FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑6 % (↑1 % ↑11 %) Cmaks ↓2 % (↓4 % ↑2 %) Cmin ↑18 % (↑6 % ↑31 %)
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ συνιστάται κλινική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Greek: Συμβουλή για τις δόσεις που παραλείπονται
Norwegian Bokmål: Råd ved uteblitte doser
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του EVOTAZ με ετραβιρίνη διότι μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ anbefales ikke for samtidig administrering med etravirin, da det kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens mot atazanavir
Greek: Πίνακας 2: Περιληπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Liste over bivirkninger i tabellform
Greek: Πυρήνας δισκίου - μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κροσποβιδόνη (E1202), στεατικό οξύ (E570), μαγνήσιο στεατικό (E470b), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), διοξείδιο του πυριτίου (Ε551)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460 (i), karmellosenatrium (E468), natriumstivelseglykolat, krysspovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroksypropylcellulose (E463), silisiumdioksid (E551) Filmdrasjering - hypromellose (hydroksyptopylmetylcellulose, E464), titandioksid (E171), talkum (E553b), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172)
Greek: Ο μηχανισμός είναι η αναστολή του ενζύμου UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av UGT1A1 med atazanavir.
Greek: Μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel, ikke knus eller tygg tablettene.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος απώλειας της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξης αντοχής στην αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling overfor atazanavir (se pkt.
Greek: Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης χορηγούμενης με κομπισιστάτη δεν έχει μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk når gitt sammen med kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα χολολιθίασης, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής ή μη συνέχισης της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των ηρεμιστικών/υπνωτικών ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse sedativa/hypnotika kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Greek: Χολολιθίαση έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Gallesten er rapportert hos pasienter som bruker atazanavir, som er en bestanddel i EVOTAZ.
Greek: Εάν παραλείψετε να πάρετε μία δόση και έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την ώρα που έπρεπε να είχατε πάρει το EVOTAZ, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: Ikke ta den glemte dosen hvis det er mer enn 12 timer fra tidspunktet du skulle ha tatt EVOTAZ.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της μείωσης δεν είναι γνωστός (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4)
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne reduksjonen er ukjent (se pkt.
Greek: Τελαπρεβίρη AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Τελαπρεβίρη Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Τελαπρεβίρη Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Norwegian Bokmål: Telaprevir AUC ↓20 % (↓24 % Telaprevir Cmaks ↓21 % (↓26 % Telaprevir Cmin ↓15 % (↓25 %
Greek: EVOTAZ με τικαγρελόρη ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων του αντιπηκτικού.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor kan øke konsentrasjonen av antikoagulanten.
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg εφάπαξ δόση (κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg enkeltdose (kobicistat 150 mg én gang daglig)
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΚΑ
Norwegian Bokmål: Antiarytmika
Greek: Τελαπρεβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg άπαξ ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg 3 ganger daglig (atazanavir/ritonavir 300/100 mg én gang daglig)
Greek: Η συγχορήγηση της ατορβαστατίνης με EVOTAZ δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atorvastatin og EVOTAZ er ikke anbefalt.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο τιτλοποίησης της δόσης των αναστολέων των διαύλων ασβεστίου.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av kalsiumblokkerne bør overveies.
Greek: Φουμαρική τενοφοβίρη δισοπροξίλη (τενοφοβίρη ΔΦ) 300 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ ενδέχεται να χρειάζεται κλινική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking kan være nødvendig ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A4 αντενδείκνυται ή δεν συνιστάται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5) διότι, επιπρόσθετα της μειωμένης συγκέντρωσης της αταζαναβίρης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του CYP3A4, οι μειωμένες συγκεντρώσεις της κομπισιστάτης στο πλάσμα θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επίπεδα κομπισιστάτης στο πλάσμα που είναι ανεπαρκή για να επιτευχθεί η απαιτούμενη φαρμακοενίσχυση της αταζαναβίρης.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5), da det i tillegg til redusert plasmakonsentrasjoner av atazanavir på grunn av indusering av CYP3A4, kan resultere i plasmakonsentrasjoner av kobicistat som ikke er tilstrekkelige for å oppnå farmakoforsterkning av atazanavir.
Greek: Οι ασθενείς με συνοδό λοίμωξη ήταν πιο πιθανό να έχουν αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες κατά την έναρξη της θεραπείας από αυτούς χωρίς χρόνια ιογενή ηπατίτιδα.
Norwegian Bokmål: Pasientene med samtidig hepatittinfeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline levertransaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Greek: Ο συνδυασμός της πιμοζίδης της κουετιαπίνης ή της λουρασιδόνης με το EVOTAZ αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pimozid, kvetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindisert (se pkt.
Greek: ΝΕΥΡΟΛΗΠΤΙΚΑ Περφαιναζίνη Ρισπεριδόνη Θειοριδαζίνη
Norwegian Bokmål: NEVROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Tioridazin
Greek: Η συγχορήγηση της νεβιραπίνης με κομπισιστάτη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της κομπισιστάτης στο πλάσμα, ενώ οι συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og kobicistat er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat mens plasmakonsentrasjonen av nevirapin kan bli økt.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EVOTAZ 300 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αταζαναβίρη/κομπισιστάτη
Norwegian Bokmål: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdrasjerte tabletter atazanavir/kobicistat
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την έκθεση στην αταζαναβίρη/κομπισιστάτη Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker eksponering for atazanavir/kobicistat Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Greek: Τα αποτελέσματα της συγχορήγησης του EVOTAZ στην προγεστίνη και στο οιστρογόνο είναι άγνωστα.
Norwegian Bokmål: Effekt på progestin og østrogen ved samtidig administrering med EVOTAZ er ukjent.
Greek: Το EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av rilpirivin.
Greek: Η συγχορήγηση δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke (se pkt.
Greek: Η συγχορήγηση σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης με EVOTAZ αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 και της P-gp από την κομπισιστάτη.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A4 og P-gp med kobicistat.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση υπερικού του διάτρητου με EVOTAZ μπορεί να αναμένεται ότι θα προκαλέσει σημαντική μείωση των επιπέδων της κομπισιστάτης και της αταζαναβίρης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av prikkperikum og EVOTAZ forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της δαβιγατράνης ενδέχεται να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av dabigatran kan påvirkes ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Greek: Αντιόξινα
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης όταν συγχορηγείται με το EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for raltegravir ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Greek: Η αταζαναβίρη έχει μελετηθεί σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (n=20), περιλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, σε πολλαπλές δόσεις των 400 mg άπαξ ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Atazanavir gitt som gjentatte doser på 400 mg én gang daglig har blitt undersøkt hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (n = 20), inkludert de i hemodialyse.
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A βάσει μηχανισμού.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en selektiv, mekanismebasert inhibitor av P450-cytokromene og CYP3A-subfamiliene.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από την αταζαναβίρη, την κομπισιστάτη και την κετοκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A med atazanavir, kobicistat og ketokonazol eller itrakonazol.
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως, 2 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 40 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig, 2 timer etter omeprazol)
Greek: Η συγχορήγηση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofoviralafenamid med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid og tenofovir.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται σε μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης αυξανομένου του pH, η οποία σχετίζεται με την παρουσία αντιόξινου παράγοντα στα δισκία διδανοσίνης.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir ved økning i pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 και/ή της P-γλυκοπρωτεΐνης από την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein med atazanavir og kobicistat.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση της θεραπευτικής δράσης και των ανεπιθύμητων συμβάντων όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα συγχορηγούνται με το EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales når disse legemidlene administreres samtidig med EVOTAZ.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα αυξάνονται μετά τη συγχορήγηση δροσπιρενόνης/αιθινυλοιστραδιό λης με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av drospirenon er økt etter administrering av drospirenon/etinyløstradiol sammen med atazanavir/kobicistat.
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Άλλα αντικαταθλιπτικά: Τραζοδόνη
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Andre antidepressiva:
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som hemmer CYP3A kan føre til økt plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat.
Greek: Καμιά διαφορά δεν παρατηρήθηκε στη συχνότητα των αυξήσεων της χολερυθρίνης μεταξύ αυτών των ασθενών και εκείνων χωρίς ιογενή ηπατίτιδα.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av høyere bilirubinverdi var den samme hos disse pasientene som hos de uten viral hepatitt.
Greek: ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Greek: Με Τενοφοβίρη ΔΦ 300 mg άπαξ ημερησίως Φαμοτιδίνη 20 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη
Norwegian Bokmål: Med tenofovir DF 300 mg én gang daglig Famotidin 20 mg to ganger daglig (atazanavir
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται στην αναστολή του CYP3A4 και του UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen er hemming av CYP3A4 og UGT1A1.
Greek: Αγγειακές διαταραχές όχι συχνές υπέρταση Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου όχι συχνές δύσπνοια Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum mindre vanlige dyspné
Greek: Επίδραση της κομπισιστάτης στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης Η αντιρετροϊκή δράση του EVOTAZ οφείλεται στο συστατικό της αταζαναβίρης.
Norwegian Bokmål: Den antivirale effekten av EVOTAZ skyldes atazanavirdelen.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Αταζαναβίρη Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Αταζαναβίρη Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓18 % (↓25 % Atazanavir Cmaks ↓20 % (↓32 % Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Greek: Ο κίνδυνός σας είναι υψηλότερος:
Norwegian Bokmål: Risikoen er høyere:
Greek: Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος στο 1-2% των περιπτώσεων.
Norwegian Bokmål: VTE kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό να εξεταστεί εάν άλλοι παράγοντες κινδύνου είναι επίσης παρόντες.
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig å vurdere om andre risikofaktorer også er tilstede.
Greek: Μπορεί να μείνετε έγκυος εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Du kan bli gravid hvis du ikke følger disse instruksjonene.
Greek: για τις ημέρες 12-21
Norwegian Bokmål: EE for dagene 12-21
Greek: Ορισμένες φορές, η απώλεια της όρασης μπορεί να συμβεί σχεδόν αμέσως.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan tap av syn oppstå nesten umiddelbart.
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Norwegian Bokmål: Dette kan imidlertid skyldes andre årsaker som seksuelt overførbare sykdommer.
Greek: Παρουσιάζετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία;
Norwegian Bokmål: Opplever du noen av disse tegnene?
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
Norwegian Bokmål: Søk akutt legehjelp
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Andre produkter som EVRA kan ha opptil to ganger denne risikoen.
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών.
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre enn 35 år.
Greek: Αποφύγετε να ακουμπήσετε την κολλώδη επιφάνεια.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre den klebrige overflaten.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. august 2012.
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din.
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Norwegian Bokmål: Kaldt vann hadde ingen signifikant innvirkning på disse parameterne.
Greek: • Έχετε ή είχατε στο παρελθόν «κηλίδες εγκυμοσύνης».
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt "svangerskapsflekker".
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter legemidler som brukes til behandling av:
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA, πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τους θρόμβους αίματος στην παράγραφο 2.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke EVRA må du lese informasjonen om blodpropper i avsnitt 2.
Greek: Μην εφαρμόσετε έμπλαστρο αυτή την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på noe plaster denne uken.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av undersøkelser skal være basert på etablerte praksisretningslinjer og tilpasses til den individuelle kvinnen.
Greek: Κάτω των 90 kg, δεν υπήρξε συσχετισμός μεταξύ σωματικού βάρους και εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Under 90 kg var det ingen sammenheng mellom kroppsvekt og graviditet.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYNΘEΣH
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Greek: • άμεση απώλεια όρασης, ή
Norwegian Bokmål: • umiddelbart tap av syn eller
Greek: Το EVRA μπορεί να κάνει μερικά φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά, όπως:
Norwegian Bokmål: EVRA kan gjøre enkelte andre legemidler mindre effektive, slik som:
Greek: • Πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
Norwegian Bokmål: • du tror du er gravid
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er antallet VTE-er per år færre enn antallet forventet under graviditet eller i barselstiden.
Greek: • Αυτό πρέπει να το κάνετε άσχετα με το πότε ξεκινά ή τελειώνει η περίοδός σας.
Norwegian Bokmål: • Dette skal følges uansett når menstruasjonen begynner eller slutter.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din må justere dosen av det andre legemidlet.
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανέναρξη του EVRA, πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείεται η περίπτωση εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Før start eller gjenstart av EVRA skal det tas en fullstendig medisinsk historikk (inkludert familiehistorikk) og graviditet må utelukkes.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να μείνετε έγκυος ή μπορεί να εμφανίσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan du bli gravid, eller få uventede blødninger.
Greek: EVRA, συνιστάται να σταματήσετε το κάπνισμα.
Norwegian Bokmål: rådes du til å slutte å røyke.
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: MedDRA frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το EVRA χρειάζεται να σταματήσει.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at bruken av EVRA må stoppes.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EVRA
Greek: Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.
Norwegian Bokmål: Følgende interaksjoner har blitt rapportert i litteraturen.
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon kan observeres etter noen få dagers behandling.
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το EVRA.
Norwegian Bokmål: Du bør spørre leggen din om hvor raskt etter fødselen du kan begynne å ta EVRA
Greek: • Εάν δεν το κάνετε, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke gjør det øker risikoen for å bli gravid.
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: Netto effekt av disse endringene kan være klinisk relevant i noen tilfeller.
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble undersøkt hos 3322 seksuelt aktive kvinner som deltok i tre kliniske fase III-studier, designet for å vurdere prevensjonseffekt.
Greek: Το EVRA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: EVRA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: 1 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
Norwegian Bokmål: 1 utvikle en VTE i løpet av ett år.
Greek: Για περισσότερες από 2 ημέρες (48 ώρες ή περισσότερο):
Norwegian Bokmål: I mer enn 2 dager (48 timer eller mer):
Greek: Non-CHC user (2 events)
Norwegian Bokmål: Ikke-CHC-bruker (2 hendelser)
Greek: Ιατρική εξέταση/διαβούλευση
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Greek: • Αφαιρέστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Norwegian Bokmål: • Ta det av så snart du husker det
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Når du ikke må bruke EVRA".
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolistiske hendelser kan være dødelige.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "Utløpsdato".
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
Norwegian Bokmål: • Deretter fjerner du halvparten av den gjennomsiktige beskyttelsesfolien (se bildet).
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό για να προστατευτείτε από αυτά τα νοσήματα.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid kondom for å beskytte deg mot slike sykdommer.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται αντιθρομβωτική θεραπεία εάν το EVRA δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων.
Norwegian Bokmål: Antitrombotisk behandling skal vurderes hvis EVRA ikke har blitt seponert på forhånd.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet "Pearl" indeks (se tabell):
Greek: • Έχετε πονοκεφάλους που χειροτερεύουν ή εμφανίζονται πιο συχνά,
Norwegian Bokmål: • du har hodepine som forverres eller kommer oftere
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke EVRA går risikoen for en blodpropp tilbake til normalt innen noen få uker.
Greek: Προστατέψτε το δέρμα σας από το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys eller ultrafiolett stråling.
Greek: * Αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: * Rapportert etter markedsføring.
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες):
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å skifte plaster i én eller to dager (opptil 48 timer)
Greek: • Έχετε κατάθλιψη,
Norwegian Bokmål: • du er deprimert
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å skifte depotplasteret i mer enn 2 dager kan du bli gravid
Greek: Εάν έχετε περισσότερες από μία από αυτές τις καταστάσεις ή εάν οποιεσδήποτε από αυτές είναι ιδιαιτέρως σοβαρές, ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος μπορεί να είναι ακόμα περισσότερο αυξημένος.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere enn én av disse tilstandene, eller dersom noen av dem er spesielt alvorlig, kan risikoen for å utvikle en blodpropp øke ytterligere.
Greek: • Εβδομάδα 4:
Norwegian Bokmål: • Uke 4:
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το EVRA, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å bruke EVRA, må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker EVRA
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Søk akutt medisinsk hjelp dersom du merker noen av følgende tegn eller symptomer.