FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió
Croatian: otopina za injekciju/infuziju
Hungarian: Greece ritodrine
Croatian: Greece ritodrin
Hungarian: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Hungarian: Italy ritodrine
Croatian: Italy ritodrin
Hungarian: Spain ritodrine
Croatian: Spain ritodrin
Hungarian: Asmaven 2 / Salbutamol Tablettas BP 2mg
Croatian: Asmaven 2 / Salbutamol Tablets BP 2mg
Hungarian: SALBUTAMOL Tablettas 4 mg
Croatian: SALBUTAMOL tablets 4 mg
Hungarian: Asmaven 4 / Salbutamol Tablettas BP 4mg
Croatian: Asmaven 4 / Salbutamol Tablets BP 4mg
Hungarian: Oldatos infúzió
Croatian: oralna otopina
Hungarian: Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Hungarian: Bricanyl Depot
Croatian: Bricanyl oralna otopina
Hungarian: Oldatos injekció Koncentrátum oldatos injekcióhoz
Croatian: otopina za injekciju koncentrat za otopinu za injekciju
Hungarian: Italy isoxsuprine
Croatian: Italy izoksuprin
Hungarian: Ventolin solution injectable
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Hungarian: Salbutamol Tablettas BP 2mg
Croatian: Salbutamol Tablets BP 2mg
Hungarian: Pre-Par solution injectable
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Hungarian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, Oldatos infúzió
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Hungarian: Salbutamol Tablettas BP 4mg
Croatian: Salbutamol Tabletas BP 4mg
Hungarian: Belgium SCS Boehringer Ingelheim SA
Croatian: SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
Hungarian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml Oldatos infúzió
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Hungarian: NagyBritannia
Croatian: Njemačka
Hungarian: Ventolin Solution for Intravenous Infusion
Croatian: Ventolin Solution for Intravenous Infusion otopina za injekciju u venu, potkožno
Hungarian: A megállapodás végrehajtása a tagállamokban (adott esetben a módosítások benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultja[i] által):
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
Hungarian: 2013. október 23.
Croatian: 23. listopada 2013.
Hungarian: 2013. december 19.
Croatian: 19. prosinca 2013.
Hungarian: 2013. november 19.
Croatian: 19. studenog 2013.
Hungarian: V. melléklet Ütemterv a megállapodás végrehajtásához
Croatian: Dodatak V Raspored primjene sporazuma
Hungarian: ATC kód: A03AB02.
Croatian: ATK oznaka: A03AB02.
Hungarian: Növekedés és fejlődés
Croatian: Rast i razvoj
Hungarian: *A legnagyobb egyéni adag ebben a testsúlytartományban
Croatian: *Najveća pojedinačna doza u ovom rasponu tjelesne težine
Hungarian: A program általános célkitűzései a következők:
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Hungarian: A viselkedés megváltozását figyelemmel kell kísérni.
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Hungarian: Felnyitás napja: ____________
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Hungarian: Az mTDS átlagos javulása
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Hungarian: p-érték p = 0,0011
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Hungarian: Felnyitás napja: _________
Croatian: Datum otvaranja: _________
Hungarian: Az orvos által felírt adagot naponta háromszor adja be a gyermeknek.
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a dózis emelésével fokozódnak.
Croatian: Neželjeno djelovanje povećava se s povećanjem doze.
Hungarian: Ne alkalmazza a Sialanar-t, ha a csomagolását kinyitották vagy az megsérült.
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Hungarian: 3 évesnél fiatalabb gyermekek
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
Hungarian: 17-ből 3 beteg (17,6%)
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Hungarian: • Az antikolinerg reakciók kezelése és minimalizálása
Croatian: • upravljanje i minimizacija antikolinergičkih reakcija
Hungarian: A legnagyobb adag maximális mennyisége 6 ml.
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Hungarian: Az orvosoknak szóló oktatóanyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Croatian: Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
Hungarian: Az adagot 1 órával az étkezések előtt vagy 2 órával az étkezések után kell beadni.
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
Hungarian: 19-ből 14 beteg (73,7%)
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Hungarian: Intermittáló explozív zavar
Croatian: Intermitentni eksplozivni poremećaj
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sialanar
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
Hungarian: Az intravénás adag körülbelül 65%-a választódik ki a vesén keresztül az első 24 órán belül.
Croatian: Oko 65 % intravenske doze bubrežno se izlučuje unutar prva 24 sata.
Hungarian: Sírás
Croatian: Plač
Hungarian: Túlzott aktivitás
Croatian: Prekomjerna aktivnost
Hungarian: A kezdő adagot a gyermek testsúlya alapján számítják ki.
Croatian: Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Hungarian: • a viselkedés megváltozása
Croatian: • promjena u ponašanju
Hungarian: A Sialanar ennek megfelelően 65 évesnél idősebb betegeknek nem adható.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Hungarian: Ezenfelül az egyes mellékhatások gyakorisági kategóriái az alábbi megegyezésen alapulnak: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű, hosszú távú biztonságossági adatot és a karcinogenitás lehetséges kockázatával kapcsolatos bizonytalanságokat figyelembe véve a kezelés teljes időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Hungarian: A gyógyszert az üveg első felbontása után 2 hónapon belül fel kell használni.
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Sialanar-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Sialanar
Hungarian: A szájfecskendőt minden használat után (azaz naponta háromszor) meleg vízzel el kell mosni, és hagyni kell megszáradni.
Croatian: Nakon svake uporabe (odnosno, triput dnevno) isperite oralnu štrcaljku toplom vodom i ostavite da se osuši.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Hungarian: Múló bradycardia
Croatian: Prolazna bradikardija
Hungarian: Beszélje meg a gyermek kezelőorvosával, hogy szükség van-e fogamzásgátlásra.
Croatian: Razgovarajte s djetetovim liječnikom o potrebi za kontracepcijom.
Hungarian: Gastrointestinalis motilitászavarok
Croatian: Poremećaj gastrointestinalnog motiliteta
Hungarian: 5%) az epével eliminálódik.
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Hungarian: • depresszió elleni szerek (triciklusos antidepresszánsok)
Croatian: • antidepresivi (triciklički antidepresivi)
Hungarian: 8 hétnél hosszabb időtartamról nem állnak rendelkezésre placebóval vagy összehasonlító készítménnyel kontrollált adatok.
Croatian: Za razdoblje duže od 8 tjedana ne postoje podaci iz ispitivanja kontroliranih placebom ili lijekom usporedbe.
Hungarian: Az első négy hétben egyéni dózisbeállító időszakot alkalmaztak, a terápiás választól függő fix lépcsőkkel, amely után 4 hetes fenntartó kezelés következett.
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
Hungarian: Nottinghamshire NG90 2PR
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges, legalacsonyabb hatásos adag alkalmazásával minimalizálhatók.
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Hungarian: 5. adagolási szint kg ml ml ml ml ml
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Hungarian: A fogamzóképes korú nők kezelésének megkezdése előtt, megfelelő esetben mérlegelni kell a hatékony fogamzásgátlást.
Croatian: Ako je to potrebno, prije liječenja žena u reproduktivnoj dobi potrebno je razmotriti korištenje učinkovite kontracepcije.
Hungarian: A glikopirrónium egyszeri dózisának toxicitását különböző vizsgálatokban tanulmányozták, bár a kísérletek részleteiről csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Croatian: Toksičnost jednokratne doze glikopironija ispitana je u raznim ispitivanjima, iako su dostupni samo ograničeni eksperimentalni podaci.
Hungarian: Lehetséges, hogy az orális alkalmazást követő hosszabb felszívódás azt jelenti, hogy az elimináció gyorsabb, mint a felszívódás (ez flip-flop kinetikai néven ismert, amelyre a Ka < Ke értékek jellemzők).
Croatian: Moguće je da produljena apsorpcija nakon oralne primjene znači bržu eliminaciju nego apsorpciju (pojava poznata kao flip-flop kinetika, kod koje vrijedi odnos Ka < Ke).
Hungarian: Mivel hosszú távú biztonságossági adatok nem állnak rendelkezésre, a Sialanar rövid távú, intermittáló alkalmazásra javallott (lásd 4.4 pont).
Croatian: S obzirom na nepostojanje podataka o dugoročnoj sigurnosti, Sialanar se preporučuje za kratkotrajnu intermitentnu uporabu (vidjeti dio 4.4.)
Hungarian: Az első felbontás után 2 hónap.
Croatian: 2 mjeseci nakon prvog otvaranja
Hungarian: Előfordulásuk esetén vigye a gyermeket a legközelebbi sürgősségi ellátó intézménybe, és vigye magával a gyógyszert is.
Croatian: U slučaju nastanka tih nuspojava odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu medicinsku pomoć i ponesite lijek.
Hungarian: Hím patkányoknál nem észleltek termékenységet érintő hatásokat.
Croatian: U mužjaka štakora nisu uočeni učinci na plodnost.
Hungarian: 3,94 pont (SD: 1,95; 95%; KI: 2,97-4,91)
Croatian: 3,94 boda (SD: 1,95; 95 %; CI: 2,97-4,91)
Hungarian: A mellékhatásokat néha nehéz lehet felismerni az olyan betegeknél, akiknél idegrendszeri probléma áll fenn, és nem tudják megfelelően elmondani, mit éreznek.
Croatian: Nuspojave je ponekad teško prepoznati u bolesnika s neurološkim poremećajima, koji vam ne mogu reći kako se osjećaju.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Croatian: 13. BROJ SERIJE PROIZVOĐAČA
Hungarian: Az esemény értékelése után a gyógyszert felíró orvos dönti el, hogy a kezelés maradjon-e felfüggesztve, vagy kisebb adagban folytatódjon.
Croatian: Nakon ocjene događaja, liječnik koji je propisao lijek odlučit će treba li liječenje ostati prekinuto ili ga treba nastaviti uz nižu dozu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden tagállamban, ahol a Sialanar-t forgalmazzák, valamennyi egészségügyi szakember és beteg/ápolást végző személy, aki majd várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza a Sialanar-t, elérhesse vagy megkaphassa az alábbi oktató csomagokat:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da su u svim državama članicama u kojima se lijek Sialanar stavlja u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati i izdavati ili primjenjivati lijek Sialanar opremljeni ili imaju pristup sljedećim edukativnim paketima:
Hungarian: Fordítsa az üveget felfelé.
Croatian: Okrenite bocu naopako.
Hungarian: A Sialanar-t tilos alkalmazni, ha a beteg terhes (vagy terhes lehet) vagy szoptat (lásd a „Ne adja be..." című 2. pontot).
Croatian: Sialanar se ne smije primjenjivati ako je bolesnica trudna (ili bi mogla biti trudna) ili doji (vidjeti dio 2, „Nemojte davati").
Hungarian: Mit tartalmaz a Sialanar?
Croatian: Što Sialanar sadrži
Hungarian: Központi idegrendszer
Croatian: Središnji živčani sustav
Hungarian: Ha folyamatos kezelés szükséges (pl. palliatív ellátás keretében) vagy a kezelést időszakosan megismétlik (pl. krónikus betegség nem palliatív ellátása során), az előnyöket és kockázatokat minden esetben külön-külön, alaposan mérlegelni kell, és a kezelést gondosan figyelemmel kell kísérni.
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Hungarian: • álmatlanság (alvási nehézség)
Croatian: • nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Hungarian: Ha az esemény nem rendeződik, a kezelést le kell állítani.
Croatian: Ako nuspojava ne nestane, potrebno je prekinuti liječenje.
Hungarian: Tegye vissza a zárókupakot.
Croatian: Vratite zatvarač.
Hungarian: Legalább 3 éves, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők:
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Hungarian: A Sialanar beadása után a beteg ne vezessen járművet, ne kerékpározzon, illetve ne kezeljen gépeket, amíg a látásra és koordinációra gyakorolt hatás teljesen meg nem szűnik.
Croatian: Nakon što primi Sialanar, bolesnik ne smije upravljati vozilima, voziti bicikl ili raditi sa strojevima do potpunog povrata vida i koordinacije.
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálatok az idegrendszer fejlődése és a növekedés tekintetében a glikopirrónium semmilyen rövid vagy hosszú távú hatásáról nem számoltak be, kifejezetten e kérdések tanulmányozására semmilyen vizsgálatot nem végeztek.
Croatian: Iako u kliničkim ispitivanjima nisu uočeni kratkoročni ili dugoročni učinci glikopironija na razvoj ili rast živčanog sustava, nisu provedena istraživanja posvećena upravo tim pitanjima.
Hungarian: Hangulatváltozások
Croatian: Promjene raspoloženja
Hungarian: A kiindulási jellemzők (életkor, testsúly, nem és rassz) nem befolyásolják a glikopirrónium farmakokinetikáját.
Croatian: Osnovne značajke (dob, težina, spol i rasa) ne utječu na farmakokinetička svojstva glikopironija.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a bizonyos képességeket igénylő feladatok elvégzését, például a járművezetést, a kerékpározást és a gépek kezelését.
Croatian: To može utjecati na obavljanje poslova koji zahtijevaju određene vještine, kao što su upravljanje vozilima, vožnja bicikla i rad sa strojevima.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy a gyermek nincs jól, ellenőrizze a pulzusát.
Croatian: Ako Vam se čini da djetetu nije dobro, provjerite djetetovo bilo.
Hungarian: Az mTDS legalább 3 pontos javulása
Croatian: Poboljšanje od najmanje 3 boda na mTDS-u
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha a gyermeknél bármilyen viselkedésbeli vagy egyéb változást vesz észre.
Croatian: Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
Hungarian: Ezeket meg kell beszélni a gyermek kezelőorvosával valamennyi találkozó alkalmával, beleértve az adag emelését vagy csökkentését szolgáló találkozókat is, illetve aggodalmak esetén bármely más időpontban.
Croatian: O njima valja razgovarati s djetetovim liječnikom pri svakom posjetu liječniku, uključujući posjete u svrhu povećanja i smanjenja doze, te, ako ste zabrinuti, u bilo kojem trenutku.
Hungarian: Milyen a Sialanar külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Sialanar izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Orális alkalmazás esetén magas LD50-értékeket, egereknél 550 mg/kg-ot, patkányoknál pedig 1000 mg/kg feletti értékeket jelentettek.
Croatian: Nakon oralne primjene prijavljene su visoke vrijednosti LD50 od 550 mg/kg u miševa i iznad 1000 mg/kg u štakora.
Hungarian: Rövid ideig fenntartható figyelem
Croatian: Kratkotrajnost pažnje
Hungarian: A placebokontrollos hatásossági adatok 8 hétig kezelt betegekre vonatkoznak.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz placebom kontroliranih ispitivanja obuhvaćaju bolesnike kod kojih je liječenje trajalo 8 tjedana.
Hungarian: Kizárólag belsőleges alkalmazásra.
Croatian: Samo za peroralnu primjenu.
Hungarian: − ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét kapja (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Sialanar" című részt):
Croatian: − uzima neki od sljedećih lijekova (vidjeti dio Ostali lijekovi i Sialanar):
Hungarian: • szívbetegség, szívelégtelenség, szabálytalan szívverés vagy magas vérnyomás
Croatian: • bolest srca, zatajenje srca, nepravilne otkucaje srca ili povišeni krvni tlak
Hungarian: • allergiás reakció
Croatian: • alergijskih reakcija
Hungarian: A terápiás választ mutatók aránya a 8. héten
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. szeptember 15.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Hungarian: A betegeknek és/vagy a szülőknek/gondozást végző személyeknek azt a tanácsot kell adni, hogy az adagolási hiba vagy túladagolás esetén a glikopirrónium által előidézett antikolinerg reakciók káros következményeinek elkerülése érdekében minden esetben ügyeljenek a pontos adag beadására.
Croatian: Bolesnici i/ili roditelji/njegovatelji trebaju dobiti savjete kako bi se zajamčilo da je svaki put primijenjena točna doza u svrhu sprječavanja nastanka štetnih posljedica antikolinergičkih reakcija na glikopironij uočenih kod pogrešaka u doziranju ili predoziranja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Proveca Pharma Ltd
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Proveca Pharma Ltd
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Sialanar férfi vagy női fertilitásra gyakorolt hatásairól.
Croatian: Ne postoje podaci o učincima Sialanara na plodnost u muškaraca ili žena.
Hungarian: • antikolinerg gyógyszerek (lásd fent a „Ne adja be a gyermeknek vagy serdülőnek a Sialanart:"
Croatian: • antikolinergički lijekovi (vidjeti prethodno navedeni dio „Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:")
Hungarian: A nyilvánosan elérhető adatok nem elegendőek a fiatal felnőttek reproduktív rendszerére gyakorolt hatások megfelelő értékeléséhez, és a készítmény biztonságosságát humán terhesség esetében nem igazolták.
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka da bi se prikladno ocijenili učinci na reproduktivni sustav mladih odraslih, a sigurnost tijekom ljudske trudnoće nije utvrđena.
Hungarian: A 4. pont ismerteti a Sialanar alkalmazásával összefüggő, lehetséges mellékhatásokat.
Croatian: Dio 4. sadrži moguće nuspojave povezane s primjenom lijeka Sialanar.
Hungarian: A gyógyszer teljestest-clearance-e intravénás adagot követően viszonylag magas, 0,54 ± 0,14 l/h/kg és 1,14 ± 0,31 l/h/kg közé esik.
Croatian: Ukupni klirens lijeka iz tijela nakon intravenske doze relativno je visok, i iznosi 0,54 ± 0,14 l/h/kg i 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Hungarian: Fontos, hogy ápolást végző személy a beadás előtt ellenőrizze a dózis mennyiségét a fecskendőben.
Croatian: Važno je da njegovatelj prije primjene lijeka provjeri volumen doze u štrcaljki.
Hungarian: Ha a gyógyszert a gyermek egyéni szükségletei miatt étellel együtt kell beadni, a beadást következetesen az étkezés során kell végezni.
Croatian: Ako je istovremeno uzimanje s hranom nužno zbog specifičnih potreba djeteta, lijek je potrebno dosljedno uzimati tijekom unosa hrane.
Hungarian: A fecskendőadaptert rögzítse az üvegre úgy, hogy annak lyukas része az üveg szájába illeszkedjen (lehet, hogy ezt a gyógyszerész már megtette).
Croatian: Umetnite nastavak za štrcaljku, koji u sebi ima rupu, u grlo boce (to je možda već učinio ljekarnik).
Hungarian: A nyilvánosan elérhető adatok nem elegendőek a fiatal felnőttek reproduktív rendszerére gyakorolt hatások megfelelő értékeléséhez (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka za odgovarajuću procjenu učinaka na reproduktivni sustav u mlađih odraslih (vidjeti dio 5.3.).
Hungarian: Meg kell találni a megfelelő egyensúlyt a gyógyszer hatásossága és a mellékhatások között, és az adagot rendszeresen ellenőrizni, illetve szükség esetén módosítani kell.
Croatian: Potrebno je naći ravnotežu između djelotvornosti lijeka i nuspojava te redovito pratiti i, ako je to potrebno, prilagođavati dozu.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-benzoát (E211), lásd a 2. pontban (a Sialanar nátriumot és benzoátsót tartalmaz), málna aroma (propilén-glikolt tartalmaz, E1520), szukralóz (E955), citromsav (E330) és tisztított víz.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev benzoat (E211), vidjeti dio 2 (Sialanar sadrži natrij i sol benzoatne kiseline), aroma maline (koja sadrži propilenglikol E1520), sukraloza (E955), citratna kiselina (E330) i pročišćena voda.
Hungarian: A gyermeket rendszeres időközönként (legalább 3 havonta) meg kell vizsgálni annak ellenőrzése érdekében, hogy a Sialanar továbbra is megfelelő kezelés-e számára.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti dijete (najmanje svaka 3 mjeseca) kako biste provjerili je li Sialanar i dalje pravi lijek za Vaše dijete.
Hungarian: A felnőtteknél megfigyelt 0,64 ± 0,29 l/kg megoszlási térfogat hasonló a test összvíztartalmáéhoz.
Croatian: Volumen distribucije, 0,64 ± 0,29 l/kg u odraslih osoba, sličan je onoj ukupne količine vode u organizmu.
Hungarian: − ha terhes vagy szoptat
Croatian: − je trudna ili doji
Hungarian: • nagy hőség
Croatian: • vrlo toplog vremena
Hungarian: Bár a glikopirrónium korlátozottan képes átjutni a vér-agy gáton, a klinikai vizsgálatokban gyakoribb központi idegrendszeri hatásokat jelentettek (23%).
Croatian: Iako glikopironij ima ograničenu sposobnost prolaska kroz krvno-moždanu barijeru, u kliničkim su ispitivanjima zabilježeni pojačani učinci na središnji živčani sustav (23 %).
Hungarian: 3H izotóppal jelölt glikopirrónium beadása után az izotópjelölés 90%-a 5 percen belül, közel 100%-a pedig 30 percen belül eltűnt a plazmából, ami gyors megoszlásra utal.
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Hungarian: A tolerálhatóság értékelésekor figyelembe kell venni a szív- és érrendszerre gyakorolt hatást.
Croatian: Tijekom ocjenjivanja podnošljivosti valja razmotriti učinak na krvožilni sustav.
Hungarian: A glikopirrónium biztonságosságát és hatásosságát 24 héten át egy 3-18 éves gyermekek részvételével végzett, nyílt vizsgálatban tanulmányozták, amelyben nem volt kontrollcsoport.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost glikopironija ispitivane su u okviru otvorenog ispitivanja bez kontrolne skupine u trajanju od 24 tjedna koje je obuhvaćalo djecu u dobi od 3 do 18 godina.
Hungarian: A beszűkült májfunkció várhatóan nem befolyásolja a glikopirrónium farmakokinetikáját, mivel a gyógyszer döntő része a vesén keresztül eliminálódik.
Croatian: Ne očekuje se da će oštećena funkcija jetre utjecati na farmakokinetička svojstva glikopironija jer se većina lijeka uklanja putem bubrega.
Hungarian: Ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.
Croatian: U slučaju pojave bilo koje od ozbiljnih nuspojava navedenih u nastavku, prestanite s primjenom lijeka i odmah potražite pomoć liječnika.
Hungarian: Az ápolást végző személy figyelmét fel kell hívni arra, hogy mérje meg a gyermek pulzusát, ha úgy látja, hogy nincs jól, és jelentse, ha szívverésszáma nagyon magas vagy nagyon alacsony.
Croatian: Njegovatelja je potrebno savjetovati da izmjeri brzinu pulsa ako mu se čini da djetetu nije dobro te da prijavi vrlo brzu ili vrlo sporu srčanu frekvenciju.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nyílt vagy zárt zugú mechanizmus révén a szemnyomás emelkedését eredményezheti.
Croatian: Istodobna primjena može dovesti do povišenog intraokularnog tlaka putem mehanizma otvorenog ili zatvorenog kuta;