FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intravenous iron preparations are prescribed when iron supplements given by mouth cannot be used or do not work, especially in patients receiving dialysis for kidney failure, before and after operations, or in case of absorption disorders affecting the gut.
Slovak: Intravenózne prípravky obsahujúce železo sa predpisujú vtedy, keď sa nemôžu používať prípravky obsahujúce železo podávané perorálne alebo keď takéto prípravky neúčinkujú, najmä v prípade dialyzovaných pacientov pre zlyhávanie obličiek, pred operáciou a po operácii alebo v prípade porúch absorpcie postihujúcich črevo.
English: The Committee also recommended further activities, including yearly reviews of allergic reaction reports and a study to confirm the safety of intravenous iron medicines.
Slovak: Výbor odporučil aj ďalšie aktivity vrátane každoročného preskúmania hlásených prípadov alergických reakcií a uskutočnenia štúdie na potvrdenie bezpečnosti intravenóznych liekov obsahujúcich železo.
English: All intravenous iron medicines have a small risk of causing allergic reactions which can be lifethreatening if not treated promptly.
Slovak: Všetky intravenózne lieky obsahujúce železo sú spojené s malým rizikom vyvolania alergických reakcií, ktoré môžu ohroziť život, ak sa ihneď neliečia.
English: Intravenous iron-containing products must also not be used in patients with serious hypersensitivity to other parenteral iron products.
Slovak: Intravenózne lieky obsahujúce železo sa nesmú používať ani u pacientov so závažnou precitlivenosťou na iné parenterálne lieky obsahujúce železo.
English: • All intravenous iron preparations can cause serious hypersensitivity reactions which can be fatal.
Slovak: Všetky intravenózne prípravky obsahujúce železo môžu zapríčiniť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu byť smrteľné.
English: Intravenous iron medicines should therefore not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Intravenózne lieky obsahujúce železo sa preto nemajú používať počas gravidity, ak to nie je zjavne nevyhnutné.
English: • In view of the limitations of the data the Committee recommended further activities, including yearly reviews of allergic reaction reports and a study to confirm the safety of intravenous iron medicines.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenia týchto údajov výbor odporučil ďalšie činnosti vrátane každoročného preskúmania hlásených prípadov alergických reakcií a uskutočnenia štúdie na potvrdenie bezpečnosti intravenóznych liekov obsahujúcich železo.
English: Instead caution is warranted with every dose of intravenous iron that is given, even if previous administrations have been well tolerated.
Slovak: Je však potrebná obozretnosť pri podaní každej podanej dávky intravenózneho železa aj v prípade, že predchádzajúce dávky boli dobre znášané.
English: • Intravenous iron medicines should only be administered when staff trained to evaluate and manage anaphylactic and anaphylactoid reactions are immediately available as well as resuscitation facilities.
Slovak: Intravenózne lieky obsahujúce železo sa majú podávať len v prípade, že je ihneď k dispozícii personál zaškolený v hodnotení a liečbe anafylaktických a anafylaktoidných reakcií a tiež resuscitačné vybavenie.
English: • Intravenous iron products should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Intravenózne lieky obsahujúce železo sa nemajú používať počas gravidity, ak to nie je zjavne nevyhnutné.
English: • Intravenous iron-containing products are contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substance or excipients.
Slovak: Intravenózne lieky obsahujúce železo sú kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na pomocné látky v lieku.
English: • Intravenous iron medicines are a valuable alternative when iron supplements cannot be given by mouth or have not worked.
Slovak: Intravenózne lieky obsahujúce železo sú cenná alternatíva, keď sa nemôžu podávať perorálne prípravky obsahujúce železo alebo keď takéto prípravky neúčinkujú.
English: Intravenous iron medicines are used when iron supplements given by mouth cannot be used or do not work.
Slovak: Intravenózne lieky obsahujúce železo sa používajú vtedy, keď sa nemôžu používať prípravky obsahujúce železo podávané perorálne alebo keď takéto prípravky neúčinkujú.
English: EU Number
Slovak: EÚ číslo
English: Packaging
Slovak: Obsah (koncentrácia)
English: - Then continue with your normal schedule.
Slovak: - Potom pokračujte vo svojom normálnom rozvrhu užívania.
English: These precautions are also applicable to children.
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
English: The doctor will monitor the growth at regular visits.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast počas pravidelných návštev.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
English: Date of first authorisation: 17 April 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. apríl 2013
English: Caution is therefore recommended.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
English: The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
Slovak: Údaje boli podobné pri opätovnej analýze, do ktorej boli zahrnutí len pacienti vo veku 55 alebo viac rokov.
English: Therefore, the use of imatinib in combination requires special precaution.
Slovak: Preto použitie imatinibu v kombinácii vyžaduje mimoriadnu opatrnosť.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Slovak: Spravidla sa vyskytujú počas niekoľkých prvých mesiacov liečby.
English: No evidence of leukaemia (NEL)
Slovak: Žiadny dôkaz leukémie (NEL)
English: Cranial irradiation (Block 5 only)
Slovak: Kraniálne ožarovanie (iba blok 5)
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
English: Thereafter, treatment can be resumed as appropriate depending on the initial severity of the event.
Slovak: Potom možno v liečbe primeraným spôsobom pokračovať v závislosti od počiatočnej závažnosti udalosti.
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
Slovak: Kapsuly neotvárajte a nedrvte, pokiaľ nemáte ťažkosti s ich prehĺtaním (napr. u detí).
English: All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Slovak: Všetky režimy liečby zahŕňajú podanie steroidov na profylaxiu CNS.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekcii.
English: In the clinical study 38% of patients were ≥ 60 years of age and 12% of patients were ≥ 70 years of age.
Slovak: V klinickej štúdii bolo 38 % pacientov vo veku ≥ 60 rokov a 12 % pacientov vo veku ≥ 70 rokov.
English: - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Slovak: - Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, keď si spomeniete.
English: However, in these patients caution is recommended.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Slovak: Ak tento liek už nemôžete užívať tak, ako vám to predpísal lekár, alebo máte pocit, že ho už nepotrebujete, ihneď sa kontaktujte so svojím lekárom.
English: 2 Cytogenetic response criteria:
Slovak: 2 Kritériá cytogenetickej odpovede:
English: Complete (Confirmed3) [95% CI] Partial
Slovak: Kompletná (Potvrdená3) [95%
English: This is because Imatinib Actavis could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Slovak: Dôvodom je, že Imatinib Actavis by mohol spôsobiť, že sa hepatitída B opäť aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii pre používateľa.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
English: Complete haematological response (CHR)
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď (CHR)
English: The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
English: No specific dose recommendation is necessary in older people.
Slovak: Nie je potrebné osobitné odporúčanie na dávkovanie u starších ľudí.
English: 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Slovak: Kritériá hematologickej odpovede (všetky odpovede sa majú potvrdiť po ≥
English: - Difficulty in sleeping (insomnia).
Slovak: - Nespavosť (insomnia).
English: These changes are not considered sufficient to warrant dose adjustment based on kg bodyweight.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za dostačujúce, aby bolo potrebné upraviť dávkovanie na základe kg telesnej hmotnosti.
English: Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie a ich frekvencie sú uvedené v Tabuľke 1.
English: - Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Slovak: - Keď sa tableta rozpustí, ihneď vypite všetko, čo je v pohári.
English: Resume treatment with imatinib at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Slovak: Pokračovať v liečbe imatinibom predošlou dávkou (t.j. pred závažnou nežiaducou reakciou).
English: Excipients with known effect:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
English: The rate of haematological response was 70% with a duration of 2-3 months.
Slovak: Podiel hematologickej odpovede bol 70 % a jej trvanie 2 - 3 mesiace.
English: - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Slovak: - ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
English: They may increase or decrease the effect of Imatinib Actavis, either leading to increased side effects or making Imatinib Actavis less effective.
Slovak: Môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Imatinibu Actavis, čo má za následok buď zvýšenie vedľajších účinkov, alebo zníženie účinnosti Imatinibu Actavis.
English: In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32-38 months).
Slovak: Nedávno publikovaná aktualizovaná informácia o 6 z týchto 11 pacientov ukázala, že všetci títo pacienti zostali v cytogenetickej remisii (rozmedzie 32-38 mesiacov).
English: - if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
Slovak: - ak užívate liek levotyroxín, pretože vám odstránili štítnu žľazu.
English: Therefore, it is highly recommended that patients be weighed regularly.
Slovak: Preto sa naliehavo odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with imatinib.
Slovak: * Tieto typy reakcií boli zaznamenané najmä na základe skúseností s imatinibom po jeho uvedení na trh.
English: Traces of the dissolved tablets may be left behind in the glass.
Slovak: Stopy rozpustených tabliet môžu ostať v pohári.
English: Use only as directed by a doctor.
Slovak: Užívajte iba podľa pokynov lekára.
English: In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Slovak: V ďalších častiach tejto písomnej informácie pre používateľa budeme používať skratky, keď sa bude hovoriť o týchto ochoreniach.
English: 3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Slovak: Kompletná cytogenetická odpoveď potvrdená druhým cytogenetickým vyhodnotením kostnej drene vykonaným najmenej jeden mesiac po začiatočnom vyšetrení kostnej drene
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to imatinib treatment.
Slovak: Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu imatinibom.
English: - Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Weight increased
Slovak: Zvýšenie hmotnosti
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Slovak: Nepoužívajte balenie, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
English: The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Slovak: Suspenzia sa má podať ihneď po úplnom rozpustení tablety (tabliet).
English: Your doctor has prescribed Imatinib Actavis because you suffer from a serious condition.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Imatinib Actavis, pretože trpíte závažným ochorením.
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Slovak: Zahŕňajú spontánne hlásenia o prípadoch ako aj závažné nežiaduce udalosti z prebiehajúcich klinických skúšaní, programov pre rozšírený prístup k liečbe, klinicko farmakologických štúdií a výskumných skúšaní v neschválených indikáciach.
English: The amount of Imatinib Actavis given will depend on your child's condition, body weight and height.
Slovak: Množstvo podávaného Imatinibu Actavis závisí od ochorenia vášho dieťaťa, jeho telesnej hmotnosti a výšky.
English: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na imatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Studies on patients receiving imatinib and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Slovak: Štúdie u pacientov užívajúcich imatinib a jeho účinku na fertilitu a gametogenézu sa nevykonali.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Slovak: Ak ste alergický na arašidové oriešky alebo sóju, neužívajte tento liek.
English: - Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Slovak: - Miešajte tekutinu lyžičkou, kým sa tablety úplne nerozpustia.
English: Bilirubin elevation was below 3%.
Slovak: Bilirubín sa zvýšil u menej ako 3 % pacientov.
English: - Imatinib Actavis is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Slovak: - Imatinib Actavis sa neodporúča užívať počas tehotenstva, ak to nie jednoznačne potrebné, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
English: Treatment was discontinued permanently because of liver laboratory abnormalities in less than 1% of CML patients.
Slovak: Liečba sa musela trvalo ukončiť pre odchýlky pečeňových laboratórnych testov u menej ako 1 % pacientov s CML.
English: An unexpected rapid weight gain should be carefully investigated and if necessary appropriate supportive care and therapeutic measures should be undertaken.
Slovak: Neočakávané rýchle zvýšenie hmotnosti sa má dôsledne vyšetriť a ak je to potrebné, má sa začať s primeranou podpornou starostlivosťou a liečebnými opatreniami.
English: The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Slovak: Hoci je bezpečnostná databáza detí s Ph+ALL limitovaná, neboli zaznamenané žiadne nové nežiaduce účinky.
English: very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: In clinical trials, there was an increased incidence of these events in elderly patients and those with a prior history of cardiac disease.
Slovak: V klinických skúšaniach bol zvýšený výskyt týchto udalostí u starších pacientov a pacientov s ochorením srdca v anamnéze.
English: The duration of imatinib therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Slovak: Trvanie liečby imatinibom môže byť rôzne v závislosti od zvoleného programu liečby, ale dlhšie expozície imatinibu spravidla priniesli lepšie výsledky.
English: Due to the observational nature of this registry, haematologic, cytogenetic and molecular assessment data were available for 22, 9 and 17 of the 23 enrolled patients, respectively.
Slovak: ohľadom na observačný charakter registra boli hematologické, cytogenetické a molekulárne údaje k hodnoteniu dostupné u 22, 9 a 17 z 23 zaradených pacientov, v uvedenom poradí.
English: It is important that you do this as long as your doctor or pharmacist tells you to.
Slovak: Je dôležité, aby ste to robili tak dlho, ako vám lekár alebo lekárnik povie.
English: The median duration of therapy in study B2225 was 6.2 months, with a maximum duration of 24.3 months.
Slovak: Medián trvania liečby v klinickom skúšaní B2225 bol 6,2 mesiacov, maximálne trvanie 24,3 mesiacov.
English: Some children and adolescents taking Imatinib Actavis may have slower than normal growth.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci užívajúci Imatinib Actavis môžu rásť pomalšie, ako je normálne.
English: However, some of these reactions may be serious or lifethreatening and several patients with blast crisis died with a complex clinical history of pleural effusion, congestive heart failure and renal failure.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií však môžu byť závažné alebo ohrozujúce život a niekoľko pacientov v blastickej kríze zomrelo po komplikovanom klinickom obraze pleurálneho výpotku, kongestívneho zlyhania srdca a zlyhania obličiek.
English: The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Slovak: Medián času do progresie v celej populácii 411 pacientov s relapsom/refraktérnou Ph+ ALL bol v rozmedzí od 2,6 do 3,1 mesiacov a medián celkového prežívania u 401 vyhodnotiteľných pacientov bol v rozmedzí od 4,9 do 9 mesiacov.
English: No new target organs were identified in the rat juvenile development toxicology study (day 10 to 70 postpartum) with respect to the known target organs in adult rats.
Slovak: V toxikologickej vývojovej štúdii u juvenilných potkanov neboli zistené žiadne nové cieľové orgány (deň 10 až 70 postpartum) s ohľadom na už známe cieľové orgány u dospelých potkanov.
English: Imatinib Actavis can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Slovak: Actavis môže znížiť počet bielych krviniek, takže infekcie môžete dostávať ľahšie.
English: - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: - Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: In patients treated with metoprolol clinical monitoring should be considered.
Slovak: U pacientov liečených metoprololom sa má zvážiť klinické monitorovanie.
English: Treatment with imatinib may then be continued at a reduced daily dose.
Slovak: V liečbe imatinibom potom možno pokračovať pri zníženej dennej dávke.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL:
Slovak: - Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL:
English: Dose increase from 100 mg to 400 mg may be considered in the absence of adverse drug reactions if assessments demonstrate an insufficient response to therapy.
Slovak: Zvýšenie dávky zo 100 mg na 400 mg možno zvážiť, pokiaľ sa nevyskytli nežiaduce reakcie na liek, ak hodnotenia preukážu nedostatočnú odpoveď na liečbu.
English: The high rate of CHR is accompanied by the development of a complete cytogenetic response (CCyR) of 65% which is comparable to the results observed in adults.
Slovak: Vysoký stupeň CHR sprevádza vývoj kompletnej cytogenetickej odpovede (CcyR) dosahujúcej 65 %, ktorá je porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
English: When needed, discontinuation of imatinib treatment may be considered.
Slovak: V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby imatinibom.
English: Eleven patients achieved rapid CHR; ten had complete resolution of cytogenetic abnormalities and a decrease or disappearance of fusion transcripts as measured by RT-PCR.
Slovak: Jedenásť pacientov dosiahlo rýchlu CHR; u desiatich došlo k úplnému vymiznutiu cytogenetických abnormalít a poklesu alebo zmiznutiu fúznych transkriptov stanovených prostredníctvom RT-PCR.
English: However if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
English: Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa zaznamenali častejšie ako len v ojedinelých prípadoch, sa uvádzajú ďalej podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
English: - Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes.
Slovak: Bolesť očí alebo zhoršenie zraku, krvácanie v očiach.
English: Two intermediates of the manufacturing process, which are also present in the final product, are positive for mutagenesis in the Ames assay.
Slovak: Dva medziprodukty z výrobného procesu, ktoré sú prítomné aj v lieku, majú mutagénne účinky v Amesovom teste.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Actavis.
Slovak: Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby Imatinibom Actavis.
English: Al/PVC/Aclar blister.
Slovak: Alu/PVC/Aclar blister.
English: 21 patients were treated with imatinib 400 mg daily, while the other 3 patients received lower doses.
Slovak: Dvadsaťjeden pacientov dostávalo 400 mg imatinibu denne, zatiaľ čo ďalší 3 pacienti dostávali nižšie dávky.
English: If renal dysfunction is observed, appropriate management and treatment should be prescribed in accordance with standard treatment guidelines.
Slovak: Ak sa zistí renálna dysfunkcia, je potrebné predpísať adekvátnu liečbu a starostlivosť v súlade so štandardnýmí klinickými postupmi.
English: Keep taking Imatinib Actavis every day for as long as your doctor tells you.
Slovak: Pokračujte v užívaní Imatinibu Actavis každý deň tak dlho, ako vám to povie váš lekár.
English: MESNA IV days 29-33
Slovak: MESNA i.v. dni 29-33
English: The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively.
Slovak: Súčasný odhadovaný medián prežívania predtým neliečených pacientov bol 7,7 mesiacov, predtým liečených pacientov 4,7 mesiacov.
English: If you have any questions about how Imatinib Actavis works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Slovak: Ak sa chcete dozvedieť, ako Imatinib Actavis účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
English: In children and adolescents, Imatinib Actavis can be used in different phases of the disease (chronic, accelerated phase and blast crisis).
Slovak: U detí a dospievajúcich sa Imatinib Actavis môže používať na liečbu rozdielnych štádií tohto ochorenia (chronická, akcelerovaná fáza a blastická kríza).
English: - Painful and/or blistering skin lesions.
Slovak: - Bolestivé a/alebo pľuzgierovité rany na koži.
English: no extramedullary disease other than spleen and liver.
Slovak: %, žiadne extramedulárne postihnutie okrem sleziny a pečene.
English: Thrombosis/embolism*
Slovak: Trombóza/embólia*
English: Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients > 65 years old).
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky u osobitných skupín pacientov s CML sa zistil len malý vplyv veku na distribučný objem (zvýšenie o 12 % u pacientov vo veku > 65 rokov).