FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină (cale orală) şi medicamente care conţin cationi polivalenţi, inclusiv suplimente minerale (de exemplu calciu, magneziu, aluminiu, fer), chelatori polimerici ai fosfatului (de exemplu sevelamer), sucralfat sau antiacide şi medicamente puternic tamponatate (de exemplu comprimate de didanozină) care conţin magneziu, aluminiu sau calciu, scad absorbţia ciprofloxacinei.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negativ Aeromonas spp.
English: (pyelonephritis)
Romanian: (pielonefrită)
English: ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă a Ciprofloxacină Bayer (tratament oral, intravenos şi secvenţial), sunt enumerate mai jos pe clase de frecvenţă.
English: Clozapine
Romanian: Clozapină
English: Co-administration of probenecid and ciprofloxacin increases ciprofloxacin serum concentrations.
Romanian: Administrarea concomitentă de probenecid şi ciprofloxacină determină creşterea concentraţiilor serice ale ciprofloxacinei.
English: at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Romanian: cel puţin 10 zile; poate fi continuat pentru mai mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice (cum sunt abcesele)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Pentru facilitarea utilizării, dopul flaconului de perfuzie trebuie penetrat în inelul central.
English: Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these): - nausea, diarrhoea - joint pains in children
Romanian: Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 pot avea probabil aceste efecte): - senzaţie de rău (greaţă), diaree - dureri articulare la copii.
English: In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Romanian: Rezistenţa in vitro la ciprofloxacină se poate dezvolta printr-un proces treptat, prin intermediul unor mutaţii la nivelul locului ţintă, atât ale ADN girazei cât şi topoizomerazei IV.
English: Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Romanian: SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis (1) Microorganisme aerobe Gram-negativ Aeromonas spp.
English: Vasodilatation Hypotension Syncope
Romanian: Vasodilataţie Hipotensiune arterială Sincopă
English: Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer cu alimente şi băuturi
English: In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
Romanian: În cazul pacienţilor cu neutropenie febrilă cu risc redus, poate fi utilizat, de asemenea, o schemă de administrare a 750 mg de ciprofloxacină de două ori pe zi.
English: Acute exacerbation of chronic sinusitis
Romanian: Exacerbare acută a sinuzitei cronice
English: Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu miastenie gravis (vezi pct. 4.8).
English: Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Romanian: Ciprofloxacina poate fi administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene adecvate, numai dacă prezenţa suşelor de Neisseria gonorrhoeae rezistente la ciprofloxacină a fost exclusă .
English: What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Ciprofloxacină Bayer şi conţinutul ambalajului
English: You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
Romanian: Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la:
English: Increased amylase * These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
Romanian: Valori anormale ale protrombinei Creşterea amilazei serice * Aceste evenimente au fost raportate în timpul perioadei de după punerea pe piaţă a medicamentului şi au fost observate predominant la pacienţi cu factori de risc suplimentari privind alungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
English: Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
Romanian: Efectele ale ciprofloxacinei asupra altor medicamente:
English: Cystic fibrosis
Romanian: Fibroza chistică
English: Non-species-related breakpoints *
Romanian: Concentraţii ţintă nelegate de speciile microbiene*
English: The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option in the treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze în ce măsură ciprofloxacina poate fi considerată o opţiune acceptabilă în tratamentul sau profilaxia administrate pacienţilor cu neutropenie severă.
English: Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Romanian: În general, ciprofloxacina nu trebuie utilizată la pacienţii cu antecedente de tendinopatie/afectarea tendoanelor legată de tratamentul cu chinolone.
English: • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Romanian: • aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii)
English: The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Romanian: Datele farmacocinetice ale medicamentului la copii şi adolescenţi sunt limitate.
English: The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
Romanian: Doza intravenoasă de 400 mg administrată timp de 60 minute la fiecare 12 ore a determinat o Cmax similară celei observate în cazul unei doze orale de 750 mg.
English: Toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening)
Romanian: Necroliză epidermică toxică (care poate avea risc letal)
English: Typhoid fever
Romanian: Febră tifoidă
English: • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as
Romanian: • aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprofloxacină Bayer
English: Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid.
English: Shake before use applying slight pressure to the wall.
Romanian: A se agita înaintea utilizării, aplicând o uşoară presiune asupra feţelor plicului unidoză.
English: Common ≥ 1/100 to <
Romanian: Frecvente: ≥1/100 şi
English: If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Romanian: Infecţii musculo-scheletale Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alte antibiotice, în funcţie de rezultatele microbiologice.
English: Avoid exposure to strong sunlight or artificial UV light such as sunbeds.
Romanian: Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare).
English: Psychotic reactions (see section 4.4)
Romanian: Reacţii psihotice (vezi pct. 4.4)
English: Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Romanian: Durata totală a tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină
English: Withdrawn Indications
Romanian: Indicaţii retrase
English: The applicant/MAH provided documentation to support the use of ciprofloxacin as a valuable therapeutic option both prophylaxis and treatment of febrile neutropenic patients.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat documente care să susţină utilizarea ciprofloxacinei ca opţiune terapeutică viabilă atât în vederea profilaxiei, cât şi a tratamentului la pacienţii cu neutropenie febrilă.
English: As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Romanian: Aşa cum s-a raportat în cazul altor inhibitori ai girazei, ciprofloxacina determină leziuni la nivelul articulaţiilor mari, la animalele imature.
English: Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Romanian: Insuficienţă hepatică Icter colestatic Hepatită
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin 250 mg and 500 mg oral suspension in single-dose sachets are similar to those of tablets.
Romanian: Farmacocinetica suspensiei orale de ciprofloxacină 250 mg şi 500 mg în plicuri unidoză este practic identică cu cea a comprimatelor.
English: Eosinophilia Leukopenia Anaemia
Romanian: Eozinofilie Leucopenie Anemie
English: Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Romanian: Clearance-ul creatininei [ml/min/ 1,73m²]
English: If this happens, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Bayer şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Romanian: Este posibilă apariţia unor tulpini bacteriene rezistente la ciprofloxacină, în special în caz de tratament de lungă durată, infecţiilor nozocomiale şi/sau infecţii determinate de specii de Staphylococcus şi Pseudomonas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLICURI UNIDOZĂ A 500 MG
English: Cyprus:
Romanian: Cipru:
English: Czech Republic: Ciprobay Uro Germany:
Romanian: Republica Cehă: Ciprobay Uro Germania:
English: It is preferable to avoid the use of Ciprofloxacin Bayer during pregnancy.
Romanian: Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Bayer în timpul sarcinii.
English: Resistant
Romanian: Rezistente
English: 250-500 mg every 24 h
Romanian: 250 - 500 mg la fiecare 24 ore
English: • have myasthenia gravis (a type of muscle weakness)
Romanian: • aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
English: If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus tell your doctor immediately.
Romanian: Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
Romanian: Ciprofloxacină Bayer poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente din sângele dumneavoastră:
English: Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Romanian: Metotrexat Nu se recomandă utilizarea concomitentă de ciprofloxacină şi metotrexat (vezi pct. 4.5).
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
English: Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Romanian: Infecţii severe şi infecţii mixte cu microorganisme Gram-pozitiv şi anaerobe Ciprofloxacina nu este adecvată pentru tratamentul infecţiilor severe şi infecţiilor care ar putea fi datorate microorganismelor Gram-pozitiv sau anaerobe.
English: If this happens, tell your doctor immediately since the administration of Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped.
Romanian: Dacă apar aceste simptome spuneţi imediat medicului dumneavoastră, deoarece vă va întrerupe administrarea Ciprofloxacină Bayer.
English: 7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Romanian: 7 zile până la 21 de zile; poate fi continuat pentru mai mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice (cum sunt abcesele)
English: Overall, the CHMP harmonised this section, providing particular attention to the available information on resistance to ciprofloxacin for each indication.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului Secţiunea 4.1 Indicaţii terapeutice În ansamblu, CHMP a armonizat această secţiune, acordând o atenţie specială informaţiilor disponibile referitoare la rezistenţa la ciprofloxacină pentru fiecare indicaţie.
English: Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negativ Stenotrophomonas maltophilia
English: Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration Urine
Romanian: Eliminarea ciprofloxacinei (% din doză) Administrare intravenoasă Urină Materii fecale
English: Czech Republic Ciprobay France:
Romanian: Republica Cehă Ciprobay Franţa:
English: However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e.g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie evitată administrarea concomitentă de produse lactate sau numai de băuturi cu supliment de minerale (de exemplu lapte, iaurt, suc de portocale cu supliment de calciu) şi ciprofloxacină, deoarece absorbţia ciprofloxacinei poate fi redusă.
English: Effects of other medicinal products on Ciprofloxacin:
Romanian: Efectele altor medicamente asupra ciprofloxacinei:
English: Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Romanian: În consecinţă, a fost recomandată următoarea formulare: „Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacteriile gram-negative: - exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice - infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică şi bronşectazie - pneumonie”
English: Czech Republic: Ciprobay Denmark:
Romanian: Republica Cehă: Ciprobay Danemarca:
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations)
Romanian: • Uretrită gonococică şi cervicită (doar pentru formulele cu administrare orală)
English: Increased muscle tone and cramping
Romanian: Mialgie Artrită Creşterea tonusului muscular şi crampe
English: Additionally, the following statement was recommended in section 4.4: Caution is advised when treating traveller's diarrhea especially if the travel concerns countries a high rate of ciprofloxacin resistant Shigella is observed.
Romanian: Este recomandată utilizarea cu precauţie în cazul tratamentului diareii călătorului, mai ales atunci când călătoria vizează ţări în care a fost semnalată o frecvenţă ridicată de Shigella cu rezistenţă la ciprofloxacină.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi warfarină poate amplifica efectele anticoagulante ale warfarinei.
English: Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.9-4.5).
Romanian: Incompatibilitatea apare în cazul tuturor soluţiilor sau medicamentelor perfuzabile care sunt instabile din punct de vedere fizic sau chimic la pH-ul soluţiei (de exemplu peniciline, soluţii de heparină), în special în asociere cu soluţii ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluţiei perfuzabile de ciprofloxacină: 3,9 - 4,5).
English: Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Romanian: S-au raportat reacţii locale la nivelul locului de administrare intravenoasă după administrarea de ciprofloxacină pe cale intravenoasă.
English: Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3).
Romanian: Tizanidina nu trebuie administrată în asociere cu ciprofloxacina (vezi pct. 4.3).
English: Infections of the lower respiratory tract
Romanian: Infecţii ale tractului respirator inferior
English: Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute că pot declanşa crize convulsive sau pot scădea pragul convulsivant.
English: • Ciprofloxacin Bayer may cause liver damage.
Romanian: • Ciprofloxacină Bayer poate produce leziuni la nivelul ficatului.
English: Therefore, both strategies in the treatment of uncomplicated cystitis were considered noteworthy in the oral ciprofloxacin MAA.
Romanian: În consecinţă, ambele strategii de tratament ale cistitei necomplicate au fost considerate a fi demne de luat în seamă în cadrul cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru tratamentul oral cu ciprofloxacină.
English: Daily dose in mg Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Romanian: Doza zilnică în mg Durata totală a tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină
English: Ciprofloxacin is present in plasma largely in a nonionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
Romanian: Ciprofloxacina este prezentă în plasmă în cantităţi mari, sub formă neionizată şi are un volum de distribuţie mare la starea de echilibru, de 23 l/kg corp.
English: • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Romanian: • Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, , amorţeală şi/sau slăbiciune musculară.
English: Czech Republic Ciprobay Germany:
Romanian: Republica Cehă Ciprobay Germania:
English: Iceland:
Romanian: Islanda:
English: In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Romanian: În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală.
English: The indication was reworded to state ciprofloxacin's utility in Gram negative bacterial infections of the lower respiratory track causing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, bronchopulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis and pneumonia.
Romanian: Indicaţia a fost reformulată pentru a preciza utilitatea ciprofloxacinei în cazul infecţiilor bacteriene gram-negative ale tractului respirator inferior cauzatoare de exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, infecţiilor bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşectazie şi pneumonie.
English: Only a small quantity of ciprofloxacin (<10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Romanian: Prin hemodializă sau dializă peritoneală se elimină numai o cantitate mică de ciprofloxacină (<10%).
English: It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a INR-ului în timpul şi după întreruperea administrării concomitente de ciprofloxacină şi anticoagulante orale.
English: If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră plicurile unidoză sau cutia, pentru a le arăta medicului.
English: Care should be taken to keep the affected limb at rest.
Romanian: Se recomandă menţinerea membrului afectat în repaus.
English: In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Romanian: La copii, artropatia este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
English: Mycotic superinfections
Romanian: Suprainfecţii micotice
English: 200-400 mg every 24 h
Romanian: 200 - 400 mg la fiecare 24 ore
English: Concurrent administration of Ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi teofilină poate determina o creştere nedorită a concentraţiei serice a teofilinei.
English: • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria:
Romanian: • Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacteriile gram-negative:
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală (în plicuri unidoză) [A se completa la nivel naţional]
English: In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
Romanian: Într-un studiu clinic la subiecţi sănătoşi, s-a observat o creştere a concentraţiei serice a tizanidinei (creşterea Cmax de 7 ori, cu limite: între 4 şi 21 ori; creşterea ASC: de 10 ori, cu limite: între 6 şi 24 ori) când aceasta a fost administrată concomitent cu ciprofloxacina.
English: NaCl Load
Romanian: Conţinutul de NaCl
English: Prostatitis
Romanian: Prostatită
English: • antacids
Romanian: • antiacide
English: Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Romanian: Simptomele supradozajului constau în ameţeală, tremor, cefalee, fatigabilitate, crize convulsive, halucinaţii, confuzie, disconfort abdominal, insuficienţă renală şi hepatică, precum şi cristalurie şi hematurie.
English: Enterobacteria
Romanian: Enterobacterii
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI/REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
English: Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi ajustarea adecvată a dozei de clozapină în timpul şi după întreruperea adminstrării concomitente a ciprofloxacinei (vezi pct. 4.4).