FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bärnstensfärgat glas, klass III (hydrolytiskt) med skruvkork av aluminium.
Slovenian: Vsebnik za tablete: steklo (tipa III) jantarne barve z aluminijastim navojnim pokrovčkom.
Swedish: Sällsynta: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, förlängd blödningstid.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki: anemija, trombocitopenija, levkopenija, podaljšan čas krvavitve.
Swedish: Ta alltid Xefo Akut enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xefo Rapid natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visat sig leda till ökad pre- och postimplantationsförlust och embryofetal dödlighet.
Slovenian: Pri živalih dajanje zaviralca sinteze prostaglandinov povzroči večjo pogostnost izgube pred in po nidaciji ter smrtnosti zarodka/ploda.
Swedish: Dosrekommendationen för lornoxikam med snabb frisättning (LNX-QR) baseras enligt följande på resultaten från studier av intramuskulär administration av LNX och den jämförande studien med diklofenak-kalium vid akut smärta i ländryggen, LO-030-IN.
Slovenian: Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Priporočeni odmerek lornoksikama QR temelji na rezultatih raziskav z intramuskularno uporabo lornoksikama in primerjalne raziskave z diklofenak kalijem pri akutnih bolečinah v spodnjem delu hrbta LO-030-IN.
Swedish: Lornoxikam är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel med analgetiska egenskaper som tillhör gruppen oxikamer.
Slovenian: Lornoksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi lastnostmi.
Swedish: VAD XEFO AKUT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO XEFO RAPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Biverkningarna kan minskas genom att den lägsta effektiva dosen används under den kortaste tid som erfordras för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.2 samt GI- och kardiovaskulära risker nedan).
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.2. ter gastrointestinalna in kardiovaskularna tveganja spodaj).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blister: Förvaras vid högst 30 ºC.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Pretisni omot: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Xefo Akut finns i förpackningsstorlekar om 6, 10, 20, 30, 50, 100 och 250 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Lätt och övergående huvudvärk, yrsel.
Slovenian: Pogosti: blag in prehoden glavobol, omotica.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je morda treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Använd inte Xefo Akut efter utgångsdatumet på förpackningen.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je morda treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Dessutom har följande ordalydelse medtagits enligt överenskommelse av PhVWP i oktober 2005 och januari 2007: - Gastrointestinal blödning eller perforation i anamnesen som kan hänföras till tidigare behandling med NSAID-preparat - Aktivt eller tidigare recidiverande peptiskt sår/blödning (två eller flera olika episoder med bevisad sårbildning eller blödning) - Allvarlig hjärtsvikt
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo: - Anamneza gastrointestinalne krvavitve ali perforacij, povezanih s predhodnim zdravljenjem z
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas under kombinationsbehandling.
Slovenian: Med kombiniranim zdravljenjem je treba spremljati ledvično funkcijo.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Swedish: Mindre vanliga: Förstoppning, gasbildning, rapning, muntorrhet, gastrit, magsår, smärta i övre delen av buken, duodenalsår, sår i munnen.
Slovenian: Občasni: obstipacija, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih.
Swedish: Peptiska sår, perforation eller GI-blödning, ibland fatal, i synnerhet hos äldre personer, kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Lahko se pojavijo peptični ulkusi, perforacija ali gastrointestinalna krvavitev, včasih s smrtnim izidom, še zlasti pri starejših (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Hur Xefo Akut ska förvaras Övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Xefo Rapid Dodatne informacije
Swedish: För förvaring efter beredning, se avsnitt 6.3.
Slovenian: Pogoji shranjevanja pripravljenega zdravila so opisani v poglavju 6.3.
Swedish: YTTERKARTONG TILL TABLETTBURK OCH MÄRKNING PÅ TABLETTBURK
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA VSEBNIKA TABLET IN NALEPKA NA VSEBNIKU TABLET
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynta: Nokturi, miktionsstörningar, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer.
Slovenian: Bolezni sečil Redki: nikturija, motnje uriniranja, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi.
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 4 mg tabletter, innehåller laktosmonohydrat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xefo Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Swedish: Använd inte Xefo efter utgångsdatumet på förpackningen.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Swedish: Om du har glömt att ta Xefo Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Xefo Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Xefo finns i förpackningsstorlekar om 10, 20, 30, 50, 100, 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v pakiranjih po 10, 20, 30, 50, 100, 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner - avsnitt 4.7 Det överenskoms att följande uppgifter skulle medtas:
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - poglavje 4.7
Swedish: Gastrit har observerats mindre ofta.
Slovenian: Redkejša so poročila o pojavu gastritisa.
Swedish: Vanliga: Illamående, buksmärta, dyspepsi, diarré, kräkning.
Slovenian: Pogosti: navzea, trebušne bolečine, dispepsija, driska, bruhanje.
Swedish: Biverkningarna kan minskas genom att den lägsta effektiva dosen används under den kortaste tid som erfordras för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Gastro-intestinala
Slovenian: Gastrointestinalni
Swedish: 5% dextros(glukos)lösningar
Slovenian: 0,9-% raztopino natrijevega klorida 5-% raztopino dekstroze (glukoze)
Swedish: Pulver till injektionsvätska, 8 mg: bärnstensfärgad injektionsflaska (klass I) (4R/8R) med gummipropp, försluten med knäpplock av aluminium.
Slovenian: 1 komplet vsebuje: prašek za raztopino za injiciranje, 8 mg: viala iz stekla (tipa I) jantarne barve z gumijastim zamaškom, ki je zatesnjen z aluminijasto povlečno zaporko.
Swedish: eller i.m.
Slovenian: ali i.m.
Swedish: Vid administrering som intravenös injektion ska injektionstiden vara minst 15 sekunder, och vid intramuskulär injektion minst 5 sekunder.
Slovenian: injekcijo, mora injiciranje trajati najmanj 15 sekund.
Swedish: Använd aldrig Xefo Akut samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Swedish: Sällsynta (mindre än 1 av 1000, men fler än 1 av 10 000 behandlade patienter) Inflammation i svalget, blodbrist, minskat antal blodplättar, minskat antal vita blodkroppar, överkänslighet, förvirring, nervositet, oro, dåsighet, onormala känselförnimmelser, smakrubbning, skakningar, migrän, synstörningar, högt blodtryck, värmevallning, blödning, blåmärke, andnöd, hosta, mörkfärgad avföring på grund av blödning i mag- tarmkanalen, blodkräkning, inflammation i munslemhinnan ibland med sår, inflammation i matstrupen, sura uppstötningar, sväljningssvårigheter,, inflammation i tungan, onormal leverfunktion, hudinflammation, skelettsmärta, muskelkramper, muskelsmärta, nattlig urinträngning, störningar av urinavgång, kraftlöshet, förlängd blödningstid, hudblödningar, kramp i luftrören, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer, perforerat magsår.
Slovenian: Redki (pri manj kot 1 od 1.000, vendar pri več kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov) faringitis, anemija, trombocitopenija, levkopenija, preobčutljivost, zmedenost, živčnost, agitiranost, somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena, motnje vida, zvišan krvni tlak, vročinsko oblivanje, krvavitev, hematom, dispneja, kašelj, črno blato, bruhanje krvi, vnetje ustne sluznice, vnetje požiralnika, gastroezofagealni refluks, moteno požiranje, aftozni stomatitis, vnetje jezika, nenormalna jetrna funkcija, dermatitis, bolečine v kosteh, mišični krči, mišične bolečine, pogosto uriniranje ponoči, motnje uriniranja, astenija, podaljšan čas krvavitve, purpura, bronhospazem, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi, perforirajoča peptična razjeda.
Swedish: Under tredje trimestern av graviditeten kan alla prostaglandinsynteshämmare utsätta: Fostret för: - Kardiopulmonell toxicitet (prematur slutning av ductus arteriosus och pulmonell hypertoni).
Slovenian: Zaradi uporabe zaviralcev sinteze prostaglandinov v tretjem tromesečju nosečnosti se lahko pri plodu razvijejo kardiopulmonalni toksični učinki (prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa in pljučna hipertenzija) in ledvična disfunkcija, ki lahko povzroči popuščanje ledvic in s tem zmanjšano količino amnijske tekočine.
Swedish: Lornoxikam
Slovenian: Lornoksikam
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon K 30
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalinična povidon K 30
Swedish: Maximal rekommenderad dos är 16 mg dagligen.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 16 mg dnevno.
Swedish: Filmdragering: Makrogol Titandioxid (E171) Talk
Slovenian: kroskarmeloza natrij magnezijev stearat Film: makrogol titanov dioksid (E171) smukec hipromeloza
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning bereds genom att lösa upp pulvret i injektionsflaskan med 2 ml spädningsvätska från ampullen, omedelbart före användning.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem praška v viali z 2 ml vehikla iz ampule.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Pulver:
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Swedish: Mycket sällsynta (mindre än 1 av 10 000 behandlade patienter) Levercellskada, blodutgjutning, ödem (svullnad), hud och slemhinnepåverkan, ibland allvarliga, såsom blåsor i huden, inflammation i hud och slemhinnor (Stevens-Johnsons syndrom) och hudavlossning (toxisk epidermal nekrolys).
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov) Poškodbe jetrnih celic, ekhimoza, otekline in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Swedish: Adekvat monitorering och rådgivning krävs för patienter med hypertension och/eller mild till måttlig hjärtsvikt i anamnesen, eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAIDbehandling.
Slovenian: Pri bolnikih z amnezijo hipertenzije in/ali blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so v zvezi z zdravljenjem z NSAID poročali o zadrževanju tekočine in edemih.
Swedish: - Aktivt eller anamnes på återkommande magsår eller blödning (d.v.s. två eller flera åtskilda episoder av diagnostiserad ulceration eller blödning).
Slovenian: NSAID - V sedanjosti ali preteklosti ponavljajoči se peptični ulkus/krvavenje (dve ali več različnih epizod dokazanega ulkusa ali krvavitev) - Resno srčno popuščanje
Swedish: Lornoxikam ska administreras med försiktighet eftersom gastrointestinala biverkningar tolereras mindre bra i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Använd aldrig Xefo samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete jemati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Swedish: Lornoxikam rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data om säkerhet och effekt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Lornoxicam pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Swedish: Gastrointestinal blödning, ulceration och perforation: Alla NSAID-preparat har rapporter om potentiellt livshotande GI-blödning, ulceration eller perforation som har inträffat när som helst under behandlingen, med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga GI-händelser.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, razjeda in perforacija: Za vsa nesteroidna protivnetna zdravila so ugotovili, da se lahko kadarkoli med zdravljenjem z ali brez opozorilnih simptomov ali anamneze resnih bolezni prebavil pojavi gastrointestinalna krvavitev, razjeda ali perforacija, ki ima lahko smrtni izid.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Se bipacksedeln för hjälpämnen
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Za pomožne snovi glejte navodila za uporabo.
Swedish: Precis som för de flesta NSAID-preparat har en ökning av serumtransaminasnivån, serumbilirubin eller andra leverfunktionsparametrar, ökningar av serumkreatinin och ureakväve i blod, samt andra laboratorieavvikelser rapporterats.
Slovenian: Za večino nesteroidnih protivnetnih zdravil so ugotovili občasna zvišanja ravni serumskih transaminaz, serumskega bilirubina in povečanje drugih parametrov jetrne funkcije.
Swedish: 8-16 mg lornoxikam i doser om 8 mg. En initial dos på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare kan ges den första behandlingsdagen.
Slovenian: 8-16 mg lornoksikama v odmerkih po 8 mg. Prvi dan zdravljenja se lahko da začetni odmerek 16 mg, ki mu sledi odmerek 8 mg 12 ur kasneje.
Swedish: Jämförelseläkemedel
Slovenian: Primerjalna zdravila Skupaj
Swedish: Ampullen: - Spädningsvätskan innehåller vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Ampula: - Vehikel je voda za injekcije.
Swedish: Den maximala dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg den första behandlingsdagen.
Slovenian: Največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 16 mg. Prvi dan zdravljenje nekateri bolniki morda potrebujejo dodatnih 8 mg.
Swedish: På grund av genetisk polymorfism finns långsamma och snabba metaboliserare för detta enzym vilket kan leda till tydligt förhöjda plasmanivåer av lornoxikam hos långsamma metaboliserare.
Slovenian: Zaradi tega so lahko pri osebah s počasnejšo presnovo s tem encimom plazemske ravni lornoksikama bistveno višje.
Swedish: Samtidig användning av lornoxikam och andra NSAID-preparat, inklusive selektiva COX-2-hämmare ska undvikas.
Slovenian: Uporaba lornoksikama sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, ni priporočljiva.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 16 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 16 mg.
Swedish: Äldre personer har en ökad frekvens av biverkningar av NSAID-preparat, speciellt gastrointestinal blödning och perforation som kan vara fatala (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Pri starostnikih je pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zvišana, zlasti pogostnost gastrointestinalne krvavitve in perforacije, ki imata lahko smrtni izid (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).
Slovenian: Če imate težave s srcem, ste imeli možgansko kap ali menite, da ste v nevarnosti zaradi teh dveh bolezni (npr. imate zvišan krvni tlak, sladkorno bolezen, visoke ravni holesterola ali kadite), se morate o zdravljenju posvetovati s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Mindre vanliga (mindre än 1 av 100, men fler än 1 av 1000 behandlade patienter) Aptitlöshet, sömnlöshet, depression, ögoninflammation, yrsel, tinnitus, hjärtklappning, snabb hjärtrytm, blodvallning, förstoppning, gasbildning, rapning, muntorrhet, inflammation i magsäckens slemhinna, magsår, smärta i övre delen av buken, sår i tolvfingertarmen, sår i munnen, förhöjda värden i leverfunktionstester, hudutslag, klåda, ökad svettning, utslag i form av hudrodnad, nässelfeber, håravfall, ledvärk, ledgångsreumatism, ledförändring (artros), diffust obehag, viktförändringar, svullnad (ödem) till exempel i ansiktet, rinit.
Slovenian: Občasni (pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov) Izguba apetita, nespečnost, depresija, vnetje veznice, vrtoglavica, šumenje v ušesih, hitro ali močno utripanje srca, oblivanje, zaprtost, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih, zvišane ravni v preiskavah jetrne funkcije, SGPT (ALT) ali SGOT (AST), izpuščaj, srbečica, čezmerno znojenje, izpuščaj z rdečino, koprivnica, plešavost, bolečine v sklepih, revmatoidni artritis, osteoartritis, neugodje, otekel obraz, spremembe telesne mase, oteklina, vnetje nosne sluznice.
Swedish: - ACE-hämmare: Den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare kan minska.
Slovenian: - Zaviralci angiotenzinske konvertaze: Lahko se zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca angiotenzinske konvertaze.
Swedish: Efter beredning är injektionsvätskan en gul, genomskinlig vätska.
Slovenian: Po pripravi je raztopina za injiciranje rumena in bistra tekočina.
Swedish: Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Neželene učinke lahko karseda zmanjšate z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajše obdobje, ki je potrebno za obvladanje simptomov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Xefo 8 mg pulver till injektionsvätska, lösning Lornoxikam i.v.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Xefo in povezana imena (glejte Dodatek I) 8 mg prašek za raztopino za injiciranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] Lornoksikam i.v.
Swedish: Rekommendationer i produktresumén Kontraindikationer - avsnitt 4.3
Slovenian: Kontraindikacije - poglavje 4.3
Swedish: Risken för GI-blödning, ulceration eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med tidigare magsår, särskilt om det komplicerats med blödning eller perforation, (se avsnitt 4.3), och hos äldre.
Slovenian: Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, ulkus ali perforacije je večje ob povečanju odmerkov NSAID, pri bolnikih z anamnezo ulkusa, zlasti v kombinaciji s hemoroidi ali perforacijo (glejte poglavje 4.3), ter pri starejših.
Swedish: Den beredda produkten är en gul, genomskinlig vätska.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je rumena in bistra tekočina.
Swedish: Under graviditetens första och andra trimester ska prostaglandinsynteshämmare användas endast då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Zaviralcev sinteze prostaglandinov ne smemo uporabiti v prvem ali drugem tromesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam Hjälpämnen: Laktos 90 mg
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama Pomožne snovi: laktoza 90 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30°C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom i anamnesen (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri dajanju NSAID bolnikom z anamnezo gastrointestinalne bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) je potrebna previdnost, ker lahko vodijo do poslabšanja njihovega stanja (glejte poglavje
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 8 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L08".
Slovenian: Xefo 8 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložena tablete z vrezanim napisom „L08".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Slovenian: Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložene tablete z vrezanim napisom „L04".
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Vehikel za raztopino za injiciranje.
Swedish: Vätska till injektionsvätska, lösning Vatten för injektionsvätskor i.v.
Slovenian: voda za injekcije i.v.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Dosen Xefo Akut bör minskas till en gång dagligen hos patienter som lider av nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je priporočljivo znižanje pogostnosti jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid na enkrat dnevno.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 4 mg lornoxikam.
Slovenian: - Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg lornoksikama.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2012
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Swedish: Vad Xelevia är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
Slovenian: Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xelevia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xelevia
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Swedish: Om du har glömt att ta Xelevia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia