FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Zoledronic acid Teva Pharma toimeaine on zoledroonhape.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma inneholder virkestoffet zoledronsyre.
Estonian: Komitee tunnistas siiski, et mõne patsiendi puhul võib väiksem annus (5 mg) olla tõhus.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan en lavere dose på 5 mg være effektiv.
Estonian: Populatsiooni tasemel näitasid randomiseeritud uuringud aga üksnes 10 mg zolpideemidoosi ilmset efektiivsust.
Norwegian Bokmål: De randomiserte studiene viste overbevisende evidens for effekten av 10 mg zolpidem.
Estonian: II lisa
Norwegian Bokmål: Mrek:
Estonian: Arvestades, et
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal tas:
Estonian: Masinate juhtimisele ja käsitsemise võimele avalduva mõjuga seoses soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et sõidukijuhte ja masinaoperaatoreid tuleb hoiatada, et lisaks võimalikule tukkumise, pikema reageerimisaja ja autojuhtimisvõime nõrgenemise riskile ravijärgsel hommikul võib esineda ka uimasust, unisust, hägusat/topeltnägemist ja tähelepanu vähenemist.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Estonian: Üldine järeldus
Norwegian Bokmål: Amnesi
Estonian: Võttes arvesse asjaolu, et zolpideemi mõju võib kesta vähemalt kaheksa tundi, ja ülalnimetatud riskitegureid, soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee lisada ka hoiatused, et autojuhtimisvõime nõrgenemise risk suureneb, kui zolpideemi võetakse vähem kui kaheksa tundi enne vaimset tähelepanu nõudvaid tegevusi, kui zolpideemi võetakse soovitatud annusest rohkem ja/või koos muude kesknärvisüsteemi depressantidega ja/või koos alkoholi või keelatud ravimitega.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Estonian: Seetõttu pidas ravimiohutuse riskihindamiskomitee vajalikuks lisada annusesoovitusse juhised ka selle kohta, et zolpideemi tuleks võtta üks kord enne magamaminekut ning seda ei tohiks öösel uuesti võtta.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Estonian: Zolpideemi sisaldavate ravimite teabes leiti lahknevusi seoses ravimite koostoimega, eriti zolpideemi ja kesknärvisüsteemi depressantide koostoimega.
Norwegian Bokmål: Det ble også rapportert isolerte tilfeller av visuelle hallusinasjoner hos pasienter som tok zolpidem sammen med antidepressiva, inkludert bupropion, desipramin, fluoksetin, sertralin og venlafaksin.
Estonian: Ravimiteabe muudatused on esitatud III lisas.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Estonian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Norwegian Bokmål: Storbritannia Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Norwegian Bokmål: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Estonian: Prantsusmaa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Norwegian Bokmål: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Estonian: Prantsusmaa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Norwegian Bokmål: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Norwegian Bokmål: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Estonian: Prantsusmaa CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Norwegian Bokmål: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Estonian: Prantsusmaa Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Norwegian Bokmål: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Estonian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Estonian: Taani sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Estonian: Prantsusmaa MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Norwegian Bokmål: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Estonian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Estonian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Estonian: Prantsusmaa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Norwegian Bokmål: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Estonian: Saksamaa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Estonian: Prantsusmaa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Norwegian Bokmål: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Estonian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Estonian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Estonian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Estonian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Genthon BV Microweg, 22
Estonian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Estonian: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Norwegian Bokmål: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Estonian: Luksemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Estonian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3741 LN BAARN The Netherlands
Estonian: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Estonian: Prantsusmaa RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Norwegian Bokmål: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Estonian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Estonian: Genthon BV Microweg, 22
Norwegian Bokmål: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Norwegian Bokmål: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Estonian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten kihisev tablett
Norwegian Bokmål: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablett oral bruk
Estonian: Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Estonian: 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk
Estonian: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett
Norwegian Bokmål: Stilnoct, tabletten 10 mg tablett oral bruk
Estonian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta kihisev tablett
Norwegian Bokmål: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablett oral bruk
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: Prantsusmaa Genfarma B.V.
Norwegian Bokmål: Genfarma B.V.
Estonian: Synthon B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Synthon B.V.
Estonian: 7 päeva.
Norwegian Bokmål: 7 dager.
Estonian: Siiski võib olla vajalik manustamist korrata, sõltuvalt epideemilisest olukorrast erinevates piirkondades.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid gjentas, avhengig av den epidemiologiske situasjonen i forskjellige områder.
Estonian: Soovitatav on ravimit kasutada mitte rohkem kui kaks korda ühe aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse ööpäeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodkonsentrasjoner nås i løpet av en dag.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt väljaheite kaudu, kuid ka uriini kaudu.
Norwegian Bokmål: Utskillelse er primært via fæces, men også via urinen.
Estonian: Tuleb vältida järgmisi tegevusi, mis suurendavad resistentsuse kujunemise riski ja võivad lõpptulemusena põhjustada ebaefektiivset ravi:
Norwegian Bokmål: Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling:
Estonian: RRR-α-tokoferool
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
Estonian: Toitmine või paastumine enne või vahetult pärast ravi ei mõjuta ravimi efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Fôring eller faste før eller kort tid etter behandlingen påvirker ikke effekten.
Estonian: 1 ml iga täiendava 10 kg kohta
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg
Estonian: Siiski tuleb seda kaaluda vaid pärast nõupidamist loomaarstiga.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: Pudel (HDPE): 3 aastat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Estonian: • Liiga sage ja korduv sama klassi antihelmintikumide kasutamine pikema aja jooksul.
Norwegian Bokmål: • for hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid.
Estonian: Kui loomi ravitakse pigem rühmade kaupa kui individuaalselt, tuleb nad grupeerida vastavalt kehamassile ja annustada vastavalt grupi raskeimale loomale, vältides aladoseerimist.
Norwegian Bokmål: Hvis dyr skal behandles samlet heller enn enkeltvis, skal de grupperes i henhold til deres kroppsvekt og doseres etter det tyngste dyret i gruppen for å unngå underdosering.
Estonian: Annus, ml
Norwegian Bokmål: Dose, ml
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Estonian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Estonian: Nn „refugia" suurendamine (st parasiitide populatsioon, kes ei ole kokku puutunud antihelminitikumidega) on tõestanud resistentsuse kujunemise edasi lükkumist.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
Estonian: Ravimjoogi nõud tuleb pärast kasutamist puhastada.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road,
Estonian: Euroopa Liidus on üksikjuhtudel tehtud kindlaks resistentsust monepanteeli suhtes.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Estonian: Fluoreeritud kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid polüpropüleenist korgiga.
Norwegian Bokmål: Flasker av fluorert høydensitet polyetylen (HDPE) med polypropylenhette.
Estonian: Monepanteel toimib nematoodide spetsiifilisele nikotiin-atsetüülkoliini retseptori subtüübile Hco-MPTL-1.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
Estonian: Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud parasiidid:
Norwegian Bokmål: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av:
Estonian: 1 ml iga täiendava 10 kg kohta Suukaudne manustamine sobiva annustamisvahendiga.
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol.
Estonian: Et aidata edasi lükata resistentsuse kujunemist, on kasutajatel soovitav kontrollida ravitulemusi (nt kliiniline seisund, munade arv väljaheites).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
Estonian: Parasiitide vastased ained/endoparas iitide vastase toimega ained
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Estonian: • Aladoseerimine, mis võib olla tingitud kehamassi suuruse alahindamisest, veterinaarravimi manustamise ebaõnnestumisest või kalibreerimata annustamisvahendist.
Norwegian Bokmål: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub monepanteel vabalt ja oksüdeerub sulfoonmetaboliidiks.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
Estonian: Kontsentratsioon veres langeb seejärel ligikaudu viiepäevase poolväärtusajaga.
Norwegian Bokmål: Deretter avtar blodkonsentrasjonen med en halveringstid på ca. fem dager.
Estonian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
Estonian: Et kindlustada väikese koguse lahuse täielik allaneelamine, manustada seda suukaudselt keelepärale.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet gis det i munnen bakerst på tungen.
Estonian: Veterinaarravimiga töötamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Norwegian Bokmål: Det må ikke spises, drikkes eller røykes når man håndterer produktet.
Estonian: See on esimene kirjeldatud Hco-MPTL-1 retseptori bioloogiline funktsioon ja seetõttu on monepanteel efektiivne teiste antihelmintikumide klasside suhtes resistentsete nematoodide vastu.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine ZOLVIX on on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Estonian: Lihas Rasv Maks Neerud Piim
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Melk
Estonian: Pakendi suurused 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/101/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/09/101/002
Estonian: Keeluaeg: 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): 7 dager
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
Estonian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
Estonian: Monepanteel on antihelmintikum, mis kuulub aminoatsetonitriili derivaatide (AAD) molekulide klassi.
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).
Estonian: Kui analüüsitulemused viitavad tugevale resistentsusele teatud antihelmintikumide suhtes, peab kasutama teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ja teistsuguse toimemehhanismiga antihelmintikumi.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av testene tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
Estonian: * sealhulgas inhibeeritud larvid
Norwegian Bokmål: *Inkludert hvilende larvestadier
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silmadesse pesta otsekohe veega.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på huden eller i øynene skyll straks med vann.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimeid teiste ravimpreparaatidega ja muid koostoimete vorme ei teata.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
Estonian: Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg monepanteeli.
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
Estonian: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihelmintikumid ATCvet kood: QP52AX09
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
Estonian: Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Estonian: Pakendi suurused 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Estonian: Laboratoorses uuringus osutus see ravimpreparaat efektiivseks H. contortus tüve 4. staadiumi larvide vastu, samas kui abamektiini ja derkvanteeli kombinatsioon ei olnud efektiivne.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Monepanteeli doos on 2,5 mg/kg kehamassi kohta.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 1 aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 1 år.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4.2 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
Estonian: Ei ole tõestatud efektiivsus vähem kui 10 kg kaaluvatele lammastele.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
Estonian: Et kindlustada korrektse annuse manustamine, tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik; tuleb kontrollida annustamisvahendi täpsust ja töökorras olekut.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres at doseringsenheten fungerer nøyaktig og korrekt.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse ühekordse ravina.
Norwegian Bokmål: Produktet inntas som en engangsbehandling.
Estonian: Kui oletatakse antihelmintikumidele resistentsuse kliinilisi juhte, tuleb läbi viia täiendavad uuringud, kasutades sobivaid analüüse (nt väljaheite analüüs munade arvu vähenemisele) pidades nõu oma loomaarstiga.
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.