FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em crianças e adolescentes recebendo PegIntron com posologia ajustada à superfície corporal, de 60 µg/m2/semana, prevê-se que a estimativa da taxa de exposição no intervalo posológico após transformação logarítmica, seja de 58 % (90 % IC: 141-177 %), superior á observada em adultos que recebiam 1,5 µg/kg/semana.
Estonian: Lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad keha pindala järgi kohandatud PegIntron'i annuseid 60 µg/m2/nädalas, on annustamisintervalli jooksul oodata 58% (90% usaldusvahemik: 141…177%) suuremat logaritmiliselt teisendatud ekspositsiooni teguri väärtust, kui täheldati täiskasvanutel, kes said 1,5 µg/kg/nädalas.
Portuguese: Após reconstituição
Estonian: Pärast lahustamist
Portuguese: Se necessário, a 2ª redução da dose de PegIntron é para 0,5 g/kg/semana.
Estonian: Vajadusel vähendatakse PegIntron'i teist annust 0,5 µg-ni/kg/nädalas.
Portuguese: • Genótipo 1:
Estonian: • Genotüüp 1:
Portuguese: Para os doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem PegIntron em associação com a ribavirina, outros efeitos indesejáveis (que não foram notificados em doentes mono-infetados) que têm sido notificados nos estudos com uma frequência > 5 % foram: candidíase oral (14 %), lipodistrofia adquirida (13 %), linfócitos CD4 diminuídos (8 %), apetite diminuído (8 %), gama-glutamiltransferase aumentada (9 %), dorsalgia (5 %), amilasemia aumentada (6 %), lactacidemia aumentada (5 %), hepatite citolítica (6 %), lípase aumentada (6 %) e dor nos membros (6 %).
Estonian: HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said PegIntron'i kombineerituna ribaviriiniga, täheldati uuringutes esinemissagedusega > 5% teiste kõrvaltoimetena (toimed, mida ei täheldatud monoinfitseeritud patsientide puhul) järgmisi toimeid: suu kandidoos (14%), omandatud lipodüstroofia (13%), CD4 lümfotsüütide arvu langus (8%), söögiisu langus (8%), gammaglutamüültransferaasi sisalduse tõus (9%), seljavalu (5%), vere amülaasi sisalduse tõus (6%), vere piimhappe sisalduse tõus (5%), tsütolüütiline hepatiit (6%), lipaasi sisalduse tõus (6%), jäsemevalu (6%).
Portuguese: Devido à elevada variabilidade inter-individual na farmacocinética do interferão, recomenda-se que os doentes com compromisso renal grave sejam mantidos sob rigorosa observação durante o tratamento com PegIntron (ver secção 4.2).
Estonian: Kuna interferooni farmakokineetika omab märkimisväärset individuaalset variaablust, on soovitatav, et PegIntron'i ravil olevaid raske neerukahjustusega patsiente jälgitaks ravi käigus hoolikalt (vt lõik 4.2).
Portuguese: PegIntron é também passível de provocar esse efeito.
Estonian: On tõenäoline, et ka PegIntron võib sama toimet esile kutsuda.
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações atuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biópsia hepática antes de iniciar o tratamento.
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhenditele tuleks otsustada, kas maksa biopsia on enne ravi alustamist vajalik.
Portuguese: PegIntron deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal moderado a grave.
Estonian: PegIntron'i tuleb ettevaatusega kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel.
Portuguese: PegIntron (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Estonian: PegIntron (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
Portuguese: Elimine a seringa e as agulhas, com segurança, num recipiente fechado.
Estonian: Visake süstal ja nõel minema ohutult suletud pakendis.
Portuguese: Quando administrado em tratamento combinado, os doentes com insuficiência da função renal devem ser vigiados mais cuidadosamente relativamente ao desenvolvimento de anemia.
Estonian: Manustamisel kombinatsioonravis tuleb neerukahjustusega patsiente hoolikamalt jälgida aneemia tekkimise suhtes.
Portuguese: Adultos - Duração do tratamento - Coinfeção VHC/VIH Tratamento duplo: A duração de tratamento recomendada para os doentes coinfetados com VHC/VIH é de 48 semanas com tratamento duplo, independentemente do genótipo.
Estonian: Täiskasvanud − ravi kestus − HCV/HIV koinfektsioon Kaksikravi: soovitatav kaksikravi kuuri pikkus HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientide puhul on 48 nädalat, sõltumata genotüübist.
Portuguese: Em doentes adolescentes e crianças, a 1ª redução da dose de ribavirina é para 12 mg/kg/dia, a 2ª redução da dose de ribavirina é para 8 mg/kg/dia.
Estonian: Lapse- ja noorukieas patsientidel vähendada ribaviirini annust 1. korral 12 mg-ni/kg/ööpäevas, 2. korral vähendada ribaviirini annust 8 mg-ni/kg/ööpäevas.
Portuguese: A dose de PegIntron em monoterapia deve ser reduzida em doentes com compromisso renal moderado a grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: PegIntron'i annust monoteraapia korral tuleb mõõduka või raske neerukahjustusega patsientide puhul vähendada (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Tabela 3a Normas orientadoras sobre alterações posológicas relativas a PegIntron em monoterapia em adultos baseadas nos parâmetros laboratoriais Valores laboratoriais
Estonian: Tabel 3a Annuse korrigeerimise juhend PegIntron'i monoteraapia korral täiskasvanutel vastavalt laboratoorsetele parameetritele Laboratoorsed näitajad
Portuguese: No ensaio sobre PegIntron em associação, trataram-se 1.530 doentes não previamente expostos ao fármaco, durante um ano, com um dos seguintes regimes combinados: - PegIntron (1,5 microgramas/kg/semana) + ribavirina (800 mg/dia), (n = 511).
Estonian: PegIntron'i kombinatsiooniuuringus raviti 1530 varem ravi mittesaanud patsienti 1 aasta jooksul ühega järgnevatest kombinatsioonidest: - PegIntron (1,5 μg/kg/nädalas) + ribaviriin (800 mg/päevas), (n = 511).
Portuguese: Não tente administrar uma injeção sem antes compreender como utilizar a caneta précheia.
Estonian: Ärge püüdke ennast süstida enne, kui olete veendunud, et saite aru, kuidas kasutada pen-süstlit.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:" või „EXP".
Portuguese: Tanto a pontuação Metavir como o grau Ishak diminuíram entre os doentes tratados com PegIntron em associação com a ribavirina.
Estonian: Nii Metaviri skoor kui ka Ishaki aste vähenesid patsientidel, kes said PegIntron'i kombinatsioonis ribaviriiniga.
Portuguese: O pó branco está contido num frasco para injetáveis de vidro de 2 ml e o solvente límpido e incolor apresenta-se numa ampola de vidro de 2 ml.
Estonian: Valge pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
Portuguese: Valores laboratoriais para os doentes coinfetados com VHC/VIH Embora as toxicidades hematológicas neutropenia, trombocitopenia e anemia ocorressem mais frequentemente em doentes coinfetados com VHC/VIH, a maioria pode ser controlada pela alteração da dose e raramente foi necessária a suspensão prematura do tratamento (ver secção 4.4).
Estonian: Laboratoorsed näitajad HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel Kuigi hematoloogilised toksilisused, nagu neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia, ilmnesid sagedamini HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel, taandus enamus neist annuse modifitseerimise järgselt ning ravi enneaegne katkestamine oli vajalik harva (vt lõik 4.4).
Portuguese: 9/l (adultos) ≥ 50 x 10
Estonian: 9/l (täiskasvanud) ≥ 50 x 10
Portuguese: A redução da dose de PegIntron em adultos pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito ou utilizando uma concentração menor, tal como demonstrado na Tabela 2b.
Estonian: Täiskasvanutel võib PegIntron'i annust alandada, vähendades välja kirjutatud annust või kasutades madalamat annust, nagu näidatud tabelis 2b.
Portuguese: Embora se tenha observado alterações dos valores laboratoriais em alguns doentes no ensaio clínico quando tratados com PegIntron em associação com ribavirina, os valores voltaram aos níveis basais algumas semanas após o fim da terapêutica.
Estonian: Kui mõnedel PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud patsientidel täheldati kliinilises uuringus laboratoorsete väärtuste muutusi, taastusid väärtused esialgsele tasemele paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Portuguese: Um pequeno volume perde-se durante a preparação de PegIntron injetável quando a dose é medida e injetada.
Estonian: Väike kogus ravimit läheb kaotsi PegIntron'i ettevalmistamisel süstimiseks, kui annust mõõdetakse, ja süstimisel.
Portuguese: Devido ao potencial de indução de reações adversas em lactentes, deve interromper-se a amamentação antes do início do tratamento.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu rinnaga toidetavale lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Portuguese: Os doentes tratados com a combinação terapêutica de PegIntron e ribavirina e zidovudina apresentam maior risco de desenvolver anemia e deste modo não é recomendada a utilização concomitante desta associação com zidovudina (ver secção 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes saavad PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, esineb suurenenud oht aneemia tekkeks ning seetõttu ei ole sellise kombinatsiooni kooskasutamine zidovudiiniga soovitatav (vt lõik 4.5).
Portuguese: Após administração da dose, a caneta pré-cheia de PegIntron e toda a solução não utilizada nela contida devem ser eliminadas de acordo com as exigências locais.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb PegIntron'i pen-süstel ja kogu allesjäänud lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: A interrupção imediata da administração de interferão alfa e o tratamento com corticosteroides parecem estar associados à resolução dos acontecimentos adversos a nível pulmonar.
Estonian: Kohene alfainterferooni manustamise katkestamine ja ravi kortikosteroididega viib kopsudes ilmnevate kõrvaltoimete kadumiseni.
Portuguese: Na dose de PegIntron 1,5 g/kg mais ribavirina, a taxa de resposta virológica mantida foi inferior em doentes com cirrose, em doentes com níveis de ALT normais, em doentes com carga vírica basal >600.000 UI/ml e em doentes > 40 anos de idade.
Estonian: PegIntron'i 1,5 µg/kg pluss ribaviriini annuse korral olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad madalamad tsirroosiga patsientidel, normaalse ALAT tasemega patsientidel, patsientidel, kelle esialgne viiruskoopiate arv oli > 600 000 RÜ/ml, ja > 40-aastastel patsientidel.
Portuguese: Doentes com clearance da creatinina < 50 ml/minuto não podem ser tratados com PegIntron em associação com a ribavirina (tratamento duplo ou tratamento triplo) (ver secção 4.3).
Estonian: Patsiente, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/minutis, ei tohi ravida kombineerides PegIntron'i ribaviriiniga (kaksik- või kolmikravi) (vt lõik 4.3).
Portuguese: Vinte e quatro por cento dos indivíduos (11/46) tratados durante 24 semanas e 40% dos indivíduos (19/48) tratados durante 48 semanas tiveram uma diminuição do percentil de altura para a idade > 15 desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento de longo prazo de 5 anos em comparação com os percentis de base no pré-tratamento.
Estonian: 24 nädalat ravitud uuritavatest kahekümne neljal protsendil (11/46) ja 48 nädalat ravitud uuritavatest 40%-l (19/48) oli vanuserühma pikkuse protsentiil vähenenud > 15 protsentiili ravieelsest ajast kuni 5-aastase pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni võrreldes ravieelse protsentiiliga.
Portuguese: Rode suavemente a caneta pré-cheia de cima para baixo duas vezes para misturar (ver Figura 2).
Estonian: Segamiseks keerake pen-süstel kaks korda tasakesi pea alaspidi (vt joonis 2).
Portuguese: Deverá utilizar um local diferente de cada vez que autoadministra uma injeção.
Estonian: Te peate iga kord ennast süstides kasutama erinevat süstekohta.
Portuguese: Os que não responderam ao tratamento prévio com interferão alfa peguilado/ribavirina tinham menor probabilidade de alcançar uma resposta à repetição do tratamento na semana 12 do que os que não responderam ao tratamento com interferão alfa não peguilado/ribavirina (12,4 % vs 28,6 %).
Estonian: Eelnenud pegüleeritud alfainterferooni/ribaviriini ravile mittevastanud patsientide puhul oli ravivastuse saavutamine korduva ravi 12. ravinädalal vähem tõenäoline kui mittepegüleeritud alfainterferooni/ribaviriini ravile mittevastanud patsientide puhul (12,4% vs. 28,6%).
Portuguese: Este medicamento é usado em associação com a ribavirina em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 3 anos que não foram tratados anteriormente para a hepatite C crónica.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kes varem kroonilise hepatiit C ravi ei ole saanud.
Portuguese: Desipramina (substrato do CYP2D6)
Estonian: Desipramiin (CYP2D6 substraat)
Portuguese: Para a dose de 1,0 g/kg, podem ser efetuados ajustes de volume similares ou podem ser utilizadas concentrações alternativas, tal como demonstrado na Tabela 2.
Estonian: Annusele 1,0 μg/kg/nädalas tuleb kohaldada samasugust muutmist või kasutada alternatiivseid tugevusi vastavalt tabelile 2.
Portuguese: Diminuição dos linfócitos CD4
Estonian: CD4 lümfotsüütide arvu langus
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de PegIntron (1,0 micrograma/kg por via subcutânea uma vez por semana durante quatro semanas), a clearance de PegIntron diminui em média 17% em doentes com compromisso renal moderado (clearance da creatinina 30-49 ml/minuto), e em média 44 % em doentes com compromisso renal grave (clearance da creatinina 15-29 ml/minuto), em comparação com doentes com função renal normal.
Estonian: PegIntron'i mitmekordse annuse järgselt (manustatuna 1,0 mikrogrammi/kg subkutaanselt kord nädalas nelja nädala vältel) vähenes PegIntron'i kliirens 17% võrra mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-49 ml/minutis) ning 44% võrra raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 15-29 ml/minutis) võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga isikutega.
Portuguese: Indicam-se seguidamente os valores basais admissíveis que podem ser considerados como valores de referência antes do início da terapêutica com PegIntron:
Estonian: Juhtnööridena aktsepteeritavad baasväärtused enne PegIntron'iga ravi alustamist on järgmised:
Portuguese: Em doentes com disfunção renal moderada (clearance da creatinina 30-50 ml/minuto), a dose inicial de PegIntron deve ser reduzida em 25 %.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb mõõdukas neeru funktsioonihäire (kreatiniini kliirens 30-50 ml/minutis), tuleb PegIntron'i algannust vähendada 25%.
Portuguese: Inspecione visualmente a solução reconstituída antes da administração: não a utilize se observar alterações da cor ou a presença de partículas estranhas.
Estonian: Enne manustamist kontrollige valmislahust visuaalselt: ärge kasutage, kui märkate värvimuutust (muutust võrreldes lahuse algse värviga) või nähtavaid kübemeid.
Portuguese: Sexo feminino: Dismenorreia
Estonian: Naistel: düsmenorröa
Portuguese: Indivíduos com Hepatite C Crónica (N=22)
Estonian: Kroonilise Chepatiidiga isikud (N=22)
Portuguese: Comprima o local da injeção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
Estonian: Vajadusel vajutage süstekoht mõneks sekundiks väikese sideme või steriilse marli abil kinni.
Portuguese: A ribavirina causa graves anomalias congénitas quando administrada durante a gravidez, assim sendo a terapêutica com ribavirina é contraindicada em mulheres grávidas.
Estonian: Ribaviriini kasutamine raseduse ajal põhjustab tõsiseid sünnidefekte, seetõttu ei tohi ribaviriinravi kasutada rasedatel naistel.
Portuguese: Após administração da dose, deve rejeitar-se PegIntron caneta pré-cheia (CLEARCLICK) e toda a solução não utilizada nela contida.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb PegIntron'i pen-süstel (CLEARCLICK) ja kogu selles olev allesjäänud lahus ära visata.
Portuguese: Modificação da dose em todos os doentes (em monoterapia e em tratamento combinado) Caso se observe desenvolvimento de reações adversas graves ou alterações laboratoriais no decurso do tratamento com PegIntron em monoterapia ou em tratamento combinado, as doses de PegIntron e/ou ribavirina têm de ser modificadas, conforme apropriado, até ao desaparecimento das reações adversas.
Estonian: Annuse korrigeerimine kõigi patsientide puhul (mono- ja kombinatsioonravi) Kui PegIntron'i monoteraapia või kombinatsioonravi ajal ilmneb tõsiseid kõrvaltoimeid või kõrvalekaldeid laboratoorsetes näitajates, tuleb PegIntron'i ja/või ribaviriini annust korrigeerida kõrvaltoimete taandumiseni.
Portuguese: Quando a quantidade total de solvente é combinada com a quantidade total de PegIntron em pó, atinge-se a concentração da solução correta para medir a sua dose (ou seja, a quantidade referida no rótulo está contida em 0,5 ml).
Estonian: Kui kogu lahusti on segatud kogu selle ravimi pulbriga, on lahuse kontsentratsioon teie annuse väljamõõtmiseks õige (st 0,5 ml-s sisaldub pakendil märgitud kogus).
Portuguese: Doentes com doença do fígado em estado avançado, a receber HAART, podem ter um maior risco de agravamento da função hepática (fígado), pelo que adicionar tratamento com este medicamento isoladamente ou em associação com ribavirina pode aumentar este risco.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaigusega patsientidel, kes saavad HAART-ravi, võib olla suurem risk maksafunktsiooni halvenemiseks, mistõttu ainult selle ravimi või selle ravimi ja ribaviriini kombinatsiooni lisamine raviskeemi võib seda riski suurendada.
Portuguese: ocorreu muito raramente perda de consciência com o uso de interferões alfa, principalmente em doentes idosos tratados com doses elevadas.
Estonian: - teadvusekaotust on alfainterferoonidega esinenud väga harva, peamiselt suurte annustega ravitud eakatel patsientidel.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de doses múltiplas não se verificaram interações farmacocinéticas entre PegIntron e ribavirina.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus ei täheldatud mitmekordse annustamise korral PegIntron'i ja ribaviriini vahel farmakokineetilisi koostoimeid.
Portuguese: Suicídio, tentativa de suicídio, ideação suicida, psicose, alucinações, ataques de pânico
Estonian: Enesetapp, suitsiidikatse, suitsiidimõtted, psühhoos, hallutsinatsioon, paanikahoog
Portuguese: Tabela 9 Taxas de resposta mantida com PegIntron + ribavirina (por dose de ribavirina, genótipo e carga vírica) Genótipo de VHC
Estonian: Tabel 9 Püsiv ravivastus PegIntron + ribaviriin kombinatsioonraviga (ribaviriini annuse, genotüübi ja viiruskoopiate arvu järgi) HCV genotüüp
Portuguese: A diminuição nos valores de altura, peso e IMC observados durante a fase de tratamento não recuperou totalmente no final do período de seguimento a longo prazo nas crianças tratadas durante 48 semanas, quando comparados com a população normativa (ver secção 4.4).
Estonian: 48 nädalat ravitud lastel pikkuse, kehakaalu ja kehamassiindeksi z-skooride vähenemine ravi ajal võrreldes tavapopulatsiooniga ei taastunud pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks täielikult (vt lõik 4.4).
Portuguese: O seu médico deve efetuar um exame aos olhos antes de iniciar o tratamento.
Estonian: Enne ravi alustamist peab teie arst teie silmi kontrollima.
Portuguese: 2 x valores basais e > 10 x LSN
Estonian: 2 x normaaltase ja > 10 x ULN*
Portuguese: Recomenda-se que todos os doentes sejam submetidos a análises hematológicas e de bioquímica padrão e a provas da função tiroideia antes do início da terapêutica.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kõikidel patsientidel teostama standardsed hematoloogilised uuringud, vere biokeemilise uuringu ja kilpnäärme funktsiooniuuringu.
Portuguese: Dor de ouvidos
Estonian: Silma valu
Portuguese: Prepare a dose adicionando a água para injetáveis ao PegIntron pó, imediatamente antes de injetar e utilize de imediato.
Estonian: Valmistage annus, lisades süstevee PegIntron'i pulbrile vahetult enne kavandatavat süstimist, ja kasutage seda viivitusteta.
Portuguese: * É necessário utilizar o frasco para injetáveis.
Estonian: * Peab kasutama viaali.
Portuguese: Doentes que refiram sintomas oculares, incluindo perda da acuidade visual ou do campo visual devem ser imediatamente submetidos a um exame oftalmológico completo.
Estonian: Patsientidel, kes kaebavad silma sümptomeid, sh nägemisteravuse langust või muutusi nägemisväljas, tuleb läbida silmade täielik kontroll.
Portuguese: Em doentes com hepatite C crónica que estavam a receber uma terapêutica de manutenção estável com metadona e não previamente expostos ao peginterferão alfa-2b, a adição de PegIntron 1,5 microgramas/kg/semana por via subcutânea durante 4 semanas aumentou a AUC da R-metadona em aproximadamente 15 % (IC de 95 % para uma estimativa de razão AUC de 103-128 %).
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes olid pideval metadooni asendusravil ja polnud varem kasutanud alfa-2b-peginterferooni, tõusis pärast PegIntron'i subkutaanset manustamist 1,5 mikrogrammi/kg/nädalas nelja nädala vältel R-metadooni AUC ligikaudu 15% (95% CI AUC prognoositava vahemiku 103...128% jaoks).
Portuguese: - Se está também a ser tratado para o VIH (ver secção "Outros medicamentos e PegIntron").
Estonian: - kui te saate samaaegselt HIV-vastast ravi (vt lõik „Muud ravimid ja PegIntron").
Portuguese: Tem sido notificada com a utilização de interferões alfa uma grande variedade de patologias autoimunes e com mediação imunitária incluindo alterações da tiroide, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide (início ou agravamento), púrpura idiopática e trombocitopénica trombótica, vasculite, neuropatias incluindo mononeuropatias e síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (ver também secção 4.4).
Estonian: Alfainterferoonide puhul on teatatud mitmetest autoimmuunsetest ja immuun-vahendatud häiretest, nagu kilpnäärme häired, dissemineerunud erütematoosne luupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpur, vaskuliit, neuropaatiad, sh mononeuropaatia ja Vogt-Koyanagi-Harada sündroom (vt ka lõik 4.4).
Portuguese: - Remova a seringa do invólucro e não toque na extremidade da seringa.
Estonian: - Eemaldage süstal ümbrisest, kuid ärge puudutage süstla otsa.
Portuguese: Contusão efeito da classe dos medicamentos contendo interferão-alfa - notificado com terapêutica convencional com interferão em doentes adultos e pediátricos; com PegIntron notificado em doentes adultos.
Estonian: Alfainterferooni sisaldavate ravimite klassiefekt - täheldatud interferoonravi korral nii täiskasvanutel kui ka lastel; PegIntron'i korral täheldatud ainult täiskasvanud patsientidel.
Portuguese: A solução deverá estar límpida e incolor antes da utilização.
Estonian: Enne kasutamist peab lahus olema läbipaistev ja värvitu.
Portuguese: Alterações hematológicas em doentes coinfetados com VHC/VIH Doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem tratamento com peginterferão alfa-2b/ribavirina e HAART poderão estar em maior risco de desenvolver alterações hematológicas (tais como neutropenia, trombocitopenia e anemia) quando comparados com doentes mono-infetados com VHC.
Estonian: Hematoloogilised kõrvalekalded HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes saavad alfa-2b-peginterferoon-/ribaviriinravi ning kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART), võib esineda suurenenud oht hematoloogiliste kõrvalekallete (nagu neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia) tekkeks võrreldes ainult HCV-ga infitseerunud patsientidega.
Portuguese: Para doentes que recomeçaram o tratamento, que não tenham obtido resposta virológica (ou seja, ARN-VHC abaixo dos limites de deteção) na semana 12 é improvável que obtenham resposta virológica mantida depois de 48 semanas de tratamento (ver também secção 5.1).
Estonian: Korduvat ravi saavatel patsientidel, kes ei ole saanud viroloogilist ravivastust (st HCV-RNA allpool määramispiiri) 12. ravinädalaks, tõenäoliselt ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust saavutada pärast 48 nädalat (vt ka lõik 5.1).
Portuguese: São incluídas no final deste folheto, instruções pormenorizadas sobre a administração subcutânea (ver secção "Como autoinjetar PegIntron").
Estonian: Selle infolehe lõpus on ära toodud üksikasjalikud juhised nahaaluseks manustamiseks (vt lõik „Kuidas PegIntron'i endale süstida").