FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Iglo upogibajte, dokler brizga ne preseže kota 45 stopinj glede na ravno podlago, s čimer postane igla trajno neuporabna.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bøye nålen til sprøyten står i mer enn 45 graders vinkel på den flate overflaten, slik at den aldri kan brukes igjen.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili povečano tveganje za smrt in resne kardiovaskularne dogodke, kadar so ESA dajali, da bi dosegli koncentracijo hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det sett en økt risiko for dødsfall og alvorlige kardiovaskulære hendelser når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på mer enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V prospektivnem, randomiziranem, dvojno slepem s placebom kontroliranem preskušanju so pri 375 slabokrvnih bolnikih z različnimi nemieloidnimi malignostmi, ki so prejemali kemoterapijo brez platine, ugotovili signifikantno zmanjšanje z anemijo povezanih posledic (npr. utrujenosti, zmanjšane energije in zmanjšane aktivnosti), kot se jih meri s pomočjo naslednjih instrumentov in meril: splošna merila za funkcionalno oceno terapije raka - anemija (FACT-An - ''Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia''), FACT-An merila utrujenosti, in linearna analogna skala za rak (CLAS - ''Cancer
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie hos 375 anemiske pasienter med ulike ikke-myeloide maligne lidelser behandlet med ikke-platinabasert kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte sekveler (som fatigue, redusert energi og redusert aktivitetsnivå) målt etter følgende metoder og skalaer: Functional Assessment of Cancer TherapyAnemia (FACT-An) generell skala, FACT-An fatigueskala og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Slovenian: Injekcije je treba dajati v ude ali sprednjo trebušno steno.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner bør gis i lår, overarm eller fremre bukvegg.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri izpuščaja (vključno z urtikarijo), anafilaktičnimi reakcijami in angionevrotičnim edemom (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert tilfeller av utslett (inkludert urtikaria), anafylaktiske reaksjoner og angionevrotisk ødem, er rapportert (se pkt.
Slovenian: • Če dojite.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zmerno slabokrvne odrasle, ki bodo pred operacijo darovali nekaj svoje krvi, tako da jim jo bodo med operacijo lahko vrnili.
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gi noe av sitt eget blod før en operasjon, slik at det kan bli gitt tilbake til dem under eller etter operasjonen.
Slovenian: Tekočina se mora ogreti na sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Væsken i sprøyten må nå romtemperatur.
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednima skupinama pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa in z vrednostmi hemoglobina pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu, so primerjali epoetin alfa 300 i.e./kg subkutano enkrat na dan v obdobju 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in 4 dni po kirurškem posegu, z epoetinom alfa 600 i.e./kg subkutano enkrat na teden v obdobju 3 tednov pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Norwegian Bokmål: En åpen parallellgruppestudie med voksne forsøkspersoner uten jernmangel med hemoglobin ≥ 10 til ≤ 13 g/dl før behandling, som skulle gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk hofte- eller knekirurgi, sammenlignet epoetin alfa 300 IE/kg subkutant daglig i 10 dager før operasjonen, på operasjonsdagen og i fire dager etter operasjonen, med epoetin alfa 600 IE/kg subkutant én gang per uke i 3 uker før operasjonen og på operasjonsdagen.
Slovenian: Navodila o tem, kako si zdravilo Retacrit injicirate sami
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for hvordan du selv injiserer Retacrit
Slovenian: Če med zdravljenjem prejmete drugo zdravilo iz te skupine, ki ni zdravilo Retacrit, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandlingen får et legemiddel fra denne gruppen som ikke er Retacrit, skal du snakke med legen din eller apoteket før du bruker det.
Slovenian: Zdravilo Retacrit nima ali ima zanemaljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Retacrit har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Po subkutani injekciji koncentracije eritropoetina dosežejo vrh med 12 in 18 urami po odmerjanju.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon når serumnivået av erytropoietin en topp mellom 12 og 18 timer etter dosering.
Slovenian: Zdravilo Retacrit ni odobreno za zdravljenje anemije, povezane s hepatitisom C.
Norwegian Bokmål: Retacrit er ikke godkjent for behandling av anemi ved hepatitt C.
Slovenian: Prevelik odmerek eritropoetina ima lahko posledice v obliki podaljšanja farmakoloških učinkov hormona.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske marginen for erytropoietiner er svært vid. Overdosering av erytropoietin kan gi effekter som er en fortsettelse av de farmakologiske effektene av hormonet.
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega učinkovitega odmerka zdravila Retacrit za primeren nadzor anemije in simptomov anemije, pri čemer naj koncentracija hemoglobina ostane pod ali pri 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at laveste godkjente effektive dose av Retacrit blir brukt for å gi tilstrekkelig kontroll på anemi og anemisymptomene, samtidig som en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l) opprettholdes.
Slovenian: Kadar intravenski dostop ni takoj na razpolago (bolniki, ki se še ne zdravijo s hemodializo, in bolniki na peritonealni dializi), zdravilo Retacrit lahko dajemo z injiciranjem pod kožo.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor intravenøs tilgang ikke er etablert (pasienter som ennå ikke er i dialyse og peritonealdialysepasienter) kan Retacrit administreres som en subkutan injeksjon.
Slovenian: • Izpustite bat in pustite, da se brizga pomakne navzor, dokler celotna igla ni pokrita in se ne zaskoči.
Norwegian Bokmål: • Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
Slovenian: Epoetin zeta je enak beljakovini eritropoetin v človeškem telesu in deluje na enak način.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av det humane proteinet erytropoietin (e-ryt-ro-po-e-tin) og virker på samme måte.
Slovenian: Vsi odzivni preskušanci so bili med presejanjem v skupini s sEPO < 200 mU/ml.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende forsøkspersonene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Slovenian: Transfuzijo je potrebovalo 16 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa 300 i.e./kg, 23 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa 100 i.e./kg, in 45 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Norwegian Bokmål: Seksten prosent av pasientene behandlet med epoetin alfa 300 IE/kg, 23 % behandlet med epoetin alfa 100 IE/kg og 45 % behandlet med placebo hadde behov for transfusjon.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah > 13 g/dl (8,1 mmol/l), v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl (7,5 to 8,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjonsnivå i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l); i de tre andre studiene var den 12 til 14 g/dl (7.5 til 8.7 mmol/l).
Slovenian: Anemija pri bolnikih s kronično ledvično okvaro pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi
Norwegian Bokmål: Anemi hos pasienter med kronisk nyresvikt før oppstart av dialyse eller i peritonealdialyse
Slovenian: Ukinitev terapije
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila, ki so se pojavili v kliničnih preskušanjih z epoetinom alfa, so diareja, navzea, bruhanje, pireksija in glavobol.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er sett med epoetin alfa i kliniske studier er diaré, kvalme, oppkast,
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko zdravilo vzamete iz hladilnika, ne da bi ga zamenjali, in ga nato hranite največ 3 dni pri sobni temperaturi, ki ne presega 25 ºC.
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, kan preparatet tas ut av kjøleskapet, uten å settes tilbake, i en periode på maksimalt 3 dager ved temperatur på høyst 25 °C.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da se bolniki s hematološkimi malignimi obolenji in čvrstimi tumorji enakovredno odzivajo na zdravljenje z epoetinom alfa ter da se na zdravljenje z epoetinom alfa enakovredno odzivajo tudi bolniki z infiltracijo tumorja v kostni mozeg in brez nje.
Norwegian Bokmål: Det finnes holdepunkter for at pasienter med maligne hematologiske lidelser og solide tumorer responderer likt på epoetin alfa-behandling, og at pasienter med eller uten tumorinfiltrasjon i beinmargen responderer likt på epoetin alfa-behandling.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri bolnikih z epilepsijo, epileptičnimi napadi v anamnezi ali zdravstvenimi stanji, povezanimi z nagnjenostjo k epileptični aktivnosti, kot so okužbe CŽS in možganske metastaze.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi, anamnese med krampeanfall eller medisinske tilstander forbundet med disposisjon for krampeaktivitet, som CNS-infeksjoner og hjernemetastaser.
Slovenian: Priporočeni skupni tedenski odmerek je med 75 i.e./kg in 300 i.e./kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per uke er mellom 75 IE/kg og 300 IE/kg.
Slovenian: Simptomi anemije in posledična bolezenska stanja se lahko spreminjajo glede na starost, spol in sočasna bolezenska stanja.
Norwegian Bokmål: Symptomer på anemi og følgesykdommer av anemien kan variere med alder, kjønn og andre samtidige medisinske tilstander.
Slovenian: Ko je raven hemoglobina < 11 g/dl, lahko nadaljujete zdravljenje z enakim odmerkom ali za en korak manjšim odmerkom, odvisno od presoje zdravnika.
Norwegian Bokmål: Når hemoglobinnivået er <11 g/dl, kan doseringen gjenopptas på samme doseringstrinn eller ett doseringstrinn lavere, basert på legens vurdering.
Slovenian: Učinek epoetina alfa na izboljšanje avtolognega darovanja krvi pri bolnikih z majhnimi vrednostmi hematokrita (≤ 39% in brez osnovne anemije zaradi pomanjkanja železa), ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg, so ocenjevali v dvojno slepi, s placebo nadzorovani študiji, ki so jo izvedli pri 204 bolnikih, in v enojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri 55 bolnikih.
Norwegian Bokmål: Effekten av epoetin alfa med hensyn til å øke utbyttet av autolog bloddonasjon hos pasienter med lav hematokritt (≤ 39 % uten underliggende jernmangelanemi) som skal gjennomgå planlagt, større ortopedisk kirurgi, ble undersøkt i en dobbeltblindet, placebokontrollert studie med 204 pasienter og en enkeltblindet placebokontrollert studie med 55 pasienter.
Slovenian: Značilno je tudi trajno zmanjšanje hemoglobina kljub povečanju odmerka epoetina zeta (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: En slik tilstand karakteriseres av vedvarende reduksjon i hemoglobin til tross for økning i epoetin zeta-dose (se pkt.
Slovenian: Potem brizgo z eno roko upognite navzgor; s tem potisnite iglo v plastično varovalo, da se v njem zaskoči (ko se igla zaskoči, je slišen "klik").
Norwegian Bokmål: • Legg nålefangeren i plast mot en hard, stabil overflate, og press sprøytebeholderen oppover mot nålen med den ene hånden, slik at nålen presses inn i nålefangeren der den låses på plass (det høres et "klikk" når nålen låses i fangeren).
Slovenian: Shranjevanje zdravila zdravila Retacrit Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Retacrit Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: • Če ste ob začetku zdravljenja z zdravilom Retacrit na dializi, bo mogoče treba popraviti vaš urnik dializ.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får dialyse når du starter på behandlingen med Retacrit kan det være nødvendig å justere dialysebehandlingen.
Slovenian: Epoetin alfa so preučevali v kliničnih preskušanjih pri odraslih anemičnih bolnikih z rakom z limfomi in čvrstimi tumorji ter pri bolnikih na različnih režimih kemoterapije, vključno z režimi, ki vsebujejo platino, in tistimi, ki ne vsebujejo platine.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er undersøkt i kliniske studier med voksne anemiske cancerpasienter med lymfoide og solide tumorer og pasienter behandlet med forskjellige kjemoterapiregimer, inkludert platinabaserte og ikke-platinabaserte regimer.
Slovenian: Videti so lahko kot rdečkaste, tarčam podobne makule ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču, luščenje kože, razjede v ustih, žrelu, nosu, na genitalijah in očeh, preden se pojavijo, pa lahko nastopijo zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn er rødlige prikker eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer og avskalling av hud, sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne og kan innledes med feber og influensalignende symptomer.
Slovenian: Poročano tveganje za TVE je treba skrbno pretehtati glede na pričakovano korist zdravljenja z epoetinom zeta, predvsem pri bolnikih z obstoječimi dejavniki tveganja za TVE, vključno z debelostjo in TVE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija in cerebrovaskularni dogodki).
Norwegian Bokmål: Risikoen for TVEs skal vurderes nøye opp mot fordelen ved behandling med epoetin zeta, spesielt hos pasienter med underliggende risikofaktorer for TVE, inkludert overvekt og anamnese med TVEs (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli og cerebrovaskulær hendelse).
Slovenian: Paradoksalno zmanjšanje koncentracije hemoglobina in pojav hude anemije, povezane z majhnim številom retikulocitov, pomeni, da je treba zdravljenje z epoetinom zeta prekiniti takoj in opraviti testiranje za protitelesa proti eritropoetinu.
Norwegian Bokmål: Et paradoksalt hemoglobinfall og utvikling av alvorlig anemi med lavt retikulocyttall bør medføre seponering av behandling med epoetin zeta og bestemmelse av anti-erytropoietinantistoff.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je med 25 i.e./kg in 50 i.e./kg dvakrat tedensko v dveh enakih injekcijah.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er mellom 25 IE/kg og 50 IE/kg, 2 ganger per uke, fordelt på 2 like injeksjoner.
Slovenian: Epoetin alfa so preučevali v kliničnih preskušanjih pri odraslih anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo s hemodializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo, za zdravljenje anemije in ohranjanje vrednosti hematokrita znotraj ciljnega razpona koncentracij od 30 do 36 %.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er undersøkt i kliniske studier med voksne anemiske pasienter med kronisk nyresvikt, inkludert pasienter i dialyse og før dialysebehandling, for å behandle anemi og holde hematokrittkonsentrasjonen innenfor målområdet på 30 til 36 %.
Slovenian: V dodatnih študijah so primerjali odmerjanje 40.000 i.e. enkrat na teden z odmerki od 80.000 do 120.000 i.e. subkutano na dva tedna.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier sammenlignet behandling med epoetin alfa 40 000 IE én gang per uke med dosering fra 80 000 til 120 000 IE subkutant annenhver uke.
Slovenian: Epoetin alfa so ocenili v odprti, nerandomizirani 52-tedenski študiji, z odprtim razponom odmerka pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki so se zdravili s hemodializo.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble undersøkt i en åpen, ikke-randomisert, 52-ukers klinisk studie med åpent doseområde hos pediatriske nyresviktpasienter i hemodialyse.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvničk.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 4 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih so opazili obratno sorazmerje med navideznim očistkom in odmerkom.
Norwegian Bokmål: Det ble observert et omvendt forhold mellom tilsynelatende clearance og dose hos friske forsøkspersoner.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če za vas velja karkoli od naslednjega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legedersom noe av det følgende gjelderfordeg.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, morajo prejeti ustrezno antiagregacijsko profilakso, zaradi tveganja za trombotične in žilne dogodke pri kirurških bolnikih, še posebej pri tistih z boleznijo srca in ožilja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal gjennomgå planlagt, større, elektiv ortopedisk kirurgi bør gis adekvat tromboseprofylakse, da trombotiske og vaskulære komplikasjoner kan oppstå hos kirurgiske pasienter, særlig hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom.
Slovenian: Epoetin alfa so injicirali intravensko v odmerku 75 i.e./kg/teden v 2 ali 3 razdeljenih odmerkih po dializi, ki so ga v 4-tedenskih intervalih titrirali po 75 i.e./kg/teden (do največ 300 i.e./kg/teden) z namenom doseči povečanje koncentracije hemoglobina za 1 g/dl/mesec.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa ble administrert som 75 IE/kg/uke intravenøst fordelt på 2 eller 3 doser etter dialyse, titrert med 75 IE/kg/uke med 4 ukers mellomrom (inntil maksimalt 300 IE/kg/uke), for å oppnå en hemoglobinøkning på 1 g/dl/måned.
Slovenian: • če je iz vnaprej napolnjene brizge iztekla tekočina ali če je v zavarjenem blistru videti kondenzacijo,
Norwegian Bokmål: • hvis noe væske har lekket ut av den ferdigfylte sprøyten eller det er synlig kondens inne i blisterpakningen,
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 6 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je indicirano pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije), za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne som får kjemoterapi mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og hvor det foreligger risiko for transfusjon vurdert ut ifra pasientens generelle status (for eksempel kardiovaskulær status, anemi før start av kjemoterapi), til behandling av anemi, og for å redusere behovet for blodtransfusjoner.
Slovenian: Ob jemanju zdravila Retacrit nekateri ljudje potrebujejo zdravila za zmanjšanje tveganja krvnih strdkov.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som får behandling med Retacrit trenger legemidler for å redusere faren for blodpropp.
Slovenian: Kako si sami injicirate zdravilo z uporabo napolnjene injekcijske brizge
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere på deg selv ved bruk av en ferdigfylt sprøyte:
Slovenian: Bolnike so stratificirali glede na njihovo izhodiščno vrednost hemoglobina (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl in > 13 g/dl).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert basert på hemoglobin ved baseline (≤10 g/dl, >10 til ≤13 g/dl og >13 g/dl).
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro vzdrževalna koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje meje razpona koncentracije hemoglobina, ki je podana v poglavju 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, bør hemoglobinkonsentrasjonen under vedlikeholdsbehandlingen ikke overstige den øvre grensen for konsentrasjonsområdet for hemoglobin, som anbefalt under pkt.
Slovenian: Pri odraslih bolnicah z metastatskim rakom dojk sočasno subkutano injiciranje 40.000 i.e./ml epoetina alfa in 6 mg/kg trastuzumaba ni vplivalo na farmakokinetiko trastuzumaba.
Norwegian Bokmål: Hos kvinnelige voksne pasienter med metastaserende brystcancer påvirket ikke samtidig subkutan administrasjon av epoetin zeta 40 000 IE/ml og trastuzumab 6 mg/kg farmakokinetikken til trastuzumab.
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zmerno slabokrvne odrasle, naročene na večji ortopedski kirurški poseg (na primer operacije za zamenjavo kolka ali kolena), da bi zmanjšali morebitno potrebo po transfuziji krvi.
Norwegian Bokmål: • Retacrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå en større ortopedisk operasjon (f.eks. bytte av hofte eller kneoperasjoner), for å redusere mulig behov for blodoverføring.
Slovenian: V skupini z epoetinom alfa in v skupini s placebom v preskušanjih pri bolnikih na kemoterapiji so dokazali primerljivo intenzivnost kemoterapije s podobno površino pod krivuljo števila nevtrofilcev v odvisnosti od časa pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom alfa, in pri bolnikih, ki so prejemali placebo, kot tudi s podobnim deležem bolnikov v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in skupini, ki je prejemala placebo, pri katerih je absolutno število nevtrofilcev padlo pod 1.000 oziroma pod 500 celic/μl.
Norwegian Bokmål: Det ble vist sammenlignbar intensitet av kjemoterapi i epoetin alfa- og placebogruppene i kjemoterapistudiene, med tilsvarende areal under nøytrofil-tid-kurven hos pasienter behandlet med epoetin alfa og placebo, samt tilsvarende andel pasienter i grupper behandlet med epoetin alfa og placebo hvor absolutt nøytrofiltall falt under 1000 og 500 celler/μl.
Slovenian: o pri odraslih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo za zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki pri bolnikih (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: • hos voksne med nedsatt nyrefunksjon, som ennå ikke er i dialysebehandling, til behandling av alvorlig, renal anemi med ledsagende kliniske symptomer hos pasienter (se pkt.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3.333 i.e. epoetina zeta na ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 3333 IE epoetin zeta pr ml.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Retacrit
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Retacrit
Slovenian: Po injiciranju lahko na mesto injiciranja za nekaj sekund pritisnete z antiseptično blazinico.
Norwegian Bokmål: Du kan presse en antiseptisk bomullsdott mot injeksjonsstedet i noen sekunder etter injeksjonen.
Slovenian: Če do tega vseeno pride, morate odmerek primerno prilagoditi skladno z navodili.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer bør dosen justeres i henhold til gitte retningslinjer.
Slovenian: Bolnikom, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, je treba dodajati železo (elementarno železo 200 mg/dan peroralno) tekom celotnega cikla zdravljenja z epoetinom zeta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 mg/dag) gjennom hele behandlingen med epoetin zeta.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter som får kjemoterapi, har ikke blitt fastslått (se pkt.
Slovenian: Razpolovni čas pri subkutani uporabi je pri zdravih preskušancih približno 24 ur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved subkutan administrering er estimert til ca. 24 timer hos friske forsøkspersoner.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Retacrit pri bolnikih s kronično ledvično okvaro z anemijo pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Retacrit hos pasienter med kronisk nyresvikt og anemi før oppstart av dialyse eller i peritonealdialyse er ikke fastslått.
Slovenian: • Vanjo zabodite celotno dolžino igle.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen helt inn.
Slovenian: bistra, brezbarvna raztopina
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.