FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En risk för resthalter som överskrider gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder efter vissa av de godkända karenstiderna har identifierats, baserat på tillhandahållna uppgifter om nedbrytning i mjölk, kött och slaktbiprodukter.
Slovak: Riziko, že úrovne rezíduí prekročia MRL po určitých schválených ochranných lehotách, bolo identifikované na základe poskytnutých údajov o odbúravaní rezíduí v mlieku, mäse a vnútornostiach.
Swedish: Oral suspension Nötkreatur, får, getter
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, kozy
Swedish: För att begränsa osäkerheten i skillnaden av dos mellan arter samt skillnaden i mjölkproduktion och fettkoncentration i mjölk från får och get jämfört med nötkreatur, rekommenderar CVMP att en säkerhetsfaktor på 1,5 används jämfört med den rekommenderade karenstiden för mjölk från nötkreatur (108 timmar eller 4,5 dagar) vilket ger en karenstid på 7 dagar för får- och getmjölk.
Slovak: S cieľom zmierniť neistotu v dôsledku rozdielov pri dávkovaní medzi druhmi a rôznou produkciou mlieka a koncentráciami tuku v ovčom a kozom mlieku v porovnaní s hovädzím dobytkom výbor CVPM odporúča používať bezpečnostný faktor 1,5 v porovnaní s odporúčanou ochrannou lehotou pre kravské mlieko (108 hodín alebo 4,5 dní), z čoho vyplýva ochranná lehota 7 dní pre ovčie a kozie mlieko.
Swedish: Prover från tre av fyra behandlade djur låg ovanför kvantifieringsgränsvärdet (varav en låg över gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder för fettvävnad (20 μg/kg)), och provet från ett av kontrolldjuren låg också över gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder.
Slovak: Vzorky troch zo štyroch liečených zvierat boli nad limitom kvantifikácie [jedna z nich bola nad MRL v prípade tuku (20 μg/kg)] a vzorka jedného z kontrolných zvierat bola tiež nad úrovňou MRL.
Swedish: Ingen av de statistiska metoderna som nämns i CVMP:s riktlinje för fastställandet av karenstiden för mjölk (EMEA/CVMP/473/98)3 kunde användas då kraven som beskrivs i riktlinjen inte uppfylldes.
Slovak: Žiadna zo štatistických metód uvedená v poznámke výboru CVPM k usmerneniu na určenie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98)3 by sa nedala uplatniť, keďže neboli splnené požiadavky v usmernení.
Swedish: Norbrook Laboratories Limited
Slovak: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Swedish: Både flundrelarver och vuxna flundror är skadliga för djurslagen.
Slovak: Pre cieľové druhy sú škodlivé nedospelé i dospelé motolice.
Swedish: Två studier av restnedbrytning i nötkreatur som gjorts i enlighet med god laboratoriesed (GLP) inlämnades.
Slovak: Boli predložené dve štúdie o odbúravaní rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u hovädzieho dobytka.
Swedish: En karenstid på 14 dagar fick även stöd av det faktum att samma siffra nås genom att extrapolera den rekommenderade karenstiden för nötkreatur och halveringstiden av oxyklozanid i fettvävnad.
Slovak: Ochrannú lehotu v dĺžke 14 dní podporuje aj skutočnosť, že rovnaký údaj možno dosiahnuť aj extrapoláciou z ochrannej lehoty odporúčanej pre hovädzí dobytok pri zohľadnení polčasu konečnej eliminácie oxyklozanidu v tuku.
Swedish: Den första tidpunkten då alla rester i mjölk understeg gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder var vid timme 108.
Slovak: Prvý časový bod, kedy boli všetky rezíduá v mlieku pod MRL, bol 108 hodín.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa (se bilaga I)
Slovak: Zanil a súvisiacich názvov a jeho generických liekov (pozri prílohu I)
Swedish: Camlough Road
Slovak: Park Citywest Road
Swedish: Resterna i mjölken analyserades med en HPLC-MS/MS-analysmetod innan behandlingen påbörjades och sedan med 12-timmarsintervaller upp till 72 timmar efter administreringen.
Slovak: Zvyšky mlieka boli analyzované pomocou analytickej metódy HPLC-MS/MS pred liečbou a v 12-hodinových intervaloch počas 72 hodín po podaní lieku.
Swedish: Mjölkrester analyserades med en HPLC-MS/MS-analysmetod innan behandlingen, och med intervaller på 12 timmar upp till 168 timmar efter administreringen.
Slovak: Zvyšky mlieka boli analyzované pomocou analytickej metódy HPLC-MS/MS pred liečbou a v 12-hodinových intervaloch počas 168 hodín po podaní lieku.
Swedish: För att bevara produkttillgängligheten intog CVMP en pragmatisk ställning och accepterade att karenstiden för mjölk extrapolerades från nötkreatur till får och get, trots det faktum att dosen för får och get (15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt) är högre än för nötkreatur (10 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt).
Slovak: Vzhľadom na zachovanie dostupnosti lieku výbor CVMP zaujal pragmatický prístup a akceptoval extrapoláciu ochrannej lehoty pre mlieko z kráv na ovce a kozy napriek skutočnosti, že dávka pre ovce a kozy (15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti) je vyššia než pre hovädzí dobytok (10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti).
Swedish: Det totala nytta-risk-förhållandet för den veterinärmedicinska produkten Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa förblir därmed positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna i produktinformationen görs (se bilaga III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika veterinárneho lieku Zanil a súvisiacich názvov a jeho generík zostáva po odporúčaných zmenách v informáciách o lieku (pozri prílohu III) pozitívny.
Swedish: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Slovak: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG
Swedish: Enligt CVMP EPMAR för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) finns det ingen betydande skillnad i data om farmakokinetik och restnedbrytning mellan nötkreatur, får och get.
Slovak: V súlade so správou výboru CVMP EPMAR o oxyklozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) farmakokinetika a údaje o odbúravaní rezíduí sa výrazne nelíšia medzi hovädzím dobytkom, ovcami a kozami.
Swedish: Koncentrationen av oxyklozanidrester i lever, njurar, muskler och fettvävnad låg under respektive gränsvärde för högsta tillåtna restmängder och det nedre kvantifieringsgränsvärdet vid dag 10 och 15 efter administreringen.
Slovak: Koncentrácia rezíduí oxyklozanidu v pečeni, obličkách a svaloch a tuku bola pod príslušnými maximálnymi limitmi rezíduí (MRL) a spodným limitom kvantifikácie po 10 a 15 dňoch po podaní lieku.
Swedish: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Slovak: Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Swedish: Baserat på denna studie ansåg CVMP därmed att en säker karenstid på 108 timmar (4,5 dygn) kan härledas för mjölk från nötkreatur.
Slovak: Výbor CVMP sa preto domnieval, že na základe tejto štúdie by sa mohla odvodiť bezpečná ochranná lehota v dĺžke 108 hodín (4,5 dní) pre kravské mlieko.
Swedish: Ingen av de statistiska metoderna som beskrevs i CVMP:s riktlinjer för fastställandet av karenstider för mjölk (EMEA/CVMP/473/98) ansågs lämpliga för att analysera dessa uppgifter på grund av det stora antalet restkoncentrationer som understeg kvantifieringsgränsen.
Slovak: Žiadna zo štatistických metód uvedených v poznámke výboru CVMP k usmerneniu na určenie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98) nebola považovaná za primeranú na analýzu údajov v dôsledku veľkého množstva koncentrácií rezíduí pod limitom kvantifikácie (LOQ).
Swedish: Med tanke på avsaknaden av artspecifika uppgifter kom CVMP fram till att rekommendera den föreslagna karensperioden för kött och slaktbiprodukter från får eftersom dosen (15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt) är densamma för båda arterna och som rapporterats under punkt 29 i CVMP EPMAR för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) anses oxyklozanid ha liknande farmakokinetik i får och get.
Slovak: Pri absencii údajov špecifických pre druh výbor CVMP súhlasil, aby sa v prípade kôz odporúčalo uplatňovanie ochrannej lehoty pre mäso a vnútornosti navrhovanej pre ovce, keďže dávkovacia schéma (15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti) je rovnaká u oboch druhov a, ako je uvedené v odseku 29 správy výboru CVMP EPMAR o oxyklozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), farmakokinetika oxyklozanidu sa považuje u oviec a kôz za podobnú.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 14 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 14 dní.
Swedish: Trots att dessa veterinärmedicinska läkemedel (referensläkemedlet Zanil och de generiska produkterna Chanil/Rumenil) är orala suspensioner, bioekvivalenta och bör ha liknande karenstider, ledde de två restnedbrytningsstudierna till karenstider som skilde sig åt betydligt.
Slovak: Zanil a jeho generiká Chanil/Rumenil) perorálne suspenzie, sú bioekvivalentné a mali byť mať podobné ochranné lehoty, dve štúdie o odbúravaní rezíduí viedli k podstatne odlišným ochranným lehotám.
Swedish: Sammanfattningsvis, baserat på studien om nedbrytning av rester med kombinationsprodukten "Nilzan Drench Plus", med hänsyn till restnedbrytningsresultaten som presenterades i CVMP EPMSR för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) och med hänsyn till den rekommenderade karenstiden för nötkreatur och den uppskattade halveringstiden i fettvävnad, rekommenderas en karenstid på 14 dagar för kött och slaktbiprodukter från får.
Slovak: Stručne povedané, na základe štúdie o odbúravaní rezíduí vykonanej s kombinovaným liekom Nilzan Drench Plus, pri zohľadnení výsledkov odbúravania rezíduí uvedených v správe CVPM EPMAR pre oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) a vzhľadom na ochrannú lehotu odporúčanú u hovädzieho dobytka a odhadovaný polčas konečnej eliminácie v tuku sa odporúča ochranná lehota v dĺžke 14 dní pre mäso a vnútornosti oviec.
Swedish: Den första studien utfördes år 2000 med det veterinärmedicinska läkemedlet "Zanil Fluke Drench" med den högsta rekommenderade enkeldosen på 105 ml produkt per djur och i enlighet med VICH-riktlinje
Slovak: Prvá štúdia bola vypracovaná v roku 2000 s veterinárnym liekom Zanil Fluke Drench v jednotlivom maximálnom odporúčanom objeme dávky 105 ml lieku na zviera a v súlade s usmerním 48 programu VICH2.
Swedish: Produkten "Nilzan Drench Plus" administrerades oralt till får i den rekommenderade enkeldosen på 15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt och 7,5 mg levamisol per kg kroppsvikt.
Slovak: Liek Nilzan Drench Plus bol ovciam podávaný perorálne v jednotlivej odporúčanej dávke 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti a 7,5 mg levamisolu na kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Baserat på tillgängliga data ansåg därför kommittén att en säker karenstid på 108 timmar (4,5 dagar) för mjölk från nötkreatur kan härledas.
Slovak: Komisia sa preto domnievala, že na základe dostupných údajov by sa mala vyvodiť bezpečná ochranná lehota v dĺžke 108 hodín (4,5 dní) pre kravské mlieko.
Swedish: Det noterades att en 14C-oxyklozanidstudie med radioaktiva spårämnen som rapporterades under punkt 25 i CVMP European Public MRL Assessment Report (EPMAR) för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indikerar att alla totala rester av 14C-oxyklozanid låg under gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder vid dag 14 och att de inte ökade därefter.
Slovak: Bolo konštatované, že štúdia o rádioaktívne označenom 14C-oxyklozanide uvedená v odseku 25 Európskej verejnej správy o posúdení maximálnych limitov rezíduí (EPMAR) pre oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 naznačuje, že celkové rezíduá 14C-oxyklozanidu boli pod MRL na štrnásty deň a po tomto dni sa nezvýšili.
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-risk-förhållandet för produkterna som omfattas av detta förfarande fortfarande är positivt, förutsatt att ändringar införs i produktinformationen.
Slovak: • výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika pre lieky dotknuté týmto konaním zostávajú po doplnení informácií o lieku pozitívne; výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárny liek
Swedish: Fyra behandlade djur (två av varje kön) slaktades dag 2, 4, 7 och 10 efter administreringen.
Slovak: Štyri liečené zvieratá (dve z každého pohlavia) boli porazené na 2., 4., 7. a 10. deň po podaní lieku.
Swedish: I gruppen med låg mjölkproduktion hade tre av nio kor resthalter som låg över gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder.
Slovak: 3 z 9 kráv zo skupiny s nízkou produkciou mlieka mali úrovne rezíduí nad MRL.
Swedish: De rekommenderade doserna är 10 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt för nötkreatur och 15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt för får och get.
Slovak: Odporúčané dávky predstavujú 10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti u hovädzieho dobytka a 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti u oviec a kôz.
Swedish: Fyra behandlade djur (två av varje kön) slaktades dag 5, 10, 15 och 21 efter administreringen.
Slovak: Štyri liečené zvieratá (dve z každého pohlavia) boli porazené na 5., 10., 15. a 21. deň po podaní lieku.
Swedish: De högsta resthalterna (2 µg/kg, dvs. en femtedel av gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder) observerades i en ko vid den andra mjölkningen.
Slovak: Najvyššie úrovne rezíduí (2 µg/kg t. j. 1/5 MRL) boli zistené u jednej kravy pri druhom dojení.
Swedish: För getter är karenstiden 14 dagar för kött och slaktbiprodukter, och noll dagar för mjölk.
Slovak: V prípade kôz je ochranná lehota pre mäso a vnútornosti 14 dní a pre mlieko desať dní.
Swedish: • En karenstid på 7 dagar för får- och getmjölk.
Slovak: • ochrannú lehotu pre ovčie a kozie mlieko v dĺžke 7 dní.
Swedish: Produkten administrerades till 22 kor med den högsta rekommenderade enkeldosen på 105 ml av produkten per djur i enlighet med VICH-riktlinje 48.
Slovak: Liek sa podal 22 kravám v jednotlivom odporúčanom objeme dávky 105 ml lieku na zviera a v súlade s usmernením48 programu VICH.
Swedish: Efter behandlingen understeg resterna av oxyklozanid i mjölken gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder vid alla mjölkningar.
Slovak: Po liečbe boli rezíduá oxyklozanidu v mlieku pri všetkých dojeniach pod MRL.
Swedish: CVMP ombads att gå igenom all tillgänglig data om nedbrytning av restsubstanser och rekommendera karenstider för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí a aby odporučil ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
Swedish: De obehandlade kontrolldjuren (ett av varje kön) slaktades efter 2 respektive 10 dagar.
Slovak: Neliečené kontrolné zvieratá (jedno z každého pohlavia) boli porazené na 2. a 10. deň.
Swedish: För får och getter är den rekommenderade dosen 15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt (motsvarar 4,4 ml produkt per 10 kg kroppsvikt) med en högsta dos på 0,68 g oxyklozanid per djur (motsvarar 20 ml produkt per djur).
Slovak: Odporúčaná dávka pre ovce a kozy je 15 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 4,4 ml lieku na 10 kg telesnej hmotnosti), pričom maximálna dávka je 0,68 g oxyklozanidu na zviera (ekvivalent k 20 ml lieku na zviera).
Swedish: De obehandlade kontrolldjuren (ett av varje kön) slaktades efter 5 respektive 21 dagar.
Slovak: Neliečené kontrolné zvieratá (jedno z každého pohlavia) boli porazené na 5. a 21. deň.
Swedish: Storbritannien Merial Animal Health Limited,
Slovak: Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Swedish: CVMP ombads granska all tillgänglig data om restnedbrytning för det veterinärmedicinska läkemedlet Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa, för att rekommendera karenstider för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby preskúmal všetky dostupné údaje o odbúravaní rezíduí v prípade veterinárneho lieku Zanil a súvisiacich názvov a jeho generík a odporúčané ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
Swedish: • En karenstid på 13 dagar för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur.
Slovak: • ochrannú lehotu pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka v dĺžke 13 dní,
Swedish: För boskap är den rekommenderade dosen 10 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt (motsvarar 3 ml produkt per 10 kg kroppsvikt) med en högsta dos på 3,5 g oxyklozanid per djur (motsvarar 105 ml produkt per djur).
Slovak: Odporúčaná dávka pre hovädzí dobytok je 10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti (ekvivalent k 3 ml výrobku na 10 kg telesnej hmotnosti), pričom maximálna dávka je 3,5 g oxyklozanidu na zviera (ekvivalent k 105 ml lieku na zviera).
Swedish: Nedbrytning av restsubstanser i kött och slaktbiprodukter från nötkreatur En studie om nedbrytning av restsubstanser i nötkreatur som följde riktlinjerna för god laboratoriesed inlämnades, vilken hade utförts med det veterinärmedicinska läkemedlet "Zanil Fluke Drench" vid rekommenderad dos (10 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt).
Slovak: Bola predložená štúdia odbúravania rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u hovädzieho dobytka, ktorá bola vypracovaná s veterinárnym liekom Zanil Fluke Drench v odporúčanej dávke (10 mg oxyklozanidu na kg telesnej hmotnosti).
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar av godkännandet för försäljning för de veterinärmedicinska läkemedlen Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa (se bilaga I), så att produktresuméerna, märkningarna och bipacksedlarna överensstämmer med de rekommenderade ändringarna av produktinformationen som beskrivs i bilaga III.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a jeho generiká (pozri prílohu I) na zmenu súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľa v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Swedish: CVMP anser att karenstiderna för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter bör ändras enligt detta förslag för att säkerställa konsumenternas säkerhet.
Slovak: Výbor CVMP sa domnieval, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť ako je navrhnuté s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Swedish: Med hänsyn till skälen för hänskjutningen och tillgänglig data anser CVMP att karenstiderna för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter bör ändras som rekommenderat för att säkerställa konsumenternas säkerhet.
Slovak: Vzhľadom na dôvody podnetu a dostupné údaje dospel výbor CVMP k záveru, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť ako je odporúčané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Swedish: De utvärderade produkterna anses dock vara effektiva för att behandla och kontrollera fasciolos som orsakas av vuxna flundror (Fasciola spp.).
Slovak: Hoci účinnosť lieku na hovädzom dobytku, ovciach a kozách nebola osobitne posúdená ako súčasť tohto postúpenia veci, lieky, ktoré sú predmetom posúdenia, sa považujú za účinné pri liečbe a kontrole fasciolózy spôsobenej dospelými motolicami (Fasciola spp.).
Swedish: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link än djurens kroppsvikt.
Slovak: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Swedish: • Baserat på tillgängliga uppgifter om nedbrytning ansåg CVMP att karenstiderna för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter bör ändras som rekommenderat för att säkerställa konsumenternas säkerhet.
Slovak: • na základe dostupných údajov o odbúravaní rezíduí sa výbor CVPM domnieval, že ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mali zmeniť s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov;
Swedish: Nedbrytning av restsubstanser i får- och getmjölk
Slovak: Údaje o odbúravaní rezíduí v ovčom a kozom mlieku
Swedish: • En karenstid på 108 timmar (4,5 dagar) för mjölk från nötkreatur.
Slovak: • ochrannú lehotu pre kravské mlieko v dĺžke 108 hodín (4,5 dní),
Swedish: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Slovak: Rue Olivier de Serres Angers
Swedish: En studie som gjorts i enlighet med god laboratoriesed om nedbrytning av rester i får inlämnades, vilken hade utförts med det veterinärmedicinska läkemedlet "Nilzan Drench Plus", som är en kombinationsprodukt innehållande oxyklozanid (3,1 procent vikt/volym) och levamisol (1,5 procent vikt/volym).
Slovak: Bola predložená štúdia odbúravania rezíduí v súlade so správnou laboratórnou praxou u oviec, ktorá bola vypracovaná s liekom na veterinárne použitie Nilzan Drench Plus, čo je kombinovaný liek obsahujúci oxyklozanid (3,1
Swedish: • En karenstid på 14 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och get.
Slovak: • ochrannú lehotu pre mäso a vnútornosti oviec a kôz v dĺžke 14 dní,
Swedish: Frankrike noterade att det för Zanil, dess associerade namn samt generiska produkter av dessa i medlemsstater i EU/EES har fastställts olika karenstider för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur och får.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a jeho generiká rôzne ochranné lehoty pre mlieko, mäso a vnútornosti pochádzajúce z liečeného hovädzieho dobytka a oviec.
Swedish: 33500 Libourne Cedex France
Slovak: Beaucouze Cedex France
Swedish: Eftersom dosökningen mellan nötkreatur och får/getter är mindre än dubbel bör en halveringstid (dvs. cirka 1 dag) adderas till karensperioden för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur (13 dagar) för att kompensera för dosskillnaden.
Slovak: j. približne 1 deň) by sa mal pridať k ochrannej lehote pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka (13 dní), aby sa vyrovnal rozdiel v dávke.
Swedish: Med hänsyn till bristerna som noterades i studien med "Nilzan Drench Plus", nämligen att produkten som användes var en kombinationsprodukt (oxyklozanid och levamisol) i stället för enkelprodukten Zanil (oxyklozanid) och att onormala resultat erhållits vid dag 21, ansågs en säkerhetsfaktor på 30 procent vara lämplig för beräkningen av karenstiden.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky uvedené v štúdii s liekom Nilzan Drench Plus, a to na skutočnosť, že použitý liek bol kombinovaný liek (oxyklozanid a levamisol) a nie jednozložkový liek Zanil (oxyklozanid) a že
Swedish: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Swedish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Swedish: Slovenien MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007
Swedish: Nedbrytning av restsubstanser i mjölk från nötkreatur
Slovak: Údaje o odbúravaní rezíduí v kravskom mlieku
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 28 september 2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 28. septembra 2017.
Swedish: Veterinärmedicinska enheten
Slovak: Veterinárny liek
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/124)
Slovak: Výsledok konania o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/124)
Swedish: Den 1 september 2016 initierade Frankrike därför ett förfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för de ovan nämnda veterinärmedicinska läkemedlen.
Slovak: Dňa 1. septembra 2016 preto Francúzsko iniciovalo konanie podľa článku 35 smernice 2001/82/ES v súvislosti s uvedenými veterinárnymi liekmi.
Swedish: Frågor och svar om Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa EMA/707696/2017
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík EMA/707694/2017
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa är orala suspensioner som innehåller 34 mg oxyklozanid per ml.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká sú perorálne suspenzie, ktoré obsahujú 34 mg oxyklozanidu na ml.