FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiedetään kuitenkin, että toisen sukupolven fluorokinolonit (siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini) näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
Lithuanian: Tačiau yra žinoma, kad antrosios kartos fluorochinolonai (ciprofloksacinas, ofloksacinas ir levofloksacinas) sudaro didesnę koncentraciją serume ir geriau pasiskirsto audiniuose nei norfloksacinas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi kuitenkin tarkempia tietoja kaikista relevanteista tiedoista, erityisesti koskien vastustuskykyä tavallisille virtsateiden patogeeneille sekä mahdollisia seurauksia valmisteyhteenvedon osalle 5.1, ennen kuin lopullista johtopäätöstä voitaisiin tehdä.
Lithuanian: Tačiau prieš padarydamas galutines išvadas, kurios galėtų lemti neišspręstų klausimų sąrašo priėmimą, CHMP paprašė išsamesnės visų susijusių duomenų, ypač dėl atsparumo dažniems šlapimo sistemos sukėlėjams, apžvalgos ir galimų pasekmių preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus nuostatoms.
Finnish: Lisäksi määritettiin suun kautta annetun norfloksasiinin farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan suhde komplisoituneen pyelonefriitin hoidossa.
Lithuanian: Be to, buvo įrodytas santykis tarp geriamojo norfloksacino, skiriamo gydyti komplikuotam pielonefritui, farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Finnish: Iso-Britannia Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Finnish: • Komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa ei voida enää tukea;
Lithuanian: • Komitetas padarė išvadą, kad geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, naudojimo gydyti ūmiam ar lėtiniam komplikuotam pielonefritui, sukeltam jautrių mikroorganizmų, daugiau patvirtinti negalima;
Finnish: Käsiteltyään asiaa vielä toukokuussa 2008 lääkevalmistekomitea oli samaa mieltä siitä, että toisen sukupolven fluorokinolonit antavat korkeampia seerumipitoisuuksia kuin norfloksasiini.
Lithuanian: gegužės mėn., CHMP sutiko, kad antrosios kartos fluorochinolonai sudaro didesnę koncentraciją serume nei norfloksacinas.
Finnish: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Lithuanian: 100 ml yra 5,4g norfloksacino pivaloil-oksimetil-esterio, atitinkančio 4,0 g norfloksacino
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suositteli käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista norfloksasiinia sisältäviltä valmisteilta kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo visoje Europoje panaikinti preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, terapinę indikaciją „ūmus ir lėtinis komplikuotas pielonefritas".
Finnish: Tarkasteltuaan helmikuussa ja kesäkuussa 2008 toimitettuja tietoja lääkevalmistekomitea katsoi johtopäätöksenään, että myyntiluvat norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden suun kautta annettaville muodoille, käytettäessä akuutin tai kroonisen komplisoituneen pyelonefriitin hoitoon, pitää peruuttaa, koska tehokkuutta tälle käyttöaiheelle ei enää voida osoittaa.
Lithuanian: pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, geriamųjų formų ūmiam ar lėtiniam komplikuotam pielonefritui gydyti rinkodaros teisę reikia panaikinti, nes pagal šią indikaciją veiksmingumo įrodyti negalima.
Finnish: Toisen sukupolven fluorokinolonit kuten siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paljon paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
Lithuanian: Antrosios kartos fluorochinolonai, pvz., ciprofloksacinas, ofloksacinas ir levofloksacinas, sudaro didesnę koncentraciją serume ir geriau pasiskirsto audiniuose nei norfloksacinas.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" MUUTTAMISELLE
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS TERAPINĖS INDIKACIJOS „ŪMUS IR LĖTINIS KOMPLIKUOTAS PIELONEFRITAS" PAŠALINIMO MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS
Finnish: Mikään kesäkuussa 2008 jätetyistä vastauksista ei pystynyt osoittamaan norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisten suun kautta annettavan muodon tehokkuutta akuutin ja kroonisen komplisoituneen pyelonefriitin hoidossa.
Lithuanian: birželio mėn., negalėjo įrodyti geriamosios formos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, veiksmingumo gydant ūmų ar lėtinį komplikuotą pielonefritą.
Finnish: Iso-Britannia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Lithuanian: Jungtinė Karalystė TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Finnish: Lääkevalmistekomitea on suositellut käyttöaiheen "akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti" poistamista suun kautta annettavilta norfloksasiinia sisältäviltä lääkevalmisteilta (jotka luotellaan liitteessä I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo panaikinti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino (taikytina vaistiniams preparatams, išvardintiems I priede), terapinę indikaciją „ūmus ir lėtinis komplikuotas pielonefritas".
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugali
Lithuanian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Lithuanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Finnish: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Lithuanian: 540 mg norfloksacino pivaloil-oksimetil-esterio, atitinkančio 400 mg norfloksacino
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: So. Se. Pharm S.r.l.
Lithuanian: Pharm S.r.l.
Finnish: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Saksa
Lithuanian: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Saksa
Lithuanian: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Finnish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksa
Lithuanian: 42 a D-13407 Berlin Germany
Finnish: th
Lithuanian: S.
Finnish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kypros
Lithuanian: 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Finnish: Luxemburg TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5
Lithuanian: Werk Heinz-Lohmann Str.
Finnish: 64331 Weiterstadt Saksa
Lithuanian: 64331 Weiterstadt Vokietija
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Ranska
Lithuanian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine
Finnish: Vastustava asianosainen jäsenvaltio piti Norsed Combi D:n hyöty-riskisuhdetta epäsuotuisana ja esitti erityisiä näkemyksiä hakemusta vastaan.
Lithuanian: Nepritarianti susijusi valstybė narė nusprendė, kad Norsed Combi D naudos ir rizikos santykis yra nepalankus ir pateikė konkrečias nepritarimo paraiškai priežastis.
Finnish: Actonel Combi D
Lithuanian: Norsed Combi D
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Norsed Combi D ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Lithuanian: Norsed Combi D ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Lithuanian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Finnish: Ruotsi sanofi-aventis S.p.A.
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis S.p.A.
Finnish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Lithuanian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Finnish: Italia sanofi-aventis S.p.A.
Lithuanian: Italija sanofi-aventis S.p.A.
Finnish: Kyseessä on yhdistelmävalmiste, joka koostuu 35 mg:n kalvopäällysteisistä risedronaattinatriumtableteista sekä 1 000 mg:n kalsiumkarbonaattirakeista ja 880 IU:n kolekalsiferoliporerakeista.
Lithuanian: Švedijos suteiktos Norsed Combi D (preparatų derinio, kurį sudaro 35 mg plėvele dengtos natrio rezidronato tabletės ir 1 000 mg kalcio karbonato ir 880 tarptautinių vienetų (TV) cholekalciferolio putojančių granulių) rinkodaros teisės savitarpio pripažinimo.
Finnish: Valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty Norsed Combi D:n ja sen muiden kauppanimien (katso liite I) osalta liitteessä III.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokios buvo jų galutinės versijos, parengtos koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta III priede, rinkodaros teises.
Finnish: Norsed Combi D 35 mg + 1000 mg/880 IU
Lithuanian: Actonel Combi D 35 mg + 1000 mg/880 IU
Finnish: Sen on osoitettu kasvattavan luumassaa ja biomekaanista luuston vahvuutta.
Lithuanian: Natrio rizedronatas yra bifosfonatas, kuris slopina kaulo rezorbciją, taip pat nustatyta, kad ši medžiaga didina kaulų masę ir biomechaninį skeleto stiprumą.
Finnish: Content (concentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Finnish: Annospussi (PE/Alu/PET)
Lithuanian: Paketėlis (PE/alu/PE T)
Finnish: 30 annospussia + 2 ruiskua + 1
Lithuanian: 30 paketėlių + 2 švirkštai maišymo taurelė
Finnish: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Farmacinė forma
Finnish: MA EU Number (Invented) name
Lithuanian: RT (EU) numeris
Finnish: sekoituslasi
Lithuanian: Stiprumas
Finnish: Immediate Packaging
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Finnish: Route of Administration
Lithuanian: Vartojimo būdas
Finnish: (tarvittaessa)
Lithuanian: (Jei reikia)
Finnish: Myös joitakin kuolemantapauksia on havaittu.
Lithuanian: Pasitaikė ir mirties atvejų.
Finnish: Joillakin potilailla oli muita sairauksia tai he käyttivät muita lääkkeitä.
Lithuanian: Kai kurie pacientai sirgo kitomis ligomis ar vartojo kitus vaistus.
Finnish: Tarvitset uuden ruiskun, jos:
Lithuanian: Reikia naudoti naują švirkštą, jei:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita:
Lithuanian: Laikykitės toliau pateiktų nurodymų:
Finnish: Norviria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Lithuanian: Norvir gali būti vartojamas nėštumo metu, jei reikalinga klinikiniu atžvilgiu.
Finnish: AUC12 tai 24
Lithuanian: AUC12 arba 24
Finnish: Käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Reikia suvartoti per 2 valandas.
Finnish: Anna annos potilaalle.
Lithuanian: Duokite pacientui porciją.
Finnish: • laboratoriokokeiden tulokset:
Lithuanian: • laboratoriniai tyrimai:
Finnish: - Digoksiini (sydänlääke).
Lithuanian: − Digoksinas (vaistas širdžiai gydyti).
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Lithuanian: Manoma, kad yra priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Finnish: ND: Ei määritetty.
Lithuanian: NN: nenustatyta.
Finnish: Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Norvir ir kam jis vartojamas
Finnish: Didanosiini ↓ 13% ↔
Lithuanian: Didanozinas ↓ 13% ↔
Finnish: Varfariini S-varfariini R-varfariini
Lithuanian: Varfarinas S-varfarinas R-varfarinas
Finnish: Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Norvir riittää siihen asti kunnes voit hankkia lisää.
Lithuanian: Kai keliaujate ar gulite ligoninėje, įsitikinkite, kad Norvir užteks, kol gausite naują pakuotę.
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä spesifisiä annossuosituksia voida antaa.
Lithuanian: Dar nėra specifinių šiai pacientų grupei duomenų, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Lithuanian: Remiamasi lygiagrečių grupių palyginimais.
Finnish: Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Lithuanian: Norvir vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Ota tämä lääke kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa joka päivä ruuan kanssa.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą kasdien, vieną arba du kartus per parą su maistu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Norvir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Norvir
Finnish: • Jos ruisku rikkoutuu tai sitä on vaikea käyttää, ruisku on hävitettävä ja käyttöön on otettava uusi.
Lithuanian: • Jei švirkštas sulūžta ar pasidaro sunku jį naudoti, reikia jį išmesti ir naudoti naują.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäksi annos hyytymistekijää VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriama VIII faktoriaus.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar
Finnish: † Joissain tapauksissa määriä ja/tai annoksia on muutettu suositellun lopullisen annoksen ja antomäärän varmistamiseksi.
Lithuanian: †Kai kuriais atvejais tūriai ir (arba) dozės buvo pakoreguotos, kad būtų užtikrinta rekomenduojama galutinė dozė ir dozavimo kiekis.
Finnish: c. Tarkista, että annospussi on tyhjä.
Lithuanian: Patikrinkite, ar paketėlis tuščias.
Finnish: • Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
Lithuanian: • Uždėkite dangtelį ir stipriai plakite bent 90 sekundžių, kol visi gumulėliai ištirps.
Finnish: Sulfametoksatsoli/Trimetopriimi2
Lithuanian: Sulfametoksazolis / trimetoprimas2
Finnish: Joillekin potilaille, jotka käyttävät Norviria, saattaa ilmetä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems Norvir, gali atsirasti pakitimų elektrokardiogramoje (EKG).
Finnish: • Kaada yhden annospussin (100 mg) koko sisältö sekoituslasiin.
Lithuanian: • Supilkite visą 1 paketėlio turinį (100 mg) į maišymo taurelę.
Finnish: - Infektio-oireita - ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Lithuanian: − Infekcijos simptomai - nedelsdami informuokite gydytoją.
Finnish: Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava.
Lithuanian: Tokiu atveju turi būti užtikrintas pastovus klinikinės būklės sekimas.
Finnish: 3 mg/kg 8h
Lithuanian: 3 mg/kg kas 8h
Finnish: Ritonaviirin antiretroviraalisen vaikutuksen heikkeneminen liittyy pääosin proteaasimutaatioihin V82A/F/T/S ja I84V.
Lithuanian: Ritonaviro aktyvumo prieš retrovirusus sumažėjimas pirmiausia siejamas su proteazių mutacijomis V82A/F/T/S ir I84V.
Finnish: Tarkista ruisku ennen jokaista käyttökertaa
Lithuanian: Kaskart prieš naudojant patikrinkite švirkštą
Finnish: Myös muiden proteaasigeenin mutaatioiden kertyminen (myös kohdissa 20, 33, 36, 46, 54, 71 ja 90) voi vaikuttaa ritonaviiriresistenssin kehittymiseen.
Lithuanian: Kitų mutacijų atsiradimas proteazės gene (įskaitant 20, 33, 36, 46, 54, 71 ir 90 pozicijas) taip pat gali prisidėti prie ritonaviro atsparumo.
Finnish: Endoteeli antagonistit
Lithuanian: Endotelino antagonistai
Finnish: Jos tarvitset useamman kuin yhden annospussin, toista toimenpiteet alusta asti.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia vartoti daugiau nei vieną paketėlį, pakartokite procesą nuo pradžių.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Lithuanian: Pasitaręs su Jumis, gydytojas nuspręs, kuris šių vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
Finnish: Norviria on otettava joka päivä, jotta HIV pysyisi hallinnassa, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Lithuanian: Norvir reikia vartoti kasdien, kad jis padėtų suvaldyti ŽIV, neatsižvelgiant į tai, kad jaučiatės geriau.
Finnish: * Kun jauhe sekoitetaan 9,4 ml:aan nestettä, suspension pitoisuus on 10 mg/ml.
Lithuanian: *Sumaišius su 9,4 ml skysčio, suspensijos koncentracija yra 10 mg/ml.
Finnish: (Ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Finnish: Sekä eläinkokeet että in vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittivat, että ritonaviiri metaboloituu pääasiassa oksidatiivisesti.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais ir eksperimentai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad daugiausia ritonaviro metabolizuojama oksidacijos būdu.
Finnish: Naisten ja miesten AUC- ja Cmax -arvojen välillä ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų vyrų ir moterų AUC ar Cmax skirtumų nepastebėta.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pasireiškė:
Finnish: Ritonaviiri oli ensimmäinen proteaasinestäjä (myyntilupa myönnettiin vuonna 1996), jonka teho todistettiin kliinisiä lopputapahtumia hyödyntäneessä tutkimuksessa.
Lithuanian: Ritonaviras buvo pirmasis proteazių inhibitorius (patvirtintas 1996 metais), kurio efektyvumas buvo įrodytas tyrimo metu, gavus klinikinį įvertinimą.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä lopeta Norvirin käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Net jei jaučiatės geriau, nenustokite vartoti Norvir nepasitarę su gydančiu gydytoju.
Finnish: - Sildenafiili tai tadalafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
Lithuanian: − Sildenafilis ar tadalafilis impotencijai (erekcijos sutrikimams) gydyti.
Finnish: Potilasta/hoitavaa henkilöä on kehotettava noudattamaan seuraavia ohjeita:
Lithuanian: Pacientui ar globėjui reikia pasakyti, kad jis turi laikyti žemiau išvardytų nurodymų:
Finnish: Jos lasiin jää jauhejäämiä, lisää lasiin ruokaa lusikalla ja anna potilaalle.
Lithuanian: 6 paveikslėlį). Jeigu yra miltelių likučių, šaukštu dar pridėkite maisto ir duokite pacientui.
Finnish: • et voi puhdistaa ruiskua
Lithuanian: • negalite švirkšto išvalyti
Finnish: Sulfametoksatsolia annettiin samanaikaisesti trimetopriimin kanssa.
Lithuanian: Sulfametoksazolis buvo skiriamas kartu su trimetoprimu.
Finnish: β2-salpaajat (pitkävaikutteiset)
Lithuanian: β2-agonistai (ilgo veikimo)
Finnish: Joillekin useita antiretroviraalisia lääkkeitä käyttäville potilaille voi kehittyä tällainen sairaus.
Lithuanian: Kai kuriems kelis prieš retrovirusus veikiančius vaistus vartojantiems pacientams gali pasireikšti ši liga.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Norvir sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Norvir sudėtis
Finnish: Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
Lithuanian: Jums kiekvienai dozei gali reikėti daugiau nei 1 paketėlio.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Finnish: Ritonaviirin vaikutuksista rintaruokitulle lapselle tai vaikutuksesta maidontuotantoon ei ole olemassa tietoja.
Lithuanian: Informacijos apie ritonaviro poveikį žindomam kūdikiui ar apie vaistinio preparato poveikį pieno gamybai nėra.
Finnish: Valmisteen sekoittaminen muiden kuin suositeltujen aineiden kanssa on terveydenhuoltohenkilöstön tai käyttäjän vastuulla.
Lithuanian: skyriuje. Jei preparatas yra maišomas su kitais nei rekomenduojama produktais, už tai atsakingas sveikatos priežiūros specialistas arba vartotojas.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt ≥ 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Lithuanian: Nei vienam asmeniui QTcF nepailgėjo ≥ 60 msek, lyginant su pradine verte, ar nepailgėjo tiek, kad viršytų galimai klinikai reikšmingą 500 msek ribą.
Finnish: • hermojen vaurioituminen, joka voi aiheuttaa heikkoutta ja kipua
Lithuanian: • nervų pažeidimas, dėl kurio gali pasireikšti silpnumas ir skausmas • niežulys
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää Norvir-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja aliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti tiksliam Norvir dozės apskaičiavimui, vaisto vartojimo tvarkos nurašymui, išdavimo informacijai ir dozavimo instrukcijoms, kad būtų galima sumažinti iki minimumo vartojimo klaidų ir per mažos dozės riziką.
Finnish: c. Anna potilaalle koko annos 2 tunnin kuluessa annospussin avaamisesta.
Lithuanian: Visa dozė pacientui turi būti duota per 2 valandas nuo paketėlio atidarymo.
Finnish: Ritonaviirin vaikutus rifampisiiniin ei ole tiedossa.
Lithuanian: Ritonaviro poveikis rifampicinui nėra žinomas.
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia informuoti apie tai, kad gali padidėti kraujavimai.
Finnish: Norvirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on samanlainen kuin aikuisille.
Lithuanian: Norvir saugumo profilis 2-jų metų ir vyresniems vaikams yra panašus į suaugusiųjų.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) • korkea verensokeri
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija) • didelis cukraus kiekis kraujyje
Finnish: Lisäksi, kun glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gliukokortikoidų vartojimą, gali prireikti palaipsniui ilgesnį laiką mažinti dozę.
Finnish: Tämän vaikutuksen on ajateltu johtuvan bupropionin metabolian induktiosta.
Lithuanian: Manoma, kad tai atsitinka dėl bupropiono metabolizmo indukcijos.
Finnish: Ihmisestä on löydetty neljä ritonaviirin metaboliittia.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyti keturi ritonaviro metabolitai.
Finnish: Amprenaviiri2 ↑ 64% ↑ 5
Lithuanian: Amprenaviras1 ↑ 64% ↑ 5
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5) estäjät
Lithuanian: Fosfodiesterazės (PDE5)
Finnish: Indinaviiri3
Lithuanian: Indinaviras3
Finnish: Lääkeyhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Negalima atmesti vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos galimybės.
Finnish: Lapset ja nuoret (2-vuotiaat ja vanhemmat)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (2 metų ir vyresni)
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 252 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 252 msek, antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: PDE5-inhibiittori
Lithuanian: PDE5 inhibitoriai
Finnish: Tämän hetkinen tutkimustieto on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta suositus annoksia ei voida antaa.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuje, tačiau iš jų dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Kuume, painon lasku
Lithuanian: Karščiavimas, svorio netekimas
Finnish: Verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) hyperplasiaa ja verkkokalvon degeneraatiota on havaittu kaikissa jyrsijöillä ritonaviirilla tehdyissä kokeissa, mutta koirilla tätä ei ole havaittu.
Lithuanian: Tinklainės pigmentinio epitelio (TPE) hiperplazija ir tinklainės degeneracija stebėta visų ritonaviro poveikio graužikams tyrimų metu, bet šių pokyčių nebuvo šunims.
Finnish: Valmista aina yksi annos kerrallaan käyttäen oikeaa määrää annospusseja.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite tik 1 dozę naudodami reikiamą kiekį paketėlių.
Finnish: Ritonaviirin näennäinen jakautumistilavuus (VB/F) on noin 20 - 40 l yhden 600 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Tariamasis ritonaviro pasiskirstymo tūris (VB/F) yra maždaug 20-40 l po vienkartinės 600 mg dozės.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne vaativat erityistä varovaisuutta.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš žemiau išvardytų vaistų, kadangi tuo atveju reikia specialių atsargumo priemonių.
Finnish: - Norvir ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Lithuanian: − Norvir neišgydo ŽIV infekcijos arba AIDS.
Finnish: - Munuaissairaus, sillä lääkärisi saattaa joutua tarkistamaan käyttämiesi muiden lääkkeiden (kuten proteaasinestäjien) annostuksen.
Lithuanian: − Inkstų liga, kadangi gydytojui gali prireikti peržiūrėti kitų Jūsų vartojamų vaistinių preparatų (tokių kaip proteazių inhibitorių) dozavimą.
Finnish: c. Vedä mäntä alas.
Lithuanian: c. Patraukite stūmoklį žemyn.