FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Separe la Tarjeta de Información adjunta, contiene información de seguridad importante
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta av vedlagte pasientkort som inneholder viktig informasjon ADVARSEL!
Spanish: Atovaquona/Zidovudina (750 mg dos veces al día con los alimentos/200 mg tres veces al día)
Norwegian Bokmål: Atovakvon/Zidovudin (750 mg to ganger daglig med mat/200 mg tre ganger daglig)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer:
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Trizivir, le deberían haber realizado la prueba de detección de este gen.
Norwegian Bokmål: Du bør ha blitt testet for dette genet før Trizivir ble forskrevet til deg.
Spanish: La farmacocinética de abacavir en pacientes con enfermedad renal en fase terminal es similar a la de pacientes con función renal normal, por lo que no se precisa reducción de dosis en pacientes con alteración renal.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til abakavir hos pasienter med dialysetrengende nyresvikt tilsvarer den hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Spanish: Muy frecuentes: dolor de cabeza Frecuentes: mareos Raras: insomnio, parestesia, somnolencia, pérdida de agudeza mental, convulsiones
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Hodepine Vanlig: Svimmelhet Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, krampetrekninger
Spanish: Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea Raras: elevaciones en la amilasa sérica y pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, magesmerter, diaré Sjeldne: Økning i serumamylase, pankreatitt
Spanish: Ha habido notificaciones de disfunción mitocondrial en lactantes VIH-negativos expuestos a análogos de nucleósidos en el útero y/o después del nacimiento (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Spanish: Raras: micción frecuente
Norwegian Bokmål: Sjelden: Endret miksjonsfrekvens
Spanish:  fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.
Norwegian Bokmål: • Feber (høy temperatur)
Spanish: Neurológicos/Psiquiátricos Cefalea, parestesias
Norwegian Bokmål: Nevrologisk/Psykiatrisk
Spanish: Cuando se encuentre dicho desarrollo, se debe interrumpir el tratamiento con Trizivir (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Trizivir seponeres (se pkt.
Spanish: En los estudios de carcinogenicidad con zidovudina por vía oral en ratones y ratas, se observaron tumores del epitelio vaginal de aparición tardía.
Norwegian Bokmål: I perorale karsinogenisitetsstudier med zidovudin hos mus og rotter, ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Spanish: Dado que el ajuste de dosis no es posible en Trizivir, se deben utilizar preparaciones de abacavir, lamivudina y zidovudina por separado.
Norwegian Bokmål: Ettersom dosejustering ikke er mulig med Trizivir, bør separate preparater av abakavir, lamivudin og zidovudin benyttes.
Spanish: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg una vez al día/200 mg cada 4 horas)
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30-90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Spanish: Monitorizar los signos de toxicidad por zidovudina (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Monitorer for tegn på toksisitet av zidovudin (se pkt.
Spanish: Raras: cardiomiopatía
Norwegian Bokmål: Sjelden: Hepatitt
Spanish: Es importante tomar Trizivir de forma regular, dado que la ingesta irregular puede hacer que no sea eficaz contra la infección por el VIH, y puede incrementar el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Trizivir i uregelmessige intervaller vil det kanskje ikke fortsette å virke mot HIV-infeksjonen, og det kan være større sannsynlighet for at du får en overfølsomhetsreaksjon.
Spanish: Trizivir está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos (ver secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Trizivir er indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne (se pkt.
Spanish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg comprimidos abacavir/lamivudina/zidovudina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletter abakavir/lamivudin/zidovudin
Spanish: Se presentan en blísteres conteniendo 60 comprimidos o bien en frascos de 60 comprimidos con cierre a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: De er blå/grønne og kapselformede og er pakket i blisterpakninger med 60 tabletter, eller i bokser med 60 tabletter med barnesikret lokk.
Spanish:  claritromicina, un antibiótico
Norwegian Bokmål: • høye doser av kotrimoksazol, et antibiotikum
Spanish: Se ha observado que los linfocitos de sangre periférica de pacientes con SIDA tratados con zidovudina tienen un elevado número de lesiones cromosómicas.
Norwegian Bokmål: Perifere blodlymfocytter fra AIDSpasienter viste et høyere antall kromosombrudd hos de som hadde fått zidovudin.
Spanish: Deberá tenerse cuidado para eliminar la posibilidad de una reacción de hipersensibilidad si aparece alguno de estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår må det reageres for eventuelt å kunne eliminere muligheten for en hypersensitivitetsreaksjon.
Spanish: Trizivir demostró ser bioequivalente a abacavir 300 mg, lamivudina 150 mg y zidovudina 300 mg, administrados como comprimidos por separado, en lo que se refiere a los valores de AUC0- y Cmax Los alimentos disminuyeron la velocidad de absorción de Trizivir (ligera disminución de la Cmax (media 18 - 32%) y aumento del valor de tmax (aproximadamente 1 hora), pero no el grado de absorción (AUC0-).
Norwegian Bokmål: Mat reduserte absorpsjonshastigheten av Trizivir (svak reduksjon i Cmax (gjennomsnittlig 18-32 %) og økning i tmax (ca. 1 time), men ikke totalabsorpsjon (AUC0-∞).
Spanish: Con el uso de zidovudina se han notificado casos de acidosis láctica, a veces mortales, generalmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática graves (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med zidovudin har vært assosiert med tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med kraftig hepatomegali og hepatisk steatose (se pkt.
Spanish: El empleo adecuado de abacavir puede realizarse siguiendo los algoritmos de resistencia actualmente recomendados.
Norwegian Bokmål: Nåværende anbefalte resistens-algoritmer kan brukes som veiledning for hensiktsmessig bruk av abakavir.
Spanish: Se desconoce la transcendencia clínica, debido a la escasez de datos disponibles.
Norwegian Bokmål: Grunnet begrenset data tilgjengelig, så er klinisk signifikans ukjent.
Spanish: Abacavir se metaboliza por las enzimas UDP-glucuroniltransferasa (UGT) y alcohol deshidrogenasa; la administración concomitante con inductores o inhibidores de las enzimas UGT o con compuestos eliminados a través de la alcohol deshidrogenasa puede alterar la exposición a abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT enzymer eller legemidler som elimineres via alkohol dehydrogenase kan endre eksponeringen av abakavir.
Spanish: • Tras la interrupción del tratamiento con Trizivir por razones de sospecha de RHS, no se debe reiniciar el tratamiento ni con Trizivir ni con ningún otro medicamento que contenga abacavir (ej: Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Norwegian Bokmål: • Etter at behandlingen med Trizivir er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Trizivir eller andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq) aldri gjenopptas.
Spanish:  entumecimiento o debilidad de las extremidades.
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i armer og ben
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis de 300 mg de abacavir dos veces al día por vía oral, no se produce una acumulación significativa de abacavir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen betydelig akkumulering etter gjentatte perorale doser av abakavir 300 mg 2 ganger daglig.
Spanish: 3 Cómo tomar Trizivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trizivir
Spanish:  fenitoína, para tratar la epilepsia.
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat, for behandling av epilepsi
Spanish: No se han previsto interacciones medicamentosas que impliquen desplazamiento del lugar de unión con Trizivir.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som involverer fortrengning på bindingssetet er ikke forventet for Trizivir.
Spanish: Para más información relativa a aspectos generales de Trizivir, póngase en contacto con Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Norwegian Bokmål: For generell etterspørsel av informasjon om Trizivir, ta kontakt med GlaxoSmithKline AS på tlf.nr.
Spanish: Fluconazol/Lamivudina
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Lamivudine
Spanish: Un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, controlado con placebo ha comparado la combinación de abacavir, lamivudina y zidovudina con la combinación de indinavir, lamivudina y zidovudina en pacientes no tratados previamente.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbel blind, placebokontrollert klinisk studie hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale legemidler, ble kombinasjon med abakavir, lamivudin og zidovudin sammenlignet med kombinasjon med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Spanish: OTROS
Norwegian Bokmål: Diverse
Spanish: Raras: pancreatitis
Norwegian Bokmål: Sjelden: Gynekomasti
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS Atovaquona/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Abakavir
Spanish: Si está dando el pecho, o tiene dudas sobre la lactancia:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller vurderer å amme:
Spanish: Efectos adversos muy raros Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 peroner:
Spanish: Probenecid/Zidovudina (500 mg cuatro veces al dia/2mg/kg tres veces al día)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2 mg/kg tre ganger daglig)
Spanish: Etanol/Zidovudina
Norwegian Bokmål: Etanol/Zidovudin
Spanish: Se han obtenido datos farmacocinéticos de abacavir, lamivudina y zidovudina por separado.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk data finnes separat for hvert enkelt virkestoff abakavir, lamivudin og zidovudin.
Spanish: Reacciones adversas de tipo hematológico relacionadas con zidovudina
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger med zidovudin
Spanish: Si toma más Trizivir del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trizivir
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Kvalme, oppkast, diaré Sjelden: Pankreatitt
Spanish: Abacavir tiene una débil posibilidad de originar lesiones cromosómicas tanto in vitro como in vivo a las concentraciones elevadas estudiadas por lo que cualquier posible riesgo para el hombre debe sopesarse frente a los beneficios esperados del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Abakavir viser svakt potensiale til å forårsake kromosomal skade både in vitro og in vivo ved høye test konsentrasjoner.
Spanish: RETINOIDES Compuestos retinoides (ej. isotretinoina)/Abacavir
Norwegian Bokmål: Retinoidforbindelser (f.eks. isotretinoin)/Abakavir
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de estavudina con zidovudina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av stavudin med zidovudin bør unngås (se pkt.
Spanish: Potencial para disminuir ligeramente las concentraciones plasmáticas de zidovudina por inducción UGT.
Norwegian Bokmål: Mulighet for en liten reduksjon i plasmakonsentrasjon av zidovudin på grunn av UGTinduksjon.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de abacavir en pacientes con alteración hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6) recibiendo una dosis única de 600 mg.
Norwegian Bokmål: Abakavirs farmakokinetikk har blitt studert hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6), som fikk en enkeltdose på 600 mg, median (range) AUC verdi var 24,1 (10,4 til 54,8) ug.time/ml.
Spanish: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte.
Spanish: De manera similar, la presencia de TAMs provoca aumento de la resistencia a ZDV.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av tymidinanaloge mutasjoner medfører på liknende måte zidovudinresistens.
Spanish: Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de los anteriores medicamentos.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du behandles med noen av disse.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved dette er ukjent.
Spanish: Kivexa, Triumeq o Ziagen), lamivudina o zidovudina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor abakavir (eller andre legemidler som inneholder abakavir - Kivexa, Triumeq eller Ziagen), lamivudin eller zidovudin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
Norwegian Bokmål: • Bevegelsesproblemer Hvis du merker noen av disse symptomene: Snakk med legen din.
Spanish: Rifampicina/Zidovudina (600 mg una vez al día/200 mg tres veces al día)
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Zidovudin (600 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Spanish: Zidovudina AUC 48% (inducción UGT)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↓48 % (UGT-induksjon)
Spanish: Didanosina/Zidovudina
Norwegian Bokmål: Didanosin/Zidovudin
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Oral bruk
Spanish: Los signos y síntomas de las RHS se describen a continuación.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på denne overfølsomhetsreaksjonen er oppgitt nedenfor.
Spanish:  alteraciones hepáticas, como ictericia, aumento del tamaño del hígado, hígado graso, inflamación
Norwegian Bokmål: • Leversykdom slik som gulsott, forstørret lever eller fettlever, betennelse (hepatitt)
Spanish: Como no es posible ajustar la dosis de Trizivir, deberán utilizarse preparados de abacavir, zidovudina y lamivudina por separado.
Norwegian Bokmål: Da dosejustering ikke er mulig med Trizivir, bør abakavir, lamivudin og zidovudin gis separat.
Spanish: Probenecid/Lamivudina
Norwegian Bokmål: Probenecid/Lamivudin
Spanish: Lea atentamente toda la información sobre "Reacciones de hipersensibilidad" en la sección 4 de este prospecto.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen under "Overfølsomhetsreaksjoner" i avsnitt 4.
Spanish: • Se debe documentar el estatus del HLA-B*5701 antes de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes: • HLA-B*5701 status skal alltid avklares før behandlingen starter.
Spanish: Hasta la fecha, existe un número insuficiente de datos relativos a la eficacia y seguridad de Trizivir cuando se administra conjuntamente INNTIs o con IPs (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Foreløpig er det utilstrekkelige data for effekt og sikkerhet av Trizivir gitt sammen med NNRTIer eller proteasehemmere (se pkt.
Spanish: En hombres la zidovudina ha mostrado que no afecta al recuento de espermatozoides, la morfología o la motilidad.
Norwegian Bokmål: Zidovudin er vist å ikke påvirke antall sædceller, sædmorfologi og -motilitet hos menn.
Spanish: Pacientes con alteración hepática
Norwegian Bokmål: Pasienter med dialysetrengende nyresvikt.
Spanish: Tras una mediana de seguimiento de 32 semanas, la triple terapia con los 3 nucleósidos ZDV/3TC/ABC mostró ser virológicamente inferior a los otros dos grupos a pesar de la carga viral basal (< o > de 100.000 copias /ml) con un 26% de individuos en el grupo de ZDV/3TC/ABC, un 16% en el grupo de ZDV/3TC/EFV y un 13% en el grupo de la cuádruple terapia, categorizados como que tenían fracaso virológico (VIH ARN > 200 copias/ml).
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 32 uker ble det vist at trippelbehandlingen med de 3 nukleosidene ZDV/3TC/ABC var virologisk "inferior "med de 2 andre armene uavhengig av virusmengdens basislinje (< eller > 100 000 kopier/ml).
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som likner dine.
Spanish: Muy raras: acidosis láctica
Norwegian Bokmål: Svært sjelden: Laktacidose
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes: hipersensibilidad Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes: anorexia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlig: Anoreksi
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Innerpakning
Spanish: Es más probable que esto le afecte:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du påvirkes av dette:
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Spanish: Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos,
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt skulle få slike tanker, må du:
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Spanish: Riesgo de suicidio
Norwegian Bokmål: Selvmordsrisiko
Spanish: MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Norwegian Bokmål: BEGRUNNELSE FOR EN YTTERLIGERE FORNYELSE
Spanish: • falta de energía.
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Spanish: Tenga especial cuidado hasta que sepa cómo Trobalt y el alcohol pueden afectarle.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig inntil du vet hvordan Trobalt og alkohol påvirker deg.
Spanish: Estudio (n=población en la fase doble ciego; n=población en la fase de mantenimiento)
Norwegian Bokmål: Studie (n=populasjon i dobbeltblind fase; n=populasjon i vedlikeholdsfase)
Spanish: Retigabina mg/día mg/día mg/día
Norwegian Bokmål: Retigabin mg/dag mg/dag mg/dag
Spanish: Los pacientes no podían estar libres de crisis durante ≥21 días.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne heller ikke være anfallsfrie i ≥ 21 dager.
Spanish: Estadísticamente significativo, p≤0,05 ~ Dosis no estudiada
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosering ikke studert
Spanish: Atención a los síntomas graves
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på alvorlige symptomer
Spanish: • movimientos musculares lentos o reducidos
Norwegian Bokmål: • langsom eller redusert muskelbevegelse
Spanish: • dificultades para leer, escribir o expresarse, o dificultades para comprender las palabras
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å lese, skrive eller si hva du mener, eller vanskeligheter med å forstå ord
Spanish: Inicialmente, estos cambios pueden no afectar a su visión, pero con el tiempo puede empeorar.
Norwegian Bokmål: I starten vil disse endringene kanskje ikke påvirke synet ditt, men over tid kan det forverre seg.
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase del medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, bør du vise dem legemiddelpakningen.
Spanish: La duración de la fase de mantenimiento fue de 8 a 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vedlikeholdsperioden var 8 eller 12 uker
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som står på pakningen.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Glaxo Group Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glaxo Group Limited
Spanish: La seguridad y la eficacia en este grupo de edad es desconocida por ahora.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er foreløpig ikke kjent for denne aldersgruppen.
Spanish: Su médico puede decidir que Trobalt no es adecuado para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at Trobalt ikke passer for deg.
Spanish: El tratamiento se suspenderá en el caso de encontrar cualquier problema, a menos que otros tratamientos adecuados no estén disponibles.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil avsluttes dersom problemer oppdages, med mindre ingen andre passende behandlingsalternativ er tilgjengelig.
Spanish: Qué es Trobalt y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Trobalt er, og hva det brukes mot
Spanish: Trobalt no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Trobalt er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Las incidencias acumuladas de un evento en el 1er, 2º, 3er, 4º y 5º año de exposición son aproximadamente de un 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% y 16,7% respectivamente.
Norwegian Bokmål: Samlede forekomster av en hendelse etter 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 års eksponering er omtrent 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % og 16,7
Spanish: Fecha de la última renovación: 14 Enero 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14.01.2016
Spanish: Trobalt puede afectar a los resultados de algunos análisis.
Norwegian Bokmål: Trobalt kan påvirke resultatet av enkelte tester.
Spanish: Debe informar a su médico de cómo afecta su epilepsia a la conducción y uso de máquinas.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om hvordan epilepsien din innvirker på kjøring og bruk av maskiner.
Spanish: Pueden ser necesarias varias semanas para determinar la dosis de Trobalt adecuada para usted.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen uker å finne den riktige dosen Trobalt for deg.
Spanish: Proporción de respuesta (variable secundaria)
Norwegian Bokmål: Responderrate (sekundært endepunkt)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28 Marzo 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28.03.2011
Spanish: Si va a ser sometido a una operación con anestesia general:
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres under narkose (generell anestesi):
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo puede afectarle Trobalt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan Trobalt påvirker deg.
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no se conoce.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent.
Spanish: • alteraciones psicóticas (problemas de salud mental graves)
Norwegian Bokmål: • psykotiske lidelser (alvorlig psykisk problem)
Spanish: • problemas de memoria (amnesia)
Norwegian Bokmål: • hukommelsesproblemer (amnesi)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Trobalt
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trobalt
Spanish: Es más probable que estos síntomas ocurran durante los primeros meses del tratamiento con Trobalt.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at dette skjer i løpet av de første få månedene med Trobalt-behandling.
Spanish: • si es alérgico a la retigabina o a cualquiera de los demás componentes de Trobalt (listados en el apartado 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor retigabin eller noen av de andre innholdsstoffene i Trobalt (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Enfermedades del corazón Trobalt puede afectar al ritmo cardíaco.
Norwegian Bokmål: Hjertelidelser Trobalt kan påvirke hjerterytmen.
Spanish: • agitación, agresividad o irritabilidad
Norwegian Bokmål: • opphisselse, aggressivitet eller irritabilitet
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.detDet inneholder informasjon som er viktig for deg.