FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Positionspapier des CVMP in Bezug auf die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/477/03)1 legt fest, dass Rinder (Milch- und Fleischtiere) und Schafe (Fleischschafe) als Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und von großer wirtschaftlicher Bedeutung sind, gelten.
Latvian: CVMP nostājas dokumentā par zāļu pieejamību mazāk nozīmīgām indikācijām un mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/477/03)1 noteikts, ka liellopi (piena un gaļas lopi) un aitas (gaļas lopi) ir uzskatāmi par nozīmīgām produktīvām sugām.
German: Die Daten zur MHK verschiedener Isolate von M. haemolytica bestätigen die hohe Suszeptibilität dieses Erregers gegenüber Enrofloxacin sowie die sehr niedrige Resistenzrate.
Latvian: Dati par dažādu M.haemolytica izolātu MIC apstiprina šī patogēna labo jutību pret enrofloksacīnu, kā arī ļoti mazo rezistences sastopamību.
German: Darüber hinaus wurde eine PK/PD-Analyse dieses Erregers durchgeführt, bei der Werte erhalten wurden, die man als prädiktiv für eine klinische Wirksamkeit erachtete.
Latvian: Turklāt ar šo patogēnu bija veikta armakokinētikas/farmakodinamikas analīze, iegūstot vērtības, kuras uzskatīja par klīnisko iedarbīgumu paredzošām.
German: Die Wirksamkeit gegen M. haemolytica und Mycoplasma bovis wurde in verschiedenen experimentellen Studien nachgewiesen, in denen eine induzierte Infektion mit M. haemolytica und Mycoplasma bovis ausgelöst wurde.
Latvian: Iedarbīgums pretM. haemolytica un Mycoplasma bovis ir pamatots ar vairākiem eksperimentāliem pētījumiem, kuros izraisīta M. haemolytica un M. bovis infekcija.
German: Es wurden die Ergebnisse verschiedener gut kontrollierter Studien zu natürlich erworbenen enterischen Infektionen überprüft.
Latvian: Pārskatīja dažādu labi kontrolētu pētījumu, kas veikti dabīgas zarnu infekcijas gadījumā, rezultātus.
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die schwachen bakteriologischen Ergebnisse, die in vivo erhalten wurden, sowie die Ergebnisse der PK/PD-Analyse dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichend unterstützen.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CVMP secināja, ka vājie in vivo iegūtie bakterioloģiskie rezultāti un farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzes rezultāti pietiekami neatbalsta šo indikāciju.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass alle Gruppen behandelter Ferkel im Gegensatz zu den Kontrolltieren, die nicht mit Enrofloxacin behandelt wurden, an Gewicht zunahmen.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka visās ārstētajās grupās sivēni pieņēmās svarā, atšķirībā no kontroles dzīvniekiem, kurus neārstēja ar enrofloksacīnu.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Bei Kälbern können sehr selten vorübergehende, lokale Gewebereaktionen auftreten, die bis zu 14 Tage beobachtet werden können.
Latvian: Teļiem pārejošas lokālas audu reakcijas var parādīties ļoti reti un var novērot līdz 14 dienām ilgi.
German: Die Behandlung mit Enrofloxacin senkte signifikant die Inzidenz und Schwere des Durchfalls.
Latvian: Ārstēšana ar enrofloksacīnu būtiski samazināja caurejas sastopamību un smagumu.
German: In Bezug auf Pasteurella multocida konnte anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten und unter Berücksichtigung dessen, dass die Extrapolation der Daten anhand anderer Formulierungen in diesem Fall nicht begründet ist, keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, attiecībā uzPasteurella multocida nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu un datu ekstrapolācija no citām zāļu formām šajā gadījumā nav pamatota.
German: Bei Reptilien und Vögeln kann sehr selten ein Bluterguß im Muskel auftreten.
Latvian: Rāpuļiem un putniem ļoti reti var novērot hematomas muskuļaudos.
German: Beide Wirkstärken haben die gleichen Anwendungsgebiete, allerdings bestehen Unterschiede in Bezug auf die Zieltierart, d. h. bei der Wirkstärke 50 mg/ml waren die angegebenen Tierarten weibliche Milchschafe/Lämmer und Milchziegen/Zicklein, wohingegen bei der Wirkstärke 100 mg/ml als Tierarten Schafe und Ziegen angegeben waren.
Latvian: Abiem stiprumiem ir vienādas indikācijas, bet atšķiras mērķa dzīvnieku sugas, t. i., 50 mg/ml stiprumam sugas norādītas kā piena aitas/jēri un piena kazas/kazlēni, bet 100 mg/ml stiprumam norādītās sugas bija aitas un kazas.
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PDAnalyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Latvian: ArM. haemolytica veiktās farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) analīzes rezultāti pilnībā neliecināja par klīnisko efektivitāti.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.-aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Latvian: Autori secināja, ka no trušiem iegūtoStaph. aureus izolātu rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem ir salīdzinoši reta, salīdzinot ar citiem dzīvniekiem un cilvēkiem identificēto Staph. aureus izolātu rezistenci.
German: Eine Feldstudie zeigte die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Dosis im Vergleich zu einem Cefquinom-haltigen Referenztierarzneimittel.
Latvian: Lauka pētījumā pierādīja ierosinātās devas iedarbīgumu salīdzinājumā ar cefhinomu saturošām atsauces zālēm.
German: Die Studienergebnisse weisen darauf hin, dass sich die Pharmakokinetik von Enrofloxacin zwischen Schafen und Ziegen nicht signifikant unterscheidet.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka enrofloksacīna farmakokinētika aitām un kazām būtiski neatšķiras.
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Beļģija
German: Allerdings lassen die Ergebnisse keine Differenzierung der Wirksamkeitsdaten und auch keine Zuordnung zu einem bestimmten Dosierungsregime zu.
Latvian: Tomēr rezultātu analīze neļāva diferencēt iedarbīguma datus un attiecas uz konkrētu dozēšanas shēmu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) national auszufüllen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Tiks aizpildīts nacionāli
German: Die übrigen Anwendungsgebiete, d. h. Mastitis, Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, wurden anhand von Schafen extrapoliert.
Latvian: Pārējās indikācijas, t. i., mastīts, gremošanas trakta infekcijas un septicēmija, ekstrapolēja no aitām.
German: Bei komplizierten Infektionen können höhere Dosierungen erforderlich sein.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas augstākas devas.
German: In einer anderen Studie konnten fünf Monate nach Studienende keine Enrofloxacin-resistenten Bakterien von den behandelten Sauen isoliert werden.
Latvian: Citā pētījumā pēc pieciem mēnešiem pētījuma beigās no ārstētajām sivēnmātēm nebija iespējams izolēt pret enrofloksacīnu rezistentas baktērijas.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 4 gadi.
German: Liste der Bezeichnung, Darreichungsform, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
German: Eine systematische Übersichtsarbeit und eine Meta-Analyse von mehr als 50 Studien zeigten eine hohe Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung des Atemwegserkrankungskomplexes bei Schweinen, obwohl die ätiologischen Erreger nicht aufgeführt wurden.
Latvian: Vairāk nekā 50 pētījumu sistemātisks pārskats un metaanalīze liecināja par enrofloksacīna labu iedarbīgumu, ārstējot cūku elpceļu slimību kompleksu, lai gan ierosinātāji nebija norādīti.
German: Daher wurde im Sinne einer Optimierung der Dosierung und zur Vermeidung der Resistenzentwicklung der Schluss gezogen, dass die Dosisrate von 2,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern zu streichen ist.
Latvian: Tādēļ, lai optimizētu devu un izvairītos no rezistences veidošanās, secināts, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš no visām liellopiem noteiktām indikācijām.
German: Die vorgelegten Daten sind nicht ausreichend, um zwei Indikationen bei Rindern (i) „Behandlung von Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Histophilus somni" und (ii) „Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus" zu rechtfertigen.
Latvian: Sniegtie dati nav pietiekami, lai pamatotu divas indikācijas liellopiem i) "pret enrofloksacīnu jutīgu Histophilus somni celmu izraisītu elpceļu infekciju ārstēšana" un ii) "pret enrofloksacīnu jutīgu Staphylococcus aureus celmu izraisīta akūta smaga mastīta ārstēšanai".
German: Falls erforderlich kann die Dosis in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung verdoppelt werden.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma, šo devu var dubultot.
German: • Nach Auffassung des CVMP war der Anwendungsbereich des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
German: Eine intramuskuläre Injektion von Enrofloxacin in einer Dosis von 2,5 mg/kg KGW einmal täglich bis zum Abklingen der klinischen Zeichen einer Atemwegserkrankung führte zu einer Erfolgsrate von 94,5 %.
Latvian: Enrofloksacīna intramuskulāra injekcija 2,5 mg/kg ķermeņa masas devā vienreiz dienā līdz elpceļu slimības klīnisko pazīmju samazinājumam nodrošināja veiksmīgu iznākumu 94,5% gadījumu.
German: Enrofloxacin darf nicht gleichzeitig mit Theophyllin angewendet werden, da die Elimination von Theophyllin verzögert wird.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fluorhinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
German: Der Wirkmechanismus von Enrofloxacin ist bakterizid, die bakterizide Wirkung ist konzentrationsabhängig.
Latvian: Enrofloksacīna darbības veids ir baktericīds un baktericīdā iedarbība ir atkarīga no koncentrācijas.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen und Rindern) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
Latvian: Biopieejamība ir augsta (aptuveni 100% cūkām un liellopiem) ar zemu līdz vidēju plazmas proteīna saistīšanos (aptuveni no 20% līdz 50%).
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, d. h. - bei kleinen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 8 Monaten, - bei mittelgroßen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten, - bei großen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 18 Monaten.
Latvian: Nelietot jauniem suņiem to augšanas laikā, t.i., maza auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 12 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecumam.
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinolon-Carbonsäurederivate.
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis.
German: Zeitraum von 3 Tagen.
Latvian: Pienam: 3 dienas.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Der Abschnitt über Wechselwirkungen berücksichtigt alle maßgeblichen Wechselwirkungen zwischen Enrofloxacin und anderen Substanzen.
Latvian: Mijiedarbības apakšpunktā minētas visas nozīmīgās mijiedarbības starp enrofloksacīnu un citām vielām.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
Latvian: Biopieejamība ir augsta (aptuveni 100% cūkām) ar zemu līdz vidēju plazmas proteīna saistīšanos (aptuveni no 20% līdz 50%).
German: Es wurde unterstützende Literatur für die Anwendung von Enrofloxacin bei Nagetieren (z. B. Hamster, Rennmäuse, Meerschweinchen), Reptilien (Schlangen, Eidechsen und Schildkröten) und Ziervögeln vorgelegt.
Latvian: Bija iesniegta atbalstoša literatūra par enrofloksacīna lietošanu grauzējiem (piemēram, kāmjiem, smilšu pelēm, jūras cūciņām), rāpuļiem (čūskām, ķirzakām un bruņurupučiem) un dekoratīviem putniem.
German: Nicht anwenden bei Pferden in der Wachstumsphase aufgrund einer möglichen Schädigung des Gelenkknorpels.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams kaitīgs locītavu skrimšļa bojājums.
German: Es wird erwartet, dass die Anwendung dieser Tierarzneimittel in diesem Anwendungsgebiet eventuell nicht hoch ist, da das Tierarzneimittel den Kaninchen täglich über einen Zeitraum von 5 bis 10 Tagen parenteral injiziert werden muss.
Latvian: Paredzams, ka šīs zāles šīs indikācijas gadījumā netiks lietotas bieži, jo šīs zāles trušiem ir jāievada parenterāli, veicot injekciju katru dienu 5-10 dienas.
German: Hund und Katze
Latvian: Suņiem un kaķiem
German: Schlussfolgernd kann dieses Anwendungsgebiet bei Sauen für die Wirkstärke 100 mg/ml, nicht aber für die Wirkstärke 50 mg/ml akzeptiert werden, da die Verabreichung der niedrigeren Stärke bei schweren Tieren nicht praktikabel ist.
Latvian: Tātad šo indikāciju sivēnmātēm var apstiprināt 100 mg/ml stiprumam, bet ne 50 mg/ml stiprumam, jo mazāka stipruma preparāti smagiem dzīvniekiem nav lietojami.
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
German: Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen sind Injektionslösungen, die 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml Enrofloxacin enthalten.
Latvian: Baytril 2,5% šķīdums injekcijām, Baytril 5% šķīdums injekcijām un Baytril 10% šķīdums injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāles ir šķīdumi injekcijām, kas satur attiecīgi 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml enrofloksacīna.
German: Bei Wiederholung der Injektion ist eine andere Injektionsstelle zu wählen.
Latvian: Atkārtotas injekcijas jāievada dažādās injekcijas vietās.
German: Enrofloxacin und Ciprofloxacin verteilen sich gut in alle Zielgewebe, z. B. Lunge, Niere, Haut und Leber, wo 2-3mal höhere Konzentrationen erreicht werden als im Plasma.
Latvian: Enrofloksacīns un ciprofloksacīns izplatās labi visos mērķa audos, piemēram, plaušās, nierēs, ādā un aknās, sasniedzot 2- līdz 3-kārši augstāku koncentrāciju nekā plazmā.
German: Bei einer versehentlichen Überdosierung steht kein Antidot zur Verfügung, und es sollte symptomatisch behandelt werden.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā antidota nav un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
German: - Eine Studie, die auf Farmen mit intensiver Tierhaltung in Spanien durchgeführt wurde, wies eine hohe Prävalenz von Staph.-aureus-Stämmen nach, von denen 17,2 % Methicillin
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
German: Die hohe Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung von MMA wurde durch eine Meta-Analyse und eine systematische Übersichtsarbeit von 6 klinischen und Suszeptibilitätsstudien zu MMA/PDA und Enrofloxacin aus den Jahren 1990 bis 1998 bestätigt.
Latvian: Labo enrofloksacīna iedarbīgumu MMA sindroma terapijā apstiprināja, veicot sešu, laika posmā no 1990. līdz 1998. gadam veiktu klīnisko un jutības pētījumu par MMA/PDS un enrofloksacīnu metaanalīzi un sistemātisku pārskatu.
German: Die Gesamt-Wirkstoffkonzentration erreicht 2 Stunden nach Applikation das Maximum; während des 24 Stunden Dosierungsintervalls ist die Gesamtexposition ungefähr 3mal höher als im Plasma.
Latvian: Kopējais zāļu koncentrācijas maksimums 2 stundu laikā pēc ārstēšanas uzrāda aptuveni 3-kārtīgi augstāku kopējo iedarbību 24 stundu devu intervālos salīdzinot ar plazmu.
German: Obwohl nur begrenzte Daten verfügbar waren, war der prozentuale Anteil an Resistenz von Staph.
Latvian: Lai gan pieejamie dati bija ierobežoti, kazu mastīta gadījumā izolēto Staph. aureus rezistences procentuālais īpatsvars arī bija ļoti mazs.
German: anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten (was die Beurteilung der Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen die einzelnen isolierten Mikroorganismen nicht zuließ) oder des Mangels einer vollständigen Elimination von M. hyopneumoniae keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Latvian: Tāpat, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu par Mycoplasma sugām, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu (kas neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu specifiski pret katru izolēto mikroorganismu) un M. hyopneumoniaenetiek pilnībā eliminēta.
German: In diesem Fall ist die Wartezeit nach subkutaner Injektion zu beachten.
Latvian: Šajā gadījumā ierobežojumu periods ir atbilstoši subkutānai injekcijai.
German: Schlussfolgernd kann der Ausschuss dieses Anwendungsgebiet unter Berücksichtigung dessen akzeptieren, dass es sich um eine Injektionsformulierung handelt und notwendige Beschränkungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zusammen mit der Wartezeit eine angemessenere Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen als bei einer Anwendung gemäß der Kaskadenregelung begünstigen würden.
Latvian: - Komiteja var apstiprināt šo indikāciju, ņemot vērā ka tā ir injicējama zāļu forma un ka zāļu aprakstā iekļautie ierobežojumi kopā ar izdalīšanās periodu veicinātu atbilstošāku veterināro zāļu lietošanu trušiem salīdzinājumā ar lietošanu kaskādes veidā.
German: Aufgrund des Nierenpfortadersystems bei Reptilien ist die Verabreichung des Wirkstoffs - wann immer möglich - in der vorderen Körperhälfte angebracht.
Latvian: Nieru portāla sistēmas esamība rāpuļiem nozīmē, ka lietderīgi ievadīt vielas ķermeņa priekšdaļā, kur vien iespējams.
German: Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit in verschiedenen Studien, die in den Vereinigten Staaten mit der Enrofloxacin-Arginin-Formulierung in einer Dosis von 7,5 mg/kg KGW durchgeführt wurden, nachgewiesen.
Latvian: Iedarbīgums bija pierādīts arī vairākos ASV ar enrofloksacīna arginīna zāļu formu veiktos pētījumos, lietojot devu 7,5 mg/kg ķermeņa masas.
German: Aufgrund der bekannten Wirkung von Chinolonen auf die Gelenke von Hunden in der Wachstumsphase ist die Gegenanzeige bei solchen Tieren gerechtfertigt.
Latvian: Ņemot vēra zināmo hinolonu ietekmi uz locītavām augošiem suņiem, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
German: Da Enrofloxacin bekanntlich ZNS-anregend wirkt, sind die Gegenanzeigen bei epileptischen Tieren oder Tieren, die an Krampfanfällen leiden, gerechtfertigt.
Latvian: Tā kā enrofloksacīns izraisa CNS stimulāciju, tā kontrindikācijas dzīvniekiem, kuri slimo ar epilepsiju, vai dzīvniekiem, kuriem ir krampji, ir pamatotas.
German: Enrofloxacin darf nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreicht werden, die die Wirkung der Chinolone antagonisieren (z. B. Makrolide, Tetrazykline, Phenicole).
Latvian: Nelietot enrofloksacīnu vienlaikus ar antibiotikām, kas darbojas antagonistiski uz hinoloniem (piemēram, makrolīdi, tetraciklīni vai fenikoli).
German: Österreich Bayer Österreich GmbH Herbststraße 6-10
Latvian: Bayer Austrija GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
German: Die kritischen PKParameter bei Milch wurden nach intravenöser Gabe von 100 mg/ml bestimmt und verwendet, um die prädiktiven PK/PD-Verhältnisse zusammen mit den MHK90-Werten für E. coli zu berechnen.
Latvian: Galvenos farmakokinētiskos rādītājus pienā noteica pēc 100 mg/ml stipruma intravenozas ievadīšanas un tos izmantoja, lai aprēķinātu paredzamo farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību kopā ar MIC90 vērtībām pret E. coli.
German: Tschechische Republic
Latvian: Čehijas Republika
German: Obwohl Pferde nicht als Zieltierart zugelassen sind, vertritt der Ausschuss die Meinung, dass für die Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml eine Gegenanzeige für die Anwendung bei Pferden in der Wachstumsphase in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
Latvian: Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka kontrindikācija lietošanai augošiem zirgiem ir jāiekļauj 50 mg/ml un 100 mg/ml zāļu aprakstā.
German: Katze
Latvian: Kaķi
German: Daher sollten die Anwendungsgebiete bei Nutzkaninchen als eine Extrapolation von anderen Daten erachtet werden (orale Verabreichung für Nutzkaninchen und/oder Hauskaninchen anhand der Injektion).
Latvian: Tādējādi indikācija fermu trušiem jāuzskata par citu datu ekstrapolāciju (iekšķīga lietošana fermu trušiem un/vai trušu mazuļiem un injekciju veikšana).
German: • Der CVMP prüfte die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen und berücksichtigte alle insgesamt eingereichten Daten empfahl der CHMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörigen Bezeichnungen, wie in Anhang I aufgeführt, deren Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilagen in Anhang III aufgeführt sind.
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinātos zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas un ņēma vērā visus kopumā iesniegtos datus; CVMP ieteica veikt III pielikumā izklāstītās izmaiņas Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un I pielikumā minēto sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā.
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Latvian: Lokālas reakcijas injekcijas vietā
German: Es wurden Unterlagen vorgelegt, welche die Anwendungen des Tierarzneimittels zur Injektion bei der Behandlung von Infektionen sowohl des Verdauungs- als auch des Respirationstraktes sowie bei der Behandlung von Haut- und Wundinfektionen beschreiben.
Latvian: Bija iesniegta dokumentācija, kurā aprakstīta injicējamu veterināro zāļu lietošana gremošanas trakta un elpceļu infekciju, kā arī ādas un brūču infekciju ārstēšanā.
German: Die lokale Verträglichkeit wurde im Rahmen von Verträglichkeitsstudien und/oder klinischen Studien bei Schweinen, Kälbern und Hunden untersucht.
Latvian: Panesamības un/vai klīniskos pētījumos cūkām, teļiem un suņiem vērtēja vietējo panesamību.
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-Darm-Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
Latvian: Lauka pētījumā teļus (ar ķermeņa masu no 15 kg līdz 150 kg), kam bija dabīgā veidā radušās E.coli izraisītas kuņģa-zarnu trakta infekcijas, ārstēja, katru dienu lietojot enrofloksacīnu iekšķīgi, parenterāli (intramuskulāri, subkutāni vai intravenozi) un pēc tam iekšķīgi, vai tikai parenterāli.