FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studien zur Toxizität nach wiederholter Gabe von Darunavir zeigten nur geringe Auswirkungen bei Mäusen, Ratten und Hunden.
Portuguese: Nos estudos de toxicologia de dose repetida realizados em ratinhos, ratos e cães, apenas se verificaram efeitos limitados resultantes do tratamento com darunavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Nevirapin wird nicht empfohlen.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e nevirapina não é recomendada.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3AMetabolismus abhängen, z.B. Beclometason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
German: Diarrhö, Übelkeit häufig
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes diarreia, náuseas
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA mit parenteralem Midazolam sollte mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração concomitante de REZOLSTA e midazolam parentérico.
German: Leberfunktionsstörung REZOLSTA wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht untersucht.
Portuguese: Compromisso hepático REZOLSTA não foi investigado em doentes com compromisso hepático.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REZOLSTA 800 mg/150 mg Filmtabletten
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos revestidos por película.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antidepressiva mit REZOLSTA wird eine klinische Überwachung empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung des Antidepressivums notwendig sein.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessário ajuste de dose do antidepressivo caso estes antidepressivos sejam utilizados com REZOLSTA.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass REZOLSTA die Plasmakonzentrationen dieser Calciumkanalblocker erhöht.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas destes bloqueadores dos canais de cálcio.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Raltegravir ist ohne Dosisanpassungen möglich.
Portuguese: REZOLSTA e raltegravir podem ser utilizados sem ajuste da dose.
German: Die Kombination von REZOLSTA und Avanafil ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A associação de avanafil e REZOLSTA está contraindicada (ver secção 4.3).
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher schon einmal Probleme mit Ihrer Leber, einschließlich einer Infektion mit Hepatitis B oder C, hatten.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá ter de avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar REZOLSTA.
German: Darüber hinaus wurde in klinischen Studien mit einer gleichzeitigen Anwendung von Darunavir und niedrig dosiertem Ritonavir eine Reaktivierung von Herpes simplex und Herpes zoster beobachtet.
Portuguese: Adicionalmente foi observada a reativação de herpes simplex e herpes zoster, em ensaios clínicos com darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
German: PROTONENPUMPEN-INHIBITOREN Dexlansoprazol
Portuguese: INIBIDORES DAS BOMBAS DE PROTÕES Dexlansoprazol
German: Zur Anwendung von REZOLSTA bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos sobre a utilização de REZOLSTA em doentes com compromisso hepático.
German: Bei der Anwendung von HIV-Proteaseinhibitoren, insbesondere in Kombination mit NRTIs, wurden erhöhte CPK-Werte, Myalgie, Myositis und in seltenen Fällen Rhabdomyolyse berichtet.
Portuguese: Têm sido notificados casos de aumento dos níveis de CPK, mialgia, miosite e, raramente, rabdomiólise durante a utilização de inibidores da protéase do VIH, particularmente em associação com NRTIs.
German: Bei Kombination von Clarithromycin mit REZOLSTA ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se combina claritromicina com REZOLSTA.
German: darf die vergessene Dosis nicht eingenommen werden und der Patient sollte sein gewohntes Behandlungsschema wieder aufnehmen.
Portuguese: Se tiver decorrido mais de 12 horas após a hora habitual da toma, a dose omitida não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema posológico habitual.
German: Tenofovirdisoproxil* *Studie wurde mit Tenofovirdisoproxilfumar at durchgeführt
Portuguese: *o estudo foi realizado com fumarato de tenofovir disoproxil
German: TMC114FD2HTX3001 ist eine randomisierte, aktiv-kontrollierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von
Portuguese: O TMC114FD2HTX3001 é um ensaio de Fase III aleatorizado e controlado, com dupla ocultação, para avaliar a eficácia e segurança de darunavir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida versus duranavir/cobicistate em associação de dose fixa + emtricitabina/tenofovir desoproxil fumarato.
German: Mittlere CD4+-Zellzahl Veränderung gegenüber Baseline (x 10
Portuguese: Alteração mediana do número de células CD4+ relativamente ao nível basal (x 10
German: Bei ART-vorbehandelten Patienten sollte REZOLSTA nicht angewendet werden, wenn eine oder mehrere DRV-RAMs, ≥ 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml oder eine CD4+-Zellzahl von < 100 x 10
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes previamente tratados que tenham uma ou mais (DRV-MARs), ARN do VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou contagem de células CD4+ < 100 x 10
German: In Woche 48 wurde gezeigt, dass das virologische Ansprechen, definiert als der prozentuale Anteil der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert < 50 Kopien/ml im Plasma von Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich verglichen mit Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich sowohl für die ITT- als auch die OP-Populationen nicht unterlegen war (bezogen auf die vordefinierte NichtUnterlegenheits-Grenze von 12%).
Portuguese: Às 48 semanas, a resposta virológica, definida na forma de percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, com o tratamento com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, demonstrou não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%), quando comparado com 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em ambas as populações ITT e NP.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von REZOLSTA mit diesen Analgetika wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
German: NARKOTIKA/BEHANDLUNG VON OPIOIDABHÄNGIGKEIT Buprenorphin/Naloxon Basierend auf theoretischen Überlegungen könnte REZOLSTA die
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMENTO DA DEPENDÊNCIA DE OPIOIDES Buprenorfina/naloxona
German: Wenn Sie Nieren und/oder Leberfunktionsstörungen haben, siehe Abschnitt ‚Nehmen Sie REZOLSTA nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel ein'.
Portuguese: Se apresenta compromisso renal e/ou hepático veja a secção "Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos" - Bosentano (para tratar a tensão arterial elevada na circulação pulmonar).
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und Didanosin ist ohne Dosisanpassungen möglich.
Portuguese: REZOLSTA e didanosina podem ser utilizados sem ajuste da dose.
German: Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B), die nicht mit HIV-1 infiziert waren, wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Cobicistat durchgeführt.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Filmtabletten
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película
German: Tenofovirdisoproxil ist ohne Dosisanpassungen möglich.
Portuguese: REZOLSTA e tenofovir disoproxil podem ser utilizados sem ajuste da dose.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Hautausschlag, welcher schwer oder möglicherweise lebensbedrohlich sein kann: - Hautausschlag mit Bläschen und großflächigen Hautablösungen, verteilt über die
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida: uma erupção na pele pode tornar-se grave ou potencialmente colocar a vida em risco: - erupção na pele com bolhas e descamação de pele numa grande porção do corpo - erupção de pele vermelha coberta com pequenas bolhas com pús que podem se espalhar pelo corpo, por vezes com febre.
German: REZOLSTA sollte bei Patienten mit einer oder mehreren Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen (DRV-RAMs) oder ≥ 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml oder einer CD4+-Zellzahl von < 100 x 10
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes com uma ou mais mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV- MARs) ou ARN do VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou número de células CD4+ < 100 células x 10
German: Die gleichzeitige Anwendung von Everolimus und REZOLSTA wird nicht empfohlen.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus e REZOLSTA não é recomendada.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REZOLSTA 800 mg/150 mg Filmtabletten Darunavir/Cobicistat
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg - comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate
German: Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de REZOLSTA e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin mit REZOLSTA wird eine Überwachung der INR-Werte (international normalized ratio) empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é administrada concomitantemente com REZOLSTA.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen könnte REZOLSTA die Plasmakonzentrationen von Warfarin verändern.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode alterar as concentrações plasmáticas de varfarina.
German: Für Dosierungsempfehlungen, siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der anderen antiretroviralen Arzneimittel.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento dos outros medicamentos antirretrovirais para obter informações sobre a dose.
German: MITTEL GEGEN MYKOBAKTERIEN Rifampicin
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
German: Die Konzentrationen von Clarithromycin könnten durch die gleichzeitige Anwendung mit REZOLSTA erhöht sein.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando administrados concomitantemente com REZOLSTA.
German: Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin, Ranolazin zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen z.B. Herzrhythmusstörungen Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin zur Vorbeugung von Krampfanfällen Astemizol oder Terfenadin zur Behandlung allergischer Symptome
Portuguese: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina para o tratamento certas doenças do coração, por ex.: batimento do coração anormal
German: häufig gelegentlich
Portuguese: Frequentes
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass REZOLSTA die Konzentrationen von Clonazepam erhöht.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações de clonazepam.
German: Gewebe (am häufigsten der Lippen oder Augen) - starker Hautausschlag mit Blasen und Abschälung der Haut, insbesondere im Bereich von
Portuguese: - reações alérgicas como erupção urticariforme (urticária), inchaço grave da pele e outros tecidos (mais frequentemente dos lábios ou dos olhos) - erupção cutânea grave com bolhas e descamação da pele, particularmente à volta da boca, nariz, olhos e órgãos genitais.
German: (CYP3A-Induktion)
Portuguese: (Indução do CYP3A)
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 800 mg Darunavir (als Ethanolat) und 150 mg Cobicistat.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato) e 150 mg de cobicistate.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REZOLSTA und diesen Antikonvulsiva ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com estes anticonvulsivantes é contraindicada (ver secção 4.3).
German: HMG-COA-REDUKTASE-INHIBITOREN Atorvastatin
Portuguese: INIBIDORES DA HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatina
German: Obwohl die Ätiologie als multifaktoriell (einschließlich Corticosteroidtherapie, Alkoholkonsum, schwerer Immunsuppression, höherem Body-Mass-Index) angesehen wird, wurde über Fälle von Osteonekrose besonders bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitexposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou exposição prolongada à terapêutica antirretroviral combinada (TARC), embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dapoxetin mit REZOLSTA ist kontraindiziert.
Portuguese: A coadministração de REZOLSTA com dapoxetina é contraindicada.
German: Wirksamkeit der festen Dosiskombination Darunavir/Cobicistat 800/150 mg einmal täglich bei ARTnaiven Patienten
Portuguese: Eficácia de darumavir/cobicistate em associação de dose fixa de 800/150 mg, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass Nevirapin die Plasmakonzentrationen von Darunavir und/oder Cobicistat vermindert (CYP3A-Induktion).
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que a nevirapina diminua as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate (indução CYP3A).
German: Nebenwirkungen von Darunavir/Cobicistat bei Erwachsenen
Portuguese: Reações adversas com darunavir/cobicistate em doentes adultos
German: Wegen Unsicherheiten bezüglich des Entwicklungsgrades der Blut-Hirn-Schranke und der Leberenzyme beim Menschen soll REZOLSTA nicht bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren angewendet werden.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos, devido a incertezas nos graus de desenvolvimento da barreira hemato-encefálica e das enzimas hepáticas no ser humano.
German: Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion
Portuguese: Para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sehr häufig
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes cefaleia
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Naloxegol mit REZOLSTA ist kontraindiziert.
Portuguese: A coadministração de REZOLSTA e naloxegol é contraindicada.
German: Für weitere Details siehe Fachinformation von Maraviroc.
Portuguese: Para mais detalhes, consultar o Resumo das Características do Medicamento de maraviroc.
German: Bei Patienten mit Hämophilie A oder B, die mit HIV-PIs behandelt wurden, wurde eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontan aufgetretener Hämatome der Haut und Einblutungen in den Gelenken (Hämarthros), berichtet.
Portuguese: Têm ocorridos casos de hemorragia, incluindo hematomas cutâneos espontâneos e hemartrose, em doentes com hemofilia tipo A e B tratados com Inibidores da Protease (IPs) do VIH.
German: Obwohl das Risiko einer Übertragung durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert wird, können Sie dennoch weiterhin HIV übertragen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, embora o risco seja mais reduzido com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
German: Cobicistat senkt durch Hemmung der renalen tubulären Sekretion von Kreatinin die geschätzte Kreatinin-Clearance.
Portuguese: O cobicistate tem demonstrado diminuir a depuração da creatinina devido à inibição da secreção tubular renal da creatinina.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen könnte REZOLSTA die Plasmakonzentrationen von Norethisteron verändern.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA possa alterar as concentrações plasmáticas da noretisterona.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher schon einmal Probleme mit Ihren Nieren hatten.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem problemas de rins.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass REZOLSTA die Plasmakonzentrationen von Maraviroc erhöht.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas de maraviroc.
German: Bei nicht mit HIV-1 infizierten Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte KreatininClearance unter 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von Cobicistat durchgeführt.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração estimada da creatinina inferior a 30 ml/min).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antiarrhythmika mit REZOLSTA ist Vorsicht geboten und eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen, falls möglich, wird empfohlen.
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com REZOLSTA.
German: Wirksamkeit von Darunavir 800 mg einmal täglich zusammen mit Ritonavir 100 mg einmal täglich bei ART-vorbehandelten Patienten
Portuguese: Eficácia de 800 mg de darunavir, uma vez por dia, administrado concomitantemente com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes com TAR prévia.
German: Zweck des Arzneimittels
Portuguese: Ação do medicamento
German: Weitere Informationen über Rezolsta
Portuguese: Outras informações sobre o Rezolsta
German: Außerdem gab es keine Hinweise auf unerwartete Sicherheitsbedenken.
Portuguese: Além disso, não se registaram evidências de que possam existir questões de segurança inesperadas.
German: Rezolsta enthält zwei Wirkstoffe.
Portuguese: O Rezolsta contém duas substâncias ativas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rezolsta.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rezolsta.
German: Er hemmt ein Enzym, das Protease genannt wird, das das HIV-Virus benötigt, um neue Kopien von sich selbst zu erstellen.
Portuguese: Bloqueia uma enzima chamada protease, de que o vírus VIH precisa para fazer novas cópias de si próprio.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia, com alimentos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rezolsta ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rezolsta?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Rezolsta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rezolsta podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rezolsta in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rezolsta.
German: Insgesamt wurde dieses Ansprechen von 258 Patienten (82 %) nach 24 Wochen und von 253 Patienten (81 %) nach 48 Wochen erreicht; dieses Ergebnis war mit den zuvor bei Anwendung von Darunavir in Kombination mit Ritonavir gezeigten Ergebnissen vergleichbar.
Portuguese: No total, esta resposta foi obtida em 258 doentes (82 %) após 24 semanas de tratamento e em 253 doentes (81 %) após 48 semanas de tratamento, o que é comparável aos resultados anteriormente observados para a associação de darunavir e ritonavir.
German: Darunavir ist ein Proteasehemmer.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da protease.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rezolsta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rezolsta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Welche Risiken sind mit Rezolsta verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rezolsta?
German: Welchen Nutzen hat Rezolsta in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rezolsta durante os estudos?
German: Darunavir / Cobicistat
Portuguese: Rezolsta darunavir / cobicistate
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rezolsta aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rezolsta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Was ist Rezolsta und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Rezolsta e para que é utilizado?
German: Es darf außerdem nicht zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, da es zu Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln kommen kann, wodurch die Wirksamkeit der Behandlung reduziert oder das Risiko für Nebenwirkungen erhöht wird.
Portuguese: É também contraindicado o seu uso em conjunto com determinados medicamentos pois pode interagir com estes, reduzindo a eficácia do tratamento ou aumentando o risco de efeitos secundários.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, vermehrt sich das Virus nicht normal und seine Vermehrung und Ausbreitung verlangsamen sich.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando o seu aumento e a sua propagação.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rezolsta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Durchfall, Übelkeit und Ausschlag.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rezolsta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, náuseas (enjoo) e erupção cutânea.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rezolsta so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rezolsta.
German: Rezolsta ist in Form von Tabletten mit 800 mg Darunavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Portuguese: O Rezolsta está disponível sob a forma de comprimidos que contêm 800 mg de darunavir e 15 mg de cobicistate.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand einer Reduzierung der Viruslast (der Menge der HIV 1-Viren im Blut) auf weniger als 50 Kopien/ml gemessen.
Portuguese: A eficácia foi medida pela redução da carga viral (quantidade de vírus VIH-1 no sangue) para menos de 50 cópias/ml.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rezolsta zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rezolsta.
German: Warum wurde Rezolsta zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rezolsta?