FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Thiaziddiuretika können die renale Kalziumausscheidung vermindern und vorübergehend zu einer leichten Erhöhung des Serumkalziumspiegels führen, auch wenn keine Störung des Kalziumstoffwechsels bekannt ist.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan nedsette utskillelsen av kalsium i urinen og gi en forbigående og lett økning av serum kalsium uten kjent feil ved kalsiummetabolismen.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
German: Nicht bekannt: Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: trombocytopeni
German: Obwohl keine epidemiologischen Daten über das Risiko mit AIIRAs vorliegen, kann ein ähnliches Risiko auch für diese Arzneimittel-Klasse nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av Angiotensin-II reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
German: Der bei ambulanter Blutdruckkontrolle beobachtete Quotient der Wirkung bei minimalem und maximalem Blutspiegel („trough-to-peak"-Wert) von CoAprovel 150 mg/12,5 mg betrug 100 %.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med CoAprovel 150 mg/12,5 mg på 100 %.
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
German: CoAprovel sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: CoAprovel skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
German: ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden.
Norwegian Bokmål: hemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisknefropati.
German: Bei Patienten, bei denen bereits ein NMSC aufgetreten ist, sollte die Verwendung von HCTZ überprüft werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikkemelanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av HCTZ revurderes (se også pkt.
German: Angiotensin-II-Antagonisten (AIIRAs)
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister:
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine klinischen Erfahrungen mit CoAprovel vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med CoAprovel hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Nach oraler oder intravenöser Anwendung von 14C-Irbesartan gehen 80-85 % der Radioaktivität im
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter peroral eller intravenøs administrasjon av 14C irbesartan, er 80-85 % av plasmaradioaktivitet forårsaket av uforandret irbesartan.
German: Nicht steroidale Antiphlogistika: Bei einigen Patienten kann der diuretische, natriuretische und blutdrucksenkende Effekt von Thiaziddiuretika durch nicht steroidale Antiphlogistika reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: administrering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan redusere den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekten av tiazid diuretika hos noen pasienter;
German: Wenn Sie die Einnahme von CoAprovel vergessen haben Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
German: Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6) Stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml/min) Therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie Stark eingeschränkte Leberfunktion, biliäre Leberzirrhose und Cholestase Die gleichzeitige Anwendung von CoAprovel mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av CoAprovel og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
German: Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmaß Hydrochlorothiazid durch Hämodialyse entfernt werden kann.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad hydroklortiazid fjernes ved hemodialyse, er ikke avklart.
German: Die zusätzliche Anwendung von 12,5 mg Hydrochlorothiazid zu ein Mal täglich 300 mg Irbesartan bei Patienten, deren Blutdruck mit 300 mg Irbesartan allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte, führte nach Bereinigung um den Placebo-Effekt bei minimalem Blutspiegel (24 Stunden nach Anwendung der letzten Dosis) zu einer weiteren Senkung des diastolischen Blutdrucks um 6,1 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 12,5 mg hydroklortiazid til 300 mg irbesartan en gang daglig hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med 300 mg irbesartan alene, ga en ytterligere placebokorrigert diastolisk blodtrykksreduksjon med gjennomsnittlig laveste verdi på 6,1 mmHg (24 timer etter dosering).
German: Hypokaliämie kann bei gleichzeitiger Anwendung von Digitalisglykosiden oder bestimmten Antiarrhythmika zu Muskelkrämpfen und/oder einer Verstärkung von Herzrhythmusstörungen führen.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan føre til muskelspasmer og/eller forsterke hjerterytmeforstyrrelser assosiert med samtidig behandling med digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
German: Thiaziddiuretika, angewandt in hohen Dosen zur intensiven Diurese, können die Laktation hemmen.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker kraftig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
German: Als Nebenwirkungen wurden bei 0,6 % (Kombination) bzw. 0 % der Patienten (Monotherapie) Hypotonie und bei 2,8 % (Kombination) bzw. 3,1 % der Patienten (Monotherapie) Schwindel beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det var henholdsvis 0,6 % og 0 % pasienter med hypotensjon og 2,8 % og 3,1 % pasienter med svimmelhet som bivirkning i kombinasjons- og monoterapigruppene.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Norwegian Bokmål: CoAprovel er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
German: Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass CoAprovel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at CoAprovel påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Bei Diabetikern ist unter Umständen eine Anpassung der Insulindosis oder der Dosierung von oralen Antidiabetika erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hos diabetikere vil dosejustering av insulin eller perorale hypoglykemiske midler kunne bli nødvendig.
German: Insgesamt 697 Patienten wurden im Verhältnis 2:1 entweder auf Irbesartan/Hydrochlorothiazid (150 mg/12,5 mg) oder auf Irbesartan (150 mg) randomisiert.
Norwegian Bokmål: Totalt 697 pasienter ble randomisert i et 2:1 forhold til enten irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan 150 mg og opptitrert (før måling av respons av den lave dosen) etter en uke til irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg eller irbesartan 300 mg.
German: Es ist bekannt, dass sich die mit Hydrochlorothiazid in Zusammenhang gebrachten Nebenwirkungen bei höheren Dosierungen von Hydrochlorothiazid verstärken können.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av hydroklortiazid kan øke med høyere doser.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie CoAprovel einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden, wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, wenn Sie Leberprobleme haben, wenn Sie an Diabetes leiden, wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden, wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron; dies führt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks), wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
Norwegian Bokmål: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
German: Colestyramin- und Colestipol-Harze: Bei gleichzeitiger Anwendung von Anionenaustauscherharzen kann die Resorption von Hydrochlorothiazid beeinträchtigt sein.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin og kolestipol (resiner): absorpsjonen av hydroklortiazid hemmes av anionbyttende resiner.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering er nødvendig hos eldre.
German: Nach wiederholter ein Mal täglicher Anwendung wird nur eine geringe Akkumulation von Irbesartan (< 20 %) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20 %) er observert i plasma etter gjentatt é gang daglig dosering.
German: Gelegentlich: Synkope, niedriger Blutdruck, Tachykardie, Ödeme
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: synkope, hypotensjon, takykardi, ødem
German: In klinischen Studien mit CoAprovel wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier på pasienter som ble behandlet med CoAprovel var:
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Irbesartan nicht wesentlich verändert.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat cirrhose er irbesartans farmakokinetiske parametre ikke signifikant endret.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von CoAprovel erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av CoAprovel er nødvendig hos eldre.
German: Nicht bekannt: Pankreatitis, Anorexie, Durchfall, Verstopfung, Magenverstimmung, Sialadenitis, Appetitlosigkeit
Norwegian Bokmål: pankreatitt, anoreksi, diaré, forstoppelse, magebesvær, sialadenitt, redusert appetitt
German: Nicht bekannt: Elektrolytstörungen (einschließlich Hypokaliämie und Hyponatriämie, siehe Abschnitt 4.4), Hyperurikämie, Glukosurie, Hyperglykämie, Anstieg von Cholesterin und Triglyceriden
Norwegian Bokmål: 4.4), hyperurikemi, glykosuri, hyperglykemi, økning av kolesterol og triglyserider
German: „CoAprovel enthält Lactose".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «CoAprovel inneholder laktose».
German: Bei diesen Patienten sind Schleifendiuretika vorzuziehen.
Norwegian Bokmål: Loop-diuretika bør velges framfor tiazider til disse pasientene.
German: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frankreich
Norwegian Bokmål: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
German: Die Anwendung von CoAprovel während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av CoAprovel ved amming anbefales ikke.
German: Nierenarterienstenose - renovaskuläre Hypertonie: Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertensjon: det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral renal arteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med angiotensin konvertasehemmere eller angiotensin-II reseptor antagonister.
German: Säuglinge, deren Mütter AIIRAs eingenommen haben, müssen engmaschig im Hinblick auf Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt AII-reseptorantagonister under svangerskapet (se punkt 4.3 og 4.4).
German: Hypromellose
Norwegian Bokmål: hyperkalemi
German: 14 - 28 - 56 - 98 Tabletten Mo
Norwegian Bokmål: 14-28-56-98 tabletter: Man
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Irbesartan und Warfarin, einem Arzneimittel, das durch CYP2C9 metabolisiert wird, wurde keine signifikante pharmakokinetische oder pharmakodynamische Wechselwirkung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble sett ved samtidig behandling med irbesartan og warfarin, som også metaboliseres via CYP2C9.
German:  Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
German: Die durchschnittliche Senkung des Blutdruckes (SeSBD/SeDBD) in der Woche 5 betrug 30,8/24,0 mmHg in der Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Gruppe und 21,1/19,3 mmHg in der Irbesartan-Gruppe (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline blodtrykk var omtrent 172/113 mmHg i hver behandlingsarm, og reduksjon i SeSBP/SeDBP etter fem uker var 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for henholdsvis irbesartan/hydroklortiazid og irbesartan (p < 0,0001).
German: Nicht bekannt: Herzrhythmusstörungen
Norwegian Bokmål: hjerterytmeforstyrrelser
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (Hydrochlorothiazid ist ein SulfonamidDerivat)
Norwegian Bokmål: 6.1, eller andre sulfonamidderiverte substanser (hydroklortiazid er en sulfonamidderivert substans) Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
German: Schwellungen sexuelle Störungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit) Blutuntersuchungen können verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) diaré lavt blodtrykk svimmelhet hjertebank rødme hevelser problemer med seksuell funksjon blodprøver kan vise reduserte nivåer av kalium eller natrium i blodet ditt.
German: Des Weiteren stehen Packungen zu 56 x 1 Filmtablette in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen für den Gebrauch im Krankenhaus zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Endose blisterpakninger på 56 x 1 filmdrasjert tablett kan leveres til sykehus.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Schwangerschaft
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan ist nicht abhängig von einer Stoffwechselaktivierung.
Norwegian Bokmål: Irbesartan krever ingen metabolsk aktivering for å bli aktiv.
German: Eine Allergie gegenüber Sulfonamiden oder Penicillin zählt zu den Risikofakoren, ein akutes Winkelblockglaukom zu entwickeln (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for utvikling av akutt trangvinkelglaukom kan inkludere sulfonamid- eller penicillinallergi i anamnesen (se pkt.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CoAprovel 300 mg/25 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CoAprovel 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
German: Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, therapeutische Vitamin-D-Ergänzungspräparate, Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika oder Insulin), Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie) einnehmen bzw. anwenden.
Norwegian Bokmål: kaliumtilskudd salterstatninger som inneholder kalium kaliumsparende legemidler eller vanndrivende legemidler enkelte avføringsmidler midler mot urinsyregikt vitamin D-tilskudd midler som kontrollerer hjerterytmen midler mot sukkersyke (tabletter eller insulin) karbamazepin (medisin til behandling av epilepsi).
German: Die ein Mal tägliche Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid führte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie nach Bereinigung um den Placebo-Effekt bei minimalem Blutspiegel 24 Stunden nach Anwendung der letzten Dosis zu einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks von 12,9/6,9 mmHg.
Norwegian Bokmål: Dosering en gang daglig med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga gjennomsnittlig laveste verdi for systolisk/diastolisk placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 12,9/6,9 mmHg (24 timer etter dosering) hos pasienter med mild til moderat hypertensjon.
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Mindre vanlige:
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion sollte zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Begleittherapie in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få nok væske og man bør vurdere overvåkning av nyrefunksjonen, både etter behandlingsstart og periodisk senere.
German: Nach oraler und nach intravenöser Anwendung von 14C-Irbesartan werden etwa 20 %
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan gjenfinnes omkring 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
German: Des Weiteren stehen Packungen zu 56 x 1 Tablette in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen für den Gebrauch im Krankenhaus zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Endose blisterpakninger på 56 x 1 tablett kan leveres til sykehus.
German: Jede Filmtablette CoAprovel 300 mg/25 mg enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett CoAprovel 300 mg/25 mg inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
German: Bei Ratten wurden nach kombinierter Gabe von Irbesartan und Hydrochlorothiazid in für das Muttertier toxischen Dosierungen keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter som fikk irbesartan og hydroklortiazid i kombinasjon i doser som ga toksiske reaksjoner i mordyret.
German: Gelegentlich: orthostatischer Schwindel Nicht bekannt: Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ortostatisk svimmelhet Ikke kjent:
German: Es wird geschätzt, dass bis zu 7 % der kaukasischen Bevölkerung diesen Mangel aufweisen.
Norwegian Bokmål: Estimater tyder på at opp til 7 % av den kaukasiske populasjonen kan ha denne mangelen.
German: Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 12 år til 18 år:
German: Griechen Ungarn Nordeuropäer
Norwegian Bokmål: Grekere Ungarere Nordeuropeere
German: Afrikaner/Äthiopier Afroamerikaner
Norwegian Bokmål: Afrikanere/etiopere Amerikansk afrikanere
German: Kaukasier
Norwegian Bokmål: Kaukasiere
German: Prävalenz %
Norwegian Bokmål: Forekomst i %
German: Asiaten
Norwegian Bokmål: Asiatere
German: "Kinder und Jugendliche:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
German: Einige Personen verfügen über eine abgewandelte Form dieses Enzyms, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker har en variant av dette enzymet som kan påvirke mennesker på forskjellige måter.
German: Schätzungen für die Prävalenz von ultraschnellen Metabolisierern in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen sind im Folgenden zusammengefasst:
Norwegian Bokmål: Den estimerte forekomst av ultraraske omsettere i de forskjellige populasjonene er oppsummert nedenfor:
German: Die Produktinformationen dürfen nachfolgend durch die nationalen Behörden der Mitgliedstaaten, nach Rücksprache mit dem Reference Member State, falls zutreffend, in Übereinstimmung mit den in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referansemedlemsland (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
German: Diese Faktoren können die Symptome einer Morphinvergiftung verschlimmern."
Norwegian Bokmål: Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning."
German: Bevölkerungsgruppe
Norwegian Bokmål: Populasjon
German: In schweren Fällen können auch die Symptome einer Kreislauf- und Atemdepression auftreten, was lebensbedrohlich und in sehr seltenen Fällen tödlich sein kann.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan symptomene omfatte sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatalt.
German: "Kinder mit eingeschränkter Atemfunktion
Norwegian Bokmål: "Bruk hos barn med pustebesvær
German: Bei anderen Personen wiederum ist es wahrscheinlicher, dass bei ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr hohe Menge Morphin gebildet wird.
Norwegian Bokmål: Andre mennesker har større sannsynlighet for å få alvorlige bivirkninger fordi det dannes store mengder morfin.
German: Anhang III Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
German: Wenn bei einem Patienten ein Mangel an diesem Enzym besteht oder er dieses gar nicht besitzt, wird eine adäquate therapeutische Wirkung nicht erreicht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient helt eller delvis mangler dette enzymet vil man ikke kunne oppnå en tilstrekkelig analgetisk effekt.
German: „CYP2D6-Metabolismus
Norwegian Bokmål: "Metabolisering via CYP2D6
German: 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.6 Graviditet, amming og fertilitet
German: Wenn der Patient jedoch ein extensiver oder ultraschneller Metabolisierer ist, besteht ein erhöhtes Risiko, dass er selbst bei üblicherweise verschriebenen Dosen die Nebenwirkungen einer Opioidvergiftung entwickelt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient derimot er en ekstensiv eller ultrarask omsetter er det økt risiko for utvikling av opioidtoksisitet som bivirkning, selv ved vanlig forskrevne doser.
German: 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
German: Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über."
Norwegian Bokmål: Kodein og morfin opptas via morsmelken."
German: Diese Patienten wandeln Codein sehr rasch zu Morphin um, was höhere als die zu erwartenden Morphin-Plasmaspiegel zur Folge hat.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene omdanner raskt kodein til morfin og det medfører høyere morfininnhold i serum enn forventet.
German: 2 - Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Name des Arzneimittels> beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
German: Codein wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern, deren Atemfunktion möglicherweise beeinträchtigt ist, einschließlich zum Beispiel durch neuromuskuläre Störungen, schwere Herz- oder Atemwegserkrankungen, Infektionen der oberen Atemwege oder Lungeninfektionen, Polytraumen oder umfangreiche operative Eingriffe.
Norwegian Bokmål: Det frarådes å bruke kodein hos barn hvor lungefunksjonen kan være påvirket, inkludert ved nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte- eller lungelidelser, infeksjoner i de øvre luftveiene eller i lungene, multiple traumer eller omfattende kirurgiske inngrep.