FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Ytracis:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ytracis:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YTRACIS Resumen del EPAR para el público general
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YTRACIS Sommarju EPAR għall-pubbliku
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 24 de marzo de 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fl-24 ta' Marzu 2008.
Spanish: El 90Y, itrio-90, es la forma radiactiva del elemento químico itrio.
Maltese: 90Y, yttrium-90, huwa forma radjuattiva ta' l-element kimiku ittriju.
Spanish: Debe mezclarse fuera del cuerpo, normalmente en un laboratorio, con el medicamento que requiere el radiomarcaje.
Maltese: Għandu jitħallat barra mill-ġisem, normalment f'laboratorju, bilmediċina li teħtieġ radjutikkettar.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Spanish: El principio activo de Ytracis, el cloruro de [90Y]itrio, es un componente radiactivo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ytracis, klorur ta' l-ittriju (90Y), hija kompost radjuattiv.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ytracis a CSI bio International el 24 de marzo de 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Ytracis lil CIS bio international fl-24 ta' Marzu 2003.
Spanish: ¿Por qué ha sido aprobado Ytracis?
Maltese: Għalfejn Ytracis ġie approvat?
Spanish: La compañía ha presentado información de artículos científicos ya publicados sobre 90Y.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni minn artikoli speċifiċi diġà ppubblikati fuq 90Y.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ytracis son mayores que sus riesgos para el radiomarcaje de moléculas transportadoras específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionucleido.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Ytracis huma ikbar mir-riskji tiegħu għar-radjutikkettar ta' molekuli ġarriera li ġew speċifikament żviluppati u awtorizzati għar-radjutikkettar b'dan ir-radjunuklide.
Spanish: Ytracis es una solución cuyo principio activo es el cloruro de (90Y)itrio.
Maltese: Ytracis hija soluzzjoni li fiha s-sustanza attiva klorur ta' l-ittriju (yttrium)(90Y).
Spanish: Tamaño del envase vial (vidrio) 1 vial (en forma de V)
Maltese: 1 kunjett (forma ta' V)
Spanish: Vía de administración Envase
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Spanish: vial (vidrio) 1 vial (con fondo plano)
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
Spanish: D-38110 Braunschweig Alemania
Maltese: D-38110 Braunschweig
Spanish: Marcaje in vitro
Maltese: Ittikkettar in vitro
Spanish: Contenido gastrointestinal
Maltese: Kontenut gastrointestinali
Spanish: El (90Y) itrio es un emisor beta puro.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Spanish: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Spanish: No use Yttriga:
Maltese: Tużax Yttriga:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/01/2006 Fecha de renovación: 06/01/2011
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Spanish: Adulto (70 kg)
Maltese: Adult (70 kg)
Spanish: En el hígado, el 18% de la actividad inyectada se acumula a los cinco minutos después de la inyección.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Spanish: Tiroides
Maltese: Tirojdi
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Spanish: Para consultarla lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi,ara sezzjoni 6.1.
Spanish: 12 días a partir de la fecha de fabricación.
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Spanish: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Maltese: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Spanish: El volumen es de 0,02-5 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-5 ml.
Spanish: Colon
Maltese: Kolon
Spanish: Dosis.
Maltese: Mediċini.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/001 (Vial en forma de V de 3 ml) EU/1/05/322/002 (vial con fondo plano de 10 ml)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Spanish: (ver sección 1.2)
Maltese: (ara sezzjoni 6.5).
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para radiomarcaje in vitro.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA} (12h CET)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Spanish: La absorción en el hígado disminuye entonces a 8,4% pasadas 24 horas de la inyección.
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Spanish: Para este producto, la dosis efectiva para un adulto de 70 kg resultante de la administración intravenosa de una actividad de 1 GBq es de 665 mSv.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Spanish: 5 años (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Spanish: A la hora y a las 24 horas, la radiactividad en la sangre desciende de 11,0% a 0,14 de la actividad administrada.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Spanish: El (90Y) itrio tiene un período de semidesintegración de 2,67 días (64,1 horas).
Maltese: Yttrium (90Y) għandu half-life ta' 2.67 ġranet (64.1 siegħa).
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico (0,04 M).
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi hydrochloric acid (0.04 M).
Spanish: (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Maltese: (li tikkorrispondi għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y]
Spanish: Debe administrarse 1 g de agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 3 - 4 minutos, o mediante infusión (1 g en 100 - 250 ml de dextrosa o suero fisiológico normal).
Maltese: sa 4 minuti jew bl-infużjoni (1 g f'100 - 250 ml ta' dextrose, jew ilma bil-melħ normal).
Spanish: En el hueso, el porcentaje de la actividad inyectada disminuye del 3,1% a los cinco minutos al 18% a las seis horas, y seguidamente disminuye con el tiempo.
Maltese: Fl-għadam, il-persentaġġ ta' l-attività injettata tiżdied minn 3.1% wara 5 minuti għal 18% wara 6 sigħat u mbagħad tonqos biż-żmien.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/002
Maltese: EU/1/05/322/002
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido clorhídrico (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/322/001
Maltese: EU/1/05/322/001
Spanish: 10 años (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
Spanish: Cloruro de (90Y) itrio
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Spanish: PRINCIPIOS(S) ACTIVO(S) Cloruro de (90Y) itrio
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Yttrium (90Y) chloride
Spanish: 1 ml de solución estéril contiene 0,1-300 GBq de (90Y) itrio en la fecha y hora de referencia (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Spanish: Act.: (Y) GBq/vial
Maltese: (Y)________ GBq/kunjett
Spanish: OTROS
Maltese: Jis
Spanish: Yttriga se utiliza para el marcaje in vitro de medicamentos que son administrados posteriormente por la vía autorizada.
Maltese: L-għan ta' Yttriga hu l-ittikkettar in vitro tal-prodotti mediċinali li huma sussegwentement mogħtija mir-rotta approvata.
Spanish: El radiomarcaje de medicamentos, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos, con cloruro de (90Y) itrio es muy sensible a la presencia de trazas de impurezas metálicas.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
Spanish: Vial de vidrio incoloro tipo I de 3 ml con fondo en forma de V o un vial incoloro de vidrio tipo I con fondo plano de 10 ml con un tapón de silicona, cerrado con un sello de aluminio.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I trasparenti ta' 3 ml b'qiegħ forma ta' V jew kunjett tal-ħġieġ tat-tip I trasparenti ta' 10 ml b'qiegħ ċatt b'tapp tas-silikon, magħluq b'siġill ta' l-aluminju.
Spanish: Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividad específica en la fecha de calibración: (Y) GBq/vial
Maltese: {JJ/XX/SSSS} (12h CET) Attività speċifika waqt il-kalibrazzjoni:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Spanish: Zr).
Maltese: chloride).
Spanish: 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02
Maltese: E-01 2.37 E+00 Muskolu skeltrali 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02
Spanish: 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01
Maltese: 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Ácido clorhídrico (0,04 M)
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Inkompatibilitajiet
Spanish: 15 años (50 kg)
Maltese: 15-il sena (50 kg)
Spanish: - si está embarazada o si existe la posibilidad de que pudiera estar embarazada (ver más adelante).
Maltese: - jekk inti tqila jew jekk hemm il-possibbilità li tista' tkun tqila (ara hawn taħt).
Spanish: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
Spanish: El texto completo del EPAR de Yttriga puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Yttriga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Yttriga.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yttriga el 19 de enero de 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Yttriga fid-19 ta' Jannar 2006.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yttriga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
Spanish: El 90Y, o itrio90, es la forma radiactiva del elemento químico itrio.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
Spanish: El principio activo de Yttriga, el cloruro de itrio (90Y), es un compuesto radiactivo que emite un tipo de radiación conocida como radicación beta.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yttriga?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yttriga?
Spanish: La información facilitada por la compañía demuestra la utilidad de Yttriga como precursor para radiomarcar medicamentos con 90Y.
Maltese: L-informazzjoni fornuta mill-kumpanija turi li l-utilità ta' Yttriga bħala prekursur għar-radjummarkar ta' mediċini bl-ittriju 90Y.
Spanish: La empresa ha presentado información de artículos científicos ya publicados sobre 90Y, así como información publicada sobre el efecto de utilizar 90Y para radiomarcar otros medicamentos, incluido un estudio del linfoma no hodgkiniano (un cáncer del tejido linfático, parte del sistema inmunitario).
Maltese: Il-kumpanija ressqet ukoll informazzjoni diġà ppubblikata dwar l-effett tal-użu tal-l-ittriju 90Y sabiex issir ir-radjumarkatura ta' mediċini oħrajn, li inkludiet studju wieħed dwar il-linfoma non
Spanish: La ficha técnica, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones finales que se obtuvieron durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura tal-grupp ta' Koordinazzjoni.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las caracteristicas del producto, etiquetado y prospecto
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif
Spanish: • El solicitante deberá presentar el informe final del estudio 14701 antes del 28 de febrero de
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
Spanish: Las Autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, si fuera pertinente, deben garantizar lo siguiente:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Spanish: Condiciones de la autorización de comercialización
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Spanish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
Spanish: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes en los estados miembros
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
Spanish: Número (MA) UE
Maltese: Numru tal- MA (UE) Isem kummerċjali
Spanish: Monotioglicerol Ácido succínico Glicerol formal
Maltese: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Spanish: La biodisponibilidad de la gamitromicina fue > 92%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
Spanish: CMI90s
Maltese: MIC90s
Spanish: SC (bovino, ovino), IM (porcino)
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Spanish: CMI µg/ml
Maltese: µg/ml
Spanish: CMB90s µg/ml
Maltese: MBC90s µg/ml
Spanish: Carne: Bovino: 64 días.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Spanish: Ovino
Maltese: Ovini
Spanish: Gamitromicina
Maltese: Gamithromycin
Spanish: Bovino: 64 días Ovino: 29 días Porcino: 16 días
Maltese: Bovini: 64 ġurnata Nagħaġ: 29 ġurnata Ħnieżer: 16-il ġurnata
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Maltese: Sustanza farmako loġikament attiva
Spanish: Sustancia activa: 150 mg de gamitromicina Excipientes: 1 mg de monotioglicerol Solución de incolora a amarillo pálido.
Maltese: Sustanza attiva: 150 mg ta' gamithromycin, Sustanza mhux attiva: 1mg ta' monothioglycerol.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2008 Fecha de la última renovación: 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Spanish: Bovino:
Maltese: Bovini:
Spanish: 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: CMI90: 32
Maltese: MIC90:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
Spanish: El amplio espectro de actividad antimicrobiana de la gamitromicina incluye a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica, los patógenos bacterianos más comúnmente asociados a la ERB y ERP, y también a Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter nodosus.
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue de 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Spanish: 100 µg/kg
Maltese: 100 μg/kg
Spanish: Tratamiento de la pododermatitis infecciosa (pedero) asociada a Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum virulentas, que requiera tratamiento sistémico.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Spanish: Agentes antiinfeccios os/antibiótic os
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporci ones naturale s
Maltese: Muskolu, Ġilda u xaħam fi proporzjo nijiet naturali Fwied Kliewi
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 50, 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos), en caso necesario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Spanish: Excipiente:
Maltese: Doża eċċessiva:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATC vet: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Spanish: La gamitromicina es un azálido, antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos con un único nitrógeno alquilo en la posición 7a del anillo lactónico de 15 átomos.
Maltese: alkylated nitrogen ippożizzjonat unikament fil-pożizzjoni 7a taċ-ċirku lactone.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue aproximadamente de 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Spanish: 100 µg/kg 300 µg/kg
Maltese: 100 μg/kg 300 μg/kg
Spanish: En estudios realizados en terneros, en ovino y en porcino, la gamitromicina fue administrada por inyección a dosis de 6, 18 y 30 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis recomendada) y la administración se repitió tres veces a los 0, 5 y 10 días (tres veces la duración de uso recomendada).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Spanish: La biodisponibilidad del compuesto fue > 98% sin diferencias debidas al género.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-komponent kienet > 98 % mingħajr differenzi ta' sess.
Spanish: Bovino, ovino, porcino
Maltese: Bovini, ħnieżer
Spanish: Ovino: 29 días.
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
Spanish: Porcino: 16 días.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Spanish: 1 ml contiene 150 mg de gamitromicina
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
Spanish: Porcino 100 µg/kg 100 µg/kg
Maltese: SUINA 100 μg/kg
Spanish: La gamitromicina puede causar irritación de los ojos y/o de la piel.
Maltese: Gamithromycin jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn u/jew fil-ġilda.
Spanish: No usar en animales productores de leche para el consumo humano
Maltese: Mhux għallużu f'annimali li jipproduċu ħalib għall konsum uman
Spanish: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Kura tal-marda respiratorja fil-ħnieżer (SRD) assoċjata mal-Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasturella multocida Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Caja que contiene 1 vial de 50, 100, 250 o 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta' 50, 100, 250 jew 500 ml.
Spanish: Vial de polipropileno de 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Spanish: Sobredosificación:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Spanish: Estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de la sustancia activa libre fue del 77%.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 77 %.
Spanish: Los estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de sustancia activa libre fue del 74 %.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 74 %.
Spanish: No procede.
Maltese: Nagħaġ
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la clase de los macrólidos deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Maltese: Nies li huma sensittivi għall-klassi tal-makrolidi għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Spanish: Zactran gamitromicina
Maltese: Zactran gamitromiċin
Spanish: El EPAR completo de Zactran puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: En un estudio en el que participaron 364 ovejas con los síntomas habituales de inflamación de pezuña, el 98 % de las ovejas tratadas con Zactran respondieron al tratamiento al cabo de tres semanas en comparación con el 93 % de aquellas tratadas con tilmicosina basada en puntuaciones de cojera.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zactran.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
Spanish: • enfermedad respiratoria porcina (ERP), una enfermedad pulmonar de los cerdos, provocada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica;
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
Spanish: El principio activo de Zactram, la gamitromicina, es un antibiótico del grupo de los macrólidos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
Spanish: En bovino que supere los 250 kg de peso, y en porcino y en ovino que supere los 125 kg, será necesario dividir la dosis e inyectarla en más de un punto.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zactran?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zactran?
Spanish: Zactran contiene el principio activo gamitromicina.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zactran?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zactran?