FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Nordimet ein Hybrid-Arzneimittel ist, das als Injektion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Lantarel FS, enthält.
Slovenian: Ker je zdravilo Nordimet hibridno zdravilo, ki se daje z injekcijo in vsebuje enako učinkovino kot referenčno zdravilo Lantarel FS, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
German: Die Häufigkeit dieser Risiken bei Kindern ist nicht bekannt.
Slovenian: Pogostnost teh tveganj pri otrocih ni znana.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2016
German: 2132 WT Hoofddorp Niederlande
Slovenian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
German: Nur einmal pro Woche anwenden.
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden.
German: Sie sollten grünen Kunststoff sehen.
Slovenian: Videti morate zeleno plastiko.
German: SE-201 25 Malmo Schweden
Slovenian: SE-201 25 Malmo Švedska
German: 2) Setzen oder legen Sie sich bequem und entspannt hin.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite.
German: Zytotoxisch: mit Vorsicht handhaben.
Slovenian: Citotoksično: ravnajte previdno.
German: Das ist normal.
Slovenian: To je normalen pojav.
German: Das bedeutet, dass die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde.
Slovenian: To pomeni, da se je injicirala vsa tekočina.
German: Kreatinin-Clearance (ml/Min.)
Slovenian: Kreatininski očistek (ml/min)
German: 9) Die Injektion dauert nicht länger als 10 Sekunden.
Slovenian: 9) Injiciranje traja največ 10 sekund.
German: - Sie einen erhöhten Alkoholkonsum haben.
Slovenian: uživate večje količine alkohola.
German: Wenn klinisch angezeigt, müssen Tuberkulose und Hepatitis ausgeschlossen werden.
Slovenian: Če je klinično indicirano, je treba izključiti tuberkulozo in hepatitis.
German: Während der Therapie
Slovenian: Med zdravljenjem
German: Spitzenkonzentrationen im Plasma werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
German: Jetzt können Sie die Hautfalte loslassen.
Slovenian: Zdaj lahko kožno gubo spustite.
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Slovenian: Spodaj navedene teste je potrebno opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
German: Sie werden in diesem Fall angemessen unterrichtet.
Slovenian: V ta namen boste ustrezno usposobljeni.
German: So ist sichergestellt, dass die Nadel sauber bleibt.
Slovenian: Tako bo igla ostala čista.
German: mol/l gesunken ist.
Slovenian: mol/l.
German: Es kann sein, dass ein Tropfen an der Nadelspitze austritt.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica.
German: Die Häufigkeitsangaben sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: In einigen Fällen kann Ihre Fähigkeit Fahrzeuge zu führen und/oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil in/ali strojev zmanjšana.
German: Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglichkeit beim Patienten kann die Anfangsdosis erhöht werden.
Slovenian: Glede na aktivnost bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko začetni odmerek postopoma povečuje.
German: Die durchschnittliche terminale Halbwertzeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Slovenian: Končni razpolovni čas je povprečno 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
German: Diese Effekte scheinen in den meisten Fällen nach Beendigung der Therapie reversibel zu sein.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
German: Teratogene Effekte wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Slovenian: Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podgane, miši, kunci, mačke).
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Nordimet 1) Reinigen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Slovenian: Navodila za samostojno injiciranje zdravila Nordimet 1) Temeljito si umijte roke z vodo in milom.
German: Häufigere Kontrolluntersuchungen sollten auch beim Erhöhen der Dosis erwogen werden.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti tudi ob povečanju odmerka.
German: Falls die Ergebnisse einer dieser Untersuchungen auffällig sind, wird die Behandlung erst fortgesetzt, wenn sich die Werte normalisiert haben.
Slovenian: Če so rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti zopet normalne.
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij mora biti bolnik v celoti seznanjen z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nordimet bei Kindern < 3 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nordimet pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
German: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Slovenian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
German: Während der Behandlung mit Methotrexat muss der Konsum von Alkohol vermieden werden.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola.
German: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Slovenian: B-1420 Braine-L'Alleud Belgija
German: 8) Drücken Sie den Pen auf Ihre Haut, bis Sie einen „Klick" hören und spüren.
Slovenian: 8) Pritiskajte peresnik na kožo, dokler ne zaslišite in začutite »klik«.
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Slovenian: Približno 50 % metotreksata je vezanega na serumske beljakovine.
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden.
Slovenian: Zlasti pri starejših ljudeh je treba v kratkih časovnih presledkih preverjati zgodnje znake toksičnosti.
German: Was ist Nordimet und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, alle Anzeichen und Symptome für eine Infektion zu melden.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
German: Es wird eine Blutuntersuchung durchgeführt, um eine mögliche Verringerung der weißen Blutzellen (Agranulozytose) festzustellen.
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza).
German: Bei Patienten mit bestehender oder früherer signifikanter Lebererkrankung, besonders wenn diese auf Alkohol zurückzuführen ist, sollte Methotrexat, wenn überhaupt, nur mit größter Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo trenutno ali preteklo boleznijo jeter, zlasti če je ta posledica alkohola, je treba metotreksat, če sploh, uporabljati zelo previdno.
German: Die Lösung muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno preveriti.
German: Wie Nordimet aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Nordimet in vsebina pakiranja
German: Es sollte Ihnen eine Beratung über das Risiko schädigender Wirkungen der Behandlung auf das Kind angeboten werden.
Slovenian: Zdravnik vam mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka med zdravljenjem.
German: Solche Anomalien sollten sich innerhalb von zwei Wochen normalisieren; danach kann die Behandlung kann nach Ermessen des Arztes wieder aufgenommen werden.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se normalizirale v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
German: Zusammen mit Ihrem Arzt legen Sie einen geeigneten Wochentag fest, an dem Sie Ihre Injektion erhalten.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite en dan v tednu, na katerega boste prejemali injekcijo.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Nordimet anwenden.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da jemljete zdravilo Nordimet.
German: Verpassen Sie keinen Arzttermin für eine Blutuntersuchung.
Slovenian: Ne izpuščajte dogovorjenih obiskov pri zdravniku za opravljanje krvnih preiskav.
German: Nordimet darf nicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Nordimet se ne sme uporabiti.
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Slovenian: Nadaljnje preiskave se lahko opravljajo tudi med zdravljenjem ali po njem.
German: Da es jedoch auch bei niedrigerer Dosierung zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen kann, ist es unabdingbar, die Patienten regelmäßig in kurzen Abständen ärztlich zu überwachen.
Slovenian: Ker pa se lahko hudi neželeni učinki pojavijo celo pri manjših odmerkih, mora zdravnik nujno redno spremljati bolnike v kratkih časovnih presledkih.
German: Schwangere medizinische Fachkräfte dürfen Methotrexat nicht handhaben und/oder es verabreichen.
Slovenian: Noseče zdravstvene delavke ne smejo ravnati z metotreksatom in/ali ga dajati bolnikom.
German: Vor der Anwendung von Nordimet muss bestätigt werden, dass keine Schwangerschaft vorliegt.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Nordimet je potrebno potrditi odsotnost nosečnosti.
German: Klare, gelbe Lösung mit einem pH-Wert von 8,0 bis 9,0 und einer Osmolalität von etwa 300 mOsm/kg.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina z vrednostjo pH 8,0-9,0 in osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
German: Wegen der potenziell toxischen Auswirkungen auf die Leber sollten zusätzliche hepatotoxische Arzneimittel während der Behandlung mit Methotrexat nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist zwingend notwendig.
Slovenian: Zaradi morebitnega toksičnega učinka na jetra se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme uporabljati dodatnih hepatotoksičnih zdravil, razen če je to nujno potrebno.
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Slovenian: Bolnike z JIA je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
German: Bei Kontamination müssen die betroffenen Stellen sofort mit reichlich Wasser abgespült werden (siehe Abschnitt 6.6).
Slovenian: V primeru kontaminacije je treba prizadeto območje takoj sprati z obilo vode (glejte poglavje 6.6).
German: Bevor Sie sich Nordimet selbst injizieren - Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Nordimet - Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila.
German: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren mit polyarthritischen Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa
German: Auftreten und Schweregrad von Nebenwirkungen sind von der Höhe der Dosierung und der Häufigkeit der Anwendung abhängig.
Slovenian: Pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov sta odvisni od velikosti odmerka in pogostnosti uporabe zdravila.
German: Der Arzt berechnet die erforderliche Dosis anhand der Körperoberfläche des Kindes (m2).
Slovenian: Zdravnik bo izračunal potrebni odmerek glede na telesno površino otroka (m2), pri čemer je odmerek izražen v mg/m
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten, die mit Nordimet behandelt werden, sollten engmaschig medizinisch überwacht werden, damit mögliche Nebenwirkungen so früh wie möglich erkannt werden.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z zdravilom Nordimet, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki prepoznajo čim bolj zgodaj.
German: Selten: Infektionen (einschließlich Reaktivierung inaktiver chronischer Infektionen), Sepsis, Konjunktivitis.
Slovenian: Redki: okužba (vključno s ponovno aktivacijo neaktivne kronične okužbe), sepsa, konjunktivitis
German: In tierexperimentellen Studien hat sich Methotrexat als genotoxisch erwiesen, sodass das Risiko genotoxischer Auswirkungen auf das Sperma nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je metotreksat genotoksičen, zato se tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne more popolnoma izključiti.
German: Nordimet enthält den Wirkstoff Methotrexat, der wirkt, indem er: - Entzündungen oder Schwellungen verringert und - die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) verringert.
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat, ki deluje tako, da: - zmanjšuje vnetje ali otekanje in - zmanjšuje aktivnost imunskega sistema (lastni obrambni mehanizem telesa).
German: Wenn Sie die Testdosis gut vertragen, wird die Behandlung nach einer Woche mit einer Dosis von etwa 7,5 mg fortgesetzt.
Slovenian: Če boste poskusni odmerek dobro prenašali, boste po enem tednu nadaljevali zdravljenje z odmerkom približno 7,5 mg.
German: Selten: Stressfraktur.
Slovenian: Redki: stresni zlom
German: Zu Beginn der Behandlung wird Nordimet vom medizinischen Fachpersonal injiziert.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam lahko zdravilo Nordimet injicira zdravstveno osebje.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet
Slovenian: Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Nordimet
German: - Sie eine schwere oder bestehende Infektion haben, z. B. Tuberkulose und HIV.
Slovenian: imate hudo ali obstoječo okužbo, npr. tuberkulozo ali okužbo z virusom HIV.
German: Auch über die nachfolgend notwendige Überwachung der Vergiftungserscheinungen (einschließlich regelmäßiger Laboruntersuchungen) müssen die Patienten informiert werden.
Slovenian: Prav tako jih je potrebno obvestiti o nadaljnjem spremljanju simptomov toksičnih učinkov (vključno z rednimi laboratorijskimi preiskavami).
German: Vor der Anwendung von Folsäure-Präparaten empfiehlt es sich, die Vitamin-B12-Spiegel zu kontrollieren, da Folsäure vor allem bei Erwachsenen über 50 Jahren ein bestehendes Vitamin-B12-Defizit verdecken kann.
Slovenian: Pred uporabo pripravkov s folno kislino je priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje, predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let.
German: Durch Methotrexat hervorgerufene pulmonale Erkrankungen waren nicht in allen Fällen vollständig reversibel.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni niso bile vedno povsem reverzibilne.
German: Hinweise zur Empfängnisverhütung bei Männern siehe Abschnitt 4.6.
Slovenian: Za nasvet glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
German: Teil einer Mehrfachpackung - darf nicht einzeln verkauft werden.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung mit Nordimet Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was aber in den meisten Fällen umkehrbar ist.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Nordimet Metotreksat začasno prizadene tvorbo semenske tekočine in jajčec, kar je v večini primerov reverzibilno.
German: Dehydrierung kann ebenfalls die Toxizität von Methotrexat verstärken.
Slovenian: Tudi dehidracija lahko poveča toksičnost metotreksata.
German: Methotrexat verursacht Gen- und Chromosomenmutationen, sowohl in vitro als auch in vivo.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije tako in vitro kot in vivo.
German: Subkutane, intravenöse und intramuskuläre Anwendung ergaben eine ähnliche Bioverfügbarkeit.
Slovenian: Subkutana, intravenska in intramuskularna uporaba izkazujejo podobno biološko uporabnost.
German: Ungefähr 10 % des angewendeten Methotrexats wird in der Leber metabolisiert.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
German: Die Dosierung für ältere Patienten sollte wegen der altersbedingt reduzierten Leber- und Nierenfunktion verringert werden.
Slovenian: Odmerek pri starejših ljudeh mora biti manjši zaradi zmanjšane ledvične in jetrne funkcije, povezane s starostjo.
German: Durch Methotrexat hervorgerufene pulmonale Erkrankungen wie Pneumonitis können zu jedem Zeitpunkt während der Therapie akut auftreten, waren nicht immer vollständig reversibel und wurden bei allen Dosierungen (auch bei niedrigen Dosen von 7,5 mg/Woche) beobachtet.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko pojavijo nenadoma kadar koli med zdravljenjem, niso vedno povsem reverzibilne in so o njih že poročali pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg na teden).
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Nordimet Methotrexat zur Behandlung rheumatologischer Erkrankungen oder Erkrankungen der Haut darf nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Slovenian: Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Nordimet Metotreksat se za zdravljenje revmatičnih bolezni ali bolezni kože injicira samo enkrat tedensko.
German: Es bedarf weiterer Forschungen, um zu zeigen, ob fortlaufende chemische Lebertests oder Propeptid vom Kollagen Typ III die Hepatotoxizität ausreichend ermitteln können.
Slovenian: Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi serijskimi kemijskimi jetrnimi testi ali z določanjem propeptida kolagena tipa III v zadostni meri odkrijemo hepatotoksičnost.
German: Dies gilt insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die Auswirkungen auf die Ausscheidung von Methotrexat haben, Nierenschäden verursachen (z. B. NSAR) oder die potenziell zur Schädigung der Blutbildung führen können.
Slovenian: To se nanaša zlasti na primere sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na izločanje metotreksata, povzročajo okvare ledvic (npr. NSAR) ali pa lahko vodijo do morebitnih motenj pri tvorbi krvi.
German: Nordimet kann die Anzahl der weißen Blutzellen verringern, was Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen reduzieren kann.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in posledično manjšo odpornost na okužbe.
German: Langzeitstudien an Ratten, Mäusen und Hamstern ergaben keine Evidenz für ein tumorigenes Potenzial von Methotrexat.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten Dosierungsempfehlungen sind abhängig vom Gewicht des Patienten.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje Odmerjanje je odvisno od telesne mase bolnika.
German: Einige Patienten wiesen keine Anzeichen einer Überdosierung auf.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri prevelikem odmerjanju simptomi niso pojavili.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie zu viel Nordimet angewendet haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Slovenian: Če sumite, da ste uporabili prevelik odmerek zdravila Nordimet, takoj obvestite zdravnika oziroma najbližjo bolnišnico.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist und Partikel enthält.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če opazite, da raztopina ni bistra in vsebuje delce.
German: Bei Rhesusaffen traten keine Missbildungen auf, die den am Menschen beobachteten vergleichbar waren
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
German: Wenn der Bilirubinwert > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) beträgt, ist Methotrexat kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Methotrexat beeinträchtigt die Spermatogenese und Oogenese und kann die Fertilität verringern.
Slovenian: Metotreksat vpliva na spermatogenezo in oogenezo in lahko zmanjša plodnost.
German: Im Falle einer Niereninsuffizienz verläuft die Ausscheidung deutlich verzögert.
Slovenian: V primeru okvare ledvic se izločanje znatno podaljša.
German: In Abhängigkeit von der Wirkung der Behandlung und den Ergebnissen der Blut- und Urinuntersuchungen wird die Therapie entweder fortgesetzt oder beendet.
Slovenian: Glede na učinek zdravljenja ter rezultate krvnih in urinskih preiskav z zdravljenjem nadaljujemo ali ga prekinemo.
German: Pulmonale Symptome erfordern eine schnelle Diagnose und das Absetzen der MethotrexatTherapie.
Slovenian: Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev uporabe metotreksata.
German: Die Gesamtdauer der Therapie wird vom Arzt festgelegt.
Slovenian: O skupnem trajanju zdravljenja odloča zdravnik.
German: Lymphom/lymphoproliferative Erkrankungen: Es gab Einzelfallberichte über Lymphome und andere lymphoproliferative Erkrankungen, die sich in einigen Fällen zurückbildeten, nachdem die Methotrexat-Therapie abgesetzt wurde.
Slovenian: Limfom/limfoproliferativne bolezni: poročali so o posameznih primerih pojava limfoma in drugih limfoproliferativnih bolezni, ki pa je v številnih primerih po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom izzvenel.
German: So gelangt das gesamte Arzneimittel unter Ihre Haut.
Slovenian: Tako boste zdravilo dostavili pod kožo.
German: - Großes Blutbild mit Differenzialblutbild und Thrombozyten.
Slovenian: - Celotna krvna slika z diferencialno krvno sliko in krvnimi ploščicami.
German: Eine Überdosis Methotrexat kann starke toxische Reaktionen auslösen.
Slovenian: Prevelik odmerek metotreksata lahko povzroči hude toksične reakcije.
German: Gebärfähige Patientinnen müssen über Schwangerschaftsprävention und -planung beraten werden.
Slovenian: Bolnicam v rodnem obdobju je potrebno svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
German: Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Nordimet genügend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, weil Austrocknung (Dehydratation, Reduzierung der Körperflüssigkeit) die Toxizität (Giftigkeit) von Nordimet erhöhen kann.
Slovenian: Bodite tudi pozorni, da med zdravljenjem z zdravilom Nordimet zaužijete dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost zdravila Nordimet.
German: Aktive rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung, die die Gelenke betrifft.
Slovenian: Aktivni revmatoidni artritis je vnetna bolezen, ki prizadene sklepe.
German: Sobald die Wirkung von Nordimet einsetzt, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduzieren.
Slovenian: Ko začne zdravilo Nordimet delovati, lahko zdravnik postopoma zmanjšuje odmerek do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
German: Nordimet kann schwerwiegende (in einigen Fällen lebensbedrohliche) Nebenwirkungen verursachen.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči resne (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
German: Für höhere Dosen liegen keine ausreichenden Daten vor, um das Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten nach väterlicher Exposition einzuschätzen.
Slovenian: Za večje odmerke ni dovolj podatkov za oceno tveganja malformacij ali splavov po izpostavljenosti pri očetu.