FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: COX-2 je uključen u proizvodnju medijatora, uključujući i PGE2, koji potiču bolove, eksudaciju, upalu i vrućicu.
Estonian: COX-2 osaleb mediaatorite, sealhulgas PGE2 tootmises, mis osalevad valu, turse, põletiku ja palaviku tekkes.
Croatian: Vrlo su često zabilježeni blagi i prolazni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev).
Estonian: Sageli on teatatud kergetest ja mööduva iseloomuga seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus).
Croatian: Krospovidon Natrijev laurilsulfat Makrogol 400
Estonian: Krospovidoon Naatriumlaurüülsulfaat Makrogool 400.
Croatian: Nadalje, u vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je zatajenje bubrega.
Estonian: Peale selle on väga harvadel juhtudel teatatud neerupuudulikkusest.
Croatian: Proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga
Croatian: Cimikoksib se nakon peroralne primjene preporučenih doza kod pasa brzo apsorbira.
Estonian: Pärast soovitatavate annuste suukaudset manustamist koertele imendub tsimikoksiib kiiresti.
Croatian: Budući da neškodljivost ovog medicinskog proizvoda nije adekvatno dokazana kod mladih životinja, tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča se pozoran nadzor.
Estonian: Et ravimi ohutus noortel loomadel pole piisaval määral tõendatud, on soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal.
Croatian: U modelu umjetno izazvanih bolova kod pasa pokazano je kako učinci cimikoksiba na smanjivanje bolova i upale traju približno 10 - 14 sati.
Estonian: Kunstlikult esile kutsutud ägeda põletiku mudelis on näidatud, et tsimikoksiibi valu ja põletikku vähendav toime kestab umbes 10…14 tundi.
Croatian: Cimikoksib ne inhibira enzim ciklooksigenazu 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, npr., u probavnom sustavu i bubrezima.
Estonian: Tsimikoksiib ei inhibeeri ensüüm tsüklooksügenaas-1 (COX-1), millel on kaitsev toime näiteks seedetraktis ja neerudes.
Croatian: U jednom istraživanju predoziranja, u kojem su psima u razdoblju od 6 mjeseci davane 3 puta veće doze (5,8 do 11,8 mg/kg tjelesne mase) i 5 puta veće doze (9,7 do 19,5 mg/kg tjelesne mase), od preporučene doze, zabilježeno je o dozi ovisno povećanje gastrointestinalnih poremećaja koji su zahvatili sve pse u skupini koja je primala najveću dozu.
Estonian: Üleannustamise uuringutes, milles koertele manustati 6 kuu vältel tsimikoksiibi annuseid, mis ületasid soovitatava annuse kolm korda (5,8…11,8 mg/kg kehakaalu kohta) ja viis korda (9,7…19,5 mg/kg kehakaalu kohta), täheldati seedetrakti häirete annusest sõltuvat suurenemist, kusjuures suurima annuse rühmas täheldati neid häireid kõigil koertel.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid
Croatian: Prilikom planiranja razdoblja bez medikacije treba uzeti u obzir farmakokinetičke značajke prethodno primjenjivanog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Ravivaba perioodi pikkuse määramisel tuleb lähtuda varem kasutatud veterinaarravimi farmakokineetilistest omadustest.
Croatian: Za ovaj proizvod ne postoji specifičan antidot.
Estonian: Spetsiifilist antidooti tsimikoksiibile ei ole teada.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može dovesti do pojave dodatnih ili jačanja postojećih nuspojava pa sukladno tome nakon primjene tih lijekova, a prije započinjanja liječenja Cimalgexom treba poštovati razdoblje bez ikakve medikacije.
Estonian: Varasem ravi teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või sagedamaid kõrvaltoimeid, mistõttu enne ravi alustamist Cimalgexiga peab olema piisavalt pikk ravivaba periood.
Croatian: On selektivno inhibira ciklooksigenazu 2 (COX-2), enzim odgovoran za bolove, upalu ili vrućicu.
Estonian: Tsimikoksiib inhibeerib selektiivselt ensüüm tsüklooksügenaas-2 (COX-2), mis vastutab valu, põletiku ja palaviku tekke eest.
Croatian: COX-2 je, s druge strane, uglavnom inducibilni enzim, a sintetiziraju ga makrofazi i upalne stanice nakon stimulacije citokinima i drugim medijatorima upale.
Estonian: Seevastu COX-2 on eelkõige indutseeritav ensüüm, mida sünteesivad makrofaagid ja põletikurakud vastusena tsütokiinide ning teiste põletikumediaatorite stimulatsioonile.
Croatian: Sve preostale podijeljene tablete treba baciti nakon što se u blisterima čuvaju 2 dana.
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 2-päevast säilitamist blisterpakendis.
Croatian: COX-1 je obično konstitutivni enzim koji se eksprimira u tkivima, a sudjeluje u sintetiziranju produkata odgovornih za normalne fiziološke funkcije (npr., u gastrointestinalnom sustavu i bubrezima).
Estonian: COX-1 on valdavalt konstitutiivne ensüüm, mis on ekspresseeritud paljudes kudedes ja sünteesib normaalsete füsioloogiliste funktsioonide (näiteks seedetraktis ja neerudes) täitmiseks vajalikke aineid.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je rast bubrežnih biokemijskih parametara.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud neeru biokeemiliste analüüside väärtuste suurenemist.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te za ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva, kod pasa.
Estonian: Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
Croatian: • Plastične (HDPE) bočice sa sigurnosnim zatvaračem od plastike (PP) kojega ne mogu otvoriti djeca, pakirane u vanjsku kartonsku kutiju.
Estonian: • plastpudel (HDPE) koos lastekindla plastsulguriga (PP), mis on pakendatud kartongist väliskarpi.
Croatian: Pojave li se nuspojave poput upornog povraćanja, ponavljajućeg proljeva, idiopatske krvi u stolici, iznenadnih mršavljenja, anoreksije, letargije ili pogoršanja bubrežnih ili jetrenih biokemijskih parametara, primjena ovog proizvoda mora se prekinuti te se mora pristupiti odgovarajućem liječenju i/ili nadzoru.
Estonian: Kui tekivad sellised kõrvaltoimed nagu pidev oksendamine, korduv kõhulahtisus, peiteveri väljaheites, äkiline kaalukaotus, isutus, letargia või neeru- või maksafunktsiooni kajastavate biokeemiliste parameetrite halvenemine, siis tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja rakendada asjakohast jälgimist/või ravi.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je rast rezultata bubrežne funkcije (biokemijski bubrežni parametri).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud neerufunktsiooni kajastavate näitajate (biokeemiliste analüüside väärtuste) suurenemist.
Croatian: Sve preostale podijeljene tablete trebaj baciti nakon što se u bočici čuvaju 90 dana.
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 90-päevast säilitamist pudelis.
Croatian: Osobe preosjetljive na cimikoksib trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus tsimikoksiibi suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Croatian: U in vivo modelu akutnih bolova zbog upale, pokazano je kako simulirani učinak cimikoksiba traje približno 10 - 14 sati.
Estonian: In vivo ägeda põletiku mudelis näidati, et tsimikoksiibi stimuleeritud toime kestis umbes 10…14 tundi.
Croatian: Cimalgex se ne smije davati zajedno s kortikosteroidima i drugim NSAR-ima.
Estonian: Cimalgexi ei tohi manustada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste MSPVA-dega.
Croatian: Ustraje li bilo koja od nuspojava i nakon prekida liječenja, treba potražiti savjet veterinara.
Estonian: Kui mis tahes kõrvaltoime püsib pärast ravi katkestamist, tuleb nõu pidada veterinaararstiga.
Croatian: Pojave li se nuspojave poput upornog povraćanja, ponavljajućeg proljeva, idiopatske krvi u stolici, iznenadnih mršavljenja, gubitka teka, letargije ili pogoršanja rezultata bubrežnih ili jetrenih funkcija, primjenu ovog proizvoda trebate prekinuti i odmah potražiti savjet svojega veterinara.
Estonian: Kui tekivad sellised kõrvaltoimed nagu pidev oksendamine, korduv kõhulahtisus, peiteveri väljaheites, äkiline kaalukaotus, isutus, letargia või neeru- või maksafunktsiooni kajastavate biokeemiliste parameetrite halvenemine, siis tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda kohe loomaarsti poole.
Croatian: Cimalgex tablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
Estonian: Cimalgexi tablette võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Croatian: Kao što je slučaj i kod svakog dugotrajnog liječenje NSAR-ima, bubrežnu funkciju treba nadzirati.
Estonian: Nagu iga pikaaegse ravi korral MSPVA-ga, tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Croatian: Drugi se metabolit, glukuronidni konjugat demetiliranog cimikoksiba, eliminira mokraćom.
Estonian: Teine metaboliit on demetüülitud tsimikoksiibi glükuroniidkonjugaat, mis eritub uriiniga.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa koji pate od želučanih problema ili poremećaja probavnog sustava ni kod pasa s problemima krvarenja.
Estonian: Mitte kasutada mao või seedetrakti häirete või verejooksu probleemiga koertel.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Croatian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Estonian: Cimalgex 8 mg tsimikoksiib 8 mg
Croatian: Kao i kod svih NSAR-a, predoziranje može kod osjetljivih ili ugroženih pasa uzrokovati toksičnost za gastrointestinalni sustav, bubrege ili jetru.
Estonian: Nagu teiste MSPVA-de puhul, võib ka tsimikoksiibi üleannustamine põhjustada tundlikel või nõrgestatud koertel toksilisi toimeid seedetraktile, neerudele või maksale.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mladih pasa nije ustanovljena pa se tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča pozoran nadzor vašega veterinara.
Estonian: Antud veterinaarravimi ohutus noortel koertel pole piisaval määral tõendatud, seetõttu soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal veterinaararsti poolt.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot{broj}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Croatian: Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
Estonian: Cimalgex 30 mg tsimikoksiib 30 mg
Croatian: Također su primijećene slične, o dozi ovisne promjene hematoloških nalaza i broja leukocita u krvi, kao i oštećenosti bubrega.
Estonian: Sarnaseid annusega seotud muutusi täheldati ka hematoloogiliste parameetrite ja vere valgeliblede arvu osas ning neerufunktsiooni osas.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa koji pate od gastrointestinalnih ili hemoragijskih poremećaja.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti või hemorraagiliste häiretega koertel.
Croatian: Cimikoksib je nesteroidni protuupalni lijek (antireumatik) koji pripada grupi koksiba i djeluje selektivno inhibirajući enzim ciklooksigenazu 2. Enzim ciklooksigenaza (COX) prisutan je u dva izoforma.
Estonian: Tsimikoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub koksiibide rühma ja mis avaldab oma toimet ensüüm tsüklooksügenaas-2 selektiivse inhibeerimise kaudu.
Croatian: Ne primjenjivati u isto vrijeme s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAR-i).
Estonian: Mitte kasutada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d).
Croatian: Blister pakovanja - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u blisterima, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 2 dana.
Estonian: Blisterpakendid: allesjäänud osadeks jagatud tablette tuleb säilitada blistris, aga need tuleb ära visata pärast 2-päevast säilitamist.
Croatian: Primjena kod životinja koje pate od poremećene srčane, bubrežne ili jetrene funkcije može uključivati dodatan rizik.
Estonian: Ravimi kasutamine südame-, neeru või maksapuudulikkusega loomadel võib olla seotud täiendavate ohtudega.
Croatian: Bočice - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u bočicama, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 90 dana.
Estonian: Pudelid: allesjäänud osadeks jagatud tablette tuleb säilitada pudelis, aga need tuleb ära visata pärast 90päevast säilitamist.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na dvije jednake polovice.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks poolteks.
Croatian: Nemojte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjivati nakon isteka roka valjanosti koji je naznačen na etiketi.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks veeranditeks.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko, potporno liječenje koje se sastoji od davanja lijekova za zaštitu gastrointestinalnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav kasutada sümptomaatilist ja toetavat ravi, mis seisneb seedetrakti kaitsvate ainete manustamises ning isotoonilise soolalahuse infusioonis.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati kod kuja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel.
Croatian: Glavni se metabolit, demetilirani cimikoksib uglavnom eliminira fecesom putem žuči te manjim dijelom mokraćom.
Estonian: Peamine metaboliit on demetüülitud tsimikoksiib, mis eritub peamiselt sapi kaudu soolde ja vähemal määral uriiniga.
Croatian: Sljedeća tablica predstavlja primjer toga kako se tablete i dijelovi tableta mogu upotrijebiti da se dostigne preporučena doza.
Estonian: Tsimikoksiibi soovitatav annus on 2 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas.Järgnev tabel on toodud näitena selle kohta, kuidas saab tablette ja tabletiosi soovitatava annuse saavutamiseks kasutada.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ei ole.
Croatian: Kod dugotrajnijeg liječenja vaš veterinar treba provoditi redovit nadzor.
Estonian: Kauem kestva ravi korral on vajalik koera regulaarne jälgimine loomaarsti poolt.
Croatian: U rijetkim se slučajevima pojavio ozbiljan gastrointestinalni problem poput krvarenja ili nastanka čira.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid seedetrakti häireid, nagu verejooks ja haavandi teke.
Croatian: Svaka tableta sadržava: Cimikoksib 8 mg Cimikoksib 30 mg Cimikoksib 80 mg
Estonian: Üks tablett sisaldab: tsimikoksiib 8 mg, tsimikoksiib 30 mg, tsimikoksiib 80 mg.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu biti zabilježene i druge nuspojave uključujući anoreksiju ili letargiju.
Estonian: Teisteks harvadeks kõrvaltoimeteks on veel isutus või letargia.
Croatian: Graviditet i laktacija
Estonian: Tiinus ja laktatsioon:
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudne
Croatian: Trajanje liječenja:
Estonian: Ravi kestus
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Croatian: INDIKACIJE
Estonian: ERIHOIATUSED
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 8 mg cimikoksib
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Tsimikoksiib 8 mg
Croatian: NUSPOJAVE
Estonian: KÕRVALTOIMED
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Estonian: Subkutaanne Süstel (klaas) nõelakaitsega
Croatian: 2 napunjene olovke + 2 alkoholne maramice
Estonian: 2 pen-süstlit + 2 alkoholiga immutatud lappi
Croatian: 2 uloška za dozator + 2 alkoholne maramice
Estonian: 2 annuseid doseerivat kolbampulli + 2 alkoholiga immutatud lappi
Croatian: Više informacija o lijeku Cimzia dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Estonian: Lisateave Cimzia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Croatian: Cimzia (certolizumabpegol)
Estonian: Cimzia (tsertolisumaabpegool)
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Cimzia (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) bakterijske infekcije uključujući apscese (natečeno područje u kojem se nakupio gnoj), virusne infekcije (uključujući herpes, papilomavirus i influencu), eozinofilni poremećaji (poremećaji eozinofila, tipa bijelih krvnih stanica), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), mučnina (slabost), glavobolje (uključujući migrene), osjetilni poremećaji (poput utrnulosti, trnaca i osjećaja peckanja), visok krvni tlak, hepatitis (upala jetre), uključujući povišene koncentracije enzima jetre, osip, vrućica, bol, slabost, svrbež i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Estonian: Cimzia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on bakterinfektsioonid, sh abstsessid (mädakolded), viirusinfektsioonid (sh herpes, papilloomiviiruse nakkus ja gripp), eosinofiilsed häired (eosinofiilide ehk vere teatud valgelibledega seotud häired), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), iiveldus, peavalud (sh migreen), tundlikkushäired (nt tuimus, kirvendus, põletustunne), hüpertensioon (kõrge vererõhk), hepatiit (maksapõletik), sh maksaensüümide suurenenud sisaldus veres, lööve, palavik, valu, nõrkus, kihelus ja süstekoha reaktsioonid.
Croatian: Cimzia je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih bolesti:
Estonian: Cimziat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:
Croatian: Zašto je Cimzia odobrena u EU-u?
Estonian: Miks Cimzia ELis heaks kiideti?
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi?
Estonian: Mis on Cimzia ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cimzia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cimzia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cimzia
Estonian: Muu teave Cimzia kohta
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cimzia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Cimzia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Cimzia se prvenstveno koristi za stanja koja su teška, umjereno teška ili se pogoršavaju ili kad bolesnici ne mogu primati druge terapije.
Estonian: Cimziat kasutatakse enamasti raskete, mõõdukalt raskete või halvenevate seisunditega patsientidel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Cimzia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-ui.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cimzia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: U devet glavnih ispitivanja u koja je bilo uključeno više od 3 000 bolesnika utvrđeno je da lijek Cimzia učinkovito smanjuje simptome upalnih bolesti.
Estonian: Üheksas põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi, leiti, et Cimzia on efektiivne põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su u ispitivanju s bolesnicima u kojih odgovor na druge lijekove, kao što je metotreksat, nije bio odgovarajući.
Estonian: Sarnased tulemused saadi uuringus, milles osalesid teistele ravimitele, nagu metotreksaat, adekvaatselt mittereageerinud patsiendid.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala odrasle osobe s aktivnim reumatoidnim artritisom, aksijalnim spondiloartritisom, psorijatičnim artritisom i umjerenom do teškom plak psorijazom.
Estonian: Uuringutes osalesid aktiivse reumatoidartriidi, aksiaalse spondüloartriidi, psoriaatilise artriidi ja mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsiendid.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cimzia, certolizumabpegol, smanjuje aktivnost imunosnog sustava (obrambeni sustav tijela).
Estonian: Cimzia toimeaine tsertolisumaabpegool vähendab immuunsüsteemi (keha kaitsemehhanism) aktiivsust.
Croatian: Inhibiranjem TNF-alfe, certolizumabpegol smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Estonian: TNF-α blokeerimisega leevendab tsertolisumaabpegool põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Croatian: Lijek Cimzia ne smije se primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Estonian: Cimziat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muude raskete infektsioonide ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Croatian: Kako djeluje Cimzia?
Estonian: Kuidas Cimzia toimib?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Cimzia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Ti će kompleti sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Estonian: See sisaldab teavet ravimi ohutu kasutamise kohta.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
Estonian: Mis riskid Cimziaga kaasnevad?
Croatian: Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
Estonian: Sõltuvalt ravitavast seisundist jätkavad patsiendid seejärel ravi kas 200 mg või 400 mg annusega, mis manustatakse kas ühe või kahe süstena iga 2 või 4 nädala järel.
Croatian: Monoklonsko je protutijelo bjelančevina namijenjena prepoznavanju i vezanju na određene strukture u tijelu.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on valk, mis on välja töötatud ära tundma organismis olevat spetsiifilist struktuuri ja sellega seonduma.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cimzia kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cimzia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Pegiliranje smanjuje brzinu kojom se tvar uklanja iz tijela te stoga omogućuje rjeđu primjenu lijeka.
Estonian: Pegüleerimine vähendab ravimi organismist eemaldamise kiirust ja võimaldab ravimit manustada harvem.
Croatian: Proizvodi se od monoklonskog protutijela, certolizumaba, koji je „pegiliran" (spojen na kemijsku tvar pod nazivom polietilenglikol).
Estonian: See koosneb monoklonaalsest antikehast tsertolisumaabist, mis on pegüleeritud (seotud keemilise ühendi polüetüleenglükooliga).
Croatian: Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
Estonian: Cimzia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. oktoobril 2009.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (lülisamba liigestes põletikku ja valu põhjustav haigus), sealhulgas jäigastava (anküloseeriva) spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
Estonian: Aktiivse reumatoidartriidiga patsientidel, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati 52-nädalase Cimzia-ravi järel püsiv remissioon (haiguse tuvastatav aktiivsuse puudumine).
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Cimzia uspoređen je s placebom te još jednim lijekom pod nazivom etanercept.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Cimziat platseebo ja veel ühe ravimi, etanertseptiga.