FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora il paziente necessiti di analgesia aggiuntiva o di proseguire l'analgesia, è possibile applicare un nuovo IONSYS in un'altra sede cutanea sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Slovenian: Če bolnik potrebuje nadaljnje lajšanje bolečine, se lahko namesti nov sistem IONSYS na nov kožni predel na zunanjem delu nadlahti ali prsih.
Italian: Fissare il sistema alla cute del paziente premendo saldamente i bordi o ricorrendo all'uso di un cerotto non allergenico 2.
Slovenian: Sistem trdno namestite na bolnikovo kožo tako, da močno pritisnete robove ali uporabite nealergen lepilni trak.
Italian: Esercitare pressione con le dita attorno ai bordi esterni per garantire l'aderenza alla sede di applicazione.
Slovenian: S prsti pritisnite zunanje robove, da se sistem zanesljivo oprime kože.
Italian: Informi il medico se ha una condizione genetica (polimorfismo) che influenza determinati enzimi nel suo organismo (CYP3A4 e CYP3A5).
Slovenian: Če imate genetsko bolezen (polimorfizem), ki vpliva na nekatere encime v telesu (CYP3A4 in CYP3A5), o tem obvestite svojega zdravnika.
Italian: La spia verde si spegne e il display lampeggia mostrando il numero delle dosi erogate.
Slovenian: Zelena lučka ugasne in število dovedenih odmerkov utripa.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far cessare il segnale acustico e ripristinare il display.
Slovenian: Držite gumb za odmerjanje, dokler piskanje ne preneha in prikaz izgine.
Italian: • Durante l'assemblaggio/la manipolazione di IONSYS è necessario indossare un paio di guanti.
Slovenian: • Med sestavljanjem sistema IONSYS in ravnanjem z njim je treba nositi rokavice.
Italian: La lamina della bustina è formata da uno strato di nylon, da un foglio di alluminio e da uno strato termoadesivo di un copolimero di polietilene e di acido polimetacrilico.
Slovenian: aluminijaste folije in toplotno zavarjene plasti kopolimera polietilena in polimetakrilne kisline.
Italian: I pazienti anziani (≥65 anni) hanno costituito il 28% (499/1.763) dell'esposizione totale a IONSYS
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let) predstavljajo 28 % (499/1763) celotne nadzorovane izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih zdravila IONSYS 40 mikrogramov, vključno s približno 10 % (174/1763) bolnikov, starih ≥ 75 let.
Italian: Tenere IONSYS premuto saldamente in sede per almeno 15 secondi, con la parte adesiva rivolta verso il basso, sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba z lepilno stranjo navzdol za najmanj 15 sekund trdno pritisniti na kožo na bolnikovih prsih ali nadlahti.
Italian: Malattia renale
Slovenian: Bolezen ledvic
Italian: L'assorbimento sistemico di fentanil aumenta in funzione del tempo, indipendentemente dalla frequenza di somministrazione, e la dose iniziale è di circa 16 microgrammi.
Slovenian: Sistemska absorpcija fentanila narašča v odvisnosti od časa in neodvisno od pogostnosti odmerjanja,
Italian: • flatulenza, difficoltà di evacuazione
Slovenian: • vetrovi, težave pri odvajanju blata
Italian: Descrizione dell'aspetto di IONSYS e contenuto della confezione
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo IONSYS
Italian: • Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Slovenian: • Mesto aplikacije je treba obrisati z navadnim tamponom, prepojenim z alkoholom, in pred namestitvijo sistema IONSYS počakati, da se koža popolnoma posuši.
Italian: ALTRO
Slovenian: SAMO
Italian: IONSYS non deve essere applicato in un'area già utilizzata.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na predel, kjer je bil uporabljen prejšnji sistem.
Italian: • incapacità di urinare
Slovenian: • bolečine pri uriniranju
Italian: Display dosi erogate
Slovenian: prikazovalnik dovedenih odmerkov
Italian: Fentanil, un principio attivo con clearance elevata, è metabolizzato in modo rapido e ampio principalmente dal CYP3A4.
Slovenian: Fentanil, zdravilna učinkovina z velikim očistkom, se hitro in obsežno presnavlja zlasti prek encima
Italian: • sta usando medicinali per uso topico (ovvero che vengono applicati sulla pelle).
Slovenian: IONSYS; • jemljete zdravila za lokalno uporabo (tj. zdravila, ki se nanesejo na kožo).
Italian: Una volta assemblato, il display digitale del dispositivo di controllo completa un breve autotest durante il quale viene emesso un segnale acustico udibile, la spia rossa lampeggia una volta e sul display digitale lampeggia il numero "88".
Slovenian: Predvaja se slišen pisk, rdeča lučka enkrat utripne in na digitalnem prikazovalniku utripa številka »88«.
Italian: • IONSYS può essere rimosso in qualunque momento.
Slovenian: • Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
Italian: Tuttavia, i pazienti anziani devono essere tenuti sotto attenta osservazione per l'insorgenza di eventi avversi di fentanil (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerkov starejšim bolnikom ni potrebno, vendar je treba starejše bolnike skrbno opazovati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Italian: L'operatore sanitario deve assicurarsi che il paziente abbia compreso che, in caso di sospetto guasto o malfunzionamento del sistema, deve avvisare immediatamente un operatore sanitario.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora bolniku naročiti, naj ga ob sumu na okvaro ali napako sistema o tem nemudoma obvesti.
Italian: • sta assumendo antidolorifici detti agonisti parziali come buprenorfina, nalbufina, pentazocina;
Slovenian: • jemljete zdravila za lajšanje bolečin, imenovana delni agonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin; • jemljete antidepresive, imenovane zaviralci monoaminoksidaze (MAO).
Italian: Intervallo di confidenza al 95% per la differenza nelle percentuali b Il limite di equivalenza specificato a priori è ± 10%
Slovenian: 95-odstotni interval zaupanja za razlike v deležih.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10)
Italian: IONSYS (fentanil 40 microgrammi per dose, sistema transdermico, con un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore)).
Slovenian: IONSYS (transdermalni sistem s 40 mikrogrami fentanila na odmerek, največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur)).
Italian: • L'erogazione della dose è terminata quando la frequenza di lampeggio della spia verde passa da veloce a lenta.
Slovenian: • Dovajanje odmerka označuje hitro utripajoča zelena lučka.
Italian: IONSYS deve essere rimosso anche prima di una risonanza magnetica (RM), un esame radiografico o una tomografia (TC).
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo je treba sistem IONSYS odstraniti.
Italian: Rimozione ed eliminazione di IONSYS
Slovenian: Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS
Italian: Prurito
Slovenian: Tredegar
Italian: Smaltire il sistema conformemente alle istruzioni riportate nel paragrafo 6.6 3.
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v poglavju 6.6.
Italian: IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico fentanil
Slovenian: IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil
Italian: Una volta premuto correttamente il pulsante, un segnale acustico indica l'inizio della somministrazione di una dose.
Slovenian: Po uspešni sprožitvi sistem IONSYS zapiska, kar označuje začetek dovajanja odmerka.
Italian: Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Slovenian: Mesto aplikacije je treba obrisati z navadnim tamponom, prepojenim z alkoholom, in pred namestitvijo sistema IONSYS počakati, da se koža popolnoma posuši.
Italian: A questo punto il sistema non eroga altre dosi e IONSYS deve essere rimosso dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: IONSYS mora odstraniti zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Fentanil è escreto immodificato per via renale in percentuale inferiore al 10%.
Slovenian: Manj kot 10 % danega fentanila se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Italian: • dolore in tutto il corpo
Slovenian: • telesne bolečine
Italian: Di conseguenza, per mantenere i livelli ematici di fentanil, il paziente potrebbe aver bisogno di attivare IONSYS con maggiore frequenza.
Slovenian: Bolnik bo morda zaradi tega aktiviral sistem IONSYS pogosteje, da ohrani raven fentanila v krvi.
Italian: Rilascio delle dosi
Slovenian: Dovajanje odmerkov
Italian: Base del sistema: - base: polietilentereftalato modificato con glicole - idrogel anodico: poliacrilina, acqua depurata, idrossido di sodio, alcol polivinilico - idrogel catodico: acqua depurata, cloruro di sodio, sodio citrato, acido polivinilico, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro - elettrodo anodico: strati di lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo - elettrodo catodico: strati di materiale composito a base di poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo
Slovenian: Sklop spodnjega dela ohišja: - enota v spodnjem delu ohišja: z glikolom spremenjen polietilentereftalat; - anodni hidrogel: polakrilin, prečiščena voda, natrijev hidroksid in polivinilalkohol; - katodni hidrogel: prečiščena voda, natrijev klorid, natrijev citrat, polivinilalkohol, brezvodna citronska kislina, cetilpiridinijev klorid; - anodna elektroda: plasti srebrne folije in električno prevoden lepilni trak; - katodna elektroda: plasti kompozitnega materiala poliizobutilena/srebrovega klorida/sajasto črnega barvila, srebrna folija in električno prevoden lepilni trak;
Italian: Stato fisico
Slovenian: Zdravstveno stanje
Italian: Come usare IONSYS
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IONSYS
Italian: • Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Slovenian: • Zloženo hidrogelno ohišje zavrzite po lokalnih predpisih za odstranjevanje opioidnih zdravil.
Italian: • gonfiore, prurito, irritazione o formazione di vescicole cutanee nella sede di applicazione
Slovenian: • oteklina, srbenje, draženje ali mehurji na koži na mestu pripomočka
Italian: - Quando la spia verde inizia a lampeggiare più rapidamente lei saprà che il sistema sta rilasciando la dose.
Slovenian: • Ko bo zelena lučka začela spet utripati počasneje, boste vedeli, da je 10-minutno obdobje odmerjanja končano.
Italian: Non usare sapone, alcol o altri solventi per eliminare l'idrogel in quanto possono aumentare la capacità di penetrazione cutanea del principio attivo.
Slovenian: Za odstranjevanje hidrogela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje zdravilne učinkovine skozi kožo.
Italian: Sogni anormali Agitazione Ansia
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost nenormalne sanje agitacija tesnoba zmedenost, halucinacije,
Italian: 1 sistema rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, per un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Slovenian: En sistem dovaja 40 mikrogramov fentanila na odmerek, do največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 h).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico Fentanil
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil transdermalna uporaba
Italian: • Prima di applicare il sistema occorre tagliare (non radere, per evitare di irritare la pelle) i peli in eccesso nella sede di applicazione.
Slovenian: • Pred uporabo sistema je treba pristriči odvečne dlake na mestu aplikacije.
Italian: • capogiri
Slovenian: • tesnoba
Italian: Contiene anche: polietilentereftalato modificato con glicole, acqua depurata, idrossido di sodio, poliacrilina, alcol polivinilico, trisodio citrato diidrato, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro monoidrato, cloruro di sodio, lamina d'argento, nastro adesivo elettricamente conduttivo (ECAT), poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, poliisobutene, poliisobutilene, estere di colofonia, poliestere siliconizzato.
Slovenian: polakrilin, polivinilalkohol, trinatrijev citrat dihidrat, brezvodno citronsko kislino, cetilpiridinijev klorid monohidrat, natrijev klorid, srebrno folijo, električno prevoden lepilni trak (ECAT), poliizobutilen/srebrov klorid/sajasto črno barvilo, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonije in silikoniziran poliester.
Italian: Medicinali topici
Slovenian: Lokalna zdravila
Italian: Prima di applicare IONSYS al paziente, occorre completare i seguenti passaggi.
Slovenian: Sestavitev sistema IONSYS Pred namestitvijo sistema IONSYS na bolnikovo kožo poskrbite za naslednje:
Italian: Apnea
Slovenian: OVOJNINAH
Italian: Il dispositivo di controllo, in plastica bianca, con l'identificativo ‘IONSYS', ha un display digitale, una finestrella con una spia luminosa e un pulsante di rilascio delle dosi.
Slovenian: »IONSYS« ter ima digitalni prikazovalnik, svetlobno okence in gumb za odmerjanje.
Italian: • vertigini
Slovenian: • omotica
Italian: In questo intervallo di tempo di 10 minuti IONSYS ignora eventuali altri azionamenti.
Slovenian: V tem 10-minutnem obdobju odmerjanja sistem IONSYS ne upošteva dodatnih pritiskov gumba.
Italian: • starnuti, prurito e congestione o secrezione nasale
Slovenian: • kihanje, srbenje in zamašen nos ali izcedek iz nosu
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IONSYS
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IONSYS Ne uporabljajte zdravila IONSYS:
Italian: La pelle non risulta metabolizzare il fentanil somministrato per via transdermica.
Slovenian: Ni videti, da bi se transdermalno apliciran fentanil presnavljal v koži.
Italian: Ipertensione, ipotensione ortostatica, vasodilatazione
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija hipertenzija ortostatska hipotenzija vazodilatacija
Italian: Quando il sistema è applicato sulla parte inferiore interna del braccio, la quantità di fentanil assorbita è inferiore del 20% circa rispetto all'applicazione sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Slovenian: Če se sistem namesti na notranji del podlahti, je absorbirana količina fentanila za približno 20 %
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate con IONSYS nel corso di studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IONSYS v kliničnih študijah in obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, in uso da anni per controllare il dolore.
Slovenian: Gre za dobro znano snov, ki se že leta uporablja za nadzor bolečin.
Italian: I quattro studi principali svolti hanno interessato circa 800 pazienti operati.
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije s približno 800 bolniki, ki so prestali operacijo.
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2008
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2008
Italian: Il fentanil è contenuto in un serbatoio.
Slovenian: Fentanil se nahaja v rezervoarju.
Italian: Altre informazioni su IONSYS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu IONSYS:
Italian: La casa farmaceutica che produce IONSYS è tenuta a sorvegliare i principali rischi per la sicurezza associati a IONSYS quali il sovradosaggio, l'abuso, la dipendenza o l'uso improprio nonché a presentare un piano educazionale per i pazienti, i medici e gli operatori sanitari finalizzato alla minimizzazione del rischio e a supportare l'uso sicuro ed efficace del medicinale.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo IONSYS, bo nadzorovala glavna varnostna tveganja, povezana z zdravilom IONSYS, kot so preveliko odmerjanje, zloraba, odvisnost ali napačna uporaba, ter zagotovila izobraževalni načrt za bolnike, zdravnike in zdravstvene negovalce, katerega namen bo zmanjšanje tveganj in spodbujanje varne in učinkovite uporabe zdravila.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS.
Slovenian: Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom IONSYS.
Italian: Il sistema di somministrazione è azionato dal paziente stesso.
Slovenian: Daje se s pomočjo sistema, ki ga upravlja bolnik sam.
Italian: IONSYS può essere utilizzato fino a sei volte all'ora, per un massimo di 80 dosi nell'arco di ventiquattrore.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporabi največ šestkrat na uro, skupno število odmerkov pa ne sme biti več kot 80 odmerkov v 24-urnem obdobju.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) IONSYS Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IONSYS Povzetek EPAR za javnost
Italian: Il 24 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen-Cilag International NV un'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IONSYS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen-Cilag International NV dne 24. januarja 2006.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di IONSYS?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila IONSYS?
Italian: Il sistema smette di funzionare dopo ventiquattrore dal rilascio della prima dose o dopo che sono state somministrate 80 dosi e deve essere rimosso da un medico o da un infermiere.
Slovenian: Sistem bo prenehal delovati 24 ur po prvem odmerku ali po prejemu 80 odmerkov.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti di IONSYS sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Slovenian: Učinki zdravila IONSYS so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con IONSYS (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, mal di testa ed eritema (arrossamento della pelle) sul sito di applicazione.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila IONSYS (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so navzeja (občutek slabosti), bruhanje, glavobol in eritem (pordelost kože) na mestu uporabe zdravila.
Italian: IONSYS deve essere usato unicamente in ospedale e non deve essere somministrato a pazienti affetti da problemi respiratori (quali difficoltà di respirare) oppure da disturbi cardiaci, epatici o renali.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dihalne motnje (kot npr. težave z dihanjem) ali težave s srcem, jetri ali ledvicami.
Italian: Gli studi si sono basati sul numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento in quanto non ne traevano un giovamento sufficiente.
Slovenian: V teh študijah so beležili število bolnikov, ki so prenehali z zdravljenjem, ker jim slednje ni zadostno olajšalo bolečin.
Italian: I risultati dello studio in cui IONSYS è stato messo a confronto con morfina non sono stati sufficienti per determinare se l'efficacia dei due medicinali nel ridurre il dolore fosse o no simile.
Slovenian: Rezultati študije, v kateri so zdravilo IONSYS primerjali z morfijem, niso zadostovali za presojo, ali sta obe zdravili podobno učinkoviti pri lajšanju bolečin ali ne.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che IONSYS offre benefici potenziali rispetto a sistemi in cui il dolore è alleviato per via endovenosa: non è invasivo, non richiede l'uso di aghi, è preprogrammato e può essere attivato dal paziente.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo IONSYS ponuja potencialne koristi v primerjavi s sistemi, v katerih se sredstvo za lajšanje bolečine daje preko vene: je namreč neinvaziven, ne zahteva uporabe igle, je predprogramiran in ga lahko sproža bolnik sam.
Italian: Il medico o l'infermiere deve applicare il sistema transdermico sulla cute del paziente, sul torace o la parte alta del braccio.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra namestita transdermalni sistem na bolnikovo kožo na prsih ali nadlahti.
Italian: IONSYS è somministrato ai pazienti dopo un'operazione.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se daje bolnikom po operaciji.
Italian: Non appena si trova nel circolo ematico, il fentanil agisce sui recettori nel cervello e nella spina dorsale per prevenire il dolore.
Slovenian: Ko fentanil prispe v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači in tako preprečuje bolečino.
Italian: Quali benefici ha mostrato IONSYS nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo IONSYS izkazalo med raziskavami?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con IONSYS, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IONSYS, glejte Navodilo za uporabo.
Italian: Negli studi in cui IONSYS è stato confrontato con il placebo, la percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento per mancata riduzione del dolore era inferiore nei pazienti trattati con IONSYS rispetto a quelli trattati con placebo.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo IONSYS primerjali s placebom, je bil delež bolnikov, ki so prekinili z zdravljenjem, ker bolečina ni bila zadostno olajšana, manjši pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom IONSYS, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Italian: Quando avverte dolore, il paziente utilizza un pulsante collocato sul sistema IONSYS per avviare il rilascio di una dose di fentanil (40 microgrammi).
Slovenian: Če bolnik začuti bolečino, pritisne stikalo na sistemu IONSYS, s čimer sproži dovajanje odmerka fentanila (40 mikrogramov).
Italian: In tre di essi, IONSYS è stato posto a confronto con un placebo (un sistema transdermico identico a IONSYS ma senza rilascio di medicinale).
Slovenian: V treh študijah so zdravilo IONSYS primerjali s placebom (enakim transdermalnim sistemom, kot je IONSYS, iz katerega pa se zdravilo ni sproščalo).
Italian: Questi risultati dimostrano che IONSYS ha un effetto benefico sulla gestione del dolore dopo un'operazione.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je zdravilo IONSYS koristno za nadzor bolečine po operaciji.
Italian: Perché è stato approvato IONSYS?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo IONSYS odobreno?
Italian: Il comitato ha pertanto deciso che i benefici di IONSYS sono superiori ai suoi rischi per la gestione del dolore acuto post-operatorio di grado da moderato a severo, unicamente nell'ambito di una struttura ospedaliera.
Slovenian: Odbor je zato odločil, da so koristi zdravila IONSYS pri nadzorovanju akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri njegovi uporabi samo v bolnišnicah večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Tuttavia, il rischio associato a IONSYS rimane ridotto, trattandosi di un medicinale con un impiego a breve termine.
Slovenian: Ker pa je zdravilo IONSYS indicirano za kratkotrajno uporabo, je tveganje majhno.
Italian: IONSYS è utilizzato per il controllo del dolore post-operatorio in pazienti ricoverati in ospedale.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja za nadzor bolečine po operacijah in je namenjen samo uporabi v bolnišnicah.
Italian: Qual è il rischio associato a IONSYS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom IONSYS?
Italian: Quando il paziente attiva IONSYS, una leggera corrente elettrica sposta una quantità prestabilita di fentanil dal serbatoio, attraverso la cute, nel circolo ematico.
Slovenian: Ko bolnik aktivira sistem IONSYS, električni tok premakne odmerek fentanila iz rezervoarja skozi kožo v krvni obtok.
Italian: Per che cosa si usa IONSYS?
Slovenian: Za kaj se zdravilo IONSYS uporablja?
Italian: IONSYS contiene il principio attivo fentanil, un potente antidolorifico derivante dall'oppio.
Slovenian: Zdravilo IONSYS vsebuje zdravilno učinkovino fentanil, ki je močno sredstvo za lajšanje bolečin.
Italian: IONSYS è un sistema transdermico iontoforetico (ITS) usato per somministrare il principio attivo, fentanil cloridrato, mediante penetrazione attraverso la cute.
Slovenian: Zdravilo IONSYS je iontoforetični transdermalni sistem (ITS), ki skozi kožo v telo dovaja zdravilno učinkovino fentanilijev klorid.
Italian: Che cos'è IONSYS?
Slovenian: Kaj je zdravilo IONSYS?