FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Worsening in these parameters should be managed as clinically appropriate (see also section 4.8).
Icelandic: Neikvæð áhrif á þessa þætti skal meðhöndla klínískt eins og við á (sjá einnig kafla 4.8).
English: • If you are allergic (hypersensitive) to quetiapine or any of the other ingredients of Seroquel (see section 6: Further information)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir quetiapini eða einhverju öðru innihaldsefni Seroquel Prolong (talin upp í kafla 6).
English: Elevations in serum aspartate aminotransferas e (AST)
Icelandic: Hækkun á aspartat transamínasa (AST) í sermi
English: Based on clinical trial adverse event reports of blood creatine phosphokinase increase not associated with neuroleptic malignant syndrome 15.
Icelandic: (14) Byggt á aukaverkanatilkynningum um kreatínínfosfókínasa í blóði úr klínískum rannsóknum sem tengist ekki illkynja sefunarheilkenni.
English: Increases in triglycerides, LDL and total cholesterol, and decreases in HDL cholesterol have been observed in clinical trials with quetiapine (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkun þríglýseríða, LDL- og heildarkólesteróls og lækkun HDL kólesteróls í klínískum rannsóknum á quetiapini (sjá kafla 4.8).
English: If you suddenly stop taking Seroquel, you may be unable to sleep (insomnia), or you may feel sick (nausea), or you may experience headache, diarrhoea, being sick (vomiting), dizziness or irritability.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Seroquel, getur þú átt erfitt með svefn (svefnleysi), fundið fyrir ógleði eða fengið höfuðverk, niðurgang, uppköst, svima eða fundið fyrir viðkvæmni.
English: Other psychiatric conditions for which quetiapine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide related events.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar, sem quetiapini er ávísað við, geta einnig tengst aukinni hættu á sjálfsvígstengdum hugsunum eða hegðun.
English: The 25 mg, 100 mg and 150 mg tablet also contain iron oxide yellow (E172) and the 25 mg contain iron oxide red (E172).
Icelandic: 25 mg, 100 mg og 150 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 25 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
English: The elimination half lives of quetiapine and norquetiapine are approximately 7 and 12 hours, respectively.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs quetiapins er 7 klst. og 12 klst. fyrir norquetiapin.
English: In a monotherapy relapse prevention study, patients with depressive episodes stabilised on open-label Seroquel XR treatment for at least 12 weeks were randomised to either Seroquel XR once daily or placebo for up to 52 weeks.
Icelandic: Í rannsókn á fyrirbyggingu bakslags (relapse prevention study) með einlyfjameðferð fengu sjúklingar með geðlægðarlotur sem höfðu náð jafnvægi á opinni Seroquel Prolong meðferð í að minnsta kosti 12 vikur annað hvort Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring eða lyfleysu í allt að 52 vikur, skv. slembiröðun.
English: Interactions: See also section 4.5.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.5.
English: Decreased haemoglobin22
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns22
English: In patients stabilised on Seroquel immediate release 400 mg to 800 mg, efficacy was maintained when patients were switched to an equivalent daily dose of Seroquel XR given once daily.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru stöðugir á meðferð með Seroquel með hraðri losun, 400 mg eða 800 mg, viðhélst verkunin þegar sjúklingum var skipt yfir á jafngilda sólarhringsskammta af Seroquel Prolong, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
English: Shifts in WBCs are defined as ≤ 3X10^9 cells/L at any time.
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðfrumna eru skilgreindar sem ≤ 3x 10^9 frumur/l á einhverjum tímapunkti.
English: Frequency based on adverse event reports of bradycardia and related events in all clinical trials with quetiapine.
Icelandic: Tíðni er byggð á aukaverkanatilkynningum um hægslátt og tengdar verkanir í öllum klínískum rannsóknum með quetiapini.
English: Neonates exposed to antipsychotics (including quetiapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Icelandic: Nýburar sem eru útsettir fyrir geðrofslyfjum (þar með talið quetiapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og staðið yfir í mislangan tíma eftir fæðingu.
English: Contains lactose monohydrate.
Icelandic: Aukin svengdartilfinning.
English: As Seroquel XR has several indications, the safety profile should be considered with respect to the individual patient's diagnosis and the dose being administered.
Icelandic: Þar sem ábendingar Seroquel eru nokkrar, skal hafa í huga öryggi lyfsins m.t.t. greiningar hvers sjúklings fyrir sig og skammtsins sem gefinn er.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Seroquel 100 mg (eða 150 mg, eða 200 mg eða 300 mg)
English: The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000), and not known
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Sexual dysfunction
Icelandic: Kynlífsvanstarfsemi
English: Therefore, Seroquel should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Seroquel hjá sjúklingum sem vitað er að eru með skerta lifrarstarfsemi, sérstaklega í upphafi meðferðar.
English: • Medicines that have an impact on the way your heart beats, for example, drugs that can cause an imbalance in electrolytes (low levels of potassium or magnesium) such as diuretics (water pills) or certain antibiotics (drugs to treat infections).
Icelandic: Lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt, til dæmis lyf sem geta valdið truflunum á jafnvægi blóðsalta (minnkuðu magni kalíums eða magnesíums í blóði) eins og t.d. þvagræsilyf
English: In cases of quetiapine overdose, refractory hypotension should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar quetiapins, skal meðhöndla óviðráðanlegan lágþrýsting (refractory hypotension) með viðeigandi úrræðum eins og t.d. vökvagjöf í æð og/eða adrenvirkum efnum.
English: A 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania indicated that the combination of SEROQUEL XR with lithium leads to more adverse events (63% versus 48% in SEROQUEL XR in combination with placebo).
Icelandic: Í 6 vikna slembaðri rannsókn þar sem litíum og SEROQUEL PROLONG var borið saman við lyfleysu og SEROQUEL PROLONG hjá fullorðnum sjúklingum með bráða geðhæð komu fram vísbendingar um að samhliðanotkun SEROQUEL PROLONG og litíums valdi fleiri aukaverkunum (63% á móti 48% hjá þeim sem fengu SEROQUEL PROLONG ásamt lyfleysu).
English: On the basis of this, concomitant use of quetiapine with CYP3A4 inhibitors is contraindicated.
Icelandic: Með þetta til hliðsjónar er samhliða notkun quetiapins og CYP3A4 hemla frábending.
English: • Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: • High blood pressure medicines.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
English: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack quetiapine
Icelandic: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmuhúðaðar töflur Seroquel 3-daga Upphafspakkning
English: Increased blood creatine phosphokinase (a substance from the muscles
Icelandic: Aukning kreatínfosfókínasa í blóði (efni í vöðvum)
English: How to store Seroquel
Icelandic: Hvernig geyma á Seroquel
English: Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegri daufkyrningafæð (fjöldi daufkyrninga <0,5 X 109/l) í klínískum rannsóknum á quetiapini.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
English: • add-on treatment of major depressive episodes in patients with Major Depressive Disorder (MDD) who have had sub-optimal response to antidepressant monotherapy (see Section 5.1).
Icelandic: Disorder [MDD]) sem hafa ekki svarað þunglyndismeðferð með einu lyfi nógu vel (sub-optimal) (sjá kafla 5.1).
English: Seroquel contains a substance called quetiapine.
Icelandic: Seroquel inniheldur virka efnið quetiapin.
English: • Decrease in the amount of red blood cells
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna
English: In a clinical trial to evaluate the cataractogenic potential of Seroquel (200-800 mg/day) versus risperidone (2-8 mg/day) in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder, the percentage of patients with increased lens opacity grade was not higher in Seroquel (4%) compared with risperidone (10%), for patients with at least 21 months of exposure.
Icelandic: Starblinda (cataract)/ógegnsæi augasteins (lens opacity) Í klínískum rannsóknum þar sem áhrif Seroquel (200-800 mg/sólarhring) á starblindu, samanborið við risperidon (2-8 mg), voru rannsökuð hjá sjúklingum með geðklofa eða geðklofalík einkenni, var hlutfall sjúklinga með aukið ógegnsæi augasteins ekki hærra hjá Seroquel (4%) samanborið við risperidon (10%), þar sem útsetning fyrir lyfinu varði í að minnsta kosti 21 mánuð.
English: Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Icelandic: Sjúklingur skal vera áfram undir ströngu eftirliti þar til hann hefur náð sér.
English: For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder For the treatment of manic episodes associated with bipolar disorder, Seroquel should be administered twice a day.
Icelandic: Sem meðferð við í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum í geðhvarfasjúkdómi Við meðferð á geðhæðarlotum í tengslum við geðhvarfasjúkdóm, á að gefa Seroquel tvisvar á sólarhring.
English: Prolactin levels (patients>18 years of age): >20 µg/L (>869.56 pmol/L) males; >30 µg/L (>1304.34 pmol/L) females at any time 16.
Icelandic: >20 µg/l (>869,56 pmól/l) karlar; >30 µg/l (>1304,34 pmól/l) konur óháð því hvenær.
English: This could increase the occurrence of accidental injury (fall), especially in the elderly population.
Icelandic: Þetta getur aukið tíðni slysa (byltur), sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum.
English: In the treatment of moderate to severe manic episodes, Seroquel demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms at 3 and 12 weeks, in two monotherapy trials.
Icelandic: Við meðferð á í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum, hefur verið sýnt fram á að verkun Seroquel er meiri en lyfleysu til að draga úr geðhæðareinkennum á 3. og 12. viku, í tveimur rannsóknum þar sem meðferð var án viðbótarlyfs.
English: How to take Seroquel
Icelandic: Hvernig nota á Seroquel
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur lenging
English: In clinical trials for treatment of patients with bipolar depression and major depressive disorder, onset was usually within the first 3 days of treatment and was predominantly of mild to moderate intensity.
Icelandic: á meðferð sjúklinga með geðlægð vegna geðhvarfasjúkdóms og alvarlegt þunglyndi (MDD), hófust þessi einkenni venjulega á fyrstu þremur dögum meðferðar og voru aðallega væg eða í meðallagi alvarleg.
English: If you are, Seroquel should not be taken because the group of medicines that Seroquel belongs to may increase the risk of stroke, or in some cases the risk of death, in elderly people with dementia.
Icelandic: Ef svo er, áttu ekki að taka Seroquel Prolong þar sem sá flokkur lyfja sem Seroquel Prolong tilheyrir getur aukið hættu á heilablóðfalli, eða í nokkrum tilvikum aukið dánarlíkur, hjá öldruðum sjúklingum með elliglöp.
English: Co-administration of quetiapine and phenytoin (another microsomal enzyme inducer) caused a greatly increased clearance of quetiapine by approx. 450%.
Icelandic: Samhliðanotkun quetiapins og fenýtóíns (annar frymisagnarensímhvati) jók úthreinsun quetiapins um það bil 450%.
English: Quetiapine does not produce dopamine D2-receptor supersensitivity after chronic administration.
Icelandic: Quetiapin veldur ekki ofurnæmi dópamín D2 viðtaka við langtímanotkun.
English: The mean quetiapine plasma clearance decreases with approximately 25% in persons with known hepatic impairment (stable alcoholcirrhosis).
Icelandic: Meðalplasmaúthreinsun quetiapins minnkar um 25% hjá einstaklingum sem vitað er að eru með skerta lifrarstarfsemi (stöðuga skorpulifur eftir ofdrykkju).
English: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg and 400 mg tablets
Icelandic: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg töflur
English: Seroquel XR contains lactose which is a type of sugar.
Icelandic: Seroquel Prolong inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
English: In three out of four short term (up to 8 weeks) monotherapy studies, in patients with major depressive disorder, Seroquel XR 50 mg, 150 mg and 300 mg/day demonstrated superior efficacy to placebo in reducing depressive symptoms as measured by improvement in the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score (LS mean change vs. placebo of 2-4 points).
Icelandic: Í þremur af fjórum stuttum (allt að 8 vikna) rannsóknum á einlyfjameðferð hjá sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD), sýndi Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg og 300 mg/sólarhring yfirburði í verkun samanborið við lyfleysu í því að draga úr einkennum þunglyndis, en það var mælt sem framför á heildarskori á Montgomery-Åsberg mælikvarðanum á þunglyndi (Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale, MADRS) (meðalbreyting minnstu kvaðrata (LS) á móti lyfleysu var 2-4 stig).
English: Concomitant use of quetiapine and thioridazine caused an increased clearance of quetiapine with approx. 70%.
Icelandic: Samhliðanotkun quetiapins og thioridazins olli um 70% aukningu á úthreinsun quetiapins.
English: Seroquel XR 400 mg/day, 600 mg/day and 800 mg/day were associated with statistically significant improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Icelandic: Seroquel Prolong 400 mg/sólarhring, 600 mg/sólarhring og 800 mg/sólarhring tengdust tölfræðilega marktækri minnkun geðrænna einkenna samanborið við lyfleysu.
English: 1 blister containing 6 x 25 mg and 2 x 100 mg tablets
Icelandic: 1 þynna með 6 x 25 mg og 2 x 100 mg töflum
English: In post-marketing, QT prolongation was reported with quetiapine at the therapeutic doses (see Section 4.8) and in overdose (see Section 4.9).
Icelandic: á QT komið fram við notkun quetiapins í meðferðarskömmtum (sjá kafla 4.8) og í ofskömmtum (sjá kafla 4.9).
English: Quetiapine is extensively metabolized by the liver.
Icelandic: Quetiapin umbrotnar að miklu leyti í lifur.
English: In two recurrence prevention studies evaluating quetiapine in combination with mood stabilizers, in patients with manic, depressed or mixed mood episodes, the combination with quetiapine was superior to mood stabilizers monotherapy in increasing the time to recurrence of any mood event (manic, mixed or depressed).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á fyrirbyggjandi áhrifum á endurkomu þar sem mat var lagt á quetiapin í samsetningu með skapstillandi lyfjum, hjá sjúklingum með geðhæðar-, geðlægðar- eða blönduð skapbreytingarköst, reyndist samsetningin með quetiapini vera mun áhrifaríkari en einlyfjameðferð með skapstillandi lyfjum til að lengja tímann að endurkomu allra skapbreytinga (geðhæðar, blandaðrar eða geðlægðar).
English: The rate of dose titration may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum hægar og lækningalegur dagsskammtur getur verið lægri en hjá yngri sjúklingum en það er háð klínískri svörun og þoli viðkomandi sjúklings.
English: In a 6-week, randomised, study of lithium and SEROQUEL XR versus placebo and SEROQUEL XR in adult patients with acute mania, the difference in YMRS mean improvement between the lithium add-on group and the placebo add-on group was 2.8 points and the difference in % responders (defined as 50% improvement from baseline on the YMRS) was 11% (79% in the lithium add-on group vs. 68% in the placebo add-on group).
Icelandic: Í 6 vikna slembaðri rannsókn þar sem litíum og SEROQUEL PROLONG var borið saman við lyfleysu og SEROQUEL PROLONG hjá fullorðnum sjúklingum með bráða geðhæð, var mismunur á meðalhækkun á YMRS kvarða hjá þeim sem fengu litíum til viðbótar og hjá þeim sem fengu lyfleysu til viðbótar 2,8 stig og mismunur á hlutfalli þeirra sem svöruðu meðferð (skilgreint sem hækkun á YMRS skala um 50% frá grunnlínu) var 11% (79% hjá þeim sem fengu litíum til viðbótar á móti 68% hjá þeim fengu lyfleysu til viðbótar).
English: The mean plasma clearance of quetiapine was reduced by approximately 25% in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min/1.73m2), but the individual clearance values are within the range for normal subjects.
Icelandic: 25% hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín./1,73m2), en einstök úthreinsunargildi voru innan eðlilegra marka.
English: PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Innihald pakka
English: The primary outcome variable in the placebo-controlled trial was change from baseline to final assessment in the PANSS total score.
Icelandic: Aðalniðurstaða í samanburðarrannsókninni við lyfleysu var breyting frá grunnlínu að lokamati í PANSS heildarskori.
English: Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics; Diazepines, oxazepines and thiazepines ATC code: N05A H04
Icelandic: Geðrofslyf; Díazepín, oxazepín og tíazepín ATC flokkur:
English: The mean dose of Seroquel XR was 160 mg/day.
Icelandic: Seroquel Prolong var 160 mg/sólarhring.
English: A meta analysis of placebo controlled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Icelandic: Safngreining á klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á þunglyndislyfjum hjá fullorðnum sjúklingum með geðsjúkdóma sýndi aukna hættu á sjálfsvígshegðun með þunglyndislyfjum samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum yngri en 25 ára.
English: Constipation represents a risk factor for intestinal obstruction.
Icelandic: Hægðatregða er áhættuþáttur stíflu í þörmum.
English: Quetiapine treatment was associated with dose-related decreases in thyroid hormone levels.
Icelandic: Quetiapin meðferð hefur tengst skammtaháðri lækkun á skjaldkirtilshormónum.
English: Bowel obstruction.
Icelandic: Erfiðleikar við þvaglát.
English: Patients with hepatic impairment should be started on 50 mg/day.
Icelandic: Hefja á meðferð hjá öldruðum með 50 mg/sólarhring.
English: 6 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
English: In rats, pigment deposition in the thyroid gland has been observed; in cynomolgus monkeys thyroid follicular cell hypertrophy, a lowering in plasma T3 levels, decreased haemoglobin concentration and a decrease of red and white blood cell count have been observed; and in dogs lens opacity and cataracts.
Icelandic: öpum varð stækkun á skjaldkirtli (thyroid follicular cell hypertrophy), lækkun á T3 gildum í plasma, lækkun á hemóglóbíni og fækkun rauðra og hvítra blóðkorna hefur sést; og í hundum kom fram ógegnsæi augasteins (lens opacity) og starblinda (cataract) (sjá kafla 5.1 varðandi starblindu/ógegnsæi augasteins).
English: In short term, fixed dose (50mg/d to 800 mg/d), placebo-controlled studies (ranging from 3 to 8 weeks), the mean weight gain for quetiapine-treated patients ranged from 0.8 kg for the 50 mg daily dose to 1.4 kg for the 600 mg daily dose (with lower gain for the 800 mg daily dose), compared to 0.2 kg for the placebo treated patients.
Icelandic: Í skammtíma (á bilinu 3 til 8 vikur) samanburðarrannsóknum með lyfleysu, og föstum skömmtum (50 mg/sólarhring til 800 mg/sólarhring), var meðalþyngdaraukning hjá sjúklingum sem fengu quetiapin á bilinu 0,8 kg fyrir 50 mg sólarhringsskammtinn til 1,4 kg fyrir 600 mg sólarhringsskammtinn (aukningin var minni hjá sjúklingum sem fengu 800 mg á sólarhring), samanborið við 0,2 kg hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: Patients should be
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stilla skammta einstaklingsbundið.
English: The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (>1/10), algengar (>1/100, <1/10), sjaldgæfar (>1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (>1/10.000, <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
English: In a short-term (9 week) study non-demented elderly patients (aged 66 to 89 years) with major depressive disorder, Seroquel XR dosed flexibly in the range of 50 mg to 300 mg/day demonstrated superior efficacy to placebo in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs placebo -7.54).
Icelandic: Í stuttri (9 vikna) rannsókn hjá öldruðum sjúklingum (á aldrinum 66 til 89 ára), sem voru ekki með elliglöp, með alvarlegt þunglyndi (MDD) sýndi Seroquel Prolong yfirburðverkun, í skömmtum á bilinu 50 mg til 300 mg/sólarhring, samanborið við lyfleysu í því að draga úr einkennum þunglyndis, en það var mælt sem framför á heildarskori á MADRS mælikvarða (meðalbreyting minnstu kvaðrata (LS) á móti lyfleysu -7,54).
English: Seroquel tablets contain 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg or
Icelandic: Seroquel töflur innihalda 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) quetiapine (as fumarate)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 100 mg (eða 150 mg, eða 200 mg eða 300 mg) quetiapin (sem fúmarat)
English: Seroquel was administered twice-daily totalling 400 mg to 800 mg a day as combination therapy to lithium or valproate.
Icelandic: Seroquel var gefið tvisvar sinnum á sólarhring, samtals 400 mg til 800 mg á dag samhliða litíum eða valpróati.
English: 300mg of quetiapine (as quetiapine fumarate).
Icelandic: eða 300 mg af quetiapini (sem quetiapin fúmarat).
English: Cases of QT prolongation, ventricular arrhythmia, sudden unexplained death, cardiac arrest and torsades de pointes have been reported with the use of neuroleptics and are considered class effects.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um lengingu á QT, sleglasláttarglöp (ventricular arrhythmia), skyndilegum óútskýrðum dauða, hjartastoppi og „torsades de pointes“ við notkun sefandi lyfja og eru talin tengjast þessum lyfjaflokki.
English: This is because the combined effect of Seroquel and alcohol can make you sleepy.
Icelandic: Notkun Seroquel ásamt áfengi getur valdið syfju.
English: The mean clearance of quetiapine in the elderly is approximately 30 to 50% lower than that seen in adults aged 18 to 65 years.
Icelandic: Meðalúthreinsun quetiapins hjá öldruðum er u.þ.b. 30 til 50% lægri en hjá einstaklingum á aldrinum 18 til 65 ára.
English: The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 300 to 800 mg/day administered twice daily.
Icelandic: Aðlaga má skammtinn eftir klínískum viðbrögðum og þoli hvers sjúklings fyrir sig, á skammtabilinu 300 til 800 mg/sólarhring tvisvar á dag.