FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils sont fournis en plaquettes thermoformées ou flacons dans des cartons de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í þynnum eða flöskum í pakkningum með 45, 99, 198, 270 or 297 töflum.
French: BindRen n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: BindRen hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: La substance active est le colestilan.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er colestilan.
French: En raison du fort potentiel de liaison in vitro entre BindRen et la lévothyroxine, une surveillance plus étroite des taux de TSH (hormone thyréostimuline) est recommandée chez les patients recevant BindRen et de la lévothyroxine.
Icelandic: Vegna hinnar háu in vitro bindigetu á milli BindRen og levotyroxíns, er mælt með nákvæmu eftirliti með skjaldvakakveikju (TSH) hjá sjúklingum sem fá BindRen og levotýroxín.
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible concernant l'interaction éventuelle de BindRen avec l'absorption des médicaments immunosuppresseurs, le mycophénolate mofétil, la ciclosporine ou le tacrolimus.
Icelandic: Engin in vivo gögn eru tiltæk um mögulegar milliverkanir BindRen við upptöku á ónæmisbælandi lyfjum eins og mycofenólati, mofetíl, sýklósporíni eða tacrolímus.
French: Comprimé pelliculé blanc, ovale, d'environ 20,2 mm de longueur et 10,7 mm de largeur avec « BINDREN » imprimé d'un côté (à l'encre bleue).
Icelandic: Hvít, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla sem er u.þ.b. 20,2 mm að lengd og 10,7 mm breið áletruð með „BINDREN" (með bláu bleki) á annarri hliðinni.
French: Le colestilan a réduit le produit ionique calcium-phosphore de 0,90 mmol2/l2 au bout d'un an.
Icelandic: Colestilan minnkaði kalsíum-fosfór jónaafurð um 0,90 mmól2/l2 eftir eitt ár.
French: BindRen ne contient pas de calcium, et votre médecin peut souhaiter vous prescrire des comprimés de calcium en supplément.
Icelandic: BindRen inniheldur ekki kalsíum og læknir þinn getur ávísað á þig kalsíumtöflum til að taka inn aukalega.
French: La constipation est fréquente, et, si vous souffrez d'une constipation persistante ou qui s'aggrave, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien car elle pourrait être l'un des premiers signes d'une obstruction de vos intestins.
Icelandic: Hægðatregða er algeng og ef þú þjáist af stöðugri eða versnandi hægðatregðu, vinsamlegast segðu lækni þínum frá eða lyfjafræðingi þar sem þetta geta verið fyrstu einkennin um þarmastíflu.
French: Etudes à long terme :
Icelandic: Langtíma rannsóknir:
French: Les résultats de tests in vitro suggèrent que les médicaments ayant des caractéristiques anioniques et/ou lipophyliques ont tendance à se lier davantage à BindRen.
Icelandic: Niðurstöður in vitro prófana gefa til kynna að lyf með anjóna og/eða fituleysanlegum eiginleikum hafi meiri getu til að bindast við BindRen.
French: - si on vous a dit que vous avez une affection qui diminue la capacité des intestins à absorber les nutriments (syndrome de malabsorption) ou si vous êtes traité avec des médicaments appelés anticoagulants coumariniques (warfarine), car il se peut que votre médecin veuille surveiller votre sang et éventuellement vous demander de commencer à prendre des suppléments vitaminés.
Icelandic: - þér hefur verið sagt að þú sért með sjúkdóm sem dregur úr færni meltingarvegarins til að taka upp næringarefni (vanfrásogsheilkenni) eða ef verið er að meðhöndla þig með svokölluðum kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfarin), þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með blóði þínu og hugsanlega biðja þig um að taka inn vítamín sem fæðubótarefni.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Le maintien d'un faible taux de phosphore dans le sang est important pour maintenir la bonne santé des os et des vaisseaux sanguins et éviter des démangeaisons, des yeux rouges, des douleurs osseuses ou des fractures des os.
Icelandic: Það skiptir miklu máli að viðhalda lágu magni fosfórs í blóðinu til að viðhalda heilsu beinanna og æðanna og til að koma í veg fyrir kláða í húð, rauð augu, beinverki eða beinbrot.
French: • Insuffisance hépatique sévère (voir aussi rubrique 4.2)
Icelandic: Alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2)
French: Si vous devenez enceinte ou si vous allaitez, et que votre médecin décide que vous devez poursuivre le traitement par BindRen, il pourra aussi vous demander de prendre des suppléments de vitamines.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ert með barn á brjósti, og ef læknirinn ákveður að þú skulir halda áfram meðferð með BindRen, getur læknir þinn beðið þig um að taka einnig inn vítamín sem fæðubótarefni.
French: Par conséquent, l'utilisation de BindRen n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir aussi rubrique 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.4).
French: Trois études de Phase III et deux études de suivi à long terme ont été réalisées chez des patients atteints d'IRC de stade 5 dialysés, afin d'étudier l'efficacité et la sécurité dans cette population.
Icelandic: Þrjár fasa III rannsóknir og tvær langtíma eftirfylgnirannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun, til þess að rannsaka verkun og öryggi í þessum sjúklingahópum.
French: Allemagne
Icelandic: Þýskalandi
French: Les patients qui prenaient d'autres chélateurs de phosphate et qui passent à BindRen doivent commencer à la dose de 6 à 9 g par jour (2 à 3 g trois fois par jour).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku áður önnur fosfat bindandi lyf en sem skipta yfir á BindRen eiga að hefja töku lyfsins með 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
French: BindRen seul ne peut traiter cette pathologie, et d'autres médicaments devront vous être prescrits.
Icelandic: BindRen getur eitt og sér ekki læknað þetta ástand, og verður því að ávísa öðrum lyfjum handa þér.
French: Les patients présentant des troubles convulsifs ont été exclus des essais cliniques portant sur BindRen.
Icelandic: Sjúklingar með flogaveiki voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum á BindRen.
French: Une hémorragie et des paramètres de coagulation augmentés (PT et aPTT) ont été observés chez des rats après une administration répétée.
Icelandic: Blæðing og hækkun á storkuþáttum (PT og aPTT) voru greinilegar hjá rottum eftir endurtekna lyfjagjöf.
French: Les granulés BindRen sont blancs et cylindriques.
Icelandic: BindRen kyrni eru hvít sívalningslaga kyrni.
French: Présentations de 45, 99, 198, 270 ou 297 comprimés par carton.
Icelandic: Pakkningastærðir með 45, 99, 198, 270 eða 297 töflum í hverri öskju.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
French: Dans une étude en double aveugle d'une durée de 12 semaines comportant cinq groupes recevant du colestilan (3, 6, 9, 12 et 15 g/jour) et un groupe recevant un placebo, le colestilan à 6 g/jour et plus a démontré une réduction du taux de phosphore sérique dépendante de la dose.
Icelandic: Í tvíblindri, 12 vikna rannsókn með föstum skammti hjá fimm colestilan hópum (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og lyfleysu, sýndi colestilan 6 g/dag og hærra skammtaháða lækkun fosfórs í blóði.
French: Chez ces patients, une surveillance des concentrations de vitamines A, D et E ou une évaluation du statut en vitamine K en mesurant les paramètres de coagulation est recommandée et un apport en vitamines doit être envisagé au besoin.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með eftirliti með styrk vítamíns A, D og E, eða mati á stöðu K vítamíns með mælingu á storkuþáttum, og gefa skal vítamínin sem fæðubótarefni ef þörf krefur.
French: Une surveillance étroite des patients atteints d'hypothyroïdie est recommandée quand la lévothyroxine est administrée conjointement avec BindRen (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti hjá sjúklingum með skjaldvakabrest þegar levotýroxín er gefið samhliða BindRen (sjá kafla 4.5).
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
French: Qu'est-ce que BindRen et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BindRen Comment prendre BindRen
Icelandic: Upplýsingar um BindRen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota BindRen Hvernig nota á BindRen
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si, au cours du traitement par BindRen, vous êtes concerné par l'une des situations suivantes : - si vous présentez de la constipation, car votre médecin peut souhaiter surveiller votre fonction intestinale pour détecter d'éventuels effets secondaires (voir rubrique 4).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála við meðferð með BindRen: - þú finnur fyrir hægðatregðu, þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með hægðum þínum til að greina mögulegar aukaverkanir (sjá kafla 4).
French: Tél/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Icelandic: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal mais peut affecter la biodisponibilité ou la vitesse d'absorption des autres médicaments.
Icelandic: BindRen er ekki tekið upp í meltingarvegi en getur haft áhrif á aðgengi eða frásog annarra lyfja.
French: Environ 30 % des patients ont présenté au moins un effet indésirable.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga fundu fyrir a.m.k. einni aukaverkun.
French: Le colestilan a réduit de manière significative le cholestérol LDL sérique de 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 et 33,4 % à respectivement 3, 6, 9, 12 et 15 g/jour à la semaine 12 comparé au placebo dans une étude à dose fixe.
Icelandic: Colestilan olli umtalsverðri lækkun á LDL kólesteróli í blóði um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4% eftir gjöf 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag við viku 12 samanborið við lyfleysu í sömu röð.
French: Il est utilisé pour réduire les taux élevés de phosphore sanguin chez des patients adultes sous dialyse à cause d'une insuffisance rénale.
Icelandic: Það er notað til að lækka háan styrk fosfórs í blóði hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun vegna lélegrar nýrnastarfsemi.
French: Les patients doivent être encouragés à observer le régime faible en phosphate qui leur a été prescrit.
Icelandic: Sjúklingar eru hvattir til að fylgja því fosfórskerta mataræði sem þeim hefur verið ráðlagt.
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment étaient la nausée, la dyspepsie et les vomissements (tous fréquents).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru ógleði, meltingartruflanir og uppköst (allar algengar).
French: Parfois, la dialyse et le régime ne sont pas suffisants pour éviter que le phosphore n'atteigne une concentration élevée dans le sang, pathologie que les médecins appellent hyperphosphatémie.
Icelandic: Stundum er blóðskilun ásamt sérstöku mataræði ekki nóg til að koma í veg fyrir hækkun fósfórs í blóði, en það er sjúkdómsástand sem læknirinn kallar blóðfosfatsóhóf.
French: La dose quotidienne de granulés BindRen doit être divisée en trois doses égales, prises avec les repas ou immédiatement après, avec une quantité suffisante d'eau pour les avaler plus facilement.
Icelandic: Daglegur skammtur af BindRen töflum skal tekinn í þremur jafn stórum skömmtum með mat eða strax eftir máltíð og nota skal nægt magn vatns til að auðvelda kyngingu.
French: Il est important de continuer à prendre BindRen aussi longtemps que votre médecin le prescrira et de suivre votre régime.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka BindRen eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu og einnig er mikilvægt að þú haldir þig við mataræðið.
French: Des modifications de l'équilibre ionique systémique, avec une augmentation du chlorure et une baisse du bicarbonate, sont donc possibles.
Icelandic: Breytingar á jónajafnvægi í líkamanum með aukningu í klóríði og minnkun á bíkarbónati eru þess vegna mögulegar.
French: BindRen n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal de volontaires en bonne santé après une administration orale de colestilan radiomarqué au 14C.
Icelandic: BindRen frásogaðist ekki frá meltingarvegi í heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir inntöku á 14C
French: La dose de départ recommandée est de 6 à 9 g par jour prise répartis en 2 g ou 3 g trois fois par jour avec un repas.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag tekinn sem 2 g eða 3 g þrisvar sinnum á dag með mat.
French: Flacons de polyéthylène haute densité (HDPE), avec un bouchon en polypropylène et scellé par induction.
Icelandic: Flöskur úr pólýetýlen (HDPE), með pólýprópýlen loki og innsigli.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement et éviteront un accès accidentel par des enfants.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið og forðast að börn komist í snertingu við gömul lyf.
French: Laque d'aluminium de carmin d'indigo (E 132) Cire de carnauba
Icelandic: Indigótín (E132) Karnúbavax
French: Par conséquent, l'utilisation de BindRen n'est pas recommandée chez les patients qui présentent ces troubles.
Icelandic: Þessvegna er ekki mælt með notkun BindRen hjá sjúklingum með þessa sjúkdóma.
French: Granulés 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Icelandic: 30 skammtapokar 60 skammtapokar 90 skammtapokar
French: Hormone parathyroïdienne (PTH) sérique
Icelandic: Kalkkirtils hormón í blóði (PTH)
French: Qu'est-ce que BindRen et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um BindRen og við hverju það er notað
French: Le colestilan est un polymère liant le phosphate non absorbé, non calcique, non métallique.
Icelandic: Colestilan frásogast ekki og er fjölliða sem inniheldur hvorki kalsíum né málma en sem bindur fosfat.
French: Si une concentration de phosphore sérique acceptable n'est pas atteinte, la dose peut être augmentée de 3 g par jour (1 g trois fois par jour) à un intervalle de 2 à 3 semaines.
Icelandic: Ef viðunandi styrkur fosfórs í blóði næst ekki, má auka skammta um sem nemur 3 g á dag (1 g þrisvar sinnum á dag) með 2-3 vikna millibili.
French: Esters d'acide acétique des mono- et diglycérides d'acides gras Polysorbate 80
Icelandic: Eldiksýruesterar af mónó og tvíglýseríðum úr fitusýrum Pólýsorbat 80
French: Le risque potentiel de surdosage pourrait inclure les effets indésirables ou une aggravation des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8.
Icelandic: Möguleg hætta á ofskömmtun felur í sér hættu á aukaverkunum eða versnun aukaverkana sem taldar eru upp í kafla 4.8.
French: En liant le phosphate des aliments dans le tractus digestif, le colestilan réduit la concentration de phosphore sérique.
Icelandic: Með því að binda fosfat úr fæðunni í meltingarvegi, lækkar colestilan magn fosfórs í blóði.
French: Ils ont été considérés comme résultant d'une carence en vitamine K suite à une diminution de l'absorption des vitamines liposolubles (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þessi einkenni voru talin stafa af skorti á K vítamíni, ásamt minna frásogi fituleysanlegra vítamína (sjá kafla 4.4).
French: Deux études similaires d'une durée de 12 semaines, menées en ouvert, à dose flexible, suivies d'une période de sevrage de 4 semaines en double aveugle (comparaison avec le placebo) ont été réalisées.
Icelandic: Tvær svipaðar 12 vikna opnar rannóknir með breytilegum skammtastærðum voru gerðar og síðan tók við 4 vikna tvíblind lokatímabilsrannsókn (samanburður við lyfleysu).
French: Un traitement concomitant avec des médicaments dont la marge thérapeutique est étroite requiert une surveillance étroite des concentrations médicamenteuses ou des effets indésirables, à l'initiation ou à l'ajustement du dosage de BindRen ou du médicament concomitant.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem eru með þröngtskammtabil, krefst nákvæms eftirlits með styrkleika lyfja eða aukaverkunum, við upphaf lyfjagjafar eða skammtaaðlögun á annað hvort BindRen eða lyfinu sem er gefið samhliða.
French: Posologie La dose de départ recommandée est de 6 à 9 g par jour (2 à 3 g trois fois par jour).
Icelandic: Skammtar Ráðlagður upphafsskammtur er 6-9 g á dag (2-3 g þrisvar sinnum á dag).
French: Le traitement du taux de phosphore sanguin élevé est généralement nécessaire pendant une longue période.
Icelandic: Yfirleitt þarf að meðhöndla of mikið magn fosfórs í blóði í mjög langan tíma.
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère étaient exclus des études cliniques.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
French: La constipation peut être un symptôme précurseur.
Icelandic: Hægðatregða getur verið einkenni um að slíkt sé í uppsiglingu.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver BindRen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma
French: Ceci inclut les médicaments pour les irrégularités du rythme cardiaque (tels que la digoxine), pour traiter l'hypertension artérielle (tels que l'énalapril maléate), les médicaments anticonvulsivants (tels que l'acide valproïque, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine, l'oxcarbazépine, le topiramate, la gabapentine, le vigabatrin, le zonisamide et le lévétiracétam), la lévothyroxine (utilisée pour traiter un déficit en hormone thyroïdienne), les médicaments contraceptifs oraux (œstrogène, progestogène ou pillules combinées), les médicaments immunosuppresseurs (tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil, le tacrolimus).
Icelandic: Þetta á við um lyf gegn óreglulegum hjartslætti (eins og díogxín), gegn háþrýstingi (eins og enalapril maleat), flogaveikislyf (eins og valpróínsýru, fenýtóín, karbamazepín, lamotrigín, oxekarbazepín, topíramat, gabapentín, vígabatrín, zónísamíð og levetirasetam), levotýroxín (sem er notað til að meðhöndla skort á skjaldkirtilshormónum),getnaðarvarnarpillur til inntöku (oestrogen, progestogen eða samsettar pillur), lyf sem bæla ónæmiskerfið (eins og sýklósporín, mýkófenólat, mófetíl, takrolimus).
French: Présentations : 30, 60 ou 90 sachets par carton.
Icelandic: 30, 60 eða 90 skammtapokar í hverri öskju.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1 g de colestilan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af colestilan.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: La fréquence des effets indésirables augmentait avec la dose.
Icelandic: Tíðni aukaverkana fór vaxandi með auknum skammtastærðum.
French: Mise en garde et précautions d'emploi
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/polychlorotrifluoroéthylène/PVC.
Icelandic: Ál/pólýklórótríflúoroetýlen/PVC þynna.
French: Les granulés doivent être pris en entier, comme dose unique, du sachet.
Icelandic: Kyrnið skal taka inn í heilu lagi sem einn skammt úr hverjum skammtapoka.
French: Dans les études cliniques, le colestilan n'a eu aucun effet sur les taux de calcium sérique pendant une période allant jusqu'à un an.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði colestilan engin áhrif á magn kalsíums í blóði á tímabili sem varaði allt að eitt ár.
French: Les sites de liaison deviennent partiellement protonés dans l'estomac et interagissent via une liaison ionique et hydrogène avec des anions de phosphates alimentaires et des acides biliaires dans le duodénum.
Icelandic: Bindingarstaðirnir taka að hluta til við prótónum í maganum og hvarfast með því að bindast jónatengjum og vetnistengjum við bæði fosfat anjónir í fæðunni og gallsýrur í skeifugörninni.
French: Dans la plupart des études cliniques, le colestilan a réduit la PTH sérique par rapport au début de l'étude, et était statistiquement significatif comparé au placebo.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum, minnkaði cólestilan magn PTH í blóði samanborið við grunnlínu, og var lækkunin tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu.
French: *Un seul cas avec issue fatale Déclaration des effets indésirables suspectés
Icelandic: *Stakt tilvik sem olli dauðsfalli
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et répétée, de génotoxicité, de cancérogénèse et de toxicité pour la reproduction et le développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
French: Effets indésirables rares (peuvent survenir chez moins de 1 personne sur 1000) : obstruction intestinale, carence en vitamine K, obstruction des vaisseaux sanguins qui irriguent le muscle cardiaque et œdème au niveau des chevilles ou des membres.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 1.000 ) aukaverkanir: þrengsli í þörmum, skortur á K-vítamíni, þrenging í þeim æðum sem veita blóði í hjartavöðvann og bólga í ökklum eða á útlimum.
French: Ceci peut se manifester par des vomissements avec présence de sang frais ou modifié ou, en provenance de la partie inférieure des intestins, par des selles noires ou la présence de sang mélangé aux selles.
Icelandic: Þær geta komið fram sem ferskt eða gamalt blóð í uppköstum, eða þegar þú hefur hægðir, eins og svartar hægðir eða með blóði blönduðu saman við.
French: - si votre taux sanguin de calcium est anormalement élevé en raison d'une hyperactivité des glandes parathyroïdes.
Icelandic: - þú ert með óvenjulega hátt magn kalsíums í blóðinu vegna of mikillar virkni kalkkirtla.
French: Affections cardiaques Rare :
Icelandic: Hjarta Mjög sjaldgæfar:
French: Liste sous forme de tableau des effets indésirables Une liste sous forme de tableau des fréquences a été définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à
Icelandic: algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BindRen si vous souffrez de ll'un des problèmes suivants, car ce médicament pourrait ne pas vous convenir :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en BindRen er notað ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála:
French: Toutefois, les études de toxicité pour la reproduction n'ont pas été réalisées à des doses supérieures à 2,5 fois la dose clinique humaine, et les effets possibles sur la reproduction liés à la coagulation et aux saignements n'ont pas été évalués.
Icelandic: á æxlun ekki framkvæmdar við stærri skammta en 2,5 faldan klínískan skammt fyrir menn, og hugsanleg áhrif á æxlun sem tengjast storku og blæðingum hafa ekki verið metin.
French: Pour les patientes qui deviennent enceintes et pour lesquelles une évaluation du rapport bénéfices/risques confirme la poursuite du traitement par BindRen, un supplément en vitamines pourra être requis, voir rubrique 4.4.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar og þegar mat á ávinningi/áhættu krefst áframhaldandi meðferðar með BindRen, geta þurft viðbótar vítamín, sjá kafla 4.4.
French: BindRen a été administré continuellement à des patient dialysés à des doses allant jusqu'à 15 g/jour pendant une durée allant jusqu'à un an sans cas de surdosage.
Icelandic: BindRen hefur verið gefið sjúklingum sem eru í blóðskilun í skömmtum sem eru allt að 15 g/dag í allt að eitt ár samfellt og átti ekkert tilvik ofskömmtunar sér stað.