FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: синдрома на неспокойните крака- той може да бъде свързан с дискомфорт в краката или ръцете Ви, порив да се движите, нарушения на съня, чувство на умора или сънливост през деня.
Lithuanian: - Neramių kojų sindromu (NKS) - gali būti susijęs su nemaloniais pojūčiais Jūsų kojose ar rankose, nenumaldomu poreikiu jas judinti vietoje, miego sutrikimais ir nuovargio arba mieguistumo jautimu dienos metu.
Bulgarian: Прилагайте Neupro 2 mg през първите 7 дни (напр.
Lithuanian: Neupro 2 mg vartokite 7 dienas (pvz.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол, докато се лекувате с Neupro.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar jums yra saugu vartoti alkoholį, kol vartojate Neupro.
Bulgarian: В отделни случаи "внезапното заспиване" е станало по време на шофиране и е довело до пътно-транспортни произшествия.
Lithuanian: Atskirais atvejais „staigūs miego priepuoliai" įvykdavo vairuojant, to rezultatas buvo eismo avarijos (taip pat.
Bulgarian: Ако при прилагането на трансдермалната система се появят обриви или кожни раздразнения, дадената област от кожата трябва да се пази от директна слънчева светлина до оздравяването тъй като излагането на слънчеви лъчи може да доведе до промяна на цвета на кожата.
Lithuanian: Jei atsiranda odos bėrimas arba sudirginimas nuo transderminės sistemos, toje vietoje kol oda užgis turi būti vengiama tiesioginės saulės šviesos poveikio, kadangi šis poveikis gali sąlygoti odos spalvos pakitimus.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, първо говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Jeigu dėl to abejojate pirmiausiai pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Bulgarian: (вкл. халюцинации визуални халюцинации, слухови халюцинации, илюзии), кошмари д,
Lithuanian: (įskaitant haliucinacijas, regos haliucinacijas, klausos haliucinacijas, iliuzijas), košmarai,
Bulgarian: Не поставяйте пластира в области, където ще се трие в тесни дрехи.
Lithuanian: Kaip išvengti pleistro atsiklijavimo ir nukritimo - Neklijuokite pleistro tose vietose, kur jis gali trintis su aptemptais drabužiais.
Bulgarian: Ако се налага да поставите пластира в окосмена област на кожата, е необходимо да ги обръснете поне3 дни предварително преди да залепите пластира на това място.
Lithuanian: - Jei Jums pleistrą reikia klijuoti ant plaukuotos odos vietos, tris dienas prieš klijuojant pleistrą tą vietą nuskuskite.
Bulgarian: Не използвайте инструменти и машини, ако се почувствате извънредно сънливи, както и не се занимавайте с други дейности, които могат да създадат заплаха от сериозно нараняване за Вас или околните.
Lithuanian: Taip pat nevaldykite įrenginių ar mechanizmų, jeigu jaučiatės labai mieguisti - arba nedarykite nieko kito, kur būdami nebudrūs galite sukelti didelę susižalojimo riziką sau ar kitiems.
Bulgarian: Наблюдавани през 2011 г. сборни данни от двойнослепи плацебо-контролирани изследвания
Lithuanian: atliktų apjungtų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų tyrimų metu
Bulgarian: Neupro съдържа активното вещество ротиготин.
Lithuanian: Neupro sudėtyje yra veikliosios medžiagos rotigotino.
Bulgarian: Как да използвате Neupro пластири
Lithuanian: Kaip vartoti Neupro pleistrus
Bulgarian: Покриващият слой на Neupro съдържа алуминий.
Lithuanian: Išoriniame Neupro sluoksnyje yra aliuminio.
Bulgarian: зачервяване, засилено потене, сърбеж
Lithuanian: Eritema, padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Neupro са гадене, реакции на мястото на приложение, астенични състояния и болка в главата.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Neupro, yra pykinimas, klijavimo vietos reakcijos, asteninės būklės ir galvos skausmas.
Bulgarian: Може да получите зачервяване и сърбеж по кожата, където е бил пластирът - тези реакции обикновено са леки или умерени.
Lithuanian: Odos sutrikimai, atsiradę dėl pleistro vartojimo - Vartojant pleistrą, ant odos Jums gali atsirasti paraudimas ir niežėjimas - šios reakcijos paprastai yra lengvo ar vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Наблюдавани в пост-маркетинговия период г
Lithuanian: Pastebėta po vaistinio preparato pateikimo į rinką d
Bulgarian: Корем.
Lithuanian: Pilvas.
Bulgarian: Ако сте забравили да залепите нов пластир след свалянето на стария, поставете новия веднага щом си спомните.
Lithuanian: - Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Bulgarian: Това е известно като „синдром на нарушена допаминова регулация" и може да доведе до прекомерна употреба на Neupro.
Lithuanian: Tai žinoma kaip dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas ir gali būti sukeltas vartojant per daug Neupro; - viduriavimas; - nusvirusios galvos sindromas.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е Neupro 4 mg дневно.
Lithuanian: 4 mg Neupro kas dieną gali būti efektyvi dozė kai kuriems pacientams.
Bulgarian: психотични нарушения
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакции в зоната на приложение и вливане а
Lithuanian: Klijavimo ir instiliavimo vietos reakcijos a
Bulgarian: Те са наблюдаванив двойнослепи изпитвания за болестта на Parkinson и RLS при 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от постмаркетинговия опит.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su Parkinsono liga ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Bulgarian: Нарушения на сърцето сърцебиене д, предсърдно мъждене д, суправентрику ларна тахикардия д
Lithuanian: Palpitacijose, prieširdžių virpėjimas e, supraventrikulinė tachikardija e
Bulgarian: непреодолима нужда за високи дози лекарства подобни на Neupro - надвишаващи необходимите при заболяването.
Lithuanian: - polinkis vartoti dideles tokių vaistų, kaip Neupro, dozes - didesnių, nei reikalinga gydyti ligai.
Bulgarian: параноя д, състояние на обърканостд, психотични разстройства д,
Lithuanian: e paranoja e, sumišimo būsena e, psichoziniai sutrikimai e,
Bulgarian: Това ще осигури доброто прилепване на пластира към кожата с цялата си повърхност и ръбове.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad pleistras liečiasi prie odos ir kraštai gerai prisiklijavo.
Bulgarian: • са необходими редовни очни прегледи докато използвате Neupro.
Lithuanian: - kol vartojate Neupro reikia reguliariai tikrintis akis.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрезнационална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: Neupro се предлага в следните опаковки:
Lithuanian: Neupro tiekiamas tokių dydžių pakuotėmis:
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Neupro може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
Lithuanian: Neupro gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1000 пациенти
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių - buvimas agresyviam - orientacijos sutrikimas
Bulgarian: Използваните пластири все още съдържат активно вещество„ротиготин", което може да е вредно за останалите.
Lithuanian: Ką daryti su vartotais ir nevartotais pleistrais - Vartotuose pleistruose vis dar lieka veikliosios medžiagos rotigotino, kuri kitiems gali būti žalinga.
Bulgarian: Синдром на нарушена допаминова регулация в
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c
Bulgarian: След отлепяне на половината от освобождаващия слой, залепващата повърхност се поставя върху кожата и се притиска силно.
Lithuanian: Vieną dalį nuimamo sluoksnio reikia nuplėšti, o lipniąją pusę tvirtai prispausti prie odos.
Bulgarian: Свръхчувствит елност, която може да включва ангиоедем, подуване на езика или устните
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozinę edemą, liežuvio edemą ir lūpų edemą
Bulgarian: От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 1 mg всяка седмица до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза.
Lithuanian: - Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 1 mg kiekvieną savaitę, kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Bulgarian: От Neupro може дасе почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно.
Lithuanian: Neupro vartojimas gali priversti Jus jaustis labai mieguistais bei galite labai staigiai užmigti. Jei tai atsitiko, nevairuokite.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Neupro и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Neupro и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1307 Neupro gydyti bei 607 placebo gavę pacientai, analize, 72,5% pacientų, gavusių Neupro, bei 58,0% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Neupro и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Neupro и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Neupro gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize, 65,5% pacientų, gavusių Neupro, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Bulgarian: Пациентите и обслужващите ги трябва да бъдат запознати, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи развитие на патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis ir padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
Bulgarian: Бедра или ханш.
Lithuanian: Petys ar žastas.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 кутии по 28) пластира, запечатани по единично в сашета.
Lithuanian: Dėžutės su 7, 14, 28, 30 arba 84 (sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių po 28) pleistrais, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Bulgarian: (вкл. патологична склонност към хазарт, стереотипност / маниеризми, компулсивно преяждане/ хранително разстройство б, компулсивно пазаруване в)
Lithuanian: (įskaitant patologinio lošimo maniją, stereotipiją arba įkyrybes, besaikį valgymą arba valgymo sutrikimus b, neįveikiamą potraukį apsipirkti c)
Bulgarian: внезапно заспиване/внез апно настъпване на съня, параноя, нарушения в сексуалното желание a
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, paranoja, lytinio potraukio sutrikimai a
Bulgarian: Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Neupro или когато дозата се увеличава.
Lithuanian: Tai gali atsitikti, ypač tada, kai Jūs pradėsite vartoti Neupro arba kai bus didinama dozė. Jeigu netekote sąmonės arba jaučiate svaigulį, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg всеки ден.
Lithuanian: - Maksimali dozė yra 8 mg kiekvieną dieną.
Bulgarian: Уверете се, че сте отстранили стария пластир, преди да поставите новия.
Lithuanian: - Prieš klijuodami naują pleistrą įsitikinkite, kad nuėmėte senąjį.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Neupro от предписаните от лекаря Ви може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване наневолеви движения и конвулсии.
Lithuanian: Didesnių Neupro dozių, nei paskyrė gydytojas, vartojimas gali sukelti šalutinius poveikius, tokius kaip norėjimą vemti (pykinimą) ar vėmimą, žemą kraujospūdį, nesančių daiktų matymą ar girdėjimą (haliucinacijas), sumišimo, didelio mieguistumo jautimą, nevalingus judesius ir traukulius.
Bulgarian: Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина по който лекарството се абсорбира в тялото.
Lithuanian: Neupro vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kadangi rotigotinas patenka į Jūsų kraujotaką per odą, maistas ir gėrimai neveikia šio vaisto absorbavimo organizme.
Bulgarian: (вкл. xиперсексу алност, засилено либидо), състояние на обърканост, дезориентация г,
Lithuanian: (įskaitant padidėjusį seksualumą, sustiprėjusį libido), sumišimo būsena, orientacijos sutrikimas d, susijaudinimas d
Bulgarian: Наблодения при пациенти с болест на Parkinson
Lithuanian: Stebėta, pacientams, sergantiems Parkinsono liga
Bulgarian: (вкл. xиперсексуалн ост, увеличено либидо), безсъние, нарушение на съня, абнормни сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
Lithuanian: (įskaitant padidėjusį seksualumą, sustiprėjusį libido), nemiga, miego sutrikimai, nenormalūs sapnai, impulsų kontrolės sutrikimai a, d
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm съдържа 6,75 mg ротиготин.
Lithuanian: Kiekviename 15 cm pleistre yra 6,75 mg rotigotino.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 1 mg/24 h или 3 mg/24 h.
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis yra smėlio spalvos ir su įspaudais Neupro 1 mg/24 h arba 3 mg/24 h.
Bulgarian: може симптомите на синдрома на неспокойните крака да започнат по-рано от обикновено, да се задълбочат и да включват и ръцете.
Lithuanian: 2 skyriuje „Vairavimas ir mechanizmų valdymas"; - Neramių kojų sindromo simptomai gali prasidėti anksčiau nei įprastai, būti sunkesni ir apimti kitas galūnes.
Bulgarian: Самозалепващ се матриксен слой поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, натриев метабисулфит (E223), аскорбил-палмитат (E304) и
Lithuanian: Poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, natrio metabisulfitas (E223), askorbilo palmitatas (E304) ir
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внез апно настъпване на съня, сексуално нарушение a
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, lytinio potraukio sutrikimai a
Bulgarian: 1 трансдермален пластир
Lithuanian: 1 transderminis pleistras
Bulgarian: Промяната сравнение с изходното ниво в международна RLS оценъчна скала (IRLS) и CGIточка 1 (тежест на болестта) са основните параметри на ефикасността.
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu Tarptautinėje Neramių Kojų Sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).
Bulgarian: Полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171), жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Lithuanian: Silikonizuota, aliuminizuota poliesterio plėvelė, padengta spalviniu pigmento (titano dioksidas (E171), geltonas pigmentas 95, raudonas pigmentas 166) sluoksniu ir su įspaudu (raudonas pigmentas 144, geltonas pigmentas 95, juodas pigmentas 7).
Bulgarian: Пластирите от 1 mg/24 h и 3 mg/24 h се използват за лечение на синдрома на неспокойните крака, докато пластирите от 4 mg/24 h, 6 mg/24 h и 8 mg/24 h се използват за лечение на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ir 3 mg/24 h pleistrai gali būti skiriami neramių kojų sindromui gydyti, o 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ir 8 mg/24 h pleistraiParkinsono ligai gydyti.
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX") КУТИЯ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ (BE "MĖLYNO LANGELIO") DĖŽUTĖ SU 28 PLEISTRAIS
Bulgarian: делир г
Lithuanian: delyras d
Bulgarian: Това включва виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), движения, които не можете да контролирате, свързани с болестта на Паркинсон ("дискинезия") и подуване на краката и стъпалата.
Lithuanian: Jeigu tuo pačiu metu vartojate Neupro ir levodopą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali sustiprėti, pavyzdžiui, nesančių daiktų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos), nevalingas judėjimas, susijęs su Parkinsono liga (diskinezija) ir patinimas kojose ir pėdose.
Bulgarian: (КФК е ензим, откриващ се основно в скелетните мускули); липсва информация от други популации.
Lithuanian: kurio daugiausiai randama skeleto raumenyse), informacijos apie pokyčius kitose populiacijose nėra.
Bulgarian: повишаване нивата на чернодробните ензими (вкл. AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPK
Lithuanian: Kepenų fermentų (įskaitant AST, ALT, GGT) aktyvumo padidėjimas, svorio padidėjimas, širdies susitraukimų padažnėjimas, KFK aktyvumo padidėjimas d
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде един пластир от 1 mg/24 h всеки ден.
Lithuanian: - Jūsų pradinė dozė bus vienas 1 mg/24 h pleistras kiekvieną dieną.
Bulgarian: (вкл. халюцинация, зрителна халюцинация, слухова халюцинация, илюзия), безсъние, нарушение на съня, анормални сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
Lithuanian: (haliucinacijos, regos haliucinacijos, klausos haliucinacijos, iliuzijos), nemiga, miego sutrikimai, košmarai, nenormalūs sapnai, impulsų kontrolės sutrikimai a, d
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Neupro 8 mg (комплекта, надписан "Седмица 4").
Lithuanian: Antros savaitės pradžioje vartokite Neupro 4 mg (pakuotė pažymėta „2 savaitė") Trečios savaitės pradžioje vartokite Neupro 6 mg (pakuotė pažymėta „3 savaitė") Ketvirtos savaitės pradžioje vartokite Neupro 8 mg (pakuotė pažymėta „4 savaitė")
Bulgarian: При проучвания, при които ротацията на мястото на приложение на пластира е извършвана според инструкциите в кратката характеристика на продукта и в листовката, 35,7% от 830 пациенти, лекувани с трансдермални пластири Neupro развиват реакции на мястото на приложение.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 35,7% iš 830 pacientų, vartojusių Neupro transderminį pleistrą patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Bulgarian: Част I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP513 I dalies tyrime, 213 pacientai gavo rotigotiną, 227 gavo ropinirolą, o 117 pacientai, gavo placebo.
Bulgarian: Несвойствена е употребата на Neupro в педиатричната популация при болест на Parkinson.
Lithuanian: Neupro nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligai gydyti.
Bulgarian: От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 2 mg всяка седмица до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза.
Lithuanian: - Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 2 mg kiekvieną savaitę - kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Bulgarian: Синдром на нарушена допаминова регулацияв
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromasc
Bulgarian: Възможно е неочаквано кумулиране на нивата на ротиготин е възможно при остро влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Esant ūminiam inkstų funkcijos pablogėjimui gali taip pat atsirasti nelauktas rotigotino kiekio susikaupimas (žr.
Bulgarian: Дейности в ежедневния живот (Activities of Daily Living - ADL) и Изследване на моториката (Motor Examination), т.е. съответно част II и част III от Унифицирания въпросник за оценка на болестта на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Lithuanian: Activities of Daily Living (ADL)) komponento (II dalis) kartu su Motorinės funkcijos tyrimo (angl.
Bulgarian: д, (вкл. синкоп, вазовагален синкоп, загуба на съзнание) дискинезия д, ортостатична замаяност д,
Lithuanian: (įskaitant sinkopę, vazovagalinę sinkopę, sąmonės praradimą), diskinezija e,
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm съдържа 2,25 mg ротиготин.
Lithuanian: Viename 5 cm pleistre yra 2,25 mg rotigotino.
Bulgarian: На 15 февруари 2006 г.
Lithuanian: vasario 15 d.
Bulgarian: Neupro rotigotine
Lithuanian: Neupro rotigotinas
Bulgarian: Пластирът се оставя в продължение на 24 часа и след това се подменя с нов, който се залепя на друго място.
Lithuanian: Pleistras paliekamas ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
Bulgarian: Какви ползи от Neupro са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Neupro nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neupro са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Neupro teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neupro:
Lithuanian: Kita informacija apie Neupro
Bulgarian: Neupro се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
Lithuanian: Neupro skiriama, kai neįmanoma nustatyti konkrečios ligos priežasties.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neupro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Neupro EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neupro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neupro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neupro, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Neupro rinkodaros leidimą.
Bulgarian: В по-малките проучвания, извършени по-късно, е установено, че ефективността на Neupro е сравнима с ропинирол.
Lithuanian: Vėliau atliktuose mažesniuose tyrimuose nustatyta, kad Neupro veiksmingumas panašus į ropinirolio..
Bulgarian: За болестта на Паркинсон Neupro е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
Lithuanian: Gydant Parkinsono ligą Neupro buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 830 ankstyvos stadijos liga sergančių ir 842 - pažengusios stadijos Parkinsono liga sergantys pacientai.
Bulgarian: Neupro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Neupro negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rotigotinui arba bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
Lithuanian: Neupro skiriamas šiomis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti:
Bulgarian: За умерен до тежък синдром на неспокойни крака Neupro е сравнен с плацебо в две основни проучвания при общо 963 пациенти.
Lithuanian: Tiriant vidutinio sunkumo ir sunkiu neramių kojų sindromu sergančius pacientus, Neupro buvo lyginamas su placebu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 963 pacientai.
Bulgarian: Neupro е набор от трансдермални пластири (пластири, които доставят лекарството през кожата).
Lithuanian: Neupro yra kelių rūšių transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga į organizmą patenka per odą).