FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 14 päeva.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 14 parų.
Estonian: Mitte manustada samal ajal mis tahes muu liigesesisese veterinaarravimiga.
Lithuanian: Negalima tuo pat metu naudoti kartu su jokiu kitu į sąnarį leidžiamu veterinariniu vaistu.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud ained, millele viidatakse komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 kohaldamisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HorStem, hobuste süstesuspensioon
Lithuanian: HorStem injekcinė suspensija arkliams
Estonian: 24 tundi pärast HorStemi manustamist täheldati kerge lonke sagenemist.
Lithuanian: Praėjus 24 valandoms po HorStem sušvirkštimo, buvo stebimas nestiprus raišumo padidėjimas.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) Üks 1 ml viaal.
Lithuanian: Vienas 1 ml flakonas.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam flakono etiketėje.
Estonian: 15 × 106 hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalset tüvirakku / ml
Lithuanian: 15x106 /ml arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių.
Estonian: Dekstroos
Lithuanian: FLAKONAS
Estonian: EUC-MSCde potentsiaali sekreteerida prostaglandiini (PGE2) sünoviaalvedeliku stimulatsiooniga ja ilma on tõendatud in vitro uuringutes.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu įrodyta, kad MKL-AV geba išskirti PGE2 su ir be sinovijos skysčio stimuliacijos.
Estonian: 24 tundi pärast HorStemi manustamist täheldati vedeliku mõõdukat kogunemist liigesesse, millega ei kaasnenud seostatavat longet.
Lithuanian: Praėjus 24 valandoms po HorStem sušvirkštimo, buvo stebima vidutinio sunkumo sąnarių efuzija be lydimo raišumo.
Estonian: Annustamine Ühekordne intraartikulaarne 1 ml (15 × 106 hobuse nabaväädist eraldatud mesenhümaalset tüvirakku)
Lithuanian: Atliekama viena injekcija, į pažeistą sąnarį sušvirkščiant 1 ml vaisto (15x106 arklių virkštelės mezenchiminių kamieninių ląstelių).
Estonian: süst kahjustatud liigesesse.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Estonian: Viaal (tsükloolefiin-kopolümeer) bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaitsekorgiga.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Ciklinio olefino flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kerge kuni mõõduka degeneratiivse liigesehaigusega (osteoartriidiga) seostatava lonke vähendamine hobustel.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams raišumui, susijusiam su lengvos formos ar vidutinio sunkumo degeneracine sąnarių liga
Estonian: Trolox (6-hüdroksü-2,5,7,8-tetrametüülkromaan-2-karboksüülhape) Süstevesi
Lithuanian: manitolis, kalcio chloridas, magnio chloridas, kalio hidroksidas, natrio hidroksidas, troloksas (6-hidroksil-2,5,7,8- tetrametilchroman-2-karboksilinė rūgštis), injekcinis vanduo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud ATCvet kood: ei ole veel omistatud
Lithuanian: ATCvet kodas: {dar nepriskirta}.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustamisviis
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudojimo būdas:
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 6. oktoobril 2009.
Lithuanian: Europos Komisija priėmė sprendimą 2009 m.
Estonian: Dr Karl Broich (Saksamaa)
Lithuanian: Karl Broich (Vokietija)
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 29, esildise tegemine võimaliku tõsise ohu tõttu rahvatervisele.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimasis dėl galimos rimtos grėsmės visuomenės sveikatai.
Estonian: Taotlus vaadati läbi artikli 29 1 kohase esildismenetluse korras.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą 1 .
Estonian: Dr Concha Prieto Yerro (Hispaania)
Lithuanian: Concha Prieto Yerro (Ispanija)
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: 2/2 psl.
Estonian: London, 6.oktoober 2009 Viide: EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Lithuanian: EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Estonian: Mis on Fentrix?
Lithuanian: Kas yra Fentrix?
Estonian: Kaasettekandja(d):
Lithuanian: Pranešėjo padėjėjas (-ai):
Estonian: Esildise tegemise kuupäev: Arvamuse esitamise kuupäev:
Lithuanian: Nuomonės pateikimo data:
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Saksamaa) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimile oma riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Austria, Belgia, Itaalia, Madalmaad, Portugal, Sloveenia ja Hispaania) müügiluba.
Lithuanian: Pagal šią procedūrą viena valstybė narė („referencinė valstybė narė", šiuo atveju - Vokietija) vertina vaistą ir sprendžia, ar suteikti jo rinkodaros teisę, galiojančią joje ir kitose valstybėse narėse („suinteresuotose valstybėse narėse", šiuo atveju - Austrijoje, Belgijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje).
Estonian: Teave järgmise ravimi esildise kohta: Fentrix ja sarnased nimetused 25, 50, 70 ja 100 mikrogrammi/tunnis fentanüüli transdermaalne plaaster
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Fentrix ir susijusių pavadinimų 25, 50, 70 ir 100 mikrogramų/valandą fentanilio transderminio pleistro
Estonian: Seda kasutatakse tugeva pikaajalise (kroonilise) valu ravis, mis allub ravile ainult opioidsete valuvaigistitega (morfiinipõhised ravimid).
Lithuanian: Jis skirtas stipriam ilgalaikiam (lėtiniam) skausmui malšinti, kai skausmą galima tinkamai gydyti tik opioidiniais analgetikais (su morfinu susijusiais vaistais).
Estonian: Miks Fentrixi taotlus uuesti üle vaadati?
Lithuanian: Kodėl Fentrix buvo peržiūrėtas?
Estonian: Fentrix on geneeriline ravim.
Lithuanian: Fentrix yra generinis vaistas.
Estonian: Esildise tegemise põhjused on järgmised:
Lithuanian: Kreiptasi dėl to, kad:
Estonian: Praeguseks kättesaadavate andmete hindamise ning komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Fentrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning seetõttu tuleb kõikides asjaomastes liikmesriikides anda ravimile müügiluba.
Lithuanian: Kokios yra Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto išvados? Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimo ir mokslinės Komiteto narių diskusijos išvadomis, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas nusprendė, kad Fentrix nauda yra didesnė už keliamą riziką, todėl Fentrix rinkodaros teisę galima suteikti visose susijusiose valstybėse narėse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fentrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimile võib anda müügiloa Saksamaal ning järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Belgia, Itaalia, Madalmaad, Portugal, Sloveenia ja Hispaania.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fentrix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir kad rinkodaros teisė gali būti suteikta Vokietijoje ir šiose Europos Sąjungos valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje.
Estonian: Helm Pharmaceuticals GmbH esitas Fentrixi transdermaalse plaastri Saksamaa pädevale asutusele detsentraliseeritud menetluse läbiviimiseks.
Lithuanian: Bendrovė „Helm Pharmaceuticals GmbH" Vokietijoje pateikė paraišką suteikti Fentrix transderminio pleistro rinkodaros teisę pagal decentralizuotą procedūrą.
Estonian: Ettekandja:
Lithuanian: Dr.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Fentrix transdermaalne plaaster ja sarnased nimetused heakskiitmises.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) baigė arbitražo procedūrą, vykdytą Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nesutariant dėl Fentrix transderminio pleistro ir susijusių pavadinimų pleistrų rinkodaros teisės.
Estonian: Fentrix on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu), mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Lithuanian: Fentrix - tai transderminis pleistras (priemonė, perduodanti vaistą per odą), kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Estonian: Fentrixi toimeaine fentanüül on opioid, mis mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Lithuanian: Fentrix veiklioji medžiaga fentanilis yra smegenų ir nugaros smegenų receptorius veikiantis opioidas, vartojamas skausmo profilaktikai.
Estonian: • mittekliinilist ärrituvust ja naha tundlikkust Fentrixi suhtes ei ole uuritud kooskõlas kehtivate inimravimite komitee juhenditega.
Lithuanian: • nebuvo ištirtas neklinikinis vietinis sudirgimas ir odos jautrumas Fentrix, kaip to reikalaujama dabartinėse CHMP rekomendacijose.
Estonian: • Fentrixi paikne nahataluvus ei olnud võrreldav võrdlusravimi Durogesic nahataluvusega;
Lithuanian: • nebuvo įrodyta, jog vietiškai vartojamą Fentrix oda toleruoja panašiai kaip ir referencinį vaistą Durogesic;
Estonian: See tähendab, et Fentrix on sarnane võrdlusravimiga Durogesic, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Estonian: Millised on inimravimite komitee järeldused?
Lithuanian: Ispanijos vaistų kontrolės agentūra klausimą perdavė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto arbitražui.
Estonian: • Patsiendid või perekonnad, kellel on mingeid probleeme, peavad konsulteerima oma tervishoiutöötajaga.
Lithuanian: • Iškilus nerimą keliantiems klausimams, pacientai ar jų šeimos turėtų pasikonsultuoti su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Estonian: Pärast nende heakskiitmist on vaktsiinid paljudes riikides võetud kasutusele riiklikes immuniseerimisprogrammides.
Lithuanian: Įregistravus šias vakcinas, daugelyje šalių jos buvo įtrauktos į nacionalines imunizacijos programas.
Estonian: Tavaliselt piirdub see ühe jäsemega.
Lithuanian: Dažniausiai toks skausmas apima vieną galūnę.
Estonian: Euroopa Ravimiamet konsulteeris samuti nende sündroomide ning neuroloogia, kardioloogia ja farmakoepidemioloogia ekspertide rühmaga.
Lithuanian: Agentūra taip pat konsultavosi su šių sindromų ir neurologijos, kardiologijos bei farmakoepidemiologijos sričių ekspertų grupe.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mitmelt patsientide rühmalt saadud üksikasjalikke andmeid.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Inimravimite komitee seisukoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja tegi õiguslikult siduva otsuse.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir paskelbė teisiškai privalomą sprendimą.
Estonian: • CRPS-i ja POTS-i on raske diagnoosida.
Lithuanian: • KRSS ir POTS sunku diagnozuoti.
Estonian: HPV vaktsiinid on Euroopa Liidus müügil nimede all Gardasil/Silgard, Gardasil 9 ja Cervarix.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vakcinos nuo ŽPV parduodamos pavadinimais Gardasil/Silgard, Gardasil 9 ir Cervarix.
Estonian: Ülevaates tõdeti, et enam kui 80 miljonit tüdrukut ja naist üle maailma on praeguseks neid vaktsiine saanud ning mõnes Euroopa riigis on neid antud 90%-le vaktsineerimise jaoks soovitatud vanuserühmas.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, pripažinta, kad visame pasaulyje šiomis vakcinomis paskiepyta per 80 milijonų mergaičių ir moterų, o kai kuriose Europos šalyse jomis paskiepyta 90 proc. skiepyti rekomenduojamos amžiaus grupės mergaičių ir moterų.
Estonian: Tõdetakse, et mõnedel tüdrukutel võivad need sündroomid olla kauakestvad ja mõjutada kõvasti elukvaliteeti.
Lithuanian: Pripažįstama, kad kai kurioms mergaitėms, kurioms pasireiškia šie sindromai, jie gali nepraeiti ilgą laiką ir labai pabloginti gyvenimo kokybę.
Estonian: HPV vaktsiinide kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nende riskid.
Lithuanian: Vakcinų nuo ŽPV nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką.
Estonian: On teada, et mainitud sündroomid esinevad üldises populatsioonis, sealhulgas noorukitel, sõltumata vaktsineerimisest.
Lithuanian: Pripažįstama, kad šie sindromai pasireiškia bendrojoje populiacijoje, tarp jų paaugliams, nepaisant to, ar jie paskiepyti, ar ne.
Estonian: HPV-vastase vaktsineerimise järgsed teated on kooskõlas selles vanuserühmas oodatuga
Lithuanian: Po vakcinacijos nuo ŽPV gautų pranešimų duomenys atitinka šioje amžiaus grupėje numatytus duomenis
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad need tugevalt elukvaliteeti mõjutada.
Lithuanian: Šie sindromai gali labai pabloginti kai kurių pacientų gyvenimo kokybę.
Estonian: Hinnanguliselt on üle maailma enam kui 63 miljonit tüdrukut ja naist vaktsineeritud Gardasili/Silgardiga ja enam kui 19 miljonit Cervarixiga.
Lithuanian: Manoma, kad visame pasaulyje Gardasil/Silgard paskiepyta per 63 milijonus, o Cervarix - daugiau kaip 19 milijonų mergaičių ir moterų.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, jätkatakse ka nende vaktsiinide tähelepanelikult ohutuse jälgimist ja arvestatakse kõiki tulevasi uusi kättesaadavaks muutuvaid tõendeid kõrvaltoimete kohta.
Lithuanian: Šių vakcinų (kaip ir kitų vaistų) saugumas ir toliau bus atidžiai stebimas ir bus atsižvelgiama į naujus duomenis apie šalutinį poveikį, kurių bus gauta ateityje.
Estonian: Tel +44 (0) 203 660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Lithuanian: : +44 (0)20 3660 8427 E.
Estonian: Ülevaatusmenetluse viimane staadium oli Euroopa Komisjoni poolt kõigis EL-i liikmesriikides kehtiva seaduslikult siduva otsuse vastuvõtmine 12.01.2016.
Lithuanian: Galutiniame peržiūros procedūros etape Europos Komisija 2016 m.
Estonian: Ülaltoodud soovitused põhinevad kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete analüüsidel ning hõlmasid avaldatud kirjanduse, kahtlustatavate kõrvaltoimete kohta esitatud spontaansete teadete, liikmesriikide esitatud teadete ning muudest riikidest pärineva teabe ning avalikkuse poolt vabatahtlikult esitatud teabe ülevaadet.
Lithuanian: Pirmiau minėtos rekomendacijos pagrįstos klinikinių tyrimų ir po pateikimo rinkai surinktais duomenimis ir parengtos remiantis publikuotų mokslinių straipsnių, spontaninių pranešimų apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius, valstybių narių pateiktų ataskaitų ir iš kitų šalių gautos informacijos bei visuomenės savanoriškai pateiktos informacijos peržiūra.
Estonian: Seetõttu ei soovitanud komitee teha mingeid muudatusi nende ravimite litsentsitingimustesse ega ravimiteabesse.
Lithuanian: Todėl šis komitetas nerekomendavo keisti šių vaistų rinkodaros leidimų suteikimo sąlygų ar preparato informacinių dokumentų.
Estonian: 19. novembril lõpetas Euroopa Ravimiamet tõendite ülevaatamise seoses aruannetega kahe sündroomi - kompleksse regionaalse valusündroomi (CRPS) ja posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroomi (POTS) kohta noortel naistel, kes on saanud inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiine.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė duomenų, susijusių su pranešimais apie du sindromus - kompleksinį regioninį skausmo sindromą (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromą (POTS) - diagnozuotus jaunoms moterims, kurios buvo paskiepytos vakcinomis nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV), peržiūrą.
Estonian: Eeldatakse, et HPV vaktsiinid ennetavad nende seisundite paljusid juhte.
Lithuanian: Manoma, kad vakcinos nuo ŽPV turėtų užkirsti kelią daugeliui šių ligų atvejų.
Estonian: • CRPS (kompleksne regionaalne valusündroom) on määratletud kui püsiv valu, mis on vallandava sündmuse (tüüpiliselt trauma või jäseme immobiliseerimise episood) suhtes ebaproportsionaalne ning seotud sensoorsete, sudomotoorsete, motoorsete ja düstroofiliste muutustega.
Lithuanian: • Kompleksinis regioninis skausmo sindromas (KRSS) apibrėžiamas kaip nuolatinis skausmas, kuris yra neproporcingas jį sukėlusiam reiškiniui (paprastai traumai arba galūnės imobilizavimui) ir siejamas su sensoriniais, sudomotoriniais, motoriniais ir distrofiniais pokyčiais.
Estonian: • Olemasolevate tõendite hoolikas ülevaade on järeldanud, et CRPS-i ja POTS-i esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel ei ole suurem, kui oleks eeldatav tüdrukute üldpopulatsioonis (ligikaudu 150 CRPS-i juhtu ja vähemalt 150 POTS-i juhtu miljoni kohta igal aastal), ning et puuduvad tõendid selle kohta, et vaktsineerimine võib need sündroomid vallandada.
Lithuanian: • Atlikus išsamią turimų duomenų peržiūrą, prieita prie išvados, kad KRSS ir POTS atvejų skaičius tarp paskiepytų mergaičių ne didesnis nei numatytas bendrojoje mergaičių populiacijoje (maždaug 150 KRSS atvejų ir ne mažiau kaip 150 POTS atvejų milijonui mergaičių per metus), ir kad nėra įrodymų, jog vakcinos gali sukelti šiuos sindromus.
Estonian: Kooskõlas oma algsete soovitustega kinnitas Euroopa Ravimiamet, et tõendid ei toeta põhjuslikku seost vaktsiinide (Cervarix, Gardasil/Silgard ja Gardasil 9) ja CRPS-i või POTS-i tekkimise vahel.
Lithuanian: Atsižvelgdama į savo pirmines rekomendacijas, EMA patvirtino, jog tyrimų duomenys nepatvirtina priežastinės vakcinų (Cervarix, Gardasil/Silgard ir Gardasil 9) sąsajos su KRSS ar POTS simptomų atsiradimu.
Estonian: Hindamisaruanne, mis sisaldab Euroopa Ravimiameti ülevaadet toetavaid tõendeid, on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Lithuanian: Vertinimo protokolą su tyrimų duomenimis, kuriais pagrįsta agentūros peržiūra, galima rasti EMA interneto svetainėje.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leiud edastati Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele koos patsientide rühmade edasiste väidetega.
Lithuanian: PRAC išvados buvo perduotos agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kartu su tolesniais pacientų grupių nusiskundimais.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ülevaade hõlmas avaldatud teadusuuringuid, kliiniliste uuringute andmeid ja kahtlustatavate kõrvaltoimete teateid patsientidelt ning tervishoiutöötajatelt, samuti liikmesriikide esitatud andmeid.
Lithuanian: Peržiūros agentūroje metu buvo vertinami publikuoti moksliniai tyrimai, klinikinių tyrimų duomenys ir iš pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų gauti pranešimai apie įtariamus šalutinius reiškinius, taip pat valstybių narių pateikti duomenys.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine väldib palju emakakaelavähi (emakakaelavähi tõttu sureb Euroopas igal aastal üle 20 000 naise) ning HPV põhjustatavate erinevate muude vähkide ja seisundite juhte.
Lithuanian: Manoma, kad šios vakcinos turėtų užkirsti kelią daugeliui gimdos kaklelio (vėžio, nuo kurio kasmet Europoje miršta per 20 000 moterų) ir įvairių kitų ŽPV sukeliamų vėžinių susirgimų ir ligų atvejų.
Estonian: Seetõttu on HPV vaktsiinide kasulikkus jätkuvalt suurem kui nende teadaolevate kõrvaltoimete riskid.
Lithuanian: Todėl vakcinų nuo ŽPV nauda tebėra svarbesnė už žinomą jų šalutinį poveikį.
Estonian: • Ülevaade ei leidnud tõendeid, et nende sündroomide üldine esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel erineks sellest, mida oodatakse nendes vanuserühmades, isegi arvestades erinevaid stsenaariume alateatamise kohta ja teateid, mis ei vastanud täielikult nende sündroomide diagnostilistele kriteeriumidele.
Lithuanian: • Atlikus peržiūrą, nenustatyta duomenų, kurie patvirtintų, kad bendras šių sindromų atvejų skaičius tarp skiepytų mergaičių skiriasi nuo numatytų rodiklių šiose amžiaus grupėse, net jei būtų atsižvelgta į įvairius galimus išsamių duomenų nepateikimo scenarijus ir pranešimus, kurie nevisiškai atitiko diagnostinius šių sindromų kriterijus.
Estonian: • HPV (inimese papilloomiviirus) on emakakaelavähi ja teatud muude vähkide, samuti muude seisundite (nagu kondüloomid) peamine põhjus.
Lithuanian: • Žmogaus papilomos virusas (ŽPV) yra pagrindinė gimdos kaklelio vėžio ir kai kurių kitų vėžinių susirgimų, taip pat kitų ligų, kaip antai lytinių organų karpų, priežastis.
Estonian: Arvestades, et paljudes teadetes sisaldusid kroonilise kurnatuse sündroomi tunnused, peeti samuti oluliseks tõendeid, sealhulgas ulatuslikku avaldatud uuringut1, mis ei näidanud mingit seost kroonilise kurnatuse sündroomi ja HPV vaktsiinide vahel.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad daugelyje pranešimų nurodyti lėtinio nuovargio sindromo požymiai, tyrimų duomenys, įskaitant didelį publikuotą tyrimą1, kurį atlikus sąsajos tarp lėtinio nuovargio sindromo ir vakcinų nuo ŽPV nenustatyta, taip pat buvo laikomi svarbiais.
Estonian: • POTS-iga (posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom) patsientidel esineb tüüpiliselt südame löögisageduse ebanormaalne suurenemine püstitõusmisel ilma ortostaatilise hüpotensioonita.
Lithuanian: • Išsivysčius posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromui (POTS), paprastai stojantis neįprastai smarkiai padidėja širdies plakimo dažnis, bet nepasireiškia ortostatinė hipotenzija.
Estonian: Ülevaates märgiti, et CRPS-i ja POTS-i mõned sümptomid võivad kattuda kroonilise kurnatuse sündroomiga (CFS, samuti tuntud nime all müalgiline entsefalomüeliit ehk ME).
Lithuanian: Peržiūros metu atkreiptas dėmesys į tai, kad kai kurie KRSS ir POTS simptomai gali iš dalies sutapti su lėtinio nuovargio sindromo (LNS, dar vadinamo mialginiu encefalomielito arba ME) požymiais.
Estonian: Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė galutinę agentūros nuomonę.
Estonian: HPV vaktsiinide ülevaate algatas 9. juulil 2015 Euroopa Komisjon Taani palvel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Lithuanian: liepos 9 d. inicijavo Europos Komisija, vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr.
Estonian: Ülevaate viis esmalt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamiskomitee, kes koostas soovitused.
Lithuanian: Pirmiausia peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Estonian: • Kahtlustatavate kõrvatoimete teadete rutiinne seire on tõstatanud küsimusi HPV vaktsiinide kasutamise võimaliku seose kohta kahe sündroomiga, CRPS-i ja POTS-iga.
Lithuanian: • Vykdant įprastinę pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas stebėseną, iškilo klausimų dėl galimos skiepijimo vakcinomis nuo ŽPV sąsajos su dviem sindromais, KRSS ir POTS.
Estonian: Ülevaade arvestas juhte, millest ei olnud teatatud kui CRPS-ist ja POTS-ist, kuid mille nähud ning sümptomid viitasid nendele seisunditele.
Lithuanian: Atliekant šią peržiūrą, buvo atsižvelgta į tuos atvejus, kai buvo pranešta ne apie KRSS ar POTS, bet buvo nurodyti požymiai ir simptomai, kuriuos galėjo sukelti šie sveikatos sutrikimai.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee vastutas algse ülevaate eest.
Lithuanian: Už pirminę peržiūrą buvo atsakingas agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Estonian: Siiski viitavad olemasolevad hinnangud, et üldpopulatsioonis võib CRPS tekkida ligikaudu 150-l 10-19-aastasel tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal ning POTS võib tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal.
Lithuanian: Tačiau turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - ne mažiau kaip 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Estonian: • Olemasolevad hinnangud viitavad, et üldpopulatsioonis võib CRPS tekkida ligikaudu 150-l 10-19aastasel tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal ning POTS võib tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal.
Lithuanian: • Turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - ne mažiau kaip 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.