FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V otvorenej štúdii GS-US-292-1249 sa účinnosť a bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir-alafenamidu podávaných spolu s elvitegravirom a kobicistátom vo forme kombinovanej tablety s pevnou dávkou (E/C/F/TAF) hodnotili u dospelých pacientov so súbežnou infekciou vírusom HIV-1 a chronickou hepatitídou B.
Hungarian: Egyidejű HIV és HBV fertőzésben szenvedő betegek A nyílt elrendezésű GS-US-292-1249 vizsgálatban az elvitegravirral és kobicisztáttal kombinációban, fix dóziskombinációjú tabletta formájában alkalmazott emtricitabin és tenofovir-alafenamid (E/C/F/TAF) hatásosságát és biztonságosságát értékelték egyidejű HIV-1 és krónikus hepatitis Bfertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél.
Slovak: Tipranavir/ritonavir vedú k indukcii P-gp. Pri používaní tipranaviru/ritonaviru v kombinácii s Descovy sa očakáva znížená expozícia tenofovir-alafenamidu.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid-expozíció várhatóan csökkenni fog, amennyiben tipranavir/ritonavir kombinációt alkalmaznak a Descovy-val együtt.
Slovak: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel:
Hungarian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Slovak: Descovy 200 mg/25 mg filmom obalené tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Descovy 200 mg/25 mg filmtabletta
Slovak: 50 kópií/ml) minimálne počas 6 mesiacov so supresiou HBV DNA alebo bez nej a kompenzovanú funkciu pečene.
Hungarian: Az E/C/F/TAF kezelés kezdetén a 72 beteg legalább 6 hónapon át virológiai szuppressziót (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml) mutatott HBV DNS szuppresszióval vagy anélkül, kompenzált májfunkció mellett.
Slovak: Po 48 týždňoch dosiahlo 92 % (46/50) pacientov hladiny HIV-1
Hungarian: A 48. hétre a betegek 92%-ánál (46/50) sikerült 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szintet elérni, ami hasonló volt a kezelésben korábban nem részesült HIV-1-fertőzött felnőttekkel végzett vizsgálatok során megfigyelt válaszarányokhoz.
Slovak: % (95 % IS: -19,9 % až 7,4
Hungarian: -6,2% (95% CI: -19,9%-7,4%)
Slovak: V štúdiách s predtým neliečenými pacientmi boli emtricitabín a tenofovir-alafenamid podávané s elvitegravirom a kobicistátom počas 144 týždňov vo forme kombinovanej tablety s pevnou dávkou spojené s menšími zníženiami hustoty kostných minerálov (BMD) v porovnaní s kombináciou E/C/F/TDF, merané pomocou analýzy bedier (priemerná zmena: −0,8
Hungarian: A csontsűrűség paramétereiben bekövetkezett változások Korábban kezelésben nem részesült betegekkel végzett vizsgálatok során a fix dóziskombinációjú tabletta formájában, elvitegravirral és kobicisztáttal együtt adott emtricitabin és tenofovir-alafenamid terápia alkalmazása a kezelés 144. hetéig a csontsűrűség (bone mineral density [BMD]) kisebb mértékű csökkenésével járt, mint az E/C/F/TDF alkalmazása, a csípő (átlagos változás: −0,8% vs
Slovak: Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy B: Neužívajte Descovy s liekmi, ktoré obsahujú:
Hungarian: Hepatitisz B-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, na základe ktorých by bolo možné odporúčať dávkovanie pre súbežné podávanie s inými inhibítormi proteázy.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján javaslatot lehetne tenni az adagolásra.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria hnačka a bolesť hlavy.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a hasmenés és a fejfájás.
Slovak: Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov s hmotnosťou najmenej 35 kg.
Hungarian: Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazzák, akiknek a testtömege legalább 35 kg.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Descovy sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Descovy-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Descovy bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Descovy lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: EMA/169100/2016
Hungarian: EMA/169100/2016 EMEA/H/C/004094
Slovak: Descovy emtricitabín/tenofovir-alafenamid
Hungarian: Descovy emtricitabin / tenofovir-alafenamid
Slovak: Spoločnosť preto predložila údaje zo štúdií, ktoré boli predtým použité na povolenie lieku Genvoya vrátane dvoch štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 1 733 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení a v ktorých asi 90 % pacientov reagovalo na liečbu, a ďalšej štúdie, v ktorej sa preukázalo, že prínos sa zachoval, keď pacienti liečení inými účinnými kombináciami prešli na liek Genvoya.
Hungarian: A vállalat ezért a korábban a Genvoya engedélyeztetéséhez felhasznált vizsgálatokból származó adatokat mutatott be, beleértve két vizsgálatot 1733, korábban nem kezelt felnőttek részvételével, amelyekben a betegek körülbelül 90%-a reagált a kezelésre, valamint egy másik vizsgálatot, amely azt igazolta, hogy az előnyös hatás megmaradt, amikor más, hatékony kombinációkkal kezelt betegeket Genvoya-ra állítottak át.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Descovy
Hungarian: A Descovy-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Descovy.
Hungarian: Ez a dokumentum a Descovy-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Liek nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Hungarian: A HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Zablokovaním reverznej transkriptázy liek Descovy znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Hungarian: A reverz transzkriptáz gátlásával a Descovy csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Descovy?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Descovy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Descovy sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Descovy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne a sila tablety lieku Descovy, ktorú lekár zvolí, závisí od toho, aké ďalšie lieky sa súbežne podávajú.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta, és a kezelőorvos által kiválasztott Descovy tabletta hatáserőssége attól függ, hogy milyen más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Descovy.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Descovy alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Liek Descovy je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu a 10 alebo 25 mg tenofovir-alafenamidu.
Hungarian: A Descovy tabletta formájában kapható, amely 200 mg emtricitabint és 10 vagy 25 mg tenofoviralafenamidot tartalmaz.
Slovak: Spoločnosť predložila tiež údaje z podporných štúdií vrátane štúdií skúmajúcich spôsob, akým sa liek Descovy absorbuje v tele.
Hungarian: A vállalt továbbá alátámasztó vizsgálatokból származó adatokat nyújtott be, köztük olyan vizsgálatokat, amelyek a Descovy szervezetben történő felszívódását tanulmányozták.
Slovak: Účinné látky lieku Descovy (emtricitabín a tenofovir-alafenamid) sú už povolené na liečbu infekcie HIV spolu s dvomi ďalšími účinnými látkami (elvitegravirom a kobicistátom) ako súčasť kombinovaného lieku Genvoya.
Hungarian: A Descovy hatóanyagait (az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid) már engedélyezték a HIV fertőzés kezelésére két másik hatóanyaggal (elvitegravirral és kobicisztáttal) együtt egy kombinált gyógyszer, a Genvoya részeként.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Descovy vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Descovy-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Descovy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Descovy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Descovy (ktorý môže postihnúť 1 osobu z 10) je nauzea (nevoľnosť).
Hungarian: A Descovy leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Descovy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľas (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Descovy-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Výdaj lieku Descovy je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Hungarian: A Descovy csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Slovak: Liek Descovy obsahuje tenofovir alafenamid, ktorý je účinný pri nižšej dávke, ako je stanovená dávka lieku tenofovir dizoproxil, a ponúka možnosť zmiernenia vedľajších účinkov.
Hungarian: A Descovy tenofovir-alafenamidot tartalmaz, amely alacsonyabb dózisban hatásos, mint az igazolt gyógyszer, a tenofovir-dizoproxil, és csökkent mellékhatások lehetőségét nyújtja.
Slovak: Descovy je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu osôb infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: A Descovy egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött egyének kezelésére.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Descovy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Descovy alkalmazása?
Slovak: Tenofovir-alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na účinnú látku tenofovir.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Descovy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Descovy alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Blokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom, ktorý mu umožňuje reprodukovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Hungarian: Ezt az enzimet a vírus termeli, és lehetővé teszi a vírus szaporodását a fertőzött sejtekben.
Slovak: Liek Descovy, podobne ako liek Genvoya, ponúka alternatívnu možnosť podávania emtricitabínu s tenofovir dizoproxilom.
Hungarian: A Genvoya-hoz hasonlóan, a Descovy alternatív lehetőséget biztosít az emtricitabin tenofovir-dizoproxillal történő kombinációja mellett.
Slovak: Akým spôsobom liek Descovy účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Descovy?
Slovak: Prečo bol liek Descovy povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Descovy forgalomba hozatalát?
Slovak: Tenofovir a emtricitabín sú príbuzné antivírusové lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory reverznej transkriptázy.
Hungarian: A tenofovir és az emtricitabin rokon antivirális szerek, úgynevezett reverz transzkriptáz gátlók.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že liek Descovy vytvára v tele porovnateľnú hladinu emtricitabínu a tenofovir-alafenamidu ako liek Genvoya.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Descovy hasonló emtricitabin és tenofovir-alafenamid szinteket eredményezett a szervezetben, mint a Genvoya.
Slovak: Čo je liek Descovy a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Descovy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Liek Descovy obsahuje účinné látky emtricitabín a tenofovir-alafenamid.
Hungarian: A Descovy hatóanyagként emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Slovak: Descovy boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Descovy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (5 mg).
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknek 5 mg naponta egyszer.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Desloratadine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Actavis megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Actavis.
Hungarian: Ez a Desloratadine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Liek Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Hungarian: A Desloratadine Actavis-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Actavis s liekom Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je tzv. generický liek.
Hungarian: A Desloratadine Actavis „generikus gyógyszer".
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Desloratadine Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum.
Hungarian: A Desloratadine Actavis hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine Actavis alkalmazása?
Slovak: Liek Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Hungarian: A Desloratadine Actavis egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Actavis-t?
Slovak: Akým spôsobom liek Desloratadine Actavis účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Actavis?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Actavis povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Desloratadine Actavis forgalomba hozatalát?
Slovak: Sila Lieková forma
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: Poloxamér typu 188
Hungarian: Poloxamer 188
Slovak: ● nezvyčajná slabosť
Hungarian: ● szokatlan gyengeség
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Slovak: ● nezvyčajné správanie
Hungarian: ● szokatlan viselkedés
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek ● súlyos allergiás reakciók
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne epileptický záchvat, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a terápia alatt görcsroham fordul elő, az egészségügyi szakemberek fontolóra vehetik a dezloratadin-kezelés leállítását.
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra, még gyenge napsütés esetén is, és az UV (ultraibolya) fényre (pl. UV lámpákra a szoláriumban).
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
Hungarian: Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: Veľkosť balenia 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Slovak: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Česká republika
Hungarian: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Csehország
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Hungarian: A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine ratiopharm-ot.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Hungarian: A viszketés legalább 50%-os enyhülését a dezloratadinnal kezelt betegek 55%-ánál, míg a placebo-kezelésben részesülők 19%-ánál tapasztalták.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 tablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.
Slovak: PODANIA Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
Hungarian: ● a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Hungarian: 7 filmtabletta 10 filmtabletta 14 filmtabletta 15 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 40 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Hungarian: A dezloratadin szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol (čiast. hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350, mastenec a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Hungarian: Filmbevonat: polivinilalkohol (részlegesen hidrolizált), titán-dioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talkum és indigókármin alumínium lakk (E132).
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
Hungarian: 14,25 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Slovak: Jadro tablety: poloxamér typu 188, monohydrát kyseliny citrónovej, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Desloratadin ratiopharm obsahuje laktózu"), mastenec.
Hungarian: Tablettamag: poloxamer 188, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont: „A Desloratadine ratiopharm laktózt tartalmaz"), talkum.