FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 50 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetina alfa
English: EU/1/01/185/017 1 pack EU/1/01/185/018 4 pack EU/1/01/185/090 1 pack with needle guard EU/1/01/185/091 4 pack with needle guard
Italian: EU/1/01/185/017 1 siringa EU/1/01/185/018 4 siringhe EU/1/01/185/090 1 siringa con protezione dell'ago EU/1/01/185/091 4 siringhe con protezione dell'ago
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Italian: Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene 1,90 mg di sodio in 0,5 mL.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 mL contiene 50 microgrammi di darbepoetina alfa (100 microgrammi/mL).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/047 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/047 1 pezzo
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 mL contiene 100 microgrammi di darbepoetina alfa (200 microgrammi/mL).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 30 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Italian: Aranesp 50 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,4 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/049 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/049 1 pezzo
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 500 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 1 mL (500 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,4 mL (100 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/056 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/056 1 pezzo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 500 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 30 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,3 mL (100 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,5 mL contiene 50 microgrammi di darbepoetina alfa (100 microgrammi/mL).
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 20 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,5 mL (40 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: EU/1/01/185/062 4 pack
Italian: EU/1/01/185/062 4 pezzi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 20 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the carton.
Italian: Estrarre la penna preriempita dalla confezione in posizione verticale e con cautela.
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 150 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,3 mL (500 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 60 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 20 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,5 mL (40 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,5 mL contiene 100 microgrammi di darbepoetina alfa (200 microgrammi/mL).
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Italian: Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 130 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: EU/1/01/185/065 4 pack
Italian: EU/1/01/185/065 4 pezzi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/048 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/048 1 pezzo
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,4 mL (25 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 50 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Darbepoetina alfa
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.4 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,4 mL (100 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 mL pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,6 mL contiene 300 microgrammi di darbepoetina alfa (500 microgrammi/mL).
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.4 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,4 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.4 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,4 mL (25 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 60 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,3 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.3 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 30 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,3 mL (100 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 50 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,5 mL (100 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/100 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/100 1 pezzo
English: EU/1/01/185/068 4 pack
Italian: EU/1/01/185/068 4 pezzi
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.3 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,3 mL (500 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,3 mL contiene 60 microgrammi di darbepoetina alfa (200 microgrammi/mL).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/046 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/046 1 pezzo
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial.
Italian: Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/053 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/053 1 pezzo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/052 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/052 1 pezzo
English: Do not store the pre-filled pen in extreme heat or cold. For example, avoid storing in your car glove box or boot.
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.65 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 130 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,65 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.6 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,6 mL (500 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 50 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,5 mL (100 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Soluzione iniettabile in 0,5 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una siringa preriempita di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Darbepoetina alfa
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.3 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 60 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,3 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.65 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 130 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,65 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,5 mL (200 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 60 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Darbepoetina alfa
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.6 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Italian: Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Soluzione iniettabile in 0,6 mL (500 mcg/mL di darbepoetina alfa) in una penna preriempita con siringa di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Darbepoetina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Darbepoetina alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/045 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/045 1 pezzo
English: • Plaster
Italian: • Un cerotto
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/055 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/055 1 pezzo
English: You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Italian: Se utilizza Aranesp deve smettere di allattare.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Italian: Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Sodium chloride
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/051 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/185/051 1 pezzo
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO
English: 4 single use pre-filled syringes.
Italian: 4 siringhe preriempite monouso.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single use vial
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino monouso.
English: EU/1/18/1328/001 Pelmeg
Italian: EU/1/18/1328/001 Pelmeg 6 mg
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
English: 0.6 ml (10 mg/ml)
Italian: 0,6 mL (10 mg/mL) 1 siringa preriempita
English: London, 16 August 2007 Doc.
Italian: Londra, 16 agosto 2007 Doc.
English: Ref. EMEA/374268/2007
Italian: EMEA/374268/2007
English: The design of some of these studies, which were carried out a few years ago, was not aligned with the latest recommendations for the study of new antibiotics.
Italian: Il disegno di alcuni di questi studi, effettuati alcuni anni fa, non era in linea con le raccomandazioni più recenti per la sperimentazione di nuovi antibiotici.
English: It was also unclear whether the medicine had an effect on the control of glucose (sugar) levels in the body.
Italian: Inoltre, non era stato stabilito se il medicinale avesse effetti sul controllo dei livelli di glucosio (zuccheri) nell'organismo.
English: Prior to this withdrawal, the company had already withdrawn its application for some indications, as well as for the solution for infusion.
Italian: Prima di questo ritiro, la ditta aveva già ritirato la sua domanda relativa ad alcune indicazioni nonché alla soluzione per infusione.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for GARENOXACIN MESYLATE
Italian: DOMANDE E RISPOSTE SUL RITIRO DELLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO per GARENOXACIN MESILATO
English: International non-proprietary name (INN): garenoxacin mesylate
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): garenoxacin
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Garenoxacin mesylate?
Italian: Quali sono le conseguenze del ritiro per i pazienti inseriti in studi clinici con Garenoxacin mesilato?
English: In almost all studies, it was compared with other antibiotics (clarithromycin, co-amoxiclav, amoxicillin, levofloxacin, ceftriaxone, erythromycin, azithromycin, piptazobactam or metronidazole).
Italian: Quasi tutti gli studi hanno confrontato il medicinale con altri antibiotici (claritromicina, co-amoxiclav, amoxicillina, levofloxacin, ceftriaxone, eritromicina, azitromicina, piperacillina/tazobactam o metronidazolo).
English: The effects of Garenoxacin mesylate were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Garenoxacin mesilato sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Italian: Le persone inserite in uno studio clinico che abbiano bisogno di maggiori informazioni sul loro trattamento sono pregate di rivolgersi al medico che le sta trattando.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Italian: Dopo che il CHMP aveva analizzato le risposte della ditta a una serie di domande, rimanevano delle questioni irrisolte.
English: On 25 July 2007, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Garenoxacin mesylate 400 mg and 600 mg film-coated tablets and 2 mg/ml solution for infusion, for the treatment of bacterial infections.
Italian: Il 25 luglio 2007 la Schering-Plough Europe ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMEA la sua volontà di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale Garenoxacin mesilato in compresse rivestite da 400 e 600 mg e in soluzione per infusione da 2 mg/ml, per il trattamento delle infezioni batteriche.
English: The CHMP was concerned that there was not enough evidence to demonstrate the medicine's effectiveness in treating some of the infections that it was expected to be used for.
Italian: Il CHMP temeva che l'efficacia del farmaco non fosse stata sufficientemente dimostrata per il trattamento di alcune delle infezioni per le quali sarebbe stato utilizzato.