FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/103/003
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Polish: 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek), 8 x 500 ml (250 dawek)
English: IM
Polish: lub
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Polish: 100 ml (50 dawek) 500 ml (250 dawek)
English: PET vials:
Polish: Szklane fiolki:
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera:
English: Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A
English: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2)
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Polish: fiolki PET: 20 ml fiolki z tereftalanu polietylenu (PET), przezroczyste fiolki PET 50 ml, przezroczyste fiolki PET 100 ml, przezroczyste fiolki PET 500 ml, przezroczyste
English: Adjuvant:
Polish: Prosięta:
English: Indication for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A
English: Shelf-life
Polish: Tiomersal
English: 50 ml (25 doses)
Polish: 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek)
English: Major incompatibilities
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Polish: Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 8 fiolki PET po 250 dawek (500 ml) zamkniętą gumowym korkiem zabezpieczonym kapslem z kołnierzem.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Polish: Fiolka 100 ml i 500 ml
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
English: Flanged caps
Polish: kapsle z kołnierzem
English: Withdrawal period
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Polish: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
English: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/alu/LLDPE)
English: Wash your hands thoroughly.
Polish: e. Starannie umyć ręce.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Polish: Wszystkie te zmiany ustąpiły po zaprzestaniu leczenia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 18.09.2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18.09.2014
English: This medicine contains sorbitol.
Polish: Ten lek zawiera sorbitol.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość działania immunogennego.
English: Use each syringe only for one injection.
Polish: Jednej strzykawki używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
English: The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Polish: Skuteczność leczenia była wyraźna w tej grupie wiekowej, która obejmowała większość pacjentów z wrodzoną neutropenią.
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Polish: Lek Accofil jest stosowany w kilku różnych przypadkach, takich jak:
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Polish: Strzykawka może zawierać więcej płynu niż potrzebne.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformuje pacjenta, jak należy to zrobić (patrz poniżej informacje na temat instrukcji wstrzykiwania leku Accofil ).
English: This medicine may cause dizziness.
Polish: Lek ten może wywoływać zawroty głowy.
English: • If you have a combination of any of the following symptoms:
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpi łącznie którekolwiek z następujących objawów:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Polish: Produktu nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem wymienionych poniżej.
English: Tell your doctor immediately during treatment:
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza podczas leczenia:
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Polish: Osłona zabezpieczająca nie zostanie aktywowana, dopóki nie zostanie podana cała dawka.
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
Polish: Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Polish: Występują przeciwciała wiążące czego należy oczekiwać dla wszystkich substancji biologicznych; obecnie nie kojarzy się ich jednak z aktywnością neutralizującą.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Polish: Dlatego lekarz może zdecydować, że pacjentka nie powinna stosować tego leku, jeśli karmi piersią.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Polish: Ocena działań niepożądanych uwzględnia następujące dane dotyczące częstości występowania:
English: Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne (patrz punkt 4.4).
English: The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Polish: Dane w tabelach poniżej opisują działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i w zgłoszeniach spontanicznych.
English: Mobilization of PBPC
Polish: Mobilizacja PBPC
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Polish: Nie ogrzewać leku Accofil w żaden inny sposób (np. leku nie podgrzewać w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie).
English: The effects of Accofil overdose have not been established.
Polish: Nie określono skutków przedawkowania produktu leczniczego Accofil.
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Polish: Leczenie lekiem Accofil trwa 4 do 5 dni.
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
Polish: Leukaferezę należy przeprowadzić w okresie, gdy ANC zwiększa się z < 0,5 x 109/L do > 5,0 x 109/L.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Polish: Nalepszymi miejscami do samodzielnego samodzielnego wykonania wstrzyknięcia są:
English: Accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Polish: Accofil jest wskazany do stosowania w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (ang. peripheral blood progenitor cells, PBPC).
English: Check the appearance of Accofil.
Polish: c. Sprawdzić wygląd leku Accofil.
English: Accofil contains sorbitol and sodium
Polish: Accofil zawiera sorbitol i sód
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Polish: Ważne jest, by pacjent nie wykonywał wstrzyknięcia samodzielnie, jeśli nie został odpowiednio przeszkolony przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań z udziałem tej grupy pacjentów i dlatego nie można podać specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie leku, potrzebne będą:
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym lekach wydawanych bez recepty.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Polish: Jeżeli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę i wykonać ponowne wkłucie w innym miejscu.
English: European Retrospective Study b
Polish: Europejskie badanie retrospektywne b
English: In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
Polish: W badaniach klinicznych u 97% pacjentów z reakcją na leczenie pełna odpowiedź wystąpiła po zastosowaniu dawek ≤ 24 µg/kg mc./dobę.
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Polish: • brzuch, z wyjątkiem okolicy pępka (patrz rysunek 3).
English: This medicine also contains sodium less than 1mmol sodium (0.035 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Polish: Ten lek zawiera również mniej niż 1 mmol sodu (0,035 mg sodu) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
Polish: Obserwowano zwiększoną częstość występowania utraty zarodków u królików po podaniu wysokich wielokrotności ekspozycji klinicznej oraz w warunkach toksyczności dla matki (patrz punkt 5.3).
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Polish: Brak było różnic w profilach bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych wieku dziecięcym leczonych na SCN.
English: In clinical studies, more than 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Polish: W badaniach klinicznych u ponad 90% pacjentów uzyskano odpowiedź na leczenie tymi dawkami, a odwrócenie neutropenii nastąpiło średnio po 2 dniach.
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 109/L for 3 more consecutive days
Polish: Następnie, jeśli ANC pozostaje > 1,0 x 109/L przez następne 3 kolejne dni
English: If required, Accofil may be diluted in 5% glucose.
Polish: Jeśli konieczne, Accofil można rozcieńczać w 5% roztworze glukozy.
English: It belongs to a group of proteins called cytokines and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produced by your own body.
Polish: Filgrastym należy do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika pobudzającego wzrost kolonii granulocytów [G-CSF]) wytwarzanego przez organizm człowieka.
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Polish: Co to jest Accofil i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Accofil Jak stosować Accofil
English: Other special precautions Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Polish: Należy wykluczyć takie przyczyny przemijającej neutropenii, jak zakażenia wirusowe.
English: Accofil does not contain any preservative.
Polish: Accofil nie zawiera środków konserwujących.
English: In pregnant rats, no maternal or fetal toxicity was observed at doses up to 575 µg/kg/day.
Polish: U ciężarnych szczurów nie odnotowano działania toksycznego dla matki ani dla płodu przy zastosowaniu dawek w wysokości do 575 µg/kg/dobę.
English: Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
Polish: Przedwczesne przerwanie leczenia filgrastymem przed osiągnięciem spodziewanego nadiru neutrofili nie jest zalecane.
English: The timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Polish: Czas wykonania leukaferez: 1 lub 2 zabiegi leukaferezy w 5. i 6. dniu, są często wystarczające.
English: Filgrastim is not recommended during pregnancy.
Polish: Stosowanie filgrastymu w okresie ciąży nie jest zalecane.
English: Splenomegaly is a direct effect of treatment with filgrastim.
Polish: Splenomegalia jest bezpośrednim następstwem leczenia filgrastymem.
English: Accofil containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Polish: Accofil zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofili we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, z niewielkim zwiększeniem liczby monocytów.
English: It is unknown whether filgrastim or its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy filgrastym lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego.
English: • The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
Polish: • Osłona zabezpieczająca igłę zapobiega ukłuciom igłą po użyciu, więc nie jest wymagane zachowanie szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu.
English: The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 8).
Polish: Osłona zabezpieczająca automatycznie zakryje igłę i rozlegnie się głośne „kliknięcie” potwierdzające aktywację osłony (patrz rysunek 8).
English: • disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis)
Polish: • choroba, w przebiegu której zmniejsza się gęstość kości, przez co stają się one mniej wytrzymałe, bardziej kruche i podatniejsze na złamania (osteoporoza)
English: Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Polish: Dlatego filgrastym nie jest wskazany do stosowania w leczeniu tych chorób.
English: • think you may be pregnant; or
Polish: • jeśli przypuszcza, że może być w ciąży;
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Polish: G-CSF może pobudzać wzrost komórek szpikowych in vitro i podobne działania obserwuje się in vitro w przypadku niektórych komórek pozaszpikowych.
English: Very common: ≥ 1/10
Polish: Bardzo często: ≥ 1/10
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży z SCN i nowotworem złośliwym Sześćdziesiąt pięć procent pacjentów biorących udział w badaniu SCN było w wieku poniżej 18 lat.
English: Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Polish: b. Sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie ampułko-strzykawki (EXP).
English: This medicine is given by injection, either through an intravenous (IV) infusion (drip) or by a subcutaneous (SC) injection into the tissue just under the skin.
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciu albo w infuzji dożylnej iv. (kroplówka), albo we wstrzyknięciu podskórnym (sc.) do tkanki znajdującej się pod skórą.
English: Your treatment with Accofil will usually last for about 14 days.
Polish: Leczenie lekiem Accofil zwykle trwa około 14 dni.
English: j. Inject only the dose your doctor has told you following the instructions below.
Polish: j. Należy wstrzyknąć tylko dawkę przepisaną przez lekarza zgodnie z instrukcjami podanymi poniżej.
English: If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are < 75 x 109/L.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi < 100 x 109/L przed wykonaniem leukaferezy; w zasadzie leukaferezy nie należy przeprowadzać, jeśli liczba płytek krwi wynosi < 75 x 109/L.
English: What you need to know before you use Accofil Do not use Accofil - If you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Accofil Kiedy nie stosować leku Accofil - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: When peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilization procedure early in the treatment course of the patient.
Polish: Jeśli przewiduje się przeszczep komórek progenitorowych krwi obwodowej zaleca się, by zabieg mobilizacji komórek macierzystych planować na wczesnym etapie leczenia pacjenta.
English: Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej przebyli bardzo intensywne leczenie mielosupresyjne, może nie występować wystarczająca mobilizacja komórek PBPC, umożliwiająca uzyskanie zalecanej minimalnej liczby komórek (2,0 x 106 komórek CD34+/kg) lub przyspieszenia regeneracji płytek krwi w tym samym stopniu.
English: For further instructions on dilution with glucose 50 mg/ml (5%) solution prior to infusion see section 6.6.
Polish: Instrukcja rozcieńczenia roztworem glukozy o stężeniu 50 mg/ml (5%) przed infuzją, patrz punkt 6.6.
English: The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Polish: Wyniki analizy liczby komórek CD34+ metodą cytometrii przepływowej różnią się w zależności od dokładności zastosowanej metody liczenia komórek i dlatego zalecenia dotyczące liczby komórek ustalone na podstawie wyników badań uzyskanych w innych laboratoriach należy interpretować z zachowaniem ostrożności.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności filgrastymu u pacjentów w wieku <55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)].
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Polish: Nie jest konieczne usunięcie tych pęcherzyków przed wykonaniem wstrzyknięcia.
English: The long-term safety of administration of filgrastim at doses above 24 µg/kg/day in patients with SCN has not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa długotrwałego podawania filgrastymu w dawkach większych niż 24 µg/kg mc./dobę u pacjentów z SCN.
English: If there are particles in it, you must not use it. d.
Polish: Jeśli w roztworze widoczne są cząstki, nie wolno używać leku.
English: Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Polish: a. Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem, a następnie uchwycić fałd skóry pomiędzy kciuk a palec wskazujący, bez nadmiernego uciskania go (patrz rysunek 5).
English: In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
Polish: U niektórych pacjentów z SCN filgrastym może również wywoływać niewielkie zwiększenie liczby krążących granulocytów eozynochłonnych i bazofilów w stosunku do wartości początkowych; u niektórych z tych pacjentów już przed leczeniem może wystąpić eozynofilia lub bazofilia.
English: Some cytotoxic agents exhibit particular toxicities to the haematopoietic progenitor pool and may adversely affect progenitor mobilisation.
Polish: Niektóre leki cytotoksyczne wykazują szczególne działanie toksyczne na pulę krwiotwórczych komórek progenitorowych i mogą negatywnie wpływać na mobilizacje komórek progenitorowych.
English: • Osteoporosis (bone disease)
Polish: • osteoporoza (choroba kości)
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
Polish: Ta część ulotki zawiera informacje na temat samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Accofil.
English: In normal donors, a 10 micrograms/kg/day dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Polish: U zdrowych dawców dawka 10 mikrogramów/kg mc./dobę podawana podskórnie przez 4-5 kolejnych dni pozwala na pobranie ≥ 4 x 106 komórek CD34+/kg masy ciała biorcy u większości dawców po dwóch leukaferezach.
English: In clinical trials in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
Polish: W badaniach klinicznych pacjentów z chorobą nowotworową bóle mięśniowo-kostne były łagodne lub umiarkowane u 10%, a ciężkie u 3% pacjentów.
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Polish: Przykład: Jeśli końcowa objętość wynosi 20 ml, do całkowitej dawki filgrastymu mniejszej niż 30 mln j. (300 µg) należy dodać 0,2 ml 200 mg/ml (20%) roztworu ludzkiej albuminy.
English: Accofil has not been tested in pregnant women.
Polish: Nie badano stosowania leku Accofil u kobiet w ciąży.
English: Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Polish: Szybkość wytwarzania przeciwciał przeciwko filgrastymowi jest na ogół mała.