FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niveles altos de anticuerpos maternales frente al virus de mixoma y/o virus RHD pueden potencialmente reducir la eficacia del producto.
Portuguese: Elevados níveis de anticorpos maternos contra o vírus da mixomatose e/ou vírus RHD podem potencialmente reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
Spanish: Vial multidosis (50 dosis)
Portuguese: Frasco multidose (50 doses)
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que los componentes de virus RHD sean producidos in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Portuguese: Coelhos que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y de enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causados por virus RHD clásico (RHDV1) y virus RHD tipo 2 (RHDV2).
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD (RHDV1) e vírus RHD tipo 2 (RHDV2).
Spanish: Pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales en muy raras ocasiones.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Spanish: En conejos domésticos, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo en muy raras ocasiones.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, podem ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período deve ser destruída.
Spanish: Puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación en muy raras ocasiones.
Portuguese: Pode ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (SOLO DISOLVENTE)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA (APENAS SOLVENTE)
Spanish: Se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación frecuentemente.
Portuguese: É frequente observarse uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente al vial de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente ao frasco da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após reconstituição usar no prazo de 4 horas.
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente está mezclada adecuadamente.
Portuguese: Assegurar que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente está completamente misturada.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Spanish: 5 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 25 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 10 x 50 dosis de vacuna
Portuguese: 5 x 1 dose de vacina incluindo solvente 25 x 1 dose de vacina incluindo solvente 10 x 50 doses de vacina
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Portuguese: Frasco de vidro transparente tipo I de 1 ou 50 doses, fechado com tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Spanish: Las cepas vacunales son virus de mixoma que expresan el gen de proteína de la cápsula del virus RHD clásico o tipo 2.
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da cápside do vírus RHD estirpe clássica ou do tipo 2.
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del vial e inyectarla de nuevo en el vial de disolvente.
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do frasco e injetá-la no frasco de solvente.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado Dihidrogenofosfato potásico Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Spanish: Disolvente para Nobivac Myxo-RHD PLUS
Portuguese: Solvente para Nobivac Myxo-RHD PLUS
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 0,5 ml o 10 ml cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Portuguese: Frasco de vidro transparente tipo I de 0,5 ml ou 10 ml, fechado com tampa de borracha de bromobutilo e cápsula de alumínio.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente (vidrio)
Portuguese: Caixa de cartão com 10 x 10 ml frascos de solvente (vidro)
Spanish: Vial de vidrio de 0,5 ml y 10 ml
Portuguese: Frasco de vidro 0,5 ml e 10 ml
Spanish: Reconstituir un vial multidosis que contiene el liofilizado con 10 ml del disolvente suministrado.
Portuguese: Reconstituir o frasco multidose que contém o liofilizado com 10 ml do solvente fornecido.
Spanish: La vacuna está indicada para estimular la inmunidad frente al virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
Portuguese: Sorbitol Fosfato dissódico di-hidratado
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: Disolvente: No requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: Solvente: Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a virus de mixoma y ambos virus RHD, clásico y tipo 2.
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus RHD clássico ou tipo 2.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Sorbitol
Portuguese: Gelatina hidrolisada Hidrolisado pancreático de caseína
Spanish: Reconstituir un vial monodosis que contiene el liofilizado con 0,5 ml del disolvente suministrado.
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única que contém o liofilizado com 0,5 ml de solvente fornecido.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VIDRIO DE VACUNA - vial de vidrio de 1 dosis / 50 dosis
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DE VIDRO DA VACINA - frasco de vidro 1 dose / 50 doses
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva para conejos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva para coelhos Código ATCvet: QI08AD
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa MK1899: 103,0 - 105,8 UFP/dosis.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, MK1899: 103,0 - 105,8 UFF/dose.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: 103,0 - 105,8 UFP/dosis.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: 103,0 - 105,8 UFF/dose.
Spanish: - Caja de cartón con 10 viales de 50 dosis de vacuna y caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente.
Portuguese: - Caixa de cartão com 10 x frascos de 50 doses de vacina; e caixa de cartão com 10 x 10 ml frascos de solvente.
Spanish: 1 vial de antígeno liofilizado y 1 vial de adyuvante acuoso
Portuguese: 1 frasco para injectáveis de antigénio liofilizado e 1 frasco para injectáveis de adjuvante aquoso
Spanish: Medicinal product no longer authorised
Portuguese: Medicinal product no longer authorised administração
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Spanish: Estas reacciones deberían desaparecer en dos o tres días.
Portuguese: Estas reacções devem desaparecer no espaço de dois a três dias.
Spanish: Solamente debe vacunarse a los perros sanos.
Portuguese: Só devem ser vacinados cães saudáveis.
Spanish: Generalmente desaparecen en 4 días, pero en raras ocasiones las reacciones pueden persistir hasta 14 días después de la segunda inyección.
Portuguese: Normalmente, desaparecem no espaço de quatro dias mas, em casos raros, podem persistir até 14 dias após a segunda injecção.
Spanish: La revacunación se realiza con una única inyección cada seis meses.
Portuguese: A revacinação é assegurada por meio de uma única injecção a cada seis meses.
Spanish: La vacuna contiene también un "adyuvante" (compuesto llamado saponina) para estimular una respuesta mejor.
Portuguese: A vacina contém também um ‘adjuvante' (um composto denominado saponina) destinado a estimular uma melhor resposta.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: Si aparecen síntomas leves y duran más de dos días, consulte al veterinario.
Portuguese: No caso da ocorrência de sintomas ligeiros e com uma duração superior a dois dias, consulte um veterinário.
Spanish: Se compararon los efectos de la vacuna con los de la vacunación con un placebo (tratamiento ficticio).
Portuguese: Os efeitos da vacinação foram comparados com os da vacinação utilizando um placebo (um tratamento fictício).
Spanish: También son frecuentes los efectos secundarios como el letargo (apatía) y la disminución del apetito, en ocasiones acompañados de fiebre y marcha agarrotada.
Portuguese: São igualmente frequentes efeitos secundários como letargia (apatia) e redução do apetite, por vezes acompanhados por febre e postura rígida.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un perro, el sistema inmunitario reconoce los antígenos como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um cão, o sistema imunitário reconhece os antigénios como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
Spanish: Después de la vacunación, aparecen con frecuencia hinchazón dolorosa o nódulos endurecidos en el lugar de la administración.
Portuguese: Após a vacinação, é frequente verificar-se a ocorrência de tumefacção dolorosa ou nódulos endurecidos no local da vacinação.
Spanish: La inmunidad aparece tres semanas después del ciclo de vacunación y dura por lo menos seis meses.
Portuguese: A imunização tem início três semanas após o regime de vacinação e dura pelo menos seis meses.
Spanish: Los perros infectados por B. canis que no tengan síntomas deben recibir tratamiento apropiado antes de la vacunación.
Portuguese: Os cães infectados por B. canis mas sem sintomas devem ser tratados de forma adequada antes da vacinação.
Spanish: Nobivac Piro es una vacuna.
Portuguese: O Nobivac Piro é uma vacina.
Spanish: Nobivac Piro no debe utilizarse en perras gestantes o en lactancia.
Portuguese: O Nobivac Piro não deve ser utilizado em cadelas gestantes ou em lactação.
Spanish: Se recomienda administrar la vacuna por lo menos un mes antes de la temporada de garrapatas y reducir la exposición a las garrapatas durante el período de vacunación.
Portuguese: Recomenda-se que a vacinação decorra pelo menos um mês antes da estação de maior incidência de carraças e que a exposição às carraças seja reduzida durante o período de vacinação.
Spanish: El criterio de eficacia principal fue la proporción de perros que habían creado anticuerpos contra B. canis y B. rossi dos semanas después de la segunda inyección.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a proporção de cães que desenvolveu anticorpos contra B. canis e B. rossi duas semanas após a segunda injecção.
Spanish: Dado que los antígenos de B. canis son muy variables, las vacunas contra B. canis sólo serán eficaces si también incluyen antígenos de B. rossi.
Portuguese: Como os antigénios no B. canis são extremamente variáveis, as vacinas contra B. canis só funcionam com eficácia se também incluírem antigénios do B. rossi.
Spanish: La vacunación con Nobivac Piro no impide la infección, por lo que puede aparecer una forma más leve de la enfermedad causada por B. canis.
Portuguese: A vacinação com o Nobivac Piro não previne a infecção; logo, é possível verificar-se a ocorrência de uma forma mais ligeira da doença causada por B. canis.
Spanish: Para la vacunación inicial, Nobivac Piro se administra en dos inyecciones de 1 ml debajo de la piel, con tres a seis semanas de diferencia.
Portuguese: Para a vacinação inicial, o Nobivac Piro é administrado sob a forma de duas injecções de 1 ml sob a pele com três a seis semanas de intervalo.
Spanish: La vacuna puede reducir la intensidad de los síntomas causados por la babesiosis (enfermedad provocada por la infección por B. canis, caracterizada por debilidad, fiebre e ictericia) aguda (breve) y la anemia (valores bajos de glóbulos rojos).
Portuguese: A vacina pode reduzir a gravidade dos sintomas causados pela babesiose (a doença causada pela infecção por B. canis, com fraqueza, febre e icterícia) aguda (de curta duração) e anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos).
Spanish: Nobivac Piro fue más eficaz que el placebo para estimular la producción de anticuerpos: el número de perros que formaron anticuerpos fue mayor entre los vacunados que entre los que recibieron placebo.
Portuguese: O Nobivac Piro foi mais eficaz do que o placebo na estimulação da produção de anticorpos: o número de animais que desenvolveram anticorpos foi superior no grupo dos animais que receberam a vacina.
Spanish: Se realizó también un estudio de campo principal en perros de distintas razas a partir de seis meses, a los que se administraron dos inyecciones de Nobivac Piro con tres semanas de diferencia.
Portuguese: Adicionalmente, realizou-se um estudo principal de campo que incluiu cães com pelo menos seis meses de idade, de diversas raças, que receberam duas injecções de Nobivac Piro com três semanas de intervalo.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 30 de agosto de 2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 30.08.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Piro durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Piro durante os estudos?
Spanish: Nobivac Piro es una vacuna que contiene antígenos (proteínas) obtenidos de los parásitos Babesia canis y Babesia rossi.
Portuguese: O Nobivac Piro é uma vacina que contém antigénios (proteínas) dos parasitas Babesia canis e Babesia rossi.
Spanish: La eficacia de Nobivac Piro se ha investigado en tres estudios de laboratorio, en los que primero se vacunó a los perros para luego exponerlos a la cepa natural de Babesia.
Portuguese: A eficácia do Nobivac Piro foi estudada em três estudos de laboratório no decorrer dos quais os cães foram vacinados e de seguida infectados (expostos a Babesia de tipo selvagem).
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Piro:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Piro
Spanish: Nobivac Piro se utiliza para vacunar a perros a partir de los 6 meses de edad frente a B. canis, un protozoo (microorganismo unicelular) transmitido por las garrapatas que vive en los glóbulos rojos.
Portuguese: O Nobivac Piro é utilizado para vacinar cães a partir dos 6 meses de idade contra B. canis, um protozoário (organismo unicelular) transmitido pelas carraças que se aloja nos glóbulos vermelhos.
Spanish: Nobivac Piro está formado por un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Portuguese: O Nobivac Piro é um liofilizado (pélete liofilizado) e solvente para formar uma suspensão injectável.
Spanish: Nobivac Piro contiene pequeñas cantidades de antígenos (antígenos solubles de los parásitos) de B.canis y la de especie relacionada B. rossi, que se han extraído de cultivos de los parásitos presentes en los glóbulos rojos.
Portuguese: O Nobivac Piro contém pequenas quantidades de antigénios (antigénios parasitários solúveis) de B. canis e da espécie aparentada B. rossi que foram extraídos das culturas dos parasitas nos glóbulos vermelhos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Piro?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Piro?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobivac Piro son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de perros a partir de seis meses de edad frente a B. canis para reducir la gravedad de los signos clínicos asociados a la babesiosis aguda (B. canis) y la anemia determinada por el hematocrito.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac Piro são superiores aos riscos para a imunização activa de cães a partir dos seis meses de idade contra B. canis com a finalidade de diminuir a gravidade dos sinais clínicos associados a babesiose aguda (B. canis) e a anemia, avaliada através do hematócrito (PCV), e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Nobivac Piro.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a B. canis, lo que ayudará a reducir los síntomas de la babesiosis.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a B. canis.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Piro a Intervet International B.V.
Portuguese: Em 2 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBIVAC PIRO Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac Piro?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Piro?
Spanish: ¿Qué es Nobivac Piro?
Portuguese: O que é o Nobivac Piro?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac Piro?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Piro?
Spanish: La solución no debe estar demasiado fría cuando se administre.
Portuguese: A solução não deverá estar fria demais quando for administrada.
Spanish: La dosis necesaria se determina con la fórmula siguiente:
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Spanish: Producido a partir de plasma de donantes humanos.
Portuguese: Produzido a partir de plasma de doadores humanos.
Spanish: Eso se manifestará como un aumento de la tendencia a sangrar.
Portuguese: Este facto manifestar-se-á como uma maior tendência para sangrar.
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de julio de 2001 Renovación de la autorización: 03 de julio de 2006
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 3 de julho de 2001 Renovação da autorização de introdução no mercado: 3 de julho de 2006
Spanish: En algunos casos, en particular en los pacientes más jóvenes, puede ser necesario utilizar intervalos de administración más cortos o dosis más elevadas.
Portuguese: Nalguns casos, especialmente nos doentes mais jovens, poderão ser necessários intervalos de dosagem mais curtos ou doses mais elevadas.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones son aplicables tanto a adultos como a niños.
Portuguese: População pediátrica As advertências e as precauções indicadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento en uso previas a su utilización son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: Frecuencia de administración (horas)/Duración del tratamiento (días)
Portuguese: Frequência das doses (horas)/Duração da terapêutica (dias)
Spanish: Durante el uso, se ha demostrado la estabilidad química y física durante 3 horas a una temperatura de 21°C.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 3 horas a uma temperatura de 21 °C.
Spanish: Cirugía menor, incluidas las extracciones dentales
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo a extração de dentes
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean similares a los de los adultos.
Portuguese: Espera-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam os mesmos que em adultos.
Spanish: DD mes AAAA
Portuguese: DD de mês de AAAA
Spanish: La trombina convierte entonces el fibrinógeno en fibrina y se forma un coágulo.
Portuguese: A trombina converte, então, o fibrinogénio em fibrina, formando-se um coágulo.
Spanish: Nonafact se puede autoadministrar si es una práctica aprobada en su país y cuando haya sido suficientemente formado.
Portuguese: Nonafact poderá ser autoadministrado se tal for uma prática aprovada no seu país e quando tiver recebido formação suficiente para tal.
Spanish: Esta administración debe ser realizada en un hospital o bajo la cuidadosa supervisión de un médico.
Portuguese: Este processo deve ter lugar num hospital ou sob a supervisão atenta de um médico.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si sospecha que el producto cada vez está siendo menos eficaz.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se suspeitar que o produto se está a tornar cada vez menos eficaz.
Spanish: Al menos 1 día, hasta que se resuelva el episodio hemorrágico, indicado por el dolor, o se logre la cicatrización.
Portuguese: Pelo menos 1 dia, até o episódio hemorrágico indicado pela dor ter sido resolvido ou ter-se conseguido a cicatrização.
Spanish: La potencia (UI) se determina utilizando la prueba de coagulación de una etapa de la Farmacopea Europea.
Portuguese: A potência (UI) é determinada utilizando o teste de coagulação de uma etapa da Farmacopeia Europeia.
Spanish: Si estos inhibidores se desarrollan, se manifestarán como una respuesta clínica insuficiente.
Portuguese: Em caso de ocorrência desses inibidores, o problema manifestar-se-á como uma resposta clínica insuficiente.
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si la hemorragia no cesa como estaba previsto.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico se a hemorragia não parar como seria de esperar.