FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kroonista sinuiittia aiheuttavat pääasiassa seuraavat patogeenit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobit ja Chlamydia spp.
Croatian: Kronični sinusitis uglavnom uzrokuju sljedeći patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi i Chlamydia spp. Imajući u vidu slabu osjetljivost pneumokoka na pefloksacin te potencijalne rizike, PRAC je zaključio da primjenu pefloksacina za liječenje akutnih egzacerbacija kroničnog sinusitisa treba ograničiti na one bolesnike u kojih se primjena drugih antibakterijskih lijekova za liječenje tih infekcija (posljednja terapijska opcija) smatra neodgovarajućom.
Finnish: Leikkaustoimenpiteisiin liittyvien infektioiden ehkäisy
Croatian: Prevencija infekcije kod kirurških postupaka
Finnish: Kystiseen fibroosiin tai bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Avohoitokeuhkokuume
Croatian: Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod bronhoektazije
Finnish: Kun otetaan huomioon pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen käyttöaiheessa pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita, katsotaan olevan kielteinen.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika (fluoro)kinolona u indikaciji prevencije egzacerbacija u žena s rekurentnom infekcijom urinarnog trakta smatra se negativnim.
Finnish: Kun otetaan huomioon se, ettei pefloksasiini mahdollisesti kata riittävän hyvin aivokalvotulehdusta aiheuttavia patogeeneja, sekä aivokalvotulehduksen epäasianmukaiseen hoitoon liittyvät riskit, tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen ja se on siksi poistettava.
Croatian: Budući da pefloksacin potencijalno nedovoljno pokriva patogene odgovorne za meningitis i rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem meningitisa, ukupni omjer koristi i rizika za ovu indikaciju smatra se negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Finnish: Luuston ja nivelten infektiot
Croatian: Infekcije kosti i zglobova
Finnish: Oireiden lievittymisen puutteen ja komplikaatioiden (etenkin pyelonefriitin) riskin on kuitenkin todettu olevan suurempi potilailla, jotka eivät ole saaneet antibiootteja.
Croatian: No, ustanovljeno je da je u skupini koja nije primala antibiotike ublažavanje simptoma bilo manje, a rizik od komplikacija veći (posebice pijelonefritisa).
Finnish: Kun otetaan huomioon akuutin keuhkoputkitulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten mahdollinen riski, (fluoro)kinolonien käytön riskihyötysuhteen akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Croatian: Uzimajući u obzir čestu virusnu etiologiju akutnog bronhitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te potencijalni rizik od pojave onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju akutnog bronhitisa smatra se negativnim.
Finnish: Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
Croatian: Kronična supurativna upala srednjeg uha
Finnish: Akuutti keuhkoputkitulehdus
Croatian: Nozokomijalna pneumonija
Finnish: Preoperatiiviset valmisteet kroonisen korvatulehduksen aiheuttamaan helmiäiskasvamaan ja luuhun leviävään krooniseen korvatulehdukseen
Croatian: Predoperativne pripreme za kroničnu upalu srednjeg uha s kolesteatomom i kronični otitis koji se širi na kost
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Croatian: Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Finnish: Myyntiluvan (-lupien) peruutuksen kumoamisen ehdot
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka(ova) u promet
Finnish: Liite IV Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijekova u promet
Finnish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Finnish: ETA:n jäsenvaltio
Croatian: Država članica EGP-a
Finnish: Luxemburg Sanofi Belgium
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium
Finnish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Croatian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Finnish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Croatian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Finnish: Luxemburg Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Finnish: Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
Croatian: Moksifloksacin 1600 µg/ml
Finnish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Croatian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Croatian: Flumekin 0,4 g tableta
Finnish: B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Finnish: Farmacêutica
Croatian: - Indústria Farmacêutica
Finnish: Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Croatian: Prulifloksacin 600 mg
Finnish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Elpen Pharmaceutical Co.
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Croatian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Croatian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Croatian: Norfloksacin 400 mg
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Croatian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Croatian: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Finnish: Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Croatian: Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Finnish: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Finnish: Moksifloksasiinihydrokloridi, 454,27 mg, tabletti
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 454,27 mg tableta
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Croatian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinska kiselina 400 mg kapsula
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Finnish: Enoksasiiniseskvihydraatti, 217 mg, tabletti
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 235,63 mg kapsula
Finnish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Finnish: Benedetti & Co. S.P.A.
Croatian: Benedetti & Co.
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Finnish: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Lorenzini Spa
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 506 mg tableta
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Croatian: Naziv proizvoda INN / Djelatna tvar + jačina Farmaceutski oblik
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Croatian: Lomefloksacin hidroklorid 441,6 mg tableta
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta
Finnish: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox
Croatian: Claris Lifesciences (Uk) Limited
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Croatian: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Ofloksasiini, 200 mg/40 ml
Croatian: Ofloksacin 200 mg/40 ml
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 750 mg
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Finnish: Ciprofloxacină Arena Siprofloksasiinihydrokloridi, 116,4 mg, tabletti
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,25 mg kapsula
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,22mg kapsula
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/ml
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Croatian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Angelini Farmacêutica, Lda
Croatian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Finnish: Nalidiksiinihappo, 500 mg, kapseli
Croatian: Nalidiksična kiselina 500 mg kapsula
Finnish: Siprofloksasiini, 750 mg
Croatian: Ciprofloksacin 750 mg
Finnish: Rakeet ja liuotin oraalisuspensiota varten
Croatian: Granule i otapalo za oralnu suspenziju
Finnish: Macleods Pharma Uk Ltd
Croatian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Croatian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacin hidroklorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bijela 10 mg tableta
Finnish: Moksifloksasiini 400 mg/250 ml
Croatian: Moksifloksacin 400 mg/250 ml
Finnish: B. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta ETA:n jäsenvaltio
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za izmjenu Država članica
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksacin 250 mg/50 ml
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Croatian: Ofloxacine Cristers
Finnish: Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Croatian: Levofloksacin 250 mg/50 ml
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 250 mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 250 mg
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 5,1276 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 512,5 mg/100 ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Finnish: Pefloksasiini, 400 mg/5 ml
Croatian: Pefloksacin 400 mg/5 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 80 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Finnish: Siprofloksasiini, 250 mg
Croatian: Ciprofloksacin 250 mg
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Croatian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksacin 250 mg/50 ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiini, 500 mg/100 ml
Croatian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksacin 500 mg/100 ml
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Croatian: EMA/175398/2019
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Croatian: Možete biti posebno skloni oštećenju tetiva ako istodobno uzimate kortikosteroid i lijek koji sadrži fluorokinolon.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Croatian: Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Croatian: • Oticanje i ozljede tetive mogu nastupiti unutar dva dana od početka liječenja fluorokinolonima, ali čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 15. studenoga 2018. ocjenjivanje ozbiljnih, onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika koji se primjenjuju peroralno, injekcijom ili inhalacijom.
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
Croatian: • Liječenje fluorokinolonima treba prekinuti kod prvog znaka boli ili upale tetive, a bolesnicima je potrebno savjetovati da prekinu liječenje fluorokinolonom i obrate se svojem liječniku ako imaju simptome neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti ili slabosti kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže fluorokinolone (ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin i rufloksacin) mogu uzrokovati dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave koje zahvaćaju tetive, mišiće, zglobove i živčani sustav.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je 14. veljače 2019. donijela pravno obvezujuću odluku za lijek Quinsair, a 11. ožujka 2019. za ostale kinolonske i fluorokinolonske antibiotike koji se primjenjuju peroralno i injekcijom.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Croatian: Osim toga, informacije za propisivanje lijekova namijenjene zdravstvenim radnicima i informacije za bolesnike sadržavat će opis onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava te savjet bolesnicima da prekinu liječenje fluorokinolonskim antibioticima kod prvog znaka nuspojava koje zahvaćaju mišiće, tetive ili zglobove i živčani sustav.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Croatian: • Fluorokinoloni se općenito ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijekova koji sadrže fluorokinolon ili kinolon.