FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts izmantošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til að nota með dýralyfinu.
Latvian: Lai liellopiem stimulētu aktīvu imunitāti pret liellopu herpes vīrusa tipu 1(BoHV-1).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
Latvian: Ievadīšanas veids intramuskulāri, ievadot kakla muskuļos.
Icelandic: Lyfið skal gefið í vöðva, í hálsvöðvana.
Latvian: Kartona kaste, kas satur 1 pudeli ar 5 liofilizāta devām un 1 pudeli ar 10 ml šķīdinātāja.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Latvian: Liellopiem bieži novēro līdz 72 stundas ilgu pārejošu pietūkumu injekcijas vietā.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæfar hjá nautgripum innan 72 klst.
Latvian: Kartona kaste, kas satur 1 pudeli ar 25 liofilizāta devām un 1 pudeli ar 50 ml šķīdinātāja.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Latvian: Pirms liofilizāta izšķīdināšanas, šķīdinātājam jāļauj sasilt līdz 15 un 20 ºC.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastigi milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piegādāts izmantošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Blandið ekki með neinu öðru dýralyfi, nema leysinum sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Latvian: Kartona kaste, kas satur 1 pudeli ar 60 ml šķīdinātāja.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 60 ml af leysi.
Latvian: Kālija hlorīds Saharoze Ūdens injekcijām
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Latvian: Aktīvā viela:
Icelandic: Virkt efni:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA: 5 UN 25 DEVĀM
Icelandic: Leysir fyrir 5 og 25 skammta:
Latvian: Kartona kaste, kas satur 1 pudeli ar 30 liofilizāta devām.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 30 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi.
Latvian: Suspensija pēc atšķaidīšanas: caurspīdīgs rozā šķidrums.
Icelandic: Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 dienā pēc pamata vakcinācijas pabeigšanas.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Icelandic: Forðist mengun við blöndun og notkun.
Latvian: Dariet to tikai vienu reizi.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Latvian: Sānu pogām jābūt vērstām uz kreiso un labo pusi.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
Icelandic: Þörf getur verið á læknishjálp.
Latvian: Ja rodas šāda iedarbība, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Latvian: • simptomi, kas atgādina saaukstēšanos.
Icelandic: • einkenni sem líkjast kvefi.
Latvian: • Atkārtojiet 8., 9., 10. un 11. soli.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 12-14 dienu laikā.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Latvian: Nespiediet sānu pogas vairāk kā vienu reizi.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
Latvian: Izdariet atzīmi šai dienai paredzētajā lodziņā, ja tas palīdz Jums atcerēties, kad jālieto nākamā deva.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 64 gadi, un 48% pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki, un vairums (80%) bija baltās rases pārstāvji.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Latvian: Tas nodrošina to, ka Jūsu organismā vienmēr ir pietiekams daudzums zāļu, lai Jūs varētu viegli elpot visas dienas un nakts garumā.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Latvian: Ja tā notiek:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Latvian: Turklāt tas palīdzēs Jums atcerēties lietot zāles.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Icelandic: 18. september 2014
Latvian: Aptuveni 41% pacientu bija smaga HOPS.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
Latvian: Tīriet inhalatoru reizi nedēļā.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Latvian: Smagākos gadījumos pacients jāhospitalizē.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Latvian: Citas blakusparādības var būt šādas:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Latvian: Salmeterols divas reizes dienā
Icelandic: Salmeterol tvisvar á sólarhring
Latvian: Ja esat aizmirsis inhalēt devu, inhalējiet tikai vienu devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu anda að þér einum skammti á venjulegum tíma daginn eftir.
Latvian: 4 764 pacienti līdz vienu gadu saņēma indakaterolu devās, kas līdz divām reizēm pārsniedza maksimālo ieteikto devu.
Icelandic: 4.764 sjúklingar fengu indacaterol í allt að eitt ár í skömmtum sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur.
Latvian: Oksidatīvie metabolīti tika konstatēti inkubācijās ar rekombinantiem CYP1A1, CYP2D6 un CYP3A4.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Latvian: MCID = minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība (TDI izmaiņas par ≥1 punktu, SGRQ izmaiņas ≥4 punktiem) n/n= nav novērtēts pēc sešiem mēnešiem
Icelandic: MCID = klínískt mikilvægur lágmarksmunur (minimal clinically important difference) (≥1% breyting á TDI, ≥4% breyting á SGRQ) e/m= ekki metið eftir sex mánuði
Latvian: Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Icelandic: Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.:
Latvian: Lielākā daļa cilvēku spēj iztukšot kapsulu vienā vai divās inhalācijās.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Latvian: • Vēlreiz veiciet zāļu inhalāciju, atkārtojot 8. un 9. soli.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
Latvian: Pilnībā atlaidiet sānu pogas.
Icelandic: Slepptu hliðarhnöppunum alveg.
Latvian: Neinhalējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að anda að sér tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Latvian: Kopumā atbildreakcija bija izteiktāka nekā lietojot salīdzinošos līdzekļus (2. tabula).
Icelandic: Styrkur svörunarinnar var almennt meiri en kemur fram með virkum samanburðarefnum (tafla 2).
Latvian: Tas palīdz atvērt elpceļus, atvieglojot gaisa ieelpošanu un izelpošanu.
Icelandic: Þetta aðstoðar við að opna öndunarveginn og auðveldar við að koma loftinu inn og út.
Latvian: Kapsulas saplīšanas risks ir lielāks, ja kapsulu nejauši pārdur vairāk nekā vienu reizi (6. solis).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, lietojot ieteiktās devas, bija nazofaringīts (14,3%), augšējo elpceļu infekcija (14,2%), klepus (8,2%), galvassāpes (3,7%) un muskuļu spazmas (3,5%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af ráðlögðum skömmtum voru nefkoksbólga (14,3%), sýking í efri öndunarvegum (14,2%), hósti (8,2%), höfuðverkur (3,7%) og sinadráttur (3,5%).
Latvian: Simptomu atvieglošana pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Latvian: Tas apgrūtina elpošanu.
Icelandic: Það gerir öndun erfiðari.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts, vai redzamas pazīmes, ka tas ir lietots.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við að pakkningin sé skemmd eða hún ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Latvian: In vitro spēja saistīties ar cilvēka seruma un plazmas olbaltumvielām bija attiecīgi 94,1-95,3% un 95,1-96,2%.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Latvian: Izlaižot devu, nākamā deva jālieto ierastajā laikā nākamajā dienā.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Latvian: Šīs zāles atslābina šos muskuļus plaušās, ļaujot gaisam vieglāk tikt iekšā plaušās un ārā no tām.
Icelandic: Lyfið slakar á þessum vöðvum í lungunum og auðveldar þannig loftinu að komast inn og út úr lungunum.
Latvian: • vismaz uz 5-10 sekundēm vai tik ilgi, cik spējat justies ērti, aizturiet elpu, kamēr izņemat inhalatoru no mutes.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Latvian: Jūs varētu pamanīt, ka Jums ir ātrāka sirdsdarbība nekā parasti vai Jums varētu būt galvassāpes, miegainība, slikta dūša vai vemšana.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega eða þú gætir fengið höfuðverk, fundið fyrir syfju, ógleði eða þurft að kasta upp.
Latvian: • ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība (retāk);
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
Latvian: Kancerogenitāti novērtēja divu gadu pētījumā ar žurkām un sešu mēnešu pētījumā ar transgēnām pelēm.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.
Latvian: Masas līdzsvars bija pilnīgs, un ≥90% devas bija atgūstama izdalījumos.
Icelandic: Massajafnvægi var fullkomið, en ≥90% af skammtinum kom fram í saur.
Latvian: Ietekme uz sirds elektrofizioloģiju
Icelandic: Áhrif á raflífeðlisfræði hjarta
Latvian: Visas šīs atrades novēroja pie iedarbības, kas pietiekamā apjomā pārsniedza cilvēkiem paredzamo iedarbību.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kas sasniedza MCID SGRQ†
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID SGRQ†
Latvian: Devu drīkst palielināt tikai pēc ārsta ieteikuma.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
Latvian: PA/Al/PVH - Al blisteris ar 10 cietajām kapsulām.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
Latvian: Indakaterola absolūtā biopieejamība pēc inhalētas devas bija vidēji 43 līdz 45%.
Icelandic: Heildaraðgengi indacaterols eftir skammt til innöndunar var að meðaltali 43% til 45%.
Latvian: Hirobriz Breezhaler katru dienu jālieto vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas beigām:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu, kā noteicis Jūsu ārsts.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir til um.
Latvian: STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Latvian: Turiet to sausu.
Icelandic: Haltu því þurru.
Latvian: Ja kapsula nav tukša, atkārtojiet inhalāciju saskaņā ar norādījumiem.
Icelandic: Ef hylkið er ekki tómt skaltu anda lyfinu aftur að þér samkvæmt leiðbeiningum.
Latvian: Indakaterola koncentrācija serumā pazeminājās vairākās fāzēs, un tā terminālais eliminācijas pusperiods variē no 45,5 līdz 126 stundām.
Icelandic: Þéttni indacaterol í sermi minnkaði í mörgum fösum og var endanlegur helmingunartími að meðaltali á bilinu 45,5 til 126 klukkustundir.
Latvian: Ja kapsula ir tukša, bažām nav pamata.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kas sasniedza MCID TDI
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID TDI†
Latvian: Katra kapsula satur 24,6 mg laktozes.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,6 mg af laktósa.
Latvian: Pētījuma plānojums ar a: indakaterolu 150 mikrogramu devā, salmeterolu un placebo;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Hirobriz Breezhaler, ja vien to nenorāda darīt Jūsu ārsts.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Hirobriz Breezhaler nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Latvian: Bronhodilatatora efekts nebija atkarīgs no zāļu lietošanas laika no rīta vai vakarā.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin fóru ekki eftir því á hvaða tíma sólarhringsins lyfið var notað, að morgni eða að kvöldi.
Latvian: III fāzes klīniskajos pētījumos veselības aprūpes speciālisti klīnikas apmeklējumos novēroja, ka vidēji 17-20% pacientu radās sporādisks klepus, kas parasti parādījās 15 sekunžu laikā pēc inhalācijas un parasti ilga 5 sekundes (aptuveni 10 sekundes smēķētājiem).
Icelandic: stigs rannsóknum greindu heilbrigðisstarfsmenn frá því þegar sjúklingar komu í klíníska skoðun að 17-20% sjúklinga að meðaltali, fengu stundum hósta sem átti sér venjulega stað innan 15 sekúndna frá innöndun lyfsins og stóð yfirleitt í 5 sekúndur (um 10 sekúndur hjá þeim sem reykja).
Latvian: Pārbaudiet inhalatoru, lai pārliecinātos, ka kapsula ir tukša un ka esat saņēmis visu devu.
Icelandic: Skoðaðu innöndunartækið til að kanna hvort hylkið er tómt og að þú hafir fengið fullan skammt.
Latvian: Šo daļiņu norīšana vai ieelpošana nav kaitīga.
Icelandic: Það er ekki skaðlegt að gleypa þessi brot eða anda þeim að sér.
Latvian: Katra kapsula satur 24,8 mg laktozes.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,8 mg af laktósa.
Latvian: Efektīvais eliminācijas pusperiods, ko aprēķina pēc indakaterola uzkrāšanās pēc atkārtotu devu lietošanas, bija 40-52 stundas, un šis rādītājs atbilst novērotajam laikam līdz līdzsvara koncentrācijas sasniegšanai, kas ir aptuveni 12-14 dienas.
Icelandic: Virkur helmingunartími, reiknaður út frá uppsöfnun indacaterols eftir endurtekna skammta var á bilinu 40 til 52 klukkustundir, en það er í samræmi við þann tíma sem tekur að ná jafnvægi sem er um það bil 12-14 dagar.
Latvian: Par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nezināma lieluma pacientu grupas, tādēļ ne vienmēr ir iespējams precīzi novērtēt to biežumu vai atrast cēloņsakarību ar zāļu lietošanu.
Icelandic: Þar sem þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja af þýði af óþekktri stærð, er ekki alltaf hægt að ákvarða tíðni þeirra á áreiðanlegan hátt eða ákvarða orsakatengsl við notkun lyfsins.
Latvian: Skatīt "Inhalatora tīrīšana".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Latvian: Precīza bēta2 adrenoreceptoru funkcija sirdī nav zināma, taču to klātbūtne ļauj domāt, ka pat izteikti selektīviem bēta2 adrenoreceptoru agonistiem varētu piemist kardiāla iedarbība.
Icelandic: Nákvæmt hlutverk beta2-adrenvirkra viðtaka í hjarta er ekki þekkt, en það að þeir séu til staðar gefur möguleika á að jafnvel mjög sértækir beta2-adrenvirkir viðtakar geti haft áhrif á hjarta.
Latvian: Cietās kapsulas ir caurspīdīgas (bezkrāsainas) un satur baltu pulveri.
Icelandic: Hylkin eru gegnsæ (glær) og innihalda hvítt duft.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 30. novembris.
Icelandic: 30. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Lūdzam uzmanīgi izlasīt tālāk sniegtos norādījumus, lai Jūs iemācītos, kā lietot un kopt savu Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að læra hvernig á að nota og hugsa um Hirobriz Breezhaler innöndunartækið.
Latvian: • Ievietojiet iemutni mutē un cieši aptveriet to ar lūpām.
Icelandic: Settu munnstykkið í munninn og umluktu það þétt með vörunum.
Latvian: Tikai inhalācijām.
Icelandic: Einungis til innöndunar.
Latvian: Satur laktozi (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā) un želatīnu.
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli) og gelatínu.
Latvian: Kapsulas drīkst lietot vienīgi, izmantojot Hirobriz Breezhaler inhalatoru (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: Hylkin má aðeins nota með Hirobriz Breezhaler innöndunartækinu (sjá kafla 6.6).
Latvian: Nevar izslēgt risku ar mātes pienu barotam bērnam.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Latvian: Indakaterols ar fēcēm tika izvadīts galvenokārt neizmainīta pamatsavienojuma veidā (54% no devas) un - mazākā apjomā - hidroksilēto indakaterola metabolītu veidā (23% no devas).
Icelandic: Indacaterol skildist út í saur hjá mönnum á óbreyttu formi (54% af skammtinum) og í minna magni sem hýdroxýtengd indacaterol umbrotsefni (23% af skammtinum).
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais FEV1 pieaugums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija 250-330 ml.
Icelandic: Hámarksaukning á FEV1 frá upphafsgildi var að meðaltali 250-330 ml við jafnvægi.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi turpināt ārstēšanos ar Hirobriz Breezhaler, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi meðferðin með Hirobriz Breezhaler á að standa, skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Lai gan bēta2 receptori ir dominējošie adrenoreceptori bronhu gludajā muskulatūrā un bēta1 receptori ir dominējošie receptori cilvēka sirdī, bēta2 adrenoreceptori ir arī cilvēka sirdī, kur veido 10-50% no visiem adrenoreceptoriem.
Icelandic: Þó að beta2-viðtakar séu algengustu adrenvirku viðtakarnir í sléttum vöðvum í berkjum og beta1-viðtakar séu algengusu viðtakarnir í hjarta hjá mönnum, eru einnig beta2-adrenvirkir viðtakar í hjartanu og eru þeir 10-50% af heildarfjölda adrenvirkra viðtaka.
Latvian: Vairumā gadījumu tās bija viegli vai mēreni izteiktas un, turpinot ārstēšanu, kļuva retākas.
Icelandic: Þær voru að langmestu leyti vægar eða miðlungsmiklar og urðu sjaldgæfari þegar meðferð var haldið áfram.
Latvian: Ja vien kapsula ir tukša, Jūs esat saņēmis pietiekamu daudzumu Jūsu zāļu.
Icelandic: Ef hylkið er tómt þá hefur þú fengið nóg af lyfi.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka UGT1A1 ir vienīgā UGT izoforma, kas metabolizē indakaterolu līdz fenola O-glikuronīdam.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að UGT1A1 er eina UGT isoformið sem veldur umbroti indacaterols yfir í fenól O-glúkúróníð.
Latvian: Šāds klepus, kas radās pēc ieteikto devu inhalācijas, kopumā bija labi panesams un nevienam pacientam nebija par iemeslu, lai pārtrauktu pētījumus (klepus ir HOPS simptoms, un par klepu kā nevēlamo blakusparādību ziņojuši tikai 8,2% pacientu).
Icelandic: Hóstinn sem kom fram eftir innöndun lyfsins varð ekki til þess að neinn sjúklingur á ráðlögðum skömmtum hætti í rannsóknunum (hósti er einkenni langvinnrar lungnateppu og aðeins 8,2% sjúklinga greindu frá hósta sem aukaverkun).
Latvian: Sistēmiskā ietekme
Icelandic: Almenn (systemic) áhrif
Latvian: Indakaterols ir daļējs cilvēka bēta2 adrenoreceptoru agonists ar nanomolāru potenci.
Icelandic: Indacaterol er hlutaörvi (partial agonist) á beta2-adrenvirkan viðtaka hjá mönnum, með nanómólar krafti.
Latvian: Indakaterola renālais klīrenss vidēji bija robežās no 0,46 līdz 1,20 litriem stundā.
Icelandic: Úthreinsun indacaterols um nýru var að meðaltali 0,46 til 1,20 lítrar/klst.
Latvian: Indakaterolam ir hirāla molekula ar R-konfigurāciju.
Icelandic: Indacaterol er hendin sameind með R-skipan.
Latvian: 2 611 no šiem pacientiem saņēma ārstēšanu ar 150 mikrogramiem vienu reizi dienā, bet 1 157 - ar 300 mikrogramiem vienu reizi dienā.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 2.611 á meðferð með 150 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring og 1.157 á meðferð með 300 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring.
Latvian: Līdzīgi citiem bēta2 adrenoreceptorus agonistiem, indakaterols var aizkavēt dzemdības atslābinošās iedarbības uz dzemdes gludo muskulatūru dēļ.
Icelandic: Eins og við á um aðra beta2-adrenvirka örva, getur indacaterol komið í veg fyrir fæðingarhríðir vegna slökunaráhrifa á slétta vöðva í legi.
Latvian: • Pārduriet kapsulu, vienlaicīgi un stingri saspiežot kopā abas sānu pogas.
Icelandic: Gataðu hylkið með því að þrýsta samtímis þétt á báða hliðarhnappana.
Latvian: Bērni un pusaudži Hirobriz Breezhaler nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Bēta2 adrenoreceptoru agonistu farmakoloģiskā darbība vismaz daļēji ir saistīta ar intracelulārās adenilciklāzes, enzīma, kas katalizē adenozīna trifosfāta (ATF) pārvēršanu cikliskajā 3', 5'-adenozīna monofosfātā (cikliskajā monofosfātā), stimulāciju.
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif beta2-adrenvirkra viðtakaörva eru að minnsta kosti að hluta til vegna örvunar adenýlcýclasa í frumum, ensíminu sem hvetur ummyndun adenósínþrífosfats (ATP) yfir í hringlaga 3‘, 5‘ -adenósímónófosfat (hringlaga mónófosfat).
Latvian: Vērā ņemama QTcF intervāla [tas ir, >450 ms (vīriešiem) un >470 ms (sievietēm)] biežums un ziņojumi par hipokaliēmiju bija līdzīgi kā placebo gadījumā.
Icelandic: Tíðni greinanlegra QTcF bila [þ.e. >450 ms (karlar) og >470 ms (konur)] og skráðra tilvika blóðkalíumlækkunar var svipuð og af lyfleysu.
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, ka indakaterolam, ilgstošas darbības bēta2 adrenoreceptoru agonistam, piemīt vairāk nekā 24 reizes izteiktāka agonista aktivitāte pret bēta2 receptoriem nekā pret bēta1 receptoriem un 20 reizes lielāka agonista aktivitāte nekā pret bēta3 receptoriem.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að indacaterol, sem er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi, hefur meira en 24 falt meiri örvandi verkun á beta2-viðtaka en beta1-viðtaka og 20 falt meiri en á beta3-viðtaka.
Latvian: Pazemināts kālija līmenis serumā parasti ir pārejošs, un kālija papildu lietošana nav nepieciešama.
Icelandic: Kalíumlækkunin í sermi er yfirleitt tímabundin og ekki þörf á kalíumuppbót.
Latvian: Farmakokinētikas dati tika iegūti no virknes klīnisko pētījumu, kuros piedalījušies veseli brīvprātīgie un pacienti ar HOPS.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr fjölda klínískra rannsókna, frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Latvian: • Atveriet inhalatoru, lai redzētu, vai kapsulā nav palicis pulveris.
Icelandic: Opna innöndunartækið til að athuga hvort eitthvað duft sé eftir í hylkinu.
Latvian: Hirobriz Breezhaler neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Ja esat lietojis Hirobriz Breezhaler vairāk nekā noteikts Ja inhalēts pārāk liels daudzums Hirobriz Breezhaler vai ja Jūsu kapsulas lietojis kāds cits, nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Hirobriz Breezhaler en mælt er fyrir um Ef þú hefur andað að þér of miklu af Hirobriz Breezhaler eða ef einhver annar hefur notað hylkin þín skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku.
Latvian: • Aizveriet inhalatoru un no jauna uzlieciet vāciņu.
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu og settu hettuna aftur á.
Latvian: Katrā sistēmas orgānu klasē nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to biežuma samazinājuma secībā saskaņā ar šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Formoterols divas reizes dienā
Icelandic: Formoterol tvisvar á sólarhring
Latvian: Veicot ieelpu caur inhalatoru, kapsula kamerā griežas, un Jums jādzird švīkstoša skaņa.
Icelandic: Þegar þú andar að þér gegnum innöndunartækið snýst hylkið í hólfinu og þú ættir að heyra þyt.
Latvian: Jums var būt visi vai lielākā daļa no šādiem simptomiem:
Icelandic: öll eða flest eftirfarandi einkenna: hálssærindi,
Latvian: • Veiciet strauju, taču nepārtrauktu un maksimāli dziļu ieelpu.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Latvian: Nozīmīgākais metabolīts serumā bija hidroksilētais atvasinājums.
Icelandic: Hydroxýltengd afleiða var mest áberandi umbrotsefnið í sermi.
Latvian: Maksimālā deva ir 300 mikrogrami vienu reizi dienā.
Icelandic: Hámarksskammtur er 300 míkrógrömm einu sinni á sólarhring.