FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The symptoms may include: a rash, hives, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue and feeling faint.
Dutch: De symptomen kunnen zijn: huiduitslag, netelroos (bultjes op de huid), problemen met slikken of met ademhalen, gezwollen lippen, gelaat, keel of tong, en zich zwak voelen.
English: Takeda Polska Sp. z o.o.
Dutch: Takeda Italia S.p.A.
English: Iron oxide black (E172)
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172)
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Dutch: Er werd een hoger percentage fracturen waargenomen bij vrouwen die pioglitazon gebruikten (2,6%) ten opzichte van de comparator (1,7%).
English: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Dutch: - Leverproblemen zoals misselijkheid of overgeven, maagpijn, ongebruikelijke of onverklaarbare moeheid, verlies van eetlust, donkere urine of het geel worden van de huid of het wit van de ogen.
English: Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone ± metformin or a sulphonylurea (n=195) FAS = full analysis set LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p<0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Dutch: Placebogecontroleerde studies met aanvullende combinatietherapie Alogliptine 25 mg eenmaal daags met pioglitazon + metformine of een sulfonylureumderivaat (n=195) FAS = full analysis set (volledige analysedataset) LOCF = last observation carried forward † Kleinste kwadratengemiddelden, gecorrigeerd voor voorafgaande antihyperglykemische behandelstatus en uitgangswaarden.
English: Clinical studies conducted to support the efficacy of Incresync involved the co-administration of alogliptin and pioglitazone as separate tablets.
Dutch: In klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd ter ondersteuning van de werkzaamheid van Incresync werden alogliptine en pioglitazon gelijktijdig als afzonderlijke tabletten toegediend.
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Dutch: In de postmarketingfase met thiazolidinedionen, waaronder pioglitazon, zijn er meldingen geweest van het ontstaan of verergeren van diabetisch macula-oedeem met verminderde gezichtsscherpte.
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: Incresync 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten Incresync 12,5 mg/45 mg filmomhulde tabletten Incresync 25 mg/30 mg filmomhulde tabletten Incresync 25 mg/45 mg filmomhulde tabletten alogliptine/pioglitazon
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Dutch: Incresync 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten Incresync 12,5 mg/45 mg filmomhulde tabletten Incresync 25 mg/30 mg filmomhulde tabletten Incresync 25 mg/45 mg filmomhulde tabletten
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia common common
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypoglykemie vaak vaak
English: Infections and infestations upper respiratory tract infections common common common nasopharyngitis common sinusitis uncommon common
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen infecties van de bovenste luchtwegen vaak vaak vaak nasofaryngitis vaak sinusitis soms vaak
English: Therefore, in order to maintain systemic exposures to alogliptin that are similar to those observed in patients with normal renal function, lower doses of alogliptin should be used in patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease requiring dialysis (see above and section 4.2).
Dutch: Daarom dienen bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis, of met nierziekte in het laatste stadium die moeten worden gedialyseerd, lagere doses alogliptine te worden gebruikt om de systemische blootstelling aan alogliptine ongeveer hetzelfde te houden als bij patiënten met een normale nierfunctie (zie hierboven en rubriek 4.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Dutch: - Indien u aan een hartziekte lijdt of u vocht vasthoudt (vochtretentie).
English: Musculoskeletal and connective tissues disorders myalgia common fracture bone common
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen myalgie vaak botfractuur vaak
English: Common: - Symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia) may occur when Incresync is taken in combination with insulin or sulphonylureas (e.g. glipizide, tolbutamide, glibenclamide).
Dutch: Incresync in combinatie met insuline of een sulfonylureumderivaat (bijv. glipizide, tolbutamide,
English: Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Dutch: Voor placebo gecorrigeerde verandering in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarden (%)† (2-zijdig 95% BI)
English: How to store Incresync
Dutch: Hoe bewaart u Incresync?
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Dutch: Er werd geen stijging van de percentages fracturen waargenomen bij mannen die werden behandeld met pioglitazon (1,3%), vergeleken met de comparator (1,5%).
English: No dose adjustment of Incresync for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Dutch: Voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis is geen dosisaanpassing van Incresync vereist (zie rubriek 4.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction including hepatic failure not known
Dutch: Lever- en galaandoeningen leverfunctiestoornis, inclusief leverfalen niet bekend
English: and lower than the incidence in patients treated with active-control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
Dutch: De totale incidentie van episoden van ernstige hypoglykemie was vergelijkbaar bij patiënten die werden behandeld met 25 mg of met 12,5 mg alogliptine, en lager dan de incidentie bij patiënten die werden behandeld met actieve controle of placebo (respectievelijk 0,1%, 0,1%, 0,4% en 0,4%,).
English: Current bladder cancer or a history of bladder cancer (see section 4.4) Uninvestigated macroscopic haematuria (see section 4.4)
Dutch: • Op dit moment aanwezige blaaskanker of een voorgeschiedenis met blaaskanker (zie rubriek 4.4)
English: No information is available on pioglitazone and alogliptin use in dialysed patients and, therefore, co-administered alogliptin plus pioglitazone should not be used in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Daarom dienen alogliptine en pioglitazon bij deze patiënten niet gelijktijdig te worden toegediend (zie rubriek 4.2 en 5.2).
English: Primary Composite Endpoint [First Event of CV Death, Nonfatal MI and Nonfatal Stroke]
Dutch: Primair samengesteld eindpunt [eerste voorval van cardiovasculair overlijden, niet-fataal MI en nietfatale CVA] Cardiovasculair overlijden* Niet-fataal myocardinfarctNietfataal myocardinfarct Niet-fatale CVANiet-fatale CVA 29 (1,1)
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Dutch: Er werd geen stijging van de percentages fracturen waargenomen bij mannen die werden behandeld met pioglitazon (1,7%), vergeleken met comparator (2,1%).
English: tel. +48 22 608 13 00
Dutch: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
English: Therefore, no dose adjustment of alogliptin is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
Dutch: Voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-scores van 5 tot 9) hoeft de dosis alogliptine daarom niet te worden aangepast.
English: General disorders and administration site conditions oedema peripheral common weight increased common
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen perifeer oedeem vaak gewichtstoename vaak
English: Table 1: Adverse reactions System organ class Adverse reaction
Dutch: Systeem/orgaanklasse Bijwerking
English: Each 25 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Dutch: Elke 25 mg/45 mg filmomhulde tablet bevat alogliptinebenzoaat en pioglitazonhydrochloride, overeenkomend met 25 mg alogliptine en 45 mg pioglitazon.
English: Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Dutch: Incresync 25 mg/45 mg filmomhulde tabletten
English: Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets
Dutch: Incresync 25 mg/30 mg filmomhulde tabletten
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved following treatment with pioglitazone in patients with type 2 diabetes mellitus.
Dutch: Na de behandeling van patiënten met diabetes mellitus type 2 met pioglitazon is de glykemische regulatie in nuchtere toestand en postprandiaal verbeterd.
English: Red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Dutch: Rode, ronde (diameter ongeveer 8,7 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met op één kant in grijze inkt “A/P” en “25/45” gedrukt.
English: 25 mg/30 mg film-coated tablets
Dutch: 25 mg/30 mg filmomhulde tabletten
English: 25 mg/45 mg film-coated tablets
Dutch: 25 mg/45 mg filmomhulde tabletten
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Dutch: Elke tablet bevat alogliptinebenzoaat en pioglitazonhydrochloride, overeenkomend met 25 mg alogliptine en 45 mg pioglitazon.
English: 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Dutch: 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten
English: Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Dutch: Elke tablet bevat alogliptinebenzoaat en pioglitazonhydrochloride, overeenkomend met 25 mg alogliptine en 30 mg pioglitazon.
English: 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Dutch: 12,5 mg/45 mg filmomhulde tabletten
English: Each 12.5 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Dutch: Elke 12,5 mg/45 mg filmomhulde tablet bevat alogliptinebenzoaat en pioglitazonhydrochloride, overeenkomend met 12,5 mg alogliptine en 45 mg pioglitazon.
English: Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Dutch: Incresync 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten
English: - Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Dutch: - Incresync 25 mg/45 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn rode, ronde (diameter ongeveer 8,7 mm), dubbelbolle, filmomhulde tabletten, met op één kant in grijze inkt “A/P” en “25/45” gedrukt.
English: Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
Dutch: Incresync 12,5 mg/45 mg filmomhulde tabletten
English: Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Dutch: Gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaard en (%)† (SE)
English: - Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Dutch: - Incresync 12,5 mg/45 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn lichtrode, ronde (diameter ongeveer 8,7 mm), dubbelbolle, filmomhulde tabletten, met op één kant in rode inkt “A/P” en “12.5/45” gedrukt.
English: Postmarketing reports of hepatic dysfunction including hepatic failure have been received for alogliptin.
Dutch: Voor alogliptine werden er, na het op de markt brengen, meldingen ontvangen van leverfunctiestoornissen, waaronder leverfalen.
English: Pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Dutch: Lichtrode, ronde (diameter ongeveer 8,7 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met op één kant in rode inkt “A/P” en “12.5/45” gedrukt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 25 mg alogliptine (als benzoaat) en 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Dutch: Licht-perzikkleurige, ronde (diameter ongeveer 8,7 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met op één kant in rode inkt “A/P” en “12.5/30” gedrukt.
English: - Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Dutch: - Incresync 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn licht-perzikkleurige, ronde (diameter ongeveer 8,7 mm), dubbelbolle, filmomhulde tabletten, met op één kant in rode inkt “A/P” en “12.5/30” gedrukt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 25 mg/45 mg tabletten alogliptine/pioglitazon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 12,5 mg alogliptine (als benzoaat) en 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 12,5 mg alogliptine (als benzoaat) en 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 25 mg/30 mg tabletten alogliptine/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 12,5 mg/45 mg tabletten alogliptine/pioglitazon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 25 mg alogliptine (als benzoaat) en 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 25 mg/45 mg filmomhulde tabletten alogliptine/pioglitazon
English: Each12.5 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Dutch: Incresync 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat alogliptinebenzoaat en pioglitazonhydrochloride, overeenkomend met 12,5 mg alogliptine en 30 mg pioglitazon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 12,5 mg/30 mg tabletten alogliptine/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 25 mg/30 mg filmomhulde tabletten alogliptine/pioglitazon
English: Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig pioglitazon en NSAID's, waaronder selectieve COX-2-remmers, gebruikten, zijn postmarketing ook voorvallen gemeld van perifeer oedeem en hartfalen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 12,5 mg/45 mg filmomhulde tabletten alogliptine/pioglitazon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Incresync 12,5 mg/30 mg filmomhulde tabletten alogliptine/pioglitazon
English: Method of administration
Dutch: Behandelbeleid
English: EU/1/13/842/001 10 film-coated tablets EU/1/13/842/002 14 film-coated tablets EU/1/13/842/003 28 film-coated tablets EU/1/13/842/004 30 film-coated tablets EU/1/13/842/005 56 film-coated tablets EU/1/13/842/006 60 film-coated tablets EU/1/13/842/007 90 film-coated tablets EU/1/13/842/008 98 film-coated tablets EU/1/13/842/009 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/842/001 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/005 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/006 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/007 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/008 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/009 100 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/842/019 10 film-coated tablets EU/1/13/842/020 14 film-coated tablets EU/1/13/842/021 28 film-coated tablets EU/1/13/842/022 30 film-coated tablets EU/1/13/842/023 56 film-coated tablets EU/1/13/842/024 60 film-coated tablets EU/1/13/842/025 90 film-coated tablets EU/1/13/842/026 98 film-coated tablets EU/1/13/842/027 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/842/019 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/020 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/021 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/022 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/023 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/024 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/025 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/026 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/027 100 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/842/028 10 film-coated tablets EU/1/13/842/029 14 film-coated tablets EU/1/13/842/030 28 film-coated tablets EU/1/13/842/031 30 film-coated tablets EU/1/13/842/032 56 film-coated tablets EU/1/13/842/033 60 film-coated tablets EU/1/13/842/034 90 film-coated tablets EU/1/13/842/035 98 film-coated tablets EU/1/13/842/036 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/842/028 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/029 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/030 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/031 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/032 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/033 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/034 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/035 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/036 100 filmomhulde tabletten
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, lactose-monohydraat, hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), macrogol 8000, schellak en zwart ijzeroxide (E172).
English: EU/1/13/842/010 10 film-coated tablets EU/1/13/842/011 14 film-coated tablets EU/1/13/842/012 28 film-coated tablets EU/1/13/842/013 30 film-coated tablets EU/1/13/842/014 56 film-coated tablets EU/1/13/842/015 60 film-coated tablets EU/1/13/842/016 90 film-coated tablets EU/1/13/842/017 98 film-coated tablets EU/1/13/842/018 100 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/842/010 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/011 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/012 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/013 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/014 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/015 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/016 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/842/018 100 filmomhulde tabletten
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, lactose-monohydraat, hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), macrogol 8000, schellak, carnaubawas en glycerol mono-oleaat.
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, lactose-monohydraat, hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), macrogol 8000, schellak en zwart ijzeroxide (E172).
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, lactose-monohydraat, hypromellose, talk, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), macrogol 8000, schellak, carnaubawas en glycerol mono-oleaat.
English: What Incresync looks like and contents of the pack - Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
Dutch: Incresync 25 mg/30 mg filmomhulde tabletten Perzikkleurige, ronde (diameter ongeveer 8,7 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met op één kant in grijze inkt “A/P” en “25/30” gedrukt.
English: Each 25 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn alogliptine en pioglitazon Elke 25 mg/30 mg filmomhulde tablet bevat alogliptinebenzoaat en pioglitazonhydrochloride, overeenkomend met 25 mg alogliptine en 30 mg pioglitazon.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vizamyl on 22 August 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vizamyl verleend.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vizamyl.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vizamyl.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vizamyl?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vizamyl te waarborgen?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vizamyl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Vizamyl zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.