FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
French: Les bandelettes doivent reposées en position verticale dans leur solvant respectif, le dépôt au-dessus de la ligne du solvant et le haut de chaque bandelette appuyés contre le bord du bac ATTENTION : Ne pas laisser les cotés des bandelettes au contact des parois des bacs.
Italian: Posizionare le strisce verticalmente nel rispettivo solvente di sviluppo così che la macchia sia sopra la linea del solvente e la parte alta di ogni striscia appoggi contro il lato del contenitore.
French: Agent de diagnostic pour scintigraphie.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agente diagnostico per scintigrafia.
French: Pour une interprétation optimale, les images TEMP (Tomographie d'émission Monophotonique) doivent être acquises entre 2 et 4 heures après l'injection de 99mTc-dépréotide.
Italian: E' necessaria l'acquisizione di immagini tramite SPECT (Single Photon emission Computed Tomography) tra 2 e 4 ore dopo somministrazione di 99mTc-depreotide per una ottimale interpretazione
French: • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
French: A l'aide d'une seringue blindée, injecter la quantité de radioactivité requise, jusqu'à 1,8 GBq de solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium, (amener si nécessaire à un volume total de 1 ml avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %) dans le flacon protégé.
Italian: Utilizzando una siringa schermata, iniettare la dose richiesta di radioattività fino a 1,8 GBq di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (adeguatamente diluito con cloruro di sodio
French: Une attention particulière est conseillée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Italian: I pazienti con ridotta funzionalità epatica devono essere trattati con particolare attenzione.
French: Toute quantité de 99mTc-dépréotide restant dans votre corps ne sera naturellement plus radioactive dans les 2-3 jours.
Italian: Ogni residuo di 99mTc-depreotide che rimane nell'organismo, perde naturalmente la sua radioattività
French: Le traitement à l'acétate d'octréotide peut induire une hypoglycémie sévère chez les patients présentant un insulinome.
Italian: La terapia con octreotide acetato può causare grave ipoglicemia in pazienti con insulinomi, ed è nota l'alterazione della tollerabilità al glucosio da parte di altri analoghi della somatostatina.
French: Une image, encore appelée image scintigraphique, montre la distribution exacte de la radioactivité dans le corps.
Italian: Questa scansione mostrerà esattamente la distribuzione della radioattività all'interno del corpo.
French: La solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % doit être utilisée comme diluant.
Italian: Come diluente deve essere utilizzato cloruro di sodio 0,9% p/v soluzione iniettabile.
French: • Les autres composants sont du glucoheptonate de sodium dihydraté, du chlorure stanneux dihydraté, de l'édétate disodique et de l'acide chlorhydrique et /ou de l'hydroxyde de sodium
Italian: • Gli eccipienti sono sodio glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato e acido cloridrico e/o sodio idrossido per aggiustare il pH.
French: Afin de minimiser la dose de radiation absorbée par la vessie, une hydratation appropriée du patient doit être encouragée pour permettre des mictions fréquentes pendant les premières heures après
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, va suggerita un'adeguata assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
French: Pourcentage de pertechnétate technétié [99mTc] , de glucoheptonate technétié [99mTc] et d'édétate
Italian: Radioattività totale in entrambe le parti della striscia ITLC-SG MAM Percentuale tecnezio (99mTc) pertecnetato, tecnezio-99m glucoeptonato e tecnezio-99m edetato marcato = B
French: 5 flacons, chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Italian: 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
French: Conserver la solution injectable reconstituée entre +15°C et +25°C et l'utiliser dans les 5 heures
Italian: Riporre la soluzione iniettabile ricostituita in posizione verticale a temperatura tra 15°C e 25°C ed utilizzare entro 5 ore dalla preparazione.
French: Dose chez le sujet âgé (> 65 ans) Les résultats des essais cliniques indiquent qu'aucune adaptation de posologie n'est requise.
Italian: L'esperienza raccolta durante gli studi clinici ha dimostrato che non sono richiesti adattamenti della
French: Les données montrent une liaison de haute affinité du 99mTc-dépréotide aux récepteurs de la somatostatine.
Italian: I dati indicano che 99mTc depreotide mostra un'elevata affinità di legame per i recettori della somatostatina.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du 99mTc-dépréotide est d'environ 12% chez les patients et les
Italian: 99mTc-depreotide si lega fino al 12% alle proteine plasmatiche sia in pazienti sia in volontari sani.
French: Doit être reconstitué avec une solution injectable de pertechnétate [99mTc ] de sodium (non inclus dans cette trousse).
Italian: Da ricostituire con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (non incluso in questo kit)
French: Radioactivité de la partie supérieure de la bandelette ITLC -SG SSCS (Rf 0,75 -1,0) B= 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivité totale des 2 parties de bandelette ITLC - SG SSCS
Italian: Radioattività nella parte superiore della striscia ITLC-SG SSSC (Rf 0,75-1,0)
French: La dose recommandée est de un flacon (approximativement 47 microgrammes de dépréotide) marqué avec une dose de 555 - 740 MBq de technétium-99m.
Italian: La dose consigliata è di un flaconcino (circa 47 microgrammi di depreotide) marcato con 555-740
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION NeoSpect 47 microgrammes.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
French: Chaque fois que la solution et le flacon le permettent : inspecter visuellement la solution reconstituée à une distance de sécurité à travers des lunettes plombées.
Italian: I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per l'eventuale presenza di particelle e cambiamento di colore prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione e il contenitore lo permettano: ispezionare visivamente la soluzione ricostituita ad una distanza di sicurezza con occhiali piombati.
French: Le produit est contenu dans un flacon de 5 ml en verre de type I. Les flacons sont fermés par des bouchons en caoutchouc butylé et scellés avec des capsules en aluminium.
Italian: I contenitori sono chiusi con tappi di gomma butilica e sigillati con capsule di alluminio.
French: Chlorure stanneux dihydraté 50 microgrammes (excipient principal) α-D-glucoheptonate de sodium dihydraté Edétate disodique
Italian: 50 microgrammi di cloruro stannoso diidrato (eccipiente essenziale).
French: Aucune donnée ne permet de savoir si le 99mTc-dépréotide est excrété dans le lait maternel.
Italian: Allattamento Non è ancora noto se 99mTc-depreotide sia escreto nel latte materno, quindi 99mTc-depreotide è controindicato durante l'allattamento.
French: Après marquage avec la solution injectable radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium, NeoSpect radiomarqué est administré en une seule injection dans une veine afin de permettre de réaliser des
Italian: Dopo ricostituzione con sodio pertecnetato radioattivo (99mTc) soluzione iniettabile, NeoSpect radiomarcato deve essere iniettato in vena prima di effettuare la scansione.
French: Lors d'un essai clinique chez des volontaires, évaluant les effets pharmacodynamiques de la dose recommandée de ce peptide au cours d'H.G.P.O.
Italian: In uno studio clinico, condotto su soggetti volontari mirante a valutare gli effetti farmacodinamici del peptide alla dose raccomandata, durante un TTG orale (Test di Tolleranza al Glucosio) non sono stati osservatieffetti, se non la risposta fisiologica normale dopo stimolazione con glucosio per via orale.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NeoSpect 47 microgrammes.
Italian: NeoSpect 47 microgrammi.
French: Administration répétée Le 99mTc-dépréotide est indiqué en administration unique seulement.
Italian: 99mTc-depreotide è indicato solo per uso singolo.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque flacon contient : 47 microgrammes de dépréotide sous forme de trifluoroacétate de dépréotide α-D-glucoheptonate de sodium dihydraté, chlorure stanneux dihydraté, édétate disodique, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium q.s.
Italian: Sodio α-D-glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato, acido cloridrico e/o
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Italian: • se è affetto da patologia epatica
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 novembre 2005.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 novembre 2005.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est CIS bio
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è CIS bio international.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOSPECT Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOSPECT Sintesi destinata al pubblico
French: L'EPAR complet est disponible à l'adresse suivante : ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
French: Dans le cas contraire, il est sans doute bénin (non malin).
Italian: Diversamente, il nodulo sarà probabilmente benigno (non maligno).
French: Autres informations relatives à NeoSpect :
Italian: Altre informazioni su NeoSpect:
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé seul, mais doit être radiomarqué avant son utilisation.
Italian: NeoSpect non viene usato da solo ma va radiomarcato prima dell'uso.
French: Il agit donc comme la somatostatine et se lie aux mêmes récepteurs que la somatostatine dans l'organisme.
Italian: Ciò significa che agisce come la somatostatina e si lega, nell'organismo, agli stessi recettori della somatostatina.
French: Ces récepteurs se trouvent en grand nombre dans certaines tumeurs malignes, comme les tumeurs pulmonaires.
Italian: Tali recettori sono presenti in gran numero in alcuni tipi di tumore maligno, come i tumori polmonari.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NeoSpect le 29 novembre 2000.
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoSpect, valida in tutta l'Unione europea.
French: NeoSpect a été étudié dans le cadre de deux principaux essais incluant 258 patients avec suspicion de cancer du poumon.
Italian: NeoSpect è stato oggetto di due studi principali condotti su 258 pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
French: Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer une substance avec un composé radioactif.
Italian: La radiomarcatura è una tecnica che serve per contrassegnare (marcare) una sostanza tramite un composto radioattivo.
French: Le principe actif de NeoSpect, le dépréotide, est un analogue de la somatostatine.
Italian: Il principio attivo di NeoSpect, il depreotide, è un analogo della somatostatina.
French: Le médicament radiomarqué est à usage diagnostique uniquement.
Italian: Il medicinale così radiomarcato viene impiegato a fini diagnostici.
French: NeoSpect ne doit être manipulé et administré que par un personnel spécialisé ayant l'expérience des procédures sécurisées de manipulation de substance radioactive.
Italian: NeoSpect va maneggiato e somministrato esclusivamente da personale specialistico ed esperto nelle tecniche di manipolazione sicura dei materiali radioattivi.
French: NeoSpect est une trousse pour la préparation d'un produit radiopharmaceutique.
Italian: NeoSpect è un kit per la preparazione di un medicinale radiomarcato.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou pendant l'allaitement.
Italian: NeoSpect non va usato nelle donne in gravidanza
French: Les effets indésirables sont rares avec NeoSpect, les plus fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1 000) étant les céphalées, les nausées (mal au cœur), les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales (mal au ventre), les vertiges, les rougeurs et la fatigue.
Italian: Gli effetti collaterali associati a NeoSpect sono rari; quelli relativamente più frequenti (osservati in 110 pazienti su 1000) sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, vertigini, arrossamenti e affaticamento (stanchezza).
French: La principale mesure d'efficacité était la précision du diagnostic de tumeur maligne (positif) ou bénigne (négatif).
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dall'accuratezza della diagnosi di malignità (esito positivo) o di benignità (esito negativo) del tumore.
French: Les résultats de la scintigraphie avec NeoSpect étaient cohérents avec les résultats obtenus par histologie dans 80 à 90 % des cas.
Italian: Il risultato dell'esame effettuato con NeoSpect è stato confermato dall'esame istologico nell'80-90% dei casi.
French: Lorsque NeoSpect est radiomarqué, l'élément radioactif, le technétium-99m (99mTc), se fixe au dépréotide.
Italian: Una volta che NeoSpect è stato radiomarcato, l'elemento radioattivo tecnezio 99m (99mTc) si unisce al depreotide.
French: Pourquoi NeoSpect a-t-il été approuvé ?
Italian: Perché è stato approvato NeoSpect?
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au dépréotide, au pertéchnétate de sodium ou à l'un des autres ingrédients.
Italian: NeoSpect non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al depreotide, al sodio pertecnetato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
French: Pour radiomarquer NeoSpect, il faut le mélanger à une solution de technétium radioactif (99mTc).
Italian: NeoSpect viene radiomarcato mescolandolo con una soluzione di tecnezio radioattivo (99mTc).
French: Quelles études ont été menées sur NeoSpect ?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su NeoSpect?
French: Quels sont les risques associés à NeoSpect ?
Italian: Qual è il rischio associato a NeoSpect?
French: Après reconstitution de la solution radiomarquée, NeoSpect doit être administré par une injection intraveineuse (dans une veine) ; une scintigraphie doit être effectuée deux à quatre heures après l'injection.
Italian: NeoSpect va ricostituito in una soluzione radiomarcata da somministrare tramite iniezione endovenosa (in vena); l'immagine diagnostica va ottenuta a 2-4 ore dall'iniezione.
French: Les patients ont subi une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie, ainsi qu'une TEMP avec NeoSpect radiomarqué.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a TAC o radiografia toracica nonché a SPECT con NeoSpect radiomarcato.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par NeoSpect au cours des études ?
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoSpect nel corso degli studi?
French: Le résultat de la scintigraphie avec NeoSpect a été comparé au diagnostic réel, sur la base de l'histologie du nodule (lorsque le tissu du nodule est analysé au microscope après avoir été retiré par une opération).
Italian: L'esito dell'esame con NeoSpect è stato confrontato con la diagnosi effettiva formulata in base all'esame istologico del nodulo (analisi al microscopio del tessuto del nodulo asportato chirurgicamente).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice/risque de NeoSpect était favorable pour l'imagerie scintigraphique lors de suspicion de tumeurs malignes du poumon après un premier dépistage, en association avec la tomodensitométrie ou la radiographie pulmonaire, chez des patients présentant un nodule pulmonaire unique.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di NeoSpect sono superiori ai rischi per l'esame scintigrafico dei tumori polmonari di sospetta malignità dopo una prima individuazione, in associazione a TAC o radiografia toracica, nei pazienti con noduli polmonari solitari, e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
French: NeoSpect comprend une poudre blanche pour solution injectable, qui contient le principe actif dépréotide.
Italian: NeoSpect consiste di una polvere bianca contenente il principio attivo depreotide che va usata per preparare una soluzione da
French: Si le nodule pulmonaire unique est marqué par NeoSpect, il est sans doute malin.
Italian: L'eventuale marcatura del nodo polmonare solitario con NeoSpect è indice di probabile malignità.
French: Il ne doit pas être utilisé plus
Italian: Di regola non va usato più di una volta nello stesso paziente.
French: Lorsque le dépréotide se lie aux récepteurs, il transporte la radioactivité qui peut être détectée par un appareil d'imagerie spécial, comme la scintigraphie ou la tomographie d'émission monophotonique [TEMP; en anglais: single photon emission computed tomography (SPECT)].
Italian: Dato che il depreotide si lega ai recettori, porta con sé l'elemento radioattivo che può così essere rilevato con l'uso di speciali strumenti di imaging diagnostico, ad esempio tramite scintigrafia o SPECT (tomografia computerizzata ad emissione di fotoni singoli).
French: L'ajout d'une scintigraphie avec NeoSpect à une tomodensitométrie a amélioré la spécificité de la scintigraphie, permettant au médecin de mieux identifier un nodule
Italian: L'associazione dell'esame radiodiagnostico con NeoSpect e di una TAC ha aumentato la specificità dell'esame, facilitando per il medico la diagnosi di malignità del nodulo.
French: NeoSpect est indiqué chez les patients présentant un nodule pulmonaire unique (petite lésion ronde dans les poumons) détecté par une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie (TDM) destinée à vérifier la malignité du
Italian: NeoSpect è usato per i pazienti con nodulo polmonare solitario (piccola lesione tondeggiante a carico dei polmoni) rilevato tramite TAC (tomografia assiale computerizzata) o radiografia toracica per determinare se è maligno (ovvero se è
French: Dans quel cas NeoSpect est-il utilisé ?
Italian: Per che cosa si usa NeoSpect?
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie) Dosage
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
French: La sécurité et l'efficacité de Neparvis chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neparvis in bambini e adolescenti di età inferiore a18 anni non sono state stabilite.
French: On ne sait pas si Neparvis est excrété dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se Neparvis sia escreto nel latte materno.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de Neparvis sur la fertilité humaine.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'effetto di Neparvis sulla fertilità umana.
French: Ne prenez jamais Neparvis :
Italian: Non prenda Neparvis:
French: • si vous avez déjà eu un angiœdème (voir «Ne prenez jamais Neparvis» et la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels»).
Italian: • se ha mai avuto angioedema (vedere "Non prenda Neparvis" e il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Neparvis.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Neparvis.
French: Votre médecin pourra contrôler le taux de potassium dans votre sang à intervalles réguliers pendant votre traitement par Neparvis.
Italian: Il medico può controllarle la quantità di potassio nel sangue a intervalli regolari durante il trattamento con Neparvis.
French: Ce que contient Neparvis
Italian: Cosa contiene Neparvis
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose de Neparvis ou arrêter complètement le traitement par Neparvis.
Italian: Se ciò si verifica, il medico può ridurre la dose di qualsiasi medicinale che sta assumendo, ridurre temporaneamente la dose di Neparvis o sospendere completamente il trattamento con Neparvis.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Neparvis a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Neparvis altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Avant de conduite un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'avoir des activités qui nécessitent de la concentration, assurez-vous de savoir comment Neparvis agit sur vous.
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare strumenti o macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Neparvis.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neparvis dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Neparvis in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neparvis
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neparvis
French: Neparvis n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
Italian: Neparvis non è raccomandato per le madri che stanno allattando.
French: Neparvis est utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque chronique chez les adultes.
Italian: Neparvis è utilizzato per il trattamento di un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine negli adulti.
French: Les patients randomisés dans le groupe Neparvis ont été traités pendant une durée médiane de 24 mois ; 3 271 patients ont été traités pendant plus d'un an.
Italian: I pazienti randomizzati al gruppo con Neparvis hanno ricevuto il trattamento per una durata di esposizione mediana di 24 mesi; 3.271 pazienti sono stati trattati per più di un anno.
French: N'utilisez pas de boîte de Neparvis qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Italian: Non utilizzare nessuna confezione di Neparvis che è danneggiata o che mostra segni di manomissione.
French: Si vous oubliez de prendre Neparvis
Italian: Se dimentica di prendere Neparvis
French: Vous pouvez prendre Neparvis pendant ou en dehors des repas.
Italian: Può prendere Neparvis con o senza cibo.
French: La dose moyenne journalière de furosémide n'a pas été modifiée par rapport à la dose initiale jusqu'à la fin de l'étude PARADIGM-HF chez les patients traités par Neparvis.
Italian: La dose media giornaliera di furosemide è rimasta invariata dal basale fino alla fine dello studio PARADIGM HF nei pazienti trattati con Neparvis.
French: L'administration de Neparvis n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et elle est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Italian: L'uso di Neparvis non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).