FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Saistībā ar OHSS ziņots par pārejošiem izmainītiem aknu funkcionālajiem radītājiem, kas var liecināt par aknu disfunkciju ar vai bez morfoloģiskām izmaiņām aknu biopsijā.
Icelandic: Í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka hefur einnig verið tilkynnt um tímabundin óeðlileg lifrarpróf sem benda til skertrar lifrarstarfsemi, með eða án útlitsbreytinga á vefjasýni.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā injekcijā, t. i., tās praktiski nesatur nātriju.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri inndælingu, þ.e.a.s. nær natríumfrítt.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas informējat ārstu: - ja Jums kādreiz ir bijis olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS); - ja esat stāvoklī vai domājat, ka varētu būt stāvoklī; - ja Jums ir bijušas ķirurģiskas vēdera operacijas; - ja Jums ir bijusi olvadu apvīšanās ap olnīcu; - ja Jums ir bijušas vai patrreiz ir olnīcas vai olnīcu cistas.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en notkun lyfsins hefst ef þú: - hefur fengið oförvunarheilkenni eggjastokka - ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð - hefur farið í skurðaðgerð á kviði - hefur fengið snúning á eggjastokkum - ert með eða hefur haft blöðrur á eggjastokk eða eggjastokkum.
Latvian: Tad ārstēšana ar (rec)FSH tiek pārtraukta un olšūnu nobriešana panākta, ievadot hCG (cilvēka horija gonadotropīnu).
Icelandic: FSH er hætt og eggþroska lokið með gjöf hCG (coriongónadótrópín úr mönnum).
Latvian: Kā lietot Elonva
Icelandic: Hvernig nota á Elonva
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC līdz vienam mēnesim ilgi.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C í ekki lengri tíma en 1 mánuð.
Latvian: Alfa korifolitropīna kopējā iedarbība devu intervālā no 60 līdz 240 mikrogramiem palielinās tieši proporcionāli devai.
Icelandic: Útsetning fyrir corifollitrópíni alfa eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu frá 60 míkróg til 240 míkróg.
Latvian: ENGAGE (18-36 g. v.) (ķermeņa masa bija lielāka par 60 kg un nepārsniedza 90 kg)
Icelandic: ENGAGE (18-36 ára) (líkamsþyngd frá 60 kg til og með 90 kg)
Latvian: 1. Uzglabāt ledusskapī.
Icelandic: 1. Geymið í kæli.
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, lokālas un vispārējas, tajā skaitā izsitumi*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bæði staðbundin og almenn, þ.m.t. útbrot*
Latvian: Alfa korifolitropīna farmakokinētiskos lielumus noteica pēc subkutānas ievadīšanas sievietēm, kam tika veikts KOS ārstēšanas cikls.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur corifollitrópíns alfa voru skoðaðar hjá konum eftir gjöf undir húð í meðferðarlotu með stýrðri örvun eggjastokka.
Latvian: Viena subkutāna ieteicamās Elonva devas injekcija spēj ierosināt un uzturēt vairāku folikulu augšanu visu nedēļu un tā var aizstāt pirmās septiņas jebkura katru dienu injicējama (rec)FSH zāļu injekcijas KOS ārstēšanas kursā.
Icelandic: Þar sem það getur hafið og viðhaldið vexti fjölda eggbúa á einni viku, getur einn ráðlagður skammtur af Elonva undir húð komið í stað fyrstu sjö inndælinga (rec)FSH lyfja sem gefin eru daglega í meðferðarlotu með stýrðri örvun eggjastokka.
Latvian: Elonva lietošana kombinācijā ar GnRH agonistu (vēl vienām zālēm, kas novērš olšūnu pāragru atbrīvošanos no olnīcām) nav ieteicama.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Elonva ásamt GnRH örva (annað lyf sem notað er til að koma í veg fyrir að eggjastokkarnir losi ótímabært egg).
Latvian: - Atstājiet adatas apvalku uz adatas.
Icelandic: Skiljið nálarhlífina eftir á nálinni.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī pati grūtniecība rada palielinātu trombozes risku.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að þungunin sjálf hefur í för með sér aukna hættu á segamyndun.
Latvian: Olnīcu sagriešanās būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu abdominālu operāciju, iepriekšēju olvadu sagriešanos, iepriekšēju vai pašreizēju olnīcu cistu.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum getur tengst öðrum aðstæðum, svo sem oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, fyrri holskurði, sögu um snúning á eggjastokkum, eða fyrri eða núverandi blöðrum á eggjastokkum.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 sievietēm) - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Slikta dūša - Galvassāpes - Diskomforta sajūta iegurnī - Krūšu dziedzeru jutīgums - Nogurums (nespēks)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum) - Oförvunarheilkenni eggjastokka - Verkur í grindarholi - Ógleði - Höfuðverkur
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un dzimumorgānu modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA09
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Latvian: PURSUE ‡ svaigie olšūnu cikli (35-42 g. v.) (ķermeņa masa bija vismaz 50 kg)
Icelandic: Meðferðarlotur með með ferskum fósturvísum í PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri))
Latvian: Iedzimtu kroplību sastopamība pēc ART var būt nedaudz lielāka nekā pēc spontānas apaugļošanās.
Icelandic: Tíðni meðfæddra fósturskemmda eftir tæknifrjóvgun er hugsanlega lítið eitt hærri en eftir eðlilegan getnað.
Latvian: ENGAGE pētījumā 1506 klīniski veselas sievietes ar normālu ovulāciju vecumā no 18 līdz 36 gadiem ar ķermeņa masu, kas bija lielāka par 60 kg un nepārsniedza 90 kg, ART programmas ietvaros vienu ciklu tika ārstētas ar 150 mikrogramiem Elonva un hipofīzes nomākumu ar GnRH antagonistu.
Icelandic: 1.506 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 18 til 36 ára og sem voru með líkamsþyngd frá 60 kg til og með 90 kg, meðferð í eina meðferðarlotu með 150 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Icelandic: Elonva inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Latvian: Viegla vai vidēji smaga OHSS klīniskie simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, neliela vai vidēji izteikta olnīcu palielināšanās un olnīcu cistas.
Icelandic: Klínísk einkenni vægs eða meðalalvarlegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru kviðverkur, ógleði, niðurgangur, lítil eða miðlungs stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum.
Latvian: Neinjicējiet Elonva bez ārsta ziņas.
Icelandic: Ekki nota Elonva nema að hafa samband við lækninn.
Latvian: *Nevēlamās blakusparādības, kas noteiktas pēcreģistrācijas pieredzē.
Icelandic: *Aukaverkanir komu fram við eftirlit eftir markaðssetningu.
Latvian: o Policistiskais olnīcu sindroms (PCOS).
Icelandic: > 20. o Fjölblöðrueggjastokkaheilkenni (PCOS).
Latvian: Elonva 150 µg recFSH 200 SV
Icelandic: Elonva 150 míkróg recFSH 200 a.e.
Latvian: - Jūsu virsnieres strādā nepietiekami (virsnieru mazspēja); - Jums ir augsts prolaktīna līmenis asinīs (hiperprolaktinēmija); - Jums ir citi medicīniski traucējumi (kā piemēram, cukura diabēts, sirds slimība vai kāda cita ilgstoša slimība);
Icelandic: - Ef þú hefur aðra sjúkdóma (t.d. sykursýki, hjartasjúkdóm eða einhverja aðra langvinna sjúkdóma).
Latvian: Šīs ārstēšanas gaitā Elonva tiek lietotas apvienojumā ar zālēm, kas novērš olšūnu pāragru atbrīvošanos no olnīcām (tā dēvētajiem GnRH antagonistiem).
Icelandic: Í þessari meðferð er Elonva notað ásamt lyfi (svo kölluðum GnRH-andörva) sem hindrar ótímabært egglos.
Latvian: Gonadotropajiem hormoniem ir svarīga nozīme cilvēka auglībā un vairošanās nodrošināšanā.
Icelandic: Gónadótrópín eru mikilvæg frjósemi manna og æxlun.
Latvian: Uzskata, ka gan embriotoksicitāte, gan teratogenitāte ir dzīvnieka superovulatorā stāvokļa sekas, kas nespēj saglabāt to embriju skaitu, kas pārsniedz fizioloģiskās robežas.
Icelandic: Bæði eiturverkun á fósturvísi og vansköpun er álitið vera vegna myndunar fjölda eggja samtímis og dýrið verður ófært um að sjá fyrir fósturvísunum ef fjöldinn fer yfir lífeðlisfræðileg mörk.
Latvian: 2. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, nepārsniedzot 1 mēnesi.
Icelandic: Geymið við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki má vera lengra en 1 mánuður.
Latvian:  OHSS riska faktori:
Icelandic: Áhættuþættir oförvunarheilkennis eggjastokka (OHSS):
Latvian: Ja esat aizmirsusi injicēt Elonva dienā, kad vajadzēja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú gleymir að nota Elonva ákveðinn dag.
Latvian: Atsevišķos gadījumos trombembolismu saista ar Elonvas terapiju kā arī ar citu gonadotropīnu terapiju.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, hefur segarek verið tengt meðferð með Elonva eins og öðrum gónadótrópínum.
Latvian: - Ar spirta salvetīti dezinficējiet injekcijas vietu (laukumā zem nabas).
Icelandic:  Skrúfið nálarhlífina (með nálinni í) réttsælis á sprautuna.
Latvian: Elonva izraisa vienlaicīgu vairāku folikulu nobriešanu un attīstību, kontrolēti stimulējot olnīcas.
Icelandic: Elonva veldur því að nokkur eggbú vaxa og þroskast samtímis með stýrðri örvun eggjastokkanna.
Latvian: Ērtības dēļ, pacientei ir atļauts uzglabāt zāles līdz 25 °C temperatūrā ne ilgāk par 1 mēnesi.
Icelandic: Til þæginda má geyma Elonva við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 1 mánuður.
Latvian: Iedzimtas malformācijas, kas ziņotas pēc saldēta-atsaldēta embrija transfēra (SAET) cikla dzimušajiem bērniem
Icelandic: Meðfædd vansköpun sem greint hefur verið frá hjá börnum fæddum eftir uppsetningu fósturvísa sem hafa verið frystir
Latvian: Ārstēšana ar tādiem gonadotropajiem hormoniem kā Elonva var (tāpat kā grūtniecība) palielināt trombozes rašanās risku.
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínhormónum eins og Elonva (eins og þungun) getur aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Latvian: ENSURE pētījumā 396 klīniski veselas sievietes ar normālu ovulāciju vecumā no 18 līdz 36 gadiem ar ķermeņa masu, kas nepārsniedza 60 kg ART programmas ietvaros vienu ciklu tika ārstētas ar 100 mikrogramiem Elonva un hipofīzes nomākumu ar GnRH antagonistu.
Icelandic: 396 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 18 til 36 ára og sem voru 60 kg eða léttari meðferð í eina meðferðarlotu með 100 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Latvian: Elonva 150 µg recFSH 300 SV
Icelandic: Elonva 150 míkróg recFSH 300 a.e.
Latvian: Ko Elonva satur - Aktīvā viela ir alfa korifolitropīns.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er corifollitrópín alfa.
Latvian: - ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs.
Icelandic: - Ef nýrnahetturnar virka ekki eðlilega.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Latvian: PURSUE pētījumā, Elonva salīdzinot ar recFSH, tika pierādīts Elonva nepārākums, vērtējot pēc vitālas grūtniecības gadījumu īpatsvara, vitālas grūtniecības gadījumu īpatsvaru definējot kā to pētījuma dalībnieču skaitu procentos, kam bija vismaz viens auglis ar sirdsdarbību, kā noteikts 56 nedēļas pēc embrija pārneses.
Icelandic: Í PURSUE rannsókninni var sýnt fram á að verkun Elonva var ekki lakari en recFSH hvað tíðni þungana sem heppnast varðar, þar sem tíðni þungana sem heppnast var skilgreind sem hlutfall einstaklinga með a.m.k. eitt fóstur með virkni í hjarta metið a.m.k.
Latvian:  Olnīcu cistas vai palielinātas olnīcas.
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum eða stækkun eggjastokka.
Latvian: Elonva paredzētas tikai vienai subkutānai injekcijai.
Icelandic: Elonva er ætlað sem stök inndæling undir húð.
Latvian: Grūtniecības iznākums no pirmajiem diviem SAET cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā apkopoti 3. tabulā zemāk.
Icelandic: Niðurstöður þungana eftir fyrstu tvær meðferðarloturnar með fósturvísum sem höfðu verið frystir í ENGAGE og PURSUE eru teknar saman í töflu 3 hér á eftir.
Latvian: Atsevišķajā iepakojumā ir viena pilnšļirce.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Latvian: Īpaši nepieciešami sievietes izmeklējumi attiecībā uz hipotireozi, virsnieru garozas nepietiekamību un hiperprolaktinēmiju, kā arī hipofīzes vai hipotalama audzējiem, ordinējot piemērotu specifisku terapiju.
Icelandic: Sérstaklega skal meta konur með tilliti til skjaldvakabrests, barksteraskorts, aukningar á prólaktíni í blóði og æxla í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla á viðeigandi hátt.
Latvian: Olnīcu sagriešanās tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar gonadotropīniem, tajā skaitā Elonva.
Icelandic: Greint hefur verið frá snúningi á eggjastokkum eftir meðferð með gónadótrópínum, þ.m.t. Elonva.
Latvian: OHSS, sāpes iegurnī, diskomforta sajūta iegurnī, krūšu dziedzeru jutīgums Olnīcu sagriešanās, sāpes dzemdes piedēkļos, priekšlaicīga ovulācija, krūšu dziedzeru sāpes
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka, verkur í grindarholi, óþægindi í grindarholi, eymsli í brjóstum Snúningur eggjastokka, verkur í legpípum og eggjakerfi, snemmbært egglos, verkur í brjóstum
Latvian: Elonva pašinjekciju atļauts veikt tikai labi motivētām, pietiekami apmācītām sievietēm, kurām pieejami eksperta ieteikumi.
Icelandic: Einungis konur sem hafa fengið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að sérfræðiráðgjöf ættu sjálfar að sjá um inndælingu.
Latvian: Pētījumos nepiedalījās sievietes vecumā pēc 36 gadiem un ar ķermeņa masu, kas nepārsniedz 50 kilogramus.
Icelandic: Konur sem eru eldri en 36 ára og eru léttari en 50 kg voru ekki rannsakaðar.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija iegūto olšūnu skaits.
Icelandic: Aðalendapunktur virkni var fjöldi frumna úr eggheimtu.
Latvian: Ķermeņa masa ir alfa korifolitropīna kopējo iedarbību noteicošs faktors.
Icelandic: Líkamsþyngd er ákvarðandi fyrir útsetningu fyrir corifollitrópíni alfa.
Latvian: Grūtniecība no saldētiem-atsaldētiem embriju transfēru (SAET) cikliem ENGAGE un PURSUE pētījumā
Icelandic: Þungun eftir uppsetningu fósturvísis sem hefur verið frystur (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) í ENGAGE og PURSUE
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olnīcu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Icelandic: Skemmd á eggjastokkum vegna minnkaðs blóðflæðis má takmarka með tímanlegri sjúkdómsgreiningu og afsnúningi á eggjastokkum.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkam nav zināms.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Latvian: Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, ja vien blakusparādības nav nopietnas.
Icelandic: Þú getur haldið áfram að nota dropana, nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Latvian: Tagad apgrieziet lapu>
Icelandic: Snúið við>
Latvian: Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Icelandic: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu sirds ritmu.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á hjartslátt.
Latvian: EMADINE ir pieejams iepakojumā, kurā ietilpst 30 vai 60 vienības.
Icelandic: EMADINE er fáanlegt í pakkningum, sem innihalda 30 eða 60 einingar.
Latvian: • Paņemiet EMADINE pudelīti un spoguli.
Icelandic: Taktu til EMADINE glasið og spegil.
Latvian: 13 klīniskos pētījumos, kas ietvēra 696 pacientus, EMADINE tika ievadīts vienu līdz četras reizes dienā abās acīs, 42 dienu laikā.
Icelandic: Í 13 klínískum rannsóknum, með 696 sjúklingum, var EMADINE gefið einu til fjórum sinnum á sólarhring í bæði augun í allt að 42 daga.
Latvian: • Atlieciet galvu.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Latvian: • Pārliecinieties, ka jums ir spogulis un nomazgājiet rokas.
Icelandic: Hafðu spegil við hendina og þvoðu þér um hendurnar.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Icelandic: Augnsmyrsl á að nota síðast.
Latvian: Ražotājs Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spānija
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spánn
Latvian: Paraugos, kur emedastīns bija nosakāms, tas svārstījās no 0,30 līdz 0,49 ng/ml.
Icelandic: Í þeim sýnum, sem hægt var að mæla emedastín í, mældist það frá 0,30 til 0,49 ng/ml.
Latvian: Sālsskābe/nātrija hidroksīds (lai pielāgotu pH) Attīrīts ūdens
Icelandic: Saltsýra/Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
Latvian: Apmēram 44% no iekšķīgi lietotas devas tiek atklāts urīnā 24 stundu laikā, kur tikai 3,6% no devas tas tiek izvadīts sākuma zāļu vielas veidā.
Icelandic: Um 44% af innteknum skammti útskiljast með þvagi á 24 klst. og aðeins 3,6% skiljast út á óbreyttu formi.
Latvian: EMADINE nav pētīts klīniskos pētījumos ilgāk par sešām nedēļām.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet spoguli.
Icelandic: Notaðu spegilinn ef þér finnst það betra.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka emedastīnam nav efekta uz adrenerģiskiem, dopamīnerģiskiem un serotonīna receptoriem, EMADINE var tikt lietots grūtniecības laikā, ja tiek ievērotas devu rekomendācijas 4.2. apakšpunktā.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
Latvian: Kas ir EMADINE un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað
Latvian: Vaicājiet padomu savam ārstam.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Latvian: • Nelietot EMADINE bērniem jaunākiem par 3 gadiem.
Icelandic: EMADINE á ekki að nota handa börnum yngri en 3 ára.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 27. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 13. janvāris
Icelandic: 27. janúar 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Kā uzglabāt EMADINE
Icelandic: Hvernig geyma á EMADINE
Latvian: • Atplēsiet folija iepakojumu, un izņemiet plāksnīti ar 5 iesaiņojumiem.
Icelandic: Rífðu álpokann upp og taktu ræmuna með 5 ílátum úr honum.
Latvian: In vitro pētījumos par emedastīna afinitāti pret histamīna receptoriem (H1, H2, un H3) tiek uzrādīta 10,000-kārtīga selektivitāte pret H1 receptoriem, Ki's = 1,3 nM, 49 064 nM un attiecīgi12 430 nM.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á sækni emedastíns í histamínviðtaka (H1, H2 og H3) sýna 10.000-falda sértækni fyrir H1-viðtakann með Ki = 1,3 nM; 49.064 nM fyrir H2-viðtakann og 12.430 nM fyrir H3-viðtakann.
Latvian: Viens iepakojums pietiek lietošanai abās acīs.
Icelandic: Eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augu.
Latvian: Kas ir EMADINE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms EMADINE lietošanas Kā lietot EMADINE
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EMADINE Hvernig nota á EMADINE
Latvian: Tās ir sarindotas saskaņā ar sistēmas orgānu klasēm un klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (≥1/10,000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10,000), vai nav zināmas (pēc pieejamiem datiem nevar izvērtēt).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Ja acī iepilējis par daudz, izskalojiet ar sterilu fizioloģisko šķīdumu vai, ja tā nav, tad ar siltu ūdeni.
Icelandic: Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr helst með sæfðu saltvatni eða, ef það er ekki tiltækt, með volgu vatni.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: B-2870 Puurs, Belģija
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía
Latvian: Nav zināmi (pēc sastopamības biežuma un pieejamiem datiem, nevar novērtēt)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Latvian: • Ja nēsājat kontaktlēcas, lūdzu, skatiet apakšpunktu „EMADINE satur benzalkonija hlorīdu"
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur lesið vinsamlegast „EMADINE inniheldur benzalkónklóríð" hér fyrir neðan.
Latvian: Retāk patoloģiski sapņi
Icelandic: Sjaldgæfar óeðlilegir draumar
Latvian: Šīs zāles satur 0,5 mg vai 1 mg benzalkonija hlorīda katros 5 vai 10 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,5 mg eða 1 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 eða 10 ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Latvian: EMADINE var lietot bērniem (sākot no trīs gadu vecuma) tādās pašās devās kā pieaugušajiem.
Icelandic: Börn Nota má EMADINE handa börnum (3 ára og eldri) í sömu skömmtum og handa fullorðnum.
Latvian: Ja Jūs tas uztrauc, kontaktējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Latvian: Pirms EMADINE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EMADINE er notað.
Latvian: Visbiežāk minētās zāļu izraisītās blakusparādības bija sāpes acīs un acs nieze, kas radās 1% līdz 2% pacientu.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin var verkur og kláði í auga sem kom fram hjá 1% til 2% sjúklinga.
Latvian: Jāizvairās no zāļu nonākšanas saskarē ar mīkstajām kontaktlēcām.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz pat 1 no 10 cilvēkiem)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) •
Latvian: EMADINE satur benzalkonija hlorīdu
Icelandic: EMADINE inniheldur benzalkónklóríð
Latvian: • Turiet iepakojuma paplašināto pamatni starp īkšķi un rādītājpirkstu, un atveriet to, pagriežot pretējo galu (2. attēls).
Icelandic: Haltu langa og flata endanum á ílátinu milli þumalfingurs og vísifingurs og opnaðu það með því að snúa hinn endann af (mynd 2).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dekongestants un antialerģisks preparāts; citi antialerģiskie preparāti, ATĶ kods: S01G X 06
Icelandic: Ofnæmislyf; önnur ofnæmislyf, ATC-flokkur: S01G X 06.
Latvian: Citas zāles un EMADINE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMADINE
Latvian: Pētījumi ar emedastīnu neuzrāda efektus uz adrenerģiskiem, dopamīnerģiskiem un serotonīna receptoriem.
Icelandic: Rannsóknir á emedastíni hafa ekki sýnt áhrif á adrenvirka-, dópamínvirka- og serótónínvirka viðtaka.
Latvian: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml.
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
Latvian: Divi primāri metabolīti, 5-un 6-hidroksiemedastīns, tiek izvadīti ar urīnu gan brīvā, gan saistītā veidā.
Icelandic: Tvö aðalumbrotsefni, 5-og 6-hýdroxýemedastín, skiljast út í þvagi bæði á óbundnu og samtengdu formi.
Latvian: 5-un 6-hidroksiemedastīna 5`-oksi analogi, un N-oksīds tiek veidoti kā mazsvarīgi metabolīti.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
Latvian: Tas var inficēt pārējo pudelītes saturu.
Icelandic: Það gæti mengað dropana sem eftir eru í glasinu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMADINE, iepiliniet tiklīdz atceraties, un tad atgriezieties pie iepriekšējā režīma.
Icelandic: Ef gleymist að nota EMADINE, skal nota einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Latvian: EMADINE Lietošanai acīs
Icelandic: EMADINE Til notkunar í auga
Latvian: Nav zināmi tahikardija
Icelandic: Ekki þekkt hraðsláttur
Latvian: Uzrakstiet datumu, kad atvērāt katru pudelīti, zemāk paredzētajā vietā un uz pudeles etiķetes un kastītes zemāk paredzētajā vietā.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið hér fyrir neðan og á auða svæðið á merkimiðanum á glasinu og öskjunni.
Latvian: Teratogenitātes pētījumā ar žurkām tika novērots fetotoksisks, bet ne teratogēns efekts lietojot lielas devas (140 mg/kg/dienā); nekādi efekti netika novēroti pie zemākam devām (40 mg/kg/dienā), kas atbilst pārpalikuma iedarbībai, atvasinātai no terapeitiski rekomendētas devas.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
Latvian: Izmest četras nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Latvian: Benzalkonija hlorīds, kas parasti tiek lietots kā konservants acu zālēs, tiek minēts, kā cēlonis punktveida keratopātijai un/vai toksiskai ulceratīvai keratopātijai.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyf, valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).