FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alemtuzumab liga-se ao CD52, um antigénio da superfície celular presente a níveis elevados nos linfócitos T (CD3+) e B (CD19+) e a níveis mais baixos nas células natural killer(NK), monócitos e macrófagos.
Czech: Alemtuzumab se váže na CD52, povrchový antigen přítomný ve vysokých hladinách na T (CD3
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. září 2013
Portuguese: • inflamação da vesícula biliar com ou sem cálculos biliares
Czech: • zánět žlučníku se žlučovými kameny nebo bez nich;
Portuguese: • edetato dissódico
Czech: Naředěný roztok
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO LEMTRADA 12 mg concentrado estéril alemtuzumab
Czech: LEMTRADA 12 mg sterilní koncentrát alemtuzumabum i.v.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado com os dados disponíveis) • Listeriose/listeria meningitis
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Portuguese: Náuseas* Dor abdominal, vómitos, diarreia, dispepsia*, estomatite
Czech: Bolest břicha, zvracení, průjem, dyspepsie*, stomatitida
Portuguese: Tel: +49 (0) 6102 3674 451
Czech: Sanofi Belgium Tel: +49 (0) 6102 3674 451
Portuguese: A hemoptise pode também ser indicativa de doença anti-GMB (ver abaixo), sendo necessária a realização de um diagnóstico diferencial adequado.
Czech: Hemoptýza může rovněž svědčit pro anti-GBM onemocnění (viz níže)
Portuguese: o antecedentes de acidente vascular cerebral,
Czech: • cévní mozková příhoda v minulosti,
Portuguese: Consoante o dia, o doente pode tomar um ou mais medicamentos ou não pode tomar quaisquer medicamentos.
Czech: Podle toho, o jaký den se jedná, pacient užívá jeden nebo více léčivých přípravků nebo neužívá žádný léčivý přípravek.
Portuguese: Mais informações sobre Lenalidomida Accord podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Lenalidomide Accord jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Lenalidomida Accord é tomado em ciclos repetidos de 28 dias: o doente toma o medicamento uma vez por dia em certos dias ao longo de 28 dias.
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord se užívá v opakujících se 28denních cyklech: pacient jej užívá jednou denně, a to v konkrétní dny v průběhu 28 dnů.
Portuguese: A empresa criou também um programa de prevenção da gravidez em cada Estado-Membro e recolherá informação sobre a utilização do medicamento fora das suas utilizações aprovadas.
Czech: Společnost také v jednotlivých členských státech stanovila program prevence otěhotnění a bude shromažďovat informace o tom, zda je léčivý přípravek užíván mimo jeho schválená použití.
Portuguese: Fornecerá igualmente cartões aos doentes para garantir que estes sejam informados e adotem todas as medidas de segurança apropriadas.
Czech: Poskytne také průkazky pacienta, aby zajistila, že všichni pacienti budou informováni o příslušných bezpečnostních opatřeních, jež mají učinit.
Portuguese: • em associação com dexametasona, em adultos cuja doença tenha sido tratada anteriormente pelo menos uma vez.
Czech: • v kombinaci s dexamethasonem u dospělých, jejichž onemocnění bylo alespoň jednou v minulosti léčeno.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lenalidomida Accord são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lenalidomide Accord jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Deve ser utilizada uma dose mais baixa em doentes com insuficiência renal moderada ou mais grave.
Czech: Nižší dávka by měla být podávána také pacientům se středně závažným nebo závažnějším snížením funkce ledvin.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lenalidomida Accord são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lenalidomide Accord jsou průběžně sledovány.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Lenalidomida Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Revlimid.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Lenalidomide Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Revlimid.
Portuguese: Uma vez que Lenalidomida Accord é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Czech: Jelikož přípravek Lenalidomide Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lenalidomida Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lenalidomide Accord?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Lenalidomida Accord, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Lenalidomide Accord naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Revlimid, e não necessitam ser repetidos para Lenalidomida Accord.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Revlimid, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Lenalidomide Accord.
Portuguese: A lenalidomida atua de formas diferentes: bloqueia o desenvolvimento de células anómalas, impede o crescimento de vasos sanguíneos nos tumores e estimula algumas das células especializadas do sistema imunitário a combater as células anómalas.
Czech: Lenalidomid působí několika různými způsoby: blokuje rozvoj abnormálních buněk, zabraňuje růstu cév uvnitř nádorů a také stimuluje specializované buňky imunitního systému k napadání abnormálních buněk.
Portuguese: Lenalidomida Accord é um medicamento utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro de um tipo de glóbulos brancos denominado células plasmáticas.
Czech: Lenalidomide Accord je léčivý přípravek užívaný k léčbě mnohočetného myelomu, nádorového onemocnění určitého druhu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky.
Portuguese: A dose depende do caso em que Lenalidomida Accord é utilizado.
Czech: Dávka závisí na situaci, ve které je přípravek Lenalidomide Accord používán.
Portuguese: A empresa que comercializa Lenalidomida Accord fornecerá uma carta e pacotes informativos aos profissionais de saúde, bem como brochuras aos doentes, explicando que o medicamento pode ser nocivo para o feto e descrevendo as medidas que devem ser tomadas para a utilização segura do medicamento.
Czech: Společnost, která přípravek Lenalidomide Accord dodává na trh, vypracuje dopis a vzdělávací balíčky pro zdravotnické pracovníky a brožury pro pacienty, ve kterých objasní, že přípravek může být škodlivý pro nenarozené děti, a podrobně popíše opatření, jež musí být učiněna k zajištění bezpečného používání tohoto přípravku.
Portuguese: Lenalidomida Accord (lenalidomida)
Czech: Lenalidomide Accord (lenalidomidum)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Lenalidomida Accord.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Lenalidomide Accord.
Portuguese: Outras informações sobre Lenalidomida Accord
Czech: Další informace o přípravku Lenalidomide Accord
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), em adultos que foram submetidos a um transplante de células estaminais (um procedimento no qual são retiradas as células da medula óssea do doente, sendo substituídas pelas células estaminais de um dador), para parar a progressão do cancro;
Czech: • samostatně u dospělých, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk (zákrok, kdy jsou z kostní dřeně pacienta odstraněny buňky, které jsou poté nahrazeny kmenovými buňkami dárce),
Portuguese: Lenalidomida Accord é utilizado:
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord se používá:
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Lenalidomida Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lenalidomide Accord?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lenalidomida Accord.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lenalidomide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Revlimid, o benefício de Lenalidomida Accord é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Revlimid přínosy přípravku Lenalidomide Accord převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Czech: Léčba musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Lenalidomida Accord incluirão também uma advertência a indicar que a lenalidomida pode ser nociva para o feto.
Czech: Krabičky s tobolkami přípravku Lenalidomide Accord obsahují rovněž upozornění, že lenalidomid může být škodlivý pro nenarozené děti.
Portuguese: A dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido dependendo do agravamento da doença, da gravidade de eventuais efeitos secundários e dos níveis de plaquetas (componentes do sangue que ajudam na coagulação) e de neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos que ajudam a combater a infeção).
Czech: V závislosti na tom, zda se onemocnění zhoršilo, závažnosti nežádoucích účinků a hladinách krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) a neutrofilů (typu bílých krvinek, které pomáhají boji s infekcí) by měla být dávka snížena nebo léčba přerušena.
Portuguese: A substância ativa de Lenalidomida Accord, a lenalidomida, é um agente imunomodulador.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulátor.
Portuguese: O que é Lenalidomida Accord e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Lenalidomide Accord a k čemu se používá?
Portuguese: Um resumo sobre Lenalidomida Accord e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Lenalidomide Accord a proč byl přípravek registrován v EU.
Portuguese: Lenalidomida Accord está disponível na forma de cápsulas, em várias dosagens, a tomar por via oral.
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord je dostupný ve formě tobolek různé síly určených k podání ústy.
Portuguese: Lenalidomida Accord é um medicamento genérico que contém a substância ativa lenalidomida, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Revlimid.
Czech: Znamená to, že přípravek Lenalidomide Accord obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Revlimid.
Portuguese: Como foi estudado Lenalidomida Accord?
Czech: Jak byl přípravek Lenalidomide Accord zkoumán?
Portuguese: • em associação com melfalano (um medicamento contra o cancro) e prednisona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Czech: • v kombinaci s melfalanem (protinádorovým léčivem) a prednisonem (protizánětlivým léčivem)
Portuguese: • em associação com dexametasona (um medicamento anti-inflamatório) para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo (recentemente diagnosticado) não anteriormente tratado, que não possam ser submetidos a um transplante de células estaminais;
Czech: • v kombinaci s dexamethasonem (protizánětlivým léčivem) k léčbě dospělých s dosud neléčeným
Portuguese: Como funciona Lenalidomida Accord?
Czech: Jak přípravek Lenalidomide Accord působí?
Portuguese: Como se utiliza Lenalidomida Accord?
Czech: Jak se přípravek Lenalidomide Accord používá?
Portuguese: Porque está Lenalidomida Accord autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lenalidomide Accord registrován v EU?
Portuguese: Chama-se a isto ‘resposta'.
Czech: Toto se nazývá „odpověď".
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco 1.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik 1.
Portuguese: Para todas as indicações descritas abaixo:
Czech: Pro všechny indikace popsané níže:
Portuguese: Tempo até ao acontecimento
Czech: Čas do události
Portuguese: Exerce a sua ação de diversas formas:
Czech: Působí několika různými způsoby:
Portuguese: Isto pode levar a uma infeção muito grave.
Czech: To může vést k velmi závažné infekci.
Portuguese: Elementos-chave a ser incluídos
Czech: Klíčové prvky které budou zahrnuty
Portuguese: Contudo, em alguns dias não tomará nenhum dos medicamentos.
Czech: Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Czech: To může poškodit kosti a ledviny.
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Portuguese: • todas as semanas nas primeiras 8 semanas do tratamento
Czech: • týdně během prvních 8 týdnů léčby
Portuguese: • a doente reconheceu as condições anteriormente mencionadas.
Czech: • Pacientka potvrdí výše uvedené podmínky.
Portuguese: Tome a próxima cápsula à hora habitual no dia seguinte.
Czech: Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem ser fortemente reduzidos ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Czech: Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet.
Portuguese: A idade mediana era 73 anos nos 3 braços.
Czech: Medián věku byl 73 ve 3 skupinách.
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou a amamentação.
Czech: Nepoužívejte v době těhotenství nebo kojení.
Portuguese: Frequentes Aumento da proteína C reativa
Czech: Časté Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
Portuguese: • Um excesso de ferro no corpo
Czech: • přebytek železa v těle
Portuguese: • Perda de desejo sexual (líbido)
Czech: • ztráta sexuální touhy (libida)
Portuguese: Resposta global [n, %] Resposta completa [n, %]
Czech: Celková odpověď [n, %] Úplná odpověď [n, %]
Portuguese: • Mulheres grávidas.
Czech: • Těhotné ženy.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2.
Czech: V současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2.
Portuguese: Código ATC: L04 AX04.
Czech: ATC kód: L04AX04
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
Czech: Lékař Vás požádá o absolvování krevního testu:
Portuguese: • Conforme o dia do ciclo, tomará um ou mais medicamentos.
Czech: • V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků.
Portuguese: A TLD nestes estudos foi essencialmente hematológica.
Czech: DLT v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu.
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica e laboratorial reforçada principalmente durante as primeiras semanas de tratamento.
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní sledování je potřebné zejména během prvních týdnů léčby.
Portuguese: O índice de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi comparável entre ambos os grupos, assim como o número e o tipo de terapêuticas anteriores.
Czech: Stav dle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) byl u obou skupin srovnatelný, stejně jako počet a typ předchozích terapií.
Portuguese: Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens
Czech: Těhotenství, kojení a antikoncepce - informace pro ženy a muže
Portuguese: O seu médico aconselhá-la-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Czech: Lékař Vám poskytne poradenství ohledně vhodné antikoncepční metody.
Portuguese: Não foi observada uma diferença na segurança e eficácia do medicamento entre estes doentes e doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior predisposição dos indivíduos mais idosos.
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
Portuguese: A lenalidomida é tomado em determinados dias ao longo de 4 semanas (28 dias).
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
Portuguese: Se for capaz de engravidar
Czech: Pokud můžete otěhotnět
Portuguese: Uma análise da eficácia de seguimento prolongado foi realizada com um seguimento mediano de 130,7 semanas.
Czech: Rozšířená následná analýza účinnosti byla provedena se střední dobou pokračovací léčby 130,7 týdne.
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byla zavedena národní kontrolovaná distribuce.
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome lenalidomida.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z uvedených bodů, neužívejte lenalidomide.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
Portuguese: Em ambos os estudos foram autorizados ajustes de dose com base nos resultados clínicos e laboratoriais.
Czech: V obou studiích byly povoleny úpravy dávek na základě klinických a laboratorních nálezů.
Portuguese: A informação seguinte também deve ser fornecida na brochura apropriada:
Czech: Následující informace mají být poskytnuty v příslušné brožuře
Portuguese: Foram realizados previamente estudos de toxicidade sobre o desenvolvimento de coelhos.
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
Portuguese: Alguns dos casos de reativação viral tiveram um desfecho fatal.
Czech: Některé případy virové reaktivace měly fatální následky.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser devolvidos ao farmacêutico para uma eliminação segura, de acordo com as exigências locais.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Ambas as populações de doentes apresentavam uma idade mediana de 63 anos, com uma relação de homens para mulheres comparável.
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos / termo preferido
Czech: Třídy orgánových systémů / Preferovaný termín
Portuguese: Seguimento (meses)
Czech: Celkové přežití (měsíce)
Portuguese: • Relações sexuais apenas com um parceiro vasectomizado; a vasectomia tem de ser confirmada por duas análises negativas ao sémen
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy semene
Portuguese: Não aplicável a A redução da dose para ambos os medicamentos pode ser independentemente controlada.
Czech: Neuplatňuje se ª Snižování dávky obou léčivých přípravků může probíhat nezávisle na sobě
Portuguese: A lenalidomida possui um átomo de carbono assimétrico e pode, assim, existir nas formas opticamente ativas S(-) e R(+).
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
Portuguese: Populações especiais Idosos
Czech: Zvláštní populace Starší osoby
Portuguese: • Infeções de todos os tipos
Czech: • infekce všech typů
Portuguese: A lenalidomida tem uma influência reduzida ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Rejeição de transplante de órgão sólido
Czech: Rejekce transplantovaného solidního orgánu
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes)
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Se a dose for aumentada (15 mg) a
Czech: Pokud je dávka zvýšena (15 mg) a
Portuguese: Uma segunda análise identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção.
Czech: Druhá analýza odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby.
Portuguese: Aproximadamente 30% do fármaco no organismo foi removido durante uma única sessão de diálise de 4 horas.
Czech: Přibližně 30 % léčivého přípravku distribuovaného v těle bylo vyloučeno v průběhu jedné 4hodinové dialýzy.
Portuguese: • se tiver quaisquer sinais de uma infeção, tais como tosse ou febre
Czech: • jestliže máte jakékoliv známky infekce, jako je kašel a horečka
Portuguese: Ciclo de tratamento
Czech: Léčebný cyklus
Portuguese: Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
Czech: Doporučuje se, aby se Vaše partnerka poradila s lékařem.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, precaução ao conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů postupovat opatrně.
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2) f A mediana é a estatística univariada sem ajustes em termos de censura.
Czech: e Průzkumový parametr (PFS2) f Medián je jednorozměrná statistika bez cenzurované úpravy.
Portuguese: a A mediana baseia-se na estimativa de Kaplan-Meier.
Czech: a Medián je založený na Kaplan-Meierově odhadu.
Portuguese: A maioria das SNMP invasivas consistiram em tumores sólidos malignos.
Czech: Většina invazivních SPM byly solidní maligní tumory.
Portuguese: Assim que os parâmetros tiverem regressado aos valores iniciais, pode considerar-se o tratamento numa dose mais baixa.
Czech: Jakmile se parametry vrátí na výchozí úroveň, je možné zvážit léčbu nižší dávkou.
Portuguese: • estimulando uma parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Czech: • stimuluje část imunitního systému k útoku na nádorové buňky.
Portuguese: • Eliminação do medicamento não utilizado
Czech: • Likvidace nepotřebného léku
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
Portuguese: Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona.
Czech: Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
Portuguese: Uma segunda análise que identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção sugere que as frequências descritas na tabela 1 podem ser superiores às efetivamente observadas durante o período de tratamento de manutenção.
Czech: Druhá analýza, která odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby, naznačuje, že četnosti uvedené v tabulce 1 mohou být vyšší než četnosti skutečně pozorované v průběhu období udržovací léčby.