FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 oltásból legfeljebb 1-szer fordulhatnak elő): • kiütés/csalánkiütés (urtikária)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip suleidus 1 iš 100 vakcinos dozių) • Išbėrimas ar dilgėlinė
Hungarian: Etiológiától függetlenül az oltóanyagnak az otitis media epizódok teljes számára gyakorolt hatása 6%-os csökkenés volt (95%-os CI: -4, 16).
Lithuanian: Neatsižvelgiant į ligos etiologiją, vakcina 6 % (95 % PI: -4, 16) sumažino bendrą
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 4 szerotípus*
Lithuanian: 4 serotipo* pneumokokinio polisacharido
Hungarian: A harmadik oltást a második életév során adják majd be.
Lithuanian: Trečiąją injekciją reikia suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Hungarian: 2-5 éves korú gyermekek esetén egyetlen, egyszeri dózissal végzett immunizálást alkalmaztak.
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 5 metų amžiaus vaikai buvo skiepijami tik viena vakcinos doze.
Hungarian: Korlátozott, nyílt vizsgálatokból származó eredmények elfogadható választ mutattak MMR-re és varicellára.
Lithuanian: Riboti atvirų tyrimų duomenys rodo priimtiną tymų, parotito ir raudonukės (MMR) bei vėjaraupių vakcinų sukeliamą atsaką.
Hungarian: A Prevenar-ral egyidejűleg, eltérő injekciós helyen alkalmazott rutin gyermek-védőoltásokra adott immunválaszt 7 kontrollált klinikai tanulmányba vizsgálták.
Lithuanian: Septynių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu įvertintas įprastinių vakcinų vaikams, sušvirkštų kartu su Prevenar į skirtingas kūno vietas, imuninis atsakas.
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos (0,5 ml-es) injekciós üvegben kapható.
Lithuanian: Ši vakcina yra injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame buteliuke (0,5 ml).
Hungarian: A tympanostomiás tubusbehelyezés a per-protokoll analízis szerint 24%-kal (95%-os CI: 12, 35), az intent-to-treat analízis szerint 23%-kal (95%-os CI: 11, 34) csökkent.
Lithuanian: Timpanostominio vamzdelio įspaudimo atvejų sumažėjo 24 % (95 % PI: 12, 35) taikant populiacijos pagal protokolą analizę ir 23 % (95 % PI: 11, 34) taikant randomizuotos (intent-to-treat) populiacijos
Hungarian: Streptococcus pneumoniae 4, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusának poliszacharidjából 22 mikrogramm 6B szerotípusú poliszacharidjából 4 mikrogramm (összesen 16 mikrogramm poliszacharid) konjugálva CRM197 hordozó fehérjéhez és alumínium foszfáthoz adszorbeálva
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra 2 mikrogramai sacharidų 4, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipams bei 4 mikrogramai 6B serotipui (iš viso 16 mikrogramų sacharidų), CRM197 konjuguotu su baltymu ir adsorbuotu ant aliuminio fosfato (0,5 mg).
Hungarian: Mindazonáltal a teljes előny 34-os% (95%-os CI: 21, 45) csökkenés volt valamennyi pneumococcus által okozott akut otitis media előfordulási gyakoriságában.
Lithuanian: Tačiau nustatytas statistiškai patikimas 34 % (95 % PI: 21, 45) visų pneumokokinių ŪVAU atvejų sumažėjimas.
Hungarian: A legtöbb adat azt mutatta, hogy a csecsemők kisebb hányada ért el ≥0,35 µg/mL (az ellenanyag koncentráció WHO által javasolt referenciaértéke) ellenanyag koncentrációt 6B és 23F szerotípusokkal szemben a két részoltásból álló sorozatban, mint a három részoltásból álló sorozatban.
Lithuanian: Didžioji dalis duomenų rodė, kad mažesnei daliai vaikų susidarė ≥0,35 μg/ml antikūnų koncentracijos (standartinė PSO rekomenduojama antikūnų koncentracija)
Hungarian: Induratio/duzzanat az injekció helyén és 2,4 cm-nél nagyobb erythema, a végtag mozgatását befolyásoló érzékenység, 39C-nál magasabb láz.
Lithuanian: Dažni: > 2,4 cm patinimas ir (arba) sukietėjimas bei eritema injekcijos vietoje, skausmingumas, trukdantis judėti, aukštesnė nei 39 °C temperatūra.
Hungarian: Több mint 37.816 csecsemőt immunizáltak vagy Prevenar-ral vagy egy kontroll vakcinával (C-csoportú meningococcus konjugált oltás), 2, 4, 6 és 12-15 hónapos korban.
Lithuanian: Daugiau kaip 37 816 kūdikių, kurie 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių buvo skiepyti Prevenar ar kontroline vakcina (C grupės meningokokų konjuguota vakcina).
Hungarian: Prevenar szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Hungarian: Nincsenek biztonságossági és immunogenitási adatok más, az invazív pneumococcus okozta megbetegedéseket tekintve különösen nagy rizikójú betegcsoportokról (pl. más veleszületett vagy szerzett lép diszfunkció esetén, HIV-fertőzött, malignus betegségben szenvedő, nephrosis szindrómás gyermekek).
Lithuanian: Kol kas duomenų apie vakcinos saugumą ir imuniteto susidarymą kitiems vaikams, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (pvz., kai yra kitas įgimtas ar įgytas blužnies veiklos sutrikimas, ŽIV infekcija, navikai, nefrozinis sindromas) nėra.
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Nagy-Britannia
Lithuanian: Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Hungarian: • Fájdalom, érzékenység, bőrpír, duzzanat az injekció helyén, 38C-os vagy annál magasabb láz,
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas, skausmingumas, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas, 38 °C ar didesnis karščiavimas, irzlumas, verkimas, mieguistumas, neramus miegas
Hungarian: - azoknál a gyermekeknél, akik görcsökkel járó betegségben szenvednek, vagy akik
Lithuanian: 4.8 skyrių); - vaikams, kurie serga ligomis su traukulių priepuoliais arba kuriems anksčiau yra buvę traukulių
Hungarian: 2-6 hónapos korú csecsemőknek: a javasolt primer oltási sorozat három, egyenként 0,5 ml részoltás, az első általában 2 hónapos korban adva, a további részoltások között legalább 1 hónapos kihagyással.
Lithuanian: 2-6 mėnesių kūdikiams: pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1 mėnesio pertrauka.
Hungarian: Egyszeri adag vakcinát kapó idősebb gyermekeknél a helyi reakciók magasabb arányát figyelték meg, mint azt korábban a csecsemőkre vonatkozóan leírták.
Lithuanian: Vyresniems vaikams, lyginant su aukščiau pateiktu atsiradimo dažniu kūdikiams, dažniau pasitaikė vietinių reakcijų po vienkartinės dozės sušvirkštimo.
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 6B szerotípus* 4 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 9V szerotípus* 2 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 14 szerotípus* 2 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 18C szerotípus* 2 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 19F szerotípus* 2 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 23F szerotípus* 2 mikrogramm
Lithuanian: 18C serotipo* pneumokokinio polisacharido 2 mikrogramai 19F serotipo* pneumokokinio polisacharido 2 mikrogramai 23F serotipo* pneumokokinio polisacharido 2 mikrogramai
Hungarian: Gyermekének általában először három részoltásból álló sorozatot kell kapnia, amit egy emlékeztető
Lithuanian: Paprastai Jūsų vaikas turėtų gauti trijų injekcijų pradinį kursą ir vėliau revakcinacijos dozę
Hungarian: Konjugált pneumococcus oltóanyag nyulakon, ismételt dózisokkal végzett intramuszkuláris beadást követő toxicitási vizsgálata (13 hét, 5 injekció, minden harmadik héten egy) azt igazolta, hogy semmilyen jelentős helyi vagy szisztémás toxikus hatás nem bizonyítható.
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos kartotinių į raumenis skiriamų dozių toksiškumo tyrimų su triušiais (13 savaičių, 5 injekcijos, po vieną kas tris savaites) duomenys ryškesnio vietinio ar
Hungarian: A konjugált pneumococcus vakcina használata nem helyettesíti a 23-valens pneumococcus poliszacharid oltás használatát azoknál a 24 hónaposnál idősebb gyermekeknél, akik a Streptococcus pneumoniae által okozott invazív megbetegedések szempontjából nagy rizikót jelentő megbetegedésben szenvednek (pl. sarlósejtes anaemia, asplenia, HIV-fertőzés, krónikus betegségben szenvedők vagy immunrendszeri károsodásban szenvedő betegek).
Lithuanian: Konjuguota pneumokokinė vakcina nepakeičia 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos vyresniems nei 24 mėnesių amžiaus vaikams, kuriems yra patologija (tokia kaip pjautuvinė mažakraujystė, blužnies nebuvimas, ŽIV infekcija, lėtinės ligos ar imuniteto nepakankamumas), dėl kurios jiems yra didesnė rizika susirgti Streptococcus pneumoniae sukeliama invazine liga. Jei rekomenduojama, 24 mėnesių ir vyresni vaikai, kuriems yra didelė rizika susirgti ir kurie jau buvo skiepyti Prevenar, turi vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Hungarian: Az oltóanyagban nem jelenlevő szerotípusok által okozott akut otitis media 33%-os (95%-os CI: -1, 80) emelkedését figyelték meg az immunizált betegeknél.
Lithuanian: Imunizuotiems asmenims nevakcininių serogrupių sukeltų ŪVAU padaugėjo 33 % (95 % PI: -1, 80).
Hungarian: 39,5°C-ot meghaladó láz a Prevenar-t és hexavalens vakcinát kapó csecsemők 0,6-2,8%-ban fordult elő (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Aukštesnė nei 39,5 °C temperatūra stebėta 0,6-2,8 % vaikų, kurie vartojo Prevenar kartu su heksavalente vakcina (žr.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 oltásból legfeljebb 1-szer fordulhatnak elő): • nyirokcsomó duzzanat (limfadenopátia) a beadás környékén, például a hónaljban vagy a
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip suleidus 1 iš 10 vakcinos dozių) • Didesnis kaip 2,4 cm injekcijos vietos paraudimas, patinimas ar sukietėjimas, injekcijos vietos
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 oltásból egynél több esetben fordulhatnak elő):
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip suleidus 1 iš 10 vakcinos dozių)
Hungarian: ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELTÉTELEI MÓDOSÍTÁSÁNAK
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS PAŽYMĖJIMO SĄLYGŲ KEITIMO
Hungarian: Mint minden injektálható oltóanyag esetében, a vakcina beadását követő ritka anaphylaxiás reakció esetére megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek kell elérhetően rendelkezésre állnia.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis injekcinėmis vakcinomis, turi būti paruoštos gydymo priemonės ir užtikrintas stebėjimas, nes retais atvejais po vakcinos vartojimo pasireiškia anafilaksinė reakcija.
Hungarian: Aktív immunizálásra Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusai által okozott megbetegedés megelőzésére (beleértve, sepsist, meningitist, pneumoniát, bacteriaemiát és akut otitis mediát) csecsemőknél és kisgyermekeknél 2 hónapostól 5 éves korig (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus aktyviai imunizacijai nuo 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F Streptococcus pneumoniae serotipų sukeltos ligos (įskaitant sepsį, meningitą, plaučių uždegimą, bakteremiją ir ūminį vidurinės ausies uždegimą) (žr.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy a 23-valens pneumococcus poliszahcarid vakcina adása Prevenar-ral nem oltott gyermekekben vagy Prevenar-ral előzetesen oltott gyermekekben eredményezhet-e csökkent válaszkészséget a Prevenar további dózisaival szemben.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad vartojant 23valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną Prevenar dar neskiepytiems ar skiepytiems vaikams galėtų sumažėti imuninis atsakas į tolesnes Prevenar dozes, nėra.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, vagy ha nemrégiben oltást kapott.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Hungarian: TUDNIVALÓK A PREVENAR GYERMEKÉNÉL TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSA
Lithuanian: KAIP VARTOTI PREVENAR
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 10 injekciós üvegből álló kiszerelés
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 buteliukų pakuotė
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 1 injekciós üvegből álló kiszerelés
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 buteliuko pakuotė
Hungarian: • Túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc/ajkak duzzanatát, nehézlégzést, kiütést csalánkiütést
Lithuanian: • Padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant veido ir (arba) lūpų patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą.
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Lithuanian: Ši vakcina yra injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame užpildytame švirkšte (0,5 ml).
Hungarian: Csomagolási egységek: 1 vagy 10 előretöltött fecskendő tűvel vagy tű nélkül.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 ar 10 švirkštų su arba be adatų.
Hungarian: Immunogenitás
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Hungarian: 12-23 hónapos gyermekeknek: két, egyenként 0,5 ml-es részoltás, legalább 2 hónapos kihagyással a részoltások között.
Lithuanian: 12-23 mėnesių vaikams: dvi dozės po 0,5 ml, su ne mažesne kaip 2 mėnesių pertrauka tarp dozių.
Hungarian: - ha gyermeke súlyos, magas lázzal (38°C feletti) járó fertőzésben szenved.
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai ar difterijos toksoidui; - jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga su aukšta temperatūra (didesne kaip 38 °C). Jeigu taip yra Jūsų vaikui, skiepijimas bus atidėtas, kol vaikas ims jaustis geriau.
Hungarian: .A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prevenar alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevenar vartojimu?
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok azt mutatták, hogy a Prevenar a gyermekek számára ötéves korig biztonságos és hatékony.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Prevenar vakcina yra saugi ir veiksminga vaikams iki penkerių metų.
Hungarian: A Prevenar egy vakcina.
Lithuanian: Prevenar yra vakcina.
Hungarian: A Prevenar-reavonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prevenar EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ezeket a poliszacharidokat tisztítják, majd egy vivőanyaghoz konjugálják (kapcsolják), aminek eredményeképpen az immunrendszer könnyebben felismeri őket.
Lithuanian: Šie polisacharidai išgryninami, po to konjuguojami (sujungiami) su nešikliais, kad imuninei sistemai būtų lengviau juos atpažinti.
Hungarian: Az alkalmazandó oltási rend a gyermek életkorától függ, és hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Lithuanian: Skiepų planas sudaromas atsižvelgiant į vaiko amžių ir remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Hungarian: A Prevenar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, hasmenés, étvágytalanság, az oltás helyén jelentkező reakciók (bőrvörösség, bőrkeményedés, duzzanat vagy fájdalom), láz, ingerlékenység, álmosság és nyugtalan alvás.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Prevenar sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, sukietėjimas, patinimas ar skausmas), karščiavimas, dirglumas, mieguistumas ir neramus miegas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevenar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Prevenar nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Egy harmadik adag is ajánlott a második életévben.
Lithuanian: Trečiąją dozę rekomenduojama skirti antraisiais gyvenimo metais.
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevenar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-t az „univerzális csecsemő immunizálási program" (amikor egy adott területen az összes csecsemőt közel azonos időben oltják be) keretében adják, az oltás beadható két adagban is legalább két hónapos időintervallummal, majd 11 és 15 hónapos kor között egy emlékeztető oltás következik.
Lithuanian: Arba, jei Prevenar vakcina skiepijama pagal visuotinę vaikų imunizavimo programą (kai visi tam tikros geografinės srities vaikai skiepijami maždaug tuo pačiu metu), antroji dozė suleidžiama praėjus ne mažiau kaip dviem mėnesiams nuo pirmosios, o papildoma - 11-15 mėnesių vaikui.
Hungarian: A Prevenar-t kettő, négy, hat és 12-től 15 hónapos korig adták.
Lithuanian: Prevenar buvo leidžiama antrą, ketvirtą ir šeštą gyvenimo mėnesiais bei 12-15 gyvenimo mėnesiais.
Hungarian: Egy negyedik adag (emlékeztető oltás) is ajánlott a második életévben.
Lithuanian: Ketvirtąją dozę (papildomą) rekomenduojama suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prevenar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prevenar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti
Hungarian: Pneumococcus szacharid konjugált vakcina, adszorbeált
Lithuanian: Pneumokokinė sacharidinė konjuguota vakcina, adsorbuota
Hungarian: A Prevenar egy szuszpenziós injekció, amely a Streptococcus pneumoniae
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra bakterijos Streptococcus
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prevenar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaistinio preparato Prevenar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs preparatą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prevenar rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Hungarian: A fő vizsgálat során 49 - 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusú - S. pneumoniae által okozott fertőzés fordult elő a kontrollvakcinát kapó csecsemőknél, szemben a Prevenar-ral oltott csecsemőknél fellépő három esettel.
Lithuanian: pneomoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų sukeltos infekcijos atvejai, o Prevenar skiepytų vaikų grupėje - trys.
Hungarian: A Prevenar hatásosságát az S. pneumoniae által okozott invazív betegségek megelőzésében csaknem 38000 csecsemőnél vizsgálták.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamų ligų tirtas su beveik 38 000 kūdikių.
Hungarian: A Prevenar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Prevenar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Prevenar nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a Streptococcus vakcinával, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a diftéria toxoiddal (a diftériát okozó baktérium egy legyengített toxinja) szemben.
Lithuanian: Prevenar negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Streptococcus vakcinai, kitoms vakcinos sudėtinėms medžiagoms ar difterijos toksoidui (difteriją sukeliančiam susilpnintam bakterijos toksinui). Skiepijimas atidedamas, jeigu vaikas užsikrečia sunkia infekcija ar smarkiai karščiuoja.
Hungarian: A CHMP azonban megállapította, hogy ez valószínűleg nem vezet az S. pneumoniae fertőzés elleni védelmi szint különbözőségéhez egy emlékeztető oltást követően, amikor is a Prevenar-t egy olyan szokásos immunizációs program részeként alkalmazzák, amely keretében a legtöbb csecsemőt beoltják.
Lithuanian: pneomoniae sukeliamų infekcijų lygis nepasikeičia, kai Prevenar skiriamas pagal įprasto imunizavimo programą, pagal kurią skiepijama dauguma vaikų.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumot „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus prieš ją.
Hungarian: • A 24 hónapos és öt éves kor közötti gyermekeknek csak egyetlen adagra van szükségük.
Lithuanian: • Vaikams nuo 24 mėnesių iki penkerių metų skiriama viena dozė.
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktériumot körülvevő burokból kivont, kis mennyiségű poliszacharidot (a cukor egy fajtáját) tartalmaz.
Lithuanian: Prevenar sudėtyje yra truputis polisacharidų (tam tikros rūšies cukraus), gaunamų iš S.
Hungarian: • A kettő-hat hónapos korú csecsemőknek három adagra van szükségük.
Lithuanian: • 2-6 mėnesių kūdikiams skiriamos trys dozės.
Hungarian: További vizsgálatokban a Prevenar biztonságosságát és hatékonyságát idősebb csecsemőknél és gyermekeknél tanulmányozták, illetve az emlékeztető oltással kísért két adagos immunizációs rendet
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo vertinamas vyresniems kūdikiams bei vaikams skiriamo Prevenar veiksmingumas ir saugumas.
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktérium különböző típusaiból (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusok) származó poliszacharidokat tartalmaz.
Lithuanian: pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipų) polisacharidų.
Hungarian: A vakcinát injekció formájában alkalmazzák, csecsemőknél a combizomba, kisgyermekeknél pedig a
Lithuanian: Kūdikiams vakcina leidžiama į šlaunies raumenį, mažiems vaikams - į žasto raumenį.
Hungarian: E betegségek közé tartozik a vérmérgezés (szepszis), az agy és a gerinc körüli membrán fertőzése (meningitisz), a tüdőgyulladás (pneumónia), a középfülgyulladás (otitisz média) és a bakterémia (baktérium jelenléte a vérben).
Lithuanian: Vakcina Prevenar skiepijami nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus kūdikiai ir vaikai nuo Streptococcus pneumoniae sukeliamų ligų, įskaitant sepsį (kraujo infekciją), meningitą (stuburo ir galvos smegenų dangalų uždegimą), pneumoniją (plaučių uždegimą), vidurinį otitą (vidurinės ausies uždegimą) ir bakteremiją (bakterijos kraujyje).
Hungarian: Becslések szerint Európában ezek a szerotípusok a felelősek a két év alatti gyermekek invazív fertőzéseinek (olyan fertőzések, amelyek elterjedtek a testben) körülbelül 54-84%-áért, valamint a kettő és öt éves kor közötti és gyermekek invazív
Lithuanian: Manoma, kad Europoje šie serotipai sukelia maždaug 54-84 proc.
Hungarian: A Prevenar hatékonyan előzte meg az S. pneumoniae invazív betegséget.
Lithuanian: Prevenar veiksmingai apsaugojo nuo bakterijos S.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a gyermekeknek a számát mérték, akiknél a vizsgálat 3,5 éve
Lithuanian: Tyrime tirta, kiek vaikų susirgo S.
Hungarian: részére a Prevenar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Wyeth Lederle Vaccines S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Prevenar rinkodaros teisę.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni akkor, amikor újból találkozik a baktériummal.
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti antikūnų.
Hungarian: A csecsemők fele Prevenar-t, míg a másik fele az S. pneumoniae elleni hatóanyagot nem tartalmazó oltóanyagot kapott.
Lithuanian: Pusei kūdikių skirta Prevenar, kitiems - kita, nuo S.
Hungarian: Az első adagot rendszerint két hónapos korban adják be.
Lithuanian: Pirmoji dozė paprastai skiriama antrą gyvenimo mėnesį, kitos - praėjus bent vienam mėnesiui nuo pirmosios.
Hungarian: • A 12-23 hónapos korú gyermekeknek két adagra van szükségük.
Lithuanian: • 12-23 mėnesių vaikui skiriamos dvi dozės, antroji dozė leidžiama praėjus bent dviem mėnesiams nuo pirmosios.
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Lithuanian: ES numeris Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Lithuanian: Talpa Pakuotės dydis
Hungarian: ATCvet kód: QM01AH90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH90.
Hungarian: Túladagolási vizsgálatokat nem végeztek 14 hónaposnál idősebb kutyákban.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimai nebuvo atliekami su vyresniais nei 14 mėn.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 7.59 (± 1.53) óra.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) yra 7,59± 1,53 val.
Hungarian: A firocoxib mintegy 96 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Lithuanian: Apie 96 % firokoksibo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.