FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mettere l'estremità della siringa per somministrazione orale in bocca.
Portuguese: Coloque a extremidade da seringa na boca.
Italian: • Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Portuguese: • tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Italian: In alcuni casi il medico può chiederle di prendere fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione).
Portuguese: Nalguns casos o seu médico pode pedir-lhe que tome até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml de solução).
Italian: o la dose abituale è 40 mg di valsartan (corrispondenti a 13 ml di soluzione).
Portuguese: o a dose habitual é 40 mg de valsartan (correspondente a 13 ml de solução).
Italian: Metile paraidrossibenzoato (E218) Potassio sorbato
Portuguese: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Potássio, sorbato
Italian: • Sciacquare con acqua il bicchiere dosatore.
Portuguese: • Lave o copo-medida com água limpa
Italian: Quando la pressione arteriosa è elevata, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta.
Portuguese: A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias.
Italian: Il programma di gestione dei rischi deve includere quanto segue: o Specifiche di sicurezza: risultati degli studi di sicurezza condotti su soggetti giovani in merito al rischio di nefrotossicità e alla sua rilevanza per quanto concerne l'impiego nei diversi gruppi pediatrici.
Portuguese: Os resultados dos estudos de segurança juvenis no que respeita ao risco de nefrotoxicidade e à sua relevância para a utilização nos diferentes grupos pediátricos.
Italian: Riportare con attenzione il flacone e la siringa per somministrazione orale in posizione verticale.
Portuguese: Volte a colocar cuidadosamente o frasco e a seringa na posição vertical.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Italian: • Diovan soluzione contiene 0,3 g di saccarosio per millilitro.
Portuguese: • Diovan solução contém 0,3 g de sacarose por mililitro.
Italian: Confezione: 1 flacone contenente 160 ml di soluzione orale
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco contendo 160 ml de solução oral
Italian: Misurazione della dose del medicinale
Portuguese: Medir uma dose de medicamento
Italian: Esperienza clinica nei bambini di età pari o superiore a 6 anni In uno studio clinico che ha coinvolto 261 pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni, i pazienti che pesavano <35 kg hanno ricevuto 10, 40 o 80 mg al giorno di valsartan compresse (dosi bassa, media e alta) e i pazienti che pesavano 35 kg hanno ricevuto 20, 80 e 160 mg al giorno di valsartan compresse (dosi bassa, media e alta).
Portuguese: Experiência clínica em crianças com 6 anos de idade ou mais Num estudo clínico envolvendo 261 doentes pediátricos hipertensos de 6 a 16 anos de idade, os doentes com peso <35 kg receberam 10, 40 ou 80 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta), e os doentes com ≥35 kg receberam 20, 80 e 160 mg de valsartan em comprimidos diariamente (dose baixa, média e alta).
Italian: Eccipenti:
Portuguese: Excipientes:
Italian: La aiuteranno ad utilizzare correttamente la siringa per somministrazione orale e il bicchiere dosatore.
Portuguese: As instruções irão ajudá-lo a utilizar correctamente a seringa para administração oral e o copo-medida.
Italian: La funzionalità renale ed il potassio sierico devono essere controllati attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: A função renal e o potássio sérico devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: Controllare che il pistone sia completamente spinto dentro la siringa per somministrazione orale.
Portuguese: Assegure-se que o êmbolo se encontra totalmente dentro da seringa para uso oral.
Italian: Insufficienza renale acuta, Aumento della creatinina sierica
Portuguese: Disfunção renal aguda, Elevação da creatinina sérica
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 3 mg di valsartan
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 3 mg de valsartan.
Italian: Novartis Healthcare A/S
Portuguese: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina >30 ml/min (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes pediátricos com depuração de creatinina >30 ml/min (ver secções 4.2 e 5.2).
Italian: Non pertinente
Portuguese: Não aplicável
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, informi il medico.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar informe o seu médico.
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa per somministrazione orale e del bicchiere dosatore
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DA SERINGA PARA USO ORAL E DO COPO
Italian: Tenendo il flacone in posizione verticale, inserire con fermezza la siringa per somministrazione orale nell'adattatore del flacone.
Portuguese: Mantendo o frasco na posição vertical, introduza a seringa para uso oral com firmeza no adaptador do frasco.
Italian: La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere attentamente controllati (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: A função renal e o potássio sérico devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secções 4.2 e 4.4).
Italian: 1 kit per la distribuzione contenente un adattatore a pressione per il flacone, una siringa per somministrazione orale da 5 ml e un bicchiere dosatore da 30 ml.
Portuguese: 1 conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora para uso oral de 5 ml e um copo-medida de 30 ml.
Italian: • medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue quali gli integratori di potassio,
Portuguese: • medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELLA SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E DEL
Portuguese: Instruções de utilização da seringa para uso oral e do copo-medida
Italian: E' disponibile con un kit contenente un adattatore a pressione per il flacone, una siringa dosatrice per somministrazione orale da 5 ml in polipropilene e un bicchiere dosatore da 30 ml in polipropilene.
Portuguese: É fornecido com um conjunto de administração contendo um adaptador pressionável para o frasco, uma seringa doseadora de polipropileno de 5 ml para uso oral e um copo-medida de polipropileno de 30 ml.
Italian: • spingere quindi il pistone in direzione opposta verso l'alto in modo che la siringa si svuoti completamente
Portuguese: • depois empurre o êmbolo até ao fim de modo a que fique novamente vazia.
Italian: • tirare lentamente il pistone verso il basso per riempire completamente la siringa per somministrazione orale con il medicinale;
Portuguese: • puxe lentamente o êmbolo até que a seringa para uso oral fique completamente cheia com medicamento.
Italian: Metodo di somministrazione Diovan può essere assunto indipendentemente dai pasti e deve essere somministrato con acqua.
Portuguese: Modo de administração Diovan pode ser tomado fora das refeições.
Italian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Portuguese: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30°C.
Portuguese: Depois de aberto, o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30°C.
Italian: Saccarosio
Portuguese: Sacarose
Italian: Acido citrico anidro
Portuguese: Ácido cítrico, anidrido Citrato de sódio
Italian: Metsänneidonkuja 10
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Italian: • Riavvitare sempre la capsula di chiusura dopo l'uso.
Portuguese: • Volte sempre a colocar a tampa depois de utilizar o medicamento.
Italian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Portuguese: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Italian: Insufficienza renale e compromissione della funzionalità renale
Portuguese: Disfunção e insuficiência renal
Italian: • Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30 C.
Portuguese: • Depois de aberto o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30°C.
Italian: Denmark
Portuguese: Dinamarca
Italian: Togliere la siringa per somministrazione orale dall'adattatore del flacone con un delicato movimento rotatorio.
Portuguese: Retire a seringa para uso oral do adaptador do frasco rodando-a com cuidado.
Italian: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Portuguese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70 )
Italian: Insufficienza renale
Portuguese: Disfunção renal
Italian: Diovan e denominazioni associate 3 mg/ml soluzione orale Valsartan
Portuguese: Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral Valsartan
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30 C.
Portuguese: Depois de aberto o frasco pode ser conservado até 3 meses a temperatura inferior a 30ºC.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diovan e denominazioni associate 3 mg/ml soluzione orale
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima umana su base mg/m 2 (i calcoli presumono un dosaggio di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Portuguese: Estas doses em ratos (200 a 600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 6 e 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos pressupõem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Italian: Novartis Norge AS
Portuguese: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
Italian: Tenere il flacone aperto in posizione verticale su un tavolo, spingere con fermezza l'adattatore del flacone nel collo del flacone fino in fondo.
Portuguese: Segurando o frasco aberto sobre uma mesa, coloque o adaptador na abertura do frasco e pressione-o com força o máximo que conseguir.
Italian: Come conservare Diovan
Portuguese: Como conservar Diovan
Italian: Possibili effetti indesiderati
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Italian: In caso di forti capogiri e/o svenimenti, contatti immediatamente il medico e si distenda.
Portuguese: Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico e deite-se. Se acidentalmente tomou mais Diovan solução do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni Per i bambini che non riescono a deglutire le compresse, si raccomanda l'uso di Diovan soluzione orale fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml).
Portuguese: Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, recomenda-se a utilização de Diovan solução até 80 mg de valsartan (correspondente a 27 ml).
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali] 16.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura dal flacone esercitando pressione verso il basso con fermezza e ruotando in senso antiorario (come indicato sopra la capsula di chiusura).
Portuguese: Retire a tampa do frasco pressionando-a com força e rodando-a no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio (como se mostra na tampa).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diovan e denominazioni associate 3 mg/ml soluzione orale Valsartan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Diovan e nomes associados 3 mg/ml solução oral Valsartan
Italian: Pulizia della siringa per somministrazione orale
Portuguese: Limpar a seringa para uso oral:
Italian: Germany
Portuguese: Alemanha
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: • Diovan soluzione contiene polossamero (188), che può rendere le feci molli.
Portuguese: • Diovan solução contém poloxamero (188).
Italian: Riavvitare la capsula a prova di bambino dopo l'uso.
Portuguese: Depois de usar volte a colocar a tampa resistente à abertura por crianças.
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italian: Mantenendo in posizione la siringa per somministrazione orale, capovolgere con attenzione il flacone e la siringa per somministrazione orale.
Portuguese: Mantendo a seringa no adaptador, vire cuidadosamente o frasco e a seringa de uso oral ao contrário.
Italian: Patologie cardiache Non comune
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes
Italian: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Italian: Come prendere Diovan
Portuguese: Como tomar Diovan
Italian: INFORMAZIONI FAMACEUTICHE
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Italian: • orticaria, prurito
Portuguese: • erupção cutânea, comichão
Italian: L'uso nei pazienti pediatrici con clearance della creatinina <30 ml/min e nei pazienti pediatrici sottoposti a dialisi non è stato studiato, valsartan non è pertanto raccomandato in questi pazienti.
Portuguese: A utilização em doentes pediátricos com depuração de creatinina <30 ml/min e em doentes pediátricos a fazer diálise não foi estudada, por conseguinte o valsartan não é recomendado nestes doentes.
Italian: Ipertensione
Portuguese: Hipertensão
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: 21 gennaio 2011
Portuguese: 21 de Janeiro de 2011
Italian: La Commissione europea ha pubblicato una decisione il 21 gennaio 2011.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 21 de Janeiro de 2011.
Italian: Non deve infine essere usato nel secondo e terzo trimestre (ultimi sei mesi) di gravidanza.
Portuguese: Não deve igualmente ser utilizado no segundo e terceiro trimestres (os últimos seis meses) da gravidez.
Italian: EMA/652293/2010 riv.1 EMEA/H/A-30/1153
Portuguese: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Italian: Vascace Plus è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Portuguese: O Vascace Plus encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
Italian: La società che commercializza questi medicinali è F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Italian: Che cos'è Vascace Plus?
Portuguese: O que é o Vascace Plus?
Italian: Idroclorotiazide è un diuretico.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético.
Italian: Vascace Plus è disponibile nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Portuguese: O Vascace Plus também está disponível na UE sob outras designações comerciais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha terminato una revisione di Vascace Plus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão sobre o Vascace Plus.
Italian: Il 20 novembre 2009 la Commissione europea ha rimandato la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Vascace Plus nell'Unione europea.
Portuguese: Em 20 de Novembro de 2009, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas ao Vascace Plus na UE.
Italian: L'angiotensina II è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
Portuguese: A angiotensina II é uma poderosa vasoconstritora (uma substância que reduz o diâmetro dos vasos sanguíneos).
Italian: Sono stati armonizzati anche altri paragrafi tra cui il paragrafo sulle avvertenze speciali, il paragrafo sulle interazioni con altri medicinali e il paragrafo su gravidanza e allattamento nonché quello sugli effetti collaterali.
Portuguese: Outras secções da informação de prescrição foram também harmonizadas, tais como as secções de advertências especiais, interacções medicamentosas, e também gravidez e aleitamento e efeitos secundários.
Italian: Il CHMP ha raccomandato che Vascace Plus sia usato per il trattamento dell'ipertensione in pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con cilazapril in monoterapia.
Portuguese: O CHMP recomendou que o Vascace Plus seja utilizado para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com cilazapril administrado isoladamente.
Italian: Non deve essere impiegato in soggetti con una anamnesi di angioedema (gonfiore della cute) associato a un precedente trattamento con ACE-inibitori, in pazienti con angioedema ereditario o idiopatico o in soggetti con compromissione della funzionalità renale o anuria (una disfunzione tale per cui il paziente non è in grado di produrre urina o urinare).
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com antecedentes de angioedema (inchaço debaixo da pele) associado a um tratamento prévio com um inibidor da ECA, doentes com angioedema hereditário ou idiopático, nem em doentes com insuficiência renal ou anúria (uma patologia na qual o doente não produz urina nem consegue urinar).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che c'è la necessità di armonizzare le informazioni necessarie per la prescrizione di Vascace Plus nell'Unione europea (UE).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Vascace Plus, a nível da União Europeia (UE).
Italian: Il medicinale è indicato per il trattamento dell'ipertensione (elevata pressione del sangue).
Portuguese: É utilizado para tratar a hipertensão (tensão alta).
Italian: Vascace Plus è un farmaco contenente i principi attivi cilazapril e idroclorotiazide.
Portuguese: O Vascace Plus é um medicamento que contém as substâncias activas cilazapril e hidroclorotiazida.
Italian: Inibendo la produzione di questo ormone, cilazapril permette ai vasi sanguigni di dilatarsi, riducendo così la pressione sanguigna.
Portuguese: Ao bloquear a produção desta hormona, o cilazapril permite que os vasos sanguíneos dilatem, reduzindo assim a tensão arterial.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Vascace Plus?
Portuguese: Porque foi revisto o Vascace Plus?
Italian: Combinati assieme, i due principi attivi hanno un effetto sommativo, che comporta una maggiore riduzione della pressione sanguigna rispetto al trattamento con l'uno o l'altro medicinale soltanto.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, provocando uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Italian: Vascace Plus non deve essere utilizzato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) a cilazapril o ad altri ACE-inibitori, idroclorotiazide o altri diuretici tiazidici, o a una qualsiasi delle altre sostanze presenti nel medicinale.
Portuguese: O Vascace Plus não deve ser utilizado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao cilazapril ou a outros inibidores da ECA, à hidroclorotiazida ou a outros diuréticos tiazídicos, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Esso determina un aumento della produzione di urina e, di conseguenza, una riduzione del volume di liquidi nel sangue e un abbassamento della pressione arteriosa.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo o volume de fluido do sangue e baixando a tensão arterial.
Italian: La dose raccomandata di Vascace Plus è di una compressa una volta al giorno.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração A dosagem recomendada do Vascace Plus é de um comprimido uma vez por dia.
Italian: Cilazapril è un "inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE)", ossia blocca l'azione dell'enzima ACE, che è responsabile della produzione di un ormone denominato angiotensina II.
Portuguese: Bloqueia a acção da enzima ECA, responsável no organismo pela produção de uma hormona denominada angiotensina II.
Italian: rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar a nível das diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento (RCM), a rotulagem e os folhetos informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentralizzazione nei medicinali umani (CMD(h)) ha rilevato la necessità di armonizzare Vascace Plus.
Portuguese: O Vascace Plus foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizadomedicamentos para uso humano (CMD(h)).
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Italian: Stato Membro EU/EEA
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: Dopo il rilascio della Decisione della Commissione, le Autorità Competenti degli Stati Membri provvderanno ad aggiornare le informazioni del prodotto, come richiesto
Portuguese: Após Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a Informação do Produto como requerido.
Italian: - Conservi questo foglio.
Portuguese: − Conserve este folheto.
Italian: 24 mesi
Portuguese: 24 meses.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e morada} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Italian: In questa popolazione, non sono stati valutati i dati di sicurezza sullo sviluppo.
Portuguese: Nesta população ainda não foram avaliados dados adicionais de segurança.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Italian: ALLEGATO I
Portuguese: ANEXO I
Italian: La sicurezza relativa allo sviluppo della popolazione pediatrica non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: A segurança no desenvolvimento da população pediátrica não foi determinada (ver secção 4.8).
Italian: Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: No entanto, deverá tentar tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Italian: Prevenzione della malattia cardiovascolare
Portuguese: Prevenção da doença cardiovascular
Italian: Le interazioni precedentemente descritte per gli adulti e le avvertenze riportate nel paragrafo 4.4. devono essere tenute in considerazione per la popolazione pediatrica.
Portuguese: As interacções acima mencionadas para os adultos e as precauções na secção 4.4 devem ser tidas em consideração para a população pediátrica.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il peso corporeo è stato la sola covariante significativa nel modello farmacocinetico di popolazione dell'atorvastatina.
Portuguese: O peso corporal foi a única covariável significativa no modelo farmacocinético da população de atorvastatina.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Italian: Lo studio è durato 3 anni: il colesterolo LDL si è ridotto del 36%.
Portuguese: O estudo durou 3 anos: O C-LDL diminuiu 36%.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO