FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enurev Breezhaler somministrato una volta al giorno ha anche dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla qualità della vita correlata allo stato di salute misurata attraverso il St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Latvian: Vērtējot pēc Sv. Džordža Respiratorās aptaujas anketas (St. George's Respiratory Questionnaire) jeb SGRQ anketas, tika konstatēts, ka vienu reizi dienā lietots Enurev Breezhaler arī statistiski nozīmīgi ietekmē ar veselības stāvokli saistīto dzīves kvalitāti.
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler e a cosa serve
Latvian: Kas ir Enurev Breezhaler un kādam nolūkam tās lieto
Italian: • Non mettere mai la capsula in bocca o nel boccaglio dell'inalatore.
Latvian: • Nekādā gadījumā neievietojiet kapsulu mutē vai inhalatora iemutnī.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā.
Italian: Fase 3b:
Latvian: Solis 3b:
Italian: L'effetto sul ritmo cardiaco e l'intervallo QTc di 150 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 120 microgrammi di glicopirronio) somministrato per via endovenosa è stato studiato in individui giovani sani.
Latvian: Ar gados jauniem veseliem subjektiem ir pētīta 150 mikrogramu lielu intravenozi ievadītu glikopironija bromīda devu (atbilst 120 mikrogramiem glikopironija) ietekme uz sirdsdarbības ātrumu un QTc intervālu.
Italian: Pazienti con grave danno renale
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem
Italian: • Non ingerire la capsula.
Latvian: • Nenorijiet kapsulu.
Italian: Deve essere utilizzato l'inalatore fornito con ogni nuova prescrizione.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Jālieto inhalators, kas tiek izsniegts ar katru jauno recepti.
Italian: Enurev Breezhaler somministrato alla dose di 44 microgrammi una volta al giorno riduce in modo statisticamente significativo la mancanza di respiro come valutata dall'indice di dispnea transitorio (Transitional Dyspnoea Index,TDI).
Latvian: Izmantojot pārejoša elpas trūkuma vērtēšanas skalu (Transitional Dyspnoea Index jeb TDI), ir noteikts, ka Enurev Breezhaler 44 mikrogramu lietošana vienu reizi dienā statistiski ievērojami mazina elpas trūkumu.
Italian: Fase 1a: Togliere il cappuccio
Latvian: Solis1a: Noņemiet vāciņu
Italian: Enurev Breezhaler è una terapia di mantenimento a lungo termine, in monosomministrazione giornaliera e non è indicato nel trattamento iniziale degli episodi acuti di broncospasmo, cioè come terapia di soccorso.
Latvian: Zāles nav paredzētas akūtu simptomu atvieglošanai Enurev Breezhaler ir vienu reizi dienā lietojamas, ilgstošai balstterapijai paredzētas zāles, kas nav piemērotas primārai akūtu bronhospazmu ārstēšanai, t. i., neatliekamai terapijai.
Italian: Nei pazienti con BPCO non è stata osservata alcuna modifica nel ritmo cardiaco medio o nell'intervallo QTc con Enurev Breezhaler fino a dosi di 176 microgrammi.
Latvian: Pēc tam, kad pacientiem ar HOPS ir lietotas līdz 176 mikrogramiem lielas Enurev Breezhaler devas, nav novērotas vidējā sirdsdarbības ātruma vai QTc intervāla izmaiņas.
Italian: • Difficoltà e dolore a urinare
Latvian: • apgrūtināta un sāpīga urinācija;
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Latvian: Dažas blakusparādības ir retākas (var skart vienu no katriem 100 pacientiem)
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Latvian: Inhalācijas pulveris cietā kapsulā
Italian: 2 anni
Latvian: Uzglabāšanas laiks 2 gadi.
Italian: Ipersensibilità
Latvian: Paaugstinātas jutība
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Latvian: Analizējot sešus un 12 mēnešus ilgo pivotālo pētījumu apvienotos rezultātus, tika konstatēts, ka pēc 26 nedēļām statistiski ievērojami lielāka Enurev Breezhaler saņēmušo pacientu procentuālā daļa (salīdzinājumā ar placebo saņēmušajiem pacientiem) stāvokļa uzlabojumu pēc SGRQ skalas vērtēja par vismaz četriem punktiem augstāk (attiecīgi 57,8 un 47,6% pacientu; p<0,001).
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con compromissione epatica.
Latvian: Pētījumi ar pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi, nav veikti.
Italian: Base
Latvian: Pamatne
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Latvian: Analizējot sešus un 12 mēnešus ilgo pivotālo pētījumu apvienotos rezultātus, tika konstatēts, ka pēc 26 nedēļām statistiski ievērojami lielāka Enurev Breezhaler saņēmušo pacientu procentuālā daļa (salīdzinājumā ar placebo saņēmušajiem pacientiem) stāvokļa uzlabojumu pēc TDI skalas vērtēja par vismaz vienu punktu augstāk (attiecīgi 58,4 un 46,4% pacientu; p<0,001).
Italian: • Vomito
Latvian: • vemšana.
Italian: Enurev Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Latvian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalācijas pulveris glycopyrronium
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler
Latvian: Kas ir Enurev Breezhaler
Italian: Alla settimana 12 (obiettivo primario), Enurev Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 108 ml nello studio a 6 mesi e di 97 ml nello studio a 12 mesi rispetto a placebo (p<0,001 in entrambi i casi).
Latvian: Sešus un 12 mēnešus ilgā pētījuma laikā pēc 12 nedēļām Enurev Breezhaler salīdzinājumā ar placebo minimālo FEV1 (primārais mērķa kritērijs) palielināja par attiecīgi 108 un 97 ml (abos gadījumos p<0,001).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu un kaulu sāpes
Italian: Patologie gastrointestinali Secchezza della bocca
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Mutes sausums
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Enurev Breezhaler
Latvian: Norādījumi par Enurev Breezhaler lietošanu
Italian: Nello studio a 6 mesi, Enurev Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Latvian: Sešus mēnešus ilgajā pētījumā salīdzinājumā ar placebo pirmā Enurev Breezhaler deva piecu un 15 minūšu laikā par attiecīgi 93 un 144 ml palielināja FEV1. 12 mēnešus ilgajā pētījumā uzlabojums pēc piecām un 15 minūtēm bija attiecīgi 87 un 143 ml (abos gadījumos p<0,001).
Italian: La confezione di Enurev Breezhaler contiene:
Latvian: Jūsu Enurev Breezhaler inhalatora iepakojumā ir:
Italian: Questo medicinale è usato per fare respirare più facilmente i pazienti adulti che hanno difficoltà a respirare a causa di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)..
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots Enurev Breezhaler Šīs zāles tiek lietotas, lai atvieglotu elpošanu pieaugušiem pacientiem, kuriem ir slimība, kas tiek saukta par hronisku obstruktīvu plaušu slimību jeb HOPS, ar elpošanas nepietiekamību.
Italian: Non spingere la capsula attraverso la pellicola.
Latvian: Nespiediet kapsulu cauri folijai.
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Enurev Breezhaler.
Latvian: 1) Biežāk novērotas glikopironija grupā nekā placebo grupā vienīgi datubāzē par pirmajiem 12 mēnešiem.
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu pilnībā atveseļojas.
Italian: Sono stati identificati numerosi metaboliti.
Latvian: Konstatēti vairāki metabolīti.
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Latvian: Tomēr ir ziņots par spontāna aborta gadījumiem.
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Latvian: Šādas reakcijas rodas biežāk, ja Jūs lietojat arī alkoholu.
Italian: Envarsus con cibi e bevande
Latvian: Envarsus kopā ar uzturu un dzērienu
Italian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Latvian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Latvian: Aptuveni 2% radioaktīvās vielas izdalījās ar urīnu.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Latvian: Citi attiecīgu epidemioloģisko pētījumu dati šobrīd nav pieejami.
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 L.
Latvian: Attiecīgie dati atbilstoši asinīm bija vidēji 47,6 l.
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere quanto segue:
Latvian: Izglītojošos materiālos jāiekļauj šādas daļas:
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Italian: Deve tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar ārstu.
Italian: - se ha diarrea da più di un giorno.
Latvian: - ja Jums ir caureja ilgāk par vienu dienu;
Italian: - se ha un'alterazione dell'attività elettrica del cuore denominata "prolungamento QT".
Latvian: - ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos.
Italian: Altri medicinali e Envarsus
Latvian: Citas zāles un Envarsus
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, tajā skaitā alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Italian: - se sta assumendo un qualsiasi medicinale menzionato alla voce "Altri medicinali e Envarsus".
Latvian: - ja Jūs lietojat zāles, kas ir minētas sadaļā „Citas zāles un Envarsus";
Italian: Non getti alcun medicinale nell''acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
Latvian: Terapijai ar takrolimu nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Italian: Nella pratica, la terapia a base di tacrolimus viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'interruzione della ciclosporina.
Latvian: Praktiski terapija ar takrolimu tiek uzsākta 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna pārtraukšanas.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst norīt desikantu.
Italian: Non sospenda il trattamento, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Latvian: Nepārtrauciet savu ārstēšanos, ja ārsts Jums to nav licis darīt.
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Latvian: Sistēmiskajā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
Italian: Prenda la compressa non appena possibile lo stesso giorno.
Latvian: Lietojiet pēc iespējas ātrāk tableti tajā pašā dienā.
Italian: Envarsus è utilizzato negli adulti.
Latvian: Envarsus paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Italian: Dose dimenticata
Latvian: Aizmirsta deva
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Latvian: Mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroms (PRES)
Italian: La prevenzione e la gestione devono essere conformi alle linee guida cliniche di riferimento.
Latvian: Profilaksei un ārstēšanai ir jānotiek saskaņā ar attiecīgiem klīniskiem norādījumiem.
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e di per sé ciò non è indicativo di malattia linfoproliferativa o di linfoma.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tā pati par sevi nenorāda uz limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 24 ore dal termine dell'intervento chirurgico.
Latvian: Lietošana jāsāk 24 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
Latvian: Bērni un pusaudži Envarsus lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
Latvian: Terapijas laikā ieteicams rūpīgi novērot EBV-PCR (polimerāzes ķēdes reakcija).
Italian: Altre interazioni che possono portare ad effetti clinicamente negativi
Latvian: Cita veida mijiedarbība, kas izraisījusi klīniski nelabvēlīgu ietekmi
Italian: Pertanto, in questo gruppo di pazienti è necessario verificare la sierologia EBV-VCA prima di iniziare il trattamento con Envarsus.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai obligāti jānosaka EBV-VCA serumā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Envarsus.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, riportate sotto, devono servire soltanto come indicazione generale.
Latvian: Ieteicamās sākuma devas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai kā vadlīnijas.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Envarsus
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Envarsus satur
Italian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germania
Latvian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Italian: Usare tutte le compresse a rilascio prolungato entro 45 giorni dall'apertura dell'involucro di alluminio.
Latvian: Izlietojiet visas ilgstošās darbības tabletes 45 dienu laikā pēc alumīnija apvalka atvēršanas.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al più presto al medico o al farmacista, per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Latvian: Ja zāles neizskatās tāpat kā parasti vai ir mainījušies lietošanas norādījumi, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis pareizās zāles.
Italian: Lattosio monoidrato Macrogol 6000
Latvian: Hipromeloze Laktozes monohidrāts Makrogols 6 000
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Envarsus, si rivolga immediatamente al medico o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz Envarsus, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Latvian: Pēc alumīnija folijas apvalka noņemšanas: 45 dienas.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000, līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Italian: Analogamente, i pazienti ad alto rischio che ricevono considerevole immunosoppressione devono essere controllati con esami strumentali come ecocardiogrammi o ECG prima e dopo il trapianto (per es. inizialmente dopo 3 mesi e poi dopo 9-12 mesi).
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, kuri saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, izmantojot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9-12 mēnešiem).
Italian: Il paziente non deve assumere una dose doppia il giorno successivo.
Latvian: Nākamajā dienā nedrīkst lietot dubultu devu.
Italian: Come conservare Envarsus
Latvian: Kā uzglabāt Envarsus
Italian: Envarsus può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Latvian: Envarsus maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Poiché non è possibile escludere effetti negativi sul neonato, le donne in terapia con Envarsus non devono allattare con latte materno.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt kaitīgu ietekmi uz jaundzimušo, sievietes, kuras lieto Envarsus, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
Latvian: Infekcijas, tajā skaitā oportūnistiskas infekcijas
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT ma finora non vi sono evidenze sostanziali che esso causi torsione di punta.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu, bet šobrīd nepastāv būtiski pierādījumi, ka tas spēj izraisīt torsades de pointes.
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
Latvian: Takrolims var izraisīt redzes un neiroloģiskus traucējumus.
Italian: La terapia con tacrolimus nelle donne in gravidanza può essere considerata se non esistono alternative più sicure, e se il beneficio percepito giustifica il rischio potenziale per il feto.
Latvian: Takrolima lietošanu grūtniecēm var apsvērt tikai gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Italian: Analogamente ad altri immunosoppressori, per via del rischio potenziale di alterazioni cutanee maligne, l'esposizione al sole e ai raggi UV deve essere limitata, indossando indumenti protettivi e applicando uno schermo solare con elevato fattore di protezione.
Latvian: Tāpat kā citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanas gadījumā, ļaundabīgu ādas pārmaiņu iespējamā riska dēļ, jāierobežo saules staru un UV starojumu ietekme, valkājot aizsargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
Italian: Non sono stati condotti studi sul trasferimento dei pazienti da Advagraf ad Envarsus; tuttavia, i dati dai volontari sani fanno pensare che sia applicabile lo stesso tasso di conversione rispetto al trasferimento da Prograf a Envarsus.
Latvian: Pētījumi par pacientu pāriešanu no Advagraf uz Envarsus nav veikti; tomēr dati no veselo brīvprātīgo pētījuma liecina, ka ir attiecināms tāds pats pāriešanas koeficients kā pāriešanai no Prograf uz
Italian: Cos'è Envarsus e a cosa serve
Latvian: Kas ir Envarsus un kādam nolūkam to lieto
Italian: Envarsus è usato per controllare la risposta immunitaria del suo corpo, consentendogli di accettare l'organo trapiantato.
Latvian: Envarsus lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnās sistēmas atbildes reakciju, ļaujot Jūsu organismam pieņemt transplantēto orgānu.
Italian: Indossi indumenti protettivi idonei e applichi uno schermo solare con alto fattore di protezione.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret saules starojumu.
Italian: Pertanto, i metaboliti non contribuiscono all'attività farmacologica di tacrolimus.
Latvian: Tādēļ metabolīti neveicina takrolima farmakoloģisko aktivitāti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Envarsus 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Envarsus lietošanas
Italian: Inoltre, sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con fenobarbital.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība novērota arī ar fenobarbitālu.
Italian: Le conoscenze disponibili sulle interazioni fra tacrolimus e le statine sono limitate.
Latvian: Zināšanas par takrolima un statīnu mijiedarbību ir ierobežotas.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un liquido (preferibilmente acqua) immediatamente dopo averle estratte dal blister.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu (vēlams ūdeni), nekavējoties pēc izņemšanas no blistera.
Italian: Inoltre, sono possibili effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildus nefrotoksiska iedarbība.
Italian: In pazienti trattati con tacrolimus sono state riportate patologie dell'occhio, talvolta progredite fino alla perdita della vista.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar takrolimu, ziņots par acu bojājumiem, dažreiz progresējošiem līdz redzes zudumam.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister e sull'involucro dopo ‘Scad.'
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera un apvalka pēc „EXP".
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico per la terapia con tacrolimus.
Latvian: Specifisks antidots terapijai ar takrolimu nav pieejams.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD02 Darbības mehānisms
Italian: Non si raccomanda l'assunzione di Envarsus con la ciclosporina (un altro medicinale utilizzato per la prevenzione del rigetto nei trapianti d'organo).
Latvian: Envarsus nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar ciklosporīnu (citas zāles, ko lieto, lai novērstu transplantētā orgāna atgrūšanu).
Italian: I pazienti devono essere avvisati di segnalare cambiamenti nell'acuità visiva, cambiamenti nella visione dei colori, visione offuscata o difetti del campo visivo, e in casi di questo genere, è raccomandata una valutazione tempestiva da parte di un oculista, se appropriato.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par redzes asuma izmaiņām, krāsu redzes izmaiņām, neskaidru redzi vai redzes lauka defektiem, un šādos gadījumos ir ieteicams nekavējošs novērtējums un nosūtīšana pie acu ārsta, ja nepieciešams.
Italian: 59320 Ennigerloh Germania oppure
Latvian: 59320 Ennigerloh
Italian: L'assorbimento è variabile e la biodisponibilità orale media di tacrolimus rientra nell'intervallo fra 20% e 25% (intervallo individuale nei pazienti adulti 6%-43%).
Latvian: Uzsūkšanās ir mainīga, un vidējā iekšķīgi lietojama takrolima biopieejamība ir 20-25% robežās (individuālas robežas pieaugušiem pacientiem ir 6%-43%).
Italian: Tale effetto può essere potenziato con l'assunzione concomitante di Envarsus con alcol.
Latvian: Šī ietekme var pastiprināties, ja Envarsus lieto vienlaicīgi ar alkoholu.
Italian: Vi è il rischio di parto prematuro (< 37 settimane), (incidenza di 66 su 123 nascite, ossia 53,7%; tuttavia, i dati hanno mostrato che gran parte dei neonati presentava un peso alla nascita normale per la loro età gestazionale), e inoltre di iperkaliemia nel neonato (incidenza di 8 neonati su 111, ossia 7,2%), che tuttavia si normalizza spontaneamente.
Latvian: Pastāv priekšlaicīgu dzemdību (<37. nedēļu) risks (sastopamība 66 no 123 dzemdībām, t.i., 53,7%; tomēr dati liecina, ka vairumam jaundzimušo bija normāla dzimšanas ķermeņa masa atbilstoši grūtniecības periodam), kā arī hiperkaliēmijas risks jaundzimušajam (sastopamība 8 gadījumi uz 111 jaundzimušajiem, t.i.
Italian: In vitro, i risultati dei test non indicano rischi di "dose-dumping" in vivo correlati all'assunzione di alcol.
Latvian: In vitro testu rezultāti neliecināja par iespējamu devu dempinga risku in vivo saistībā ar alkohola lietošanu.
Italian: Se viene diagnosticata la PRES, si consiglia un adeguato controllo della pressione sanguigna e delle crisi convulsive e l'immediata interruzione della terapia sistemica con tacrolimus.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts PRES, ieteicams nodrošināt atbilstošu asinsspiediena un krampju kontroli un nekavējoties pārtraukt sistēmisku takrolima lietošanu.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic vispārēji uzturoši pasākumi un simptomātiska terapija.
Italian: Nello studio sul trapianto di fegato de novo, 29 soggetti sono stati trattati con Envarsus.
Latvian: Pirmreizējas aknu transplantācijas pētījumā 29 pacienti saņēma Envarsus.
Italian: Gli immunosoppressori possono influire sulla risposta alle vaccinazioni, e le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con tacrolimus possono essere meno efficaci.
Latvian: Imūnsupresanti var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcinēšanu, un vakcinācija ārstēšanas laikā ar takrolimu var būt mazāk efektīva.
Italian: In generale, il tacrolimus disponibile è rapidamente assorbito.
Latvian: Pieejamais takrolims parasti uzsūcas ātri.