FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Lilly
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Lilly
Slovak: Pokiaľ ide o neuropatickú bolesť, liek Duloxetine Lilly sa porovnával s placebom v dvoch 12-týždňových štúdiách zahŕňajúcich 809 dospelých pacientov s cukrovkou.
Slovenian: Pri zdravljenju nevropatske bolečine so zdravilo Duloxetine Lilly primerjali s placebom v dveh študijah, ki sta trajali 12 tednov in v kateri je bilo vključenih 809 odraslih s sladkorno boleznijo.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu liekom Duloxetine Lilly, liečba má pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa porucha nevrátila.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Lilly, bi naj zdravljenje potekalo več mesecev, da bi preprečili ponoven pojav bolezni.
Slovak: Duloxetine Lilly sa má postupne znižovať až do zastavenia liečby.
Slovenian: Odmerek zdravila Duloxetine Lilly je treba ob zaključku zdravljenja zmanjševati postopoma.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Lilly na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Duloxetine Lilly, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. decembra 2014.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Duloxetine Lilly?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Lilly?
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa schválená dávka lieku Duloxetine Lilly porovnávala s placebom, liek Duloxetine Lilly bol účinnejší.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so odobreni odmerek zdravila Duloxetine Lilly primerjali s placebom, je bilo zdravilo Duloxetine Lilly učinkovitejše.
Slovak: Liek Duloxetine Lilly nesmú užívať ani pacienti so zníženou funkciou pečene alebo pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Lilly se tudi ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov z oslabljenim delovanjem jeter in bolnikov s hudo oslabljenim delovanjem ledvic.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duloxetine Lilly, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duloxetine Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa skúmal čas do návratu symptómov u pacientov, ktorí pôvodne neodpovedali na liečbu liekom Duloxetine Lilly vrátane 288 pacientov s anamnézou opakovaných epizód depresie v priebehu piatich rokov.
Slovenian: Drugi dve študiji sta proučevali, kako dolgo je trajalo, da so se pri bolnikih, ki so se prvotno odzvali na zdravilo Duloxetine Lilly, ponovno pojavili simptomi, vključno pri 288 bolnikih, ki so v preteklosti že doživljali ponavljajoče se epizode depresije, pri čemer je to obdobje trajalo do pet let.
Slovak: U pacientov, ktorí neodpovedajú na liečbu liekom Duloxetine Lilly, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa ochorenie nevrátilo, alebo dlhšie u pacientov, ktorí mali v minulosti opakované obdobia depresie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Lilly, bi naj zdravljenje potekalo več mesecev, da bi preprečili ponoven pojav bolezni, ali dlje, v kolikor so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije.
Slovak: V piatej štúdii sa skúmal čas do návratu symptómov u 429 pacientov, ktorí pôvodne odpovedali na liečbu liekom
Slovenian: V peti študiji so preučevali, kako dolgo je trajalo, da so se pri 429 bolnikih, ki so se prvotno odzvali na zdravilo Duloxetine Lilly, simptomi ponovno pojavili.
Slovak: Čo je liek Duloxetine Lilly a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloxetine Lilly in za kaj se uporablja?
Slovak: Pokiaľ ide o generalizovanú úzkostnú poruchu, liek Duloxetine Lilly sa porovnával s placebom v piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 337 pacientov.
Slovenian: Pri zdravljenju generalizirane anksiozne motnje so zdravilo Duloxetine Lilly primerjali s placebom v petih študijah, v katere je bilo skupaj vključenih 2 337 bolnikov.
Slovak: Pokiaľ ide o veľkú depresiu, liek Duloxetine Lilly sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v ôsmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 544 pacientov.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj so zdravilo Duloxetine Lilly primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v osmih glavnih študijah, v katere je bilo skupaj vključenih 2 544 bolnikov.
Slovak: Aj keď výsledky štúdií skúmajúcich depresiu boli rôzne, liek Duloxetine Lilly bol v štyroch štúdiách účinnejší ako placebo.
Slovenian: Čeprav so se rezultati študij o zdravljenju depresivnih motenj razlikovali, je bilo zdravilo Duloxetine Lilly v štirih študijah učinkovitejše od placeba.
Slovak: Aké prínosy lieku Duloxetine Lilly boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duloxetine Lilly izkazalo v študijah?
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Lilly povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Lilly odobreno?
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Duloxetine Lilly v prípade veľkej depresie je 60 mg raz denne.
Slovenian: Pri velikih depresivnih motnjah je priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Lilly 60 mg enkrat na dan.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Duloxetine Lilly?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duloxetine Lilly?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duloxetine Lilly, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloxetine Lilly naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Duloxetine Lilly je pri liečbe poruchy a prevencii návratu symptómov účinnejší ako placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Duloxetine Lilly pri zdravljenju bolezni in preprečevanju ponovnega pojava simptomov učinkovitejše od placeba.
Slovak: Čas do návratu symptómov bol tiež dlhší u pacientov užívajúcich liek Duloxetine Lilly ako u pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: Prav tako je bil pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Duloxetine Lilly, čas do ponovnega pojava simptomov daljši kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa preukázalo, že liek Duloxetine Lilly je pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je bilo zdravilo Duloxetine Lilly pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Duloxetine Lilly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duloxetine Lilly, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj veľkú depresiu, by mali začať dávkou 60 mg raz denne.
Slovenian: Pri bolnikih tako z generalizirano anksiozno motnjo kot velikimi depresivnimi motnjami naj bo začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Slovak: Akým spôsobom liek Duloxetine Lilly účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Duloxetine Lilly deluje?
Slovak: Perorálne podanie blister (PVC/PCTFE/Alu)
Slovenian: (PVC/Al/PCTFE/Al) pretisni omot
Slovak: Perorálne podanie blister (OPA/Alu/PVC
Slovenian: (OPA/Al/PVCAl)pretisni omot
Slovak: Tieto zmeny nemajú žiadnu klinickú významnosť.
Slovenian: Te spremembe nimajo bistvenega kliničnega pomena.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Slovenian: Trenutni razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 180 dní.
Slovenian: Po odprtju porabiti v 180 dneh.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júna 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Slovak: Pády boli častejšie u starších pacientov (>65 rokov).
Slovenian: Padci so bili bolj pogostejši pri starejših (≥ 65 let).
Slovak: 3752 LB Bunschoten Holandsko
Slovenian: 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Slovak: • depresie
Slovenian: • depresije
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10), menej časté (1/1 000 až 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do  1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Slovenian: Po odprtju porabiti v 6 mesecih.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite vodou.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo z nekaj vode.
Slovak: • rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca
Slovenian: • hitro in/ali nepravilno bitje srca
Slovak: Je nutné vyvarovať sa používania viac ako jedného z týchto liekov súčasne.
Slovenian: Izogibati se moramo sočasni uporabi več kot enega od teh zdravil.
Slovak: Potrava predlžuje čas potrebný na dosiahnutie najvyššej koncentrácie zo 6 na 10 hodín a okrajovo zmenšuje rozsah absorpcie (približne 11
Slovenian: Hrana podaljša čas, potreben za doseganje najvišje koncentracije, s 6 na 10 ur in mejno zmanjša obseg absorpcije (približno 11 %).
Slovak: Boli prijaté hlásenia o dlhodobej sexuálnej dysfunkcii, pričom príznaky pokračovali aj napriek ukončeniu liečby SSRI/SNRI.
Slovenian: Poročali so o dolgotrajni spolni disfunkciji, pri kateri so se simptomi nadaljevali kljub prekinitvi zdravljenja s SSRI/SNRI.
Slovak: Dátum otvorenia...........
Slovenian: Datum odprtja:
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národného centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Slovak: U pacientov, ktorí v priebehu 60 dní nezaznamenali zmiernenie bolesti ani o 30 % bolo takéto zlepšenie v priebehu ďalšej liečby nepravdepodobné.
Slovenian: Za bolnike, ki v 60 dneh zdravljenja niso izkusili 30 % zmanjšanja bolečine, ni bilo verjetno, da bodo to raven dosegli med nadaljnjim zdravljenjem.
Slovak: • menopauzálne príznaky, nezvyčajná tvorba materského mlieka u mužov a žien
Slovenian: • menopavzni simptomi, nenormalna tvorba mleka v dojkah pri moških ali ženskah
Slovak: • tinnitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu)
Slovenian: • tinitus (zvenjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Duloxetin Mylan, mali príznaky ako sú:
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Mylan, so imeli simptome, kot so:
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu je vyššia, ak ste: - mali predtým myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodzovanie - mladý dospelý človek.
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši, če: - ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju - ste mlajša odrasla oseba.
Slovak: Epidemiologické údaje naznačujú, že používanie SSRI počas tehotenstva, zvlášť v pokročilom štádiu tehotenstva, môže zvýšiť riziko perzistentnej pľúcnej hypertenzie u novorodencov (PPHN).
Slovenian: Epidemiološki podatki kažejo, da uporaba SSRI v nosečnosti, še posebej v pozni nosečnosti, lahko povečala tveganje za primarno pljučno hipertenzijo pri novorojenčkih (PPHN).
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby alebo po skončení liečby.
Slovenian: O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Slovak: U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov s depresiou liečených týmto liekom došlo na začiatku užívania k určitej strate hmotnosti.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ki so se za depresijo zdravili s tem zdravilom, so ugotovili nekaj izgube telesne mase na začetku jemanja tega zdravila.
Slovak: V štúdiách so zvieratami duloxetín nemal vplyv na mužskú fertilitu a u žien bol vplyv evidentný iba pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Slovenian: V študijah na živalih duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate „zanedbateľné množstvo sodíka".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na kapsulo, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Slovak: Špecifické in vivo liekové interakčné štúdie zrealizované neboli.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil in vivo niso izvedli.
Slovak: Mylan utca 1, Komárom 2900, Maďarsko Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko
Slovenian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Madžarska Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna kapsula obsahuje 124,2 mg sacharózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 124,2 mg saharoze.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť duloxetínu je 32% až 80% (priemer 50 %).
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina dosega vrednosti od 32 do 80 % (povprečje 50 %).
Slovak: Vek: farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25 % a polčas vylučovania je asi o 25 % dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami ( 65 let) (pri starejših bolnikih se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Slovak: Iba malá časť pacientov zahrnutých do pilotných klinických štúdií mala depresiu (vstupné skóre HAM-D25).
Slovenian: Le majhen delež bolnikov, sodelujočih v presečnih kliničnih preskušanjih, je imel hudo depresijo (izhodiščno število točk po HAM-D  25).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna kapsula obsahuje 62,1 mg sacharózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena kapsula vsebuje 62,1 mg saharoze.
Slovak: Biotransformácia
Slovenian: Biotransformacija:
Slovak: Pohlavie: medzi mužmi a ženami boli zistené farmakokinetické rozdiely (zdanlivý plazmatický klírens je u žien asi o 50% nižší).
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Slovak: Riziko príznakov z vysadenia pozorovaných u SSRI a SRNI môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky liečby, dávky a rýchlosti znižovania dávky.
Slovenian: Tveganje za pojav odtegnitvenih simptomov opaženih pri SSRI in SNRI je odvisno od številnih dejavnikov, med drugim od trajanja zdravljenja in predpisanega odmerka ter stopnje zmanjševanja odmerka zdravila.
Slovak: Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Duloxetin Mylan.
Slovenian: Odmerek bo morda prilagojen do 120 mg na dan, glede na vaš odziv na zdravilo Duloksetin Mylan.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Slovak: V postihnutom mieste môže dôjsť k strate citlivosti alebo vnemy ako dotyk, teplo, chlad alebo tlak môžu spôsobovať bolesť).
Slovenian: V prizadetem področju lahko pride do izgube zaznavanja, ali pa lahko občutki, denimo dotik, toplota, mraz ali pritisk, povzročajo bolečino)
Slovak: Viacpočetné balenie: 98 (2 balenia po 49) tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Slovenian: Skupno pakiranje: 98 (2 škatli po 49) trdih gastrorezistentnih kapsul
Slovak: Pacienti so zriedkavo sa vyskytujúcimi vrodenými ťažkosťami ako sú intolerancia fruktózy, poruchy vstrebávania glukózy-galaktózy či nedostatok sacharázy-izomaltázy nemajú tento liek užívať.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: Lekár vám môže naďalej podávať Duloxetin Mylan, aj keď sa cítite lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin Mylan, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Slovak: • samovražedné správanie, mánia (nadmerná aktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku), halucinácie, agresivita a hnev
Slovenian: • samomorilno vedenje, manija (prevelika aktivnost, begajoče misli in zmanjšana potreba po spanju), halucinacije, agresivnost in jeza
Slovak: Nie je štatisticky významný rozdiel oproti placebu.
Slovenian: Glede na placebo razlika ni statistično značilna.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá alebo protidoštičkové látky: lieky na zriedenie krvi alebo na predchádzanie tvorbe krvných zrazenín.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti ali antitrombotiki: Zdravila za redčenje krvi ali preprečevanje strjevanja krvi.
Slovak: • rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku
Slovenian: • povečanje zenice (temni osrednji del očesa), motnje vida
Slovak: Iba fľaškové balenia:
Slovenian: Samo za pakiranje v plastenkah:
Slovak: • závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú problémy s dýchaním alebo závrat, sprevádzané opuchnutým jazykom alebo perami, alergické reakcie
Slovenian: • resne alergijske reakcije, ki povzročajo težave z dihanjem ali omotico z oteklostjo jezika ali ustnic, alergijske reakcije
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francúzsko
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Duloxetin Mylan pôsobí.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Mylan vpliva na vas.
Slovak: Slabo inhibuje spätné vychytávanie dopamínu, bez významnej afinity k histamínovým, dopaminergickým, cholinergickým a adrenergickým receptorom.
Slovenian: Šibko zavira privzem dopamina brez pomembne afinitete za histaminergične, dopaminergične, holinergične in adrenergične receptorje.
Slovak: Rovnako ako u iných liekov s podobným farmakologickým účinkom (antidepresíva) boli v priebehu liečby duloxetínom alebo krátko po ukončení tejto liečby zaznamenané prípady výskytu suicidálnych predstáv a suicidálneho správania.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih s podobnim farmakološkim delovanjem (antidepresivi) so med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prenehanju zdravljenja poročali o posameznih primerih samomorilnih idej in samomorilnega vedenja.
Slovak: U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg jedenkrát denne (pozri tiež vyššie odporúčanie dávkovania).
Slovenian: Pri bolnikih s sočasnimi veliki depresivnimi motnjami je začetni in vzdrževalni odmerek 60 mg enkrat na dan (prosimo glejte tudi priporočila za odmerjanje zgoraj).
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm Angioneurotický edém
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom angionevrotični edem kožni vaskulitis
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania Duloxetinu Mylan na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Slovenian: Dolgoročnih učinkov zdravila Duloksetin Mylan na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini še niso ugotovili.
Slovak: Ich výskyt sa môže zvýšiť na začiatku prvej liečby antidepresívom, pretože tieto lieky účinkujú až po nejakom čase, zvyčajne po dvoch týždňoch, niekedy aj neskôr.
Slovenian: Po prvi uvedbi zdravljenja z antidepresivi lahko te misli postanejo še hujše, saj ta zdravila začnejo delovati šele čez nekaj časa, običajno čez dva tedna.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, paralelná štúdia duloxetínu bola vykonaná u 184 adolescentov vo veku 13 až 18 rokov (priemerný vek 15,53 rokov) s JPFS.
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano vzporedno študijo z duloksetinom so opravili pri 184 mladostnikih, starih od 13 do 18 let (povprečna starost 15,53 leta), z JPFS.
Slovak: Pri podávaní Duloxetinu Mylan bola hlásená hyponatriémia, vrátane prípadov, kedy sérová koncentrácia sodíka bola nižšia ako 110 mmol/l.
Slovenian: Ob dajanju zdravila Duloksetin Mylan so poročali o hiponatriemiji, vključno s primeri, ko je bila serumska koncentracija natrija pod 110 mmol/l.
Slovak: Odhadovaná frekvencia na základe klinických skúšaní kontrolovaných placebom.
Slovenian: Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.
Slovak: Aj ostatné psychické poruchy, na liečbu ktorých sa Duloxetin Mylan predpisuje, môžu byť spojené so zvýšeným rizikom udalostí spojených so samovraždou.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo zdravilo Duloksetin Mylan so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Slovak: Užívanie duloxetínu je spájané so vznikom akatízie, ktorá sa prejavuje subjektívne nepríjemným alebo trýznivým nepokojom a potrebou pohybovať sa, často sprevádzané neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť.
Slovenian: Jemanje duloksetina so povezovali s pojavom akatizije, za katero je značilen subjektivno neprijeten ali mučen nemir in potreba po gibanju, ki ju pogosto spremlja nezmožnost sedenja ali stanja pri miru.
Slovak: Duloxetin Mylan začína účinkovať u väčšiny ľudí s depresiou alebo úzkosťou v priebehu dvoch týždňov od začiatku liečby, ale môže to trvať až 2-4 týždne, kým sa budete cítiť lepšie.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Mylan delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili bolje.
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: patria sem lieky, ktoré vám predpisuje lekár, vrátane benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitalu a antihistaminík.
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo zaspanost: Taka zdravila vam je predpisal zdravnik, med njimi so, denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s Duloxetinom Mylan prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, vyhľadajte lekára.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Mylan, obiščite zdravnika.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie Gastroenteritída
Slovenian: gastrointestinalna krvavitev gastroenteritis,
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 30 mg kapsuly
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 30 mg kapsule
Slovak: • nočné potenie, žihľavka, studený pot, citlivosť na slnečné svetlo, zvýšený sklon k tvorbe modrín
Slovenian: • nočno potenje, koprivnica, hladen znoj, občutljivost na sončno svetlobo, povečana nagnjenjenost k nastanku modric
Slovak: 10 Odhadovaná frekvencia na základe údajov zo všetkých klinických skúšaní.
Slovenian: Ocenjena pogostnost temelji na vseh podatkih kliničnih preskušanj.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné ochorenie, pri ktorom sa vytvárajú pľuzgieriky na koži, v ústach, očiach a pohlavných orgánoch), závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre alebo hrdla (angioedém)
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergijske reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem)
Slovak: Tachykardia Supraventrikulárna arytmia, hlavne atriálna fibrilácia
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija, supra-ventrikularna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija
Slovak: Veľká depresívna porucha: Duloxetín bol skúmaný v klinickom programe, do ktorého bolo zaradených 3 158 pacientov (1 285 pacientskych rokov expozície), ktorí spĺňali kritériá DSM-IV pre veľkú depresívnu poruchu.
Slovenian: Duloksetin so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.