FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the risks associated with Palynziq?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Palynziq?
English: What benefits of Palynziq have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Palynziq durante os estudos?
English: For the full list of side effects of Palynziq, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Palynziq, consulte o Folheto Informativo.
English: How does Palynziq work?
Portuguese: Como funciona Palynziq?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Palynziq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Palynziq.
English: How is Palynziq used?
Portuguese: Como se utiliza Palynziq?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/412178/2016
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/412178/2016
English: If symptoms last or get worse during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Portuguese: Em caso de persistência ou de agravamento dos sintomas durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
English: In addition they can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds.
Portuguese: Além disso, podem ser usadas como expetorante (medicamento que ajuda a expulsar o muco) na tosse associada a constipação.
English: They must also not be used in patients who are allergic to aniseed or to plants of the Apiaceae family (Umbelliferae) (caraway, celery, coriander, dill, fennel) or anethole.
Portuguese: Estes medicamentos também são contraindicados em doentes alérgicos ao fruto de anis verde ou a plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravia, aipo, coentro, aneto, funcho) ou ao anetol.
English: Anise oil medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than two weeks.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo essencial de anis só devem ser usados em adultos e não devem ser tomados durante mais de duas semanas.
English: Anise oil is the common name for the essential oil obtained from the dry ripe fruits of the plant Pimpinella anisum L.
Portuguese: Óleo essencial de anis é a designação comum do óleo essencial obtido a partir dos frutos maduros secos da planta Pimpinella anisum L.
English: Information on the use and licensing of anise oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de anis nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Herbal medicines containing these anise oil preparations are usually available in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de óleo essencial de anis estão geralmente disponíveis em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
English: Anise oil preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: As preparações de óleo essencial de anis podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of anise oil.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de óleo essencial de anis.
English: The HMPC conclusions on the use of these anise oil medicines for indigestion complaints and coughs are based on their ‘traditional use' .
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm óleo essencial de anis para queixas de indigestão e tosse baseiam-se no seu «uso tradicional».
English: Any applications for the licensing of medicines containing anise oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm óleo essencial de anis têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing anise oil.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these anise oil preparations can be used for treating symptoms of mild indigestion complaints including bloating and flatulence.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de óleo essencial de anis podem ser utilizadas para o tratamento de sintomas de queixas de indigestão ligeira, incluindo inchaço abdominal e flatulência.
English: Aniseed oil medicines must not be used in children and adolescents under 18 years.
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo essencial de anis são contraindicados em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: Further information on the risks associated with these anise oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm óleo essencial de anis, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions only cover anise oil preparations which are obtained by steam distillation of the dry ripe fruits.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de óleo essencial de anis que são obtidas por destilação a vapor dos frutos maduros secos.
English: Further information on the HMPC assessment of anise oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm óleo essencial de anis, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Other information about anise oil medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm óleo essencial de anis
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing anise oil.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham óleo essencial de anis.
English: In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which showed anise oil to have a relaxing effect on the muscle of the gut and airways.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC teve em consideração estudos em testes de laboratório que demonstraram que as preparações à base de óleo essencial de anis têm um efeito relaxante nos músculos do tubo digestivo e das vias respiratórias.
English: Allergic reactions to aniseed oil that affect the skin or airways may occur.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas ao óleo essencial de anis que afetam a pele e as vias respiratórias.
English: What is anise oil?
Portuguese: O que é óleo essencial de anis?
English: For practical information about using anise oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with anise oil medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
English: What evidence supports the use of anise oil medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de anis?
English: Anise oil
Portuguese: Óleo essencial de anis
English: For more information about treatment with anise oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de anis, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: How are anise oil medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm óleo essencial de anis aprovados na UE?
English: Detailed instructions on how to take anise oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm óleo essencial de anis e sobre quem pode utilizá-los.
English: Date of latest renewal: 11 September 2014.
Portuguese: Data da última renovação: 11 de setembro de 2014.
English: Date of first authorisation: 29 October 2009.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de outubro de 2009.
English: The safety and efficacy of Eporatio in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eporatio em crianças e adolescentes até aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: What Eporatio is and what it is used for What Eporatio is
Portuguese: O que é Eporatio e para que é utilizado O que é Eporatio
English: Eporatio has not been tested in pregnant women.
Portuguese: Eporatio não foi testado em mulheres grávidas.
English: Treatment with Eporatio is divided into two stages: a) Correcting the anaemia
Portuguese: O tratamento com Eporatio é dividido em duas fases: a) Correção da anemia
English: Do not warm Eporatio in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Portuguese: Não aqueça Eporatio de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).
English: Healthy people should not use Eporatio.
Portuguese: As pessoas saudáveis não devem utilizar Eporatio.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eporatio during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Eporatio durante da gravidez.
English: Eporatio contains sodium
Portuguese: Eporatio contém sódio
English: Other medicines and Eporatio
Portuguese: Outros medicamentos e Eporatio
English: If you use more Eporatio than you should
Portuguese: Se utilizar mais Eporatio do que deveria
English: It may also be necessary to reduce your dose of Eporatio or to stop the treatment with Eporatio for a short period of time.
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Eporatio ou parar o tratamento com Eporatio durante um curto período de tempo.
English: If your doctor suspects or confirms that you have this condition, you must not be treated with Eporatio or another epoetin.
Portuguese: Se o seu médico suspeitar ou confirmar que tem esta condição, não pode ser tratado com Eporatio nem com outra epoetina.
English: Treatment with Eporatio is normally a long-term therapy.
Portuguese: A terapêutica com Eporatio é habitualmente um tratamento de longo prazo.
English: If you are receiving Eporatio as an injection under the skin, your doctor may suggest that you learn how to inject yourself this medicine.
Portuguese: Se está a receber Eporatio como uma injeção sob a pele, o seu médico pode sugerir que aprenda a injetar a si próprio este medicamento.
English: If you think you have injected more Eporatio than you should, contact your doctor.
Portuguese: Se pensa que injetou mais Eporatio do que deveria, contacte o seu médico.
English: Check again to make sure the correct dose of Eporatio is in the syringe.
Portuguese: Verifique novamente para garantir que a dose correta de Eporatio se encontra na seringa.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Eporatio under the skin.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Eporatio sob a pele.
English: Push the plunger up to the number (IU) on the syringe that matches the dose of Eporatio that your doctor prescribed.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Eporatio que o seu médico prescreveu.
English: You will usually receive Eporatio until 1 month after the end of chemotherapy.
Portuguese: Geralmente, receberá Eporatio até 1 mês após o final da quimioterapia.
English: If you do not respond adequately to Eporatio, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Eporatio.
Portuguese: Se não responder a Eporatio de forma adequada, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de alterar as doses de Eporatio.
English: Eporatio is used for the treatment of anaemia accompanied by symptoms (for example fatigue, weakness and shortness of breath).
Portuguese: Eporatio é utilizado para o tratamento da anemia acompanhada por sintomas (por exemplo, fadiga, fraqueza e falta de ar).
English: If you are being treated with Eporatio, the dose of the anticoagulant medicine may have to be increased.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com Eporatio, a dose do medicamento anticoagulante pode ter de ser aumentada.
English: What you should do before your injection
Portuguese: O que deve fazer antes da sua injeção?
English: What Eporatio looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Eporatio e conteúdo da embalagem
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Eporatio therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Eporatio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
English: If you think you are having this type of reaction, you must stop your Eporatio injection and get medical help immediately.
Portuguese: Se pensa estar a ter este tipo de reação, deve parar a sua injeção de Eporatio e obter ajuda médica imediatamente.
English: The dose of Eporatio (expressed in International Units or IU) depends on your disease condition, your body weight and the way the injection is given (under the skin [subcutaneous injection] or into a vein [intravenous injection]).
Portuguese: A dose de Eporatio (expressa em Unidades Internacionais ou UI) depende do estado da sua doença, do seu peso corporal e da forma como é dada a injeção (sob a pele [injeção subcutânea] ou diretamente numa veia [injeção intravenosa]).
English: Eporatio contains the active substance epoetin theta, which is almost identical to erythropoietin, a natural hormone produced by your body.
Portuguese: Eporatio contém a substância ativa epoetina teta que é praticamente idêntica à eritropoietina, uma hormona natural produzida pelo seu organismo.
English: Stop using Eporatio if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Portuguese: Pare de utilizar Eporatio se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
English: Eporatio is a clear and colourless solution for injection in pre-filled syringe along with an injection needle.
Portuguese: Eporatio é uma solução injetável límpida e incolor numa seringa pré-cheia juntamente com uma agulha para injeção.
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Eporatio, your doctor will check your dose of Eporatio because repeatedly increasing your dose of Eporatio if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Portuguese: Se for um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responder bem a Eporatio, o seu médico verificará a sua dose de Eporatio, uma vez que o aumento repetido da sua dose de Eporatio, caso não esteja a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de vir a ter um problema no coração ou nos vasos sanguíneos e poderá aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
English: Contents of the pack and other information What Eporatio contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Eporatio
English: Do not use any Eporatio that is left in the syringe.
Portuguese: Não utilize nenhuma porção de Eporatio que tenha ficado na seringa.
English: Check the appearance of Eporatio.
Portuguese: Verifique o aspecto de Eporatio.
English: What you need to know before you use Eporatio Do NOT use Eporatio
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eporatio NÃO utilize Eporatio
English: Confirm visually that the needle is fully engaged in the safety shield under the lock (see picture 15).
Portuguese: Confirme visulmente que a agulha está totalmente encaixada na proteção de segurança sob o dispositivo de bloqueio (ver figura 15).
English: Before you give yourself an Eporatio injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Portuguese: Antes de administrar a si próprio a injeção de Eporatio, deve fazer o seguinte: Segure na seringa e retire suavemente a tampa da agulha sem torcer.
English: For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at a temperature not above 25 °C for a single period of up to 7 days without exceeding the expiry date.
Portuguese: Com o objetivo de utilização ambulatória, o doente pode retirar o medicamento do frigorífico e conservá-lo a uma temperatura não superior a 25 °C durante um único período de até 7 dias sem exceder o prazo de validade.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop using Eporatio and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de utilizar Eporatio e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
English: If you forget to use Eporatio
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eporatio
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml, Eporatio 20,000 IU/1 ml and Eporatio 30,000 IU/1 ml: Each pre-filled syringe contains 1 ml of solution.
Portuguese: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml e Eporatio 30.000 UI/1 ml: Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução.
English: If you stop using Eporatio
Portuguese: Se parar de utilizar Eporatio
English: How to use Eporatio
Portuguese: Como utilizar Eporatio
English: If you have any further questions on the use of this medicine , ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: You may remove Eporatio from the refrigerator and store it not above 25 °C for a single period of up to 7 days without exceeding the expiry date.
Portuguese: Pode retirar Eporatio do frigorífico e conservá-lo à temperatura ambiente (nunca acima de 25ºC) durante um período único de até 7 dias sem exceder a data e validade.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml, Eporatio 2,000 IU/0.5 ml, Eporatio 3,000 IU/0.5 ml, Eporatio 4,000 IU/0.5 ml and Eporatio 5,000 IU/0.5 ml: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Portuguese: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml, Eporatio 2.000 UI/0,5 ml, Eporatio 3.000 UI/0,5 ml, Eporatio 4.000 UI/0,5 ml e Eporatio 5.000 UI/0,5 ml: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
English: How to store Eporatio
Portuguese: Como conservar Eporatio
English: Move the safety shield away from the needle and toward the syringe barrel.
Portuguese: Desloque proteção de segurança da agulha na direção do corpo da seringa.
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab.
Portuguese: Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Eporatio, - um algodão com álcool, - um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.21 mmol/l) to 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser abordada através de ajustes da dose, tendo em consideração o intervalo alvo para a hemoglobina de 10 g/dl (6,21 mmol/l) a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: What Eporatio is used for
Portuguese: Para que é utilizado Eporatio
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
Portuguese: Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Eporatio, - um algodão com álcool, - um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada, - um recipiente à prova de furos (recipiente plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia)
English: Put everything you need within easy reach (the Eporatio pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Portuguese: Coloque tudo o que necessita de modo a poder alcançá-los com facilidade (a seringa pré-cheia de Eporatio, um algodão com álcool, um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada e o recipiente à prova de furos).