FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ viete, že ste citlivý na penicilíny alebo cefalosporíny, vyhnite sa kontaktu s kontaminovaným odpadom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med kontaminert avfall.
Slovak: 10 a 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ti og fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 1,3 μg/ml respektive 0,7 μg/ml.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí už skôr preukázali reakcie precitlivenosti na cefovecin, iné cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter som før har vist overfølsomhetsreaksjoner på cefovecin, andre cefalosporiner, penicilliner eller andre legemidler.
Slovak: Ak sa po expozícii lieku vyvinú príznaky ako je svrbenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi toto upozornenie.
Norwegian Bokmål: Om symptomer som for eksempel hudutslett skulle oppstå etter kontakt, bør lege oppsøkes og vises denne advarselen.
Slovak: Rany a abscesy kože a mäkkých tkanív u mačiek:
Norwegian Bokmål: Abscesser og sår i hud og bløtvev hos katt:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: EXP: {mm/yyyy}
Norwegian Bokmål: EXP:
Slovak: 14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 5,6 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen av cefovecin i plasma i gjennomsnitt 5,6 μg/ml.
Slovak: Naviac, cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Escherichia coli spôsobujúcej infekcie močových ciest u psov a mačiek.
Norwegian Bokmål: I tillegg har cefovecin in vitro effekt mot Escherichia coli, som ofte forekommer ved urinveisinfeksjoner hos hund og katt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/06/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2006
Slovak: Pes
Norwegian Bokmål: Hund
Slovak: Prášok:
Norwegian Bokmål: Væske:
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív u psov:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i hud og bløtvev hos hund:
Slovak: Min Max MIC50
Norwegian Bokmål: Cefovecin MIC (µg/ml) Min Maks MIC50
Slovak: V prípade alergickej reakcie, nepodávať ďalší cefovecin a mala by byť zavedená vhodná terapia na beta-laktámovú precitlivenosť.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en allergisk reaksjon skal administreringen av cefovecin stoppes og passende behandling for betalaktam overfølsomhet igangsettes.
Slovak: Voda na injekciu 10,8 ml
Norwegian Bokmål: 10,8 ml vann til injeksjonsvæske
Slovak: Prášok je šedobiely až žltý a rozpúšťadlo (solvens) je číra, bezfarebná kvapalina.
Norwegian Bokmål: Pulveret er gulhvitt til gult og væsken er klar og fargeløs.
Slovak: Vážne akútne reakcie precitlivenosti môžu vyžadovať liečbu epinefrínom a ďalšie mimoriadne opatrenia, vrátane kyslíka, intravenózneho podania tekutín, intravenózneho podania antihistaminík, kortikosteoridov a riadeného dýchania, ak je klinicky indikované.
Norwegian Bokmål: Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner kan kreve behandling med epinefrin og andre akutttiltak, inkludert oksygen, intravenøs væske, intravenøst antihistamin, kortikosteroider og behandling av luftveiene, alt etter den kliniske manifestasjonen.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 2,9 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Fjorten dager etter administrering var konsentrasjonen i urin 2,9 μg/ml.
Slovak: Mačka
Norwegian Bokmål: Katt
Slovak: Kyselina citrónová bezvodá Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til justering av pH) Saltsyre (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæske
Slovak: Na niektoré infekcie kože, mäkkých tkanív, močového ústrojenstva a závažné infekcie parodontu.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til visse infeksjoner i hud, bløtvev, urinveier og alvorlige infeksjoner i munnhulen.
Slovak: U mačiek, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 2 hodinách 141 μg/ml a biologická dostupnosť približne 99 %. 14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 18 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos katter, der cefovecin ble administrert som en subkutan engangsdose på 8 mg/kg kroppsvekt, var absorpsjonen rask og fullstendig; maksimal plasmakonsentrasjon etter 2 timer var 141 μg/ml og biotilgjengeligheten ca. 99 %.
Slovak: Na zriedenie vezmite požadovaný objem dodaného rozpúšťadla z liekovky (pre 23 ml liekovku obsahujúcu 852 mg lyofilizovaného prášku použite 10 ml rozpúšťadla, pre 5 ml liekovku obsahujúcu 340 mg lyofilizovaného prášku použite 4 ml rozpúšťadla) a pridajte do liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok.
Norwegian Bokmål: Til rekonstituering trekkes nødvendig mengde av den medfølgende væsken opp fra hetteglasset (for 23 ml hetteglasset inneholdende 852 mg frysetørket pulver rekonstitueres det med 10 ml av væsken, eller for 5 ml hetteglasset inneholdende 340 mg med frysetørket pulver rekonstitueres det med 4 ml av væsken) og tilsettes hetteglasset med det frysetørkede pulveret.
Slovak: Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 50 % izolátov 2 Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 90 % izolátov
Norwegian Bokmål: 1 Laveste konsentrasjon som fullstendig inhiberer synlig vekst av minst 50 % av koloniene 2 Laveste konsentrasjon som fullstendig inhiberer synlig vekst av minst 90 % av koloniene 3 Noen av disse patogenene (f.eks. S. aureus) viste naturlig in vitro resistens mot cefovecin 4 Den kliniske betydningen av disse in vitro-dataene er ikke sikker.
Slovak: Liekovku pretrepte pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Norwegian Bokmål: Ristes til alt pulveret er oppløst.
Slovak: 2 µg/ml nebola zistená žiadna rezistencia voči cefovecinu u terénnych izolátov Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en foreslått mikrobiologisk grenseverdi på S ≤ 2 µg/ml, ble det ikke funnet resistens mot cefovecin hos feltstammer av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Slovak: Pri súčasnom používaní iných látok, ktoré majú vysoký stupeň väzby na bielkoviny (t.j. furosemid, ketokonazol alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), môže dôjsť k väzobnej konkurencii s cefovecinom a tým k nežiaducim reakciám.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre stoffer med høy proteinbindingsgrad (som for eksempel furosemid, ketokonazol eller non steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs)) kan konkurrere med cefovecinbindingen, og på den måten gi bivirkninger.
Slovak: I o objeme 10 ml alebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
Slovak: U psov, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 6 hodinách 120 μg/ml a biologická dostupnosť približne 99 %. Maximálna koncentrácia v tkanivových tekutinách 31,9 μg/ml bola nameraná 2 dni po podaní.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, der cefovecin ble administrert som en subkutan engangsdose på 8 mg/kg kroppsvekt, var absorpsjonen rask og fullstendig; maksimal plasmakonsentrasjon etter 6 timer var 120 μg/ml og biotilgjengeligheten ca. 99 %.
Slovak: Na liečbu rán a abscesov kože a mäkkých tkanív spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokokmi a/alebo Staphylococcus pseudintermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku doporučenej dávky v 14-denných intervaloch mladým psom bolo dobre tolerované.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge hunder.
Slovak: Psi:
Norwegian Bokmål: Hund:
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku odporúčanej dávky v 14-denných intervaloch mladým mačkám bolo dobre tolerované.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge katter.
Slovak: Pes Mačka
Norwegian Bokmål: Hund Katt
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
Norwegian Bokmål: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Slovak: a Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: og Porphyromonas spp.
Slovak: Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Sitronsyre
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 28 dager.
Slovak: Nemanipulujte s týmto liekom ak viete, že ste citlivý alebo ste boli upozornený, aby ste s týmito druhmi liekov nepracovali.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med dette preparatet.
Slovak: Závažné infekciie ďasien a parodontálneho tkaniva u psov: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev hos hund: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Slovak: 340 mg cefovecin
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 340 mg cefovecin
Slovak: Ako podporná liečba k mechanickému alebo chirurgickému parodontálnemu zákroku pri liečbe závažných infekcií ďasien a parodontálneho tkaniva vyvolaných Porphyromonas spp. a Prevotella spp. (viď časť 12 „Osobitné upozornenia - pre zvieratá".)
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling til mekanisk eller kirurgisk periodontalterapi ved behandling av alvorlige infeksjoner i tannkjøtt og periodontalvev forårsaket av Porphyromonas spp.
Slovak: Môže byť pozorovaná skrížená rezistencia s ďalšími cefalosporínmi a β-laktámovými antibakteriálnymi látkami.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre cefalosporiner eller andre antibiotiske midler i beta-laktamgruppen kan forekomme.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (19 ml LIEKOVKA S ROZPÚŠŤADLOM)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (19 ML HETTEGLASS MED VÆSKE)
Slovak: Po nariedení podľa pokynov na obale injekčný roztok obsahuje: Cefovecinum (ut natricum) 80,0 mg/ml Metylparaben 1,8 mg/ml (E218)
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning inneholder injeksjonsvæsken: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt) 1,8 mg/ml metylparahydroksybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroksybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. a Proteus spp. bolo 2,3
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol
Slovak: (parodontálny 2008)
Norwegian Bokmål: (munnhule 2008)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (23 ml LIEKOVKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKOM)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (23 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
Slovak: Convenia 80 mg/ml prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok pre psov a mačky cefovecin
Norwegian Bokmål: Convenia 80 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt cefovecin
Slovak: Pre subkutánne podanie.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
Slovak: PRÁŠKOM A LIEKOVKU S ROZPÚŠŤADLOM) 23 ml liekovka - 5 ml liekovka
Norwegian Bokmål: 23 ml Hetteglass - 5 ml Hetteglass
Slovak: % u izolátov Prevotella intermedia.
Norwegian Bokmål: var under 0,02 % og hos kolonier av Prevotella intermedia.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml vo vode na injekciu
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Liek je dostupný vo veľkosti balenia 5 ml alebo 23 ml zloženého z liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok a z druhej liekovky obsahujúcej riedidlo.
Norwegian Bokmål: Produktet fås som enkeltpakning bestående av enten ett 5 ml eller ett 23 ml hetteglass med frysetørket pulver og ett hetteglass med væske.
Slovak: Po nariedení podľa pokynov na obale injekčný roztok obsahuje: Cefovecinum (ut natricum) 80,0 mg/ml
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i henhold til bruksanvisning har injeksjonsvæsken følgende innhold: 80,0 mg/ml cefovecin (som natriumsalt)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Slovak: (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/059/001 (23 ml hetteglass) EU/2/06/059/002 (5 ml hetteglass)
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku Convenia nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon hos hund og katt er ikke klarlagt.
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov u koaguláza negatívnych stafylokokov (napr. S. xylosus, S. schleiferi,
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av koagulase negativ Staphylococcus spp.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Obal
Norwegian Bokmål: Styrke
Slovak: EU číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC) 280 (4 x 70) tabletter
Slovak: Cesta podania
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Slovak: ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia».
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Slovak: Copalia a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Copalia sammen med mat og drikke
Slovak: Copaliu už nikdy znovu neužite.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Copalia igjen.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Slovak: Pozri časť 4
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er farmakologisk inaktiv.
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Norwegian Bokmål: • Sjokk (inkludert kardiogent sjokk).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurou
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpura
Slovak: Najvhodnejšie je užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Slovak: (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner.
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Slovak: Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
Slovak: Valsartan Neznáme
Norwegian Bokmål: Valsartan Ikke kjent
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Copalie:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
Slovak: Ak si nie ste istý, aký účinok na vás bude mať tento liek, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje a nevykonávajte iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
Slovak: Odporúča sa užívať Copaliu s trochou vody.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Copalia sammen med litt vann.
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende har vært rapportert med valsartan.
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, ktorú ste zmeškali.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Slovak: Podiel dávky podanej matke, ktorý dostane dieťa, sa odhadol s interkvartilovým rozsahom 3 až 7%, s maximom 15%.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Slovak: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španielsko
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu vo vašej krajine.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt hjemland.
Slovak: Grapefruit alebo grapefruitová šťava
Norwegian Bokmål: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Slovak: Ďalšie informácie o kombinácii
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kombinasjonen
Slovak: Copaliu sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Slovak: Klinický význam týchto zmien vo farmakokinetike sa môže viac prejaviť u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse farmakokinetiske variasjonene kan være mer uttalt hos eldre.
Slovak: * Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Slovak: Plazmatické koncentrácie korelujú s účinkom u mladých aj starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner korrelerer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Copaliu predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Copalie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia.
Slovak: ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Amlodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Copaliu raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Copalia én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Slovak: Použitie u pacientov s hypertenziou
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hypertensjon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Copalia
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady extrapyramídového syndrómu.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av ekstrapyramidalt syndrom er rapportert.
Slovak: Opatrnosť potrebná pri súčasnom užívaní
Norwegian Bokmål: Forsiktighet ved samtidig bruk
Slovak: Amlodipín a valsartan majú lineárnu farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
Slovak: Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7, 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
Slovak: PVC/PVDC blistre.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC blistere.
Slovak: Eliminácia: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α < 1 time og t½ß ca. 9 timer).
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5% cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Copalie u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Copalia hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovak: Abnormálne funkčné testy pečene vrátane zvýšenia bilirubínu v krvi
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester, inkludert økning av bilirubin i blodet
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Copalia.
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet, mutagenese