FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP:s främsta betänklighet var att effekten av Valdoxan/Thymanax inte hade visats tillräckligt.
Latvian: CHMP galvenokārt uztrauca tas, ka nav pietiekamā mērā pierādīta Valdoxan/Thymanax efektivitāte.
Swedish: Vad är Valdoxan/Thymanax?
Latvian: Kas ir Valdoxan/Thymanax?
Swedish: Vilka följder får avslaget för patienter som deltar i kliniska prövningar/humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Valdoxan/Thymanax?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Valdoxan/Thymanax klīniskajā izpētē jeb zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
Swedish: Vid denna tidpunkt ansåg CHMP att nyttan med Valdoxan/Thymanax inte uppvägde riskerna.
Latvian: Tobrīd CHMP uzskatīja, ka Valdoxan/Thymanax ieguvumi nav lielāki par to radīto risku.
Swedish: Hur skulle Valdoxan/Thymanax verka?
Latvian: Kā Valdoxan/Thymanax vajadzētu darboties?
Swedish: Företaget har underrättat CHMP om att beslutet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar eller humanitära program med Valdoxan/Thymanax.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacientus, kas piedalās Valdoxan/Thymanax klīniskajā izpētē jeb zāļu eksperimentālās lietošanas programmās, atsaukums neietekmēs.
Swedish: Därför rekommenderade CHMP att Valdoxan/Thymanax inte skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica atteikt Valdoxan/Thymanax reģistrācijas apliecību.
Swedish: • Korttidsstudierna visade att läkemedlet har viss effekt, men inte av sådan omfattning att kommittén kunde dra någon bestämd slutsats om läkemedlets effekt CHMP hyste inga särskilda betänkligheter om biverkningarna i samband med Valdoxan/Thymanax, eftersom dessa skulle kunna ha hanterats med hjälp av standardinstrumentet för riskhantering.
Latvian: • Īslaicīgie pētījumi parādīja, ka zāles spēj iedarboties, taču šīs iedarbības mērogs komiteju pietiekami nepārliecināja par zāļu efektivitāti.
Swedish: Vad skulle Valdoxan/Thymanax användas för?
Latvian: Kā bija paredzēts lietot Valdoxan/Thymanax?
Swedish: Inga säkra slutsatser kunde dock dras eftersom det i dessa studier inte användes någon kontrollgrupp.
Latvian: Tomēr skaidrus secinājumus izdarīt nevarēja, jo šajos pētījumos neizmantoja kontroles grupu.
Swedish: Vissa av dessa kombinationer kan användas av vuxna och ungdomar över 12 år, andra kan även användas av barn över 4 år.
Latvian: Dažas no šīm kombinācijām var lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, savukārt citas kombinācijas var lietot arī bērniem, kas vecāki par 4 gadiem.
Swedish: I vissa fall får vätskan antingen helt eller delvis avdunsta för att få fram ett mjukt eller torrt extrakt.
Latvian: Dažos gadījumos šķīdinātāju pēc tam daļēji vai pilnībā iztvaicē, lai iegūtu biezo vai sauso ekstraktu.
Swedish: Thymus vulgaris L. eller Thymus zygis L., herba och Primula veris L. eller Primula elatior (L.) Hill, radix
Latvian: Thymus vulgaris L. vai Thymus zygis L., herba un Primula veris L. vai Primula elatior (L.)
Swedish: Magproblem och illamående kan förekomma.
Latvian: Var parādīties kuņģa darbības traucējumi un slikta dūša.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller timjan och gullviva ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Latvian: Ikviens pieteikums timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Swedish: Om symtomen kvarstår efter mer än en veckas användning av läkemedlet för hosta i samband med förkylning bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal rådfrågas.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā ar saaukstēšanos saistīta klepus ārstēšanai simptomi saglabājas vairāk nekā vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller timjan och gullviva, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med timjan och gullviva i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Latvian: Informācija par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller timjan och gullviva, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur timiānu lakstus un prīmulas saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med timjan och gullviva i EU?
Latvian: Kā timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC ett antal kliniska studier av läkemedel med timjan och gullviva som visade att dessa läkemedel bidrar till att minska hosta hos vuxna.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskos pētījumus ar timiāna lakstiem un prīmulu saknēm , kas apliecināja, ka šīs zāles palīdz mazināt klepu pieaugušajiem.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur timjan och gullviva verkar, men det antas utifrån laboratoriestudier att timjan kan ha en verkan mot mikrober och en muskelavslappnande effekt medan gullviva kan öka produktionen av slem i luftvägarna, så att slemmet tunnas ut och blir lättare att hosta upp.
Latvian: Timiāna lakstu un prīmulu sakņu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet laboratorijas pētījumi liecina, ka timiāna laksti var darboties pret mikrobiem un tam ir miorelaksanta iedarbība, savukārt prīmulu saknes var pastiprināt krēpu izdalīšanos no elpceļiem, šķīdinot gļotas un palīdzot izvadīt tās no organisma.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast kombinationer av vissa beredningar av timjan och gullviva som görs med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller glycerol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz noteiktu timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu preparātu kombinācijām, kas tiek iegūtas, izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai glicerīnā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kombinationer av timjan och gullviva ska användas.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu.
Swedish: Om symtomen varar längre än en vecka under användningen av läkemedlet för slemhosta bör läkare eller apotekspersonal rådfrågas.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā dziļa klepus ārstēšanai simptomi saglabājas vairāk nekā vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Timjan, ört är benämningen på delarna ovan jord av växten Thymus vulgaris L. eller Thymus zygis L., och gullviva, rot är benämningen på delar under jord av Primula veris L. eller Primula elatior (L.) Hill.
Latvian: Timiāna laksti ir augu Thymus vulgaris L. vai Thymus zygis L. virszemes daļu plaši lietotais nosaukums, un prīmulu saknes ir augu Primula veris L. vai Primula elatior (L.) Hill apakšzemes daļu plaši lietotais nosaukums.
Swedish: HMPC fann att vissa beredningar av timjan och gullviva kan användas som en expektorant (ett läkemedel som underlättar upphostning av slem) vid produktiv hosta (slemhosta) hos vuxna.
Latvian: HMPC secināja, ka timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošus preparātus var lietot kā atkrēpošanas līdzekļus (zāles, kas palīdz izvadīt gļotas no elpceļiem) produktīva (dziļa) klepus gadījumā pieaugušajiem.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kombinationen timjan, ört och gullviva, rot som läkemedel.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par timiāna lakstu un prīmulu sakņu lietošanu medicīnā.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier med läkemedel av timjan och gullviva hos barn.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus ar timiāna lakstiem un prīmulu saknēm bērniem.
Swedish: Hur verkar timjan och gullviva, rot som läkemedel?
Latvian: Kā timiāna laksti un prīmulu saknes darbojas kā zāles?
Swedish: HMPC fann även att andra beredningar av timjan och gullviva på grundval av sin långvariga användning kan användas för hosta i samband med förkylning.
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, citus timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošus preparātus var lietot ar saaukstēšanos saistīta klepus ārstēšanai.
Swedish: Mer information om läkemedel med timjan och gullviva
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur timiāna lakstus un prīmulu saknes
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan och gullviva, rot ska användas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller kombinationer av timjan och gullviva.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av timjan och gullviva finns vanligtvis i vätskeform eller i fast form som tas genom munnen.
Latvian: Šo timiāna lakstus un prīmulu saknes preparātu kombināciju saturošas augu izcelsmes zāles ir pieejamas šķidro un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Swedish: Vad är timjan, ört och gullviva, rot?
Latvian: Kas ir timiāna laksti un prīmulu saknes?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan och gullviva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošas zāles?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med timjan och gullviva för hosta i samband med förkylning utgår därför från deras långvariga användning.
Latvian: HMPC secinājumi par šo timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošu zāļu lietošanu ar saaukstēšanos saistīta klepus ārstēšanai ir pamatoti ar to lietošanu ilgtermiņā.
Swedish: Beredningar av timjan och gullviva kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie timiāna lakstus un prīmulu saknes saturošie preparāti tiek kombinēti ar citām zāļu izcelsmes vielām.
Swedish: Timjan EMA/307113/2016
Latvian: EMA/307113/2016
Swedish: Vad är timjan?
Latvian: Kas ir timiānu laksti?
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/307113/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20.
Swedish: Magproblem kan uppstå.
Latvian: Var rasties kuņģa darbības traucējumi.
Swedish: De flesta beredningar av timjan bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år, men ett fåtal kan också användas av barn över 4 år.
Latvian: Vairumu timiānu lakstus saturošu preparātu drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem, bet dažus preparātus var lietot bērni, kuri ir vecāki par 4 gadiem.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier hos både vuxna och barn.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus gan ar bērniem, gan pieaugušajiem.
Swedish: Thymus vulgaris L. och Thymus zygis L., herba
Latvian: Thymus vulgaris L. un Thymus zygis L., herba
Swedish: symtomen varar längre än en vecka eller förvärras medan läkemedlet används.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā vienu nedēļu vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Swedish: Även om ingen signifikant skillnad sågs mellan timjan och bromhexin vid behandling av hosta fanns det brister i studien, t.ex. det låga antalet patienter och bristande information om beredningen av timjan, vilket gjorde att inga bestämda slutsatser kunde dras.
Latvian: Lai gan, ārstējot klepu, būtiskas atšķirības starp timiānu lakstu preparātu un bromheksīnu netika konstatētas, tomēr pārliecinošus secinājumus izdarīt nevar sakarā ar šā pētījuma trūkumiem, piemēram, nelielu pacientu skaitu un informācijas trūkumu par timiānu lakstu sagatavošanu.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller timjan ska användas.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par timiānu lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med timjan i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Latvian: Informācija par timiānu lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller timjan, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto timiānu lakstus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med timjan i EU?
Latvian: Kā timiānu lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller timjan ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Latvian: Ikviens pieteikums timiānu lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Swedish: Vätskan får sedan helt eller delvis avdunsta för att få fram ett mjukt eller torrt extrakt.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju daļēji vai pilnībā iztvaicē, lai iegūtu biezo vai sauso ekstraktu.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller timjan, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur timiānu lakstus, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: En klinisk studie på 60 vuxna med produktiv hosta som behandlades med antingen en beredning av timjan eller bromhexin, en etablerad behandling av produktiv hosta.
Latvian: Klīniskajā pētījumā tika iekļauti 60 pieaugušie, kuriem bija produktīvs klepus un kuri tika ārstēti ar timiānu lakstus saturošu preparātu vai bromheksīnu, - vispāratzītu ārstēšanu produktīva klepus gadījumā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av timjan som läkemedel.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par timiānu lakstu lietošanu medicīnā.
Swedish: Läkemedel med timjan får inte ges till patienter som är allergiska mot timjan eller andra växter i familjen Lamiaceae (Labiatae).
Latvian: Timiānu lakstu preparātus nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret timiānu lakstiem vai citiem lūpziežu dzimtas (Lamiaceae jeb Labiatae) augiem.
Swedish: Extrakt erhålls genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Latvian: Ekstrakti tiek iegūti, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidrā ekstrakta iegūšanai.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av timjan som görs genom att torka och finfördela bladen och blommorna, genom att pressa saften ur bladen och blommorna eller som torra extrakt, vätskeextrakt och mjuka extrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz timiānu lakstu preparātiem, kas tiek iegūti, auga lapas un ziedus izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos), no lapām un ziediem izspiežot sulu, vai arī sausa, šķidra un bieza ekstrakta veidā.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av timjan på grundval av sin långvariga användning kan användas för produktiv hosta (från bröstkorgen) vid förkylning.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos timiānu lakstu preparātus var lietot šādos gadījumos: produktīva (dziļa) klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med timjan vid produktiv hosta utgår från deras "traditionella användning".
Latvian: HMPC secinājumi par šo timiānu lakstus saturošo zāļu lietošanu produktīva klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med timjan utgår därför från deras långvariga användning.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par timiānu lakstus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Swedish: Mer information om läkemedel med timjan
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur timiānu lakstus
Swedish: Beredningar av timjan kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs timiānu lakstu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av timjan finns vanligtvis som örtte som ska drickas, eller i vätskeform eller fast form som tas genom munnen.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos timiānu lakstu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai šķidro vai cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller timjan.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot timiānu lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par timiānu lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Swedish: Timjan är den gängse benämningen på bladen och blommorna av växterna Thymus vulgaris L. eller Thymus zygis L.
Latvian: Timiānu laksti ir augu Thymus vulgaris L. vai Thymus zygis L. lapu un ziedu plaši lietotais nosaukums.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot timiānu lakstus saturošas zāles?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med timjan?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato timiānu lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller timjan finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar timiānu lakstus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Izgudrotais nosaukums StiprumsZāļu forma
Swedish: 2 injektionsflaskor
Latvian: 2 pudelītes
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielumi
Swedish: 1 injektionsflaska
Latvian: 1 pudelīte
Swedish: Förpackning
Latvian: ES Numurs
Swedish: • om du är gravid.
Latvian: • ja esat grūtniece.
Swedish: Dessa hormoner kan mätas i blodet.
Latvian: Šo hormonu līmeni var izmērīt asinīs.
Swedish: Halveringstiden för eliminering var 22 ± 9 timmar.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 22 ± 9 stundas.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 9 mars 2010
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts
Swedish: Därför behövs analyser av både TgAb och Tg.
Latvian: Tādēļ nepieciešami gan TgAb, gan Tg testi.
Swedish: Infektioner och infestationer influensa
Latvian: Infekcijas un infestācijas gripa
Swedish: Ditt läkemedel kommer att injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Jūsu zāles injicēs ārsts vai medmāsa.
Swedish: Ta inte Thyrogen om du är gravid.
Latvian: Nelietojiet Thyrogen, ja esat grūtniece.
Swedish: Median uppföljningen var 6,5 år (4,5 till 7,6 år).
Latvian: Kontroles mediāna bija 6,5 gadi (4,5 līdz 7,6 gadi).
Swedish: Dessutom hade ingen patient något definitivt återfall under de 3,7 årens uppföljning.
Latvian: Bez tam nevienam pacientam 3,7 gadu ilgajā novērošanas perioda laikā netika apstiprināts recidīvs.
Swedish: Frekvensområdena är uppdelade enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Ziņošanas biežums ir klasificēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Latvian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.4).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Median uppföljningen var 5,4 år (0,5 till 9,2 år).
Latvian: Kontroles mediāna bija 5,4 gadi (0,5 līdz 9,2 gadi).
Swedish: Det är viktigt att notera att den mikrobiologiska säkerheten förutsätter att lösningen bereds under aseptiska förhållanden.
Latvian: Ir svarīgi atzīmēt, ka mikrobioloģiskais drošums ir atkarīgs no aseptiskajiem apstākļiem šķīduma pagatavošanas laikā.
Swedish: Data om dosering över den rekommenderade dosen är begränsade till kliniska studier och ett särskilt behandlingsprogram.
Latvian: Dati par zāļu iedarbību, pārsniedzot ieteikto devu, aprobežojas ar klīniskajiem pētījumiem un īpašu ārstēšanas programmu.
Swedish: Detta har inte setts i kliniska prövningar.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā tas netika novērots.
Swedish: • Överkänslighet mot bovint eller humant tyreoideastimulerande hormon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret vērša vai cilvēka tireoīdstimulējošo hormonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: De långsiktiga uppföljningsdata i ESTIMABL1 och HiLo bekräftade liknande resultat för patienter i alla fyra behandlingsgrupperna.
Latvian: ESTIMABL1 un HiLo ilgtermiņa novērošanas dati par apstiprināja līdzīgus rezultātus pacientiem visas četrās ārstēšanas grupās.