FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (entre 300-1.000 embarazos procedentes de la exposición durante el primer trimestre) que indican que raltegravir 400 mg dos veces al día no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Dutch: Een bescheiden hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (de uitkomst van 300 - 1000 zwangerschappen na blootstelling tijdens het eerste trimester) duidt niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van raltegravir 400 mg tweemaal daags.
Spanish: Peso corporal Formulación
Dutch: Lichaamsgewicht Toedieningsvorm Dosis
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes insuficiencia renal, nefritis, nefrolitiasis, nocturia, quiste renal, deterioro renal, nefritis tubulointersticial
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms nierfalen, nefritis, nefrolithiase, nycturie, niercyste, nierfunctiestoornis, tubulointerstitiële nefritis
Spanish: Excipientes con efecto conocido del comprimido de 25 mg Cada comprimido masticable contiene aproximadamente 0,46 mg de fructosa, aproximadamente 0,05 mg de fenilalanina (como un componente del aspartamo) y aproximadamente 1,4 mg de sorbitol.
Dutch: Elke kauwtablet bevat ongeveer 0,46 mg fructose, ongeveer 0,05 mg fenylalanine (als bestanddeel van aspartaam) en ongeveer 1,4 mg sorbitol.
Spanish: Para los análisis por factores pronósticos, los fracasos virológicos fueron arrastrados para porcentajes <40 copias/ml.
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 40 kopieën/ml.
Spanish: Sin embargo, si la administración simultánea con rifampicina es inevitable, se puede considerar duplicar la dosis de raltegravir en adultos.
Dutch: Maar als gelijktijdige toediening met rifampicine onontkoombaar is, kan bij volwassenen verdubbeling van de dosis van raltegravir worden overwogen.
Spanish: El comprimido masticable de 100 mg se puede dividir en dosis iguales de 50 mg.
Dutch: De 100 mg kauwtablet kan worden verdeeld in gelijke doses van 50 mg.
Spanish: • número bajo de glóbulos blancos; número bajo de plaquetas en sangre (un tipo de célula que interviene en la coagulación de la sangre); disminución de la función renal en el análisis de sangre; niveles altos de azúcar en sangre; enzimas musculares elevadas en la sangre; azúcar en la orina; glóbulos rojos en la orina; aumento de peso; aumento del perímetro de la cintura; disminución de proteínas de la sangre (albúmina); aumento del tiempo de coagulación de la sangre
Dutch: • minder witte bloedcellen; minder bloedplaatjes (soort cel waardoor het bloed kan stollen); bloedonderzoek waaruit blijkt dat de nieren minder goed werken; hoge bloedsuiker; meer spierenzymen in het bloed; suiker in de urine; rode bloedcellen in de urine; gewichtstoename; grotere tailleomvang; minder eiwit (albumine) in het bloed; het duurt langer voordat het bloed stolt
Spanish: En los pacientes que pesen entre 11 y 20 kg, se pueden usar tanto el granulado para suspensión oral como el comprimido masticable, tal y como se especifica en la Tabla 1 (ver sección 5.2).
Dutch: Patiënten kunnen het granulaat voor orale suspensie blijven gebruiken zolang hun gewicht lager is dan 20 kg. Voor patiënten die tussen de 11 en 20 kg wegen, kunnen zowel het granulaat voor orale suspensie als de kauwtablet worden gebruikt, zoals gespecificeerd in tabel 1 (zie rubriek 5.2).
Spanish: • acné; pérdida o adelgazamiento del cabello; enrojecimiento de la piel; distribución inusual de grasa en el cuerpo, esto puede incluir pérdida de grasa en piernas, brazos y cara e incremento de grasa en el abdomen; sudoración excesiva; sudores nocturnos; engrosamiento y picor de la piel debido a rascado repetido; lesión cutánea; sequedad de la piel
Dutch: • acne; ongebruikelijke uitval of dunner worden van het haar; roodheid van de huid; ongebruikelijke verdeling van vet over het lichaam, daarbij kan er vet van de armen, benen en het gezicht verdwijnen en er vet rond de buik bijkomen; buitensporig zweten; nachtelijk zweten; verdikking van de huid en jeuk door veel krabben; huidbeschadiging; droge huid
Spanish: En el NOAEL (nivel sin efecto adverso observable), la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 1.200 mg una vez al día.
Dutch: Bij de NOAEL was de systemische blootstelling vergelijkbaar met die bij de klinische dosis van 1200 mg eenmaal daags.
Spanish: El comprimido masticable de 100 mg se puede dividir en dos mitades iguales.
Dutch: De 100 mg kauwtablet kan worden verdeeld in twee gelijke helften.
Spanish: Formulaciones y concentraciones adicionales disponibles ISENTRESS también está disponible en comprimido de 400 mg para su uso en adultos, adolescentes y niños con un peso de al menos 25 kg y que sean capaces de tragar un comprimido.
Dutch: ISENTRESS is ook beschikbaar als 400 mg tablet voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen met een gewicht van ten minste 25 kg die een tablet kunnen doorslikken.
Spanish: Estas recomendaciones de dosis están basadas en datos limitados, ver sección 5.2.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor de beperkte gegevens waarop deze dosisaanbevelingen gebaseerd zijn.
Spanish: Característica basal ARN del VIH > 100.000 copias/ml
Dutch: Kenmerken bij baseline Hiv-RNA > 100.000 kopieën/ml
Spanish: Se deben mantener las citas programadas para el paciente, ya que la dosis de ISENTRESS se debe ir ajustando según el niño vaya creciendo.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd de afspraken na te komen omdat de dosering van ISENTRESS aan de hand van de groei van het kind moet worden aangepast.
Spanish: ANTAGONISTAS H2 E INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES omeprazol (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN EN PROTONPOMPREMMERS omeprazol (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Spanish: Media geométrica (%CV C12hr (nM)
Dutch: Geometrisch gemiddelde (%CV C12u (nM)
Spanish: A las 240 semanas, en los pacientes no tratados previamente, los valores analíticos anormales de grado 2 o superiores, que representan un grado de empeoramiento respecto al basal en los valores de AST, ALT o en la bilirrubina total, se produjeron en el 22 %, 44 % y 17 %, respectivamente, de los pacientes co-infectados tratados con raltegravir, en comparación con el 13 %, 13 % y 5 % del resto de los pacientes tratados con raltegravir.
Dutch: baseline vertegenwoordigen van het ASAT, ALAT of totaalbilirubine bij respectievelijk 22 %, 44 % en 17 % van met raltegravir behandelde gelijktijdig geïnfecteerde patiënten in vergelijking met respectievelijk 13 %, 13 % en 5 % van alle andere met raltegravir behandelde patiënten.
Spanish: Se observó un ligero aumento de la incidencia de costillas supernumerarias, una variante en el proceso de desarrollo normal, en fetos de ratas expuestas a raltegravir con una exposición aproximadamente 4,4 veces mayor que la exposición que se alcanza en los seres humanos con la dosis humana recomendada (DHR) según el AUC0-24 hr.
Dutch: Een lichte toename van de frequentie van een hoger dan normaal aantal ribben, een variant van het normale ontwikkelingsproces, werd waargenomen bij foetussen van drachtige ratten die zijn blootgesteld aan raltegravir van ongeveer 4,4 keer de menselijke blootstelling bij de aanbevolen dosis voor de mens op basis van de AUC0-24u.
Spanish: Tabla 3 Datos de interacción farmacocinética
Dutch: Tabel 3 Gegevens over farmacokinetische interacties
Spanish: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos recubiertos con película (3 frascos de 60)
Dutch: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmomhulde tabletten (3 flessen van 60)
Spanish: ANTIVIRALES PARA EL VHC Inhibidores de la proteasa NS3/4A (IP) boceprevir (raltegravir 400 mg dosis única)
Dutch: Anti-HCV-middelen NS3/4A-proteaseremmers (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg eenmaal daags)
Spanish: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 comprimidos recubiertos con película (3 frascos de 60)
Dutch: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmomhulde tabletten (3 flessen van 60)
Spanish: A la semana 240, la diferencia de tratamiento (raltegravir - efavirenz) fue 9,5 % con el correspondiente IC del 95 % de (1,7; 17,3).
Dutch: Op week 240 was het behandelingsverschil (raltegravir - efavirenz) 9,5 % met een 95 %-BI van (1,7, 17,3).
Spanish: La administración simultánea de raltegravir con otros medicamentos que aumentan el pH gástrico (p. ej., omeprazol y famotidina) puede aumentar la tasa de absorción de raltegravir y resultar en un aumento de los niveles plasmáticos de raltegravir (ver Tabla 3).
Dutch: De gelijktijdige toediening van raltegravir met andere middelen die de maag-pH verhogen (bijv. omeprazol en famotidine) kan de mate van absorptie van raltegravir verhogen en een verhoging van de plasmaconcentraties van raltegravir geven (zie tabel 3).
Spanish: ISENTRESS está indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) (ver las secciones 4.2, 4.4, 5.1 y
Dutch: ISENTRESS is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1)-infectie (zie rubrieken 4.2, 4.4, 5.1 en 5.2).
Spanish: 60 sobres, dos jeringas de administración oral de 1 ml, dos jeringas de administración oral de 3 ml y dos jeringas de administración oral de 10 ml y 2 vasos dosificadores.
Dutch: 60 zakjes, twee doseerspuiten van 1 ml, twee doseerspuiten van 3 ml en twee doseerspuiten van 10 ml voor orale toediening en 2 mengbekertjes.
Spanish: Frecuentes: los siguientes efectos adversos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Dutch: Vaak: (kunnen bij minder dan 1 op de 10 patiënten voorkomen)
Spanish: En cuanto a la variable principal de eficacia, la proporción de pacientes que alcanzan ARN del VIH < 50 copias/ml en la semana 48 fue 241/280 (86,1 %) en el grupo que recibía raltegravir y 230/281 (81,9 %) en el grupo que recibía efavirenz.
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel van de patiënten die hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48 bereikten in de groep die raltegravir kreeg 241/280 (86,1 %) en 230/281 (81,9 %) in de groep die efavirenz kreeg.
Spanish: Posología en función del peso, ver la tabla de posología del granulado para suspensión oral 19 *Número de pacientes para los que hay resultados de farmacocinética intensiva con la dosis final recomendada.
Dutch: Op gewicht gebaseerde dosering, zie doseringstabellen voor het granulaat voor orale suspensie *Aantal patiënten met sterke farmacokinetische (PK) resultaten bij de definitieve aanbevolen dosis.
Spanish: Miopatía y rabdomiólisis
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse
Spanish: Conservar el agente desecante en el frasco para protegerlo de la humedad.
Dutch: Bewaar het droogmiddel in de fles ter bescherming tegen vocht.
Spanish: 0,8 ml (8 mg) dos veces al día
Dutch: 0,8 ml (8 mg) tweemaal daags
Spanish: Por consiguiente, ISENTRESS se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Dutch: Daarom moet ISENTRESS bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis met voorzichtigheid worden toegepast (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Spanish: Parámetros Farmacocinéticos de Raltegravir en el ensayo IMPAACT P1066 siguiendo las recomendaciones de Dosis de la Sección 4.2 (excluyendo recién nacidos)
Dutch: Farmacokinetische parameters van raltegravir in IMPAACT P1066 na toediening van de in rubriek 4.2 genoemde doses (pasgeborenen uitgezonderd)
Spanish: Características Basales y Resultados de Eficacia a las semanas 24 y 48 procedentes del ensayo IMPAACT P1066 (de 2 a 18 años de edad)
Dutch: Kenmerken bij baseline en werkzaamheidsresultaten op week 24 en 48 afkomstig van IMPAACT P1066 (2 tot 18 jaar)
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de raltegravir (1.200 mg una vez al día).
Dutch: Gelijktijdige toediening met raltegravir (1200 mg eenmaal daags) wordt niet aanbevolen.
Spanish: Posología en función del peso, ver la tabla 1 de posología
Dutch: Dosering op basis van gewicht, zie Tabel 1
Spanish: Comprimido de color rosa, que presenta forma ovalada, con la inscripción "227" grabada en una de las caras.
Dutch: Roze, ovale tablet, aan één kant gecodeerd met ‘227'.
Spanish: Se observó una considerable variabilidad interindividual e intraindividual en la farmacocinética de raltegravir.
Dutch: In de farmacokinetiek van raltegravir werd aanzienlijke inter- en intra-individuele variabiliteit waargenomen.
Spanish: Se determinó que emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato aumentaba la biodisponibilidad de raltegravir 1.200 mg una vez al día un 12%, aunque su efecto no es clínicamente significativo.
Dutch: Van emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat werd vastgesteld dat deze de biologische beschikbaarheid van raltegravir 1200 mg eenmaal daags met 12 % verhoogde.
Spanish: • dolor de las articulaciones; enfermedad articular dolorosa; dolor de espalda; dolor en huesos/músculos; dolorimiento o debilidad muscular; dolor de cuello; dolor en los brazos o las piernas; inflamación de los tendones; disminución de la cantidad de minerales en el hueso
Dutch: • pijn in gewrichten; pijnlijke gewrichtsaandoening; rugpijn; pijn in de botten/spieren; gevoeligheid of zwakte van spieren; nekpijn; pijn in armen of benen; peesontsteking; minder mineralen in het bot
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, hypromellose 2910, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.
Spanish: Si usted está tomando rifampicina, su médico puede considerar aumentar su dosis de Isentress.
Dutch: Uw arts kan overwegen om uw dosis Isentress te verhogen als u rifampicine gebruikt.
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml
Dutch: Bereikte hiv-RNA < 50 kopieën/ml
Spanish: La administración simultánea de raltegravir con otros medicamentos que aumentan el pH gástrico (p. ej., omeprazol y famotidina) puede aumentar la tasa de absorción de raltegravir y resultar en un aumento de los niveles plasmáticos de raltegravir (ver Tabla 1).
Dutch: De gelijktijdige toediening van raltegravir met andere middelen die de maag-pH verhogen (bijv. omeprazol en famotidine) kan de mate van absorptie van raltegravir verhogen en een verhoging van de plasmaconcentraties van raltegravir geven (zie tabel 1).
Spanish: Núcleo del comprimido - Celulosa microcristalina - Hipromelosa 2910 - Estearato de magnesio - Croscarmelosa sódica
Dutch: Tabletkern - Microkristallijne cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearaat - Natriumcroscarmellose
Spanish: En lo que respecta a la variable principal de eficacia, la proporción de pacientes que alcanzan ARN del VIH < 40 copias/ml en la semana 48 fue 472/531(88,9%) en el grupo que recibía raltegravir 1.200 mg una vez al día y 235/266 (88,3%) en el grupo que recibía raltegravir 400 mg dos veces al día.
Dutch: Ten aanzien van het primaire werkzaamheidseindpunt was het deel van de patiënten die hiv-RNA < 40 kopieën/ml op week 48 bereikten in de groep die raltegravir 1200 mg eenmaal daags kreeg 472/531 (88,9 %) en 235/266 (88,3 %) in de groep die raltegravir 400 mg tweemaal daags kreeg.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo con una exposición 3,4 veces mayor que la exposición que se alcanza en los seres humanos con la DHR.
Dutch: Er werden geen effecten op de ontwikkeling waargenomen bij 3,4 keer de menselijke blootstelling bij de aanbevolen dosis voor de mens.
Spanish: ↓2 % AUC de etinilestradiol ↑6 % Cmáx de etinilestradiol ↑14 % AUC de norelgestromina ↑29 % Cmáx de norelgestromina
Dutch: ethinylestradiol AUC  2 % ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromine AUC ↑ 14 % norelgestromine Cmax ↑ 29 %
Spanish: La aleatorización se estratificó según las concentraciones de ARN del VIH (≤ 100.000 copias/ml; y > 100.000 copias/ml) y por el estatus de hepatitis B o C (positivo o negativo).
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv RNA bij screening (≤ 100.000 kopieën/ml; en > 100.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of -C-status (positief of negatief).
Spanish: 4 a menos de 6
Dutch: 4 tot minder dan 6
Spanish: Poco frecuentes trastorno mental, tentativa de suicidio, ansiedad, estado confusional, humor deprimido, depresión mayor, insomnio medio, alteración del humor, ataque de pánico, alteraciones del sueño, pensamiento suicida, comportamiento suicida (particularmente en pacientes con historia de enfermedad psiquiátrica preexistente)
Dutch: Soms abnormaal dromen, slapeloosheid, nachtmerrie, abnormaal gedrag, depressie psychische stoornis, zelfmoordpoging, angst, verwardheid, neerslachtige stemming, ernstige depressie, doorslaapstoornis, wisselende stemming, paniekaanval, slaapstoornis, suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen)
Spanish: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Dutch: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado, con el desecante para protegerlo de la humedad.
Dutch: Houdt de fles zorgvuldig gesloten, met het droogmiddel, ter bescherming tegen vocht.
Spanish: El uso de enfuvirtida en TBO en los pacientes no tratados previamente con enfuvirtida se consideró como un fármaco activo en TBO.
Dutch: Gebruik van enfuvirtide in OBT bij en fuvirtide-naïeve patiënten werd geteld als één actief geneesmiddel in OBT.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 60 filmomhulde tabletten.
Spanish: Tire hacia atrás del émbolo.
Dutch: Trek de zuiger terug.
Spanish: Posología en función del peso, ver la tabla 2 de posología
Dutch: Dosering op basis van gewicht, zie Tabel 2
Spanish: Raltegravir no fue teratógeno en los estudios de toxicidad relacionada con el desarrollo realizados en ratas y conejos.
Dutch: In onderzoek naar toxische effecten op de ontwikkeling van ratten en konijnen was raltegravir niet teratogeen.
Spanish: • verrugas
Dutch: • wrat
Spanish: (inducción de UGT1A1)
Dutch: (UGT1A1-inductie)
Spanish: Media del incremento del recuento de células CD4 respecto a la basal (%)
Dutch: Gemiddelde toename CD4-celaantallen (%) t.o.v.
Spanish: Preparación previa
Dutch: Voorbereiden
Spanish: Tabla 5 Resultado de eficacia en las semanas 48 y 240
Dutch: Tabel 5 Werkzaamheidsresultaten op week 48 en 240
Spanish: Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI) efavirenz (raltegravir 400 mg dosis única)
Dutch: Niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NNRTI's) efavirenz (raltegravir 400 mg eenmaal daags)
Spanish: Inhibidores del CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Dutch: CCR5-remmers maraviroc (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de raltegravir con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van raltegravir met aluminiumen/of magnesiumantacida wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Spanish: Poco frecuentes caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperlipidemia, hiperfagia, aumento del apetito, polidipsia, trastorno de grasa corporal
Dutch: Soms verminderde eetlust cachexie, diabetes mellitus, dyslipidemie, hypercholesterolemie, hyperglykemie, hyperlipidemie, hyperfagie, toegenomen eetlust, polydipsie, lichaamsvetstoornis
Spanish: • molestias en el pecho; escalofríos; hinchazón de la cara; sensación de nerviosismo; sensación de malestar generalizado; bulto en el cuello; hinchazón de manos, tobillos o pies; dolor
Dutch: • pijn op de borst; rillingen; zwelling van het gezicht; zich schrikachtig voelen; zich algeheel niet goed voelen; massa in de nek; zwelling van handen, enkels of voeten; pijn
Spanish: La aleatorización se estratificó en la selección según las concentraciones de ARN del VIH (≤ 50.000 copias/ml y > 50.000 copias/ml) y el estatus de hepatitis B o C (positivo o negativo).
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv-RNA bij screening (≤ 50.000 kopieën/ml; en > 50.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of -C-status (positief of negatief).
Spanish: Media geométrica (% CV Cmín (ng/ml)
Dutch: Geometrisch gemiddelde (% CV†) Cdal (ng/ml)
Spanish: Núcleo del comprimido - Celulosa microcristalina - Lactosa monohidrato - Fosfato de calcio dibásico anhidro - Hipromelosa 2208 - Poloxámero 407 - Estearil fumarato de sodio - Estearato de magnesio
Dutch: Tabletkern - Microkristallijne cellulose - Lactosemonohydraat - Watervrij dibasisch calciumfosfaat - Hypromellose 2208 - Poloxameer 407 - Natriumstearylfumaraat - Magnesiumstearaat
Spanish: Se observó un ligero aumento de la incidencia de costillas supernumerarias, una variante en el proceso de desarrollo normal, en fetos de ratas expuestas a raltegravir con una exposición aproximadamente 4,4 veces mayor que la exposición que se alcanza en los seres humanos con la dosis de 400 mg dos veces al día según el AUC0-24 hr.
Dutch: Een lichte toename van de frequentie van een hoger dan normaal aantal ribben, een variant van het normale ontwikkelingsproces, werd waargenomen bij foetussen van drachtige ratten die zijn blootgesteld aan raltegravir van ongeveer 4,4 keer de menselijke blootstelling bij 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u.
Spanish: Se observaron valores analíticos anormales en la creatinina quinasa de grado 2-4 en pacientes tratados con raltegravir.
Dutch: Bij patiënten die met raltegravir werden behandeld werden voor het creatine kinase laboratoriumafwijkingen graad 2-4 waargenomen.
Spanish: 60 comprimidos masticables
Dutch: 60 kauwtabletten
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (entre 300-1.000 embarazos procedentes de la exposición durante el primer trimestre) que indican que los comprimidos recubiertos con película de raltegravir 400 mg dos veces al día no producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Dutch: Een bescheiden hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (de uitkomst van 300 - 1000 zwangerschappen na blootstelling tijdens het eerste trimester) duidt niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van raltegravir 400 mg filmomhulde tabletten tweemaal daags.
Spanish: Características basales y resultados de eficacia a las semanas 24 y 48 procedentes del ensayo IMPAACT P1066 (de 4 semanas a menos de 2 años de edad)
Dutch: Kenmerken bij baseline en werkzaamheidsresultaten op week 24 en 48 afkomstig van IMPAACT P1066 (4 weken tot onder 2 jaar)
Spanish: Raltegravir en concentraciones de 31  20 nM inhibió en un 95 % (IC95) la replicación del VIH-1 (relativo a un cultivo infectado por virus no tratado) en cultivos de linfocitos T humanos infectados por la variante H9IIIB del VIH-1 adaptada a la línea celular.
Dutch: Bij concentraties van 31  20 nM leidde raltegravir tot een remming van 95 % (IC95) van de hiv-1-replicatie (ten opzichte van een onbehandelde kweek geïnfecteerd met een virus) in menselijke T-lymfoïde celkweken geïnfecteerd met de op de cellijn aangepaste variant van hiv-1, H9IIIB.
Spanish: Inhibidores nucleósidos/nucleótidos de la transcriptasa inversa (INTI) tenofovir disoproxilo fumarato (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Dutch: Nucleoside/tide reverse-transcriptaseremmers tenofovirdisoproxilfumaraat (raltegravir 400 mg tweemaal daags)
Spanish: Los inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos (p. ej., rifampicina) no han sido estudiados con raltegravir 1.200 mg una vez al día, pero podrían producir una disminución de los niveles plasmáticos mínimos de raltegravir; por lo tanto, no se recomienda la administración simultánea con raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Dutch: Krachtige inductoren van geneesmiddelmetaboliserende enzymen (bijv. rifampicine) zijn niet bestudeerd met raltegravir 1200 mg eenmaal daags, maar zouden kunnen resulteren in verlaagde dalplasmaconcentraties van raltegravir.
Spanish: Poco frecuentes artralgia, artritis, dolor de espalda, dolor en el costado, dolor musculoesquelético, mialgia, dolor de cuello, osteopenia, dolor en las extremidades, tendinitis, rabdomiólisis
Dutch: Soms artralgie, artritis, rugpijn, pijn in de flank, musculoskeletale pijn, myalgie, nekpijn, osteopenie, pijn in de extremiteiten, tendinitis, rabdomyolyse