FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In some cases, histology showed a membranous glomerulonephritis of the renal allograft and hypersensitivity interstitial nephritis.
Finnish: Joissain tapauksissa kudostutkimus (histologia) osoitti munuaissiirteen membranoottisen glumerulonefriitin ja interstitiellinefriitin.
English: A desiccant unit containing black activated carbon and silica gel granules is included in the bottle.
Finnish: Tölkissä on myös mustaa aktiivihiiltä ja piigeeliä sisältävä kuivausainesäiliö.
English: Regular blood and urine tests to measure the levels of the body's important electrolytes are also necessary to help your or your child's doctor correctly adjust the doses of these supplements.
Finnish: Verikokeet ja virtsakokeet ovat välttämättömiä sekä kehon elektrolyyttitasapainon seuraamiseksi että korvaushoidon oikean tason määrittämiseksi.
English: The use of doses higher than 1.95 g/m2/day is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Suurempien annosten kuin 1.95 g/m2/vrk käyttöä ei suositella (ks.
English: Patients on treatment maintained growth as compared to untreated patients.
Finnish: Kysteamiinihoitoa saaneiden potilaiden pituuskasvu oli parempi kuin niiden potilaiden, jotka eivät saaneet lääkehoitoa.
English: Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Finnish: Ehlers-Danlosin oireyhtymän kaltaisia tapauksia ja verenkiertohäiriöitä kyynärpäissä on raportoitu lapsilla, joita on hoidettu pitkäaikaisesti erilaisilla kysteamiinivalmisteilla (kysteamiinikloorihydraatti, kysteamiini tai kysteamiinibitartraatti) useimmiten maksimiannosta 1.95 g/m2/vrk suuremmilla annoksilla.
English: Common: Skin odour abnormal, rash Uncommon: Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows)
Finnish: Yleinen: Ihon epämiellyttävä haju, ihottuma Melko harvinainen: Hiusten muuttunut väri, ihon arpijuovat, ihon hauraus (ontelosyylämäinen valekasvain kyynärpäissä)
English: Uncommon: Anaphylactic reaction
Finnish: Melko harvinainen: Anafylaktinen (herkistys) reaktio
English: Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Finnish: Ehlers-Danlosin oireyhtymän kaltaisia tapauksia ja verenkiertohäiriöitä kyynärpäissä on raportoitu lapsilla, joita on hoidettu erilaisilla kysteamiinivalmisteilla (kysteamiinikloorihydraatti, kysteamiini tai kysteamiinibitartraatti) useimmiten maksimiannosta 1.95 g/m2/vrk suuremmilla annoksilla.
English: The principal efficacy measurements were serum creatinine and calculated creatinine clearance and growth (height).
Finnish: Hoidon tehon ensisijaisina mittareina käytettiin seerumin kreatiniinia, laskennallista kreatiininin poistumaa sekä pituuskasvua.
English: The mean white cell cystine level attained during treatment was 1.7 + 0.2 nmol hemicystine/mg protein.
Finnish: Keskimääräinen valkosolujen kystiinipitoisuus saavutettiin hoidolla 1,7 ± 0,2 nmol hemikystiini/mg proteiini.
English: An earlier study treated 94 children with nephropathic cystinosis with increasing doses of cysteamine to attain white cell cystine levels of less than 2 nmol hemicystine/mg protein 5 to 6 hours post-dose, and compared their outcome with an historical control group of 17 children treated with placebo.
Finnish: Eräässä aikaisemmassa tutkimuksessa hoidettiin 94 nefropaattista kystinoosia sairastavaa lasta nousevin kysteamiini annoksin niin, että matalampi pitoisuus kuin 2 nmol hemikystiini/mg proteiini saavutettaisiin 5-6 tuntia annostuksen alkamisesta.
English: A closer monitoring of the leucocyte cystine levels is recommended in these patients.
Finnish: Näillä potilailla suositellaan valkosolujen kystiinipitoisuuden tarkkaa seuraamista.
English: Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide,
Finnish: Kapselin sisältö: mikrokiteinen selluloosa esigelatinoitu tärkkelys magnesium stearaatti/natrium lauryylisulfaatti kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium Kapselin kuori: liivate titaanidioksidi
English: What CYSTAGON contains - The active substance is cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate).
Finnish: Vaikuttava aine on kysteamiinibitartraatti (merkaptamiinibitartraatti).
English: Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day.
Finnish: Lisääntymiskokeissa rotilla on ilmennyt alkioon/sikiöön kohdistuvia toksisia vaikutuksia (resorptioita ja postimplantaatio menetyksiä) annostasolla 100 mg/kg/vrk ilman teratogeenisiä vaikutuksia.
English: CYSTAGON should be taken or given only by mouth and exactly as your or your child's doctor directs.
Finnish: CYSTAGON tulee nauttia suun kautta Sinun tai lapsesi lääkärin antamien ohjeiden mukaan.
English: - If you are pregnant, this is particularly relevant during the first trimester - if you are breast-feeding.
Finnish: Tämä on erittäin olennaista ensimmäisellä raskauskolmanneksella.
English: These skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions.
Finnish: Nämä iholeesiot liittyivät verisuonten proliferaatioon, ihon arpijuoviin ja luuleesioihin.
English: Bottles of 100 or 500 hard capsules.
Finnish: Pakkauskoko: 100 ja 500 kapselin pakkaus.
English: Individuals with nephropathic cystinosis have elevations of white cell cystine above 2 nmol hemicystine/mg protein
Finnish: Henkilöillä, joilla on nefropaattinen kystinoosi, tavataan kohonneita kystiinipitoisuuksia, jotka ovat yli 2 nmol hemikystiini/mg proteiini.
English: CYSTAGON therapy must be initiated promptly after confirmation of the diagnosis of nephropathic cystinosis to achieve maximum benefit.
Finnish: CYSTAGON on sitä tehokkaampi lääke mitä varhaisemmin hoito nefropaattisen kystinoosin diagnoosin varmistumisen jälkeen aloitetaan.
English: Γαλλία
Finnish: LIITE II
English: CYSTAGON 50 mg Hard Capsules CYSTAGON 150 mg Hard Capsules Cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE CYSTAGON 50 mg, kovat kapselit CYSTAGON 150 mg, kovat kapselit Kysteamiinibitartraatti (merkaptamiinibitartraatti)
English: Placebo treated patients, in contrast, experienced a gradual rise in serum creatinine.
Finnish: Potilailla, jotka saivat lumelääkettä, lähti seerumin kreatiniini asteittaiseen nousuun.
English: Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
Finnish: Kova kapseli Valkoinen, himmeä, kova kapseli, jonka pohjaosassa on merkintä CYSTA 50 ja kansiosassa MYLAN.
English: Tel : +46 8 545 80 230
Finnish: Recordati AB. Tel : +46 8 545 80 230
English: Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
Finnish: Melko harvinainen: Nivelten hyperekstensio, jalkakipu, pihtipolvet, osteopenia, kompressiomurtuma, skolioosi
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Recordati Rare Diseases
English: Cystagon 150 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Cystagon 150 mg
English: The dose should be raised if there is adequate tolerance and the leucocyte cystine level remains >1 nmol hemicystine/mg protein.
Finnish: Annosta tulisi nostaa vain, mikäli potilas sietää lääkettä ja kystiinipitoisuus valkosoluissa pysyy tasolla > 1 nmol hemikystiini/ mg proteiini; suurin suositeltu CYSTAGON annos on 1.95 g/m2/vrk.
English: - Cystagon 150 mg: white, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Finnish: - Cystagon 150 mg: Valkoinen, himmeä, kova kapseli, jonka pohjaosassa on merkintä
English: Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis.
Finnish: Raportoituja luuhäiriöitä olivat pihtipolvet, jalkakipu ja hyperekstensiiviset nivelet, osteopenia, kompressiomurtumat ja skolioosi.
English: Renal and urinary disorders
Finnish: Veri-ja imukudos
English: Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts.
Finnish: Vastasyntyneillä rotilla kysteamiini aiheutti harmaakaihia.
English: Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Finnish: Valkoinen, himmeä, kova kapseli, jonka pohjaosassa on merkintä CYSTAGON 150 ja kansiosassa MYLAN.
English: What CYSTAGON looks like and contents of the pack Hard Capsules - Cystagon 50 mg: white, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
Finnish: Kova kapseli - Cystagon 50 mg: Valkoinen, himmeä, kova kapseli, jonka pohjaosassa on merkintä CYSTA 50
English: Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules containing E172
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, tärkkelys, magnesiumstearaatti / natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi, kovien kapseleiden painomuste (E172).
English: Cystagon 50 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Cystagon 50 mg
English: EU/1/97/039/001 - 100 hard capsules EU/1/97/039/002 - 500 hard capsules
Finnish: EU/1/97/039/001 - 100 kovaa kapselia EU/1/97/039/002 - 500 kovaa kapselia
English: EU/1/97/039/003 - 100 hard capsules EU/1/97/039/004 - 500 hard capsules
Finnish: EU/1/97/039/003 - 100 kovaa kapselia EU/1/97/039/004 - 500 kovaa kapselia
English: EU/1/97/039/003 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/004 (500 hard capsules per bottle).
Finnish: EU/1/97/039/003 (100 kovaa kapselia tölkissä), EU/1/97/039/004 (500 kovaa kapselia tölkissä).
English: Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis
Finnish: Erittäin yleinen: Oksentelu, pahoinvointi, ripuli Yleinen: Vatsakipu, pahanhajuinen hengitys, ruoansulatushäiriö, maha-suolitulehdus Melko harvinainen: Ruoansulatuskanavan haavauma
English: EU/1/97/039/001 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/002 (500 hard capsules per bottle).
Finnish: EU/1/97/039/001 (100 kovaa kapselia tölkissä), EU/1/97/039/002 (500 kovaa kapselia tölkissä).
English: In children who are at risk of aspiration, aged approximately 6 years and under, the hard capsules should be opened and the content sprinkled on food.
Finnish: Lapsille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita (noin kuusi vuotiaat ja sitä nuoremmat) tulee kova kapseli avata ja sisältö sirotella ruoan päälle (suositeltavia ruoka-aineita ovat: maito, perunat tai muut tärkkelystä sisältävät valmisteet).
English: Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Finnish: Mikäli Sinulla on suunnitelmissa tulla raskaaksi keskustele lääkkeen käytöstä lääkärisi kanssa.
English: CYSTAGON 50 mg hard capsules
Finnish: CYSTAGON 50 mg kovat kapselit
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
English: HOW TO STORE CYSTAGON
Finnish: CYSTAGONIN SÄILYTTÄMINEN
English: CYSTAGON 150 mg hard capsules
Finnish: CYSTAGON 150 mg kovat kapselit
English: CYSTAGON 150 mg hard capsules Cysteamine
Finnish: CYSTAGON 150 mg kovat kapselit Kysteamiini
English: White blood cell (WBC) cystine levels should therefore be monitored to adjust the dose.
Finnish: Näin ollen valkosolujen kystiinipitoisuutta tulisi mitata oikean annostuksen arvioimiseksi.
English: Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 50 mg kysteamiinia (merkaptamiinibitartraattia).
English: OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
Finnish: ULKOPAKKAUS CYSTAGON 150 mg x 100 kovat kapselit ULKOPAKKAUS CYSTAGON 150 mg x 500 kovat kapselit
English: OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
Finnish: ULKOPAKKAUS CYSTAGON 50 mg x 100 kovat kapselit ULKOPAKKAUS CYSTAGON 50 mg x 500 kovat kapselit
English: Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 150 mg kysteamiinia (merkaptamiinibitartraattia).
English: CYSTAGON 50 mg hard capsules Cysteamine
Finnish: CYSTAGON 50 mg kovat kapselit Kysteamiini
English: BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
Finnish: SISÄPAKKAUS CYSTAGON 150 mg x 100 kovat kapselit SISÄPAKKAUS CYSTAGON 150 mg x 500 kovat kapselit
English: Very common: Anorexia
Finnish: Erittäin yleinen: Ruokahaluttomuus
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Finnish: Myyntiluvan haltija Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Ranska
English: Experience suggests that foods such as milk, potatoes and other starch based products seem to be appropriate for mixing with the powder.
Finnish: Kovat kapselit voidaan avata ja sisältö sirotella ruokaan (suositeltavia ruoka-aineita ovat: maito, perunat tai muut tärkkelystä sisältävät valmisteet) tai sekoittaa äidinmaidonvastikkeeseen.
English: BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
Finnish: SISÄPAKKAUS CYSTAGON 50 mg x 100 kovat kapselit SISÄPAKKAUS CYSTAGON 50 mg x 500 kovat kapselit
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Finnish: Recordati Rare Diseases Immeuble ”Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Ranska
English: You should contact your or your child's doctor or the hospital emergency department immediately if more medicine has been taken than has been prescribed, drowsiness develops .
Finnish: Jos otat enemmän CYSTAGONIA kuin Sinun pitäisi Mikäli olet ylittänyt lääkärin määräämän CYSTAGON-annoksen tai tunnet olon vetämättömäksi ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan.
English: Common: Liver function tests abnormal
Finnish: Yleinen: Maksan toimintakokeiden poikkeavuudet
English: What CYSTAGON is and what it is used for Before you use CYSTAGON How to use CYSTAGON Possible side effects
Finnish: Mitä CYSTAGON on ja mihin sitä käytetään.
English: <Content (concentration)>
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
English: This is particularly important when injecting small volumes.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää injisoitaessa pieniä määriä.
English: This product may cause adverse developmental effects on unborn children and neonates.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti syntymättömien lasten ja vastasyntyneiden kehitykseen.
English: Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Finnish: Raskaana olevien ja imettävien naisten on vältettävä antamasta tätä valmistetta.
English: 5531 AE Bladel The Netherlands
Finnish: 5531 AE Bladel Alankomaat
English: Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only.
Finnish: Zycortal korvaa vain mineralokortikoidihormoneja.
English: Before starting treatment with the veterinary medicinal product, it is important that Addison's disease has been definitively diagnosed.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella on tärkeää, että diagnoosina on varmasti Addisonin tauti.
English: Interim monitoring visit:
Finnish: Seurantakäynti välissä:
English: Pancreas disorders have been reported very rarely following use of Zycortal.
Finnish: Haiman häiriötiloja on raportoitu erittäin harvoin Zycortal -lääkkeen käytön jälkeen.
English: Opaque white suspension.
Finnish: Läpinäkymätön valkoinen suspensio.
English: Zycortal is an opaque white suspension.
Finnish: Zycortal on läpinäkymätön valkoinen suspensio.
English: This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti miesten sukupuolielimiin ja sen seurauksena hedelmällisyyteen.
English: Subsequent doses and long term management:
Finnish: Seuraavat annokset ja pitkäaikainen hoito:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: In case of accidental spillage onto the skin or eyes, wash the affected area with water.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiisi, pese saastunut alue vedellä.
English: In case of signs of overdose, the dog should be treated symptomatically, and subsequent doses reduced.
Finnish: Yliannostusoireiden ilmetessä koiraa on hoidettava oireiden mukaisesti ja seuraavia annoksia on pienennettävä.
English: This product may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa kipua ja turvotusta injektiokohdassa, jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta.
English: Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V.
English: Polyuria and polydipsia may be observed.
Finnish: Polyuriaa ja polydipsiaa voidaan havaita.
English: Do not store above 30 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 30 °C:ssa.
English: Do not administer Dose 2 on Day 10.
Finnish: Älä anna toista annosta (annos 2) 10. päivänä.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät kortikosteroidit, mineralokortikoidit ATCvet-koodi: QH02AA03
English: Avoid contact with the eyes and skin.
Finnish: Vältä silmä- ja ihokosketusta.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä neuvoa tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä.
English: Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Voidaan käyttää siksi ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
English: Once the optimal dose and dosing interval have been determined, maintain the same regimen.
Finnish: Kun optimaalinen annos ja annosväli on määritetty, säilytä sama hoito-ohjelma.
English: If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs.
Finnish: Jos koiran kliiniset oireet ovat pahentuneet tai ne eivät ole parantuneet, muuta glukokortikoidiannosta ja/tai tutki, onko kliinisille oireille muita syitä.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja injektiopullossa Käyt.
English: • Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first.
Finnish: • Polyurian/polydipsian kliiniset oireet: Pienennä ensin glukokortikoidiannosta.
English: Methylcellulose Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
Finnish: Metyyliselluloosa Natriumkarboksimetyyliselluloosa Polysorbaatti 60
English: Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product.
Finnish: Jos koiralla on vaikea hypovolemia, dehydraatio, prerenaalinen atsotemia ja riittämätön kudosperfuusio (tunnetaan myös Addisonin kriisinä), sitä on nesteytettävä laskimonsisäisesti (keittosuolaliuoksella) ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella.
English: Second dose of Zycortal:
Finnish: Zycortal-valmisteen toinen annos:
English: When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred.
Finnish: Kun koirille annettiin 3-5 kertaa suositusta suurempi annos, ilmeni injektiokohdan reaktioita, joita olivat punoitus ja turvotus.
English: In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia (excessive drinking) and polyuria (excessive urination).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja hyvin yleisiä haittavaikutuksia olivat polydipsia (runsas juominen) ja polyuria (runsas virtsaaminen).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta jalostuksen, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
English: Manufacturer responsible for batch release: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
English: The concurrent administration of glucocorticoids may contribute to these signs.
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidilääkitys saattaa edistää näiden oireiden ilmenemistä.
English: Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate.
Finnish: Hypertensiota on ilmennyt 20 mg/kg desoksikortonipivalaattia saaneilla koirilla.
English: If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is >32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
Finnish: Jos polyuria/polydipsia jatkuu ja Na⁺/K⁺-suhde on > 32, pienennä Zycortal-annosta muuttamatta annosväliä.
English: Tailor the dose of Zycortal and the concurrently administered glucocorticoid replacement therapy to the individual dog based on clinical response and normalization of Na⁺ and K⁺ serum concentrations.
Finnish: Zycortal-annos ja samanaikainen glukokortikoidikorvaushoito sovitetaan yksilöllisesti koiran kliinisen vasteen ja seerumin Na⁺- ja K⁺-pitoisuuksien normalisoitumisen perusteella.
English: • If the dog is both clinically normal and has a normal Na
Finnish: • Jos koira on kliinisesti normaali ja Na +/K
English: Prior to a stressful situation, consider temporarily increasing the dose of glucocorticoid.
Finnish: Harkitse glukokortikoidiannoksen suurentamista tilapäisesti ennen stressitilannetta.
English: • Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio > 32: Decrease the Zycortal dose.
Finnish: • Hypokalemia, hypernatremia tai Na⁺/K⁺-suhde > 32: Pienennä Zycortal-annosta.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 120 days.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 120 vuorokautta.
English: In a clinical trial, very common adverse reactions were polydipsia and polyuria.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittuja hyvin yleisiä haittavaikutuksia olivat polydipsia ja polyuria.
English: If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos ilmenee ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25
Finnish: Dechra Regulatory B.V.