FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B 10
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Romanian: Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Romanian: Cel puţin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2 şi parvovirus canin.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors primarju għall- canine distemper virus, canine adenovirus tip 1, canine adenovirus tip 2 u canine parvo virus.
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2
Maltese: Canine parainfluenza tip 2 virus
Romanian: Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Romanian: Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Răspunsul imun de protecţie împotriva bolii respiratorii asociate cu CAV-2 se consideră că durează cel puţin 3 ani.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Romanian: A doua doză:
Maltese: Tqala u treddigħ:
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii și vaccinuri inactivate antibacteriene.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati.
Romanian: Reacțiile sistemice, cum ar fi letargia, hipertermia și starea generală de rău, pot să apară foarte rar.
Maltese: Reazzjonijidet sistemiċi bħal letarġija, ipertermja u telqa' ġenerali rari ħafna jseħħu.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul bolii Carré, parvovirusul canin, adenovirusul canin tip 1 și 2, virusul parainfluenței canine, Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa și Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 u 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Romanian: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Romanian: Versican Plus Pi/L4 este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2, viu atenuat (slăbit), precum şi tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi/L4 a fost analizată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că, după vaccinarea cu Versican Plus Pi/L4, procentajul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei s-a situat între 73 şi 97 %, iar împotriva Leptospira între 59 şi 96 %.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97% u għal leptospira minn 59 sa 96%.
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat) şi împotriva leptospirozei canine (tulpini de bacterii inactivate)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat) u leptospirożi talklieb (inattivat)
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi/L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus Pi/L4:
Romanian: Virusul parainfluenţei canine din Versican Plus Pi/L4 este viu, însă a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala; acesta este combinat cu tulpini omorâte (inactivate) ale bacteriilor Leptospira.
Maltese: Il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb f'Versican Plus Pi/L4 huwa ħaj iżda ġie attenwat (imdgħajjef) sabiex ma jikkawżax il-marda; huwa kkombinat ma' razez maqtulin (inattivati) tal-batterji ta' Leptospira.
Romanian: Versican Plus Pi/L4 conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Maltese: Versican Plus Pi/L4 fih aġġuvant (aluminium hydroxide) biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Romanian: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Maltese: EMEA/V/C/003678
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100%, împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97%, iar împotriva leptospirei între 59 și 96%.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-parvovirus kienu f'firxa minn 73 sa 100%, għall-virus talparainfluwenza minn 73 sa 97% u għal-leptospira 59 sa 96%.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi/L4 a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4 ġiet investigata inizjalment fi studju li involva 129 kelb.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2015.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4 este un vaccin de uz veterinar care conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului bolii Carré, ale adenovirusului canin tip 2, ale parvovirusului canin tip 2b, și ale virusului parainfluenței canine tip 2, precum și tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus distempra tal-klieb, l-adenovirus tal-klieb tat-tip 2, il-parvovirus tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tat-tip 2 ħajjin u attenwati (imdgħajfa) kif ukoll razez inattivati (maqtula) ta' batterji ta' Leptospira.
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citii Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirozei canine, virusului parainfluenței canine (viu atenuat) și leptospirozei canine (inactivat)
Maltese: Distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb, virus talparainfluenza tal-klieb (ħaj attenwat) u vaċċin (inattivat) leptospirożi tal-klieb
Romanian: • virusului parainfluenței canine și adenovirusului canin, tip 2, care cauzează tusea de canisă;
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4 conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a îmbunătăți răspunsul imunitar.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4 fih aġġuvant (idrossidu tal-aluminju) biex iżid ir-rispons immunitarju.
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare ** Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor *** Unități internaționale
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** International units.
Romanian: Virus rabic, tulpina SAD Vnukovo-32
Maltese: Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32
Romanian: ≥ 2,0 UI***
Maltese: IU***/ml
Romanian: ≥ 2,0 UI***
Maltese: IU***
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată (viu atenuat) Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Romanian: EU/2/14/173/001 EU/2/14/173/002
Maltese: EU/2/14/173/002
Romanian: *** Unități internaționale.
Maltese: *** Unitajiet internazzjonali.
Romanian: FLACON (1 ML SUSPENSIE)
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML)
Romanian: Supradozare (simptome,proceduri de urgenta,antidoturi):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Romanian: Trometamol Acid Edetic Sucroză Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose
Romanian: A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2,
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Romanian: Virus rabic
Maltese: Virus tar-rabja
Romanian: Suspensie: culoare roz cu sedimente fine.
Maltese: Sospensjoni: kulur roża b'sediment fin.
Romanian: Incomp at ibilit ăţ i:
Maltese: Laqqam biss annimali f'saħħithom.
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2-Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Romanian: Două doze de Versican Plus Pi/L4R la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 8-9 săptămâni.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4R 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8 - 9 ġimgħat.
Romanian: Leptospira interrogans serotip Bratislava,
Maltese: L.interrogans serovar Bratislava
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AJ.
Maltese: Kodici ATC veterinarju:
Romanian: Cu toate acestea, în studiile din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (> 0,1 UI / ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Potasiu dihidrogen fosfat Fosfat disodic dodecahidrat Ap ă p entru p reparate injectabile
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Sodium dihydrogen phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Leptospira interrogans serotip Canicola,
Maltese: L.interrogans serovar Canicola
Romanian: CUTIE
Maltese: Klieb
Romanian: S PECII ŢINTĂ
Maltese: U LUŻU
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru virusul parainfluenţei canine și componentele Leptospira.
Maltese: Tal-anqas sena wara l-kors ta' tilqim primarju għall-komponenti tal-canine parainfluenza virus u Leptospira.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii și inactivate și vaccinuri inactivate antibacteriene.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati..
Romanian: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Maltese: EU/2/14/163/002
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AJ06.
Maltese: QI07AJ06.
Romanian: Trometamol Acid Edetic Sucroză Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic Acid Sucrose
Romanian: 25 x 1 doză 50 x 1 doză
Maltese: 50 x 1 doża
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07/05/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Romanian: Două doze de Versican Plus DHPPi/L4R la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 8-9
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Romanian: Cu toate acestea, în studiile din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (> 0,1 UI / ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Romanian: Cel puţin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2, parvovirus canin şi rabie.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors primarju għall-canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus u rabbja.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii și inactivate și vaccinuri inactivate antibacteriene.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati.
Romanian: Durata imunităţii împotriva CAV-2, nu a fost stabilită prin infecţia de control.
Maltese: It-tul tal-immunità għall-CAV-2 ma ġiex stabbilit permezz ta' sfida.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul bolii Carré, parvovirusul canin, adenovirusul canin tip 1 și 2, virusul parainfluenței canine, Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa și Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și virusul rabiei.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 and 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Romanian: Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Romanian: EMA/334757/2014 EMEA/V/C/003682
Maltese: EMEA/V/C/003682
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2, viu atenuat (slăbit), tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa), precum şi virusul rabic inactivat.
Maltese: Versican Plus Pi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2, ir-razez inattivati (maqtulin) ta' batterji Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa) kif ukoll il-virus tar-rabja.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi/L4R a fost analizată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4R ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că, după vaccinarea cu Versican Plus Pi/L4R, procentajul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei s-a situat între 73 şi 97 %, împotriva Leptospira între 59 şi 96 %, iar împotriva virusului rabic între 86 şi 100 %.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4R, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97%, għal leptospira minn 59 għal 96% u għall-virus tar-rabja minn 86 għal 100%.
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat), împotriva leptospirozei canine şi virusului rabic (inactivate)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat), leptospirożi u rabja tal-klieb (inattivat)
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi/L4R:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus Pi/L4R:
Romanian: Virusul parainfluenţei canine din Versican Plus Pi/L4R este viu, însă a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala; acesta este combinat cu tulpini omorâte (inactivate) ale bacteriilor Leptospira şi cu virusul rabic (inactivat).
Maltese: Il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb f'Versican Plus Pi/L4 huwa ħaj iżda ġie attenwat (imdgħajjef) sabiex ma jikkawżax il-marda; huwa kkombinat ma' razez maqtulin (inattivati) tal-batterji ta' Leptospira u l-virus tar-rabja.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Maltese: Versican Plus Pi/L4R fih aġġuvant (aluminium hydroxide) biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Romanian: În general, aceasta se transmite prin muşcăturile animalelor infectate.
Maltese: Normalment tittieħed permezz ta' gdim minn annimali infettati.
Romanian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Maltese: EMEA/V/C/002759
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100%, împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97% și împotriva leptospirei între 59 și 95% și împotriva virusului rabic între 86 și 100%.
Maltese: Ilperċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%, għal leptospira 59 u 96% u għall-virus tar-rabja 86 u 100%.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi/L4R a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4R ġiet investigata fi studju li involva 129 kelb.
Romanian: În general, este transmisă prin mușcăturile animalelor infectate.
Maltese: Normalment tiġi trażmessa minn gdim ta' annimali infettati.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului bolii Carré, ale adenovirusului canin, tip 2, ale parvovirusului canin, tip 2b, și ale virusului parainfluenței canine, tip 2, precum și tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira și ale virusului rabic.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (dgħajjef) distemper talklieb, adenovirus tal-klieb tat-tip 2, parvovirus tal-klieb tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tattip 2 kif ukoll razez ta' batterji ta' Leptospira u virusijiet tar-rabja tal-klieb inattivati (maqtula).
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru injecție.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa disponibbli bħala lijofilizzat (freeze-dried pellet) b'solvent għal injezzjoni.
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirusului canin, virusului parainfluenței canine (viu atenuat), leptospirozei canine și virusului rabic (inactivat)
Maltese: Distemper tal-klieb, adenovirus, parvovirus, virus tal-parainfluenza (ħaj attenwat), leptospirożi tal-klieb, vaċċin tar-rabja tal-klieb (inattivat)
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin urină infectată și care determină sângerări, hepatită (inflamația ficatului) și icter sau nefrită (inflamația rinichilor);
Maltese: • il-leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa minn urina infettata u tirriżulta fi fsad, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi);
Romanian: pachet de inițiere: 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate +14 comprimate
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/alu) pakkett tal-bidu: 14-il pillola + 14il pillola + 14il pillola +14il pillola
Romanian: Datele in vitro
Maltese: Dejta in vitro
Romanian: Datele in vivo
Maltese: Dejta in vivo
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Populația adultă
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Popolazzjoni adulta
Romanian: • Vedere dublă (diplopie)
Maltese: • Vista doppja (diplopja)
Romanian: C/ C, 12-14 Pol.
Maltese: DAU C/ C, 12-14
Romanian: LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Maltese: LABORATORI FUNDACIÓ
Romanian: Titrare (pași incrementali)
Maltese: Titrazzjoni (passi inkrimentali)
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1)
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson(1)
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie sau
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Romanian: WESSLING Hungary Kft,
Maltese: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u.
Romanian: Diferența absolută ajustată dintre tratamente a fost de -1.3% (95% IC: -5.5, 2.8).
Maltese: 3% (95 % CI: -5.5, 2.8).
Romanian: Sincopă(2) Coordonare anormală
Maltese: Sinkope(2) Ko-ordinazzjoni abnormali
Romanian: Substanţa activă, lacosamid (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoxipropionamidă) este un aminoacid funcţional.
Maltese: Is-sustanza attiva, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) huwa amino-aċidu funzjonalizzat.
Romanian: Ind. Zona Franca 08040 Barcelona SPANIA
Maltese: Zona Franca 08040 Barcellona SPANJA
Romanian: 2 mg/kg/zi
Maltese: 2 mg/kg/jum
Romanian: Depresie Stare de confuzie Insomnie(1)
Maltese: Depressjoni Stat konfużjonali Insomnja(1)
Romanian: Necroliza epidermică toxică(1)
Maltese: Nekroliżi tossika epidermali(1)
Romanian: Alcool polivinilic Polietilenglicol Talc
Maltese: Polyvinyl alcohol Polyethylene glycol Talc
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta 'Settembru 2017
Romanian: Cutii cu 14, 56, 60 sau 168 comprimate
Maltese: Pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola
Romanian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spania sau
Maltese: Zona Franca, Barcellona, 08040 Barcellona, Spanja jew
Romanian: Studiile in vitro arată că enzimele CYP1A2, CYP2B6 şi CYP2C9 nu sunt induse şi că CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 şi CYP2E1 nu sunt inhibate de către lacosamid la concentraţiile plasmatice observate în cadrul studiilor clinice.
Maltese: Studji in vitro juru li enżimi CPY1A2, CYP2B9, u CYP2C9 ma kienux indotti u li CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, u CYP2E1 ma kienux inhibiti minn lacosamide fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma osservati fil-provi kliniċi.
Romanian: Comprimat filmat
Maltese: Diffikulta` filmixi
Romanian: Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lacosamide ma kienx kompletament ikkaratterizzat.
Romanian: Creşteri ale ALT ≥ 3x LSN au apărut la 0,7% (7/935) pacienţi care au primit Lacosamide şi 0% (0/356) pacienţi care au primit placebo.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Lacosamide u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: • ameţeli;
Maltese: • sturdament;
Romanian: Substanţa activă este lacosamid.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi lacosamide.
Romanian: Agranulocitoză(1)
Maltese: Agranuloċitożi(1)
Romanian: Doza maximă recomandată până la 600 mg/zi până la 400 mg/zi
Maltese: Doża massima rakkomandata sa 600 mg/jum sa 400 mg/jum
Romanian: Crizele convulsive parțiale au o expresie clinică similară la copiii de la 4 ani și la adulți.
Maltese: Aċċessjonijiet ta' feġġa parzjali għandhom espressjoni klinika simili fi tfal minn 4 snin ta' età u fladulti.
Romanian: Lacosamid se absoarbe rapid şi complet după administrarea pe cale orală.
Maltese: Lacosamide huwa assorbit rapidament u kompletament wara amministrazzjoni mill-ħalq.
Romanian: Potențial de agravare electro-clinică la anumite sindroame specifice de epilepsie pediatrică
Maltese: Potenzjal għal aggravar elettro-kliniku f'sindromi ta' epilessija perdjatrika speċifiċi
Romanian: • Convulsii.
Maltese: • Konvulsjoni.
Romanian: Diferenţa de greutate corporală standardizată este 26% şi respectiv 23%.
Maltese: Id-differenza normalizzata tal-piz tal-ġisem kienet ta' 26 u 23% rispettivament.
Romanian: Reducerea procentuală faţă de placebo pe baza analizei de covariantă a fost de 31,72% (IÎ 95%: 16,342, 44,277).
Maltese: Il-perċentwali ta' tnaqqis fuq il-plaċebo bbażat fuq l-analiżi tal-kovarjanza kien ta' 31.72 % (95 % CI: 16.342,44.277).
Romanian: Angioedem(1) Urticarie(1)
Maltese: Anġjodema(1) Urtikarja(1)
Romanian: 100 mg/zi sau 200 mg/zi
Maltese: 100 mg/jum jew 200 mg/jum 100 mg/jum
Romanian: Lacosamide Accord este disponibil în cutii cu 14, 56, 6o sau 168 comprimate filmate.
Maltese: Lacosamide Accord issibu f'pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola.
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienții ≥ 30 kg până la < 50 kg până la 8 mg/kg/zi
Maltese: Doża massima rakkomandata f'pazjenti ≥ 30 kg sa < 50 kg sa 8 mg/kg/jum
Romanian: Tabel:
Maltese: Manifattur :
Romanian: Blister - săptămâna 4
Maltese: Tfal iżgħar minn 4 snin