FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La exposición humana prolongada a los IECA durante el segundo y el tercer trimestres induce toxicidad para los fetos (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y para los recién nacidos (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Slovenian: Znano je, da podaljšana izpostavljenost zaviralcem angiotenzinske konvertaze v drugem in tretjem trimesečju pri ljudeh povzroča fetotoksičnost (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, upočasnjeno osifikacijo lobanje) in toksičnost pri novorojenčkih (ledvično popuščanje, hipotenzijo, hiperkalemijo) (glejte poglavje 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Spanish: Diuréticos:
Slovenian: Diuretiki:
Spanish: Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización.
Slovenian: Zmanjševanje tveganja za srčnožilne dogodke pri bolnikih z miokardnim infarktom ali revaskularizacijo ali obema v anamnezi.
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta 8 mg, una vez al día, al cabo de un mes de tratamiento.
Slovenian: Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečate na 8 mg enkrat na dan.
Spanish: Trastornos cardiovasculares:
Slovenian: Srčnožilne bolezni:
Spanish: Esta complicación se da sobre todo entre los pacientes con los grados más intensos de insuficiencia cardíaca, que se reflejan en la administración de dosis altas de los diuréticos de asa, la hiponatremia o la insuficiencia renal funcional.
Slovenian: Verjetnejša je pri bolnikih, ki imajo hujše stopnje srčnega popuščanja, ki se odražajo v jemanju velikih odmerkov diuretikov zanke, ali pri onih s hiponatremijo ali s funkcijskim ledvičnim popuščanjem.
Spanish: Pacientes con enfermedad coronaria estable:
Slovenian: Bolniki s stabilno koronarno arterijsko boleznijo:
Spanish: Pacientes hemodializados * ClCR < 15
Slovenian: 2 mg vsak drug dan bolniki na hemodializi* očistek kreatinina < 15
Spanish: Muy raros: hepatitis citolítica o colestásica (véase la sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo)
Slovenian: Zelo redki: hepatitis, bodisi citolitični ali holestatični (glejte 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Spanish: Arteriopatía coronaria estable:
Slovenian: Stabilna arterijska koronarna bolezen:
Spanish: Cuando se considere necesario el uso concomitante de los preparados mencionados, se recomienda la vigilancia periódica del potasio sérico.
Slovenian: Če menite, da je sočasno jemanje naštetih zdravil ustrezno, je priporočljivo redno merjenje ravni kalija v serumu.
Spanish: Entre los pacientes tratados con IECA se han descrito casos de neutropenia o agranulocitosis, trombocitopenia y anemia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, so poročali o nevtropeniji, agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji.
Spanish: • Hipersensibilidad al perindopril, a cualquiera de los excipientes o a cualquier otro IECA.
Slovenian: • Preobčutljivost za perindopril, katero od pomožnih snovi ali katerikoli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze.
Spanish: La población del ensayo tenía pruebas de enfermedad coronaria sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca.
Slovenian: V preizkušanje vključena populacija je imela dokazano koronarno arterijsko bolezen ter ni imela dokazanih kliničnih znakov srčne odpovedi.
Spanish: El perindopril posee efectos vasodilatadores probados para la especie humana; mejora la elasticidad de las grandes arterias y reduce la relación media: luz de las pequeñas arterias.
Slovenian: Izboljšuje prožnost velikih arterij in zmanjšuje razmerje med medijo in svetlino v malih arterijah.
Spanish: 2 mg al día
Slovenian: 2 mg na dan
Spanish: Esta dosis se ajustará según las características de cada paciente (véase 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo") y la respuesta de la presión arterial.
Slovenian: Odmerek prilagodite bolnikovemu profilu (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi) in odzivu krvnega tlaka.
Spanish: 4 mg al día
Slovenian: 4 mg
Spanish: NUMERO DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION <[Se rellenará en cada país]>
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET <[Izpolniti nacionalno]>
Spanish: El tratamiento con perindopril 8 mg una vez al día, produjo una reducción absoluta significativa en la variable principal de 1,9% (reducción del riesgo relativo del 20%, 95%IC [9,4; 28,6] - p<0,001).
Slovenian: Zdravljenje s perindoprilom v odmerku 8 mg enkrat dnevno je privedlo do pomembnega absolutnega zmanjšanja pogostosti primarnega izida za 1,9 % (relativno zmanjšanje tveganja za 20 %, 95 % interval zaupanja [9.4; 28.6] - p<0.001).
Spanish: Estenosis aórtica y mitral / miocardiopatía hipertrófica:
Slovenian: Bolniki z zožitvijo aorte in mitralne zaklopke ter hipertrofično kardiomiopatijo:
Spanish: Dosis
Slovenian: Tableta
Spanish: El tratamiento de los pacientes ancianos debe iniciarse con una dosis de 2 mg, que se puede aumentar progresivamente hasta 4 mg al cabo de un mes y luego hasta 8 mg, si procede, dependiendo de la función renal (véase la tabla más adelante).
Slovenian: Starejšim bolnikom uvedite zdravljenje z odmerkom 2 mg, ki ga lahko postopoma povečujete na 4 mg po enem mesecu in nato na 8 mg, če je potrebno, odvisno od ledvičnega delovanja (glejte spodnjo preglednico).
Spanish: La neutropenia rara vez afecta a los pacientes con función renal normal y sin ninguna complicación.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim ledvičnim delovanjem in brez drugih oteževalnih dejavnikov se nevtropenija pojavlja le redko.
Spanish: El perindopril es un inhibidor de la enzima que transforma la angiotensina I en angiotensina II (enzima conversora de la angiotensina, ECA).
Slovenian: Perindopril je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), encima, ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II.
Spanish: Los pacientes con riesgo de hiperpotasemia son aquellos con insuficiencia renal, diabetes mellitus no controlada o en tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sucedáneos de la sal que contienen potasio; los pacientes tratados con otros medicamentos asociados con un aumento del potasio sérico (p. ej., heparina) también corren riesgo.
Slovenian: Tveganje za nastanek hiperkalemije spremlja na primer bolnike z ledvičnim popuščanjem, neurejeno sladkorno boleznijo ali tiste, ki sočasno jemljejo diuretike, ki zadržujejo kalij, dodatke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, pa tudi bolnike, ki jemljejo druga zdravila, povezana s povečanjem vrednosti kalija v serumu (na primer heparin).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: tos, disnea
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti: kašelj, dispneja.
Spanish: El tratamiento con perindopril 8 mg una vez al día produjo una reducción absoluta significativa del 1,9 % del criterio principal de valoración (reducción del riesgo relativo del 20 %; IC del 95 %, 9,4-28,6; p < 0,001).
Slovenian: Zdravljenje s perindoprilom v odmerku 8 mg enkrat na dan je signifikantno absolutno zmanjšalo poglavitni sestavljeni rezultat za 1,9 % (zmanjšanje sorazmernega tveganja za 20 %, 95-% interval zaupanja [9,4 do 28,6]; p < 0,001).
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste posológico se deben vigilar cuidadosamente cuando el paciente corre más riesgo de hipotensión sintomática (véase 4.2 "Posología y forma de administración" y 4.8 "Reacciones adversas").
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem za simptomatično hipotenzijo morate uvedbo zdravljenja in prilagajanje odmerka pazljivo nadzorovati (glejte poglavji 4.2 Odmerjanje in način uporabe in 4.8 Neželeni učinki).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la glándula mamaria: Poco frecuentes: impotencia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk: Občasni: impotenca.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sucedáneos de la sal con potasio: En general, no se aconseja combinar perindopril con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sucedáneos de la sal que contengan potasio (véase 4.5 "Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción").
Slovenian: Diuretiki, ki zadržujejo kalij, dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij: Kombinacija perindoprila in diuretikov, ki zadržujejo kalij, dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, na splošno ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij).
Spanish: Se ha observado hipotensión sintomática entre los pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, con insuficiencia renal asociada y sin ella.
Slovenian: Opažali so jo pri bolnikih s simptomatičnim srčnim popuščanjem s sočasnim ledvičnim popuščanjem ali brez njega.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con el tratamiento con IECA presentan un mayor riesgo de angioedema con los IECA (véase 4.3 "Contraindicaciones").
Slovenian: Bolnike z angiodemom v anamnezi, ki ni bil povezan z zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze, lahko spremlja povečano tveganje za angioedem ob jemanju zaviralca angiotenzinske konvertaze (glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Spanish: Si se dispone de angiotensina II y de catecolaminas se pueden infundir por vía intravenosa.
Slovenian: Premislite tudi o zdravljenju z infuzijo angiotenzina II, intravenskimi kateholamini ali obojim, če je na voljo.
Spanish: Los pacientes que reciben IECA y presentan ictericia o elevaciones llamativas de las enzimas hepáticas deben suspender el IECA y ser sometidos a la vigilancia médica pertinente (4.8 "Reacciones adversas").
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce angiotenzinske konvertaze, pojavi zlatenica ali izrazito povečanje vrednosti jetrnih encimov, jim morate ukiniti zaviralec angiotenzinske konvertaze in jih ustrezno zdravniško spremljati (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki).
Spanish: Los pacientes ancianos deben recibir 2 mg una vez al día durante una semana, después 4 mg una vez al día durante la semana siguiente, antes de incrementar la dosis hasta 8 mg una vez al día dependiendo de la función renal (ver Tabla 1 "Ajuste posológico en la insuficiencia renal").
Slovenian: Starejši bolniki naj dobivajo 2 mg enkrat dnevno v obdobju enega tedna, nato 4 mg enkrat dnevno naslednji teden, preden se odmerek poveča na 8 mg enkrat dnevno, v odvisnosti od ledvične funkcije (glej tabelo 1 »Prilagajanje odmerka v primeru prizadetosti ledvic«).
Spanish: Antihipertensivos y vasodilatadores:
Slovenian: Antihipertenzivi in vazodilatatorji:
Spanish: COVERSYL debe iniciarse en dosis de 4 mg una vez al día durante dos semanas para aumentarse después a 8 mg una vez al día, dependiendo de la función renal y siempre que la dosis de 4 mg sea bien tolerada.
Slovenian: COVERSYL naj bo vpeljan v odmerku 4 mg enkrat dnevno za obdobje dveh tednov, nato pa naj se odmerek poveča na 8 mg enkrat dnevno, v odvisnosti od ledvične funkcije in pod pogojem, da bolnik odmerek 4 mg dobro prenaša.
Spanish: No se han descrito efectos mutagénicos durante los estudios in vitro o in vivo.
Slovenian: V študijah in vivo ter in vitro niso opazili mutagenosti.
Spanish: Este texto se basaba en la significativa reducción del riesgo relativo (RRR) del 20 % (IC del 95 %, 9,4-28,6; p = 0,0003) del criterio principal de valoración combinado, compuesto de mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no mortal y parada cardíaca con reanimación positiva observada en el estudio EUROPA.
Slovenian: Besedilo je temeljilo na pomembnem relativnem zmanjšanju tveganja (RRR) za kombiniran primarni klinični izid, kamor spadajo kardiovaskularna smrt, nesmrtni miokardni infarkt (MI) ali zaustavitev srca z uspešnim oživljanjem, in sicer za 20 % (95% interval zaupanja [9.4; 28.6] p=0.0003), kot so ugotovili v okviru študije EUROPA.
Spanish: Frecuentes: erupción, prurito
Slovenian: Pogosti: izpuščaji, srbenje.
Spanish: El angioedema asociado con edema de laringe puede resultar mortal.
Slovenian: Angioedem lahko ob sočasnem edemu grla povzroči smrten izid.
Spanish: Neutropenia/agranulocitosis/trombocitopenia/anemia:
Slovenian: Nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija:
Spanish: En los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización, se observó una reducción absoluta del 2,2% correspondiente a una RRR del 22,4% (95%IC [12,0; 31,6] - p<0,001) en la variable primaria en comparación con el placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli miokardni infarkt in/ali revaskularizacijo, je bilo opaženo absolutno zmanjšanje pogostosti primarnega izida za 2,2 %, ki ustreza relativnemu zmanjšanju tveganja za 22,4 % (95 % interval zaupanja [12.0; 31.6] - p<0.001), v primerjavi s placebom.
Spanish: Se retiraron más pacientes por tos, hipotensión y otras manifestaciones de intolerancia con perindopril que con placebo: 6,0 % (n = 366) frente a 2,1 % (n = 129), respectivamente.
Slovenian: Ob perindoprilu je v primerjavi s placebom več bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi kašlja, hipotenzije ali drugačnega neprenašanja: 6,0 % (n = 366) proti 2,1 % (n = 129).
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de <COVERSYL y denominaciones asociadas > a los pacientes con un trasplante renal reciente.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presaditvijo ledvic ni izkušenj z uporabo zdravila <COVERSYL in sorodna imena>.
Spanish: Los pacientes que reciben IECA durante el tratamiento desensibilizante (p. ej., veneno de himenópteros) pueden sufrir reacciones anafilactoides.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze med desenzibilizacijskim zdravljenjem (na primer s strupom kožokrilcev), so imeli anafilaktoidne reakcije.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Spanish: En los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización se observó una reducción absoluta del 2,2 %, correspondiente a una RRR del 22,4 % (IC del 95 %, 12,0-31,6; p < 0,001) del criterio principal de valoración en comparación con placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z miokardnim infarktom ali revaskularizacijo ali obema v anamnezi so opazili absolutno zmanjšanje za 2,2 %, ki ustreza 22,4-% zmanjšanju relativnega tveganja za poglavitni izid (95-% interval zaupanja [12,0 do 31,6]; p < 0,001) v primerjavi s placebom.
Spanish: Además, los AINE y los IECA ejercen un efecto aditivo sobre el incremento del potasio sérico y pueden deteriorar la función renal.
Slovenian: Poleg tega se učinki nesteroidnih antirevmatikov in zaviralcev angiotenzinske konvertaze na povečanje vrednosti kalija v serumu seštevajo, kar lahko povzroči poslabšanje ledvičnega delovanja.
Spanish: Enfermedad coronaria estable:
Slovenian: Stabilna koronarna arterijska bolezen:
Spanish: Tras iniciar el tratamiento con <COVERSYL y denominaciones asociadas > puede aparecer hipotensión sintomática, sobre todo si el paciente recibe tratamiento concomitante con diuréticos.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom <COVERSYL in sorodna imena> se lahko pojavi simptomatična hipotenzija.
Spanish: Trasplante de riñón:
Slovenian: Bolniki s presaditvijo ledvic:
Spanish: El tratamiento con <COVERSYL y denominaciones asociadas > debe iniciarse a una dosis de 4 mg una vez al día durante dos semanas, después se incrementará a 8 mg una vez al día, dependiendo de la función renal y siempre que la dosis de 4 mg sea bien tolerada.
Slovenian: Bolnikom s stabilno koronarno arterijsko boleznijo uvedite zdravilo <COVERSYL in sorodna imena> po 4 mg enkrat na dan za dva tedna, nato odmerek povečajte na 8 mg enkrat na dan, odvisno od delovanja ledvic in če bolniki odmerek po 4 mg dobro prenašajo.
Spanish: Los otros dos metabolitos no muestran inhibición in vitro de la ECA.
Slovenian: Drugi presnovki perindoprila ne zavirajo aktivnosti angiotenzinske konvertaze in vitro.
Spanish: Los pacientes tratados con diuréticos y, en particular, aquellos con disminución de la volemia o del contenido de sal, pueden experimentar un descenso excesivo de la presión arterial tras iniciar el tratamiento con un IECA.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo diuretike, ali imajo hipovolemijo, pomanjkanje soli ali oboje, se lahko preveč zniža krvni tlak po uvedbi zaviralca angiotenzinske konvertaze.
Spanish: Hiperpotasemia:
Slovenian: Hiperkalemija:
Spanish: El perindopril no se acumula después de su administración repetida.
Slovenian: Pri večkratnemu jemanju se perindopril ne kopiči v telesu.
Spanish: La hipotensión que sigue al comienzo del tratamiento con IECA de los pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática puede mermar más aún la función renal.
Slovenian: Pri bolnikih s simptomatičnim srčnim popuščanjem lahko hipotenzija po uvedbi zdravljenja z zaviralci angiotenzinske konvertaze še dodatno poslabša ledvično delovanje.
Spanish: Poco frecuentes: insuficiencia renal Muy raros: insuficiencia renal aguda
Slovenian: Zelo redki: akutno ledvično popuščanje.
Spanish: Los pacientes ancianos deben recibir 2 mg una vez al día durante una semana y después 4 mg una vez al día a la semana siguiente, antes de aumentar la dosis a 8 mg una vez al día dependiendo de la función renal (véase Tabla 1 "Ajuste posológico en insuficiencia renal").
Slovenian: Starejši bolniki naj jemljejo odmerek 2 mg enkrat na dan en teden, nato 4 mg enkrat na dan naslednji teden, potem pa odmerek povečajte do 8 mg enkrat na dan, odvisno od delovanja ledvic (glejte preglednico 1 Prilagajanje odmerka pri bolnikih z ledvičnim popuščanjem).
Spanish: Se han descrito reacciones anafilactoides entre pacientes dializados con membranas de alto flujo y tratados al mismo tiempo con un IECA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestajali dializo z visokopretočnimi membranami in sočasno jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, so poročali o anafilaktoidnih reakcijah.
Spanish: Excepcionalmente, pacientes tratados con IECA han presentado reacciones anafilactoides gravísimas durante la aféresis de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) con el sulfato de dextrano.
Slovenian: Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov majhne gostote (LDL): Bolniki, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze med aferezo lipoproteinov majhne gostote z dekstranovim sulfatom, so v redkih primerih doživeli smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije.
Spanish: <COVERSYL y denominaciones asociadas > puede inducir un descenso adicional de la presión arterial de algunos pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que tienen una presión arterial normal o reducida.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, ki imajo normalen ali nizek krvni tlak, lahko <COVERSYL in sorodna imena> dodatno zniža sistemski krvni tlak.
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico en dosis ≥ 3 g/día: La administración de antiinflamatorios no esteroideos puede reducir el efecto antihipertensivo de los IECA.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki, vključno z Aspirinom ≥ 3 g na dan:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION /RENOVACION DE LA AUTORIZACION
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <[Izpolniti nacionalno]>
Spanish: Cada ml contiene:
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/09/2010 Fecha de renovación de la autorización: 31/07/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 30/09/2010 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 31/07/2015
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Inicio de la inmunidad: no se ha establecido.
Slovenian: Začetek imunosti: ni določeno.
Spanish: La vacunación de los animales ya infectados en el momento de la vacunación no tendrá ningún efecto adverso.
Slovenian: Cepljenje živali, ki so v času cepljenja že okužene, ne bo imelo nobenega škodljivega učinka.
Spanish: Respetar las condiciones normales de asepsia.
Slovenian: Upoštevajte normalne aseptične pogoje.
Spanish: La sustancia activa, de origen biológico destinada a inducir inmunización activa se considera fuera del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C) .
Spanish: Infrecuentemente durante la comercialización del medicamento se han observado signos sistémicos como letargia, malestar y/o anorexia.
Slovenian: Občasno so po prihodu na trg v okviru spremljanja varnosti zdravila opazili sistemske znake kot so letargija, slabo počutje in/ali anoreksija.
Spanish: La vacuna carece de beneficios (según se describe en las indicaciones para bovino) cuando se utiliza en vacas infectadas y/o gestantes.
Slovenian: Cepivo nima nobenih koristnih učinkov (kot je opisano v indikacijah za govedo), kadar se uporablja pri okuženih in/ali brejih kravah.
Spanish: Coxiella burnetii inactivada, cepa Nine Mile
Slovenian: Inaktivirana Coxiella burnetii, sev Nine Mile
Spanish: Duración de la inmunidad: Un año tras finalizar la primovacunación.
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po končanem osnovnem cepljenju.
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los animales del rebaño al mismo tiempo.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse živali v čredi istočasno.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke ali druge učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Spanish: Cada 9 meses, según se describe para la primera vacunación, basado en una duración de la inmunidad de 280 días.
Slovenian: Revakcinacija: Vsakih 9 mesecev, kot je opisano za osnovno cepljenje, na osnovi trajanja imunosti 280 dni.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para bovino, vacunas bacterianas inactivadas para bovino.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za govedo, inaktivirana bakterijska vakcina za govedo
Spanish: Código ATCvet: QI02AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AB.