FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Evant est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les poulets contre la coccidiose causée par les parasites coccidies Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Czech: Přípravek Evant je veterinární vakcína používaná k ochraně kuřat před kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Evant est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Evant je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
French: Le vaccin contient des oocystes vivants atténués (affaiblis) d'Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Czech: Vakcína obsahuje živé, atenuované (oslabené) oocysty kokcidií Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
French: Les études ont montré qu'Evant diminuait les lésions intestinales et les oocystes dans les fèces pour chaque espèce d'Eimeria et qu'il réduisait la diarrhée causée par Emeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Evant snížil poškození střev a množství oocyst jednotlivých druhů kokcidií Eimeria ve stolici a omezil také projevy průjmu vyvolané kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
French: d'Eimeria ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu se stejnými druhy kokcidií Eimeria, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
French: Comment Evant est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Evant používá?
French: Pourquoi Evant est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evant registrován v EU?
French: Comment Evant agit-il?
Czech: Jak přípravek Evant působí?
French: Code ATCvet : QI01AN01.
Czech: ATCvet kód: QI01AN01.
French: Eau purifié
Czech: Čištěná voda
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k aktivní diagnostice stavu imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
French: Afin de réduire le champ d'infection, il est recommandé de retirer toutes les litières et de nettoyer les installations et équipements associés qui sont en contact avec les poulets vaccinés entre les cycles de production.
Czech: Pro omezení infekce v terénu se doporučuje odstranit veškerou podestýlku a zařízení a související materiál, který je v kontaktu s vakcinovanými kuřaty, je třeba mezi produkčními cykly vyčistit.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
French: Début de l'immunité : 14 jours post-vaccination.
Czech: Nástup imunity: 14 dní po vakcinaci.
French: Il n'y a pas d'information disponible sur la protection des volailles à longue durée de vie telles que pondeuses/reproductrices.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o ochraně dlouhodobě žijících ptáků, jako jsou budoucí nosnice/chovní jedinci.
French: Ce produit est destiné à la vaccination des poulets à vie courte uniquement.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k vakcinaci krátkodobě žijících kuřat.
French: * Nombre d'oocystes sporulés dérivés de lignées de coccidies précoces atténuées, selon les procédés in vitro du fabricant au moment du mélange.
Czech: * Počty sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
French: Suspension : Suspension turbide blanche.
Czech: Suspenze: Bílá zakalená suspenze.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : produit immunologique pour volailles, vaccins vivants antiparasitaires pour poulets domestiques.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živé parazitární vakcíny pro kura domácího.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire immunologique lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
French: Diluer le vaccin avec les volumes de solvant (HIPRAMUNE T) et d'eau correspondants comme indiqué dans le tableau suivant :
Czech: Zřeďte vakcínu odpovídajícími objemy rozpouštědla (HIPRAMUNE T) a vody, jak je uvedeno v následující tabulce:
French: Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les poussins sur la litière et adopter par la suite les pratiques habituelles de gestion.
Czech: Po této době je opatrně přemístěte na podestýlku a pokračujte s běžnou chovatelskou péčí.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 10 heures.
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: 10 hodin.
French: Bleu brillant (E133)
Czech: Brilantní modř (E133)
French: Date de première autorisation :05/02/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/02/2019
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky
French: Agiter le flacon de vaccin (EVANT) et diluer le contenu dans la solution de solvant et d'eau.
Czech: Lahvičku s vakcínou (EVANT) protřepejte a její obsah nařeďte do roztoku rozpouštědla a vody.
French: Le vaccin ne protégera pas les espèces autres que les poulets contre la coccidiose et est efficace uniquement contre les espèces d'Eimeria indiquées.
Czech: Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
French: Durée de l'immunité : 63 jours post-vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes.
Czech: Trvání imunity: 63 dnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
French: Aucun.
Czech: Nejsou.
French: Vanilline
Czech: Vanilin
French: Diluer le contenu du flacon dans de l'eau propre à température ambiante dans un récipient adapté.
Czech: Obsah lahvičky nařeďte ve vhodné nádobě čistou vodou pokojové teploty.
French: Rouge AC (E129)
Czech: Červeň AC (E129)
French: Chlorure de potassium Phosphate de disodium dodécahydraté Phosphate de potassium dihydrogène Chlorure de sodium Polysorbate 80
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
French: HIPRAMUNE T (solvant) : Bleu brillant (E 133) Rouge AC (E 129) Vanilline
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Brilantní modř (E 133) Červeň AC (E 129) Vanilin
French: EXP {mois/année} Après dilution, à utiliser dans les 10 heures.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po naředění použijte do 10 hodin.
French: Pour améliorer l'uniformité de la vaccination, laisser les poussins dans la caisse de transport pendant au moins 1 heure pour qu'ils aient le temps d'ingérer toutes les gouttelettes de vaccin.
Czech: K zajištění homogenní vakcinace u celého hejna ponechte kuřata v přepravním boxu nejméně hodinu tak, aby spolykala všechny kapky vakcíny.
French: Montanide IMS
Czech: Oleomannid IMS
French: Les poulets doivent être strictement élevés sur litière au sol les 3 premières semaines suivant la vaccination.
Czech: Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze v podlahovém chovu.
French: Après l'administration d'une surdose sévère (10 fois), des signes cliniques légers/passagers de coccidioses ont été couramment observés sans aucune conséquence sur le rendement final.
Czech: Po silném předávkování (podání 10násobku dávky) jsou často pozorovány mírné přechodné klinické příznaky kokcidiózy bez jakýchkoli následků na konečné užitkovosti.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou les oiseaux reproducteurs ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo u plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
French: Remplir le réservoir du pulvérisateur avec la suspension vaccinale préparée.
Czech: Zásobník postřikovacího zařízení naplňte celým objemem připravené vakcinační suspenze.
French: D'autre part, compte tenu que la durée de l'immunité dépend d'un environnement permettant le recyclage des oocystes, la décision d'utiliser des substances anticoccidiennes après 3 semaines post vaccination doit donc être prise en tenant compte de l'éventuel impact négatif sur la durée del'immunité de ce produit.
Czech: Trvání imunity dále závisí na prostředí, které umožňuje recyklaci oocyst, a proto je třeba učinit rozhodnutí o použití antikokcidik v období za 3 týdny po vakcinaci při zohlednění potenciálního negativního dopadu na trvání imunity po použití tohoto produktu.
French: Schéma de vaccination : Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge de 1 jour.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
French: Eimeria acervulina, souche 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, souche 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, souche 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, souche 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, souche 004 ......................................... 276 - 374*
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ....................................... 332-450* Eimeria maxima, kmen 013 ............................................ 196-265* Eimeria mitis, kmen 006 ................................................ 293-397* Eimeria praecox, kmen 007 ........................................... 293-397* Eimeria tenella, kmen 004 ............................................. 276-374*
French: Agiter le flacon de solvant (HIPRAMUNE T).
Czech: Protřepejte lahvičku s rozpouštědlem (HIPRAMUNE T).
French: Avant de commencer à préparer la solution à pulvériser, s'assurer de disposer d'un récipient propre d'une capacité suffisante pour préparer la suspension vaccinale diluée.
Czech: Před zahájením přípravy roztoku pro sprej si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
French: La méthode d'administration est la pulvérisation à grosses gouttes à l'aide d'un appareil adapté (volume administré : 28 ml/100 poussins, taille de la gouttelette : 200 - 250 µm et pression de travail : 1,5 à 3 bars).
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml/100 kuřat, velikost kapek: 200 - 250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Czech: MUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
French: Eimeria acervulina, souche 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, souche 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, souche 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, souche 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, souche 004 ........................................... 276 - 374
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ......................................... 332-450 Eimeria maxima, kmen 013 .............................................. 196-265 Eimeria mitis, kmen 006 .................................................. 293-397 Eimeria praecox, kmen 007 ............................................. 293-397 Eimeria tenella, kmen 004 ............................................... 276-374
French: Après dilution, on obtient une suspension de couleur plus ou moins violette.
Czech: Po zředění se získá suspenze nafialovělé barvy.
French: Total
Czech: CELKEM
French: Nom et adresse des fabricants des principe(s) actifs d'origine biologique
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
French: Pour l'immunisation active des poussins âgés de 1 jour afin de réduire les lésions intestinales et le nombre d'oocystes associés aux coccidioses causées par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella et réduire les signes cliniques (diarrhée) associés à Eimeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a ke snížení klinických příznaků (průjmu) souvisejících s Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
French: EVANT (vaccin) :
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek EVANT (vakcína):
French: Bleu Brillant (E133) Rouge AC (E129) Vanilline
Czech: Brilantní modř (E133) Červeň AC (E129) Vanilin
French: Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d'autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais de la nourriture ou de l'eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets avec ce produit.
Czech: Je třeba nepoužívat žádná antikokcidika ani jiné přípravky působící proti kokcidiím v krmivu nebo ve vodě nejméně 3 týdny po vakcinaci kuřat tímto produktem, jinak by mohlo dojít k bránění správné replikace vakcinačních oocyst a v důsledku toho rozvoji solidní imunity.
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspension (1 000, 5 000 et 10 000 doses), scellés par bouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Czech: Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
French: Flacons en polypropylène contenant 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvant, scellés parbouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Czech: Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
French: HIPRAMUNE T (solvant) :
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo):
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon du solvant de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla
French: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Czech: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
French: Stimulation de l'immunité active contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti kokcidióze způsobené kmeny Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
French: Solvant : Solution brunâtre foncée.
Czech: Rozpouštědlo: Tmavě hnědý roztok.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de vaccin de 10 000 doses
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU> Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
French: Eau Vaccin HIPRAMUNE T (solvant)
Czech: DÁVEK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 10 mois.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 10 měsíců Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 10 hodin.
French: Maintenir en permanence l'homogénéité de la suspension vaccinale diluée en utilisant un agitateur magnétique pendant l'administration du vaccin sous forme de pulvérisation sur les poussins.
Czech: Během postřiku kuřat vakcínu udržujte v suspenzi nepřetržitým mícháním pomocí magnetické míchačky.
French: Suspension et solvant pour pulvérisation orale.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej.
French: HIPRAMUNE T solvant pour pulvérisation orale des poulets
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
French: Suspension pour pulvérisation orale.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze pro perorální sprej.
French: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Czech: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
French: Un flacon de 35 ml (5 000 doses) d'EVANT et un flacon de 250 ml d'HIPRAMUNE T (solvant).
Czech: Jedna injekční lahvička se 35 ml (5 000 dávkami) přípravku EVANT a jedna injekční lahvička s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpouštědlo).
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non diluée contient :
Czech: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje
French: Présentation
Czech: Obsah
French: Un plan de gestion des risques actualisé sera soumis :
Czech: Aktualizovaný plán řízení rizik je třeba předložit:
French: Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité.
Czech: To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
French: Albumine humaine
Czech: Lidský albumin
French: Ces substances doivent être éliminées autant que possible avant l'application du produit.
Czech: Takové látky je nutné v maximální možné míře před aplikací přípravku odstranit.
French: - pour améliorer l'hémostase.
Czech: pro zlepšení hemostázy.
French: En cas de choc, le traitement médical standard du choc doit être instauré.
Czech: V případě šoku je nutné aplikovat standardní lékařský postup pro léčbu šoku.
French: La fréquence de ce type d'événement n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Czech: Četnost tohoto typu příhod není známa (z dostupných údajů ji nelze odhadnout).
French: Israël
Czech: Izrael
French: À la Cmax, la concentration plasmatique représentait seulement 1 à 2 % de la dose appliquée.
Czech: Při Cmax plazmatická koncentrace představuje pouze 1 až 2 % aplikované dávky.
French: Réactions contre un corps étranger
Czech: Reakce na přítomnost cizího tělesa
French: Jeter les emballages endommagés car la re-stérilisation n'est pas possible.
Czech: Poškozená balení zlikvidujte, neboť opakovaná sterilizace není možná.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude tento léčivý prostředek použit pro Vaši léčbu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Jeter les emballages endommagés.
Czech: Poškozená balení zlikvidujte.
French: EVARREST ne colle pas aux gants, pinces ou instruments chirurgicaux.
Czech: EVARREST nepřilne k rukavicím, pinzetě ani chirurgickým nástrojům.
French: En conséquence, aucune étude pharmacocinétique intravasculaire n'a été réalisée chez l'homme.
Czech: V důsledku toho nebyly u lidí provedeny intravaskulární farmakokinetické studie.
French: ● EVARREST ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Czech: ● EVARREST nesmí být aplikován intravaskulárně.
French: Dans les études animales, EVARREST a été résorbé en 56 jours quand il était utilisé à la dose clinique prévue.
Czech: Ve studiích na zvířatech byl přípravek EVARREST absorbován do 56 dnů, když byl použit v předpokládané klinické dávce.
French: Si nécessaire, retirer l'excès de sang ou de liquide du site d'application afin d'améliorer la visibilité.
Czech: Podle potřeby odstraňte nadbytečnou krev či tekutinu z místa aplikace pro zlepšení viditelnosti.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: Autres médicaments et EVARREST
Czech: Další léčivé přípravky a EVARREST
French: Cela pourrait entraîner des problèmes de cicatrisation.
Czech: Může to mít za následek problémy při hojení.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, hémostatiques locaux, code ATC : B02BC30
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, lokální hemostatika, ATC kód: B02BC30
French: Plusieurs sites de saignement peuvent être traités simultanément.
Czech: Přípravkem lze současně ošetřit krvácení z více míst.
French: Tous les effets indésirables rapportés au cours de ces essais cliniques sont survenus à une fréquence inférieure à 1 % (peu fréquent).
Czech: Všechny nežádoucí reakce hlášené během klinických studií se objevily s četností menší než 1 % (méně časté).
French: La dose à appliquer est déterminée en fonction de variables incluant notamment le type d'intervention chirurgicale, la taille de la zone et le mode d'application prévu, ainsi que le nombre d'applications.
Czech: Dávka, která se bude aplikovat, se řídí proměnnými, mimo jiné včetně typu chirurgické intervence, velikosti plochy a způsobu plánované aplikace a počtu aplikací.
French: À lire avant d'ouvrir l'emballage.
Czech: Čtěte tento návod před otevřením balení.
French: Conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Czech: Úřední propouštění šarží: v souladu s článkem 114 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, bude úřední propouštění šarží provedeno státní laboratoří nebo laboratoří určenou k takovému účelu.
French: Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent
Czech: Méně časté Méně časté Méně časté
French: Applications pour lesquelles des données suffisantes ne sont pas disponibles L'utilisation d'EVARREST n'a pas été étudiée dans les procédures suivantes, par conséquent, il n'existe aucune information démontrant son efficacité :
Czech: Použití, pro něž nejsou k dispozici dostatečné údaje Použití přípravku EVARREST nebylo hodnoceno u následujících výkonů, a proto nejsou k dispozici žádné informace, jež by doložily, že by bylo účinné:
French: Le chirurgien appliquera EVARREST lors de votre opération.
Czech: Chirurg bude EVARREST aplikovat během operačního zákroku.
French: Glycine
Czech: Glycin
French: - Pour toute autre question, interrogez votre médecin.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
French: Traitement adjuvant en chirurgie chez l'adulte lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, (voir la rubrique 5.1) :
Czech: Pro Podpůrná léčbu při chirurgickém zákroku u dospělých tam, kde nepostačují standardní chirurgické techniky (viz bod 5.1):
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis des virus non-enveloppés tels que le parvovirus B19.
Czech: Tato opatření mohou mít omezenou účinnost proti neobaleným virům, jako je parvovirus B19.