FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Haemophilus influenzae tipo b (HIB): a infecção pelo HIB origina muito frequentemente inflamação do cérebro (inchaço).
Polish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): Zakażenie Hib najczęściej prowadzi do zapalenia i obrzęku mózgu.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH PRZEZENTACJI JEDNODAWKOWYCH
Portuguese: Informe o seu médico se a criança tem alguma alergia conhecida.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka rozpoznano alergie.
Portuguese: Os resultados de um estudo piloto mostram que, para 63 lactentes preparados de acordo com o esquema 6, 10 e 14 semanas, >80% ainda apresentavam anticorpos para difteria, tétano, HBs e PRP em níveis considerados protectores.
Polish: Wyniki badania pilotażowego wykazały, że w grupie 63 niemowląt szczepionych według schematu pierwotnego w 6, 10 i 14 tygodniu życia ponad 80% posiada przeciwciała przeciwko błonicy, tężcowi, antygenowi HBs i PRP na poziomie uznanym za ochronny.
Portuguese: • Febre (mais de 39ºC)
Polish: • Gorączka (powyżej 39°C)
Portuguese: Esquema 3, 4 e 5 meses N=107
Polish: schemat 3, 4, 5 miesiąc N = 107
Portuguese: 5-10 microgramas
Polish: 5-10 mikrogramów
Portuguese: A informação dos ensaios clínicos demonstra que Quintanrix, quando administrado como dose de reforço no segundo ano de vida, induz um a aumento superior a 10 vezes no doseamento médio de anticorpos, relativamente aos níveis antes do reforço em todos os componentes da vacina.
Polish: Dane uzyskane z badań klinicznych wykazują, że szczepionka Quintanrix podana jako dawka uzupełniająca w drugim roku życia wywołuje ponad 10krotny wzrost średniego miana przeciwciał w stosunku do wszystkich składników szczepionki.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante, e por conseguinte é possível que ocorram reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co może powodować reakcje uczuleniowe (patrz punkt 4.3).
Portuguese: As feridas que infectam com maior facilidade são as queimaduras, fracturas, feridas profundas ou feridas contaminadas com terra, pó, excrementos de cavalo/estrume ou farpas de madeira.
Polish: Obrażenia, które stwarzają największe ryzyko zakażenia tężcem, to: oparzenia, złamania, rany głębokie lub rany zanieczyszczone glebą, kurzem, odchodami końskimi, drzazgami drzewnymi.
Portuguese: Ocasionalmente origina morte por asfixia.
Polish: Wyjątkowo może nawet prowadzić do zgonu przez uduszenie się.
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
Polish: Zazwyczaj w drogach oddechowych dochodzi do stanu zapalnego i obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami nawet duszenie się.
Portuguese: Tal como com outras vacinas é de esperar que em doentes a receber terapêutica imunossupressora ou doentes com imunodeficiência, a resposta adequada possa não ser alcançada.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepień, u pacjentów z zaburzeniami odporności lub otrzymujących leki immunosupresyjne może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Portuguese: Quintarix pode ser administrada nas crianças que receberam a vacina da hepatite B à nascença.
Polish: Quinanrix może być podany dzieciom, które po urodzeniu otrzymały szczepionkę przeciwko WZW typu B.
Portuguese: • se a criança tem qualquer alergia conhecida.
Polish: • u dziecka stwierdzono alergie.
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as recomendações de tratamento local.
Polish: Leczenie przeciwgorączkowe powinno być zastosowane zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, existe um risco extremamente baixo de ocorrer reacções alérgicas.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek w postaci wstrzyknięć, istnieje bardzo małe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (uczuleniowych).
Portuguese: Informação limitada demonstrou não existir interferência com a resposta aos antigénio de SarampoPapeira-Rubéola (MMR) e de OPV.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że nie ma interferencji z odpowiedzią immunologiczną na antygeny odry, świnki, różyczki (MMR) i OPV.
Portuguese: Quintanrix deve ser administrado com precaução em indivíduos com trombocitopenia ou problemas hemorrágicos, uma vez que pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ po podaniu domięśniowym szczepionki może u nich wystąpić krwawienie.
Portuguese: Se algum dos eventos a seguir indicados ocorrer numa relação temporal com a administração de Quintanrix, a decisão de administrar doses subsequentes de uma vacina contra a tosse convulsa deve ser cuidadosamente considerada:
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów pojawił się w zależności czasowej ze szczepieniem szczepionką Quintanrix, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnych dawek szczepionki zawierającej składnik krztuścowy:
Portuguese: ♦ Muito frequentes (mais que 1 por 10 doses da vacina):
Polish: ♦ Bardzo często (występujące częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Portuguese: É possível que a criança não tenha qualquer efeito secundário com a vacinação.
Polish: Możliwe, że u dziecka nie wystąpią żadne działania niepożądane po szczepieniu.
Portuguese: • Tosse convulsa (pertussis): a tosse convulsa é uma doença altamente infecciosa.
Polish: • Krztusiec (koklusz): Krztusiec jest chorobą o bardzo dużej zakaźności.
Portuguese: O que é Quintanrix e para que é utilizado Antes de Quintanrix ser administrado à criança Como Quintanrix é administrado Efeitos secundários possíveis Conservação de Quintanrix Outras informações
Polish: Co to jest szczepionka Quintanrix i w jakim celu się ją stosuje Zanim zastosuje się szczepionkę Quintanrix Jak stosować szczepionkę Quintanrix Możliwe działania niepożądane Przechowywanie szczepionki Quintanrix Inne informacje
Portuguese: Os hospedeiros do vírus da hepatite B encontram-se em risco de doenças hepáticas graves, como cirrose (cicatrização do fígado) e cancro do fígado.
Polish: Nosiciele wirusa WZW typu B są też narażeni na wystąpienie poważnych chorób wątroby takich jak marskość wątroby i rak wątroby
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Polish: • Błonica: Błonica najczęściej atakuje drogi oddechowe i czasami skórę.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Portuguese: Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
Polish: Rzadziej dochodzi do zakażenia krwi, serca, płuc, kości, stawów i tkanek w okolicy oczu oraz ust.
Portuguese: Os resultados dos diferentes estudos mostram que, no total, 95,5% e 99,9% dos indivíduos apresentavam doseamentos anti-difteria e anti-tétano ≥ 0,1 UI/ml, 1 mês após completar o esquema de vacinação primária.
Polish: Wyniki uzyskane w różnych badaniach wykazują, że po miesiącu od zakończenia szczepienia pierwotnego 95,5% i 99,9% osób posiada przeciwciała przeciwko odpowiednio błonicy i tężcowi o mianie ≥ 0,1 j.m./ml.
Portuguese: A criança irá receber um total de três injecções, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada uma.
Polish: Dziecko otrzyma w sumie trzy dawki szczepionki w postaci wstrzyknięć w odstępach, co najmniej miesięcznych pomiędzy kolejnymi dawkami.
Portuguese: Quintanrix está contra-indicado se a criança tiver tido uma encefalopatia de etiologia desconhecida, ocorrida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Polish: Quintanrix jest przeciwwskazany u dzieci ze stwierdzoną encefalopatią o nieznanej etiologii, która wystąpiła w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki zawierającej komponentę krztuścową.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para confirmar a infecção pelo HIB durante este período.
Polish: W tym okresie, w celu potwierdzenia infekcji wywołanej przez Haemophilus influenzae typ b, należy przeprowadzić inne badania.
Portuguese: Anatoxina tetânica1
Polish: Toksoid błoniczy1
Portuguese: Componente líquido DTPw-HBV Tiomersal
Polish: Płynna komponenta DTPw-HBV:
Portuguese: Cada injecção será administrada em consultas separadas.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Raros: bronquite, tosse
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko: zapalenie oskrzeli, kaszel
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89 rue de l'Institut - 1330 Rixensart Bélgica
Polish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
Portuguese: Contudo deve procurar tratamento imediato em caso de qualquer evento.
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Portuguese: 10 doses
Polish: 1 dawka
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 2 doses ou 10 doses e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Polish: Oba składniki szczepionki (zawiesina i proszek) znajdują się w szklanych fiolkach 2-dawkowych lub 10-dawkowych i muszą zostać razem zmieszane zanim szczepionka zostanie podana dziecku.
Portuguese: A bactéria liberta também uma toxina (veneno) que pode originar lesões nos nervos, problemas cardíacos e até a morte.
Polish: Bakterie błonicy wytwarzają także toksyny (trucizny), które mogą powodować uszkodzenie nerwów, choroby serca, a nawet mogą doprowadzić do zgonu.
Portuguese: - As substâncias activas contidas em 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix são:
Polish: - Czynnymi składnikami zawartymi w 1 dawce (0,5 ml) szczepionki Quintanrix są:
Portuguese: ♦ Raros (menos de 1 por 1000 doses da vacina mas mais que 1 por 10000 doses da vacina):
Polish: ♦ Rzadko (występujące rzadziej niż 1 na 1000 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki):
Portuguese: Uma vez que o antigénio polissacárido capsular é excretado na urina, o teste de detecção de antigenios positivo pode ser observado durante 1-2 semanas após a vacinação.
Polish: W związku z tym, że polisacharydowy antygen otoczkowy wydalany jest z moczem, wynik testu wykrywającego ten antygen w moczu może być dodatni w ciągu 1-2 tygodni po podaniu szczepionki.
Portuguese: No entanto demonstrou-se estabilidade até 8 horas a 25ºC após reconstituição.
Polish: Jakkolwiek szczepionka po rozpuszczeniu zachowuje trwałość do 8 godzin w temperaturze 25oC.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DTPw HBV para Quintanrix
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA DTPw HBV do Quintanrix im.
Portuguese: Quintanrix foi administrado a cerca de 1340 lactentes saudáveis a partir das 6 semanas de idade em vário ensaios clínicos.
Polish: Badania kliniczne objęły około 1340 zdrowych dzieci od 6 tygodnia życia, którym podawano szczepionkę Quintanrix w cyklu szczepienia pierwotnego.
Portuguese: Outros acontecimentos adversos estão descritos de seguida.
Polish: Działania niepożądane wymienione są poniżej.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, os acontecimentos que ocorreram com maior frequência após a administração da vacina foram dor no local de injecção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) e nervosismo, que foram associados a cerca de 50% das doses administradas.
Polish: W badaniach tych najczęściej zgłaszanymi objawami po podaniu szczepionki były ból w miejscu podania, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) i drażliwość, obserwowane po podaniu około 50% wszystkich dawek.
Portuguese: Bordetella pertussis inactivada2
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr)2,3
Polish: Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 por 10 000 doses da vacina) foi referida a ocorrência de hemorragias e nódoas negras com maior facilidade que o normal devido a uma diminuição da quantidade de um tipo de células sanguíneas denominadas plaquetas com o componente da hepatite B de Quintanrix.
Polish: Krwawienia lub powstawanie siniaków łatwiejsze niż normalnie, związane z obniżonym poziomem komórek krwi zwanych płytkami krwi zgłaszane były bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki) po stosowaniu komponenty WZW typu B zawartej w szczepionce Quintanrix.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quintanrix
Polish: Ważne informacje o składnikach szczepionki Quintanrix:
Portuguese: • se a criança tem problemas hemorrágicos ou faz nódoas negras com facilidade
Polish: • dziecko miewa krwawienia lub łatwo dochodzi u niego do powstawania siniaków
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE QUINTANRIX
Polish: PRZECHOWYWANIE SZCZEPIONKI QUINTANRIX
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Portuguese: O componente liofilizado de Haemophilus influenzae tipo b é um pó branco.
Polish: Liofilizowana komponenta Haemophilus influenzae typu b (Hib) ma postać białego proszku.
Portuguese: Histórias de convulsões febris, história familiar de convulsões ou de Síndrome da Morte Súbita Infantil (SMSI) não constituem uma contra-indicação para a administração de Quintanrix.
Polish: Drgawki gorączkowe w wywiadzie oraz drgawki lub zespół nagłej śmierci niemowląt (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) zgłaszane w wywiadzie rodzinnym nie stanowią przeciwwskazania do szczepienia.
Portuguese: Quintanrix não deve ser administrado por via intravenosa em nenhuma circunstância.
Polish: Quintanrix w żadnym przypadku nie powinien być podawany dożylnie.
Portuguese: Ambos os componentes estão presentes em frasco para injectáveis de 1 dose e devem ser misturados em conjunto antes de a vacina ser administrada à criança.
Polish: Oba składniki szczepionki (zawiesina i proszek) znajdują się w 1-dawkowych szklanych fiolkach i muszą zostać razem zmieszane zanim szczepionka zostanie podana dziecku.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal como conservante, sendo possível que a criança possa manifestar uma reacção alérgica.
Polish: Szczepionka ta zawiera tiomersal (jako środek konserwujący), który może wywołać u dziecka reakcję alergiczną.
Portuguese: O vírus encontra-se nos fluidos orgânicos como sangue, sémen, secreções vaginais ou saliva dos indivíduos infectados.
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak krew, nasienie, wydzielina pochwy, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO HIB para Quintanrix
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA Hib do Quintanrix im.
Portuguese: A bactéria liberta uma toxina (veneno) que pode originar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsões e até a morte.
Polish: Bakterie te produkują toksyny (trucizny), które mogą wywoływać sztywność mięśni, bolesne skurcze mięśni, drgawki, a nawet zgon.
Portuguese: A vacina não irá prevenir a infecção causada por outros patogénios conhecidos que infectam o fígado, tais como vírus da hepatite A, hepatite C e hepatite E.
Polish: Szczepionka nie ochroni przed zakażeniem powodowanym innymi czynnikami wywołującymi zapalenie wątroby takimi jak wirusy zapalenia wątroby typu A, typu C czy typu E.
Portuguese: Este é um recipiente multidose.
Polish: Opakowanie wielodawkowe.
Portuguese: Durante os estudos de vigilância pós-comercialização com outras vacinas contra a hepatite B, foram referidas muito raramente doença semelhante à doença do soro e trombocitopenia.
Polish: Podczas monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu innych szczepionek zawierających komponentę wirusowego zapalenia wątroby typu B bardzo rzadko odnotowano wystąpienie reakcji przypominających chorobę posurowiczą oraz trombocytopenii (małopłytkowości).
Portuguese: O componente HIB da vacina não protege contra as doenças devidas a outras serotipos capsulares diferentes do tipo b do Haemophilius influenza ou contra a meningite causada por outros organismos.
Polish: Komponenta Hib szczepionki nie chroni przed chorobami wywoływanymi przez serotypy otoczkowe inne niż Haemophilus influenzae typ b, ani przed zapaleniem opon mózgowych wywołanym przez inne drobnoustroje.
Portuguese: A tosse convulsa pode também originar infecções nos ouvidos, bronquites que podem ser prolongadas, pneumonia, convulsões, lesões cerebrais e até a morte.
Polish: Bakterie krztuśca mogą także wywoływać zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet zgon.
Portuguese: 100 × 2 doses (1 ml)
Polish: 100 x 2 dawki (1 ml)
Portuguese: A vacina é reconstituída retirando o conteúdo do frasco para injectáveis contendo o componente DTPw-HBV através de uma seringa e adicionando-o ao frasco para injectáveis que contém o pó de HIB.
Polish: Szczepionkę należy przygotować poprzez nabranie do strzykawki całej objętości fiolki zawierającej zawiesinę DTPw-HBV i dodanie jej do fiolki zawierającej proszek Hib.
Portuguese: ♦ Frequentes (menos de 1 por 10 mas mais que 1 por 100 doses da vacina):
Polish: ♦ Często (występujące rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki, ale częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Portuguese: Quintanrix destina-se administração por injecção intramuscular profunda, preferencialmente na face anterolateral da coxa.
Polish: Szczepionka Quintanrix powinna być podawana głęboko domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną część uda.
Portuguese: 100 × 1 dose (0,5 ml)
Polish: 100 x 1 dawka (0,5 ml)
Portuguese: Poderão surgir alguns tipos de complicações graves, como atraso mental, paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Polish: Konsekwencją przebytej infekcji Hib może być niedorozwój umysłowy, porażenie mózgowe, głuchota, padaczka lub częściowa ślepota.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE E FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade em respirar, inchaço da face ou língua.
Polish: Wśród objawów uczulenia należy wymienić: swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.
Portuguese: • se a criança anteriormente teve uma reacção alérgica a qualquer vacina contra as doenças de difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub zakażeniom Haemophilus influenzae typu b.
Portuguese: Doenças gastrintestinais: Muito frequentes: perda de apetite
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe bardzo często: utrata apetytu
Portuguese: • Nervosismo
Polish: • Drażliwość
Portuguese: • se a criança manifestou problemas do sistema nervoso nos 7 dias seguintes à administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Polish: • u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego (takich jak nawracające napady drgawek, zaburzeń świadomości) w ciągu 7 dni od uprzedniego podania szczepionki przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Portuguese: • Hepatite B: a infecção com o vírus da hepatite B pode originar inchaço do fígado (inflamação).
Polish: • Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) typu B: Zakażenie wirusem WZW typu B może powodować obrzęk zapalny wątroby.
Portuguese: Componente liofilizado HIB Lactose
Polish: Liofilizowana komponenta Hib:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes: sonolência
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność
Portuguese: ≥ 60 UI
Polish: ≥ 60 j.m.
Portuguese: ≥ 4 UI
Polish: ≥ 4 j.m.
Portuguese: Raros: colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo), convulsões
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często: senność rzadko: zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotonii - hiporeaktywności), drgawki
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Quintanrix deve ser adiada nos indivíduos com síndrome febril agudo grave.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, u osób w okresie ostrych i ciężkich chorób gorączkowych podanie szczepionki Quintanrix powinno być odroczone.
Portuguese: Pode ser expectável que a hepatite D seja também prevenida pela imunização com Quintanrix, pois a hepatite D (originada pelo agente delta) não ocorre na ausência da infecção pelo vírus da hepatite B 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Polish: Należy oczekiwać, że szczepienie szczepionką Quintanrix chroni także przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D (wywołanym przez czynnik delta), ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu D nie występuje bez współistniejącego WZW typu B.
Portuguese: 2,5 µg conjugado com toxóide do tétano como veículo
Polish: 2,5 µg związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 doses
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica1
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Po rozpuszczeniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy1
Portuguese: Nestas circunstâncias o esquema de vacinação deve continuar com vacinas contra difteria, tétano, hepatite B e HIB.
Polish: U tych dzieci należy kontynuować szczepienie szczepionkami przeciwko błonicy, tężcowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i Hib.
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido (fosfato de poliribosilribitol) 2
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b (fosforan polirybozylorybitolu)2
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais Antigénio de superfície da hepatite B (ADNr)2,3 10 microgramas
Polish: nie mniej niż 4 jednostki międzynarodowe Antygen powierzchniowy wirusa Hepatitis B (rDNA)2, 3
Portuguese: A vacina não pode causar as infecções pela difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B ou Haemophilus influenzae tipo b.
Polish: Szczepionka nie może wywołać błonicy, tężca, krztuśca (kokluszu), wirusowego zapalenia wątroby typu B ani zakażeń Haemophilus influenzae typ b.
Portuguese: 2,5 microgramas conjugado com toxóide do tétano como veículo
Polish: 2,5 mikrograma związany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem
Portuguese: A administração de Quintanrix deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Polish: Stosowanie szczepionki Quintanrix powinno być zgodne z lokalnie obowiązującymi zaleceniami.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, deve estar sempre disponível tratamento médico apropriado e supervisão médica, caso ocorram reacções anafilácticas raras, após administração da vacina.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku rzadko występującej po szczepieniu reakcji anafilaktycznej.
Portuguese: Muito frequentes: dor, rubor e tumefacção, febre (axilar ≥ 37,5ºC; rectal ≥ 38ºC) Frequentes: febre (axilar ≥ 39ºC; rectal ≥ 39,5ºC) Pouco frequentes: endurecimento
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo często: ból, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka (mierzona pod pachą ≥ 37,5 oC; mierzona w odbytnicy ≥ 38oC) często: gorączka (mierzona pod pachą >39oC; mierzona w odbytnicy >39,5oC) niezbyt często: stwardnienie
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Muito frequentes: nervosismo
Polish: Zaburzenia psychiczne: bardzo często: drażliwość
Portuguese: Haemophilus influenzae tipo b, polissacárido
Polish: Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b