FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antimicótico y posaconazol, isavuconazol, itrazonazol o fluconazol pueden aumentar las concentraciones de darunavir (inhibición de CYP3A y/o gp-P)
Danish: Boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Spanish: - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos para tratar la malaria).
Danish: - Buprenorphin/naloxon (til behandling af opioidafhængighed) - Salmeterol (lægemiddel til behandling af astma) - Artemether/lumefantrin (et kombinationslægemiddel til behandling af malaria).
Spanish: Darunavir Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Blíster de PVC/PE/PVDC-aluminio que contiene 240 comprimidos y 240 x 1 comprimidos.
Danish: Darunavir Mylan 150 mg filmovertrukne tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 240 tabletter og 240 x 1 tabletter.
Spanish: Saquinavir: comparación de saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg dos veces al día versus saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg dos veces al día.
Danish: Saquinavir: sammenligning af saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg x 2 vs saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg x 2.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre de forma conjunta darunavir potenciado y clonazepam.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når boostet darunavir administreres sammen med clonazepam.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, apotekspersonalet eller din sygeplejerske.
Spanish: ● 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad y con un peso de al menos 40 kg, que recibieron comprimidos de darunavir con dosis bajas de ritonavir una vez al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.1).
Danish: ● 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Spanish: Para información sobre cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat.
Danish: For oplysninger om cobicistat, se i produktresuméet for cobicistat.
Spanish: Caja de cartón de blísters 240 comprimidos recubiertos con película 240 x 1 comprimidos recubiertos con película
Danish: 240 filmovertrukne tabletter 240 x 1 filmovertrukne tabletter
Spanish: La empresa también llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Spanish: Ello permite un tratamiento efectivo a la vez que evita elevar la dosis de darunavir.
Danish: Dette bevirker effektiv behandling, samtidig med at en højere dosis af darunavir undgås.
Spanish: El EPAR completo de Darunavir Mylan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo y en consecuencia se espera que su efecto sea similar.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Spanish: Darunavir Mylan se presenta en comprimidos de 75, 150, 300, 400, 600 y 800 mg.
Danish: Darunavir Mylan fås som tabletter (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg).
Spanish: Los pacientes tratados anteriormente también pueden tomar una dosis de 800 mg una vez al día siempre que su infección por el VIH esté bien controlada y resulte improbable que sea resistente a darunavir.
Danish: Tidligere behandlede patienter kan også tage en dosis på 800 mg en gang dagligt, forudsat at deres hivinfektion er velkontrolleret og sandsynligvis ikke er resistent over for darunavir.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Mylan.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, retrasando su multiplicación en el organismo.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den i kroppen bliver langsommere.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Darunavir Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Mylan.
Spanish: El medicamento debe tomarse siempre con cobicistat (en adultos) o con ritonavir en dosis bajas (en adultos y niños) y con otros medicamentos antirretrovirales, y debe ingerirse siempre con alimentos.
Danish: Lægemidlet tages altid med enten cobicistat (hos voksne) eller lavdosis ritonavir (hos voksne og børn) og andre hivlægemidler og bør tages sammen med mad.
Spanish: Como para cada medicamento, la empresa facilitó estudios sobre la calidad de Darunavir Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler, fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Mylan.
Spanish: Darunavir Mylan puede administrarse a adultos o a niños a partir de 3 años de edad y con un peso no inferior a 15 kg.
Danish: Darunavir Mylan kan gives til voksne eller børn på tre år og derover, som vejer mindst 15 kg.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Spanish: Se administra con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Danish: Det gives sammen med lavdosis ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
Spanish: Darunavir Mylan no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Darunavir Mylan kurerer ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Dado que Darunavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Darunavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan?
Spanish: La administración de ritonavir y cobicistat reduce la velocidad a la que se metaboliza darunavir, incrementando los niveles de concentración en la sangre de darunavir.
Danish: Ritonavir og cobicistat nedsætter nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
Spanish: Darunavir Mylan, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Danish: Når Darunavir Mylan tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Spanish: Darunavir Mylan se administra siempre con ritonavir o cobicistat.
Danish: Darunavir Mylan gives altid med ritonavir eller cobicistat.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Prezista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Spanish: En niños de entre 3 y 17 años cuyo peso sea inferior a 15 kg y que no hayan sido tratados anteriormente, la dosis recomendada varía entre 600 y 800 mg una vez al día dependiendo de su peso.
Danish: Til børn på mellem tre og 17 år, som vejer mindst 15 kg, og som ikke tidligere er blevet behandlet, varierer den anbefalede dosis fra 600 mg til 800 mg en gang dagligt, afhængigt af deres vægt.
Spanish: ¿Qué es Darunavir Mylan y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Darunavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Mylan
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Mylan
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Darunavir Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Mylan bør anvendes.
Spanish: Darunavir Mylan es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Darunavir Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Spanish: Darunavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, que Darunavir Mylan contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Prezista.
Danish: Det betyder, at Darunavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Spanish: En adultos no tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 800 mg una vez al día.
Danish: Til voksne, som ikke tidligere er blevet behandlet, er den anbefalede dosis 800 mg én gang dagligt.
Spanish: En niños previamente tratados, la dosis habitualmente recomendada varía entre 375 y 600 mg. dos veces al día, dependiendo de su peso corporal.
Danish: Til tidligere behandlede børn varierer den normale anbefalede dosis fra 375 mg til 600 mg to gange dagligt, afhængigt af deres vægt.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Darunavir Mylan?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Mylan?
Spanish: En adultos tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 600 mg dos veces al día.
Danish: Til voksne, som tidligere er blevet behandlet, er dosis 600 mg to gange dagligt.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Darunavir Mylan?
Danish: Hvorfor blev Darunavir Mylan godkendt?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Darunavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Mylan?
Danish: Hvordan virker Darunavir Mylan?
Spanish: Contenido (concentración)
Danish: MF (EU)-nummer
Spanish: Estos pueden incluir:
Danish: Disse kan omfatte:
Spanish: Pacientes en riesgo
Danish: Patienter i risiko
Spanish: Velocidad inicial (primera hora)
Danish: Initial hastighed (første time)
Spanish: A continuación, solo se describen los resultados de la Parte 1.
Danish: Det er kun resultaterne fra del 1, der er beskrevet i det følgende.
Spanish: Basado en un umbral de 10
Danish: Baseret på en tærskel på 10
Spanish: • una vez por semana durante las primeras 8 semanas
Danish: • en gang om ugen i de første 8 uger
Spanish: Ringaskiddy, Co. Cork Irlanda
Danish: Ringaskiddy, Co. Cork Irland
Spanish: * No de Grado 4
Danish: * Ingen grad 4
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Mayo 2016 Fecha de la última revalidación: 24 Abril 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
Spanish: Reacción adversa Frecuencia Incidencia (%) Todos los grados Grado 3-4
Danish: Hyppighed Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
Spanish: Indica la agrupación de términos
Danish: Angiver gruppering af termer
Spanish: Se debe repetir el procedimiento anteriormente descrito en caso de que reaparezcan síntomas de Grado 3.
Danish: Ovenstående procedure skal gentages, hvis der opstår grad 3-symptomer igen.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Spanish: Por lo tanto, la incidencia del desarrollo de anticuerpos no se pudo determinar de manera fiable.
Danish: Derfor er forekomsten af antistofudvikling muligvis ikke fastlagt pålideligt.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes monoklonale antistoffer.
Spanish: Si olvida una cita, pida otra lo antes posible.
Danish: Hvis du udebliver fra en aftale, skal du aftale en ny tid hurtigst muligt.
Spanish: Considere como tratamiento de apoyo transfusiones o factores de crecimiento.
Danish: Overvej understøttende behandling med transfusioner eller vækstfaktorer.
Spanish: • después de esto, una vez cada 4 semanas mientras la enfermedad no empeore.
Danish: • herefter hver 4. uge, så længe din tilstand ikke bliver værre.
Spanish: De lo contrario, usar un volumen de dilución de 1.000 ml.
Danish: Ellers skal der anvendes et fortyndingsvolumen på 1.000 ml.
Spanish: Viales sin abrir 24 meses
Danish: Uåbnede hætteglas 24 måneder
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Danish: NL-2333 CB Leiden Nederlandene
Spanish: • nivel alto de azúcar en la sangre
Danish: • højt indhold af sukker i blodet
Spanish: No se han registrado casos de sobredosis en estudios clínicos.
Danish: Der har ikke været tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Spanish: Se deberá realizar una monitorización continua de esta señal de seguridad en los estudios clínicos y en los datos de seguridad poscomercialización.
Danish: Der vil blive udført kontinuerlig monitorering for dette sikkerhedssignal i de kliniske studier og sikkerhedsdata efter markedsføringen.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo.
Danish: Hvis du skal have en blodtransfusion, vil du få taget en blodprøve først for at matche din blodtype.
Spanish: Velocidad máxima
Danish: Maksimal hastighed
Spanish: • después una vez cada 2 semanas durante 16 semanas
Danish: • derefter hver 2. uge i 16 uger
Spanish: Consolidación
Danish: Konsolidering
Spanish: De lo contrario, continuar siguiendo las instrucciones indicadas en la tabla para la velocidad de perfusión de la semana 2.
Danish: Ellers fortsættes der med instruktionerne i tabellen for infusionshastigheden for uge 2.
Spanish: Estas reacciones se pueden producir durante la perfusión o en los 3 días después de la perfusión.
Danish: Disse reaktioner kan opstå under infusionen eller i løbet af 3 dage efter infusionen.
Spanish: Este medicamento es únicamente para un sólo uso.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Spanish: Si una paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se le debe informar del posible riesgo para el feto.
Danish: Hvis patienten bliver gravid, mens hun får dette lægemiddel, skal hun orienteres om den potentielle risiko for fostret.
Spanish: Si ya ha sufrido una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que la vuelva a sufrir.
Danish: Hvis du har haft en infusionsrelateret reaktion én gang, er det mindre sandsynligt, at den opstår igen.
Spanish: Su profesional sanitario desechará los medicamentos que ya no se utilicen.
Danish: Sundhedspersonalet vil bortskaffe eventuelle medicinrester, der ikke længere skal bruges.
Spanish: CAJA DEL ENVASE DE INICIO CONTENIENDO 11 ENVASES (CON BLUE BOX)
Danish: ÆSKE TIL STARTPAKKE BESTÅENDE AF 11 PAKNINGER (MED BLÅ BOKS)
Spanish: DARZALEX puede afectar a los resultados de este análisis de sangre.
Danish: DARZALEX kan påvirke resultatet af denne blodprøve.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 5.1).
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Spanish: La incidencia de interrupciones de la perfusión debido a reacciones fue del 30%.
Danish: Forekomsten af afbrydelser af infusionen som følge af reaktioner var 30 %.
Spanish: DARZALEX está indicado:
Danish: DARZALEX er indiceret:
Spanish: Mediana del Tiempo hasta la Respuesta [meses (intervalo)]
Danish: Mediantid til respons [måneder (interval)]
Spanish: Monoterapia:
Danish: Monoterapi:
Spanish: El aclaramiento también disminuyó con dosis múltiples, lo cual puede estar relacionado con la disminución de la carga tumoral.
Danish: Clearance blev også lavere efter flere doser, hvilket kan være relateret til fald i tumorbyrde.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC24
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC24
Spanish: Personas con problemas respiratorios
Danish: Patienter med vejrtrækningsproblemer
Spanish: Reacción relacionada con la perfusión incluye términos definidos por los investigadores como asociados a la perfusión, ver más adelante
Danish: Infusionsrelateret reaktion omfatter termer fastlagt af investigatorerne som værende relateret til infusion, se nedenfor
Spanish: Considere la posibilidad de consultar a un experto en hepatitis según lo indicado clínicamente.
Danish: Det skal overvejes at konsultere en hepatitisekspert, hvis dette er klinisk relevant.
Spanish: El AUC aumentó en una proporción superior a la dosis y el aclaramiento (CL) disminuyó al aumentar la dosis.
Danish: Stigningerne i AUC var mere end proportionale med dosis, og clearance (CL) faldt i takt med stigende dosis.
Spanish: La tasa de respuesta global (TRG) en MMY2002 fue similar independientemente del tipo de tratamiento previo contra el mieloma.
Danish: Den samlede responsrate (ORR) i MMY2002 var den samme uanset typen af tidligere anti-myelombehandling.
Spanish: Su médico lo examinará para detectar signos de esta infección antes, durante y algún tiempo después del tratamiento con DARZALEX.
Danish: Lægen vil kontrollere dig for tegn på denne infektion før, under og i nogen tid efter behandlingen med DARZALEX.
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Spanish: No se han realizado pruebas de toxicidad crónica.
Danish: Der er ikke udført test for kronisk toksicitet.
Spanish: El 74% de los pacientes había recibido previamente un TAPH.
Danish: 74 % af patienterne havde tidligere fået ASCT.
Spanish: • medicamentos para tratar la fiebre (como el paracetamol).
Danish: • lægemidler mod feber (f.eks. paracetamol).
Spanish: Se deben usar equipos de administración de poliuretano (PU), polibutadieno (PBD), PVC, PP o PE.
Danish: Der skal anvendes et administrationssæt af polyurethan (PU), polybutadien (PBD), PVC, PP eller PE.
Spanish: Transfusiones de sangre
Danish: Blodtransfusioner
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): • inflamación del hígado (hepatitis)
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): • leverbetændelse (hepatitis)
Spanish: La semivida terminal estimada de daratumumab después de la última dosis de 16 mg/kg aumentó, pero no hay datos suficientes para una estimación fiable.
Danish: Den estimerede terminale halveringstid for daratumumab efter den sidste dosis på 16 mg/kg blev længere, men der er ikke tilstrækkelige data til at kunne give et pålideligt estimat.
Spanish: • sensación extraña en la piel (como un hormigueo o cosquilleo).
Danish: • unormal fornemmelse i huden (for eksempel en prikkende eller kriblende fornemmelse).
Spanish: • manos, tobillos o pies hinchados
Danish: • hævede hænder, ankler eller fødder
Spanish: La semivida terminal aumenta al aumentar la dosis y con la administración repetida.
Danish: Den terminale halveringstid øges ved stigende doser og med gentagne doser.
Spanish: Después de la segunda perfusión, se puede reducir la dosis del corticosteroide (metilprednisolona 60 mg, por vía oral o intravenosa).
Danish: Efter den anden infusion kan dosis af kortikosteroid reduceres (60 mg methylprednisolon oralt eller intravenøst).
Spanish: Esta interferencia puede tener impacto en la determinación de la respuesta completa y de la progresión de la enfermedad en algunos pacientes con mieloma de proteína IgG kappa.
Danish: Denne interferens kan påvirke bestemmelsen af komplet respons og af sygdomsprogression hos visse patienter med IgG kappa-myelomprotein.
Spanish: No se recomienda reducir la dosis de DARZALEX.
Danish: Det frarådes at reducere dosis af DARZALEX.
Spanish: • Invertir suavemente la bolsa/envase para mezclar la solución.
Danish: • Vend forsigtigt posen/beholderen på hovedet for at blande opløsningen.
Spanish: Incrementos de la velocidad
Danish: Stigning i hastighed
Spanish: Los resultados de seguridad de este subgrupo también fueron consistentes con los obtenidos en la población global.
Danish: Sikkerhedsresultaterne for denne undergruppe svarede til den samlede population.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar la posible aparición de signos o síntomas de reacciones adversas en el paciente y debe instaurarse de inmediato el tratamiento sintomático apropiado.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges for tegn og symptomer på bivirkninger, og passende symptomatisk behandling skal iværksættes øjeblikkeligt.
Spanish: La eficacia se evaluó mediante la tasa de respuesta completa estricta (RCe) el día 100 después del trasplante y la supervivencia libre de progresión (SLP).
Danish: Effekten blev evalueret vha. stringent komplet respons (sCR) på dag 100 efter transplantationen og progresionsfri overlevelse (PFS).
Spanish: Hay un riesgo teórico de hemólisis.
Danish: Der er en teoretisk risiko for hæmolyse.