FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Slovak: Etinylestradiol Cmin ↑91%
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72%
English: The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Slovak: Mechanizmus interakcií nevirapínu/atazanaviru je CYP3A4 indukcia.
English: 229 (n=14
Slovak: 229 (n=14b)
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19%
Slovak: Rifabutín AUC ↑48%
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Slovak: Viečko kapsuly 300 mg žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatína
English: 3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Slovak: RNA bola 4,4 log10 kópií/ml (rozpätie: 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
English: Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Slovak: % Cmin grazopreviru: ↑1 064
English: Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
Slovak: Údaje o ukončení liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku atazanaviru (pozri tiež časť 4.4)
English: BLISTERS FOR 200 MG HARD CAPSULES
Slovak: BLISTER PRE 200 MG TVRDÉ KAPSULY
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: common: rash; uncommon: erythemia multiforme a,b
Slovak: časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytéma,b, toxické kožné výsevya,b,
English: Didanosine Cmax ↓38% (↓48%
Slovak: Didanozín Cmax ↓38%
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Slovak: Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly sú červené a zeleno-modré nepriehľadné kapsuly s nápisom „MYLAN“ cez „AR300“, vytlačeným čiernym atramentom na viečku a tele kapsuly.
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Slovak: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé kapsuly sú zeleno-modré a modré nepriehľadné kapsuly s nápisom „MYLAN“ cez „AR150“, vytlačeným čiernym atramentom na viečku a tele kapsuly.
English: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Slovak: Cmin elbasviru: ↑545
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
Slovak: Norgestimát AUC ↑85%
English: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Slovak: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360)
English: Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
Slovak: Analýzou "as treated" (liečených pacientov), vylučujúcou chýbajúce hodnoty, podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml (<
English: (400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
Slovak: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denne) n=123
English: A change in dose may occur when switching between other formulations and capsules.
Slovak: Pri prestavovaní z inej liekovej formy na kapsuly sa môže požadovať zmena dávky.
English: The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Slovak: Mechanizmus interakcie klaritromycínu/atazanaviru je CYP3A4 inhibícia.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Slovak: 50 kópií/ml) v ramene atazanavir + ritonavir 55% (40%) a v ramene lopinavir + ritonavir 56%
English: Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Slovak: Atazanavir Mylan 150 mg kapsuly sú zeleno-modré a modré nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly naplnené bielym až bledožltým práškom, s dĺžkou približne 19,3 mm.
English: Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu a atazanaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Pravastatin
Slovak: VÝDAJA
English: Treatment-Experienced Atazanavir
Slovak: Dávka Atazanaviru
English: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Slovak: % (↑678 % Cmax grazopreviru: ↑524
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4.
English: BLISTERS FOR 300 MG HARD CAPSULES
Slovak: BLISTER PRE 300 MG TVRDÉ KAPSULY
English: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Maďarsko Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: How to take Atazanavir Mylan
Slovak: Ako užívať Atazanavir Mylan
English: Four subjects in the unboosted atazanavir group and 2 in the atazanavir + ritonavir group had HIV RNA > 500 copies/ml during the maintenance phase.
Slovak: Štyria jedinci v skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku a 2 v skupine s atazanavirom + ritonavirom mali HIV RNA >
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG- CoA reductase inhibitors Simvastatin
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy
English: Cholelithiasis
Slovak: Nefrolitiáza
English: Co-administration of alfuzosin with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Slovak: Súbežné podávanie alfuzosínu s atazanavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Slovak: Súbežné podávanie nevirapínu a atazanaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Atazanavir Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Slovak: Mylan je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Slovak: Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Slovak: Boli tiež zaznamenané autoimúnne poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
English: Caution should be exercised when verapamil is co-administered with atazanavir.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s atazanavirom.
English: 1 hour before taking Atazanavir Mylan or 2 hours after taking Atazanavir Mylan, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole)
Slovak: H2-blokátory ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol)
English: Atazanavir Mylan dose once daily (mg)
Slovak: Mylan raz denne (mg)
English: TM
Slovak: Ltd.
English: Norethindrone AUC ↑110% (↑68%
Slovak: Noretindrón AUC ↑110%
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Slovak: PVC/PVDC - hliníkové blistre s obsahom 60, 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Slovak: Ak sa u vás vyvinie akýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte lekárovi:
English: 30 x 1 hard capsules.
Slovak: x 1 tvrdých kapsúl
English: There were no tumorigenic findings in male mice or in rats.
Slovak: U myších samcov a potkanov neboli potvrdené nijaké známky karcinogénneho pôsobenia.
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules
Slovak: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé kapsuly
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: Vorikonazol 200 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Slovak: PVC/PVDC - hliníkové blistre s obsahom 30, 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl.
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Slovak: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 copies/ml, % by Baseline Characteristic d
Slovak: Týždeň 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules
Slovak: Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé kapsuly
English: Voriconazole Cmin ↓39% (↓49%
Slovak: Vorikonazol Cmin ↓39%
English: • Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
English: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovak: L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV (n=13) viedlo opakované podávanie atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jedenkrát denne s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%)
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Mylan may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Slovak: Ak je žltačka alebo sklérový ikterus neakceptovateľná pacientom, je možné zvážiť alternatívnu antiretrovírusovú terapiu namiesto Atazanaviru Mylan.
English: Week 48
Slovak: Týždeň 48 Týždeň 96 Týždeň 48
English: Sirolimus
Slovak: KYSELINU
English: Talk to your doctor immediately if you get dizzy, lightheaded or if you suddenly faint.
Slovak: Ak budete mať závrat, točenie hlavy alebo ak náhle omdliete, okamžite to povedzte lekárovi.
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Slovak: Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Slovak: Súbežné podávanie s bepridilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: (range: 14 to 1,543 cells/mm
Slovak: CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozpätie: 14 až 1 543 buniek/mm3)
English: What Atazanavir Mylan looks like and contents of the pack
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Slovak: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz denne) n=120
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Slovak: Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: Vorikonazol 50 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
English: ANNEX I
Slovak: Respondenti na
English: Fluconazole 200 mg once daily
Slovak: Grazoprevir 200 mg raz denne
English: ritonavir (Study 045, 48 weeks)
Slovak: De novo substitúcie u liečených pacientov nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 045, 48 týždňov)
English: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% (↑513% ↑883%) **
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín Cmax ↑677%
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Slovak: OPA/hliník/PVC- hliníkové blistre s obsahom 60, 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl.
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa významne zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
English: The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Slovak: Mechanizmus interakcie efavirenzu/atazanaviru je CYP3A4 indukcia.
English: Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
English: EU/1/16/1091/001 EU/1/16/1091/002 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012
Slovak: EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011
English: C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Slovak: Po podaní jednorazovej 400 mg dávky 14C-atazanaviru sa v stolici a moči zistilo 79% a 13%
English: BOTTLE CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES
Slovak: S FĽAŠOU - 150 MG TVRDÉ KAPSULY
English: Atazanavir Mylan with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and
Slovak: Atazanavir Mylan s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
English: What Atazanavir Mylan is and what it is used for 2.
Slovak: 1. Čo je Atazanavir Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atazanavir Mylan 3.
English: Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Slovak: OPA/hliník/PVC- hliníkové blistre s obsahom 30, 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl.
English: Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: b Atazanavir/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Slovak: Zvýšenie dávky ritonaviru na 200 mg raz denne sa môže zvážiť, len keď je azatanavir s ritonavirom súbežne podávaný s efavirenzom.
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Slovak: ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18% atazanavir AUC ↓
English: a,b
Slovak: B alebo C.
English: Norgestimate Cmax ↑68% (↑51%
Slovak: Norgestimát Cmax ↑68%
English: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Slovak: Rifabutín Cmin ↑40%
English: Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Slovak: Viečko kapsuly 150 mg červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) patentná modrá
English: Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: uncommon: hypersensitivity
Slovak: Poruchy imunitného systému: menej časté: hypersenzitivita
English: Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
English: BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
Slovak: S FĽAŠOU - 300 MG TVRDÉ KAPSULY
English: The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Slovak: Mechanizmus interakcie diltiazemu/atazanaviru je inhibícia CYP3A4.
English: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel:
English: Voriconazole Cmax ↓10% (↓22%
Slovak: Vorikonazol Cmax ↓10%
English: ANTI-RETROVIRALS
Slovak: ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY
English: ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: b ATV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
English: Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm
Slovak: CD4 bol 214 buniek/mm3 (rozsah 2 až 810 buniek/mm3)
English: Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate)
Slovak: Každá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: While the concentration of ethinyloestradiol was increased with atazanavir given alone, due to both UGT and CYP3A4 inhibition by atazanavir, the net effect of atazanavir/ritonavir is a decrease in ethinyloestradiol levels because of the inducing effect of ritonavir.
Slovak: Čistý účinok atazanaviru/ritonaviru je znížený hladinami etinylestradiolu kvôli indukčnému účinku ritonaviru.
English: Renal impairment
Slovak: Ľubovník bodkovaný
English: f)
Slovak: NN:
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: c Lopinavir/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: c LPV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.
Slovak: Kapsuly sú axiálne označené čiernym atramentom nápisom "MYLAN" nad „AR150“ na viečku a tele kapsuly. 200 mg kapsuly
English: Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
Slovak: Každá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s atazanavirom/ritonavirom používať s opatrnosťou.
English: Atazanavir AUC ↓19% (↓35%
Slovak: Etinylestradiol AUC ↓19% (↓25%
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Slovak: Telo kapsuly 200 mg žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) patentná modrá
English: eczema, vasodilatation
Slovak: vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
English: The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Mylan s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
English: Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL
Slovak: AUC ng•h/ml
English: Atazanavir/ritonavir b
Slovak: Atazanavir AUC
English: HIV RNA <50 copies/ml, %
Slovak: 50 kópií/ml,
English: Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole
Slovak: Atazanavir (dopoludnia): 1 hod.
English: BOTTLE CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
Slovak: S FĽAŠOU - 200 MG TVRDÉ KAPSULY
English: • Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa nemej často vyskytli obličkové kamene.
English: Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšenej dávke 400/100 mg raz denne
English: Atorvastatin
Slovak: Antacidá
English: ANTIEPILEPTICS Carbamazepine
Slovak: ANTIEPILEPTIKÁ
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily
Slovak: Ketokonazol 200 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: Mylan a obsah balenia
English: (atazanavir/ritonavir)
Slovak: (Hypericum perforatum)
English: Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Slovak: Telo kapsuly 150 mg oxid titaničitý (E171) patentná modrá
English: De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir +
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
English: Hepatic impairment
Slovak: EREKTILNÁ DYSFUNKCIA
English: This summary was last updated in 11-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014.
English: EMA/601036/2014 EMEA/H/C/002569
Slovak: EMEA/H/C/002569
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Slovak: Odporúčaná dávka je 200 mg dvakrát denne (asi v 12-hodinovom časovom odstupe).
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Slovak: Ak závažné vedľajšie účinky pretrvávajú, liečba sa má natrvalo ukončiť.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vargatef a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vargatef.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Vargatef sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vargatef.
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov nintedanib pomáha zmierniť rast a šírenie rakoviny a zastavuje zásobovanie krvou, vďaka ktorému rakovinové bunky rastú.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vargatef bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Slovak: Vargatef môže pokračovať po vysadení docetaxelu dovtedy, kým sa ochorenie zlepšuje alebo ostáva stabilné a vedľajšie účinky sú tolerovateľné.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vargatef?
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch (napríklad receptoroch VEGF, FGF a PDGF) na povrchu rakovinových buniek a buniek okolitého tkaniva (ako je napr. krvná cieva), kde aktivujú niektoré procesy vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev.
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Slovak: Vargatef nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na nintedanib, arašidy alebo sóju, alebo na iné zložky lieku.
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Slovak: Vargatef je dostupný vo forme kapsúl (100 mg a 150 mg), ktoré sa užívajú perorálne, prednostne spolu s jedlom.
English: Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
Slovak: Vargatef sa používa na liečbu typu nemalobunkového pľúcneho karcinómu, ktorý sa nazýva adenokarcinóm, keď je karcinóm lokálne pokročilý, metastatický (rakovinové bunky sa rozšírili z pôvodného miesta do iných častí tela) alebo lokálne rekurentný (rakovina sa vrátila späť na to isté miesto).