FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 80 mg a ADENURIC 120 mg QD pri liečbe oproti tradične používaným dávkam allopurinolu 300 mg v liečbe pri znižovaní kyseliny močovej a udržovaní jej hodnoty pod 6 mg/dL (357 µmol/L).
Slovenian: Študija FACT je pokazala statistično pomembno prednost obeh oblik zdravljenja z zdravilom ADENURIC 80 mg in z zdravilom ADENURIC 120 mg enkrat na dan v primerjavi z običajno uporabljenim odmerkom alopurinola 300 mg pri zmanjšanju in vzdrževanju ravni sečne kisline v serumu pod 6 mg/dl (357 µmol/l).
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Slovak: Dvestoštyridsať mg febuxostatu (dvojnásobne vyššia dávka ako je najvyššia odporúčaná dávka) bolo použitých ako dávka na vyhodnotenie bezpečnosti.
Slovenian: Za ocenitev varnosti je bil uporabljen odmerek dvesto štirideset mg (240 mg) febuksostata (dvakratni najvišji priporočeni odmerek).
Slovak: Ak sa dna nelieči, môžu sa v kĺboch a okolo nich vytvárať usadeniny, takzvané tofy (dnavé uzly).
Slovenian: Nezdravljeni izbruhi protina lahko povzročijo odlaganje večjih depozitov uratov v sklepih in okoli njih, ki se imenujejo tofi.
Slovak: 46% pacientov s konečnou ustálenou liečbou febuxostatom 80 mg a 38% pacientov s febuxostatom 120 mg QD malo úplné rozpustenie primárnych hmatateľných tofov od začiatku po poslednú návštevu.
Slovenian: Pri zaključnem obisku je bilo 46 % oziroma 38 % bolnikov stabilnih pri zdravljenju s febuksostatom 80 mg oziroma 120 mg enkrat na dan s popolnim razkrojem primarno tipljivega tofa.
Slovak: • začervenanie kože (erytém), rôzne typy vyrážky (napr. svrbivá, s bielymi škvrnami, s pľuzgiermi, s hnisavými pľuzgiermi, s odlupovaním kože, vyrážka podobná osýpkam), rozsiahly začervenanie, odumretie, pľuzgierovité odlučovanie pokožky a slizničných membrán, vyúsťujúce do odlupovania kože a možnej sepsy(otravy krvi)
Slovenian: • Rdečina kože (eritem), različni tipi izpuščajev (npr. srbeč, z belimi pikami, z mehurčki, z gnojnimi mehurčki, z luščenjem kože, noricam podoben izpuščaj), razširjena rdečina kože,
Slovak: Febuxostat je derivát 2-aryltiazolu, ktorý dosahuje terapeutický účinok zníženia kyseliny močovej v sére selektívnou inhibíciou XO. Febuxostat je potentný nepurínový selektívny inhibítor XO (NP-SIXO), ktorého hodnota
Slovenian: Febuksostat je derivat 2-ariltiazola, ki svoj terapevtski učinek zmanjšanja sečne kisline v serumu doseže s selektivnim zaviranjem ksantinske oksidaze.
Slovak: % pacientov, HR 1,22, 95 % CI 1,01-1,47), čo bolo spôsobené najmä vyššou mierou KV úmrtí v tejto skupine (pozri časť 4.4).
Slovenian: Stopnja umrljivosti zaradi kateregakoli vzroka je bil prav tako značilno višja pri uporabi febuksostata kot pri alopurinolu (7,8% v primerjavi z 6,4% bolnikov; HR 1,22; 95% IZ 1,01-1,47), kar je predvsem posledica višje stopnje srčno-žilnih smrti v tej skupini (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ki in vitro je menej ako jeden nanomol.
Slovenian: Febuksostat je močan, nepurinski selektivni zaviralec ksantinske oksidaze (NP-SIXO) z vrednostjo zaviranja Ki in vitro manj kot en nanomol na liter.
Slovak: C bolo približne 49% dávky znova získaných v moči ako nezmenený febuxostat (3%), acylglukuronid liečiva (30%), jeho známe oxidačné metabolity a ich konjugáty (13%) a iné neznáme metabolity (3%).
Slovenian: Po peroralnem odmerku 80 mg s 14C označenega febuksostata se je približno 49 % odmerka izločilo z urinom, 3 % v obliki nespremenjenega febuksostata, 30 % v obliki acil-glukuronida učinkovine, 13 % v obliki znanih oksidativnih presnovkov in njihovih konjugatov ter 3 % v obliki drugih neznanih presnovkov.
Slovak: Bolesti brucha, distenzia brucha, gastroezofageálny reflux, vracanie, suchosť v ústach, dyspepsia, zápcha, častá stolica, nadúvanie, gastrointestinálne ťažkosti Zriedkavé
Slovenian: Občasni: bolečine v trebuhu, distenzija trebuha, gastroezofagealni refluks, bruhanje, suha usta, dispepsija, zaprtost, pogosto odvajanje blata, flatulenca, nelagodje v prebavilih Redki pankreatitis, razjede v ustih
Slovak: Renálne zlyhanie, nefrolitiáza, hematúria, polakisúria, proteinúria Zriedkavé
Slovenian: Občasni odpoved ledvic, nefrolitiaza, hematurija, polakisurija, proteinurija Redki tubulointersticijski nefritis*, nuja po odvajanju urina
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet:
Slovak: Kardiovaskulárne poruchy
Slovenian: Srčne bolezni
Slovak: 80 mg a 120 mg je dostupný v baleniach obsahujúcich 14, 28, 42, 56, 84 a 98 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Zdravili ADENURIC 80 mg in 120 mg sta na voljo v pakiranjih po 14, 28, 42, 56, 84 in 98 filmsko obloženih tabletah.
Slovak: Ak budete ADENURIC užívať každý deň, v dlhšom časovom období sa budú dnavé záchvaty vyskytovať zriedkavejšie a budú menej bolestivé.
Slovenian: Čez čas se bodo izbruhi protina pojavljali manj pogosto in bodo manj boleči, če boste nadaljevali z jemanjem zdravila ADENURIC vsak dan.
Slovak: V štúdii FLORENCE preukázal ADENURIC superioritu v kontrole sérových hladín kyseliny močovej nad alopurinolom.
Slovenian: Vštudiji FLORENCE se je pri zdravilu ADENURIC pokazalo boljše uravnavanje vrednosti sečne kisline v primerjavi z alopurinolom pri bolnikih, ki so bili predvideni za prejem slednjega zdravila.
Slovak: U subjektov s poškodením obličiek, ktorí boli náhodne vybratí na užívanie allopurinolu, bola pokrytá dávka 100mg QD. ADENURIC dosiahol primárny parameter účinnosti u 44% (80 mg QD), 45% (120 mg QD) a 60% (240 mg QD) pacientov v porovnaní s 0% v skupine užívajúcej 100 mg QD allopurinolu a skupine užívajúcej placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala alopurinol, je bila višina odmerka omejena na 100 mg enkrat na dan. Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bil v skupini, ki je jemala zdravilo ADENURIC, dosežen pri 44 % (80 mg enkrat na dan), 45 % (120 mg enkrat na dan) in 60 % (240 mg enkrat na dan) bolnikov v primerjavi z 0 % v skupinah, ki so prejemale alopurinol 100 mg enkrat na dan ali placebo.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Keď sa to stane, môžu sa v kĺboch a obličkách a okolo nich vytvoriť kryštáliky urátov.
Slovenian: Ko pride do tega, se v sklepih in ledvicah začnejo odlagati uratni kristali.
Slovak: Svetložltá až žltá tableta, potiahnutá filmom, v tvare kapsuly, na jednej strane je vtlačené číslo "80" a na druhej strane deliaca ryha.
Slovenian: Svetlorumene do rumene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako »80«.
Slovak: Interakcie medzi liekmi neboli v priebehu tejto štúdie zaznamenané.
Slovenian: Med študijo ni bilo opravljene raziskave o medsebojnem delovanju med zdravili ter med zdravilom in boleznijo.
Slovak: NÁZOV LIEKU ADENURIC 120 mg tablety febuxostat
Slovenian: IME ZDRAVILA ADENURIC 120 mg tablete febuksostat
Slovak: Na základe mechanizmu účinku febuxostatu na inhibíciu xantínoxidázy sa súčasné používanie febuxostatu neodporúča.
Slovenian: Na podlagi poznavanja mehanizma delovanja febuksostata na zaviranje ksantinske oksidaze se sočasnega jemanja ne priporoča.
Slovak: NÁZOV LIEKU ADENURIC 80 mg filmom obalené tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA ADENURIC 80 mg filmsko obložene tablete
Slovak: NÁZOV LIEKU ADENURIC 80 mg tablety febuxostat
Slovenian: IME ZDRAVILA ADENURIC 80 mg tablete febuksostat
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Slovak: Sedemstošesťdesiat pacientov (760) bolo randomizovaných: ADENURIC 80 mg QD (n=256), ADENURIC 120 mg QD (n=251), alebo allopurinol 300 mg QD (n=253).
Slovenian: Naključno je bilo razvrščenih sedemsto šestdeset (760) bolnikov: zdravilo ADENURIC 80 mg enkrat na dan (n=256), zdravilo ADENURIC 120 mg enkrat na dan (n=251) ali alopurinol 300 mg enkrat na dan (n=253).
Slovak: EU/1/08/447/015 EU/1/08/447/016 EU/1/08/447/017 EU/1/08/447/018
Slovenian: EU/1/08/447/001 EU/1/08/447/002 EU/1/08/447/005 EU/1/08/447/006 EU/1/08/447/007 EU/1/08/447/008 EU/1/08/447/013 EU/1/08/447/014 EU/1/08/447/015 EU/1/08/447/016 EU/1/08/447/017 EU/1/08/447/018
Slovak: 6,0 mg/dL počas posledných troch návštev) u 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD) a 66% (240 mg QD) pacientov v porovnaní s 9% v skupine užívajúcej 300 mg/100 mg QD allopurinolu a 0 % v skupine užívajúcej placebo.
Slovenian: V tej podskupini je bil primarni opazovani dogodek učinkovitosti (sUA < 6,0 mg/dl pri zadnjih treh pregledih) dosežen pri 41 % (80 mg enkrat na dan), 48 % (120 mg enkrat na dan) in 66 % (240 mg enkrat na dan) bolnikov v skupinah, ki je jemala zdravilo ADENURIC v primerjavi z 9 % v skupini, zdravljeni z alopurinolom 300 mg ali 100 mg enkrat na dan, in 0 % v placebo skupini.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Schopnosť ADENURICU znížiť koncentrácie kyseliny močovej v sére bola pohotová a pretrvávala.
Slovenian: Zdravilo ADENURIC je takoj in dolgotrajno znižalo vrednosti sečne kisline v serumu.
Slovak: Dna: Odporúčané dávkovanie u pacientov s miernym poškodením pečene je 80 mg. U pacientov so stredne závažným poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené informácie.
Slovenian: Protin: Priporočeni odmerek pri bolnikih z blago okvaro jeter je 80 mg.
Slovak: Štúdia trvala šesť mesiacov.
Slovenian: Študija je trajala šest mesecev.
Slovak: Podobné výsledky boli po roku pozorované v druhej štúdii.
Slovenian: Podobni rezultati so bili ugotovljeni po enem letu tudi v drugi študiji.
Slovak: EMEA/H/C/000777
Slovenian: EMA/182098/2015 EMEA/H/C/000777
Slovak: To môže zmierňovať príznaky dny.
Slovenian: To lahko zmanjša simptome protina.
Slovak: Adenuric febuxostat
Slovenian: Adenuric febuksostat
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (80 mg a 120 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (80 in 120 mg).
Slovak: Adenuric má začať dva dni pred chemoterapiou a pokračovať najmenej sedem dní.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Adenuric je treba začeti dva dni pred kemoterapijo in nadaljevati najmanj sedem dni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Adenuric sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adenuric je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Adenuric bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Adenuric je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: V prvých mesiacoch liečby sa naďalej môžu vyskytovať záchvaty dny, takže sa odporúča, aby pacienti aspoň počas prvých šiestich mesiacov liečby liekom Adenuric užívali iné lieky na prevenciu záchvatov dny.
Slovenian: V prvih nekaj mesecih zdravljenja še vedno lahko pride do zagonov protina, zato je priporočljivo, da bolnik vsaj prvih šest mesecev zdravljenja z zdravilom Adenuric jemlje druga zdravila za njihovo preprečevanje.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Adenuric.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adenuric.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli väčšinou miernej až strednej intenzity.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi ali zmerni.
Slovak: Udržiavanie nízkych hladín kyseliny močovej počas dostatočne dlhého obdobia môže viesť aj k zmenšeniu tofov.
Slovenian: Vzdrževanje koncentracije sečne kisline na nizki ravni dovolj dolgo lahko zmanjša tudi velikost tofov.
Slovak: V prípade výskytu záchvatu dny sa liečba liekom Adenuric nemá zastavovať.
Slovenian: V primeru zagona protina se zdravljenje z zdravilom Adenuric ne sme prekiniti.
Slovak: Pôsobí blokovaním enzýmu s názvom xantínoxidáza, ktorý je potrebný na tvorbu kyseliny močovej v tele.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ksantinska oksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Adenuric vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Adenuric
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Adenuric
Slovak: Účinnosť lieku Adenuric pri liečbe hyperurikémie a dny bola skúmaná v dvoch hlavných štúdiách so zahrnutím celkového počtu 1 834 pacientov.
Slovenian: Pri zdravljenju hiperurikemije in protina so učinkovitost zdravila Adenuric proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 834 bolnikov.
Slovak: Pacientom bol podávaný liek Adenuric alebo alopurinol 7 až 9 dní.
Slovenian: Bolniki so sedem do devet dni prejemali bodisi zdravilo Adenuric bodisi alopurinol.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Adenuric?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Adenuric?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Adenuric boli návrat záchvatov dny, abnormálne výsledky pečeňových testov, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, vyrážka a edém (opuch).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Adenuric, so ponovni izbruhi protina, nenormalni izvidi jetrnih testov, driska, navzeja (slabost), glavobol, izpuščaji in edem (oteklina).
Slovak: Adenuric je liek, ktorý obsahuje účinnú látku febuxostat.
Slovenian: Adenuric je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino febuksostat.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu hyperurikémie u pacientov pacientov podstupujúcich chemoterapiu, liek Adenuric sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 346 dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapeutickú liečbu rakoviny krvi.
Slovenian: V zvezi s preprečevanjem in zdravljenjem hiperurikemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, so zdravilo Adenuric proučevali v eni večji študiji, v kateri je sodelovalo 346 odraslih bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo za zdravljenje krvnega raka.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Adenuric na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Adenuric, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. aprila 2008.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adenuric, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Adenuric preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Hyperurikémia môže viesť k tvorbe a ukladaniu kryštálov urátov v kĺboch a obličkách.
Slovenian: Hiperurikemija lahko privede do tvorbe kristalov urata in njihovega odlaganja v sklepih in ledvicah.
Slovak: Znížením tvorby kyseliny močovej môže liek Adenuric znižovať hladiny kyseliny močovej v krvi a udržiavať ich na nízkej úrovni, čím sa zabráni ukladaniu kryštálov.
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko zdravilo Adenuric zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Slovak: U pacientov podstupujúcich chemoterapiu sa očakáva, že znížením hladiny kyseliny močovej dôjde k zníženiu rizika syndrómu lýzy tumoru.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, naj bi zmanjšanje ravni sečne kisline po pričakovanjih zmanjšalo tveganje za sindrom tumorske lize.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina kyseliny močovej v krvi.
Slovenian: Glavno merila učinkovitosti je temeljilo na koncentraciji sečne kisline v krvi.
Slovak: Účinná látka lieku Adenuric, febuxostat, znižuje tvorbu kyseliny močovej.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Adenuric, feboksustat, zmanjša tvorjenje sečne kisline.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Adenuric je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi zdravila Adenuric večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zvýšiť až na 120 mg raz denne, ak hladiny kyseliny močovej v krvi po dvoch až štyroch týždňoch zostanú vysoké (viac ako 6 mg na deciliter).
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deciliter), odmerek povečati na 120 mg enkrat na dan.
Slovak: V druhej štúdii sa u 762 pacientov počas jedného roka porovnávali dve dávky lieku Adenuric (80 a 120 mg raz denne) s alopurinolom.
Slovenian: V drugi študiji so v obdobju enega leta pri 762 bolnikih primerjali dva odmerka zdravila Adenuric (80 in 120 mg enkrat na dan) z alopurinolom.
Slovak: Ak k tomu dôjde v kĺboch a spôsobuje to bolesť, tento stav je známy ako tzv. dna.
Slovenian: Kadar pride do odlaganja v sklepih, ki povzroča bolečino, to imenujemo „protin" ali „putika".
Slovak: Na porovnanie, v skupine pacientov užívajúcich alopurinol bol tento pomer 22 % (60 z 268), pričom v skupine 134 pacientov užívajúcich placebo sa uvedené hodnoty nenamerali u žiadneho z pacientov.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala alopurinol je bilo takih bolnikov 22 % (60 bolnikov od 268), v skupini, ki je prejemala placebo, pa nobeden izmed 134 bolnikov.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Adenuric.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii a liečbe hyperurikémie u pacientov podstupujúcich chemoterapiu je 120 mg raz denne.
Slovenian: Za preprečevanje in zdravljenje hiperurikemije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, je priporočeni odmerek 120 mg enkrat dnevno.
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 072 pacientov, sa porovnávali tri dávky lieku Adenuric (80, 120 a 240 mg raz denne) s placebom (zdanlivým liekom) a alopurinolom (iným liekom používaným na liečbu hyperurikémie).
Slovenian: V prvi študiji, izvedeni s 1 072 bolniki, so tri odmerke zdravila Adenuric (80, 120 in 240 mg enkrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in alopurinolom (drugim zdravilom za zdravljenje hiperurikemije).
Slovak: Liek Adenuric sa používa na liečbu dospelých s dlhodobou hyperurikémiou (vysoké hladiny kyseliny močovej alebo tzv. urátu v krvi).
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja za zdravljenje odraslih z dolgotrajno hiperurikemijo (visokimi koncentracijami sečne kisline ali urata v krvi).
Slovak: Liek Adenuric sa používa u pacientov, ktorí už majú príznaky ukladania kryštálov vrátane artritídy (bolesť a zápal v kĺboch) alebo tofov (tzv. kamene, väčšie usadeniny kryštálov urátov, ktoré môžu spôsobovať poškodenie kĺbov a kostí).
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja pri bolnikih, ki že kažejo znake odlaganja kristalov, vključno s protinskim artritisom (bolečino in vnetjem v sklepih) ali tofi („kamni"večjimi skupki kristalov urata, ki lahko povzročijo poškodbe sklepov in kosti).
Slovak: Liek Adenuric sa používa aj na liečbu a prevenciu vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi u dospelých s rakovinou krvi, ktorí sú liečení chemoterapiou a hrozí im syndróm lýzy tumoru (komplikácia, keď v dôsledku rozpadu rakovinových buniek dochádza k náhlemu zvýšeniu hladiny kyseliny močovej v krvi, čo môže viesť k poškodeniu obličiek).
Slovenian: Zdravilo Adenuric se uporablja tudi za zdravljenje in preprečevanje visokih ravni sečne kisline v krvi pri odraslih s krvnim rakom, ki prejemajo kemoterapijo in so izpostavljeni tveganju za sindrom tumorske lize (zapletu zaradi razgradnje rakavih celic, ki povzroči skokovito povečanje sečne kisline v krvi, kar lahko privede do okvare ledvic).
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Adenuric pri liečbe dlhodobej hyperurikémie je 80 mg raz denne.
Slovenian: Pri zdravljenju dolgotrajne hiperurikemije je priporočeni odmerek zdravila Adenuric 80 mg enkrat na dan.
Slovak: Liek Adenuric bol pri znižovaní hladín kyseliny močovej v krvi pri liečbe hyperurikémie účinnejší ako alopurinol a placebo.
Slovenian: Zdravilo Adenuric je bilo pri zdravljenju hiperurikemije z zniževanjem koncentracije sečne kisline v krvi učinkovitejše od alopurinola in placeba.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Adenuric?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adenuric?
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Adenuric je pri znižovaní hladín kyseliny močovej v krvi účinnejší než alopurinol vrátane u pacientov podstupujúcich chemoterapiu jeho používaním však môže vzniknúť väčšie riziko výskytu vedľajších účinkov postihujúcich srdce a krvné cievy.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Adenuric pri zniževanju koncentracije sečne kisline v krvi učinkovitejše od alopurinola, vključno pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, vendar pa lahko pomeni večje tveganje za neželene učinke, ki prizadenejo srce in ožilje.
Slovak: % pacientov užívajúcich 80 mg lieku Adenuric raz denne (126 z 262) a 65 % pacientov užívajúcich 120 mg raz denne (175 z 269) malo hladiny kyseliny močovej v záverečných troch meraniach nižšie ako 6 mg/dl.
Slovenian: V prvi študiji je imelo 48 % bolnikov (126 bolnikov od 262), ki so prejemali 80 mg zdravila Adenuric enkrat na dan, ter 65 % bolnikov (175 bolnikov od 269), ki so prejemali 120 mg enkrat na dan, pri zadnjih treh meritvah koncentracijo sečne kisline v krvi pod 6 mg/dl.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Adenuric v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Adenuric izkazalo med študijami?
Slovak: U 98,3 % pacientov (170 z 173) užívajúcich liek Adenuric, v porovnaní s 96 % pacientov užívajúcich alopurinol (166 z 173), sa hladina kyseliny močovej v krvi normalizovala
Slovenian: Pri bolnikih s krvnim rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo zdravilo Adenuric enako učinkovito kot alopurinol pri uravnavanju ravni sečne kisline v krvi: pri 98,3 % bolnikov (170 bolnikov od 173), ki so prejemali zdravilo Adenuric, se je koncentracija sečne kisline v krvi normalizirala v primerjavi s 96 % bolnikov (166 bolnikov od 173), ki so prejemali alopurinol.
Slovak: Prečo bol liek Adenuric povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adenuric odobreno?
Slovak: Takouto dávkou sa zvyčajne znížia hladiny kyseliny močovej v krvi do dvoch týždňov, dávka sa však môže
Slovenian: To običajno zniža koncentracijo sečne kisline v krvi v dveh tednih, vendar pa je mogoče v primeru, če ostane koncentracija sečne kisline v krvi po dveh do štirih tednih visoka (nad 6 mg na
Slovak: V obidvoch štúdiách sa alopurinol užíval v dávke 300 mg raz denne, s výnimkou pacientov, ktorí mali problémy s obličkami a ktorí užívali dávku 100 mg. Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých konečné tri hladiny kyseliny močovej v krvi boli nižšie ako 6 mg/dl.
Slovenian: V obeh študijah so alopurinol uporabljali v odmerku 300 mg enkrat dnevno, razen pri bolnikih s težavami z ledvicami, ki so prejemali 100 mg.
Slovak: Zriedkavé závažné alergické reakcie (hypersenzitivita) na liek Adenuric sa objavili v období po uvedení na trh.
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so bile resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije na zdravilo Adenuric redke.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Adenuric a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Adenuric glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Čo je liek Adenuric?
Slovenian: Kaj je zdravilo Adenuric?
Slovak: Ako bol liek Adenuric skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Adenuric raziskano?