FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: tosse
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Není známo: kašel
Italian: Se ha una gravidanza durante la terapia con losartan, parli il più presto possibile con il medico.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiro, cefalea Raro: parestesia
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: závrať, bolest hlavy Vzácné: parestézie
Italian: • svenimento (sincope),
Czech: • mdloby (synkopa),
Italian: Inserire il dispenser nell'adattatore che si trova sul flacone del medicinale fino ad ottenere una chiusura ermetica tra il dispenser e l'adattatore.
Czech: Aplikátor zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem dokud do sebe lahvička a adaptér pevně nezapadnou.
Italian: La sospensione deve essere conservata in frigorifero a 2-8° C fino ad un massimo di 4 settimane.
Czech: Suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě 2 až 8 ºC po dobu maximálně 4 týdnů.
Italian: Losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Italian: • Una siringa da 10 ml per dosaggio orale
Czech: • jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
Italian: Negli studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale trattati con losartan sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Italian: Rimuovere il tappo, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Czech: Sejměte víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) come pure con insulina e altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni, e inibitori della glicosidasi).
Czech: Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Italian: Rimuovere il tappo a vite, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Italian: • gonfiore localizzato (edema).
Czech: • ohraničený otok (edém).
Italian: Spingere lo stantuffo del dispenser completamente in basso verso la punta del dispenser.
Czech: Píst aplikátoru úplně zatlačte proti špičce aplikátoru.
Italian: Altri agenti antiipertensivi (diuretici, calcioantagonisti, alfa- e beta-bloccanti e anche antiipertensivi ad azione centrale) sono stati permessi come trattamento supplementare a seconda delle necessità in entrambi i gruppi di trattamento.
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Italian: • Grave compromissione della funzione epatica.
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Italian: Un ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo e 1,275 mg di lattosio.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu a 1.275 mg laktosy.
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Czech: Před použitím obsah lahvičky dobře protřepejte.
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
Czech: Jeden ml rozpouštědla obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu.
Italian: Vedere 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Czech: Použití u dětí viz bod 4.2.
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Není známo: kopřivka, svědění, vyrážka
Italian: Il trattamento con Losartan ha dato luogo ad una riduzione del rischio nell'endpoint composito primario del 13% (p=0.021, intervallo di confidenza 95 % 0.77-0.98) rispetto al trattamento con atenololo.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Italian: Molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10
Czech: vypostihující více než 1 z 10 pacientů
Italian: Non prenda losartan durante le prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente farne uso dopo la tredicesima settimana dal momento che l'uso in corso di gravidanza potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Italian: Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente.
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho aktivnímu metabolitu.
Italian: Patologie cardiache: Non nota: sincope, palpitazioni
Czech: Není známo: synkopa, palpitace
Italian: Pertanto, losartan è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Czech: Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Italian: Raro:
Czech: Vzácné:
Italian: Inserire la siringa nell'adattatore che si trova sul flacone del medicinale fino ad ottenere una chiusura ermetica.
Czech: Stříkačku zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem, dokud tam pevně nezapadne.
Italian: Il losartan e i suoi metaboliti vengono eliminati sia per via biliare che per via urinaria.
Czech: Losartan a jeho metabolity jsou vylučovány jak močí, tak žlučí.
Italian: Ricollocare il tappo a vite sul flacone.
Czech: Na lahvičku nasaďte šroubovací uzávěr.
Italian: In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, diarrea o vomito può verificarsi un'ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose e dopo un aumento della dose.
Czech: Hypotenze a porucha rovnováhy elektrolytů/tekutin Symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce a po zvýšení dávky, se může vyskytnout u pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku intenzivní diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení.
Italian: Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Italian: Comune: capogiro, vertigine Non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno
Czech: Méně časté: somnolence, bolest hlavy, poruchy spánku
Italian: Eccipienti:
Czech: EXP:
Italian: Esami diagnostici: Comune: ipoglicemia, iperkaliemia
Czech: Časté: hypoglykémie, hyperkalémie
Italian: Conservare nella confezione originale Conservare la sospensione preparata in frigorifero a 2-8° C
Czech: Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C.
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Czech: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Nizozemí
Italian: • Una bustina di alluminio riempita con polvere corrispondente a 500 mg di losartan potassico
Czech: • jeden fóliový sáček naplněný práškem odpovídajícím 500 mg losartanum kalicum
Italian: Ogni bustina contiene 500 mg di losartan potassico polvere.
Czech: Jeden sáček obsahuje 500 mg prášku losartanum kalicum.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comune: dispnea
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dušnost
Italian: Il 72% dei pazienti ha assunto la dose giornaliera da 100 mg per la maggior parte del tempo.
Czech: Zkoušející byli instruováni tak, aby titrovali hodnocenou medikaci na 100 mg denně podle potřeby; 72 % pacientů užívalo dávku 100 mg denně po většinu doby.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
Italian: Patologie vascolari: Non nota: ipotensione ortostatica
Czech: Není známo: ortostatická hypotenze
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafi 4.4 e
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz body
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comune: orticaria, prurito, eruzione cutanea
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Méně časté: kopřivka, svědění, vyrážka
Italian: Esperienza post-marketing Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh:
Italian: • Una singola bustina di alluminio riempita con 500 mg di losartan potassico polvere.
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
Italian: Dopo ricostituzione, losartan sospensione è un liquido di colore biancastro.
Czech: Po rekonstituci s dodávaným roztokem je suspenze losartanu bílá až bělavá tekutina
Italian: Repubblica Ceca Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Czech: Česká republika Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Nizozemí
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comune: astenia, affaticamento, edema
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: slabost, únava, edém
Italian: Non vi è alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione della funzione epatica.
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
Italian: • dolore addominale,
Czech: • bolest hlavy,
Italian: Patologie renali e urinarie:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest:
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e dei suoi effetti tossici sono stati riportati durante la somministrazione contemporanea di litio con ACE inibitori.
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity.
Italian: ETICHETTA DELLA BUSTINA DI POLVERE
Czech: ŠTÍTEK NA KRABIČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia/affaticamento
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
Italian: Non comune: sono stati riportati aumento dell'urea ematica, della creatinina sierica e del potassio sierico.
Czech: Vícenásobná vyšetření: Méně časté: bylo hlášeno zvýšení hladiny močoviny v krvi a kreatininu a draslíku v séru
Italian: Dopo ricostituzione, conservare la sospensione liquida in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 4 settimane.
Czech: Po rozpuštění uchovávejte tekutou suspenzi v chladničce (při teplotě 2-8 °C) po dobu maximálně 4 týdnů.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Czech: To platí také u dětí.
Italian: In seguito deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Italian: I parametri vitali devono essere corretti se necessario.
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema circolatorio.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Italian: Deve cercare di prendere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Italian: Tale indicazione si basa principalmente sui risultati dei trial clinici ELITE I e II.
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Italian: Tali risultanze sono state ritenute clinicamente rilevanti per questo gruppo di pazienti.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Italian: • altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EU con i seguenti nomi:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Italian: Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che colpisce più di un paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1.000.
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Italian: Le misure da prendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
Italian: La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Italian: La pressione arteriosa è stata diminuita significativamente a livelli simili nei due gruppi.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni
Czech: Další upozornění a opatření
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
Italian: • bassa pressione sanguigna,
Czech: • nízký krevní tlak,
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Losartan è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Czech: Losartan je indikován k léčbě hypertenze.
Italian: Prenda sempre Cozaar seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: Pertanto, l'uso di Losartan compresse non è raccomandato.
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Italian: La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente nel paziente anziano.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Italian: Oltre al metabolita attivo, si formano anche dei metaboliti inattivi.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Italian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Italian: Possono essere indicate appropriate misure precauzionali (ad es. esami del sangue).
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Italian: A seguito dell'assunzione per os è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
Czech: Po perorálním příjmu je indikováno podání dostačující dávky aktivního uhlí.
Italian: In questo studio 3152 pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) sono stati seguiti per quasi due anni (mediana: 1,5 anni) per determinare se losartan fosse superiore a captopril nel ridurre la mortalità da tutte le cause.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
Italian: I pazienti con una storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Italian: • se ha problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco,
Czech: • jestliže máte problémy se srdečními chlopněmi nebo se srdečním svalem,
Italian: La combinazione di losartan e di un beta-bloccante va usata con cautela".
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem by měla být užívána s opatrností".
Italian: Losartan non ha effetto agonista nè blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza una prescrizione medica o medicinali a base di erbe e prodotti naturali.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Italian: Assunzione di Cozaar con cibi e bevande
Czech: Užívání přípravku Cozaar s jídlem a pitím
Italian: <COZAAR> è stato studiato nei bambini.
Czech: Přípravek Cozaar byl u dětí studován.
Italian: Tuttavia, losartan viene escreto nel latte di ratti che allattano.
Czech: Losartan se nicméně vylučuje do mléka kojících potkanů.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità conseguente all'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non puo' essere escluso un lieve aumento del rischio.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Italian: Losartan ha uguale efficacia in entrambi i sessi, e nei pazienti ipertesi più giovani (sotto i 65 anni) e più anziani.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Italian: Sebbene si debba valutare l'inizio di una terapia con 25 mg in pazienti di età superiore ai 75 anni, nell'anziano usualmente non è necessario un aggiustamento di dosaggio.
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Italian: Tale endpoint composto può essere considerato rappresentativo della morbilità e della mortalità cardiovascolare e si è concretizzato in questa indicazione per molti prodotti medicinali discussi in seno al CHMP (ad esempio le statine).
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a již byl převeden do této indikace u mnoha léčebných přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statiny).
Italian: Nome di fantasia Nome losartan potassium
Czech: Smyšlený název losartan potassium
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Italian: Stato Membro Nome di fantasia
Czech: Členský stát Smyšlený název
Italian: Questo dato è stato attribuibile principalmente ad una riduzione dell'incidenza di ictus.
Czech: Tento jev bylo zejména možno přisoudit snížení incidence cévní mozkové příhody.
Italian: Il CHMP temeva che il rapporto rischi/benefici di questa indicazione potesse non essere adeguatamente determinato.
Czech: Výbor CHMP se obával, že poměr přínosů a rizik této indikace nemůže být dostatečně prokázán.
Italian: • per trattare pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione)
Czech: • k léčení pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí)
Italian: • se ha una alterazione della funzione epatica (vedere paragrafi 2 "Non prenda Losartan" e 3 'Dosaggio in particolari gruppi di pazienti'),
Czech: • jestliže máte narušené funkce jater (viz body 2 „Neužívejte losartan" a 3 ‘Dávkování u zvláštních skupin pacientů'),
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza per alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, před užíváním tohoto přípravku se na něj obraťte.
Italian: Faccia particolare attenzione se sta prendendo i seguenti medicinali mentre è in terapia con Cozaar:
Czech: Buďte zvláště opatrný/á, pokud během léčby přípravkem Cozaar užíváte následující léky:
Italian: I dati relativi alla popolazione pediatrica sono limitati.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati di tali trial possano non essere sufficienti per dimostrare il vantaggio asserito.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje z těchto hodnocení nemusí být k prokázání udávaných přínosů dostatečné.