FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta que os glucocorticosteróides retardam o crescimento, a aplicação a animais jovens (com menos de 7 meses de idade) deve basear-se na avaliação benefício/risco e estar sujeita a avaliações clínicas regulares.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dosagem recomendada em cães.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond.
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um dermosteróide com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio de inflamação e prurido, conduzindo a uma rápida melhoria de lesões dermatológicas observadas em casos de dermatoses inflamatórias e pruriginosas.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk verzacht, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In het geval dat het diergeneesmiddel wordt ingeslikt, raadpleeg een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável..
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet van toepassing.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, é aconselhável lavar com água abundante.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact wordt aanbevolen grondig te spoelen met water.
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
Dutch: Nadat het toedienen van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Reacções locais transitórias no local de aplicação (eritema e/ou prurido ) podem ocorrer em situações muito raras.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen tijdelijke lokale reacties optreden op de toedieningsplek (erythema en/of pruritis).
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Dutch: Kartonnen doos met een PET flacon van 31 ml Kartonnen doos met een PET flacon van 76 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml Kartonnen doos met een HDPE flacon van 76 ml
Portuguese: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Dutch: EU/2/06/069/002
Portuguese: 06516 Carros, França
Dutch: 06516 Carros, Frankrijk
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje met een 31 ml flacon
Portuguese: 1ère
Dutch: VIRBAC 1ère
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Portuguese: 06516 Carros FRANÇA
Dutch: 06516 Carros FRANKRIJK
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 76 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een 76 ml flacon
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Dutch: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 31 ml
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Dutch: PARTIJNUMMER LOT : {nummer}
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Dutch: Indien de behandeling verlengd moet worden, dient de behandelend dierenarts eerst de baten en risico's te beoordelen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Portuguese: Apresentações:
Dutch: INDICATIES
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml: EU/2/06/069/003
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Dutch: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Dutch: Kartonnen doos met een PHDPE flacon van 76 ml: EU/2/06/069/004
Portuguese: Informação detalhada deste medicamento veterinário está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg/ml
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Dutch: Na het openen tot uiterlijk 6 maanden gebruiken.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09.01.2007.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Dutch: Niet roken bij toepassing van dit product.
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Dutch: Cortavance wordt gedurende 7 dagen eenmaal daags toegediend.
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Dutch: Er werden 54 honden met Cortavance behandeld en 51 met dit andere product.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij honden die lijden aan het syndroom van Cushing (een aandoening waarbij het lichaam te veel natuurlijke steroïde aanmaakt) en niet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) aangezien bekend is dat steroïden de groei vertragen.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Dutch: Overige informatie over Cortavance:
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
Dutch: Het wordt op het aangedane gebied gesprayd waarbij contact met de ogen moet worden vermeden.
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Dutch: De spray is brandbaar en mag niet worden gebruikt naast open vuur of gloeiend materiaal.
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Portuguese: O que é o Cortavance?
Dutch: Wat is Cortavance?
Portuguese: Acondicionamento Prímário
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Portuguese: 150 mg Pó para solução injetável
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Portuguese: Isso é normal.
Dutch: Dit is normaal.
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Dutch: • Luister of u de 2e klik hoort.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Portuguese: • A caneta pode agora ser retirada.
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Dutch: DAS28-CRP Week 16
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Dutch: Tijdens de injectie hoort u 2 luide klikken.
Portuguese: Verificações importantes de segurança antes de injetar: O líquido deve ser límpido.
Dutch: Belangrijke veiligheidscontroles voordat u injecteert: De vloeistof moet helder zijn.
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: A solução resultante deve ser límpida.
Dutch: De resulterende oplossing moet helder zijn.
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Dutch: Er kan geen dosering worden aanbevolen.
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Portuguese: Empurre a agulha de forma a garantir que o medicamento pode ser administrado totalmente.
Dutch: Duw de naald helemaal in om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel volledig kan worden toegediend.
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Dutch: • moeite met ademhalen of slikken
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Portuguese: Nunca deixe a seringa onde outros poderão mexer-lhe.
Dutch: Laat de spuit nooit ergens liggen waar anderen eraan kunnen zitten.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Dutch: Er is geen dieronderzoek uitgevoerd voor beoordeling van het carcinogene potentieel van secukinumab.
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Dutch: Van deze patiënten werden er meer dan 11.700 ten minste één jaar aan secukinumab blootgesteld.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel