FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine mit der Antwort eingereichte Dosisbestätigungsstudie wird jedoch als ausschlaggebend für die Bewertung der Wirksamkeit betrachtet: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows (Dosisbestätigung von oralem Ketoprofen bei endotoxin-induzierter Mastitis bei Kühen), Studie 06-131-LC, 7. August 2006".
Bulgarian: "Потвърждаване на дозировката на ketoprofen за употреба през устата при мастит при крави, изкуствено предизвикан от ендотоксини, Study 06131-LC, 7 август 2006 г.".
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
German: Zur oralen Anwendung für erwachsene Rinder mit einem Körpergewicht von etwa 600 kg: Ein Beutel zu 15 g Pulver einmal täglich über 1 - 3 Tage.
Bulgarian: За възрастни говеда, тежащи около 600 kg живо тегло: една опаковка от 15 g 1 път дневно 1-3 дни.
German: Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben ist ein Pulver in Beuteln zu 15 g, die je 2,4 g Ketoprofen enthalten.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата е прах, който е предлага в торбички от 15 g, съдържащи 2.4 g ketoprofen всяка.
German: Bei Dossiers über die hinreichend etablierte Anwendung (well-established use) kann die Übertragung etwas vorsichtiger herantastend hergestellt werden.
Bulgarian: За случаите на досиета за добре установена употреба връзката може да се конструира по един поекспериментален начин.
German: Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Enzyme Cyclooxygenase und Lipooxygenase.
Bulgarian: Противовъзпалителното действие на кетопрофена се дължи на инхибиране на ензимите циклооксигеназа и липооксигеназа.
German: Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Мляко: 0 дни
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finnland
Bulgarian: Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
German: Rinder (ausgewachsene Tiere mit einem Gewicht von etwa 600 kg)
Bulgarian: Едър рогат добитък (възрастни животни, тежащи около 600 kg)
German: Box 99, 24101 Salo, Finnland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finnland
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
German: Die versehentliche Einnahme eines Beutels (= 2,4 g Ketoprofen) kann zu einer ernsthaften Intoxikation führen.
Bulgarian: Ако човек случайно погълне 2.4 g опаковка от Доловет прах (равно на 2400 mg кетопрофен) може да се предизвика сериозна интоксикация.
German: Mit der empfohlenen Dosis wurden bei Labortieren keine teratogenen oder embryotoxischen Effekte festgestellt.
Bulgarian: Не са установени тератогенни или ембриотоксични ефекти при лабораторни животни, третирани с препоръчаната доза кетопрофен.
German: Die Anwendung bei Rindern kurz vor der Geburt sollte vermieden werden, da es zu einer Verzögerung des Geburtsbeginns kommen könnte.
Bulgarian: Забавяне на родилния процес при лабораторни животни, третирани непосредствено преди самото раждане, затова употребата на продукта трябва да се избягва при говеда преди раждане.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Bulgarian: Преди употреба прочети упътването.
German: Nicht bei Tieren mit Magen-/Darmgeschwüren, hochgradigen Nierenfunktionsstörungen, Blutgerinnungsstörungen oder schweren Kreislaufstörungen (Hypovolämie) anwenden.
Bulgarian: Да не се използва при животни с гастроинтестинални язви, тежка бъбречна недостатъчност, нарушения в кръвосъсирването или силна хиповолемия.
German: Es ist bemerkenswert, dass unter diesen Versuchsbedingungen überhaupt ein Unterschied in der Eutergröße im inokulierten Viertel zu verzeichnen ist.
Bulgarian: За отбелязване е, че има различия в размера на вимето в заразената четвъртина при всички животни при тези експериментални условия.
German: Dies entspricht 4 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht.
Bulgarian: Това се равнява на 4 mg кетопрофен/ kg маса.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
German: Ein Beutel zu 15 g einmal täglich für 1-3 Tage.
Bulgarian: Едно пакетче от 15 g веднъж дневно за 1-3 дни.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
German: Ketoprofen stabilisiert lysosomale Zellmembranen.
Bulgarian: Доказано е, че кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
German: Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit entzündungshemmender, antipyretischer und analgetischer Wirkung.
Bulgarian: Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) с противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект.
German: Linderung der Entzündung und Fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на треската при отделни животни.
German: Box 99, 24101 Salo, Finnland
Bulgarian: 24101 Salo Финландия
German: Antragsteller oder Inhaber der
Bulgarian: Страна членка Заявител или притежател на разрешително за пускане на пазара
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere (Rinder).
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Ketoprofen 2.4 g
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Кетопрофен 2.4 г
German: Ketoprofen 2,4 g
Bulgarian: Кетопрофен 2.4 г
German: Schlussfolgerung
Bulgarian: Заключение
German: Packungsgrößen: 3 x 15 g
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 3 x 15 г.
German: Pulver
Bulgarian: Прах
German: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finnland
Bulgarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
German: Rifen 2,4 g Pulver zum Eingeben für Rinder
Bulgarian: Доловет вет 2.4 г прах за перорално приложение при говеда.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben
Bulgarian: Прах за перорално приложение.
German: Phantasiebezeichnung des
Bulgarian: Измислено (дадено) име на продукта
German: Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage.
Bulgarian: Мляко: 0 дни Месо и вътрешни органи: 1 ден.
German: Nicht gleichzeitig mit und nicht innerhalb von 24 Stunden nach einem anderen nichtsteroidalen Antiphlogistikum (NSAID) verabreichen, da dies zu Vergiftungserscheinungen führen kann.
Bulgarian: Не трябва да се използват други нестероидни противовъзпалителни средства едновременно с този продукт или 24 часа след последната доза на Рифен, защото субстанциите могат да се свържат с протеини, което да доведе до токсични ефекти.
German: ANHANG I BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, TIERARTEN, ARTEN DER ANWENDUNG UND INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Für den Anwender:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикет, картон.
German: Zulassungsinhaber: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finnland.
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
German: Es hemmt bei Rindern eine durch intravenös verabreichtes E.coli-Endotoxin induzierte Thromboxan B2 Produktion.
Bulgarian: Той притежава антиендотоксична активност - наблюдавано е инхибиране на интравенозно инжектирания ендотоксин на Е. Coli, който предизвиква образуване на тромбоксан В2 при говедата.
German: Arzneimittels
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
German: 2,4 g Ketoprofen und sonstige Bestandteile ad 15 g.
Bulgarian: 2.4 g ketoprofen на торбичка, съдържаща 15 g прах
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach oraler Verabreichung betrug 4,5 Stunden.
Bulgarian: Полупериодът на елиминиране след перорално приложение е около 2h.
German: Ein Beutel zu 15 g Pulver einmal täglich über 1 - 3 Tage.
Bulgarian: Едно пакетче от 15 g веднъж дневно за период от 1-3 дни.
German: Ketoprofen kann die für nichtsteroidale Antiphlogistika typischen Nebenwirkungen hervorrufen, wie z.B. Durchfall, ausgelöst durch gastrointestinale Irritation sowie Geschwürbildung.
Bulgarian: Могат да се появят типични странични ефекти на нестероидните противовъзпалителни средства като възпаление на гастроинтестиналния тракт, диария или анорексия.
German: In solchen Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: В тези случаи трябва незабавно да се потърси лекарска помощ.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Bulgarian: Фармацевтична форма
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltkarton
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
German: Falls gewünscht, kann anschließend ein Glas Wasser getrunken werden.
Bulgarian: Ако е удобно, след това може да се изпие чаша вода.
German: Bei Mäusen und Kaninchen wurde keine Teratogenität beobachtet.
Bulgarian: При мишки и зайци не се наблюдава тератогенност.
German: Die Produktinformation kann anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 от дял III на Директива 2001/83/EC.
German: ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Bulgarian: Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
German: In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten.
Bulgarian: Обикновено максималната подължителност на лечеието не трябва да надвишава 1 седмица.
German: Domperidon ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
Bulgarian: Домперидон е противопоказан в следните случаи:
German: Zusätzlich kann eine Verringerung der Dosis notwendig sein.
Bulgarian: Може да се наложи и намаляване на дозата.
German: Abschnitt 1 Was ist X und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва
German: Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се опитват да приемат всяка доза в определеното време.
German: Die obige Wirkstoffliste führt nur einige Beispiele auf und ist nicht vollständig.
Bulgarian: Горепосоченият списък на веществата е примерен и не е изчерпателен.
German: Wenn {Handelsname} für ein Kind gedacht ist, fragen Sie Ihren Arzt nach der Formulierung für Kinder.
Bulgarian: Ако {Име на продукта} е предназначен за дете, попитайте Вашия лекар относно лекарствената форма за деца.
German: Bei Einnahme ohne Wasser sollte die Tablette auf die Zunge gelegt werden und vor dem Herunterschlucken im Mund zergehen.
Bulgarian: Когато се приема без вода, таблетката трябва да се постави върху езика и да се разтвори в устата преди да се преглътне.
German: Die Dosis beträgt 0,25 mg/kg KG.
Bulgarian: Дозата е 0,25 mg/kg.
German: Der Anteil der ungebundenen Fraktion steigt um 25 % und die terminale Eliminationshalbwertszeit verlängert sich von 15 auf 23 Stunden.
Bulgarian: Несвързаната фракция се повишава с 25%, а терминалното време на полуелиминиране се удължава от 15 на 23 часа.
German: [Zäpfchen]
Bulgarian: [Супозитории]
German: Behandlungsdauer:
Bulgarian: Продължителност на лечението
German: Das Risiko ist außerdem auch dann erhöht, wenn Domperidon zusammen mit bestimmten Arzneimitteln gegeben wird.
Bulgarian: Рискът също така се повишава, когато домперидон се прилага заедно с някои лекарства.
German: <X> ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Bulgarian: <X> трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза за най-краткия период, който е необходим за овладяване на гаденето и повръщането.
German: Bei einer Überdosierung sollte unverzüglich eine standardmäßige symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно трябва да се приложи стандартно симптоматично лечение.
German: Die Schmelztablette zergeht mithilfe des Speichels rasch im Mund und kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden.
Bulgarian: Диспергиращата се таблетка се разтваря бързо в устата с помощта на слюнката и може да се приема със или без вода.
German: [Gebrauchsanweisung muss beigefügt sein]
Bulgarian: [Трябва да се включат указания за употреба]
German: Wenn Sie die Einnahme von X vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете X
German: Das zweiseitige 90%-KI (1,0 bis 5,9 ms) überstieg 10 ms nicht.
Bulgarian: Двустранният доверителен интервал 90% (1,0 до 5,9 msec) не превишава 10 msec.
German: Da nur ein sehr geringer Teil des Arzneimittels (ca. 1 %) unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist es unwahrscheinlich, dass die Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz bei einmaliger Verabreichung angepasst werden muss.
Bulgarian: Тъй като през бъбреците се излъчва много малко количество (около 1%) от лекарството в непроменен вид, при пациенти с бъбречна недостатъчност е малко вероятно да се наложи промяна на еднократната доза.
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Bulgarian: Изменения на съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката
German: Diese Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referrals.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултатът от процедурата по преразглеждане.
German: [Der nachstehende Absatz wird dann umgesetzt, wenn die aktuelle Zulassung die Besserung von Symptomen wie Übelkeit und Erbrechen bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg beinhaltet:]
Bulgarian: [Следният абзац се включва, само ако разрешението за употреба в момента предвижда облекчаване на симптомите на гадене и повръщане при деца под 12 години и юноши с тегло под 35 kg:]
German: Nehmen Sie {Handelsname} nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Erkrankungen einnehmen:
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име}, ако употребявате лекарства за лечение на:
German: Bei einer hohen, maternal-toxischen Dosis (mehr als das 40-Fache der beim Menschen empfohlenen Dosis) wurden bei der Ratte teratogene Effekte beobachtet.
Bulgarian: При използване на високи, токсични за майката дози (превишаващи повече от 40 пъти препоръчителната доза при хора), при плъхове са установени тератогенни ефекти.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, ob {Handelsname} von Ihnen sicher angewendet werden kann, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bulgarian: Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали {Търговско име} е безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
German: Im Einklang mit der ICH-Richtlinie E14 wurde eine gründliche QT-Untersuchung durchgeführt.
Bulgarian: В съответствие с насоките E14 на Международната конференция по хармонизация (ICH) е проведено задълбочено проучване на QT.
German: Bei einer Überdosierung kann eine symptomatische Behandlung gegeben werden.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение.
German: [Für orale Formulierungen]: Es wird empfohlen, <X> vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Bulgarian: Препоръчва се прием на <X> перорално преди хранене.
German: Domperidon wird in die Muttermilch ausgeschieden und gestillte Säuglinge erhalten weniger als 0,1 % der mütterlichen gewichtsadaptierten Dosis.
Bulgarian: Домперидон се екскретира в кърмата и кърмачетата приемат по-малко от 0,1% от дозата, съобразена с теглото на майката.
German: Bei Vorliegen einer Hemmung des Metabolismus über CYP3A4 können die freien Plasmakonzentrationen von Domperidon um das bis zu 3-Fache ansteigen.
Bulgarian: При потискане на метаболизма посредством CYP3A4, свободните плазмени концентрации на домперидон може да се повишат до 3 пъти.
German: Der größte zeitlich abgestimmte mittlere Unterschied der QTcF zwischen Domperidon und Placebo betrug 5,4 ms (95 %-KI: -1,7 bis 12,4) bzw. 7,5 ms (95 %-KI: 0,6 bis 14,4).
Bulgarian: Най-големата средна разлика, съгласувана във времето, между QTcF при домперидон и плацебо съответно е 5,4 msec (95% CI: -1,7 до 12,4) и 7,5 msec (95% CI: 0,6 до 14,4).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
German: Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Bulgarian: Домперидон трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, Herzproblemen oder AIDS/HIV einnehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате средства за лечение на инфекция, сърдечни проблеми или СПИН/ХИВ.
German: Neugeborene, Säuglinge, Kinder (unter 12 Jahren) und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg
Bulgarian: Новородени, кърмачета, деца (под 12 години) и юноши с тегло под 35 kg
German: Suspension zum Einnehmen/Sirup
Bulgarian: Перорална суспензия/сироп
German: Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
German: Bei einer längerfristigen Behandlung wird geraten, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, da Sie dieses Arzneimittel möglicherweise in einer niedrigeren Dosis oder seltener einnehmen müssen und Ihr Arzt Sie regelmäßig untersuchen kann.
Bulgarian: Препоръчително е да поискате съвет от Вашия лекар в случай на продължително лечение, тъй като може да се наложи да приемате по-ниска доза или да прилагате лекарството порядко, а Вашият лекар може да иска да извършва редовни прегледи.
German: In dieser Studie wurden keine klinisch bedeutsamen QTc-Wirkungen beobachtet, wenn täglich bis zu 80 mg Domperidon (d. h. mehr als das Doppelte der maximalen empfohlenen Dosis) gegeben wurde.
Bulgarian: В това проучване не се наблюдават клинично значими ефекти върху QTc, когато домперидон е приложен в дози до 80 mg дневно (т.е. повече от двойна максимална препоръчителна доза).
German: Obwohl bei gesunden Probanden die Bioverfügbarkeit von Domperidon bei Einnahme nach dem Essen erhöht ist, sollten Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden Domperidon 15 - 30 Minuten vor dem Essen einnehmen.
Bulgarian: Въпреки че при здрави лица бионаличността на домперидон се повишава, когато е приложен след хранене, пациентите със стомашно-чревни оплаквания трябва да приемат домперидон 1530 минути преди хранене.
German: Wenn die nächste Einnahme kurz bevorsteht, warten Sie bis zum vorgesehenen Zeitpunkt und setzen Sie die Einnahme dann wie gewöhnlich fort.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, изчакайте докато настъпи времето за нея и да продължите с обичайната схема.
German: Nehmen Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag ein.
Bulgarian: Не приемайте повече от 30 mg дневно.
German: Domperidon wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und die maximalen Plasmakonzentrationen werden ungefähr eine Stunde nach der Dosisgabe erreicht.
Bulgarian: Домперидон се абсорбира бързо след перорално приложение, а пиковите плазмени концентрации се достигат близо 1 час след приложение.
German: Zwei frühere Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen ergaben jedoch Hinweise auf eine QTc-Verlängerung, wenn Domperidon als Monotherapie (10 mg viermal täglich) gegeben wurde.
Bulgarian: Въпреки това две предишни проучвания на лекарствени взаимодействия предоставят известни доказателства за удължаване на QTc-интервала, когато домперидон е приложен като монотерапия (10 mg, приложени четири пъти дневно).
German: [Bei allen im Dokument vorkommenden Verweisen auf eine bestimmte pharmazeutische Formulierung sollten diese nur dann umgesetzt werden, wenn die entsprechende Formulierung zugelassen ist]
Bulgarian: [Там където в текста се правят препратки към конкретна лекарствена форма, те трябва да се включат само когато съответната лекарствена форма е разрешена за употреба]
German: {x} wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen.
Bulgarian: {X} е предназначен за облекчаване на симптомите на гадене и повръщане.
German: Eine verminderte Azidität des Magens beeinträchtigt die Resorption von Domperidon.
Bulgarian: Намалената стомашна киселинност възпрепятства абсорбцията на домперидон.
German: Domperidon wurde in Zusammenhang mit der Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm gebracht.
Bulgarian: Домперидон се свързва с удължаване на QT-интервала на електрокардиограмата.
German: Geben Sie das Arzneimittel nicht häufiger als dreimal in 24 Stunden.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 3 пъти за период от 24 часа.
German: Die Cmax und die AUC von Domperidon stiegen im Dosisbereich von 10 bis 20 mg proportional zur Dosis an.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC на домперидон се повишават пропорционално при дози в границите 10-20 mg.
German: • Malaria (insbesondere Halofantrin)
Bulgarian: малария (по-специално халофантрин)
German: Kardiovaskuläre Effekte
Bulgarian: Сърдечно-съдови ефекти
German: Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Bulgarian: Ако се приемат след хранене, абсорбцията на лекарствения продукт малко се забави.
German: - wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den Körper pumpen kann, wie es sollte (eine Erkrankung, die „Herzinsuffizienz" genannt wird).
Bulgarian: интервал" - ако имате или сте имали проблем, при който сърцето Ви не може да изпомпва кръв до всички части на тялото, както трябва (състояние, наречено сърдечна недостатъчност)
German: Den Patienten ist anzuraten, etwaige Herzsymptome unverzüglich zu melden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават незабавно за появата на сърдечни симптоми.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Bulgarian: Приемете Вашето лекарство възможно най-скоро.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung der folgenden Wirkstoffe ist Vorsicht geboten
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на следните вещества
German: Die Bedeutung der letzteren Studie für den Menschen nach Exposition gegenüber oral verabreichtem Domperidon ist nicht bekannt.
Bulgarian: Приложимостта на последното проучване при хора след експозиция на перорално приложен домперидон е несигурна.
German: bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2)
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Domperidon ist bei schweren Nierenfunktionsstörungen verlängert.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране на домперидон е удължено в случаи на тежко бъбречно увреждане.
German: Nehmen Sie nicht mehr als drei Tabletten pro Tag ein.
Bulgarian: Не приемайте повече от 3 таблетки дневно.
German: Abschnitt 2 Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете X
German: Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein Zäpfchen.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 супозитория два пъти дневно.
German: Da hier eine genaue Dosierung erforderlich ist, sind Tabletten, Brausegranulat und Zäpfchen für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht geeignet.
Bulgarian: Поради необходимостта от прецизно дозиране, таблетките, ефервесцентните гранули и супозиториите не са подходящи за употреба при деца и юноши с тегло под 35 kg.
German: (siehe Abschnitt 4.3)
Bulgarian: точка 4.8).