FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM, the area under the curve (AUCs) for imipenem increased 1.1-fold, 1.9-fold, and 2.7-fold in subjects with mild (Creatinine Clearance (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderate (CrCL 30-<50 ml/min/1.73 m2), and severe (CrCL <30 ml/min/1.73 m2) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function (CrCL >80 ml/min/1.73 m2), and AUCs for cilastatin increased 1.6-fold, 2.0-fold, and 6.2-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Latvian: Pēc TIENAM 250 mg/250 mg intravenozas reizes devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem (kreatinīna klīrenss (KK) 50-80 ml/min/1,73 m2), mēreniem (KK 30-<50 ml/min/1,73 m2) un smagiem (KK<30 ml/min/1,73 m2) nieru funkcijas traucējumiem imipenēma laukums zem līknes (AUC) palielinājās attiecīgi 1,1, 1,9 un 2,7 reizes, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju (KK >80 ml/min/1,73 m2), un cilastatīna AUC palielinājās 1,6, 2,0 un 6,2 reizes attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru funkcijas traucējumiem, salīdzinot ar indivīdiem ar normālu nieru funkciju.
English: 20 ml Type I glass vials.
Latvian: I. klases stikla 20 ml flakoni.
English: TIENAM should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā drīkst lietot tikai gadījumos, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
English: Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts šiem pacientiem īpaši stingri ievērot ieteicamo dozēšanas režīmu (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: Uncommon hypotension
Latvian: Retāk hipotensija
English: When administered alone, imipenem is metabolized in the kidneys by dehydropeptidase-I.
Latvian: Lietojot atsevišķi, imipenēms nierēs tiek metabolizēts ar dehidropeptidāzi-I.
English: How to store TIENAM Further information
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt TIENAM Sīkāka informācija
English: TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
Latvian: TIENAM ievada intravenozi (vēnā) 20-30 minūtēs ≤500 mg/500 mg devu vai 40-60 minūtēs devas >500 mg/500 mg.
English: Imipenem, also referred to as N-formimidoyl-thienamycin, is a semi-synthetic derivative of thienamycin, the parent compound produced by the filamentous bacterium Streptomyces cattleya.
Latvian: Imipenēms, N-formimidoil-tienamicīns, ir pussintētisks tienamicīna atvasinājums, kas sākotnēji iegūts no filamentozām baktērijām Streptomyces cattleya.
English: • Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Latvian: • Smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkuru no beta-laktāmu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem (piemēram, penicilīniem vai ciklosporīniem).
English: • Skin peeling (toxic epidermal necrolysis)
Latvian: • Ādas lobīšanās (toksiskā epidermas nekrolīze).
English: Imipenem
Latvian: Imipenēms
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Latvian: • ļoti reti: novēro mazāk kā 1 no 10000 lietotājiem
English: Children TIENAM is not recommended in children less than one year of age or children with kidney problems.
Latvian: TIENAM neiesaka lietot bērniem, kuri jaunāki par vienu gadu, vai bērniem ar nieru darbības traucējumiem.
English: The usual dose of TIENAM for adults and adolescents is 500 mg/500 mg every 6 hours or 1,000 mg/1,000 mg every 6 or 8 hours.
Latvian: Parastā TIENAM deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir 500 mg/500 mg ik pēc 6 stundām vai 1000 mg/1000 mg ik pēc 6 vai 8 stundām.
English: Haematology A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with imipenem/cilastatin.
Latvian: Hematoloģija Imipenēma/cilastatīna terapijas laikā var attīstīties pozitīvs tiešais vai netiešais Kumbsa tests.
English: • Fungal infection (candidiasis)
Latvian: • Sēnīšu infekcija (kandidiāze).
English: For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss >70 ml/min/1,73 m2) ieteicamas lietošanas režīms ir:
English: Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Latvian: Ļoti reti myasthenia gravis paasināšanās, galvassāpes
English: TIENAM may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Latvian: TIENAM var lietot neitropēnisku pacientu ar drudzi terapijā, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju.
English: The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
Latvian: Pēc imipenēma/cilastatīna 15 mg/15 mg/kg atbilstoši ķermeņa masai ievadīšanas imipenēma AUC bērniem bija aptuveni par 30% augstāks kā novērots pieaugušajiem, ievadot 500 mg/500 mg devu.
English: Very rare hyperhidrosis, skin texture changes
Latvian: Ļoti reti hiperhidroze, izmaiņas ādas struktūrā
English: • Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
Latvian: • Smagi izsitumi uz ādas ar ādas zudumu un matu izkrišanu (eksfoliatīvais dermatīts).
English: 3: Inferred from cefoxitin susceptibility
Latvian: 3: Secināts pēc jutības pret cefoksitīnu.
English: If these side-effects occur while receiving or after receiving TIENAM, the medicine must be stopped and your doctor contacted immediately.
Latvian: lietošanas laikā vai pēc tam, jāpārtrauc zāļu ievadīšana un nekavējoties jāinformē ārsts.
English: Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Latvian: Ļoti reti hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums
English: Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Latvian: Imipenēms/cilastatīna nātrija sāls izdalās ar hemodialīzi.
English: TIENAM may be used in the management of patients with low white blood cell counts, who have fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Latvian: TIENAM var lietot pacientu ar mazu balto asinsšūnas skaitu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas par baktēriju infekciju.
English: Uncommon fever, local pain and induration at the injection site, erythema at the injection site
Latvian: Retāk drudzis, lokālas sāpes un sacietējums injekcijas vietā, eritēma injekcijas vietā
English: Portugal: Tienam IV
Latvian: Portugāle: Tienam IV
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Latvian: • Izmaiņas nieru, aknu un asins funkcijas testos, ko nosaka ar asins analīzēm.
English: Imipenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Latvian: Imipenēms baktericīdo aktivitāti nodrošina, kavējot grampozitīvo un gramnegatīvo baktēriju šūnu sieniņu sintēzi, jo tas saistās pie penicilīnu saistošajām olbaltumvielām.
English: Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Latvian: Nelietot TIENAM pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz:".
English: A reduction in dose is necessary when:  creatinine clearance is ≤ 70 ml/min/l.73 m2 (see Table 1) or
Latvian: Deva jāsamazina, ja: - kreatinīna klīrenss ir ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (skatīt 1. tabulu) vai - ķermeņa masa ir < 70 kg.
English: Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
Latvian: Ļoti reti hemorāģiskais kolīts, sāpes vēderā, dedzināšana, glosīts, mēles kārpiņu hipertrofija, pastiprināta siekalu veidošanās
English: Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to imipenem.
Latvian: Mikroorganismiem, kuri ir rezistenti pret citiem karbapenēmiem, parasti novēro arī rezistenci pret imipenēmu.
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Latvian: Retāk krampji, miokloniska aktivitāte, reibonis, miegainība
English: • Disturbances in taste
Latvian: • Garšas izmaiņas.
English: Very rare chest discomfort, asthenia/weakness
Latvian: Diskomforta sajūta krūškurvī, astēnija/vājums
English: Romania: TIENAM IV
Latvian: Rumānija: TIENAM IV
English: • Dizziness, sleepiness
Latvian: • Reibonis, miegainība.
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Latvian: • Smadzeņu slimības, tirpšana (durstīšanas sajūta), lokalizēta trīce.
English: Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru funkciju deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: • Local pain and formation of a firm lump at the injection site
Latvian: • Lokālas sāpes un ciets pietūkums injekcijas vietā.
English: TIENAM is not recommended in children under one year of age and children with kidney problems.
Latvian: TIENAM neiesaka bērniem, kuri ir jaunāki par gadu, un bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem.
English: Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with imipenem/cilastatin and with nearly all other anti-bacterial agents and may range from mild to life-threatening in severity.
Latvian: Imipenēmam/cilastatīnam un gandrīz visiem citiem antibakteriālajiem līdzekļiem ziņots par antibiotiku izraisītu kolītu un pseidomembranozo kolītu, kas pēc smaguma pakāpes var būt robežās no viegla līdz dzīvībai bīstamam.
English: Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
Latvian: Pediatriskā populācija ar nieru funkcijas traucējumiem Klīniskie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietošanu bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem (seruma kreatinīns >2 mg/dl).
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Latvian: Ziņots par valproiskābes līmeņa pazemināšanos zem terapeitiskās robežas, ja valproiskābi lieto vienlaikus ar karbapenēmiem.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
English: Urine concentrations of imipenem exceeded 10 g/ml for up to eight hours after a 500 mg/500 mg dose of TIENAM.
Latvian: Imipenēma koncentrācija urīnā astoņas stundas pēc 500 mg/500 mg TIENAM devas ievadīšanas pārsniedza 10 μg/ml.
English: Very Rare fulminant hepatitis
Latvian: Ļoti reti fulminantais hepatīts
English: Both imipenem and cilastatin are cleared from the circulation during haemodialysis.
Latvian: Gan imipenēms, gan cilastatīns no asinsrites izvadās hemodialīzes laikā.
English: • Staining of the teeth and/or tongue
Latvian: • Zobu un/vai mēles krāsošanās.
English: Gram-negative aerobes:
Latvian: Grampozitīvie aerobie:
English: Ureoplasma urealyticum * All methicillin-resistant staphylococci are resistant to imipenem/cilastatin.
Latvian: Visi meticilīn-rezistentie stafilokoki ir rezistenti pret imipenēmu/cilastatīnu.
English: What TIENAM looks like and contents of the pack TIENAM is a white to light yellow powder for solution for infusion in a glass vial.
Latvian: TIENAM ir balts vai iedzeltens pulveris stikla flakonos infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: Rare agranulocytosis
Latvian: Reti agranulocitoze
English: ** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
Latvian: **Ja 500/500 mg devu lieto pacientiem ar kreatinīna klīrensu 6 līdz 20 ml/min/1,73 m2, var paaugstināties krampju risks.
English: For paediatric patients ≥1 year of age, the recommended dose is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose administered every 6 hours.
Latvian: Bērniem ≥ 1 gadu vecumā ieteicamā deva ir 15/15 vai 25/25 mg/kg/deva ik pēc 6 stundām.
English: Spain: TIENAM IV
Latvian: Spānija: TIENAM IV
English: Gram-positive anaerobes:
Latvian: Gramnegatīvie anaerobie:
English: The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
Latvian: Vidējā imipenēma plazmas koncentrācija pēc 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg un 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas bija attiecīgi 17, 39, un 66 μg/ml.
English: Common increases in serum transaminases, increases in serum alkaline phosphatase
Latvian: Bieži seruma transamināžu pieaugums, seruma sārmainās fosfatāzes pieaugums
English: • intra- and post-partum infections
Latvian: • dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas sistēmas bojājumi
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
Latvian: Pirms TIENAM lietošanas ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
English: White to light yellow powder.
Latvian: Balts vai iedzeltens pulveris.
English: In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, ievadot TIENAM intravenozas infūzijas veidā 20 minūtes, novēroja maksimālo koncentrāciju plazmā no 12 līdz 20 μg/ml pēc 250 mg/250 mg devas, no 21 līdz 58 μg/ml pēc 500 mg/500 mg devas un no 41 līdz 83 μg/ml pēc 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas.
English: France: TIENAM
Latvian: Francija: TIENAM
English: Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Latvian: Ļoti reti aizdusa, hiperventilācija, sāpes rīklē
English: Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Latvian: Turklāt, jāievēro piesardzība imipenēma/cilastatīna ierobežotās jutības dēļ pret specifiskiem patogēniem, kas saistītas, piemēram, ar bakteriālām ādas un mīksto audu infekcijām.
English: Ireland: Primaxin IV
Latvian: Īrija: Primaxin IV
English: if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
Latvian: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tādiem kā penicilīni, cefalosporīni vai karbapenēmi.
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Latvian: • Asins slimības, kas ietekmē asins šūnu sastāvdaļas un ko parasti nosaka asins analīzēs (simptomi varētu būt nogurums, ādas bālums, ilgstoši zilumi pēc bojājuma).
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Latvian: • ļoti bieži: novēro vairāk kā 1 no 10 lietotājiem
English: Luxembourg: Tienam
Latvian: Luksemburga: Tienam
English: • Seizures
Latvian: • Izsitumi.
English: Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see Incompatibility and After reconstitution): 0.9% sodium chloride.
Latvian: Katra flakona saturs jāpievieno 100 ml atbilstošā šķīdinātāja (skatīt Nesaderība un Pēc izšķīdināšanas).
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Latvian: Slovākijas Republika: TIENAM i.v.
English: Do not freeze the reconstituted solution.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst sasaldēt.
English: Increases in serum transaminases and in alkaline phosphatase are also commonly reported.
Latvian: Tāpat bieži ziņots arī par seruma transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanos.
English: At the higher dose, the exposure following administration of 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin to children was 9% higher as compared to the exposure in adults receiving a 1000 mg/1000 mg dose.
Latvian: Ievadot bērniem imipenēma/cilastatīna 25 mg/25 mg/kg devu atbilstoši ķermeņa masai, lielākā devā novērotā iedarbība bija par 9% augstāka kā pieaugušajiem ar 1000 mg/1000 mg devu novērotā.
English: • Abnormal liver function detected by blood tests
Latvian: • Izmaiņas aknu funkcijā, ko nosaka asins analīzes.
English: If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Jums nav ievadīta kāda TIENAM deva, nekavējoties to pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
English: Oral anti-coagulants
Latvian: Iekšķīgi lietojamie antikoagulanti
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Latvian: Lietuva: TIENAM I.V.
English: The concentration of the reconstituted solution following the above procedure is approximately 5 mg/ml for both imipenem and cilastatin.
Latvian: Imipenēma un cilastatīna koncentrācija pēc iepriekš minētās procedūras sagatavotā šķīdumā ir aptuveni 5 mg/ml gan.
English: The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Latvian: Vidējais maksimālais cilastatīna līmenis plazmā pēc 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg un 1000 mg/1000 mg devas bija attiecīgi 22, 42 un 72 μg/ml.
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Latvian: • bieži: novēro 1 līdz 10 no 100 lietotājiem
English: United Kingdom: Primaxin IV
Latvian: Lielbritānija: Primaxin IV
English: Single use.
Latvian: lietošanai.
English: Little absorption of either compound occurs following oral administration.
Latvian: Pēc lietošanas iekšķīgi novēro nelielu katras aktīvās vielas absorbciju.
English: Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Latvian: Cilastatīna maksimālais līmenis plazmā pēc TIENAM 20 minūšu intravenozas ievadīšanas bija no 21 līdz 26 μg/ml pēc 250 mg/250 mg devas, no 21 līdz 55 μg/ml pēc 500 mg/500 mg devas, un no 56 līdz 88 μg/ml pēc 1000 mg/1000 mg devas ievadīšanas.
English: The following adverse reactions have been reported in clinical studies or during post-marketing experience.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par zemāk uzskaitītajām blakusparādībām.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: Sagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
English: Estonia: TIENAM I.V.
Latvian: Igaunija: TIENAM I.V.
English: Very rare cyanosis, tachycardia, palpitations
Latvian: Ļoti reti cianoze, tahikardija, sirdsklauves
English: Netherlands: TIENAM I.V.
Latvian: Nīderlande: TIENAM I.V.
English: Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Latvian: Retāk pancitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitoze
English: • Nausea, vomiting, diarrhoea.
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja.
English: Reconstitution:
Latvian: Ražotājs:
English: Bulgaria: Tienam
Latvian: Bulgārija: Tienam
English: Patients on haemodialysis
Latvian: Hemodialīzes pacienti
English: Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
Latvian: Pacientiem ar zināmām krampju slimībām jāturpina pretkrampju līdzekļu terapija.
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Latvian: • reti: novēro 1 līdz 10 no 10000 lietotājiem
English: • Hearing loss
Latvian: • Dzirdes zudums.
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Latvian: • Zarnu iekaisums ar asiņainu caureju (hemorāģiskais kolīts).
English: Rare acute renal failure, oligurial/anuria, polyuria, urine discoloration (harmless and should not be confused with haematuria) The role of TIENAM in changes in renal function is difficult to assess, since factors predisposing to pre-renal azotemia or to impaired renal function usually have been present.
Latvian: Reti akūta nieru mazspēja, oligūrija/anūrija, poliūrija, urīna krāsas izmaiņas (nekaitīgas, nedrīkst sajaukt ar hematūriju)
English: Sweden: Tienam
Latvian: Zviedrija: Tienam
English: • Changes in the amounts of blood cells
Latvian: • Izmainīts asinsšūnu skaits.
English: • Severe loss of liver function due to inflammation (fulminant hepatitis)
Latvian: • Smagas aknu funkcijas izmaiņas iekaisuma dēļ (fulminantais hepatīts).
English: Others: Chlamydia spp.
Latvian: Chlamydia spp.
English: • complicated urinary tract infections
Latvian: • komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas;
English: Poland: TIENAM
Latvian: Polija: TIENAM
English: • Inflammation of stomach or intestine (gastro-enteritis)
Latvian: • Kuņģa vai zarnu iekaisums (gastroenterīts).
English: Sodium bicarbonate
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts
English: Finland: TIENAM
Latvian: Somija: TIENAM
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Latvian: Katrs flakons satur: 500 mg imipenēma un 500 mg cilastatīna.
English: Rare hepatic failure, hepatitis
Latvian: Reti aknu mazspēja, hepatīts
English: Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Latvian: Reti encefalopātija, parestēzija, fokāla trīce, garšas izmaiņas
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem jāpielāgo deva (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Latvian: • retāk: novēro 1 līdz 10 no 1000 lietotājiem
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Latvian: Katrs flakons satur: imipenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens Imipenēma, un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500mg cilastatīna.
English: Hungary: Tienam
Latvian: Ungārija: Tienam
English: • Reduced affinity of PBPs to imipenem
Latvian: • penicilīnu saistošajām olbaltumvielām ir samazināta afinitāte pret imipenēmu;
English: Iceland: Tienam
Latvian: Īslande: Tienam
English: • Itching of the vulva in women
Latvian: • Nieze sieviešu ārējos dzimumorgānos.
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Latvian: Ordinējot TIENAM pacientiem ar normālu nieru funkciju ik pēc sešām stundām, netika konstatēta imipenēma akumulācija plazmā vai urīnā.
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Latvian: • Citi streptokoki 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: BEFORE YOU USE TIENAM
Latvian: PIRMS X LIETOŠANAS
English: The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/4000 mg per day.
Latvian: Proporcionālo devu pacientiem < 70 kg var aprēķināt, izmantojot sekojošo formulu: pacienta ķermeņa masa (kg) X standarta deva 70 (kg) Maksimālā kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 4000 mg//4000 mg dienā.
English: Norway: Tienam
Latvian: Norvēģija: Tienam
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Very rare flushing
Latvian: Ļoti reti pietvīkums
English: • complicated intra-abdominal infections
Latvian: • komplicētas vēdera dobuma infekcijas;
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Latvian: • Gramnegatīvie anaerobie: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Latvian: Ļoti reti poliartralģija, torakālas muguras sāpes