FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u levodopa gebruikt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen als u start met de behandeling met Pramipexol Accord.
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se snižavanje doze levodope pri započinjanju liječenja Pramipeksol Accordom.
Dutch: Bij het voorschrijven van Pramipexol Accord aan patiënten met de ziekte van Parkinson met nierinsufficiëntie wordt een verlaagde dosis aanbevolen overeenkomstig rubriek 4.2.
Croatian: Kada se Pramipeksol Accord propisuje bolesnicima s Parkinsovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Dutch: De meest voorkomende (≥ 5%) bijwerkingen bij patiënten met een andere indicatie die behandeld werden met pramipexol waren misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid en vermoeidheid.
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika sa drugim indikacijama, u liječenju pramipeksolom bile su mučnina, glavobolja, omaglica i umor.
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk aangezien de bijwerking niet voorkwam in een database van klinisch onderzoek van 2762 patiënten met de ziekte van Parkinson die behandeld werden met pramipexol.
Croatian: Precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da se nuspojava nije pojavila u bazi podataka kliničkog ispitivanja od 2762 bolesnika s Parkinsonovom bolešću liječenih pramipeksolom.
Dutch: Aangezien er geen humane gegevens bekend zijn, dient Pramipexol Accord niet tijdens het geven van borstvoeding te worden gebruikt.
Croatian: U nedostatku podataka za ljude, Pramipeksol Accord se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Dutch: Als u gevorderde ziekte van Parkinson heeft en ook levodopa inneemt, kunt u dyskinesie ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis Pramipexol Accord.
Croatian: Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze Pramipeksol Accorda.
Dutch: Een lagere onderhoudsdosering dan drie Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten per dag is ook mogelijk.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od tri Pramipeksol Accorda 0,088 mg tablete dnevno.
Dutch: Pramipexol vermindert de motorische stoornissen die verband houden met de ziekte van Parkinson door stimulatie van dopaminereceptoren in het striatum.
Croatian: Pramipeksol reducira "parkinsonske" motorne deficite, stimulirajući dopaminske receptore u strijatumu.
Dutch: In klinische studies en bij post-marketinggebruik is hartfalen gemeld bij patiënten die pramipexol gebruikten.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima i tijekom razdoblja nakon stavljanja gotovog lijeka u promet prijavljeno je zatajenje srca kod bolesnika na pramipeksolu.
Dutch: Aangeraden wordt om regelmatig, of wanneer zich afwijkingen in het zicht voordoen, de ogen te controleren.
Croatian: Preporučuje se oftalmološki pregled u redovitim intervalima ili ako se pojave poremećaji vida.
Dutch: Pramipexol Accord tabletten zijn verpakt in alu-alu blisterstrips.
Croatian: Pramipeksol Accord tablete su pakirane u Al/Al blistere.
Dutch: Er is geen onderzoek naar het effect op de humane vruchtbaarheid gedaan.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti kod ljudi.
Dutch: HA1 4HF, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
Croatian: Middlesex, HA1 4HF,
Dutch: Pramipexol Accord is in verband gebracht met slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval, in het bijzonder bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Croatian: Pramipeksol Accord je povezan s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Dutch: • kinine (kan worden gebruikt bij de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor de behandeling van een bepaalde type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige malaria))
Croatian: bolesti imunološkog sustava ljudi); - cisplatin (za liječenje raznih tipova raka); - kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje tipa malarije poznatog kao falciparum malaria (maligna malarija)); - prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).
Dutch: Niet bekend: - Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol Accord kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamine-agonistonttrekkingssyndroom genaamd).
Croatian: Nepoznato: - Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Accord: mogu se javiti depresija, apatija, tjeskoba, umor, znojenje ili bol (što se naziva sindromom ustezanja od agonista dopamina).
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid hallucinaties abnormale dromen verwardheid gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen dwangmatig winkelen pathologisch gokken rusteloosheid hyperseksualiteit waanvoorstellingen libidostoornis paranoia delirium eetaanvallen1 hyperfagie1
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica halucinacije abnormalni snovi smetenost bihevioralni simptomi u vidu poremećaja kontrole nagona i kompulzija kompulzivno kupovanje patološko kockanje nemir hiperseksualnost sumanutost poremećaj libida paranoja delirij epizode prejedanja1 hiperfagija1
Dutch: Pramipexol Accord dient niet te worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Croatian: Pramipeksol Accord se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Dutch: Er was geen verschil tusssen pramipexol en placebo, noch voor het primaire eindpunt, noch voor enige van de secundaire eindpunten waaronder de totale YGTSS score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) of Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Croatian: Nije primijećena razlika za pramipeksol u usporedbi s placebom, bilo za primarnu ishodnu mjeru ili za neku od sekundarnih ishodnih mjera djelotvornosti, uključujući ukupni rezultat YGTSS-a, bolesnikov opći dojam poboljšanja (engl.
Dutch: Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pramipexol Accord
Croatian: Potreban je redovit pregled očiju tijekom liječenja Pramipeksol Accordom.
Dutch: De verschijnselen omvatten:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Dutch: 1 Deze bijwerking is gemeld tijdens post-marketinggebruik.
Croatian: 1Ova je nuspojava primijećena tijekom razdoblja nakon stavljanja gotovog lijeka u promet.
Dutch: • Visusstoornissen.
Croatian: • Oštećenje vida.
Dutch: In deze gevallen kan Pramipexol Accord uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken beïnvloeden.
Croatian: U spomenutim slučajevima, Pramipeksol Accord može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk aangezien de bijwerking niet voorkwam in een database van klinisch onderzoek van 1395 patiënten met andere indicatie die behandeld werden met pramipexol.
Croatian: Precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da se nuspojava nije pojavila u bazi podataka kliničkog ispitivanja 1395 bolesnika s drugom indikacijom liječenih pramipeksolom.
Dutch: In een studie naar de carcinogeniteit ontwikkelden mannelijke ratten hyperplasieën van de Leydig cellen en adenomen.
Croatian: U ispitivanju karcinogenosti, muški štakori su razvili hiperplaziju i adenome Leydigovih stanica, što se objašnjava inhibirajućim učinkom pramipeksola na prolaktin.
Dutch: Als u aan een andere aandoening dan de ziekte van Parkinson lijdt, kunt u last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Croatian: Ako patite od druge bolesti kod koje se primijenjuje lijek, moguće su sljedeće nuspojave:
Dutch: Reductie van de dosis pramipexol dient te worden overwogen wanneer deze geneesmiddelen samen met Pramipexol Accord worden gegeven.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost sniženja doze pramipeksola u slučaju primjene navedenih lijekova u kombinaciji s Pramipeksol Accordom.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid perifeer oedeem dopamineagonistonttrekkingssyndroom, inclusief apathie, angst, depressie, vermoeidheid, zweten en pijn
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor periferni edem sindrom ustezanja agonista dopamina uključujući apatiju, anksioznost, depresiju, umor, znojenje i bol
Dutch: Pramipexol verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Croatian: U bolesnika, pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen pneumonie1
Croatian: Infekcije i infestacije upala pluća1
Dutch: Indien verdere dosisverhoging noodzakelijk is, dient de dagelijkse dosis in wekelijkse intervallen met 0,54 mg base (0,75 mg zout) te worden verhoogd tot een maximum dosis van 3,3 mg base (4,5 mg zout) per dag.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povišenjem doze, dnevna se doza treba povisiti za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Dutch: • Dystonie
Croatian: • distonija
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Pramipeksol Accord
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister-Al/Al
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen slaperigheid duizeligheid dyskinesie hoofdpijn plotseling opkomen van slaap geheugenverlies hyperkinesie syncope
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencija omaglica diskinezija glavobolja epizode iznenadnog usnivanja amnezija hiperkinezija sinkopa
Dutch: • stijve spieren
Croatian: • Bolesti bubrega
Dutch: Als Pramipexol Accord in combinatie met levodopa wordt gegeven, wordt geadviseerd om tijdens het verhogen van de dosis Pramipexol Accord de levodopadosis te verlagen en de dosering van andere antiparkinsonmedicatie constant te houden.
Croatian: Kad se Pramipeksol Accord primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika, dok se povisuje doza Pramipeksol Accorda.
Dutch: Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten
Croatian: Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 2762 patiënten werden behandeld met pramipexol.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Dutch: Doseringen dienen stapsgewijs te worden opgebouwd, te beginnen met een aanvangsdosering van 0,264 mg base (0,375 mg zout) per dag en vervolgens moet de dosering iedere 5-7 dagen worden verhoogd.
Croatian: Dozu je potrebno postupno povisivati od početne doze 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno, svakih 5-7 dana.
Dutch: Nadien dient de dosis te worden afgebouwd met 0,264 mg base (0,375 mg zout) per dag (zie rubriek
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I1' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakom "I1" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Dutch: Dat wil dus zeggen wanneer de creatinineklaring afneemt met 30%, dient tevens de dagdosering van Pramipexol Accord met 30% te worden verlaagd.
Croatian: Accorda je potrebno sniziti u istom postotku za koji se smanjio klirens kreatinina, tj. ako se klirens smanjio za 30%, tada je potrebno sniziti ukupnu dnevnu dozu Pramipeksol Accorda za 30%.
Dutch: Pramipexol dient te worden afgebouwd met een hoeveelheid van 0,54 mg base (0,75 mg zout) per dag totdat de dagelijkse dosis is afgenomen tot 0,54 mg base (0,75 mg zout).
Croatian: Stoga je potrebno postupno smanjivati dozu pramipeksola za 0,54 mg baze (0, 75 mg soli) dnevno, sve dok se ukupna dnevna doza ne snizi na 0,54 mg baze (0,75 mg soli).
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een *, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 1395 patiënten werden behandeld met pramipexol.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * precizna ocjena učestalosti nije moguća, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Dutch: De individuele dosis pramipexol dient tussen 0,264 mg base (0,375 mg zout) en maximaal 3,3 mg base (4,5 mg zout) per dag te liggen.
Croatian: Individualna dnevna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en worden geadviseerd voorzichtig te zijn tijdens het rijden of het bedienen van machines gedurende de behandeling met Pramipexol Accord.
Croatian: Tijekom liječenja Pramipeksol Accordom bolesnici moraju biti informirani o tome, te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is pramipexol.
Croatian: Djelatna tvar je pramipeksol.
Dutch: Ineens stoppen kan er toe leiden dat u last krijgt van een zogeheten maligne neuroleptisch syndroom.
Croatian: Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički sindrom, koji može predstavljati velik rizik za zdravlje.
Dutch: Totale dagdosering (mg zout)
Croatian: Ukupna dnevna doza (mg soli)
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti ili planirate imate dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: - hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn) - verwardheid - overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen - gewichtstoename - hypotensie (lage bloeddruk) - overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - allergische reactie (bijv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid) - flauwvallen - rusteloosheid - verslechterd zicht - gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust - dyspneu (moeilijkheden met ademhalen) - de hik - pneumonie (longontsteking)*
Croatian: Često: - potreba za neobičnim ponašanjem - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - umor (iscrpljenost) - nesanica - prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem) - glavobolja - hipotenzija (niski krvni tlak) - neuobičajeni snovi - zatvor - poremećaji vida - povraćanje (osjećaj mučnine) - gubitak težine uključujući smanjen apetit
Dutch: Zeer zelden kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Croatian: Često može se javiti u do 1 na 10 osoba Manje često može se javiti u do 1 na 100 osoba Rijetko može se javiti u do 1 na 1000 osoba Vrlo rijetko može se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za blistere
Dutch: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tableta
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I1' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Croatian: Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate, ukošenih rubova s oznakom „I1" na jednoj strani te bez oznaka na drugoj strani.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Accord 1,1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pramipeksol Accord 1,1 mg
Dutch: Week Dosis (mg base)
Croatian: Doza (mg baze)
Dutch: Bij vrijwilligers werd een dosisafhankelijke afname in prolactine gevonden.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca primijećeno je, o dozi ovisno, smanjenje razine prolaktina.
Dutch: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten Pramipexol Accord 0,18 mg tabletten Pramipexol Accord 0,35 mg tabletten Pramipexol Accord 0,7 mg tabletten Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten
Croatian: Pramipeksol Accord 0,088 mg tablete Pramipeksol Accord 0,18 mg tablete Pramipeksol Accord 0,35 mg tablete Pramipeksol Accord 0,7 mg tablete Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete
Dutch: Uw bloeddruk dient regelmatig te worden gecontroleerd, vooral bij de start van de behandeling.
Croatian: Potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja u svrhu izbjegavanja posturalne hipotenzije (pad krvnog tlaka prilikom ustajanja).
Dutch: Stop niet met Pramipexol Accord zonder eerst met uw arts te overleggen.
Croatian: Accorda bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid slaperigheid plotseling opkomen van slaap syncope dyskinesie geheugenverlies1 hyperkinesie1
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica somnolenci ja epizode iznenadnog usnivanja sinkopa diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring tussen 20 en 50 ml/min, dient de behandeling te worden begonnen met een dagdosering van Pramipexol Accord in twee aparte doses, te beginnen met 0,088 mg base (0,125 mg zout) tweemaal daags (0,176 mg base/0,25 mg zout per dag).
Croatian: Accorda treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Dutch: Hoe ziet Pramipexol Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Pramipeksol Accord izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten pramipexol
Croatian: NAZIV LIJEKA Pramipeksol Accord 1,1 mg tablete pramipeksol
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 en 1,1 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg i 1,1 mg).
Dutch: De dosis moet elke vijf tot zeven dagen worden verhoogd tot de verschijnselen onder controle zijn zonder dat er bijwerkingen optreden die niet te verdragen zijn.
Croatian: Dozu je potrebno povećavati svakih pet do sedam dana sve dok se ne postigne kontrola nad simptomima, a da pritom ne dođe do pojave nuspojava koje bolesnik ne može podnositi.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pramipexole Accord de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pramipeksol Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De maximale dosis is drie tabletten van 1,1 mg per dag.
Croatian: Tri tablete od 1,1 mg najveća su dopuštena dnevna doza.
Dutch: Dit betekent dat Pramipexole Accord gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Mirapexin.
Croatian: To znači da je lijek Pramipeksol Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Mirapexin.
Dutch: Pramipexol stimuleert de hersenen zoals dopamine dat zou doen, zodat de patiënt zijn bewegingen kan controleren en minder klachten en verschijnselen van de ziekte van Parkinson heeft, zoals bevingen, stijfheid en traagheid van de bewegingen.
Croatian: Pramipeksol stimulira mozak poput dopamina kako bi bolesnici mogli kontrolirati pokrete i imali manje znakova i simptoma Parkinsonove bolesti kao što su tresavica, ukočenost i usporenost pokreta.
Dutch: Overige informatie over Pramipexole Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pramipeksol Accord
Dutch: Pramipexole Accord kan op zichzelf worden gebruikt, of in combinatie met levodopa (een ander medicijn tegen de ziekte van Parkinson), in elk stadium van de ziekte, ook in de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt.
Croatian: Lijek Pramipeksol Accord može se primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s levodopom (drugi lijek za liječenje Parkinsonove bolesti) u bilo kojoj fazi bolesti, uključujući u uznapredovalim fazama u kojima levodopa gubi na djelotvornosti.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de dopamineproducerende cellen af te sterven, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pramipexole Accord, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pramipeksol Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pramipexole Accord te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pramipeksol Accord?
Dutch: Voor de ziekte van Parkinson is de aanvangsdosis een tablet van 0,088 mg driemaal daags.
Croatian: Početna je doza jedna tableta od 0,088 mg tri puta dnevno.
Dutch: Pramipexole Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Lijek Pramipeksol Accord je „generički lijek".
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in de delen van de hersenen die beweging en coördinatie aansturen.
Croatian: Dopamin je tvar koja prenosi živčane impulse u dijelovima mozga koji kontroliraju kretnju i koordinaciju.
Dutch: Pramipexole Accord wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen van de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die bevingen, traagheid van bewegen en spierstijfheid veroorzaakt.
Croatian: Lijek Pramipeksol Accord koristi se za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti, progresivnog moždanog poremećaja koji uzrokuje tresavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Dutch: Als de behandeling om welke reden dan ook wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden afgebouwd.
Croatian: Potrebno je postupno smanjivati dozu u slučaju prekida liječenja.
Dutch: Aangezien Pramipexole Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je lijek Pramipeksol Accord generički lijek i da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pramipexole Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pramipeksol Accord?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pramipexole Accord vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pramipeksol Accord.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pramipexole Accord.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pramipeksol Accord u promet u EU-u.
Dutch: De werkzame stof van Pramipexole Accord, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pramipeksol Accord, pramipeksol, agonist je dopamina (tvar koja imitira djelovanje dopamina).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pramipexole Accord verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pramipeksol Accord u promet koje vrijedi na području Europske unije od 30. rujna 2011.