FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po injiciranju insulina glargin v trebuh, deltoidni predel ali stegno ni nobenih klinično pomembnih razlik v koncentraciji insulina ali glukoze v serumu.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt oluliselt glargiin-insuliini manustamiskohast kõhu-, õlavarre või reiepiirkonda.
Slovenian: Po uporabi namestite pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Pärast kasutamist pange kork tagasi pen-süstlile, et valguse eest kaitsmiseks.
Slovenian: Iglo po injiciranju odstranite in peresnik shranite brez nje.
Estonian: Pärast süstimist eemaldage nõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Slovenian: Primeri vključujejo: - injicirate si preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot ponavadi (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol, zlasti če ne jeste dovolj, - ste bolj telesno aktivni kot ponavadi ali je telesna aktivnost drugačna kot po navadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi, - jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA").
Estonian: süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti kui te ei söö piisavalt, - teie kehaline aktiivsus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas haigusest või palavikust, - te võtate või olete lõpetanud teatud teiste ravimite võtmise (vt lõik 2 „Muud ravimid ja
Slovenian: LUSDUNA 100enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (Nexvue)
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (Nexvue)
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Estonian: 1 pen-süstel mahuga 3 ml 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Slovenian: Delovanje insulina se lahko poslabša.
Estonian: Insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem vedno opravite varnostni preizkus.
Estonian: • Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
Slovenian: Učinke insulina glargin (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so ocenili v odprti 5-letni z insulinom NPH nadzorovani študiji (insulin NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, v kateri so napredovanje retinopatije za 3 stopnje ali več po lestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) raziskali s slikanjem očesnega ozadja.
Estonian: 5-aastases avatud uuringus hinnati 1024-l II tüüpi suhkurtõvega patsiendil glargiin-insuliini (üks kord ööpäevas) toimet diabeetilisele retinopaatiale ning seda võrreldi NPH-insuliini (kaks korda ööpäevas) kontrollrühmaga.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo LUSDUNA - Učinkovina je insulin glargin.
Estonian: Mida LUSDUNA sisaldab - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg-le).
Slovenian: Zdravilo Lusduna se uporablja enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Estonian: Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Lusduna insulin glargin
Estonian: Lusduna glargiininsuliin
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lusduna?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Estonian: See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Ker je zdravilo Lusduna podobno biološko zdravilo, študije o učinkovitosti in varnosti niso bile potrebne, ker sta za insulin glargin dobro raziskani.
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je raven sladkorja v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito izrabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lusduna?
Estonian: Mis riskid Lusdunaga kaasnevad?
Slovenian: Daje se z injekcijo pod kožo na trebuhu, stegnu ali nadlakti.
Estonian: Ravimit süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lusduna (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
Slovenian: Zdravilo Lusduna je „podobno biološko zdravilo".
Estonian: Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 531 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bilo povprečno zmanjšanje rezultata HbA1c z 8,3 na 7,2 % pri zdravilu Lusduna in z 8,4 na 7,2 % pri zdravilu Lantus.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lusduna in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Lusduna ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Insulin glargin, zdravilna učinkovina v zdravilu Lusduna, po injiciranju vstopa v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna.
Estonian: See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, snovi, ki označuje uspešnost uravnavanja glukoze v krvi, po 24 tednih zdravljenja.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Lusduna po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Slovenian: V prvi podporni študiji, ki je vključevala 506 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, se je povprečni rezultat HbA1c pri zdravilu Lusduna in zdravilu Lantus zmanjšal z 8,0 na 7,4 %.
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lusduna preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Lusdunaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Lusduna je nadomestni insulin, ki deluje enako kot telesu lastni insulin in pomaga glukozi pri vstopanju iz krvi v celice.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
Slovenian: Odmerek zdravila Lusduna se prilagodi posameznemu bolniku in je odvisen od bolnikove ravni glukoze (sladkorja) v krvi in zdravljenja z drugimi insulinskimi zdravili.
Estonian: Lusduna annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ning see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest (suhkrusisaldusest) ja ravist teiste insuliiniravimitega.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lusduna odobreno?
Estonian: Miks Lusduna heaks kiideti?
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lusduna izda dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Lusduna müügiloa.
Slovenian: Lusduna je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih, starih vsaj dve leti, za zdravljenje sladkorne bolezni.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
Slovenian: V dveh podpornih študijah so ugotovili, da je učinkovitost zdravila Lusduna z enkrat dnevnim odmerjanjem primerljiva z učinkovitostjo zdravila Lantus.
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Lantus odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
Slovenian: Dve dodatni študiji sta pokazali, da se zdravilo Lusduna absorbira v telo in deluje na glukozo v krvi enako kot referenčno zdravilo Lantus.
Estonian: Kaks lisauuringut tõendasid, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusele samamoodi nagu võrdlusravim Lantus.
Slovenian: Z uravnavanje ravni glukoze v krvi se simptomi sladkorne bolezni zmanjšajo, zapletom pa se izognemo.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine vähendab suhkurtõve sümptomeid ja ennetab tüsistuste teket.
Slovenian: Kako se zdravilo Lusduna uporablja?
Estonian: Kuidas Lusdunat kasutatakse?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lusduna
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
Slovenian: Kako zdravilo Lusduna deluje?
Estonian: Kuidas Lusduna toimib?
Slovenian: Obsežne laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Lusduna primerjali z zdravilom Lantus, so pokazale, da je zdravilna učinkovina insulin glargin zdravila Lusduna po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna zdravilni učinkovini zdravila Lantus.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lusduna naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Lusduna lahko uporablja tudi s peroralnimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Estonian: Lusdunat võib II tüüpi suhkurtõvega patsientidel kasutada ka koos suukaudsete suhkurtõveravimitega.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lusduna izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna kasulikkus?
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Lusduna je zdravilo Lantus.
Estonian: Lusduna on retseptiravim.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Lusduna glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Lusduna kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 20.5 - 25 ml
Estonian: 20.5 - 25 ml
Slovenian: Raztopina za infundiranje
Estonian: Infusioonilahus
Slovenian: Ljudje, ki potrebujejo dodatno pomoč
Estonian: Inimesed, kes vajavad täiendavat abi
Slovenian: To se zgodi pri mnogih bolnikih in je pogosto začasno.
Estonian: See juhtub paljude patsientidega ja on tihtipeale ajutine.
Slovenian: To je edini parameter za določitev konca postopka.
Estonian: See on ainus parameeter protseduuri lõpetamiseks.
Slovenian: 4 ur
Estonian: 4 tundi
Slovenian: 20-30 minut
Estonian: 20 kuni 30 minutit
Slovenian: Kljub temu pa morate upoštevati naslednja pravila, da bi zagotovili kar največjo varnost drugih oseb.
Estonian: Siiski peate järgima järgmisi reegleid, et suurendada teiste inimeste turvalisust.
Slovenian: Pri uporabi naslednjih informacij je treba to upoštevati.
Estonian: Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikove napotke o tem, koliko tekočine morate piti.
Estonian: Järgige arsti soovitusi, et kui palju vedelikku peab jooma.
Slovenian: Vsak teden v naslednjih 10 tednih je treba izvesti naslednje preiskave:
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistom.
Estonian: Järgnev teave on mõeldud ainult spetsialistidele.
Slovenian: Član bolnišničnega osebja vam bo povedal, kako in kdaj se znebiti teh vrečk za smeti.
Estonian: Haiglatöötaja ütleb teile millal ja kuidas nendest prügikottidest lahti saada.
Slovenian: Oktreotid LAR
Estonian: Oktreotiid LAR
Slovenian: Študije mutagenosti in dolgoročne karcinogenosti niso bile izvedene.
Estonian: Mutageensuse uuringuid ja pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovenian: To vključuje ravnanje z vsakršnimi materiali, ki bi lahko bili kontaminirani z urinom.
Estonian: See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov, vključenih v študijo, je bila 58,4 leta.
Estonian: Antud uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 58,4 aastat.
Slovenian: Apliciranje 7.400 MBq lahko povzroči pomembno nevarnost za okolje.
Estonian: 7400 MBq manustamine võib põhjustada märkimisväärset keskkonnaohtu.
Slovenian: Neklinični podatki za hladno spojino (neradioaktivni lutecijev (
Estonian: Imetamine Ei ole teada kas luteetsium (
Slovenian: Večina bolnikov je bilo Nizozemcev (811), ostali (403) pa so bili prebivalci različnih evropskih in neevropskih držav.
Estonian: Enamus patsiente olid hollandlased (811), kellest ülejäänud (403) olid Euroopa või mõne muu riigi kodanikud.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Estonian: Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole veel kindlaks tehtud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Slovenian: Ta pravila so rezultat dolgoletnih izkušenj pri uporabi radioaktivnih snovi v medicini in vključujejo priporočila, ki so jih izdale mednarodne organizacije.
Estonian: Need reeglid tulenevad radioaktiivsuse meditsiinis kasutamise paljude aastate kogemusest ja sisaldavad rahvusvaheliste organisatsioonide soovitusi.
Slovenian: V redkih primerih pa je lahko znižanje števila krvnih celic dolgotrajno in/ali stalno.
Estonian: Kuigi harvadel juhtudel võib vererakkude vähenemine olla pikaajaline ja/või püsiv.
Slovenian: Območje za ekstravazacijo je treba spremljati, dokler ni bolnik odpuščen iz bolnišnice.
Estonian: Ekstravasatsiooni piirkonda tuleb jälgida, kuni patsient on haiglast lahkunud.
Slovenian: Simptome, zlasti vnetje in/ali bolečine, je treba zdraviti.
Estonian: Sümptomrid, eriti põletikku ja/või valu, tuleb ravida.
Slovenian: Povprečna energija beta je približno 0,13 MeV.
Estonian: Keskmine beetaenergia on ligikaudu 0,13 MeV.
Slovenian: 1,5-2,2 l
Estonian: 1,5 l kuni 2,2 l
Slovenian: Zdravnik vas bo obvestil o tem, kdaj lahko zapustite nadzorovano območje ali bolnišnico.
Estonian: Arst teavitab teid, kui saate lahkuda kontrollitud alalt või haiglast.
Slovenian: − ena (1) kratka igla;
Estonian: − Üks (1) lühike nõel
Slovenian: Bronhialni 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pankreatski 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Sprednje črevesje** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Srednje črevesje 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Zadnje črevesje 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Estonian: Bronhiaalne 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pankreaatiline 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Eessool** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Kesksool
Slovenian: Priporočeni ukrepi v primeru ekstravazacije
Estonian: Soovitatavad meetmed ekstravasatsiooni korral
Slovenian: Klinične izkušnje niso pokazale razlik v odzivu pri starejših in mlajših bolnikih.
Estonian: Kliinilise kogemuse käigus ei ole leitud eakate ja nooremate patsientide ravivastustes erinevusi.
Slovenian: Vodnik za bolnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Estonian: Juhis patsiendile sisaldab järgnevaid võtmeelemente:
Slovenian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Estonian: Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
Slovenian: Oddaja tudi nizko vrednost energije gama, na primer pri 113 keV (6,2 %) in 208 keV (11 %).
Estonian: Kiirgub ka veidi gammaenergiat, näiteks tasemel 113 keV (6,2%) ja 208 keV (11%).
Slovenian: • predhodna kemoterapija;
Estonian: • Eelnev keemiaravi;
Slovenian: V vsakem primeru je treba aplicirati čim manjšo aktivnost, ki še omogoča doseganje potrebnega terapevtskega učinka.
Estonian: Manustatav aktiivsus peaks olema igal juhul nii madal kui on võimalik vajaliku terapeutilise efekti saavutamiseks.
Slovenian: Obvestiti je treba zdravnika nuklearne medicine in radiofarmacevta.
Estonian: Tuleb teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
Slovenian: Dojenje je treba prekiniti.
Estonian: Imetamine tuleb peatada.
Slovenian: Maternica** Celotno telo *n=11 (samo moški) **n=9 (samo ženske)
Estonian: Kogu keha *n=11 (ainult meespatsiendid) **n=9 (ainult naispatsiendid)
Slovenian: Če kljub temu pride do prevelikega odmerjanja, boste prejeli ustrezno zdravljenje.
Estonian: Kui aga üleannustamine peaks juhtuma, saate sobivat ravi.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče nadaljevati po izboljšanju ali stabilizaciji.
Estonian: Ravi võib jätkata pärast paranemise või stabiilsuse saavutamist.
Slovenian: Glede na trenutno znanje in izkušnje na tem področju in glede na fizikalne in farmacevtske lastnosti zdravila se ocenjuje, da so tveganja za zdravje vaših družinskih članov in širše javnosti nizka.
Estonian: Arvestades praeguseid teadmisi ja kogemusi selles valdkonnas ning ravimi füüsikalisi ja farmatseutilisi omadusi, on hinnanguliselt teie pereliikmete ja üldise populatsiooni terviseriskid madalad.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno redni ali neprekinjeni aplikaciji.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Slovenian: Končna analiza OS je predvidena po skupaj 158 smrtnih primerih.
Estonian: Lõplik OS analüüs on ettenähtud pärast 158 kumuleeruvat surma.
Slovenian: 18-24 g
Estonian: 18 ja 24 g vahel
Slovenian: 72 ur od datuma in ure umerjanja.
Estonian: 72 tundi kalibreerimise kuupäevast ja kellaajast.
Slovenian: Uporaba stranišča Stranišče je treba uporabljati v sedečem položaju, kar velja tudi za moške.
Estonian: WC-d peab kasutama istuvas asendis, isegi mehed.
Slovenian: Bolniki morajo 7 dni spati v ločeni spalnici, kar je treba podaljšati na 15 dni, če imajo nosečo partnerico ali otroke.
Estonian: Patsiendid peavad magama eraldi magamistoas 7 päeva, mida tuleks rasedate partnerite või laste puhul pikendada 15 päevani.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Estonian: Te ei pea seda ravimit ise säilitama.
Slovenian: Zaradi sevanja, ki ga oddaja to zdravilo, vas bodo morali med postopkom apliciranja izolirati od drugih bolnikov, ki ne prejemajo enakega zdravila.
Estonian: Selle ravimi kiirguse tõttu tuleb teid manustamisprotseduuri ajal isoleerida teistest patsientidest, kes sama ravi ei saa.
Slovenian: Ta dogodek je treba glede na njegovo resnost prijaviti kot neželeni učinek.
Estonian: Sõltuvalt selle raskusastmest tuleb antud sündmus deklareerida kõrvaltoimena.
Slovenian: Infundiranje zdravila traja od 20 do 30 minut; celoten postopek pa traja približno 5 ur.
Estonian: Ravimi infusioon võtab 20 kuni 30 minutit; kuid täielik manustamise protseduur kestab umbes 5 tundi.
Slovenian: Zato je te bolnike priporočljivo med zdravljenjem spremljati pogosteje.
Estonian: Seetõttu on soovitatav antud patsiente ravi ajal sagedamini jälgida.
Slovenian: Vrsta tumorja n % n % N % n % 95 % IZ Mediana 95 % IZ
Estonian: Kasvaja tüüp n % n % N % n % 95%CI Mediaan 95%CI
Slovenian: • anamneza drugih malignih tumorjev, razen če velja, da je bolnik v remisiji vsaj 5 let.
Estonian: • Muud pahaloomulised kasvajad haigusloos, välja arvatud juhul, kui patsient on remissioonis vähemalt viis aastat.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
Slovenian: Infuzijo je treba ustaviti, ko radioaktivno sevanje iz viale ostane za nekaj minut stabilno (ali pri dveh zaporednih meritvah).
Estonian: Infusioon tuleb peatada, kui radioaktiivsuse emissioon viaalist jääb stabiilseks mitme minuti vältel (või kahe järjestikuse mõõtmise ajal).
Slovenian: Zdravilo se aplicira intravensko in je takoj ter popolnoma biološko uporabno.
Estonian: Imendumine Ravimit manustatakse intravenoosselt ja see on otsekohe ja täielikult biosaadav.
Slovenian: Poleg tega morate pogosto piti in poskusite urinirati vsako uro dneva, ko prejmete to zdravilo, in naslednjega dneva.
Estonian: Lisaks, jooge sageli ja üritage urineerida iga tund ravimi saamise päeval ja ka järgmisel päeval.
Slovenian: • predhodna onkološka radiometabolična zdravljenja s spojinami 131I- ali kakršno koli drugo zdravljenje z uporabo nezaščitenih radioaktivnih virov;
Estonian: • Eelmised onkoloogilised radiomeetrilised teraapiad 131I-ühenditega või mis tahes muude varjestamata radioaktiivsete allikatega ravi;
Slovenian: Med aplikacijo je treba uporabljati le materiale za enkratno uporabo.
Estonian: Manustamise ajal tuleb kasutada ainult ühekordselt kasutatavaid materjale.
Slovenian: Infuzijo zdravila je treba nemudoma prekiniti in odstraniti pripomoček za apliciranje (kateter itd.).
Estonian: Ravimi infusioon tuleb koheselt katkestada ja manustamisvahend (kateeter jne) eemaldada.
Slovenian: Glavna analiza je bila izvedena za 811 nizozemskih bolnikov z različnimi vrstami tumorjev s pozitivnimi somatostatinskimi receptorji.
Estonian: Põhilised analüüsid olid teostatud 811 Hollandi patsiendil somatostatiini retseptoritele positiivsete erinevate tuumorite tüüpidega.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED ( VAJADUSEL )
Slovenian: Med apliciranjem je treba izvesti priporočene previdnostne ukrepe (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Manustamise ajal tuleb rakendada soovitatavaid ettevaatusabinõudeid (vt lõik 6.6).
Slovenian: Hormonske krize
Estonian: Hormonaalsed kriisid
Slovenian: Socialne okoliščine
Estonian: Sotsiaalsed tingimused