FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática ou de elevações persistentes das transaminases séricas para um valor superior a 5 vezes o limite superior do intervalo normal, o benefício da continuação da terapêutica com efavirenz necessita ser ponderado relativamente aos potenciais riscos de toxicidade hepática significativa.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknek májbetegsége bizonyítottan súlyosbodik vagy akiknél a szérum transzamináz enzimkoncentrációi tartósan a normális tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintet mutatnak, az efavirenz-terápia folytatásának előnyeit a jelentős mértékű májtoxicitás lehetséges kockázataival összevetve kell mérlegelni.
Portuguese: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)%
Hungarian: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 - ↓ 34)%
Portuguese: • se estiver atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos (ver também "Outros medicamentos e Stocrin"): - astemizol ou terfenadina (utilizados para tratar sintomas de alergia) - bepridilo (usado no tratamento da doença cardíaca) - cisaprida (usada para tratar a azia) - alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidro ergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usados no tratamento de enxaquecas e dores de cabeça pulsáteis) - midazolam ou triazolam (usado para o ajudar a dormir) - pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (usados para tratar determinados distúrbios mentais) - hipericão (Hypericum perforatum) (um medicamento à base de plantas usado no tratamento da depressão e ansiedade) - flecainida, metoprolol (usados para tratar o batimento do coração irregular) - certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) - agentes antifúngicos triazois - certos tratamentos antimaláricos - metadona (usado para tratar a dependência de opiácios) - elbasvir/grazoprevir
Hungarian: • ha jelenleg az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még: „Egyéb gyógyszerek és a Stocrin" c. részt): - asztemizol vagy terfenadin (allergia tüneteinek kezelésére használatos) - bepridil (szívbetegség kezelésére használatos) - ciszaprid (gyomorégés kezelésére használatos) - ergot alkaloidák (pl. ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin és metil-ergonovin) (migrén és cluster fejfájás kezelésére használatos) - midazolám vagy triazolám (altatók) - pimozid, imipramin, amitriptilin vagy klomipramin (bizonyos mentális állapotok kezelésére) - lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió és szorongás kezelésére használt gyógynövény) - flekainid, metoprolol (a szívritmuszavar kezelésére használatos) - bizonyos antibiotikumok (makrolidok, fluorokinolonok, imidazol) - triazol típusú, gombaelleni szerek - malária elleni kezelésre szolgáló bizonyos szerek - metadon (az opiát függőség kezelésére használatos) - elbasvir/grazoprevir
Portuguese: Se tomar uma dose excessiva de Stocrin contacte o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgências mais próximo para aconselhamento.
Hungarian: Ha túl sok Stocrin-t vett be, tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy az illetékes sürgősségi osztályhoz.
Portuguese: Dois estudos controlados (006 e ACTG 364) de, aproximadamente, um ano de duração, com o efavirenz em associação com NRTIs e/ou PIs, demonstraram uma redução da carga vírica para valores inferiores ao limite de quantificação do doseamento e aumento do número de linfócitos CD4 em doentes infetados com VIH sem terapêutica antirretrovírica prévia e em doentes já submetidos a terapêutica com NRTIs.
Hungarian: NRTI-kkel és/vagy proteázgátlókkal kombinációban adott efavirenzzel végzett, körülbelül egy éves időtartamú, két kontrollos klinikai vizsgálat (006 és ACTG 364) a vírusterheltségnek a vizsgálat mennyiségi kimutathatósági határa alá történő csökkenését, valamint a CD4-lymphocyták számának növekedését mutatta a korábban retrovírus elleni terápiában nem részesült és az NRTI-kkel korábban már kezelt HIV-fertőzött betegekben.
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz em doentes pediátricos foi semelhante à dos adultos.
Hungarian: Az efavirenz farmakokinetikája a gyermekkorú betegeknél a felnőtteknél megfigyelthez hasonló volt.
Portuguese: • A dose para adultos é de 24 ml uma vez por dia.
Hungarian: • Felnőttek számára az adag 24 ml, naponta egyszer.
Portuguese: Efavirenz não pode ser administrado com elbasvir/grazoprevir devido à esperada diminuição significativa na concentração plasmática de elbasvir e grazoprevir causada pela indução de enzimas metabolizadoras e/ou proteínas transportadoras de fármacos, e que se espera que resulte na perda de resposta virológica de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Hungarian: Az efavirenzt nem szabad együtt adni elbasvirral/grazoprevirrel az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációinak várhatóan jelentős csökkenése miatt, amelyet gyógyszermetabolizáló enzimek és/vagy transzportfehérjék indukciója okoz, és amely várhatóan az elbasvir/grazoprevir virológiai válaszának elmaradását eredményezi (lásd 4.5 pont).
Portuguese: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33) A associação foi geralmente bem tolerada.
Hungarian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 - ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 33) A kombinációt általában jól tolerálták.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Injeção: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
Hungarian: Injekció: Depo-medroxiprogeszteron acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Portuguese: O efavirenz tem que ser interrompido em doentes que desenvolvam uma erupção cutânea grave associada a formação de vesículas, descamação, envolvimento das mucosas ou febre.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél hólyagképződéssel, hámlással, nyálkahártya-elváltozásokkal vagy lázzal együtt súlyos kiütés alakul ki.
Portuguese: Consequentemente, a quantidade de Stocrin ou outros medicamentos no seu sangue pode ser afetada.
Hungarian: Ennek eredményeképpen megváltozhat a Stocrin vagy a többi gyógyszer szintje a vérben.
Portuguese: STOCRIN não foi convenientemente estudado em doentes com doença avançada por VIH, nomeadamente em doentes com contagens de CD4 < 50 células/mm
Hungarian: A STOCRIN-t nem tanulmányozták kellő alapossággal az előrehaladott HIV-betegségben szenvedőknél, nevezetesen a < 50 sejt/mm
Portuguese: Num estudo de dose-única, verificou-se duplicação da semivida no doente com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh), indicando um potencial para um grau de acumulação muito superior.
Hungarian: Egy egyetlen dózissal végzett vizsgálatban az efavirenz felezési ideje megkétszereződött a súlyos májműködési zavarban (Child Pugh C stádium) szenvedő egyetlen vizsgált betegnél, ami a sokkal nagyobb mértékű akkumuláció lehetőségére utal.
Portuguese: Não são de esperar interações clinicamente significativas visto que os NRTIs são metabolizados através de uma via diferente da do efavirenz e é improvável que compitam para as mesmas enzimas metabólicas e vias de eliminação.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű, hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakcióutakért versengenének, mint az efavirenz.
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69) Efavirenz:
Hungarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69) Efavirenz:
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com efavirenz e NRTIs diferentes de lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat az efavirenz és NRTI-k között (kivéve: lamivudin, zidovudin és tenofovirdizoproxil).
Portuguese: Quando o tratamento com voriconazol é parado, deve ser reinstituída a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.5).
Hungarian: Amikor a vorikonazol-kezelés befejeződött, az efavirenz kezdeti dózisát vissza kell állítani (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Portuguese: Qual o aspeto de Stocrin e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Stocrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de efavirenz de 1,6 - 9,1 M foram atingidas ao fim de 5 horas após doses orais únicas de 100 mg a 1600 mg administradas a voluntários não infetados.
Hungarian: Az efavirenz plazmaszintjei a fertőzésmentes önkénteseknek szájon át adott egyetlen, 100 mg-tól 1600 mg-ig terjedő dózis beadása után 5 órával érték el a csúcskoncentrációt (1,6 - 9,1 M).
Portuguese: Um doente teve contrações musculares involuntárias.
Hungarian: Egy beteg önkéntelen izomösszehúzódásokat tapasztalt.
Portuguese: Tomar Stocrin com o estômago vazio pode diminuir os efeitos indesejáveis.
Hungarian: A Stocrin üres gyomorra való bevétele csökkentheti a mellékhatásokat.
Portuguese: Número do estudo/ Regimes de tratamento n % (I.C.
Hungarian: A vizsgálat száma/ kezelési sémák n % (95%-os CI.
Portuguese: Observaram-se aumentos da GGT para níveis mais de cinco vezes superiores ao LSN em 4 % do total de doentes tratados com 600 mg de efavirenz e em 1,5-2 % dos doentes tratados com regimes de controlo (7 % dos doentes tratados com efavirenz e 3 % dos doentes do grupo de controlo após o tratamento a longo prazo).
Hungarian: A GGT a fiziológiás tartomány felső határának ötszörösét meghaladó szintre történő emelkedése a 600 mg efavirenzzel kezelt összes beteg 4%-ánál és a kontroll kezelési sémákkal kezelt betegek 1,5-2%-ánál volt megfigyelhető (hosszú távú kezelést követően az efavirenzzel kezelt betegek 7%-ánál és a kontroll készítményekkel kezelt betegek 3%-ánál).
Portuguese: A segurança e eficácia do efavirenz não foram estabelecidas em doentes com significativos problemas hepáticos subjacentes.
Hungarian: Az efavirenz gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát jelentős májbetegségben szenvedő betegeknél ezidáig még nem igazolták.
Portuguese: • Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Hungarian: Metadon(egy ópiát-függőség ellen alkalmazott gyógyszer): kezelőorvosa másfajta kezelést javasolhat Önnek.
Portuguese: A dose de Stocrin solução oral em mg não é a mesma que a dos comprimidos revestidos por película de Stocrin.
Hungarian: A Stocrin belsőleges oldat milligrammban mért adagja nem egyezik meg a Stocrin filmtabletták adagjával.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com um PI e/ou NRTIs para doentes entre os 3 e 17 anos de idade está indicada na Tabela 1.
Hungarian: A proteázgátlókkal és/vagy NRTI-kkel kombinációban adott efavirenz 3 - 17 éves korú betegek számára javasolt adagját az 1. táblázat mutatja.
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
Hungarian: A 006 jelű vizsgálatban legalább 48 héten át részt vevő, 614 betegből álló alcsoportra vonatkozó hatékonysági eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
Portuguese: A escolha de novos agentes antirretrovíricos a serem utilizados em associação com efavirenz deve ter em consideração o potencial para resistência cruzada vírica (ver secção 5.1).
Hungarian: Az efavirenzzel kombinációban alkalmazandó új retrovírus elleni készítmény(ek) kiválasztásánál figyelembe kell venni a víruskeresztrezisztencia lehetőségét (lásd 5.1 pont).
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Portuguese: • Outros medicamentos usados na infeção por VIH: - inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir.
Hungarian: HIV-fertőzés kezelésére használt egyéb gyógyszerek: proteáz inhibitorok: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavirrel megerősített atazanavir, szakvinavir vagy foszamprenavir/szakvinavir.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a patogéneos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Portuguese: Bupropiom: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62)
Hungarian: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 - ↓ 62)
Portuguese: Se aparecerem bolhas de ar na seringa, mantenha o frasco virado para baixo e carregue no êmbolo lentamente.
Hungarian: Amennyiben levegőbuborék kerül a fecskendőbe, az üveget továbbra is nyílással lefelé tartva lassan nyomja be a fecskendő dugattyúját, majd újból húzza ki.
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, dever-se-á ter em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada quando se escolhe um regime contendo efavirenz e indinavir.
Hungarian: Noha a csökkent indinavir-koncentráció klinikai jelentőségét nem állapították meg, efavirenzt és indinavirt is tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos pouco frequentes pancreatite
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás nem gyakori pancreatitis
Portuguese: É recomendado que Stocrin seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Hungarian: A Stocrin-t ajánlott üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor bevenni.
Portuguese: Uma vez que não se pode fazer uma recomendação posológica para o itraconazol, deve ser considerado tratamento antifúngico alternativo.
Hungarian: Mivel itrakonazol esetében nem adható adagolási javaslat, megfontolandó az egyéb gomba elleni kezelés alkalmazása.
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26) (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Hungarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 - ↑ 26) (CYP3A4-indukció) Az efavirenz farmakokinetikai jellemzőinek enyhe emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Portuguese: STOCRIN solução oral é indicado na terapêutica antirretrovírica combinada de adultos, adolescentes e crianças com idade igual e superior a 3 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), que não sejam capazes de engolir os comprimidos revestidos por película.
Hungarian: A STOCRIN belsőleges oldat olyan, az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 éves vagy annál idősebb gyermekek vírus elleni kombinációs kezelésére javallott, akik a filmtablettákat nem tudják lenyelni.
Portuguese: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihidroartemisinina: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrina:
Hungarian: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihidro-artemizinin: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrin:
Portuguese: Dose (ml) Crianças 3 - < 5 anos Adultos e crianças com idade igual ou superior a 5 anos
Hungarian: A Stocrin 30 mg/ml belsőleges oldat kg adagja (ml) Gyermekek 3 - < 5 éves korig Felnőttek és 5 éves vagy idősebb gyermekek
Portuguese: Quando tiver pouca quantidade de Stocrin, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amikor Stocrin-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Portuguese: Recomendações sobre a administração concomitante com efavirenz
Hungarian: Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Portuguese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 a ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 a ↑ 53) * Efavirenz:
Hungarian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 - ↑ 53) * Efavirenz:
Portuguese: As reações adversas mais notórias associadas ao efavirenz são erupção cutânea e sintomas a nível do sistema nervoso.
Hungarian: Az efavirenzzel kapcsolatban megfigyelhető legjelentősebb mellékhatások a bőrkiütés és az idegrendszeri tünetek.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo de regimes contendo efavirenz foi avaliado num ensaio clínico controlado (006), no qual os doentes receberam efavirenz + zidovudina + lamivudina (n = 412, mediana da duração foi 180 semanas), efavirenz + indinavir (n = 415, mediana da duração foi 102 semanas) ou indinavir + zidovudina + lamivudina (n = 401, mediana da duração foi 76 semanas).
Hungarian: Az efavirenzt tartalmazó kezelési sémák hosszú távú biztonságossági profilját egy kontrollos vizsgálatban (006) értékelték, melyben a betegek az alábbi gyógyszereket kapták: efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medián időtartam: 180 hét), efavirenz +indinavir (n = 415, medián időtartam: 102 hét), vagy indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, átlagos időtartam: 76 hét).
Portuguese: Não deve amamentar o seu bebé se estiver a tomar Stocrin.
Hungarian: Ha Stocrin-t szed, nem szabad szoptatnia gyermekét.
Portuguese: AUC à noite: ↔ Cmax de manhã: ↑ 24% (↑ 12 a
Hungarian: AUC este: ↔ Cmax reggel: ↑ 24% (↑ 12
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de efavirenz só podem ser administrados a crianças que podem engolir comprimidos com segurança.
Hungarian: Az efavirenz filmtablettát csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik képesek azt biztonságosan lenyelni.
Portuguese: Por este motivo, as recomendações posológicas da Tabela 1 incluem uma dose superior de solução oral de efavirenz para estas crianças mais novas.
Hungarian: Ezért az 1. táblázatban az efavirenz belsőleges oldat javasolt dózisa nagyobb az ilyen fiatalabb korú gyermekek esetében.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 30 filmtablettát tartalmazó tartály van.
Portuguese: Regime de tratamento
Hungarian: Kezelési sémák
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose (E464), Dióxido de titânio (E171), Macrogol 400, Óxido de ferro amarelo (E172), Cera de carnaúba
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz (E464), Titán-dioxid (E171), Makrogol 400, Sárga vasoxid (E172), Karnauba viasz
Portuguese: STOCRIN é indicado na terapêutica antivírica combinada de adultos, adolescentes e crianças com idade igual e superior a 3 anos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1).
Hungarian: A STOCRIN az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 éves vagy annál idősebb gyermekek vírus elleni kombinációs kezelésére javallott.
Portuguese: O seu médico pode achar necessário dar-lhe um medicamento alternativo ou alterar a dose do inibidor da protease.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti, hogy másfajta gyógyszert írjon fel Önnek, vagy változtasson a proteáz-inhibitor adagolásán. maravirok
Portuguese: Os isolados virais recuperados das células mononucleares do sangue periférico (CMSP) dos doentes recrutados para os estudos clínicos de efavirenz, que mostraram evidência de falência terapêutica (exacerbação da carga vírica) foram avaliados em relação à sua suscetibilidade a outros NNRTIs.
Hungarian: Az efavirenz klinikai vizsgálataiba bevont és a kezelés sikertelenségét (a vírusterheltség ismételt fokozódását) mutató betegek perifériás vérének mononukleáris sejtjeiből (PMBC) nyert vírusizolátumokat megvizsgálták az NNRTI-kkel szembeni fogékonyság szempontjából.
Portuguese: Enzimas hepáticas em doentes coinfetados com hepatite B ou C Na informação decorrente do estudo de longo termo 006, 137 doentes tratados com regimes terapêuticos com efavirenz (duração média da terapia, 68 semanas) e 84 tratados com um regime de controlo (duração mediana, 56 semanas) eram seropositivos para a hepatite B (antigénio de superfície positivo) e/ou C (positivo para anticorpo da hepatite C).
Hungarian: Májenzimek a hepatitis B-vel vagy C-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél A 006 jelzésű vizsgálat során kapott hosszú távú adatok alapján az efavirenzt tartalmazó kezelési sémákkal (a kezelés medián időtartama 68 hét) kezelt betegek közül 137-en, illetve a kontroll készítményekkel (medián időtartam 56 hét) kezelt betegek közül 84-en mutattak szeropozitivitást a hepatitis B (felületi antigén pozitív) és/vagy C (hepatitis C ellenanyag pozitív) szűrés során.
Portuguese: As reações adversas mais notórias associadas ao efavirenz são erupção cutânea e sintomas a nível do sistema nervoso (ver secção 4.4).
Hungarian: Az efavirenzzel kapcsolatban megfigyelhető legjelentősebb mellékhatások a bőrkiütés és az idegrendszeri tünetek (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de efavirenz com atazanavir/ritonavir.
Hungarian: Az efavirenz és az atazanavir/ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: A rosuvastatina é largamente excretada inalterada nas fezes, pelo que não é de esperar interação com o efavirenz.
Hungarian: A rozuvasztatin nagy mennyiségben változatlanul ürül a széklettel, így az efavirenzzel interakció nem várható.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro da boca, apontando-a para a face.
Hungarian: Helyezze a fecskendő csúcsát a szájba, úgy hogy az oldalra, a pofazacskó felé mutasson.
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante de atazanavir com um NNRTI, poderá ser considerado um aumento da dose de atazanavir e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em associação com o efavirenz, com cuidadosa monitorização clínica.
Hungarian: Ha az atazanavir és egy NNRTI együttes alkalmazására van szükség, az efavirenzzel kombinációban az atazanavir dózisának 400 mg-ra és a ritonavir dózisának 200 mg-ra történő emelését lehet fontolóra venni szigorú klinikai monitorozás mellett.
Portuguese: A erupção cutânea foi notificada mais frequentemente em crianças (num estudo clínico que incluiu 57 crianças que receberam efavirenz durante um período de 48 semanas, a erupção cutânea foi notificada em 46 %) e foi habitualmente de gravidade maior do que nos adultos (erupção cutânea grave foi notificada em 5,3 % das crianças).
Hungarian: Gyermekek esetében gyakrabban figyeltek meg kiütéseket (efavirenzzel 48 héten át kezelt 57 gyermek 46%-ánál figyelték meg kiütések jelentkezését), melyek több esetben öltöttek súlyos formát (súlyos kiütéseket figyeltek meg a gyermekek 5,3%-ánál).
Portuguese: Taxas de resposta (NC = I VIH ARN Plasmático
Hungarian: A kezelésre reagálók aránya (NC = F A plazma HIV-RNS tartalma
Portuguese: A administração concomitante de STOCRIN com elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3) pois pode levar a perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: A STOCRIN elbasvirral/grazoprevirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel ez az elbasvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz elmaradásához vezethet.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos
Hungarian: Testtömeg- és anyagcsere-paraméterek
Portuguese: O estudo 006 é um ensaio aberto, aleatorizado, que comparou efavirenz + zidovudina + lamivudina ou efavirenz + indinavir com indinavir + zidovudina + lamivudina em 1.266 doentes que nunca tinham feito terapêutica com efavirenz, lamivudina, NNRTIs e PIs até à data de entrada no estudo.
Hungarian: A 006 jelű vizsgálat, ami egy nyílt, randomizált vizsgálat volt, az efavirenz +zidovudin +lamivudin vagy az efavirenz + indinavir kezeléseket hasonlította össze az indinavir + zidovudin + lamivudin kezelésekkel 1266 olyan betegnél, akik a vizsgálat kezdete előtt nem kaptak efavirenzt, lamivudint, NNRTI- és proteázgátlókat.