FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que presenten mareos, confusión, somnolencia o fatiga que deben evitar conducir o manejar maquinaria.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda svaigulys, sumišimas, mieguistumas ar nuovargis, reikia perspėti, kad jie vengtų vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Genotipo 1
Lithuanian: Genotipas 1
Spanish: Durante la terapia se deben realizar pruebas adicionales periódicamente (incluyendo la monitorización de la glucosa).
Lithuanian: Gydymo metu reikėtų periodiškai atlikti papildomus tyrimus (įskaitant gliukozės kiekio kraujyje stebėseną).
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Lithuanian: • Vartoti kartu su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių);
Spanish: Las concentraciones séricas de peginterferón alfa2a se mantienen durante una semana completa (168 horas).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a koncentracijos serume išsilaiko visą vieną savaitę (168 valandas).
Spanish: Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos se agrupan de acuerdo a su frecuencia de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe consignarse (o indicarse) claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado en la historia clínica del paciente.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinio vaistinio preparato atsekamumą, paciento medicinos dokumentuose turi būti aiškiai įrašytas (ar pažymėtas) paskirtojo preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Spanish: ● intentar abrir o desmontar la pluma precargada.
Lithuanian: • mėginti atidaryti ar išardyti užpildyto švirkštiklio;
Spanish: La duración del tratamiento combinado en niños con hepatitis C crónica varía de 6 a 12 meses, dependiendo del tipo de virus con el cual esté infectado su hijo y de su respuesta al tratamiento.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergančių vaikų sudėtinio gydymo trukmė svyruoja nuo 6 iki 12 mėnesių ir priklauso nuo to, kokio tipo virusu Jūsų vaikas yra užsikrėtęs bei vaiko atsaku į gydymą.
Spanish: Evaluación psiquiátrica anormal
Lithuanian: Nenormalus psichikos vertinimas
Spanish: La semivida terminal puede reflejar no sólo la fase de eliminación del compuesto sino que puede reflejar también la absorción sostenida de Pegasys.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas gali atspindėti ne tik junginio eliminaciją, bet gali taip pat priklausyti nuo ilgalaikės Pegasys rezorbcijos.
Spanish: ● Si usted es un hombre y está tomando Pegasys en combinación con ribavirina, no puede mantener relaciones sexuales con una mujer embarazada a menos que utilice preservativo.
Lithuanian: • jeigu esate vyras, kuris vartoja Pegasys kartu su ribavirinu, Jums negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojate prezervatyvą.
Spanish: Ahora está listo para inyectar la dosis.
Lithuanian: Dabar Jūs esate pasiruošę susišvirkšti vaisto dozę.
Spanish: El tratamiento con Pegasys se asoció a descensos en el recuento absoluto de células CD4+ durante las primeras 4 semanas sin una reducción en el porcentaje de células CD4+.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu pirmosiomis 4 savaitėmis buvo susijęs sumažėjęs absoliutus CD4+ ląstelių skaičius, nesumažėjus CD4+ ląstelių procentui.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei esate gydomas telbivudinu.
Spanish: No hacer:
Lithuanian: Negalima:
Spanish: ● si padece una enfermedad tiroidea que no se controle adecuadamente con medicamentos.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para concluir que la inhibición del crecimiento debido a la exposición de Pegasys es siempre reversible.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka tam, kad būtų galima padaryti išvadą, jog augimo sulėtėjimas dėl gydymo Pegasys visada yra grįžtamas.
Spanish: Predicción de la respuesta Por favor consultar el apartado 4.2, en la Tabla 2.
Lithuanian: Reakcijos nuspėjamumas Žiūrėkite 4.2 skyrių, 2 lentelėje.
Spanish: La clasificación de Child-Pugh divide a los pacientes en grupos A, B y C, o "Leve", "Moderado" y "Grave" correspondiendo a puntuaciones de 5-6, 7-9 y 10-15, respectivamente.
Lithuanian: Pagal Child-Pugh klasifikaciją pacientai skirstomi į A, B ir C grupes arba "lengvo", "vidutinio sunkumo" ir "sunkaus" laipsnio; tai atitinka 5-6, 7-9 ir 10-15 balų.
Spanish: Pegasys plumas precargadas no debe usarse en niños y adolescentes que necesiten dosis inferiores a 135 µg.
Lithuanian: Pegasys užpildytų švirkštiklių negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra reikalinga mažesnė nei 135 mikrogramų dozė.
Spanish: ● si le han realizado un trasplante de órgano (hígado o riñón) o tiene uno planificado en un futuro próximo.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo persodintas organas (kepenys ar inkstas) arba artimiausioje ateityje planuojama atlikti organo persodinimo operaciją;
Spanish: • Historia de enfermedad cardiaca previa grave, incluida la cardiopatía inestable o no controlada durante los seis meses previos (ver sección 4.4)
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Spanish: Si fuera necesario, se podría cambiar la dosis durante el tratamiento.
Lithuanian: Gydymo metu, jei reikės, dozė gali būti keičiama.
Spanish: Después de la inyección: Limpie la zona de inyección con la toallita de alcohol, si fuera necesario.
Lithuanian: Po injekcijos: nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu, jei reikia.
Spanish: Esto es especialmente importante en pacientes con historial conocido de anemia inducida por zidovudina.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu pacientams, kuriems zidovudinas sukėlė anemiją.
Spanish: La monoterapia en la hepatitis C sólo se debe considerar en caso de contraindicación de otros medicamentos.
Lithuanian: Monoterapija gydant hepatitą C gali būti svarstoma tik tada, kai yra kontraindikacijų gydymui kitais vaistiniais preparatais.
Spanish: Al decidir iniciar el tratamiento en la infancia, es importante considerar la inhibición del crecimiento inducida por el tratamiento de combinación.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydymą vaikystėje, yra svarbu turėti omenyje sudėtinio gydymo sukeltą augimo sulėtėjimą.
Spanish: A menos que se indique lo contrario, el manejo de todas las demás toxicidades debe seguir las recomendaciones de los adultos.
Lithuanian: Nebent būtų nurodyta kitaip, koreguojant bet kokius kitus toksinius poveikius reikia vadovautis suaugusiems pacientams skirtomis rekomendacijomis.
Spanish: Ya ha recuperado ahora el ritmo semanal antiguo y podrá continuar inyectándose todos los lunes.
Lithuanian: Jūs grįžote į įprastinę grafike numatytą dieną ir turite toliau švirkšti vaisto kiekvieną pirmadienį.
Spanish: Si estima que la acción de Pegasys es demasiado fuerte o débil, indíqueselo al médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jei manote, kad Pegasys veikia pernelyg stipriai ar per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: La mayoría de los niños alcanzaron la altura esperada durante los dos años después de acabar el tratamiento, y el resto de los niños dentro de los seis años después de terminar el tratamiento, es posible que Pegasys pueda afectar a su altura adulta final.
Lithuanian: Nors dauguma vaikų užaugo iki prognozuojamo ūgio per dvejus metus po gydymo pabaigos, o didžioji dalis likusių vaikų - per šešerius metus po gydymo pabaigos, galimybė, kad Pegasys turės įtakos jų galutiniam ūgiui suaugus, išlieka.
Spanish: S-Albúmina (g/dl)
Lithuanian: S-Albuminas (g/dl)
Spanish: ● si tiene cualquier signo de hemorragia o presenta hematomas inusuales, consulte con su médico inmediatamente.
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Spanish: Cualquier paciente que manifieste un descenso o pérdida de la visión debe someterse a examen oftalmológico rápido y completo.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuris skundžiasi susilpnėjusiu regėjimu ar jo netekimu, privalu skubiai ir pilnutinai ištirti akių funkciją.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, interferón, código ATC: L03AB11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Imunitetą stimuliuojantys vaistai, interferonai, ATC kodas - L03AB11.
Spanish: Ensayo ML17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Spanish: En algunos casos, puede ser necesaria la reducción a 90 o 45 microgramos.
Lithuanian: Kartais dozę būtina sumažinti iki 90 mikrogramų ar 45 mikrogramų.
Spanish: Sin embargo, numerosos estudios independientes han demostrado que la dosis de 135 mcg es segura, eficaz y bien tolerada, en pacientes con ERT (ver sección 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto keletas nepriklausomų tyrimų įrodo, kad GSIL sergantiems pacientams 135 µg dozė yra saugi, veiksminga ir gerai toleruojama (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: En caso de sospecha de síndrome VKH se debe retirar el tratamiento antiviral y se debe valorar el tratamiento con corticosteroides (ver sección 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH sindromą, turi būti nutrauktas antivirusinis gydymas ir aptariamas gydymas kortikosteroidais (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: ● si se le ha retirado un tratamiento anterior para la Hepatitis C debido a anemia o a un recuento sanguíneo bajo.
Lithuanian: • jeigu Jūsų ankstesnis gydymas nuo hepatito C nutrauktas dėl mažakraujystės ar mažo kraujo kūnelių skaičiaus.
Spanish: Pérdida de visión
Lithuanian: Regėjimo netekimas
Spanish: Se desconoce si este producto está presente en la leche humana.
Lithuanian: Ar šio preparato patenka į moters pieną, nežinoma.
Spanish: Las pruebas hematológicas se deben repetir a las 2 y a las 4 semanas y las bioquímicas a las 4 semanas.
Lithuanian: Kraujo tyrimus reikia kartoti po 2 ir 4 savaičių, biocheminius tyrimus daryti kas 4 savaites.
Spanish: Aunque no se han observado efectos teratógenos en la descendencia nacida a término, no se pueden descartar efectos adversos en el ser humano.
Lithuanian: Nors jokio teratogeninio poveikio išnešiotiems jaunikliams nepastebėta, šalutinis poveikis žmonėms nėra paneigtas.
Spanish: Trasplante
Lithuanian: Transplantacija
Spanish: Todos los pacientes
Lithuanian: Iš viso pacientų
Spanish: Ajuste de dosis ante reacciones adversas en pacientes adultos
Lithuanian: Dozės keitimas, atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, suaugusiems pacientams
Spanish: 24 semanas o 48 semanas
Lithuanian: 24 savaitės arba 48 savaitės
Spanish:  El indicador rojo bajará en el visor mientras la inyección esté en curso.
Lithuanian:  Injekcijos metu raudonas indikatorius apžiūros langelyje leisis žemyn.
Spanish: Para decidir la duración del tratamiento en estos pacientes, se debe tener en cuenta la tolerabilidad de la terapia combinada y factores pronósticos adicionales, como el grado de fibrosis.
Lithuanian: Kada sprendžiama apie šių pacientų gydymo trukmę, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir papildomus prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
Spanish: ● una aguja para inyección No incluido en el envase:
Lithuanian: • injekcinę adatą nesančius pakuotėje:
Spanish: Depresión*, ansiedad, insomnio*
Lithuanian: Depresija*, nerimas, nemiga*
Spanish: No agitar.
Lithuanian: Nepurtykite.
Spanish: Número de comprimidos de ribavirina
Lithuanian: Ribavirino tablečių skaičius
Spanish: 4) Elija y prepare un lugar de inyección
Lithuanian: 4) Pasirinkite ir paruoškite injekcijos vietą
Spanish: Use Pegasys exactamente como se lo haya dicho su médico y durante el tiempo que le haya indicado.
Lithuanian: Vartokite Pegasys tiksliai taip ir tiek laiko, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Spanish: La reversión de la inhibición del crecimiento no está clara.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo grįžtamumas yra abejotinas.
Spanish: La influencia de Pegasys sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Lithuanian: Pegasys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Spanish: En general, el tratamiento durante 16 semanas dio lugar a una respuesta viral sostenida más baja (65 %) que el tratamiento durante 24 semanas (76 %) (p < 0,0001).
Lithuanian: Apibendrinus, gydant 16 savaičių tvarus virusologinis atsakas buvo pasiekiamas rečiau (65 %), nei gydant 24 savaites (76 %) (p < 0,0001).
Spanish: ● No repita la inyección
Lithuanian: • nešvirkškite kitos injekcijos,
Spanish: La respuesta histológica fue similar en los tres grupos de tratamiento en cada estudio, sin embargo, los pacientes que mostraban una respuesta sostenida 24 semanas después del fin del tratamiento fueron también los que significativamente tenían más probabilidad de mostrar una mejora histológica.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu visų trijų gydomųjų grupių pacientų histologinė reakcija buvo panaši; tačiau pacientams, kuriems praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos išlieka ilgalaikė reakcija, buvo pastebimai daugiau tikėtinas taip pat ir histologinis pagerėjimas.
Spanish: Ensayo NV15496 + NV15497 + NV15801
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Spanish: AgHBe negativo / anti-HBe positivo Estudio WV16241
Lithuanian: Neigiamas HBeAg / teigiamas anti-HBe WV16241 tyrimas
Spanish: Además, actualmente no se ha establecido el beneficio de la combinación de telbivudina con interferón alfa (pegilado o estándar).
Lithuanian: Be to, šiuo metu telbivudino ir interferono alfa (pegiliuoto ar standartinio) derinio nauda nenustatyta.
Spanish: Protector de la aguja (sólo visible una vez que se ha retirado el capuchón en el Paso 5)
Lithuanian: Adatos apsauginis gaubtelis (matomas tik nuėmus dangtelį 5 punkte)
Spanish: Para decidir si iniciar tratamiento en pacientes pediátricos ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Lithuanian: Apie sprendimo pradėti gydyti vaiką priėmimą aprašyta 4.2, 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Spanish: Es importante tener en cuenta que la ribavirina nunca debe administrarse en monoterapia.
Lithuanian: Yra svarbu pažymėti, kad niekada negalima gydyti vienu ribavirinu.
Spanish: ● puede no haber recibido una dosis completa.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas:
Spanish: Alanina aminotransferasa aumentada (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Spanish: La potencia de este medicamento no debería compararse con la de otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clase terapéutica.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vieno kitų pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios vaistų klasės baltymų stiprumu.
Spanish: Estos pacientes tenían la enfermedad de VIH estable y el recuento medio de células T-CD4 fue de alrededor de 500 células/µl.
Lithuanian: Šių pacientų ŽIV infekcija buvo stabili, ir vidutinis CD4 ląstelių skaičius - apie 500 ląstelių/mkl.
Spanish: • Tire lentamente del émbolo hasta extraer un poco más de la dosis que le haya recetado su médico.
Lithuanian: ● Iš lėto traukite stūmoklį atgal tiek, kad į švirkštą patektų šiek tiek daugiau tirpalo negu Jums gydytojas paskyrė.
Spanish: Antes de comenzar la terapia con Pegasys, deberán medirse los niveles de TSH y T4.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Pegasys, reikia nustatyti TSH ir T4 koncentraciją.
Spanish: < 250 células/mm3 (o neutropenia febril): suspender el tratamiento.
Lithuanian: < 250 ląstelių/mm3 (arba pasireiškia febrilinė neutropenija): gydymą nutraukite.
Spanish: Sistema endocrino
Lithuanian: Endokrininė sistema
Spanish: • Seleccione el lugar del abdomen o el muslo para la inyección (excepto la zona del ombligo o de la cintura).
Lithuanian: ● Pasirinkite injekcijos vietą pilvo arba šlaunies srityje (išskyrus bambą ar juosmenį).
Spanish: La diferencia entre las dosis del tratamiento no se vieron influenciadas por la presencia/ausencia de cirrosis, por lo tanto las recomendaciones de tratamiento para los genotipos 1, 2 o 3 son independientes de esta característica basal.
Lithuanian: Esanti arba nesanti cirozė apskritai neturėjo įtakos gydymo režimų skirtumui; dėl to gydymo rekomendacijos, kai yra 1, 2 ar 3 virusų genotipas, nuo šios charakteristikos pradinio lygmens nepriklauso.
Spanish: Un total de 283/1351 (21 %) pacientes tenían fibrosis avanzada o cirrosis, 85/1351 (6 %) tenían cirrosis.
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
Spanish: La interacción máxima entre Pegasys y teofilina se produce, probablemente, tras más de 4 semanas de tratamiento con Pegasys.
Lithuanian: Atrodo, kad stipriausia sąveika tarp teofilino ir Pegasys būna, praėjus daugiau kaip 4 gydymo Pegasys savaitėms.
Spanish: VPN = valor predictivo negativo; Sensibilidad = % pacientes respondedores que no cumplen con la regla de interrupción; Especificidad = % pacientes no respondedores que cumplen con la regla de interrupción.
Lithuanian: NPV = neigiama prognostinė vertė; Jautrumas = visų reagavusių į gydymą procentinė dalis, neatitikusi stabdymo taisyklės; Specifiškumas = visų nereagavusių į gydymą procentinė dalis, atitikusi stabdymo taisyklę.
Spanish: Deje que la pluma precargada refrigerada se ajuste a temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo užpildytą švirkštiklį palaikykite maždaug 20 minučių kambario temperatūroje.
Spanish: En la Tabla 8 se incluyen los niveles de reducción de dosis.
Lithuanian: Dozės mažinimo lygmenys yra išdėstyti 8 lentelėje.
Spanish: En el mismo estudio, se observó un aumento del 25 % en el AUC de teofilina (marcador de la actividad del citocromo P450 1A2) lo cual demuestra que Pegasys es un inhibidor de la actividad del citocromo P450 1A2.
Lithuanian: To paties tyrimo metu pastebėta, kad teofilino (rodančio citochromo P450 1A2 aktyvumą) AUC (plotas po koncentracijos - laiko kitimo kreive) 25 % padidėjo, rodydamas, kad Pegasys slopina citochromo P450 1A2 aktyvumą.
Spanish: Respuesta al final del tratamiento
Lithuanian: Reakcija baigus gydyti
Spanish: En la Tabla 25 se resumen los resultados de eficacia del estudio para estos pacientes.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Spanish: Pegasys está diseñado para ser administrado por el paciente o su cuidador.
Lithuanian: Pegasys yra sukurtas taip, kad jį susišvirkštų pacientas ar jo globėjas.
Spanish: Lávese bien las manos utilizando agua y jabón.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Spanish: Interferón
Lithuanian: Interferonas
Spanish: La pluma precargada de Pegasys está destinada para utilizarse en casa por pacientes que hayan sido instruidos adecuadamente.
Lithuanian: Pegasys užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti namų sąlygomis tuomet, kai pacientas buvo tinkamai apmokytas.
Spanish:  La pluma precargada está ahora desbloqueada y preparada para la inyección.
Lithuanian:  Dabar užpildytas švirkštiklis yra atrakintas ir paruoštas atlikti injekciją.
Spanish: Pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento Antes de comenzar la terapia con Pegasys, se recomienda la realización de pruebas de laboratorio hematológicas y bioquímicas estándar en todos los pacientes.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai prieš gydymą ir jo metu Prieš pradedant skirti Pegasys, patartina visiems pacientams atlikti standartinius kraujo ir biocheminius laboratorinius tyrimus.
Spanish: No se ha caracterizado totalmente el metabolismo de Pegasys, sin embargo, los estudios en ratas indican que el riñón es el órgano principal de excreción del material radiomarcado.
Lithuanian: Pegasys metabolizmas pilnutinai neatskleistas; tačiau tyrimai su žiurkėmis rodo, kad daugiausia radioaktyviai žymėtų medžiagų pašalinama per inkstus.
Spanish: Trastornos del sistema hormonal: Diabetes (niveles altos de azúcar en sangre)
Lithuanian: Hormonų sistemos sutrikimai: diabetas (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Spanish: Se desconoce la repercusión clínica última de un tratamiento inicial reducido de 16 semanas frente al de 24 semanas, teniendo en cuenta la necesidad de retratamiento en pacientes no respondedores y en los que han recaído.
Lithuanian: Sutrumpinto pradinio 16 savaičių vietoj 24 savaičių gydymo galutinis klinikinis poveikis, atsižvelgiant į nereaguojančių ir recidyvuojančių pacientų pakartotinį gydymą, nežinomas.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Spanish: ● si tiene otros problemas de hígado, aparte de la hepatitis B o C.
Lithuanian: • jeigu Jūs turite kitų kepenų veiklos sutrikimų nei hepatitas B arba hepatitas C;
Spanish: Para obtener información sobre valores predictivos de respuesta al tratamiento, ver sección 5.1.
Lithuanian: Informaciją apie atsako į taikomą gydymą nuspėjamumo rodmenis rasite 5.1 skyriuje.
Spanish: Su médico ha establecido la dosis exacta de Pegasys, y le dirá con qué frecuencia debe usarlo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinko tikslią Pegasys dozę ir pasakys, kaip dažnai ją vartoti.
Spanish: En principio, se debe reiniciar el tratamiento con 90 microgramos de Pegasys y monitorizar el recuento de neutrófilos.
Lithuanian: Vėl pradėjus gydyti iš pradžių reikia skirti 90 mikrogramų Pegasys ir nuolat tirti neutrofilų skaičių.
Spanish: Otros medicamentos y Pegasys
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pegasys
Spanish: Se debe evitar el uso de peginterferón alfa-2a y ribavirina concomitantemente con azatioprina.
Lithuanian: Turi būti vengiama peginterferono alfa-2a ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho; no obstante, se debe controlar la aparición de signos y síntomas de toxicidad por metadona en estos pacientes.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma; nepaisant to, pacientus reikia nuolat stebėti - ar neatsirado metadono toksiškumo požymių ir simptomų.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente antes de manejar cualquiera de los materiales.
Lithuanian: Prieš naudodami bet kurį daiktą, rūpestingai nusiplaukite rankas.
Spanish: Para niños y adolescentes se recomienda utilizar Pegasys jeringas precargadas, debido a que éstas permiten ajustar la dosis.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams ir paaugliams vartoti Pegasys užpildytus švirkštus, nes jie yra pritaikyti dozės koregavimui.
Spanish: ● si ha padecido un trastorno nervioso o mental grave.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo sunkiai sutrikusi nervų sistemos ar psichinė veikla;
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, eritema multiforme
Lithuanian: StevensJohnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioedema daugiaform ė eritema
Spanish: El estudio NV15495 reclutó de forma específica pacientes con un diagnóstico histológico de cirrosis (alrededor del 80 %) o transición hacia cirrosis (sobre el 20 %).
Lithuanian: NV15495 tyrimui specialiai atrinkti pacientai, kuriems histologiškai nustatyta kepenų cirozės (apie 80 %) arba ikicirozinio periodo (apie 20 %) diagnozė.
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Pegasys
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Pegasys:
Spanish: Ensayo NV17317
Lithuanian: NV17317 tyrimas
Spanish: Disminuciones posteriores a la octava semana de tratamiento fueron poco frecuentes.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.