FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
Dutch: De dosering voor gebruik op de middellange tot lange termijn moet daarom doorgaans worden beperkt tot het minimum dat nodig is om de symptomen te beheersen.
English: The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Equisolon is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
English: Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
Dutch: De uitscheiding van prednisolon is binnen 3 dagen voltooid.
English: Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
Dutch: Ieder geval dient afzonderlijk door de dierenarts te worden beoordeeld en er moet een passend behandelingsprogramma worden vastgesteld.
English: Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
Dutch: De behandeling mag gedurende 10 opeenvolgende dagen met een tussenpoos van 24 uur worden herhaald.
English: The treatment should be combined with environmental control.
Dutch: De behandeling dient te worden gecombineerd met klimaatbeheersing.
English: Very rarely urticaria has been observed.
Dutch: Zeer zelden is urticaria gezien.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
Dutch: Daarom moeten paarden tijdens de behandelingsperiode regelmatig worden gecontroleerd.
English: T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
Dutch: T½ is 3,1 ±2,3 uur maar dit is bij de beoordeling van systemische corticosteroïden vanuit een therapeutisch oogpunt niet betekenisvol.
English: Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Dutch: Omdat corticosteroïden de immuunrespons tegen vaccinatie kunnen verlagen, mag prednisolon niet in combinatie met vaccins of binnen twee weken na vaccinatie worden gebruikt.
English: A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
Dutch: Een significante toename van het aantal triglyceriden komt zeer vaak voor.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde voor systemisch gebruik, glucocorticoïde.
English: Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia.
Dutch: Andere gastro-intestinale symptomen die zeer zelden zijn waargenomen zijn koliek en anorexie.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
English: Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
Dutch: Er worden gelijke hoeveelheden prednisolon, prednison, 20β-dihydroprednisolon en 20β-dihydroprednison in de urine aangetroffen.
English: The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
Dutch: De totale gemiddelde Tmax is 2,5 ± 3,1 uur, Cmax is 237 ± 154 ng/ml en AUCt is 989 ± 234 ng∙u/ml.
English: Bodyweight (kg) of horse
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van het paard
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
English: Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Dutch: Wanneer medische behandeling van paarden met RAO noodzakelijk is, zijn glucocorticoïden effectief bij het onder controle houden van de klinische tekenen en het verminderen van neutrofilie in de luchtwegen.
English: Prednisolone
Dutch: prednisolon
English: Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Dutch: Toediening tijdens de laatste fase van de dracht veroorzaakt waarschijnlijk abortus of vroegtijdige partus bij herkauwers en kan een vergelijkbaar effect hebben bij andere soorten.
English: Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
Dutch: Na orale toediening bij paarden wordt prednisolon gemakkelijk geabsorbeerd met een snelle werking die ongeveer 24 uur aanhoudt.
English: Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
Dutch: Vanwege de farmacologische eigenschappen van prednisolon, voorzichtigheid in acht nemen wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij dieren met een verzwakt immuunsysteem.
English: CARDBOARD BOX - Sachets
Dutch: KARTONNEN DOOS - Sachets
English: Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
Dutch: Verlichting van ontstekings- en klinische parameters geassocieerd met RAO (recurrent airway obstruction) bij paarden, in combinatie met klimaatbeheersing.
English: Very rarely, laminitis has been observed after use of the product.
Dutch: Zeer zelden is laminitis waargenomen na gebruik van het diergeneesmiddel.
English: Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat kortetermijntoediening van zelfs grote doses ernstige schadelijke systemische effecten veroorzaakt.
English: In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
English: Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling kunnen tekenen van bijnierinsufficiëntie uitmondend in adrenocorticale atrofie ontstaan, wat ertoe kan leiden dat het dier niet in staat is adequaat met stressvolle situaties om te gaan.
English: Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
Dutch: De toediening van corticoïde zal eerder tot verbetering van de klinische tekenen leiden dan tot genezing.
English: Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Dutch: De behandeling met prednisolon zal mogelijk niet in alle gevallen leiden tot voldoende herstel van de ademhalingsfunctie en het gebruik van diergeneesmiddelen met een snellere werkzaamheid moet per afzonderlijk geval mogelijk worden overwogen.
English: Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Dutch: Glucocorticoïden hebben een effect op het metabolisme doordat ze een stijging van de gluconeogenese veroorzaken.
English: This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Dutch: Dit kan onderdeel zijn van mogelijk iatrogeen hyperadrenocorticisme (ziekte van Cushing), waarbij significante veranderingen in het vet-, koolhydraat-, eiwit- en mineralenmetabolisme optreden, hetgeen kan leiden tot herverdeling van lichaamsvet, toename van lichaamsgewicht, spierzwakte en -verlies en osteoporose.
English: Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Dutch: Zieke paarden zijn gevoelig voor geïnhaleerde antigenen en andere pro-inflammatoire stoffen, waaronder schimmelsporen en van stof afkomstige endotoxinen.
English: Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
Dutch: Niet gebruiken bij virusinfecties waarbij de virusdeeltjes in de bloedsomloop circuleren of bij systemische schimmelinfecties.
English: Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses.
Dutch: RAO (recurrent airway obstruction) is een algemeen voorkomende luchtwegaandoening bij volwassen paarden.
English: Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 4 weken.
English: Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Dutch: Prednisolon is een middellangwerkende corticosteroïde met een ontstekingsremmende werking die ongeveer 4 keer zo sterk is als die van cortisol en een natriumsparend effect ongeveer 0,8 keer zo sterk als dat van cortisol.
English: THE NETHERLANDS
Dutch: Nederland
English: White to off-white powder containing 33.3 mg/g of prednisolone.
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder dat 33,3 mg/g prednisolon bevat.
English: Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Dutch: Meervoudige dosering leidt niet tot ophoping van prednisolon in plasma.
English: Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
Dutch: Corticosteroïden onderdrukken de immuunrespons doordat ze de dilatatie van haarvaten, de migratie en werking van leukocyten en fagocytose remmen.
English: Keep the jar tightly closed.
Dutch: De pot zorgvuldig gesloten houden.
English: Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Dutch: Het is bekend dat toediening tijdens de vroege dracht heeft geleid tot foetale afwijkingen bij laboratoriumdieren.
English: Store in the original container.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
English: Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Dutch: Niet gebruiken bij virusinfecties tijdens het viremische stadium of bij systemische mycotische infecties.
English: Disposal: read package leaflet.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
English: Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Dutch: Om de juiste dosis te verkrijgen kunnen sachets met verschillende verpakkingsgroottes worden gecombineerd, zoals in de tabel hieronder:
English: Marketing authorisation holder: Le Vet B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet B.V.
English: Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LelyPharma B.V.
English: 1 jar of 180 g
Dutch: 1 pot van 180 g
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes: 24 uur.
English: An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Dutch: Een verhoging van alkalische fosfatase veroorzaakt door glucocorticoïden is zeer zelden waargenomen en kan in verband staan met leververgroting (hepatomegalie) met verhoogde leverenzymen in het serum.
English: Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Dutch: Er treedt gedeeltelijk metabolisme van prednisolon tot de biologisch inerte stof prednison op.
English: Meat and offal: 10 days.
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen.
English: It is recommended to wear gloves and a protective respiratory mask during the handling and administration of the veterinary medicinal product.
Dutch: Het wordt aanbevolen om tijdens hantering en toediening van het diergeneesmiddel handschoenen en een beschermend ademhalingsmasker te dragen.
English: Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
Dutch: De behandeling met prednisolon mag uitsluitend worden geïnitieerd wanneer alleen klimaatbeheersing niet tot bevredigende verlichting van de klinische symptomen heeft geleid of daar waarschijnlijk niet toe zal leiden.
English: Jar with 180 g or 504 g oral powder.
Dutch: Pot met 180 g of 504 g oraal poeder.
English: White to off-white powder
Dutch: Wit tot gebroken wit poeder.
English: Special precautions for use in animals
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
English: Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
Dutch: Hoge enkelvoudige doses corticosteroïden worden doorgaans goed verdragen, maar langdurige toediening ervan kan tot ernstige bijwerkingen leiden.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
English: The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Dutch: De significante dosisgerelateerde cortisolsuppressie die tijdens de behandeling zeer vaak waargenomen wordt, is het gevolg van werkzame doses die de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as onderdrukken.
English: 33.3 mg/g prednisolone.
Dutch: 33,3 mg/g prednisolon
English: Corticoids/ Glucocorticoids
Dutch: Glucocorticoïden
English: Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Dutch: Vanwege het risico op misvorming van de foetus mogen zwangere vrouwen dit diergeneesmiddel niet toedienen.
English: The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Dutch: Het risico op hypokaliëmie kan toenemen indien prednisolon wordt toegediend in combinatie met kaliumverlagende diuretica.
English: People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor corticosteroïden of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: A measuring spoon is included.
Dutch: Een maatlepel wordt meegeleverd.
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section 4.6).
Dutch: Chronisch gebruik van corticosteroïden kan echter leiden tot ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.6).
English: The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dit diergeneesmiddel en non-steroïdale ontstekingsremmers kan leiden tot verergering van gastro-intestinale ulceratie.
English: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Dutch: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
English: Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
Dutch: Zeer zelden zijn na gebruik van het diergeneesmiddel neurologische symptomen waargenomen zoals ataxie, liggende houding, hoofdkanteling, rusteloosheid of coördinatiestoornissen.
English: Using the jar and measuring spoon the following dosing table applies:
Dutch: Bij gebruik van de pot en de maatlepel is de volgende doseringstabel van toepassing:
English: Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
Dutch: Bij toediening van prednisolon kan hypokaliëmie optreden waardoor het risico op toxiciteit van hartglycosiden toeneemt.
English: Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 10 days.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 10 dagen.
English: Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section 4.3).
Dutch: Gastro-intestinale ulceratie is zeer zelden gemeld en kan worden verergerd door steroïden bij dieren die non-steroïdale ontstekingsremmers toegediend krijgen en bij dieren met ruggenmergtrauma (zie rubriek 4.3).
English: Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6).
Dutch: Het optreden van laminitis is gemeld bij gebruik van corticosteroïden bij paarden (zie rubriek 4.6).
English: Special warnings for the target species
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
English: Using the measuring spoon the following dosing table applies:
Dutch: Bij gebruik van de maatlepel is de volgende doseringstabel van toepassing:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
Dutch: Voer gemengd met het diergeneesmiddel dat niet binnen 24 uur is gebruikt, moet worden verwijderd.
English: Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section Contraindications).
Dutch: Gastro-intestinale ulceratie is zeer zelden gemeld en kan worden verergerd door steroïden bij dieren die non-steroïdale ontstekingsremmers toegediend krijgen en bij dieren met ruggenmergtrauma (zie rubriek Contra-indicaties).
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions).
Dutch: Chronisch gebruik van corticosteroïden kan echter leiden tot ernstige bijwerkingen (zie rubriek Bijwerkingen).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening.
Dutch: Sachets zijn voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik/opening worden verwijderd.
English: Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) Number of spoons
Dutch: Pot met maatlepel (1 lepel = 4,6 g poeder) Aantal lepels
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section 4.3).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden tijdens de dracht en het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij drachtige paarden (zie rubriek 4.3).
English: In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet schudden om stofvorming te voorkomen.
English: Cardboard box containing one HDPE (white) jar with LDPE tear band lid containing 180 gram or 504 gram of oral powder and one polystyrene (colourless) measuring spoon (measuring 4.6 grams of oral powder).
Dutch: Kartonnen doos met één (witte) pot van HDPE met een dop met scheurrand van LDPE met 180 gram of 504 gram oraal poeder en één polystyreen (kleurloze) maatlepel (ter grootte van 4,6 gram oraal poeder).
English: Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids and to any other ingredient of the product.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de andere bestanddelen van het middel.
English: The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section Contraindications).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden tijdens de dracht en het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij drachtige paarden (zie rubriek Contraindicaties).
English: A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below).
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 1 mg prednisolon/kg lichaamsgewicht per dag overeenkomend met 3 g poeder per 100 kg lichaamsgewicht (zie onderstaande doseringstabel).
English: Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder.
Dutch: Kartonnen doos met 20 sachets van pentalaminaat (binnenvoering van LDPE) van 3 g (met 100 mg prednisolon) of 10 sachets van 9 g (met 300 mg prednisolon) of 18 g (met 600 mg prednisolon) oraal poeder.
English: Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses
Dutch: Equisolon 100 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 300 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden Equisolon 600 mg poeder voor oraal gebruik voor paarden
English: Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (200 mg) or 18 g (300 mg) of oral powder.
Dutch: Kartonnen doos met 20 sachets van pentalaminaat (binnenvoering van LDPE) van 3 g (met 100 mg prednisolon) of 10 sachets van 9 g (300 mg) of 18 g (600 mg) oraal poeder.
English: 1 jar of 504 g.
Dutch: 1 pot van 504 g
English: Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Dutch: Lactosemonohydraat Anijsaromapoeder Colloïdaal siliciumdioxide hydraat