FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en hund oplever disse bivirkninger, bør behandlingen indstilles, og der bør gives generel understøttende behandling som ved overdosering af NSAID-præparater.
Romanian: Dacă un câine prezintă aceste efecte secundare, tratamentul trebuie oprit şi se va institui o terapie de susţinere recomandată în cazul supradozării cu AINS.
Danish: Trocoxil medfører bivirkninger, der ligner de bivirkninger, der er observeret ved andre lægemidler i denne produktgruppe (NSAID-præparater) og omfatter appetitløshed, blød fæces/diarré, opkastning, sløvhed (manglende interesse for omgivelserne) og tegn på nyreproblemer.
Romanian: Efectele secundare ale Trocoxil sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din această clasă (AINS) şi includ pierderea apetitului, materii fecale moi/diaree, vomă, apatie (lipsa de interes pentru împrejurimi) şi semne de afectare renală.
Danish: Det må heller ikke bruges til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for mavacoxib, andre af indholdsstofferne i tabletterne eller sulfonamider.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la câinii care sunt hipersensibili (alergici) la mavacoxib, la oricare dintre celelalte componente sau la sulfonamide.
Danish: Trocoxil tyggetabletter til hunde blev undersøgt i én hovedundersøgelse af hunde med osteoarthritis.
Romanian: Comprimatele masticabile Trocoxil pentru câini au fost studiate într-un studiu principal, pe câini cu osteoartrită.
Danish: Trocoxil indeholder det aktive stof mavacoxib, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk effekt.
Romanian: Trocoxil conţine substanţa activă mavacoxib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatorie.
Danish: Trocoxil anvendes til behandling af smerte og inflammation i forbindelse med degenerative ledsygdomme (sygdomme, der omfatter ledbeskadigelse såsom osteoarthritis) hos hunde, der mindst er ét år gamle.
Romanian: Trocoxil se utilizează în tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu afecţiunea degenerativă articulară (afecţiune care implică leziuni la nivelul articulaţiilor, cum ar fi osteoartrită) la câinii de cel puţin 1 an.
Danish: Det aktive stof i Trocoxil, mavacoxib, hører til gruppen af lægemidler kaldet non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater).
Romanian: Substanţa activă din Trocoxil, mavacoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Danish: Resultaterne viste en bedring i score-værdien for halten hos hunde med konstateret osteoarthritis.
Romanian: Rezultatele au arătat o îmbunătăţire a scorului care evaluează şchiopătatul câinilor cu osteoartrită dovedită.
Danish: Hvorfor blev Trocoxil godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Trocoxil?
Danish: Det må ikke anvendes sammen med glukokortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
Romanian: Nu trebuie utilizat concomitent cu glucocorticoizi sau cu alte AINS.
Danish: Hvad er Trocoxil?
Romanian: Ce este Trocoxil?
Danish: Det må ikke bruges til hunde med nyreeller leverproblemer eller med utilstrækkelig blodtilstrømning til hjertemusklen eller til drægtige, avlende eller diegivende hunde.
Romanian: Nu trebuie utilizat la câini cu afecţiuni renale sau hepatice, cu un flux sanguin insuficient pentru muşchiul cardiac sau la animalele gestante, în perioada de reproducere sau care alăptează.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde med problemer, der påvirker maven eller tarmen, herunder sår eller blødninger, eller til hunde med tegn på blødningsproblemer.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu afecţiuni ale stomacului sau intestinelor, inclusiv cu ulcere sau hemoragii, sau la câini cu semne de tulburări hemoragice.
Danish: Hvad anvendes Trocoxil til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trocoxil?
Danish: Hvordan blev Trocoxil undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Trocoxil?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Trocoxil?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trocoxil pe parcursul studiilor?
Danish: Dosis og behandlingens varighed (højst 6,5 mdr.)
Romanian: Doza şi durata tratamentului (maxim 6 luni şi jumătate) vor depinde de greutatea şi rasa animalului şi de afecţiunea ce trebuie tratată.
Danish: Hvordan virker Trocoxil ?
Romanian: Cum acţionează Trocoxil?
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Trocoxil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trocoxil?
Danish: Hætteglas (glas) 1,33 ml (150 mg/ml)
Romanian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Danish: 200 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Romanian: 200 mg Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Danish: Patienterne bør overvåges i mindst én time efter den første infusion for alle reaktioner.
Romanian: Pacienții trebuie ținuți sub observație cel puțin o oră după prima perfuzie pentru depistarea eventualelor reacții.
Danish: Yderligere information om Trogarzo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogar zo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trogarzo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trogarzo løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Trogarzo sunt monitorizate continuu.
Danish: Generelt ansås sikkerhedsprofilen af Trogarzo for at være acceptabel.
Romanian: În general, profilul de siguranță pentru Trogarzo a fost considerat acceptabil.
Danish: Andre oplysninger om Trogarzo
Romanian: Alte informații despre Trogarzo
Danish: Behandlingen bør indledes og følges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Trogarzo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Trogarzo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Hvorfor er Trogarzo godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Trogarzo în UE?
Danish: Trogarzo indeholder det aktive stof ibalizumab.
Romanian: Trogarzo conține substanța activă ibalizumab.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trogarzo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trogarzo?
Danish: Hvis der opstår en reaktion, bør infusionen stoppes, og patienterne bør behandles på passende vis.
Romanian: În cazul unei reacții, perfuzia trebuie oprită, iar pacienții trebuie să primească tratament corespunzător.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trogarzo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er udslæt, diarré, svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning og træthed.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trogarzo (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt erupție pe piele, diaree, amețeli, dureri de cap, greață, vărsături și oboseală.
Danish: Selv om de forelagte studier var små og ikke omfattede en direkte sammenligning med andre lægemidler, viser resultaterne, at tilføjelse af Trogarzo til andre lægemidler kan medføre en reduktion af virusset hos disse patienter.
Romanian: Deși studiile prezentate sunt mici și nu includ o comparație directă cu alte medicamente, rezultatele indică faptul că adăugarea Trogarzo la alte medicamente poate ține virusul sub control la acești pacienți.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trogarzo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trogarzo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hos patienter med multiresistent hiv er behandlingsmulighederne begrænsede, og der er derfor et udækket medicinsk behov blandt denne gruppe.
Romanian: La pacienții cu HIV rezistent la mai multe medicamente, opțiunile de tratament sunt limitate și, prin urmare, există o necesitate medicală nesatisfăcută la această categorie.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Trogarzo, vil gennemføre en undersøgelse for at bekræfte fordelene ved behandling med Trogarzo hos patienter med multiresistent hiv-infektion.
Romanian: Compania care comercializează Trogarzo va efectua un studiu pentru a confirma beneficiile tratamentului cu Trogarzo la pacienții infectați cu HIV rezistent la mai multe medicamente.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Trogarzo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Trogarzo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Trogarzo helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Romanian: Trogarzo nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Danish: Behandlingen indledes med én infusion a 2.000 mg efterfulgt af 800 mg hver 2. uge.
Romanian: Tratamentul se începe cu o perfuzie unică de 2 000 mg, urmată de 800 mg o dată la 2 săptămâni; dacă tratamentul este întrerupt, se reia în același fel.
Danish: Hvad er Trogarzo, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Trogarzo și pentru ce se utilizează?
Danish: Lignende resultater sås i et andet hovedstudie, der omfattede 113 voksne, hvor der hos 44 % af de patienter, der fik vedligeholdelsesdoser af Trogarzo i tillæg til en standardbehandling, ikke kunne påvises hiv-virus efter 25 uger.
Romanian: S-au observat efecte similare într-un al doilea studiu principal, pe 113 adulți, în care 44 % din pacienții care aveau doze de întreținere de Trogarzo adăugat la tratamentul standard au avut o cantitate de HIV nedetectabilă după 25 de săptămâni.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trogarzo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trogarzo?
Danish: Trogarzo gives sammen med andre hiv-lægemidler, når ingen af standardkombinationerne er effektive til at bekæmpe infektionen, fordi virusset er resistent over for dem (multiresistent hiv).
Romanian: Trogarzo se administrează împreună cu alte medicamente anti-HIV, când niciuna dintre combinațiile standard nu funcționează pentru a controla infecția deoarece virusul este rezistent la acestea (HIV rezistent la mai multe medicamente).
Danish: Trogarzo er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Romanian: Trogarzo este un medicament utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 40 voksne med multiresistent hiv, hvis hiv-behandling ikke var effektiv, kunne der ikke påvises hiv-virus i blodet (færre end 50 kopier/ml) hos 43 % af patienterne efter 25 ugers kombination af standardbehandling med Trogarzo.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 40 de adulți cu HIV rezistent la mai multe medicamente, la care tratamentul pentru HIV nu dădea rezultate, cantitatea de virus HIV în sânge a fost nedetectabilă (mai puțin de 50 de copii/ml) la 43 % din pacienți, după 25 de săptămâni de asociere a tratamentului standard cu Trogarzo.
Danish: Ved at binde sig til CD4 forhindrer ibalizumab virusset i at trænge ind i T-cellerne og reproducere sig selv.
Romanian: Legându-se de CD4, ibalizumabul împiedică pătrunderea și reproducerea virusului în limfocitele T, încetinind astfel răspândirea infecției.
Danish: Trogarzo i kombination med andre hiv-lægemidler har vist sig effektivt til at reducere virusbelastningen (hiv-koncentrationen i blodet) hos patienter med multiresistent hiv, dvs. i tilfælde, hvor hiv-kombinationsbehandlinger ikke i tilstrækkelig grad har formået at undertrykke hivkoncentrationen i blodet.
Romanian: Trogarzo administrat cu alte medicamente anti-HIV s-a dovedit eficace în reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV în sânge) la pacienții cu HIV rezistent la mai multe medicamente, și anume, când combinațiile terapeutice standard pentru HIV nu au reușit să reducă suficient cantitatea de HIV din sânge.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trogarzo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trogarzo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvordan anvendes Trogarzo?
Romanian: Cum se utilizează Trogarzo?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trogarzo fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trogarzo, citiți prospectul.
Danish: Det aktive stof i Trogarzo, ibalizumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er udviklet til at binde sig til CD4, en receptor (target), der findes på overfladen af immunceller kaldet T-celler.
Romanian: Substanța activă din Trograzo, ibalizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de CD4, un receptor (o țintă) de pe suprafața unor celule imunitare numite limfocite T. Limfocitele T sunt ținta principală a virusului HIV, pe care le utilizează ca gazdă pentru reproducere.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trogarzo?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trogarzo pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Trogarzo?
Romanian: Cum acționează Trogarzo?
Danish: Trogarzo findes som væske til infusion (drop) i en vene.
Romanian: Trogarzo este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Danish: En oversigt over Trogarzo, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Trogarzo și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Disse omfatter:
Romanian: Printre acestea se numără:
Danish: Dette studie skal udføres i henhold til en aftalt protokol.
Romanian: Acest studiu trebuie realizat în conformitate cu un protocol convenit.
Danish: 95 % SI*
Romanian: IÎ 95 %*
Danish: "kontrolperioden" som defineret ovenfor.
Romanian: „Perioadei de control", definite mai sus.
Danish: → Kontakt din læge med det samme.
Romanian: → adresați-vă medicului dumneavoastră imediat.
Danish: Forsøget bestod af tre opdelte perioder:
Romanian: Studiul a fost compus din trei perioade distincte:
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af cART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni după inițierea TARC.
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Romanian: • reacție alergică (hipersensibilitate).
Danish: Resultaterne ligner dem for den voksne befolkning (≥ 18 til 65 år), men der kan ikke drages konkrete konklusioner.
Romanian: Rezultatele sunt asemănătoare la populația adultă (cu vârsta ≥ 18 până la 65 de ani), însă nu pot fi formulate concluzii categorice.
Danish: Resultaterne fra uge 25 er vist i Tabel 3.
Romanian: Rezultatele Săptămânii 25 sunt prezentate în Tabelul 3.
Danish: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Danish: Standardstøtteforanstaltninger bør anvendes efter behov, herunder overvågning af vitale tegn samt observation af patientens kliniske status.
Romanian: Trebuie aplicate măsuri standard de susținere în funcție de necesități, inclusiv monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Danish: Et præ- og post-natalt udviklingsstudie blev udført på cynomolgus-aber.
Romanian: A fost efectuat un studiu de dezvoltare pre- și post-natală pe maimuțe cynomolgus.
Danish: Det anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder bruger en effektiv præventionsmetode under behandlingen.
Romanian: Se recomandă ca femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze o măsură contraceptivă eficace în timpul tratamentului.
Danish: Forholdsregler til at forhindre overførsel skal træffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Danish: Hvis du ammer eller påtænker at amme:
Romanian: Dacă alăptați sau intenționați să alăptați:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta în condiții de refrigerare.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du får Trogarzo hver anden uge som instrueret af din læge.
Romanian: • Este foarte important ca Trogarzo să vă fie administrat o dată la 2 săptămâni, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Danish: Det er nødvendigt med mere end et hætteglas med Trogarzo for at få den nødvendige dosis.
Romanian: Va fi necesar mai mult de un flacon de Trogarzo pentru a obține doza necesară.
Danish: Tal med din læge eller sygeplejerske om, hvordan du undgår at smitte andre mennesker.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre cum puteți evita să infectați alte persoane.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummer på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, denumirea și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Danish: Overførsel af hiv til andre
Romanian: Transmiterea HIV altor persoane
Danish: Dette lægemiddel reducerer mængden af hiv i din krop.
Romanian: Acest medicament reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Danish: • Hvis du glemmer aftale, skal du straks spørge din læge, hvornår din næste dosis skal planlægges.
Romanian: • În cazul în care pierdeți o programare, întrebați imediat medicul când să programați următoarea doză.
Danish: Relevansen af denne effekt for human graviditet og amning er stadig ukendt.
Romanian: Relevanța acestui efect pentru sarcina și lactația la om rămâne necunoscută.
Danish: Det var nødvendigt at påvise lægemiddelfølsomhed ved både genotypisk og fænotypisk test, når testning ved begge metoder var teknisk muligt.
Romanian: A fost necesară demonstrarea sensibilității medicamentului atât prin testare genotipică, cât și fenotipică, când testarea prin ambele metode a fost fezabilă din punct de vedere tehnic.
Danish: Toksicitet over for reproduktion og udvikling
Romanian: Toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării
Danish: Det er en type protein kaldet et 'monoklonalt antistof', der kan knyttes sig til et specifikt mål i kroppen.
Romanian: Aceasta este un tip de proteină numit „anticorp monoclonal", care se poate lega de o țintă specifică din organism.
Danish: Du kan stadig videregive hiv, når du tager dette lægemiddel, hvis du har påviselige niveauer af hiv i din krop.
Romanian: Puteți totuși transmite HIV când luați acest medicament, dacă aveți niveluri detectabile de HIV în organism.
Danish: • Tegn på en ny infektion og ændringer i dit immunsystem, kan forekomme, når du begynder at bruge hiv-lægemidler.
Romanian: • semne ale unei noi infecții, schimbări ale sistemului imunitar, pot apărea când începeți să utilizați medicamente împotriva HIV.
Danish: Ibalizumab er aktiv mod hiv-1-gruppe M-isolater (undertyper A, B, C, D, E eller O).
Romanian: Ibalizumabul este activ împotriva izolatelor HIV-1 din grupul M (subtipurile A, B, C, D, E sau O).
Danish: Dette er mindre sandsynligt, hvis du regelmæssigt modtager Trogarzo og uden ophold i behandlingen.
Romanian: Acest lucru este mai puțin probabil dacă Trogarzo vi se administrează în mod regulat și fără pauze în tratament.
Danish: Fremlæggelse af endelig rapport:
Romanian: Prezentarea raportului final:
Danish: Patienter i alle tre arme fik også en OBR.
Romanian: Pacienții din toate cele trei brațe au primit și o TFO.
Danish: Under betingelserne for dette studie, var no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for udviklingseffekter 110 mg/kg.
Romanian: În condițiile acestui studiu, concentrația fără efecte adverse observabile (NOAEL) pentru efectele asupra dezvoltării a fost de 110 mg/kg.
Danish: Imidlertid er det usandsynligt, at effekten påvirker det virologiske resultat hvilket ikke berettiger en dosisjustering.
Romanian: Cu toate acestea, este puțin probabil ca efectul să aibă impact asupra rezultatului virologic și nu justifică o ajustare a dozei.
Danish: Forsøg TMB-301
Romanian: Studiul TMB-301
Danish: Trogarzo kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du skal fortælle din læge eller sygeplejerske om med det samme.
Romanian: Trogarzo poate cauza reacții adverse grave pe care trebuie să le spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale imediat.
Danish: Denne opførsel er karakteristisk for mættelig (kapacitetsbegrænset) elimineringskinetik.
Romanian: Acest comportament este caracteristic cineticii de eliminare saturabile (cu capacitate limitată).
Danish: • Skift ikke tidspunktet for dine planlagte Trogarzo-infusioner eller nogen af dine andre antiretrovirale lægemidler uden først at tale med din læge.
Romanian: • Nu modificați programul perfuziilor cu Trogarzo sau cu orice alte medicamente antiretrovirale fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Non-kliniske data afslører ingen særlig fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af in vitro og in vivo sikkerhedsvurderinger.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind evaluarea siguranței in vitro și in vivo.
Danish: Eliminationen er ikkelineær og koncentrationsafhængig.
Romanian: Eliminarea este neliniară și dependentă de concentrație.
Danish: CD4celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for at hjælpe din krop med at bekæmpe infektion.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de globule albe care sunt importante pentru a vă ajuta organismul să lupte cu infecția.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var udslæt (9,2 %), diarré (3,9 %), svimmelhed (3,9 %), hovedpine (3,9 %), kvalme (3,9 %), træthed (2,0 %) og opkast (2,0 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost erupție cutanată (9,2 %), diaree (3,9 %), amețeală (3,9 %), cefalee (3,9 %), greață (3,9 %), oboseală (2,0 %) și vărsături (2,0 %).
Danish: Genotoksicitets- og carcinogenicitetsstudier er ikke udført.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind genotoxicitatea și carcinogenitatea.
Danish: Patienter, der oplever disse symptomer, bør rådes til at være forsigtige, når de kører eller bruger maskiner, indtil symptomerne er aftaget.
Romanian: Pacienților care prezintă aceste simptome trebuie să li se recomande să fie prudenți când conduc vehicule sau folosesc utilaje până la dispariția simptomelor.
Danish: Hyppighed*
Romanian: Frecvență*
Danish: Hvis du stopper, og er der et ophold i din behandling, hvor niveauet af hiv-virus i dit blod kan begynde at stige.
Romanian: Dacă întrerupeți și se produce o pauză în tratamentul dumneavoastră, nivelul virusului HIV din sânge poate începe să crească.
Danish: Selv om effektiv virussuppression med antiretroviral behandling har vist sig væsentligt at reducere risikoen for seksuel overførsel, kan en resterende risiko ikke udelukkes.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficace cu tratament antiretroviral reduce semnificativ riscul de transmitere a infecției pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Danish: ATC-kode: J05AX23
Romanian: Codul ATC: J05AX23 Mecanism de acțiune
Danish: Hvis du har glemt en dosis Trogarzo
Romanian: Dacă omiteți o doză de Trogarzo
Danish: Størstedelen af forsøgspersoner i forsøg TMB-301 var mænd (85 %), hvide (55 %) og mellem 23 og 65 år (gennemsnitlig [SD] alder: 50.5 [11.0] år).
Romanian: Majoritatea subiecților din studiul TMB-301 au fost bărbați (85 %), albi (55 %) și cu vârsta cuprinsă între 23 și 65 de ani [vârsta medie (AS): 50,5 (11,0) ani].
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):