FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Razza (Bianco/Nero/Asiatico) % 86/9/1 Età, mediana, anni
Maltese: Rażża (Bojod/Suwed/Asjatiċi) % 86/9/1 Eta', medjana, snin
Italian: AUC di midazolam ↑ 12,4 volte Cmax di midazolam ↑ 4,3 volte t1/2 di midazolam ↑ 4,7 - 14,9 ore.
Maltese: Midazolam AUC ↑ 12.4 darbiet Midazolam Cmax ↑ 4.3 darbiet Midazolam t1/2 ↑ minn 4.7 h għal 14.9 h
Italian: - AUC di saquinavir ↓ 24 % AUC di nevirapina ↔
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune
Maltese: Disturbi fis-Sistema Immuni Komuni
Italian: Parametri Farmacocinetici di Saquinavir Media ± SD (% CV)*
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 ottobre 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ottubru 2006
Italian: Lidocaina (sistemica) Chinidina
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Quinidine
Italian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania.
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Italian: La EC50 sierica (50 % del siero umano) modificata corrispondente varia da 25 a 250 nM.
Maltese: L-EC50 korrispondenti aġġustat tasserum (50 % serum uman) varja minn 25-250 nM.
Italian: Intervalli PR > 200 msec sono stati osservati nel 3 % dei soggetti nel gruppo con controllo attivo (moxifloxacina) e nel 5 % nel braccio placebo.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
Italian: simvastatina ↑↑
Maltese: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Italian: - AUC di saquinavir ↑ 177 % Cmax di saquinavir ↑ 187 % AUC di claritromicina ↑ 40 % Cmax di claritromicina ↑ 40 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 177 % Saquinavir Cmax ↑ 187 % Clarithromycin AUC ↑ 40 % Clarithromycin Cmax ↑ 40 %
Italian: * Tutti i parametri sono stati normalizzati alla dose di 50 mg/kg
Maltese: * Il-parametri kollha normalizzati għal doża ta' 50 mg/kg
Italian: Appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
Maltese: Huwa membru ta' klassi ta' prodotti mediċinali msejħin inibituri tal-protease.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/026/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/026/002
Italian: AUC12 di maraviroc: ↑ 8.77 Cmax di maraviroc: ↑ 3.78
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 3.78
Italian: Giorno 14
Maltese: Jum 14
Italian: Altre interazioni potenziali Medicinali che sono substrati di CYP3A4 Ad es. dapsone, disopiramide, chinino, fentanile e alfentanile
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra Prodotti mediċinali li huma substrati ta' CYP3A4 eż. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, u alfentanyl
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE invirase 500 mg
Maltese: invirase 500 mg
Italian: Medicinali contenenti cobicistat Cobicistat
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom cobicistat Cobicistat
Italian: In Marcelin et al (2007) sono stati individuati nove codoni della proteasi (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) associati ad una diminuzione della risposta virologica a saquinavir/ritonavir (1000/100 mg due volte al giorno) in 138 pazienti naive a saquinavir.
Maltese: Marcelin et al (2007) identifika disa' kodons tal-protease (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) li kienu assoċjati ma' tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal saquinavir/ritonavir (1000/100 mg darbtejn kuljum) f'138 pazjent li qatt ma ħadu saquinavir qabel.
Italian: Settimana 1:
Maltese: Ġimgħa 1:
Italian: P=0,001 Fallimento virologico ITT/e*# 36/148 (24 %) 41/158 (26 %) 53/161 (33 %) 29/163 (18 %)
Maltese: 36/148 (24 %) 41/158 (26 %) 53/161 (33 %) 29/163 (18 %) P=0.76
Italian: AUC0-72 della digossina ↑ 49 % Cmax della digossina ↑ 27 %
Maltese: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Livelli ta' digoxin jistgħu jkunu differenti maż-żmien.
Italian: E' possibile un'interazione.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli.
Italian: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % IC: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % IC: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % IC: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % IC: 8↓ - 7↑)
Maltese: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % CI: 8↓ - 7↑)
Italian: Un flacone di plastica (HDPE) contiene 120 compresse.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
Italian: - saquinavir ↑ 100 % (succo di pompelmo a doppia concentrazione)
Maltese: - Saquinavir ↑ 100 % (meraq talgrejpfrut ta' qawwa doppja)
Italian: - AUC di saquinavir ↑ 99 % Cmax di saquinavir ↑ 106 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Italian: Giorno 7
Maltese: Jum 7
Italian: Epatite, ittero
Maltese: Epatite, suffejra
Italian: - AUC di saquinavir ↑ 13 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 13 %
Italian: I corrispondenti valori nel gruppo di controllo sono stati 28,5 (71 %) µg·hr/ml e di 4,3 (68 %) µg/ml.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
Italian: volte indinavir ↔
Maltese: Indinavir ↔
Italian: Invirase è utilizzato da individui adulti con infezione da HIV-1.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
Italian: Percentuale con VL < 50 copie/ml alla settimana 48, ITT/e#
Maltese: Proporzjon b'VL < 50 kopji/ml wara 48 ġimgħa, ITT/e
Italian: Nel braccio terapeutico e sovraterapeutico, rispettivamente l'11 % ed il 18 % dei soggetti ha presentato un QTcS compreso tra 450 e 480 msec.
Maltese: Filgrupp terapewtiku u supra-terapewtiċi 11% u 18% tal-individwi, rispettivament, kellhom QTcS bejn 450 u 480 msec.
Italian: Tabella 8: AUC, Cmax e Cmin medie (% CV) di saquinavir in pazienti dopo dosi multiple di Invirase, saquinavir capsule molli, Invirase/ritonavir e saquinavir capsule molli/ritonavir
Maltese: Tabella 8: Medja (% CV) ta' AUC, tas-Cmax u tac-Cmin f'pazjenti wara dożi multipli ta' Invirase, kapsoli rotob ta' saquinavir, u Invirase/ritonavir, u kapsoli rotob ta' saquinavir/ritonavir
Italian: AUC di saquinavir ↑ 60 % Cmax di saquinavir ↑ 42 % AUC di ritonavir ↑ 41 % Cmax di ritonavir ↑ 34 %
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 60 % Saquinavir Cmax ↑ 42 % Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir ↔
Italian: Alcaloidi della segale cornuta (e.g. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Alkalojdi ergot (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Italian: Categoria C CDC (%) Naive agli antiretrovirali (%) Naive ai PI (%)
Maltese: Categorija C ta' CDC ( %) Bla esperjenza ta' Antiretrovirali
Italian: - AUC di saquinavir ↓ 51 % Ctrough di saquinavir ↓ 49 % (8 ore dopo l'assunzione) Cmax di saquinavir ↓ 54 %.
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 sigħat wara d-doża) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) - Delavirdina
Maltese: Inibituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs)
Italian: Disturbi psichiatrici Comune
Maltese: Disturbi Psikjatriċi
Italian: AUC di saquinavir ↓ 30 % Cmax di saquinavir ↓ 25 % Cmin di saquinavir ↔
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Italian: Cortisolo intrinseco ↓ 86 % (90 % IC 82 %-89 %) E' possibile riscontrare maggiori effetti quando fluticasone propionato viene inalato.
Maltese: Fluticasone propionate ↑ Cortisol intrinsiku ↓ 86 % (90 % CI 82 %-89 %) Wieħed jista' jistenna effetti akbar meta fluticasone propionate jittieħed man-nifs.
Italian: Attività antivirale in vitro: saquinavir dimostra la propria attività antivirale contro un pannello di ceppi virali di laboratorio e isolati clinici dell'HIV-1 con valori tipici di EC50 e di EC90 nell'intervallo di 1-10 nM e di 5-50 nM rispettivamente, senza alcuna apparente differenza tra i cluster virali del sottotipo B e del sottotipo non-B.
Maltese: Saquinavir juri attività antivirali kontra firxa ta' razez tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV-1 b'valuri tipiċi ta' EC50 u EC90 fil-firxa ta' 1-10 nM u 5-50 nM rispettivament, bl-ebda differenza evidenti bejn il-gruppi tas-sottotip B u mhux B.
Italian: Si ritiene che la bassa biodisponibilità sia dovuta alla associazione di un assorbimento incompleto e di un intenso metabolismo di primo passaggio.
Maltese: Il-bijodisponibilità baxxa huwa maħsub li hija minħabba l-kombinazzjoni ta' assorbiment inkomplut u metaboliżmu first-pass estensiv.
Italian: (90 % IC: 27↓ - 61↑ ) AUC di nelfinavir ↓ 6 % (90 % IC: 28↓ - 22↑) Cmax di nelfinavir ↓ 5 % (90 % IC: 23↓ - 16↑)
Maltese: (90 % CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)
Italian: • terapia concomitante con uno qualsiasi dei seguenti medicinali che possono dare luogo ad interazioni farmacologiche e ad effetti indesiderati potenzialmente pericolosi per la vita (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8): - medicinali che prolungano l'intervallo QT e/o PR (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) - midazolam somministrato per via orale (per le avvertenze relative a midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), triazolam (potenziale effetto di sedazione prolungata o aumentata, depressione respiratoria) - simvastatina, lovastatina (aumentato rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi) - alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (possibilità di tossicità acuta provocata dalla segale cornuta) - rifampicina (rischio di tossicità epatocellulare grave) (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8) - quetiapina (rischio di coma, vedere paragrafo 4.5) - lurasidone (possibilità di reazioni gravi e/o pericolose per la vita, vedere paragrafo
Maltese: • terapija fl-istess waqt b'xi waħda mill-mediċini li ġejjin, li jista' jkollhom effett fuq xulxin u jwasslu għal effetti mhux mixtieqa b'potenzjal li jkunu fatali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.8) mediċini li jtawlu l-intervall QT u/jew PR (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5) midazolam mogħti mill-ħalq (għall-kawtela dwar midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), triazolam (potenzjal għal sedazzjoni mtawla jew aktar qawwija, dipressjoni respiratorja) simvastatin, lovastatin (żjieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rhabdomyolysis) ergot alkaloids (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (potenzjal għal tossiċità akuta ta' ergot) rifampicin (riskju ta' tossiċità epatoċellolari severa) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5, u 4.8) quetiapine (riskju ta' koma, ara sezzjoni 4.5). lurasidone (potenzjal għal reazzjonijiet serji u/jew ta' theddida għall-ħajja, (ara sezzjoni
Italian: Giorno 10
Maltese: Jum 10
Italian: (ΔQTcFdense).
Maltese: (eż. beclometasone).
Italian: Invirase contiene lattosio
Maltese: Invirase fih lactose
Italian: Pazienti Pediatrici: Le informazioni di farmacocinetica allo steady state sono disponibili dai pazienti pediatrici con infezione da HIV che hanno partecipato allo studio NV20911.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fi stat fiss huwa disponibbli minn pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV mill-istudju NV20911.
Italian: Le frequenze raggruppate in accordo alla classificazione MedDRA sono: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10 000); mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Italian: Saquinavir è essenzialmente metabolizzato completamente dalla CYP3A4.
Maltese: Saquinavir huwa essenzjalment metabolizzat kompletament minn CYP3A4.
Italian: • alcuni medicinali usati per trattare disturbi mentali gravi, come pimozide
Maltese: • ċertu mediċini għal problemi tas-saħħa mentali severi bħal pimozide
Italian: Adulti sopra i 60 anni:
Maltese: Adulti b'età 'l fuq minn 60 sena:
Italian: • Gli altri componenti (eccipienti) sono cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, lattosio (monoidrato) 38,5 mg, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E 171), talco, glicerolo triacetato, ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, 38.5 mg lattosju (monohydrate), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Italian: - Nefazodone inibisce CYP3A4.
Maltese: Nefazodone jinibixxi lil CYP3A4.
Italian: Sindrome di Stevens Johnson, dermatite bollosa Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, dermatite blinfafet
Italian: - AUC di saquinavir ↑ 4,6-7,2
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 darbiet
Italian: Invirase/ritonavir può aumentare le concentrazioni di antidepressivi triciclici.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
Italian: Invirase contiene come principio attivo saquinavir che è un agente antivirale.
Maltese: Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir li huwa sustanza antivirali.
Italian: Tacrolimus può essere associato torsione di punta.
Maltese: Tacrolimus jista' jiġi assoċjat ma' torsades de pointes.
Italian: AUC di metadone ↓ 19 % (90 % IC 9 % - 29 %) Nessuno dei 12 pazienti ha manifestato sintomi di astinenza.
Maltese: Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % sa 29 %) L-ebda wieħed mit-12-il pazjent ma kellu esperjenza ta' sintomi ta'
Italian: - Alofantrina Pentamidina Sparfloxacina (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Italian: Ibutilide
Maltese: Ibutilide Sotalol
Italian: Cmax di sildenafil ↑ 140 % AUC di sildenafil ↑ 210 %
Maltese: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil huwa substrat ta' CYP3A4.
Italian: Attività antivirale secondo il genotipo e il fenotipo basale:
Maltese: Attività antivirali skond il-ġenotip u fenotip fil-linja bażi:
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato- aminotrasferasi, aumento delle lipoproteine a bassa densità
Maltese: Żjieda ta' alanine aminotransferase, żjieda ta' aspartate aminotransferase, żjieda ta' lipoproteini ta' densità baxxa
Italian: Il numero di pazienti con viremia < 50 copie/mL è stato di 9 su 13 per lo stesso periodo.
Maltese: In-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <50 kopja/mL kien ta' 9 minn 13 għall-istess perijodu.
Italian: I valori medi (coefficiente di variazione percentuale tra parentesi) per saquinavir di AUC0-12 e Cmax sono stati rispettivamente di 24,3 (102 %) µg·hr/ml e di 3,6 (83 %) µg/ml per i pazienti con infezione da HIV e moderata insufficienza epatica.
Maltese: Il-valuri medja (koeffiċjent % ta' varjazzjoni fil-parentesi) ta' l-AUC0-12 u Cmax għal saquinavir kienu 24.3 (102%) µg·hr/ml u 3.6 (83%) µg/ml, rispettivament, għall-pazjenti infettati bl-HIV b'indeboliment moderat tal-fwied.
Italian: Tabella 2: Incidenza delle reazioni avverse e marcate anomalie di laboratorio negli studi e nell'esperienza post-marketing in pazienti adulti
Maltese: Tabella 2: Inċidenza ta' Reazzjonijiet Avversi u anormalitajiet sinnifikanti tal-laboratorju minn studji kliniċi u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti adulti.
Italian: • Assuma una capsula di ritonavir (Norvir) da 100 mg due volte al giorno.
Maltese: • Ħu kapsula waħda ta' ritonavir (Norvir) 100 mg darbtejn kuljum.
Italian: Tabella 10: Parametri farmacocinetici di saquinavir allo steady-state in pazienti pediatrici con infezione da HIV
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' saquinavir fi stat fiss f'pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV
Italian: Alte dosi di ketoconazolo (> 200 mg al giorno) non sono raccomandate.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole (> 200 mg/kuljum) mhux irrakkomandati.
Italian: Aloperidolo Clorpromazina Mesoridazina Fenotiazine Sertindolo
Maltese: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Italian: Il metabolismo del saquinavir è mediato dal citocromo P450, con l'isoenzima specifico CYP3A4 responsabile del 90 % del metabolismo epatico.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' saquinavir huwa medjat miċ-ċitokromju P450 bl-iżoenżima speċifiku CYP3A4 responsabbli għal 90 % tal-metaboliżmu mill-fwied.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune
Maltese: Disturbi fis-Sistema Nervuża
Italian: Contiene anche lattosio (monoidrato) 38,5 mg, coloranti (titanio diossido E 171, ossido di ferro E 172) ed altri costituenti.
Maltese: Fih ukoll lactose (monohydrate) 38.5 mg, sustanzi koloranti (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) u kositwenti oħra.
Italian: La correlazione tra il numero di queste mutazioni di resistenza associata a saquinavir e la risposta virologica è stata confermata in uno studio clinico indipendente (RESIST 1 e 2) che ha coinvolto una popolazione di pazienti già esposta ad un più severo trattamento, incluso il 54 % che aveva ricevuto in precedenza saquinavir (p=0,0133, vedere Tabella 5).
Maltese: L-assoċazzjoni bejn in-numru ta' dawn il-mutazzjonijiet ta' reżistenza assoċjati ma' saquinavir u rispons viroloġiku kien ikkonfermat fi studju kliniku indipendenti (RESIST 1 u 2) li nvolva popolazzjoni ta' pazjenti b'esperjenza ta' kura aktar qawwija, inkluż 54 % li kienu rċevew saquinavir minn qabel (p=0.0133, ara Tabella 5).
Italian: I parametri di esposizione farmacocinetica per il "Gruppo di Età Alta" sono elencati a seguire, nella Tabella 10.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' espożizzjoni għall-"Grupp ta' Età Akbar" huma elenkati f'Tabella 10 taħt.
Italian: E' stato dimostrato che saquinavir è approssimativamente legato alle proteine plasmatiche per il 97 % fino ad una concentrazione di 30 µg/ml.
Maltese: Intwera li saquinavir huwa bejn wieħed u ieħor 97 % magħqud mal-proteini tal-plażma sa 30 µg/ml.
Italian: Questa combinazione non è raccomandata in quanto può portare ad un aumentato rischio di eventi avversi cardiovascolari associati al salmeterolo, compresi il prolungamento dell'intervallo QT, palpitazioni e tachicardia sinusale (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: It-taħlita mhux irrakkomandata peress li tista' tirriżulta f'riskju akbar ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi assoċjati ma' salmeterol, inkluż titwil ta' QT, palpitazzjonijiet, u takikardija tassinus (ara sezzjoni 4.4).
Italian: In questo studio, al giorno 3 è stato anche osservato un intervallo PR > 200 msec rispettivamente nel 40 % e nel 47 % dei soggetti trattati con Invirase/ritonavir 1000/100 mg due volte al giorno e 1500/100 mg due volte al giorno.
Maltese: F'dan l-istudju, intervall PR ta' > 200 msec kien osservat ukoll f'40% u f'47% ta' l-individwi li rċevew Invirase/ritonavir 1000/100 mg darbtejn kuljum u 1500/100 mg darbtejn kulum, rispettivament, f'Ġurnata 3.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Maltese: Tabella 10
Italian: La biodisponibilità assoluta media è stata del 4 % (CV 73 %, intervallo 1-9 %) in 8 volontari sani che hanno assunto una singola dose di 600 mg (3 x 200 mg capsule rigide) di Invirase dopo una colazione abbondante.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet medja ta' 4 % (CV 73 %, varjazzjoni: 1 % għal 9 %) fi 8 volontiera b'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 600 mg (3 x 200 mg kapsula iebsa) ta' Invirase wara kolazzjon kbira.
Italian: Le misurazioni dell'ECG e della farmacocinetica sono state effettuate nei giorni 3, 4, 7, 10 e 14 del trattamento con Invirase/ritonavir modificato.
Maltese: Kejl ta' ECG u PK sar f'jiem 3, 4, 7, 10, u 14 tal-kura b'kura modifikata ta' Invirase/ritonavir.
Italian: Trattamento N AUCτ (ng·h/ml)
Maltese: N AUCτ (ng·h/ml)
Italian: La somministrazione di cobicistat in associazione a regimi contenenti ritonavir non è raccomandatain quanto cobicistat e ritonavir esercitano effetti simili sul CYP3A.
Maltese: programme ta' kura li fihom ritonavir minħabba effetti simili ta' cobicistat u ritonavir fuq CYP3A.
Italian: Sicurezza farmacologica: Il traffico dei canali del potassio cardiaci umani clonati (hERG) in vitro è risultato inibito del 75 % ad una concentrazione di saquinavir di 30 µM.
Maltese: Waqt studji in vitro, l-ittraffikar fil-kanali kardijaċi tal-potassium umani (hERG) ikklonati kien impedut b'75% f'konċentrazzjoni ta' 30μM ta' saquinavir.
Italian: Sonnolenza, convulsioni
Maltese: imipramine, clomipramine)
Italian: Fluconazolo/miconazolo (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Italian: atazanavir ↔
Maltese: Efavirenz ↔
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato un prolungamento dell'intervallo PR > 200 ms in questo studio rientrava in un intervallo compreso tra 3 su 22 (14%) (giorno 3) e 8 su 21 (38%) (giorno 14).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'rapport ta' titwil fl-interval PR ta' > 200 ms f'dan l-istudju kien ivarja minn 3/22 (14%) (jum 3) sa 8/21 (38%) (jum 14).
Italian: I cut-off clinici genotipici e fenotipici in grado di predire l'efficacia clinica di saquinavir potenziato con ritonavir sono stati dedotti da analisi retrospettive degli studi clinici RESIST 1 e 2 e dall'analisi di una grande coorte ospedaliera (Marcelin et al 2007).
Maltese: Punti kliniċi ġenotipiċi u fenotipiċi ta' waqfien li jbassru l-effikaċja klinika ta' saquinavir imsaħħaħ b'ritonavir ġew derivati minn analiżi retrospettiva ta' l-istudji kliniċi RESIST 1 u 2 u analiżi ta' ko-orti kbir ta' l-isptar (Marcelin et al 2007).
Italian: Parestesia, neuropatia periferica, capogiro, disgeusia, cefalea
Maltese: Parasteżija, newropatija periferali, sturdament, disġewżja, uġigħ ta' ras
Italian: Vasodilatatori (periferici) Vincamina i.v.
Maltese: Vincamine i.v.
Italian: Sono disponibili dati limitati provenienti da uno studio pediatrico (NV20911, n=18) in cui è stata studiata la sicurezza di saquinavir capsule rigide (50 mg/kg due volte al giorno, non superare 1000 mg due volte al giorno) in combinazione con una bassa dose di ritonavir soluzione orale (3 mg/kg per peso corporeo dai 5 a < 15 kg, 2,5 mg/kg due volte al giorno per peso corporeo dai 15 ai 40 kg e 100 mg due volte al giorno per peso corporeo > 40 kg) in pazienti pediatrici di età compresa tra 4 mesi e 6 anni.
Maltese: Hemm disponibbli dejta limitata dwar is-siġurta minn studju pedjatriku (NV20911, n=18) fejn issigurtà ta' kapsuli iebsin ta' saquinavir (50 mg/kg bid, mhux aktar minn 1000 mg bid) użati flimkien ma' doża baxxa ta' soluzzjoni orali ta' ritonavir (3 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 5 sa <15-il kg, 2.5 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 15 sa 40 kg u 100 mg bid għal piż tal-ġisem >40 kg) kienet studjata f'pazjenti pedjatriċi b'età minn 4 xhur sa 6 snin.
Italian: La media del volume di distribuzione allo stato stazionario dopo somministrazione per endovena di una dose di 12 mg di saquinavir è stata di 700 l (CV 39 %).
Maltese: Il-medja tal-volum taddistribuzzjoni fi stat fiss wara l-għotja ġol-vini ta' doża ta' 12 mg ta' saquinavir kienet ta' 700 l (CV 39 %).
Italian: Gli isolati clinici di HIV-2 hanno dimostrato valori di EC50 nell'intervallo di 0,3-2,4 nM
Maltese: Iżolati kliniċi ta' HIV-2 urew valuri ta' EC50 filfirxa ta' 0.
Italian: - Delavirdina (saquinavir non potenziato)
Maltese: - Delavirdine (saquinavir/
Italian: Efavirenz 600 mg una volta al giorno (saquinavir/ritonavir 1.600/200 mg una volta al giorno, o saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg due volte al giorno, o saquinavir/ritonavir 1.200/100 mg una volta al giorno)
Maltese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, jew saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, jew saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Italian: *Somma della rifabutina e del metabolita 25-O-desacetil rifabutina
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
Italian: Vomito, distensione addominale, dolore addominale, dolore nelle parti alte dell'addome, costipazione, bocca secca, dispepsia, eruttazioni, flatulenza, secchezza delle labbra, feci molli
Maltese: Rimettar, nefħa addominali, uġigħ addominali, uġigħ fin-naħa ta' fuq tal-addome, stitikezza, ħalq xott, dispepsja, tifwieq, gass, xufftejn xotti,
Italian: Nel "Gruppo di Età Alta", il numero di pazienti con viremia < 400 copie/mL alla settimana 48 è stato di 11 su 13.
Maltese: Fil-"Grupp ta' Età Akbar", in-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <400 kopja/mL wara 48 ġimgħa kien ta' 11 minn 13.