FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna kapsula sadrži 50 mg ili 100 mg etopozida kao djelatnu tvar.
Latvian: Katra kapsula satur 50 mg vai 100 mg etopozīda kā aktīvo vielu.
Croatian: Ne postoje ili su ograničeni podaci o primjeni etopozid u trudnica.
Latvian: Dati par etopozīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Croatian: Jedna meka kapsula od 100 mg sadrži:
Latvian: Katra 100 mg mīkstā kapsula satur:
Croatian: Jedna meka kapsula od 50 mg sadrži:
Latvian: Katra 50 mg mīkstā kapsula satur:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često hepatotoksičnost nepoznato povišena alanin aminotransferaza, povišena alkalna fosfataza, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi ļoti bieži hepatotoksicitāte nav zināmi paaugstināta alanīna aminotransferāze, paaugstināta sārmainā fosfatāze, paaugstināta aspartātaminotransferāze, paaugstināts bilirubīns
Croatian: Ne postoji korelacija između apsolutne oralne bioraspoloživosti kapsula etopozida i nerenalnog klirensa.
Latvian: Korelācija starp etopozīda kapsulu absolūto biopieejamību pēc iekšķīgas lietošanas un nerenālo klīrensu nepastāv.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VEPESIDA i pridruženih imena nije sustavno ispitivana u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav sistemātiski pētīta.
Croatian: Kako VEPESID izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: VEPESID ārējais izskats un iepakojuma saturs
Croatian: Može se očekivati da će prethodna ili istodobna primjena drugih lijekova sa sličnim mijelosupresivnim djelovanjem kao etopozid imati aditivne ili sinergijske učinke (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Paredzams, ka citu zāļu ar etopozīdam līdzīgu mielosupresīvu iedarbību iepriekšējai vai vienlaicīgai lietošanai var būt papildinoša vai sinerģiska iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: C etopozida za proteine u ljudskom serumu, samo su fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin istisnuli etopozid vezan za proteine pri koncentracijama koje se općenito postižu in vivo (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Pētījumā par citu ārstniecības līdzekļu iedarbību uz 14 C etopozīda in vitro saistīšanos ar cilvēka seruma olbaltumvielām tikai fenilbutazons, nātrija salicilāts un aspirīns aizstāja ar olbaltumvielām saistīto etopozīdu tādās koncentrācijās, kādas parasti tiek sasniegtas in vivo (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Što je VEPESID i pridružena imena i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID i pridružena imena
Latvian: Kas ir VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas Kā lietot VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles
Croatian: Kapsule VEPESIDA i pridruženih imena sadrže natrijev propilparahidroksibenzoat i natrijev etilparahidroksibenzat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams vēlīnas).
Croatian: • neplodnost
Latvian: • neauglība;
Croatian: Prije liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima, bakterijske infekcije treba dovesti pod kontrolu.
Latvian: un sinonīmisko nosaukumu zālēm jānovērš bakteriālas infekcijas.
Croatian: Sadrži natrijev etilparahidroksibeznoat i natrijev propilparahidroksibenzoat (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Latvian: Satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenozātu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju).
Croatian: Doza kapsula VEPESID i pridružena imena temelji se na preporučenoj intravenskoj dozi, uzimajući u obzir o dozi ovisnu bioraspoloživost kapsula VEPESID i pridruženih imena.
Latvian: Devas VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulu deva pamatojas uz ieteicamo intravenozo devu, ņemot vērā VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulu no devas atkarīgo biopieejamību.
Croatian: Varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika (tj. između ciklusa) je veća kod peroralne primjene nego kod intravenske primjene.
Latvian: Iedarbības individuālā mainība pacientam (t.i., starp cikliem) ir lielāka pēc iekšķīgas lietošanas nekā pēc intravenozas ievadīšanas.
Croatian: Kapsula sadrži želatinu (E441), glicerol (85 postotni) (E422), crveni željezov oksid (E172), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217) i titanijev dioksid (E171).
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu (E441), glicerīnu (85 procenti) (E422), sarkano dzelzs oksīdu (E172), nātrija etilparahidroksibenzoātu (E215), nātrija propilparahidroksibenzoātu
Croatian: VEPESID i pridružena imena koristi se u liječenju određenih vrsta raka u odraslih:
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem:
Croatian: Etopozid može uzrokovati nuspojave koje utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, poput umora, somnolencije, mučnine, povraćanja, kortikalne sljepoće, reakcije preosjetljivosti s hipotenzijom.
Latvian: Etopozīds var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tai skaitā nogurumu, miegainību, sliktu dūšu, vemšanu, kortikālu aklumu, paaugstinātu jutību un hipotensiju.
Croatian: Akutne smrtonosne reakcije povezane s bronhospazmom, prijavljene su s etopozidom.
Latvian: Lietojot etopozīdu, ir ziņots par akūtām letālām reakcijām, kas saistītas ar bronhospazmu.
Croatian: Raspoloživi podaci o djelotvornosti etopozida kod različitih indikacija općenito se temelje na ispitivanjima kod kojih je etopozid primjenjivan intravenski.
Latvian: Individuālā mainība pacientam Pieejamie etopozīda efektivitātes dati dažādu indikāciju gadījumā kopumā pamatojas uz pētījumiem,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često astenija, malaksalost rijetko pireksija
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži astēnija, savārgums reti drudzis
Croatian: Odmah treba prekinuti primjenu VEPESIDA i pridruženih imena i nakon toga primijeniti presorne lijekove, kortikosteroide, antihistaminike ili ekspandere volumena, prema odluci liječnika.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāievada asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi, kortikosteroīdi, antihistamīna vai cirkulējošā šķidruma apjoma palielināšanas līdzekļi pēc ārsta ieskatiem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se VEPESID i pridružena imena primjenjivao kao monoterapija, ili peroralno ili putem injekcije, najčešće nuspojave bilo kojeg stupnja težine bile su leukopenija (60 do 91 %), trombocitopenija (22 do 41 %), mučnina i/ili povraćanje (31 do 43 %), te alopecija (8 do 66 %).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles lietoja monoterapijā vai nu iekšķīgi, vai injekcijas veidā, visbiežākās dažādas smaguma pakāpes nevēlamās blakusparādības bija leikopēnija (no 60 līdz 91%), trombocitopēnija (no
Croatian: Trebate izbjegavati dodirivanje kapsula nošenjem rukavica i pranjem ruku sapunom i vodom nakon rukovanja lijekom.
Latvian: Jums jāizvairās no pieskaršanās kapsulām, tādēļ jālieto aizsargcimdi un pēc rīkošanās ar zālēm jāmazgā rokas ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Leukopenija i teška leukopenija (manje od 1000 stanica/mm3) zabilježene su kod 60 do 91%, odnosno 3 do 17% bolesnika, za etopozid.
Latvian: Lietojot etopozīdu, leikopēnija un smaga leikopēnija (mazāk nekā 1000 šūnu/mm3) tika novērota attiecīgi 60 - 91% un 3 - 17% gadījumu.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • audzēja sabrukšanas sindroms
Croatian: Liječenje kapsulama VEPESID i pridružena imena smije se započeti i provoditi samo pod nadzorom kvalificiranog liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičnih lijekova (vidjeti dio 4.4).
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas jālieto tikai tāda kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretaudzēju zāļu lietošanā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, treba uzeti u obzir sljedeću modifikaciju početne doze na osnovi izmjerenog klirensa kreatinina.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem sākotnējā deva jāpielāgo šādi, pamatojoties uz kreatinīna klīrensa mērījumiem.
Croatian: Srednji volumeni distribucije u stanju dinamičke ravnoteže kreću se u rasponu od 18 do 29 litara ili 7 do 17 l/m2.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir diapazonā no 18 līdz 29 litriem vai no 7 līdz 17 l/m2. Etopozīdam ir zema penetrācijas spēja cerebrospinālajā šķidrumā (CSF).
Croatian: *Prijavljena je mijelosupresija sa smrtnim ishodom **Napadaj je povremeno povezan s alergijskim reakcijama.
Latvian: **Reizēm krampju lēkmes ir saistītas ar alerģiskām reakcijām
Croatian: I muški i ženski bolesnici u reproduktivnoj dobi trebaju uzimati učinkovitu kontracepciju (npr. barijerna metoda ili kondomi) tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon kraja liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima.
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 6 mēnešu pēc VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas jālieto efektīva kontracepcijas metode (piem., barjeras metode vai prezervatīvi).
Croatian: Bolesnici ne smiju započinjati novi ciklus liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima ako je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili ako je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
Latvian: Pacienti nedrīkst sākt jaunu ārstēšanas ciklu ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnām/mm3 vai trombocītu skaits ir mazāks nekā 100000 šūnu/mm3, ja vien šādus rādītājus nav izraisījusi ļaundabīgā slimība.
Croatian: Liječnici moraju biti svjesni mogućnosti nastupa anafilaktičke reakcije na VEPESID i pridružena imena, čiji su znakovi zimica, vrućica, tahikardija, bronhospazam, dispneja i hipotenzija, koja može imati smrtni ishod.
Latvian: Paaugstināta jutība Ārstiem jāapzinās anafilaktiskas reakcijas rašanās iespējamība, lietojot VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles, par ko liecina drebuļi, drudzis, tahikardija, bronhospazmas, aizdusa un hipotensija,
Croatian: Kao i sa svim lijekovima koji se koriste za liječenje raka, nužan je oprez kod rukovanja kapsulama VEPESIDA i pridruženim imenima.
Latvian: Tāpat kā ar visām pretvēža zālēm, rīkojoties ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulām vienmēr jāievēro piesardzība.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u zemljama članicama EGP-a pod sljedećim nazivima: [Vidjeti Prilog I.
Latvian: Šīs zāles ir Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Croatian: U odraslih onkoloških bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, ukupni tjelesni klirens etopozida nije smanjen.
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar aknu darbības traucējumiem etopozīda kopējais organisma klīrenss nav samazināts.
Croatian: Doze nakon početne doze treba prilagoditi ako je broj neutrofila manji od 500 stanica/mm3 tijekom više od 5 dana.
Latvian: Pēc sākotnējās devas lietošanas devas jāpielāgo, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 500 šūnām/mm3 ilgāk nekā 5 dienas.
Croatian: • 0,61 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217).
Latvian: • 0,61 mg nātrija propil-p-hidroksibenzoāta (E217).
Croatian: - Ispunjava država članica] Naziv
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] Nosaukums
Croatian: Etopozid je mutagen u stanicama sisavaca.
Latvian: Zīdītāju šūnās etopozīds ir mutagēns.
Croatian: Nema dokaza o učinku prvog prolaza etopozida kroz jetru.
Latvian: Etopozīda gadījumā nav pierādījumu par aknu pirmā loka metabolisma ietekmi.
Croatian: 2/dan primijenjeno 1., 3. i 5. dana svaka 3 do 4 tjedna u kombinaciji s 1. do 5. dana ili 200 mg/m drugim lijekovima odobrenima za liječenje te bolesti.
Latvian: 200 mg/m2/dienā no 1. līdz 5. dienai vai 200 mg/m2/dienā 1., 3. un 5. dienā ik pēc 3. - 4. nedēļām kombinācijā ar citām ārstējamās slimības gadījumā apstiprinātām zālēm.
Croatian: Ako uzmete više lijeka VEPESID i pridruženih imena
Latvian: Ja esat lietojis vairāk VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu nekā noteikts
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene VEPESIDA i pridruženih imena u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Latvian: Pediatriskā populācija VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18
Croatian: VEPESID i pridružena imena ne smiju se primjenjivati bolesnicima čiji je broj neutrofila manji od 1500 stanica/mm3 ili je broj trombocita manji od 100 000 stanica/mm3, osim ako je to uzrokovano malignom bolešću.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles pacientiem nedrīkst nozīmēt, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnām/mm3 vai trombocītu skaits ir mazāks nekā 100000 šūnu/mm3, ja vien šādi rādītāji nav ļaundabīgas slimības sekas.
Croatian: U sljedećim odlomcima, incidencija nuspojava prikazana kao srednji postotak, dobivena je iz ispitivanja u kojima se VEPESID i pridružena imena koristio kao monoterapija.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts Nākamajās rindkopās minētā nevēlamo blakusparādību sastopamība, kas izteikta procentos, novērota pētījumos, kuros izmantoja VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu monoterapiju.
Croatian: - ako uzimate lijek pod nazivom ciklosporin (lijek koji smanjuje aktivnost imunološkog sustava).
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi: - ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par ciklosporīnu (zāles, ko lieto, lai samazinātu imūnās sistēmas aktivitāti); - ja Jūs ārstē ar cisplatīnu (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai);
Croatian: TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOČICE
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN PUDELES MARĶĒJUMA TEKSTS
Croatian: Liječenje VEPESIDOM i pridruženim imenima smije se započeti i provoditi samo pod nadzorom kvalificiranog liječnika iskusnog u primjeni antineoplastičnih lijekova.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas jālieto tikai tāda kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretaudzēju zāļu lietošanā.
Croatian: Ne otvarati <bocu> <blister> ako su na njima vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Latvian: Neatveriet nevienu<pudeli> <blisteri>, kurā ir kapsulas noplūdes pazīmes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja rijetko intersticijski pneumonitis, plućna fibroza
Latvian: krūšu kurvja un videnes slimības reti intersticiāls pneimonīts, plaušu fibroze
Croatian: Datum prvog odobrenja: <{DD mjesec GGGG}> Datum zadnje obnove: <{DD mjesec GGGG}>
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Croatian: Sadržaj kapsule citratna kiselina, bezvodna (E330) makrogol 400 (E1521) glicerol (85 postotni) (E422)
Latvian: Makrogols 400 (E1521) Glicerīns (85 procenti) (E422)
Croatian: Sindrom lize tumora (ponekad sa smrtnim ishodom) zabilježen je nakon primjene etopozida s drugim kemoterapeuticima (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Metaboliskas komplikācijas Pēc etopozīda lietošanas kopā ar citām ķīmijterapijas zālēm ir ziņots par audzēja sabrukšanas sindromu (dažkārt letālu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • visok krvni tlak • bolne usne, ranice u ustima ili grlu
Latvian: • sāpošas lūpas, čūlas mutē vai rīklē;
Croatian: VEPESID i pridružena imena sadrže natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenzoātu
Croatian: Ne otvarati bočicu ako su na njoj vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Latvian: Neatveriet nevienu pudeli, kurā ir kapsulas noplūdes pazīmes.
Croatian: VEPESID i pridružena imena sadrže natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenzoātu.
Croatian: Također treba razmotriti odgovarajuće preventivne mjere u bolesnika s rizikom od ove terapijske komplikacije.
Latvian: Tāpat jāapsver atbilstoši profilaktiski pasākumi pacientiem,
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister strip 50mg i 100mg
Latvian: Blistera plāksnīte 50 mg un 100 mg
Croatian: VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg meke kapsule VEPESID i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mg meke kapsule etopozid
Latvian: VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 50 mg mīkstā kapsula VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg mīkstā kapsula
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 50 mg etopozida Jedna kapsula sadrži 100 mg etopozida
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra mīkstā kapsula satur 50 mg etopozīda Katra mīkstā kapsula satur 100 mg etopozīda
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava rijetko anafilaktičke reakcije nepoznato angioedem, bronhospazam Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato sindrom lize tumora
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi reti anafilaktiskas reakcijas nav zināmi angioedēma, bronhospazmas
Croatian: Mijelosupresija (vidjeti dio 4.4) sa smrtnim ishodom prijavljena je nakon primjene etopozida.
Latvian: Pēc etopozīda lietošanas ir ziņots par mielosupresiju (skatīt 4.4. apakšpunktu) ar letālu iznākumu.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica manje često periferna neuropatija rijetko prolazna kortikalna sljepoća, neurotoksičnosti (npr., somnolencija i umor), optički neuritis, napadaj**
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži reibonis retāk perifēra neiropātija reti īslaicīgs kortikāls aklums, neirotoksicitāte
Croatian: Uobičajena doza VEPESIDA i pridruženih imena kod peroralne primjene je 100 do 200 mg/m2/dan od 1. do 5. dana ili 200 mg/m2/dan primijenjeno 1., 3. i 5. dana svaka 3 do 4 tjedna.
Latvian: 200 mg/m2/dienā no 1. līdz 5. dienai vai 200 mg/m2/dienā 1., 3. un 5. dienā ik pēc 3. - 4. nedēļām.
Croatian: Ne otvarati blister ako su na njemu vidljivi tragovi propuštanja kapsule.
Latvian: Neatveriet nevienu blisteri, kurā ir kapsulas noplūdes pazīmes.
Croatian: Naknadno doziranje kod umjerenog i teškog oštećenja bubrega treba temeljiti na podnošljivosti i kliničkom učinku u pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Vidēji smagu un smagu nieru darbības traucējumu gadījumā turpmākai devas samazināšanai jāpamatojas uz zāļu panesamību un klīnisku iedarbību pacientam (skatīt
Croatian: Kako čuvati VEPESID i pridružena imena
Latvian: Kā uzglabāt VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles
Croatian: do 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena tijekom 5 uzastopnih dana ili 200 mg/m2 površine tijela na dan primijenjena 1., 3. i 5. dana.
Latvian: Parastā deva ir no 100 līdz 200 mg/m2 ķermeņa virsmas katru dienu 5 dienas pēc kārtas vai 200 mg/m2 ķermeņa virsmas 1., 3. un 5. dienā.
Croatian: Srednji bubrežni klirens etopozida je 7 do 10 ml/min/m2 ili oko 35% ukupnog tjelesnog klirensa u rasponu doze od 80 do 600 mg/m2.
Latvian: Etopozīda vidējais renālais klīrenss ir no 7 līdz 10 ml/min/m2 vai aptuveni 35 % no kopējā organisma klīrensa devas diapazonā no 80 līdz 600 mg/m2. Līdz ar to etopozīds tiek izvadīts gan renālos, gan nerenālos procesos, t.i., metabolisma ceļā un ar žults ekskrēciju.
Croatian: VEPESID i pridružena imena 50 mg meke kapsule VEPESID i pridružena imena 100 mg meke kapsule [Vidjeti Prilog I.
Latvian: VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi 50 mg mīkstās kapsulas VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi 100 mg mīkstās kapsulas [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] Etoposide
Croatian: • sindrom lize tumora (komplikacije uzrokovane tvarima koje se otpuštaju iz liječenih stanica raka i ulaze u krvotok)
Latvian: (komplikācijas, ko izraisa vielu izdalīšanās no ārstētā vēža šūnām un nonākšana asinīs);
Croatian: Teško oštećenje jetre, bubrega ili srca uzrokovano stanjem pod nazivom sindrom lize tumora, nastalog pod utjecajem štetnih količina tvari iz stanica raka koje uđu u krvotok, ponekad je opaženo kada se VEPESID uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka.
Latvian: Lietojot VEPESID kopā ar citām pretvēža zālēm, dažreiz novēroja smagu aknu, nieru vai sirds bojājumu, ko sauc par audzēja sabrukšanas sindromu un ko izraisa asinīs nokļuvušais bīstamais daudzums vielu no vēža šūnām.
Croatian: • pospanost ili umor • problemi s disanjem
Latvian: • drudzis; • miegainība vai nogurums;
Croatian: Oralna bioraspoloživost je varijabilna, ali je u prosjeku 76% kod oralne doze od 100 mg, a 48% kod oralne doze od 400 mg.
Latvian: 76%, lietojot iekšķīgi 100 mg devu, un 48%, lietojot iekšķīgi 400 mg devu.
Croatian: Sinkopa, edemi lica, oticanje lica, edem jezika i oticanje jezika također se mogu pojaviti s etopozidom.
Latvian: Lietojot etopozīdu, iespējama arī sinkope, sejas tūska, pietūkusi seja, mēles tūska un pietūkums.
Croatian: VEPESID i pridružena imena indiciran je za liječenje rezistentnog na platinu/refraktornog epitelnog raka jajnika u odraslih.
Latvian: VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi ir indicēti pret platīnu rezistenta/refraktāra epitēliālā olnīcu vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Croatian: - ako uzimate fenilbutazon, natrijev salicilat ili aspirin. - ako uzimate antracikline (skupinu lijekova koji se koriste u liječenju raka).
Latvian: - ja Jūs nesen saņēmāt jebkādas dzīvās vakcīnas; - ja Jūs lietojat fenilbutazonu, nātrija salicilātu vai aspirīnu; - ja Jūs lietojat jebkādus antraciklīnus (zāļu grupa, ko lieto vēža ārstēšanai); - ja Jūs lietojat jebkādas zāles ar VEPESID līdzīgu darbības mehānismu.
Croatian: Istodobna primjena antiepileptičkih lijekova i VEPESIDA i pridruženih imena može dovesti do smanjenja kontrole napadaja zbog farmakokinetičkih interakcija između tih lijekova.
Latvian: Zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības dēļ vienlaicīga pretepilepsijas zāļu un VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošana var pavājināt lēkmju kontroli.
Croatian: Postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava VEPESIDA i pridruženih imena kod dojenčadi.
Latvian: Ar krūti barotiem zīdaiņiem pastāv nopietnu VEPESID un sinonīmiskuo nosaukumu zāļu izraisītu blakusparādību iespējamība.
Croatian: Jedna meka kapsula sadrži 100 mg etopozida
Latvian: Katra kapsula satur 100 mg etopozīda (Etoposide)
Croatian: Što VEPESID i pridružena imena sadrži
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles satur
Croatian: Zabilježena je mijelosupresija sa smrtnim ishodom nakon primjene etopozida.
Latvian: Pēc etopozīda lietošanas ir ziņots par letālu mielosupresiju.
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozida
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citu zāļu ietekme uz etopozīda farmakokinētiku
Croatian: Pojava akutne leukemije do koje može doći sa ili bez mijelodisplastičnog sindroma, opisana je kod bolesnika liječenih kemoterapijskim režimima koji sadrže etopozid.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar etopozīdu saturošām ķīmijterapijas shēmām, ir aprakstīta akūtas leikozes rašanās ar mielodisplastisko sindromu vai bez tā.
Croatian: U djece su povišene razine ALT-a povezane sa smanjenim ukupnim tjelesnim klirensom etopozida.
Latvian: Bērniem paaugstināts alanīnaminotransferāzes (AIAT) līmenis ir saistīts ar samazinātu zāļu kopējā organisma klīrensu.
Croatian: Lijek je naknadno odobren u Austriji, Belgiji, Njemačkoj, Danskoj, Estoniji, Španjolskoj, Finskoj, Hrvatskoj, Irskoj, Italiji, Luksemburgu, Norveškoj, Rumunjskoj, Švedskoj, Sloveniji i Ujedinjenoj Kraljevini.
Latvian: Pēc tam zāles tika reģistrētas Apvienotajā Karalistē, Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Horvātijā, Igaunijā, Itālijā, Īrijā, Luksemburgā, Norvēģijā, Rumānijā, Slovēnijā, Somijā, Spānijā, Vācijā un Zviedrijā.
Croatian: Dio o trudnoći revidiran je u skladu s odgovarajućom smjernicom[9].
Latvian: Apakšpunkts par grūtniecību ir pārstrādāts saskaņā ar attiecīgajām vadlīnijām[9].
Croatian: Organ Function.
Latvian: Function.
Croatian: Prvo je put odobren u Švedskoj 29. svibnja 1981.
Latvian: Šīs zāles Eiropā pirmoreiz tika reģistrētas Nīderlandē 1981. gada 29. maijā.