FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Icelandic: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Finnish: Annos voidaan nostaa enintään 15 mg:aan tai laskea 2,5 mg:aan lääkkeen vaikutuksista riippuen.
Icelandic: Auka má skammtinn upp í 15 mg eða lækka hann niður í 2,5 mg háð svörun þinni.
Finnish: Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Finnish: Prosentuaalisen muutoksen keskiarvo hoitotehon arviointijakson aikana, % (SE)
Icelandic: Meðalhlutfallsbreyting á EAP, % (staðalskekkja)
Finnish: Tutkituilla aikuisilla potilailla ei ole havaittu painoon, sukupuoleen, ikään eikä etniseen taustaan liittyviä farmakokineettisiä eroja.
Icelandic: Ekki hefur komið fram munur á lyfjahvörfum eftir líkamsþyngd, kyni, aldri eða kynþætti hjá fullorðnum sjúklingum sem voru rannsakaðir.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>>
Icelandic: <Má ekki geyma í kæli.> <Má ekki frjósa.>
Finnish: Muut tiedot>
Icelandic: Aðrar upplýsingar>
Finnish: <Säilytä kuivassa paikassa.>
Icelandic: <Geymið á þurrum stað.>
Finnish: <Pidä {pakkaus} tiiviisti suljettuna>
Icelandic: <Geymið {ílátið} vel lokað >
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [For MRP/DCP only]
Icelandic: <Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir sjálfir {upplýsingar um fyrirkomulag}.>][For MRP/DCP only]
Finnish: <EXP {kuukausi/vuosi}>
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}>
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässäetiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á umbúðunum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Finnish: <Erä> <Lot> <Batch> {numero}
Icelandic: <Lotunr.><Lot> {númer}
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>*
Icelandic: <Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).>
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Icelandic: Heiti og heimilisfang markaðsleyfishafa og þess framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt, ef annar
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville"
Icelandic: 19. Varnaðarorðin „Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá"
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Icelandic: 18. Varnaðarorðin „Dýralyf" og skilyrði og takmarkanir á afgreiðslu og notkun, ef við á
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä> <pullossa> <…> {viimeisen käyttöpäivämäärän lyhenne} jälkeen>.<Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kyseisen kuukauden viimeistä päivää>
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á <umbúðunum> <öskjunni> <glasinu> <…> <á eftir {skammstöfun sem notuð er um fyrningu}>.
Finnish: <Säilytä alkuperäispakkauksessa>
Icelandic: <Geymið í <upprunalegu íláti ><upprunalegum umbúðum >>
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:>
Icelandic: Markaðsleyfishafi <og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt>:>
Finnish: {vaikuttava(t) aine(et)}
Icelandic: {virk(t) efni}
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty
Icelandic: 16. Dagsetning síðustu samþykktar áletrana
Finnish: Erityisvaroitukset
Icelandic: 14. Sérstök varnaðarorð
Finnish: <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>
Icelandic: <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Finnish: Valmistajan eränumero
Icelandic: Lotunúmer framleiðanda
Finnish: {LAATU/TYYPPI}
Icelandic: GERÐ/TEGUND
Finnish: Säilytysolosuhteet
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Finnish: Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf
Finnish: <Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita>
Icelandic: <Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.>
Finnish: {Nazwa/ Nazwisko:}
Icelandic: Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:}
Finnish: <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.>
Icelandic: <Verjið gegn sólarljósi.>
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:>
Icelandic: <Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:>
Finnish: <{Netfang}>
Icelandic: <Engin.>
Finnish: <Säilytä alle <25 (C> <30 (C>>
Icelandic: <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.>
Finnish: <Suojeltava kylmältä>
Icelandic: <Geymið í frysti {hitastigsbil}.>
Finnish: <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: ..… >
Icelandic: <Geymsluþol eftir þynningu eða blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Finnish: Telefonnummer}
Icelandic: Tel:
Finnish: <Tiineys ja imetys>
Icelandic: <Meðganga og mjólkurgjöf:>
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi
Icelandic: 15. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra lyfja eða úrgangs, ef við á
Finnish: <Sekoitettaessa lääkinnällisiä esisekoitteita lopullisiin rehuihin on otettava huomioon näitä koskevat viralliset määräykset.>
Icelandic: <Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.>
Finnish: Vaikuttavat aineet ja muut aineet
Icelandic: 3. Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni
Finnish: Myyntilupanumero(t))
Icelandic: 6. Ábending(ar)
Finnish: <Hedelmällisyys:>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:>
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta ≥ 2,6 log10 CCID50 * * Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Icelandic: Lifandi veikluð Muscovy anda parvoveira * Cell culture infectious dose 50% (sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt).
Finnish: 10 pussia + 10 troakaaria
Icelandic: 10 pokar + 10 holstingir
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Finnish: Suspensio ja liuotin injektiosuspensiota varten injektiopulloa
Icelandic: Dreifa og þynningarefni fyrir stungulyf,
Finnish: 1 pussi + 1 troakaari
Icelandic: 1 poki +
Finnish: 1 injektiopullo Ei oleellinen
Icelandic: 10 glös Á ekki við
Finnish: ATCvet-koodi: QI01BD03.
Icelandic: QI01BD03.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Lyfið má ekki nota hjá varpfuglum (sjá kafla 4.3).
Finnish: C A C G C C C A A C A
Icelandic: G C C C A A C A
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:11/04/2014 Uudistamispäivämäärä:
Icelandic: 11/04/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Finnish: - Ensimmäinen rokotus: 1 vuorokauden iässä - Toinen rokotus: 17 vuorokauden iässä
Icelandic: - Fyrsta bólusetning: við 1 dags aldur, - Önnur bólusetning: við 17 daga aldur.
Finnish: Rokote on nyt valmis käytettäväksi.
Icelandic: Bóluefnið er þá tilbúið til notkunar.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 annosta.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 skammtar
Finnish: Poista sitten siirtoneula molemmista pakkauksista.
Icelandic: Fjarlægið síðan holstinginn úr báðum ílátunum.
Finnish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 vuorokautta perusrokotusten jälkeen.
Icelandic: 26 dagar eftir grunnbólusetningu.
Finnish: LIITE IV PERUSTEET MYYNTILUVAN YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI VIÐBÓTAR ENDURNÝJUN MARKAÐSLEYFIS
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/162/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C
Finnish: VP1-geenipaikka Parvoduk
Icelandic: Staðsetning á VP1 geni
Finnish: 2 500 annosta
Icelandic: 2.500 skammtar
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu dýralyfi við önnur dýralyf.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti siten 6.8. marraskuuta 2018 pitämässään kokouksessa edellyttää yhtä viisivuotisuudistamista.
Icelandic: Vegna takmarkaðs tíma sem dýralyfið Parvoduk hefur verið á markaði og þar með takmarkaðra öryggisupplýsinga eftir markaðssetningu ákvað CVMP á fundi sínum 6.-8. nóvember 2018 að krefjast einnar fimm ára endurnýjunar.
Finnish: Poikasilla, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita, yksi rokotus 1 vuorokauden iässä saa aikaan immuniteetin muodostumisen 14 vuorokauden kuluttua.
Icelandic: Í andarungum sem ekki eru með mótefni frá móður mun stök bólusetning á fyrsta degi leiða til upphafs ónæmis eftir 14 daga.
Finnish: Anna yksi 0,2 ml:n annos ihonalaisena injektiona seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Icelandic: Gefa skal einn 0,2 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Finnish: C T C G C C C A A T A Rokotekanta on havaittavissa pernassa ainakin 35 vuorokauden ajan.
Icelandic: C C A A T A Finna má bóluefnisstofninn í milta í að minnsta kosti 35 daga.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/162/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001-002
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Finnish: Pientä satunnaista vaikutusta kasvuun ei voida sulkea pois, kun rokotetaan yhden päivän ikäisiä sorsanpoikasia, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að stöku sinnum verði smávægileg áhrif á vöxt þegar dagsgamlir andarungar sem ekki hafa mótefni frá móður eru bólusettir.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur).
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 500 annosta
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 500 skammtar
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Á ekki við.
Finnish: EXP Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Icelandic: EXP Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Finnish: Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille.
Icelandic: Sú ending ónæmis sem hefur sést verndar fugla það tímabil sem þeir eru mest smitnæmir fyrir Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen yhdistä pussi suurinopeuksiseen, automaattiseen tai puoliautomaattiseen injektiojärjestelmään.
Icelandic: Eftir blöndun tengið pokann við háhraða inndælingartæki, sjálfvirkt eða hálfsjálfvirkt.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Finnish: Ravista pussia varovasti, jotta antigeenikonsentraatti sekoittuu liuottimeen.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu við leysinn.
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Icelandic: Flytjið innihald glerhettuglassins yfir í pokann með leysinum.
Finnish: Päätös rokotuksen antamisesta tällä rokotteella ennen toisen eläinlääkevalmisteen antamista tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 500 skammtar
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keittosuolapuskuri
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Finnish: 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Icelandic: Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Finnish: Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta.
Icelandic: Virk ónæming hjá Muscovy öndum til að draga úr þyngdartapi og vefjaskemmdum vegna Muscovy anda parvoveiru og Derzsys sjúkdóms og einnig til að koma í veg fyrir dauðsföll ef mótefni frá móður eru ekki til staðar.
Finnish: A G T C T A T C G A G
Icelandic: T A T C
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Icelandic: Má ekki gefa varpfuglum.
Finnish: Liuotin Parvoduk-konsentraattia varten
Icelandic: Leysir fyrir Parvoduk stungulyfsþykkni.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Alumiinihydroksidi
Icelandic: Vatnsrofið kasein Álhýdroxíð
Finnish: Koko parvi on rokotettava rokotekannan leviämisen ja virusten rekombinaation riskin pienentämiseksi.
Icelandic: Bólusetja skal allan fuglahópinn til þess að draga úr hættunni á dreifingu bóluefnisstofnsins og endurröðun veiru.
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 …………………2,6-4,8 log10 CCID50
Icelandic: Lifandi veiklaðan Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumfosfat vatnsfrítt
Finnish: Polypropeenipussi, jossa butyylielastomeerisuljin ja troakaari (putkipistin).
Icelandic: Pólýprópýlen pokar með loki úr bútýl gúmmílíki og holstingur.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen.
Icelandic: 11 dögum eftir grunnbólusetningu.
Finnish: Myskisorsa.
Icelandic: Dýralyf.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Icelandic: VIRK(T)
Finnish: Sorsan parvovirus
Icelandic: Gæsa parvoveira
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Finnish: Se saa rokotetuille linnuille aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin myskisorsan parvoviroosia ja Derzsyn tautia vastaan.
Icelandic: Það virkjar virkt og sérhæft ónæmi gegn Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm hjá bólusettum fuglum.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Nolla vrk.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" Dýralyf.
Finnish: Konsentraatti on opalisoiva ja homogeeninen.
Icelandic: Stungulyfsþykknið er ópallýsandi og einsleit.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Finnish: Työnnä liuotinpussin mukana toimitettava siirtoneula lasisen injektiopullon ja liuotinpussin suljinten läpi yhdistääksesi pullon ja pussin.
Icelandic: Stingið holstingnum sem fylgir pokanum með leysinum í gegnum lok bæði glerhettuglassins og pokans til þess að tengja þau saman.
Finnish: Yliannoksen (10-kertainen annos) jälkeen ei havaittu haittavaikutuksia.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur)
Finnish: Yhden 2 500 annoksen pussin sisältävä kartonkikotelo.
Icelandic: Pappaaskja með 1 poka með 2.500 skömmtum.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Finnish: Käytä sekoitettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 4 klukkustunda.
Finnish: Parvoduk liuotin injektiota varten, suspensio myskisorsalle.
Icelandic: Parvoduk leysir fyrir stungulyf, dreifu fyrir Muscovy endur.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää muniville linnuille.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum.
Finnish: 6. toukokuuta 2019
Icelandic: 6. maí 2019
Finnish: Kuinka usein saan Pazeniria?
Icelandic: Hversu oft færðu Pazenir?
Finnish: (Riskipotilaat)
Icelandic: (sjúklingar í hættu)
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai hoitoalan ammattilaisille:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä väsymystä tai huimausta sen jälkeen, kun heille on annettu Pazeniria.
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fundið fyrir þreytu eða sundli eftir að þeir hafa fengið Pazenir.
Finnish: Haarlem2031 GA
Icelandic: Haarlem2031
Finnish: Pazeniria käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Icelandic: Pazenir er notað til meðferðar við eftirfarandi tegundum krabbameins:
Finnish: Aste 1-4 (%) Aste 3-4 (%)
Icelandic: Gemcítabín Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4 (%) Gráða 1-4 (%) Gráða 3-4
Finnish: Kokonaisvasteessa ei ollut eroa hoitoryhmien välillä, kun potilaiden tauti ei ollut histologialtaan levyepiteeliperäinen (N = 602, 26 % vs. 25 %, p = 0,808).
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni svörunar milli meðferðararmanna hjá sjúklingum þar sem ekki var vefjafræðilega um flöguþekjufrumugerð að ræða (N = 602, 26% samanborið við 25%, p = 0,808).
Finnish: Päivä 15: Jos päivän 8 annokset annettiin ilman muutosta:
Icelandic: á 8. degi voru gefnir án breytinga:
Finnish: Vasteluvut olivat kaikilla potilailla 39,5 % (95 % CI: 24,9 %-54,2 %) ensimmäisessä ryhmässä ja 47,6 % (95 % CI: 35,3 %-60,0 %) toisessa ryhmässä.
Icelandic: Svörun hjá öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3%- 60,0%).
Finnish: GA-2031 Haarlem Alankomaat
Icelandic: GA-2031 Haarlem Holland
Finnish: Seuraavaa annosta saa pienentää vain, jos taulukon 4 kriteerit täyttyvät.
Icelandic: Minnkið skammtinn eingöngu ef skilyrði í töflu 4 eru uppfyllt.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun dispersion pH on 6-7,5 ja osmolaalisuus 300-360 mOsm/kg.
Icelandic: Blandaða ördreifan hefur sýrustig (pH) 6-7,5 og osmólalstyrk 300-360 mOsm/kg.
Finnish: Pazenir-infuusion rajoittaminen ohjeiden mukaisesti 30 minuuttiin vähentää infuusioon liittyvien reaktioiden todennäköisyyttä.
Icelandic: Takmörkun innrennslistíma Pazenir við 30 mínútur, eins og mælt er fyrir um, minnkar líkurnar á innrennslistengdum viðbrögðum við lyfjagjöfinni.
Finnish: Älä anna annoksia ennen kuin toksisuus korjautuu ≤ asteeseen 1;
Icelandic: Ekki skal gefa skammta fyrr en eiturverkanir eru orðnar ≤ 1. gráðu;
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pazeniria
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pazenir er notað
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Asteniaa/väsymystä raportoitiin 40 %:lla potilaista.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Þróttleysi/þreyta greindist hjá 40% sjúklinga.
Finnish: 1 Yliherkkyysreaktioiden esiintymistiheys lasketaan yhden varman tapauksen perusteella 789 potilaan joukossa.
Icelandic: Tíðni ofnæmis er reiknuð út frá einu tilfelli sem örugglega var tengt, í þýði 789 sjúklinga.
Finnish: Ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleiden turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna hjá börnum og unglingum á aldrinum 0-17 ára.
Finnish: Lymfopeniaa esiintyi 45 %:lla potilaista.
Icelandic: Eitilfrumufæð kom fram hjá 45% sjúklinga.
Finnish: • Paklitakseli on lääkkeen aineosa, joka vaikuttaa syöpään estämällä syöpäsolujen jakautumisentämä tarkoittaa, että ne kuolevat.
Icelandic: Paclitaxel er sá hluti lyfsins sem hefur áhrif á krabbameinið; það verkar með því að stöðva skiptingu krabbameinsfrumna - það þýðir að þær deyja.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (www.lyfjastofnun.is).
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointia esiintyi 29 %:lla ja ripulia 25 %:lla potilaista.
Icelandic: Ógleði kom fram hjá 29% sjúklinga og niðurgangur hjá 25% þeirra.
Finnish: Paklitakselilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Paclitaxel hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle annetaan Pazeniria samanaikaisesti jonkin seuraavan kanssa:
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Pazenir er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
Finnish: Miten Pazeniria käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Pazenir
Finnish: Taudin etenemisajan mediaani oli 5,3 kuukautta (175 mg/m2; 95 % CI: 4,6-6,2 kuukautta) ja 6,1 kuukautta (300 mg/m2; 95 % CI: 4,2-9,8 kuukautta).
Icelandic: Miðgildi tíma að versnun sjúkdóms var 5,3 mánuðir (175 mg/m2; 95% CI: 4,6-6,2 mánuðir) og 6,1 mánuður (300 mg/m2; 95% CI:
Finnish: Mitä Pazenir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pazeniria Miten Pazeniria käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Pazenir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Pazenir Hvernig nota á Pazenir
Finnish: Anemiaa (Hb < 10 g/dl) havaittiin 46 %:lla ihmisseerumin albumiini-paklitakseli -nanopartikkeleita käyttäneistä potilaista, ja anemia oli kolmessa tapauksessa vaikea (Hb < 8 g/dl).
Icelandic: Blóðleysi (Hb < 10 g/dl) fannst hjá 46% sjúklinga á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og var alvarlegt (Hb < 8 g/dl) í þremur tilfellum.
Finnish: On oletettu, että tässä lisääntyneessä kaveolaarisessa transendoteelikulkeutumisessa välittäjänä on gp-60 albumiinireseptori ja että paklitakselin lisääntynyt kerääntyminen tuumorin alueella johtuu albumiiniin sidotusta SPARC-proteiinista (secreted protein acidic rich in cysteine).
Icelandic: Sú kenning er uppi að þessi örvaði þekjufrumuflutningur um örholrúm sé gerður mögulegur af gp-60 albúmínviðtakanum og að aukin uppsöfnun paclitaxels í nágrenni æxla sé vegna albúmínbindipróteinsins „Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine" (SPARC).
Finnish: Mediaaniaika siihen, että tila parani vähintään 1 asteen, oli 21 vuorokautta, ja mediaaniaika siihen, että tila parani asteen 3 perifeerisestä neuropatiasta asteeseen 0 tai 1, oli 29 vuorokautta.
Icelandic: Miðgildi tímans fram að bata um aðminnsta kosti 1 gráðu var 21 dagur og miðgildi tímans fram að bata frá úttaugakvilla af gráðu 3 í gráðu 1 eða 0 var 29 dagar.
Finnish: Gemsitabiinin suurempi kumulatiivinen mediaaniannos annettiin ihmisseerumin albumiinipaklitakseli -nanopartikkeli- / gemsitabiiniryhmässä (11 400 mg/m2) verrattuna gemsitabiiniryhmään (9 000 mg/m2).
Icelandic: Miðgildi heildarskammts af gemcítabíni var hærra í mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagna/gemcítabín arminum (11.400 mg/m2) samanborið við gemcítabín arminn (9.000 mg/m2).