FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração simultânea de lansoprazol aumenta a concentração plasmática do tracolímus (um substrato do CYP3A e P-gp).
Danish: Tacrolimus Samtidig administration af lansoprazol øger plasmakoncentrationerne af tacrolimus (et CYP3A og P
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções por fungos) A combinação de lansoprazol com cetoconazol e itraconazol deve ser evitada porque a diminuição do ácido do estômago causada pela ingestão de Lansoprazol ratiopharm pode impedir a absorção de outros medicamentos para o sangue o que origina uma subdose (dose inferior à dose eficaz).
Danish: Kmbinationen af lansoprazol og ketoconazol eller itraconazol bør undgås, da reduktionen af mavesyre på grund af indtagelse af Lansoprazol-ratiopharm kan forringe absorptionen af de andre lægemidler blodet og dermed lede til en underdosering.
Portuguese: No início ou no final do tratamento simultâneo com Lansoprazol ratiopharm , a concentração plasmática de tracolímus deve ser monitorizada.
Danish: Ved start eller afsluning af samtidig anvendelse af Lansoprazol-ratiopharm, bør plasmakoncentrationer for tacrolimus overvåges.
Portuguese: O efeito do Lansoprazol ratiopharm pode ser influenciado pelos seguintes grupos de medicamentos: A fluvoxamina (medicamento para o tratamento da depressão), cetoconazol e itraconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções por fungos), inibidores das proteases (substâncias activas utilizadas no tratamento do SIDA) e macrólidos (grupo de antibióticos) podem aumentar consideravelmente a concentração de lansoprazol no sangue o que aumenta o efeito do Lansoprazol ratiopharm .
Danish: Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol-ratiopharm.
Portuguese: Qual o aspecto do Lansoprazol ratiopharm e conteúdo das embalagens:
Danish: Hvorledes Lansoprazol-ratiopharm ser ud og indholdet af pakningen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol ratiopharm 30 mg [a ser completado nacionalmente]
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [udfyldes nationalt]
Portuguese: O efeito dos seguintes medicamentos ou grupos de substâncias podem ser influenciados pelo Lansoprazol ratiopharm :
Danish: Virkningen af følgende lægemidler eller lægemddelgrupper kan blive påvirket af Lansoprazolratiopharm, hvis de anvendes på samme tid.
Portuguese: De acordo com a secção 4.2 do RCM proposto (> dia 60), a dose recomendada para a erradicação do H. pylori é de 30 mg duas vezes por dia.
Danish: Udryddelse af H. pyolori og heling af peptisk ulcus (15 mg doseringsform) I overensstemmelse med det foreslåede produktresumée (> dag 60), afsnit 4.2, er den anbefalede dosis for udryddelse af H. pylori 30 mg to gange dagligt.
Portuguese: O QUE É Lansoprazol ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO
Danish: HVAD ER Lansoprazol-ratiopharm OG HVAD ANVENDES DET TIL
Portuguese: Para as indicações terapêuticas em que é indicado uma dose diária superior a 15 mg de lansoprazol, também estão disponíveis cápsulas gastro-resistentes de 30 mg de substância activa.
Danish: For de behandlingsmæssige indiktioner, hvor en daglig dosis, der overstiger 15 mg lansoprazol, er specificeret, findes der også gastro-resistete hårde kapsler indeholdende 30 mg medicinsk aktivt indholdsstof.
Portuguese: As cápsulas de Lansoprazol ratiopharm devem ser engolidas inteiras e com líquido suficiente (ex. um copo de água).
Danish: Lansoprazol-ratiopharm kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f.ek.
Portuguese: se estiver a tomar Lansoprazol ratiopharm em terapia de combinação com antibióticos para erradicação de Helicobacter pilory, também deve ler os folhetos informativos desses antibióticos;
Danish: "Hvorledes skal Lansoprazol-ratiopharm tages") - hvis du anvender Lansoprazol-ratiopharm i kombinationsbehandling med antibiotika for at udrydde Helicobacter pylori, så skal du også omhyggeligt læse indlægssedlerne for disse antibiotika.
Portuguese: Fadiga
Danish: Fatigue
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL RATIOPHARM CÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
Portuguese: O que é Lansoprazol ratiopharm e para que é utilizado Antes de tomar Lansoprazol ratiopharm Como tomar Lansoprazol ratiopharm Efeitos secundários possíveis Conservação de Lansoprazol ratiopharm Outras informações
Danish: Inden du tager Lansoprazol-ratiopharm Hvorledes skal Lansoprazol-ratiopharm tages Mulige bivirkninger
Portuguese: O Lansoprazol ratiopharm está indicado para:
Danish: Lansoprazol-ratiopharm bliver givet for:
Portuguese: O que é Lansoprazol ratiopharm e para que é utilizado 2.
Danish: Hvad er Lansoprazol-ratiopharm, og hvad anvendes det til.
Portuguese: A fim de normalizar os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori, o Grupo de Estudo Europeu sobre o Helicobacter pylori publicou orientações sobre o controlo da infecção por esta bactéria.
Danish: Udryddelse af H. pylori og heling af peptisk ulcus (dosering) Med det formål at harmonisere behandlingerne til udryddelse af Helicobacter pylori blev der offentliggjort retningslinjer for behandling af Helicobacter pylori- infektion af European Helicobacter pylori Study Group.
Portuguese: Assim, o tratamento com Lansoprazol ratiopharm aumenta ligeiramente o risco de infecções do trato gastrointestinal, como por exemplo com salmonella e campylobacter.
Danish: Behandling med Lansoprazol-ratiopharm leder derfor til en let øget risiko for infektioner i mave-tarmkanalen, såsom med salmonella og Campylobacter.
Portuguese: Afecções do sangue e sistema linfático
Danish: urinvejsmæssig e forstyrrelser Forstyrrelser i blod og lymfesystem
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia, dores de estômago, obstipação,
Danish: Opkastning, kvalme, diaré, mavepine, konstipation, flatulens og dyspepsi.
Portuguese: < Lansoprazol ratiopharm e nomes associados (ver anexo I) 15 mg cápsulas gastro-resistentes > < Lansoprazol ratiopharm e nomes associados (ver anexo I) 30 mg cápsulas gastro-resistentes >
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN < Lansoprazol ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistent hård kapsel> < Lansoprazol ratiopharm og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistent hård kapsel > [se Bilag I - udfyldes nationalt]
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO Considerando que ¾ o âmbito da arbitragem consistia em chegar a um acordo sobre um regime posológico harmonizado para a terapêutica tripla de erradicação do Helicobacter pylori; ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL Ud fra følgende betragtninger: ¾ formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere doseringsplanen for den tredobbelte eradikationsbehandling af H. pylori.
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE Lansoprazol ratiopharm
Danish: Lansoprazol-ratiopharm
Portuguese: Em conclusão, as questões foram abordadas de forma satisfatória pelo requerente.
Danish: Det kan konkluderes, at ansøgeren har besvaret spørgsmålene tilfredsstillende.
Portuguese: Em Setembro de 2006, iniciou-se um Procedimento de Reconhecimento Mútuo para o Lansoprazol que envolveu 16 Estados-Membros Interessados (EMI), com o Reino Unido na qualidade de Estado-Membro de Referência (EMR).
Danish: I september 2006 indledtes en gensidig anerkendelsesprocedure for lansoprazol med inddragelse af 16 berørte medlemsstater og med Det Forenede Kongerige som referencemedlemsstat.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado.
Danish: CHMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse(r).
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO LANSOPRAZOL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Portuguese: Em 30 de Novembro de 2006, teve início um procedimento de arbitragem desencadeado ao abrigo do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Danish: Den 30. november 2006 blev ansøgningen indbragt for voldgift i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Portuguese: A documentação apresentada ao CHMP mostra que os medicamentos de teste e referência são essencialmente similares.
Danish: Den dokumentation, der blev forelagt for CHMP, viser, at test- og referenceprodukterne i det væsentlige svarer til hinanden.
Portuguese: O Requerente forneceu dados suficientes para corroborar o facto de o resultado do estudo com ingestão de alimentos não conduzir a um risco potencial para a saúde pública.
Danish: Ansøgeren har forelagt tilstrækkelige oplysninger til at underbygge, at resultatet af den postprandiale undersøgelse ikke indebærer potentiel sundhedsrisiko.
Portuguese: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Danish: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid Spain
Portuguese: Tal é corroborado por dois estudos semelhantes com ingestão de alimentos que utilizaram o mesmo medicamento de referência e o mesmo medicamento de teste com o mesmo número de lote e em que se obtiveram resultados inteiramente diferentes e cujos intervalos de confiança se situaram dentro dos limites convencionalmente aceites.
Danish: Dette støttes af to tilsvarende postprandiale undersøgelser med samme referencelægemiddel og samme teststof med samme batchnummer, hvor der er opnået helt anderledes resultater, og hvor sikkerhedsintervallerne var inden for de sædvanlige acceptable grænser.
Portuguese: Considerou-se que este critério mais amplo pode aplicar-se a este caso devido à elevadíssima variabilidade intra-individual (70 a 82%) nas condições de ingestão de alimentos mostradas neste estudo.
Danish: Dette bredere kriterium fandtes i dette tilfælde at kunne anvendes på grund af den ekstremt høje intra-individuelle variation (70-82 %), der blev påvist postprandialt i undersøgelsen.
Portuguese: O Lansoprazol possui uma ampla janela terapêutica relativamente à sua eficácia e segurança clínicas.
Danish: Lansoprazol har et bredt terapeutisk vindue med hensyn til klinisk virkning og sikkerhed.
Portuguese: Esta é uma conhecida característica farmacocinética do Lansoprazol, sobretudo quando tomado com uma refeição rica em gorduras e calorias, tal como é o caso actual.
Danish: Dette er en kendt farmakokinetisk egenskab ved Lansoprazol, navnlig når det tages sammen med et meget fedtholdigt, kalorierigt måltid som i det aktuelle tilfælde.
Portuguese: Ambos os medicamentos exibem um pronunciado efeito dos alimentos, apesar de o medicamento genérico parecer ser mais afectado, em larga medida devido à elevada variabilidade intra-individual.
Danish: For begge produkter er der udtalt effekt af fødeindtagelse, idet effekten dog synes at være størst for det generiske produkt, hovedsagelig som følge af den store intraindividuelle variation.
Portuguese: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12
Danish: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12 France
Portuguese: Isto significa que a pequena diferença observada em termos de concentrações sanguíneas entre o medicamento de referência e o medicamento de teste apresentada com ingestão de alimentos não tem qualquer significado clínico.
Danish: Det betyder, at den lille forskel i serumkoncentration mellem reference- og testprodukt, der blev fundet postprandialt, er uden klinisk betydning.
Portuguese: Apresenta, também, uma curva dose/resposta achatada, ou seja, a sua eficácia é largamente independente da dose.
Danish: Det har også en flad dosis-responskurve, dvs. virkningen er i vid udstrækning dosisuafhængig.
Portuguese: Os resultados foram também considerados aceitáveis com base em fundamentos clínicos: a eficácia do lansoprazol é, em grande medida, independente da dose neste intervalo posológico terapêutico.
Danish: Resultaterne blev endvidere anset for acceptable af kliniske grunde, da lansoprazols virkning stort set er dosisuafhængig i dette terapeutiske dosisinterval.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões que inibe a secreção do ácido gástrico e que é utilizado para o tratamento de úlceras duodenais e gástricas benignas, doença do refluxo gastroesofágico e patologias associadas.
Danish: Lansoprazol er en syrepumpehæmmer, der hæmmer syresekretionen i ventriklen og anvendes til behandling af ulcus duodeni og benignt ulcus ventriculi, gastro-øsofageal reflukssygdom og tilknyttede lidelser.
Portuguese: O EMR aprovou o medicamento com base nos resultados do estudo em jejum, que mostraram uma equivalência inequívoca, tal como demonstrado pelos intervalos de confiança (IC) de 90% para a AUC e para a Cmáx, situados dentro do intervalo de bioequivalência convencional de 80 a 125%.
Danish: Referencemedlemsstaten godkendte produktet på grundlag af resultaterne af undersøgelsen i fastende tilstand, hvor bioækvivalens klart blev påvist, idet 90 % sikkerhedsintervallerne for AUC og Cmax lå inden for det acceptable bioækvivalensinterval på 80-125 %.
Portuguese: Os resultados destes estudos com ingestão de alimentos demonstram que, além de uma marcada redução da biodisponibilidade quando tomado com alimentos, a absorção do Lansoprazol na presença de alimentos pode ser extremamente errática.
Danish: Resultaterne af disse postprandiale undersøgelser viser, at lansoprazols biotilgængelighed ikke kun nedsættes markant ved fødeindtagelse, men at absorptionen i forbindelse med fødeindtagelse kan være meget uregelmæssig.
Portuguese: O Lansoprazol 15 e 30 mg cápsulas gastrorresistentes (Teva UK Ltd) são medicamentos genéricos que contêm lansoprazol como substância activa.
Danish: Lansoprazol, enterokapsler, hårde, 15 og 30 mg (Teva UK Ltd) er generiske præparater, der indeholder lansoprazol som det aktive stof.
Portuguese: Industrieweg 23, P.O.
Danish: Industrieweg 23, P.O. Box 217,
Portuguese: Apesar de se situarem fora dos limites convencionais, os IC para os resultados do estudo com ingestão de alimentos (IC para a AUC inf. de 78-110%) respeitaram o critério mais amplo de 75 a 133%.
Danish: 78-110 %) lå uden for de sædvanlige acceptable grænser, opfylder de det bredere 75-133 % kriterium.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as resultantes do procedimento no seio do grupo Coordenador, contidas no Anexo III.
Danish: De gældende tekster til produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der blev fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen som nævnt i bilag III.
Portuguese: Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Danish: Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Portuguese: Lansoprazol - TEVA 30 mg 30 mg
Danish: Lansoprazol - TEVA 30 mg
Portuguese: Lansoprazol - TEVA 15 mg 15 mg
Danish: Lansoprazol - TEVA 15 mg
Portuguese: Os EMI opositores invocaram razões de risco para a saúde pública com base nos seguintes fundamentos: apesar de a bioequivalência ter sido demonstrada em jejum, o mesmo não foi o caso com a ingestão de alimentos.
Danish: Den medlemsstat, der gjorde indsigelse, fandt, at udstedelse af en markedsføringstilladelse kunne udgøre en sundhedsfare, fordi bioækvivalens kun var påvist fastende, ikke postprandialt.
Portuguese: Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Danish: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Portuguese: Deve ser manuseada com cuidado.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Portuguese: Não foram observados novos sinais de segurança neste estudo.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
Portuguese: Não pare o tratamento com Lantus sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Lantus uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 2 anos
Danish: • Børn under 2 år
Portuguese: • Remova as bolhas de ar
Danish: • Fjerne luftbobler.
Portuguese: O seu médico ou enfermeira deve ter abordado anteriormente este assunto consigo.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Portuguese: Evite situações em que a SoloStar possa ser danificada.
Danish: Undgå situationer hvor SoloStar kan blive ødelagt.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Danish: Nåle findes ikke i pakningen.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Lantus for considerado.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Lantus overvejes.
Portuguese: • Nunca utilize a SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
Danish: • Anvend aldrig SoloStar, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reacções alérgicas graves.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på alvorlige allergiske reaktioner.
Portuguese: Antes de viajar, deverá consultar o seu médico.
Danish: Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Portuguese: Neste caso pode injetar o que resta na caneta e completar a sua dose com uma nova SoloStar ou usar uma nova SoloStar para a sua dose completa.
Danish: I dette tilfælde kan du enten injicere hvad der er tilbage i pennen og få resten af dosis fra en ny SoloStar eller anvende en ny SoloStar til hele din dosis.
Portuguese: Os objectivos secundários incluíram mortalidade por qualquer causa e um resultado composto microvascular.
Danish: Sekundære effektmål omfattede mortalitet af alle årsager og et sammensat mikrovaskulært effektmål.
Portuguese: • Verifique se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente
Danish: • Sikre at pen og nål virker korrekt
Portuguese: Neste tipo de caso, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Portuguese: Lipohipertrofia Lipoatrofia
Danish: Lipohypertrofi Lipoatrofi
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Danish: Kontakt venligst din læge for yderligere information.
Portuguese: Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a administração de uma dose de Lantus.
Danish: Eksponeringen for M1 øges med den administrerede dosis af Lantus.
Portuguese: Transição de NPH duas vezes ao dia para Lantus
Danish: Skift fra NPH-insulin to gange daglig til Lantus
Portuguese: A mistura ou diluição pode alterar a ação de Lantus.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre virkningen af Lantus.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Portuguese: Problemas com a caneta de insulina?
Danish: Problemer med insulinpennen?
Portuguese: Fertilidade Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Portuguese: Geralmente, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para os adultos.
Danish: Generelt er sikkerhedsprofilen for børn og unge (≤ 18 år) er magen til sikkerhedsprofilen for voksne.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Portuguese: A dose média de insulina no final do estudo foi de 0,42 U/ kg.
Danish: Gennemsnitsdosis af insulin glargin ved studiets afslutning var 0,42 E/kg.
Portuguese: Antes de cada utilização deve colocar uma agulha nova.
Danish: Før hver anvendelse skal der påsættes en ny nål.
Portuguese: Populações Especiais
Danish: Særlig population
Portuguese: Perfil de actividade em doentes com diabetes tipo 1
Danish: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Portuguese: Se não for capaz de utilizar SoloStar ou seguir as instruções sozinho, na íntegra, deve utilizar a SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de as seguir.
Danish: Hvis du ikke selv er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du har hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários)
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi per time).
Portuguese: Não a utilize depois deste período de tempo.
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e no terceiro trimestres.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de Lantus assenta principalmete na exposição ao M1.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af Lantus hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de Lantus (pH 4).
Danish: Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i opløsningen af Lantus (pH 4).
Portuguese: Para prevenir a possível transmissão da doença, nunca partilhe a sua caneta com quem quer que seja.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må du aldrig dele din pen med andre.
Portuguese: • Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se Trin 3).
Portuguese: Elimine a sua SoloStar de acordo com as exigências locais.
Danish: Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Portuguese: Consultar as instruções do fabricante sobre a utilização da caneta.
Danish: Følg fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da dose) deve ser ajustado individualmente.
Danish: Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt.
Portuguese: Ao longo deste estudo de seis anos, 42% do grupo da insulina glargina não teve qualquer hipoglicemia.
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42 % af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.