FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al bloquear esta proteína, Lojuxta disminuye la cantidad de lípidos liberados a la sangre, ayudando de esta manera a reducir el nivel de colesterol en la hipercolesterolemia.
Estonian: MTTP-d blokeerides vähendab Lojuxta verre sattuva rasva kogust, aidates seega vähendada hüperkolesteroleemiaga patsientide vere kolesteroolisisaldust.
Spanish: Lojuxta no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Estonian: Raseduse ajal Lojuxtat kasutada ei tohi.
Spanish: A todos los pacientes se les administró Lojuxta junto con otros medicamentos para reducir el nivel de grasas en sangre.
Estonian: Kõik patsiendid võtsid vere rasvasisalduse vähendamiseks Lojuxtat koos teiste ravimitega.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el cambio en los niveles sanguíneos de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL), conocido comúnmente como "colesterol malo", a las 26 semanas de tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus väikese tihedusega lipoproteiinidega seotud LDLkolesterooli ehk nn halva kolesterooli sisalduses patsientide veres 26 ravinädala järel.
Spanish: El efecto secundario más grave observado en algunos pacientes tratados con Lojuxta es un incremento anómalo de los niveles de enzimas hepáticas.
Estonian: Kõige raskem Lojuxtaga ravitud patsientidel esinenud kõrvalnäht on vere maksaensüümide sisalduse ebanormaalne suurenemine.
Spanish: Cuando toman Lojuxta, los pacientes deben abstenerse de beber zumo de pomelo.
Estonian: Lojuxta võtmise ajal ei tohi juua greibimahla.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Efient la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Lojuxta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kolbam, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Lojuxtaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El tratamiento debe prescribirlo y controlarlo un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades que implican niveles elevados de grasas en sangre.
Estonian: Ravi tohib alustada arst, kellel on kogemusi vere suure rasvasisaldusega seotud haiguste ravis, ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Spanish: Los pacientes que toman algún otro tipo de medicamentos pueden tener que recibir una dosis reducida de Lojuxta, y a diferente hora que su otra medicación.
Estonian: Ka teatud muude ravimite tarvitamisel on vaja kasutada Lojuxta väiksemat annust või tuleb Lojuxtat ja muid ravimeid võtta eri ajal.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lojuxta en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lojuxta kasulikkus?
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata):
Spanish: Estos incluyen:
Estonian: Need on:
Spanish: No utilice este medicamento durante el embarazo, pues no se dispone de información sobre su uso durante el embarazo.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, sest puudub teave selle kasutamise kohta raseduse ajal.
Spanish: Hay que asegurarse de tomar todo el contenido.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et kogu kotikese sisu saaks sisse võetud.
Spanish: NS: no significativo
Estonian: NS: ei ole oluline
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin comida.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lokelma
Estonian: Mida on vaja teada enne Lokelma võtmist
Spanish: La suspensión puede administrarse con o sin comida.
Estonian: Suspensiooni võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Estonian: Kui palju võtta
Spanish: Tamaños de envases: 3, 28 ó 30 sobres
Estonian: Pakendi suurused: 3, 28 või 30 kotikest
Spanish: • Procure tomar Lokelma a la misma hora todos los días.
Estonian: • Proovige võtta Lokelmat iga päev samadel kellaaegadel.
Spanish: Lista de reacciones adversas en los estudios clínicos Sistema de Clasificación de Órganos
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldunud kõrvaltoimete loetelu Organsüsteemi klass
Spanish: Si se asienta el polvo, se debe remover el agua nuevamente.
Estonian: Kui pulber settib, tuleb vett uuesti segada.
Spanish: Para abrir, cortar por la parte superior.
Estonian: Avamiseks lõigake kotike lahti.
Spanish: • El medicamento tarda uno o dos días en hacer efecto.
Estonian: • Ravimi toime avaldub ühe kuni kahe ööpäeva jooksul.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet paljunemisvõimele (vt lõik 5.3).
Spanish: Debido a estos factores y a su insolubilidad, no se han realizado estudios in vivo ni in vitro para examinar sus efectos sobre las enzimas del citocromo P450 (CYP450) o la actividad de los transportadores.
Estonian: Neid tegureid ja mittelahustuvust silmas pidades ei ole läbi viidud in vivo ega in vitro uuringuid selle toime kohta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümidele või selle toime kohta transporterina.
Spanish: • diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
Estonian: • diureetikumid (ravimid, mis suurendavad uriini tootmist);
Spanish: 1,25 g tres veces al día
Estonian: 1,25 g kolm korda ööpäevas
Spanish: Su médico o enfermero comprobarán su nivel de potasio en sangre cuando empiece a tomar este medicamento:
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde kontrollib teie vere kaaliumisisaldust, kui te alustate selle ravimi võtmist:
Spanish: Puede observarse hipopotasemia (ver sección 4.8).
Estonian: Täheldatud on hüpokaleemiat (vt lõik 4.8).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Lokelma durante el embarazo.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Lokelma kasutamist raseduse jooksul.
Spanish: • Remueva bien y beba el líquido insípido de inmediato.
Estonian: • Segage ja jooge maitseta vedelik kohe ära.
Spanish: No se impusieron restricciones alimentarias; se indicó a los pacientes que continuaran con su dieta habitual sin ninguna modificación.
Estonian: Toitumispiiranguid ei rakendatud, patsientidel paluti jätkata oma harilike toitumisharjumustega ilma eriliste muudatusteta.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Estonian: Pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil tekib mis tahes järgnevast: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Spanish: No vuelva a tomarlo hasta que haya hablado con un médico.
Estonian: Ärge võtke rohkem ravimit enne, kui olete arstiga rääkinud.
Spanish: • El polvo no se disuelve y el líquido tiene un aspecto turbio.
Estonian: • Pulber ei lahustu ja vedelik tundub hägune.
Spanish: 28 sobres
Estonian: 28 kotikest
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lokelma en niños y adolescentes (< 18 años).
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses <18 aastat ei ole veel tõestatud.
Spanish: Los sobres se presentan en una caja con 3, 28 ó 30 sobres.
Estonian: Ühes karbis on 3, 28 või 30 kotikest.
Spanish: El polvo no se disuelve.
Estonian: Pulber ei lahustu.
Spanish: • Abra el sobre y vierta el polvo en un vaso con unos 45 ml de agua sin gas (no carbonatada).
Estonian: • Avage kotike ja kallake pulber joogiklaasi, kus on ligikaudu 45 ml (karboniseerimata) vett.
Spanish: • No tome esta dosis inicial durante más de tres días.
Estonian: • Ärge võtke algannust rohkem kui kolm ööpäeva.
Spanish: • se siente cansado, o tiene debilidad muscular o calambres musculares; podrían ser signos de que su potasio en sangre ha disminuido demasiado.
Estonian: • te tunnete end väsinuna või teil esineb lihasnõrkust või krampe - see võib olla märk sellest, et kaaliumisisaldus teie veres on liiga väike.
Spanish: Exposición a largo plazo
Estonian: Pikaajaline mõju
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia y la hiperfosfatemia, código ATC: V03AE10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks, ATC-kood: V03AE10
Spanish: Debido al diseño abierto del estudio, no se pudo establecer de forma definitiva una relación causal entre estos eventos y Lokelma.
Estonian: Uuringu avatud ülesehituse tõttu ei ole võimalik lõplikult kindlaks teha põhjuslikku seost sümptomite ja Lokelma vahel.
Spanish: Se notificó el uso de diuréticos y de inhibidores de la SRAA en un 51% y un 70% de los sujetos, respectivamente.
Estonian: Diureetikume ja RAAS-i inhibiitoreid kasutas vastavalt 51% ja 70% patsientidest.
Spanish: • es necesario que le hagan una radiografía, ya que Lokelma puede afectar a la interpretación de los resultados.
Estonian: • kui peate minema röntgenuuringule, kuna Lokelma võib mõjutada tulemuste tõlgendamist.
Spanish: Fase de correccion (FC)
Estonian: Korrektsioonravi faas (KF)
Spanish: Además, en dos estudios abiertos de mantenimiento se investigó la seguridad a largo plazo de Lokelma.
Estonian: Peale selle hinnati kahes avatud säilitusravi uuringus Lokelma pikaajalise kasutamise ohutust.
Spanish: Lokelma está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Spanish: El polvo blanco se posará rápidamente en el fondo del vaso.
Estonian: Valge pulber sadestub kiiresti klaasi põhja.
Spanish: Adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada
Estonian: Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Spanish: Otros medicamentos y Lokelma
Estonian: Muud ravimid ja Lokelma
Spanish: • No tome una dosis de mantenimiento de más de 10 g una vez al día.
Estonian: • Ärge võtke säilitusannust rohkem kui 10 g üks kord ööpäevas.
Spanish: Si los pacientes continúan con hiperpotasemia después de 48 horas de tratamiento, se podrá seguir con la misma pauta durante 24 horas adicionales.
Estonian: Kui patsientidel esineb hüperkaleemia ka pärast 48 tunni möödumist ravi algusest, võib sama režiimiga jätkata veel 24 tundi.
Spanish: Si olvidó tomar Lokelma
Estonian: Kui te unustate Lokelmat võtta
Spanish: En los tres estudios se investigó el efecto inicial de Lokelma para corregir la hiperpotasemia durante un período de 48 horas y, en dos de ellos, se estudió también el mantenimiento del efecto de normopotasemia obtenido.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus uuriti Lokelma esialgset mõju hüperkaleemiale 48-tunnise perioodi jooksul ja kahes uuringus hinnati ka saavutatud normokaleemia püsivust.
Spanish: Si no se alcanza la normopotasemia después de 72 horas de tratamiento, se valorarán otras opciones de tratamiento.
Estonian: Kui normokaleemiat ei saavutata ka pärast 72 tunni möödumist ravi algusest, tuleb kaaluda muude raviviiside kasutuselevõttu.
Spanish: Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe seguir la pauta de mantenimiento (ver a continuación).
Estonian: Normokaleemia saavutamisel tuleb edaspidi järgida säilitusravi režiimi (vt allpool).
Spanish: Lokelma puede ser utilizado durante la lactancia.
Estonian: Lokelmat võib imetamise ajal kasutada.
Spanish: Lokelma 10 g tres veces al día (N=749)
Estonian: Lokelma 10 g kolm korda ööpäevas (N = 749)
Spanish: 5 ó 10 g de polvo en sobres formados por un laminado de PET/aluminio/LLDPE o PET/LDPE/aluminio/EAA/LLDPE
Estonian: 5 või 10 g pulbrit PET/alumiiniumist/LLDPE või PET/LDPE/alumiiniumist/EAA/LLDPE lamineeritud kotikestes.
Spanish: FC a 24 horas FC a 48 horas FC a 72 horas/Última FC
Estonian: KF pärast 24 tundi KF pärast 48 tundi KF pärast 72 tundi / KF viimane
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de "CAD/EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".
Spanish: La frecuencia de esta vigilancia dependerá de diversos factores como el uso de otros medicamentos, la progresión de la insuficiencia renal crónica y la ingesta de potasio con la dieta.
Estonian: Jälgimise sagedus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas teised ravimid, kroonilise neerupuudulikkuse progresseerumine ja toidu kaudu omastatava kaaliumi osakaal.
Spanish: Lokelma reduce los niveles altos de potasio en su cuerpo y ayuda a mantener un nivel normal.
Estonian: Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida seda normaalsena.
Spanish: Si un paciente olvida tomar una dosis, se le indicará que tome la dosis habitual siguiente a la hora acostumbrada.
Estonian: Kui patsient on unustanud annuse võtmata, tuleb teda teavitada, et ta manustaks järgmise annuse senise raviskeemi järgi tavapärasel ajal.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la consecución de normopotasemia fue de 2,2 horas; el 66% de los pacientes lograron la normopotasemia al cabo de 24 horas y el 88% al cabo de 48 horas.
Estonian: Keskmine normokaleemia saavutamiseks vajaminev aeg oli 2,2 tundi, 24 tunniga oli normokaleemia saavutanud 66% ja 48 tunniga 88% patsientidest.
Spanish: Días n
Estonian: Päeva n
Spanish: • tiene dolor repentino o grave en su abdomen, ya que esto puede ser un signo de un problema que se observa con otros medicamentos que funcionan en el tracto gastrointestinal.
Estonian: • kui teil tekib äkiline või tugev kõhuvalu, kuna see võib olla ühe häire sümptom, mida on täheldatud teiste seedetrakti ravimite puhul.
Spanish: No reduzca la dosis de este medicamento ni deje de tomarlo sin hablar con el médico que se lo recetó.
Estonian: Ärge vähendage annust ega lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu ravimi määranud arstiga.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: En un entorno en el que no se controlaron otros factores que afectan a la renina y la aldosterona, Lokelma demostró un cambio independiente de la dosis de los niveles séricos medios de aldosterona (intervalo: -30% a -31%) en comparación con el grupo placebo (+14%).
Estonian: Tingimustes, kus teisi reniini ja aldosterooni mõjutavaid tegureid ei kontrollitud, muutis Lokelma annusest sõltumatult keskmist seerumi aldosteroonisisaldust (vahemikus -30% kuni -31%) võrreldes platseeborühmaga (+14%).
Spanish: 2,5 g tres veces al día 5 g tres veces al día 10 g tres veces al día NS: no significativo
Estonian: 2,5 g kolm korda ööpäevas 5 g kolm korda ööpäevas 10 g kolm korda ööpäevas NS: ei ole oluline
Spanish: Normalmente, la normopotasemia se alcanza dentro de las siguientes 24 a 48 horas.
Estonian: Harilikult saavutatakse normokaleemia 24…48 tunni jooksul.
Spanish: En este caso, vuelva a remover el líquido y bébalo.
Estonian: Sellisel juhul segage vedelikku uuesti ja jooge põhjani.
Spanish: Se debe vaciar todo el contenido del sobre en un vaso con unos 45 ml de agua y remover bien.
Estonian: Kogu kotikese sisu tuleb enne manustamist kallata joogiklaasi, milles on ligikaudu 45 ml vett ja hoolikalt segada.
Spanish: Durante la fase de corrección, se administraron 10 g de Lokelma tres veces al día durante al menos 24 horas y hasta 72 horas.
Estonian: Korrektsioonravi faasis manustati Lokelmat annuses 10 g kolm korda ööpäevas vähemalt 24 tunni ja maksimaalselt 72 tunni vältel.
Spanish: • Su médico decidirá si necesita una dosis más alta (10 g una vez al día) o más baja (5 g en días alternos).
Estonian: • Teie arst otsustab, kas annust on vaja suurendada (10 g üks kord ööpäevas) või vähendada (5 g ülepäeviti).
Spanish: El tratamiento se suspendió al terminar el estudio (día
Estonian: Ravi lõpetati uuringu lõpus (365. päev).
Spanish: Salida=Última Visita 1 día desde la última Dosis, FDE=Fin del Estudio (7 days +/- 1 día después de la última Dosis) *Administrado tres veces al día
Estonian: Exit = viimane visiit ühe päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist, EOS = uuringu lõpp (7 päeva +/- 1 päev pärast viimast annust) * Manustati kolm korda ööpäevas
Spanish: El riesgo de perforación intestinal con el uso de Lokelma es desconocido actualmente.
Estonian: Sooleperforatsiooni risk Lokelma kasutamisel on hetkel teadmata.
Spanish: Dosis de Lokelma (tres veces al día) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Estonian: Lokelma annus (kolm korda ööpäevas) Platseebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Spanish: La normopotasemia se mantuvo mientras los pacientes permanecieron medicados y la media de potasio sérico aumentó tras la discontinuación.
Estonian: Normokaleemia püsis ajal, mil patsiendid said ravimit ja keskmine seerumi kaaliumisisaldus suurenes pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Spanish: Además, informe a su médico o enfermera si está tomando cualquiera de los siguientes:
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui võtate järgmisi ravimeid:
Spanish: Entre aquellos pacientes que estaban usando inhibidores del SRAA como tratamiento basal, el 89% no suspendió la terapia de inhibidores del SRAA, el 74% pudieron mantener la misma dosis durante la fase de mantenimiento y entre aquéllos que no usaban inhibidores del SRAA como tratamiento basal, el 14% pudieron iniciar esta terapia.
Estonian: Nendest patsientidest, kes kasutasid algtasemel RAAS-i inhibiitoreid, ei katkestanud 89% ravi RAAS-i inhibiitoriga ja 74% sai säilitusravi faasis jätkata ravi sama annusega, ning patsientidest, kes algtasemel ei kasutanud RAAS-i inhibiitoreid, oli 14% võimeline alustama ravi RAAS-i inhibiitoritega.
Spanish: CPBL=Fase de corrección basal, MPBL=Fase de mantenimiento basal Salida= Última Visita 1 día desde la última Dosis, FDE=Fin del Estudio (7 días +/- 1 día después de la Última Dosis)
Estonian: CPBL = korrektsioonravi faasi algtase, MPBL = säilitusravi faasi algtase Exit = viimane visiit ühe päeva jooksul pärast viimase annuse manustamist, EOS = uuringu lõpp (7 päeva +/- 1 päev pärast viimast annust)
Spanish: Estos eventos fueron de carácter leve a moderado, ninguno se notificó como grave y generalmente se resolvieron mientras el paciente continuaba el tratamiento.
Estonian: Need sümptomid olid oma raskusastmelt kerged kuni mõõdukad, mitte ühestki sümptomist ei teatatud kui raskest, ja enamasti möödusid need ravi jätkamisel.
Spanish: Italia AstraZeneca S.p.A.
Estonian: AstraZeneca S.p.A.
Spanish: Dado que se ha notificado perforación intestinal con polímeros que actúan en el tracto gastrointestinal, se debe prestar especial atención a los signos y síntomas relacionados con la perforación intestinal.
Estonian: Kuna seedetraktis toimivate polümeeride puhul on teatatud sooleperforatsioonist, tuleb erilist tähelepanu pöörata sooleperforatsiooniga seotud nähtudele ja sümptomitele.
Spanish: El perfil de seguridad de Lokelma se evaluó en ensayos clínicos que involucraron a 1760 pacientes, con 507 pacientes expuestos durante un año.
Estonian: Lokelma ohutusprofiili hinnati 1760 patsienti hõlmanud kliinilistes uuringutes, neist 507 patsienti said ravimit ühe aasta jooksul.
Spanish: Limitaciones de los datos clínicos
Estonian: Kliiniliste andmete piiratus
Spanish: Lokelma en las dosis de 10 g y de 3 g indujo reducciones máximas medias de 0,92 mmol/l y 0,43 mmol/l, respectivamente.
Estonian: Lokelma 10 g ja 3 g annused vähendasid keskmist maksimaalset kaaliumisisaldust vastavalt 0,92 mmol/l ja 0,43 mmol/l.
Spanish: • si usted empieza a tener dolor abdominal o malestar, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
Estonian: • teil tekib kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
Spanish: Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe establecer la dosis mínima eficaz de Lokelma para prevenir la recurrencia de la hiperpotasemia.
Estonian: Normokaleemia saavutamisel tuleb tuvastada Lokelma väikseim efektiivne annus, mis on vajalik hüperkaleemia taastekke vältimiseks.
Spanish: Se observaron reducciones del potasio 1 hora después de la primera dosis de 10 g de Lokelma.
Estonian: Kaaliumisisalduse vähenemist täheldati 1 tund pärast esimese 10 g Lokelma annuse manustamist.
Spanish: Se debe vigilar periódicamente el potasio sérico y ajustarse la dosis de Lokelma, según se describe en la sección 4.2 Posología y forma de administración.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida ja Lokelma annust kohandada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 „Annustamine ja manustamisviis".
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, el 75,6% de los sujetos mantuvieron normopotasemia, a pesar del uso de inhibidores del SRAA.
Estonian: Säilitusravi faasis püsis normokaleemia vaatamata RAAS-i inhibiitorite kasutamisele 75,6%-il patsientidest.
Spanish: Durante la corrección de la hiperpotasemia, se puede observar un alargamiento del intervalo QT como el resultado fisiológico de una disminución en la concentración sérica de potasio.
Estonian: Hüperkaleemia korrigeerimise käigus võib täheldada QT-intervalli pikenemist füsioloogilise reaktsioonina seerumi kaaliumisisalduse langusele.
Spanish: En concordancia con la administración conjunta de dabigatrán con otros modificadores del ácido gástrico, los valores de Cmáx y AUC de dabigatrán fueron aproximadamente un 40% más bajos cuando se administraron de forma conjunta con ciclosilicato de sodio y zirconio.
Estonian: Sarnaselt dabigatraani samaaegse manustamisega koos teiste maohappe modifikaatoritega olid dabigatraani Cmax ja AUC väärtused ligikaudu 40% madalamad, kui seda manustati koos naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadiga.
Spanish: Nota: Un sujeto tuvo un valor post-dosis que fue más de 1 día tras la última dosis.
Estonian: Ühe patsiendi kohta oli olemas annustamise järgne väärtus, mis oli võetud enam kui üks päev pärast viimase annuse manustamist.
Spanish: Se debe vigilar el potasio sérico cuando esté indicado clínicamente, incluyendo después de haber hecho cambios en medicamentos que afectan a la concentración sérica de potasio (p. ej., inhibidores del sistema de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) o diuréticos) y después de ajustar la dosis de Lokelma.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida kliinilise näidustuse olemasolul, sh siis, kui on muudetud seerumi kaaliumisisaldust mõjutavaid ravimeid (nt reniini-angiotensiini-aldosteroonisüsteemi (RAAS) inhibiitorid või diureetikumid) ja pärast Lokelma annuse kohandamist.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las reacciones adversas identificadas en ensayos controlados.
Estonian: Kontrollitud uuringute jooksul täheldatud kõrvaltoimed on välja toodud tabelis 1.
Spanish: • si usted empieza a notar picor en la piel o reconoce enrojecimiento o descamación de la piel.
Estonian: • teie nahk hakkab sügelema või märkate naha punetust ja ketendust.
Spanish: Los pacientes que lograron la normopotasemia tras recibir Lokelma durante la fase de corrección fueron aleatorizados nuevamente para recibir un placebo una vez al día o Lokelma una vez al día en el mismo nivel de dosis que habían recibido tres veces al día durante la fase de corrección (Tabla 3).
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid normokaleemia Lokelma korrektsioonifaasi jooksul, randomiseeriti uuesti saama üks kord ööpäevas platseebot või üks kord ööpäevas Lokelmat samal määral kui korrektsioonifaasis kolm korda ööpäevas saadud annus (tabel 3).
Spanish: El líquido insípido se debe beber mientras está aún turbio.
Estonian: Maitseta vedelik tuleb manustada kohe, kuni see on veel hägune.
Spanish: Se debe vigilar el potasio sérico y administrar suplementos de potasio cuando sea necesario.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral täiendavalt kaaliumi manustada.