FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Exelon", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Exelon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Exelon
Danish: Efter indgift af
Slovak: Po podaní
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Exlon depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Exelon používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Danish: Læg det brugte depotplaster i dets brev, og kassér det på en måde, så børn ikke kan få fat i det. Du må ikke røre ved øjnene med fingrene, når du har rørt ved plasteret, før du har vasket hænderne med vand og sæbe.
Slovak: Po odstránení náplasti sa nedotýkajte prstami očí a umyte si ruky mydlom a vodou.
Danish: Hver Exelon 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Slovak: Každá Exelon 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Danish: Patienterne i det placebo-kontrollerede studie havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-20.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom placebom, mali skóre MMSE (MiniMental State Examination) 10-20.
Danish: Indeholder også: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Slovak: Obsahuje aj lakovaný polyetyléntereftalátový film, alfa-tokoferol, kopolymér butylmetakrylátu a metylmetakrylátu, akrylátový kopolymér, silikónový olej, dimetikón, polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom.
Danish: • Udslæt, kløe
Slovak: Vyrážky, svrbenie
Danish: Andre advarsler og forsigtighedsregler
Slovak: Ďalšie upozornenia a opatrenia
Danish: Hvis der observeres gastrointestinale bivirkninger, bør behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne er ophørt.
Slovak: Liečba sa má dočasne prerušiť, keď sa pozorujú gastrointestinálne nežiaduce reakcie, až kým tieto nežiaduce reakcie nezmiznú.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Slovak: - Ďalšie zložky sú lakovaný polyetyléntereftalátový film, alfa-tokoferol, kopolymér butylmetakrylátu a metylmetakrylátu, akrylátový kopolymér, silikónový olej, dimetikón, polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), ADCS-CGIC (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Clinician´s Global Impression of Change, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og ADCS-ADL (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter herunder personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring såsom indkøb, opretholdelse af evnen til at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender).
Slovak: Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami).
Danish: • Huskekort til patienter
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta
Danish: Resultater fra dyrestudier viser, at cCYPisoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Danish: • Fjern det gamle plaster, før du påsætter ÉT nyt plaster.
Slovak: Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
Danish: Du må ikke åbne brevet eller tage et plaster ud, før du er klar til at sætte det på.
Slovak: Otvorte vrecko a vyberte náplasť až bezprostredne pred jej použitím.
Danish: Hver Exelon 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Slovak: Každá Exelon 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Danish: - hvis du får en hudreaktion, som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som fx blærer, tiltagende betændelse i huden, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet.
Slovak: - ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do 48 hodín od odstránenia transdermálnej náplasti.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier med raske frivillige forsøgspersoner.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Danish: Der fås pakninger med 7 eller 30 breve og multipakninger med 60 eller 90 breve.
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
Danish: Hvert depotplaster er forseglet i et brev.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť je zatavená v jednom vrecku.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Exelon hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Slovak: Použitie Exelonu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Danish: 1 depotplaster på 15 cm indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu a uvoľní 13,3 mg/24 h.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Exelon depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Exelon kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Exelon, povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Danish: Der er ikke udført specifikke dermale studier på gravide dyr.
Slovak: Osobitné sledovania dermálneho podávania u gravidných zvierat sa nevykonali.
Danish: Kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, mavesmerter Ikke almindelig Mavesår Ikke kendt
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha
Danish: ITT + RDO population (n=107)
Slovak: ITT + RDO populácia (n=107)
Danish: Exelon depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Slovak: Exelon transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Danish: Rivastigmin viste potentiale for let øjen/mucosal irritation i et studie med kaniner.
Slovak: V štúdii na králikoch sa zistil potenciál rivastigmínu vyvolávať slabé podráždenie očí/slizníc.
Danish: Fjern forsigtigt det eksisterende plaster inden et nyt sættes på.
Slovak: Opatrne odlepte použitú náplasť skôr, ako nalepíte novú.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner med oral indgift af rivastigmin gav ingen indikation for et teratogent potentiale.
Slovak: Sledovania s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom neukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Slovak: - ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs)
Danish: Angst, depression, delirium, agitation Ikke almindelig Aggression Ikke kendt
Slovak: Úzkosť, depresia, delírium, agitovanosť
Danish: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Danish: Hvis du ikke har taget Exelon i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Slovak: Ak ste neužili Exelon viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Danish: Hvorvidt rivastigmin udskilles i human mælk, vides ikke.
Slovak: Nie je známe, či sa rivastigmín vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: • Nedsat leverfunktion: Da der er observeret øget biotilgængelighed ved let til moderat nedsat leverfunktion for den orale formulering, skal anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance følges nøje.
Slovak: Vzhľadom na zvýšenú expozíciu pri ľahkej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene, ako sa pozorovalo pri perorálnej liekovej forme, sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté
Danish: 1 depotplaster på 5 cm indeholder 9 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Slovak: IS 95%
Danish: Hver Exelon 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Slovak: Každá Exelon 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Danish: Exelons udseende og pakningsstørrelser - Exelon 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med "EXELON 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Slovak: Ako vyzerá Exelon a obsah balenia - Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 1,5 mg" na tele kapsuly.
Danish: Tryk derefter plasteret godt fast i mindst 30 sekunder med håndfladen, indtil kanterne klæber helt fast til huden.
Slovak: Potom dlaňou ruky pevne pritláčajte náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd, aby bolo isté, že okraje náplasti dobre priliehajú.
Danish: • Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Danish: 1 depotplaster på 10 cm indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
Danish: Patientens vægt bør overvåges under behandling med Exelon depotplastre.
Slovak: Počas liečby transdermálnymi náplasťami Exelon sa má sledovať hmotnosť pacienta.
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og omfattende med en eliminationshalveringstid i plasma på ca.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje so zdanlivým polčasom eliminácie v plazme približne 3,4 hodiny po odstránení transdermálnej náplasti.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Danish: Hver Exelon 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovak: Každá Exelon 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem oral rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier med raske frivillige forsøgspersoner.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi perorálne podaným rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Slovak: U týchto pacientov sú niektoré vedľajšie účinky častejšie.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Slovak: Perorálne podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Danish: Eliminationen var absorptionshastighedsbegrænset (flip-flopkinetik), hvilket forklarer den længere t½ efter depotplaster (3,4 timer) mod oral eller intravenøs indgift (1,4 til 1,7 time).
Slovak: v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Exelon depotplastre (se pkt.
Slovak: Po manipulácii s transdermálnymi náplasťami Exelon je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami (pozri časť 5.3).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør afsnit 4.8).
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Danish: Dog blev der set en bedre effekt hos Parkinsons patienter med moderat demens.
Slovak: Významnejší účinok liečby sa pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet kan forekomme med rivastigminplaster og er ofte lette eller moderate i intensitet.
Slovak: V mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom sa môžu vyskytnúť kožné reakcie, ktorých intenzita je zvyčajne slabá až stredne silná.
Danish: Hvis du har glemt at tage Exelon
Slovak: Ak zabudnete užiť Exelon
Danish: • Patienter med en legemsvægt på under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger (se pkt.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie (pozri časť 4.2).
Danish: Nævnte bivirkninger responderer muligvis på dosisreduktion.
Slovak: Môže ich ovplyvniť zníženie dávky.
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for 13,3 mg/24 timer depotplaster, og viste dermed et mindre udsving mellem laveste og højeste koncentration end den orale formulering (FI = 3,96 (6 mg dagligt) og 4,15 (12 mg dagligt)).
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Exelon 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Exelon 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Exelon 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Danish: Hvis et depotplaster falder af, sætter du et nyt plaster på og lader det sidde resten af dagen.
Slovak: Ak náplasť odpadne, má sa nalepiť nová náplasť na zvyšok dňa, potom sa má vymeniť vo zvyčajnom čase na ďalší deň.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovak: Rivastigmín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Danish: Studier på gravide rotter og kaniner med oral indgift af rivastigmin gav ingen indikation af et teratogent potentiale.
Slovak: Sledovania s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom nepreukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Danish: Tabel 6
Slovak: Tabuľka 6
Danish: Parkinsonlignende gang
Slovak: Parkinsonovská chôdza
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, calciumantagonister, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Slovak: Súčasné podávanie rivastigmínu s bežne predpisovanými liekmi, napr. antacidami, antiemetikami, antidiabetikami, centrálne účinkujúcimi antihypertenzívami, blokátormi kalciových kanálov, látkami s inotropným účinkom, liekmi na liečbu angina pectoris, nesteroidnými protizápalovými liekmi, estrogénmi, analgetikami, benzodiazepínmi a antihistaminikami, sa nespájalo so zmenou kinetiky rivastigmínu alebo zvýšeným rizikom klinicky významných nepriaznivých účinkov.
Danish: Vandopløselig quinolingult farve (E 104) Renset vand
Slovak: (E104) a čistená voda.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Danish: Patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere dosisafhængige bivirkninger.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií závislých od dávky.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Danish: - hvis du har eller har haft krampeanfald.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šúchavá chôdza
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Danish: Anoreksi, nedsat appetit Ikke almindelig Dehydrering Psykiske forstyrrelser Almindelig
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedenia
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnania výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
Danish: Effekten blev fastslået ved hjælp af ADAS-Cog (Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition) og ADCS-IADL (Alzheimers Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living) der vurderer instrumentale aktiviteter, som omfatter vedligeholdelse af budget, tilberedning af måltider, indkøb, evnen til at orientere sig til omgivelserne, evnen til at klare sig uden opsyn.
Slovak: Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), čo je hodnotenie praktických činností, ku ktorým patrí spravovanie financií, príprava jedla, nakupovanie, schopnosť orientovať sa v prostredí, schopnosť byť ponechaný bez dohľadu.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået Exelon.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených Exelonom.
Danish: Fyldning af doseringssprøjten
Slovak: Naplnenie striekačky
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Danish: Tabel 3
Slovak: Tabuľka 3
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Exelon depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
Danish: Hvis du ikke har brugt et depotplaster i mere end tre dage, skal du ikke bruge det næste, før du har talt med din læge.
Slovak: Ak ste nepoužili náplasť viac ako tri dni, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Danish: • Synk kapslerne hele sammen med væske.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich nápojom.
Danish: Der var ingen relevant akkumulering af rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos patienter med Alzheimers demens.
Slovak: V plazme pacientov s Alzheimerovou chorobou nedochádzalo k významnej akumulácii rivastigmínu alebo metabolitu NAP226-90, okrem toho, že plazmatické hladiny boli vyššie na druhý deň liečby transdermálnymi náplasťami ako v prvý deň.
Danish: - hvis du har eller har haft mavesår.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka.
Danish: Du skal vaske dine hænder med sæbe og vand, når du har fjernet plasteret.
Slovak: Po odstránení náplasti si umyte ruky mydlom a vodou.
Danish: Der må kun påføres ét plaster ad gangen (se pkt.
Slovak: Nalepená má byť vždy len jedna náplasť (pozri časť 4.9).
Danish: Exelon 15 cm
Slovak: Exelon 10 cm N =
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP.
Danish: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Danish: Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat, der svarer til 2,0 mg rivastigmin base.
Slovak: Každý ml obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát zodpovedajúci 2,0 mg bázy rivastigmínu.
Danish: • Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret
Slovak: Silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Danish: Der er ikke udført studier med Exelon depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Exelon u osôb s poruchou funkcie obličiek.
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Slovak: Pacienta, ktorý perorálne dostáva dávku rivastigmínu 12 mg/deň, možno previesť na transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h.
Danish: Sådan skal du bruge Exelon
Slovak: Ako používať Exelon
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du tager denne medicin.
Slovak: Ak sa vás to týka, lekár vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Exelon Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Slovak: Ak prestanete používať náplasti, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Exelon kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Exelon, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Danish: Der er ikke udført nogen studier med Exelon depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Exelon u osôb s poruchou funkcie pečene.
Danish: KARTON OG FLASKEETIKET
Slovak: SKLADACIA ŠKATUĽA A ŠTÍTOK