FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Biograstim je bistra i bezbojna otopina.
Icelandic: Biograstim er glær og litlaus lausn.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da bolujete od tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykurtegundum skaltu hafa samband við hann áður en þú notar þetta lyf.
Croatian: Leukaferezu treba obavljati tijekom razdoblja u kojem ABN s < 0,5x109/l poraste na > 5,0 x 109/l.
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal fara fram á tímabilinu þegar ANC hækkar úr < 0,5 x 109/l í > 5,0 x 109/l.
Croatian: Dugoročna sigurnost primjene doza većih od 2,4 MIU (24 μg)/kg/dan u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom nije provjerena.
Icelandic: Langtímaöryggi filgrastim skammta stærri en 2,4 milljón a.e. (24 μg)/kg á dag hjá sjúklingum með SCN hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Veličinu slezene treba redovito kontrolirati.
Icelandic: Miltisstærð skal meta reglulega.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaši liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Croatian: Razrijeđeni se filgrastim može adsorbirati na staklene i plastične materijale, osim ako je razrijeđen kako je navedeno u dijelu 6.6.
Icelandic: Útþynnt filgrastim getur aðsogast að gleri og plasti, eins og fram kemur í kafla 6.6.
Croatian: Stoga će liječnik možda odlučiti da ne primjenjujete ovaj lijek ako dojite.
Icelandic: Læknir getur því ákveðið að þú skulir ekki nota þetta lyf ef þú gefur brjóst.
Croatian: No pri nekim bolestima liječenje će možda potrajati dulje, otprilike do mjesec dana.
Icelandic: Fyrir sumar tegundir sjúkdóma getur hinsvegar verið þörf á lengri meðferð sem tekur allt að mánuð.
Croatian: Filgrastim neznatno ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Filgrastim hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u zdravih davatelja mlađih od 16 godina i starijih od 60 godina nisu ispitane.
Icelandic: Öryggi og virkni filgrastims hefur ekki verið metið í venjulegum frumugjöfum yngri en 16 ára og eldri en 60 ára.
Croatian: Što je Biograstim i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Biograstim
Icelandic: Upplýsingar um Biograstim og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Biograstim Hvernig nota á Biograstim
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima u 97 % ispitanika koji su odgovarali na terapiju, kompletan odgovor postignut pri dozi od ≤ 2,4 MIU (24 μg)/kg/dan.
Icelandic: 97 % sjúklinga, sem svöruðu meðferðinni, fullkomin viðbrögð við skömmtum sem voru ≤ 2,4 milljón a.e. (24 μg)/kg á dag.
Croatian: Što trebate napraviti prije nego si date potkožnu injekciju lijeka Biograstim?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Biograstim?
Croatian: Kako pripremiti Biograstim injekciju?
Icelandic: Hvernig undirbý ég Biograstim- sprautuna?
Croatian: Način primjene Lijek se daje u injekciji, ili intravenskom (i.v.) infuzijom (drip) ili supkutanom (s.c.) injekcijom (u tkivo neposredno ispod kože).
Icelandic: Lyfið er gefið með sprautu, ýmist sem innrennsli í æð (i.v.) eða inndælingu undir húð (s.c.) í vefinn undir húðinni.
Croatian: No budući da je značajan postotak tih bolesnika imao leukemiju, dakle stanje za koje se zna da je povezano sa Sweetovim sindromom, uzročna povezanost s filgrastimom nije dokazana.
Icelandic: Þar sem mikill hluti þessara sjúklinga var með hvítblæði, sem vitað er að tengist Sweet's-heilkenni, hefur hinsvegar ekki verið sýnt fram á orsakasamband við filgrastim.
Croatian: Preporuka o minimalnom prinosu od 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na dosad objavljenim iskustvima, u kojima se postigla primjerena hematološka rekonstitucija.
Icelandic: Þau lágmarksafköst sem mælt er með, 2,0 x 106 CD34+ frumur/kg, eru byggð á útgefinni reynslu af viðunandi enduruppbyggingu blóðs.
Croatian: Česte:
Icelandic: Dæmi:
Croatian: - ako imate osteoporozu.
Icelandic: - ef þú ert með beinþynningu.
Croatian: Biograstim sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Icelandic: Biograstim inniheldur virka efnið filgrastim.
Croatian: Ne primjenjujte Biograstim koji je ostao u štrcaljki.
Icelandic: Ekki nota neitt af Biograstimvökvanum sem eftir er í sprautunni.
Croatian: Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Icelandic: á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Icelandic: Eftirlit ætti því að vera með miltisstærð (t.d. læknisskoðun, úthljóðsmælingar(ultrasound)).
Croatian: Vrlo rijetke: Nepoznate:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po napunjenoj štrcaljki, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri áfylltri sprautu, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Croatian: Biograstim je otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki sa ili bez zaštite za iglu.
Icelandic: Biograstim er lausn fyrir stungulyf eða innrennslislyf í áfylltri sprautu með eða án öryggisbúnaðar.
Croatian: Filgrastim je protein koji se proizvodi biotehnologijom u bakteriji Escherichia coli.
Icelandic: Filgrastim er prótein sem framleitt er með líftækni úr bakteríunni Escherichia coli.
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirlit með blóðfrumutölum (sjá að ofan).
Croatian: - Upotrijebljene štrcaljke nikada ne stavljajte u kućni otpad.
Icelandic: - Aldrei skal setja notaðar sprautur í ílát fyrir venjulegt heimilissorp.
Croatian: Nakon supkutane primjene u preporučenim dozama, koncentracije u serumu održavale su se iznad 10 ng/ml tijekom 8 do 16 sati.
Icelandic: Eftir að ráðlagðir skammtar voru gefnir undir húð hélst hlutfall lyfsins í blóðvökva yfir 10 ng/ml í 8 til 16 tíma.
Croatian: To će liječniku pokazati kako dobro lijek djeluje i trebate li ga i dalje primjenjivati.
Icelandic: Þetta mun segja lækninum þínum hvernig meðferðin gengur og gefur einnig til kynna hvort það þarf að halda henni áfram.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na višestrukom pakiranju - s plavim okvirom
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum - með bláum kassa
Croatian: Pri izboru metode mobilizacije valja uzeti u obzir sve ciljeve liječenja u određenog bolesnika.
Icelandic: Val á losunaraðferð skal íhuga með tilliti til heildarmarkmiða meðferðar fyrir tiltekinn sjúkling.
Croatian: Kako Biograstim izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Biograstim og pakkningastærðir
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SREDNJEM PAKIRANJU Kutija za višestruko pakiranje - bez plavog okvira
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án bláa kassans
Croatian: Gurajte klip sve do broja na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Biograstim (u mililitrima, ml) koju Vam je propisao liječnik.
Icelandic: Ýttu bullunni upp að tölunni (ml) á sprautunni sem samsvarar Biograstim-skammtinum sem læknirinn ávísaði.
Croatian: Preliminarni podaci u malog broja bolesnika koji su istodobno primali filgrastim i 5-fluorouracil upućuju na to da se neutropenija može pojačati.
Icelandic: Frumniðurstöður lítillar rannsóknar á sjúklingum sem fengu filgrastim samhliða 5-Fluorouracil gefa til kynna að það valdi alvarlegri daufkyrningafæð.
Croatian: U nekim su slučajevima simptomi recidivirali pri ponovnoj primjeni, što je upućivalo na uzročno-posljedičnu povezanost.
Icelandic: Í sumum tilfellum hafa einkenni tekið sig upp aftur við síðari lyfjagjafir, sem bendir til þess að um orsakasamband sé að ræða.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna primjene, početna se doza može udvostručiti, ili pak prepoloviti, ovisno o bolesnikovu odgovoru.
Icelandic: Eftir 1 til 2 vikna meðferð má tvöfalda eða helminga skammtinn eftir svörun sjúklings.
Croatian: Filgrastim treba davati svakodnevno u supkutanim injekcijama, sve dok broj neutrofila ne dosegne 1,5 x 109/l i dok se ne bude održavao na toj ili višoj vrijednosti.
Icelandic: Filgrastim skal gefið daglega sem inndæling undir húð þar til fjöldi daufkyrninga er orðinn hærri en 1,5 x 109/l og helst stöðugt yfir þeim mörkum.
Croatian: Na primjer, ako ste teški 60 kg, dnevna će Vam doza biti 60 milijuna internacionalnih jedinica [MIU].
Icelandic: Til dæmis, ef þú ert 60 kg á þyngd er dagskammtur þinn 60 milljón a.e.
Croatian: Potom se doza može individualno prilagođavati svakih 1 do 2 tjedna, kako bi se broj neutrofila održavao na vrijednostima između 1,5 x 109/l i 10 x 109/l.
Icelandic: Eftir þann tíma má breyta skammtinum á 1 til 2 vikna fresti til að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á milli 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Croatian: Rezultati brojanja CD34+ stanica protočnom citometrijom kolebaju ovisno o preciznosti metodologije koja se koristi te stoga preporuke o broju stanica zasnovane na brojenju u drugim laboratorijima treba tumačiti s oprezom.
Icelandic: á magni CD34+ frumna eru breytilegar eftir þeim aðferðum sem notaðar eru, og því ber að túlka meðmæli byggð á niðurstöðum mælinga frá öðrum rannsóknarstofum varlega.
Croatian: Za bolesnike koji su liječeni filgrastimom koji je razrijeđen na koncentracije niže od 1,5 MIU (15 μg) po ml, treba se dodati ljudski serumski albumin (HSA) dok se ne postigne koncentracija od 2 mg/ml.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá meðferð með filgrastimi sem þynnt hefur verið niður fyrir 1,5 milljón a.e. (15 μg) á ml skal bæta HSA (human serum albumin) við lausnina svo lokahlutfallið verði 2 mg/ml.
Croatian: ne može se odrediti na temelju dostupnih podataka
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
Icelandic: Magn dreifingar í blóði er um 150 ml/kg.
Croatian: Povećana incidencija gubitka zametaka uočena je u kunića, no nije bilo nikakvih malformacija.
Icelandic: Aukið nýgengi fósturláts hefur komið fram í kanínum, en engin vansköpun hefur sést.
Croatian: Za što se Biograstim koristi
Icelandic: Við hverju er Biograstim notað
Croatian: Neodređena bol
Icelandic: Almennur sársauki
Croatian: Smanjiti na 0,5 MIU (5 μg)/kg/dan
Icelandic: Minnka í 0,5 milljón a.e. (5 µg)/kg á dag
Croatian: U zdravih davatelja matičnih stanica
Icelandic: Hjá heilbrigðum stofnfrumugjöfum
Croatian: Pri neprekidnoj infuziji filgrastima tijekom razdoblja do 28 dana u bolesnika koji su se oporavljali nakon presađivanja autologne koštane srži nije bilo znakova nakupljanja lijeka, a poluvijek eliminacije bio je usporediv.
Icelandic: Stöðugt innrennsli filgrastims yfir 28 daga tímabil hjá sjúklingum sem eru að ná sér eftir ígræðslu eigin beinmergs benti ekki til þess að lyfið safnaðist fyrir og hafði sambærilegan helmingunartíma.
Croatian: Biograstim je indiciran za liječenje perzistentne neutropenije (ABN 1,0 x 109/l ili manji) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Icelandic: Biograstim er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema, molimo Vas obratite se liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć i savjet.
Icelandic: Ef einhver vandamál koma upp skaltu ekki vera hræddur við að spyrja lækninn eða hjúkrunarkonu um aðstoð eða ráðleggingar.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu dokumentaciju o davateljima matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Icelandic: Mælt er með því að söfnunarmiðstöðin skrásetji og fylgist kerfisbundið með frumugjöfunum í að minnsta kosti 10 ár til að tryggja eftirlit með langtímaöryggi þeirra.
Croatian: Sa štrcaljkom usmjerenom prema gore, istisnite sav zrak iz štrcaljke gurajući klip prema gore.
Icelandic: Snúðu sprautunni upp í loft og þrýstu öllu loftinu úr sprautunni með því að ýta bullunni upp á við.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Icelandic: Undir öðrum kringumstæðum er mælt með frekari hvítfrumusöfnun.
Croatian: Treba li obaviti više od jedne leukafereze, nužan je poseban oprez u davatelja s trombocitima < 100 x 109/l prije leukafereze; aferezu općenito ne treba izvoditi ako su trombociti < 75 x 109/l.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni hvítfrumusöfnun þarf að huga sérstaklega að frumugjöfum með færri en 100 x 109/l blóðflögur fyrir hvítfrumusöfnun; yfirleitt skal ekki framkvæma hvítfrumusöfnun ef blóðflögumagn er minna en 75 x 109/l.
Croatian: U svim slučajevima ono je pri pregledima bilo blago do umjereno, a klinički je tijek bio dobroćudan; ni u jednog bolesnika nije dijagnosticiran hipersplenizam i ni u jednog nije obavljena splenektomija.
Icelandic: Í öllum tilfellum reyndist stækkunin lítil eða miðlungsmikil við læknisskoðun og sjúkdómsframvindan var góðkynja; engir sjúklingar voru greindir með miltisofvöxt (hypersplenism) og enginn sjúklingur þurfti að gangast undir miltisnám (splenectomy).
Croatian: MDS i leukemija su prirodne komplikacije bolesti i njihova povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Icelandic: MDS og hvítblæði fylgja sjúkdómnum og óvíst er um samband þeirra við filgrastim- meðferð.
Croatian: - ako imate određeni krvni poremećaj (Kostmanov sindrom, mijelodisplastični sindrom, razne vrste leukemije).
Icelandic: - ef þú ert með tiltekna blóðkvilla (t.d. Kostmans heilkenni, mergmisþroska, ýmsar tegundir hvítblæðis).
Croatian: Za vrijeme primjene lijeka Biograstim morati ćete redovito kontrolirati krvnu sliku, da se odredi broj neutrofila i drugih bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi.
Icelandic: Þú þarft að gangast undir reglulegar blóðprufur á meðan á Biograstim- meðferð stendur til að telja magn daufkyrninga og annara hvítfrumna í blóði þínu.
Croatian: Važno je upotrijebljene štrcaljke odložiti u neprobojnom spremniku.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fargir notuðum sprautum í stunguhelt ílát.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti do 1 na 10 000 osoba)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Croatian: Što je Biograstim i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Biograstim og við hverju það er notað
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom filgrastim može inducirati i neznatan porast broja eozinofila i bazofila u cirkulaciji u odnosu na broj prije primjene lijeka; neki od tih bolesnika mogu prije početka primjene lijeka imati bazofiliju ili eozinofiliju.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með SCN getur filgrastim einnig valdið minniháttar aukningu á sýrumfrumum (eosophils) og basafrumum (basophils) í umferð miðað við grunnlínu; sumir af þessum sjúklingum gætu komið fram með sýrufrumuofgnótt (eosophilia) eða basafrumuofgnótt (basophilia) fyrir meðferð.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML-om mlađima od 55 godina i povoljnim citogenetskim nalazom [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nisu provjerene.
Icelandic: Öryggi og virkni filgrastim-gjafar hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningashvítblæði yngri en 55 ára með góðar frumuerfðir [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Njegova će primjena nakon indukcijske i konsolidacijske terapije akutne mijeloične leukemije možda trajati znatno dulje (do 38 dana), ovisno o vrsti, dozi i shemi primijenjene citotoksične kemoterapije.
Icelandic: Eftir innleiðslu- og upprætingarmeðferð (induction and consolidation treatment) við bráðu kyrningahvítblæði getur þurft talsvert lengri meðferð (allt að 38 daga), allt eftir tegund, skömmtum og áætlun krabbameinslyfjamðerðar sem notuð er.
Croatian: - Upotrijebljene štrcaljke stavite u neprobojni spremnik i držite spremnik izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: - Settu notaðar sprautur í stunguhelda ílátið og geymdu þetta ílát þar sem börn hvorki sjá til né ná.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Informacije za samostalno injiciranje Sljedeće informacije namijenjene su samo za zdravstvene djelatnike
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig þú sprautar sjálfan þig Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najučestalije nuspojave, koje su se mogle pripisati filgrastimu primijenjenom u preporučenim dozama, bile blaga do umjerena bol u mišićno-koštanom sustavu koja se javila u 10 % bolesnika, i jaka bol u mišićno-koštanom sustavu, koja se javila u 3 % bolesnika.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanir sem hægt var að rekja til filgrastims í ráðlögðum skömmtum daufir eða meðalmiklir vöðva- og beinverkir í 10 % sjúklinga, og miklir vöðvaog beinverkir í 3 % sjúklinga.
Croatian: Davatelje koji primaju G-CSF radi mobilizacije progenitorskih stanica periferne krvi treba nadzirati sve dok se hematološki pokazatelji ne normaliziraju.
Icelandic: Frumugjafar sem fá G-CSF til losunarar á PBPC- frumum skulu vera undir eftirliti þangað til blóðfræðilegir stuðlar þeirra ná aftur eðlilegum mörkum.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, ledena acetatna kiselina, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Icelandic: Natríumhýdroxíð, glacial acetic acid, sorbitol, polýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Da biste si dali injekciju trebati ćete sljedeće: - napunjenu štrcaljku lijeka Biograstim; - tupfer natopljen alkoholom ili slično; - neprobojni spremnik (plastični spremnik koji ste dobili iz bolnice ili ljekarne) tako da možete sigurno odložiti upotrijebljene štrcaljke.
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Biograstim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt; - stunguhelt ílát (plastílát sem spítalinn eða apótekið láta þig fá) svo þú getir fargað notuðum sprautum áhættulaust.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Icelandic: 4.4 Sérstök varnarorð og varúðarreglur við notkun
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Icelandic: Geymist í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: U bolesnika koji nisu primili ekstenzivnu kemoterapiju, često je dovoljna jedna leukafereza.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki gengist undir umfangsmikla krabbameinslyfjameðferð dugar ein hvítfrumusöfnun oft.
Croatian: Liječnik će pratiti pokazatelje u Vašoj krvi, kako bi odredio najbolje vrijeme za izdvajanje matičnih stanica.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með blóði þínu til að ákvarða besta tímann til að safna stofnfrumunum.
Croatian: U slučaju sumnje ili potvrđenih plućnih nuspojava, mora se razmotriti prekid liječenja filgrastimom te pružiti odgovarajuću medicinsku skrb.
Icelandic: Ef grunur leikur á eða ef staðfest er að aukaverkanir í lungum séu til staðar skal íhuga að hætta meðferð með filgrastimi og veita viðeigandi læknishjálp.
Croatian: 5. Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Icelandic: Nú máttu nota áfylltu sprautuna.
Croatian: Bilo je prijava glavobolje i proljeva kratko vrijeme nakon početka primjene filgrastima, obično u manje od 10 % bolesnika.
Icelandic: Höfuðverkur og niðurgangur hafa stundum fylgt byrjun filgrastim- meðferðar, yfirleitt hjá innan við 10 % sjúklinga.
Croatian: Preporučena doza filgrastima je 0,5 MIU (5 μg)/kg/dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af filgrastimi er 0,5 milljón a.e. (5 μg)/kg á dag.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene Biograstima ispitane su u randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima III. faze u bolesnica/bolesnika s rakom dojke, rakom pluća i ne-Hodgkinovim limfomom.
Icelandic: Virkni og öryggi Biograstim hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
Croatian: Bolesnici s plućnim infiltratima ili pneumonijom u nedavnoj anamnezi, mogu biti izloženi većem riziku.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa nýlega fengið íferð í lungu (pulmonary infiltrates) eða lungnabólgu gætu verið í frekari hættu gagnvart þeim.
Croatian: Napunjena štrcaljka od stakla tipa I, s trajno pričvršćenom iglom od nehrđajućeg čelika, sa ili bez sigurnosne naprave koja sprječava ozljede zbog uboda iglom i ponovnu uporabu.
Icelandic: I með varanlega áfastri ryðfrírri nál með eða án öryggisbúnaðar til að koma í veg fyrir meiðsli af völdum stungu og að nálin sé notuð aftur.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima slične su u odraslih i u djece koja primaju citotoksičnu kemoterapiju.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastims er sambærileg hjá börnum og fullorðnum sem fá frumueyðandi krabbameinslyfjameðferð.
Croatian: Biograstim se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijeva klorida.
Icelandic: Biograstim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Croatian: Filgrastim (rekombinantni metionil ljudski čimbenik rasta granulocitnih kolonija) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli K802.
Icelandic: Filgrastim (raðbrigða methionyl hvítkornavaxtarþáttur manna) er framleitt í Escherichia coli K802 með raðbrigða erfðatækni.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Croatian: Značaj tih promjena u kontekstu mogućeg razvoja zloćudne hematološke bolesti nije poznat.
Icelandic: Gildi þessara breytinga fyrir þróun illkynjunar í blóði (haematological malignancy) er óþekkt.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se razrijedi kako je niže navedeno.
Icelandic: Útþynnt filgrastim getur aðsogast að gleri og plasti, eins og fram kemur hér að neðan.
Croatian: Neutropenija može biti i posljedica infiltracije koštane srži uzročnicima oportunističkih infekcija, poput Mycobacterium avium kompleksa, ili zloćudnim tumorom, npr. limfomom.
Icelandic: Daufkyrningafæð getur stafað af tækifærissýkingum í beinmerg á borð við Mycobacterium avium complex eða illkynja sjúkdóma eins og eitlaæxli.
Croatian: Među nuspojave koje su jednakom učestalošću prijavljivane u bolesnika koji su primali filgrastim/kemoterapiju, kao i u onih koji su primali placebo/kemoterapiju, ubrajaju se mučnina i povraćanje, alopecija, proljev, umor, anoreksija, mukozitis, glavobolja, kašalj, kožni osip, bol u prsištu, opća slabost, grlobolja, konstipacija i neodređena bol.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram jafnoft hjá sjúklingum sem fengu filgrastim + krabbameinslyf og lyfleysu + krabbameinslyf voru meðal annars ógleði og uppköst, hárlos, niðurgangur, þreyta, lystarstol, slímbólga, höfuðverkur, hósti, útbrot, verkir fyrir brjósti, almennt máttleysi, eymsli í hálsi, hægðatregða og almennur sársauki.
Croatian: Pedijatrijska primjena u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom i u onkoloških bolesnika Šezdeset pet posto bolesnika uključenih u program ispitivanja teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Icelandic: Notkun hjá börnum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð og krabbamein 65% sjúklinga í klínísku rannsókninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru undir 18 ára aldri.
Croatian: Bolesnici s HIV-infekcijom
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum
Croatian: Lijek će prekinuti primjenjivati kada broj bijelih stanica u krvi dosegne određenu vrijednost.
Icelandic: Meðferðinni er hætt þegar hvítfrumur í blóði þínu ná ákveðnu magni.
Croatian: Bude li broj leukocita nakon očekivanog smanjenja veći od 50 x 109/l, filgrastim treba odmah obustaviti.
Icelandic: Ef hvítfrumumagn mælist hærra en 50 x 109/l eftir áætlaðan lágpunkt skal hætta filgrastim- meðferð tafarlaust.
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te - trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta þig eru: - efst í lærin; og - í kviðinn, nema í svæðið kringum naflann (sjá mynd mynd 3).