FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Kaliummonohydrogenphosphat, Crospovidon, Methylhydroxypropylcellulose, Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat sowie natürliche und künstliche Aromastoffe.
Estonian: • Abiained on mikrokristalne tselluloos, maltodekstriin, kaaliumdivesinikfosfaat, krospovidoon, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, aspartaam (E951), sahharoospalmitaat ning looduslikud ja kunstlikud aroomiained.
German: Die Nelfinavir-Exposition steigt mit zunehmendem Kalorien- oder Fettgehalt der Mahlzeiten an, die gleichzeitig mit VIRACEPT eingenommen werden.
Estonian: Nelfinaviiri ekspositsioon suureneb, kui suurendada koos VIRACEPT'iga manustatava toidu kalorivõi rasvasisaldust.
German: 8,5 bis 10,5 kg
Estonian: 8,5...10,5 kg
German: Im Gegensatz dazu wurden bei ähnlichen Dosen an Hunden oder an isoliertem kardialem Gewebe keine Effekte beobachtet, die auf eine Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG hindeuten.
Estonian: Vastupidiselt ei täheldatud ühtegi viidet QT-intervalli pikenemisele EKG-s, kui sarnaseid annuseid kasutati koertel või südamekoe isolaadil.
German: Die gleichzeitige Anwendung eines Proteaseinhibitors mit Sildenafil kann mit einem wesentlichen Anstieg der Konzentration von Sildenafil verbunden sein und zu einem Anstieg von Sildenafilassoziierten Nebenwirkungen führen, einschließlich Hypotonie, visuellen Veränderungen und Priapismus.
Estonian: Proteaasi inhibiitori ja sildenafiili samaaegsel manustamisel on oodata sildenafiili kontsentratsiooni olulist suurenemist, mis võib põhjustada sildenafiiliga seotud kõrvaltoimete sagenemist (sh hüpotensioon, nägemishäired ja priapism).
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite und Substraten des Isoenzyms CYP3A4 (z.B. Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Amiodaron, Chinidin, Pimozid, Triazolam, Midazolam zur oralen Anwendung [bezüglich Vorsichtshinweisen für parenteral angewendetes Midazolam siehe Abschnitt 4.5], Ergotamin-Derivate, Lovastatin und Simvastatin, Alfuzosin und Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird [zur Anwendung von Sildenafil und anderen PDE-5-Inhibitoren bei Patienten mit erektiler
Estonian: Manustamine koos ravimitega, millel on kitsas terapeutiline laius ja mis on CYP3A4 substraadid (nt terfenadiin, astemisool, tsisapriid, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, triasolaam, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5), ergotamiini derivaadid, lovastatiin ja simvastatiin, alfusosiin ja sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks (sildenafiili ja teiste PDE-5 inhibiitorite kasutamine erektsioonihäiretega patsientidel, vt lõik 4.5).
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Kindern ist Durchfall.
Estonian: Lastel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime on kõhulahtisus.
German: • Sobald die Tabletten aufgelöst sind, rühren Sie die trübe, bläuliche Flüssigkeit sorgfältig um
Estonian: • Kui tablett on lahustunud, segage hägusat sinakat vedelikku korralikult ja võtke see kohe sisse.
German: Während der gesamten 48 Therapiewochen hatte ein statistisch signifikant höherer Anteil der Patienten im Lopinavir/Ritonavir-Arm eine HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml im Vergleich zum Nelfinavir-Arm.
Estonian: 48 ravinädala vältel oli statistiliselt oluliselt suuremal hulgal lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidel HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml võrreldes nelfinaviiri saanutega.
German: Sehr selten (≤ 0,01 %), einschließlich Einzelfälle: Erythema multiforme.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga harv (≤ 0,01%), sealhulgas üksikjuhud: multiformne erüteem.
German: Die gleichzeitige Gabe von Rifampicin und Nelfinavir ist kontraindiziert.
Estonian: Rifampitsiini ja nelfinaviiri samaaegne kasutamine on vastunäidustatud
German: Midazolam wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub ulatuslikul määral CYP3A4 kaudu.
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Estonian: • Hoida originaalpakendis.
German: Pulver mit Milch, Babymilchnahrung, Pudding oder Wasser als Teil einer leichten Mahlzeit oder Tabletten mit einer leichten Mahlzeit eingenommen mit Nahrung mit Milch mit Milch
Estonian: Pulber koos piima, piimaasendaja, pudingu või veega osana kergest einest või tableti võtmine koos kerge einega
German: • Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Estonian: • Ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (seennakkuste ravimid)
German: Ritonavir-Konzentrationen nicht gemessen
Estonian: Ritonaviiri kontsentratsiooni ei
German: Körpergewicht Ihres Kindes
Estonian: Lapse kehakaal
German: Bei Ratten wurden Gewichtszunahmen der Leber und eine dosisabhängige Hypertrophie der Schilddrüsenfollikelzellen gefunden.
Estonian: Rottidel suurenes maksa kaal ja ilmnes annusest sõltuv kilpnäärme follikulaarsete rakkude hüpertroofia.
German: • Wenn Ihr Kind 18 kg oder mehr wiegt, können Sie ihm die Tabletten entweder zwei- oder
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või rohkem, võib tablette võtta kaks või kolm korda päevas.
German: Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- oder Leberfunktion eine Behandlung mit Nelfinavir notwendig ist, wird eine Reduzierung der Colchicin-Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen.
Estonian: Kui ravi nelfinaviiriga on vajalik, soovitatakse normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi katkestada.
German: Eine Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen.
Estonian: Pudel sisaldab 144 g suukaudset pulbrit.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, haben bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine höhere Wahrscheinlichkeit für Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni häirega (mh kroonilise hepatiidi ägenemine) patsientidel esineb retroviirusevastase ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
German: Falls erforderlich, sollte die Elimination von nicht resorbiertem Nelfinavir durch Erbrechen oder Magenspülung vorgenommen werden.
Estonian: Vajaduse korral võib imendumata nelfinaviiri elimineerimiseks kutsuda esile oksendamise või teha maoloputuse.
German: Der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl vom Ausgangswert betrug über 48 Wochen 207 Zellen/mm3 und 203 Zellen/mm3 in der Nelfinavir- bzw. der
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine suurenemine 48 nädala jooksul oli 207 rakku/mm3 nelfinaviiri ja 203 rakku/mm3 fosamprenaviiri/ritonaviiri puhul.
German: Von 19 Patienten, bei denen phänotypische und genotypische Untersuchungen an klinischen Isolaten durchgeführt wurden, zeigten 9 Patienten eine reduzierte Empfindlichkeit (5- bis 93-fach) gegenüber Nelfinavir in vitro.
Estonian: Nii kliiniliste isolaatide fenotüüpse kui ka genotüüpse analüüsi läbinud 19 patsiendist üheksal täheldati in vitro tundlikkuse langust (5…93 korda) nelfinaviiri suhtes.
German: Der Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht von CYP3A4 abhängig und es sind keine Interaktionen mit Nelfinavir zu erwarten.
Estonian: Pravastatiini,ja fluvastatiini metabolism ei sõltu isoensüümist CYP3A4 ja koostoimeid nelfinaviiriga ei ole oodata.
German: Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und VIRACEPT ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos VIRACEPT'iga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: • Warfarin (zur Verminderung der Wahrscheinlichkeit einer Blutgerinnselbildung)
Estonian: • Varfariin (verehüüvete tekkevõimaluse vähendamiseks organismis)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Nevirapin und Nelfinavir ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Kui nevirapiini manustatakse koos nelfinaviiriga, ei ole vaja annust muuta.
German: Arzneimittel nach Therapiegebieten (Nelfinavir Dosis aus der Studie)
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
German: Analgetika
Estonian: Analüüs
German: • wenn Sie an hohem Blutzucker leiden (Diabetes).
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase (diabeet e suhkurtõbi).
German: Ketoconazol-Konzentrationen nicht gemessen
Estonian: Ketokonasooli kontsentratsiooni
German: VIRACEPT Filmtabletten sind in HDPE-Plastikflaschen, die mit einem kindersicheren Verschluss aus HDPE und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind, mit entweder 270 oder 300
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud polüetüleenkattelise HDPE lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpurkidesse, mis sisaldavad 270 või 300 tabletti.
German: Der mittlere Ausgangswert der HIV-1-RNA betrug 4,8 log10 Kopien/ml in beiden Behandlungsgruppen.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli keskmine HIV-1 RNA algtase 4,8 log10 koopiat/ml.
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
Estonian: Lisaks tuleb riskijuhtimisplaan esitada
German: Gesamtmenge pro Einnahme (in Gramm)
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (grammides)
German: Vorsicht ist geboten, wenn Nelfinavir gleichzeitig mit anderen Protonenpumpeninhibitoren angewendet wird.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos teiste prootonpumba inhibiitoritega peab olema ettevaatlik.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Warfarin und VIRACEPT kann die Warfarin-Konzentrationen beeinflussen.
Estonian: Varfariini ja VIRACEPT'i koosmanustamine võib mõjutada varfariini kontsentratsiooni.
German: Patienten, die VIRACEPT dreimal täglich erhielten (n = 11), erreichten maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir von 3,0 ± 1,6 µg/ml sowie morgens minimale Plasmakonzentrationen von 1,4 ± 0,6 µg/ml bzw. abends minimale Plasmakonzentrationen von 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Estonian: Kolm korda päevas nelfinaviiri manustanud patsientidel (n=11) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 3,0±1,6 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne kontsentratsioon vastavalt 1,4±0,6 µg/ml ja 1,0±0,5 µg/ml.
German: Nachfolgende Tabelle 1 zeigt das übliche Dosierungsschema.
Estonian: Tavalised annused on toodud tabelis 1.
German: • Spülen Sie das Glas mit etwa 100 ml Wasser und nehmen Sie diese Lösung ebenfalls ein, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis eingenommen haben.
Estonian: • Loputage klaasi poole tassitäie veega ja neelake vesi alla, et tagada kogu annuse võtmine.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,
Estonian: • Ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir mit Simvastatin oder Lovastatin kann zu signifikanten Anstiegen der Plasmakonzentrationen von Simvastatin und Lovastatin führen und ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos simvastatiini või lovastatiiniga võib oluliselt suureneda viimaste plasmakontsentratsioon ning koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.3).
German: Sie sollten darauf achten, dass Ihr Kind zu jeder Mahlzeit die empfohlene Anzahl an Tabletten einnimmt, die für sein Gewicht angemessen ist.
Estonian: Jälgige oma last, et tagada iga annusega soovitatud arvu tablettide võtmine koos toiduga vastavalt kehakaalule.
German: Bei Ratten führte die Gabe von 1000 mg/kg/Tag im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einem erhöhten Auftreten von Adenomen und Karzinomen der Schilddrüsenfollikel.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga suurenes rottidel 1000 mg/kg/päevas manustamisel türoidse follikulaarrakulise adenoomi ja kartsinoomi esinemissagedus.
German: Inhibitoren von Stoffwechselenzymen: Bei gleichzeitiger Gabe von Nelfinavir und CYP2C19Inhibitoren (z.B. Fluconazol, Fluoxetin, Paroxetin, Lansoprazol, Imipramin, Amitriptylin und Diazepam) kann eine Verminderung der Umwandlung von Nelfinavir in seinen aktiven Hauptmetaboliten M8 (tert-butyl Hydroxynelfinavir) bei gleichzeitigem Anstieg der NelfinavirPlasmaspiegel erwartet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Metaboolsete ensüümide inhibiitorid: Nelfinaviiri manustamisel koos CYP2C19 inhibiitoritega (nt flukonasool, fluoksetiin, paroksetiin, lansoprasool, imipramiin, amitriptülliin ja diasepaam) võib väheneda nelfinaviiri muutumine aktiivseks põhimetaboliidiks M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviir), millega kaasneb nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine (vt lõik 5.2).
German: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Estonian: Rahustid/anksiolüütikumid Midasolaam
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS <Logo>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 'Logo'
German: - Enthält Sucrosemonopalmitat: 10,0 mg pro Gramm Pulver zum Einnehmen.
Estonian: Abiained: - Sisaldab sahharoospalmitaati: 10,0 mg suukaudse pulbri ühe grammi kohta.
German: VIRACEPT wird oral angewendet und sollte immer mit Nahrung eingenommen werden (siehe
Estonian: VIRACEPT'i manustatakse suu kaudu ja seda tuleks alati manustada koos toiduga (vt lõik 5.2).
German: Die minimale Arzneistoffexposition bleibt bei beiden Regimen über das gesamte Dosierungsintervall mindestens 20-fach höher als die mittlere IC95.
Estonian: Mõlema raviskeemi puhul jääb ravimi minimaalne sisaldus plasmas kogu annustamisintervalli vältel vähemalt 20 korda kõrgemaks võrreldes keskmise IC95-ga. Vastavate ravimi tugevuse in vitro näitajate ja kliinilise väljendumise kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen ist in HDPE-Plastikflaschen erhältlich, die mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudne pulber on pakendatud polüetüleenkattelise polüpropüleenist lastekindla korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist plastpudelitesse.
German: Die Plasmaspiegel von Nelfinavir, die vorwiegend von CYP2C19 metabolisiert werden und nur teilweise von CYP3A4, werden durch die gleichzeitige Verabreichung von Ritonavir nicht bedeutend angehoben.
Estonian: Peamiselt CYP2C19 ja vaid osaliselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruva nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ei mõjuta olulisel määral ritonaviiriga koosmanustamine ja seetõttu ei ole vaja nelfinaviiriga samaaegselt manustada väikeses annuses ritonaviiri.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB
German: Die Resorption von Nelfinavir könnte ungeachtet der Ursache bei erhöhtem pH-Wert der Magensäure reduziert sein.
Estonian: Nelfinaviiri imendumine võib väheneda juhtudel, kus mao pH on sõltumata põhjusest suurenenud.
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson ebenfalls darauf hinweisen, wie wichtig es ist, dass die Dosierungsanweisungen genau befolgt werden und die korrekte Anzahl an Tabletten zu jeder Mahlzeit
Estonian: Raviarst peab hooldajale rääkima ka annustamisjuhiste järgimise tähtsusest, et toidukorra ajal saaks võetud igaks annuseks vajalik õige arv tablette.
German: Zellen/l in der Nelfinavir- bzw. der Fosamprenavir/Ritonavir-Gruppe.
Estonian: vastavalt nelfinaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri gruppides.
German: Ziehen Sie Alternativen in Betracht, die keine Substrate von CYP3A4 sind, wie z.B. Pravastatin oder Fluvastatin.
Estonian: Kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist, mis ei ole CYP3A4 substraadid nagu pravastatiin või fluvastatiin.
German: Die Anwendung von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen oder Tabletten in einer Dosis von ungefähr 2530 mg/kg dreimal täglich zusammen mit Nahrung führt zu Steady-State-Plasmakonzentrationen, die mit denen vergleichbar sind, die bei erwachsenen Patienten nach dreimal täglicher Gabe von 750 mg erreicht werden.
Estonian: VIRACEPT'i suukaudse pulbri või tablettide manustamisel annuses 25…30 mg/kg kolm korda päevas koos toiduga, oli püsikontsentratsioon plasmas sarnane vastava näitajaga täiskasvanutel, kellele manustati 750 mg kolm korda päevas.
German: H1-Rezeptor-Antagonisten, 5-HT-Agonisten Terfenadin, Astemizol, Cisaprid Nelfinavir erhöht die wahrscheinlich.
Estonian: H1-retseptorite blokaatorid, 5-HT agonistid Terfenadiin, astemisool, tsisapriid Nelfinaviiri toimel suureneb plasmakontsentratsioon.
German: Die empfohlene Dosis VIRACEPT Filmtabletten, die zweimal täglich bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren anzuwenden ist, ist wie folgt:
Estonian: VIRACEPT õhukese polümeerikattega tablettide soovitatavad annused lastele vanuses 3 kuni 13 eluaastat on ravimi kaks korda päevas võtmisel järgmised:
German: Viracept wird mit anderen „antiretroviralen" Arzneimitteln angewendet, um • gegen das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) zu wirken; dabei wird die Anzahl der HIV
Estonian: Viracept'i kasutatakse koos teiste „retroviirusevastaste" ravimitega, et:
German: Bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren hängt die empfohlene Dosis von Viracept Tabletten vom Körpergewicht ab.
Estonian: 3...13-aastastel lastel sõltub Viracept'i tablettide soovitatav annus kehakaalust.
German: Der Arzt sollte keine starken CYP3A4-Induktoren gemeinsam mit VIRACEPT verordnen, sondern Alternativen in Erwägung ziehen, wenn der Patient VIRACEPT einnimmt (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Kui patsient võtab VIRACEPT'i, ei tohi arstid kombinatsioonis Viracept'iga kasutada tugevaid CYP3A4 indutseerijaid ning peavad kaaluma alternatiivsete ravimite kasutamist (vt lõik 4.5).
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, erhöhte Leberenzymwerte und Gelbsucht bei Anwendung von Nelfinavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatiit, maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine ja ikterus, kui nelfinaviiri kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
German: Leberfunktionsstörungen:
Estonian: Seedetrakti häired:
German: • Arzneimittel, die Ergot enthalten, wie z.B. Cabergolin, Ergotamin oder Lisurid (gegen die Parkinson-Krankheit oder Migräne)
Estonian: • Ergotamiini derivaadid, näiteks kabergoliin, ergotamiin või lisuriid (Parkinsoni tõve või migreeni ravimid)
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln Empfehlungen zur Begleitmedikation
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
German: Nach dem Mischen muss die gesamte Menge vollständig eingenommen werden, um die vollständige Dosis zu erhalten.
Estonian: Täisannuse saamiseks tuleb pärast segamist ära kasutada kogu segu.
German: • Viracept kann die Wirkung der Antibabypille aufheben.
Estonian: • Viracept võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide (antibeebipillide) toimet,
German: Patienten zwischen 3 und 13 Jahren: Für Kinder wird als Anfangsdosis die Einnahme von 50 - 55 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich oder bei dreimal täglicher Einnahme eine Dosis von jeweils 25 - 35 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Estonian: 3...13-aastased patsiendid: nendele patsientidele on soovitatavaks algannuseks 50...55 mg/kg kaks korda päevas või ravimi võtmisel kolm korda päevas 25...35 mg/kg kehakaalu kohta.
German: • Niedrige Anzahl von roten Blutzellen (Anämie).
Estonian: • Punavereliblede arvu langus (aneemia).
German: Protonenpumpeninhibitoren Omeprazol 20 mg zweimal täglich x 4 Tage, verabreicht 30 Minuten vor der Nelfinavir-Gabe (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich x 4 Tage)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool 20 mg 2x päevas 4 päeva jooksul, manustatuna 30 minutit enne nelfinaviiri (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas 4 päeva jooksul)
German: Der Arzt oder Apotheker sollte dem Patienten die Handhabung des zweiten Messlöffels zum Abstreifen überschüssigen Pulvers und Erhalt eines gestrichen vollen Messlöffels erklären.
Estonian: Arst peaks patsienti juhendama, et mõõtlusika triiki täitmiseks tuleb teise lusika varre abil sellelt liigne pulber eemaldada.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur PSUR: Inhaber der Herstellungserlaubnis werden jährliche PSURs einreichen.
Estonian: PSUR: Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (PSUR) kord aastas.
German: Patienten mit Hämophilie: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B) vor, die mit PIs behandelt wurden.
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: A ja B tüübi hemofiiliaga patsientidel on proteaasi inhibiitorite kasutamisel teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside tekkest.
German: Viracept Tabletten können entweder zweimal täglich oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Estonian: Viracept'i tablette võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Aufblähung des Abdomens.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): kõhupuhitus.
German: Wirkungsmechanismus: In HIV-infizierten Zellen wird die HIV-Protease für die proteolytische Spaltung viraler Polyprotein-Vorstufen zu voll ausgebildeten Viruspartikeln benötigt.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on ensüüm, mis on vajalik viiruse polüproteiini prekursori proteolüütiliseks lahknemiseks individuaalseteks proteiinideks, mis esinevad infektsioosses HIV-s. Nende viiruslike polüproteiinide lahknemine on vajalik infektsioosse viiruse küpsemiseks.
German: „Hämophilie").
Estonian: „Lisainfo").
German: Hämophiliepatienten sollten daher auf die Möglichkeit erhöhter
Estonian: Seetõttu tuleb hemofiiliaga patsiente informeerida verejooksude esinemissageduse võimalikust suurenemisest.
German: Methadon abfallen; deshalb kann bei gleichzeitiger Gabe eine steigende Anpassung der Methadon Dosis notwendig sein.
Estonian: Koos nelfinaviiriga manustamisel võib metadooni AUC väheneda, seetõttu võib nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel olla vaja suurendada metadooni annust.
German: Methadon 80 mg + 21 mg einmal täglich > 1 Monat (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich x 8 Tage)
Estonian: Analgeetikumid Metadoon 80 mg + 21 mg üks kord päevas > 1 kuu vältel (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas 8 päeva jooksul)
German: Nach Einzelgaben wurde ein überdosisproportionaler Anstieg der Nelfinavir-Plasmakonzentrationen beobachtet, jedoch nicht nach Mehrfachdosierungen.
Estonian: Annuse ühekordsel võtmisel täheldati nelfinaviiri plasmakontsentratsioonide proportsionaalselt suuremat tõusu võrreldes võetud annusega; seda ei täheldatud aga annuste korduval võtmisel.
German: Magnesiumstearat Indigocarmin (E 132) als Pulver
Estonian: Magneesiumstearaat, Indigokarmiin (E132) pulbri vormis.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Mitteln behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise tödliche Nebenwirkungen an der Leber.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel võib retroviirusevastase ravi korral suureneda risk tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks.
German: Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 13 Jahren ist die Clearance von oral angewendetem Nelfinavir etwa zwei- bis dreimal höher als bei Erwachsenen, mit großer interindividueller Variabilität.
Estonian: 2…13-aastastel lastel on suukaudselt manustatava nelfinaviiri kliirens umbes 2…3 korda kõrgem kui täiskasvanutel.
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Ergebnissen ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir in therapeutischen Konzentrationen andere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems hemmt.
Estonian: In vitro andmete põhjal ei inhibeeri nelfinaviir terapeutilise annusevahemiku kasutamisel saavutatavate kontsentratsioonide puhul tõenäoliselt teisi tsütokroom P450 isovorme.
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vermehrte spontane Hämorrhagien bei Patienten mit Hämophilie.
Estonian: Vaskulaarsed häired: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): spontaansete verejooksude sagenemine hemofiiliaga patsientidel.
German: • Intravenös angewendetes Midazolam oder Diazepam (bei Angstgefühlen oder Schlafstörungen)
Estonian: • Süstitav midasolaam või diasepaam (ärevuse või unehäirete ravimid)