FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le modifiche relative al vaccino di riferimento inserite nel presente deferimento si riferiscono alla sostituzione del lotto 8500 con il lotto 9097 e alla successiva sostituzione del lotto 9097 con il lotto 9861.
Portuguese: As alterações da vacina de referência incluídas neste processo de consulta dizem respeito à substituição do lote 8500 pelo 9097 e à subsequente substituição do lote 9097 pelo 9861.
Italian: In entrambi i casi il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dimostrato che tali lotti hanno i requisiti previsti per i lotti del vaccino di riferimento in quanto:
Portuguese: Em ambos os casos, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) demonstrou que estes lotes podem ser considerados lotes da vacina de referência porque
Italian: • hanno superato il test sulla sicurezza negli animali di riferimento secondo la monografia 0064 della Farmacopea europea;
Portuguese: Os lotes passaram no teste para a segurança nos animais visados de acordo com a monografia 0064 da Farmacopeia Europeia.
Italian: • erano lotti commerciali prodotti secondo i metodi di produzione e le specifiche descritti nell'autorizzazione all'immissione in commercio;
Portuguese: Os lotes corresponderam a lotes comerciais fabricados de acordo com os métodos e as especificações de produção descritos na AIM.
Italian: Strength
Portuguese: Potência
Italian: Nel corso della valutazione di una variazione di Tipo II relativa alla modifica del test d'attività sul topo per renderlo conforme alla versione aggiornata della monografia sui vaccini contro l'erisipela della Farmacopea europea, il lotto 8500 del vaccino è stato assunto come vaccino di riferimento e pertanto questo lotto e i lotti ad esso precedenti devono essere assunti come conformi alle condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio relative ad entrambi i prodotti.
Portuguese: No decorrer da avaliação de uma alteração de Tipo II para modificação do teste da potência no ratinho para assegurar a conformidade com a monografia revista da Farmacopeia Europeia para as vacinas das erisipelas, o lote da vacina 8500 foi aceite como vacina de referência e, consequentemente, este lote e os anteriores têm de ser aceites como estando em conformidade com as condições das Autorizações de Introdução no Mercado para ambos os medicamentos.
Italian: 24, Avenue Marcel Dassault, BP 440, 37204 Tours Cedex 3 France
Portuguese: 24, Avenue Marcel Dassault, BP 440, 37204 Tours Cedex 3 França
Italian: • hanno superato il test d'attività previsto dalla Farmacopea europea nei suini con 1/3 della dose, il che dimostra l'efficacia sugli animali di riferimento;
Portuguese: Os lotes passaram no teste de potência da Farmacopeia Europeia realizados em suínos a 1/3 da dose, fornecendo provas da eficácia nos animais visados.
Italian: • l'efficacia dei due lotti di riferimento (9097 e 9861) è superiore a quella del siero di riferimento PEI e del lotto 8500 del vaccino di riferimento;
Portuguese: As potências dos dois lotes de referência (9097 e 9861) são mais altas do que o soro de referência PEI (Paul Ehrlich Institute) e do que o lote 8500 da vacina de referência.
Italian: Member State
Portuguese: Estado Membro
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio vanno modificate in modo da ridurre la variabilità del test d'attività sierologico sul topo tramite l'adozione di opportune misure, ad esempio impiegando un siero di riferimento invece che un vaccino di riferimento nel test d'attività sierologico sul topo.
Portuguese: A(s)Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado deve(m) ser alterada(s) por forma a diminuir a variabilidade do teste da potência serológica em ratinhos por meio de medidas adequadas, como a substituição do uso de uma vacina de referência no teste da potência serológica em ratinhos pelo uso de um soro de referência.
Italian: Nel corso di successive variazioni sono emersi problemi di equivalenza tra i lotti del vaccino di riferimento.
Portuguese: Questões relacionadas com a equivalência dos lotes da vacina de referência surgiram durante alterações subsequentes.
Italian: 17813 Vall de Bianya (Girona)
Portuguese: Camprodón s/n "La Riba"17813 Vall de Bianya (Girona)Espanha
Italian: Tuttavia sottolinea che è importante fare in modo che i limiti di superamento del test d'attività non si discostino dall'originale e che, in futuro, occorrerà utilizzare per questo prodotto un test d'attività maggiormente sicuro.
Portuguese: Contudo, é importante assegurar que os limites de passagem do teste de potência não se desviam dos originais.
Italian: • quando sono state effettuate le sostituzioni, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si è attenuto alle procedure operative standard corrette.
Portuguese: O Titular da AIM seguiu o procedimento operativo standard (SOP) correcto para substituição no momento em que se procedeu às substituições.
Italian: Germany Fort Dodge Veterinär GmbH
Portuguese: Alemanha Fort Dodge Veterinär GmbH
Italian: Greece
Portuguese: Grécia
Italian: Pur tuttavia i dati presentati mostravano un'ampia variabilità nei risultati del test d'attività sierologico condotto sui lotti di riferimento, che è stata spiegata con una variabilità intrinseca della parte in vivo del test dovuta alla variabilità tra i lotti dei topi.
Portuguese: Tal é explicado por uma variabilidade inerente na parte in vivo do teste, devido à variabilidade entre lotes de ratinhos.
Italian: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Portuguese: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 5454461 Email: stangle@fdah.com
Italian: Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Designação Comercial da vacina
Italian: Londra, giugno 2008 EMEA/532267/2007-Rev.1
Portuguese: Londres, Junho de 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Italian: Il parere del CVMP è stato adottato il 17 gennaio 2007 e la susseguente decisione della Commissione il 17 aprile 2007.
Portuguese: O parecer do CVMP foi adoptado em 17 de Janeiro de 2007 e a Decisão subsequente da Comissão foi adoptada em 17 de Abril de 2007.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) ha avviato la procedura di deferimento il 19 luglio 2006.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) iniciou o procedimento de consulta em 19 de Julho de 2006.
Italian: L'11 luglio 2006, la Francia ha notificato all'EMEA un deferimento ai sensi dell'articolo 40 della direttiva del Consiglio 2001/82/CE e successive modifiche, relativamente a Suvaxyn Parvo/E.
Portuguese: Em 11 de Julho de 2006, a França notificou a EMEA de uma consulta nos termos do artigo 40.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, sobre o Suvaxyn Parvo/E.
Italian: Tuttavia, è primordiale accertare che i limiti di accettazione del test di attività non si scostino dall'originale.
Portuguese: Contudo, é importante assegurar que os limites de passagem do teste de potência não se desviam dos originais.
Italian: Il CVMP ha concluso che, in base ai dati disponibili, la sicurezza o l'efficacia del prodotto non destano preoccupazioni.
Portuguese: O CVMP considerou que, com base em todos os dados disponíveis, não existe qualquer preocupação referente à segurança ou eficácia do medicamento.
Italian: PARERE IN SEGUITO A UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 40 PER SUVAXYN PARVO/E
Portuguese: PARECER NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA NOS TERMOS DO ARTIGO 40.º SOBRE O SUVAXYN PARVO/E
Italian: Il CVMP ha pertanto raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio sia modificata allo scopo di ridurre la variabilità del test dell'attività sierologica nei topi mediante misure adeguate quali la sostituzione dell'uso di un vaccino di riferimento nel test di attività sierologica nei topi con l'uso di un siero di riferimento.
Portuguese: O CVMP recomendou, assim, a alteração da autorização de introdução no mercado por forma a diminuir a variabilidade do teste da potência serológica em ratinhos por meio de medidas adequadas, como a substituição do uso de uma vacina de referência no teste da potência serológica em ratinhos pelo uso de um soro de referência.
Italian: Suvaxyn Parvo/E è indicato per l'immunizzazione attiva dei suini (scrofe e scrofette) allo scopo di prevenire problemi della riproduzione causati da parvovirus dei suini e per ridurre i segni clinici causati dalle infezioni da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 2 e sierotipo 1.
Portuguese: O Suvaxyn Parvo/E está indicado na imunização activa de suínos (porcas e marrãs) para prevenir alterações do aparelho reprodutor causadas por infecções pelo parvovirus suíno e para reduzir os sinais clínicos causados por infecções Erysipelothrix rhusiopathiae (serotipo 2 e serotipo 1).
Italian: In futuro, sarà inoltre opportuno applicare al prodotto un test di attività più robusto.
Portuguese: Além disso, no futuro, deve aplicar-se ao medicamento
Italian: Il deferimento riguarda il fatto che, secondo la Francia, l'equivalenza tra il lotto di riferimento del vaccino usato per il test di attività del lotto contro l'erisipela, convalidato nel fascicolo originario, e i nuovi lotti di riferimento del vaccino non è stata dimostrata relativamente a questi due lotti e di conseguenza il CVMP ha dovuto valutare se richiedere la variazione, il ritiro o la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: A consulta prende-se com o facto de, segundo o parecer da França, não ter sido demonstrada a equivalência entre o lote da vacina de referência no teste de potência do lote das erisipelas validado no dossier original e os novos lotes da vacina de referência.
Italian: --1 Idrocortisone aceponato: 1.11 mg/ml ; Miconazolo (come nitrato): 15.1 mg/ml ; Gentamicina (come solfato): 1505 IU/ml.
Portuguese: --1 Aceponato de hidrocortisona: 1,11 mg/ml ; Nitrato de Miconazole : 15,1 mg/ml ; Sulfato de Gentamicina : 1505 IU/ml.
Italian: Specie di destinazion e
Portuguese: Espécie a que se destina
Italian: Per uso auricolare Flacone (PP)
Portuguese: Pipeta (polietileno)
Italian: Dosaggio
Portuguese: Cães
Italian: Contenitore Contenuto
Portuguese: Embalagem Conteúd o
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/11/2008 Data della prima rinnovo: 11/11/2013
Portuguese: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
Italian: Premere delicatamente ma con fermezza nel mezzo del corpo della pipetta.
Portuguese: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: • Togliere una pipetta dalla confezione.
Portuguese: • Retirar uma pipeta da embalagem
Italian: 6.2 Maggiori incompatibilità
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Italian: Non usare in cani con demodicosi generalizzata.
Portuguese: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Italian: In tutti i casi, il trattamento con il medicinale veterinario non è stato interrotto e tutti i cani si sono ristabiliti senza alcuna terapia specifica.
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Italian: Poiché molti ceppi di batteri possono essere coinvolti nell'otite esterna nei cani, i meccanismi di resistenza possono variare.
Portuguese: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Italian: In caso di irritazione degli occhi, rivolgersi immediatamente a un medico.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
Italian: ins1 dose /orecchio /al giorno per 5 giorni
Portuguese: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Italian: Uso auricolare.
Portuguese: Uso auricular.
Italian: Paraffina liquida.
Portuguese: Parafina líquida.
Italian: Vedere paragrafo 4.5. dell' RCP.
Portuguese: Ver secção 4.5 do RCMV.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Italian: • Agitare bene la pipetta prima dell'uso.
Portuguese: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Italian: Scatola di cartone contenente 5, 10, 50, 100 o 200 pipette.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Italian: Tutti gli isolati di Escherichia coli risultarono completamente sensibili alla gentamicina.
Portuguese: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Italian: Sospensione bianca.
Portuguese: Suspensão de cor branca.
Italian: Se si notasse qualche effetto indesiderato, anche non elencato in questo foglietto illustrativo o si pensa che il farmaco non abbia funzionato, si prega di informarne veterinario.
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Italian: Il medicinale veterinario deve essere usato a temperatura ambiente (non instillare il prodotto se freddo).
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Italian: Non sono stati definiti breakpoint di sensibilità standard in vitro per il miconazolo; comunque utilizzando il metodo di Diagnostic Pasteur, non sono stati rilevati ceppi resistenti.
Portuguese: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Otologici - corticosteroidi e antinfettivi in combinazione Codice ATCvet: QS02 CA03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otorrino - corticosteróides e anti-infecciosos combinados Código ATCvet: QS02CA03
Italian: In caso di contatto accidentale, sciacquare con abbondante acqua.
Portuguese: Em caso de contacto acidental, enxaguar com água abundante.
Italian: In caso di otite parassitaria, si richiede un adeguato trattamento acaricida.
Portuguese: Em caso de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: I diesteri sono componenti lipofilici che garantiscono una migliore penetrazione nella cute associata ad una bassa biodisponibilità sistemica.
Portuguese: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Italian: In casi molto rari, l'uso del medicinale veterinario è stato associato a problemi di udito (perdita uditiva parziale o sordità), di solito temporanei e soprattutto nei cani anziani.
Portuguese: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Italian: Negli animali di laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato allo stesso modo dell'idrocortisone (altro nome del cortisolo endogeno), ossia attraverso le urine e le feci.
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non è stata dimostrata la compatibilità con detergenti per orecchie.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Italian: Il suo spettro di attività include batteri Gram-positivi e Gram-negativi quali i seguenti organismi patogeni isolati dalle orecchie di cani: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Portuguese: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Italian: In casi molto rari, sono state osservate reazioni di ipersensibilità di tipo I (gonfiore del viso, prurito allergico).
Portuguese: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Italian: • Per aprire: reggere la pipetta in posizione verticale e rompere la parte superiore della cannula.
Portuguese: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Italian: Non usare in concomitanza con sostanze note per essere ototossiche.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Italian: I diesteri si trasformano all'interno della struttura della cute in monoesteri C17, responsabili dell'attività di questa classe terapeutica.
Portuguese: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Italian: Il prodotto, così come si presenta, permette il trattamento dell'otite bilaterale nei cani.
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Italian: Prima di applicare il medicinale veterinario, esaminare accuratamente il canale auricolare esterno per assicurarsi che la membrana timpanica non sia perforata, per evitare il rischio di trasmissione dell'infezione all'orecchio medio e per prevenire danni all'apparato cocleare e vestibolare.
Portuguese: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Italian: Nei cani trattati con la dose terapeutica per dieci giorni consecutivi, i livelli di cortisolo sierico sono scesi a partire dal quinto giorno per tornare ai valori normali entro dieci giorni dalla conclusione del trattamento.
Portuguese: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Italian: Non è stata dimostrata la compatibilità con detergenti per orecchie.
Portuguese: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Italian: Un debole o moderato rossore dell'orecchio è normale (2,4% dei cani trattati).
Portuguese: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/085/001
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 1 ml di medicinale veterinario per orecchio infetto una volta al giorno per cinque giorni consecutivi.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido infectado, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o ovodeposizione
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Italian: Rara è la comparsa di pustole (in meno dell'1% dei cani trattati).
Portuguese: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Italian: Scatola contenente 1 contenitore multidose (il contenuto di 10 ml equivale a 10 dosi).
Portuguese: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Italian: L'impiego di medicinali veterinari deve basarsi sull'identificazione degli agenti infettivi e sui test di sensibilità e tener conto delle linee guida di terapia antimicrobica ufficiali e locali.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Italian: L'otite batterica e fungina è spesso di natura secondaria ed è pertanto necessaria un'accurata diagnosi per determinarne le cause primarie.
Portuguese: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária e deve ser feito um diagnóstico apropriado para determinar os factores primários envolvidos.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Easotic,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic
Italian: Dopo l'applicazione del medicinale veterinario all'interno del canale uditivo, l'assorbimento del miconazolo e della gentamicina attraverso la cute è trascurabile.
Portuguese: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
Italian: E' stata inoltre rilevata la co-resistenza, ad esempio si è scoperto che i geni responsabili della resistenza alla gentamicina sono fisicamente collegati ad altri geni responsabili della resistenza antimicrobica che vengono trasferiti tra agenti patogeni a causa degli elementi genetici trasferibili quali plasmidi, integroni e trasposoni.
Portuguese: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
Italian: Se ciò si verificasse, il trattamento deve essere sospeso.
Portuguese: Se isto ocorrer ,o tratamento deve ser suspenso.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo veterinário responsável.
Italian: Contenitore multi dose composto da due parti estruse, una esterna costituita da un tubo rigido in polipropilene bianco ed una interna costituita da un contenitore flessibile in copolimero di zinco(etilene-acido metacrilico) (Surlyn) contenente una sfera di acciaio, chiuso da un erogatore a pompa ad azione diretta per dosi da 1 ml dotato di cannula atraumatica flessibile e coperto da un cappuccio in plastica.
Portuguese: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.