FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
Danish: Hormonsystemet: For stærk og for svag funktion af skjoldbruskkirtlen Psykiske forstyrrelser og nervesystemet: Ændring i følelser og stemningsleje, vrede, nervøsitet, nedsat seksuallyst, svækket hukommelse, besvimelse, nedsat muskelstyrke, migræne, følelsesløshed samt prikken og brændende fornemmelse, rysten, smagsforstyrrelser, mareridt, søvnighed Øjne: Sløret syn, smerter i øjnene, øjenbetændelse og tørre øjne Øre: Øresmerter
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Danish: Pegasys 180 mikrogram Ribavirin 1.000/1.200 mg 24 uger
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Injektionssprøjten er mærket med gradueringer svarende til en dosis på 180 mikrogram, 135 mikrogram og 90 mikrogram.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 4 år
English: Table 9 summarises the undesirable effects reported with Pegasys monotherapy in CHB or CHC adult patients and with Pegasys in combination with ribavirin in CHC patients.
Danish: Tabel 9 sammenfatter bivirkningerne, der blev rapporteret med Pegasys-monoterapi hos voksne patienter med kronisk hepatitis B eller kronisk hepatitis C samt hos kronisk hepatitis C-patienter, der fik Pegasys i kombination med ribavirin.
English: Viewing window
Danish: Vindue
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection 4 years.
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning 4 år
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Danish: Tabel 6: Anbefalinger for dosisændringer af Pegasys for toksiciteter til pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B eller kronisk hepatitis C
English: Interferon alfa-2a 3 MIU
Danish: Interferon alfa-2a 3 MIE
English: Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C
Danish: Tabel 4: Anbefalinger for dosering af Pegasys til pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B og kronisk hepatitis C
English: (N=88) 48 weeks
Danish: (N=88) 48 uger
English: * 95% CI for difference: 11% to 33% p-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.001 ** 95% CI for difference: 3% to 16% p-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.003
Danish: *95 % konfidensinterval for forskellighed: 11 % til 33 % p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test) =
English: ● shake
Danish: ● en kanyle
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du opdager, at den fyldte pen eller pakningen er beskadiget, hvis opløsningen er uklar eller indeholder partikler, eller hvis den ikke er farveløs eller lysegul, men har en anden farve.
English: In non-responder patients re-treated for 48 or 72 weeks, viral suppression at week 12 (undetectable HCV RNA defined as <50 IU/ml) has been shown to be predictive for sustained virological response.
Danish: Viral suppression ved uge 12 (ikke-detekterbar HCV-RNA defineret som <50 IE/ml) har vist sig at være prædiktiv for vedvarende virologisk respons hos ikke-responderende patienter genbehandlet i 48 eller 72 uger.
English: Dyspnoea exertional, epistaxis, nasopharyngit is, sinus congestion, nasal congestion, rhinitis, sore throat
Danish: Dyspnø, hoste Dyspnø under anstrengelser, epistaxis, nasopharyngitis, sinuskongestion, nasal kongestion, rhinitis, ondt i halsen
English: In a clinical trial of non-responder patients to prior pegylated interferon alfa-2b/ribavirin, which exposed patients to either 48 or 72 weeks of treatment, the frequency of withdrawal for adverse events or laboratory abnormalities from Pegasys treatment and ribavirin treatment was 6% and 7%, respectively, in the 48 week arms and 12% and 13%, respectively, in the 72 week arms.
Danish: Hyppigheden for seponering på grund af uønskede hændelser eller laboratorieabnormiteter fra Pegasysbehandling og ribavirinbehandling var henholdsvis 6 % og 7 % i 48 ugers armene og henholdsvis 12 % og 13 % i 72 ugers armene.
English: ● a pre-filled syringe of Pegasys
Danish: ● en fyldt injektionssprøjte med Pegasys
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 135 mikrog/0,5 ml
English: ● if you develop any signs of bleeding or unusual bruising, check with your doctor immediately.
Danish: ● kontakt lægen med det samme, hvis du får tegn på blødning eller uventede blå mærker.
English: Do not use this medicine if you notice the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du opdager, at hætteglasset eller pakningen er beskadiget, hvis opløsningen er uklar, eller hvis den indeholder partikler, eller hvis den ikke er farveløs eller lysegul, men har en anden farve.
English: (N=87) 48 weeks
Danish: (N=87) 48 uger
English: What Pegasys is and what it is used for What you need to know before you use Pegasys How to use Pegasys
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pegasys Sådan skal du tage Pegasys Bivirkninger
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen
English: 800 mg/day
Danish: 800 mg/dag
English: Swollen face, drug eruption,
Danish: Opsvulmet ansigt, medicinudslæt
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Injektionssprøjten er mærket med gradueringer svarende til en dosis på 135 mikrogram, 90 mikrogram og 45 mikrogram.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Pegasys 90 mikrogram injektionsvæske
English: Genotype 2 or 3 RVR Low viral load High viral load
Danish: Genotype 2 or 3 RVR Lav viral belastning Høj viral belastning p<0,0001
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Danish: Genotype 1 hurtig viral respons Lav viral belastning Høj viral belastning Genotype 4 hurtig viral respons
English: Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst
Danish: Brystsmerter, influenzalignende sygdom, utilpashed, apati, hedeture, tørst
English: 1200 mg/day
Danish: 1.200 mg/dag
English: (N=478) 48 weeks
Danish: (N=478) 48 uger
English: Superior efficacy of Pegasys compared to interferon alfa-2a was demonstrated also in terms of histological response, including patients with cirrhosis and/or HIV-HCV co-infection.
Danish: Bedre effekt af Pegasys sammenlignet med interferon alfa-2a blev også vist ved histologisk respons.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 90 mikrog/0,5 ml
English: Predictability of response Please refer to section 4.2, in Table 2.
Danish: Responsets forudsigelighed Der henvises til pkt.
English: Pegasys dose
Danish: Pegasys-dosis
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Danish: Tabel 14: Vedvarende virologisk respons baseret på genotype og viral belastning ved baseline efter behandling med Pegasys i kombination med ribavirin hos kronisk hepatitis C patienter
English: Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
Danish: Hos raske forsøgspersoner og hos patienter med kronisk hepatitis B eller C er der set dosisproportional stigning i eksponering af Pegasys efter behandling én gang ugentlig.
English: HBeAg seroconversion rates
Danish: HBeAg serokonversionshastighed
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 135 µg PRE-FILLED PEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 135 µg FYLDT PEN
English: Available in packs of 1 pre-filled syringe.
Danish: Findes i en pakning med 1 fyldt injektionssprøjte.
English: For patients infected with HCV genotype 1 <75 kg and ≥75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, should be administered.
Danish: Til patienter, som vejer <75 kg eller ≥75 kg og er inficeret med HCV-genotype 1, bør der administreres henholdsvis 1.000 mg ribavirin daglig og1.200 mg ribavirin daglig.
English: Pegasys 180 mcg
Danish: Pegasys 180 mikrogra m
English: ● If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Danish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Peginterferon alfa-2a
English: Other medicines and Pegasys
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pegasys
English: Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common
Danish: Tabel 9: Bivirkninger rapporteret med Pegasys-monoterapi hos patienter med kronisk hepatitis B eller kronisk hepatitis C eller hos kronisk hepatitis C -patienter i kombinationsbehandling med ribavirin i kliniske studier og efter markedsføring
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Danish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 3 år
English: 600 mg/day
Danish: 600 mg/dag
English: What Pegasys looks like and contents of the pack Pegasys is presented as a solution for injection in a pre-filled pen (0.5 ml).
Danish: Pegasys findes som injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (0,5 ml).
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Danish: Rygsmerter, arthritis, muskelslaphed, knoglesmerter, nakkesmerter, smerter i muskler og skelet, muskelkramper
English: ● Remove the syringe from the wrapping.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen.
English: Chronic hepatitis C in adult patients
Danish: Kronisk hepatitis C - voksne patienter
English: During treatment, co-infected patients should be closely monitored for signs and symptoms of hepatic decompensation (including ascites, encephalopathy, variceal bleeding, impaired hepatic synthetic function; e.g., Child-Pugh score of 7 or greater).
Danish: ascites, encefalopati, variceal blødning, nedsat hepatisk syntetisk funktion; f.eks. Child-Pugh-score på 7 eller derover).
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral therapy regimen if this is already established.
Danish: Hvis anæmi allerede er fastslået, bør det overvejes, om zidovudin i et anti-retroviralt behandlingsregime bør erstattes.
English: Skin disorder
Danish: Sygdomme i huden
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 180 mikrog/0,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 90 µg FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 135 mcg injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Pegasys 135 mikrograminjektionsvæske
English: Table 19: Week 12 virological response (VR) and sustained virological response (SVR) in patients with virological response at week 12 after treatment with Pegasys and ribavirin combination therapy in nonresponders to peginterferon alfa-2b plus ribavirin Study MV17150 Pegasys 360/180 or 180 mcg
Danish: Tabel 19: Virologiske respons (VR) ved uge 12 og vedvarende virologisk respons (SVR)hos patienter med virologisk respons ved uge 12 efter kombinationsbehandling med Pegasys og ribavirin, som ikke har responderet på tidligere behandling med peginterferon alfa-2b plus ribavirin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - 6 x 180 µg FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER (UDEN BLÅ BOKS)Multipakning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - 6 x 135 µg FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER (UDEN BLÅ BOKS)Multipakning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Pegasys 180 mikrograminjektionsvæske
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning Peginterferon alfa-2a
English: Absent Slight Moderate
Danish: Ingen, let, moderat
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning
English: Breastfeeding
Danish: Pancytopeni
English: ● Remove the needle guard from the syringe needle.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen på sprøjten.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Hver fyldt pen på 0,5 ml opløsning indeholder 135 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen EU/1/02/221/014
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Danish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte
English: Increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
Danish: Svingninger i abnorme leverfunktionstests er almindelige hos patienter med kronisk hepatitis C. Der er set stigninger af ALAT i forhold til baseline hos patienter, som er behandlet med Pegasys, inklusive patienter med virologisk respons.
English: CHB
Danish: HBV
English: Infections: Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets Immune system disorders: Severe allergic reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Hormone system disorders: Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric and nervous system disorders: Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), coma (a deep prolonged unconsciousness), seizures, facial palsy (weakness of the facial muscle) Eye disorders: Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea
Danish: Infektioner: Hjerteinfektion og infektion i det ydre øre Blod: Svær nedsættelse i antallet af røde blodceller, hvide blodceller samt blodplader Immunsystemet: Svær allergisk reaktion, systemisk lupus erythematosus (en sygdom hvor kroppen angriber egne celler) og kronisk leddegigt (en autoimmun sygdom) Hormonsystemet: Diabetisk ketoacidose (en komplikation, der skyldes ukontrolleret diabetes)
English: * Similar to end point of HBV DNA < 10
Danish: * Svarende til HBV DNA endepunkt < 105 kopier/ml.
English: Recommendations for dose modifications of Pegasys for toxicities in the CHB and CHC paediatric populations are presented in Table 6.
Danish: Anbefalinger til dosisændringer af Pegasys for pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B og kronisk hepatitis C, baseret på toksicitet, er vist i tabel 6.
English: For HCV monoinfected patients and HIV-HCV co-infected patients, for treatment regimens, duration of therapy and study outcome see Tables 13, 14, 15 and Table 21, respectively.
Danish: Se tabel 13, 14, 15 og 21 vedrørende hhv. behandlingsregimer, behandlingsvarighed og studieudfald for HCV-monoinficerede patienter og hiv-HCV-co-inficerede patienter.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen EU/1/02/221/011
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Danish: Med hensyn til beslutningen om at starte behandling hos pædiatriske patienter se pkt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 135 µg FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Danish: Lav viral belastning Høj viral belastning Genotype 4 hurtig viral respons
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 4 år
English: solution for injection
Danish: Injektion af opløsningen
English: A prolongation of the menstrual cycle has been seen with peginterferon alfa-2a in female monkeys (see section 5.3).
Danish: Med peginterferon alfa-2a er der set en forlængelse af hunabers menstruationscyklus (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - 12 x 135 µg FYLDTE PENNE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - 12 x 135 µg FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER (MED BLÅ BOKS)Multipakning
English: Ear pain
Danish: Øre: Høretab
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/017
Danish: Pegasys 90 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte EU/1/02/221/017
English: Pyrexia, vessel puncture site haematoma, pain
Danish: Pyreksi, hæmatom på stedet for blodårpunktering, smerte
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte EU/1/02/221/005
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 180 µg PRE-FILLED PEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 180 µg FYLDT PEN
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Danish: 1 x 200 mg tablet om aftenen.
English: Liver and renal graft rejection, VogtKoyanagiHarada disease
Danish: Afstødning af lever- og nyretransplantat, Vogt-KoyanagiHadaras syndrom
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - 12 x 180 µg FYLDTE PENNE
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas på 1 ml opløsning indeholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 180 µg VIAL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 180 µg HÆTTEGLAS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - 12 x 180 µg FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER (MED BLÅ BOKS)Multipakning
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Hver sprøjte på 0,5 ml opløsning indeholder 135 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: Weight decreased
Danish: Lav viral belastning
English: Patients with severe renal impairment receiving Pegasys 180 mcg once weekly showed a 60% higher peginterferon alfa-2a exposure than patients with normal renal function, therefore a reduced dose of Pegasys 135 mcg once weekly is recommended in patients with severe renal impairment.
Danish: Patienter med svær nedsat nyrefunktion, der fik Pegasys 180 mikrogram én gang ugenlig havde 60% højere peginterferon alfa-2a eksponering end patienter med normal nyrefunktion.
English: Tooth extraction, cholecystectomy
Danish: Tandudtrækning, kolecystektomi
English: Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
Danish: Genotype 2 eller 3 Lav viral belastning med RVR**
English: Low viral load High viral load Genotype 4 (0/5)
Danish: Høj viral belastning Genotype 1/4
English: Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alfa interferon therapies, including Pegasys.
Danish: Behandling med interferon alfa, inklusive Pegasys, er blevet sat i forbindelse med hypertension, supraventrikulære arytmier, kongestiv hjertesygdom, brystsmerter og myokardieinfarkt.
English: Withhold Pegasys
Danish: Dosering af Pegasys
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte EU/1/02/221/007
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Hver fyldt pen på 0,5 ml opløsning indeholder 180 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
English: The occurrence of anaemia (haemoglobin <10 g/dl) has been observed in up to 15% of CHC patients in clinical trials on the combined treatment of Pegasys with ribavirin.
Danish: I de kliniske studier om kombineret behandling af Pegasys med ribavirin er der set anæmi (hæmoglobin <10 g/dl) hos op til 15 % af patienterne med kronisk hepatitis C. Hyppigheden afhænger af behandlingsvarigheden og ribavirindosis.
English: Table 13: Virological response in CHC patients Pegasys monotherapy
Danish: Tabel 13: Virologisk respons hos kronisk hepatitis C patienter
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Danish: Sjældne bivirkninger efter kombinationen af Pegasys og ribavirin (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter) er: