FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Første dosis apixaban blev givet 12‑24 timer efter operationen, hvorimod enoxaparin blev givet 9‑15 timer før operationen.
Maltese: L-ewwel doża ta' apixaban ingħatat 12 sa 24 siegħa wara l-kirurġija, filwaqt li enoxaparin inbeda 9 sa 15-il siegħa qabel il-kirurġija.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Maltese: 10 pilloli miksijin b'rita 20 pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 100 x 1 pillola miksija b'rita 168 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita
Danish: Direkte virkende orale antikoagulantia (DOAK), herunder apixaban, anbefales ikke til patienter med tidligere trombose, som er diagnosticerede med antifosfolipidsyndrom.
Maltese: Orali b'azzjoni diretta (DOACs) inkluż apixaban mhumiex rakkomandati għal pazjenti bi storja ta' trombożi li huma dijanjostikati bis-sindrome antifosfolipid.
Danish: MI eller vaskulær død*† Myokardieinfarkt Vaskulær død
Maltese: - mill-vaġina - Anemija li tista' tikkawża għeja jew sfurija tal-ġilda
Danish: Ikke‑dødelig
Maltese: PE mhux fatali
Danish: UDLØBSDATO EXP
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Danish: Apixaban 2.5 mg oralt to gange dagligt 35 ± 3 d
Maltese: Apixaban 2.5 mg po darbtejn kuljum 35 ± 3 d
Danish: Enoxaparin 40 mg sc en gang dagligt 12 ± 2 d
Maltese: Enoxaparin 40 mg sc darba kuljum 12 ± 2 d
Danish: - Filmovertræk: lactosemonohydrat , hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin, rød jernoxid (E172).
Maltese: - Kisja tar-rita tal-pillola: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, red iron oxide (E172).
Danish: Den samlede frekvens af afbrudt behandling på grund af bivirkninger relateret til behandlingen var 1,5% for apixaban og 1,3% for ASA i AVERROES studiet.
Maltese: Ir-rata totali tat-twaqqif minħabba reazzjonijiet avversi kienet 1.5% għal apixaban u 1.3% għal ASA fl-istudju AVERROES.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg apixaban.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg ta' apixaban.
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
Maltese: It-tnaqqis fl-espożizzjoni mhuwiex ikkunsidrat klinikament rilevanti.
Danish: Som et resultat af FXa-hæmningen forlænger apixaban koagulationstiden (protrombintiden (PT), INR og den aktiverede partielle tromboplastintid (aPPT)).
Maltese: B'konsegwenza tal-inibizzjoni ta' FXa, apixaban itawwal it-testijiet tal-għaqid bħall-ħin protrombin (PT), INR u ħin tromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time - aPTT).
Danish: Tag den første tablet 12‑24 timer efter operationen.
Maltese: Għandek tieħu l-ewwel pillola minn 12 sa 24 siegħa wara l-operazzjoni tiegħek.
Danish: I AMPLIFY-studiet blev ialt 5.395 patienter randomiseret til behandling med apixaban 10 mg oralt to gange dagligt i 7 dage efterfulgt af apixaban 5 mg oralt to gange dagligt i 6 måneder eller til enoxaparin 1 mg/kg subkutant to gange dagligt i mindst 5 dage (indtil INR≥ 2) og warfarin (målinterval for INR 2,0-3,0) oralt i 6 måneder.
Maltese: Fl-istudju AMPLIFY, total ta' 5,395 pazjent intgħażlu b'mod każwali għat-trattamentb'apixaban 10 mg darbtejn kuljum mill-ħalq għal 7 ijiem segwit minn apixaban 5 mg darbtejn kuljum mill-ħalq għal 6 xhur, jew enoxaparin 1 mg/kg darbtejn kuljum taħt il-ġilda għal mill-inqas 5 ijiem (sa INR 2) u warfarin (medda ta' mira INR ta' 2.0-3.0) mill-ħalq għal 6 xhur.
Danish: Apixaban viste en reduktion af recidiverende symptomatisk VTE eller VTE‑relateret død på tværs af de forskellige niveauer af center-TTI; for centre i den højeste kvartil af TTI var den relative risiko for apixaban versus enoxaparin/warfarin 0,79 (95% CI 0,39-1,61).
Maltese: sintomatika rikorrenti jew VTE fuq il-livelli kollha differenti ta' center TTR; fl-ogħla quartile ta' TTR skont center, ir-riskju relattiv għal apixaban kontra enoxaparin/warfarin kien ta' 0.79 (95% CI, 0.39,
Danish: Naproxen (500 mg), en hæmmer af P-gp, medførte en øgning af det gennemsnitlige AUC og Cmax for apixaban på henholdsvis 1,5 gange og 1,6 gange.
Maltese: Naproxen (500 mg), inibitur ta' P-gp, wassal għal żieda ta' 1.5 u 1.6 drabi l-AUC u Cmax medji ta' apixaban rispettivament.
Danish: *Dosisjusteret population baseret på 2 af 3 dosisreduktionskriterier i ARISTOTLE‑studiet.
Maltese: * Popolazzjoni aġġustata skont id-doża fuq bażi ta' żewġ kriterji ta' tnaqqis fid-doża minn 3 fl-istudju ARISTOTLE.
Danish: En signifikant øget blødningsrisiko er blevet rapporteret med trippelkombinationen apixaban, ASA og clopidogrel i et klinisk studie med patienter med akut koronart syndrom (se pkt.
Maltese: Żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada ġiet irrapportata bilkombinazzjoni tripla ta' apixaban, ASA u clopidogrel fi studju kliniku f'pazjenti b'sindromu koronarju akut (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Lactose, vandfrit
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità
Danish: Behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) Det kliniske program (AMPLIFY: apixaban versus enoxaparin/warfarin, AMPLIFY-EXT: apixaban versus placebo) var designet til at påvise apixabans virkning og sikkerhed ved behandling af DVT og/eller LE (AMPLIFY), og ved langvarig behandling ved forebyggelse af recidiverende DVT og/eller LE efter 6 til 12 måneders antikoagulationsbehandling ved DVT og/eller LE (AMPLIFY-EXT).
Maltese: Trattament ta' DVT, trattament ta' PE u prevenzjoni ta' DVT u PE rikorrenti (VTEt)Il-programm kliniku (AMPLIFY: apixaban kontra enoxaparin/warfarin, AMPLIFY-EXT: apixaban kontra plaċebo) kien maħsub biex juri l-effikaċja u s-sigurtà ta' apixaban għat-trattament ta' DVT u/jew PE (AMPLIFY), u terapija estiża għall-prevenzjoni ta' DVT u/jew PE rikorrenti wara minn 6 sa 12-il xahar ta' trattamentb'antikoagulanti għal DVT u/jew PE (AMPLIFY-EXT).
Danish: Efter oral administration af 10 mg apixaban som 2 knuste 5 mg tabletter med 30 g æblemos var Cmax og AUC henholdsvis 21% og 16% lavere sammenlignet med administration af 2 hele 5 mg tabletter.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' 10 mg ta' apixaban bħala 2 pilloli mfarrkin ta' 5 mg ma' 30 g polpa tattuffieħ, is-Cmax u l-AUC kienu 21% u 16% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbel mal-għoti ta' 2 pilloli sħaħ ta' 5 mg.
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg og 5 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5 mg, 5 mg).
Danish: Yderligere information om Eliquis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Eliquis tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Eliquis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eliquis
Danish: Eliquis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. maj 2011.
Maltese: Eliquis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Mejju 2011.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Eliquis (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 100) er lavt antal røde blodlegemer (anæmi) blødning (hæmoragi), blodansamling under huden (hæmatom), blå mærker (kontusion), kvalme, lavt blodtryk (hypotension), næseblødning (epistaxis), blod i urinen (hæmaturi) lavt antal blodplader (trombocytopeni), blodprøver, der viser forhøjet alaninaminotransferase og gamma-glutamyltransferase, og hududslæt.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji frekwenti b'Eliquis (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm, emorraġija (fsada), ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), kontużjoni (tbenġil), nawżea (tħossok marid), pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni), epistassi (fsada fl-imnieħer), ematurija (demm fl-awrina), għadd baxx ta' pjastrini fid-demm (tromboċitopenja) testijiet tad-demm li juru żieda fl-alanina aminotransferażi u fil-gamma-glutamyltransferase u raxx.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2014.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 09-2014.
Danish: Eliquis indeholder det aktive stof apixaban.
Maltese: Eliquis fih is-sustanza attiva apissaban.
Danish: Det vil sige, at det blokerer enzymet faktor Xa, som medvirker ved dannelsen af trombin.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka lfattur Xa, enzima involuta fil-produzzjoni tat-trombina.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Eliquis løbende overvåget.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Eliquis tiġi ssorveljata kontinwament.
Danish: Hos patienter, der fik indsat et kunstigt knæled, var det tilsvarende antal 15 % (147 ud af 976) for Eliquis, sammenholdt med 24 % (243 ud af 997) for enoxaparin.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' rkoppa, in-numru korrispondenti kien 15 % (147 minn 976) għal Eliqiuis meta mqabbel ma' 24 % (243 minn 997) għal enossaparina.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eliquis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eliquis?
Danish: 2,3 % af de patienter, der fik Eliquis (2,5 mg to gange dagligt), fik en blodprop eller døde, sammenholdt med 9,3 % af dem, der fik placebo.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis (2.5 mg darbtejn kuljum) esperjenzaw embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 9.3 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Danish: Eliquis blev desuden påvist at være effektivt til at forebygge slagtilfælde og blodpropper i arterierne hos patienter med atrieflimren i to hovedstudier: Det første (med 18 201 patienter) sammenlignede Eliquis med et andet lægemiddel, warfarin, mens det andet (med 5 598 patienter) sammenlignede Eliquis med acetylsalicylsyre.
Maltese: Eliquis intwera wkoll li huwa effettiv fil-prevenzjoni ta' attakki ta' puplesija u emboli tad-demm arterjali f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali f'żewġ studji ewlenin: tal-ewwel (fi 18,201 pazjent) qabbel Eliquis ma' mediċina oħra, warfarina, filwaqt li t-tieni (f'5,598 pazjent) qabbel Eliquis ma' aspirina.
Danish: I det andet studie var den årlige andel 1,6 % for de patienter, der fik Eliquis, og 3,6 % for dem, der fik acetylsalicylsyre.
Maltese: Ir-rati annwali fit-tieni studju kienu 1.6 % għall-pazjenti li jieħdu Eliquis u 3.6 % għall-pazjenti li jieħdu aspirina.
Danish: Det aktive stof i Eliquis, apixaban, er en faktor Xa-hæmmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Eliquis, apissaban, hija "inibitur tal-fattur Xa".
Danish: Hos de patienter, der fik indopereret en kunstig hofte, fik 1,4 % af dem, der gennemførte behandlingen med Eliquis (27 ud af 1 949), en blodprophændelse eller døde uanset årsag, sammenholdt med 3,9 % (74 ud af 1 917) af dem, der fik enoxaparin.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' ġenb, 1.4 % tal-pazjenti li lestew il-kura b'Eliquis (27 minn 1,949) kellhom avveniment ta' koagulazzjoni jew mietu minħabba kwalunkwe kawża, meta mqabbel ma' 3.9 % (74 minn 1,917) tal-pazjenti li jieħdu l-enossaparina.
Danish: 2,3 % af de patienter, der blev behandlet med Eliquis, fik en blodprop eller døde, sammenholdt med 2,7 % af dem, der blev behandlet med enoxaparin plus warfarin, hvilket beviste, at Eliquis var lige så effektivt som sammenligningslægemidlet.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti kkurati b'Eliquis kellhom embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 2.7 % tal-pazjenti kkurati b'enossaparina flimkien ma' warfarina, li juri li Eliquis kien effettiv daqs il-kura tal-komparatur.
Danish: Den anbefalede dosis er én 2,5 mg tablet, der tages gennem munden to gange dagligt, normalt i over en måned (32 til 38 dage) efter en hofteoperation og i 10-14 dage efter en knæoperation.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola ta' 2.5 mg li tittieħed mill-ħalq darbtejn kuljum, normalment fuq medda ta' xahar (bejn 32 sa 38 jum) wara sostituzzjoni ta' ġenb jew minn 10 ijiem sa 14-il jum wara sostituzzjoni ta' rkoppa.
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablet
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PE/PVDC/alu)
Danish: 30 mg Filmovertrukket tablet
Maltese: 30 mg Pillola miksija b'rita
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: ATC-kode: G03AD02.
Maltese: Kodiċi ATC: G03AD02.
Danish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrig
Maltese: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franza
Danish: HRA Pharma Iberia S.L.
Maltese: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Danish: Graviditetshyppighed 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 %
Maltese: Rata ta' tqala 0.00% 1.23% 1.29% 2.57% Intervall ta' fiduċja
Danish: Bivirkninger (hyppighed)
Maltese: Reazzjonijiet avversi (frekwenza)
Danish: Placebo n=50
Maltese: Plaċebo n=50
Danish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Maltese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanja
Danish: Akacia Group, s.r.o.
Maltese: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Danish: (Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed").
Maltese: (Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità").
Danish: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Frankrig
Maltese: 17, rue de Pontoise F-95520
Danish: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Maltese: A&D Pharma Bulgaria
Danish: Biotransformation/elimination
Maltese: Bijotrasformazzjoni/eliminazzjoni
Danish: ellaOne tablet
Maltese: ellaOne pillola
Danish: Odds ratio [95 % CI] for graviditetsrisiko, ulipristalacetat kontra levonorgestrel2
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà [95% CI] ta' riskju ta' tqala, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Danish: P-glykoprotein (P-gp)-substrater
Maltese: Substrati tal-P-glycoprotein (P-gp)
Danish: HRA Pharma Italia srl società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Maltese: Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Danish: Aramis Pharma Kft.
Maltese: Aramis Pharma
Danish: Liek, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Danish: In vitro-data indikerer, at ulipristalacetat og dets aktive metabolit ikke i væsentlig grad hæmmer CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 i klinisk relevante koncentrationer.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate u l-metabolit attiv tiegħu ma jinibixxux b'mod sinifikanti isCYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4, f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Danish: Forebyggelse af ægløsning1,§
Maltese: Prevenzjoni ta' ovulazzjoni1,§
Danish: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenlignet med placebo
Maltese: NS: mhux statistikament sinifikanti †: meta mqabbel ma' plaċebo
Danish: Ulipristalacetat metaboliseres vha. CYP3A4 in vitro.
Maltese: Ulipristal acetate jiġi metabolizzat minn CYP3A4 in vitro.
Danish: A&D Pharma Tel: + 40-(0)372 072 219
Maltese: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Danish: Ulipristalacetat er ikke substrat for OATP1B1 eller OATP1B3.
Maltese: Ulipristal acetate mhuwiex substrat għal OATP1B1 jew għal OATP1B3.
Danish: Dine oplysninger forbliver anonyme - ingen får at vide, at oplysningerne omhandler dig.
Maltese: L-informazzjoni tiegħek ser tinżamm anonima - ħadd mhu ser ikun jaf li din hija informazzjoni dwarek.
Danish: - CYP3A4-induktorer
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Danish: Den mono-demethylerede metabolit er farmakologisk aktiv.
Maltese: Il-metabolit monodemetilat huwa farmakoloġikament attiv.
Danish: De rapporterede bivirkninger i fase III-programmet med 2.637 kvinder er anført i tabellen nedenfor.
Maltese: III ta' 2,637 mara huma pprovduti fit-tabella ta' hawn taħt.
Danish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Maltese: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Danish: Sikkerheden ved ulipristalacetat er blevet vurderet hos 4.718 kvinder i det kliniske udviklingsprogram.
Maltese: Is-sigurtà ta' ulipristal acetate ġiet evalwata f'4,718-il mara waqt il-programm ta' żvilupp kliniku.
Danish: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Maltese: ΑΡΡΙΑΝΙ
Danish: Normalvægtig
Maltese: Normali
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Danish: Ulipristalacetat n=34
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Maltese: Croscarmellose sodiku (croscarmellose sodium) Manjeżju stearat (Magnesium stearate)
Danish: Opmærksomhedsforstyrrelse Dysgeusi Synkope
Maltese: Disturb fl-attenzjoni Disġewsija Sinkope
Danish: Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed" for at få yderligere oplysninger.
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità" għal aktar informazzjoni.
Danish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Danish: ellaOne 30 mg tablet
Maltese: ellaOne 30 mg pillola
Danish: Ulipristalacetat er en lipofil forbindelse og kan teoretisk udskilles i brystmælk med en gennemsnitlig daglig udskillelse på 13,35 µg [0-24 timer], 2,16 µg [24-48 timer], 1,06 µg [48-72 timer], 0,58 µg [7296 timer] og 0,31 µg [96-120 timer].
Maltese: Ulipristal acetate huwa kompost lipofiliku li jiġi distribwit fil-ħalib tas-sider tal-omm, bi tnixxija medja ta' kuljum ta' 13.35 µg [0-24 siegħa], 2.16 µg [24-48 siegħa], 1.06 µg [48-72 siegħa], 0.58 µg [72-96 siegħa], u 0.31 µg [96-120 siegħa].
Danish: Eksempler på almindelige præventionsmetoder:
Maltese: Eżempji ta' metodi ta' kontraċezzjoni regolari:
Danish: In vivo-resultater med P-gp-substratet fexofenadin var inkonklusive.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Danish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: defineret som tilstedeværelse af ikke-rumperet dominerende follikel fem dage efter behandling i sen follikulær fase.
Maltese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: iddefinit bħala l-preżenza ta' follikulu dominanti mhux mifqugħ ħamest ijiem wara kura waqt fażi follikulari tardiva *: meta mqabbel ma' levonorgestrel
Danish: Ulipristalacetat metaboliseres i vid udstrækning til mono-demethylerede, di-demethylerede og hydroxylerede metabolitter.
Maltese: Ulipristal acetate huwa metabolizzat b'mod estensiv f'metaboliti monodemetilati, didemetilati u idrossilati.
Danish: PVC-PVDC-aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Maltese: Folja tal-PVC-PVDC-Aluminju ta' pillola waħda.
Danish: Graviditetsrate (%) mellem 0 og 72 timer efter ubeskyttet samleje eller præventionssvigt2
Maltese: Rata ta' tqala (%) fi ħdan 72 siegħa minn kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew nuqqas fil-kontraċezzjoni2
Danish: Ulipristalacetat binder i høj grad (> 98 %) til plasmaproteiner, herunder albumin, alpha-1-syreglykoprotein og højdensitetslipoprotein.
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Danish: Hypomenoré*
Maltese: Rimettar*
Danish: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Maltese: Tel: +371 676 124 01
Danish: - Medicin til behandling af epilepsi (f.eks. primidon, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin,
Maltese: - mediċini li jintużaw biex jikkuraw l-epilessija (pereżempju, primidone, phenobarbital, phenytoin,
Danish: Randomiseret kontrolleret studie
Maltese: Prova kkontrollata randomizzata
Danish: - Filmovertræk: poly(vinylalkohol) (E1203), macrogol (E1521), talcum (553b), titandioxid (E171),
Maltese: - Qalba tal-pillola: lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat - Kisja tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), titanium dioxide
Danish: Pakkens indlægsseddel findes online på
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Danish: Hos 18,5 % af kvinderne var der en forsinkelse på mere end 7 dage, og hos 4 % var forsinkelsen større end 20 dage.
Maltese: Fi 18,5% tan-nisa kien hemm dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem, u f'4% d-dewmien kien ta' iżjed minn 20 ġurnata.
Danish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Maltese: <{JJ/XX/SSSS}>
Danish: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Danish: I fase III-studierne fik flertallet af kvinderne (74,6 %) deres næste menstruation på det forventede tidspunkt eller inden for ± 7 dage, mens 6,8 % fik menstruation mere end 7 dage tidligere end forventet, og 18,5 % oplevede en forsinkelse på mere end 7 dage i forhold til det forventede tidspunkt for menstruationsstart.
Maltese: III kellhom il-perjodu mestrwali li jmiss fil-ħin mistenni jew sa ± 7 ijiem, filwaqt li 6.8% esperjenzaw mestrwazzjoni aktar minn 7 ijiem qabel milli mistenni u 18.5% kellhom dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem minn meta kien mistenni li tibda lmestrwazzjoni.
Danish: Ulipristalacetats terminale halveringstid i plasma efter en enkelt 30 mg-dosis skønnes at være 32,4 ± 6,3 timer med en gennemsnitlig oral clearance (CL/F) på 76,8 ± 64,0 l/t.
Maltese: Il-half-life terminali ta' ulipristal acetate fil-plażma wara doża waħda ta' 30 mg hija stmata għal 32.4 ± 6.3 sigħat, bi tneħħija orali medja (CL/F) ta' 76.8 ± 64.0 L/h.
Danish: I et open label klinisk studie, som rekrutterede kvinder, der henvendte sig for at få behandling med nødprævention og blev behandlet med ulipristalacetat mellem 48 og 120 timer efter ubeskyttet samleje, var den observerede graviditetsrate 2,1 % (26/1241).
Maltese: Fi prova klinika b'tikketta mikxufa, li fiha ġew reklutati nisa li resqu għal kontraċezzjoni ta' emerġenza u li ġew ikkurati b'ulipristal acetate bejn 48 u 120 siegħa wara att sesswali mhux protett, ġiet osservata rata ta' tqala ta' 2.1% (26/1241).
Danish: In vitro-data indikerer, at dette hovedsageligt medieres af CYP3A4 og i mindre grad af CYP1A2 og CYP2A6.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li dan huwa medjat prinċipalment minn CYP3A4, u sa ċertu punt minn CYP1A2 u CYP2A6.
Danish: 92320 CHATILLON Frankrig
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Danish: In vitro-data indikerer, at ulipristalacetat kan hæmme P-gp ved klinisk relevante koncentrationer.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate jista' jkun inibitur ta' P-gp f'konċentrazzjonijiet li jkunu klinikament relevanti.
Danish: Lactosemonohydrat Povidon
Maltese: Lattożju monoidrat (lactose monohydrate) Povidone
Danish: polysorbat 80 (E433), jernoxid, gul (E172), kaliumaluminiumsilicat (E555).
Maltese: (E171), polysorbate 80 (E433), ossidu tal-ħadid isfar (E172), potassium aluminium silicate
Danish: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Maltese: Tel: +351 707 501 996
Danish: Brug af anden medicin sammen med ellaOne
Maltese: Mediċini oħra u ellaOne
Danish: Sådan skal du tage ellaOne
Maltese: Tiħux ellaOne
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Danish: Dette lægemiddel beskytter ikke mod hiv-infektion eller andre seksuelt overførte sygdomme (f.eks. klamydia, genital herpes, kønsvorter, gonorré, hepatitis B og syfilis).
Maltese: Din il-mediċina ma tipproteġikx kontra infezzjoni tal-HIV jew kwalunkwe mard ieħor trażmess sesswalment (eż. klamidja, ħerpes fil-ġenitali, felul fil-ġenitali, gonorrea, epatite B u sifilide).
Danish: ISLAND
Maltese: L-ISLANDA
Danish: Du kan også selv indberette disse oplysninger på www.hra-pregnancy-registry.com.
Maltese: Inti tista' wkoll tirrapporta din l-informazzjoni inti stess fuq www.hrapregnancy-registry.com.
Danish: Lignende resultater blev opnået for den aktive mono-demethylerede metabolit.
Maltese: Kienu miksuba riżultati simili għall-metabolit monodemetilat (mono-demethylated) attiv.
Danish: Påvirkningen fra CYP3A4-inhibitorer vil sandsynligvis ikke have kliniske konsekvenser.
Maltese: L-effetti tal-inibituri ta' CYP3A4 mhumiex probabbli li jkollhom xi konsegwenza klinika.
Danish: Andre typer prævention og ellaOne
Maltese: Kontraċettivi oħra u ellaOne
Danish: ellaOne 30 mg tablet Ulipristalacetat
Maltese: ellaOne 30 mg pillola Ulipristal acetate
Danish: I fase III-studiet deltog 82 kvinder i studiet mere end én gang, og de fik derfor mere end én dosis ellaOne (73 rekrutteredes to gange, og 9 rekrutteredes tre gange).
Maltese: III, 82 mara daħlu fl-istudju iżjed minn darba u għalhekk irċevew iżjed minn doża waħda ta' ellaOne (73 mara daħlu darbtejn u 9 daħlu tliet darbiet).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Maltese: - Eċċipjenti l-oħra huma lattożju monoidrat, povidone, croscarmellose sodiku, manjeżju stearat.
Danish: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Maltese: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01