FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Otros medicamentos (p. ej., bepridil, metadona).
Estonian: • Teatud muud ravimpreparaadid (nt bepridiil, metadoon).
Spanish: • Inhibidores de la CYP3A4: alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol,
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid - alprasolaam, fluvoksamiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool,
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en la caja.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil.
Spanish: Ninguna de las presentaciones de HALDOL 2 mg/ml solución oral permite cubrir todo el rango de dosis únicas recomendadas.
Estonian: Kumbki HALDOL 2 mg/ml suukaudse lahuse ravimvorm ei võimalda kõigi soovitatavate üksikannuste väljamõõtmist.
Spanish: Debe estar atento a los posibles efectos adversos mientras toma Haldol, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente.
Estonian: Kui te võtate Haldol'i, peate olema teadlik tõsistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi.
Spanish: 20 gotas
Estonian: 20 tilka
Spanish: Está contraindicado el uso de HALDOL junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc (ver sección 4.3).
Estonian: HALDOL on vastunäidustatud kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt pikendavad QTc aega (vt lõik 4.3).
Spanish: Discinesia tardía
Estonian: Tardiivdüskineesia
Spanish: En estudios observacionales que compararon la incidencia de accidentes cerebrovasculares en pacientes ancianos expuestos a cualquier antipsicótico con la de los pacientes no expuestos, se observó un incremento de dicha incidencia en los pacientes expuestos.
Estonian: Jälgimisuuringutes võrreldi insuldi esinemissagedust mis tahes antipsühhootikumravi saanud eakatel ja selliseid ravimeid mitte kasutanud eakatel ning leiti, et antipsühhootikumravi saanud patsientidel oli insultide esinemissagedus suurenenud.
Spanish: Si toma Haldol mientras está embarazada y el recién nacido presenta cualquiera de esos efectos adversos, póngase en contacto con su médico.
Estonian: Kui te võtsite raseduse ajal Haldol'i ja teie lapsel on tekkinud mõni neist kõrvaltoimetest, peate pöörduma oma arsti poole.
Spanish: Ninguna de las presentaciones de HALDOL 10 mg/ml solución oral permite cubrir todo el rango de dosis únicas recomendadas.
Estonian: Kumbki HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse ravimvorm ei võimalda kõigi soovitatavate üksikannuste väljamõõtmist.
Spanish: • Secreción inesperada de leche por las mamas.
Estonian: • Ootamatu rinnapiima teke
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o enfermero si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos siguientes.
Estonian: Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Spanish: • Latidos cardíacos adicionales.
Estonian: • Südame vahelöögid.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la sensación de somnolencia, pueden afectar a la capacidad de reacción, en especial al principio del tratamiento o si se toman dosis altas.
Estonian: Kõrvaltoimed nagu unisus võivad vähendada teie tähelepanelikkust, eeskätt juhul kui alustate ravimi võtmist või pärast annuse suurendamist.
Spanish: HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 4 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid
Spanish: Insuficiencia hepática aguda Colestasis
Estonian: Äge maksapuudulikkus Kolestaas
Spanish: Se han notificado casos de hipoglucemia y de síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, durante el tratamiento con haloperidol (ver sección 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud hüpoglükeemiast ja antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomist (vt lõik 4.8).
Spanish: • Abra el frasco presionando el tapón hacia abajo mientras lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Estonian: • Eemaldage pudelilt kork, keerates seda vastupäeva, samaaegselt korgile vajutades (joonis 1).
Spanish: También se han producido paradas cardíacas (el corazón deja de latir) en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
Estonian: Inimestel, kes võtavad antipsühhootikume, on esinenud ka südameseiskust (süda ei löö enam).
Spanish: Debe tomar la solución utilizando la jeringa para administración oral.
Estonian: Peate lahust võtma suusüstla abil.
Spanish: En un estudio sobre carcinogénesis con haloperidol, se observó un aumento relacionado con la dosis del número de adenomas hipofisarios y carcinomas mamarios en ratones hembra.
Estonian: Haloperidooli kartsinogeensuse uuringutes täheldati emastel hiirtel annusest sõltuvat hüpofüüsi adenoomide ja rinnanäärme kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Spanish: Cómo usar Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i kasutada
Spanish: • Problemas visuales tales como visión borrosa.
Estonian: • Nägemishäired, nt hägune nägemine
Spanish: Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
Estonian: Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Spanish: • 2 a 5 mg por vía intramuscular.
Estonian: • 2 kuni 5 mg intramuskulaarselt.
Spanish: Crisis epilépticas/convulsiones
Estonian: Krambid/konvulsioonid
Spanish: Retirada del tratamiento
Estonian: Ravi lõpetamine
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática en la farmacocinética del haloperidol.
Estonian: Neerukahjustuse mõju haloperidooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Spanish: Podría tener que someterse a un control más estrecho y también es posible que deba ajustarse la cantidad de Haldol que toma.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolikamalt jälgima ning teie Haldol'i annuseid tuleb muuta.
Spanish: • Náuseas y vómitos.
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine
Spanish: ml de HALDOL (frasco con jeringa)
Estonian: HALDOL kogus (ml) (suusüstlaga pudel)
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica
Estonian: Leukotsütoklastiline vaskuliit
Spanish: Consulte a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos adversos siguientes.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te märkate või kahtlustate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Spanish: <{e-mail}>
Estonian: (ikterus)
Spanish: 6 gotas
Estonian: 6 tilka
Spanish: • Infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina,
Estonian: • Bakteriaalsed infektsioonid (nt asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin,
Spanish: • 1 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 o 3 dosis divididas.
Estonian: • 1 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 kuni 3 annuseks.
Spanish: • Bajar la presión arterial (como guanetidina y metildopa).
Estonian: • Vererõhu langetamiseks (nt guanetidiin ja metüüldopa)
Spanish: Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros
Estonian: Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 4.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 4.
Spanish: 5 gotas
Estonian: 5 tilka
Spanish: levofloxacino, moxifloxacino y telitromicina).
Estonian: levofloksatsiin, moksifloksatsiin ja telitromütsiin)
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con demencia Se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes e ictus en pacientes de edad avanzada con demencia que tomaban medicamentos antipsicóticos.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel, kes võtavad antipsühhootikume, on teatatud vähesest surmade ja insultide esinemissageduse suurenemisest.
Spanish: • Somnolencia.
Estonian: • Unehäired.
Spanish: • Determinados antibióticos (p. ej., azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Estonian: • Teatud antibiootikumid (nt asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, levofloksatsiin,
Spanish: No utilice Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
Estonian: Ärge kasutage Haldol'i, kui te võtate teatud ravimeid järgmiste haiguste puhul:
Spanish: 4 gotas
Estonian: 4 tilka
Spanish: No se ha determinado la seguridad y eficacia de HALDOL solución oral en niños de edades inferiores a las definidas en las indicaciones.
Estonian: HALDOL suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel, kes on nooremad kui vastava näidustuse puhul piiritletud, ei ole tõestatud.
Spanish: • Infecciones producidas por hongos (como pentamidina).
Estonian: • Seeninfektsioonid (nt pentamidiin)
Spanish: • Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
Estonian: • Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Spanish: • Aumento de la temperatura corporal
Estonian: • Kõrge kehatemperatuur
Spanish: Vómitos Náuseas Estreñimiento Boca seca Hipersecreción salival
Estonian: Oksendamine Iiveldus Kõhukinnisus Suukuivus Liigne süljeeritus
Spanish: Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores puede aplicarse a usted, consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Spanish: Episodios cerebrovasculares
Estonian: Tserebrovaskulaarsed sündmused
Spanish: Haldol no debe tomarse junto con alcohol, ya que podría sentir somnolencia y ver disminuido su estado de alerta.
Estonian: Alkoholi joomine Haldol'i kasutamise ajal võib teid muuta uniseks ja vähendada tähelepanuvõimet.
Spanish: Hepatitis Ictericia
Estonian: Hepatiit Ikterus
Spanish: Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado
Estonian: Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv
Spanish: HALDOL debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares.
Estonian: Insuldi riskiteguritega patsientidel tuleb HALDOL'i kasutada ettevaatusega.
Spanish: 10 gotas
Estonian: 10 tilka
Spanish: Se ha notificado un aumento del efecto sobre el SNC cuando se utiliza en combinación con metildopa.
Estonian: Samuti on teatatud võimendatud toimetest KNSile ravimi kombineerimisel metüüldopaga.
Spanish: • La dosis recomendada es de 0,5 a 3 mg/día, administrados por vía oral en dosis divididas (2 a
Estonian: • Soovitatav annus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas, mis manustatakse suukaudselt jagatuna mitmeks annuseks (2 kuni 3 korda ööpäevas).
Spanish: • Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado.
Estonian: • Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv.
Spanish: No tome Haldol si está tomando ciertos medicamentos para tratar los siguientes trastornos:
Estonian: Ärge võtke Haldol'i, kui te võtate teatud ravimeid järgmiste haiguste puhul:
Spanish: • Paludismo (como halofantrina).
Estonian: • Teatud malaariavastased ained (nt halofantriin).
Spanish: Las dosis que se administren posteriormente pueden ajustarse en función de la respuesta del paciente.
Estonian: Edasised annused tuleb manustada ja kohandada lähtuvalt patsiendi ravivastusest.
Spanish: • Determinados medicamentos gastrointestinales (p. ej., dolasetrón).
Estonian: • Teatud seedetrakti ravimpreparaadid (nt dolasetroon).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes YYYY}.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
Spanish: Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores puede aplicarse a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haldol.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: • 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Estonian: • 2 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Spanish: • Descamación o exfoliación de la piel.
Estonian: • Naha ketendus või irdumine
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 1.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 1.
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular.
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt.
Spanish: • 1 a 10 mg por vía intramuscular.
Estonian: • 1 kuni 10 mg intramuskulaarselt.
Spanish: Determinados medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Haldol o pueden provocar problemas de corazón con mayor frecuencia Consulte a su médico si está tomando:
Estonian: Teatud ravimid võivad mõjutada Haldol'i toimet või suurendada südamehaiguste tõenäosust
Spanish: • A continuación el médico ajustará la cantidad de Haldol que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
Estonian: • Seejärel kohandatakse teie poolt võetavat Haldol'i annust, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Spanish: 2 gotas
Estonian: 2 tilka
Spanish: Hipertermia Edema Alteración de la marcha
Estonian: Hüpertermia Tursed Kõnnakuhäired
Spanish: Tratamiento de:
Estonian: Järgmiste haiguste ravi:
Spanish: Se recomienda que la dosis inicial en pacientes ancianos sea la mitad de la dosis más baja indicada para adultos.
Estonian: Eakatel patsientidel on haloperidooli soovitatav algannus pool väikseimaist täiskasvanute annusest.
Spanish: • Agitación.
Estonian: • Segasustunne
Spanish: • Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no responde a tratamientos no farmacológicos y cuando hay riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros.
Estonian: • Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks.
Spanish: • Notificadas tras la comercialización del haloperidol y el haloperidol decanoato.
Estonian: • Haloperidooli ja haloperidooldekanoaadi turuletulekujärgse kogemuse jooksul laekunud teated.
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado.
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Spanish: Tabla de conversión para HALDOL 10 mg/ml solución oral mg de haloperidol
Estonian: HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse konverteerimistabel mg haloperidooli
Spanish: NÚMERO DE LOTE [Para completar a nivel nacional]
Estonian: PARTII NUMBER [Täidetakse riiklikult]
Spanish: HALDOL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/ml solución inyectable
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg/ml süstelahus
Spanish: Hiperhidrosis
Estonian: Hüperprolaktineemia
Spanish: Profilaxis, en monoterapia o politerapia, de las náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de riesgo moderado o alto, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
Estonian: Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Spanish: • Temblores o rigidez musculares, caminar arrastrando los pies.
Estonian: • Lihastreemor või -jäikus, lohisev kõnnak
Spanish: • Profilaxis, en monoterapia o politerapia, de las náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de riesgo moderado o alto, cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
Estonian: • Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Spanish: • Desintegración del tejido muscular (rabdomiólisis).
Estonian: • Lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs)
Spanish: La dosis de Haldol dependerá de:
Estonian: Teie haloperidooli annus sõltub järgmistest asjaoludest:
Spanish: El haloperidol se metaboliza principalmente en el hígado.
Estonian: Haloperidooli metabolism toimub ülekaalukalt maksas.
Spanish: Además, los estudios observacionales han comunicado sistemáticamente una mayor mortalidad entre los ancianos que toman haloperidol; el mayor riesgo de muerte con el haloperidol se observa en los 30 primeros días y persiste durante 6 meses como mínimo.
Estonian: Peale selle on vaatlusuuringutes korduvalt täheldatud haloperidooli kasutatavate eakate suurenenud suremust - kõige suuremat suremusriski on täheldatud esimese 30 päeva jooksul ning see püsib vähemalt 6 kuud.
Spanish: - Tratamiento de la intoxicación alcohólica aguda.
Estonian: - ägeda alkoholimürgistuse ravi;
Spanish: Se acordó que la dosis máxima en los pacientes ancianos debe ser de 5 mg/día y que solo deben plantearse dosis mayores en casos que ya hayan tolerado dosis más altas y después de reevaluar el perfil de beneficio/riesgo de cada paciente individual.
Estonian: Lepiti kokku, et eakatel patsientidel on maksimumannus 5 mg ööpäevas ning suuremaid annuseid võib kaalutleda üksnes patsientidel, kes on talunud suuremaid annuseid, ning pärast patsiendi individuaalse kasulikkuse ja riski taashindamist.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para Haldol y denominaciones asociadas;
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta;
Spanish: Se recomienda también precaución al utilizar Haldol en pacientes con hiperprolactinemia preexistente y en pacientes con posibles tumores dependientes de la prolactina.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka siis, kui ravimit Haldol kasutatakse teadaoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ja võimalike prolaktiinsõltuvate kasvajatega patsientidel.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto mencionado (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea (CE) notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos el inicio de un procedimiento oficial de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de solucionar las divergencias entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales y armonizar así los RCP divergentes en toda la UE.
Estonian: Et liikmesriigid on teinud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti sekretariaadile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et kõrvaldada liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused ja ühtlustada ravimi erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted kogu Euroopa Liidus.
Spanish: No se han incluido las contraindicaciones referentes a los niños de menos de 3 años y a las mujeres que dan el pecho por no existir datos suficientes que las respalden.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de Haldol y denominaciones asociadas sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto acordadas.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Spanish: Haldol, que contiene el principio activo haloperidol, es un antipsicótico que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Estonian: Teaduslikud järeldused Haldol, mis sisaldab toimeainena haloperidooli, on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Spanish: Se recomienda plantear la medición de las concentraciones de haloperidol en casos concretos.
Estonian: Komitee soovitab kaalutleda konkreetsetel juhtudel kaalutleda haloperidooli kontsentratsiooni mõõtmist.
Spanish: Las indicaciones pediátricas se acordaron solamente para las formulaciones orales para el tratamiento de:
Estonian: Pediaatrilised näidustused lepiti kokku üksnes suukaudsete ravimvormide jaoks järgmiste seisundite raviks:
Spanish: • El Comité ha examinado las divergencias identificadas en la notificación para Haldol y denominaciones asociadas, así como en las secciones restantes de la información sobre el producto;
Estonian: • komitee arutas Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
Spanish: - Agitación, agresividad y síntomas psicóticos asociados a la demencia.
Estonian: - dementsusega seotud agitatsioon, agressioon ja psühhootilised sümptomid;
Spanish: También se ha modificado la sección 4.3 para añadir el texto relativo a la contraindicación del riesgo cardiotóxico del haloperidol.
Estonian: Muudeti ka lõiku 4.3, lisades haloperidooliga seostatava kardiotoksilisuse riski vastunäidustuse kirjelduse.
Spanish: - Tratamiento agudo del delirio cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos.
Estonian: - Akuutne deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.
Spanish: Haldol se ha aprobado por procedimientos nacionales en la Unión Europea (UE), pero existen muchas diferencias en la redacción de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) en los distintos Estados miembros.
Estonian: Haldol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
Spanish: En los pacientes con disfunción hepática, se recomienda reducir a la mitad de la dosis inicial, ya que el haloperidol se metaboliza ampliamente en el hígado.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada algannust poole võrra, sest haloperidool metaboliseerub oluliselt maksas.
Spanish: - Tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette.
Estonian: - tikihäired, sealhulgas Tourette'i sündroom;