FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladásgátlók és rheuma-ellenes készítmények, coxibok, ATC kód: M01AH04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, koksibai, ATC kodas - M01AH04
Hungarian: • vérnyomás változás (emelkedés vagy csökkenés)
Lithuanian: • Kraujospūdžio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas).
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (albuminų serume <25 g/l arba Child-Pugh rodmuo ≥ 10).
Hungarian: • fájdalom az injekció beadásának helyén vagy reakció az injekció beadásának helyén
Lithuanian: • Skausmas injekcijos vietoje arba reakcija injekcijos vietoje.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didesnė: daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Dynastat együttadható kisdózisú (≤325 mg) acetilszalicilsavval.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, Dynastat galima vartoti kartu su mažomis (≤ 325 mg) acetilsalicilo rūgšties dozėmis.
Hungarian: Ha ezek a követelmények nem teljesülnek, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 25C-on általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai laikomasi šių reikalavimų, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, bet paprastai negalima laikyti ilgiau kaip 12 val.
Hungarian: OLDÓSZER AMPULLA CÍMKÉJE: 2 ml
Lithuanian: TIRPIKLIO AMPULĖS ETIKETĖ: 2 ml
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant (per 24 valandas, jeigu paruoštas aseptinėmis sąlygomis), negalima šaldyti ar užšaldyti.
Hungarian: Posztoperatív fájdalom rövid idejű kezelésére felnőtteknél.
Lithuanian: Trumpalaikiam pooperacinio skausmo malšinimui suaugusiesiems.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Lithuanian: Parekoksibas skirtas atliekant įvairias sudėtingas ir nedideles chirurgines operacijas.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Lithuanian: Kokią tiksliai riziką kelia viena vaistinio preparato dozė ir kokia tiksli gydymo, susijusio su rizikos padidėjimu, trukmė, nenustatyta.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Lithuanian: Todėl Dynastat negalima vartoti per pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti pranešimai išvardyti prie ,,dažnis nežinomas", nes remiantis turimais duomenimis, negalima nustatyti jų dažnio.
Hungarian: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Lithuanian: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Lithuanian: Gydytojas turėtų būti pasiruošęs gydyti sunkią hipotenziją.
Hungarian: Ez a hatás röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és álatlában reverzíbilis.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti iškart pradėjus gydymą ir dažniausiai yra grįžtamas.
Hungarian: A Dynastat-ot 335 idős (65-96 éves) betegnek adták farmakokinetikai és terápiás célú vizsgálatok során.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir terapiniuose tyrimuose Dynastat vartojo 335 senyvi (65-96 metų amžiaus) pacientai.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio svarba nenustatyta.
Hungarian: A következő mellékhatásokat olyan betegeknél jelentették, akik parekoxibot kaptak (N = 5402) 28, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė parekoksibą vartojantiems pacientams (n = 5 402) 28 placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasės pagal NYHA).
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Lithuanian: Opioidų suvartojimas antrą ir trečią gydymo Dynastat dienomis buvo atitinkamai 7,2 mg ir 2,8 mg (atitinkamai 37 % ir 28 %).
Hungarian: A dózisnak körülbelül 70%-a inaktív metabolitként távozik a vizelettel.
Lithuanian: Apie 70% suvartotos dozės išskiria su šlapimu neaktyvių metabolitų pavidalu.
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
Lithuanian: Dynastat gali padidinti kraujospūdį arba pasunkinti jau esamą kraujospūdžio padidėjimą ir dėl to gali dažniau pasireikšti su širdies būkle susijęs šalutinis poveikis.
Hungarian: A parekoxib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Parekoksibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Hungarian: Ugyanakkor a injekcióban adható készítmények mikrobiológiai fertőzésének kockázata miatt az elkészített oldatot azonnal fel kell használni, hacsak az elkészítés nem ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Lithuanian: Vis dėlto dėl mikrobiologinės infekcijos rizikos, susijusios su injekciniais preparatais, paruoštą tirpalą reikėtų suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejus, kai tirpalas ruošiamas patvirtintomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem kaphatnak Dynastat-ot.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Dynastat vartoti negalima.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Lithuanian: Gamintojas: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija.
Hungarian: Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
Lithuanian: Jei sušvirkštus vaisto pradėjo svaigti galva arba jaučiate nuovargį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol vėl pradėsite jaustis geriau.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás mellett a valdekoxib dinamikus egyensúlyi plazma koncentrációja 4 napon belül kialakult.
Lithuanian: Vartojant Dynastat du kartus per dieną pusiausvyrinė valdekoksibo koncentracija susidaro per 4 dienas.
Hungarian: • Ha szoptat, tilos Dynastat-ot kapnia, mert a Dynastat egy kis része átjut az anyatejbe.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį, Dynastat vartoti negalima, nes mažas Dynastat kiekis pateks į Jūsų pieną.
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad nors CYP2C19 nemetabolizuoja valdekoksibo, pastarasis gali slopinti šį izofermentą.
Hungarian: • szokatlan bélhangok
Lithuanian: • Neįprasti garsai pilve.
Hungarian: A betegek ismert szulfonamid allergia hiányában is veszélyeztetettek lehetnek súlyos bőrreakciók kockázatának szempontjából.
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje nebuvo alergijos sulfonamidams, taip pat gali būti sunkių odos reakcijų pavojus.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
Lithuanian: Iki ištirpinimo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 3 metai.
Hungarian: • Ringer-laktát oldatos injekció.
Lithuanian: • Ringerio laktato injekcinio tirpalo.
Hungarian: A placebo/valdekoxib kezelés a cardiovascularis/thromboemboliás események nagyobb gyakoriságával járt együtt a placebo kezeléshez képest, de ez a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Lithuanian: Placebo ir valdekoksibo vartojimas buvo susijęs su dažnesniu širdies ir kraujagyslių tromboembolinių reiškinių atsiradimu, palyginti su placebu, bet šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Lithuanian: Valdekoksibo klirensas plazmoje (KLp) yra apie 6 l/val.
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į Dynastat yra pykinimas.
Hungarian: A Dynastat, mint bármely más ismert ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátló, nem javasolt olyan nőknek, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.3, 5.1 és 5.3 pont).
Lithuanian: Dynastat, kaip ir kitų vaistinių preparatų, kurie slopina ciklooksigenazę / prostaglandinų sintezę, nerekomenduojama vartoti pastoti norinčioms moterims (žr. 4.3, 5.1 ir 5.3 skyrius).
Hungarian: • vérrög a tüdőkben
Lithuanian: • Kraujo krešuliai plaučiuose.
Hungarian: Nátrium klorid
Lithuanian: Natrio chloridas
Hungarian: Az opioidok alkalmazásának ezen csökkenéséhez a betegek által jelentett opioid tünetek okozta distressz jelentős csökkenése társult.
Lithuanian: Toks opioidų vartojimo sumažėjimas buvo susijęs su žymiu pranešimų apie pacientui pasireiškusius varginančius opioidų simptomus suretėjimu.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh érték 5-6) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi nežymiai (Child-Pugh rodmuo 5-6), paprastai dozės keisti nereikia.
Hungarian: A Dynastat-ot adhatják gyorsan és közvetlenül a vénába vagy egy meglévő intravénás szerelékbe (egy vékony cső, ami a vénába vezet), vagy adhatják lassan és mélyen egy izomba.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti greitai sušvirkščiant tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą (į veną įdurtas plonas vamzdelis), arba galima lėtai suleisti giliai į raumenį.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátlók és orális antikoagulánsok egyidejű használata növeli a vérzés kockázatát.
Lithuanian: NVNU vartojimas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais didina kraujavimo riziką.
Hungarian: Oldószerampulla 2 ml-es ampulla: színtelen, semleges, I. típusú üveg.
Lithuanian: Tirpiklio ampulės 2 ml ampulės: bespalvis neutralus I tipo stiklas.
Hungarian: Ez a gyógyszer feloldás előtt nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: Šiam vaistui prieš ištirpinimą nereikia jokių specialių laikymo sąlygų.
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazása a terhesség második vagy harmadik trimeszterében magzati vese diszfunkciót okozhat, ami a magzatvíz mennyiségének csökkenését vagy súlyos esetekben oligohydramniont eredményezhet.
Lithuanian: Vartojant NVNU nėštumo antro ir trečio trimestro metu, vaisiui gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimą, kurio pasekoje gali sumažėti amniono skysčių tūris arba sunkiais atvejais sukelti oligohidramnioną.
Hungarian: Warfarin és más orális antikoagulánsok valamint Dynastat együttadásakor körültekintően kell eljárni (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Dynastat vartoti kartu su varfarinu ir kitais geriamaisiais antikoaguliantais reikia atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A szokásos kezdő adag 40 mg.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė - 40 mg.
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nebuvo kitų anafilaksijos simptomų.
Hungarian: Opioid megtakarító hatás
Lithuanian: Opioidus tausojantis poveikis
Hungarian: Az NSAID-ot szedő terhes nőket gondosan monitorozni kell a magzatvíz mennyiségére.
Lithuanian: Nėščios moterys vartojančios NVNU turi būti atidžiai stebimos dėl amniono skysčio tūrio.
Hungarian: Változatlan formában maradt parekoxibot a vizeletben nem, a székletben pedig csak nyomokban találtak.
Lithuanian: Nepakitusio parekoksibo šlapime nerandama, o išmatose jo būna tik pėdsakai.
Hungarian: Az első érzékelhető analgetikus hatás 7-13 perc múlva, a klinikailag már jelentős fájdalomcsillapító hatás 23-39 perc múlva jelentkezik, míg a hatás maximumát, a beadást követően 2 órán belül éri el az egyszeri 40 mg iv.
Lithuanian: Pirmasis skausmą malšinantis poveikis pajuntamas po 7-13 min., klinikoje reikšmingas nuskausminantis poveikis pasireiškia po 23-39 min., o stipriausias poveikis - praėjus 2 val.
Hungarian: Összevonták és elemezték 3 olyan randomizált, placebokontrollos vizsgálat adatait, amelyekben a vizsgálati tervek lehetővé tették a parekoxib-kezelés 3 napon túli alkalmazását. 676 beteg összevont elemzésében 318 fő kapott placebót, és 358 fő kapott parekoxibot.
Lithuanian: Išanalizuoti jungtiniai 3 atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose pagal protokolą leista gydyti parekoksibu >3 paras, duomenys. Jungtinė analizė atlikta su 676 pacientų, 318 iš kurių vartojo placebą, o 358 - parekoksibą, duomenimis.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Lithuanian: Jeigu Dynastat vartojate kartu su stipriais skausmą malšinančiais vaistais (vadinamaisiais opioidiniais analgetikais), pavyzdžiui, morfinu, reikia vartoti anksčiau nurodytą Dynastat dozę.
Hungarian: • fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére)
Lithuanian: • fenitoiną arba karbamazepiną (gydoma epilepsija);
Hungarian: Használat orális antikoagulánsokkal
Lithuanian: Vartojimas su geriamaisiais antikoaguliantais
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
Lithuanian: • jeigu sergate užkrečiamąja liga, nes vaistas gali maskuoti karščiavimą (karščiavimas yra užkrečiamosios ligos požymis);
Hungarian: Opioid analgetikumok egyidejűleg alkalmazhatók a fenti bekezdésben leírtak szerint adagolt parekoxibbal.
Lithuanian: Opioidinius analgetikus galima vartoti kartu su parekoksibu pagal ankstesnėje pastraipoje pateiktas dozavimo rekomendacijas.
Hungarian: Ha 40 mg-os adagnál kisebb dózis szükséges, a felesleges mennyiségű gyógyszert ki kell dobni.
Lithuanian: Jeigu reikalinga mažesnė dozė nei 40 mg, likutis turi būti sunaikintas.
Hungarian: • súlyos vesebetegségben szenvedő betegek;
Lithuanian: • Žmonės, kurie serga sunkia inkstų liga
Hungarian: A COX-2 az az izoenzim, melynek működését proinflammatorikus stimulus indukálja, és amelyről feltételezik, hogy a fájdalom, gyulladás és láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért elsősdlegesen felelős.
Lithuanian: COX-2 izoformą sužadina uždegimą stimuliuojantys veiksniai, kurie kaip manoma, pirmiausia atsakingi už skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezę.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Hungarian: • ha az úgynevezett kortikoszteroidok közé tartozó gyógyszert szed (pl. prednizon),
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami kortikosteroidais (pvz., prednizoną);
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában alkalmazott prosztaglandinszintézis-gátlók növelik a spontán vetélés kockázatát.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenimis, vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius padidėja persileidimo pavojus ankstyvojo nėštumo metu.
Hungarian: 10%-át teszi ki és tekintettel a metabolit kis koncentrációjára, nem várható, hogy a terápiás dózisban alkalmazott parekoxib klinikai hatását jelentősen befolyásolná.
Lithuanian: Šio metabolito koncentracija sudaro apie 10% valdekoksibo koncentracijos, todėl reikšmingos jo įtakos terapinėmis dozėmis vartojamo parekoksibo klinikiniam poveikiui nelaukiama.
Hungarian: A fokozott nemkívánatos hatások lehetősége miatt nagyobb parekoxib, más COX-2 gátló és nemszteroid gyulladásgátló dózisok esetén a parekoxibbal kezelt betegeket újra kell vizsgálni az adagemeléskor, és a hatékonyság növekedésének hiányában más terápiás lehetőségeket kell megfontolni (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnę parekoksibo, kitų COX-2 inhibitorių ir NVNU dozę gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, vartojantį parekoksibą pacientą reikia stebėti padidinus dozę ir, nedidėjant preparato veiksmingumui, reikia apsvarstyti kitą gydymo būdą (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti Dynastat iš karto, kai tik milteliai sumaišomi su tirpikliu, nors tirpalą galima ir palaikyti, jeigu tiksliai laikomasi nurodymų, esančių šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy a placebóhoz képest kevesebb összesített nemkívánatos esemény társulna a parekoxib alkalmazásához opioidokkal történő egyidejű adásuk esetén.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad kartu su opioidais vartojant parekoksibą, palyginti su placebu, pasireikštų mažiau nepageidaujamų reiškinių, susijusių su parekoksibo vartojimu, nėra.
Hungarian: Biztosítani kell a betegek megfelelő hidrálását, továbbá az egyidejű kezelés elején és később is rendszeresen fel kell mérni, hogy szükség van-e a vesefunkció monitorozására.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti pakankamai skysčių, ir gydymo pradžioje bei vėliau periodiškai gydymo metu reikia įvertinti inkstų veiklos stebėjimo poreikį.
Hungarian: fentanil, sem az iv. alfentanil (CYP 3A4 szubsztrátok) farmakokinetikájára.
Lithuanian: vartojamų fentanilio ar alfentanilio (CYP3A4 substratų) farmakokinetikos.
Hungarian: • ciklosporin vagy takrolimusz (szervátültetés után használják)
Lithuanian: • ciklosporiną arba takrolimuzą (vartojami po organų persodinimo);
Hungarian: Óvatosan kell azonban eljárni, amikor a metotrexátot nem-szteroid gyulladásgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, mert a nemszteroid gyulladásgátlók növelhetik a metotrexát plazmaszintjét.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsargiai skirti metotreksato kartu su NVNU, kadangi kartu vartojant NVNU gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje.
Hungarian: Parekoxib (vagy aktív metabolitjának, a valdekoxib) hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára Valdekoxib-kezelés során (40 mg naponta kétszer 7 napon át) a dextrometorfán (CYP 2D6 enzim szubsztrát) plazmakoncentrációja 3-szorosára emelkedett.
Lithuanian: Parekoksibo arba jo aktyvaus metabolito valdekoksibo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai Vartojant valdekoksibą (40 mg 2 kartus per dieną 7 dienas) 3 kartus padidėjo dekstrometorfano (CYP2D6 substratas) koncentracija plazmoje.
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatták, hogy a valdekoxib emberben elsősorban a CYP 3A4 és a 2C9 izoenzimek útján metabolizálódik.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad žmogaus organizme valdekoksibo metabolizmui svarbiausi yra izofermentai CYP3A4 ir 2C9.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulása 4-7 napig parekoxibot kapó betegeknél (medián időtartam 4 nap) a kezelés 3. napja után alacsony és a placebóval megfigyelthez hasonló volt.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis parekoksibą 4-7 paras (trukmės mediana - 4 paros) vartojusiems pacientams po 3-iosios gydymo paros buvo mažas ir panašus į nustatytąjį placebo grupėje.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikti parekoksibo vartojant ne ilgiau kaip 3 paras.
Hungarian: Ezért a feloldott készítmény maximális felhasználhatósági időtartamát 24 órának kell tekintetni.
Lithuanian: Taigi 24 val turėtų būti laikomos ilgiausiu paruošto tirpalo tinkamumo laiku.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas
Hungarian: • ha vérkeringésével (perifériás verőér betegség) problémája van vagy volt.
Lithuanian: • jeigu buvo kraujotakos sutrikimų (periferinių arterijų liga).
Hungarian: A COX-2 közreműködik az ovulációban, implantációban, a ductus arteriosus záródásában, a vesefunkció szabályozásában és központi idegrendszeri funkciókban (lázkeltés, fájdalomérzékelés és kognitív funkciók) is.
Lithuanian: COX-2 taip pat dalyvauja vykstant ovuliacijai, implantacijai ir užsidarant arteriniam latakui, reguliuojant inkstų veiklą ir centrinės nervų sistemos veiklą (sužadinant karščiavimą, suvokiant skausmą ir pažinimo procese).
Hungarian: Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, főként a parekoxib terápia kezdetének első napjaiban, illetve ha a parekoxib adagja módosul (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai sekti protrombino laiką INR, ypač pirmosiomis parekoksibo vartojimo dienomis ir keičiant parekoksibo dozę (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: • ha sárgaság jelentkezik (ilyenkor bőre vagy a szem fehérje sárga lesz),
Lithuanian: • jeigu atsirado gelta (pagelto oda ar akių baltymas);
Hungarian: A Dynastat-ot orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Lithuanian: Dynastat švirkščia gydytojas arba slaugytoja.
Hungarian: Úgy tűnik, a nem-szteroid gyulladásgátlók ciklosporinnal vagy takrolimusszal együtt adva növelik a ciklosporin és a takrolimusz nefrotoxikus hatását a nem-szteroid gyulladásgátlók renális prosztaglandinokra kifejtett hatása miatt.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant NVNU kartu su ciklosporinu ir takrolimuzu sustiprėja su ciklosporino ir takrolimuzo vartojimu susijęs nefrotoksinis poveikis, kadangi NVNU turi poveikį inkstų prostaglandinams.
Hungarian: Rövid ideig tartó (7 napos) vizsgálatokban megállapították, hogy Dynastat-tal kezelt egészséges fiatalok és idősek (≥ 65 éves) esetében az endoszkópiásan diagnosztizált fekélyek vagy erózió gyakorisága (5-21%) habár nagyobb volt, mint a placeboval kezelteknél (5-12%), de statisztikailag szignifikánsan kisebb, mint az megfigyelhető volt a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásánál (66
Lithuanian: Trumpalaikių (trukusių 7 dienas) tyrimų metu sveikiems jauniems ir senyviems (≥ 65 metų) asmenims endoskopijos būdu skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų arba erozijų nustatyta dažniau vartojusiems Dynastat (5-21%), negu vartojusiems placebą (5-12%), tačiau statistiškai reikšmingai rečiau, negu vartojusiems NVNU (66-90%).
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypokalaemia Hyperglykaemia, anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipokalemija Hiperglikemija, anoreksija.