FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is the risk associated with Bondenza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bondenza?
English: Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Bondenza nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Czech: Přípravek Bondenza se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, u kterých existuje zvýšené riziko výskytu fraktur kostí (zlomenin).
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
English: In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Czech: V první studii léčba přípravkem Bondenza ve formě 2,5mg tablet při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře v porovnání s placebem o 62 %.
English: Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Czech: Bondenza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
English: The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondenza, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
English: For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bondenza je uveden v příbalové informaci.
English: Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets.
Czech: Za období dvou let se hustota kostní tkáně páteře zvýšila o 7 % při podávání tablet jednou měsíčně a o 6 % při aplikaci injekcí, zatímco při podávání tablet jednou denně bylo dosaženo zvýšení o 5 %.
English: ibandronic acid
Czech: Bondenza acidum ibandronicum
English: How has Bondenza been studied?
Czech: Jak byl přípravek Bondenza zkoumán?
English: How does Bondenza work?
Czech: Jak přípravek Bondenza působí?
English: Why has Bondenza been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bondenza schválen?
English: The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Czech: První studie srovnávala přípravek Bondenza ve formě 2,5mg tablet podávaný jednou denně s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u téměř 3 000 žen.
English: How is Bondenza used?
Czech: Jak se přípravek Bondenza používá?
English: What is Bondenza used for?
Czech: K čemu se přípravek Bondenza používá?
English: Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass)
Czech: Injekční roztok Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka (skleněná) 1
English: vial (glass)
Czech: Vnitřní Obal
English: 90 sachets (with a dosing spoon)
Czech: 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
English: 1 vial + 1 ampoule
Czech: 1 injekční lahvička 1 ampule
English: 3 vials + 3 ampoules
Czech: 3 injekční lahvičky 3 ampule prášek: 7,5 mg; rozpouštědlo: 5 ml (1,5 mg/ml)
English: • are over 75 years old
Czech: • je vám více než 75 let;
English: The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
Czech: Účinky přípravku Kisplyx u osob mladších 18 let nejsou známy.
English: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Czech: Slovník lékařské terminologie pro regulační činnosti (MedDRA) verze 17.1.
English: Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggests that it is in the order of 85%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nebyla u člověka stanovena; údaje ze studie hmotnostní bilance však naznačují, že je v řádu 85 %.
English: No data with the combination are available for most of the special populations.
Czech: Pro většinu ze zvláštních populací nejsou dostupné údaje týkající se této kombinace.
English: Partial responses
Czech: Částečné odpovědi
English: See detailed guidance in Table 3 in section 4.4.
Czech: Viz podrobný návod v tabulce 3 v bodě 4.4.
English: The time to onset was 69.6 weeks.
Czech: Doba do nástupu byla 69,9 týdne.
English: System Organ Class (MedDRA terminology*)
Czech: Třídy orgánových systémů (Terminologie MedDRA*)
English: The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
Czech: Studie se skládala z části fáze 1b zjištění dávky a z části fáze 2.
English: Please see distribution section.
Czech: Viz bod Distribuce.
English: ≥ 2 gm / 24 hours
Czech: ≥ 2 g/24 hodin
English: Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed.
Czech: Podobně nebyla pozorována žádná indukce exprese P-gp mRNA.
English: Resolves to less than 2 gm / 24 hours.
Czech: Po odeznění na méně než 2 g/24 hodin.
English: Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud přetrvává klinický přínos nebo dokud se neobjeví neakceptovatelná toxicita.
English: Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Czech: Vám pomůže rozhodnout, zda máte v léčbě pokračovat.
English: Symptoms would depend on where the fistula is located.
Czech: Příznaky závisí na místě, kde se píštěl nachází.
English: Metastases were present in 95% of the patients and unresectable advanced disease was present in 5%.
Czech: Metastázy byly přítomny u 95 % pacientů a neresekovatelné pokročilé stádium onemocnění bylo přítomno u 5 %.
English: Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
Czech: Lenvatinib není substrátem OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 nebo BSEP.
English: The Efron method was used for correction for tied events.
Czech: Efronova metoda byla použita pro korekci událostí probíhajících ve stejném čase.
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3.
Czech: V případě potřeby zahajte léčbu hypertenze postupem doporučeným v tabulce 3.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Eisai Manufacturing Ltd.
English: The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks.
Czech: Minimální vymývací (wash out) období v klinických studiích bylo 4 týdny.
English: Juvenile animal toxicity studies
Czech: Studie toxicity na juvenilních zvířatech
English: The mean terminal exponential half-life of lenvatinib is approximately 28 hours.
Czech: Střední terminální exponenciální poločas lenvatinibu činí přibližně 28 hodin.
English: Therefore mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Czech: Proto lze mortalitu přisoudit komplikacím spojeným s primárními duodenálními lézemi s možným přispěním aditivních toxicit u nezralých cílových orgánů.
English: Kisplyx is not recommended for use in children and adolescents.
Czech: Přípravek Kisplyx se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím.
English: Genotoxicity Lenvatinib was not genotoxic.
Czech: Genotoxicita Lenvatinib nebyl genotoxický.
English: Preferred terms have been reassigned to the SOC most relevant to the target organ.
Czech: Preferované termíny byly přiřazeny do třídy orgánových systémů (SOC) nejrelevantnější pro cílový orgán.
English: Stable disease
Czech: Stabilní onemocnění
English: Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
Czech: Osm zdravých subjektů se shodnými demografickými parametry sloužilo jako kontrolní skupina a užívalo 10mg dávku.
English: The treatment effect of the combination on PFS and ORR was also supported by a post-hoc retrospective independent blinded review of scans.
Czech: Účinek léčby kombinací na PFS a ORR byl také potvrzen retrospektivním nezávislým post-hoc zaslepeným přezkoumáním snímků.
English: Percentages are based on the total number of subjects in the Full Analysis Set within relevant treatment group.
Czech: Procenta jsou vypočtena pomocí celkového počtu subjektů v úplném analyzovaném souboru v odpovídající léčené skupině.
English: The median time to onset was 6.7 weeks.
Czech: Medián doby do nástupu byl 6,7 týdne.
English: Duration of response, months, median (95% CI)
Czech: Doba trvání odpovědi, měsíce, medián (95% CI)
English: • Do not take Kisplyx if you are planning to become pregnant during your treatment.
Czech: • Neužívejte přípravek Kisplyx, pokud v době léčby plánujete otěhotnět.
English: The mechanism of action for the worsening of hypercholesterolemia with the combination has not been studied directly and is not fully elucidated.
Czech: Mechanismus účinku kombinace související se zhoršováním hypercholesterolemie nebyl přímo studován a není plně objasněn.
English: Patients with high ECOG performance status
Czech: Pacienti s vysokým skóre ECOG
English: Life-threatening consequences (malignant hypertension, neurological deficit, or hypertensive crisis)
Czech: Život ohrožující stavy (maligní hypertenze, neurologický deficit nebo hypertenzní krize)
English: **:These adverse reactions occur more frequently with combination therapy compared to lenvatinib monotherapy.
Czech: **: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u kombinační léčby ve srovnání s monoterapií lenvatinibem.
English: There are no data on the use of lenvatinib immediately following sorafenib or other anticancer treatments and there may be a potential risk for additive toxicities unless there is an adequate washout period between treatments.
Czech: Neexistují žádné údaje o použití lenvatinibu ihned po sorafenibu nebo jiné protinádorové léčbě a může existovat riziko aditivních toxicit, pokud mezi léčbami není dodrženo přiměřené vymývací (wash out) období.
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of lenvatinib but the frequency for them to occur is not known)
Czech: Není známo (následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po uvedení lenvatinibu na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa)
English: Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Overall Survival
Czech: Obrázek 2 Kaplan-Meierova křivka celkového přežití
English: The suspension is to be swallowed.
Czech: Suspenze se musí vypít.
English: Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Czech: Přínos a rizika léčby nebyly u těchto pacientů hodnoceny.
English: The combination should be used in patients with severe hepatic impairment only if the anticipated benefit exceeds the risk.
Czech: Tato kombinace se má používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater pouze v případě, že předpokládaný přínos léčby převáží nad riziky.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
Czech: Váš lékař s Vámi výsledky vyšetření probere a rozhodne, zda Vám může být podáván přípravek Kisplyx.
English: • If you become pregnant while being treated with Kisplyx, tell your doctor immediately.
Czech: • Jestliže otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Kisplyx, ihned to sdělte svému lékaři.
English: What Kisplyx is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Kisplyx a k čemu se používá
English: Not all pack sizes may be marketed .
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Other medicines and Kisplyx
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kisplyx
English: The Phase 2 portion enrolled a total of 153 patients with unresectable advanced or metastatic RCC following 1 prior VEGF-targeted treatment.
Czech: Do části fáze 2 bylo zahrnuto celkem 153 pacientů s neresekovatelným pokročilým nebo metastatickým RCC po 1 předcházející léčbě cílené na VEGF.
English: How long to takeKisplyx You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Czech: Jak dlouho se přípravek Kisplyx užívá Obvykle budete tento přípravek užívat do té doby, dokud pro Vás bude léčba přínosná.
English: Patients with an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 2 or higher were excluded from the RCC study (see section 5.1).
Czech: Pacienti se skóre ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) o hodnotě 2 nebo vyšší byli vyloučeni z RCC studie (viz bod 5.1).
English: Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Czech: Nechte je takto nejméně 10 minut a pak míchejte nejméně 3 minuty, aby se rozpustily tobolky.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Czech: 3. stupeň (navzdory optimální léčbě antihypertenzivy)
English: Hypocalcaemia‡ Hypercholesterolaemiab**
Czech: Hypokalcemie‡ Hypercholesterolemieb**
English: Patients with end-stage renal disease were not studied, therefore the use of lenvatinib in these patients is not recommended.
Czech: Nebyly provedeny studie u pacientů s terminálním stadiem renálního onemocnění, a proto se používání lenvatinibu u těchto pacientů nedoporučuje.
English: If you forget to take Kisplyx Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kisplyx Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: Date of first authorisation: 25 August 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. srpna 2016
English: You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of Kisplyx, or to take extra care due to an increased risk of side effects.
Czech: Můžete potřebovat další léčbu jinými léky, užívat nižší dávku přípravku Kisplyx nebo dostávat speciální péči v důsledku zvýšeného rizika nežádoucích účinků.
English: The daily doses of lenvatinib and, if necessary, everolimus are to be modified as needed according to the dose/toxicity management plan.
Czech: Denní dávky lenvatinibu a, pokud je to nezbytné, everolimu mají být upraveny dle potřeby podle plánu řízení dávky/toxicity.
English: This binding was mainly to albumin with minor binding to α1-acid glycoprotein and γ-globulin.
Czech: Tato vazba byla hlavně na albumin s menší vazbou na α1kyselý glykoprotein a γ-globulin.
English: cData cut-off date = 31 Jul 2015
Czech: cDatum uzávěrky údajů = 31. července 2015
English: Gastrointestinal toxicity should be actively managed in order to reduce the risk of development of renal impairment or renal failure.
Czech: Gastrointestinální toxicitu je třeba aktivně léčit, aby se snížilo riziko rozvoje poruchy funkce ledvin nebo renálního selhání.
English: CI = confidence interval, NE = not estimable aPoint estimates are based on Kaplan-Meier method and 95% CIs are based on the Greenwood formula using log-log transformation.
Czech: CI = interval spolehlivosti; NE = neodhadnutelné aBodové odhady jsou vypočteny pomocí Kaplan-Meierovy metody; 95% CI vycházejí z Greenwoodova vzorce s využitím log-log transformace.
English: In human liver cytosol, lenvatinib did not inhibit aldehyde oxidase activity.
Czech: V lidském jaterním cytosolu lenvatinib neinhiboval aktivitu aldehyd-oxidázy.
English: Diarrhoea was the most frequent cause of dose interruption/reduction and recurred despite dose reduction.
Czech: Průjem byl nejčastější příčinou přerušení podávání nebo snížení dávky a navzdory snížení dávky docházelo k opakovanému výskytu.
English: Before taking Kisplyx, your doctor may carry out some blood tests, for example to check your blood pressure and your liver or kidney function and to see if you have low levels of salt and high levels of thyroid stimulating hormone in your blood.
Czech: Před užitím přípravku Kisplyx Vám lékař může provést některá vyšetření krve, např. zkontrolovat krevní tlak a funkci jater nebo ledvin, aby viděl, zda máte nízkou hladinu soli nebo vysokou hladinu hormonu štítné žlázy v krvi.
English: • The capsules come in blisters of polyamide/aluminium/PVC with a push through aluminium foil lidding in cartons of 30, 60 or 90 hard capsules.
Czech: • Tobolky jsou baleny v polyamid/Al/PVC blistrech s protlačovací hliníkovou fólií v krabičkách obsahujících 30, 60 nebo 90 tvrdých tobolek.
English: All patients had a baseline ECOG PS of either 0 (55%) or 1 (45%) with similar distribution across the 3 treatment arms.
Czech: Všichni pacienti měli výchozí skóre ECOG o hodnotě 0 (55 %) nebo 1 (45 %) s podobným rozložením ve všech třech skupinách.
English: Tumour assessment was based on RECIST 1.1 criteria.
Czech: Hodnocení tumoru bylo založeno na kritériích RECIST 1.1.
English: Treatment should be discontinued in case of life-threatening reactions (e.g., Grade 4) with the exception of laboratory abnormalities judged to be non-life-threatening, in which case they should be managed as severe reactions (e.g., Grade 3).
Czech: Léčbu je nutné ukončit v případě život ohrožujících reakcí (např. 4. stupeň) s výjimkou laboratorních abnormalit, které byly posouzeny jako život neohrožující, a v tom případě je lze zvládnout stejně jako závažné reakce (např. 3. stupeň).
English: Subjects with end-stage renal disease were not studied.
Czech: Subjekty s terminálním stadiem renálního onemocnění nebyly hodnoceny.
English: The analogous median apparent volume of distribution at steady-state (Vz/Fss) was also generally consistent and ranged from 43.2 L to 121 L.
Czech: Analogický zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu (Vz/Fss) byl rovněž obecně konzistentní a pohyboval se od 43,2 l do 121 l.
English: A total of 62 patients received the combination of lenvatinib and everolimus at the recommended dose.
Czech: Celkem 62 pacientů užívalo kombinaci lenvatinibu a everolimu v doporučené dávce.
English: No events of hypocalcaemia required dose reduction or interruption, and no patients discontinued treatment due to hypocalcaemia.
Czech: Žádná příhoda hypokalcemie nevyžadovala snížení dávkování nebo přerušení léčby a u žádného pacienta nebyla kvůli hypokalcemii léčba trvale ukončena.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE29
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE29
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with lenvatinib in all subsets of the paediatric population in Renal Cell Carcinoma (RCC).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s lenvatinibem u všech podskupin pediatrické populace s karcinomem ledvin (renal cell carcinomaRCC).
English: Do not take Kisplyx if:
Czech: Neužívejte přípravek Kisplyx:
English: These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action Kisplyx may slow the rate at which the cancer cells multiply and the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs.
Czech: Tyto bílkoviny mohou být přítomné ve velkém množství v nádorových buňkách a zablokováním jejich působení může přípravek Kisplyx zpomalit rychlost dělení nádorových buněk a rychlost růstu nádoru a může pomoci zastavit zásobování nádorových buněk krví, kterou tyto buňky potřebují.
English: What Kisplyx is and what it is used for What you need to know before you take Kisplyx How to take Kisplyx
Czech: Co je přípravek Kisplyx a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kisplyx užívat Jak se přípravek Kisplyx užívá
English: The capsules must be left in the liquid for at least 10 minutes and stirred for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Czech: Tobolky se musí v tekutině nechat nejméně 10 minut a míchat nejméně 3 minuty, aby se rozpustily.
English: 18 September 2019
Czech: DATUM REVIZE TEXTU 18. září 2019
English: A risk to newborns or infants cannot be excluded and, therefore, lenvatinib is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Czech: Riziko pro kojené novorozence nebo děti nelze vyloučit, a proto je podávání lenvatinibu během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Aspartate aminotransferase increased‡ Hypoalbuminaemia‡
Czech: Zvýšená aspartátaminotransferáza‡ Hypoalbuminemie‡
English: Of the 153 patients randomly allocated, 73% were male, the median age was 61 years, 37% were 65 years or older, 7% were 75 years or older, and 97% were Caucasian.
Czech: Ze 153 náhodně rozdělených pacientů bylo 73 % mužů, medián věku byl 61 let, 37 % bylo ve věku 65 let a starších, 7 % bylo ve věku 75 let a starších a 97 % bylo europoidního etnického původu.
English: The capsules can be swallowed whole with water.
Czech: Tobolky lze polykat celé a zapít vodou.
English: The final dose level in the combination arm was 18 mg for 29% of patients, 14 mg for 31% of patients, 10 mg for 23% of patients, 8 mg for 16% of patients and 4 mg for 2% of patients.
Czech: Konečná úroveň dávky pro pacienty ve skupině s kombinací byla 18 mg u 29 % pacientů, 14 mg u 31 % pacientů, 10 mg u 23 % pacientů, 8 mg u 16 % pacientů a 4 mg u 2 % pacientů.
English: • bleeding (most commonly nose bleeds, but also other types of bleeding such as blood in the urine,
Czech: • krvácení (nejčastěji krvácení z nosu, ale také další typy krvácení, např. krev v moči, podlitiny,
English: The safety profile of lenvatinib in combination with everolimus is based on data from 62 subjects, allowing characterisation only of common adverse drug reactions in RCC patients.
Czech: Bezpečnostní profil lenvatinibu v kombinaci s everolimem vychází z údajů získaných od 62 pacientů, což umožňuje charakterizovat pouze časté nežádoucí účinky léku u pacientů s RCC.
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypocalcaemia, or hypomagnesaemia increase the risk of QT prolongation; therefore electrolyte abnormalities should be monitored and corrected in all patients before starting treatment.
Czech: Elektrolytové poruchy, jako například hypokalemie, hypokalcemie nebo hypomagnezemie, zvyšují riziko prodloužení QT intervalu, a proto je u všech pacientů před zahájením léčby a poté pravidelně v průběhu léčby nutné monitorovat a korigovat abnormální hladiny elektrolytů.
English: No adjustment of starting dose is required on the basis of body weight.
Czech: Není nutná žádná úprava počáteční dávky podle tělesné hmotnosti.
English: Lenvatinib dose should be interrupted or dose adjusted as necessary depending on severity, presence of ECG changes, and persistence of hypocalcaemia.
Czech: Podávání lenvatinibu se musí přerušit nebo se musí upravit dávkování v závislosti na závažnosti, přítomnosti změn EKG a přetrvávající hypokalcemii.
English: Therefore, the decision to resume lenvatinib following a major surgical procedure should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Czech: Proto má být rozhodnutí znovu zahájit podávání lenvatinibu po velké chirurgické proceduře založeno na klinickém posouzení dostatečného zhojení rány.
English: • Use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Czech: • Používejte po dobu léčby tímto přípravkem a nejméně jeden měsíc po jejím ukončení vysoce účinnou antikoncepci.
English: The hepatic failure cases were generally reported in patients with progressive liver metastases.
Czech: Případy selhání jater byly zpravidla hlášeny u pacientů s progresivními jaterními metastázami.
English: Alanine aminotransferase increased‡
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza‡
English: Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Czech: Pro potvrzení diagnózy PRES je nutné vyšetření pomocí magnetické rezonance.
English: Anal fistula Flatulence Lipase increased Amylase increased
Czech: Anální píštěl Flatulence Zvýšená hladina lipáz Zvýšená hladina amyláz
English: The additional liquid must be swallowed.
Czech: Zbylá tekutina se musí vypít.
English: Age, sex, weight, race
Czech: Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, etnický původ
English: • Caregivers should not open capsules to avoid exposure to the contents of the capsule.
Czech: • Pečující osoby nesmí tobolku otvírat, aby se vyhnuly expozici obsahu tobolky.