FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glucosamine was mainly introduced on the world-wide market as a foodsupplement but with the aim to improve symptoms in patients with osteoarthritis or joint pain or function.
Portuguese: A glucosamina foi introduzida no mercado mundial basicamente como suplemento alimentar mas com a finalidade de aliviar os sintomas de doentes com osteoartrose ou dor ou disfunção articular.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Glucomed and associated names International Non-Proprietary Name (INN): glucosamine hydrochloride
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER EMITIDO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA NOS TERMOS DO Nº 4 DO ARTIGO 29º1 PARA Glucomed e denominações associadas Denominação comum internacional (DCI): cloridrato de glucosamina
English: Glucomed and associated names, 625 mg, tablet, contains glucosamine which is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans.
Portuguese: O Glucomed, 625 g, comprimidos e denominações associadas contém glucosamina, uma substância endógena, constituinte normal das cadeias polissacáridas da matriz da cartilagem e dos glucosaminoglicanos do líquido sinovial.
English: During their September 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Glucomed and associated names for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee, that there was no objection for the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State
Portuguese: Na sua reunião de Setembro de 2006, o CHMP, à luz do conjunto dos dados apresentados e das discussões científicas que levou a cabo, considerou que a relação risco/benefício do Glucomed e denominações associadas é favorável para o alívio dos sintomas na osteoartrite do joelho ligeira a
English: This summary was last updated in: 04-2013.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2013.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Portuguese: Lavar e desinfectar as mãos e o equipamento após utilização.
English: Immunity starts after three weeks and lasts for three months.
Portuguese: A imunidade começa ao fim de três semanas e tem uma duração de três meses.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus.
English: Accidental injection can cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Portuguese: A injecção acidental pode causar dor intensa e tumefacção, especialmente se a vacina for injectada numa articulação ou num dedo.
English: This can be up to 2 cm in diameter after first injection and up to 5 cm after the second, but they usually disappear within three weeks.
Portuguese: Esta pode chegar a ter 2 cm de diâmetro após a primeira injecção e 5 cm após a segunda mas, de um modo geral, estas reacções desaparecem no espaço de três semanas.
English: The antibodies are also passed on from mother to piglet through the colostrums (first milk) and milk.
Portuguese: Os anticorpos são também passados de mãe para leitão através do colostro (primeiro leite) e leite.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Portuguese: A vacina contém também ‘adjuvantes' (um composto que contém alumínio, bem como óleo mineral, um emulsionante e um detergente) para estimular a obtenção de uma melhor resposta.
English: It prevents death and symptoms of the disease and reduces the shedding of the virus.
Portuguese: Previne a morte e os sintomas da doença, além de reduzir a excreção do vírus.
English: In up to a half of pigs being vaccinated, a slight temporary reaction can occur at the site of injection.
Portuguese: Em metade, no máximo, dos suínos vacinados, pode ocorrer uma ligeira reacção temporária no local da injecção.
English: Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Portuguese: Os suínos fêmeas reprodutores devem ser revacinados antes da primeira cobrição ou durante cada gestação, três a seis semanas antes do parto.
English: The virus has been genetically modified: it has had one of its gene deleted (the gene that makes it able to produce an enzyme called thymidine kinase) and this is what makes it weaker.
Portuguese: O vírus foi geneticamente modificado: um dos seus genes foi eliminado (o gene com capacidade para produzir uma enzima denominada timidina quinase) e é isto que o torna mais fraco.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a diseases.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
English: Live attenuated Aujeszky's Disease Virus
Portuguese: Vírus vivo atenuado da Doença de Aujeszky
English: Breeding boars (male pigs) should be revaccinated every six months.
Portuguese: Os varrascos reprodutores (suínos machos) devem ser revacinados a cada seis meses.
English: The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky's disease virus that is can be caught in the field.
Portuguese: As varas de suínos foram monitorizadas para a detecção de sinais de infecção com o tipo do vírus da Doença de Aujeszky que pode ser contraído no campo.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
English: In case of accidental injection, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo.
English: The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Portuguese: Os estudos compararam os níveis de infecção em suínos vacinados e não-vacinados.
English: After vaccination, the number of pig herds with signs of infection fell significantly, as did the number of infected pigs within the herds.
Portuguese: Após a vacinação, o número de varas de suínos com sinais de infecção diminuiu significativamente, tal como o número de suínos infectados nas varas.
English: This protects the pigs against the disease.
Portuguese: Isto protege os suínos da doença.
English: There was no change in the infection rates in the pigs that were not vaccinated.
Portuguese: Não se observou qualquer alteração das taxas de infecção nos suínos que não foram vacinados.
English: An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Portuguese: Num número reduzido de suínos, pode ocorrer um aumento da temperatura corporal que poderá atingir os 40,5°C e ter uma duração máxima de dois dias.
English: This enables the piglets of vaccinated pigs to be protected against the disease.
Portuguese: Isto permite que os leitões dos suínos vacinados fiquem protegidos contra a doença.
English: To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
Portuguese: Para a vacinação de toda a vara, deve proceder-se à administração de uma dose a cada suíno reprodutor macho e fêmea de 4 em 4 meses.
English: Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W can also result in immunity in the pig's offspring.
Portuguese: A vacinação de marrãs (suínos fêmeas que ainda não tiveram leitões) e porcas (suínos fêmeas que já tiveram leitões) com o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W pode também resultar em imunidade para a descendência do suíno.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
English: The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi estudada num grande número de suínos em várias explorações e durante cerca de dois anos.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W exceed the risks for the treatment of active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's Disease and to reduce the excretion of Aujeszky's Disease field virus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W são superiores aos riscos na imunização activa e passiva de suínos para prevenir ou reduzir a mortalidade e os sinais clínicos da Doença de Aujeszky e para reduzir a excreção do vírus de campo da Doença de Aujeszky.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é um pó e solvente que são reconstituídos numa emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e água) injectável.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky's disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é utilizado para vacinar suínos desde as 10 semanas de idade contra a Doença de Aujeszky, uma doença semelhante à raiva que é causada por um vírus herpético.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is given as two 2 ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é administrado sob a forma de duas injecções de 2 ml no músculo do pescoço, na região atrás da orelha, com três a quatro semanas de intervalo.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W was effective at preventing infection with the virus.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi eficaz na prevenção da infecção pelo vírus.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on 7 August 1998.
Portuguese: Em 7 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Portuguese: Qual o período de tempo antes de ser possível abater o animal e utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky's disease virus strain NIA3-783.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina que contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) da estirpe NIA3-783 do vírus da Doença de Aujeszky.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky's disease.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contém pequenas quantidades de uma forma enfraquecida do vírus que causa a Doença de Aujeszky.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina.
English: What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W durante os estudos?
English: What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
English: Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Portuguese: O que é o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is the withdrawal period?
Portuguese: O intervalo de segurança é de zero dias.
English: How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W work?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: pregabalin
Portuguese: pregabalina
English: (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Portuguese: (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) que não possam ser controladas unicamente com o tratamento atual;
English: Pregabalin Sandoz GmbH is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: Stopping treatment with Pregabalin Sandoz GmbH should also be done gradually, over at least a week.
Portuguese: A interrupção do tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pregabalina Sandoz GmbH podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Sandoz GmbH.
English: The active substance in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Sandoz GmbH, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz GmbH, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pregabalina Sandoz GmbH, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Sandoz GmbH demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
English: The Committee recommended that Pregabalin Sandoz GmbH be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Sandoz GmbH para utilização na UE.
English: For more information about treatment with Pregabalin Sandoz GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH.
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz GmbH, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz GmbH on 19 June 2015.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Sandoz GmbH.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz GmbH?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Sandoz GmbH?
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Lyrica.
English: This means that Pregabalin Sandoz GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Sandoz GmbH?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Sandoz GmbH?
English: Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz GmbH is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pregabalina Sandoz GmbH.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui O Pregabalina Sandoz GmbH contém a substância ativa pregabalina.
English: Other information about Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Sandoz GmbH
English: What is Pregabalin Sandoz GmbH and what is it used for?
Portuguese: O que é o Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado?
English: Why is Pregabalin Sandoz GmbH approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalina Sandoz GmbH?
English: How has Pregabalin Sandoz GmbH been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Pregabalina Sandoz GmbH?
English: How does Pregabalin Sandoz GmbH work?
Portuguese: Como funciona o Pregabalina Sandoz GmbH?
English: How is Pregabalin Sandoz GmbH used?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Sandoz GmbH?
English: More severe reactions may occur.
Portuguese: Podem ocorrer reacções mais graves.
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Portuguese: 2003 RN Haarlem Holanda
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Portuguese: Estas permitem a monitorização continua da relação benefício / risco do medicamento.
English: • 18 months.
Portuguese: 18 meses
English: In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Portuguese: 73 % das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
English: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Portuguese: 747 70 Opava-Komárov República Checa
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, medicamentos excepto os mencionados na Secção 6.6.
English: Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
Portuguese: A variação inter-individual na clearance total foi cerca de 50 %.
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
English: The premix solution should be used immediately after preparation.
Portuguese: A solução de pré-mistura deve ser utilizada de imediato após a preparação.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Median time to progression (weeks)
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
English: Reversible cutaneous reactions have been observed and were generally considered as mild to moderate.
Portuguese: Reacções cutâneas reversíveis foram observadas e foram geralmente consideradas ligeiras a moderadas.
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8 % nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Portuguese: Os doentes devem receber terapêutica com G-CSF logo que possível após a detecção da sobredosagem.
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados cuidadosamente quanto a reacções de hipersensibilidade, em especial durante a primeira e segunda perfusões.