FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten edellä on mainittu, kandesartaania saavilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä hyperkalemiaa.
Greek: Σύμφωνα με τα ως άνω αναφερόμενα, οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν candesartan ενδέχεται να εμφανίσουν υπερκαλιαιμία.
Finnish: Näiden yhdistettyjen lopputapahtumien kuolleisuus- ja sairastavuuskomponentit (kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva sairaalahoito) myötävaikuttivat kumpikin kandesartaanin suotuisiin vaikutuksiin.
Greek: Και οι δύο παράμετροι του σύνθετου τελικού σημείου, η θνησιμότητα και η νοσηρότητα (νοσηλεία λόγω της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας) συντελούν στα θετικά αποτελέσματα του candesartan.
Finnish: Annos titrataan tavoiteannokseen 32 mg kerran päivässä (suurin sallittu annos) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen kaksinkertaistamalla annos vähintään kahden viikon välein.
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης του Αtacand προς υψηλότερες δόσεις έως τη δόση-στόχο των 32 mg άπαξ ημερησίως (μέγιστη δόση) ή έως τη μεγαλύτερη ανεκτή δόση επιτυγχάνεται με διπλασιασμό της δόσης κατά διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων.
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta)
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 100 ασθενείς)
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Finnish: Terapeuttisella annosvälillä kandesartaanin pitoisuudet seerumissa nousevat lineaarisesti annosta nostettaessa.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του candesartan στον ορό αυξάνουν γραμμικά με την αύξηση των δόσεων εντός του θεραπευτικού εύρους.
Finnish: Kandesartaanin aiheuttamat munuaisvaikutukset (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulaarinen laajentuma, tubulaarinen basofilia, kohonneet plasman urea- ja kreatiniinipitoisuudet) voivat olla seurausta verenpaineen alentumisen vuoksi muuttuneesta munuaisten läpivirtauksesta.
Greek: Η επίδραση του candesartan στους νεφρούς (όπως διάμεσος νεφρίτις, διάταση σωληναρίων, βασεοφιλική απεικόνιση των κυττάρων των ουροφόρων σωληναρίων, αύξηση των συγκεντρώσεων ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα) μπορεί να είναι επακόλουθο της υποτασικής δράσης, που οδηγεί σε μεταβολές της νεφρικής αιμάτωσης.
Finnish: CHARM-tutkimusohjelman tulokset osoittivat, että kandesartaanin ja samanaikaisen lääkityksen vaikutus on selvästi suotuisa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
Greek: Τα αποτελέσματα από το πρόγραμμα CHARM κατέδειξαν σαφή οφέλη όσον αφορά τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα καρδιαγγειακής αιτιολογίας για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν candesartan και συντρέχουσα φαρμακευτική αγωγή.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sanamuodon "essentiaali verenpainetauti".
Greek: Συνεπώς, η CHMP επικύρωσε τη διατύπωση «ιδιοπαθής υπέρταση».
Finnish: Tähän kohtaan lisättiin yliannostusoireiden ilmenemismuodot ja hoitosuositukset mahdollisen yliannostuksen varalta.
Greek: Οι συμπτωματικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας και οι συστάσεις για την ενδεχόμενη αντιμετώπισή της συμπεριλήφθησαν στο τμήμα αυτό.
Finnish: Näiden potilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς η ρύθμιση της δόσης του Atacand πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Potilaat, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia Potilaille, joilla on suurentunut hypotension vaara, kuten hypovolemiapotilaat, aloitusannokseksi voidaan harkita 4 mg (ks. kohta 4.4).
Greek: Αρχική δόση των 4 mg θα πρέπει να εξετάζεται για τους ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης υπότασης, όπως είναι οι ασθενείς με πιθανή μείωση του ενδοαγγειακού όγκου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Greek: Δεν πρέπει να αρχίζει θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Atacand on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Atacandia Miten Atacandia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Atacandin säilyttäminen Muuta tietoa
Greek: 1 Τι είναι το Atacand και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atacand 3 Πώς να πάρετε το Atacand 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Atacand
Finnish: • Hepariini (verenohennuslääke).
Greek: • Ηπαρίνη (ένα φάρμακο για την αραίωση του αίματος).
Finnish: Jos verenpainetta ei saada riittävästi laskettua, annosta voidaan nostaa 16 mg:aan kerran vuorokaudessa, ja edelleen maksimiannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 16 mg μια φορά ημερησίως και στην μέγιστη δόση των 32 mg μια φορά ημερησίως.
Finnish: • Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen systolisen toiminnan (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) hoito ACE:n estäjän lisänä tai jos potilas ei siedä ACE:n estäjiä (ks. kohta 5.1).
Greek: • Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή σε ασθενείς με δυσανεξία στους α-ΜΕΑ (βλέπε παράγραφο 5.1).
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Greek: Ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου
Finnish: Sillä on myös merkitys pääte-elinten hypertrofian ja vaurioiden patogeneesissa.
Greek: Παίζει επίσης ρόλο στην παθογένεση της υπερτροφίας και βλάβης των τελικών οργάνων - στόχων της υπέρτασης.
Finnish: Yhden oraalisen kandesartaanisileksitiiliannoksen jälkeen verenpainetta laskeva vaikutus alkaa yleensä 2 tunnin kuluessa.
Greek: Μετά από χορήγηση μιας μεμονωμένης δόσης candesartan cilexetil, η έναρξη της αντιυπερτασικής δράσης παρατηρείται κατά κανόνα εντός 2 ωρών.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien, erityisesti 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien sekä munuaisten vajaatoimintaa potevien potilaiden seurantaan tulee kuulua munuaistoiminnan säännöllinen tarkastaminen.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει περιοδικούς ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Finnish: Kun kandesartaanisileksitiiliä käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa, verenpaineen lasku voimistuu.
Greek: Όταν το candesartan cilexetil χορηγείται μαζί με υδροχλωροθειαζίδη, η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι αθροιστική.
Finnish: • Tavanomainen Atacandin aloitusannos on 4 mg kerran päivässä.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta tälle alttiilla potilailla (ks. kohta 4.4)
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας σε επιρρεπείς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4)
Finnish: Ota Atacandia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Αtacand αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Finnish: 4.9 Yliannostus
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία Συμπτώματα
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Finnish: Kun Atacandin annosta säädetään, on suositeltavaa seurata seerumin kreatiniinin ja kaliumin pitoisuutta.
Greek: Κατά την περίοδο της ρύθμισης της δόσης του Atacand, συνιστάται παρακολούθηση της κρεατινίνης και του καλίου του ορού.
Finnish: Jos sinulla on jokin yllämainituista tiloista, lääkäri saattaa tarkistaa tilasi useammin ja tehdä joitakin lisätutkimuksia.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνει κάποιες εξετάσεις εάν έχετε κάποια από τα παραπάνω.
Finnish: Jos tämä ei auta, lisätään plasman tilavuutta esim. isotonisella keittosuolaliuoksella.
Greek: Επί ανεπαρκούς αποτελέσματος, πρέπει να αυξηθεί ο όγκος του πλάσματος, π.χ. με την έγχυση ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου.
Finnish: AT II-reseptorin salpaajien verenpainetta laskeva vaikutus voi heikentyä, kun niitä käytetään samanaikaisesti ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (ns.NSAID -lääkkeet) kanssa (esim. selektiiviset COX-2 estäjät, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/vrk), ei-selektiiviset NSAID -lääkkeet).
Greek: Όταν ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ χορηγούνται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (πχ: εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, ακετυλοσαλικυλικό οξύ (> 3 g/ημέρα) και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ), μπορεί να συμβεί εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεφρική δυσλειτουργία
Finnish: Lääkäri voi suurentaa annosta 16 mg:aan kerran päivässä ja edelleen 32 mg:aan kerran päivässä riippuen verenpainevasteesta riippuen.
Greek: • Η συνήθης δόση Atacand είναι 8 mg μία φορά την ημέρα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την δόση στα 16 mg μία φορά την ημέρα και περαιτέρω μέχρι και 32 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Verenpainetautia sairastavien potilaiden parissa tehtyjen tutkimusten tulokset sekä hiljattain ilmestynyt annosvasteanalyysi (Karlson et al., 2009) tukevat 32 mg:n annosta.
Greek: Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009.
Finnish: Kohonneen verenpaineen hoidossa kandesartaani aiheuttaa annoksesta riippuvan, pitkään kestävän valtimoverenpaineen laskun.
Greek: Στην υπέρταση, το candesartan προκαλεί δοσοεξαρτώμενη, μακράς διάρκειας μείωση της αρτηριακής πίεσης του αίματος.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi kandesartaanin pitoisuus-aikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC-arvoihin).
Greek: Το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη των συγκεντρώσεων του candesartan στο πλάσμα σε σχέση με το χρόνο (AUC) δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή.
Finnish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Finnish: Annos voidaan sovittaa vasteen mukaan.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση.
Finnish: Hydroklooritiatsidin lisäämisen hoitoon on osoitettu lisäävän verenpainetta alentavaa vaikutusta yhdistettynä eri suuruisiin Atacand-annoksiin.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι προσθήκη υδροχλωροθειαζίδης έχει προσθετικά αντιυπερτασικά αποτελέσματα με ποικιλία δόσεων
Finnish: Näiden yhdistettyjen lopputapahtumien kuolleisuus- ja sairastavuuskomponentit myötävaikuttivat kumpikin kandesartaanin suotuisiin vaikutuksiin.
Greek: όσον αφορά το τελικό αυτό Και οι δύο παράμετροι του σύνθετου τελικού σημείου, η θνησιμότητα και η νοσηρότητα, συντελούν στα θετικά αποτελέσματα του candesartan.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Finnish: Vaikuttava-aine on kandesartaanisileksitiili.
Greek: Η δραστική ουσία είναι το candesartan cilexetil.
Finnish: Kohta 4.6 Raskaus ja imetys
Greek: Τμήμα 4.6 - Κύηση και γαλουχία
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa
Greek: Τμήμα 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Finnish: Kandesartaanin suotuisat vaikutukset kardiovaskulaarikuolleisuuteen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan sairaalahoitoon olivat yhdenmukaisia iästä, sukupuolesta ja muista samanaikaisista lääkityksistä riippumatta.
Greek: Η ευεργετική δράση του candesartan ήταν σταθερή, ανεξάρτητα από ηλικία, φύλο και συγχορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή.
Finnish: Atacand-hoidon aikana voi esiintyä hypotensiota potilaissa, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρατηρηθεί υπόταση.
Finnish: • Aikuisten essentiellin hypertension hoito.
Greek: • Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Greek: Η έκθεση σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitatut Cmax -arvot suurenivat noin 50 % ja AUC -arvot 110 %.
Greek: Οι ανάλογες αλλαγές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% και 110%, αντίστοιχα.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuvaa kuolleisuutta tutkittiin kuitenkin myös yhdistetyissä populaatioissa, CHARM-Alternative- ja CHARM-Added-tutkimuksissa; vaarasuhde 0,88 (95 % luottamusväli 0,79-0,98; p=0,018) sekä kaikissa kolmessa tutkimuksessa; vaarasuhde 0,91 (95 % luottamusväli 0,83-1,00; p=0,055).
Greek: CHARM-Added, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,88 (95%CI: 0,79-0,98, p=0,018) καθώς και από τις τρεις υπομελέτες, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,91 (95%CI: 0,83·1,00, p=0,055).
Finnish: • Muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Greek: • Αλλαγές στον τρόπο λειτουργίας του ήπατος σας, συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής του ήπατος
Finnish: Angiotensiini II (AT1) -reseptorien salpaaminen lisää annoksesta riippuen plasman reniini-, angiotensiini I - ja angiotensiini II -tasoja ja vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Greek: Ο ανταγωνισμός των υποδοχέων ΑΤ1, της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει σαν αποτέλεσμα δοσοεξαρτώμενη αύξηση των επιπέδων της ρενίνης, της αγγειοτασίνης Ι και αγγειοτασίνης ΙΙ και μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα.
Finnish: Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi
Greek: Πολύ σπάνιες Λευκοπενία, ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία
Finnish: Kandesartaania saavista hemodialyysipotilaista mitattu AUC oli samanlainen kuin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitattu.
Greek: Η AUC του candesartan σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση ήταν παρόμοια με των ασθενών με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Finnish: Potilaat saivat kandesartaanisileksitiiliä tai plaseboa ja tarvittaessa potilaille lisättiin myös jokin muu verenpainetta alentava hoito.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν candesartan cilexetil ή εικονικό φάρμακο μαζί με άλλη αντιυπερτασική θεραπεία, που προστέθηκε όταν ήταν αναγκαίο.
Finnish: Kandesartaani indusoi lisäksi jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa.
Greek: Επιπλέον, το candesartan προκάλεσε υπερπλασία/υπερτροφία των παρασπειραματικών κυττάρων.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακοπεί άμεσα και, ενδεχομένως, να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία.
Finnish: Vaikka kandesartaania voi käyttää muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (mukaan luettuina ACEestäjät, beetasalpaajat, diureetit ja digitalis tai niiden yhdistelmä) kanssa, lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, ettei ACE-estäjän, kaliumia säästävän diureetin ja kandesartaaniin yhdistelmää suositella.
Greek: Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι παρόλο που το candesartan μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλη θεραπεία για την καρδιακή ανεπάρκεια (περιλαμβανομένων των αναστολέων ACE, των β-αποκλειστών, των καλιοσυντηρητικών διουρητικών και της δακτυλίτιδας ή συνδυασμών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων), δεν συνιστάται ο συνδυασμός αναστολέα ACE, καλιοσυντηρητικού διουρητικού και του candesartan.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaille, hemodialyysipotilaat mukaan lukien, aloitusannos on 4 mg.
Greek: Η δόση έναρξης της θεραπείας για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών σε αιμοδιύλιση είναι 4 mg.
Finnish: Atacand-hoitoa saavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, voi esiintyä hyperkalemiaa.
Greek: Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν Atacand μπορεί να παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία.
Finnish: Atacandilla on seuraavat käyttöaiheet:
Greek: Το Atacand ενδείκνυται για τη:
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus tai sappiteiden ahtauma (sappinesteen vapautuminen sappirakosta heikentynyt).
Greek: • έχετε σοβαρή ηπατοπάθεια ή απόφραξη του χοληφόρου (ένα πρόβλημα με την παροχέτευση της χολής από την χοληδόχο κύστη σας).
Finnish: Samanaikaisen hoidon osalta potilaiden nykyisenä vakiohoitona pidetään ESC:n sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjeiden (ESC HF, 2008) mukaisesti tarkoituksenmukaista annosta beetasalpaajaa ja ACE-estäjää.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη συγχορήγηση με άλλα φάρμακα, σύμφωνα με τις οδηγίες της ευρωπαϊκής καρδιολογικής εταιρίας (οδηγίες ΟΚΕ για την καρδιακή ανεπάρκεια, 2008) για την καρδιακή ανεπάρκεια, η ισχύουσα θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών περιλαμβάνει τη χορήγηση επαρκούς δόσης β-αποκλειστή και αναστολέα ACE.
Finnish: Hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta ovat yleisiä potilailla, joilla sydämen vajaatoimintaa hoidetaan Atacandilla.
Greek: Η υπερκαλιαιμία και η νεφρική δυσλειτουργία είναι συχνές σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται Atacand για την ένδειξη της καρδιακής ανεπάρκειας.
Finnish: Kun Atacandia annetaan hypertensiopotilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitasojen seurantaa.
Greek: Όταν το Atacand χορηγείται σε υπερτασικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Finnish: Kandesartaanisileksitiili on oraaliseen käyttöön tarkoitettu aihiolääke.
Greek: Το candesartan cilexetil είναι ένα προφάρμακο κατάλληλο για από του στόματος χορήγηση.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Greek: Δισκίο [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: Oraalisen annon jälkeen kandesartaanisileksitiili muuttuu aktiiviseksi lääkeaineeksi kandesartaaniksi.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση το candesartan cilexetil μετατρέπεται στην δραστική ουσία candesartan.
Finnish: Kuitenkin verenpainevaste ja haittavaikutusten esiintyminen yhden Atacand annoksen jälkeen ovat yhtäsuuret molemmissa ryhmissä (ks. kohta 4.2).
Greek: Ωστόσο, η ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης και η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, για μία δεδομένη δόση Atacand, είναι παρόμοιες σε νέους και ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkevalmisteen farmakologisen vaikutustavan vuoksi on todennäköistä, että sen käyttö vaikuttaa ajokykyyn.
Greek: Η CHMP έκρινε πειστική την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης βάσει της φαρμακολογικής του δράσης και, κατά συνέπεια, το συγκεκριμένο τμήμα εναρμονίστηκε ώστε να αναφέρεται το ενδεχόμενο εμφάνισης ναυτίας και κόπωσης.
Finnish: MITEN ATACANDIA KÄYTETÄÄN
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ATACAND
Finnish: Yhden jäsenvaltion valmisteyhteenvedossa mainittiin kalsiuminestäjien lisääminen vaihtoehtoisena hoitostrategiana.
Greek: Στα περισσότερα κράτη μέλη εγκρίθηκε θεραπευτική αγωγή με μέγιστη δόση τα 32 mg. Σε ένα κράτος μέλος η ΠΧΠ αναφέρει την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως εναλλακτική στρατηγική πρόσθετης αγωγής.
Finnish: Tämän takia hemodialyysipotilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
Greek: Συνεπώς, σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση, η ρύθμιση της δόσης του Atacand πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Candesartan in Heart Failure - Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM)tutkimuksessa kandesartaanisileksitiilihoidon havaittiin vähentävän kuolleisuutta ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaa sairaalahoidon tarvetta sekä lievittävän oireita potilaissa, joilla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö.
Greek: Η θεραπεία με το candesartan cilexetil μειώνει τη θνησιμότητα, μειώνει τη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας και βελτιώνει τα συμπτώματα σε ασθενείς με συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας όπως αποδεικνύεται από το κλινικό πρόγραμμα Candesartan in Heart failure - Assessment of
Finnish: LIITE II EMAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Finnish: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Greek: Parapres 16 mg comprimidos
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Greek: Atacand δε συνιστάται για την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παράγραφο εγκυμοσύνη).
Finnish: CHARM-Preserved-tutkimuksessa ei saavutettu tilastollisesti merkitsevää vähenemistä kardiovaskulaarikuolleisuuden ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman ensimmäisen sairaalahoitokerran yhdistetyn lopputapahtuman suhteen; vaarasuhde 0,89 (95 % luottamusväli 0,77-1,03; p=0,118).
Greek: Στην CHARM-Preserνed το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας δεν μειώθηκε στατιστικώς σημαντικά, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,89 (95%CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Finnish: In vitro ja in vivo mutageenisuustesteissä kliinistä käyttöä vastaavassa tilanteessa kandesartaani ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi.
Greek: Στοιχεία από in vitro και in νiνο μελέτες μεταλλαξογένεσης δείχνουν ότι το candesartan δεν ασκεί μεταλλαξογόνο δράση ή επίταση των διεργασιών μίτωσης, κατά την κλινική χρήση.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta erityisen herkillä potilailla (ks. kohta 4.4)
Greek: Πολύ σπάνιες Νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας σε επίνοσους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4)
Finnish: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Greek: Atacand 32, tabletten 32 mg
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Finnish: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Greek: Atacand 16, tabletten 16 mg
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän stenoosi (obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia) Kuten muidenkin vasodilataattorien suhteen, erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden potilaiden suhteen, joilla on verenvirtaukseen merkittävästi vaikuttava aortta- tai mitraaliläpän stenoosi tai obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.
Greek: Όπως και με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε πάσχοντες από αιμοδυναμικά σχετιζόμενη στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας ή από αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.
Finnish: Kandesartaani poistuu munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa sekä aktiivisessa tubulaarisessa erityksessä.
Greek: Η νεφρική απέκκριση του candesartan cilexetil πραγματοποιείται τόσο με σπειραματική διήθηση όσο και με ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Finnish: Se muuttuu esterihydrolyysin kautta imeytymisen yhteydessä ruuansulatuskanavassa aktiiviseksi lääkeaineeksi, kandesartaaniksi.
Greek: Μετατρέπεται ταχέως στη δραστική ουσία, candesartan, με υδρόλυση του εστέρα κατά τη διάρκεια της απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Finnish: Kandesartaani vähensi merkitsevästi myös mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden tai sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman ensimmäisen sairaalahoitokerran yhdistettyä lopputapahtumaa; vaarasuhde 0,80 (95 % luottamusväli 0,70-0,92; p=0,001).
Greek: Το σύνθετο τελικό σημείο, θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας ή η πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε επίσης σημαντικά με το candesartan αναλογία σχετικού κινδύνου 0,80 (95%CI: 0,70-0,92, p=0,001).