FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des élévations marquées de l'exposition au letermovir libre sont anticipées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée associée à une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Markante økninger i eksponeringen av ubundet letermovir er forventet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon kombinert med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Attendu : ↑ opiacés métabolisés par le CYP3A
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ opioider som metaboliseres via CYP3A
French: Il convient de noter que l'interaction potentielle et les conséquences cliniques peuvent être différentes si le letermovir est administré par voie orale ou IV, et si la ciclosporine est utilisée de façon concomitante.
Norwegian Bokmål: Merk at interaksjonspotensial og kliniske konsekvenser kan være forskjellige avhengig av om letermovir har blitt gitt oralt eller intravenøst, eller om ciklosporin har blitt brukt samtidig.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får PREVYMIS
French: Oxyde de fer rouge (uniquement pour les comprimés à 480 mg) (E172) Cire de carnauba (E903)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (kun 480 mg tabletter) (E 172) Karnaubavoks (E 903)
French: La demi-vie terminale apparente moyenne du letermovir est d'environ 12 heures après administration de 480 mg de letermovir par voie IV chez des sujets sains.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende terminal halveringstid for letermovir er omtrent 12 timer med 480 mg letermovir gitt intravenøst, hos friske personer.
French: Une surveillance supplémentaire peut être recommandée ; se référer au RCP pour ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Tilleggsovervåkning kan være anbefalt, se preparatomtalen for slike legemidler.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: ASC 2,25 (2,04 ; 2,48) Cmax 1,72 (1,55 ; 1,92)
Norwegian Bokmål: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
French: d'exposition entre les schémas posologiques ne sont pas cliniquement pertinentes ; l'efficacité était maintenue sur l'ensemble de l'intervalle d'exposition observé dans P001.
Norwegian Bokmål: Effekten var stabil på tvers av områdene for eksponering observert i P001.
French: Une surveillance régulière des effets indésirables liés à l'amiodarone est recommandée durant la coadministration.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av bivirkninger relatert til amiodaron er anbefalt ved samtidig administrering.
French: L'utilisation concomitante de dabigatran, d'atorvastatine, de simvastatine, de rosuvastatine ou de pitavastatine est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin eller pitavastatin er kontraindisert (se pkt.
French: Recommandations concernant la coadministration avec PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for samtidig bruk med PREVYMIS
French: ↔ digoxine ASC 0,88 (0,80 ; 0,96) Cmax 0,75 (0,63 ; 0,89)
Norwegian Bokmål: ↔ digoksin AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
French: Ne pas administrer en injection rapide ou en bolus intraveineux.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer som en intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
French: Figure 1 : P001 : Courbe de Kaplan-Meier du délai d'initiation d'un PET anti-CMV ou de survenue d'une maladie à CMV d'un organe cible jusqu'à la Semaine 24 post-greffe chez les receveurs de GCSH (population FAS)
Norwegian Bokmål: Figur 1: P001: Kaplan-Meier-plot av tid til start av anti-CMV PET eller inntreden av CMVsykdom i målorganet gjennom uke 24 etter transplantasjon hos mottagere av HSCT (FASpopulasjon)
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée avec PREVYMIS seul.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt med PREVYMIS alene.
French: ↓ letermovir ASC 0,15 (0,13 ; 0,17) Cmax 0,27 (0,22 ; 0,31) C24 0,09 (0,06 ; 0,12)
Norwegian Bokmål: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
French: Une surveillance régulière de l'INR (rapport international normalisé) doit être réalisée lors de l'administration concomitante de la warfarine avec le traitement par PREVYMIS Une surveillance est recommandée pendant les 2 premières semaines après l'initiation ou l'arrêt du letermovir, ainsi qu'après changement de la voie d'administration du letermovir ou de l'immunosuppresseur.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) bør utføres når warfarin administreres samtidig med behandling med PREVYMIS Overvåkning er anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt middel.
French: Tableau 4 : Valeurs d'ASC (ng•h/mL) du letermovir chez les receveurs de GCSH Schéma posologique
Norwegian Bokmål: Tabell 4: AUC-verdier (ng•hr/ml) for letermovir hos HSCT- mottagere.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, se référer aussi au RCP du sirolimus pour des recommandations particulières de dose pour l'utilisation du sirolimus avec la ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, se også preparatomtalen for sirolimus for spesifikke doseringsanbefalinger vedrørende bruk av sirolimus sammen med ciklosporin.
French: - La warfarine, le voriconazole, le diazépam, le lansoprazole, l'oméprazole, l'ésoméprazole, le pantoprazole, la tilidine, le tolbutamide sont des exemples de ces médicaments (voir Tableau 1).
Norwegian Bokmål: -Eksempler på slike legemidler er warfarin, vorikonazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidin og tolbutamid (se tabell 1).
French: Daptomycine
Norwegian Bokmål: • Daptomycin
French: L'efficacité et la sécurité n'ont pas été démontrées chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt vist hos pasienter med ESRD.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'augmentation des concentrations plasmatiques des opiacés métabolisés par CYP3A peut être plus importante.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, kan omfanget av økningen av plasmakonsentrasjoner av opioider som metaboliseres via CYP3A bli større.
French: - Le bupropion est un exemple de médicaments métabolisés par le CYP2B6.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på legemidler som er metabolisert via CYP2B6 er bupropion.
French: Si vous prenez également de la ciclosporine, votre médecin réduira la dose de PREVYMIS à 240 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Dersom du også bruker ciklosporin, vil legen din redusere dosen av PREVYMIS til 240 mg en gang daglig.
French: Les données in vitro indiquent que le letermovir est un inhibiteur de l'OAT3 ; le letermovir peut donc être un inhibiteur de l'OAT3 in vivo.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viser at letermovir er en hemmer av OAT3.
French: Cependant, l'amphotéricine B (liposomale) est incompatible (voir rubrique 6.2).
Norwegian Bokmål: Derimot er Amfotericin B (liposomal) uforlikelig (se pkt.
French: Inhibiteurs des OATP1B1 ou 3
Norwegian Bokmål: Hemmere av OATP1B1 eller 3
French: Les comprimés à 480 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Norwegian Bokmål: 480 mg tabletter er pakket i en kartong som inneholder fire (4) foldekartonger, hver med blisterbrett av polyamid/aluminium/PVC-aluminium med 7 tabletter hver, totalt 28 tabletter.
French: Qu'est-ce que PREVYMIS et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir PREVYMIS Comment recevoir PREVYMIS
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PREVYMIS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får PREVYMIS Hvordan du får PREVYMIS Mulige bivirkninger
French: Le composé parent inchangé constitue la majorité (96,6 %) des composants du letermovir présents dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av letermovir-relaterte komponenter i plasma er uendret primærsubstans (96,6 %).
French: L'utilisation concomitante de PREVYMIS avec certains médicaments peut donner lieu à des interactions médicamenteuses connues ou potentiellement significatives, dont certaines peuvent entraîner :
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger eller redusert terapeutisk effekt som følge av legemiddelinteraksjoner Samtidig bruk av PREVYMIS og visse legemidler kan resultere i kjente eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner, der noen kan føre til:
French: L'importance de l'effet inhibiteur du CYP3A dépend de la voie d'administration du letermovir et de l'utilisation concomitante ou non de la ciclosporine.
Norwegian Bokmål: Størrelsen av den hemmende effekten til CYP3A er avhengig av administreringsvei for letermovir, og om ciklosporin blir gitt samtidig.
French: S'ils ne s'en aperçoivent qu'au moment de prendre la dose suivante, la dose oubliée ne doit pas être prise et ils doivent reprendre leur schéma d'administration habituel.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke husker det før det er tid for neste dose, informer dem om å droppe den glemte dosen, og gå tilbake til vanlig doseringsregime.
French: Apparenté non compatible (n=52, 18) Non apparenté compatible (n=122, 70)
Norwegian Bokmål: Donoruforlikelighet Forlikelighet relatert (n=108, 58) Uforlikelighet relatert (n=52, 18) Forlikelighet ikke relatert (n=122, 70) Uforlikelighet ikke relatert (n=43, 24)
French: L'induction peut entraîner une réduction des concentrations plasmatiques de certains médicaments métabolisés et transportés
Norwegian Bokmål: Induksjon kan medføre reduserte plasmakonsentrasjoner av noen metaboliserte og transporterte legemidler (se pkt.
French: Le letermovir peut diminuer les concentrations plasmatiques des substrats du CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan senke plasmakonsentrasjonene av CYP2C19-substrater.
French: Produits à base de plantes Millepertuis (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Plantebaserte midler johannesurt (Hypericum perforatum)
French: Afin d'évaluer la prophylaxie par le letermovir comme stratégie préventive contre l'infection ou la maladie à CMV, l'efficacité du letermovir a été évaluée lors d'un essai de Phase 3 (P001) multicentrique en double aveugle, contrôlé versus placebo chez des adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d'une GCSH allogénique.
Norwegian Bokmål: Voksne CMV-seropositive mottagere [R+] av allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon For å evaluere letermovirprofylakse som preventiv strategi for CMV-infeksjon eller -sykdom, ble effekten av letermovir vurdert i en multisenter-, dobbeltblindet, placebokontrollert fase 3-studie (P001) hos voksne CMV-seropositive mottagere [R+] av en allogen HCST.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'augmentation des concentrations du sirolimus peut être plus importante qu'avec PREVYMIS seul.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er omfanget av økningen i konsentrasjonene av sirolimus høyere enn ved bruk av PREVYMIS alene.
French: ASC 3,40 (3,01 ; 3,85) Cmax 2,76 (2,48 ; 3,06)
Norwegian Bokmål: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
French: Lors d'un essai de Phase 3 (P001), une analyse de la séquence d'ADN de l'ensemble des régions codantes de l'UL56 et de l'UL89 a été réalisée sur des échantillons obtenus auprès de 22 patients traités par letermovir, dans la population totale d'analyse (FAS, Full Analysis Set) ayant présenté un échec de la prophylaxie et pour lesquels des échantillons étaient disponibles pour analyse.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie (P001) ble DNA-sekvensanalyse av hele kodingsregionene for UL56 og UL89 utført på prøver hentet fra 22 letermovir-behandlede personer i FAS-populasjonen, som opplevde profylakse-svikt og der prøver var tilgjengelige for analyse.
French: Avec l'approche NC = F, l'échec a été défini comme l'ensemble des patients avec une infection au CMV cliniquement significative ou qui sont sortis prématurément de l'étude, ou pour lesquels il manquait un résultat jusqu'à la fenêtre de visite de la Semaine 24 postgreffe.
Norwegian Bokmål: Med NC=Ftilnærming, ble feil definert som personer med klinisk signifikant CMV-infeksjon eller som sluttet i studien for tidlig eller hadde et manglende resultat ved besøk gjennom uke 24 etter transplantasjon N = antall personer i hver behandlingsgruppe.
French: L'administration de PREVYMIS peut provoquer une augmentation cliniquement pertinente des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés qui sont des substrats des OATP1B1/3.
Norwegian Bokmål: Administrering av PREVYMIS kan resultere i klinisk relevant økning av plasmakonsentrasjonene til samtidig administrerte OATP1B1/3-substrater.
French: Source de cellules souches Sang périphérique (n=241, 117)
Norwegian Bokmål: Stamcellekilde Perifert blod (n=241, 117)) Benmarg (n=72, 43)
French: Si vous avez pris plus de PREVYMIS que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de PREVYMIS que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av PREVYMIS Dersom du tar mer PREVYMIS enn du skal, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
French: Administration concomitante avec le millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'utilisation de ces statines est contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er bruk av disse statinene kontraindisert.
French: L'utilisation concomitante du dabigatran doit être évitée en raison du risque de baisse de l'efficacité du dabigatran.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dabigatran bør unngås på grunn av risiko for redusert effekt av dabigatran.
French: Les comprimés à 240 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Norwegian Bokmål: 240 mg tabletter er pakket i en kartong som inneholder fire (4) foldekartonger, hver med blisterbrett av polyamid/aluminium/PVC-aluminium med 7 tabletter hver, totalt 28 tabletter.
French: - Certains immunosuppresseurs (par ex la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus), les inhibiteurs de la HMG CoA réductase, et l'amiodarone sont des exemples de ces médicaments (voir Tableau 1).
Norwegian Bokmål: -Eksempler på slike legemidler er visse immunsuppressiva (for eksempel ciklosporin, takrolimus, sirolimus), HMG-CoA-reduktasehemmere og amiodaron (se tabell 1).
French: Chaque comprimé pelliculé à 480 mg contient 6,4 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg filmdrasjerte tablett inneholder 6,4 mg laktose (som monohydrat).
French: • voriconazole - pour les infections fongiques
Norwegian Bokmål: • vorikonazol - mot soppinfeksjoner
French: ↓ voriconazole ASC 0,56 (0,51 ; 0,62) Cmax 0,61 (0,53 ; 0,71)
Norwegian Bokmål: ↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, se référer aussi au RCP du glyburide pour des recommandations particulières de dose.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, se også preparatomtalen for glyburid for spesifikke doseringsanbefalinger.
French: Peu fréquent douleur abdominale
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige magesmerter
French: • modafinil - pour rester éveillé.
Norwegian Bokmål: • modafinil - mot søvnighet
French: ↑ atorvastatine ASC 3,29 (2,84 ; 3,82) Cmax 2,17 (1,76 ; 2,67)
Norwegian Bokmål: ↑ atorvastatin AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
French: * Se référer au RCP pour confirmer la compatibilité de la co-administration simultanée.
Norwegian Bokmål: *Se preparatomtalen for å bekrefte forlikelighet ved samtidig administrering.
French: • voriconazole
Norwegian Bokmål: • vorikonazol
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de carbamazépine ou de phénobarbital n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og karbamazepin eller fenobarbital er ikke anbefalt.
French: Chez les rats mâles, une baisse de la concentration des spermatozoïdes, une baisse de la motilité des spermatozoïdes et une baisse de la fertilité ont été observées à des niveaux d'exposition systémique au moins 3 fois supérieurs à l'ASC chez l'Homme à la DRH (voir « Toxicité générale »).
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble redusert spermiekonsentrasjon, redusert spermiebevegelse og nedsatt fertilitet observert ved systemisk eksponering ≥ 3 ganger så høy som AUC hos mennesker ved AHD (se Generell toksisitet).
French: PREVYMIS solution à diluer pour perfusion doit être dilué avant utilisation par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, må fortynnes før intravenøs bruk.
French: Une toxicité maternelle chez des lapins (y compris mortalité et avortements) a été observée à 225 mg/kg/jour (environ 2 fois l'ASC à la DRH) ; chez la progéniture, une incidence accrue de malformations et de variations des vertèbres et des côtes a été observée.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble maternell toksisitet (inkludert mortalitet og aborter) observert ved 225 mg/kg/dag (omtrent 2 ganger AUC ved AHD).
French: • Après dilution, administrer PREVYMIS sous forme de perfusion intraveineuse sur une durée totale d'approximativement 60 minutes, à l'aide d'un cathéter veineux périphérique ou central.
Norwegian Bokmål: • Etter fortynning, bør PREVYMIS administreres via perifert eller sentralt venekateter over et tidsrom på omtrent 60 minutter.
French: Les IC à 95 % et la valeur de p pour les différences entre les traitements en pourcentage de réponse ont été calculés à l'aide de la méthode de Mantel-Haenszel ajustée en fonction des strates, en pondérant la différence en fonction de la moyenne harmonique de la taille de l'échantillon par bras pour chaque strate (risque élevé ou faible).
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI) p-verdi † En kategori av «failure» utelukker andre, og disse er basert på hierarkiet av kategorier i den rekkefølgen de er listet opp i § 95 % KI og p-verdi for behandlingsforskjeller i prosent respons ble kalkulert med stratum-justert Mantel-Haenszel metode med forskjellen vektet ved det harmoniske gjennomsnittet av prøvestørrelsen per arm for hvert stratum (høy eller lav risiko).
French: Chaque comprimé pelliculé à 480 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
French: Des études in vivo sont disponibles pour étudier l'effet net sur le CYP3A4, la P-gp, les OATP1B1/3 en plus du CYP2C19.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier som undersøker nettoeffekten på CYP3A4, P-gp, OATP1B1/3 og CYP2C19 er tilgjengelige.
French: Une fois diluée, la solution de PREVYMIS est limpide, d'incolore à jaune.
Norwegian Bokmål: Når den er fortynnet er oppløsningen med PREVYMIS klar, og kan variere fra fargeløs til gul.
French: Les concentrations du sirolimus dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS, et la dose de sirolimus doit être ajustée en conséquence
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av konsentrasjonene av sirolimus i fullblod bør utføres under behandling, når administreringsvei for PREVYMIS endres og ved seponering av PREVYMIS, og sirolimusdosen justeres tilsvarende
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, le dabigatran est contre-indiqué.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er dabigatran kontraindisert.
French: Liste des médicaments compatibles lorsque PREVYMIS et ces médicaments* sont préparés dans du glucose à 5 %
Norwegian Bokmål: Liste over forlikelige legemidler når PREVYMIS og andre legemidler* tilberedes i 50 mg/ml (5 %) glukose
French: Poches intraveineuses et matériaux des sets de perfusion incompatibles PREVYMIS solution à diluer pour perfusion est incompatible avec les tubulures d'administration IV contenant du polyuréthane.
Norwegian Bokmål: Uforlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er uforlikelig med administreringssett til intravenøs infusjon med slanger som inneholder polyuretan.
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion contient 23 mg (soit 1,0 mmol) de sodium par dose.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 23 mg (eller 1,0 mmol) natrium per dose.
French: Chez les receveurs de GCSH, la co-administration de ciclosporine a augmenté les concentrations plasmatiques de letermovir du fait de l'inhibition du OATP1B.
Norwegian Bokmål: Hos HCST-mottagere økte samtidig administering av ciklosporin plasmakonsentrasjonen av letermovir grunnet hemming av OATP1B.
French: L'approche « Non-Completer=Failure » (NC = F), selon laquelle les patients qui sortaient de l'étude avant la Semaine 24 post-greffe ou avaient un résultat manquant à la Semaine 24 post-greffe étaient comptabilisés comme des échecs, a été utilisée.
Norwegian Bokmål: «Non-Completer=Failure» (NC=F)tilnærming ble benyttet, der personer som sluttet i studien før uke 24 etter transplantasjon eller hadde manglende effekt ved uke 24 etter transplantasjon ble regnet som «failures».
French: (probablement due à l'induction du CYP2C19)
Norwegian Bokmål: (sannsynligvis på grunn av induksjon av CYP2C19)
French: Agents favorisant l'éveil modafinil
Norwegian Bokmål: Midler mot søvnighet modafinil
French: ↔letermovir ASC 2,03 (1,84 ; 2,26) Cmax 1,59 (1,46 ; 1,74) C24 2,01 (1,59 ; 2,54)
Norwegian Bokmål: ↔ letermovir AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
French: Les modifications de l'exposition au letermovir chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ne sont pas cliniquement pertinentes.
Norwegian Bokmål: Endringene i letermovireksponering hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon er ikke klinisk relevante.
French: Effets additionnels d'autres produits sur le letermovir en cas d'association avec la ciclosporine
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekter av andre legemidler på letermovir som er relevante når letermovir kombineres med ciklosporin
French: Les flacons de PREVYMIS sont exclusivement à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med PREVYMIS er kun til engangsbruk.
French: (600 mg une fois par jour par voie orale)/letermovir (480 mg une fois par jour par voie orale)
Norwegian Bokmål: (600 mg én gang daglig oralt)/ letermovir (480 mg én gang daglig oralt)
French: Médicaments transportés par les OATP1B1/3
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres via OATP1B1/3
French: Chaque comprimé pelliculé à 240 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg).
Norwegian Bokmål: Hver 240 mg filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
Norwegian Bokmål: 4 Mulige bivirkninger under).
French: Une vacuolation avait été observée dans les reins des rats ayant reçu par voie IV du letermovir formulé avec 1500 mg/kg/jour d'hydroxypropylbetadex, excipient de la cyclodextrine.
Norwegian Bokmål: Vakuoledannelse ble registrert i nyrene hos rotter som fikk administrert letermovir intravenøst formulert med 1500 mg/kg/dag av syklodekstrinhjelpestoffet hydroksypropylbetadeks.
French: - Le céliprolol est un exemple de médicament transporté par l'OATP2B1.
Norwegian Bokmål: -Et eksempel på et legemiddel som transporteres via OATP2B1 er celiprolol.
French: Si le letermovir est co-administré avec la ciclosporine, la dose de letermovir recommandée est 240 mg une fois par jour (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis letermovir blir administrert samtidig med ciklosporin, er den anbefalte dosen av letermovir 240 mg en gang daglig (se pkt.
French: Pas d'ajustement posologique requis.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.