FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kippen en kalkoenen:
Romanian: Pui de carne şi curcani:
Dutch: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4,
Romanian: 5 Chindiei, sector 4, Bucureşti
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen
Romanian: Carne şi organe: 12 zile
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen, met name luchtweginfecties
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, în special infecţii respiratorii.
Dutch: Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum
Romanian: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum
Dutch: HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATIO N DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS
Romanian: DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS
Dutch: 200 g/kg van het middel
Romanian: Doxiciclină 200 g la 1 kg de produs
Dutch: Dit ene onderzoek betrof kalkoenen.
Romanian: Studiul excepţie a fost realizat la curcani.
Dutch: Aquadoxx 500 mg/g watersoluble powder
Romanian: Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder
Dutch: In acht onderzoeken werd een dagdosis van ongeveer 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht toegediend.
Romanian: O doză zilnică de aproximativ 20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală a fost administrată în opt studii.
Dutch: Pasteurella multocida:
Romanian: Pasteureloză cauzată de Pasteurella multocida:
Dutch: Ccastenray THE
Romanian: 5811 Ccastenray
Dutch: Pulstherapie 10-20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht, intervallen 4-8 uur.
Romanian: 2. Puls-terapie: 10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală, la intervale de 48 ore.
Dutch: Kippen (vleeskuikens)vlees: 7 dagen.
Romanian: Pui (pui de carne)carne: 7 zile.
Dutch: Pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose
Romanian: Păsări de curte: BRC (micoplasmoză), colibaciloză
Dutch: 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht
Romanian: 10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală
Dutch: Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater.
Romanian: Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut.
Dutch: 20 mg/kg/dag
Romanian: 20 mg/kg/zi
Dutch: 0,5 ml van het middel/liter drinkwater
Romanian: 0,5 ml de produs/litru de apă de băut
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van CRD en andere luchtwegaandoenin gen, veroorzaakt door: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli en Chlamydia psittaci
Romanian: Pentru tratamentul BRC şi al altor boli respiratorii cauzate de: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli şi Chlamydia psittaci.
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Dutch: Hongarije Novartis Animal Health d.o.o.
Romanian: Ungaria Novartis Animal Health d.o.o.
Dutch: 44150 Ancenis FRANCE
Romanian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA
Dutch: SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES
Romanian: MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES
Dutch: Indicaties: voor de behandeling van CRD, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten en andere infecties
Romanian: Pentru tratamentul BRC şi al bolilor cauzate de micoplasme, precum şi al altor infecţii
Dutch: Oraal (drinkwater of vloeibaar voer)
Romanian: Administrare orală (în apă de băut sau furaj lichid)
Dutch: (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum
Romanian: - BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum
Dutch: 1,0 ml van het middel/liter drinkwater/ dag gedurende 3-5 dagen
Romanian: 1 g de produs/1 litru de apă de băut timp de 3-5 zile
Dutch: 10 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaamsgewicht)
Romanian: 10 mg doxiciclină/kg de greutate corporală /zi (respectiv, 1 g de produs/5 kg de greutate corporală.)
Dutch: ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Romanian: Franqueses del Valles SPANIA
Dutch: Continue behandeling: 1 g van het middel/liter drinkwater.
Romanian: Tratament continuu: 1 g de produs/1 litru de apă de băut.
Dutch: Indicaties: voor de behandeling en bestrijding van luchtwegaandoeningen bij kippen
Romanian: Pentru tratamentul şi controlul bolilor respiratorii la pui
Dutch: 25-50 g poeder/liter drinkwater
Romanian: 25-50 g de pulbere/ 1 litru de apă de băut
Dutch: Varkens, kalveren, pluimvee, siervogels, duiven
Romanian: Porcine, viţei, păsări de curte, păsări ornamentale, porumbei
Dutch: Vleeskuikens: 50 - 100 mg doxycycline/ liter drinkwater/ dag (0,51,0 ml van het diergeneesmiddel/drinkwater/dag) 35 dagen
Romanian: Pui de carne: 50-100 mg doxiciclină hiclat/l de apă de băut/zi (0,51,0 ml de produs medicamentos de uz veterinar/apă de băut/zi) timp de 35 zile.
Dutch: Voor orale toediening in het drinkwater
Romanian: Pentru administrare orală în apa de băut
Dutch: Oraal (drinkwater) 2 g van het middel/10 kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5-8 dagen
Romanian: 2 g de produs/10 kg greutate corporală/zi timp de 5-8 zile
Dutch: 500g doxycycline wateroplosbaar poeder in 100 l drinkwater / 3-5 dagen
Romanian: 500 g doxiciclină 50% pulbere solubilă în apă la 100 l de apă de băut /3-5 zile/
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen
Romanian: Carne şi organe: 10 zile
Dutch: Kippenvleeskuikens
Romanian: Pui de carne
Dutch: 50 g/1000 liter water; vleeskuikens 15 -28 dagen: 100 g/1000 liter water; vleeskuikens2 9 -35 dagen:
Romanian: 100 g/1000 litri de apă; pui de carne 2935 zile:
Dutch: Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Romanian: Nu fumaţi, nu mâncaţi şi nu beţi în timpul manipulării acestui produs.
Dutch: De belangrijkste rubrieken waarin de bestaande SPC's van elkaar afweken, waren:
Romanian: Principalele secţiuni de dezacord din RCP-urile existente au fost:
Dutch: 1 gram poeder bevat:
Romanian: 1 gram de pulbere conţine:
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Romanian: Gradul de legare pe proteinele plasmatice este mare (peste 90%).
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 9 luni.
Dutch: Het is duidelijk dat er zeer beperkte wetenschappelijke gegevens zijn ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel; niettemin kan worden gesteld hier sprake is van 'well-established use'.
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Romanian: Concluzia finală privind raportul risc/beneficiu pentru utilizarea produsului rămâne pozitivă.
Dutch: De algemene waarschuwingen en het advies over antimicrobiële resistentie zijn aangescherpt.
Romanian: Atenţionările generale şi recomandările privind rezistenţa antimicrobiană au fost înăsprite.
Dutch: Het ontbreken van een epidemiologisch surveillanceprogramma en gestandaardiseerde testmethoden voor gevoeligheid compliceert de interpretatie van meldingen.
Romanian: Lipsa unui program de supraveghere pe baze epidemiologice şi a unei metodologii standardizate de testare a susceptibilităţii complică interpretarea rezultatelor.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Dutch: Voor O. rhinotracheale kon geen therapeutische dosis worden bevestigd.
Romanian: Pentru O. rhinotracheale, nu s-a putut confirma nicio doză terapeutică.
Dutch: Een overdosering tot 1,6 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen klinische symptomen die aan de behandeling konden worden toegeschreven.
Romanian: Supradozările de până la 1,6 ori mai mari decât doza recomandată pe etichetă nu au generat niciun semn clinic care să poată fi atribuit tratamentului.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald.
Romanian: Pentru a asigura o administrare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil.
Dutch: - (Orgaan-)vlees: 4 dagen
Romanian: - Carne şi organe: 4 zile
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Romanian: Biodisponibilitatea la porcii care nu au fost supuşi postului alimentar este de aproximativ 21%.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor sau ochilor, precum şi respiraţia dificilă reprezintă simptome mai severe şi necesită asistenţă medicală de urgenţă.
Dutch: De aanbevolen dosis voor varkens is:
Romanian: Doza recomandată la porci este:
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten in het toedieningsschema voor toepassing van het geneesmiddel bij varkens.
Romanian: Nu au existat discrepanţe clare între statele membre în ceea ce priveşte regimul de dozare pentru utilizarea produsului la porci.
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Dutch: Tetracyclines kunnen - in zeer zeldzame gevallen - fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken.
Romanian: Tetraciclinele pot, în cazuri foarte rare, să inducă fotosensibilitate şi reacţii alergice.
Dutch: Handen en gecontamineerde huid direct na hantering van het product wassen.
Romanian: Spălaţi mâinile şi pielea contaminată imediat după manipularea medicamentului.
Dutch: Er werden geen verdere gegevens afkomstig van klinische proeven of veldonderzoeken overgelegd.
Romanian: Nu au fost prezentate date suplimentare din studii clinice sau studii de teren.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}; Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Romanian: EXP {lună/an}; A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het toedieningsschema voor kippen of varkens te wijzigen en daarom zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Romanian: Nu există modificări ale regimului de dozare propuse pentru pui de găină sau porci, prin urmare nu va exista o expunere crescută a mediului la doxiciclină.
Dutch: Hoewel resistentie bij deze laatste pathogenen wellicht minder van belang is voor de volksgezondheidszorg, is het toch noodzakelijk een juist toedieningsschema te geven om ten behoeve van de bescherming van de diergezondheid de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Romanian: Deşi rezistenţa la aceşti din urmă agenţi patogeni poate avea o semnificaţie mai scăzută pentru sănătatea publică, este necesar să se prevadă un regim de dozare adecvat care să limiteze dezvoltarea rezistenţei pentru a proteja sănătatea animalelor.
Dutch: Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
Romanian: Nu depozitaţi apa de baut în containere metalice.
Dutch: Indien dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale epidemiologische gevoeligheidsgegevens (regionaal of op bedrijfsniveau).
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe datele epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind sensibilitatea bacteriei-ţintă.
Dutch: De aanbevolen dosis voor kippen is:
Romanian: Doza recomandată la puii de găină este:
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciilor de animale, căii de administrare, titularilor autorizaţiei de introducere pe piaţă din statele membre
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht gegevens in te dienen ter ondersteuning van de doeldiersoorten en beoogde indicaties bij varkens.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost invitat să prezinte date care să justifice speciile ţintă şi indicaţiile la porci.
Dutch: Opgemerkt werd dat er inzake de doeldiersoorten (kippen en varkens) door de lidstaten geen 'echte' afwijkende besluiten waren genomen, aangezien de beslissingen van de houder van de handelsvergunning voor inclusie/exclusie van kippen en/of varkens als doeldiersoort gebaseerd waren op commerciële gronden en de gegevens ter ondersteuning van de aanvragen dezelfde waren.
Romanian: S-a observat că nu au existat decizii divergente „reale" adoptate de statele membre în ceea ce priveşte speciile ţintă (pui de găină şi porci), întrucât deciziile deţinătorului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind includerea/excluderea puilor de găină şi/sau a porcilor ca specii ţintă s-au bazat pe motive comerciale, iar datele prezentate în sprijinul cererilor au fost aceleaşi.
Dutch: Resistentie tegen tetracycline is doorgaans het resultaat van plasmiden of andere mobiele elementen (bv. conjugatieve transposons).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline este, de obicei, obţinută prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de exemplu transpozoni conjugativi).
Dutch: Deze waarschuwingen zijn uitgebreid om rekening te houden met de resistentie tegen tetracyclinen zoals waargenomen in isolaten van varkens.
Romanian: Aceste atenţionări au fost extinse pentru a lua în considerare rezistenţa la tetracicline recunoscută în izolaţi de la porci.
Dutch: J. Amer. Sci. 69, 4512-4522.
Romanian: Sci. 69, 4512-4522
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxyfar 50 % en verwante namen, werd de kwestie doorverwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, teneinde de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken (SPC) in de Europese Unie gelijk te trekken.
Romanian: Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea medicamentului Doxyfar 50% şi denumirile asociate, a fost sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, pentru a soluţiona divergenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional în întreaga Uniune Europeană.
Dutch: Als hetzelfde diervoeder de hele dag ad libitum wordt gegeven, stijgt de longconcentratie tot 2,9 +/0,6 µg/ml.
Romanian: Dacă aceeaşi hrană se administrează ad libitum pe parcursul întregii zile, concentraţia din plămâni creşte până la 2,9 +/0,6 µg/ml.
Dutch: De gegevens waren niet doorslaggevend ten aanzien van de indicatie voor O. rhinotracheale, maar geconcludeerd werd dat op grond van 'well-established use' en gezien het feit dat er geen meldingen zijn geweest van ongewenste voorvallen, waaronder een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid, de huidige dosering als veilig en werkzaam kan worden beschouwd.
Romanian: Datele au fost neconcludente în ceea ce priveşte indicaţia pentru O. rhinotracheale, dar s-a concluzionat că, pe baza utilizării bine stabilite şi întrucât nu s-au raportat cazuri de reacţii adverse, incluzând lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, dozajul actual ar putea fi considerat sigur şi eficace.
Dutch: Bij zijn aanpak van het toedieningsschema heeft de vergunninghouder de farmacokinetiek/farmacodynamiek niet besproken in termen van een parameter die de ontwikkeling van resistentie beperkt.
Romanian: La analizarea regimului de dozare, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a abordat farmacocinetica/farmacodinamica drept parametru care să limiteze dezvoltarea rezistenţei.
Dutch: Ten aanzien van doxycyclinehyclaat kan worden gesproken van 'well-established use'.
Romanian: Se poate considera că doxiciclina hiclat are o „utilizare bine stabilită".
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Dutch: Pharmaceutische vorm
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ
Dutch: Aangezien de eradicatie van de doelbacterie mogelijk niet wordt bereikt, dient de behandeling te worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering zoals goede hygiëne, voldoende ventilatie en geen overbevolking.
Romanian: Întrucât este posibil ca obiectivul eradicării patogenilor-ţintă să nu poată fi atins, medicaţia trebuie combinată cu bune practici de management, de exemplu o bună igienă, ventilaţie adecvată, evitarea efectivelor excesiv de numeroase.
Dutch: Men is het er echter over eens dat de mate van resistentie tegen tetracyclinen zoals gemeld in de literatuur niet rechtstreeks kan worden geëxtrapoleerd naar doxycycline, en dat de grotere vetoplosbaarheid van doxycycline kan verklaren waarom gevoeligheid van organismen in vitro gehandhaafd is ondanks de opkomende resistentie tegen tetracycline.
Romanian: Cu toate acestea, este acceptat faptul că nivelurile de rezistenţă la tetracicline raportate în literatura de specialitate nu pot fi extrapolate direct la doxiciclină şi că liposolubilitatea mai mare a doxiciclinei poate explica de ce s-a menţinut susceptibilitatea in vitro a organismelor în pofida rezistenţei emergente la tetraciclină.
Dutch: Het werkt door de proteïne-synthese in de bacteriële cel te remmen.
Romanian: Aceasta acţionează prin inhibarea sintezei de proteine în peretele celulei bacteriene.
Dutch: ETIKETTERING 10 x 100 g
Romanian: ETICHETARE 10 x 100 g
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het bereik van de verwijzing de harmonisatie betrof van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Dutch: De overgelegde gegevens over residudepletie bij kippen maakten het mogelijk bij kippen wachttijden vast te stellen voor vlees.
Romanian: Datele prezentate privind eliminarea reziduurilor la pui au permis stabilirea timpului de aşteptare pentru carne la puii de găină.
Dutch: Daarnaast werden er gepubliceerde gegevens overgelegd over bestaande niveaus van resistentie tegen doxycycline bij de doelpathogenen.
Romanian: De asemenea, au fost prezentate date publicate referitoare la nivelurile existente de rezistenţă la doxiciclină în rândul agenţilor patogeni ţintă.
Dutch: In vergelijking tot de oudere tetracyclines wordt de absorptie van doxycycline veel minder beïnvloed door de aanwezigheid van bivalente kationen in de voeding.
Romanian: În comparaţie cu tetraciclinele mai vechi, absorbţia doxiciclinei este mai puţin afectată de prezenţa cationilor bivalenţi în alimentaţie.
Dutch: Wat Ornithobacterium rhinotracheale betreft, lopen de resultaten sterk uiteen, van een hoge tot lage gevoeligheid, naargelang de geografische regio waar de isolaten vandaan kwamen.
Romanian: În cazul Ornithobacterium rhinotracheale rezultatele demonstrează un grad mare de variaţie a sensibilităţii, de la înaltă la joasă, în funcţie de regiunea geografică de unde provin mostrele.
Dutch: Kruisresistentie tussen tetracyclines werd ook vastgesteld.
Romanian: De asemenea, a fost descrisă rezistenţa încrucişată între tetracicline.
Dutch: Houd de zak na de eerste opening zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Romanian: A se păstra punga bine închisă după prima deschidere, pentru a se proteja de umiditate.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING T.B.D
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Dutch: Er zijn hoge resistentieniveaus tegen tetracyclinen beschreven bij respiratoire pathogenen bij varkens (ARBAO-II-onderzoek, 2008)6.
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)6.
Dutch: Weefsel van de ademhalingswegen: plasmaratio's van 1,3 (gezonde longen), 1,9 (pneumonische longen) en 2,3 (neusslijmvliezen) werden vastgesteld voor doxycycline.
Romanian: Ţesuturile tractului respirator: au fost semnalate raporturi plasmatice de 1,3 (plămân sănătos), 1,9 (plămân pneumonic) şi 2,3 (mucoasă nazală) pentru doxiciclină.
Dutch: In een reactie hierop legde de vergunninghouder PSUR-gegevens over voor de afgelopen 5 jaar.
Romanian: Drept răspuns, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat date din RPAS care se refereau la ultimii 5 ani.
Dutch: Dergelijke antibiotica hebben een antimicrobiële werking met een breed spectrum en dezelfde basisstructuur als polycyclisch naftaceencarboxamide.
Romanian: Aceste antibiotice prezintă o activitate antimicrobiană cu spectru larg, având în comun aceeaşi structură de bază a naftacenecarboxamidei policiclice.
Dutch: Doxycycline is in de eerste plaats een bacteriostatisch geneesmiddel.
Romanian: Doxiciclina este, în principal, un medicament bacteriostatic.
Dutch: Overdracht via voedsel, rechtstreeks en vanuit de omgeving van resistente micro-organismen (resistente determinanten) moet als een risico worden beschouwd bij de toepassing van het geneesmiddel, ondanks het feit dat kwantificering van transmissie van zoönotische ziekteverwekkers en horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bacteriën bij mens en dier in vivo uiterst moeilijk is (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacteriile animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35, was er geen gedocumenteerd bewijs met betrekking tot het vermoede uitblijven van verwachte werkzaamheid van geneesmiddelen met doxycycline bij kippen.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Dutch: De meeste geciteerde gegevens hadden betrekking op tetracyclineresistentie in het algemeen en opgemerkt werd dat resistentie tegen doxycycline in het bijzonder minder vaak was beschreven.
Romanian: Datele invocate se refereau în cea mai mare parte la rezistenţa la tetracicline, în general, şi s-a observat că rezistenţa la doxiciclină, în special, a fost documentată mai puţin frecvent.
Dutch: • doeldiersoorten;
Romanian: • Specii ţintă;
Dutch: De absorptie van doxycycline geschiedt in de maag en in het eerste gedeelte van de twaalfvingerige darm.
Romanian: Doxiciclina este absorbită în stomac şi în prima parte a duodenului.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Romanian: Consumul mediu zilnic de apă de baut (l) per animal
Dutch: Doxycycline staat volgens de WHO-criteria van 2007 vermeld als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor menselijk gebruik, en als 'cruciaal' voor diergeneeskundig gebruik.
Romanian: Doxiciclina este clasificată drept un „antimicrobian extrem de important" pentru uz uman şi „deosebit de important" pentru uz veterinar conform criteriilor OMS din 2007.
Dutch: Gezien ook het feit dat er geen ongunstige gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking zijn die duiden op een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid, wordt geoordeeld dat herziening van de dosering en het toedieningsschema niet gerechtvaardigd is.
Romanian: În plus, în absenţa oricăror date de farmacovigilenţă contrare care să indice lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, se consideră nejustificată revizuirea ratei dozei şi a regimului de dozare.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Dutch: Niet gebruiken in dieren met een leverinsufficiëntie.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu insuficienta hepatica.