FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Keytruda est également utilisé pour contribuer à prévenir la récidive du cancer après une intervention chirurgicale visant à éliminer un mélanome (traitement adjuvant).
Danish: Keytruda anvendes også til at forhindre kræft i at vende tilbage, efter at patienterne har fået fjernet melanomer ved operation (tillægsbehandling).
French: Dans une étude portant sur 616 patients atteints de CBNPC non squameux qui s'était propagé, 69 % des patients prenant Keytruda associé au pemetrexed et à une chimiothérapie à base de platine étaient vivants 11 mois plus tard, contre moins de la moitié des patients qui avaient été traités uniquement par pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Danish: I et studie med 616 patienter med ikkeplanocellulært NSCLC, der havde spredt sig, var 69 % af de patienter, der fik Keytruda sammen med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi, i live efter 11 måneder sammenholdt med mindre end halvdelen af de patienter, som kun fik pemetrexed og platinbaseret kemoterapi.
French: Keytruda est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Danish: Keytruda gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
French: • le mélanome, un cancer de la peau,
Danish: • melanomer, en form for hudkræft
French: Au terme de 18 mois, 81 % des patients ayant reçu l'association de Keytruda avaient survécu, contre 71 % des patients dans le groupe traité par le sunitinib.
Danish: Efter 18 måneder var 81% af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, stadig i live, sammenlignet med 71% af dem, der fik sunitinib.
French: Les patients traités par Keytruda ont survécu jusqu'à 5,6 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 2,8 mois avec le traitement par l'ipilimumab.
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i op til 5,6 måneder uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 2,8 måneder for ipilimumab.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Keytruda, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Keytruda fremgår af indlægssedlen.
French: Keytruda améliore la survie des patients atteints d'un cancer urothélial.
Danish: Keytruda forbedrer overlevelsen hos patienter med urotelial kræft.
French: De plus, les patients traités par Keytruda ont survécu en moyenne pendant 8,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 4,9 mois pour les patients n'ayant pas reçu Keytruda.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Keytruda, overlevede desuden i gennemsnit 8,8 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,9 måneder for de patienter, der ikke fik Keytruda.
French: Keytruda est également efficace pour retarder l'aggravation de la maladie et améliorer la survie des patients atteints de CBNPC chez lesquels le test de la protéine PD-L1 s'est révélé positif.
Danish: Keytruda er også effektivt til at sinke forværringen af sygdommen og forbedre overlevelsen hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er testet positiv for PD-L1-proteinet.
French: • le cancer urothélial, un cancer de la vessie et des voies urinaires,
Danish: • urotelial kræft, en form for kræft i blæren og urinvejene
French: Keytruda est également efficace pour améliorer la survie des patients atteints d'un cancer du rein.
Danish: Keytruda er også effektivt til at forbedre overlevelsen af patienter med nyrecellekræft.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Keytruda ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda.
French: Dans une étude principale portant sur 210 patients, Keytruda a engendré une rémission (élimination) complète ou partielle du cancer chez 145 patients (69 %); une rémission complète s'est produite chez 47 d'entre eux (22 %), ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe de cancer.
Danish: I et hovedstudie med 210 patienter medførte Keytruda fuld eller delvis remission (bedring) af kræften hos 145 patienter (69 %).
French: Comment Keytruda agit-il?
Danish: Hvordan virker Keytruda?
French: Chez les patients présentant un CBNPC, un cancer urothélial n'ayant jamais été traité ou un cancer de la tête et du cou, les taux de PD-L1 devront être vérifiés avant le début du traitement.
Danish: Før behandlingen indledes, bør patienter med NSCLC, tidligere ubehandlet urotelial kræft eller HNSCC have tjekket deres niveau af PD-L1.
French: Quels sont les bénéfices de Keytruda démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Keytruda?
French: Dans une deuxième étude portant sur 370 patients qui ne pouvaient pas être traités par des médicaments contenant du cisplatine, Keytruda a engendré une rémission (élimination) complète ou partielle du cancer chez 108 patients (29 %); une rémission complète s'est produite chez 30 d'entre eux (8%), ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe de cancer.
Danish: I et andet hovedstudie med 370 patienter, som ikke kunne behandles med cisplatinholdige lægemidler, medførte Keytruda fuld eller delvis remission (bedring) af kræften hos 108 patienter (29 %).
French: Keytruda est également efficace pour améliorer la survie des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) qui s'était propagé ou était réapparu.
Danish: Keytruda er også effektivt til forbedring af overlevelsen hos patienter med planocellulært karcinom i hoved- og halsregionen (SCCHN), der har spredt sig eller er vendt tilbage.
French: La durée moyenne pendant laquelle les patients ont vécu sans nouvelle aggravation de leur maladie était de 11 mois.
Danish: Patienterne levede i gennemsnit ca. 11 måneder uden sygdomsforværring.
French: Keytruda est également efficace pour prévenir la récidive d'un mélanome chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale.
Danish: Keytruda er også effektivt til at forhindre melanomer i at vende tilbage hos patienter, der er blevet opereret.
French: Dans une deuxième étude sur le cancer du poumon portant sur 305 patients présentant des tumeurs à haut niveau d'expression de PD-L1 et qui n'avaient pas été traités auparavant, les patients sous Keytruda ont survécu pendant environ 10 mois sans aggravation de leur maladie, contre 6 mois pour les patients sous chimiothérapie à base de platine.
Danish: Et andet lungekræftstudie med 305 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet, og hvis tumorer testede stærkt positive for PD-L1, viste, at de patienter, som fik Keytruda, levede i ca. 10 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenholdt med 6 måneder for patienter, som fik platinbaseret kemoterapi.
French: En outre, les patients traités par Keytruda seul ont survécu en moyenne 12,3 mois, contre 10,3 mois pour les patients prenant d'autres traitements standard.
Danish: Desuden levede de patienter, der fik Keytruda alene, i gennemsnit 12,3 måneder sammenlignet med 10,3 måneder for patienter, der fik andre standardbehandlinger.
French: Dans une étude portant sur 861 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales, les patients ayant reçu Keytruda en association avec l'axitinib, un médicament déjà autorisé pour le traitement du carcinome à cellules rénales, ont survécu environ 15 mois sans aggravation de la maladie, contre environ 11 mois pour les patients du groupe de contrôle traités par le sunitinib, un autre médicament pour le traitement du carcinome à cellules rénales.
Danish: I et studie hos 861 patienter med nyrecellekarcinom levede de patienter, der fik Keytruda kombineret med et lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af nyrecellekarcinom, i 15 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 11 måneder for patienter, der fik behandling med et andet lægemiddel mod nyrecellekarcinom, sunitinib, der blev anvendt som kontrolbehandling.
French: Les patients prenant l'association de Keytruda ont survécu en moyenne 13,6 mois, contre 10,4 mois pour les patients prenant d'autres traitements standard.
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i gennemsnit i 13,6 måneder sammenlignet med 12,3 måneder for de patienter, der fik Keytruda alene, og 10,4 måneder for de patienter, der fik andre standardbehandlinger.
French: • le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), un type de cancer du poumon,
Danish: • ikkesmåcellet lungekræft (NSCLC)
French: * Sur la base de l'analyse finale
Danish: * Baseret på den endelige analyse
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
French: *la valeur de p est nominale.
Danish: *p-værdien er nominel.
French: - Votre médecin décidera du nombre d'administrations dont vous avez besoin.
Danish: - Lægen beslutter, hvor mange behandlinger du har brug for.
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces autres médicaments.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for disse andre lægemidler.
French: Ces complications peuvent être sévères et entraîner la mort.
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og kan medføre døden.
French: Ces résultats sont à interpréter dans le contexte du design de l'étude en ouvert, et doivent par conséquent être pris avec précaution.
Danish: Disse resultater skal fortolkes i konteksten af det åbne studiedesign og skal derfor fortolkes med forsigtighed.
French: Attendez jusqu'à 5 minutes pour que les bulles disparaissent.
Danish: Lad der gå 5 minutter, så eventuelle bobler forsvinder.
French: L'étude KEYNOTE-426 n'a pas été conçue pour évaluer l'efficacité des sous-groupes individuels.
Danish: KEYNOTE-426-studiet var ikke designet til at vurdere virkningen i individuelle subgrupper.
French: Les données chez ces patients sont trop limitées pour tirer une conclusion en termes de sécurité ou d'efficacité dans cette population.
Danish: Data fra disse patienter er for begrænsede til at kunne drage konklusioner om sikkerhed eller virkning for denne population.
French: Ceux-ci peuvent être par exemple des corticostéroïdes, comme la prednisone.
Danish: Eksempler herpå kan være kortikosteroider, som f.eks. prednison.
French: Ces effets indésirables peuvent se produire à tout moment au cours du traitement ou même après la fin du traitement.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen, eller selv efter afslutning af din behandling.
French: (voir tableau 22).
Danish: -analysen (se tabel 22).
French: Sécurité et efficacité chez les patients âgés
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre patienter
French: Vous trouverez également ces informations dans la Carte de Signalement Patient qui vous a été remise par votre médecin.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
French: Ces effets sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
Danish: Disse bivirkninger er anført ud fra systemorganklasse og hyppighed.
French: Les patients sans progression de leur maladie pouvaient être traités jusqu'à 24 mois.
Danish: Patienter uden sygdomsprogression kunne behandles i op til 24 måneder.
French: Maladie stable
Danish: Stabil sygdom
French: Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments pour éviter des complications plus sévères et diminuer vos symptômes.
Danish: Din læge vil muligvis give dig anden medicin for at forebygge mere alvorlige komplikationer og mildne dine symptomer.
French: Arrêter votre traitement peut stopper l'effet du médicament.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan virkningen af medicinen ophøre.
French: Jetez le flacon si des particules visibles sont observées.
Danish: Hætteglasset skal kasseres, hvis der observeres synlige partikler.
French: Les résultats d'efficacité basés sur sept mois de suivi supplémentaires sont résumés dans le tableau 10 et la figure 4.
Danish: Effektresultater baseret på yderligere 7 måneders opfølgning er opsummeret i tabel 10 og i figur 4.
French: Modification de traitement
Danish: Ændring af behandling
French: Sinon, le traitement doit être arrêté définitivement.
Danish: Ellers skal behandlingen seponeres.
French: • L'importance de ne pas essayer de traiter soi-même les symptômes sans consulter d'abord leur professionnel de santé
Danish: • Vigtigheden af ikke selv at behandle eventuelle symptomer uden først at tale med en sundhedsperson
French: • Il est important que vous gardiez la Carte de Signalement avec vous pendant le traitement.
Danish: - Det er vigtigt, at du har informationskortet med dig under behandlingen.
French: Enfants et adolescents KEYTRUDA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge Keytruda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
French: KEYTRUDA est utilisé chez l'adulte pour traiter :
Danish: Keytruda anvendes til voksne til at behandle:
French: A conserver dans la boîte d'origine, à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
French: Un total de 559 patients ont été randomisés.
Danish: I alt 559 patienter blev randomiseret.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Danish: Hver karton indeholder et hætteglas.
French: Des effets indésirables d'origine immunologique affectant plus d'un système d'organes peuvent survenir simultanément.
Danish: Immunrelaterede bivirkninger, der påvirker mere end et organsystem i kroppen, kan forekomme på samme tid.
French: Un total de 861 patients a été randomisé.
Danish: Der blev randomiseret i alt 861 patienter.
French: Cela peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
French: Il est important que vous conserviez cette Carte de Signalement et que vous la montriez à votre partenaire ou au personnel soignant.
Danish: Det er vigtigt, at du gemmer dette patientinformationskort og viser det til din partner eller dine omsorgspersoner.
French: Le risque potentiel de perforation gastro-intestinale doit être pris en considération.
Danish: Den potentielle risiko for gastrointestinal perforation skal tages i betragning.
French: Absorption Pembrolizumab est administré par voie intraveineuse, la biodisponibilité est donc immédiate et complète.
Danish: Absorption Pembrolizumab administreres intravenøst, og biotilgængeligheden er derfor øjeblikkelig og fuldstændig.
French: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Allemagne
Danish: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Tyskland
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables hépatiques de Grade 5.
Danish: Der var ingen hepatiske hændelser af grad 5.
French: Elles peuvent survenir si vous avez reçu ce type de greffe dans le passé ou si vous allez la recevoir dans le futur.
Danish: De kan forekomme, hvis du tidligere har gennemgået denne form for transplantation, eller hvis du skal have en sådan transplantation engang i fremtiden.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Les deux études incluaient les patients indépendamment de l'expression PD-L1.
Danish: Begge studier inkluderede patienter uanset PD-L1-ekspression.
French: BRAF de type sauvage
Danish: BRAF vildtype
French: L'hyperthyroïdie peut être prise en charge de façon symptomatique.
Danish: Hypertyroidisme kan behandles symptomatisk.
French: (18,3 ; ND)
Danish: (18,3; NA)
French: Analyse des sous-populations
Danish: Analyser af subgrupper
French: Vous pouvez présenter plus d'un effet indésirable en même temps.
Danish: Du kan få mere end en bivirkning på samme tid.
French: Le matériel d'éducation pour le patient doit contenir :
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde:
French: Polysorbate-80
Danish: Polysorbat 80
French: † (y compris fibrillation auriculaire)
Danish: † (inklusive atrieflimren)
French: Sur la base des données de sécurité disponibles dans le LHc et dans d'autres types de tumeur, ces différences ne sont pas cliniquement significatives.
Danish: Baseret på tilgængelige sikkerhedsdata for cHL og andre tumortyper er disse forskelle ikke klinisk relevante.
French: La valeur des biomarqueurs pour prédire l'efficacité de pembrolizumab doit être davantage explorée, en particulier :
Danish: Værdien af biomarkører til at forudsige pembrolizumabs virkning skal undersøges yderligere, især:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir KEYTRUDA.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Keytruda.
French: La solution reconstituée ou diluée ne doit pas être congelée.
Danish: Den rekonstituerede eller fortyndede opløsning må ikke nedfryses.
French: ND = Non disponible
Danish: NA = Foreligger ikke
French: La Carte de signalement rappelle aux patients les symptômes clés qui doivent être rapportés immédiatement au médecin ou à l'infirmier/ère.
Danish: Kortet minder patienten om de vigtigste symptomer, som straks skal rapporteres til lægen/sygeplejersken.
French: Les termes suivants représentent un groupe d'évènements liés qui décrivent un état pathologique plutôt qu'un évènement isolé.
Danish: Følgende termer repræsenterer en gruppe beslægtede bivirkninger, som snarere beskriver en medicinsk tilstand end en enkelt bivirkning.
French: Le même score a été utilisé pour le mélanome métastatique (MEL score).
Danish: Der blev anvendt det samme scoringssystem ved metastatisk melanom (MEL-score).
French: Des mutations BRAF ont été rapportées pour 13 % de la population de l'étude.
Danish: BRAFmutation blev rapporteret hos 13% af studiepopulationen.
French: • Description des principaux signes et symptômes des effets indésirables d'origine immunologique et importance de les communiquer immédiatement à leur médecin traitant si ces symptômes surviennent
Danish: • Beskrivelse af de vigtigste tegn eller symptomer på immunrelaterede bivirkninger og vigtigheden af straks at fortælle det til den behandlende læge, hvis symptomer opstår
French: • Marquage IHC pour PD-L2
Danish: • IHC-farvning for PD-L2
French: Sur la base de l'estimation de Kaplan-Meier
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimering
French: Lors de l'évaluation du statut PD-L1 de la tumeur, il est important de choisir une méthodologie robuste et validée pour minimiser les faux-négatifs et les faux-positifs.
Danish: Ved vurdering af PD-L1-status af tumoren er det vigtigt, at der vælges en valideret og robust metode for at minimere forekomsten af falsk negative eller falsk positive resultater.
French: De plus, il n'existe pas de données disponibles sur la sécurité et l'efficacité chez les patients plus fragiles (par exemple, statut de performance ECOG de 3) considérés comme non éligibles à une chimiothérapie.
Danish: Derudover findes der ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos svagere patienter (f.eks. ECOG-performance-status 3), der ikke anses for egnede til behandling med kemoterapi.
French: • L'importance de porter sur soi en permanence la Carte de signalement patient, et de la montrer lors de toute visite médicale à un professionnel de santé autre que le prescripteur (par exemple, des professionnels de santé intervenant en urgence).
Danish: • Vigtigheden af altid at have patientinformationskortet på sig og at vise det ved alle besøg hos andre læger (f.eks. sundhedspersoner på skadestue) end den ordinerende læge.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marchémet en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ciaprès:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Etats-Unis (USA)
Danish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
French: On estime que la voie anti PD-1/PD-L1 est impliquée dans le maintien de la tolérance au fœtus pendant la grossesse.
Danish: Det menes, at PD-1/PD-L1signalvejen er involveret i at opretholde tolerancen over for fostret under graviditeten.
French: L'OS médiane était de 8,4 mois pour le pembrolizumab par rapport à 7,1 mois pour le traitement standard.
Danish: Den mediane OS var 8,4 måneder for pembrolizumab sammenlignet med 7,1 måneder for standardbehandling.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés et expérimentés dans l'utilisation de traitements anticancéreux.
Danish: Behandlingen skal initieres og superviseres af læger med erfaring i behandling af cancer.
French: Le programme d'éducation vise à améliorer la connaissance des patients et/ou de leurs soignants sur les signes et symptômes pertinents permettant la détection/identification précoce des potentiels effets indésirables d'origine immunologique.
Danish: Formålet med uddannelsesprogrammet er at øge patienternes og/eller omsorgsgivernes bevidsthed om tegn og symptomer, der er relevante for tidlig erkendelse/identifikation af potentielle immunrelaterede bivirkninger.
French: Cinquante-neuf pour cent des patients présentant des ALAT augmentées ont reçu des corticostéroïdes systémiques.
Danish: 59% af patienterne med forhøjet ALAT fik systemiske kortikosteroider.
French: La Brochure d'information destinée aux patients et la Carte de signalement patient doivent contenir les éléments clés suivants :
Danish: Patientinformationsbrochuren og patientinformationskortet skal indeholde følgende væsentlige punkter:
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les patients âgés de ≥ 75 ans sont limitées.
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter ≥ 75 år er begrænsede.
French: - Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: - hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
French: - Il est très important que vous ne manquiez pas une administration de ce médicament.
Danish: - Det er meget vigtigt, at du ikke springer en infusion med dette lægemiddel over.
French: Non atteinte (0,0+ - 45,6+)
Danish: Ikke nået (0,0+; 45,6+)
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 18.
Danish: Effektresultaterne opsummeres i tabel 18.
French: Les sujets ont été inclus parmi 28 types de tumeurs lors du diagnostic primaire.
Danish: Deltagerne blev inkluderet på tværs af 28 tumortyper ud fra primær diagnose.
French: Tableau 1 : Modifications de traitement recommandées pour KEYTRUDA
Danish: Tabel 1: Anbefalede ændringer i KEYTRUDA-behandling
French: Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir KEYTRUDA - Appelez immédiatement votre médecin pour convenir d'un nouveau rendez-vous.
Danish: Hvis du glemmer en aftale om at få behandling med Keytruda - Kontakt straks lægen for at lave en ny aftale.
French: Non atteint (2,7 - 13,8+)
Danish: Ikke nået (2,7; 13,8+)
French: Sur la base de données limitées issues des études cliniques chez les patients dont les effets indésirables d'origine immunologique n'ont pu être contrôlés par des corticostéroïdes, l'administration d'autres immunosuppresseurs systémiques peut être envisagée.
Danish: På basis af begrænsede data fra kliniske studier med patienter, hvis immunrelaterede bivirkninger ikke kunne kontrolleres med kortikosteroider, kan det overvejes at administrere andre systemiske immunsuppressiva.
French: Patients exclus des essais cliniques
Danish: Patienter, der blev ekskluderet fra kliniske studier
French: Quarante-cinq pourcent n'avaient reçu aucun traitement antérieur pour le mélanome avancé.
Danish: 45% havde ikke tidligere fået behandling for fremskredent melanom.
French: Le pembrolizumab était administré avant la chimiothérapie le jour 1.
Danish: Pembrolizumab blev administreret før kemoterapi på dag 1.