FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Estonian: a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400…500 mg kaks korda ööpäevas c)amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas
English: PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
Estonian: KASUTUSJUHEND Happe sekretsiooni pärssiv seedetrakti toimiv ravim.
English: The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Estonian: a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400…500 mg kaks korda ööpäevas c) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Estonian: Kui te teate, et te ei talu teatud suhkruid, palun konsulteerige enne Lansoprazol AbZ'i kasutamist oma arstiga.
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Estonian: < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindlad kõvakapslid > Lansoprasool
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindel kõvakapsel> [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindel kõvakapsel> [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel võib Lansoprazol AbZ mõjutada järgmiste ravimite või ravimgruppide toimeid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE < Lansoprazol AbZ ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindlad kõvakapslid > Lansoprasool
English: Muscle and joint pain.
Estonian: lihase- ja liigesevalu.
English: INSTRUCTIONS ON USE Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Estonian: Takroliimus (siiriku äratõukereaktsiooni pärssiv ravim)
English: BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Estonian: Ärge võtke Lansoprazol AbZ'i
English: Monitoring of tacrolimus plasma concentrations is advised when concomitant treatment with lansoprazole is initiated or ended.
Estonian: Lansoprasooli lisamisel või lõpetamisel on soovitatav jälgida takroliimuse kontsentratsiooni plasmas.
English: You may also have difficulty sleeping.
Estonian: Teil võivad tekkida ka uinumisraskused.
English: Date of first authorisation: 31/03/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31/03/2016
English: Abortion spontaneous
Estonian: Spontaanne abort
English: Other medicines and Wakix
Estonian: Muud ravimid ja Wakix
English: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Estonian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prantsusmaa
English: The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Estonian: Pitolisandi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole veel kindlaks tehtud.
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Estonian: Arst võib igal ajal teie annust suurendada või vähendada, olenevalt sellest, kui hästi ravim toimib ja kui hästi te seda talute.
English: You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Estonian: Teil tuleb olla ettevaatlik tähelepanelikkust nõudvate tegevuste juures nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
English: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Estonian: Tel: +33 (0) 147 036 633 Faks: +33 (0) 147 036 630 E-post: contact@bioprojet.com
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Estonian: Ärge võtke Wakixi annust pärastlõunal, sest siis võivad teil tekkida uinumisraskused.
English: There is no clearly identified antidote.
Estonian: Antidooti ei ole kindlaks tehtud.
English: As long-term efficacy data are limited (see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician.
Estonian: Kuna pikaajalise kasutamise kohta on andmed piiratud (vt lõik 5.1), tuleb arstil raviefekti püsimist regulaarselt hinnata.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust, seahulgas teratogeensust.
English: Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Estonian: Pitolisant ei olnud genotoksiline ega kartsinogeenne.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, ATC-kood: N07XX11.
English: The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%).
Estonian: Kõige raskemad kõrvaltoimed on ebanormaalne kehakaalu langus (0,09%) ja spontaanne abort (0,09%).
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav haiglaravi ja eluliste funktsioonide jälgimine.
English: Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Estonian: Võtke Wakixit suu kaudu üks kord ööpäevas hommikusöögi ajal.
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Estonian: Võtke arsti juurde kaasa see infoleht ja järelejäänud tabletid.
English: There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy.
Estonian: Ei ole piisavalt teavet selle kohta, kas raseduse ajal Wakixi kasutamisega on seotud mingid erilised riskid.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Estonian: Mitmikpakendi osa, mitte eraldi müümiseks.
English: It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).
Estonian: See põhjustas sünnijärgse arengu peetumist (ohutuspiir 1).
English: In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients (18 to 45 years of age).
Estonian: Pitolisandi farmakokineetika 68...80-aastastel patsientidel ei erine nooremate (18...45-aastased) patsientide omast.
English: *p<0.0001 vs placebo
Estonian: *p < 0,0001 vs. platseebo
English: Patients with excessive daytime sleepiness, including those taking pitolisant should be frequently reassessed for their degree of sleepiness and, if appropriate, advised to avoid driving or any other potentially dangerous activity.
Estonian: Päevase liigunisuse all kannatavatel patsientidel, sealhulgas neil, kes võtavad pitolisanti, tuleb unisusastet sageli uuesti hinnata ja vajaduse korral anda nõu, et nad väldiksid autojuhtimist või mis tahes muud potentsiaalselt ohtlikku tegevust.
English: Inter individual variability is rather high, some volunteers showing outlier high profile (without tolerance issues).
Estonian: Individuaalne varieeruvus on küllaltki suur, seejuures täheldati mõnedel vabatahtlikel tähelepanuväärselt suurt sisaldust (ilma talutavusprobleemideta).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
English: Headache and insomnia During clinical studies, episodes of headache and insomnia have been reported (7.7 % to 8.4%).
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal on teatatud peavalu ja insomnia episoodidest (7,7% kuni 8,4%).
English: The exposure to pitolisant in healthy volunteers was assessed in studies involving more than 200 subjects that received doses of pitolisant in single administration up to 216 mg and for a duration up to 28 days.
Estonian: Ekspositsiooni pitolisandile tervetel vabatahtlikel hinnati uuringutes, mis hõlmasid rohkem kui 200 osalejat, kes said pitolisanti kuni 216 mg üksikannuses ja kuni 28 päeva jooksul.
English: These effects were mostly mild to moderate.
Estonian: Need olid peamiselt kerged kuni mõõdukad.
English: Your doctor may need to adjust your doses.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie annuseid muuta.
English: If you take too many tablets of Wakix, contact your nearest hospital casualty department or tell your doctor or pharmacist immediately.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Wakix'i tablette, võtke kohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või teatage oma arstile või apteekrile.
English: Limited data are available in elderly.
Estonian: Andmed eakate kohta on piiratud.
English: Wakix can affect the way other medicines work and other medicines can affect the way Wakix works.
Estonian: Wakix võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Wakixi toimet.
English: If you are a woman, you have to take a contraceptive during your treatment with Wakix and at least up to 21 days after treatment discontinuation.
Estonian: Kui te olete naine, tuleb teil ravi ajal Wakixiga ja vähemalt kuni 21 päeva pärast ravi lõppu kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
English: In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
Estonian: Kui kehakaal märkimisväärselt muutub, peab arst ravi üle vaatama.
English: Most of these adverse reactions were mild to moderate.
Estonian: Enamik nimetatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
English: Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems, increasing acetylcholine, noradrenaline and dopamine release in the brain.
Estonian: Pitolisant reguleerib ka erinevaid neurotransmitterite süsteeme, suurendades atsetüülkoliini, noradrenaliini ja dopamiini vabanemist ajus.
English: If they persist a corrective treatment with proton pump inhibitor could be initiated.
Estonian: Kui maovaevused püsivad, võib alustada korrigeerivat ravi prootonpumba inhibiitoritega.
English: Pitolisant is well and rapidly absorbed with peak plasma concentration reached approximately three hours after administration.
Estonian: Pitolisant imendub hästi ja kiiresti, tippkontsentratsioon plasmas saabub ligikaudu kolm tundi pärast manustamist.
English: If symptoms persist a reduced daily dose or discontinuation should be considered.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, tuleb kaaluda ööpäevase annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
English: Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Estonian: Pitolisanti ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu on suurem kui võimalik risk lootele.
English: Wakix should not be taken by children or adolescents.
Estonian: Lapsed ega noorukid ei tohi Wakixit võtta.
English: - Substrates of OCT1
Estonian: - OCT1 substraadid
English: The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group.
Estonian: MWT väärtused olid pitolisandirühmas 80% suuremad kui platseeborühmas.
English: Race The effect of race on metabolism of pitolisant has not been evaluated.
Estonian: Rassi mõju pitolisandi metabolismile ei ole hinnatud.
English: Final report: 3Q 2023
Estonian: Lõpparuanne: 2023. aasta III kvartal
English: What Wakix contains
Estonian: Mida Wakix sisaldab
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A multi-center, observational post-authorization safety study to document the drug utilisation of Wakix and to collect information on the safety of Wakix when used in routine medical practice
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: Mitmekeskuseline, müügiloa saamise järgne vaatlev ohutusuuring ravimi Wakix kasutamise dokumenteerimiseks ja arstlikus tavapraktikas kasutatava Wakixi ohutuse kohta teabe kogumiseks.
English: In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
Estonian: Ülestiitrimise skeemis tuleb suuremat ekspositsiooni annuse suurendamisel arvesse võtta.
English: If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teie seisund halvendab teie autojuhtimise võimet, pidage nõu oma arstiga.
English: You may experience headaches, stomach pain, feeling sick or irritable.
Estonian: Teil võivad tekkida peavalud, kõhuvalu, iiveldus või ärrituvus.
English: Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise.
Estonian: Katapleksia on järsku tekkiv lihasnõrkus või halvatus, millega ei kaasne teadvusekaotust ja mis tekib vastuseks ootamatule emotsionaalsele reaktsioonile, näiteks viha, hirm, rõõm, naer või üllatus.
English: Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks).
Estonian: Narkolepsia on haigus, mis põhjustab päevast liigunisust ja kalduvust sobimatus olukorras ootamatult uinuda (unesööstud).
English: This helps to combat daytime sleepiness and cataplexy and promote wakefulness.
Estonian: See aitab võidelda päevase unisuse ja katapleksiaga ning soodustab ärkvelolekut.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise kuupäev ja ajakohastatud riskijuhtimiskava esitamise kuupäev ühtivad, võib need esitada samal ajal.
English: In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), there was no significant changes in pharmacokinetics compared with normal healthy volunteers.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' klass A) ei olnud normaalsete tervete vabatahtlikega võrreldes farmakokineetikas olulisi muutusi.
English: What Wakix is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Wakix ja milleks seda kasutatakse
English: No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Estonian: Andmed selle koostoime ulatuse kohta puuduvad.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C).
English: Patients taking Wakix must stop breastfeeding.
Estonian: Wakixit võtvad patsiendid peavad imetamise katkestama.
English: • Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
English: What Wakix looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Wakix välja näeb ja pakendi sisu
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, talc, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350.
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, talk, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, polüvinüülalkohol, titaandioksiid, makrogool 3350.
English: Pitolisant has minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Pitolisant mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: You should continue to take Wakix for as long as instructed by your doctor.
Estonian: Teil tuleb Wakixit võtta nii kaua, kui arst on teile öelnud.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
English: Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose.
Estonian: Tavaliselt alustatakse ravi annusega 9 mg üks kord ööpäevas ja kolme nädala jooksul suurendatakse annust järk-järgult, kuni leitakse kõige sobivam.
English: The second pivotal study (Harmony Ibis) included 165 patients (67 treated with pitolisant, 33 with placebo and 65 with modafinil).
Estonian: Teine keskne uuring (Harmony Ibis) hõlmas 165 patsienti (67 said raviks pitolisanti, 33 platseebot ja 65 modafiniili).
English: Do not change doses of Wakix on your own.
Estonian: Ärge muutke Wakixi annust omal algatusel.
English: Wakix 18 mg: Available in packs containing 1 bottle of 30 tablets or packs containing 1 bottle of 90 tablets or multi-packs containing 90 (3 bottles of 30) tablets.
Estonian: Wakix 18 mg: saadaval pakendis, milles on 1 pudel 30 tabletiga või pakendis, milles on 1 pudel 90 tabletiga või mitmikpakendis, milles on 90 (3 pudelit 30) tabletiga .
English: 25% of the dose is excreted through expired air and a small fraction (<3%) recovered in faeces where the amount of pitolisant or BP2.951 was negligible.
Estonian: 25% annusest eritub väljahingatava õhuga ja väike osa (< 3%) on avastatud ka väljaheites, kus leidus ebaolulisel hulgal pitolisanti või BP2.951.
English: However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Estonian: Ravimitolerantsuse, sõltuvuse ja isemanustamise uuringute põhjal ei saa siiski kindlaid järeldusi teha.
English: Creatine phosphokinase increased
Estonian: Kreatiini fosfokinaasi sisalduse suurenemine
English: The effect of pitolisant on EDS was also assessed in this population using the ESS score.
Estonian: Pitolisandi toimet päevasele liigunisusele hinnati selles populatsioonis ka ESS-i skoori abil.
English: Pitolisant exhibits high serum protein binding (>90%) and demonstrates approximately equal distribution between red blood cells and plasma.
Estonian: Pitolisant seondub ulatuslikult seerumi valkudega (> 90%) ja jaotub erütrotsüütide ja plasma vahel ligikaudu võrdselt.
English: If you forget to take your medicine take the next dose at the usual time, do not take a double dose to make up for the forgotten one.
Estonian: Kui te unustate oma ravimit võtta, võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
English: - Enzyme inducers
Estonian: - Ensüümide indutseerijad
English: In vitro studies indicate that pitolisant is neither a substrate nor an inhibitor of human P-glycoprotein and breast cancer resistance protein (BCRP).
Estonian: In vitro uuringute andmed viitavad, et pitolisant ei ole inimese P-glükoproteiini ega rinnavähi resistentsusvalgu (ingl breast cancer resistance protein, BCRP) substraat ega inhibiitor.
English: Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
Estonian: Pitolisanti poolväärtusaeg plasmas on 10...12 tundi.
English: In clinical trials, one epilepsy aggravation was reported in one epileptic patient.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud ühest epilepsia ägenemise juhust epilepsiaga patsiendil.
English: Pitolisant blocked hERG channel with an IC50 exceeding therapeutic concentrations and induced a slight QTc prolongation in dogs.
Estonian: Koertel blokeeris pitolisant terapeutilist kontsentratsiooni ületava IC50 juures hERG kanali ja põhjustas QTc vähese pikenemise.
English: Pitolisant is not a substrate of OATP1B1, OATP1B3.
Estonian: Pitolisant ei ole OATP1B1 ja OATP1B3 substraat.
English: The elimination is mainly achieved via urine (approximately 63%) through an inactive non conjugated metabolite (BP2.951) and a glycine conjugated metabolite.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt uriiniga (ligikaudu 63%) inaktiivse mittekonjugeeritud metaboliidi (BP2.951) ja glütsiiniga konjugeeritud metaboliidi kujul.
English: With oral contraceptives, the combination with pitolisant should be avoided and a further reliable contraceptive method used.
Estonian: Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kombineerimist pitolisandiga tuleb vältida ja lisaks kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
English: OUTER CARTON WITH BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKEND SINISE RAAMIGA
English: The study design was similar to study Harmony I except that the maximum dose for pitolisant reached by 75% of patients was 18 mg once a day instead of 36 mg in Harmony I. As an important unbalance led to comparison of results with or without cluster grouping of sites, the most conservative approach showed non-significant ESS score decrease with pitolisant compared to placebo (pitolisant-placebo=-1.94 with p=0.065).
Estonian: Uuringu ülesehitus oli sarnane uuringule Harmony I, välja arvatud see, et pitolisandi maksimaalne annus, milleni jõudis 75% patsientidest, oli 18 mg üks kord ööpäevas 36 mg asemel, mida kasutati uuringus Harmony I. Kui oluline ebasümmeetria viis klasterdatud või klasterdamata uuringukeskuste tulemuste võrdlemiseni, näitas konservatiivseim lähenemine ESS-skoori ebaolulist vähenemist pitolisandi rühmas võrreldes platseeboga (pitolisant - platseebo = -1,94; p = 0,065).
English: However, treatment discontinuation should be monitored.
Estonian: Siiski tuleb patsienti ravi lõpetamisel jälgida.
English: Patients with abnormal levels of sleepiness who take pitolisant should be advised that their level of wakefulness may not return to normal.
Estonian: Ebanormaalse unisuse all kannatavatele patsientidele, kes võtavad pitolisanti, tuleb öelda, et nende virgustase ei pruugi normaliseeruda.
English: Narcolepsy (with or without cataplexy) is a chronic condition.
Estonian: Narkolepsia (katapleksiaga või ilma) on krooniline haigus.
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb sisse võtta korraga hommikusöögi ajal.
English: Upon repeated administrations, the steady state is achieved after 5-6 days of administration leading to an increased serum level around 100%.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse tasakaalukontsentratsioon pärast viit kuni kuut manustamispäeva, selle tagajärjel suureneb sisaldus seerumis umbes 100%.
English: When pitolisant dose is doubled from 27 to 54 mg, AUC0-∞ is increased by about 2.3.
Estonian: Pitolisandi annuse kahekordistamisel 27 mg-st 54 mg-ni suurenes AUC0-∞ 2,3 korda.
English: Pitolisant pharmacokinetics after repeated administration in patients with hepatic impairment has not been evaluated yet.
Estonian: Pitolisandi farmakokineetikat maksakahjustusega patsientidel pärast korduvat manustamist ei ole veel hinnatud.
English: Microcrystalline cellulose Crospovidone type A Talc
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon (tüüp A) Talk
English: Pitolisant is an inhibitor of CYP2D6 with moderate potency (IC50 = 2.6 µM).
Estonian: Pitolisant on CYP2D6 mõõduka tugevusega inhibiitor (IC50 = 2,6 µM).