FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu moteris nori tapti nėščia arba pastoja, gydymą eksenatidu reikia nutraukti.
Czech: Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Lithuanian: Neklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminio pankreatito simptomą - nuolatinį stiprų pilvo skausmą.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
Lithuanian: Eksenatidas nėra insulino pakaitalas.
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki 1/100), reti (≥1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Injekční roztok 1 pero (60 dávek) 3 pera (3x60 dávek)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 švirkštiklis (60 dozių) 3 švirkštikliai (3 x 60 dozių)
Czech: Hypoglykemie byla hlášena u 11 % a 7 % pacientů lečených exenatidem resp. placebem.
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė 11 % ir 7 % pacientų, gydytų atitinkamai eksenatidu ar placebu.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
Lithuanian: Šios būklės gali skatinti pankreatito pasireiškimą arba pasikartojimą nepriklausomai nuo to, ar Jūs vartojate, ar nevartojate šį vaistą.
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali sumažėti apetitas, suvalgomo maisto kiekis ir Jūsų kūno svoris.
Czech: Můžete je odstranit hadříkem namočeným v alkoholu nebo tampónem s alkoholem.
Lithuanian: Jas galima nuvalyti alkoholiu suvilgyta servetėle arba alkoholiu suvilgytu tamponu.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė klinikai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Lithuanian: Be to, pastebėtas ir kitoks šalutinis poveikis (dažnis nežinomas; negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metakrezolio, galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Lithuanian: • Veido, liežuvio ar ryklės patinimas (angioedema).
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Lithuanian: Šios rodyklės nurodo kryptį, kuria reikia patraukti ar pasukti dozavimo rankenėlę.
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
Lithuanian: • niežulys (su ar be išbėrimo);
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje pateikta informacija neatstoja konsultacijos su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui ir vaikingumo eigai eksenatidas nesukelia.
Czech: Pokud pokyny nedodržíte, můžete si například podat chybnou dávku, poškodit pero anebo může dojít k infekci.
Lithuanian: Jeigu nesilaikysite šių nurodymų, galite sušvirkšti netinkamą dozę, gali sulūžti švirkštiklis arba į organizmą patekti infekcija.
Czech: U přibližně 5 % pacientů užívajících exenatid v klinických hodnoceních bylo pozorováno snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
Lithuanian: Maždaug 5  pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių eksenatidą, kūno svoris sumažėjo daugiau kaip 1,5 kg per savaitę.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
Lithuanian: Specialios tokių vaistinių preparatų vartojimo kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu rekomendacijos pateiktos 4.5 skyriuje.
Czech: • Držte pero jehlou vzhůru směrem od sebe.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkštiklio adatą į viršų nuo savęs.
Czech: • Nyní jste připraven(a) k aplikaci první dávky přípravku Byetta.
Lithuanian: • Jūs pasiruošęs vartoti pirmąją Byetta dozę.
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Byetta").
Czech: V tomto případě je zapotřebí, aby pomohla osoba, která je se správným používáním přípravku seznámena.
Lithuanian: Tokiems žmonėms prireiks asmens, mokančio tinkamai naudotis šia priemone,
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Lithuanian: Taip gali atsitikti, jei oda yra suimta labai stipriai, arba, jei injekcinis mygtukas yra atleistas prieš adatą ištraukiant iš odos.
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Lithuanian: 60 dozių (2,4 ml)
Czech: • Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h a průměrný terminální poločas eliminace je 2,4 hodiny.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vidutinis tariamasis eksenatido klirensas buvo 9 l/val., vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas 2,4 val.
Czech: • Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
Lithuanian: • Šios instrukcijos 3 skyriaus nurodymų laikykitės prieš kiekvieną injekciją.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Czech: Pohled zepředu Pohled zezadu
Lithuanian: Priekis Nugara
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Lithuanian: Ar kiekvienai injekcijai reikia naudoti naują adatą?
Czech: Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Lithuanian: Jeigu vartojate insuliną, Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos parametrai nuo dozės dydžio nepriklauso.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Žindymas Ar eksenatido patenka į motinos pieną, nežinoma.
Czech: • Na níže určených místech si poznamenejte datum, kdy pero použijete poprvé a datum o 30 dní později:
Lithuanian: • Reikia pasižymėti laiką, kada pirmą kartą panaudojote švirkštiklį ir kada sukaks 30 dienų:
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Lithuanian: 60 dozių (1,2 ml)
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą ir pakartokite šios instrukcijos 2 skyriuje ,,Naujo švirkštiklio užtaisymas" išvardytus B-E veiksmus.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Lithuanian: Daugumai ligonių, kuriems jų atsirado, antikūnų titras su laiku mažėjo ir buvo mažas visu 82 savaičių laikotarpiu.
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Lithuanian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedija
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie eksenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: • V náplni Vašeho pera Byetta může být nedostatek přípravku pro podání celé dávky.
Lithuanian: • Jūsų Byetta švirkštiklio užtaise gali būti nepakankamas tirpalo kiekis visai dozei gauti.
Czech: Pacienti s rychlým úbytkem tělesné hmotnosti mají být sledováni na známky a příznaky cholelithiázy.
Lithuanian: Pacientus, kurių kūno svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Czech: Pokud máte při používání pera Byetta potíže, kontaktujte svého zdravotnického pracovníka.
Lithuanian: Jeigu kyla keblumų vartojant Byetta švirkštiklį, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti pratimų programą.
Czech: Pevné částečky nebo změna barvy se mohou po dokončení injekce v náplni objevit.
Lithuanian: Dalelių ar spalvos pokyčių užtaise gali atsirasti po injekcijos.
Czech: Injekce je dokončena, když:
Lithuanian: Visa dozė yra sušvirkšta, jeigu:
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Czech: Jak dlouho mohu pero Byetta používat?
Lithuanian: Kiek laiko galima naudoti Byetta švirkštiklį?
Czech: Tento přípravek se má podat injekcí kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodina) před ranním a večerním jídlem, nebo před dvěma hlavními denními jídly, které od sebe dělí nejméně 6 hodin.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti bet kuriuo metu per paskutines 60 minučių (1 val.) iki pusryčių ir vakarienės arba iki dviejų pagrindinių dienos valgymų, tarp kurių turi būti ne trumpesnė kaip 6 val.
Czech: Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
Lithuanian: Pakartokite veiksmą, kurį reikėtų atlikti po nurodyto simbolio.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Lithuanian: Ilgalaikių kontroliuojamų tyrimų duomenys apie eksenatido farmakokinetiką pagyvenusių žmonių organizme yra riboti, tačiau reikšmingų eksenatido ekspozicijos pokyčių su amžiaus didėjimu maždaug iki 75 metų nerodo.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Lithuanian: Po valgio šio vaisto vartoti negalima.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence a závažnost s dalším pokračováním léčby snižovala.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems gydymo pradžioje atsirado pykinimas, tolesnio gydymo metu jo dažnis ir sunkumas mažėjo.
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, trigliceridų kiekis rodė mažėjimo tendenciją.
Czech: Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím.
Lithuanian: Naują švirkštiklį užtaisykite prieš pat pirmąjį jos panaudojimą.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti galvos skausmas ir svaigimas, mieguistumas, silpnumas, sumišimas, dirglumas, alkis, greitas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl významný rozdíl ve změně tělesné hmotnosti při srovnání výchozí a konečné hodnoty (-1,4 oproti -0,8 kg).
Lithuanian: Reikšmingų kūno masės pokyčių, palyginti su pradiniu, skirtumų vertinamosios baigties metu tarp gydymo grupių nebuvo (1,4, palyginti su -0,8 kg).
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
Lithuanian: HbA1c kiekis paprastai sumažėdavo po 12 gydymo savaičių (žr.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.
Lithuanian: Nėščioms moterims eksenatido vartoti negalima, jas rekomenduojama gydyti insulinu.
Czech: OBSAH NÁVODU K POUŽITÍ
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS TURINYS
Czech: Nepoužívejte přípravek Byetta: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Byetta vartoti negalima - jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Lithuanian: Daugiau negu po 10 g 2 kartus per parą vartoti nerekomenduojama.
Czech: • Pokud nevidíte vytékat ze špičky jehly proud nebo několik kapek tekutiny, opakujte kroky
Lithuanian: • Jeigu per adatos galiuką neišteka tirpalo arba nepasirodo keletas tirpalo lašų, pakartokite
Czech: Ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla zvýšena dávka inzulinu o 13 jednotek na den ve srovnání s 20 jednotkami na den ve skupině s placebem.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje insulino dozė padidėjo 13 vienetų per parą, palyginti su 20 vienetų per parą placebo grupėje.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s okamžitým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti greito atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, pogrupių rezultatus (žr.
Czech: • Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 5 mikrogramů.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, ar paėmėte 5 mikrogramų švirkštiklį.
Czech: Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
Lithuanian: Be gydytojo nurodymo dozės keisti negalima.
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
Lithuanian: Tą reikia padaryti po kiekvienos injekcijos.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a návod k používání pera.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir instrukciją švirkštiklio naudotojui.
Czech: Většina nežádoucích účinků spojených s používáním exenatidu s okamžitým uvolňováním je mírné až středně závažné intenzity.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su greito atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Czech: Přípravek Byetta, který zmrznul, se nesmí používat.
Lithuanian: Byetta tirpalo, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Czech: • Pokyny v části 2 se řiďte pouze při nastavení nového pera před prvním použitím.
Lithuanian: • 2 skyriaus nurodymų laikykitės tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
Lithuanian: Užtaise visada turi likti mažas Byetta tirpalo kiekis. Jeigu užtaise yra mažas tirpalo kiekis arba atrodo, kad užtaisas tuščias, įsigykite naują Byetta švirkštiklį.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 % a HbA1c ≤ 6,5 % byl 56 % a 42 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním a 29 % a 13 % u placeba.
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 % ir HbA1c ≤ 6,5 %, dalis buvo atitinkamai 56 % ir 42 %, vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, o vartojant placebą,atitinkamai 29 % ir 13 %.
Czech: • Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 10 mikrogramů.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketę ir įsitikinkite, ar paėmėte 10 mikrogramų švirkštiklį.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování mají být pečlivě sledováni.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas mažas arba kurių klinikinį poveikį būtina rūpestingai sekti, reikia atidžiai stebėti.
Czech: Zkušenosti s podáváním pacientům starším 65 let a pacientům s postižením renálních funkcí jsou omezené.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų pacientų ir pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo patirtis yra ribota.
Czech: Návod k použití pera viz bod 6.6 a instrukce uvedené v informacích pro pacienta.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudotis švirkštikliu, pateikti 6.6 skyriuje ir su pakuotės lapeliu pateiktoje naudojimo instrukcijoje.
Czech: Pro nastavení dávky přípravku Byetta si nemusíte každodenně kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Byetta dozei nustatyti kasdien cukraus kiekio kraujyje Jums matuoti nereikia.
Czech: PŘED zahájením používání pera Byetta si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Lithuanian: PRIEŠ PRADĖDAMI naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Czech: U pacientů, u kterých existující terapie zahrnovala také sulfonylmočovinu, se nejméně jedna mírná epizoda hypoglykemie vyskytla u 48 %, resp. 54 % pacientů a jeden pacient ohlásil hypoglykemii závažnou.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau buvo taikomas gydymas, kurio sudėtyje buvo ir sulfonilkarbamido darinys, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 48 % ir 54 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Czech: Ve výskytu hypoglykemických epizod nebyly zjištěny klinicky významné rozdíly ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním ve srovnání s placebovou skupinou (25 %, resp. 29 %).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų hipoglikemijos epizodų dažnio skirtumų vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, palyginti su placebo grupe, nebuvo (atitinkamai 25 % ir 29 %).
Czech: Současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), nebo inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptyl peptidázy-4 nebo s dalšími agonisty GLP-1 receptorů nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais), alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais ir kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas ir dėl to nerekomenduojamas.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním je doporučen pro použití u pacientů s diabetes mellitus typu 2, kteří již užívají metformin, sulfonylmočovinu, pioglitazon a/nebo bazální inzulin.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidu rekomenduojama gydyti 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, kurie jau vartoja metforminą, sulfonilkarbamido darinį, pioglitazoną ir (arba) bazinį insuliną.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v otevřených pokračovacích 82týdenních studiích byly zaznamenané nežádoucí účinky podobné těm, pozorovaným v kontrolovaných studiích.
Lithuanian: Atvirų tęstinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusiems pacientams 82 tyrimo savaitę nepageidaujamas poveikis buvo toks pat kaip kontrolinių tyrimų metu.
Czech: Příznaky a symptomy předávkování mohou zahrnovat vážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai ir simptomai gali būti stiprus pykinimas, stiprus vėmimas ir greitas gliukozės kiekio kraujyje mažėjimas.
Czech: Tabulka 2: Kombinované výsledky 30týdenních placebem kontrolovaných studií (intentto-treat pacienti)
Lithuanian: 30 savaičių kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų su gydyti ketintais pacientais rezultatai
Czech: • vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
Lithuanian: • Išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas.
Czech: • V čase další běžné dávky přejděte k Části 3, Krok 1 a opakujte kroky 1-7.
Lithuanian: 1 veiksmo nurodymus 3 skyriuje ir atlikite 1-7 veiksmus.
Czech: Jestliže přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali kisti cukraus kiekis kraujyje.
Czech: Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnis negu 70 metų arba turite inkstų veiklos surikimų, Byetta 5 mikrogramų dozę gali reikėti vartoti ilgiau, kad vaistą geriau toleruotumėte, todėl gydytojas Jums dozės gali nedidinti.
Czech: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Lithuanian: България АстраЗенека България ЕООД
Czech: Trpíte cukrovkou, protože Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Lithuanian: Diabetu Jūs sergate todėl, kad organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai insuliną sunaudoti.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickým AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Lithuanian: Įrodyta, kad in vitro eksenatidas prisijungia prie žinomų žmogaus GLP-1 receptorių ir juos aktyvina. Jis veikia tarpininkaujant cAMP ir (arba) kitoms intraląstelinėms impulsų perdavimo grandims.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas tokiu greičiu gali būti kenksmingas.
Czech: Instrukce pro použití Přípravek Byetta je určen k použití pouze pro jednu osobu.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija Byetta užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam pacientui.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Lithuanian: Vienoje Byetta pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Czech: • Své pero ani jehly s nikým nesdílejte, jinak se vystavujete riziku přenosu infekce.
Lithuanian: • Niekam kitam neduokite savo švirkštiklio ar adatų, nes tai gali būti infekcijos sukėlėjų perdavimo rizika.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
Lithuanian: Vis dėlto normalios gliukagono ir kitų hormonų reakcijos į hipoglikemiją eksenatidas nesutrikdo.
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Lithuanian: Tai reikia prisiminti, nes tam tikromis aplinkybėmis (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus), gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas Jums.
Czech: - Pomocnými látkami jsou metakresol (44 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 5 mikrogramů injekční roztok a 88 mikrogramů v jedné dávce přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok), mannitol, kyselina octová ledová, natrium-acetát trihydrát a voda na injekci (viz bod 2).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra metakrezolis (vienoje Byetta 5 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje yra 44 mikrogramai, vienoje Byetta 10 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje 88 mikrogramai), manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo (žr.
Czech: Kyselina octová ledová Natrium-acetát trihydrát Voda na injekci
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio acetatas trihidratas Injekcinis vanduo
Czech: Údaje ze spontánních hlášení (neznámá četnost).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų duomenys (pacientų skaičius nežinomas).