FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Evite el consumo excesivo de alcohol mientras tome Qtrilmet, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (ver "Advertencias y precauciones" y "No tome Qtrilmet si").
Hungarian: A Qtrilmet szedése közben kerülje a túlzott alkoholfogyasztást, mert ez növelheti a laktát acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" és a „Ne szedje a Qtrilmet-et" pontot).
Spanish: Su médico le recetará una dosis adecuada de Qtrilmet dependiendo de sus niveles de azúcar en sangre y los medicamentos para la diabetes que haya tomado antes.
Hungarian: Kezelőorvosa a megfelelő adag Qtrilmet-et fogja felírni Önnek, az Ön vércukorszintjétől és attól függően, hogy milyen cukorbetegség elleni gyógyszereket szedett korábban.
Spanish: Cambio de HbA1c desde el valor inicial en la semana 24 excluyendo datos tras el rescate para los sujetos aleatorizados - estudios MB102129 y CV181168
Hungarian: 2. táblázat A vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig a HbA1c-ben bekövetkezett változás, kizárva a „mentőkezelés" utáni adatokat a randomizált önkénteseknél - MB102129 és CV181168 vizsgálat
Spanish: La mayoría de los pacientes en este estudio presentaban una HbA1c inicial > 8% (ver tabla 4).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek többségének a kiindulási HbA1c-szintje > 8% volt (lásd 4. táblázat).
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Hungarian: A Fournier-gangréna azonnali orvosi kezelést igényel.
Spanish: - No tome una dosis doble de Qtrilmet para compensar la dosis olvidada.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adag Qtrilmet-et a kihagyott adag pótlására!
Spanish: El aumento en la exposición a simvastatina y ácido de simvastatina no se considera clínicamente significativo.
Hungarian: A szimvasztatin- és a szimvasztatinsav-expozíció emelkedését nem tartják klinikailag relevánsnak.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/ .
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Spanish: Las mujeres tenían valores de exposición sistémica aproximadamente un 25% más altos para saxagliptina, esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Hungarian: Nőknél a szaxagliptin szisztémás expozíciós értékei megközelítőleg 25%-kal magasabbak voltak, ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
Spanish: Análisis adicionales no indicaron un efecto diferente entre las clases de NYHA.
Hungarian: A kiegészítő analízis nem jelzett a NYHA stádiumok közötti megkülönböztető hatást.
Spanish: Tras un seguimiento medio de 2 años, el ensayo alcanzó su variable principal de seguridad, demostrando que saxagliptina no aumenta el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 en comparación con placebo cuando se añade a la terapia de base actual.
Hungarian: Az átlagosan 2 éves követés után a vizsgálat teljesítette az elsődleges biztonságossági végpontját, igazolva, hogy a szaxagliptin a placebóhoz képest nem növeli a cardiovascularis kockázatot a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ha azt a folyamatban lévő háttérkezelés kiegészítéseként adják.
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Qtrilmet e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Qtrilmet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Spanish: Hidrocloruro de metformina: Los parámetros farmacocinéticos de metformina no difirieron significativamente entre los sujetos normales y los pacientes con diabetes tipo 2 cuando se analizaron según el sexo (hombres=19, mujeres=16).
Hungarian: Metformin-hidroklorid: A metformin farmakokinetikai paraméterei nem különböztek jelentősen az egészséges vizsgálati alanyok és a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek között, amikor a nemek szerint vizsgálták (férfi = 19, nő = 16).
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Hungarian: A tablettákat egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Spanish: Dapagliflozina: Se ha calculado que el AUCss medio de dapagliflozina en mujeres es aproximadamente un 22% mayor que en los hombres.
Hungarian: Dapagliflozin: A becslések szerint nőknél az átlagos dapagliflozin-AUCss megközelítőleg 22%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Spanish: Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado mareos en estudios con saxagliptina.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor tekintetbe kell venni, hogy vizsgálatokban a szaxagliptin alkalmazásakor szédülésről számoltak be.
Spanish: Transportadores de cationes orgánicos (OCT) La metformina es un sustrato de los transportadores OCT1 y OCT2.
Hungarian: Szerves kation-transzporterek (organic cation transporters - OCT) A metformin egyaránt szubsztrátja az OCT1- és az OCT2-transzportereknek is.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Qtrilmet en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Qtrilmet vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento y durante el mismo, se debe realizar un análisis de sangre para revisar el correcto funcionamiento de sus riñones.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és miközben szedi, vérvizsgálatot kell végezni Önnél, hogy ellenőrizzék, mennyire jól működnek a veséi.
Spanish: La saxagliptina y su metabolito principal se eliminan mediante hemodiálisis (23 % de la dosis durante cuatro horas).
Hungarian: A szaxagliptin és fő metabolitja haemodialysissel eltávolítható (4 óra alatt a dózis 23%-a).
Spanish: Los desequilibrios numéricos de los tumores de mama, vejiga y próstata deben considerarse con precaución; se continuará investigando en los estudios posautorización.
Hungarian: Az emlő-, húgyhólyag- és prosztatatumorok számbeli aránytalanságát óvatosan kell figyelembe venni, ezért a törzskönyvezést követő vizsgálatokban további tanulmányozásuk szükséges.
Spanish: Posteriormente, la dosis de glimepirida/placebo se mantuvo constante, a excepción de la titulación hacia abajo para prevenir la hipoglucemia.
Hungarian: Ezt követően a glimepirid/placebo dózist állandó szinten tartották, kivéve a hypoglykaemia megelőzése érdekében tett dóziscsökkentést.
Spanish: Si la función renal cae por debajo de una TFG < 60 ml/min, se debe suspender el tratamiento.
Hungarian: Ha a vesefunkció GFR < 60 ml/perc alá esik, a kezelést abba kell hagyni.
Spanish: Los grupos de tratamiento fueron proporcionalmente bien equilibrados con respecto a la demografía, las características de los sujetos, las características de la enfermedad y el historial médico.
Hungarian: A terápiás csoportok a demográfiai jellemzők, a betegek jellemző tulajdonságai, a betegség jellemzők és az anamnézis tekintetében megfelelő egyensúlyban voltak.
Spanish: Los pacientes inmunodeprimidos, tales como pacientes sometidos a un trasplante de órganos o pacientes diagnosticados con el síndrome de inmunodeficiencia humana, no han sido estudiados en el programa clínico de saxagliptina.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű betegeket, például akik szervtranszplantáción estek át, vagy akiknél humán immunhiányos szindrómát diagnosztizáltak, a szaxagliptin klinikai programban nem vizsgáltak.
Spanish: También se debe tener en cuenta el riesgo de depleción del volumen con este medicamento (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: Emellett a gyógyszer mellett a volumendepléció kockázatával is számolni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Metformina No se han identificado interacciones clínicamente relevantes.
Hungarian: Metformin Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem azonosítottak.
Spanish: Qué debe hacer si olvida tomar Qtrilmet a su hora.
Hungarian: Mit kell tennie, ha elfelejtette időben bevenni a Qtrilmet-et?
Spanish: Acidosis láctica déficit de vitamina B12
Hungarian: Laktát acidosis B12-vitami n hiány
Spanish: Ocasionalmente, los excipientes inactivos de este medicamento se eliminarán en las heces como una masa suave e hidratada que puede parecerse al comprimido original.
Hungarian: Alkalmanként a gyógyszer inaktív összetevői egy, az eredeti tablettára hasonlító, puha, hidratált massza formájában a széklettel ürülnek.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar durante la lactancia.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem javallott a szoptatás alatt.
Spanish: Teniendo en consideración la falta de hallazgos de tumores en los estudios no clínicos, además del corto período de latencia entre la primera exposición al medicamento y el diagnóstico del tumor, la relación causal se considera poco probable.
Hungarian: A nem-klinikai vizsgálatokban a tumor hiányát, ill. az első gyógyszer expozíció és a tumor diagnózisa közötti rövid latenciát figyelembe véve, oki összefüggés fennállása nem valószínű.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no produce hipoglucemia.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglykaemiát.
Spanish: Por lo tanto se recomienda precaución, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con metformina, ya que las concentraciones de metformina en plasma pueden aumentar (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, főleg a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor ezeket a gyógyszereket metforminnal egyidejűleg alkalmazzák, mivel a metformin plazmakoncentrációja emelkedhet (lásd 4.4 pont).
Spanish: Estos efectos farmacocinéticos no son clínicamente significativos y no requieren un ajuste de dosis.
Hungarian: Ezek a farmakodinámiás hatások klinikailag nem jelentősek, és nem igényelnek adagmódosítást.
Spanish: Los pacientes experimentaron alivio de los síntomas después de la interrupción del medicamento y algunos experimentaron una recurrencia de los síntomas con la reintroducción de este u otro inhibidor DPP4.
Hungarian: A betegek a gyógyszer abbahagyása után a tünetek enyhülését észlelték, és egyesek ugyanannak vagy egy másik DPP-4-inhibitornak az ismételt elkezdésekor a tünetek visszatérését tapasztalták.
Spanish: Qtrilmet se debe suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural.
Hungarian: A Qtrilmet-et az általános, spinal vagy epiduralis anaesthesia idejére fel kell függeszteni.
Spanish: No deje de tomar Qtrilmet sin antes consultar a su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a Qtrilmet szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar controles más frecuentes de la glucemia, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos y se debe observar la pérdida del control glucémico o la hipoglucemia.
Hungarian: A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén, és monitorozni kell náluk a vércukorszint-kontroll megszűnését vagy a hypoglykaemiát.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Qtrilmet se presentan en la Tabla 1.
Hungarian: A Qtrilmet-kezeléssel járó mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be.
Spanish: - Tómese los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
Hungarian: A tablettákat naponta megközelítőleg azonos időben vegye be.
Spanish: Debido a la limitada experiencia terapéutica con este medicamento en pacientes de 75 años y mayores, no se recomienda iniciar la terapia en esta población.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel szerzett korlátozott terápiás tapasztalat miatt a kezelés elkezdése a 75 éves és idősebb betegeknél nem javasolt.
Spanish: Los posibles signos de la deshidratación se incluyen en la sección 4.
Hungarian: A szervezetből történő folyadékvesztés (dehidráció) lehetséges jelei a 4. pontban vannak felsorolva.
Spanish: Un estudio prospectivo aleatorizado (UKPDS) ha demostrado el efecto beneficioso a largo plazo del control glucémico intensivo en la diabetes tipo 2.
Hungarian: Metformin Egy prospektív randomizált (UKPDS) vizsgálat igazolta az intenzív vércukorszint beállítás hosszú távú kedvező hatásait 2-es típusú diabetesben.
Spanish: Artralgia dolor de espalda mialgia
Hungarian: Arthralgia hátfájás myalgia
Spanish: (cuando se usa con SU)
Hungarian: (amikor szulfonilureá val alkalmazzák)
Spanish: Los síntomas gastrointestinales (incluyendo términos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito) ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos.
Hungarian: A gastrointestinalis tünetek (közéjük tartozott a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság) leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Spanish: Si olvidó tomar Qtrilmet
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Qtrilmet-et
Spanish: Cuando la paciente planea quedarse embarazada, y durante el embarazo, se recomienda que la diabetes no sea tratada con este medicamento, sino que se emplee insulina para mantener los niveles de glucosa en sangre lo más cercanos posible a lo normal, para reducir el riesgo de malformaciones del feto asociadas a niveles anormales de glucosa en sangre.
Hungarian: Ha a beteg terhességet tervez, valamint a terhesség alatt javasolt, hogy a kóros vércukorszinttel járó magzati malformatio kockázatának csökkentése érdekében a diabetest ne ezzel a gyógyszerrel kezeljék, hanem inzulint alkalmazzanak a vércukorszint normál szinthez lehető legközelebbi értéken tartásához.
Spanish: De los 1.169 sujetos tratados en los datos agrupados de seguridad de los 3 ensayos clínicos, 1.007 sujetos (86,1 %) tenían una edad < 65 años, 162 sujetos (13,9 %) tenían una edad ≥ 65 años y 9 sujetos (0,8 %) tenían una edad ≥ 75 años.
Hungarian: Az 1169 kezelt beteg 3 klinikai vizsgálatából származó összesített biztonságossági adatai alapján 1007 beteg (86,1%) volt 65 évesnél fiatalabb, 162 beteg (13,9%) volt legalább 65 éves, és 9 beteg (0,8%) volt legalább 75 éves.
Spanish: Para controlar su diabetes necesitará seguir los consejos de su médico con la dieta y el ejercicio, incluso cuando tome este medicamento.
Hungarian: A cukorbetegség kézbentartása érdekében követnie kell kezelőorvosának a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsait, még akkor is, ha ezt a gyógyszert szedi.
Spanish: - Si han pasado menos de 12 horas desde que hubiera tenido que tomar la dosis, tome una dosis de Qtrilmet en cuanto se acuerde.
Hungarian: - Ha még nem telt el 12 óra azóta, hogy be kellett volna vennie a napi adagot, vegye be a Qtrilmet adagot, amint eszébe jut.
Spanish: Una TFG debe evaluarse antes del inicio del tratamiento con medicamentos que contienen metformina, y al menos una vez al año a partir de entonces.
Hungarian: A metformint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés előtt, majd azt követően legalább évente a GFR-t meg kell mérni.
Spanish: En el programa clínico, el 34,4% de los sujetos tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular (excluida la hipertensión) al inicio del estudio y el 67,9% tenía hipertensión.
Hungarian: A klinikai programban a vizsgálat megkezdésekor a betegek 34,4%-ának az anamnaesisében volt cardiovascularis megbetegedés (a hypertoniát kivéve), és 67,9%-ának volt hypertoniája.
Spanish: Con esta enfermedad, los niveles de unas sustancias denominadas "cuerpos cetónicos" aumentan en su orina o sangre, y pueden detectarse en los análisis.
Hungarian: Ebben a betegségben a „ketontestek" szintje megnövekszik az Ön vizeletében vagy vérében, ami tesztvizsgálattal kimutatható.
Spanish: Por lo tanto, no se espera que dapagliflozina altere el aclaramiento metabólico de los medicamentos coadministrados que son metabolizados por estas enzimas.
Hungarian: Ezért a dapagliflozin várhatóan nem változtatja meg az ezen enzimek által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek metabolikus clearance-ét.
Spanish: Se realizó un metaanálisis de eventos cardiovasculares en el programa clínico.
Hungarian: A klinikai programban elvégezték a cardiovascularis események meta-analízisét.
Spanish: La edad media fue de 55,1 años y el 54,4% de los pacientes eran mujeres.
Hungarian: Az átlagéletkor 55,1 év volt, és a betegek 54,4%-a volt nő.
Spanish: Saxagliptina: A lo largo de los estudios clínicos en el programa de saxagliptina, se observó una pequeña disminución en el recuento absoluto de linfocitos, aproximadamente 100 células/microlitros con respecto a placebo.
Hungarian: Szaxagliptin: A szaxagliptin programban végzett klinikai vizsgálatokban az abszolút lymphocytaszám kismértékű csökkenését figyelték meg, ami a placebóhoz viszonyítva körülbelül 100 sejt/mikroliteres érték.
Spanish: Aunque una relación causal entre dapagliflozina y el cáncer de vejiga es improbable (ver las secciones 4.8 y 5.3), como medida de precaución, el uso de Qtrilmet no se recomienda en pacientes que estén siendo tratados de forma concomitante con pioglitazona.
Hungarian: Bár a dapagliflozin és a húgyhólyagrák közötti oki összefüggés nem valószínű (lásd 4.8 és 5.3 pont), elővigyázatosságból a Qtrilmet alkalmazása az egyidejűleg pioglitazonnal kezelt betegeknél nem javasolt.
Spanish: Metformina: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Hungarian: Metformin: A plazmafehérjéhez kötődés elhanyagolható.
Spanish: Metformina: El aclaramiento renal de la metformina es > 400 ml/min, lo que indica que se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
Hungarian: Metformin: A metformin renális clearance-e > 400 ml/perc, ami arra utal, hogy a metformin glomerulus filtrációval és tubuláris szekrécióval is eliminálódik.
Spanish: Además, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidad de estar en tratamiento con medicamentos antihipertensivos que pueden provocar depleción del volumen y/o cambios en la función renal [p.ej. inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) y antagonistas del receptor tipo 1 de la angiotensina II (ARA II)].
Hungarian: Emellett az idős betegeket nagyobb valószínűséggel kezelik olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, amelyek volumendepléciót okozhatnak és/vagy megváltoztathatják a vesefunkciót [például az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACEI-k) és az 1-es típusú angiotenzin-II receptor blokkolók (ARB-k)].
Spanish: Comprimidos de liberación modificada
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta
Spanish: Carmelosa sódica (E466) Crospovidona (E1202) Hipromelosa (E464) Lactosa
Hungarian: Karmellóz-nátrium (E466) Kroszpovidon (E1202) Hipromellóz (E464) Laktóz
Spanish: En caso de que se sospeche de la presencia de síntomas, el paciente debe dejar de tomar Qtrilmet y buscar atención médica inmediata.
Hungarian: Gyanús tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Qtrilmet szedését, és azonnal orvosi segítséget kell kérnie.
Spanish: Los hallazgos diagnósticos de laboratorio son una disminución del pH sanguíneo (< 7,35), niveles de lactato plasmático aumentados a más de 5 mmol/l y un aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato.
Hungarian: A diagnosztikus laboratóriumi leletek a vér csökkent pH-értéke (< 7,35), az emelkedett laktát plazmaszint, ami magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett aninonrés és laktát/piruvát arány.
Spanish: En el caso de una sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de apoyo adecuado según lo que indique el estado clínico del paciente.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg klinikai státuszától függő, megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Spanish: Además, se debe alertar a los pacientes sobre el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza este medicamento en combinación con otros medicamentos utilizados para disminuir la glucosa conocidos por provocar hipoglucemia (por ejemplo.
Hungarian: Emellett a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amikor ezt a gyógyszert olyan egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, amelyekről ismert, hogy hypoglykaemiát okoznak (pl. inzulin és szulfonilureák).
Spanish: La edad media fue de 53,8 años y el 49,8% de los pacientes eran mujeres.
Hungarian: Az átlagéletkor 53,8 év volt, és a betegek 49,8%-a volt nő.
Spanish: Para los pacientes que estén recibiendo Qtrilmet, en caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción del volumen, se recomienda una estrecha monitorización del estado del volumen (por ejemplo, exploración física, medición de la tensión arterial, pruebas analíticas incluyendo hematocrito) y de los electrolitos.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Qtrilmet-et kapnak, olyan interkurrens betegségek esetén, amelyek volumendepléciót okozhatnak, javasolt gondosan monitorozni a volumenstátuszt (pl. fizikális vizsgálat, vérnyomásmérések, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a haematocritot is) és az elektrolitokat.
Spanish: - Acidosis láctica, ocurre en muy raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Qtrilmet puede provocar un efecto adverso muy raro, pero muy grave llamado acidosis láctica.
Hungarian: Laktát acidózis, nagyon ritkán fordul elő (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A Qtrilmet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett laktát acidózist okozhat.
Spanish: El grado de absorción de metformina (medido por el AUC) de un comprimido de metformina de liberación prolongada aumenta aproximadamente en un 50% cuando se administra con alimentos.
Hungarian: A metformin retard tablettából a metformin felszívódásának mértéke (az AUC alapján mérve) megközelítőleg 50%-kal növekedett, amikor azt étellel együtt adták.
Spanish: En el ensayo SAVOR, se observó un pequeño aumento de la tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con saxagliptina en comparación con placebo, aunque no se ha establecido una relación causal (ver sección 5.1).
Hungarian: A SAVOR-vizsgálatban a placebóhoz viszonyítva a szaxagliptinnel kezelt betegeknél a szívelégtelenség miatti hospitalizáció arányának kisfokú növekedését figyelték meg, bár az oki összefüggést nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Spanish: Una alta sobredosis puede dar lugar a acidosis láctica (ver las secciones 2 y 4).
Hungarian: Nagyfokú túladagolás laktát acidózishoz vezethet (lásd 2. és 4. pont).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD25
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi, ATC kód: A10BD25.
Spanish: El aclaramiento renal medio de saxagliptina (~ 230 ml/min) fue mayor que la tasa de filtración glomerular media estimada (~ 120 ml/min), lo que sugiere cierta excreción renal activa.
Hungarian: A szaxagliptin átlagos renális clearance-e (~230 ml/perc) nagyobb volt, mint az átlagos becsült glomerulus filtrációs ráta (~120 ml/perc), ami némi aktív renalis kiválasztásra utal.
Spanish: El metabolismo de dapagliflozina se produce principalmente vía glucuronoconjugación mediada por la uridina difosfato (UDP) glucuronosiltransferasa 1A9 (UGT1A9).
Hungarian: A dapagliflozin metabolizmusa elsősorban az uridin-difoszfát- (UDP)-glükuroniltranszferáz 1A9 (UGT1A9) által mediált glükuronid konjugáción keresztül megy végbe.
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización con saxagliptina, incluyendo las notificaciones espontáneas y ensayos clínicos, se han registrado las siguientes reacciones adversas con el uso de saxagliptina: reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema.
Hungarian: A szaxagliptinnel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat során, beleértve a spontán bejelentéseket és a klinikai vizsgálatokat is, az alábbi mellékhatásokról számoltak be a szaxagliptin alkalmazása mellett: súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciót, az anaphylaxiás shockot és az angiooedemát is.