FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečivá, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie imatinibu Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Estonian: Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada ekspositsiooni imatiniibile, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci užívajúci Imatinib Teva B.V. môžu rásť pomalšie, ako je normálne.
Estonian: 'd võtvatel lastel ja noorukitel võib kasvamine olla normaalsest aeglasem.
Slovak: V jednom otvorenom, multicentrickom klinickom skúšaní fázy II (štúdia B2225) sa testoval imatinib u rôznych populácií pacientov s ochoreniami ohrozujúcimi život, ktoré súvisia proteíntyrozínkinázami Abl, Kit alebo PDGFR.
Estonian: Avatud, mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) hinnati imatiniibi kasutamist erinevatel patsientidel, kellel esinesid Abl, Kit või PDGFR valgu türosiinkinaasiga seotud eluohtlikud haigused.
Slovak: • dospelých pacientov s Ph+ CML v blastickej kríze.
Estonian: • Ph+ KML täiskasvanute raviks, kui haigus on blastses kriisis.
Slovak: CML v blastickej kríze a Ph+ ALL
Estonian: KML blastne kriis ja Ph+ ALL (algannus 600 mg)
Slovak: Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť alebo predĺžené prežívanie pri týchto ochoreniach.
Estonian: Puuduvad kontrollrühmaga uuringud, mis näitaksid, et raviga kaasneks kliiniline kasu või elulemuse paranemine nende haiguste korral.
Slovak: Opuch kĺbov
Estonian: N Snd Tsen
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, krospovidón, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, krospovidoon, magneesiumstearaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hematologickými malignitami,
Estonian: Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on vastavad kogemused pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate ja maliigsete sarkoomidega patsientide ravis.
Slovak: 1,0 x109/l a/alebo počtu trombocytov <
Estonian: <1,0x109 /l ja/või trombotsüüte
Slovak: Pacienti, ktorých znepokojuje ich fertilita počas liečby imatinibom, sa majú poradiť so svojím lekárom.
Estonian: Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast imatiniibi ravi ajal, peaksid
Slovak: sa so začatím liečby imatinibom spájali ojedinelé prípady kardiogénneho šoku/poruchy funkcie ľavej komory s degranuláciou buniek HES.
Estonian: Hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) patsientidel, kellel esineb HES rakkude varjatud infiltratsioon südamelihasesse, on üksikjuhtudel tekkinud kardiogeenne šokk/vasaku vatsakese düsfunktsioon, mida seostatakse HES rakkude lagunemisega imatiniib-ravi alustamisel.
Slovak: % u predtým neliečených pacientov a 22 % u predtým liečených pacientov).
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31% patsientidest hematoloogilise vastuse (36% eelnevalt ravimata patsientidest ja 22% eelnevalt ravitud patsientidest).
Slovak: Závažné zníženie tvorby moču, pocit smädu (prejavy problémov s obličkami).
Estonian: - Oluliselt vähenenud uriinieritus, janu (neeru häirete tunnused).
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa kapsúl, okamžite o tom povedzte lekárovi.
Estonian: 'd rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju kapsleid, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Slovak: V kontrolovanom klinickom skúšaní (ADE10) porovnávajúcom imatinib a indukčnú chemoterapiu u 55 novodiagnostikovaných pacientov vo veku 55 rokov a viac sa pri imatinibe podanom ako monoterapia dosiahol významne vyšší podiel kompletnej hematologickej odpovede ako pri chemoterapii (96,3
Estonian: Esmakordselt diagnoositud Ph+ ALL: Kontrollitud uuringus (ADE10), kus imatiniibi võrreldi induktsioonkemoteraapiaga 55 äsja diagnoositud patsiendil vanuses 55 ja enam aastat, saavutati imatiniibi monoteraapia korral oluliselt suurem täielik hematoloogiline ravivastus kui kemoteraapia puhul (96,3% vs. 50%; p=0,0001).
Slovak: 44,8 21/140 oproti 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 oproti
Estonian: 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18;
Slovak: Pneumónia sa zaznamenala najčastejšie u pacientov s transformovanou CML a u pacientov
Estonian: 1 Pneumooniast teatati kõige sagedamini transformeerunud KML patsientidel ja GIST
Slovak: Dávkovanie pri CML u detí
Estonian: Annustamine lastele KML korral
Slovak: Syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie*, lichenoidná keratóza*, lichen planus*, toxická epidermálna nekrolýza*, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)*
Estonian: Palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom*, lihhenoidne keratoos*, lame lihhen*, toksiline epidermaalne nekrolüüs*, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)* Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage:
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE01
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: proteiinkinaasi inhibiitor.
Slovak: Neaplikovateľné.
Estonian: - ei ole hinnatav
Slovak: Dávka je 800 mg denne (8 tabliet), ktoré sa užívajú ako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
Estonian: Annus on 800 mg ööpäevas (8 tabletti), mis võetakse sisse 4 tabletina hommikul ja 4 tabletina õhtul.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000),
Slovak: Pomôže vás to ochrániť pred žalúdočnými ťažkosťami počas užívania Imatinibu Teva B.V.
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Imatinib Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Imatinib Teva B.V.
Estonian: Kui te unustate Imatinib Teva B.V.
Slovak: Dĺžka filmom obalenej tablety je približne 20 mm a šírka je približne 10 mm.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti pikkus on on ligikaudu 20 mm ja laius ligikaudu 10 mm.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
Slovak: B.V. môže spôsobiť, že telo zadržiava vodu (závažné zadržiavanie tekutiny).
Estonian: võib põhjustada vee peetumist organismis (rasket vedelikupeetust).
Slovak: U dospelých pacientov s neresekovateľnými a/alebo metastazujúcimi malígnymi GIST je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 400 mg/deň.
Estonian: Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud pahaloomulise GIST täiskasvanud patsientidel on Imatinib Teva B.V.
Slovak: Prejavy závažnej toxicity sa pozorovali v pečeni psov, ktorí dostávali imatinib počas 2 týždňov a u ktorých došlo k zvýšeniu pečeňových enzýmov, hepatocelulárnej nekróze, nekróze žlčových ciest a hyperplázii žlčových ciest.
Estonian: Koertel, keda raviti kaks nädalat, ilmnes raske toksiline toime maksale, mis väljendus maksaensüümide aktiivsuse tõusu, hepatotsellulaarse nekroosi, sapiteede nekroosi ja sapiteede hüperplaasiana.
Slovak: Metotrexát (5 g/m2 počas 24 h, i.v.): deň 1
Estonian: Metotreksaat (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): päevadel 1 ja 15
Slovak: Veľmi časté:
Estonian: Aeg-ajalt::
Slovak: Liečivá, ktorých plazmatické koncentrácie môže zmeniť imatinib
Estonian: Toimeained, mis võivad vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni:
Slovak: Odchýlky laboratórnych hodnôt
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od novorodencov do 14 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 400 do 520 mg/m2 denne.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m2
Slovak: Daunorubicín 30 mg/m2 i.v., dni 1-3, 15-16;
Estonian: Daunorubitsiin 30 mg/m2 i.v., päevadel 1…3, 15…16;
Slovak: Prednizolón 60 mg/m2/deň perorálne
Estonian: Daunorubitsiin 60 mg/m2 i.v.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť imatinibu u detí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL vo veku menej ako
Estonian: Imatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat MDS/MPD, PDFS, GIST ja HES/KEL korral kliinilistes uuringutes ei ole tõestatud.
Slovak: Sú to ochorenia krvi, pri ktorých sa niektoré krvinky (nazývané eozinofily) začnú nekontrolovane množiť.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Teva B.V.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 kapsuly), užívajte jednu kapsulu ráno a druhú kapsulu večer.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 kapslit), peate võtma ühe kapsli hommikul ja teise kapsli õhtul.
Slovak: ktorí potrebujú antikoagulanciá, dostávať nízkomolekulový alebo štandardný heparín namiesto kumarínových derivátov, napr. warfarínu.
Estonian: Et teadaolevalt on imatiniibi kasutamisel suurenenud risk verejooksu (nt hemorraagia) tekkeks, tuleb antikoagulantravi vajadusel kumariini derivaatide, nt varfariini asemel patsientidele manustada madalmolekulaarset või tavalist hepariini.
Slovak: 9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 300 mg.
Estonian: korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniib-ravi vähendatud annusega 300 mg
Slovak: Akútna lymfoblastická leukémia je druhom leukémie, pri ktorej určité abnormálne biele krvinky (označované ako lymfoblasty) sa začnú nekontrolovane množiť.
Estonian: Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete valgete vererakkude (nimetatakse lümfoblastideks) kasv väljub kontrolli alt. Imatinib Teva B.V.
Slovak: Imatinibom Teva B.V.
Estonian: Imatinib Teva B.V.
Slovak: Prerušiť podávanie imatinibu, kým ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
Estonian: Katkestada imatiniib-ravi, kuni neutrofiilide absoluutarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüüte ≥ 75 x 109/l.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite o tom povedzte lekárovi.
Estonian: 'd rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Slovak: U pediatrických pacientov s GIST s pozitivitou c-Kit nie sú kontrolované klinické skúšania.
Estonian: Elulemuse aeg kuudes c-Kit-positiivse GIST lastel ei ole kontrolliga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Slovak: 3. stupňa sa pozorovala u 7,5
Estonian: 3-s publikatsioonis kirjeldati 5
Slovak: Pri imatinibe sa pozorovali prípady poškodenia pečene vrátane zlyhania pečene a nekrózy pečene.
Estonian: Imatiniibi kasutamisel on täheldatud maksakahjustuse, kaasa arvatud maksapuudulikkuse ja maksanekroosi juhte.
Slovak: x 1 filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet 60 x 1 filmom obalená tableta 120 filmom obalených tabliet 120 x 1 filmom obalená tableta 180 x 1 filmom obalená tableta
Estonian: 20x1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 60x1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 120x1 õhukese polümeerikattega tabletti 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Pozitívne genotoxické účinky imatinibu sa pozorovali pri jednom skúšaní in vitro na cicavčích bunkách (ovárium čínskeho škrečka), pri ktorom sa zistila klastogenita (chromozómová aberácia)
Estonian: Imatiniib andis genotoksilisi toimeid in vitro imetaja raku testis (Hiina hamstri munasari) klastogeensuse osas (kromosoomi aberratsioon) metaboolse aktivatsiooni tingimustes.
Slovak: Hypokaliémia, zvýšenie chuti do jedenia, hypofosfatémia, zníženie chuti do jedenia, dehydratácia, dna, hyperurikémia, hyperkalciémia, hyperglykémia, hyponatriémia
Estonian: Hüpokaleemia, söögiisu suurenemine, hüpofosfateemia, söögiisu vähenemine, dehüdratsioon, podagra, hüperurikeemia, hüperkaltseemia, hüperglükeemia, hüponatreemia
Slovak: • Podliatiny.
Estonian: - Lööve.
Slovak: q6h x 6 dávok)iii: dni 2 a 3
Estonian: 6 annust)iii: päevadel 2 ja 3
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí dosiahli CCyR, sa vyvinula CCyR medzi 3. a 10. mesiacom, pričom medián času do odpovede na základe odhadu podľa
Estonian: Enamusel täieliku tsütogeneetilise ravivastuse saavutanud patsientidest tekkis see vahemikus 3 kuni 10 ravikuud, keskmine oli Kaplan-Meieri hinnangufunktsiooni põhjal 5,6 kuud.
Slovak: Farbivo na potlač šelak čierny oxid železitý (E172)
Estonian: Trükivärvi koostisosad on: šellak, must raudoksiid (E172)
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 tablety), užívajte jednu tabletu ráno a druhú tabletu večer.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 tabletti), peate võtma ühe tableti hommikul ja teise tableti õhtul.
Slovak: Návaly tepla boli najčastejšie u pacientov s GIST a krvácanie (hematóm, hemorágia) bolo najčastejšie u pacientov s GIST a s transformovanou CML (CML-AP a CML-BC).
Estonian: 5 Pleura efusioonist teatati sagedamini GIST ja transformeerunud KML (KML-AP ja KML-BC)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) alebo časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) või sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10st):
Slovak: Hematologická odpoveď1
Estonian: Hematoloogiline ravivastus1 Täielik hematoloogiline ravivastus
Slovak: Svalové kŕče s horúčkou, červenohnedý moč, svalová bolesť alebo slabosť (prejavy problémov so svalmi).
Estonian: - Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste
Slovak: Svalové kŕče alebo bolesť kĺbov, svalov alebo kostí počas liečby Imatinibom Teva B.V.
Estonian: - Lihaskrambid või liiges-, lihas- või luuvalu Imatinib Teva B.V.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 tabliet), užívajte 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 tabletti), peate võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Slovak: Nutkanie na vracanie (nauzea) s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
Estonian: - Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete
Slovak: U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 400 mg/deň.
Estonian: soovitatav annus MDS/MPD täiskasvanud patsientidel on 400 mg ööpäevas.
Slovak: 1 g/m2 i.v. (24 h), deň 1, a Ara-C 2 g/m2
Estonian: (24 h), päev 1 ja Ara-C 2 g/m2 i.v.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 30 x 1 filmom obalená tableta 90 filmom obalených tabliet 90 x 1 filmom obalená tableta
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: 6 pacientoch s DFSP liečených imatinibom, ktorých vek bol v rozmedzí od 18 mesiacov do 49 rokov,
Estonian: Hiljem on viies avaldatud haigusjuhu kirjelduses teatatud veel kuuest DFSP patsiendist vanuses 18 kuud kuni 49 aastat.
Slovak: Udržiavacia liečba (8-týždňové cykly)
Estonian: Säilitusravi (8-nädalased tsüklid) Tsüklid 1....4
Slovak: Daunorubicín 60 mg/m2 i.v. (1 h), dni 1-3; Vinkristín 1,3 mg/m2 i.v., dni 1, 8, 15, 21;
Estonian: (1 h), päevadel 1…3; Vinkristiin 1,3 mg/m2 i.v., päevadel 1, 8, 15, 21;
Slovak: • dospelých a pediatrických pacientov s novodiagnostikovanou akútnou lymfoblastickou leukémiou s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+ ALL) v spojení s chemoterapiou.
Estonian: • koos kemoteraapiaga täiskasvanute ja laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne äge lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
Slovak: Na vnútorné použitie.
Estonian: sisse söögi ajal.
Slovak: Vykonalo sa jedno otvorené, randomizované, nekontrolované medzinárodné klinické skúšanie 2. fázy s pacientmi s neresekovateľnými alebo metastazujúcimi malígnymi gastrointestinálnymi strómovými nádormi (GIST).
Estonian: Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST kliinilised uuringud Mitteopereeritava või metastaseerunud pahaloomuliste gastrointestinaalsete stromaaltuumoritega (GIST) patsientidel on tehtud üks II faasi avatud randomiseeritud kontrollgrupita rahvusvaheline uuring.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali u pacientov s malígnymi gliómami liečených imatinibom počas užívania antiepileptík indukujúcich enzýmy
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka maliigse glioomiga patsientidel, keda raviti imatiniibiga ning kes samaaegselt kasutasid ensüüme indutseerivaid antiepileptilisi ravimeid (EIAER), nagu näiteks karbamasepiin, okskarbasepiin ja fenütoiin.
Slovak: Pľuzgierovitý exantém, zmliaždeniny, zvýšené potenie, urtikária, ekchymóza, zvýšená náchylnosť na tvorbu pomliaždenín, hypotrichóza, znížená pigmentácia kože, exfoliatívna dermatitída, lámavosť nechtov,
Estonian: Pustuloosne lööve, muljumine, suurenenud higistamine, urtikaaria, ekhümoos, verevalumite tekkimise sagenemine, hüpotrihhoos, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne dermatiit, küünte murdumine, follikuliit, petehhiad, psoriaas, purpur, naha hüperpigmentatsioon,
Slovak: • dospelých pacientov s myelodysplastickými/myeloproliferatívnymi ochoreniami (MDS/MPD)
Estonian: - Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) ravis.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (8 kapsúl), ktoré sa užívajú ako 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
Estonian: Annus on 800 mg ööpäevas (8 kapslit), mis võetakse sisse 4 kapslina hommikul ja 4 kapslina õhtul.
Slovak: Pri imatinibe v kombinácii s indukčnou chemoterapiou (pozri Tabuľku 3) sa dosiahol podiel kompletnej hematologickej odpovede 93 % (147 zo 158 vyhodnotiteľných pacientov)
Estonian: Imatiniib kombinatsioonis induktsioon-kemoteraapiaga (tabel 4) viis täieliku hematoloogilise ravivastuse saavutamiseni 93% (147 patsienti 158 hinnatavast) patsientidest ning olulise tsütogeneetilise ravivastuse saavutamiseni 90% (19 patsienti 21 hinnatavast) patsientidest.
Slovak: Dojčenie
Estonian: Imendumine
Slovak: Priemer tabliet je približne 9 mm.
Estonian: Tablettide läbimõõt on ligikaudu 9 mm.
Slovak: U dospelých pacientov s Ph+ ALL je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 600 mg/deň.
Estonian: soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg ööpäevas.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 kapsúl), užívajte 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 kapslit), peate võtma 4 kapslit hommikul ja 4 kapslit õhtul.
Slovak: Režim chemoterapie použitý v kombinácii s imatinibom
Estonian: Tabel 3 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 60 alebo 120 tvrdých kapsúl v blistroch.
Estonian: Pakendi suurused 60 või 120 kõvakapslit blistrites.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 30 alebo 90 tvrdých kapsúl v blistroch.
Estonian: Pakendi suurused 30 või 90 kõvakapslit blistrites.
Slovak: Teva Operations
Estonian: Teva Santé
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dni 3, 4, 5;
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3, 4, 5;
Slovak: pozorovali častejšie u pacientov s transformovanou CML ako u pacientov s chronickou CML.
Estonian: patsientidel kui kroonilise KML patsientidel.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri podávaní imatinibu so substrátmi CYP3A4 s úzkym terapeutickým oknom (napr. cyklosporínom, pimozidom, takrolimom, sirolimom, ergotamínom, diergotamínom, fentanylom, alfentanilom, terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom a chinidínom).
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik imatiniibi kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
Slovak: spojenými s preskupeniami génu receptora doštičkového rastového faktora (PDGFR).
Estonian: • täiskasvanute raviks, kellel on trombotsüütidest pärineva kasvufaktori retseptori (PDGFR)
Slovak: terfenadínom, bortezomibom, docetaxelom a chinidínom).
Estonian: - Peapööritus, pearinglus või minestus (madala vererõhu tunnused).
Slovak: Svalové kŕče, bolesti kostry a svalstva vrátane myalgie9, artralgie a bolesti kostí10
Estonian: Lihasspasmid ja -krambid, lihas-skeleti valu, sh lihasvalu9, liigesvalu, luuvalu10
Slovak: Hypotyreóza
Estonian: Hüpotüreoidism
Slovak: Imatinibu Teva B.V.
Estonian: - Imatinib Teva B.V.
Slovak: Lekár vám presne povie, koľko kapsúl Imatinibu Teva B.V. máte užiť.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Teva B.V.
Slovak: U pediatrických pacientov s HES/CEL nie sú kontrolované klinické skúšania.
Estonian: HES/KEL diagnoosiga lastel ei ole kontrolliga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Estonian: on näidustatud
Slovak: U dospelých pacientov sa Imatinib Teva B.V. používa v najpokročilejšom štádiu ochorenia (blastická kríza).
Estonian: 'd haiguse kõige kaugemale arenenud faasis (blastne kriis).
Slovak: Silná bolesť brucha, krv pri vracaní, v stolici alebo v moči, čierna stolica (prejavy problémov s tráviacou sústavou).
Estonian: - Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti
Slovak: Blastickú krízu definujú blasty v krvi alebo kostnej dreni ≥
Estonian: Blastne kriis diagnoositakse juhul, kui blaste on veres või luuüdis ≥30% või esineb ekstramedullaarne haiguskolle, välja arvatud hepatosplenomegaalia.
Slovak: Prefáza
Estonian: Rasedus
Slovak: U dospelých pacientov v blastickej kríze je odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. 600 mg/deň.
Estonian: soovitatav annus blastses kriisis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
Slovak: Imatinib Teva B.V. 400 mg tvrdé kapsuly sú nepriehľadné, oranžové kapsuly s čiernym označením 7630 na spodnej časti kapsuly a s čiernym označením TEVA na vrchnej časti kapsuly.
Estonian: 400 mg kõvakapslid on läbipaistmatud oranžid kapslid, mille kehal on must märgistus 7630 ja kaanel must märgistus TEVA.
Slovak: nerandomizovanom klinickom skúšaní fázy III bolo celkovo zaradených 93 detských, dospievajúcich a mladších dospelých pacientov (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom
Estonian: Lapsed: Uuringus I2301 (avatud mitmekeskuseline järjestikuste kohortidega mitterandomiseeritud III faasi uuring) osales kokku 93 Ph+ ALL-iga last, noorukit ja noort täiskasvanut (vanuses 1 kuni 22 aastat), kes said imatiniibi (340 mg/m2/ööpäev) kombinatsioonis intensiivse kemoteraapiaga pärast induktsioonravi.
Slovak: Vertigo, tinitus, strata sluchu
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Vertiigo, tinnitus, kuulmise kaotus
Slovak: EMA/620385/2017
Estonian: EMA/620385/2017 EMEA/H/C/004748
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Slovak: Dávka závisí od veku a stavu pacienta, ako aj odpovede na liečbu, nemá sa však prekročiť dávka 800 mg denne.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imatinib Teva B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Imatinib Teva B.V. je dostupný vo forme kapsúl (100 mg a 400 mg) a tabliet (100 mg a 400 mg).
Estonian: turustatakse kapslitena (100 ja 400 mg) ja tablettidena (100 ja 400 mg).
Slovak: Znamená to, že niektoré z ich génov zmenili svoje usporiadanie, pričom sa vytvoril špeciálny chromozóm, ktorý sa nazýva chromozóm Philadelphia.
Estonian: See tähendab, et osa nende geenidest on muundunud ning on moodustunud eriline kromosoom - Philadelphia kromosoom.
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu nachádzať v určitých receptoroch rakovinových buniek vrátane receptorov, ktoré sa podieľajú na stimulácii nekontrolovaného delenia buniek.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sh neis, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Slovak: Ako v prípade každého lieku, spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku Imatinib Teva B.V.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Imatinib Teva B.V.