FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Steglujan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Steglujan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Steglujan lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Steglujan
Latvian: Sitagliptīns ir arī P-gp substrāts, kas var būt iesaistīts arī sitagliptīna izvadīšanas caur nierēm mediēšanā.
Lithuanian: Be to, sitagliptinas yra ir P-gp, taip pat galinčio dalyvauti sitagliptino šalinime pro inkstus, substratas.
Latvian: EU/1/18/1266/001 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/002 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/003 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/004 (30 x1 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/005 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/006 (90 apvalkotās tabletes ) EU/1/18/1266/013 (98 apvalkotās tabletes )
Lithuanian: EU/1/18/1266/001 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/002 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1266/003 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/004 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/005 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1266/006 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/013 (98 plėvele dengtos tabletės)
Latvian: Ir pierādīta Steglujan bioekvivalence ar vienlaikus lietotām atbilstošām ertugliflozīna un sitagliptīna tablešu devām.
Lithuanian: Nustatyta, kad Steglujan yra biologiškai ekvivalentiškas kartu vartojamoms atitinkamų dozių ertugliflozino ir sitagliptino tabletėms.
Latvian: Lietojot šīs zāles kombinācijā ar insulīnu vai zālēm, kas veicina insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera, var izraisīt cukura līmeņa asinīs pārmērīgu pazemināšanos (hipoglikēmiju), kas var radīt tādus simptomus kā trīci, svīšanu un redzes pārmaiņas un var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Šio vaisto vartojant kartu su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistiniais preparatais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireikšti hipoglikemija) ir dėl to atsirasti tokių simptomų kaip drebulys, prakaitavimas ar sutrikusi rega; visa tai gali įtakoti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Steglujan drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, nav pierādīta, un Steglujan nedrīkst lietot 1. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai.
Lithuanian: Steglujan saugumas ir veiksmingumas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl šiems pacientams Steglujan vartoti negalima.
Latvian: GLP-1 un GIP efekti ir atkarīgi no glikozes, tāpēc, kad glikozes koncentrācija asinīs ir zema, insulīna izdalīšanās stimulāciju un glikagona sekrēcijas nomākšanu GLP-1 ietekmē nenovēro.
Lithuanian: Kadangi GPP-1 ir GIP poveikis priklauso nuo gliukozės, todėl tuo atveju, kai jos koncentracija kraujyje yra maža, GPP-1 sukeliamo insulino išsiskyrimo stimuliavimo ir gliukagono sekrecijos slopinimo nepasireiškia.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzlabošanās, kas novērota, lietojot šīs zāles, iespējams, skaidrojama ar aktīvo inkretīna hormonu līmeņa paaugstināšanos.
Lithuanian: Glikemijos reguliavimo pagerėjimas vartojant šį vaistinį preparatą galėtų būti susijęs su aktyvių hormonų inkretinų kiekio padidėjimu.
Latvian: Sitagliptīns Farmakokinētiskā mijiedarbība
Lithuanian: Sitagliptinas Farmakokinetinė sąveika
Latvian: Pēc tam, kad 10 dienu garumā vienlaicīgi bija lietots digoksīns 0,25 mg lielā dienas devā un sitagliptīns 100 mg lielā dienas devā, digoksīna plazmas AUC vērtība bija vidēji par 11% lielāka, savukārt tā Cmax plazmā bija vidēji par 18% lielāka.
Lithuanian: 10 dienų kasdien vartojus po 0,25 mg digoksino kartu su 100 mg sitagliptino, digoksino AUC padidėjo vidutiniškai 11 %, Cmax plazmoje - vidutiniškai 18 %.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu, vai zāles,
Lithuanian: • jeigu vartojate kitų cukraus kiekį Jūsų kraujyje mažinančių vaistų, pavyzdžiui, insulino ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančius vaistus;
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Steglujan lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Steglujan ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: o Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze (E460), kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens), kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija stearilfumarāts (E487), magnija stearāts (E470b).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio stearilfumaratas (E487), magnio stearatas (E470b).
Latvian: Tā kā žurkām hepatotoksicitātei pierādīta korelācija ar aknu audzēju indukciju, šāda palielināta aknu audzēju sastopamība žurkām, iespējams, bija sekundāra hroniskai toksiskai iedarbībai uz aknām, lietojot tādu lielu devu.
Lithuanian: Kadangi įrodyta, jog žiurkėms toksinis poveikis kepenims koreliuoja su kepenų naviko atsiradimu, todėl tikėtina, kad šis kepenų navikų atvejų padažnėjimas žiurkėms buvo antrinis dėl tokios didelės dozės sukeliamo lėtinio toksinio poveikio kepenims.
Latvian: • asinsanalīzēs var būt sarkano asins šūnu daudzuma (tā dēvētā - hemoglobīna) izmaiņas asinīs ;
Lithuanian: • kraujo tyrimų rodmenys gali rodyti pakitusį raudonųjų kraujo ląstelių (vadinamojo hemoglobino) kiekį Jūsų organizme;
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no dzimuma, rases/etniskās piederības vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) nav nepieciešama.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar kūno masės indekso (KMI) dozės keisti nereikia.
Latvian: o Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), hidroksipropilceluloze (E463), titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), karnauba vasks (E903).
Lithuanian: o Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas (E903).
Latvian: Apspriedē apstiprināta pankreatīta sastopamība sitagliptīna grupā bija 0,3%, bet placebo grupā - 0,2%.
Lithuanian: Patvirtinto pankreatito reiškinių pasireiškimo dažnis sitagliptino vartojusių pacientų grupėje buvo 0,3 %, o placebo grupėje - 0,2 %.
Latvian: Steglujan lietošana kopā ar uzturu pazemināja ertugliflozīna Cmax par 29% un būtiski neietekmēja ertugliflozīna AUCinf, vai sitagliptīna AUCinf un Cmax.
Lithuanian: Steglujan vartojant valgio metu, ertugliflozino Cmax rodmuo sumažėjo 29 %, reikšmingo ertugliflozino AUCinf ar sitagliptino AUCinf ir Cmax rodmenų pokyčių nenustatyta.
Latvian: Pēc 100 mg devas perorālas lietošanas veseliem indivīdiem sitagliptīns strauji uzsūcās, un maksimālā koncentrācija plazmā (Tmax mediāna) tika konstatēta 1 līdz 4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems asmenims išgėrus vieną 100 mg dozę, jų organizmuose sitagliptinas buvo greitai absorbuotas, o didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax mediana) susidarė po 1-4 valandų nuo dozės vartojimo.
Latvian: • bullozais pemfigoīds (ādas bojājums ar pūšļu veidošanos).
Lithuanian: • pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo odos pūslių susidarymas).
Latvian: Proporcionalitāte devai neapstiprinājās, vērtējot Cmax un C24hr (Cmax pieaugums bija lielāks par devai proporcionālu, un C24hr pieaugums bija mazāks par devai proporcionālu).
Lithuanian: rodmenų proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ertugliflozīna vai sitagliptīna ietekme uz fertilitāti nav novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu jokio ertugliflozino ar sitagliptino poveikio gyvūnų vislumui nepastebėta (žr.
Latvian: Ziņots par hipoglikēmiju, lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (4,7%-13,8%) un insulīnu (9,6%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilurėjos vaistiniu preparatu, hipoglikemija buvo pastebėta 4,7-13,8 %, o kartu su insulinu - 9,6 % atvejų (žr.
Latvian: Būtisku nevēlamo blakusparādību kopējā sastopamība pacientiem, kuriem lietoja sitagliptīnu, bija līdzīga kā pacientiem, kuriem lietoja placebo.
Lithuanian: Bendrasis sunkių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis sitagliptino ir placebo vartojusiems pacientams buvo panašus.
Latvian: Renālais klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Lithuanian: Vaistinio preparato klirensas inkstuose buvo maždaug 350 ml/min.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
Lithuanian: • sergate 1 tipo diabetu.
Latvian: Iepakojuma izmēri ir 14, 28, 30, 84, 90 un 98 apvalkotās tabletes neperforētos blisteros un 30x1 apvalkotās tabletes perforētos dozējamu vienību blisteros.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 84,90 ar 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Ertugliflozīna un sitagliptīna kombinācijas efektivitāte un drošums pētīti 3 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo un aktīvām salīdzinājuma zālēm kontrolētos 3. fāzes klīniskos pētījumos, kuros piedalījušies 1985 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Ertugliflozino ir sitagliptino derinio veiksmingumas bei saugumas buvo ištirti atlikus 3 daugiacentrius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu ir veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 985 pacientai, sirgę 2 tipo diabetu.
Latvian: TECOS (trial evaluating cardiovascular outcomes with sitagliptin)
Lithuanian: TECOS (Širdies ir kraujagyslių baigčių vartojant sitagliptino vertinimo tyrimas [angl.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Pēc 26 nedēļas ilgas terapijas ertugliflozīna 5 mg vai 15 mg devas kombinācijā ar sitagliptīna 100 mg devu statistiski nozīmīgi samazināja sistolisko asinsspiedienu (SAS), salīdzinot tikai ar sitagliptīnu (2,8 un -3,0 mmHg attiecīgi E5/S100 un E15/S100) vai placebo (-4,4 un -6,4 mmHg attiecīgi E5/S100 un E15/S100).
Lithuanian: 26 savaičių trukmės gydymui skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozes kartu su 100 mg sitagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas sistolinio kraujospūdžio (SKS) sumažėjimas, lyginant su vien sitagliptino poveikiu (atitinkamai -2,8 mmHg ir -3,0 mmHg skiriant E5/S100 ir E15/S100) arba su placebo poveikiu (atitinkamai -4,4 mmHg ir -6,4 mmHg skiriant E5/S100 ir E15/S100).
Latvian: Paaugstinot aktīvo inkretīnu līmeni, sitagliptīns veicina insulīna izdalīšanos un pazemina glikagona līmeni no glikozes atkarīgā veidā.
Lithuanian: Didindamas aktyvių inkretinų kiekį, sitagliptinas didina insulino išskyrimą ir mažina gliukagono kiekį priklausomai nuo gliukozės koncentracijos.
Latvian: Ar ertugliflozīnu ārstētiem pacientiem, kuriem terapiju nomaina uz Steglujan, ertugliflozīna devu var saglabāt.
Lithuanian: Ertugliflozino vartojantiems pacientams, kuriems gydymas keičiamas į Steglujan, ertugliflozino dozę galima palikti tokią pat.
Latvian: Ertugliflozīna un sitagliptīna fiksētu devu kombināciju nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību galējā stadijā (ESRD; end-stage renal disease), vai pacienti, kuriem tiek veikta dialīze.
Lithuanian: Fiksuotų dozių ertugliflozino ir sitagliptino derinio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba kuriems atliekamos dializės.
Latvian: Nekādas papildu nevēlamās blakusparādības šajos trijos pētījumos, kuri ietvēra sitagliptīnu, salīdzinājumā ar trim ar placebo kontrolētiem pētījumiem ar ertugliflozīnu netika konstatētas (skatīt tālāk).
Lithuanian: Šių trijų klinikinių tyrimų metu, kai buvo skiriama ir sitagliptino, nebuvo nustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų, lyginant su trijų placebu kontroliuojamų ertugliflozino tyrimų duomenimis (žr.
Latvian: • plaukstu vai kāju pietūkums;
Lithuanian: • plaštakų ar kojų patinimas;
Latvian: Iepakojumi pa 30x1 apvalkotajām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Ertugliflozīns un ertugliflozīna glikuronīdi neinhibēja UGT enzīmus 1A6, 1A9 vai 2B7 aktivitāti in vitro.
Lithuanian: Ertugliflozinas ir ertugliflozino gliukuronidai in vitro neslopino UGT 1A6, 1A9 ar 2B7 fermentų aktyvumo.
Latvian: Sekundārie kardiovaskulārie mērķa kritēriji bija pirmais kardiovaskuāras nāves, neletāla miokarda infarkta vai neletāla insulta gadījums; pirmais primārajā kombinētajā kritērijā ietilpstošo atsevišķo elementu gadījums; mirstība jebkāda cēloņa dēļ; un uzņemšana slimnīcā sastrēguma sirds mazspējas dēļ.
Lithuanian: Antrinės širdies ir kraujagyslių vertinamosios baigtys buvo mirties dėl kardiovaskulinių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto pirmasis pasireiškimas; pagrindinės vertinamosios baigties atskirų komponentų pirmasis pasireiškimas; mirtingumas dėl bet kokios priežasties; hospitalizacija dėl stazinio širdies nepakankamumo.
Latvian: Šķietamais terminālais t1/2 pēc 100 mg lielas sitagliptīna devas perorālas lietošanas bija aptuveni 12,4 stundas.
Lithuanian: Išgėrus 100 mg sitagliptino dozę, jo galutinės pusinės eliminacijos tariamasis laikotarpis (t1/2) buvo maždaug 12,4 valandos.
Latvian: Eksfoliatīvi ādas stāvokļi, tai skaitā StīvensaDžonsona sindroms
Lithuanian: Eksfoliacinės odos būklės, tarp jų Stevens-Johnson sindromas a,
Latvian: Kad ertugliflozīnu lietoja monoterapijā, empagliflozīna grupā hipoglikēmijas sastopamība bija 2,6% abās grupās un 0,7% placebo grupā.
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo skiriama monoterapijai, hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis ertugliflozino vartojusiųjų grupėse buvo po 2,6 % abejose grupėse ir 0,7 % placebo grupėje.
Latvian: Kad kopējās iedarbības līmenis aptuveni 23 reizes pārsniedza klīniskās kopējās iedarbības līmenis, suņiem novēroja pārejošas ar šo zāļu lietošanu saistītas fiziskas pazīmes, no kurām dažas liecināja par neirotoksicitāti, piemēram, elpošana ar atvērtu muti, siekalošanās, baltu, putainu masu vemšana, ataksija, trīce, samazināta aktivitāte un/vai izliekta ķermeņa poza.
Lithuanian: Šunims, kurių organizmuose ekspozicija buvo maždaug 23 kartus didesnė už susidarančią žmogaus organizme, atsirado laikinų su vaistinio preparato vartojimu susijusių fizinių simptomų; kai kurie iš jų rodo toksinį poveikį nervų sistemai, pvz., kvėpavimas prasižiojus, seilėtekis, vėmimas baltomis putomis, ataksija, drebulys, aktyvumo sumažėjimas ir (arba) kuprota laikysena.
Latvian: Sitagliptīna vērtēšana in vitro
Lithuanian: Sitagliptino tyrimai in vitro
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība (piemēram, pankreatīts);
Lithuanian: • sergate ar anksčiau sirgote kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
Latvian: Pacientiem bez nieru darbības traucējumiem, metabolismam, tai skaitā CYP3A4, ir neliela loma sitagliptīna izvadīšanā.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme metabolizmas, įskaitant vykdomą CYP3A4, sitagliptino klirensui turi tik nedidelę įtaką.
Latvian: Tā kā vienlaicīgi uzņemta maltīte ar augstu tauku saturu neietekmēja sitagliptīna famakokinētiku, Steglujan var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēšanas.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, Steglujan galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Sekundārie kritēriji
Lithuanian: Antrinės išeitys
Latvian: Steglujan 5 mg/100 mg apvalkotās tabletes EU/1/18/1266/001
Lithuanian: Steglujan 5 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1266/001
Latvian: Digoksīna devas pielāgošana netiek ieteikta.
Lithuanian: Digoksino dozės keisti nerekomenduojama.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtība  9) sitagliptīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), sitagliptino dozės keisti nereikia.
Latvian: Steglujan 15 mg/100 mg apvalkotās tabletes EU/1/18/1266/007
Lithuanian: Steglujan 15 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/18/1266/007
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar sākotnējo HbA1c vērtību ≥ 10% Pētījumā, kurā bija iekļauti pacienti, kuru stāvoklis nebija atbilstoši kontrolēts ar metformīnu un kuriem sākotnējā hbA1c vērtība bija 7,5 - 11,0%, tādu pacientu apakšgrupā, kuriem sākotnējā HbA1c vērtība bija ≥10%, 5 mg vai 15 mg ertugliflozīna un sitagliptīna kombinācija izraisīja HbA1c līmeņa pazeminājumu attiecīgi par 2,35% un 2,66%, salīdzinot ar 2,10%, 1,30% un 1,82%, lietojot attiecīgi tikai 5 mg ertugliflozīna, 15 mg ertugliflozīna un sitagliptīnu.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 10 % Tyrimo su pacientais, kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant metformino ir kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo 7,5-11,0 %, duomenimis nustatyta, kad tame tiriamųjų asmenų pogrupyje, kurių pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 10 %, skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino derinį kartu su sitagliptinu, HbA1c rodmuo sumažėjo atitinkamai 2,35 % ir 2,66 %, lyginant su 2,10 %, 1,30 % ir 1,82 % sumažėjimu atitinkamai skiriant vien 5 mg ertugliflozino, vien 15 mg ertugliflozino ir vien sitagliptino.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos sitagliptīnam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu sitagliptino genotoksinio poveikio nepastebėta.
Latvian: Ārstēt paredzēto pacientu populācijā starp pacientiem, kuri pētījuma sākumā lietoja insulīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 2,7% sitagliptīna grupā un 2,5% placebo grupā; starp pacientiem, kuri pētījuma sākumā nelietoja insulīnu un/vai sulfonilurīnvielas grupas zāles, smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 1,0% sitagliptīna grupā un
Lithuanian: Ketintų gydyti pacientų populiacijoje tarp tų pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą jau buvo gydomi insulinu ir (arba) sulfonilurėjos vaistiniu preparatu, sunkios hipoglikemijos pasireiškimo dažnis sitagliptino vartojusių pacientų grupėje buvo 2,7 %, o placebo grupėje - 2,5 %; tarp tų pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą nevartojo insulino ir (arba) sulfonilurėjos vaistinio preparato, sunkios hipoglikemijos pasireiškimo dažnis sitagliptino vartojusių pacientų grupėje buvo 1,0 %, o placebo grupėje - 0,7 %.
Latvian: Lietojot šīs zāles kombinācijā ar insulīnu vai zālēm, kuras veicina insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Lithuanian: Kai šio vaisto vartojama derinyje su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
Latvian: Pirms tiek sākta Steglujan lietošana, jāizvērtē, vai pacienta anamnēzē nav faktoru, kas varētu radīt noslieci uz ketoacidozi.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Steglujan, reikia įvertinti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų skatinti ketoacidozės pasireiškimą.
Latvian: Sitagliptīns kavē inkretīna hormonu hidrolīzi DPP-4 ietekmē, tādējādi paaugstinot GLP-1 un GIP aktīvo formu koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Sitagliptinas neleidžia fermentui DPP-4 hidrolizuoti hormonus inkretinus, todėl kraujo plazmoje padidėja aktyviųjų GPP-1 ir GIP formų koncentracijos.
Latvian: Sitagliptīns galvenokārt tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urīnu, un metabolisms ir neliels.
Lithuanian: Sitagliptinas daugiausia eliminuojamas nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu, o metabolizmas sudaro nedidelę eliminacijos dalį.
Latvian: • Ar Steglujan var aizstāt atsevišķu tablešu veidā lietotu ertugliflozīnu un sitagliptīnu.
Lithuanian: • Steglujan galima vartoti vietoje atskirų ertugliflozino ir sitagliptino tablečių.
Latvian: Ņemot vērā ertugliflozīna darbības mehānismu, pacientiem, kuri lietos Steglujan, tiks konstatēta glikoze urīnā.
Lithuanian: Dėl ertugliflozino veikimo mechanizmo, Steglujan vartojantiems pacientams šlapime bus nustatoma gliukozės.
Latvian: Sitagliptīns var būt vājš P-gp inhibitors in vivo.
Lithuanian: Sitagliptinas gali in vivo silpnai slopinti P-gp.
Latvian: Akūts pankreatīts a,*,b,2
Lithuanian: Ūminis pankreatitas a,*,b,2
Latvian: Digoksīns: sitagliptīns nedaudz ietekmēja digoksīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Sitagliptinas nedaug veikė digoksino koncentraciją plazmoje.
Latvian: Par labāko bērna barošanas veidu, ja lietojat Steglujan, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu vartojate Steglujan, pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio žindymo būdo.
Latvian: Sitagliptīna eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm un ietver aktīvu sekrēciju nieru kanāliņos.
Lithuanian: Sitagliptinas šalinamas daugiausiai pro inkstus aktyvios sekrecijos į kanalėlius būdu.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Anksčiau pankreatitu sirgusius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Latvian: Farmakokinētiskie zāļu mijiedarbības pētījumi ar Steglujan nav veikti, tomēr šādi pētījumi ir veikti ar katru no Steglujan aktīvajām vielām ertugliflozīnu un sitagliptīnu atsevišķi.
Lithuanian: Farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų su Steglujan neatlikta; tačiau tokie tyrimai buvo atlikti su ertugliflozinu ir sitagliptinu, t. y., atskiromis Steglujan veikliosiomis medžiagomis.
Latvian: Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
Lithuanian: Hospitalizacija dėl nestabilios krūtinės anginos
Latvian: Nav zināms, vai sitagliptīnu var izvadīt peritoneālās dialīzes ceļā.
Lithuanian: Ar sitagliptino galima pašalinti peritoninės dializės būdu, nežinoma.
Latvian: Kad ertugliflozīnu lietoja papildus metformīnam un salīdzināja ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm, sulfonilurīnvielas grupas zāļu grupā hipoglikēmijas sastopamība (27,2%) bija lielāka nekā ertugliflozīna grupās (5,6% un 8,2%, lietojot attiecīgi 5 mg un 15 mg ertugliflozīna).
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo pridedama prie gydymo metforminu ir lyginama su sulfonilurėjos poveikiu, hipoglikemijos pasireiškimo dažnis buvo didesnis vartojusiesiems sulfonilurėjos (27 %), lyginant su vartojusiaisiais ertugliflozino (5,6 % ir 8,2 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę ir 15 mg ertugliflozino dozę vartojusiems pacientams).
Latvian: Ja pacientiem, kuri lieto Steglujan, ir slimības, kuru dēļ iespējams šķidruma zudums (piemēram, kuņģa-zarnu trakta slimība), ieteicams rūpīgi uzraudzīt šķidruma statusu (piemēram, veicot fiziskus izmeklējumus, mērot asinsspiedienu un veicot laboratoriskas pārbaudes, tai skaitā nosakot hematokrīta vērtību) un elektrolītu līmeni.
Lithuanian: , virškinimo trakto sutrikimas), rekomenduojama atidžiai stebėti skysčių kiekį organizme (pvz., tirti fizinę būklę, matuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokritą) ir elektrolitų koncentracijas serume.
Latvian: Metabolismam būtiska nozīme sitagliptīna eliminācijā varētu būt smagu nieru darbības traucējumu vai nieru slimības gala stadijā (NSGS).
Lithuanian: Metabolizmas sitagliptino eliminacijai gali būti reikšmingesnis esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui arba galutinės stadijos inkstų ligai (GSIL).
Latvian: Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 (dipeptidilpeptidāzes-4) inhibitoriem.
Lithuanian: • Sitagliptinas priklauso vaistų, kurie vadinami DPP-4 (dipeptidilpeptidazės-4) inhibitoriais, grupei.
Latvian: Ja insulīna līmenis ir augstāks, glikozes uzņemšana audos uzlabojas.
Lithuanian: Esant didesnei insulino koncentracijai, padidėja gliukozės patekimas į audinius.
Latvian: Sitagliptīna un metformīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā to ietekme uz aktīvā GLP-1 koncentrāciju summējās.
Lithuanian: Sitagliptino vartojant kartu su metforminu, nustatytas papildantis poveikis aktyvaus GPP-1 koncentracijai.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Steglujan
Lithuanian: Nustojus vartoti Steglujan
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ertugliflozīnu vai sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui ar sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai