FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast 2 annusega esmavaktsineerimisskeemi (2., 4. kuul) täheldati FHA, PRN, IPV1 ja IPV3 puhul nõrgemaid immuunvastuseid, kuid nende andmete kliiniline olulisus ei ole selge.
Lithuanian: Mažesnės FHA, PRN, IPV1 ir IPV3 imuninės reakcijos buvo stebėtos po 2-ų dozių pirminės serijos (2, 4 mėnesiais), nors šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud) Tüüp 1 (Mahoney)
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) 1-ojo tipo (Mahoney padermė)
Estonian: • Vaxelis aitab neid haigusi ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid ja viirused.
Lithuanian: • Vaxelis padės apsisaugoti nuo šių ligų, kai jas sukelia tik bakterijos ar virusai, kurių apsaugai skirta ši vakcina.
Estonian: Läkaköha immuunvastuse määrad pärast revaktsineerimist sarnanesid kontrollvaktsiinile kõigi läkaköha antigeenide osas.
Lithuanian: Antikūnų nuo kokliušo susidarymo dažniai po kartotinės dozės suleidimo buvo panašūs į kontrolinės vakcinos, vertinant visus kokliušo antigenus.
Estonian: • Difteeria: bakteriaalne infektsioon, mis tavaliselt mõjutab esmalt kõri, põhjustades valu ja turset, mis võib viia lämbumiseni.
Lithuanian: • Difterija yra bakterinė infekcija pirmiausia pažeidžianti gerklę, sukelianti jos skausmą ir patinimą, kuris gali lemti uždusimą.
Estonian: • on pärast läkaköha vaktsiini kasutamist ilmnenud mis tahes järgnevatest nähtudest, mistõttu tuleb hoolikalt kaaluda järgmise läkaköha sisaldava vaktsiini annuse manustamist: palavik 40,5 °C või kõrgem muu teadaoleva põhjuseta kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; loidus, ükskõikne või teadvuseta oleks pärast eelmist vaktsineerimist, 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; pidev lohutamatu nutmine rohkem kui 3 tundi 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; krambid koos või ilma palavikuta, mis tekivad kuni 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
Lithuanian: • jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po kokliušo vakcinos vartojimo, reikia atidžiai apsvarstyti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes: 40,5 ºC ir aukštesnė temperatūra per 48 val., kurios nesukėlė kitos žinomos priežastys; per 48 valandas nuo ankstesnio skiepijimo tapo pasyvus, nereaguojantis ar prarado sąmonę; nuolatinis, nenumaldomas verksmas, trukęs ilgiau kaip 3 val.
Estonian: 40 D antigeeniühikut
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų
Estonian: Anti-HBs Ag (≥ 10 RÜ/ml)
Lithuanian: Nuo hepatito B Ag (≥ 10 mTV/ml)
Estonian: Soovitatavad süstekohad on reie eesmine välimine külg või deltalihase piirkond õlavarrel, kui seal on piisav lihasmass.
Lithuanian: Rekomenduojamas injekcijos vietos - priekinis šoninis šlaunies paviršius arba peties deltinio raumens sritis, jeigu yra pakankama raumenų masė.
Estonian: Lastel on registreeritud ulatuslikku vaktsineeritud jäseme turset süstekohalt üle ühe või mõlema liigese.
Lithuanian: Vaikams pastebėtas padidėjęs vakcinuotos galūnės patinimas nuo injekcijos vietos iki vieno ar abiejų sąnarių.
Estonian: Anamneesis anafülaktiline reaktsioon pärast Vaxelis'e või samasid koostisosi või koostisaineid sisaldavate vaktsiinide eelmist manustamist.
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija po ankstesnio skiepijimo Vaxelis arba vakcina, turinčia tuos pačius komponentus ar sudedamąsias dalis.
Estonian: Vaxelis't manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Lithuanian: Vaxelis Jūsų vaikui suleis gydytojas ar slaugytojas, išmokytas naudoti vakcinas ir turintis reikiamas priemones bet kokioms retoms, sunkioms alerginėms reakcijoms į vakciną slopinti (žr.
Estonian: Immunogeensus pärast esmaseid seeriaid ja pärast revaktsineerimisi
Lithuanian: Imunogeniškumas po pirminių serijų ir kartotinių dozių
Estonian: Kuidas Vaxelis't kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Vaxelis
Estonian: Piiratud andmed, mis saadi 111 enneaegse vastsündinuga kliinilistest uuringutest, viitavad, et Vaxelis't tohib manustada enneaegsetele vastsündinutele.
Lithuanian: Pagal ribotus turimus duomenis iš 111 neišnešiotų kūdikių klinikinių tyrimų Vaxelis gali būti skiriamas neišnešiotiems kūdikiams.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvapõletikke, rindkere infektsioone (bronhiit), mis võivad kesta pikka aega, kopsude infektsioone (kopsupõletik), krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Lithuanian: Kokliušas taip pat gali sukelti ausų infekcijas, krūtinės ląstos infekcijas (bronchitą), kurie gali tęstis ilgą laiką, plaučių infekcijas (pneumoniją), priepuolius, smegenų pažeidimą ir netgi mirtį.
Estonian: Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Lithuanian: (≥ 0,15 µg/ml) (≥ 1,0 µg/ml)
Estonian: Arst otsustab, kas anda Vaxelis't teie lapsele;
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar skiepyti Jūsų vaiką Vaxelis;
Estonian: Unehäired, sh unetus, rahutus
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant nemigą, neramumą
Estonian: Seroprotektsiooni/vaktsiini immuunvastuse määrad üks kuu pärast esmase vaktsineerimise seeriat
Lithuanian: Seroprotekcijos / reakcijos į vakciną dažniai, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos serijos
Estonian: • on ravile allumatu seisund või aju ja närvisüsteemi mõjutav raske haigus (ravile allumatu neuroloogiline häire) või ravile allumatu epilepsia.
Lithuanian: • jei yra negydoma būklė arba sunki liga, pažeidžianti smegenis ir nervų sistemą (negydomas neurologinis susirgimas) arba negydoma epilepsija.
Estonian: 50 mikrogrammi adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,17 mg Al adsorbeeritud amorfsel alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaadile (0,15 mg Al toodetud pärmseene (Saccharomyces cerevisiae) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil toodetud Vero rakkudel või võrdväärset antigeeni kogust, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga.
Lithuanian: 50 mikrogramų adsorbuotas aliuminio fosfatu (0,17 mg Al adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidrofosfato sulfatu (0,15 mg Al pagamintas mielių (Saccaromyces cerevisiae) ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją kultivuoti VERO ląstelių kultūroje arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu.
Estonian: Kui pärast eelmist teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamist on esinenud Guillain-Barré sündroom, peab otsus mis tahes teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini, sh Vaxelis, manustamiseks põhinema võimaliku kasu/riski suhte hoolikal kaalutlemisel.
Lithuanian: Jeigu po ankstesnės vakcinos, turinčios stabligės anatoksiną, dozės per 6 savaites pasireiškė GuillainBarre sindromas, prieš skiepijant bet kokia stabligės anatoksiną turinčia vakcina, įskaitant Vaxelis, reikia kruopščiai įvertinti laukiamą naudą ir galimą riziką.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad 24…72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning kaasuda võivad sümptomid, nagu erüteem, kuumus, hellus või valu süstekohal.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškia per 24-72 valandas po vakcinacijos ir gali būti lydimos eritemos, šilumos pojūčio, jautrumo ar skausmo injekcijos vietoje. Jos praeina savaime per 3-5 dienas.
Estonian: Mitmikpakendi osa.
Lithuanian: Grupinės pakuotės komponentas.
Estonian: Kliinilise uuringu andmed viitavad, et Vaxelis'e manustamisel koos pneumokoki konjugeeritud vaktsiiniga (PCV13) esineb palavikku rohkem pärast revaktsineerimise annuse manustamist teisel eluaastal võrreldes esmase vaktsineerimistsükliga.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad vartojant Vaxelis vakciną kartu su pneumokokine konjugata vakcina (PCV13) karščiuojama buvo dažniau po kartotinės dozės antraisiais gyvenimo metais, palyginus su pirmine doze.
Estonian: • vererõhu langus, mis põhjustab pearinglust või kollapsit.
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, sukeliantis galvos svaigimą ar kolapsą.
Estonian: (Vt lõik 4.4).
Lithuanian: (Žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Lööve süstekohal, süstekoha soojus, väsimus c- Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Bėrimas injekcijos vietoje, kaitimas injekcijos vietoje, nuovargis c- Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Estonian: Ilma nõelata süstli karp.
Lithuanian: Dėžutė užpildytiems švirkštams be adatos.
Estonian: Vaxelis't võib kasutada heksavalentse/pentavalentse/heksavalentse kombineeritud segavaktsiiniga immuniseerimiskava jaoks.
Lithuanian: Vaxelis galima vartoti pagal mišrų heksavalentės / pentavalentės / heksavalentės vakcinos imunizacijos grafiką.
Estonian: Peaaegu kõik esma- ja revaktsineerimise järgsed palavikud olid kerge või mõõduka raskusastmega (<39,5 °C) ja mööduvad (kestus ≤2 päeva).
Lithuanian: Karščiavimas po pirminės ir kartotinės dozės dažniausiai buvo nedidelis arba vidutinis (<39,5 °C) ir praeinantis (trukmė ≤2 dienos).
Estonian: Vaktsiin toimib nii, et organism tekitab enda kaitseks järgnevaid haigusi põhjustavate bakterite ja viiruste vastu antikehasid.
Lithuanian: Vakcina veikia skatindama organizmą gaminti savo paties apsaugą (antikūnus) prieš bakterijas ir virusus, kurie sukelia šias ligas.
Estonian: Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega, nagu HIV-nakkusega, isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui antikehavastus võib olla piiratud.
Lithuanian: Nepaisant to, asmenis, kuriems yra lėtinis imunodeficitas, pvz., ŽIV infekcija, rekomenduojama vakcinuoti, nors antikūnų gali susidaryti nepakankamai.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus Vaxelis'e revaktsineerimisannus manustati samaaegselt koos Prevenar 13 (PCV13) revaktsineerimisannusega, teatati ≥38,0 °C palavikust 54,3% lastel, võrreldes 33,1% kuni 40,7% lastega esmavaktsineerimise ajal.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kur Vaxelis buvo leidžiamas kartu su Prevenar 13 (PCV13), kaip abiejų vakcinų kartotinė dozė, karščiavimas ≥38 °C pasireiškė 54,3 % vaikų, palyginus su 33,1-40,7 % pirminėje serijoje.
Estonian: See võib viia kõige sagedamini jalgade halvatuse või lihasenõrkuseni.
Lithuanian: Tai gali sukelti paralyžių ar raumenų, dažniausiai kojų, silpnumą.
Estonian: Immuunkomprimeeritud lapsed
Lithuanian: Vaikai su silpnesniu imunitetu
Estonian: Kliinilistes uuringutes revaktsineeriti 11.-12. elukuul pärast esmast seeriat 2 annusega, 12. elukuul pärast esmast seeriat 3 annusega (2., 3., 4. elukuul) ning 15. elukuul pärast esmast seeriat 3 annusega (2., 4., 6. elukuul).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose kartotinė dozė buvo švirkščiama 11-12 mėnesiais po 2-ų dozių pirminės serijos, 12 mėnesių kūdikiams po 3-ų dozių pirminės serijos (2, 3, 4 mėnesiais) bei 15 mėnesių kūdikiams po 3-ų dozių pirminės serijos (2, 4, 6 mėnesiais).
Estonian: Kui pärast läkaköha komponente sisaldava vaktsiini manustamist on ilmnenud mõni järgnevatest nähtudest, tuleb otsust manustada läkaköha komponente sisaldava vaktsiini järgmised annused hoolikalt kaaluda:
Lithuanian: Jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po skiepijimo kokliušo sudedamąją dalį turinčia vakcina, reikia spręsti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes:
Estonian: Ligikaudu 4 aastat hiljem olid laste protsentuaalsed osakaalud, kellel läkaköhavastaste antikehade tase ületas LLOQ, järgmised: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% ja anti-FIM 94,3%.
Lithuanian: antikūnų nuo PT buvo 58,4 % vaikų, antikūnų nuo FHA - 80,9 % vaikų, antikūnų nuo PRN - 66,1 % vaikų ir antikūnų nuo FIM buvo 94,3 % vaikų.
Estonian: Toimeained ühe annuse kohta (0,5 ml):
Lithuanian: Veikliosios medžiagos vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad Vaxelis'e koostisosi või koostisaineid, arvestamata põhjuslikku seost või esinemissagedust.
Lithuanian: Naudojant kitas vakcinas, kurių sudėtyje yra Vaxelis komponentų ar sudedamųjų dalių, buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius, neatsižvelgiant į jų priežastis ar dažnumą.
Estonian: Teadmata põhjusega entsefalopaatia, mis tekib 7 päeva jooksul pärast esmast vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
Lithuanian: Nežinomos etiologijos encefalopatija, pasireiškusi per 7 dienas po ankstesnio skiepijimo vakcina nuo kokliušo.
Estonian: Seroprotektsiooni/vaktsiini immuunvastuse määrad üks kuu pärast revaktsineerimist
Lithuanian: Seroprotekcijos / reakcijos į vakciną dažniai, praėjus vienam mėnesiui po kartotinės vakcinacijos
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati järgmisi esmase vaktsineerimise skeeme: 2., 4. elukuul ilma sünnil Bhepatiidi vaktsineerimiseta; 2., 3., 4. elukuul ilma sünnil B-hepatiidi vaktsineerimiseta; ning 2., 4., 6. elukuul koos ja ilma sünnil B-hepatiidi vaktsineerimiseta.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose naudoti pirminės vakcinacijos grafikai buvo tokie: 2, 4 mėnesiai be hepatito B skiepo iš karto po gimimo; 2, 3, 4 mėnesiai be hepatito B skiepo iš karto po gimimo; bei 2, 4, 6 mėnesiai su ir be hepatito B skiepo iš karto po gimimo.
Estonian: • on allergiline (ülitundlik) Vaxelis'e vaktsiini või mis tahes teise difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, Bhepatiidi või Hib vaktsiini suhtes, lõigus 6 loetletud mis tahes koostisosade suhtes, neomütsiini, streptomütsiini või polümüksiin B (antibiootikumide), glutaaraldehüüdi või formaldehüüdi suhtes, sest neid aineid kasutatakse vaktsiini tootmisprotsessi käigus.
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alergija (padidėjęs jautrumas) Vaxelis vakcinai arba bet kuriai kitai difterijos, stabligės, kokliušo, poliomielito, hepatito B arba Hib vakcinoms; bet kurioms 6 skyriuje išvardytoms medžiagoms; neomicinui, streptomicinui ar polimiksinui B (antibiotikams), gliutaraldehidui ar formaldehidui, nes šios medžiagos buvo naudojamos gamybos proceso metu;
Estonian: Kui teie lapsel jääb kavas olev süste tegemata, rääkige sellest oma arsti või meditsiiniõega, kes otsustab millal puuduv annus manustada.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas praleido paskirtą injekciją, kreipkitės į Jūsų gydytoją ar slaugytoją, kurie nuspręs, kada paskirti praleistąją dozę.
Estonian: b- Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Lithuanian: b- Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Estonian: Ülitundlikkus (nt lööve, urtikaaria, hingeldus, multiformne erüteem), anafülaktiline reaktsioon (nt urtikaaria, angioödeem, turse, näo turse, šokk).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (bėrimas, dilgėlinė, dispnėja, daugiaformė eritema), anafilaksinė reakcija (dilgėlinė, angioedema, edema, veido edema, šokas).
Estonian: Nagu mis tahes vaktsiini puhul, ei pruugi kõigil vaktsineeritutel immuunvastust tekkida.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, ne visiems skiepytiems asmenims gali susidaryti apsauginė imuninė reakcija.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või jälgede (glutaaraldehüüd, formaldehüüd, neomütsiin, streptomütsiin ja polümüksiin B) suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardytai 6.1 skyriuje, arba vienam iš gamybos likučių pėdsakų (gliutaraldehidui, formaldehidui, neomicinui, streptomicinui ir polimiksinui B).
Estonian: Risk tundub sõltuvat eelnevalt manustatud atsellulaarse läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini annuste arvust ning suurem risk kõrvaltoimeteks on pärast 4. ja 5. annust.
Lithuanian: Reakcijų rizika gali būti susijusi su kokliušo antigeną turinčios vakcinos ankstesnių dozių skaičiumi, rizikai didėjant po 4-os ir 5-os dozių.
Estonian: 3 µg konjugeeritud meningokoki proteiiniga
Lithuanian: 3 µg konjuguoto su meningokoko baltymu
Estonian: • šokitaolise seisundi või kahvatuse, loiduse ja ükskõiksuse episoodid
Lithuanian: • į šoko panašūs priepuoliai arba blyškumas, pasyvumas ir nereagavimas.
Estonian: PARTII NUMBER< ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <, DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
Estonian: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) on näidustatud vastsündinute ja väikelaste esmaseks ja revaktsineerimiseks alates kuuendast elunädalast difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi, poliomüeliidi ja Haemophilus influenzae B (Hib) põhjustatud invasiivsete haiguste vastu .
Lithuanian: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) yra skirtas pirminei ir kartotinei kūdikių ir mažų vaikų nuo šešių savaičių amžiaus vakcinacijai nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir invazinių b tipo Haemophilus influenzae (Hib) sukeliamų ligų.
Estonian: Soovitatavad süstekohad on reie eesmine välimine piirkond (eelistatud koht alla üheaastastel väikelastel) või deltalihas õlavarrel.
Lithuanian: Rekomenduojamas injekcijos vietos - priekinė šoninė šlaunies sritis (kūdikiams iki vienerių metų amžiaus) arba peties deltinis raumuo.
Estonian: Vaxelis'e koosmanustamine teiste süstitavate vaktsiinidega, peab toimuma erinevatesse süstekohtadesse ja eelistatult eri jäsemetel.
Lithuanian: Vaxelis švirkšti kartu su kitomis švirkščiamomis vakcinomis reikėtų į atskiras injekcijos vietas, geriausiai, į atskiras galūnes.
Estonian: Läkaköha antigeenide vastaste antikehade pikaajaline püsivus Läkaköhavastaste antikehade püsivuse hindamiseks määrati antikehade tase 4- või 5-aastastel lastel, kellele oli manustatud Vaxelis't 2., 4. ja 11. kuni 12. elukuul.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų prieš kokliušo antigenus išlikimas Antikūnų prieš kokliušo antigenus išlikimas buvo įvertintas 4 arba 5 metų vaikams, kuriems 2, 4 ir 11-12 mėnesiais buvo suleista Vaxelis.
Estonian: Vastus vaktsiinile: Kui 1. annuse eelne antikehade kontsentratsioon oli < alumine määramispiir (lower limit of quantification, LLOQ), siis vaktsineerimisseeriate järgne antikehade kontsentratsioon oli ≥ LLOQ; kui 1. annuse eelne antikehade kontsentratsioon oli ≥ LLOQ, siis vaktsineerimisseeriate järgne antikehade kontsentratsioon oli ≥ 1. annuse eelne tase.
Lithuanian: Reakcija į vakciną: jeigu antikūnų koncentracija prieš 1-osios dozės skyrimą buvo mažesnė už apatinę kiekybinio apskaičiavimo ribą (LLOQ), tai po vakcinacijos serijos antikūnų koncentracija buvo ≥ LLOQ; jeigu antikūnų koncentracija prieš 1-osios dozės skyrimą buvo ≥ LLOQ, tai po vakcinacijos serijos antikūnų koncentracija buvo ≥ už jų koncentraciją prieš 1-osios dozės skyrimą.
Estonian: 3 mikrogrammi konjugeeritud meningokoki proteiiniga
Lithuanian: 3 mikrogramai konjuguoto su meningokoko baltymu
Estonian: Febriilsed krambid anamneesis, krambid või vastsündinu äkksurma sündroom (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) perekonnaanamneesis ei ole Vaxelis'e kasutamisele vastunäidustuseks.
Lithuanian: Jeigu anksčiau pasireiškė febrilinių traukulių, kraujo giminaičiai patyrė traukulius ar pasireiškė staigios kūdikių mirties sindromas (SKMS) - tai nėra kontraindikacija vartoti Vaxelis.
Estonian: Pärast 2 või 3 annusega esmavaktsineerimistsüklit Vaxelis'ega tuleb revaktsineerimisannus manustada vähemalt kuus kuud pärast viimast esmasannust.
Lithuanian: Po 2-osios arba 3-iosios pirminės serijos vakcinacijos Vaxelis, kartotinė dozė turi būti skirta praėjus bent 6 mėnesiams po paskutinės pirminės dozės.
Estonian: • näo või kõri turse
Lithuanian: • veido ir gerklės tinimas;
Estonian: Vaktsiini hoida välispakendis, valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Vakciną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Pärast Vaxelis'e manustamist kõige sagedamini registreeritud kõrvaltoimed olid ärrituvus, nutmine, somnolentsus, süstekoha reaktsioonid (valu, erüteem, turse), püreksia (≥38
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos po Vaxelis vartojimo: dirglumas, verksmas, mieguistumas, injekcijos vietos reakcijos (skausmas, paraudimas, patinimas), karščiavimas (≥38
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <MMMM m.-mėnesio mėn.>.
Estonian: •esineb muu diagnoosimata ajuhaigus või ravile allumatu epilepsia.
Lithuanian: •jeigu serga nenustatyta smegenų liga arba negydoma epilepsija.
Estonian: {KK/AAAA}
Lithuanian: {MMMM-MM}
Estonian: Mitmikpakendi karp, sisaldab 5 pakki, igas 10 ilma nõelata süstlit.
Lithuanian: Dėžutė grupinei pakuotei, kurioje yra 5 pakuotės po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Estonian: • Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st): söögiisu vähenemine ärrituvus nutmine oksendamine unisus või uimasus palavik (38 °C või kõrgem) süstekoha valulikkus, punetus, turse
Lithuanian: • Labai dažni nepageidaujami poveikiai (gali paveikti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs apetitas; dirglumas; verksmas; vėmimas; mieguistumas; karščiavimas (temperatūra 38 °C ar aukštesnė); skausmas, paraudimas ar patinimas injekcijos vietoje.
Estonian: •palaviku ajal tekivad krambid võion perekonnas esinenud palavikuaegseid krampe.
Lithuanian: •karščiuojant atsiranda traukuliai arba šeimos nariams karščiuojant atsiranda traukuliai;
Estonian: Esmane vaktsineerimiskava koosneb kahest või kolmest annusest intervalligavähemalt 1 kuu ja mida võib manustada alates 6. elunädalast vastavalt kehtivatele immuniseerimisjuhenditele.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija yra dvi arba trys dozės su bent vieno mėnesio intervalu tarp injekcijų. Skiepyti galima nuo 6 savaičių amžiaus, laikantis oficialių rekomendacijų.
Estonian: Nõel tuleb kinnitada süstlile kindlalt, keerates seda veerand ringi.
Lithuanian: Adata turi būti gerai pritvirtinta ant užpildyto švirkšto, pasukant ketvirtį pasukimo.
Estonian: 2., 4., 6. kuul
Lithuanian: 2, 4, 6 mėnesiai
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jei kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Estonian: Vaxelis't võib manustada teiste vaktsiinidega samal ajal, näiteks pneumokokkvaktsiinidega, leetritemumpsi-punetiste-tuulerõugete (MMRV) vaktsiinidega, rotaviiruse vaktsiinidega või C-meningokoki vaktsiinidega.
Lithuanian: Vaxelis gali būti vartojama su kitomis vakcinomis, tokiomis kaip pneumokokinės vakcinos, tymųkiaulytės-raudonukės-vėjaraupių (MMRV) vakcinomis, rotaviruso arba meningokokinėmis C vakcinomis.
Estonian: Anti-PT, anti-PRN ja anti-FIM LLOQ = 4 EU/ml; anti-FHA LLOQ = 3 EU/ml b
Lithuanian: LLOQ = 4EU/ml antikūnams nuo kokliušo (PT), nuo PRN ir nuo FIM; bei LLOQ = 3EU/ml antikūnams nuo filamentinio hemagliutinino (FHA).
Estonian: Teised koostisosad on: Naatriumfosfaat, süstevesi
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio fosfatas, injekcinis vanduo
Estonian: • on esinenud õhupuudust või näoturset (anafülaktiline reaktsioon) pärast Vaxelis'e eelmise annuse manustamist.
Lithuanian: • buvo pasireiškęs dusulys ar veido tinimas (anafilaksinė reakcija) po ankstesnio skiepijimo Vaxelis;
Estonian: 8 D antigeeniühikut
Lithuanian: 8 D antigeno vienetai
Estonian: 2., 3., 4. kuul
Lithuanian: 2, 3, 4 mėnesiai
Estonian: • Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): lööve soojus, süstekoha lööve söögiisu suurenemine kõhuvalu liigne higistamine köha ninakinnisus ja nohu kahvatus unehäired, sh piisava uneaja saavutamise võimetus rahutus tursunud lümfisõlmed kaelal, kaenlaalustes või kubemes väsimustunne lõtvus
Lithuanian: • Nedažni nepageidaujami poveikiai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): bėrimas; kaitimas, bėrimas injekcijos vietoje; padidėjęs apetitas; pilvo skausmas; padidėjęs prakaitavimas; kosulys; nosies užsikimšimas ir sloga; blyškumas; miego sutrikimai, įskaitant negalėjimą išsimiegoti; neramumas; patinę liaukos kakle, pažastyje ar kirkšnyje; nuovargio pojūtis; pasyvumas.
Estonian: Kuidas Vaxelis välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Vaxelis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Peaaegu kõik palavikud olid kerge või mõõduka raskusastmega (<39,5 °C) ja mööduvad (kestus ≤2 päeva).
Lithuanian: Beveik visi karščiavimo atvejai buvo silni arba vidutiniai (<39,5 °C) ir trumpalaikiai (trukmė <2 dienos) (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: • on varem esinenud Guillain-Barré sündroom (ajutine tundlikkuse ja liikuvuse kadumine) pärast teetanustoksoidi (inaktiveeritud kujul teetanuse toksiin) sisaldava vaktsiini manustamist.
Lithuanian: • po ankstesnės vakcinos, turinčios stabligės anatoksino (inaktyvuotos stabligės toksino formos) pasireiškė Guillan-Barre sindromas (laikinas jutimo ir judėjimo praradimas).
Estonian: Reie eesmine välimine külg on eelistatud koht alla ühe aasta vanustel väikelastel.
Lithuanian: Priekinis šoninis šlaunies paviršius tinka leisti kūdikiams iki vienerių metų amžiaus.
Estonian: Vaxelis'e manustamisel tuleb lähtuda tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhenditest.
Lithuanian: Vaxelis turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.