FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo PLATO, Possia foi frequentemente administrado com AAS, inibidores da bomba de protões, estatinas, bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos recetores da angiotensina quando necessário para situações clínicas concomitantes a longo prazo e também heparina, heparina de baixo peso molecular e inibidores GpIIb/IIIa intravenosos de curta duração (ver secção 5.1).
Czech: Ve studii PLATO byl přípravek Possia podáván souběžně s ASA, inhibitory protonové pumpy, statiny, betablokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátory receptoru pro angiotenzin podle potřeby k dlouhodobé léčbě doprovodných onemocnění a krátkodobě také heparin, nízkomolekulární heparin a intravenózní inhibitory GpIIb/IIIa (viz bod 5.1).
Portuguese: Se parar de tomar Possia, pode aumentar a probabilidade de sofrer outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Czech: Pokud přestanete užívat Possia, může se zvýšit riziko další srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Portuguese: • Tem um teste de sangue que mostra uma quantidade mais que a normal de ácido úrico.
Czech: • jestliže při vyšetření Vaší krve bylo zjištěno, že máte neobvyklé množství kyseliny močové v krvi.
Portuguese: Possia não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
Czech: Přípravek Possia nebyl hodnocen u pacientů se středním a závažným poškozením funkce jater.
Portuguese: Ticagrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma e/ou DPOC.
Czech: Tikagrelor se musí používat opatrně u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu a/nebo CHOPN.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis
Czech: Jiné možné nežádoucí účinky
Portuguese: Devido a notificações de hemorragias cutâneas anormais com ISRSs (p. ex. paroxetina, sertralina e citalopram), recomenda-se precaução quando se administra ISRSs com Possia pois podem aumentar o risco de hemorragia.
Czech: paroxetin, sertralin a citalopram) se doporučuje opatrnost při souběžném podávání SSRIs a Possia, neboť může dojít ke zvýšení rizika krvácení.
Portuguese: Aumentos de ácido úrico: No PLATO, a concentração de ácido úrico sérico aumentou para valores maiores que o limite superior normal em 22% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 13% dos doentes tratados com clopidogrel.
Czech: Zvýšení koncentrací kyseliny močové: Koncentrace kyseliny močové v séru se u 22 % pacientů užívajících tikagrelor ve studii PLATO zvýšila na více než horní hranici normy ve srovnání s 13 % pacientů na klopidogrelu.
Portuguese: • Blister transparente de PVC-PVDC/Al (com símbolos sol/lua) de10 comprimidos; embalagens de 60 comprimidos (6 blisters) e 180 comprimidos (18 blisters).
Czech: • Transparentní PVC-PVDC/Al blistr (se symbolem slunce/měsíce) po 10 tabletách; krabičky po 60 tabletách (6 blistrů) a 180 tabletách (18 blistrů).
Portuguese: Se a associação não puder ser evitada, a utilização concomitante deverá ser feita com precaução (ver secção 4.5).
Czech: Pokud nelze souběžné podávání vyloučit, je třeba opatrnosti viz bod 4.5).
Portuguese: Contudo, ocorreram mais hemorragias PLATO combinadas Grave + Ligeira com ticagrelor comparativamente a clopidogrel.
Czech: S přípravkem Possia se objevilo více PLATO kombinovaných velkých + malých krvácení ve srovnání s klopidogrelem.
Portuguese: • Blister perfurado de dose unitária transparente de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos; embalagens de 100x1 comprimidos (10 blisters).
Czech: • Transparentní perforovaný jednodávkový PVC-PVDC/Al blistr po 10 tabletách; krabičky po 100x1 tableta (10 blistrů).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
Portuguese: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Czech: Τηλ: +357 22490305
Portuguese: É esperado que outros indutores do CYP3A (p. ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) diminuam também a exposição ao Possia.
Czech: U jiných induktorů CYP3A4 (např. dexamethason, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) lze očekávat snížení expozice Possia.
Portuguese: Se clinicamente indicado, a utilização concomitante deverá ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, je třeba opatrnosti při souběžném podávání (viz bod 4.4).
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação "90" acima de um "T" numa face e plano na outra.
Czech: Kulaté bikonvexní žluté tablety označené „90" nad „T" na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Portuguese: Se clinicamente indicado, medicamentos que alteram a hemostase devem ser utilizados com precaução em associação com Possia (ver secção 4.4).
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, je třeba podávat léčivé přípravky, která ovlivňují hemostázu, v kombinaci s Possia opatrně (viz bod 4.4).
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 Inibidores do CYP3A4
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP3A4 Inhibitory CYP3A4
Portuguese: • Tem um risco aumentado de hemorragia devido a: - um ferimento grave recente - cirurgia recente (incluindo tratamento dentário) - tem uma doença que afete a coagulação do sangue - hemorragia recente no seu estômago ou intestino (tal como úlcera do estômago ou "pólipos" no cólon) - hemorragia recente no seu estômago ou intestino (tal como úlcera do estômago ou "pólipos" no cólon)
Czech: nedávného operačního výkonu (včetně zubního zákroku) komplikací, které ovlivňují srážení krve nedávného krvácení do žaludku nebo střeva (např. žaludeční vřed nebo střevní „polypy")
Portuguese: Os investigadores consideraram a causalidade da dispneia relacionada com o tratamento com Possia, em 2,2% dos doentes.
Czech: U 2,2 % pacientů zkoušející uvedl, že dušnost je v příčinné souvislosti s léčbou přípravkem Possia.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku a kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8).
Portuguese: Todas as causas de mortalidade, EM (excluindo EM silencioso) ou AVC 9,7 Morte CV, EM total, AVC, IRG, IR, AIT, ou outras EATc
Czech: Smrt ze všech příčin, MI (kromě němého MI) nebo cévní mozková příhoda CV smrt, celkem MI, cévní mozková příhoda, SRI, RI, TIA nebo jiné ATEc
Portuguese: Não é recomendado utilizar Possia se estiver grávida ou se pensar engravidar.
Czech: Přípravek Possia by se neměl užívat v průběhu těhotenství nebo v době, kdy můžete být těhotná.
Portuguese: • outros medicamentos tais como cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infeções bacterianas), nefazodona (um antidepressivo), ritonavir e atazanavir (utilizados para tratar infeção por VIH e SIDA), cisaprida (utilizada no tratamento da azia), alcalóides ergóticos (utilizados para tratar enxaquecas e dores de cabeça).
Czech: • jiné léky, např. ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS), cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy), námelové alkaloidy (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy).
Portuguese: Se tomou mais Possia mais do que deveria, informe o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Possia než Vám bylo předepsáno, obraťte se na lékaře nebo jděte přímo do nemocnice V tomto případě si vezměte Possia s sebou.
Portuguese: cIRG = isquémia recorrente grave; IR = isquémia recorrente; AIT = ataque isquémico transitório; EAT = evento arterial trombótico.
Czech: c SRI = závažná rekurentní ischemie; RI = rekurentní ischemie; TIA = tranzitorní ischemická ataka;
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, Possia deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou klinické zkušenosti s přípravkem Possia u těchto pacientů omezené, doporučuje se opatrnost (viz bod
Portuguese: Figura 1 - Tempo para a primeira ocorrência de morte CV, EM e AVC (PLATO) Possia reduziu a ocorrência do objetivo primário composto de eficácia comparativamente a clopidogrel em ambas as populações AI/NSTEMI e STEMI (Tabela 3).
Czech: Possia snižoval výskyt primárního složeného cílového parametru ve srovnání s klopidogrelem jak v populaci UA/NSTEMI, tak STEMI (Tabulka 3).
Portuguese: Durante o sub-estudo Holter no PLATO, mais doentes tiveram pausas ventriculares ≥ 3 segundos com ticagrelor do que com clopidogrel durante a fase aguda do seu SCA.
Czech: V průběhu podstudie Holter studie PLATO mělo v akutní fázi ACS více pacientů léčených tikagrelorem než pacientů léčených klopidogrelem komorové pauzy ≥ 3 sekundy.
Portuguese: Raros (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Czech: U pacientů s poškozením ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Portuguese: BLISTER CALENDÁRIO (14 COMPRIMIDOS)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Kalendářní blistr (14 tablet)
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose na altura correta.
Czech: Tak si připomenete, kdy jste užil(a) poslední dávku.
Portuguese: BLISTER PERFURADO DE DOSE UNITÁRIA (100X1 COMPRIMIDOS)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Perforovaný jednodávkový blistr (100x1 tableta)
Portuguese: Não estão disponíveis dados da utilização concomitante de Possia com inibidores potentes de glicoproteína-P (P-gp) (p. ex. verapamil, quinidina, ciclosporina) que podem aumentar a exposição a ticagrelor.
Czech: Nejsou dostupná data o souběžném podávání Possia a účinných inhibitorů P-glykoproteinu (P-gp) (např. verapamil, chinidin, cyklosporin), které mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial rigorosa quando se administra digoxina concomitantemente com Possia (ver secção 4.5).
Czech: Při souběžném podávání digoxinu a Possia se doporučuje pečlivé klinické a laboratorní monitorování (viz bod 4.5).
Portuguese: Não estão disponíveis dados da utilização concomitante de Possia com inibidores potentes da P-gp (p. ex. verapamil, quinidina, ciclosporina) que podem aumentar a exposição a ticagrelor.
Czech: Nejsou dostupná data o souběžném podávání Possia s účinnými P-gp inhibitory (např. verapamil, chinidin, cyklosporin), které mohou zvyšovat expozici tikagreloru.
Portuguese: Ticagrelor não interage com o local de ligação ADP por si mesmo, mas interage com o recetor plaquetário ADP P2Y12 para prevenir a transdução do sinal.
Czech: Tikagrelor je aktivní po perorálním podání a reverzibilně interaguje s destičkovým P2Y12 ADP receptorem Tikagrelor neinteraguje přímo s vazným místem pro ADP, ale interaguje s destičkovým P2Y12 ADP receptorem a tím brání signální transdukci.
Portuguese: A Cmáx e a AUC de ticagrelor foram 12% e 23% superiores em doentes com compromisso hepático ligeiro comparativamente a indivíduos saudáveis correspondentes, respetivamente (ver secção 4.2).
Czech: U pacientů s mírným poškozením funkce jater byly hodnoty Cmax, resp. AUC pro tikagrelor o 12 %, resp. 23 % vyšší ve srovnání se zdravými jedinci (viz bod 4.2).
Portuguese: • Tem doença moderada a grave do fígado.
Czech: • Máte středně závažnou až závažnou poruchu funkce jater.
Portuguese: A exposição a ticagrelor e ao seu metabolito ativo foi de aproximadamente 20% inferior em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) comparativamente a indivíduos com função renal normal (ver secção 4.2).
Czech: U pacientů se závažným renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin byla pozorována o přibližně 20 % nižší expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu (viz bod 4.2).
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
Czech: • Pocit závratí nebo pocit točení hlavy.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Portuguese: A administração conjunta de Possia com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir) está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Czech: Souběžné podávání Possia s účinnými inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) je kontraindikováno(viz body 4.3 a 4.5).
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Hemorragia no local do procedimentoi
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Krvácení v místě výkonui.
Portuguese: É esperado que outros inibidores potentes do CYP3A4 (claritromicina, nefazodona, ritonavir, e atanazavir) tenham efeitos similares e a sua utilização concomitante com Possia é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Czech: Jiné účinné inhibitory CYP3A4 (klarithromycin, nefazodon, ritonavir a atazanavir) budou mít pravděpodobně stejný vliv a jejich souběžné podávání s přípravkem Possia je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Portuguese: Hematoma subcutâneo, Hemorragia da pela, Hemorragia subcutânea, Petéquia g
Czech: Subkutánní hematom, kožní krvácení, subkutánní krvácení, petechie.
Portuguese: Tabela 3 - Resultado de Acontecimentos no PLATO Possia (% doentes com evento)
Czech: Tabulka 3 - Výsledky příhod ve studii PLATO Possia pacientů s příhodou) N=9333
Portuguese: Dispneia, Dispneia de esforço, Dispneia em repouso, Dispneia noturna d
Czech: Dušnost, dušnost po fyzické námaze, klidová dušnost, noční dušnost.
Portuguese: • Comichão
Czech: • Zácpa.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estiver grávida ou a amamentar.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Portuguese: Possia 90 mg comprimidos revestidos por película ticagrelor
Czech: Possia 90 mg potahované tablety ticagrelorum
Portuguese: A co-administração de Possia e substratos CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos (p. ex. cisaprida e alcalóides ergóticos) não é recomendada, pois ticagrelor pode aumentar a exposição a estes medicamentos (ver secção 4.4).
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.4).
Portuguese: bexcluindo enfarte do miocárdio silencioso.
Czech: b kromě němého infarktu myokardu.
Portuguese: A média da concentração de ácido úrico sérico aumentou aproximadamente 15% com ticagrelor comparativamente a cerca de 7,5% com clopidogrel e após a suspensão do tratamento, diminuiu aproximadamente 7% com ticagrelor, mas sem que tenha sido observado qualquer decréscimo com clopidogrel.
Czech: Průměrná sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
Portuguese: Ticagrelor não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado a grave e a sua utilização nestes doentes é contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
Czech: Použití tikagreloru u pacientů se středním a závažným poškozením jater je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Portuguese: N=9291
Czech: klopidogrel pacientů s příhodou) N=9291
Portuguese: A recuperação de ticagrelor e do metabolito ativo na urina foi inferior a 1% da dose.
Czech: Z podané dávky se do moči vyloučí méně než 1 % tikagreloru a aktivního metabolitu.
Portuguese: A administração conjunta de Possia e substratos do CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos (p. ex. cisaprida e alcalóides ergóticos) não é recomendada, pois ticagrelor pode aumentar a exposição a estes medicamentos (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání Possia a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid a námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům (viz bod 4.5).
Portuguese: • Sinais de acidente vascular cerebral tais como: - dormência repentina ou enfraquecimento do seu braço, perna ou face, especialmente se acontecer apenas de um dos lados do corpo - confusão repentina, dificuldade em falar ou compreender os outros - dificuldade repentina em andar ou perda de equilíbrio ou coordenação - sensação repentina de tonturas ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida Estes são sinais de um tipo de acidente vascular cerebral provocado por hemorragia no cérebro.
Czech: náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohách nebo obličeji, zvláště, pokud je postižena náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Possia 90 mg comprimidos ticagrelor
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU POSSIA 90 mg potahované tablety
Portuguese: Hematúria, Presença de sangue na urina, Hemorragia do trato urinário i
Czech: Hematurie, přítomnost krve v moči, krvácení do močových cest.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A4 (p. ex. rifampicina, dexametasona, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) é desencorajada, pois a co-administração pode originar diminuição na exposição e eficácia ao ticagrelor (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, dexamethason, fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) se nedoporučuje, neboť souběžné podávání může vést ke snížení expozice a snížení účinnosti tikagreloru (viz bod 4.5).
Portuguese: Na presença de digoxina, a Cmáx e AUC de ticagrelor e do metabolito ativo não foram afetadas.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC tikagreloru a aktivního metabolitu se v přítomnosti digoxinu nemění.
Portuguese: • A substância ativa é ticagrelor.
Czech: • Léčivou látkou je ticagrelorum (tikagrelor).
Portuguese: É esperado que outros inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. amprenavir, aprepitant eritromicina e fluconazol) possam também ser co - administrados com Possia.
Czech: Lze očekávat, že jiné středně účinné inhibitory CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, erythromycin a flukonazol) mohou mít podobný efekt a mohou být podávány souběžně s přípravkem Possia.
Portuguese: Devido a observações da maioria das pausas ventriculares assintomáticas e bradicardia, deve-se ter precaução quando se administra concomitantemente Possia com medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (ver secção 4.4).
Czech: Při podávání přípravku Possia současně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost, vzhledem k pozorovaným a obvykle asymptomatickým komorovým pauzám a bradykardii (viz bod 4.4).
Portuguese: Doentes com risco de acontecimentos bradicárdicos Devido a observações de pausas ventriculares, na sua maioria assintomáticas, num estudo clínico recente, doentes com um risco aumento de acontecimentos bradicárdicos (p. ex. doentes sem um pacemaker que têm síndroma do nódulo sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou síncope relacionada com bradicardia) foram excluídos do estudo principal PLATO de avaliação da segurança e eficácia de Possia.
Czech: Na základě pozorování většinou asymptomatických komorových pauz v časných fázích klinického vývoje, byli pacienti se zvýšeným rizikem bradykardie (např. pacienti bez pacemakeru se syndromem nemocného sinu, AV blokádou 2. a 3.
Portuguese: Ticagrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma e/ou DPOC (ver secção 4.4).
Czech: U pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu a/nebo CHOPN je třeba podávat tikagrelor opatrně (viz bod 4.4).
Portuguese: PLATO Fatal Graves/Risco de vida PLATO Graves Não-CABG PLATO Graves Sem intervenção PLATO Total Graves + Ligeiros PLATO Graves + Ligeiros Sem intervenção Definição TIMI Graves Definição TIMI Graves + Ligeiros Definições de categorias de hemorragia:
Czech: Non-CABG PLATO velké Neprocedurální PLATO velké PLATO celkem velké + malé Neprocedurální PLATO velké + malé
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Czech: Pacienti s hepatální insuficiencí
Portuguese: Morte CV, EM (excluindo EM silencioso) ou AVC 9,3 Intenção invasiva Intenção médica
Czech: CV smrt, MI (kromě němého MI) nebo cévní mozková příhoda
Portuguese: Hemorragia da úlcera gastrointestinal, Hemorragia da úlcera gástrica, Hemorragia da úlcera duodenal, Hemorragia da Úlcera péptica f
Czech: Krvácení z gastrointestinálních vředů, krvácení ze žaludečních vředů, krvácení z dvanáctníkových vředů, krvácení z peptických vředů.
Portuguese: A co-administração de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A pode diminuir a exposição e eficácia de ticagrelor.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a účinných induktorů CYP3A4 může snižovat expozici a účinnost tikagreloru (viz bod 4.4).
Portuguese: Tomar Possia com alimentos e bebidas Pode tomar Possia com ou sem alimentos.
Czech: Possia s jídlem a pitím
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral ou vómitos
Czech: • Pocit brnění či píchání.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 90 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s potahovanými tabletami 90 mg
Portuguese: Como tomar Possia
Czech: Jak užívat Possia
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos amarelos redondos (90 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě žlutých kulatých tablet (90 mg).
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Czech: Registrace je platná po dobu pěti let, přičemž poté může být obnovena.
Portuguese: Outras informações sobre o Possia
Czech: Další informace o přípravku Possia
Portuguese: O EPAR completo sobre o Possia pode ser consultado no sítio web da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Possia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Possia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Possia.
Portuguese: Em 03 de Dezembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu à AstraZeneca uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Possia.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Possia platné v celé Evropské unii společnosti AstraZeneca dne 03. prosince 2010.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido durante pelo menos um ano, excepto se o médico indicar que este deve ser interrompido.
Czech: Léčba by měla trvat až jeden rok, pokud lékař pacienta nevyzve, aby lék přestal užívat.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Possia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Possia naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Possia ticagrelor
Czech: Possia ticagrelorum
Portuguese: Os efeitos do Possia foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Czech: Účinky přípravku Possia byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Possia durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Possia byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Possia.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Possia.