FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kliniske program med pregabalin omfatter over 8.900 patienter, som fik pregabalin.
Bulgarian: Клиничната програма на прегабалин е включвала над 8 900 пациенти, използвали прегабалин, над 5 600 от които са взели участие в двойно-слепи плацебо контролирани проучвания.
Danish: Pregabalin Sandoz kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i mindre eller moderat grad. Pregabalin Sandoz kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Danish: • Aktivt stof: pregabalin.
Bulgarian: - Активното вещество е прегабалин.
Danish: Hos patienter, der ikke oplevede søvnighed, ses en sådan forbedring hos 33 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18 % af patienterne behandlet med placebo.
Bulgarian: Сред пациентите без прояви на сънливост такова подобрение е било наблюдавано при 33 % от лекуваните с прегабалин и при 18 % от пациентите на плацебо.
Danish: Pregabalin Sandoz indeholder:
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се предлага под следните форми:
Danish: 42 hårde kapsler.
Bulgarian: 42 твърди капсули.
Danish: • Pregabalin er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Bulgarian: Употребата на прегабалин се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Danish: Pregabalin Sandoz er kun til oral anvendelse.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е само за перорално приложение.
Danish: Fordi renal udskillelse er hovedeliminationsvejen, er det nødvendigt med dosisreduktion hos patienter med nedsat nyrefunktion, og dosistilskud efter hæmodialyse (se pkt.
Bulgarian: Тъй като бъбречното елиминиране е главният път на елиминиране, при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата, а след хемодиализа е необходим допълнителен прием (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Danish: Når De stopper med at tage Pregabalin Sandoz efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal De vide, at De måske får visse bivirkninger.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Sandoz може да изпитате определени нежелани реакции.
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke tages under graviditet, eller hvis De ammer, medmindre Deres læge har givet Dem en anden besked.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Danish: Meget sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Danish: Forandringer af øjenbaggrunden blev observeret hos 1,7 % af patienterne, der blev behandlet med pregabalin og 2,1 % af placebobehandlede patienter.
Bulgarian: Фундоскопски промени са наблюдавани при 1,7 % от лекуваните с прегабалин и 2,1 % от лекуваните с плацебо пациенти.
Danish: En reduktion i anfaldshyppighed ses efter 1 uge.
Bulgarian: Намаление на честотата на пристъпите е било наблюдавано до края на първата седмица.
Danish: Beholderpakninger: 200 hårde kapsler.
Bulgarian: Контейнерни опаковки: 200 твърди капсули.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия
Danish: 50 hårde kapsler.
Bulgarian: 50 твърди капсули.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172) Jernoxid, sort (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Danish: 60 hårde kapsler.
Bulgarian: 60 твърди капсули.
Danish: 42 x 1 hårde kapsler.
Bulgarian: 42 x 1 твърда капсула.
Danish: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Sandoz tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Danish: Kapselindhold Pregelatineret majsstivelse Majsstivelse
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effektenen og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Danish: • Følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet.
Bulgarian: Повишено настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50 % reduktion i partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6 % af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6 % af dem, der fik placebo.
Bulgarian: Процентът на участниците с поне 50% намаление на парциалните пристъпи, в сравнение с изходно ниво, е 40,6% от участниците, лекувани с прегабалин 10 mg/kg/ден (p=0,0068 в сравнение с плацебо), 29,1% от участниците, лекувани с прегабалин 2,5 mg/kg/ден (p=0,2600 в сравнение с плацебо) и 22,6% от участниците, получаващи плацебо.
Danish: Seponering af pregabalin
Bulgarian: Прекратяване на лечението с прегабалин
Danish: 70 x 1 hårde kapsler.
Bulgarian: 70 x 1 твърда капсула.
Danish: Hallucinationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака, безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Danish: 50 x 1 hårde kapsler.
Bulgarian: 50 x 1 твърда капсула.
Danish: Hvis De har glemt at tage Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz
Danish: Behandling af overdosis er generelt understøttende og kan omfatte hæmodialyse om nødvendigt (se pkt.
Bulgarian: Лечението при предозиране на прегабалин трябва да включва общи поддържащи мерки и евентуално хемодиализа при нужда (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Danish: Et fertilitetsstudie på hunrotter har vist påvirkning af reproduktionen.
Bulgarian: Проучване за фертилитет при женски плъхове показва нежелани ефекти върху репродуктивността.
Danish: Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz редовно по едно и също време всеки ден.
Danish: Hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz
Danish: Pregabalin-clearance er direkte proportionalt med kreatininclearance.
Bulgarian: Клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс.
Danish: Plasmaclearance og renalclearance af pregabalin er direkte proportionalt med kreatininclearance (se pkt.
Bulgarian: Плазменият и бъбречният клирънс на прегабалин са право пропорционални на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2, Нарушена бъбречна функция).
Danish: Sjældne: Kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Sandoz anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Danish: Blisterpakninger (enkeltdosis): 84 x 1 hårde kapsler.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
Danish: Бул.
Bulgarian: Пол
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Sandoz er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал е необходимо да използват ефикасни противозачатъчни средства.
Danish: Blistere (enkeltdosis) med 84 eller 100 hårde kapsler.
Bulgarian: Еднодозови блистери, съдържащи 84 или 100 твърди капсули
Danish: En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser ≥ 5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
Bulgarian: След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст.
Danish: Hvis De holder op med at tage Pregabalin Sandoz De må ikke stoppe med at tage Pregabalin Sandoz, medmindre Deres læge har bedt Dem herom.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Sandoz, освен ако
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Bulgarian: Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50 % forbedring i smertescore, hos 22 % af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7 % af patienterne behandlet med placebo.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка, 22 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De starter behandling med pregabalin, hvis De tidligere har haft en hjertelidelse.
Bulgarian: Преди да приемате това лекарство, съобщете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечно заболяване.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Danish: Synstab, keratitis, oscillopsi, ændret visuel dybdeopfattelse, mydriasis, skelen, øget lysindtryk.
Bulgarian: Загуба на зрение, кератит, осцилопсия, нарушено зрително възприятие за дълбочина, мидриаза, страбизъм, повишена яркост на образите
Danish: Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika ved flere forskellige indikationer.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (АЕЛ) по различни показания, са съобщавани суицидна идеация и поведение.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, koldsved.
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Danish: 56 x 1, 84 x 1 eller 100 x 1 hårde kapsler.
Bulgarian: 84 x 1 или 100 x 1 твърди капсули.
Danish: I de kontrollerede studier er der rapporteret om sløret syn hos flere patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Bulgarian: При контролирани проучвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
Danish: 150 mg kapsler:
Bulgarian: Капсули 150 mg:
Danish: • Nyresvigt, nedsat urinmængde, besvær med at lade vandet.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина.
Danish: Pregabalin Sandoz fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg dagligt.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg на ден.
Danish: Ved ophør af behandlingen med Pregabalin Sandoz bør dette ligeledes ske gradvis, i løbet af mindst en uge.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Danish: Til patienter med nyreproblemer kan lavere dosering være nødvendig.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи лекарите да намалят дозите.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pregabalin Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Sandoz anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Sandoz er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Danish: • som tillægsbehandling ved epilepsi med partielle epileptiske anfald (anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen), når anfaldene ikke kan kontrolleres med patientens nuværende behandling,
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Danish: • smerter, der skyldes beskadigelse af nerver uden for centralnervesystemet (perifere neuropatiske smerter) såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster), og smerter fra centralnervesystemet (centrale neuropatiske smerter) såsom smerter efter rygmarvsskader,
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pregabalin Sandoz?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Sandoz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Pregabalin Sandoz er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Sandoz godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Da Pregabalin Sandoz er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz?
Danish: Det betyder, at Pregabalin Sandoz er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Sandoz, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Danish: Pregabalin Sandoz er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е „генерично лекарство".
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Danish: Pregabalin Sandoz indeholder det aktive stof pregabalin.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Danish: Hvad er Pregabalin Sandoz, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Sandoz bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz:
Danish: Hvordan virker Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Sandoz?
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Sandoz godkendt?
Bulgarian: Защо Pregabalin Sandoz е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Sandoz?
Danish: Hvordan blev Pregabalin Sandoz undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Pregabalin Sandoz?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Sandoz den 19. juni 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Danish: Patientundersøgelserne har derfor været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Danish: Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz GmbH по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Sandoz GmbH er for stærk eller alt for svag, skal De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz GmbH е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Sandoz GmbH tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz GmbH се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Danish: + Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Bulgarian: + Допълнителната доза е еднократна
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Danish: Deres læge vil fortælle, at De enten skal tage Pregabalin Sandoz GmbH 2 gange eller 3 gange dagligt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz GmbH или два пъти или три пъти дневно.
Danish: Titandioxid (E171)
Bulgarian: Титаниов диоксид (E171)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: pregelatineret majsstivelse, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 150 mg), rød jernoxid (E172) (alle styrker undtagen 50 mg og 150 mg), sort jernoxid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Bulgarian: - Другите съставки са: царевично нишесте, прежелатинизирано, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 150 mg), червен железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 50 mg и 150 mg), черен железен оксид (E172) (само 25 mg и 300 mg).
Danish: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Danish: De kan føle Dem søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis De har taget for meget Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz GmbH.