FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Valsart nu var ordin t pacientiem, kuriem p rciesta miokarda infarkta gad jum tiek lietota cita medikamentoz terapija, t.i., trombol tiskie l dzek i, acetilsalicilsk be, beta-blokatori, stat ni un diur tikas.
Maltese: Valsartan jista' ji i w at f'pazjenti kkurati b'terapiji ta' wara infart mijokardijaku o ra, e . tromboliti i, acetylsalicylic acid, imblokkaturi tar-ri etturi beta, statins, u dijureti i.
Latvian: Latvija
Maltese: Il-Latvja
Latvian: (NPL).
Maltese: (Tel:
Latvian: Visi mirst bas c lo i valsart na grup (19,7%) un placebo grup (19,4%) bija l dz gi (p=NS).
Maltese: Mortalità minn kull kaw a kienet simili (p=NS) fil-gruppi ta' valsartan (19.7%) u tal-pla ebo (19.4%).
Latvian: Slov kijas Republika
Maltese: Ir-Repubblika eka
Latvian: Nieru art rijas stenoze
Maltese: Stenosi ta' l-arterja renali
Latvian: Z u mijiedarb bas p t jumos ar valsart nu, nav konstat ta kl niski noz m ga mijiedarb ba ar jebkuru no š m viel m: cimetid nu, varfar nu, furosem du, digoks nu, atenololu, indometac nu, hidrohlorotiaz du, amlodip nu un glibenklam du.
Maltese: Fi studji dwar l-interazzjoni tal-medi ina b'valsartan, ma nstabet l-ebda interazzjoni ta' sinifikanza klinika b'valsartan jew b'xi wie ed mis-sustanzi li ejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Latvian: T p c pacientiem ar pav jin tu nieru funkciju nav nepieciešama devas korekcija (kreatin na kl renss >10 ml/min).
Maltese: G alhekk mhux me tie a ustament tad-do a f'pazjenti b'indeboliment renali (tne ija tal-krejatinina >10 ml/min).
Latvian: Kl nisk p t jum pacientiem, kuriem, lietojot AKE inhibitorus, anamn z bija sauss klepus, to konstat ja 19,5% valsart na grupas pacientu un 19,0% pacientu, kuri sa ma tiaz du grupas diur tikas, sal dzin jum ar 68,5% pacientu, kuri sa ma AKE inhibitorus (p<0,05).
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti b'passat ta' sog la xotta waqt terapija b'inibitur ta' ACE, 19.5% ta' l-individwi fil-prova li r evew valsartan u 19.0% ta' dawk li r evew dijuretiku thiazide kellhom esperjenza ta' sog la meta mqabbel ma' 68.5% ta' dawk ikkurati b'inibitur ta' ACE (P<0.05).
Latvian: 4.3 Kontrindik cijas
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Latvian: Poloksam rs (188)
Maltese: Poloxamer (188)
Latvian: Tabletes
Maltese: Pilloli
Latvian: (NPL).
Maltese: (NSAIDs).
Latvian: • Ja J s ciešat no aldosteronisma.
Maltese: • jekk issofri minn aldosteroni mu.
Latvian: Nelabums, diareja
Maltese: Tqallig, Dijarea
Latvian: Viens ml š duma iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes, 1,62 mg metilparahidroksibenzo ta (E218) un 5 mg poloksam ra (188)
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fiha 0.3 g sucrose, 1.62 mg methyl parahydroxybenzaote (E218) u 5 mg poloxamer (188).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu (E218).
Maltese: • Is-soluzzjoni Diovan fiha methyl parahydroxybenzoate (E218).
Latvian: M ksl g melle u arom tviela (538926 C) Propil nglikols (E1520) N trija hidroks ds
Maltese: Tog ma artifi jali tal-blueberry (538926 C) Propylene glycol (E1520) Sodium hydroxide
Latvian: Piem ram, ja parakst t deva ir 13 ml, š dumu n ksies nom r t tr s atseviš os posmos: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Maltese: Per e empju jekk id-do a preskritta hija ta' 13 ml, ikun ne essarju li tkejjel is-soluzzjoni fi tliet stadji separati : 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Latvian: • 1 ml š duma iekš gai lietošanai satur 3 mg valsart na.
Maltese: • 1 ml ta' soluzzjoni orali fiha 3 mg ta' valsartan.
Latvian: Satur saharozi, metilparahidroksibenzo tu (E218) un poloksam ru (188) (s k ku inform ciju skat t lietošanas instrukcij ).
Maltese: Fih sucrose, methyl parahydroxybenzaote (E218) u poloxamer (188) (ara l-fuljett g al iktar informazzjoni).
Latvian: 6.1 Pal gvielu saraksts
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Latvian: Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1.
Maltese: G al-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Latvian: Nev lam s blakuspar d bas apkopotas biežuma mazin šan s sec b , biež k s nor dot vispirms, š d veid : oti bieži ( 1/10), bieži (1/100 l dz <1/10), ret k (1/1 000 l dz <1/100), reti ( 1/10 000 l dz < 1/1 000), oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Maltese: Ir-reazzjonijet avversi huma mni la skond il-frekwenza, bl-aktar frekwenti l-ewwel, bl-u u talkonvenzjoni li ejja: komuni afna ( 1/10); komuni ( 1/100 sa <1/10); mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100); rari ( 1/10,000 sa <1/1,000) rari afna (<1/10,000), inklu rapporti i olati.
Latvian: Ja J s p rtraucat lietot Diovan
Maltese: Kemm g andek tie u u s-soluzzjoni Diovan darba kuljum
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Latvian: propil nglikols (E1520), n trija hidroks ds, s lssk be, att r ts dens.
Maltese: (E1520), sodium hydroxide, hydrochloric acid, ilma ppurifikat.
Latvian: • Ja J s esat jaun ks par 18 gadiem un J s lietojat Diovan kop ar cit m z l m, kas inhib ren na angiotenz na aldosterona sist mu (z les, ko lieto asinsspiediena pazemin šanai), J su rsts regul ri p rbaud s J su nieru funkcijas k lija l meni asin s.
Maltese: • jekk g andek inqas minn 18-il sena u qed tie u Diovan flimkien ma' medi ini o ra li jinibixxu s-sistema renin-angiotensin-aldosterone (medi ini li jbaxxu l-pressjoni tad-demm), it-tabib tieg ek jista' ji ekkja l-funzjoni tal-kliewi tieg ek u l-ammont ta' potassju fid-demm tieg ek fintervalli regolari.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188), kas var izrais t m kstu v dera izeju.
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fiha poloxamer (188) li jista' jikkaw a ppurgar artab.
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188).
Maltese: • Is-soluzzjoni Diovan fija poloxamer (188).
Latvian: Valsart na deva p c rst šanas mai as
Maltese: Il-volum li g andu jittie ed
Latvian: Diovan nav p t ts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skat t apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Maltese: Diovan ma kienx studjat f'pazjenti b'disfunzjoni epatika severa (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4).
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes mililitr .
Maltese: Diovan soluzzjoni orali fih 0.3 g ta' sucrose f'kull millilitru.
Latvian: Metilparahidroksibenzo ts (E218) K lija sorb ts
Maltese: Methyl parahydroxybenzaote (E218) Potassium sorbate
Latvian: Metilparahidroksibenzo ts
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate
Latvian: • P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Maltese: • Ladarba jinfeta , il-flixkun jista' ji i ma un sa 3 xhur f'temperaturi ta t 30°C.
Latvian: Diovan r jais izskats un iepakojums Diovan 3 mg/ml š duma iekš gai lietošanai ir dzidrs, bezkr sains vai gaiši dzeltens š dums.
Maltese: Id-Dehra ta' Diovan u l-kontenuti tal-pakkett Diovan ta' 3 mg/ml soluzzjoni orali hija soluzzjoni ara, bejn trasparenti u kulur isfar ar.
Latvian: Pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar aknu darb bas trauc jumiem T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Maltese: U u f'pazjenti pedjatri i b'indeboliment epatiku li g andhom minn 6 sa 18 -il sena B al fl-adulti, Diovan huwa kontraindikat f'pazjenti pedjatri i b'indeboliment epatiku sever, irro i biljari u f'pazjenti bil-kolestasi (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Latvian: Uzglab t temperat r l dz 30°C.
Maltese: Ta inx f'temperatura ‘l fuq minn 30°C.
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Maltese: Esperjenzi klini i fuq tfal li g andhom minn 6 snin ‘il fuq Fi studju kliniku li kien jinkludi 261 pazjent pedjatriku bil-pressjoni g olja f'età ta' bejn 6 u 16 -il sena, dawk il-pazjenti li kienu ji nu <35 kg ir evew 10, 40, jew 80 mg ta' pilloli ta' valsartan kuljum (do i baxxi, medji u g olja), u pazjenti li kienu ji nu ≥35 kg ir evew 20, 80, u 160 mg ta' pilloli ta' valsartan kuljum (do i baxxi, medji u g olja).
Latvian: 18 m neši.
Maltese: 60 kg).
Latvian: Diagnostic jot gr tniec bu, nepieciešams nekav joties p rtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Maltese: Meta ssir dijanjosi ta' tqala, kura b'AIIRAs g andha titwaqqaf minnufih, u, jekk xieraq, g andha tinbeda terapija alternattiva (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
Latvian: rkausi š:
Maltese: Eskrezzjoni:
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Maltese: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Maltese: Il-kumpanija li tikkummerċjalizza dawn il-mediċini hija F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Latvian: Kontrindikācijas
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Maltese: Fl-UE Vascace Plus huwa disponibbli wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus u Inibace Plus.
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Maltese: X'inhu Vascace Plus?
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Vascace Plus u ismijiet assoċjati (pilloli cilazapril/idroklorotijażide, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis.
Maltese: Idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Maltese: 21 ta' Jannar 2011
Latvian: Cilazaprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Maltese: Cilazapril huwa ‘inibitur tal-enzima li tikkonverti l-anġjotensina (ACE)'.
Latvian: 2009. gada 20. novembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Vascace Plus reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Maltese: Fl-20 ta' Novembru 2009, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Vascace Plus fl-UE.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) secināja, ka nepieciešama informācijas par Vascace Plus saskaņošana.
Maltese: Il-Grupp ta' Koordinazzjoni dwar il-Proċeduri Reċiproċi u Deċentralizzati fil-mediċini umani (CMD(h)) identifika l-ħtieġa li ssir armonizzazzjoni ta' Vascace Plus .
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Maltese: Vascace Plus huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Latvian: Vascace Plus ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilazaprilu un hidrohlortiazīdu.
Maltese: Vascace Plus huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi cilazapril u idroklorotijażide.
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Vascace Plus u ismijiet assoċjati (pilloli cilazapril/idroklorotijażide, 5/12.5 mg)
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Vascace Plus lietas pārskatīšanu.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini temmet reviżjoni ta' Vascace Plus.
Latvian: Dalībvalsts EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Latvian: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Maltese: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polond
Latvian: Mannitols (E421)
Maltese: Mannitol (E421)
Latvian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Latvian: Kalcija karbonāts
Maltese: Calcium carbonate
Latvian: Sukraloze (E955)
Maltese: Sucralose (E955)
Latvian: Aspartāms (E951)
Maltese: Aspartame (E951)
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas {Aizpilda nacionāli}.
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet {Biex timtela mill-pajjiż partikolari}.
Latvian: Magnija stearāts
Maltese: Magnesium stearate
Latvian: Via Livornese, 897La Vettola 56010 Pisa - Italy
Maltese: Via Livornese, 897La Vettola 56010
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Latvian: Čehijas Republika Pfizer, spol.
Maltese: Repubblika Ċeka Pfizer, spol.
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Latvian: Luksemburga
Maltese: Lussemburgu
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā košļājamās tabletes pa 5 mg, 10 mg, 20g un 40 mg un apvalkotās tabletes pa 10 mg, 20 mg, 40 mg un 80 mg.
Maltese: Din il-mediċina tiġi bħala pilloli li tomgħodhom ta' 5 mg, 10 mg, 20 mg u 40 mg u pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 20 mg, 40 mg u 80 mg.
Latvian: Igaunija
Maltese: Estonja
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze
Maltese: Microcrystalline cellulose
Latvian: Parke-Davis GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Maltese: GmbH, Linkstraße 10 10785
Latvian: Tablešu sastāvā ir: kalcija karbonāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, polisorbāts 80, hidroksipropilceluloze, preželatinizēta ciete, mannitols, aspartāms, sukraloze, vīnogu aromātviela, magnija stearāts.
Maltese: TAL-PRODOTT} fihom ukoll is-sustanzi mhux attivi: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose, amylum pregelificatum, mannitol, aspartame, sucralose, togħma tal-għeneb u magnesium stearate.
Latvian: Bulgārija
Maltese: Bulgarija
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg košļājamā tablete satur 1,25 mg aspartāma.
Maltese: TAL-PRODOTT} 10 mg pillola li tomgħodha fiha 1.25 mg aspartame.
Latvian: Portugāle
Maltese: Portugall
Latvian: Satur fenilalanīna avotu.
Maltese: Fih sors ta' phenylalanine.
Latvian: Hiperholesterinēmija:
Maltese: Iperkolesterolemija:
Latvian: B grupā bija iekļauti 24 bērni vecumā no 10 līdz 17 gadiem un ≥ Tanner II stadijā.
Maltese: Grupp B kien jikkonsisti minn 24 tifel u tifla, minn 10 sa 17-il sena u f'Tanner Stage ≥2.
Latvian: 26 nedēļu ilgās dubulmaskētās fāzes laikā vidējais sasniegtais ZBL holesterīna līmenis atorvastatīna grupā bija 3,38 mmol/l (amplitūda: 1,81- 6,26 mmol/l, salīdzinot ar 5,91 mmol/l (amplitūda: 3,93-9,96 mmol/l) placebo grupā.
Maltese: Ilvalur medju miksub ta' LDL-C kien 3.38 mmol/l (medda: 1.81-6.26 mmol/l) fil-grupp ta' atorvastatin meta mqabbel ma' 5.91 mmol/l (medda: 3.93-9.96 mmol/l) fil-grupp tal-plaċebo matul il-fażi double-blind ta' 26 ġimgħa.
Latvian: Rumānija
Maltese: Rumanija
Latvian: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u.
Maltese: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary
Latvian: 243, Messoghion Ave.,
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave.,
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 20 mg košļājamā tablete satur 2,5 mg aspartāma.
Maltese: TAL-PRODOTT} 20 mg pillola li tomgħodha fiha 2.5 mg aspartame.
Latvian: Slovēnija
Maltese: Slovenja
Latvian: Atorvastatīna sākuma deva A grupā bija 5 mg košļājamā tablete dienā un B grupā 10 mg tablete dienā.
Maltese: Id-doża inizjali ta' atorvastatin kienet 5 mg kuljum ta' pillola li tomgħodha fil-Grupp A u 10 mg kuljum ta' formulazzjoni ta' pillola fil-Grupp B.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 40 mg košļājamā tablete satur 5 mg aspartāma.
Maltese: TAL-PRODOTT} 40 mg pillola li tomgħodha fiha 5 mg aspartame.
Latvian: Ungārija
Maltese: Hungary
Latvian: A grupā bija iekļauti 15 bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem un Tanner I stadijā.
Maltese: Grupp A kien jikkonsisti minn 15-il tifel u tifla, minn 6 sa 15-il sena u f'Tanner Stage 1.
Latvian: Pārmantotās hiperholesterinēmijas heterozigotā forma pediatriskiem pacientiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem
Maltese: Iperkolesterolemija Eterożigota Familjali f'Pazjenti Pedjatriċi minn 10 sa 17-il sena
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih l-aspartame.
Latvian: Izmeklējumi
Maltese: Investigazzjonijiet
Latvian: Īrija
Maltese: Irlanda
Latvian: Nīderlande
Maltese: Olanda
Latvian: Latvija
Maltese: Latvja
Latvian: Polisorbāts 80
Maltese: Polysorbate 80
Latvian: Nātrija kroskarmeloze
Maltese: Użu pedjatriku
Latvian: Lietuva
Maltese: Litwanja
Latvian: [Aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Maltese: [{Biex timtela mill-pajjiż partikolari}] {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Pārmantotās hiperholesterinēmijas heterozigotā forma pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem
Maltese: Iperkolesterolemija Eterożigota Familjali fit-tfal minn 6 sa 17-il sena
Latvian: Hidroksipropilceluloze
Maltese: Hydroxypropyl cellulose
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Maltese: [Ara Anness I - {Biex timtela mill-pajjiż partikolari}]
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības {Aizpilda nacionāli}.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa {Biex timtela mill-pajjiż partikolari}.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iesaistīti 39 bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
Maltese: B'kollox ħadu sehem 39 tifel u tifla u adoloxxenti, ta' bejn 6 u 17-il sena.
Latvian: Dānija
Maltese: Danimarka
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Latvian: Tika novērots konsekvents ZBL holesterīna un kopējā holesterīna līmeņa samazinājums pēc atorvastatīna un ohidroksiatorvastatīna ekspozīcijas.
Maltese: Kien osservat tnaqqis konsistenti fil-LDL-C u t-TC fuq il-medda tal-esponimenti għal atorvastatin u o-hydroxyatorvastatin.
Latvian: Pēc atklātā pētījuma tika veikts dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums, kurā tika iekļauti 187 zēni un meitenes pēc menstruāciju sākšanās vecumā no 10 līdz 17 gadiem (vidējais vecums 14,1 gads) ar pārmantotu hiperholesterinēmijas heterozigoto formu vai smagu hiperholesterinēmiju, un kuri uz 26 nedēļām tika randomizēti atorvastatīna grupā (n=140) vai placebo grupā (n=47), bet pēc tam 26 nedēļas visi saņēma atorvastatīnu.
Maltese: Fi studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, segwit minn fażi open-label, 187 tifel u tifla postmenarkali ta' bejn 10-17-il sena (età medja 14.1-il sena) b'iperkolesterolemija eterożigota familjali (FH) jew iperkolesterolemija severa ġew randomizzati għal atorvastatin (n=140) jew plaċebo (n=47) għal 26 ġimgħa u mbagħad kollha ngħataw atorvastatin għal 26 ġimgħa.
Latvian: Lietošanas pieredze pediatrijā ir ierobežota, jo aptver nelielu skaitu pacientu (vecumā no 4 līdz 17 gadiem) ar tādām smagām dislipidēmijām kā homozigoti pārmantotā hiperholesterinēmija.
Maltese: L-esperjenza fil-pedjatrija hija limitata għal numru żgħir ta' pazjenti (età 4 - 17-il sena) b' dislipidemiji severi, bħal iperkolesterolemija omożigota familjali.
Latvian: Norvēģija
Maltese: Norveġja
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pacientiem pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) un kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst II a un II b tipam pēc Fredriksona klasifikācijas) tad, ja diēta un citi nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi.
Maltese: TAL-PRODOTT} huwa indikat bħala żieda mad-dieta għat-tnaqqis tal-kolesterol totali għoli, il-kolesterol LDL, l-apolipoproteina B, u t-trigliċeridi f'pazjenti adulti, adoloxxenti u tfal ta' 10 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja fosthom iperkolesterolemija familjali (varjant eterożigota) jew iperlipidemija kombinata (imħallta) (li jikkorrispondu għat-Tipi IIa u IIb tal-klassifikazzjoni ta' Fredrickson) meta r-rispons għad-dieta u miżuri oħra mhux farmakoloġiċi ma jkunx adegwat.
Latvian: Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar augstu pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma risku (skatīt apakšpunktu 5.1) papildus pārējo riska faktoru korekcijai.
Maltese: Prevenzjoni ta' episodji kardjovaskulari f'pazjenti adulti stmati li huma f'riskju għoli għall-ewwel episodju kardjovaskulari (ara Sezzjoni 5.1), bħala żieda mal-korrezzjoni ta' fatturi oħra ta' riskju.
Latvian: Blistera viena puse sastāv no poliamīda/ alumīnija folijas/ polivinilhlorīda, un otra puse veidota no alumīnija folijas/ vinila/ akrila karstā sakausējuma apvalka.
Maltese: Il-folji jikkonsistu minn folja tal-iffurmar magħmula mill-polyamide/folja talaluminju/polyvinyl chloride u dahar magħmul minn folja tal-aluminju/vinyl/kisja tal-acryl issiġillat bis-sħana.
Latvian: KĀ LIETOT {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}
Maltese: Isem inventat Isem
Latvian: Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Maltese: Kennedy, L-1855 Lussemburgu, Luxembourg
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F.
Maltese: Pfizer Lussemburgu SARL, 51, Avenue J. F.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 5 mg košļājamā tablete satur 0,625 mg aspartāma.
Maltese: TAL-PRODOTT} 5 mg pillola li tomgħodha fiha 0.625 mg aspartame.
Latvian: Slovākijas Republika Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate
Maltese: Repubblika Slovakka Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate
Latvian: Tablešu sastāvā ir: kalcija karbonāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, polisorbāts 80, hidroksipropilceluloze, preželatinizēta ciete, mannitols, aspartāms, sukraloze, vīnogu aromātviela un magnija stearāts.
Maltese: TAL-PRODOTT} fihom ukoll is-sustanzi mhux attivi: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose, amylum pregelificatum, mannitol, aspartame, sucralose, togħma tal-għeneb u magnesium stearate.
Latvian: 26 nedēļu ilgās dubulmaskētās fāzes laikā vidējais sasniegtais ZBL holesterīna līmenis atorvastatīna grupā bija 3,38 mmol/l (amplitūda: 1,81- 6,26 mmol/l, salīdzinot ar 5,91 mmol/l (amplitūda: 3,93-9,96 mmol/l) placebo grupā.
Maltese: Il-valur medju miksub ta' LDL-C kien 3.38 mmol/l (medda: 1.81-6.26 mmol/l) filgrupp ta' atorvastatin meta mqabbel ma' 5.91 mmol/l (medda: 3.93-9.96 mmol/l) fil-grupp talplaċebo matul il-fażi double-blind ta' 26 ġimgħa.
Latvian: Šajā instrukcijā var uzzināt:
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS:
Latvian: Tika novērots konsekvents ZBL holesterīna un kopējā holesterīna līmeņa samazinājums pēc atorvastatīna un o-hidroksiatorvastatīna ekspozīcijas.
Maltese: Kien osservat tnaqqis konsistenti fil-LDL-C u t-TC fuq il-medda tal-esponimenti għal atorvastatin u o-hydroxyatorvastatin.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Maltese: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstraße 1
Latvian: B grupā bija iekļauti 24 bērni vecumā no 10 līdz 17 gadiem un ≥ Tanner II stadijā.
Maltese: Grupp B kien jikkonsisti minn 24 tifel u tifla, minn 10 sa 17-il sena u f'Tanner Stage 2.
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Maltese: Aktar informazzjoni
Latvian: Hiperholesterinēmija {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pacientiem pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) un kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst II a un II b tipam pēc Fredriksona klasifikācijas) tad, ja diēta un citi nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi.
Maltese: TAL-PRODOTT} huwa indikat bħala żieda mad-dieta għat-tnaqqis tal-kolesterol totali għoli, il-kolesterol LDL, l-apolipoproteina B, u t-trigliċeridi f'pazjenti adulti, adoloxxenti u tfal ta' 10 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja fosthom iperkolesterolemija familjali (varjant eterożigota) jew iperlipidemija kombinata (imħallta) (li jikkorrispondu għat-Tipi IIa u IIb tal-klassifikazzjoni ta' Fredrickson) meta r-rispons għad-dieta u miżuri oħra mhux farmakoloġiċi ma jkunx adegwat.