FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po ukončení terapie inhalovaným iloprostom sa musí pacient starostlivo sledovať a u kriticky chorých pacientov sa musí zvážiť alternatívna liečba.
Estonian: Iloprosti inhalatsiooniravi peatamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning kriitilises seisundis patsientide jaoks tuleb kaaluda alternatiivset ravi.
Slovak: U potomstva sa v dospelosti nepozorovali žiadne poruchy postnatálneho vývoja a reprodukčnej výkonnosti, čo poukazuje na to, že pozorovaná retardácia u potkanov bola v priebehu postnatálneho vývoja kompenzovaná.
Estonian: Üleskasvatatud järglastel ei täheldatud häireid postnataalses arengus ega reproduktsioonivõimes, mis viitab, et rottidel täheldatud kasvupidurdus kompenseeriti postnataalse arengu käigus.
Slovak: Nižšie hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo zhromaždených údajov fázy II a III klinických skúšaní zahŕňajúcich 131 pacientov užívajúcich liek a z údajov sledovania po uvedení lieku na trh.
Estonian: Allpool esitatud kõrvaltoimed põhinevad II ja III faasi kliiniliste uuringute koondandmetel, milles osales 131 ravimit kasutanud patsienti, ja turuletuleku järgse seire andmetel.
Slovak: o Ak by ste mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu od času, keď začnete liečbu a počas liečby.
Estonian: • Kui võite rasestuda, kasutage ravi alustamisel ja ravi ajal usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Smrteľné prípady zahŕňali cerebrálne a intrakraniálne krvácanie.
Estonian: Surmaga lõppenud juhtudel esines tserebraalset ja intrakraniaalset verejooksu.
Slovak: Odporúča sa prerušenie inhalácie, sledovanie a symptomatické opatrenia.
Estonian: Soovitatav on katkestada inhalatsiooniseanss, jälgida patsienti ning rakendada sümptomaatilisi meetmeid.
Slovak: V klinických skúšaniach bol hlásený periférny edém u 12,2 % pacientov dostávajúcich iloprost a u 16,2
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati perifeersest tursest 12,2% iloprosti ja 16,2% platseebot saanud patsientidest.
Slovak: Tehotenstvo o Ak máte pľúcnu hypertenziu, vyvarujte sa otehotneniu, pretože tehotenstvo môže viesť k zhoršeniu vášho stavu a môže dokonca ohroziť váš život.
Estonian: • Kui teil on pulmonaalne hüpertensioon, vältige rasestumist, sest rasedus võib teie seisundit halvendada ja koguni teie elu ohustada.
Slovak: o Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest kohe oma arstile.
Slovak: V komparatívnych štúdiách embryotoxicity u králikov a opíc sa žiadne podobné anomálie prstov alebo iné štrukturálne abnormality nepozorovali, aj po výrazne vyšších dávkach, ktoré viacnásobne prevyšovali dávky pre človeka.
Estonian: Võrdlevates embrüotoksilisuse uuringutes küülikutel ja ahvidel selliseid varvaste anomaaliaid ega teisi tõsiseid struktuurseid anomaaliaid ei ilmnenud isegi märkimisväärselt suuremate annuste puhul, mis ületasid inimannuse mitmekordselt.
Slovak: Prestaňte používať Ventavis a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Estonian: Lõpetage Ventavis'e kasutamine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Slovak: Multipaky obsahujúce:
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku by mali počas liečby Ventavisom používať účinné antikoncepčné opatrenia.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naised peavad Ventavis'e ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Celková väzba iloprostu na plazmatický proteín je nezávislá od koncentrácie v rozmedzí 30 až 3 000 pikogramov/ml a dosahuje približne 60 %, z čoho 75 % je dôsledkom viazania na albumín.
Estonian: Kogu plasma proteiini poolt seotud iloprosti kogus ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 30...3000 pikogrammi/ml ning moodustab ligikaudu 60%, millest 75% annab albumiin.
Slovak: V prípade, že sa stav pacienta pri tejto liečbe zhoršuje, má sa zvážiť intravenózna liečba prostacyklínom.
Estonian: Kui patsiendi seisund ravi käigus halveneb, tuleb kaaluda ravi intravenoosse prostatsükliiniga.
Slovak: Výsledky štúdií in vitro ukazujú, že metabolizmus závislý od CYP 450 zohráva pri biotransformácii iloprostu iba vedľajšiu úlohu.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitavad, et CYP 450-sõltuval metabolismil on iloprosti biotransformatsioonis vähetähtis osa.
Slovak: Väčšina ľudí bude mať denne 6 až 9 inhalácií rozložených na celý deň.
Estonian: Enamik inimesi teeb päeva jooksul 6…9 inhalatsiooni.
Slovak: Priemerný klírens iloprostu je odhadovaný na 10 ml/minúta/kg.
Estonian: Iloprosti keskmine kliirens on hinnanguliselt 10 ml/min/kg.
Slovak: o oznámte to svojmu lekárovi.
Estonian: • rääkige sellest oma arstiga.
Slovak: Nezmenené liečivo sa nevylučuje.
Estonian: Ainet muutumatul kujul ei väljutata.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Kasutus- ja käsitsemisjuhend
Slovak: Okrem toho sa majú dôsledne dodržiavať pokyny týkajúce sa hygieny a čistenia rozprašovačov, ktoré poskytli výrobcovia zdravotníckych pomôcok.
Estonian: Lisaks sellele tuleb hoolikalt järgida seadme tootja poolseid hügieeni ja nebulisaatori puhastamise alaseid juhiseid.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by jedlo a nápoje mali vplyv na Ventavis.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta toit või jook Ventavis'e toimet.
Slovak: Trvanie liečby závisí od klinického stavu a ponecháva sa na rozhodnutí lekára.
Estonian: Ravi kestus sõltub kliinilisest seisundist ning määratakse raviarsti poolt.
Slovak: V takomto prípade sa okamžite obráťte na svojho lekára.
Estonian: Nende ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Slovak: Zlepšené prúdenie krvi vedie ku zlepšeniu zásobovania tela kyslíkom a ku zníženiu záťaže srdca.
Estonian: Paranenud verevool tagab organismi parema hapnikuga varustamise ja väiksema koormuse südamele.
Slovak: Pľúcny vazodilatačný účinok inhalovaného iloprostu má krátke trvanie (jednu až dve hodiny).
Estonian: Inhaleeritud iloprosti pulmonaarne vasodilateeriv toime on lühiajaline (üks kuni kaks tundi).
Slovak: Môžete byť poučení postupne zavádzať predpísanú dávku alebo vám predpíše nižšiu dávku Ventavisu ako iným pacientom (pozri časť 3. „Ako používať Ventavis").
Estonian: Teie annust võidakse suurendada ettenähtud tasemeni järkjärgult, või teile võidakse määrata väiksem Ventavis'e annus, kui teistele patsientidele (vt lõik 3 „Kuidas Ventavis't kasutada").
Slovak: Vypne sa po podaní vopred nastavenej dávky.
Estonian: See seisatub pärast eelmääratud annuse manustamist.
Slovak: Ženy s pľúcnou hypertenziou (PH) by sa mali vyhnúť tehotenstvu, pretože to môže viesť k život ohrozujúcemu zhoršeniu choroby.
Estonian: Pulmonaalse hüpertensiooniga naised peaksid rasedust vältima, kuna see võib viia haiguse eluohtliku ägenemiseni.
Slovak: Pacienti s ochoreniami dýchacích ciest
Estonian: Hingamisteede haigustega patsiendid
Slovak: Potom je možné dávkovacie intervaly opatrne skracovať na základe individuálnej znášanlivosti.
Estonian: Seejärel võib manustamisintervalle vastavalt individuaalsele taluvusele ettevaatlikult lühendada.
Slovak: Dávkovacie intervaly sú 3 - 4 hodiny (čo zodpovedá maximálne 6 podaniam denne).
Estonian: Kasutage manustamisintervalli 3...4 tundi (vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda ööpäevas).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok iloprostu na fertilitu.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud iloprosti kahjulikku toimet fertiilsusele.
Slovak: Presne dodržiavajte pokyny, ktoré ste dostali k rozprašovaču, najmä pokyny týkajúce sa hygieny a čistenia rozprašovača.
Estonian: Järgige hoolikalt nebulisaatoriga kaasasolevaid juhiseid, eriti neid, mis kirjeldavad hügieeninõudeid ja nebulisaatori puhastamist.
Slovak: Cerebrovaskulárne príhody (napr. tranzitórny ischemický atak, mŕtvica) v priebehu uplynulých
Estonian: - Tserebrovaskulaarsed juhud (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
Slovak: Aby sa zabránilo nežiaducemu hromadeniu počas dňa, musí sa u týchto pacientov dbať v priebehu titrácie počiatočnej dávky na mimoriadnu opatrnosť.
Estonian: Vältimaks ravimi soovimatut kuhjumist päeva jooksul, peab nende patsientide korral annuse tiitrimisel olema eriti ettevaatlik.
Slovak: Intravenózna infúzia iloprostu nemá u pacientov žiadny účinok na farmakokinetiku viacnásobných perorálnych dávok digoxínu ani na farmakokinetiku súčasne podávaného tkanivového aktivátora plazminogénu (t-PA).
Estonian: Iloprosti intravenoosne infusioon ei mõjuta patsientidel mitmekordsete digoksiini suukaudsete annuste farmakokineetikat ega koosmanustatud koe plasminogeeni aktivaatori (t-PA) farmakokineetikat.
Slovak: Ak máte slabé srdce ako je zlyhanie pravého srdca a cítite, že sa vaše ochorenie zhoršuje, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: • Kui teil on nõrk süda nagu parempoolne südamepuudulikkus ja teil on tunne, et teie haigus süveneb, rääkige oma arstiga.
Slovak: Keď začnete používať rozprašovač Breelib, bude váš lekár bude dohliadať na vašu liečbu, aby sa ubezpečil, že dobre znášate dávku lieku ako aj rýchlosť inhalácie.
Estonian: Kui alustate Breelib nebulisaatori kasutamist, jälgib arst teie ravi kulgu, tagamaks, et talute hästi teile määratud annust ja inhalatsiooni kiirust.
Slovak: Hoci neboli urobené klinické skúšania, štúdie in vitro skúmajúce inhibičný potenciál iloprostu na aktivitu enzýmov cytochrómu P450 ukázali, že netreba očakávať žiadnu relevantnú iloprostom vyvolanú inhibíciu metabolizmu liekov prostredníctvom týchto enzýmov.
Estonian: Kuigi kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud, näitasid iloprosti tsütokroom P450 ensüümide aktiivsust inhibeeriva potentsiaali in vitro uuringud, et iloprosti poolt ei ole oodata nende ensüümide poolt vahendatud ravimmetabolismi olulist inhibeerimist.
Slovak: Po 30 minútach až 2 hodinách po ukončení inhalácie, iloprost už nie je dokázateľný v centrálnom kompartmente (limit kvantifikácie 25 pikogramov/ml).
Estonian: 30 minuti kuni 2 tunni möödudes inhalatsiooni lõpust muutus iloprost kesksektsioonis tuvastamatuks (kvantifikatsioonipiir 25 pikogrammi/ml).
Slovak: Balenia obsahujúce:
Estonian: Pakendid sisaldavad:
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky pľúcneho edému, musí sa zvážiť možnosť pridruženej pľúcnej venookluzívnej choroby a liečba Ventavisom sa musí ukončiť.
Estonian: Kopsuturse nähtude ilmnemisel tuleb kaaluda pulmonaalse veno-oklusiivse haiguse võimalust ning lõpetada Ventavis-ravi.
Slovak: Na minimalizovanie náhodnej expozície sa odporúča miestnosť dobre vetrať.
Estonian: Ravimiga juhusliku kokkupuute vältimiseks on soovitatav tuba hästi ventileerida.
Slovak: Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovak: Pri nasadení Ventavisu sa má skontrolovať krvný tlak.
Estonian: Ravi alustamisel Ventavis'ega tuleb kontrollida vererõhku.
Slovak: Ventavis sa môže používať počas tehotenstva len ak váš lekár rozhodol, že možný prospech preváži možné riziko pre vás a plod.
Estonian: Ventavis't võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui teie arsti hinnangul ületab oodatav kasu võimalikke riske teile ja lootele.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s primárnou pľúcnou hypertenziou, klasifikovanou ako funkčná trieda III NYHA, na zlepšenie schopnosti záťaže a príznakov.
Estonian: Primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientide ravi, III funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi, sooritusvõime ja sümptomite parandamiseks.
Slovak: • 42 ampuliek.
Estonian: • 42 ampulli.
Slovak: Vdychovanie hmly prenáša Ventavis do pľúc, kde môže najúčinnejšie pôsobiť v tepne medzi srdcom a pľúcami.
Estonian: Aerosooli sissehingamine viib Ventavis'e kopsudesse, kus see toimib kõige tõhusamalt südame ja kopsude vahel paiknevas arteris.
Slovak: Vrodené alebo získané valvulárne chyby s klinicky relevantnými poruchami funkcie myokardu,
Estonian: - Kaasasündinud või omandatud klapirikked müokardi funktsiooni kliiniliselt oluliste,
Slovak: Ventavis znižuje krvný tlak a u niektorých ľudí môže vyvolať závrat alebo točenie hlavy.
Estonian: Ventavis alandab vererõhku ning võib mõnedel inimestel põhjustada uimasust või peapööritust.
Slovak: Štúdie in vitro (bakteriálne bunky, bunky cicavcov, ľudské lymfocyty) a in vivo (mikronukleárny test) na genotoxické účinky nepriniesli žiadny dôkaz mutagénneho potenciálu.
Estonian: In vitro (bakterite, imetajarakkudega, inimese lümfotsüütidega) ja in vivo uuringud (mikronukleuse test) genotoksilise toime kohta ei ole näidanud mutageenset potentsiaali.
Slovak: Akútne nežiaduce udalosti u pacientov, ktorí dostávali súbežne bosentan aj iloprost sa zhodovali s tými, ktoré sa pozorovali vo väčšej miere vo fáze 3 klinického skúšania s pacientmi, ktorí dostávali iba iloprost.
Estonian: Bosentaani ja iloprosti samaaegselt kasutanud patsientidel olid ägedad kõrvaltoimed sarnased neile, mida oli täheldatud üldisemate kogemuste omandamisel 3. faasi uuringus, kus patsiendid kasutasid ainult iloprosti.
Slovak: Po inhalácii týchto dávok so systémom Breelib sa maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) a systémové expozície (AUC (0-tlast)) zvyšovali úmerne s dávkou.
Estonian: Pärast nende annuste inhaleerimist Breelib'iga suurenesid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) ja süsteemsed vereplasma tasemed (AUC (0-tviimane)) annusega proportsionaalselt.
Slovak: U zvierat vystavených účinku liečiva počas laktácie sa nepozorovali žiadne poruchy postnatálneho vývoja a reprodukčnej výkonnosti.
Estonian: Imetamise ajal ravimiga kokkupuutes olnud loomadel ei täheldatud häireid postnataalses arengus ega reproduktsioonivõimes.
Slovak: • vnímanie rýchleho alebo silného srdcového tepu (búšenie srdca).
Estonian: • kiired või tugevad südamelöögid (palpitatsioonid).
Slovak: Portugal Lda.
Estonian: Bayer Portugal Lda.
Slovak: 108 zo zaradených pacientov malo diagnózu primárnej pľúcnej hypertenzie, 95 malo diagnózu sekundárnej pľúcnej hypertenzie, ktorá sa u 56 z nich spájala s chronickou tromboembolickou chorobou, u 34 s chorobou spojivového tkaniva (vrátane CREST a sklerodermie) a u 4 sa zvažovala súvislosť s liekom potláčajúcim chuť do jedla.
Estonian: 108 patsiendil oli diagnoositud primaarne pulmonaalne hüpertensioon, 95-l patsiendil sekundaarne pulmonaalne hüpertensioon, kellest 56-l kaasnes sellega krooniline trombemboolia, 34-l patsiendil sidekoe haigused (sh CREST ja skleroderma) ning 4 oli seotud söögiisu pärssiva ravimpreparaadiga.
Slovak: Najzávažnejšími nežiaducimi reakciami bola hypotenzia, krvácavé príhody a bronchospazmus.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid hüpotensioon, veritsused ja bronhospasm.
Slovak: Tento systém vytvára kvapôčky pôsobením ultrazvuku, ktorý pretláča roztok cez sieťku.
Estonian: See süsteem tekitab tilgad ultraheli abil, mis surub lahuse läbi võrgu.
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia),
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
Slovak: Ťažké arytmie.
Estonian: - Tõsised arütmiad.
Slovak: Tieto alterácie sa nepovažujú za teratogénne účinky, ale najpravdepodobnejšie sa vzťahujú na retardáciu rastu vyvolanú iloprostom v neskoršej organogenéze z dôvodu hemodynamických alterácií vo fetoplacentovej jednotke.
Estonian: Neid muutusi ei loeta teratogeenseteks toimeteks, vaid nad on tõenäoliselt seotud iloprosti poolt indutseeritud kasvupidurdusega hilises organogeneesis, mis on tingitud loote ja platsenta hemodünaamilistest muutustest.
Slovak: Pri začatí terapie sa má postupovať opatrne, kým nebudú stanovené účinky na jednotlivca.
Estonian: Ravi algstaadiumis peab toimima ettevaatlikult, kuni on selgunud kõik selle võimalikud individuaalsed mõjud.
Slovak: Zvýšený výskyt synkopy môže súvisieť so zhoršovaním choroby alebo s nedostatočnou účinnosťou lieku (pozri časť 4.4).
Estonian: Minestamise sagenemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega (vt lõik 4.4).
Slovak: Pred užitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ktorý má ďalšie informácie o liekoch, pri ktorých musíte byť opatrný alebo sa im máte vyhýbať, ak používate
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kellel on rohkem informatsiooni, millistest ravimitest tuleb Ventavis'e kasutamisel hoiduda või mille võtmisel peab olema ettevaatlik.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak pociťujete tieto účinky.
Estonian: Kui teil tekivad sellised nähud, ärge juhtige autot ega käsitsege mis tahes tööriistu või masinaid.
Slovak: Genotoxický potenciál, karcinogenita
Estonian: Genotoksiline potentsiaal, tumorigeensus
Slovak: Výskyt periférneho edému môže súvisieť so zhoršovaním choroby alebo s nedostatočnou účinnosťou lieku.
Estonian: Perifeerse turse esinemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega.
Slovak: Ak máte veľmi závažnú poruchu obličiek a potrebujete dialýzu alebo ak máte problémy s pečeňou, vám lekár postupne nasadí Ventavis a možno vám predpíše nižší počet denných inhalácií.
Estonian: Kui teil on väga raskekujulised neeruprobleemid (vajate dialüüsi) või maksaprobleemid, harjutab arst teid Ventavis'ega järk-järgult ning võib teile määrata vähem inhalatsioone päevas.
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvá etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg v dávke.
Estonian: Ravim sisaldab väikeses koguses etanooli (alkohol), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Slovak: Každý ml obsahuje 1,62 mg 96 % etanolu (zodpovedá 1,50 mg etanolu).
Estonian: Üks ml sisaldab 1,62 mg 96%-list etanooli (vastab 1,50 mg etanoolile).
Slovak: O použití rozprašovača Breelib sú dostupné iba obmedzené údaje.
Estonian: Andmed Breelib nebulisaatori kasutamise kohta on piiratud.
Slovak: Inhalácia rozprašovačom Breelib trvá približne 3 minúty, čo odzrkadľuje rýchlejšie vstrebávanie pri rozprašovači Breelib v porovnaní s inými rozprašovačmi.
Estonian: Inhalatsiooniseansi kestus Breelib inhalaatoriga on ligikaudu 3 minutit, mis näitab, et Breelib'i kasutades manustatakse annus kiiremini, kui teiste nebulisaatorite puhul.
Slovak: Váš lekár vás bude sledovať a liečiť akékoľvek prípadné príznaky.
Estonian: Arst jälgib teie seisundit ja ravib tekkinud sümptome.
Slovak: Na každú inhaláciu musíte použiť novú ampulku Ventavisu.
Estonian: Igal inhalatsiooniseansil tuleb kasutada uut Ventavis'e ampulli.
Slovak: Nežiaduce reakcie identifikované iba v priebehu sledovania po uvedení lieku na trh a pre tie, ktorých frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov v klinických skúšaniach sú uvedené pod „neznáme".
Estonian: Kõrvaltoimed, mida esines ainult turuletuleku järgsel perioodil ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnata, on loetletud „Esinemissagedus teadmata" tulbas.
Slovak: Nárast kapilárnej hustoty a zníženie zvýšenej vaskulárnej priepustnosti spôsobenej v mikrocirkulácii mediátormi, ako je sérotonín alebo histamín.
Estonian: • Kapillaartiheduse suurenemine ja mediaatorite, nagu serotoniin ja histamiin poolt põhjustatud suurenenud vaskulaarse läbitavuse vähenemine mikrotsirkulatsioonis.
Slovak: Veľmi nízke hladiny iloprostu v materskom mlieku sa pozorovali u potkanov (pozri časť 5.3).
Estonian: Rottidel täheldati iloprosti eritumist piima väga väikeses koguses (vt lõik 5.3).
Slovak: Inhalačný prístroj (rozprašovač) vhodný na použitie
Estonian: Kasutamiseks sobiv inhalatsiooniseade (nebulisaator)
Slovak: Ak uvážime vysokú farmakologickú účinnosť iloprostu a absolútne dávky požadované na terapeutické účely, výsledky získané v štúdiách akútnej toxicity neindikujú riziko akútnych nežiaducich účinkov u ľudí.
Estonian: Arvestades iloprosti kõrget farmakoloogilist aktiivsust ja ravitulemuste saavutamiseks vajalikke absoluutannuseid, ei näita ägeda toksilisuse uuringud kahjuliku toime ohtu inimestele.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie pacientov užívajúcich antikoagulanciá alebo iné inhibítory agregácie trombocytov podľa bežnej lekárskej praxe.
Estonian: Antikoagulante või muid trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid võtvaid patsiente on soovitatav vastavalt meditsiini tavapraktikale hoolikalt jälgida.
Slovak: Starostlivo dodržiavajte všetky pokyny priložené k rozprašovaču.
Estonian: • Järgige hoolikalt kõiki nebulisaatoriga kaasas olevaid juhiseid.
Slovak: U jedincov s normálnou obličkovou a pečeňovou funkciou je odstránenie iloprostu po intravenóznej infúzii charakterizované vo väčšine prípadov dvojfázovým profilom s priemerným polčasom 3 až 5 minút a 15 až 30 minút.
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel iseloomustab iloprosti intravenoosse infusiooni järgset dispositsiooni enamikul juhtudel kahefaasiline profiil, keskmiste poolväärtusaegadega 3...5 minutit ja 15...30 minutit.
Slovak: Štúdia senzibilizácie pokožky (maximalizačný test) a štúdia antigénnosti u morčiat nepreukázali žiadny senzibilizačný potenciál.
Estonian: Dermaalse sensibilisatsiooni (maksimeerimistest) ja antigeensuse uuringud merisigadel ei näidanud sensibiliseerivat potentsiaali.
Slovak: Zvýšený výskyt synkopy môže odrážať terapeutické medzery, nedostatočnú účinnosť a/alebo zhoršenie ochorenia.
Estonian: Minestamise sagenemine võib viidata ravi katkendlikkusele, ebapiisavale efektiivsusele ja/või haiguse süvenemisele.
Slovak: V skupinách podľa frekvencie výskytu sa nežiaduce reakcie uvádzajú v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: Keďže iloprost inhibuje funkciu krvných doštičiek, jeho použitie s nasledovnými látkami môže zosilniť inhibíciu funkcie krvných doštičiek sprostredkovanú iloprostom a tým zvýšiť riziko krvácania.
Estonian: Kuna iloprost inhibeerib trombotsüütide funktsiooni, võib selle kasutamine koos järgmiste ainetega suurendada iloprosti poolt vahendatud trombotsüütide inhibitsiooni, suurendades seeläbi veritsusriski:
Slovak: Pozorovali sa iba očakávané farmakologické účinky, ako hypotenzia, sčervenenie pokožky, dýchavičnosť a zvýšená črevná motilita.
Estonian: Ilmnesid ainult oodatud farmakoloogilised toimed, nagu hüpotensioon, naha punetus, düspnoe ja suurenenud soolte liikuvus.
Slovak: Skúšania in vitro ďalej naznačujú, že metabolizmus iloprostu v pľúcach je podobný po intravenóznom podaní i po inhalácii.
Estonian: Edasised in vitro uuringud viitavad sellele, et iloprosti metabolism kopsudes pärast intravenoosset manustamist ja inhalatsiooni on sarnased.
Slovak: Pacientom s nízkym systémovým krvným tlakom a pacientom s posturálnou hypotenziou alebo pacientom užívajúcim lieky na zníženie krvného tlaku sa musí venovať pozornosť, aby sa predišlo ďalšej hypotenzii.
Estonian: Madala süsteemse vererõhuga, posturaalse hüpotensiooniga või vererõhku langetavaid ravimpreparaate võtvate patsientide puhul peab olema ettevaatlik vältimaks hüpotensiooni süvenemist.
Slovak: V prípade deteriorizácie alebo zhoršovania zlyhania pravého srdca sa musí zvážiť prechod na iné lieky.
Estonian: Parema südamepoole puudulikkuse süvenemisel tuleb kaaluda üleminekut teistele ravimpreparaatidele.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus
Slovak: K dispozícii sú dve odlišné farebné označené medikačné komory.
Estonian: Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit.
Slovak: Dávku by ste mali inhalovať 6- až 9-krát denne podľa individuálnych potrieb a znášanlivosti.
Estonian: Te peate lahust manustama 6...9 korda päevas, vastavalt individuaalsele vajadusele ja taluvusele.
Slovak: V skupine s iloprostom bol medián denne inhalovanej dávky 30 mikrogramov (rozsah 12,5 až 45 mikrogramov/deň).
Estonian: Iloprosti grupis oli päevase inhalatsioonidoosi mediaan 30 mikrogrammi (vahemikus 12,5...45 mikrogrammi/päevas).
Slovak: Hodnoty 6 minútového testu chôdze pred liečbou odrážali mierne limitovanie záťaže: v skupine s iloprostom bol priemer 332 m (hodnota mediánu: 340 m) a v skupine s placebom bol priemer 315 m (hodnota mediánu: 321 m).
Estonian: 6-minutiline baastaseme käimistest näitas mõõdukat sooritusvõime piiratust: iloprosti grupis oli keskmine vahemaa 332 meetrit (mediaan: 340 meetrit) ja platseebo grupi keskmine oli 315 meetrit (mediaan: 321 meetrit).