FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following wording has been added to SPC section 4.2 Posology and Method of Administration:
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.2 souhrnu údajů o přípravku - Dávkování a způsob podání:
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Czech: Losartan se také nedoporučuje u dětí s jaterní poruchou (viz část 4.2).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 nebo 500 tablet.
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Czech: Není známo: synkopa, palpitace
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - doplnit národně]
English: LORTAAN 100mg
Czech: LORTAAN 100mg 100 mg
English: Renal Function Impairment
Czech: Porucha funkce ledvin
English: It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Czech: Losartan se nedoporučuje u dětí s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, protože nejsou k dispozici žádné údaje (viz také bod 4.4).
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Czech: - cílem doporučení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
English: Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other.
Czech: Tableta přípravku Cozaar 12,5 mg Modrá, oválná potahovaná tableta na jedné straně označená 11 a bez označení na straně druhé.
English: Liver Function Impairment
Czech: Porucha funkce jater
English: • localised swelling (oedema).
Czech: • ohraničený otok (edém).
English: happening in less than 1 in 10,000 patients not known
Czech: vyskytují se u 1 z 10 000 až u 1 z 1 000 pacientů velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
English: Marketing Authorisation Holder Invented name
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
English: Cozaar (losartan) was included in the list of products for Product Information harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of the Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and therefore to harmonise these divergent SPCs across the European Union.
Czech: Přípravek Cozaar (losartan) byl zařazen na seznam přípravků, jejichž informace o přípravku je třeba sjednotit, který byl sestaven CMD(h) v souladu s čl.
English: You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku COZAAR, protože podávání přípravku COZAAR se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
English: Nervous system disorders: common: dizziness
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závrať
English: Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanum (ve formě draselné soli).
English: Renal disorders:
Czech: Poruchy ledvin:
English: Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dušnost
English: Route of administration
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet.
English: Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Czech: Použití losartanu se nedoporučuje u dětí s mírou glomerulární filtrace < 30 ml/min / 1,73 m2, neboť nejsou k dispozici žádné údaje (viz část 4.2).
English: There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment.
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
English: Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Czech: Blistr přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety Blistr přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety
English: Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 100 mg losartanum kalicum.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
English: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Czech: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 nebo 500 tabletách.
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Czech: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
English: Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Czech: Smyšlený název losartan potassium
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplnit národní údaje]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Losartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 12,5 mg potahované tablety Losartanum
English: Cozaar is supplied in the following pack sizes:
Czech: Přípravek Cozaar 12,5 mg se dodává v následujících velikostech balení:
English: Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 25 mg obsahuje 25 mg losartanum (ve formě draselné soli).
English: Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 25 mg
English: Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanum kalicum.
English: Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium.
Czech: Přípravek Cozaar se dodává jako potahované tablety s rýhou obsahující 50 mg losartanum kalicum.
English: Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg obsahuje 25,5 mg monohydrátu laktosy.
English: 12.5 mg + 50 mg
Czech: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
English: Skanstes street 13, LV-1013, Riga
Czech: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Lotyšsko
English: In the LIFE-Study black patients treated with Losartan had a higher risk of suffering the primary combined endpoint, i.e. a cardiovascular event (e.g. cardiac infarction, cardiovascular death) and especially stroke, than the black patients treated with atenolol.
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí a cévní mozkovou příhodou) a zejména mrtvicí, než černošští pacienti léčení atenololem (n = 263).
English: HOW TO TAKE Cozaar
Czech: Jak přípravek Cozaar uchovávat
English: Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg obsahuje 50 mg losartanum (ve formě draselné soli).
English: Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 25 mg obsahuje 25 mg losartanum kalicum.
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Czech: Přípravek Cozaar se dodává jako potahované tablety bez rýhy obsahující 25 mg losartanum kalicum.
English: N/A
Czech: {MM/YYYY}
English: Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes
Czech: Losartan u pacientů s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Czech: Přípravek Cozaar se dodává jako potahované tablety bez rýhy obsahující 100 mg losartanum kalicum.
English: Cozaar and associated names (see Annex I) 12.5 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 12,5 mg potahované tablety Cozaar 25 mg potahované tablety
English: Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Czech: Přípravek Cozaar 12,5 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk E 903, oxid titaničitý E171, hlinitý lak indigokarminu E132.
English: • fatigue,
Czech: • ospalost,
English: Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg obsahuje 25,5 mg monohydrátu laktosy.
English: Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Czech: Vzácné: synkopa, fibrilace síní, cerebrovaskulání příhoda Cévní poruchy
English: HOW TO STORE Cozaar
Czech: JAK PŘÍPRAVEK Cozaar UCHOVÁVAT
English: Skin and subcutanous tissue disorders: uncommon: urticaria, pruritus, rash
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kopřivka, svědění, vyrážka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 12,5 mg potahované tablety Cozaar 50 mg potahované tablety
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar 100 mg potahované tablety
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Czech: Není známo: migréna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 25 mg potahované tablety Losartanum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar 25 mg potahované tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 100 mg film-coated tablets Losartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 100 mg potahované tablety Losartanum
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brusel, Belgie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Štítek lahvičky přípravku Cozaar 12,5 mg v lahvičce z HDPE
English: The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Czech: Přípravek Cozaar 12,5 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171), hlinitý lak indigokarminu (E132).
English: Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 100 mg losartanum (ve formě draselné soli).
English: A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze je nutno zvážit nižší dávku.
English: Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg obsahuje 50 mg losartanum kalicum.
English: Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 25 mg obsahuje 12,75 mg monohydrátu laktosy.
English: Finland Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Czech: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Štítek lahvičky přípravku Cozaar 100 mg v lahvičce z HDPE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 50 mg potahované tablety Losartanum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety
English: • dizziness,
Czech: • zvracení,
English: What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Czech: Přípravek Cozaar se dodává jako potahované tablety bez rýhy obsahující 12,5 mg losartanum kalicum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Štítek lahvičky přípravku Cozaar 50 mg v lahvičce z HDPE
English: Strength
Czech: Podávání
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 12,5 mg v lahvičce z HDPE
English: Cozaar 25 mg tablet
Czech: Tableta přípravku Cozaar 25 mg
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - Doplnit národně]
English: COZAAR IC - Titulação
Czech: COZAAR ICTitulação
English: The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Czech: Přípravek Cozaar 100 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Czech: Merck Sharp & Dohme GmbH
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold
Czech: ÚDAJE UVÁĎENÉ na VNITŘNÍM OBALU Trojitá skládačka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 12,5 mg losartanum kalicum.
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde: Časté: hypoglykémie, hyperkalémie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 100 mg v lahvičce z HDPE
English: The LIFE study has been assessed in the past and this has led to the registration of the more extensive indication, i.e. the reduction of the cardiovascular morbidity and mortality (as measured by the combined incidence of CV death, stroke and MI) instead of stroke only.
Czech: pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, mozkové mrtvice a infarktu myokardu) místo snížení výskytu pouze mozkové mrtvice.
English: Cosaar 100 mg - Filmtabletten Belgium COZAAR 100 mg Belgium COZAAR 50 MG Belgium COZAAR 12,5 mg Belgium COZAAR CARDIO START Belgium LOORTAN 100 mg Belgium LOORTAN 50 mg Belgium LOORTAN 12,50 mg Belgium LOORTAN CARDIO START Bulgaria
Czech: Portugalsko COZAAR 100 mg Portugalsko COZAAR IC Portugalsko COZAAR IC - Titulação Portugalsko LORTAAN IC Portugalsko LORTAAN IC- Titulação Portugalsko LORTAAN Portugalsko LORTAAN 100mg Rumunsko COZAAR, comprimate filmate, 50 mg Slovinsko Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete Slovinsko Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete Slovinsko Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete Španělsko Cozaar 12,5 mg Inicio Španělsko Cozaar 50 mg Španělsko Cozaar 100 mg Švédsko
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mg losartanum kalicum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička blistru přípravku Cozaar 12,5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 50 mg v lahvičce z HDPE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička blistru přípravku Cozaar 100 mg
English: Cozaar 12,5 mg Inicio
Czech: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg
English: The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Czech: Přípravek Cozaar 25 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
English: 1220 Wien
Czech: Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň, Rakousko
English: General disorders and administration site conditions: common: asthenia/fatigue
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: slabost/únava
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička blistru přípravku Cozaar 50 mg
English: • nausea,
Czech: • únava,
English: The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Czech: Přípravek Cozaar 50 mg tablety může rovněž obsahovat karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 25 mg losartanum kalicum.
English: Use in Elderly
Czech: Použití u starších pacientů
English: Store Cozaar in the original package.
Czech: Přípravek Cozaar uchovávejte v původním obalu.
English: White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta bez dělicí rýhy na jedné straně označená 951 a bez označení na straně druhé.
English: Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Czech: Není známo: infekce močových cest
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 50 mg losartanum kalicum.
English: Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten
Czech: Cosaar 12,5 mgFilmtabletten
English: Take special care with Cozaar
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cozaar je zapotřebí:
English: Investigations:
Czech: Pomocná látka:
English: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Czech: Merck Sharp & Dohme OÜ
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplnit národní údaje]
English: • vomiting,
Czech: • zácpa,
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: slabost/únava
English: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Czech: Není známo: kopřivka, svědění, vyrážka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety obsahuje 12,5 mg losartanum kalicum 1 tableta přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety tablet obsahuje 50 mg losartanum kalicum.
English: Scored coated tablet
Czech: Potahované tablety.
English: How much and how often to take?
Czech: Jaké množství přípravku a jak často jej používat?
English: Open here
Czech: Zde otevřete
English: CI 95% for HR
Czech: CI 95% pro HR
English: • Upright and stable during use,
Czech: • stojí rovně a je stabilní během používání,
English: 6.6 The needle is now covered and is safe.
Czech: 6.6 Jehla je nyní zakryta a je bezpečná.
English: • any issue you had
Czech: • jakýkoli problém, který nastal
English: You will hear a loud click, which means the injection has started.
Czech: Uslyšíte hlasité cvaknutí, které znamená, že bylo zahájeno podání injekce
English: Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure:
Czech: Neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si všimnete kterékoli z následujících známek alergické reakce nebo srdečního selhání:
English: Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Czech: Poznámka: Na základě zkušeností budete schopni nalézt úhel (mezi 45° a 90°), který bude Vám a Vašemu dítěti nejvíce vyhovovat.
English: • You did not inject the full dose or
Czech: • pokud jste si injekcí nepodali celou dávku nebo
English: Note : images for illustration purposes only
Czech: Poznámka : obrázky jsou pouze pro ilustrační účely
English: 1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Czech: 1.4 Budete rovněž potřebovat následující spotřební materiál, který není součástí soupravy:
English: Injecting cold medicine may be painful.
Czech: Injekční podání studeného léku může být bolestivé.
English: Step 2 Wash your Hands
Czech: Krok 2 Umyjte si ruce
English: Minimum, median and maximum dose
Czech: Minimální, střední a maximální dávka
English: This is to remove any air gaps or bubbles.
Czech: Je to nutné z toho důvodu, aby se odstranily vzduchové mezery nebo bubliny.
English: If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
Czech: Pokud stále vidíte vzduchové mezery nebo bubliny v kónusu injekční stříkačky, opakujte tento krok do doby, než se vzduchové mezery nebo bubliny odstraní.
English: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
Czech: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Německo
English: Your child may first be given other medicines.
Czech: Zpočátku může Vaše dítě dostat jiné léky.
English: Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Czech: Klinické studie u pacientů trpících hidradenitis suppurativa jsou v tomto bodě zahrnuty pouze z důvodů veřejného zdraví.
English: Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 26.
English: Serious haematological, neurological and autoimmune reactions have also been reported.
Czech: Byly také hlášeny závažné hematologické, neurologické a autoimunitní reakce.
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud si všimnete čehokoli z následujícího:
English: No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Czech: Nepředpokládá se žádný vliv na kojené novorozence/kojence.
English: JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1)
Czech: JSN skóre 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1)
English: • the date
Czech: • datum
English: Median time to failure (months)
Czech: Střední doba do selhání (měsíce)