FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når tigecyclin er opløst og fortyndet i posen eller en anden passende infusionsbeholder (f.eks. glasflaske), bør det anvendes straks.
Lithuanian: Paruošus ir praskiedus maišelyje ar kitoje tinkamoje infuzijos talpyklėje (pvz., stikliniame buteliuke), tigecikliną reikia nedelsiant suvartoti.
Danish: • Forhøjede levertal, hyperbilirubinæmi (unormal høj koncentration af galdefarvestof i blodet)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis, hiperbilirubinemija (padidėjęs tulžies pigmento kiekis kraujyje),
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis De tager medicin som hindrer for hurtig størkning af blodet (kaldet antikoagulantia).
Lithuanian: Tygacil gali prailginti tam tikrų kraujo krešėjimo tyrimų trukmę. Jeigu vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (vadinamuosius antikoaguliantus), būtinai pasakykite gydytojui.
Danish: Hos rotter og kaniner var tigecyclin ikke teratogent.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams tigeciklinas neturėjo.
Danish: Der har været indberetninger om leverskade med hovedsageligt kolestatisk mønster hos patienter i behandling med tigecyclin, herunder nogle tilfælde af leversvigt med fatal udgang.
Lithuanian: Tigeciklinu gydomiems pacientams nustatyta kepenų pažeidimo (paprastai susijusio su tulžies sąstoviu) atvejų, įskaitant kelis mirtinus kepenų nepakankamumo atvejus.
Danish: Det andet studie blev gennemført med børn i alderen 8-11 år, som fik flere doser tigecyclin (0,75, 1 eller 1,25 mg/kg op til en maksimal dosis på 50 mg) hver 12. time, indgivet intravenøst i løbet af 30 minutter.
Lithuanian: Kitame tyrime dalyvavo 8-11 metų vaikai, kuriems buvo leidžiamos kartotinės tigeciklino dozės (0,75, 1 arba 1,25 mg/kg iki didžiausios 50 mg dozės) kas 12 valandų į veną per 30 minučių.
Danish: Det bør overvejes at stoppe behandlingen med tigecyclin i de tilfælde, hvor udvikling af pankreatitis kan mistænkes.
Lithuanian: Tais atvejais, kai įtariamas pankreatito atsiradimas, gydymą tigeciklinu rekomenduojama nutraukti.
Danish: 59 % af dosis elimineres via galden og fæces, og 33 % udskilles via urin.
Lithuanian: C-tigeciklino vartojimo rodo, kad 59 % dozės yra pašalinama su tulžimi (išmatomis), 33 % pašalinama su šlapimu.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: Der er påvist krydsresistens mellem tigecyclin og minocyklinresistente isolater blandt Enterobacteriaceae på grund af multistof-resistens-efflukspumper.
Lithuanian: multi-drug resistance, MDR) efliukso siurblių sąlygojamas kryžminis atsparumas tarp tigeciklino ir minociklinams atsparių Enterobacteriaceae šeimos izoliatų.
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen 8 til <12 år er 1,2 mg/kg, som gives intravenøst hver 12. time op til en maksimumdosis på 50 mg hver 12. time.
Lithuanian: Vaikams nuo 8 iki 12 metų rekomenduojama dozė yra 1,2 mg/kg leidžiant į veną kas 12 valandų iki didžiausios 50 mg dozės vartojamos kas 12 valandų.
Danish: Tygacil 50 mg pulver til infusionsvæske.
Lithuanian: Tygacil 50 mg milteliai infuziniam tirpalui
Danish: Antibiotika i tetracyklinklassen
Lithuanian: Tetraciklinų grupės antibiotikai
Danish: Protrombintiden eller en anden passende antikoagulationstest skal bruges til at monitorere patienter, hvis der administreres tigecyclin samtidigt med antikoagulantia (se pkt.
Lithuanian: Jei tigeciklinas yra skiriamas kartu su antikoaguliantais, pacientams stebėti turi būti atliekamas protrombino laiko ar kitas tinkamas antikoaguliacijos tyrimas (žr.
Danish: Det er en tilstand med alvorlig, vedvarende eller blodig diaré ledsaget af mavesmerter eller feber.
Lithuanian: Liga pasireiškia sunkiu, nepaliaujamu arba kraujingu viduriavimu kartu su pilvo skausmu arba karščiavimu - požymiais, galinčiais rodyti sunkų žarnyno uždegimą.
Danish: Pseudomembranøs kolit kan opstå ved brug af de fleste antibiotika, herunder Tygacil.
Lithuanian: Vartojant daugelį antibiotikų, įskaitant Tygacil, gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas.
Danish: Tigecyclin kan have bivirkninger, som ligner dem, der forekommer i forbindelse med antibiotika i tetracyklinklassen.
Lithuanian: Tigeciklinas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, panašias į tetraciklinų grupės antibiotikų sukeliamas reakcijas.
Danish: Unge i alderen 12 til <18 år: 50 mg tigecyclin hver 12. time i 5 til 14 dage.
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki < 18 metų: 50 mg tigeciklino kas 12 valandų, gydymą tęsiant 5-14 parų.
Danish: Pseudomonas aeruginosa * Betegner arter mod hvilke det anses, at aktitivitet er tilfredsstillende påvist i kliniske studier † Se afsnit 5.1, Grænseværdier, ovenfor
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa * rodo, kad klinikinių tyrimų metu apie aktyvumą šioms padermėms buvo surinkta pakankamai duomenų.
Danish: Forligelige intravenøse opløsninger omfatter: 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid-injektionsvæske, 50 mg/ml (5 %) glucose-injektionsvæske og Ringer-lactat-injektionsvæske.
Lithuanian: Suderinami intraveniniai tirpalai yra šie: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas ir Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
Danish: Der har været indberetninger om anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, potentielt livstruende, ved tigecyclin.
Lithuanian: Vartojant tigecikliną nustatytos anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei (žr.
Danish: • Komplicerede maveinfektioner
Lithuanian: • komplikuota pilvo infekcija.
Danish: Der skal tages en beslutning om, hvorvidt amningen skal afbrydes, eller om tigecyclin-behandlingen skal seponeres/undgås, idet der tages højde for barnets fordele ved amningen og kvindens fordele ved tigecyclin-behandlingen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo tigeciklinu.
Danish: Hos hunrotter var der ingen substansrelateret virkning på ovarier eller løbetid ved en eksponering, der var 4,7 gange højere end den daglige dosis til mennesker baseret på AUC.
Lithuanian: Su veikliąja medžiaga susijusio poveikio žiurkių patelių kiaušidėms ar rujos ciklui nebuvo, kai, atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo iki 4,7 karto didesnė už paros dozę vartojančio žmogaus organizme.
Danish: Pulveret skal opløses i 5,3 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid-injektionsvæske, 50 mg/ml (5 %) glucose-injektionsvæske eller Ringer-lactat-injektionsvæske for at få en koncentration på 10 mg/ml tigecyclin.
Lithuanian: Naudodami 5,3 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą arba Ringerio laktato injekcinį tirpalą, ištirpinkite miltelius taip, kad tigeciklino koncentracija būtų 10 mg/ml.
Danish: Hvis den samme intravenøse slange bruges til sekventiel infusion af en række aktive stoffer, skal slangen skylles før og efter infusion af tigecyclin med en injektionsopløsning bestående af enten 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid eller 50 mg/ml (5 %) glukose.
Lithuanian: Jei tas pats intraveninis vamzdelis paeiliui naudojama kelių veikliųjų medžiagų infuzijai, prieš ir po tigeciklino infuzijos šį vamzdelį reikia praplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
Danish: Derefter skal 5 ml opløsning straks trækkes ud af hætteglasset og sættes til en intravenøs infusionspose på 100 ml eller en anden passende infusionsbeholder (f.eks. glasflaske).
Lithuanian: Tada 5 ml paruošto tirpalo reikia nedelsiant išsiurbti iš flakono ir perpilti į 100 ml intraveninės infuzijos maišelį ar kitą tinkamą infuzinę talpyklę (pvz., stiklinį buteliuką).
Danish: thrombocytopeni, øget INR (international normalised ratio)
Lithuanian: trombocitopenija, padidėjęs tarptautinis sunormintas santykis (INR)
Danish: Der blev ikke fundet evidens på lysfølsomhed hos rotter efter administration af tigecyclin.
Lithuanian: Žiurkių, kurioms buvo duodamas tigeciklinas, jautrumo šviesai nepastebėta.
Danish: • Gulsot (gulfarvning af huden), betændelse i leveren
Lithuanian: • gelta (odos pageltimas), kepenų uždegimas,
Danish: Tygacil 50 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Tigecyclin
Lithuanian: Tygacil 50 mg milteliai infuziniam tirpalui Tigeciklinas
Danish: I et åbent flerdosisstudie med stigende doser fik 39 børn i alderen 8 til 11 år med cIAI eller cSSTI administreret tigecyclin (0,75, 1 eller 1,25 mg/kg).
Lithuanian: Atvirajame kartotinių didinamų dozių tyrime tigeciklino (0,75, 1 arba 1,25 mg/kg) buvo skiriama 39 vaikams nuo 8 iki 11 metų, sergantiems cIAI arba cSSTI.
Danish: Børn i alderen 8 til <12 år: 1,2 mg/kg tigecyclin intravenøst hver 12. time op til en maksimumdosis på 50 mg hver 12. time i 5 til 14 dage.
Lithuanian: Vaikai nuo 8 iki < 12 metų: 1,2 mg/kg tigeciklino kas 12 valandų į veną, neviršijant didžiausios 50 mg dozės kas 12 valandų ir gydymą tęsiant 5-14 parų.
Danish: Hos pædiatriske patienter skal tigecyclin helst administreres som en infusion over 60 minutter.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama tigeciklino infuzijos trukmė - 60 minučių.
Danish: • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI) med undtagelse af diabetiske fodinfektioner
Lithuanian: complicated skin and soft tissue infections, cSSTI), išskyrus diabetinės pėdos infekcijas (žr. 4.4 skyrių);
Danish: Følsom  0,5 mg/l og Resistent > 0,5 mg/l Streptococcus spp.
Lithuanian: Staphylococcus spp. S  0,5 mg/l ir R > 0,5 mg/l Streptococcus spp., išskyrus S.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Danish: Hos pædiatriske patienter skal tigecyclin helst administreres som en infusion over 60 minutter (se pkt.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama tigeciklino infuzijos trukmė - 60 minučių (žr.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne er 100 mg og derefter 50 mg hver 12. time.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė 100 mg dozė, po to kas 12 valandų skiriama po 50 mg.
Danish: Etnisk baggrund Der var ingen forskelle i tigecyclins clearance i forhold til etnisk baggrund.
Lithuanian: Rasė Rasiniais ypatumais pagrįstų tigeciklino klirenso skirtumų nebuvo.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Tygacil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tygacil
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 mg tigecyclin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg tigeciklino.
Danish: Brug ikke Tygacil
Lithuanian: Kaip vartoti Tygacil
Danish: Hvis De udvikler en anden infektion, vil lægen måske ordinere et andet antibiotikum.
Lithuanian: Susirgus kitų bakterijų sukelta infekcine liga, gydytojas gali skirti kitokį antibiotiką, specifinį esamos infekcijos rūšiai;
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er en initialdosis på 100 mg efterfulgt af 50 mg hver 12. time i 5 til 14 dage.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė 100 mg dozė, po to nuo 5 iki 14 dienų kas 12 valandų vartojama po 50 mg.
Danish: Det kan være bivirkninger som lysfølsomhed, pseudotumor cerebri, pankreatitis og antianabolsk handling, som medfører øget BUN, azotæmi, acidose og hyperfosfatæmi (se pkt.
Lithuanian: Tarp kitų, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos: jautrumas šviesai, gerybinis intrakranijinio spaudimo padidėjimas, pankreatitas ir antianabolinis veikimas, sąlygojantis padidėjusį šlapalo azoto kiekį kraujyje, azotemiją, acidozę ir hiperfosfatemiją (žr.
Danish: Der er begrænset evidens for klinisk effekt af tigecyclin over for enterokokker.
Lithuanian: Duomenų apie tigeciklino klinikinį veiksmingumą prieš enterococci nepakanka.
Danish: • Akut bugspytkirtelbetændelse (betændt bugspytkirtel som kan forårsage svære mavesmerter,
Lithuanian: • ūminis pankreatitas (kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo skausmą, pykinimą ir vėmimą),
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui; tirpalo likutį reikia sunaikinti.
Danish: Mål-AUC0-12h hos voksne efter den anbefalede dosis på 100 mg mætningsdosis og 50 mg hver 12. time var ca. 2.500 ng•t/ml.
Lithuanian: suaugusiųjų organizme po rekomenduojamos 100 mg įsotinamosios dozės ir 50 mg dozių vartojimo kas 12 valandų buvo maždaug 2 500 ng•val.
Danish: Underliggende sygdomme
Lithuanian: Gretutinės ligos
Danish: Den anbefalede dosis til unge i alderen 12 til <18 år er 50 mg hver 12. time.
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 18 metų rekomenduojama dozė yra 50 mg vartojama kas 12 valandų.
Danish: Til intravenøs brug efter opløsning og fortynding.
Lithuanian: Leisti į veną ištirpinus ir praskiedus.
Danish: Κύπρος
Lithuanian: * (žr.
Danish: 4.3 og 4.4)
Lithuanian: 4.3 ir 4.8 skyrius).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: Samtidig administration af P-pg-hæmmere (f.eks. ketoconazol eller ciclosporin) eller P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin) kunne påvirke farmakokinetikken af tigecyclin.
Lithuanian: ketokonazolą ar ciklosporiną) ar P-gp induktorių (pvz.
Danish: Det skal nøje overvejes at anvende kombinations-antibakteriel terapi, hvis tigecyclin administreres til alvorligt syge patienter med cIAI sekundært til klinisk tydelig tarmperforation eller patienter med begyndende sepsis eller septisk shock (se pkt.
Lithuanian: Skiriant tigecikliną pacientams, sergantiems sunkiomis cIAI, kuriems yra kliniškai aiški žarnų perforacija arba kuriems išsivystė sepsis ar septinis šokas, kombinuotą antibakterinį gydymą reikia skirti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Hver infusion bør vare mellem 30 og 60 minutter.
Lithuanian: Kiekviena infuzija turi trukti nuo 30 iki 60 minučių.
Danish: Behandlingen varer mellem fem og 14 dage.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 5-14 dienų.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tygacil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Tygacil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Tygacil:
Lithuanian: Kita informacija apie Tygacil:
Danish: Tygacil tigecyclin
Lithuanian: Tygacil tigeciklinas
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Tygacil er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tygacil.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Tygacil teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti vaisto rinkodaros leidimą.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tygacil anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tygacil vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Tygacil blev sammenlignet med andre antibiotika i fire hovedundersøgelser.
Lithuanian: Tygacil buvo lyginamas su kitais antibiotikais keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tygacil?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tygacil vartojimą?
Danish: Hos patienter med alvorlige leversygdomme anvendes en lavere dosis.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, skiriamos mažesnės dozės.
Danish: Tygacil bør kun anvendes, når andre antibiotika ikke er egnede til behandling.
Lithuanian: Tygacil skiriamas tik tuomet, kai kiti antibiotikai netinka.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, hvor infektionsstedet er, hvor alvorlig infektionen er, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos vietos, sunkumo ir paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål antallet af patienter, hos hvem infektionen forsvandt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nuo infekcijos išgydytų pacientų skaičius.
Danish: Når produktionen af nye proteiner blokeres, kan bakterierne ikke formere sig og vil til sidst dø.
Lithuanian: Sustabdžius naujų baltymų gamybą bakterijos negali daugintis ir žūva.
Danish: Hvorfor blev Tygacil godkendt?
Lithuanian: Kodėl Tygacil buvo patvirtintas?
Danish: Før Tygacil anvendes, bør lægen læse eventuelle officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika.
Lithuanian: Prieš skirdami Tygacil, gydytojai turi susipažinti su oficialiomis rekomendacijomis, kaip tinkamai vartoti antibiotikus.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tygacil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tygacil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tygacil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tygacil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Omend der kun foreligger få data med relation til børn, synes undersøgelser at indikere, at Tygacil kan tjene som et behandlingsalternativ i tilfælde af komplicerede hud-, bløddels- og bughuleinfektioner forårsaget af bakterier, der har udviklet resistens over for andre antibiotika.
Lithuanian: Nors duomenų apie vaisto poveikį vaikams nėra daug, tyrimų rezultatai rodo, kad Tygacil gali būti gydymo alternatyva komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių ar pilvo infekcijoms gydyti, kai bakterijos atsparios kitiems antibiotikams.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tygacil?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tygacil vartojimu?
Danish: Det anvendes også til komplicerede infektioner i bughulen.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas komplikuotoms pilvo infekcijoms gydyti.
Danish: I de fire hovedundersøgelser var Tygacil lige så effektivt som sammenligningspræparaterne.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose Tygacil buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamieji antibiotikai.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tygacil fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tygacil, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tygacil den 24. april 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tygacil rinkodaros leidimą.
Danish: Det indeholder det aktive stof tigecyclin.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tigeciklino.
Danish: Hos børn over otte år gives behandlingen kun efter samråd med en læge med behørig erfaring med forvaltning af smitsomme sygdomme.
Lithuanian: Vyresniems kaip 8 metų vaikams gydymas skiriamas tik pasikonsultavus su atitinkamos infekcinių ligų gydymo patirties turinčiu gydytoju. Skiriama 60 minučių trukmės infuzija.
Danish: I de andre to hovedundersøgelser blev Tygacil sammenlignet med imipenem/cilastatin (en kombination af to lægemidler, der anvendes sammen som et antibiotikum) hos 1 568 patienter med komplicerede infektioner i bughulen.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas Tygacil ir imipenemo (cilastatino) (kaip antibiotikas skiriamas dviejų vaistų derinys) poveikis 1 568 pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos pilvo infekcijos.
Danish: Hos voksne er den anbefalede dosering en startdosis på 100 mg, efterfulgt af 50 mg hver 12. time i fem til 14 dage.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tygacil dozė suaugusiesiems - 100 mg, po to - 50 mg kas 12 valandų 5-14 dienų.
Danish: Tygacil er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
Lithuanian: Tygacil yra milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Danish: Tygacil må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for tigecyclin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Tygacil negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) tigeciklinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Tygacil skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tygacil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tygacil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det aktive stof i Tygacil, tigecyclin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes "glycylcykliner".
Lithuanian: Tygacil veiklioji medžiaga tigeciklinas priklauso glicilciklinų antibiotikų grupei .
Danish: Tygacil anvendes til behandling såvel af voksne som af børn på mindst otte år med komplicerede infektioner i huden og bløddelene (det underliggende væv), dog ikke fodinfektioner hos diabetespatienter.
Lithuanian: Tygacil skiriamas diabetu sergantiems suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių (poodinių audinių), bet ne pėdų, infekcijoms gydyti.
Danish: I to af disse blev Tygacil sammenlignet med kombinationen af vancomycin og aztreonam hos 1 129 patienter med komplicerede infektioner i huden og bløddelene (undtagen fodinfektioner hos diabetespatienter).
Lithuanian: Dviejuose iš šių tyrimų buvo lyginamas Tygacil ir kartu skiriamų vankomicino ir aztreonamo poveikis 1 129 pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (neskaitant užkrėstų diabetinių kojų opų).
Danish: Hvordan blev Tygacil undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tygacil?
Danish: Patienter, der er overfølsomme over for tetracyclinantibiotika, vil muligvis også være overfølsomme over for Tygacil.
Lithuanian: Tetraciklino antibiotikams alergiški pacientai gali būti jautrūs ir Tygacil.
Danish: I en yderligere undersøgelse sammenlignedes Tygacil med antibiotikummet ertapenem hos 813 diabetespatienter med moderate til svære fodinfektioner.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas Tygacil ir antibiotiko ertapenemo poveikis 813 diabetu sergančių pacientų, kuriems nustatytos vidutinio sunkumo arba sunkios pėdų infekcijos.
Danish: Der findes en liste over de bakterier, som Tygacil virker mod, i produktresuméet (der også er en del af denne EPAR).
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias veikia Tygacil, sąrašą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, hvor der produceres nye proteiner.
Lithuanian: Tigeciklinas slopina bakterijų ribosomų (naujus baltymus gaminančių bakterijos ląstelės dalių) veiklą.
Danish: Hos børn mellem otte og 12 år gives en dosis på 1,2 mg pr. kilogram legemsvægt som infusion i en vene hver 12. time, dog maksimalt 50 mg hver 12. time.
Lithuanian: 8-12 metų vaikams skiriama kas dvylika valandų į veną leidžiama 1,2 mg/kg kūno svorio vaisto dozė.
Danish: minutter.
Lithuanian: balandžio 24 d.
Danish: Hvad anvendes Tygacil til?
Lithuanian: Kam vartojamas Tygacil?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tygacil er let til moderat kvalme og opkastning, som optræder hos henholdsvis 20 % og 14 % af patienterne.
Lithuanian: Dažniausiai Tygacil šalutiniai reiškiniai yra lengvas ar vidutinio stiprumo pykinimas (nustatytas 20 proc.
Danish: Hos børn mellem 12 og 18 år gives en dosis på 50 mg hver 12. time i en periode på mellem fem og 14 dage.
Lithuanian: 12-18 metų vaikai gydomi 514 dienų jiems kas 12 valandų leidžiant 50 mg dozę.
Danish: Hvordan anvendes Tygacil?
Lithuanian: Kaip vartoti Tygacil?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tygacil?
Lithuanian: Kokia Tygacil nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: I undersøgelsen hos diabetespatienter med fodinfektioner var Tygacil mindre effektivt end ertapenem.
Lithuanian: Tiriant diabetinės pėdos infekcija sergančius pacientus Tygacil buvo ne toks veiksmingas kaip ertapenemas: išgydyta 76 proc.
Danish: Hvordan virker Tygacil?
Lithuanian: Kaip veikia Tygacil?
Danish: Disse resultater er siden verificeret.
Lithuanian: Vėliau šios išvados buvo tikrinamos.