FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du fait que ces deux principes actifs sont utilisés ensemble depuis de nombreuses années, la société a présenté les résultats d'études montrant que les principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont absorbés dans l'organisme de la même manière lorsqu'ils sont pris en un comprimé unique que lorsque les deux médicaments sont pris séparément.
Swedish: Eftersom de två aktiva substanserna har använts tillsammans i många år, lade företaget fram resultaten av studier som visade att de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tas upp av kroppen på samma sätt när de tas i en enda tablett som när de två läkemedlen tas vart för sig.
French: Le CHMP a observé que les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva étaient utilisés depuis plusieurs années pour réduire le risque de crise cardiaque et que, lorsqu'ils étaient pris ensemble, ils pouvaient davantage réduire le risque par rapport à chaque composant seul.
Swedish: CHMP noterade att de båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har använts i många år för att minska risken för hjärtinfarkt och att de i kombination kan minska risken mer än varje komponent för sig.
French: L'acide acétylsalicylique empêche les plaquettes de s'agglomérer en bloquant une enzyme appelée prostaglandine cyclo-oxygénase.
Swedish: Acetylsalicylsyra hindrar trombocyterna från att klibba ihop genom att blockera ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est disponible sous forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel et soit 75 mg soit 100 mg d'acide acétylsalicylique.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel, med antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
French: La combinaison des deux principes actifs a un effet additif, réduisant le risque de formation de caillots sanguins plus que l'un ou l'autre de ces médicaments seul.
Swedish: När de två aktiva substanserna kombineras läggs deras effekt ihop så att risken för att blodproppar bildas minskar mer än av något av läkemedlen ensamt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont l'hématome (accumulation de sang sous la peau), l'épistaxis (saignement de nez), l'hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'estomac ou l'intestin), la diarrhée, la douleur abdominale (maux d'estomac), la dyspepsie (aigreur d'estomac), les ecchymoses et les saignements là où la peau est coupée.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmen), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
French: Cela réduit la production d'une substance appelée thromboxane qui aide normalement les caillots à se former en liant les plaquettes ensemble.
Swedish: Därigenom minskar produktionen av tromboxan, ett ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
French: Le clopidogrel bloque l'agglomération des plaquettes en empêchant une substance appelée l'ADP de se fixer à un récepteur spécialisé à leur surface.
Swedish: Clopidogrel hindrar trombocyterna från att klibba ihop genom att blockera ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en särskild receptor på deras yta.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une maladie responsable de saignements, telle qu'un ulcère à l'estomac ou une hémorragie dans le cerveau, ou chez les patients atteints d'une mastocytose (numération élevée de certains globules blancs appelés mastocytes dans le sang).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en sjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan, eller till patienter med mastocytos (höga nivåer i blodet av vissa vita blodkroppar som kallas mastceller).
French: Il est utilisé pour prévenir les problèmes provoqués par des caillots de sang, tels qu'une crise cardiaque, chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (appelé couramment l'aspirine) en comprimés distincts.
Swedish: Det används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar, såsom hjärtinfarkt (hjärtattack), hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (vanligtvis kallad aspirin) som separata tabletter.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le 01 septembre 2014.
Swedish: Den 01 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva som gäller i hela EU.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot de sang.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga och minskar risken för att de ska bilda blodproppar.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) au clopidogrel, aux médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation), tels que l'acide acétylsalicylique, ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, används för att lindra smärta och inflammation) såsom acetylsalicylsyra, eller något annat innehållsämne i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska användas.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est un médicament anticoagulant qui contient deux principes actifs, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra.
French: Les deux principes actifs dans Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, sont des médicaments antiplaquettaires.
Swedish: Båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande läkemedel.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva clopidogrel / acide acétylsalicylique
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrel/acetylsalicylsyra
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une grave insuffisance hépatique ou rénale ou qui ont une maladie associant asthme, rhinite (congestion et écoulement nasaux) et polypes (excroissances dans les muqueuses du nez).
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion, eller som lider av ett tillstånd som omfattar en kombination av astma, rinit (täppt och rinnande näsa) och näspolyper (tillväxande vävnad i näsans inre beklädnad).
French: Quels sont les bénéfices de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har visats i studierna?
French: Clopidogrel est autorisé depuis 1998 pour réduire l'agrégation plaquettaire et est souvent utilisé en combinaison avec l'acide acétylsalicylique.
Swedish: De båda aktiva substanserna har funnits inom Europeiska unionen (EU) i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för minskning av trombocytaggregation, och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva och vad används det för?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva:
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva?
Swedish: Vilka är riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Pourquoi Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är receptbelagt.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln.
French: • les patients qui ont une angine instable (un type grave de douleur thoracique) ou ont eu une crise cardiaque sans «élévation du segment ST» (une valeur anormale sur l'ECG ou électrocardiogramme), notamment ceux à qui on pose une endoprothèse (un petit tube) dans une artère afin d'empêcher qu'elle se bouche;
Swedish: "ST-höjning" (ett onormalt EKG eller elektrokardiogram), inräknat hos dem som har fått en stent
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est-il utilisé?
Swedish: Hur används Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
French: Voie d'administration
Swedish: Administreringssätt Innerförpa ckning
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsfor m
French: Numéro AMM UE
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka
French: Macrogol 6000
Swedish: Makrogol 6000
French: - une blessure grave récente.
Swedish: en nyligen inträffad allvarlig skada.
French: Date de la première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement :
Swedish: Datum för första godkännande: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1% à environ 1,5%.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Fabricant :
Swedish: Tillverkare:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http:// www.ema.europa.eu/.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
French: Ainsi, les résultats de ce sous-groupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
French: La pertinence clinique n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd.
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
French: Médicaments associés à un risque de saignement : Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
French: A de faibles concentrations (<100 microgrammes/ml), environ 90% de l'acide salicylique est lié à l'albumine.
Swedish: Vid låga koncentrationer (<100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90% av salicylsyran bunden till albumin.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Swedish: Använd inte dettra läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring av tablettens kvalitét.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning med ASA under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare eller apotekspersonal.
French: Triacétine (E1518)
Swedish: Triacetin (E1518)
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000, <1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC30.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC30.
French: Lactose monohydraté
Swedish: Laktos monohydrat
French: Après administration de doses toxiques (10-20 g), la demi-vie plasmatique peut augmenter jusqu'à plus de 20 heures.
Swedish: Vid toxiska doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 " Varningar och försiktighet").
French: Fièvre, œdème*
Swedish: Feber, ödem*
French: **Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Swedish: ** Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
French: Chez les métaboliseurs lents, l'exposition au métabolite actif a diminué de 63-71% par rapport aux métaboliseurs rapides.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71% jämfört med extensiva metaboliserare.
French: Hypromellose (E464)
Swedish: Hypromellos (E464)
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
French: Les études de doses répétées ont montré que des posologies allant jusqu'à 200 mg/kg/jour sont bien tolérées chez le rat ; en revanche les chiens semblent plus sensibles, probablement en raison de leur plus grande sensibilité aux effets ulcérogènes des AINS.
Swedish: Toxcitetsstudier med upprepad dosering har visat att nivåer upp till 200 mg/kg/dag tolereras väl hos råttor; hundar verkar vara mer känsliga, förmodligen på grund av hunddjurs höga känslighet för de ulcerogena effekterna av NSAID.
French: Aussi, une telle association doit être envisagée avec prudence en dehors des situations cliniques où celle-ci a montré un bénéfice.
Swedish: Kombinationsbehandling skall därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
French: Pour les boîtes de 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98% et de 94%).
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
French: Bien que le bénéfice ischémique ait été constant au cours de la première année, une réduction plus importante de la récidive ischémique post SCA a été observée dans les premiers jours suivants l'initiation du traitement.
Swedish: Även om den ischemiska fördelen var konsekvent under det första året, observerades större minskning av ischemisk återkomst efter akuta koronara syndrom under de första dagarna efter start av behandlingen.
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire).
Swedish: en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer).
French: Il contient également : lactose et huile de ricin hydrogénée.
Swedish: Innehåller även laktos och hydrerad ricinolja.
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité génotoxique.
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
French: Les résultats obtenus sur des populations de patients présentant des caractéristiques différentes (tel que angor instable ou IDM sans onde Q, niveau de risque faible à élevé, diabète, nécessité d'une revascularisation, âge, sexe, etc…) ont été cohérents avec les résultats de l'analyse principale.
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
French: Interactions entre l'AAS et d'autres médicaments Les interactions avec les médicaments suivants ont été rapportées avec l'AAS :
Swedish: Annan samtidig behandling med ASA Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
French: • si vous avez une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (ou déficit en G6PD), en raison du risque de développer une forme particulière d'anémie (globules rouges dans le sang en faible quantité).
Swedish: • om du har en sjukdom som kallas glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD), eftersom det finns en risk för en särskild form av anemi (lågt antal röda blodkroppar).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre des résultats d'études réalisées avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Zentiva dans tous les sous-groupes de population pédiatrique dans le traitement de l'athérosclérose coronaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av koronar ateroskleros (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
French: Saignement au point d'injection
Swedish: Blödning vid punktionsstället
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes *Information provenant de données publiées pour l'AAS avec fréquence "indéterminée".
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information rapporterat i publicerad information för ASA med ingen känd frekvens.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 " Eventuella biverkningar").
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
French: Dans la population de l'étude, 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
French: • la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à : o un allongement du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; o une diminution des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.
Swedish: • modern och barnet, i slutet av graviditeten, för: - möjlig förlängning av blödningstiden, en anti-aggregationseffekt som kan uppstå även vid låga doser - hämning av kontraktion i livmodern vilket kan resultera i försenad eller förlängd förlossning.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats