FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súbežnom podávaní Effentory s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Effentora vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas.
Slovak: Effentora bukálne tablety sú na orálne použitie (na ďasno v ústnej dutine).
Latvian: Effentora aiz vaiga lietojamās tabletes paredzētas lietošanai oromukozālā dobumā.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a cez ústnu sliznicu sa veľmi rýchlo vstrebáva, o niečo pomaľšie bežnou gastrointestinálnou cestou.
Latvian: Fentanilam piemīt ievērojamas lipofīlas īpašības, un tas var tikt ļoti ātri absorbēts caur mutes gļotādu un lēnāk caur parasto ievadīšanu kuņģa-zarnu traktā.
Slovak: Preto majú byť pacienti poučení, aby neotvárali blister, kým nie sú pripravení umiestniť tabletu do ústnej dutiny.
Latvian: Tādējādi pacientiem jānorāda, ka blistera iepakojums nav atverams ātrāk nekā pacients ir gatavs ievietot tableti aiz vaiga.
Slovak: Effentora obsahuje sodík
Latvian: Effentora satur nātriju
Slovak: Dyspnoe Faryngolaryngeál na bolesť
Latvian: Aizdusa Rīkles-balsenes sāpes
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje v pečeni a mukóze črevnej steny na norfentanyl izoformou enzýmu
Latvian: Fentanils tiek metabolizēts aknās un zarnu gļotādā, veidojot norfentanilu, izmantojot CYP3A4
Slovak: Ak prudká bolesť stále trvá, užite Effentoru, ako vám predpísal lekár.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes vēl arvien pastāv, tad Jūs varat lietot Effentora atbilstoši ārsta norādījumiem.
Slovak: Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa sedáciu a útlm dýchania.
Latvian: Fentanils nonāk mātes pienā un var izraisīt nomierinošu efektu un elpošanas nomākumu ar krūti barojamam mazulim.
Slovak: Zneužitie lieku Delírium
Latvian: Zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos, Delīrijs
Slovak: • zápcha, zápal v ústach, sucho v ústach, hnačka, pálenie záhy, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka,
Latvian: • aizcietējums, iekaisums mutē, mutes sausums, caureja, grēmas, apetītes zudums, sāpes vēderā,
Slovak: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Latvian: Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Profily po jednotlivej dávke prípravku EFFENTORA a OTFC u zdravých jedincov
Latvian: Videja aritmetiska plazmas koncentracija atkariba no laika Raksturojums pec vienas EFFENTORA un OTFC devas izmantošanas veseliem cilvekiem
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje z krvného obehu s veľkým zdanlivým distribučným objemom.
Latvian: Fentanilam piemīt ievērojamas lipofīlas īpašības un tas labi izplatās organismā ārpus asinsvadu sistēmas, lielā izplatības apjomā.
Slovak: (anafylaxia, precitlivenosť; pozri časť 4 „Závažné vedľajšie účinky").
Latvian: Tie var būt agrīni smagas alerģiskas reakcijas simptomi (anafilakse, paaugstināta jutība; skatīt 4. punktu „Nopietnas blakusparādības").
Slovak: Ak prudká bolesť už skončila, užite Effentoru až pri ďalšej príhode prudkej bolesti.
Latvian: Ja pēkšņās, nekontrolējamās sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Effentora, līdz šīs sāpes nav atsākušās.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli hlásené s Effentorou a/alebo inými zlúčeninami obsahujúcimi fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností.
Latvian: Effentora un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Úvodná dávka Effentory má byť 100 mikrogramov; v prípade potreby vytitrovať vyššiu dávku v rozsahu dostupných síl tabliet (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramov).
Latvian: izmantojot pieejamā stipruma tabletes (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramus).
Slovak: Ak prestanete užívať Effentoru
Latvian: Ja pārtraucat lietot Effentora
Slovak: Diskomfort na hrudníku Abnormálne pocity
Latvian: Diskomforta sajūta krūtīs
Slovak: Fentanyl je ópioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Fentanils ir opioīdu grupas analgētisks līdzeklis, kura afinitāte ir galvenokārt pret µ-receptoru.
Slovak: alebo iné tzv. inhibítory CYP3A4 ako napr. ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu hubových infekcií), troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), aprepitant (používané pre závažnú nevoľnosť) a diltiazém a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ochorení srdca),
Latvian: • Par visām zālēm, kuras var ietekmēt Effentora sadalīšanos organismā, tādām kā ritonavīrs, nelfinavīrs, amprenavīrs un fosamprenavīrs (zālēm, kuras palīdz kontrolēt HIV infekciju) vai citiem tā sauktajiem CYP3A4 inhibitoriem, tādiem kā ketokonazols, itrakonazols vai flukonazols (izmantojamas sēnīšu infekcijas ārstēšanai), troleandomicīns, klaritromicīns vai eritromicīns (zālēm, kuras tiek izmantotas baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), aprepitants (izmantojams smaga nelabuma gadījumā) un diltiazems un verapamils (zāles, kas izmantojamas augsta asinsspiediena un sirds slimību ārstēšanai).
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 400 mikrogramovou tabletou Effentory.
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 400 mikrogramu Effentora tableti.
Slovak: Pacienti s xerostómiou
Latvian: Kserostomijas pacientiem
Slovak: Pruritus Hyperhydróza Vyrážky
Latvian: Hiperhidroze Izsitumi
Slovak: Súčasné podanie s látkami, ktoré indukujú aktivitu 3A4 môže viesť k zníženiu účinku Effentory.
Latvian: CYP3A4 inducētāji Effentora efektivitāti var mazināt ievadīšana kopā ar vielām, kas inducē 3A4 aktivitāti.
Slovak: Bolesť chrbta
Latvian: Mialģija Muguras sāpes
Slovak: Zníženie hemoglobínu
Latvian: Samazināts hematokrīta līmenis Samazināts hemoglobīna līmenis
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
Latvian: Biežas: var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem
Slovak: Zmena farby ústnej sliznice Poruchy mäkkých tkanív úst Glosodýnia
Latvian: Mutes gļotādas krāsas maiņas Mīksto mutes audu bojājumi Glosodīnija Pūslīšu veidošanās uz mēles
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 200 mikrogramovou tabletou Effentory.
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 200 mikrogramu Effentora tableti.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas
Slovak: • malátnosť
Latvian: • piesarkums
Slovak: Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, použite počas titrovania dávky len 1 tabletu Effentory na viac.
Latvian: Ja jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti devas pielāgošanas perioda laikā.
Slovak: U pacientov sa majú pozorne sledovať možné prejavy a príznaky útlmu dýchania a sedácie (pozri časť 4.5).
Latvian: Pacientiem jānodrošina rūpīga uzraudzība attiecībā uz elpošanas nomākuma un sedācijas pazīmēm un simptomiem (skatīt
Slovak: Akonáhle je tableta vybratá z blistra, je potrebné ju ihneď užiť.
Latvian: Nepieciešams tableti izlietot nekavējoties, tiklīdz tā ir izņemta no blistera iepakojuma.
Slovak: Dávky Effentory a iných liekov proti bolesti si nemeňte sami.
Latvian: Nemainiet Effentora vai citu pretsāpju medikamentu devas.
Slovak: Z dôvodu odlišných absorpčných profilov sa prechod nesmie vykonať v pomere 1:1.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem, kuriem notiek pāreja uz citiem fentanilu saturošiem medikamentiem Sakarā ar dažādajām absorbcijas īpašībām, šo pāreju nepieciešams veikt attiecībā 1:1.
Slovak: • zneužitie lieku
Latvian: • zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos
Slovak: • ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Latvian: • Blakusparādību risks palielinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Slovak: závraty alebo poruchy videnia a aby neviedli vozidlo ani neobsluhovali stroje, až kým nezistia, ako reagujú na liečbu.
Latvian: Pacientus nepieciešams informēt, ka nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, ja viņi jūt miegainību, reiboni vai redzes traucējumus Effentora lietošanas laikā, un ka nevajadzētu vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus, kamēr reaģēšanas spējas nav zināmas.
Slovak: • strata vnímania, zastavenie dýchania, kŕče (záchvaty)
Latvian: • samaņas zudums, elpošanas apstāšanās, epileptiskas lēkmes
Slovak: Necmúľať, nehrýzť ani neprehĺtať vcelku.
Latvian: Tableti nedrīkst sūkāt, košļāt vai veselu norīt.
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Latvian: Zāļu lietošana
Slovak: V súvislosti s predávkovaním sa pozorovala strata vedomia a respiračná zástava (pozri časť 4.9).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tika novērots samaņas zudums un elpošanas apstāšanās (skatīt
Slovak: Preci tlivenosť*
Latvian: Paaugstināta jutība*
Slovak: Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, užívajte počas tohto obdobia opätovného prispôsobenia dávky iba o jednu tabletu Effentory naviac.
Latvian: Ja šīs pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti šī devas atkārtotas pielāgošanas perioda laikā.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
Latvian: Fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar eksistējošām bradiaritmijām vai bradiaritmijām anamnēzē.
Slovak: Preto má byť pacientom so stredným až závažným poškodením pečene a obličiek venovaná zvláštna starostlivosť počas procesu titrácie.
Latvian: Tādējādi, jāpievērš īpaša uzmanība devas pielāgošanas procesā pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Fentanyl sa dostáva do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un var izraisīt nevēlamās blakusparādības ar krūti barojamam mazulim.
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu červených krviniek, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, nezvyčajne rýchly srdcový tep
Latvian: • samazināts balto asins ķermenīšu skaits, samazināts sarkano asins ķermenīšu skaits,
Slovak: Effentoru predpíše spolu so sedatívnymi liekmi, obmedzí vám dávku a dĺžku súbežnej liečby.
Latvian: Ja tomēr ārsts nozīmē Jums Effentora kopā ar sedatīviem līdzekļiem, ārstam vajadzētu ierobežot zāļu lietošanas ilgumu un devu.
Slovak: Jeho metabolity neprispievajú k terapeutickému účinku fentanylu.
Latvian: Fentanils galvenokārt metabolizējas aknās un zarnās un šie metabolīti neietekmē fentanila ārstniecisko efektu.
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov
Latvian: Galvenie punkti, kas tiks ietverti izglītojošā materiālā veselības aprūpes speciālistiem:
Slovak: Reakcie v mieste podania vrátane krvácania, bolesti, vredu, dráždenia, parestézie, anestézie, erytému, edému, opuchu a vezikulám
Latvian: asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, parestēzija, nejūtīgums, eritēma, tūska un vezikulas
Slovak: • bolesť v hrdle
Latvian: • iekaisis kakls
Slovak: Gastroezofageálny reflux
Latvian: Gastro ezofageālā refluksa slimība
Slovak: Ako vyzerá Effentora a obsah balenia
Latvian: Effentora ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Brožúra o prudkej bolesti
Latvian: • brošūras par nekontrolējamām sāpēm;
Slovak: Ústny diskomfort
Latvian: Mutes diskomforts
Slovak: Bradyarytmia
Latvian: Bradiaritmijas
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne kombinácia nasledovných príznakov nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závraty a nízky krvný tlak.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat šādu simptomu kombināciju Slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, nogurums, vājums, reibonis un zems asinsspiediens
Slovak: Počet síl tabliet, ktoré sú pacientovi v akomkoľvek čase dostupné, sa má minimalizovať, aby sa zabránilo zámene a potenciálnemu predávkovaniu.
Latvian: Lai novērstu neskaidrības un iespējamu pārdozēšanu, pacientam pieejamajam konkrētā stipruma tablešu skaitam jebkurā laikā jābūt samazinātam līdz minimumam.
Slovak: Vplyv obličkového alebo pečeňového poškodenia na farmakokinetiku Effentory sa v štúdiách neskúmal.
Latvian: Nav pētīta Effentora farmakokinētika aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos.
Slovak: Kognitívne poruchy Motorické poruchy
Latvian: Kognitīvi traucējumi
Slovak: Abstinenčný syndróm lieku* Zimnica
Latvian: Drudzis Jaundzimušo abstinences sindroms
Slovak: Studený pot Opuchy v tvári Generalizovaný pruritus
Latvian: Auksti sviedri Sejas sapampums
Slovak: Môžete pociťovať abstinenčné príznaky podobné možným vedľajším účinkom Effentory pri jej vysadení.
Latvian: Pārtraucot lietot Effentora, Jums var parādīties zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām Effentora blakusparādībām.
Slovak: Lámavosť nechtov
Latvian: Mutes pustula
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pri inej bolesti ako je prudká bolesť rakovinového pôvodu.
Latvian: 1. Effentora drīkst parakstīt tikai pēkšņām, nekontrolējamām vēža izraisītām sāpēm 2.
Slovak: Effentora 100 mikrogramov bukálne tablety obsahuje 10 mg sodíka v jednej tablete.
Latvian: Kontrolēta nātrija diēta Effentora 100 mikrogramu aiz vaiga lietojamās tabletes satur 10 mg nātrija katrā tabletē.
Slovak: Odporúča sa umiestniť do úst dve tablety vľavo a dve tablety vpravo.
Latvian: Ieteicams, lai katras divas tabletes tiktu novietotas dažādās mutes pusēs.
Slovak: Trombocytopénia
Latvian: Trombocito pēnija
Slovak: Opatrnosť je nevyhnutná najmä pri titrácii Effentory u pacientov s nezávažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo iným zdravotným stavom, ktorý ich predisponuje k útlmu dýchania,
Latvian: Jābūt īpaši piesardzīgiem, pielāgojot Effentora devu pacientiem, kuriem ir ne-smaga hroniska obstruktīvā plaušu slimība vai cita medicīniska elpošanas nomākuma predispozīcija, kad pat normālas Effentora terapeitiskās devas var nomākt elpošanu, izraisot elpošanas nepietiekamību vai pat apstāšanos.
Slovak: nedostatok androgénu
Latvian: Virsnieru mazspēja, androgēnu deficīts
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Latvian: Nīderlande Ražotājs:
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), autonomās nervu sistēmas nestabilitāte (piem., tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piem., hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Slovak: Pre titráciu 600 mikrogramov a 800 mikrogramov sa majú použiť 200 mikrogramové tablety.
Latvian: • Devas pielāgošanai līdz 600 mikrogramiem vai 800 mikrogramiem izmantojamas 200
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi podaním jednej 400 μg tablety Effentory podanej buď bukálne (t.j. medzi líce a ďasno)
Latvian: Vienas Effentora 400 mikrogramu tabletes salīdzinošais pētījums, to ievietojot vai nu aiz vaiga (t.i., starp vaigu un smaganām) vai zem mēles ir parādījis dažādo tablešu pielietošanas veidu bioekvivalenci.
Slovak: nepovažuje za účinnú, poučte pacienta, aby užil dve 200 mikrogramové tablety (alebo štyri 100 mikrogramové tablety) na liečbu nasledujúcej príhody BTP.
Latvian: • Ja viena 200 mikrogramu Effentora tablete (vai divas 100 mikrogramu tabletes) nav efektīvas, tad pacientam var dot norādījumus lietot divas 200 mikrogramu tabletes (vai četras 100 mikrogramu tabletes) nākamā BTP uzliesmojuma ārstēšanai.
Slovak: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), tras, pády, zimnica
Latvian: nelabums, vemšana, diareja, nemiers, drebuļi, trīce un svīšana.
Slovak: Súbežné užívanie alkoholu s fentanylom môže viesť k zvýšeniu tlmivého účinku, čo môže mať fatálne následky (pozri časť 4.5).
Latvian: Vienlaicīga alkohola un fentanila lietošana var radīt nomācošu efektu, kas var izraisīt letālu iznākumu
Slovak: EMEA/H/C/000833
Latvian: EMA/185310/2014 EMEA/H/C/000833
Slovak: Tablety obsahujú 100, 200, 400, 600 alebo 800 mikrogramov fentanylu.
Latvian: Tabletēs ir 100, 200, 400, 600 vai 800 mikrogramu fentanila.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Effentora sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Effentora EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Je to známa látka, ktorá sa používa na kontrolu bolesti už veľa rokov.
Latvian: Tā ir labi pazīstama viela, ko jau daudzus gadus lieto sāpju remdēšanai.
Slovak: Každý pacient hodnotil intenzitu svojej bolesti na 11-bodovej stupnici.
Latvian: Visi pacienti novērtēja sāpju intensitāti pēc 11 punktu skalas.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky je potrebné pacienta pozorne sledovať.
Latvian: Devas palielināšanas laikā pacients rūpīgi jānovēro.
Slovak: Keďže látka fentanyl sa používa mnoho rokov, spoločnosť predložila údaje z odbornej literatúry, ako aj zo štúdií, ktoré vykonala.
Latvian: Tā kā fentanils tiek lietots jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskajām publikācijām, kā arī savu pētījumu datus.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v intenzite bolesti v prvých 30 alebo 60 minútach po užití tablety.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju intensitātes izmaiņas pirmo 30 līdz 60 minūšu laikā pēc tabletes lietošanas.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Effentora bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Effentora lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Tablety sa zvyčajne rozpustia za 14 až 25 minút, pričom sa uvoľňuje účinná látka, ktorá sa priamo vstrebáva do krvného riečiska.
Latvian: Tabletes parasti izšķīst 14 līdz 25 minūtēs, atbrīvojot aktīvo vielu, kas tiek tieši absorbēta asinsritē.
Slovak: Medzi liečením jednotlivých prípadov bolesti sa musí dodržať aspoň štvorhodinový časový odstup.
Latvian: Starp sāpju epizožu remdēšanas reizēm jābūt vismaz četru stundu intervālam.
Slovak: Effentora bol v obidvoch štúdiách pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Latvian: Abos pētījumos Effentora sāpju mazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Slovak: Kým je tableta v ústach, pacienti nemajú konzumovať žiadne jedlá ani nápoje.
Latvian: Kamēr tablete ir mutē, pacienti nedrīkst ne ēst, ne dzert.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Effentora.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Effentora.
Slovak: Effentora fentanyl
Latvian: Effentora fentanils
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní, či sa u nich tieto vedľajšie účinky neprejavia.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības.
Slovak: V prípade, že touto dávkou už nie je možné v dostatočnej miere kontrolovať bolesť, lekár bude musieť stanoviť novú individuálnu dávku.
Latvian: Ja šī deva vairs pietiekami labi nekontrolē sāpes, ārstam jāizstrādā jauna individuālā deva.
Slovak: Prípadne sa tablety môžu umiestniť pod jazyk.
Latvian: Tabletes var novietot arī zem mēles.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Effentora (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a reakcie v mieste aplikácie vrátane krvácania, bolesti, vredov, podráždenia, nezvyčajných pocitov, pocitu znecitlivenia, sčervenania, opuchu a škvŕn.
Latvian: Visbiežāk novērotās Effentora blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reibonis, galvas sāpes, slikta dūša, vemšana un reakcijas lietošanas vietā, tostarp asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, neparastas sajūtas, nejutīgums, apsārtums, uztūkums un plankumi.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol každý pacient liečený počas 10 osobitných prípadov náhlej prudkej bolesti: v siedmich z týchto prípadov dostával každý pacient liek Effentora a v ďalších troch prípadoch každý pacient dostával placebo (zdanlivý liek).
Latvian: Abos pētījumos katram pacientam tika remdētas 10 atsevišķas nekontrolējamo sāpju epizodes: septiņās no šīm epizodēm visi pacienti saņēma Effentora, bet pārējās trīs epizodēs visi pacienti saņēma placebo (fiktīvas zāles).
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Effentora vyrába, takisto poskytne vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ) vzdelávacie materiály s cieľom zabezpečiť informovanosť pacientov a zdravotníkov o spôsobe bezpečného používania lieku, o rizikách náhodnej expozície fentanylu a o spôsobe likvidácie lieku Effentora.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Effentora, sagādās arī mācību materiālus visām Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm, lai nodrošinātu pacientu un ārstu informētību par šo zāļu nekaitīgu lietošanu, nejaušas fentanila iedarbības riska veidiem un pareizu Effentora likvidēšanu.
Slovak: Ak zostanú v ústach nejaké zvyšky tablety po 30 minútach, možno ich prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Latvian: Pēc 30 minūtēm atlikušās tabletes daļiņas var norīt, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek Effentora, lekár bude musieť stanoviť primeranú individuálnu dávku, ktorá pacientovi poskytne primeranú úľavu od bolesti a súčasne nebude mať veľa vedľajších účinkov.
Latvian: Kad pacients sāk lietot Effentora, ārstam jānosaka piemērota individuālā deva, kas sniedz pacientam pienācīgu sāpju remdēšanu, neizraisot daudzas blakusparādības.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Effentora?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Effentora lietošanu?
Slovak: Tablety sa nemajú lámať ani drviť a nemajú sa cmúľať,
Latvian: Tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt, tās nedrīkst sūkāt, košļāt vai norīt veselas.
Slovak: V rámci druhej štúdie intenzita bolesti 60 minút po užití lieku Effentora klesla o 9,7 bodu a po užití placeba o 4,9 bodu.
Latvian: Otrajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās par 9,7 punktiem 60 minūtes pēc Effentora lietošanas un par 4,9 punktiem pēc placebo lietošanas.
Slovak: Po tom, ako sa dostane do krvného riečiska, fentanyl pôsobí na receptory v mozgu a mieche, čím zabraňuje bolesti.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un novērš sāpes.
Slovak: Najzávažnejšie z nich sú útlm dýchania (inhibícia dýchania), útlm cirkulácie (pomalý tlkot srdca), hypotenzia (nízky krvný tlak) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Latvian: Vissmagākās no tām ir elpošanas nomākums (lēna un sekla elpošana), asinsrites nomākums (lēna sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens) un šoks (pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās).
Slovak: Je dostupný vo forme tzv. bukálnych tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ″aiz vaiga lietojamas tabletes" (tabletes, kas izšķīst mutē).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Effentora
Latvian: Cita informācija par Effentora
Slovak: Dávky lieku Effentora s obsahom viac ako 800 mikrogramov účinnej látky neboli testované.
Latvian: Devas, kas lielākas par 800 mikrogramiem, nav pētītas.
Slovak: Účinnosť lieku Effentora pri liečbe náhlej prudkej bolesti bola testovaná v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 150 dospelých s rakovinou, ktorí boli liečení opioidmi.
Latvian: Effentora efektivitāte nekontrolējamu sāpju ārstēšanā tika novērtēta divos pamatpētījumos, kuros iekļāva kopumā 150 pieaugušus vēža pacientus, kas bija ārstēti ar opioīdiem.
Slovak: Tablety sa majú vybrať z obalu bezprostredne pred tým, ako sa vložia medzi ďasná a líce.
Latvian: Tabletes jāizņem no iepakojuma tieši pirms ievietošanas starp smaganām un vaigu.
Slovak: Effentora sa nesmie používať u pacientov, ktorí ešte nepoužívajú opioidy na udržanie kontroly bolesti, ani u pacientov so závažným útlmom dýchania alebo so závažnými obštrukčnými ochoreniami pľúc (ochoreniami, ktoré závažne sťažujú dýchanie).
Latvian: Effentora nedrīkst lietot pacienti, kas sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti traucē elpošanu).