FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
German: Eine Infusion von Carmustin Obvius innerhalb eines kürzeren Zeitraums kann zu starken Schmerzen und Verbrennungen an der Einstichstelle führen.
Lithuanian: Carmustine Obvius sulašinus į veną per trumpesnį laiką, pacientui gali pasireikšti intensyvus deginimo pojūtis ir skausmas injekcijos vietoje.
German: Carmustin passiert aufgrund seiner lipophilen Natur problemlos die Blut-Hirn-Schranke.
Lithuanian: Dėl savo lipofiliškumo karmustinas lengvai prasiskverbia pro kraujo-galvos smegenų barjerą.
German: Eine Infusion von Carmustin Obvius innerhalb von weniger als einer Stunde kann zu starken Schmerzen und Verbrennungen an der Einstichstelle führen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Carmustine Obvius sulašinus į veną per trumpesnį laiką, pacientui gali pasireikšti intensyvus deginimo pojūtis ir skausmas injekcijos vietoje (žr. 4.2 skyrių).
German: Carmustin Obvius wird Ihnen stets von einem Arzt mit Erfahrung in der Anwendung von Krebsmedikamenten verabreicht werden.
Lithuanian: Carmustine Obvius jums į veną visada lašins sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo priešvėžiniais vaistais patirties.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Möglichkeit von Lungenschäden und allergischen Reaktionen und deren Symptome sprechen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasikalbės su jumis apie plaučių audinio pažeidimų ir alerginių reakcijų galimybę bei jų simptomus. Jeigu jums pasireikštų tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją (žr.
German: Andererseits wird darüber spekuliert, dass die carbamoylierten Arten für einige der toxischen Wirkungen von Carmustin verantwortlich sein könnten
Lithuanian: Kita vertus galvojama, kad karbamoilinantys junginiai gali lemti tam tikrus toksinius karmustino sukeliamus reiškinius.
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändern und die Verkehrstüchtigkeit sowie die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistinių preparatų poveikiui, gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Augentoxizität, vorübergehende Bindehautrötung und verschwommenes Sehen durch Netzhautblutungen.
Lithuanian: Toksinis poveikis akims, laikinas junginės paraudimas ir miglotas matymas dėl tinklainės hemoragijos.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - DVIMATIS BRŪKŠNINIS KODAS
German: Die empfohlene Dosis von Carmustin Obvius als Einzelwirkstoff bei bisher unbehandelten Patienten beträgt 150 bis 200 mg/m2 intravenös alle 6 Wochen.
Lithuanian: Rekomenduojama Carmustine Obvius dozė, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kaip vienintelis vaistas ir juo gydomi anksčiau negydyti pacientai, yra 150-200 mg/m2 į veną kas 6 savaites.
German: Bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis von Carmustin Obvius reduziert werden, falls die glomeruläre Filtrationsrate reduziert ist.
Lithuanian: Jeigu pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, glomerulų filtracijos greitis sumažėjęs, Carmustine Obvius dozę reikėtų sumažinti.
German: Basisuntersuchen zur Lungenfunktion sowie Röntgenaufnahmen der Brust sollten zusammen mit häufigen Lungenfunktionstests während der Behandlung durchgeführt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikėtų ištirti paciento plaučių veiklą ir padaryti krūtinės rentgenogramą, o gydymo laikotarpiu reikėtų dažnai atlikti plaučių veiklos tyrimus.
German: Überwachung und Nachdosierung
Lithuanian: Stebėjimas ir tolesnės dozės
German: Digoxin
Lithuanian: Digoksinas
German: Die Rekonstitution und weitere Verdünnungsschritte sollten unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti tirpinamas ir toliau skiedžiamas aseptinėmis sąlygomis.
German: Richtlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Mitteln sind zu beachten.
Lithuanian: Būtina laikytis gairių dėl saugaus antinavikinių vaistų šalinimo.
German: Venenverschlusskrankheit (Hochdosis-Therapie).
Lithuanian: Venų okliuzinė liga (didelių dozių terapija)
German: Anfangsdosis
Lithuanian: Pirminės dozės
German: Alopezie, Hitzewallungen (aufgrund des Alkoholgehaltes des Lösungsmittels; erhöht sich mit den Verabreichungszeiten < 1-2 h), Reaktion an der Einstichstelle.
Lithuanian: Alopecija, raudonis (dėl tirpiklyje esančio alkoholio; pasireiškia stipriau, kai infuzija trunka <1-2 val.
German: Pneumonitis.
Lithuanian: Pneumonitas
German: MedDRASystemorganklasse
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
German: Ältere Patienten
Lithuanian: daugiau pacientų.
German: Bei höheren Dosen im Vergleich zur therapeutischen Dosis beeinträchtigte Carmustin die Fruchtbarkeit von männlichen Ratten.
Lithuanian: Didesnėmis nei žmonėms numatyta dozėmis naudojamas karmustinas pakenkė žiurkių patinų vaisingumui.
German: - Lösungsmittel: Ethanol.
Lithuanian: - Tirpiklis: bevandenis etanolis.
German: Die Dauer der Infusion sollte nicht weniger als eine Stunde betragen, um Verbrennungen und Schmerzen an der Einstichstelle zu vermeiden.
Lithuanian: Vaistas turėtų būti sulašintas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą, kad būtų išvengta deginimo pojūčio ir skausmo toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
German: Da ein Arzt oder eine Krankenschwester Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Carmustine Obvius dozę Kadangi šį vaistą jums į veną lašins gydytojas arba slaugytojas, mažai tikėtina, kad jums bus sulašinta netinkama vaisto dozė.
German: Die rekonstituierte und verdünnte Lösung (d. h. gebrauchsfertige Lösung) muss intravenös verabreicht werden und sollte über einen Zeitraum von ein bis zwei Stunden per Tropfinfusion verabreicht werden; die Verabreichung sollte innerhalb von drei Stunden nach der Rekonstitution/Verdünnung des Arzneimittels abgeschlossen worden sein.
Lithuanian: vartoti paruoštas tirpalas) turi būti leidžiamas į veną ir turėtų būti sulašintas per 1-2 valandų laikotarpį, o procedūrą reikėtų užbaigti per 3 valandas po vaistinio preparato ištirpinimo (praskiedimo).
German: Hautkontakt mit Konzentrat für Infusionslösung vermeiden.
Lithuanian: Venkite odos sąlyčio su infuzinio tirpalo koncentratu.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,57 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 7,62 g pro Dosis, entsprechend 11,2 ml Bier oder 4,65 ml Wein pro Dosis.
Lithuanian: iki 7,62 g vienoje dozėje; tai atitinka 11,2 ml alaus arba 4,65 ml vyno vienoje dozėje.
German: Bei Einnahme während einer Schwangerschaft muss sich die Patientin des potenziellen Risikos für das ungeborene Kind bewusst sein.
Lithuanian: Todėl paprastai šis vaistas neturėtų būti skiriamas nėščiosioms. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo laikotarpiu, pacientė turi žinoti apie galimą pavojų dar negimusiam kūdikiui.
German: Die Dauer der Infusion sollte nicht weniger als eine Stunde betragen, da es sonst zu Verbrennungen und Schmerzen im injizierten Bereich kommt.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti sulašintas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą, priešingu atveju procedūra gali sukelti deginimo pojūtį ir skausmą toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
German: Sehr häufig Lungentoxizität, interstitielle Fibrose (bei verlängerter Therapie und kumulativer Dosis)
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams, intersticinė fibrozė (taikant ilgalaikį gydymą, dėl kaupiamosios dozės poveikio).
German: Kinder und Jugendliche Carmustin darf aus Sicherheitsgründen nicht bei Kindern unter 18 Jahren verwendet werden.
Lithuanian: Dėl susirūpinimą keliančių saugumo klausimų karmustino negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN LÖSUNGSMITTEL-AMPULLE
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO AMPULĖ
German: Carmustin ist ein zellzyklusunabhängiges antineoplastisches Mittel vom Typ Nitrosoharnstoff, das über mehrere Mechanismen tumorzytotoxisch wirkt.
Lithuanian: Karmustinas yra ląstelės ciklo fazes veikiantis, nespecifinis nitrozošlapalų tipo antinavikinis vaistinis preparatas, kuris veikdamas keliais principais citotoksiškai veikia naviką.
German: Die Blutwerte sollten häufig überwacht werden, und wiederholte Gaben sollten wegen der verzögerten hämatologischen Toxizität nicht vor Ablauf von sechs Wochen erfolgen.
Lithuanian: Dėl uždelsto hematologinio toksiškumo reikėtų dažnai tikrinti kraujo ląstelių skaičių ir pakartotinius gydymo kursus taikyti praėjus ne mažiau kaip šešioms savaitėms.
German: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Lithuanian: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
German: Hirntumoren (Glioblastom, Hirnstammgliom, Medulloblastom, Astrozytom und Ependymom), Hirnmetastasen;
Lithuanian: - galvos smegenų navikus (glioblastomą, smegenų kamieno gliomą, meduloblastomą,
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen Frauen sollten eine Schwangerschaft während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach Behandlung wirksam verhüten.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija Moterys turėtų naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad nepastotų gydymo laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius po gydymo.
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis bei einem älteren Patienten vorsichtig gewählt werden, normalerweise am unteren Ende des Dosisbereichs beginnend, wodurch die erhöhte Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie Begleitkrankheiten oder Therapien mit anderen Arzneimitteln berücksichtigt werden.
Lithuanian: Senyvi pacientai Apskritai, gydant senyvus pacientus, vaistinio preparato dozę reikėtų parinkti atsargiai, -paprastai gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios vertės vaistinio preparato dozės intervale, atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų populiacijoje dažnesni sutrikusios kepenų, inkstų ar širdies veiklos atvejai, taip pat į gretutines ligas bei gydymą kitais vaistiniais preparatais.
German: Einerseits wurde berichtet, dass ihre carbamoylierte Aktivität zu den zytotoxischen Eigenschaften ihres Ausgangswirkstoffes durch hemmende DNA-Reparatur-Enzyme beiträgt.
Lithuanian: Viena vertus teigiama, kad jų karbamoilinantis veikimas - dėl slopinamojo poveikio DNR taisantiems fermentams - stiprina pirminių vaistinių preparatų citotoksines savybes.
German: Eine Packung Carmustin Obvius enthält eine Durchstechflasche mit 100 mg Pulver und eine Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel.
Lithuanian: Vienoje Carmustine Obvius pakuotėje yra vienas flakonas su 100 mg miltelių ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
German: Eine Knochenmarktoxität ist eine häufige und schwere toxische Nebenwirkung von Carmustin.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulų čiulpams yra dažna ir sunki karmustino sukeliama toksinė nepageidaujama reakcija.
German: Hepatotoxizität, reversibel, verzögert bis zu 60 Tage nach Verabreichung (HochdosisTherapie und Dosisbegrenzung), manifestiert durch: - Bilirubin (reversible Erhöhung) - alkalische Phosphatase (reversible Erhöhung) - SGOT (reversible Erhöhung).
Lithuanian: Hepatotoksiškumas - grįžtamas, uždelstas, pasireiškiantis praėjus iki 60 dienų po vaistinio preparato suleidimo (taikant didelių dozių terapiją; dėl sunkumo negalima didinti vaistinio preparato dozės), kuris pasireiškia: - grįžtamu bilirubino kiekio padidėjimu; - grįžtamu šarminės fosfatazės kiekio padidėjimu; - grįžtamu aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimu.
German: Wie ist Carmustin Obvius anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius
German: Die Dosierung hängt auch davon ab, ob Carmustin Obvius zusammen mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht wird.
Lithuanian: Taip pat Carmustine Obvius dozė priklausys nuo to, ar šis vaistas vartojamas kartu su kitais priešvėžiniais vaistais, ar ne.
German: Falls Carmustin Obvius in Kombination mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln oder bei Patienten, bei denen die Knochenmarkreserve erschöpft ist, eingesetzt wird, sollten die Dosen entsprechend dem hämatologischen Profil des Patienten (siehe unten) angepasst werden.
Lithuanian: Kai Carmustine Obvius vartojamas kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais arba juo gydomi pacientai, kurių kaulų čiulpų rezervas išsekęs, vaistinio preparato dozes reikėtų koreguoti pagal paciento hematologines charakteristikas taip, kaip nurodyta toliau.
German: Die Dosierung richtet sich danach, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Lithuanian: Dozės bus koreguojamos pagal jūsų atsaką į gydymą.
German: Das Carmustinpulver für Konzentrat zur Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und ist nicht als Mehrfachdosis-Durchstechflaschen gedacht.
Lithuanian: Karmustino milteliuose infuzinio tirpalo koncentratui nėra konservantų ir šis vaistinis preparatas nėra skirtas naudoti kaip daugiadozis flakonas.
German: Die antineoplastische und toxische Aktivität von Carmustin könnte auf seine Stoffwechselprodukte zurückzuführen sein.
Lithuanian: Gali būti, kad karmustino antinavikinis ir toksinis poveikis pasireiškia dėl jo metabolitų.
German: - Venenverschlusskrankheit (fortschreitende Blockade der Venen), bei der sehr kleine (mikroskopische) Venen in der Leber blockiert sind.
Lithuanian: - venų okliuzinė liga (progresuojantis venų užsikimšimas), kai užkemšamos labai mažos
German: Das Carmustin Obvius-Pulverkonzentrat für eine Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und ist nicht als Mehrfachdosis-Durchstechflaschen konzipiert.
Lithuanian: Carmustine Obvius milteliuose infuzinio tirpalo koncentratui nėra konservantų ir šis vaistinis preparatas nėra skirtas naudoti kaip daugiadozis flakonas.
German: Carmustin ist im humantherapeutischen Dosisbereich bei Ratten und Kaninchen embryotoxisch und bei Ratten teratogen.
Lithuanian: Žmonėms numatytą vaistinio preparato dozę atitinkančiomis dozėmis naudojamas karmustinas sukelia embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams.
German: Die direkte Verabreichung von Carmustin in die Halsschlagader wird als experimentell angesehen.
Lithuanian: Karmustino tiesioginė infuzija į miego arteriją laikoma eksperimentine procedūra ir ji siejama su toksiniu poveikiu akims.
German: Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben:
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sunkumą nuo sunkiausių iki lengviausių.
German: Durchstechflasche und Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Flakoną ir ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: Nach Rekonstitution und Verdünnung sollte die Lösung innerhalb von 3 Stunden nach der Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels verabreicht werden.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistą, tirpalą reikėtų sulašinti per 3 valandas nuo vaisto tirpinimo ir praskiedimo.
German: Das emetogene Potential ist hoch bei Dosen > 250 mg/m2 und hoch bis mäßig bei Dosen ≤ 250 mg/m2 Übelkeit und Erbrechen sind stark und beginnen innerhalb von 2-4 Stunden nach
Lithuanian: Emetogeninis potencialas Kai vaistinio preparato dozės siekia >250 mg/m2, emetogeninis potencialas yra didelis, o kai jos siekia ≤250 mg/m2 - didelis arba vidutinis.
German: Die 530 ml verdünnte Lösung (d. h. die gebrauchsfertige Lösung) sollte vor der Verabreichung mindestens 10 Sekunden lang geschüttelt werden.
Lithuanian: vartoti paruošto tirpalo) reikėtų maišyti bent 10 sekundžių.
German: Zytotoxisch: Vorsichtig handhaben.
Lithuanian: Vaistą ruoškite atsargiai.
German: Die 30 ml Stammlösung ist sofort durch Zugabe der 30 ml Stammlösung zu 500 ml Glucose 50 mg/ml (5 %) Lösung zur Injektion oder 500 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung zur Injektion in Glasbehältern zu verdünnen.
Lithuanian: 30 ml pradinio tirpalo reikia nedelsiant praskiesti, tuos 30 ml pradinio tirpalo suleidžiant į 500 ml gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalo arba 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo stiklo talpyklėje.
German: Lösungsmittel Ethanol.
Lithuanian: Tirpiklis Bevandenis etanolis.
German: Falls placebokontrollierte Studien verfügbar sind, werden diejenigen Nebenwirkungen berücksichtigt, sofern die Inzidenz in der Behandlungsgruppe um ≥5 % höher ist.
Lithuanian: pacientų ir (arba) nusprendžiama, kad jos yra klinikiniu požiūriu svarbios. Jeigu atliekami placebu kontroliuojami tyrimai, nepageidaujamos reakcijos į nepageidaujamo poveikio reiškinių sąrašą įtraukiamos, kai vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėje jos pasireiškia ≥ 5 proc.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,57 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. 7,62 g pro Dosis.
Lithuanian: Carmustine Obvius sudėtyje yra etanolio (alkoholio) Šiame vaiste yra 0,57 tūrio proc.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung 1 Durchstechflasche mit 100 mg Pulver
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas, kuriame yra 100 mg miltelių
German: Aufbewahrungsbedingungen nach der Rekonstitution und nach weiterer Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir toliau praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
German: Auch die Leber- und Nierenfunktion sollte vor der Behandlung überprüft und während der Therapie regelmäßig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo laikotarpiu taip pat reikėtų tikrinti kepenų ir inkstų veiklą (žr.
German: Sie sollten vorzugsweise bei Temperaturen unter 20-22 °C aufbewahrt werden, da Carmustin bei höheren Temperaturen schneller abgebaut wird.
Lithuanian: Be to, vartoti paruoštas tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos (pvz., naudoti paruošto tirpalo talpyklę apvyniojant aliuminio folija) ir geriausia jį laikyti ne aukštesnėje nei 20-22 °C temperatūroje, nes esant aukštesnei temperatūrai, karmustinas sparčiau skyla.
German: Nach Rekonstitution und Verdünnung enthält 1 ml der Lösung 3,3 mg Carmustin.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto tirpalo viename mililitre yra 3,3 mg karmustino.
German: Zu den Risikofaktoren gehören das Rauchen, das Vorhandensein einer Atemwegserkrankung, bereits bestehende radiologische Anomalien, sequentielle oder begleitende Thoraxbestrahlung und die Assoziation mit anderen Erregern, die Lungenschäden verursachen.
Lithuanian: Prie rizikos veiksnių priskiriamas rūkymas, kvėpavimo sistemos liga, esami radiografiniais tyrimais nustatyti pakitimai, nuosekliai arba tuo pat metu krūtinės ląstos srityje naudojama spinduliuotė ir vaistinio preparato vartojimas kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios gali pažeisti plaučius.
German: Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung enthält 100 mg Carmustin.
Lithuanian: Kiekviename flakone su milteliais infuzinio tirpalo koncentratui yra 100 mg karmustino.
German: Carmustin wirkt im klinisch relevanten Dosisbereich bei Ratten und Mäusen karzinogen.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbiomis dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikė žiurkių ir pelių organizmą.
German: Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 100 mg Pulver für die Infusionslösung und eine Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, kuriame yra 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg
German: Die Leber-, Nieren- und Lungenfunktion sollte während der Therapie regelmäßig überprüft und überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikėtų reguliariai tikrinti kepenų, inkstų ir plaučių veiklą (žr.
German: Bei einer verminderten Anzahl von zirkulierenden Thrombozyten, Leukozyten oder Erythrozyten aufgrund einer früheren Chemotherapie oder einer anderen Ursache sollte die Dosis angepasst werden, siehe Tabelle 1, Abschnitt 4.2.
Lithuanian: Po ankstesnės chemoterapijos arba dėl kitų priežasčių sumažėjus cirkuliuojančių trombocitų, leukocitų arba eritrocitų skaičiui, vaistinio preparato dozę reikėtų pakoreguoti (žr.
German: Diese kann als Einzeldosis verabreicht oder in tägliche Infusionen von z. B. 75 bis 100 mg/m2 an zwei aufeinander folgenden Tagen aufgeteilt werden.
Lithuanian: , po 75-100 mg/m2 dvi dienas iš eilės.
German: Vor und während der Behandlung muss Ihre Leber-, Lungen- und Nierenfunktion regelmäßig überprüft und beobachtet werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, jums bus atliekami kepenų, plaučių ir inkstų veiklos tyrimai, o gydymo laikotarpiu bus reguliariai tikrinama jų veikla.
German: Dermatitis mit topischer Anwendung, die sich mit verminderter Konzentration des zusammengesetzten Produktes verbessert, Hyperpigmentierung (vorübergehend) bei versehentlichem Hautkontakt.
Lithuanian: palengvėja sumažinus sumaišyto vaistinio preparato koncentraciją; laikina hiperpigmentacija, vaistiniam preparatui atsitiktinai patekus ant odos.
German: Die Symptome können Folgendes umfassen: Flüssigkeitsansammlung im Bauchraum, Vergrößerung der Milz, schwere Blutungen der Speiseröhre, Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils der Augen; - Atembeschwerden aufgrund einer interstitiellen Fibrose (bei niedrigeren Dosen); - Nierenprobleme; - Gynäkomastie (Brustwachstum bei Männern).
Lithuanian: blužnies padidėjimas, gausus kraujavimas iš stemplės, pageltusi oda ir akių obuoliai; - intersticinės fibrozės sukelti kvėpavimo sunkumai (vartojant mažesnes dozes); - inkstų veiklos sutrikimai; - ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas).
German: Zu berücksichtigen bei Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.
Lithuanian: , kepenų liga arba epilepsija sergančius pacientus.
German: Rekonstitution und Verdünnung des Pulverkonzentrats für eine Infusionslösung: Lösen Sie das Carmustin (100 mg Pulver) mit 3 ml des im Lieferumfang enthaltenen sterilen, gekühlten Ethanol-Lösungsmittels in der Primärverpackung (braune Durchstechflasche aus Glas) auf.
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite karmustiną (100 mg miltelių) naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
German: Um dies zu überprüfen, schauen Sie sich die Durchstechflasche unter heller Lichteinstrahlung an.
Lithuanian: Norint patikrinti, flakoną reikėtų apžiūrėti jį iškėlus prieš ryškią šviesą.
German: Pulver Keine Trägerstoffe.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų nėra.
German: In Kombination mit Chemotherapeutika muss mit einer verminderten Aktivität von Antiepileptika gerechnet werden.
Lithuanian: Turi būti numatyta, kad kartu su chemoterapiniais preparatais vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos poveikis bus silpnesnis.
German: Das Pulver ist weiß bis fast weiß und in einer braunen Durchstechflasche aus Glas enthalten.
Lithuanian: Milteliai - tai balti arba beveik balti milteliai rudo stiklo flakone.
German: Bei Rekonstitution des Pulvers mit dem im Lieferumfang enthaltenen Lösungsmittel muss eine Lösung durch Zugabe von zusätzlich 27 ml Wasser für eine Injektion hergestellt werden Die empfohlene Rekonstitution und Verdünnung ergibt eine klare, farblose bis hellgelbe Stammlösung, die zur Injektion mit 500 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung zur Injektion oder Glucose 50 mg/ml (5 %) Lösung zur Injektion weiter verdünnt werden muss.
Lithuanian: Pagal rekomendacijas ištirpinus ir praskiedus vaistinį preparatą, gaunamas skaidrus bespalvis arba gelsvas pradinis tirpalas, kurį reikia toliau skiesti 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinio tirpalo.