FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jylamvo by ste mali používať ochranné jednorazové rukavice.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazása során a védelem érdekében mindig használjon eldobható kesztyűt.
Slovak: − ak ste niekedy mali ochorenie pečene alebo obličiek,
Hungarian: − ha valaha bármilyen máj- vagy vesebetegsége volt
Slovak: • lekárnik má poučiť pacienta o neúmyselnom podávaní jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne,
Hungarian: • A gyógyszerésznek tájékoztatnia kell a beteget arról, hogy a még véletlenül se vegye be naponta a gyógyszert a heti egyszeri alkalmazás helyett,
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity na myšiach, potkanoch a psoch sa toxické účinky pozorovali vo forme gastrointestinálnych lézií, myelosupresie a hepatotoxicity.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok toxikus hatásokat mutattak ki gastrointestinalis elváltozások, myelosuppressio és hepatotoxicitás formájában.
Slovak: 13. Požiadajte pacienta, aby liek prehltol a zapil malým množstvom vody, aby sa zabezpečilo, že v ústach neostanú zvyšky lieku.
Hungarian: 13. Kérje meg a beteget, hogy nyelje le a gyógyszert, és utána igyon egy kis vizet, hogy biztosan ne maradjon gyógyszer a szájában.
Slovak: Metotrexát je v iných ako onkologických indikáciách počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Hungarian: A metotrexát ellenjavallt terhesség alatt nem onkológiai indikációkban (lásd 4.3 pont).
Slovak: − ak máte oslabený imunitný systém,
Hungarian: − ha immunrendszere legyengült
Slovak: • liečba predávkovania (vrátane použitia folinátu vápenatého a prerušenia dávkovania).
Hungarian: • A túladagolás ellátása (beleértve a kalcium-folinát alkalmazását és az adagolás megszakítását is).
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami pre cytotoxické lieky.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus készítményekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: Po jednej alebo viacerých dávkach metotrexátu boli hlásené závažné, niekedy smrteľné dermatologické reakcie vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.
Hungarian: A metotrexát egy vagy több adagjának alkalmazása után súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókról számoltak be, beleértve a toxikus epidermalis necrolysist (Lyell-szindróma) és a
Slovak: Dávka pri reumatických a kožných ochoreniach (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída)
Hungarian: Adagolás reumás és bőrbetegségek (RA, JIA, valamint pikkelysömör vagy artritisz pszoriatika)
Slovak: Pacienti musia byť poučení o dôležitosti dodržiavania dávkovania jedenkrát týždenne.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a heti egyszeri bevétel betartásának fontosságára.
Slovak: Váš lekár preto vykoná testy na kontrolu akýchkoľvek zmien vo vašej krvi (ako je nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, lymfómy), obličkách alebo pečeni.
Hungarian: Kezelőorvosa ezért vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a vérben (például alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám, limfóma), a vesében és a májban észlelhető elváltozásokat.
Slovak: Súbežné podávanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je omeprazol alebo pantoprazol, môže viesť k interakciám: súbežné podávanie metotrexátu a omeprazolu viedlo k oneskorenému renálnemu vylučovaniu metotrexátu.
Hungarian: Protonpumpa-gátlók, például omeprazol vagy pantoprazol egyidejű alkalmazása kölcsönhatásokhoz vezethet: a metotrexát és az omeprazol egyidejű alkalmazása késlelteti a metotrexát vesén keresztül történő kiválasztását.
Slovak: Súčasťou balenia je 10 ml perorálna dávkovacia striekačka na presné odmeranie predpísanej dávky (pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Hungarian: Az előírt adag pontos kiméréséhez 10 ml-szájfecskendő áll rendelkezésre (lásd a Betegtájékoztatót).
Slovak: Hnačka a ulceratívna stomatitída môžu byť príznakmi toxických účinkov a vyžadujú prerušenie liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť hemoragická enteritída a smrť v dôsledku perforácie čreva.
Hungarian: A hasmenés és a stomatitis ulcerosa toxikus hatások jele lehet és a terápia azonnali felfüggesztését indokolja, máskülönben vérzéses enteritis és bélperforáció következtében kialakult halál következhet be.
Slovak: • súbežné očkovanie živými vakcínami.
Hungarian: • Élő kórokozókat tartalmazó vakcinákkal történő egyidejű immunizálás
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s poruchou funkcie pľúc.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges csökkent légzésfunkciójú betegek esetében.
Slovak: Pôsobí ako kompetitívny inhibítor enzýmu dihydrofolátreduktáza, čím inhibuje syntézu DNA.
Hungarian: A dihidrofolát-reduktáz enzim kompetitív gátlásával a DNS-szintézist gátolja.
Slovak: V krátkych intervaloch treba sledovať najmä starších pacientov na skoré príznaky toxicity (pozri časť 4.2).
Hungarian: Különösen idős betegeknél szükséges rövid időközönként vizsgálni a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket. (lásd 4.2 pont).
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú, aby ste zabránili znehodnoteniu lieku a znížili riziko náhodného rozliatia lieku.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva, hogy megakadályozza a készítmény esetleges megromlását és csökkentse a véletlen kifröccsenés kockázatát.
Slovak: Väzba metotrexátu na sérové proteíny je približne 50 %. Po distribúcii sa zhromažďuje hlavne v pečeni, obličkách a slezine vo forme polyglutamátov, ktoré sa tu môžu uchovávať týždne alebo mesiace.
Hungarian: Az eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben halmozódik fel, poliglutamátok formájában, ami hetekig vagy hónapokig is fennmaradhat.
Slovak: Perorálny roztok. 60 ml
Hungarian: 60 ml
Slovak: Etylparahydroxybenzoát (E214) a metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Hungarian: Az etil-parahidroxi-benzoát (E214) és a nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219) allergiás reakciókat okozhat (ezek esetleg később jelentkeznek).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť súbežnému očkovaniu živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: A metotrexátkezelés alatt egyidejűleg élő vakcinákkal nem végezhető immunizálás (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Toxicitu metotrexátu môže tiež zvýšiť dehydratácia.
Hungarian: A dehidráció szintén felerősítheti a metotrexát toxicitását.
Slovak: Jylamvo majú predpisovať len lekári, ktorí sú oboznámení s vlastnosťami lieku a s jeho účinkom.
Hungarian: A Jylamvo-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tisztában van a gyógyszer tulajdonságaival és működésének módjával.
Slovak: Súbežná liečba s liekmi, ktoré môžu spôsobiť nedostatok kyseliny listovej (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol) môže viesť k zvýšenej toxicite metotrexátu.
Hungarian: A potenciálisan folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim/szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát-toxicitáshoz vezethet.
Slovak: Vaše balenie lieku Jylamvo obsahuje fľašu lieku s uzáverom, adaptér na fľašu a bielu dávkovaciu striekačku.
Hungarian: A Jylamvo csomagolása egy kupakkal ellátott gyógyszeres palackot, egy palackadaptert és egy fehér színű adagolófecskendőt tartalmaz.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že podávanie NSAID vrátane kyseliny salicylovej vedie k zníženej tubulárnej sekrécii metotrexátu a tiež k silnejším toxickým účinkom lieku.
Hungarian: Állatkísérletekben az NSAID-k, ezen belül a szalicilsav alkalmazása a metotrexát tubularis szekréciójának csökkenését okozták, és ennek következtében növelték annak toxikus hatásait.
Slovak: Ak je potrebná kombinovaná liečba, treba sledovať krvný obraz a renálnu funkciu.
Hungarian: Ha kombinált kezelés szükséges, a vérsejtek számát és a vesefunkciót monitorozni kell.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate tieto lieky:
Hungarian: Különösen fontos, hogy jelezze kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza:
Slovak: Nemá sa prekročiť týždenná dávka 25 mg (12,5 ml).
Hungarian: A heti 25 mg-os (12,5 ml) adagot nem szabad túllépni.
Slovak: V prípade pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou a počas liečby sporná.
Hungarian: Psoriasisos betegek esetében a terápia megkezdése előtt és annak során a májbiopsia szükségessége vitatott.
Slovak: Ďalej je indikovaná súbežná suplementácia kyseliny listovej v dávke 5 mg dvakrát týždenne (s výnimkou dňa podania lieku).
Hungarian: Kiegészítésként hetente kétszer (a beadás napját kivéve) 5 mg-os adaggal végzett egyidejű folsavpótlás javallott.
Slovak: Metotrexát sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A metotrexát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a fehérvérsejtek számát és ezért gyengítheti a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességet.
Slovak: Ak prestanete užívať Jylamvo
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Jylamvo szedését
Slovak: V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
Hungarian: Az onkológiai javallatban a kiadott terápiás protokollokban szereplő ajánlásokat is figyelembe kell venni.
Slovak: Metotrexát môže znížiť klírens teofylínu.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a teofillin clearance-ét.
Slovak: Ako vyzerá Jylamvo a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Jylamvo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Liečba sa nemá začínať alebo sa má prerušiť, ak sa vyskytnú akékoľvek hodnoty mimo normy v testoch funkcie pečene alebo v biopsii pečene, alebo ak vzniknú počas liečby.
Hungarian: Nem kezdhető meg a kezelés, illetve a már megkezdett kezelést le kell állítani, ha a májfunkciótesztek vagy májbiopsziák bármilyen kóros eltérést mutatnak, illetve ha a kezelés alatt ilyen eltérések jelennek meg.
Slovak: Roztok je pripravený na použitie a musí sa prehltnúť s malým množstvom vody, aby sa z ústnej dutiny odstránili akékoľvek zvyšky metotrexátu.
Hungarian: Az oldat alkalmazásra kész, és némi vízzel kell lenyelni, hogy a metotrexát esetleges maradéka kiürüljön a szájüregből.
Slovak: − zhoršenie psoriázy počas liečby UV terapiou,
Hungarian: − a pikkelysömör rosszabbodása UV-fény-terápia során
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Jylamvo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Hungarian: A Jylamvo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
Hungarian: *eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették.
Slovak: Tromboembol ické reakcie (vrátane arteriálnej a cerebrálnej trombózy, tromboflebitíd a, trombóza hlbokých žíl v nohách, trombóza retinálnej žily,
Hungarian: Thromboemboliás reakciók (ezen belül artériás és agyi thrombosis, thrombophlebitis, mély vénás thrombosis a lábban, vénás thrombosis a retinában,
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Hungarian: Alkalmazás gyermekek és serdülők körében
Slovak: Skontrolujte, či je dávka v striekačke správna.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő adagot szívta-e fel a fecskendőbe.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí pravdepodobne budú liek Jylamvo predpisovať alebo vydávať, v každom členskom štáte, v ktorom je liek Jylamvo uvedený na trh, mali prístup k tomuto vzdelávaciemu balíčku: • súhrn charakteristických vlastností lieku,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol a Jylamvót forgalomba hozzák, a Jylamvót várhatólag rendelő vagy kiadó összes egészségügyi szakember hozzájusson a következő oktatócsomaghoz:
Slovak: − znížená tvorba krvných buniek s poklesom bielych a/alebo červených krviniek a/alebo krvných doštičiek (leukocytopénia, anémia, trombocytopénia),
Hungarian: − fertőzések − a vérsejtek csökkent termelődése a fehérvérsejtszám és/vagy vörösvértestszám és/vagy vérlemezkeszám csökkenésével (leukocitopénia, anémia, trombocitopénia)
Slovak: Ako bezpečnostné opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom - mužom, a ich partnerkám - odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta a po dobu 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedésként a szexuálisan aktív férfibetegek, illetve nőpartnerük számára megbízható fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a férfibeteg kezelése alatt és a metotrexát-kezelés abbahagyását követően még legalább 6 hónapig.
Slovak: Piest a valec sa potom majú oddeliť a dôkladne umyť v teplej mydlovej vode.
Hungarian: A dugattyút és a fecskendő testét ezután szét kell szedni, és mindkettőt alaposan ki kell mosni meleg, szappanos vízzel.
Slovak: • imunodeficiencia,
Hungarian: • Immundeficiencia
Slovak: Liek Jylamvo je na perorálne použitie (cez ústa), pripravený na použitie.
Hungarian: A Jylamvo szájon át alkalmazandó, és alkalmazásra készen kapható.
Slovak: Perorálne antibiotiká, napríklad tetracyklíny, chloramfenikol a nebsorbovateľné širokospetrálne antibiotiká môžu znížiť črevnú absorpciu metotrexátu alebo narušiť enterohepatálnu cirkuláciu inhibíciou črevnej flóry alebo supresiou bakteriálneho metabolizmu.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását, vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Slovak: − akútna lymfoblastová leukémia (ALL) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších.
Hungarian: − akut limfoblasztos leukémia (ALL) felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél
Slovak: Ak nastane tehotenstvo počas liečby metotrexátom a šesť mesiacov po ukončení tejto liečby, je nutná konzultácia s lekárom ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou, a na potvrdenie normálneho vývoja plodu sa má vykonať sonografické vyšetrenie.
Hungarian: Ha a metotrexáttal végzett kezelés alatt, illetve a kezelést követő 6 hónapon belül terhesség alakul ki, a gyermeket a kezelés miatt érő káros hatások kockázataival kapcsolatban orvosi tanácsadásban kell részesíteni a beteget, és ultrahangos vizsgálatokkal kell meggyőződni a normális magzati fejlődésről.
Slovak: Dodržiavajte odporúčania svojho lekára týkajúce sa dávky.
Hungarian: Az adagot illetően kövesse kezelőorvosa javaslatait.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili viac, ako je predpísaná dávka, ihneď sa poraďte s lekárom.
Hungarian: Amennyiben úgy gondolja, hogy az előírt adagnál több metotrexátot vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához.
Slovak: Vždy používajte striekačku priloženú k lieku.
Hungarian: Mindig a mellékelt fecskendő segítségével vegye be a gyógyszert.
Slovak: Pacientov užívajúcich potenciálne hepatotoxické lieky počas liečby metotrexátom (napr. leflunomid,
Hungarian: A metotrexát-kezelés alatt potenciálisan hepatotoxikus gyógyszereket (például leflunomid, azatioprin,
Slovak: Polyartritické formy aktívnej, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná.
Hungarian: • Aktív súlyos, juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) polyarthritises formái serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő.
Slovak: Hodnoty mimo normy by sa mali vrátiť na normálnu úroveň do dvoch týždňov a následne sa liečba môže obnoviť na základe rozhodnutia lekára.
Hungarian: Az ilyen kóros elváltozások várhatóan két héten belül normalizálódnak, ezt követően az orvos belátása szerint folytatódhat a kezelés.
Slovak: − retinoidy (na liečbu psoriázy a iných kožných ochorení),
Hungarian: − retinoidok (pikkelysömör és más bőrbetegségek kezelésére)
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, difenylhydantoín (= fenytoín), barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, amidopyrínové deriváty, sulfónamidy, tiazidové diuretiká, perorálne hypoglykemiká, doxorubicín a kyselina p-aminobenzoová vytesňujú metotrexát z väzby na sérový albumín, čím sa zvyšuje biologická dostupnosť a tiež toxicita (nepriame zvýšenie dávky).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, difenil-hidantoin (fenitoin), barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok, tiazid típusú diuretikumok, oralis antidiabetikumok, a doxorubicin és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexátot a szérum albuminhoz való kötődésből, ezáltal növelik a biohasznosulását, így a toxicitását is (indirekt dózisemelkedés).
Slovak: Pri podozrení na alveolárne krvácanie v pľúcach je potrebné zvážiť rýchle vyšetrenie na potvrdenie diagnózy.
Hungarian: Pulmonalis alveolaris haemorrhagia gyanúja esetén a diagnózis igazolása érdekében azonnali kivizsgálás elvégzése mérlegelendő.
Slovak: Kombinácia metotrexátu a sulfasalazínu môže zvýšiť účinok metotrexátu, keďže sulfasalazín spôsobuje inhibíciu syntézy kyseliny listovej.
Hungarian: Metotrexát és szulfaszalazin együttes alkalmazása fokozhatja a metotrexát hatását, mivel a szulfaszalazin gátolja a folsav szintézisét.
Slovak: Aktívna reumatoidná artritída u dospelých pacientov.
Hungarian: • Aktív rheumatoid arthritis felnőtt betegeknél.
Slovak: Keď ste užili dávku, zapite ju malým množstvom vody, aby ste zabezpečili užitie celej dávky a v ústach vám nezostali zvyšky metotrexátu.
Hungarian: Ha bevette az adagot, igyon egy kevés vizet és nyelje le, hogy biztosan a teljes adagot bevegye, és ne maradjon a szájában metotrexát.
Slovak: % podanej dávky
Hungarian: A dózis beadandó %-a
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) metotrexátu jedenkrát týždenne.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg (3,75 ml) metotrexát hetente egyszer.
Slovak: Piest sa má vťahovať jemne do sediacej polohy, kým nezapadne na miesto.
Hungarian: A dugattyút óvatosan kell visszanyomni, egészen addig, amíg a helyére nem pattan.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne užívajú ďalšie hepatotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozornejšie sledovať hladinu pečeňových enzýmov.
Hungarian: Egyéb hepatotoxikus gyógyszerek (például leflunomid) egyidejű szedése esetén szorosabban kell monitorozni a májenzimek szintjét.
Slovak: Ak zabudnete užiť Jylamvo Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte predpísanou dávkou.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a felírt adag alkalmazását.
Slovak: Vzhľadom na zníženú funkciu pečene a obličiek a znížené rezervy kyseliny listovej u starších pacientov sa má zvoliť relatívne nízke dávkovanie.
Hungarian: Idősek Mivel idős betegeknél csökkent a máj és a vese működése, és kevesebb a folsavtartalék, számukra viszonylag kis adagot kell választani.
Slovak: Metotrexát je antagonista kyseliny listovej, teda antimetabolit, patrí do skupiny cytotoxických liečiv.
Hungarian: A metotrexát egy folsav-antagonista hatású antimetabolit, amely a citotoxikus hatóanyagok csoportjába tartozik.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú hematotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozorne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
Hungarian: Az egyidejűleg haematotoxikus gyógyszerkészítménnyel (pl. leflunomiddal) kezelt betegeknél a kvalitatív vérképet és a vérlemezkeszámot szorosan monitorozni kell.
Slovak: 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotrexát je kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: Ha a bilirubinszint 5 mg/dl (85,5 μmol/l) felett van, a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Pretrvávajúce hodnoty pečeňových enzýmov mimo normy a/alebo zníženie sérovej hladiny albumínu môžu naznačovať závažnú hepatotoxicitu.
Hungarian: A májenzimek tartós rendellenességei és/vagy a szérum albuminszint csökkenése súlyos májkárosodásra is utalhat.
Slovak: − závažná únava.
Hungarian: − nagymértékű fáradtság.
Slovak: Metotrexát je silným ľudským teratogénom, ktorý zvyšuje riziko spontánneho potratu, spomalenia vnútromaternicového rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas tehotenstva.
Hungarian: A metotrexát embernél erősen teratogén hatású szer, amely terhesség alatti expozíció esetén spontán vetélések, intrauterin növekedésbeli elmaradás és veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával jár.
Slovak: Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Hungarian: Kiszáradáshoz vezető állapotok, például hányás, hasmenés vagy stomatitis A kiszáradáshoz vezető állapotok, például hányás, hasmenés vagy stomatitis a megemelkedett hatóanyagszint miatt növelhetik a toxicitást.
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizolu) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Hungarian: A kiegészítő haematotoxikus gyógyszerek (például metamizol) alkalmazása növeli a metotrexát súlyos haematotoxikus mellékhatásainak valószínűségét.
Slovak: azatioprin, sulfasalazín a retinoidy) je potrebné pozorne sledovať na zvýšenú hepatotoxicitu.
Hungarian: szulfaszalazin és retinoidok) szedő betegeket gondosan monitorozni kell a hepatotoxicitás lehetséges növekedése miatt.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a leflunomidom môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Hungarian: A metotrexát és a leflunomid kombinált alkalmazása növelheti a pancytopenia kockázatát.
Slovak: 5 mg/dl [85,5 µmol/l], pozri časť 4.2),
Hungarian: • Májkárosodás (a bilirubinszint 5 mg/dl [85,5 µmol/l felett van], lásd 4.2 pont)
Slovak: − nezvyčajné krvácanie (vrátane vracania krvi), modriny alebo krvácanie z nosa,
Hungarian: − szokatlan vérzés (ezen belül vérhányás), véraláfutás vagy orrvérzés
Slovak: Najčastejšie (veľmi časté) pozorované nežiaduce účinky metotrexátu zahŕňajú gastrointestinálne poruchy (napr. stomatitída, dyspepsia, abdominálna bolesť, nauzea, strata chuti do jedla) a testy funkcie pečene mimo normy (napr. zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALAT), aspartátaminotransferázy
Hungarian: A metotrexát leggyakrabban megfigyelt (nagyon gyakori) mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak: gastrointestinalis problémák (pl. stomatitis, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, étvágytalanság) és kóros májfunkciós eredmények (pl. az alanin-aminotranszferáz (ALAT), az aszpartát-aminotranszferáz
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť potrat a závažné vrodené poruchy.
Hungarian: A metotrexát vetélést és súlyos születési rendellenességeket okozhat.
Slovak: U pacientov používajúcich metotrexát v nízkej dávke sa môže vyskytnúť zväčšenie lymfatických uzlín (lymfóm) a v takomto prípade sa liečba musí ukončiť.
Hungarian: A metotrexát kis adagjával kezelt betegeknél nyirokcsomó-megnagyobbodás (limfóma) jelentkezhet, és a kezelést ilyen esetben le kell állítani.
Slovak: Ak je hladina pečeňových enzýmov konštantne zvýšená, treba zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Hungarian: Állandóan magas májenzimszintek esetén meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
Slovak: Pri manipulácii s cytostatikami treba postupovať obozretne.
Hungarian: Citosztatikumok kezelése során a szokásos körültekintéssel kell eljárni.
Slovak: V jednom prípade, keď sa metotrexát kombinoval s pantoprazolom, renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu bolo inhibované a vyskytla sa myalgia a triaška.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, és izomfájdalom és hidegrázás jelentkezett.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania, niekedy smrteľné, ktoré boli zapríčinené nesprávnym denným príjmom perorálneho metotrexátu namiesto príjmu raz týždenne.
Hungarian: A szájon át alkalmazandó metotrexát heti bevétele helyett tévesen végzett, napi bevétel esetén túladagolásos eseteket jelentettek, amelyek néha halálos kimenetelűek voltak.
Slovak: Použitie prokarbazínu počas liečby metotrexátom vo vysokých dávkach zvyšuje riziko poškodenia renálnej funkcie.
Hungarian: A prokarbazin alkalmazása nagy dózisú metotrexát-terápia során növeli a veseműködés károsodásának kockázatát.