FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Brug Saxenda på omtrent samme tidspunkt hver dag - vælg et tidspunkt på dagen, der passer dig.
Czech: • Používejte přípravek Saxenda každý den přibližně ve stejnou dobu - vyberte si denní dobu,
Danish: Farmakokinetiske egenskaber blev vurderet i kliniske farmakologi-studier hos den overvægtige pædiatriske population i alderen hhv. 12-17 år (14 patienter, legemsvægt 80-122 kg) og 7-11 år (16 patienter, legemsvægt 45-87 kg).
Czech: V klinických farmakologických studiích byly hodnoceny farmakokinetické vlastnosti u pediatrické populace s obezitou ve věku 12-17 let (14 pacientů, tělesná hmotnost 80-122 kg) a ve věku 7-11 let (16 pacientů, tělesná hmotnost 45-87 kg).
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou (viz bod 5.3).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Saxenda i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til behandling af adipositas og til behandling af Prader-Willis syndrom (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Saxenda u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě obezity a léčbě Prader-Williho syndromu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Brug hos disse patienter anbefales derfor ikke (se pkt.
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Czech: Kumulativní četnost (%)
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat, ani je rozebírat.
Danish: Dosis bør øges til 3,0 mg én gang dagligt ved stigninger á 0,6 mg med mindst en uges mellemrum for at forbedre den gastrointestinale tolerabilitet (se tabel 1).
Czech: Dávka má být zvýšena na 3,0 mg jednou denně v přírůstcích po 0,6 mg v nejméně jednotýdenních intervalech, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost (viz tabulka 1).
Danish: Baseline, kg (SD)
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD)
Danish: De rapporterede tilfælde inkluderede svær kvalme og alvorlig opkastning, hvilket også er de forventede symptomer ved en overdosis med liraglutid.
Czech: Hlášené příhody zahrnovaly těžkou nauzeu a těžké zvracení, což jsou rovněž očekávané příznaky předávkování liraglutidem.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der blev rapporteret.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Danish: Baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse har kvinder 24% lavere vægtjusteret liraglutid-clearance sammenlignet med mænd.
Czech: Na základě výsledků populačních farmakokinetických analýz měly ženy o 24 % nižší clearance liraglutidu upravenou podle tělesné hmotnosti v porovnání s muži.
Danish: Saxenda virker ved at påvirke receptorer i hjernen, der styrer appetitten, så du føler dig mere mæt og mindre sulten.
Czech: Přípravek Saxenda působí na receptory v mozku, které ovlivňují chuť k jídlu, a způsobuje, že se cítíte nasycenější a méně hladový(á).
Danish: En dosis på 3,0 mg liraglutid daglig sikrede tilstrækkelig systemisk eksponering i vægtintervallet 60-234 kg vurderet ud fra eksponeringsrespons i kliniske studier.
Czech: Denní dávka 3,0 mg liraglutidu poskytovala odpovídající systémové expozice pro tělesnou hmotnost v rozmezí 60-234 kg, což bylo hodnoceno z hlediska odpovědi na expozici v klinických hodnoceních.
Danish: Systolisk blodtryk, mmHg
Czech: Systolický krevní tlak, mmHg
Danish: Kardiovaskulær vurdering
Czech: Kardiovaskulární zhodnocení
Danish: Hvis du vælger den forkerte dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Danish: Størstedelen af disse havde allerede kardiovaskulær sygdom.
Czech: U výrazné většiny z těchto pacientů se projevilo kardiovaskulární onemocnění.
Danish: SN:
Czech: SN NN:
Danish: Det kan være nødvendigt at tage hyppigere blodprøver for at bestemme blodets evne til at størkne.
Czech: Lékař může požadovat častější provádění krevních testů k určení schopnosti vytvářet krevní sraženinu.
Danish: Der blev fundet to metabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede eksponering for radioaktivitet) i plasma.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Danish: Liraglutid nedsætter legemsvægten hos mennesker, hovedsageligt via tab af fedtmasse, hvor den relative reduktion i visceralt fedt er større end reduktionen i subkutant fedt.
Czech: Liraglutid snižuje tělesnou hmotnost u lidí především prostřednictvím ztráty tukové hmoty s relativní redukcí viscerálního tuku, která je větší než ztráta podkožního tuku.
Danish: forvirring, koncentrationsbesvær og rysten.
Czech: nervozitu, úzkost, zmatenost, potíže s koncentrací a třes.
Danish: • Når du begynder at bruge Saxenda, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Czech: • Při prvním zahájení používání přípravku Saxenda je počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně po dobu minimálně jednoho týdne.
Danish: • I så fald har du ikke injiceret noget medicin, heller ikke selv om dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Danish: Figur 4: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Czech: Obrázek 4 Čas do první MACE, graf dle Kaplan Meiera - FAS populace Pediatrická populace
Danish: • Søvnbesvær (insomni).
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
Danish: Hypoglykæmi* Dehydrering
Czech: Hypoglykemie* Dehydratace
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere dosis af insulin og/eller sulfonylurinstof.
Czech: Riziko hypoglykemie lze zmenšit snížením dávky inzulinu a/nebo derivátů sulfonylurey.
Danish: Behandling med liraglutid forbedrede systolisk blodtryk og livvidde signifikant sammenlignet med placebo (tabel 3, 4 og 5).
Czech: Léčba liraglutidem významně zlepšila systolický krevní tlak a obvod pasu v porovnání s placebem (tabulka 3, 4 a 5).
Danish: Fra kliniske studier og ved brug af liraglutid efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 72 mg (24 gange den anbefalede dosis til vægtkontrol).
Czech: Z klinických hodnocení a použití liraglutidu po uvedení na trh bylo hlášeno předávkování až 72 mg přípravku (24násobek doporučené dávky k úpravě tělesné hmotnosti).
Danish: Dosisstigning 4 uger
Czech: Postup při navyšování dávky během 4 týdnů
Danish: Erfaringen med behandling af patienter ≥75 år er begrænset, og brug hos disse patienter anbefales ikke (se pkt.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené a použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Danish: • Du må aldrig dele din pen eller dine nåle med andre.
Czech: • Pero ani jehly nikdy s nikým nesdílejte.
Danish: Hvis der er mistanke om en anafylaktisk reaktion, skal liraglutid seponeres og behandling bør ikke genstartes (se pkt.
Czech: Je-li podezření na anafylaktickou reakci, musí být liraglutid vysazen a léčba již nesmí být znovu zahájena (viz bod 4.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist, at liraglutid og metabolitter, der er nært strukturelt beslægtede, kun i ringe omfang udskilles i mælk.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka je nízký.
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og hidrører fra tre metabolitter.
Czech: Radioaktivita v moči a stolici byla vylučována hlavně během prvních 6-8 dnů a odpovídala třem méně významným metabolitům liraglutidu.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Danish: Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de tager Saxenda, hovedsageligt under de første 3 måneder af behandlingen (Se under "Bivirkninger").
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Czech: Liraglutid neredukoval velikost plaku u již vzniklých plaků.
Danish: Ved uge 0 blev patienterne randomiseret til at få enten Saxenda eller placebo.
Czech: V 0. týdnu byli pacienti randomizováni do skupin užívajících buď přípravek Saxenda, nebo placebo.
Danish: Brug ikke Saxenda efter den udløbsdato, der står på pennen og på pakningen efter 'EXP'.
Czech: Nepoužívejte přípravek Saxenda po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do".
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, kan du gå direkte til trin 3 ‘Indstilling af dosis'.
Czech: Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3, „Nastavení dávky".
Danish: Efter ibrugtagning af pennen:
Czech: Jakmile začnete pero používat:
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen, såsom lipase og amylase.
Czech: • zvýšení hladin enzymů slinivky břišní (např. lipázy a amylázy).
Danish: • Hurtigere puls.
Czech: • rychlejší tep.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Czech: Pokud pociťujete závratě, buďte při řízení nebo obsluhování strojů obzvláště opatrní.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Czech: Ve 160týdenní části klinického hodnocení 1 docházelo k úbytku tělesné hmotnosti zejména během prvního roku, a tento úbytek přetrvával po celou dobu 160 týdnů.
Danish: Hvis du ikke kontrollerer gennemløbet af en ny pen før den første injektion med den, får du måske ikke den ordinerede dosis og den tilsigtede virkning af Saxenda.
Czech: Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani k zamýšlenému účinku přípravku Saxenda.
Danish: Patienten bør observeres for kliniske tegn på dehydrering, og blodglucose bør monitoreres.
Czech: Pacienta je nutno pozorovat s ohledem na klinické příznaky dehydratace a musí být monitorována hladina glukózy v krvi.
Danish: Saxenda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Czech: Přípravek Saxenda se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let.
Danish: Diarré kan påvirke absorptionen af samtidigt indgivne orale lægemidler.
Czech: Průjem může ovlivnit absorpci současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Czech: • reakce v místě vpichu (jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka)
Danish: Dannelse af antistoffer er ikke blevet forbundet med nedsat virkning af liraglutid.
Czech: Tvorba protilátek nebyla spojena se sníženou účinností liraglutidu.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Czech: Pokud máte diabetes (cukrovku), nepoužívejte přípravek Saxenda jako náhradu za inzulin.
Danish: Patienter skal informeres om de karakteristiske symptomer på cholelithiasis og cholecystitis.
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích cholelitiázy a cholecystitidy.
Danish: Hvis stigningen til det næste dosistrin ikke tolereres i to på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
Czech: Pokud není navýšení na vyšší dávku během dvou po sobě jdoucích týdnů dobře snášeno, zvažte ukončení léčby.
Danish: BMI (Body Mass Index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.
Czech: BMI (index tělesné hmotnosti, Body Mass Index) je měřítko tělesné hmotnosti vztažené k výšce pacienta.
Danish: Saxenda er indiceret som et supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne patienter med et start-BMI (Body Mass Index) på
Czech: Přípravek Saxenda je indikován jako doplňková léčba k dietě se sníženým obsahem kalorií a zvýšené fyzické aktivitě za účelem úpravy hmotnosti u dospělých pacientů s počáteční hodnotou indexu tělesné hmotnosti (Body Mass Index, BMI)
Danish: Symptomerne kan omfatte nedsat urinmængde, metallisk smag i munden og større tendens til blå mærker.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat snížení objemu moči, kovovou chuť v ústech a snadnou tvorbu modřin.
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Czech: S pokračující léčbou liraglutidem se u 86,2 % těchto časných respondérů předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥5 % a u 51 % se předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥10 % po 1 roce léčby.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af liraglutid til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání liraglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Danish: • Udsæt ikke din pen for støv, snavs eller væske.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, nečistotám ani tekutinám.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis:
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, pokud:
Danish: • du tager diabetesmedicin, der kaldes ‘sulfonylurinstof' (såsom glimepirid eller glibenclamid) eller hvis du tager insulin - du kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvis du bruger disse lægemidler sammen med Saxenda.
Czech: • užíváte antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky) zvaná „deriváty sulfonylurey" (např. glimepirid nebo glibenklamid) nebo pokud používáte inzulin - při užívání těchto léčiv spolu s přípravkem Saxenda Vám může poklesnout hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Danish: • Du må ikke injicere Saxenda, som har været frosset.
Czech: • Neaplikujte si přípravek Saxenda, který zmrzl.
Danish: Den kendsgerning, at omfattende vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis og dermed cholecystitis, kunne kun delvist forklare den højere forekomst ved behandling med liraglutid.
Czech: Skutečnost, že značný hmotnostní úbytek může zvýšit riziko cholelitiázy (a tím i cholecystitidy), je vysvětlena vyšší četností výskytu těchto onemocnění u liraglutidu pouze částečně.
Danish: • Penskalaen viser, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Czech: • Stupnice pera přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
Danish: Virkningen og sikkerheden af liraglutid til vægtkontrol kombineret med nedsat kalorieindtag og øget fysisk aktivitet blev undersøgt i fire randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3studier, som i alt omfattede 5.358 patienter.
Czech: Účinnost a bezpečnost liraglutidu pro úpravu hmotnosti ve spojení se sníženým příjmem kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou byly studovány ve čtyřech randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických hodnoceních fáze 3, které se účastnilo celkem 5 358 pacientů.
Danish: Det anbefales dog at Saxenda injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunkt i løbet af dagen er valgt.
Czech: Je však vhodnější aplikovat přípravek Saxenda přibližně ve stejnou denní dobu, která je jako nejvhodnější denní doba stanovena.
Danish: Den viser kun, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Czech: Ta pouze přibližně ukazuje, kolik roztoku v peru zbývá.
Danish: • Hvis der er gået mere end 12 timer, siden du skulle have taget Saxenda, skal du dog springe den glemte dosis over og injicere den næste dosis den følgende dag på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: • Pokud však od doby, kdy jste měl(a) přípravek Saxenda použít, uplynulo více než 12 hodin, vynechejte zmeškanou dávku a aplikujte si injekčně další dávku následující den v obvyklou dobu.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, má být léčba liraglutidem přerušena.
Danish: Eksponeringen af liraglutid falder med stigende baseline-legemsvægt.
Czech: Expozice liraglutidu se snižuje se vzrůstající výchozí tělesnou hmotností.
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normaliseret Ratio).
Czech: Po zahájení léčby liraglutidem se u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje častější monitorování INR (International Normalised Ratio).
Danish: Saxenda anvendes til at opnå vægttab sammen med diæt og motion hos voksne på 18 år og derover, som har
Czech: Přípravek Saxenda se používá k dosažení hmotnostního úbytku jako doplňková léčba k dietě a cvičení u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mají:
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Dánsko
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, og husker det inden for 12 timer, fra det tidspunkt du normalt tager din dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Czech: • Pokud zapomenete jednu dávku a vzpomenete si v průběhu 12 hodin od obvyklé doby podání, aplikujte si ji hned, jak si na to vzpomenete.
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se opløsning sive ud fra nålens spids.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dřív, můžete vidět proud roztoku vytékající z hrotu jehly.
Danish: Manglende værdier efter baseline blev beregnet via fremskrivning af den sidste observation.
Czech: Chybějící hodnoty po začátku byly přiřazeny pomocí přenesených posledních pozorování.
Danish: Saxenda påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Saxenda pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Danish: Når pennen indeholder mindre end 3,0 mg, stopper dosistælleren, inden 3,0 bliver vist.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 3,0 mg, počítadlo dávky se zastaví, než se zobrazí 3,0.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Czech: Hmotnostní úbytek po 12 týdnech léčby 3,0 mg liraglutidu
Danish: Virkningen på hastigheden af ventrikeltømningen var den samme for liraglutid 1,8 mg og 3,0 mg (paracetamol AUC0-300 min).
Czech: Účinek na rychlost vyprazdňování žaludku u liraglutidu v dávce 1,8 mg a v dávce 3,0 mg (AUC0-300 min paracetamolu) byl stejný.
Danish: Diastolisk blodtryk, mmHg
Czech: Diastolický krevní tlak, mmHg
Danish: Liraglutid anbefales ikke til sådanne patienter, da det er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Czech: Používání liraglutidu není u těchto pacientů doporučeno, neboť je spojeno s přechodnými gastrointestinálními nežádoucími účinky, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Danish: Startdosis er 0,6 mg én gang dagligt.
Czech: Počáteční dávka je 0,6 mg jednou denně.
Danish: Hvis du justerer din insulindosis, vil din læge muligvis anbefale dig at kontrollere dit blodsukker oftere.
Czech: Pokud si upravíte dávku inzulinu, lékař Vám může doporučit častější sledování hladiny cukru v krvi.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus Patienter med type 2-diabetes mellitus, der får liraglutid i kombination med insulin og/eller sulfonylurinstof, kan have en øget risiko for hypoglykæmi.
Czech: Hypoglykemie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu U pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kterým je podáván liraglutid v kombinaci s inzulinem a/nebo deriváty sulfonylurey, může být zvýšené riziko hypoglykemie.
Danish: Dosisjustering for griseofulvin og andre forbindelser med lav opløselighed og høj permeabilitet er ikke nødvendig.
Czech: Úprava dávky griseofulvinu a jiných látek s nízkou rozpustností a vysokou permeabilitou není nutná.
Danish: Hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen, herunder knuder i skjoldbruskkirtlen eller forstørret skjoldbruskkirtel, skal du kontakte din læge.
Czech: Pokud trpíte onemocněním štítné žlázy včetně uzlovitého zbytnění štítné žlázy a zvětšení štítné žlázy, obraťte se na lékaře.
Danish: Ændring i legemsvægt (%) Saxenda Placebo
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%) Placebo
Danish: I 24 timer efter administration af en enkelt dosis [3H]-liraglutid til raske forsøgspersoner var den primære bestanddel i plasma uomdannet liraglutid.
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byl hlavní složkou v plasmě intaktní liraglutid.
Danish: Ikke-kliniske studier har påvist behandlingsrelateret nedsat neonatal vækst hos diende rotteunger (se pkt.
Czech: Neklinické studie ukázaly snížení neonatálního růstu u kojených potkaních mláďat spojené s léčbou (viz bod 5.3).
Danish: Hvis en dosis glemmes inden for 12 timer fra det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten tage dosis hurtigst muligt.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky do 12 hodin od obvyklé doby podání, má si ji pacient aplikovat co nejdříve.
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Czech: Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
Danish: Hvor skal du injicere
Czech: Kam si aplikovat injekci
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, nedoje k aplikaci žádného léku, i kdyby se počítadlo dávky pohybovalo.
Danish: Behandling med liraglutid forbedrer glykæmiske parametre signifikant på tværs af delpopulationer med normoglykæmi, prædiabetes og type 2-diabetes mellitus.
Czech: Léčba liraglutidem významně zlepšila glykemické parametry napříč podskupinami populací s normoglykemií, prediabetem a onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Danish: Liraglutid regulerer appetitten ved at øge mæthedsfornemmelsen, samtidig med at følelsen af sult og behovet for fødeindtagelse sænkes, hvilket fører til et reduceret fødeindtag.
Czech: Liraglutid reguluje chuť k jídlu zvýšením pocitu plnosti a sytosti, zatímco snižuje pocit hladu a potenciální konzumaci jídla, čímž dochází ke snížení příjmu potravy.
Danish: Liraglutid skal derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med thyroidea-relateret sygdom.
Czech: Liraglutid proto musí být u pacientů s onemocněním štítné žlázy používán s opatrností.
Danish: Patienter ≥65 år kan hyppigere få gastrointestinale bivirkninger ved behandling med Saxenda.
Czech: U pacientů ve věku ≥65 let se může při léčbě přípravkem Saxenda projevit více gastrointestinálních účinků.
Danish: Baseline HbA1c var gennemsnitligt 8,7 og blev efter 3 år forbedret med 1,2% hos patienter tildelt liraglutid og med 0,8% hos patienter tildelt placebo.
Czech: Průměrná výchozí hodnota HbA1c byla 8,7 a po třech letech se zlepšila o 1,2 % u pacientů ve větvi s liraglutidem a o 0,8 % ve větvi s placebem.
Danish: Hvordan og hvornår skal du bruge Saxenda
Czech: Jak a kdy se přípravek Saxenda používá
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (bromobutyl) og en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyacetal, polycarbonat og acrylonitril-butadien-styren.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a laminátovým pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsažená v jednorázovém předplněném vícedávkovém peru zhotoveném z polypropylenu, polyacetalu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.