FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Danish: Når Janumet anvendes sammen med et sulfonylurinstof, kan en lavere dosis af sulfonylurinstoffet være nødvendig for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Icelandic: Þegar Janumet er notað ásamt súlfonýlúrealyfi, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Danish: Disse omfattede hypoglykæmi (frekvens: meget almindelig med sulfonylurinstoffer eller insulin), obstipation (almindelig med sulfonylurinstoffer), perifert ødem (almindelig med pioglitazon) og hovedpine og mundtørhed (ikke almindelig med insulin).
Icelandic: Það voru m.a. blóðsykursfall (mjög algengar með súlfonýlúrealyfi eða insúlíni), hægðatregða (algengar með súlfonýlúrealyfi), útlægur bjúgur (algengar með píoglitazóni) og höfuðverkur og munnþurrkur (sjaldgæfar með insúlíni).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Icelandic: - Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Danish: Ændring i klinisk status hos patienter med tidligere velbehandlet type 2-diabetes En patient med type 2-diabetes, der tidligere var velbehandlet på Janumet, og som udvikler unormale laboratorieværdier eller klinisk sygdom (især vagt eller uklart defineret sygdom) bør vurderes hurtigt med henblik på tegn på ketoacidose eller laktacidose.
Icelandic: Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 2 sem hefur verið í jafnvægi með Janumet þróar með sér frávik frá rannsóknastofugildum eða klínísk veikindi (einkum óljós og illa skilgreind veikindi) á að meta með hraði hvort vísbendingar séu um ketónblóðsýringu eða mjólkursýrublóðsýringu.
Danish: Janumet er indiceret som tripel kombinationsbehandling sammen med en peroxisom proliferatoraktiveret receptor-gamma (PPAR)-agonist (dvs. et glitazon) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og en PPAR-agonist.
Icelandic: Janumet er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma, PPAR) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og PPAR örva.
Danish: • Medicin som øger urinproduktionen (vanddrivende medicin).
Icelandic: • lyf sem auka þvagmyndun (þvagræsilyf)
Danish: Til de forskellige metformindoser findes Janumet i styrker på 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid eller 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Icelandic: Til að ná fram mismunandi skömmtum af metformíni er Janumet fáanlegt í styrkleikunum 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði eða 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Janumet Sådan skal De tage Janumet Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Janumet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Janumet Hvernig nota á Janumet
Danish: Brug ikke Janumet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: Janumet bør ikke anvendes under graviditet.
Icelandic: Ekki skal nota Janumet á meðgöngu.
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt som supplement til igangværende behandling med pioglitazon + metformin (N=152)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag sem viðbót við yfirstandandi píoglitazón + metformín meðferð (N=152)
Danish: Vurderingen bør inkludere måling af serumelektrolytter og ketoner, blodglucose og hvis indiceret, blod-pH, laktat, pyruvat og metforminkoncentration.
Icelandic: Mat þetta á að taka til blóðsalta og ketóna í sermi, blóðsykurs og blóðgilda sýrustigs, laktats, pýrúvats og metformíns í blóði ef þurfa þykir.
Danish: Når Janumet anvendes sammen med insulin, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Icelandic: Þegar Janumet er notað ásamt insúlíni, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Danish: Undersøgelse af sitagliptin i kombination med metformin og insulin En 24-ugers placebokontrolleret undersøgelse blev designet til at evaluere effekt og sikkerhed af sitagliptin (100 mg en gang dagligt) som supplement til insulin (ved stabil dosis i mindst 10 uger) med eller uden metformin (mindst 1500 mg).
Icelandic: Rannsókn á sitagliptíni ásamt metformíni og insúlíni 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu var ætlað að meta öryggi og verkun þegar sitagliptín (100 mg einu sinni á dag) var bætt við insúlín (stöðugan skammt í að minnsta kosti 10 vikur) með eða án metformíns (að minnsta kosti 1500 mg).
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Janumet.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Janumet er tekið ef þú ert ekki viss.
Danish: Janumet 50 mg/850 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Janumet 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Hvis der er mistanke om bulløs pemfigoid, skal Janumet seponeres.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta töku
Danish: Janumet 50 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Janumet 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: I en 24-ugers placebokontrolleret faktoriel undersøgelse af initialbehandling gav sitagliptin 50 mg to gange dagligt i kombination med metformin (500 mg eller 1.000 mg to gange dagligt) en signifikant forbedring af glykæmiske parametre sammenlignet med begge former for monoterapi .
Icelandic: Í 24 vikna þáttarannsókn með samanburði við lyfleysu á upphafsmeðferð bætti sitagliptín 50 mg tvisvar á dag ásamt metformíni (500 mg eða 1.000 mg tvisvar á dag) blóðsykursviðmið marktækt miðað við hvort lyf um sig í einlyfja meðferð.
Danish: Derudover blev indvirkningen af nyreinsufficiens på sitagliptins farmakokinetik vurderet hos patienter med type 2-diabetes og let, moderat eller svær nyreinsufficiens (inklusive ESRD) ved hjælp af farmakokinetiske populationsanalyser.
Icelandic: Auk þess voru áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf sitagliptíns metin hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og vægt, miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi (nýrnasjúkdómur á lokastigi meðtalinn) með lyfjahvarfagreiningu þýðis.
Danish: Alle tilfælde af myokardieinfarkt (letale og ikke-letale)
Icelandic: Öll tilvik hjartadreps (banvæn og ekki banvæn)
Danish: Samtidig administration af en enkelt oral 100 mg dosis sitagliptin og en enkelt oral 600 mg dosis ciclosporin øgede sitagliptins AUC og Cmax med henholdsvis ca. 29% og 68%.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf á stökum 100 mg skammti af sitagliptíni til inntöku og stökum 600 mg cíklósporín skammti til inntöku jók AUC sitaglipíns um u.þ.b. 29% og hámarksþéttni sitaglipíns í plasma um u.þ.b. 68%.
Danish: Primært sammensat endepunkt (Kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina)
Icelandic: Samsettur aðalendapunktur (Dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki var banvænt, slag sem ekki var banvænt eða sjúkrahúsinnlögn vegna óstöðugrar hjartaangar)
Danish: En bioækvivalensundersøgelse med raske forsøgspersoner viste, at Janumet (sitagliptin/metforminhydrochlorid) kombinationstabletter er bioækvivalente med samtidig administration af sitagliptinphosphat og metforminhydrochlorid som individuelle tabletter.
Icelandic: Í jafngildisrannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum var sýnt fram á að Janumet (sitagliptín/metformín hýdróklóríð) samsettar töflur jafngilda samhliða gjöf á hvoru um sig, sitagliptín fosfati og metformín hýdróklóríði í töfluformi.
Danish: EU/1/08/455/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/019 60 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/004 112 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/020 180 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/006 196 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/007 50 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmovertrukne tabletter EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/08/455/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/003 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/019 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/004 112 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/005 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/020 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/006 196 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/007 50 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmuhúðaðar töflur
Danish: Til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på dual kombinationsbehandling med insulin og den maksimalt tolererede dosis af metformin
Icelandic: Hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn við tvíþætta meðferð með insúlíni og hámarksskammti sem þolist af metformíni.
Danish: Undersøgelse af sitagliptin i kombination med metformin og en PPAR-agonist Et 26-ugers placebokontrolleret studie blev designet til at evaluere sitagliptins effekt og sikkerhed (100 mg en gang dagligt) som supplement til kombinationen pioglitazon plus metformin.
Icelandic: Rannsókn á sitagliptíni ásamt metformíni og PPAR örva Samanburðarrannsókn með lyfleysu sem tók 26 vikur var ætlað að meta verkun og öryggi sitagliptíns (100 mg einu sinni á dag) ásamt samsetningu af píoglitazóni og metformíni.
Danish: - En gang dagligt.
Icelandic: - Einu sinni á dag
Danish: De bør ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden at tale med lægen først.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Icelandic: Hugsanleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Januvia.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Januvia.
Danish: Patienten bør ikke tage en dobbeltdosis på den samme dag.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt sama dag.
Danish: STOP med at tage Januvia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Januvia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Danish: Hvis en dosis Januvia glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef að Januvia skammtur gleymist, skal taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Danish: Det er ikke kendt, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt, når det anvendes hos børn og teenagere under 18 år.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið er öruggt og virkt þegar það er notað handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: De kan tage dette lægemiddel med eller uden mad og drikke.
Icelandic: Nota má lyfið með eða án matar og drykkjar
Danish: Administration Januvia kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Lyfjagjöf Januvia má taka með eða án matar.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Icelandic: Ógagnsæjar þynnur (PVC/PE/PVDC eða ál ).
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling, og nogle rapporter kom efter første dosis.
Icelandic: Einkennin komu fram innan fyrstu 3 mánaða eftir upphaf meðferðar, og nokkur tilfelli komu fram strax við fyrsta skammt.
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette no-effect niveau), anses disse neoplastiske ændringer ikke relevante for situationen hos mennesker.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka (19 föld við þessi mörk skaðlausra áhrifa) eru þessar æxlisbreytingar ekki taldar skipta máli hjá mönnum.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2012
Icelandic: 21. mars 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Pakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 filmovertrukne tabletter og 50 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 56, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum og 50 x 1 filmuhúðaðar töflur í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Danish: Ca. 79% af sitagliptin udskilles uændret i urinen.
Icelandic: Um það bil 79% sitagliptíns útskilst óbreytt í þvagi.
Danish: Den gennemsnitlige metformindosis var ca. 1.900 mg/dag.
Icelandic: Meðalskammtur metformíns var um það bil 1900 mg á dag.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering af digoxin.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun digoxíns.
Danish: Børn Der er ikke udført undersøgelser med anvendelse af Januvia til børn.
Icelandic: Börn Engar Januvia rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Danish: Sitagliptin udskilles i betydelige mængder i modermælken hos diegivende rotter (mælk/plasma-ratio:
Icelandic: Sitagliptín skilst í miklum mæli yfir í spenamjólk hjá rottum (mjólk/plasma hlutfall:
Danish: Hvis De har glemt at tage Januvia
Icelandic: Ef gleymist að taka Januvia
Danish: In vitro-data viste, at sitagliptin ikke er en hæmmer af CYP-isozymerne CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eller 2B6, og det inducerer ikke CYP3A4 og CYP1A2.
Icelandic: In vitro gögn sýndu að sitagliptín er ekki hemill CYP ísózýms CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eða 2B6, og örvar ekki CYP3A4 og CYP1A2.
Danish: Dipeptidylpeptidase-4-(DPP-4-)-hæmmer, ATCkode: A10BH01.
Icelandic: Sykursýkislyf, dípeptidýl peptídasa 4 (DPP-4) hemlar, ATC-flokkur: A10BH01.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Januvia.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Januvia.
Danish: Maternel toksicitet sås hos kaniner ved eksponeringsniveauer på mere end 29 gange eksponeringen hos mennesker.
Icelandic: Eiturverkanir á móður komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu manna.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegrar heilsufarsskerðingar, til dæmis hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
Danish: HbA1c ved baseline var 8,74%, og insulindosis ved baseline var 37 IE/dag.
Icelandic: Grunngildi HbA1c var 8,74% og grunngildis insúlínskammtur var 37 a.e./dag.
Danish: Hvis De har nyreproblemer, kan Deres læge ordinere en lavere dosis (såsom 25 mg eller 50 mg).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að læknirinn ávísi lægri skömmtum (eins og 25 mg eða 50 mg).
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Icelandic: Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykrinum sem líkaminn framleiðir sjálfur.
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis De tager digoxin (et lægemiddel til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú tekur dígoxín (lyf við óreglulegum hjartslætti og öðrum hjartasjúkdómum).
Danish: Virkningen af potente CYP3A4-hæmmere hos patienter med nyreinsufficiens har ikke været genstand for klinisk undersøgelse.
Icelandic: Áhrif sterkra CYP3A4 hemla hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hafa ekki verið metin í klínískri rannsókn.
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er ukendt.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn, er ekki þekkt.
Danish: Patienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 blev ikke inkluderet i studiet.
Icelandic: Sjúklingar með eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2 voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Danish: - Allergisk reaktion over for Januvia (se punkt 4).
Icelandic: - ofnæmiseinkenni vegna Januvia (sjá kafla 4).
Danish: Dette lægemiddel vil ikke forårsage lavt blodsukker, fordi det ikke virker, når Deres blodsukker er lavt.
Icelandic: Það er ólíklegt að lyfið valdi lágum blóðsykri því það virkar ekki þegar blóðsykurinn er lágur.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis af lægemidlet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Danish: Hos patienter, der tog ikke-forblandet insulin (middellangt/langtidsvirkende), var den gennemsnitlige daglige dosis 44,3 E/dag.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu ekki forblandað insúlín (miðlungs eða langvirkandi) insúlín var meðal dagsskammtur 44,3 ae/dag.
Danish: Ældre patienter (65-80 år) havde ca. 19% højere sitagliptin-plasmakoncentrationer sammenlignet med yngre patienter.
Icelandic: Aldraðir einstaklingar (65 til 80 ára) voru með u.þ.b. 19% hærri plasmaþéttni sitagliptíns en yngri einstaklingar.
Danish: Sitagliptin er et substrat for humant organisk aniontransporter-3 (hOAT-3), som kan være involveret i den renale elimination af sitagliptin.
Icelandic: Sitagliptín er hvarfefni hOAT-3 (human organic anion transporter-3), sem tekur hugsanlega þátt í nýrnaútskilnaði sitagliptíns.
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur
Danish: Januvia påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Januvia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af køn, race eller body mass index (BMI).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum vegna kyns, kynþáttar, eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
Danish: C] sitagliptin-dosis til raske personer elimineredes ca. 100% af den administrerede radioaktivitet i fæces (13%) eller urin (87%) inden for en uge efter dosering.
Icelandic: C]sitagliptín skammt, skildust u.þ.b 100% af geislavirka skammtinum út í hægðum (13%) og í þvagi (87%) innan einnar viku eftir lyfjagjöf.
Danish: Studiepopulationen bestod af 2.004 patienter ≥ 75 år og 3.324 patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Icelandic: Rannsóknin náði til 2.004 sjúklinga ≥ 75 ára og 3.324 sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 60 ml/mín./1,73 m
Danish: Incidensen af hypoglykæmi var 25,2% hos de patienter, der blev behandlet med sitagliptin og insulin (med eller uden metformin), og 36,8% hos de patienter, der blev behandlet med placebo og insulin (med eller uden metformin).
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls var 25,2% hjá sjúklingum sem fengu sitaglíptín og insúlín (með eða án metformíns) og 36,8% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og insúlín (með eða án metformíns).
Danish: Imidlertid ophørte flere patienter i sitagliptingruppen med behandling på grund af manglende effekt end i glipizidgruppen.
Icelandic: Fleiri sjúklingar í sitagliptínhópnum urðu þó að hætta meðferð vegna skorts á verkun, en í glipizíð hópnum.
Danish: Januvia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Januvia er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Danish: Bivirkninger identificeret ved bivirkningsovervågning efter markedsføring.
Icelandic: Aukaverkanir komu í ljós við eftirlit eftir markaðssetningu.
Danish: Kropsvægten faldt i forhold til baseline i begge grupper (sitagliptin -0,6 kg; metformin -1,9 kg).
Icelandic: Líkamsþyngd minnkaði frá grunnlínugildi í báðum hópum (sitagliptín -0,6 kg, metformín -1,9 kg).
Danish: Digoxin: Sitagliptin havde en lille effekt på digoxinkoncentrationen i plasma.
Icelandic: Sitagliptín hafði lítilsháttar áhrif á plasmaþéttni digoxíns.
Danish: Fortsæt med at tage Januvia, så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að nota lyfið eins lengi og læknirinn ráðleggur þér það, svo þú hafir áfram stjórn á blóðsykrinum.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 50 x 1 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 50 x 1 filmuhúðaðar töflur
Danish: Deres læge kan ordinere dette lægemiddel alene eller sammen med visse andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað lyfinu einu sér eða ásamt vissum öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Danish: Desuden bør patienterne være opmærksomme på risikoen for hypoglykæmi, når Januvia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Icelandic: Að auki á að vara sjúklinga við hættunni á blóðsykursfalli þegar Januvia er notað ásamt súlfonýlúrealyfjum eða með insúlíni.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe Dem, så kroppen bruger sit blodsukker bedre.
Icelandic: Heilsusamlegt mataræði og líkamsþjálfun getur hjálpað líkamanum að nýta glúkósa betur.
Danish: No-effect-niveauet for dette fund var 58 gange højere på basis af 14-ugersrotteundersøgelsen.
Icelandic: Engin áhrif sáust við 58 falda skammta, byggt á 14 vikna rannsókn á rottum.
Danish: Når anvendelse af sitagliptin sammen med et andet antidiabetikum påtænkes, bør betingelserne for anvendelse til patienter med nyreinsufficiens undersøges.
Icelandic: Þegar íhugað er að nota sitagliptín í samsettri meðferð með öðru sykursýkislyfi skal athuga skilyrði fyrir notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Tag ikke Januvia: - hvis De er allergisk over for sitagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Icelandic: Ekki má nota Januvia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sitagliptíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: I en klinisk undersøgelse havde sitagliptin en lille effekt på digoxinkoncentrationerne i plasma, som tyder på, at sitagliptin kan være en svag hæmmer af p-glykoprotein.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði sitagliptín örlítil áhrif á plasmaþéttni digoxíns, sem bendir til þess að sitagliptín geti verið vægur hemill p-glýkópróteins.
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i sitagliptingruppen (6,2%) var signifikant lavere end i glipizidgruppen (17,0%).
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls hjá sitagliptín hópnum (6,2%) var marktækt lægri en hjá glipizíð hópnum (17,0%).
Danish: Forskellen skyldtes hovedsageligt en højere procentdel af patienter i placebogruppen, som oplevede 3 eller flere episoder med hypoglykæmi (9,4 versus 19,1%).
Icelandic: Mismunurinn var aðallega vegna hærra hlutfalls sjúklinga í lyfleysuhópnum sem upplifðu 3 eða fleiri tilfelli blóðsykursfalls (9,4 á móti 19,1%).
Danish: Sitagliptin er en potent og høj-selektiv hæmmer af enzymet DPP-4 og hæmmer ikke de nært beslægtede enzymer DPP-8 eller DPP-9 ved terapeutiske koncentrationer.
Icelandic: Sitagliptín er öflugur og mjög sértækur hemill ensímsins DPP-4 og hemur ekki hin nátengdu ensím DPP-8 og DPP-9, við lækningalega þéttni.
Danish: Dosisjustering af Januvia er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens (Child-Pugh score ≤9).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Januvia hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi  9).
Danish: Hos patienter, der tog forblandet insulin, var den gennemsnitlige daglige dosis 70,9 E/dag.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu forblandað insúlín, var meðal dagsskammtur 79,9 ae/dag.
Danish: Sitagliptins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun sitagliptíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Incidensen af hypoglykæmi var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne (sitagliptin 6,3%; glipizid 10,8%).
Icelandic: Það var ekki marktækur munur á tíðni blóðsykursfalls milli meðferðarhópanna (sitagliptín 6,3%; glipizíð 10,8%).
Danish: Plasma-AUC for sitagliptin øgedes proportionalt med dosis.
Icelandic: Plasma AUC sitagliptíns jókst í samræmi við skammtastærð.
Danish: Dosis er 100 mg sitagliptin en gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur er 100 mg sitagliptín einu sinni á dag.
Danish: In vitro-data tyder på, at sitagliptin hverken hæmmer eller inducerer CYP450-isoenzymer.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til að sitagliptín hemli hvorki eða hvetji CYP450 ísóensím.