FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er efter markedsføringen blevet rapporteret om nyudbrud eller forværring af diabetisk makulært ødem med nedsat synsevne med thiazolidinedioner, herunder pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Nyoppstått eller forverret diabetisk makulaødem med redusert synsskarphet har blitt rapportert etter markedsføring med tiazolidindioner, inkludert pioglitazon.
Danish: In vitro-studier har ikke vist holdepunkter for, at pioglitazon hæmmer nogen CYP-undertyper.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke gitt noe bevis for at pioglitazon inhiberer noen subtype av cytokrom P450.
Danish: - hvis De har en særlig type af diabetisk øjensygdom kaldet makulært ødem (hævelse i det bagerste af øjet).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (opphovning på baksiden av øyet), rådfør deg med legen din hvis du merker noen endringer i synet ditt.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblinde kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazon-behandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Norwegian Bokmål: 7 En samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske hendelser i form av benbrudd fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Danish: Tabletterne indeholder lactose monohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de ikke administreres til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Danish: Glimepirid bindes med høj omsætningshastighed til et membranprotein i beta-cellen, som er knyttet til den ATP-følsomme kaliumkanal, men som adskiller sig fra det sædvanlige bindingssted for sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: Glimepirid bindes med høy utskiftningshastighet til et betacellemembranprotein som er forbundet med ATP-sensitiv kaliumkanal.
Danish: Fortæl lægen hurtigst muligt, hvis De udvikler symptomer, som kunne tyde på et problem med leveren (f.eks. kvalme uden nogen forklaring, opkastning, mavesmerter, træthed, tab af appetit og/eller mørk urin), da Deres leverfunktion i så fald skal tjekkes.
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig dersom du får symptomer som tyder på et problem med leveren (f.eks. uforklarlig kvalme, oppkast, magesmerter, tretthet, liten matlyst og/eller mørk urin).
Danish: Tandemact skal tages hver dag for at virke ordentligt.
Norwegian Bokmål: Ta Tandemact daglig som forskrevet.
Danish: Dette kan medføre en risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker): - gemfibrozil og fibrater (for at sænke højt kolesteroltal) - insulin, metformin eller andre lægemidler til behandling af diabetes mellitus - phenylbutazon, azopropazon, oxyphenbutazon, aspirin-lignende lægemidler (til behandling af smerter og inflammation) - langtidsvirkende sulfonamider, tetracykliner, chloramphenicol, fluconazol, miconazol,
Norwegian Bokmål: Dette kan gi risiko for hypoglykemi (lavt blodsukker): - gemifibrozil og fibrater (for å senke høyt kolesterolnivå) - insulin, metformin eller andre legemidler for behandling av diabetes mellitus - fenylbutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, aspirinlignende legemidler (for å behandle smerter og betennelse) - langtidsvirkende sulfonamider, tetrasykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner,
Danish: Når De har taget Tandemact i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Tandemact virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Danish: phenylbutazon, azapropazon og oxyphenbutazon insulin og orale antidiabetika metformin salicylater og p-aminosalicylsyre anabolske steroider og mandlige kønshormoner chloramphenicol clarithromycin coumarin-antikoagulantia disopyramid fenfluramin fibrater angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere fluoxetin allopurinol sympatolytika cyclo-, tro- og iphosphamider sulfinpyrazon visse langtidsvirkende sulfonamider tetracykliner
Norwegian Bokmål: Økt blodsukkersenkende effekt og av og til hypoglykemi, kan inntreffe ved samtidig administrering av for eksempel: fenylbutazon, azapropazon og oksyfenbutazon insulin og orale antidiabetika metformin salisylater og p-aminosalisylsyre anabole steroider og mannlige kjønnshormoner kloramfenikol klaritromycin kumarinantikoagulantia disopyramid fenfluramin fibrater angiotensinkonverterende enzym (ACE-)hemmere, fluoksetin allopurinol sympatolytika cyklofosfamider, trofosfamider og ifosfamider sulfinpyrazon visse langtidsvirkende sulfonamider tetracykliner
Danish: Der har været post marketing-tilfælde af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin eller hos patienter med hjerteinsufficiens i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin, eller av pasienter med tidligere hjertesvikt.
Danish: Bivirkning
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Danish: Symptomerne kan omfatte koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet, kvalme, koma eller krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultfølelse, irritabilitet, nervøsitet, kvalme, koma eller krampetrekning.
Danish: østrogener og progestagener, saluretika, tiaziddiuretika, thyroidstimulerende midler, glukokortikoider, phenotiazinderivater, chlorpromazin, adrenalin og sympatomimetika, nicotinsyre (høje doser) og nicotinsyrederivater afføringsmidler (langtidsbrug),
Norwegian Bokmål: østrogener og progestagener, saluretika, tiaziddiuretika, tyroidstimulerende stoffer, glukokortikoider, fenotiazinderivater, klorpromazin, adrenalin og sympatikomimetika, nikotinsyre (høye doser) og nikotinsyrederivater, laksantia (langtidsbruk), fenytoin, diazoksid, glukagon, barbiturater og rifampicin.
Danish: Symptomerne kan omfatte koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultanfall, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme.
Danish: coumarin-derivater som f.eks. warfarin (til behandling af hjerte- eller blodproblemer) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (til behandling af gigt) - cyclophosphamid, ifosfamid, trofosfamid (til behandling af kræft) - fenfluramin (til vægtreduktion) - tritoqualin (til behandling af allergier)
Norwegian Bokmål: (for å behandle hjerte- eller blodproblemer) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (for å behandle gikt) - syklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (for å behandle kreft) - fenfluramin (for å redusere vekt) - tritokvalin (for å behandle allergier)
Danish: Hvis De ved en fejltagelse tager for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin, skal De omgående kontakte en læge eller en farmaceut.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din.
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist hæmning af nogen CYP-undertyper.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro har ikke vist hemming av noen subtyper av cytokrom P450.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) er rapporteret med hyppigheden "ikke almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) hos patienter, som tager Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hypoglykemi (lavt blodsukker) hos noen pasienter (kan berøre opptil 1 av 100 personer) som tar Tandemact.
Danish: Tandemact indeholder: - Aktive stoffer: pioglitazon og glimepirid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tandemact - Virkestoffer er pioglitazon og glimepirid.
Danish: Hos patienter med lav kreatininclearance sås en tendens til stigende clearance af glimepirid og faldende gennemsnitlige serumkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav kreatininclearance var det en tendens til at glimepiridclearance økte, og at gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ble redusert, noe som mest sannsynlig skyldtes en raskere eliminering på grunn av lavere proteinbinding.
Danish: De efterfølgende oplysninger afspejler de tilgængelige data, som findes for de enkelte aktive stoffer (pioglitazon og glimepirid).
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer den tilgjengelige informasjonen om virkestoffene (pioglitazon og metformin).
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) har resulteret i en 3-dobbelt stigning i AUC for pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi tredobbel økning i AUC for pioglitazon.
Danish: Hvis De oplever dette symptom for første gang, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker dette symptomet for første gang, bør du rådføre deg med lege så snart som mulig.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Danish: Glimepirid synes tillige at have en udtalt ekstrapankreatisk virkning, hvilket også menes at være tilfældet for andre sulfonylurinstoffer.
Norwegian Bokmål: Som antatt for øvrige sulfonylureapreparater synes glimepirid i tillegg å ha uttalte ekstrapankreatiske effekter.
Danish: quinoloner, clarithromycin (til behandling af bakterie- og svampeinfektioner) - anabolske steroider (til muskelopbygning) eller erstatningsbehandling med mandlige kønshormoner - fluoxetin, MAO-hæmmere (til behandling af depression) - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, sympatolytika, disopyramid, pentoxifyllin,
Norwegian Bokmål: klaritromycin (for å behandle bakterie- og soppinfeksjoner) - anabole steroider (bygger opp musklene) eller erstatningsterapi for mannlig kjønnshormon - fluoksetin, MAO-hemmere (for å behandle depresjon)
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af total plasmatriglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglyserider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med små, men ikke statistisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydrat (se punkt 2 "Tandemact indeholder lactosemonohydrat"), magnesiumstearat og polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat (se pkt.
Danish: I en bred vifte af genotoksicitetsundersøgelser in vivo og in vitro var pioglitazon uden genotoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon var uten gentoksisk potensiale i en hel rekke gentoksisitetstester in vivo og in vitro.
Danish: Følgende lægemidler kan nedsætte den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Danish: Tal med lægen, hvis Deres syn ændrer sig.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) hos patienter, der tager Tandemact.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan berøre opptil 1 av 100 personer) som tar Tandemact.
Danish: Tandemact påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Tandemact har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder cirka 125 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 125 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder cirka 177 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 177 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 45 mg/4 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tandemact 45 mg/4 mg
Danish: Følgende lægemidler kan øge den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Danish: - Tandemact 45 mg/4 mg tabletterne er hvide til off-white, runde og flade og præget ‘4833 G' på den ene side og ‘45/4' på den anden side.
Norwegian Bokmål: - Tandemact 45 mg/4 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘4833 G' på den ene siden og ‘45/4' på den andre.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder cirka 214 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 214 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tandemact Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Der er set henholdsvis en øgning eller en nedsættelse af plasmakoncentrationen af pioglitazon ved samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) eller rifampicin (en inducer af CYP2C8) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av cytokrom P450 2C8) eller rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Danish: Tandemact indeholder pioglitazon og glimepirid, som er antidiabetiske lægemidler, der anvendes til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Norwegian Bokmål: Det er legemidler som brukes mot diabetes, og som brukes til å regulere sukkernivået i blodet.
Danish: Hvis De oplever denne bivirkninger, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever denne bivirkningen, skal du kontakte lege så snart som mulig.
Danish: Sådan skal De tage Tandemact
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tandemact
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Danish: Den forsinkede fostervækst skyldtes, at pioglitazon mindskede den maternale hyperinsulinæmi og en øget insulinresistens, som optræder under drægtighed.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes pioglitazons evne til å svekke morens hyperinsulinemi og den økte insulinresistensen som forekommer under graviditet og dermed redusere tilgjengeligheten av metabolske substrater for fostervekst.
Danish: Der var ingen ændring i Tmax eller halveringstiden.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endring i tmax eller halveringstid.
Danish: Studiet opfyldte ikke dets primære endepunkt.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke sitt primære endepunkt.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed i sådanne situationer.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises i slike situasjoner.
Danish: Samlet overlevelse (måneder)
Norwegian Bokmål: Overlevelse (måneder)
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 95 %.
Norwegian Bokmål: Plasma-protein-binding er ca. 95 %.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: • hvis du får diarré.
Norwegian Bokmål: • dersom du får diaré.
Danish: - Svarer til procentdel under tærskelværdien
Norwegian Bokmål: - korresponderer til prosentandel under terskelverdi
Danish: De demografiske karakteristika var velafbalancerede mellem de to behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristikker var godt balansert mellom de to behandlingsgruppene.
Danish: Det vides ikke, om Tarceva virker anderledes, hvis din lever eller nyrer ikke fungerer normalt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tarceva virker annerledes dersom lever eller nyrer ikke fungerer normalt.
Danish: Uafhængigt review **
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering **
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk
Danish: Det forventes derfor, at plasmakoncentrationen i steady-state opnås efter ca. 7-8 dage.
Norwegian Bokmål: Det er derfor forventet at steady-state plasmakonsentrasjon nås i løpet av 7-8 dager.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev observeret hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble sett hos disse pasientene.
Danish: Virkningen på samlet overlevelse blev undersøgt i forskellige patientundergrupper.
Norwegian Bokmål: Effekten på total overlevelse ble undersøkt hos forskjellige subgrupper av pasienter.
Danish: Et studie hos raske frivillige estimerede den absolutte biotilgængelighed til 59 %.
Norwegian Bokmål: En studie hos friske frivillige ga et estimat for absolutt biotilgjengelighet på 59 %.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tarceva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tarceva
Danish: Denne sygdom kan også kædes sammen med den naturlige fremadskriden af din sygdom og kan i nogle tilfælde have dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Denne sykdommen kan også ha sammenheng med den naturlige utviklingen av sykdommen din, og kan i noen tilfeller være dødelig.
Danish: Tarceva er ikke undersøgt hos patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Tarceva har ikke vært undersøkt hos pasienter under 18 år.
Danish: - Nefrit1 - Proteinuri1
Norwegian Bokmål: - Nefritt1 - Proteinuri1
Danish: Dette protein er involveret i væksten og spredningen af kræftceller.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Danish: Graden af reduktion er sandsynligvis klinisk signifikant (se pkt.
Norwegian Bokmål: Graden av reduksjon er sannsynligvis klinisk relevant (se pkt.
Danish: Konsekvenserne af denne interaktion for f.eks. CNS-toksicitet kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av denne interaksjonen for eksempelsvis CNS-toksisitet er ikke klarlagt.
Danish: Kontaktlinser er ligeledes en risikofaktor for keratitis og ulceration.
Norwegian Bokmål: Bruk av kontaktlinser er også en risikofaktor med hensyn til keratitt og ulcerasjon.
Danish: • Skøre og løse negle
Norwegian Bokmål: • Sprø og løse negler
Danish: Behandling med denne medicin anbefales ikke til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet anbefales ikke for barn og ungdom.
Danish: Hos patienter, som ikke får udslæt inden for de første 4-8 uger af behandlingen, skal den videre behandling med Tarceva genovervejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke får utslett i løpet av de første 4-8 ukene av behandlingen, bør videre behandling med Tarceva revurderes (se pkt.
Danish: Der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert.
Danish: De fleste var af sværhedsgrad 1/2 og intervention var ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde alvorlighetsgrad 1/2, uten behov for intervensjon.
Danish: • Udslæt kan forekomme eller forværres på hudområder, som bliver udsat for sol.
Norwegian Bokmål: • Utslett kan oppstå eller forverres på hudområder som er utsatt for sol.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Danish: Progressionsfri overlevelse (PFS, median i måneder)* Investigatorvurderet **
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS, median i måneder)* Utprøvervurdert **
Danish: Rygere skal derfor rådes til at stoppe med at ryge (se pkt.
Norwegian Bokmål: Røykere bør rådes til å slutte å røyke (se pkt.
Danish: EGFR udtrykkes på celleoverfladen af normale celler og cancerceller.
Norwegian Bokmål: EGFR er uttrykt på celleoverflaten hos normale celler og kreftceller.
Danish: - Diarré7
Norwegian Bokmål: Diare7
Danish: Du skal fortælle din læge:
Norwegian Bokmål: Fortell legen:
Danish: Forekomsten af ILD var højere (ca. 5 % med dødelighed på 1,5 %) hos patienter i studier, som blev udført i Japan.
Norwegian Bokmål: En høyere insidens av ILD (ca. 5 % med en dødelighet på 1,5 %) er observert hos pasienter i studier utført i Japan.
Danish: De første 330 patienter blev vurderet centralt (responsrate 6,2 %); 401 patienter blev vurderet af investigator (responsrate 11,2 %).
Norwegian Bokmål: De første 330 pasientene ble vurdert sentralt (responsrate 6,2 %); 401 pasienter ble vurdert av utprøver (responsrate 11,2 %).
Danish: Kan føre til dehydrering, hypokaliæmi og nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: ** Kan føre til dehydrering, hypokalemi og nyresvikt.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Danish: Disse kombinationer bør derfor undgås (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene bør derfor unngås (se pkt.
Danish: Der er observeret en let fototoksisk hudreaktion hos rotter efter UV-bestråling.
Norwegian Bokmål: En mild fototoksisk hudreaksjon ble observert hos rotter etter UV-stråling.
Danish: Det primære endepunkt var investigatorvurderet PFS. Effektresultaterne er vist i tabel 3.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var, utprøvervurdert PFS. Effektresultatene er oppsummert i tabell 3.
Danish: • Blødning fra mave eller tarm
Norwegian Bokmål: • Blødninger fra mage eller tarm
Danish: PFS (median i måneder), Investigatorvurderet p<0,0001
Norwegian Bokmål: PFS (median i måneder), Utprøvervurdert p<0,0001
Danish: Der er observeret højere forekomst hos patienter i Japan (se pkt.
Norwegian Bokmål: En høyere insidens er observert hos pasienter i Japan (se pkt.
Danish: Der blev ikke fundet nye kovariante virkninger.
Norwegian Bokmål: Ingen nye kovarianteffekter ble identifisert.
Danish: Det primære endepunkt var overlevelse.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var overlevelse.
Danish: Symptomerne opstod få dage til flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen med Tarceva.
Norwegian Bokmål: Symptomene startet fra noen få dager til flere måneder etter initiering av Tarceva terapi.
Danish: - Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse7
Norwegian Bokmål: -StevensJohnson syndrom/ Toksisk epidermal nekrolyse7
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen behandler dig med midler mod diarré (f.eks. loperamid).
Norwegian Bokmål: Det kan da bli nødvendig for legen å behandle deg med et legemiddel mot diaré (f.eks. loperamid)
Danish: Behandlingen bør kun fortsættes hos gravide, hvis fordelen for moderen opvejer risikoen for fostret.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner skal kun fortsettes hvis den potensielle nytteverdien for moren overstiger risikoen for fosteret.
Danish: De røde blodlegemeparametre var nedsatte og antallet af hvide blodlegemer, primært neutrofile, var forøget.
Norwegian Bokmål: Parametre for røde blodlegemer gikk ned, og hvite blodlegemer økte, særlig nøytrofile.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen specifikke studier hos børn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke gjort spesielle studier hos barn.
Danish: Der var behandlingsrelaterede stigninger af ALAT, ASAT og bilirubin.
Norwegian Bokmål: Det oppsto behandlingsrelatert økning i ALAT, ASAT og bilirubin.
Danish: 90 % af patienterne, der blev behandlet med Tarceva, fik udslæt inden for de første 44 dage.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene som fikk Tarceva utviklet utslett i løpet av de første 44 dagene.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR`er)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR).
Danish: • hvis du også tager et statin og oplever uforklarlig muskelsmerte, ømhed, svaghed eller kramper.
Norwegian Bokmål: • dersom du også tar statiner og opplever uforklarlige muskelsmerter, ømhet, svakhet eller kramper.