FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both studies, an asthma exacerbation was defined as a worsening of asthma that required the following medical intervention: 1) use of systemic corticosteroids or an increase in the use of ICS treatment for 3 or more days, and/or 2) asthma-related emergency treatment including at least one of the following: an unscheduled visit to their healthcare professional for nebuliser treatment or other urgent treatment to prevent worsening of asthma symptoms; a visit to the emergency room for asthma-related treatment; or asthma-related hospitalisation.
Czech: 2) neodkladný léčebný zákrok související s astmatem a zahrnující nejméně jednu z následujících možností: neplánovaná návštěva zdravotníka za účelem nasazení léčby rozprašovačem (nebulizátorem) nebo jiná urgentní léčba zabraňující zhoršení symptomů astmatu; návštěva lékařské pohotovosti v souvislosti s léčbou astmatu nebo hospitalizace v souvislosti s astmatem.
English: In clinical Studies I and II with reslizumab 3 mg/kg, decreases in blood eosinophil counts were seen following the first dose and maintained through 52 weeks of treatment with no signs of tachyphylaxis.
Czech: Účinek na eozinofily v krvi V klinických studiích I a II s reslizumabem v dávce 3 mg/kg byl zjištěn pokles počtu eozinofilů v krvi po první dávce; udržel se po celou 52týdenní dobu léčby beze známek tachyfylaxe.
English: ACQ Mean diff (95% CI) (p-value) AQLQ Mean diff (95% CI) (p-value)
Czech: Průměrný rozdíl (95 % CI) (p-hodnota) AQLQ
English: [ATS]/European Respiratory Society [ERS] 2000 workshop definition for refractory asthma) from Studies I and II was analysed post hoc.
Czech: 2000 na setkání Americké thorakální společnosti (American Thoracic Society, ATS) / Evropské společnosti pro respirační onemocnění (European Respiratory Society, ERS)) ve studii I a II bylo analyzováno dodatečně.
English: The patients received either 13 doses of placebo or reslizumab 3 mg/kg administered once every 4 weeks.
Czech: Pacientům bylo podáno buď 13 dávek placeba nebo reslizumabu (3 mg/kg) vždy jednou za 4 týdny.
English: Asthma exacerbations were evaluated only in the exacerbation studies (Studies I and II: reslizumab
Czech: Exacerbace astmatu byly hodnoceny pouze ve studiích exacerbace (studie I a II, reslizumab 3 mg/kg [n=14] a placebo
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid glacial Sucrose
Czech: Trihydrát natrium-acetátu Kyselina octová 99 % Sacharosa
English: Systemic exposure to reslizumab appears to be unaffected by anti-reslizumab antibodies.
Czech: Zdá se, že na systémovou expozici reslizumabu neměly protilátky proti reslizumabu vliv.
English: In phase 3 placebo-controlled studies with a duration of 16 to 52 weeks, low-titre, frequently transient anti-reslizumab antibodies were detected in 53 out of 983 asthma patients (5%) receiving reslizumab at 3 mg/kg.
Czech: Imunogenita V placebem kontrolovaných studiích fáze 3 o délce trvání 16 až 52 týdnů byly zjištěny nízké titry protilátek proti reslizumabu, často s přechodným výskytem, u 53z 983 pacientů s astmatem (5 %) užívajících 3 mg/kg reslizumabu.
English: The concentrate is clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow.
Czech: Koncentrát je čirý až mírně zakalený, opalescentní, bezbarvý až mírně nažloutlý.
English: Reslizumab has a long half-life (see section 5.2).
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že reslizumab má dlouhý poločas (viz bod 5.2).
English: Patients with severe eosinophilic asthma
Czech: Pacienti se závažným eozinofilním astmatem
English: Reslizumab has not been studied in patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Czech: Reslizumab nebyl studován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo pacientů v terminální fázi selhání ledvin.
English: Upon completion of the infusion, flush the infusion set with sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion to ensure that all of the CINQAERO solution for infusion has been administered.
Czech: Po dokončení infuze propláchněte infuzní soupravu sterilním infuzním roztokem chloridu sodného 0,9 mg/ml (0,9%), aby bylo jisté, že pacientu byl podán všechen infuzní roztok přípravku CINQAERO.
English: CINQAERO is compatible with polyethersulfone (PES), polyvinylidene fluoride (PVDF), nylon, cellulose acetate (CA) low protein binding in-line infusion filters.
Czech: S přípravkem CINQAERO lze použít vřazený infuzní filtr s nízkou vazbou proteinů s polyethersulfonem (PES), polyvinylidenfluoridem (PVDF), nylonem nebo acetátem celulosy (CA).
English: No noteworthy differences in the pharmacokinetics of reslizumab were observed across these renal function groups.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zaznamenáníhodné rozdíly ve farmakokinetice reslizumabu mezi těmito skupinami s různou funkcí ledvin.
English: CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4).
Czech: Přípravek CINQAERO má podávat odborný zdravotnický pracovník, připravený léčit reakce hypersenzivity včetně anafylaxe (viz bod 4.4).
English: Pre-bronchodilator FEV1a, mean % predicted
Czech: Predikovaný průměr FEV1a v % před podáním bronchodilatátoru
English: Reslizumab binds human IL-5 with picomolar affinity blocking its biological function; consequently survival and activity of eosinophils are reduced.
Czech: Reslizumab váže lidský IL-5 s pikomolární afinitou a blokuje jeho biologickou funkci;
English: This is particularly important: - if you are receiving other medicines which affect your immune system; - if you have recently received a vaccination or if you are likely to need a vaccination.
Czech: - jestliže jste nedávno byl(a) očkován(a) nebo byste mohl(a) potřebovat očkování.
English: Also, talk to your doctor or nurse when you are given CINQAERO: - if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine; - if you have any of the symptoms of an allergic reaction (e.g. itching, trouble breathing, wheezing, fever, shivering, dizziness, headache, nausea, vomiting, abdominal discomfort, skin rash, redness or swelling).
Czech: Před použitím přípravku CINQAERO se rovněž poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: - jestliže během léčby tímto přípravkem Vaše astma zůstane nekontrolované nebo se zhorší; - jestliže se u Vás projeví jakýkoli příznak alergické reakce (např. svědění, potíže s dýcháním,
English: CINQAERO should be administered by a healthcare professional prepared to manage hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4 of Summary of Product Characteristics).
Czech: Přípravek CINQAERO má podávat odborný zdravotnický pracovník, připravený léčit reakce hypersenzivity včetně anafylaxe (viz bod 4.4 v souhrnu údajů o přípravku).
English: A suitable injection syringe should be used to withdraw the needed amount of the concentrate from the vial(s) (see section 4.2).
Czech: K nasátí potřebného množství koncentrátu z injekční lahvičky (lahviček) se použije vhodná injekční stříkačka (viz bod 4.2).
English: Proportions of patients in GINA steps 4 and 5c
Czech: Průměrný počet exacerbací v předchozím roce Podíl pacientů v kroku 4 a 5 podle GINA
English: In the subset of patients requiring courses of OCS treatment for management of their asthma exacerbation, reslizumab was shown to reduce the frequency of asthma exacerbations by 56% (p<0.0001) and 60% (p<0.0001) in Study I and Study II, respectively.
Czech: bylo prokázáno, že reslizumab snižoval frekvenci exacerbací astmatu o 56 % (p < 0,0001) ve studii I a o 60 % (p < 0,0001) ve studii II.
English: Slowly dispense the contents of the syringe(s) into an infusion bag containing 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Czech: Pomalu nadávkujte obsah injekční stříkačky (stříkaček) do infuzního vaku obsahujícího 50 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
English: 2.5 mL of concentrate in a clear type I glass vial closed by a poly(ethylene-co-tetrafluoroethylene)-coated butyl rubber stopper covered with a crimped-on aluminium ring and a white plastic flip-off cap.
Czech: 2,5 ml koncentrátu v injekční lahvičce z čirého skla třída I uzavřené zátkou z butylové pryže potaženou kopolymerem polyethylenu a tetrafluorethylenu s hliníkovým uzávěrem a bílým plastovým odtrhovacím víčkem.
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab (10 mg/mL).
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje reslizumabum 10 mg (10 mg/ml).
English: A double dose must not be administered to make up for a missed dose.
Czech: Nesmí se zdvojnásobit následující dávka,
English: In Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (50% and 59%, respectively) compared to placebo (see Table 4).
Czech: Ve studiích I a II u pacientů užívajících reslizumab v dávce 3 mg/kg došlo ve srovnání s placebem k významnému snížení exacerbací astmatu (o 50 %, resp. 59 %) (viz tabulka 4).
English: Patients should be monitored during and for an appropriate time after administration of reslizumab.
Czech: Během podávání reslizumabu a po odpovídající dobu po jeho podání pacienti mají být sledováni.
English: In integrated Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (56% for subgroup GINA 4 and 5) compared to placebo.
Czech: Ve sloučených studiích I a II pacienti užívající reslizumab v dávce 3 mg/kg vykazovali ve srovnání s placebem významné snížení exacerbací astmatu (56 % v případě podskupiny GINA 4 a 5).
English: Instructions for administration
Czech: Pokyny k podání
English: Reslizumab is a humanised monoclonal antibody produced in mouse myeloma cells (NS0) by recombinant DNA technology.
Czech: Reslizumab je humanizovaná monoklonální protilátka vytvářená myšími myelomovými buňkami
English: 10 mL of concentrate in a clear type I glass vial closed by a poly(ethylene-co-tetrafluoroethylene)-coated butyl rubber stopper covered with a crimped-on aluminium ring and a blue plastic flip-off cap.
Czech: 10 ml koncentrátu v injekční lahvičce z čirého skla třída I uzavřená zátkou z butylové pryže potaženou kopolymerem polyethylenu a tetrafluorethylenu s hliníkovým uzávěrem a modrým plastovým odtrhovacím víčkem.
English: Gender The pharmacokinetics of reslizumab was not significantly different between males and females.
Czech: Farmakokinetika reslizumabu u mužů a žen se významně neliší.
English: CINQAERO 10 mg/mL sterile concentrate reslizumab
Czech: CINQAERO 10 mg/ml sterilní koncentrát reslizumabum
English: Hypersensitivity and administration-related reactions Acute systemic reactions, including anaphylactic reactions, have been reported in association with reslizumab (see section 4.8).
Czech: V souvislosti s podáváním reslizumabu byly hlášeny akutní systémové reakce, včetně anafylaktické reakce (viz bod 4.8).
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CINQAERO Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: CINQAERO is provided as a concentrate for solution for infusion in a single-use vial.
Czech: Přípravek CINQAERO je dodáván jako koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce na jednorázové použití.
English: Package leaflet: Information for the patient CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion reslizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Czech: CINQAERO 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok reslizumabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
English: Reslizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Czech: Reslizumab nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CINQAERO during pregnancy.
Czech: Podávání přípravku CINQAERO během těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Patients with severe refractory eosinophilic asthma Reslizumab produced significant reductions in asthma exacerbations relative to placebo in the refractory population (59%) and non-refractory population (49%).
Czech: Pacienti se závažným refrakterním eozinofilním astmatem Reslizumab vedl k významnému snížení exacerbací astmatu oproti placebu u refrakterní populace
English: ● Periodic safety update reports (PSURs)
Czech: ● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
English: Reslizumab has a half-life of about 24 days.
Czech: Poločas eliminace reslizumabu je přibližně 24 dní.
English: Age, mean in years Asthma duration, mean in years
Czech: Průměrné trvání astmatu v letech
English: CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion
Czech: CINQAERO 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřebná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
English: Serum reslizumab concentrations generally decline from peak in a biphasic manner.
Czech: Obecně koncentrace reslizumabu v séru klesá z maximální hodnoty dvoufázově.
English: Vials with 2.5 mL concentrate (25 mg reslizumab)
Czech: Injekční lahvičky s 2,5 ml koncentrátu (25 mg reslizumabu)
English: An infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 µm) should be used for infusion.
Czech: Pro infuze má být použita infuzní souprava s vřazeným sterilním apyrogenním filtrem s nízkou vazbou proteinů (s velikostí pórů 0,2 µm).
English: Tell your doctor or nurse straight away if you have any of the symptoms of an allergic reaction (e.g. itching, trouble breathing, wheezing, fever, shivering, dizziness, headache, nausea, vomiting, abdominal discomfort, skin rash, redness or swelling).
Czech: sípot, horečka, třesavka, závrať, bolesti hlavy, pocit na zvracení, zvracení, břišní potíže, kožní vyrážka, zarudnutí nebo otok).
English: Gently invert the bag to mix the solution.
Czech: Opatrným obrácením vaku roztok promíchejte.
English: 1 vial of 2.5 mL 2 vials of 2.5 mL 1 vial of 10 mL 2 vials of 10 mL
Czech: 1 injekční lahvička o objemu 2,5 ml 2 injekční lahvičky o objemu 2,5 ml 1 injekční lahvička o objemu 10 ml 2 injekční lahvičky o objemu 10 ml
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není potřebná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
English: What CINQAERO is used for
Czech: K čemu se přípravek CINQAERO používá
English: CINQAERO is a clear to slightly hazy opalescent, colourless to slightly yellow concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Czech: Jak přípravek CINQAERO vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek CINQAERO je čirý až mírně zakalený, opalescentní, bezbarvý až mírně nažloutlý koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
English: Each vial of 2.5 mL contains 25 mg of reslizumab and each vial of 10 mL contains 100 mg of reslizumab.
Czech: Jedna injekční lahvička o objemu 2,5 ml obsahuje reslizumabum 25 mg. Jedna injekční lahvička o objemu 10 ml obsahuje reslizumabum 100 mg.
English: Based on the similar reslizumab exposure observed in patients older than 65 years of age as compared to patients 18 to <65 years of age, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů starších 65 let byla pozorována podobná expozice reslizumabu jako u pacientů ve věku od 18 do
English: CINQAERO will be given every 4 weeks.
Czech: Přípravek CINQAERO budete dostávat každé
English: How CINQAERO is given
Czech: Jak se přípravek CINQAERO podává
English: Baseline mean blood eosinophil count, µL-1
Czech: Počet eozinofilů Výchozí průměrný počet eozinofilů v krvi, µl-1
English: FEV1 (mL) Mean diff (95% CIb) (p-value)
Czech: Průměrný rozdíl (95 % CIb) (p-hodnota)
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok
English: Numbers of each vial** Vials with 10 mL concentrate (100 mg reslizumab)
Czech: Injekční lahvičky s 10 ml koncentrátu (100 mg reslizumabu)
English: Overall population Reslizumab 3 mg/kg (n=477)
Czech: Celková populace Reslizumab 3 mg/kg (n=477)
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje reslizumabum 10 mg.
English: Table 4: Frequency of asthma exacerbations during the 52-week treatment period - Studies I and II, integrated data (Studies I and II) for the overall population and subgroup GINA 4 and 5 Treatment arms (n)
Czech: Tabulka 4: Frekvence exacerbací astmatu během 52týdenního období léčby - studie I a II,
English: No apparent deviation from dose-proportional reslizumab pharmacokinetics was noted over the dose range of 0.3 mg/kg to 3.0 mg/kg.
Czech: Po podání dávek v rozmezí 0,3 mg/kg až 3,0 mg/kg nebyla zjištěna žádná zjevná odchylka od farmakokinetiky přímé úměry k dávce reslizumabu.
English: CINQAERO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion reslizumab
Czech: CINQAERO 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok reslizumabum
English: What you need to know before you are given CINQAERO You must not receive CINQAERO:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek CINQAERO podán Přípravek CINQAERO Vám nesmí být podán: - jestliže jste alergický(á) na reslizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Of these subjects, 1,006 asthma patients were exposed for at least 6 months, 759 exposed for at least 1 year and 237 exposed for longer than 2 years (up to 3 years).The following adverse reactions have been reported with reslizumab during placebo-controlled asthma studies for up to 52 weeks of treatment with a 3 mg/kg dose given intravenously (1,028 patients).
Czech: Z těchto subjektů 1 006 pacientů s astmatem užívalo přípravek nejméně 6 měsíců, 759 jej užívalo nejméně 1 rok a 237 déle než 2 roky (až 3 roky).
English: Over 52 weeks
Czech: Po 16 týdnech Po 52 týdnech Po 16 týdnech Po 52 týdnech
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) • Increase of an enzyme in your blood (blood creatine phosphokinase).
Czech: • Zvýšení enzymu v krvi (krevní kreatinfosfokinázy).
English: Studies I and II
Czech: Pouze ve studii I a
English: Batch
Czech: ACQ
English: Malignancies
Czech: Kojení
English: Other medicines and CINQAERO
Czech: Přípravek CINQAERO
English: How to store CINQAERO
Czech: Jak přípravek CINQAERO uchovávat
English: The appropriate volume of CINQAERO should be dispensed into an infusion bag containing 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Czech: Do infuzního vaku obsahujícího 50 ml infuzního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml
English: The serious adverse reaction of anaphylactic reaction was reported and considered related to reslizumab in 3 patients (0.19%) during placebo-controlled and open-label asthma studies.
Czech: nezaslepených studií astmatu hlášena a považována za související s reslizumabem u 3 pacientů
English: Placebo (n=380)
Czech: Placebo (n=380) 95 % CI
English: It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Czech: Je proto těžké doporučit optimální metodu.
English: Date of first authorisation: 06 February 2009 Date of latest renewal: 13 November 2013
Czech: Datum první registrace: 6. února 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 13. listopadu 2013
English: Please tell your doctor immediately during treatment:
Czech: Prosím, sdělte svému lékaři ihned během léčby:
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
English: It is important to tell your doctor if you:
Czech: Je důležité, abyste sdělila svému lékaři, jestliže:
English: Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
English: 83607 Holzkirchen Germany
Czech: 83607 Holzkirchen Německo
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Czech: Jestliže jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
English: 36 months.
Czech: 3 roky.
English: The usual dose varies depending on your illness and weight.
Czech: Obvyklá dávka se mění v závislosti na Vašem onemocnění a tělesné hmotnosti.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Czech: Všechny tyto změny po ukončení léčby vymizely.
English: 10 6336 Langkampfen Austria
Czech: 10 6336 Langkampfen Rakousko
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde možnost imunogenity.
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které jsou vytvářeny přirozeně v těle, ale mohou být také vyrobeny biotechnologicky pro použití jako lék.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Czech: Nezvyšujte si dávku, kterou Vám lékař předepsal.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Czech: Měl(a) byste prodiskutovat se svým lékařem jaká jsou Vaše rizika vývoje rakoviny krve a jaká vyšetření by měla být provedena.
English: • think you may be pregnant; or
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo • plánujete otěhotnět.
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Czech: Budou prováděna pravidelná vyšetření krve pro sledování počtu bílých krvinek ve Vašem těle.
English: This should be considered when interpreting boneimaging results.
Czech: To má být zváženo při interpretaci výsledků zobrazování kostí.
English: You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
Czech: Vy nebo lidé, kteří o Vás pečují, se můžete/mohou naučit podávat podkožní injekce, abyste mohl(a) ve své léčbě pokračovat doma.
English: The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60 years.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla stanovena u normálních dárců < 16 let nebo > 60 let.
English: Use each syringe only for one injection.
Czech: Každou stříkačku použijte pouze pro jednu injekci.
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v krvi je přibližně 150 ml/kg.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
Czech: • U pacientů s pokročilou HIV infekcí, což pomůže snížit riziko infekcí.
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Czech: Váš lékař Vás bude možná chtít pečlivě sledovat, viz bod 4. příbalové informace.
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Czech: Volba mobilizační metody by měla být zvážena s ohledem na celkové cíle léčby u každého pacienta.
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Czech: Výběr způsobu podání by měl záležet na individuálních klinických okolnostech.
English: However, you should not attempt this unless you have been properly trained first by your health care provider.
Czech: Neměl(a) byste se o to však pokoušet, pokud Vás v tom nejprve patřičně nezaškolil Váš poskytovatel zdravotní péče.
English: • lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
Czech: • plíce nefungují tak, jak by měly, což způsobuje dušnost (respirační selhání)
English: Filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Czech: Filgrastim není pro použití v těchto stavech indikován.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Czech: Objevují se vazebné protilátky, jak lze očekávat u všech biologických přípravků, nicméně v současnosti nejsou spojeny s neutralizační aktivitou.