FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Brimica Genuair показва също подобрение на времето на издръжливост на физическо натоварване, в сравнение с плацебо, след 8 седмици лечение (55 секунди [95 % CI= 5,6, 104,8; p=0,0292]; изходна стойност: 456 секунди).
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair viste også forbedringer i treningsutholdenhetstiden sammenlignet med placebo etter 8 ukers behandling (55 sekunder [95 % KI = 5,6, 104,8; p = 0,0292]; verdi ved baseline: 456 sekunder).
Bulgarian: Бял или почти бял прах в бял инхалатор с вграден дозов индикатор и бутон за дозиране в оранжев цвят.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller nesten hvitt pulver i en hvit inhalator med innebygget doseindikator og oransje doseringsknapp.
Bulgarian: Предлагани видове опаковки:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakningsstørrelser:
Bulgarian: Не е известно дали аклидиниум (и/или неговите метаболити) или формотерол се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om aklidinium (og/eller dens metabolitter) eller formoterol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Не натискайте оранжевия бутон преди да сте готови да приемете доза.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på den oransje knappen før du er klar til å ta en dose c.
Bulgarian: При пациенти с тежка ХОББ хипокалиемията може да бъде потенцирана от хипоксия и съпътстващо лечение (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig KOLS kan hypokalemi potenseres av hypoksi og samtidige behandlinger (se pkt.
Bulgarian: След 4 седмици на лечение, Brimica Genuair подобрява броя на стъпките на ден, в сравнение с плацебо (731 стъпки/ден; 95 % CI=279, 1 181; p=0,0016), и намалява процента на неактивните пациенти (< 6 000 стъпки на ден) [40,8 % в сравнение с 54,5 %; p< ,0,0001].
Norwegian Bokmål: Etter 4 ukers behandling forbedret Brimica Genuair antall skritt per dag sammenlignet med placebo (731 skritt/dag; 95 % KI = 279, 1181; p = 0,0016) og reduserte prosentandelen av inaktive pasienter (< 6000 skritt per dag) [40,8 % sammenlignet med 54,5 %; p < 0,0001].
Bulgarian: В допълнение Brimica Genuair статистически значимо забавя времето до първото умерено до тежко обостряне в сравнение с плацебо (коефициент на риск = 0,70; p=0,027).
Norwegian Bokmål: Dessuten sørget Brimica Genuair for en statistisk signifikant forsinkelse i tid til første moderate eller alvorlige eksaserbasjon, sammenlignet med placebo (hasardratio = 0,70; p = 0,027).
Bulgarian: ФЕО1 1 час след прилагане на дозата и най-ниската стойност на ФЕО1 (в сравнение съответно с аклидиниум 400 микрограма и формотерол 12 микрограма) са дефинирани като съвместни първични крайни точки и при двете 6-месечни основни проучвания фаза ІІІ за демонстриране на бронходилататорния ефект съответно на формотерол и аклидиниум в Brimica Genuair.
Norwegian Bokmål: FEV1 én time etter dosering og trough FEV1 (sammenlignet med henholdsvis aklidinium 400 mikrogram og formoterol 12 mikrogram) ble definert som ko-primære endepunkter i begge fase III-hovedstudier over 6 måneder for å vise det bronkodilaterende bidraget av henholdsvis formoterol og aklidinium i Brimica Genuair.
Bulgarian: Бронходилататорите отпускат мускулатурата на дихателните пътища, което отваря по-широко дихателните пътища и Ви помага да дишате по-леко.
Norwegian Bokmål: Det gjør at luftveiene åpnes mer opp og bidrar til at du puster lettere.
Bulgarian: В проучвания фаза III клинично значими бронходилататорни ефекти се наблюдават до 5 минути след първата доза и се запазват в интервала на прилагане.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier ble det observert klinisk relevant bronkodilaterende virkning innen 5 minutter etter første dose som ble opprettholdt i løpet av doseringsintervallet.
Bulgarian: В проучване ACLIFORM-COPD се наблюдава само малко понижение на общия скор по SGRQ в сравнение с плацебо, поради неочаквано големия отговор при плацебо (p=0,598), а процентът на пациентите, които достигат клинично значимо подобрение спрямо изходно ниво е 55,3% при Brimica Genuair и 53,2% при плацебо (p=0,669).
Norwegian Bokmål: I studien ACLIFORM-COPD ble bare en liten nedgang i SGRQ total score sammenlignet med placebo observert på grunn av en uventet stor placeborespons (p = 0,598) og prosentandelen av pasienter som oppnådde klinisk betydningsfulle forbedringer fra baselinje var 55,3 % med Brimica Genuair og 53,2 % med placebo (p = 0,669).
Bulgarian: Ефикасността е оценена посредством белодробната функция, резултатите по отношение на симптоматиката, специфичния за заболяването здравен статус, използването на животоспасяващо лекарство и появата на обостряния.
Norwegian Bokmål: Effekten ble vurdert ved hjelp av lungefunksjon, symptomatiske resultater, sykdomsspesifikk helsestatus, bruk av behovsmedisin og eksaserbasjoner.
Bulgarian: Brimica Genuair показва подобрение, в сравнение с плацебо, на белодробните обеми 2-3 часа след приложение (FRC= - 0,366 l [95 % CI= - 0,515, - 0,216; p< 0,0001]; на остатъчния обем [RV]= - 0,465 l [95 % CI= - 0,648, - 0,281; p< 0,0001] и инспираторния капацитет [IC]= 0,293 l [95 % CI= 0,208, 0,378; p< 0,0001]).
Norwegian Bokmål: (FRC = -0,366 l [95 % KI =0,515, -0,216; p < 0,0001]; residualvolum [RV] = -0,465 l [95 % KI = -0,648, -0,281; p < 0,0001] og inspiratorisk kapasitet [IC] = 0,293 l [95 % KI = 0,208, 0,378; P < 0,0001]).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за това как да използвате Вашия инхалатор, моля, помолете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съдействие.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvordan du bruker inhalatoren, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Появата на замъглено зрение или замаяност може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dersom tåkesyn eller svimmelhet forekommer kan dette påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с метилксантинови производни, стероиди или калий-несъхраняващи диуретици може да потенцира възможния хипокалиемичен ефект на β2-адренергичните агонисти, поради което се препоръчва повишено внимание при едновременното им приложение (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med derivater av metylxantiner, steroider, eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensere den mulige hypokalemiske effekten av β2-adrenerge agonister, og skal derfor brukes med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с Brimica Genuair, са подобни на тези на отделните съставки.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til Brimica Genuair var de samme som for hvert av de enkelte virkestoffene alene.
Bulgarian: Brimica Genuair намалява употребата на животоспасяващо лекарство за период от 6 месеца в сравнение с плацебо (с 0,9 инхалации на ден [p<0,0001]), аклидиниум (с 0,4 инхалации/ден [p<0,001]) и формотерол (с 0,2 инхалации/ден [p=0,062]).
Norwegian Bokmål: Sett over en periode på 6 måneder reduserte Brimica Genuair bruken av behovsmedisin sammenlignet med placebo (med 0,9 inhalasjoner per dag [p < 0,0001]), aklidinium (med 0,4 inhalasjoner/dag [p < 0,001]) og formoterol (med 0,2 inhalasjoner/dag [p = 0,062]).
Bulgarian: Има ограничени данни за овладяване на предозиране с Brimica Genuair.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset belegg når det gjelder behandling av overdosering med Brimica Genuair.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че в терапевтична доза аклидиниум или неговите метаболити не се очаква да причинят взаимодействия с лекарства, субстрати на Р-гликопротеин (P-gp), или лекарства, метаболизирани от цитохром P450 (CYP450) ензими и естерази.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidinium eller metabolittene av aklidinium ved terapeutisk dose ikke forventes å forårsake interaksjoner med legemidler som er P-glykoprotein (P-gp) substater eller legemidler som metaboliseres av cytokrom P450 (CYP450)-enzymer og esteraser.
Bulgarian: Неклиничните проучвания за изследване на ефектите на аклидиниум/формотерол по отношение на сърдечносъдовите параметри показват ускорена сърдечна дейност и аритмии при експозиции, значително превишаващи максималната експозиция при хора, което показва, че това е от малко значение за клиничната употреба.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier som undersøkte effektene av aklidinium/formoterol på kardiovaskulære parametere viste økt puls og arytmier ved eksponeringer som var godt over maksimal human eksponering og indikerte liten relevans for klinisk bruk.
Bulgarian: Това лекарство съдържа две активни съставки, наречени аклидиниум и формотеролов фумарат дихидрат.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to virkestoffer som heter aklidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Bulgarian: Как да използвате Brimica Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brimica Genuair
Bulgarian: Формотерол не потиска CYP450 изоензимите в терапевтично значими концентрации.
Norwegian Bokmål: Formoterol hemmer ikke CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Bulgarian: Ефектите на аклидиниум при неклинични проучвания по отношение на репродуктивната токсичност (фетотоксични ефекти) и фертилитета (слабо понижаване на честотата на зачеване и на броя на жълтите тела, и пре- и постимплантационни загуби) се наблюдават само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, което показва, че това е от малко значение за клиничната употреба.
Norwegian Bokmål: Effekter av aklidinium i ikke-kliniske studier med hensyn til reproduksjonstoksisitet (føtotoksiske virkninger) og fertilitet (lett redusert befruktningsrate, antall corpora lutea, og tap før og etter implantasjon) ble bare observert ved eksponeringer ansett for å være godt over maksimal human eksponering og indikerte liten relevans for klinisk bruk.
Bulgarian: Не натискайте оранжевия бутон по време на инхалация.
Norwegian Bokmål: Ikke hold den oransje knappen nede mens du inhalerer.
Bulgarian: Нечести - ускорена сърдечна дейност (тахикардия); - болка в областта на гърдите или стягане в областта на гърдите (стенокардия); - замъглено зрение; - промени в гласа (дисфония); - затруднено уриниране или усещане, че пикочният мехур не е напълно изпразнен
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Raskere puls (takykardi) - Brystsmerter eller tetthet i brystet (angina pectoris) - Tåkesyn - Endring i stemmen (dysfoni) - Problemer med vannlatingen eller en følelse av at urinblæren ikke tømmes ordentlig
Bulgarian: - Brimica Genuair е за инхалаторно приложение.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair er til inhalasjon.
Bulgarian: Brimica Genuair дава клинично значимо подобрение по отношение на задуха (оценен с индекса за транзиторна диспнея [TDI]) с подобрение на фокалния скор на TDI на 6-ти месец в сравнение с плацебо, равно на 1,29 единици в проучване ACLIFORM-COPD (p<0,0001) и 1,44 единици в проучване AUGMENT (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair sørget for en klinisk relevant forbedring i åndenød (målt ved hjelp av Transition Dyspnoea Index [TDI]) med en forbedret TDI sammenlignet med placebo i studiene over 6 måneder av 1,29 enheter i studien ACLIFORM-COPD (p < 0,0001) og 1,44 enheter i studien AUGMENT (p < 0,0001).
Bulgarian: Обрив Сърбеж
Norwegian Bokmål: Utslett Pruritus
Bulgarian: Броят на стъпките/ден в групата на лечение с Brimica Genuair се поддържа, което води до ефект от лечението в сравнение с плацебо от 510 стъпки/ден (p=0,1588) и намаление спрямо плацебо на процента на неактивните пациенти (< 6 000 стъпки на ден) (41,5 % в сравнение с 50,4 %; p=0,1134).
Norwegian Bokmål: Antall skritt per dag i behandlingsgruppen som fikk Brimica Genuair ble opprettholdt, noe som resulterte i en behandlingseffekt sammenlignet med placebo på 510 skritt per dag (p = 0,1558) og en reduksjon sammenlignet med placebo i prosentandelen av inaktive pasienter (< 6000 skritt per dag) (41,5 % sammenlignet med 50,4 %; p = 0,1134).
Bulgarian: Процентът пациенти в AUGMENT, които постигат клинично значимо подобрение спрямо изходно ниво на общия скор по SGRQ (определено като повишаване с най-малко 4 единици) е по-висок при Brimica Genuair отколкото при плацебо (съответно 58,2% в сравнение с 38,7%; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene i AUGMENT som oppnådde en klinisk relevant bedring fra grunnlaget i SGRQ total score (definert som en reduksjon på minst 4 enheter) var høyere med Brimica Genuair enn med placebo (henholdsvis 58,2 % sammenlignet med 38,7 %, p < 0,001).
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Bulgarian: При сборния анализ на тези две проучвания Brimica Genuair показва по-голямо подобрение на общия скор по SGRQ в сравнение с формотерол (-1,7 единици; p=0,018) или аклидиниум (-0,79 единици, p=0,273).
Norwegian Bokmål: I den sammenlagte analysen av disse to studiene viste Brimica Genuair større forbedringer i SGRQs totale score sammenlignet med formoterol (-1,7 enheter; p = 0,018) eller aklidinium (-0,79 enheter; p = 0,273).
Bulgarian: Сборният анализ на тези две проучвания показва, че Brimica Genuair се свързва със статистически значимо по-изразено подобрение в огнищната TDI оценка в сравнение с аклидиниум (0,4 единици, p=0,016) или формотерол (0,5 единици, p=0,009).
Norwegian Bokmål: Den sammenlagte analysen av disse to studiene viste at Brimica Genuair var assosiert med statistisk signifikant større forbedringer i TDI-fokalscore sammenlignet med aklidinium (0,4 enheter, p = 0,016) eller formoterol (0,5 enheter, p = 0,009).
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват слабо понижаване на фертилитета само в дози, много по-високи от максималната експозиция на аклидиниум и формотерол при хора (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist svakt redusert fertilitet bare med doseringsnivåer som er mye høyere enn maksimal human eksponering for aklidinium og formoterol (se pkt.
Bulgarian: - ако сте алергични към аклидиниум, формотеролов фумарат дихидрат или към другата съставка на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brimica Genuair: - dersom du er allergisk overfor aklidinium, formoterolfumaratdihydrat eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Редки: (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - внезапно затруднение с дишането или преглъщането, подуване на езика, гърлото, устните или лицето, кожен обрив и/или сърбеж - това може да са прояви на алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) - Plutselige pustevansker eller problemer med å svelge, hevelse i tungen, halsen, lepper eller ansikt,
Bulgarian: Как да съхранявате Brimica Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Brimica Genuair
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на аклидиниум и формотерол в стационарно състояние, наблюдавани при пациенти с ХОББ, лекувани с Brimica Genuair два пъти дневно в продължение на 5 дни, се достигат до 5 минути след инхалирането и са съответно 128 pg/ml и 17 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos KOLS-pasienter som ble behandlet med Brimica Genuair to ganger daglig i 5 dager ble steady-state maksimalkonsentrasjoner i plasma for aklidinium og formoterol observert innen 5 minutter etter inhalasjon, og var henholdsvis 128 pg/ml og 17 pg/ml.
Bulgarian: - комбинация от възпалено гърло и хрема - това може да са прояви на назофарингит; - главоболие; - болезнено и/или често уриниране - това може да са прояви на инфекция на пикочните пътища; - кашлица; - диария; - запушен нос, секрети от носа и/или болка или усещане за натиск в областта на бузите или челото - това може да са прояви на синузит; - замаяност; - мускулни крампи; - гадене; - безсъние; - сухота в устата;
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - En kombinasjon av sår hals og rennende nese - dette kan være tegn på forkjølelse - Hodepine - Smertefull og/eller hyppig vannlating - dette kan være tegn på urinveisinfeksjon - Hoste - Diaré - En tett eller rennende nese og/eller smerte eller trykkfølelse i kinnene eller pannen - dette kan være tegn på bihulebetennelse - Svimmelhet - Muskelkramper - Kvalme - Søvnvansker - Tørr munn - Muskelsmerter - Iinfeksjon i tannkjøttet - Økt konsentrasjon av kreatinfosfokinase (et protein som finnes i muskler) i blodet - Risting/skjelving - Angst
Bulgarian: Преди първото използване, скъсайте запечатаната торбичка и извадете инхалатора.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk, riv opp den forseglede posen og ta ut inhalatoren.
Bulgarian: При първата употреба, всеки инхалатор съдържа най-малко 60 дози или най-малко
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk inneholder hver inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser, avhengig av pakningsstørrelsen.
Bulgarian: - получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след като сте използвали лекарството.
Norwegian Bokmål: - utvikler tetthet i brystet, hoste, piping eller kortpustethet umiddelbart etter å ha brukt legemidlet.
Bulgarian: Това съответства на измерима доза от 400 микрограма аклидиниев бромид (еквивалентни на 343 микрограма аклидиниум) и измерима доза от 12 микрограма формотеролов фумарат дихидрат.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en oppmålt dose på 400 mikrogram aklidiniumbromid (tilsvarende 343 mikrogram aklidinium) og en oppmålt dose på 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Bulgarian: Процентът на пациентите с клинично значимо подобрение на фокалния скор на TDI (определено като повишаване с най-малко 1 единица) е по-висок при Brimica Genuair, отколкото при плацебо в ACLIFORM-COPD (64,8% в сравнение с 45,5%; p<0,001) и AUGMENT (58,1% в сравнение с 36,6%; p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med klinisk relevante forbedringer i TDI fokal score (definert som en økning på minst 1 enhet) var høyere med Brimica Genuair enn med placebo i ACLIFORM-COPD (64,8 % sammenlignet med 45,5 %, p < 0,001) og AUGMENT (58,1 % i forhold til 36,6 %, p < 0,0001).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти на Brimica Genuair върху параметрите на ЕКГ (включително QT-интервала) в сравнение с аклидиниум, формотерол и плацебо в проучвания фаза ІІІ с продължителност от 6 до 12 месеца, проведени при приблизително 4 000 пациенти с ХОББ.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med aklidinium, formoterol og placebo ble ingen klinisk relevante effekter på EKG-parametre (blant annet QT-interval) sett ved bruk av Brimica Genuair i fase III-studier med en varighet på 6 til 12 måneder, gjennomført med omtrent 4000 KOLS-pasienter.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора Genuair, защитен в запечатаната торбичка, докато започне приложението.
Norwegian Bokmål: Hold Genuair-inhalatoren beskyttet inne i den forseglede posen til administrasjonsperioden starter.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Bulgarian: Brimica Genuair 340 микрограма/12 микрограма прах за инхалация
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasjonspulver
Bulgarian: Формотерол не потиска CYP450 изоензимите в терапевтично значими концентрации (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Formoterol hemmer ikke CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Bulgarian: Освен това постмаркетинговите съобщения за „периферен оток "не показват рецидив при повторно започване на лечението.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra tiden etter markedsføring viste dessuten at perifert ødem ikke forekom ved positiv provokasjon (rechallange).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: (задържане на урина); - промяна в електрокардиограмата (удължаване на QТ-интервала), потенциално водещо до нарушен сърдечен ритъм; - променен вкус (дисгеузия); - дразнене на гърлото; - възпаление на лигавицата на устата (стоматит); - повишено кръвно налягане; - възбуда; - обрив; - сърбеж по кожата.
Norwegian Bokmål: (urinretensjon) - Et unormalt resultat på elektrokardiogrammet (forlengelse av QT-intervallet), som kan føre til hjerterytmeforstyrrelse - Smaksforstyrrelser (dysgeusi) - Halsirritasjon - Betennelse i munnen (stomatitt) - Økt blodtrykk - Rastløshet - Hudutslett - Kløe
Bulgarian: Холтер мониторинг на 551 пациенти, от които 114 са получавали Brimica Genuair два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante effekter av Brimica Genuair på hjerterytme ved 24-timers Holter-overvåkning i en undergruppe på 551 pasienter, hvorav 114 fikk Brimica Genuair to ganger daglig.
Bulgarian: 1 инхалатор, съдържащ 30 дози 1 инхалатор, съдържащ 60 дози 3 инхалатора, всеки съдържащ 60 дози
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver 1 inhalator med 30 doser 1 inhalator med 60 doser 3 inhalatorer med 60 doser hver
Bulgarian: Сухотата в устата се наблюдава при лекарства като Brimica Genuair.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet har blitt observert ved bruk av legemidler som Brimica Genuair.
Bulgarian: Brimica Genuair не е показан за лечение на остри пристъпи на бронхоспазъм.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme.
Bulgarian: Указанията за употреба в края на тази листовка за указания как да използвате инхалатора Genuair.
Norwegian Bokmål: - Bruksanvisning: Se Bruksanvisning med instrukser om hvordan du bruker Genuair-inhalatoren.
Bulgarian: Съдържание на лактоза
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose
Bulgarian: Мундщукът е покрит със сваляема предпазна капачка в оранжев цвят.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket av en avtakbar oransje beskyttelseshette.
Bulgarian: В проучването AUGMENT Brimica Genuair показва подобрение по отношение на ФЕО1 1 час след прилагане в сравнение с плацебо и аклидиниум, съответно 284 ml и 108 ml (и при двете p<0,0001), и подобрение на най-ниската стойност на ФЕО1 за плацебо и формотерол, съответно 130 ml (p<0,0001) и 45 ml (p=0,01).
Norwegian Bokmål: I studien AUGMENT viste Brimica Genuair en forbedring i FEV1 én time etter dosering sammenlignet med placebo og aklidinium på henholdsvis 284 ml og 108 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001), samt en forbedring i trough FEV1 sammenlignet med placebo og formoterol på henholdsvis 130 ml (p < 0,0001) og 45 ml (p = 0,01).
Bulgarian: В допълнение по-висок процент от пациентите на Brimica Genuair отговарят с клинично значимо подобрение на общия скор по SGRQ в сравнение с аклидиниум и формотерол (56,6% в сравнение съответно с 53,9% и 52,2%; съответно p=0,603 и p=0,270).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i SGRQ-totalscore på behandling med Brimica Genuair, sammenlignet med aklidinium og formoterol (56,6 %, sammenlignet med henholdsvis 53,9 % og 52,2 %, p-verdi henholdsvis 0,603 og 0,270).
Bulgarian: Какво представлява Brimica Genuair
Norwegian Bokmål: Hva Brimica Genuair er