FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dela aldrig nål med någon annan.
Slovenian: Ne delite injekcijskih igel z drugimi.
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna stadigt med ena handen och för in nålen i det yttre nålskyddet.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik čvrsto z eno roko in potisnite iglo v zunanji pokrovček za iglo.
Swedish: Gå direkt till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Slovenian: Takoj nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Swedish: (900 IE + 450 IE)/1,44 ml
Slovenian: (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml)
Swedish: Vätskans pH är 6,5-7,5, dess osmolalitet är 250-400 mOsm/kg.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina pH raztopine je 6,5 - 7,5; osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Swedish: Nr 3
Slovenian: Sl. 3
Swedish: Den primära effekten vid administrering av lutropin alfa, för att stimulera follikelutveckling hos anovulatoriska kvinnor med brist på LH och FSH, är en ökning av folliklarnas östradiolsekretion, vilkas tillväxt stimuleras av FSH.
Slovenian: Pri stimulaciji razvoja foliklov pri ženskah brez ovulacije s pomankanjem LH in FSH, je primarni učinek dajanja lutropina alfa povečanje izločanja estradiola iz foliklov, katerih rast je spodbujena z FSH.
Swedish: • Injicera lösningen genom att trycka försiktigt på kolven.
Slovenian: • Raztopino injicirajte tako, da nežno pritiskate na bat.
Swedish: • Håll Pergoveris förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik z injekcijsko iglo navzgor.
Swedish: Således får produkten inte förvaras när den en gång blivit öppnad och beretts.
Slovenian: Zato odprtega in rekonstituiranega zdravila ni dovoljeno shranjevati.
Swedish: • Nålar (ingår i förpackningen) • Spritsuddar (ingår inte i förpackningen)
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Swedish: Behandlingen inleds med den rekommenderade dosen av Pergoveris innehållande 150 internationella enheter (IE) follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa varje dag.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa vsak dan.
Swedish: Bekanta dig med delarna i Pergoveris förfylld injektionspenna Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion Ställa in den dos läkaren har ordinerat
Slovenian: Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
Swedish: • 1 fin nål för injektion under huden
Slovenian: • 1 fina igla za podkožno injiciranje
Swedish: Gå vidare till avsnitt 6: Ställa in den dos läkaren har ordinerat.
Slovenian: Nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Swedish: • Det finns 3 olika varianter av flerdos injektionspennan:
Slovenian: • Peresnik je na voljo v 3 različnih večodmernih oblikah:
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Slovenian: Prepričajte se, da je okno za prikaz odmerka nastavljeno na "0".
Swedish: Fig. 8
Slovenian: Sl. 8
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram av r-hCG eller 5000 IE till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista Pergoveris-injektionen.
Slovenian: Ko je dosežen optimalni odziv, se mora v 24-48 urah po zadnji injekciji zdravila Pergoveris dati eno samo injekcijo z 250 mikrogrami r-hCG ali 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG. Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na sam dan in dan po tistem, ko je dobila hCG.
Swedish: Milda till svåra reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, erytem, hematom,
Slovenian: blage do resne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, modrice, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
Swedish: En dos på 75 IE r-hLH dagligen (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterade i adekvat follikelutveckling och östrogenproduktion.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 75 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH) so dosegli primeren razvoj foliklov in izločanje estrogena.
Swedish: Dessa är symtom på ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Slovenian: To so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Swedish: EU/1/07/396/002 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor med vätska
Slovenian: EU/1/07/396/002 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje 3 viale z vehiklom
Swedish: Pergoveris är inte indicerat för användning under graviditet.
Slovenian: Za uporabo zdravila Pergoveris med nosečnostjo ni indikacij.
Swedish: Pergoveris är avsett för subkutan administrering.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
Swedish: Fig. 9
Slovenian: Sl. 9
Swedish: • Pergoveris tillhandahålls som pulver och vätska till injektionvätska, lösning.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Swedish: Vrida dosinställningsknappen tills den dos du ska injicera visas i doseringsfönstret.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte, dokler v oknu za prikaz odmerka ni prikazan predvideni odmerek.
Swedish: Hur du använder Pergoveris
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pergoveris
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
Slovenian: • Nato izvlecite iglo in s krožnimi gibi z novo alkoholno blazinico očistite kožo.
Swedish: Inga teratogena effekter av gonadotropiner har observerats under djurstudier.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov takih gonadotropinov.
Swedish: Kasta den använda nålen på ett säkert sätt.
Slovenian: Injekcijsko iglo varno zavrzite.
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna Hur du använder behandlingsdagboken till Pergoveris förfylld injektionspenna Samla ihop det du behöver
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost okoli 60 %; končni razpolovni čas je rahlo podaljšan.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering För engångsbruk.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Swedish: EU/1/07/396/003 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor med vätska
Slovenian: EU/1/07/396/003 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 vial z vehiklom
Swedish: 2 Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Slovenian: • Prašek so bele do sivo bele liofilizirane pelete v stekleni viali z bromobutilnim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
Swedish: • Håll stadigt i det yttre nålskyddet.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček injekcijske igle.
Swedish: Effekterna av en överdos av Pergoveris är okända, men det är möjligt att OHSS inträffar.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pergoveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani, vendar pa lahko pričakujemo pojav OHSS.
Swedish: 150IE/ 75IE 150
Slovenian: 150i.e./ 75i.e.
Swedish: Pergoveris kan blandas med follitropin alfa och administreras i samma injektionsspruta.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
Swedish: Exempel på en behandlingsdagbok för en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionspenna:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja s peresnikom (450. i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml:
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer, både godartade och elakartade, i äggstockarna och andra reproduktionsorgan, hos kvinnor som har genomgått flera kurer av fertilitetsbehandlingar.
Slovenian: Pri ženskah, ki so se bile v postopku zdravljenja neplodnosti z več zdravili, so poročali o tumorjih na jajčniku in drugih spolnih organih, tako benignih kot malignih.
Swedish: Denna biverkning är vanlig.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost.
Swedish: Välj en Pergoveris förfylld injektionspenna.
Slovenian: Izberite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik.
Swedish: Hur Pergoveris fungerar
Slovenian: Kako deluje zdravilo Pergoveris
Swedish: För att tidigt identifiera riskfaktorer rekommenderas övervakning av stimuleringscykler med ultraljudsundersökningar och estradiolmätningar.
Slovenian: Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe varje dag för att minimera hudirritation.
Slovenian: Za zmanjšanje draženja kože izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e. r-hFSH- 450 i.e. r-hLH/1,44 mL
Swedish: Du kan använda Pergoveris samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner, om din läkare ordinerat det.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
Swedish: Fig. 7
Slovenian: Sl. 7
Swedish: • Upprepa avsnitt 4 (Bekanta dig med Pergoveris förfylld injektionspenna) till avsnitt 5 (Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion) med en ny injektionspenna.
Slovenian: • Ponovite poglavje 4 (Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik)
Swedish: • Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
Slovenian: • Preverite, ali prikazuje okno za prikaz odmerka "0".
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Swedish: Släpp inte dosinställningsknappen förrän du har dragit ut nålen från huden.
Slovenian: dokler ni injekcijska igla umaknjena iz kože.
Swedish: Här visas Pergoveris® (450 IE + 225 IE)/0,72 ml
Slovenian: Tukaj je prikazan: Pergoveris® (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml.
Swedish: Ta fram en ny nål.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko iglo.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Slovenian: Ledvične in jetrne poškodbe
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e. r-hFSH-225 i.e. r-hLH/0,72 ml
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna får inte administreras som en blandning med andra läkemedel i samma injektion.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Swedish: • Sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydtrat, natriumdivätefosfatmonohydrat och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Swedish: Studier med Pergoveris och follitropin alfa har visat att samadministrering av blandningen inte signifikant ändrar substansernas aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakodynamik.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti učinkovin.
Swedish: Fig. 5
Slovenian: Sl. 5
Swedish: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 7 injektionsnålar för engångsbruk.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 7 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Swedish: Fig. 10
Slovenian: Sl. 10
Swedish: Detta för att hjälpa dig att bli gravid.
Slovenian: To vam pomaga pri zanositvi.
Swedish: Pergoveris är inte indicerat under amning.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni indicirano med dojenjem.
Swedish: • Ställ in den mängd som återstår av dosen och som du antecknade i behandlingsdagboken ELLER den siffra som fortfarande visas i doseringsfönstret på den tomma injektionspennan som du just har använt, och injicera.
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ALI
Swedish: om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
Slovenian: če je "0", je injiciranje končano če ni"0",je potrebna druga injekcija.
Swedish: Genom att ersätta de hormoner som saknas, gör Pergoveris det möjligt för kvinnor med låga halter av FSH och LH att utveckla en follikel.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ženski z nizkimi ravnmi FSH in LH nadomesti manjkajoče hormone, za razvoj folikla.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra upp allt vatten (vätska).
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite vso vodo
Swedish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 14 injektionsnålar för engångsbruk.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 14 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Swedish: EU/1/07/396/001 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med vätska
Slovenian: EU/1/07/396/001 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala z vehiklom
Swedish: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sackaros, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering).
Slovenian: Prašek: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH).
Swedish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 5 injektionsnålar för engångsbruk.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 5 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Swedish: I kliniska prövningar har effekt av kombinationen av follitropin alfa och lutropin alfa påvisats hos kvinnor med hypogonadotrop hypogonadism.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom so potrdili učinkovitost kombinacije folitropina alfa in lutropina alfa.
Swedish: Vad Pergoveris är
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Swedish: Varning: Läs bruksanvisningen innan du använder Pergoveris förfylld injektionspenna.
Slovenian: Opozorilo: Pred uporabo zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik preberite ta navodila za uporabo.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pergoveris 150 IE/75 IE pulver till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa/lutropin alfa s.c.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek za raztopino za injiciranje folitropin alfa/lutropin alfa s.c.
Swedish: Kontrollera att det finns en vätskedroppe på nålspetsen.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle iztekajo kapljice tekočine.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pergoveris 150 IE/75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Slovenian: IME ZDRAVILA Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Swedish: Pergoveris förfylld injektionspenna
Slovenian: Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
Swedish: Behandlingsdagbok till Pergoveris förfylld injektionspenna
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Swedish: Fig. 2
Slovenian: Sl. 2.
Swedish: • Innehåller 0,72 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 450 IE follitropin alfa och 225 IE lutropin alfa.
Slovenian: • Vsebuje 450 i.e. folitropina alfa in 225 i.e. lutropina alfa.
Swedish: • Innehåller 0,48 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 300 IE follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa.
Slovenian: • Vsebuje 300 i.e. folitropina alfa in 150 i.e. lutropina alfa.
Swedish: • Fråga apotekspersonalen hur du ska kasta injektionspennan när den är tom.
Slovenian: • Ko je peresnik prazen, vprašajte farmacevta, kako ga zavreči.
Swedish: (kolumn 6).
Slovenian: (vehikel).
Swedish: Gängad nålanslutni
Slovenian: Navojna konica
Swedish: Detta kan ta upp till 5 veckor.
Slovenian: To lahko traja do pet tednov.
Swedish: Detta kan hjälpa kvinnorna att bli gravida.
Slovenian: To lahko tem ženskam pomaga pri zanositvi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pergoveris?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pergoveris?
Swedish: De 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pergoveris som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pergoveris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2007.
Swedish: Vid behov kan dosen av follitropin alfa ökas genom tillsats som separat läkemedel, med 7 till 14 dagar mellan varje dosökning.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek folitropina alfa poveča z dodajanjem te učinkovine v ločenem zdravilu, pri čemer mora biti med vsakokratnim povečanjem odmerka od sedem do 14 dni premora.
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som har
Slovenian: Zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati ženske, ki imajo:
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen,
Slovenian: • tumor hipotalamusa ali hipofize,
Swedish: Vid mindre startdoser än den rekommenderade kan det hända att de inte räcker till för att stimulera utvecklingen av en follikel.
Slovenian: Uporaba manjšega začetnega odmerka od priporočenega morda ne bo zadostovala za stimulacijo razvoja folikla.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pergoveris.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pergoveris.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Pergoveris (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, cystor på äggstockarna och reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, klåda, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pergoveris (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so glavobol, ciste na jajčnikih in reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, srbenje, rdečina, podplutba, oteklina ali vzdraženost na mestu injiciranja).
Swedish: Den första injektionen måste ges under direkt överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem, men om patienten så önskar kan hon injicera sig själv under förutsättning att hon fått lämplig träning och har tillgång till expertrådgivning.
Slovenian: Prva injekcija se daje pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo, zdravilo pa si lahko injicira tudi bolnica sama, če je bila za to predhodno ustrezno usposobljena in ji je na voljo strokovno svetovanje.
Swedish: Företaget genomförde även bioekvivalensstudier för att utröna om den kombinerade injektionen gav samma halter av de aktiva substanserna i kroppen som de två läkemedlen tagna var för sig.
Slovenian: Družba je prav tako izvedla študije biološke enakovrednosti, da bi proučila, ali kombinirana injekcija ustvari enake ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot injiciranje teh učinkovin ločeno.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 internationella enheter (IE) follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per dag, men doseringen ska anpassas efter patientens svar.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mednarodnih enot (i.e.) folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa enkrat na dan, ki pa ga je treba prilagoditi odzivu bolnice.
Swedish: Mer information om Pergoveris
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pergoveris
Swedish: • blödning från det genitala området utan känd orsak,
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznanega izvora,
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges till kvinnor som har missbildningar i könsorganen eller som har fibroida tumörer i livmodern som skulle hindra dem från att bli gravida.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri ženskah z malformacijo spolnih organov ali fibroidnimi tumorji maternice, ki bi preprečili zanositev.
Swedish: • förstorade äggstockar eller en cysta på äggstocken som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom och som uppkommit utan känd orsak,
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo jajčnikov in je neznanega izvora;
Swedish: Pergoveris får inte ges till kvinnor som inte kan få någon nytta av läkemedlet, t.ex. till kvinnor med primär äggstockssvikt (när äggstockarna slutar fungera innan klimakteriet inträder).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se ne sme uporabljati, če ne more prinesti koristi, kot na primer pri ženskah s primarno odpovedjo jajčnikov (ko jajčniki prenehajo delovati pred nastopom menopavze).
Swedish: Vilken nytta med Pergoveris har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pergoveris izkazalo v študijah?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Pergoveris är större än riskerna och rekommenderade att Pergoveris skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Pergoveris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten follitropin alfa/lutropin alfa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost folitropin alfa/lutropin alfa
Swedish: Vad är Pergoveris och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj se uporablja?
Swedish: Pergoveris ges som en injektion under huden en gång dagligen tills patienten har utvecklat en lämplig follikel, vilket bedöms genom ultraljudsundersökning och genom mätning av östrogenhalten i blodet.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se injicira v podkožje enkrat na dan, dokler se pri bolnici ne razvije ustrezen folikel, kar se oceni z ultrazvočnim pregledom in merjenjem ravni estrogena v krvi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pergoveris har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pergoveris upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pergoveris ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.