FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De EP4-receptor is belangrijk bij de mediatie van pijn en ontsteking, want deze is de primaire mediator van de door prostaglandine E2 veroorzaakte sensibilisatie van sensorische neuronen en door prostaglandine E2 veroorzaakte ontstekingen.
Croatian: Receptor EP4 važan je u medijaciji boli i upale jer je on primarni medijator prostaglandinom E2 pobuđene senzibilizacije osjetnih neurona i prostaglandinom E2 pobuđene upale.
Dutch: Braken werd zeer vaak waargenomen, terwijl zachte ontlasting, diarree en gebrek aan eetlust vaak werden waargenomen.
Croatian: Povraćanje je primijećeno vrlo često, dok su mekano formirana stolica, proljev i gubitak volje za hranom primijećeni često.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Dutch: 100 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: Grapiprant veroorzaakte geen tekenen van nier- of levertoxiciteit bij dagelijkse overdoseringen tot 15 keer de aanbevolen dosis.
Croatian: Pri dnevnom predoziranju, dozama do 15 puta višima od preporučene dnevne doze grapiprant nije izazvao znakove toksičnosti za bubrege ili jetru.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: Grapiprant is een niet-steroïdaal, niet-cyclo-oxygenase remmend anti-inflammatoir geneesmiddel uit de klasse van prostaglandinereceptorantagonisten.
Croatian: Grapiprant je nesteroidni protuupalni lijek iz razreda pripranta koji ne inhibira ciklooksigenazu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 11. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: 20 mg tablet
Croatian: 20 mg tableta
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen tijdens de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave tijekom trajanja jednog liječenja) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken voor:
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do:
Dutch: Bij gezonde honden die gedurende 9 opeenvolgende maanden met grapiprant werden behandeld, werden lichte en tijdelijke zachte of slijmerige feces, in enkele gevallen met bloed, en braken waargenomen bij een dagelijkse overdosering van ongeveer 2,5 keer en 15 keer de aanbevolen dosis.
Croatian: U zdravih pasa liječenih grapiprantom kroz 9 uzastopnih mjeseci primijećena je prolazna mekano formirana ili sluzava stolica, ponekad krvava, i povraćanje pri dnevnom predoziranju s otprilike
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken voor: …
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren VMP upotrijebiti do: ...
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen tijdens de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Dutch: Aangezien klinische tekenen van osteoartritis bij honden toe- en afnemen, kan een intermitterende behandeling bij sommige honden gunstig zijn.
Croatian: Budući da jačina znakova osteoartritisa u pasa oscilira (periodično se pojačavaju i slabe), neki psi mogu imati koristi od intermitentne terapije.
Dutch: Tablet
Croatian: OBLIK tableta
Dutch: Dosisbereik (mg/kg lichaamsgewicht)
Croatian: Raspon doze (mg/kg tt)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Galliprant 100 mg tabletten grapiprant
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Dutch: 100 mg tablet
Croatian: 100 mg tableta
Dutch: Grapiprant wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de feces.
Croatian: Grapiprant se primarno izlučuje fecesom.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd hematemese of hemorragische diarree gemeld, volgend op klinisch gebruik na goedkeuring in de VS.
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljena je hematemeza ili hemoragični proljev.
Dutch: 60 mg tablet
Croatian: 60 mg tableta
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere anti-inflammatoire en antireumatische middelen, nietsteroïden ATCvet-code:
Croatian: druge protuupalne i antireumatske nesteroidne tvari,
Dutch: Lactosemonohydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Natriumlaurylsulfaat Copovidon
Croatian: A Natrijev laurisulfat Kopovidon
Dutch: Was de handen na het hanteren van het diergeneesmiddel.
Croatian: Nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba oprati ruke.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige, lacterende of fokdieren aangezien de veiligheid van grapiprant niet is vastgesteld tijdens dracht en lactatie, of bij honden die worden gebruikt voor de fok.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati na gravidnim i rasplodnim životinjama te onima koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom graviditeta i laktacije ili na rasplodnim psima još nije utvrđena.
Dutch: Vaak gebruikte eiwitgebonden diergeneesmiddelen zijn hart-, anti-epileptische en gedragsmedicatie.
Croatian: Uobičajeno korišteni veterinarsko-medicinski proizvodi koji se vežu na proteine uključuju lijekove koji djeluju na srce, lijekove protiv napadaja i lijekove koji utječu na ponašanje.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST DD maand JJJJ
Croatian: DD mjesec GGGG
Dutch: Galliprant 20 mg tabletten Galliprant 60 mg tabletten Galliprant 100 mg tabletten grapiprant
Croatian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Dutch: Cellulose, microkristallijn Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Croatian: Celuloza, mikrokristalična
Dutch: Het volgende aantal tabletten moet eenmaal daags worden gegeven:
Croatian: Jedna tableta sadržava:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd bloedbraken of bloed in de diarree gemeld, volgend op klinisch gebruik na goedkeuring in de VS.
Croatian: Nakon odobrenja veterinarsko-medicinskog proizvoda u SAD-u, u vrlo rijetkim slučajevima nakon kliničke primjene prijavljeno je povraćanje krvi ili krvavi proljev.
Dutch: 100 mg grapiprant
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 100 mg grapiprant
Dutch: Tablet 100 mg: een bruin gespikkelde, biconvexe ovale tablet met een breukstreep aan één zijde die het gegraveerde nummer ‘100' op de ene helft en de letters ‘MG' op de andere helft van elkaar scheidt; aan de andere zijde is de letter ‘G' gegraveerd.
Croatian: Tableta od 100 mg: bikonveksna ovalna tableta sa smeđim mrljama, na jednoj strani s razdjelnim urezom koji razdvaja utisnuti broj „100" na jednoj polovici i slova „MG" na drugoj polovici; na drugoj strani utisnuto je slovo „G".
Dutch: Niet gebruiken bij lacterende dieren aangezien de veiligheid van grapiprant tijdens lactatie niet is vastgesteld.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom laktacije još nije ispitana.
Dutch: Tablet 60 mg: een bruin gespikkelde, biconvexe ovale tablet met een breukstreep aan één zijde die het gegraveerde nummer ‘60' op de ene helft en de letters ‘MG' op de andere helft van elkaar scheidt; aan de andere zijde is de letter ‘G' gegraveerd.
Croatian: Tableta od 60 mg: bikonveksna ovalna tableta sa smeđim mrljama, na jednoj strani s razdjelnim urezom koji razdvaja utisnuti broj „60" na jednoj polovici i slova „MG" na drugoj polovici; na drugoj strani utisnuto je slovo „G".
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Dutch: Na het hanteren van het geneesmiddel moeten de handen worden gewassen.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Dutch: Het middel moet eenmaal daags aan de hond worden gegeven, op een lege maag en ten minste één uur voor de volgende maaltijd.
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Dutch: In totaal bleek 51% van de honden (120 van de 235) 28 dagen na aanvang van de behandeling met succes met Galliprant te zijn behandeld, tegenover 36% van de honden die een schijnbehandeling kregen (82 van de 231).
Croatian: Ukupno je 51 %pasa (120 od 235) bilo uspješno izliječeno VMP-om Galliprant 28 dana nakon početka liječenja, u usporedbi s 36 % pasa koji su primali placebo (82 od 231).
Dutch: Het volledige EPAR voor Galliprant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de hond en de duur van de behandeling hangt af van de respons.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine psa, a trajanje liječenja ovisi o odgovoru.
Dutch: Galliprant is een diergeneesmiddel.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Galliprant (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is licht en kortdurend braken.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Dutch: Overige informatie over Galliprant
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Galliprant
Dutch: Door EP4 te blokkeren, helpt grapiprant om de symptomen van de aandoening te verlichten.
Croatian: Inhibirajući receptore EP4 grapiprant pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Dutch: Er werden twee veldstudies uitgevoerd waarbij honden betrokken waren met voornamelijk lichte tot matige osteoartritis in ten minste één pootgewricht die via radiografie was bevestigd.
Croatian: Provedena su dva terenska ispitivanja kojima su bili obuhvaćeni psi uglavnom s blagim do umjerenim osteoartritisom u barem jednom nožnom zglobu, što je bilo potvrđeno rendgenskom snimkom.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09/01/2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Galliprant verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Galliprant koje je na snazi u Europskoj uniji od 09/01/2018.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Galliprant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Galliprant.
Dutch: Succes werd door de hondeneigenaren en door dierenartsen beoordeeld met behulp van scoringssystemen voor hevigheid van de pijn, verstoring door pijn en algehele kwaliteit van leven.
Croatian: Uspjeh liječenja procjenjivali su vlasnici pasa i veterinari primjenjujući sustave za ocjenjivanje jačine boli, utjecaja boli na život pasa i ukupne kvalitete života.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Galliprant groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Galliprant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof grapiprant.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar grapiprant.
Dutch: Waarom is Galliprant goedgekeurd?
Croatian: Zašto je VMP Galliprant odobren?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Galliprant.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Galliprant.
Dutch: Hoe werkt Galliprant?
Croatian: Kako djeluje Galliprant?
Dutch: Galliprant is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: VMP Galliprant dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Intermitterende behandeling kan bij sommige honden gunstig zijn, aangezien tekenen van osteoartritis komen en gaan.
Croatian: U nekih pasa povremeno liječenje može se pokazati djelotvornim jer se simptomi osteoartritisa pojavljuju i nestaju.
Dutch: Het wordt gebruikt bij honden om pijn te behandelen die verband houdt met lichte tot matige osteoartritis, een aandoening die zwelling en pijn in de gewrichten veroorzaakt.
Croatian: Primjenjuje se u pasa za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom, koji uzrokuje oticanje i bol u zglobovima.
Dutch: Galliprant bevat grapiprant, een niet-steroïdaal, niet-cyclo-oxygenase remmend anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de klasse van prostaglandinereceptorantagonisten, dat op een andere wijze werkt dan andere NSAID's, die een verscheidenheid aan cyclo-oxygenase-enzymen blokkeren.
Croatian: Galliprant sadržava grapiprant, nesteroidni protuupalni lijek koji ne inhibira ciklooksigenazu (NSAID) iz razreda pripranta.
Dutch: Als het geneesmiddel per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Dutch: Hoe wordt Galliprant gebruikt?
Croatian: Kako se Galliprant koristi?
Dutch: Galliprant mag niet worden gegeven aan drachtige, melkgevende of fokhonden.
Croatian: Galliprant se ne smije davati kujama tijekom graviditeta i laktacije, kao ni rasplodnim psima.
Dutch: Als het geneesmiddel door een kind wordt ingeslikt, kunnen lichte en reversibele gastro-intestinale verschijnselen en misselijkheid worden waargenomen.
Croatian: Ako ga proguta dijete, mogu se primijetiti blage i prolazne smetnje u probavnom sustavu i mučnina.
Dutch: Wat is Galliprant en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Galliprant i za što se koristi?
Dutch: Grapiprant blokkeert een specifieke doelreceptor met de naam EP4, waardoor natuurlijke stoffen met
Croatian: Grapiprant djeluje inhibirajući posebne ciljne receptore naziva EP4, preko kojih prirodne tvari naziva prostaglandini uzrokuju bol u slučaju osteoartritisa.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Galliprant dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Galliprant dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Galliprant tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Galliprant utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Galliprant in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Galliprant?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Galliprant.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Galliprant potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Hoeveel moet u innemen en wanneer?
Croatian: Koliko uzeti i kada
Dutch: Aanvullende informatie voor speciale populaties Ouderen (≥ 65 jaar)
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
Dutch: Statistische non-inferioriteit werd niet bereikt.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
Dutch: Mogelijk heeft u medische zorg nodig.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska pomoć.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 85%.
Dutch: Neem de volgende dosering op het gebruikelijke tijdstip in.
Croatian: Nakon toga sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Beoordeelde cardiovasculaire gebeurtenissen waren over het algemeen in evenwicht.
Croatian: Procijenjeni kardiovaskularni događaji bili su općenito uravnoteženi.
Dutch: Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blisterverpakking.
Croatian: Aluminij/Aluminij (PA/Al/PVC//Al) blister
Dutch: Dit is echter niet voor de doelgroep vastgesteld.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Galvus tabletten u precies dient in te nemen.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering is 100 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
Dutch: In het geval van een overdosering, wordt ondersteunende therapie aanbevolen.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno liječenje.
Dutch: Stop niet met het innemen van Galvus tenzij uw arts dit aangeeft.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Galvus osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Dutch: Zeldzame gevallen van leverdysfunctie (waaronder hepatitis) zijn gemeld.
Croatian: Rijetko su bili prijavljeni slučajevi poremećaja jetrene funkcije (uključujući hepatitis).
Dutch: Deze veranderingen worden echter niet klinisch relevant geacht.
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
Dutch: Een dubbele dosis mag niet worden ingenomen op dezelfde dag.
Croatian: U istom se danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
Dutch: • Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Croatian: Vaše stanje kako bi utvrdio ima li liječenje željeni učinak.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1.10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Er waren echter onevenwichtigheden in de uitgangswaarde van cardiovasculair risico ten gunste van placebo en het aantal gebeurtenissen was laag, wat harde conclusies uitsluit.
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
Dutch: Voedsel vertraagt de tijd tot de piekplasmaconcentratie enigszins tot 2,5 uur maar verandert niet de totale blootstelling (AUC).
Croatian: Hrana neznatno odgađa vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi na 2,5 sata, ali ne mijenja ukupnu izloženost (AUC).
Dutch: Multiverpakking: 336 (3 verpakkingen van 112) tabletten.
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 (3 pakiranja od 112) tableta.
Dutch: De grootte van deze verandering was echter niet klinisch significant en Galvus kan dus zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Dutch: • U moet Galvus elke dag innemen zolang als uw arts u heeft voorgeschreven.
Croatian: • Galvus uzimajte svaki dan onoliko dugo koliko Vam liječnik kaže.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2007 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti.
Dutch: Wat is Galvus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Lineariteit / non-lineariteit
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie ook rubriek 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka. (vidjeti također dio 5.1).
Dutch: Er werd geen relatie gevonden tussen bijwerkingen en leeftijd, etniciteit, blootstellingsduur of dagelijkse dosering.
Croatian: Nije utvrđena povezanost između nuspojava i dobi, etničke pripadnosti, trajanja izloženosti ili dnevne doze.
Dutch: EU/1/07/414/001 7 tabletten EU/1/07/414/002 14 tabletten EU/1/07/414/003 28 tabletten EU/1/07/414/004 30 tabletten EU/1/07/414/005 56 tabletten EU/1/07/414/006 60 tabletten EU/1/07/414/007 90 tabletten EU/1/07/414/008 112 tabletten EU/1/07/414/009 180 tabletten EU/1/07/414/010 336 tabletten
Croatian: EU/1/07/414/001 7 tableta EU/1/07/414/002 14 tableta EU/1/07/414/003 28 tableta EU/1/07/414/004 30 tableta EU/1/07/414/005 56 tableta EU/1/07/414/006 60 tableta EU/1/07/414/007 90 tableta EU/1/07/414/008 112 tableta EU/1/07/414/009 180 tableta EU/1/07/414/010 336 tableta
Dutch: Hogere doseringen dan 100 mg worden niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Dutch: Na orale toediening van [
Croatian: Nakon peroralne primjene [
Dutch: INTERMEDIAIRE DOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUW KADER)
Croatian: MEĐUPAKIRANJE VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Dutch: EU/1/07/414/018 336 tabletten (3 verpakkingen van 112)
Croatian: EU/1/07/414/018 336 tableta (3 pakiranja od 112)
Dutch: Bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Dutch: Digoxine (Pgp substraat), warfarine (CYP2C9 substraat)
Croatian: Digoksin (Pgp supstrat), varfarin (CYP2C9 supstrat)
Dutch: Toediening van vildagliptine met voedsel resulteerde in een verlaagde Cmax (19%).
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%).
Dutch: Het kan zijn dat u deze behandeling langere tijd dient te volgen.
Croatian: Ovu terapiju ćete možda morati uzimati kroz duže vremensko razdoblje.
Dutch: U wordt aangeraden om de aanbevelingen voor huid- en voetverzorging op te volgen die door uw arts of verpleegkundige gegeven zijn.
Croatian: Savjetuje Vam se da se pridržavate preporuka za njegu kože i stopala koje Vam je dao liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe lang u dit geneesmiddel moet innemen, raadpleeg dan uw arts.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek, obratite se liječniku.
Dutch: Sommige verschijnselen hebben directe medische aandacht nodig: U dient te stoppen met het gebruik van Galvus en onmiddellijk uw arts te bezoeken wanneer u de volgende bijwerkingen ervaart:
Croatian: Neki simptomi zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć: Prestanite uzimati Galvus i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Dutch: De belangrijkste hydrolysemetaboliet (LAY 151) kan echter wel door hemodialyse worden verwijderd.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 47,82 mg lactose (watervrij).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82 mg laktoze (bezvodne).
Dutch: De maximale verandering (toename of afname) in de blootstelling aan vildagliptine is ~30% en wordt klinisch niet relevant geacht.
Croatian: Maksimalna promjena (porast ili smanjenje) izloženosti vildagliptinu iznosi ~30%, što se ne smatra klinički značajnim.