FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávkovania.
Czech: Denní dávky vyšší než 120 mg by měly být podávány ve dvou dávkách (po 12 hodinách).
Slovak: Pri dávkovaní viac než 120 mg denne sa má dávka podávať v 2 rozdelených dávkach (každých 12 hodín).
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171).
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny
Czech: Celkové poruchy
Slovak: Cievne poruchy
Czech: Denní dávky vyšší než 120 mg by měly být podávány v rozdělených dávkách.
Slovak: Podávajú sa dávky až do 180 mg. Denné dávky vyššie ako 120 mg sa majú podávať v rozdelených dávkach.
Czech: ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol AbZ-Pharma a související názvy (viz příloha I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol AbZ-Pharma a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Czech: Doporučená úvodní dávka u dospělých pacientů je 60 mg denně.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka pre dospelých je 60 mg jedenkrát denne.
Czech: Lansoprazol snižuje plasmatickou koncentraci teofylinu.
Slovak: Lansoprazol znižuje koncentrácie teofylínu.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by však neměla být překročena.
Slovak: Nemá sa však prekročiť denná dávka 30 mg.
Czech: Jelikož je lansoprazol metabolizován určitými enzymy v játrech, mohou se objevit interakce s léky, které jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.
Slovak: Pretože lansoprazol sa rozkladá najmä niektorými enzýmami v pečeni, možné sú interakcie s inými liekmi, ktoré sa rozkladajú tými istými enzýmami.
Czech: Pokud byl lansoprazol užíván s určitými antibiotiky, jako je klaritromycin nebo amoxicilin, a při současném užívání všech tří léků, byly pozorovány interakce.
Slovak: Interakcie sa pozorovali vtedy, keď sa lansoprazol kombinoval s určitými antibiotikami, ako napríklad klaritromycínom a amoxicilínom, a pri kombinácii všetkých troch liekov.
Czech: Velmi vzácné (<1/10000) včetně izolovaných případů
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-AbZ s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-AbZ před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol AbZ pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
Czech: Při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem u pacientů léčených warfarinem je doporučena opatrnost a zvýšená frekvence monitorování.
Slovak: Na začiatku alebo konci liečby lansoprazolom u pacientov, ktorí sa už liečia warfarínom, je potrebná opatrnosť a odporúča sa častejšie sledovanie.
Czech: Poruchy nervového systému
Slovak: Poruchy nervového systému Časté:
Czech: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Czech: Vřed žaludku:
Slovak: Žalúdočný vred
Czech: - Pomocné látky jsou cukerná složka (sacharosa a kukuřičný škrob), natrium-laurylsulfát, meglumium, manitol, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, 1:1, 30%, želatina, chinolinová žluť.
Slovak: Kapsuly obsahujú: zrnný cukor (sacharóza s kukuričným škrobom), nátriumlaurilsulfát, meglumín, manitol, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol, mastenec, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), kopolymér MA/EA, 1
Czech: Jak Lansoprazol-AbZ vypadá a obsah tobolek v balení: Enterosolventní tvrdá tobolka.
Slovak: Ako vyzerá Lansoprazol AbZ a obsah balenia Tvrdé gastrorezistentné kapsuly (gastrorezistentné kapsuly).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm GmbH
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ratiopharm
Czech: Teofylin (lék užívaný k léčbě astmatu)
Slovak: Teofylín (liek na astmu)
Czech: Tobolky obsahují sacharosu (cukr).
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu.
Czech: anafylaktický šok, impotence a celková malátnost
Slovak: alergický šok, impotencia, celkový pocit nepokoja.
Czech: Neužívejte Lansoprazol-ratiopharm: - jestliže jste přecitlivělý(á) na lansoprazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku Lansoprazol ratiopharm
Slovak: Neužívajte Lansoprazol AbZ: - ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
Czech: Léčba žaludečních vředů:
Slovak: Liečba žalúdočných vredov
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-AbZ nežádoucí účinky.
Slovak: Tak ako všetky lieky Lansoprazol AbZ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Výše uvedená kritéria na základě pozorování splňovaly následující léčebné režimy: Standardní dávka inhibitoru protonové pumpy, dvakrát denně, a:
Slovak: štandardná dávka inhibítora protónovej pumpy dvakrát denne a:
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30o C.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-AbZ proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Slovak: Lansoprazol AbZ preto vedie k mierne zvýšenému riziku infekcií gastrointestinálneho traktu, ako napríklad infekcií vyvolaných baktériami Salmonella a Campylobacter.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Lansoprazol-AbZ je zapotřebí: - jestliže máte poškozenou funkci jater (viz bod 3 Jak se Lansoprazol-AbZ užívá); - pokud užíváte Lansoprazol-AbZ současně s antibiotiky k eradikaci Helicobacter pylori, přečtěte si pozorně příbalovou informaci i od těchto léků; - pokud užíváte Lansoprazol-AbZ déle než 1 rok, musí být léčba patřičně sledována a lékař by měl pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika;
Slovak: - ak užívate Lansoprazol AbZ v kombinovanej liečbe s antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori; vtedy by ste si mali prečítať aj písomnú informáciu pre užívateľov, platnú pre tieto antibiotiká, - ak užívate Lansoprazol AbZ dlhšie ako 1 rok, liečba má byť pravidelne sledovaná, pričom lekár má starostlivo zvážiť prínos oproti riziku, - ak máte problémy so zrakom pri dlhodobom užívaní (dlhšom než 1 rok), liečba liekom
Czech: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Slovak: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Perorálne pouzitie
Czech: Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna potenie a purpura nekrolýza
Czech: Pokud užíváte Lansoprazol-ratiopharm, neměla byste kojit, protože jsou k dispozici pouze omezené zkušenosti s podáváním lansoprazolu během kojení.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol AbZ, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
Czech: Klinické údaje o podávání lansoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku lansoprazolu.
Czech: Nebylo studováno lansoprazol klaritromycin +
Slovak: Účinok lansoprazol + klaritromycín
Czech: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Czech: Další selhání je třeba řešit na základě posouzení konkrétního případu.
Slovak: Prípadné zlyhania pri liečbe je potrebné riešiť jednotlivo.
Czech: To by mělo být zváženo při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Slovak: To môže znížiť vašu reaktivitu počas vedenia vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Czech: Vřed duodena:
Slovak: Duodenálny vred
Czech: [bude doplněno příslušným státem]
Slovak: [má byť vyplnené národne]
Czech: 4.1 Terapeutické indikace - Léčba duodenálního a žaludečního vředu potvrzená endoskopicky nebo radiograficky - Léčba refluxní ezofagitidy - Dlouhodobá profylaktická léčba refluxní ezofagitidy - Eradikace Helicobacter pylori se současnou vhodnou antibiotickou léčbou a prevence recidivy peptických vředů u pacientů s vředy doprovázenými infekcí H. pylori.
Slovak: - liečba duodenálneho alebo žalúdočného vredu potvrdeného endoskopiou alebo rádiograficky, - liečba refluxnej ezofagitídy, - dlhodobá profylaxia refluxnej ezofagitídy, - eradikácia Helicobacter pylori pri súčasne podávanej primeranej antibiotickej liečbe a prevencia relapsov peptických vredov u pacientov, ktorí majú vredy v súvislosti s H. pylori, - Zollingerov-Ellisonov syndróm.
Czech: Zvýšení plasmatické hladiny metabolitu klaritromycinu o 16%; zvýšení biologické dostupnosti lansoprazolu o 19 až 32%.
Slovak: 30 mg + 500 mg trikrát za deň počas 5 dní zvýšenie plazmatických hladín metabolitu klaritromycínu o 16 %, zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19% až 32 %
Czech: Lansoprazol je inhibitor protonové pumpy.
Slovak: Lansoprazol je inhibítor protónovej pumpy žalúdka.
Czech: Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce lansoprazolu a snižuje jeho biologickou dostupnost (AUC) přibližně o 25%.
Slovak: Biologická dostupnosť po jednotlivej dávke 30 mg a po opakovanom dennom podávaní je 80 - 90 %. Príjem jedla spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť (AUC) asi o 25 %. Antacidá a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Czech: 30 mg: Neprůhledné bílé víčko a tělo.
Slovak: 15 mg: nepriehľadná žltá spodná a vrchná časť kapsuly. 30 mg: nepriehľadná biela spodná a vrchná časť kapsuly.
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lansoprazol AbZ [Má byť vyplnené národne]
Czech: • amoxicilin, 1000 mg dvakrát denně, + klaritromycin, 500 mg dvakrát denně (doporučuje se v případě, že je pravděpodobná rezistence vůči metronidazolu),
Slovak: + klaritromycín 500 mg dvakrát denne (odporúča sa v prípade možnej odolnosti voči metronidazolu);
Czech: lansoprazol amoxicilin
Slovak: lansoprazol + amoxicilín
Czech: Během současného podávání karbamazepinu a lansoprazolu je doporučena opatrnost.
Slovak: Ak sa karbamazepín užíva súčasne s lansoprazolom, potrebná je opatrnosť.
Czech: Pokud se během dlouhodobé léčby (déle než 1 rok) objeví poruchy zraku, měla by být léčba okamžitě zastavena a mělo by být provedeno vyšetření oftalmologem.
Slovak: 1 rok) vyskytnú poruchy videnia, užívanie lieku sa má okamžite ukončiť a má sa konzultovať s oftalmológom.
Czech: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Slovak: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Czech: a) amoxicillin 1 g 2x denně + clarithromycin 500 mg 2x denně b) clarithromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicillin 1 g 2x denně + metronidazole 400-500mg 2x denně.
Slovak: + klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne, c) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Czech: Doporučená dávka lansoprazolu je 30 mg jedenkrát denně po dobu čtyř týdnů.
Slovak: Odporúčaná dávka lansoprazolu je 30 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.
Czech: Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem je doporučeno monitorování plasmatických koncentrací takrolimu.
Slovak: Na začiatku alebo konci liečby lansoprazolom sa odporúča monitorovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
Czech: Oční poruchy a poruchy chuti.
Slovak: poruchy chuti.
Czech: Denní dávky lansoprazolu až do 180 mg byly však podávány bez významných nežádoucích účinků.
Slovak: Denné dávky 180 mg boli dobre tolerované bez významných vedľajších účinkov.
Czech: Čtěte pozorně příbalovou infomaci.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jedenkrát denně po dobu dvou týdnů.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát denne počas 2 týždňov.
Czech: Při kombinaci obou léčivých látek je doporučena opatrnost.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa tieto dva lieky podávajú v kombinácii.
Czech: Vzácné méně jak 1 pacient z 1 000, ale více jak 1 pacient z 10 000 léčených pacientů.
Slovak: menej ako u 1 z 1 000, ale viac ako u 1 z 10 000 liečených pacientov.
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Nemecko
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [bude doplněno příslušným státem]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivými látkami, které jsou metabolizovány tímto enzymem, je doporučena opatrnost.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča vtedy, keď sa lansoprazol kombinuje s liečivami, ktoré sú metabolizované cez tento enzým.
Czech: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Czech: Jestliže zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky> <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky> [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
Slovak: Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol AbZ a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnená národne]
Czech: meglumium, manitol, hydroxypropylmethylcelulosa, makrogol, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý, disperze kopolymeru kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, 1:1, 30%, želatina.
Slovak: Zrnný cukor (sacharóza s kukuričným škrobom), nátriumlaurilsulfát, meglumín, manitol, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol, mastenec, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), kopolymér MA/EA, 1
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), žlť chinolínová (E104) - len 15mg kapsuly. 6.2 Inkompatibility
Czech: JAK SE Lansoprazol-AbZ UŽÍVÁ
Slovak: Ako užívať Lansoprazol AbZ.
Czech: • amoxicilin, 1000 mg třikrát denně, + metronidazol, 500 mg třikrát denně (doporučuje se v případě, že je pravděpodobná rezistence vůči klaritromycinu),
Slovak: + metronidazol 400 mg trikrát denne (odporúča sa v prípade možnej odolnosti voči klaritromycínu);
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 15 mg nebo 30 mg lansoprazolum.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 15 mg alebo 30 mg lansoprazolu.
Czech: Méně časté méně jak 1 pacient ze 100, ale více jak 1 pacient z 1 000 léčených pacientů.
Slovak: menej ako u 1 zo 100, ale viac ako u 1 z 1 000 liečených pacientov.
Czech: Velmi vzácné: agranulocytóza.
Slovak: závažný pokles určitých bielych krviniek (agranulocytóza).
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jedenkrát denně po dobu čtyř týdnů.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není lansoprazol doporučený pro léčbu dětí.
Slovak: Deti Použitie lansoprazolu u detí sa neodporúča pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Czech: Časté méně jak 1 pacient z 10, ale více jak 1 pacient ze 100 léčených pacientů.
Slovak: menej ako u 1 z 10, ale viac ako u 1 zo 100 liečených pacientov.
Czech: Poruchy kůže a podkoží
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Czech: Prevence návratu zánětu jícnu způsobeného návratem žaludeční kyseliny do jícnu:
Slovak: Prevencia opakovaného zápalu pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny
Czech: − k léčbě zánětu jícnu způsobeného návratem žaludeční kyseliny do jícnu (refluxní ezofagitida)
Slovak: Liečba zápalu pažeráka v dôsledku refluxu žalúdočnej kyseliny
Czech: Datum poslední revize textu: MM/YYYY
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE DD/MM/YYYY
Czech: Nejsou známy
Slovak: Neaplikovateľné.
Czech: poruchy chuti poruchy zraku
Slovak: Ochorenia oka a chuťové poruchy poruchy chuti zrakové poruchy
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Povedzte to vždy svojmu lekárovi.
Czech: Poruchy kůže a podkoží ekzém, kopřivka a svědění erythema multiforme, petechie, vypadávání vlasů, hyperhidróza a purpura stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva ekzém, urtikária a svrbenie erytema multiforme, petechie, vypadávanie vlasov, nadmerné
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u člověka nejsou známy.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne skúsenosti s účinkami lansoprazolu pri predávkovaní.
Czech: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: Časté: zvracení, nevolnost, průjem, bolest žaludku, zácpa, nadýmání a dyspepsie.
Slovak: Časté: nevoľnosť, vracanie, hnačky, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (niekedy spojená s bolesťou brucha), bolesť v hornej časti brucha.
Czech: LIST OF EXCIPIENTS Obsahuje sacharosu.
Slovak: Obsahuje aj sacharózu.
Czech: Obsah léčivých látek
Slovak: Liečba liekom
Czech: Poruchy svalů, kostí a pojivové tkáně Vzácné: bolest svalů a kloubů.
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivového tkaniva a kostí Zriedkavé:
Czech: Na základě toho reaguje se sulfhydrylovou skupinou H+/K+ATP-ázy, čímž vyvolává inhibici aktivity enzymu.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívnym v kyslom prostredí a hneď potom reaguje so sulfhydrylovou skupinou H+/K+ATP, čo vedie k inhibícii aktivity enzýmu.
Czech: [bude doplněno příslušným státem] Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Německo
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Nemecko
Czech: Doporučená dávka je 30 mg lansoprazolu 2x denně po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností:
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg lansoprazolu 2-krát denne počas jedného týždňa v kombinácii s jednou z nasledujúcich troch kombinácií: a) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Czech: Časté: ekzém, kopřivka a svědění.
Slovak: kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Lansoprazol-AbZ UŽÍVAT
Slovak: Skôr ako užijete Lansoprazol AbZ.
Czech: Meglumin
Slovak: Ulm
Czech: Vzácné: deprese, halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať, třes a parestézie, neklid.
Slovak: nepokoj, ospalosť, poruchy spánku, točenie hlavy, depresia, halucinácie, zmätenosť, závraty, nespavosť, triaška, nepohoda.
Czech: Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Czech: 15 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Slovak: 15 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Czech: 30 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Slovak: 30 mg Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Czech: Po jednom měsíci léčby může být dávka podle potřeby zvýšena až na 2 tobolky (odpovídá 30 mg lansoprazolu) 1x denně.
Slovak: Dávka sa môže podľa potreby zvýšiť na 2 kapsuly jedenkrát denne (zodpovedá 30 mg lansoprazolu).
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Czech: Aktualizované pokyny byly sestaveny v průběhu Maastrichtského konsenzu 2 konaného v roce 2000.
Slovak: Aktualizované usmernenia boli vypracované na zasadnutí 2-2000 v Maastrichte.
Czech: PŘÍLOHA II
Slovak: PRÍLOHA I
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-CT je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Lansoprazol-CT je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvedl, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Slovak: Maastrichtu sa uvádza, že liečebné postupy na likvidáciu H. pylori by mali byť jednoduché, dobre znášané a dosiahnutá miera eradikácie by sa mala pohybovať nad 80 % (na základe analýzy podľa počiatočného liečebného cieľa, tzv. „intention to treat").
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Slovak: Lansoprazol-CT® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnávání referenčních přípravků v otázce dávkování u trojkombinační terapie k eradikaci H.pylori.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinančnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
Czech: Účinek přípravku Lansoprazol-CT může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol-CT môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-CT Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Slovak: Ak užívate príliš nízku dávku, ak užívate liek nepravidelne alebo ak ukončíte liečbu predčasne, môže to ohroziť úspech vašej liečby alebo spôsobiť opakovaný výskyt ochorenia, ktorý sa ťažšie lieči.
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-CT se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Slovak: Lansoprazol-CT kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol CTArzneimittel a související názvy (viz příloha I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol CT-Arzneimittel a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Slovak: ¾ tento arbitrážny postup sa zameriaval na dohodnutie harmonizovaného dávkovacieho režimu pri trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori, ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov, navrhovaných žiadateľom boli posúdené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.