FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinok kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Lithuanian: Kobicistatpo poveikis atazanaviro farmakokinetikai
Slovak: Celkový profil bezpečnosti EVOTAZU sa zakladá na dostupných údajoch z klinických skúšaní vykonaných s atazanavirom, atazanavirom zosilneným buď kobicistatom alebo ritonavirom a z údajov po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Slovak: Pacienti užívajúci tenofovirdizoproxil majú byť sledovaní z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s tenofovirom.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojančius pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda su juo susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Stupne rezistencie na atazanavir sa pohybovali v rozsahu od 3,5- do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na iné PI.
Lithuanian: Atsparumo atazanavirui ribos svyravo tarp 3,5 ir 29 kartų, fenotipinį kryžminį atsparumą kitiems PI rodančių duomenų negauta.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní EVOTAZU spolu s liekmi, ktoré majú potenciál predlžovať QT interval a/alebo u pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, kongenitálny predĺžený QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3).
Lithuanian: Ypač atsargiai EVOTAZ reikia skirti su kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT intervalas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (žr.
Slovak: Rifabutín:
Lithuanian: Rifabutinas:
Slovak: Fľaška s polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Slovak: Rada pri vynechaní dávok
Lithuanian: Patarimas praleidus dozę
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní inhibítorov PDE5 na erektilnú dysfunkciu s EVOTAZOM (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį nepageidaujamą poveikį, jeigu jie kartu su EVOTAZ erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5 inhibitorių (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: RNA bol 4,81 log10 kópií/ml (rozsah: 3,21-6,44).
Lithuanian: Pradinio ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana buvo 4,81 log10 kopijų/ml (diapazonas - nuo 3,21 iki 6,44).
Slovak: závažné kožné vyrážky (alergické reakcie vrátane vyrážky, vysokej teploty, zvýšených hladín pečeňových enzýmov v krvných testoch, zvýšenie určitého typu bielych krviniek [eozinofília], a/alebo zväčšenie lymfatických uzlín)
Lithuanian: Sunkus odos išbėrimas (alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, padidėjusią temperatūrą, kraujo tyrimais nustatomą padidėjusį kepenų fermentų kiekį, tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą [eozinofiliją] ir (arba) limfmazgių padidėjimą) (žr.
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Z 19 pacientov sa u 1 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín bez vzniku substitúcií spojených s rezistenciou na tenofovir alebo inhibítor proteázy.
Lithuanian: 1 iš šių 19 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija, be su atsparumu tenofovirui ar proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos.
Slovak: Keďže sa atazanavir a kobicistat značne metabolizujú v pečeni a silne sa viažu na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že bude dialýza prospešná na významné odstraňovanie tohto lieku.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse ir didele dalimi jungiasi prie baltymų, todėl nėra tikėtina, kad dializė būtų naudinga šalinant reikšmingą vaistinio preparato kiekį.
Slovak: Tabuľka 3: Virologické výsledky randomizovanej liečby štúdie GS-US-216-0114 v 48.a a 144. týždnib
Lithuanian: Su virusų kiekiu susijusios baigtys taikant atsitiktinai priskirtą gydymą tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48a ir 144b savaičių
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali reikšmingai padidėti šių benzodiazepinų koncentracija.
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať v kombinácii s ritonavirom alebo liekmi obsahujúcimi ritonavir v dôsledku podobných farmakologických účinkov kobicistatu a ritonaviru na CYP3A (pozri časť 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su ritonaviru ar vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ritonaviro, dėl panašaus farmakologinio kobicistato ir ritonaviro poveikio CYP3A (žr.
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Lithuanian: Duomenų apie virusų kiekį nebuvimas 48 savaitės ar 144 savaičių vertinamuoju laikotarpiu
Slovak: Počas štúdií in vitro boli draslíkové kanály klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) inhibované o 15 % pri koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad klonuoti žmogaus širdies ląstelių kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaistinio preparato koncentraciją, nei būna Cmax žmonėms.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace so salmeterolom.
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir sustiprėti su salmeterolio poveikiu susiję nepageidaujami reiškiniai.
Slovak: U žiadneho jedinca nevznikla substitúcia K65R alebo K70E spojená s rezistenciou na tenofovir alebo žiadna primárna substitúcia spojená s rezistenciou na inhibítory proteázy.
Lithuanian: Su atsparumu tenofovirui susijusios K65R arba K70E substitucijos ar kokios nors su pirminiu atsparumu proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos nė vienu atveju nerasta.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnuté neprekračujte 10 mg rosuvastatínu denne a z dôvodu bezpečnosti (napr. myopatie) sa odporúča klinické sledovanie.
Lithuanian: Jei vaistinius preparatus skirti kartu būtina, negalima viršyti 10 mg rosuvastatino per parą ir saugumui rekomenduojama stebėti klinikinę būklę.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní EVOTAZOM.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio EVOTAZ perdozavimo atveju nėra.
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172%
Slovak: f Plus základný režim emtricitabín 200 mg a tenofovir DF 300 mg kombinovaná fixná dávka
Lithuanian: f Plius bazinis gydymas emtricitabino 200 mg ir tenofoviro DF 300 mg fiksuotos dozės deriniu.
Slovak: Boli charakterizované dva menej významné metabolity atazanaviru v plazme.
Lithuanian: Iš šių metabolitų apibūdinti du nereikšmingi, randami plazmoje.
Slovak: Z týchto 692 pacientov, 613 (300 atazanavir s kobicistatom a 313 atazanavir s ritonavirom) dostalo liečbu minimálne 48 týždňov a 496 (250 atazanavir s kobicistatom a 246 atazanavir s ritonavirom) 144 týždňov.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 313 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) ir 496 (250 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 246 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) gydymą tęsė mažiausiai, atitinkamai, 48 savaites ir 144 savaites.
Slovak: Kobicistat nemá antivírusovú aktivitu.
Lithuanian: Kobicistas antivirusinio poveikio nesukelia.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity na myšiach nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimas su pelėmis jokio galimo kancerogeninio poveikio neparodė.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a pridruženou (oportúnnou) infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM môže byť potrebné zníženie dávky neuroleptík metabolizovaných prostredníctvom CYP3A alebo CYP2D6.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kartu su EVOTAZ vartojamų neuroleptikų, kuriuos metabolizuoja CYP3A ar CYP2D6, dozę.
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi rovnaké liečivá vrátane atazanaviru, kobicistatu alebo s liekmi s fixnou dávkou, ktoré obsahujú kobicistat.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, įskaitant atazanavirą, kobicistatą ar fiksuotos dozės preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato.
Slovak: Po jednorazovej dávke 400 mg [14C]atazanaviru sa zistilo v stolici 79 % z celkovej rádioaktivity a v moči 13
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 400 mg [14C]atazanaviro dozę, 79% ir 13% bendrojo radioaktyvumo nustatyta atitinkamai išmatose ir šlapime.
Slovak: V štúdii s opakovanými dávkami s pacientmi infikovanými HIV, ktorým sa podával atazanavir 400 mg jedenkrát denne s ľahkým jedlom počas 12 týždňov bol atazanavir detekovaný v cerebrospinálnej tekutine a sperme.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo metu ŽIV infekuotiems pacientams 12 savaičių kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 400 mg atazanaviro dozę, atazanaviro buvo aptinkama smegenų skystyje ir spermoje.
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát, ďalšia zložka EVOTAZU, vylučuje do materského mlieka u ľudí, no u zvierat je potvrdené, že sa do mlieka vylučuje.
Lithuanian: Nežinoma ar kobicistatas, kitas EVOTAZ komponentas, išsiskiria su motinos pienu, bet buvo įrodyta, kad gyvūnams jis su pienu išsiskiria. Jei vartojate EVOTAZ, pasitarkite su gydytoju dėl žindymo.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú EVOTAZ sa odporúča dôkladné sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu.
Lithuanian: Jei metfominu gydomas pacientas vartoja EVOTAZ, rekomenduojama atidžiai stebėti tokio paciento būklę ir koreguoti metformino dozę.
Slovak: Ak sa súbežne podával s didanozínom (pufrované tablety) a stavudínom, koncentrácie atazanaviru boli značne znížené.
Lithuanian: Kartu vartojant didanozino (buferinių tablečių) ir stavudino, atazanaviro koncentracija labai sumažėjo.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa metabolizujú pečeňovým systémom.
Lithuanian: Atazanavirą ir kobicistatą metabolizuoja kepenų sistema.
Slovak: V štúdiách in vivo na potkanoch atazanavir neindukoval mikrojadrá v kostnej dreni, poškodenie DNA v dvanástniku (stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Lithuanian: In vivo tyrimų su žiurkėmis metu atazanaviras nesužadino mikrobranduolių kaulų čiulpuose, taip pat nebuvo stebėta DNR pakenkimo dvylikapirštėje žarnoje (comet tyrimas) ar nenumatyto DNR atitaisymo kepenyse, kai koncentracija plazmoje ir audiniuose buvo didesnė už sukeliančią klastogeninį poveikį in vitro.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Vartojimas kartu su EVOTAZ gali sukelti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sa odporúča klinické sledovanie a môže byť nevyhnutné zníženie dávky beta-blokátora.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo su EVOTAZ atveju rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę, gali reikėti mažinti beta adrenoblokatoriaus dozę.
Slovak: Pri porovnaní s profilmi jednotlivých liečiv možno všetky nálezy pripisovať buď atazanaviru alebo kobicistatu.
Lithuanian: Palyginti su atskirai vartojamų preparatų savybėmis, visi gauti duomenys gali būti priskiriami arba atazanaviro, arba kobicistato poveikiui.
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni hipertenzija
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 je kontraindikované alebo sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5), pretože okrem znížených plazmatických koncentrácií atazanaviru z dôvodu indukcie CYP3A4, môžu mať znížené plazmatické koncentrácie kobicistatu za následok plazmatické hladiny kobicistatu, ktoré nie sú dostatočné na dosiahnutie adekvátneho zlepšenie farmakokinetiky atazanaviru.
Lithuanian: EVOTAZ ir vaistinių preparatų, kurie indukuoja CYP3A4, kartu vartoti negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5skyrius), kadangi dėl CYP3A4 indukcijos sumažėja atazanaviro koncentracija plazmoje, be to, sumažėjusi kobicistato koncentracija plazmoje gali lemti, jog kobicistato kiekis plazmoje taps nepakankamas, kad būtų pasiektas tinkamas farmakokinetinis atazanaviro skatinimas.
Slovak: Nasledovné vyjadrenia odrážajú farmakokinetické vlastnosti atazanaviru v kombinácii s kobicistatom alebo individuálnych zložiek EVOTAZU.
Lithuanian: Toliau pateikiami teiginiai yra susiję su farmakokinetinėmis atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, arba atskirų EVOTAZ sudedamųjų medžiagų savybėmis.
Slovak: Atazanavir, súbežne podávaný s ddI+d4T (nalačno)
Lithuanian: Atazanaviras, vartojamas kartu su didanozinu (ddI) + stavudinu (d4T) (nevalgius)
Slovak: EVOTAZ nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: EVOTAZ gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: EVOTAZ je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu HIV-1 infikovaných dospelých bez známych mutácií spojených s rezistenciou na atazanavir (pozri časti 4.4 a 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: EVOTAZ vartojama kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti, jei nėra žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu atazanavirui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Ak prestanete užívať EVOTAZ EVOTAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Lithuanian: Nustojus vartoti EVOTAZ Nenutraukite EVOTAZ vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Nepredpokladá sa, že dolutegravir ovplyvní farmakokinetiku EVOTAZU.
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis EVOTAZ farmakokinetikai nėra tikėtinas.
Slovak: Atazanavir s kobicistatom
Lithuanian: Atazanaviras su kobicistatu
Slovak: Pri užívaní EVOTAZU sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Vartojant EVOTAZ, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Slovak: Jedna tableta EVOTAZU je bioekvivalentná jednej kapsule atazanaviru (300 mg) plus jednej tablete kobicistatu (150 mg) po jednorazovom perorálnom podaní dávky s ľahkým jedlom u zdravých jedincov (n=62).
Lithuanian: Viena EVOTAZ tabletė yra biologiniu požiūriu ekvivalentiška vienai atazanaviro kapsulei (300 mg) ir vienai kobicistato tabletei (150 mg), sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę dozę ir kartu nedaug pavalgius (n=62).
Slovak: Buprenorfín/naloxón v kombinácii s kobicistatom
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas kartu su kobicistatu
Slovak: Atazanavir, zložka EVOTAZU, sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Lithuanian: Atazanaviras, EVOTAZ sudėtinė dalis, išsiskiria į moters pieną.
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity atazanaviru na myšiach a potkanoch sa pozoroval zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov iba u samičiek myší.
Lithuanian: Ilgalaikių atazanaviro kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu tik pelių patelėms buvo stebimas padidėjęs gerybinių kepenų adenomų atvejų dažnis.
Slovak: Špeciálne odporúčania dávkovania nie sú dostupné pre súbežné podávanie EVOTAZU buď s ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų EVOTAZ vartojimo kartu su ketokonazolu ar itrakonazolu nėra.
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Lithuanian: Kiekvienas atskirai vartojamas preparatas sukėlė poveikį kairiojo skilvelio kontraktilumui ir prailgino PR intervalą, kai koncentracija buvo mažiausiai 35 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Slovak: Na základe veľmi obmedzenej eliminácie kobicistatu a atazanaviru obličkami sa nevyžadujú žiadne osobitné upozornenia alebo úpravy dávky EVOTAZU u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama labai nedaug kobicistato ir atazanaviro, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar EVOTAZ dozės koregavimo nereikia.
Slovak: Každá fľaška obsahuje 30 filmom obalených tabliet a vysúšadlo so silicovým gélom.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklio.
Slovak: Vo farmakologickej štúdii na králikoch ex vivo boli izolované srdcia vystavené účinku atazanaviru, kobicistatu alebo atazanaviru a kobicistatu v kombinácii.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio tyrimų ex vivo su triušiais metu išpreparuotos širdys buvo veikiamos atazanaviru, kobicistatu arba jų deriniu.
Slovak: Kvôli možnému prenosu infekcie HIV aj možným závažným nežiaducim reakciám u dojčených detí, majú byť ženy poučené, aby nedojčili, ak užívajú EVOTAZ.
Lithuanian: Kadangi gali būti perduotas ŽIV bei žindomiems kūdikiams gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reakcijų, moterims reikia nurodyti nežindyti gydymo EVOTAZ laikotarpiu.
Slovak: Efavirenz znižuje koncentrácie atazanaviru a predpokladá sa, že zníži aj plazmatické koncentrácie kobicistatu.
Lithuanian: Efavirenzas mažina atazanaviro koncentraciją ir, tikėtina, mažina kobicistato koncentraciją plazmoje.
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické dráhy pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaistinio preparato metabolizuojama vykstant N-dealkilinimui ir hidrolizei.
Slovak: Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi z dôvodu možnosti vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5): kolchicín, ak sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (antiuratikum)
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kadangi gali pasireikšti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių): kolchicinu (vaistiniu preparatu nuo podagros), jei jo vartoja pacientas, kurio inkstų ir (arba) kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato Preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Lithuanian: Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis Avanafilis
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s warfarínom má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšených plazmatických koncentrácií warfarínu a odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer)
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamas varfarinas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą kraujavimą, kadangi padidėja varfarino koncentracija plazmoje, todėl rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį) (žr.
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu, itrakonazolu a/alebo kobicistatu sa môžu zvýšiť pri súbežnom podávaní ketokonazolu alebo itrakonazolu s EVOTAZOM.
Lithuanian: Jei ketokonazolo ar itrakonazolo vartojama kartu su EVOTAZ, gali padidėti ketokonazolo, itrakonazolo ir (arba) kobicistato koncentracija.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (napr. neskúmali sa koncentrácie voľného liečiva), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa znížia o 30 % až 50 % u pacientov podstupujúcich hemodialýzu v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: nebuvo tirta nesusijungusio vaistinio preparato koncentracija), jo rezultatai rodo, kad pacientų, kuriems atliekama hemodializė, organizme atazanaviro farmakokinetikos rodmenys sumažėja 30-50%, lyginant su pacientų, kurių inkstų funkcija normali, rodmenimis.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu sa môžu zvýšiť, ak sa súbežne podáva s kobicistatom.
Lithuanian: Gali padidėti kartu su kobicistatu vartojamo flukonazolo koncentracija.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity s kobicistatom na potkanoch neodhalili karcinogénny potenciál špecifický pre tento druh, ktorý sa preto považuje ako nevýznamný pre ľudí.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimo su žiurkėmis metu nustatytas potencialus navikų atsiradimą skatinantis poveikis šiai rūšiai; manoma, kad toks poveikis žmonėms yra nereikšmingas.
Slovak: Medzi 1151 pacientmi užívajúcimi atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Lithuanian: Iš 1 151 paciento, gydyto kartą per parą vartojama 400 mg atazanaviro doze, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
Slovak: Súbežné podávanie bocepreviru s EVOTAZOM sa neodporúča.
Lithuanian: Bocepreviro vartoti kartu su EVOTAZ nerekomenduojama.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky EVOTAZU s ľahkým jedlom (336 kcal, 5,1 g tuku, 9,3 g bielkovín) malo za následok 42 % zvýšenie Cmax atazanaviru, 28 % zvýšenie AUC atazanaviru, 31 % zvýšenie Cmax kobicistatu a 24
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę EVOTAZ dozę ir kartu nedaug pavalgius (336 kcal, 5,1 g riebalų, 9,3 g baltymų), atazanaviro Cmax padidėjo 42%, atazanaviro AUC padidėjo 28%, kobicistato Cmax padidėjo 31% ir kobicistato AUC padidėjo 24%, palyginti su rodmenimis, būnančiais nevalgius.
Slovak: Žiaden z metabolitov nevykazoval in vitro antivírusovú aktivitu.
Lithuanian: In vitro nė vienas metabolitas neturėjo antivirusinio poveikio
Slovak: Vzhľadom na to, že sa pri kobicistate preukázalo, že nemá signifikantný účinok na koncentrácie metadónu, nepredpokladajú sa žiadne interakcie, ak sa metadón súbežne podáva s EVOTAZOM.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, kad kobicistatas reikšmingos įtakos metadono koncentracijai nedaro, sąveika EVOTAZ vartojant su metadonu nėra tikėtina.
Slovak: d Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti (NU) alebo úmrtia v ktoromkoľvek časovom bode od 1. dňa do času okna, ak to viedlo k nedostupnosti virologických údajov o liečbe počas špecifikovaného okna.
Lithuanian: (NR) ar mirties bet kuriame laiko taške nuo 1 dienos iki vertinamojo laikotarpio, jei tai lėmė, kad negauta duomenų apie virusų kiekį gydymo metu specifiniu vertinamuoju laikotarpiu.
Slovak: U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, vartojant patelei toksiškas dozes.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2015
Lithuanian: liepos 13 d.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a tenofoviralafenamidu v dávke 25 mg na liečbu infekcie HBV sa neodporúča
Lithuanian: Kartu vartoti EVOTAZ su tenofoviro alafenamido 25 mg ŽIV infekcijos gydymui nerekomenduojama.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie súbežne podávať s kolchicínom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Lithuanian: EVOTAZ kartu su kolchicinu negalima vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra sutrikusi.