FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności:
Romanian: Administrare concomitentă cu prudenţă:
Polish: Są to m.in. następujące produkty lecznicze:
Romanian: Aceste medicamente includ medicamente cum sunt:
Polish: * wartość p w porównaniu z placebo =0,0002
Romanian: * valoarea p faţă de placebo = 0,0002
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwzakrzepowy z grupy heparyn, kod ATC: B01AB05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, grupul heparinei, codul ATC: B01AB05 Efecte farmacodinamice
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej
Romanian: • sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi, în mod special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Polish: Trombocytoza β
Romanian: Trombocitoză β
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Romanian: {telefon} {fax} {e-mail}
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie produktu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Romanian: Deoarece alcoolul benzilic poate traversa placenta, se recomandă utilizarea unei formulări care nu conţine alcool benzilic.
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również aspiryny (kwasu acetylosalicylowego).
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Polish: Następujące produkty lecznicze można stosować jednocześnie z enoksaparyną sodową z zachowaniem ostrożności:
Romanian: Următoarele medicamente pot fi administrate cu prudenţă concomitent cu enoxaparina sodică:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor LOVENOX (şi denumirile asociate) nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele Agenţiei SM (link)}
Polish: Ważne jest, aby kontynuować wykonywanie wstrzyknięć leku LOVENOX (i nazwy powiązane) do czasu aż lekarz zaleci ich przerwanie.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră să continuaţi să vă administraţi injecţiile cu LOVENOX (şi denumirile asociate) până când medicul decide să le opriţi.
Polish: Badania diagnostyczne • Rzadko: Hiperkaliemia* (patrz punkty 4.4 i 4.5.)
Romanian: • Rare: hiperkaliemie* (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na enoksaparynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: - enoksaparyna sodowa raz na dobę w porównaniu z heparyną: (−3,0 do 3,5),
Romanian: - enoxaparina sodică o dată pe zi, faţă de heparină (-3,0 până la 3,5)
Polish: SC.
Romanian: s.c.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
Polish: Nie podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi.
Romanian: A nu se amesteca cu alte medicamente.
Polish: - Dawki stosowane w leczeniu
Romanian: La doze utilizate pentru tratament
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niezalecane jednoczesne stosowanie:
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Polish: może ulec wydłużeniu o 1,5-2,2 razy w stosunku do czasu kontrolnego przy maksymalnej aktywności.
Romanian: Atunci când se utilizează ca tratament curativ, aPTT poate fi prelungit de 1,5-2,2 ori mai mult decât timpul de control la activitatea maximă.
Polish: {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego}
Romanian: {Numele Statului Membru} {Denumirea comercială a medicamentului}
Polish: Krwotok α
Romanian: Hemoragie α
Polish: Zabiegi chirurgiczne i środki znieczulające
Romanian: Intervenţii chirurgicale şi anestezice
Polish: • Maksymalna ilość leku LOVENOX (i nazwy powiązane) w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Romanian: • Doza maximă de LOVENOX (şi denumirile asociate) care vă va fi administrată la primele două injecţii este de 7500 UI (75 mg).
Polish: Enoksaparynę sodową, tak jak w przypadku każdej innej terapii przeciwzakrzepowej, należy stosować ostrożnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak:
Romanian: Enoxaparină sodică, similar altor tratamente anticoagulante, trebuie utilizată cu prudenţă în situaţiile clinice cu potenţial crescut de sângerare, cum sunt:
Polish: W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną, enoksaparyna sodowa istotnie redukowała połączoną częstość występowania nawrotów dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego oraz zgonuwartość ta zmniejszyła się z 19,8 do 16,6% (redukcja ryzyka względnego o 16,2%) w 14. dniu.
Romanian: Comparativ cu heparina, enoxaparina sodică a redus semnificativ incidenţa compusă pentru angina pectorală, infarctul miocardic şi deces, cu o scădere de 19,8 până la 16,6% (reducere a riscului relativ de 16,2%) în ziua 14.
Polish: Heparyny drobnocząsteczkowe należą do biologicznych produktów leczniczych.
Romanian: LMWH sunt medicamente biologice.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek LOVENOX (i nazwy powiązane) może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Romanian: Ca alte medicamente similare (medicamente pentru scăderea apariţiei cheagurilor de sânge), LOVENOX (şi denumirile asociate) poate provoca sângerări, care pot pune în pericol viaţa.
Polish: Zaleca się, aby u kobiet w ciąży stosować postaci produktu leczniczego LOVENOX niezawierające alkoholu benzylowego.
Romanian: La femeile gravide, se recomandă utilizarea de formulări de LOVENOX care nu conţin alcool benzilic.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Polish: • u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono reakcję na heparynę, która spowodowała duży spadek liczby płytek krwi
Romanian: • aţi avut vreodată o reacţie la heparine care a determinat o scădere severă a numărului de trombocite
Polish: Eliminacja wydaje się być procesem jednofazowym, a okres półtrwania wynosi od około 5 godzin po jednokrotnym podaniu podskórnym do około 7 godzin po wielokrotnym podaniu produktu leczniczego.
Romanian: Eliminarea pare a fi monofazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 5 ore după o doză unică administrată s.c., până la aproximativ 7 ore după administrarea de doze repetate.
Polish: Korzyści z leczenia enoksaparyną sodową, wyraźnie widoczne w odniesieniu do szeregu punktów końcowych dotyczących skuteczności, pojawiały się po 48 godzinach - w tym czasie zaobserwowano redukcję o 35% ryzyka względnego wystąpienia ponownego zawału mięśnia sercowego w porównaniu ze stosowaniem heparyny niefrakcjonowanej (p<0,001).
Romanian: Beneficiile tratamentului cu enoxaparină sodică, evidente pentru mai multe criterii de eficacitate, au apărut după 48 ore, moment în care s-a înregistrat o reducere cu 35% a riscului relativ de re-infarct miocardic, comparativ cu tratamentul cu heparină nefracţionată (p<0,001).
Polish: Może on powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci w wieku do 3 lat.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku LOVENOX (i nazwy powiązane) Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) zawiera alkohol benzylowy [informacje o alkoholu benzylowym należy uzupełnić na szczeblu krajowym].
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale LOVENOX (şi denumirile asociate) LOVENOX (şi denumirile asociate) conţine alcool benzilic [a se completa la nivel naţional conţinutul de alcool benzilic].
Polish: Bezwzględna biodostępność enoksaparyny sodowej po wstrzyknięciu podskórnym, oparta na aktywności anty-Xa, wynosi około 100%.
Romanian: Absorbţie Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea s.c., pe baza activităţii anti-Xa, este aproape de 100%.
Polish: Podanie pozaustrojowe (podczas dializy)
Romanian: Utilizare extracorporală (în circuitul de dializă)
Polish: - enoksaparyna sodowa co 12 godzin w porównaniu z heparyną: (−4,2 do 1,7).
Romanian: - enoxaparina sodică la interval de 12 ore, faţă de heparină (-4,2 până la 1,7).
Polish: Indywidualne ryzyko zakrzepowo-zatorowe u pacjentów można oszacować na podstawie zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka.
Romanian: Riscul tromboembolic individual poate fi estimat utilizând un model validat de stratificare a riscului.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpi bolesna wysypka lub ciemnoczerwone plamy pod skórą, które nie ustępują po uciśnięciu.
Romanian: • Dacă aveţi o erupţie dureroasă, cu pete de culoare roşu închis sub piele, care nu dispar atunci când le apăsaţi.
Polish: - Dawki stosowane w profilaktyce
Romanian: La doze utilizate pentru profilaxie
Polish: • Alkohol benzylowy
Romanian: • Alcool benzilic
Polish: W celu poprawienia możliwości zidentyfikowania pochodzenia heparyny drobnocząsteczkowej zaleca się, aby osoby z fachowego personelu medycznego odnotowywały nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu leczniczego w dokumentacji pacjenta.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea LMWH, se recomandă ca profesioniştii din domeniul sănătăţii să înregistreze în fişa pacientului denumirea comercială şi seria medicamentului administrat.
Polish: Leku nie należy stosować u wcześniaków i niemowląt w 1-szym miesiącu życia ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuţi cu vârsta până la 1 lună, din cauza riscului de producere a reacţiilor toxice severe, inclusiv respiraţie anormală.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA SC. / IV.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE s.c./i.v.
Polish: Jeśli wymagane jest dostosowanie ilości leku do wstrzyknięcia według masy ciała pacjenta, wówczas należy użyć ampułko-strzykawek z podziałką w celu uzyskania wymaganej objętości poprzez usunięcie nadmiaru roztworu przed wstrzyknięciem.
Romanian: Atunci când doza de medicament care urmează să fie injectată necesită ajustare pe baza greutăţii corporale a pacientului, se utilizează seringile preumplute gradate pentru a obţine volumul necesar prin aruncarea excesului înainte de injectare.
Polish: Jak przechowywać lek LOVENOX (i nazwy powiązane) Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Cum se păstrează LOVENOX (şi denumirile asociate) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Aktywność anty-IIa w osoczu po podskórnym podaniu produktu leczniczego jest około 10-krotnie mniejsza w stosunku do aktywności anty-Xa.
Romanian: Activitatea plasmatică anti-IIa după administrare s.c. este de aproximativ zece ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Polish: Efekt takiej dawki jest zazwyczaj wystarczający na 4-godzinną sesję; jednak w przypadku zaobserwowania pierścieni fibrynowych, na przykład po dłuższej niż zwykle sesji dializy, można podać dodatkową dawkę od 50 j.m.
Romanian: Efectul acestei doze este, de obicei, suficient pentru o şedinţă cu durata de 4 ore; cu toate acestea, dacă se identifică inele de fibrină, de exemplu după o şedinţă mai lungă decât în mod normal, se poate administra o doză suplimentară de 50 UI/kg până la 100 UI/kg (0,5 mg/kg până la
Polish: • Jeśli pacjent jest wcześniakiem lub noworodkiem w pierwszym miesiącu życia - ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania („zespół zaburzeń oddechowych").
Romanian: • Dacă pacientul este un prematur sau un nou-născut, cu vârsta până la 1 lună, din cauza riscului de toxicitate severă, inclusiv respiraţie anormală („sindrom de gasping").
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala,
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 8 zile sau până la externarea din spital, oricare survine prima.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia lub połknięcia leku LOVENOX (i nazwy powiązane) przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
Romanian: Dacă un copil îşi injectează sau înghite accidental LOVENOX (şi denumirile asociate), mergeţi imediat cu el la departamentul de urgenţe al unui spital.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono reakcję na heparynę, która spowodowała poważny spadek liczby krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi (płytek krwi) - reakcję taką określa się jako małopłytkowość poheparynową - w okresie ostatnich 100 dni lub jeśli we krwi pacjenta występują przeciwciała przeciwko enoksaparynie.
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
Polish: Jeśli istnieje potrzeba rozpoczęcia profilaktyki z zastosowaniem enoksaparyny sodowej wcześniej niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym (np. u pacjenta z grupy wysokiego ryzyka oczekującego na zabieg chirurgii ortopedycznej), ostatnie wstrzyknięcie należy wykonać nie później niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym i należy ponownie rozpocząć podawanie produktu
Romanian: Dacă este necesară iniţierea administrării profilactice a enoxaparinei sodice mai devreme de 12 ore preoperator (de exemplu un pacient cu risc crescut în aşteptarea unei intervenţii chirurgicale ortopedice temporizate), ultima injecţie trebuie administrată cu cel puţin 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar administrarea trebuie reluată la 12 ore după intervenţia chirurgicală.
Polish: Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
Romanian: Schimbarea tratamentului anticoagulant
Polish: Krwotok wewnątrzczaszkowy,
Romanian: Hemoragie intracraniană,
Polish: LOVENOX (i nazwy powiązane) zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa, która jest heparyną drobnocząsteczkową (HDCz).
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH).
Polish: Leczenie dożylne dostosowane według aPTT
Romanian: Heparină terapie i.v. ajustată în funcţie de aPTT
Polish: • Nadwrażliwością na alkohol benzylowy.
Romanian: • Hipersensibilitate la alcool benzilic;
Polish: Klasyfikacj a układów i narządów
Romanian: sisteme şi organe
Polish: • Jeśli pacjent stosuje lek LOVENOX (i nazwy powiązane) w leczeniu zakrzepów krwi a planowane jest wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego bądź nakłucie lędźwiowe w ciągu 24 godzin.
Romanian: • Dacă utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) pentru a trata cheagurile de sânge din organism şi urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală, sau puncţie lombară în decurs de 24 ore.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i anafilaktoidalne u niemowląt oraz dzieci w wieku do 3. roku życia (patrz punkt 4.4).
Romanian: Alcoolul benzilic poate, de asemenea, provoca reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari şi copii sub 3 ani (vezi pct. 4.4).
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku LOVENOX (i nazwy powiązane) u dzieci i młodzieży.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea LOVENOX (şi denumirile asociate) nu au fost evaluate la copii sau adolescenţi.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dawek profilaktycznych u pacjentów otyłych (ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m2 pc.) nie zostało dokładnie określone i nie ma zgodności co do konieczności dostosowania dawki.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor profilactice la pacienţii cu obezitate (IMC >30 kg/m2) nu au fost complet stabilite şi nu există un consens în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
Polish: Badaniach przeprowadzone na ciężarnych samicach szczura i królika, którym podawano enoksaparynę sodową podskórnie w dawkach do 30 mg/kg na dobę, nie dostarczyły żadnych dowodów na działanie teratogenne lub działanie toksyczne na płód.
Romanian: Studii efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure, cu doze s.c. de enoxaparină sodică de până la 30 mg/kg şi zi nu au evidenţiat efecte teratogene sau fetotoxicitate.
Polish: Objętość przeznaczona do wstrzyknięcia po rozcieńczeniu do docelowego stężenia
Romanian: Volumul de injectat după diluare până la o concentraţie finală de
Polish: Nie odnotowano istotnych różnic pod względem występowania poważnych krwotoków, choć najczęściej występowały krwawienia w miejscu wstrzyknięcia podskórnego.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în hemoragiile majore, cu toate că hemoragia la locul injectării s.c. a fost mai frecventă.
Polish: Leczenie lekiem LOVENOX (i nazwy powiązane) można rozpocząć dopiero po upływie 12 godzin od przyjęcia ostatniej dawki bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Romanian: Nu începeţi administrarea LOVENOX (şi denumirile asociate) înainte de a trece 12 ore de la ultima doză de antiocagulant cu acţiune directă.
Polish: 1 użycie dnia………….
Romanian: administrat pe …………… la ………..
Polish: • Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym po wystąpieniu określonych typów zawału serca lub po operacjach.
Romanian: • LOVENOX (şi denumirile asociate) se poate administra în venă (intravenos) după anumite tipuri de infarct miocardic sau intervenţii chirurgicale.
Polish: Jeśli u pacjenta zaplanowano nakłucie lędźwiowe lub zabieg chirurgiczny w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym, należy poinformować lekarza, że pacjent stosuje lek LOVENOX (i nazwy powiązane).
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o puncţie spinală sau intervenţie chirurgicală în care se utilizează o anestezie epidurală sau spinală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate).
Polish: - Glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym.
Romanian: - Glucocorticoizi administraţi sistemic.
Polish: Heparyna może hamować wydzielanie aldosteronu przez korę nadnerczy, co prowadzi do hiperkaliemii (patrz punkt 4.8), zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, występującą wcześniej kwasicą metaboliczną, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze mogące powodować zwiększenie stężenia potasu (patrz punkt 4.5).
Romanian: • Hiperkaliemie Heparinele pot suprima secreţia suprarenaliană de aldosteron, ceea ce duce la hiperkaliemie (vezi pct. 4.8), în special la pacienţi cum sunt cei cu diabet zaharat, insuficienţă renală cronică, acidoză metabolică preexistentă, la cei trataţi cu medicamente cunoscute a creşte valorile potasiului (vezi pct. 4.5).
Polish: *wartość p w porównaniu z placebo =0,008 #wartość p w porównaniu z placebo =0,537
Romanian: • TVP proximale (%) *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku LOVENOX (i nazwy powiązane) należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Romanian: Înainte să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Polish: Co to jest lek LOVENOX (i nazwy powiązane) i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku LOVENOX (i nazwy powiązane) Jak stosować lek LOVENOX (i nazwy powiązane) Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este LOVENOX (şi denumirile asociate) şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) Cum să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) Reacţii adverse posibile
Polish: • Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w następujących przypadkach:
Romanian: Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
Polish: o W przypadku pacjentów, którzy przeszli duży zabieg chirurgii ortopedycznej, zaleca się zastosowanie przedłużonej profilaktyki żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ) trwającej do 5 tygodni.
Romanian: o La pacienţii la care se efectuează o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră, se recomandă prelungirea tromboprofilaxiei până la 5 săptămâni.
Polish: Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) działa na dwa sposoby.
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) acţionează pe două căi.
Polish: (100 mg) w przypadku każdej z pierwszych dwóch dawek podskórnych).
Romanian: 10000 UI (100 mg) pentru fiecare dintre primele două doze administrate s.c.).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje nasilone krwawienie lub stan medyczny związany z podwyższonym ryzykiem krwawienia (na przykład wrzody żołądka, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oka), w tym niedawno przebyty udar krwotoczny.
Romanian: • Dacă sângeraţi abundent sau aveţi o afecţiune cu risc crescut de sângerare (cum sunt ulcer la nivelul stomacului, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creier ului sau ochilor), inclusiv accident vascular cerebral hemoragic recent.
Polish: Należy zintensyfikować kontrolę kliniczną i badania laboratoryjne [czas protrombinowy wyrażony jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)] w celu monitorowania działania VKA.
Romanian: • Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi antagonişti ai vitaminei K (AVK) Trebuie intensificate monitorizarea clinică şi efectuarea analizelor de laborator [timpul de protrombină exprimat prin International Normalized Ratio (INR)], pentru a monitoriza efectul AVK.
Polish: LOVENOX (i nazwy powiązane) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w:
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) este indicat la adulţi pentru:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku LOVENOX (i nazwy powiązane) Jeżeli pacjent uzna, że zastosował zbyt dużą lub zbyt małą dawkę leku LOVENOX (i nazwy powiązane), należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nawet jeśli nie występują oznaki jakichkolwiek problemów.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult LOVENOX (şi denumirile asociate) decât trebuie Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult sau prea puţin LOVENOX (şi denumirile asociate), spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului, chiar dacă nu aveţi semne ale unei probleme.
Polish: W przypadku używania ampułko-strzykawek nie należy usuwać pęcherzyka powietrza ze strzykawki przed wstrzyknięciem, gdyż może to spowodować zmniejszenie podanej dawki.
Romanian: Atunci când se utilizează seringi preumplute, nu se elimină bula de aer din seringă înainte de injectare, pentru a evita pierderea de medicament.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca otrzymujących enoksaparynę sodową (100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę) w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, u 2 z 8 kobiet wystąpiły zakrzepy powodujące zablokowanie zastawki i prowadzące do śmierci matki oraz płodu.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace, tratate cu enoxaparină sodică (100 UI/kg (1 mg/kg), de două ori pe zi) pentru scăderea riscului de tromboembolie, 2 femei din 8 au dezvoltat trombi care au dus la blocarea valvei,
Polish: : Podwyższenie liczby płytek krwi >400 G/l
Romanian: Creşterea numărului de trombocite > 400000/l
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: