FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afhængigt af det beregnede volumen pr. administration: Hvis volumen pr. administration er 1 ml eller derunder, ordineres 1 ml-sprøjten Hvis volumen pr. administration er over 1 ml, ordineres 5 ml-sprøjten.
Latvian: Atkarībā no aprēķinātā tilpuma vienā lietošanas reizē: ja tilpums vienā lietošanas reizē ir 1 ml vai mazāk, jāparaksta 1 ml šļirce; ja tilpums vienā lietošanas reizē ir vairāk nekā 1 ml, jāparaksta 5 ml šļirce.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, sulfonylurinstoffer, ATC-kode: A10BB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, ATĶ kods:
Danish: Nicotinsyre (i høje doser)
Latvian: Nikotīnskābe (lielās devās)
Danish: ACE-hæmmere (til behandling af for højt blodtryk) (såsom captopril og enalapril)
Latvian: AKE inhibitori - lieto hipertensijas ārstēšanai (piemēram, kaptoprils un enalaprils)
Danish: Sådan skal du give AMGLIDIA
Latvian: Kā dot AMGLIDIA
Danish: Østrogener (såsom 17-beta-østradiol), der anvendes til hormonbehandling
Latvian: Estrogēni (piemēram, 17-bēta estradiols)lieto hormonālajā terapijā
Danish: Der er bl.a. forekommet kvalme, opkastning, rødmen, svimmelhed, hovedpine, ubehag i brystet og maven, og generelle tømmermandslignende symptomer efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
Latvian: Pēc alkohola un glibenklamīda vienlaicīgas lietošanas ir radušies, piemēram, tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, pietvīkums, reibonis, galvassāpes, diskomforts krūtīs un vēderā un vispārēji paģirām līdzīgi simptomi.
Danish: Clarithromycin, der er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse infektioner
Latvian: Klaritromicīns - antibiotika, ko lieto noteiktu infekciju ārstēšanai
Danish: Thyroideahormoner (såsom L-thyroxin), der anvendes til hormonbehandling
Latvian: Vairogdziedzera hormoni (piemēram, Ltiroksīns) - lieto hormonālajā terapijā
Danish: Fluoxetin
Latvian: Fluoksetīns
Danish: Kumarinderivater (såsom dikumarol, acenokumarol), der anvendes til at nedsætte blodets størkningsevne
Latvian: dikumarols, acenokumarols) - lieto, lai mazinātu asins recēšanas spēju
Danish: Probenecid, der anvendes til behandling af podagra, urinsur gigt
Latvian: Probenecīds - lieto podagras un podagras artrīta ārstēšanai
Danish: • En ordinationsvejledning, hvor produktresuméet for Amglidia er vedlagt
Latvian: • "Rokasgrāmata zāļu parakstītājiem", kam pievienots Amglidia zāļu apraksts.
Danish: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrig
Latvian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francija
Danish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrig
Latvian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francija
Danish: Sprøjten (1 ml eller 5 ml) vælges vælges på grundlag af det volumen i ml, der skal indgives til hver dosis, som ordineret af lægen.
Latvian: Šļirce (1 ml vai 5 ml) jāizvēlas atkarībā no vienas devas tilpuma ml, kā ārsts ir parakstījis.
Danish: Adrenalin og andre sympatomimetika (anvendes til behandling af alvorlige allergiske reaktioner, hjertestop, astma)
Latvian: Acetazolamīds - lieto glaukomas ārstēšanai Paaugstināts cukura līmenis asinīs Adrenalīns (epinefrīns) un citi simpatomimētiskie līdzekļi - lieto nopietnu alerģisku reakciju, sirds un asinsvadu darbības apstāšanās un astmas ārstēšanai
Danish: Hududslæt, kløe, urticaria, allergisk hudreaktion.
Latvian: Izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, alerģiskas ādas reakcijas.
Danish: Lægemidler
Latvian: Zāles
Danish: Insulin
Latvian: Insulīns
Danish: Træk til sidst stemplet tilbage til den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis i ml (figur 4C).
Latvian: Velciet šļirces virzuli atpakaļ līdz atzīmei, kas atbilst bērnam parakstītajai devai ml (4.C attēls).
Danish: Miconazol
Latvian: Mikonazols
Danish: Luk flasken ved at stramme skruelåget godt til oven på adapteren.
Latvian: 8. Aizveriet pudelīti, cieši aizskrūvējot korķīti virs adaptera.
Danish: Ved partiel respons på lavere doser, som fremgår af reduceret insulinbehov, kan der i udvalgte tilfælde forsøges en yderligere dosisforøgelse på op til 2,8 mg/kg/dag.
Latvian: Ja ir daļēja atbildes reakcija uz mazākām devām, par ko liecina mazāka vajadzība pēc insulīna, atsevišķos gadījumos var izmēģināt devas tālāku palielināšanu līdz
Danish: Den pågældende sprøjte (1 ml eller 5 ml), der er indeholdt i en specifik pakning med AMGLIDIA, ordineres af lægen ud fra det volumen, der skal indgives for hver dosis.
Latvian: Piemēroto šļirci (1 ml vai 5 ml), kas pievienota konkrēta stipruma AMGLIDIA zālēm, noteiks ārsts, pamatojoties uz vienas devas tilpumu.
Danish: Hos nogle patienter kan der være initial diarré, når dosis af glibenclamid-suspensionen øges, men dette svinder, hvis dosis fastholdes.
Latvian: Paaugstinot glibenklamīda suspensijas devu, dažiem pacientiem sākotnēji var rasties caureja, bet, uzturot devu, tā pāriet.
Danish: Hvis basalinsulin indgives subkutant, kan det fjernes på dag 2.
Latvian: Otrajā dienā var atteikties no bazālā insulīna, ja to ievada subkutāni.
Danish: Hver sprøjte er indeholdt i en specifik pakning.
Latvian: Katra no šļircēm ir pievienota attiecīgā stipruma zālēm.
Danish: AMGLIDIA er til anvendelse hos nyfødte, spædbørn og børn.
Latvian: AMGLIDIA paredzēts lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Danish: Den orale 1 ml-sprøjte er tynd og lille, og 5 ml-sprøjten er tyk og lang.
Latvian: 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai ir tieva un īsa, bet 5 ml šļirce ir plata un gara.
Danish: Isoniazid
Latvian: Izoniazīds
Danish: 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Latvian: Katrs ml satur 0,6 mg glibenklamīda.
Danish: Glukagon, der anvendes til behandling af for højt blodsukker
Latvian: Glikagons - lieto, lai ārstētu paaugstinātu cukura līmeni asinīs
Danish: 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg glibenklamīda.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Danish: Blodglukose bør overvåges periodisk under hele behandlingen med glibenclamid.
Latvian: Glibenklamīda terapijas laikā regulāri ir jāpārbauda cukura līmenis asinīs.
Danish: Der kan forekomme hypoglykæmi ved anvendelse af andre lægemidler.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, var rasties hipoglikēmija.
Danish: Træk stemplet tilbage, så det ønskede volumen opnås (figur 4A).
Latvian: 5. Velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai iegūtu vajadzīgo zāļu tilpumu (4.A attēls).
Danish: Adapteren sættes godt fast i flasken, mens flasken holdes opret.
Latvian: Adapters stingri jāiespiež pudelītē, turot pudelīti taisni.
Danish: − hos patienter, der får bosentan (se pkt.
Latvian: − pacientiem, kas lieto bosentānu (skatīt 4.5. apakšpunktu);
Danish: Chloramphenicol (ad oral vej), der er et antibiotikum, der anvendes til behandling af infektioner
Latvian: Hloramfenikols (iekšķīgi lietojamā formā)antibiotika infekciju ārstēšanai
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Latvian: Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Dette lægemiddel er en oral suspension, der er klar til brug og gives med en oral sprøjte, der er mærket med inddelinger.
Latvian: Šīs zāles ir lietošanai gatava suspensija, un tā jālieto, izmantojot perorālas ievadīšanas šļirci ar iedaļām.
Danish: Fibrater
Latvian: Fibrāti
Danish: Startdosis af AMGLIDIA er 0,2 mg glibenclamid dagligt for hvert kilogram (kg) legemsvægt, fordelt på to doser på 0,1 mg/kg.
Latvian: AMGLIDIA sākumdeva ir 0,2 glibenklamīda uz vienu kilogramu (kg) ķermeņa masas, šo devu sadalot divās atsevišķās devās pa 0,1 mg/kg.
Danish: Bosentan
Latvian: Bosentāns
Danish: Ukorrekt kontrol af plasmaglukose
Latvian: Neatbilstoša glikozes līmeņa kontrole plazmā
Danish: Fenytoin
Latvian: Fenitoīns
Danish: Fra dag 2 indtil titreringsfasen er afsluttet, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Latvian: Sākot ar otro dienu un līdz pat titrēšanas posma beigām, ja glikozes koncentrācija kapilārajās asinīs ir ≥7 mmol/l, AMGLIDIA deva jāpalielina par 0,2 mg/kg dienā.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Oral suspension.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Danish: Til gravide kvinder anbefales insulin til blodsukkerregulering.
Latvian: Grūtniecēm ieteicams lietot insulīnu, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs.
Danish: Start AMGLIDIA ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer.
Latvian: AMGLIDIA jāsāk lietot devā 0,2 mg/kg dienā, sadalot divās lietošanas reizēs.
Danish: Det bør derfor overvejes at nedsætte dosis af AMGLIDIA eller seponere behandlingen for at forebygge hypoglykæmi.
Latvian: Tāpēc, lai izvairītos no hipoglikēmijas, jāapsver iespēja samazināt AMGLIDIA devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Danish: Unge behøver ikke en formulering som denne orale suspension
Latvian: Pusaudžiem nav nepieciešams lietot šīs zāles iekšķīgi lietojamas suspensijas formā.
Danish: Vanddrivende midler (såsom furosemid og hydrochlorthiazid), der anvendes til behandling af for højt blodtryk
Latvian: Diurētiskie līdzekļi (piemēram, furosemīds, hidrohlortiazīds) - lieto arteriālās hipertensijas ārstēšanai
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Vispārējie aspekti
Danish: Chloramphenicol
Latvian: Hloramfenikols
Danish: AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus og anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Latvian: AMGLIDIA ir indicētas neonatāla cukura diabēta ārstēšanai, un tās paredzēts lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Danish: Potentiering eller svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Latvian: Pastiprina vai pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Danish: Diarré, kvalme og opkastning
Latvian: Caureja, slikta dūša un vemšana
Danish: Guanethidin
Latvian: Guanetidīns
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam AMGLIDIA 6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai glibenclamide
Danish: Du må kun bruge den sprøjte, lægen har ordineret.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izmantojiet tikai to šļirci, ko ārsts Jums ir parakstījis.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme under behandling med hypoglykæmiske sulfonamider.
Latvian: Ārstēšana ar hipoglikēmiskiem sulfonamīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Danish: Ordinationsvejledningen skal indeholde følgende hovedpunkter:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Danish: Antibiotika af quinolontypen (såsom nalidixinsyre og ciprofloxacin), der anvendes til behandling af infektioner
Latvian: Hinolonu antibiotikas (piemēram, nalidiksīnskābe un ciprofloksacīns) - lieto infekciju ārstēšanai
Danish: Binyrebarkhormoner (såsom prednison, prednisolon), der anvendes ved forskellige tilstande såsom inflammation og astma
Latvian: Kortikosteroīdi (piemēram, prednizons, prednizolons) - lieto dažādām indikācijām, piemēram, iekaisumu un astmas ārstēšanai
Danish: Vend flasken med sprøjten om til opret stilling.
Latvian: Pagrieziet pudelīti ar šļirci stāvus.
Danish: Udskillelsen af metabolitterne i galden stiger ved nyresvigt, proportionalt med, hvor svært nyrefunktionen er påvirket.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā metabolītu ekskrēcija ar žulti pastiprinās proporcionāli nieru darbības izmaiņu smaguma pakāpei.
Danish: Diazoxid, der anvendes mod for lavt blodsukker
Latvian: Diazoksīds - lieto, lai ārstētu pazeminātu cukura līmeni asinīs
Danish: For at undgå doseringsfejl, som kan føre til alvorlig skade bør sundhedspersonale og patienter aldrig bruge nogen anden sprøjte end den, der leveres i kartonen.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti vai pacienti nekad nedrīkst izmantot citu šļirci, kā tikai to, kas iekļauta zāļu kastītē, lai nepieļautu dozēšanas kļūdas, kas var izraisīt nopietnu kaitējumu.
Danish: Diuretika
Latvian: Izkliede
Danish: Probenecid
Latvian: Probenecīds
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai glibenclamide
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Nepareizas kumarīna atvasinājumu devas lietošana
Danish: Skruelåget spændes til igen for at skubbe adapteren godt ind i flasken.
Latvian: Skrūvējamo vāciņu var pievilkt ciešāk, lai iespiestu adapteru dziļāk pudelītē.
Danish: Dit barn kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), efter at det har fået AMGLIDIA.
Latvian: Pēc AMGLIDIA lietošanas bērnam var pārlieku pazemināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Danish: • Valg af sprøjte: Efter fastlæggelse af den samlede dagsdosis og den styrke, der skal anvendes, fastlægges hyppigheden af den daglige administration, og det tilsvarende volumen pr. administration beregnes.
Latvian: Kad ir noteikta kopējā dienas deva un izmantojamais zāļu stiprums, ir jānorāda lietošanas reižu skaits dienā un jāaprēķina atbilstošais suspensijas tilpums vienā lietošanas reizē.
Danish: Denne dosis indgives med den medfølgende orale sprøjte, der er inddelt i ml.
Latvian: Šī deva ir jāievada, izmantojot zālēm pievienoto perorālas ievadīšanas šļirci ar ml iedaļām.
Danish: Tritoqualin
Latvian: Tritokvalīns
Danish: EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Reduktion af absorptionen af glibenclamid fra mave-tarm-kanalen
Latvian: Samazina glibenklamīda uzsūkšanos no kuņģa un zarnu trakta
Danish: Informationsmaterialet tager sigte på at øge bevidstheden om de fire tilgængelige pakninger (to styrker af produktet, hver indeholdende enten en 1 ml- eller en 5 ml-sprøjte) og på at minimere risikoen for hypoglykæmi ved sammenblanding af de forskellige pakninger.
Latvian: (diviem zāļu stiprumiem, kam pievienota 1 ml vai 5 ml šļirce) un par hipoglikēmijas riska mazināšanu, ja atšķirīgie zāļu varianti tiek sajaukti.
Danish: Sulfonylurinstoffer virker på ß-cellerne i pancreas ved at hæmme de ATP-følsomme kaliumkanaler Blandt de foreslåede virkningsmekanismer for denne effekt er stimulation af insulinfrigivelsen fra ßcellerne.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi iedarbojas uz aizkuņģa dziedzera bēta šūnām, inhibējot pret ATF jutīgos kālija kanālus.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Var slēpt pazīmes pazeminātam cukura līmenim asinīs
Danish: Legemsvægt (kg) Maksimal anbefalet dosis (udtrykt som mg/kg/dag), hvor AMGLIDIA i styrken 0,6 mg/ml kan anvendes
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva (izteikta kā mg/kg dienā),
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Forhøjet blodsukker
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Paaugstināts cukura līmenis asinīs
Danish: Dette lægemiddel administreres oralt som brugsklar oral suspension ved hjælp af en inddelt oral sprøjte.
Latvian: Šīs zāles lieto perorāli kā lietošanai gatavu suspensiju iekšķīgai lietošanai, izmantojot perorālas ievadīšanas šļirci ar iedaļām.
Danish: Kontakt straks lægen, sygeplejersken eller hospitalsfarmaceuten.
Latvian: Ja iedevāt bērnam AMGLIDIA vairāk, nekā noteikts Nekavējoties vērsieties pie ārsta, medmāsas vai slimnīcas farmaceita.
Danish: Lægemidlet indgives som en brugsklar oral suspension, der gives ved anvendelse af en særlig inddelt sprøjte.
Latvian: Šīs zāles jālieto kā lietošanai gatava suspensija iekšķīgai lietošanai, un tās jāievada, izmantojot īpašu šļirci ar iedaļām.
Danish: Betablokkere
Latvian: Pienskābe
Danish: Gestagener (såsom desogestrel, dydrogesteron), der anvendes til hormonbehandling
Latvian: Progestagēni (piemēram, dezogestrels, didrogesterons) - lieto hormonālajā terapijā
Danish: Vedrørende alvorligt nedsat nyrefunktion henvises til pkt.
Latvian: Informāciju par smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Danish: Forbigående diarré Abdominalsmerter Opkastning Dyspepsi
Latvian: gastroezofageālā atviļņa slimības un
Danish: Generelle forhold AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spædbørn og børn.
Latvian: AMGLIDIA ir indicētas neonatāla cukura diabēta ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Danish: 1 ml sprøjten er tynd og lille og har inddelinger på 0,05 ml.
Latvian: 1 ml šļirce ir tieva un īsa un sadalīta iedaļās pa 0,05 ml. 5 ml šļirce ir plata un gara un sadalīta iedaļās pa 0,1 ml.
Danish: Kontakt lægen, før dit barn får AMGLIDIA.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms AMGLIDIA došanas bērnam konsultējieties ar ārstu.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Danish: EU Number
Latvian: ES Numurs
Danish: Særnavn
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Danish: Se punkt 4.
Latvian: Skatīt 4.punktu.
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Danish: Tablet.
Latvian: tabletes.
Danish: Tabletterne skal indtages med en stor mængde vand.
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Danish: Hvis du er seksuelt aktiv, og dine menstruationer standser helt, må du ikke antage, at det skyldes AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Danish: Der medfølger tre måleskeer af forskellige størrelser.
Latvian: Tiek piegādātas trīs dažāda lieluma mērkarotes.
Danish: Hvis du har glemt at tage AMMONAPS
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
Danish: Hvis AMMONAPS skal tilsættes mad, væske eller vand, er det vigtigt, at det bliver indtaget straks efter tilberedning.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Danish: Hvis du er kvinde, og du kan blive gravid, skal du bruge en sikker form for svangerskabsforebyggelse under behandlingen med AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kam var iestāties grūtniecība, Jums, ārstēšanas laikā ar AMMONAPS, jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis.
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Latvian: AMMONAPS var būt nepieciešams visas dzīves garumā, izņemot gadījumus, kad tiek veikta ortotopiska aknu transplantācija.
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være 0,8 time.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Danish: Sikkerheden ved brugen af dette produkt er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Danish: • 9,9-13,0 g/m2/dag til børn, som vejer mere end 20 kg, samt unge og voksne.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Danish: Ved vedvarende opkastninger skal du straks kontakte din læge.
Latvian: Ja sākas nepārtraukta vemšana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Danish: Hun kom sig, efter at dosis blev reduceret, med undtagelse af tilbagevendende episoder af pankreatitis, der slutteligt førte til, at behandlingen blev seponeret.
Latvian: Viņa atveseļojās pēc devas samazināšanas, izņemot recidivējošas pankreatīta epizodes, kuru rezultātā nolēma ārstēšanu pārtraukt.
Danish: Disse lægemidler kan ændre virkningen af AMMONAPS, og du vil have behov for hyppigere kontrol af blodet.
Latvian: Šīs zāles var izmainīt AMMONAPS iedarbību, un Jums būs nepieciešams biežāk veikt asins analīzes.
Danish: Hvis du oplever et af de nævnte symptomer, bør du straks kontakte din læge eller skadestuen på nærmeste hospital for at få understøttende behandling.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
Danish: Du skal tage AMMONAPS sammen med hvert måltid eller madning.
Latvian: Jums AMMONAPS jālieto katrā ēdienreizē vai barošanas reizē.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Forbedring i allerede eksisterende neurologiske defekter kan ikke forventes under behandling, og neurologisk forværring kan fortsætte hos nogle patienter.
Latvian: Iespējams, ka ārstēšana neietekmēs jau esošos neiroloģiskos traucējumus, un dažiem pacientiem var turpināties neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās.
Danish: 250 tabletter 500 tabletter
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Latvian: Pat ārstējoties, daudziem pacientiem var rasties akūta hiperamonēmiska encefalopātija.