FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • vægttab, kvalme, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, diaré (løs afføring), forstoppelse.
Estonian: • kehakaalu alanemine, iiveldus, seedehäire, kõhuvalud, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
Danish: • humørsvingninger
Estonian: • meeleolu kõikumine;
Danish: • Barnet skal have det køligt, navnlig i varmt vejr
Estonian: • hoidke lapse keha jahedana, eriti kuuma ilmaga;
Danish: Uge 3 + 4
Estonian: + 4. nädal
Danish: • nedsat sved og hedeslag
Estonian: • säärte ja jalalabade turse;
Danish: • stakåndethed, lungebetændelse.
Estonian: • hingamishäired, hingeldus, kopsupõletik;
Danish: Plasma-AUC for zonisamid blev øget med 35 % hos patienter med creatininclearance < 20 ml/min.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli < 20 ml/min, suurenes zonisamiidi vereplasma kontsentratsioonikõvera alune pindala 35% võrra.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om zonisamids virkning på menneskets fertilitet.
Estonian: Zonisamiidi toime kohta inimese fertiilsusele kliinilised andmed puuduvad.
Danish: • infektion i lungerne/lungebetændelse, urinvejsinfektioner
Estonian: • kopsuinfektsioon või kopsupõletik, kuseteede infektsioonid;
Danish: Zonisamide Mylan tilhører en gruppe lægemidler (sulfonamider), der kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, alvorligt hududslæt og blodsygdomme, som i meget sjældne tilfælde kan være fatale.
Estonian: Zonisamide Mylan kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskekujulisi nahalööbeid ja verehäireid, mis väga harva võivad lõppeda surmaga.
Danish: Huden føles meget varm, og barnet ikke sveder eller kun sveder lidt, hvis barnet bliver forvirret, hvis barnet har muskelkramper, eller hvis barnet får hurtig puls eller hurtigt åndedræt.
Estonian: JÄRGMISTEL JUHTUDEL VAJAB LAPS KIIRESTI ARSTIABI Kui nahk tundub väga kuum ja laps higistab vähe või ei higista üldse, lapsel tekib segasus, tekivad lihaskrambid või südametegevuse või hingamise kiirenemine:
Danish: Zonisamid metaboliseres delvist af CYP3A4 (reduktiv nedbrydning) samt også af N acetyl-transferaser og konjugering med glukoronsyre.
Estonian: Zonisamiidi metaboliseerivad osaliselt CYP3A4 (redutseeriv lõhustamine), samuti N-atsetüültransferaasid ja konjugatsioon glükuroonhappega; seepärast võivad neid ensüüme indutseerivad või inhibeerivad ained zonisamiidi farmakokineetikat mõjutada:
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase Forhøjet aspartataminotransferase
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemine veres
Danish: • har tanker om at skade Dem selv eller begå selvmord.
Estonian: • enesevigastamis- või enesetapumõtted.
Danish: Nystagmus Talebesvær Tremor Krampeanfald
Estonian: Nüstagmid Paresteesiad Kõnehäired Treemor
Danish: • lavt indhold af kalium i blodet og kramper/krampeanfald
Estonian: • vere kaaliumitaseme alanemine, krambid/epilepsiahood;
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Zonisamide Mylan Sådan skal De tage Zonisamide Mylan Bivirkninger
Estonian: Mida on vaja teada enne Zonisamide Mylan'i kasutamist Ärge kasutage Zonisamide Mylan'it:
Danish: Et syndrom, der består af akut myopi og sekundær glaucoma angulo clauso, er rapporteret hos voksne patienter og pædiatriske patienter, som får zonisamid.
Estonian: Äge müoopia ja sekundaarne kinnise nurga glaukoom Zonisamiidi kasutavatel täiskasvanud ja lapspatsientidel on esinenud sekundaarse kinnise nurga glaukoomiga kaasneva ägeda müoopiana väljenduvat sündroomi.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen:
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Danish: 50 mg/dag (fordelt på 2 doser)
Estonian: 50 mg ööpäevas (jagatuna kaheks annuseks)
Danish: Nyre og urinveje
Estonian: Väsimus Püreksia Ärrituvus
Danish: Pædiatrisk population (på 6 år og derover) - anbefalet nedtitreringsskema
Estonian: Lapsed (6-aastased ja vanemad) - allatiitrimise soovitatav ajakava
Danish: > 4 anfald i løbet af 3-månedersbaselineperioden
Estonian: < 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil > 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
Danish: Pneumoni Urinvejsinfektion
Estonian: Kopsupõletik Kuseteede infektsioon
Danish: Bivirkninger i et randomiseret, kontrolleret studie med monoterapi, der sammenlignede zonisamid med carbamazepin-depotformulering
Estonian: Kõrvaltoimed randomiseeritud, kontrollrühmaga monoteraapiauuringus, milles zonisamiidi võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastatava zonisamiidiga Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia†)
Danish: Zonisamide Mylan 100 mg hårde kapsler har en lys overdel og en lys underdel, er markeret med "Z 100" i sort skrift og fyldt med lyst/næsten hvidt pulver.
Estonian: Zonisamide Mylan 100 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud mustaga ‘Z 100' ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Danish: Dosis øges med 100 mg med 2-ugers intervaller
Estonian: Suurendada kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra
Danish: Der er blevet rapporteret om suicidale tanker og adfærd hos patienter, der er blevet behandlet med antiepileptika for forskellige indikationer.
Estonian: Epilepsiaravimite kasutamisel ravis mitme näidustuse puhul on patsientidel esinenud enesetapuga seotud mõtteid ja käitumist.
Danish: Zonisamide Mylan 25 mg og 50 mg hårde kapsler
Estonian: Zonisamide Mylan 25 mg ja 50 mg kõvakapslid
Danish: Sort jernoxid (E172)
Estonian: Must raudoksiid (E172) Kaaliumhüdroksiid
Danish: Den anbefalede voksendosis
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel
Danish: Bivirkninger forbundet med zonisamid registreret fra kliniske studier og overvågning efter markedsføring er anført i nedenstående tabel.
Estonian: Allpool on loetletud zonisamiidiga kliinilistes uuringutes ja müügijärgse järelevalve käigus seostatud kõrvaltoimed.
Danish: Zonisamide Mylan 50 mg hårde kapsler har en lys overdel og en lys underdel, er markeret med "Z 50" i rød skrift og fyldt med lyst/næsten hvidt pulver.
Estonian: Zonisamide Mylan 50 mg kõvakapslitel on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud punasega ‘Z 50' ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.
Danish: Det kan medvirke til at stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen.
Estonian: See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Zonisamid Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zonisamide Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Zonisamid Mylan udleveres kun efter recept og fås som kapsler (25, 50 og 100 mg).
Estonian: Zonisamide Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg).
Danish: Når der er nået en egnet dosis, kan Zonisamid Mylan gives én eller to gange dagligt.
Estonian: Pärast sobiva annuse saavutamist tohib ravimit Zonisamide Mylan võtta üks või kaks korda ööpäevas.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er mellem 300 og 500 mg om dagen for et barn, der vejer mere end 55 kg, og 6-8 mg pr. kg legemsvægt for et barn, der vejer mindre end 55 kg.
Estonian: Tavaline säilitusannus on üle 55 kg kehamassiga lastel 300-500 mg ööpäevas ja alla 55 kg lastel 6-8 mg/kg ööpäevas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zonisamid Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zonisamide Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Zonisamid Mylan anvendes til behandling af patienter med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en del af hjernen), herunder patienter med sekundær generalisering (dvs. anfald, der efterfølgende breder sig til hele hjernen).
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (teatud ajuosas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zonisamid Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Zonisamid Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zonegran.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Zonisamide Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zonegran.
Danish: Epileptiske anfald skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Danish: Udvalget anbefalede, at Zonisamid Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Zonisamide Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zonisamid Mylan.
Estonian: See on ravimi Zonisamide Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Zonisamid Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Zonisamide Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvad er Zonisamid Mylan, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Zonisamide Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvis behandlingen med Zonisamid Mylan skal afbrydes, bør dosen nedsættes gradvist.
Estonian: Enne ravimi Zonisamide Mylan kasutamise katkestamist tuleb annust järk-järgult vähendada.
Danish: Hvorfor blev Zonisamid Mylan godkendt?
Estonian: Miks Zonisamide Mylan heaks kiideti?
Danish: Zonisamid Mylan zonisamid
Estonian: Zonisamide Mylan sonisamiid
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne eller som tillægsbehandling hos voksne og børn fra seksårsalderen, der i forvejen får andre epilepsilægemidler.
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse ainuravimina epilepsia esmadiagnoosiga täiskasvanuil ning lisaravimina täiskasvanuil ja vähemalt 6-aastastel lastel, kes juba võtavad muud epilepsiaravimit.
Danish: Andre oplysninger om Zonisamid Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Zonisamide Mylan kohta
Danish: Zonisamid Mylan er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Zonisamide Mylan on geneeriline ravim.
Danish: Efter én eller to uger kan den daglige dosis gradvist øges med 1 mg pr. kg legemsvægt hver uge eller hver anden uge, indtil en egnet dosis er nået.
Estonian: Pärast üht või kaht nädalat tohib ööpäevast annust suurendada 1 mg/kg kaupa ühe või kahe nädala jooksul, kuni saavutatakse sobiv annus.
Danish: Da Zonisamid Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zonegran.
Estonian: Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Zonisamide Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zonegran.
Danish: Zonisamid menes at virke ved at blokere specifikke porer på nervecellernes overflade, de såkaldte natrium- og kalciumkanaler, hvorigennem natrium og kalcium normalt trænger ind i nervecellerne.
Estonian: Arvatakse, et sonisamiid blokeerib närvirakkude pinnal olevaid naatriumi- ja kaltsiumikanaleid, mille kaudu liiguvad normaalselt rakku naatriumi- või kaltsiumiioonid.
Danish: Zonisamid Mylan virker desuden på signalstoffet gammaaminosmørsyre (GABA, et kemisk stof, der anvendes af nervecellerne i deres indbyrdes kommunikation).
Estonian: Zonisamide Mylan mõjub ka neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), mille abil toimub signaalivahetus närvirakkude vahel.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes som tillægsbehandling til voksne, der allerede er under behandling, er den anbefalede startdosis 25 mg to gange dagligt.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks täiskasvanud patsiendi olemasolevale ravile, on soovitatav algannus 25 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: Zonisamid Mylan indeholder det aktive stof zonisamid.
Estonian: Zonisamide Mylan sisaldab toimeainena sonisamiidi.
Danish: Det betyder, at Zonisamid Mylan svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Abilify.
Estonian: See tähendab, et Zonisamide Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zonegran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zonisamid Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zonisamide Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate ravimiga Zonisamide Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Efter én eller to uger kan dosen sættes op til 50 mg to gange dagligt og derefter sættes yderligere op med 100 mg ad gangen hver uge eller hver anden uge, afhængigt af patientens respons.
Estonian: Pärast üht või kaht ravinädalat tohib annust suurendada 50 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel astmeliselt veel 100 mg kaupa nädalas,
Danish: Hvordan virker Zonisamid Mylan?
Estonian: Kuidas Zonisamide Mylan toimib?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zonisamid Mylan bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Det aktive stof i Zonisamid Mylan, zonisamid, er et antiepileptisk lægemiddel.
Estonian: Ravimi Zonisamide Mylan toimeaine sonisamiid on epilepsiaravim.
Danish: Når kalcium og natrium trænger ind i nervecellerne, kan elektriske impulser overføres mellem dem. Ved at blokere disse kanaler forventes zonisamid at forhindre unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen, og derved reduceres risikoen for et epileptisk anfald.
Estonian: Neid kanaleid blokeerides takistab sonisamiid elektrilise liigtalitluse levimist ajus, tänu millele väheneb epilepsiaepisoodide esinemise tõenäosus.
Danish: Når Zonisamid Mylan anvendes alene hos nydiagnosticerede voksne, er den anbefalede startdosis 100 mg én gang dagligt i to uger.
Estonian: Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse esmadiagnoosiga patsientidel ainuravimina, on soovitatav algannus 100 mg ööpäevas kahe nädala jooksul, seejärel tohib annust iga kahe nädala tagant 100 mg kaupa suurendada.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zonegran.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvordan anvendes Zonisamid Mylan?
Estonian: Kuidas ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Zonisamid Mylan undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Zonisamide Mylan uuriti?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Zonisamid Mylan?
Estonian: Milles seisneb ravimi Zonisamide Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: 2 mg Filmovertrukken
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: • hvis du er ældre end 75 år
Estonian: • te olete üle 75-aastane.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti, kui te võtate:
Danish: Det er ukendt, om Zontivity kan skade dit ufødte barn.
Estonian: Ei ole teada, kas Zontivity kahjustab teie sündimata last.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Danish: Lægen vil beslutte, om dette lægemiddel er passende for dig.
Estonian: Teie arst otsustab, kas see ravim sobib teile.
Danish: Tag ikke Zontivity, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Estonian: Ärge võtke Zontivityt, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Danish: • hvis du vejer mindre end 60 kg
Estonian: • te kehakaal on alla 60 kg,
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Danish: Kraftig blødning er sjælden, men kan være livstruende.
Estonian: Tugev verejooks on ebatavaline, kuid see võib olla eluohtlik.
Danish: Det kan tage mindst 7 dage, før Zontivity begynder at virke.
Estonian: Kuluda võib vähemalt 7 päeva, enne kui Zontivity hakkab mõjuma.
Danish: • Tag Zontivity regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
Estonian: • Võtke Zontivityt regulaarselt seni, kuni teie arst teile seda määrab.
Danish: • pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i armen, benet eller ansigtet, især hvis det kun er i den ene side af kroppen
Estonian: • järsku tekkiv käe, jala või näo tuimus või nõrkus, eriti kui see esineb ainult ühel kehapoolel;
Danish: Patienter med lav legemsvægt (<60 kg)
Estonian: Väikese kehakaaluga (< 60 kg) patsiendid
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til hyppighed og systemorganklasse.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja organsüsteemi klassi järgi.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere Zontivity midlertidigt, skal behandlingen genoptages så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui ravi Zontivityga tuleb ajutiselt katkestada, tuleb ravi võimalikult kiiresti uuesti alustada.
Danish: Tag ikke Zontivity:
Estonian: Ärge võtke Zontivityt:
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen for vorapaxar er cirka 424 liter.
Estonian: Vorapaksaari keskmine jaotusruumala on ligikaudu 424 liitrit.
Danish: Zontivity kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan måske påvirke virkningen af Zontivity.
Estonian: Zontivity võib mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Zontivity toimet.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet, der skal tages gennem munden hver dag med eller uden mad.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett suu kaudu iga päev koos toiduga või ilma.
Danish: Zontivity kan indtages med eller uden mad.
Estonian: Zontivityt võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Patienter med hændelser (%)
Estonian: Tüsistustega patsiendid (%)
Danish: • hvis du for nylig har haft en alvorlig skade eller fået foretaget en operation
Estonian: • teil on hiljuti olnud tõsine trauma või operatsioon;
Danish: Generelt er en legemsvægt på <60 kg en risikofaktor for blødning.
Estonian: Üldiselt on kehakaal < 60 kg verejooksu riskitegur.
Danish: Tabletten kan indtages med eller uden mad.
Estonian: Tableti võib võtta koos söögiga või ilma.
Danish: Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks ja annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Zontivitys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Zontivity ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Danish: • uventet eller langvarig blødning
Estonian: • ootamatu või kauakestev verejooks;
Danish: Hold styr på al den medicin, du tager.
Estonian: Olge teadlik, milliseid ravimeid te võtate.
Danish: • får behov for akut operation for at åbne tilstoppede pulsårer i hjertet.
Estonian: • erakorralise operatsiooni vajadust ummistunud südamearterite avamiseks.
Danish: Studier med rotter har vist, at vorapaxar og/eller dets metabolitter udskilles i mælk.
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et vorapaksaar ja/või selle metaboliidid erituvad piima.
Danish: Zontivity er indiceret til reduktion af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med
Estonian: Zontivity on näidustatud aterotrombootiliste tüsistuste vähendamiseks täiskasvanud patsientidele, kellel esineb:
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 10-st
Danish: Hvis der er mindre end 12 timer til den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Estonian: Ent kui järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, jätke unustatud annus võtmata.
Danish: Der er færre oplysninger om andre operationstyper, men den samlede evidens tyder ikke på en usædvanlig stor risiko for større blødning.
Estonian: Muude kirurgiliste protseduuride kohta on saadud vähem teavet, kuid üldised andmed ei viita olulise verejooksu ülemäärasele riskile.
Danish: Patienter, der får digoxin, skal monitoreres som klinisk indiceret.
Estonian: Digoksiini saavaid patsiente tuleb jälgida vastavalt kliinilisele näidustusele.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Zontivity bør undgås.
Estonian: Zontivity-ravi katkestamist tuleb vältida.
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Din læge vil beslutte, om du skal tage Zontivity i mere end 24 måneder.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peaksite Zontivityt võtma kauem kui 24 kuud.
Danish: Zontivity må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Estonian: Zontivityt tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu emale õigustab võimaliku riski lootele.
Danish: • hvis du er allergisk over for vorapaxarsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Estonian: • kui olete vorapaksaarsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Danish: Det mediane BMI var 27.
Estonian: Kehamassiindeksi mediaan oli 27.
Danish: Den anbefalede dosis af Zontivity er 2,08 mg en gang dagligt.
Estonian: Zontivity soovitatav annus on 2,08 mg üks kord ööpäevas.
Danish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Estonian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for vorapaxar er 187 timer (interval: 115-317 timer) og er tilsvarende for den aktive metabolit.
Estonian: Vorapaksaari terminaalne poolväärtusaeg on 187 tundi (vahemikus 115...317 tundi) ja aktiivsel metaboliidil on see sarnane.
Danish: • hvis du har svær leversygdom
Estonian: • kui põete rasket maksahaigust.
Danish: • rød eller sort afføring (ligner tjære)
Estonian: • punane või must (tõrvataoline) väljaheide;
Danish: • pludseligt opstået svimmelhed eller pludseligt opstået kraftig hovedpine uden kendt årsag
Estonian: • järsku tekkiv pearinglus või tugev peavalu teadmata põhjusel.
Danish: Derfor skal Zontivity anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Estonian: Seetõttu tuleb Zontivityt sellistel patsientidel kasutada ettevaatlikult.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel kasutajal 100-st
Danish: Vorapaxar og dennes primære cirkulerende aktive metabolit, M20, er i udstrakt grad bundet (≥99%) til humane plasmaproteiner.
Estonian: Vorapaksaar ja põhiline tsirkuleeriv aktiivne metaboliit M20 seonduvad ulatuslikult (≥ 99%) inimese plasmavalkudega.
Danish: Zontivity anvendes til voksne, som har haft et hjerteanfald eller som har en lidelse, der kaldes "perifer arteriesygdom" (også kaldet dårligt blodomløb i benene).
Estonian: Zontivityt kasutatakse täiskasvanutel, kellel on olnud südamelihase infarkt või kellel on seisund, mida nimetatakse perifeersete arterite haiguseks (seda nimetatakse ka jalgade verevarustuse häireks).