FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical trials have shown that Cholestagel and statins can be co-administered or dosed apart, and that Cholestagel and ezetimibe can be coadministered or dosed apart.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Cholestagel ja statiinit voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan ja että Cholestagel ja etsetimibi voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan.
English: Cholestagel in combination with statins and in combination with ezetimibe was well tolerated and the adverse reactions observed were consistent with the known safety profile of statins or ezetimibe alone.
Finnish: Cholestagel samanaikaisesti statiinien ja etsetimibin kanssa oli hyvin siedetty, ja havaitut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia statiini- tai etsetimibimonoterapian tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
English: If you are going to take Cholestagel and one of these medicines, your doctor may want to do tests to make sure that Cholestagel does not interfere with these medicines.
Finnish: Jos aiot käyttää Cholestagel-tabletteja samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa, lääkäri ehkä määrää verikokeita varmistaakseen, ettei Cholestagel-tableteilla ole yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa.
English: • Oral contraceptives (medicines to prevent pregnancy) It is important you take Cholestagel at least 4 hours after you take the oral contraceptive to ensure that the effectiveness of the contraceptive is not affected.
Finnish: • e-pillerit (raskauden ehkäisyyn) On tärkeää, että otat Cholestagel-tabletin aikaisintaan 4 tuntia ehkäisypillerin jälkeen, jotta ehkäisyteho ei muuttuisi.
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: C MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
English: The mechanism of action for the activity of colesevelam, the active substance in Cholestagel, has been evaluated in several in vitro and in vivo studies.
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttavan aineen, kolesevelaamin vaikutusmekanismia on tutkittu lukuisissa in vitro and in vivo -tutkimuksissa.
English: This is especially important for patients with coronary heart disease and angina pectoris.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on sepelvaltimotauti ja/tai angina pectoris (rasitusrintakipu).
English: 6.6 Instructions precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: In a 6 week study 129 patients with mixed hyperlipidaemia were randomised to fenofibrate 160 mg plus 3.8 g Cholestagel or fenofibrate alone.
Finnish: Kuuden viikon kestoisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa annettiin 129 potilaalle, joilla oli sekamuotoinen hyperlipidemia, joko 160 mg fenofibraattia ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta tai pelkästään fenofibraattia.
English: If you take a medicine called either Neoral® or ciclosporin, please ensure to take it with Cholestagel in a consistent pattern over the day; either always together or always separate for a set number of hours.
Finnish: ®- tai siklosporiini-nimistä lääkettä, ota se aina yhdenmukaisessa vuorokausirytmissä Cholestagel-tablettien kanssa, joko aina samanaikaisesti tai aina eri aikaan tietyn tuntimäärän kuluttua.
English: There are no data on the effect of Cholestagel on fertility in humans.
Finnish: Tietoja Cholestagel-valmisteen vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole.
English: • Ursodeoxycholic acid (a medicine used to dissolve gallstones or treat specific chronic liver diseases).
Finnish: • ursodeoksikoolihappo (lääke, jolla liuotetaan sappikiviä tai hoidetaan tiettyjä kroonisia maksasairauksia).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): inflammation of the pancreas.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10 000 käyttäjästä): haimatulehdus.
English: There have been very rare reports of reduced phenytoin levels in patients who have received Cholestagel administered with phenytoin.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu tapauksia, joissa fenytoiinia ja Cholestagel-valmistetta käyttäneiden potilaiden fenytoiinipitoisuus on pienentynyt.
English: Off-white, capsule-shaped film-coated tablets imprinted with “C625” on one side.
Finnish: Luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä "C625".
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta määrättäessä Cholestagel-valmistetta raskaana oleville naisille.
English: Common: Serum triglycerides increased Uncommon :Serum transaminases increased
Finnish: Yleiset: Suurentunut seerumin triglyseridipitoisuus Harvinaiset: Suurentunut seerumin transaminaasiaktiivisuus * katso alta lisätietoja.
English: However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption.
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on taipumusta K-vitamiinin tai rasvaliukoisten vitamiinien puutokseen (esim. imeytymishäiriöpotilaat).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal pain, abnormal stools, feeling sick, bloating, headache, raised levels of triglycerides (fats) in your blood.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä): oksentelu, ripuli, ruuansulatusvaivat, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, huonovointisuus, turvotus, päänsärky, suurentunut veren triglyseridipitoisuus (triglyseridit ovat veren rasvoja).
English: D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Therefore, Cholestagel is not recommended for use in this population.
Finnish: Sen vuoksi Cholestagel-tabletteja ei suositella annettavaksi tälle potilasryhmälle.
English: The safety and efficacy of Cholestagel in patients with dysphagia, swallowing disorders, severe gastrointestinal motility disorders, inflammatory bowel disease, liver failure or major gastrointestinal tract surgery have not been established.
Finnish: Cholestagel-hoidon turvallisuutta ja vaikuttavuutta ei ole määritetty potilaille, joilla on nielemishäiriö, vaikea maha-suolikanavan motiliteettihäiriö, tulehduksellinen suolistosairaus, maksan toiminnanvajaus tai joille on suoritettu suuri maha-suolikanavan leikkaus.
English: There were no significant effects on growth, sexual maturation, fat-soluble vitamin levels or clotting factors, and the adverse reaction profile for Cholestagel was comparable to that seen with placebo.
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei vaikuttanut merkitsevästi kasvuun, sukupuoliseen kypsymiseen, rasvaliukoisten vitamiinien pitoisuuksiin tai hyytymistekijöihin, ja Cholestagel-valmisteen haittavaikutusprofiili oli verrattavissa lumelääkettä saaneiden haittavaikutusprofiiliin.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): blockage of the intestines (which can increase among patients with a history of blockage of the intestines or intestinal removal).
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): suolitukokset (joita voi esiintyä enemmän potilailla, joilla on ollut aiemmin suolitukos tai joille on tehty suolenpoisto).
English: Cholestagel tablets are off-white, capsule-shaped film-coated tablets and imprinted with ‘C625' on one side.
Finnish: Cholestagel-tabletit ovat luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella merkintä "C625".
English: During normal digestion, bile acids are secreted into the intestine.
Finnish: Normaalissa ruuansulatuksessa sappihapot erittyvät suolistoon.
English: If you are prescribed Cholestagel and a statin together it is important that you tell your doctor if you are pregnant or if you are planning to become pregnant because statins must not be used during pregnancy; the patient information leaflet that comes with that particular statin should be consulted.
Finnish: Jos sinulle määrätään samanaikaisesti Cholestagel-tabletteja ja statiinilääkitystä, on tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, sillä statiineja ei saa käyttää raskauden aikana.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): flatulence (wind), constipation.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli yhdellä kymmenestä käyttäjästä): ilmavaivat, ummetus.
English: During therapy, the cholesterol-lowering diet should be continued, and serum total-C, LDL-C and triglyceride levels should be determined periodically during treatment to confirm favourable initial and adequate long-term responses.
Finnish: Seerumin kokonaiskolesteroli-, LDL-C- ja triglyseriditasoja tulee seurata säännöllisesti, jotta voidaan varmistaa hyvä vaste hoidon alkuvaiheessa ja riittävä pitkäaikaisvaste.
English:  MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
English: Colesevelam is a non-absorbed, lipid-lowering polymer that binds bile acids in the intestine, impeding their reabsorption.
Finnish: Kolesevelaami on imeytymätön, lipidien määrää vähentävä polymeeri, joka sitoo suolistossa sappihappoja ja estää niiden uudelleen imeytymistä.
English: In comparison, in patients given placebo, LDL-C, Total-C, HDL-C and Apo-B were unchanged, while triglycerides increased 5%.
Finnish: Vertailuryhmässä potilaat saivat lumelääkettä ja heidän LDL-kolesteroli-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja apo-Bpitoisuutensa eivät muuttuneet mutta triglyseridipitoisuus suureni 5 %.
English: Your liver uses cholesterol from your blood to do this, which lowers the level of cholesterol in your blood.
Finnish: Maksa käyttää veren kolesterolin tähän tarkoitukseen, mikä pienentää veren kolesterolipitoisuutta.
English: • Anticoagulant therapy (medicines, such as warfarin, used to thin blood).
Finnish: • antikoagulantit eli ”verenohennuslääkkeet” (esim. varfariini, joka vaikuttaa veren hyytymiseen).
English: Cholestagel had no effect on the bioavailability of lovastatin in an interaction study.
Finnish: Cholestagel ei vaikuttanut lovastatiinin hyötyosuuteen yhteisvaikutustutkimuksessa.
English: The safety of Cholestagel has not been established in breast-feeding women.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta imettäville naisille ei ole määritetty.
English: Very common: Flatulence*, constipation* Common: Vomiting, diarrhoea*, dyspepsia*, abdominal pain, abnormal stools, nausea, abdominal distension
Finnish: Hyvin yleiset: ilmavaivat*, ummetus* Yleiset: oksentelu, ripuli*, ruuansulatusvaivat*, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, pahoinvointi, vatsan turpoaminen Melko harvinaiset: dysfagia
English: Constipation or bloating could occur.
Finnish: Ummetus tai turvotus on mahdollista.
English: The location of such potential obstruction, the degree of obstruction and the presence or absence of normal gut motility would determine treatment.
Finnish: Tällaisen mahdollisen tukoksen hoito riippuu tukoksen sijainnista, asteesta ja siitä, onko suoliston liike normaalia vai ei.
English: Cholestagel co-administered with a 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor (statin) is indicated as adjunctive therapy to diet to provide an additive reduction in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels in adult patients with primary hypercholesterolaemia who are not adequately controlled with a statin alone.
Finnish: Cholestagel-valmiste annettuna samanaikaisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA) reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona alhaisen tiheyden lipoproteiinin (low density lipoprotein, LDL) kolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia ja joiden hoitoon pelkkä statiini ei riitä.
English: Multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in 487 patients demonstrated an additive reduction of 8 to 16% in LDL-C when 2.3 to 3.8 g Cholestagel and a statin (atorvastatin, lovastatin or simvastatin) were administered at the same time.
Finnish: Satunnaistetuissa, kaksoissokoissa, lumelääkekontrolloiduissa monikeskustutkimuksissa, joissa oli 487 potilasta, LDL-kolesterolipitoisuus pieneni vielä 8-16 % lisää, kun annettiin samanaikaisesti 2,33,8 g Cholestagel-valmistetta ja statiinia (atorvastatiinia, lovastatiinia tai simvastatiinia).
English: If your doctor suspects that Cholestagel may have an effect on the absorption of the other medication, you may be advised to take Cholestagel at least 4 hours before or at least 4 hours after taking the other medication.
Finnish: Jos lääkärisi epäilee, että Cholestagel saattaa vaikuttaa toisen käyttämäsi lääkkeen imeytymiseen, hän saattaa pyytää sinua ottamaan Cholestagel-tabletit vähintään 4 tuntia ennen tai aikaisintaan 4 tuntia toisen lääkkeen ottamisen jälkeen.
English: Should overdosage occur, however, the chief potential harm would be obstruction of the gastrointestinal tract.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tärkein mahdollinen haittavaikutus on maha-suolikanavan tukos.
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Finnish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat.
English: Marketing authorisation holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Finnish: Myyntiluvan haltija Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat
English: However, formal interaction studies with ursodeoxycholic acid have not been performed.
Finnish: Ursodeoksikoolihapolla ei ole kuitenkaan tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia.
English: Cholestagel works in your intestinal system by binding bile acids produced by your liver and carrying the bile acids out of your body with your faeces.
Finnish: Cholestagel vaikuttaa suolistossa sitomalla maksan tuottamia sappihappoja ja kuljettamalla sappihapot elimistöstä ulosteisiin.
English: Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera ja ruuan kanssa.
English: Cholestagel has not been compared directly to other bile acid sequestrants in clinical trials.
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa suoraan muihin sappihappoja sitoviin lääkkeisiin.
English: Driving and using machines Your ability to drive or operate machines is not affected by taking Cholestagel tablets.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cholestagel-tabletit eivät vaikuta ajokykyyn eivätkä koneiden käyttökykyyn.
English: In these patients, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary.
Finnish: Näille potilaille suositellaan A-, D- ja Evitamiinipitoisuuksien seurantaa ja K-vitamiinipitoisuuden seurantaa hyytymistutkimuksin.
English: For patients on ciclosporin starting or stopping Cholestagel or patients on Cholestagel with a need to start ciclosporin: Cholestagel reduces the bioavailability of ciclosporin (see also section 4.5).
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät siklosporiinia ja aloittavat tai lopettavat Cholestagel-valmisteen käytön tai potilaat, jotka käyttävät Cholestagel-valmistetta ja aloittavat siklosporiinin käytön: Cholestagel pienentää siklosporiinin hyötyosuutta (ks. myös kohta 4.5).
English: Co-administration of Cholestagel and repaglinide had no effect on the AUC and caused a 19% reduction in the Cmax of repaglinide, the clinical significance of which is unknown.
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja repaglinidin ottaminen samanaikaisesti ei vaikuttanut AUC-arvoon, mutta se pienensi repaglinidin Cmax-arvoa 19 %.
English: The maximum recommended dose is 7 tablets per day.
Finnish: Suurin suositettu annos on 7 tablettia vuorokaudessa.
English: Colesevelam binds to glimepiride and reduces glimepiride absorption from the gastrointestinal tract.
Finnish: Kolesevelaami sitoo glimepiridiä ja heikentää glimepiridin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
English: If you are prescribed Cholestagel and any other medicine together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
Finnish: Jos sinulle on määrätty Cholestagel-tabletteja ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääke, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
English: Taking Cholestagel helps to lower the level of cholesterol in your blood.
Finnish: Cholestagel vähentää veren kolesterolipitoisuutta.
English: It is important to ensure that Cholestagel is administered at least 4 hours after the oral contraceptive pill to minimise the risk of any interaction (see also section 4.5).
Finnish: Yhteisvaikutusten riskin pienentämiseksi on tärkeää, että Cholestagel otetaan aikaisintaan 4 tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen (ks. myös kohta 4.5).
English: Patients receiving concomitant metformin ER and colesevelam should be monitored for clinical response as is usual for the use of anti-diabetes drugs.
Finnish: Samanaikaisesti metformiini depottabletteja ja kolesevelaamia saavien potilaiden kliinistä vastetta on seurattava, kuten yleensäkin diabeteslääkkeitä käytettäessä.
English: Cholestagel can affect the bioavailability of the oral contraceptive pill when administered simultaneously.
Finnish: Cholestagel voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin hyötyosuuteen.
English: - The active substance is colesevelam (as hydrochloride).
Finnish: - Vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): muscle pain, raised levels of liver enzymes in your blood, difficulty in swallowing.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä sadasta käyttäjästä): lihaskivut, kohonneet maksan entsyymitasot veressä, nielemisvaikeudet.
English: No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei huomattu, kun glimepiridi otettiin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
English: If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Finnish: Kolesteroli voi nousta hoitoa edeltävälle tasolle.
English: The recommended dose of Cholestagel for combination with a statin with or without ezetimibe is 4 to 6 tablets per day.
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositusannos statiiniin yhdistettynä joko etsetimibin kanssa tai ilman etsetimibiä on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa.
English: Anticoagulants
Finnish: Antikoagulantit
English: The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients) demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group
Finnish: Fenofibraattia ja Cholestagel-valmistetta saaneiden potilaiden (64 potilasta) LDL-kolesterolipitoisuudet pienenivät 10 %, mutta pelkästään fenofibraattia saaneiden potilaiden (65 potilasta) pitoisuudet suurenivat 2 %.
English: Co-administration of Cholestagel and glyburide (also known as glibenclamide) caused a decrease in the AUC0-inf and Cmax of glyburide by 32% and 47%, respectively.
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja glibenklamidin (glyburidin) samanaikainen käyttö pienensi glibenklamidin AUC0-inf-arvoa 32 % ja Cmax-arvoa 47 %.
English: Co-administration of colesevelam and metformin extended-release (ER) tablets increases the exposure of metformin.
Finnish: Kolesevelaamin ja metformiini depottablettien samanaikainen käyttö lisää altistusta metformiinille.
English: You should take your Cholestagel tablets with food and liquid.
Finnish: Ota Cholestagel-tabletit ruuan ja juoman kanssa.
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of Cholestagel and ciclosporin significantly reduced the AUC0-inf and Cmax of ciclosporin by 34% by 44%, respectively.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel-valmisteen ja siklosporiinin samanaikainen käyttö pienensi merkitsevästi sekä siklosporiinin AUC0-inf-arvoa (34 %) että Cmax-arvoa (44 %).
English: The following side effects have been reported in patients taking Cholestagel:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Cholestagel-tabletteja käyttäneillä potilailla.
English: The tablets are packed in plastic bottles with child resistant closures.
Finnish: Tabletit on pakattu muovipurkkeihin, joissa on turvakorkki.
English: No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin tunti repaglinidin jälkeen.
English: In general
Finnish: Yleistä
English: Cholestagel as monotherapy is indicated as adjunctive therapy to diet for reduction of elevated total-cholesterol and LDL-C in adult patients with primary hypercholesterolaemia, in whom a statin is considered inappropriate or is not well-tolerated.
Finnish: Cholestagel-monoterapia on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona kokonais- ja LDLkolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, jotka sairastavat primaarista hyperkolesterolemiaa ja joille statiinihoito ei sovi tai jotka eivät siedä statiinihoitoa.
English: Iron oxide black (E172)
Finnish: Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464)
English: Co-administration of colesevelam and glipizide decreases the exposure of glipizide.
Finnish: Kolesevelaamin ja glipitsidin samanaikainen käyttö vähentää glipitsidille altistumista.
English: Iron oxide black (E172) Hypromellose (E464) Propylene glycol
Finnish: Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464) propeeniglykoli
English: Your doctor may increase your dose to 7 tablets per day.
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annoksen 7 tablettiin vuorokaudessa.
English: For all patients, Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% at 3.8 g/day and 4% at 1.9 g/day, versus a 3% increase in the placebo group.
Finnish: Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta kaikilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi 11 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 4 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus nousi 3 %.
English: This prevents your body from recycling the bile acids from your intestines in the usual way.
Finnish: Tämä estää sappihappojen luonnollisen imeytymisen takaisin elimistöön.
English: The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows: As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7--hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids.
Finnish: Sappihappoja sitovien lääkeaineiden LDL-kolesterolia vähentävä vaikutusmekanismi toimii seuraavasti: Kun elimistön sappihappovarastot loppuvat, maksan kolesteroli-7--hydroksylaasientsyymin määrä lisääntyy, mikä lisää kolesterolin muuttumista sappihapoiksi.
English: In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the Cmax of norethindrone as well as the AUC and Cmax of ethinylestradiol when administered simultaneously with the oral contraceptive pill.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi noretindronin Cmax-arvoa ja etinyyliestradiolin sekä AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) että Cmax-arvoa, kun Cholestagel otettiin samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin kanssa.
English: For statin-naïve patients on monotherapy, Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 12% at 3.8 g/day and 7% at 1.9 g/day, versus a 1% reduction in the placebo group (see section 4.2).
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin statiinihoitoa ja jotka saivat Cholestagel-valmistetta monoterapiana, Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta tilastollisesti merkitsevästi 12 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 7 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus pieneni 1 % (ks. kohta 4.2).