FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina
Slovak: Naviac orodispergovateľnú tabletu Azomyr možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Nadalje, Azomyr raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Azomyr v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Azomyr prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Slovak: EMEA/H/C/000310
Croatian: EMA/628751/2014 EMEA/H/C/000310
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2014
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Slovak: EMA/376522/2015
Croatian: Azomyr EMA/628751/2014
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azomyr utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Croatian: Što je Azomyr?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azomyr potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Croatian: Kako je Azomyr ispitivan?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Slovak: 3 fľaše
Croatian: 3 bočice
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Slovak: Balenie
Croatian: Unutarnje pakovanje
Slovak: Umyte si ruky.
Croatian: • Operite ruke
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Slovak: Toto pomôže zabrániť, aby sa AZOPT dostal do zvyšku tela.
Croatian: Tako ćete spriječiti da AZOPT prijeđe u ostatak tijela.
Slovak: Znižuje tlak vo vašom oku.
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. január 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Slovak: Pre balenie obsahujúce jednu fľašu si zapíšte len jeden dátum.
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Slovak: Kvapka padne do neho (obrázok 1).
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Slovak: Neznáme: astma
Croatian: Nepoznato: astma
Slovak: 1 kvapka do postihnutého oka alebo do očí dvakrát denne - ráno a večer.
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Slovak: Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo.
Croatian: • Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Slovak: Iné lieky a AZOPT
Croatian: Drugi lijekovi i AZOPT
Slovak: Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Slovak: Ak je tlak v oku príliš vysoký, môže poškodiť váš zrak.
Croatian: Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
Slovak: Čo je AZOPT a na čo sa používa
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Slovak: AZOPT používajte iba do svojich očí.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Slovak: Menej časté: erektilná dysfunkcia
Croatian: Manje često: erektilna disfunkcija
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Slovak: Neaplikujte si kvapky, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Croatian: Ne ukapavajte više kapi sve dok ne bude vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. marec 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. ožujka 2000.
Slovak: Biela až šedobiela suspenzia.
Croatian: Bijela do bjelkasta suspenzija.
Slovak: Držte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Croatian: • Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Croatian: • Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
Slovak: Ako vyzerá AZOPT a obsah balenia
Croatian: Kako AZOPT izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: AZOPT môže spôsobiť rovnakú alergiu, - ak máte príliš vysokú kyslosť krvi (stav nazývaný hypercholemická acidóza).
Croatian: AZOPT može uzrokovati istu alergiju. ako imate previsoku kiselost krvi (stanje nazvano hiperkloremična acidoza).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT
Slovak: Je potrebné zahodiť fľašu štyri týždne po jej prvom otvorení, aby sa zamedzilo infekciám.
Croatian: Bočicu morate odbaciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, kako biste spriječili infekcije.
Slovak: 6 INÉ
Croatian: 6 DRUGO
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné zamedziť kontakt s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Slovak: Pri súbežnom podávaní CYP3A4 inhibítorov sa odporúča obozretnosť.
Croatian: Kod istodobne primjene CYP3A4 inhibitora preporučuje se oprez.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať lepšiu odozvu pri jednej kvapke trikrát denne.
Croatian: Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Slovak: Aktivita karboanhydrázy predstavovala približne 40-70% z hladín pred podaním dávky.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Slovak: Účinky boli mierne a neovplyvnili celkové percentuálne podiely prerušenia v štúdiách (pozri tiež časť 4.8).
Croatian: Događaji su bili blagi i nisu utjecali na ukupnu stopu prekida primjene u studijama (vidjeti također dio 4.8.).
Slovak: Pri použití brinzolamidu 10 mg/ml očné kvapky, suspenzia, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Môže sa vyskytnúť elektrolytická nerovnováha, rozvoj acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Croatian: Moguća je pojava neravnoteže elektrolita, nastanka acidoze i mogućih učinaka na živčani sustav.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Croatian: Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podávaní (pozri tiež časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti također dio 5.3).
Slovak: 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003
Croatian: EU/1/00/129/001 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003 3 x 5 ml
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a hodnoty pH krvi.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (naročito kalija) i razina pH krvi.
Slovak: Ak sa používa ako monoterapia alebo ako prídavná terapia, dávkuje sa jedna kvapka AZOPTu do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Croatian: Kada se daje kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna kap AZOPTA u vrećicu spojnice oboljelog oka (očiju) dvaput dnevno.
Slovak: Používajte AZOPT do obidvoch očí len vtedy, ak vám to určil lekár.
Croatian: Lijek primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik.
Slovak: Okolo 20% dávky predstavuje metabolit v moči.
Croatian: Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
Slovak: Čo AZOPT obsahuje
Croatian: Što AZOPT sadrži
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: znížený počet červených krviniek, zvýšený obsah chloridov v krvi
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: smanjenje broja crvenih krvnih stanica, povećanje klorida u krvi
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Slovak: Kvapky by sa mohli infikovať.
Croatian: Može doći do inficiranja kapi.
Slovak: - Liečivo je brinzolamid.
Croatian: - Djelatna tvar je brinzolamid.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva AZOPT sa musia vziať do úvahy možné interakcie.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju AZOPT mora se uzeti u obzir mogućnost interakcija.
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P-450.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor citrokrom P-450 izoenzima.
Slovak: Známa precitlivenosť na sulfónamidy (pozri tiež časť 4.4).
Croatian: • poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT bez toho, aby ste to oznámili svojmu lekárovi, váš očný tlak nebude pod kontrolou, čo by mohlo viesť ku strate zraku.
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom AZOPT sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja AZOPTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Odporúčaná dávka je
Croatian: Preporučeno doziranje je
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi a AZOPTom sa neuskutočnili.
Croatian: Studije o specifičnim interakcijama AZOPTA s drugim lijekovima nisu provedene.
Slovak: Očné maste sa majú aplikovať ako posledné.
Croatian: Masti za oko se moraju primijeniti posljednje.
Slovak: Pri vynechaní dávky bude liečba pokračovať nasledujúcou plánovanou dávkou.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Slovak: Informujte pacientov, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Slovak: Neznáme: znížená chuť do jedla
Croatian: Nepoznato: smanjeni apetit
Slovak: AZOPT nemôžu používať dojčatá, deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov, pokiaľ tak neurčí lekár.
Croatian: AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.
Croatian: AZOPT nije ispitivan kod bolesnika koji nose kontaktne leće.
Slovak: B-2870, Puurs
Croatian: B-2870 Puurs, Belgija.
Slovak: AZOPT očné kvapky sa používajú na liečbu vysokého vnútroočného tlaku.
Croatian: AZOPT kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog tlaka.
Slovak: Neznáme: polakiúria
Croatian: Nepoznato: polakizurija
Slovak: Toto je pravdepodobne spôsobené pasážou očnej instilácie v nosohltane cez nazolakrimálny kanálik.
Croatian: Vjerojatno je uzrokovana prolazom kapi u nazofarinks preko nazolakrimalnog kanala.
Slovak: Karboanhydráza (KA) je enzým, ktorý sa vyskytuje v mnohých telesných tkanivách, vrátane oka.
Croatian: Karboanhidraza (CA) je enzim nađen u mnogim tkivima u tijelu, uključujući i oči.
Slovak: Dávka by nemala presiahnuť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) tri krát denne.
Croatian: Doza ne smije biti više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) tri puta dnevno.
Slovak: Pretrepte fľašu a odskrutkujte uzáver.
Croatian: • Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, prerušte používanie tohto lieku.
Croatian: Ako se primijete znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivost, primjenu lijeka je potrebno prekinuti.
Slovak: AZOPT má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: AZOPT ima minimalan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT
Croatian: Ako prestanete primjenjivati AZOPT
Slovak: Ak ste si aplikovali do očí príliš veľké množstvo lieku, vypláchnite všetko teplou vodou.
Croatian: Ako ste ukapali previše, isperite oko s toplom vodom.
Slovak: Brinzolamid sa neskúmal u detí pred narodením (vo veku menej ako 36 týždňov tehotenstva) alebo u detí vo veku menej ako 1 týždeň.
Croatian: Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Slovak: Menej časté: cudzie teliesko v oku
Croatian: Manje često: strano tijelo u oku
Slovak: Keďže brinzolamid a jeho hlavný metabolit sa vylučujú najmä obličkami, AZOPT je u takýchto pacientov kontraindikovaný (pozri tiež časť 4.3).
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit izlučuju uglavnom putem bubrega, AZOPT je kontraindiciran kod takvih bolesnika (vidjeti također dio 4.3).
Slovak: Po použití AZOPTu pritlačte prst do kútika vášho oka, blízko nosa (obrázok 3), najmenej
Croatian: • Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Slovak: Psychiatrické poruchy
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Slovak: AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid
Croatian: AZOPT sadrži benzalkonijev klorid
Slovak: Štúdie na zvieratách s brinzolamidom nepreukázali žiadny účinok na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena s brinzolamidom nisu pokazala utjecaj na plodnost.
Slovak: Nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o použití AZOPTu ako prídavnej liečbe k travoprostu (pozri tiež časť 5.1).
Croatian: Nisu dostupni dugoročni podaci o primjeni AZOPTA kao dodatne terapije s travoprostom (vidjeti također dio 5.1).
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) alebo u pacientov s hyperchloremickou acidózou.
Croatian: AZOPT nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) niti u bolesnika s hiperkloremičnom acidozom.
Slovak: Brinzolamid sa eliminuje primárne renálnou exkréciou (okolo 60%).
Croatian: Brinzolamid se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega (približno 60%).
Slovak: V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce reakcie uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou AZOPTu a ďalších kvapiek.
Croatian: Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene AZOPTA i ostalih kapi.
Slovak: Čo je AZOPT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZOPT
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT Kako primjenjivati AZOPT
Slovak: Tento tlak môže spôsobovať ochorenie, ktoré sa nazýva glaukóm.
Croatian: Povišeni tlak u oku može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
Slovak: Karboanhydráza katalyzuje reverzibilnú reakciu zahrňujúcu hydratáciu oxidu uhličitého a dehydratáciu kyseliny uhličitej.
Croatian: Karboanhidraza katalizira reverzibilnu reakciju koja obuhvaća i hidraciju ugljičnog dioksida i dehidraciju ugljične kiseline.
Slovak: Dysgeúzia (horká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola najčastejšie uvádzaným systémovou nežiaducou reakciou spojenou s použitím AZOPTu počas klinických skúšaní.
Croatian: Disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima nakon ukapavanja) je najčešće zabilježena sistemska nuspojava povezana sa primjenom AZOPTA tijekom kliničkih studija.