FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do rzadkich, poważnych działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, krwawienie z przewodu pokarmowego i zaburzenia neuropsychiatryczne.
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas: anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą), angioneurozinę edemą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, kraujavimą iš virškinimo trakto, neuropsichinius sutrikimus (apie neuropsichinius sutrikimus žr. 4.4 skyrių).
Polish: Przełknąć lek.
Lithuanian: • Sugirdykite vaistą.
Polish: Nie należy używać Tamiflu.
Lithuanian: Tamiflu vartoti negalima
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Ekspozicija neviršija susidarančios gydant jaunesnius nei 1 metų kūdikius (3 mg / kg du kartus per parą doze), o tikėtinas saugumo pobūdis yra panašus (žr.
Polish: Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym bardzo małe dzieci, jest lek w postaci płynnej, Tamiflu zawiesina doustna.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti kapsules, įskaitant labai mažus vaikus, yra skirta skystoji vaisto forma Tamiflu geriamoji suspensija.
Polish: Warunki przechowywania zawiesiny przygotowanej w aptece, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Kaip laikyti vaistinėje paruoštą suspensiją, žiūrėkite 6.3 skyriuje.
Polish: Opakowanie zawiera również 1 plastikowy kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy łącznik do butelki (który pomaga w nalaniu leku do dozownika) 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 3 ml i 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 10 ml (aby podać właściwą ilość leku do ust).
Lithuanian: Dėžutėje taip pat yra 1 plastikinė matavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis buteliuko adapteris (padedantis vaistui patekti į dozių skaičiuoklį), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis (reikiamai išgerti vaisto dozei paimti).
Polish: • Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), sodu diwodorocytrynian (E331[a]), guma ksantanowa (E415), sodu benzoesan (E211), sodu sacharynian (E954), tytanu dwutlenek (E171) i aromat tutti frutti (w tym maltodekstryny [kukurydza], glikol propylenowy, guma arabska E414 i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne [składają się głównie ze smaku bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego]).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), natrio-divandenilio citratas (E331[a]), ksantano lipai (E415), natrio benzoatas (E211), sacharino natrio druska (E954), titano dioksidas (E171) ir tutti frutti (vaisinių ledų skonio) aromatinė medžiaga (sudėtyje yra maltodekstrinų (kukurūzų), propilenglikolio, gumiarabiko E414 ir natūralioms identiškų aromatinių medžiagų (daugiausia bananų, ananasų ir persikų skonio)).
Polish: Dorośli, młodzież w wieku 13 lat i starsza i dzieci o masie ciała 40 kg i więcej
Lithuanian: Suaugusieji, 13 metų ir vyresni paaugliai bei daugiau kaip 40 kg sveriantys vaikai
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu.
Lithuanian: Jeigu Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai rinkoje neįmanoma gauti, vaistinkas gali paruošti suspensiją (6 mg/ml) iš Tamiflu kapsulių.
Polish: Patrz 5 Jak przechowywać Tamiflu.
Lithuanian: Žiūrėkite kitoje lapelio pusėje 5 skyrių „Kaip laikyti Tamiflu".
Polish: • Do dawek od 1,0 ml do 3,0 ml należy stosować dozownik doustny 3 ml.
Lithuanian: • Nuo 1,0 ml iki 3,0 ml tūrio dozėms sugirdyti reikėtų naudoti 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį.
Polish: Należy dobrze wstrząsać zawiesinę i pobierać odpowiednią zaleconą dawkę.
Lithuanian: Pamatuokite ir sugirdykite teisingą dozę Gerai supurtykite suspensiją ir įtraukite į dozių skaičiuoklį tinkamą rekomenduojamą dozę.
Polish: Jest ona oparta na danych klinicznych dzieci w wieku > 1 roku życia i dorosłych wskazujących, że dawka profilaktyczna odpowiada połowie dobowej dawki leczniczej i jest klinicznie skuteczna w zapobieganiu grypie (patrz punkt 5.2 dla symulacji ekspozycji).
Lithuanian: Ji yra pagrįsta klinikiniais duomenimis apie vyresnius kaip 1 metų vaikus ir suaugusius pacientus, įrodančiais, kad pusei gydomosios paros dozės lygi profilaktinė dozė kliniškai veiksmingai apsaugo nuo gripo (apie ekspozicijos modeliavimą žr.
Polish: Zdjąć nakrętkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį ir į buteliuko kaklelį įstumkite buteliuko adapterį.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodszych dorosłych.
Lithuanian: Senyvų pacientų organizme pusinės eliminacijos periodai buvo panašūs, kaip ir jaunų suaugusių pacientų.
Polish: 11 kapsułek (825 mg)
Lithuanian: 11 kapsulių (825 mg)
Polish: Nierozpuszczony proszek jest substancją nieczynną.
Lithuanian: Neištirpsta tik neveikliosios vaisto medžiagos.
Polish: Do dawek powyżej 3,0 ml do 10 ml należy stosować dozownik doustny 10 ml.
Lithuanian: Dozėms nuo 3,0 ml iki 10 ml sugirdyti reikėtų naudoti 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį.
Polish: Przygotowanie doustnej zawiesiny
Lithuanian: Geriamosios suspensijos paruošimas
Polish: Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich do wymaganych dawkach, dawkę należy podawać, otwierając kapsułkę i mieszając jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Lithuanian: Jeigu dozei reikiamo stiprumo kapsulių galima gauti, dozė suvartojama atkimšus kapsules ir sumaišius jų turinį su ne daugiau kaip 1 arbatiniu šaukšteliu tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Polish: U dorosłych i (lub) młodzieży najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi reakcjami leku (ang. ARsAdverse Reactions) były nudności i wymioty w badaniach dotyczących leczenia, oraz nudności w badaniach dotyczących profilaktyki.
Lithuanian: Atliekant suaugusiųjų ir paauglių gydymo tyrimus, dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (NR) buvo pykinimas ir vėmimas, o atliekant profilaktikos tyrimus - pykinimas.
Polish: W całej leczonej populacji, która obejmowała zarówno osoby zakażone wirusem grypy, jak i bez tego wirusa (ITT) pierwotna skuteczność preparatu była zmniejszona proporcjonalnie do liczby osób niezakażonych wirusem grypy.
Lithuanian: Kadangi tarp visų gyventojų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, kai kuriems jų gripo viruso mėginys buvo teigiamas, kai kuriems - neigiamas, vaisto veiksmingumas pirmiausia sumažėjo proporcingai gripu neužsikrėtusiųjų skaičiui.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych, lżejszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 45 mg. Patrz druga część instrukcji.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 45 mg dozės.
Polish: Stężenie w osoczu zarówno proleku, jak i aktywnego metabolitu jest proporcjonalne do dawki i nie zmienia się pod wpływem podawania preparatu jednocześnie z pokarmem.
Lithuanian: Ir pro-vaisto, ir aktyvaus metabolito koncentracijos plazmoje esti proporcingos dozei, jų neveikia kartu valgomas maistas.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei Tamiflu medžiagai.
Polish: • Jedna lub dwie kapsułki Tamiflu 30 mg
Lithuanian: • Vienos arba dviejų Tamiflu 30 mg kapsulių;
Polish: Tabela 2 Reakcje niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie u dzieci (dawkowanie oparte na wieku/masie ciała [od 30 mg do 75 mg raz na dobę])
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaikų gripo gydymo ir profilaktikos Tamiflu tyrimų metu (dozė pagal svorį ar amžių [nuo 30 mg iki 75 mg vieną kartą per parą])
Polish: W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w leczeniu grypy łącznie 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (u których możliwe było przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Tamiflu przez 10 dni: 98 pacjentów otrzymywało standardową dawkę leku (75 mg dwa razy na dobę), a 101 pacjentów otrzymywało dawkę podwojoną (150 mg dwa razy na dobę).
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninės sistemos veikla susilpnėjusi Abipusiai užslaptintame gripo gydymo klinikiniame tyrime dalyvavusiems iš viso 199 suaugusiems pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (vertinti saugumo požiūriu), atsitiktine tvarka buvo paskirta 10 dienų vartoti Tamiflu: 98 pacientai vartojo įprastą dozę (po 75 mg du kartus per parą), o 101 pacientas vartojo dvigubą dozę (po 150 mg du kartus per parą).
Polish: Zobacz pierwszy zestaw instrukcji.
Lithuanian: Žiūrėkite pirmajame instrukcijų rinkinyje.
Polish: • obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
Lithuanian: • angioneurozinę edemą: staigiai prasidėjusį sunkų odos patinimą, pagrinde galvos ir kaklo srityje, įskaitant akis ir liežuvį, su apsunkintu kvėpavimu;
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamiflu Jak stosować lek Tamiflu
Lithuanian: Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu Kaip vartoti Tamiflu Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tamiflu Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Zawiesina jest utworzona przez substancje pomocnicze w kapsułkach Tamiflu, które są nierozpuszczalne.)
Lithuanian: Suspensija susidaro dėl kai kurių Tamiflu kapsulėse esančių pagalbinių medžiagų, kurios yra netirpios vandenyje.
Polish: Zawiera także 1 plastikowy łącznik, 1 kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 3 ml oraz 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 10 ml
Lithuanian: Taip pat yra 1 plastikinis buteliuko adapteris, 1 plastikinė dozavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis
Polish: Dzieci w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai (įskaitant išnešiotus naujagimius) Kūdikio kūno masė (artimiausia)
Polish: Ciężka niewydolność nerek
Lithuanian: Sunkus inkstų pažeidimas
Polish: Liczba kapsułek i ilość podłoża potrzebne do przygotowania całkowitej objętości 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece Całkowita objętość zawiesiny, jaką należy przygotować
Lithuanian: Kapsulių skaičius ir tirpiklio tūris, kurių reikia bendrojo 6 mg/ml suspensijos tūrio paruošimui vaistinėje
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje postaci płynnej, która nie jest dostępna, zawiesina może być przygotowana w aptece z kapsułek Tamiflu (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skystosios vaisto formos, tačiau jos neįmanoma gauti, iš Tamiflu kapsulių suspensija gali būti paruošiama vaistinėje (žiūrėkite informaciją, skirtą sveikatos priežiūros specialistams).
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
Lithuanian: * Išsamus genotipavimas atliktas ne visų tyrimų metu
Polish: • Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Lithuanian: • odos reakcijos (odos uždegimas, paraudimas ir niežintis bėrimas, odos lupimasis).
Polish: W przypadku takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu tai Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych).
Lithuanian: Tamiflu šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems).
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Lithuanian: Išgertas oseltamiviro fosfatas (pro-vaistas) iš virškinimo trakto greitai rezorbuojamas ir daugiausia kepenų esterazių ekstensyviai paverčiamas aktyviu metabolitu (oseltamiviro karboksilatu).
Polish: Podać zawiesinę bezpośrednio do ust, naciskając tłoczek dozownika.
Lithuanian: Stumdami skaičiuoklio stūmoklį, išspauskite suspensiją tiesiai į burną.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru.
Lithuanian: Kiekviename suspensijos mililitre yra 6 mg oseltamiviro.
Polish: Dawka Tamiflu
Lithuanian: Tamiflu dozė
Polish: Profilaktyka grypy u pacjentów z obniżoną odpornością: Przeprowadzono podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dotyczące sezonowej profilaktyki grypy u 475 pacjentów z obniżoną odpornością, (388 pacjentów po przeszczepie narządów miąższowych [195 otrzymywało placebo; 193 oseltamiwir], 87 pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych układu krwiotwórczego [43 otrzymywało placebo, 44 oseltamiwir], nie prowadzono badania u pacjentów z innymi przypadkami obniżonej odporności) wśród których było 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Głównym punktem końcowym w tym badaniu była częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi, ustalonych na podstawie hodowli wirusa i (lub) czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał HAI.
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai aklas, placebu kontroliuotas, randomizuotas sezoninio gripo profilaktikos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 475 pacientai, kurių imuninės sistemos veikla buvo susilpnėjusi (388 pacientai, kuriems persodinti solidiniai organai (iš jų 195 vartojo placebą, o 193 - oseltamivirą), 87 pacientai, kuriems persodintos hemopoezės kamieninės ląstelės (iš jų 43 vartojo placebą, o 44- oseltamivirą), pacientų su kitais imuninės sistemos veiklos sutrikimais nebuvo), įskaitant aštuoniolika nuo 1 iki 12 metų vaikų.
Polish: W zależności od potrzebnej dawki użyć 3 ml dozownika (żółty tłok) lub 10 ml doustnego dozownika (biały tłok) dołączonego do opakowania.
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, naudokite vaisto pakuotėje esantį arba 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su geltonu stūmokliu), arba 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su baltu stūmokliu).
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyc zne
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos Anafilaktoidinės reakcijos
Polish: Te zdarzenia występowały i ustępowały nagle i szybko i obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Šie reiškiniai daugiausia pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažniausiai atsirasdavo staiga ir greitai praeidavo.
Polish: Profil reakcji niepożądanych u dzieci z astmą oskrzelową był jakościowo zbliżony do obserwowanego u dzieci bez schorzeń współistniejących.
Lithuanian: Apibendrinant, nepageidaujamų reakcijų pobūdis bronchų astma sirgusiems vaikams ir kitomis ligomis nesirgusiems vaikams buvo kokybiškai panašūs.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki należy odnaleźć masę ciała pacjenta w lewej kolumnie tabeli.
Lithuanian: Norėdami sužinoti tikslų vartojamo vaisto kiekį, kairiajame pateiktos lentelės stulpelyje raskite paciento kūno masę.
Polish: Wskaźnik NNT dla populacji pediatrycznej wyniósł 9 (95 % przedział ufności 7-24) i 8 (95 % przedział ufności 6, górna granica nie była mierzalna) odpowiednio w całej populacji (ITT) i w przypadku kontaktów dzieci z przypadkami wskaźnikowymi grypy (ITTII).
Lithuanian: BGŽS visoje vaikų populiacijoje buvo 9 (95 % PI 7-24) ir 8 (95 % PI 6 - viršutinė riba nenustatyta) atitinkamai visoje populiacijoje (ITT) ir vaikų, kontaktavusių su indeksuotais sergančiaisiais, populiacijoje (ITTII).
Polish: Reakcje niepożądane (ARs) są kwalifikowane do odpowiedniej kategorii w tabelach odpowiednio do łącznej analizy danych z badań klinicznych.
Lithuanian: Lentelėse į atitinkamą dažnio grupę NR įrašytos pagal suvestinius klinikinių tyrimų duomenis.
Polish: Kapsułki twarde Tamiflu i zawiesina Tamiflu to postaci biorównoważne.
Lithuanian: Tamiflu kietosios kapsulės ir Tamiflu suspensija yra bioekvivalentiškos.
Polish: Odpowiednia dawka musi zostać wymieszana przez opiekuna z identyczną ilością słodkiego płynnego pokarmu, takiego jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy, polewy do deserów (jak sos karmelowy lub nugatowy) w celu zneutralizowania gorzkiego smaku.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos tūrį paciento globėjas turi sumaišyti su tokiu pat tūriu saldaus skysto maisto produkto, pavyzdžiui, cukrumi pasaldinto vandens, šokolado sirupo, vyšnių sirupo, desertams puošti naudojamų produktų (pvz., karamelės ar kito saldaus padažo), kad nesijaustų kartaus skonio.
Polish: W celu odmierzenia 12,5 ml wody należy użyć 10 ml dozowników.
Lithuanian: 12,5 ml vandens tūrio pamatavimui reikia naudoti 10 ml tūrio dozių skaičiuoklį.
Polish: 3 mg/kg raz na dobę
Lithuanian: 3 mg/kg vieną kartą per parą
Polish: W celu przygotowania mniejszej dawki będą potrzebne:
Lithuanian: Norint paruošti mažesnę vienkartinę dozę Jums reikės:
Polish: • Jeden duży doustny dozownik do odmierzenia wody - 5 lub 10 ml dozownik
Lithuanian: • Vieno didelio geriamųjų dozių skaičiuoklio vandeniui pamatuoti (skaičiuoklio tūris 5 ml arba
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje enzym neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Lithuanian: Oseltamiviro fosfatas in vitro slopina gripo viruso infekciją ir viruso replikaciją.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po sporządzeniu, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde EU/1/02/222/001
Lithuanian: Tamiflu 75 mg kietosios kapsulės EU/1/02/222/001
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: • jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg lub - jednej dawki 30 mg i jednej dawki 45 mg zawiesiny.
Lithuanian: 75 mg dozę galima suvartoti geriant: - vieną 75 mg kapsulę arba - vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę arba - suspensiją (30 mg ir 45 mg dozes).
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 12 lat Masa ciała
Lithuanian: Vaikai nuo 1 iki 12 metų Kūno masė
Polish: Odpowiednią pojemność dozownika jakiej należy użyć by pobrać właściwą ilość zawiesiny Tamiflu (6 mg/ml) przedstawiono poniżej.
Lithuanian: Kokio tūrio dozių skaičiuoklis tinka reikiamam Tamiflu suspensijos (6 mg/ml) tūrio pamatavimui, nurodyta žemiau.
Polish: Patrz punkt 4.2, stosowanie u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Informaciją apie vartojimą vaikams žiūrėti 4.2 skyriuje.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że podczas wprowadzania produktu Tamiflu 6 mg / ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, wszyscy lekarze, którzy będą przepisywać lub stosować Tamiflu otrzymają Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (z ang. Direct Healthcare Professional Communication letter), którego tekst jest załączony do raportu oceny Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad prieš pateikiant į rinką Tamiflu 6 mg/ml miltelius geriamai suspensijai visi gydytojai, galimai skirsiantys ar naudosiantys Tamiflu, jau bus gavę tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
Polish: U zakażonych wirusem grypy pacjentów z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego łączna częstość występowania powikłań ze strony dolnych dróg oddechowych (głównie zapalenia oskrzeli) leczonych antybiotykami wynosiła 17 % (22/133) w grupie placebo i 14 % (16/118) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,5976).
Lithuanian: Tarp sergančių lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga pacientų, kurių viruso mėginys buvo teigiamas, ir kurie buvo gydyti antibiotikais, apatinių kvėpavimo takų komplikacijų (dažniausiai bronchito) pasitaikė 17 % atvejų (22 iš 133) placebo vartojusiųjų grupėje ir 14 % (16 iš 118) oseltamiviru gydytų grupėje (p = 0,5976).
Polish: • Ból gardła
Lithuanian: • gerklės skausmas;
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde EU/1/02/222/003
Lithuanian: Tamiflu 30 mg kietosios kapsulės EU/1/02/222/003
Polish: Profilaktyka po ekspozycji: Badanie osób (12,6 % spośród nich było zaszczepione przeciw grypie), które kontaktowały się z chorym na grypę, obejmujące podawanie 75 mg oseltamiwiru raz na dobę, rozpoczynało się w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów u chorego na grypę i trwało przez siedem dni.
Lithuanian: Pokontaktinė profilaktika.Tyrimo metu kontaktavusieji (12,6 % skiepyti nuo gripo) su indeksuotais sergančiais gripu žmonėmis profilaktiškai (skiriant po 75 mg oseltamiviro kartą per parą) pradėti gydyti per 2 dienas nuo simptomų atsiradimo indeksuotiems pacientams ir gydyta septynias dienas.
Polish: Zapobieganie grypie: Dawka przez 10 dni
Lithuanian: Gripo profilaktikai: 10 dienų
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsza: Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zgłosili się w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów i mieli gorączkę ≥ 37,8 C, czemu towarzyszył przynajmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (kaszel, objawy ze strony nosa lub ból gardła) oraz co najmniej jeden objaw ogólny (bóle mięśni, dreszcze/poty, uczucie osłabienia, zmęczenie lub ból głowy).
Lithuanian: Dalyvauti tyrime buvo leidžiama tiems pacientams, kurie apie simptomų atsiradimą pranešė per 36 valandas, turėjo ≥ 37,8 °C temperatūros ir mažiausiai vieno kvėpavimo funkcijos sutrikimo (kosulį, nosies pažeidimą ar skaudamą gerklę) ir bent vieną sisteminį (mialgiją, šaltkrėtį /išprakaitavimą, negalią, nuovargį ar galvos skausmą) simptomą.
Polish: Wpływ Tamiflu na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Lithuanian: Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas.
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde EU/1/02/222/004
Lithuanian: Tamiflu 45 mg kietosios kapsulės EU/1/02/222/004
Polish: Jak wygląda lek Tamiflu i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Tamiflu išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej oraz podczas podawania Tamiflu dzieciom.
Lithuanian: Ruošiant Tamiflu geriamąją suspensiją ar duodant Tamiflu preparatus vaikams reikia būti atidiems.
Polish: U większości pacjentów powyższe niepożądane reakcje produktu (ang. ARs) nie spowodowały przerwania terapii produktem Tamiflu.
Lithuanian: Dėl šių NRV daugumai pacientų Tamiflu vartojimo nutraukti nereikėjo.
Polish: Przygotowując roztwór w domu należy użyć oddzielnych dozowników w celu pobrania właściwej ilości wody oraz odmierzenia mikstury Tamiflu z wodą.
Lithuanian: Ruošiant namuose, reikiamo vandens tūrio bei Tamiflu ir vandens mišinio tūrio paėmimui reikia naudoti atskirus dozių skaičiuoklius.
Polish: U dzieci, u których stwierdzono obecność wirusa opornego na oseltamiwir, na ogół wydalanie wirusa trwało dłużej niż u pacjentów z wrażliwym wirusem.
Lithuanian: Vaikams, kuriems nustatytas oseltamivirui atsparaus viruso nešiojimas, įprastai nuo viruso apsivalydavo per ilgesnį laikotarpį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems nustatytas jautus virusas.
Polish: • Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
Lithuanian: • trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius);
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Lithuanian: Kaip vartoti Tamiflu
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 30 mg, 60 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułek 45 mg.
Lithuanian: Nebandykite paruošti 30 mg, 60 mg ar 75 mg dozės naudodami 45 mg kapsulių turinį.