FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Nav zināmis (nav iespējams noteikt biežumu pēc pieejamajiem datiem): - seretonīna sindroms, kad metiltionīnija hlorīds Proveblue lietots kopā ar noteiktām zālēm depresijas vai trauksmes ārstēšanai, skatīt 2. punktu - asins analīžu rezultātos var būt pazemināts hemoglobīna līmenis (olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas pārnēsā skābekli asinīs); - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, kā rezultātā āda kļūst bālā un parādās elpas trūkums un vājums; - lokāls audu bojājums injekcijas vietā; - dzelte (āda un acis kļūst dzeltenas) - par to ir ziņots tikai zīdaiņiem; - runas traucējumi; - augsts vai zems asinsspiediens; - uzbudinājums; - skābekļa trūkums; - neregulāra sirdsdarbība, tostarp patoloģiski lēna vai ātra sirdsdarbība; - smagas alerģiskas reakcijas (tā saucamā anafilaktiskā reakcija, kas var izraisīt rīkles vai sejas pietūkumu, grūtības elpot vai izteiktus izsitumus); - methemoglobīna (patoloģiska hemoglobīna veids asinīs) paaugstināšanās; - elpas trūkums; - apjukums; - trīce, - nātrene, - drudzis, - ātra elpošana, - paplašinātas zīlītes, - vēdera izejas krāsas izmaiņas - tā var būt zaļa vai zila - paaugstināta ādas jutība pret gaismu (fotosensitivitāte)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - serotonergt syndrom når metyltioniniumklorid Proveblue har blitt tatt sammen med visse legemidler mot depresjon eller angst, se avsnitt 2 - reduksjon i hemoglobinnivået (et protein i de røde blodcellene som transporterer oksygen i blodet) kan påvises under blodprøver - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - lokal vevsskade på injeksjonsstedet - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn - taleproblemer - høyt eller lavt blodtrykk - uro/opphisselse - oksygenmangel - ujevn hjerterytme, inkludert unormalt langsomme eller raske hjerteslag - alvorlige allergiske reaksjoner (såkalt anafylaktisk reaksjon som kan føre til at du hovner opp i halsen eller ansiktet, får pustebesvær eller alvorlig utslett) - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - kortpustethet - forvirring - skjelving - elveblest - feber - hurtig åndedrett - utvidede pupiller - misfarget avføring.
Latvian: Pazemināts hemoglobīns
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin
Latvian: In vitro metiltionīnija hlorīds ir CYP1A2 inducētājs.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-induktor av CYP1A2.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīnisko pētījumu gaitā, ir reibonis, parestēziju, garšas sajūtas pārmaiņas, slikta dūša, ādas krāsas izmaiņas, fēču krāsas izmaiņas, svīšana, sāpes injekcijas vietā un sāpes ekstremitātēs.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene som ble observert i de kliniske studiene er svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelse, kvalme, misfarging av hud, kromaturi, hyperhidrose, smerter på injeksjonsstedet og smerter i ekstremitetene.
Latvian: Pacienti ar methemoglobinēmiju
Norwegian Bokmål: Personer med methemoglobinemi
Latvian: Ārstēšanas kursa ar metiltionīnija hlorīdu laikā jāievēro piesardzība, jo tas var pastiprināt Heinca ķermenīšu veidošanos un izraisīt hemolītiskās anēmijas saasinājumu.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet under behandling med metyltioniniumklorid da denne behandlingsmetoden kan innvirke på dannelsen av Heinz-legemer og hemolytisk anemi.
Latvian: Anesteziologiem jābūt piesardzīgiem attiecībā uz methemoglobinēmiju pacientiem, kuri saņem dapsona terapiju, un attiecībā uz BIS (bispektrāla indeksa) mijiedarbību ar Methylthioninium chloride Proveblue ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: Anestesiologer må være oppmerksomme på methemoglobinemi hos pasienter som får dapsonbehandling, og på BIS-forstyrrelser (bispektral indeks) ved administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Taču pastāstiet savam ārstam, ja Jūs pamanāt kādu no šādām nevēlamām blakusparādībām: - slikta dūša, - sāpes vēderā, - sāpes krūtīs, - reibonis, - galvassāpes, - svīšana, - apjukums, - methemoglobīna (patoloģiska hemoglobīna veids asinīs) paaugstināšanās, - augsts asinsspiediens, - elpas trūkums, - patoloģiski ātra sirdsdarbība, - trīce, - ādas krāsas izmaiņas;
Norwegian Bokmål: Informer allikevel legen din dersom du får noen av de følgende bivirkningene: - sykdomsfølelse - magesmerte - brystsmerte - svimmelhet - hodepine - svetting - forvirring - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - høyt blodtrykk - kortpustethet - unormalt raske hjerteslag - skjelving - misfarging av huden.
Latvian: In vitro pētījumā ir pierādīts, ka metiltionīnija hlorīds samazināja vīrišķo dzimumšūnu spermatozoīdu kustīgumu atbilstoši devai.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er det vist at metyltioniniumklorid reduserer motiliteten av sæd hos mennesker på en doseavhengig måte.
Latvian: Nelietojiet Methylthioninium chloride Proveblue šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret metiltionīnija hlorīdu vai citām tiazīna krāsvielām; - ja Jūsu organisms nepietiekami ražo enzīmu G6PD (glikozes-6-fosfātdehidrogenāzi); - ja Jūsu organisms nepietiekami ražo enzīmu NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta)
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis Methylthioninium chloride Proveblue: - dersom du er allergisk overfor metyltioniniumklorid eller andre tiazin-fargestoffer - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet G6PD (glukose-6
Latvian: Papildinformācija par to, kā ievadīt Methylthioninium chloride Proveblue, sniegta lietošanas instrukcijas 3. punktā.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om hvordan Methylthioninium chloride Proveblue kan administreres, finnes under punkt 3 i pakningsvedlegget.
Latvian: Šķīdums injekcijām 5 ampulas pa 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 5 ampuller á 10 ml
Latvian: To nedrīkst atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0.9%) šķīdumu injekcijām, jo konstatēts, ka hlorīds samazina metiltionīnija hlorīda šķīdību.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med natriumklorid 9 mg/ml (0.9%) injeksjonsvæske, oppløsning da det har blitt påvist at klorid reduserer oppløseligheten til metyltioniniumklorid.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka klīniskās sekas būs minimālas, jo zāļu lietošana ir īslaicīga, un parasti tā ir viena deva ārkārtas situācijā.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale på grunn av at legemidlet vanligvis brukes kortvarig og med enkeltdosering i forbindelse med akutte nødssituasjoner.
Latvian: Metilionīnija hlorīds var izraisīt ādas fotosensibilizācijas reakciju (saules apdegumam līdzīgu reakciju), kad tā tiek pakļauta stiprai gaismas iedarbībai - gaismas terapijai, gaismai operācijas zālēs un pulsa oksimetros.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en lysfølsomhetsreaksjon på huden (ligner på solbrenthet) ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, lys i operasjonssaler og pulsoksymetere.
Latvian: Kontroles testi Ārstēšanas laikā ar Methylthioninium chloride Proveblue un pēc tās Jums tiks veikti kontroles testi.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen med Methylthioninium chloride Proveblue pågår og etter at behandlingen er ferdig, vil du gjennomgå overvåkningstester.
Latvian: • selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitorus (SSAI), piemēram, citalopramu,
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Latvian: Anilīna vai dapsona izraisītas methemoglobinēmijas gadījumā maksimālā ieteicamā ārstēšanas kursa deva ir 4 mg/kg (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For tilfeller av methemoglobinemi indusert av anilin eller dapson, er den maksimalt anbefalte kumulative behandlingsdosen 4 mg/kg (se pkt.
Latvian: • Bieži novērotas blakusparādības (var izpausties retāk nekā 1 cilvēkam no 10): - sāpes vēderā; - sāpes krūtīs; - galvassāpes; - nemiers; - sāpes injekcijas vietā; - vemšana.
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - magesmerter - brystsmerte - hodepine - angst - smerter på injeksjonsstedet - oppkast
Latvian: Atkārtotu devu (1 līdz 2 mg/kg ķermeņa masas, t.i., 0,2-0,4 ml/kg ķermeņa masas) var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas vai ja methemoglobīna līmenis saglabājas ievērojami augstāks par normālo klīnisko diapazonu.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (1 til 2 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området.
Latvian: Derīgs līdz Zāles jāizlieto nekavējoties pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas.
Norwegian Bokmål: Utl.dato Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold dersom produktet ikke brukes umiddelbart etter åpning.
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) Dzidrs, tumši zils šķīdums ar pH vērtību no 3,0 līdz 4,5 Osmolalitāte parasti ir no 10 līdz 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) Klar, mørkeblå oppløsning med pH-verdi på mellom 3,0 og 4,5.
Latvian: Nav zināms, vai metiltionīnija hlorīds izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Kā uzglabāt Methylthioninium chloride Proveblue
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: - svīšana; - ādas krāsas izmaiņas - Jūsu āda var iegūt zilu nokrāsu; - zils vai zaļš urīns; - nejutīgums un tirpšana; - netipiska garša mutē; - nelabums.
Norwegian Bokmål: Huden kan bli blåaktig - blå-eller grønnaktig urin - nummenhet eller prikking - unormal smak i munnen - kvalme
Latvian: Ja Jums ir šaubas par to, vai Jums šīs zāles ir jālieto, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er i tvil om du bør gis dette legemidlet.
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Methylthioninium chloride Proveblue er, og hva det brukes mot
Latvian: Atkārtotu devu (0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1 ml/kg) var ievadīt pēc vienas stundas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan administreres etter én time for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer.
Latvian: Fēču krāsas izmaiņas (zilganzaļas)
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring (blå-grønn)
Latvian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Norwegian Bokmål: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Latvian: Pieaugušie, bērni vecāki par 3 mēnešiem un gados vecāki cilvēki Parastā deva ir no 1 līdz 2 mg uz kilogramu ķermeņa svara, t.i., 0,2-0,4 ml uz kilogramu ķermeņa svara, ievadot 5 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn over 3 måneder og eldre personer Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2 til 0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitori.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksydasehemmere
Latvian: Metiltionīnija hidrohlorīds var izraisīt ādas fotosensibilizāciju, ja tā tiek pakļauta spēcīgiem gaismas avotiem, piemēram, fototerapijai, operāciju zāles apgaismojumam vai lokāli apgaismojošām ierīcēm, piemēram, pulsa oksimetriem.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en kutan fotosensitivitetsreaksjon ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, de som finnes i operasjonssaler eller lokalt fra lysutstyr som f.eks. pulsoksymetere.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: • bupropionu,
Norwegian Bokmål: • bupropion
Latvian: Pacienti bez methemoglobinēmijas
Norwegian Bokmål: Personer som ikke har methemoglobinemi
Latvian: Nelietojiet Methylthioninium chloride Proveblue, ja šķīdums ir mainījis krāsu, ir duļķains vai tajā ir nogulsnes vai daļiņas.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes utfelling eller partikler i oppløsningen.
Latvian: Atkārtotu devu (no 0,3 līdz 0,5 mg/kg ķermeņa masas, t.i., 0,06-0,1 ml/kg ķermeņa masas) var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas vai ja methemoglobīna līmenis saglabājas ievērojami augstāks par normālo klīnisko diapazonu (svarīgu drošuma informāciju skatīt 4.4. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området (se pkt.
Latvian: • Pacienti ar nitrītu izraisītu methemoglobinēmiju saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nitritt-indusert methemoglobinemi under behandling av cyanid forgiftning
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Methylthioninium chloride Proveblue, nepieciešama šādos gadījumos: - jaundzimušajiem un 3 mēnešus veciem vai jaunākiem zīdaiņiem ir ieteicamas mazākas devas
Norwegian Bokmål: Det må vises forsiktighet ved bruk av Methylthioninium chloride Proveblue - for nyfødte og spedbarn på opptil 3 måneder anbefales lavere doser (se punkt 3 i dette pakningsvedlegget).
Latvian: Metiltionīnija hlorīds bija mutagēns gēnu mutācijas testos baktērijām un peļu limfomas šūnām, izņemot in vivo peļu mikrokodoliņu testu, ja ievadīts intravenozi ar 62 mg/kg devu.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon av 62 mg/kg var metyltioniniumklorid mutagent i genmutasjonsstudier med bakterier og lymfeceller fra mus, men ikke i in vivo mikrokjernetest med mus.
Latvian: Tas labi uzsūcas arī pēc iekšķīgas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Det absorberes også godt via oral administrasjon.
Latvian: Sakarā ar dapsona reaktīvā metabolīta hidroksilamīna, kas oksidē hemoglobīnu, veidošanos Methylthioninium chloride Proveblue var izraisīt dapsona izraisītas hemolītiskās anēmijas saasinājumu.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue kan forverre dapsonindusert hemolytisk anemi fordi dapson metaboliseres til reaktiv hydroksylamin som oksiderer hemoglobin.
Latvian: 2 zīdaiņi mira pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Død forekom hos 2 spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Latvian: Zāļu un ķīmisko vielu izraisītas methemoglobinēmijas akūtai simptomātiskai ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Akutt symptomatisk behandling av medisinsk og kjemisk indusert methemoglobinemi.
Latvian: Šīs zāles var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši bērniem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan fortynnes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning for å unngå lokal smerte, spesielt hos barn.
Latvian: Hiperbilirubīnēmija
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue ir P-gp inducētājs.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er en in vitro-hemmer av P-gp.
Latvian: reduktāzes; - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījuši nitrīti saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanas laikā; - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi saindēšanās ar hlorātu.
Norwegian Bokmål: fosfatdehydrogenase) - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet NADPH-reduktase (nikotinamid adenin-dinukleotid-fosfat) - dersom blodsykdommen skyldes nitritt under behandling av cyanid forgiftning - dersom blodsykdommen skyldes klorforgiftning.
Latvian: Katra 2 ml ampula satur 10 mg metiltionīnija hlorīda.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg metyltioniniumklorid.
Latvian: Kā uzglabāt Methylthioninium chloride Proveblue Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: I tipa stikla ampulas.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Latvian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Norwegian Bokmål: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Latvian: Pacientiem ar anilīna izraisītu methemoglobinēmiju var būt nepieciešamas atkārtotas metiltionīnija hlorīda devas.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med gjentatte doser av metyltioniniumklorid hos pasienter med anilindusert methemoglobinemi.
Latvian: Katra 10 ml ampula satur 50 mg metiltionīnija hlorīda.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 50 mg metyltioniniumklorid.
Latvian: Methemoglobinēmija
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi
Latvian: Parastā deva ir no 1 līdz 2 mg uz kg ķermeņa masas, t.i., 0,2-0,4 ml uz kg ķermeņa masas, ievadot 5 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 20 ampulām pa 2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 20 ampuller á 2 ml.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu - ja Jums ir vidēja vai smaga nieru slimība; var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi ķīmiska viela anilīns, ko satur krāsvielas; var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījušas zāles, ko sauc par dapsonu (lieto, lai ārstētu lepru un citus ādas bojājumus); var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt 3. punktu); - ja Jums ir hiperglikēmija vai cukura diabēts, jo šo zāļu atšķaidīšanai lietotais glikozes šķīdums var pasliktināt šos veselības stāvokļus;
Norwegian Bokmål: - dersom blodsykdommen skyldes legemidlet dapson (brukes til behandling av spedalskhet og andre hudtilstander), kan det være nødvendig med lavere doser, og total kumulativ dose må ikke overstige 4 mg/kg (se punkt 3) - dersom du lider av hyperglykemi eller diabetes mellitus, da disse tilstandene kan forverres av glukoseoppløsningen som brukes til fortynning av legemidlet - urinen og avføringen kan få en blå-grønn farge, og huden kan anta en blålig farge mens du behandles med Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Ja ir aizdomas par methemoglobinēmiju, ieteicams pārbaudīt skābekļa piesātinājumu ar COoksimetriju (co-oximetry), ja iespējams, jo pulsa oksimetrija metiltionīnija hlorīda ievadīšanas laikā var uzrādīt kļūdainu skābekļa piesātinājuma rādītāju.
Norwegian Bokmål: For tilfeller av suspekt methemoglobinemi anbefales det å kontrollere oksygenmetningen med cooksymetri når tilgjengelig.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši pediatriskajai populācijai.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue kan fortynnes i 50 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning for å unngå lokal smerte, spesielt hos den pediatriske populasjonen.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 5 mg metiltionīnija hlorīda.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg metyltioniniumklorid.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1-ml/kg, ievadot 5 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,3 til 0,5 mg/kg per kg kroppsvekt, dvs. 0,06 til 0,1 ml/kg, gitt over en periode på 5 minutter.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar zālēm un zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue drīkst ievadīt veselības aprūpes speciālists.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal kun administreres av helsepersonell.
Latvian: Ko Methylthioninium chloride Proveblue satur - Aktīvā viela ir metiltionīnija hlorīds.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Methylthioninium chloride Proveblue - Virkestoff er metyltioniniumklorid.
Latvian: Zīdaiņiem pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas tika novērota hiperbilirubinēmija.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi har blitt rapportert hos spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 5 ampulām pa 10 ml.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 5 ampuller á 10 ml.
Latvian: Novērota Methylthioninium chloride Proveblue spēja selektīvi iekrāsot audus.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue har vist seg å farge vev selektivt.
Latvian: Šīs reakcijas potenciāli ir nopietnas un reizēm apdraud dzīvību.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er potensielt alvorlige og av og til livstruende.
Latvian: Tādā gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så fall med legen din.
Latvian: <Vai>
Norwegian Bokmål: <Eller>
Latvian: Sākotnējā deva ir viena tablete (1-1,65 mg) dienā ēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1-1,65 mg) daglig til et måltid.
Latvian: (par speciālista veiktas novērošanas prasībām skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: (se punkt 4.4 vedrørende krav til spesialistovervåkning)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms[Piešķirtais nosaukums] lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Legemidlets navn]
Latvian: Sākumā lietojiet vienu tableti dienā.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart, ta én tablett daglig.
Latvian: <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi.
Norwegian Bokmål: <[Legemidlets navn] inneholder laktose.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski (2-3 nedēļu laikā).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes gradvis (over 2 eller 3 uker).
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var vēlāk attiecīgi atjaunināt informāciju par šīm zālēm sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III daļā minēto procedūru.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter ved behov oppdateres av medlemslandets kompetente myndigheter, etter avtale med referanselandet, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4, avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen skal ikke overskride 6 mg daglig.
Latvian: Tad palieliniet devu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Øk deretter dosen gradvis i henhold til legens anvisning.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til barn.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot metisergīdu pastāvīgi (bez pārtraukuma) ilgāk kā sešus mēnešus.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta metysergid kontinuerlig (uten pause) i mer enn seks måneder.
Latvian: Pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas pastāstiet ārstam, ja:
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du bruker [Legemidlets navn] dersom:
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kuru atbildes reakcija nav bijusi pietiekama pirmajos 2-3 mēnešos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har respondert adekvat de første 2-3 månedene.
Latvian: Starp diviem ārstēšanas kursiem jābūt 3-4 nedēļu intervālam, lai pārliecinātos, vai Jums joprojām jālieto [Piešķirtais nosaukums].
Norwegian Bokmål: Mellom to behandlinger skal det være et opphold på 3-4 uker for å sjekke om du fortsatt har behov for å ta [Legemidlets navn].
Latvian: Var rasties retroperitoneāla fibroze.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose kan forekomme.
Latvian: Pašreizējā informācija par zālēm ir jāmaina (teksts attiecīgi jāpapildina, jāaizstāj vai jādzēš), lai atspoguļotu tālāk tekstā sniegto formulējumu, par kuru panākta vienošanās.
Norwegian Bokmål: Eksisterende produktinformasjon skal endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å reflektere den nylig avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.