FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Upprepad administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i 16 dagar)ökadeCmaxoch AUC för sirolimus (2 mg singeldos) i genomsnitt 6,7 gångerrespektive 8,9 gånger(variationsbredd 3,1 till 17,5 gånger) hos friska individer.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig i 16 dager) hos friske personer økte Cmax og AUC av sirolimus (2 mg enkelt dose) med et gjennomsnitt på henholdsvis 6,7 ganger og 8,9 ganger (intervall 3,1 til 17,5 ganger).
Swedish: Anomymus u 6
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
Swedish: Posakonazolkoncentrationen kan sänkas signifikant vid samtidig behandling, därförskasamtidigbehandling med posakonazol undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med posakonazol skal derfor unngås hvis ikke nytten for pasienten oppveier risikoen (se pkt.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i7 dagar hosfriskapersoner ökade CmaxochAUC föratazanavir i genomsnitt2,6 gånger respektive3,7 gånger(variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering av posakonazol mikstur, suspensjon (400 mg to ganger daglig) med atazanavir (300 mg én gang daglig) i 7 dager hos friske personer økte Cmax og AUC for atazanavir med et gjennomsnitt på henholdsvis 2,6 ganger og 3,7 ganger (intervall 1,2 til 26 ganger).
Swedish: Vanliga (kanförekomma hos upp till 1 av 10 användare) - en förändring av saltnivåerna iblodet påvisade med blodprov- kännetecknasavatt man kankänna sig förvirrad eller svag - enonormalkänsla i huden,såsomdomning,pirrande, kliande, krypande, stickande ellerbrännande känsla - huvudvärk - låga kaliumnivåer - påvisade med blodprov - låga magnesiumnivåer - påvisade med blodprov - högt blodtryck - aptitlöshet, buksmärta eller orolig mage, väderspänning, muntorrhet, smakförändringar - halsbränna (en brännande känsla i bröstet som stiger upp i halsen) - lägre nivåer av "neutrofiler", en typ av vita blodkroppar (neutropeni) - vilket kan öka risken förinfektioner och kan påvisas i blodprov - feber - svaghet, yrsel, trötthet eller sömnighet - utslag - klåda - förstoppning - ändtarmsbesvär.
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan påvirke opp til 1 av 10 personer: - endring av saltnivå i blodet påvist ved blodprøver - inkluderer tegn som følelse av forvirring eller svakhet - unormal følelse i huden, som nummenhet, kribling, kløe, krypende følelse, prikking eller brennende følelse - hodepine - lavt kaliumnivå - påvist ved blodprøver - lavt magnesiumnivå - påvist ved blodprøver - høyt blodtrykk - tap av appetitt, magesmerter eller urolig mage, luft i magen, munntørrhet, smaksforandringer - halsbrann (en brennende følelse i brystet som stiger opp til halsen) - lavt antall "nøytrofile", en type hvite blodceller (nøytropeni) - kan føre til økt risiko for infeksjoner og kan påvises ved blodprøver - feber - følelse av svakhet, svimmelhet, slapphet eller søvnighet - utslett - kløe - forstoppelse - ubehag i endetarmen
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol medCYP3A4-substrat kan resultera i kraftigt ökad exponering för CYP3A4-substrat vilket exemplifierasaveffekternaavtakrolimus,sirolimus,atazanavirochmidazolamhärnedan.Försiktighetbör iakttasvid samtidig behandling med posakonazol och CYP3A4-substrat som administreras intravenöst ochdosen av CYP3A4-substratet kan behöva minskas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol og CYP3A4substrater kan resultere i store økninger i eksponering av CYP3A4-substrater som vist av effektene på takrolimus, sirolimus, atazanavir og midazolam nedenfor.
Swedish: Posakonazol oralsuspension 400 mgtvågångerdagligen i7 dagar ökade CmaxochAUCför intravenöstmidazolam 1,6respektive 6,2 gånger(variationsbredd1,6 till 7,6 gånger).
Norwegian Bokmål: Posakonazol mikstur, suspensjon 400 mg to ganger daglig i 7 dager økte Cmax og AUC for intravenøs midazolam med henholdsvis 1,6 og 6,2 ganger (intervall 1,6 til 7,6 ganger).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - anemi - kännetecknas av huvudvärk, trötthet eller yrsel, andfåddhet eller blekhet och en lågnivåavhemoglobinpåvisat i blodprov - låg nivå av blodplättar (trombocytopeni) påvisade i blodprov- vilket kan leda till blödning - låg nivå av "leukocyter", en typ av vita blodkroppar (leukopeni)påvisade med blodprov vilketkan öka risken för infektioner - hög nivå av "eosinofiler", en typ av vita blodkroppar (eosinofili)- vilket kan inträffa vidinflammation - inflammationavblodkärlen - problem med hjärtrytmen - anfall (kramper) - nervskada (neuropati) - oregelbundna hjärtslag, påvisade med EKG, hjärtklappning, långsamma eller snabba hjärtslag, högt eller lågt blodtryck - lågt blodtryck - bukspottkörtelinflammation(pankreatit) - vilket kan orsaka intensiv buksmärta - avbruten syretillförsel till mjälten (mjältinfarkt) - vilket kan orsaka intensiv buksmärta - allvarliga problem med njurarna - kännetecknas av ökad eller minskad urinmängd,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: følgende kan påvirke opp til 1 av 100 personer - anemi - inkluderer tegn som hodepine, følelse av slapphet eller svimmelhet, være andpusten eller blek og ha lavt hemoglobinnivå påvist ved blodprøver - lavt antall blodplater (trombocytopeni) påvist ved blodprøver - kan føre til blødninger - lavt antall "leukocytter", en type hvite blodceller (leukopeni) påvist ved blodprøver - kan føre til økt risiko for infeksjoner - økt antall "eosinofile", en type hvite blodceller (eosinofili) - kan opptre hvis du har betennelse - betennelse i blodkar - problemer med hjerterytmen - anfall (kramper) - nerveskader (nevropati) - unormal hjerterytme - påvist ved en hjerteundersøkelse (EKG), hjertebank, langsom eller rask hjerterytme, høyt eller lavt blodtrykk - lavt blodtrykk - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) - kan føre til alvorlige magesmerter - avbrutt oksygentilførsel til milten (miltinfarkt) - kan føre til alvorlige magesmerter - alvorlige nyreproblemer - inkluderer tegn som mer eller mindre vannlatning, med uvanlig farge på urinen - høyt kreatininnivå i blodet - påvist ved blodprøver - hoste, hikke - neseblødninger - alvorlig skarp brystsmerte ved innpust ("pleurittisk" smerte)
Swedish: På grund av risken för förlängd sedering och eventuell andningsdepression, bör samtidig administrering av posakonazol med alla bensodiazepinersommetaboliserasviaCYP3A4(t exmidazolam,triazolam,alprazolam)endastövervägasomdetärabsolutnödvändigt.Dosjusteringavbensod iazepinersommetaboliserasavCYP3A4börövervägas(seavsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for forlenget sedasjon og mulig respiratorisk hemming, bør samtidig administrering av posakonazol med benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) bare vurderes hvis det er klart nødvendig.
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mgtvå gånger dagligen, ökadeposakonazolexponeringen 2,6 gånger.
Norwegian Bokmål: I fastende tilstand økte AUC mindre i forhold til doser over 200 mg. Hos fastende friske frivillige viste det seg at eksponeringen av posakonazol økte 2,6 ganger ved å dele den totale daglige dosen (800 mg) til 200 mg fire ganger daglig sammenlignet med 400 mg to ganger daglig.
Swedish: Undvik hudkontakt.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Swedish: Milda erytematösa lesioner har observerats.
Norwegian Bokmål: Milde erytematøse lesjoner har vært observert.
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QS02CA91
Swedish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Norwegian Bokmål: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Tyskland
Swedish: Ska därför inte användas till djur yngre än 4 månader.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til dyr yngre enn 4 mnd.
Swedish: Paraffin, flytande
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig etter håndtering av veterinærpreparatet.
Swedish: De bakomliggande orsakerna ska identifieras och behandlas.
Norwegian Bokmål: Den primære årsaken bør identifiseres og behandles.
Swedish: För användning i öron.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øret.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för användning i öron.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun for anvendelse i øret.
Swedish: Polyeten i mineralolja (5% polyetylen i 95% mineralolja)
Norwegian Bokmål: Plastifisert hydrokarbongel (5 % polyetylen i 95 % mineralolje)
Swedish: Korsresistens mellan olika fluorokinoloner är vanligt.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom de forskjellige fluorokinoloner er vanlig.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel eller andra former av interaktioner: Ingen information finns tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen data tilgjengelig.
Swedish: Hund
Norwegian Bokmål: Hunder
Swedish: Huvuddelen av absorptionen skedde första dagarna efter administrering.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen skjedde hovedsaklig i løpet av de første dagene etter behandlingen.
Swedish: Inflammation kan öka den perkutana absorptionen av veterinärmedicinska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon kan øke den perkutane absorpsjon av veterinærpreparater.
Swedish: Liksom andra topikala kortikosteroider har den antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Norwegian Bokmål: Som andre topikale kortikosteroider har den antiinflammatoriske og kløestillende egenskaper.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inga.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ingen.
Swedish: In vitro aktiviteten hos orbifloxacin mot patogener isolerade från kliniska fall av otitis externa hos hund i ett EU fältförsök utfört 2000-2001 var följande:
Norwegian Bokmål: Orbifloksacins in vitro aktivitet mot patogener isolert fra kliniske tilfeller av otitis externa hos hunder som inngikk i et feltforsøk i EU i 2000-2001 var:
Swedish: Malassezia pachydermatis resistens mot azoler, inklusive posakonazol, har inte rapporterats.
Norwegian Bokmål: Resistens hos Malassezia pachydermatis mot azoler, inkludert posakonazol, er ikke rapportert.
Swedish: Snabbheten och omfattningen av celldöden är direkt proportionell till läkemedelskoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Hurtigheten og omfanget av celledød er direkte proporsjonal med konsentrasjonen av legemidlet.
Swedish: Behandlingen ska pågå 7 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal pågå sammenhengende i 7 dager.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) och 35,1 ml (30 g).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g).
Swedish: Användning av produkten ska baseras på resistensbestämning av isolerade bakterier och/eller andra lämpliga diagnostiska tester.
Norwegian Bokmål: Bruken av preparatet bør baseres på resistenstesting av isolerte bakterier, og/eller andre hensiktsmessige diagnostiske metoder.
Swedish: Posakonazol är 40-100 gånger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis jämfört med klotrimazol, mikonazol and nystatin.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er 40-100 ganger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis sammenlignet med klotrimazol, mikonazol og nystatin.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch{nummer}
Swedish: Orbifloxacin har in vitro aktivitet mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa bakterier.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin har in vitro aktivitet mot et bredt spektrum av grampositive og gramnegative bakterier.
Swedish: Posakonazol är ett bredspektrigt triazol antimykotiskt medel.
Norwegian Bokmål: Posakonazol er et bredspektret antimykotiskt middel av triazoltype.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23/06/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/06/2008
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög topikal potens, men med låg systemisk effekt.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et kortikosteroid som er høypotent lokalt, men har liten systemisk effekt.
Swedish: Ska inte användas på avelsdjur.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på avlsdyr.
Swedish: Vit HDPE flaska med ett vitt LDPE lock, en ofärgad eller vit LDPE applikator och ett skyddsfodral.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske med en hvit LDPE kork, en ufarget eller hvit LDPE applikator og en forsegling.
Swedish: En droppe innehåller 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat och 27 µg posakonazol.
Norwegian Bokmål: En dråpe inneholder 267 µg orbifloksacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posakonazol.
Swedish: I in vitro tester, har posakonazol visat fungicid effekt mot de flesta av de ca 7000 stammar av jästsvampar och filamentösa svampar som testats.
Norwegian Bokmål: In vitro tester har vist at posakonazol har fungicid virkning mot de fleste av de ca. 7000 stammene av gjærsopp og filamentøse sopp som er testet.
Swedish: 17,5 ml och 35,1 ml: 28 dagar.
Norwegian Bokmål: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 dager.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23/06/2013
Swedish: Fluorokinoloner passerar placentan och distribueras ut i mjölken.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner er kjent for å passere placenta og utskilles i melk.
Swedish: Denna störning påverkar replikationen av bakteriecellen, vilket leder till snabb celldöd.
Norwegian Bokmål: Hemming av disse enzymene forstyrrer replikasjon av bakteriecellen og dette fører til en rask celledød.
Swedish: Den yttre hörselgången ska rengöras mycket noggrant och torkas ur innan behandlingen utförs.
Norwegian Bokmål: Den ytre øregangen bør rengjøres og tørkes grundig før behandlingen starter.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 17,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Swedish: Detta för att undvika risk för spridning av infektion till mellanörat och för att förhindra att koklean och vestibularisapparaten skadas.
Norwegian Bokmål: Man unngår dermed risikoen for overføring av infeksjon til mellomøret og reduserer faren for skade på cochlear- og vestibularapparatet.
Swedish: Laurinsyra
Norwegian Bokmål: Laurinsyre
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom kromosomal mutation med tre mekanismer: minskning av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller mutation av enzymer ansvariga för molekylernas bindningsställe.
Norwegian Bokmål: Resistens mot fluorokinoloner skjer ved kromosomal mutasjon via tre mekanismer: reduksjon av permeabilitet i bakterienes cellevegg, aktivisering av efflukspumpe eller mutasjon av enzymer ansvarlig for molekylbinding.
Swedish: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Sammanfattning Patogen
Norwegian Bokmål: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloksacin - Oversikt
Swedish: Omfattningen av perkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Norwegian Bokmål: Graden av perkutan absorpsjon av lokalt anvendte legemidler bestemmes av flere faktorer, deriblant om epidermisbarrieren er intakt.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt eller förväntas svara dåligt på annan behandling med antibiotika.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør forbeholdes behandling av kliniske infeksjoner som tidligere har respondert dårlig eller som forventes å respondere dårlig på andre typer antibiotika.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakning.
Swedish: Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolresponsen efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den anbefalte dose (4 dråper per øre) 5 ganger daglig i 21 dager sammenhengende til hunder som veide 7,6 til 11,4 kg medførte reduksjon av serumkortisolkonsentrasjonen etter stimulering med adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulasjonstest.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 17,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 17,5 ml
Swedish: Studier med ett flertal olika fabrikat av öronrengöringsmedel har inte visat några kemiska inkompatibiliteter.
Norwegian Bokmål: Studier med et bredt spekter av proprietære ørerensere har ikke vist noen kjemisk inkompatibilitet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider och antiinfektiva medel i kombination.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk - Kortikosteroider og antiinfektiva i kombinasjon.
Swedish: Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av én enkelt antibiotikaklasse kan føre til resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Swedish: Min
Norwegian Bokmål: N Min
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrigt antibakteriellt medel av typen kinolon-karboxylsyra derivat, eller mer specifikt, en fluorokinolon.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum klassifisert som kinolon-karboksylsyre-derivat eller mer spesifikt: en fluorokinolon.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge lokala och systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion, förtunning av huden och förlångsammad läkning.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv lokal bruk av kortikosteroider er kjent for å forårsake lokale og systemiske reaksjoner inkludert nedsatt binyrefunksjon, fortynning av hud og forlenget helingstid.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Systemisk absorption av de aktiva substanserna bestämdes i engångsdos-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat och [14C]-posakonazol i en Posatexformulering och placerad i hörselgången på friska beaglehundar.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av de aktive stoffene ble bestemt i enkeltdosestudier med [14C]-orbifloksacin, [3H]-mometasonfuroat og [14C]-posakonazol i en Posatex-vehikkel plassert i øregangen til normale Beagle hunder.
Swedish: Den baktericida verkningsmekanismen för orbifloxacin utgörs av en störning av enzymerna DNA topoisomeras II (DNA-gyras) och DNA topoisomeras IV, vilka är nödvändiga för bildandet och underhållet av bakteriellt DNA.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin virker primært ved å hemme enzymene DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA topoisomerase IV som er nødvendig for dannelse og vedlikehold av bakterielt DNA.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8,8 ml: 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8,8 ml: 7 dager
Swedish: Max MIC50
Norwegian Bokmål: MIC50
Swedish: Använd inte om trumhinnan är perforerad.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis trommehinnen er sprukket.
Swedish: Studier för att avgöra effekten av orbifloxacin på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets innvirkning på fertiliteten hos hunder er ikke undersøkt.
Swedish: Mekanismen, genom vilken posakonazol utövar sin fungicida effekt, involverar den selektiva hämningen av enzymet lanosterol 14-demetylas (CYP51) involverat i ergosterolbiosyntesen hos jästsvampar och filamentösa svampar.
Norwegian Bokmål: Posakonazol utøver en selektiv hemming av enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51) som er involvert i ergosterolbiosyntesen hos gjærsopp og filamentøse sopper.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Norwegian Bokmål: Overdose(symptomer, førstehjelp, antidoter):
Swedish: Laktation: Användning rekommenderas inte under laktation.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Bruk er ikke anbefalt ved diegiving.
Swedish: Orbifloxacin
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin
Swedish: 17,5 och 35,1 ml: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Norwegian Bokmål: 17,5 og 35,1 ml: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 28 dager.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original flaske og pakning.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 8.8 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 8.8 ml
Swedish: 8,8 ml: Öppnad förpackning ska användas inom 7 dagar.
Norwegian Bokmål: 8,8 ml: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 7 dager.
Swedish: Laboratoriestudier med valpar har visat belägg för artropati efter systemisk administrering av orbifloxacin.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på valper har vist tegn på artropatier etter systemisk bruk av orbifloksacin.
Swedish: Laboratoriestudier med valpar har visat belägg för ledbroskskador efter systemisk administrering av orbifloxacin.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på valper har vist tegn på leddskader etter systemisk bruk av orbifloksacin.
Swedish: Avbrytande av behandlingen resulterade i en fullständig återgång till normal adrenal respons.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen vil medføre en tilbakegang til normal binyrefunksjon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 17,5 och 35,1 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 17,5 eller 35,1 ml
Swedish: Vid oavsiktlig exponering, skölj det exponerade området med mycket rikligt med vatten.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeneksponering skyldes området med rikelige mengder vann.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øredråper, suspensjon.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension Vit till off-white, viskös suspension
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white viskøs suspensjon.
Swedish: Bakterie- och svampotiter är ofta sekundära.
Norwegian Bokmål: Bakterie- og soppinfeksjoner er ofte sekundære ved en ørebetennelse.
Swedish: Behandling av akut extern otit och akut exacerbation av återkommande extern otit, associerade med bakterier känsliga för orbifloxacin och svampar känsliga för posakonazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt otitis externa og akutt forverring av residiverende otitis externa forårsaket av bakterier som er følsomme for orbifloksacin og sopp følsomme for posakonazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
Swedish: Fluorokinoloner har associerats med broskförstöring i viktbärande leder och andra former av ledbroskskador hos ej fullt utvecklade djur av olika arter.
Norwegian Bokmål: Kinoloner har blitt assosiert med bruskerosjoner i vektbærende ledd og andre former for artropatier hos ikke utvokste dyr av ulike arter.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azol-antimykotiska medel eller andra fluorokinoloner.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene, noen av ingrediensene, kortikosteroider, andre antimykotiske stoffer i azolgruppen eller andre fluorokinoloner.
Swedish: EU/2/08/081/003
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/003/NO