FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Clorură de potasiu
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid
Romanian: Cu 2-3 săptămâni înainte de fiecare montă ulterioară (la intervale de aproximativ 6 luni), trebuie administrată o singură injecţie.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6 måned).
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare pe cale intramusculară.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 20, 50 şi 100 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 20, 50 og 100 ml.
Romanian: 5,29 mg (aluminiu) DEAE-dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid 5,29 mg (aluminium) DEAE- dekstran
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie de culoare albicioasă
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon Hvitaktig suspensjon
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr skal vaksineres.
Romanian: Produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate bacteriene,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner, erysipelothrix.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 2ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar A se utiliza imediat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Romanian: FLACONULUI DIN PET (20 ml, 50 ml), FLACONULUI DIN STICLĂ (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE (20 ml, 50 ml), HETTEGLASS (20 ml, 50 ml)
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 125 doze (250 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser (250 ml).
Romanian: Simeticonă Clorură de sodiu
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Romanian: Erysipelothrix rhusiopathiae inactivat, tulpina R32E11 .................
Norwegian Bokmål: Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 .............. ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele menţionate în sectiunea 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.6, ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele menţionate în sectiunea „Reacţii adverse".
Norwegian Bokmål: "Bivirkninger", ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Romanian: *PR, potenţă relativă (ELISA)
Norwegian Bokmål: * RP, relativ potens (ELISA)
Romanian: Data primei autorizari: 08/07/2014 Data ultimei reinnoiri:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2014 Dato for siste fornyelse:
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL01
Romanian: E. rhusiopathiae: la trei săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare de bază.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului atunci cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepţia produsului menţionat mai sus.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt for produktet som er omtalt ovenfor.
Romanian: **IE50%inhibare ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: ** IE50 % hemming ELISA - 50 %
Romanian: Parvovirusul porcin: de la debutul perioadei de gestaţie.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: fra begynnelsen av drektigheten.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie><substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR ><sau>< considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Instalarea imunitatii:
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet:
Romanian: Valabilitate dupǎ combinarea cu UNISTRAIN PRRS: 2 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter blanding med UNISTRAIN PRRS: 2 timer.
Romanian: Înainte de administrare, lăsaţi vaccinul să ajunga temperatura camerei (15-25 ºC).
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Romanian: ERYSENG PARVO suspensie injectabilă pentru porcine
Norwegian Bokmål: ERYSENG PARVO injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Romanian: Informaţiile privind siguranta şi eficacitatea demonstreazǎ faptul cǎ acest vaccin poate fi combinat cu UNISTRAIN PRRS (acolo unde acest vaccin este autorizat) şi administrat prin injecţie într-un singur loc.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effektivitet er tilgjengelige som viser at denne vaksinen kan blandes med UNISTRAIN PRRS (der denne vaksinen er godkjent) og settes på ett injeksjonssted.
Romanian: ................................................. 5,29 mg (aluminiu) DEAE-dextran
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dekstran
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
Romanian: E. rhusiopathiae: vaccinarea asigură protecţie împotriva erizipelului porcin până în momentul în care este recomandată revaccinarea (la aproximativ şase luni de la schema de vaccinare de bază), vezi sectiunea 4.9.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: vaksinering beskytter mot rødsyke til tidspunktet for anbefalt revaksinering (omtrent seks måneder etter grunnleggende vaksinering), se pkt.
Romanian: Parvovirusul porcin: vaccinarea asigură protecţia fătului pe durata gestaţiei.
Norwegian Bokmål: Svineparvovirus: vaksinering gir beskyttelse for fosteret gjennom hele drektigheten.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia UNISTRAIN PRRS.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt med UNISTRAIN PRRS.
Romanian: 10 dose
Norwegian Bokmål: 10 doser
Romanian: Incompatibilitati majore : A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia UNISTRAIN PRRS.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater unntatt med UNISTRAIN PRRS.
Romanian: Trebuie utilizate urmǎtoarele instrucţiuni: conţinutul unui singur flacon de UNISTRAIN PRRS trebuie combinat cu conţinutul unui singur flacon de ERYSENG PARVO.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal følges: innholdet i et enkelt hetteglass av UNISTRAIN PRRS skal rekonstitueres med innholdet i et enkelt hetteglass med ERYSENG PARVO.
Romanian: Totuşi, durata imunitǎţii pentru componenta Erysipelas în urma utilizarii produselor combinate, nu a fost studiatǎ.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har varigheten av immunitet for erysipelaskomponenten etter bruk av blandet vaksine ikke blitt undersøkt.
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Fosfat disodic dodecahidrat Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE-dekstran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Romanian: 50 dose
Norwegian Bokmål: 50 doser
Romanian: 25 dose
Norwegian Bokmål: 25 doser
Romanian: Pentru stimularea imunizării active împotriva parvovirusului porcin şi erizipelului porcin.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot svineparvovirus og rødsyke.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor femele, în scopul protecţiei progenilor împotriva infecţiei transplacentare cauzate de parvovirusul porcin.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker for beskyttelse av avkom mot transplacental infeksjon, forårsaket av svineparvovirus.
Romanian: În cazul reacţiilor adverse apărute în urma autoinjectării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved bivirkninger etter utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: O singura doza (2ml) de vaccin combinat trebuie sǎ se injecteze intr-o perioada de 2 ore, pe cale intramuscularǎ.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose (2 ml) av den blandede vaksinen skal injiseres intramuskulært innen 2 timer.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina>< diagnostica o stare de > imunitate <activa><pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Fosfat dihidrogen potasic
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Romanian: + 10 dose (20 ml)
Norwegian Bokmål: + 10 doser (20 ml)
Romanian: + 50 dose (100 ml)
Norwegian Bokmål: + 50 doser (100 ml)
Romanian: Revaccinarea trebuie efectuată înainte de fiecare gestaţie, vezi sectiunea " Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare".
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt. "
Romanian: O singurǎ dozǎ (2ml) de vaccin combinat trebuie sǎ se injecteze intr-o perioada de 2 ore, pe cale intramuscularǎ,.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose (2 ml) av den blandede vaksinen skal injiseres intramuskulært innen 2 timer.
Romanian: Produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri virale şi bacteriene.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner.
Romanian: Cu 2-3 săptămâni înainte de fiecare montă ulterioară (la intervale de aproximativ 6 luni), trebuie administrată o singură injecţie.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6. måned).
Romanian: A se proteja de lumină 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Romanian: + 25 dose (50 ml)
Norwegian Bokmål: + 25 doser (50 ml)
Romanian: Revaccinarea trebuie efectuată înainte de fiecare gestaţie, vezi sectiunea 4.9.
Norwegian Bokmål: Revaksinering skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt.
Romanian: În cazul folosirii produselor combinate, s-a demonstrat faptul cǎ instalarea şi durata imunitǎţii pentru componenta Parvovirus şi instalarea imunitǎtii pentru componenta Erysipelas sunt echivalente cu cele prevǎzute pentru ERYSENG PARVO.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av blandet vaksine har inntreden og varighet av immunitet for parvovirus-komponenten og inntreden av immunitet for erysipelaskomponenten blitt vist å være tilsvarende som når ERYSENG PARVO brukes alene.
Romanian: Administrarea combinata a UNISTRAIN PRRS şi ERYSENG PARVO trebuie sǎ fie utilizata numai dacǎ se vaccineazǎ animalele înainte de monta.
Norwegian Bokmål: Blanding av UNISTRAIN PRRS og ERYSENG PARVO skal kun gjøres ved vaksinering av dyr før paring.
Romanian: Pentru utilizarea simultana cu UNISTRAIN PRRS la scroafe pentru reproductie incepand cu varsta de 6 luni, produsele combinae ERYSENG PARVO şi UNISTRAIN PRRS trebuie sǎ se administreze numai dacǎ se vaccineazǎ animalele înainte de monta.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk med UNISTRAIN PRRS i avlspurker fra 6 måneders alder, skal blandet administrasjon av ERYSENG PARVO og UNISTRAIN PRRS kun brukes ved vaksinering av dyr før paring.
Romanian: Apă pentru injecţii 6.2 Incompatibilităţi majore
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Romanian: Revaccinare:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Romanian: Simeticonă Clorură de sodiu
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: EU/1/11/667/011 EU/1/11/667/012
Norwegian Bokmål: EU/1/11/667/013 EU/1/11/667/014 EU/1/11/667/015 EU/1/11/667/016
Romanian: Esbriet Esbriet
Norwegian Bokmål: Esbriet Esbriet Esbriet Esbriet Esbriet
Romanian: Ambalaj pentru faza de iniţiere: 63 (7 x 3 şi 7 x 6) capsule
Norwegian Bokmål: Startpakning: 63 (7 x 3 og 7 x 6) kapsler
Romanian: Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Romanian: 801 mg 267 mg comprimat filmat comprimat filmat flacon (PEÎD) Blister (PVC/Aclar (PCTFE))
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk Oral bruk Oral bruk Oral bruk blister(PVC/Aclar (PCTFE)) blister(PVC/Aclar (PCTFE)) blister(PVC/Aclar (PCTFE)) blister(PVC/Aclar (PCTFE)) blister(PVC/Aclar (PCTFE))
Romanian: 252 x 1 capsule (doze individuale)
Norwegian Bokmål: 252 x 1 kapsler (endose)
Romanian: Ambalaj pentru faza de iniţiere: 63 (1 x 21 şi 2 x 21) comprimate
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning: 252, 3 pakninger som hver inneholder (4 x 21) tabletter
Romanian: Pachetul informativ trebuie să conţină următoarele:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende:
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE PUSE ÎN APLICARE DE STATELE MEMBRE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), în acord cu autorităţile competente din statele membre, pune în aplicare, înainte de lansare, un program educaţional adresat medicilor, al cărui scop este să ofere materiale educaţionale privind prescrierea corectă a Esbriet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal, i samarbeid med medlemslandenes kompetente myndigheter, før lansering iverksette et opplæringsprogram for leger som skal gi opplæringsmateriell vedrørende korrekt forskrivning av Esbriet.
Romanian: • Pacienţii sunt sfătuiţi să evite sau să reducă expunerea la lumina directă a soarelui (inclusiv la lămpi solare).
Norwegian Bokmål: • Pasienter anbefales å unngå eller begrense eksponering for direkte sollys (inkludert solarium)
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să încurajeze medicii care prescriu medicamentul să raporteze reacţiile adverse grave şi reacţiile adverse la medicament (RAM) clinic semnificative de interes special, incluzând:
Norwegian Bokmål: Legeinformasjonen bør oppfordre foreskrivere til å rapportere alvorlige bivirkninger og klinisk signifikante bivirkninger av spesiell interesse, inkludert:
Romanian: • Reacţii de fotosensibilitate şi erupţii cutanate
Norwegian Bokmål: • Lysfølsomhetsreaksjoner og hudutslett
Romanian: • Pacienţii trebuie informaţi că Esbriet este cunoscut a fi asociat cu reacţii de fotosensibilitate şi că trebuie luate măsuri preventive.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør informeres om at Esbriet er forbundet med lysfølsomhetsreaksjoner og at forebyggende tiltak må iverksettes.
Romanian: Lista de verificare pentru utilizarea în siguranţă a Esbriet trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale referitoare la funcţia hepatică şi la fotosensibilitate:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssjekklistene om Esbriet bør inneholde følgende nøkkelelementer relatert til leverfunksjon og lysfølsomhet:
Romanian: • Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze zilnic o cremă de protecţie solară, să poarte îmbrăcăminte care să îi protejeze împotriva expunerii la soare şi să evite orice medicaţii cunoscute că determină fotosensibilitate.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør gis beskjed om å bruke solkrem med høy faktor hver dag, bruke klær som beskytter mot soleksponering og unngå bruk av andre legemidler som gir lysfølsomhet.
Romanian: • Esbriet este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă sau boală hepatică în stadiu terminal.
Norwegian Bokmål: • Esbriet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller terminal leversykdom.
Romanian: • În timpul tratamentului cu Esbriet se pot produce creşteri ale valorilor transaminazelor serice.
Norwegian Bokmål: • Økning i serumtransaminaser kan forekomme ved behandling med Esbriet.
Romanian: • Informaţii pentru pacient (prospect)
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjon (pakningsvedlegg)
Romanian: ANEXA
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon
Romanian: • Informaţii despre produs (RCP)
Norwegian Bokmål: • Produktinformasjon (preparatomtale)
Romanian: • Informaţii pentru medic (liste de verificare pentru utilizarea în siguranţă)
Norwegian Bokmål: • Legeinformasjon (sikkerhetssjekklister)
Romanian: • Orice alte RAM clinic semnificative pe baza opiniei medicului care prescrie medicamentul
Norwegian Bokmål: • Andre bivirkninger som foreskriver anser som klinisk signifikante
Romanian: • Este necesară monitorizarea atentă a oricărui pacient la care apar creşteri ale valorilor enzimelor hepatice, cu o ajustare adecvată a dozei sau întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Det kreves tett oppfølging av pasienter som får leverenzymøkning samt dosejustering eller seponering.
Romanian: • Este necesară monitorizarea analizelor funcţiei hepatice înainte de iniţierea tratamentului cu
Norwegian Bokmål: • Leverfunksjonsprøver skal tas før oppstart av behandling med Esbriet og deretter med regelmessige mellomrom.
Romanian: Ma. Mi. Jo. Vi. Sâ.
Norwegian Bokmål: Ma. Ti. On. To.
Romanian: De asemenea, au fost raportate reacţii anafilactice.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har også blitt rapportert.
Romanian: Aceste rezultate nu sunt considerate relevante pentru om.
Norwegian Bokmål: Funnene anses ikke relevante for mennesker.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Săptămâna 1, Săptămâna 2
Norwegian Bokmål: 1. uke, 2. uke
Romanian: Aceste medicamente trebuie evitate ori de câte ori este posibil.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør unngås hvis mulig.
Romanian: Esbriet împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Esbriet sammen med mat og drikke
Romanian: Medicul vă va monitoriza greutatea în timp ce veţi lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke vekten din mens du tar dette legemidlet.
Romanian: Peste 170 de pacienţi au fost investigaţi în studii clinice deschise, timp de peste cinci ani, iar unii dintre ei pentru o perioadă de până la zece ani.
Norwegian Bokmål: Over 170 pasienter har blitt undersøkt i åpne studier i mer enn fem år og noen i opp til 10 år.
Romanian: Expunerea la pirfenidonă a fumătorilor a fost de 50% din cea observată la nefumători.
Norwegian Bokmål: Pirfenidoneksponeringen hos røykere var 50 % av det som ble observert hos ikke-røykere.
Romanian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Esbriet la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av Esbriet hos gravide kvinner.
Romanian: Tratamentul a fost administrat de trei ori pe zi timp de 52 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble administrert tre ganger daglig i 52 uker.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Esbriet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Esbriet
Romanian: Există o experienţă clinică limitată legată de supradozaj.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med overdosering.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 septembrie 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. september 2015
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de lipsă de energie
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse eller manglende energi
Romanian: Aveţi grijă dacă trebuie să luaţi parte la activităţi în care trebuie să daţi dovadă de vigilenţă şi coordonare.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig dersom du skal delta i aktiviteter hvor du må være årvåken og ha god koordinasjon.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi Esbriet copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Esbriet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Este important să vi se efectueze cu regularitate aceste analize de sânge atât timp cât luaţi Esbriet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar disse regelmessige blodprøvene så lenge du tar Esbriet.
Romanian: Nu beţi suc de grepfrut în timpul administrării acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Drikk ikke grapefruktjuice mens du tar dette legemidlet.
Romanian: (răsărit; doza de dimineaţă)
Norwegian Bokmål: (soloppgang; morgendose)
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi următoarele medicamente, întrucât acestea pot modifica efectul Esbriet.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du bruker følgende legemidler, da de kan endre virkningen av Esbriet.
Romanian: ASC0-∞ = aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp de la 0 la infinit.
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ = område under konsentrasjon-tidskurven fra tid null til uendelig.
Romanian: Ce este Esbriet şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Esbriet er og hva det brukes mot
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 februarie 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. februar 2011
Romanian: • Nu trebuie să luaţi alte medicamente, cum sunt antibiotice din grupa tetraciclinelor (cum este doxiciclina), care vă pot face mai sensibil la lumina soarelui.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta andre legemidler, som tetracyklinantibiotika (som doksycyklin), som kan gjøre deg mer følsom for sollys.
Romanian: Scădere ≥ 10% sau deces sau transplant pulmonar
Norwegian Bokmål: Nedgang ≥ 10 % eller dødsfall eller lungetransplantasjon
Romanian: • Trebuie să opriţi fumatul înaintea şi în timpul tratamentului cu Esbriet.
Norwegian Bokmål: • Du bør slutte å røyke før og under behandling med Esbriet.
Romanian: Acest lucru îngreunează funcţionarea corectă a plămânilor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det gjør det vanskelig for lungene å fungere som de skal.
Romanian: Severitatea leziunilor fototoxice a fost redusă la minimum prin aplicarea unei creme de protecţie solară.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av fototoksisitetslesjoner ble redusert ved bruk av solbeskyttelse.
Romanian: În ambele studii, tratamentul a fost administrat de trei ori pe zi timp de minim 72 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: I begge studier ble behandling gitt tre ganger daglig i minst 72 uker.
Romanian: Componentele ambalajului multiplu nu pot fi comercializate separat
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat
Romanian: Încetaţi să luaţi Esbriet şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Esbriet og informer legen omgående
Romanian: Cum arată Esbriet şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Esbriet ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Romanian: 270 capsule
Norwegian Bokmål: 270 kapsler