FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), huvudvärk, diarré, flatulens (gasbildning), illamående, kräkningar, hudutslag och utmattning (trötthet).
Latvian: Visbiežāk noverotās nevēlamās Agenerase blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir galvassāpes, caureja, meteorisms (gāzes), nelabums (slikta dūša), vemšana, izsitumi un nogurums (nespēks).
Swedish: Agenerase som förstärks med ritonavir får heller inte ges till patienter med allvarliga leverproblem, eller till patienter som tar rifampicin (används för att behandla tuberkulos) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som ritonavir, t.ex. flekainid och propafenon (används för att korrigera oregelbundna hjärtslag).
Latvian: Agenerase, pastiprinātu ar ritonaviru, nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, vai tādi pacienti, kas lieto rifampicīnu (pret tuberkulozi) vai zāles, kuras noārdās tādā pašā veidā kā ritonavirs, piemēram, flekainīdu un propafenonu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai).
Swedish: Agenerase utan ritonavir har också jämförts med placebo (overksam behandling) och med invirase (en annan proteashämmare) hos 736 vuxna med hivinfektion som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Latvian: Agenerase bez ritonavira salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar invirāzi (citu proteāzes inhibitoru), iesaistot 736 HIV inficētus pieaugušos, kuri iepriekš nebija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var andelen patienter med ej detekterbara nivåer av hiv i blodet (virusbelastning) och förändringen av virusbelastningen efter behandling.
Latvian: Galvenie efektivitātes radītāji bija pacientu daļa ar izmaiņām asins HIV līmenī (vīrusu slodzē) līdz nenosakāmi zemam līmenim vai izmaiņas vīrusu slodzē pēc ārstēšanas.
Swedish: Hos vuxna som behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase med ritonavir som förstärkare lika effektivt som andra proteashämmare när det gällde att minska virusbelastningen efter 16 veckors behandling: ungefär två tredjedelar av patienterna i båda grupperna hade en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Latvian: Pieaugušajiem, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus, parādīja, ka pēc 16 ārstēšanas nedēļām Agenerase, pastiprinātas ar ritonaviru, vīrusu slodzes samazināšanā ir tikpat efektīvas kā citi proteāzes inhibitori - aptuveni divām trešdaļām pacientu abās grupās vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Swedish: Som med andra läkemedel mot hiv kan patienter som tar Agenerase löpa risk att få lipodystrofi (omfördelning av kroppsfett), osteonekros (benvävnadsdöd) eller immunreaktiveringssyndrom (symtom på en infektion som orsakas av att immunsystemet återhämtar sig).
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Agenerase, var būt lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņu), osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Latvian: Amprenavirs bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Swedish: Den aktiva substansen i Agenerase, amprenavir, är en proteashämmare.
Latvian: Agenerase aktīvā viela amprenavirs ir proteāzes inhibitors.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att reagera på läkemedlet innan de skriver ut Agenerase.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Agenerase tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Swedish: Vad är Agenerase?
Latvian: Kas ir Agenerase?
Swedish: Agenerase får inte ges till patienter som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ned på samma sätt som Agenerase och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot pacienti, kas lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Agenerase, un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Swedish: En fullständig förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Swedish: Dosen Agenerase bör minskas hos patienter med leverproblem och läkemedlet får endast ges utan ritonavir till patienter med allvarliga leverproblem.
Latvian: Agenerase deva ir jāsamazina pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, un tā ir jādod tikai bez ritonavira pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Patienter som har problem med levern kan ha en förhöjd risk för leverskada när de tar Agenerase.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot Agenerase, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
Swedish: Effekten av Agenerase med låg dos ritonavir har jämförts med effekten av andra proteashämmare hos 206 vuxna som tidigare fått proteashämmare.
Latvian: Agenerase efektivitāte, lietojot kopā ar zemu ritonavira devu, ir salīdzināta arī ar citiem proteāzes inhibitoriem, iesaistot 206 pieaugušos, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Swedish: Vilka är riskerna med Agenerase?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Agenerase?
Swedish: Barn bör inte få Agenerase i kombination med ritonavir.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns Agenerase EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Agenerase finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Agenerase izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Den orala lösningen är avsedd för patienter som inte kan svälja kapslarna.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts pacientiem, kas nevar norit kapsulas, un to nevar lietot kopā ar ritonaviru.
Swedish: Av de patienter som hade en hiv-infektion som var resistent mot fyra andra proteashämmare hade virushalten efter fyra veckor sjunkit mer för patienter som tog Agenerase med ritonavir än den hade gjort för dem som fortsatte att ta sina tidigare proteashämmare: Agenerase minskade virusbelastningen hos barn och ungdomar, även om mycket få av dem som tidigare fått proteashämmare svarade på behandlingen och mycket få av barnen var yngre än fyra år.
Latvian: Starp pacientiem ar HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem, tiem pacientiem, kuri lietoja Agenerase ar ritonaviru, pēc četrām nedēļām kritums vīrusu slodzē bija lielāks nekā tiem pacientiem, kas turpināja lietot agrāk lietotos proteāzes inhibitorus.
Swedish: Hur används Agenerase?
Latvian: Kā lieto Agenerase?
Swedish: Om Agenerase används utan ritonavir ska högre doser av Agenerase (1 200 mg två gånger dagligen) tas. För barn från fyra till 12 år och patienter som väger under 50 kg beror den rekommenderade dosen Agenerase på kroppsvikten.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas sver mazāk nekā 50 kg, ieteicamā Agenerase deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Swedish: Vad används Agenerase för?
Latvian: Kāpēc lieto Agenerase?
Swedish: Studiens längd var 12 veckor.
Latvian: Pētījuma ilgums bija 12 nedēļas.
Swedish: Texten var giltig vid den tidpunkten.
Latvian: Tajā laikā minētais teksts bija spēkā.
Swedish: Inga tydliga förändringar observerades på individuell nivå.
Latvian: Individuālā līmenī netika novērotas manāmas izmaiņas.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Swedish: Man kom överens om följande ordalydelse:
Latvian: Tika saskaņots šāds formulējums:
Swedish: De är:
Latvian: Tās ir:
Swedish: Därför bör lansoprazol tas minst 1 timme efter intag av dessa läkemedel.
Latvian: Tādēļ lansoprazols jālieto vismaz vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas.
Swedish: • Användning hos barn
Latvian: • Lietošana bērniem
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1,5-2,0 timmar.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts 1,5-2,0 stundu laikā.
Swedish: 1070 Wien, Österrike
Latvian: 1070 Vienna, Austrija
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att i förekommande fall uppdatera produktinformationen.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes attiecīgi atjauninās informāciju par šīm zālēm.
Swedish: Om inte den sökande kan lägga fram övertygande data om en tillfredsställande säkerhet vid de erhållna exponeringarna, rekommenderas att man gör en dosminskning om 50 %.
Latvian: Ja pieteicējs nevar parādīt pārliecinošus datus par apmierinošu nekaitīgumu pie sasniegtajām koncentrācijām, ir ieteicams samazināt devu par 50 %.
Swedish: De kliniska prövningarna var alla små, öppna och okontrollerade.
Latvian: Visi klīniskie pētījumi bija nelieli, atklāti un bez kontroles.
Swedish: De skiljaktigheter som konstaterades vid början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Swedish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
Latvian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Zviedrija
Swedish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italien
Latvian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Itālija
Swedish: En mycket liten statistiskt signifikant men kliniskt irrelevant effekt påträffades.
Latvian: Tika atrasta ļoti neliela statistiski nozīmīga, bet klīniski nebūtiska ietekme.
Swedish: 52066 Aachen, Tyskland
Latvian: 52066 Aachen, Vācija
Swedish: Effekten utvärderades efter 4 och 8 veckors behandling.
Latvian: Efektivitāti novērtēja pēc 4 un 8 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Swedish: Innehåller även sackaros och mannitol (E421).
Latvian: Satur arī saharozi un mannitolu (E421).
Swedish: Agopton skall inte ges till barn.
Latvian: Agopton nevajadzētu dot bērniem.
Swedish: Rör om ordentligt och drick upp omedelbart.
Latvian: Rūpīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Latvian: Parādības ir definētas kā bieži sastopamas (> 1/100, <1/10); retāk sastopamas (> 1/1000, <1/100); reti sastopamas (> 1/10000, < 1/1000); ļoti reti sastopamas (<1/10000).
Swedish: Metabolism och eliminering
Latvian: Metabolisms un eliminācija
Swedish: • Blanda innehållet i den "öppnade kapseln" med föda
Latvian: • "Atvērtu kapsulu" satura sajaukšana ar ēdienu
Swedish: Användning av Agopton med mat eller dryck
Latvian: Agopton lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Swedish: Behandlingens längd är vanligtvis 7 dagar men ibland upp till 14 dagar.
Latvian: Visbiežāk ārstēšanas ilgums ir 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām.
Swedish: Agopton skall tas minst 30 minuter före maten (se avsnitt 5.2).
Latvian: Agopton ir jāiedzer vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Kvalitetsaspekterna utgör inte en del av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
Swedish: Symtomlindring uppnås snabbt.
Latvian: Simptomi mazinās ļoti strauji.
Swedish: Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.
Latvian: Izjūtot šādas blakusparādības, esiet piesardzīgs, jo tās var samazināt Jūsu reaģētspēju.
Swedish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungern
Latvian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungārija
Swedish: Effekten kvarstår efter justering för olika kovariater.
Latvian: Šis efekts saglabājas pēc vairāku kovariantu korekcijas.
Swedish: 30,400 00040 Pomezia, Rom, Italien
Latvian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itālija
Swedish: Detta har ej setts hos apa, hund eller mus.
Latvian: Tas netika novērots nedz pērtiķiem, nedz suņiem, nedz arī pelēm.
Swedish: Vid dessa besvär kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Latvian: Šādos apstākļos var samazināties indivīda reaģētspēja.
Swedish: Om symtomen kvarstår skall du informera läkaren.
Latvian: Ja simptomi saglabājas, informējiet savu ārstu.
Swedish: Behandlingen pågår vanligen varje dag i 7 dagar.
Latvian: Zāles parasti ir jālieto katru dienu 7 dienas.
Swedish: Symtomutvärderingen gav mindre tydliga resultat än vad som var fallet när det gäller sårläkning och resultaten är inte samstämmiga när det gäller de olika symtomen/parametrarna och de metoder som använts för att utvärdera symtomen.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Swedish: En lägre elimineringsfrekvens uppnåddes emellertid med denna behandling.
Latvian: Tomēr ar šo kursu tika sasniegts zemāks iznīcināšanas līmenis.
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom (4.1 och 4.2)
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība (4.1. un 4.2.)
Swedish: Detta läkemedel är receptfritt.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Swedish: I två av studierna gavs lansoprazol (beredning) omedelbart efter en måltid.
Latvian: Divos pētījumos lansoprazolu (kompozīciju) deva tūlīt pēc maltītes.
Swedish: Den sökande besvarade frågan om pediatriska data med att lämna in en komplett omgång pediatriska data.
Latvian: Pieteicējs atbildēja uz pediatrisko datu problēmu, iesniedzot pilnīgu pediatrisko datu komplektu.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och behandlingen bör fortsätta så länge behov kvarstår.
Latvian: Deva ir individuāli jākoriģē, un terapija ir jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams.
Swedish: En högre exponering för lansoprazol sågs också hos nyfödda och spädbarn upp till en ålder av cirka 10 veckor.
Latvian: Augstākas lansoprazola koncentrācijas novēroja arī jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz aptuveni 10 nedēļu vecumam.
Swedish: För att läkemedlet ska ha bästa möjlighet att verka, ska du ta det vid rätt tidpunkt och inte missa någon dos.
Latvian: Lai Jūsu zāles iedarbotos pēc iespējas labāk, tās ir jālieto pareizajā laikā, neizlaižot nevienu devu.
Swedish: Sukralfat/antacida:
Latvian: Sukralfāts/antacīdi:
Swedish: Möjliga symtom på överdosering av lansoprazol anges i avsnitt 4.8.
Latvian: Iespējamie lansoprazola pārdozēšanas simptomi ir izklāstīti apakšpunktā 4.8.
Swedish: Två studier presenterades till stöd för indikationen prevention av duodenalsår.
Latvian: Tika iesniegti divi pētījumi, lai atbalstītu indikāciju duodenālo čūlu profilakse.
Swedish: Läkaren kan behöva justera din dos.
Latvian: Ārstam, iespējams, būs jākoriģē Jūsu zāļu deva.
Swedish: Tyskland (referensmedlemsstat) identifierade följande frågor, som var och en påverkade flera avsnitt i produktresumén.
Latvian: Vācija (pārskatīšanu ierosinošā dalībvalsts) noteica šādas problēmas, kas katra ietekmē vairākas zāļu apraksta nodaļas.
Swedish: AUC minskade med cirka 50 %.
Latvian: Zemlīknes laukums samazinājās par apmēram 50 %.
Swedish: Absorption och distribution
Latvian: Absorbcija un distribūcija
Swedish: Sanofi-Aventis
Latvian: Francija sanofi-aventis
Swedish: Graviditet:
Latvian: Grūtniecība:
Swedish: Psykiska störningar
Latvian: Psihiski traucējumi
Swedish: Vid misstänkt överdosering skall patienten övervakas.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pārdozēšanu, pacients ir jānovēro.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu.
Swedish: Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta malign sjukdom.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt vai arī jau ir veicis papildu izmeklēšanu, tā saukto endoskopiju, lai diagnosticētu Jūsu stāvokli un pārliecinātos, ka Jūs neslimojat ar ļaundabīgu slimību.
Swedish: Högre värden för exponering kan emellertid förväntas hos barn under 1 år med de farmaceutiska former som finns tillgängliga kommersiellt.
Latvian: Tomēr, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, no komerciāli pieejamām farmaceitiskām formām ir sagaidāmas augstākas koncentrācijas.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike:
Latvian: Šīs zāles ir atļauts izplatīt EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Austrija:
Swedish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Latvian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugāle
Swedish: Farmakokinetiska data om barn och ungdomar sammanfattas i avsnitt 5.2.
Latvian: Bērnu un pusaudžu farmakokinētiskie dati ir apkopoti 5.2. nodaļā 5.2.
Swedish: De maximala plasmanivåerna var inte förhöjda hos äldre.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā gados vecākiem pacientiem nepalielinājās.
Swedish: Undersökningar
Latvian: Pētījumi
Swedish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrike
Latvian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Swedish: Efter 18 månaders behandling observerades retinal atrofi.
Latvian: Pēc 18 terapijas mēnešiem tika novērota tīklenes atrofija.
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata på patienter som fått underhållsbehandling under längre tid än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och noggrann bedömning av risker och fördelar göras hos dessa patienter.
Latvian: Tā kā šobrīd ir iegūti tikai ierobežoti dati par preparāta nekaitīgumu pacientiem, kuri lansoprazolu uzturošā terapijā lieto ilgāk par vienu gadu, ir regulāri jāizvērtē šo pacientu ārstēšanai izmantotā terapija un regulāri jāanalizē, kāds ir šo zāļu lietošanas riska/ieguvuma samērs.
Swedish: (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederländerna
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nīderlande
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 97 %.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās apmēram 97% vielas.
Swedish: Tala om för läkaren om du har allvarlig leversjukdom.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs slimojat ar smagu aknu slimību.
Swedish: Prövningens upplägg och resultaten från studierna var emellertid inte tillräckliga för att rekommendera användningen av lansoprazol för behandling av esofagit hos barn.
Latvian: Tomēr, šo pētījumu plānojums un pētījumu rezultāti nebija adekvāti, lai ieteiktu lansoprazola lietošanu ezofagīta ārstēšanai bērniem.
Swedish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrikee
Latvian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
Swedish: Kapslar
Latvian: Kapsula
Swedish: Hos patienter som fortsätter att ta NSAID-läkemedel fördröjs läkningen.
Latvian: Pacientiem, kas turpina lietot NPL, sadzīšana ir aizkavēta.
Swedish: Säkerheten hos protonpumphämmare anses generellt hög.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitoru nekaitīgums vispār ir uzskatāms par augstu.
Swedish: Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter): - allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock.
Latvian: Šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 10000 pacientiem): - smagas ar paaugstinātu jutību saistītas reakcijas, ieskaitot šoku.
Swedish: Vid val av lämplig kombinationsbehandling bör hänsyn tas till officiella lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7 dagar, men ibland upp till 14 dagar) och lämplig användning av antibakteriella medel.
Latvian: Izvēloties atbilstošo kombinēto ārstēšanu ir jāņem vērā oficiālie vietējie norādījumi par baktēriju rezistenci, terapijas ilgumu (visbiežāk 7 dienas, taču dažreiz līdz 14 dienām) un par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Latvian: Kombinējot abas zāles, ir jārīkojas piesardzīgi.
Swedish: Beträffande symtomlindring undersöktes detta i bägge studierna genom användning av dagbokskort och intervjuer av prövarna.
Latvian: Simptomu atvieglošana abos pētījumos noskaidroja ar dienasgrāmatu kartīšu un pētnieka veiktu interviju palīdzību.
Swedish: Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten troligen är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Latvian: Lansoprazola pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi (lai gan akūta toksicitāte, ļoti iespējams, būs zema) un līdz ar to nav iespējams sniegt norādījumus par šāda stāvokļa ārstēšanu.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna kan läkaren ge dig råd om andra sätt att ta läkemedlet.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, Jūsu ārsts var ieteikt citus veidus, kā lietot šīs zāles.
Swedish: Andelen resterande utvärderbara patienter som läkts vid 12 månader var 39 % för placebo kontra 84 % för dem som stod på en underhållsdos om 15 mg lansoprazol.
Latvian: Vērtējumam piemērotos pacientos pēc 12 mēnešiem joprojām veselo skaits placebo grupā bija 39 % pret 84 % grupā, kas saņēma uzturošu 15 mg lansoprazola devu.
Swedish: Till äldre bör en daglig dos på 30 mg inte överskridas om det inte finns tvingande kliniska indikationer.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nevajadzētu lietot vairāk par 30 mg preparāta dienā, ja vien neeksistē nenovēršamas klīniskas indikācijas.
Swedish: En studie med 14C-märkt lansoprazol visade att ungefär en tredjedel av den administrerade radioaktiva dosen utsöndrades i urinen och två tredjedelar återfanns i feces.
Latvian: Pētījums ar 14C iezīmētu lansoprazolu atklāja, ka apmēram viena trešdaļa no ievadītā radioaktīvā materiāla izdalījās ar urīnu, bet divas trešdaļas tika konstatētas izkārnījumos.
Swedish: Vid 4 veckor var emellertid effekten av dosen på 15 mg lägre än den var för komparatorn vid 8 veckor.
Latvian: Tomēr, pēc 4 nedēļām 15 mg devas efektivitāte bija mazāka par salīdzinājuma zāļu efektivitāti pēc 8 nedēļām.
Swedish: Patienter med måttlig eller allvarlig leversjukdom skall kontrolleras regelbundet och 50 % reduktion av den dagliga dosen rekommenderas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Pacienti ar mēreni smagām vai smagām aknu slimībām ir regulāri jāapseko, un dienas devu ir ieteicams samazināt par 50% (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Swedish: Ta inte Agopton:
Latvian: Nelietojiet Agopton:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: [Inkluderas nationellt om det är relevant]
Latvian: [Iekļauj katra valsts individuāli, ja tas ir spēkā]
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PIELIKUMS I SARAKSTS, KURĀ IR UZSKAITĪTI MEDICĪNISKO PRODUKTU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: Den omfattning av exponeringsökningen som är acceptabel beror emellertid på de kliniska säkerhetsdata som finns tillgängliga om exponeringarna.
Latvian: Tomēr, pieļaujamā koncentrācijas paaugstināšanās ir atkarīga no pieejamiem klīniskajiem datiem par koncentrāciju nekaitīgumu.