FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE CONTENENTE I BLISTER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati
Romanian: maligne și nespecificate
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da trauma
Romanian: intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come mesilato).
Romanian: Fiecare comprimat conține 1 mg rasagilină (sub formă de mesilat).
Italian: Caduta
Romanian: Căderi
Italian: Dolore muscoloscheletrico, dolore cervicale, artrite
Romanian: Durere musculo-scheletică,
Italian: Scad.
Romanian: - Cădere
Italian: Soprattutto informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - Alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori selettivi della ricaptazione di serotonina e norepinefrina, antidepressivi triciclici o tetraciclici) - L'antibiotico ciprofloxacina usato per trattare le infezioni - Il destrometorfano, un medicinale usato per la tosse - Simpaticomimetici come quelli presenti nei colliri, decongestionanti nasali e orali e i farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina.
Romanian: - Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice) - Antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecții
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Romanian: Cu frecvență necunoscută sistemului imunitar
Italian: EMA/235001/2016 EMA/H/C/000574
Romanian: EMA/235001/2016 EMEA/H/C/000574
Italian: Gli studi hanno avuto una durata, rispettivamente, di 26 e 18 settimane.
Romanian: Studiile au durat 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2016.
Italian: Azilect rasagilina
Romanian: Azilect rasagilină
Italian: Altre informazioni su Azilect
Romanian: Alte informații despre Azilect
Italian: I pazienti perdono, quindi, la capacità di controllare efficacemente i propri movimenti.
Romanian: Prin urmare, pacienții pierd capacitatea de a-și controla mișcările cu precizie.
Italian: È disponibile in compresse (1 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Italian: Il 21 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Azilect, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Azilect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Azilect, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azilect este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice prin care celulele nervoase comunică cu celulele învecinate.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Azilect.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azilect.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Azilect (osservato in più di 1 paziente su 10) è il mal di testa.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Azilect (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Italian: Una riduzione del punteggio UPDRS indica un miglioramento dei sintomi, mentre un aumento è indice di peggioramento.
Romanian: Scăderea scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce creșterea scorului indică agravarea simptomelor.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo trascorso in stato "off" durante il giorno, come annotato nei diari dei pazienti.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost timpul petrecut în starea „off" în timpul zilei, conform înregistrărilor din jurnalele pacienților.
Italian: La dose raccomandata di Azilect è di una compressa una volta al giorno.
Romanian: Doza standard de Azilect este de un comprimat o dată pe zi.
Italian: Azilect è stato esaminato in tre studi principali condotti in totale su 1 563 pazienti affetti da morbo di Parkinson.
Romanian: Azilect a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins în total 1 563 de pacienți cu boala Parkinson.
Italian: Azilect può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Azilect se poate obține numai pe bază de rețetă.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dei sintomi nell'arco di 26 settimane, misurata in base a una scala standard di valutazione (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor pe parcursul a 26 de săptămâni, conform evaluărilor efectuate pe o scară standard (Scara de evaluare unificată a bolii Parkinson, UPDRS).
Italian: Quali benefici ha mostrato Azilect nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azilect pe parcursul studiilor?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azilect.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Azilect.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Azilect sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Azilect sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Italian: Nello studio in cui Azilect è stato usato in monoterapia, i pazienti che hanno assunto 1 mg del medicinale una volta al giorno hanno riferito, in media, una riduzione del punteggio UPDRS pari a 0,13 punti nel corso delle 26 settimane di studio rispetto al valore di partenza di 24,69.
Romanian: În studiul în care Azilect a fost utilizat în monoterapie, pacienții care luau doza de 1 mg de medicament o dată pe zi au prezentat o scădere medie a scorului UPDRS de 0,13 puncte pe parcursul studiului de 26 de săptămâni, raportat la valoarea de pornire de 24,69.
Italian: Il principio attivo di Azilect, rasagilina, è un inibitore della "monoaminoossidasi-B".
Romanian: Substanța activă din Azilect, rasagilina, este un „inhibitor de monoaminooxidază B".
Italian: In tutti gli studi Azilect è risultato più efficace del placebo.
Romanian: Azilect a fost mai eficace decât placebo în toate studiile.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azilect, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Azilect, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Il medicinale è stato confrontato con placebo o con entacapone (un altro medicinale utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson).
Romanian: Medicamentul a fost comparat cu placebo sau cu entacaponă (alt medicament utilizat în tratarea bolii Parkinson).
Italian: Azilect è un medicinale contenente il principio attivo rasagilina.
Romanian: Azilect este un medicament care conține substanța activă rasagilină.
Italian: Esso blocca l'enzima monoaminoossidasi di tipo B, responsabile della degradazione del neurotrasmettitore dopamina nel cervello.
Romanian: Ea blochează enzima monoaminooxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
Italian: Tale risultato è stato confrontato con l'aumento di 4,07 punti registrato tra i soggetti trattati con placebo, il cui valore di partenza era di 24,54.
Romanian: Această scădere a fost comparată cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții care luau placebo, raportat la o valoare de pornire de 24,54.
Italian: Gli altri due studi sono stati condotti su un totale di 1 159 pazienti affetti dalla malattia a uno stadio più avanzato, in cui Azilect è stato aggiunto alla terapia in corso del paziente comprendente levodopa.
Romanian: Celelalte două studii au cuprins în total 1 159 de pacienți cu boală în stadiu mai avansat, când Azilect a fost adăugat la tratamentul în curs administrat pacienților, tratament care includea levodopa.
Italian: Perché è stato approvato Azilect?
Romanian: De ce a fost aprobat Azilect?
Italian: Azilect non deve inoltre essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato.
Romanian: Azilect este contraindicat la pacienți cu afecțiuni hepatice severe.
Italian: Qual è il rischio associato ad Azilect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azilect?
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule che producono dopamina muoiono progressivamente, per cui si ha una riduzione della quantità di questa sostanza nel cervello.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Italian: Nel primo studio, gli effetti di due diverse dosi di Azilect assunto in monoterapia sono stati confrontati con quelli del placebo (trattamento fittizio) in 404 pazienti allo stadio iniziale della malattia.
Romanian: În primul studiu au fost comparate două doze diferite de Azilect în monoterapie cu placebo (un preparat inactiv) pe 404 pacienți cu boală în faza incipientă.
Italian: Devono trascorrere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con Azilect e l'inizio del trattamento con un altro inibitore della monoaminoossidasi o con petidina.
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Azilect și începerea tratamentului cu alt inhibitor de monoaminooxidază sau cu petidină trebuie să treacă cel puțin 14 zile.
Italian: Aumentando le concentrazioni di dopamina nelle zone cerebrali responsabili del movimento e della coordinazione, Azilect attenua i segni e i sintomi del morbo di Parkinson quali rigidità e lentezza dei movimenti.
Romanian: Mărind concentrația de dopamină în părțile creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Azilect ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, precum rigiditatea și lentoarea în mișcări.
Italian: Azilect può essere usato in monoterapia (da solo) o in associazione a levodopa (un altro farmaco utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson) nei pazienti con "fluttuazioni" di fine dose nell'intervallo di tempo che intercorre tra le diverse somministrazioni delle dosi di levodopa.
Romanian: Azilect poate fi utilizat fie în monoterapie, fie ca adjuvant la levodopa (alt medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" către sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, durante le quali il paziente è soggetto a improvvisi cambiamenti tra stato "on", in cui è in grado di muoversi, e stato "off", ossia di immobilità.
Romanian: Fluctuațiile sunt legate de reducerea efectelor levodopei, când pacientul are treceri bruște de la starea „on" (fără simptome) și capacitate de mișcare la starea „off" (cu simptome) și imobilitate.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti che hanno assunto Azilect come terapia aggiuntiva hanno riferito, in media, circa un'ora in meno nello stato "off" rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienții care au asociat Azilect la tratamentul în curs au petrecut cu aproximativ o oră mai puțin în starea „off" față de cei care au adăugat placebo la tratamentul în curs.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Azilect, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azilect, consultați prospectul.
Italian: Se utilizzato in associazione a levodopa, 1 mg di Azilect ha ridotto più del placebo il tempo di stato "off".
Romanian: Când a fost utilizat ca tratament adjuvant celui cu levodopa, 1 mg de Azilect a redus durata stării „off" mai mult decât placebo.
Italian: Azilect è indicato nel trattamento del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Romanian: Boala Parkinson este o tulburare progresivă a creierului care provoacă tremurături, mișcări încetinite și rigiditate musculară.
Italian: Azilect non deve essere usato con altri inibitori della monoaminoossidasi quali medicinali o preparati vegetali ottenuti senza prescrizione medica come l'erba di San Giovanni.
Romanian: Azilect este contraindicat în asociere cu alți inhibitori de monoaminooxidază, inclusiv cu medicamente și preparate vegetale eliberate fără rețetă, precum sunătoarea.
Italian: Che cos'è Azilect?
Romanian: Ce este Azilect?
Italian: Per che cosa si usa Azilect?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azilect?
Italian: Come agisce Azilect?
Romanian: Cum acționează Azilect?
Italian: Come si usa Azilect?
Romanian: Cum se utilizează Azilect?
Italian: Non deve essere usato nemmeno con petidina (un antidolorifico).
Romanian: De asemenea, este contraindicat în asociere cu petidină (un analgezic).
Italian: 20 tablets flacone (vetro) + siringa (plastica)
Romanian: flacon (sticlă) + seringă (plastic)
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Azomyr deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Azomyr trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Italian: Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
Italian: Poiché Azomyr soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
Romanian: Deoarece Azomyr soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Italian: In caso di sovradosaggio, osservare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanţei active neabsorbite.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Azomyr considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Azomyr având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Azomyr durante la gravidanza.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Azomyr în timpul sarcinii.
Italian: Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Azomyr.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Azomyr.
Italian: Comune: nei bambini di età inferiore a 2 anni: i seguenti possono interessare fino a 1 bambino su 10
Romanian: Frecvente la copii cu vârsta sub 2 ani: următoarele pot afecta până la 1 din 10 copii
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Azomyr: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Azomyr: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Italian: Comunque, la sicurezza di desloratadina nella formulazione sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina di Azomyr soluzione orale, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Azomyr soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Italian: Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse asociate cu supradozajul, așa cum se vede în timpul utilizării după punerea pe piață, este similar cu cel observat la doze terapeutice, dar amploarea efectelor poate fi mai mare.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica In uno studio a dosi ripetute, Azomyr compresse orodispersibili è stato ben tollerato.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu cu doze multiple, Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat.
Italian: Se prende più Azomyr di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Azomyr decât trebuie
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto della soluzione orale.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului soluţiei orale.
Italian: L'efficacia di Azomyr compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
Romanian: Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Azomyr si è dimostrato efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Italian: Azomyr 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi ad Azomyr compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
Romanian: Azomyr 2,5 mg comprimate nu a fost evaluat la populaţia pediatrică, totuşi, în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii, datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susţin utilizarea dozei de 2,5 mg la copii cu vârste între 6 şi 11 ani.
Italian: Azomyr ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
Romanian: Azomyr a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Italian: In base agli studi clinici Azomyr non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Azomyr nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Aproximativ 6 % dintre adulţii şi copiii de 2 până la 11 ani sunt din punct de vedere fenotipic slab metabolizanţi ai desloratadinei şi pot prezenta expunere prelungită (vezi pct. 5.2).
Italian: Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea, febra şi insomnia, în timp ce la adulţi oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
Italian: Che cos'è Azomyr Azomyr contiene desloratadina che è un antistaminico.
Romanian: Ce este Azomyr Azomyr conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Romanian: Într-un studiu clinic care a inclus 578 pacienţi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea; aceasta a apărut la 5,9 % dintre pacienţii trataţi cu desloratadină şi la 6,9 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Italian: L'uso di Azomyr non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Azomyr dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che il succo di pompelmo non ha effetto sull'escrezione della desloratadina.
Romanian: În alt studiu, sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Italian: L'efficacia di Azomyr soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
Romanian: Eficacitatea Azomyr soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Italian: Azomyr compresse orodispersibili contiene aspartame Questo prodotto contiene aspartame.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Italian: L'acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Azomyr compresse orodispersibili.
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Azomyr comprimate orodispersabile.
Italian: soluzione orale
Romanian: Soluţie orală
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Azomyr compresse orodispersibili.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Azomyr comprimat orodispersabil.
Italian: L'uso di Azomyr soluzione orale non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Azomyr soluţie orală dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Italian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Romanian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azomyr
Italian: Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale .
Romanian: Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore)
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Italian: Negli studi clinici con Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Romanian: În studiile clinice cu Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca: