FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA BUTELKI (24, 100 I 180 TABLETEK) ETYKIETA BUTELKI (180 TABLETEK) BEZ PUDEŁKA TEKTUROWEGO
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ DE FLACON (24, 100 ŞI 180 COMPRIMATE) CU CUTIE ETICHETĂ DE FLACON (180 COMPRIMATE) FĂRĂ CUTIE
Polish: Wytwórca Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Romanian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Polish: Co to jest lek Cholestagel i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Cholestagel şi pentru ce se utilizează
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Polish: Mechanizm działania kolesewelamu, substancji czynnej produktu leczniczego Cholestagel, został ustalony w kilku badaniach in vitro i in vivo.
Romanian: Mecanismul de acţiune care determină activitatea colesevelamului, substanţa activă din Cholestagel, a fost evaluat în mai multe studii in vitro şi in vivo.
Polish: Interakcje z cyklosporyną
Romanian: Interacţiune cu ciclosporina
Polish: Nie badano dawek przekraczających maksymalną zalecaną dawkę 4,5 g na dobę (7 tabletek).
Romanian: Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată (de 4,5 g pe zi
Polish: Należy rozważyć monitorowanie działania klinicznego kwasu ursodeoksycholowego.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea efectelor clinice ale tratamentului cu acid ursodeoxicolic.
Polish: W razie potrzeby lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie preparatów witaminowych.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimente de vitamine.
Polish: Cholestagel może wpływać na biodostępność innych produktów leczniczych.
Romanian: Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente.
Polish: Stężenia HDL-C i hsCRP również nie różniło się znacząco w porównaniu do placebo w 12 tygodniu.
Romanian: colesterolului şi proteinei C reactive înalt sensibilă (hsCRP) nu au fost diferite semnificativ faţă de grupul placebo la 12 săptămâni.
Polish: Zatem zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi (patrz również punkt 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de ciclosporină (vezi şi pct. 4.4).
Polish: Wpływ na stężenie triglicerydów
Romanian: Efecte asupra valorilor trigliceridelor
Polish: Możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych.
Romanian: Pot apărea simptome gastro-intestinale.
Polish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandia
Romanian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Olanda
Polish: Jak wygląda lek Cholestagel i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Cholestagel şi conţinutul ambalajului
Polish: • werapamil lub olmesartan (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).
Romanian: • Verapamil sau olmesartan (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 7 tabletek na dobę.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 7 comprimate pe zi.
Polish: Zaobserwowano nieznaczny pięcioprocentowe zwiększenie stężenia triglicerydów.
Romanian: S-a observat o creştere mică, de 5%, nesemnificativă, a valorilor trigliceridelor.
Polish: Co to jest lek Cholestagel i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholestagel Jak stosować lek Cholestagel Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cholestagel Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Cholestagel şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholestagel Cum să luaţi Cholestagel Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cholestagel Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Skojarzone stosowanie produktu leczniczego Cholestagel i repaglinidu nie wpływało na AUC i powodowało 19% zmniejszenie Cmax repaglinidu, jednak znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.
Romanian: Administrarea concomitentă de Cholestagel şi repaglinidă nu a avut niciun efect asupra ASC şi a provocat o reducere de 19% a Cmax a repaglinidei, semnificaţia clinică a acestui fapt fiind necunoscută.
Polish: Jednoczesne stosowanie kolesewelamu i metforminy w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu zwiększa ekspozycję na metforminę.
Romanian: Administrarea concomitentă de colesevelam şi metformină sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (EP) creşte expunerea la metformină.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ pacjenci ci zostali wyłączeni z badań klinicznych.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la pacienţii cu valori ale trigliceridelor mai mari de 3,4 mmol/l, deoarece aceşti pacienţi au fost excluşi din studiile clinice.
Polish: Ponadto produkt leczniczy Cholestagel należy zawsze podawać dokładnie o tej samej porze, ponieważ godzina zażycia produktu leczniczego Cholestagel i cyklosporyny może teoretycznie wpływać na stopień zmniejszenia biodostępności cyklosporyny.
Romanian: Mai mult, Cholestagel trebuie administrat întotdeauna la aceleaşi ore, în mod consecvent, deoarece momentele administrării Cholestagel şi ciclosporinei pot influenţa teoretic gradul de scădere a biodisponibilităţii ciclosporinei.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie trzustki
Romanian: Foarte rare: pancreatită
Polish: Jednakże w jednym badaniu zaobserwowano tendencję do zwiększenia stężenia triglicerydów, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany w pojedynczej dawce podczas śniadania.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu, trigliceridele au prezentat o tendinţă de creştere mai mare când s-a administrat Cholestagel în doză unică la micul dejun.
Polish: Pominiętą dawkę można przyjąć z kolejnym posiłkiem, ale nigdy nie należy przekraczać całkowitej liczby tabletek przepisanej przez lekarza na dobę.
Romanian: Puteţi să luaţi doza de medicament la masa următoare, dar nu luaţi niciodată în aceeaşi zi un număr de comprimate mai mare decât doza totală prescrisă de către medicul dumneavoastră pentru o singură zi.
Polish: Lekarz może wówczas podjąć decyzję o przerwaniu podawania leku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu acest medicament.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 7 tabletek na dobę.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate mări doza până la 7 comprimate pe zi.
Polish: Ze względu na to, że produkt leczniczy Cholestagel nie jest wchłaniany, ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej jest niskie.
Romanian: Deoarece Cholestagel nu se absoarbe, riscul toxicităţii sistemice este redus.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Cholestagel u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Cholestagel la femeile gravide.
Polish: Mogą wystąpić zaparcia lub wzdęcia.
Romanian: Poate să apară constipaţie sau balonare.
Polish: Lek Cholestagel a inne leki
Romanian: Cholestagel împreună cu alte medicamente
Polish: W badaniach nieklinicznych działania toksyczne obserwowano jedynie wtedy, gdy narażenie było większe niż maksymalna ekspozycja występująca u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Polish: Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego Cholestagel w pojedynczej dawce podczas śniadania, w pojedynczej dawce w czasie obiadu lub w dzielonych dawkach podczas śniadania i obiadu nie wykazały istotnych różnic w zakresie zmniejszania stężenia cholesterolu LDL dla różnych schematów dawkowania.
Romanian: Studiile care au evaluat administrarea Cholestagel în doză unică la micul dejun, în doză unică la cină sau în doze divizate la micul dejun şi cină nu au evidenţiat diferenţe semnificative în privinţa scăderii LDL-C pentru schemele diferite de doze.
Polish: Nie znany jest wpływ skojarzonego stosowania fenofibratu i produktu leczniczego Cholestagel na ryzyko wystąpienia miopatii i hepatotoksyczności.
Romanian: Nu se cunosc efectele asocierii fenofibratului cu Cholestagel asupra riscului de apariţie a miopatiei sau hepatotoxicităţii.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: EU/1/03/268/001-004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/268/001-004
Polish: W wyniku tego zwiększa się zapotrzebowanie na cholesterol w komórkach wątroby, prowadząc do podwójnego efektu zwiększenia transkrypcji i aktywności biosyntetycznego enzymu cholesterolu - reduktazy hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) i zwiększenia liczby wątrobowych receptorów lipoprotein o małej gęstości.
Romanian: Aceasta determină o creştere a necesarului de colesterol la nivelul celulelor hepatice, având ca rezultat efecte duble de stimulare a transcripţiei şi a activităţii enzimei implicate în biosinteza colesterolului, hidroxi-metil-glutaril-coenzimă A (HMG-CoA) reductaza, şi de creştere a numărului receptorilor hepatici pentru lipoproteinele cu densitate mică.
Polish: • leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy takie jak np. metformina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, glimepiryd, glipizyd, pioglitazon, repaglinid lub gliburyd).
Romanian: • Medicamentele antidiabetice (medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt metformina sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (EP), glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida sau gliburida).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Neoral lub cyklosporyny z lekiem Cholestagel, leki te należy przyjmować zawsze w ten sam sposób w ciągu dnia, albo zawsze razem, albo zawsze oddzielnie przez określoną liczbę godzin.
Romanian: Dacă luaţi un medicament numit Neoral® sau ciclosporină, vă rugăm să vă asiguraţi că îl luaţi împreună cu Cholestagel în aceeaşi schemă de tratament pe parcursul zilei, fie întotdeauna simultan, fie întotdeauna separat după un număr stabilit de ore.
Polish: Należy pamiętać, że odstawienie produktu leczniczego Cholestagel może spowodować zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că întreruperea tratamentului cu Cholestagel va avea drept consecinţă creşterea concentraţiei de ciclosporină din sânge.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może być stosowany w skojarzeniu z ezetymibem, ze statyną lub bez niej, u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym również z hipercholesterolemią rodzinną (patrz punkt 5.1).
Romanian: De asemenea, Cholestagel poate fi utilizat în asociere cu ezetimib, cu sau fără o statină, la pacienţii adulţi cu hipercolesterolemie primară, inclusiv la pacienţii cu hipercolesterolemie familială (vezi pct. 5.1).
Polish: Statyny
Romanian: Statine
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel w skojarzeniu ze statynami oraz w skojarzeniu z ezetymibem był dobrze tolerowany, a obserwowane działania niepożądane były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa statyn lub ezetymibu podawanych w monoterapii.
Romanian: Cholestagel în asociere cu statinele şi în asociere cu ezetimib a fost bine tolerat, iar reacţiile adverse observate s-au încadrat în profilul de siguranţă cunoscut al statinelor sau al ezetimibului administrate în monoterapie.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie stężeń witamin A, D i E oraz witaminy K poprzez pomiary parametrów krzepnięcia i w razie potrzeby uzupełnianie ich niedoboru.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiilor vitaminelor A, D şi E şi evaluarea statusului vitaminei K prin măsurarea parametrilor de coagulare şi, dacă este necesar, trebuie prescrise suplimente de vitamine.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): bóle mięśni, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, trudności w połykaniu.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): durere musculară, concentraţii crescute ale enzimelor hepatice în sânge, dificultăţi de înghiţire.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność w czasie stosowania produktu leczniczego Cholestagel u pacjentów z tymi schorzeniami.
Romanian: În consecinţă, se impun precauţii când se utilizează Cholestagel la pacienţii cu astfel de tulburări.
Polish: Ponadto stężenie całkowitego cholesterolu zmniejszało się o 7% do 10%, a zwiększało stężenie cholesterolu HDL o 3% i stężenie triglicerydów o 9% do 10%.
Romanian: În plus, valoarea C-total a scăzut cu 7% până la 10%, valoarea HDL-C a crescut cu 3% şi valorile trigliceridelor au crescut cu 9% până la 10%.
Polish: Cholesterol jest wyłącznym prekursorem kwasów żółciowych.
Romanian: Colesterolul este unicul precursor al acizilor biliari.
Polish: Nie prowadzono jednak oficjalnych badań interakcji z kwasem ursodeoksycholowym.
Romanian: Totuşi, nu au fost efectuate studii ţintite privind interacţiunea cu acidul ursodeoxicolic.
Polish: Przy stosowaniu leków, których zmiany stężeń we krwi mogłyby mieć klinicznie istotny wpływ na bezpieczeństwo ich stosowania i skuteczność, lekarz powinien rozważyć możliwość monitorowania ich stężenia w surowicy krwi lub obserwację objawów.
Romanian: Când se administrează medicamente ale căror concentraţii plasmatice pot prezenta modificări cu efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra siguranţei şi eficacităţii, medicii trebuie să ia în considerare necesitatea monitorizării concentraţiilor plasmatice sau a efectelor acestor medicamente.
Polish: Dla porównania, u pacjentów otrzymujących placebo, cholesterol LDL, całkowity cholesterol, cholesterol HDL i apolipoproteiny-B pozostawały bez zmian, podczas gdy stężenia triglicerydów zwiększały się o 5%.
Romanian: În comparaţie, la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, valorile LDL-C, C-total, HDL-C şi Apo-B au rămas nemodificate, în timp ce valorile trigliceridelor au crescut cu 5%.
Polish: Badania te wykazały, że kolesewelam wiąże kwasy żółciowe, w tym kwas glikocholowy, ważny kwas żółciowy u ludzi.
Romanian: Aceste studii au demonstrat legarea colesevelamului de acizii biliari, inclusiv de acidul glicocolic, cel mai important acid biliar la om.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Polish: Kiedy nie stosować leku Cholestagel: - jeśli pacjent ma uczulenie na kolesewelam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Romanian: Nu luaţi Cholestagel: - dacă sunteţi alergic la colesevelam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tabletek.
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) şi 180 (1 x 180) comprimate.
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, nieprawidłowe stolce, złe samopoczucie, wzdęcia, bóle głowy, zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczów) we krwi.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): vărsături, diaree, indigestie, durere abdominală, scaune anormale, greaţă, balonare, durere de cap, concentraţii crescute ale trigliceridelor (grăsimi) în sânge.
Polish: Tabletki pakowane są w plastikowe butelki zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Polish: Nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dotyczących interakcji kolesewelamu z witaminą K.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile clinice specifice cu colesevelam şi vitamina K.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 • Obstrucţie intestinală sau biliară
Polish: Są to: źle kontrolowana cukrzyca, nieleczona niedoczynność tarczycy (niskie stężenia hormonu tarczycy we krwi, które obecnie nie są leczone), obecność białek w moczu (zespół nerczycowy), zmiany stężeń białek we krwi (dysproteinemie) i niedrożność (blokada) przepływu żółci do pęcherzyka żółciowego (niedrożność dróg żółciowych).
Romanian: Aceste afecţiuni pot include diabet zaharat insuficient controlat, hipotiroidism netratat (valori reduse ale hormonului tiroidian, pentru care nu se administrează niciun tratament în prezent), prezenţa de proteine în urină (sindrom nefrotic), concentraţii modificate ale proteinelor în sânge (disproteinemii) şi blocajul transportului bilei în colecist (boală hepatică obstructivă).
Polish: W trakcie trwających 1 rok badań klinicznych produktu leczniczego Cholestagel nie stwierdzono klinicznie istotnego zmniejszenia wchłaniania witamin A, D, E lub K. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami wchłaniania witaminy K lub witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu durata până la un an, Cholestagel nu a produs nicio reducere semnificativă din punct de vedere clinic a absorbţiei vitaminelor A, D, E sau K. Cu toate acestea, se impun precauţii în tratamentul pacienţilor susceptibili la carenţe de vitamina K sau de vitamine liposolubile, cum sunt pacienţii cu malabsorbţie intestinală.
Polish: W badaniach interakcji z innymi lekami produkt leczniczy Cholestagel u zdrowych ochotników nie wpływał na biodostępność digoksyny, metoprololu, chinidyny, kwasu walproinowego i warfaryny.
Romanian: În studii privind interacţiunile la voluntari sănătoşi, Cholestagel nu a prezentat niciun efect asupra biodisponibilităţii digoxinei, metoprololului, chinidinei, acidului valproic şi warfarinei.
Polish: Lek Cholestagel może być także stosowany w połączeniu z ezetymibem (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi działający poprzez zmniejszanie wchłaniania cholesterolu z jelit), ze statyną lub bez niej.
Romanian: - Cholestagel poate fi, de asemenea, utilizat împreună cu ezetimib (un medicament pentru scăderea colesterolului care acţionează prin scăderea absorbţiei colesterolului de la nivelul intestinului), cu sau fără o statină.
Polish: Hypromeloza (E464) Monoglicerydy diacylowane
Romanian: Hipromeloză (E464) Monogliceride diacetilate
Polish: Ponadto w przypadku choroby, która może powodować niedobór witamin A, D, E lub K, lekarz może w trakcie leczenia lekiem Cholestagel zlecać okresowo kontrolę stężeń witamin we krwi.
Romanian: În plus, dacă aveţi orice afecţiune care poate provoca un deficit de vitamine A, D, E sau K, medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice periodic concentraţiile de vitamine în timp ce urmaţi tratamentul cu Cholestagel.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu produktu leczniczego Cholestagel na wzrost, dojrzewanie płciowe, stężenie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach lub czynniki krzepnięcia, a profil działań niepożądanych produktu leczniczego był porównywalny z profilem obserwowanym dla placebo.
Romanian: Nu au existat efecte semnificative asupra creşterii, maturării sexuale, concentraţiilor plasmatice ale vitaminelor liposolubile sau factorilor coagulării, iar profilul de siguranţă pentru Cholestagel a fost comparabil cu cel observat pentru placebo.
Polish: Jeśli stosuje się inne leki częściej niż raz na dobę, należy pamiętać, że lek Cholestagel może być stosowany raz na dobę.
Romanian: Dacă trebuie să luaţi celelalte medicamente de mai multe ori pe zi, reţineţi că comprimate de Cholestagel pot fi luate o singură dată pe zi.
Polish: Cholestagel zawiera substancję czynną kolesewelam (w postaci kolesewelamu chlorowodorku).
Romanian: Cholestagel conţine substanţa activă colesevelam (sub formă de clorhidrat).
Polish: Jednoczesne podawanie kolesewelamu i olmesartanu zmniejsza ekspozycję na olmesartan.
Romanian: Administrarea concomitentă a colesevelamului și olmesartanului scade expunerea la olmesartan.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Cholestagel należy wykluczyć wtórne przyczyny hipercholesterolemii (tzn. źle kontrolowaną cukrzycę, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemie, niedrożność dróg żółciowych), które powinny być zdiagnozowane i odpowiednio leczone.
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu Cholestagel, dacă se iau în considerare cauzele secundare de hipercolesterolemie (de exemplu diabet zaharat insuficient controlat, hipotiroidism, sindrom nefrotic, disproteinemii, boală hepatică obstructivă), acestea trebuie diagnosticate şi tratate corespunzător.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Cholestagel lekarz powinien zalecić pacjentowi dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu i kontynuowanie tej diety w czasie leczenia.
Romanian: Înainte de a începe terapia cu Cholestagel, vi se va recomanda să urmaţi o dietă de scădere a colesterolului şi trebuie să continuaţi această dietă pe durata tratamentului.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania produktu leczniczego Cholestagel i gliburydu (inna nazwa: glibenklamid) stwierdzono zmniejszenie AUC0-inf gliburydu o 32% i Cmax gliburydu o 47%.
Romanian: Administrarea concomitentă de Cholestagel şi gliburidă (cunoscută şi sub numele de glibenclamidă) a provocat o scădere a ASC0-inf şi Cmax ale gliburidei cu 32% şi, respectiv, cu 47%.
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające zajściu w ciążę), Ważne: aby zapewnić skuteczność antykoncepcji, lek Cholestagel należy stosować co najmniej 4 godziny po przyjęciu złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego,
Romanian: • Contraceptive orale (medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii) Este important să luaţi Cholestagel la cel puţin 4 ore după ce aţi luat contraceptivele orale combinate, pentru a vă asigura că eficacitatea contraceptivelor nu este afectată.
Polish: Stężenie triglicerydów w grupie otrzymującej produkt leczniczy Cholestagel odpowiednio w 6 i 12 tygodniu zwiększyło się o 19% i 13%, a w grupie otrzymującej placebo zwiększyło się o 6% i 13%, jednak nie odnotowano istotnej różnicy.
Romanian: La grupul tratat cu Cholestagel, valorile trigliceridelor au crescut cu 19% la 6 săptămâni şi cu 13% la 12 săptămâni, comparativ cu creşterea cu 6% şi 13% în grupul placebo, dar creşterile nu au fost semnificativ diferite.
Polish: Kolesewelam to niewchłanialny polimer zmniejszający stężenie lipidów, który wiąże kwasy żółciowe w jelitach, hamując ich reabsorpcję.
Romanian: Colesevelamul este un polimer neabsorbabil hipolipidemiant, care se leagă de acizii biliari în intestin, împiedicând reabsorbţia acestora.
Polish: - Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to: Rdzeń tabletki:
Romanian: - Celelalte componente (excipienţi) sunt:
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Cholestagel nie wpływał na wydalanie endogennego (hydrofilowego) kwasu ursodeoksycholowego z kałem.
Romanian: Într-un studiu clinic, Cholestagel nu a influenţat excreţia în fecale a acidului ursodeoxicolic endogen (hidrofilic).
Polish: Jeśli lekarz przepisał Cholestagel razem z jakimkolwiek innym lekiem, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cholestagel należy zapoznać się również z ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania tego innego leku.
Romanian: Dacă vi se prescrie Cholestagel în asociere cu orice alt medicament, înainte de a începe să luaţi medicamentul trebuie să citiţi şi prospectul medicamentului respectiv cu informaţiile pentru pacienţi.