FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo con aclidinio e formoterolo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse konventsionaalsed mittekliinilised uuringud ei ole näidanud aklidiiniumi või formoterooli kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Duaklir Genuair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duaklir Genuairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il bromuro di aclidinio è autorizzato nell'UE con le denominazioni Bretaris Genuair ed Eklira Genuair da luglio 2012; il formoterolo è in commercio nell'UE dagli anni Novanta.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimitena Bretaris Genuair ja Eklira Genuair alates juulist 2012; formoterooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastatest.
Italian: Inoltre, il profilo di sicurezza dei due componenti è ben noto e non vi sono prove che l'associazione sia meno sicura rispetto ai singoli componenti.
Estonian: Lisaks on mõlema toimeaine ohutusprofiil teada ja puuduvad tõendid, et kombinatsioon oleks kahjulikum kui kumbki toimeaine eraldi.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duaklir Genuair sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duaklir Genuairi võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duaklir Genuair?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duaklir Genuairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Duaklir Genuair sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duaklir Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in circa 7 pazienti su 100) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e mal di testa.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 7 patsiendil 100st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja peavalu.
Italian: La dose raccomandata di Duaklir Genuair è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Estonian: Duaklir Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato dei pazienti (FEV1, il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dopo sei mesi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli, kuidas ravim suurendas patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) pärast 6 kuu möödumist.
Italian: Altre informazioni su Duaklir Genuair
Estonian: Muu teave Duaklir Genuairi kohta
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Duaklir Genuair, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duaklir Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Italian: L'inalatore eroga 340 microgrammi di aclidinio e 12 microgrammi di formoterolofumarato diidrato per ogni inalazione.
Estonian: Igal inhalatsioonil manustatakse inhalaatoriga 340 µg aklidiini ja 12 µg formoteroolfumaraatdihüdraati.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duaklir Genuair sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Duaklir Genuair omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duaklir Genuair.
Estonian: See on ravimi Duaklir Genuair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Tuttavia, il miglioramento rispetto al formoterolo da solo è stato di lieve entità e non è considerato clinicamente significativo: il FEV1 misurato alla mattina, prima dell'inalazione, era di 68 ml maggiore con Duaklir Genuair rispetto al formoterolo da solo.
Estonian: Suurenemine võrreldes ainult formoterooli kasutamisega oli samas väike ja seda ei peeta kliiniliselt oluliseks: hommikul enne inhalatsiooni mõõdetud FEV1 oli Duaklir Genuairi kasutamisel 68 ml suurem kui ainult formoterooli kasutamisel.
Italian: Duaklir Genuair bromuro di aclidinio / formoterolofumarato diidrato
Estonian: Duaklir Genuair aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duaklir Genuair.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Duaklir Genuair è un medicinale utilizzato per il sollievo dei sintomi in adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Estonian: Duaklir Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Italian: Perché Duaklir Genuair è approvato?
Estonian: Miks Duaklir Genuair heaks kiideti?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il numero di effetti indesiderati segnalati con Duaklir Genuair è stato basso e non ha destato timori sostanziali.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude arv väike ja suured ohutusprobleemid puudusid.
Italian: Duaklir Genuair contiene due principi attivi: bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato.
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab kaht toimeainet: aklidiiniumbromiidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Italian: Duaklir Genuair è stato oggetto di due studi principali, che hanno coinvolto oltre 3.400 pazienti affetti da BPCO, nei quali è stato confrontato con aclidinio da solo, formoterolo da solo e placebo (un trattamento fittizio).
Estonian: Duaklir Genuairi on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales üle 3400 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti ja milles võrreldi ravimit ainult aklidiiniga, ainult formoterooliga ja platseeboga (näiv ravim).
Italian: I risultati hanno evidenziato che, dopo sei mesi di trattamento, l'aumento del FEV1 (misurato un'ora dopo l'inalazione) è stato di 293 millilitri (ml) maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al placebo, e di 118 ml maggiore con Duaklir Genuair, rispetto al trattamento con aclidinio da solo.
Estonian: Tulemuste järgi suurenes pärast 6-kuulist ravi FEV1 (mõõdetuna 1 tund pärast inhalatsiooni) Duaklir Genuairi kasutamisel 293 ml võrra rohkem kui platseebo kasutamisel ning Duaklir Genuairi kasutamisel 118 ml võrra rohkem kui ainult aklidiini kasutamisel.
Italian: Inoltre, poiché gli antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione possono avere un effetto sul cuore e sui vasi sanguigni, la ditta che commercializza Duaklir Genuair fornirà i risultati di studi al fine di valutare ulteriormente la sicurezza cardiovascolare del medicinale.
Estonian: Et pikatoimelised muskariiniretseptori antagonistid võivad tekitada südame-veresoonkonna kõrvalnähte, esitab Duaklir Genuairi turustaja ravimi kardiovaskulaarse ohutuse täiendava hindamise uuringutulemused.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duaklir Genuair, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Duaklir Genuair?
Estonian: Mis on Duaklir Genuair ja milleks seda kasutatakse?
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine, nella quale le vie aeree e le sacche d'aria nei polmoni sono danneggiate o si bloccano, provocando difficoltà respiratorie.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Italian: I due principi attivi contenuti in Duaklir Genuair, bromuro di aclidinio e formoterolofumarato diidrato, agiscono tenendo aperte le vie aeree e consentendo al paziente di respirare più facilmente.
Estonian: Duaklir Genuairi mõlemad toimeained, aklidiiniumbromiid ja formoteroolfumaraatdihüdraat, hoiavad hingamisteed avatuna ja võimaldavad patsiendil kergemini hingata.
Italian: Gli effetti indesiderati di Duaklir Genuair sono simili a quelli segnalati con i componenti singoli.
Estonian: Duaklir Genuairi kõrvalnähud sarnanevad üksikainete kõrvalnähtudega.
Italian: Come agisce Duaklir Genuair?
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair toimib?
Italian: Duaklir Genuair è usato per il trattamento di mantenimento (regolare).
Estonian: Duaklir Genuairi kasutatakse säilitusraviks.
Italian: Quali sono i rischi associati a Duaklir Genuair?
Estonian: Mis riskid Duaklir Genuairiga kaasnevad?
Italian: Duaklir Genuair è disponibile come polvere per inalazione, contenuta in un dispositivo inalatore portatile.
Estonian: Duaklir Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Italian: Ciò significa che dilata le vie aeree, bloccando alcuni recettori nelle cellule muscolari dei polmoni, denominati recettori muscarinici (noti anche come colinergici), che controllano la contrazione dei muscoli.
Estonian: Aklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist ehk aine, mis laiendab hingamisteid, blokeerides kopsu silelihasrakkude teatud retseptoreid (muskariiniretseptorid ehk kolinergilised retseptorid), mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Italian: In seguito al legame con questi recettori, causa il rilassamento dei muscoli, tenendo aperte le vie respiratorie e favorendo la respirazione del paziente.
Estonian: Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja kergendades patsiendil hingamist.
Italian: Il CHMP ha notato che Duaklir Genuair ha dimostrato di migliorare significativamente la funzione polmonare nei pazienti con BPCO, rispetto al placebo, sebbene il miglioramento osservato nel confronto tra Duaklir Genuair e uno dei componenti da solo, il formoterolo, fosse di lieve entità.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringutes suurendas Duaklir Genuair tunduvalt kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitlust, kuigi Duaklir Genuairi võrdlemisel selle ühe toimeaine formoterooliga oli suurenemine väike.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duaklir Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Duaklir Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Duaklir Genuair può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Duaklir Genuair on retseptiravim.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Duaklir Genuair e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Duaklir Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Gli antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione e i beta-2 agonisti a lunga durata d'azione sono comunemente usati in associazione nella gestione della BPCO.
Estonian: Pikatoimeliste muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
Italian: Agisce legandosi ai recettori noti come recettori beta-2, che si trovano nei muscoli delle vie aeree.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate β2retseptoritega.
Italian: Quali benefici di Duaklir Genuair sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duaklir Genuairi kasulikkus?
Italian: Blister (UPVC/ monoclorotrifluor etilene)
Estonian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoret üleenist)
Italian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0.45mg/20 mg
Estonian: EU/1/14/960/001
Italian: Compresse a rilascio modificato
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Italian: Le si consiglia di:
Estonian: Teil soovitatakse:
Italian: Controlli periodicamente le mammelle.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma rindasid.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Italian: County Kildare Irlanda
Estonian: County Kildare Iirimaa
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Italian: Questo potrebbe comportare sanguinamento irregolare.
Estonian: See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust.
Italian: Poloxamer 188
Estonian: Poloksameer 188
Italian: Dopo l'apertura del blister, utilizzare entro 60 giorni.
Estonian: Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60 päeva jooksul.
Italian: Il trattamento non dovrà ricominciare fino a quando la paziente non avrà riacquistato una completa mobilità.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada enne, kui patsiendi liikuvus on täielikult taastunud.
Italian: DUAVIVE è utilizzato per:
Estonian: DUAVIVE'i kasutatakse:
Italian: Povidone (E1201)
Estonian: Povidoon (E1201)
Italian: Può prendere la compressa a qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo; tuttavia è consigliabile prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno perché questo l'aiuterà a ricordarsene.
Estonian: Võite tableti võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma; soovitatav on siiski tablett võtta iga päev samal kellaajal, sest see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.
Italian: Le concentrazioni di T4 e di T3 liberi sono inalterate.
Estonian: Vaba T4 ja vaba T3 kontsentratsioonid ei muutu.
Italian: In tutti i casi, dovrà essere effettuata un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici almeno una volta all'anno e il trattamento dovrà essere proseguito solo nel caso in cui i benefici superino i rischi.
Estonian: Igal juhul tuleb vähemalt kord aastas hoolikalt hinnata riske ja ravist saadavat kasu ning ravi tohib jätkata vaid seni, kuni kasu on suurem kui riskid.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Italian: Intervallo di età (anni)
Estonian: Vanusevahemik (aastates)
Italian: La biodisponibilità assoluta del BZA è di circa il 6%.
Estonian: BZA absoluutne biosaadavus on ligikaudu 6%.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento il rischio può restare elevato per almeno 10 anni.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib risk püsida vähemalt 10 aastat.
Italian: Ingerire la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.
Italian: vedere paragrafo 4.4).
Estonian: vt lõik 4.4).
Italian: Non si sono osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra le donne di età > 65 anni e le donne più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.
Estonian: Üle 65-aastaste ja nooremate naiste vahel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses või efektiivsuses, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Italian: Se deve subire un intervento chirurgico
Estonian: Kui te lähete operatsioonile
Italian: In tal caso, dovrà recarsi più spesso dal medico per i controlli:
Estonian: Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima:
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Italian: • consumo eccessivo di alcolici
Estonian: • liigne alkoholi tarbimine;
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti:
Estonian: Kui täheldate midagi alljärgnevast:
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Estonian: Ravi viivitamatu lõpetamise põhjused
Italian: Una volta iniziata l'assunzione di questo medicinale, dovrà recarsi dal medico per controlli periodici (almeno una volta all'anno).
Estonian: Kui olete alustanud selle ravimi võtmist, peate käima oma arsti juures regulaarsetes tervisekontrollides (vähemalt üks kord aastas).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere DUAVIVE
Estonian: Mida on vaja teada enne DUAVIVE'i võtmist
Italian: Altri medicinali e DUAVIVE
Estonian: Muud ravimid ja DUAVIVE
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/12/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Italian: Il livello del rischio dipende dalla durata di utilizzo (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Riski tase sõltub kasutamise kestusest (vt lõik 4.4).
Italian: Rapporto di rischio e IC al 95%
Estonian: Riskisuhe ja 95% CI
Italian: Questo aumento è molto probabilmente attribuibile alle variazioni della funzionalità epatica correlate all'età.
Estonian: See suurenemine on tõenäoliselt tingitud vanusega seotud muutustest maksafunktsioonis.
Italian: AUCss (ngore/ml)
Estonian: AUCss (ngh/ml)
Italian: Di conseguenza, occorre prendere in considerazione l'effettuazione del monitoraggio annuale dei livelli di trigliceridi sierici.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda seerumi triglütseriidide taseme jälgimist kord aastas.
Italian: La comparsa di tale reazione è più probabile nel primo anno di trattamento.
Estonian: Sellise kõrvaltoime esinemine on kõige tõenäolisem ravi esimesel aastal.
Italian: Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per la più breve durata possibile (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.4).
Italian: Questo medicinale le verrà prescritto solo se i sintomi compromettono gravemente la sua vita quotidiana e se il medico stabilisce che altri tipi di terapia ormonale sostitutiva non sono adatti a lei.
Estonian: Teile määratakse see ravim vaid siis, kui sümptomid häirivad oluliselt teie igapäevast elu ning teie arst on kindlaks teinud, et muu hormoonasendusravi ei ole teile sobilik.
Italian: Il BZA è ampiamente metabolizzato nelle donne.
Estonian: BZA metaboliseerub naistel ulatuslikult.
Italian: Gli EC/BZA possono essere somministrati con o senza cibo.
Estonian: CE/BZA-d võib manustada koos toiduga või ilma.
Italian: Questi risultati sono considerati specifici del ratto e presumibilmente non rilevanti per l'uomo.
Estonian: Neid leide peetakse rottidele spetsiifilisteks ning inimestele need eeldatavalt ei kohaldu.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero interferire con l'effetto di DUAVIVE.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada DUAVIVE'i toimet.
Italian: Informi il medico se soffre di qualsiasi problema medico o malattia.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on mis tahes meditsiinilisi probleeme või haigusi.
Italian: Chieda al medico quando può ricominciare ad assumere questo medicinale.
Estonian: Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.
Italian: Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi della continuazione di DUAVIVE.
Estonian: Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE'iga jätkamise kasutegureid ja riske.
Italian: • se è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/m
Estonian: • te olete tugevalt ülekaaluline (kehamassiindeks > 30 kg/m
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo, che può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali somministrati in concomitanza.
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli, mis võib mõjutada teiste samaaegselt manustatavate ravimite biosaadavust.
Italian: Il BZA si lega ampiamente (98% - 99%) alle proteine plasmatiche in vitro, ma non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Estonian: BZA seondub ulatuslikult (98...99%) plasmavalkudega in vitro, kuid ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga.
Italian: La reazione avversa segnalata più comunemente è stato il dolore addominale, che si è presentato in oltre il 10% delle pazienti degli studi clinici.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli kõhuvalu, mis esines kliinilistes uuringutes rohkem kui 10% patsientidest.
Italian: L'associazione EC/BZA non è stata studiata in donne con livelli basali di trigliceridi >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Estonian: CE/BZA-d ei ole uuritud naistel, kelle triglütseriidide algtasemed on > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che gli estrogeni vengono parzialmente metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450, incluso il CYP3A4.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et östrogeenid metaboliseeritakse osaliselt tsütokroom P450 ensüümide, sh CYP3A4, poolt.
Italian: In base ai dati disponibili non è necessario nessun adattamento del dosaggio in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei ole vanusepõhine annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Italian: Candidiasi vulvovaginale
Estonian: Vulvovaginaalne kandidiaas
Italian: EU/1/14/960/001 28 compresse
Estonian: EU/1/14/960/001 28 tabletti
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state ulteriormente valutate in donne che presentano insufficienza epatica.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole maksapuudulikkusega naistel põhjalikumalt hinnatud.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: Pöörduge arsti või apteekri poole.
Italian: Non si sono osservate anomalie dello sviluppo fetale.
Estonian: Loote arengu anomaaliaid ei täheldatud.
Italian: Inoltre, alle donne che assumono EC/BZA deve essere consigliato di fare periodicamente del movimento durante i viaggi che comportino un'immobilizzazione prolungata.
Estonian: Lisaks tuleb CE/BZA-d võtvatel naistel soovitada reisidel, millega kaasneb pikemaajaline liikumatus, aeg-ajalt ringi liikuda.
Italian: Smetta di prendere DUAVIVE e si rivolga immediatamente a un medico
Estonian: Lõpetage DUAVIVE'i võtmine ja pöörudge kohe arsti poole
Italian: EC/BZA è stata valutata in 4.868 donne in post-menopausa che hanno partecipato a 5 studi di fase 3.
Estonian: CE/BZA ohutust hinnati 4868 postmenopausis naisel, kes osalesid viies III faasi uuringus.
Italian: • se ha un tumore.
Estonian: • teil on vähkkasvaja.
Italian: Alcuni altri studi, incluso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso di una terapia ormonale sostitutiva combinata può essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Italian: Se si è dimenticata più di una compressa, si dovrà assumere solo la più recente; la paziente non dovrà assumere il doppio della dose normale per compensare le compresse dimenticate.
Estonian: Kui patsient unustab võtta rohkem kui ühe tableti, tuleb võtta üksnes viimane unustatud tablett - patsient ei tohi unustatud tablettide kompenseerimiseks tavapärast annust kahekordistada.
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge County Kildare Iirimaa
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se ha mai sofferto di uno qualsiasi dei seguenti problemi, perché potrebbero ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con DUAVIVE.
Estonian: Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud mõni alljärgnevatest probleemidest, sest need haigusseisundid võivad DUAVIVE'i ravi ajal korduda või ägeneda.