FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař Vám předepíše přípravek Zurampic v případě, že Váš současný lék nekontroluje Vaše onemocnění dnou.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Zurampic, če z zdravilom, ki ga trenutno jemljete, ne nadzorujete protina.
Czech: Obal tablety hypromelosa oxid titaničitý triacetin indigokarmín brilantní modř FCF
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza titanov dioksid triacetin indigotin briljantno modro FCF
Czech: Přípravek Zurampic může způsobit vážné problémy s ledvinami (viz bod 4), které se objevují častěji, pokud se přípravek Zurampic užívá samotný (viz bod 3).
Slovenian: Zdravilo Zurampic lahko povzroči resne težave z ledvicami (glejte poglavje 4), ki so pogostejše, če zdravilo Zurampic jemljete samostojno (glejte poglavje 3).
Czech: Gastrointestinální poruchy Refluxní choroba jícnu
Slovenian: Bolezni prebavil gastroezofagealna refluksna bolezen
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zurampic, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zurampic, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Czech: U těchto pacientů je třeba opatrnosti, pokud jsou léčeni přípravkem Zurampic.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravilo Zurampic uporabljati previdno.
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP2C9, zvyšoval AUC lesinuradu (56 %) a Cmax (38 %), stejně tak i množství nezměněného lesinuradu vyloučeného močí.
Slovenian: Flukonazol, zmeren zaviralec CYP2C9, je povečal AUC lesinurada (56 %) in njegovo Cmax (38 %), pa tudi količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu.
Czech: Velikost balení 100 x 1 potahovaných tablet v jednodávkových perforovaných blistrech.
Slovenian: Velikosti pakiranj s 100 x 1 filmsko obloženo tableto v perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním ve stabilizovaném stavu se má poměr prospěch/riziko u každého pacienta hodnotit průběžně s ohledem na prospěch ze snížení hladiny kyseliny močové ve srovnání s potenciálním zvýšením kardiovaskulárního rizika (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri srčno-žilnih bolnikih v stabilnem stanju je treba za vsakega bolnika posamezno sproti ocenjevati ravnovesje koristi in tveganj ter pri tem upoštevati koristi znižanja koncentracije urata v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za srčne bolezni (glejte poglavje 4.8).
Czech: Všímejte si nežádoucích účinků
Slovenian: Bodite pozorni na neželene učinke
Czech: Lesinurad je slabým až středně silným induktorem CYP3A, a proto může snižovat plazmatické koncentrace některých hormonálních antikoncepčních přípravků, a tak snižovat antikoncepční účinnost (viz body 4.4 a 4.6).
Slovenian: Lesinurad blago do zmerno inducira CYP3A in zato lahko zniža plazemsko koncentracijo nekaterih hormonskih kontraceptivov ter tako zmanjša njihovo kontracepcijsko učinkovitost (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Czech: Je to proto, že přípravek Zurampic může ovlivňovat účinek jiných léků.
Slovenian: Zdravilo Zurampic namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Czech: Údaje z dlouhodobých extenzí studií až do 24 měsíců potvrdily bezpečnostní profil pozorovaný v placebem kontrolovaných klinických studiích.
Slovenian: Ledvične varnostne značilnosti na podlagi podatkov dolgoročnih podaljšanj študij do 24 mesecev se skladajo z varnostnimi značilnostmi, ugotovljenimi v študijah, kontroliranih s placebom.
Czech: Jádro tablety hypromelosa mikrokrystalická celulosa monohydrát laktosy krospovidon typ A magnesium-stearát
Slovenian: Jedro tablete hipromeloza mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat krospovidon vrsta A magnezijev stearat
Czech: Selhání ledvin ** Poškození ledvin Nefrolitiáza
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic** okvara ledvic nefrolitiaza
Czech: - pokud docházíte na dialýzu.
Slovenian: - če se zdravite z dializo.
Czech: Vliv lesinuradu na jiné léčivé přípravky
Slovenian: Vpliv lesinurada na druga zdravila:
Czech: Dále je v podmínkách in vitro induktorem CYP2B6 a CYP3A přes CAR/PXR.
Slovenian: Poleg tega lesinurad in vitro inducira CYP2B6 in CYP3A preko CAR/PXR.
Czech: Tablety Zurampic obsahují laktózu (druh cukru).
Slovenian: Zdravilo Zurampic tablete vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Czech: Lesinurad také inhibuje OAT4, transportér kyseliny močové podílející se na diuretiky indukované hyperurikémii.
Slovenian: Lesinurad zavre tudi OAT4, prenašalec sečne kisline, vpleten v hiperurikemijo zaradi diuretikov.
Czech: Po jednorázovém podání radioaktivně značeného lesinuradu bylo v moči nalezeno 63 % a ve stolici 32 % z podané dávky.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63 % uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32 % pa v blatu.
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé či nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Czech: Přípravek Zurampic se nemá užívat v monoterapii nebo v dávkách vyšších než je doporučená dávka.
Slovenian: Zdravila Zurampic se ne sme uporabljati za samostojno zdravljenje ali v odmerkih, večjih od priporočenih.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti:
Czech: Děti a dospívající Užívání přípravku Zurampic se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Czech: V dlouhodobých nekontrolovaných extenzích studií se četnost vzplanutí dny vyžadující léčbu dále snížila u 60 % subjektů, kteří vstoupili do extenzí studií a pokračovali v léčbě přípravkem Zurampic 200 mg v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem po dobu až další 1 rok.
Slovenian: V dolgoročnih nekontroliranih podaljšanjih študij so se deleži napadov protina, ki so zahtevali zdravljenje, dodatno zmanjšali pri 60 % bolnikov, ki so vstopili v podaljšane študije in nadaljevali zdravljenje z 200 mg zdravila Zurampic v kombinaciji z alopurinolom ali febuksostatom v obdobju do enega dodatnega leta zdravljenja.
Czech: Pacienti známí jako pomalí metabolizátoři CYP2C9, se mají léčit s opatrností, neboť existuje potenciálně zvýšené riziko ledvinových nežádoucích účinků (viz body 4.8 a 5.2).
Slovenian: Bolnike, ki so slabi metabolizatorji s CYP2C9, je treba zdraviti previdno, ker imajo lahko večje tveganje za neželene učinke na ledvicah (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Czech: V průběhu klinického programu s lesinuradem byly hlášeny vzácné případy hypersenzitivity (fotodermatóza, fotosenzitivní reakce, alergická dermatitida, svědění a kopřivka).
Slovenian: V kliničnem programu so bili med uporabo lesinurada opisani redki primeri preobčutljivosti (fotodermatoza, fotosenzibilnostna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija).
Czech: Doporučená minimální dávka alopurinolu je 300 mg, nebo 200 mg u pacientů se středně závažným poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu [CrCl] 30-59 ml/min).
Slovenian: Priporočeni minimalni odmerek alopurinola je 300 mg oz. 200 mg pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 59 ml/min).
Czech: Šedesát šest procent pacientů mělo mírné nebo středně těžké poškození funkce ledvin.
Slovenian: Šestinšestdeset odstotkov bolnikov je imelo blago ali zmerno okvaro ledvic.
Czech: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - ledvinové kameny, - dehydratace (ztráta příliš velkého množství vody z Vašeho těla).
Slovenian: Občasni - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - ledvični kamni, - dehidracija (prekomerna izguba tekočine iz telesa).
Czech: Dlouhodobá léčba přípravkem Zurampic snižuje frekvenci vzplanutí dny.
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Zurampic zmanjša pogostnost napadov protina.
Czech: Lesinurad je selektivní inhibitor reabsorpce kyseliny močové, který inhibuje transportér kyseliny močové URAT1.
Slovenian: Lesinurad je selektiven zaviralec reabsorpcije sečne kisline, ki zavira prenašalca sečne kisline URAT1.
Czech: Mírná až středně silná indukce CYP3A lesinuradem může snižovat plazmatickou expozici souběžně podávaných léčiv, která jsou citlivými substráty CYP3A.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči lesinurad, lahko zmanjša plazemsko izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom, ki so občutljivi substrati CYP3A.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zurampic Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Zurampic, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Zurampic, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta 200 mg jednou denně ráno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 200-mg tableta enkrat na dan, zjutraj.
Czech: Přípravek Zurampic mírně snižuje expozici oxypurinolu (substrát pro URAT1), hlavní metabolit alopurinolu; ovšem účinek na snižování hladiny kyseliny močové v kombinaci s alopurinolem byl významně vyšší než pro každou z látek jednotlivě.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je rahlo zmanjšalo izpostavljenost glavnemu presnovku alopurinola oksipurinolu (substrat URAT1), toda učinek na znižanje sečne kisline je bil v kombinaciji z alopurinolom bistveno večji kot z vsako posamezno zdravilno učinkovino.
Czech: Přípravek Zurampic se nesmí znovu nasadit bez vysvětlení jiných příčin pro abnormální hladinu kreatinu v séru.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Zurampic se ne sme znova uvesti, če ni kakšne druge razlage za ugotovljene nenormalne vrednosti kreatinina v serumu.
Czech: Přípravek Zurampic zvyšuje vylučování kyseliny močové ledvinami, což může vést k přechodnému zvýšení kreatinu v séru, nežádoucím účinkům souvisejícím s ledvinami a tvorbě ledvinových kamenů.
Slovenian: Zdravilo Zurampic poveča izločanje sečne kisline v ledvicah; to lahko povzroči prehodno zvišanje kreatinina v serumu, neželenih učinkov na ledvicah in ledvičnih kamnov.
Czech: Časté - postihují až 1 z 10 lidí - chřipka, - bolest hlavy, - zvýšené množství kreatininu v krvi - prokázené vyšetřením, - pálení žáhy (kyselý reflux - návrat žaludečních šťáv do jícnu).
Slovenian: Pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - gripa (influenca), - glavobol, - povečanje količine kreatinina v krvi - pokaže se na krvnih preiskavah, - zgaga (refluks kisline).
Czech: V interakčních studiích provedených u zdravých jedinců s přípravkem Zurampic a substráty CYP3A, snížil lesinurad plazmatické koncentrace sildenafilu a amlodipinu.
Slovenian: V študijah medsebojnih delovanj zdravila Zurampic in substratov CYP3A pri zdravih osebah je lesinurad zmanjšal koncentracijo sildenafila in amlodipina v plazmi.
Czech: Někteří lidé mohou mít více záchvatů dny (vzplanutí dny), když začnou užívat přípravek Zurampic a v průběhu prvních týdnů nebo měsíců léčby.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko po začetku uporabe zdravila Zurampic in v prvih tednih ali mesecih zdravljenja več napadov protina.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zurampic je 200 mg jednou denně ráno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zurampic je 200 mg enkrat na dan zjutraj.
Czech: Salicyláty v dávkách vyšších než 325 mg denně mohou snižovat účinek lesinuradu na snížení hladiny kyseliny močové v séru a nemají se podávat souběžně s přípravkem Zurampic.
Slovenian: Salicilati lahko v odmerkih nad 325 mg oslabijo vpliv lesinurada na znižanje sečne kisline v serumu in se jih ne sme uporabljati skupaj z zdravilom Zurampic.
Czech: U laboratorních potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri podganah lesinurad ni vplival na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zurampic
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zurampic
Czech: Důvodem pro nepozorovanou interakci může být kombinace indukce CYP2C9 a inhibice OATP1B1 a 1B3.
Slovenian: Odsotnost opaženega medsebojnega delovanja je lahko posledica kombinacije indukcije CYP2C9 in zavrtja OATP1B1 in 1B3.
Czech: Všichni pacienti s velkými kardiovaskulárními příhodami léčení přípravkem Zurampic 200 mg měli v anamnéze srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.
Slovenian: Vsi bolniki, ki se jim je pojavil večji srčno-žilni neželen učinek in so bili zdravljeni z 200 mg zdravila Zurampic, so imeli v anamnezi srčno popuščanje, možgansko kap ali miokardni infarkt.
Czech: U pacientů s tofy nebo přetrvávajícími symptomy onemocnění, je cílová hodnota menší než 5 mg/100 ml (300 µmol/l).
Slovenian: Pri bolnikih s tofi ali perzistentnimi simptomi je ciljna koncentracija manj kot 5 mg/dl (300 µmol/l).
Czech: Neexistují žádné klinické údaje u pacientů s těžkým (Child-Pugh třída C) poškozením funkce jater.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci Vašich ledvin před zahájením léčby a během léčby přípravkem Zurampic.
Slovenian: Zdravnik vam bo pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Zurampic preverjal delovanje ledvic.
Czech: Kauzální vztah k přípravku Zurampic nebyl prokázán.
Slovenian: Vzročna povezanost z zdravilom Zurampic ni ugotovljena.
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - kožní reakce zahrnující zčervenání, svědění kůže, vyrážku podobnou kopřivce a vyrážku na kůži po oslunění.
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - kožne reakcije, vključno s pordelostjo, srbenjem, dvignjenim izpuščajem (koprivnico) in izpuščajem na koži po izpostavljenosti soncu.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou klinických studiích CLEAR1 i CLEAR2 byl podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hladiny kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml v šestém měsíci.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
Czech: Při dávce 400 mg ve srovnání s rychlými metabolizátory CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]) byla pozorována zvýšená expozice lesinuradu u intermediárních metabolizátorů CYP2C9 (CYP2C9*1/*3 [N=4], přibližně 22% zvýšení AUC) a u pomalých metabolizátorů CYP2C9 (CYP2C9*3/*3 [N=1], přibližně 111% zvýšení AUC) doprovázené vyšší renální exkrecí lesinuradu.
Slovenian: Med uporabo odmerka 400 mg, v primerjavi z izrazitimi metabolizatorji s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N=41]) so opažali večjo izpostavljenost lesinuradu pri srednjih metabolizatorjih s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3, [N=4] približno 22 % povečanje AUC) in pri slabih metabolizatorjih s CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3, [N=1 približno 111 % povečanje AUC); to je spremljalo večje izločanje lesinurada skozi ledvice.
Czech: Pokud k tomu dojde, užívejte přípravek Zurampic dále a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če se to zgodi, še naprej jemljite zdravilo Zurampic in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Zurampic v kombinaci s febuxostatem u dny s tofy Studie CRYSTAL zahrnovala pacienty s dnou s měřitelnými tofy.
Slovenian: Zdravilo Zurampic v kombinaciji s febuksostatom pri tofoznem protinu Študija CRYSTAL je zajela bolnike s protinom, ki so imeli merljive tofe.
Czech: Velikosti balení 10, 28, 30, 98 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
Slovenian: Velikosti pakiranj z 10, 28, 30, 98 filmsko obloženimi tabletami v neperforiranih pretisnih omotih.
Czech: Přípravek Zurampic obsahuje léčivou látku lesinurad a používá se k léčbě dny u dospělých pacientů snížením hladiny kyseliny močové v krvi.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad in se uporablja za zdravljenje protina pri odraslih bolnikih, ker zniža raven sečne kisline v krvi.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (<6,0 mg/100 ml) N (%)
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu (< 6,0 mg/dl) N (%)
Czech: Nedodržení těchto pokynů může zvýšit riziko nežádoucích účinků na ledviny (viz bod 4).
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za nastanek neželenih učinkov na ledvicah (glejte poglavje 4).
Czech: Zurampic se podává jako 50:50 směs atropizomerů lesinuradu.
Slovenian: Zdravilo Zurampic se uporablja kot mešanica atropizomerov lesinurada v razmerju 50:50.
Czech: Na základě těchto studií, je doporučená dávka přípravku Zurampic stanovena na 200 mg jednou denně v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Na podlagi teh študij je edini priporočeni odmerek zdravila Zurampic 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Časový bod Placebo + febuxostat 80 mg N = 51
Slovenian: Placebo + 80 mg febuksostata N = 51
Czech: Pozdější analýza v podskupinách pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem na začátku léčby (definovaným jako tranzitorní ischemická ataka, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu, periferní cévní onemocnění a/nebo cévní mozková příhoda) prokázala, že výskyt velkých nežádoucích kardiovaskulárních příhod byl 1/52 pro placebo a 4/53 pro Zurampic 200 mg, pokud byl užíván v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy.
Slovenian: Post hoc analize v podskupini bolnikov z velikim izhodiščnim srčno-žilnim tveganjem (opredeljevali so ga tranzitorna ishemična ataka, angina pektoris, srčno popuščanje, miokardni infarkt, periferna žilna bolezen in/ali možganska kap) so pokazale, da je bila incidenca večjih neželenih srčno-žilnih učinkov (MACE) med uporabo v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze s placebom 1/52 in z 200 mg zdravila Zurampic 4/53.
Czech: Na základě farmakokinetického modelování a simulací se předpokládá, že pacienti se středně těžkým poškozením funkce ledvin a sníženou aktivitou CYP2C9 (souběžné podání inhibitoru CYP2C9 nebo pomalí metabolizátoři CYP2C9) mají zvýšenou AUC o přibližně 200 % ve srovnání s normální funkcí ledvin a nezměněnou aktivitou CYP2C9.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih modelskih simulacij predvidevajo, da se pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic in zmanjšano aktivnostjo CYP2C9 (zaradi sočasne uporabe zaviralca CYP2C9, ali ker so slabi metabolizatorji s CYP2C9) AUC poveča za približno 200 % v primerjavi z normalnim delovanjem ledvic in neprizadeto aktivnostjo CYP2C9.
Czech: Neexistují omezení pro dávky salicylátů 325 mg denně nebo nižší (tj.
Slovenian: Za uporabo salicilatov v odmerkih 325 mg ali manj na dan (tj. za srčno-žilno zaščito) ni omejitev.
Czech: Pacientům s anamnézou ledvinových kamenů byl povolen vstup do 12měsíčních studií s přípravkem Zurampic v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy.
Slovenian: Bolniki z anamnezo ledvičnih kamnov so lahko bili vključeni v 12-mesečne študije zdravila Zurampic v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze.
Czech: Inhibicí URAT1 zvyšuje lesinurad vylučování kyseliny močové a tím snižuje hladinu kyseliny močové v séru (sUA).
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (SKs).
Czech: Ve studii CRYSTAL byl podíl subjektů, u kterých došlo ke kompletnímu vymizení (definované jako 100% vymizení alespoň jednoho sledovaného tofu a bez progrese jiného tofu) ≥ 1 sledovaného tofu, vyšší ve skupině na přípravku Zurampic 200 mg v kombinaci s febuxostatem ve srovnání s placebem v kombinaci s febuxostatem, i když rozdíl nebyl statisticky významný (26 % vs 21 %).
Slovenian: V študiji CRYSTAL je bil delež bolnikov s popolnim izginotjem (opredeljenim kot 100 % izginotje vsaj enega ciljnega tofa in brez napredovanja katerega koli tofa) ≥ 1 ciljnega tofa večji s kombinacijo 200 mg zdravila Zurampic in febuksostata kot s kombinacijo placeba in febuksostata, a razlika ni bila statistično značilna (26 % v primerjavi z 21 %).
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích u pacientů, kterým byl podáván přípravek Zurampic 200 mg jednou denně v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy, alopurinol nebo febuxostat.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali 200 mg zdravila Zurampic 200 mg enkrat na dan v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze alopurinolom ali febuksostatom.
Czech: Nepředpokládá se, že by přípravek Zurampic ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat přístroje nebo stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Zurampic vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Czech: Rifampicin, inhibitor OATPs a induktor CYP2C9, snižoval expozici lesinuradu a mírně snižoval množství nezměněného lesinuradu vyloučeného močí bez klinicky relevantního vlivu.
Slovenian: Rifampicin, ki je zaviralec proteinskega prenašalca organskih anionov (OATP - organic anion transporting protein) in induktor CYP2C9, je zmanjšal izpostavljenost lesinuradu in rahlo zmanjšal količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu, brez klinično pomembnega učinka.
Czech: Léčba přípravkem Zurampic se nesmí zahajovat u pacientů po transplantaci ledvin.
Slovenian: Zdravila Zurampic se ne sme uvesti bolnikom s presajeno ledvico.
Czech: U pacientů se středně těžkým poškozením funkce ledvin, byl výskyt renálních nežádoucích účinků podobný ve všech léčebných skupinách: Zurampic 200 mg (12,7 %), Zurampic 400 mg (16,3 %) a placebo (13,3 %).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je bila incidenca neželenih učinkov na ledvicah v vseh terapevtskih skupinah podobna: Zurampic 200 mg (12,7 %), Zurampic 400 mg (16,3 %) in placebo (13,3 %).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zurampic I když se již cítíte lépe, nepřestávejte užívat přípravek Zurampic, aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Zurampic Tudi če se počutite bolje, ne prenehajte jemati zdravila Zurampic, če vam tega ne svetuje zdravnik.
Czech: V podmínkách in vivo není lesinurad ani inhibitorem, ani induktorem CYP2C9 a CYP2C8, ale je mírným až středním induktorem CYP3A.
Slovenian: In vivo lesinurad ni ne zaviralec ne induktor CYP2C9 in 2C8, je pa blag do zmeren induktor CYP3A.
Czech: Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyhnout se podávání přípravku Zurampic v průběhu těhotenství.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je zdravilu Zurampic med nosečnostjo treba izogibati.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Zurampic může dojít ke vzplanutí dny.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Zurampic se lahko pojavijo napadi protina.
Czech: Zurampic 200 mg tablety jsou dostupné v průhledných blistrech o velikosti balení 10, 28, 30 nebo 98 tablet v neperforovaných blistrech a 100 x 1 tablet v perforovaných jednodávkových blistrech.
Slovenian: Tablete Zurampic 200 mg so na voljo v prozornih pretisnih omotih in v pakiranjih po 10, 28, 30 ali 98 filmsko obloženih tablet v neperforiranih pretisnih omotih in 100 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Czech: Co je přípravek Zurampic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zurampic užívat Jak se přípravek Zurampic užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zurampic Kako jemati zdravilo Zurampic Možni neželeni učinki
Czech: Jak přípravek Zurampic účinkuje:
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zurampic:
Czech: Mezi závažnými renálními nežádoucími účinky byly hlášeny: selhání ledvin, akutní selhání ledvin a poškození funkce ledvin u 1,9 %, resp. 1,9 %, resp. 0,9 % pacientů na přípravku Zurampic 400 mg v monoterapii a u žádného pacienta na placebu.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki na ledvicah so odpoved ledvic, akutno odpoved ledvic oziroma okvaro ledvic zabeležili pri 1,9 %, 1,9 % oziroma 0,9 % bolnikov, ki so prejemali monoterapijo z lesinuradom in pri nobenem od bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Nebyl zjištěn zjevný vliv tuků obsažených v jídle na farmakokinetiku lesinuradu.
Slovenian: Vsebnost maščob v obroku ni opazno vplivala na farmakokinetiko lesinurada.