FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Определената за Вас доза зависи от: - възрастта Ви, - теглото Ви, - инфекцията, която имате, - колко добре функционират бъбреците Ви, - Вашия слух, - други лекарства, които може да приемате.
Lithuanian: Dozė, kuri Jums bus skirta, priklauso nuo Jūsų: - amžiaus; - svorio; - infekcijos; - inkstų veiklos;
Bulgarian: [Следното трябва да се въведе в раздел 4.2 за всички продукти, съдържащи ванкомицин прах за концентрат]
Lithuanian: [Šis tekstas turi būti nurodomas visų vankomicinas milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vaistinių preparatų 4.2 skyriuje]
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 10 mg/kg перорално на всеки 6 часа в продължение на 10 дни.
Lithuanian: Rekomenduojama vankomicino dozė yra 10 mg/kg vartojant per burną kas 6 valandas 10 parų.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност към ванкомицин при Staphylococcus не е добре изяснена.
Lithuanian: Sumažėjęs stafilokokų jautrumas arba atsparumas vankomicinui nėra gerai ištirtas.
Bulgarian: Един от възможните начини на дозиране на ванкомицин при новородени е илюстриран в следната таблица: (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Vienas iš galimų vankomicino dozavimo būdų kūdikiams pateiktas šioje lentelėje (žr.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага само като бавна интравенозна инфузия с продължителност поне един час или с максимална скорост от 10 mg/min (което е по-дълго), като е достатъчно разреден (най-малко 100 ml на 500 mg или най-малко 200 ml на 1000 mg ) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Parenteriniu būdu vankomicinas turi būti skiriamas tik pakankamai praskiesto (bent 500 mg/100 ml arba bent 1000 mg/200 ml) tirpalo pavidalu, kuris lėtai infuzuojamas į veną, ne didesniu kaip 10 mg/min greičiu arba mažiausiai 60 minučių (priklausomai kuris rodiklis yra ilgesnis) (žr.
Bulgarian: Честотата на реакциите, свързани с инфузията (хипотония, зачервяване, еритем, уртикария и пруритус) се увеличава при съпътстващо приложение на анестетици (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Su infuzijos vieta susijusių reiškinių (hipotenzijos, paraudimų, eritemos, dilgėlinės ir niežulio) dažnis didėja kartu vartojant anestetikų (žr.
Bulgarian: Граничните стойноти на минималната инхибираща концентрация, определени от EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing ) са следните :
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos ribos nustatytos EUCAST (ang.
Bulgarian: Флебит, зачервяване на горната част на тялото и лицето
Lithuanian: Flebitas, viršutinės kūno dalies ir veido paraudimas
Bulgarian: Ванкомицин се използва при възрастни и юноши над 12-годишна възраст за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, характеризираща се с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Lithuanian: Vankomicinas skiriamas suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus Clostridium difficile bakterijų sukeltų virškinimo trakto gleivinės infekcijų su gleivinės pažeidimu (pseudomembraninio kolito) gydymui.
Bulgarian: Ако се прилага за лечение на стомашни заболявания (т.нар. псевдомембранозен колит), лекарственият продукт трябва да се приложи като разтвор за перорална употреба (ще приемете лекарството през устата).
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti per burną:] Jei vankomicinas yra skiriamas virškinimo trakto sutrikimų (vadinamu pseudomembraniniu kolitu) gydymui, jis turi būti vartojamas kaip geriamasis tirpalas (Jūs vaistą turite vartoti per burną).
Bulgarian: Трябва да се получат проби за бактериални култури, за да се изолират и идентифицират причинителите и да се определи тяхната чувствителност към ванкомицин.
Lithuanian: Siekiant identifikuoti organizmus sukėlusius infekciją ir nustatyti jų jautrumą vankomicinui, turi būti paimami ir izoliuojami bakterijų kultūrų mėginiai.
Bulgarian: Ототоксичност, която може да е преходна или постоянна (вж. точка 4.8), е съобщена при пациенти с предшестваща глухота, които са получили прекомерни интравенозни дози или които получават съпътстващо лечение с друго ототоксично активно вещество, като аминогликозид.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie laikiną ar neišnykstantį ototoksinį poveikį (žr. 4.8 skyrių) pacientams, kuriems jau buvo klausos sutrikimų ir kuriems į veną buvo infuzuojama didelė dozė arba kurie tuo pat metu vartojo kitų ototoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų.
Bulgarian: Продължителна бъбречно заместителна терапия
Lithuanian: Protarpinė hemodializė Peritoninė dializė Ilgalaikė pakaitinė inkstų terapija
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и аминогликозиден антибиотик има синергитичен ефект срещу много щамове Staphylococcus aureus, неентерококова група D-стрептококи, ентерококи и стрептококи от групата Viridans.
Lithuanian: Skiriant vankomiciną kartu su aminoglikozidų antibiotikais pasiekiamas sinerginis poveikis prieš daugumą Staphylococcus aureus, D-streptokokų ne-enterokokinių grupių, Viridans grupių enterokokų ir streptokokų padermių.
Bulgarian: Интравенозната инфузия означава, че лекарственият продукт преминава от инфузионна бутилка или сак, с помоща на система от тръбички, в един от кръвоносните съдове и от там в целия организъм.
Lithuanian: Intraveninė infuzija reiškia, kad vaistinis preparatas iš infuzinio buteliuko ar maišelio teka per vamzdelį į vieną iš Jūsų kraujagyslių ir Jūsų kūną. Jūsų gydytojas arba slaugytojas visada vankomiciną lašins į Jūsų kraują, o ne leis jį į raumenį.
Bulgarian: В зависимост от клиничната ситуация може да се обмисли отлагане на следващата доза, докато се очакват резултатите за нивата на ванкомицин.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę situaciją, kol laukiama vankomicino koncentracijos matavimo rezultatų, reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti sekančios dozės skyrimą.
Bulgarian: Употребата на перорален ванкомицин повишава възможността от развитие на резистентни на ванкмицин популации Enterococci в стомашно-чревния тракт.
Lithuanian: Vankomicino vartojimas per burną didiną vankomicinui atsparių enterokokų padermių atsiradimo virškinimo trakte galimybę.
Bulgarian: Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas
Bulgarian: Освен това подходящата информация трябва да бъде дадена в Начин на приложение и в точка
Lithuanian: Papildomai, atitinkama informacija turi būti pateikta skyriuje Vartojimo metodas bei 6.6 skyriuje]
Bulgarian: Нефротоксичност
Lithuanian: Nefrotoksiškumas
Bulgarian: придобита в болница и пневмония, свързана с изкуствена белодробна
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant ventiliacinę pneumoniją
Bulgarian: Мониторирането на вестибуларната функция и слуха при пациенти в старческа възраст трябва да се извършва по време и след лечението.
Lithuanian: Gydymo metu ir po jo, senyviems pacientams turi būti stebimos vestibuliarinio aparato ir klausos funkcijos.
Bulgarian: Когато ванкомицин се прилага парентерално, най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото („червен врат") поради прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
Lithuanian: Vankomiciną skiriant parenteriniu būdu dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra flebitas, pseudoalerginės reakcijos ir viršutinės kūno dalies paraudimas („raudono kaklo" sindromas), susijusios su per greita vankomicino infuzija į veną.
Bulgarian: Повторното прилгане въз основа на концентрацията*
Lithuanian: Dozę koreguokite atsižvelgdami į lygį*
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1000 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 1,000,000 IU ванкомицин.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1000 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 1 000 000 TV vankomicino.
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВОТО [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125mg капсули}> [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 250mg капсули}>
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS [Visiems vankomicinas 125 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 125mg kapsulės}> [Visiems vankomicinas 250 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 250mg kapsulės}>
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 500,000 IU ванкомицин.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 500 mg vankomicino hidrochlorido, kuris atitinka 500 000 TV vankomicino.
Bulgarian: Индуцираната от анестетици миокардна депресия може да се засили от ванкомицин.
Lithuanian: Vankomicinas gali sustiprinti anestetikų sukeltą miokardo slopinimą.
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за интраперитонеална употреба:] - при пациенти на перитонеална диализа, ванкомицин се използва при възрастни и деца за лечение на инфекции, свързани с перитонеалната диализа.
Lithuanian: [Parenteriniams vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti į pilvaplėvės ertmę:] - Pacientams (suaugusiems ir vaikams), kuriems yra atliekamos peritoninės dializės, vankomicinas skiriamas infekcijų, susijusių su peritonine dialize, gydymui.
Bulgarian: Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между първия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams (nuo 0 iki 27 parų amžiaus) Dozė bus apskaičiuota pagal pomenstruacinį amžių (laiką, praėjusį nuo paskutinio menstruacijų ciklo paskutinės paros iki gimimo paros (gestacinis amžius), ir laiką, praėjusį nuo gimimo (postnatalinis amžius)).
Bulgarian: Плазмените нива, получени след многократни дози, са подобни на тези, постигнати след единична доза.
Lithuanian: Po kartotinų dozių infuzijos koncentracija kraujo plazmoje būna panaši į atsirandančią po vienkartinės dozės infuzijos.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, терминалният елиминационен полуживот на ванкомицин е удължен и общият телесен клирънс е намален.
Lithuanian: Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, prailgėja eliminacijos pusperiodis ir bendras kūno klirensas.
Bulgarian: - Намаление на броя на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите (кръвни клетки, отговорни за кръвосъсирването);
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių): - Baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių bei trombocitų (kraujo ląstelės, atsakingos už kraujo krešėjimą) kiekio sumažėjimas.
Bulgarian: Шум в ушите, вероятно предшестващ загуба на слуха, трябва да се счита за показание знак за прекратяване на лечението.
Lithuanian: Tinitas, galimai pasireiškiantis prieš beprasidedantį apkurtimą, turėtų būti traktuojamas kaip indikacija nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
Bulgarian: Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия.
Lithuanian: Tačiau, jei turite virškinimo trakto uždegiminių sutrikimų, ypatingai jei turite ir inkstų sutrikimų, gali pasireikšti šalutinis poveikis, kuris būdingas vankomiciną skiriant intraveniniu būdu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде по-висока дневна доза до 500 mg на всеки 6 часа.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti didesnę paros dozę, neviršijančią 500 mg kas 6 valandas.
Bulgarian: За интраперитонеално лечение на перитонит, свързан с перитонеална диализа (ПДП) при деца с остатъчна бъбречна функция, интермитентна терапия трябва е показана само при условие, че серумните нива на ванкомицин могат да бъдат проследявани своевременно.
Lithuanian: Vaikams vartojimo į pilvaplėvės ertmę būdu gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą, protarpinis gydymas gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei yra užtikrinamas savalaikis vankomicino serumo koncentracijos lygio matavimas.
Bulgarian: Може да е необходима по-ниска поддържаща доза поради отслабваща бъбречна функция, свързана с възрастта.
Lithuanian: Dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos nusilpimo, gali tekti skirti mažesnes palaikomąsias dozes.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко от това лекарство трябва да приемате всеки ден и колко дълго ще продължи лечението.
Lithuanian: Vancomycin Jums sulašins medicinos personalas Jums esant ligoninėje. Jūsų gydytojas nuspręs, kokią šio vaisto dozę turite vartoti ir kaip ilgai turi būti tęsiamas gydymas.
Bulgarian: В е свързана с повишен риск от нефротоксичност (вж. точка 4.5) и затова е показзано по-често наблюдение на серумните нива на ванкомицин и бъбречната функция.
Lithuanian: 4.5 skyrių), todėl šiomis sąlygomis vankomicino serumo koncentracijos matavimas ir inkstų funkcijos tyrimai turi būti atliekami dažniau.
Bulgarian: Въпреки това, абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или с псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Lithuanian: Tačiau absorbcija gali sustiprėti pacientams, turintiems uždegiminių žarnyno gleivinės sutrikimų arba dėl Clostridium difficile indukuoto pseudomembraninio kolito.
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Lithuanian: Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos:
Bulgarian: Подходящото разпределение по време и количество на следващите дози до голяма степен зависи от вида RRT и трябва да се основава на серумните нива на ванкомицин, получени преди прилагането и на остатъчната бъбречна функция.
Lithuanian: Dozę koreguokite atsižvelgdami į lygį* *Tinkamos tolimesnės dozės ir jų skyrimo laikas labai priklauso nuo pakaitinės inkstų terapijos pobūdžio ir turėtų būti nustatomos, atsižvelgiant į vankomicino lygį serume bei likutinę inkstų funkciją.
Bulgarian: Може да са необходими значително по-високи дози за постигане на терапевтични серумни концентрации при бременни жени (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, kad būtų pasiektos terapinės serumo koncentracijos, gali tekti skirti ženkliai didesnes dozes (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с еритем и подобно на медиирано от хистамин зачервяване при деца.
Lithuanian: Vankomicino vartojimas kartu su anestetikais vaikams buvo susijęs su eritema ir paraudimu, panašiu į sukeliamą histamino.
Bulgarian: Последващите корекции на дозата трябва да се основават на серумните концентрации, за да се постигнат таргетните терапевтични концентрации.
Lithuanian: Kad būtų pasiekta pageidaujama terapinė koncentracija, tolimesnės dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į vaistinio preparato koncentraciją serume.
Bulgarian: Ако сте имали други инфекции (инфекция на лигавицата), може да Ви е необходима друга доза и различна продължителност на лечението.
Lithuanian: Maksimali paros dozė negali viršyti 2 g. Jei Jums infekcijų epizodai (gleivinės infekcijos) yra pasireiškę ir ankščiau, Jums gali būti skirta kitokia dozė ar gydymo trukmė.
Bulgarian: Ванкомицин има спектър на антибактериална активност, ограничен до грам-положителни организми.
Lithuanian: Vankomicino antimikrobinio aktyvumo spektras apsiriboja gramteigiamais mikroorganizmais.
Bulgarian: Но, при тежко възпаление на чревната лигавица, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да се появят такива нежелани реакции, каквито се появяват при парентерално приложение.
Lithuanian: Tačiau, esant sunkiam žarnyno gleivinės uždegimui, ypatingai kartu su inkstų nepakankamumu, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškia skiriant vankomiciną parenteriniu būdu.
Bulgarian: [Тази точка трябва да включва инструкции за приготвяне и приложение на пероралния разтвор.
Lithuanian: Vartojimas per burną [Šiame skyriuje turi būti nurodomi geriamojo tirpalo paruošimo ir vartojimo nurodymai.
Bulgarian: Ванкомицин обикновено не се абсорбира в кръвта след перорално приложение.
Lithuanian: Vartojant per burną, vankomicinas dažniausiai nėra absorbuojamas į kraujotaką.
Bulgarian: Плазмените концентрации при многократно приложение на дозата са подобни на тези след приложение на единична доза.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje vartojant keletą dozių yra panaši į koncentracijas pasiekiamas vartojant vienkartinę dozę. Ypatingos populiacijos
Bulgarian: Чувствителни ≤ 2 mg/l
Lithuanian: Jautrūs ≤ 2 mg/l
Bulgarian: Все пак, е възможна частична кръстосана резистентност с гликопротеидния антибиотик teicoplanin.
Lithuanian: Tačiau galimas kryžminis atsparumas tarp vankomicino ir kitų glikopeptidinių antibiotikų, tokių kaip teikoplaninas.
Bulgarian: След перорално приложение, трябва да се проследяват серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни чревни нарушения (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vartojant per burną, pacientams, turintiems virškinimo trakto uždegiminių sutrikimų, turi būti matuojama vankomicino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: По същия начин едновременната употреба с други лекарства като аминогликозидни антибиотици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. Ибупрофен) или амфотерицин
Lithuanian: Panašiai, vankomicino vartojimas kartu su nefrotoksiškomis medžiagomis, tokiomis kaip aminoglikozidų antibiotikai, NVNU (pvz., ibuprofenas skiriamas atviro arterinio latako uždarymui) ar amfotericinu B, yra siejamas su padidėjusia nefrotoksiškumo rizika (žr.
Bulgarian: Приложението чрез бърз болус (т.е. в продължение на няколко минути) може да бъде свързано с рязка хипотония (включително шок, и рядко сърдечен арест), реакции подобни тези, медиирани от хистамин и макулопапулозен или еритематозен обрив („синдром на червения човек" или синдром „червен врат").
Lithuanian: Greitas infuzijos atlikimas (t.y. ją atliekant per keletą minučių) gali būti susijęs su padidėjusia hipotenzija (įskaitant šoką ir, retais atvejais, širdies sustojimą), į histamino poveikį panašiu atsaku bei makulopapuliniu arba eriteminiu išbėrimu („raudono žmogaus" arba „raudono kaklo" sindromas). Siekiant išvengti su greita infuzija susijusių reiškinių, vankomicinas turi būti lėtai infuzuojamas praskiesto (nuo 2,5 iki 5,0 mg/ml) tirpalo pavidalu, ne didesniu kaip 10 mg/min.
Bulgarian: (За парентерални форми, разрешени за остър бактериален менингит)
Lithuanian: Ūminis bakterinis meningitas (vartoti parenteriniu būdu skirtiems vaistiniams preparatams, kurie skirti ūminio bakterinio meningito gydymui)
Bulgarian: Абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Lithuanian: Absorbcija gali sustiprėti pacientams, turintiems uždegiminių žarnyno gleivinės sutrikimų arba dėl Clostridium difficile sukelto pseudomembraninio kolito.
Bulgarian: За парентерални форми, разрешени за следните показания: - остър бактериален менингит - бактериемия, която възниква във връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе, или се подозира, че е свързана с някоя от тях.
Lithuanian: - bakteriemijos, kuris pasireiškia kartu arba įtariama, kad yra susijusiu su bent viena iš aukščiau išvardintų būklių.
Bulgarian: Абсорбция обаче може да се получи при перорално приложение при пациенти с (псевдомембранозен) колит.
Lithuanian: Tačiau, vartojant per burną, absorbcija gali pasireikšti pacientams sergantiems kolitu (pseudomembraniniu).
Bulgarian: Честотата и тежестта на тромбофлебита могат да бъдат сведени до минимум, когато лекарственият продукт се прилага бавно като разреден разтвор (вж. точка 4.2) и периодично се променят местата на инфузия.
Lithuanian: Tromboflebito dažnį ir sunkumą galima iki minimumo sumažinti vaistinį preparatą praskiesto tirpalo pavidalu (žr.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, проявяваща се предимно с повишен серумен креатинин и урея
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas, pradžioje pasireiškiantis kreatinino ir šlapalo kiekių kraujo serume padidėjimu
Bulgarian: Ванкомицин се диализира слабо чрез интермитентна хемодиализа.
Lithuanian: Protarpinės hemodializės būdu vankomicinas prastai dializuojamas.
Bulgarian: [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125 mg капсули}>
Lithuanian: [Visiems vankomicinas 125 mg kapsulės preparatams] <{(Sugalvotas pavadinimas) vankomicinas 125mg kapsulės}>
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 125 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни за първия епизод на не-тежка CDI.
Lithuanian: Rekomenduojama vankomicino dozė, pasireiškus pirmam nesunkios CDI epizodui, yra 125 mg kas 6 valandas vartojant 10 parų.
Bulgarian: Естественото понижаване на гломерулната филтрация с напредване на възрастта може да доведе до повишени серумни концентрации на ванкомицин, ако дозата не се коригира (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Jeigu dozė nėra koreguojama, su amžiumi susijęs natūralus glomerulų filtracijos sumažėjimas gali sąlygoti vankomicino koncentracijos serume padidėjimą (žr.
Bulgarian: Тази доза може да бъде увеличена до 500 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни в случай на тежко или усложнено заболяване.
Lithuanian: Sunkios ar komplikuotos ligos atveju, šią dozę galima padidinti iki 500 mg kas 6 valandas vartojant 10 parų.
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за периоперативна антибактериална профилактика, включете текста, както следва:]
Lithuanian: [Vaistiniams preparatams skirtiems priešoperacinei antibakterinei profilaktikai turi būti nurodomi šie teiginiai:]
Bulgarian: [за ванкомицин прах за концентрат за инфузоинен разтвор, разрешен за интравенозна употреба]
Lithuanian: [vankomicinas milteliai infuzinio tirpalo koncentratui vaistiniams preparatams, skirtiems vartoti per burną:]
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažnas
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): - Trumpalaikis arba nepraeinantis apkurtimas.
Bulgarian: Преобладаването на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове, и е желателно наличието на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Lithuanian: Tam tikros rūšies įgyto atsparumo mikroorganizmų kiekis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl reikia susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurios rūšies ligos atveju yra abejotinas, prireikus galima, kreiptis į ekspertą patarimo.
Bulgarian: Трябва да се извършва мониториране на серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица.
Lithuanian: Pacientams turintiems uždegiminių žarnyno gleivinės sutrikimų turi būti stebima vankomicino koncentracija serume.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че през 2009 г.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad 2009 m.
Bulgarian: Появата на мултирезистентни патогени е нарастващ проблем в световен мащаб.
Lithuanian: Daugeliui vaistų atsparių patogenų atsiradimas - visame pasaulyje vis didesnį rūpestį kelianti problema.
Bulgarian: 10 Bauer MP. et al.
Lithuanian: 10 Bauer MP.
Bulgarian: Приложение 3 на насоката на CHMP за определяне на спецификации за свързаните примеси в антибиотиците ще се прилага за нови активни вещества и за нови източници на съществуващи активни вещества.
Lithuanian: CHMP gairių dėl susijusioms priemaišoms antibiotikuose taikytinų specifikacijų nustatymo 3 priedas būtų taikomas naujoms veikliosioms medžiagoms ir naujiems esamų veikliųjų medžiagų šaltiniams.
Bulgarian: Освен това съществуващите данни (включително сравнителни) за прилагането на непрекъсната в сравнение с интермитентна инфузия не са убедителни.
Lithuanian: Be to, esami duomenys (įskaitant palyginamuosius duomenis) apie nepertraukiamos ir protarpinės infuzijos taikymą nėra visiškai įtikinami.
Bulgarian: В раздел 4.2 е включено съответно становище на CHMP.
Lithuanian: Į 4.2 skyrių CHMP įtraukė atitinkamą teiginį.
Bulgarian: Насоките предоставят препоръки за лечение за първоначална и рецидивираща CDI.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl pirminės ir pasikartojančios CDI gydymo.
Bulgarian: Наред с другите въпроси, CHMP обсъди необходимостта от актуализиране на текста в информацията за продукта.
Lithuanian: Be kitų klausimų, CHMP taip pat aptarė poreikį atnaujinti preparato informacinių dokumentų formuluotę.