FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miery výskytu ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 osoborokov expozície) boli 1,05 v skupine s inzulínom glargín a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a miery výskytu potvrdenej nezávažnej hypoglykémie boli 7,71 v skupine s inzulínom glargín a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas rādītāji (skartie dalībnieki uz 100 iedarbības pacientgadiem) bija 1,05 glargīna insulīna grupā un 0,30 standarta aprūpes grupā, bet apstiprinātas ne-smagas hipoglikēmijas rādītāji bija 7,71 glargīna insulīna un 2,44 standarta aprūpes grupā.
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia (pozri časť 6.6).
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opäť plniť a majú sa náležite zlikvidovať.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzpildīt atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
Slovak: LUSDUNA a lieky obsahujúce inzulín glargín 300 jednotiek/ml nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Latvian: LUSDUNA un zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, nav bioekvivalentas zāles un tās nevar tiešā veidā aizstāt.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v Escherichia coli.
Latvian: *Glargīna insulīnu iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju palīdzību, izmantojot Escherichia coli
Slovak: Ak je vaše pero uložené v chlade, vyberte ho 1 až 2 hodiny pred použitím, aby sa zahrialo.
Latvian: • Ja Jūsu pildspalvveida pilnšļirce uzglabāta aukstumā, izņemiet to 1 līdz 2 stundas pirms injicēšanas, lai ļautu tai sasilt.
Slovak: Nepoužívajte LUSDUNU - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Latvian: Nelietojiet LUSDUNA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Skontrolujte, či inzulín vystrekne z pera.
Latvian: Pārliecinieties, vai no pildspalvveida pilnšļirces izdalās insulīns.
Slovak: Ako zaobchádzať s Nexvue Nexvue je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Latvian: Kā jārīkojas ar Nexvue Nexvue ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kas satur glargīna insulīnu.
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Visticamāk, Jūsu ārsts vai medmāsa ir šos jautājumus ar Jums pārrunājuši iepriekš.
Slovak: Po podaní subkutánnej injekcie pacientom s diabetom sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v karboxylovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Latvian: Pēc injicēšanas zemādā diabēta slimniekiem glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts bēta ķēdes karboksilgrupas galā, veidojoties diviem aktīviem metabolītiem M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulīns).
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE - NEXVUE
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE - NEXVUE
Slovak: Ťažké záchvaty hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši recidivējošas, var izraisīt neiroloģisku bojājumu.
Slovak: Počas podania injekcie musíte okienko zreteľne vidieť.
Latvian: Injekcijas laikā lodziņam ir jābūt skaidri redzamam.
Slovak: Koncentrácie teda zodpovedali časovému profilu farmakodynamického účinku inzulínu glargín.
Latvian: Tādējādi koncentrācija atbilda glargīna insulīna farmakodinamiskās darbības laika profilam.
Slovak: Dlhodobo zlepšená glykemická kontrola zmenšuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Latvian: Ja glikēmijas kontrole ilgstoši uzlabojas, mazinās diabētiskās retinopātijas progresēšanas risks.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Latvian: Nomainot stiprumu, tirdzniecības nosaukumu (ražotāju), veidu (regulāras darbības, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmi (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas veidu, var būt jāmaina arī deva.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 300 jednotiek.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir kopumā 300 vienību.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín neboli stanovené u detí do 2 rokov.
Latvian: Glargīna insulīna drošums un efektivitāte nav pierādīta bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Slovak: Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu protilátok proti inzulínu (látky, ktoré účinkujú proti inzulínu).
Latvian: Insulīnterapijas rezultātā organismā var veidoties antivielas pret insulīnu (vielas, kas darbojas pret insulīnu).
Slovak: Inzulín glargín je analóg ľudského inzulínu vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku LUSDUNY s kyslým pH (pH 4).
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a so srdcovým ochorením alebo predchádzajúcou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súbežne liečení pioglitazónom (ústami užívané (perorálne) antidiabetikum, ktoré sa používa na liečbu cukrovky 2. typu) a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai iepriekš pārciestu insultu, kurus ārstēja ar pioglitazonu (perorālām pretdiabēta zālēm, kuras lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai) un insulīnu, attīstījās sirds mazspēja.
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácie glukózy v krvi u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro un intensīvāka glikozes līmeņa asinīs uzraudzība ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes klīniski var būt īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem, kuriem ir koronāro artēriju vai galvas smadzeņu asinsvadu nozīmīgas stenozes (kardiālu vai cerebrālu hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem, kuriem ir proliferatīva retinopātija, īpaši tad, ja tā nav ārstēta ar fotokoagulāciju (pārejoša akluma risks pēc hipoglikēmijas).
Slovak: Dojčiacim matkám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Latvian: Ar krūti barojošām sievietēm var būt jāpielāgo insulīna deva un diēta.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), iespējams, Jūs neesat injicējis pietiekami daudz insulīna.
Slovak: Skontrolujte dávkovacie okienko...
Latvian: Pārbaudiet devas lodziņu...
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Latvian: Lielākā daļa nelielo, insulīnu izraisīto reakciju parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Slovak: Ak potrebujete pomoc pri rozhodnutí, ako si rozdeliť dávku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, lai izlemtu, kā sadalīt devu, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Slovak: Hneď ako sa prejavia vyššie uvedené príznaky, skontrolujte si hladinu cukru v krvi a prítomnosť ketónov v moči.
Latvian: Tiklīdz Jums rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, pārbaudiet cukura līmeni asinīs un ketonvielas urīnā.
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste podania injekcie (reakcia v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov alebo mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Latvian: Sūdzības par reakcijām injekcijas vietā (reakcija injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā) un ādas reakcijām (izsitumi, nātrene) bērniem un 18 gadus veciem vai jaunākiem pusaudžiem konstatētas salīdzinoši biežāk nekā pieaugušajiem.
Slovak: Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Latvian: Viens no primārajiem efektivitātes iznākumiem bija laiks līdz pirmajam KV nāves gadījumam, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam, otrs primārais efektivitātes iznākums bija laiks līdz kādam no pirmajiem primārajiem traucējumiem, revaskularizācijas procedūrai (koronārai, karotīdai vai perifērai) vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické zistenia naznačujú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka glargīna insulīna zemādas injekcijas ietekme galvenokārt ir skaidrojama ar M1 iedarbību.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA (s blue boxom) multibalenie - 10 (2
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (ar ‘'blue box'') vairāku kastīšu iepakojumam - 10 (2 x 5)
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení turgor a refrakčný index šošovky.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles pārmaiņas var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus, jo īslaicīgi izmainās lēcas elastība un refrakcijas indekss.
Slovak: So zlepšením metabolickej kontroly a následným zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávkovacieho režimu.
Latvian: Uzlabojoties vielmaiņas kontrolei un palielinoties jutībai pret insulīnu, var būt nepieciešama turpmāka devas pielāgošana.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
Slovak: Tomu zodpovedal výskyt nočnej hypoglykémie, ktorý bol 32 % v skupine inzulín glargín/lispro oproti 52 % v skupine NPH/bežný ľudský inzulín.
Latvian: Līdz ar to nakts hipoglikēmijas sastopamība bija 32% glargīna/lispro insulīna grupā, salīdzinot ar 52% NPH/regulāras darbības insulīna grupā.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Latvian: Lai novērstu šīs ādas pārmaiņas, katru injekciju veiciet citā vietā.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový infarkt alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Latvian: Būtiska hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstama dzīvībai.
Slovak: Zintenzívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením glykemickej kontroly však môže sprevádzať dočasné zhoršenie diabetickej retinopatie.
Latvian: Tomēr insulīnterapijas pastiprināšana, pēkšņi uzlabojot glikēmijas kontroli, var būt saistīta ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos.
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Latvian: Ja kardioloģiskie simptomi pastiprinās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Slovak: Lipohypertrofia Lipoatrofia Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Latvian: Lipohipertrofija Lipoatrofija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovak: Skontrolujte inzulín.
Latvian: Pārbaudiet insulīnu
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii boli pediatrickí pacienti (vo veku od 6 do 15 rokov) s diabetom 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde sa použil bežný ľudský inzulín pred každým jedlom.
Latvian: Randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā pediatriskos pacientus (vecumā no 6 līdz 15 gadiem) ar 1. tipa cukura diabētu (n=349) 28 nedēļas ārstēja ar bazālā-bolus insulīna shēmu, regulāras darbības cilvēka insulīnu lietojot pirms katras maltītes.
Slovak: LUSDUNA sa môže používať u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Latvian: LUSDUNA var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil časovej závislosti koncentrácie bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, kā rezultātā veidojas mikroprecipitāti, no kuriem nepārtraukti izdalās nedaudz glargīna insulīna, ilgstoši nodrošinot gludu, paredzamu koncentrācijas un laika profilu bez krasiem pacēlumiem.
Slovak: Ťažké alergické reakcie (zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - prejavy môžu zahŕňať rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), ťažký opuch kože alebo slizníc (angioedém), dýchavičnosť, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tlkotom srdca a potením.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - pazīmes var būt plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze pa visu ķermeni), stiprs ādas un gļotādu pietūkums (angioedēma), elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās vienlaicīgi ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Slovak: Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1 024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola zistená progresia retinopatie o 3 stupne alebo viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Latvian: Glargīna insulīna (lietota vienreiz dienā) ietekmi uz diabētisko retinopātiju vērtēja atklātā, 5 gadus ilgā, ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH lietojot divreiz dienā) 1024 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, retinopātijas progresēšanu par 3 vai vairāk soļiem pēc Agrīnas diabētiskās retinopātijas ārstēšanas pētījuma (ETDRS;
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Latvian: Deva var būt jāpielāgo arī tad, ja, piemēram, mainās pacienta ķermeņa masa vai dzīvesveids, mainās insulīna devas ievadīšanas laiks vai rodas citi apstākļi, kuru dēļ var palielināties hipo- vai hiperglikēmijas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Závažnejšie príhody spojené s kómou, kŕčmi alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym/subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
Latvian: Smagākas epizodes ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem var ārstēt, intramuskulāri/zemādā ievadot glikagonu vai intravenozi ievadot koncentrētu glikozes šķīdumu.
Slovak: Pri poslednej návšteve lekára v rámci štúdie bol zistený priemerný nárast telesnej hmotnosti z východiskovej hodnoty o 1,4 kg v skupine s inzulínom glargín a priemerný pokles o 0,8 kg v skupine so štandardnou liečbou.
Latvian: Pēdējā apmeklējumā ārstēšanas laikā, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, ķermeņa masa glargīna insulīna grupā bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci koncentráciu cukru v krvi.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var vai nu pastiprināt, vai pavājināt insulīna glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību.
Slovak: Pred podaním injekcie sa uistite, že dávkovacie okienko je smerom k vám.
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas pārliecinieties, vai devas lodziņš ir vērsts pret Jums.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargín a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom typu 1 bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie receptorov pre IGF-1 a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej receptorom pre IGF-1.
Latvian: Insulīna (glargīna insulīna un tā metabolītu) kopējā terapeitiskā koncentrācija 1. tipa cukura diabēta slimniekiem bija būtiski zemāka nekā būtu nepieciešams, lai sasniegtu pusi no maksimālās IGF-1 receptoru aizpildes un sekojošās mitogēni proliferatīvā ceļa aktivizācijas, kas sākas pie IGF-1 receptoriem.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpielāgo insulīna deva un diēta.
Slovak: Predĺžený účinok subkutánne podaného inzulínu glargín môže oneskoriť zotavenie sa po hypoglykémii.
Latvian: Zemādā ievadītā glargīna insulīna ilgstošā ietekme var aizkavēt atlabšanu no hipoglikēmijas.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si môže prítomnosť týchto protilátok proti inzulínu vyžiadať úpravu dávok inzulínu, aby sa upravil sklon ku hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 5.1).
Latvian: Retos gadījumos šādu pret insulīnu vērstu antivielu dēļ var būt jāpielāgo insulīna deva, lai novērstu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Dávajte pozor, aby ste ihlu neznečistili.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nesasmērētu adatu.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospanlivosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenia, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy videnia, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znecitlivenie a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závraty, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Latvian: Simptomi, kas liecina par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs ir, piemēram, galvassāpes, stiprs izsalkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrēšanās traucējumi, pavājinātas reakcijas, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, durstīšanas sajūta (parestēzijas), nejūtīgums un durstīšanas sajūta mutes apvidū, reibonis, paškontroles zudums, nespēja sevi apkopt, krampji, samaņas zudums.
Slovak: Čo máte urobiť, ak sa u vás objaví hyperglykémia?
Latvian: Kā Jums jārīkojas, ja Jums rodas hiperglikēmija?
Slovak: Zatlačte injekčné tlačidlo až na doraz, pričom ihla smeruje do vzduchu.
Latvian: Piespiediet injekcijas pogu līdz galam, vēršot adatu gaisā.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť iný liek obsahujúci inzulín glargín dostupný v injekčnej liekovke.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto citas glargīna insulīna zāles, kas pieejamas flakonos.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín glargín vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai glargīna insulīns izdalās mātes pienā.
Slovak: „Iné lieky a LUSDUNA").
Latvian: 2. punktu "Citas zāles un LUSDUNA").
Slovak: Ak vám pero neumožní nastaviť vašu celú dávku, nemusí v ňom byť dostatok inzulínu.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircei nav iespējams iestatīt visu devu, iespējams, tajā nav pietiekami daudz insulīna.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín sa ako peptid v ľudskom tráviacom trakte rozkladá na aminokyseliny.
Latvian: Iekšķīgi lietota glargīna insulīna metaboliska ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kuru baro ar mātes pienu, nav paredzama, jo glargīna insulīns kā peptīds cilvēka kuņģa-zarnu traktā sadalās par aminoskābēm.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Latvian: REĢISTRACIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovak: Perá uchovávajte v škatuli v chladničke (2 - 8 C).
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirces kastītē ledusskapī (2°C- 8°C).
Slovak: Ak zabudnete použiť LUSDUNU - Ak ste vynechali dávku LUSDUNY alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LUSDUNA - Ja esat izlaidis LUSDUNA devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var mainīties, būt mazāk izteikti vai to var nebūt vispār.
Slovak: LUSDUNA sa pomocou pera Nexvue podáva v dávke, ktorá stúpa po 1 jednotke až do maximálnej jednorazovej dávky 60 jednotiek.
Latvian: Ar Nexvue pildspalvveida pilnšļirci LUSDUNA iespējams ievadīt, devu palielinot ik pa 1 vienībai līdz maksimālai reizes devai 60 vienību.
Slovak: Len veľmi zriedkavo si to však vyžaduje zmenu dávky inzulínu.
Latvian: Tomēr tikai ļoti retos gadījumos to dēļ būs jāmaina insulīna deva.
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je dodržiavanie dávok a diétneho režimu pacientom, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ir svarīgi, kā pacients ievēro parakstīto devu un diētu, vai insulīns tiek ievadīts pareizi un vai pacients pazīst hipoglikēmijas simptomus.
Slovak: Čas použiteľnosti po vybratí pera z chladničky
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja
Slovak: Vždy pred podaním musíte urobiť malú skúšobnú dávku, aby ste sa uistili, že pero funguje.
Latvian: Katrā injekcijas reizē Jums jāizvada neliela pārbaudes deva, lai pārliecinātos, ka Jūsu pildspalvveida pilnšļirce darbojas.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
Latvian: LUSDUNA injicē zem ādas.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA (bez blue boxu) súčasť multibalenia - 5 pier
Latvian: STARPIEPAKOJUMA KASTĪTE (bez‘'blue box''), vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa - 5 pildspalvveida pilnšļirces
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (nahromadenie kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Latvian: Ja pārtraucat lietot LUSDUNA Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts cukura līmenis asinīs) un ketoacidozi (skābes uzkrāšanās asinīs, jo organisms sadala taukus, nevis cukuru).
Slovak: Vykonala sa 24-týždňová štúdia s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Latvian: 24 nedēļas ilgu paralēlu grupu pētījumu veica 125 bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem, salīdzinot glargīna insulīna lietošanu vienreiz dienā no rīta ar NPH insulīna lietošanu vienreiz vai divreiz dienā bazālā insulīna veidā.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek (3,64 mg) inzulínu glargín.
Latvian: Katrs ml satur 100 vienību (3,64 mg) glargīna insulīna.
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku u pacientov s diabetom
Latvian: Darbības profils pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov vyšetrení hladiny cukru v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár:
Latvian: Ņemot vērā Jūsu dzīvesveidu un cukura (glikozes) līmeņa asinīs noteikšanas rezultātus, kā arī insulīna lietošanas anamnēzi, Jūsu ārsts
Slovak: HYPERGLYKÉMIA (vysoká hladina cukru v krvi)
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA (paaugstināts cukura līmenis asinīs)
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), rīkojieties, lai nekavējoties paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt punktu "Hiperglikēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās).