FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Examples are: chocolate or cherry syrup, and dessert toppings such as caramel or fudge sauce.
Portuguese: Exemplos são: xarope de chocolate ou de cereja e coberturas de sobremesas como caramelo ou molho de chocolate.
English: Capsule size: 4.
Portuguese: Tamanho da cápsula: 4.
English: 9 kg 27 mg 4.5 ml
Portuguese: 27 mg 4,5 ml
English: upper abdominal pain), Dyspepsia
Portuguese: Vómitos, Dor abdominal (incluindo dor abdominal superior), Dispepsia
English: 6 capsules (450 mg)
Portuguese: 6 cápsulas (450 mg)
English: • if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation
Portuguese: Se for o caso, a sua dose pode precisar de ser ajustada se tem uma doença clínica grave, que pode necessitar de hospitalização imediata se o seu sistema imunitário não funcionar se tem doença cardíaca ou doença respiratória crónica.
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Portuguese: Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho), talco, povidona (K-29/32), croscarmelose sódica, fumarato sódico de estearilo invólucro da cápsula: tampa: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171), corpo: gelatina, dióxido de titânio (E171) tinta de impressão: shellac glaze-45% (20% esterificado), óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio 28% (E527)
English: 45 mg once daily
Portuguese: 45 mg uma vez por dia
English: EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
Portuguese: EU/1/14/915/005 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/006 (10 cápsulas, recipiente)
English: vertigo), Fatigue, Pyrexia , Pain in limb
Portuguese: Tonturas (incluindo vertigens), Fadiga, Pirexia, Dor nos membros
English: 15 mg twice daily
Portuguese: 15 mg duas vezes por dia
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ebilfumin 45 mg cápsulas oseltamivir
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Tosse
English: Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
Portuguese: Entre as crianças que, no início do estudo ainda não eliminavam o vírus, a incidência de gripe confirmada laboratorialmente diminuiu de 21% (15/70) no grupo que não fez prevenção para 4% (2/47) no grupo que fez prevenção (redução de 80,1%, [IC
English: 15 capsules (450 mg)
Portuguese: 15 cápsulas (450 mg)
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 30 mg de oseltamivir.
English: 24 mg twice daily
Portuguese: 24 mg duas vezes por dia
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Portuguese: EU/1/14/915/001 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/002 (10 cápsulas, recipiente)
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Portuguese: Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho), talco, povidona (K-29/32), croscarmelose sódica, fumarato sódico de estearilo invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171) tinta de impressão: shellac glaze-45% (20% esterificado), óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio 28% (E527)
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 75 mg de oseltamivir.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 45 mg de oseltamivir.
English: 45 mg twice daily
Portuguese: 45 mg duas vezes por dia
English: 27 mg twice daily
Portuguese: 27 mg duas vezes por dia
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Portuguese: Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho), talco, povidona (K-29/32), croscarmelose sódica, fumarato sódico de estearilo invólucro da cápsula: gelatina, e dióxido de titânio (E171) tinta de impressão: shellac glaze-45% (20% esterificado), óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio 28% (E527)
English: 15 to 23 kg
Portuguese: 15 a 23 kg
English: 7 kg 21 mg 3.5 ml
Portuguese: 21 mg 3,5 ml
English: 30 mg twice daily
Portuguese: 30 mg duas vezes por dia
English: 60 mg twice daily
Portuguese: 60 mg duas vezes por dia
English: 12 mg twice daily
Portuguese: 12 mg duas vezes por dia
English: 10 capsules (450 mg)
Portuguese: 10 cápsulas (450 mg)
English: Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Portuguese: Segure a cápsula de 75 mg sobre uma das taças e, cuidadosamente, corte a extremidade arredondada com a tesoura.
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Ebilfumin Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Portuguese: Segure a cápsula de 45 mg sobre uma das taças e, cuidadosamente, corte a extremidade arredondada com a tesoura.
English: 3 kg 9 mg 1.5 ml
Portuguese: 9 mg 1,5 ml
English: Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Portuguese: Segure a cápsula de 30 mg sobre uma das taças e, cuidadosamente, corte a extremidade arredondada com a tesoura.
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Portuguese: A prevenção durante uma pandemia de gripe não foi estudada em estudos clínicos controlados em crianças com 0-12 meses de idade.
English: 21 mg twice daily
Portuguese: 21 mg duas vezes por dia
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
Portuguese: 3,8 ml duas vezes por dia
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
Portuguese: EU/1/14/915/003 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/004 (10 cápsulas, recipiente)
English: 40 kg and over
Portuguese: 40 kg e mais
English: • Delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares These are reported primarily among children and adolescents and often started suddenly and resolved rapidly.
Portuguese: (Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Durante o tratamento com oseltamivir, foram notificados acontecimentos raros que incluem Convulsões e delírio, incluindo nível de consciência alterado Confusão, alterações do comportamento Ideias delirantes, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos Estes foram notificados principalmente em crianças e adolescentes e tiveram frequentemente um início repentino e resolução rápida.
English: • Cold sore virus
Portuguese: Ferida herpética viral
English: 30 mg every second day
Portuguese: 30 mg em dias alternados
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Portuguese: 2,8 ml duas vezes por dia
English: • Hepatic disorders (fulminant hepatitis, hepatic function disorder and jaundice): yellowing of the skin and white of the eyes, change in stool color, changes in behaviour
Portuguese: Perturbações da função hepática ligeiras a graves Reações cutâneas (inflamação da pele, erupção vermelha e com comichão, descamação da pele).
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Portuguese: Ebifulmin 30 mg cápsulas EU/1/14/915/001 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/002 (10 cápsulas, recipiente) Ebifulmin 45 mg cápsulas EU/1/14/915/003 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/004 (10 cápsulas, recipiente) Ebifulmin 75 mg cápsulas EU/1/14/915/005 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/006 (10 cápsulas, recipiente)
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Portuguese: 3,3 ml duas vezes por dia
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Portuguese: Segure a cápsula de 75 mg sobre uma taça e, cuidadosamente, corte a extremidade arredondada com a tesoura.
English: 5 ml once daily
Portuguese: 1,5 ml uma vez por dia
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Portuguese: Segure a cápsula de 30 mg sobre uma taça e, cuidadosamente, corte a extremidade arredondada com a tesoura.
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Portuguese: 4,8 ml duas vezes por dia
English: • chlorpropamide (used to treat diabetes)
Portuguese: Os medicamentos seguintes são particularmente importantes: clorpropamida (utilizado para tratar a diabetes) metotrexato (utilizado para tratar, por ex., a artrite reumatoide) fenilbutazona (utilizado para tratar a dor e a inflamação) probenecida (utilizado para tratar a gota)
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Portuguese: 2,3 ml duas vezes por dia
English: Earache
Portuguese: Cefaleias
English: Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate
Portuguese: Fumarato sódico de estearilo
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Portuguese: 2,0 ml duas vezes por dia
English: • Tympanic membrane (eardrum) disorder.
Portuguese: Alteração da membrana do tímpano (membrana no ouvido).
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Portuguese: 4,0 ml duas vezes por dia
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
Portuguese: 5 ml duas vezes por dia 5 ml uma vez por dia
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
Portuguese: 3,5 ml duas vezes por dia
English: Please use
Portuguese: Dose de Ebilfumin
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Portuguese: Segure a cápsula de 45 mg sobre a taça e, cuidadosamente, corte a extremidade arredondada com a tesoura.
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Portuguese: 5,0 ml duas vezes por dia
English: 5 ml twice daily
Portuguese: 2,5 ml duas vezes por dia
English: 10 ml once daily
Portuguese: 4,0 ml uma vez por dia
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
Portuguese: 4,3 ml duas vezes por dia
English: • Teaspoon (5 ml spoon)
Portuguese: • Uma colher de chá (colher de 5 ml)
English: This is called overgrowth.
Portuguese: Isto é chamado crescimento excessivo.
English: This leaflet was last revised in: Other sources of information
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: Outras fontes de informação
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/03/2015 Data da última renovação: 13/01/2020
English: It is for use in adults only.
Portuguese: Destina-se a ser utilizado apenas em adultos.
English: Effects of age, weight, gender and race
Portuguese: Efeitos da idade, peso, sexo e raça
English: S=Susceptible, R=Resistant
Portuguese: S=Sensível; R=Resistente
English: Other side effects occur with the following frequencies:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis occorrem com as seguintes frequências:
English: The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de oritavancina em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
English: Other types of infections have not been studied.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de infeções.
English: Duration of interference
Portuguese: Duração da interferência
English: • have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
Portuguese: • se desenvolveu no passado uma diarreia grave durante ou após tratamento com antibióticos
English: 20060 Masate (MI) Italy
Portuguese: 20060 Masate (MI) Itália
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve considerar-se a utilização de medidas de suporte juntamente com a administração de tratamento específico para o Clostridioides difficile.
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Portuguese: Orbactiv não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Portuguese: A utilização de medicamentos antibacterianos pode aumentar o risco de crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis.
English: Orbactiv is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Portuguese: Orbactiv é indicado para administração intravenosa (IV), apenas após reconstituição e diluição.
English: International normalized ratio (INR)
Portuguese: Ração normalizada internacional (INR)
English: Such reactions may be life-threatening.
Portuguese: Tais reações podem ser fatais.
English: If you are given more Orbactiv than you should
Portuguese: Se lhe for administrado mais Orbactiv do que deveria
English: • More enzymes produced by your liver (as shown in blood tests);
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (como indicado nas análises de sangue),
English: Other medicines and Orbactiv
Portuguese: Outros medicamentos e Orbactiv
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de equilíbrio de massa no ser humano.
English: Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects.
Portuguese: O seu médico decidirá como tratá-lo, incluindo parar o tratamento e vigiá-lo para deteção de sinais de efeitos nocivos.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Portuguese: Aproximadamente 85% da oritavancina está ligada às proteínas plasmáticas humanas.
English: It is unknown whether oritavancin/metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se a oritavancina/metabolitos são excretados no leite humano.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Deve ter-se em consideração as orientações oficiais para a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver uma reação à perfusão incluindo qualquer um dos seguintes sintomas:
English: PP (Polypropylene) or PVC (Polyvinyl chloride) bags should be used for administration preparation.
Portuguese: Devem ser utilizados sacos de PP (polipropileno) ou de PVC (cloreto de polivinilo) para preparação da administração.
English: Gram-positive microorganisms:
Portuguese: Microrganismos Gram positivos:
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Portuguese: Perfusão intravenosa durante 3 horas (ver secção 6.6).
English: Frequency of adverse reactions by system organ class
Portuguese: Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos
English: You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado este medicamento durante a gravidez a menos que se considere que o benefício é maior do que o risco para o bebé.
English: Female patients had a higher reporting rate for adverse reactions than male patients.
Portuguese: Os doentes do sexo feminino apresentaram uma taxa de notificação de reações adversas mais elevada do que os doentes do sexo masculino.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
English: While antibiotics, including Orbactiv, fight certain bacteria, they may not be active against other bacteria or fungi, which may, therefore, continue to grow.
Portuguese: Embora os antibióticos, incluindo Orbactiv, lutem contra certas bactérias, podem não ser ativos contra outras bactérias ou fungos que, por este motivo, podem continuar a crescer.
English: Red man syndrome
Portuguese: Síndrome do homem vermelho
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido
English: • Accumulation of pus underneath the skin.
Portuguese: • Acumulação de pús sob a pele.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, antibacterianos glicopeptídicos, código ATC: J01XA05
English: • Infection getting worse or new infection at another site on your skin;
Portuguese: • Agravamento da infeção ou nova infeção noutro local na sua pele;
English: Sodium chloride solution should not be used for dilution as it is incompatible with oritavancin and may cause precipitation of the medicinal product.
Portuguese: A solução de cloreto de sódio não deve ser utilizada para a diluição dado que esta é incompatível com a oritavancina e pode causar a precipitação do medicamento.
English: - The active substance is oritavancin.
Portuguese: - A substância ativa é a oritavancina.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Portuguese: • Streptococcus do grupo anginosus (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus)
English: Powder for concentrate
Portuguese: Pó para concentrado
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Portuguese: Se tiver este tipo de reações, o seu médico pode decidir interromper ou diminuir a velocidade da perfusão.
English: Oritavancin is a type of antibiotic (a lipoglycopeptide antibiotic) that can kill or stop the growth of certain bacteria.
Portuguese: A oritavancina é um tipo de antibiótico (um antibiótico lipoglicopeptídico) que pode matar ou parar o crescimento de certas bactérias.
English: • Pain or irritation where the injection was given;
Portuguese: • Dor ou irritação no local onde foi administrada a injeção,
English: Liver function test abnormal (Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased)
Portuguese: Provas da função hepática anormais (aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase)
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas de osteomielite após a administração de oritavancina.
English: In addition, medicinal products formulated at a basic or neutral pH may be incompatible with oritavancin (see section 6.6).
Portuguese: Além disso, medicamentos formulados num pH básico ou neutro podem ser incompatíveis com a oritavancina (ver secção 6.6).
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea subsequent to the administration of oritavancin (see section 4.8).
Portuguese: Por conseguinte, é importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia subsequente à administração de oritavancina (ver secção 4.8).
English: After being given Orbactiv, you may get a new infection at another site on your skin.
Portuguese: Depois de lhe ser administrado Orbactiv, pode ter uma nova infeção num outro local na pele.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of oritavancin during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de oritavancina durante a gravidez a menos que o benefício potencial justifique o risco potencial para o feto.
English: Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4) , anaphylactic reaction
Portuguese: Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4), Reação anafilática
English: Lifetime studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of oritavancin.
Portuguese: Não foram realizados estudos durante a vida em animais para avaliar o potencial carcinogénico da oritavancina.
English: Need for additional antibacterial agents
Portuguese: Necessidade de agentes antibacterianos adicionais
English: - if you are allergic to oritavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - se tem alergia à oritavancina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Therefore, other substances, additives or other medicinal products mixed in sodium chloride solution for intravenous use should not be added to oritavancin single-use vials or infused simultaneously through the same intravenous line or through a common intravenous port.
Portuguese: Por conseguinte, outras substâncias, aditivos ou outros medicamentos misturados numa solução de cloreto de sódio para utilização intravenosa não devem ser adicionados nos frascos para injetáveis de dose única de oritavancina ou perfundidos simultaneamente através da mesma linha intravenosa ou através de uma porta intravenosa comum.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Portuguese: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente para deteção de partículas após a reconstituição.
English: Orbactiv is an antibiotic that contains the active substance oritavancin.
Portuguese: Orbactiv é um antibiótico que contém a substância ativa oritavancina.
English: What Orbactiv is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Orbactiv e para que é utilizado 2.
English: • Swelling around throat or under the skin that develops over a short period of time;
Portuguese: • Inchaço na garganta ou sob a pele que se desenvolve num curto período de tempo,
English: The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Portuguese: Estima-se que a depuração total média populacional é de 0,445 l/h (CV de 27,2%).