FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El porcentaje de pacientes sin progresión de la enfermedad desde la semana 24 hasta la semana 52 para secukinumab 10 mg/kg como carga vía intravenosa - seguido por 150 mg como mantenimiento vía subcutánea y para los pacientes con placebo que cambiaron a 75 mg o 150 mg vía subcutánea cada 4 semanas a la semana 16 o semana 24, fue del 85,7% y 86,8%, respectivamente.
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression från vecka 24 till vecka 52 var 85,7 % för gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos och 86,8 % för gruppen som fick placebo följt av 75 mg eller 150 mg som subkutan underhållsdos var fjärde vecka från vecka 16 eller vecka 24.
Spanish: • Se recomienda utilizar la parte superior de los muslos.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Spanish: secukinumab 300 mg n=217
Swedish: sekukinumab 300 mg n=217
Spanish: Retire con cuidado el capuchón de la aguja de la jeringa.
Swedish: Ta försiktigt av nålskyddet från sprutan.
Spanish: Se puede poner una tirita si lo necesita.
Swedish: Om det behövs kan du sätta ett plåster på injektionsstället.
Spanish: El vial de un único uso contiene 150 mg de secukinumab que se debe reconstituir con agua estéril para preparaciones inyectables.
Swedish: Injektionsflaskan för engångsbruk innehåller 150 mg sekukinumab för beredning med sterilt vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Al inicio del ensayo, las mejoras en PASI 75 en pacientes con artritis psoriásica concomitante fueron similares a las de la población general con psoriasis en placas.
Swedish: Hos patienter med samtidig psoriasisartrit vid studiestart, var förbättring i PASI 75 jämförbar med den totala populationen med plackpsoriasis.
Spanish: • La dosis recomendada es 150 mg por inyección subcutánea.
Swedish: • Rekommenderad dos är 150 mg som en subkutan injektion.
Spanish: PASI 75 n (%) de respuesta
Swedish: PASI 75-svar n (%)
Spanish: Quite la tapa de plástico del vial.
Swedish: Ta av plastlocket från injektionsflaskan.
Spanish: Las instrucciones completas de administración se pueden consultar en el prospecto.
Swedish: Detaljerade anvisningar om administrering återfinns i bipacksedeln.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución contiene 150 mg de secukinumab.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 150 mg sekukinumab.
Spanish: De acuerdo con su respuesta, su médico puede aumentar su dosis a 300 mg.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren eventuellt höja dosen till 300 mg.
Spanish: Hidrocloruro de histidina monohidratado Polisorbato 80
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Spanish: Instrucciones de uso de Cosentyx polvo para solución inyectable
Swedish: Bruksanvisning för Cosentyx pulver till injektionsvätska, lösning
Spanish: Los pacientes tratados con secukinumab sin el uso concomitante de MTX solían tener una respuesta ACR 20 (53,6% y 53,6% para 150 mg y 300 mg, respectivamente, comparado con placebo 10,4%) y ACR 50 (37,5% y 32,1% para 150 mg y 300 mg, respectivamente, comparado con placebo 6,3%) más elevada.
Swedish: Sekukinumab-behandlade patienter utan samtidig behandling med metotrexat hade ett högre ACR20-svar (53,6 % och 53,6 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 10,4 %) och ett högre ACR50-svar (37,5 % och 32,1 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 6,3 %).
Spanish: En el ensayo 1 en AS y el ensayo 2 en AS, los pacientes tratados con secukinumab (150 mg en el ensayo 2 en AS y ambos regímenes en el ensayo 1 en AS) demostraron signos y síntomas de mejoría significativa a la semana 16, con una magnitud de respuesta y eficacia comparable, mantenida hasta la semana 52 en pacientes naïve para anti-TNFα y en pacientes con RI para anti-TNFα-IR.
Swedish: I AS-studie 1 och 2 uppvisade sekukinumab-behandlade patienter (150 mg i AS-studie 2 och båda regimerna i AS-studie 1) signifikanta förbättringar avseende klinisk effekt vid vecka 16, med jämförbar bibehållen effekt vid vecka 52 hos både TNFα-naiva och TNFα-IR-patienter.
Spanish: Instrucciones de eliminación
Swedish: Anvisningar om avfallshantering
Spanish: La jeringa precargada dentro de la pluma es una jeringa de 1 ml de cristal con un émbolo de caucho de bromobutilo recubierto de silicona, con una aguja de 27G x ½″ protegida en un tapón de caucho de estireno butadieno.
Swedish: Den förfyllda sprutan i injektionspennan är en 1 ml glasspruta för engångsbruk med en silikon-belagd brombutylgummi kolvpropp, 27G x ½″ fast nål och styvt nålskydd av styrenbutadiengummi.
Spanish: • No inyecte en ninguna zona donde la piel esté sensible, dañada, enrojecida, descamada o dura.
Swedish: • Injicera inte i områden med blåmärken eller där huden är öm, röd, fjällande eller hård.
Spanish: n (%) de respuesta ACR50
Swedish: ACR50-svar n (%)
Spanish: 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Swedish: Vecka 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Spanish: No agite la jeringa.
Swedish: Skaka inte sprutan.
Spanish: No inyecte en ninguna zona donde la piel esté sensible, dañada, enrojecida, descamada o dura.
Swedish: Injicera inte i områden med blåmärken eller där huden är öm, röd, fjällande eller hård.
Spanish: Composición de Cosentyx - El principio activo es secukinumab.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är sekukinumab.
Spanish: Cosentyx se administra por medio de una inyección debajo de la piel (es decir, por vía subcutánea).
Swedish: Cosentyx ges som en injektion under huden (en så kallad subkutan injektion).
Spanish: En los ensayos de psoriasis, no se ha evaluado la seguridad y eficacia de secukinumab en combinación con inmunosupresores, incluidos biológicos, o fototerapia.
Swedish: Säkerheten och effekten för sekukinumab i kombination med immunsuppressiva medel, inklusive biologiska läkemedel och ljusbehandling, har inte utvärderats vid psoriasis.
Spanish: En ambos ensayos, ensayo 1 y 2, los pacientes asignados aleatoriamente al grupo del placebo que no respondían al cabo de 12 semanas pasaron a recibir secukinumab (150 ó 300 mg) a las semanas 12, 13, 14 y 15 y, luego una vez al mes, comenzando en la semana 16, la misma dosis.
Swedish: I både studie 1 och studie 2 fick de patienter som randomiserats till att få placebo och som inte hade svarat på behandlingen vecka 12 gå över till att få sekukinumab (antingen 150 mg eller 300 mg) vecka 12, 13, 14 och 15, följt av samma dos varje månad från och med vecka 16.
Spanish: En el ensayo 3 en AS (MEASURE 3) se evaluaron 226 pacientes, de los cuales el 13,3% y el 23,5% utilizaron MTX o sulfasalazina de forma concomitante, respectivamente.
Swedish: I AS-studie 3 (MEASURE 3) utvärderades 226 patienter, av vilka 13,3 % fick samtidig behandling med metotrexat och 23,5 % med sulfasalazin.
Spanish: - Los demás componentes son sacarosa, histidina, hidrocloruro de histidina monohidrato, y polisorbato 80.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat och polysorbat 80.
Spanish: • sensación de cansancio o dificultad para respirar, tos persistente
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Spanish: De los participantes de cada uno de estos ensayos que completaron el diario, mostraron mejoras estadísticamente significativas en los signos y síntomas de picor, dolor y descamación percibidos por los pacientes, a la semana 12 con respecto al inicio en comparación con el placebo.
Swedish: För deltagarna som fyllde i dagboken i var och en av dessa studier visades statistiskt signifikanta förbättringar från studiestart till vecka 12 jämfört med placebo vad gäller patientrapporterade tecken och symtom i form av klåda, smärta och fjällning.
Spanish: Cosentyx 150 mg solución inyectable se comercializa en una pluma precargada de único uso para uso individual.
Swedish: Cosentyx 150 mg injektionsvätska, lösning, tillhandahålls i förfyllda engångssprutor för individuell användning.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Spanish: ensayo 1 en PsA
Swedish: PsA-studie 1
Spanish: Si lo hace, se disparará el protector de la aguja antes de tiempo.
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Spanish: De acuerdo a la respuesta clínica, la dosis se puede aumentar a 300 mg. Cada dosis de 300 mg se administra en dos inyecciones subcutáneas de 150 mg.
Swedish: Baserat på behandlingssvaret kan dosen höjas till 300 mg. Dosen 300 mg ges som två subkutana injektioner om 150 mg.
Spanish: En el ensayo 1 en PsA, el porcentaje de pacientes sin progresión de la enfermedad (definido como un cambio desde el periodo basal en mTSS de ≤0,5) desde la aleatorización hasta la semana 24 fue del 82,3% en secukinumab 10 mg/kg como carga vía intravenosa - 150 mg como mantenimiento vía subcutánea y 75,7% en placebo.
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression i PsA-studie 1 (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 var 82,3 % i gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos; och 75,7 % i gruppen som fick placebo.
Spanish: PASI 100 n (%) de respuesta IGA mod 2011 "blanqueamiento completo" o "prácticamente completo" * Los pacientes tratados con secukinumab recibieron dosis de 300 mg a las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, seguidas por la misma dosis cada 4 semanas hasta la semana 52.
Swedish: IGA mod 2011 n (%) * Patienter som behandlades med sekukinumab fick 300 mg vid vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos var 4:e vecka upp till vecka 52.
Spanish: n (%) de respuesta PASI 90 0 (0,0%) 24 (40,0%) 33 (55,0%) n (%) de respuesta PASI 100 0 (0,0%) 10 (16,7%) 16 (26,7%) n (%) de "blanqueamiento completo" o "prácticamente completo" según IGA mod 2011 * La IGA mod 2011 es una escala de 5 categorías: "0 = blanqueamiento completo total", "1 = blanqueamiento prácticamente completo", "2 = (psoriasis) leve", "3 = moderada" o "4 = grave" que indica la evaluación global del médico sobre la intensidad de la psoriasis en función de la induración, el eritema y la descamación.
Swedish: Svaren "läkt" eller "nästan läkt" enligt IGA mod 2011 n (%) * IGA mod 2011 är en skala med 5 kategorier: 0 = läkt, 1= nästan läkt, 2 = mild, 3 = måttlig eller 4 = svår, som visar läkarens samlade bedömning av allvarlighetsgraden av psoriasis med fokus på induration, erytem och fjällning.
Spanish: En el ensayo 2 en PsA, a la semana 24, los pacientes tratados con secukinumab y tratamiento concomitante con MTX solían tener una respuesta ACR 20 (47,7% y 54,4% para 150 mg y 300 mg, respectivamente, comparado con placebo 20,0%) y ACR 50 (31,8% y 38,6% para 150 mg y 300 mg, respectivamente, comparado con placebo 8,0%) más elevada.
Swedish: I PsA-studie 2 hade sekukinumab-behandlade patienter som samtidigt fick metotrexat ett högre ACR20-svar vid vecka 24 (47,7 % och 54,4 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 20,0 %) och ett högre ACR50-svar (31,8 % och 38,6 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 8,0 %).
Spanish: La jeringa se debe sacar de la nevera 20 minutos antes de la administración para que se atempere.
Swedish: Sprutan ska tas ut ur kylskåpet 20 minuter före injicering för att uppnå rumstemperatur.
Spanish: De acuerdo con su respuesta, su médico puede aumentar su dosis a 300 mg. Cada dosis de 300 mg se administra mediante dos inyecciones de 150 mg.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren eventuellt höja dosen till 300 mg. Dosen 300 mg ges som två injektioner om 150 mg.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA
Swedish: SPRUTANS ETIKETT
Spanish: Calidad de vida/resultados percibidos por los pacientes En la semana 12, el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) había mejorado estadísticamente de manera significativa en comparación con placebo respecto al inicio (ensayos 1-4).
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar vecka 12 (studie1-4) från studiestart påvisades i DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Spanish: • Espondilitis anquilosante
Swedish: • ankyloserande spondylit.
Spanish: Envase múltiple: 6 (3 envases de 2) plumas precargadas
Swedish: Multipack: 6 (3 förpackningar om 2) förfyllda pennor
Spanish: • Cubo de eliminación de objetos punzantes.
Swedish: • Behållare för riskavfall.
Spanish: En el ensayo 2 en PsA, la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta Criterio de Respuesta a PsA (PsARC) modificada fue superior en los pacientes tratados con secukinumab (59,0% y 61,0% para 150 mg y 300 mg, respectivamente) comparado con placebo (26,5%) a la semana 24.
Swedish: Andelen patienter i PsA-studie 2 som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de sekukinumab -behandlade patienterna vid vecka 24 (59,0 % och 61,0 % för 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (26,5 %).
Spanish: En el ensayo 3 en PsA, el porcentaje de pacientes sin progresión de la enfermedad (definido como un cambio desde el periodo basal en mTSS de ≤0,5) desde la aleatorización hasta la semana 24 fue del 80,3%, 88,5% y 73,6% para secukinumab 150 mg, 300 mg y placebo, respectivamente.
Swedish: I PsA-studie 3 var andelen patienter utan sjukdomsprogression (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 80,3 % för sekukinumab 150 mg, 88,5 % för sekukinumab 300 mg och 73,6 % för placebo.
Spanish: Si el médico lo considera oportuno, los pacientes se pueden autoinyectar Cosentyx después de haber aprendido correctamente la técnica de inyección subcutánea.
Swedish: Efter grundlig undervisning i tekniken att ge subkutana injektioner kan patienten själv injicera Cosentyx om läkaren anser detta lämpligt.
Spanish: Conservar en la nevera entre 2°C y 8°C.
Swedish: Förvaras i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Spanish: No utilice la jeringa después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta de la jeringa después de "CAD"/"EXP".
Swedish: Använd sprutan före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller sprutetiketten efter "EXP".
Spanish: Desinfecte bien la zona de inyección con una toallita humedecida con alcohol.
Swedish: Tvätta injektionsstället med en spritkompress.
Spanish: La caja contiene la(s) jeringa(s) precargada(s) de Cosentyx dentro de un blíster de plástico.
Swedish: Kartongen innehåller Cosentyx förfylld(a) spruta(or), separat förpackad(e) i ett plastblister.
Spanish: Para un único uso.
Swedish: Subkutan användning Engångsbruk.
Spanish: De los 72 pacientes aleatorizados a secukinumab 150 mg, 45 y 35 presentaron una respuesta ASAS 20/40, respectivamente.
Swedish: Av de 72 patienter som randomiserades till sekukinumab 150 mg uppnådde 45 patienter ett ASAS 20-svar och 35 patienter ett ASAS 40-svar.
Spanish: Variable principal
Swedish: Primärt effektmått
Spanish: Conservar las jeringas en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Swedish: Förvara sprutorna i originalförpackningen.
Spanish: La pluma se debe sacar de la nevera 20 minutos antes de la administración para que se atempere.
Swedish: Injektionspennan ska tas ut ur kylskåpet 20 minuter före injicering för att uppnå rumstemperatur.
Spanish: Se demostraron mejorías estadísticamente significativas (descensos) en la semana 12 con respecto al periodo basal en el ensayo de psoriasis del cuero cabelludo en los signos y síntomas de picor, dolor y descamación del cuero cabelludo notificados por los pacientes en comparación con placebo.
Swedish: I studien av psoriasis i hårbotten rapporterades statistiskt signifikanta förbättringar (sänkningar) för patientrapporterade tecken och symtom på klåda, smärta och fjällning i hårbotten vid vecka 12 i förhållande till utgångsvärdet jämfört med placebo.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cosentyx
Swedish: Om du slutar att använda Cosentyx
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción, o reactividad cruzada tisular.
Swedish: Gängse studier avseende, säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionseffekter eller vävnadskorsreaktivitet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: ensayo 2 en PsA
Swedish: PsA-studie 2
Spanish: Semana 24 *p<0,05 de acuerdo al valor-p nominal pero no ajustado 1secukinumab 150 mg o 300 mg s.c. a las semanas 0, 1, 2, 3, y 4 seguido por la misma dosis mensualmente
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 24 *p<0,05 baserat på nominellt men ej justerat p-värde Sekukinumab 150 mg eller 300 mg s.c. vecka, 1, 2, 3, och 4 följt av samma dos en gång i månaden 10 mg/kg vecka 0, 2 och 4 följt av subkutana doser om 75 mg eller 150 mg
Spanish: En cada cita, usted recibirá una dosis de 300 mg repartida en dos inyecciones de 150 mg.
Swedish: Vid varje tillfälle kommer du att få 300 mg givet som två injektioner om 150 mg.
Spanish: • Cada dosis de 300 mg se administra mediante dos inyecciones de 150 mg.
Swedish: • Varje 300 mg-dos ges som två injektioner om 150 mg.
Spanish: El envase múltiple contiene 6 (3 x2) plumas precargadas
Swedish: Multipack innehållande 6 (3 x 2) förfyllda pennor
Spanish: En el apartado "Instrucciones de uso de Cosentyx en pluma SensoReady" que se encuentra al final de este prospecto, se dan instrucciones sobre cómo inyectar Cosentyx.
Swedish: För detaljerade anvisningar om hur Cosentyx injiceras, se "Bruksanvisning för Cosentyx SensoReadypenna" i slutet av den här bipacksedeln.
Spanish: Si usted sospecha que es alérgico, consulte con su médico antes de usar Cosentyx.
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder Cosentyx om du tror att du kan vara allergisk.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a secukinumab recibieron 10 mg/kg por vía intravenosa a las semanas 0, 2 y 4, seguida por 150 mg o 300 mg por vía subcutánea mensualmente.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 150 mg eller 300 mg subkutant en gång i månaden.
Spanish: • después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta de la pluma después de "CAD".
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen eller injektionspennan efter "EXP".
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el polvo no está completamente disuelto o si el líquido contiene partículas fácilmente visibles, está turbio o es claramente marrón.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om pulvret inte har lösts upp helt eller om vätskan innehåller synliga partiklar, är grumlig eller tydligt brun.
Spanish: Final de la inyección:
Swedish: Avsluta injektionen:
Spanish: Desinfecte el lugar de inyección:
Swedish: Tvätta injektionsstället:
Spanish: Sujete su pluma: • Sujete la pluma a 90º del lugar de inyección desinfectado.
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot det rengjorda injektionsstället.
Spanish: El médico deberá plantearse detener el tratamiento si durante este tiempo no se observa una mejoría.
Swedish: Läkaren bör överväga att avbryta behandlingen om ingen förbättring setts under denna tid.
Spanish: La dosis que debe usarse depende de la enfermedad que se va a tratar.
Swedish: Dosen som ska ges beror på vilken sjukdom som ska behandlas.
Spanish: Se consideró que el perfil de seguridad era tranquilizador y las principales preocupaciones se refirieron a las infecciones leves.
Swedish: Säkerhetsprofilen ansågs betryggande, där de främsta farhågorna gällde lindriga infektioner.
Spanish: Normalmente se observa una mejoría en las primeras 16 semanas de tratamiento.
Swedish: En förbättring ses vanligtvis inom 16 veckors behandling.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Cosentyx pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cosentyx.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cosentyx ska användas.
Spanish: Contiene el principio activo secukinumab.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sekukinumab.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cosentyx el 15 de enero de 2015.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cosentyx som gäller i hela EU.
Spanish: Algunos pacientes con una mejoría parcial inicial pueden mostrar una mayor mejoría con el tratamiento continuo más allá de las 16 semanas.
Swedish: Hos vissa patienter med inledande delvis förbättring kan ytterligare förbättringar ses vid fortsatt behandling bortom 16 veckor.
Spanish: Cosentyx secukinumab
Swedish: Cosentyx sekukinumab
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cosentyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cosentyx?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cosentyx se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cosentyx används så säkert som möjligt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cosentyx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cosentyx.
Spanish: Otras informaciones sobre Cosentyx
Swedish: Mer information om Cosentyx
Spanish: Al unirse y bloquear la acción de la interleucina 17A, el secukinumab reduce la actividad del sistema inmunitario y los síntomas de la enfermedad.
Swedish: Genom att binda till och blockera verkan av interleukin 17A minskar sekukinumab immunsystemets aktivitet och symtomen på sjukdomen.
Spanish: Cosentyx puede aumentar el riesgo de infección, por lo que no debe administrarse a pacientes con infecciones activas graves, como tuberculosis.
Swedish: Eftersom Cosentyx kan öka infektionsrisken får det inte ges till patienter med allvarliga aktiva infektioner såsom tuberkulos.
Spanish: Cosentyx es un medicamento antiinflamatorio que se usa para tratar a pacientes adultos con:
Swedish: Cosentyx är ett antiinflammatoriskt läkemedel som används för att behandla vuxna patienter med
Spanish: Cosentyx solo se puede obtener con receta médica y el tratamiento deberá administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se usa Cosentyx.
Swedish: Cosentyx är receptbelagt och behandling ska endast ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Cosentyx används för.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cosentyx (que pueden afectar a más de una de cada 10 personas) son infecciones en las vías respiratorias altas (resfriados) con inflamación de la nariz y la garganta (nasofaringitis) y taponamiento o secreción nasal (rinitis).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cosentyx (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) med inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit) och nästäppa eller snuva (rinit).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cosentyx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cosentyx är större än riskerna och rekommenderade att Cosentyx skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El principio activo de Cosentyx, el secukinumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para reconocer y acoplarse a una molécula mensajera del sistema inmunitario denominada interleucina 17A.
Swedish: Den aktiva substansen i Cosentyx, sekukinumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till en budbärarmolekyl i immunsystemet som kallas interleukin 17A.
Spanish: ¿Qué es Cosentyx y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Cosentyx och vad används det för?
Spanish: Esta cifra fue del 15 % en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 15 procent av de patienter som fick placebo.