FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad är Victoza och vad används det för?
Estonian: Mis on Victoza ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Victoza jämfördes med placebo och alla patienter fick även standardbehandling.
Estonian: Victozat võrreldi platseeboga ja kõik patsiendid said standardravi.
Swedish: Mer information om Victoza
Estonian: Muu teave Victoza kohta
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Victoza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och diarré.
Estonian: Victoza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja kõhulahtisus.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Swedish: Victoza innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Estonian: Victoza sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Swedish: Motsvarande behandlingar utan Victoza gav ingen minskning.
Estonian: Ilma Victoza kasutamiseta vähenemist ei toimunud.
Swedish: Victoza är ett läkemedel som ges tillsammans med diet och motion till vuxna patienter med typ 2diabetes.
Estonian: Victoza on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Swedish: I studien ingick 9 340 patienter med typ 2-diabetes som redan hade drabbats av hjärt- och kärlsjukdom (såsom angina, hjärtattack eller stroke).
Estonian: Uuringus osales 9340 II tüüpi diabeediga patsienti, kellel juba oli kardiovaskulaarne haigus (stenokardia, südameinfarkt või insult).
Swedish: Hos vissa patienter kan dosen en vecka senare ökas ytterligare till 1,8 mg för att uppnå bättre kontroll av blodsockret.
Estonian: Osadel patsientidel võib ühe nädala pärast vere glükoosisisalduse paremaks reguleerimiseks olla vaja suurendada annust 1,8 mg-ni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Victoza.
Estonian: See on ravimi Victoza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Varför godkänns Victoza?
Estonian: Miks Victoza heaks kiideti?
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot diabetes.
Estonian: • koos teiste diabeediravimitega.
Swedish: Victoza tas av patienten själv som en injektion under huden i bukväggen, låren eller överarmarna en gång om dagen.
Estonian: Patsient manustab Victozat ise üks kord ööpäevas nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Victoza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Victoza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förekomsten av någon av följande tre stora hjärt-kärlhändelser: stroke, hjärtattack eller dödsfall orsakat av hjärt- och kärlsjukdom.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kolme põhilise kardiovaskulaarse juhu (südameinfarkti, insuldi või kardiovaskulaarsest haigusest tingitud surma) esinemine.
Swedish: Dubbelbehandlingar med Victoza och metformin eller glimepirid ledde till en minskning av HbA1c med cirka 1 procentenhet.
Estonian: Victozat ja metformiini või glimepiriidi sisaldav kaksikravi vähendas HbA1c sisaldust ligikaudu 1% võrra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Victoza ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Victoza kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vilka är riskerna med Victoza?
Estonian: Mis riskid Victozaga kaasnevad?
Swedish: När Victoza används som tillägg till en pågående behandling som innehåller metformin eller en tiazolidindion behöver inte doserna för dessa läkemedel ändras.
Estonian: Victoza lisamisel olemasolevale ravile metformiini või tiasolidiindioonravimiga ei muutu nende ravimite annused.
Swedish: Resultaten av denna studie visar att Victoza i en dos på 1,2 mg minskade HbA1c med 0,8 procentenheter, medan det i en dos på 1,8 mg ledde till minskningar med 1,1 procentenheter.
Estonian: Selle uuringu tulemuste kohaselt vähendab Victoza 1,2 mg annus HbA1c sisaldust 0,8% võrra ja Victoza 1,8 mg annus vähendab 1,1% võrra.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Victoza finns i bipacksedeln.
Estonian: Victoza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Victoza finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor (6 mg/ml).
Estonian: Victoza on süstelahus, mida turustatakse eeltäidetud pensüstaldes (6 mg/ml).
Swedish: När Victoza används som tillägg till en behandling med en sulfonureid eller insulin ska läkaren överväga om sulfonureiddosen eller insulindosen behöver sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Estonian: Victoza lisamisel ravile sulfonüüluurearavimi või insuliiniga peab arst vajaduse korral vähendama teise ravimi annust, et ennetada hüpoglükeemia riski (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus).
Swedish: Hur används Victoza?
Estonian: Kuidas Victozat kasutatakse?
Swedish: Trippelbehandlingar som innehöll Victoza ledde till en minskning på mellan 1,3 och 1,5 procentenheter jämfört med en minskning på 0,5 procentenheter eller mindre utan Victoza.
Estonian: Kolmikravi koos Victozaga vähendas HbA1c sisaldust 1,3-1,5% võrra ja kuni 0,5%, kui Victozat ei kasutatud.
Swedish: Tillägg av Victoza till behandlingen med basinsulin plus metformin ledde till att HbA1c minskade med 0,7 procentenheter, jämfört med 0,4 procentenheter när Victoza användes som tillägg till insulin aspart.
Estonian: Victoza lisamine basaalinsuliini ja metformiini kombinatsioonile vähendas HbA1c sisaldust 0,7% võrra ja Victoza lisamine aspartinsuliini annusele 0,4% võrra.
Swedish: Utöver de resultat som nämns ovan visades Victoza i en annan studie även vara effektivt för att minska biverkningarna som drabbar kärl och hjärta.
Estonian: Lisaks eeltoodud uuringutele tõendati Victoza efektiivsust kardiovaskulaarsete (südame ja veresoonte) kõrvalnähtude vähendamisel.
Swedish: Efter minst en vecka ökas dosen till 1,2 mg.
Estonian: Victoza algannus on 0,6 mg. Vähemalt ühe nädala pärast suurendatakse annust 1,2 mg-ni.
Swedish: I en "monoterapistudie" jämfördes behandling med enbart Victoza med glimepirid (en sulfonureid).
Estonian: Ühes monoteraapia uuringus võrreldi ainsa ravimina kasutatavat Victozat glimepiriidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Swedish: Victoza som enda behandling visades kontrollera blodsockret bättre än glimepirid.
Estonian: Victoza ainsa ravimina oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel glimepiriidist efektiivsem.
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 0,5 procentenheter med glimepirid.
Estonian: Glimepiriidi kasutades oli sama näitaja 0,5%.
Swedish: Kombinationer med Victoza kontrollerade blodsockret bättre än kombinationer utan läkemedlet.
Estonian: Victozat sisaldavad ravimikombinatsioonid olid vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsemad kui need, mis seda ravimit ei sisaldanud.
Swedish: I en annan trippelbehandlingsstudie jämfördes Victoza med en enkeldos av ett kortverkande insulin, insulin aspart, när det lades till en behandling med basinsulin (ett långverkande insulin) plus metformin.
Estonian: Teises kolmikravi uuringus võrreldi Victozat lühiajalise toimeajaga insuliini (aspartinsuliini) üksikannusega selle lisamisel basaalinsuliini ja metformiini kombinatsioonile.
Swedish: I två "trippelbehandlingsstudier" jämfördes Victoza tillsammans med metformin och antingen glimepirid eller rosiglitazon (en tiazolidindion) med behandlingar som innehöll placebo eller ett annat diabetesläkemedel i stället för Victoza.
Estonian: Kahes kolmikravi uuringus võrreldi Victozat koos metformiini ja glimepiriidi või rosiglitasooniga (teatud tiasolidiindioonravim) platseebot või muud diabeediravimit kui Victoza sisaldava raviga.
Swedish: Hur verkar Victoza?
Estonian: Kuidas Victoza toimib?
Swedish: Det innebär att det verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som tillverkas i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som frisätts av bukspottkörteln när man äter.
Estonian: Victoza toimeaine liraglutiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Swedish: Vilken nytta med Victoza har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Victoza kasulikkus?
Swedish: Victoza visades effektivt kontrollera blodsockerhalten i sex huvudstudier som omfattade 4 155 vuxna med typ 2-diabetes: Det huvudsakliga effektmåttet i dessa studier var sänkningen av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter en behandlingstid på sex månader eller ett år. HbA1c ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Estonian: Nendes uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres pärast kuus kuud või üks aasta kestnud ravi.
Swedish: I två "dubbelbehandlingsstudier" jämfördes Victoza plus metformin eller Victoza plus glimepirid med metformin eller glimepirid som togs tillsammans med placebo (overksam behandling).
Estonian: Kahes duoteraapia (ravi kahe ravimiga) uuringus võrreldi Victoza ja metformiini või glimepiriidi kasutamist platseebo (näiv ravim) ja metformiini või glimepiriidi kasutamisega.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) 336 (4 förpackningar med 84) hårda kapslar blister (PVC/alu) 84 hårda kapslar
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 336 (4 karpi 84 kõvakapsliga) kõvakapslit
Swedish: Läkemedlets namn
Estonian: Pakendi iseloomustus
Swedish: Viktiga inslag som ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Estonian: Põhielemendid, mida õppematerjal peab sisaldama:
Swedish: • Detaljerad information om risken för hematologiska rubbningar (särskilt anemi) associerade till Victrelis, bestående av faktamässig beskrivning av de hematologiska rubbningarna i termer av frekvens och tid till debut och relaterade kliniska symtom
Estonian: • Üksikasjalik informatsioon Victrelis'e kasutamisega seostatavate hematoloogiliste häirete (nimelt aneemia) tekkeriski kohta, hõlmates faktilist kirjeldust hematoloogiliste häirete sageduse, tekkimise aja ning kaasuvate kliiniliste sümptomite kohta.
Swedish: Medlemsstaterna måste säkerställa att alla villkor med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs.
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist tagavad tingimused, nagu on kirjeldatud allpool, on täidetud.
Swedish: Innan lanseringen i varje medlemsstat, ska innehavaren av marknadsföringstillståndet och nationell behörig myndighet komma överens om formatet och innehållet i utbildningsmaterialet för läkare och måste genomföra ett sådant program nationellt för att säkerställa att alla läkare, före förskrivning, får ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller:
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis saama kohaliku Ravimiameti heakskiidu arstidele suunatud teabepaketile ning selle vastavalt ellu rakendama tagades, et kõik ravimi väljakirjutamisõigusega arstid on enne ravimi määramist saanud infopaketi, mis sisaldab:
Swedish: Dessa blodprover tas av flera skäl:
Estonian: Neid vereanalüüse tehakse mitmel põhjusel:
Swedish: † och ‡
Estonian: † ja ‡
Swedish: Användning utan mat kan allvarligt minska din chans att lyckas med behandlingen.
Estonian: Kasutamine ilma toiduta võib tõsiselt ohustada teie ravi edukust.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för ett ofött barn.
Estonian: Ribaviriin võib raskelt kahjustada sündimata last.
Swedish: (Se stoppreglerna i tabell 1 för alla patienter.)
Estonian: (Vt lõpetamise reeglit tabelis 1 kõigile patsientidele.)
Swedish: Del av en multipack, ska inte säljas separat
Estonian: Osa multipakendist, mida ei või müüa eraldi.
Swedish: Victrelis måste alltid användas tillsammans med två andra läkemedel.
Estonian: Victrelist tuleb alati kasutada koos kahe teise ravimiga.
Swedish: Ta kapslarna på morgonen, eftermiddagen och kvällen tillsammans med en måltid eller lättare tilltugg.
Estonian: Võtke kapsleid hommikul, lõuna ajal ja õhtul koos söögi või kerge einega.
Swedish: • så att din läkare vet om behandlingen fungerar för dig
Estonian: • selleks, et arst teaks, kas teie ravi toimib;
Swedish: 84 hårda kapslar.
Estonian: 84 kõvakapslit.
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
Estonian: See vähendab võimalust, et ribaviriin jääb naise organismi.
Swedish: Säkerhet och effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Victrelise ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Swedish: • vissa neuroleptika
Estonian: • mõningaid neuroleptikume;
Swedish: o Durationen för trippelbehandling efter de första 4 veckornas dubbelbehandling bör inte vara kortare än 32 veckor.
Estonian: ○ Kolmikravi kestus pärast kaksikravi esimest 4 nädalat ei tohi olla vähem kui 32 nädalat.
Swedish: Därför ska du och din partner vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid sexuellt umgänge om det finns möjlighet för graviditet:
Estonian: Seega teie ja teie partner peate suguelus kasutusele võtma eriettevaatusabinõud juhul, kui on mingitki võimalust rasestumiseks:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/07/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/02/2016
Swedish: Alfa-1-adrenoreceptorantagonister
Estonian: Alfa-1-adrenoretseptorite antagonistid
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Estonian: Sellisel juhul ärge autot juhtige ega kasutage ükskõik milliseid tööriistu või masinaid.
Swedish: • för att din läkare ska kunna besluta hur länge du ska behandlas med Victrelis
Estonian: • selleks, et arst saaks otsustada, kui kaua tuleb teid Victrelisega ravida
Swedish: Rekommendationer angående samtidig administrering
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Swedish: BEDÖMNING* (HCV-RNA-resultat
Estonian: HINNANG* (HCV-RNA tulemused
Swedish: Neutropeni påverkar kroppens förmåga att kämpa mot infektioner
Estonian: Neutropeenia mõjutab keha võimet nakkusi tagasi tõrjuda;
Swedish: Behandlingstid = 28 veckor 1.
Estonian: Ravi kestus = 28 nädalat 1.
Swedish: Röd tryckfärg innehåller:
Estonian: Punane trükivärv sisaldab järgmisi aineid:
Swedish: • Detta läkemedel ska tas tillsammans med måltid eller lättare tilltugg.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta söögi või kerge eine ajal.
Swedish: Efter denna period ska läkemedlet
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb ravim hävitada.
Swedish: Victrelis påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Estonian: Victrelis ei mõjuta teie auto juhtimise või masinate ja tööriistade kasutamise võimet.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: YTTERKARTONG MED BLUE BOX
Estonian: Väliskarp "sinise kastiga"
Swedish: • Dra fliken bakåt för att komma åt kapseln - tryck inte kapseln genom blistret eftersom den då
Estonian: • Tõmmake pakendi tagaosa kapsli kättesaamiseks lahti - ärge suruge kapslit läbi blistri, sest kapsli surumine läbi pakendi võib kapsli katki teha.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover.
Estonian: Arst laseb regulaarselt teie verd analüüsida.
Swedish: Behandlingstid = 48 veckor 1.
Estonian: Ravi kestus = 48 nädalat 1.
Swedish: Snabb utvärdering och behandling av infektioner rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on nakkuste kohene hindamine ja ravi.
Swedish: Sluta ta Victrelis och uppsök läkare omedelbart om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Estonian: Lõpetage Victrelise võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:
Swedish: Behandling vid IC90 i 72 timmar resulterade i en 1-log10 minskning i replikon-RNA.
Estonian: Töötlemine IC90 juures 72 tunni vältel andis tulemuseks replikon-RNA 1-log10 vähenemise.
Swedish: Förvaring hos patient
Estonian: Säilitamine patsiendi juures
Swedish: • Förvaras utanför kylskåp vid högst 30°C i upp till 3 månader.
Estonian: • Hoida väljaspool külmkappi temperatuuril kuni 30C mitte üle 3 kuu kuni aegumiseni.
Swedish: • statiner - simvastatin eller lovastatin
Estonian: • statiinid - simvastatiin või lovastatiin;
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom din läkare kan vilja följa
Estonian: • kui teil on käesolev või varasem B-viirushepatiidi infektsioon, sest arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida;
Swedish: Sluta inte att ta Victrelis om inte din läkare sagt så.
Estonian: Ärge lõpetage Victrelise võtmist enne, kui arst nii ütleb.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Estonian: Selle ravimiga võivad esineda alljärgnevad kõrvaltoimed:
Swedish: Biverkningar är listade efter organsystem (se tabell 3).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside lõikes (vt tabel 3).
Swedish: Bestående virologiskt svar (SVR)
Estonian: Püsiv viroloogiline vastus (SVR)
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2C-8C) fram till utgångsdatum.
Estonian: • Hoida külmkapis (2C…8C) kuni aegumiseni.
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen läkemedelsinteraktionsstudier (indikerat med *) eller förutsedda interaktioner pga den förväntade graden av interaktion och risken för allvarliga biverkningar eller utebliven effekt.
Estonian: Need soovitused põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel (märgistatud tärnikesega*) või ennustatavatel koostoimetel lähtuvalt koostoime oodatud ulatusest ja tõsiste kõrvaltoimete või toime kadumise võimalikkusest.
Swedish: Maravirok 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering med boceprevir.
Estonian: Maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas, kui seda manustatakse koos botsepreviiriga.
Swedish: Biotillgängligheten av boceprevir är oberoende av måltidens typ (t ex hög fetthalt jämfört med låg fetthalt) eller vid intag 5 minuter före måltid, under en måltid eller direkt efter måltid.
Estonian: Botsepreviiri biosaadavus ei sõltu toidu tüübist (näiteks kõrge või madala rasvasisaldusega) või sellest, kas seda manustatakse 5 minutit enne sööki, söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Swedish: • Behandlingstiden för dessa läkemedel beror på behandlingsplanen och hur du svarar på
Estonian: • Nende ravimite manustamise kestus sõltub teie ravivastusest ja ravikavast.
Swedish: Boceprevir elimineras med en genomsnittlig halveringstid i plasma (t½) på cirka 3,4 timmar.
Estonian: Botsepreviir elimineeritakse keskmise plasma poolestusajaga (t½) ligikaudu 3,4 tundi.
Swedish: Alternativa preventivmedel bör övervägas för dessa patienter.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Swedish: Effekter på fertilitet och sertoliceller har observerats hos råttor men inte hos möss och apor.
Estonian: Mõju fertiilsusele ja Sertoli rakkudele on uuritud rottidel, aga mitte hiirtel ja ahvidel.
Swedish: De genomsnittliga sänkningarna av hemoglobinvärden från baselinevärde var större hos patienter som var tidigare behandlade jämfört med patienter som aldrig tidigare fått behandling.
Estonian: Hemoglobiini väärtuste keskmine langus võrreldes algväärtusega oli varem ravi saanud patsientide hulgas suurem, võrreldes patsientidega, kes ei olnud kunagi varem ravi saanud.
Swedish: Explorativ farmakogenomisk analys av IL28B i fas III-studier på Victrelis
Estonian: IL28B avastav farmakogenoomiline analüüs Victrelise III faasi uuringutes
Swedish: • har hiv (humant immunbristvirus) eller tidigare har haft några andra problem med ditt
Estonian: • teil on HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) või kui teil on kunagi esinenud mõni muu immuunsüsteemiga seotud probleem;
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Victrelis har inte studerats.
Estonian: Victrelise absoluutset biosaadavust ei ole uuritud.
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
Estonian: • varfariini ja teisi sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse K-vitamiini antagonistideks ja kasutatakse vere vedeldamiseks.
Swedish: Förvaring på apotek Förvaras i kylskåp.
Estonian: Säilitamine apteekri juures Hoida külmkapis.
Swedish: • har ett tillstånd som kallas "autoimmun hepatit"
Estonian: • teil esineb seisund, mida nimetatakse autoimmuunseks hepatiidiks;
Swedish: Rekommenderad dos av Victrelis är 4 kapslar tre gånger dagligen (totalt 12 kapslar per dag).
Estonian: Victrelise soovitatav annus on 4 kapslit kolm korda ööpäevas (kokku 12 kapslit ööpäevas).
Swedish: Ackumuleringen är minimal och farmakokinetiskt steady-state nås efter cirka 1 dag med dosering tre gånger dagligen.
Estonian: Akumuleerumine on minimaalne ning farmakokineetiliselt stabiilne seisund saavutatakse kolm korda ööpäevas manustamisel ligikaudu 1 päeva pärast.
Swedish: Med tanke på ökad risk för biverkningar med Victrelis (särskilt anemi) kan man, i de fall patienten inte kan tolerera behandlingen, överväga att fortsätta med dubbelbehandling under de sista 12 veckorna av behandlingstiden i stället för trippelbehandling (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Estonian: Kuna Victrelisega suureneb kõrvaltoimete (nimelt aneemia) risk, siis juhul kui patsient ei talu ravi, tuleb kaaluda jätkamist 12 nädala kaksikraviga ravi viimasel 12 nädalal kolmikravi asemel (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Swedish: Dagliga doser med 3 600 mg har använts av friska frivilliga i fem dagar, utan förekomst av ogynnsamma symtomatiska effekter.
Estonian: Terved vabatahtlikud uuritavad on manustanud 5 päeva jooksul ööpäevaseid annuseid kuni 3600 mg ilma, et see oleks tekitanud ebasoovitavaid sümptomaatilisi mõjusid.
Swedish: Human exponering för boceprevir hos diande spädbarn beräknas vara mindre än 1% av dosen.
Estonian: Botsepreviiri ekspositsioon inimeste imikutele on eeldatavalt alla 1% annusest.
Swedish: *Se avsnitt 5.1, beskrivningar av kliniska prövningar för varje behandlingsgrupp.
Estonian: T/T * Palun vt lõigust 5.1 kliiniliste uuringute kirjeldusi iga raviharu kohta.
Swedish: Inte studerade
Estonian: ei ole uuritud
Swedish: Kliniska data (spermaanalyser och inhibin B-nivåer - [ett glykoprotein som produceras av sertoliceller- använt som en surrogatmarkör för testikelfunktion]) visade inga tecken på förändrad testikelfunktion.
Estonian: Kliinilised andmed (sperma analüüsid ja inhibiin B tasemed - (Sertoli rakkude poolt produtseeritud glükoproteiin - kasutatakse testikulaarse funktsiooni surrogaatmarkerina)) ei näidanud muudatusi testikulaarses funktsioonis.
Swedish: Beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Victrelis efter man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/peatada ravi Victrelisega, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ning ravi kasu naisele.
Swedish: Om du ammar kommer din läkare att råda dig att avsluta amning eller avsluta behandling med Victrelis, under tiden du ammar.
Estonian: Kui te imetate, siis teie arst annab teile nõu lõpetada imetamine või lõpetada ravi Victrelisega imetamise ajal.
Swedish: Din läkare kan behöva testa ditt blod oftare för att kontrollera blodets
Estonian: Võimalik, et teie arst peab tegema teile sagedamini vereanalüüse, et hinnata teie vere hüübimisvõimet.
Swedish: • någonsin har haft problem med blodet såsom neutropeni (avsaknad av en viss typ vita blodkroppar).
Estonian: • teil on kunagi olnud mõni vereprobleem nagu näiteks neutropeenia (teatud tüüpi valgevereliblede puudus).
Swedish: Den procentuella andelen patienter med neutropeni grad 3-4 (antal neutrofiler <0,75 x 10
Estonian: Patsientide protsent, kellel oli 3. kuni 4. astme neutropeenia (neutrofiilide arv < 0,75 x 10