FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 102.
Czech: Zlepšení hodnot HbA1c, PPG a FPG po léčbě saxagliptinem 5 mg a metforminem bylo trvalé po dobu až 102 týdnů.
English: Therefore, a lower dose of sulphonylurea or insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Onglyza.
Czech: Při použití v kombinaci s přípravkem Onglyza může být žádoucí snížit dávku sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie.
English: The dose should be reduced to 2.5 mg once daily in patients with moderate renal impairment that have GFR < 45 mL/min and in patients with severe renal impairment.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin, s GFR < 45 ml/min, a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba snížit dávku na 2,5 mg jednou denně.
English: Talk to your doctor before you take Onglyza if you are pregnant or plan to become pregnant.
Czech: Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem ještě předtím než začnete užívat přípravek Onglyza.
English: How to store Onglyza
Czech: Jak přípravek Onglyza uchovávat
English: Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Czech: Onglyza 5 mg tablets saxagliptinum
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) compared to metformin plus placebo (n=147) was -0.5% at Week 76.
Czech: Změna HbA1c 76. týden pro saxagliptin 5 mg plus metformin (n = 177) ve srovnání s metformin plus placebo (n = 147) byla - 0,5 %.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Czech: U některých pacientů se objevily následující nežádoucí účinky při užívání přípravku Onglyza, metforminu a sulfonylmočoviny:
English: • Study CV181057: add-on to insulin (+/-metformin) Overall population (n=300)
Czech: • Studie CV181057: přídavná léčba k inzulinu (+/- metformin)
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Czech: KALENDÁŘNÍ BLISTRY (NEPERFOROVANÉ) pro Onglyza 5 mg tablety
English: Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Czech: Přídavná léčba saxagliptinem ke kombinační léčbě metformin a sulfonylmočovina Ve 24týdenní randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické studii hodnotící účinnost a bezpečnost saxagliptinu (5 mg jednou denně) v kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinou (SU) bylo sledováno celkem 257 pacientů s diabetes mellitus 2. typu a neadekvátní kontrolou glykemie (HbA1c ≥ 7 % a ≤ 10 %).
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Czech: V placebem kontrolované studii, přidání saxagliptinu k metforminu, v trvání 24 týdnů byla hodnocena účinnost a bezpečnost saxagliptinu v kombinaci s metforminem u pacientů s neadekvátní kontrolou glykemie (HbA1c 7-10 %) na samotném metforminu.
English: Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Czech: Informujte lékaře, jestliže chcete kojit v průběhu léčby přípravkem Onglyza.
English: Tablet core
Czech: Cílový parametr
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Czech: U některých pacientů se objevily následující nežádoucí účinky při užívání přípravku Onglyza a metforminu:
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Czech: KALENDÁŘNÍ BLISTRY (NEPERFOROVANÉ) pro Onglyza 2,5 mg tablety
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 56 nebo 98 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76.
Czech: Změna HbA1c 76. týden pro saxagliptin 5 mg (n = 82) ve srovnání s TZD plus placebo (n = 53) byla - 0,9 %.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje saxagliptinum 2,5 mg (jako saxagliptini hydrochloridum).
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 56 nebo 98 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech kalendářního balení.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Czech: Velikost balení: 14, 28 nebo 98 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech kalendářního balení.
English: Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Czech: Onglyza 2,5 mg tablets saxagliptinum
English: • Common (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
Czech: • časté, mohou se vyskytnout u 1 až 10 uživatelů ze 100: infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, zánět žaludku nebo střev obvykle způsobené infekcí (gastroenteritida), infekce vedlejších nosních dutin doprovázená pocity bolesti a tlaku za tváří a okem (sinusitida), zánět nosu a krku s příznaky nachlazení nebo bolesti v krku (nazofaryngitida), bolest hlavy, bolest svalů, zvracení, gastritida (zánět žaludku), křeče žaludku a dyspepsie (trávicí potíže).
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets
Czech: Onglyza 5 mg potahované tablety
English: Saxagliptin monotherapy
Czech: Saxagliptin v monoterapii
English: printed on one side and “4214” printed on the other side, in blue ink.
Czech: Na jedné straně jsou potisknuty modrým inkoustem „2,5“ a na druhé straně „4214“.
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Czech: Přídavná léčba saxagliptinem k léčbě glibenklamidem V placebem kontrolované 24týdenní studii byla hodnocena účinnost a bezpečnost saxagliptinu v kombinaci s glibenklamidem u pacientů s neadekvátní kontrolou glykemie na submaximální dávce samotného glibenklamidu v době zařazování do studie (HbA1c 7,5-10 %).
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Czech: Onglyza 2,5 mg potahované tablety
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA Onglyza 5 mg potahované tablety
English: • Study CV181014: add-on to metformin (n=186)
Czech: Studie CV181014: přidání k metforminu
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
Czech: • časté: infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, zánět žaludku nebo střev obvykle způsobené infekcí (gastroenteritida), infekce vedlejších nosních dutin doprovázené pocity bolesti a tlaku za tváří a okem (sinusitida), bolest hlavy, zvracení, křeče v žaludku a otoky rukou, kotníků nebo chodidel (periferní edém).
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Czech: Změna HbA1c 76. týden pro saxagliptin 5 mg (n = 56) ve srovnání s titrovaným glibenklamidem (n = 27) byla - 0,7 %.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje saxagliptinum5 mg (jako saxagliptini hydrochloridum).
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA Onglyza 2,5 mg potahované tablety
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
Czech: • časté: infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, zánět žaludku nebo střev obvykle způsobené infekcí (gastroenteritida), infekce vedlejších nosních dutin doprovázené pocity bolesti a tlaku za tváří a okem (sinusitida), bolest hlavy a zvracení.
English: You should stop taking Onglyza and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat přípravek Onglyza a okamžitě vyhledejte svého lékaře:
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Czech: U některých pacientů se objevily následující nežádoucí účinky při užívání přípravku Onglyza a sulfonylmočoviny:
English: Onglyza should not be used to treat these conditions;
Czech: nesmí být přípravek Onglyza znovu nasazen.
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Czech: Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté
English: • Film-coating: polyvinyl alcohol; macrogol 3350; titanium dioxide (E171); talc (E553b) and iron oxide yellow (E172).
Czech: Onglyza 2,5 mg potahované tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 oxid titaničitý (E171) mastek (E553b) žlutý oxid železitý (E172)
English: Arthralgia
Czech: Urtikárie
English: Symptoms of a serious allergic reaction (seen rarely, may affect up to 1 in 1,000 people) may include: o Rash o Raised red patches on your skin (hives) o Swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce (vyskytuje se vzácně, může se objevit až u 1 uživatele z 1000) mohou zahrnovat:
English: System organ class
Czech: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek
English: A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Czech: V šesti dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích zaměřených na hodnocení účinnosti a bezpečnosti s cílem zhodnotit účinek saxagliptinu na kontrolu glykemie, bylo celkem randomizováno 4148 pacientů s diabetes mellitus 2. typu, včetně 3021 pacientů léčených saxagliptinem.
English: • Study CV181040: add-on to SU (n=250)
Czech: Studie CV181040: přidání k sulfonylmočovině
English: 1/1 M
Czech: 1/1 P
English: (furunculosis)
Czech: (furunkulóza)
English: PASI 75 response**
Czech: Odpověď PASI 75**
English: The interval between the last maintenance dose and the first reinduction dose ranged from 35-231 days.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
English: The new expiry date must be written on the carton.
Czech: Nové datum použitelnosti je nutné napsat na krabičku.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
English: The potential contribution of exposure to inflixumab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear.
Czech: Potenciální přínos expozice infliximabem a/nebo závažnost základního onemocnění ve vztahu k těmto výsledkům zůstávají nejasné.
English: In this situation, do not return to refrigerated storage again.
Czech: Za této situace nevracejte přípravek zpět do chlazeného prostoru.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease,
Czech: • zmírnění známek a příznaků onemocnění,
English: The efficacy of infliximab through week 54 was assessed in the ACT 1 study.
Czech: Účinnost infliximabu do 54. týdne byla hodnocena ve studii ACT 1.
English: Write the new expiry date on the carton including day/month/year.
Czech: Napište na krabičku nové datum použitelnosti v podobě den/měsíc/rok.
English: • You are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: ACCENT I (week-2 responders) % of Patients
Czech: ACCENT I (respondéři 2. týdne) % pacientů
English: The concomitant use of Flixabi with these biologics is not recommended because of the possibility of an increased risk of infection, and other potential pharmacological interactions.
Czech: Současné používání přípravku Flixabi s těmito biologickými přípravky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
English: Complement factor abnormal.
Czech: Vzácné: Abnormální faktor komplementu.
English: It should be noted that suppression of TNFα may mask symptoms of infection such as fever.
Czech: Je třeba zdůraznit, že suprese TNFα může maskovat symptomy infekce, jako je horečka.
English: ≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
English: Median (Interquartile range) Patients with no deterioration/patients evaluated (%)
Czech: (Rozsah mezi kvartily) Pacienti bez zhoršení/pacienti hodnocení (%)
English: Instructions for use and handling - storage conditions Store at 2°C - 8°C.
Czech: Pokyny pro použití a zacházení - podmínky uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
English: 4 Median follow-up is based on patients treated.
Czech: 4 Medián doby sledování se týká léčených pacientů.
English: 3 Number of patients evaluated for ALT.
Czech: 3 Počet pacientů, u kterých byla hodnocena ALT.
English: If you forget or miss your Flixabi infusion If you forget or miss an appointment to receive Flixabi, make another appointment as soon as possible.
Czech: Jestliže zapomenete nebo vynecháte svou infuzi přípravku Flixabi Pokud zapomenete nebo zmeškáte návštěvu pro podání přípravku Flixabi, domluvte si novou návštěvu co nejdříve.
English: Infliximab has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy.
Czech: Infliximab byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní léčbou.
English: • If you have had a break in your treatment with infliximab of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
Czech: • Jestliže byla léčba infliximabem přerušena na dobu delší než 16 týdnů, je vyšší riziko alergických reakcí, když znovu začnete léčbu.
English: Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik nádorového onemocnění kůže.
English: Flixabi will be stored by the health professionals at the hospital or clinic.
Czech: Přípravek Flixabi bude uchováván zdravotnickými pracovníky v nemocnici nebo na klinice.
English: In all cases, infliximab treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms.
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie s úplným vymizením známek a příznaků.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně doba nesmí být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.
English: If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Czech: Při podezření na latentní tuberkulózu je nutno konzultovat lékaře specializovaného na léčbu tuberkulózy.
English: Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety followup.
Czech: Pacienti, kteří neodpovídali na infliximab v 8. týdnu (n = 15), léčivý přípravek dále neužívali a vrátili se na sledování bezpečnosti.
English: Flixabi may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Czech: Přípravek Flixabi je možno uchovávat při teplotách maximálně do 25 °C po jedno období v délce až 6 měsíců, které ale nepřekročí původní datum použitelnosti.
English: Keep this card with you for 4 months after your dose of Flixabi, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby.
Czech: Noste tuto kartu u sebe po dobu 4 měsíců po podání dávky přípravku Flixabi, nebo v případě těhotenství po dobu alespoň 6 měsíců po narození Vašeho dítěte.
English: Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Czech: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku v trvání 24 hodin při teplotě 25 °C.
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
Czech: Je nutno pečlivě zvážit potenciální riziko kombinace AZA či 6-MP s přípravkem Flixabi.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Czech: Tabulka 9 Účinek na ACR a PASI ve studiích IMPACT a IMPACT 2
English: • In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
Czech: • U některých pacientů, kterým byl podáván infliximab, nemusí být tělo schopné vytvořit dostatek krvinek, které pomáhají bojovat proti infekcím nebo zastavovat krvácení.
English: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
Czech: c HAQ = Health Assessment Questionnaire: větší hodnoty ukazují menší invaliditu.
English: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
Czech: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; větší hodnoty znamenají menší invaliditu.
English: • It is recommended that when Flixabi is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Czech: • Po přípravě přípravku Flixabi pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
English: From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible but within 3 hours of reconstitution and dilution.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se roztok musí použít co nejdříve, nejpozději do 3 hodin po rekonstituci a naředění.
English: ACCENT II (week-14 responders)
Czech: ACCENT II (respondéři 14. týdne)
English: Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least 6 months after Flixabi treatment.
Czech: Vzhledem k tomu, že lidské imunoglobuliny se do mateřského mléka vylučují, nesmějí ženy kojit minimálně po dobu 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Flixabi.
English: including bovine tuberculosis (disseminated BCG infection), see section 4.4
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4.
English: In this situation, Flixabi should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
Czech: V této situaci se musí podávání přípravku Flixabi znovu zahájit jednorázovou dávkou následovanou udržovací dávkou podle výše uvedených doporučení.
English: Experimental data show that TNFα is essential for the clearing of intracellular infections.
Czech: Experimentální data ukazují, že TNFα je nezbytný pro eliminaci intracelulárních infekcí.
English: The primary endpoints were the reduction of signs and symptoms as assessed by the American College of Rheumatology criteria (ACR20 for ATTRACT, landmark ACR-N for ASPIRE), the prevention of structural joint damage, and the improvement in physical function.
Czech: Primárními cílovými parametry byly redukce známek a příznaků, stanovených podle kritérií„American College of Rheumatology“ (ACR20 pro ATTRACT, orientační bod ACR-N pro ASPIRE), prevence strukturálního poškození kloubů a zlepšení fyzické funkce.
English: All 3 groups received repeated infusions at week 2, 6 and every 8 weeks thereafter.
Czech: Všechny 3 skupiny dostaly opakované infuze v týdnu 2 a 6 a pak každý 8 týden.
English: All patients administered Flixabi are to be observed for at least 1-2 hours post-infusion for acute infusion-related reactions.
Czech: Všichni pacienti, kterým je podáván přípravek Flixabi, musí být nejméně po dobu 1-2 hodin po infuzi sledováni pro akutní reakce související s infuzí.
English: Re-administration for Crohn's disease and rheumatoid arthritis If the signs and symptoms of disease recur, Flixabi can be re-administered within 16 weeks following the last infusion.
Czech: Opětovné podání u Crohnovy choroby a revmatoidní artritidy Jestliže se známky a příznaky choroby znovu objeví, přípravek Flixabi může být opět podán během 16 týdnů po poslední infuzi.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Flixabi use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
Czech: Je důležité, abyste dětského lékaře i ostatní lékaře informovala o užívání přípravku Flixabi, aby mohli rozhodnout, kdy má být Vaše dítě očkováno, včetně očkování živými vakcínami, jako je BCG (používaná k prevenci tuberkulózy).
English: The relative deficiency of TNFα caused by anti-TNF therapy may result in the initiation of an autoimmune process.
Czech: Relativní deficit TNFα způsobený terapií inhibitory TNF může vést k iniciaci autoimunitního procesu.
English: • This medicine can also be stored in the original carton outside of refrigerated storage up to a maximum of 25°C for a single period of up to six months.
Czech: • Tento přípravek je také možno uchovávat v původní krabičce mimo chlazený prostor při teplotách maximálně do 25 °C po jedno období v délce až 6 měsíců.
English: N ≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement
Czech: 50. týden n ≥ 90 % zlepšení ≥ 75 % zlepšení ≥ 50 % zlepšení
English: If you are 65 or older,
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
English: For women taking infliximab including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Czech: Ženám, které používají infliximab, včetně žen starších 60 let, může lékař doporučit pravidelná preventivní vyšetření na rakovinu děložního krčku.
English: Circulatory failure, petechia, vasospasm.
Czech: Vzácné: Oběhové selhání, petechie, vazospasmus.
English: Flixabi may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Flixabi může mít malý vliv na schopnost řídit nebo používat stroje.
English: • Treat active Crohn's disease,
Czech: • léčbě aktivní Crohnovy choroby,
English: Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.
Czech: Přípravek zlikvidujte, pokud nebyl použit do nového data použitelnosti nebo do data použitelnosti vytištěného na krabičce, podle toho, co nastane dříve.
English: Flixabi infusions should be administered by qualified healthcare professionals trained to detect any infusion-related issues.
Czech: Infuze přípravku Flixabi musí podávat kvalifikovaní zdravotníci, proškolení v rozpoznávání jakýchkoli problémů spojených s infuzí.