FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Danish: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl ØSTRIG
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKÚSKO
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 50% Premix til medicineret foder til svin
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 10% oralt pulver til svin
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané
Danish: Silica, kolloid vandfri Isopropylmyristat Laktose
Slovak: Izopropylmyristát, Laktóza
Danish: 10-12 mg/kg kropsvægt/dag
Slovak: 10-12 mg/kg ž.hm./deň
Danish: I en felttest udviste behandlede kaniner en lavere forekomst af impaktion og diarré end ubehandlede kaniner (hhv. 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Danish: Hvidt til lysegult pulver
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Danish: -Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger ) -Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) -Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) -Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Danish: Behandling af svinedysenteri
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných
Danish: Bivirkninger er forekommet hos svin efter brug af Econor.
Slovak: Po použití Econoru u ošípaných sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Danish: Iblanding af 200 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 5 rokov.
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis).
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis).
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) og for kaniner i standardfoder til kaniner (f.eks. mash, piller) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) a pre králikov do štandardného krmiva pre králikov (napr. šrot, pelety) v pomere: 1
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Slovak: Valnemulín 100 mg/g (ekvivalent k valnemulinum hydrochloridu 106,5 mg/g)
Danish: Der er sørget for skeer i 2 størrelser til afmåling af den korrekte mængde af veterinærlægemidlet, der skal blandes med den daglige ration foder ifølge doseringsvejledningen herunder.
Slovak: Pre správne určenie množstva veterinárneho lieku na jeho zamiešanie s dennou dávkou potravy podľa dole uvedenej dávkovacej tabuľky sú priložené dávkovacie lyžice v 2 veľkostiach.
Danish: UDL.D {måned/år}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen er det nødvendigt at anvende en forblanding.
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Danish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: EU/2/13/149/001
Danish: Overdosis (symptomer, nødprocedurer, antidoter):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Danish: 0,115 mg Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Danish: Særlige forholdsregler for anvendelse på dyr:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger om sikkerheden og virkningen af denne vaccine, når den anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Slovak: Am Pharmapark 06861
Danish: 21 dage efter vaccination
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Danish: 105 dage efter vaccination
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Danish: Thiomersal maks.
Slovak: Thiomerzal max.
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Danish: Hjælpestof: Thiomersal maks.
Slovak: Pomocné látky: Thiomersal max.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Danish: 0,115 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Danish: Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måneder/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 24 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 24 hodín.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL
Slovak: Osobitné upozornenia
Danish: Anvendes inden for 24 timer efter åbning (opbevares ved 2°C -8°C).
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Danish: 50 doser
Slovak: DÁVOK 50 dávok
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Danish: INDIKATION
Slovak: INDIKÁCIA
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation diegivning.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Danish: INDLÆGSSEDDEL Ecoporc SHIGA Injektionsvæske, suspension til svin
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Danish: 3,5 mg
Slovak: 50 ml
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske for svin, inaktiverede bakterielle vacciner ATCvet-kode: QI09AB02.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Danish: 3,5 mg Hjælpestof:
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg Pomocné látky:
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Danish: Adjuvans:
Slovak: Thiomerzal
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Ryst godt før brug.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Danish: Papæske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou po 50 dávok (50 ml) alebo 100 dávok (100 ml).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Danish: INDGIVELSESVEJ Intramuskulær anvendelse
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Slovak: Adjuvans: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg
Danish: EXP: {måneder/år}
Slovak: Lot: {číslo}
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Slovak: EU/2/13/149/002
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Slovak: 100 dávok
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Danish: Spørg dyrlægen, hvordan rester af medicinen bortskaffes.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2013
Danish: Begge disse bivirkninger svinder uden behandling.
Slovak: Oba vedľajšie účinky zmiznú bez liečby.
Danish: EMA/65820/2013 EMEA/V/C/002588
Slovak: EMEA/V/C/002588
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod sygdommen.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti tejto chorobe.
Danish: Det er en akut (hastigt forløbende) sygdom, der kan medføre døden i løbet af 24-48 timer.
Slovak: Ide o akútne (krátkodobé) ochorenie, ktoré môže spôsobiť uhynutie v priebehu 24 až 48 hodín.
Danish: Beskyttelse begynder 21 dage efter vaccination og holder sig i 105 dage.
Slovak: Ochrana začína 21 dní po očkovaní a trvá 105 dní.
Danish: Beskadigelse af væggene i de små blodkar i hjernen bevirker karakteristiske symptomer fra nervesystemet.
Slovak: Poškodenie stien malých krvných ciev v mozgu vedie k typickým nervovým príznakom.
Danish: Ødemsyge forekommer over hele verden, sædvanligvis i de første to uger efter fravænning af smågrisene.
Slovak: Edémové ochorenie sa vyskytuje na celom svete a zvyčajne sa objavuje počas prvých dvoch týždňov po odstavení prasiatok.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo skôr než možno na ľudskú spotrebu použiť vajcia alebo mlieko.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at injektionen havde fuld virkning efter 21 dage, og at beskyttelsen holdt sig i mindst 105 dage efter injektionen.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že plný účinok injekcie sa dostavil po 21 dňoch a že ochrana trvala aspoň 105 dní po injekcii.
Danish: Vaccinens virkning blev først undersøgt hos smågrise i en række laboratorieundersøgelser.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách u prasiatok.
Danish: Beskyttelsen var uafhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
Slovak: Ochrana nebola ovplyvnená protilátkami prenesenými z matky.
Danish: De hyppigste bivirkninger efter injektion af Ecoporc Shiga (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 vaccinerede dyr) er let hævelse af indtil 7 dages varighed på injektionsstedet og let stigning i kropstemperaturen i indtil 2 dage efter injektionen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po podaní injekcie s očkovacou látkou Ecoporc Shiga (ktoré môžu postihovať až 1 z 10 zvierat) sú mierny opuch v mieste podania injekcie trvajúci najviac 7 dní a mierne zvýšenie telesnej teploty počas maximálne dvoch dní po podaní injekcie.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at finde ud af, hvor lang tid det tog for smågrise at opnå fuld beskyttelse, hvor længe beskyttelsen mod ødemsyge varer, og hvilken betydning antistoffer, der overføres fra moderdyret, har på vaccinens virkning.
Slovak: Účelom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá dosiahnutie úplnej ochrany prasiatok, ako dlho trvá ochrana proti edémovému ochoreniu, ako aj vplyv materských protilátok (prenášaných z matky) na účinnosť očkovacej látky.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for bakterien, der danner det ikke-modificerede toksin, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer mod det.
Slovak: Ak je zviera v budúcnosti vystavené baktériám tvoriacim neupravený toxín, imunitný systém bude schopný proti nemu rýchlejšie vytvoriť protilátky.
Danish: Vaccinen gives som en enkelt injektion i en muskel, fortrinsvis halsmusklen bag øret.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako jedna injekcia do svalu, ideálne do svalu krku za uchom.
Danish: Det modificerede toksin i vaccinen fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har fået indsat et gen (DNA), som gør den i stand til at producere det modificerede toksin.
Slovak: Upravený toxín v očkovacej látke sa vyrába metódou nazývanou technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať upravený toxín.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ecoporc Shiga opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ecoporc Shiga.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Ecoporc Shiga sú v schválených indikáciách väčšie než riziko spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Ecoporc Shiga na trh.
Danish: Der blev desuden udført tre feltundersøgelser til vurdering af virkningen på dødelighed og kliniske tegn på ødemsyge hos i alt 518 smågrise, der fik Ecoporc Shiga, sammenlignet med et tilsvarende antal smågrise, der fik placebo (en virkningsløs injektion).
Slovak: Uskutočnili sa aj tri terénne skúšania na vyhodnotenie vplyvu na úmrtnosť a na klinické príznaky edémového ochorenia u celkového počtu 518 prasiatok, ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Ecoporc Shiga, v porovnaní s podobným počtom prasiatok, ktoré dostali placebo (injekciu bez účinnej látky).
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen
Slovak: Shiga geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e
Danish: Når Ecoporc Shiga gives til svin, opfatter dyrets immunsystem toksinet i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod det.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Ecoporc Shiga podá ošípaným, imunitný systém zvieraťa rozpozná toxín obsiahnutý v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: Ak si náhodne podáte injekciu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: Sygdommen skyldes et toksin (et giftstof), Shiga-toksin 2e (Stx2e), der produceres af visse stammer af Escherichia coli.
Slovak: Spôsobuje ho bakteriálny toxín (jed) známy ako Shiga toxín 2e (Stx2e), ktorý tvoria niektoré kmene baktérie Escherichia coli.
Danish: Ecoporc Shiga er en vaccine, som indeholder en form af Shiga-toksin (Stx2e), der er modificeret, så det ikke længere kan fremkalde sygdom.
Slovak: Shiga je očkovacia látka, ktorá obsahuje formu Shiga toxínu (Stx2e) upravenú tak, aby nemohla vyvolať ochorenie.
Danish: Ecoporc Shiga anvendes til vaccination af svin, som er over 4 dage gamle, mod ødemsyge, der medfører væskeophobning i vævet i maven og tarmen.
Slovak: Shiga sa používa na aktívnu imunizáciu ošípaných vo veku od 4 dní proti edémovému ochoreniu, ktoré vedie k akumulácii tekutín v tkanivách žalúdka a čriev.