FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid también es adecuado para el tratamiento del coma hiperglucémico y la cetoacidosis, así como para obtener la estabilización pre-, intra- y post-operatoria de pacientes con diabetes mellitus.
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid è anche idonea per il trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, come pure per ottenere una stabilizzazione pre, intra e postoperatoria nei pazienti con diabete mellito.
Spanish: Si cree que puede tener algún problema con su insulina, haga que la compruebe su médico o su farmacéutico.
Italian: Se pensa di poter avere un problema con l'insulina, la faccia controllare dal medico o dal farmacista.
Spanish: Diversas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de la dosis de insulina humana.
Italian: La somministrazione concomitante di alcune sostanze influenza il metabolismo del glucosio e può richiedere un aggiustamento della dose di insulina umana.
Spanish: Para la infusión, sólo deben usarse catéteres de tetrafluoroetileno o polietileno.
Italian: Per l'infusione devono essere usati solo cateteri in polietilene o tetrafluoroetilene.
Spanish: No lo use tampoco en bombas peristálticas con tubos de silicona.
Italian: Inoltre non lo usi in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
Spanish: La insulina está presente en forma de pequeños cristales de insulina protamina.
Italian: L'insulina è presente come fini cristalli di insulina protamina.
Spanish: En cada caso, puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en sangre tanto demasiado bajos como demasiado altos.
Italian: In ogni caso è necessaria una ottimizzazione del dosaggio di insulina per evitare livelli di zucchero nel sangue troppo bassi o troppo elevati.
Spanish: No rellene ni reutilice los cartuchos vacíos.
Italian: Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
Spanish: Su régimen de administración de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Spanish: • Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
Italian: • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione (lipodistrofia) Se si inietta troppo spesso l'insulina nella stessa zona della pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo al di sotto di questa zona può ridursi o ispessirsi.
Spanish: Las reacciones inmediatas de tipo alérgico frente a la insulina o los excipientes pueden comportar riesgo vital.
Italian: Reazioni allergiche immediate all'insulina o agli eccipienti possono costituire una minaccia per la vita.
Spanish: Si la pluma de insulina está dañada, o no funciona correctamente (debido a fallos mecánicos), debe desecharse y utilizar una pluma de insulina nueva.
Italian: Se la penna per insulina è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici) essa deve essere eliminata ed una nuova penna per insulina deve essere utilizzata.
Spanish: Cambios de dosis, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación puede necesitar un cambio de dosis.
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento del dosaggio.
Spanish: - No rellene ni reutilice los cartuchos vacíos.
Italian: - Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
Spanish: Se debe comprobar la etiqueta de la pluma para asegurarse de que contiene la insulina correcta.
Italian: L'etichetta sulla penna deve essere controllata per assicurarsi che contenga l'insulina corretta.
Spanish: Los betabloqueantes, la clonidina, las sales de litio o el alcohol pueden potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Italian: Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcol possono potenziare o ridurre gli effetti del controllo del glucosio ematico da parte dell'insulina.
Spanish: La mejora del control metabólico puede dar lugar a una mayor sensibilidad a la insulina, con la reducción consiguiente de las necesidades de ésta.
Italian: Il miglioramento del controllo metabolico può causare una aumentata sensibilità all'insulina, determinando una ridotta richiesta di insulina.
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia, son importantes para la salud de su bebé.
Italian: È importante controllare il diabete attentamente e prevenire l'ipoglicemia per la salute del bambino.
Spanish: Cómo utilizar SoloStar
Italian: Come manipolare SoloStar
Spanish: Hipoglucemia; Retención de sodio
Italian: Ipoglicemia; Ritenzione di sodio
Spanish: Se presenta en cartuchos sellados en un inyector de pluma desechable, SoloStar.
Italian: Essa si presenta in cartucce contenute in un iniettore a penna usa e getta, SoloStar.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstrae 50
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Spanish: • Disponga siempre de un SoloStar de reserva, por si su SoloStar se pierde o estropea.
Italian: • Tenga sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che la sua SoloStar si danneggi o venga persa.
Spanish: Si el paciente piensa que el SoloStar pueda estar estropeado, debe utilizar uno nuevo.
Italian: Se il paziente è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, deve usarne una nuova.
Spanish: Hay que tener cuidado cuando empiece a tomar otro medicamento y también cuando deje de tomarlo.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro medicinale.
Spanish: Retinopatía proliferativa; Retinopatía diabética; Trastorno visual
Italian: Retinopatia diabetica; Alterazione visiva
Spanish: Diabetes mellitus, cuando se precise tratamiento con insulina.
Italian: Terapia del diabete mellito quando sia necessario un apporto insulinico.
Spanish: Descripción de una selección de reacciones adversas
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Spanish: Una vez en uso, los cartuchos se pueden conservar hasta 4 semanas.
Italian: Una volta in uso, le cartucce possono essere utilizzate fino a 4 settimane.
Spanish: Si se observan valores normales o incluso disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o anche diminuiti occorre pensare che siano avvenuti episodi ricorrenti non riconosciuti di ipoglicemia, specialmente notturni.
Spanish: Sin embargo, la intensificación de la terapia con insulina, con una mejora brusca del control de la glucemia, puede dar lugar a un deterioro temporal de la retinopatía diabética.
Italian: L'intensificazione della terapia insulinica e il conseguente repentino miglioramento del controllo glicemico possono tuttavia essere associati ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar máquinas en estas circunstancias.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Spanish: La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Italian: La frequenza specifica di tali reazioni non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Spanish: Para su uso en una bomba de infusión, Insulin Human Winthrop Infusat se carga en el cartucho estéril de la bomba.
Italian: Per l'uso in una pompa per infusione, Insulin Human Winthrop Infusat viene caricata nella cartuccia sterile della pompa.
Spanish: Por tanto, hay que llevar también jeringas y agujas para inyección.
Italian: Pertanto, tenga a portata di mano anche siringhe e aghi per iniezione.
Spanish: Su médico le dirá si tiene que mezclar con otras preparaciones de insulina humana.
Italian: Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane.
Spanish: Se recomienda practicar la inyección inmediatamente después de mezclarlas.
Italian: Proceda con l'iniezione subito dopo la miscelazione.
Spanish: No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
Italian: • Non spingere il pulsante d'iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
Spanish: No se debe seleccionar una dosis y/o presionar el botón de inyección sin una aguja insertada.Utilizar sólo las agujas compatibles con SoloStar.
Italian: Non selezionare una dose e/o non premere il pulsante di iniezione senza ago inserito Utilizzare solamente aghi compatibili per l'uso con SoloStar.
Spanish: Cambiar el lugar de inyección con cada inyección ayudará a prevenir estos cambios de la piel.
Italian: Variando la sede di ogni iniezione si può contribuire a prevenire questo tipo di alterazioni della pelle.
Spanish: Para facilitar la mezcla, el cartucho contiene 3 bolitas metálicas.
Italian: Per facilitare la miscelazione, ogni cartuccia contiene tre piccole sfere di metallo.
Spanish: La insulina contenida en el depósito de la bomba puede utilizarse hasta 2 semanas.
Italian: L'insulina che è stata ricaricata nel serbatoio della pompa può essere usata nelle 2 settimane seguenti.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid es una solución para inyección bajo la piel o, en circunstancias excepcionales, en una vena (vaso sanguíneo).
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid è una soluzione per iniezione sottocutanea o, in casi eccezionali, in vena (vaso sanguigno).
Spanish: Se ha diseñado para su utilización en bombas de insulina Hoechst Infusor y H-Tron.
Italian: Essa è designata per l'uso nelle pompe per insulina Hoechst Infusor e H-Tron.
Spanish: Pueden aparecer reacciones alérgicas graves a la insulina que podrían poner su vida en peligro.
Italian: Si possono verificare gravi reazioni allergiche generalizzate all'insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar solo soluciones transparentes e incoloras.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Usare solo soluzioni limpide ed incolori.
Spanish: Hay que tener especial cuidado, y es recomendable intensificar el control de la glucemia, en pacientes en los cuales los acontecimientos hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como los pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con láser (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).
Italian: Si devono prendere precauzioni particolari e si consiglia di effettuare un monitoraggio più frequente del glucosio ematico nei pazienti nei quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, per esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia).
Spanish: También puede utilizarse en otras bombas de insulina que han demostrado ser adecuadas para esta insulina (ver el manual de la bomba).
Italian: Può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina (vedere manuale della pompa).
Spanish: Un cambio importante en el control de la glucemia puede provocar un trastorno visual temporal, debido a la alteración temporal de la turgencia y, por tanto, del índice de refracción del cristalino.
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare un peggioramento temporaneo della vista, causato da una temporanea alterazione nella imbibizione e quindi nell'indice di rifrazione del cristallino.
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona, se debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones.
Italian: • Se l'iniezione le viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione ad evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
Spanish: El tratamiento con insulina puede provocar una retención temporal de agua en el organismo con hinchazón de las pantorrillas y los tobillos.
Italian: Il trattamento con insulina può dar luogo a un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore nelle zone del polpaccio e delle caviglie.
Spanish: Inflamación en el lugar de inyección; dolor en el lugar de inyección; prurito en el lugar de inyección; eritema en el lugar de inyección; tumefacción en el lugar de inyección
Italian: Dolore nel sito di iniezione; Prurito nel sito di iniezione; Eritema nel sito di iniezione; gonfiore nel sito di iniezione
Spanish: Se presenta en envase de 5 cartuchos.
Italian: Sono disponibili confezioni da 5 cartucce.
Spanish: Combinación de Insulin Human Winthrop con pioglitazona Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Italian: Associazione di Insulin Human Winthrop con pioglitazone Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone era usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiperglucemia o a la hipoglucemia.
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi può richiedere un aggiustamento del dosaggio al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
Spanish: Si no aparece insulina en el extremo de la aguja, el paso 3 debe repetirse hasta que aparezca insulina en el extremo de la aguja
Italian: Se invece l'insulina non fuoriuscisse sulla punta dell'ago, devono essere ripetute le operazioni del punto 3 fino alla fuoriuscita dell'insulina.
Spanish: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede comportar riesgo vital.
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare una grave e talvolta persistente e pericolosa ipoglicemia.
Spanish: SoloStar es una pluma precargada para inyectar insulina.
Italian: SoloStar è una penna preriempita per l'iniezione di insulina.
Spanish: Sostenga la pluma tal como se muestra en este prospecto.
Italian: Tenga in mano la penna come mostrato in questo foglio illustrativo.
Spanish: Ejemplos de síntomas que le indican que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido del corazón, tensión arterial alta, palpitaciones y latido irregular del corazón.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che i livelli ematici di zucchero si stanno abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, pressione sanguigna alta, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Spanish: Los factores que incrementan la sensibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden obligar al ajuste de la dosis.
Italian: I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente attento e potrebbe essere necessario aggiustare la dose.
Spanish: En los ancianos, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.
Italian: Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante della domanda di insulina.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Italian: Questo può costituire un rischio laddove la suddetta capacità risulti di particolare importanza (ad esempio alla guida di veicoli o all'uso di macchinari).
Spanish: No se dispone de datos clínicos de estudios controlados sobre embarazos de riesgo para insulina humana.
Italian: Per l'insulina umana non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte risultanti da studi clinici controllati.
Spanish: Se puede limpiar la parte exterior de su SoloStar con un paño húmedo.
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
Spanish: No mezcle la insulina con ningún otro medicamento, excepto con las preparaciones de insulina humana como se detalla a continuación.
Italian: Non misceli l'insulina con altri medicinali, fatta eccezione per le formulazioni di insuline umane di seguito elencate.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigación clínica se describen a continuación utilizando la clasificación órgano-sistema y en orden decreciente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 to <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 to <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocidas (no se pueden estimar de los datos disponibles).
Italian: Le seguenti reazioni avverse risultanti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di incidenza decrescente: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); rara (1/10.000, <1/1.000); molto rara (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: No existen reglas fijas sobre la pauta posológica de insulina.
Italian: Non ci sono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
Spanish: Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, la clonidina, la guanetidina o la reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden atenuarse o desaparecer.
Italian: Inoltre, sotto l'effetto di medicinali simpaticolitici come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, i segni di contro-regolazione adrenergica possono essere ridotti o assenti.
Spanish: Si no está seguro de si está usando alguna de estas medicinas, pregunte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se non è sicuro di stare assumendo uno di questi medicinali chieda al medico o al farmacista.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos debidos a niveles bajos o altos de azúcar en sangre, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto .
Italian: Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati di bassi livelli di zucchero nel sangue o alti livelli di zucchero nel sangue veda il riquadro alla fine di questo foglio.
Spanish: Reacciones inmediatas de tipo alérgico (hipotensión, edema angioneurótico, broncospasmo, reacciones cutáneas generalizadas);
Italian: Reazioni allergiche immediate (ipotensione, edema angioneurotico, broncospasmo, reazioni cutanee generalizzate) Anticorpi anti-insulina
Spanish: Puede ser necesaria una ingesta mantenida de carbohidratos y someter al paciente a observación porque la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica.
Italian: Può inoltre essere necessario assicurare un apporto di carboidrati ad azione prolungata e tenere sotto osservazione il paziente poiché l'ipoglicemia può ripresentarsi anche dopo un iniziale recupero.
Spanish: Si el control de la glucemia no es óptimo o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina es esencial revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos y las técnicas oportunas de inyección y todos los demás factores relevantes.
Italian: Se il controllo glicemico non è ottimale o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti e le tecniche di iniezione e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose.
Spanish: Mantener el cartucho a temperatura ambiente 1 a 2 horas antes de introducirlo en la bomba, de manera que se pueda ver y eliminar cualquier burbuja de aire que se produzca durante el calentamiento.
Italian: Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1 o 2 ore prima di inserirla nella pompa in modo da vedere ed eventualmente rimuovere tutte le bolle d'aria che si sviluppassero durante il periodo di riscaldamento.
Spanish: La insulina - reduce los niveles de glucemia y favorece efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, - aumenta el transporte de glucosa a las células, así como la formación de glucógeno en los músculos y el hígado, y mejora la utilización del piruvato.
Italian: L'insulina - riduce i livelli di glucosio ematico e determina effetti anabolici mentre riduce gli effetti catabolici, - aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
Spanish: Únicamente deben usarse catéteres de tetrafluoroetileno o polietileno.
Italian: Possono essere usati solamente cateteri in tetrafluoroetilene o in polietilene.
Spanish: Puede requerirse asimismo un ajuste de la dosis, por ejemplo: - si se produce un cambio en el peso del paciente, - si cambia el estilo de vida del paciente, - si aparecen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo- o hiperglucemia (ver sección 4.4).
Italian: L'ottimizzazione del dosaggio può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente, - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: ¿Por qué le ocurre la hipoglucemia?
Italian: Perché si verifica ipoglicemia?
Spanish: La sed, un aumento de la necesidad de orinar, el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano, - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Plumas sin utilizar:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Penne non in uso: