FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Eksenatyd zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki w sposób zależny od poziomu glukozy.
Romanian: Exenatida creşte, în mod dependent de glucoză, secreţia de insulină din celulele pancreatice beta.
Polish: Najczęściej zgłaszanym pojedynczym działaniem niepożądanym były nudności występujące w początkowym okresie leczenia a ich nasilenie zmniejszało się w miarę upływu czasu.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa care a fost asociată cu iniţierea tratamentului şi a scăzut în decursul timpului.
Polish: • W przypadku powtarzania przygotowania wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem może nie wystarczyć leku Byetta na 30-dniową kurację.
Romanian: • Dacă repetaţi pregătirea stiloului injector înaintea fiecărei folosiri obişnuite, veţi rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Polish: Po zakończeniu przygotowania nowego wstrzykiwacza, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w części 3 przed każdym wstrzyknięciem.
Romanian: După pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou, urmaţi paşii descrişi în secţiunea 3 pentru toate injecţiile dumneavoastră.
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką produktu oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu do wartości obserwowanych u dorosłych pacjentów.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 şi 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) a determinat scăderea uşoară a mediei ASC (cu 16%) şi a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulţi.
Polish: W trzech badaniach kontrolowanych z użyciem insuliny jako komparatora (n=790) obserwowano porównywalną skuteczność działania oraz częstość występowania działań niepożądanych w grupie pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, niezależnie od miana przeciwciał.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate cu comparator insulină (n=790), la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată s-au observat eficacitate şi evenimente adverse comparabile, indiferent de titrul anticorpilor.
Polish: Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 µg dwa razy na dobę) nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Romanian: Administrarea de contraceptive orale combinate (30 μg etinil estradiol şi 150 μg levonorgestrel) cu o oră înainte de exenatidă cu eliberare imediată (10 μg BID) nu a modificat ASC, Cmax sau Cmin ale etinil estradiolului sau ale levonorgestrelului.
Polish: Należy skontaktować się z personelem medycznym w celu uzyskania informacji na temat postępowania w przypadku podania niepełnej dawki.
Romanian: Luaţi legătura cu personalul dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceţi în cazul unei doze parţiale.
Polish: KROK 2 Przymocowanie igły
Romanian: PASUL 2 Ataşaţi acul
Polish: Podawanie dużych dawek eksenatydu podczas drugiego trymestru ciąży wpływało na tworzenie układu szkieletowego oraz powodowało hamowanie wzrostu płodu u myszy oraz hamowanie wzrostu płodu u królików.
Romanian: Dozele mari de exenatidă administrate în cursul perioadei de mijloc a gestaţiei au produs efecte scheletice şi reducerea creşterii fetale la şoarece şi au redus creşterea fetală la iepuri.
Polish: Po podskórnym podaniu eksenatydu w dawce10 μg średnie maksymalne stężenie (Cmax) wynosiło 211 pg/ml a średnie pole pod krzywą (AUC0-inf) wynosiło 1036 pg•h/ml.
Romanian: Media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a exenatidei a fost 211 pg/ml iar valoarea generală medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-inf) a fost 1036 pg • oră/ml, după administrarea subcutanată a unei doze de 10 μg exenatidă.
Polish: W jednej dawce produktu leczniczego jest mniej niż 1 mmol sodu, co oznacza, że produkt praktycznie nie zawiera sodu.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu per doză, fiind practic "fără sodiu".
Polish: W tych badaniach częstość występowania hipoglikemii była zbliżona w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i insuliny.
Romanian: În aceste studii, incidenţa hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată şi pentru cel cu insulină.
Polish: Zmniejszenie masy ciała o 1,8 kg od wartości wyjściowej 95 kg obserwowano w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a zwiększenie masy ciała o 1,0 kg od wartości wyjściowej 94 kg obserwowano u pacjentów otrzymujących placebo.
Romanian: Scădere în greutate de 1,8 kg de la o valoare initiala de 95 de kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,0 kg de la o valoare initiala de 94 kg a fost observat cu placebo.
Polish: - Jeden mililitr (ml) roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,25 miligramów (mg) eksenatydu.
Romanian: - Fiecare mililitru (ml) de soluţie injectabilă conţine 0,25 miligrame (mg) de exenatidă.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki diabetologicznej.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabetologie.
Polish: Patrz punkt 4.
Romanian: Secţiunea 4.
Polish: - W przypadku leków, które należy zażywać z pokarmem, najlepiej przyjmować je podczas posiłków, przed którymi nie wstrzykuje się leku.
Romanian: - În cazul comprimatelor care trebuie luate cu alimente, poate fi cel mai bine să fie luate la o masă la care nu se administrează Byetta.
Polish: • Może to oznaczać, że we wkładzie wstrzykiwacza Byetta nie ma wystarczającej ilości leku do podania pełnej dawki.
Romanian: • Este posibil ca în cartuşul din stiloul Byetta să nu mai fie suficient lichid pentru furnizarea unei doze întregi.
Polish: W kontrolowanych badaniach z użyciem insuliny jako komparatora, w których jednocześnie stosowano metforminę i pochodne sulfonylomocznika, częstość występowania działań niepożądanych była zbliżona w grupie pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną.
Romanian: În studiile controlate cu insulină, comparator, în care metformin şi o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente, incidenţa acestor reacţii adverse a fost similară la pacienţii trataţi cu insulină şi la cei trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată.
Polish: Nie ma potrzeby odmierzania dawki, wstrzykiwacz odmierza każdą dawkę.
Romanian: Nu trebuie să măsuraţi nici o doză, stiloul injector (pen-ul) măsoară fiecare doză pentru dumneavoastră.
Polish: Na koniec badania wykazano istotne statystycznie zmniejszenie HbA1c i masy ciała u pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (n=137) w porównaniu z grupą placebo (n=122).
Romanian: La sfârşitul studiului, exenatidă cu eliberare imediată (n = 137) a demonstrat o reducere semnificativă statistic a HbA1c şi greutăţii corporale, comparativ cu placebo (N = 122).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Polish: W grupie pacjentów, u których aktualnie stosowane leczenie obejmowało również pochodną sulfonylomocznika, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 48% i 54%.
Romanian: La pacienţii la care tratamentul preexistent includea şi o sulfoniluree, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 48% şi respectiv 54%, iar un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Polish: • Należy przestrzegać instrukcji dotyczących zasad higieny przy wstrzykiwaniu leku, przekazanych przez personel medyczny.
Romanian: • Respectaţi instrucţiunile de tehnică igienică de injectare recomandate de personalul dumneavoastră medical.
Polish: Zwiększenie współczynnika INR podczas jednoczesnego podawania warfaryny, któremu mogło towarzyszyć krwawienie
Romanian: INR-ul a crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină, unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii
Polish: Eksenatyd hamuje opróżnianie żołądka i w ten sposób wpływa na zmniejszenie szybkości, z jaką glukoza pochodząca z pokarmu przenika do krwiobiegu.
Romanian: Exenatida încetineşte golirea stomacului, reducând, astfel, rata cu care apare în circulaţie glucoza derivată din alimentele ingerate.
Polish: W badaniu trwającym 26 tygodni w grupie leczonej eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu uzyskano zmniejszenie masy ciała o 2,3 kg (2,6 %), a w badaniu trwającym 52 tygodnie - o 2,5 kg (2,7 %), natomiast w grupie leczonej insuliną stwierdzono przyrost masy ciała.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a realizat scăderea în greutate cu 2,3 kg (2,6%) în studiul de 26 săptămâni şi reducerea greutăţii cu 2,5 kg (2,7%) în studiul de 52 săptămâni, în timp ce tratamentul cu insulină s-a asociat cu creştere în greutate.
Polish: • W przypadku przechowywania wstrzykiwacza z zamocowaną igłą, we wkładzie mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul ataşat, în cartuş se pot forma bule de aer.
Polish: • Należy kontynuować nacisk na przycisk do wstrzykiwań w czasie wyjmowania igły ze skóry, dzięki temu lek we wkładzie będzie klarowny.
Romanian: • Menţineţi presiune pe butonul de injectare când scoateţi acul din piele, acesta menține medicamentul din cartuș limpede.
Polish: Zewnętrzna osłonka igły będzie używana podczas usuwania igły ze wstrzykiwacza po wykonaniu wstrzyknięcia.
Romanian: Capacul exterior al acului va fi utilizat atunci când, după injectare, îndepărtaţi acul de pe stiloul injector (pen).
Polish: W większości przypadków nudności miały łagodne lub umiarkowane nasilenie a ich występowanie było zależne od zastosowanej dawki leku.
Romanian: Cele mai multe episoade de greaţă au fost uşoare până la moderate şi au fost dependente de doză.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (częstość nieznana).
Romanian: Cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) au fost raportate (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care primesc acest medicament.
Polish: Zmiana HbA1c(%) względem wartości wyjściowych Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% (pacjenci, którzy ukończyli badanie) Wyjściowa masa ciała (kg)
Romanian: HbA1c iniţială (%) Modificarea HbA1c (%) faţă de cea iniţială Proporţia pacienţilor (%) care au realizat HbA1c ≤7%
Polish: - Jednoczesne stosowanie leku Byetta z pochodnymi sulfonylomocznika, ponieważ może to spowodować zmniejszenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hipoglikemię).
Romanian: - Utilizarea acestui medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Polish: Jak stosować lek Byetta
Romanian: Cum să utilizaţi Byetta
Polish: Hamowanie opróżniania żołądka przez eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu może spowodować zmniejszenie stopnia i szybkości wchłaniania podawanych doustnie produktów leczniczych.
Romanian: Efectul exenatidei cu eliberare imediată de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul şi viteza de absorbţie a medicamentelor administrate oral.
Polish: • Zużyte igły należy wyrzucać do specjalnego pojemnika na ostre przedmioty lub usuwać zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
Romanian: • Aruncaţi acele uzate într-un recipient rezistent la înţepare sau în conformitate cu instrucţiunile personalului medical.
Polish: W przypadku pominięcia dawki tego leku należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Romanian: Dacă aţi omis o doză din acest medicament, săriţi doza respectivă şi utilizaţi doza următoare la ora următoare prescrisă.
Polish: W dwóch badaniach kontrolowanych placebo trwających odpowiednio 16 i 26 tygodni do aktualnego schematu leczenia tiazolidynodionem w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy dołączono odpowiednio u 121 i 111 pacjentów eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu lub odpowiednio u 112 i 54 pacjentów placebo.
Romanian: S-au efectuat două studii controlate placebo: un studiu cu durata de 16 săptămâni şi unul cu durata de 26 săptămâni, care au cuprins 121 şi respectiv 111 pacienţi la care s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată şi 112 şi respectiv 54 de pacienţi la care placebo a fost adăugat la tratamentul preexistent cu o tiazolidindionă, cu sau fără metformină.
Polish: Etynyloestradiol i lewonorgestrel
Romanian: Etinil estradiol şi levonorgestrel
Polish: 5 µg: Jeden wstrzykiwacz zawiera 60 dawek (około 1,2 ml roztworu).
Romanian: 5 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 1,2 ml de soluţie).
Polish: Zewnętrzna osłonka igły
Romanian: Capacul exterior al acului
Polish: Po zastosowaniu leczenia wspomagającego i odstawieniu środków będących potencjalną przyczyną zaburzeń czynności nerek, w tym eksenatydu, obserwowano powrót czynności nerek do stanu wcześniejszego.
Romanian: La administrarea tratamentului de susţinere şi întreruperea medicamentelor cu potenţial de cauzalitate, incluzând exenatida, a fost observată reversibilitatea alterării funcţiei renale.
Polish: Dlaczego po wstrzyknięciu z igły wypływa Byetta?
Romanian: De ce se scurge Byetta pe ac după ce am făcut injecţia?
Polish: • Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do zresetowania.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) este gata de resetare.
Polish: Podobną ekspozycję uzyskuje się po podaniu podskórnym eksenatydu w brzuch, udo lub ramię.
Romanian: Expunerile sunt similare după administrarea subcutanată a exenatidei în abdomen, coapsă sau braţ.
Polish: Należy odkręcić i prawidłowo usunąć igłę.
Romanian: Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Polish: W badaniach przeprowadzonych z użyciem insuliny jako komparatora wyniki 7-punktowych profili glikemii wykonywanych przez pacjentów (przed posiłkami i po posiłkach oraz o godzinie 3.00 nad ranem) wykazały znaczące zmniejszenie wartości stężenia glukozy po posiłkach u pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z pacjentami stosującymi insulinę.
Romanian: Profilurile glicemice automonitorizate, în 7 puncte (înainte şi după mese şi la ora 3 dimineaţa), au demonstrat valori ale glucozei semnificativ reduse în comparaţie cu insulina în perioadele postprandiale, după injecţia cu exenatidă cu eliberare imediată.
Polish: • NIE WOLNO PRZENOSIĆ LEKU BYETTA ZE WSTRZYKIWACZA DO STRZYKAWKI.
Romanian: • NU TRANSFERAŢI MEDICAMENTUL DIN STILOUL INJECTOR (PEN-UL) BYETTA ÎNTR-O SERINGĂ.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu obniżał HbA1c o 1,1% od wartości wyjściowej 8,3%, a insulina lispro obniżała HbA1c o 1,1% od wartości wyjściowej 8,2% i wykazano tym samym równoważność eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu względem dostosowywanych dawek insuliny lispro.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,3% iar insulina lispro a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,2% astfel că noninferioritatea exenatidei cu eliberare imediată la lispro titrat a fost demonstrată.
Polish: Uczucie roztrzęsienia
Romanian: Senzaţie de nervozitate
Polish: Stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem było na ogół mniejsze u pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu niż u pacjentów przyjmujących insulinę.
Romanian: Concentraţiile glicemice preprandiale au fost, în general, mai mici la pacienţii care au utilizat insulină în comparaţie cu exenatidă cu eliberare imediată.
Polish: • Należy nałożyć nasadkę wstrzykiwacza, w celu ochrony przed światłem.
Romanian: • Puneţi la loc capacul stiloului injector (pen-ului) pentru a-l proteja de lumină.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki i instrukcją użytkowania wstrzykiwacza przed zastosowaniem leku.
Romanian: A se citi prospectul şi manualul de utilizare a stiloului injector, înainte de folosire.
Polish: W badaniu trwającym 24 tygodnie, w którym dodano protaminową zawiesinę insuliny lispro lub insulinę glargine do aktualnie stosowanego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu z metforminą lub metforminą i tiazolidynodionem, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 18% i 9%.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care s-a adăugat fie suspensie de protamină a insulinei lispro sau insulină glargin la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi cu metformin, sau metformin plus tiazolidindionă, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 18% şi 9% respectiv şi un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Polish: • Należy zdjąć papierową etykietkę z zewnętrznej osłonki igły.
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul de hârtie de pe capacul exterior al acului.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu spowodował zmniejszenie HbA1c o 1,7 % od wartości wyjściowej 8,3 %, a placebo o 1,0 % od wartości wyjściowej 8,5 %.
Romanian: Exenatida cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,7%, faţă de o valoare initiala de 8,3% în timp ce placebo a redus HbA1c cu 1,0% de la o valoare initiala de 8,5%.
Polish: NN:
Romanian: Notă:
Polish: Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Romanian: Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
Polish: Wykazano, iż leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływa na parametry lipidowe.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată nu a manifestat reacţii adverse asupra parametrilor lipidici.
Polish: W badaniu klinicznym z użyciem insuliny jako aktywnej kontroli (komparatora, ang. comparator), leczenie eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) w skojarzeniu z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika powodowało istotną (statystycznie i klinicznie) poprawę kontroli glikemii ocenianą na podstawie zmniejszenia wartości HbA1c.
Romanian: În studiile cu comparator insulină, exenatidă cu eliberare imediată (5 µg BID timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg BID) în asociere cu metformină şi sulfoniluree a ameliorat semnificativ (statistic şi clinic) controlul glicemic, măsurat prin scăderea HbA1c.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Polish: • Pokrętło dozujące nie zostało przekręcone do końca.
Romanian: • Butornul de dozaj nu a fost rotit complet.
Polish: Eksenatydu nie wolno stosować w okresie ciąży.
Romanian: Exenatida nu trebuie utilizată în cursul alăptării.
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z grupą placebo, obserwowano istotnie niższe różnice stężenia glukozy we krwi po porannym posiłku (- 2,0 vs. - 0,2 mmol/l) i po wieczornym posiłku (- 1,6 vs. + 0,1 mmol/l).
Romanian: administrarea acesteia a diminuat semnificativ comparativ cu administrarea placebo creşterile glicemiei postprandiale de la masa de dimineata (- 2,0 faţă de - 0,2 mmol / l) şi masă de seară (- 1,6 faţă de + 0,1 mmol / l); nu a existat nicio diferenţă între tratamente la prânz.
Polish: KROK 3 Ustawienie dawki
Romanian: PASUL 3 Fixarea dozei
Polish: TREŚĆ INSTRUKCJI UŻYTKOWNIKA
Romanian: CONȚINUTUL MANUALULUI DE UTILIZARE
Polish: Stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) spowodowało statystycznie istotne zmniejszenie poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych, w porównaniu z placebo (-0,7% w porównaniu z +0,1%) oraz istotne zmniejszenie masy ciała (-1,5 w porównaniu z 0 kg) w badaniu trwającym 16 tygodni.
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 16 săptămâni, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg de două ori pe zi) a determinat reduceri semnificative statistic faţă de HbA1c iniţială, în comparaţie cu utilizarea placebo (-0,7% faţă de +0,1%), precum şi reduceri semnificative ale greutăţii corporale (-1,5 faţă de 0 kg).
Polish: Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że produkt praktycznie nie zawiera sodu.
Romanian: Byetta conţine sodiu Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, fiind, practic, „fără sodiu".
Polish: Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) W przypadku podawania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 μg dwa razy na dobę) jednocześnie z lowastatyną w dawce jednorazowej (40 mg) pole pod krzywą (AUC) oraz Cmax dla lowastatyny zmniejszyły się odpowiednio o około 40% i 28%, natomiast tmax był opóźniony o około 4 godziny w porównaniu z wartościami uzyskanymi po podaniu samej lowastatyny.
Romanian: Inhibitorii de Hidroxi Metil Glutaril Coenzima A reductază ASC şi Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore atunci când exenatidă cu eliberare imediată (10 μg BID) s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), în comparaţie cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Polish: • Można teraz wstrzyknąć pierwszą dawkę leku Byetta.
Romanian: • Sunteţi acum pregătit pentru administrarea primei dumneavoastră doze de Byetta.
Polish: Nie używać produktu leczniczego Byetta, który uległ zamrożeniu.
Romanian: Nu se utilizează Byetta dacă a fost congelat.
Polish: Lek ten przeznaczony jest dla ściśle określonego pacjenta, nie należy pożyczać wstrzykiwaczy Byetta innym osobom.
Romanian: Acest medicament este pentru dumneavoastră; nu daţi niciodată altcuiva stiloul injector (pen-ul) Byetta.
Polish: • osłabienie czynności nerek
Romanian: • scăderea funcţiei rinichilor
Polish: Należy zapoznać się z załączoną Instrukcją użytkowania, która zawiera wskazówki dotyczące stosowania wstrzykiwacza Byetta.
Romanian: Vezi Manualul alăturat de utilizare a stiloului injector (pen-ului), pentru instrucţiuni de folosire a pen-ului Byetta.
Polish: 10 µg: Jeden wstrzykiwacz zawiera 60 dawek (około 2,4 ml roztworu).
Romanian: 10 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 2,4 ml de soluţie).
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pozostać jedna kropla roztworu.
Romanian: Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului.
Polish: Nowy wstrzykiwacz przygotowuje się tylko raz, przed użyciem po raz pierwszy.
Romanian: Pregătirea stiloului injector nou se face numai înainte ca fiecare pen nou să fie folosit pentru prima dată.
Polish: Badania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiustosowanego z metforminą, tiazolidynodionem lub z tymi dwoma lekami jako leczniem podstawowym.
Romanian: Studii efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată utilizând metformin, o tiazolidindiona sau ambele ca tratament de fond
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), (patrz punkt 4.4).
Romanian: Exenatida nu este recomandată la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Polish: Stosowanie produktu często powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunkę.
Romanian: Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacţii adverse gastro-intestinale, incluzând greaţă, vărsături şi diaree.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 3 wstrzykiwacze.
Romanian: Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Polish: Średnie dobowe wartości stężeń glukozywe krwi były zbliżone w grupie leczonej eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną.
Romanian: Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu exenatidă cu eliberare imediată şi insulină.
Polish: Na początku leczenia lekarz może zalecić stosowanie leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să începeţi cu Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi.