FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ingers Industrial Solutions S.R.O. BRNO Jeneweinova 51a
Lithuanian: Ingers Industrial Solutions S.R.O.
Hungarian: - A rutin gyógyszer-biztonságossági intézkedéseken túlmenően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak valamennyi monitorozásra kiemelt azonosított és potenciális kockázatot követnie kell, aminek a következőkre kell kiterjednie:
Lithuanian: - Visi registravimo liudijimų turėtojai, be standartinės su farmakologiniu budrumu susijusios veiklos, turi nustatyti ir pabrėžti galimus pavojus bei sustiprinti stebėjimą gydymo metu ir po jo.
Hungarian: Az előny általában a progresszió kockázatának függvénye és lokálisan előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél áll fenn; az előny kisebb sebészeti beavatkozást követően vagy olyan esetekben, amikor a sugárkezelés valószínűleg gyógyító hatású.
Lithuanian: Nauda iš esmės priklauso nuo progresavimo rizikos lokaliai išplitusiu vėžiu sergantiems pacientams; atlikus operaciją arba jeigu gydymas spinduliniu būdu atrodo sėkmingas, gydymo vaistu nauda yra mažesnė.
Hungarian: Az EPC vizsgálat empirikusan lett megtervezve, vagyis általánosságban hasonlította össze a bikalutamid tartalmú Casodex hatását az egyes érintett régiókra jellemző terápiás standard szintjeihez.
Lithuanian: Ankstyvosios stadijos prostatos vėžio tyrimai buvo empirinio pobūdžio, t. y. juose preparatas Casodex (bikalutamidas) buvo lyginamas su standartiniu kiekvienos vėžio apimtos vietos gydymu.
Hungarian: Ezen túlmenően a sugárkezelésben részesülő lokálisan előrehaladott betegségben szenvedő személyeknél megfigyelt túlélési előny összhangban lévőnek látszik az előző vizsgálatokban tapasztaltakkal és szinergetikus hatása a sugárterápiával valószínűnek tűnik.
Lithuanian: Be to, lokaliai išplitusiu vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems spinduline terapija, nustatytas išgyvenamumo rodiklis yra toks pat, kaip ankstesniuos tyrimuose, tad bikalutamido ir spindulinio gydymo sinerginis poveikis patikimas.
Hungarian: AstraZeneca AB Västra Mälarehamnen 9SE-151 85 Södertälje
Lithuanian: SE-151 85 Södertälje
Hungarian: Ezen vizsgálatokban a gyógyszert azonnali hormonterápiaként vagy radikális prostatectomia vagy radioterápia (primer külső besugárzás) mellett adjuváns kezelésként alkalmazták.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Casodex 150 mg vartotas neatidėliotinam hormoniniam gydymui arba adjuvantiniam gydymui po radikalios prostatektomijos ar radioterapijos (pirminio švitinimo išoriniais spinduliais).
Hungarian: A bevont betegek száma viszonylag alacsony, nem áll rendelkezésre a szívelégtelenség miatti halálesetekre irányuló hosszú távú ellentmondásmentes vizsgálati modell, és nem teljes mértékben megbízható a szívelégtelenség halálokként történő kiválasztása sem.
Lithuanian: Nagrinėjami palyginti maži skaičiai, nėra nuoseklios mirčių nuo širdies nepakankamumo per ilgesnį laiką analizės ir šios priežasties pateikimas kaip mirties priežastis kartais kelia abejonių.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás és mortalitás vizsgálatára vonatkozó igény továbbra is fennáll.
Lithuanian: Būtina toliau tirti sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis ir mirštamumą nuo jų.
Hungarian: Események (%) a placebo betegeknél
Lithuanian: Reiškiniai (proc.) placebą vartojantiems pacientams
Hungarian: A lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek progressziómentes túlélési és teljes túlélési adatait a következő táblázatokban foglaltuk össze:
Lithuanian: Lokaliai progresavusiu prostatos vėžiu sirgusių pacientų be ligos progresavimo išgyvento laikotarpio ir bendro išgyvento laikotarpio duomenys apibendrinti žemiau pateikiamose lentelėse:
Hungarian: A beterjesztésben 4 problémát vetett fel: - az összesített túlélési előny hiánya kontra nem kívánt hatások a „lokálisan előrehaladott prosztatarákban"; - a multiplicitással kapcsolatos statisztikai aggályok; - a placebo-csoport ellátási standardja a vonatkozó vizsgálatokban; - szívelégtelenség miatti halálesetek száma.
Lithuanian: „lokaliai išplitusį prostatos vėžį"; - statistinių abejonių dėl kiekio; - standartinės placebo vartojančių pacientų priežiūros atitinkamų tyrimų metu; - mirties dėl širdies nepakankamumo atvejų skaičiaus.
Hungarian: Továbbá az előterjesztés csak a korai prosztatarák vizsgálati program eredményein alapuló, lokálisan előrehaladott prosztatarák indikációt érinti, közvetlenül az alkalmazási előírás 4.1 és 5.1 pontjait.
Lithuanian: Remiantis ankstyvojo prostatos vėžio tyrimų programa, buvo nagrinėjama tik lokaliai progresavusio prostatos vėžio indikacija, pakeistas preparato charakteristikų santraukos 4.1 ir 5.1 skyrių tekstas.
Hungarian: Események (%) a Casodex betegeknél
Lithuanian: Reiškiniai (proc.) Casodex vartojantiems pacientams
Hungarian: Engedélyezett javallatai között szerep a lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek kezelése közvetlen terápiaként önmagában, vagy radikális prostatectomia vagy sugárkezelés kiegészítéseként.
Lithuanian: Viena iš patvirtintų indikacijų yra pacientų, sergančių lokaliai išplitusiu prostatos vėžiu, gydymas, skiriant vaistą vieną, kaip skubaus gydymo preparatą, arba kaip priedą, kai atliekama radikali prostatektomija arba taikoma spindulinė terapija.
Hungarian: Egyetlen EPC vizsgálat sem írta elő, hogy a placebo csoportban lévő betegek nem kezelhetők a klinikai progresszió megjelenéséig.
Lithuanian: Ankstyvosios stadijos prostatos vėžio klinikiniuose tyrimuose nebuvo nuostatos, kad ligai progresuojant, gydymas placebo grupės pacientams turi būti stabdomas.
Hungarian: Ez az előterjesztés kiterjed minden, 150 mg bikalutamid hatóanyagot tartalmazó termék forgalomba hozatali engedélyére és a függőben lévő, forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekre.
Lithuanian: Ši arbitražo procedūra apėmė visas nagrinėjamas paraiškas suteikti rinkodaros teisę bei visiems registruotiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra 150 mg bikalutamido.
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Lithuanian: AT - Austrija Ratiopharm Arzneiraittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Hungarian: KIEGÉSZÍTÉSEK A 150 MG BIKALUTAMID HATÓANYAGOT TARTALMAZÓ TERMÉKEK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ PONTJAIHOZ
Lithuanian: KEITIMAI, ĮTRAUKTINI Į VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA 150 MG BIKALUTAMIDO, PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS ATITINKAMUS SKYRIUS
Hungarian: Az alábbiakban ismételten a progressziómentes túlélési (progression-free survival, PFS) eredmények láthatók:
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmės be ligos progresavimo rezultatai pateikiami toliau:
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd, 600
Lithuanian: ET - Estija Astrazeneca UK Ltd.
Hungarian: 1066 Nicosia, Cyprus
Lithuanian: 20 Queen Frederiks Street, Office 301066 Nicosia, Cyprus
Hungarian: Az alkalmazási előírás 5.1 pontja azzal a megjegyzéssel lett módosítva, hogy a progresszió alacsony kockázatának kitett betegek különösen radikális prostatectomiát követő adjuváns kezelésében az optimális kezelési stratégia a hormonterápia késleltetése lehet, amíg meg nem jelennek a betegség előrehaladásának tünetei.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrius buvo iš dalies pakeistas pažymint, kad pacientams, kuriems ligos progresavimo pavojus yra mažas, ypač kai vaistas skiriamas kaip priedas po radikalios prostatektomijos, gydymą hormonais būtų geriausia atidėti iki ligos progresavimo požymių pasireiškimo.
Hungarian: Ezért a kezelőorvos dönthet úgy, hogy azon betegek számára, akiknél alacsony a progresszió rizikója, az optimális kezelési stratégia - különösen radikális prostatectomiát követő adjuváns kezelés esetén - a hormonterápiának a progresszió tüneteinek megjelenéséig való késleltetése lehet.
Lithuanian: Todėl gydytojai gali nuspręsti, kad pacientams, kuriems ligos progresavimo pavojus yra mažas, ypač kai vaistas skiriamas kaip priedas po radikalios prostatektomijos, gydymą hormonais būtų geriausia atidėti iki ligos progresavimo požymių pasireiškimo.
Hungarian: HU - Magyarország AstraZeneca Kft. Park u. 3
Lithuanian: 44. Hungary HU - Vengrija AstraZeneca KFt.
Hungarian: Astrazeneca UK Ltd. Stanhope Gate 15
Lithuanian: SL - Slovėnija AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Hungarian: A vizsgálat célja a szívelégtelenség, a cardiovascularis mortalitás és morbiditás előfordulási gyakoriságának felmérése a prosztatarákban szenvedő betegek között és összehasonlítása az általános populáció adataival.
Lithuanian: Tyrimu siekiama su bendrąja populiacija palyginti širdies nepakankamumo, širdies ir kraujagyslių ligų bei mirštamumo nuo jų dažnį pacientams, sergantiems prostatos vėžiu.
Hungarian: Athromboemboliás események azonban, mint a megnövekedett cardiovascularis mortalitás egyik lehetséges magyarázata, nem zárhatók ki teljes mértékben.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti, kad tromboemboliniai reiškiniai sąlygoja padidėjusį mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių ligų.
Hungarian: Halálozás (%) a placebo-csoportban
Lithuanian: Mirę placebą vartoję pacientai (%)
Hungarian: Progressziómentes túlélés lokálisan előrehaladott betegségben terápiás csoportonként
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo sergant lokaliai išplitusiu vėžiu pagal gydymo pogrupius
Hungarian: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven, Germany
Lithuanian: FI - Suomija Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5
Hungarian: Bicalutamid Ribosepharm
Lithuanian: Bicalutamid Ribosepharm 150 mg
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % pasikliautinasis intervalas)
Hungarian: EL - Görögország Astrazeneca SA 4 Theotocopoulou & Astronauton
Lithuanian: EL - Graikija Astrazeneca SA 4 Tlieotocopoulou & Astronauton 151 25 Marousi-Athens
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Lithuanian: FI - Suomija Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: PL - Lengyelország AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Lithuanian: PL - Lenkija AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Hungarian: Mivel indokolja a cég, hogy az EPC eredmények analízise során nem végeztek multiplicitási vizsgálatot?
Lithuanian: Kuo bendrovė pateisina išplitimo testų koregavimo trūkumą ankstyvosios stadijos prostatos vėžio rezultatų analizėje?
Hungarian: Elfogadott tény, hogy a lokálisan előrehaladott prosztataráknak összességében nincsenek statisztikailag szignifikáns túlélési előnyei.
Lithuanian: Pripažinta, kad iš esmės statistiškai reikšmingo išgyvenamumo rodiklio, sergant lokaliai išplitusiu prostatos vėžiu, nustatyti nepavyko.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultjai
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai
Hungarian: Ezért a kezelőorvos dönthet úgy, hogy azon betegek számára, akiknél alacsony a progresszió rizikója, az optimális kezelési stratégia - különösen radikális prostatectomiát követő adjuváns kezelés esetén - a hormonterápiának a progresszió tüneteinek megjelenéséig való késleltetése lehet."
Lithuanian: Dėl to gydytojas gali nuspręsti, kad esant mažai ligos progresavimo rizikai (ypač svarstant adjuvantinį vartojimą po radikalios prostatektomijos) optimali strategija gali būti hormoninio gydymo atidėjimas, kol atsiras ligos progresavimo požymių.
Hungarian: További információ a Biktarvy gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Biktarvy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Biktarvy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Biktarvy vartojimą?
Hungarian: A Biktarvy HIV-fertőzés kezelésében kifejtett előnyeit négy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Biktarvy nauda gydant ŽIV infekciją buvo tiriama atliekant keturis pagrindinius tyrimus.
Hungarian: A Biktarvy csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Biktarvy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Biktarvy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Biktarvy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Biktarvy leggyakoribb mellékhatásai (20 beteg közül körülbelül egynél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés és a hányinger.
Lithuanian: Dažniausias Biktarvy šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 1 žmogui iš 20) yra galvos skausmas, viduriavimas ir pykinimas (šleikštulys).
Hungarian: A Biktarvy ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító antivirális készítmények.
Lithuanian: Įrodyta, kad Biktarvy toks pat veiksmingas, kaip palyginamieji antivirusiniai vaistai.
Hungarian: A mellékhatások az ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszerekéhez hasonlóak voltak.
Lithuanian: Šio vaisto sukeltas šalutinis poveikis buvo panašus į tos pačios klasės vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
Hungarian: A Biktarvy-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Biktarvy
Hungarian: A Biktarvy nem alkalmazható rifampicinnel (egy antibiotikum) vagy orbáncfűvel (a depresszió kezelésére alkalmazott növényi készítmény) együtt.
Lithuanian: Biktarvy negalima vartoti kartu su rifampicinu (antibiotiku) ar jonažole (augaliniu preparatu, kuriuo gydoma depresija).
Hungarian: A Biktarvy tabletták formájában kapható, amelyek mindegyike 50 mg biktegravirt, 200 mg emtricitabint és 25 mg tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Lithuanian: Biktarvy tiekiamas tablečių, kurių kiekvienoje yra 50 mg biktegraviro, 200 mg emtricitabino ir 25 mg tenofoviro alafenamido, forma.
Hungarian: Biktarvy (biktegravir / emtricitabin / tenofoviralafenamid)
Lithuanian: Biktarvy (biktegraviras / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas)
Hungarian: A Biktarvy három olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak a HIV ellen:
Lithuanian: Biktarvy sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikia ŽIV virusus.
Hungarian: Miért engedélyezték a Biktarvy forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Biktarvy buvo registruotas ES?
Hungarian: A Biktarvynevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Biktarvy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Biktarvy alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Biktarvy vartojimu?
Hungarian: További információért a Biktarvy alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Biktarvy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Biktarvy nem gyógyítja meg a HIV-1-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Lithuanian: Biktarvy negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir pristabdyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Hungarian: A Biktarvy egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Biktarvy - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Biktarvy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Biktarvy nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Biktarvy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Biktarvy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Biktarvy alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Biktarvy vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Csak olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akik szervezetében a vírus nem mutatott rezisztenciát az integrázinhibitoroknak nevezett HIV-gyógyszerek csoportjával, a tenofovirral vagy az emtricitabinnal szemben.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, tik jeigu neišsivystęs viruso, kuriuo pacientas užsikrėtęs, atsparumas vadinamųjų integrazės inhibitorių klasės vaistams nuo ŽIV, taip pat tenofovirui arba emtricitabinui.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Biktarvy?
Lithuanian: Kaip veikia Biktarvy?
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek korábban nem kezelt HIV-1-fertőzött felnőttek bevonásával, amely során azok számát vizsgálták, akiknél a vírusterhelés (a HIV-1 mennyisége a vérben) 48 hét kezelést követően 50 kópia/ml alá csökkent.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti ŽIV-1 užsikrėtę suaugusieji, buvo vertinamas pacientų, kurių virusinis krūvis (ŽIV-1 virusų kiekis kraujyje) po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų viename mililitre, skaičius.
Hungarian: • Az emtricitabin egy másik fajta NRTI (nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor) és ugyanúgy fejti ki hatását, mint a tenofovir.
Lithuanian: • Emtricitabinas yra tam tikros rūšies nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius; jis veikia taip pat, kaip tenofoviras.
Hungarian: A Biktarvy hatóanyagként biktegravirt, emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Lithuanian: Biktarvy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, biktegraviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Hungarian: • A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Lithuanian: • Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro provaistas, o tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Hungarian: A Biktarvy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Biktarvy šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Két további vizsgálatot végeztek korábban kezelt olyan betegek körében, akiknél a vírusterhelés már 50 kópia/ml alatt volt, és azt vizsgálták, hogy ezen szint fölé emelkedett-e a vírusterhelés 48 héttel azután, hogy a betegeket a korábbi HIV-kezelésről Biktarvy-ra állították.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, kurių virusinis krūvis jau buvo mažesnis nei 50 kopijų viename mililitre; atliekant šiuos tyrimus, buvo stebima, ar po 48 savaičių virusinis krūvis šių pacientų kraujyje padidėjo virš 50 kopijų/ml po to, kai pacientams vietoj anksčiau taikyto gydymo vaistais nuo ŽIV pradėtas taikyti gydymas Biktarvy.
Hungarian: A Biktarvy alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Biktarvy šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A Biktarvy-t szedő betegek 89%-ánál (320 beteg közül 286-nál) kielégítő mértékben csökkent a vírusterhelés, ez az arány az összehasonlító szert kapó betegeknél 93% (325 beteg közül 302-nél) volt.
Lithuanian: Antrąjame tyrime Biktarvy buvo lyginamas su dolutegraviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido deriniu, gydant 645 pacientus - pakankamą virusinio krūvio sumažėjimą pasiekė 89 proc. (286 iš 320) Biktarvy ir 93 proc. (302 iš 325) palyginamąjį vaistą vartojusių pacientų.
Hungarian: Az első, 629 beteggel végzett vizsgálatban a Biktarvy-t egy másik, abakavirt, dolutegavirt és lamivudint tartalmazó antivirális gyógyszerrel hasonlították össze.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Biktarvy buvo lyginamas su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra abakaviro, dolutegraviro ir lamivudino, gydant 629 pacientus.
Hungarian: Egy vizsgálatban az 50 kópia/ml-nél magasabb vagy azzal egyenlő mértékű vírusterheléssel rendelkező betegek százalékos aránya 1% (282 beteg közül 3) volt a Biktarvy-ra váltott betegeknél, összehasonítva a korábbi kezelést (dolutegravir, abakavir, lamivudin) folytató betegeknél megfigyelt 0,5%-kal (281 beteg közül 1).
Lithuanian: (3 iš 282) pacientų, kuriems pradėtas taikyti gydymas Biktarvy, ir 0,5 proc. (1 iš 281) pacientų, kurie toliau vartojo anksčiau vartotus vaistus (dolutegravirą, abakavirą, lamivudiną).
Hungarian: Gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV-vírusnak ahhoz, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
Lithuanian: • Biktegraviras yra tam tikros rūšies antivirusinis vaistas, vadinamas integrazės inhibitoriumi. Jis slopina fermentą, vadinamą integraze, kuris būtinas ŽIV virusams tam, kad žmogaus organizme jie galėtų pasigaminti naujas savo kopijas.
Hungarian: Összegzésképp, a Biktarvy-t szedő betegek 92%-ánál (314 közül 290-nél) csökkent a vírusterhelés, az összehasonlító készítményt kapóknál megfigyelt 93%-hoz (315 közül 293) képest.
Lithuanian: (290 iš 314) Biktarvy ir 93 proc.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Biktarvy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Biktarvy ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Biktarvy-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Biktarvy?
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Lithuanian: [Tik ant išorinės pakuotės]
Hungarian: 48. hét
Lithuanian: 48-oji savaitė
Hungarian: ATC kód: J05AR20
Lithuanian: ATC kodas - J05AR20.
Hungarian: County Cork, T45 DP77
Lithuanian: County Cork, T45 DP77 Airija
Hungarian: Egyéb metabolitot nem azonosítottak.
Lithuanian: Kitų metabolitų nepavyko aptikti.
Hungarian: Felnőttek: naponta egy tabletta, étkezés közben vagy étkezések között.
Lithuanian: suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą kasdien, valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Biktarvy [csak a külső csomagoláson]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biktarvy [tik ant išorinės pakuotės]
Hungarian: depresszió, szokatlan álmok
Lithuanian: depresija, nenormalūs sapnai
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Biktarvy-val együtt szedni:
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Biktarvy:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Biktarvy
Lithuanian: Kiti vaistai ir Biktarvy
Hungarian: Lehetséges mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét, és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Hungarian: • szokatlan álmok,
Lithuanian: • nenormalūs sapnai
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Hungarian: A B/F/TAF egyik vizsgálatban sem bizonyult rosszabbnak a kontrollkezelésnél.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose B / F / TAF buvo ne prastesnis nei kontrolinė gydymo schema.
Hungarian: A Biktarvy három hatóanyagot tartalmaz:
Lithuanian: Biktarvy sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Hungarian: Az emtricitabin felezési ideje a plazmában körülbelül 10 óra volt.
Lithuanian: Emtricitabino pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo maždaug 10 val.