FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não estão disponíveis dados suficientes em relação à exposição ao metotrexato durante a gravidez em doses superiores a 30 mg/semana, mas esperam-se índices superiores de abortos espontâneos e malformações congénitas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par lielāku metotreksāta devu (vairāk par 30 mg nedēļā) iedarbību grūtniecības laikā, bet tiek sagaidīta biežāka spontāno abortu un iedzimto malformāciju sastopamība.
Portuguese: O metotrexato é um antagonista do ácido fólico que pertence à classe dos medicamentos citotóxicos conhecidos como antimetabolitos.
Latvian: Metotreksāts ir folskābes antagonists, kas pieder citotoksisko līdzekļu grupai, ko sauc par antimetabolītiem.
Portuguese: O Nordimet é administrado apenas uma vez por semana.
Latvian: Nordimet ievada tikai vienu reizi nedēļā.
Portuguese: Atua pela inibição competitiva da enzima dihidrofolato redutase, inibindo assim a síntese do ADN.
Latvian: Tas darbojas, konkurējoši inhibējot enzīmu dihidrofolāta reduktāzi, tā bloķējot DNS sintēzi.
Portuguese: Particularmente, no caso de cirurgias ortopédicas em que a suscetibilidade à infeção é elevada, uma combinação de metotrexato com fármacos imunomoduladores tem de ser usada com cautela.
Latvian: Īpaši ortopēdisku operāciju gadījumos, kad uzņēmība pret infekcijām ir liela, lietojot metotreksāta un imūnmodulējošo zāļu kombināciju, jāievēro piesardzība.
Portuguese: A probenecida e os ácidos orgânicos fracos podem igualmente reduzir a secreção tubular do metotrexato e causar também o aumento indireto das doses.
Latvian: Probenecīds un vājas organiskās skābes arī var samazināt metotreksāta tubulāro sekrēciju, tādējādi arī izraisot netiešu devas palielināšanos.
Portuguese: A colestiramina pode aumentar a eliminação não renal do metotrexato interrompendo a circulação entero-hepática.
Latvian: Kolestiramīns var paaugstināt metotreksāta nerenālo elimināciju, pārtraucot enterohepātisko cirkulāciju.
Portuguese: Durante a terapia com metotrexato não deve ser efetuada a inoculação simultânea de vacinas vivas (ver as secções 4.3 e 4.4).
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvajām vakcīnām (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: O consumo de álcool tem de ser evitado durante o tratamento com metotrexato.
Latvian: Metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot alkoholu.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O metotrexato deve ser descontinuado em doentes com sintomas pulmonares, devendo ser efetuada uma investigação rigorosa (incluindo radiografia pulmonar) para excluir a presença de infeção e tumores.
Latvian: Pacientiem ar plaušu bojājuma simptomiem jāpārtrauc metotreksāta lietošana un jāveic vispārēja izmeklēšana (tajā skaitā krūškurvja rentgenogramma), lai izslēgtu infekcijas un audzējus.
Portuguese: Dependendo do quadro clínico e das alterações nos parâmetros laboratoriais, a terapia é então continuada ou descontinuada.
Latvian: Atkarībā no klīniskās ainas un laboratorisko rādītāju izmaiņām terapiju vai nu turpina, vai pārtrauc.
Portuguese: Os estudos de toxicidade crónica em ratinhos, ratos e cães demonstraram efeitos tóxicos sob a forma de lesões gastrointestinais, mielossupressão e hepatotoxicidade.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem novēroja toksisku ietekmi kuņģa-zarnu trakta bojājumu, mielosupresijas un hepatotoksicitātes veidā.
Portuguese: A posologia para os doentes idosos deve ser reduzida por causa da diminuição do funcionamento dos rins e fígado causado pela idade.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva jāsamazina sakarā ar aknu un nieru darbības pavājināšanos.
Portuguese: Uma sobredosagem de metotrexato pode dar origem a reações tóxicas graves.
Latvian: Metotreksāta pārdozēšana var izraisīt smagas toksiskas reakcijas.
Portuguese: Geralmente, deve exercer-se um cuidado acrescido em doentes com diabetes mellitus insulinodependentes, uma vez que se desenvolveu cirrose hepática em casos isolados durante a terapia com metotrexato, sem um aumento intermitente das transaminases.
Latvian: Pastiprināta uzmanība jāpievērš pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, jo metotreksāta terapijas laikā atsevišķos gadījumos attīstās aknu ciroze bez periodiskas transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Portuguese: Muito raros: comprometimento da visão, retinopatia.
Latvian: Ļoti reti: pavājināta redze, retinopātija.
Portuguese: Se suspeitar que utilizou uma quantidade excessiva de Nordimet, fale com o seu médico ou contacte imediatamente o hospital mais próximo.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka esat lietojis Nordimet vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer sintomas relacionados com o sistema nervoso central (SNC), como fadiga e confusão.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumu simptomi, piemēram, nogurums un apjukums.
Portuguese: Durante o tratamento, os testes de gravidez devem ser repetidos conforme os requisitos clínicos (por ex., após qualquer interrupção na contraceção).
Latvian: Terapijas laikā atkārtoti jāveic grūtniecības tests, kad tas ir klīniski nepieciešams (piemēram, pēc kontracepcijas metodes izlaišanas).
Portuguese: O metotrexato induz mutações em genes e cromossomas tanto in vitro como in vivo.
Latvian: Metotreksāts izraisa gēnu un hromosomu mutāciju in vitro un in vivo.
Portuguese: Linfoma/Doenças linfoproliferativas: têm sido relatados casos individuais de linfoma e outras doenças linfoproliferativas que se resolveram numa série de casos depois de descontinuado o tratamento com metotrexato.
Latvian: Limfoma/limfoproliferatīvi traucējumi: ziņots par atsevišķiem limfomas un citu limfoproliferatīvu traucējumu gadījumiem, kas dažos gadījumos regresēja pēc metotreksāta terapijas pārtraukšanas.
Portuguese: Deve haver um cuidado particular na presença de infeções crónicas inativas (por ex. herpes zoster, tuberculose, hepatite B ou C) devido a uma possível ativação.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro arī tad, ja pacientam ir neaktīvas, hroniskas infekcijas (piem., herpes zoster, tuberkuloze, B vai C hepatīts), jo tās var aktivizēties.
Portuguese: A dermatite induzida pela radiação e as queimaduras solares podem reaparecer durante a terapia com metotrexato (reação de memória).
Latvian: Starojuma izraisīts dermatīts un saules apdegumi var atkal parādīties metotreksāta terapijas laikā (atcelšanas reakcija).
Portuguese: O metotrexato apenas deve ser prescrito por médicos com experiência na utilização do metotrexato e um conhecimento absoluto dos riscos da terapêutica com metrotrexato.
Latvian: Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuri pārzina metotreksāta lietošanu un pilnībā izprot metotreksāta terapijas riskus.
Portuguese: Pode ocorrer uma pneumonite intersticial crónica ou aguda, frequentemente associada a eosinofilia no sangue, tendo sido relatadas mortes.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, ir ziņots par nāves gadījumiem.
Portuguese: A semivida pode ser prolongada até 4 vezes o valor normal em doentes com terceiros espaços de distribuição (efusão pleural, ascite).
Latvian: Eliminācijas pusperiods var būt 4 reizes garāks pacientiem, kuriem ir trešā telpa (izsvīdums pleirā, ascīts).
Portuguese: Frequentes: leucopenia, anemia, trombopenia.
Latvian: Bieži: leikopēnija, anēmija, trombopēnija.
Portuguese: A utilização de protóxido de azoto potencia o efeito do metotrexato sobre o metabolismo dos folatos, provocando uma toxicidade acrescida, por exemplo mielossupressão e estomatite graves e imprevisíveis.
Latvian: Slāpekļa oksidula lietošana pastiprina metotreksāta ietekmi uz folātu metabolismu, izraisot pastiprinātu toksicitāti, piemēram, smagu, neprognozējamu mielosupresiju vai stomatītu.
Portuguese: Se tiver uma infeção com sintomas, como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas de infeção localizada, como irritação na garganta/irritação na faringe/irritação na boca ou problemas urinários, deve consultar imediatamente o seu médico.
Latvian: Ja Jums ir infekcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un nopietna vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, vai drudzis ar lokālas infekcijas simptomiem, piemēram, iekaisis kakls/iekaisusi rīkle/iekaisis mutes dobums vai urinēšanas traucējumi, nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Portuguese: Deve considerar-se o atraso na depuração do metotrexato em combinação com outros medicamentos citostáticos.
Latvian: Metotreksāta klīrensa samazināšanās ir jāņem vērā, kombinējot ar citiem citostatiskiem līdzekļiem.
Portuguese: Em macacos rhesus não ocorreram malformações comparáveis com os seres humanos.
Latvian: Rēzus pērtiķiem kroplības, kas līdzīgas cilvēkiem, nebija sastopamas.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragia dos pulmões, lesões ósseas no maxilar (decorrentes do aumento excessivo de glóbulos brancos), destruição tecidular no local da injeção.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): plaušu asiņošana, žokļa kaula bojājums (sekundārs balto asins šūnu pārmērīgam pieaugumam), audu sabrukšana injekcijas vietā.
Portuguese: Deve ser considerado um aumento da frequência de monitorização sempre que a posologia for aumentada.
Latvian: Biežāka kontrole jāapsver arī tad, ja paaugstina devu.
Portuguese: O Nordimet é aplicado como uma injeção sob a pele (subcutaneamente).
Latvian: Nordimet ievada zemādas (subkutānas) injekcijas veidā.
Portuguese: No entanto, em estudos clínicos no âmbito dos quais foram administrados AINEs e ácido salicílico como fármacos concomitantes a doentes com artrite reumatoide, não se observou qualquer aumento de reações adversas.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābe tika nozīmēti vienlaicīgi pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Portuguese: Desconhece-se se o metotrexato está presente no sémen.
Latvian: Nav zināms, vai metotreksāts ir nosakāms spermā.
Portuguese: As efusões pleurais e ascites devem ser drenadas antes do início do tratamento com metotrexato.
Latvian: Izsvīdums pleirā un ascīts pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas ir jādrenē.
Portuguese: A ocorrência e grau de gravidade dos efeitos indesejáveis dependem do nível posológico e da frequência de administração.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību rašanās un smaguma pakāpe ir atkarīga no devas un lietošanas biežuma.
Portuguese: O consumo regular de álcool e a administração adicional de fármacos hepatotóxicos aumentam a probabilidade de efeitos hepatotóxicos provocados pelo metotrexato.
Latvian: Regulāra alkohola lietošana un papildu hepatotoksisku zāļu lietošana palielina metotreksāta hepatotoksiskās iedarbības varbūtību.
Portuguese: Não está ainda esclarecido se a eficácia do metotrexato no controlo da psoríase, artrite psoriática e poliartrite crónica se deve a um efeito anti-inflamatório ou imunossupressor e em que medida um aumento induzido pelo metotrexato da concentração extracelular de adenosina nos locais inflamados contribui para estes efeitos.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai metotreksāta efektivitāti psoriāzes, psoriātiska artrīta un hroniska poliartrīta ārstēšanā nosaka tā pretiekaisuma vai imūnsupresīvā iedarbība, un kāda nozīme ir metotreksāta izraisītajam ekstracellulārās adenozīna koncentrācijas pieaugumam iekaisuma vietā.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Muito raros: linfoma (ver "descrição" a seguir)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Ļoti reti: limfoma (skatīt zemāk „Atsevišķu blakusparādību apraksts").
Portuguese: Devido ao efeito potencialmente tóxico para o fígado, não devem ser administrados outros fármacos hepatotóxicos durante o tratamento com metotrexato, a não ser que sejam claramente necessários, e o consumo de álcool deve ser evitado ou reduzido consideravelmente (ver a secção 4.5).
Latvian: Tā kā zāles potenciāli toksiski ietekmē aknas, metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot papildu hepatotoksiskas zāles, ja vien nav absolūtas nepieciešamības, un jāierobežo vai jāizvairās no alkohola lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar terapia citotóxica.
Latvian: Ja nav spontānu limfomas regresijas pazīmju, jāsāk citotoksiska terapija.
Portuguese: - Discrasias sanguíneas pré-existentes, como hipoplasia da medula óssea, leucopenia,
Latvian: - Iepriekš esošas asins diskrāzijas, piemēram, kaulu smadzeņu hipoplāzija, leikopēnija,
Portuguese: Não amamente durante o tratamento porque o metotrexato passa para o leite materno.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Portuguese: - A função renal deve ser monitorizada através de análises da função renal e análise da urina (ver as secções 4.2 e 4.3).
Latvian: - Nieru darbība jākontrolē, izmantojot nieru funkcionālos testus un urīna analīzi (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Está associado a malformações do crânio, rosto, coração e vasos sanguíneos, cérebro e membros.
Latvian: Tas ir saistīts ar galvaskausa, sejas, sirds un asinsvadu, smadzeņu un ekstremitāšu malformācijām.
Portuguese: O metotrexato conduz a níveis plasmáticos acrescidos de mercaptopurinas.
Latvian: Metotreksāts paaugstina merkaptopurīna līmeni plazmā.
Portuguese: A duração do tratamento é determinada pelo médico responsável pelo tratamento.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts.
Portuguese: Isto ativa a caneta e a solução injeta-se automaticamente na pele
Latvian: Tas aktivizē pildspalvveida pilnšļirci, un šķīdums automātiski tiek ievadīts ādā.
Portuguese: As anomalias persistentes nas enzimas hepáticas e/ou a diminuição da albumina sérica podem indicar hepatotoxicidade grave.
Latvian: Pastāvīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai seruma albumīna līmeņa samazināšanās var norādīt uz smagu hepatotoksicitāti.
Portuguese: A inoculação simultânea com vacinas vivas não deve ser efetuada durante a terapêutica.
Latvian: Ārstēšanas laikā nedrīkst vakcinēties ar dzīvajām vakcīnām.
Portuguese: Embora a combinação do metotrexato e da sulfassalazina possam realçar a eficácia do metotrexato através da inibição ligada à sulfassalazina da síntese do ácido fólico e assim originar um risco acrescido de reações adversas, estas apenas foram observadas em doentes isolados no âmbito de vários ensaios.
Latvian: Lai gan metotreksāta un sulfasalazīna kombinācija var paaugstināt metotreksāta efektivitāti, jo sulfasalazīns nomāc folskābes sintēzi, tā paaugstinot nevēlamo blakusparādību risku, tomēr vairākos pētījumos tās tika novērotas tikai atsevišķiem pacientiem.
Portuguese: Raros: perturbações da visão.
Latvian: Reti: redzes traucējumi.
Portuguese: O Nordimet pode provocar efeitos secundários graves (por vezes potencialmente fatais).
Latvian: Nordimet var izraisīt nopietnas (dažreiz dzīvībai bīstamas) nevēlamas blakusparādības.
Portuguese: Registou-se uma depuração eficaz do metotrexato com hemodiálise aguda e intermitente, usando um dialisador de elevado fluxo.
Latvian: Ziņots, ka efektīvu metotreksāta izvadīšanu iespējams panākt ar akūtu intermitējošu hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas dializatoru.
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide com metotrexato constitui um tratamento de longo prazo.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšana ar metotreksātu ir ilgstoša ārstēšana.
Portuguese: Feche muito bem a tampa do recipiente e coloque-o fora do alcance das crianças.
Latvian: Cieši aizveriet tvertnes vāku un novietojiet to bērniem nepieejamā vietā.
Portuguese: A excreção tem lugar, principalmente sob a forma inalterada, sendo maioritariamente renal, por via de filtração glomerular e por secreção ativa nos túbulos proximais.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt neizmainītā veidā glomerulārās filtrācijas un proksimālo kanāliņu aktīvās sekrēcijas ceļā.
Portuguese: A utilização excessiva de Nordimet (metotrexato) pode ser fatal.
Latvian: Pārāk lielas Nordimet devas lietošana var būt nāvējoša.
Portuguese: O tratamento não deve iniciar-se ou deve ser descontinuado caso se detetem anomalias nas análises da função hepática ou nas biópsias hepáticas, ou se surgirem anomalias durante a terapia.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc, ja aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā ārstēšanas laikā ir jebkādas novirzes no normas, vai tādas rodas ārstēšanas laikā.
Portuguese: Os efeitos do Nordimet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nordimet maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: O seu médico pedirá que faça análises ao sangue para verificar a existência de anomalias em desenvolvimento no sangue (por ex. número reduzido de glóbulos brancos, número reduzido de plaquetas, linfomas) e alterações nos rins e fígado.
Latvian: Tādēļ ārsts Jūs izmeklēs, lai pārbaudītu, vai asins sastāvā neveidojas novirzes no normas (piemēram, mazs balto asins šūnu skaits, mazs trombocītu skaits, limfoma) un nerodas izmaiņas nierēs un aknās.
Portuguese: As evidências disponíveis não indicam um risco acrescido de malformações ou aborto se o pai tomar uma dose de metotrexato inferior a 30 mg/semana.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par malformāciju vai spontānā aborta paaugstinātu risku, ja bērna tēvs lieto metotreksātu mazāk nekā 30 mg nedēļā.
Portuguese: Sabe-se que o metotrexato causa perturbações nos ossos como dores musculares e nas articulações e osteoporose.
Latvian: Ir zināms, ka metotreksāts var izraisīt sāpes locītavās un muskuļos, kā arī osteoporozi.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes canetas:
Latvian: Ir pieejamas šādas pilnšļirces:
Portuguese: Em particular, deve examinar-se a existência de sinais precoces de toxicidade a intervalos curtos nos doentes idosos.
Latvian: It īpaši gados vecākiem pacientiem biežāk, pēc īsāka laika intervāla, jāpārbauda toksicitātes agrīnās pazīmes.
Portuguese: Antes de iniciarem a terapia, as mulheres em idade fértil têm de ser informadas do risco de malformações associadas ao metotrexato, devendo excluir-se definitivamente qualquer gravidez em curso, tomando-se medidas adequadas, por ex., um teste de gravidez.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par ar metotreksātu saistītu malformāciju risku, un jāizslēdz grūtniecība, izmantojot atbilstošas metodes, piemēram, grūtniecības testu.
Portuguese: Mulheres em idade fértil / contraceção em mulheres As mulheres não podem engravidar durante a terapêutica com metotrexato e têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com metotrexato e pelo menos até 6 meses depois do tratamento (ver a secção 4.4).
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm Metotreksāta terapijas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība un metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam jāizmanto efektīva kontracepcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: A dose recomendada é:
Latvian: Ieteicamā deva ir šāda:
Portuguese: Como utilizar Nordimet
Latvian: Kā lietot Nordimet
Portuguese: Se cair acidentalmente metotrexato na superfície da pele ou tecidos moles tem de lavar abundantemente com água.
Latvian: Ja metotreksāts nejauši nonāk saskarē ar ādas virsmu vai mīkstajiem audiem, noskalojiet to ar lielu ūdens daudzumu.
Portuguese: As lesões psoriáticas podem exacerbar-se com a exposição a radiação UV e a administração simultânea do metotrexato.
Latvian: Psoriātiski bojājumi var pastiprināties UV apstarošanas laikā un vienlaicīgi lietojot metotreksātu.
Portuguese: Pode esperar-se uma resposta ao tratamento após cerca de 4-8 semanas.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu var parādīties pēc apmēram 4-8 nedēļām.
Portuguese: O metotrexato demonstrou ter efeitos teratogénicos em seres humanos; têm sido relatados casos de morte fetal e/ou anomalias congénitas (por ex., craniofaciais, cardiovasculares e relacionadas com o sistema nervoso central e os membros).
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem ir teratogēns; ziņots, ka tas izraisa augļa nāvi un/vai iedzimtas anomālijas (piemēram, galvaskausa un sejas, sirds-asinsvadu sistēmas, centrālās nervu sistēmas un ekstremitāšu).
Portuguese: Os sintomas incluem tipicamente dispneia, tosse (especialmente tosse seca não produtiva), dor torácica e febre e devem ser monitorizados no doente em cada consulta de acompanhamento.
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā novērošanas vizītē.
Portuguese: - Análises da função hepática.
Latvian: - Aknu funkcionālie testi.
Portuguese: Esta avaliação deve fazer a distinção entre os doentes sem quaisquer fatores de risco e os doentes com fatores de risco, por ex. antecedentes de consumo excessivo de álcool, elevação persistente das enzimas hepáticas, antecedentes de doença hepática, história familiar de doenças hepáticas hereditárias, diabetes mellitus, obesidade e contacto anterior com fármacos ou químicos hepatotóxicos e tratamento prolongado com metotrexato ou doses acumuladas iguais ou superiores a 1,5 g.
Latvian: Katrs gadījums jāvērtē atsevišķi un atšķirīgi pacientiem bez riska faktoriem un pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, pārmērīgu alkohola lietošanu, pastāvīgi paaugstinātu aknu enzīmu līmeni, aknu slimību anamnēzē, iedzimtām aknu slimībām ģimenes anamnēzē, cukura diabētu, aptaukošanos, kā arī agrāk daudz lietotām hepatotoksiskām zālēm vai hepatotoksisku ķīmisku vielu iedarbību un ilgstošu ārstēšanu ar metotreksātu, vai tā lietošanu kumulatīvās 1,5 g vai lielākās devās.
Portuguese: Aproximadamente 10% do metotrexato administrado é metabolizado intra-hepaticamente.
Latvian: Apmēram 10% no ievadītās metotreksāta devas metabolizējas aknās.
Portuguese: Foram relatadas encefalopatia / leucoencefalopatia em doentes oncológicos a receber terapia de metotrexato, não podendo ser excluídas relativamente a terapias com metotrexato em indicações não oncológicas.
Latvian: Onkoloģiskiem pacientiem, kuri saņem metotreksāta terapiju, ziņots par encefalopātiju/leikoencefalopātiju, un tās rašanos nevar izslēgt pacientiem, kuri lieto metotreksāta terapiju neonkoloģisku indikāciju gadījumā.
Portuguese: Uma vez que o metotrexato é transferido para o leite humano e pode provocar toxicidade em crianças amamentadas, o tratamento está contraindicado durante a amamentação (ver a secção 4.3).
Latvian: Tā kā metotreksāts izdalās mātes pienā un var izraisīt toksisku iedarbību uz bērnu, kas barots ar krūti, ārstēšana bērna barošanas ar krūti laikā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Os preparados vitamínicos ou outros produtos contendo ácido fólico, ácido folínico ou seus derivados podem diminuir a eficácia do metotrexato.
Latvian: Vitamīnu preparāti vai citas zāles, kas satur folskābi, folīnskābi vai to atvasinājumus, var samazināt metotreksāta efektivitāti.
Portuguese: 4) Precaução: NÃO retire o produto agarrando-o pelo êmbolo ou pela tampa da agulha.
Latvian: 4) Piesardzība: NECELIET zāles, turot virzuli vai adatas aizsargu.
Portuguese: Se a creatinina sérica aumentar, a posologia deve ser reduzida.
Latvian: Ja seruma kreatinīns ir paaugstināts, deva ir jāsamazina.
Portuguese: Os salicilatos, a fenilbutazona, a fenitoína, os barbitúricos, os calmantes, os contracetivos orais, as tetraciclinas, os derivados da amidopirina, as sulfonamidas e o ácido p-aminobenzóico deslocam o metotrexato da ligação à albumina sérica e aumentam assim a sua biodisponibilidade (aumento indireto da dose).
Latvian: Salicilāti, fenilbutazons, fenitoīns, barbiturāti, trankvilizatori, perorālie kontraceptīvie līdzekļi, tetraciklīni, amidopirīna atvasinājumi, sulfonamīdi un p-aminobenzoskābe konkurē ar metotreksātu par saistīšanos ar seruma albumīniem un šādā veidā palielina biopieejamību (netieša devas palielināšanās).