FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ne használja a Seebri Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
Estonian: • Ärge kasutage Seebri Breezhaleri inhalaatorit ühegi teise ravimi manustamiseks.
Hungarian: A 6 hónapos vizsgálatban a Seebri Breezhaler a placebóhoz viszonyítva az első dózis után 5 percen belül 93 ml-rel, és az adagolás után 15 percen belül 144 ml-rel növelte a FEV1-et (mindkét esetben p <0,001).
Estonian: 6 kuud kestnud uuringus suurenes Seebri Breezhaleri toimel FEV1 pärast esimest annust, paranedes 93 ml võrra 5 minutil ja 144 ml võrra 15 minutil pärast ravimi manustamist võrreldes platseeboga (mõlemad p<0,001).
Hungarian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Hungarian: A teljes szisztémás expozíció (AUClast) legfeljebb 1,4-szeres, közepes mértékű átlagos emelkedését észlelték az enyhe és közepesen súlyos vesekárosodású, valamint 2,2-szeres emelkedését észlelték a súlyos vesekárosodású és a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati AUCinf kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatok első 6 hónajpjának összesített analízisében a napi egyszeri Seebri Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan megnyújtotta a COPD első közepesen súlyos vagy súlyos exacerbatiójáig eltelt időt (0,53 exacerbatio/év verzus 0,77 exacerbatio/év, p <0,001).
Estonian: 6- ja 12-kuulise keskse uuringu koondanalüüs esimese 6 ravikuu põhjal näitas, et võrreldes platseeboga pikendas Seebri Breezhaler statistiliselt oluliselt aega esimese mõõduka või raske ägenemiseni ning vähendas mõõdukate ja raskete ägenemiste esinemissagedust (0,53 ägenemist aastas versus 0,77 ägenemist aastas, p<0,001).
Hungarian: A Seebri Breezhaler inhalátor használati utasítása
Estonian: Seebri Breezhaler inhalaatori kasutusjuhend
Hungarian: Nem jelentettek specifikus mellékhatásokat, amikor a Seebri Breezhaler-t más, olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazták, amelyeket a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak, mint például a rohamoldóként használt inhalátorok (pl. szalbutamol), metilxantinok (pl. teofillin) és/vagy szájon át szedett és inhalált szteroidok (pl. prednizolon).
Estonian: Kasutades Seebri Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Hungarian: • Egy Seebri Breezhaler inhalátor.
Estonian: • Ühte Seebri Breezhaleri inhalaatorit
Hungarian: 2) A Seebri Breezhaler alkalmazásával kapcsolatos jelentések a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származnak.
Estonian: 2) Teated on kogutud turuletulekujärgselt seoses Seebri Breezhaleri kasutamisega.
Hungarian: A 6 és 12 hónapos vizsgálatokban a napi egyszeri Seebri Breezhaler a placebóhoz képest statisztikailag szignifikánsan, sorrendben napi 0,46 puffal (p = 0,005) csökkentette a sürgősségi kezelés (szalbutamol) alkalmazását a 26 hét alatt, és napi 0,37 puffal (p = 0,039) az 52 hét alatt.
Estonian: Seebri Breezhaleri manustamisel üks kord ööpäevas vähenes statistiliselt oluliselt hooravimi (salbutamooli) kasutamine 0,46 inhalatsiooni võrra päevas (p=0,005) 26 nädala jooksul ja 0,37 inhalatsiooni võrra päevas (p=0,039) 52 nädala jooksul võrreldes platseeboga vastavalt 6 ja 12 kuud kestnud uuringutes.
Hungarian: A Seebri Breezhaler napi egyszeri, hosszú távú fenntartó kezelésre való, és nem javallott a bronchospasmus akut epizódjainak kezdeti kezelésére, azaz sürgősségi (rescue) kezelésre.
Estonian: Ravim ei ole näidustatud ägedate haigushoogude raviks Seebri Breezhalerit kasutatakse üks kord ööpäevas manustatava pikaajalise säilitusravina ning see ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide esmaseks raviks, st hooravimina.
Hungarian: A Seebri Breezhaler-nek gyermekek és serdülők esetén (18 év alatt) COPD javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Estonian: Lapsed Puudub Seebri Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Hungarian: Az átmeneti dyspnoe indexszel (Transitional Dyspnoea Index - TDI) történt felmérés szerint a naponta egyszer alkalmazott Seebri Breezhaler 44 mikrogramm statisztikailag szignifikánsan csökkentette a légszomjat.
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi üks kord ööpäevas vähendas statistiliselt oluliselt TDI (Transitional Dyspnoea Index) põhjal hinnatud hingeldust.
Hungarian: (<5%-os) betegek általában gyengébb bronchodilatátor válaszreakciót mutattak, mint a kezelés megkezdésekor magasabb fokú reverzíbilitást (≥5%) mutató betegek.
Estonian: Toime tugevus oli sõltuv hingamisteede obstruktsiooni pöörduvuse astmest uuringu alguses (kontrollitud manustades lühitoimelist muskariiniretseptoritesse toimivat bronhodilataatorit): Patsientidel, kellel oli algselt madalaim pöörduvuse aste (<5%) esines nõrgem vastus bronhodilataatorile kui patsientidel, kellel oli uuringu alguses kõrgem pöörduvuse aste (≥5%).
Hungarian: Tudnivalók a Seebri Breezhaler alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Seebri Breezhaleri kasutamist
Hungarian: Kérjük, olvassa végig a használati utasítást, mielőtt elkezdi alkalmazni a Seebri Breezhaler-t.
Estonian: Enne Seebri Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutamisjuhendit.
Hungarian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glükopürroonium (glycopyrronium) (glükopürrooniumbromiidina [glycopyrronii bromidum])
Hungarian: - Ebben a csomagban talál egy inhalátort, és a gyógyszert inhalációs por formájában tartalmazó kapszulákat (buborékcsomagolásban).
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit sisse hingata - Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blistrites), mis sisaldavad ravimit inhaleeritava pulbrina.
Hungarian: A Seebri Breezhaler egy egyadagos inhalátor.
Estonian: Seebri Breezhaler on inhalaator ühekordse annuse manustamiseks.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálatban a tiotropiumhoz képest a Seebri Breezhaler a FEV1 statisztikailag szignifikáns javulását idézte elő az adagolást követő első 4 órában az 1. napon és a 26.
Estonian: 12-kuulises uuringus viis Seebri Breezhaleri kasutamine FEV1 statistiliselt olulise paranemiseni võrreldes tiotroopiumiga esimese 4 tunni jooksul pärast manustamist 1. päeval ja 26. nädalal ning FEV1 arvuliselt suuremate väärtusteni esimese 4 tunni jooksul pärast manustamist võrreldes tiotroopiumiga 12. nädalal ja 52. nädalal.
Hungarian: A Seebri Breezhaler-t a COPD fenntartó kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Seebri Breezhalerit kasutatakse KOKi säilitusraviks.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Seebri Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Seebri Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Seebri Breezhaler 44 µg inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium
Estonian: Seebri Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Hungarian: Milyen a Seebri Breezhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: Az eredmények az alábbiak voltak:
Estonian: Tulemused olid järgmised:
Hungarian: További információ a Segluromet gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Seglurometi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Segluromet az ertugliflozint és metformint 4 különböző hatáserősségben tartalmazó tabletták formájában kapható (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg és 7,5 mg/1000 mg).
Estonian: Seglurometi turustatakse ertugliflosiini ja metformiini 4 tugevusega tablettidena (2,5 mg / 850 mg, 2,5 mg / 1000 mg, 7,5 mg / 850 mg ja 7,5 mg / 1000 mg).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Seglurometi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az adag naponta kétszer egy tabletta étkezés közben bevéve.
Estonian: Annus on üks tablett kaks kord ööpäevas koos toiduga.
Hungarian: A Segluromet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hüvelyi gombás fertőzések és a női szaporítószervek egyéb fertőzései, valamint a bélrendszeri problémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágycsökkenés.
Estonian: Seglurometi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on tupe seeninfektsioonid ja naiste reproduktiivsüsteemi muud infektsioonid ning soolestiku probleemid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
Hungarian: Segluromet (ertugliflozin / metformin-hidroklorid)
Estonian: Segluromet (ertugliflosiin/metformiinvesinikkloriid)
Hungarian: Az orvos a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt évente egyszer ellenőrzi a beteg veseműködését.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal üks kord aastas kontrollib arst patsiendi neerude tööd.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Segluromet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seglurometi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Étrenddel és testmozgással együtt alkalmazzák az alábbi betegeknél:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel patsientidel:
Hungarian: Az ertugliflozin kisebb, 5 mg-os adagja kevésbé volt hatásos.
Estonian: Ertugliflosiini 5 mg annus ei olnud nii efektiivne.
Hungarian: A vizsgálatok főként a HbA1c-re (a vércukorszint egyik mutatójára) gyakorolt hatásokat tanulmányozták 6 hónapos és egyéves kezelést követően.
Estonian: Uuringutes uuriti peamiselt toimet HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisaldusele 6kuulise ja 1aastase ravi järel.
Hungarian: A Segluromet két hatóanyagot, ertugliflozint és metformint tartalmaz.
Estonian: Segluromet sisaldab kahte toimeainet, ertugliflosiini ja metformiini.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá súlyos vesebetegségben vagy bizonyos szív-, keringési, légzési vagy májproblémában szenvedő, illetve túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztó betegeknél.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega ega teatud südame-, vereringe-, hingamis- või maksaprobleemidega patsientidel ega alkoholi liigtarvitavatel patsientidel.
Hungarian: A Segluromet-tel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Seglurometi kohta
Hungarian: A Segluromet csak receptre kapható.
Estonian: Segluromet on retseptiravim.
Hungarian: A Segluromet a betegek egy részénél segítheti a testsúly csökkentését is.
Estonian: Segluromet võib mõnel patsiendil aidata langetada kehakaalu.
Hungarian: A vizsgálatok elején a betegek HbA1c-szintje 7 százalékpont felett volt.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7%.
Hungarian: További információért a Segluromet alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Seglurometi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Seglurometi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: Négy fő vizsgálat, amelyekben több mint 3600, 2-es típusú cukorbetegséggel élő beteg vett részt, azt igazolta, hogy a metforminkezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése segíti a vércukorszint csökkentését, amikor a metformin hatása nem elegendő.
Estonian: Neljas põhiuuringus, milles osales üle 3600 II tüüpi diabeediga patsiendi, tõendati, et ertugliflosiini lisamine metformiinile aitab vähendada vere glükoosisisaldust, kui ainult metformiinist ei piisa.
Hungarian: A Segluromet nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Segluromet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Segluromet tabletta alkalmazandó hatáserőssége a beteg vércukorszintje szabályozottságának mértékétől függ.
Estonian: Kasutatava Seglurometi tableti tugevus sõltub sellest, kui hästi patsiendi glükoosisisaldus on reguleeritud.
Hungarian: A Segluromet a 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Estonian: Segluromet on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Segluromet segíti a vércukorszint csökkentését olyan betegeknél, akiknél a metforminkezelés nem elegendően hatásos, beleértve a cukorbetegségükre a metformin mellett más gyógyszert is szedő betegeket.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Segluromet aitab vähendada vere glükoosisisaldust patsientidel, kellel ainult metformiin ei toimi piisavalt hästi, sealhulgas patsientidel, kes kasutavad lisaks metformiinile mõnda muud diabeediravimit.
Hungarian: • az ertugliflozint és a metformint különálló tablettákban már szedő betegek.
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad ertugliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Hungarian: A Segluromet alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Seglurometi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal nem megfelelően beállított vércukorszintű betegek
Estonian: • patsiendid, kelle glükoosisisaldus ei ole suurima neile sobiva metformiiniannusega piisavalt reguleeritud;
Hungarian: A metformin viszont elsősorban úgy hat, hogy gátolja a glükóz termelődését a szervezetben, és csökkenti a glükóz felszívódását a bélben.
Estonian: Metformiin takistab organismis glükoosi tootmist ja vähendab glükoosi imendumist soolestikust.
Hungarian: • Az első vizsgálat megállapította, hogy az ertugliflozin és a metformin kombinációjával kezelt betegeknél a HbA1c-szint körülbelül 0,8 ponttal csökkent, szemben a metformin kiegészítéseként alkalmazott placebo (hatóanyag nélküli kezelés) esetében észlelt 0,03 pontos csökkenéssel.
Estonian: • Esimeses uuringus leiti, et ertugliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8 protsendipunkti, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus 0,03 protsendipunkti.
Hungarian: A Segluromet a középsúlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kevésbé hatásos, ezért ilyen betegeknél nem alkalmazandó.
Estonian: Seglurometi ei ole mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel nii efektiivne, mistõttu ei tohi seda ravi nendel patsientidel alustada.
Hungarian: Ezt úgy végzi el, hogy a vesében gátol egy fehérjét (az SGLT2-t), amely rendes esetben a glükózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
Estonian: Selleks blokeerib ertugliflosiin neerudes leiduva valgu SGLT2, mis viib tavaliselt neerudes oleva glükoosi tagasi verre.
Hungarian: A Segluromet-ben található két hatóanyag, az ertugliflozin és a metformin a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Estonian: Seglurometi kaks toimeainet, ertugliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust eri viisil.
Hungarian: • A második vizsgálat megállapította, hogy a szitagliptinből (szintén cukorbetegség elleni gyógyszer) és metforminból álló kombináció ertugliflozinnal történő kiegészítése hatásosabb volt a placebónál.
Estonian: • Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini (samuti diabeediravim) ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo lisamine.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Segluromet alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Seglurometiga kaasnevad?
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a HbA1c szintje ertugliflozin alkalmazásakor 0,6 ponttal, glimepirid adásakor pedig 0,7 ponttal csökkent.
Estonian: Selles uuringus vähenes HbA1c sisaldus ertugliflosiini rühmas 0,6 protsendipunkti ja glimepiriidi rühmas 0,7 protsendipunkti.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Végül pedig a vizsgálatok a vércukorszint csökkenésén kívül azt igazolták, hogy a metformin ertugliflozinnal történő kiegészítése segítette a betegek testsúlyának csökkenését.
Estonian: Uuringud näitasid, et peale vere glükoosisisalduse vähendamise aitas ertugliflosiini lisamine metformiinile patsientidel alandada ka kehakaalu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Segluromet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Seglurometi kasulikkus?
Hungarian: A Segluromet adagja csökkenthető vagy a kezelés leállítható, ha a veseműködés nem kielégítő.
Estonian: Kui neerud ei tööta piisavalt hästi, võib olla vaja Seglurometi annust vähendada või ravi lõpetada.
Hungarian: A kezelés nem megfelelő veseműködés esetén nem kezdhető újra.
Estonian: Kui neerufunktsioon on halb, siis ravi ei alustata.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható nem kontrollált cukorbetegséggel élő betegeknél, akiknél a vér magas savszintjéhez vezető, súlyos tünetek állnak fenn.
Estonian: Seglurometi ei tohi kasutada reguleerimata diabeedi ja raskete sümptomitega patsientidel, sest see võib suurendada vere happesisaldust.
Hungarian: • A harmadik vizsgálat szerint a 15 mg adagban adott ertugliflozin és metformin kombinációja körülbelül ugyanolyan hatásos volt, mint a metformin és egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer, a glimepirid együttes alkalmazása.
Estonian: • Kolmandas uuringus leiti, et ertugliflosiini 15 mg annuse kombinatsioon metformiiniga oli ligikaudu sama efektiivne nagu metformiini kombinatsioon teise diabeediravimi glimepiriidiga.
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal és ezenkívül egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel kezelt betegek
Estonian: • patsiendid, kes kasutavad neile sobivat maksimaalset metformiiniannust ja ka teisi diabeediravimeid;
Hungarian: A HbA1c szintje ertugliflozin egyidejű alkalmazásakor 0,8-0,9 százalékpontnyi csökkenést mutatott, míg placebo mellett ez az érték 0,1 volt.
Estonian: Ertugliflosiini lisamisel vähenes HbA1c sisaldus ligikaudu 0,8-0,9 protsendipunkti, samas kui platseebo lisamisel vähenes HbA1c sisaldus 0,1 protsendipunkti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Segluromet-et?
Estonian: Kuidas Seglurometi kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Segluromet?
Estonian: Kuidas Segluromet toimib?
Hungarian: A HbA1c szintje további 0,5 pontos csökkenést mutatott, amikor a metformint mindkét gyógyszerrel kiegészítették.
Estonian: Mõlema ravimi lisamisel metformiinile vähenes HbA1c sisaldus veel 0,5 protsendipunkti.
Hungarian: • 65 éves vagy idősebb.
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 23.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2018
Hungarian: Idős kor (≥ 65 év)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön ezt a gyógyszert szedi.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate seda ravimit.
Hungarian: A legtöbb esemény enyhe vagy közepesen súlyos volt, és súlyos esetről nem számoltak be.
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Hungarian: (A kombinációkkal és a glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.)
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissagedus
Hungarian: • szokatlan álmosság vagy fáradtság
Estonian: • ebatavaline unisus või väsimus,
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen).
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
Hungarian: A betegeknek nem szabad egyidejűleg két adag Seglurometet bevenniük.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Hungarian: Erythema 2, pruritus 2, urticaria
Estonian: Erüteem 2, kihelus 2, urtikaaria
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Hungarian: A betegeket monitorozni és megfelelő módon kezelni kell.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
Hungarian: A szervezet ezen kívül túl sok cukrot is termelhet.
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Segluromet károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét.
Estonian: Ei ole teada, kas Segluromet kahjustab teie sündimata last.
Hungarian: Az Ön vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését.
Estonian: Veresuhkru tasemed võivad tõusta, kui lõpetate selle ravimi võtmise.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, amikor azt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Hungarian: Az ertugliflozin CYP-mediált (oxidatív) metabolizmusa minimális (12%).
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-34,5%-át.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Hungarian: Beleértve: szomjúságérzet és polydipsia.
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
Hungarian: Ebben a populációban a súlyos hypoglykaemia előfordulási gyakorisága minden csoportban 0,4% volt.
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
Hungarian: Az ertugliflozin vér-/plazmakoncentráció aránya 0,66.
Estonian: Ertugliflosiini vere/plasma kontsentratsioonide suhe on 0,66.
Hungarian: Az in vivo egér micronucleus teszteredmények szintén negatívak voltak.
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
Hungarian: Karnaubaviasz (E903)
Estonian: Karnaubavaha (E903)
Hungarian: Ez a vércukorszintjétől függetlenül is kialakulhat.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
Hungarian: • Kezelőorvosa a megfelelő adagot fogja felírni Önnek.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse.
Hungarian: , emelkedett hemoglobinszint ß,1
Estonian: hemoglobiinisisalduse suurenemine ß,1
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Segluromet
Estonian: Muud ravimid ja Segluromet