FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske med 76 ml
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokorticoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av preparatet.
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund Hydrocortisonaceponat
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund Hydrokortisonaceponat
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/069/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/06/069/001
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK HVIS RELEVANT
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 31 ml
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 76 ml
Danish: Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i henhold til risk-nytte vurdering av ansvarlige veterinær.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: HDPE flaske på 76 ml: EU/2/06/069/004
Danish: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 1 fyldt pen
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 1 ferdigfylt penn
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Danish: Tid (uger)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
Norwegian Bokmål: Cl var ikke påvirket av kjønn.
Danish: Det er helt normalt.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Danish: Del af en multipakning.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Danish: De fleste af nedenstående bivirkninger er milde til moderate.
Norwegian Bokmål: De fleste av de følgende bivirkningene er milde til moderate.
Danish: Du må ikke få visse typer vaccinationer
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få visse typer vaksiner
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Danish: Rigtigt Forkert
Norwegian Bokmål: Riktig Galt
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.
Danish: • brændende fornemmelse når du tisser
Norwegian Bokmål: • brennende følelse når du tisser.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Danish: PASI % ændring fra baseline
Norwegian Bokmål: PASI % endring fra baseline
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Danish: Sådan holder du din pen:
Norwegian Bokmål: Slik holder du pennen:
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
Danish: Smid den brugte injektionssprøjte i en kanyleboks til skarpe genstande (en beholder, der kan aflukkes og ikke kan gennembrydes).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Danish: For din egen og andres sikkerhed må kanyler og brugte sprøjter aldrig genbruges.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015 Dato for siste fornyelse: 3. september 2019
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: 6.6 samt bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Danish: Du kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området 5 cm omkring navlen.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Danish: Procentvist antal respondere
Norwegian Bokmål: Prosent av respondere
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Danish: Pulveret er et hvidt, fast lyofilisat.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt, fast lyofilisat.
Danish: Samtidig immunosuppressiv behandling
Norwegian Bokmål: Samtidig immunsuppressiv behandling
Danish: Den færdige opløsning skal være klar.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen skal være klar.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
Danish: Bemærk, at der kan forekomme skumdannelse i opløsningen.
Norwegian Bokmål: Merk at skumdannelse kan oppstå under oppløsningen.
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Danish: • forkølelsessår (oral herpes)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår (oral herpes)
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af dine lår.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene dine.
Danish: • lavt blodtryk, som kan forårsage svimmelhed eller omtågethed
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Danish: • Drej hætten af i pilenes retning.
Norwegian Bokmål: • Skru av hetten i pilens retning.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Danish: • Bliv ved med at holde pennen fast ind mod din hud.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Danish: Intet naturgummilatex er hidtil blevet påvist i den aftagelige kanylehætte.
Norwegian Bokmål: Ingen naturgummilateks er til nå påvist i den avtagbare nålehetten.
Danish: Kontakt dit apotek, hvis pennen ikke opfylder en eller flere af disse sikkerhedstjek.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket dersom pennen ikke består én eller flere av disse kontrollene.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Danish: • Hold pennen i en vinkel på 90 grader i forhold til det rensede indsprøjtningssted.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 graders vinkel mot det rengjorte injeksjonsstedet.
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted hver gang du gir deg selv en injeksjon.
Danish: Statistisk signifikante forskelle i ACR20 versus placebo var opnået ved uge 3.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant forskjell i ACR 20 versus placebo ble nådd i uke 3.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Danish: Procentdelen af patienter, der opnåede ACR20-respons som funktion af besøg, er vist i figur 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Danish: Efter brug af Cosentyx bør du ikke amme i mindst 20 uger efter sidste dosis.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af secukinumab hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Danish: Lignende respons blev set i PsA-studie 1.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Danish: Indsprøjtningsstedet er det sted på kroppen, hvor du vil bruge injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette sprøyten.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af låret.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiologisk kontaminering.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Norwegian Bokmål: Av disse ble over 11 700 pasienter eksponert for sekukinumab i minst ett år.
Danish: For begge studier var det primære endepunkt mindst 20 % forbedring i Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20)-kriterier ved uge 16.
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
Danish: Pres luftboblerne ud, og flyt stemplet til 1,0 ml-mærket.
Norwegian Bokmål: Press luftboblene ut og flytt stempelet til 1,0 ml-merket.
Danish: • feber, influenzalignende symptomer, nattesved
Norwegian Bokmål: • feber, influensalignende symptomer, nattesvette
Danish: Hovedparten af IgG-elimination finder sted via intracellulær katabolisme efter væskefase eller receptormedieret endocytose.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av IgG-eliminasjon skjer via intracellulær katabolisme, etterfulgt av væskefase eller reseptormediert endocytose.
Danish: Returner hele pakningen til apoteket, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Returner hele pakningen til apoteket dersom utløpsdatoen er passert.
Danish: • Pres pennen fast ind mod huden for at begynde indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: • Press pennen fast mot huden for å starte injeksjonen.
Danish: • Fjern først hætten, når du er klar til at bruge pennen.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Danish: Nedsat leverfunktion/nedsat nyrefunktion Cosentyx er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon Cosentyx har ikke blitt undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Danish: Sprøjtens kanylehætte kan indeholde tørt gummi (latex), der ikke må håndteres af personer, der er overfølsomme for dette stof.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til sprøyten kan inneholde tørr gummi (lateks), som ikke bør håndteres av personer som er sensitive overfor dette stoffet.
Danish: Farven kan variere fra farveløs til lysegul.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til lysegul.
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv kontraception under behandling og i mindst 20 uger efter behandling.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Danish: Clearance var dosis- og tidsuafhængig.
Norwegian Bokmål: Clearance var dose- og tidsuavhengig.
Danish: Sørg for at tale med din læge om, hvornår du skal have dine indsprøjtninger, og hvornår du skal have opfølgningssamtaler.
Norwegian Bokmål: Sørg for å snakke med legen din om når du skal få injeksjonene dine samt dine oppfølgingssamtaler.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse indikerer, at steady-state nås efter 20 uger med månedlig doseringsregime.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser antyder at steady-state nås etter 20 uker ved månedlige doseringsregimer.
Danish: Efter indledende ugentlig dosering i den første måned var tidsintervallet til opnåelse af maksimal koncentration på mellem 31 og 34 dage baseret på farmakokinetisk populationsanalyse.
Norwegian Bokmål: Etter innledningsvis ukentlig dosering den første måneden, var tiden til maksimumskonsentrasjon mellom 31 og 34 dager, basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Danish: (levende vacciner), mens du bruger Cosentyx.
Norwegian Bokmål: (levende vaksiner) mens du bruker Cosentyx.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter hyppighed, med de hyppigste bivirkninger først.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med de hyppigste bivirkningene først.
Danish: Klargøring af opløsningen til subkutan injektion skal udføres uden afbrydelse, og det skal sikres, at der anvendes aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: Tilberedningen av oppløsningen til subkutan injeksjon må skje uten avbrytelse og det må sikres at aseptisk teknikk benyttes.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Danish: Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og secukinumab må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye og sekukinumab skal ikke administreres før infeksjonen opphører.
Danish: Cosentyx er til langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
Danish: Brug ikke pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom utløpsdatoen er passert.
Danish: hvis den grønne indikator ikke er synlig.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling omgående iværksættes.
Norwegian Bokmål: Ved overdose anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at nødvendig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Danish: Behandling mod tuberkulose skal overvejes inden start af secukinumab hos patienter med latent tuberkulose.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt, vil du først få andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv psoriasisartritt vil du først få andre legemidler.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover) Dosisjustering er ikke påkrævet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (i alderen 65 år og eldre) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Danish: Klinisk relevante niveauer af secukinumab når huden og reducerer lokale inflammatoriske markører.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant nivå av sekukinumab når huden og reduserer lokale inflammatoriske markører.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Virkningen af secukinumab på human fertilitet er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der intet respons har vist efter 16 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Danish: Vindue, etiket og udløbsdato
Norwegian Bokmål: Synlig vindu, etikett & utløpsdato
Danish: • fodsvamp (tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Danish: Vælg forskellige steder, hver gang der gives en injektion.
Norwegian Bokmål: Velg forskjellig sted hver gang en injeksjon skal settes.
Danish: Må ikke bruges, hvis sikkerhedsforseglingen er brudt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom sikkerhetsforseglingen har blitt brutt.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering, se pkt.
Danish: Indlægssedlen indeholder omfattende anvisninger om administration.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget inneholder fullstendige instruksjoner for administrasjon.
Danish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Legemsoverfladeareal (Body Surface Area)
Norwegian Bokmål: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area