FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con aloperidolo sono stati riportati casi di prolungamento dell'intervallo QTc e/o aritmie ventricolari, in aggiunta a casi di morte improvvisa (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Hungarian: A haloperidol esetén a hirtelen halálon kívül QTc-megnyúlásról és/vagy ventricularis arrhythmiákról is beszámoltak (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Italian: • la nausea e il vomito (come ad esempio dolasetron)
Hungarian: • hányingerre és hányásra (mint például dolazetron),
Italian: Discinesia tardiva Acatisia Bradicinesia Discinesia Distonia Ipocinesia Ipertonia Vertigini Sonnolenza Tremore
Hungarian: Tardív dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Izomhypertonia Szédülés Somnolencia Tremor
Italian: La dose di aloperidolo può essere aggiustata in base alla risposta del paziente.
Hungarian: A haloperidol adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
Italian: posaconazolo, saquinavir, verapamil, voriconazolo.
Hungarian: pozakonazol, szakvinavir, verapamil, vorikonazol.
Italian: • Dolore o disagio al seno
Hungarian: • emlőfájdalom vagy kellemetlen érzés az emlőkben,
Italian: In casi individuali può essere considerata la misurazione delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo.
Hungarian: Individuális esetekben a haloperidol vérszint mérése mérlegelhető.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare a livello nazionale]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Italian: Questi sono stati segnalati in persone che assumono farmaci antipsicotici.
Hungarian: Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be.
Italian: • Infiammazione del fegato o problema al fegato che causa ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero)
Hungarian: • májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
Italian: La clearance apparente di aloperidolo dopo la somministrazione extravascolare varia da 0,9 a 1,5 l/h/kg e si riduce nei lenti metabolizzatori del CYP2D6.
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Italian: L'inibizione o induzione del CYP3A4, o l'inibizione del CYP2D6, possono influenzare il metabolismo di aloperidolo.
Hungarian: A CYP3A4 gátlása vagy indukciója, vagy a CYP2D6 gátlása befolyásolhatja a haloperidol metabolizmusát.
Italian: • Aggiustamenti della dose possono essere effettuati ogni 1 - 3 giorni.
Hungarian: • A dózis módosítása 1-3 naponta történhet.
Italian: Il medico può decidere di controllare i livelli di potassio o di magnesio (o di un altro "elettrolita") nel sangue prima o durante il trattamento con Haldol.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haldol-kezelése előtt vagy alatt.
Italian: • Da 2 a 5 mg per via intramuscolare.
Hungarian: • 2-5 mg intramuscularisan.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha:
Italian: • Aggiustamenti della dose possono essere effettuati ogni 1 - 7 giorni.
Hungarian: • A dózis módosítása 1-7 naponta történhet.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Da completare a livello nazionale]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Italian: Il rischio di questi eventi sembra verificarsi più frequentemente con alte dose, alte concentrazioni plasmatiche, in pazienti predisposti o con l'uso parenterale, in particolare endovenoso.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy ezeknek az eseményeknek a kockázata nagy dózisok és magas plazmakoncentrációk esetén nő az arra predisponált betegeknél vagy a parenterális, különösen az intravénás alkalmazás esetén.
Italian: • il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o la narcolessia (noti come
Hungarian: • figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára („stimulálószer" néven ismertek),
Italian: • Soggetti con storia di aritmia ventricolare o torsione di punta.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő ventricularis arrhythmia vagy torsades de pointes.
Italian: Austria, Belgio, Cipro, Francia, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo, Svezia, Regno Unito:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Portugália, Svédország, Egyesült Királyság:
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Italian: La dose di aloperidolo dipenderà:
Hungarian: Az Ön haloperidol adagja a következőktől függ majd:
Italian: Ulteriori dosi possono essere somministrate e aggiustate in base alla risposta del paziente.
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
Italian: Esiste una relazione lineare tra la dose di aloperidolo e le concentrazioni plasmatiche negli adulti.
Hungarian: Lineáris összefüggés van felnőtteknél a haloperidol dózisa és plazmakoncentrációi között.
Italian: Haldol può influenzare la sua capacità di guidare e usare attrezzi e macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Haldol befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Italian: • Difficoltà ad ottenere e mantenere l'erezione (impotenza)
Hungarian: • a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
Italian: Austria, Belgio, Cipro, Francia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Svezia, Regno Unito:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Svédország, Egyesült Királyság:
Italian: HALDOL deve essere usato con cautela nei pazienti con pre-esistente iperprolattinemia e in pazienti con possibili tumori prolattina-dipendenti (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: valamint a lehetségesen prolaktin-dependens tumorokkal bíró betegeknél a HALDOL-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Italian: • Il numero di compresse da assumere verrà aggiustato fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
Hungarian: • Az Ön által szedett tabletták számát ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Italian: Se è preoccupato, informi il medico o l'infermiere.
Hungarian: Ha aggódik emiatt, szóljon az orvosnak vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Italian: Inoltre, la sicurezza di aloperidolo decanoato è stata valutata in 410 pazienti che hanno partecipato a 3 studi di confronto (1 che ha confrontato aloperidolo decanoato con flufenazina e 2 che hanno confrontato aloperidolo decanoato con aloperidolo orale), 9 studi in aperto e 1 studio dose-risposta.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
Italian: Aloperidolo ha dimostrato di bloccare il canale hERG cardiaco in diversi studi in vitro pubblicati.
Hungarian: Több publikált vizsgálatban kimutatták, hogy a haloperidol in vitro blokkolja a cardialis hERG-csatornát.
Italian: È consigliabile la sospensione graduale di aloperidolo (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A haloperidol fokozatos leállítása javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Haldol funziona o creare problemi cardiaci o simili
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Haldol hatását, vagy nagyobb valószínűséggel okoznak szívproblémákat
Italian: Problemi al cuore
Hungarian: Szívproblémák:
Italian: Si rivolga al medico se ha:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha:
Italian: Meno del 3% di aloperidolo somministrato è eliminato immodificato nelle urine.
Hungarian: Az alkalmazott haloperidol dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Italian: Gli anziani normalmente inizieranno con metà della dose più bassa per adulti.
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Italian: Sintomi distonici possono includere, ma non sono limitati a questi, torcicollo, smorfie facciali, trisma, protrusione della lingua, e movimenti oculari anomali, tra cui crisi oculogire.
Hungarian: A dystoniás tünetek közé tartozhatnak, a teljesség igénye nélkül a torticollis, a grimaszolás, a trismus, a nyelvöltögetés és a kóros szemmozgások, az oculogyriás crisist is beleértve.
Italian: • aggressività persistente e severa nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con autismo o disturbi pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti hanno fallito o non sono tollerati
Hungarian: • Tartós, súlyos agresszió az autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarokban szenvedő, 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Italian: Le successive dosi possono essere somministrate e aggiustate in base alla risposta del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di HALDOL durante la gravidanza.
Hungarian: A HALDOL alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Italian: • La dose massima raccomandata è 5 mg/giorno
Hungarian: • A javasolt maximális adag naponta 5 mg.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di HALDOL soluzione iniettabile nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Italian: Sintomi extrapiramidali
Hungarian: Extrapyramidális tünetek
Italian: Se prende più Haldol di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Haldol-t vett be
Italian: Poi continui a prendere il farmaco come il medico le ha detto.
Hungarian: Ezután a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését.
Italian: • Insufficienza epatica improvvisa
Hungarian: • hirtelen kialakuló májelégtelenség,
Italian: • inibitori del CYP2D6 - bupropione, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina, sertralina,
Hungarian: • CYP2D6-inhibitorok - bupropion, klórpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, szertralin,
Italian: Anche se la compromissione renale non dovrebbe influenzare l'eliminazione di aloperidolo in misura clinicamente rilevante, si consiglia cautela in pazienti con compromissione renale, specialmente in quelli con compromissione severa, a causa della lunga emivita di aloperidolo e del suo metabolita ridotto, e della possibilità di accumulo (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Annak ellenére, hogy a veseműködés romlása várhatóan nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben a haloperidol eliminációját, a haloperidol hosszú felezési ideje és redukált metabolitja, valamint az akkumuláció lehetősége miatt a vesekárosodott betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a súlyos vesekárosodásban szenvedőknél (lásd 4.2 pont).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO {SCATOLA}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: • alcuni antibiotici (ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina,
Hungarian: • bizonyos antibiotikumok (pl. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin,
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo non più di 6 settimane
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét legkésőbb 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Italian: Potrebbe essere necessario essere monitorati più attentamente, e modificare la quantità di Haldol che assume.
Hungarian: Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által szedett
Italian: Sono stati riportati con aloperidolo casi di ipoglicemia e di sindrome da inappropriata secrezione di ADH (ormone antidiuretico) (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A haloperidol mellett hypoglykaemiáról és inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindrómáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Italian: Allegato III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Italian: Aloperidolo è stato associato a sindrome neurolettica maligna: una risposta rara ed idiosincrasica caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare generalizzata, instabilità autonomica, stato di coscienza alterato e aumento dei livelli sierici di creatina fosfochinasi.
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás, a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Italian: Può essere necessario un monitoraggio speciale se si utilizza il litio e Haldol allo stesso tempo.
Hungarian: Ha egyidejűleg lítiumot és Haldol-t is szed, speciális ellenőrzésre lehet szükség.
Italian: Haldol è usato negli adulti per le malattie che colpiscono il modo di pensare, sentire e comportarsi.
Hungarian: A Haldol-t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást,
Italian: Comunque, pazienti con compromissione renale severa potrebbero richiedere una dose iniziale più bassa, con dosi successive somministrate ed aggiustate in base alla risposta del paziente (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra lehet szükség, és további adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható (lásd 5.2 pont).
Italian: Eventi cerebrovascolari
Hungarian: Cerebrovascularis események
Italian: • alprazolam o buspirone (per l'ansia)
Hungarian: • alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Da completare a livello nazionale] 6.2 Incompatibilità [Da completare a livello nazionale] 6.3 Periodo di validità [Da completare a livello nazionale] 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare a livello nazionale]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások [A tagállam tölti ki]
Italian: Angioedema Dermatite esfoliativa Vasculite leucocitoclastica
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticu s vasculitis
Italian: Da considerare il rischio di aritmie ventricolari, possibilmente associate a prolungamento dell'intervallo QTc.
Hungarian: Az esetleg QTc-megnyúlással járó ventricularis arrhythmiák kockázatára gondolni kell.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa [Da completare a livello nazionale]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta [A tagállam tölti ki]
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato Il medico deciderà quanto Haldol è necessario e per quanto tempo.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy mennyi Haldol-t vegyen be, és mennyi ideig szedje.
Italian: • altri antipsicotici (ad esempio derivati fenotiazinici, sertindolo, pimozide, ziprasidone)
Hungarian: • egyéb antipszichotikumok (pl. fenotiazin származékok, szertindol, pimozid, zipraszidon),
Italian: • Le dosi raccomandate sono da 0,5 a 3 mg/giorno nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni, somministrate per via orale in dosi suddivise (da 2 a 3 volte al giorno)
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap a 10-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Italian: • le infezioni batteriche (come ad esempio azitromicina, claritromicina, eritromicina,
Hungarian: • baktériumok okozta fertőzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin,
Italian: • vedere, sentire o percepire l'odore di cose che non ci sono (allucinazioni)
Hungarian: (téveszme), vagy olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Egyéb információforrások A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Italian: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, Erba di San Giovanni
Hungarian: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, szertralin, közönséges orbáncfű
Italian: • alcuni antimalarici (ad esempio alofantrina)
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin)
Italian: 20 gocce
Hungarian: 20 csepp
Italian: Bere alcol mentre sta prendendo Haldol potrebbe farla sentire assonnato e meno vigile.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása a Haldol szedése alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét.
Italian: • alcuni antidepressivi (ad esempio citalopram, escitalopram)
Hungarian: • bizonyos antidepresszánsok (pl. citaloprám, eszcitaloprám),
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata dopo 6 settimane
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Italian: Elettrocardiogram ma con QT prolungato
Hungarian: Megnyúlt QT-távolság az elektrokardiogramo n
Italian: Pertanto, si raccomanda un aggiustamento della dose e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: Ezért a májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: Il picco plasmatico di aloperidolo è generalmente ottenuto tra le 2 e le 6 ore dalla somministrazione orale.
Hungarian: A haloperidol csúcs plazmaszintje a szájon át történő alkalmazást követően rendszerint 2-6 órán belül kerül elérésre.
Italian: • il cancro (come ad esempio toremifene e vandetanib).
Hungarian: • rákos daganatra (mint például toremifen és vandetanib).
Italian: È stata osservata un'alta variabilità tra i soggetti nelle concentrazioni plasmatiche.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú, egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
Italian: Tabella 1: dosi raccomandate di aloperidolo negli adulti di età pari e superiore a 18 anni
Hungarian: 1. táblázat: Haloperidol adagolási javaslat 18 éves és idősebb felnőtteknél Schizophrenia és schizoaffectív zavar kezelése
Italian: Durante la terapia, la necessità di un monitoraggio ECG relativamente al prolungamento dell'intervallo QTc e alle aritmie ventricolari deve essere valutato in tutti i pazienti.
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából.
Italian: Informi il medico prima di prendere Haldol se sta assumendo uno di questi medicinali.
Hungarian: A Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha ezeknek a gyógyszereknek bármelyikét is szedi.
Italian: Dal momento che l'aloperidolo è ampiamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda di dimezzare la dose iniziale, e aggiustare la dose con incrementi più piccoli e ad intervalli più lunghi rispetto ai pazienti senza compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése, illetve a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítása javasolt, mint a nem májkárosodott betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Se smette di usare Haldol
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Haldol alkalmazását
Italian: Tuttavia, ci sono state segnalazioni di casi isolati di difetti alla nascita in seguito ad esposizione del feto ad aloperidolo, soprattutto in associazione ad altri medicinali.
Hungarian: Ugyanakkor - legtöbbször más gyógyszerekkel való kombinációban - a haloperidollal történt foetalis expozíciót követően veleszületett rendellenességek izolált eseteit jelentették.
Italian: Il suo medico la informerà sui rischi e sui benefici dell'allattamento al seno mentre sta prendendo Haldol
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haldol szedése alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Italian: In alcuni studi sugli animali dosi più elevate di aloperidolo per via endovenosa di 1 mg / kg o superiore hanno causato un prolungamento dell'intervallo QTc e/o aritmie ventricolari a livelli plasmatici di Cmax almeno da 38 a 137 volte superiori rispetto alle concentrazioni terapeutiche plasmatiche che erano efficaci nella maggior parte dei pazienti negli studi clinici.
Hungarian: Néhány állatkísérletben a magas, 1 mg/kg-os vagy magasabb intravénás haloperidol dózisok QTc-megnyúlást és/vagy ventricularis arrhythmiákat okoztak, amelyek legalább 38-137-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Italian: • Difficoltà a dormire
Hungarian: • az alvászavar.
Italian: Haldol non deve essere usato dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után a Haldol nem alkalmazható.
Italian: • Grave problema di salute mentale, come credere cose che non sono vere (deliri) o di vedere,
Hungarian: • súlyos mentális betegségek, mint például olyan gondolatok, amelyek nem valósak
Italian: • ha febbre che non sa spiegare o movimenti che non può controllare
Hungarian: • megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél,
Italian: La quantità di Haldol da assumere verrà aggiustato fino a quando il medico troverà la dose che fa per lei.
Hungarian: • Az Ön által szedett Haldol mennyiségét ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale] {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Italian: • se assume quacuno dei farmaci elencati sotto "Altri medicinali e Haldol - Non usi Haldol se sta prendendo alcuni farmaci per".
Hungarian: • az „Egyéb gyógyszerek és a Haldol - Ne szedje a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:" pont alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét is szedi.
Italian: Sono stati segnalati anche tachicardia e ipotensione (inclusa ipotensione ortostatica) (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Tachycardiáról és hypotoniáról (az orthostaticus hypotoniát is beleértve) szintén beszámoltak (lásd
Italian: Si consiglia di usare cautela nei pazienti con bradicardia, malattie cardiache, storia familiare di prolungamento del QTc o storia di alcolismo.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel.
Italian: Pertanto, si raccomanda metà della dose iniziale e cautela nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: Ezért a májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő dózis fele és elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: • schizofrenia in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni quando altri trattamenti farmacologici hanno fallito o non sono tollerati
Hungarian: • Schizophrenia a 13-17 éves serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Italian: Iperprolattinemia Inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico
Hungarian: Hyperprolactinaemia Inadekvát antidiuretikus hormon szekréció
Italian: 1 goccia
Hungarian: 1 csepp
Italian: Anomalie nei test di funzionalità epatica
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények