FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
German: EU/1/09/595/011 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/012 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/013 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/014 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/015 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/018 [24 Filmtabletten]
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
German: Nach oraler oder intravenöser Gabe wird Sildenafil nach Metabolisierung hauptsächlich über die Fäzes (rund 80% der gegebenen oralen Dosis) und in geringerem Maße über den Urin (rund 13% der gegebenen oralen Dosis) ausgeschieden.
English: AUTHORISATION
German: Zulassungsinhaber
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25, 50 oder 100 mg Sildenafil.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
German: Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten sind blau, elliptisch, bikonvex, 13,0 x 6,5 mm und auf einer Seite mit „SL50“ gekennzeichnet.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
German: Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten sind blau, elliptisch, bikonvex, 10,0 x 5,0 mm und auf einer Seite mit „SL25“ gekennzeichnet.
English: Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 249,52 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
German: Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil (als
English: In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie möglichst gering zu halten, sollten Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil hämodynamisch stabil eingestellt sein.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1200 mg) und von Sildenafil (100 mg Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil C max und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil Plasma AUC.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
German: Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
English: If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
German: EU/1/09/595/001 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/002 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/003 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/004 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/005 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/016 [24 Filmatbletten]
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
German: Gefässverschluss*, Netzhautblutung, Arteriosklerotische Retinopathie, Erkrankung der Retina, Glaukom, Gesichtsfelddefekt, Doppeltsehen, Sehschärfe vermindert, Myopie,
English: EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
German: EU/1/09/595/006 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/007 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/008 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/009 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/010 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/017 [24 Filmtabletten]
English: Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 124,76 mg Lactose (als Monohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten Sildenafil Actavis 100 mg Filmtabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sildenafil Actavis 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
English: Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 62,38 mg Lactose (als Monohydrat).
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
German: Sildenafil Actavis 25 mg FilmtablettenEU/1/09/595/001 EU/1/09/595/002
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
German: Die mittleren Werte für AUC und Cmax des N-Desmethyl-Metaboliten stiegen um 126% bzw.
English: Teл: +359 24899585
German: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sildenafil Actavis 50 mg
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
German: Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,*
German: Schlaganfall, Transitorische ischämische Attacke, Krampfanfall*, Rezidivierende Krampfanfälle*, Synkope
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben.
English: How to store Sildenafil Actavis
German: Wie ist Sildenafil Actavis aufzubewahren?
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
German: Jede Tablette enthält 25 mg Sildenafil (als Citrat).
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
German: Jede Tablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
English: What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
German: - wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Hepatic impairment
German: Gefässerkrank ungen
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking Sildenafil Actavis.
German: Bitte nehmen Sie Sildenafil Actavis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie z. B. Lactose, leiden.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
German: Entsprechend seiner pharmakologischen Wirkung auf den Stickstoffmonoxid-zyklischenGuanosinmonophosphat (cGMP)-Stoffwechsel (siehe Abschnitt 5.1) konnte gezeigt werden, dass Sildenafil den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärkt.
English: Sildenafil Actavis is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
German: Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
English: 6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
German: Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
English: Nasal congestion
German: Tränenflussstörungen
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
German: Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten
English: Retinal vascular occlusion,*
German: Veränderungen des Farbsehens**,
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
German: Sildenafil Actavis 100 mg Filmtabletten
English: If you feel that the effect of Sildenafil Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Sildenafil Actavis zu stark oder zu schwach ist.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
German: Ihr Arzt soll sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
German: Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
German: Asthenopie, Mouches volantes, Iriserkrankung, Mydriasis, Farbsäume, Augenödem,
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Actavis Group PTC ehf.
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten Sildenafil
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are a woman.
German: Frauen dürfen Sildenafil Actavis nicht einnehmen.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
English: Τηλ: +357 22583333
German: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenafil Actavis 100 mg Filmtabletten Sildenafil
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg Sildenafil.
English: Eye disorders
German: Schwellung des Auges,
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten Sildenafil
English: Κύπρος
German: Beschwerden am
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ActavisLogo
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg Sildenafil.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
German: PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
German: Gastroösophageale Refluxerkrankung, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Trockener Mund
English: Throat tightness, Nasal oedema, Nasal dryness
German: Sinnesempfindung des Auges, Augenlidödem, Skleraverfärbung
English: What Sildenafil Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Actavis How to take Sildenafil Actavis Possible side effects
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Actavis beachten?
English: • At the request of the European Medicine Agency;
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
English: Dry the two parts.
German: Trocknen Sie beide Teile ab.
English: There are also links to other website about rare diseases and treatments.
German: Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
English: Not known sudden hearing loss
German: Nicht bekannt plötzlicher Hörverlust
English: Repeat step 3 again.
German: Wiederholen Sie dann nochmals den Vorgang ab Schritt 3.
English: Revatio can cause a serious increase in the effects of these medicines.
German: Revatio kann eine schwerwiegende Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel verursachen.
English: Do not squirt the medicine out quickly.
German: Pressen Sie das Arzneimittel nicht zu schnell heraus.
English: These results are relevant to other populations and routes of administration.
German: Diese Ergebnisse sind auch für andere Populationen und Arten der Anwendung relevant.
English: Not all pack sizes may be marketed.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
English: Its use is accordingly not recommended in these patients.
German: Eine Anwendung bei solchen Patienten wird daher nicht empfohlen.
English: This will force the medicine back into the bottle.
German: Dadurch wird das Arzneimittel wieder in die Flasche zurück gedrückt.
English: Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
German: Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23.
English: What Revatio is and what it is used for
German: Was ist Revatio und wofür wird es angewendet?
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2)
English: These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope.
German: Gemeldet wurden dabei Schwindel und Benommenheit, jedoch keine Synkope.
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
German: Ihr Arzt bestimmt die Dauer Ihrer Behandlung, wie viel Revatio Injektionslösung Ihnen täglich verabreicht wird, und wird Ihr Ansprechen und Ihren Zustand überwachen.
English: Write the date of expiry of the constituted oral suspension on the bottle label (the date of expiry of the constituted oral suspension is 30 days from the date of constitution).
German: Schreiben Sie das Verfalldatum der zubereiteten Suspension zum Einnehmen auf das Flaschenetikett (das Verfalldatum der zubereiteten Suspension zum Einnehmen ist 30 Tage nach dem Datum der Zubereitung).
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
German: Bewahren Sie diese zusammen mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Ort auf.
English: After dosing, sitting and standing blood pressure and heart rate were recorded at 30, 60, 120, 180 and 360 minute post dose.
German: Nach der Anwendung wurden der Blutdruck im Sitzen und im Stehen sowie die Herzfrequenz nach 30, 60, 120, 180 und 360 Minuten gemessen.
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
German: Sprechen Sie allerdings mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie denken, dass eine Dosis vergessen wurde.
English: The syringe should be washed after each dose.
German: Die Spritze sollte nach jeder Anwendung ausgewaschen werden.
English: Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
German: Ziehen Sie dazu den Spritzenkolben aus der Spritze heraus und reinigen Sie beide Teile mit Wasser.
English: Shake bottle well before use.
German: Die Flasche vor der Anwendung gut schütteln.
English: See section 6.6 for instructions of use.
German: Siehe Abschnitt 6.6 zur Handhabung.
English: If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine (figure 9).
German: Wenn das Arzneimittel einem Kind gegeben werden soll, achten Sie darauf, dass das Kind vor der Arzneimittelgabe aufrecht sitzt oder aufrecht gehalten wird (Abbildung 9).
English: Physicians should advise patients who forget to take Revatio to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose.
German: Der Arzt sollte den Patienten, der eine Einnahme von Revatio vergessen hat, anhalten, so bald wie möglich eine Dosis einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren.
English: Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
German: Revatio wird Ihnen als intravenöse Injektion und immer durch einen Arzt oder eine Pflegefachkraft verabreicht.
English: Pack size: 1 bottle
German: Packungsgröße: 1 Flasche
English: After reconstitution, the oral suspension is stable for 30 days.
German: Nach Zubereitung ist die Suspension zum Einnehmen für 30 Tage stabil.
English: The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der gesamten Dauer der Kurzzeit- und Langzeit-Studie berichtet wurden, waren im Allgemeinen den Nebenwirkungen ähnlich, die in der Kurzzeit-Studie beobachtet wurden.
English: A total of 10 PAH subjects enrolled and completed the study.
German: Insgesamt wurden 10 PAH-Patienten in die Studie eingeschlossen und beendeten diese auch.
English: Due to agedifferences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
German: Aufgrund der altersabhängigen Unterschiede in der Plasmaproteinbindung lag der entsprechende Anstieg der Plasmaspiegel von freiem Sildenafil bei rund 40 %.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
German: Der mittlere pulmonale systolische Blutdruck nahm um 9 % ab.
English: The mean changes in heart rate were clinically insignificant.
German: Die mittleren Änderungen der Herzfrequenz waren klinisch nicht signifikant.
English: - have a severe heart problem.
German: - wenn Sie eine schwere Herzkrankheit haben;
English: No clinical studies have been performed to demonstrate that these formulations have comparable efficacy
German: Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass diese beiden Darreichungsformen eine vergleichbare Wirksamkeit zeigen.
English: Revatio has moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: Revatio hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: The consequences of the subsequent lower exposure to the active Ndesmethyl metabolite observed after repeated IV administration of Revatio have not been documented.
German: Die Folgen einer späteren geringeren Exposition mit dem aktiven N-desmethylMetaboliten, wie sie nach wiederholter intravenöser Anwendung von Revatio beobachtet wurde, wurden bisher nicht dokumentiert.
English: White, round, biconvex film-coated tablets marked “PFIZER” on one side and “RVT 20”on the other.
German: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Kennzeichnung „PFIZER“ auf der einen und „RVT 20“ auf der anderen Seite
English: The safety and efficacy of Revatio in children below 1 year of age has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Revatio bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
English: Your doctor may reduce the dose over a few days before stopping completely.
German: Ihr Arzt kann die Dosis über einige Tage reduzieren, bevor Sie die Behandlung endgültig beenden.
English: In case of clinical deterioration in spite of Revatio treatment, alternative therapies should be considered.
German: Im Falle einer klinischen Verschlechterung trotz einer Behandlung mit Revatio sollten andere Formen der Behandlung in Erwägung gezogen werden.
English: Children and adolescents Revatio should not be given to children and adolescents under the age of 18.
German: Kinder und Jugendliche Revatio sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
English: Revatio is for oral use only.
German: Revatio ist nur zur oralen Anwendung bestimmt.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
German: Wenn Sie eine Dosis Revatio versäumt haben Da Ihnen dieses Arzneimittel unter genauer medizinischer Überwachung verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen wird.
English: No symptoms of hypotension were associated with these changes.
German: Diese Änderungen waren mit keinen Symptomen einer Hypotonie verbunden.
English: Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
German: Daher sollte die Gabe von Sildenafil bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbwägung erfolgen.
English: The tablets are marked with “PFIZER” on one side and “RVT 20” on the other.
German: Sie sind auf einer Seite mit „PFIZER“ und auf der anderen Seite mit „RVT 20“ gekennzeichnet.
English: By sildenafil treatment group, median duration of sildenafil treatment was 1696 days (excluding the 5 subjects who received placebo in double-blind and were not treated in the long-term extension study).
German: In der Gruppe mit Sildenafil-Behandlung betrug die mittlere Dauer der Sildenafil-Behandlung 1.696 Tage (darin nicht enthalten die 5 Patienten, die in der doppelblinden Phase Placebo erhielten und nicht in der LangzeitAnschlussstudie behandelt wurden).
English: Other pharmaceutical forms are available for administration to patients ≤ 20 kg and other younger patients who are not able to swallow tablets.
German: Andere Darreichungsformen stehen für Patienten ≤ 20 kg und andere jüngere Patienten, die nicht in der Lage sind Tabletten zu schlucken, zur Verfügung.
English: Revatio should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
German: Revatio sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt notwendig.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
English: If the powder is not reconstituted, you should reconstitute the oral suspension by following the instructions below.
German: Wenn das Pulver nicht zubereitet ist, sollten Sie die Suspension zum Einnehmen nach der folgenden Anleitung zubereiten.
English: Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
German: Mit den folgenden Verdünnungsmitteln besteht eine nachgewiesene chemische und physikalische Kompatibilität:
English: Solution for injection 1 vial 10 mg/12.5 ml
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche 10 mg/12,5 ml
English: Taking more Revatio than you should may increase the risk of known side effects.
German: Wenn Sie mehr Revatio einnehmen, als Sie sollten, kann sich das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
English: Glucose Water for injections
German: Glucose Wasser für Injektionszwecke