FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Intelencen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Varför är Intelence godkänt i EU?
Finnish: Miksi Intelence on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Dessa resultat höll i sig efter 48 veckor.
Finnish: Nämä vaikutukset säilyivät 48. tutkimusviikolle.
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Finnish: Mitä Intelence on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 203 aikuista, keskimääräinen viruskuorma oli 70 000 kopiota/ml hoidon alussa.
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Finnish: Intelenceä on saatavana tabletteina (25, 100 ja 200 mg), jotka niellään kokonaisina vesilasillisen kera.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Finnish: Intelencen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ihottuma, ripuli, pahoinvointi ja päänsärky.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Intelencen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Intelence har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Intelencen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Intelencestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Finnish: Intelenceä annetaan vain potilaille, joiden HIV-infektiota on hoidettu jo aikaisemmin, ja sitä on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, joihin kuuluu ns. tehostettu proteaasinestäjä.
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: HIV-1-virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikato-oireyhtymän (AIDS).
Swedish: Den aktiva substansen i Intelence, etravirin, är en icke-nukleosid hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI).
Finnish: Intelencen vaikuttava aine etraviriini on ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Intelencestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Intelencestä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Finnish: Intelence ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etravirin.
Finnish: Sen vaikuttava aine on etraviriini.
Swedish: Intelence är ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och barn från 6 års ålder.
Finnish: Intelence on lääke, jota annetaan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Finnish: Lääkettä saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Finnish: Mitä riskejä Intelenceen liittyy?
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että muiden lääkkeiden kanssa käytettynä Intelence on tehokas useiden HIV-1-infektiota sairastavien potilaiden veren HI-virusten määrän (viruskuorman) vähentämisessä tasolle, jolta se ei ole havaittavissa (alle 50 kopiota/ml).
Swedish: Intelence får inte tas tillsammans med elbasvir/grazoprevir, ett läkemedel för behandling av hepatit Cinfektioner.
Finnish: Intelenceä ei saa käyttää yhdessä elbasviirin/gratsopreviirin (hepatiitti C -infektion hoitamiseen käytettävän lääkkeen) kanssa.
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Finnish: Intelence vähentää viruskuormaa tehokkaasti alle havaitsemisrajan sekä aikuisten että lasten hoidossa, ja sen sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavissa.
Swedish: Hur verkar Intelence?
Finnish: Miten Intelence vaikuttaa?
Swedish: Hur används Intelence?
Finnish: Miten Intelenceä käytetään?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Intelencen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toimintaa Intelence otettuna muiden HIV-lääkkeiden kanssa vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen alhaisena.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Finnish: Käänteiskopioija on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa elimistön solujen infektoitumisen ja viruksen lisääntymisen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Intelence finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intelencen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 101 iältään 6-17-vuotiasta lasta, noin puolella HI-viruksen määrä oli vähentynyt alle havaittavan pitoisuuden, kun heille oli annettu 24 viikon ajan Intelenceä muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Finnish: Aikuisten suositeltu Intelence-annos on 200 mg kahdesti vuorokaudessa aterian jälkeen.
Swedish: Efter 24 veckor var hivnivåerna odetekterbara hos 59 procent av de patienter som tog Intelence tillsammans med andra hivläkemedel, jämfört med 41 procent av dem som tog placebo (overksam behandling) plus de andra hivläkemedlen.
Finnish: Kun hoitoa oli annettu 24 viikkoa, 59 prosentilla potilaista, joille annettiin Intelenceä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, HI-viruksen määrä oli vähentynyt alle havaittavan pitoisuuden.
Swedish: EMA:s aktnummer
Finnish: EMA:n numero
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PE)
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Finnish: 28 emätinpuikkoa + 6 asetinta
Swedish: Vagitorium
Finnish: Pakkauskoko
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Finnish: • kyhmyjä, jotka voit nähdä tai tuntea.
Swedish: #Total riskkvot.
Finnish: #Kokonaisriskisuhde.
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Finnish: • Tutki rintasi säännöllisesti.
Swedish: • om du blir gravid,
Finnish: • jos tulet raskaaksi
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä 08 tammikuu 2018
Swedish: Ta inte i med kraft.
Finnish: Älä käytä voimaa.
Swedish: Om du måste opereras
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Finnish: Vapaan T4:n ja T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako tämä lääke hedelmällisyyteen.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Finnish: Vapaan tai biologisesti aktiivisen hormonin pitoisuudet eivät muutu.
Swedish: Hur länge ska det användas
Finnish: Kauanko tätä lääkettä käytetään?
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Finnish: Sen vuoksi hoito on arvioitava uudelleen vähintään kerran vuodessa.
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (BMI >30 kg/m2)
Swedish: Tala om för läkaren om någon av följande situationer gäller dig:
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos jokin näistä tilanteista koskee sinua:
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)/högt blodtryck
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus) / korkea verenpaine
Swedish: • Du har cancer.
Finnish: • jos sinulla on syöpä.
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Finnish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgia
Swedish: • Porfyri.
Finnish: • porfyria.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Finnish: Jos viimeisistä kuukautisistasi on alle 12 kuukautta tai jos olet alle 50-vuotias, sinun täytyy kenties yhä käyttää lisäehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet hiljattain käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Finnish: • migreeninkalaiset päänsäryt, joita ilmaantuu ensimmäisen kerran
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut sukupuolihormonit, ATC-koodi: G03XX01.
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Finnish: Tämä voi lievittää emätinvaivoja.
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Intrarosa
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Finnish: − Huuhtele kumpaakin osaa 30 sekunnin ajan juoksevan veden alla;
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Finnish: Riskisuhde ja 95 prosentin luottamusväli#
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Finnish: Ne on kuitenkin muistettava ottaa huomioon, jos tätä valmistetta käytetään pitkäaikaisesti tai toistuvasti.
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Finnish: - Mahdollinen dementia yli 65-vuotiaana (ks. kohta 4.4).
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Finnish: Kerro lääkärille, jos koet, että tämä annos on liian suuri tai liian pieni.
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Finnish: Oireet (subjektiiviset mittaukset)
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Finnish: Karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: • Du har systemisk lupus erythematosus (SLE).
Finnish: • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
Finnish: Hormonikorvaushoidon käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon, kun pohditaan korvaushoidon käyttämisen aloittamista tai jatkamista.
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläimillä ei ole tehty lisääntymismyrkyllisyyteen liittyviä tutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Finnish: Naisille on kerrottava, millaisista muutoksista rinnoissa on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle (ks. jäljempänä oleva kohta "Rintasyöpä").
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Finnish: Kahden 12 viikkoa kestäneen vaiheen III kliinisen päätutkimuksen lisäksi Intrarosan turvallisuutta koskevia tietoja on saatu myös yhdestä vertailuryhmättömästä avoimesta turvallisuustutkimuksesta, joka kesti vuoden.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen, ennen kuin potilas on taas täysin liikuntakykyinen.
Swedish: 28 vagitorier.
Finnish: 28 emätinpuikkoa.
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Finnish: Mene lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista muutoksista:
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Finnish: • Seuraavaksi esitellään tulokset suurimmasta satunnaistetusta lumelääkekontrolloidusta tutkimuksesta (WHI-tutkimus) ja suurimmasta epidemiologisesta tutkimuksesta (MWS).
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft bröstcancer, eller du misstänks ha det.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä tai jos sinulla epäillään olevan se
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Finnish: Laita asetin puhtaalle pinnalle.
Swedish: Symtomen orsakas av att mängden östrogen minskar i kroppen.
Finnish: Nämä oireet johtuvat siitä, että estrogeenin määrä kehossa vähenee.
Swedish: Varningar och försiktighet När du behöver vara särskilt försiktig med Intrarosa
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Milloin on syytä erityiseen varovaisuuteen Intrarosa-hoidon yhteydessä
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
Finnish: Poikkeava papanäytteen tulos(useimmiten ASCUS tai LGSIL)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Intrarosan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Finnish: Kysy lääkäriltä, milloin voit taas alkaa käyttää Intrarosaa.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Finnish: Tämä tapaus oli kuitenkin tiedossa ennen hoidon aloittamista, ja siihen liittyi BRCA1mutaatio.
Swedish: Intrarosa används endast till vuxna kvinnor.
Finnish: Intrarosaa käytetään vain aikuisilla naisilla.
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Finnish: • migreeni tai vaikea päänsärky
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Finnish: Ennen kuin aloitat hormonikorvaushoidon (tai jatkat sitä), lääkäri kysyy sinulta sekä omaan että sukusi sairaushistoriaan liittyviä kysymyksiä.
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Finnish: Fysiologiset vasteet (objektiiviset mittaukset)
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan förs vidare till lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning och t.o.m. dödsfall.
Finnish: Verisuonitukokset voivat olla vakavia, ja jos tukos kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pyörtymistä tai jopa kuoleman.
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Finnish: Riskisuhde ja 95 prosentin luottamusväli
Swedish: När du har börjat med Intrarosa ska du gå på regelbundna läkarkontroller (minst två gånger per år).
Finnish: Kun olet aloittanut Intrarosa-hoidon, sinun täytyy käydä säännöllisissä tarkastuksissa (vähintään kuuden kuukauden välein).
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) prasteronille tai jollekin muulle Intrarosan sisältämälle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Riskkvoten är inte konstant utan ökar med ökande användningstid Observera: Eftersom bakgrundsincidensen för bröstcancer varierar i olika EU-länder förändras även antalet tillkommande fall av bröstcancer proportionerligt.
Finnish: Riskisuhde ei ole vakio, vaan se suurenee lääkkeiden käytön keston pidentyessä Huomautus: Koska rintasyövän perusilmaantuvuus vaihtelee EU-maittain, myös rintasyöpään liittyvien lisätapausten määrä vaihtelee suhteellisesti.
Swedish: • Risken är avhängig användningstiden (se avsnitt 4.4).
Finnish: • Riskin suuruus määräytyy käytön pituuden mukaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: • Hormonersättningsbehandling förhindrar inte att minnet försämras.
Finnish: • Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistinmenetystä.
Swedish: Risken för att få en blodpropp i en ven ökar med åldern och om något av följande gäller dig.
Finnish: Verisuonitukosten kehittymisen todennäköisyys suurenee iän myötä ja silloin, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Finnish: Suhteellinen riski ei muutu iän tai ajan myötä vaihdevuosien jälkeen.
Swedish: Om du ska opereras måste du tala om för kirurgen att du tar Intrarosa.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro kirurgille, että käytät Intrarosaa.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Finnish: Säilytä asetin puhtaassa paikassa.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Applikatorn ska förvaras på ren plats tills det är dags för nästa användning.
Finnish: Asetin on säilytettävä puhtaassa paikassa ennen seuraavaa käyttöä.
Swedish: Prasteron var inte mutagent eller klastogent i ett standardbatteri av studier in vitro och in vivo.
Finnish: Prasteroni ei ollut mutageeninen tai klastogeeninen in vitro- ja in vivo -vakiotutkimusten sarjassa.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Intrarosa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Intrarosaa?
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Finnish: Eliminaatio Systeemistä eliminaatiota ei ole varsinaisesti tutkittu tämän hakemuksen yhteydessä.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: Applikatorn är tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Finnish: Asetin on valmistettu LDPE:stä ja 1-prosenttisesta väriaineesta (titaanidioksidi).
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
Finnish: • Käy virtsaamassa ja pese kädet ennen emätinpuikon ja asettimen käsittelemistä.
Swedish: Följ anvisningarna ovan till och med steg 2 och för sedan in vagitoriet i slidan med fingret så långt det går utan obehag.
Finnish: Noudata edellä vaiheessa 2 annettuja ohjeita ja työnnä emätinpuikko emättimeen sormellasi niin pitkälle kuin se helposti menee.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos he havaitsevat mahdollisen tromboembolisen oireen (esimerkiksi säären kivulias turvotus, äkillinen rintakipu, hengenahdistus).
Swedish: Detta är naturligt efter klimakteriet.
Finnish: Tämä on luonnollista vaihdevuosien jälkeen.
Swedish: T3-resinupptaget är lägre och återspeglar det förhöjda TBG-värdet.
Finnish: T3-resiinin takaisinotto pienenee, mikä viittaa kohonneeseen TBGarvoon.
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Finnish: Seuraavassa esitetään WHI-tutkimusten tulokset:
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu verenvuotoa tai tiputteluvuotoa, syytä huoleen ei yleensä ole, mutta varaa silti vastaanottoaika lääkärille ja käy tarkastuksessa.
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Finnish: Systeemistä metabolismia ei ole tutkittu tämän hakemuksen yhteydessä.
Swedish: Observera: Intrarosa är inte ett preventivmedel.
Finnish: Huomautus: Intrarosa ei ole ehkäisyvalmiste.
Swedish: Läkaren kommer kanske att göra en undersökning som bland annat omfattar undersökning av dina bröst och/eller en gynekologisk undersökning, om det behövs.
Finnish: Siihen voi sisältyä tarvittaessa rintojen tutkimus ja/tai gynekologinen sisätutkimus.
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Finnish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Finnish: • Pidä asetinta peukalon ja keskisormen välissä.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Swedish: Du är nu redo att föra in vagitoriet i slidan.
Finnish: Nyt olet valmis asettamaan emätinpuikon emättimeen.
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Swedish: Intrarosa skiljer sig alltså från östrogenpreparat genom att det även avger androgena metaboliter.
Finnish: Intrarosa siis eroaa muista estrogeenivalmisteista siinä, että se tuottaa myös androgeenien metaboliitteja.
Swedish: Hormonersättningsbehandling och cancer
Finnish: Hormonikorvaushoito ja syöpä
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Finnish: Tietoja Intrarosan käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole.
Swedish: Effekten av hormonersättningsbehandling på hjärta och cirkulation
Finnish: Hormonikorvaushoidon vaikutus sydämeen ja verenkiertoon
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Finnish: "Lieventymiseksi" määriteltiin vaikeusastepisteiden väheneminen vähintään yhdellä pisteellä.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille