FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velika Britanija kodeinijev fosfat
Estonian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Ühendkuningriik
Slovenian: 500 mg + 9,6 mg tableta
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Slovenian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmsko obložena tableta
Estonian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
Slovenian: Migraleve Yellow filmsko obložena tableta
Estonian: Migraleve Yellow õhukese polümeerikattega tablett
Slovenian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein + kofein
Estonian: SW1V 2SA Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin + kofeiin
Slovenian: International, Brentford, TW8 9GS Velika Britanija
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Slovenian: Citodon minor svečka rektalna uporaba
Estonian: Citodon minor rektaalsuposiit rektaalne
Slovenian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovenian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumeča tableta peroralna uporaba
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Slovenian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Slovenian: Ennogen Pharma Cocodamol šumeča tableta peroralna uporaba
Estonian: Ennogen Pharma Cocodamol kihisev tablett
Slovenian: Paracetamol/Kodein Evolan šumeča tableta peroralna uporaba
Estonian: Paracetamol/Kodein Evolan kihisev tablett
Slovenian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija kodeinijev fosfat + paracetamol
Estonian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Ühendkuningriik
Slovenian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Slovenian: Slovenjia kodein, paracetamol, propifenazon, kofein
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
Slovenian: Pinex Forte svečka rektalna uporaba
Estonian: Pinex Forte rektaalsuposiit rektaalne
Slovenian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeča tableta peroralna uporaba
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Slovenian: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, kodeinijev fosfat, buclizinijev klorid
Estonian: Migraleve roosad tabletid: Paratsetamool, kodeiinfosfaat, buklisiin vesinikkloriid Migraleve kollased tabletid:
Slovenian: Algocod prašek za peroralno raztopino
Estonian: Algocod suukaudse lahuse pulber
Slovenian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmsko obložena tableta
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Slovenian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Estonian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin
Slovenian: Migraleve Yellow Filmsko obložena tabletas Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmsko obložena tableta
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Češka
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Slovenian: Kodeinijev klorhidrat / acetilsalicilna kislina / paracetamol / paracetamol granulat
Estonian: Kodeiin (klorohüdraat) /atsetüülsalitsüülhape/ paratsetamool/paratsetamool graanulid 96
Slovenian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg svečka rektalna uporaba
Estonian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Slovenian: paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules
Estonian: Medocodene 30/500 Capsules
Slovenian: 170 09 Solna Švedska kodeinijev fosfat hemihidrat/kofein/ acetilsalicilna kislina
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat/kofeiin/ atsetüülsalitsüülhape
Slovenian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija paracetamol + kodein Paracodol Capsules kapsula
Estonian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin
Slovenian: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Slovenian: Algocod prašek
Estonian: Algocod pulber
Slovenian: 600 mg svečka rektalna uporaba
Estonian: 600 mg rektaalsuposiit rektaalne
Slovenian: 500 mg/20 mg tableta
Estonian: 500 mg/20 mg tablett
Slovenian: 325 mg and 15 mg tableta
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Slovenian: Tipperary, Irska kodeinijev fosfat
Estonian: Tipperary, Iirimaa
Slovenian: Češka bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Slovenian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Španija
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Slovenian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets tableta za peroralno raztopino
Estonian: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets suukaudse lahuse tablett
Slovenian: 10 mg, 10 mg and 200 mg obložena tableta peroralna uporaba
Estonian: 10 mg, 10 mg and 200 mg kaetud tablett
Slovenian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg svečka rektalna uporaba
Estonian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg rektaalsuposiit rektaalne
Slovenian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Slovenian: 500mg + 12.8mg tableta
Estonian: 500mg + 12.8mg tablett
Slovenian: FERRER
Estonian: Garnier
Slovenian: 1000mg/60 mg svečka rektalna uporaba
Estonian: 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Slovenian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumeča tableta peroralna uporaba
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
Slovenian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Slovenian: 50 mg svečka rektalna uporaba
Estonian: 50 mg rektaalsuposiit rektaalne
Slovenian: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
Slovenian: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Slovenian: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
Slovenian: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Slovenian: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Slovenian: Information till patienter
Estonian: Teave patsientidele
Slovenian: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovenian: Mer om förfarandet
Estonian: Menetluse lisateave
Slovenian: Information till sjukvårdspersonal
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele
Slovenian: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Slovenian: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Slovenian: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Slovenian: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Slovenian: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Slovenian: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Slovenian: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Slovenian: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Slovenian: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Slovenian: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Slovenian: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Slovenian: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Slovenian: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Slovenian: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Slovenian: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
Slovenian: Mer om läkemedlet
Estonian: Ravimi lisateave
Slovenian: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Slovenian: Utöver de nya åtgärderna för barn får kodein heller inte ges till personer oavsett ålder som man vet omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt ("ultrasnabba metaboliserare") eller till ammande mödrar, eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
Estonian: Lisaks lapsi puudutavatele uutele meetmetele ei tohi kodeiini kasutada mis tahes vanuses inimestel, kelle organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini (nn ülikiired metaboliseerijad), ega rinnaga toitvatel emadel, sest kodeiin võib kahjustada imikut, kuna see jõuab rinnapiima.
Slovenian: • Patienter oavsett ålder som man vet är "ultrasnabba metaboliserare", vilket innebär att de mycket snabbt omvandlar kodein till morfin, får inte använda kodein för hosta och förkylning eftersom de löper högre risk för allvarliga biverkningar med kodein.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Slovenian: CMD(h)1 har med konsensus kommit överens om nya åtgärder för att minimera risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem, vid användning av läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning hos barn.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kiitis ühehäälselt heaks raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski vähendamise uued meetmed kodeiini sisaldavate ravimite kasutamisel köha ja külmetuse raviks lastel.
Slovenian: PRAC noterade även att hosta och förkylning vanligtvis är självbegränsande tillstånd och att beläggen för att kodein är effektivt vid behandling av hosta hos barn är begränsade.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et köha ja külmetus on üldiselt iseenesest mööduvad haigusseisundid ja et leidub vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel.
Slovenian: • Mödrar som ammar får inte ta kodein eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
Estonian: • Rinnaga toitvad emad ei tohi kodeiini võtta, sest kodeiin võib imikut kahjustada, kuna kodeiin jõuab rinnapiima.
Slovenian: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
Estonian: Kodeiin on opioidravim, mis muudetakse organismis morfiiniks.
Slovenian: Kodeins effekt beror på att det omvandlas till morfin i kroppen.
Estonian: Kodeiini toime alus on selle muutumine organismis morfiiniks.
Slovenian: Den 22 april 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt med konsensus, så att de åtgärder som rekommenderats av PRAC kommer att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha häälteenamusega vastu 22. aprillil 2015 ning ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmeid rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, otse kokkulepitud ajakava kohaselt.
Slovenian: • Läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning får inte ges till barn under 12 år på grund av risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem.
Estonian: • Kodeiini sisaldavaid köha- ja külmetusevastaseid ravimeid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski tõttu.
Slovenian: Enligt de tillgängliga uppgifterna omvandlas kodein till morfin hos barn under 12 år på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för morfin-inducerade biverkningar.
Estonian: Olemasolevad andmed osutavad, et kodeiini morfiiniks muutmise viis võib olla alla 12-aastaste laste puhul muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk morfiinist tingitud kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: Eftersom CMD(h) nu har nått en överenskommelse med konsensus vad gäller PRAC:s åtgärder, kommer åtgärderna att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on nüüd jõudnud ravimiohutuse riskihindamise komitee meetmete suhtes konsensuslikule kokkuleppele, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, meetmed otse kokku lepitud ajakava kohaselt.
Slovenian: • Hos barn och ungdomar mellan 12 och 18 år som har problem med andningen rekommenderas inte kodein eftersom denna population kan vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Estonian: • Kodeiini ei soovitata kasutada 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme, sest see patsiendirühm võib olla kodeiinist põhjustatud hingamisprobleemide suhtes vastuvõtlikum.
Slovenian: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
Estonian: Et kõik kodeiini sisaldavad ravimid on heaks kiidetud riiklikul tasandil, edastati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused arvamuse saamiseks inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale.
Slovenian: • Användning av kodein för hosta och förkylning är nu kontraindicerat för barn under 12 år.
Estonian: • on kodeiini kasutamine nüüd vastunäidustatud köha ja külmetuse raviks alla 12-aastastel lastel.
Slovenian: • Användning av kodein för hosta och förkylning rekommenderas inte hos barn och ungdomar som är mellan 12 och 18 år och som har andningsproblem.
Estonian: • Kodeiini kasutamine köha ja külmetuse korral ei ole soovitatav nendel 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme.
Slovenian: Även om morfin-inducerade biverkningar kan inträffa hos patienter i alla åldrar, fann PRAC att kodeins omvandling till morfin sker på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt hos barn under 12 år, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för dessa biverkningar.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis, et kuigi morfiinist tulenevad kõrvaltoimed võivad ilmneda igas vanuses patsientidel, on kodeiini morfiiniks muutumise viis alla 12-aastaste laste organismis muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk nimetatud kõrvaltoimete tekkeks.
Slovenian: Kodein ska inte ges till barn under 12 år för hosta och förkylning
Estonian: Kodeiini ei kasutata köha ja külmetuse raviks alla 12aastastel lastel
Slovenian: • Kodein för hosta och förkylning är nu kontraindicerat hos barn under 12 år, och rekommenderas inte till barn mellan 12 och 18 år med nedsatt andningsfunktion.
Estonian: • Kodeiini kasutamine on nüüd vastunäidustatud alla 12-aastastel lastel köha ja külmetuse raviks ja mittesoovitatav kahjustatud hingamisfunktsiooniga 12-18-aastastel lastel.
Slovenian: 28. junij 2013 EMA/385716/2013
Estonian: 28. juuni 2013 EMA/385716/2013
Slovenian: Pregled se je začel dne 3. oktobra 2012 na zahtevo agencije za zdravila Združenega kraljestva v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Läbivaatamine algas 3. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Slovenian: Tel. +44 (0)20 7418 8427 Elektronski naslov: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Slovenian: Več informacij o postopku
Estonian: Menetluse lisateave
Slovenian: • Kodein je treba uporabljati pri najmanjšem učinkovitem odmerku za najkrajši možni čas.
Estonian: • Kodeiini peab kasutama vähimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
Slovenian: • Če vi ali vaš otrok jemljete kodein in imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke v zvezi z zdravljenjem, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Slovenian: Prav tako se uporablja za zdravljenje kašlja, vendar tovrstna uporaba ni bila obravnavana v tem pregledu.
Estonian: Seda kasutatakse ka köharavimina, mida käesolev läbivaatamine ei käsitlenud.
Slovenian: • farmakokinetični profil kodeina so preučevali pri odraslih, medtem ko so pri otrocih na voljo omejeni podatki.
Estonian: • Kodeiini farmakokineetikaprofiili on uuritud täiskasvanutel, kuid laste kohta on olemas ainult piiratud teave.
Slovenian: Po razpravah so dne 31. oktobra 2012 obseg pregleda razširili z lajšanja bolečine po operaciji pri otrocih na lajšanje bolečine pri otrocih.
Estonian: Pärast arutelu laiendati 31. oktoobril 2012 läbivaatamise ulatust (seni operatsioonijärgse valu leevendamine lastel, hiljem valu leevendamine lastel).
Slovenian: • v informacije o zdravilu za ta zdravila je treba vključiti opozorilo, da otroci z boleznimi, ki so povezane s težavami z dihanjem, ne smejo uporabljati kodeina.
Estonian: • Nende ravimite ravimiteabes peab sisalduma hoiatus, et hingamisprobleemidega seotud seisunditega lapsed ei tohi kodeiini kasutada.