FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Sebivo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na telbivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Sebivo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) telbivudinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Sebivo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telbivudin.
Lithuanian: Sebivo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telbivudino.
Czech: Reakce na léčbu byla definována jako nízká hladina virové DNA v krvi doprovázená buď návratem hladin jaterního enzymu nazývaného alanin aminotransferáza (ALT) k normálním hodnotám, nebo zmizením známek viru hepatitidy B z krve.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas apibrėžtas kaip mažas viruso DNR kiekis kraujyje ir kepenų fermento, vadinamojo alanino aminotransferazės (ALT), normalizavimasis arba hepatito B viruso žymens išnykimas kraujyje.
Czech: Žádný z pacientů nebyl předtím podroben léčbě nukleosidovými analogy.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymas nukleozidų analogais buvo skirtas pirmą kartą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sebivo je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sebivo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jak byl přípravek Sebivo zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sebivo?
Czech: Po roce léčby byl přípravek Sebivo účinnější než lamivudin u HBeAg pozitivních pacientů - 75 % pacientů reagovalo na přípravek Sebivo a 67 % na lamivudin.
Lithuanian: Po vienerių metų gydymo Sebivo pasirodė veiksmingesnis už lamivudiną HBeAg teigiamų pacientų grupėje: gydymas Sebivo buvo veiksmingas 75 proc. pacientų, o gydymas lamivudinu - 67 proc. pacientų.
Czech: Krev pacienta by měla být každých 6 měsíců vyšetřena, zda se v ní nevyskytuje DNA viru hepatitidy B. Pokud se v krvi virové DNA objeví, měla by se zvážit změna léčby.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius pacientui būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti, ar kraujyje yra hepatito B viruso DNR.
Czech: Zahájení léčby přípravkem Sebivo by mělo být zvažováno pouze v případě, že není možné či vhodné použít jiný léčivý přípravek, u něhož je méně pravděpodobné, že si proti němu virus hepatitidy B vytvoří rezistenci.
Lithuanian: Gydymą vaistu Sebivo reikia skirti tik tuo atveju, kai negalima skirti kito vaisto, nes tikėtina, kad hepatito B virusas taps atsparus šiam vaistui, arba gydymas kitais vaistais netinka.
Czech: Telbivudin narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Lithuanian: Telbivudinas veikia viruso fermentą, DNR polimerazę, nuo kurio priklauso viruso DNR susidarymas.
Czech: U HBeAg negativních pacientů byl přípravek Sebivo stejně účinný jako lamivudin (na přípravek Sebivo reagovalo 75 % pacientů a na lamivudin 77 % pacientů).
Lithuanian: HBeAg neigiamų pacientų grupėje Sebivo buvo tokio pat veiksmingumo kaip lamivudinas (į gydymą atitinkamai reagavo 75 proc.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sebivo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sebivo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sebivo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: K čemu se přípravek Sebivo používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Sebivo?
Czech: Jak přípravek Sebivo působí?
Lithuanian: Kaip veikia Sebivo?
Czech: Přípravek Sebivo se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B, což je onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B. Používá se u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (stavem, kdy jsou játra poškozena, ale jsou stále schopna pracovat normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi nebo známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurie serga kompensuota kepenų liga (kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi), kuriems taip pat nustatoma, kad virusas toliau dauginasi ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje ar tiriant mikroskopu matomas pažeistas kepenų audinys).
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, může být použit perorální roztok.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti skiriamas pacientams, kuriems sunku nuryti tabletes.
Czech: Tyto výsledky byly zaznamenány rovněž při odděleném hodnocení pacientů, kteří byli „HBeAg pozitivní" (nakažení běžným virem hepatitidy B), a pacientů, kteří byli „HBeAg negativní" (nakažení virem, který zmutoval, což vedlo ke vzniku chronické formy hepatitidy B, která se obtížněji léčí).
Lithuanian: HBeAg teigiamų (infekuotų įprasta hepatito B viruso forma) pacientų ir HBeAg neigiamų (infekuotų mutavusia viruso forma, sukeliančia sunkiau išgydomos formos lėtinį hepatitą B) pacientų gydymo rezultatai buvo taip pat apskaičiuoti atskirai.
Czech: Léčba přípravkem Sebivo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Sebivo dozė yra 600 mg (viena tabletė) per parą.
Czech: Přípravek Sebivo ve formě tablet byl srovnáván s lamivudinem (jiným léčivým přípravkem používaným k léčbě chronické hepatitidy B) v rámci dvouleté studie, do které bylo zařazeno 1 367 pacientů.
Lithuanian: Dvejus metus trukusiame tyrime, kuriame dalyvavo 1367 pacientai, Sebivo veiksmingumas buvo lyginamas su lamivudino (kito lėtiniam hepatitui B gydyti skirto vaisto) veiksmingumu.
Czech: Přípravek Sebivo byl celkově přinejmenším stejně účinný jako lamivudin, přičemž po jednom roce na léčbu reagovaly přibližně tři čtvrtiny pacientů.
Lithuanian: Vienerių metų gydymas buvo veiksmingas maždaug trims ketvirtadaliams pacientų.
Czech: Jestliže to není možné, měli by tito pacienti užívat tablety méně často.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti skirti mažesnę vaisto paros dozę ir vartoti geriamąjį tirpalą. Jei tai neįmanoma, pacientai gali vartoti tabletes, bet rečiau.
Czech: Jak se přípravek Sebivo používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Sebivo?
Czech: Jelikož kreatin fosfokináza je enzym, jehož hladiny se zvyšují v případě poškození svalů, lékaři musí důkladně sledovat veškeré nežádoucí účinky, které se týkají svalů.
Lithuanian: Gydytojai privalo atidžiai stebėti visus su raumenimis susijusius šalutinius reiškinius, kadangi pažeidus raumenis padidėja kreatino fosfokinazės kiekis.
Czech: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas.
Czech: ebujte do…
Lithuanian: doti iki...
Czech: Deutschland Le Vet Beheer B.V.
Lithuanian: Deutschland Le Vet Beheer B.
Czech: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.
Czech: P.O. Box 374
Lithuanian: Box 374
Czech: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.
Czech: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Lithuanian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Czech: ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Lithuanian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Czech: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Lithuanian: C/O Oriola Oy P.O.
Czech: BALENÍ
Lithuanian: PAKUOTĖ
Czech: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Lithuanian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Czech: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Lithuanian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Czech: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Lithuanian: : +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pro:
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudoti taip:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po „Tinka iki".
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptikai, migdomieji ir raminamieji vaistai.
Czech: Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 l/kg.
Lithuanian: Deksmedetomidino biologinis prieinamumas yra 60 %, tariamas pasiskirstymo tūris (Vd) - 0,9 l/kg.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku Sedadex 12 hodin lačná.
Lithuanian: Rekomenduojama gyvūnus alkinti 12 valandų prieš naudojant Sedadex.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Lithuanian: Sedadex veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas, kuris šunims ir katėms sukelia sedaciją ir analgeziją.
Czech: PRODULAB PHARMA B.V.
Lithuanian: PRODULAB PHARMA B.
Czech: Hydroxid sodný (E 524) (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (E 507) (pro úpravu pH) Voda na injekci
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (E 524) (pH koreguoti), druskos rūgštis (E 507) (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Czech: JE UVÁDĚN a
Lithuanian: BŪTI ANT A
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Lithuanian: Bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Czech: 0,1 m 0,08 m ní
Lithuanian: 0,1 m
Czech: LÉ Injekční
Lithuanian: VA Injekcini
Czech: Psi a kočky se budí a vstávají během 15 minut.
Lithuanian: Per 15 min šunys ir katės normaliai prabunda ir gali stovėti.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) Psi:
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Šunims
Czech: Zvláštní upozornění Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Lithuanian: Deksmedetomidino naudojimas jaunesniems kaip 16 savaičių amžiaus šuniukams ir jaunesniems kaip 12 savaičių amžiaus kačiukams netirtas.
Czech: M 0,1 mg/m
Lithuanian: VE 0,1 mg/m
Czech: POČTEM
Lithuanian: Ų SKAIČIU
Czech: Dexmedetomidin je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 valandas.
Czech: EXP: {m Po 1. ote
Lithuanian: EXP {m Pradūrus
Czech: M 0,5 mg/m
Lithuanian: VE 0,5 mg/m
Czech: 1 ml obs Dexmed (což odp
Lithuanian: 1 ml yra deksmed (atitinka
Czech: Pouze pro zvířata.
Lithuanian: S GYVŪNŲ
Czech: VÉHO PŘÍP kočky
Lithuanian: ASKIRTIES katės
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Czech: (g/kg)
Lithuanian: (μg/kg)
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Jméno:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Pavadinimas:
Czech: AJE UVÁDĚ ahvička o ob TERINÁRNÍ injekce ydrochloridum
Lithuanian: OMENYS, K liukas RINIO VAIS injekcinis tirp ydrochloridum
Czech: TERINÁRNÍ injekční rozto ydrochloridum
Lithuanian: hidrochlorido ksmedetomid
Czech: 1 ml obsahuje
Lithuanian: 1 ml yra (atitinka
Czech: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Dexmedetomidini hydrochloridum
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra: veikliosios medžiagos: deksmedetomidino hidrochlorido
Czech: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Czech: ESTA(Y) PO i.m.
Lithuanian: AUDOJIMO i.v., i.m.
Czech: ATA"
Lithuanian: OJIMUI"
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2*
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2*
Czech: MNOŽSTVÍ ml
Lithuanian: EIKLIOSIO ml
Czech: ÍHO LÉČIV ok pro psy a m
Lithuanian: STO PAVAD palas šunims m
Czech: DÁNÍ kulární podán nformaci.
Lithuanian: po vaisto sušvirkštimo.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Lithuanian: Didesnio kūno svorio gyvūnams reikia naudoti Sedadex 0,5 mg/ml ir jo dozavimo lenteles.
Czech: Informace pro lékaře: přípravek Sedadex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Lithuanian: Patarimas bendrosios praktikos gydytojams: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Czech: *pouze intramuskulárně
Lithuanian: * Tik į raumenis.
Czech: Á LHŮTA
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Czech: ELIKOST B
Lithuanian: RIE TURI B
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg (což odpovídá dexmedetomidinum 0,08 mg)
Lithuanian: EIKLIOJI ( a: detomidino h a 0,08 mg dek
Czech: KY(EK)
Lithuanian: OS (-Ų) KIE
Czech: ATUM EXS měsíc/rok}
Lithuanian: {mėnuo} mėn.>
Czech: Dexmedetomidin 40 mikrogramů/kg intramuskulárně
Lithuanian: Deksmedetomidino, 40 mikrogramų/kg, švirkšti į raumenis kg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/198/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/198/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/002
Czech: U) NUTNÉ(Á)
Lithuanian: A (-OS)
Czech: NÁ
Lithuanian: NA
Czech: Informace pro lékaře: Sedadex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Lithuanian: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Czech: LIVISTO Sp. z o.o.
Lithuanian: LIVISTO Sp.
Czech: Chlorid sodný
Lithuanian: ūtina sunaud
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (rovněž viz bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Lithuanian: Sedacijos metu gali padrumstėti ragena (taip pat žr.
Czech: Objem dávky atipamezolu v koncentraci 5 mg/ml odpovídá jedné desetině (1/10) objemu přípravku Sedadex 0,1 mg/ml podaného kočce.
Lithuanian: 5 mg/ml koncentracijos atipamezolo dozė atitinka vieną dešimtąją (1/10) katei naudoto 0,1 mg/ml Sedadex kiekio.
Czech: Ošetřovaná zvířata udržujte v teplém prostředí za stálé teploty jak během vlastního zákroku, tak během probouzení.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Procedūros ir atsigavimo metu gydomus gyvūnus būtina laikyti šiltai, pastovioje temperatūroje.
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž. hm.
Lithuanian: Perdozavus arba jei deksmedetomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, naudotina atitinkama atipamezolo dozė, kuri yra 10 kartų didesnė nei pradinė deksmedetomidino dozė (mikrogramais 1 kg kūno svorio arba mikrogramais vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto).
Czech: JÁDŘENÝ H
Lithuanian: NT MAŽŲ P
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky přípravku Sedadex 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
Lithuanian: Atipamezolo, kurio koncentracija yra 5 mg/ml, dozės tūris atitinka vieną penktąją (1/5) šuniui skirtos Sedadex 0,1 mg/ml dozės tūrio, nepaisant, kokiu būdu Sedadex naudotas.
Czech: ŽE
Lithuanian: NU
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 6-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sedadex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sedadex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Czech: Doba trvání a hloubka sedace a analgezie závisejí na použité dávce.
Lithuanian: Sedacijos ir nejautros trukmė ir gilumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Sedadex.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Sedadex kokybę ir gamybą.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sedadex je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Dexdomitor.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sedadex kokybė panaši į Dexdomitor.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Sedadex byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Sedadex naudojimui ES.
Czech: • přípravek Sedadex lze rovněž používat u psů k úlevě od bolesti a k hluboké sedaci při provádění lékařských zákroků a drobné chirurgie, kdy se používá v kombinaci s butorfanolem (sedativum a analgetikum).
Lithuanian: • Sedadex taip pat galima naudoti šunims siekiant palengvinti skausmą ir sukelti giliąją sedaciją, kai atliekamos medicininės procedūros ir nedidelės operacijos, kurių metu šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Czech: • jako premedikace (léčba podávaná před navozením celkové anestezie),
Lithuanian: • taikant premedikaciją (gydymą, kuris taikomas prieš sukeliant viso kūno nejautrą).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Sedadex používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Sedadex.
Czech: Sedadex dexmedetomidinum
Lithuanian: Sedadex deksmedetomidinas
Czech: Co je Sedadex a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Sedadex ir kam jis naudojamas?
Czech: Neurotransmiter je látka, kterou nervové buňky využívají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Czech: Sedadex je léčivý přípravek používaný k sedaci (zklidnění) a úlevě od bolesti u psů a koček:
Lithuanian: Sedadex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates ir numalšinti jų patiriamą skausmą:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sedadex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Czech: Další informace o přípravku Sedadex
Lithuanian: Kita informacija apie Sedadex
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých neinvazivních zákroků a vyšetření, které nevyžadují narušení kůže nebo tělesné dutiny zvířete, nicméně je při nich nutné zklidnění zvířete a snížení jeho citlivosti na bolest (analgezie),
Lithuanian: • atliekant nedidelį arba vidutinio stiprumo skausmą sukeliančias procedūras ir apžiūras, kurių metu gyvūną reikia suvaržyti arba seduoti ir sumažinti jo jautrumą skausmui (nuslopinti skausmą), bet kurios nėra invazinės (nereikia pažeisti odos ar prasiskverbti į kūno ertmes);
Czech: Jelikož přípravek Sedadex je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Czech: Jelikož se noradrenalin podílí na udržování bdělého stavu a vzrušení, zmírnění jeho uvolňování snižuje úroveň vědomí, včetně vnímání bolesti.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir padidėjusio fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Czech: Znamená to, že přípravek Sedadex je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v EU registrován pod názvem Dexdomitor.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sedadex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Dexdomitor přínosy přípravku Sedadex převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Dexdomitor, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: U jednotlivých druhů závisí dávka u psů na velikosti tělesného povrchu (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti, a dále na použití, typu injekce a ostatních léčivých přípravcích, které se použijí.
Lithuanian: kuris apskaičiuojamas pagal gyvūno kūno svorį, kūno svorio (gydant kates), taip pat nuo to, kam tas vaistas naudojamas, nuo injekcijos būdo ir kitų tuo metu naudojamų vaistų.
Czech: Psům se přípravek Sedadex podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Lithuanian: Šunims Sedadex švirkščiamas į veną arba raumenis.
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje léčivou látku dexmedetomidin a je to generikum.
Lithuanian: Sedadex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino ir tai yra generinis vaistas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Sedadex byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Lithuanian: Į Sedadex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sedadex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sedadex gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: U koček se podává formou injekce do svalu.
Lithuanian: Katėms šis vaistas švirkščiamas į raumenis.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sedadex?
Lithuanian: Kokia yra Sedadex nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Sedadex je dostupný jako injekční roztok a je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Sedadex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sedadex platné v celé Evropské unii dne 12. srpna 2016.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sedadex registracijos pažymėjimą.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Sedadex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sedadex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jak přípravek Sedadex působí?
Lithuanian: Kaip veikia Sedadex?