FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso simultáneo de otras sustancias con un grado alto de unión a proteínas puede competir con la unión del masitinib y causar efectos adversos.
Croatian: Istodobna primjena drugih tvari s visokim stupnjem vezivanja za bjelančevine može konkurirati vezivanjumasitiniba i tako izazvati nuspojave.
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Croatian: 9 mg po kg tjelesne težine dnevno kao što je prikazano u donjoj tablici.
Spanish: En caso de progresión tumoral debe revisarse el tratamiento, pues es improbable que sea eficaz.
Croatian: U slučaju progresije tumora, liječenje vjerojatno neće biti uspješno te ga treba preispitati.
Spanish: Cuando se produzca la misma reacción adversa por tercera vez, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, tras lo cual se reanudará el tratamiento reduciendo la dosis a 6 mg/kg al día.
Croatian: Kod trećeg nastanka iste nuspojave, liječenje treba prekinuti do prestanka nuspojave; liječenje treba nastaviti dodatnim smanjenjem doze na 6 mg /kg/dan;
Spanish: Cuando se produzca la misma reacción adversa por segunda vez, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, tras lo cual se reanudará el tratamiento reduciendo la dosis a 9 mg/kg al día.
Croatian: Kod drugog pojavljivanja iste nuspojave, liječenje treba prekinuti do prestanka iste; liječenje treba nastaviti smanjenom dozom od 9 mg/kg tjelesne težine/dan;
Spanish: Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Croatian: Blaga ili umjerena neutropenija s prosječnim trajanjem od oko 24 dana.
Spanish: No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o una concentración de albúmina < 1 × límite inferior de la normalidad (LIN).
Croatian: Ne primjenjivati na psima koji koji imaju oštećenje bubrežne funkcije, definirano kao porast omjer bjelančevina i kreatinina u mokraći (Urinary Protein Creatinine - UPC ratio) > 2 ili pad albumina < 1
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso
Croatian: 9 mg po kg tjelesne težine
Spanish: Control del síndrome de pérdida de proteínas Debe realizarse una prueba de tira reactiva en orina una vez al mes.
Croatian: Praćenje sindroma gubitka bjelančevina Svaki mjesec treba napraviti kontrolu mokraće testnom trakom.
Spanish: En caso de que la relación UPC sea > 2 o el valor de albúmina sea < 0,75 × límite inferior normal (LIN), debe interrumpirse el tratamiento hasta que los valores de albúmina y UPC se encuentren de nuevo dentro de los límites normales (relación UPC < 2 y albúmina > 0,75 × LIN), tras lo cual podrá continuarse el tratamiento con la misma dosis.
Croatian: U slučaju da je omjer UPC > 2 ili albumin < 0.75 donje granice normale (DGN), liječenje treba prekinuti dok se albumin i UPC vrijednosti ne vrate u granične vrijednosti (omjer UPC < 2 i albumin > 0.75 DGN), zatim se liječenje može nastaviti u istoj dozi.
Spanish: Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media aproximada de 7 días.
Croatian: Umjerena do teška anemija (aplastična/hemolitička) s prosječnim trajanjem od oko 7 dana.
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Croatian: 6 mg po kg tjelesne težine dnevno kao što je prikazano u donjoj tablici.
Spanish: 150 m g peso menor peso mayor
Croatian: 150 mg donja težina gornja težina
Spanish: Masitinib
Croatian: KARENCIJA
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (1ª vez)
Croatian: Albumin < 0.75 DGN ili UPC >2 (1. put)
Spanish: 1 más 3 6,3
Croatian: 1 plus 2 plus
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso
Croatian: 6 mg po kg tjelesne težine
Spanish: Masitinib 150 mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib).
Croatian: Masitinib 50 mg (istovjetan masitinib mesilatu 59.6 mg) Masitinib 150 mg (istovjetan masitinib mesilatu 178.9 mg)
Spanish: Edema (duración media 7 días).
Croatian: Edem (prosječno trajanje 7 dana).
Spanish: Alopecia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 26 días.
Croatian: Blaga do umjerena alopecija s prosječnim trajanjem od oko 26 dana.
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento en caso de: Anemia hemolítica, es decir, hemoglobina < 10 g/dl, y hemólisis, es decir, bilirrubina libre > 1,5 LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju: hemolitičke anemije, tj. ako je hemoglobin < 10 g/dl, te hemolize, tj. ako je slobodni bilirubin > 1.5 GGN i haptoglobin < 0.1 g/dl, anemije uzrokovane nedostatkom regeneracije, tj. ako je hemoglobin < 10 g/dl i ako su retikulociti < 80.000/mm
Spanish: • perros que presenten una reacción alérgica al masitinib, la sustancia activa de Masivet, o a algún excipiente
Croatian: • ima alergijsku reakciju na masitinib, djelatna tvarMasiveta, ili pomoćnu tvar koja se koristi u ovom VMP.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na recept.
Spanish: Reacciones gastrointestinales leves a moderadas (diarrea y vómitos) con una duración media de aproximadamente 21 y 9 días, respectivamente.
Croatian: Blage do umjerene želučanocrijevne reakcije (proljev i povraćanje) s prosječnim trajanjem od oko 21 odnosno 9 dana.
Spanish: Tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosinaquinasa c-KIT mutante confirmado.
Croatian: Liječenje neoperabilnog tumora mastocita u pasa (stupanj 2 ili 3) s potvrđenom mutacijom receptora c-kit tirozin kinaze.
Spanish: < 2.000/mm (4ª vez)
Croatian: < 2.000/mm (4. put)
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Croatian: Nekompatibilnosti
Spanish: > 3 × LSN (4ª vez)
Croatian: > 3 GGN (4. put)
Spanish: ¿Puedo administrar otros medicamentos a mi perro durante el tratamiento con Masivet?
Croatian: Mogu li se drugi VMP davati psu dok dobiva Masivet?
Spanish: Si la relación UPC es > 2, el valor de creatinina es > 1,5 × límite superior normal (LSN), el valor de albúmina es < 0,75 × límite inferior normal (LIN) o el valor de nitrógeno ureico es > 1,5 × LSN, debe suspenderse el tratamiento.
Croatian: Ako je omjer UPC > 2, ili je kreatinin > 1.5 gornje granice normale (GGN), ili albumin < 0.75 donje granice normale (DGN) ili ureja u krvi (blood urea nitrogen - BUN) > 1.5 GGN, liječenje treba prekinuti.
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Croatian: Prisutnost mutiranog receptora tirozin kinaze c-kit mora biti potvrđena prije tretmana.
Spanish: > 3 × LSN (1ª vez)
Croatian: > 3 GGN (1. put)
Spanish: No aplicable
Croatian: Nije primjenjivo
Spanish: No usar en perros con neutropenia, definida como un recuento absoluto de neutrófilos < 2.000/mm No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Croatian: Ne primjenjivati napsima s neutropenijom ako je ukupni broj neutrofila < 2.000 /mm
Spanish: Uso veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari.
Spanish: < 2.000/mm (2ª/3ª vez)
Croatian: < 2.000/mm (2./3. put)
Spanish: Masivet está indicado para el tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante confirmado.
Croatian: Masivet se koristi za liječenje pasa s neoperabilnim tumorom mastocita ( stupanj 2 ili 3), s potvrđenim mutiranim receptorom tirozin kinaza c-kit.
Spanish: < 2.000/mm (1ª vez)
Croatian: < 2.000/mm (1. put)
Spanish: Pueden reducirse las dosis a 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas mostradas a continuación.
Croatian: 5 mg/kg) ili na 6 mg/kg tjelesne težine (raspon 4.5 - 7.5 mg/kg) u skladu s tablicama u nastavku.
Spanish: • perros de menos de seis meses o con un peso inferior a 4 kg
Croatian: • je mlađi od 6 mjeseci ili teži manje od 4 kg, pati od neadekvatne jetrene ili bubrežne funkcije
Spanish: > 3 × LSN (2ª/3ª vez)
Croatian: > 3 GGN (2./3. put)
Spanish: PROSPECTO PARA: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros
Croatian: MASIVET 50 mg filmom obložene tablete za pse MASIVET 150 mg filmom obložene tablete za pse
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Croatian: DATUM ISTEKA VALJANOSTI
Spanish: Puede tomar Matever con o sin alimentos.
Croatian: Matever možete uzeti sa ili bez hrane.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP) Nije primjenjivo.
Spanish: Matever se utiliza:
Croatian: Matever se koristi:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, no nema preporuka za doziranje.
Spanish: Qué es Matever y para qué se utiliza
Croatian: Što je Matever i za što se koristi
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos y de seguridad no identificaron ningún aspecto problemático relacionado con la seguridad.
Croatian: Farmakokinetički i sigurnosni profili nisu identificirali niti jednu sigurnosnu zabrinutost.
Spanish: Dosis recomendada para niños y adolescentes:
Croatian: Preporučene doze za djecu i adolescente:
Spanish: Cuando empiece a tomar Matever, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Matever, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Spanish: Los casos de encefalopatía generalmente ocurrieron al principio del tratamiento (de varios días a varios meses) y fueron reversibles tras la interrupción del tratamiento.
Croatian: Slučajevi encefalopatije općenito su se pojavljivali na početku liječenja (od nekoliko dana do nekoliko mjeseci) te su bili reverzibilni kada je liječenje prekinuto.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Matever han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Croatian: • mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Matever imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Spanish: Trague los comprimidos de Matever con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Croatian: Progutajte Matever tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. s čašom vode).
Spanish: CAJA DE 10 VIALES
Croatian: Kutija sa 10 bočica
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Las instrucciones para el uso adecuado de Matever se proporcionan en la sección 3.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: Uputa za pravilnu primjenu Matevera nalazi se u dijelu 3.
Spanish: Después de la dilución de la solución para perfusión es estable durante 24 horas a 2 °C-8 °C (en nevera).
Croatian: Nakon razrjedivanja infuzija je stabilna tijekom 24 sata pri 2°C - 8°C (u hladnjaku).
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual algunos pacientes pueden experimentar somnolencia u otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis.
Croatian: . Uslijed mogućih razlika u osjetljivosti među pojedincima u nekih bolesnika može se javiti somnolencija ili drugi simptomi vezani za središnji živčani sustav, osobito na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/octubre/2011 Fecha de la última renovación: 29/junio/2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. lipanj 2016.
Spanish: No se requieren precauciones especiales de conservación antes de su reconstitución.
Croatian: Nema posebnih mjera za čuvanje prije rekonstitucije.
Spanish: Matever comprimidos están acondicionados en blisters incluidos en cajas de cartón que contienen:
Croatian: Matever tablete pakirane su u blister pakiranja unutar kartonskih kutija i sadrže:
Spanish: Si toma más Matever del que debe
Croatian: Ako uzmete više Matevera nego što ste trebali
Spanish: Matever se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Croatian: Matever se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Spanish: Esto equivale al 2,86 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Croatian: To odgovara 2.86 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Spanish: Sólo hay una evidencia limitada disponible sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a monoterapia con levetiracetam en el útero.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o neurološkom razvoju djece izložene monoterapiji lijekom levetiracetama in utero.
Spanish: • Inyección de cloruro de sodio (0,9 %)
Croatian: • injekcija natrijeva klorida (0,9 %)
Spanish: Preparación y administración de Matever concentrado
Croatian: Priprema i primjena Matever koncentrata
Spanish: Se debe utilizar la dosis menor eficaz.
Croatian: Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu.
Spanish: Concentrado transparente e incoloro.
Croatian: Bistri, bezbojni koncentrat.
Spanish: No es probable que el uso de Matever de acuerdo a la información del producto conlleve a un impacto medioambiental inaceptable (ver sección 6.6).
Croatian: Primjena Matevera u skladu s informacijama o lijeku vjerojatno neće dovesti do neprihvatljivog učinka na okoliš (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/11/711/015
Croatian: Matever 750 mg filmom obložene tablete EU/1/11/711/015
Spanish: ACEpharma Ltd.
Croatian: България ACEpharma Ltd.
Spanish: Matever se debe administrar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Croatian: Matever se mora primjeniti dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Spanish: • una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Croatian: • puno teži oblik osipa koji uzrokuje ljuštenje kože u više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza)
Spanish: En todos estos casos se debe utilizar una solución oral.
Croatian: U svim tim slučajevima treba upotrijebiti oralnu otopinu.
Spanish: agitación;
Croatian: uznemirenost;
Spanish: Sin embargo los sujetos que tomaron Levetiracetam en el ensayo de seguimiento a largo plazo abierto no experimentaron un empeoramiento, en promedio, en su función emocional y comportamiento; en concreto, las medidas del comportamiento agresivo no empeoraron con respecto al inicio.
Croatian: Međutim, u ispitanika koji su uzimali levetiracetam tijekom dugoročne, otvorene studije provedene praćenjem u prosjeku nije bilo pogoršanja bihevioralnog i emocionalnog funkcioniranja; osobito nije bilo pogoršanja pokazatelja agresivnog ponašanja u odnosu na početno stanje.
Spanish: Debe continuar con el tratamiento con Matever durante el tiempo indicado por su médico.
Croatian: Trebate nastaviti liječenje Mateverom onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hederitaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Spanish: Matever concentrado para solución para perfusión (Matever concentrado) es un líquido estéril, transparente e incoloro.
Croatian: Matever koncentrat za otopinu za infuziju (Matever koncentrat) je bistra, bezbojna, sterilna tekućina.
Spanish: BLISTER DE ALUMINIO/ PVC/PE/PVDC
Croatian: Aluminij/PVC/PE/PVDC blister
Spanish: Matever está indicado como terapia concomitante
Croatian: Matever je indiciran kao dodatna terapija
Spanish: • encefalopatía (ver subsección "Informe a su médico inmediatamente" para ver una descripción detallada de los síntomas);
Croatian: • encefalopatija ((detaljan opis simptoma vidjeti u dijelu „Recite odmah svom liječniku);
Spanish: • Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Croatian: • ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, molimo obavijestite svog liječnika.
Spanish: Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria).
Croatian: Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje, Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju samo u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne generalizacije).
Spanish: Un médico o un enfermero/a le administrará Matever mediante perfusión intravenosa.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam primijeniti Matever u obliku intravenske infuzije.
Spanish: Periodo de validez en uso: desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Croatian: Rok valjanosti u primjeni: s mikrobiološkog stajališta lijek treba upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja.
Spanish: Orion PharmaAB Tel: Tel: 08- 623 64 40
Croatian: Orion PharmaAB Tel: 08- 623 64 40
Spanish: Matever concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es viable temporalmente.
Croatian: Matever koncentrat je alternativa za bolesnike kod kojih oralna primjena privremeno nije moguća.
Spanish: Este medicamento contiene 57,21 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis unitaria máxima.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 57.21 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj jedna najveća pojedinačna doza.
Spanish: No debería conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.
Croatian: Ne smijete voziti ili se koristiti strojevima dok se ne utvrdi da uzimanje Matevera ne utječe na Vaše sposobnosti za to.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.*
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava :navedenog u Dodatku V.
Spanish: • valores elevados / anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Croatian: • povišene/promijenjene vrijednosti testova jetrene funkcije ;
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Matever
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego počnete dobivati Matever
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que Matever interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija Matevera s drugim tvarima, i obrnuto, nije vjerojatna.
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Croatian: 100 filmom obloženih tableta Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos indicaron que la vida media era inferior (5,3 horas) que para adultos (7,2 horas) y el aclaramiento aparente era más rápido (1,5 ml/min/kg) que para adultos (0,96 ml/min/kg).
Croatian: Farmakokinetički podaci ukazuju da je poluvrijeme života (5,3 h) kraće nego u odraslih (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
Spanish: PVC/PE/PVDC blanco y opaco - Blister de aluminio en envases de cartón.
Croatian: Bijeli, neprozirni blisteri od PVC/PE/PVDC-aluminijske folije u kartonskoj kutiji.
Spanish: Se concluyó que Levetiracetam no era diferente (no era inferior) a placebo con respecto al cambio en la puntuación en la escala "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" desde el inicio en la población por protocolo.
Croatian: Zaključeno je da se levetiracetam u populaciji po protokolu nije razlikovao od placeba (nije bio inferioran) s obzirom na promjene od početnih vrijednosti rezultata testiranja dobivenih ljestvicom Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite.
Spanish: Si olvidó tomar Matever
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Matever
Spanish: En lactantes y niños de 1 mes a menos de 4 años de edad, irritabilidad (muy frecuente, 11,7 %) y coordinación anormal (frecuente, 3,3 %) fueron notificados más frecuentemente que en otros grupos de edad o que en el perfil de seguridad global.
Croatian: U dojenčadi i djece u dobi od 1 mjseca do manje od 4 godine, razdražljivost (vrlo često, 11,7%) i poremećaji koordinacije (često, 3,3%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim skupinama ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Spanish: Viales de 5 ml de vidrio (tipo I) con tapón de bromobutilo y sellados con una cápsula flip off de aluminio.
Croatian: Staklena bočica (tip I) od 5 ml s bromobutilnim čepom i zatvorena s aluminijskim „flip off" zatvaračem.
Spanish: • Matever se utiliza como un tratamiento crónico.
Croatian: • Matever se koristi za dugotrajno liječenje.
Spanish: Matever concentrado es solamente para uso por vía intravenosa y la dosis recomendada debe diluirse en 100 ml de un diluyente compatible como mínimo y administrarse por vía intravenosa como una perfusión intravenosa de 15 minutos (ver sección 6.6).
Croatian: Matever koncentrat je samo za intravensku primjenu i preporučena doza se mora razrijediti u najmanje 100 ml odgovarajuće otopine za razrjeđivanje i primjeniti intravenski kao 15-minutnu intravensku infuziju (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Su dosis diaria total y frecuencia de administración deben ser idénticas.
Croatian: Vaša ukupna dnevna doza i učestalost primjene će ostati ista.
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de Levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Croatian: Dvostruko-slijepa i placebom kontrolirana pedijatrijska studija o sigurnosti s neinferiornim dizajnom ocijenila je kognitivne i neuropsihološke učinke levetiracetama u djece od 4 do 16 godina starosti s parcijalnim napadajima.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera : muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a<1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100); raras (≥1/10.000 a<1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Spanish: Puesto que la exposición a levetiracetam intravenoso fue reducida y ya que las formulaciones oral e intravenosa son bioequivalentes, la información de seguridad de levetiracetam intravenoso se basará en levetiracetam oral.
Croatian: S obzirom na ograničenu izloženost pri intravenskoj primjeni levetiracetama i s obzirom da su oralni i intravenski oblici bioekvivalentni, sigurnosni podaci za levetiracetam primijenjen intravenski se oslanjaju na levetiracetam primijenjen oralno.
Spanish: Las otras dosis de Matever comprimidos no contienen este excipiente.
Croatian: Matever tableta ne sadrže ovaj sastojak.
Spanish: En el análisis farmacocinético poblacional realizado en pacientes desde 1 mes a 16 años de edad, el peso corporal estuvo significativamente relacionado con el aclaramiento aparente (aumento en el aclaramiento con aumento del peso corporal) y con el volumen de distribución aparente.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije obavljena u bolesnika u dobi od 1 mjesec do 16 godina starosti pokazala je značajnu korelaciju tjelesne težine s prividnim klirensom (klirens se povećavao s porastom tjelesne težine) i s prividnim volumenom distribucije.