FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa - kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusspesifikaatioon,
Lithuanian: Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti: - kai gaunama nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai,
Finnish: Ovulaatio saattaa alkaa uudelleen
Lithuanian: Gali atsinaujinti ovuliacija
Finnish: Alkoholin ja alkoholipitoisten lääkkeiden käyttöä on vältettävä.
Lithuanian: Reikia vengti alkoholio vartojimo ar vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Lithuanian: Šie du vaistai vartojami II tipo cukriniam diabetui gydyti.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. lokakuuta 2003.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2003 10 20
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Finnish: Avandamet-tabletit on paras ottaa ruoan kanssa tai heti ruoan jälkeen.
Lithuanian: Geriausia gerti Avandamet valgio metu arba iškart po valgio.
Finnish: Kerro lääkärille, jos haluat lopettaa lääkityksen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei ketinate nutraukti gydymą..
Finnish: • turvonneet nilkat tai jalat
Lithuanian: • kulkšnių arba pėdų patinimas.
Finnish: Ruoan vaikutusta ei katsota kliinisesti merkitseväksi.
Lithuanian: Šis maisto poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Finnish: Yleisimmin murtumat esiintyvät jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko pėdų, plaštakų ir rankų kaulų lūžių.
Finnish: HbA1c-arvo parani lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi vain metformiiniryhmässä.
Lithuanian: HbA1c pagerėjimas, palyginti su pradiniais duomenimis, statistiškai reikšmingas buvo tik metformino grupėje.
Finnish: • väsyminen helposti kevyen fyysisen aktiviteetin, kuten kävelyn, jälkeen
Lithuanian: • lengvai atsirandantis nuovargis po nedidelio fizinio krūvio, pvz., pasivaikščiojimo;
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI SmithKline Beecham Ltd
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS SmithKline Beecham Ltd
Finnish: lääketurvasuunnitelmaan tai riskejä vähentäviin toimenpiteisiin - 60 vuorokauden kuluessa siitä, kun tärkeä (lääketurva- tai riskien vähentämis-) tavoite on saavutettu - EMEA:n pyynnöstä.
Lithuanian: farmakologinio budrumo planui arba rizikos mažinimo veiksmams; - per 60 dienų po to, kai buvo pasiektas svarbus (farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo) etapas; - Europos vaistų agentūros (EMA) reikalavimu.
Finnish: Rautaoksidi punainen (E172).
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172).
Finnish: Lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan, ennen kuin hoito aloitetaan uudestaan.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš atnaujinant gydymą.
Finnish: Ylipainoisten potilaiden tulee jatkaa niukkaenergistä dieettiä.
Lithuanian: Turintys antsvorį pacientai turėtų toliau laikytis energiškai apribotos dietos.
Finnish: Päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti) proteiiniin sitoutuminen on hyvin voimakasta (> 99,99 %).
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) sujungimo laipsnis su baltymais yra labai didelis (> 99,99 ).
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Finnish: Yliannostustilanteessa suositellaan asianmukaisen tukihoidon aloittamista potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą, kuris apsprendžiamas paciento klinikinės būklės.
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia raskauden riskeistä (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Pacientės turėtų žinoti, kad yra rizika pastoti (žr. 4.6 skyrių).
Finnish: Himmeä läpipainopakkaus (PVC/PVdC/aluminium).
Lithuanian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PVdC/aliuminis).
Finnish: Ennen kuin päätetään aloittaa AVANDAMET-hoito yhdessä sulfonyyliurean kanssa, olisi harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Lithuanian: Nusprendžiant pradėti gydyti AVANDAMET kartu su sulfonilurėja, reikia apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybes.
Finnish: Frekvenssit raportoidaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000 mukaan lukien yksittäiset raportit).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet; ATC koodi: A10BD03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų deriniai, ATC kodas: A10BD03.
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin antamia ruokavalio-ohjeita.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną panašiu metu ir laikykitės dietos, kurią rekomendavo Jūsų gydytojas.
Finnish: Yhdistelmä insuliinin kanssa
Lithuanian: Derinimas su insulinu
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä, että muut indusoijat (esim. fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, mäkikuisma) saattavat myös vaikuttaa rosiglitatsonin altistukseen.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono poveikiui.
Finnish: • turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioödeema), mikä johtaa hengitysvaikeuksiin
Lithuanian: • patinimas, kartais veido arba burnos (angioedema), apsunkinantis kvėpavimą;
Finnish: Keskimääräiset annokset satunnaistetun hoitojakson lopussa on ilmoitettu seuraavassa taulukossa:
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
Finnish: Epäiltäessä metabolista asidoosia lääkevalmisteen käyttö on keskeytettävä ja potilas on toimitettava heti sairaalaan (ks. kohta
Lithuanian: Jei įtariama metabolinė acidozė, gydymas šiuo vaistu turi būti nutrauktas, o pacientas nedelsiant hospitalizuotas (žr.
Finnish: Avandamet ja muut diabeteslääkkeet voivat pahentaa tiettyjä olemassaolevia tautitiloja tai aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Avandamet ir kiti diabetui gydyti vartojami vaistai gali pabloginti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Finnish: Ei tiedetä, altistaako imetys lapsen lääkkeelle.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindant vaistas gali paveikti kūdikį.
Finnish: Diagnoosi:
Lithuanian: Diagnozė.
Finnish: Jos sinulle on diagnosoitu angina pectoris (rintakipu) tai perifeerinen valtimosairaus (heikentynyt verenvirtaus jalkoihin):
Lithuanian: Jei Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (pablogėjusi kojų kraujotaka).
Finnish: Munuaistesi toimintaa tulisi tarkistaa ainakin kerran vuodessa - useammin jos olet yli 65-vuotias tai jos munuaisesi eivät toimi normaalisti.
Lithuanian: Jūsų inkstai turi būti tiriami mažiausiai vieną kartą per metus, ,o jeigu Jūs vyresni nei 65 metų amžiaus arba jei Jūsų inkstų funkcija artima nenormaliai - gerokai dažniau.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu haittavaikutukset, jotka on identifioitu yhteenvedosta, joka koski kliinisiä tutkimuksia, joissa on ollut mukana yli 5000 rosiglitatsonihoitoa saanutta potilasta.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos, peržiūrėjus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 roziglitazonu gydytų pacientų, rezultatus.
Finnish: Diabeteksen seurantaan kuuluvat tavanomaiset laboratoriokokeet pitää ottaa säännöllisin väliajoin.
Lithuanian: Diabeto kontrolei reikėtų reguliariai atlikinėti įprastinius laboratorinius tyrimus.
Finnish: • verkkokalvon turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus)
Lithuanian: • užpakaliniame akies paviršiuje esančios tinklainės pabrinkimas (makulinė edema);
Finnish: Æ Tarkista asia lääkäriltä, koska Avandamet ei ehkä sovi sinulle.
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju, nes Avandamet gali Jums netikti.
Finnish: Tärkein poistumistie on virtsa, johon erittyy noin 2/3 annoksesta, kun taas ulosteen kautta erittyy noin 25 % annoksesta.
Lithuanian: Pagrindinis išskyrimo būdas yra su šlapimu, ir tuo būdu išskiriama apie du trečdalius dozės, tuo tarpu su išmatomis išsiskiria apie 25 dozės.
Finnish: Rosiglitatsonin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Lithuanian: Didžiausia roziglitazono koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 1 valandos.
Finnish: Puhu lääkärin kanssa, sillä voi olla tarpeen, että sinun on lopetettava Avandametin käyttö joksikin aikaa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, nes gali tekti trumpam nustoti vartojus Avandamet;
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 180 tablettia
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 180 tablečių
Finnish: • beta-2-agonistit (käytetään astman hoitoon), kuten salbutamoli tai salmeteroli
Lithuanian: • beta 2-agonistai (vartojami astmai gydyti), pvz., salbutamolis arba salmeterolis;
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään kolesterolin alentamiseen)
Lithuanian: • gemfibrozilis (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);
Finnish: Varhaiset matalan verensokeripitoisuuden oireet ovat:
Lithuanian: Ankstyvi mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai yra:
Finnish: Jos keltaisuutta havaitaan, lääkehoito tulee keskeyttää.
Lithuanian: Atsiradus geltai, gydymą reikėtų nutraukti.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei ole täysin selvitetty.
Lithuanian: Šio stebėjimo klinikinė reikšmė nebuvo visiškai išaiškinta.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Avandametin käytön ennen röntgentutkimusta ja 48 tunniksi sen jälkeen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars Jums nevartoti Avandamet prieš rentgenologinį tyrimą ir 48 valandas po jo.
Finnish: Tämä esiintyy useimmin potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia žmonėms, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 h, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Lithuanian: Pažymėjus radioaktyviomis medžiagomis, galinis radioaktyvumo pusinės eliminacijos periodas buvo apie 130 valandų, o tai rodo, kad metabolitų eliminacija yra lėta.
Finnish: Jos lopetat Avandametin käytön, verensokerisi ei pysy hallinnassa ja voit tulla huonovointiseksi.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Avandamet, cukraus koncentracija Jūsų kraujyje bus nekontroliuojama ir galite pasijusti blogai.
Finnish: Nämä voivat johtaa vakavaan nestehukkaan (dehydraatio).
Lithuanian: Dėl to galima prarasti labai daug skysčių (dehidracija).
Finnish: • vähäinen veren kolesterolitason nousu, veren rasva-arvojen kohoaminen
Lithuanian: • nežymus bendro cholesterolio kiekio padidėjimas, kraujo riebalų kiekio padidėjimas;
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä muutokset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia eivätkä yleensä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Šie padidėjimai buvo nežymūs ir paprastai dėl to nereikėjo nutraukti gydymo.
Finnish: Maitohappoasidoosi: Maitohapon lisääntynyt määrä veressä (maitohappoasidoosi) on hyvin harvinainen metformiinin aiheuttama haittavaikutus.
Lithuanian: Padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje (pieno rūgšties acidozė) yra labai retas metformino sukeliamas nepageidaujamas poveikis.
Finnish: Tietyt lääkkeet vaikuttavat erityisen todennäköisesti verensokerin määrään:
Lithuanian: Tam tikri vaistai ypač veikia cukraus koncentraciją kraujyje:
Finnish: Rosiglitatsonin jakautumistilavuus on noin 14 l terveiden vapaaehtoisten elimistössä.
Lithuanian: Roziglitazono pasiskirstymo tūris sveikiems savanoriams yra apie 14 l.
Finnish: • metallin maku suussa
Lithuanian: • metalo skonis burnoje.
Finnish: Tämän havainnon merkitys on tuntematon.
Lithuanian: Šio atrasto reiškinio svarba nežinoma.
Finnish: Tämä tarkistus saatetaan toistaa määräajoin.
Lithuanian: Gydymo eigoje šis tyrimas gali būti pakartotas.
Finnish: Tutkimus joka tehtiin seitsemällä terveellä vapaaehtoisella osoitti, että simetidiini annoksella 400 mg kahdesti päivässä lisäsi metformiinin systeemistä altistusta (AUC) 50 %:lla ja Cmax-arvoa 81 %:lla.
Lithuanian: Tyrimas, atliktas su septyniais sveikais savanoriais parodė, kad jiems skiriant 400 mg cimetidino dozę du kartus per parą, padidėja sisteminė metformino ekspozicija (AUC) 50 % ir Cmax - 81 %.
Finnish: • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Lithuanian: • svorio priaugimas, apetito padidėjimas;
Finnish: Tämä menetys edusti 7,2 % potilasvuosista kardiovaskulaaritapahtumien seurannassa ja 2,0 % potilasvuosista mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman seurannassa.
Lithuanian: Tai rodo stebėjimo dėl kardiovaskulinių reiškinių sutrumpėjimą 7,2 % paciento metų ir stebėjimo dėl mirtingumo dėl bet kurių priežasčių sutrumpėjimą 2,0 % paciento metų.
Finnish: Ihmisellä ei ole havaittu metaboliitteja.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Finnish: Kaikkien potilaiden tulee jatkaa ruokavaliolla, jossa hiilihydraattien saanti jakaantuu tasaisesti koko päivälle.
Lithuanian: Visi pacientai turėtų toliau laikytis dietos, taisyklingai paskirstant angliavandenius per dieną.
Finnish: Siksi maksaentsyymit on tarkistettava kaikilta potilailta ennen AVANDAMET-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen perustuen kliiniseen arvioon.
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, prieš pradedant gydymą AVANDAMET, reikėtų ištirti kepenų fermentus, o vėliau periodiškai tikrinti pagal klinikines indikacijas.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) rosiglitatsonille, metformiinille tai jollekin Avandametin apuaineelle (luetteloitu kohdassa 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) roziglitazonui ar metformino hidrochloridui, arba kuriai nors pagalbinei Avandamet medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Avandamet sisältää laktoosia
Lithuanian: Avandamet sudėtyje yra laktozės
Finnish: Pitkään jatkuneen hoidon tehosta ja turvallisuudesta lapsipotilaille ei ole tietoja.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį efektyvumą ir saugumą vaikams.
Finnish: AVANDAMETin yliannostuksesta ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie AVANDAMET perdozavimą nėra.
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Finnish: (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Matala verensokeri (hypoglykemia): Jos käytät Avandametiä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokerisi pitoisuus voi laskea normaalirajan alapuolelle.
Lithuanian: Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jei vartojate Avandamet kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, tikėtina, kad Jūsų cukraus koncentracija kraujyje bus mažesnė nei normali.
Finnish: Lasten rosiglitatsonihoitoon ei liittynyt uusia turvallisuusongelmia tyypin 2 diabetesta sairastaviin aikuisiin verrattuna.
Lithuanian: Po gydymo roziglitazonu vaikams nenustatyta kokių nors naujų su saugumu susijusių reiškinių, palyginti su suaugusiais pacientais, sergančiais 2 tipo diabetu.
Finnish: Rosiglitatsonin määrää voidaan 8 viikon kuluttua suurentaa 8 mg:aan päivässä, jos tarvitaan voimakkaampaa sokeritasapainon hallintaa.
Lithuanian: Po 8 savaičių roziglitazono dozę galima padidinti iki 8 mg per parą, jei reikia didesnės glikemijos kontrolės.
Finnish: • alentuneet veren B12-vitamiinin arvot
Lithuanian: • vitamino B12 koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Finnish: Veren huippuarvo on matalampi kuin seerumin ja ilmenee jokseenkin samaan aikaan.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje, ir jos pasiekiamos beveik tuo pačiu metu.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkkeen ei pitäisi vaikuttaa autolla-ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: MITEN AVANDAMET OTETAAN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AVANDAMET
Finnish: Maitohappoasidoosin insidenssiä voidaan ja pitää vähentää arvioimalla kaikki tilanteeseen liittyvät riskitekijät, kuten huonosti hoidettu diabetes, ketoosi, pitkäaikainen paasto, liiallinen alkoholin nauttiminen, maksan vajaatoiminta ja kaikki hypoksiaa aiheuttavat potilaan sairaudet.
Lithuanian: Laktatinės acidozės dažnis gali ir turėtų sumažėti, įvertinant ir kitus lydinčius rizikos veiksnius, tokius kaip bloga diabeto kontrolė, ketozė, ilgalaikis badavimas, gausus alkoholio vartojimas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir kitas būkles, susijusias su hipoksija.
Finnish: * Näiden haittojen frekvenssiluokka kliinisten tutkimusten plaseboryhmässä on 'yleinen'.
Lithuanian: *Šių reiškinių dažnis, laikant, kad placebo grupė klinikiniuose tyrimuose buvo pagrindinė, yra „dažni".
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava yli 75-vuotiailla potilailla, koska tästä ikäryhmästä on rajoitetusti kokemusta.
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų pacientams vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Finnish: Näillä vähäisillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, eikä rosiglitatsonia siksi tarvitse ottaa mihinkään tiettyyn aikaan ruokailuun nähden.
Lithuanian: Šie maži pokyčiai kliniškai nereikšmingi, todėl nebūtina skirti roziglitazono tam tikru laiku priklausomai nuo valgymo.
Finnish: VAIN KERRANNAISPAKKAUKSET (3x56 TABLETTIA, PAKATTU KOTELOON)
Lithuanian: TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (3x56 TABLETĖS, SUPAKUOTOS Į DĖŽUTĘ)
Finnish: Diagnostiset laboratoriolöydökset ovat veren alentunut pH, laktaattitasot yli 5 mmol/l plasmassa, lisääntynyt anioni-vaje sekä laktaatti/pyruvaatti suhteen nousu.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys: sumažėjęs kraujo pH, laktatų koncentracija kraujo plazmoje didesnė kaip 5 mmol/l ir padidėjęs anijonų trūkumas bei laktatų/piruvatų santykis.
Finnish: Aineosat voivat kulkeutua rintamaitoon ja voivat siten vahingoittaa vauvaasi.
Lithuanian: Vaisto sudedamųjų dalių gali patekti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään mahaongelmia (mm. ruoansulatusvaivoja, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia).
Lithuanian: Tai padeda sumažinti skrandžio sutrikimų galimybę (įskaitant sutrikusį virškinimą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą).
Finnish: (Voit myös ottaa tämän annoksen kahtena 2 mg/500 mg tablettina kahdesti päivässä.)
Lithuanian: (galite šią dozę vartoti kaip dvi 2 mg/500 mg tabletes du kartus per parą.
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsaukset vuosittain, kunnes CHMP päättää toisin.
Lithuanian: Jeigu CHMP nenusprendė kitaip, rinkodaros teisės turėtojas ir toliau kasmet pateikia PASP.
Finnish: Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Finnish: Metaboliittien kertymistä plasmaan on odotettavissa jatkuvan annon yhteydessä, etenkin päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti), jonka odotetaan kertyvän 8-kertaisesti.
Lithuanian: Kartotinių dozių metu laukiama metabolitų kumuliacija plazmoje, ypač pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato), ir galima tikėtis 8 kartus didesnio jo susikaupimo.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 20. lokakuuta 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2008 10 20
Finnish: Kliinisesti merkittäviä interaktioita CYP2C9:n substraattien tai inhibiittorien kanssa ei ole odotettavissa.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su CYP2C9 substratais ar inhibitoriais nesitikima.
Finnish: Tietoa kliinisistä tutkimuksista
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Finnish: 28 tablettia 56 tablettia 112 tablettia 360 tablettia
Lithuanian: 28 tabletės 56 tabletės 112 tablečių 360 tablečių
Finnish: Potilailla, jotka saavat AVANDAMETiä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla annosriippuvaisen hypoglykemian vaara.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems AVANDAMET su sulfonilurėja ar insulinu, gali grėsti nuo dozės priklausoma hipoglikemija.
Finnish: Koska rosiglitatsoni ei estä merkitsevästi CYP1A2-, 2A6-, 2C19-, 2D6-, 2E1-, 3A- eikä 4Aisoentsyymejä in vitro, merkittävät metaboliaan perustuvat yhteisvaikutukset näiden P450-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Lithuanian: Kadangi in vitro roziglitazonas pastebimai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, yra maža tikimybė, kad galima nuo metabolizmo priklausoma sąveika su medžiagomis, metabolizuojamomis šiais P450 fermentais.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat:
Lithuanian: Širdies veiklos nepakankamumo simptomai:
Finnish: Avandamet-tabletit sisältävät pienen määrän laktoosia.
Lithuanian: Avandamet tablečių sudėtyje yra nedidelis kiekis laktozės.
Finnish: Frekvenssiluokat eivät selitä muita tekijöitä, kuten tutkimusten vaihtelevia kestoaikoja, potilaan aikaisempaa terveydentilaa tai perusominaispiirteitä.
Lithuanian: Dažnio kategorijose nebuvo atsižvelgiama į kitus faktorius, tokius kaip tyrimo trukmės skirtumai, prieš tai buvusios aplinkybės bei paciento individualios savybės.
Finnish: Sokeritasapainoa on seurattava tarkoin.
Lithuanian: Būtina kruopščiai sekti cukraus kiekį kraujyje.
Finnish: Valmistaja: GlaxoWellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanja.
Lithuanian: Gamintojas: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Ispanija.
Finnish: Seerumin proteiiniin sitoutuminen on merkityksetöntä.
Lithuanian: Sujungimas su baltymais yra nereikšmingas.
Finnish: Oireina ovat:
Lithuanian: Simptomai yra tokie:
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia on tavattu muiden tiatsolidiinidionien yhteydessä.
Lithuanian: Panašus poveikis stebėtas vartojant ir kitus tiazolidindionus.
Finnish: Æ Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on huolta näkösi kanssa.
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju dėl savo regėjimo.
Finnish: Tabletin ydin:
Lithuanian: Tabletės užpildas:
Finnish: Tärkeimmät metaboliatiet ovat N-demetylaatio ja hydroksylaatio, ja tämän jälkeen tapahtuva konjugaatio sulfaatin ja glukuronihapon kanssa.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra N-demetilinimas ir hidroksilinimas, po to vyksta konjugacija su sulfatu ir gliukurono rūgštimi.
Finnish: Erityisryhmät
Lithuanian: Atskiros žmonių grupės
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet, kuten on sovittu riskienhallintasuunnitelman versiossa 4, joka on esitetty myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2., sekä kaikissa CHMP:n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman päivityksissä.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti tyrimus ir vykdyti papildomą farmakologinio budrumo veiklą pagal Farmakologinio budrumo planą, kaip patvirtinta Rizikos valdymo plano (RVP) 4 versijoje, pateiktoje paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.2.
Finnish: Uusia tai vaikeutuneita makulan turvotustapauksia on esiintynyt harvoin Avandametiä ja sen kaltaisia lääkkeitä käyttävillä potilailla.
Lithuanian: Naujai atsiradusi arba pablogėjusi makulinė edema retais atvejais pasireiškia žmonėms, vartojantiems Avandamet ir panašius į jį vaistus.
Finnish: AVANDAMETiä ei tule käyttää imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl žindančios moterys neturėtų vartoti AVANDAMET (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Lääkeannostasi täytyy ehkä pienentää.
Lithuanian: Gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Finnish: AVANDAMET-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksaentsyymit ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin yläraja) tai joilla on muita merkkejä maksasairaudesta.
Lithuanian: Nereikėtų pradėti gydyti AVANDAMET tų pacientų, kuriems padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (ALT > 2,5 karto virš normos) ar kuriems yra bet kokių kepenų ligos požymių.