FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - Très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les premiers 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Croatian: U slučaju da ne dolazi do poboljšanja unutar 7 dana, veterinar bi trebao ponovno procijeniti tretman.
French: Cette particularité augmente le ratio entre les effets anti-inflammatoires locaux souhaités et les effets systémiques indésirables.
Croatian: Ova pojedinost će podići odnos između željenog lokalnog protuupalnog efekta na koži i neželjenih sustavnih učinaka.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
French: En l'absence d'informations, il est recommandé de ne pas appliquer d'autres préparations topiques simultanément sur les mêmes lésions.
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
French: Eviter toute vaporisation dans les yeux de l'animal.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
French: Se laver les mains après usage.
Croatian: Nakon primjene oprati ruke.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
French: L'application topique des diesters résulte en un index thérapeutique élevé : activité locale élevée avec effets secondaires systémiques réduits.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Croatian: Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
French: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
French: L'hydrocortisone acéponate s'accumule dans la peau du chien permettant une efficacité locale à de faibles doses.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
French: En cas d'infection cutanée ou d'infestation parasitaire concomitante, le chien doit recevoir un traitement approprié à ce type de complication.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
French: En cas d'ingestion, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
French: Le solvant de ce produit peut tacher certains matériaux notamment des surfaces peintes, vernies, d'autres surfaces domestiques ou des meubles.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
French: Dans des cas nécessitant un traitement de plus longue durée, le vétérinaire traitant sera responsable de l'évaluation bénéfice/risque.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija, primjena u životinja sa Cushing-ovim sindromom treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika.
French: Le médicament vétérinaire est ensuite appliqué en activant la pompe doseuse à une distance d'environ 10 cm de la surface à traiter.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
French: L'hydrocortisone acéponate est un dermocorticoïde ayant une activité glucocorticoïde intrinsèque puissante ce qui signifie une réduction à la fois de l'inflammation et du prurit conduisant à une amélioration rapide des lésions cutanées observées dans le cadre de dermatites inflammatoires et prurigineuses.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži djelatnu tvar hidokortizon aceponat.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti do 6 mjeseci.
French: Chez 12 chiens présentant une dermatite atopique, aucun effet perceptible n'a été observé sur le taux de cortisol systémique, après une application topique sur la peau à la dose thérapeutique recommandée pendant 28 à 70 jours consécutifs.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
French: La surface corporelle traitée ne doit pas excéder une surface correspondant par exemple à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles incluant épaules et cuisses.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dvaju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa uključujući pleća i bedra.
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
French: Laisser sécher le site d'application avant de laisser l'animal en contact avec de tels matériaux.
Croatian: Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
French: L'hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s'accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Croatian: Lokalno nanesen hidrokortizon aceponat se akumulira i metabolizira u koži što je dokazano ispitivanjima distribucije radioaktivno obilježene tvari i farmakokinetičkim podacima.
French: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
French: Lire la notice avant utilisation.
Croatian: Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001 Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004 17.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
French: CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Croatian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse Hidrokortizon aceponat
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 31 ml :EU/2/06/069/003
Croatian: Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
French: Au-delà, l'utilisation ne doit se faire que conformément à l'évaluation bénéfice/risque etablie par le vétérinaire et le chien doit être soumis à des visites de contrôle.
Croatian: U drugačijem slučaju primjenjivati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
French: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: LT: Lietuva
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois 6.4 Précautions particulières de conservation
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
French: Le produit est présenté comme un spray volatil qui ne requiert aucun massage.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
French: 150 mg Poudre pour solution injectable
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
French: Voie d'administratio n
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Croatian: Ne smijete oboje.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Croatian: Nikada nemojte ostavljati štrcaljku negdje gdje bi je drugi mogli dirati.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
French: Fonction physique et qualité de vie liée à la santé
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života povezana sa zdravljem
French: • si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
French: Le sexe n'avait pas d'influence sur la Cl.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
French: • si vous avez la tuberculose,
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
French: Non inclus dans la boîte :
Croatian: Nije uključeno u kutiju:
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Tenez la seringue comme indiqué.
Croatian: Držite štrcaljku kako je prikazano.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
French: Informations de sécurité importantes
Croatian: Važne sigurnosne informacije
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date d'autorisation initiale : 15 janvier 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
French: 18 mois
Croatian: 18 mjeseci
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
French: • si vous avez actuellement une infection,
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
French: Correct Incorrect
Croatian: Pravilno Nepravilno
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
French: Les études cliniques n'ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
French: Informez votre médecin ou pharmacien :
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
French: Inspectez la seringue.
Croatian: Pregledajte štrcaljku.
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
French: • Le stylo peut maintenant être retiré.
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
French: La clairance était indépendante de la dose et du temps.
Croatian: Klirens nije ovisio o dozi i o vremenu.
French: Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
French: Ces améliorations se sont maintenues jusqu'à la semaine 52.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
French: Veillez à ne pas toucher les ailettes de protection de la seringue avant utilisation.
Croatian: Pazite da ne dodirujete krilca štitnika štrcaljke prije uporabe.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
French: Remplacez l'aiguille fixée par une aiguille de 27G x ½″.
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Croatian: Radi sigurnosti i zdravlja, kako Vas tako i drugih, igle i upotrijebljene štrcaljke ne smiju se nikada ponovno koristiti.
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
French: Après l'administration hebdomadaire initiale durant le premier mois, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale allait de 31 à 34 jours, selon l'analyse pharmacocinétique de population.
Croatian: Nakon početnog tjednog doziranja tijekom prvog mjeseca, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije bilo je između 31 i 34 dana na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
French: L'exposition était proportionnelle à la dose pour tous les schémas d'administration.
Croatian: Izloženost je bila proporcionalna dozi u svim režimima doziranja.
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
French: Les flacons sont destinés à un usage unique.
Croatian: Bočice su namijenjene za jednokratnu uporabu.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
French: Inclus dans la boîte :
Croatian: Uključeno u kutiju:
French: Autres médicaments et Cosentyx
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Croatian: Kvaliteta života/ishodi prema izvješćima bolesnika
French: Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.