FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estado estacionário, a ligação às proteínas de lopinavir permanece constante, acima do limite das concentrações observadas após 400/100 mg de Kaletra, duas vezes ao dia e é semelhante entre os voluntários saudáveis e os doentes VIH-positivos.
Danish: Ved steady-state forbliver lopinavir proteinbinding konstant, ved en række observerede koncentrationer, efter 400/100 mg Kaletra to gange dagligt, og den er sammenlignelig mellem raske frivillige og hiv-positive patienter.
Portuguese: Nos ratos observou-se anisocitose e poiquilocitose com teste de Coombs negativo, não se tendo verificado em murganhos ou cães.
Danish: Coombs-negative anisocytose og poikilocystose var observeret hos rotter, men ikke i mus eller hunde.
Portuguese: Ritonavir é um potente inibidor da CYP3A que inibe o metabolismo de lopinavir, aumentando assim os seus níveis plasmáticos.
Danish: Ritonavir er en potent CYP3A-hæmmer, hvilket hæmmer metabolismen af lopinavir og derved øger plasma niveauer af lopinavir.
Portuguese: Uso em crianças com idade igual ou superior a 2 anos
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Portuguese: O par epimérico 4oxo e 4-hidroximetabolito são os principais metabolitos com atividade antivírica, mas compreendem apenas quantidades mínimas de radioatividade plasmática total.
Danish: 4oxo- og 4-hydroxymetabolit epimere par er de primære metabolitter med antiviral effekt, men de udgør kun en lille del af den samlede plasmaradioaktivitet.
Portuguese: - Sintomas de tonturas, vertigens, desmaio ou sensação de batimentos cardíacos anormais.
Danish: • Symptomer på svimmelhed, uklarhed, besvimmelse eller fornemmelse af unormal hjerterytme.
Portuguese: As crianças devem ser monitorizadas cuidadosamente relativamente à toxicidade de Kaletra solução oral incluindo: hiperosmolaridade, com ou sem acidose láctica, toxicidade renal, depressão do sistema nervoso central (SNC) (incluindo letargia, coma e apneia), convulsões, hipotonia, arritmias cardíacas e alterações no ECG, e hemólise.
Danish: Spædbørn bør overvåges omhyggeligt for toksicitet relateret til Kaletra oral opløsning inklusive: hyperosmolalitet med eller uden laktatacidose, nyretoksicitet, centralnervesystems- (CNS-) depression (inklusive stupor, koma og apnø), krampeanfald, hypotoni, kardielle arytmier og ekg-forandringer samt hæmolyse.
Portuguese: Um ajuste na dose de Kaletra 400 mg/400 mg (isto é, Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg), duas vezes ao dia, permitiu compensar o efeito indutor da CYP 3A4 pela rifampicina.
Danish: En dosisjustering af Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to gange dagligt har gjort det muligt at kompensere for rifampicins CYP 3A4-inducerende effekt.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de Kaletra com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em acontecimentos adversos associados como por exemplo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af Kaletra og disse lægemidler forventes at øge deres koncentrationer væsentligt, og det kan resultere i associerede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Portuguese: Cento e treze doentes tratados com nelfinavir e 74 doentes tratados com lopinavir/ritonavir apresentavam um RNA VIH acima de 400 cópias/ml durante o tratamento desde a Semana 24 até à Semana 96.
Danish: 113 nelfinavir-behandlede patienter og 74 lopinavir/ritonavir-behandlede patienter havde under behandling hiv-RNA over 400 kopier/ml fra uge 24 til og med uge 96.
Portuguese: Infeção do trato respiratório inferior, infeções da pele incluindo celulite, foliculite e furúnculos
Danish: Nedre luftvejsinfektioner, hudinfektioner inklusive cellulit, follikulit og furunkler
Portuguese: Metadona: ↓
Danish: Methadon: ↓
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e medicamentos essencialmente metabolizados pela CYP3A pode originar aumento das concentrações plasmáticas do outro medicamento, que podem aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e reações adversas.
Danish: Samtidig indtagelse af Kaletra og lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af det andet lægemiddel og dermed forøge eller forlænge dets effekt og reaktioner.
Portuguese: Quando e que quantidade de Kaletra devo tomar?
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
Portuguese: Em crianças com 14 dias de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn på 14 dage og ældre, svarer til den, der ses hos voksne (se tabellen i punkt b).
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5 para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção eréctil.
Danish: 4.5 vedrørende samtidig administration af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, pode ser administrada uma dose aumentada de Kaletra 400 mg/400 mg, duas vezes ao dia, com rifampicina com vigilância cuidadosa da segurança e do tratamento.
Danish: Hvis den samtidige administration vurderes at være uundgåelig, kan en øget dosis af Kaletra på 400 mg/400 mg to gange dagligt administreres med rifampicin under nøje sikkerheds-og terapeutisklægemiddelovervågning.
Portuguese: Coloque a seringa doseadora no interior da boca do seu filho, direcionada para o interior da bochecha e empurre o êmbolo lentamente para administrar o medicamento.
Danish: Placer doseringssprøjten i dit barns mund, ind mod kinden og tryk forsigtigt stemplet ned for at frigøre medicinen.
Portuguese: A AUC de lopinavir durante um intervalo de administração de 12 horas foi de cerca de 113,2  60,5 g•h/ml.
Danish: Lopinavir AUC over et 12 timers doseringsinterval var i gennemsnit 113,2 ± 60,5 µg•h/ml.
Portuguese: Todos os doentes foram convertidos para Kaletra 400/100 mg duas vezes ao dia, em fase aberta, entre a semana 48 e a semana 72.
Danish: Alle patienter på dosen 400/100 mg to gange dagligt skiftede til et åbent studie af Kaletra mellem uge 48 og uge 72.
Portuguese: Lopinavir é um inibidor das proteases do VIH-1 e VIH-2.
Danish: Lopinavir hæmmer hiv-1- og hiv-2-proteasen.
Portuguese: Nos doentes adultos não foram observadas diferenças na farmacocinética, relacionadas com a idade ou sexo.
Danish: Der er ikke fundet nogle farmakokinetiske forskelle relateret til køn i voksne patienter.
Portuguese: As preparações de plantas medicinais com hipericão não devem ser associadas a lopinavir e ritonavir.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Portuguese: Cada 1 ml de Kaletra solução oral contém 356,3 mg de álcool e 152,7 mg de propilenoglicol.
Danish: 1 ml Kaletra oral opløsning indeholder 356,3 mg ethanol og 152,7 mg propylenglycol.
Portuguese: Coadministração com outros inibidores da protease do VIH (Ips) Segundo as orientações de tratamento atuais, geralmente não é recomendada a terapêutica dupla com inibidores da protease.
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behanding med to proteasehæmmere generelt ikke.
Portuguese: Sessenta e um doentes completaram o estudo (35 doentes receberam a dose diária recomendada de 400/100 mg durante o estudo).
Danish: 61 patienter fuldførte studiet (35 patienter fik den anbefaldede dosis 400/100 mg to gange dagligt gennem hele studiet).
Portuguese: A administração de uma única dose de 400/100 mg de Kaletra cápsulas moles com uma refeição com teor moderado de gorduras (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1% de gordura) foi associada a um aumento médio de respetivamente 48% e 23% na AUC e Cmax de lopinavir, relativamente ao jejum.
Danish: Indtag af en enkelt 400/100 mg dosis af Kaletra bløde kapsler og et måltid med moderat fedtindhold (500 - 682 kcal, 22,7-25,1 % fra fedt) var forbundet med en gennemsnitlig stigning på 48 % og 23 % for henholdsvis lopinavir AUC og Cmax i forhold til fastende betingelser.
Portuguese: Frasco contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Danish: Beholder, som indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: triamcinolona); - medicamentos que causam uma reação com o álcool (por ex. dissulfiramo).
Danish: • lægemidler, som giver en reaktion med alkohol (f.eks. disulfiram).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med alvorlig immundefekt ved indledningen af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Portuguese: Também tem de se ter precaução e deverá considerar-se uma redução nas doses, se Kaletra for usado concomitantemente com rosuvastatina.
Danish: Forsigtighed skal ligeledes udvises og nedsatte doser af Kaletra bør overvejes, hvis Kaletra anvendes sammen med rosuvastatin.
Portuguese: Mialgia, dor musculoesquelética incluindo artralgia e dor lombar, problemas musculares tais como fraqueza e espasmos
Danish: Myalgi, muskuloskeletale smerter inklusive artralgi og rygsmerter, muskellidelser så som svaghed og spasmer
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina);
Danish: • antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, clarithromycin);
Portuguese: 1xdia 2xdia Diferença [95% IC]
Danish: QD BID Forskel [95% CI]
Portuguese: Sonhos anormais, diminuição da líbido
Danish: Angst Ikke almindelig Abnorme drømme, nedsat libido
Portuguese: Noutro estudo aberto de farmacocinética, 19 mulheres grávidas infetadas pelo VIH receberam lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes ao dia como parte da terapêutica antirretroviral combinada durante a gravidez e com início anterior à conceção.
Danish: I et andet åbent farmakokinetisk studie, fik 19 hiv-inficerede gravide kvinder lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt som en del af en antiretroviral kombinationsbehandling under graviditeten fra før graviditetens begyndelse.
Portuguese: Resposta Virológica dos Doentes em Estudo à Semana 48, Estudo 802 1xdia 2xdia
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Portuguese: A apalutamida é um indutor moderado a forte da CYP3A4 e poderá levar a uma diminuição da exposição ao lopinavir/ritonavir.
Danish: Apalutamid er en moderat til stærk CYP3A4-inducer og dette kan føre til nedsat eksponering for lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Às 30 semanas de gestação, a dose foi aumentada para 500/125 mg (dois comprimidos de 200/50 mg mais um comprimido de 100/25 mg) duas vezes ao dia até 2 semanas pósparto.
Danish: Ved gestationsalder på 30 uger, blev dosis øget til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablet) to gange dagligt indtil 2 uger efter, at forsøgspersonerne havde født.
Portuguese: Inibidores da fosfodiesterase (PDE5)
Danish: Phosphordiesterase-5 (PDE5)-hæmmere
Portuguese: Foi avaliada a atividade antivírica in vitro de lopinavir contra 112 isolados clínicos obtidos em doentes nos quais a terapêutica com um ou mais inibidores da protease falhou.
Danish: Lopinavirs antivirale effekt in vitro blev undersøgt mod 112 kliniske isolater udtaget fra patienter, hvor behandling med en eller flere proteasehæmmere havde været uden effekt.
Portuguese: (Ritonavir 200 mg duas vezes ao dia)
Danish: (Ritonavir 200 mg to gange dagligt)
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o RCM destes medicamentos.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse behandlingsregimer gennemgås grundigt.
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra não foi estudada em doentes com insuficiência renal; no entanto, dado que a depuração renal de lopinavir é insignificante, não se espera uma redução na depuração total em doentes com insuficiência renal.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens, men da renal clearance af lopinavir er ubetydelig, forventes ingen nedgang af kroppens samlede clearance hos patienter med nyreinsufficiens.
Portuguese: Hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400 (polietilenoglicol 400), hidroxipropil celulose, talco, sílica coloidal anidra, macrogol 3350 (polietilenoglicol 3350), óxido de ferro amarelo E172, polissorbato 80.
Danish: Hypromellose, titandioxid, macrogoler type 400 (polyetylen glycol 400), hydroxypropylcellulose, talkum, kolloid vandfri silica, macrogoler type 3350 (polyetylen glycol 3350), gul jernoxid E172, polysorbat 80.
Portuguese: Lopinavir possui ligação tanto à alfa-1-glicoproteína ácida (AGP) como à albumina, no entanto, apresenta maior afinidade com a AGP.
Danish: Lopinavir bindes både til alfa-1syre glucoprotein (AAG) og albumin, men har støre affinitet overfor AAG .
Portuguese: Com os inibidores da protease foram notificadas creatina fosfoquinase (CPK) aumentada, mialgia, miosite e raramente rabdomiólise, particularmente em associação com análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Danish: Der er rapporteret om øget kreatinphosphokinase (CPK), myalgi, myositis og sjældne tilfælde af rabdomyolyse med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosid revers transkriptase hæmmere.
Portuguese: Amiodarona, dronedarona
Danish: Amiodaron, dronedaron
Portuguese: Para volumes até 2 ml.
Danish: Til voluminer op til 2 ml.
Portuguese: A semivida eficaz (máxima a vale) de lopinavir durante um período de administração de 12 horas foi de cerca de 5 - 6 horas e a depuração oral aparente (CL/F) de lopinavir é de 6 a 7 l/h.
Danish: Lopinavirs effektive halveringstid (fra maksimum til minimum) over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 5-6 timer, og lopinavirs tilsyneladende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/h.
Portuguese: Como devo eliminar qualquer quantidade de Kaletra não utilizada?
Danish: Sådan bortskaffer du ubrugt Kaletra
Portuguese: Foram notificados casos raros de bloqueio aurículo-ventricular de 2º ou 3º grau em doentes tratados com lopinavir/ritonavir com doença cardíaca estrutural subjacente e anomalias preexistentes no sistema de condução, ou em doentes tratados com medicamentos com reconhecida capacidade para prolongarem o intervalo PR (por ex. verapamilo ou atazanavir).
Danish: Hos patienter, der får lopinavir/ritonavir, er der rapporteret om sjældne tilfælde af 2. eller 3. grads atroventrikulær blok hos patienter med underliggende strukturel hjertesygdom og eksisterende overledningsforstyrrelser eller hos patienter, der får lægemidler, der er kendt for at forlænge PR-intervallet (sådan som verapamil eller atazanavir).
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-957
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-957
Portuguese: - As mulheres a amamentar não devem tomar Kaletra, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
Danish: • Ammende kvinder må ikke tage Kaletra uden lægens specifikke anvisning.
Portuguese: No estudo foram tratados inicialmente cem doentes com Kaletra (incluindo 51 doentes tratados com 400/100 mg duas vezes ao dia e 49 doentes com 200/100 mg duas vezes ao dia ou 400/200 mg duas vezes ao dia).
Danish: 100 patienter blev oprindeligt behandlet med Kaletra i studiet (inklusive 51 patienter, der fik 400/100 mg to gange dagligt, og 49 patienter på enten 200/100 mg to gange dagligt eller 400/200 to gange dagligt).
Portuguese: Kaletra cápsulas moles e líquido, revelaram ser bioequivalentes em presença de alimentos (refeição com teor moderado de gorduras).
Danish: Kaletra bløde kapsler og Kaletra oral opløsning er bioækvivalente under ikke-fastende betingelser (mad med moderat fedtindhold).
Portuguese: Risco aumentado de efeitos secundários (depressão respiratória, sedação) devido a concentrações plasmáticas mais elevadas por causa da inibição da CYP3A4 pelo lopinavir/ritonavir.
Danish: Forøget risiko for bivirkninger (respirationsdepression, sedation) på grund af højere plasmakoncentrationer, som skyldes lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A4.
Portuguese: A escolha de Kaletra para tratar doentes infetados pelo VIH-1, que receberam anteriormente inibidores da protease, deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e no historial de tratamento dos doentes (ver secções 4.4 e 5.1).
Danish: Valget af Kaletra til behandling af hiv-1-patienter, der allerede er blevet behandlet med proteasehæmmere, skal baseres på test af individuel viral resistens og patientens anamnese (se pkt.
Portuguese: Posologia recomendada em doentes pediátricos com idade compreendida entre os 14 dias e os 6 meses
Danish: Doseringsanbefalinger for pædiatriske patienter i alderen 14 dage til 6 måneder
Portuguese: Estudos efetuados em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksisitet (se pkt.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal (CrCL <30 ml/min) deve ser considerada redução na dose de claritromicina (ver secção 4.4).
Danish: Til patienter med nyreinsufficiens (kreatinin-clearence < 30 ml/min) bør nedsættelse af clarithromycin-dosis overvejes (se pkt.
Portuguese: Salvo indicado em contrário, os estudos descritos abaixo foram efetuados com a posologia recomendada de lopinavir/ritonavir (isto é, 400/100 mg, duas vezes ao dia).
Danish: Medmindre andet er anført, er studierne, som er nærmere beskrevet nedenfor, udført med den anbefalede dosis af lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg to gange dagligt).
Portuguese: A maioria dos inibidores das tirosina cinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina: Risco aumentado de acontecimentos adversos devido a concentrações séricas mais elevadas por causa da inibição da CYP3A4 pelo lopinavir/ritonavir.
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, også vincristin, vinblastin: Risiko for flere bivirkninger på grund af højere serumkoncentrationer på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A4.
Portuguese: Uso em crianças com peso superior a 15 kg
Danish: Til børn der vejer mere end 15 kg
Portuguese: Cessação tabágica Bupropiom
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Portuguese: As substâncias ativas são lopinavir e ritonavir.
Danish: Aktive stoffer: lopinavir og ritonavir.
Portuguese: A percentagem de doentes com rebound viral confirmado >50 cópias/ml durante 48 semanas de follow-up foi superior nos doentes pediátricos que receberam comprimidos lopinavir/ritonavir uma vez ao dia (12%) que nos doentes que receberam a dose duas vezes ao dia (8%, p = 0,19), principalmente devido à menor adesão no grupo uma vez ao dia.
Danish: I løbet af 48 ugers opfølgning var andelen af patienter med bekræftet viral rebound > 50 kopier/ml, højere hos de pædiatriske patienter, som fik lopinavir/ritonavir tabletter én gang dagligt (12%), end hos de patienter, som fik dosering to gange dagligt (8 %, p = 0,19), hovedsagligt på grund af lavere komplians i en-gang-dagligt gruppen.
Portuguese: Fluvastatina ou Pravastatina
Danish: Fluvastatin eller pravastatin
Portuguese: Além das mutações descritas acima, observaram-se mutações V32I e I47A nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes previamente tratados com inibidores da protease que receberam tratamento com Kaletra e observaram-se mutações I47A e L76V nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes tratados com Kaletra.
Danish: I tillæg til mutationerne beskrevet ovenfor, er mutation V32I og I47A blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarne-patienter, som fik Kaletra-behandling, og mutation I47A og L76V er blevet observeret i rebound-isolater med nedsat lopinavir-følsomhed hos proteasehæmmer-erfarne-patienter, som fik Kaletra-behandling
Portuguese: Os doentes tratados com solução oral, particularmente aqueles com insuficiência renal ou capacidade diminuída para metabolizar o propilenoglicol (por ex. os de origem Asiática), devem ser monitorizados para reações adversas potencialmente relacionadas com a toxicidade do propilenoglicol (isto é, convulsões, letargia, taquicardia, hiperosmolaridade, acidose láctica, toxicidade renal, hemólise) (ver secção 4.3).
Danish: Patienter der tager den orale opløsning, særligt dem med nyresvigt eller med nedsat evne til at metabolisere propylenglycol (f.eks. patienter af asiatisk oprindelse) bør overvåges for utilsigtede hændelser potentielt relateret til propylenglycol toksisitet (f.eks. krampeanfald, stupor, takykardi, hyperosmolaritet, laktakacidose, renal toksisitet, hæmolyse).
Portuguese: Lopinavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan lopinavir bruges til gravide.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa proporção de 1:1 para receberem Kaletra 800/200 mg, uma vez ao dia (n=333) ou Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia (n=331).
Danish: Patienterne blev randomiseret i en 1:1 fordeling til at få enten Kaletra 800/200 mg en gang dagligt (n = 333) eller Kaletra 400/100 mg to gange dagligt (n = 331).
Portuguese: Dado que Kaletra possui forte ligação às proteínas, é pouco provável que a diálise seja benéfica para remoção significativa do fármaco.
Danish: Da Kaletra er stærkt proteinbundet, vil dialyse ikke i væsentligt omfang kunne bidrage til udskillelse af stoffet.
Portuguese: Kaletra ajuda a diminuir a evolução da infeção no seu organismo.
Danish: Det gør Kaletra ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Portuguese: Os valores médios ± desvio padrão em estado estacionário de AUC, Cmax e C12 de lopinavir foram 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml e 5,71 ± 2,99 μg/ml, respetivamente.
Danish: Lopinavirs gennemsnitlige + standardafvigelse for AUC, Cmax og C12 ved steady-state var henholdsvis 112,5 + 37,1 µg∙time/ml, 12,4 + 3,5 µg/ml og 5,71 + 2,99 µg/ml.
Portuguese: Rivaroxabano (Ritonavir 600 mg duas vezes ao dia)
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Portuguese: Foram descritos os seguintes acontecimentos em associação com sobredosagens inadvertidas em recémnascidos prematuros: bloqueio aurículo ventricular completo, cardiomiopatia, acidose láctica e insuficiência renal aguda.
Danish: Følgende hændelser er rapporteret i forbindelse med utilsigtet overdosering af præmature spædbørn: komplet atrioventrikulært blok, kardiomyopati, laktatacidose og akut nyresvigt.
Portuguese: O M06-802 foi um estudo aberto aleatorizado que comparou a segurança, tolerabilidade e atividade antiviral da administração uma vez ao dia e duas vezes ao dia de lopinavir/ritonavir comprimidos em 599 doentes com cargas virais detetáveis enquanto recebiam a sua terapêutica antiviral habitual.
Danish: M06-802 var et randomiseret åbent studie, der sammenlignede sikkerhed, tolerabilitet og antiviral aktivitet af dosering en gang dagligt og dosering to gange dagligt af lopinavir/ritonavir-tabletter hos 599 forsøgspersoner med målbar viral belastning, mens de fik deres nuværende antivirale behandling.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Os dois regimes resultaram em exposições no Dia 3 que foram cerca de 1,5 e 3 vezes mais elevadas do que as observadas com as dosagens recomendadas de lopinavir/ritonavir, administradas uma vez ao dia ou duas vezes ao dia, no estado estacionário.
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang dagligt eller to gange dagligt.
Portuguese: O uso concomitante de Kaletra com rilpivirina causa um aumento nas concentrações plasmáticas de rilpivirina mas não é necessário ajuste da dose.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og rilpivirin øger rilpivirin-plasmakoncentrationen, men dosisjustering er ikke nødvendig.