FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDSKO
Finnish: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Slovak: Mortensen, Copenhagen 1966.
Finnish: Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
Slovak: Cieľom hodnotenia opísaného v tomto stanovisku je vyriešiť problém predložený Európskou komisiou na základe dostupných údajov.
Finnish: M g in amount safe µ yhtälö 3
Slovak: M g in amount safe µ rovnica č. 3
Finnish: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): s. 617-627.
Slovak: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Finnish: Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
Slovak: Treba poznamenať, že tento postup pri predložení podnetu sa zameriava na bezpečnosť spotrebiteľov.
Finnish: Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
Slovak: Nie je podstatný, pretože látka sa používa len v kombinovaných liekoch.
Finnish: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
Slovak: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): 235-251.
Finnish: Eläinlääkekomitea keräsi kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta tietoa näitä aineita sisältävistä eläinlääkevalmisteista.
Slovak: Výbor CVMP zhromaždil informácie od príslušných vnútroštátnych orgánov o veterinárnych liekoch s obsahom týchto látok.
Finnish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
Slovak: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCKO
Finnish: 5531 AH Bladel
Slovak: 5531 AH
Finnish: Saatavilla olevat tiedot
Slovak: Dostupné údaje
Finnish: el yhtälö 1
Slovak: el rovnica č. 1
Finnish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: 1348 Luvain-la-Neuve BELGICKO
Finnish: On todettava, että varoaikojen johtamisessa käytetään määritettyjä MRL-arvoja lähtökohtana.
Slovak: Treba poznamenať, že pri odvodzovaní ochrannej lehoty sa ako východiskový bod využívajú stanovené hodnoty MRL.
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan myös suositus siitä, tulisiko myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby poskytol odporúčanie v súvislosti s tým, či sa majú povolenia na uvedenie na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo stiahnuť.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 81 dní alebo 12 týždňov.
Finnish: Tässä yhtälössä D tarkoittaa molekyylimäärää.
Slovak: D je počet molekúl.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
Slovak: Odporúčanie výboru CVMP nepredstavuje oficiálnu ochrannú lehotu.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 20 týždňov.
Finnish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
Slovak: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Finnish: Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
Slovak: Najdlhší polčas hlásený pre markerové rezíduum bol 25 dní.
Finnish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Slovak: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Finnish: D-81379 München SAKSA
Slovak: D-81379 München NEMECKO
Finnish: Näin ollen annetut suositukset ovat yleisiä ja varovaisia, eivätkä ne ole valmistekohtaisia - suosituksissa ei siis tehdä eroa lääkkeen koostumuksessa, vahvuuksissa tai annostuksessa olevien erojen välille.
Slovak: Uvedené odporúčania sú preto všeobecné a konzervatívne a nie sú špecifické pre jednotlivé lieky - lieky sa nijak nerozlišujú z hľadiska rozdielov v zložení, sile či dávkovaní.
Finnish: 4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
Slovak: Metóda SCLR (CVMP, 2000) je určená na použitie pri výpočtoch ochrannej lehoty mlieka.
Finnish: bw duration yhtälö 2
Slovak: bw duration dose rovnica č. 2
Finnish: Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje výbor považoval za primerané zaokrúhliť tieto minimálne časové intervaly nahor, čím dospel k všeobecným odporúčaniam.
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
Slovak: Hladina rezíduí v mlieku z prvých dojení však bola v rozsahu 50 až 730 μg/l.
Finnish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREIKKA
Slovak: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCKO
Finnish: Loughrea, Co. Galway IRLANTI
Slovak: Loughrea, Co. Galway ÍRSKO
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
Slovak: D-10785 Berlin NEMECKO
Finnish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
Slovak: Francúzsko Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCÚZSKO
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
Slovak: Polčasy hlásené pre rafoxanid sú v rozmedzí 7 až 16,6 dňa.
Finnish: Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
Slovak: Keďže však ide o podobný typ údajov, metóda sa považuje za vhodnú aj v tomto prípade.
Finnish: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Slovak: Triklabendazol Fort Dodge
Finnish: 300 mg/tab Tabletit
Slovak: 300 mg/tab Tablety
Finnish: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Finnish: Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
Slovak: Na základe skutočností uvedených vyššie dospel výbor k záveru, že konzervatívne odporúčanie je primerané.
Finnish: Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Slovak: Severné Írsko SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksia varten 119 päivän mittaisen ajanjakson voidaan katsoa olevan puolet tiineysajasta.
Slovak: Na účely tohto podnetu možno časový interval 119 dní považovať za rovný polovici gestačného obdobia.
Finnish: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Slovak: Luxembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Finnish: 81 päivää
Slovak: 81 dní
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Slovak: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano TALIANSKO
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että maidossa voidaan odottaa olevan alle 10 µg/l, jos eläimiä estetään puhdistamasta toisia (hoidettuja) eläimiä.
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že hladinu rezíduí v mlieku možno očakávať pod úrovňou 10 µg/l len vtedy, keď sa zvieratám zabráni v čistení iných (liečených) zvierat.
Finnish: Klosantelista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 10,8 ja 24 päivän välillä.
Slovak: Polčasy hlásené pre klozantel sú v rozmedzí 10,8 až 24 dní.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen määrä ja laatu eivät ole vertailukelpoisia niiden tietojen kanssa, joiden perusteella MRL-arvot tai varoajat yleensä määritetään.
Slovak: Množstvo a kvalita dostupných údajov nie sú porovnateľné s tým, čo by za normálnych okolností predstavovalo základ pre stanovenie MRL alebo ochranných lehôt.
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on "niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi".
Slovak: Markerové rezíduum stanovené pre tkanivá je „súbor extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na ketotriklabendazol".
Finnish: Koska eliminaationopeus eliminaation loppuvaiheessa on sama kaikissa elimistön osissa, lääkeaineen eliminoitumiseen elimistöstä tarvittava aika voidaan arvioida soveltamalla aineen eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaikaa annettujen molekyylien kokonaismäärään.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je počas konečnej fázy eliminácie rovnaká pre všetky časti tela, čas potrebný na elimináciu lieku z tela možno odhadnúť aplikáciou hodnoty polčasu konečnej eliminácie danej látky na celkový počet podaných molekúl.
Finnish: On myös huomattava, että eläinlääkekomitean suositus nitroksiniilin käytöstä nautojen hoidossa on tarkoitettu sovellettavaksi kaikkiin nitroksiniiliä sisältäviin valmisteisiin, eri lääkemuodot ja vahvuudet mukaan luettuina.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odporúčanie výboru CVMP v súvislosti s používaním nitroxinilu u hovädzieho dobytka platí pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu vrátane liekov s odlišným zložením a silou.
Finnish: Tämä voidaan tehdä käyttämällä empiirisesti johdettuja maitoplasmasuhdelukuja tai periaatteessa myös asianmukaisia farmakokineettisiä tietoja (ks. esimerkiksi Rasmussen 19661).
Slovak: To sa dá uskutočniť použitím empiricky odvodených pomerov koncentrácie v mlieku a plazme, prípadne v zásade i použitím vhodných farmakokinetických údajov (ako to opísal Rasmussen, 19661).
Finnish: Komitea korosti, että vaikka tällainen lähestymistapa voi olla käyttökelpoinen maidon jäämäpitoisuuksien arvioinnissa, jos maitoa koskevia tietoja ei ole saatavilla, sitä ei voida kuitenkaan hyväksyä MRL-arvojen määrittämiseen.
Slovak: Výbor zdôraznil, že hoci tento prístup môže predstavovať užitočný nástroj na odhadnutie hladiny rezíduí v mlieku v neprítomnosti údajov týkajúcich sa mlieka, nie je prijateľný na stanovenie hodnôt MRL.
Finnish: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Slovak: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Finnish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANJA
Slovak: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Finnish: Vaikka saatavilla ei ollut näyttöä siitä, että nitroksiniiliä sisältävien eri valmisteiden antamisen jälkeinen farmakokinetiikka ja jäämien poistumiseen liittyvä käyttäytyminen olisi samanlaista kuin käytettävissä olevassa tutkimuksessa, saatavilla olevien tietojen tulkinnassa sovellettu varovainen lähestymistapa varmistaa, että lopputuloksena annettu suositus on pätevä kaikkien nitroksiniiliä sisältävien valmisteiden osalta.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii žiadne dôkazy o tom, že farmakokinetické vlastnosti a vlastnosti odbúravania rezíduí po podaní rôznych liekov s obsahom nitroxinilu sú rovnaké ako tie, ktoré boli pozorované v dostupnej štúdii, konzervatívny prístup prijatý pri interpretácii dostupných údajov zaisťuje, aby výsledné odporúčanie platilo pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu.
Finnish: Tässä analyysissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet).
Slovak: Na analýzu sa použila metóda SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie).
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuteen ja eläinten hyvinvointiin liittyvät seikat eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn soveltamisalaan.
Slovak: Otázky týkajúce sa dostupnosti veterinárnych liekov a životných podmienok zvierat sú mimo zamerania tohto podnetu.
Finnish: Vaikka tämä vuoden pituinen ajanjakso on huomattavasti pidempi kuin ihon alle annetun klorsulonin osalta määritetty 12 päivän varoaika, on huomattava, että ainoa yksilöity suun kautta annettava lääkemuoto, joka sisältää klorsulonia ainoana vaikuttavana aineena, on bolus, jota varten varovaista oletusarvoa on pidettävä asianmukaisena.
Slovak: Hoci toto obdobie jedného roka je výrazne dlhšie ako obdobie 12 dní stanovené pre subkutánne podanie klorsulónu, treba poznamenať, že jediná identifikovaná perorálna lieková forma, ktorá obsahuje klorsulón ako jedinú účinnú látku, je bolus, pre ktorý sa konzervatívna základná hodnota považuje za primeranú.
Finnish: Mare de Déu de Montserrat 221
Slovak: Montserrat 221
Finnish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Slovak: Cologno Monzese (MI)
Finnish: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Slovak: Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
Slovak: Tieto prípady sa považovali za výsledok vzájomného čistenia zvierat.
Finnish: 1191 JL Velserbroek ALANKOMAAT
Slovak: JL Velserbroek HOLANDSKO
Finnish: Tietoja ei saatavilla
Slovak: Informácie nie sú k dispozícii
Finnish: Lisäksi on todettava, että vaikka suositellut varoajat kuvastavat turvallista altistumistasoa kuluttajalle, maidosta voi silti löytyä jäämiä (turvallisia pitoisuuksia) tarkastuksissa.
Slovak: Treba poznamenať, že hoci odporúčané časové intervaly odzrkadľujú bezpečné úrovne vystavenia spotrebiteľov, pri kontrole je stále možné objaviť rezíduá (na bezpečnej úrovni) v mlieku.
Finnish: Näistä yhdistelmävalmisteista 35:lle on määritetty maidon MRL-arvo toiselle vaikuttavalle aineelle, kun taas 120 valmisteesta ei ole määritetty MRL-arvoa toiselle vaikuttavalle aineelle.
Slovak: V prípade 35 z týchto kombinovaných liekov bol stanovený MRL pre mlieko pre druhú účinnú látku a v prípade 120 liekov nebol stanovený MRL pre mlieko pre druhú účinnú látku.
Finnish: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Finnish: Helmizol Plus Klorsuloni mg/bolus
Slovak: Helmizol Plus Klorsulón mg/bolus
Finnish: Koska eläinten pitäminen ryhmässä on kuitenkin yleinen käytäntö, on olemassa riski, että triklabendatsolin pitoisuudet maidossa ylittävät 10 µg/l mahdollisesti myös hoitamattomien (maitoa tuottavien) eläinten kohdalla.
Slovak: Keďže je však bežnou praxou chovať zvieratá v skupinách, hrozí riziko, že koncentrácia triklabendazolu v mlieku prekročí 10 μg/l, a to možno dokonca aj u neliečených (laktujúcich) zvierat.
Finnish: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets Del Valles, Barcelona
Slovak: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets
Finnish: Kun laaditaan suosituksia lääkevalmisteen antamisen ja elintarvikkeeksi tarkoitetun maidon lypsämisen välisestä turvallisesta varoajasta, otetaan huomioon myös yhdenmukaisuus tavallisten karjanhoitokäytänteiden kanssa.
Slovak: Pri odporúčaniach bezpečných časových intervalov, ktoré sa majú použiť medzi podaním lieku a dojením mlieka na ľudskú spotrebu, sa do úvahy berie aj nutnosť zaistiť súlad s bežnou chovateľskou praxou.
Finnish: 12 päivää
Slovak: 12 dní
Finnish: Vaikka nitroksiniilijäämiä voi olla maidossa pääosin nitroksiniilinä (näin on rasvakudoksen osalta), maidossa on raportoitu esiintyvän myös nitroksiniilikonjugaatteja (Whelan ja muut 2011).
Slovak: Hoci rezíduá nitroxinilu v mlieku môžu byť vo veľkej miere prítomné ako nitroxinil (ako je to v prípade tuku), je hlásený aj výskyt konjugátov nitroxinilu v mlieku (Whelan et al., 2011).
Finnish: 70 päivää
Slovak: 70 dní
Finnish: Fasciola hepatica (yleisnimi: maksamato) aiheuttaa distomatoosia, joka on taloudellisesti merkittävin karjan matosairaus kaikkialla maailmassa.
Slovak: Fasciola hepatica (bežný názov: motolica pečeňová) je pôvodcom fasciolózy, jedného z celosvetovo hospodársky najvýznamnejších ochorení hovädzieho dobytka, ktoré spôsobujú červy.
Finnish: 299 päivää
Slovak: 299 dní
Finnish: Vuoden pituista ajanjaksoa pidetään sen vuoksi varovaisena oletusarvona, jota voidaan käyttää, jos saatavilla ei ole aine- tai antoreittikohtaisia tietoja.
Slovak: Obdobie jedného roka teda predstavuje konzervatívnu základnú hodnotu, ktorú možno použiť v prípade, že nie sú dostupné žiadne konkrétne údaje o látke či ceste podania.
Finnish: Aineisto ei osoittanut selvää suhdetta umpikauden pituuden ja ensimmäisessä lypsyssä saadun maidon klosantelipitoisuuksien välillä, joten sitä ei voitu käyttää sen ajan määrittämisessä, jolloin lääkkeen antamista voitaisiin pitää turvallisena kuluttajan kannalta.
Slovak: Na základe údajov sa nepreukázal jasný vzťah medzi dĺžkou suchého obdobia a hladinou klozantelu v mlieku z prvého dojenia, preto sa nedali použiť na stanovenie časového bodu, v ktorom možno podávanie považovať za bezpečné pre spotrebiteľov.
Finnish: Annettujen molekyylien kokonaismäärän laskemiseen tarvitaan seuraavat tiedot: eläimelle annettu kokonaislääkeannos, eläimen paino, lääkeaineen molekyylipaino ja Avogadron luku.
Slovak: Na výpočet celkového počtu podaných molekúl sú potrebné tieto informácie: celková liečebná dávka podaná zvieraťu, telesná hmotnosť zvieraťa, mólová hmotnosť liečebnej látky a Avogadrova konštanta.
Finnish: Ajaksi, jolloin plasman klosantelipitoisuudet ovat 2 250 μg/l, laskettiin 1 780 tuntia (noin 75 päivää) yhden valmisteen ja 1 931 tuntia (noin 81 päivää) toisen valmisteen osalta.
Slovak: Vypočítalo sa, že čas potrebný na odbúranie klozantelu na hladinu v plazme 2 250 μg/l je 1 780 hodín (približne 75 dní) v prípade prvého zloženia lieku a 1 931 hodín (približne 81 dní) v prípade druhého zloženia lieku.
Finnish: FATRO Iberica, S.L.
Slovak: Španielsko FATRO Iberica, S.L.
Finnish: Ilmausta "ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella" pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
Slovak: Veta „nepoužívať počas posledného trimestra gravidity" sa považuje za primeranú z hľadiska odstránenia obáv v súvislosti s identifikovanými nedostatkami.
Finnish: Sen vuoksi nitroksiniiliä pidettiin asianmukaisena merkkijäämänä käytettäväksi myös maidon osalta.
Slovak: Nitroxinil sa preto považoval za vhodné markerové rezíduum pre mlieko.
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Finnish: Koska lisäksi maidon nitroksiniilijäämien poistumiseen vaikuttaa lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika ja koska poikimispäivää on käytännössä vaikea ennustaa, komitea ei pidä tarkoituksenmukaisena ilmoittaa aikaa, jonka on kuluttava valmisteen antamisen jälkeen, tarkkaan laskettuina päivinä ennen poikimista.
Slovak: Keďže odbúravanie rezíduí nitroxinilu v mlieku je navyše ovplyvnené časom medzi liečbou a otelením a keďže v praxi sa dátum otelenia ťažko predpovedá, nepovažuje sa za vhodné vyjadrovať časové obdobie, ktoré musí uplynúť po podaní lieku, formou presného počtu dní do otelenia.
Finnish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Slovak: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGICKO
Finnish: Tämän perusteella määritettiin yhteensä 251 valmistetta, joista 96 sisältää yhtä edellä mainittua ainetta ainoana vaikuttavana aineena, ja loput 155 ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös jotakin toista, muuta kuin imumatoja tappavaa vaikuttavaa ainetta.
Slovak: Z týchto 251 veterinárnych liekov 96 obsahuje jednu z uvedených látok ako jedinú účinnú látku a ostatných 155 sú kombinované lieky obsahujúce druhú účinnú látku, ktorá nie je účinnou látkou proti motoliciam.
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
Slovak: 17170 Amer (Gerona)
Finnish: Sen vuoksi komitea laski kutakin ainetta, eläinlajia ja antoreittiä koskevat vähimmäisvaroajat, joiden on kuluttava näiden aineiden antamisen ja poikimisen tai karitsoimisen välillä.
Slovak: Výbor preto pre každú látku, druh a cestu podania vypočítal minimálne časové intervaly, ktoré by mali uplynúť medzi podaním týchto látok a otelením, bahnením alebo okotením.
Finnish: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Slovak: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business
Finnish: Euroopan komissio käynnisti 14. helmikuuta 2011 muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee kaikkia niitä eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät sellaisia imumatoja tappavia aineita, joita varten ei ole määritetty maidon enimmäisjäämäarvoa (MRL-arvoa) ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi kaikilla elintarvikkeeksi maitoa tuottavilla märehtijöillä.
Slovak: Európska komisia iniciovala predloženie podnetu podľa článku 35 smernice č. 2001/82/ES v znení zmien a doplnení v súvislosti so všetkými veterinárnymi liekmi s obsahom účinných látok patriacich do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí (MRL) v mlieku a ktoré sú určené na použitie u všetkých prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Finnish: Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
Slovak: Toto časové obdobie možno zaokrúhliť nahor na 1 rok.
Finnish: Hiehojen hoitoa suun kautta annettavalla klosantelilla voidaan kuitenkin pitää turvallisena, jos se tapahtuu tiineyden ensimmäisellä puoliskolla.
Slovak: Liečbu jalovíc klozantelom podávaným perorálne však možno považovať za bezpečnú, pokiaľ sa uskutoční v rámci prvej polovice gestačného obdobia.
Finnish: Myyntiluvan haltijan mukaan 71 päivän varoaika valmisteen antamisen ja poikimisen välillä olisi riittävä kuluttajien turvallisuuden varmistamiseksi ja että tällainen varoaika mahdollistaisi nitroksiniilin käytön ummessa olevilla lehmillä, mikä siis lisäisi hoitovaihtoehtoja.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh dospel k záveru, že obdobie 71 dní medzi podaním lieku a otelením by bolo dostatočné na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov a že tento časový interval by stále umožňoval použitie nitroxinilu u hovädzieho dobytka v suchom období, čím by sa zlepšili možnosti liečby.
Finnish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Finnish: Imumatoja tappavilla aineilla on tärkeä tehtävä imumatoinfektioiden ehkäisyssä ja hoidossa.
Slovak: Lieky proti motoliciam zohrávajú kľúčovú úlohu v prevencii a kontrole infekcií motolicami.
Finnish: Yhtälöä voidaan muuntaa sen ajan määrittämiseksi, joka tarvitaan sellaisen elimistön kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, joka vastaa käytettävissä olevaa päivittäisen enimmäissaannin osuutta jäämien mukauttamiseksi 1,5 litraan maitoa (ottaen huomioon teoreettinen enimmäisaltistus jäämille, joka on laskettu olemassa olevien kudosten MRL-arvojen perusteella):
Slovak: Rovnicu možno upraviť tak, aby bolo možné zistiť čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí v tele, ktorá zodpovedá časti hodnoty ADI dostupnej pre rezíduá v 1,5 l mlieka (s ohľadom na maximálne teoretické vystavenie rezíduám vypočítané z existujúcich hodnôt MRL pre tkanivá):
Finnish: Todettakoon, että monet (155) klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia sisältävistä valmisteista ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös muita vaikuttavia aineita.
Slovak: Treba poznamenať, že mnohé (115) lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu sú kombinovanými liekmi s obsahom ďalších účinných látok.
Finnish: Varoajat on esitetty jäljempänä olevassa taulukossa.
Slovak: Tieto odporúčania sú uvedené v tabuľke nižšie.
Finnish: Sen vuoksi turvallista varoaikaa kertavaleluna annettavan triklabendatsolin käytölle ennen poikimista ei voida määrittää.
Slovak: Preto nie je možné stanoviť bezpečný časový interval pri podávaní roztoku triklabendazolu na vonkajšie použitie pred otelením.
Finnish: Imumatoja tappavat aineet, joille ei ole määritetty maidon MRL-arvoa ja jotka ovat jäsenvaltioissa (EU/ETA) hyväksyttyjen eläinlääkevalmisteiden vaikuttavia aineita, ovat klorsuloni, klosanteli, nitroksiniili, rafoksanidi ja triklabendatsoli.
Slovak: Látky proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený MRL v mlieku a ktoré sú ako účinné látky súčasťou veterinárnych liekov povolených v členských štátoch (EÚ/EHP), sú klorsulón, klozantel, nitroxinil, rafoxanid a triklabendazol.
Finnish: Diana S.A.E.
Slovak: Španielsko Diana S.A.E.
Finnish: Laboratorios e Industrias IVEN S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias IVEN S.A.
Finnish: Huomattakoon myös, että tämän lausuntomenettelyn aloittamisen jälkeen MRL-arvoista on annettu suositukset lehmänmaidon klorsulonin, lehmän- ja lampaanmaidon klosantelin ja nitroksiniilin sekä kaikkien märehtijöiden maidon triklabendatsolin osalta.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odvtedy, ako sa začal postup pri predložení tohto podnetu, boli odporučené hodnoty MRL pre klorsulón v kravskom mlieku, klozantel a nitroxinil v kravskom a ovčom mlieku a triklabendazol v mlieku všetkých prežúvavcov.
Finnish: Flukex 9% Rafoksanidi
Slovak: Flukex 9% Rafoxanid