FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cimzia (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son infecciones bacterianas, incluidos abscesos (una zona hinchada en la que se recoge el pus), infecciones víricas (incluidos herpes, papilomavirus y gripe), trastornos eosinofílicos (alteraciones de los eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza (incluida migraña), anomalías sensitivas (como entumecimiento, cosquilleo y sensación de quemazón), aumento de la presión arterial, hepatitis (inflamación del hígado) incluida la elevación de enzimas hepáticas, erupción cutánea, fiebre, dolor, debilidad, picor y reacciones en la zona de inyección.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cimzia (ki se lahko pojavijo pri največ 1 do 10 bolnikov) so bakterijske okužbe, vključno z abscesi (oteklimi gnojnimi tvorbami), virusne okužbe (vključno s herpesom, papiloma virusom in gripo), eozinofilna obolenja (obolenja eozinofilcev, tj. vrste belih krvničk), levkopenija (nizko število belih krvničk), navzeja (siljenje na bruhanje), glavoboli (vključno z migreno), neobičajne zaznave (kot je npr. odrevenelost, mravljinčenje, žgoč občutek), visok krvni tlak, hepatitis (vnetje jeter), vključno s povišanimi ravnmi jetrnih encimov, izpuščaji, povišana telesna temperatura, bolečine, šibkost, srbenje in reakcije na mestu injiciranja.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cimzia se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Cimzia stalno spremljajo.
Spanish: Otra información sobre Cimzia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cimzia
Spanish: Cimzia es un medicamento que se usa en adultos para tratar las siguientes enfermedades:
Slovenian: Zdravilo Cimzia se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih bolezni:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Cimzia son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Cimzia večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es una proteína que se ha diseñado para reconocer una estructura específica del organismo y unirse a ella.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da v telesu prepozna določeno strukturo in se veže nanjo.
Spanish: La pegilación reduce la velocidad de eliminación de la sustancia del organismo, lo que permite administrar el medicamento con una frecuencia menor.
Slovenian: Pegilacija zmanjšuje hitrost izločanja snovi iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Spanish: En un tercer estudio se comparó Cimzia con un placebo y con otro medicamento llamado etanercept.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Cimzia primerjali s placebom in drugim zdravilom, imenovanim etanercept.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cimzia en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cimzia odobreno v EU?
Spanish: En nueve estudios principales realizados en más de 3 000 pacientes se demostró la eficacia de Cimzia para reducir los síntomas de las enfermedades inflamatorias.
Slovenian: V devetih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 3 000 bolnikov, so ugotovili, da zdravilo Cimzia učinkovito zmanjšuje simptome vnetnih bolezni.
Spanish: Los pacientes recibirán una tarjeta de recordatorio con la información de seguridad que deben llevar consigo.
Slovenian: Bolniki bodo prejeli posebno opozorilno kartico z informacijami o varnosti zdravila, ki jo morajo imeti vedno pri sebi.
Spanish: ¿Qué es Cimzia y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cimzia in za kaj se uporablja?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que respondieron al tratamiento después de 16 semanas, es decir, aquellos en los que la puntuación de los síntomas mejoró un 75 % o más.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so se po 16 tednih odzvali na zdravljenje, kar pomeni, da so se ocene njihovih simptomov izboljšale za najmanj 75 %.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cimzia se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cimzia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: La compañía que comercializa Cimzia elaborará material educativo para los médicos que lo recetan.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Cimzia, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali to zdravilo.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Cimzia son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Cimzia, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cimzia en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Cimzia so se pokazale v študijah?
Spanish: Cimzia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberán administrarlo médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza este medicamento.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Cimzia je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Spanish: Al bloquear el TNF-α, el certolizumab pegol reduce la inflamación y otros síntomas de las enfermedades.
Slovenian: Certolizumab pegol z zaviranjem TNF-alfa zmanjša vnetje in druge simptome teh bolezni.
Spanish: Cimzia no se debe utilizar en pacientes con tuberculosis activa, otras infecciones graves o insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón de bombear suficiente sangre al cuerpo) de moderada a grave.
Slovenian: Zdravilo Cimzia se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo, drugimi hudimi okužbami ali zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Spanish: Está compuesto de un anticuerpo monoclonal, el certolizumab, que ha sido «pegilado» (es decir, adherido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Slovenian: Sestavljena je iz monoklonskega protitelesa (certolizumaba), ki je bilo „pegilirano" (pripojeno na kemično snov, imenovano polietilen glikol).
Spanish: En estos estudios participaron adultos con artritis reumatoide activa, espondiloartritis axial, artritis psoriásica y psoriasis en placas de moderada a grave:
Slovenian: V študije so bili vključeni odrasli z aktivnim revmatoidnim artritisom, aksialnim spondiloartritisom, psoriatičnim artritisom in zmerno do hudo psoriazo v plakih.
Spanish: El certolizumab pegol se ha diseñado para unirse a una proteína mensajera del organismo denominada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Slovenian: Certolizumab pegol je bil zasnovan tako, da se v telesu veže na beljakovinskega prenašalca, imenovanega tumorje nekrotizirajoči faktor alfa (TNF-alfa).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cimzia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cimzia?
Spanish: • En el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, se comparó Cimzia con un placebo en dos estudios principales.
Slovenian: • V zvezi z zdravljenjem zmerne do hude psoriaze v plakih so zdravilo Cimzia primerjali s placebom v dveh glavnih študijah.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cimzia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cimzia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: A continuación, dependiendo de la enfermedad tratada, los pacientes continuarán con dosis de 200 mg o 400 mg, administradas en una o dos inyecciones cada 2 o 4 semanas.
Slovenian: Nato se odvisno od zdravljene bolezni zdravljenje nadaljuje tako, da bolniki prejmejo 200- ali 400-miligramski odmerek, ki se vbrizga z eno ali dvema injekcijama vsaka dva ali štiri tedne.
Spanish: Además, las radiografías mostraron que el daño articular empeoró en menor medida en los pacientes que recibieron Cimzia.
Slovenian: Poleg tega so rentgenski posnetki pokazali, da so bile poškodbe sklepov pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cimzia, manjše.
Spanish: El principio activo de Cimzia, el certolizumab pegol, reduce la actividad del sistema inmunitario (las defensas del organismo).
Slovenian: Učinkovina zdravila Cimzia, certolizumab pegol, zavira delovanje imunskega sistema (obrambnega mehanizma telesa).
Spanish: Información general sobre Cimzia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Cimzia in zakaj je odobreno v EU
Spanish: • espondiloartritis axial (una enfermedad que causa inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral), incluidas la espondilitis anquilosante y situaciones en las que no hay daños visibles en las radiografías pero existen signos evidentes de inflamación;
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih v hrbtenici), vključno z ankilozirajočim spondilitisom, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Spanish: En pacientes con artritis reumatoide activa que nunca habían recibido FARME, el tratamiento con Cimzia logró una remisión sostenida (ausencia de actividad detectable de la enfermedad) después de 52 semanas de tratamiento.
Slovenian: Pri bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom, ki še niso prejemali imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil, je zdravljenje z zdravilom Cimzia po 52 tednih zdravljenja povzročilo trajnejšo remisijo (tj. ni bilo zaznavne aktivnosti bolezni).
Spanish: Cimzia se utiliza principalmente para tratar enfermedades graves, moderadamente graves o en proceso de empeoramiento, así como en pacientes que no pueden utilizar otros tratamientos.
Slovenian: Zdravilo Cimzia se večinoma uporablja, kadar je bolezen huda ali zmerna ali pa se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more uporabljati drugega zdravljenja.
Spanish: Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra en niveles elevados en pacientes con las enfermedades para las que se utiliza Cimzia.
Slovenian: Ta prenašalec sodeluje pri povzročanju vnetja in je pri bolnikih z boleznimi, ki se zdravijo z zdravilom Cimzia, prisoten v visokih koncentracijah.
Spanish: Si el médico está de acuerdo, los propios pacientes pueden inyectarse Cimzia una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Slovenian: Ob soglasju zdravnika si lahko bolniki po opravljenem usposabljanju zdravilo Cimzia vbrizgavajo sami.
Spanish: • psoriasis en placas, una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel.
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži).
Spanish: • En la artritis reumatoide activa que no había mostrado una mejoría suficiente con el tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), dos estudios principales demostraron que Cimzia es eficaz cuando se utiliza con metotrexato, en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: • V zvezi z aktivnim revmatoidnim artritisom, ki se ni ustrezno izboljšal z imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili (DMARD), je bilo v dveh glavnih študijah ugotovljeno, da je zdravilo Cimzia v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine) učinkovito, kadar se daje skupaj z metotreksatom.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, se observó una respuesta en el 61 % de los pacientes que recibieron Cimzia 200 mg cada dos semanas y en el 67 % de los que recibieron Cimzia 400 mg cada dos semanas, en comparación con el 53 % de los pacientes tratados con etanercept y el 5 % de los tratados con el placebo.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja se je odzvalo 61 % bolnikov, ki so prejemali 200-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, 67 % bolnikov, ki so prejemali 400-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, 53 % bolnikov, ki so prejemali etanercept, in 5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: En un estudio con 879 pacientes que nunca habían recibido FARME, el tratamiento con Cimzia y metotrexato logró la remisión en casi el 29 % de los pacientes (189 de 655), en comparación con el 15 % (32 de 213) de los pacientes tratados con placebo y metotrexato.
Slovenian: V študiji pri 879 bolnikih, ki še niso prejemali imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil, je do remisije prišlo pri skoraj 29 % (189 od 655) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia in metotreksat, in pri 15 % (32 od 213) bolnikov, ki so prejemali placebo in metotreksat.
Spanish: Se observaron resultados similares en un estudio con pacientes que no habían presentado una respuesta suficiente a otros medicamentos como el metotrexato.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili v študiji pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druga zdravila, na primer metotreksat, vendar je bil odmerek zdravila Cimzia, uporabljen v tej študiji, večji od običajnega.
Spanish: En el primer estudio, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 57 % de los pacientes que recibieron Cimzia (141 de 246), en comparación con el 9 % de los que recibieron el placebo (11 de 127).
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi za vsaj 20 % zmanjšali pri 57 % (141 od 246) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia, in pri 9 % (11 od 127) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Cimzia contiene el principio activo certolizumab pegol.
Slovenian: Zdravilo Cimzia vsebuje učinkovino certolizumab pegol.
Spanish: ¿Cómo actúa Cimzia?
Slovenian: Kako zdravilo Cimzia deluje?
Spanish: • Respecto a la artritis psoriásica, los síntomas mejoraron al menos un 20 % en el 58 % de los pacientes tratados con Cimzia 200 mg cada dos semanas, en comparación con el 24 % de los que recibieron el placebo.
Slovenian: • Simptomi psoriatičnega artritisa so se za vsaj 20 % izboljšali pri 58 % bolnikov, zdravljenih z 200-miligramskim odmerkom zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in pri 24 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: En los dos estudios, el tratamiento con Cimzia 200 mg cada dos semanas logró una respuesta en el 66,5 % y el 52,6 % de los pacientes, en comparación con el 6,5 % y el 4,5 % de los pacientes que recibieron el placebo.
Slovenian: V teh dveh študijah se je na zdravljenje odzvalo 66,5 % oziroma 52,6 % bolnikov, ki so prejemali 200-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in 6,5 % oziroma 4,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Cimzia se administra en inyección subcutánea, generalmente en el muslo o el abdomen (tripa).
Slovenian: Vbrizga se z injekcijo v podkožje, običajno v stegno ali trebuh.
Spanish: • Un estudio en el que participaron pacientes con espondiloartritis axial reveló que los síntomas mejoraron al menos un 20 % después de 12 semanas en alrededor del 60 % de los pacientes tratados con Cimzia, en comparación con alrededor del 40 % de los tratados con el placebo.
Slovenian: • Študija pri bolnikih z aksialnim spondiloartritisom je pokazala, da je po 12 tednih do vsaj 20-odstotnega izboljšanja simptomov prišlo pri približno 60 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia, in pri približno 40 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: La administración de Cimzia 400 mg cada dos semanas logró una respuesta en el 75,8 % y el 55,4 % de los pacientes.
Slovenian: Od bolnikov, ki so prejemali 400-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, se jih je odzvalo 75,8 % oziroma 55,4 %.
Spanish: En otro estudio principal, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 59 % de los pacientes que recibieron Cimzia (228 de 388), en comparación con el 14 % de los que recibieron el placebo (27 de 198).
Slovenian: V drugi glavni študiji je do vsaj 20-odstotnega zmanjšanja simptomov prišlo pri 59 % (228 od 388) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia, in pri 14 % (27 od 198) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Cimzia?
Slovenian: Kako se zdravilo Cimzia uporablja?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cimzia en todas las indicaciones, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cimzia pri vseh boleznih glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Cimzia, se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cimzia, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 400 mg, administrada en dos inyecciones, seguida de otra dosis de 400 mg administrada 2 y 4 semanas más tarde.
Slovenian: Temu sledi dodaten 400-miligramski odmerek dva in štiri tedne pozneje.
Spanish: El 52 % de los pacientes que recibieron Cimzia 400 mg cada cuatro semanas experimentó una mejoría.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s 400-miligramskim odmerkom zdravila Cimzia vsake štiri tedne, so se simptomi izboljšali pri 52 %.
Spanish: Cimzia se presenta en jeringas precargadas, plumas precargadas y cartuchos para dispensador de dosis.
Slovenian: Zdravilo Cimzia je na voljo v obliki napolnjenih injekcijskih brizg in peresnikov ter odmernih vložkov.
Spanish: No hay datos disponibles.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
Spanish: Su médico puede aconsejarle.
Slovenian: Zdravnik vam lahko svetuje.
Spanish: Para todas las indicaciones
Slovenian: Za vse indikacije
Spanish: Para cada inyección necesitará:
Slovenian: Za vsako injiciranje boste potrebovali:
Spanish: (d) Análisis completo
Slovenian: (d) celotna analiza
Spanish: • mejorar su función física y desarrollo de sus tareas diarias.
Slovenian: • izboljšanje vaše telesne funkcije in opravljanja vsakodnevnih nalog.
Spanish: ¡Manéjela con cuidado!"
Slovenian: Handle with care!"
Spanish: - Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Slovenian: - Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Spanish: El ensayo C-EARLY alcanzó sus objetivos primario y secundario.
Slovenian: Preskušanje C-EARLY je izpolnilo svoje primarne in ključne sekundarne cilje.
Spanish: La importancia clínica de esto se desconoce.
Slovenian: Klinični pomen tega ni poznan.
Spanish: El valor de estos datos para la evaluación del riesgo humano es limitado.
Slovenian: Vrednost teh podatkov za ovrednotenje tveganja pri ljudeh je lahko omejena.
Spanish: Zona Industrial de Planchy d'Avau
Slovenian: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Spanish: El tiempo que le queda aparecerá en la pantalla.
Slovenian: Čas, ki je še na voljo, je prikazan na zaslonu.
Spanish: Todos los porcentajes reflejan la proporción de pacientes que respondieron en el conjunto de análisis completo.
Slovenian: Vsi odstotki odražajo delež bolnikov, ki so se odzvali na kompletno analizo.
Spanish: Estos datos están razonablemente en concordancia con los datos observados.
Slovenian: Ti podatki se v razumni meri skladajo z dobljenimi podatki.
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
Slovenian: • Temeljito si umijte roke.
Spanish: CH-1630 Bulle Suiza
Slovenian: CH-1630 Bulle Švica
Spanish: El dispositivo se suministra por separado.
Slovenian: Naprava je na voljo ločeno.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 1 de Octubre de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de Mayo de 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16 maj 2014
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Slovenian: Pediatrični bolniki (< 18 let)
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Slovenian: Približno polovica teh primerov so bili limfomi.
Spanish: Por favor siga estas instrucciones cuidadosamente.
Slovenian: Natančno sledite tem navodilom.
Spanish: Biochemiestraβe 10
Slovenian: Biochemiestraße 10
Spanish: El porcentaje de respuesta basado en el número de sujetos que contribuyen a los datos (n) para esa variable y ese tiempo puede diferir de N.
Slovenian: Odziv v odstotkih na osnovi števila posameznikov, ki so prispevali podatke (n) za ta cilj in čas, ki se lahko razlikuje od N.
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
Slovenian: V študiji CIMPACT so ocenili 559 bolnikov.
Spanish: PASI 90 en la semana 16 fue un objetivo secundario en los tres estudios.
Slovenian: PASI 90 v 16. tednu je bil ključen sekundarni opazovani dogodek v vseh 3 študijah.
Spanish: El pH de la solución es aproximadamente 4,7.
Slovenian: pH raztopine je približno 4,7.
Spanish: Esto llevará 30 a 45 minutos.
Slovenian: To bo trajalo 30-45 minut.
Spanish: • zumbido en los oídos
Slovenian: • zvonenje v ušesih
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi.
Spanish: Los anticuerpos son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas.
Slovenian: Protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo druge beljakovine in se nanje vežejo.
Spanish: Respuesta ACR
Slovenian: Odziv ACR
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenost
Spanish: - El medicamento contiene 1 ml de Cimzia y no está completamente llena - esto es normal.
Slovenian: - Vložek vsebuje 1 ml zdravila Cimzia in ni povsem poln - to je normalno.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Spanish: - Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex.
Slovenian: - Če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na lateks.
Spanish: Se recomienda el examen periódico de la piel, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el cáncer de piel.
Slovenian: Priporočljive so periodične preiskave kože še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za nastanek kožnega raka.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10,000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: • La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik AutoClicks je oblikovan tako, da deluje natančno in varno.
Spanish: No inyecte hasta que la piel esté seca.
Slovenian: - Ne injicirajte dokler se koža ne posuši.
Spanish: El BSA medio inicial era del 25 % y oscilaba entre el 10 % y el 96 %.
Slovenian: Povprečni BSA ob izhodišču je bil 25 % in je bil v razponu od 10 % do 96 %.
Spanish: Esto llevará 30 minutos.
Slovenian: To bo trajalo 30 minut.
Spanish: Datos radiográficos con extrapolación lineal.
Slovenian: Radiografski prikaz z linearno ekstrapolacijo.
Spanish: Reactivación del virus de la Hepatitis B (VHB)
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Spanish: Número de pacientes
Slovenian: Številka bolnika
Spanish: • visión doble
Slovenian: • dvojni vid