FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Un tip de reacţie alergică severă (anafilaxie) - Ischemie cerebrală, atac ischemic tranzitoriu, atac ischemic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Infarct miocardic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Aritmie cardiacă - Boală pulmonară interstiţială - O tulburare sistemică asemănătoare lupusului eritematos - Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor - Respiraţie şuierătoare - Senzaţia de încărcare (plenitudine) sau o durere pulsatorie în spatele nasului, obrajilor şi ochilor (sinuzită).
Estonian: (aneemia, neutropeenia, agranulotsütoos ja trombotsütopeenia) - Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaksia) - Peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult (võivad esineda, kui vererõhk langeb liiga madalale) - Müokardi infarkt (võib esineda, kui vererõhk langeb liiga madalale) - Südame löögisageduse häired - Interstitsiaalne kopsuhaigus - Süsteemse erütematoosse luupuse sarnane häire - Torkiv tunne või tuimus kätes ja jalgades - Vilistav hingamine - Täistunne või tuikav valu nina, põskede ja silmade taga (sinusiit) - Keele kipitus - Pankreatiit (pankrease põletik).
Romanian: Când sarcina este confirmată, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată terapia alternativă.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI VASCACE
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASCACE VÕTMIST
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate conduce la depleţie volemică şi la riscul de hipotensiune la iniţierea tratamentului cu cilazapril (vezi pct.4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumide suurte annustega võib ravi alustamisel tsilasapriiliga põhjustada plasmamahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu (vt lõik 4.4).
Romanian: Rezultatele din studiile clinice au arătat că, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, clearance-ul cilazaprilatului a fost corelat cu clearance-ul creatininei.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerus tsilasapriili kliirens kreatiniini kliirensiga.
Romanian: Recomandările specifice de dozare pentru hipertensiunea renovasculară au fost incluse în instrucţiunile de dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală în prezenta secţiune 4.2.
Estonian: Soovitatav annustamine renovaskulaarse hüpertensiooniga patsientidele on ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 4.2, mis käsitleb neerufunktsiooni puudulikkusega patsiente.
Romanian: Similar, ischemia miocardică poate avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu cardiopatie ischemică.
Estonian: Samamoodi võib müokardi isheemia hüpotensiooni tõttu esineda isheemilise südamehaigusega patsientidel.
Romanian: „Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (a se vedea secţiunea 4.4).
Estonian: „ACE-inhibiitoreid, näiteks tsilasapriili, ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt jaotis 4.4).
Romanian: Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril este contraindicată în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.3 şi 4.4).
Estonian: ACE-inhibiitorite, näiteks tsilasapriili kasutamine on vastunäidustatud raseduse teise ja kolmanda trimestri jooksul (vt jaotised 4.3 ja 4.4).
Romanian: La pacienţii cu risc, tratamentul cu cilazapril ar trebui să înceapă sub supraveghere medicală, cu o doză iniţială mică şi creşterea treptată a dozei, cu atenţie.
Estonian: Riskirühma kuuluvad patsiendid peavad ravi tsilasapriiliga alustama arstliku järelvalve all, kasutades madalat algannust ja ettevaatlikku tiitrimist.
Romanian: Sindrom asemănător lupusului (simptomele pot include vasculită, mialgie, artralgie/artrită, anticorpi antinucleari prezenţi, viteza de sedimentare a hematiilor crescută, eozinofilie şi leucocitoză) Tulburări ale sistemului nervos
Estonian: Luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos) Närvisüsteemi häired
Romanian: - Modificări ale funcţionării ficatului sau rinichilor dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge sau urină) - Probleme hepatice cum ar fi hepatita (inflamaţie la nivelul ficatului) sau afectarea hepatică - Reacţii severe ale pielii, incluzând vezicule sau descuamarea pielii - Creşterea sensibilităţii la lumină - Căderea părului (care poate fi temporară) - Căderea sau separarea unghiilor de patul unghial - Mărirea sânilor la bărbaţi
Estonian: Sümptomiks on tõsine kõhuvalu, mis levib selga - Muutused maksa ja neerude töös (näha vere- ja uriinianalüüside tulemustest) - Maksahäired, näiteks hepatiit (maksapõletik) või maksakahjustus - Tõsised nahareaktsioonid, sealhulgas villide teke või naha koorumine - Valgustundlikkuse suurenemine - Juuste väljalangemine (võib olla ajutine) - Küünte lahtitulek või eraldumine küüneloožist - Rindade suurenemine meestel
Romanian: Cilazapril aparţine familiei de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Estonian: Vascase tablettide toimeaine on tsilasapriil, mis kuulub angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite klassi.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VASCACE [A se completa la nivel naţional]
Estonian: Kuidas Vascace välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Romanian: „Hipertensiune: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Estonian: „Hüpertensioon: algannus on 1 mg ööpäevas.
Romanian: „Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazaprilului asupra morbidităţii şi mortalităţii în insuficienţa cardiacă.
Estonian: „Südamepuudulikkusega patsientidel ei ole tehtud uuringuid, mis tõestaksid tsilasapriili toimet haigestumusele ja suremusele."
Romanian: Regimul de administrare a unei doze zilnice unice înainte sau după masă propusă de DAPP a fost considerat acceptabil de către CHMP.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja välja pakutud annustamisskeemi üks kord ööpäevas enne või pärast sööki võib heaks kiita.
Romanian: Crampe musculare, mialgie, artralgie
Estonian: Lihaskrambid, müalgia, artralgia.
Romanian: La aceşti pacienţi este recomandată o doză iniţială scăzută de 0,5 mg, o dată pe zi şi tratamentul trebuie să fie iniţiat sub supraveghere medicală.
Estonian: Selliste patsientide korral soovitatakse kasutada madalamat algannust - 0,5 mg üks kord ööpäevas, ja ravi tuleb alustada arstliku järelvalve all.
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul, în special antagonişti ai aldosteronului.
Estonian: Kuid neerutalitluse häiretega ja/või kaaliumilisandeid (sealhulgas soolaasendajaid) või kaaliumi säästvaid diureetikume, eriti aldosterooni antagoniste võtvatel patsientidel võib tekkida hüperkaleemia.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Vascace înainte să rămâneţi gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul acestuia.
Estonian: Enne rasestumist või niipea kui oma rasedusest teada saate, soovitab arst teil üldjuhul Vascace võtmine lõpetada ja manustada Vascace asemel teist ravimit.
Romanian: Terapia prin stimulator cardiac este indicată în cazul bradicardiei rezistente la tratament.
Estonian: Ravile allumatu bradükardia korral on näidustatud südamestimulaatori paigaldamine.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Vascace - Substanţa activă în Vascace este cilazapril.
Estonian: Mida Vascace sisaldab - Toimeaine on tsilasapriil.
Romanian: Lista armonizată a reacţiilor adverse a fost obţinută pe baza studiilor clinice şi a datelor post-punere pe piaţă în asociere cu cilazapril şi/sau alţi inhibitori ECA.
Estonian: Kõrvalnähtude ühtlustatud loetelu pärines tsilasapriili ja/või teiste ACE-inhibiitorite kliinilistest uuringutest ning müügiloa andmise järgse kasutamise andmetest.
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.4.4)
Estonian: Neerukahjustus ja äge neerupuudulikkus esinevad suurema tõenäosusega raske südamepuudulikkuse, neeruarteri stenoosi, olemasolevate neeruhäirete või plasmamahu vähenemisega patsientidel (vt lõik
Romanian: Tratamentul cu Vascace trebuie iniţiat cu o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi, sub strictă supraveghere medicală.
Estonian: Ravi Vascace'ga tuleb alustada soovitusliku algannusega, 0,5 mg üks kord ööpäevas, range arstliku järelvalve all.
Romanian: Vascace nu este recomandat pentru administrare la copii.
Estonian: Lastel ei soovitata ravimit Vascace kasutada.
Romanian: Cefaleea este o reacţie adversă raportată frecvent, deşi incidenţa acesteia este mai mare la pacienţii cărora li se administrează placebo decât la cei cărora li se administrează inhibitori ai ECA.
Estonian: Peavalu on sageli registreeritud kõrvaltoime, kuid peavalu esinemissagedus on suurem platseebot võtvatel patsientidel kui AKE-inhibiitoreid saavatel patsientidel.
Romanian: Similar altor inhibitori ai ECA, efectul de reducere a tensiunii arteriale poate fi mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră, comparativ cu pacienţii aparţinând altor rase.
Estonian: Nagu kõigi AKE-inhibiitorite korral võib Vascace vererõhku alandav toime olla mustanahalistel patsientidel nõrgem kui mittemustanahalistel patsientidel.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub atentă supraveghere medicală cu doze scăzute şi ajustarea atentă a dozei.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada range arstliku järelvalve all ja madalate annustega, olles annuse tiitrimisel ettevaatlik.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei al agenţilor hipoglicemici sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: AKE-inhibiitorite manustamine diabeedipatsientidele võib võimendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavat toimet, eriti neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: Ischemia cerebrală, accidentul ischemic tranzitor şi accidentul vascular cerebral ischemic raportate rar în timpul administrării inhibitorilor ECA pot avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu boală cerebrovasculară.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
Romanian: Ischemie cerebrală, accident ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic Neuropatie periferică
Estonian: Peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult Perifeerne neuropaatia
Romanian: cilazapril
Estonian: tsilasapriil
Romanian: Simptomele asociate supradozajului de inhibitori ECA pot include hipotensiune, şoc circulator, tulburări electrolitice, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeală, anxietate şi tuse.
Estonian: AKE-inhibiitorite üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid: hüpotensioon, tsirkulatoorne šokk, elektrolüütide häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid, bradükardia, pearinglus, ärevus ja köha.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Romanian: Pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul aferezei LDL efectuate cu sulfat de dextran au prezentat reacţii anafilactoide care pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid AKE-inhibiitoreid ajal, kui neile teostati LDL-afereesi dekstraansulfaadiga, esines eluohtlikku anafülaksiat.
Romanian: Semnele includ senzaţia de oboseală, piele palidă, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii) şi senzaţia de lipsă de aer.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: väsimustunne, kahvatu nahk, kiired või korrapäratud südamelöögid (palpitatsioonid) ja hingeldus.
Romanian: Ca şi în cazul altor agenţi care acţioneaza asupra sistemului renină-angiotensină, există un risc crescut de insuficienţă renală, inclusiv insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu cilazapril.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemile toimivate ravimite puhul, esineb ka tsilasapriili kasutamisel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
Romanian: 2,5 mg o dată pe zi
Estonian: 2,5 mg üks kord ööpäevas
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA, precum cilazapril, nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Estonian: AKE-inhibiitoreid, sealhulgas tsilasapriili ei soovitata raseduse esimesel trimestril kasutada (vt lõik 4.4).
Romanian: Hiperkaliemia poate să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală şi la cei care utilizează diuretice care economisesc potasiu sau suplimente de potasiu.
Estonian: Hüperkaleemia esineb kõige suurema tõenäosusega neerukahjustusega patsientidel ja nendel, kes võtavad kaaliumi säästvaid diureetikume või kaaliumilisandeid.
Romanian: - Simpatomimetice.
Estonian: Neerukahjustus.
Romanian: [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Romanian: - Ritm cardiac crescut - Senzaţie de slăbiciune - Durere în piept - Probleme de respiraţie, incluzând scurtarea respiraţiei şi senzaţia de apăsare în piept - Secreţii nazale abundente sau nas înfundat şi strănut (rinită) - Uscăciunea sau umflarea (tumefierea) gurii - Scăderea apetitului - Tulburări de gust - Diaree şi vărsături - Erupţie cutanată trecătoare (care poate fi severă) - Crampe musculare sau durere în muşchi sau articulaţii - Impotenţă - Transpiraţi mai mult decît deobicei - Bufeuri - Tulburări ale somnului
Estonian: Vererõhu liigne alanemine võib osadel patsientidel suurendada südameinfarkti või insuldi tekkeriski - Südame löögisageduse suurenemine - Nõrkustunne - Valud rinnus - Hingamisraskused, sealhulgas hingeldus ja pitsitustunne rinnus - Nohu või kinnine nina ja aevastamine (riniit) - Suukuivus või -turse - Isutus - Maitsemeele muutused - Kõhulahtisus ja oksendamine - Nahalööve (mis võib olla raskekujuline) - Lihasekrambid või lihase- ja liigesevalu - Impotentsus - Tavapärasest tugevam higistamine - Kuumahood - Unehäired
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub supraveghere medicală atentă la doze mici şi cu o titrare atentă a dozei.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all väikeste annustega ja annuseid suurendada ettevaatlikult.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie evaluată, iar doza ajustată individual, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Estonian: Mõõta tuleb vererõhku ja iga patsiendi annust vastavalt vererõhu näitajatele kohandada.
Romanian: Recomandarea de dozaj pentru cilazapril în insuficienţa cardiacă cronică se bazează pe efectele asupra ameliorării simptomatice şi nu pe date care demonstrează că cilazapril reduce morbiditatea şi mortalitatea la acest grup de pacienţi (a se vedea secţiunea 5.1)."
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on 5 mg. Tsilasapriili annustamissoovitused kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel põhinevad eelkõige ravimi toimel sümptomite leevendamisele, mitte haigestumuse ja suremuse vähendamisele selles patsiendipopulatsioonis (vt jaotis 5.1)."
Romanian: Imediat ce tensiunea arterială a fost crescută prin expansiune volemică, tratamentul cu cilazapril poate fi continuat, dar prin administrarea unei doze mai mici sau întrerupt dacă hipotensiunea arterială persistă.
Estonian: Plasmamahu stabiliseerumisel võib tsilasapriili manustamist jätkata, kuid kasutada tuleb madalat annust ja hüpotensiooni püsimisel ravi lõpetada.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, clearance-ul cilazaprilatului este corelat cu clearance-ul creatininei.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel korreleerub tsilasaprilaadi kliirens kreatiniini kliirensiga.
Romanian: În acest caz hipotensiunea poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Estonian: Hüpotensiooni raviks võib antud juhul kasutada plasmamahu suurendamist.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vascace Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Vascace: - dacă aveţi probleme cu inima.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vascace - kui teil on südamehäired.
Romanian: Nu a fost observată creşterea bruscă a tensiunii arteriale după întreruperea bruscă a tratamentului cu Vascace.
Estonian: Vascace järsul katkestamisel ei ole täheldatud kiiret vererõhu tõusu.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul trebuie administrate cu precauţie la pacienţii care sunt trataţi cu inhibitori ECA, iar concentraţia plasmatică a potasiului şi funcţia renală trebuie monitorizate.
Estonian: AKE-inhibiitoreid manustavatel patsientidel tuleb kaaliumi säästvaid diureetikume kasutada ettevaatlikult ning mõõta seerumi kaaliumisisaldust ja neerutalitluse taset.
Romanian: Luând în considerare recomandarea CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă de DAPP:
Estonian: Võttes arvesse inimravimite komitee soovitust, kiideti heaks järgmine müügiloa hoidja välja pakutud sõnastus:
Romanian: În special la începutul tratamentului, inhibitorii ECA pot cauza hipotensiune arterială severă.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozei, în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi pct. 4.4).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb kasutada väiksemaid annuseid, mille suurus sõltub patsiendi kreatiniini kliirensist (vt lõik 4.4).
Romanian: Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii Rare
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid Harv
Romanian: Hipertensiune arterială
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus
Romanian: Terapia cu Vascase trebuie iniţiată la o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi sub supraveghere medicală atentă.
Estonian: „Krooniline südamepuudulikkus: ravi Vascasega tuleb alustada soovitatava algannusega 0,5 mg üks kord ööpäevas ja hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.4), creşterea creatininemiei, creşterea uremiei Hiperkaliemie, hiponatriemie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Estonian: Neerukahjustus, äge neerupuudulikkus (vt lõik 4.4), vere kreatiniinitaseme suurenemine, vere uureataseme suurenemine.
Romanian: Desensibilizare:
Estonian: Desensibiliseerimine.
Romanian: Italia, Portugalia: Inibace Plus
Estonian: Itaalia, Portugal: Inibace Plus
Romanian: Luaţi întotdeauna Vascace Plus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Vascace Plusi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: O formă diferită este angioedemul intestinal, care tinde să apară în primele 24-48 ore de tratament.
Estonian: Teine vorm on soole angioödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit, nu conduceţi vehicule sau nu folosi utilaje sau maşini.
Estonian: Kui teil esineb peapööritust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Romanian: Studii clinice/de eficacitate
Estonian: Kliinilised uuringud/tõhususuuringud
Romanian: Săruri de calciu şi vitamina D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie luate întotdeauna cu un pahar cu apă.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alati neelata koos veega.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 2 ore de la administrare.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Romanian: Categoria "mai puţin frecvente" include frecvenţele "rare" (≥1/10000 şi <1/1000) şi "foarte rare" (<1/10000), care pot fi utilizate în anumite RCP-uri pentru alte medicamente.
Estonian: Kategooria „aeg-ajalt" hõlmab "harva" (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) ja "väga harva" (< 1/10 000) esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad esineda teiste toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Romanian: Motivele pot include (i) diferenţe între populaţia ţintă tratată cu Vascace Plus şi Vascace, (ii) diferenţe între dozele de cilazapril, şi (iii) efecte specifice ale tratamentului asociat.
Estonian: Põhjuseks võivad olla (i) erinevused Vascace Plus'i ja Vascace'iga ravitud sihtpopulatsioonide vahel, (ii) tsilasapriili annuse erinevused ja (iii) kombinatsioonravi spetsiifilised toimed.
Romanian: - Vascace Plus poate fi luat înainte sau după masă.
Estonian: - Vascace Plusi võib võtta enne või pärast sööki.
Romanian: - dacă aţi planificat să efectuaţi o intervenţie chirurgicală (inclusiv operaţie stomatologică).
Estonian: (desensitisatsioon); - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, Inhibitori ai ECA şi diuretice, codul ATC: C09BA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpertensioonivastased ravimid, AKE-inhibiitorid ja diureetikumid, ATC-kood: C09BA08
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Romanian: Afereza lipoproteinelor cu densitate mică (LDL)
Estonian: Madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) aferees
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la supradozajul la om.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmeid vähe.
Romanian: CE ESTE VASCACE PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Cipru, Grecia: Vascace Plus
Estonian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Küpros, Kreeka: Vascace Plus Tšehhi Vabariik, Ungari, Poola, Hispaania: Inhibace Plus Saksamaa: Dynorm Plus
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 25% până la 30%.
Estonian: Plasmavalkudega seostumise ulatus on umbes 25 - 30 %.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu Vascace Plus, care au inclus un total de 1097 de pacienţi.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 1097 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Romanian: ≥1/100 şi <1/10 Mai puţin frecvente <1/100
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Estonian: Selle kombinatsiooni manustamisel peab olema ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Estonian: Ravimi võtmine - Neelake tablett alla klaasitäie veega.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Plus Vascace Plus conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace Plusi koostisainete kohta Vascace Plus sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Romanian: - Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Estonian: - Ärge närige ega purustage tablette.