FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdiách s liekom Fiasp sa pri znižovaní hladiny glukózy v krvi pozoroval klinicky významný prínos.
Latvian: Pētījumos ar Fiasp ir pierādīts šo zāļu sniegtais klīniski nozīmīgais ieguvums glikozes līmeņa pazemināšanā asinīs.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 236 dospelých s cukrovkou 2. typu a so začiatočnou hodnotou HbA1c približne 7,9 % sa zistilo, že pridanie lieku Fiasp podávaného v čase jedla k liečbe inzulínom s dlhodobým účinkom a antidiabetickým liekom metformínom zlepšilo kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 236 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,9 %, tika konstatēts, ka ēdienreižu laikā lietota Fiasp pievienošana ārstēšanai ar ilgstošas iedarbības insulīnu un pretdiabēta zālēm metformīnu uzlaboja glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovak: Tá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa stanovila dávka, ktorá dobre kontroluje hladinu cukru v krvi.
Latvian: Deva ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs, un tas ir regulāri jāpārbauda, lai noskaidrotu devu, kas nodrošina labu cukura kontroli asinīs.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fiasp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Fiasp, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Z jednej štúdie zahŕňajúcej 1 143 dospelých s cukrovkou 1. typu, ktorých začiatočná hodnota HbA1c bola približne 7,6 % vyplynulo, že po 6 mesiacoch liečby došlo pri podávaní lieku Fiasp počas jedla k zníženiu hodnoty HbA1c o 0,32 percentuálneho bodu, kým pri podávaní iného inzulínu došlo k poklesu o 0,17 perentuálneho bodu.
Latvian: Vienā pētījumā ar 1143 pacientiem, kuriem bija 1. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c līmenis bija apmēram 7,6 %, tika konstatēts, ka, lietojot Fiasp ēdienreižu laikā, pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas HbA1c samazinājās par 0,32 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,17 procentu punktu samazinājumu, ko nodrošināja cits insulīns.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 689 dospelých s cukrovkou 2. typu došlo po 6 mesiacoch liečby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,96 %) pri podávaní lieku Fiasp a o 1,36 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,89
Latvian: Otrajā pētījumā ar 689 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts, samazinājums pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas (salīdzinot ar sākotnējo vērtību attiecīgi 7,96 % un 7,89 %) bija 1,38 punkti, lietojot Fiasp, un 1,36 punkti, lietojot salīdzinājuma zāles.
Slovak: Ako sa liek Fiasp používa?
Latvian: Kā lieto Fiasp?
Slovak: Akým spôsobom liek Fiasp účinkuje?
Latvian: Kā Fiasp darbojas?
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Latvian: Tas var būt bīstami gan Jums, gan citiem.
Slovak: Môže byť veľmi závažná.
Latvian: Tas var būt ļoti nopietni.
Slovak: Vráťte ju dodávateľovi.
Latvian: Atdodiet to piegādātājam.
Slovak: Môže dokonca spôsobiť smrť.
Latvian: Tie var izraisīt pat nāvi.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Latvian: Jūs varat dzirdēt vai sajust klikšķi.
Slovak: viac ako 108
Latvian: vairāk nekā 108
Slovak: ATC kód A10AB05.
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi pasliktinās vai dažu nedēļu laikā neredzat uzlabojumu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 9. janvāris
Slovak: menej ako 71
Latvian: zemāks nekā 71
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Latvian: • nedrīkst dot Jums ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Slovak: Keď je už prázdne, musí sa zlikvidovať.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā jāizmet.
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
Latvian: Displejs apstājies: atlikušas 16 vienības
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Latvian: Rase un etniskā piederība
Slovak: Odstráňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Latvian: Noņemiet adatu, kā aprakstīts 5. punktā, un atkārtojiet visas darbības, sākot no 1. punkta.
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi vážný stav nazývaný ketoacidóza.
Latvian: Tās var būt ļoti nopietna stāvokļa, ko sauc par ketoacidozi, pazīmes.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd pēc pāris dienām.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Latvian: • nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība,
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Slovak: To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov.
Latvian: Tas rada pietūkumu ap potītēm un citām locītavām.
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním
Latvian: • Jums kļūst grūti elpot,
Slovak: Povedzte im, že ak omdliete, musia:
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem:
Slovak: Fiasp sa môže používať počas gravidity.
Latvian: Fiasp var lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Keď používate iné lieky, opýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Latvian: Ja lietojat citas zāles, jautājiet ārstam, vai nav jāpielāgo terapija.
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
Latvian: Novērotie efektivitātes un drošuma profili bija līdzīgi visās vecuma grupās.
Slovak: Pred prvým použitím:
Latvian: Pirms pirmās lietošanas
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos gadījumos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Fiasp, prestaňte používať tento liek a ihneď zavolajte lekársku záchrannú službu.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija pret insulīnu vai kādu no Fiasp sastāvdaļām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu.
Slovak: • problémy s koncentráciou
Latvian: • grūtības koncentrēties;
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Slovak: Prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt šādas:
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
Latvian: • cik liela Fiasp deva Jums ir nepieciešama katras ēdienreizes laikā;
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte kroky 2A až 2C najviac 6-krát.
Latvian: Ja neredzat pilienu, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbību ne vairāk kā 6 reizes.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do tela.
Latvian: Ja Jūs turpināt injicēt tajā pašā vietā, šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas un ietekmēt zāļu uzsūkšanos.
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi nebol v bezpečnosti alebo účinnosti pozorovaný žiadny celkový rozdiel.
Latvian: Nav konstatētas vispārējas drošuma vai efektivitātes atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok inzulínu.
Latvian: Tas ir normāli, taču Jums tomēr jāpārbauda insulīna plūsma.
Slovak: V tomto skúšaní neboli randomizované žiadne deti do 2 rokov.
Latvian: Pētījumā netika randomizēts neviens pacients līdz 2 gadu vecumam.
Slovak: Dávkovanie lieku Fiasp je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Latvian: Fiasp dozēšana ir individuāla, un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
Latvian: • īslaicīgi redzes traucējumi.
Slovak: Východisková hodnota a hodnota na konci štúdie sú založené na priemere posledných pozorovaných dostupných hodnôt.
Latvian: Sākumstadijas un pētījuma beigu vērtības ir pamatotas ar novēroto pēdējo pieejamo vērtību vidējiem aprēķiniem.
Slovak: Náplň sa nesmie znova napĺňať.
Latvian: Kārtridžu nedrīkst uzpildīt atkārtoti.
Slovak: Tento stav zvyčajne trvá len krátko.
Latvian: To parasti novēro tikai īslaicīgi.
Slovak: Zvýšte dávku o 1 jednotku
Latvian: Palielināt devu par 1 vienību
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par lietošanu ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota.
Slovak: Pred cestovaním medzi rôznymi časovými pásmami má pacient požiadaťo radu lekára.
Latvian: Pirms ceļojumiem, kas ietver laika joslas, pacientam vēlams konsultēties ar ārstu.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete:
Latvian: Ārsts un Jūs kopā nolemsiet:
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: • Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté)
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) (ļoti bieži)
Slovak: Subkutánne použitie.
Latvian: Subkutāna lietošana.
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Latvian: Aptuveni cik daudz insulīna ir atlicis
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska správneho používania pera.
Latvian: Pievērsiet īpašu nozīmi šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) saistībā ar insulīna terapiju tiek novērots ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10).
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, pozri časť 6.3.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot infūzijas šķidrumus, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuľke po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un iepakojuma pēc "EXP".
Slovak: Odhadovaný rozdiel pri liečbe
Latvian: Aprēķinātā terapijas atšķirība
Slovak: Pred použitím lieku Fiasp v systéme pumpy musíte obdržať zrozumiteľné pokyny ohľadom používania a informácie ohľadom činností, ktoré je potrebné vykonať v prípade ochorenia, vysokej alebo nízkej hladiny glukózy v krvi alebo pri zlyhaní systému pumpy.
Latvian: Pirms izmantošanas Fiasp sūkņa sistēmā Jums jāsaņem vispusīgi norādījumi par lietošanu un informācija par pasākumiem, kas jāveic slimības, augsta vai zema glikozes līmeņa asinīs vai sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Slovak: Podrobný návod na používanie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Slovak: Jedna (1) jednotka lieku Fiasp zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, alebo 1 jednotke iného rýchlo pôsobiaceho analógu inzulínu.
Latvian: Viena (1) Fiasp vienība atbilst 1 cilvēka insulīna starptautiskai vienībai vai 1 cita ātras darbības insulīna analoga vienībai.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
Latvian: Fiasp lietošanas drošums un efektivitāte gados vecākiem cilvēkiem vecumā no 65 līdz 75 gadiem ir pierādīta.
Slovak: Jedná sa o menej časté reakcie a môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb.
Latvian: Tās ir retāk sastopamas un var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
Latvian: Adatas galā var būt mazs gaisa burbulis, taču tas netiks injicēts.
Slovak: V skúšaní sa liečilo liekom Fiasp 519 pacientov.
Latvian: Pētījumā 519 pacienti tika ārstēti ar Fiasp.
Slovak: Čo je Fiasp a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v podávaní inzulínu.
Latvian: Neredzīgiem vai vājredzīgiem pacientiem vienmēr ir jānorāda, ka viņiem vienmēr ir jāsaņem palīdzība no citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta ievadīt insulīnu.
Slovak: Nedotýkajte sa počítadla dávky prstami.
Latvian: Displeju neaiztieciet ar pirkstiem.
Slovak: 6 Koľko inzulínu zostáva?
Latvian: Cik daudz insulīna ir atlicis?
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
Slovak: Fiasp a alkohol
Latvian: Fiasp kopā ar alkoholu
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca až smrti.
Latvian: Ja to neārstē, tā var izraisīt diabētisko komu un pat nāvi.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Latvian: *Asparta insulīns iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich jednotiek.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi, kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Slovak: • pocit veľkého hladu
Latvian: • spēcīga izsalkuma sajūta;
Slovak: Ak je to potrebné, môžu liek Fiasp podávať intravenózne zdravotnícki pracovníci.
Latvian: Ja nepieciešams, veselības aprūpes speciālists Fiasp var ievadīt intravenozi.
Slovak: Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
Latvian: Injekciju drīkst veikt tikai cilvēks, kurš zina, kā to izdarīt.
Slovak: Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií s inzulínom aspartátom (322 + 27 gravidných žien) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartátu na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.
Latvian: Dati no diviem randomizētiem kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem par asparta insulīnu (322 + 27 pakļautas grūtniecības) neuzrāda nekādu nevēlamu asparta insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Slovak: Ak injekčná liekovka nie je v bezchybnom stave keď ju dostanete, vráťte ju dodávateľovi.
Latvian: Ja saņemot flakonu tas nav labā stāvoklī, nododiet to atpakaļ piegādātājam.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu auduma salveti.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) v mieste podania injekcie bola hlásená častejšie v tejto štúdií u pediatrických pacientov v porovnaní so štúdiami u dospelých (pozri vyššie).
Latvian: Lipodistrofija (ieskaitot lipohipertrofiju, lipoatrofiju) injekcijas vietā biežāk tika ziņota pētījumā ar pediatriskajiem pacientiem, salīdzinot ar pētījumiem pieaugušajiem (skatīt iepriekš).
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím lieku Fiasp u detí mladších ako 2 roky.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Fiasp lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Slovak: Test s jedlom
Latvian: A Ēdienreizes tests
Slovak: Tento liek sa môže používať počas tehotenstva, hoci počas tehotenstva a po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Latvian: Šīs zāles var lietot grūtniecības laikā, tomēr Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Slovak: Iné lieky a Fiasp
Latvian: Citas zāles un Fiasp
Slovak: Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem var mainīties un parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Slovak: Po prvom otvorení možno liek uchovávať maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy, pozri časť 6.6).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas (ieskaitot laiku infūzijas sūkņa rezervuārā, skatīt 6.6. apakšpunktā).
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl menej ako 4,0
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl zemāks nekā 4,0
Slovak: Súbežné ochorenie, najmä infekcie a horúčkové stavy, obvykle zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta.
Latvian: Blakusslimība, it īpaši infekcijas slimības un slimības ar drudzi, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Latvian: • Ja Jums ir ievadīts glikagons, tūlīt pēc samaņas atgūšanas Jums jāuzņem cukurs vai produkts,
Slovak: Oktreotid a lanreotid- používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Latvian: Oktreotīds un lanreotīds - lieto reti sastopamas slimības, kad ir pārmērīga augšanas hormona sekrēcija (akromegālija), ārstēšanai.
Slovak: Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci.
Slovak: Čas od podávania bolusovej injekcie (min)
Latvian: Laiks kopš bolus injekcijas (min)
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili do hornej časti.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pildspalvveida pilnšļircei, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
Slovak: Ak máte ketóny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: • ja ir noteiktas ketonvielas, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Slovak: Trvanie účinku sa bude líšiť v závislosti od dávky, miesta podávania injekcie, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Latvian: Darbības ilgums mainīsies atkarībā no devas, injekcijas vietas, asins plūsmas, temperatūras un fizisko aktivitāšu līmeņa.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fiasp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas Kā lietot Fiasp
Slovak: Pacienti majú pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme pri nasledujúcom jedle.
Latvian: Pacientiem nākamajā ēdienreizē jāturpina lietot parastā dozēšanas shēma.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var radīt smadzeņu bojājumus un var būt dzīvībai bīstama.
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Latvian: Insulīnu konstatēja asinsritē aptuveni 4 minūtes pēc ievadīšanas (1. att.).
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Likvidēšana Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
Latvian: Ja Jums ir vāja redze, lūdzu, skatīt 3. punktu "Kā lietot Fiasp".
Slovak: Fiasp môžu používať dospievajúci a deti vo veku od 1 roka (pozri časť 5.1).
Latvian: Fiasp var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt insulīna hipoglikēmisko darbību.
Slovak: • ovocný (acetónový) dych
Latvian: • augļu (acetona) smarža elpā,
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie.
Latvian: Subkutāna vai intravenoza lietošana.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Príklad
Latvian: Piemērs
Slovak: Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nav paredzēts pārdot atsevišķi.
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dānija
Slovak: Primárnou aktivitou lieku Fiasp je regulácia metabolizmu glukózy.
Latvian: Fiasp primārā darbība ir glikozes metabolisma regulēšana.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Latvian: • kad ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un vai Jums ir nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
Slovak: Ak sa náplň nosí ako rezerva a nie je použitá, uchováva sa vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Ja kārtridžs tiek nēsāts līdzi kā rezerve un nav izmantots, tas jāuzglabā ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Tento liek má maximálny účinok medzi 1 a 3 hodinami po podaní injekcie a účinok trvá 3 až 5 hodín.
Latvian: Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 35 stundas.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi pozorne, aby ste ju správne vypočítali.
Latvian: Devas dalīšanas gadījumā rūpīgi aprēķiniet pareizo devu.
Slovak: Neprestaňte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Slovak: Môže medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca (pozri časti 4.4 a 5.1).
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, vājums, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, apmulsums, apgrūtināta spēja koncentrēties, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Latvian: • Neatstājiet pildspalvveida pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 2.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 2.
Slovak: POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne na kožu pritlačte na pár minút, aby sa zastavilo krvácanie.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, dažas minūtes viegli uzspiediet ādai, lai apturētu asiņošanu.