FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute, sh kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu kõrvaltoimed
Latvian: 1. tabula 3.a fāzes ilgstošos kontrolētos pētījumos, tostarp kardiovaskulāro iznākumu pētījumā, novērotās blakusparādības
Estonian: Enne eritumist metaboliseerub semaglutiid ulatuslikult peptiidi põhiahela proteolüütilise lõhustumise ja sellele järgneva rasvhappe kõrvalahela beeta-oksüdatsiooni käigus.
Latvian: Pirms izdalīšanās semaglutīds tiek plaši metabolizēts peptīdu bāzes proteolītiskajā šķelšanās un secīgā taukskābju sānu ķēdes bēta šūnu oksidācijas procesā.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Latvian: EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Estonian: Suurema kehakaaluga kaasneb väiksem plasmakontrsentratsioon; patsientide kehakaalu erinevus 20% tingib plasmakontrsentratsiooni ligikaudse erinevuse 16%.
Latvian: Lielāka ķermeņa masa samazina iedarbību; 20% ķermeņa masas atšķirības starp indivīdiem rada apmēram 16% iedarbības atšķirības.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse semaglutiidi ja sulfonüüluurea või insuliini kombinatsiooniga, võib suureneda hüpoglükeemia oht.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar semaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var būt paaugstināts hipoglikēmijas risks.
Estonian: Semaglutiidi monoteraapia korral ei ilmnenud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Latvian: Lietojot semaglutīdu monoterapijas veidā, smagas hipoglikēmijas epizodes netika novērotas.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 1 mg annust.
Latvian: • Grieziet devas selektoru, lai nomērītu 1 mg.
Estonian: 4 nädala pärast tuleks annust suurendada 0,5 mgni üks kord nädalas.
Latvian: Pēc 4 nedēļām deva jāpalielina līdz 0,5 mg vienu reizi nedēļā.
Estonian: Kui see näitab arvu 0,5, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 0,5 mg.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 0,5, pildspalvveida pilnšļircē ir atlicis vismaz 0,5 mg.
Estonian: • Toimeaine on semaglutiid.
Latvian: • Aktīvā viela ir semaglutīds.
Estonian: Järelejäänud lahuse koguse kontrollimine
Latvian: Atlikušais šķīduma daudzums
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat zāles, kas satur kādu no šādām vielām:
Estonian: SUSTAIN 6-s (vt alalõik „Kardiovaskulaarne haigus") said 123 patsienti uuringueelselt sulfonüüluurea monoteraapiat.
Latvian: Kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapiju Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 123 pacientu ārstēšanai no sākumstāvokļa tika izmantota sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapija.
Estonian: • Võite pen-süstlit säilitada 6 nädalat, kui hoiate seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C) jahutuselemendist eemal.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C8°C), nenovietojot dzesēšanas elementu tuvumā.
Estonian: Ozempic'u annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Latvian: Lai pielāgotu Ozempic devu, glikozes līmeņa paškontrole asinīs nav jāveic.
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg
Latvian: Dulaglutīds 1,5 mg
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kuri sasniedza HbA1c
Estonian: Enne esmakordset kasutamist: hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: Kui see näitab arvu 1, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 1 mg.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 1, pildspalvveida pilnšļircē ir atlicis vismaz 1 mg.
Estonian: See tagab lahuse voolamise.
Latvian: Tādējādi var garantēt šķīduma plūsmu.
Estonian: • lisaks teistele diabeediravimitele.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Estonian: Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Latvian: Nemainiet devu, ja to nav licis darīt ārsts.
Estonian: • Maohappe tagasivool ehk kõrvetised, mida nimetatakse ka gastroösofageaalseks reflukshaiguseks
Latvian: • atvilnis vai dedzināšana - to sauc arī par gastroezofageālā atviļņa slimību (GEAS);
Estonian: See aitab arstil otsustada, kas madala veresuhkru tekkeriski vähendamiseks tuleb muuta sulfonüüluurea või insuliini annust .
Latvian: Tas palīdzēs ārstam izlemt, vai ir jāmaina sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna deva, lai mazinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku.
Estonian: Jätkake keeramist kuni annuse loendur peatub ning näitab 1 mg.
Latvian: Turpiniet griezt, līdz devas displejs apstājas un ir redzama 1 mg deva.
Estonian: - Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur liikus määratud algannuse väärtuse juurest edasi.
Latvian: - Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejā ir notikušas izmaiņas no sākotnēji nomērītās devas.
Estonian: Ravikavatsuslik (ITT) populatsioon (N)
Latvian: Ārstēt paredzēto pacientu (Intent-to-TreatITT) populācija (N)
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
Latvian: • Nepakļaujiet pildspalvveida pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu iedarbībai.
Estonian: Platseeboga võrreldes parandas semaglutiid esimese ja teise faasi insuliini vastust vastavalt 3 ja 2 korda ning suurendas beetaraku maksimaalset sekretoorset võimekust 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, semaglutīds pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 2 un 3 reizes palielina attiecīgi pirmās un otrās fāzes insulīna atbildes reakciju un paaugstina maksimālās bēta šūnu sekrēcijas spējas.
Estonian: Paratsetamooli AUC0-60 min ja Cmax vähenesid vastavalt 27% ja 23% pärast semaglutiidi 1 mg samaaegset manustamist.
Latvian: Pēc vienlaicīgas semaglutīda 1 mg lietošanas paracetamola AUC0-60 min un Cmax attiecīgi samazinājās par 27% un 23%.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide puhul olid keskmised stabiilsed kontsentratsioonid pärast 0,5 mg ja 1 mg semaglutiidi subkutaanset manustamist vastavalt ligikaudu 16 nmol/l ning 30 nmol/l.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vidējā līdzsvara koncentrācija pēc semaglutīda 0,5 mg un 1 mg subkutānas ievadīšanas bija apmēram attiecīgi 16 nmol/l un 30 nmol/l.
Estonian: Keskmise süstoolse vererõhu märkimisväärne alanemine oli täheldatav Ozempic 0,5 mg (3,5…5,1 mmHg) ja Ozempic 1 mg (5,4…7,3 mmHg) kasutamisel kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimite või basaalinsuliiniga.
Latvian: Nozīmīga vidējā sistoliskā asinsspiediena samazināšanās tika novērota, lietojot Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) un 1 mg (5,4-7,3 mmHg) kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai bazālo insulīnu.
Estonian: See võib osutada ummistunud või kahjustunud nõelale.
Latvian: Tas var liecināt par to, ka adata ir nosprostojusies vai bojāta.
Estonian: Patiendid (%) kes saavutasid HbA1c <7%
Latvian: Pacientu īpatsvars (%), kuri sasniedza HbA1c <7%
Estonian: Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ozempic'u kasutamist Kuidas Ozempic'ut kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ozempic'ut säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kas ir Ozempic un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas Kā lietot Ozempic
Estonian: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimeste ühendatud tulemusnäitajate avaldumiseni: kardiovaskulaarne surm, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt või surmaga mittelõppenud infarkt (SUSTAIN 6)
Latvian: Kaplāna-Meijera grafiks par laiku līdz pirmajam kombinētajam iznākumam: kardiovaskulāra notikuma izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults (SUSTAIN 6)
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit uuesti täita.
Latvian: • Nemēģiniet uzpildīt pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas citiem cilvēkiem.
Estonian: Indutseeritud hüpoglükeemia ajal ei mõjutanud semaglutiid platseeboga võrreldes loomulikke vastureaktsioone glükagooni kontsentratsiooni suurenemisele ega C-peptiidi vähenemisele 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Latvian: Ierosinātas hipoglikēmijas laikā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīds, salīdzinot ar placebo, neradīja paaugstināta glikagona līmeņa pretregulācijas atbildes reakcijas un neietekmēja C peptīda līmeņa samazināšanos.
Estonian: Ozempic on selge ja värvitu või peaaegu värvitu süstelahus pen-süstlis.
Latvian: Ozempic ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Estonian: Kui te ei kontrolli enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist väljavoolu, ei pruugi te manustada ette nähtud annust ning Ozempic'u eeldatav toime pole tagatud.
Latvian: Ja plūsma netiek pārbaudīta pirms pirmās injekcijas veikšanas ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci, Jūs varat nesaņemt parakstīto devu un paredzēto Ozempic iedarbību.
Estonian: Vajadusel puhastage seda õrnatoimelise pesuaine ja niiske lapiga.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglas koncentrācijas mazgāšanas līdzeklī samitrinātu auduma salveti.
Estonian: Ozempic'ut ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
Latvian: Ozempic nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Estonian: Semaglutiidiga ravi tulemusel vähenes kardiovaskulaarsetel põhjustel tekkinud surma, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkti või surmaga mittelõppenud insuldi esmase ühendatud tulemusnäitaja risk 26%.
Latvian: Ārstēšana ar semaglutīdu radīja kardiovaskulāra notikuma izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta vai neletāla insulta primārā kombinētā iznākuma riska samazināšanos par 26%.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, ei pruugi olla tagatud selle ravimi eeldatav toime.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt šo zāļu paredzēto iedarbību.
Estonian: Selle tõendamiseks võrreldi semaglutiidi üksikannust 0,5 mg neerukahjustuse erineva raskusastmega patsientidel (kergekujulise, keskmise raskusastmega või raskekujulise neerukahjustusega või dialüüsi saavatel patsientidel) ning normaalse neerufunktsiooniga uuritavatel.
Latvian: Par to liecināja viena semaglutīda 0,5 mg devas ievadīšana pacientiem ar dažādu līmeņu nieru darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem, smagiem vai pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze), salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru funkciju.
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 30. nädalal Erinevus glargiin-insuliinist [95% CI]
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Izmaiņas, salīdzinot ar glargīna insulīnu [TI 95%]
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic 0,5 mg
Latvian: Laiks no randomizācijas (nedēļas) Ozempic 0,5 mg
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Latvian: (95% TI)
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Estonian: • kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Ozempic šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret semaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Ozempic'ut kasutatakse:
Latvian: Ozempic lieto:
Estonian: Kui pen-süstel on juba kasutusel, jätkake punktiga 3 „Annuse valimine".
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir jau lietota, skatiet 3. darbību "Devas nomērīšana".
Estonian: Üksikuid juhte (0,1% patsientidest, 0,001 episoodi patsiendiaasta kohta) täheldati kui semaglutiidi kasutati kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega, välja arvatud sulfonüüluureatega.
Latvian: Dažas epizodes (0,1% pētāmo personu, 0,001 gadījums/pacientgadā) novēroja, lietojot semaglutīdu kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, kuri nebija sulfonilurīnvielas atvasinājumi.
Estonian: Lisaks sellele suurendas ravi semaglutiidiga paastuinsuliini kontsentratsioone võrreldes platseeboga.
Latvian: Turklāt semaglutīda terapija paaugstināja insulīna līmeni tukšā dūšā, salīdzinot ar placebo.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (nt süstekoha lööve, erüteem) esines 0,6% ja 0,5% patsientidest, kes said vastavalt 0,5 mg ja 1 mg semaglutiidi.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi injekcijas vietā, eritēma) tika konstatētas 0,6% un 0,5% pacientu, kuri saņēma attiecīgi semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devu.
Estonian: Semaglutiidi üleannustamise vastu ei ole spetsiifilist antidooti.
Latvian: Nav specifiska antidota, ko lietot semaglutīda pārdozēšanas gadījumā.
Estonian: Semaglutiid ei muutnud atorvastatiini üldist plasmakontsentratsiooni pärast atorvastatiini (40 mg) üksikannuse manustamist.
Latvian: Semaglutīds neizmainīja atorvastatīna kopējo iedarbību pēc vienas atorvastatīna devas (40 mg) lietošanas.
Estonian: Riskimäär [95% CI] nefropaatia tekkimiseni (kroonilise makroalbuminuuria uus algus, seerumi kreatiniinisisalduse püsiv kahekordistumine, vajadus pideva neeruasendusravi järele ja surm neeruhaiguse tõttu) oli 0,64 [0,46; 0,88], mida soodustas kroonilise makroalbuminuuria uus algus.
Latvian: Laika līdz tādam nefropātijas notikumam (jauna ilgstošas makroalbuminūrijas epizode, ilgstoša kreatinīna līmeņa serumā divkāršošanās, nepieciešamība pēc nepārtrauktas nieru aizstājterapijas un nāve nieru slimības dēļ), ko izraisa jauna ilgstoša makroalbuminūrijas epizode, riska attiecība [TI 95%] bija 0,64 [0,46;
Estonian: Kolbampull on pandud ühekordselt kasutatavasse pensüstlisse, mis on valmistatud polüpropüleenist, polüoksümetüleenist, polükarbonaadist ja akrüülnitriilbutadieenstüreenist.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreiz lietojamā no polipropilēna, polioksimetilēna, polikarbonāta un akrilnitrilabutadiēna-stirola polimēra izgatavotā pildspalvveida pilnšļircē.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie arst või meditsiiniõde ei ole teid põhjalikult juhendanud.
Latvian: Lietojiet pildspalvveida pilnšļirci tikai tad, kad ārsts vai medmāsa ir snieguši Jums atbilstošu apmācību.
Estonian: • Ärge proovige pen-süstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
Latvian: • Nemēģiniet pildspalvveida pilnšļirci labot vai izjaukt.
Estonian: Kuidas Ozempic'ut säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Ozempic
Estonian: 56-nädalases avatud uuringus määrati 813 patsiendile, kes said ainult metformiini (49%), metformiini koos sulfonüüluureaga (45%) või muud diabeediravi (6%) randomiseeritult Ozempic 1 mg või prolongeeritult vabanevat eksenatiidi 2 mg üks kord nädalas.
Latvian: Atklātā pētījumā, kurš ilga 56 nedēļas, 813 pacientu, kuri lietoja tikai metformīnu (49%), metformīnu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (45%) vai citu līdzekli (6%), tika randomizēti Ozempic 1 mg devas vai eksenatīda ER 2 mg devas vienu reizi lietošanai.
Estonian: Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda lahusetilk.
Latvian: Pēc injekcijas adatas galā var būt redzams šķīduma piliens.
Estonian: • Enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist kontrollige väljavoolu.
Latvian: • Pirms pirmās injekcijas veikšanas ar katru jaunu pildspalvveida pilnšļirci pārbaudiet plūsmu.
Estonian: Oksendamine Kõhuvalu Kõhu paisumine Kõhukinnisus Seedehäire Gastriit
Latvian: Vemšana Sāpes vēderā Vēdera uzpūšanās Aizcietējums Dispepsija Gastrīts
Estonian: Jaava makaakidel hinnati postnataalset kasvu ja arengut.
Latvian: Cynomolgus sugas pērtiķiem pēcdzemdību periodā tika novērtēta augšana un attīstība.
Estonian: GLP-1 retseptorid vahendavad spetsiifiliselt glükoosi ja söögiisu toimeid pankreases ja ajus.
Latvian: GLP-1 receptori īpaši ietekmē ar glikozes līmeni un ēstgribu saistītās reakcijas, kuras notiek aizkuņģa dziedzerī un smadzenēs.
Estonian: Kombinatsioon seguinsuliiniga ±1…2 suukaudse diabeediravimiga SUSTAIN 6-s (vt alalõik „Kardiovaskulaarne haigus)" said 867 patsienti uuringueelselt seguinsuliini (koos suukaudse(te) diabeediravimi(te)ga või ilma).
Latvian: Kombinācija ar rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu ± 1-2 perorāli pretdiabēta līdzekļi Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 867 pacientu pirms pētījuma saņēma rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu (ar vai bez perorāliem pretdiabēta līdzekļiem).
Estonian: Vere hüübivuse kindlaksmääramiseks võib olla vajalik sage vereanalüüside tegemine.
Latvian: Var būt nepieciešams bieži veikt asins analīzes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju.
Estonian: Semaglutiidi annused 0,5 mg ja 1 mg tagavad küllaldase süsteemse plasmakontrsentratsiooni kehakaalu vahemikus 40…198 kg.
Latvian: Semaglutīda 0,5 mg un 1 mg deva nodrošina adekvātu sistēmisku iedarbību ķermeņa masas diapazonā 40-198 kg.
Estonian: Semaglutiidi kasutamise kogemus raske neerukahjustusega patsientidega on piiratud.
Latvian: Pieredze par semaglutīda lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistidega on täheldatud südame suurenenud löögisagedust.
Latvian: Lietojot GLP-1 receptoru agonistus, tika novērots sirdsdarbības ātruma palielinājums.
Estonian: Kõik farmakodünaamilised hindamised teostati semaglutiidi plasma püsikontsentratsiooni juures pärast 12 nädalast ravi (sh annuse suurendamine) 1 mg üks kord nädalas.
Latvian: Visu farmakodinamisko rādītāju novērtēšana tika veikta pēc 12 nedēļu ilgas terapijas (iekļaujot devas palielināšanu) līdzsvara koncentrācijā, lietojot semaglutīda 1 mg devu vienu reizi nedēļā.
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Latvian: Ņemot vērā semaglutīda ilgstošo aptuveni 1 nedēļu ilgo eliminācijas pusperiodu, var būt nepieciešama ilgāka šo simptomu novērošana un ārstēšana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Rottidega läbi viidud fertiilsusuuringutes ei mõjutanud semaglutiid paaritumisvõimet ega isaste rottide viljakust.
Latvian: Auglības pētījumos ar žurkām semaglutīds neietekmēja pārošanās efektivitāti vai auglību žurku tēviņiem.
Estonian: • Teised koostisosad on dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi, naatriumhüdroksiid/vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds/sālsskābe (pH korekcijai).
Estonian: Loodete puhul täheldati raskeid skeleti ja sisikonna väärarenguid, muu hulgas esines neid pikkades luudes, ribides, selgroolülides, sabas, veresoontes ning ajuvatsakestes.
Latvian: Tika novērotas būtiskas embrija muskuļu un skeleta sistēmas un viscerālas malformācijas, tostarp ietekme uz garo kaulu, ribu, skriemeļu, asinsvadu un smadzeņu ventrikulu attīstību.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide 1 mg semaglutiid ja platseebo võrdluses oli glükoositaseme absoluutne muutus algväärtusest (mmol/l) ja glükoositaseme suhteline vähenemine võrreldes platseeboga järgmine: paastuglükoos (1,6 mmol/l; vähenemine 22%), 2-tunniline söögijärgne glükoos (4,1 mmol/l; vähenemine 37%) 24 h keskmine glükoosisisaldus (1,7 mmol/l; vähenemine 22%) ja söögijärgse glükoositaseme kõikumine 3 toidukorra jooksul (0,6...1,1 mmol/l).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ārstēšana, lietojot semaglutīda 1 mg devu, radīja šādu glikozes rādītāju samazināšanos ar absolūtām izmaiņām no sākumstāvokļa (mmol/l) un relatīvu samazināšanos, salīdzinot ar placebo grupu (%): glikozes līmenis tukšā dūšā (1,6 mmol/l; samazinājums 22%), glikozes līmenis 2 stundas pēc ēšanas (4,1 mmol/l; samazinājums 37%), vidējais 24 stundu glikozes līmenis (1,7 mmol/l; samazinājums 22%) un postprandiālā glikozes līmeņa svārstības pēc 3 maltītēm (0,6-1,1 mmol/l), salīdzinot ar placebo grupu.
Estonian: Kui tilka siiski nõela otsast ei välju, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, izmetiet šo pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/002
Estonian: • Pange pen-süstli kork pärast iga kasutuskorda pensüstlile, et kaitsta lahust valguse eest.
Latvian: • Pēc katras lietošanas uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali, lai šķīdumu pasargātu no gaismas.
Estonian: Platseebo N (%)
Latvian: Placebo N (%)
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk.
Latvian: Adatas galā var būt redzams šķīduma piliens.
Estonian: ABIAINED dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraati, propüleenglükooli, fenooli, vesinikkloriidhapet/naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks), süstevett.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, propilēnglikolu, fenolu, sālsskābi/nātrija hidroksīdu (pH korekcijai), ūdeni injekcijām.
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Propüleenglükool
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Propilēnglikols
Estonian: 56-nädalases aktiivse kontrollgrupiga topeltpimedas uuringus määrati 1231 patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas, kõiki kombinatsioonis metformiini (94%) ja/või tiasolidiindiooniga (6%).
Latvian: Dubultmaskētā aktīvi kontrolētā pētījumā, kurš ilga 56 nedēļas, 1231 pacients tika randomizēts Ozempic 0,5 mg devas vienu reizi nedēļā, Ozempic 1 mg devas vienu reizi nedēļā vai sitagliptīna 100 mg vienu reizi dienā lietošanai kombinācijā ar metformīnu (94%) un/vai tiazolidīndioniem (6%).
Estonian: Emastel rottidel täheldati innaperioodi pikenemist ja ovulatsioonide arvu väikest langust annuste korral, mis olid seotud emaslooma kehakaalu kaotusega (vt lõik 5.3).
Latvian: Žurku mātītēm, lietojot devas, kuras tika saistītas ar mātīšu ķermeņa masas samazināšanos, tika novērota pārošanās cikla garuma palielināšanās un neliela ovulāciju skaita samazināšanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: • Sobivaimad kohad süstimiseks on reite esiküljed, kõhupiirkond või õlavars.
Latvian: • Piemērotākā injekcijas vieta ir augšstilbu priekšējā daļa, jostasvietas (vēdera) priekšējā daļa vai augšdelms.
Estonian: Ravikavatsuslik (ITT) populatsioon (N) HbA1c (%)
Latvian: Ārstēt paredzēto pacientu (Intent-to-Treat - ITT) populācija (N) HbA1c (%)
Estonian: Seega ei ole paratsetamooli annust koos semaglutiidiga manustamisel vaja kohandada.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar semaglutīdu, paracetamola deva nav jāpielāgo.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus on saadaval pakendis suurusega: 1 pen-süstel ja 4 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Latvian: Ozempic 0,25 mg šķīdums injekcijām ir pieejams šādā iepakojuma lielumā: 1 pildspalvveida pilnšļirce un 4 vienreiz lietojamas NovoFine Plus adatas.
Estonian: Semaglutiid ei muutnud digoksiini üldist plasmakontsentratsiooni ega digoksiini Cmax pärast digoksiini (0,5 mg) üksikannuse manustamist.
Latvian: Semaglutīds neradīja digoksīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc vienas digoksīna devas (0,5 mg) lietošanas.
Estonian: Närilistel täheldatud mitteletaalsed kilpnäärme C-rakulised kasvajad kuuluvad GLP-1 retseptori agonistide ravimirühma kõrvaltoimete hulka.
Latvian: Grauzējiem konstatētie neletālu vairogdziedzera C šūnu audzēji ir saistīti ar GLP-1 receptoru agonistu grupas ietekmi.
Estonian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs sitagliptiin - mõlemad kombinatsioonis 1…2 suukaudse diabeediravimiga (metformiin ja/või tiasolidiindioon)
Latvian: Pētījums SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptīns, abi kombinācijā ar 1-2 perorāliem pretdiabēta līdzekļiem (metformīns un/vai tiazolidīndioni)
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naistel soovitatakse semaglutiidravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras tiek ārstētas ar semaglutīdu, ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus.
Estonian: Paratsetamooli farmakokineetika standardiseeritud söömiskatses leiti, et semaglutiid aeglustab mao tühjenemise kiirust.
Latvian: Saskaņā ar paracetamola farmakokinētisko īpašību novērtējumu standartizētas maltītes testā semaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos.