FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Frasco de PEAD contendo 100 comprimidos em embalagens de 1 frasco.
Romanian: Cutie cu 1 flacon din PEÎD conţinând 100 de comprimate.
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula-.
Romanian: Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula
Portuguese: Glicerina
Romanian: Glicerină
Portuguese: A dose de Repaglinida Accord, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitar de ser ajustadas.
Romanian: Doza de Repaglinide Accord, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Accord e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Repaglinide Accord şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldade de concentração.
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
Portuguese: Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus do tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Romanian: Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
Portuguese: • se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue)
Romanian: • Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
Portuguese: Repaglinida Accord também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Portuguese: A repaglinida deve ser evitada durante a gravidez.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii
Portuguese: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 270 comprimate
Portuguese: A repaglinida deve ser usada com precaução ou evitada a sua utilização em doentes a receberem tratamento com medicamentos que influenciem o metabolismo da repaglinida (ver secção 4.5).
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu produse medicamentoase care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, meglumina, poloxamero 188, povidona, glicerina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Romanian: Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, meglumină, poloxamer 188, povidonă (polividonă), glicerină, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação entre outros estimuladores da secreção de insulina.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alţi secretagogi ai insulinei.
Portuguese: Se tomar mais Repaglinida Accord do que deveria Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Repaglinide Accord decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Accord
Romanian: • Dacă luaţi prea mult Repaglinide Accord
Portuguese: • Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.
Portuguese: A semivida foi prolongada de 1,3 horas para 3,7 horas, resultando, possivelmente, num efeito maior e prolongado de repaglinida na redução da glucose sanguínea, e a concentração plasmática de repaglinida de 7 horas aumentou 28,6 vezes devido à administração de gemfibrozil.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repaglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului, cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Portuguese: Não aplicável.
Romanian: Nu sunt necesare.
Portuguese: Ver Se entrar em hipoglicemia para obter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la
Romanian: Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento com repaglinida.
Romanian: În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creştere a valorilor enzimelor hepatice.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE BLISTER
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar em hipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depois descanse.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento de risco do sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
Romanian: Un studiu epidemiologic a indicat un risc crescut de sindrom coronarian acut la pacienţii trataţi cu repaglinidă, comparativ cu cei aflaţi sub tratament cu sulfoniluree (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Portuguese: 100 comprimidos num frasco de PEAD.
Romanian: 100 comprimate în flacon PEÎD
Portuguese: Repaglinida deve ser tomado antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
Romanian: Mod de administrare Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
Portuguese: A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal.
Romanian: • Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou descontinuados num doente tratado com repaglinida, o doente deve ser vigiado relativamente a alterações da glicemia.
Romanian: În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste medicamente la un pacient care utilizează repaglinidă, acesta trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru modificările controlului glicemic.
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-.
Romanian: Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor , având acţiune de scurtă durată.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat non insulino-dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate).
Portuguese: O efeito de cetoconazol, um protótipo de inibidores potentes e competitivos de CYP3A4, na farmacocinética de repaglinida foi estudado em indivíduos saudáveis.
Romanian: La subiecţi sănătoşi a fost studiat efectul ketoconazolului, un prototip de inhibitor potent şi competitiv al CYP3A4, asupra farmacocineticii repaglinidei.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Accord.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord.
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg: cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida Repaglinida Accord 1 mg: cada comprimido contém 1 mg de repaglinida Repaglinida Accord 2 mg: cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
Romanian: Repaglinide Accord 0,5 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. Repaglinide Accord 1 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso, na embalagem exterior, rótulo do frasco e blister após VAL.
Romanian: A nu se folosi Repaglinide Accord după data expirării înscrisă pe cutia flaconului şi pe blister după „EXP".
Portuguese: Nestas alturas, poderá ser necessário descontinuar o tratamento com repaglinida substituindo-o temporariamente por insulina.
Romanian: În aceste situații, se recomandă întreruperea tratamentului cu repaglinidă și administrarea pe termen scurt de insulină.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol,
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicinǎ, barbiturice, carbamazepinǎ, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Romanian: Discutaţi cu medicul dacă nu sunteţi sigur.
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas
Romanian: Disfuncţii hepatice, creşterea valorilor enzimelor hepatice
Portuguese: Como tomar Repaglinida Accord
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Accord
Portuguese: • Se tomar pouco Repaglinida Accord
Romanian: • Dacă vă administraţi prea puţin Repaglinide Accord
Portuguese: • se tiver uma doença grave do fígado
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio contendo 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos.
Romanian: Cutii cu blistere Al/Al conţinând 30, 90, 120, 180 sau 270 de comprimate.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTERS
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTERE
Portuguese: Os níveis plasmáticos de repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, observându-se concentraţii plasmatice mici după 4 ore de la administrare.
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazol aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8% în cazul administrǎrii concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Portuguese: Como conservar Repaglinida Accord
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Accord
Portuguese: Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,032,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Accord para reduzir o açúcar no sangue.A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinide Accord de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente com doentes com função renal normal.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ gravǎ (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de interação em crianças.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida
Romanian: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Portuguese: Repaglinida Accord 2 mg
Romanian: Repaglinide Accord 2 mg
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus do tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Romanian: De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Portuguese: Repaglinida Accord 1 mg
Romanian: Repaglinide Accord 1 mg
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de "água")
Romanian: • Tiazide (diuretice sau medicamente pentru eliminarea apei)
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/015
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/015
Portuguese: O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos orais hipoglicemiantes diminui com o tempo em muitos doentes.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5).
Romanian: • Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg
Romanian: Repaglinide Accord 0,5 mg
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel,outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase(IMAO), substâncias bloqueantes não-seletivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, antiinflamatórios não esteroides (AINES), octreótido, álcool e esteroides anabolizantes.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, , deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotid, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Portuguese: Qual a composição de Repaglinida Accord
Romanian: Ce conţine Repaglinide Accord
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Portuguese: O comprimido de Repaglinida Accord 0,5 mg é branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, com bor do em bisel, com a inscrição "R" num dos lados e liso no outro lado.
Romanian: Comprimatul de Repaglinide Accord 0,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R" pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
Portuguese: N/A
Romanian: A.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/005
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
Romanian: După una sau două săptămâni, poate fi necesară mărirea acestei doze.
Portuguese: O Repaglinide Accord é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Romanian: Repaglinide Accord se ia înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos redondos (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (0,5 mg, 1 mg şi 2 mg).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Accord este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público repaglinida
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului repaglinidă
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Repaglinide Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Repaglinide Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Repaglinide Accord é um medicamento que contém a substância ativa repaglinida.
Romanian: Repaglinide Accord este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Repaglinide Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Repaglinide Accord.
Portuguese: Outras informações sobre Repaglinide Accord
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Accord
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Accord.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Accord.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Repaglinide Accord.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Repaglinide Accord.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a assegurar o melhor controlo possível.
Romanian: Dozele se ajustează pentru obţinerea unui control optim.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Repaglinide Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Accord?
Portuguese: O Repaglinide Accord é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Accord este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Repaglinide Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao medicamento de referência.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Portuguese: Em 22 de dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Accord.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 decembrie 2011.
Portuguese: O Repaglinide Accord é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Romanian: Repaglinide Accord se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Portuguese: Uma vez que o Repaglinide Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Întrucât Repaglinide Accord este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Portuguese: O Repaglinide Accord ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo 2.
Romanian: Repaglinide Accord ajută pancreasul să producă mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Portuguese: Uma vez que o Repaglinide Accord é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Accord este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.