FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Glycerolmonostearat, Hyprolose, Hypromellose, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Copolymer, Zucker-Stärke-Pellets, Paraffin, Macrogol (Polyethylenglycol), Polysorbat, Crospovidon, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumstearylfumarat, Talkum, Triethylcitrat, Eisenoxid, Titandioxid.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, gliceril monostearat, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, stearat de magneziu, co-polimer al acidului metacrilic, sfere de zahăr, parafină, macrogol (polietilen glicol), polisorbat, polivinilpirolidonă cross-linkată, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea de pH), stearil fumarat de sodiu, talc, citrat de trietil, oxid de fer, dioxid de titan.
German: Zerkauen oder zerdrücken Sie die Kapseln nicht, da sie überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Romanian: Acest lucru deoarece capsulele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră.
German: Die Digoxin-Spiegel sollten dann verstärkt therapeutisch kontrolliert werden.
Romanian: Monitorizarea tratamentului cu digoxină trebuie luată în considerare.
German: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10 000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Pharmakokinetik von Omeprazol, einschließlich der systemischen Bioverfügbarkeit und der Eliminationsrate, unverändert.
Romanian: Farmacocinetica omeprazolului, inclusiv biodisponibilitatea sistemică şi rata de eliminare, este nemodificată la pacienţii cu funcţie renală scăzută.
German: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 Tabletten.
Romanian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 comprimate.
German: Wie ist Losec aufzubewahren?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LOSEC
German: Losec magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff Omeprazol.
Romanian: Losec comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă omeprazol.
German: 31-40 kg Kombination mit zwei Antibiotika: Losec 20 mg, Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/kg Körpergewicht werden zusammen zweimal täglich über 1 Woche angewendet.
Romanian: 31-40 kg În asociere cu două antibiotice: 20 mg Losec, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg , administrate împreună de două ori pe zi, timp 1 săptămână
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Losec und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10 mg Losec und zugehörige Namen (siehe Annex I) 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I)10 mg Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg
German: 25 Tabletten
Romanian: 25 comprimate
German: • Losec 10 mg Kapseln haben ein rosafarbenes mit 10 gekennzeichnetes Unterteil und eine rosafarbenes mit A/OS gekennzeichnetes Oberteil.
Romanian: • Capsulele de Losec 10 mg au un corp roz, marcat cu 10, şi un capac roz, marcat A/OS.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten (nur 10 mg)
Romanian: 28 comprimate (doar 10 mg)
German: Bei Patienten mit Ulcus duodeni, die schlecht auf die Behandlung ansprechen, wird Losec 40 mg einmal täglich empfohlen und ein Abheilen wird normalerweise innerhalb von 4 Wochen erreicht.
Romanian: La pacienţii cu ulcer duodenal şi răspuns terapeutic slab, se recomandă 40 mg Losec o dată pe zi, iar vindecarea se obţine de obicei în 4 săptămâni.
German: 100 Kapseln (nur10 mg und 20 mg) 140 Kapseln
Romanian: 100 capsule (doar 10 mg şi 20 mg) 140 capsule
German: 50 Tabletten
Romanian: 50 comprimate
German: Losec magensaftresistente Tabletten enthalten Omeprazol-Magnesium entsprechend 10 mg, 20 mg oder 40 mg Omeprazol.
Romanian: Comprimatele gastrorezistente de Losec conţin omeprazol sub formă de sare de magneziu, corepunzând la 10 mg, 20 mg sau 40 mg omeprazol.
German: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 Tabletten.
Romanian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 comprimate.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit Omeprazol (20 mg täglich) und Digoxin erhöhte sich die Bioverfügbarkeit von Digoxin bei gesunden Probanden um 10 %.
Romanian: Tratamentul concomitent cu omeprazol (20 mg pe zi) şi digoxină la subiecţii sănătoşi a dus la creşterea cu 10% a biodisponibilitaţii digoxinei.
German: Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung ist nicht klar).
Romanian: - Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar).
German: o Blister mit 7, 14, 15, 28 oder 30 Kapseln.
Romanian: o Blistere cu 7, 14, 15, 28 sau 30 de capsule.
German: Bei Dosen von mehr als 80 mg Losec täglich sollte die Dosis auf zwei Gaben am Tag aufgeteilt werden.
Romanian: Când dozele depăşesc 60 mg pe zi, doza trebuie divizată în 2 prize pe zi.
German: Losec magensaftresistente Tabletten enthalten Omeprazol-Magnesium entsprechend 10 mg oder 20 mg Omeprazol.
Romanian: Comprimatele gastrorezistente de Losec conţin sarea de magneziu a omeprazolului, corepunzând la 10 mg sau 20 mg de omeprazol.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Losec einnehmen können, wenn Sie stillen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Losec dacă alăptaţi.
German: Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
German: • Drehschwindel (Vertigo).
Romanian: • Senzaţie de învârtire (vertij).
German: Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme,
Romanian: Acestea se pot asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Losec mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Losec.
German: • Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
Romanian: • Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian
German: Wirkungen auf die Magensäuresekretion
Romanian: Alte efecte legate de inhibarea secreţiei acide
German: • Plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut.
Romanian: • Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolierii ale pielii.
German: Seltene Nebenwirkungen
Romanian: Tulburări oculare Rare:
German: Phenytoin
Romanian: Ginecomastie
German: Packungsgrößen: Durchstechflaschen 1 x 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg.
Romanian: Mărimea ambalajului: flacoane 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
German: 84 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 90 Tabletten (nur 10 mg und 20 mg) 98 Tabletten (nur 20 mg) 100 Tabletten
Romanian: 84 comprimate (doar 10 mg şi 20 mg) 90 comprimate (doar 10 mg şi 20 mg) 98 comprimate (doar 20 mg) 100 comprimate
German: • Losec 20 mg magensaftresistente Tabletten sind rosa mit oder auf einer Seite und 20 mg auf der anderen Seite.
Romanian: • Comprimatele gastrorezistente de Losec 20 mg sunt de culoare roz, inscripţionate cu sau pe o parte şi 20 mg pe cealaltă parte.
German: • Losec 10 mg magensaftresistente Tabletten sind hell rosa mit oder auf einer Seite und 10 mg auf der anderen Seite.
Romanian: • Comprimatele gastrorezistente de Losec 10 mg sunt de culoare roz deschis, inscripţionate cu sau pe o parte şi 10 mg pe cealaltă parte.
German: 10-20 kg 10 mg einmal täglich.
Romanian: 10 mg o dată pe zi.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: 10 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 10,3 mg Omeprazol-Magnesium entsprechend 10 mg Omeprazol.
Romanian: 10 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine omeprazol sub formă de sare de magneziu 10,3 mg, echivalent cu omeprazol 10 mg .
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Ampulle
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
German: Zerkauen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht, da sie überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird.
Romanian: Acest lucru deoarece comprimatele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA cu următoarele denumiri: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA }.
German: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 Kapseln.
Romanian: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 capsule.
German: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Romanian: Fiecare capsulă conţine omeprazol 20 mg.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt ist.
Romanian: Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
German: • Losec 40 mg magensaftresistente Tabletten sind dunkelrotbraun mit oder auf einer Seite und 40 mg auf der anderen Seite.
Romanian: • Comprimatele gastrorezistente de Losec 40 mg sunt de culoare brun-roşcat închis inscripţionate cu sau pe o parte şi 40 mg pe cealaltă parte.
German: Flasche: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: Flacon: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
German: Zur Behandlung von Geschwüren im Magen (Magengeschwür):
Romanian: Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):
German: Wenn Sie NSARs einnehmen kann Losec auch verwendet werden, um das Entstehen von Geschwüren zu verhindern.
Romanian: Losec poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
German: • In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird
Romanian: Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi • În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal determinat de H. pylori
German: 10 Tabletten (nur 10 mg) 14 Tabletten
Romanian: 10 comprimate (doar 10 mg) 14 comprimate
German: Dies ist ein Konservierungmittel.
Romanian: Acesta este un conservant.
German: Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Romanian: A nu se amesteca cu alte medicamente.
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung getroffen werden.
Romanian: Dacă un astfel de tratament este considerat absolut necesar, decizia trebuie luată numai după evaluarea individuală atentă a beneficiilor şi riscurilor.
German: WEITERE ANGABEN 1. angewendet am …………… um ……….. ….
Romanian: administrat pe …………… la ………..
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG s.c./i.v.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE s.c./i.v.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen von Nichtverwendbarkeit}.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}.
German: {Name und Anschrift} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Romanian: {telefon} {fax} {e-mail}
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotisches Mittel, Heparingruppe, ATC-Code: B01AB05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, grupul heparinei, codul ATC: B01AB05 Efecte farmacodinamice
German: Nach erfolgter Verdünnung kann das zu injizierende Volumen anhand folgender Formel [Volumen der verdünnten Lösung (ml) = Patientengewicht (kg) x 0,1] oder unter Nutzung der unten stehenden Tabelle berechnet werden.
Romanian: După ce se finalizează diluarea, volumul care urmează să fie injectat poate fi calculat utilizând următoarea formulă [volumul soluţiei diluate (ml) = greutatea pacientului (kg) x 0,1] sau utilizând tabelul de mai jos.
German: {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels} {Name des Mitgliedsstaates} {Name des Arzneimittels}
Romanian: {Numele Statului Membru} {Denumirea comercială a medicamentului}
German: Bei Anwendung der Fertigspritze darf die Luftblase vor der Injektion nicht aus der Spritze entfernt werden, um einen Verlust an Arzneistoff zu vermeiden.
Romanian: Atunci când se utilizează seringi preumplute, nu se elimină bula de aer din seringă înainte de injectare, pentru a evita pierderea de medicament.
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch LOVENOX (und zugehörige Namen) zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Romanian: Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), LOVENOX (şi denumirile asociate) poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa.
German: Der Beutelinhalt ist vorsichtig zu vermischen.
Romanian: Se amestecă cu grijă conţinutul pungii.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von NMH zu verbessern, wird empfohlen, dass Ärzte den Handelsnamen und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels in die Patientenakte aufnehmen.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea LMWH, se recomandă ca profesioniştii din domeniul sănătăţii să înregistreze în fişa pacientului denumirea comercială şi seria medicamentului administrat.
German: Wechsel der Antikoagulationsbehandlung
Romanian: Schimbarea tratamentului anticoagulant
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LOVENOX (und zugehörige Namen) wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea LOVENOX (şi denumirile asociate) nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.
German: • Wenn der Patient ein Frühgeborener oder Säugling bis zu 1 Monat ist, aufgrund des Risikos einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung („Gasping-Syndrom").
Romanian: • Dacă pacientul este un prematur sau un nou-născut, cu vârsta până la 1 lună, din cauza riscului de toxicitate severă, inclusiv respiraţie anormală („sindrom de gasping").
German: Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans.
Romanian: Opriţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu LOVENOX (şi denumirile asociate) până când medicul decide să le opriţi.
German: Schwellungen, Schmerzen)
Romanian: noduli, durere sau reacţii)
German: Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittel beginnen.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von LOVENOX (und zugehörige Namen).
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de LOVENOX (şi denumirile asociate).
German: Untersuchungen • Selten: Hyperkaliämie* (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Romanian: • Rare: hiperkaliemie* (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
German: Die Wirkung dieser Dosis ist für gewöhnlich für eine vierstündige Sitzung ausreichend; sollten sich jedoch Fibrinablagerungen bilden, wie z. B. bei einer länger als gewöhnlich dauernden Sitzung, kann eine weitere Dosis von 50 bis 100 IE/kg (0,5 bis 1 mg/kg) gegeben werden.
Romanian: Efectul acestei doze este, de obicei, suficient pentru o şedinţă cu durata de 4 ore; cu toate acestea, dacă se identifică inele de fibrină, de exemplu după o şedinţă mai lungă decât în mod normal, se poate administra o doză suplimentară de 50 UI/kg până la 100 UI/kg (0,5 mg/kg până la
German: Wenn Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) vergessen haben Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) Dacă uitaţi să vă administraţi o doză, administraţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
German: Da Benzylalkohol die Plazentaschranke passieren kann, wird eine Zubereitung ohne Benzylalkohol empfohlen.
Romanian: Deoarece alcoolul benzilic poate traversa placenta, se recomandă utilizarea unei formulări care nu conţine alcool benzilic.
German: (Bolus-)Injektion (nur bei akutem STEMI):
Romanian: Injecţia i.v. (bolus) (numai pentru indicaţia în STEMI acut):
German: Behandlung von Patienten mit TVT mit oder ohne LE
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu TVP, cu sau fără
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Enoxaparin nach s.c. Injektion beträgt auf Basis der Anti-XaAktivität nahezu 100 %.
Romanian: Absorbţie Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea s.c., pe baza activităţii anti-Xa, este aproape de 100%.
German: • wenn Sie LOVENOX (und zugehörige Namen) zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Körper anwenden und eine Spinal-/Periduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion innerhalb von 24 Stunden erhalten.
Romanian: • Dacă utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
German: • wenn Sie innerhalb der letzten 100 Tage auf Heparin mit einem starken Rückgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen) reagiert haben - diese Reaktion wird heparininduzierte Thrombozytopenie genannt - oder wenn Sie Antikörper gegen Enoxaparin in Ihrem Blut haben,
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele Agenţiei SM (link)}
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); şi foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: • Sie zuckerkrank sind oder Probleme mit den Blutgefäßen im Auge durch Ihre Zuckerkrankheit haben (genannt „diabetische Retinopathie"),
Romanian: • aveţi diabet zaharat sau o problemă cu vasele de sânge de la nivelul ochilor, provocate de diabetul zaharat (denumită retinopatie diabetică)
German: • Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol,
Romanian: • Hipersensibilitate la alcool benzilic;
German: • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschränkt bewegen können, erhalten Sie für gewöhnlich täglich 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (und zugehörige Namen).
Romanian: • Dacă aveţi mobilitatea restricţionată din cauza unei afecţiuni, vi se vor administra, în mod normal 4000 UI (40 mg) de LOVENOX (şi denumirile asociate) în fiecare zi.
German: Es kann bei Kleinkindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
German: • Bei den ersten beiden Spritzen von LOVENOX (und zugehörige Namen) werden jeweils höchstens 7.500 IE (75 mg) gegeben.
Romanian: • Doza maximă de LOVENOX (şi denumirile asociate) care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI (75 mg).
German: HINWEISE ZUR HANDHABUNG: [ist national auszufüllen] Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Romanian: [A se completa la nivel naţional] Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
German: Wenn die zu injizierende Dosis an das Körpergewicht des Patienten angepasst werden muss, ist eine graduierte Fertigspritze zu verwenden, um das benötigte Volumen nach Verwerfen des Überschusses vor der Injektion zu erhalten.
Romanian: Atunci când doza de medicament care urmează să fie injectată necesită ajustare pe baza greutăţii corporale a pacientului, se utilizează seringile preumplute gradate pentru a obţine volumul necesar prin aruncarea excesului înainte de injectare.
German: − Wechsel von der Behandlung mit einem direkten oralen Antikoagulans zu LOVENOX (und zugehörige Namen)
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la LOVENOX (şi denumirile asociate)
German: Wenn Sie die Anwendung von LOVENOX (und zugehörige Namen) abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
German: Extrakorporale Anwendung (im Dialysekreislauf).
Romanian: Utilizare extracorporală (în circuitul de dializă)
German: Beginnen Sie die Behandlung mit LOVENOX (und zugehörigen Namen) frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Romanian: Nu începeţi administrarea LOVENOX (şi denumirile asociate) înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
German: Enoxaparin-Natrium ist, wie auch alle anderen Antikoagulanzien, mit Vorsicht anzuwenden bei Zuständen mit erhöhtem Blutungsrisiko wie:
Romanian: Enoxaparină sodică, similar altor tratamente anticoagulante, trebuie utilizată cu prudenţă în situaţiile clinice cu potenţial crescut de sângerare, cum sunt:
German: • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: o vor und nach Operationen, o wenn Sie eine akute Erkrankung haben, die eine eingeschränkte Mobilität nach sich zieht, o wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird), o nach einem Herzinfarkt,
Romanian: • Prevenirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii: o Înainte şi după o intervenţie chirurgicală o Când aveţi o boală acută şi vă confruntaţi cu o perioadă de mobilitate limitată o Când aveţi angină pectorală instabilă (o afecţiune în care nu ajunge suficient sânge la inima dumneavoastră)
German: Er darf nicht bei Frühgeborenen oder Säuglingen bis zu 1 Monat angewendet werden, da das Risiko einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung, besteht.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi cu vârsta până la 1 lună, din cauza riscului de producere a reacţiilor toxice severe, inclusiv respiraţie anormală.
German: - Dosierung zur Prophylaxe
Romanian: La doze utilizate pentru profilaxie