FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No symptoms of overdose have been seen in pigs fed a ration containing levels of tilmicosin up to 80 mg/kg bodyweight (equivalent to 2000 ppm in the feed or ten times the recommended dose) for 15 days.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при прасета, хранени със смеси, съдържащи тилмикозин, в нива до 80 mg/kg телесно тегло (равно на 2000 ppm във фуража или десет пъти над препоръчителната доза), за 15 дни.
English: Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin.
Bulgarian: Профилактика и лечение на респираторни заболявания, причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida и други организми, чувствителни към тилмикозин.
English: Product containing 200g tilmicosin/kg is packed in either:
Bulgarian: Продукти, съдържащи 200g тилмикозин/kg, са опаковани в: 1.
English: Macrolides, such as tilmicosin, may also cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or contact with skin or eye. Hypersensitivity to tilmicosin may lead to cross reactions to other macrolides and vice versa.
Bulgarian: Макролидите, към които спада тилмикозин, могат също така да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите.
English: Administer in the feed at a dose of 8 to 16 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 to 400 ppm in the feed) for a period of 15 to 21 days.
Bulgarian: Поставяйте във фуража доза от 8 до 16 mg/kg телесно тегло/ден тилмикозин (еквивалентно на 200 до 400 ppm във фуража) за период от 15 до 21 дни.
English: EXP Once opened, use within 3 months Once incorporated into meal or pelleted feed, use within 1 month
Bulgarian: Да се използва в рамките на 1 месец след смесване с фураж или влагане в гранулиран фураж.
English: Distribution: Following oral administration, tilmicosin is distributed throughout the body with especially high levels found in the lung and in lung tissue macrophages.
Bulgarian: След перорално приложение, тилмикозин се разпределя в тялото с особено високи нива в белите дробове и белодробните макрофаги.
English: Administer in the feed at 12 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Bulgarian: Поставяйте във фуража 12 mg/kg телесно тегло/ден тилмикозин (еквивалентно на 200 ppm във фуража) за 7 дни.
English: Invented name
Bulgarian: ИМЕ
English: A preformed block bottomed 1 kg bag constructed using a paper/polyethylene/aluminium/polyethylene/paper laminate either stitched closed or heat-sealed Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: изработени от хартия/полиетилен/алуминий/полиетилен/хартиен ламинат, затворени с шев или термично залепени.
English: 5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix/tonne
Bulgarian: 5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix /тон
English: 2 kg Pulmotil 100Vet Premix/tonne
Bulgarian: 2 kg Pulmotil 100Vet Premix/тон
English: 5kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonne
Bulgarian: 5kg Pulmotil 40 Vet Premix /тон
English: Soya-bean oil
Bulgarian: Соево масло
English: The CVMP has assessed a PK/PD approach to support use in respiratory disease in rabbit and one clinical trial, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the
Bulgarian: Зайците са одобрени като целеви вид за Pulmotil 200 Vet Premix само в Австрия, Белгия, Италия и Люксембург. CVMP е подложила на оценка осъществения фармакокинетичен / фармакодинамичен подход, целящ да обоснове приложението при респираторни заболявания при зайци, направеното клинично изпитване, както и библиографските данни и данните за фармакологична бдителност, предоставени от притежателите на разрешението за употреба.
English: Pulmotil G 20% AMV Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: Pulmotil G 20% AMV Премикс за медикаментозен фураж
English: 2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonne
Bulgarian: 2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /тон
English: 1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
Bulgarian: 1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /тон
English: Pulmotil G 40 AMV Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: Pulmotil G 40 AMV Премикс за медикаментозен фураж
English: 1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
Bulgarian: 1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /тон
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Да бъде попълнено за съответната страна}
English: Pulmotil G 100 AMV Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: Pulmotil G 100 AMV Премикс за медикаментозен фураж
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Bulgarian: Срок на годност след размесване с храната/фуража 1 месец.
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
Bulgarian: Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52
English: Pulmotil G 200 premix Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: PULMOTIL G 200 Премикс за медикаментозен фураж
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Products containing 40 and 100g tilmicosin/kg are packed in either:
Bulgarian: Продукти, съдържащи 40 и 100g тилмикозин/kg, са опаковани в:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Да бъде попълнено за съответната страна}
English: PULMOTIL G 200
Bulgarian: Pulmotil G 200 premix
English: Pulmotil 40 VET Premix Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: PULMOTIL 40 Премикс за медикаментозен фураж
English: Absorption: When administered orally to rabbits at a dose of 12 mg tilmicosin/kg b.w.
Bulgarian: Когато се прилага перорално при зайци в еднократна доза от 12 mg тилмикозин/kg телесно тегло, се наблюдава бърза абсорбция.
English: 4.1 Target species
Bulgarian: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
English: Pulmotil G100 premix Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: PULMOTIL 100 Премикс за медикаментозен фураж
English: The full EPAR for Byetta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Byetta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Byetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Byetta.
English: The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
Bulgarian: Първата доза за деня се прилага в рамките на един час преди сутрешното хранене, а втората доза - в рамките на един час преди вечерята.
English: The pen has a user manual.
Bulgarian: Писалката има ръководство за употреба.
English: Byetta should never be given after a meal.
Bulgarian: Byetta никога не трябва да се прилага след хранене.
English: Other information about Byetta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Byetta:
English: For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Byetta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Bulgarian: Това означава, че то действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като увеличава освободеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
English: This helps with the control of blood glucose levels.
Bulgarian: Това спомага да се контролират нивата на кръвна захар.
English: Byetta is used to treat type 2 diabetes.
Bulgarian: Byetta се прилага за лечение на диабет тип 2.
English: The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Byetta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнени писалки за инжектиране, които доставят 5 или 10 микрограма екзенатид във всяка доза.
English: Byetta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
Bulgarian: Byetta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към екзенатид или към някоя от останалите съставки.
English: Little or no effect was seen with placebo.
Bulgarian: При плацебо се отчита никакъв или слаб ефект.
English: Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Bulgarian: Лечението с Byetta трябва да започне с доза от 5микрограма два пъти дневно поне за един месец.
English: Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с Byetta, трябва да продължат да спазват режима си на хранене и на физическа активност.
English: Patients were also taking either metformin or pioglitazone, or a combination of both.
Bulgarian: Пациeнтите са приемали едновременно метформин или пиоглитазон, или комбинация от двете.
English: Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
Bulgarian: Byetta е по-ефективен от плацебо за намаляване на нивата на HbA1c, когато се прилага в комбинация с други антидиабетни лекарства.
English: The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Bulgarian: След това дозата може да се повиши на 10микрограма два пъти дневно.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Byetta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Byetta.
English: Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
Bulgarian: Добавянето на Byetta към метформин или пиоглитазон не е свързано с такъв риск.
English: Byetta was as effective as injected insulin.
Bulgarian: Byetta е също толкова ефективен, колкото инжектирането на инсулин.
English: For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Byetta, вижте листовката.
English: It can be used with metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, metformin and a sulphonylurea, or metformin and a thiazolidinedione.
Bulgarian: Може да се използва с метформин, сулфонилурея, тиазолидиндион, метформин и сулфонилурея или метформин и тиазолидиндион.
English: When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Bulgarian: Когато Byetta се добавя към сулфонилурея или базален инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата сулфонилурея или базален инсулин, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар).
English: Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
Bulgarian: Byetta е проучен в осем основни проучвания при общо около 3000 пациенти, при които кръвната захар не се контролира в достатъчна степен с други антидиабетни лекарства.
English: The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Bulgarian: Активното вещества в Byetta, екзенатид, е „инкретин миметик“.
English: It is used together with other antidiabetes medicines in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
Bulgarian: Прилага се заедно с други антидиабетни лекарства при пациенти, при които стойностите на кръвната захар не се контролират достатъчно с максимално поносимите дози на другите лекарства.
English: A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 10микрограма два пъти дневно.
English: What is the risk associated with Byetta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Byetta?
English: Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
Bulgarian: Byetta представлява инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество екзенатид (exenatide).
English: In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
Bulgarian: В едно проучване Byetta е сравнен с инсулин гларжин при 456 пациенти, а в друго проучване се сравнява с двуфазен инсулин при 483 пациенти.
English: In five of the studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), as an add-on to metformin (336 patients), sulphonylureas with or without metformin (1,110 patients) or thiazolidinediones with or without metformin (398 patients).
Bulgarian: В пет от проучванията Byetta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) като допълнително лечение към метформин (336 пациенти), сулфанилурейни препарати със или без метформин (1110 пациенти) или тиазолидиндион със или без метформин (398 пациенти).
English: What benefit has Byetta shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Byetta са установени в проучванията?
English: Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
Bulgarian: Byetta може освен това да се дава на пациенти, приемащи базален инсулин (инсулин с дълготрайно действие, например инсулин гларжин) със или без метформин и/или пиоглитазон (вид тиазилидинедион) и при които стойностите на кръвната захар не се контролират задоволително с тези лекарства.
English: In another study involving 259 patients, Byetta was compared with placebo, as an add-on to insulin glargine.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 259 пациенти, Byetta е сравнен с плацебо като допълнение към инсулин гларжин.
English: Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания сравняват добавянето на Byetta или инсулин към лечение с метформин или сулфонилурейни препарати.
English: At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са около
English: In studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when Byetta was used with sulphonylurea with or without metformin), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
Bulgarian: В проучванията най-честите нежелани лекарствени реакции при Byetta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия (когато Byetta се прилгага със сулфанилурейно производно със или без метформин), гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Byetta, валидно в Европейския съюз.
English: When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
Bulgarian: Когато се добавя към тиазолидиндион със или без метформин, дозата Byetta от 10 микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,74% след 16 седмици и с 0,84% след 26 седмици.
English: Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
Bulgarian: Byetta се прилага чрез подкожна инжекция в бедрото, корема или мишницата, като се използва писалката за инжектиране.
English: Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
Bulgarian: Когато се прилага като допълнение към инсулин гларжин (със или без други лекарства срещу диабет) Byetta е по-ефективен от плацебо, като намалява нивата на HbA1c със средно 1,7%, сравнено със средно 1,0% при приемащите плацебо пациенти.
English: When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
Bulgarian: Когато се добавя към метформин и/или сулфонилурейни препарати, дозата Byetta от 5микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,59% след 30 седмици, а дозата от 10микрограма ги понижава със средно около 0,89%.
English: The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
Bulgarian: Дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,13% след 26 седмици в сравнение със средно понижение от 1,10% при инсулин гларжин.
English: What is Byetta?
Bulgarian: Какво представлява Byetta?
English: In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
Bulgarian: В последното проучване дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,01% след 52 седмици в сравнение със средно понижение от 0,86% при двуфазен инсулин.
English: What is Byetta used for?
Bulgarian: За какво се използва Byetta?
English: How has Byetta been studied?
Bulgarian: Как е проучен Byetta?
English: Why has Byetta been approved?
Bulgarian: Защо Byetta е разрешен за употреба?
English: How is Byetta used?
Bulgarian: Как се използва Byetta?
English: How does Byetta work?
Bulgarian: Как действа Byetta?
English: In addition, aggressive behaviour was observed.
Bulgarian: Освен това, е наблюдавано агресивно поведение.
English: Reconcile tablets may be given with or without food.
Bulgarian: Reconcile може да се дава със или без храна.
English: This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Bulgarian: Този продукт трябва да се използва само в комбинация с програма за промяна на поведението, препоръчана от Вашия ветеринарен лекар.
English: Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Bulgarian: Следователно, fluoxetine трябва да се използва предпазливо с други ветеринарномедицински продукти.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и затова употребата не се препоръчва по време на бременност и лактация.
English: At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
Bulgarian: В края на лечението не е необходимо постепенно намаляване или ограничаване на дозата поради дългия полуживот на този ветеринарномедицински продукт.
English: Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
Bulgarian: Клинични проучвания са показали, че благоприятно повлияване е било демонстрирано за до 8 седмици лечение с fluoxetine.
English: To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Bulgarian: За свеждане до минимум на неблагоприятните реакции, препоръчваната доза не трябва да се превишава.
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето Ви получава или е получавало някакви други продукти, дори отпускани без рецепта, защото продуктът не трябва да се дава едновременно с много други продукти.
English: Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Bulgarian: Проучванията за елиминирането при кучета са показали, че 29,8% и 44% от дозата са били екскретирани с урината и изпражненията, съответно за 14 дни след дозирането.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някаквинеблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Bulgarian: Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, лечението на случая трябва да се преоцени.
English: No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Bulgarian: Не е установен ефект върху репродуктивния капацитет при мъжки и женски плъхове.
English: Fluoxetine does not act as a sedative.
Bulgarian: Fluoxetine не действа като успокоително средство.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Bulgarian: Да не се се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху бутилката.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog's treatment.
Bulgarian: Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар, който ще трябва да преоцени лечението на кучето.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена с цел предпазване от влага.
English: If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Bulgarian: Ако дадена доза се пропусне, следващата планирана доза трябва да се приложи така, както е предписана.
English: Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Bulgarian: Fluoxetine се метаболизира предимно чрез ензимната система P-450, макар точната изоформа при кучета да е неизвестна.
English: Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Bulgarian: Fluoxetine се резорбира добре след перорално приложение (приблизително 72%) и резорбцията не се влияе от храненето.
English: Clinical improvement with the product is expected within 1 to 2 weeks.
Bulgarian: Клинично подобрение се очаква в рамките на 1 до 2 седмици.
English: Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
Bulgarian: Norfluoxetine Cmax и AUC са били общо взето пропорционални на дозата, но тези стойности са били 3 до 4 пъти по-високи на ден 21 в сравнение с ден 1.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битовите отпадъци или отпадни води.