FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most frequently (very common) observed adverse reactions of methotrexate include gastrointestinal disorders (e.g. stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, nausea, loss of appetite) and abnormal liver function tests (e.g. increased alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Italian: Le reazioni avverse (molto comuni) del metotrexato, osservate con maggiore frequenza, includono disturbi gastrointestinali (ad es. stomatite, dispepsia, dolore addominale, nausea, perdita dell'appetito) e alterazioni degli esami della funzionalità epatica (ad es. aumento dei valori di alanina aminotransferasi (ALAT), aspartato aminotransferasi (ASAT), bilirubina, fosfatasi alcalina).
English: − nausea, vomiting, abdominal discomfort or severe diarrhoea
Italian: − nausea, vomito, dolore o fastidio addominale o una grave diarrea
English: Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding the syringe by the barrel rather than the plunger.
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere delicatamente la siringa dall'adattatore, tenendola per il corpo anziché per lo stantuffo.
English: If you forget to take Jylamvo
Italian: Se dimentica di prendere Jylamvo
English: Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Italian: Si noti che questa soluzione orale contiene 2 mg di metotrexato in una soluzione da 1 ml e che la graduazione della siringa è in ml e non in mg.
English: Cytotoxic: Handle with caution
Italian: Citotossico: maneggiare con cautela.
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Italian: Immunosoppressione, vasculite allergica (grave sintomo tossico), ipogammaglobulinemi a
English: − skin lesions resembling sunburn or dermatitis after radiotherapy
Italian: − lesioni cutanee simili a ustioni solari o alle dermatiti da radioterapia
English: Animal studies showed that the administration of NSAIDs including salicylic acid resulted in reduced tubular methotrexate secretion and accordingly potentiated its toxic effects.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui l'acido salicilico, ha ridotto la secrezione tubulare del metotrexato, aumentandone, di conseguenza, la tossicità.
English: Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate.
Italian: La somministrazione di altri medicinali ematotossici (ad es. metamizolo) aumenta la probabilità di gravi reazioni avverse ematotossiche al metotrexato.
English: − discoloration of the nails,acne, red or purple spots due to bleeding from blood vessels
Italian: − cambiamento del colore delle unghie, acne, macchie rosse o color porpora a causa di emorragie dei vasi sanguigni
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Italian: L'etil paraidrossibenzoato (E214) e il sodio metil paraidrossibenzoato (E219) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
English: - diuretics, that reduce fluid retention - medicines for lowering blood sugar levels such as metformin
Italian: − medicinali per abbassare i livelli di zucchero nel sangue quali la metformina
English: Pleural effusions or ascites
Italian: Versamenti pleurici o asciti
English: Treatment of rheumatoid arthritis, severe juvenile idiopathic arthritis, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis with Jylamvo is a long-term treatment.
Italian: Il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite idiopatica giovanile severa, della psoriasi severa e dell'artrite psoriasica severa con Jylamvo è un trattamento a lungo termine.
English: In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes.
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide o psoriasi, la somministrazione di acido folico o folinico può ridurre la tossicità del metotrexato, ovvero sintomi gastrointestinali, stomatite, alopecia e aumento degli enzimi epatici.
English: Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate.
Italian: Il consumo regolare di alcol e la somministrazione di altri medicinali epatotossici aumenta la probabilità di reazioni avverse epatotossiche al metotrexato.
English: Concomitant therapy with medicinal products that can cause folic acid deficiency (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole) can result in increased methotrexate toxicity.
Italian: La terapia concomitante con medicinali che provocano una carenza di acido folico (ad esempio sulfonamidi, trimetoprim-sulfametoxazolo) può causare un aumento della tossicità del metotrexato.
English: There are reports of deaths from sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
Italian: Sono stati segnalati decessi conseguenti a sepsi, shock settico, insufficienza renale e anemia aplastica.
English: Methotrexate has moderate influence on the ability to drive and use machines, since central nervous system disorders such as tiredness, dizzy spells or drowsiness can occur during treatment.
Italian: Il metotrexato influisce in modo moderato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in quanto durante il trattamento possono comparire disturbi a carico del sistema nervoso centrale (SNC), come affaticamento, vertigini o sonnolenza.
English: If you have any questions, please talk to your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Italian: Se ha dubbi o domande consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
English: − loss of sex drive, erection problems, vaginal discharge, infertility, enlargement of the breasts in men (gynaecomastia) − fever.
Italian: − perdita del desiderio sessuale, problemi di erezione, perdite vaginali, infertilità, aumento della dimensione delle mammelle nell'uomo (ginecomastia)
English: Jylamvo is used in patients with: - the following rheumatic and skin diseases: o active rheumatoid arthritis (RA) in adults o polyarthritic forms (when five or more joints are affected) of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate o severe, treatment-resistant, disabling psoriasis that does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, as well as in severe psoriasis that also affects the joints (psoriatic arthritis) in adult patients - acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Italian: − seguenti malattie reumatiche e della pelle: o artrite reumatoide attiva negli adulti (RA) o forme poliartritiche (che interessano cinque o più articolazioni) di artrite idiopatica giovanile (AIG) severa in fase attiva negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 3 anni con risposta inadeguata ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o una grave forma di psoriasi, resistente al trattamento, invalidante, con risposta inadeguata ad altri trattamenti, inclusa la fototerapia, la terapia con psoralene, PUVA (terapia con luce ultravioletta) e retinoidi, così come nella psoriasi severa che interessa anche le articolazioni (artrite psoriaca) nei pazienti adulti
English: Symptoms of overdose The symptoms following oral overdose predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems.
Italian: I sintomi successivi a sovradosaggio per via orale interessano soprattutto il sistema ematopoietico e l'apparato gastrointestinale.
English: − unusual bleeding (including vomiting blood), bruising or nose bleeds
Italian: − sanguinamenti (incluso vomito con sangue), lividi fuori dal comune o sanguinamenti dal naso
English: The antidote in the event of an overdose is calcium folinate.
Italian: L'antidoto specifico in caso di sovradosaggio è il calcio folinato.
English: Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
Italian: Reazioni tromboemboliche (comprese trombosi arteriosa e cerebrale, tromboflebite, trombosi venosa profonda, trombosi delle vene retiniche, embolia polmonare), ipotensione
English: What Jylamvo looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jylamvo e contenuto della confezione
English: Convulsions, Vertigo, Confusion
Italian: Convulsioni, vertigini, confusione
English: Antibiotics such as penicillins, glycopeptides, sulphonamides, ciprofloxacin and cefalotin can in individual cases reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum methotrexate concentrations can occur, accompanied by haematological and gastrointestinal toxicity.
Italian: Gli antibiotici quali penicilline, glicopeptidi, sulfonamidi, ciprofloxacina e cefalotina, in singoli casi, possono ridurre la clearance renale del metotrexato e pertanto indurre un aumento della concentrazione sierica del medicinale con possibile manifestazione concomitante di tossicità ematologica e gastrointestinale.
English: Your doctor will therefore do tests to check for any changes in your blood (such as a low white blood cell count, a low blood platelet count, lymphomas), kidneys or liver.
Italian: Il medico eseguirà delle analisi per verificare eventuali cambiamenti nel sangue (ad esempio, riduzione del numero di globuli bianchi, delle piastrine, linfoma) e cambiamenti che interessano i reni e il fegato.
English: Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Italian: Osteoporosi, artralgia, mialgia,
English: This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Italian: Questo medicinale contiene sodio metilparaidrossi benzoato (E219) e etilparaidrossi benzoato (E214).
English: Methotrexate has been shown to be teratogenic to humans; it has been reported to cause foetal death, miscarriages and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related).
Italian: Inoltre, il metotrexato, nell'uomo, ha mostrato un effetto teratogeno con segnalazioni di morte fetale, aborti e/o anomalie congenite (ad es. cranio facciali, cardiovascolari, a carico del sistema nervoso centrale e degli arti).
English: Folic acid supplementation
Italian: Integrazione con acido folico
English: − joint or muscle pain, osteoporosis (reduction in bone strength)
Italian: − dolore alle articolazioni o ai muscoli, osteoporosi (riduzione della massa ossea)
English: Ciclosporin may potentiate methotrexate efficacy and toxicity.
Italian: La ciclosporina può potenziare l'efficacia e la tossicità del metotrexato.
English: Methotrexate should be used with caution in patients with impaired renal function (see section 4.4).
Italian: Il metotrexato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
English: − infections
Italian: − infezioni
English: There is a risk of excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation when the combination is used.
Italian: L'associazione dei due medicinali produce un rischio di eccessiva immunosoppressione, con rischio di linfoproliferazione.
English: It is therefore very important that methotrexate is not given to pregnant women or to women who are planning to become pregnant unless used for oncology treatment.
Italian: Per questi motivi è molto importante che le pazienti che aspettano un bambino o che desiderano una gravidanza non vengano trattate con metotrexato, tranne in caso di trattamento oncologico.
English: − fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels
Italian: − infezioni intorno alle unghie, distacco dell'unghia dal letto ungueale, foruncoli, dilatazione dei piccoli vasi sanguigni, danneggiamento dei piccoli vasi sanguigni della pelle, infiammazioni allergiche dei vasi sanguigni
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Italian: Prima di iniziare la terapia, le donne in età fertile devono essere informate del rischio di malformazioni associate a metotrexato e deve essere esclusa con certezza la possibilità di una gravidanza in atto mediante l'impiego di misure adeguate, ad esempio l'esecuzione di un test di gravidanza.
English: Psoriasis skin changes can become worse during treatment with methotrexate if you are under UV light.
Italian: Cambiamenti cutanei causati dalla psoriasi possono peggiorare durante il trattamento con il metotrexato in caso di esposizione ai raggi ultravioletti.
English: Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate
Italian: Jylamvo contiene etil paraidrossibenzoato e sodio metil paraidrossibenzoato
English: See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”.
Italian: Vedere il paragrafo 2 “Jylamvo contiene etil paraidrossibenzoato e sodio metil paraidrossibenzoato”.
English: The oral solution contains 2 mg of methotrexate in each ml of solution; the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg; care should be taken that the correct dosing volume is prescribed.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego La soluzione orale contiene 2 mg di metotrexato in ogni ml di soluzione; la scala della siringa dosatrice è in ml e non in mg; occorre fare attenzione che venga prescritto il volume di dosaggio corretto.
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Italian: Steatosi epatica, fibrosi e cirrosi, riduzione dell'albumina sierica
English: − impaired movement of the muscles used for speech production, difficulty in speaking, impairment of language, feeling sleepy or tired, feeling confused, having unusual sensations in the head, brain swelling, ringing in ears
Italian: − compromissione del movimento dei muscoli utilizzati per l'articolazione della parola, difficoltà di discorso, disturbi del linguaggio, sonnolenza, stanchezza, confusione, sensazioni di stordimento, accumulo di liquidi (edema) cerebrale, ronzio nelle orecchie
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Italian: Sono stati segnalati casi di sanguinamento polmonare acuto in pazienti affetti da malattia reumatologicae e trattati con metotrexato.
English: Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity.
Italian: I pazienti in trattamento con medicinali potenzialmente epatotossici durante la terapia con metotrexato (ad esempio leflunomide, azatioprina, sulfasalazina e retinoidi) devono essere strettamente monitorati a causa di un potenziale aumento dell'epatotossicità.
English: • Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Italian: • Disturbi ematici preesistenti quali ipoplasia midollare, leucopenia, trombocitopenia o anemia significativa
English: − bone damage in the jaw (secondary to excessive growth of white blood cells).
Italian: − danno all'osso della mandibola/mascella (secondario all'eccessiva crescita dei globuli bianchi).
English: In the event of (prior) treatment with medicinal products that can have adverse reactions on bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of haematopoietic disorders must be considered.
Italian: In caso di trattamento (precedente) con medicinali che causano potenziali reazioni avverse sul midollo osseo (ad esempio sulfonamidi, trimetoprim-sulfametoxazolo, cloramfenicolo, pirimetamina), deve essere considerato il rischio di disordini del sistema ematopoietico.
English: The recommended initial dose is 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate once weekly.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg (3,75 ml) di metotrexato una volta alla settimana.
English: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturates, tranquillisers, oral contraceptives, tetracyclines, amidopyrine derivatives, sulphonamides, thiazide diuretics, oral hypoglycaemics, doxorubicin and p-aminobenzoic acid displace methotrexate from serum albumin binding and thus increase bioavailability and hence toxicity (indirect dose increase).
Italian: Medicinali quali salicilati, fenilbutazone, difenilidantoina (= fenitoina), barbiturici, tranquillanti, contraccettivi orali, tetracicline, derivati dell'amidopirina, sulfonamidi, diuretici tiazidici, ipoglicemizzanti orali, doxorubicina e acido p-aminobenzoico influiscono sul legame tra metotrexato e albumina sierica, aumentandone la biodisponibilità e di conseguenza la tossicità (incremento indiretto della dose).
English: Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
Italian: Le reazioni avverse più gravi osservate con il metotrexato includono soppressione midollare, tossicità polmonare, epatotossicità, tossicità renale, neurotossicità, eventi tromboembolici, shock anafilattico e sindrome di Steven-Johnson.
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, soapy water and rinse well.
Italian: Lavare la siringa immediatamente dopo l'uso con acqua pulita tiepida insaponata e sciacquare bene.
English: Dose in rheumatic and skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis)
Italian: Dose nelle malattie reumatiche e cutanee (AR, AIG e psoriasi o artrite psoriasica)
English: Toxic megacolon, Haematemesis
Italian: Megacolon tossico, ematemesi
English: Dose in acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Italian: Dosi nella leucemia linfoblastica acuta (LLA)
English: Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Italian: I sintomi di sovradosaggio sono ad es. mal di gola, febbre, ulcere in bocca, diarrea, vomito, eruzioni cutanee, sanguinamento o debolezza insolita.
English: If methotrexate-induced lung disease is suspected, treatment with corticosteroids should be initiated and treatment with methotrexate should not be restarted.
Italian: Se si sospetta l'insorgenza di una malattia polmonare indotta dal metotrexato, iniziare la terapia con cortisonici e interrompere definitivamente la somministrazione del metotrexato.
English: How to take Jylamvo
Italian: Come prendere Jylamvo
English: How to store Jylamvo
Italian: Come conservare Jylamvo
English: Treatment of active rheumatoid arthritis, severe JIA, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis represents a long-term treatment.
Italian: Il trattamento dell'artrite reumatoide attiva, dell'artrite idiopatica giovanile (AIG) severa, della psoriasi severa e dell'artrite psoriasica severa è un trattamento a lungo termine.
English: Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Italian: Il metotrexato può causare malformazioni alla nascita, essere dannoso per il feto o causare aborto.
English: − bleeding from the lungs*
Italian: − sanguinamento polmonare*
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Italian: Non iniziare o interrompere il trattamento in caso di presenza o di sviluppo durante la terapia di alterazioni degli esami della funzionalità epatica o della biopsia epatica.
English: If use during the lactation period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment.
Italian: Se fosse necessario somministrare metotrexato durante l'allattamento, questo deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.
English: If your doctor considers that continuing treatment with methotrexate is essential, you must stop breast-feeding.
Italian: Se il medico dovesse ritenere assolutamente necessario il trattamento con metotrexato durante il periodo di allattamento, dovrà interrompere l'allattamento del bambino.
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Italian: Altre reazioni avverse frequenti (comuni) sono leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, stanchezza, sonnolenza, polmonite, alveolite/polmonite interstiziale, frequentemente associati a eosinofilia, ulcere orali, diarrea, esantema, eritema e prurito.
English: Male Fertility
Italian: Fertilità maschile
English: − viral, fungal or bacterial systemic infections,
Italian: − infezioni generali (sistemiche) virali, fungine o batteriche
English: Acute hepatitis and hepatotoxicity
Italian: Epatite acuta ed epatotossicità
English: Oligospermia, Menstrual dysfunction
Italian: Oligospermia, alterazioni del ciclo mestruale
English: Dosage for psoriasis and psoriatic arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Italian: Dose per psoriasi e artrite psoriasica: la dose iniziale abituale è di 7,5 mg (3,75 ml), una volta alla settimana.
English: The symptoms of an overdose can include bleeding, an unusual feeling of weakness, ulcers in the mouth, feeling sick, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomiting blood with a coffee grounds appearance and a reduced urine.
Italian: I sintomi di un sovradosaggio possono includere sanguinamenti, debolezza anomala, ulcere orali, nausea, vomito, feci nere o con sangue, tosse con sangue o vomito di colore simile ai fondi di caffè e riduzione della quantità di urina.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Italian: Il metotrexato può provocare aborti spontanei e gravi difetti alla nascita.
English: Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Italian: I sintomi includono leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, mielosoppressione, mucosite, stomatite, ulcerazioni del cavo orale, nausea, vomito, ulcere ed emorragie gastrointestinali.
English: - Complete blood count with differential blood count and platelets.
Italian: - Emocromo completo con conta ematica differenziale e conta piastrinica.
English: − serious disorder of bone marrow (anaemia), swollen glands
Italian: − grave soppressione del midollo osseo (anemia), gonfiore delle ghiandole
English: Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Italian: Nei pazienti che ricevono bassi dosaggi di metotrexato possono manifestarsi linfomi maligni; in tal caso la terapia deve essere interrotta.
English: Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Italian: Nefropatia Infiammazione e ulcere della vescica (con possibile ematuria), disuria
English: − dizziness, confusion, seizures
Italian: − vertigini, confusione, convulsioni
English: − low blood pressure, blood clots
Italian: − pressione sanguigna bassa, formazione di coaguli nel sangue