FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sulfalazine ou ses métabolites peuvent interférer avec l'absorbance des ultraviolets, en particulier à 340 nm, et peuvent provoquer des interférences avec certains dosages en laboratoire qui utilisent le NAD(H) ou le NADP(H) pour mesurer l'absorbance des ultraviolets à cette longueur d'onde.
Croatian: Sulfasalazin ili njegovi metaboliti mogu interferirati s ultraljubičastom apsorbancijom, posebice pri 340 nm, te mogu uzrokovati interferenciju s nekim laboratorijskim testovima koji za mjerenje ultraljubičaste apsorbancije oko te valne duljine primjenjuju NAD(H) ili NADP(H).
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna u pogledu reproduktivne toksičnosti.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être informées des risques potentiels de l'utilisation de propylthiouracile pendant la grossesse.
Croatian: Žene reproduktivne dobi potrebno je obavijestiti o potencijalnim rizicima uporabe propiltiouracila tijekom trudnoće.
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.4.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.4.
French: Surdosage
Croatian: Nuspojave
French: Chez les femmes enceintes, l'hyperthyroïdie doit faire l'objet d'un traitement approprié afin de prévenir la survenue de graves complications maternelles et fœtales.
Croatian: Hipertireozu u trudnica potrebno je prikladno liječiti kako bi se spriječile ozbiljne komplikacije za majku i fetus.
French: Le propylthiouracile peut traverser la barrière placentaire humaine.
Croatian: Propiltiouracil može proći kroz posteljicu u ljudi.
French: Sulfasalazine - interférence avec le dosage par la réaction du nicotinamide adénine dinucléotide réduit / nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADH/NADP) (EPITT nº 19351)
Croatian: Sulfasalazin - interferencija s testom reakcije dihidronikotinamid-adenin dinukleotida / dihidronikotinamidadenin dinukleotid fosfata (NADH/NADP) (EPITT br. 19351)
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris [Nom du produit], ou d'autres produits contenant de la sulfasalazine, car ces médicaments peuvent influencer les résultats de vos analyses de sang et d'urine.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati sulfasalazin Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka] ili bilo koji drugi lijek koji sadrži sulfasalazin jer oni mogu utjecati na rezultate krvnih pretraga i testova mokraće.
French: En cas d'utilisation de propylthiouracile pendant la grossesse, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Croatian: Propiltiouracil je tijekom trudnoće potrebno primijeniti u najmanjoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
French: Fréquence indéterminée: uvéite
Croatian: Učestalost nepoznata: uveitis
French: En cas d'utilisation de propylthiouracile pendant la grossesse, une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite est recommandée.
Croatian: Ako se propiltiouracil primjenjuje tijekom trudnoće, preporučuje se pomno praćenje majke, fetusa i novorođenčeta.
French: Fréquence «indéterminée»: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Croatian: Učestalost „nepoznata": reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Patients porteurs de valves artificielles
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Bolesnici s umjetnim srčanim zaliscima
French: Rivaroxaban - arrêt prématuré de l'étude GALILEO chez les patients ayant reçu une valve cardiaque artificielle par remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT) (EPITT nº 19294)
Croatian: Rivaroksaban - prerani završetak ispitivanja GALILEO u bolesnika koji su primili umjetni srčani zalistak transkateterskom zamjenom aortnog zaliska (TAVR) (EPITT br. 19294)
French: Le risque de nocivité de [Nom du produit] pour l'enfant à naître est incertain.
Croatian: Nije utvrđena mogućnost da [naziv lijeka] može naštetiti nerođenom djetetu.
French: Pour les patients recevant de la sulfasalazine, il convient d'interpréter ces résultats de laboratoire avec prudence.
Croatian: Potrebno je pažljivo tumačiti te laboratorijske rezultate u bolesnika koji primaju sulfasalazin.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - Inflammation de l'œil (uvéite) caractérisée par des symptômes tels que: rougeurs oculaires, douleur, sensibilité à la lumière, écoulement oculaire, perception de petites tâches ou vision trouble
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili odmah potražite medicinsku pomoć ako se pojave sljedeće nuspojave: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Upala oka (uveitis) sa simptomima kao što su crvenilo oka, bol, osjetljivost na svjetlost, suzne oči, točkice u vidnom polju ili zamagljen vid
French: Une évaluation du rapport bénéfice/risque individuel est nécessaire avant d'initier un traitement par le propylthiouracile pendant la grossesse.
Croatian: Pojedinačna procjena omjera koristi i rizika nužna je prije liječenja propiltiouracilom tijekom trudnoće.
French: Topiramate - uvéite (EPITT nº 19345)
Croatian: Topiramat - uveitis (EPITT br. 19345)
French: Plusieurs signalements d'interférences potentielles avec les mesures, par chromatographie en phase liquide, des normétanéphrines urinaires entraînant des résultats faux-positifs au test ont été observés chez des patients exposés à la sulfasalazine ou à son métabolite, la mésalamine/mésalazine.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva mogućih intereferencija s mjerenjima normetanefrina u urinu metodom tekućinske kromatografije što je uzrokovalo lažno pozitivne rezultate u bolesnika izloženih sulfasalazinu ili njegovu metabolitu, mesalaminu/mesalazinu.
French: Le rivaroxaban ne doit pas être utilisé dans le cadre d'une thromboprophylaxie chez les patients ayant subi récemment3 un remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT).
Croatian: Rivaroksaban se ne smije primjenjivati za tromboprofilaksu u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti transkateterskoj zamjeni aortnog zaliska (engl. transcatheter aortic valve replacement, TAVR).
French: Lopéramide - syndrome de Brugada dans le cadre de l'usage abusif de lopéramide (EPITT nº 19379)
Croatian: Loperamid - Brugada sindrom u kontekstu zlouporabe loperamida (EPITT br. 19379)
French: Propylthiouracile - risque d'anomalies congénitales (EPITT nº 19358)
Croatian: Propiltiouracil - rizik od kongenitalnih anomalija (EPITT br. 19358)
French: Témozolomide - syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(EPITT nº 19332)
Croatian: Temozolomid - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (EPITT br. 19332)
French: Sécukinumab - Dermatite exfoliative généralisée (EPITT nº 19354)
Croatian: Sekukinumab - generalizirani eksfolijativni dermatitis (EPITT br. 19354)
French: 2) Des cas ont été rapportés chez des patients atteints de psoriasis
Croatian: Eksfolijativni dermatitis 2) 2) Prijavljeni su slučajevi u bolesnika s dijagnosticiranom psorijazom
French: Effets indésirables Affections oculaires
Croatian: Poremećaji oka
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Croatian: Tablični popis nuspojava
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare: Dermatite exfoliative 2)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko:
French: Hypoparathyroïdieh
Croatian: Hipoparatireoidizamh
French: Nivolumab - Hypoparathyroïdie (EPITT nº 19310)
Croatian: Nivolumab - hipoparatireoidizam (EPITT br. 19310)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPDIVO?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/189293/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/189292/2019
French: Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja sukladna trenutno važećim standardima za procjenu reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu dostupna.
French: Paracétamol - Utilisation du paracétamol au cours de la grossesse et du neurodéveloppement de l'enfant et effets sur l'appareil urogénital (EPITT nº 17796)
Croatian: Paracetamol - primjena paracetamola u trudnoći i neurološki razvoj djeteta te učinci na urogenitalni sustav (EPITT br. 17796)
French: Au besoin, <Nom du produit> peut être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: <Naziv lijeka> može se primjenjivati tijekom trudnoće, ako je neophodno.
French: • Diminution de l'activité de la glande parathyroïde
Croatian: • Smanjena funkcija doštitne žlijezde
French: Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Croatian: Trebate uzeti najnižu moguću dozu koja Vam ublažava bol i/ili snižava vrućicu i uzimati je što je moguće kraće.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [nom du produit]?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati [naziv lijeka]
French: Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja neurološkog razvoja djece izložene paracetamolu in utero nisu dala rezultate na temelju kojih se može donijeti konačan zaključak.
French: Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale.
Croatian: Opsežni podaci u trudnica ne ukazuju na pojavu malformacija ni feto/neonatalni toksični učinak.
French: Adopté les 12-15 mars 2019 par le PRAC
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 12. - 15. ožujka 2019.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Autres effets indésirables d'origine immunologique: [...] Des cas de syndrome de Vogt-KoyanagiHarada et d'hypoparathyroïdie ont été rapportés après commercialisation (voir rubrique 4.8).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ostale imunološki uzrokovane nuspojave: […] Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi Vogt-Koyanagi-Harada sindroma i hipoparatireoidizma (vidjeti dio 4.8).
French: Des problèmes au niveau des glandes sécrétrices d'hormones (incluant l'hypophyse, la thyroïde, la parathyroïde et les glandes surrénales) pouvant affecter l'activité de ces glandes.
Croatian: tegobe sa žlijezdama koje proizvode hormone (uključujući hipofizu, štitnjaču, doštitne i nadbubrežne žlijezde), koje mogu utjecati na rad tih žlijezda.
French: Les signes et symptômes d'un dysfonctionnement de ces glandes peuvent inclure fatigue (fatigue extrême), variation de poids ou maux de tête, diminution des taux sanguins de calcium et troubles visuels.
Croatian: Znakovi i simptomi koji pokazuju da te žlijezde ne rade pravilno mogu uključivati izrazit umor, promjenu tjelesne težine ili glavobolju, snižene razine kalcija u krvi te smetnje vida.
French: Contactez votre <médecin><sage-femme> si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Croatian: <primalji> ako nije došlo do ublažavanja boli i/ili snižavanja vrućice ili ako lijek trebate uzimati češće.
French: Fréquence: Fréquence indéterminée pour le nivolumab utilisé en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab [Légende du tableau: h Événement rapporté post-commercialisation (voir également rubrique 4.4)]
Croatian: Učestalost: Nepoznato za monoterapiju nivolumabom / nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom [Legenda uz tablicu: h Događaj zabilježen nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti i dio 4.4.)]
French: Effets indésirables
Croatian: Moguće nuspojave
French: Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Croatian: Međutim, potrebno ga je primjenjivati u najnižoj učinkovitoj dozi uz najkraće moguće trajanje liječenja i najmanju moguću učestalost doziranja.
French: Vous devez informer spécifiquement votre médecin si vous prenez:
Croatian: Trebate posebno naglasiti svom liječniku ako uzimate:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [X] Autres médicaments et [X]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [X] Drugi lijekovi i [X]
French: - des médicaments antirétroviraux (médicaments pour le traitement des infections par le VIH).
Croatian: -antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
French: Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRAC
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj 13. - 16. svibnja 2019.
French: 2 Desvenlafaxine; duloxétine; milnacipran; venlafaxine
Croatian: 2Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin
French: Sertraline - Maculopathie (EPITT nº 19341)
Croatian: Sertralin - Makulopatija (EPITT br. 19341)
French: Fréquence indéterminée: maculopathie
Croatian: Nepoznato: makulopatija
French: Fréquence indéterminée:
Croatian: Učestalost nepoznata:
French: Rares: taches devant les yeux, glaucome, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, présence de sang dans l'œil, pupilles de taille inégale, vision anormale, problème lacrymal Fréquence indéterminée: perte partielle de la vision
Croatian: Rijetko: mrlje ispred očiju, glaukom, dvoslika, osjetljivost na svjetlo, krv u oku, zjenice nejednake veličine, abnormalan vid, problem sa suzama
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati
French: Inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante
Croatian: Upala debelog crijeva koja uzrokuje ustrajan vodenasti proljev
French: Pantoprazole - Colite microscopique (EPITT nº 19342)
Croatian: Pantoprazol - mikroskopski kolitis (EPITT br. 19342)
French: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxétine; fluvoxamine; paroxétine; sertraline 4 La clomipramine et la vortioxétine faisaient partie de l'évaluation des signaux, mais ne sont pas concernées par la recommandation de mise à jour des informations sur le produit.
Croatian: 3Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin i vortioksetin bili su dio signalne procjene, ali nisu obuhvaćeni preporukom za ažuriranje informacija o lijeku.
French: Clopidogrel; clopidogrel, acide acétylsalicyliqueInteraction avec un traitement antiviral boosté du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) entraînant une inhibition insuffisante de l'agrégation plaquettaire (EPITT nº 19325)
Croatian: Klopidogrel; klopidogrel, acetilsalicilatna kiselinaInterakcija s pojačanom antivirusnom terapijom protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) koja dovodi do nedovoljne inhibicije agregacije trombocita (EPITT br. 19325)
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Une exposition significativement plus faible au métabolite actif du clopidogrel et une réduction de l'inhibition plaquettaire ont été démontrées chez des patients infectés par le VIH traités par des thérapies antirétrovirales (TAR) boostées par du ritonavir ou du cobicistat.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Značajno niža izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela i smanjena inhibicija trombocita opaženi su u bolesnika zaraženih HIV-om koji su liječeni antiretrovirusnim terapijama (ART) pojačanim ritonavirom ili kobicistatom.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée: Colite microscopique
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji probavnog sustava Učestalost nepoznata: Mikroskopski kolitis
French: Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)2; inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)3 4 - Dysfonction sexuelle persistante après l'arrêt du médicament (EPITT nº 19277)
Croatian: Inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)2; selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)3 4 - Perzistentan poremećaj seksualne funkcije nakon prekida primjene lijeka (EPITT br. 19277)
French: Les médicaments comme [Nom de fantaisie] (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Croatian: [Novoizumljeno ime] (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dysfonction sexuelle
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
French: Effets indésirables
Croatian: Poremećaji oka
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de clopidogrel et de TAR boostées doit être déconseillée.
Croatian: Stoga istodobnu primjenu klopidogrela s pojačanim terapijama ARTa treba izbjegavati.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati X
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
French: • Difficultés à avaler
Croatian: • Otežano gutanje
French: Gabapentine - Dysphagie (EPITT nº 19296)
Croatian: Gabapentin - disfagija (EPITT br. 19296)
French: [Nom du produit] contient <quantité> de biotine par <dose unitaire>.
Croatian: [Naziv lijeka] sadrži <količinu> biotina po <doznoj jedinici>.
French: Si vous prenez de tels produits, veuillez en informer votre médecin ou le personnel de laboratoire.
Croatian: Ako uzimate te proizvode, obavijestite svog liječnika ili laboratorijsko osoblje o tome.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/36994/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/36993/2019
French: Adopté les 14-17 janvier 2019 par le PRAC
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. siječnja 2019.
French: Effets indésirables Affections gastro-intestinales Peu fréquent: dysphagie
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: disfagija
French: Il se peut que votre médecin vous demande d'arrêter [nom du produit] avant d'aller faire les analyses en laboratoire.
Croatian: Vaš liječnik od Vas može zatražiti da prestane uzimati [naziv lijeka] prije provođenja laboratorijskih pretraga.
French: Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes.
Croatian: Rizik od interferencije veći je u djece i bolesnika s oštećenjem bubrega, te raste s višim dozama.
French: Vous devriez également savoir que d'autres produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent également contenir de la biotine et fausser les résultats des analyses de laboratoire.
Croatian: Imajte na umu da i drugi proizvodi koje možda uzimate, kao što su multivitamini ili dodaci prehrani za kosu, kožu i nokte, također mogu sadržavati biotin te tako utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga.
French: Pour les médicaments administrés par voie orale contenant ≥ 150 microgrammes de biotine par dose unitaire et les médicaments à usage parentéral contenant ≥ 60 microgrammes de biotine par dose unitaire
Croatian: Za lijekove za peroralnu primjenu koji sadrže ≥150 mikrograma biotina po doznoj jedinici i lijekove za parenteralnu primjenu koji sadrže ≥60 mikrograma biotina po doznoj jedinici
French: Biotine - Interférence avec les analyses de biologie médicale (EPITT nº 19156)
Croatian: Biotin - Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama (EPITT br. 19156)
French: Si vous êtes sur le point d'effectuer des analyses de laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire du fait que vous prenez ou avez récemment pris [nom du produit], car la biotine peut fausser les résultats de ces analyses.
Croatian: Ako ćete biti podvrgnuti laboratorijskim pretragama, morate reći svojem liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka], jer biotin može utjecati na rezultate tih pretraga.
French: En fonction du type d'analyse, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas à cause de la biotine.
Croatian: Ovisno o pretrazi, rezultati mogu biti lažno povišeni ili lažno sniženi zbog biotina.
French: Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.
Croatian: Kada se bolesnik koji uzima biotin upućuje na laboratorijske pretrage, potrebno je savjetovati se s laboratorijskim osobljem.
French: Interférence avec les analyses de biologie médicale
Croatian: Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama
French: La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire qui se fondent sur l'interaction entre la biotine et la streptavidine, faussant les résultats d'analyse avec des valeurs faussement élevées ou faussement basses, en fonction du type d'analyse.
Croatian: Biotin može interferirati s laboratorijskim pretragama koje se temelje na interakciji biotin/streptavidin, što dovodi do lažno smanjenih ili lažno povišenih rezultata pretrage, ovisno o testu.
French: Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte de la possible interférence de la biotine, en particulier si l'on observe une incohérence par rapport à la manifestation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des
Croatian: Pri tumačenju rezultata laboratorijskih pretraga mora se uzeti u obzir moguća interferencija biotina, osobito ako je uočen manjak dosljednosti u kliničkoj slici (npr. rezultati pretraga štitnjače koji oponašaju Gravesovu bolest u asimptomatskih bolesnika koji uzimaju biotin ili lažno negativni rezultati pretraga troponina u bolesnika s infarktom miokarda koji uzimaju biotin).
French: D'autres analyses, pour lesquelles il n'y a pas de risque d'interférence de la biotine, devraient être réalisées, si possible, en cas de suspicion d'interférence.
Croatian: U slučaju sumnje na interferenciju potrebno je koristiti zamjenske pretrage koje nisu osjetljive na interferenciju biotina, ako su dostupne.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels?
Croatian: Moguće nuspojave
French: Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000):
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
French: Lorsque vous prenez <X>, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Croatian: Stoga pri uzimanju <X> izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
French: Prendre <X> peut vous exposer à un risque plus important de :
Croatian: Uzimanje <X> moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
French: Rubrique 4.4
Croatian: Dio 4.4.
French: Adoptées les 14-17 mars 2016 par le PRAC
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. ožujka 2016.
French: Il semblerait que le risque accru soit lié au degré et à la durée de l'immunosuppression.
Croatian: Smatra se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije.
French: • tumeurs, y compris le cancer de la peau.
Croatian: • tumora, uključujući rak kože.
French: • différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau
Croatian: • različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
French: Pour les patients qui développent une protéinurie modérée à grave, il convient de diminuer la dose ou d'interrompre temporairement le traitement par axitinib (voir rubrique 4.2).
Croatian: U bolesnika u kojih se razvije umjerena do teška proteinurija treba smanjiti dozu ili privremeno prekinuti terapiju aksitinibom (vidjeti dio 4.2).