FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at sikre nøjagtigheden af den lille volumen, der skal injiceres, anbefales det at fortynde lægemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Czech: Pro zajištění přesného odměření malého objemu injekce se doporučuje naředit léčivý přípravek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Danish: • Dextran-indsprøjtning - bruges som erstatning for blod
Czech: - injekce dextranu - používá se jako objemová náhrada krve
Danish: • Spinal-/epiduralanæstesi eller lumbalpunktur
Czech: • Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Danish: • Gulfarvning af huden eller øjnene og mørkfarvet urin.
Czech: • spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč.
Danish: Den dosis LOVENOX (og relaterede navne), du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Czech: Množství přípravku LOVENOX (a související názvy), které Vám bude podáno, závisí na vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Danish: Hos diegivende rotter er koncentrationen af enoxaparin og dets metabolitter i mælken meget lav.
Czech: U potkanů během kojení je hladina sodné soli enoxaparinu nebo metabolitů v mléku velmi nízká.
Danish: Du vil få 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (og relaterede navne) dagligt.
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
Danish: 4.716 patienter gennemgik perkutan koronar angioplastik og fik antitrombotika med det blindede studielægemiddel.
Czech: 4716 pacientů se podrobilo perkutánní koronární intervenci, přičemž dostávali antitrombotickou podpůrnou léčbu zaslepenými léky studie.
Danish: Alle patienter fik også warfarinnatrium (dosis justeres i henhold til protrombintid for at opnå INR på 2,0 til 3,0) inden for 72 timer efter initiering af enoxaparinnatrium eller standard-heparin og fortsatte behandlingen i 90 dage.
Czech: Všichni pacienti dostávali i léčbu warfarinem sodným (dávka byla upravena podle protrombinového času s cílem dosáhnout INR 2,0 až 3,0) se začátkem v průběhu 72 hodin od začátku léčby sodnou solí enoxaparinu nebo standardní léčby heparinem a pokračování během 90 dní.
Danish: Du skal straks stoppe med at bruge LOVENOX (og relaterede navne) og kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får tegn på en alvorlig allergisk reaktion (f.eks. vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, mund, svælg eller øjne).
Czech: Prestaňte používat přípravek LOVENOX (a související názvy) a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli porjevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Czech: Souhr bezpečnostního profilu
Danish: - Ved doser til behandling
Czech: - Při dávkách používaných k léčbu
Danish: Du må ikke få lægemidlet, hvis du er gravid og har en mekanisk hjerteklap, da du kan have en større risiko for at få blodpropper.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Danish: Dosisjustering baseret på monitorering af anti-Xa-niveau er upålidelig hos patienter med levercirrose og anbefales ikke (se pkt.
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se
Danish: Disse inkluderer ATIII-afhængig hæmning af andre koagulationsfaktorer som faktor VIIa, induktion af endogen Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)-afgivelse og reduceret afgivelse af von Willebrand-faktor (vWF) fra det vaskulære endotel til blodcirkulationen.
Czech: Tyto vlastnosti zahrnují ATIII- dependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
Danish: • Knogleskørhed (osteoporose - en sygdom, hvor du har en højere risiko for knoglebrud) efter langvarig brug.
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchyľlnější na zlomeninu) po dlhodobém používání.
Danish: Gravide kvinder med hjerteklapprotese kan have højere risiko for tromboemboli.
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní mohou být vystaveny vyššímu riziku tromboembolie.
Danish: De anbefalede dosisjusteringer gælder ikke i forbindelse med indikationen hæmodialyse.
Czech: Úprava doporučeného dávkování se nevztahuje na indikaci týkající se hemodialýzy.
Danish: {tlf.} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Dyrestudier viser ingen indvirkning på fertilitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Danish: • Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (f.eks. akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatisk sygdom) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s akutním onemocněním (jako je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké infekce nebo revmatické onemocnění) a sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní tromboembolické příhody.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
Czech: • pocit napětí a otoku žaludku.
Danish: • Ikke almindelig: Bulløs dermatitis
Czech: • méně časté: bulózní dermatitída
Danish: • Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk eller generel kirurgi, herunder onkologisk kirurgi.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění.
Danish: Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med en akut sygdom, der forventes at medføre begrænset mobilitet
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby u interních pacientů s akutním onemocněním, kde se očekává omezení mobility
Danish: • Meget almindelig: Forhøjede leverenzymer (hovedsageligt aminotransferase > 3 gange normal øvre grænse)
Czech: • velmi časté: zvýšení jaterních enzymů (zejména transamináz > 3-násobek horní hranice normálu)
Danish: Subkutan injektion
Czech: Injekční roztok
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Czech: Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Danish: • Forhøjet antal af en type hvide blodlegemer (eosinofile granulocytter).
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi.
Danish: I.v.-(bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Czech: (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI):
Danish: Baseret på resultaterne fra en populationsfarmakokinetisk analyse er enoxaparinnatriums kinetiske profil ikke anderledes hos ældre personer med normal nyrefunktion sammenlignet med yngre personer.
Czech: Starší pacienti Výsledky analýzy farmakokinetických dat ukazují, že kinetický profil sodné soli enoxaparinu se při normálních renálních funkcích neliší u starších a mladších pacientů.
Danish: Eftersom VKA først når deres maksimale virkning efter nogen tid, bør enoxaparinnatriumbehandlingen fortsættes ved en konstant dosis så længe som det er nødvendigt for at fastholde INR inden for det ønskede terapeutiske område for indikationen i to på hinanden følgende prøver.
Czech: Vzhledem k časovému interval, než VKA dosáhne svého maximálního účinku, léčba sodnou solí enoxaparinu musí pokračovat v konstantní dávce tak dlouho, dokud je to nutné pro udržení INR v požadovaném terapeutickém rozsahu v dané indikaci ve dvou po sobě jdoucích testech.
Danish: • Subkutan injektionsteknik:
Czech: • s.c. injekční technika:
Danish: Hvis du skal have foretaget en rygmarvspunktur eller en operation, hvor du skal have en rygmarvsbedøvelse eller epidural bedøvelse, skal du fortælle lægen, at du får LOVENOX (og relaterede navne).
Czech: Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek LOVENOX (a související názvy).
Danish: Hos disse patienter anbefales omhyggelig klinisk overvågning og biologisk monitorering ved måling af anti-Xa-aktivitet kan overvejes (se pkt.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz bod 5.2).
Danish: Den intra- og inter-individuelle variabilitet er lav.
Czech: Proměnlivost v rámci organismu nebo mezi více pacienty je nízká.
Danish: • LOVENOX (og relaterede navne) kan gives som en indsprøjtning i en vene (intravenøst) efter bestemte typer hjerteanfald eller operationer.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Danish: • Sporbarhed
Czech: • Sledovatelnost léku
Danish: Ved doser anvendt profylaktisk mod venøs tromboemboli påvirker enoxaparinnatrium ikke blødningstiden og generelle koagulationsparametre i signifikant grad, og det påvirker heller ikke trombocytaggregation eller binding af fibrinogen til trombocytter.
Czech: Při podávání v dávkách za účelem profylaxie venózní tromboembolie neovlivňuje sodná sůl enoxaparinu signifikantně čas krvácivosti ani ostatní komplexní koagulační testy, nemá vliv na agregaci trombocytů ani neovlivňuje významně vazbu fibrinogenu na trombocyty.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØSs medlemslande under følgende navne: {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn} {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn} [Se bilag I - Udfyldes nationalt] [For referral procedures, as appropriate] Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} {måned ÅÅÅÅ}.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
Danish: • Blå mærker eller smerter på injektionsstedet.
Czech: • modřina nebo bolest v místě vpichu.
Danish: Hos patienter med moderat risiko bør enoxaparinnatrium gives i mindst 7-10 dage uanset rekonvalescens-status (f.eks. mobilitet).
Czech: • U pacientů se středním rizikem je potřebné pokračovat v léčbě sodnou solí enoxaparinu minimálně 7-10 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Danish: • Hvis patienten er et for tidligt født barn eller nyfødt (op til 1 måned gammel) på grund af risiko for alvorlig forgiftning, herunder vejrtrækningsforstyrrelser ("gasping syndrome").
Czech: - pokud je pacientem předčasně narozené dítě nebo novorozenec do 1 měsíce, kvůli riziku těžké toxicity včetně poruchy dýchání (syndrom dechové tísně - "gasping").
Danish: Brug til børn og unge LOVENOX' (og relaterede navne) sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos børn og unge.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku LOVENOX (a související názvy) u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Danish: • Du får en startdosis på 3.000 IE (30 mg) LOVENOX (og relaterede navne) som en indsprøjtning i en vene.
Czech: • úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) Vám bude podána injekcí do žily.
Danish: Ældre patienter (især patienter ≥ 80 år) kan have en øget risiko for blødningskomplikationer ved doser i de terapeutiske dosisintervaller.
Czech: Starší pacienti (hlavně 80 a více let) mohou být při podávání terapeutických dávek sodné soli enoxaparinu vystaveni vyššímu riziku komplikací s krvácením.
Danish: • Hos patienter med moderat risiko for tromboemboli er den anbefalede dosis 2.000 IE (20 mg)
Czech: • U pacientů se středním rizikem tromboembolizmu je doporučená dávka 2 000 IU (20 mg)
Danish: enoxaparinnatrium
Czech: enoxaparinum natricum
Danish: Faldet i den samlede incidens var opretholdt efter 30 dage (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduktion på 15 %).
Czech: 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) virker på to måder.
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) účinkuje dvěma způsoby.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis LOVENOX (og relaterede navne).
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku LOVENOX (a související názvy).
Danish: Hvis et barn ved et uheld indsprøjter eller synker LOVENOX (og relaterede navne), skal barnet straks bringes på skadestuen.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek LOVENOX (a související názvy) dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Danish: • Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Czech: Imtravemózní injekce (bolus) (jen pro indikaci akutní STEMI)
Danish: Hos patienter med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved karadgang med dobbeltlumenkateter og 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved adgang med enkeltlumenkateter.
Czech: U pacientů s vysokým rizikem krvácení se musí dávka snížit na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) při dvojitém cévním přístupu nebo na 75 IU/kg (0,75 mg/kg) při jednoduchém cévním přístupu.
Danish: Hvis en manuel kompressionsmetode anvendes, skal sheathen fjernes 6 timer efter den sidste intravenøse/subkutane injektion af enoxaparinnatrium.
Czech: Pokud je použita manuální kompresní metoda, sheat by měl být odstraněn za 6 hodin po posledním i.v./s.c.
Danish: Efter subkutan administration er anti-IIa-aktiviteten i plasma ca. 10 gange lavere end anti-Xaaktiviteten.
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než antiXa aktivita.
Danish: • Sjælden: Spinalt hæmatom* (eller neuraksialt hæmatom).
Czech: Poruchy cév • vzácné: spinální hematom* (nebo neuraxiální hematom).
Danish: • Skift mellem enoxaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorieprøver [protrombintid udtrykt som International Normaliseret Ratio (INR)] skal intensiveres for at monitorere virkningen af VKA.
Czech: Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Danish: • Forhøjet kalium i blodet.
Czech: • zvýšená hladina draslíku v krvi.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Czech: V rámci každého orgánového systému jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti
Danish: Omhyggelig klinisk overvågning tilrådes, og dosisreduktion kan overvejes hos patienter over 75 år, der behandles for STEMI (se pkt.
Czech: Doporučuje se proto pečlivé klinické sledování a u pacientů starších 75 let léčených na STEMI je možné zvážit snížení dávky (viz bod 5.2).
Danish: • Prednisolon, dexamethason og andre lægemidler til behandling af astma, leddegigt og andre sygdomme
Czech: - prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění
Danish: Efter gentagen subkutan administration finder der ikke nogen akkumulation sted.
Czech: Po opakovaném s.c. podávání se akumulace nezjistila.
Danish: Hvis mængden af lægemiddel skal justeres inden injektion på baggrund af patientens legemsvægt, anvendes en fyldt injektionssprøjte med måleskala for at kunne opnå den nødvendige volumen.
Czech: Pokud je potřeba upravit množství léku, které se má podat, podle tělesné hmotnosti pacienta, použijte na dosáhnutí požadovaného množství kalibrovanou injekční stříkačku a přebytečné množství zlikvidujte.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i i.v.-droppet.
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) indeholder benzylalkohol og må ikke anvendes til nyfødte og for tidligt fødte børn (se pkt.
Czech: LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol a nesmí se použít u novorozenců a předčasně narozených dětí (viz bod 4.3).
Danish: Medmindre det er kontraindiceret anbefales acetylsalicylsyre til alle patienter med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Czech: • Všem pacientům se doporučuje podávat kyselinu acetylsalicylovou, pokud není kontraindikována, s počáteční dávkou 150-300 mg (u pacientů bez předcházející léčby kyselinou salicylovou) a udržovací dávkou 75-325 mg/den, která se podává dlouhodobě bez ohledu na strategii léčby
Danish: • Hvis du bløder kraftigt, eller hvis du har en sygdom med en høj risiko for blødning (f.eks. mavesår, eller hvis du for nyligt er blevet opereret i hjernen eller øjnene), eller hvis du for nyligt har haft en hjerneblødning.
Czech: - pokud trpíte silným krvácením nebo stavem s vysokým rizikem krvácení (jako například žaludeční vřed, nedávné krvácení do mozku nebo oka).
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) påvirker ikke evnen til at køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Danish: • Hvis du ligger i sengen/har begrænset bevægelighed på grund af sygdom, vil du normalt få 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (og relaterede navne) dagligt.
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
Danish: Enoxaparins absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion er næsten 100 %, baseret på anti-Xaaktivitet.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sodné soli enoxaparinu po jeho subkutánní aplikaci je na základě anti-Xa aktivity blízká 100%.
Danish: Enoxaparinnatrium blev evalueret hos flere end 15.000 patienter, der fik enoxaparinnatrium i kliniske studier.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byl hodnocen u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích.
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt et klart behov.
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Danish: De terapeutiske fordele ved enoxaparinnatrium, der var evident for et antal effektmål, sås efter 48 timer, hvor den relative risikoreduktion for nyt myokardieinfarkt var 35 % sammenlignet med behandling med ufraktioneret heparin (p < 0,001).
Czech: Benefity léčby sodnou solí enoxaparinu (zjevné ve více ukazatelech účinnosti) se objevily už za 48 hodin, kdy redukce relativního rizika re-infarku myokardu byla 35 % v porovnání s léčbou nefrakciovaným heparinem (p<0,001).
Danish: • hvis du har fået indsat en hjerteklap
Czech: - pokud máte mechanickou srdeční chlopeň
Danish: Udover dets anti-Xa- og anti-IIa-aktivitet er der identificeret yderligere antitrombotiske og antiinflammatoriske egenskaber hos enoxaparin i studier hos raske forsøgspersoner og patienter såvel som i nonkliniske modeller.
Czech: Kromě anti-Xa/IIa aktivity byly u zdravých subjektů, pacientů i neklinických modelů zjištěny další antikoagulační a antiflogistické vlastnosti sodné soli enoxaparinu.
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) er indiceret til voksne til: • Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.
Czech: LOVENOX (a související názvy) je indikován u dospělých: • Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy
Danish: Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby v chirurgii u pacientů se středním a vysokým rizikem.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Všeobecná charakteristika
Danish: Placebo s.c. en gang dagligt n (%)
Czech: placebo jednou denně s.c.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) sodné soli enoxaparinu.
Danish: Se afsnittet "Brug ikke LOVENOX (og relaterede navne)".
Czech: Viz část "Nepoužívejte přípravek LOVENOX (a související názvy)".
Danish: En intravenøs bolus på 3.000 IE (30 mg) umiddelbart efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time gav et initialt maksimalt anti-Xa-niveau på 1,16 IE/ml (n=16) og en gennemsnitlig eksponering svarende til 88 % af steady state-niveauet.
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Danish: • Hvis du får LOVENOX (og relaterede navne) til behandling af blodpropper i kroppen og inden for 24 timer skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse eller skal have foretaget lumbalpunktur.
Czech: - pokud používáte přípravek LOVENOX (a související názvy) k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin.
Danish: • Spinal- eller epiduralanæstesi eller lokal/regional anæstesi, når enoxaparinnatrium er blevet anvendt til behandling inden for de forudgående 24 timer (se pkt.
Czech: • při spinální nebo epidurální anestezii nebo lokálně-regionální anestezii, pokud se sodná sůl enoxaparinu použila v předcházejících 24 hodinách (viz bod 4.4).
Danish: • Den sædvanlige dosis er 150 IE (1,5 mg) pr. kg legemsvægt en gang dagligt eller 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Czech: • Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram vaší tělesné hmotnosti jedenkrát denně nebo dávka 100 IU (1 mg) na každý kilogram vaší tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Danish: • Hvis du haft en allergisk reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af de celler, der får blodet til at størkne (blodplader) (denne reaktion kaldes heparininduceret trombocytopeni) inden for de seneste 100 dage, eller hvis du har antistoffer mod enoxaparin i blodet.
Czech: - pokud se u vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která způsobuje velký pokles počtu krevních destiček - tato reakce se nazývá heparinem indukovaná trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky protisodné soli enoxaparinu.
Danish: Enoxaparinnatriums gavnlige virkning på det primære effektmål var konstant i alle vigtige undergrupper, herunder alder, køn, fokus for myokardieinfarkt, diabetes i anamnesen, myokardieinfarkt i anamnesen, det administrerede fibrinolytikum samt tid til behandlingsstart med studielægemidlet.
Czech: Benefit enoxaparinu v primárním ukazateli byl konzistentní v rámci klíčových podskupin i v rámci věku, pohlaví, lokalizace infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy předcházejícího infarktu myokardu, typu použitého fibrinolytika a času do léčby studijním lékem.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 75 IE (0,75 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Czech: • obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodín.
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/10 ml anvendes til at forhindre, at blodet størkner i slangerne på en dialysemaskine (bruges til personer med alvorlige nyreproblemer).
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) 10 000 IU (100 mg)/10 ml se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří mají onemocnění ledvin).
Danish: Det kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Czech: Může vyvolat toxické a alergické reakce u kojenců ve věku do 3 let.
Danish: I forbindelse med samtidig brug af enoxaparinnatrium og spinal-/epiduralanæstesi eller spinalpunktur er der set tilfælde af neuraksialt hæmatom, som resultererede i langvarig eller permanent paralyse.
Czech: Při souběžném použití enoxaparinu a spinální/epidurální anestezie nebo spinální punkci byly hlášeny případy neuroaxiálních hematomů, které vedly k dlouhodobému nebo trvalému ochrnutí.