FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il en est conclu que l'utilisation de produits contenant du rafoxanide administrés par voie orale doit avoir lieu durant le premier ou le deuxième trimestre (et non durant le troisième trimestre) de la période de gestation afin de garantir que le taux de résidus dans le lait ne pourrait pas entraîner une exposition totale aux résidus dépassant la DJA.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji preparatai, kurių sudėtyje yra rafoksanido, turėtų būti naudojami tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą, siekiant užtikrinti, kad dėl piene esančių likučių bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
French: La radioactivité et les taux de clorsulon dans le plasma ont été surveillés durant jusqu'à 42 jours après l'administration (non conforme aux BPL).
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumas ir klosantelio kiekis joje stebėti iki 42 parų po vaisto sugirdymo (GLP reikalavimų nesilaikyta).
French: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Lithuanian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazolas moksidektinas geriamasis tirpalas avys
French: Rafoxanide/Prov et
Lithuanian: Rafoxanide/Prov et rafoksanidas
French: Helmizol Plus Clorsulon
Lithuanian: Helmizol Plus klorsulonas
French: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
Lithuanian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml avys
French: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klosantelis
French: Il convient de noter que tandis que les délais recommandés reflètent des niveaux d'exposition sûrs pour les consommateurs, des résidus (à des taux sûrs) peuvent tout de même être observés dans le lait lors d'un contrôle.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nors laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi rekomenduoti taip, kad per tą laiką piene susidarytų saugi likučių koncentracija, tikrinamame piene vis tiek gali būti vaistų likučių (saugi jų koncentracija).
French: Des données sur les taux de closantel dans le plasma après une administration orale (étude 2 ci-dessus) à la dose recommandée sont disponibles.
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio kiekį kraujo plazmoje, sugirdžius rekomenduojamą šio vaisto dozę, yra (pirmiau minėtas 2 tyrimas).
French: Afin d'établir l'adéquation globale des informations sur le produit en ce qui concerne l'utilisation chez les animaux laitiers, le second principe actif devrait être pris en compte.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar apskritai tinkamai parengta preparato informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija, susijusi su preparatų naudojimu pieniniams gyvūnams, reikėtų aptarti antrąją veikliąją medžiagą.
French: Endoex Inyectable
Lithuanian: Endoex Inyectable klosantelis
French: Les douves immatures et matures sont nuisibles aux espèces cibles, et chaque douvicide est plus ou moins efficace contre les différents stades de la douve.
Lithuanian: Paskirties gyvūnams kenkia tiek subrendę, tiek nesubrendę trematodai, o trematodicidų veiksmingumas kovojant su skirtingos vystymosi stadijos trematodais nevienodas.
French: En l'absence de données dans le lait, toute estimation du rapport entre un marqueur et le total des résidus doit être suffisamment prudente.
Lithuanian: Nesant koncentracijos piene duomenų, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti pakankamai atsargiai.
French: Par conséquent, le comité à calculé des délais minimum entre l'administration de ces substances et le vêlage ou l'agnelage/la mise bas pour chaque substance, espèce et voie d'administration.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo kiekvienai medžiagai, gyvūnų rūšiai ir naudojimo būdui taikytinus mažiausius laikotarpius, kurie turi praeiti nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi.
French: 08041 Barcelona ESPAGNE
Lithuanian: 08041 Barcelona ISPANIJA
French: Prévision des taux de résidus dans le lait sur la base des données dans le plasma
Lithuanian: Pagal likučių kiekio kraujo plazmoje duomenis numatomas likučių kiekis piene
French: L'ivermectine n'a pas non plus de LMR dans le lait.
Lithuanian: Ivermektino DLK piene taip pat nenustatytas.
French: Sur cette base, il a été estimé que le taux de sûreté dans le lait (45 µg/l) serait observé lorsque la concentration de closantel dans le plasma est de 2250 µg/l.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi klosantelio koncentracija piene (45 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 2250 µg/l.
French: 78 jours
Lithuanian: 78 paros
French: Les 30 % restants de la DJA correspondent à 27 µg de résidus de triclabendazole.
Lithuanian: Likę 30 % LPD atitinka 27 µg triklabendazolo likučių.
French: En outre, l'utilisation du modèle de diffusion pharmacocinétique basé sur le pKa et la liaison protéique n'est pas possible dans ce cas parce qu'il n'existe pas d'informations sur le taux de liaison protéique dans le lait de brebis (il est connu que la liaison aux protéines de lait de brebis peut s'écarter sensiblement de la liaison aux protéines de lait de vache).
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais (žinoma, kad rišlumas su avių pieno baltymais gali stipriai skirtis nuo rišlumo su galvijų pieno baltymais).
French: Ne pas utiliser au moins 1 an avant le premier agnelage
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo ėriavimosi.
French: Les concentrations de triclabendazole et de ses métabolites dans le lait ont été déterminées au cours du temps et le délai entre le traitement et le vêlage a été enregistré (étude non conforme aux BLP pour laquelle des informations limitées sur la phase d'expérimentation animale sont disponibles).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas, apie jo gyvūnų tyrimo etapą pateikta nedaug informacijos).
French: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALIJA
French: Les concentrations de triclabendazole dans le lait ont été mesurées durant jusqu'à 20 jours après le vêlage (conformément aux BPL)
Lithuanian: Triklabendazolo koncentracija piene matuota iki 20 parų po apsiveršiavimo (laikantis GLP reikalavimų).
French: Les données n'ont pas fait apparaître de relation claire entre la durée de la période de tarissement et les taux de closantel dans le lait provenant de la première lactation, et par conséquent ne pourraient pas être utilisées pour déterminer un moment où l'administration pourrait être considérée sûre pour les consommateurs.
Lithuanian: Vertinant turimus duomenis, nepavyko nustatyti aiškaus užtrūkimo laikotarpio ilgio ir klosantelio kiekio pirmo melžimo piene santykio, todėl nebuvo galima pagal jį nustatyti laiko momento, iki kurio naudojant vaistą gyvūnams, jo likučių kiekį piene būtų galima laikyti saugiu vartotojui.
French: Cependant, étant donné qu'il a été établi que le closantel est le résidu marqueur pour les tissus bovins (résumé du rapport du CVMP, 1996) et étant donné que la substance est connue pour ne subir qu'un métabolisme limité in vivo, le clorsulon a également été considéré comme étant un résidu marqueur approprié utilisable dans le lait.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klosantelis buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1996 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos apykaita in vivo yra lėta, laikytasi nuomonės, kad klosantelis taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
French: Endoectiven Closantel
Lithuanian: Endoectiven klosantelis
French: Endex 19.5% Triclabendazole 12 g/100 ml
Lithuanian: Endex 19,5% triklabendazolas 12 g/100 ml galvijai
French: Les 20 % restants de la DJA correspondent à 60 µg de résidus de nitroxinil.
Lithuanian: Likę 20 % LPD atitinka 60 µg nitroksinilo likučių.
French: Il a par conséquent été estimé approprié d'appliquer un rapport entre résidu marqueur et total des résidus de 0,4, établi pour les muscles bovins, au lait puisque celui-ci représentait le rapport entre résidu marqueur et total des résidus le plus restrictif établi pour les tissus bovins (les rapports entre résidu marqueur et total des résidus dans le foie et les reins étaient de 0,55 et 0,75, respectivement - aucun rapport entre résidu marqueur et total des résidus n'a été établi pour la graisse).
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,4 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų raumenyse santykį, nes tai yra nuosaikiausias galvijų audiniuose nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių santykis (nustatomojo likučio ir visų likučių kepenyse ir inkstuose santykis buvo atitinkamai 0,55 ir 0,75; nustatomojo likučio ir visų likučių riebaluose santykis nenustatytas).
French: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich
French: Étude 1.
Lithuanian: 1 tyrimas.
French: Par ailleurs, les données disponibles indiquent que le composé parent est présent dans le lait à des taux comparables ou inférieurs à ceux dans le plasma.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į turimus duomenis, galima teigti, kad bepakaičio junginio koncentracija piene panaši į jo koncentraciją kraujo plazmoje arba mažesnė.
French: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos
Lithuanian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos klosantelis mMebendazol avys
French: Les taux de closantel dans le plasma ont été surveillés durant jusqu'à 1488 heures après l'administration (étude conforme aux BPL).
Lithuanian: Klosantelio kiekis kraujo plazmoje stebėtas iki 1488 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
French: Le CVMP a donc été invité à émettre un avis sur la question de savoir si des mesures sont nécessaires pour garantir que l'utilisation, durant la période de non-lactation, de médicaments vétérinaires contenant des substances douvicides pour lesquelles aucune LMR n'a été établie dans le lait, ne conduirait pas à des résidus dans le lait qui, combinés avec des résidus de ces substances douvicides provenant d'autres denrées alimentaires, entraîneraient une exposition des consommateurs dépassant la DJA.
Lithuanian: Todėl Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidų, kurių DLK piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės (LPD).
French: Seponver Plus Closantel Mebendazole
Lithuanian: Seponver Plus klosantelis mebendazolas avys
French: Étude 5.
Lithuanian: 5 tyrimas.
French: Les données sur les résidus dans le lait et dans le plasma sont évaluées à l'aide des méthodes décrites dans la note explicative du CVMP pour la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), à l'aide de la méthode de calcul du temps assurant une concentration sûre (TTSC) dans la mesure du possible (c'est-à-dire lorsque les taux de résidus chez tous les animaux sont inférieurs au taux considéré comme sûr dans le délai où les données sont disponibles), et à l'aide de la méthode de détermination de la concentration sûre par régression linéaire (SCLR) lorsque la méthode TTSC n'est pas appropriée (c'est-à-dire lorsqu'il est nécessaire de procéder à une extrapolation à partir des données disponibles afin de déterminer le moment où les taux de résidus sont inférieurs au taux considéré comme sûr).
Lithuanian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL): esant galimybei (t. y. jeigu per laikotarpį, kuriuo duomenys buvo renkami, likučių koncentracija visų gyvūnų organizmuose nukrito žemiau saugia laikomos ribos), naudojant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (angl.
French: Univet Multidose Fluke and Worm
Lithuanian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
French: Il en est conclu que la consommation de lait provenant d'animaux traités en parallèle avec le closantel par application cutanée durant la première moitié de leur gestation, ne conduirait pas à une dose totale dépassant la DJA pour un consommateur.
Lithuanian: Daroma išvada, kad vartojant gyvūnų, kurie tuo pat metu pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje gydyti užpilamaisiais klosantelio preparatais, pieną, bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
French: Les 52 % restants de la DJA correspondent à 62 µg de résidus de clorsulon.
Lithuanian: Likę 52 % LPD atitinka 62 µg klorsulono likučių.
French: 08013 Barcelona ESPAGNE
Lithuanian: 08013 Barcelona ISPANIJA
French: Flukiver 5% Closantel
Lithuanian: Flukiver 5% klosantelis
French: 08014 Barcelona ESPAGNE
Lithuanian: 08014 Barcelona ISPANIJA
French: Bien que 12 jours aient été considérés comme suffisants pour permettre la déplétion des résidus de clorsulon jusqu'à une concentration sûre, et étant donné que l'ivermectine ne relevait pas du champ d'application de la présente saisine et n'a donc pas été évaluée, il n'a pas été possible de conclure si 12 jours permettraient également une déplétion des résidus d'ivermectine jusqu'à des taux sûrs.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 12 parų pakaktų, kad klorsulono likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 12 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
French: Les concentrations de triclabendazole et de ses métabolites dans le lait ont été déterminées au cours du temps et le délai entre le traitement et le vêlage a été enregistré (étude non conforme aux BLP).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas).
French: Étude sur la biotransformation et l'excrétion après une administration orale unique de 131Irafoxanide à 2 bovins et 2 ovins.
Lithuanian: Rafoksanido biotransformacijos ir šalinimo iš organizmo tyrimas, atliktas 2 galvijams ir 2 avims sugirdžius (131I) rafoksanido dozę
French: Après examen de la documentation soumise par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et après avoir considéré les informations fournies lors de l'explication orale, le CVMP a conclu qu'il n'y avait pas suffisamment de raisons scientifiques pour réviser ses conclusions du 8 mars 2012 sur les restrictions qui doivent être appliquées à l'utilisation du nitroxinil chez les vaches laitières afin d'éviter que les taux de résidus dans le lait puissent compromettre la sécurité des consommateurs.
Lithuanian: Peržiūrėjęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus dokumentus ir apsvarstęs žodinio paaiškinimo metu pateiktą informaciją, CVMP priėjo prie išvados, jog nėra pakankamo pagrindo peržiūrėti savo 2012 m.
French: Les 5,6 % restants de la DJA correspondent à 100 µg de résidus de closantel.
Lithuanian: Likę 5,6 % LPD atitinka 100 µg klosentalio likučių.
French: Lorsque des données sur les résidus dans le lait sont disponibles, celles-ci sont utilisées pour calculer le temps nécessaire entre l'administration du médicament et le vêlage, ou l'agnelage/la mise bas pour garantir que le taux de résidus dans le lait n'entraîne pas une exposition totale des consommateurs aux résidus dépassant la DJA.
Lithuanian: Jei yra tinkamų duomenų apie piene esančius likučius, jie naudojami apskaičiuojant laiką, kuris turi praeiti nuo vaisto naudojimo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi, siekiant užtikrinti, kad piene būtų tik tiek likučių, kad bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
French: En utilisant la demi-vie la plus longue de 16,6 jours, un poids moléculaire de 626, une dose de 7,5 mg/kg pc, et un poids corporel de 50 kg, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été établi par calcul à 272 jours, qui aux fins de la présente saisine, peuvent être arrondis à 1 an.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (16,6 paros), molekulinės masės (626), vaisto dozės (7,5 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras rafoksanido likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 272 paros, kurias šios kreipimosi procedūros tikslais galima suapvalinti iki vienų metų.
French: Clorsulon
Lithuanian: Klorsulonas
French: Il en est conclu que l'utilisation de produits contenant du nitroxinil administrés par voie sous-cutanée doit avoir lieu avant le dernier trimestre de la période de gestation afin de garantir que le taux de résidus dans le lait ne pourrait pas entraîner une exposition totale aux résidus dépassant la DJA.
Lithuanian: Daroma išvada, kad po oda švirkščiami preparatai, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, turėtų būti naudojami iki trečio gestacijos laikotarpio trimestro, siekiant užtikrinti, kad dėl piene susidarančių likučių vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų LPD.
French: Cependant, les médicaments vétérinaires contenant du closantel administré par application cutanée et autorisés dans les États membres (UE/EEE) sont tous des produits de combinaison contenant de l'ivermectine en tant que second principe actif.
Lithuanian: Tačiau visi ant odos iššvirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
French: 299 jours
Lithuanian: 299 paros
French: Le calcul du temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait requiert que la demi-vie terminale de la substance soit connue.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, reikia žinoti galutinę medžiagos pusėjimo trukmę.
French: En ce qui concerne ces produits de combinaison, pour 35 d'entre eux, une LMR dans le lait a été établie pour le second principe actif et pour les 120 autres, aucune LMR dans le lait n'a été établie pour le second principe actif.
Lithuanian: Trisdešimt penkių iš šių sudėtinių preparatų antros veikliosios medžiagos DLK piene yra nustatytas, o 120 - ne.
French: La durée de la période de tarissement a été surveillée, ainsi que les taux de nitroxinil dans le lait durant jusqu'à 120 jours après le traitement (étude non conforme aux BPC) - Danaher et al, 2010
Lithuanian: Nitroksinilo likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai 35 veršingoms karvėms po oda buvo sušvirkšta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę. Stebėta užtrūkimo laikotarpio trukmė, taip pat - iki 120 parų po gydymo - nitroksinilo koncentracija piene (GKP reikalavimų neatitinkantis tyrimas); Danaher et al, 2010.
French: Une étude de déplétion des résidus dans les tissus comprenant des données sur les taux de clorsulon dans le plasma a été fournie, dans laquelle quarante bovins ont reçu une injection souscutanée unique de 2 mg/kg pc de clorsulon.
Lithuanian: Pateiktas likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas (įskaitant duomenis apie klorsulono kiekį kraujo plazmoje), kurio metu 40 galvijų po oda buvo sušvirkšta po vieną 2 mg/kg kūno svorio klorsulono dozę.
French: Nitroxinil
Lithuanian: Nitroksinilas
French: • Le champ d'application de la saisine était de déterminer si des mesures sont nécessaires pour garantir que l'utilisation, durant la période de non-lactation, de médicaments vétérinaires contenant des substances douvicides pour lesquelles aucune LMR n'a été établie dans le lait, ne conduirait pas à des résidus dans le lait qui, combinés avec des résidus de ces substances douvicides provenant d'autres denrées alimentaires, entraîneraient une exposition des consommateurs dépassant la dose journalière acceptable;
Lithuanian: • kreipimosi procedūra pradėta siekiant nustatyti, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės;
French: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Lithuanian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulonas ivermektinas
French: Il en est conclu que le closantel administré par voie sous-cutanée ne doit pas être utilisé durant la période de tarissement.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji klosantelio preparatai neturėtų būti naudojami užtrūkimo laikotarpiu.
French: Étant donné que le champ d'application de la saisine était restreint aux substances douvicides uniquement, le second principe actif contenu dans les produits de combinaison n'a pas été évalué.
Lithuanian: Kadangi buvo kreiptasi tik dėl trematodicidinių medžiagų, antroji sudėtinių preparatų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
French: Information non disponible
Lithuanian: Nėra informacijos
French: En outre, l'utilisation du modèle de diffusion pharmacocinétique basé sur le pKa et la liaison protéique n'est pas possible dans ce cas parce qu'il n'existe pas d'informations sur le taux de liaison protéique dans le lait de brebis.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais.
French: Les concentrations de closantel dans le plasma ont été surveillées durant jusqu'à 1848 heures après l'administration (étude conforme aux BPL).
Lithuanian: Klosantelio koncentracija kraujo plazmoje stebėta iki 1 848 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
French: Le temps nécessaire pour la déplétion des taux de closantel dans le plasma à 2250 μg/l après une application cutanée en parallèle à des animaux a été établi par calcul à 119 jours.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
French: Toutefois, du fait que le type de données à évaluer dans la présente saisine est similaire à celui qui est évalué en général pour l'établissement des temps d'attente, le recours à ces méthodes est estimé approprié.
Lithuanian: Pripažįstama, kad ši CVMP rekomendacija susijusi su pienui taikomos išlaukos nustatymo metodais, tačiau, kadangi duomenys, kurie bus vertinami šios kreipimosi procedūros metu, panašūs į duomenis, kurie paprastai vertinami siekiant nustatyti išlauką, laikomasi nuomonės, kad šiuo atveju šiuos metodus galima taikyti.
French: Flukiver 5% w/v Oral Suspension
Lithuanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klosantelis
French: 2 Consommation quotidienne estimée à partir des denrées alimentaires de base, pour le calcul de la dose journalière théorique maximale de résidus et le calcul des limites maximales de résidus.
Lithuanian: 2 Apytikris vieno asmens per parą suvartojamas kiekis, vertinant pagal standartinį maisto produktų krepšelį, pagal kurį apskaičiuojamas teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis (angl.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DE LA NOTICE
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo skyrių pakeitimai
French: Étude 2.
Lithuanian: 2 tyrimas.