FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is aangetoond dat, op basis van histidine- en fotoproteïnebinding, alitretinoïne een zwak vermogen bezit om een foto-irritant te zijn.
Greek: Η αλιτρετονοΐνη αποδείχθηκε ότι παρουσιάζει μικρή πιθανότητα να αποτελέσει φωτοερεθιστικό παράγοντα, με βάση τη δέσμευση ιστιδίνης και φωτοπρωτεΐνης.
Dutch: Vaak (treft minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 behandelde patiënten): Afschilferen, pellen, droge huid
Greek: Συχνές (οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν σε λιγότερο από έναν στους 10 αλλά περισσότερο από έναν στους 100 ασθενείς που λαμβάνουν την αγωγή):
Dutch: Algehele respons %
Greek: Συνολική Ανταπόκριση % 35,1
Dutch: Panretin 0,1% gel alitretinoïne
Greek: Panretin 0,1% σε μορφή γέλης Αλιτρετινοΐνη
Dutch: Vehiculum (N=134)
Greek: Φορέας (N=134)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Dutch: 1 = Mild
Greek: 1 = Ήπια
Dutch: In een dermaal toxicologisch onderzoek van 28 dagen werden ratten behandeld met drie doses alitretinoïne (0,01%, 0,05% of 0,5%) in een gelsamenstelling voor lokale toepassing.
Greek: Τρεις δόσεις αλιτρετινοΐνης (0,01%, 0,05% ή 0,5%) σε μορφή σκευάσματος γέλης για τοπική χρήση χορηγήθηκαν σε επίμυες στα πλαίσια μιας μελέτης δερματικής τοξικολογίας διάρκειας 28 ημερών.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig voor in deze groep.
Greek: Η εμφάνιση σαρκώματος Kaposi που σχετίζεται με το AIDS είναι σπάνια σε αυτό το δείγμα του πληθυσμού.
Dutch: Panretin is een doorzichtige, gele gel.
Greek: Εμφάνιση του Panretin και περιεχόμενα της συσκευασίας Η γέλη Panretin είναι μια διαφανής, κίτρινη γέλη.
Dutch: Maar het is momenteel nog niet zeker in welke mate de lokale behandeling met Panretin-gel van vrouwen met KS de plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur zal doen toenemen boven de natuurlijk optredende gehaltes; daarom is Panretin gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) bij zwangerschap of bij vrouwen die zwanger willen worden.
Greek: Ωστόσο, μέχρι σήμερα, δεν είναι επιβεβαιωμένος ο βαθμός στον οποίο η τοπική θεραπεία με γέλη Panretin αυξάνει τις συγκεντρώσεις του 9-cis-ρετινοϊκού οξέος στο πλάσμα πάνω από τα φυσιολογικώς παραγόμενα επίπεδα, σε γυναίκες με KS.
Dutch: Cellulitis, vesiculobulleuze rash, maculo-papulaire rash, allergische reactie
Greek: Κυτταρίτις, κυψελιδοπομφολυγικό εξάνθημα, κηλιδοβλατιδικό εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις
Dutch: - Gedurende minstens drie uur na het aanbrengen dient het nemen van een douche of bad, of zwemmen, te worden vermeden.
Greek: - Αποφύγετε να κάνετε ντους, μπάνιο ή κολύμπι για τουλάχιστον τρεις ώρες μετά από κάθε εφαρμογή.
Dutch: Zwelling, inflammatie
Greek: Νυγμός, μυρμηκίαση
Dutch: Er is aangetoond dat alitretinoïne in konijnen teratogeen is in een dosis die plasmaconcentraties opleverde die ongeveer gelijk waren aan 60 maal de hoogst geobserveerde plasmaconcentratie in mannelijke patiënten met KS na lokale toediening van het gel.
Greek: Στα κουνέλια, η αλιτρετινοΐνη αποδείχθηκε ότι είναι τερατογόνος σε δόση που είχε ως αποτέλεσμα συγκεντρώσεις στο πλάσμα 60πλάσιες περίπου της υψηλότερης τιμής που μετρήθηκε σε άνδρες ασθενείς με KS μετά από τοπική εφαρμογή της γέλης.
Dutch: Aantal reagerende
Greek: Ανταποκρινόμενων Βλαβών
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin tijdens de eerste behandelingsperiode gedurende maximaal 12 weken op laesies aan te brengen.Voor laesies waarbij na 12 weken geen vermindering in oppervlakte en/of hoogte is aangetoond, dient de behandeling te worden gestaakt.
Greek: Η θεραπεία βλαβών οι οποίες δεν έχουν δώσει σημεία μείωσης της επιφάνειας που καταλαμβάνουν ή/και του ύψους τους έως τη 12η εβδομάδα πρέπει να διακόπτεται.
Dutch: Indien een laesie een complete respons laat zien, mag Panretin-gel niet langer op de desbetreffende laesie worden aangebracht.
Greek: Μόλις μια βλάβη φτάσει σε επίπεδα ολικής ανταπόκρισης, η εφαρμογή γέλης Panretin στη συγκεκριμένη βλάβη πρέπει να διακοπεί.
Dutch: Barstjes, korsten, korstvorming, drainage, vochtafgifte Pijn, branderig gevoel, pijnlijk aanvoelen Jeuk
Greek: Σκάσιμο, σχηματισμός εφελκίδος, σχηματισμός κρούστας, εκκρίσεις, εμφάνιση παχύρρευστου υγρού Άλγος, αίσθημα καύσου, ευαισθησία
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is alitretinoïne, 1 g gel bevat 1 mg alitretinoïne.
Greek: 1 g γέλης περιέχει 1 mg αλιτρετινοΐνης
Dutch: Tabel 2 Richtlijnen voor beperking toxiciteit door behandelingsaanpassing LOKALE DERMALE IRRITATIE (Beoordeeld volgens Tabel 1)
Greek: ΤΟΠΙΚΟΣ ΔΕΡΜΑΤΙΚΟΣ ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ (Αξιολόγηση σύμφωνα με τον Πίνακα 1)
Dutch: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytolueen
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 400 Υδροξυ-προπυλική κυτταρίνη Βουτυλο-υδροξυ-τολουένιο
Dutch: Fantasienaam
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2009
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Dutch: Echter, een interactie van pantoprazol met andere stoffen die eveneens door ditzelfde enzymsysteem worden gemetaboliseerd kan niet worden uitgesloten.
Greek: Ωστόσο, αλληλεπίδραση της παντοπραζόλης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από το ίδιο ενζυμικό σύστημα δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Dutch: PANTECTA Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Greek: Το PANTECTA Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας σε αυτήν τη νεότερη ηλικιακή ομάδα.
Dutch: PANTECTA Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Greek: Το PANTECTA Control δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Dutch: Indien van toepassing, dienen patiënten niet te rijden of machines te gebruiken.
Greek: Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Dutch: PANTECTA Control kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden.
Greek: Το PANTECTA Control μπορεί να σταματήσει τη σωστή δράση ορισμένων άλλων φαρμάκων.
Dutch: In de volgende tabel worden de bijwerkingen gerangschikt volgens MedDRA frequentieclassificatie:
Greek: Στον παρακάτω πίνακα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την ταξινόμηση κατά MedDRA ως προς τη συχνότητα:
Dutch: Als u bijwerkingen ervaart zoals duizeligheid of verstoord zicht, dient u niet te rijden of machines te gebruiken.
Greek: Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή διαταραγμένη όραση, δεν πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές.
Dutch: PANTECTA Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία PANTECTA Control 20 mg δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με υγρό πριν από γεύμα.
Dutch: PANTECTA Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Το PANTECTA Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Dutch: Vooral geneesmiddelen die één van de volgende werkzame bestanddelen bevatten: - atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie).
Greek: Ειδικά, φαρμάκων που περιέχουν μία από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: - αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοίμωξης από HIV).
Dutch: Zie rubriek 4
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Dutch: - methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis (chronische ontstekingachtige aandoening van gewrichten en bindweefselstructuren), psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) en kanker) - indien u methotrexaat inneemt kan uw arts uw PANTECTA Control behandeling tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.
Greek: - μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ψωρίασης και καρκίνου) - εάν παίρνετε μεθοτρεξάτη ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά να διακόψει τη θεραπεία με PANTECTA Control επειδή η παντοπραζόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μεθοτρεξάτης στο αίμα.
Dutch: Wat is PANTECTA Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το PANTECTA Control και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Desondanks mag u PANTECTA Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Greek: Ωστόσο, μπορείτε να πάρετε το PANTECTA Control με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, νάτριο διττανθρακικό, αργιλίου υδροξείδιο, μαγνήσιο ανθρακικό ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Dutch: Stop met de inname van PANTECTA Control als u volledig symptoomvrij bent.
Greek: Διακόψτε τη λήψη του PANTECTA Control όταν έχετε απαλλαγεί πλήρως από τα συμπτώματα.
Dutch: Neem PANTECTA Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
Greek: Μην πάρετε το PANTECTA Control με άλλα φάρμακα που περιορίζουν την ποσότητα του οξέος που παράγεται στο στομάχι σας, όπως με άλλο αναστολέα αντλίας πρωτονίων (ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη ή ραμπεπραζόλη) ή με Η2 - ανταγωνιστή (π.χ. ρανιτιδίνη, φαμοτιδίνη).
Dutch: - Als u een geneesmiddel neemt dat atazanavir (voor de behandeling van HIV-infectie) bevat.
Greek: - εάν λαμβάνετε ένα φάρμακο το οποίο περιέχει αταζαναβίρη (για τη θεραπεία λοίμωξης HIV).
Dutch: PANTECTA Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Greek: Το PANTECTA Control μπορεί να μειώσει την απορρόφηση δραστικών ουσιών των οποίων η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από το γαστρικό pH (π.χ. κετοκοναζόλης).
Dutch: PANTECTA Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Greek: To PANTECTA Control διατίθεται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου με ή χωρίς εξωτερική ενίσχυση από χαρτόνι.
Dutch: Pantoprazol wordt omgezet in zijn actieve vorm, een cyclisch sulfenamide, in de zure omgeving van de pariëtale cellen, waar het het H
Greek: Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή, ένα κυκλικό σουλφοναμίδιο, στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο H
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Dutch: - Frequentie niet bekend: hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde hoeveelheid natrium in het bloed; verminderde hoeveelheid
Greek: - Συχνότητα μη γνωστή: ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό αυτών των συμπτωμάτων), μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα, μειωμένα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PANTECTA Control Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties geobserveerd bij interactiestudies met carbamazepine, cafeïne, diazepam, diclofenac, digoxine, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, fenytoïne, piroxicam, theofylline en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης με καρβαμαζεπίνη, καφεΐνη, διαζεπάμη, δικλοφενάκη, διγοξίνη, αιθανόλη, γλιβενκλαμίδη, μετοπρολόλη, ναπροξένη, νιφεδιπίνη, φαινυτοΐνη, πιροξικάμη, θεοφυλλίνη και ένα από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη δεν κατέδειξαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Dutch: U kunt verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met PANTECTA Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijk verlichting te brengen.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ανακούφιση από τα συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος και αισθήματος καύσου μετά μόλις μία ημέρα θεραπείας με PANTECTA Control, αλλά αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να φέρει άμεση ανακούφιση.
Dutch: Zeer zelden
Greek: Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
Dutch: PANTECTA Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
Greek: To PANTECTA Control περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη, η οποία αποκλείει την «αντλία» που παράγει οξύ του στομάχου.
Dutch: Hoe bewaart u PANTECTA Control ?
Greek: Πώς να φυλάσσεται το PANTECTA Control
Dutch: Pantoprazol mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Greek: Η παντοπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: Kern: (watervrij) natriumcarbonaat, mannitol, crospovidone, povidone K90,
Greek: - Πυρήνας: νάτριο ανθρακικό (άνυδρο), μαννιτόλη, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη Κ90,
Dutch: U mag PANTECTA Control niet innemen als u atazanavir inneemt.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PANTECTA Control εάν παίρνετε αταζαναβίρη.
Dutch: Neem PANTECTA Control tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.
Greek: Μην πάρετε τα δισκία PANTECTA Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Dutch: - Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend): gele verkleuring van de huid en ogen (te wijten aan ernstige leverschade), of nierproblemen zoals pijn bij het plassen en lage rugpijn met
Greek: - Άλλες σοβαρές αντιδράσεις (συχνότητα μη γνωστή): κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (λόγω σοβαρής ηπατικής βλάβης) ή προβλήματα νεφρών όπως επώδυνη ούρηση και πόνος χαμηλά στη ράχη με πυρετό.
Dutch: (gebruikt bij schimmelinfecties) - warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen).
Greek: - βαρφαρίνη και φαινπροκουμόνη (χρησιμοποιούνται για αραίωση αίματος και πρόληψη θρόμβων).
Dutch: desoriëntatie; daling in het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of blauwe plekken heeft dan normaal; daling in het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties; een abnormale afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen, als van het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten).
Greek: - Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζονται έως 1 στα 10.000 άτομα): αποπροσανατολισμός, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, που μπορεί να σας προκαλεί αιμορραγία ή μώλωπες περισσότερο από το κανονικό, μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων, που μπορεί να οδηγήσει σε πιο συχνές λοιμώξεις, συνυπάρχουσα μη φυσιολογική μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων και των λευκοκυττάρων καθώς και των αιμοπεταλίων (που φαίνεται στις εξετάσεις αίματος).
Dutch: U dient PANTECTA Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te
Greek: - Δεν πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία PANTECTA Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς τη συμβουλή γιατρού.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer heeft gebruikt dan de aanbevolen dosis.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PANTECTA Control από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε λάβει δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη.
Dutch: Hyponatriëmie; Hypomagnesiëmie
Greek: Υπονατριαιμία, υπομαγνησιαιμία
Dutch: PANTECTA Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Greek: To PANTECTA Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων παλινδρόμησης (για παράδειγμα αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος) σε ενήλικες.
Dutch: PANTECTA Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Greek: PANTECTA Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη
Dutch: ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Greek: Βλέπε «Άλλα φάρμακα και PANTECTA Control».
Dutch: Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Dutch: Zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Greek: Βλέπε «Μην πάρετε το
Dutch: Drukinkt schellak rood ijzeroxide (E172) zwart ijzeroxide (E172) geel ijzeroxide (E172) Ammoniakoplossing, geconcentreerd
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Αμμωνίας διάλυμα, συμπυκνωμένο
Dutch: Asthenie, vermoeidheid en malaise
Greek: Κύηση και θηλασμός
Dutch: +-ATP-ase-enzym (verantwoordelijk voor de finale stap in de productie van maagzuur) inhibeert.
Greek: +-ATPάση, δηλαδή το τελικό στάδιο παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.
Dutch: Gebruikt u naast PANTECTA Control nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Dutch: Voortplantingsstelselen borstaandoeningen
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Διαταραχές του γαστρεντερικού
Dutch: Drukinkt: schellak, rood, zwart en geel ijzeroxide (E172), en geconcentreerde
Greek: - Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, μέλαν και κίτρινο (E172),
Dutch: Omhulling: hypromellose, povidone, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), propyleenglycol, methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat
Greek: - Επικάλυψη: υπρομελλόζη, ποβιδόνη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο
Dutch: De maagsapresistente tabletten zijn gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten waarop aan één zijde "P20" vermeld staat.
Greek: Εμφάνιση του PANTECTA Control και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα γαστροανθεκτικά δισκία είναι κίτρινα, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που στη μία επιφάνειά τους φέρουν το αποτύπωμα «P20».
Dutch: Het volledige EPAR voor Pantecta Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pantecta Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pantecta Control.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pantecta Control.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pantecta Control verleend.
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pantecta Control.
Dutch: Pantecta Control pantoprazol
Greek: Pantecta Control παντοπραζόλη
Dutch: Overige informatie over Pantecta Control:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pantecta Control:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pantecta Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pantecta Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Dutch: Pantecta Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Το Pantecta Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Dutch: Pantecta Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Pantecta.
Greek: Το Pantecta Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Pantecta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Dutch: De aanbevolen dosis Pantecta Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Pantecta Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Pantecta, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Pantecta, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Pantecta Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Greek: Επίσης, διατύπωσε τη γνώμη ότι, βάσει της εμπειρίας από τη χρήση της παντοπραζόλης, η διάθεση του Pantecta Control χωρίς ιατρική επίβλεψη κρίνεται κατάλληλη.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Pantecta Control.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Pantecta Control.
Dutch: Pantecta Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Greek: Το Pantecta Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Dutch: Pantecta Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Greek: Το Pantecta Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pantecta Control vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pantecta Control.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pantecta Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pantecta Control.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Pantecta Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: De werkzame stof in Pantecta Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Greek: Η δραστική ουσία του Pantecta Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Dutch: Welke voordelen bleek Pantecta Control tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Pantecta Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pantecta Control in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pantecta Control;
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pantecta Control.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pantecta Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Wat is Pantecta Control?
Greek: Τι είναι το Pantecta Control;
Dutch: Hoe wordt Pantecta Control gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pantecta Control;
Dutch: Waarom is Pantecta Control goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pantecta Control;
Dutch: Hoe werkt Pantecta Control?
Greek: Πώς δρα το Pantecta Control;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 21 Februari 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014