FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a dasabuvirului și a metabolitului sau, M1, nu au fost semnificativ diferite la subiecții cu insuficiență hepatică comparativ cu subiecții din grupul control, cu funcție normală (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
Maltese: Ir-rabta ta' dasabuvir mal-proteini tal-plażma u l-metabolit M1 tiegħu ma kinux sinifikament differenti f'suġġetti b'indeboliment epatiku meta mqabbla ma' suġġetti normali tal-kontroll (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 4.8).
Romanian: Medicamente excretate pe cale renală prin intermediul proteinelor de transport Dasabuvir, in vivo, nu inhibă transportorul de anioni organici (OAT1), așa cum arată lipsa de interacțiune cu tenofovir (substrat OAT1).
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta' proteini tat-trasport Dasabuvir ma jimpedixxix trasportatur anion organiku (OAT1) in vivo kif muri min-nuqqas ta' interazzjoni ma' tenofovir (substrat OAT1).
Romanian: • Mâncărimi ale pielii.
Maltese: • Ibla' l-pilloli sħaħ.
Romanian: Variantele cauzate de tratamentul cu paritaprevir, V36A/M, R155K sau D168V, au fost observate în NS3 la 47 subiecți.
Maltese: Il-varjanti emerġenti b'paritaprevir V36A/M, R155K jew D168V f'NS3 kienu osservati f'47 individwu.
Romanian: Diazepam2 mg doză unică
Maltese: Diazepam2 mg doża waħda Mekkaniżmu:
Romanian: Comprimatele Exviera sunt comprimate filmate de culoare bej, ovale, cu dimensiuni de 14,0 mm x 8,0 mm, marcate cu „AV2".
Maltese: Pilloli Exviera huma beige, ovali miksijin b'rita, b'daqs ta' 14.0 mm x 8.0 mm immarkati bi "AV2".
Romanian: Studii clinice la adulții cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină
Maltese: Provi kliniċi f'adulti li esperjenzaw peginterferon+ribavirin
Romanian: De asemenea, combinaţia lopinavir/ritonavir în doză de 800 mg /200 mg utilizată o dată pe zi (administrată seara) a fost utilizată concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Maltese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg darba kuljum (amministrati fil-għaxija) kien ukoll amministrat ma' dasabuvir ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Dasabuvir s-a legat de proteinele plasmatice umane în proporţie mai mare de 99,5%, și metabolitul principal M1 al dasabuvirului, în proporție de 94,5%, la un interval de concentraţii plasmatice de 0,05 până la
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Romanian: Pentru activitatea specifică în funcție de genotipul virusului hepatitei C (VHC), vezi pct. 4.4 și 5.1.
Maltese: Għall-attività speċifika marbuta mal-ġenotip tal-virus ta' epatite Ċ (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Romanian: • Fiecare comprimat filmat conține dasabuvir 250 mg (sub forma dasabuvir sodic monohidrat).
Maltese: • Kull pillola fiha 250 mg dasabuvir (bħala sodium monoidrat).
Romanian: Genotip 1a,
Maltese: Ġenotip 1a
Romanian: PEARL-III - genotip 1b, fără tratament anterior
Maltese: PEARL-III - ġenotip 1b, naïve għall-kura
Romanian: Siguranța Exviera la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' dasabuvir fi tfal ta' età inqas minn 18 ma ġewx determinati s'issa.
Romanian: HORMONI TIROIDIENI
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxine
Romanian: Administrarea dasabuvir în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir poate duce la scăderi ale expunerilor la medicamente metabolizate de CYP2C19 (de exemplu, lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoină), fapt ce poate necesita ajustarea dozei/monitorizare clinică.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19 L-għoti ta' dasabuvirma ombitasvir/paritaprevir/ritonavir jista' jnaqqas l-espożizzjonijiet ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 (e.ż. lansoprazole, esomeprazole, s-mephenytoin) li jistgħu jeħtieġu aġġustament tad-doża/monitoraġġ kliniku .
Romanian: 300 mg o
Maltese: 600/300 mg
Romanian: Luând în considerare legarea de proteine și activitatea in vitro a M1 asupra VHC genotip 1, contribuția sa la eficacitate se așteaptă să fie similară cu cea a dasabuvir.
Maltese: Meta tara l-irbit mal-proteini u l-attività in vitro ta M1 kontra HCV ta' ġenotip 1, il-kontribuzzjoni għall-effikaċja huwa mistenni li jkun simili għal dak ta' dasabuvir.
Romanian: Administrarea concomitentă a dasabuvir cu medicamente care inhibă CYP2C8 (de exemplu, teriflunomidă, deferasirox) poate să crească concentrațiile plasmatice ale dasabuvir.
Maltese: Ko-amministrazzjoni ta' dasabuvir ma' prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C8 (e.ż. teriflunomide, deferasirox) jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' dasabuvir fil-plażma.
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați concomitent cu HIV-1 în studiul TURQUOISE-I
Maltese: SVR12 għal individwi bi ko-infezzjoni ta' HIV-1 fi TURQUOISE-I
Romanian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Maltese: Tel: +420 233 098 111
Romanian: Dasabuvir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice.
Maltese: Dasabuvir huwa marbut ħafna mal-proteini tal-plażma.
Romanian: NA Reducerea dozei de pravastatină cu 50%.
Maltese: tnaqqis fid-doża ta' furosemide sa 50 %
Romanian: Pitavastatină
Maltese: Pitavastatin
Romanian: Dasabuvir și-a păstrat întreaga activitate împotriva repliconilor care conțin substituții S282T la nivelul situsului de legătură nucleozidică, M423T din situsul subdomeniului topologic corespunzător "părții de jos a degetului mare" (lower thumb site) și P495A/S, P496S sau V499A în situsul subdomeniului topologic corespunzător „părții de sus a degetului mare" (upper thumb site).
Maltese: Dasabuvir żamm l-attività sħiħa kontra r-replikonijiet li fihom is-sostituzzjonijiet S282T fis-sit tat-twaħħil tal-nucleoside, M423T fis-sit laktar baxx tas-saba' l-kbir, u P495A/S, P496S jew V499A fis-sit ta' fuq tas-saba' l-kbir.
Romanian: Fluvastatină
Maltese: Fluvastatin
Romanian: S-warfarină dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Maltese: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Romanian: TURQUOISE-II: valorile procentuale de recădere, în funcție de valorile analizelor de laborator după 12 sau 24 săptămâni de tratament comparativ cu momentul inițial, la subiecții infectați cu genotip 1a și ciroză compensată
Maltese: TURQUOISE-II: rati ta' rikaduta minn valuri bażiċi tal-laboratorju wara 12 u 24 ġimgħa ta' kuraf'individwi b'infezzjoni ta' ġenotip 1a u ċirrożi kkumpensata
Romanian: Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV TOTAL
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV
Romanian: Metaboliți ai norgestimatului norgestrel
Maltese: Metaboliti ta' norgestimate:
Romanian: Raporturile dozei normalizate de tacrolimus sunt prezentate pentru interacțiunea cu asocierea Exviera +
Maltese: Dożi normalizzati tal-proporzjonijiet ta' tacrolimus huma murija għal interazzjoni ma' Exviera +
Romanian: Mecanism: posibil scădere a concentraţiei plasmatice de ciclobenzapri nă din cauza inducerii CYP1A2 de către ritonavir
Maltese: tnaqqis possibilment minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 minn ritonavir
Romanian: Variantele NS3 A156T în genotipul 1a și R155Q și D168H în genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H în genotipul 1a și L31F/V sau Y93H în combinație cu L28M, L31F/V sau P58S în genotipul 1b; și variantele
Maltese: Varjanti NS3 A156T fil-ġenotip 1a, u R155Q u D168H fil-ġenotip 1b; varjanti NS5A Y93C/H fil-ġenotip 1a, u
Romanian: Toate studiile clinice cu dasabuvir au fost realizate în condiţii de utilizare după administrarea alimentelor.
Maltese: Stat fiss ta' farmakokinetika għall-dasabuvir meta jiġi amministrat ma'
Romanian: În cazul administrării concomitente au scăzut expunerile la ciclobenzaprină, un substrat CYP1A2.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
Romanian: 11-epoxid dasabuvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Romanian: Dasabuvir, in vitro, este un substrat al P-gp și BCRP și metabolitul său principal M1 este un substrat al
Maltese: Dasabuvir huwa substrat ta' P-gp u BCRP in vitro u l-metabolit ewlieni tiegħu M1 huwa substrat tal
Romanian: c. Substituțiile au fost observate în combinație cu substituțiile emergente la NS3, pozițiile R155 sau D168.
Maltese: Kienu osservati sostituzzjonijiet flimkien ma' sostituzzjonijiet emerġenti oħra f'pożizzjoni NS3 R155
Romanian: și ritonavir.
Maltese: mingħajr ritonavir,
Romanian: Inducerea CYP3A4 de către fenobarbital.
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 minn phenobarbital.
Romanian: Farmacocinetica asocierii Exviera cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir la copii şi adolescenţi nu a fost investigată (vezi pct. 4.2).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Exviera ma' ombitasvir/paritaprevir/ritonavir f'pazjenti pedjatriċi ma ġewx investigati(ara sezzjoni 4.2).
Romanian: • Întreruperea tratamentului la pacienţii la care apar semne de decompensare hepatică.
Maltese: • Waqqaf it-trattament f'pazjenti li jiżviluppaw evidenza ta' dekompensazzjoni epatika.
Romanian: La subiecţii care au utilizat Exviera şi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără ribavirină, reacţiile adverse asociate de obicei cu ribavirina (de exemplu greaţă, insomnie, anemie) au fost mai puţin frecvente şi niciun pacient (0/588) nu a întrerupt definitiv tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Maltese: F'individwi li qed jirċievu Exviera u ombitasvir/paritaprevir/ritonavir mingħajr ribavirin, reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati ma' ribavirin (e.ż. dardir, għejja, anemija) kienu anqas frekwenti u l-ebda individwi (0/588) ma waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba avvenimenti avversi.
Romanian: PEARL-IV fost un studiu randomizat, multicentric, global, dublu orb, controlat, realizat la 305 adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1a, fără ciroză, fără tratament anterior.
Maltese: PEARL-IV kienet prova kkontrollata, double-blind, multiċentrika globali, randomizzata f'305 adult naïve għall-kura b'infezzjoni tal-virus tal-epatite Ċ kronika tal-ġenotip 1a mingħajr ċirrożi.
Romanian: D559G/N în NS5B au fost observate la 34 subiecți.
Maltese: u S556G f'HCV NS5BV naqqsu s-suxxettibbiltà għal dasabuvir.
Romanian: Persistența substituțiilor asociate cu rezistența
Maltese: Persistenza ta' sostituzzjonijiet assoċjati ma' reżistenza
Romanian: 250 mg doză unică
Maltese: 250 mg doża waħda
Romanian: Activitatea dasabuvir asupra repliconului a fost atenuată de 12 până la 13 ori mai mult în prezența a 40% plasmă umană.
Maltese: L-attività replikon ta' dasabuvir kienet mnaqqsa minn 12- sa 13-il darba fil-preżenza ta' 40% tal-plażma umana.
Romanian: Pacienți în tratament cu antagoniști ai vitaminei K
Maltese: 5 mg u antagonisti oħra tal-vitamina K
Romanian: Variantele cauzate de tratamentul cu ombitasvir M28T, M28V sau Q30R în NS5A au fost observate la 32 subiecți.
Maltese: Il-varjanti emerġenti għall-kura b'ombitasvir M28T, M28V jew Q30R f'NS5A kienu osservati f'32 individwu.
Romanian: La 67 subiecți infectați cu genotipul 1a, variantele NS3 au fost observate la 50 de subiecți, variantele NS5A au fost observate la 46 de subiecți, variantele NS5B au fost observate la 37 de subiecți și variantele cauzate de tratament au fost observate la 30 de subiecți la toate cele 3 medicamente vizate.
Maltese: Fis-67 individwu infettat bil ġenotip 1a, kienu osservati varjanti NS3 f'50 individwu, kienu osservati varjanti NS5A f'46 individwu, kienu osservati varjanti NS5B f'37 individwu, u kienu osservati varjanti emerġenti f'kuri fit-3 miri ta' mediċini fi 30 individwu.
Romanian: Valorile ASC pentru metabolitul M1 al dasabuvirului au fost mai mici cu 6%, 10% și respectiv 13%.
Maltese: Valuri medja ta' AUC ta' dasabuvir M1 kienu 6% inqas, 10% inqas, u 13% inqas, rispettivament.
Romanian: % (n)
Maltese: NUMRU(I)
Romanian: Fenobarbital Mecanism:
Maltese: OPJOJDI Methadone:
Romanian: Comprimate filmate, de culoare bej, ovale, cu dimensiunile de 14,0 mm x 8,0 mm, marcate cu „AV2"
Maltese: Beige, ovali, pilloli miksijin b'rita, b'daqs ta'14.0 mm x 8.0 mm u imnaqqxa fuq naħa waħda bi ‘AV2'
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Maltese: Studju 1468 (LEPTON)
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Maltese: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: NS5A.
Maltese: NS5B.
Romanian: Studiul 1119
Maltese: Studju 1119
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Neinterpretabil a.
Maltese: Mhux interpretabbli a.
Romanian: Activitate antivirală
Maltese: Attività antivirali
Romanian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporină
Maltese: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Romanian: Studiul 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Maltese: Studju 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Romanian: Tulburări generale:
Maltese: Disturbi ġenerali:
Romanian: S-a observat:
Maltese: Osservata:
Romanian: Rabeprazole Pantoprazol e
Maltese: Rabeprazolee Pantoprazole e
Romanian: (Inducerea gp-P)
Maltese: (Induzzjoni ta' P-gp)
Romanian: Lansoprazol e
Maltese: Lansoprazole e
Romanian: ↔ Emtricitabină ↑ Tenofovir
Maltese: ↔ Emtricitabine ↑ Tenofovir
Romanian: Global
Maltese: Globalment
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Maltese: Harvoni (mingħajr ribavirin) għal 24 ġimgħa.
Romanian: Recădere a
Maltese: Rikaduta a
Romanian: c, d
Maltese: ċ, d
Romanian: Harvoni conține lactoză monohidrat.
Maltese: Harvoni fih lactose monohydrate.
Romanian: Alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, lac de aluminiu galben amurg FCF (E 110)
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Romanian: Activitatea ledipasvirului(CE50, nM)
Maltese: Attività ta' ledipasvir (EC50, nM)
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Maltese: Bijoekwivalenza/Limitu tal-ekwivalenza 80-125%
Romanian: Cimetidină e
Maltese: Cimetidine e
Romanian: Repliconi stabili
Maltese: Replikons stabbli
Romanian: (Creșterea pH-ului gastric)
Maltese: (Żieda fil-pH gastriku)
Romanian: NS: nu a fost studiat.
Maltese: NS: ma ġietx studjata a.
Romanian: Nu c c
Maltese: Le c c
Romanian: 0,32-0,58 = F2; 0,59-1,00 = F3-F4.
Maltese: 0.59-1.00 = F3-F4.
Romanian: Copovidonă, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Maltese: Copovidone, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Romanian: EU/1/14/958/001 28 comprimate filmate EU/1/14/958/002 84 (3 flacoane a 28) comprimate filmate
Maltese: EU/1/14/958/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/14/958/002 84 (3 fliexken ta' 28) pillola miksija b'rita
Romanian: In vitro nu s-a observat niciun nivel detectabil de metabolizare a ledipasvirului de către enzimele umane CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4.
Maltese: In vitro, ebda metaboliżmu li jista' jiġi osservat ta' ledipasvir ma ġie osservat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4 umani.
Romanian: INHIBITORI AI HMG-CoA REDUCTAZEI
Maltese: L-użu ma' inibituri ta' HMG-CoA reductase
Romanian: Activitatea sofosbuvirului(CE50, nM)
Maltese: Attività ta' sofosbuvir (EC50, nM)
Romanian: Masculin Feminin Genotip IL28 CC
Maltese: Ġenotip IL28CC
Romanian: PEG-IFN+RBV 39% (43)
Maltese: Kura kontra HCV fil-passat PEG-IFN+RBV 39% (43)
Romanian: ↑ Statine
Maltese: ↑ Statins
Romanian: • antiacide (cum sunt hidroxidul de aluminiu/magneziu sau carbonatul de calciu).
Maltese: • antaċidi (bħal aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate).
Romanian: Cockcroft-Gault, valoarea mediană a ClCr [interval] 22 [17-29] ml/min).
Maltese: [medda] CrCl 22 [17-29] mL/min).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Novembru 2014
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Maltese: L-aktar varjanti komuni kienu Q30R, Y93H u L31M.
Romanian: Adulți cu infecție concomitentă VHC/HIV - ION-4
Maltese: Adulti koinfettati b'HCV/HIV - ION-4
Romanian: Genotip 1a
Maltese: Ġenotip 1a
Romanian: În studii clinice - Genotip 1
Maltese: Fi studji kliniċi - Ġenotip 1
Romanian: • tipranavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).
Maltese: • tipranavir (użat biex jikkura infezzjoni tal-HIV).
Romanian: rifabutină, sunătoare [Hypericum perforatum], carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină).
Maltese: John's wort [Hypericum perforatum], carbamazepine, phenobarbital u phenytoin).
Romanian: Pentru asocierea tenofovir/emtricitabină +
Maltese: Għall-kombinazzjoni ta' tenofovir/emtricitabine +
Romanian: Ciclosporină g
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin g
Romanian: Repliconi tranzitorii NS5B Mediana (interval)a
Maltese: Replikons NS5B temporanji Medjan (medda)a
Romanian: Hidroxid de aluminiu sau de magneziu, carbonat de calciu
Maltese: Aluminium jew magnesium hydroxide; calcium carbonate
Romanian: [n = 2], Y93C [n = 1], Y93H/C [n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; pentru genotipul 1b: Y93H [n = 3], Y93H/C [n = 1]).
Maltese: [n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; għal ġenotip 1b: Y93H [n = 3], Y93H/C [n = 1]).
Romanian: Genotip 3a Genotip 4a Genotip 4d Genotip 5a b b
Maltese: Ġenotip 3a Ġenotip 4a Ġenotip 4d Ġenotip 5a
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Maltese: Ribavirin twaqqaf f'19% tal-pazjenti.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Maltese: Ledipasvir huwa > 99.8% marbut ma' proteini tal-plażma tal-bniedem.
Romanian: Clasa A CPT = scor CPT 5-6 (ciroză compensată), clasa B CPT = scor CPT 7-9 (ciroză decompensată); clasa C CPT = scor CPT 10-12 (ciroză decompensată).
Maltese: CPT A = punteġġ CPT 5-6 (kumpensat), CPT B = punteġġ CPT 7-9 (mhux kumpensat), CPT C = punteġġ CPT 10-12 (mhux kumpensat).
Romanian: Administrat sub forma Harvoni d. Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice.
Maltese: d. Medda ta' 70-143% li fiha ma jseħħu l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi e.
Romanian: • inhibitori ai pompei de protoni (cum sunt omeprazolul, lansoprazolul, rabeprazolul,
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-protoni (bħal omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole u esomeprazole).
Romanian: Tabelul 17: Ratele de răspuns (RVS12) la pacienți cu infecție cu genotip 3 (ELECTRON-2)
Maltese: Tabella 17: Rati ta' rispons (SVR12) f'pazjenti b' infezzjoni ta' ġenotip 3 (ELECTRON-2)
Romanian: ↓ Sofosbuvir ↔ GS-331007
Maltese: sofosbuvir jew GS-331007.
Romanian: TA: numărul de pacienți tratați anterior.
Maltese: TE: numru ta' pazjenti li rċivew kura fil-passat.
Romanian: Harvoni este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC) la adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Maltese: Harvoni hu indikat għall-kura ta' epatite C kronika (CHC - chronic hepatitis C) fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Romanian: Repliconi tranzitorii NS5A Mediana (interval)a
Maltese: Replikons NS5A temporanji Medjan (medda)a
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 156,8 mg și lac de aluminiu galben amurg FCF 261 micrograme.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 156.8 mg ta' lactose (bħala monohydrate) u 261 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake.
Romanian: In vitro, ledipasvirul inhibă CYP3A4 și UGT1A1 la nivel intestinal.
Maltese: In vitro ledipasvir jinibixxi CYP3A4 u UGT1A1 fl-imsaren.
Romanian: Sofosbuvirul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, cu formarea analogului nucleozidic trifosfat GS-461203, activ din punct de vedere farmacologic.
Maltese: Sofosbuvir jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied biex jifforma n-nucleoside analog farmakoloġikament attiv triphosphate GS-461203.
Romanian: Esomeprazole
Maltese: Esomeprazolee
Romanian: Căile de activare metabolică implică succesiv hidroliza carboxilesterului, catalizată de catepsina A sau carboxilesteraza 1 umane, şi scindarea fosforamidatului de către proteina conţinând triada histidinică, care se leagă de nucleotide, urmate de fosforilare pe calea de biosinteză a nucleotidelor pirimidinice.
Maltese: Il-passaġġ ta' attivazzjoni metabolika jinvolvi idroliżi sekwenzjali tal-carboxyl ester moiety katalizzata minn cathepsin umana A jew carboxylesterase 1 u phosphoramidate cleavage minn histidine triad nucleotide-binding protein 1 segwita minn fosforilazzjoni mill-passaġġ tal-bijosintesi ta' pyrimidine nucleotide.
Romanian: Sofosbuvirul și GS-331007 nu sunt inhibitori sau inductori ai enzimelor CYP sau uridin-difosfat glucuronosiltransferază (UGT) 1A1.
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri jew indutturi ta' enzimi CYP jew uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU VHC Simeprevir (150 mg o dată pe zi)/ ledipasvir (30 mg o dată pe zi)
Maltese: PRODOTTI HCV Simeprevir (150 mg darba kuljum)/ ledipasvir (30 mg darba kuljum)
Romanian: Mutageneza dependentă de situs la nivelul substituţiei S282T în repliconi de 8 genotipuri diferite a fost asociată cu o sensibilitate la sofosbuvir de 2 până la 18 ori mai redusă şi a diminuat capacitatea de replicare virală cu 89% până la 99%, comparativ cu tipul sălbatic corespunzător.
Maltese: Mutaġenesi diretta mis-sit tas-sostituzzjoni S282T f'replikons ta' 8 ġenotipi, irriżultat f'suxxettibilità mnaqqsa ta' minn 2 sa 18-il darba għal sofosbuvir u naqqset il-kapaċità tar-replikazzjoni virali b'89% sa 99% meta mqabbla mal-wild-type korrispondenti.
Romanian: Inhibitor al proteazei VHC + PEG-IFN+RBV
Maltese: Inibitur talprotease tal-HCV + PEG-IFN+RBV
Romanian: ANTIARITMICE
Maltese: ANTIARRITTMIĊI
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Maltese: L-aktar varjant komuni kien Y93H.
Romanian: Doza de ribavirină este scăzută la 600 mg/zi dacă:
Maltese: Naqqas id-doża ta' ribavirin għal 600 mg/jum jekk:
Romanian: (n = 3 cu ledipasvir/sofosbuvir; n = 4 cu ledipasvir/sofosbuvir + ribavirină) și 1 pacient a fost tratat cu ledipasvir/sofosbuvir timp de 12 săptămâni.
Maltese: (n = 3 b'ledipasvir/sofosbuvir; n = 4 b'ledipasvir/sofosbuvir +ribavirin) u 1 pazjent rċieva ledipasvir/sofosbuvir għal 12-il ġimgħa.
Romanian: Genotip 1a Genotip 1b Genotip 2a Genotip 2b b b
Maltese: Ġenotip 1a Ġenotip 1b Ġenotip 2a Ġenotip 2b
Romanian: În rândul pacienților cu o valoare inițială a ARN VHC < 6 milioane UI/ml, RVS a fost de 97% (119/123) pentru tratamentul timp de 8 săptămâni cu ledipasvir/sofosbuvir și 96% (126/131) pentru tratamentul timp de 12 săptămâni cu ledipasvir/sofosbuvir.
Maltese: SVR kien 97% (119/123) b'kura ta' 8 ġimgħat ta' ledipasvir/sofosbuvir u 96% (126/131) b'kura ta' 12-il ġimgħa ta' ledipasvir/sofosbuvir.
Romanian: GT n TA
Maltese: Uġigħ ta' ras
Romanian: Sofosbuvirul și GS-331007 nu sunt inhibitori ai proteinelor transportoare de medicamente gp-P, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3,
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri tat-trasportaturi tal-mediċina P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 u GS-331007 mhuwiex inibitur ta' OAT1, OCT2 u MATE1.
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 Famotidine
Romanian: Comprimat filmat, în formă de diamant, de culoare portocalie, cu dimensiunile de 19 mm x 10 mm, marcat cu „GSI" pe una dintre feţe şi cu „7985" pe cealaltă faţă.
Maltese: Pillola miksija b'rita, oranġjo, b'forma ta' djamant, b'daqs ta' 19 mm x 10 mm, imnaqqxa b'"GSI" fuq naħa waħda u "7985" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Maltese: Il-pillola hija twila 19 mm u wiesgħa 10 mm.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică la genotipul 2, 3, 4, 5 și 6 (vezi și pct. 4.4)
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fil-ġenotip 2, 3, 4, 5 u 6 (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Romanian: Tabelul 4: Reacţiile adverse la medicament identificate pentru tratamentul cu Harvoni
Maltese: Tabella 4: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina identifikati b'Harvoni Frekwenza
Romanian: Recădere b
Maltese: Rikaduta b
Romanian: crescute, prezentând riscul unor valori crescute ale bilirubinei/icter.
Maltese: b'riskju ta' żieda fil-livelli tal-bilirubina/icterus.
Romanian: 4.4 și 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: GS-461203 (metabolitul activ al sofosbuvirului) nu este nici inhibitor al ADN- sau ARN-polimerazelor umane şi nici inhibitor al ARN-polimerazei mitocondriale.
Maltese: GS-461203 (il-metabolit attiv ta' sofosbuvir) la hu inibitur tad-DNA umana u RNA polymerases, u lanqas mhu inibitur ta' RNA polymerase mitokondrijali.
Romanian: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir ↔ Emtricitabină ↑ Tenofovir ↑ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' ledipasvir, sofosbuvir u simeprevir jiżdiedu meta simeprevir jingħata flistess ħin ma' Harvoni.