FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fokus for dens arbejde vil være den fortsatte harmonisering af inspektionsprocedurerne og fortolkning af GMP, samt konsekvenserne for GMP af de nye fællesskabsdirektiver om blodpræparater og god klinisk praksis
Swedish: Huvudämnet för dess arbete blir fortsatt harmonisering av inspektionsförfarandena och tolkningen av GMP samt de GMP-relaterade konsekvenserna av de nya gemenskapsdirektiven om blodprodukter och om kliniska prövningar.
Danish: Karriereforløb: 1972-1985 arbejdede dr. Pittner i medicinalindustrien, hvor han opdagede de farmakologiske egenskaber hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1972-1985 inom läkemedelsindustrin där han upptäckte de farmakologiska egenskaperna hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
Danish: Målsætningen for 2005 på området for dokumentstyring og offentliggørelse er at understøtte agenturets fulde overholdelse af alle forskrifts- og kvalitetskrav til arkiv- og sags- og dokumentstyring samt at sikre anvendelsen af god praksis.
Swedish: Målet för 2005 på området hantering och publicering av dokument är att bistå EMEA så att den uppfyller samtliga krav i bestämmelserna och kvalitetskraven på området förvaltning av dokument och arkiv och se till att bästa metoder används.
Danish: Forberedelse til medtagelse af obligatoriske nye behandlingsområder inden for rammerne af den centraliserede procedure
Swedish: Förberedelser för att inkludera nya obligatoriska terapeutiska områden inom räckvidden för det centraliserade förfarandet.
Danish: brugervenlighed og søgeværktøjer skal forbedres
Swedish: användarvänligheten och sökverktygen.
Danish: At forberede tilvejebringelsen af specialiseret bistand til små og mellemstore virksomheder
Swedish: Förberedelser för att lämna specialiserat stöd till små och medelstora företag.
Danish: Hertil hører aktiviteter vedrørende oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger af bivirkninger (ADR) og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR).
Swedish: I detta ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter (ADR) och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR)).
Danish: Agenturet står - ud over de lovgivningsmæssige udfordringer - tillige over for udfordringerne fra en hurtig udvikling inden for videnskab og teknologi, samt nye ændringer i det politiske klima.
Swedish: Utöver de rättsliga utmaningarna står EMEA även inför en snabb utveckling på det vetenskapliga och tekniska området samt de politiska förändringar som inträffat den senaste tiden.
Danish: Agenturet planlægger at omstrukturere sine procedurer for mødestyring.
Swedish: EMEA planerar att omstrukturera och förstärka sina processer för mötesadministration.
Danish: Der forventes at være stor interesse fra kontrolmyndigheder uden for EU i agenturets veterinærmedicinske aktiviteter, og støtten til disse forskellige organisationer vil fortsætte.
Swedish: Det internationella intresset för EMEA:s veterinärmedicinska verksamhet från tillsynsmyndigheter utanför EU väntas vara högt och EMEA kommer att fortsätta sitt stöd till dessa olika organisationer.
Danish: Nogle af årsagerne hertil er bl.a.: Den udvidede anvendelse af den centraliserede procedure vil blive gennemført i fjerde kvartal af
Swedish: Bland orsakerna till detta märks följande: Den utvidgade räckvidden för det centraliserade förfarandet kommer att införas under det fjärde kvartalet 2005, vilket kommer att leda till att antalet ansökningar ökar minimalt.
Danish: 30 % stigning i antallet af møder, der skal tilrettelægges som følge af det nye ekstra udvalg og dertil knyttede arbejdsgruppemøder, samt den planlagte stigning i antallet af møder, hvor der mundtligt gøres rede for forløbet af den videnskabelige rådgivning og i antallet af møder med erhvervslivet Stigning i antallet af anmodninger om rejse- og hotelbestillinger, der skal styres
Swedish: 30 procent ökning av antalet möten som skall organiseras på grund av de möten som tillkommer i den nya kommittén och därtill hörande arbetsgrupper, samt den planerade ökningen av antalet möten för muntlig förklaring av vetenskaplig rådgivning och möten med företag.
Danish: Genvalgt som næstformand for COMP i juni 2003.
Swedish: Han återvaldes som vice ordförande i COMP i juni 2003.
Danish: Der vil være særlig fokus på gennemførelsen af de bestemmelser, der styrker sikkerheden på lægemiddelområdet, fremmer adgangen for patienter fra EU til lægemidler og skaber de rigtige rammebetingelser til fremme af forskningen.
Swedish: Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas tillämpningen av bestämmelser avsedda att stärka läkemedelssäkerheten, påskynda tillgängligheten av läkemedel för patienter i EU och skapa en miljö som stimulerar forskning.
Danish: Etablering af en procedure for offentliggørelse af information om tilbagetrækning af ansøgninger og afslag på fællesskabsmarkedsføringstilladelser
Swedish: Införande av ett förfarande för offentliggörande av information om tillbakadragande av ansökningar och avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
Danish: Sendes i januar 2005 til høring i 3 måneder.
Swedish: Skall sändas ut på tremånadersremiss i januari 2005.
Danish: Det arbejde, der skal udføres i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen, såsom ændringer og produktserieudvidelser, vil stige støt i takt med det samlede antal markedsføringstilladelser.
Swedish: Arbetet med verksamheter efter beviljandet av godkännandet, till exempel ändringar och utvidgningar, kommer att öka stadigt i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning.
Danish: 100 % af gebyrerne til protokolbistand
Swedish: 100 procent av avgifterna för protokollhjälp,
Danish: Lægemiddelovervågning er også i 2005 et prioriteret indsatsområde for agenturet, der skal sikre en effektiv løbende risikostyring af overvågning efter tilladelsen af veterinærlægemidler i hele EU.
Swedish: Biverkningsbevakning förblir ett prioriterat område för EMEA under 2005 för att garantera att effektiv riskhantering hela tiden tillämpas för övervakningen av veterinärmedicinska läkemedel i hela EU efter godkännande för försäljning.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning, ledelse og administration.
Swedish: Diverse kurser i förvaltning, ledarskap och administration.
Danish: som kemiker-kontaktperson i 5 år, inden hun blev udnævnt til underdirektør for MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bruxelles, der repræsenterer alle områder af landbrugssamarbejdet over for Europa-Kommissionen.
Swedish: Bakgrund: Arbetade för Milk Marketing Board (MMB) i England och Wales som sambandskemist i fem år innan hon utsågs till biträdande direktör för MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bryssel, som representerar jordbrukssamarbetets samtliga sektorer vid EU-institutionerna.
Danish: Uddannelse: Uddannet læge på Sheffields universitet i 1983.
Swedish: Utbildning: Examen i medicin från Sheffields universitet 1983.
Danish: Medlem af CVMP siden 1997 og valgt til næstformand for CVMP i 2001.
Swedish: Han är ledamot av CVMP sedan 1997 och valdes till CVMP:s vice ordförande 2001.
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
Swedish: Införa de nya förfaranden som krävs för att genomföra den nya läkemedelslagstiftningen (villkorligt godkännande, snabbare prövning, användning av humanitära skäl ("compassionate use"), yttranden över läkemedel som inte marknadsförs i EU (i samarbete med WHO), rådgivande grupper med vetenskapliga experter, utvidgad räckvidd för det centraliserade förfarandet, osv.).
Danish: Uddannelse: Mastergrad i virksomhedsledelse ved Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Swedish: Utbildning: Ekonomexamen vid Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Danish: Agenturet vil trække på de positive erfaringer fra sine tidligere initiativer til at fastholde kontakter og udveksling med interesserede parter, og det har til hensigt at leve op til sine forpligtelser i overensstemmelse med den nye lovgivning for at sikre bedre formidling af og dialog om spørgsmål af fælles interesse.
Swedish: EMEA kommer att dra fördel av tidigare framgångsrika initiativ för att upprätthålla kontakt och utbyte med berörda parter och strävar efter att fullgöra sina skyldigheter enligt den nya lagstiftningen, för att underlätta bättre kommunikation och dialog i frågor av gemensamt intresse.
Danish: Høring slutter den 18. apr. 2005 efterfølgende revision i PhVWP-V
Swedish: Samråd avslutas 18 april 2005 därpå följande revidering av PhVWP-V
Danish: Dokumentstyringssystemet muliggør en bedre gennemførelse af kravene i agenturets kvalitetspolitik, bidrager til styringen af store dokumentmængder, der genereres af agenturet, og vil automatisere visse offentliggørelses- og formidlingsaktiviteter.
Swedish: Dokumenthanteringssystemet förbättrar genomförandet av kraven i EMEA:s kvalitetspolitik, underlättar hanteringen av den stora mängd handlingar som framställs inom EMEA och kommer att automatisera viss publicerings- och kommunikationsverksamhet.
Danish: Færdiggørelse af anbefalinger, der er påbegyndt af EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer
Swedish: Färdigställande av rekommendationer som är under utarbetande av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
Danish: PMF/VAMF-certifikater udstedt af EMEA
Swedish: PMF/VAMF EMEA certifikat
Danish: Forslag til bestyrelsen om at godkende en udvidelse af bestemmelsen om gratis videnskabelig rådgivning til at omfatte lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, som opfylder aftalte kriterier
Swedish: Förslag till styrelsen att godkänna en utvidgning av den kostnadsfria vetenskapliga rådgivningen till att även inkludera läkemedel avsedda för mindre användningar och mindre vanliga arter som uppfyller överenskomna kriterier.
Danish: Centrale initiativer: Der vil under gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning blive lagt særlig vægt på udarbejdelse af vejledning vedrørende lovregler og procedurer, som vil supplere den løbende gennemgang af de eksisterende vejledningsdokumenter
Swedish: Under genomförandet av EU:s nya läkemedelslagstiftning kommer stor vikt att läggas vid utarbetande av vägledning i regel- och procedurfrågor, vilket kommer att komplettera den pågående översynen av tillgängliga riktlinjedokument.
Danish: Karriereforløb: Arbejdede som klinisk endokrinolog på et fransk hospital indtil 1987, hvor hun blev ansat i Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som klinisk endokrinolog vid ett franskt sjukhus till 1987 och anställdes sedan vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet.
Danish: sprog og mulighed for yderligere henvisningsprocedurer) og Kommissionens afgørelser, som involverer specifikke forpligtelser (prækliniske forsøg, kliniske forsøg, PSUR, undersøgelser efter markedsføring, registre), som kræver relevant opfølgning Målsætninger:
Swedish: EU-språk och eventuellt ännu fler hänskjutna ärenden) och kommissionsbeslut som omfattar särskilda åtaganden (prekliniska prövningar, kliniska prövningar, periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), undersökningar efter det att produkten släppts ut på marknaden samt register), vilka kräver vederbörlig uppföljning.
Danish: Beatrice Fayl, leder af sektionen for Dokumentstyring og offentliggørelse, født 9.
Swedish: Beatrice Fayl, chef för Sektorn för hantering och publicering av dokument, född
Danish: I 1987 blev hun ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøagentur, hvor hun deltog i risikovurderinger af industrikemikalier.
Swedish: Började 1987 arbeta som vetenskaplig handläggare vid den tyska miljömyndigheten med frågor om riskhantering av industrikemikalier.
Danish: Samarbejdet mellem CHMP og ansatte i sundhedssektoren samt ekspertforeninger vil blive videreudbygget
Swedish: Interaktionen mellan CHMP och vårdpersonal och vetenskapliga samfund kommer att utvecklas ytterligare.
Danish: Agenturet vil fortsætte sin engagerede indsats for at styre de stadig flere opgaver og ansvarsområder, det får pålagt, effektivt og sikre, at patienter og brugere af lægemidler har adgang til sikre og effektive lægemidler inden for de tidsfrister, der er fastlagt i lovgivningen
Swedish: EMEA kommer att stå fast vid sitt åtagande att fullgöra sina utvidgade uppgifter och skyldigheter på ett effektivt och kompetent sätt för att patienter och läkemedelsanvändare skall få tillgång till säkra och effektiva läkemedel inom de tidsgränser som föreskrivs i lagstiftningen.
Danish: Styring og styrkelse af proceduren, der blev vedtaget i 2004 til håndtering af sikkerhedsaspekterne af de ansøgninger, der behandles centralt, både før og efter godkendelsen.
Swedish: Förvaltning och förstärkning av det förfarande för hantering av säkerhetsfrågor, både före och efter godkännande för försäljning, för centralt behandlade ansökningar, som infördes 2004.
Danish: Gennemførelse af en ny gebyrforordning
Swedish: Genomförandet av en ny avgiftsförordning.
Danish: Omfattet er nu lægemidler til selvmedicinering, generiske produkter af centralt godkendte lægemidler, samt bioækvivalente lægemidler.
Swedish: Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
Danish: Levering af nøjagtige og rettidige økonomiske oplysninger til ledelsen
Swedish: Förse ledningen med korrekt och punktlig ekonomisk information.
Danish: Indledende arbejde i forbindelse med fastlæggelse af procedurer for udarbejdelse af de bedste videnskabelige udtalelser over for medlemsstater og europæiske institutioner i spørgsmål, der vedrører plantelægemidler, og afgivelse af udtalelser efter anmodning fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Swedish: Förberedande arbete för de förfaranden som skall inrättas för att förse medlemsstaterna och EU:s institutioner med bästa tillgängliga vetenskapliga omdömen i frågor som gäller växtbaserade läkemedel,samt antagande av yttranden på begäran av kommittén för humanläkemedel.
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af revideret VICH retningslinjer
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderade VICH-riktlinjer
Danish: At fremme effektiviteten af godtgørelsesprocedurer
Swedish: Effektivisera återbetalningsförfaranden.
Danish: Målet er, at 95 % af svarene skal være afgivet inden for denne frist
Swedish: Målet är att 95 procent av svaren skall lämnas inom denna tid.
Danish: Har været administrerende direktør i EMEA siden januar 2001.
Swedish: Verkställande direktör för EMEA sedan januari 2001.
Danish: At yde bistand til gennemførelsen af lovgivningen om kliniske forsøg, navnlig omkring GCPinspektion
Swedish: Lämna stöd till genomförandet av lagstiftningen om kliniska prövningar, särskilt med avseende på GCP-inspektioner.
Danish: Det samlede beløb i 2005 forventes at komme op på 33 498 000 €
Swedish: 33 498 000 euro.
Danish: I 1992 blev hun udstationeret ved Europa-kommissionen, hvor hun deltog i gennemførelsen af EU's lovgivning om eksisterende kemikalier og koordinerede udarbejdelsen af
Swedish: Lånades 1992 ut till Europeiska kommissionen där hon arbetade med tillämpningen av EU:s lagstiftning om existerande kemikalier och samordnade utarbetandet av EU:s strategi om riskbedömning för kemikalier.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for statistik, metodologi og ernæring.
Swedish: Därefter studier i nutrition, statistik och metodologi.
Danish: Modtagne ansøgninger (ikke-sjældne lægemidler) Modtagne ansøgninger (sjældne lægemidler)
Swedish: Mottagna ansökningar (icke särläkemedel) Mottagna ansökningar (särläkemedel)
Danish: Bidrag til EU's strategier på folkesundhedsområdet, herunder strategier, der vedrører pandemisk influenza, produkter fremstillet ved vævsteknik og pædiatriske lægemidler
Swedish: Bidra till EU:s folkhälsostrategier, inklusive de som gäller influensapandemier, produkter som har framställts med hjälp av vävnadsteknik och barnläkemedel.
Danish: Centrale initiativer på dette område:
Swedish: Viktiga initiativ på detta område:
Danish: 6.3 EMEA dokumentstyring og offentliggørelse
Swedish: 6.3 Hantering och publicering av dokument
Danish: Karriereforløb: 1981-1984 arbejdede dr. Moulin ved Laboratoriet for Bovinpatologi i Lyon.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1981-1984 vid det bovinpatologiska laboratoriet i Lyon.
Danish: Indførelse af følgende nye procedurer som foreskrevet i den nye lovgivning: Betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering og lægemidler med særlig udleveringstilladelse
Swedish: Införande av följande nya förfaranden som föreskrivs i den nya lagstiftningen: villkorligt godkännande för försäljning, snabbare prövning och användning av humanitära skäl
Danish: Hertil hører møde-, rejse- og hotelarrangementer for delegerede og værter, modtagelse af besøgende, afholdelse af delegeredes udgifter, og betaling af leverandørregninger, samt forberedelse og opfølgning af mødelokalefaciliteter.
Swedish: Bland uppgifterna märks att organisera möten, att arrangera resor och hotellvistelser för delegater och värdar, att ta emot besökare, att ersätta delegaternas omkostnader, att betala leverantörer och att förbereda och följa upp arrangemangen när det gäller möteslokaler.
Danish: Styring og overvågning af EudraVigilance Veterinary med henblik på en effektiv gennemførelse af metoder til dataanalyse, der er understøttet af automatisk signaldetektering
Swedish: Förvaltning och övervakning av EudraVigilance Veterinary för effektivt införande av metoder för dataanalys med stöd för informationsutvinning.
Danish: Den nye lovgivning for evaluering af veterinærlægemidler indfører en række vigtige ændringer, som har lovmæssige, administrative og ressourcemæssige konsekvenser for agenturet.
Swedish: Genom den nya lagstiftningen införs ett antal viktiga förändringar i bedömningen av veterinärmedicinska läkemedel som får konsekvenser för EMEA när det gäller förfaranden, administration och resurser.
Danish: At fremme kvaliteten af EU's kontrolsystem overordnet set ved at stille videnskabelig sagkundskab og et tilstrækkeligt kvalitetssikringssystem til rådighed i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder
Swedish: Mål: Höja kvaliteten på EU:s regel- och tillsynssystem genom att göra vetenskaplig sakkunskap av den allra högsta kvalitet tillgänglig och ett lämpligt system för kvalitetssäkring i nära samarbete med behöriga nationella myndigheter.
Danish: Der vil blive udarbejdet udkast til retningslinjer for høring om den eventuelle tilpasning af datakrav, der skal være opfyldt for at teste lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, således at det bliver nemmere at give tilladelse til dem
Swedish: Förslag till riktlinjer kommer att utarbetas för samråd om möjligheten att anpassa kraven på dokumentation till provning av läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter för att underlätta ett framtida godkännande.
Danish: At stille den bedst mulige support til rådighed for delegerede, der deltager i møder
Swedish: Ge delegater som deltar i möten bästa möjliga stöd och bistånd.
Danish: Forberedelse af EPAR resuméer affattet i et almindeligt forståeligt sprog, og samordning med ansøgere, så det sikres, at indlægssedler tilsvarende skrives, så de er forståelige for lægmand
Swedish: Utarbetande av sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten och samordning med sökande för att se till att bipacksedlarna är skrivna på ett sätt som är begripligt för lekmän.
Danish: Ansat i det franske Lægemiddelagentur i 1994 som direktør for farmakoterapeutisk vurdering, en stilling, han stadig beklæder i dag.
Swedish: Kom 1994 till det franska läkemedelsverket som direktör för farmakoterapeutisk utvärdering, en befattning han fortfarande innehar.
Danish: 4.5 Stikprøveudtagning og afprøvning
Swedish: 4.5 Provtagning och provning
Danish: Blev senere tilknyttet lægemiddelinspektoratet (under social- og sundhedsministeriet) i Bruxelles som chefinspektør, hvor han fungerede som sekretær for den belgiske medicinalkommission.
Swedish: Utsågs därefter till chefsinspektör vid läkemedels inspektoratet i Bryssel (inom social- och folkhälsodepartementet) och fungerade som sekreterare i den belgiska läkemedelskommissionen.
Danish: Oprettelse af et ‘visitors' centre' på EMEA's websted indeholdende bl.a. håndbogen for delegerede
Swedish: Inrätta ett besökscentrum på EMEA:s webbplats med viktig information såsom handbok för delegater.
Danish: Intern retningslinje udvikles
Swedish: Intern riktlinje skall utarbetas
Danish: Under udvikling i PhVWP-V
Swedish: Under utveckling av PhVWP-V
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
Swedish: Detta kommer att vara det första hela verksamhetsåret för styrelsen med den nya sammansättning som infördes genom den ändrade läkemedelslagstiftningen.
Danish: Fortsat forbedring af udpegelsesproceduren
Swedish: Fortsatt förbättring av klassificeringsförfarandet.
Danish: Afdelingen for Vurdering af humanmedicinske Lægemidler før Godkendelse
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning
Danish: EMEA vil støtte udviklingen af bioækvivalente lægemidler gennem aktiviteterne i arbejdsgruppen vedrørende sammenlignelighed og arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi med udvikling af specifikke produktretningslinjer
Swedish: EMEA kommer att stödja utvecklingen av biologiskt likartade läkemedel genom den verksamhet med utveckling av särskilda produktriktlinjer som bedrivs av arbetsgruppen för jämförbarhet och arbetsgruppen för bioteknik.
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater
Swedish: För frågor rörande VAMF-certifikat
Danish: Overvåge agenturets ressourceforbrug samt gennemførelsen af EU's telematikstrategi og andre initiativer vedrørende informationsstrategier
Swedish: Övervaka EMEA:s resursanvändning samt genomföra EU:s initiativ för telematik och annan informationsteknik.
Danish: Til de initiativer, der skal tages, hører implementering af konceptet med risikohåndteringsplaner, udvidelse af anvendelsesområdet for lægemidler, der skal godkendes gennem den centraliserede procedure, etablering af den fremskyndede vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), procedurer for godkendelse af bioækvivalente og generiske produkter, samt støtte til små og mellemstore virksomheder.
Swedish: Dessa initiativ inkluderar ett genomförande av principen om riskhanteringsplaner, en ökning av antalet läkemedel som skall godkännas genom det centraliserade förfarandet, inrättande av förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande och användning av humanitära skäl ("compassionate use") liksom även förfaranden för godkännande av biologiskt likartade och generiska läkemedel samt stöd till små och medelstora företag.
Danish: SWP bidrag
Swedish: SWP:s bidrag
Danish: VICH retningslinje
Swedish: VICH-riktlinje
Danish: Lovgivningen giver udvalgene mulighed for at nedsætte arbejdsgrupper for videnskabelig rådgivning i forbindelse med evalueringen af specifikke typer lægemidler eller behandlinger; og tidsfristen for fremsendelse af CVMP's udtalelse om veterinærlægemidler er sat ned til 15 dage.
Swedish: Enligt lagstiftningen kan kommittéerna inrätta rådgivande grupper med vetenskapliga experter i samband med utvärderingen av särskilda slag av läkemedel eller behandlingar, och tiden för att vidarebefordra CVMP:s yttranden om veterinärmedicinska
Danish: Vedtage regler for gennemførelsen af den nye forordning med hensyn til de gebyrer, der skal betales til EMEA
Swedish: Anta bestämmelser för tillämpningen av den nya förordningen om avgifter som skall betalas till
Danish: Andre personalerelaterede udgifter
Swedish: Övriga personalkostnader
Danish: Der vil i 2005 blive gennemført dokumentstyrings-, arkiv- og sagsstyrings- og postregistreringspolitikker.
Swedish: Initiativ för utveckling och införande av dokumenthantering, arkivförvaltning och registrering av post kommer att genomföras 2005.