FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Micro-USB jungtis
Maltese: Dħul Micro-USB
Lithuanian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Maltese: Manifattur UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belġju
Lithuanian: Biochemiestraße 10 Lonzastraβe
Maltese: Biochemiestraße 10
Lithuanian: Imunosupresija
Maltese: Immunosuppressjoni
Lithuanian: Perikarditas, atrioventrikulinė blokada
Maltese: Rari perikardite, blokk atrijoventrikolari
Lithuanian: ASAS 40 buvo antrinė vertinamoji baigtis.
Maltese: ASAS 40 kien punt aħħari sekondarju.
Lithuanian: Pasiruošimas
Maltese: Preparazzjoni.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Maltese: C-EARLY (sa 52 ġimgħa t)
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Cimzia ir metotreksato (MTK) derinys skiriamas:
Maltese: Artrite Rewmatika CIMZIA flimkien ma' methotrexate (MTX) huwa indikat:
Lithuanian: N/D
Maltese: N/A
Lithuanian: Starto/Pauzės mygtukas
Maltese: Buttuna Start/Pause
Lithuanian: Virusinio hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Maltese: Ir-Ri-attivazzjoni tal-virus Epatite B (HBV)
Lithuanian: Galinis dangtelis 2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: • Paspauskite (Starto/Pauzės mygtuką).
Maltese: • Agħfas (buttuna Start/Pause).
Lithuanian: - "Vaistas priimtas" rodomas, jei jis yra teisingas.
Maltese: - "Medikazzjoni aċċetttata" tiġi tidher jekk din hi korretta.
Lithuanian: Injekcijos prietaisas: ava
Maltese: Makkinarju ta' injezzjoni: ava
Lithuanian: Eozinofiliniai sutrikimai, leukopenija (įskaitant neutropeniją, limfopeniją)
Maltese: Disturbi ejosinofiliċi, lewkopenja (inkluż newtropenja, limfopenja)
Lithuanian: • svaigimas (vertigo);
Maltese: • vertigo (sturdament)
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Maltese: Prova klinika DoseFlex:
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė*, Guillain-Barre sindromas*
Maltese: Mhux magħruf sklerożi multipla*, sindromu Guillain-Barré*
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cimzia 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Cimzia 200 mg
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għall- lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Anemija, limfadenopatija, trombocitopenija, trombocitozė
Maltese: Mhux komuni enemija, limfadenopatija, tromboċitopenja, tromboċitożi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cimzia
Maltese: Mediċini oħra u Cimzia
Lithuanian: ACR 70 p-reikšmė*
Maltese: ACR 70 p-value*
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥65 sena)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
Maltese: RA-II (24 ġimgħa)
Lithuanian: • azoospermija (nesigamina sėkla).
Maltese: • azoospermia (nuqqas ta' produzzjoni ta' sperma)
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)*.
Maltese: • Merkel cell carcinoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)*
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" metu įvertinti 559 pacientai.
Maltese: L-istudju CIMPACT evalwa 559 pazjent.
Lithuanian: Neradiografinis ašinis spondiloartritas (nr-aSpA)
Maltese: Spondiloartrite axjali mhux radjografika (nr-axSpA)
Lithuanian: Cimzia selektyviai neutralizuoja NNFα (IC90 4 ng/ml, kad nuslopintų žmogaus NNFα in vitro L929 pelių fibrosarkomos citotoksiškumo tyrime), bet neneutralizuoja limfotoksino α (NNFβ).
Maltese: Cimzia jinnewtralizza selettivament TNFα (IC90 ta' 4 ng/ml għal-inibizzjoni ta' TNFα uman fl- analiżi taċċitotossiċita` ta' in vitro L929 murine fibrosarcoma) imma ma jinnewtralizzax il-limfotoxin α (TNF).
Lithuanian: Angioneurozinė edema, sarkoidozė, seruminė liga, panikulitas (įskaitant mazginę raudonę), dermatomiozito simptomų pasunkėjimas**
Maltese: Rari edima angjonewrotika, sarkojdożi, mard tas-serum, pannikulite (inkluż eritema nodosum), aggravar tas-sintomi ta'dermatomijosite**
Lithuanian: Placebas + MTK
Maltese: Plaċebo + MTX
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
Maltese: 1: Linja oranġjo band 2: Tieqa mnejn tara 3: Manku iswed 4: Tapp trasparenti
Lithuanian: Fistulė (bet kurios vietos)
Maltese: Rari fistula (f' kwalunque sit)
Lithuanian: Tai užtruks 30 minučių.
Maltese: Din tieħu 30 minuta.
Lithuanian: Šis poveikis buvo pastebėtas atliekant dalinio tromboplastino laiko - lupus antikoagulianto (LA) mėginį ir standartinio tikslinio dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (STA-DATL) automatinį mėginį iš Diagnostica Stago bei HemosIL APTT-SP skysčio ir HemosIL liofilizuoto silicio dioksido mėginius iš Instrumentation Laboratories.
Maltese: Dan l-effett kien osservat bit -test PTT-Lupus Anticoagulant (LA) u bis-Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Testijiet awtomati minn Diagnostica Stago, u bit-testijiet HemosIL likwidu APTT-SP u l-HemosIL silica lajofilizzat minn Instrumentation Laboratories.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (V/F) nustatytas 8,01 l pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, populiacijos farmakokinetine analize ir 4,71 l pacientų, sergančių plokšteline psoriaze, populiacijos farmakokinetine analize.
Maltese: Il-volum li jidher ta' distribuzzjoni (V/F) kien smat bħala 8.01 l f'analiżi tal-farmakokinetika filpopolazzjoni ta' pazjenti b'artrite rewmatika u ta' 4.71 l f'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti bi psorjasi tal-plakka.
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Maltese: Sensittività għal-latex
Lithuanian: ACR 20 p-reikšmė*
Maltese: ACR 20 p-value*
Lithuanian: Infekcijos pirmiausiai buvo šios: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir herpes viruso sukeltos infekcijos (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: L-infezzjonijiet jikkonsistu primarjament f' infezzjonijiet tal-parti ta' fuq ta' l-apparat respiratorju, infezzjonijiet f'apparat urinarju u infezzjonijiet tal-parti t' isfel ta' l-apparat respiratorju u infezzjonijiet virali b' herpes (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Lithuanian: ACR 50 p-reikšmė*
Maltese: ACR 50 p-value*
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas Bendra populiacija
Maltese: Spondiloartrite axjali Popolazzjoni kollha
Lithuanian: Erozijos balas
Maltese: Punti erosion
Lithuanian: Placebas N=136
Maltese: Plaċebo N=136
Lithuanian: Placebas N=107
Maltese: Plaċebo N=107
Lithuanian: Placebas N = 158
Maltese: Plaċebo N= 158
Lithuanian: PASI 75 5 % 61,3 %*§
Maltese: Ġimgħa 52 7% 47%*
Lithuanian: 199 tiriamieji (61,2% atsitiktiniu būdu atrinktų tiriamųjų) tyrimą baigė 204-tą savaitę.
Maltese: Total ta' 199 pazjent (61.2% tal-pazjenti randomizzati) spiċċaw l-istudju sa Ġimgħa 204.
Lithuanian: • fistulė (kanalas, jungiantis vieną organą su kitu) (bet kurios vietos);
Maltese: • fistula (tratt bejn organu u ieħor) (kwalunque sit)
Lithuanian: Reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas, ašinis spondiloartritas, plokštelinė psoriazė
Maltese: Artrite rewmatika, artrite tal-psorjasi, spondiloartrite axjali, psorjasi tal-plakka
Lithuanian: Placebas N=86
Maltese: Plaċebo N=86
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių.
Maltese: Din tieħu sa 15-il sekonda.
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Maltese: RA-I (52 ġimgħa)
Lithuanian: Tipiška Cavg, kuri sukelia pusę maksimalios galimybės, kad bus ACR 20 atsakas (EC50) buvo 17 µg/ml (95% PI: 10-23 µg/ml).
Maltese: Il-medda ta' konċentrazzjoni tipika tal-plażma waqt interval tad-doża (Cavg) li jipproduci nofs il-probabilita` massima ta' rispons ACR 20 (EC50) kien ta' 17µg/ml (95% CI: 10-23µg/ml).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta poveikio trombino laiko (TL) ir protrombino laiko (PL) tyrimams.
Maltese: Ma kienitx osservata interferenza bl- analiżi thrombin time(TT) u prothrombin time(PTT).
Lithuanian: Cimzia pasižymi didele trauka žmogaus NNFα ir susijungia esant disociacijos konstantai 90 pM.
Maltese: Cimzia għandu affinita` kbira għal TNFα uman u jeħel b' dissociation constant (KD) ta' 90pM.
Lithuanian: JSN balas
Maltese: Punteġġ JSN
Lithuanian: ASAS 40 12 savaitė
Maltese: ASAS 40 Ġimgħa 12
Lithuanian: Rentgenologiškai nustatomass pokytis C-EARLY tyrime 52 savaitę Placebas + MTK N=163 Vidurkis SD
Maltese: Tabella 6 Tibdil radjografiku f' Ġimgħa 52 f' prova C-EARLY Plaċebo +MTX N= 163 Medja (SD)
Lithuanian: - Netrinkite injekcijos vietos.
Maltese: - Ċerti tilqim jistgħu jikkawżaw infezzjonijiet.
Lithuanian: ACR 20 12 savaitė 24 savaitė ACR 50 12 savaitė 24 savaitė
Maltese: ACR20 Ġimgħa 12 Ġimgħa 24 ACR50 Ġimgħa 12 Ġimgħa 24
Lithuanian: 10 lentelė Pagrindiniai klinikinio tyrimo PsA001 veiksmingumo rezultatai (pacientų procentas)
Maltese: Tabella 10 Riżultati important dwar l-effikaċja f' prova klinika PsA001 clinical trial (perċentwali tal-pazjenti)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturb fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Lithuanian: Psoriasis Area and Severity Index, PASI) buvo ≥ 12, paplitimas kūno paviršiaus plote (KPP) ≥ 10 %, Bendrojo gydytojo įvertinimo (BGĮ) rodiklis ≥ 3 ir jie buvo tinkami sisteminiam gydymui, ir (arba) fototerapijai, ir (arba) chemofototerapijai.
Maltese: Il-pazjenti kellhom punteġġ tal-Indiċi taż-Żona ta' Psorjasi u Severità (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) ta' ≥ 12, involviment tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA, body surface area) ta' ≥ 10%, Stima Ġenerali tatTabib (PGA, Physician Global Assessment) ta' ≥ 3, u kienu kandidati għat-terapija sistemika u/jew fototerapija u/jew kimofototerapija.
Lithuanian: 7 lentelė: Atsakas pagal ACR DoseFlex klinikinio tyrimo metu pasiektas 34 savaitę Tiriamojo vaistinio preparato dozavimas nuo 0 iki 16 savaitės
Maltese: Tabella 7 Rispons ACR fil-prova klinika DoseFlex f'ġimgħa 34 Trattament ġimgħa 0 sa 16
Lithuanian: 264 tiriamieji (64,5% atsitiktiniu būdu atrinktų tiriamųjų) tyrimą baigė 216-tą savaitę.
Maltese: Total ta' 264 pazjenti (64.5%) lestew l-istudju sa Ġimgħa 216.
Lithuanian: Kraujavimas (bet kurios vietos), hiperkoaguliacija (įskaitant tromboflebitą, plaučių arterijos emboliją), apalpimas, edema (įskaitant periferinę, veido), kraujosrūvos (įskaitant hematomą, petechijas)
Maltese: Mhux komuni emoraġġija jew fsad (f'kull sit), iperkoagulazzjoni (inkluż tromboflebite, emboliżmu pulmonari), sinkope, edima (inkluż periferali, tal-wiċċ), ekkimożi (inkluż ematoma, petechiae)
Lithuanian: Placebo + MTK grupėje 49,7% pacientų 52 savaitę nepastebėta rentgenologiškai nustatomo progresavimo (mTSS pokyčiai ≤ 0,5), palyginti su 70,3% Cimzia + MTK grupėje (p<0,001).
Maltese: Fil-grupp plaċebo+MTX, 49.7% tal-pazjenti ma esperjenzaw ebda progressjoni radjografika (tibdil fil- mTSS ≤0.5) f' Ġimgħa 52 meta mqabbel ma' 70.3% fil-grupp Cimzia+MTX (p<0.001).
Lithuanian: 2 metai.
Maltese: 2 u 4.
Lithuanian: Daugiasia pacientų buvo vyrai (64 %) ir europidų rasės (94 %), vidutinis amžius - 45,7 metų (nuo 18 iki 80 metų); iš jų 7,2 % buvo ≥ 65 metų.
Maltese: Il-pazjenti kienu l-aktar irġiel (64%) u Kawkasi (94%), b'età medja ta' 45.7 sena (18 sa 80 sena); minn dawn, 7.2% kellhom ≥ 65 sena.
Lithuanian: 52-ą savaitę pacientų, pasiekusių neaktyvios ligos ASDAS (ASDAS < 1,3), procentas Cimzia grupėje buvo 36,4 %, palyginti su 11,8 % placebo grupėje.
Maltese: F'Ġimgħa 52, il-perċentwal ta' pazjenti li kisbu ASDAS marda inattiva (ASDAS < 1.3) kien 36.4 % għall-grupp ta' Cimzia meta mqabbel ma' 11.8 % għall-grupp ta' plaċebo.
Lithuanian: • Guillan-Barre sindromas*;
Maltese: • Sindromu ta' Guillain-Barré*
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė ASAS5/6(c,d)
Maltese: ASAS 5/6(c,d)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant anakinrą (interleukino-1 antagonistą) arba abataceptą (CD28 moduliatorių) kartu su kitu NNF antagonistu etanerceptu, pasitaikė neutropenija bei sunkių infekcijų ir nebuvo pastebėta didesnės naudos, nei gydant vienu NNF antagonistu.
Maltese: F'provi kliniċi, bl'użu flimkien ta' anakinra (antagonist ta' interleukin-1) jew abatacept (modulatur CD28) u mediċini ta' kontra TNF ieħor etanercept, ġew rappurtati infezzjonijiet severi u newtropenja, u ma kienx hemm benefiċji ogħla meta mqabbel ma' terapija b' mediċini ta' kontra TNF weħedha.
Lithuanian: Certolizumabas pegolas nesijungia prie žmonių naujagimių Fc receptoriaus (FcRn).
Maltese: Certolizumab pegol ma jeħilx mar riċettur neonatali uman Fc (FcRn, Fc receptor).
Lithuanian: Iš 850 14 % vartojo bent vieną NNF antagonistą, 13 %anti-IL-17, o 5 % - anti-IL-12/23.
Maltese: Mit850 pazjent, 14% kienu rċevew mill-inqas antagonista ta' TNF wieħed, 13% kienu rċevew anti-IL-17, u 5% kienu rċevew anti-IL 12/ 23.
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK N=655
Maltese: Cimzia 200 mg + MTX N= 655
Lithuanian: Klinikinis atsakas 16 ir 48 savaitėmis Pagrindiniai tyrimų „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" rezultatai pateikti 11 lentelėje.
Maltese: Rispons kliniku f'Ġimgħa 16 u 48 Ir-riżultati prinċipali tal-istudji CIMPASI-1 u CIMPASI-2 huma ppreżentati f'Tabella 11.
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Maltese: Elevazzjonijiet ta' creatinine phosphokinase
Lithuanian: Atsakas
Maltese: Risponse
Lithuanian: Cimzia(b) 400 mg kas 4 savaites N=135
Maltese: Cimzia(b) 400 mg Q4W N=135
Lithuanian: • mėginimas nusižudyti, kliedesiai, psichikos sutrikimai;
Maltese: • attentat ta' suwiċidju, indeboliment mentali, delirju,
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK Placebas + MTK Skirtumas*
Maltese: Cimzia 200 mg + MTXPlaċebo +MTX Differenza*
Lithuanian: • reumatoidinio artrito,
Maltese: • artrite rewmatika,
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (< 18-il sena)
Lithuanian: Cimzia, palyginti su placebu: *p≤0,01, **p<0,001 a.
Maltese: Cimzia vs. plaċebo: *p≤0.01, ** p<0.001 a.
Lithuanian: Apie 22 % (54 iš 248) pacientų, kuriems kuriuo nors metu nustatyta antikūnų prieš certolizumabą pegolą, turėjo antikūnų, klasifikuojamų kaip neutralizuojančiųjų.
Maltese: Madwar 22 % (54/248) talpazjenti li kienu pożittivi għall-antikorp kontra certolizumab pegol fi kwalunkwe ħin, kellhom antikorpi li ġew ikklassifikati bħala newtralizzanti.
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Maltese: Ir-rispons kienu mantenuti matul Ġimgħat 52 (RA-I) u 24 (RA-II).
Lithuanian: Cimzia sudėtyje yra natrio acetato ir natrio chlorido 400 mg šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Maltese: Cimzia fih sodium acetate u sodium chloride Dan il-prodott mediċinali fiħ inqas minn 1 mmol ta' sodju (23 mg) kull 400 mg, jiġifieri huwa prattikament ‘mingħajr-sodju'.
Lithuanian: 50 mg etanercepto 2KS N = 170
Maltese: Etanercept 50 mg BiW N=170
Lithuanian: ACR atsakas RA-I ir RA-II klinikinių tyrimų metu RA-I tyrimas Metotreksato derinys (24 ir 52 savaitės)
Maltese: Tabella 3 Rispons ACR f' provi kliniċi RA-I u RA-II Studju RAI Kombinat ma' Methotrexate (24 u 52 ġimgħat)
Lithuanian: * Cimzia plg. su placebu: p < 0,0001.
Maltese: * Cimzia vs plaċebo: p < 0.0001.
Lithuanian: Atsakas pagal ACR
Maltese: Rispons ACR
Lithuanian: • pagerintų Jūsų fizinę funkciją ir galėjimą atlikti kasdieninius darbus.
Maltese: • ikun hemm titjib tal-funzjoni fiżika u t-twettieq ta' attivitajjiet ta' kuljum.
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga yra certolizumabas pegolas, žmogaus antikūno fragmentas.
Maltese: Cimzia fih is-sustanza attiva certolizumab pegol, framment ta' antikorp uman.
Lithuanian: Placebas + MTK N=199
Maltese: Plaċebo + MTX N=199
Lithuanian: ASDAS-MI ir ASAS 40 atsakas AS0006 tyrime (pacientų procentas) Parametrai
Maltese: Tabella 9: Risponsi ta' ASDAS-MI u ASAS 40 f'AS0006 (perċentwal ta' pazjenti) Parametri
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką Organų sistemų klasės
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi f' provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Sistema tal-Klassifika tal
Lithuanian: AS001 klinikinio tyrimo 12 savaitę atsaką pagal ASAS20 pasiekė 58% pacientų, vartojusių Cimzia 200 mg dozę kas 2 savaites ir 64% pacientų, vartojusių Cimzia 400 mg dozę kas 4 savaites, lyginant su 38% pacientų, vartojusių placebo (p<0,01).
Maltese: Fil-prova klinika AS001, f'Ġimgħa 12 kien hemm risponsi ASAS20 f' 58% tal-pazjenti li rċievew Cimzia 200 mg kull ġimgħatejn u 64% tal-pazjenti li rċievew Cimzia 400 mg kull 4 ġimgħat, meta mqabbla ma' 38% tal-pazjenti li rċievew plaċebo (p < 0.01).
Lithuanian: Placebas + MTK N=127
Maltese: Plaċebo + MTX N=127
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas
Maltese: Disturbi tas-sistema immuni
Lithuanian: Suleisto po oda certolizumabo pegolo maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama tarp 54 ir 171 valandų po injekcijos.
Maltese: Wara li jingħata minn taħt il-ġilda, intlaħqu l'ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' certolizumab pegol, bejn 54 u 171 siegħa wara l-injezzjoni.
Lithuanian: Placebas + MTK N=213
Maltese: Plaċebo+MTX N= 213
Lithuanian: mTSS: modified Total Sharp Score - modifikuoti suminiai Sharp balai *Ilgalaikė remisija 52 savaitę apibrėžta pagal DAS28 [ENG] <2,6 ir 40 savaitę, ir 52 savaitę.
Maltese: Total Sharp Score modifikat *Rimissjoni sostenuta f'Ġimgħa 52 kienet definita bħala DAS28[ESR] <2.6 kemm f' Ġimgħa 40 u Ġimgħa 52.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta iki 16 savaitės, buvo infekcijų ir infestacijų organų sistemos klasės; apie jas pranešė 6,1 % Cimzia vartojusių ir 7 % placebą vartojusių pacientų; bendruosius sutrikimus ir vartojimo vietos pažeidimus patyrė 4,1 % Cimzia vartojusių ir 2,3 % placebą vartojusių pacientų, o odos ir poodinio audinio sutrikimus - 3,5 % Cimzia vartojusių ir 2,8 % placebą vartojusių pacientų.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni rrappurtati sa Ġimgħa 16 kienu jaqgħu taħt is-sistema talklassifika tal-organi Infezzjonijiet u infestazzjonijiet, irrappurtati f'6.1% tal-pazjenti fuq Cimzia u 7% tal-pazjenti fuq plaċebo, Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata, irrappurtati f'4.1% talpazjenti fuq Cimzia u 2.3% tal-pazjenti fuq plaċebo, u Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda, irrappurtati f'3.5% tal-pazjenti fuq Cimzia u 2.8% tal-pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apie 4,7.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni hija madwar 4.7.
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas
Maltese: Spondiloartrite axjali
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra uždegiminė sąnarių liga, dažniausiai lydima žvynelinės.
Maltese: Artrite psorijatika hija marda infjammatorja talġogi, normalment akkompanjata minn psorijażi.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma ġietx smata mid-dejta disponibbli):
Lithuanian: Astma ir į ją panašūs simptomai, eksudatas pleuros ertmėje, stazė ir uždegimas kvėpavimo takuose, kosulys
Maltese: Mhux komuni ażma u sintomi relatati, efużżjoni plewrali u sintomi, konġestjoni tal-apparat respiratorju u infjammazzjoni, sogħla
Lithuanian: Cimzia 400 mg + MTK kas 4 savaites N=69
Maltese: Cimzia 400 mg + MTX kull 4 ġimgħat N=69
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį, sušvirkškite per 5 min.
Maltese: - Meta jitneħħa t-tapp tal-labra, trid tinjetta fi żmien 5 minuti.
Lithuanian: Remisijos įvertinimai (DAS28 (ENG) <2,6), mažo ligos aktyvumo (DAS28 (ENG) ≤3,2) būklė, ACR 50 ir ACR 70 iki vizito parodė, kad Cimzia + MTK gydymas lėmė greitesnį bei didesnį atsaką, nei gydymas placebu + MTK.
Maltese: L-assessjar fuq ir-rimissjoni (DAS28(ESR) <2.6), stat flAttivita`tal-Marda Baxxa (DAS28(ESR) ≤3.2), ACR50 u ACR 70 mill-vista wera li t-trattament Cimzia+MTX wassal għal risponsi iktar malajr u akbarmit-trattament PBO+MTX.
Lithuanian: Certolizumabo pegolo biologinis prieinamumas (F) suleidus po oda yra maždaug 80% (nuo 76% iki 88%), palyginti su biologiniu prieinamumu suleidus jį į veną.
Maltese: Certolizumab pegol għandu bijodisponibilta` (F) ta' bejn wieħed u ieħor 80% (medda ta' 76% sa 88%) wara li jingħata minn taħt il-ġilda meta mqabbel ma' ġol-vina.
Lithuanian: Atitinkamai 72,6% ir 70,2% pacientų kartu vartojo NVNU ir įprastų LMARV.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu f'istess ħin NSAIDs u DMARDs konvenzjonali kienu 72.6% u 70.2% rispettivament.
Lithuanian: Apsauginis adatos gaubtas yra stireno butadieno guma, kurioje yra natūralaus kaučiuko latekso darinio (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: L-għatu tal-labra huwa gomma stirene butadiene li fih derivattiv ta' latex ta' gomma naturali (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Gydymo skirtumas: Cimzia 200 mg-placebas, Cimzia 400 mg-placebas (ir atitinkamai 95% PI ir p-dydis) yra įvertinti naudojant standartinį dvipusės Wald asimptotinės standartinės paklaidos testą. Jeigu gydymas nebuvo taikytas arba duomenys nebuvo gauti, pacientas buvo priskiriamas tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, grupei.
Maltese: Cimzia 200 mg-plaċebo, Cimzia 400 mg-plaċebo (u 95% CI u p-value li jikkorrispondu) huma stmati bl-użu ta'test standard taliżbalji two-sided Waldtest standard tal-iżbalji asimptotiku.
Lithuanian: Cimzia Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja ligoninėje arba klinikoje.
Maltese: Cimzia ser jingħata lilek minn tabib jew infermier tiegħek, fl-isptar jew klinika.
Lithuanian: Buvo skiriamos kartotinės dozės iki 800 mg po oda bei 20 mg/kg į veną.
Maltese: Dożi multipli ta' mhux iżjed minn 800 mg li ngħataw taħt il-ġilda u ta' 20mg/kg li ngħataw ġol-vina.
Lithuanian: Placebas N = 51
Maltese: Plaċebo N=51
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Maltese: Kombinat ma' Methotrexate (24 ġimgħat)
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK N=528 Vidurkis (SD)
Maltese: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Medja (SD)
Lithuanian: Visi Cimzia dozavimo būdai(a) N=121
Maltese: Cimzia kull dożaġġ(a) N=121
Lithuanian: 1 paveikslas
Maltese: Figura 1
Lithuanian: • Įjunkite ava:
Maltese: • Ixegħel ava:
Lithuanian: Šių duomenų svarba, vertinant pavojų žmogui gali būti nedidelė.
Maltese: Il-valur ta' dan id-dejta għal levalwazzjoni tar-riskju uman jista' jkun limitat.
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, arteriosklerozė, Reino fenomenas, marmuruota oda, teleangiektazija
Maltese: Rari aċċident cerebrovaskulari, arterosklerożi, fenomenu ta' Raynaud, livedo reticularis, telangiectasia
Lithuanian: • praėjus 16 savaičių, jeigu sergate plokšteline psoriaze.
Maltese: • wara 16-il ġimgħa jekk għandek psorjasi tal-plakka.
Lithuanian: Placebas N=50
Maltese: Plaċebo N=50
Lithuanian: mTSS 52 savaitė Erozijos balas 52 savaitė JSN balas 52 savaitė Rentgenologinis rinkinys su linijine ekstrapoliacija.
Maltese: mTSS Ġimgħa 52 Punti erosion Ġimgħa 52 Punti JSN Ġimgħa 52 Set radjografiku b' estrapolazzjoni linejari.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (NNFα) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunosoppressanti, inhibituri (TNFα) ta' tumor necrosis factor alpha,
Lithuanian: • psoriazinio artrito
Maltese: • artrite psorijatika
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose iki 16 savaitės sunkių nepageidaujamų reiškinių patyrusių pacientų dalis Cimzia grupėje buvo 3,5 %, o placebo grupėje - 3,7 %.
Maltese: Waqt provi kliniċi kkontrollati sa Ġimgħa 16, il-proporzjon ta' pazjenti b'avvenimenti avversi serji kien ta' 3.5% għal Cimzia u ta' 3.7% għal plaċebo.
Lithuanian: NA = duomenų nėra *p≤0,05, Cimzia lyginant su placebu **p<0,001, Cimzia lyginant su placebu
Maltese: Sett Analiżi Komplut NA = mhux disponibbli * p≤ 0.05, Cimzia vs plaċebo ** p<0.001, Cimzia vs plaċebo
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime, atliktame su neradiografiniu ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais, taikant jautresnę ir vaistiniams preparatams atsparesnę analizę, nei ankstesniuose tyrimuose, bendras pacientų, kuriems aptikta antikūnų prieš certolizumabą pegolą, atvejų dažnis buvo 97 % (248 iš 255 pacientų) po iki 52 savaičių gydymo.
Maltese: Fil-prova kkontrollata bi plaċebo f'pazjenti bi spondiloartrite axjali mhux radjografika, permezz ta' assaġġ aktar sensittiv u tolleranti għall-mediċina milli fi provi preċedenti, l-inċidenza globali ta' pazjenti li kienu pożittivi għall-antikorp għal certolizumab pegol kienet 97% (248/255 pazjent) wara sa 52 ġimgħa ta' kura.
Lithuanian: Sepsis (įskaitant daugybinį organų nepakankamumą, sepsinį šoką), tuberkuliozė (įskaitant miliarinę, diseminuotą ir ekstrapulmoninę tuberkuliozę), grybelinės infekcijos (įskaitant oportunistines)
Maltese: Mhux komuni sepsis (li jinkludi insuffiċjenza ta' organi multipli, xokk settiku), tuberkulożi (inkluż dik miljari, disseminata u l-mard extrapulmonari), infezzjoni tal-fungu (jinkludi dawk opportunistiċi)
Lithuanian: Skiepai
Maltese: UŻU
Lithuanian: Dalinė remisija(c,d)
Maltese: Remissjoni parzjali(c,d)
Lithuanian: 3 lentelė
Maltese: Figura 3