FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polsko
Estonian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poola
Czech: z hejn chovných zvířat, nosnic a brojlerů bylo rezistentních (definováno dle epidemiologických limitních hodnot) vůči ciprofloxacinu.
Estonian: tüvedest tsiprofloksatsiini suhtes resistentsed (määratletuna epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel).
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španělsko
Estonian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Czech: Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Estonian: Saksamaa Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Czech: 1107 Budapest, Maďarsko
Estonian: 1107 Budapest, Ungari
Czech: Hodnota MIC byla, byla-li uvedena, u napadajícího kmene 0,06 µg/ml.
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Czech: V izolovaných kmenech nebyla zjištěna rezistence vůči ciprofloxacinu.
Estonian: Tuvastatud tüvedel ei ole täheldatud resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes.
Czech: 1161 Budapest, Maďarsko
Estonian: 1161 Budapest, Ungari
Czech: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polsko
Estonian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poola
Czech: Drůbež, prasata
Estonian: Kodulinnud, sead
Czech: Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005.
Estonian: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Czech: Rumunsko Krka d.d.
Estonian: Rumeenia Krka d.d.
Czech: • na základě dostupných údajů se výbor CVMP domníval, že indikace pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt by měly být zachovány,
Estonian: • olemasolevate andmete alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et enrofloksatsiini näidustused M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kalkunitel tuleb säilitada;
Czech: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polsko
Estonian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poola
Czech: (2009)16 ve svém přehledu uvádí, že v mnoha členských státech EU je pozorován stálý vzestup rezistence vůči fluorochinolonům u izolátů bakterie Campylobacter a že 17-99 % kmenů
Estonian: Luangtongkumi et al (2009)16 ülevaateartikli kohaselt on paljudes Euroopa Liidu liikmesriikides täheldatud Campylobacter'i kindlakstehtud tüvede püsivat resistentsuse suurenemist ning 17-99% inimestel ja loomadel kindlakstehtud Campylobacter'i tüvedest olid fluorokinoloonide suhtes resistentsed, kusjuures kõige kõrgemast resistentsuse tasemest on teatatud Hispaanias.
Czech: Podle souhrnné zprávy úřadu EFSA z roku 2010 byla úroveň rezistence (definovaná epidemiologickými limitními hodnotami) pro ciprofloxacin v izolátech Campylobacter jejuni u brojlerových kuřat 47 %, ačkoli se tato hodnota v jednotlivých členských státech liší.
Estonian: EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt on kanadel kindlakstehtud Campylobacter jejuni tüvede resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel määratletuna) 47%, ehkki liikmesriikide vahel on täheldatud resistentsuse osas varieeruvust.
Czech: Veškeré přípravky se podávají v dávce 10 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti.
Estonian: Kõiki nimetatud veterinaarravimeid manustatakse annuses 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta.
Czech: Drůbež a prasata
Estonian: Kodulinnud ja sead
Czech: Byly předloženy jak interní údaje společnosti, tak publikované údaje pro vytvoření představy o depleci reziduí, které se v důsledku léčby kuřat či krůt perorálně podávanými veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní nacházejí ve tkáních určených ke konzumaci.
Estonian: Esitati nii müügiloa hoidjate andmed kui ka kirjanduses avaldatud andmed veterinaarravimi jääkide vähenemise kohta söödavates kudedes pärast kanade ja kalkunite ravimist suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimitega annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Czech: (2012), používala moderní techniky měření plazmatických hladin po pulzním podání enrofloxacinu v pitné vodě krůtám v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti.
Estonian: Hiljutises Russo et al (2012) uuringus kasutati enrofloksatsiini plasmasisalduse määramiseks ajakohast tehnoloogiat, kui enrofloksatsiini manustati kalkunitele koos joogiveega, kasutades pulssravi annuses 10 mg/kg kehamassi kohta.
Czech: Nizozemsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: Madalmaad S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Rumunsko Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Estonian: Rumeenia Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Czech: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Estonian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Czech: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Německo
Estonian: 59073 Hamm
Czech: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španělsko
Estonian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
Czech: Spojené království proto dne 18. října 2012 předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veškeré veterinární léčivé přípravky obsahující enrofloxacin určené k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Estonian: Samuti viitas Ühendkuningriik asjaolule, et enrofloksatsiini sisaldavate suukaudsete lahuste keeluajad varieeruvad liikmesriikides 3-15 päevani kanadel ja 3-13 päevani kalkunitel, mistõttu esitas Ühendkuningriik 18. oktoobril 2012 Euroopa Ravimiametile taotluse esildise alustamiseks kõigi joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite kohta direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt.
Czech: Ve společném vědeckém stanovisku střediska ECDC / úřadu EFSA / agentury EMA15 byla rezistence salmonely vůči fluorochinolonům identifikována jako závažné riziko pro veřejné zdraví, protože ciprofloxacin je antimikrobiálním přípravkem, který je možné použít k léčbě závažných nebo invazivních infekcí způsobených bakteriemi Salmonela u lidí.
Estonian: ECDC/EFSA/EMA ühise teadusliku arvamuse15 kohaselt on Salmonella resistentsus fluorokinoloonide suhtes oluline rahvatervise
Czech: U kmenů i) gramnegativních druhů, např. Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae byla prokázána citlivost in vitro.
Estonian: In vitro tundlikkus on tõestatud (i) gramnegatiivsete bakterite tüvede suhtes, nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, ning (ii) Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae tüvede suhtes (vt lõik 4.5).
Czech: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Estonian: Shumen 9700
Czech: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Estonian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do zpráv zahrnuta.
Estonian: E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
Czech: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Czech: Tento návrh by zajistil bezpečnost spotřebitelů masa i vnitřností kuřat i krůt léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin pro podání v pitné vodě, určenými pro kuřata a krůty, v doporučené dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Estonian: Antud ettepanek keeluaja pikkuse osas tagaks kanadelt ja kalkunitelt pärineva liha ja söödavate kudede ohutuse tarbijatele pärast enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite manustamist kanadele ja kalkunitele soovitatavas annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Czech: Roztok pro podání ve vodě
Estonian: Lahus vees kasutamiseks
Czech: Енрофлоксацин 10% разтвор
Estonian: Енрофлоксацин 10% разтвор broilerid
Czech: Enrofloxacin 0,5% Roztok pro perorální podání
Estonian: Enrofloxacin 0,5% Lahus suukaudseks kasutamiseks
Czech: Léková forma Způsob podání Druhy zvířat
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Czech: dokonce i při léčbě enrofloxacinem v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti není patogen eradikován, a pokud byli ptáci v době tří měsíců po výchozí inokulaci stresováni, došlo k reaktivaci M. gallisepticum.
Estonian: Kõige hilisem avaldatud uuring (Reinhardt et al 2005)2 näitas, et enrofloksatsiini manustamisel annuses 10 mg/kg kehamassi kohta ei saavutatud haigustekitaja eradikatsiooni ja kui lindudel kutsuti kuni 3 kuu jooksul pärast algset nakatamist esile stress, siis leidis aset M. gallisepticum'i reaktiveerumine.
Czech: Kuřata (brojleři)
Estonian: Kanad (broilerid)
Czech: Bylo proto navrženo, aby byl vytvořen nový režim dávkování, který by zohledňoval vývoj profilu citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, i nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty zaměřené na omezený vývoj rezistence u cílových patogenů.
Estonian: Seetõttu leiab veterinaarravimite komitee, et tuleb välja töötada uus annustamisskeem, mis arvestab E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada resistentsuse teket sihtpatogeenidel.
Czech: (2012)10 zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Estonian: Russo et al (2012)10 läbi viidud hiljutises uuringus Itaalias leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
Czech: Rumunsko UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Estonian: Rumeenia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Czech: při minimální inhibiční koncentraci (MIC) ≥ 1 µg/ml.
Estonian: vastase efektiivsuse tagamiseks (MIC väärtus ≥ 1 µg/ml) piisavat enrofloksatsiini sisaldust.
Czech: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrát pro perorální roztok
Estonian: Enrofloxacin 10 % w/v Suukaudse lahuse kontsentraat
Czech: z roku 2007, ve které byla použita klinická limitní hodnota ≥ 2 mg/l, je udávána nízká úroveň rezistence u E. coli u kuřat a krůt, přičemž rezistence byla stanovena až u 4,6% izolátů z let 2004-2005.
Estonian: Resistentsuse määr E. coli suhtes kanadel ja kalkunitel oli Wallmani 2007. aastal avaldatud uuringu andmetel, milles kasutati kliinilise murdepunktina väärtust ≥ 2 mg/l, aastatel 2004-2005 isoleeritud tüvedel 4,6%.
Czech: Lucembursko Global Vet Health S.L.
Estonian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Czech: Podle souhrnné zprávy úřadu EFSA, 201014, byla úroveň rezistence (definovaná epidemiologickými limitními hodnotami) pro ciprofloxacin v indikátorových (komenzálních) izolátech kmenů E. coli u brojlerových kuřat 29 %.
Estonian: EFSA 2010. aasta14 kokkuvõtliku aruande kohaselt oli broilerkanadel kindlakstehtud E. coli indikaatortüvede (kommensaalsete tüvede) resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes 29% (määratletuna epidemioloogilise läviväärtuse alusel).
Czech: Na podporu indikací pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt byly předloženy adekvátní údaje.
Estonian: M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kalkunitel on esitatud piisavalt andmeid.
Czech: U všech přípravků přidejte: 4.4.
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Czech: Doporučení byla provedena podle strategie výboru CVMP pro období 2011-2015 a byla zohledněna v předchozím přezkoumání podle článku 35, které se týkalo veškerých veterinárních léčivých přípravků obsahujících jako léčivé látky chinolony a/nebo fluorochinolony pro druhy zvířat určené k produkci potravin (EMEA/V/A049)19, i v současném přezkoumání.
Estonian: Need soovitused on võetud veterinaarravimite komitee strateegiasse aastateks 2011-2015 ja neist lähtuti nii varasemas artikli 35 kohases esildises, mis
Czech: (2012) zjistili, že 30,34 % z osmdesáti devíti izolátů APEC (patogenní E. coli u ptáků) od krůt bylo klasifikováno jako rezistentní vůči enrofloxacinu a 40,45 % vykazovalo střední rezistenci při limitní hodnotě 2 µg/ml.
Estonian: Hiljutises uuringus Itaalias, mille viisid läbi Russo et al (2012), leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
Czech: Mikroorganismus Mycoplasma spp.
Estonian: Andmed Mycoplasma spp.
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polsko
Estonian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poola
Czech: Rumunsko Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Estonian: Rumeenia Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Estonian: Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
Czech: Kuřata, krůty, perličky, kachny, bažanti, křepelky, králíci
Estonian: Kanad, kalkunid, pärlkanad, pardid, faasanid, vutid, küülikud
Czech: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovensko
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakkia, spol s r.o., Račianska 77,
Czech: Hodnota Cmax byla stanovena jako přibližně 0,67 µg/ml u zdravých ptáků a 0,54 µg/ml u nemocných ptáků infikovaných APEC a hodnota AUC0-24 byla stanovena jako 7,4 mg/h/l u zdravých ptáků a 7,7 mg/h/l u nemocných ptáků.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli tervetel lindudel 0,67 µg/ml ja APEC-iga nakatatud haigetel lindudel 0,54 µg/ml.
Czech: Byla poskytnuta komplexní farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z níž vyplynulo, že při podání enrofloxacinu v jedné perorální dávce 10 mg/kg živé hmotnosti proti méně citlivému izolátu E. coli s MIC 0,5 µg/ml u kuřat byla hodnota AUC/MIC 28 a u krůt 32,2.
Estonian: See näitas, et kui enrofloksatsiini manustati ühekordse suukaudse annusena 10 mg/kg kehamassi kohta vähemtundliku E. coli kindlakstehtud tüve korral, mille MIC väärtus oli 0,5 µg/ml, siis oli AUC/MIC suhe kanadel 28,8 ja kalkunitel 32,2.
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že aby se zohlednil vývoj profilů citlivosti E. coli od doby, kdy byla udělena první registrace enrofloxacinu u drůbeže, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, měl by být optimalizován dávkovací režim, a to za účelem dosažení vyšší účinnosti a omezení potenciálu dalšího rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Estonian: • veterinaarravimite komitee otsustas, et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), optimeerimaks annustamiskeemi efektiivsuse ja sihtpatogeenide edasise resistentsuse tekke vähendamise osas;
Czech: Kuřata - brojleři a králíci
Estonian: Kanad - broilerid ja küülikud
Czech: Údajů je malé množství, ale ukazují, že hladiny v plicích a hodnota Cmax v plazmě jsou podobné, přičemž AUC je u krůt vyšší.
Estonian: enrofloksatsiini sisaldus kopsudes ja Cmax on sarnased, samas kui kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on kalkunitel suurem.
Czech: Drůbež (brojleři), skot (telata), prasata
Estonian: Kodulinnud (broilerid), veised (vasikad), sead
Czech: Portugalsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Estonian: Saksamaa Vetpharma Animal Health S.L.,
Czech: Kuřata, prasata a krůty
Estonian: Kanad, sead ja kalkunid
Czech: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Estonian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: Drůbež (brojleři a chovní brojleři)
Estonian: Kodulinnud (broilerid ja tõibroilerid)
Czech: Drůbež (brojleři)
Estonian: Kodulinnud (broilerid)
Czech: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo
Estonian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksamaa
Czech: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španělsko
Estonian: Hispaania CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Czech: Je nutné konstatovat, že hladina enrofloxacinu v plicích kuřat byla po podání dávky 10 mg/kg živé hmotnosti konstantně udávána jako 0,88 µg/g.
Estonian: Siinjuures on oluline märkida, et enrofloksatsiini sisaldus kanade kopsudes enrofloksatsiini annuse 10 mg/kg kehamassi kohta manustamise järel on olnud avaldatud uuringutes ühetaoliselt 0,88 µg/g, mis näitab, et kopsukoes ei saavutata Mycoplasma spp.
Czech: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty
Estonian: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt
Czech: Rumunsko Global Vet Health S.L.
Estonian: Rumeenia Global Vet Health S.L.
Czech: Drůbež (brojleři a krůty ve výkrmu), králíci
Estonian: Kodulinnud (broilerid ja nuumkalkunid), küülikud
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 28. února 2014.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 28. veebruaril 2014.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 15. února 2013 a 9. záři 2013.
Estonian: Müügiloa taotlejad ja hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 15. veebruaril 2013 ja 9. septembril 2013.
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen dne 7. listopadu 2012.
Estonian: Esildise menetlemine algas 7. novembril 2012.
Czech: Výbor jmenoval zpravodajkou paní H. Jukesovou a spoluzpravodajem pana E-M. Vestergaarda.
Estonian: Komitee määras hindajaks H. Jukesi ja kaashindajaks E.-M. Vestergaardi.
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): enrofloxacin
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): enrofloksatsiin
Czech: Enrofloxacin je syntetické chemoterapeutikum ze třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutikum, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Czech: 28. února 2014 EMA/128744/2014
Estonian: 28. veebruar 2014 EMA/128744/2014 Veterinaarravimid
Czech: Seznam názvů dotčených přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a úpravy v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v příloze III.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehtede muudatused III lisas.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel leidis veterinaarravimite komitee, et ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on jätkuvalt positiivne, kui muudetakse ravimiteavet ja müügilubade tingimusi.
Czech: Dne 18. října 2012 podalo Spojené království agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Estonian: 28. oktoobril 2012 tegi Ühendkuningriik EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigi veterinaarravimitega, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini.
Czech: Výbor proto dne 7. listopadu 2013 na základě konsenzu přijal kladné stanovisko doporučující změny podmínek rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Estonian: Seega võttis komitee 7. novembril 2013 konsensuse alusel vastu positiivse arvamuse, soovitades muuta kõigi veterinaarravimite, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini, müügilubade tingimusi.
Czech: Hepatitis B povrchový antigen
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
Czech: Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Czech: Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout ještě před odchodem od lékaře.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida enne arsti kabinetist lahkumist.
Czech: • horečka 37,5 °C nebo vyšší.
Estonian: • Palavik 37,5°C või kõrgem
Czech: • jestliže máte závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Czech: HAB vakcína i.m.
Estonian: HAB vakstiin i.m.
Czech: Většina osob se úplně uzdraví, ale onemocnění je obvykle natolik těžké, že lidé zůstávají nemocní asi měsíc.
Estonian: Enamik inimesi paraneb täielikult, kuid haigus on tavaliselt piisavalt raske ja kestab vähemalt kuu aega.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood: J07BC20.
Czech: zvolený den
Estonian: valitud kuupäeval
Czech: Kinetika poklesu protilátek je taktéž podobná.
Estonian: Antikehade tiitri langus on samuti sarnane.
Czech: Zmrazením se vakcína zcela zničí.
Estonian: Külmumisel vaktsiin hävib.
Czech: Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování.
Estonian: Turuletulekujärgsel vaatlusel on teatatud üleannustamise juhtudest.
Czech: za 1 měsíc
Estonian: 1 kuu hiljem
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (1 ml) sisaldab:
Czech: za 7 dní
Estonian: 7 päeva hiljem