FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Czech: Přídavná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
English: CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
Czech: [140-věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg)
English: Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinylestradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified.
Czech: (ethinylestradiol a levonorgestrel); endokrinní parametry (luteinizační hormon a progesteron) se nezměnily.
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více
English: Levetiracetam Teva 750 mg contains the colouring agent sunset yellow (E110) that may cause allergic reactions.
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovou žluť Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
English: 500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Czech: Potahované tablety 500 mg: indigokarmín (E132), tartrazin ((E102) a žlutý oxid železitý (E172).
English: 750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Czech: Potahované tablety 750 mg: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oranžová žluť FCF (E110).
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
English: • encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms);
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře“) • nekontrolované svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, problém s ovládáním pohybů,
English: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Czech: S pokračující dlouhodobou léčbou bylo 8,6 % pacientů bez záchvatů nejméně po dobu 6 měsíců a 7,8 % bylo bez záchvatů nejméně 1 rok.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Czech: • k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let.
English: *The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132).
Czech: Potahované tablety 250 mg: brilantní modř FCF (E133) a indigokarmín (E132).
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Czech: • Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře, který může rozhodnout, zda má být dávka upravena.
English: This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo tartrazin E102 (další údaje v příbalové informaci).
English: EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
Czech: EU/1/11/701/025 EU/1/11/701/026 EU/1/11/701/027 EU/1/11/701/028 EU/1/11/701/032
English: With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 11,4 % pacientů bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 7,2 % pacientů bylo bez záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
English: The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighting 50 kg or more, the following formula:
Czech: U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následujícího vzorce:
English: 72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Czech: 72,2 % pacientů léčených levetiracetamem a 45,2 % pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za týden o 50 % a více.
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť E110 (další údaje v příbalové informaci).
English: The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Czech: Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Czech: Oranžová žluť Tento přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let:
English: How to take Levetiracetam Teva
Czech: Jak se Levetiracetam Teva užívá
English: Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), vyhledejte svého lékaře.
English: However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme-inducing antiepileptic medicinal products.
Czech: I když údaje naznačují, že antiepileptika indukující enzymy zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 20 %, dávku není třeba upravovat.
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment.
Czech: Kojení se během užívání přípravku Levetiracetam Teva nedoporučuje.
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazin
English: CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Czech: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73 BSA pacienta (m²)
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
English: CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
Czech: CLcr (ml/min/1,73 m sérový kreatinin (mg/dl)
English: How to store Levetiracetam Teva
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Teva uchovávat
English: Ostravska 29 c.p.
Czech: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety EU/1/11/701/001
English: Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7285“.
English: 7 to 14 mg/kg twice daily
Czech: 7-14 mg/kg dvakrát denně
English: Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7286“.
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety EU/1/11/701/015
English: Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, barviva*.
English: confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti (panické ataky), emoční nestabilita/výkyvy nálady, agitovanost
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety EU/1/11/701/008
English: Peak plasma concentrations (Cmax) are achieved at 1.3 hours after dosing.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) jsou dosaženy
English: 7 to 21 mg/kg twice daily
Czech: 7-21 mg/kg dvakrát denně
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety EU/1/11/701/022
English: Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7287“.
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, indigokarmín (E132), brilantní modř FCF (E133)
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350
English: • Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Czech: Přídatná léčba • Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg a více:
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Czech: Před užitím přípravku Levetiracetam Teva se poraďte se svým lékařem
English: • abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea;
Czech: • bolest břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení
English: • depression, hostility or aggression, anxiety, insomnia, nervousness or irritability;
Czech: • deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a nadšení),
English: 10 to 20 mg/kg twice daily
Czech: 10-20 mg/kg dvakrát denně
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha, průjem, dyspepsie,
English: 3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
Czech: 3,5-10,5 mg/kg dvakrát denně
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Czech: žlutý oxid železitý (E172) Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oranžová žluť FCF (E110)
English: 5 to 15 mg/kg twice daily
Czech: 5-15 mg/kg dvakrát denně
English: 3.5 to 7 mg/kg twice daily
Czech: 3,5-7 mg/kg dvakrát denně
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Czech: Jádro tablety kukuřičný škrob povidon sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát.
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety
English: Nasopharyngitis
Czech: Levetiracetamum
English: 10 to 30 mg/kg twice daily
Czech: 10-30 mg/kg dvakrát denně
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety levetiracetamum
English: Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
Czech: panická ataka, emoční labilita/výkyvy nálady, agitace dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, delirium
English: 5 to 10 mg/kg twice daily
Czech: 5-10 mg/kg dvakrát denně
English: Excretion via faeces accounted for only 0.3 % of the dose.
Czech: Stolicí se vyloučilo pouze 0,3 % dávky.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel
English: Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Levetiracetam Teva Pokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek, vyhledejte svého lékaře.
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety Levetiracetamum
English: End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu
English: Renal impairment
Czech: onemocnění ledvin
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety levetiracetamum
English: Tablet core
Czech: Hlavní metabolickou cestou
English: Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
Czech: týdnů u pacientů od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií s myoklonickými záchvaty u různých syndromů.
English: Each Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg film-coated tablet contains 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam.
Czech: Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 250 mg obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje levetiracetamum 750 mg. Jedna tableta přípravku Levetiracetam Teva 1 000 mg obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
English: Contents of the pack and other information What Levetiracetam Teva contains
Czech: Co přípravek Levetiracetam Teva obsahuje
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Levetiracetamum
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat.
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Czech: • k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Poruchy metabolismu a výživy anorexie snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti
English: Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Czech: Modrá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy.
English: • asthenia/fatigue (tiredness).
Czech: • astenie (tělesná slabost)/únava
English: lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
Czech: tremor (mimovolní třes)
English: EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/701/022 30 potahovaných tablet EU/1/11/701/023 50 potahovaných tablet EU/1/11/701/024 50x1 potahovaná tableta EU/1/11/701/025 60 potahovaných tablet EU/1/11/701/026 100 potahovaných tablet EU/1/11/701/027 120 potahovaných tablet EU/1/11/701/028 200 potahovaných tablet EU/1/11/701/032 20 potahovaných tablet
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Czech: Poruchy imunitního systému léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
English: Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Czech: Žlutá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy.
English: EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/701/001 30 potahovaných tablet EU/1/11/701/002 50 potahovaných tablet EU/1/11/701/003 50x1 potahovaná tableta EU/1/11/701/004 60 potahovaných tablet EU/1/11/701/005 100 potahovaných tablet EU/1/11/701/006 120 potahovaných tablet EU/1/11/701/007 200 potahovaných tablet EU/1/11/701/029 20 potahovaných tablet
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172)
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, indigokarmín (E132), tartrazin (E102),
English: Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Czech: Oranžová, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy.
English: Somnolence, headache
Czech: zvracení, nauzea,
English: EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/701/008 30 potahovaných tablet EU/1/11/701/009 50 potahovaných tablet EU/1/11/701/010 50x1 potahovaná tableta EU/1/11/701/011 60 potahovaných tablet EU/1/11/701/012 100 potahovaných tablet EU/1/11/701/013 120 potahovaných tablet EU/1/11/701/014 200 potahovaných tablet EU/1/11/701/030 20 potahovaných tablet
English: EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets
Czech: EU/1/11/701/015 30 potahovaných tablet EU/1/11/701/016 50 potahovaných tablet EU/1/11/701/017 50x1 potahovaná tableta EU/1/11/701/018 60 potahovaných tablet EU/1/11/701/019 100 potahovaných tablet EU/1/11/701/020 120 potahovaných tablet EU/1/11/701/021 200 potahovaných tablet EU/1/11/701/031 20 potahovaných tablet
English: White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
Czech: Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy.
English: An oral solution is the formulation to use in infants.
Czech: U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
English: MedDRA SOC
Czech: Pomocné látky Sodík
English: Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Czech: děti a dospívající s tělesnou hmotností menší než 50 kg
English: Jakavi ruxolitinib
Czech: Jakavi ruxolitinibum
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Jakavi platné v celé Evropské unii dne 23. srpna 2012.
English: If the treatment is not considered effective enough, the dose can be increased by 5 mg up to 25 mg twice a day.
Czech: Jestliže není léčba považována za dostatečně účinnou, tuto dávku lze zvyšovat o 5 mg až na 25 mg dvakrát denně.
English: It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
English: The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Jakavi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated.
Czech: Dlouhodobé účinky přípravku Jakavi však bude nutné dále prozkoumat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jakavi?
English: Other information about Jakavi
Czech: Další informace o přípravku Jakavi
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jakavi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jakavi.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose spleen had reduced in size by at least 35%, measured after six months in the first study and after one year in the second study.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých došlo ke zmenšení sleziny o nejméně 35 %, přičemž měření sleziny bylo provedeno v první studii po šesti měsících a ve druhé studii po jednom roce.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Jakavi is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Jakavi byl vypracován plán řízení rizik.
English: A lower dose should be used in certain cases, including in patients reduced liver function or severely reduced kidney function, and in patients taking certain other medicines.
Czech: V určitých případech by se měla používat nižší dávka, včetně u pacientů se sníženou funkcí jater nebo závažně sníženou funkcí ledvin a u pacientů užívajících některé jiné léčivé přípravky.
English: What is Jakavi?
Czech: Co je Jakavi?
English: What benefit has Jakavi shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Jakavi byl prokázán v průběhu studií?
English: Jakavi must not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Czech: Přípravek Jakavi nesmějí užívat těhotné ani kojící ženy.
English: Jakavi is used to treat the following conditions:
Czech: Přípravek Jakavi se používá k léčbě těchto onemocnění:
English: The second study compared Jakavi with the best available treatment, which included different types of medicines such as anti-cancer agents, hormones and immunosuppressants.
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Jakavi s nejlepší dostupnou léčbou, která zahrnovala různé typy léčivých přípravků, jako jsou protinádorové léčivé přípravky, hormony a imunosupresiva.
English: In myelofibrosis, Jakavi was investigated in two main studies involving 528 patients.
Czech: Pokud jde o myelofibrózu, přípravek Jakavi byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících 528 pacientů.
English: These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged.
Czech: Tyto krvinky následně migrují (putují) do orgánů včetně sleziny, přičemž způsobují jejich zvětšení.
English: For more information about treatment with Jakavi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Jakavi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.