FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que padecen de enfermedades hepáticas, como la hepatitis B o C crónica, y están en tratamiento con antirretrovirales tienen más riesgo de presentar complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales.
Danish: herunder kronisk hepatitis B eller C, som bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverkomplikationer.
Spanish: Tenofovir alafenamida:
Danish: Tenofoviralafenamid:
Spanish: La administración concomitante de azitromicina o claritromicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Danish: Samtidig administration af azithromycin eller clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af bictegravir
Spanish: No se recomienda la administración concomitante debido a que se prevé que reduzca la concentración de tenofovir alafenamida.
Danish: Samtidig administration er frarådet på grund af det forventede fald i tenofoviralafenamid.
Spanish: La actividad antiviral de bictegravir frente a aislados clínicos y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, PBMC, células monocíticas/macrofágicas primarias y linfocitos T CD4+.
Danish: Den antivirale aktivitet af bictegravir mod isolater af hiv 1 fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofagceller og CD4+ T-lymfocytter.
Spanish: En el estudio GS-US-380-1844 la media del cambio en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 48 fue de -31 células/mm3 en los pacientes que cambiaron a B/F/TAF y de 4 células/mm3 en los pacientes que permanecieron con abacavir/dolutegravir/lamivudina.
Danish: Ved uge 48 i GS-US-380-1844 var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline i CD4+ celletallet -31 celler/mm3 hos de patienter, der skiftede til B/F/TAF, og 4 celler/mm3 hos de patienter, der forblev på abacavir/dolutegravir/lamivudin.
Spanish: • emtricitabina, un medicamento antirretroviral de un tipo conocido como nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN)
Danish: • emtricitabin, et antiretroviralt lægemiddel, af en type, der kaldes en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI)
Spanish: Nefrotoxicidad
Danish: Nefrotoksicitet
Spanish: En el estudio GS-US-380-1878 la media del cambio en el recuento de células CD4+ desde el momento basal hasta la semana 48 fue de 25 células/mm3 en los pacientes que cambiaron a B/F/TAF y de 0 células/mm3 en los pacientes que permanecieron con su pauta basal.
Danish: Ved uge 48 i GS-US-380-1878 var den gennemsnitlige ændring i forhold til baseline i CD4+ celletallet 25 celler/mm3 hos de patienter, der skiftede til B/F/TAF, og 0 celler/mm3 hos de patienter, der forblev på deres regime ved baseline.
Spanish: La actividad antiviral de emtricitabina frente a aislados clínicos y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, en la línea celular MAGI CCR5 y en PBMC.
Danish: Den antivirale aktivitet af emtricitabin mod isolater af hiv 1 fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI-CCR5-cellelinjen og PBMC'er.
Spanish: Emtricitabina muestra actividad frente al VIH-1, VIH-2 y VHB.
Danish: Emtricitabin har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV.
Spanish: ABC/DTG/ 3TC (n = 315)d
Danish: ABC/DTG/3T C (n = 315)d
Spanish: Biktarvy se debe administrar al menos 2 horas antes de la administración de suplementos de hierro, o tomarse los dos juntos con alimentos (ver sección 4.5).
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før jerntilskud eller tages sammen med mad (se pkt.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes de que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge.
Spanish: En estudios en animales, bictegravir se detectó en el plasma de crías de rata lactantes probablemente debido a la presencia de bictegravir en la leche, sin efectos en las crías lactantes.
Danish: sandsynligvis på grund af forekomsten af bictegravir i mælken; dette var uden virkninger på de diede unger.
Spanish:  Si está tomando alguno de estos medicamentos, no tome Biktarvy y consulte a su médico inmediatamente.
Danish:  Hvis De tager nogen af disse lægemidler, må De ikke tage Biktarvy.
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN) y un análogo de 2'-desoxicitidina.
Danish: Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptasehæmmer (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor) og nukleosidanalog af 2'-deoxycytidin.
Spanish: AUC: ↓ 63 % Cmáx: ↓ 71 %
Danish: AUC: ↓ 63 % Cmax: ↓ 71 %
Spanish: ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mlb Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %)
Danish: Hiv 1-rna ≥ 50 kopier/mlb Behandlingsforskel (95 % CI)
Spanish: Biktarvy se debe administrar al menos 2 horas antes, o administrarse con alimentos 2 horas después de la administración de antiácidos que contengan magnesio y/o aluminio.
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før eller sammen med mad 2 timer efter antacida indeholdende magnesium og/eller aluminium.
Spanish: En descendientes de ratas y conejas tratadas con bictegravir durante el embarazo, no hubo efectos toxicológicamente significativos en los criterios de evaluación del desarrollo.
Danish: Hos rotter og kaniner var der ingen toksikologisk signifikante virkninger på de udviklingsrelaterede endepunkter hos afkommet fra moderdyr, der havde fået bictegravir i drægtighedsperioden.
Spanish: Los estudios convencionales de potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo no mostraron riesgos especiales para los seres humanos.
Danish: Ingen speciel risiko for mennesker blev vist i konventionelle studier af karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Spanish: Cada comprimido de Biktarvy contiene bictegravir sódico equivalente a 50 mg de bictegravir, 200 mg de emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
Danish: Hver Biktarvy tablet indeholder bictegravirnatrium svarende til 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Spanish: Cómo tomar Biktarvy
Danish: Sådan skal De tage Biktarvy
Spanish: (Inhibición de CYP3A y UGT1A1)
Danish: (Hæmning af CYP3A og UGT1A1)
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml Diferencia entre tratamientos (IC del 95 %)
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel (95 % CI)
Spanish: (Inhibición de CYP3A, UGT1A1 y P-gp/BCRP)
Danish: (Hæmning af CYP3A, UGT1A1 og P-gp/BCRP)
Spanish: B/F/TAF (n = 634)c
Danish: B/F/TAF (n = 634)
Spanish: AUC: ↑ 57 % Cmáx: ↑ 28 %
Danish: AUC: ↑ 57%
Spanish: La administración concomitante de carbamazepina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de bictegravir.
Danish: Samtidig administration af carbamazepin kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir.
Spanish: La administración concomitante de bictegravir y medicamentos que inducen fuertemente tanto CYP3A como UGT1A1, tales como rifampicina o la hierba de San Juan, pueden disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de bictegravir, lo cual puede dar como resultado una pérdida del efecto terapéutico de Biktarvy y el desarrollo de resistencias; por lo tanto, la administración concomitante está contraindicada (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration af bictegravir og lægemidler, der er potente inducere af både CYP3A og UGT1A1, såsom rifampicin eller perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af bictegravir i betydelig grad, hvilket kan resultere i tab af den terapeutiske virkning af Biktarvy og resistensudvikling.
Spanish: Recubrimiento con película Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Danish: Titandioxid (E171)
Spanish: Tenofovir muestra actividad frente al VIH-1,VIH-2 y VHB.
Danish: Tenofovir har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV-virus.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene bictegravir sódico equivalente a 50 mg de bictegravir, 200 mg de emtricitabina y tenofovir alafenamida fumarato, equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder bictegravirnatrium svarende til 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Spanish: AUC: ↓ 52 % Cmáx: ↓ 58 %
Danish: AUC: ↓ 52 % Cmax: ↓ 58 %
Spanish: La administración concomitante con la hierba de San Juan está contraindicada debido al efecto de la hierba de San Juan sobre bictegravir, componente de Biktarvy.
Danish: Samtidig administration med perikon er kontraindiceret på grund af perikons virkning på indholdsstoffet bictegravir i Biktarvy.
Spanish: Se han notificado también trastornos autoinmunitarios (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); no obstante, el tiempo hasta el inicio notificado es más variable y estos acontecimientos se pueden producir muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Danish: Den rapporterede tidsperiode før sådanne opstår, er imidlertid variabel, og kan opstå mange måneder efter påbegyndelse af behandlingen (se pkt.
Spanish: Sofosbuvir:
Danish: Sofosbuvir: AUC: ↔
Spanish: El metabolismo es la ruta de eliminación principal de tenofovir alafenamida en los seres humanos, suponiendo > 80% de una dosis oral.
Danish: Således metaboliseres > 80 % af en oral dosis.
Spanish: De estos, todos los aislados mutantes simples y dobles carentes de Q148H/K/R y 10 de 24 aislados con Q148H/K/R con sustituciones asociadas a resistencia adicional a INI tenían una sensibilidad reducida ≤ 2,5 veces a bictegravir; se encontró una sensibilidad reducida > 2,5 veces a bictegravir en 14 de los 24 aislados que contenían sustituciones de G140A/C/S y Q148H/R/K en la integrasa.
Danish: Ud af disse havde alle enkelt- og dobbeltmutantisolater uden Q148H/K/R og 10 ud af 24 isolater med Q148H/K/R med yderligere
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento previo En el estudio GS-US-380-1489 los pacientes se aleatorizaron en una proporción 1:1 para recibir bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF) (n = 314) o abacavir/dolutegravir/lamivudina (600/50/300 mg) (n = 315) una vez al día.
Danish: I studie GS-US-380-1489 blev patienterne randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten bictegravir/emtricitarabin/tenofoviralfenamid (B/F/TAF) (n = 314) eller abacavir/dolutegravir/lamivudin (600/50/300 mg) (n = 315) én gang dagligt.
Spanish: AUC: ↓ 54 % Cmáx: ↓ 57 %
Danish: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 57 %
Spanish: Por carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml > 100.000 copias/ml Por recuento basal de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin Andel (%) patienter med hiv 1-rna < 50 kopier/ml pr. undergruppe Virusmængde ved baseline ≤ 100.000 kopier/m l > 100.000 kopier/m l CD4+ celletal ved baseline < 200 celler/mm3 ≥ 200 celler/mm3
Spanish: comportamiento suicida, ansiedad, trastornos del sueño Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Danish: selvmordsadfærd, angst, søvnforstyrrelser
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Danish: Patienter med leversygdom,
Spanish: AUC: ↔ Cmáx: ↔
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↓ 33 % Cmáx: ↓ 42 %
Danish: AUC: ↓ 33 % Cmax: ↓ 42 %
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral de un tipo conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt)
Danish: • tenofoviralafenamid, et antiretroviralt lægemiddel, af en type, der kaldes en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI)
Spanish: • picazón (prurito)
Danish: • kløe (pruritus)
Spanish: AUC: ↓ 47 % Cmáx: ↓ 49 %
Danish: AUC: ↓ 47 % Cmax: ↓ 49 %
Spanish: Si vomita transcurrida 1 hora de haber tomado Biktarvy, no necesita tomar otro comprimido hasta el momento de la hora habitual.
Danish: Hvis De kaster op mere end 1 time efter, at De har taget Biktarvy, er det ikke nødvendigt at tage en ny tablet før den sædvanlige planlagte tablet.
Spanish: AUC: ↓ 79 % Cmáx: ↓ 80 %
Danish: AUC: ↓ 79 % Cmax: ↓ 80 %
Spanish: Los valores de CE50 de tenofovir alafenamida oscilaron entre 2,0 y 14,7 nM. Tenofovir alafenamida mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a todos los grupos del VIH-1 (M, N y O), incluyendo los subtipos A, B, C, D, E, F y G (valores de CE50 de 0,10 a 12,0 nM) y presentó actividad específica frente al VIH-2 (valores de CE50 de 0,91 a 2,63 nM).
Danish: Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Biktarvy, tome otro comprimido.
Danish: Hvis De kaster op mindre end 1 time efter, De har taget Biktarvy, skal De tage en ny tablet.
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Midazolam (2 mg jarabe oral, dosis única), bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, oral sirup, enkeltdosis),
Spanish: Los aislados del VIH-1 con sensibilidad reducida a tenofovir alafenamida han sido seleccionados en cultivo celular y portaban la mutación K65R en la TI del VIH-1; además, se ha observado transitoriamente una mutación K70E en la TI del VIH-1.
Danish: Hiv 1-isolater med reduceret følsomhed over for tenofoviralafenamid er blevet selekteret i cellekultur og havde K65R-mutationen i hiv 1-RT; desuden blev der forbigående observeret en K70E-mutation i hiv 1-RT. Hiv 1-isolater med K65R-mutationen har en lav grad af nedsat følsomhed over for abacavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Spanish: AUC: ↓ 75 % Cmáx: ↓ 28 %
Danish: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Spanish: Bictegravir es a la vez sustrato de P-gp y BCRP (breast cancer resistance protein).
Danish: Bictegravir er både et P-gp- og et BCRP-substrat.
Spanish: 40549 Düsseldorf Alemania
Danish: 40549 Düsseldorf Tyskland
Spanish: No se dispone de datos.
Danish: Der foreligger ingen data herom.
Spanish: *Un único caso con desenlace fatal
Danish: *Et enkelt tilfælde med fatalt udfald
Spanish: Solo tiene que continuar con la dosis siguiente a la hora normal.
Danish: Du skal blot fortsætte med at tage næste dosis på det normale tidspunkt.
Spanish: El estreñimiento puede ser un síntoma precedente.
Danish: Obstipation kan være et forudgående symptom.
Spanish: La experiencia de estudios clínicos en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser af patienter over 75 år, er meget begrænset.
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt
Spanish: < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Los comprimidos deben tomarse enteros.
Danish: Tabletter skal tages hele.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes experimentaron al menos una reacción adversa.
Danish: Ca. 30 % af patienterne oplevede mindst én bivirkning.
Spanish: Estudios a largo plazo:
Danish: Længerevarende undersøgelser:
Spanish: respectivamente en los dos estudios (placebo 30,8% y 26,3%, respectivamente).
Danish: henholdsvis i de to undersøgelser (placebo 30,8 % og 26,3 % henholdsvis).
Spanish: Equilibrio iónico sistémico
Danish: Systemisk ionbalance
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente y a evitar el acceso accidental a ellos por parte de los niños.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet og til at forhindre at børn får fat i det.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado en voluntarios sanos.
Danish: Der er udført interaktionsundersøgelser med sunde, frivillige forsøgspersoner.
Spanish: Sin embargo, si no es capaz de tragar el contenido de un sobre entero de una sola vez, puede dividir la dosis en porciones más pequeñas.
Danish: Hvis du ikke kan synke indholdet af et helt brev på en gang, kan du dele brevets indholdsdosis i mindre portioner.
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Danish: (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000
Spanish: Después de un año, se observó una reducción de 1,12% en los niveles de HbA1c.
Danish: Efter et års behandling sås en reduktion på 1,12 % i HbA1c.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas Se definió una lista tabulada de frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes
Danish: Tabel over bivirkninger Der blev defineret en tabel over hyppighed i henhold til følgende konvention: Meget almindelig
Spanish: Tel./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Danish: Tlf./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Spanish: Por ello, no es posible anticipar ningún efecto directo de BindRen.
Danish: Der forventes således ingen direkte effekt af BindRen.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Danish: Spørg apotekspersonalet hvordan du bortskaffer lægemidler, der ikke længere skal anvendes.
Spanish: BindRen no se absorbe y no está disponible sistémicamente.
Danish: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgængeligt.
Spanish: • Albúmina en plasma < 30 g/L
Danish: • Serum-albumin < 30 g/l
Spanish: Las reducciones del colesterol LDL también se ven reflejadas en descensos significativos en el colesterol total.
Danish: Reduktionen i LDL-cholesterol afspejles også i signifikante fald i total-cholesterol.
Spanish: BindRen es para uso oral.
Danish: BindRen er til oral anvendelse.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: No se conoce ningún antídoto para BindRen.
Danish: Der er ingen kendte antidoter til BindRen.
Spanish: Correo electrónico: info@mt-pharma-eu.com
Danish: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage BindRen
Spanish: Los resultados de pruebas in vitro sugieren que los medicamentos con características aniónicas y/o lipofílicas muestran un mayor potencial de ligarse a BindRen.
Danish: Resultater af in vitro-afprøvning antyder at lægemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaber har et højere potentiale til at binde til BindRen.
Spanish: Se recomienda que tome los comprimidos enteros con las comidas y con una pequeña cantidad de agua.
Danish: Det anbefales, at du sluger tabletterne hele sammen med måltider og med lidt vand.
Spanish: BindRen no debe usarse en niños y adolescentes.
Danish: BindRen må ikke anvendes til børn og unge.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Estudios de dosis flexible:
Danish: Undersøgelser med fleksibel dosis:
Spanish: Su médico puede decidir aumentarla hasta una dosis total de 15 g al día dependiendo de su nivel de fósforo en sangre.
Danish: Lægen kan beslutte at øge dette op til en samlet dosis på 15 g dagligt, afhængig af dit fosforniveau i blodet.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de BindRen en pacientes con:
Danish: Sikkerhed og virkning af BindRen er endnu ikke undersøgt hos patienter med:
Spanish: Obstrucción intestinal*
Danish: Intestinal obstruktion*
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: No se han estudiado las interacciones a dosis > 9 g diarios, y no se pueden excluir efectos de interacciones mayores a dosis más elevadas de BindRen.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser for doser på > 9 g dagligt, og større interaktionseffekt af større doser af BindRen kan ikke udelukkes.
Spanish: A veces, la diálisis y la dieta no son suficientes para evitar que el fósforo aumente a niveles elevados en su sangre, una dolencia a la que su médico se ha referido como hiperfosfatemia.
Danish: Nogle gange er dialyse og diæt ikke tilstrækkeligt til at forhindre, at fosfor i dit blod stiger til høje niveauer, en tilstand, som din læge betegner som hyperfosfatæmi.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas aumentó con la dosis.
Danish: Hyppighed af bivirkninger steg med dosis.
Spanish: La mayoría de pacientes recibió 12 o 15 g/día de colestilan en los estudios a largo plazo.
Danish: Størstedelen af patienter modtog 12 eller 15 g/dagligt af colestilan i de længerevarende undersøgelser.
Spanish: Su médico puede considerar la opción de medir los niveles en sangre de los otros medicamentos que esté tomando.
Danish: Lægen kan beslutte at måle blodniveauerne for anden medicin, du tager.
Spanish: Es importante que siga tomando BindRen durante tanto tiempo como le prescriba su médico, y que siga su dieta.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage BindRen, så længe din læge har ordineret det, og at du holder din diæt.
Spanish: • Antecedentes recientes de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal
Danish: • Nylig peritonit hos patienter i peritonealdialyse
Spanish: Uso oral
Danish: Oral anvendelse
Spanish: Sin embargo, aunque esté tomando BindRen, también debe seguir la dieta especial que le haya recomendado su médico.
Danish: Selvom du tager BindRen, skal du også følge den specielle diæt, der anbefales af din læge.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos para evaluar la posible influencia de BindRen en la fertilidad.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data til vurdering af potentiel påvirkning fra BindRen på fertiliteten.
Spanish: Si olvidó tomar BindRen
Danish: Hvis du har glemt at tage BindRen
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Spanish: Acerca de los niveles elevados de fósforo en sangre (hiperfosfatemia) Si sus riñones ya no funcionan bien, puede recibir diálisis, que reemplaza muchas de las funciones de sus riñones.
Danish: Om for højt indhold af fosfor i blodet (hyperfosfatæmi) Hvis nyrerne ikke længere fungerer korrekt, så kan du komme i dialyse, hvilket erstatter mange af dine nyrefunktioner.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de BindRen en pacientes en prediálisis.
Danish: Der foreligger ingen data for brugen af BindRen hos patienter i prædialyse.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.