FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jellemzője a neurológiai tünetekkel, renalis dysfunctióval vagy lázzal járó thrombocytopenia és microangiopathiás haemolyticus anaemia.
Estonian: Seda iseloomustab trombotsütopeenia ja mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia koos neuroloogiliste nähtude, neerufunktsiooni häirete või palavikuga.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan-kezelés ideje alatt minden egyéb klopidogrel-kezelést abba kell hagynia.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmise ajal ei tohi te võtta teisi klopidogreeli sisaldavaid ravimeid.
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összesígy a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolyticus- vagy heparinkezelés szerint előre meghatározott - alcsoporton belül is megegyezett.
Estonian: Kasu täheldati kõigis eelnevalt määratletud alagruppides, sh ea, soo, infarkti lokalisatsiooni ning fibrinolüütilise ravimi või hepariini tüübi alusel.
Hungarian: 7-10 nap), így a normális thrombocyta-működés a thrombocyta-turnovernek megfelelő ütemben áll helyre.
Estonian: Tingituna pöördumatust seondumisest on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud oma elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub kiirusega, mis vastab trombotsüütide taastekkele.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia
Estonian: Seedetrakti verejooks, diarröa, kõhuvalu, düspepsia
Hungarian: hónap}.
Estonian: 15 kuud
Hungarian: Az egyidejűleg nikorandilt és nem-szteroid gyulladásgátlókat, köztük ASA-t és LAS-t (acetilszalicilsav-lizint) kapó betegeknél fokozott a súlyos komplikációk, mint a gastrointestinalis fekélyképződés, perforatio és vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi nikorandiili ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, k.a atsetüülsalitsüülhape ja lüsiin-atsetüülsalitsüülhape, on raskete tüsistuste, nt seedetrakti haavandumise, mulgustumise ja verejooksu, risk suurem (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy újrakezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: Enne ravi lõpetamist või ravi uuesti alustamist, pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Halláscsökkenés vagy fülcsengés
Estonian: Kuulmise kadu* või tinnitus*
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrel thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Hungarian: • Ha a terhessége utolsó harmadában van.
Estonian: - Kui teie rasedus on viimases trimestris.
Hungarian: A tabletta 14,0 mm hosszú és 6,8 mm széles.
Estonian: Tablettide pikkus on 14,0 mm ja laius 6,8 mm.
Hungarian: • Terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.6 pont).
Estonian: - Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Hungarian: A szív-érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról mintegy 1,5%-ra emelkedett.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli 19,7% naisi ja 29,2% ≥65-aastaseid.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Hungarian: *Az ASA-val kapcsolatos irodalomban közölt „nem ismert" gyakoriságú információ.
Estonian: * Kirjanduses avaldatud teave ASH kohta, esinemissagedus „teadmata".
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ASA megváltoztatja-e a fertilitást.
Estonian: Ei ole teada, kas ASH kahjustab fertiilsust.
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Németország
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Saksamaa
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Neutropenia, beleértve a súlyos neutropeniát
Estonian: Neutropeenia, sh raske neutropeenia
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja: • láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või ekstreemne väsimus.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmaferees.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Seega üle 3 kuu kestnud ravi korral klopidogreel + ASH grupis saavutatud kasu enam ei suurenenud, kuid verejooksu risk püsis (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Estonian: Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke koheselt ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Hungarian: Ismételt dózistoxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a 200 mg/kg/nap-ig terjedő adagokat a patkányok jól tolerálták; a kutyák érzékenyebbnek bizonyultak, feltehetően annak köszönhetően, hogy a kutyafélék az NSAID-ok ulcerogén hatásaira érzékenyebbek.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringud näitasid, et rotid taluvad hästi annuseid kuni 200 mg/kg/ööpäevas; koerad on tundlikumad, mis on tõenäoliselt tingitud koerlaste kõrgest tundlikkusest MSPVA ultserogeense toime suhtes.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Estonian: Muud ravimid: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Hungarian: In vitro a kötődés, széles koncentrációhatárokon belül, nem telíthető.
Estonian: Seondumine in vitro on mitte-küllastuv laias kontsentratsioonivahemikus.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a vérzések, köztük az okkult vérzés minden tünetét, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti esimeste ravinädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsereutat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek mediálják.
Estonian: In vitro on selle metaboolse raja vahendajateks CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6.
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (íz élvezhetőségének csökkenése)
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a klopidogrél alkalmazható pantoprazollal együtt.
Estonian: Need tulemused näitavad, et klopidogreeli võib manustada koos pantoprasooliga.
Hungarian: Halláscsökkenés* vagy fülcsengés*
Estonian: Kuulmise kadu* või tinnitus*
Hungarian: • ha asztma, illetve allergiás reakció szerepel a kórelőzményében, beleértve a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerrel szembeni allergiát.
Estonian: ● kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP/KK/AAAA}
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC30.
Hungarian: A Reye-szindróma egy nagyon ritka betegség, mely végzetes lehet.
Estonian: Reye' sündroom on väga harva esinev haigus ning võib lõppeda surmaga.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban, és nem mutatott
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei ole täheldatud.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine:
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ja ACTIVE-A (n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (98% illetve 94%).
Estonian: Klopidogreel ja peamine tsirkuleeriv (inaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese vereplasma valkudega (vastavalt 98% ja 94%).
Hungarian: A terhesség hatodik hónapjától kezdve a prosztaglandinok szintézisét gátló minden szer a következő veszélyekkel járhat:
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel:
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES LEJÁRATI IDŐ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Hungarian: Vérzés és hematológiai rendellenességek
Estonian: Verejooks ja hematoloogilised häired
Hungarian: Alkalmankénti ASA bevétele (ha 24 óra alatt nem több, mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de az ASA más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával vagy a
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid teistel asjaoludel pikemaajalise kasutamise korral peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Hungarian: A klopidogrél nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Estonian: Klopidogreelil puudus mõju isas- ja emasrottide fertiilsusele ning see ei olnud teratogeenne ei rottidele ega ka küülikutele.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel ei ole tõestatud.
Hungarian: A prosztaglandinok szintézisének gátlása kedvezőtlen hatást gyakorolhat a terhességre és/vagy az embrió, illetve magzat fejlődésére.
Estonian: Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib kahjulikult mõjutada rasedust ja/või embrüo/loote arengut.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrél/ASA-val történő
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%-a ≥60 éves (26% ≥70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticum-kezelésben.
Estonian: Populatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume manustati 54,5% patsientidest.
Hungarian: A fő keringő metabolit (inaktív) eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után 8 óra
Estonian: Peamise tsirkuleeriva (inaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ühekordset annust ja korduval manustamisel oli 8 tundi.
Hungarian: A tartály első felbontása után 30 napon belül felhasználandó.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist kasutage 30 päeva jooksul.
Hungarian: A következő gyógyszerek és az ASA között jelentettek interakciókat:
Estonian: Kirjeldatud on koostoimeid järgnevate ravimitega:
Hungarian: Klopidogrél: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Estonian: Klopidogreel: Loomkatsetes rottide ja paavianitega täheldati kõige sagedamini muutusi maksas.
Hungarian: Állatok esetében kimutatták, hogy prosztaglandin-szintézist gátló szer alkalmazása reproduktív toxicitást eredményezett (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomadel on prostaglandiinide sünteesi inhibiitori manustamise tulemuseks reproduktiivtoksilisus (vt lõik 5.3).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan agy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Estonian: Patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergilisi reaktsioone ja/või hematoloogilisi reaktsioone ühe tienopüridiini suhtes, võib olla suurenenud risk sama või muu reaktsiooni tekkeks teiste tienopüridiinide suhtes.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva használatát, és fordítva.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva toimet ja vastupidi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardialis infarctus volt a 8. napig vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Estonian: Patsientidel, kellel ei teostatud koronaarangiograafiat, oli esmane tulemusnäitaja surm või korduv müokardi infarkt 8 päeva jooksul või enne haiglast väljakirjutamist.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Tienopiridinek közötti keresztreakciók
Estonian: Tienopüridiinide vaheline ristreaktiivsus
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont a bármely okból bekövetkezett halál és az ismételten fellépő infarctus, stroke és halál első előfordulása volt.
Estonian: Esmased liittulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja esmane kordusinfarkt, insult või surm.
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel tienopiridinek közötti kereszt-reaktivitásról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust tienopüridiinide (nt klopidogreel, tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide vahelisest ristreaktiivsusest (vt lõik 4.8).
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Estonian: ● kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib veritsuse seiskumiseks kuluda tavalisest rohkem aega.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a nem cerebralis súlyos vérzések vagy a cerebralis vérzések összesített aránya alacsony és mindkét betegcsoportban hasonló volt.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis.
Hungarian: Szemvérzés (kötőhártya, szem, retina)
Estonian: Veritsus silmast (konjuktivaalne, silma, reetina)
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Estonian: Väga harva on teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) tekkest pärast klopidogreeli manustamist, mõnikord pärast lühiajalist kasutamist.
Hungarian: Tablettamag:
Estonian: Tableti sisu:
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Estonian: CYP2C19 genotüübi mõju kliinilistele tulemusnäitajatele ei ole hinnatud prospektiivsetes randomiseeritud kontrollitud uuringutes.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticum-kezelés (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2%;
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE uuringus oli seotud trombolüütilise ravi vajaduse langusega (RRR=43,3%; CI:24,3%; 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite vajaduse langusega (RRR=18,2%; CI:
Hungarian: Amennyiben acetilszalicilsavat alkalmaznak egy terhességet tervező nő esetében, illetve a 24. gesztációs hétig (a terhesség ötödik hónapjáig), akkor az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, és a kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell legyen.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe kasutamisel rasestuda üritavatel naistel või amenorröa 24-nda nädalani (raseduse 5. kuu) peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai populációkról, mely alapján megítélhető lehetne e CYP genotipizálásának
Estonian: Kirjanduses on saadaval piiratud andmed asiaatide populatsiooni kohta, et hinnata CYP genotüpiseerimise mõju kliinilistele tulemustele.
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 50, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Estonian: Pakendisuurused 10, 14, 28, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocyta-aggregáció gátló szer alkalmazása.
Estonian: Plaanilise kirurgilise ravi planeerimisel tuleb üle vaadata trombotsüütide agregatsioonivastase kaksikravi vajadus ja kaaluda ühe toimeainega ravimi kasutamist.
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációval és egyéb atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud spetsiifilistele koostoimetele ei ole klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni ja mõnede teiste aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite koostoimeid uuritud.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrél adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADPindukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Estonian: Klopidogreeli korduv manustamine annuses 75 mg ööpäevas kutsus esile ADP-vahendatud trombotsüütide agregatsiooni olulise pärssimise esimesest päevast alates; toime suurenes progresseeruvalt ja jõudis tasakaalufaasi 3. ja 7. päeva vahel.
Hungarian: Ezenfelül, a betegek ezen alcsoportjában, a klopidogrél biztonságossági profiljában nem jelentkezett olyan tényező, mely különleges aggodalomra adott volna okot.
Estonian: Veelgi enam, klopidogreeli ohutusprofiil selle alagrupi patsientidel ei toonud esile ühtki erilist probleemi.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
Estonian: Esomeprasoolil on eeldatavalt samasugune koostoime klopidogreeliga.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál coronaria atherosclerosis kezelés esetén eltekint a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta koronaarateroskleroosi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: In vitro és in vivo a klopidogrél két fő anyagcsereúton metabolizálódik, az egyik egy észterázok mediálta hidrolízis, ennek egy inaktív karboxilsavszármazék (85%-a keringő metabolitoknak) az eredménye, míg a másikat számos citokróm P450 mediálja.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub in vitro ja in vivo kaht metaboolset rada mööda: ühes on vahendajaks esteraasid ja see viib hüdrolüüsi kaudu inaktiivse karboksüülhappe derivaadi tekkeni (85% tsirkuleerivatest metaboliitidest) ning teist vahendavad mitmed P450 tsütokroomid.
Hungarian: ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Estonian: kui teil on plaanis kirurgiline opreatsioon (sh hambaoperatsioon);
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, klinikai vizsgálatban részt vett betegen vizsgálták, közülük több mint 30 000 részesült klopidogrél + ASA-kezelésben és több mint 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sealhulgas klopidogreeli ja ASH-ga ravitud 30000 patsienti ning üle 9000 patsiendi, keda raviti 1 aasta või kauem.
Hungarian: Közepes fokú intoxikáció esetén megkísérelhető a hánytatás, ha ez sikertelen, akkor gyomormosás javasolt.
Estonian: Mõõduka intoksikatsiooni korral võib esile kutsuda oksendamist; ebaõnnestumise korral on näidustatud maoloputus.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebó + ASA-csoportban.
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid ravi viie operatsioonini jäänud päeva jooksul, oli juhtude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis 9,6% ja ainult ASH grupis 6,3%.