FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes de Memantine Merz 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E172) e para Memantine Merz 15 mg e Memantine Merz 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Icelandic: Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmuhúðaðra taflna eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), auk guls járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 10 mg filmuhúðuðum töflum og guls og rauðs járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmuhúðuðum töflum, allt í töfluhúðinni.
Portuguese: Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Memantine Merz.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Memantine Merz.
Portuguese: Ambas as substâncias são antagonistas do NMDA, quimicamente relacionados.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokka.
Portuguese: Excipientes: cada mililitro de solução contém 100 mg de sorbitol (E420) e 0,5 mg de potássio, ver secção 4.4.
Icelandic: Hver millilítri mixtúru inniheldur 100 mg sorbítól (E 420) og 0,5 mg kalíum, sjá kafla 4.4.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Memantine Merz só pode ser usado no início do tratamento com Memantine Merz.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine Merz upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine Merz.
Portuguese: Bloqueie a bomba doseadora depois de utilizar Memantine Merz.
Icelandic: Læsið skammtadælunni eftir að Memantine Merz hefur verið notað.
Portuguese: A bomba doseadora deve apenas ser utilizada com a solução de Memantine Merz no frasco fornecido, não para outras substâncias ou recipientes.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með Memantine Merz mixtúruinni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Portuguese: Sorbato de potássio Sorbitol (E420) Água purificada
Icelandic: Kalíumsorbat Sorbitól (E 420) Hreinsað vatn
Portuguese: Não é recomendada a administração de Memantine Merz em doentes com compromisso hepático grave.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Merz hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Memantine Merz comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 30 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 50 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película, 100 comprimidos revestidos por película, 112 comprimidos revestidos por película, 840 (20 x42) comprimidos revestidos por película, 980 (10 x 98) comprimidos revestidos por película ou 1.000 (20 x 50) comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur,112 töflur og fjölpakkningar með 840 (20 pakkar með 42) töflum, 980 (10 pakkar með 98) töflum eða 1000 (20 pakkar með 50) töflum.
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantine Merz e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses: - amantadina, cetamina, dextrometorfano - dantroleno, baclofeno - cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina - hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) - anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) - anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) - barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) - agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) - neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) - anticoagulantes orais
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Merz og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Portuguese: - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantine Merz, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Merz skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 20 mg.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Memantine Merz 5 mg 7 töflum af Memantine Merz 10 mg, 7 töflum af Memantine Merz 15 mg, 7 töflum af Memantine Merz 20 mg.
Portuguese: Memantine Merz solução oral está disponível em frascos de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172)
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172)
Portuguese: Outros medicamentos e Memantine Merz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Memantine Merz
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantine Merz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para ter cuidados especiais.
Icelandic: Memantine Merz lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172), tudo no revestimento do comprimido.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com Memantine Merz e desde que foi introduzida no mercado.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með Memantine Merz og eftir að lyfið kom á markað.
Portuguese: EU/1/12/799/018 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Icelandic: EU/1/12/799/018 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/024 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
Portuguese: O que é Memantine Merz e para que é utilizado Como atua Memantine Merz
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Merz og við hverju það er notað Hvernig virkar Memantine Merz
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 november 2012 Data da renovação mais recente: {DD de mês de AAAA}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol (E420).
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E420).
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Memantine Merz estão disponíveis em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com Memantine Merz e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com Memantine Merz não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Memantine Merz og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá
Portuguese: EU/1/12/799/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/026 28 comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/12/799/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/026 28 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantine Merz - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine Merz er notað - ef þú hefur fengið krampaflog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartadrep (hjartaáfall) eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantine Merz Não tome Memantine Merz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine Merz Ekki má nota Memantine Merz
Portuguese: Lundbeck SAS
Icelandic: Lundbeck
Portuguese: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos revestido por película
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur Memantínhýdróklóríð
Portuguese: Frequentes (pode afectar até 1 em 10 usuários):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
Portuguese: Memantine Merz solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
Portuguese: EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Icelandic: EU/1/12/799/027 EU/1/12/799/028 EU/1/12/799/029
Portuguese: EU/1/12/799/010 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimidos revestidos por película (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimidos revestidos por película (20 x 50)
Icelandic: EU/1/12/799/010 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/011 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/12/799/012 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50)
Portuguese: EU/1/12/799/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/004 42 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/005 50 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/006 56 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/007 98 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/008 100 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/009 112 comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/12/799/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/008 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/009 112 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Para que é utilizado Memantine Merz
Icelandic: Við hverju er Memantine Merz notað
Portuguese: Memantine Merz deve ser administrado uma vez por dia e tomado à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Gefa skal Memantine Merz einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo e verde (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Portuguese: Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantine Merz atua nestes recetores do NMDA, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Icelandic: Memantine Merz hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Portuguese: (PVC/PVDC/Alu)
Icelandic: (Sér)heiti
Portuguese: EU/1/13/827/021 Memantina Mylan 20 mg Comprimido revestido Via oral blister por película
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8 - 14):
Portuguese: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Icelandic: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Bretland.
Portuguese: 1, Hungary.
Icelandic: 1, Ungverjaland.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child- Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Portuguese: Não foi detectado metabolismo catalisado pelo citocromo P 450 in vitro.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart neinna hvataðra umbrota af völdum cýtókróm-P 450 in vitro.
Portuguese: Memantina Mylan com alimentos e bebidas
Icelandic: Mylan með mat eða drykk
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Mylan, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Mylan skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, França.
Icelandic: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland.
Portuguese: Adultos:
Icelandic: Fullorðnir
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84% da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Mylan - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Mylan, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Mylan - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Mylan skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Linearidade Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
Icelandic: Línulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Portuguese: A memantina não inibiu as CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, a flavina monoxigenase, o epóxido hidrolase ou a sulfatação in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Portuguese: Estas substâncias actuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reacções adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Portuguese: Este efeito é reconhecido noutras substâncias activas com propriedades anfifílicas catiónicas.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitusækni.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,2% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Portuguese: O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as directrizes actuais.
Icelandic: Greiningu skal framkvæma samkvæmt núgildandi leiðbeiningum.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetilgludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina Mylan - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine Mylan er notað - ef þú hefur sögu um flog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Portuguese: Estearato de magnésio
Icelandic: Natríum kroskarmellósa Magnesíumsterat
Portuguese: Alguns factores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf") geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Portuguese: Nenhum destes metabolitos exibe actividade antagonística do NMDA.
Icelandic: Ekkert þessara umbrotsefna sýnir blokkun á NMDA.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantina Mylan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBICplus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - actividades da vida diária ADCSADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change"(CIBIC-plús)): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1 - 7):
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos revestidos por película ou um comprimido revestido por película de 20 mg uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Portuguese: Memantina Mylan deve ser administrado por via oral, uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia.
Icelandic: Gefa skal Memantine Mylan til inntöku einu sinni á dag og skal lyfið tekið á sama tíma dags hvern dag.
Portuguese: Não tome Memantina Mylan - se tem alergia (hipersensibilidade) à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Icelandic: Ekki má nota Memantine Mylan: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) com grandes variações interindividuais.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,51 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar má taka með eða án fæðu.
Portuguese: Devido aos efeitos farmacológicos e ao mecanismo de ação da memantina, poderão ocorrer as seguintes interacções:
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa memantíns og verkunarmáta kann að verða vart við eftirfarandi milliverkanir:
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reacções adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Portuguese: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Icelandic: H-2900 Komárom Mylan utca.