FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tadalafil Lilly 10 mg filmsko obložene tablete Tablete svetlo rumene barve in mandljeve oblike, z oznako "C 10" na eni strani.
Latvian: Tadalafil Lilly 10 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 10" vienā pusē.
Slovenian: Odmerjanje tadalafila 2,5 ali 5 mg enkrat na dan za zdravljenje erektilne disfunkcije ali benigne hiperplazije prostate ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana pa 2,5 mg vai 5 mg vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Slovenian: Tadalafil pri zdravljenju erektilne disfunkcije brez spolne stimulacije nima nobenega učinka.
Latvian: Ārstējot erektilo disfunkciju, tadalafils nedarbojas bez seksuālās stimulācijas.
Slovenian: Ketokonazol (400 mg dnevno) je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (20 mg) za 4-krat in Cmax za 22 %.
Latvian: Ketokonazols (400 mg dienā) palielināja tadalafila (20 mg)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tadalafil lilly 20 mg
Latvian: tadalafil lilly 20 mg
Slovenian: Če zdravnik predpiše zdravila Tadalafil Lilly, mora skrbno ovrednotiti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
Latvian: Ja Tadalafil Lilly tiek ordinēts, ārstam rūpīgi jāizvērtē ieguvumu un riska attiecība konkrētam pacientam.
Slovenian: Opravljene so bile tri klinične študije za določitev obdobja odzivnosti na zdravilo Tadalafil Lilly zaužit po potrebi, v katerih je bilo vključenih 1054 bolnikov v domačem okolju.
Latvian: Par Tadalafil Lilly lietošanu pēc nepieciešamības ir veikti trīs klīniskie pētījumi ar 1054 pacientiem mājas apstākļos, lai noteiktu atbildreakcijas ilgumu.
Slovenian: Tablete svetlo rumene barve in mandljeve oblike, z oznako "C 5" na eni strani.
Latvian: Gaiši dzeltenas, mandeļu formas tabletes ar uzrakstu "C 5" vienā pusē.
Slovenian: lahko tadalafil 20 mg povzroči znižanje krvnega tlaka, ki je (z izjemo zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa -glejte zgoraj-) v splošnem majhno in ni verjetno, da bi bilo klinično pomembno.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus lieto citus antihipertensīvus līdzekļus, 20 mg tadalafila var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, kas (izņemot alfa blokatoru lietošanas gadījumus - skatīt iepriekš) parasti ir neliela un nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Slovenian: - odstranitev celotne prostate ali dela prostate, pri kateri so bili živci prostate prerezani (radikalna prostatektomija brez ohranjanja živcev).
Latvian: Nav zināms, vai Tadalafil Lilly ir efektīvs pacientiem, kam: - veikta iegurņa operācija; - izņemta visa prostata vai tās daļa, nesaglabājot prostatas nervus (radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija).
Slovenian: Zdrave starejše osebe (65 let ali več) so imele nižji peroralni očistek tadalafila, kar je povzročilo 25 %
Latvian: Veseliem gados veciem vīriešiem (³ 65 g.v.) pēc perorālas lietošanas bija mazāks tadalafila klīrenss, radot par 25% lielāku zāļu ietekmi (AUC), salīdzinot ar veseliem vīriešiem 19 - 45 gadu vecumā.
Slovenian: Tadalafil lahko inducira znižanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antihipertenzive.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto antihipertensīvos medikamentus, tadalafils var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tadalafil lilly 2,5 mg
Latvian: tadalafil lilly 2,5 mg
Slovenian: Tadalafil Lilly 10 mg filmsko obložene tablete Tadalafil Lilly 20 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Tadalafil Lilly 10 mg apvalkotās tabletes Tadalafil Lilly 20 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Zdravilo je treba jemati vsak dan ob približno istem času, pri čemer je treba potrebo po odmerjanju enkrat dnevno redno ocenjevati.
Latvian: Zāles jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, un dienas devas nepieciešamība ir regulāri jānovērtē.
Slovenian: V šest študij je bilo vključenih 1 328 bolnikov, ki so zdravilo jemali pred spolno aktivnostjo.
Latvian: Sešos pētījumos bija iesaistīti 1328 pacienti, kuri lietoja zāles pirms dzimumakta.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tadalafil Lilly EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Običajni odmerek za zdravljenje erektilne disfunkcije je 10 mg, vzame pa se vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Latvian: Erektīlās disfunkcijas ārstēšanai parastā deva ir 10 mg vismaz 30 minūtes pirms dzimumakta.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu, veljajo za obvladljive.
Latvian: Šīm zālēm novērotās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tadalafil Lilly.
Slovenian: V devetih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 2 000 moških z erektilno disfunkcijo, so dokazali, da zdravilo Tadalafil Lilly izboljša zmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 2000 vīriešu ar erektīlo disfunkciju, tika uzrādīts, ka Tadalafil Lilly uzlabo spēju sasniegt un uzturēt erekciju.
Slovenian: Rezultati enega od vprašalnikov, s katerim so moški ocenjevali svoje stanje na lestvici od 0 (huda erektilna disfunkcija) do 30 (odsotnost erektilne disfunkcije), so pokazali, da se je stanje bolnikov izboljšalo s približno 15 pred zdravljenjem na 23 po zdravljenju z odmerkom 10 mg in na 25 po zdravljenju z odmerkom 20 mg zdravila Tadalafil Lilly.
Latvian: Rezultāti vienā no anketām, kurās vīrieši novērtēja savu stāvokli skalā no 0 (norāda smagu erektīlo disfunkciju) līdz 30 (nav erektīlās disfunkcijas), uzrādīja, ka pacientu stāvoklis no rādītāja 15 pirms terapijas uzlabojās uz 23 vai 25 pēc terapijas attiecīgi ar Tadalafil Lilly 10 vai 20 mg devu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tadalafil Lilly so glavobol, prebavne motnje, bolečine v hrbtu in bolečine v mišicah, ki pa so pogostejši pri večjih odmerkih.
Latvian: Visbiežākās sastopamās Tadalafil Lilly izraisītās blakusparādības ir galvassāpes, gremošanas traucējumi, muguras sāpes un muskuļu sāpes, kas ir biežāk sastopamas, lietojot lielāku devu.
Slovenian: Tadalafil Lilly tadalafil
Latvian: Tadalafil Lilly tadalafils
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Lilly?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tadalafil Lilly lietošanu?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Tadalafil Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Tadalafil Lilly, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom v enem očesu zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem jebkad bijis redzes zudums vienā acī saistībā ar redzes nerva asinsapgādi (NAION jeb nearteriālo išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātiju).
Slovenian: V druge tri študije je bilo vključenih 853 bolnikov, ki so zdravilo Tadalafil Lilly jemali enkrat dnevno v odmerku 2,5 ali 5 mg.
Latvian: Citos trīs pētījumos bija iesaistīti 853 pacienti, kuri lietoja Tadalafil Lilly 2,5 vai 5 mg devu reizi dienā.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 20 mg, če 10-miligramski odmerek ni učinkovit.
Latvian: Ja 10 mg deva nav efektīva, to var palielināt līdz 20 mg.
Slovenian: To lahko zmanjša težave v pretoku urina, ki so simptom benigne hiperplazije prostate.
Latvian: Tas var samazināt urīna plūsmas traucējumus, kas ir labvēlīgās prostatas hiperplāzijas simptomi.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 500 bolnikov, od katerih so imeli nekateri erektilno disfunkcijo, se je rezultat po IPSS pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly v odmerku 5 mg, po 12 tednih znižal bolj (od 4,8 do 6,3 točke) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (od 2,2 do 4,4 točke).
Latvian: Četros pamatpētījumos, kuros piedalījās 1500 pacienti, dažiem no kuriem bija arī erektīlā disfunkcija, pacientiem, kuri lietoja Tadalafil Lilly 5 mg devu, bija lielāks IPSS samazinājums (no 4,8 līdz 6,3 punktiem) pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo (no 2,2 līdz 4,4 punktiem).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cialis, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Tadalafil Lilly („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Cialis, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Tadalafil Lilly ("informēta piekrišana").
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Lilly, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Latvian: Tadalafil Lilly aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Slovenian: Moški, ki načrtujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Lilly (vsaj dvakrat tedensko), lahko glede na zdravnikovo presojo jemljejo manjši vsakodnevni odmerek (5 mg ali 2,5 mg).
Latvian: Vīrieši, kuri bieži mēdz lietot Tadalafil Lilly (divas vai vairāk reižu nedēļā), var lietot mazāku devu (5 vai 2,5 mg) reizi dienā, ņemot vērā ārsta slēdzienu.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil in je enako zdravilu Cialis, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Tadalafil Lilly satur aktīvo vielu tadalafilu un ir tādas pašas kā Cialis, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Tadalafil Lilly, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tadalafil Lilly naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Tadalafil Lilly lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je tudi dokazano izboljšalo simptome benigne hiperplazije prostate, izmerjene z mednarodno lestvico simptomov prostate (IPSS) v razponu med 0 (odsotnost simptomov) do 35 (hudi simptomi).
Latvian: Ir arī konstatēts, ka Tadalafil Lilly mazina labdabīgās prostatas hiperplāzijas simptomus, kas noteikti pēc starptautiskās prostatas simptomu skalas (IPSS), kuras diapazons ir no 0 (bez simptomiem) līdz 35 (smagi simptomi).
Slovenian: Kot so dokazali s študijami, je zdravilo Tadalafil Lilly učinkovito pri izboljševanju zmožnosti doseganja in vzdrževanja erekcije in pri lajšanju simptomov benigne hiperplazije prostate.
Latvian: Kā uzrādīts pētījumos, Tadalafil Lilly var uzlabot spēju sasniegt un uzturēt erekciju un atvieglot labdabīgās prostatas hiperplāzijas simptomus.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly se ne sme jemati skupaj z nitrati (vrsto zdravil za zdravljenje angine pektoris) ali zdravili razreda spodbujevalcev gvanilat ciklaze, kot je riocigvat (zdravilo za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega pritiska v krvnih žilah, ki oskrbujejo pljuča).
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot kopā ar nitrātiem (stenokardijai lietotas zāles) vai guanilātciklāzes stimulatoru klases zālēm, piemēram, riociguātu (zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai asinsvados, kas apgādā plaušas; zināma kā pulmonālā hipertensija).
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo nastaja cGMP v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, kar omogoči dotok krvi v tkivo, posledica česar je erekcija.
Latvian: Normālas seksuālas stimulācijas laikā dzimumloceklī veidojas cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa kavernozā ķermeņa (corpora cavernosa) sūkļveida audos esošā muskuļa atslābšanu, ļaujot tajā ieplūst asinīm un tādējādi izraisot erekciju.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tadalafil Lilly primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in izboljšanje merili z vprašalniki, ki so jih bolniki izpolnili pred zdravljenjem in po njem.
Latvian: Visos pētījumos Tadalafil Lilly salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) un konstatēja uzlabojumus atbilstīgi datiem anketās, kuras lūdza pacientiem aizpildīt pirms un pēc terapijas.
Slovenian: Tadalafil Lilly je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca).
Latvian: Tadalafil Lilly ir zāles, kuras lieto erektīlās disfunkcijas (dažreiz sauktas par impotenci) ārstēšanai vīriešiem.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tadalafil Lilly
Latvian: Cita informācija par Tadalafil Lilly
Slovenian: Zdravila Tadalafil Lilly ne smejo uporabljati moški z določenimi kardiovaskularnimi (srčno-žilnimi) boleznimi ali moški, pri katerih je spolna aktivnost odsvetovana.
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot vīrieši ar noteiktiem kardiovaskulāriem (sirds un asinsvadu) traucējumiem vai gadījumos, kad dzimumakts nav ieteicams.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg), ki se jemljejo peroralno.
Latvian: Tadalafil Lilly ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (2,5, 5, 10 un 20 mg) veidā.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Lilly odobreno?
Latvian: Kāpēc Tadalafil Lilly tika apstiprinātas?
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Slovenian: Priporočeni odmerek za moške z benigno hiperplazijo prostate ali moške z benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo je 5 mg enkrat na dan.
Latvian: Vīriešiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju vai abām diagnozēm - labdabīgu prostatas hiperplāziju un erektīlo disfunkciju - ieteicamā deva ir 5 mg reizi dienā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Tadalafil Lilly un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tadalafil Lilly, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Tadalafil Lilly, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Prav tako so poročali o izboljšani erekciji po jemanju zdravila Tadalafil Lilly v primerjavi s placebom.
Latvian: Arī šajā pētījumā rezultāti uzrādīja uzlabotu erekciju ar zālēm Tadalafil Lilly salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly s preprečevanjem razgradnje cGMP med spolno stimulacijo obnovi erektilno funkcijo in prav tako izboljša pretok krvi v prostato in mehur ter sprosti tamkajšnje mišice.
Latvian: Bloķējot un noārdot cGMP, Tadalafil Lilly atjauno erektīlo funkciju seksuālās stimulācijas laikā un arī uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina to muskuļus.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane prostate, ki ni rakava, kar privede do težav v pretoku urina) pri moških.
Latvian: Tās var arī lietot prostatas hiperplāzijas (palielināts prostatas dziedzeris, kas nav ļaundabīgs, bet izraisa urinēšanas problēmas) pazīmju un simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tadalafil Lilly?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tadalafil Lilly?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tadalafil Lilly izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Tadalafil Lilly priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tadalafil Lilly upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tadalafil Lilly lietošanu.
Slovenian: Kako zdravilo Tadalafil Lilly deluje?
Latvian: Kā Tadalafil Lilly darbojas?
Slovenian: Kako se zdravilo Tadalafil Lilly uporablja?
Latvian: Kā lieto Tadalafil Lilly?
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Latvian: Iepakojum a lielumi
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: ATC: G04BE08.
Latvian: ATĶ kods: G04BE08.
Slovenian: Omenjena kombinacija zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Poleg tega pa učinkovitosti ni pokazala nobena sekundarna analiza, opravljena v tej študiji.
Latvian: Turklāt efektivitāte netika novērota arī nevienā sekundārajā analīzē, kas tika veikta šī pētījuma ietvaros.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 31. jūlijs
Slovenian: Tadalafil lahko učinkuje še 36 ur po uporabi tablete.
Latvian: Tadalafila iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
Slovenian: Bolnike z erekcijami, ki trajajo 4 ure ali več, je potrebno opozoriti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
Latvian: Pacientiem, kam erekcija ilgst 4 stundas vai vairāk, jāiesaka nekavējoties meklēt ārsta palīdzību.
Slovenian: Dve kasnejši klinični študiji sta pokazali, da je ta učinek pri ljudeh malo verjeten, čeprav so pri nekaterih moških opažali znižanje koncentracije sperme (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Latvian: Divi vēlāk veikti klīniskie pētījumi ļauj domāt, ka cilvēkiem šāda ietekme ir maz ticama, tomēr dažiem vīriešiem ir novērota samazināta spermatozoīdu koncentrācija (skatīt 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Povprečni volumen distribucije je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 63 l, kas liecina, ka tadalafils izplatās audos.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, s tadalafilom, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar tadalafilu, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede nosečnosti, embrio/fetalnega razvoja, poroda ali postnatalnega razvoja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, zlasti z blatom (približno 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
Latvian: Tadalafils galvenokārt izdalās neaktīvu metabolītu veidā, lielākoties ar izkārnījumiem (aptuveni 61% devas) un mazākā daudzumā ar urīnu (aptuveni 36% devas).
Slovenian: Ne-klinični podatki dobljeni na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Posledično bi lahko bila incidenca neželenih učinkov, naštetih v poglavju 4.8, povečana.
Latvian: Līdz ar to var palielināties 4.8. apakšpunktā norādīto blakusparādību rašanās biežums.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je opustila obveznost predložitve rezultatov študij v vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās erektilās disfunkcijas ārstēšanas gadījumā.
Slovenian: Po uporabi tadalafila so poročali o primerih nenadne gluhosti.
Latvian: Pēc tadalafila lietošanas ir ziņots par pēkšņa kurluma gadījumiem.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tadalafil Mylan, če že jemljete nitrate.
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Mylan, ja Jūs jau lietojat nitrātus.
Slovenian: Morda boste občutili neželene učinke, opisane v poglavju 4.
Latvian: Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Urološka zdravila, Pripravki za zdravljenje erektilne disfunkcije, Oznaka ATC: G04BE08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiski līdzekļi; zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai; ATĶ kods: G04BE08.
Slovenian: Kadar predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, ju je treba predložiti istočasno.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z Duchennovo mišično distrofijo (DMD) je bila izvedena enojna študija, ki ni pokazala učinkovitosti.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar Dišēna muskuļu distrofiju (DMD) tika veikts viens pētījums, kura laikā efektivitāte netika novērota.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte uporabljati to zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji (neznana pogostnost).
Latvian: Ja Jums ir jebkura no tālāk minētajām blakusparādībām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību: - alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi (biežums - retāk);
Slovenian: Tadalafil (10 mg) ni okrepil učinka alkohola na kognitivne funkcije.
Latvian: Tadalafils (10 mg) nepastiprināja alkohola ietekmi uz kognitīvajām funkcijām.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Slovenian: Odmerjanje zdravila Tadalafil Mylan enkrat na dan je lahko koristno za moške, ki pričakujejo spolno aktivnost dvakrat ali večkrat na teden.
Latvian: Tadalafil Mylan lietošana vienreiz dienā var palīdzēt vīriešiem, kuri plāno dzimumaktu divas reizes nedēļā vai biežāk.
Slovenian: Rezultati splošne varnosti iz te študije so bili na večinoma skladni z znanim varnostnim profilom tadalafila in z neželenimi dogodki (AE), ki so pričakovani pri pediatrični populaciji z DMD, ki prejema kortikosteroide.
Latvian: Kopējie drošuma rezultāti šajā pētījumā atbilst zināmajam tadalafila drošuma profilam un nevēlamajām blakusparādībām (NB), kas paredzamas pediatriskajā populācijā ar DMD, ja tiek lietoti kortikosteroīdi.
Slovenian: Če bo učinek zdravila prešibak, vam ebo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 20 mg.
Latvian: Ja devas iedarbība ir par vāju, ārsts var devu palielināt līdz 20 mg.
Slovenian: Tadalafil lahko vzamete najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Latvian: Tadalafilu var lietot, vēlākais, 30 minūtes pirms dzimumakta.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Tadalafil Mylan nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali tadalafil, je bil opažen zmanjšan sluh ali nenadna gluhost.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto tadalafilu, ir novērota dzirdes pasliktināšanās vai pēkšņs kurlums.