FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acide para-aminosalicylique et ses métabolites sont excrétés par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová a jej metabolity sa vylučujú glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
French: En raison de l'enrobage gastro-résistant des granulés, l'absorption ne débute que lorsque ceux-ci quittent l'estomac.
Slovak: Keďže granulát je chránený gastrorezistentným filmom, absorpcia sa nezačne, kým granulát neopustí žalúdok.
French: Le tableau clinique complet comprend une stéatorrhée, un aspect anormal à la radiologie de l'intestin grêle, une atrophie des villosités, un taux de cholestérol bas, une absorption réduite du D-xylose et du fer.
Slovak: Úplný syndróm zahŕňa steatoreu, abnormálny obraz tenkého čreva röntgenovom snímku, atrofiu klkov, zníženú hladinu cholesterolu, zníženú hladinu D-xylózy a absorpciu železa.
French: Antirétroviraux
Slovak: Antiretrovírusové lieky
French: L'acide para-aminosalicylique peut entraîner une diminution de l'absorption gastro-intestinale de digoxine, en inhibant la fonction d'absorption des cellules intestinales.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť gastrointestinálnu absorpciu digoxínu inhibíciou absorpčnej funkcie črevných buniek.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'acide para-aminosalicylique chez les nouveaux-nés/nourrissons.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch kyseliny paraaminosalicylovej u novorodencov/dojčiat.
French: • goût métallique,
Slovak: • kovová chuť v ústach,
French: Le médicament ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique sauf en cas de méningite, et dans ces conditions la concentration de l'acide para-aminosalicylique dans le liquide céphalorachidien atteint environ 10 à 50% de celle du plasma.
Slovak: Liek neprechádza cez krvno-mozgovú bariéru pacientov, ak mozgové blany nie sú zapálené, keď koncentrácia kyseliny paraaminosalicylovej v cerebrospinálnej tekutine tvorí asi 10 až 50 % plazmy.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de l'acide para-aminosalicylique sur la fertilité.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz o účinku kyseliny paraaminosalicylovej na fertilitu.
French: • Pour mesurer la dose : o Les graduations sur la cuillère indiquent la quantité (en milligrammes d'acide paraaminosalicylique).
Slovak: Odmeranie dávky: o Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
French: On ignore si l'acide para-aminosalicylique traverse la barrière placentaire.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza cez placentálnu bariéru.
French: L'acide para-aminosalicylique est acétylé dans le foie et transformé en métabolite inactif, l'acide N-acétylpara-aminosalicylique, qui est dépourvu d'activité bactériostatique.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa acetyluje v pečeni a mení sa na neaktívny metabolit, kyselinu Nacetylparaaminosalicylovú, ktorá nemá bakteriostatický účinok.
French: Toxicité hépatique
Slovak: Hepatálna toxicita
French: De petites quantités se retrouvent dans le lait et la bile.
Slovak: Malé množstvo tohto lieku sa distribuuje do mlieka a žlče.
French: Voir rubrique 4.2 pour les ajustements de dose dans le cadre de la désensibilisation.
Slovak: Úpravy dávkovania na dosiahnutie desenzibilizácie sú uvedené v časti 4.2.
French: Un syndrome de malabsorption peut se développer chez les patients traités par l'acide para-aminosalicylique, mais il est généralement partiel.
Slovak: U pacientov liečených kyselinou paraaminosalicylovou sa môže vyvinúť malabsorpčný syndróm, zvyčajne však nie je úplný.
French: Si vous avez d'autres questions sur la prise de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
French: Il est peu probable que GRANUPAS ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov GRANUPAS pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Granulés gastro-résistants 30 sachets
Slovak: Gastrorezistentný granulát 30 vreciek
French: Ce médicament diminue l'absorption gastro-intestinale de l'acide para-aminosalicylique et ne doit pas être administré de façon concomitante.
Slovak: Tento liek znižuje gastrointestinálnu absorpciu kyseliny paraaminosalicylovej a tieto lieky sa preto nemajú podávať súbežne.
French: • Saupoudrer les granulés sur de la compote de pommes ou un yaourt.
Slovak: Nasypte granulát na jablkové pyré alebo jogurt.
French: Les sachets peuvent être conservés en-dessous de 25°C jusqu'à 24 heures après ouverture.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
French: Cependant, l'acide para-aminosalicylique apparaît comme un faible inhibiteur de la DHP in vitro, suggérant une éventuelle autre cible.
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
French: • Boire le contenu du verre immédiatement
Slovak: Ihneď vypite.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les sachets sont gonflés ou si les granulés sont brun foncé ou violet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že vrecká sú nafúknuté alebo granulát je tmavohnedý alebo fialový.
French: • rougeur de la peau ou rash,
Slovak: • sčervenanie kože alebo vyrážka,
French: Diphénylhydramine
Slovak: Difenylhydramín
French: Aucun cas de surdosage chez l'Homme n'a été rapporté.
Slovak: S predávkovaním u ľudí nie sú žiadne skúsenosti.
French: • augmentation des enzymes hépatiques,
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov,
French: Thrombocytopénie, purpura, leucopénie, anémie, méthémoglobinémie, agranulocytose
Slovak: Veľmi zriedkavé trombocytopénia, purpura, leukopénia, anémia, methemoglobinémia, agranulocytóza
French: Une cuillère-mesure est fournie afin de mesurer de faibles doses, inférieures à 4 g, pour le jeune enfant.
Slovak: Na odmeranie dávok menších ako 4 g pre malé deti slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia.
French: • si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'insuffisance rénale légère à modérée
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou alebo mierne či stredne závažné ochorenie obličiek,
French: Les petites doses chez l'enfant peuvent être mesurées à l'aide de la cuillère-mesure fournie et administrées en saupoudrant les granulés sur de la compote de pomme ou un yaourt.
Slovak: Menšie dávky pre deti sa odmerajú pomocou odmerky a nasypú sa na jablkové pyré alebo jogurt.
French: Perte de poids.
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti.
French: • diminution du nombre de globules blancs,
Slovak: • znížený počet bielych krviniek,
French: Une étude de génotoxicité in vivo (test de micronoyaux) a été réalisée avec l'acide para-aminosalicylique.
Slovak: S kyselinou paraaminosalicylovou sa uskutočnila štúdia genotoxity in vivo (mikronukleárny test).
French: Les autres composants sont : silice colloïdale hydratée, sebacate de dibutyle, dispersion à 30 pour cent de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hypromellose, cellulose microcristalline, talc.
Slovak: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
French: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
French: • douleurs des tendons,
Slovak: • bolesť šliach,
French: L'acide para-aminosalicylique est excrêtés dans le lait maternel.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa vylučuje do ľudského mlieka.
French: GRANUPAS est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose multi-résistante chez les adultes et la population pédiatrique âgée de 28 jours et plus, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance (voir rubrique 4.4).
Slovak: GRANUPAS je indikovaný ako súčasť vhodnej kombinovanej liečby tuberkulózy s mnohopočetnou liekovou rezistenciou dospelým a pediatrickým pacientom od veku 28 dní a starším, ak nie je možná iná účinná terapia z dôvodu rezistencie alebo neznášanlivosti.
French: L'acide para-aminosalicylique peut être associé à un risque accru d'hypothyroïdie chez les patients coinfectés par le VIH.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV Kyselina paraaminosalicylová môže súvisieť so zvýšeným rizikom hypotyreózy u pacientov súčasne infikovaných HIV.
French: Les données rapportées dans la littérature relatives à l'utilisation de l'acide para-aminosalicylique chez la femme enceinte concernent toujours un ensemble de produits co-administrés.
Slovak: Údaje z literatúry o kyseline paraaminosalicylovej, použitej u gravidných žien, vždy uvádzajú súbežné podávanie s ďalšími liekmi.
French: *chez les sujets également infectés par le VIH des problèmes de glande thyroïde et particulièrement d'hypothyroïdie ou de faibles taux d'hormones thyroïdiennes, sont des effets indésirables très fréquents qui concernent plus d'un utilisateur sur 10.
Slovak: U pacientov, ktorí majú aj HIV infekciu, sú problémy so štítnou žľazou a najmä znížená činnosť štítnej žľazy alebo nízke hladiny hormónov štítnej žľazy veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na viac ako 1 osobu z 10. Pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy je indikované u všetkých osôb s HIV.
French: La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients infectés par le VIH.
Slovak: Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
French: Le contenu d'un sachet peut être mélangé à un verre de jus d'orange ou de jus de tomate.
Slovak: Obsah vrecka sa má nasypať do pohára s pomarančovým alebo paradajkovým džúsom.
French: L'enveloppe molle des granulés persiste et peut se retrouver dans les selles.
Slovak: Mäkká kostra granulátu sa neabsorbuje a môže byť viditeľná v stolici.
French: Granulés gastro-résistants Les granulés sont petits, d'environ 1,5 mm de diamètre, et de couleur blanc cassé/ marron clair.
Slovak: Gastrorezistentný granulát Granuly sú malé sivobiele/svetlohnedé s priemerom približne 1,5 mm.
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá GRANUPAS a obsah balenia
French: Les données ci-dessous sont issues de la littérature.
Slovak: Z literatúry vyplýva:
French: • si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac
Slovak: • ak máte žalúdočný vred,
French: Une concentration plasmatique de 2 μg/mL a été maintenue en moyenne 8 heures avec un intervalle de 5 à 9,5 h, et une concentration plasmatique de 1 µg/mL a été maintenue en moyenne 8,8 heures avec un intervalle de 6 à 11,5 heures.
Slovak: 2 µg/ml bol 2 hodiny s rozsahom 45 minút až 24 hodín; priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny bol 6 hodín s rozsahom 1,5 až 24 hodín; priemerná maximálna hladina bola 20 µg/ml s rozsahom 9 až 35 µg/ml: hladina 2 µg/ml sa udržala priemerne 8 hodín s rozsahom 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml sa udržala priemerne 8,8 hodiny s rozsahom 6 až 11,5 hodiny.
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 to <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
French: Les métabolites de l'acide para-aminosalicylique étant en majorité excrétés par filtration glomérulaire, la prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek Vzhľadom na to, že metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vylučujú prevažne glomerulárnou filtráciou, u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.3).
French: Ne prenez jamais GRANUPAS:
Slovak: Nepoužívajte GRANUPAS
French: Si de tels symptômes apparaissent, il convient d'interrompre immédiatement le traitement.
Slovak: Liečba sa má v tomto prípade ihneď zastaviť.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Slovak: Ako užívať GRANUPAS Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
French: • destruction des cellules hépatiques,
Slovak: • deštrukcia pečeňových buniek,
French: • saignements intestinaux,
Slovak: • krvácanie v črevách,
French: • anomalies visuelles,
Slovak: • poruchy zraku,
French: L'acide para-aminosalicylique est distribué dans divers tissus et liquides de l'organisme, y compris les poumons, les reins, le foie et le liquide péritonéal.
Slovak: Distribúcia Kyselina paraaminosalicylová je distribuovaná do rôznych tkanív a tekutín vrátane pľúc, obličiek,
French: Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère ne doivent pas prendre l'acide para-aminosalicylique.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek nemajú užívať kyselinu paraaminosalicylovú.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été conduite chez les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral et prenant de l'acide para-aminosalicylique.
Slovak: U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú, sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
French: La fonction thyroïdienne doit être surveillée chez les patients co-infectés par le VIH avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, en particulier lorsque l'acide paraaminosalicylique est co-administré avec éthionamide / prothionamide.
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
French: • si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek.
French: Le mécanisme d'action de l'acide para-aminosalicylique est semblable à celui des sulfamides, étant en compétition avec l'acide paraminobenzoïque (PABA) pour la dihydroptéroate synthétase (DHP), une enzyme clé dans la biosynthèse des folates.
Slovak: Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUPAS.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať
French: Syndrome de malabsorption*, ulcère gastro-duodénal, saignements gastro-intestinaux, ictère, goût métallique
Slovak: Zriedkavé malabsorpčný syndróm*, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, žltačka, kovová chuť v ústach
French: Le cas échéant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: L'acide para-aminosalicylique doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
French: Ethionamide
Slovak: Etionamid
French: Boîte de 30 sachets.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 vreciek.
French: Douleurs abdominales, vomissements, nausées, ballonnements, diarrhée, selles molles
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
French: Les patients atteints d'une pathologie rénale sévère risquent d'accumuler le métabolite acétylé, inactif de l'acide para-aminosalicylique.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek sa akumuluje neaktívny acetylový metabolit kyseliny paraaminosalicylovej.
French: Effets indésirables fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 100):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
French: Il faut veiller, lors de l'administration de ces granulés, à protéger leur enrobage gastro-résistant en les maintenant dans un aliment acide lors de la prise.
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
French: Dans des conditions de pH neutre, telles que dans l'intestin grêle ou mélangé à des denrées alimentaires neutres, l'enrobage gastro-résistant est dissous dans la minute.
Slovak: Malé granuly sú navrhnuté tak, aby pri vyprázdňovaní žalúdka neboli obmedzované ako veľké častice . Za neutrálnych podmienok, ktoré sa vyskytujú v tenkom čreve alebo v neutrálnej potrave, sa film odolný voči kyseline rozpustí do jednej minúty.
French: Les taux plasmatiques de digoxine doivent être surveillés chez les patients recevant un traitement concomitant.
Slovak: U pacientov so súbežnou liečbou je potrebné sledovať sérovú hladinu digoxínu.
French: Insuffisance rénale sévère.
Slovak: Závažné ochorenie obličiek.
French: Les principaux métabolites du PAS sont produits par conjugaison à la glycine dans le cas de l'acide paraaminosalicylurique (PASU) pour un maximum de 25% de la dose, et au N-acétyl dans le cas de l'acide Nacétyl-para-aminosalicylique (Ac-PAS) pour un maximum de 70 % de la dose.
Slovak: Hlavné metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vytvárajú konjugáciou: s glycínom v kyseline paraaminosalicylmočovej (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylom v kyseline
French: Effets indésirables très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000) :
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
French: GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát
French: Dispersion à 30 pour cent de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) Hypromellose
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
French: • dysfonctionnement de la glande thyroïde*,
Slovak: • problémy so štítnou žľazou*,
French: • Utiliser la cuillère fournie dans la boîte pour mesurer la dose.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
French: L'acide para-aminosalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'ulcère gastroduodénal.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa má používať obozretne u pacientov s peptickým vredom.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide para-aminosalicylique chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
French: • Ne pas croquer ni mâcher les granulés.
Slovak: Granulát nedrvte ani nežujte.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé hypotyreóza*
French: • nausées,
Slovak: • vred,
French: L'hypothyroïdie chez les patients co-infectés par le VIH est un effet indésirable très fréquent et se produit chez ≥1 / 10 sujets, en particulier lorsque le PAS est administré avec éthionamide / prothionamide.
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
French: Une cuillère-mesure est fournie.
Slovak: Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerka.
French: L'acide aminosalicylique est un agent bactériostatique actif sur Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: Kyselina aminosalicylová je bakteriostatická pre mikroorganizmus
French: Le taux de vitamine B12 doit être suivi chez les patients traités depuis plus d'un mois.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť absorpciu vitamínu B12 a môžu sa vyskytnúť klinicky významné abnormality erytrocytov po deplécii; v prípade pacientov liečených dlhšie ako jeden mesiac sa má zvážiť udržiavacia liečba vitamínom B12.
French: Chaque sachet de granulés gastro-résistants contient 4 g d'acide para-aminosalicylique.
Slovak: Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
French: Sebacate de dibutyle
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: La désensibilisation peut être obtenue en commençant par administrer une dose de 10 mg d'acide para-amino salicylique (PAS) en une fois.
Slovak: Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
French: Augmentation des taux plasmatiques de phosphatases alcalines et de transaminases.
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
French: Douleurs tendineuses, céphalées, anomalies visuelles, neuropathies périphériques, étourdissements
Slovak: periférna neuropatia, závraty
French: Effets indésirables rares (concerne plus d'un utilisateur sur 10 000) :
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
French: Diminution des taux plasmatiques de prothrombine, hépatocytolyse.
Slovak: Veľmi zriedkavé znížená hladina protrombínu, hepatocytolýza,
French: Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovak: Tlf: + 46 8 533 39 500
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ihneď skonzumuje jedlo s liekom.
French: Chaque sachet contient 4 g d'acide para-aminosalicylique.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
French: GRANUPAS 4 g, granulés gastro-résistants acide para-aminosalicylique
Slovak: GRANUPAS 4g gastrorezistentný granulát kyselina paraaminosalicylová
French: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovak: Tél: + 33 153 868 750
French: • vomissements,
Slovak: • závraty,
French: Le traitement est généralement poursuivi pendant 2 ans.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 2 roky.
French: EMA/746926/2013 EMEA/H/C/002709
Slovak: EMEA/H/C/002709
French: Ils doivent recevoir au total 150 mg par kilogramme de poids corporel chaque jour, répartis en deux doses.
Slovak: Každý deň majú dostať celkovú dávku 150 mg na kilogram telesnej hmotnosti rozdelenú na dve dávky.
French: La dose recommandée pour les adultes est d'un sachet trois fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je jedno vrecko trikrát denne.
French: La première incluait 166 patients tuberculeux âgés de 15 à 30 ans.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 166 pacientov s tuberkulózou vo veku od 15 do 30 rokov.
French: Le médicament a changé de nom pour s'appeler Granupas le 15 mai 2014.
Slovak: Názov lieku bol 15. mája 2014 zmenený na názov Granupas.
French: Chez les enfants et les adolescents, la dose quotidienne dépend de leur poids.
Slovak: Denná dávka u detí a dospievajúcich závisí od ich hmotnosti.
French: Les bénéfices apportés par son association avec d'autres traitements antituberculeux ont été démontrés dans des études publiées présentées par la société, dont deux ont été considérées comme les études principales pour la demande.
Slovak: Prínosy v kombinácii s ďalšími liekmi proti tuberkulóze sa preukázali v publikovaných štúdiách, ktoré predložila spoločnosť, pričom dve z nich sa považovali za hlavné štúdie pre žiadosť.
French: Le PAS est utilisé depuis de nombreuses années dans l'UE pour le traitement d'association de la tuberculose.
Slovak: PAS sa v EÚ používa mnoho rokov na kombinovanú liečbu tuberkulózy.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Granupas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Granupas.
French: Le demandeur a également fourni des données publiées sur les doses de PAS à utiliser chez les enfants.
Slovak: Žiadateľ predložil tiež publikované údaje o dávkach PAS, ktoré majú byť použité u detí.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Granupas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granupas.
French: Autres informations relatives à Granupas
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Granupas