FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Antitrombozinės medžiagos, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Slovenian: Modrice Izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
Lithuanian: poodinio audinio sutrikimai niežulys, kraujavimas odoje (purpura)
Slovenian: - Druge sestavine so (glejte poglavje 2: »Zdravilo Grepid vsebuje laktozo«): Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421), krospovidon (vrsta A), citronska kislina monohidrat, makrogol 6000, stearinska kislina, smukec.
Lithuanian: 2 skyrių „Grepid sudėtyje yra laktozės"): Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė (E463), manitolis (E421), krospovidonas (A tipo), citrinos rūgšties monohidratas, makrogolis 6 000, stearino rūgštis, talkas Tabletės dangalas: hipromeliozė (E464), raudonasis geležies oksidas (E172), monohidratinė laktozė, triacetinas (E1518), titano dioksidas (E171)
Slovenian: Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and
Lithuanian: acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP)), angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritematozinis išbėrimas arba eksfoliacija, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika Klopidogrelis vartojamas:
Slovenian: Med skupinama ni bilo značilnih razlik v primarnem sestavljenem opazovanem dogodku, ki je obsegal smrt, trombozo spoja ali srčno intervencijo pred starostjo 120 dni po dogodku, za katerega je bilo ocenjeno, da je trombotične narave: v skupini s klopidogrelom je bilo takšnih 89 (19,1 %) in v skupini s placebom 90 (20,5 %) (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Analizuojant pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, kurią sudarė mirtis, šunto trombozė ar su širdimi susijusi intervencija iki 120-tos gyvenimo dienos po sutrikimo, kurio priežastimi laikyta trombozė, nustatyta, kad jos dažnis statistiškai reikšmingai grupėse nesiskyrė (89 [19,1%] klopidogrelio vartojusių pacientų grupėje ir 90 [20,5%] placebo vartojusiųjų ligonių pacientų) (žr.
Slovenian: Grepid 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Lithuanian: Grepid 75 mg plėvele dengtos tabletės clopidogrelum
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias pastebėtas nepageidaujamas reakcijas CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimų metu pateikti toliau.Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z Pharmathen S.A.,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Pharmathen S.A.
Slovenian: Kartonska škatla za pretisne omote s 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženimi tabletami
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėms plokštelėms
Slovenian: 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčija
Lithuanian: , 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Graikija
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Grepid zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje zdravila Grepid med nosečnostjo ni priporočljivo.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Grepid vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Grepid vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims Grepid vartoti nerekomenduojama
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Slovenian: - imate neredno bitje srca, motnjo, imenovano "atrijska fibrilacija", in ne morete prejemati zdravil, imenovanih "peroralni antikoagulanti" (antagonisti vitamina K), ki preprečujejo nastajanje novih krvnih strdkov in preprečujejo rast obstoječih krvnih strdkov.
Lithuanian: Gydytojas galbūt jums paskyrė acetilsalicilo rūgšties (ji yra daugelio vaistų nuo skausmo, karščiavimo ir mažinančių kraujo krešėjimą vaistų sudedamoji dalis); - Jums būna nereguliarus širdies plakimas, būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu ir Jūs negalite gerti vaistų, vadinamų geriamųjų antikoaguliantų (vitamino K antagonistų), kurie apsaugo nuo krešulių susidarymo ir neleidžia didėti jau susidariusiems krešuliams.
Slovenian: V majhnem številu primerov so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Lithuanian: Retai pasitaikančiu kraujavimu akyje, į kaukolės ertmę, plaučius arba sąnarius.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) įskaitant Cox-2 inhibitorius, arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz., pentoksifilinu (žr.
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Lithuanian: epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema, ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (ang.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet rožnate barve (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grepid je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Kaip vartoti Grepid? Standartinė Grepid dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Slovenian: Grepid klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: Grepid klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grepid:
Lithuanian: Kita informacija apie Grepid:
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Grepid odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Grepid?
Lithuanian: Kokia yra Grepid nauda ir rizika?
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Grepid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter je biološko enakovredno.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Grepid yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?
Lithuanian: Kodėl Grepid buvo patvirtintas?
Slovenian: Grepid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Lithuanian: Grepid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Slovenian: Zdravilo Grepid se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Lithuanian: Grepid skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Lithuanian: Veiklioji Grepid medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Slovenian: Zdravilo Grepid je „generično zdravilo".
Lithuanian: Grepid yra generinis vaistas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Grepid raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Grepid?
Slovenian: Kako zdravilo Grepid deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Grepid?
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (kuris vyko dėl nepakankamo smegenų aprūpinimo krauju) patyrusiems pacientams.
Slovenian: Kaj je zdravilo Grepid?
Lithuanian: Kas yra Grepid?
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v krvnih žilah).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu); Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Grepid uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Grepid?
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Lithuanian: Grepid gali būti skiriamas:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Grepid je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Grepid EPAR galima rasti čia.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Grepid, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Pharmathen S.A. dne 28. julija 2009.
Lithuanian: " suteikė visoje ES galiojančią Grepid rinkodaros teisę.
Slovenian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 seve inaktiviranega virusa Influenca
Lithuanian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai*
Slovenian: * Seve inaktiviranega virusa Influence A /prašiči/
Lithuanian: *inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Lithuanian: 1 VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Slovenian: ≥ 10.53 log2 GMNU ≥ 10.22 log2 GMNU1
Lithuanian: ≥ 10,53 log2 VGNV1
Slovenian: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Lithuanian: ≥ 10,22 log2 VGNV1 Bakum/1832/2000 (H1N2) .
Slovenian: 7 dni po primarnem cepljenju
Lithuanian: praėjus 7 dienoms po pirminės vakcinacijos.
Slovenian: Pomožna snov: Tiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Slovenian: QI09AA03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Lithuanian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Lithuanian: Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
Slovenian: Karbomer 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą IDT Biologika GmbH
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura.
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša prehodna oteklina, ki običajno mine v 2 dneh.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje labai retais atvejais gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Slovenian: Inducira nastanek neutralizirajočih protiteles in protiteles, ki zavirajo hemaglutinacijo proti vsakemu od treh podtipov.
Lithuanian: Ji sukelia neutralizuojančių ir hemagliutinaciją slopinančių antikūnų prieš kiekvieną iš trijų potipių.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj kot 1 žival na 10.000 živali, vključno s posamičnimi primeru).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski, vztrajajo do 12 tedna starosti.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - abai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: e opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Slovenian: V splošnem, maternalna protitelesa inducirana s cepljenjem vztrajajo približno 5-8 tednov po rojstvu.
Lithuanian: Paprastai po paršavedžių vakcinacijos susidarę motininiai antikūnai paršelių organizme išlieka iki 5-8 sav.
Slovenian: Trajanje imunosti:
Lithuanian: Imunitetas susidaro:
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov),
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių),
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Slovenian: Revakcinacija je možna v vseh obdobjih brejosti in laktacije.
Lithuanian: - Palaikomoji vakcinacija galima bet kuriuo paršingumo ir laktacijos laikotarpiu.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Slovenian: Primarno cepljenje: glejte zgoraj
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės - Pirminė vakcinacija: žiūrėti aukščiau.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: Shranjujte vialo v originalni zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 ml (10 odmerkov), 50 ml (25 odmerkov), 100 ml (50 odmerkov)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Gripovac 3 suspenzija za injiciranje za prašiče
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS GRIPOVAC 3, injekcinė suspensija kiaulėms
Slovenian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva
Lithuanian: GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos, geometrinis vidurkis.
Slovenian: Cepivo sproži nastanek aktivne imunosti proti virusu influence A prašičev, subtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kiaulių A tipo gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Slovenian: V zadnjem primeru je potrebno pujske cepiti po 96 dneh starosti.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/102/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/102/001-006
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml ar 100 ml buteliukui
Slovenian: Maternalna imunost pujskov vpliva na indukcijo protiteles.
Lithuanian: Pasyvus imunitetas paršelių organizme susidaro gavus motininių antikūnų.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/102/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/102/003
Slovenian: Steklene viale: 20 ml viale, steklo tipa I 50 ml viale, steklo tipa II 100 ml viale, steklo tipa II
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, II tipo stiklo buteliukai po 50 ml, II tipo stiklo buteliukai po 100 ml.
Slovenian: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti
Lithuanian: amžiaus ir 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14.01.2010
Lithuanian: REGISTRACIJOS DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-01-14.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Slovenian: Francija
Lithuanian: Vokietija
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU,
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU
Slovenian: Mladice in svinje: - Primarno cepljenje: glejte zgoraj - Revakcinacija je možna v vseh obdobjih brejosti in laktacije.
Lithuanian: Paršavedės ir kiaulaitės - Pirminė vakcinacija: žiūrėti aukščiau.
Slovenian: Pujski: - Primarno cepljenje: 2 injekciji enega odmerka (2ml) - od 96. dneva starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 6 mesecev.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija: du švirkštimai po vieną dozę (2 ml): - nuo 96 d.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS
Slovenian: Ali - med 56. in 96. dnem starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 4 mesece
Lithuanian: amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 6 mėnesius trunkantį imunitetą arba - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4