FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Eingeschränkte Nierenfunktion: Lornoxicam muss bei Patienten mit leichter (Serumkreatinin 150300 µmol/l) bis mäßig starker Nierenfunktionseinschränkung (Serumkreatinin 300-700 µmol/l) aufgrund der Abhängigkeit von den renalen Prostaglandinen bei der Erhaltung des renalen Blutflusses mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: - Insuficiencia renal: el lornoxicam debe administrarse con precaución en el caso de pacientes con insuficiencia renal de leve (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300700 µmol/l) debido a la dependencia que se da respecto a las prostaglandinas renales, que deben mantener el flujo de sangre renal.
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion wird eine Reduktion der Dosishäufigkeit von Xefo Rapid auf einmal täglich empfohlen.
Spanish: Insuficiencia hepática En el caso de los pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de Xefo Rapid a una vez al día.
German: ), Trometamol, Natriumedetat.
Spanish: Polvo Manitol, trometamol, edetato disódico
German: (Das pharmakokinetische Profil einer Einzeldosis von 8 mg Lornoxicam i.m.
Spanish: (El perfil farmacocinético de una dosis única de lornoxicam 8 mg por vía intramuscular es similar al de una dosis oral de lornoxicam QR 8 mg.)
German: Was ist Xefo Rapid und wofür wird es angewendet?
Spanish: QUÉ ES XEFO RAPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: Xefo Rapid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel und Antirheumatikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame.
Spanish: Xefo Rapid es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
German: WAS IST XEFO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spanish: QUÉ ES XEFO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: Wenn Sie eine größere Menge von Xefo eingenommen haben, als Sie sollten Bitte verständigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Xefo eingenommen haben als verschrieben.
Spanish: Si toma más Xefo del que debiera Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha tomado más Xefo del que se le ha prescrito.
German: Die Hemmung der Cyclooxygenase führt zu einer Desensibilisierung von peripheren Nozizeptoren und damit zu einer Hemmung der Entzündung.
Spanish: El modo de acción está relacionado básicamente con la inhibición de la síntesis de la prostaglandina (inhibición de la enzima ciclooxigenasa), que conduce a la desensibilización de los nociceptores periféricos y, en consecuencia, a la inhibición de la inflamación.
German: Die Nephrotoxizität von Cyclosporin kann verstärkt werden aufgrund von Effekten, die über die renalen Prostaglandine vermittelt werden.
Spanish: La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede verse aumentada por mediación de la prostaglandina renal.
German: Was Xefo Rapid enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Spanish: Composición de Xefo Rapid - El principio activo es lornoxicam.
German: NSAR sollten bei Patienten mit vorbestehender gastrointestinaler Erkrankung (Colitis ulcerosa, CrohnKrankheit) mit Vorsicht angewendet werden, weil ihre Erkrankung verschlimmert werden könnte (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad digestiva (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), puesto que pueden agravar su estado (véase la sección 4.8).
German: 8 - 16 mg Lornoxicam in Dosen von 8 mg.
Spanish: 8-16 mg de lornoxicam administrados en dosis de 8 mg.
German: Die dritte Metaanalyse zum Gesamteindruck in den 12 placebokontrollierten doppelblinden Wirksamkeitsstudien mit Lornoxicam umfasste 1 Studie mit parenteraler (i.m.)
Spanish: El tercer metaanálisis, relativo a la impresión general de la eficacia de lornoxicam resultante de los 12 estudios dobles a ciegas y controlados con placebo, incluyó 1 estudio con la administración parenteral (intramuscular) de LNX (CT87) y 2 estudios con varias dosis por vía intravenosa (CT25-2, CT70).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25°C lagern.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25 °C.
German: Sie dürfen Xefo Rapid nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Xefo Rapid después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
German: Die in der Studie CT13 beobachtete Akkumulation von Lornoxicam bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung bei höheren Dosen (12 mg/Tag oder 16 mg/Tag) wird in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beschrieben:
Spanish: En el RCP s describe la acumulación de lornoxicam, observada en el estudio CT13, en pacientes con enfermedad hepática crónica tratados con las dosis más elevadas (12 mg al día o 16 mg al día):
German: Im Falle einer tatsächlichen oder vermuteten Überdosierung ist das Arzneimittel abzusetzen.
Spanish: Si se sabe a ciencia cierta o se sospecha que se ha administrado una sobredosis, debe dejar de administrarse el medicamento.
German: Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.
Spanish: Blíster: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
German: Schwerwiegende, manchmal tödlich verlaufende Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse wurden sehr selten in Verbindung mit der Anwendung von NSAR beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas agudas, algunas de las cuales pueden resultar mortales, en relación con el uso de AINEs, entre ellas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4.8).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Xefo hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Xefo no influye, o sólo mínimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, CroscarmelloseNatrium, Magnesiumstearat (Ph.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidone, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio Recubrimiento: macrogol, bióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa
German: Schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelreaktionen Die Gesamtinzidenz der schwerwiegenden UAW (SUAW) für Lornoxicam betrug 0,6 %.
Spanish: La incidencia total de RAM graves con lornoxicam fue del 0,6%.
German: Für verschiedene Arzneimittel, die Wechselwirkungen verursachen und möglicherweise das Risiko für eine Toxizität in Kombination mit NSAR/Lornoxicam erhöhen, wurde die Empfehlung, die Arzneimittelspiegel zu überwachen (für Methotrexat, Lithium und Cyclosporin), in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción (sección 4.5) Considerando el caso de algunos fármacos que causan interacción y que posiblemente aumentan el riesgo de toxicidad cuando se combinan con AINE/lornoxicam, se incluyó en el RCP una recomendación de farmacovigilancia (en relación con el metotrexato, el litio y la ciclosporina).
German: Bei Studien mit Einzeldosis oder wiederholter Gabe bei mehreren Tierspezies führte Lornoxicam zu renaler Toxizität und gastrointestinaler Ulzeration.
Spanish: El lornoxicam provocó toxicidad renal y úlcera gastrointestinal en estudios de toxicidad de dosis única y repetida realizados en diversas especies.
German: Eine angemessene Überwachung und Beratung von Patienten mit Hypertonie und/oder leichter bis mittelschwerer dekompensierter Herzinsuffizienz in der Anamnese sind erforderlich, da Flüssigkeitseinlagerungen und Ödeme in Verbindung mit NSAR - Therapie berichtet wurden.
Spanish: Es preciso realizar el seguimiento y asesoramiento adecuados para aquellos pacientes con un historial de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
German: Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen ist mit steigenden NSAR-Dosen, bei Patienten mit Ulzera in der Anamnese, insbesondere mit Komplikation durch eine Blutung oder Perforation (siehe Abschnitt 4.3) und bei älteren Patienten höher.
Spanish: El riesgo de sangrado digestivo, ulceración o perforación es mayor con dosis más elevadas de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo si se complica con hemorragia o perforación (véase la sección 4.3), y en pacientes de edad avanzada.
German: Pulver zurHerstellung einer Injektionslösung, 8 mg: Durchstechflasche aus Braunglas (Type I) ( 4R/8R) mit Gummistopfen, mit Aluminiumabrißkappe verschlossen Wasser für Injektionszwecke, 2 ml: Klare Glas-Ampulle Packungsgrößen: 1, 5, 6, 10 Sets.
Spanish: Polvo inyectable, 8 mg: vial de cristal ámbar (clase I) (4R/8R) con tapón de caucho, sellado con cierre de abertura rápida de aluminio.
German: Erwachsene: Empfohlene Dosis ist 8 mg intravenös (i.v.)
Spanish: Adultos: La dosis recomendada es de 8 mg IV o IM.
German: Sie dürfen Xefo nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No utilice Xefo después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
German: Wenn Sie die Einnahme von Xefo vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorhergehende Einnahme vergessen haben.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
German: - Diuretika: Verminderte diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Schleifendiuretika und
Spanish: - Diuréticos: el efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa y los diuréticos tiazídicos disminuye.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Hypertonie und/oder Herzinsuffizienz in der Anamnese, da in Verbindung mit einer NSAR-Therapie Flüssigkeitsretention und Ödeme beschrieben wurden.
Spanish: Se debe proceder con precaución en el caso de los pacientes con historial de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se ha notificado retención de líquidos y edema en relación con el tratamiento con AINEs.
German: Wenn bei Patienten unter der Behandlung mit Lornoxicam gastrointestinale Blutungen oder Ulzera auftreten, ist die Behandlung abzusetzen.
Spanish: Si se produce una úlcera o una hemorragia GI en pacientes que estén tomando lornoxicam, debe suspenderse el tratamiento.
German: Wie ist Xefo einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Xefo 4.
German: Lornoxicam sollte mit Vorsicht angewendet werden, da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen weniger gut vertragen werden (siehe Abschnitt
Spanish: El lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los efectos adversos gastrointestinales son peor tolerados por este grupo (ver sección 4.4).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 8 mg Lornoxicam.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
German: Zusätzlich wurden bei Tieren, die während der Organogenese einen Prostaglandinsynthese-Hemmer erhielten, erhöhte Inzidenzen verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Missbildungen, beschrieben.
Spanish: Además, cada vez son más las incidencias documentadas de malformaciones diversas, incluidas las de tipo cardiovascular, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina durante el periodo organogenético.
German: Packungsgrößen: 10, 20, 30, 50 und 100 Filmtabletten.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 10, 20, 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos con película.
German: verabreichtes Lornoxicam in der Metaanalyse 3 ist schwach.
Spanish: La justificación ofrecida para combinar los datos de lornoxicam administrado por vía oral e intramuscular en este tercer metaanálisis es débil.
German: Die Anwendung von Arzneimitteln wie Xefo könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.
Spanish: Los medicamentos como Xefo pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco ("infarto de miocardio") o apoplejía.
German: Xefo ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel und Antirheumatikum (NSAR) aus der Klasse der Oxicame.
Spanish: Xefo es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
German: bis:
Spanish: Blíster:
German: Was Xefo enthält - Der Wirkstoff ist Lornoxicam.
Spanish: Composición de Xefo - El principio activo es lornoxicam.
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior.
German: Ältere Patienten zeigen eine erhöhte Häufigkeit von Nebenwirkungen auf NSAR, vor allem gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich verlaufen können (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Las personas de edad avanzada presentan reacciones adversas a los AINEs con mayor frecuencia, sobre todo hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden resultar mortales (ver sección 4.3).
German: Nehmen Sie Xefo immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo indicadas por su médico.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Blíster: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Arthralgie
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: artralgia.
German: Xefo Rapid ist in Packungsgrößen zu 6, 10, 20, 30, 50, 100 und 250 Filmtabletten erhältlich.
Spanish: Xefo Rapid se distribuye en paquetes que contienen 6, 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos.
German: NSAR sollten bei Patienten mit gastrointestinalen Krankheiten (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlechtern können (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Los AINEs deben administrarse con cuidado a los pacientes con un historial de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que pueden empeorar su estado (ver sección 4.8).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLE FÜR LÖSUNGSMITTEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
German: Ältere Patienten haben eine erhöhte Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen auf NSAR, insbesondere von gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, die tödlich verlaufen können (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, sobre todo sangrado digestivo y perforación, que pueden ser mortales (véase la sección 4.3).
German: Lösungsmittel:
Spanish: Recubrimiento:
German: Gelegentlich: Erhöhung der Leberfunktionswerte SGPT (ALT) oder SGOT (ALT) Selten: abnormale Leberfunktion
Spanish: Poco frecuentes: incremento en las pruebas de la función hepática, SGPT (ALT) o SGOT (AST).
German: Wie Xefo aussieht und Inhalt der Packung Das Pulver ist eine gelbe feste Substanz und das Lösungsmittel ist eine klare Flüssigkeit.
Spanish: El polvo es una sustancia amarilla sólida, el disolvente es un líquido transparente.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL FÜR DAS TABLETTENBEHÄLTNIS UND ETIKETT AUF DEM TABLETTENBEHÄLTNIS
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA PARA EL ENVASE DE LOS COMPRIMIDOS
German: Herzerkrankungen Gelegentlich: Palpitationen, Tachykardie, Ödeme, Herzinsuffizienz
Spanish: Trastornos cardíacos Poco frecuentes: palpitaciones, taquicardia, edema, insuficiencia cardíaca
German: Wenn Sie ungewöhnliche Symptome im Bauchbereich wie etwa Blutungen im Bauchbereich oder Hautreaktionen wie Ausschlag, Schleimhautverletzungen oder andere Zeichen einer Überempfindlichkeit feststellen, sollten Sie die Einnahme von Xefo Rapid sofort abbrechen und Ihren Arzt sofort verständigen.
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p.ej. erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo Rapid y póngase en contacto con su médico de inmediato.
German: Spinal oder Epiduralanästhesie das Risiko für spinale oder epidurale Hämatome.
Spanish: - Heparina: los AINEs incrementan el riesgo de hematoma espinal o epidural cuando se administran en concomitancia con heparina y se ha aplicado anestesia espinal o epidural.
German: Die zubereitete Lösung ist eine gelbe, klare Flüssigkeit.
Spanish: El producto reconstituido es un líquido amarillo transparente.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30°C lagern.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C.
German: Wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung oder eine Leberfunktionsbeeinträchtigung haben, wenn Sie bereits älter sind oder wenn Sie länger als 3 Monate mit Xefo behandelt werden, dann wird Ihr Arzt Ihre Laborwerte möglicherweise häufig kontrollieren.
Spanish: Si padece trastornos de coagulación de la sangre, disfunción hepática, es de edad avanzada o se le va a tratar con Xefo durante más de 3 meses, puede que su médico tenga que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia para controlarle.
German: Wenn Sie die Einnahme von Xefo Rapid vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorhergehende Einnahme vergessen haben.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo Rapid No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
German: Nach dem ersten Behandlungstag beträgt die empfohlene Tageshöchstdosis 16 mg.
Spanish: Después del primer día de tratamiento, la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg.
German: Indikation (Anz. Studien) Lornoxicam Placebo
Spanish: (#) Lornoxicam Placebo Fármacos de comparación
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLAS-DURCHSTECHFLASCHE FÜR LORNOXICAM PULVER
Spanish: VIAL DE CRISTAL PARA LORNOXICAM EN POLVO
German: erreicht; dieses Dosierungsschema wird daher als die Maximaldosis für Lornoxicam bei RA betrachtet.
Spanish: Se obtuvo una meseta de eficacia con 8 mg dos veces al día; este régimen posológico se considera, por tanto, la dosis máxima de lornoxicam en la AR.
German: Die Dosierungsempfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die 8-mg-Filmtabletten werden durch die vorgelegten Daten unterstützt.
Spanish: Los datos presentados apoyan las recomendaciones posológicas del RCP para los comprimidos con cubierta pelicular de 8 mg.
German: Indikation Lornoxicam-Dosis
Spanish: Para todas la formas farmacéuticas y dosis de lornoxicam
German: Xefo 4 mg/ml Injektionslösung ist zur intramuskulären (i.m.)
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se ha previsto para inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV).
German: Die Lösung nach Zubereitung ist eine gelbe, klare Flüssigkeit.
Spanish: Después de la reconstitución, la solución es un líquido amarillo transparente.
German: Bei Patienten mit mäßig starker Beeinträchtigung der Leberfunktion beträgt die maximal empfohlene Tagesdosis 12 mg in 2 bis 3 Einzelgaben (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, la dosis máxima diaria recomendada es de 12 mg, divididos en 2 ó 3 dosis (ver sección 4.4).
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Tablettenkern:
Spanish: 6.1 Lista de excipientes Núcleo:
German: Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml Glucose-Lösung 50 mg/ml (5%)
Spanish: Solución del 0,9% de cloruro sódico Soluciones del 5% de dextrosa (glucosa)
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zurHerstellung einer Injektionslösung.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable.
German: Die empfohlene Höchstdosis pro Tag ist 16 mg.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
German: 4.3 Gegenanzeigen - Überempfindlichkeit gegenüber Lornoxicam oder einen der sonstigen Bestandteile - Thrombozytopenie - Überempfindlichkeitsreaktionen (Symptome wie Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) auf andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure - Schwere Herzinsuffizienz - Gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungsstörungen - Gastrointestinale Blutungen oder Perforationen in der Anamnese in Verbindung mit einer vorhergehenden Therapie mit NSAR - Akuter peptischer Ulkus/Blutung oder Anamnese mit rezidivierenden peptischen Ulzera/Blutungen
Spanish: 4.3 Contraindicaciones - Hipersensibilidad al lornoxicam o a alguno de los excipientes - Trombocitopenia - Hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico - Insuficiencia cardíaca aguda - Hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias - Historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs - Hemorragia/úlcera péptica recurrente activa o previa (dos o más episodios claros de hemorragia o ulceración demostrados) - Insuficiencia hepática aguda - Insuficiencia renal aguda (creatinina sérica > 700 µmol/l)
German: Xefo darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lornoxicam oder einen der sonstigen Bestandteile von
Spanish: No tome Xefo - si es alérgico (hipersensible) al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de Xefo 4 mg comprimidos recubiertos.
German: Falls sich die Nierenfunktion während der Behandlung verschlechtert, ist die Behandlung mit Lornoxicam abzubrechen.
Spanish: El tratamiento con lornoxicam debe interrumpirse si la función renal se deteriora durante el mismo.
German: - Eine Filmtablette enthält 4 mg Lornoxicam.
Spanish: - Un comprimido recubierto contiene 4 mg de lornoxicam.
German: Was ist Xelevia und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Januar 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/marzo/2007 Fecha de la última renovación 20/enero/2012
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Xelevia und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Spanish: DEJE de tomar Xelevia y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Xelevia abzusetzen.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Xelevia.
German: Aufgrund der fehlenden Humandaten sollte Xelevia während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Xelevia durante el embarazo.
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Xelevia bei pädiatrischen Patienten durchgeführt.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con Xelevia en pacientes pediátricos.
German: Xelevia sollte weder bei Typ-1-Diabetikern noch zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Spanish: No debe utilizarse Xelevia en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis sind Xelevia sowie andere potenziell eine Pankreatitis verursachende Arzneimittel abzusetzen; im Falle der Bestätigung einer akuten Pankreatitis, ist die Therapie mit Xelevia nicht wieder aufzunehmen.
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de Xelevia como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con Xelevia.
German: Xelevia wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung untersucht und Vorsicht ist geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: No se ha estudiado Xelevia en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2).
German: Wird eine Dosis Xelevia vergessen, sollte der Patient die Einnahme nachholen, sobald er sich daran erinnert.
Spanish: Si se omite una dosis de Xelevia, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit Xelevia bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score > 9).
Spanish: No existe experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9).