iz tog lijeka u odnosu na tablete levodope/karbidope s trenutnim oslobađanjem bila je otprilike 50 %.
Latvian: Karbidopas biopieejamība no šīm zālēm bija aptuveni 50 %, salīdzinot ar tūlītējas darbības levodopas un karbidopas tabletēm.
Croatian: Prelazak bolesnika s drugih lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ inhibitor dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopa ili benzerazid) na Numient
Latvian: Citu levodopas/dopas dekarboksilāzes (DDC) inhibitora (karbidopa vai benserazīda) tūlītējas darbības zāļu nomaiņa pacientiem uz Numient
Croatian: 950 do 1249
Latvian: No 950 līdz 1 249
Croatian: 3 tvrde kapsule 195 mg/48,75 mg TID
Latvian: 3 cietās kapsulas 195 mg/48,75 mg TID
Croatian: Zato Numient ne treba uzimati istodobno s obrocima koji sadrže visok udio bjelančevina.
Latvian: Tāpēc Numient nedrīkst lietot kopā ar maltīti ar lielu olbaltumvielu daudzumu.
Croatian: Nisu uočeni učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u miševa, štakora ili majmuna samo s levodopom ili u kombinaciji s karbidopom.
Latvian: Atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos ar pelēm, žurkām un pērtiķiem, lietojot tikai levodopu vai tās kombināciju ar karbidopu, netika novērota ietekme uz tēviņu vai mātīšu reproduktīvajiem orgāniem.
Croatian: Proizvodi koji sadrže željezov sulfat moraju se primjenjivati odvojeno od levodope/karbidope, s najduljim mogućim vremenskim razmakom između primjena (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātus saturošus līdzekļus un levodopu/karbidopu, tie ir jālieto atsevišķi, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze antihipertenzivnih lijekova tijekom faze titracije liječenja ovim lijekom s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.
Latvian: Ārstēšanas titrēšanas fāzes laikā ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zālēm var būt nepieciešama antihipertensīvo zāļu devas koriģēšana.
Croatian: Numient 245 mg/61,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem levodopa/karbidopa
Latvian: Numient 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Levodopa/Carbidopa
Croatian: Manje često (može se javiti kod do 1 na 100 osoba) melanom (vrsta raka kože) anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) smanjeni apetit, povećana težina psihotične epizode, uznemirenost poremećaj kontrole impulsa (vidjeti u nastavku) napadaji iznenadnog nastupa sna, sindrom nemirnih nogu (neugodan osjećaj u nogama s porivom za pokretanje), otežano otvaranje usta, konvulzije dvostruki vid, proširene zjenice, zamagljen vid osjećaj jakog lupanja srca nesvjestica, krvni ugrušak ili upala krvne žile krvarenje u želucu ili crijevima, vrijed želuca ili dvanaesnika (peptička ulkusna bolest), otežano gutanje, loša probava, neobičan okus u ustima, osjećaj pečenja jezika, pretjerani vjetrovi ili plinovi alergijska reakcija koja može uključivati koprivnjaču (urtikariju), svrbež, osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje nemogućnost mokrenja opći osjećaj bolesti (malaksalost) povišena razina šećera, mokraćne kiseline i/ili jetrenih enzima u krvi abnormalni nalazi bubrežne funkcije i/ili krv u mokraći
Latvian: Retāk (var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem): melanoma (ādas vēža veids); anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits); samazināta apetīte, palielināta ķermeņa masa; psihozes epizode, uzbudinājums; impulsu kontroles traucējumi (skatīt tālāk); pēkšņas iemigšanas epizodes, nemierīgo kāju sindroms (nepatīkamas sajūtas kājās un nepieciešamība tās kustināt), grūtības atvērt muti, krampji; redzes dubultošanās, paplašinātas zīlītes, neskaidra redze; sirdsklauves; ģībšana, asins receklis vai asinsvada iekaisums; kuņģa vai zarnu asiņošana, kuņģa čūlas slimība, grūtības norīt, gremošanas traucējumi, izmainīta garšas sajūta mutē, mēles dedzināšanas sajūta, pārmērīga vēdera uzpūšanās un gāzēšanās (meteorisms); alerģiska reakcija, kuras pazīmes var ietvert nātreni (izsitumi), niezi, izsitumus, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, apgrūtinātu elpošanu vai norīšanu, niezi; nespēja urinēt; vispārēja saslimšanas sajūta (nespēks); paaugstināta cukura, urīnskābes un/vai aknu enzīmu koncentrācija asinīs; normai neatbilstošas aknu darbības pārbaudes un/vai asins urīnā.
Croatian: Farmakokinetika
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Croatian: Za usporedive doze, Numient dovodi do vršne koncentracije levodope (Cmax) koja iznosi 30 % od one postignute lijekom s trenutnim oslobađanjem levodope/karbidope.
Latvian: Salīdzināmām devām Numient sastāvā esošās levodopas maksimālās koncentrācijas (Cmax) rezultāti ir 30 % no tūlītējas darbības levodopas/karbidopas.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pad, periferni edem, bol u prsima koja nije srčana, astenija, umor malaksalost
Latvian: Ģībonis, perifēra tūska, ar sirdi nesaistītas sāpes krūtīs, astēnija, nogurums
Croatian: Ukupna dnevna doza levodope (mg) u lijeku s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/DDC inhibitor /entakapon
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva (mg) levodopas/DDC inhibitora/entakapona zālēs
Croatian: Numient kapsule isporučuju se u plastičnim bocama sa sredstvom za upijanje vlage, dostupno u bocama od 25, 100 ili 240 tvrdih kapsula.
Latvian: Numient kapsulas tiek piegādāts plastmasas pudelēs ar mitruma absorbētāju un plastmasas vāciņu.
Croatian: Numient sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju levodopa i karbidopa u jednoj tvrdoj kapsuli. levodopa se u Vašem mozgu pretvara u tvar koja se naziva „dopamin".
Latvian: Numient vienā cietā kapsulā satur divas dažādas zāles, kuras tiek dēvētas par levodopu un karbidopu.
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalni poremećaji
Latvian: Ietekme uz CNS un psihiskās darbības traucējumi
Croatian: Tablica 2: Smjernice za početni prelazak s lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ DDC inhibitor i inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) (kao što je entakapon) na Numient u oboljelih od Parkinsonove bolesti
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāļu un katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru (piemēram, entakapons) nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Croatian: Preporučena početna doza Numienta
Latvian: Ieteicamā sākotnējā Numient deva
Croatian: S istodobnom primjenom tricikličkih antidepresiva i levodope/karbidope rijetko su zabilježene nuspojave, koje uključuju hipertenziju i diskineziju.
Latvian: Reti tiek ziņots par blakusparādībām, tostarp hipertensiju un diskinēziju, kas radušās, vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus un levodopu/karbidopu.
Croatian: Tablica 1: Smjernice za početni prelazak s lijeka s trenutnim oslobađanjem (IR, engl. immediate release) koji sadrži levodopu/DDC inhibitor na Numient u oboljelih od Parkinsonove bolesti.
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības (IR) levodopas/DDC inhibitora zāļu nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki prijapizam
Latvian: Reproduktīvā s sistēmas traucējumi un krūts slimības
Croatian: . U takvih se bolesnika, s naročitom pažnjom mora pratiti srčana funkcija tijekom razdoblja početne prilagodbe doze.
Latvian: Sākotnējās devas koriģēšanas laikā šādiem pacientiem īpaši rūpīgi jāuzrauga sirdsdarbība.
Croatian: Ozbiljni događaji gastrointestinalnog krvarenja (manje često) i alergijskog edema (manje često) prijavljeni su u kliničkim ispitivanjima s Numientom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Numient tika ziņots par smagiem kuņģa-zarnu trakta asiņošanas (retāk) un alerģiskas tūskas (retāk) gadījumiem.
Croatian: Numienta od 195 mg levodope/48,75 mg karbidope
Latvian: Numient 195 mg levodopas/48,75 mg karbidopas kapsulu lietošanas
Croatian: Simptomatska posturalna hipotenzija pojavila se kada su kombinacije levodope i inhibitora dopadekarboksilaze dodane liječenju bolesnika koji već primaju određene antihipertenzive.
Latvian: Ir ziņots par simptomātisku ar pozu saistītu hipotensiju pacientiem, kuri saņem noteikta veida antihipertensīvos līdzekļus un kuriem terapija tiek papildināta ar levodopas un dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
Croatian: Sadržaj kapsule celuloza, mikrokristalična manitol tartaratna kiselina etilceluloza hipromeloza natrijev škroboglikolat natrijev laurilsulfat povidon talk metakrilatna kiselina - metilmetakrilat kopolimeri (1:1) metakrilatna kiselina - metilmetakrilat kopolimeri (1:2) trietilcitrat karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat
Latvian: Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:1) Metakrilskābes - metilmetakrilāta kopolimērs (1:2) Trietilcitrāts
Croatian: Laboratorijske vrijednosti
Latvian: Laboratorisko analīžu rādītāji
Croatian: 4 tvrde kapsule 95 mg/23,75 mg TID
Latvian: 4 cietās kapsulas 95 mg/23,75 mg TID
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, šećera u krvi, kreatinina, mokraćne kiseline; snižene vrijednosti hemoglobina i hematokrita; krv u mokraći povišene vrijednosti ureje, alkalne fosfataze; pozitivan Coombsov test; leukociti i bakterije u mokraći a) Nuspojave nisu opažene u kliničkom razvoju Numienta, ali su prijavljene kod drugih lijekova s levodopom/karbidopom.
Latvian: Paaugstināta ASAT, ALAT, LDH, bilirubīna, asins cukura, kreatīna, urīnskābes koncentrācija; pazeminātas hemoglobīna un hematokrīta rādītāju vērtības; asinis urīnā
Croatian: Visokokalorični obrok s visokim udjelom masti odgađa apsorpciju levodope do dva sata.
Latvian: Maltīte ar lielu tauku un kaloriju daudzumu aizkavē levodopas uzsūkšanos par divām stundām.
Croatian: Bijelo tijelo i plava kapa od 18 × 6 mm s otisnutim „IPX066" i „95" plavom tintom.
Latvian: Balts korpuss un zils vāciņš, 18 × 6 mm, ar zilu krāsu iespiests uzraksts „IPX066" un „95".
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija mokraće tamna mokraća, urinarna inkontinencija
Latvian: Tumšs urīns, urīna nesaturēšana
Croatian: Dozu levodope možda će trebati smanjiti kada se dodaje inhibitor MAO za tip B.
Latvian: Ja tiek pievienots selektīvs B tipa MAO inhibitors, levodopas deva var būt jāsamazina.
Croatian: Učinak istodobne primjene ove kapsule s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope i inhibitora COMT-a kao što je entakapon nije ispitivan.
Latvian: Vienlaicīgas šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas līdzekļu kapsulu un KOMT inhibitoru, piemēram, entakapona, lietošanas efektivitātes pētījumi nav veikti.
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, nepārvarama naudas izdošanas vai iepirkšanās tieksme, ēšanas mānija un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Numient nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Numient EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zašto je Numient odobren?
Latvian: Kāpēc Numient tika apstiprinātas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Numient
Latvian: Cita informācija par Numient
Croatian: Obje su grupe imale razdoblja isključenosti od otprilike 36-37% na početku ispitivanja.
Latvian: Abām grupām pētījuma sākumā bija aptuveni 36-37 % "dīkstāves" periodu.
Croatian: Bolesnici koji su primili placebo imali su prosječno poboljšanje od 0,6 bodova.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja placebo, vidējais uzlabojums bija 0,6 punkti.
Croatian: Liječnik zatim može povećati dozu ovisno o tome kako bolesnik reagira na terapiju.
Latvian: Tad ārsts var palielināt devu atkarībā no tā, kā slimība reaģē uz ārstēšanu.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Numient?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Numient lietošanu?
Croatian: Početna doza za bolesnike koji prethodno nisu uzimali tvar levodopa je jedna kapsula koja sadrži 95 mg levodopa i 23,75 mg karbidopa, tri puta dnevno tijekom prva tri dana.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši levodopu, sākumdeva ir viena kapsula ar 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas trīs reizes dienā pirmās trīs dienas.
Croatian: Kapsule se mogu uzimati sa ili bez hrane, no ne smiju se uzimati istovremeno s obrocima bogatima bjelančevina, jer to smanjuje apsorpciju.
Latvian: Tās var lietot ar pārtiku vai bez tās, bet tās nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pārtiku, kurā ir augsts olbaltumvielu saturs, jo tas var samazināt absorbciju.
Croatian: Bolesnici trebaju zatim progutati hranu bez žvakanja.
Latvian: Tad pacientam nekavējoties jānorij pārtika bez košļāšanas.
Croatian: Bolesnici koji imaju poteškoća s gutanjem mogu posipati sadržaj kapsula na mekanu hranu poput soka od jabuke, jogurta ili pudinga.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, kapsulu saturu var uzkaisīt uz mīksta ēdiena, piemēram, ābolu mērces, jogurta vai pudiņa.
Croatian: Numient se izdaje samo na liječnički recept i dostupan je u sljedećim jačinama: 95 mg/23,75 mg; 145 mg/36,25 mg; 195 mg/48,75 mg i 245 mg/61,25 mg.
Latvian: Numient var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas šādos stiprumos: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg un 245 mg/61,25 mg. Plašāka informācija par Numient lietošanu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).