FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
Latvian: Cmax: ↑ 1,87 reizes C24: ↑ 3,58 reizes
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Latvian: Pirms Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs ir pieejams arī 100 mg/25 mg apvalkoto tablešu veidā.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ T šūnu skaits bija 254 šūnas/mm3 (diapazons: 4952 šūnas/mm3), un vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 4,3 log10 kopijas/ml (diapazons:
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan ārējais izskats un iepakojums Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar slīpām malām, kā arī ar iespiedumu “MLR3” vienā pusē un bez iespieduma otrā pusē.
English: − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement as some patients taking these medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājums, nespēks, kas sākoties rokās un kājās, pārvietojas uz augšu pa visu ķermeni, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte, lūdzu, nekavējoties par to informējiet savu ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu; - locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības, jo dažiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, var sākties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asiņu apgādes zudums kaulos).
English: The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Avanafila lietošana kopā ar Lopinavir/Ritonavir Mylan ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: − Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
Latvian: - Lopinavīra/ritonavīra tabletes var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes lopinavirum/ritonavirum
English: 3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg)
Latvian: 3 tabletes (300/75 mg) 4 tabletes (400/100 mg) * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
English: AUC: ↓ 45% Cmax: ↓ 50% Cmin: ↓ 57%
Latvian: Boceprevīrs: AUC: ↓ 45% Cmax: ↓ 50% Cmin: ↓ 57%
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir.
Latvian: Ziņots, ka pacientiem, kas vienlaikus ārstēti ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, piemēram, ritonavīru, ir bijušas dzīvībai bīstamas un letālas ar zāļu mijiedarbību saistītas reakcijas.
English: Cmin: ↑ 3.5-fold
Latvian: Cmin: ↑ 3,5 reizes
English: Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lopinavīru/ritonavīru, erektīlās disfunkcijas ārstēšanai īpaši uzmanīgi jāordinē sildenafils, tadalafils.
English: How to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Latvian: Kā lietot Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: A dose adjustment of Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (i.e.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg devas pielāgošana (t.
English: The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Latvian: Vairākkārtēju devu pētījumā ar lopinavīru/ritonavīru 400/100 mg divreiz dienā lopinavīra farmakokinētiskos raksturlielumus līdzsvara stāvoklī HIV inficētiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem salīdzināja ar raksturlielumiem HIV inficētiem pacientiem ar normālu aknu darbību.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan ārējais izskats un iepakojums Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar slīpām malām, kā arī ar iespiedumu “MLR4” vienā pusē un bez iespieduma otrā pusē.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un melnā rudzu grauda alkaloīdu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt akūtu melnā rudzu grauda toksicitāti, tai skaitā asinsvadu spazmas un išēmiju (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nedrīkst lietot reizi dienā kombinācijā ar amprenavīru.
English: AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Latvian: AUC: ↑ 49 reizes lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1067/008
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Latvian: Jānodrošina pastiprināta ar rifabutīnu saistīto blakusparādību, ieskaitot neitropēniju un uveītu,
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes lopinavirum/ritonavirum
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Latvian: Koncentrācija serumā var būt paaugstināta lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ.
English: When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Lopinavir/Ritonavir Mylan dosage may be envisaged.
Latvian: Lietojot kopā ar Lopinavir/Ritonavir Mylan, jākontrolē karbamazepīna un fenobarbitāla līmenis.
English: The risk of diarrhoea may be greater with once daily dosing of lopinavir/ritonavir.
Latvian: Lietojot lopinavīru/ritonavīru reizi dienā, caurejas risks var būt lielāks.
English: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Latvian: Ciklosporīns, sirolims (rapamicīns), takrolims: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ var palielināties koncentrācija.
English: Ombitasvir: ↔
Latvian: Ombitasvīrs: ↔
English: − If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
Latvian: - Ja Jūs konstatējat, ka pēc ierastās devas lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā divpadsmit stundas nelietojiet aizmirsto devu, bet nākamo devu lietojiet ierastajā lietošanas laikā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTES AR VAIRĀKIEM BLISTERIEPAKOJUMIEM IEKŠĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ BLUE BOX)
English: The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg divreiz dienā, maraviroka deva jāsamazina līdz 150 mg divreiz dienā.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas dēļ, tiek paredzēts, ka paaugstināsies alfuzosīna koncentrācija.
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
Latvian: Lietojot lopinavīru/ritonavīru vienlaikus ar rosuvastatīnu jāievēro piesardzība un jāapsver mazākas devas lietošana.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nedrīkst lietot reizi dienā kombinācijā ar fenitoīnu.
English: − Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
Latvian: - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apgrūtināta elpošana un izteikts muskuļu vājums kājās un rokās, jo šie simptomi var liecināt par paaugstinātu pienskābes līmeni; - slāpes, bieža urinēšana, redzes miglošanās vai ķermeņa masas samazināšanās, jo tas var liecināt par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs; - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, jo stipra triglicerīdu (taukvielu asinīs) līmeņa paaugstināšanās tiek uzskatīta par pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) riska faktoru, un šie simptomi var liecināt par šo traucējumu; - dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju anamnēzē iepriekšējās infekcijas iekaisuma pazīmes un simptomi var parādīties neilgi pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTES AR VAIRĀKIEM BLISTERIEPAKOJUMIEM ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (AR BLUE BOX)
English: There is no specific antidote for overdose with lopinavir/ritonavir.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
English: Coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with tadalafil is not recommended.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar tadalafilu nav ieteicama.
English: Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Latvian: (Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133 mg BID)
English: Saquinavir: ↔
Latvian: Sakvinavīrs: ↔
English: AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
Latvian: AUC: ↑ 153%
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Latvian: AUC: ↑ 2,17 reizes Cmax: ↑ 2,04 reizes Cmin: ↑ 2,36 reizes
English: Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Latvian: Tādēļ lopinavīra/ritonavīra pretvīrusu aktivitāti nodrošina lopinavīrs.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Latvian: Tā kā lopinavīrs/ritonavīrs inhibē CYP3A, ir paredzama lurazidona koncentrācijas palielināšanās.
English: Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
Latvian: Informāciju par dažām citām zālēm, kuru lietošanas gadījumā jāievēro īpaša piesardzība, lasiet zāļu sarakstā tālāk tekstā aiz „Citas zāles un Lopinavir/Ritonavir Mylan”.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Latvian: Vienlaicīga Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošana ir kontrindicēta, jo tas var palielināt smagu hematoloģisku patoloģiju vai citu šī līdzekļa izraisītu smagu nevēlamu blakusparādību risku (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Cmax: ↑ 5-fold
Latvian: AUC: ↑ 2 reizes Cmax: ↑ 5 reizes
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Latvian: Mylan ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Latvian: Vorapaksara lietošana vienlaikus ar Lopinavir/Ritonavir Mylan nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un vorapaksara ZA).
English: AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
Latvian: AUC: ↑ 295%
English: − Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var palielināt asiņošanas risku; - cukura diabēts, jo pacientiem, kuri lietojuši lopinavīru/ritonavīru, ziņots par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs; - aknu slimības, jo pacientiem ar pārciestām aknu slimībām, piemēram, hronisku B vai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lopinavīra un 25 mg ritonavīra, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs.
English: AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Latvian: AUC: ↑ 11 reizes Lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ.
English: AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Latvian: AUC: ↑ 13 reizes Lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness,
Latvian: Ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(s) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lopinavīra un 50 mg ritonavīra, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1067/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU PUDELĪŠU ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (AR BLUE BOX)
English: It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and boceprevir.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un boceprevīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1067/001
English: Fusidic acid
Latvian: Nātrija stearilfumarāts
English: The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs kombinācijā ar atorvastatīnu nav ieteicama.
English: − weight gain.
Latvian: Smaga aknu mazspēja.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra izraisītas CYP3A un P-gp inhibīcijas dēļ serumā var palielināties koncentrācija.
English: Antiarrhythmics
Latvian: Hipogonādisms
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1067/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1067/007
English: Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Latvian: Ieteikumus par devu pielāgošanu skatīt afatiniba ZA. Nepieciešama uzraudzība attiecībā uz afatiniba izraisītām BP.
English: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Latvian: Felodipīns, nifedipīns, nikardipīns:
English: The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar ranolazīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Latvian: Fosamprenavīrs/ ritonavīrs (700/100 mg
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended.
Latvian: Lopinavīru/ritonavīru nav ieteicams lietot vienlaikus ar rifampicīnu.
English: Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Lopinavir/Ritonavir Mylan is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lietojot vienlaikus ar rosuvastatīnu, jāievēro piesardzība un jāapsver devu samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: soft capsule).
Latvian: triamcinolons).
English: - Multipacks containing 60 or 60x1 (2 cartons of 30 or 30x1) film-coated tablets.
Latvian: Pieejamie iepakojuma lielumi: - vairāku kastīšu iepakojums ar 60 vai 60 x 1 apvalkotu tableti (2 kastītes ar 30 vai
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Latvian: Vienlaicīgas Lopinavir/Ritonavir Mylan un digoksīna lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība un jāveic terapeitiska zāļu monitorēšana digoksīna koncentrācijas kontrolei, ja tas ir iespējams.
English: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2-fold
Latvian: Rosuvastatīns, 20 mg QD
English: - Multipacks containing 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets.
Latvian: Pieejamie iepakojuma lielumi: - vairāku kastīšu iepakojums ar 120 vai 120 x 1 apvalkotu tableti (4 kastītes ar 30 vai
English: See a doctor as soon as possible.
Latvian: pēc iespējas ātrāk dodieties pie ārsta.
English: Alisade has virtually no taste or smell.
Latvian: Alisade praktiski nav nekādas garšas vai smaržas.
English: • Do not use in children under 6 years old.
Latvian: • Nelietojiet bērniem līdz 6 gadu vecumam.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Latvian: Taču Jums jāapzinās, ka tās var kļūt nopietnas - tāpēc, ja ievērojat kādu no šiem simptomiem:
English: • before you use it for the first time
Latvian: • pirms to lietojat pirmo reizi;
English: Risk Management plan
Latvian: Riska vadības plāns
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Latvian: • kad tiek saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes,
English: Always use Alisade exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Alisade tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Alisade var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu bērna augumu un parakstīs viņam/ viņai vismazāko efektīvo devu.
English: Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Jūs drīkstat lietot Alisade kopā ar šīm zālēm.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Latvian: Rašanās biežuma klasifikācijai lietoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ≥1/10; bieži ≥1/100 līdz <1/10; retāk ≥1/1000 līdz <1/100; reti ≥1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti <1/10 000.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pagrieziena punkta sasniegšanas,
English: • Alisade comes in a brown bottle.
Latvian: • Alisade pildīts brūnā pudelē.
English: However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Latvian: Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Latvian: Bērni līdz 6 gadu vecumam: pieredze par bērniem līdz 6 g.v. ir ierobežota (skatīt apakšpunktu 5.1 un 5.2).
English: Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Latvian: Izkliede: flutikazona furoāta saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir lielāka nekā 99%.
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Latvian: Deguna aerosola sagatavošana palīdz nodrošināt, ka vienmēr saņemsiet pilnu zāļu devu.
English: Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (tās var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10) • Deguna asiņošana (parasti neliela), īpaši, ja Jūs lietojat Alisade ilgāk nekā 6 nedēļas nepārtraukti.
English: Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums agrāk ir bijis kāds no šiem stāvokļiem vai Jūs pamanāt jebkādas redzes izmaiņas Alisade lietošanas laikā.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par riska vadības sistēmām cilvēkiem lietojamiem medicīniskiem produktiem, atjaunots RVP ir jāiesniedz vienlaikus ar nākamo periodisko zāļu drošības ziņojumu
English: Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Latvian: Nelietojiet Alisade šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret flutikazona furoātu vai kādu citu Alisade sastāvdaļu.
English: The active substance is fluticasone furoate.
Latvian: Aktīvā viela ir flutikazona furoāts.
English: In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Latvian: Dažiem pacientiem tas var izraisīt deguna iekšpuses kairinājumu.
English: Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Latvian: Alisade pieder zāļu grupai, ko sauc par glikokortikoīdiem.
English: • If you think the nozzle may be blocked, do not use a pin or anything sharp to clear it.
Latvian: • Ja domājat, ka varētu būt aizsprostota sprausla, neizmantojiet adatu vai citu asu priekšmetu, lai to iztīrītu.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā: http://
English: EU/1/08/474/003
Latvian: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
English: tell your doctor or pharmacist.
Latvian: Pastāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
English: WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Latvian: Ja tas vēl arvien nedarbojas vai ja izdalās šķidruma strūkla, aiznesiet deguna aerosolu atpakaļ uz aptieku un lūdziet padomu.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo nav paredzams, ka flutikazona furoāts ietekmētu šo spēju.