FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Rilpivirino 25 mg dozės, vartojamos vieną kartą per parą, kartu su tyrėjo parinktu PP, kurio sudėtyje buvo du N(t)ATI, farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas buvo įvertinti vienos imties atviro II fazės tyrimu (TMC278-C213), kuriame dalyvavusių ŽIV-1 užsikrėtusių pirmiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų paaugliaų kūno masė buvo ne mažesnė kaip 32 kg.
Icelandic: Lyfjahvörf, öryggi, þolanleiki og verkun rilpivirins 25 mg einu sinni á sólarhring, í samsettri meðferð með bakgrunnsmeðferð sem valin var af rannsakanda sem fól í sér tvo NRTI, var metin í rannsókn TMC278-C213, einarma II. stigs opinni rannsókn hjá HIV-1 sýktum unglingum, sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð og voru a.m.k.
Lithuanian: , aliuminio / magnio hidroksidas, kalcio karbonatas). Jei vartojate šiuos vaistus, prašome atidžiai perskaityti apie jų vartojimą 3 skyriuje „Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) instrukcijos"; - metadoną (narkotinei abstinencijai ir priklausomybei gydyti); - dabigatrano eteksilatą (antikoaguliantą).
Icelandic: Ef þú tekur þessi lyf skaltu lesa vandlega hvernig á að taka þau í kafla 3 „Leiðbeiningar um rétta notkun hjá fullorðnum og unglingum (12 ára til yngri en 18 ára)".
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę, vertinant didžiausią poveikį kartu skiriamam vaistiniam preparatui.
Icelandic: Þessi rannsókn á milliverkunum var gerð með stærri skömmtum af rilpivirini en ráðlagðir eru, til að meta hámarksáhrif á lyfið sem gefið var samhliða.
Lithuanian: Didanoziną reikia skirti mažiausiai dvi valandas prieš arba mažiausiai keturias valandas po rilpivirino vartojimo.
Icelandic: Didanosin á að gefa að minnsta kosti tveimur klst.
Lithuanian: Atsparumo analizei buvo taikomas platesnis virusologinio atsako nepakankamumo apibrėžimas nei pradinėje veiksmingumo analizėje.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður Við greiningu á ónæmi var notuð víðari skilgreining á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu (virologic failure), en í upphaflegu greiningunni á verkun.
Lithuanian: Rilpivirino išsiskyrimas per inkstus yra nereikšmingas.
Icelandic: Brotthvarf rilpivirins um nýru er hverfandi.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai dažni padidėjęs bandras cholesterolio kiekis (nevalgius) padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)
Icelandic: Efnaskipti og næring mjög algengar aukning á heildarkólesteróli (fastandi) aukning á LDL-kólesteróli (fastandi)
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga EDURANT skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Lithuanian: Dažni sumažėjęs apetitas padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius)
Icelandic: algengar minnkuð matarlyst aukning á þríglýseríðum (fastandi)
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 metu 240-osios savaitės atsparumo duomenų analizėje 46,7 % (7 iš 15) tiriamųjų, kuriems buvo virusologinio atsako nepakankamumas ir po pradinio įvertinimo turimi genotipiniai duomenys, buvo stebimos su atsparumu rilpivirinui susijusios mutacijos (RAM).
Icelandic: Hjá unglingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður Í greiningu á ónæmi í 240. viku í rannsókn TMC278-C213 komu fram ónæmistengdar stökkbreytingar (RAMs) vegna rilpivirins hjá 46,7% (7/15) þátttakenda með veirufræðilegan brest og arfgerðarupplýsingar eftir upphaf rannsóknar (post-baseline genotypic data).
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu (1 368 pacientai dalyvavo III fazės kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose TMC278-C209 [ECHO] ir TMC278-C215 [THRIVE]) 55,7 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija (žr.
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknunum TMC278-C209 (ECHO) og TMC278-C215 (THRIVE)) fengu 55,7% þátttakenda a.m.k.
Lithuanian: Šiomis su atsparumu rilpivirinui susijusiomis mutacijomis reikia vadovautis tik gydant EDURANT anksčiau negydytus pacientus.
Icelandic: Þessar ónæmistengdu rilpivirin stökkbreytingar ættu aðeins að vera leiðbeinandi við notkun EDURANT hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður.
Lithuanian: EDURANT vartojant kartu su azolų grupės priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, gali padidėti rilpivirino koncentracijos plazmoje.
Icelandic: Notkun EDURANT samhliða azól sveppalyfjum getur valdið hækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
Lithuanian: Apibendrintoje iki 96 savaitės imtinai III fazės suaugusiųjų klinikinių tyrimų rezultatų veiksmingumo analizėje rilpivirinu gydyti pacientai, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, turėjo didesnę virusologinio atsako nepakankamumo riziką (18,2 % gydytų rilpivirinu lyginant su 7,9 % gydytų efavirenzu), palyginti su pacientais, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (5,7 % gydytų rilpivirinu lyginant su 3,6 % gydytų efavirenzu).
Icelandic: stigs rannsóknum hjá fullorðnum á verkun í 96 vikur voru sjúklingar á meðferð með rilpivirini með veirufjölda > 100.000 HIV-1 RNA eintök/ml við upphaf meðferðar í meiri hættu á meðferðarbresti (18,2% með rilpivirin á móti 7,9% með efavirenz) en sjúklingar með veirufjölda ≤ 100.000 HIV-1
Lithuanian: Pradedant skirti metadoną kartu su rilpivirinu, dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta þegar methadon er gefið samhliða rilpivirini.
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientai abiejose tyrimo dalyse be PP gavo ir efavirenzą po 600 mg vieną kartą per parą.
Icelandic: Sjúklingarnir í samanburðararminum fengu efavirenz 600 mg einu sinni á sólarhring til viðbótar við bakgrunnsmeðferð í báðum hlutum rannsóknarinnar.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neįrodė susijusio toksiškumo embrionui ar vaisiui, ar poveikio reprodukcinei funkcijai.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt þýðingarmiklar eiturverkanir á fósturvísa eða fóstur eða áhrif á æxlun.
Lithuanian: 7 lentelė: Bendrojo rilpivirino farmakokinetiniai rodmenys vartojant 25 mg rilpivirino dozę kartą per parą, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalį, antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
Icelandic: Niðurstöður fyrir lyfjahvörf heildar rilpivirins eftir lyfjagjöf rilpivirins 25 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð, á 2. þriðjungi meðgöngu, síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, EDURANT yra vartojamas anksčiau šiais vaistais negydytiems ŽIV infekuotiems 12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems gydyti.
Icelandic: EDURANT er notað með öðrum HIV lyfjum í meðferð unglinga og fullorðinna einstaklinga 12 ára og eldri sem eru HIV smitaðir og hafa aldrei áður verið meðhöndlaðir með HIV lyfjum.
Lithuanian: TMC278-C204 tyrime buvo įtraukti 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo ≥ 5 000 kopijų/ml, jie anksčiau buvo ≤ 2 savaites gydyti N(t)ATI arba proteazių inhibitoriumi, nebuvo vartoję NNATI ir buvo patikrinti dėl jautrumo N(t)ATI bei specifinių su atsparumu NNATI susijusių mutacijų nebuvimo.
Icelandic: Í TMC278-C204 rannsóknina völdust 368 fullorðnir HIV-1 sýktir sjúklingar sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og voru með HIV-1 RNA ≥ 5.000 eintök/ml í plasma, höfðu áður fengið meðferð með N(t)
Lithuanian: rilpivirino AUC ↓ 42 % rilpivirino Cmin ↓ 48 % rilpivirino Cmax ↓ 31 %
Icelandic: Cmin ↓ 48% rilpivirin Cmax ↓ 31%
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas veiksmingumo analizėje: apima asmenis, kuriems atsakas pranyko (patvirtintas viruso kiekis ≥ 50 kopijų/ml po pirminio atsako) arba kuriems viruso kiekis niekada nesumažėjo (nebuvo patvirtintas viruso kiekis < 50 kopijų/ml tęsiant gydymą arba jį nutraukus dėl poveikio nebuvimo arba išnykimo).
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur í greiningu á verkun: þ.m.t. þátttakendur sem versnaði aftur (staðfestur veirufjöldi ≥ 50 eintök/ml eftir að hafa áður sýnt svörun) eða þar sem bæling náiðst aldrei (aldrei staðfestur veirufjöldi < 50 eintök/ml, annaðhvort á meðferð eða meðferð hætt vegna skorts á verkun eða vegna þess að verkun hvarf).
Lithuanian: Rilpiviriną ir H2-receptorių blokatorių kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun rilpivirins samhliða H2-viðtakablokka.
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra laktozės
Icelandic: EDURANT inniheldur laktósa (mjólkursykur)
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pradėjus skirti KARG yra sunkus imuninės sistemos deficitas, gali atsirasti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius ar likusius oportunistinius ligų sukėlėjus, ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Icelandic: Hjá HIV sýktum einstaklingum, með verulega ónæmisbilun við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við tækifærissýkingavöldum eða einkennalausum leifum þeirra sem getur valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Lithuanian: Kai gretutinis rifabutino vartojimas yra nutraukiamas, EDURANT dozę reikia mažinti iki 25 mg vieną kartą per parą (žr.
Icelandic: Þegar hætt er að nota rifabutin samhliða, skal minnka EDURANT skammtinn í 25 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: 96-osios savaitės jungtinėje atsparumo analizėje mažesni virusologinio atsako nepakankamumo dažniai buvo stebimi sekančių 48 savaičių metu, lyginant su pirmosiomis 48 gydymo savaitėmis.
Icelandic: viku var tíðni ófullnægjandi veirufræðilegrar bælingar lægri í seinni 48 vikunum en í fyrstu 48 vikum meðferðar.
Lithuanian: Kitą dozę vartoti įprastu numatytu laiku. Jei pastebėjote praleidę dozę praėjus daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti nereikia, o sekančias dozes vartokite kaip įprasta.
Icelandic: Ef þú áttar þig ekki á því að þú hafir gleymt að taka lyfið fyrr en eftir 12 klst. skaltu sleppa þeim skammti og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Lithuanian: Buvo stebėta, kad rilpivirino skyrimas kartu su CYP3A indukuojančiais vaistiniais preparatais sumažina rilpivirino koncentracijas plazmoje, dėl ko gali susilpnėti gydomasis rilpivirino poveikis.
Icelandic: Komið hefur í ljós að samhliða gjöf rilpivirins og lyfja sem örva CYP3A lækkar plasmaþéttni rilpivirins sem getur dregið úr áhrifum meðferðar með rilpivirini.
Lithuanian: Gretutinė hepatito B ir (arba) hepatito C virusų infekcija Populiacijos rilpivirino farmakokinetikos analizė parodė, kad gretutinė hepatito B ir (arba) hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingo poveikio rilpivirino ekspozicijai neturi.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að samhliða lifrarbólgu B og/eða C veirusýking hafi engin áhrif á útsetningu fyrir rilpivirini.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriems rilpivirino vartojimas turi poveikį Nėra tikėtina, kad 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą dozė turi kliniškai reikšmingą poveikį vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP fermentai, ekspozicijai.
Icelandic: 25 mg einu sinni á sólarhring er ekki líklegt til að hafa mikilvæg klínísk áhrif á útsetningu fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
Lithuanian: EDURANT netirtas su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasė pagal Child-Pugh), todėl EDURANT nerekomenduojama skirti pacientams su sunkiu kepenų pakenkimu (žr.
Icelandic: EDURANT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor C).
Lithuanian: Vartojant rekomenduotą 25 mg vieną kartą per parą dozę, rilpivirino poveikis QTcF intervalui buvo įvertintas atsitiktinės atrankos, placebo ir aktyviai (moksifloksacinas po 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamame kryžminiame tyrime su 60 sveikų suaugusiųjų, pastovios apykaitos metu atliekant EKG įvertinimą 13 kartų per 24 valandas.
Icelandic: Áhrif rilpivirins í ráðlögðum skammti, sem er 25 mg einu sinni á sólarhring, á QTcF-bil var metið í slembaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með víxlun hjá 60 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais, didesnės už terapinę rilpivirino dozės (75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą) pailgino QTc intervalą EKG (žr.
Icelandic: Þegar gefnir eru skammtar sem eru stærri en meðferðarskammtar (75 mg og 300 mg einu sinni á sólarhring) hefur lenging
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas keičiasi nekonkurenciniu būdu slopinant ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (AT).
Icelandic: Virkni rilpivirins er miðlað af hömlun án samkeppni á HIV-1 bakrita.
Lithuanian: PT-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 214 368 600
Icelandic: PT-2740-262 Porto Salvo
Lithuanian: Flukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas Vorikonazolas
Icelandic: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Lithuanian: 1 mg vieną kartą per parą etinilestradiolio AUC ↔ etinilestradiolio Cmin ↔ etinilestradiolio Cmax ↑ 17 % noretindrono AUC ↔ noretindrono Cmin ↔ noretindrono Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔* rilpivirino Cmin ↔* rilpivirino Cmax ↔* * remiantis kontrole praeityje
Icelandic: 1 mg einu sinni á sólarhring ethinylestradiol AUC ↔ ethinylestradiol Cmin ↔ ethinylestradiol Cmax ↑ 17% norethindron AUC ↔ norethindron Cmin ↔ norethindron Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * byggt á samanburði á eldri mælingum
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro ir in vivo duomenis anksčiau negydytiems asmenims, rilpivirino aktyvumą gali veikti sekančios gydymo pradžioje esančios su atsparumu susijusios mutacijos: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V197L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ir M230L.
Icelandic: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, og M230L.
Lithuanian: Informacija apie galimą farmakodinaminę sąveiką tarp rilpivirino ir QTc intervalą EKG pailginančių vaistinių preparatų yra ribota.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um möguleikann á milliverkunum lyfhrifa milli rilpivirins og lyfja sem lengja QTc bilið á hjartalínuriti.
Lithuanian: Gydymo EDURANT metu kai kurie pacientai gali jausti nuovargį, svaigulį ar mieguistumą.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga meðan þeir eru á meðferð með EDURANT.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems, kuriems buvo nustatytos su atsparumu rilpivirinui susijusios mutacijos, paskutiniame vertinimo laikotarpyje nuo pradinio įvertinimo, kuriame buvo gauti genotipiniai duomenys, taip pat buvo nustatyta bent 1 gydymo metu atsiradusi NATI RAM.
Icelandic: Allir þátttakendur með ónæmistengdar stökkbreytingar vegna rilpivirins höfðu einnig að minnsta kosti 1 NRTI ónæmistengda stökkbreytingu sem kom fram meðan á meðferð stóð á síðasta tímapunktinum eftir upphaf rannsóknar (post-baseline time point) með arfgerðarupplýsingum.
Lithuanian: Triacetinas
Icelandic: Tríacetín
Lithuanian: PP sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: zidovudinas ir lamivudinas arba tenofoviro dizoproksilo fumaratas ir emtricitabinas.
Icelandic: RTI að vali viðkomandi rannsakanda: zidovudini ásamt lamivudini eða tenofovir disoproxil fumarati ásamt emtricitabini.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacija taikoma rekomenduojamai rilpivirino 25 mg vieną kartą per parą dozei.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta eiga við um ráðlagðan skammt af rilpivirini, sem er 25 mg einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: TMC278-C213 tyrimo su paaugliais (nuo 12 metų iki jaunesniais nei 18 metų amžiaus) metu gauti duomenys bendrai atitiko šią informaciją (daugiau informacijos žr.
Icelandic: Niðurstöður hjá unglingum (12 til yngri en 18 ára) í rannsókn TMC278-C213 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður (sjá nánar í kafla 5.1).
Lithuanian: Kiekviename tyrime buvo stebėtas panašus rilpivirino veiksmingumas, tuo parodant, kad jis yra ne mažesnis nei efavirenzo.
Icelandic: Svipuð verkun rilpivirins kom fram í hvorri rannsókn fyrir sig, sem sýndi að það var jafngilt (non-inferiority) efavirenz.
Lithuanian: 800/100 mg vieną kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 11 % darunaviro Cmax ↔ rilpivirino AUC ↑ 130 % rilpivirino Cmin ↑ 178 % rilpivirino Cmax ↑ 79 %
Icelandic: 800/100 mg einu sinni á sólarhring darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79%
Lithuanian: 7 lentelę).
Icelandic: Tafla 7:
Lithuanian: Gydymas nuo ŽIV neišgydos ŽIV infekcijos! Nenutraukite EDURANT vartojimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT nema tala fyrst við lækninn.
Lithuanian: EDURANT privaloma vartoti su maistu.
Icelandic: EDURANT töflu verður að taka með máltíð.
Lithuanian: Vartojant rekomenduotą 25 mg vieną kartą per parą dozę, EDURANT nėra susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc intervalui.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti, 25 mg einu sinni á sólarhring, hefur EDURANT ekki áhrif á QTc, sem skipta máli klínískt.
Lithuanian: Tyrimai buvo identiški pagal dizainą, išskyrus pagrindinį gydymo planą (PP).
Icelandic: Snið beggja rannsóknanna var eins að undanskilinni bakgrunnsmeðferð (background regimen (BR)).
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetinės savybės buvo įvertintos tyrimuose su sveikais suaugusiais tiriamaisiais ir anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais ŽIV-1 infekuotais 12 metų ir vyresniais pacientais.
Icelandic: Lyfjahvörf rilpivirins hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum og HIV-1 sýktum sjúklingum 12 ára og eldri sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfjum áður.
Lithuanian: ir Cmin reikšmės buvo atitinkamai 21 %, 29 % ir 35 % mažesnės lyginant su laikotarpiu po gimdymo, o 3-iojo nėštumo trimestro metu Cmax, AUC24 val.
Icelandic: á 2. þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi hjá hverjum einstaklingi fyrir heildar rilpivirin Cmax 21%, AUC24klst 29% og Cmin 35% lægri borið saman við eftir fæðingu; á síðasta þriðjungi meðgöngu voru gildin Cmax 20%, AUC24klst 31% og Cmin 42% lægri borið saman við eftir fæðingu.
Lithuanian: Tyrimo TMC278-C213 su paaugliais metu atliktoje 240 savaitės analizėje jokių naujų saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram í greiningum á upplýsingum í 240. viku í rannsókn TMC278-C213 hjá unglingum sem olli áhyggjum vegna öryggis.
Lithuanian: Pagal III fazės tyrimų 48-osios savaitės jungtinę atsparumo analizę, rilpivirino grupėje 62 (iš visų 72) virusologinio atsako nepakankamumo atvejais atsparumas buvo stebėtas tyrimo pradžioje ir gydymo nesėkmės metu. Šioje analizėje su atsparumu NNATI susijusios mutacijos (angl.
Icelandic: Í heildargreiningu á ónæmi í 48. viku úr III. stigs rannsóknunum, voru fyrirliggjandi upplýsingar um ónæmi hjá 62 (af í heild 72) sjúklingum í rilpivirin arminum, með ófullnægjandi veirufræðilega bælingu við grunnlínu og á þeim tímapunkti sem veirufræðileg virkni brást.
Lithuanian: Rilpiviriną kartu su dabigatrano eteksilatu reikia vartoti atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða meðferð rilpivirins og dabigatrans etexilats.
Lithuanian: Atsparumas efavirenzui % (n/N)
Icelandic: Ónæmi fyrir efavirenzi % (n/N)
Lithuanian: Dažni: - nenormalūs sapnai; - išbėrimas; - pilvo skausmas; - depresija; - nuovargis; - vėmimas; - mieguistumas; - sumažėjęs apetitas; - miego sutrikimai; - nemalonus pojūtis pilve; - prislėgta nuotaika; - sausa burna; - mažas baltųjų kraujo ląstelių ir (ar) plokštelių (trombocitų) skaičius, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas Jūsų kraujyje, trigliceridų koncentracijos, lipazės aktyvumo ir (ar)
Icelandic: Algengar: - óeðlilegir draumar - útbrot - magaverkir - þunglyndi - þreyta - uppköst - syfja - minnkuð matarlyst - svefntruflanir - magaóþægindi
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę tiriamieji
Icelandic: Engin svörun Veirufræðilegur meðferðarbrestur
Lithuanian: E138K pakeitimas dažniausiai atsirasdavo gydymo rilpivirinu metu, dažnai kartu su M184I pakeitimu.
Icelandic: (substitution), algengt var að það væri samhliða M184I punktbreytingunni.
Lithuanian: Nedažni imuniteto reaktyvacijos sindromas
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (immune reactivation syndrome)
Lithuanian: 6 ląstelių/l vartojusių rilpiviriną 25 mg grupėje ir 160 x 10
Icelandic: 6 frumur/l í rilpivirin arminum og +219 x 10
Lithuanian: Rilpivirino nerekomenduojama skirti kartu su kitais NNATI.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun rilpivirins samhliða öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nepanašu, kad dializė ženkliai pašalintų veikliąją medžiagą.
Icelandic: Þar sem rilpivirin er mikið plasmabundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja virka efnið, svo nokkru nemi, með blóðskilun.
Lithuanian: , ng.val.
Icelandic: IRL - Co.
Lithuanian: Rilpiviriną skiriant kartu su CYP3A slopinančiais vaistiniais preparatais buvo stebėtas rilpivirino koncentracijų plazmoje padidėjimas.
Icelandic: Komið hefur í ljós að samhliða gjöf rilpivirins og lyfja sem hamla CYP3A hækkar plasmaþéttni rilpivirins.
Lithuanian: * Numatomo gydymo laikas iki virusologinio atsako išnykimo.
Icelandic: * Tími þar til veirufræðileg svörun hverfur hjá þeim sem áætlað var að meðhöndla (intent-to-treat).
Lithuanian: PP=pagrindinis gydymo planas N=tiriamųjų skaičius
Icelandic: BR=background regimen=bakgrunnsmeðferð
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurie turėjo ≥ 5 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir buvo patikrinti dėl jautrumo N(t)ATI bei specifinių su atsparumu NNATI susijusių mutacijų nebuvimo.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð, sem voru með HIV-1 RNA ≥ 5.000 eintök/ml í plasma og höfðu verið skimaðir fyrir næmi fyrir N(t)
Lithuanian: Nutraukus vartojimą, gali padidėti viruso atsparumo išsivystymo rizika.
Icelandic: Ef þú gerir það getur hættan á að veiran myndi ónæmi aukist.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lisdinė plokštelė (alu/alu) 30 x 1 tablečių (vienadozė)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: Lisdinė plokštelė
Icelandic: Efavirenz Teva
Lithuanian: 10000 Zagreb Kroatija
Icelandic: 10000 Zagreb, Croatia
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði
Lithuanian: 48 savaitės
Icelandic: 48 vikur
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
Icelandic: EXP {MM/ ÁÁÁÁ}
Lithuanian: b 95% pasikliautinasis intervalas.
Icelandic: b 95% öryggisbil.
Lithuanian: žemiau ir 5.3 skyriuje.
Icelandic: Sjá hér að neðan og kafla 5.3.
Lithuanian: ---, neatlikta.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsmorð.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg
Icelandic: Fullorðnir og unglingar yfir 40 kg
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast yfirfarinn {MM/ÁÁÁÁ}
Lithuanian: Efavirenzas tirtas daugiau kaip 9000 pacientų.
Icelandic: Efavírenz hefur verið rannsakað hjá rúmlega 9.000 sjúklingum.
Lithuanian: Hipromeliozė 6cP (HPMC 2910)
Icelandic: Hýprómellósa 6cP (HPMC 2910)
Lithuanian: Derinys paprastai gerai toleruojamas.
Icelandic: Samsetningin þoldist almennt vel.
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Lithuanian: - nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; - savižudybė.
Icelandic: - óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur verið erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega - sjálfsvíg
Lithuanian: Jonažolė (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn, nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Lithuanian: (UDP-G indukcija)
Icelandic: (UDP-G örvun)
Lithuanian: ATC kodas: J05AG03.
Icelandic: J05AG03
Lithuanian: Šį derinį reikia vartoti atsargiai.
Icelandic: Nota skal þessa samsetningu með varúð.
Lithuanian: Tyrimo 006 veiksmingumo rodikliai
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006
Lithuanian: Kai kuriems pacientams būna sunkesnių sutrikimų, kurie gali veikti nuotaiką ar gebėjimą aiškiai mąstyti.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá alvarleg einkenni sem hafa áhrif á lundarfar eða getu til að hugsa skýrt.