FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Hungarian: Ne használja fel a Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g készítményt az alábbi esetben: az oldat nem tiszta.
Greek: Εντούτοις, θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ανεπιθύµητες ενέργειες όπως η υπόταση ή ο ίλιγγος (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hungarian: Figyelembe kell azonban venni a mellékhatások között szereplő, hypotenziót vagy vertigot (lásd 4.8 pont).
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
Hungarian: A gyógyszer a cukor vizeletből történő, nem enzimatikus vizsgálatának eredményeit is módosíthatja.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Hungarian: A műtéti beavatkozás módjától és a kórokozók várható fajtáitól függően a ceftriaxont megfelelő, kiegészítő anaerob védettséget is biztosító antimikrobás készítménnyel kell kombinálni.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nem alkalmazható sárgaságban szenvedő (hyperbilirubinaemiás) újszülötteknél vagy koraszülötteknél, mert a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g hatóanyagának, a ceftriaxonnak a használata ezen betegeknél esetleges agykárosodással járó szövődményekhez vezethet.
Greek: Κόνις για διάλυµα προς ένεση - ενδοµυϊκή χορήγηση:
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz - intramuscularis alkalmazás:
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, η κεφτριαξόνη είναι αποτελεσµατική ενάντια µόνο σε ορισµένους τύπους βακτηρίων.
Hungarian: Az antibiotikumokhoz hasonlóan csak bizonyos baktériumok ellen hatásos, ezért csak bizonyos fertőzéstípusok kezelésére alkalmas.
Greek: Κατά την ταχεία ενδοφλέβια ένεση µπορούν να εµφανισθούν αντιδράσεις δυσανεξίας µε τη µορφή αισθήµατος καύσου ή ναυτίας.
Hungarian: Gyors intravénás alkalmazást követően intolerancia léphet fel melegség érzet vagy émelygés formájában.
Greek: Συνιστάται να χρησιµοποιούνται συµπληρωµατικά µη ορµονικά µέτρα αντισύλληψης.
Hungarian: Ajánlott kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazni.
Greek: Τα ανασυσταµένα διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται αµέσως.
Hungarian: A fel nem használt infúzió oldatot meg kell semmisíteni.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα) ▪ ναυτία, έµετος, στοµαχικός πόνος, πολτώδη κόπρανα, διάρροια ▪ έλκη, φλεγµονή της γλώσσας, απώλεια όρεξης ▪ πονοκέφαλος, ζάλη ▪ Λοιµώξεις: Η λήψη αγωγής κεφτριαξόνης µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοίµωξη που έχει προκληθεί από άλλα παθογόνα.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés gyulladás, gyulladás a nyelven, étvágytalanság fejfájás, szédülés fertőzések: A ceftriaxon kezelést követően átmenetileg érzékennyé válhat más kórokozók által okozott fertőzésekre, előfordulhat például szájpenész.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή µπορεί να απαιτηθεί η χρήση άλλων εξετάσεων προκειµένου να παρακολουθηθεί ο διαβήτης σας ενώ παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Hungarian: Ez azért fontos, mert szükség lehet más diabétesz ellenőrző módszerekre a készítmény alkalmazása során.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g por oldatos infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Greek: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Hungarian: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Greek: Τι περιέχει το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g:
Hungarian: Mit tartalmaz a Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g:
Greek: Τι περιέχει το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g:
Hungarian: Mit tartalmaz a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g:
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
Hungarian: Intravénás felhasználás
Greek: Δεν αναφέρθηκε καµία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Hungarian: Ne használja fel a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g készítményt az alábbi esetben: az oldat nem tiszta.
Greek: Ιn vitro µελέτες έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσή της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: In vitro kísérletekben rámutattak, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyről és ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Greek: Η χηµική και η φυσική σταθερότητα του έτοιµου του διαλύµατος προς χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2ºC έως 8ºC.
Hungarian: Felhasználás közben 2°C-8°C hőmérsékleten 24 óráig kémiailag és fizikailag stabil.
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς µε µηνιγγίτιδα, µε δόση των 50 mg/kg, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται µέσα σε 2-24 ώρες.
Hungarian: Meningitises felnőttekben a terápiás koncentráció 50 mg/ttkg dózissal 2-24 órán belül érhető el.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης οφείλεται στον χαµηλό όγκο αίµατος των νεογνών.
Hungarian: A kicsapódás veszélye az újszülöttek csekély vérmennyisége miatt fokozott.
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Hungarian: Bármely alább felsorolt súlyos mellékhatás jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Greek: (αντινεοπλασµατικός παράγοντας), τη βανκοµυκίνη (αντιβιοτικό) και τη φλουκοναζόλη
Hungarian: vankomicin (antibiotikum) és flukonazol (gombaölő szer) esetében.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλιδίων καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηµατικό µεταβολισµό αλλά διασπάται στο λεπτό έντερο µέσω της δράσης των βακτηρίων.
Hungarian: A ceftriaxon nem megy át szisztémás metabolizmuson, de bakteriális tevékenység következtében lebomlik a vékonybélben.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε θηλάζουσες γυναίκες.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a készítményt szoptató anyának rendelik.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g».
Hungarian: Lásd még a „A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt a 2. pontban.
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
Hungarian: Amennyiben terhes vagy gyanítja, hogy terhes: bár a gyógyszer a jelenlegi ismeretek szerint nem hat károsan a magzatra, csak akkor alkalmazható terhes nőknél, ha valóban szükséges.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 1 g κεφτριαξόνης διάρκειας 30 λεπτών, τα επίπεδα στον ορό αµέσως µετά το πέρας της διαδικασίας της έγχυσης ήταν 123,2 µg/ml, και 94,81 , 57,8 , 20,2 και 4,6 µg/ml, αντίστοιχα, µετά από 1,5 , 4 , 12 και 24 ώρες από την έναρξη της έγχυσης.
Hungarian: 12 és 24 órával a koncentráció 94,81 µg/ml, 57,8 µg/ml, 20,2 µg/ml és 4,6 µg/ml volt.
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα µε όλα σχεδόν τα αντιβιοτικά, συµπεριλαµβανοµένης της κεφτριαξόνης.
Hungarian: Csaknem mindegyik antibiotikum esetében előfordult pseudomembranosus colitis, beleértve a ceftriaxont is.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell feloldani.
Greek: Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
Hungarian: Intoxikáció kezelése
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο διαυγή διαλύµατα, δίχως ορατά σωµατίδια.
Hungarian: Csak a tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Greek: Ενδοφλέβια ένεση (ένεση µέσα σε φλέβα)
Hungarian: Intravénás injekció (vénás injekció)
Greek: ▪ άλλες δραστικές ουσίες όπως Προβενεσίδη.
Hungarian: egyéb hatóanyagok, például probenecid.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε αγωγή ασβεστίου, λόγω του κινδύνου καθίζισης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nem adható együtt kalcium terápiával, mert időre született újszülöttekben fennáll a ceftriaxon-kalcium precipitációjának veszélye.
Greek: Συγκεκριµένα, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως είναι το διάλυµα Hartmann's και το διάλυµα Ringer's.
Hungarian: A ceftriaxon nem kompatibilis a kalcium tartalmú oldatokkal, pl.: Hartmann-oldat és Ringer-oldat.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g por infúzióhoz az alábbiak szerinti (lásd 6.6 pont) elkészítést követően intravénás infúzióval adható be.
Greek: Ακοκκιοκυτταραιµία (<500 / mm3), ως επί το πλείστον έπειτα από 10-ήµερη θεραπεία και χορήγηση συνολικής δόσης 20 g κεφτριαξόνης ή και περισσότερο.
Hungarian: Agranulocytosis (<500/mm3), mely általában 10 napos kezelést követően alakult ki, 20 g vagy azt meghaladó ceftriaxon adag esetén; véralvadási zavarok, thrombocytopenia.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση Κρυσταλλική ξηρή σκόνη χρώµατος υπόλευκου ή κιτρινωπού
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzóhoz Majdnem fehér vagy sárgás színű kristályos, száraz por
Greek: D-82041 Oberhaching Germany
Hungarian: D-82041 Oberhaching Németország
Greek: 2710-693 Sintra Portugal
Hungarian: 2710-693 Sintra Portugália
Greek: 08013 Barcelona Spain
Hungarian: 08013 Barcelona Spanyolország
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις χρειάζονται άµεση ιατρική προσοχή.
Hungarian: A fenti reakciók mindegyike azonnali orvosi ellátást igényel.
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών Οι προαναφερθείσες ενδείξεις, εφόσον σχετίζονται µε αυτή την οµάδα των παιδιών
Hungarian: 5-12 év közötti gyermekek A fent említett indikációk, amennyiben erre a korosztályra vonatkoznak
Greek: Παιδιά κάτω των 5 ετών:
Hungarian: 5 éves kor alatti gyermekek:
Greek: Παρακαλείσθε να τη διαβάσετε µε προσοχή.
Hungarian: Kérjük, ezt alaposan olvassa el!
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρµακο
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Hungarian: Hollandia Sandoz B.V.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ηµέρες (κυµαίνεται µεταξύ 5 έως 10 ηµέρες).
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 7 nap (5 - 10 nap között változhat).
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών
Hungarian: 5 és 12 év közötti gyermekek számára
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFUROXIMAXETIL (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Hungarian: A CEFORUXIM-AXETIL TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet).
Greek: Aερόβια, Gram θετικά:
Hungarian: Aerob, Gram pozitív:
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε καλύτερα.
Hungarian: A gyógyszer szedését nem szabad abbahagyni akkor sem, ha jobban érzi magát.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό ο ασθενής να ελέγχεται µε προσοχή.
Hungarian: Igen fontos tehát a beteg alapos ellenőrzése.
Greek: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek számára
Greek: Ευαισθησία:
Hungarian: Érzékenység:
Greek: Αυτό θα σας το εξηγήσει ο γιατρός σας.
Hungarian: Mindezekről orvosa ad tájékoztatást Önnek.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των άλλων φαρµάκων.
Hungarian: Bizonyos esetekben egyes gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásában tárolandó!
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000)
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)) Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)) Nagyon ritka (<1/10 000))
Greek: Το cefuroxime διαπερνά τον πλακούντα.
Hungarian: A cefuroxim áthatol a placentán.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά από 2-3 ώρες.
Hungarian: Ilyen körülmények között a maximális szérum koncentráció a bevételt követő 2-3 órán belül alakul ki.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να δίδεται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható szoptató anyáknak.
Greek: Aερόβια, Gram αρνητικά:
Hungarian: Aerob, Gram negatív:
Greek: Οι υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να τροποποιηθούν και οι αιτήσεις για άδειες κυκλοφορίας που εκκρεµούν (βλέπε Παράρτηµα Ι) να χορηγηθούν αφού συµπεριλάβουν τις εν λόγω τροποποιήσεις.
Hungarian: A már kiadott forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell, és a függőben lévő engedélykérelmek (lásd I. melléklet) pedig csak ezzel a módosítással adhatók ki.
Greek: Μέχρι στιγµής, οι µελέτες σε πειραµατόζωα δεν έχουν καταδείξει κάποια βλαπτική επίδραση.
Hungarian: Az eddig elvégzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat.
Greek: Citrobacter species
Hungarian: Citrobacter fajok
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ενώσεις, Κωδικός ATC: J01D A06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC-kód: J01D A06
Greek: Ο επιπολασµός της αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Hungarian: Bizonyos fajokra vonatkozóan a rezisztencia prevalenciája a földrajzi hely és az idő függvényében is változhat, ezért kívánatos helyi információk beszerzése, különösen akkor, ha súlyos fertőzés kezeléséről van szó.
Greek: Ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που έχουν εµφανίσει αλλεργική αντίδραση στις πενικιλίνες ή σε άλλες β-λακτάµες.
Hungarian: Különleges figyelemmel kell kísérni azokat a betegeket, akiknél már előfordult penicillinek vagy más béta-laktámok által kiváltott allergiás reakció.
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης είναι ακόµη υψηλότερη (περίπου 13%) κατά την παρατεταµένη 20-ήµερη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme.
Hungarian: Az előfordulási arány még ennél is magasabb (közelítőleg 13%) a korai stádiumú Lyme-kór hosszútávú, 20 napos kezelése alatt.
Greek: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Greek: • Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Hungarian: • Terhes, vagy úgy gondolja, teherbe esett?
Greek: Ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση
Hungarian: Nagyon ritka Nyugtalanság, zaklatottság, zavartság
Greek: Αυτός ο τύπος αντιβιοτικών είναι παρόµοιος µε την πενικιλλίνη.
Hungarian: Az ilyen típusú antibiotikumok a penicillinhez hasonlóak.
Greek: Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hungarian: A kezelés alatt bekövetkező felülfertőzés esetén megfelelő intézkedéseket kell foganatosítani (lásd 4.8 pont).
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Hungarian: CÍMKE
Greek: Pseudomonas species
Hungarian: Pseudomonas fajok
Greek: Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%.
Hungarian: A hasmenés gyakorisága összefüggést mutat az alkalmazott dózissal, a hasmenéses esetek aránya tabletta szedésekor a 10%-ot is elérheti.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVEINEK FELSOROLÁSA, GYÓGYSZERFORMA, A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY KÜLÖNBÖZŐ HATÁSERŐSSÉGŰ FORMÁI, ALKALMAZÁS MÓDJA, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA / KÉRELMEZŐK A KÜLÖNBÖZŐ TAGÁLLAMOKBAN
Greek: Η συνήθης δόση είναι:
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Greek: Aspartame (E951).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartám (E951).
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Αρνητικοί στην Κοαγκουλάση σταφυλόκκοκοι (ευαίσθητοι στη µεθικιλλίνη) Streptococcus agalactiae
Hungarian: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny) koaguláz-negatív staphylococci (meticillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae
Greek: Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Hungarian: A keringésben megtalálható cefuroxim mintegy 50%-a plazmafehérjékhez kötött.
Greek: Πολύµορφο ερύθηµα, σύνδροµο Stevens-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Hungarian: Erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermalis necrolysis
Greek: Προγενέστερη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρµάκου β-λακτάµης.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő, azonnal bekövetkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció bármilyen penicillinre illetve bármely egyéb béta-laktám típusú gyógyszerkészítményre.
Greek: Έχουν ορισθεί τα παρακάτω όρια αντοχής για το cefuroxime axetil σύµφωνα µε το ΝCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) το 2001:
Hungarian: Az NCCLS („National Committee on Clinical Laboratory Standards") szerint 2001-ben az alábbi határértékeket (breakpoints) határozták meg a cefuroxim-axetil vonatkozásában:
Greek: Η εµπειρία από τη χρήση της κεφουροξίµης αξετίλης σε περιορισµένο αριθµό ασθενών µε µη επιπλεγµένη γονόρροια του άνω ορθού του εντέρου ή γονόρροια του φάρυγγα δεν κρίνεται επαρκής, η αποτελεσµατικότητα δεν τεκµηριώνεται και, κατά συνέπεια, δεν κρίνεται αποδεκτή και δεν πρέπει να συµπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Hungarian: A korlátozott számú szövődménymentes anorectalis gonorrhoeában vagy pharyngealis gonorrhoeában szenvedő beteg cefuroxim-axetil kezelése során szerzett tapasztalatok nem elegendőek, a hatásosság nem állapítható meg, ezért nem elfogadható és nem vehető fel a készítményre vonatkozó információk közé.
Greek: Λάβετε αυτό το φάρµακο µετά τα γεύµατα.
Hungarian: A készítményt étkezés után vegye be.
Greek: Σε περίπτωση που σηµειωθούν αντιδράσεις ευαισθησίας µετά από τη χορήγηση του cefuroxime axetil, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Hungarian: Amennyiben a cefuroxim-axetil beadását követően túlérzékenységi reakció következik be, a készítmény használatát azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő ellátást kell biztosítani.
Greek: - απώλεια συνείδησης (λιποθυµία) - σοβαρού βαθµού διάρροια ή διάρροια µε αίµα.
Hungarian: - eszméletvesztés (ájulás) - súlyos hasmenés, vagy vér jelenléte a székletben.
Greek: Για τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme:
Hungarian: Korai stádiumú Lyme kór kezelésére:
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban súlyos allergiás reakciók csak nagyon ritkán (10 000 ember közül 1-nél), vagy ritkán (1000 ember közül 1-nél) fordulnak elő.
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Ausztria
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: Για τη χρήση του φαρµάκου πρέπει να ζητηθούν επίσηµες οδηγίες καθώς και δεδοµένα για την ανθεκτικότητα, όπως ακριβώς συµβαίνει και µε τα υπόλοιπα συνιστώµενα αντιβιοτικά για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Hungarian: Hivatalos irányelvet kell kidolgozni az alkalmazására és a rezisztenciára vonatkozó adatokat illetően ugyanúgy, mint az erre az indikációra ajánlott más antibiotikumok esetén.
Greek: Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
Hungarian: Az adagolás a fertőzés súlyosságától függ.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Greek: Serratia species
Hungarian: Serratia fajok
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell erről, a Lyme-kór antibiotikus kezelésével együtt járó gyakori, és általában magától rendeződő reakcióra.
Greek: Peptococcus species
Hungarian: Peptococcus fajok
Greek: Μεταβολισµός: Το cefuroxime δε µεταβολίζεται.
Hungarian: Metabolizmus: A cefuroxim nem metabolizálódik.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Greek: Cefuroxime 125mg Tablets (PA 372/9/1)
Hungarian: Cefuroxim 125mg Tablets (PA 372/9/1)
Greek: Κατά τη διαιτησία της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), ζητήθηκε από τον αιτούντα να αιτιολογήσει την ένδειξη «µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα».
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntéshozatala során megkérték a kérelmezőt, hogy további indoklást nyújtson be a „szövődménymentes gonorrhoea: urethritis és cervicitis" javallatra vonatkozóan.
Greek: • Θηλάζετε;
Hungarian: • Szoptatja gyermekét?
Greek: Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi.
Hungarian: A reakció közvetlenül a cefuroxim-axetil, Borrelia burgdorferi spirochaetával szemben kifejtett baktericid hatásából ered.
Greek: Enterobacter species
Hungarian: Enterobacter fajok
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλλίνες δεν είναι απαραίτητα αλλεργικοί και στις κεφαλοσπορίνες.
Hungarian: Nem minden penicillinre allergiás ember lesz automatikusan allergiás a cefalosporinokra is.