FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, hylkislaga, tvíkúpt, slétt á annarri hliðinni og ígreypt með „15“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 June 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 5 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, hylkislaga, tvíkúpt, slétt á annarri hliðinni og ígreypt með „5“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine ratiopharm 20 mg
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Icelandic: Aðrir töflustyrkleikar fást til að stighækka skammta:
English: The use of medicinal products called
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita
English: Cellulose microcrystalline (E 460) Starch pregelatinised (E 1404) Lactose anhydrous Colloidal anhydrous silica (E 551) Magnesium stearate (E 470b)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða (E 551) Magnesíumsterat (E 470b)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine ratiopharm 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „5“ á hinni hliðinni.
English: Dizziness Balance disorders Gait abnormal Seizures
Icelandic: Algengar Algengar Sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine ratiopharm 15 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.)
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 10 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og ígreyptar með „10“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina og hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á dag í
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine ratiopharm 10 mg
English: UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Icelandic: UAB “Sicor Biotech“ filiāle Latvijā
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg memantínhýdróklóríð, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „15“ á hinni hliðinni.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine ratiopharm 15 mg
English: How does Memantine ratiopharm work
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur
English: ● if you have a history of epileptic seizures.
Icelandic: ef þú hefur fengið krampa
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.)
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „15“ á hinni hliðinni) í 7 daga.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 7 filmuhúðaðar töflur
English: How to store Memantine ratiopharm
Icelandic: Memantine ratiopharm
English: Vascular disorders
Icelandic: Vatnfrír laktósi
English: Fungal infections
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: Your doctor will decide how many days' treatment you need.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu margra daga meðferð þú þarft.
English: This is called overgrowth.
Icelandic: Þetta er kallað ofvöxtur.
English: It may harm them,
Icelandic: Húðbólga, flögnun,
English: Shake well to dissolve.
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp.
English: Infuse over a period of 30 minutes.
Icelandic: Gefið í æð á 30 mínútum.
English: INVANZ can be given to persons 3 months of age and older.
Icelandic: INVANZ má gefa einstaklingum 3 mánaða og eldri.
English: Species for which acquired resistance may be a problem:
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál:
English: This is because INVANZ can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að INVANZ getur haft áhrif á það hvernig önnur lyf virka.
English: Your doctor has prescribed INVANZ because you or your child has one (or more) of the following types of infection:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað INVANZ þar sem þú eða barnið þitt hefur eina (eða fleiri) af eftirfarandi sýkingum:
English: (See section 6.4.)
Icelandic: (sjá kafla 6.4).
English: Diluted solutions should be used immediately.
Icelandic: Þynntar lausnir á að nota strax.
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Icelandic: Fyrstu 2 tölurnar tilgreina mánuðinn, 4 síðustu tölurnar tilgreina ártalið.
English: Therefore, caution should be exercised in such unusual cases.
Icelandic: Aðgát skal því höfð við slíkar óvenjulegar aðstæður.
English: INVANZ has not been studied in pregnant women.
Icelandic: INVANZ hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
English: INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional.
Icelandic: INVANZ er alltaf útbúið og gefið í bláæð (i.v.) af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
English: The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/or throat.
Icelandic: Fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið þroti í andliti og/eða hálsi.
English: The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was 384.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk ertapenem í klínískum rannsóknum var 384.
English: Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota INVANZ samhliða þessum lyfjum.
English: If an allergic reaction to ertapenem occurs (see section 4.8), discontinue the therapy immediately.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað af völdum ertapenems (sjá kafla 4.8), skal samstundis hætta meðferðinni.
English: * Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
Icelandic: * Sýnt hefur verið fram á virkni á fullnægjandi hátt í klínískum rannsóknum.
English: Date of first authorisation: 18 April 2002 Date of latest renewal: 22 December 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. apríl 2002.
English: The effects of this change are anticipated to be transient.
Icelandic: Áhrif þessarar breytingar eru talin vera skammvinn.
English: If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
Icelandic: Ef þær eru ekki notaðar strax er geymslutíminn algerlega á ábyrgð notandans.
English: Do not store above 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
English: Acinetobacter species
Icelandic: Acinetobacter tegundir
English: Clostridium species (excluding C. difficile)* Eubacterium species*
Icelandic: Clostridium tegundir (ekki C.difficile)* Eubacterium tegundir*
English: Fusobacterium species*
Icelandic: Fusobacterium tegundir*
English: Women who are receiving INVANZ should not breast-feed, because it has been found in human milk and the breast-fed baby may therefore be affected.
Icelandic: Konur sem fá INVANZ eiga ekki að hafa barn á brjósti, því lyfið hefur fundist í brjóstamjólk og gæti því haft áhrif á barnið.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Icelandic: Notið hvorki tæki né vélar fyrr en þú veist hvernig líkami þinn bregst við lyfinu.
English: What INVANZ is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað
English: While antibiotics including INVANZ kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Icelandic: INVANZ drepi ákveðnar tegundir baktería, geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa meira en eðlilegt er.
English: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
Icelandic: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frakklandi.
English: • Infection affecting the lungs (pneumonia)
Icelandic: Sýkingu sem hefur áhrif á lungun (lungnabólgu)
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Icelandic: Ekki má taka nein lyf við niðurgangi án þess að spyrja lækninn fyrst.
English: How to use INVANZ
Icelandic: Hvernig nota á INVANZ
English: Adults 18 years of age and older:
Icelandic: Fullorðnir, 18 ára og eldri:
English: Do not store above 25C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
English: Do not freeze the reconstituted solutions.
Icelandic: Ekki skal frysta lausnirnar.
English: If these symptoms occur tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram skaltu láta lækninn vita án tafar þar sem þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
English: Children and adolescents (3 months to 17 years of age) Experience with INVANZ is limited in children less than two years of age.
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára að aldri) Reynslan er takmörkuð, hjá börnum sem eru yngri en 2 ára.
English: There are no adequate and well-controlled studies regarding the effect of ertapenem use on fertility in men and women.
Icelandic: Engar fullnægjandi vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi áhrif ertapenems notkunar á frjósemi hjá körlum og konum.
English: There have also been reports of changes in some laboratory blood tests.
Icelandic: Einnig hafa verið skráðar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna.
English: What INVANZ is and what it is used for What you need to know before you are given INVANZ How to use INVANZ
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota INVANZ
English: Repeated evaluation of the patient's condition is essential.
Icelandic: Endurtekið mat á sjúkdómsástandi er nauðsynlegt.
English: During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð (svo sem þrota í andliti, tungu eða í hálsi, erfiðleika við öndun eða kyngingu, húðútbrot) meðan á meðferð stendur, skaltu tafarlaust segja lækninum frá því þar sem þú gætir þurft læknismeðferðar við.
English: Treatment was discontinued due to adverse reactions in 0.5 % of patients.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 0,5 % sjúklinga vegna aukaverkana.
English: The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to ertapenem or not.
Icelandic: Upplýsingarnar sem hér fara á eftir eru aðeins leiðbeinandi um líkurnar á því hvort viðkomandi örvera er næm fyrir ertapenemi eða ekki.
English: Therefore, ertapenem should not be used in these patients (see section 5.2.).
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem (sjá kafla 5.2).
English: Discontinuation of therapy with INVANZ and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Icelandic: Íhuga skal að hætta INVANZ meðferð og hefja sérstaka meðferð gegn Clostridium difficile.
English: The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fengu ertapenem í klínískum rannsóknum var yfir 2.200 og þar af fengu yfir 2.150 sjúklingar 1 g skammt af ertapenemi.
English: In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3.
Icelandic: Hjá Escherichia coli er sækni mest í penicillín bindiprótein 2 og 3.
English: Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator.
Icelandic: Nota á lausnirnar innan 4 klukkustunda eftir að þær eru fjarlægðar úr kæli.
English: This includes 9 patients in the ertapenem group (7 CAP and 2 IAI), 2 patients in the ceftriaxone group (2 CAP), and 1 patient with IAI in the ticarcillin/clavulanate group with secondary bacteraemia at entry into the study.
Icelandic: Þar með taldir eru 9 sjúklingar í ertapenem hópnum (7 með lungnabólgu (CAP) og 2 með innankviðarsýkingu), 2 sjúklingar í ceftriaxone hópnum (2 með lungnabólgu) og 1 sjúklingur með innankviðarsýkingu í ticarcillin/clavulanate hópum sem höfðu að auki bakteríudreyra (secondary bacteraemia) við upphaf rannsóknarinnar.
English: INVANZ is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4.4 and 5.1):
Icelandic: INVANZ er ætlað börnum (á aldrinum 3ja mánaða til 17 ára) og fullorðnum til meðferðar við eftirfarandi sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir eða líklegar til að vera næmar fyrir ertapenemi og þegar þörf er á gjöf lyfsins í æð (sjá kafla 4.4 og 5.1):
English: The recommended dose of INVANZ for adults and adolescents 13 years of age and older is 1 gram (g) given once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INVANZ hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri er 1 gramm (g) einu sinni á dag.
English: The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1 g.
Icelandic: INVANZ er ertapenem 1 g.
English: The safety and efficacy of INVANZ in children below 3 months of age have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INVANZ hjá börnum yngri en 3ja mánaða.
English: Breakpoints
Icelandic: Viðmið (breakpoints)
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hindra iðrahreyfingar (peristalsis).
English: In vitro studies indicate that ertapenem does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport of digoxin or vinblastine and that ertapenem is not a substrate for P-glycoprotein-mediated transport.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að ertapenem hamlar ekki P-glýkóprótein-miðluðum flutningi dígoxíns eða vínblastíns og að ertapenem er ekki hvarfefni fyrir P-glýkóprótein-miðlaðan flutning.
English: Aeromonas species
Icelandic: Aeromonas tegundir
English: Area under the plasma concentration curve (AUC) of ertapenem in adults increases nearly doseproportionally over the 0.5 to 2 g dose range.
Icelandic: AUC ertapenems (area under the plasma concentration curve) hjá fullorðnum eykst nánast í réttu hlutfalli við skammtastærð, á bilinu 0,5 til 2 g.
English: Bacteroides fragilis and species in the B. fragilis Group* Inherently resistant organisms:
Icelandic: Bacteroides fragilis og tegundir í B. fragilis flokki*
English: Because of the potential for adverse reactions on the infant, mothers should not breast-feed their infants while receiving ertapenem.
Icelandic: Vegna hugsanlegra áhrifa á barnið, eiga mæður ekki að gefa börnum sínum brjóst samhliða ertapenem meðferð.
English: Patients should be informed that dizziness and somnolence have been reported with INVANZ (see section 4.8).
Icelandic: Gefa á sjúklingnum til kynna að sundl og svefnhöfgi hafa verið tilkynnt í sambandi við notkun INVANZ (sjá kafla 4.8).
English: • decreased consciousness
Icelandic: Minnkuð meðvitund
English: Diluted solutions (approximately 20 mg/mL ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Icelandic: Þynntar lausnir (u.þ.b. 20 mg/ml ertapenem) eru eðlis- og efnafræðilega stöðugar í 6 klukkustundir við stofuhita (25°C) eða í 24 klukkustundir við 2 til 8°C (í kæli).
English: In vitro studies indicate that the effect of ertapenem on the plasma protein binding of highly protein bound medicinal products (warfarin, ethinyl estradiol, and norethindrone) was small.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að áhrif ertapenems séu lítil á próteinbindingu í sermi lyfja sem eru mjög próteinsækin (warfarin, etinýlestradíól og noretidrón).
English: It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Icelandic: Það drepur margar tegundir baktería sem geta valdið sýkingum á ýmsum stöðum í líkamanum.
English: If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Icelandic: Hafirðu áhyggjur af því að þú hafir misst úr skammt, skaltu hafa samband við lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk án tafar.
English: • Irregular heart rate, increased blood pressure, bleeding, fast heart rate
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, hækkaður blóðþrýstingur, blæðingar, hraður hjartsláttur
English: Intravenous administration: INVANZ should be infused over a period of 30 minutes.
Icelandic: Gefa skal INVANZ innrennsli á 30 mínútum.
English: Certain side effects, such as dizziness and sleepiness, have been reported with INVANZ, which may affect some patients' ability to drive or operate machinery.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir sem skráðar hafa verið við notkun INVANZ, eins og svimi og svefnhöfgi, geta haft áhrif á hæfni sumra sjúklinga til að aka eða nota vélar.
English: The change in binding was < 12 % at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
Icelandic: Breyting á bindingu var < 12 % við hámarksstyrk ertapenems í sermi eftir gjöf 1 g skammts.
English: Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þér m.t.t. ofvaxtar og veita viðeigandi meðferð ef það reynist nauðsynlegt.
English: The ratios (13 to 17 years/adults) for AUC, the end of infusion concentration and the concentration at the midpoint of the dosing interval were 0.99, 1.20, and 0.84, respectively.
Icelandic: Hlutföll (13 til 17 ára/fullorðnir) fyrir AUC, þéttni við lok innrennslis og á miðju skammtabilinu voru 0,99, 1,20, og 0,84.
English: Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure.
Icelandic: Miðað við þær upplýsingar sem eru fyrir hendi er ekki hægt að útiloka að í fáeinum tilfellum þar sem skurðaðgerð hefur varað lengur en 4 klukkustundir, sé sjúklingurinn að fá ertapenem undir ráðlagðri blóðþéttni og sé þ.a.l. í hugsanlegri hættu á því að meðferðin bregðist.
English: Enterococci including Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium Gram-negative aerobes:
Icelandic: Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
English: Methicillin-susceptible-staphylococci (including Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Icelandic: Metisillín-næmir stafýlókokkar (þ.á m. Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
English: The recommended dose for children 3 months to 12 years of age is 15 mg/kg given twice daily (not to exceed 1 g/day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá börnum 3ja mánaða til 12 ára er 15 mg/kg tvisvar á dag (ekki umfram 1 g á dag).
English: Porphyromonas asaccharolytica*
Icelandic: Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella tegundir*
English: Interactions caused by inhibition of P-glycoprotein-mediated clearance or CYP-mediated clearance of medicinal products are unlikely (see section 5.2).
Icelandic: Milliverkanir vegna hömlunar á P-glýkóprótein-miðlaðri úthreinsun (drug clearance) eða CYP-miðlaðri úthreinsun lyfja (clearance) eru ólíklegar (sjá kafla 5.2).
English: Variations of colour within this range do not affect potency.
Icelandic: Litamismunur á þessu bili hefur ekki áhrif á styrkleikann.
English: Side effects reported (frequency not known) since the drug has been marketed are:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá (tíðni ekki þekkt) eftir markaðssetningu lyfsins eru:
English: Do not freeze solutions of INVANZ.
Icelandic: INVANZ lausnir má ekki frysta.
English: Uncommon: Positive Clostridium difficile toxin
Icelandic: Jákvæð próf fyrir eiturefni Clostridium difficile
English: There is relatively little experience with ertapenem in children less than two years of age.
Icelandic: Það er komin fremur lítil reynsla af notkun ertapenems hjá börnum sem eru yngri en tveggja ára.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking INVANZ.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INVANZ er notað.
English: INVANZ should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: INVANZ má ekki nota á meðgöngu nema læknirinn telji væntanlegt gagn af meðferðinni réttlæta hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
English: An additional 476 patients received ertapenem as a single 1 g dose prior to surgery in a clinical study for the prophylaxis of surgical site infections following colorectal surgery.
Icelandic: 476 sjúklingar til viðbótar fengu stakan 1 g skammt af ertapenemi fyrir uppskurð í klínískri rannsókn, sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á aðgerðarstað eftir ristiluppskurð.
English: • Altered mental status (including aggression)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þar með talið árásargirni)
English: 15 mL Type I glass vials with a grey butyl stopper and a white plastic cap on a coloured aluminium band seal.
Icelandic: 15 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráum bútýltappa og hvítri plasthettu yfir lituðu álinnsigli.
English: Resistance is uncommon in Enterobacteriaceae and ertapenem is generally active against those with extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs).
Icelandic: Ónæmi er sjaldgæft hjá iðrabakteríum (enterobacteriaceae) og ertapenem er almennt virkt gegn þeim iðrabakteríum sem hafa beta-laktamasa með breikkað svið (extended-spectrum beta-lactamases (ESBL)).
English: Before initiating therapy with ertapenem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, other beta-lactams and other allergens (see section 4.3).
Icelandic: Áður en meðferð með ertapenemi er hafin, skal fá nákvæmar upplýsingar um hvort um fyrri ofnæmisviðbrögð hafi verið að ræða af völdum penicillíns, cefalósporíns, annarra beta-laktam sýklalyfja eða annarra ofnæmisvaka (sjá kafla 4.3).