FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El nicardipino es un bloqueador de los canales de calcio del tipo de la dihidropiridina que debe su eficacia a la vasodilatación periférica por su actividad sobre el músculo liso vascular pero no sobre el músculo cardíaco.
Finnish: Nikardipiini on dihydropyridiineihin kuuluva kalsiumkanavan salpaaja, joka vaikuttaa pääasiassa perifeerisen vasodilataation kautta verisuonten sileässä lihaskudoksessa sydänlihaskudoksen sijasta.
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó que el nicardipino para uso intravenoso solo se debe administrar mediante perfusión intravenosa y no por administración embolada, debido a las reservas sobre seguridad mencionadas anteriormente.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea päätti, että laskimonsisäisesti käytettäväksi tarkoitettua nikardipiinia tulee antaa ainoastaan jatkuvana infuusiona eikä boluksena edellä esitettyjen turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Spanish: El Comité, por consiguiente, concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso sigue siendo favorable, teniendo en cuenta las restricciones, precauciones y otros cambios en la información sobre el producto.
Finnish: Komitea päätti, että laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa huomioon ottaen valmistetietoihin lisättävät rajoitukset, varoitukset ja muut valmistetietoihin tehtävät muutokset.
Spanish: El CHMP también realizó una revisión en profundidad de la sección sobre posología de la información sobre el producto, que incluyó la adecuación de las recomendaciones en poblaciones especiales a los conocimientos actuales sobre el uso del nicardipino intravenoso.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea teki keskeisiä tarkistuksia valmistetietojen annostusta koskevaan kohtaan ja muutti erityispotilasryhmiä koskevat suositukset vastaamaan nykyisiä tietoja laskimoon annettavasta nikardipiinista.
Spanish: A la vista de la información disponible y de los conocimientos médicos actuales sobre el uso del nicardipino intravenoso y considerando las posibles reacciones adversas graves asociadas al uso del nicardipino, el CHMP estimó que la relación riesgo/beneficio del nicardipino IV es desfavorable en algunas indicaciones debido a la preocupante escasez de datos sobre la eficacia.
Finnish: Laskimoon annettavan nikardipiinin käytöstä saatavilla olevan näytön ja nykyisen lääketieteellisen tietämyksen perusteella ja kun otetaan huomioon mahdollisesti vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät nikardipiinin käyttöön, lääkevalmistekomitea piti laskimoon annettavan nikardipiinin hyötyriskisuhdetta tietyissä käyttöaiheissa kielteisenä, koska tehoa koskeviin tietoihin liittyy merkittäviä rajoitteita.
Spanish: Habiendo revisado los datos sobre seguridad disponibles, el CHMP indicó que los efectos adversos más frecuentes y los que provocan interrupción del tratamiento con mayor frecuencia son los efectos sobre el sistema cardiovascular y nervioso relacionados con los efectos vasodilatadores del fármaco, en particular cefalea, hipotensión, sofocos, edema y taquicardia.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat turvallisuustiedot lääkevalmistekomitea totesi, että yleisimmät haittavaikutukset ja ne, joiden vuoksi lääkkeen käyttö useimmiten lopetetaan, ovat kardiovaskulaarisia ja hermostollisia vaikutuksia, jotka liittyvät lääkkeen odotettuihin verisuonia laajentavaan vaikutukseen.
Spanish: El CHMP concluyó que los datos disponibles solo apoyan el uso del nicardipino en la indicación para hipertensión postoperatoria.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että saatavilla on vain sellaisia tietoja, jotka tukevat nikardipiinin käyttöä käyttöaiheessa leikkauksen jälkeinen hypertensio.
Spanish: A pesar de que se usa como tratamiento de primera línea en algunos Estados miembros, el CHMP consideró que lo adecuado para el nicardipino IV era la indicación de segunda línea para la preeclampsia y acordó su indicación para la preeclampsia grave, cuando no estén recomendados otros agentes antihipertensores intravenosos o estén contraindicados.
Finnish: Vaikka tätä lääkettä käytetään joissakin jäsenvaltioissa ensisijaisena hoitona, lääkevalmistekomitea katsoi, että toissijainen käyttöaihe on asianmukainen laskimoon annettavan nikardipiinin osalta pre-eklampsian hoidossa, ja hyväksyi, että lääkettä voidaan käyttää vaikean preeklampsian hoidossa, kun muita laskimoon annettavia verenpainelääkkeitä ei suositella tai kun ne ovat vasta-aiheisia.
Spanish: El CHMP consideró que, en general, había datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso (IV) en el tratamiento de la hipertensión postoperatoria y en el tratamiento de la hipertensión aguda potencialmente mortal en situaciones específicas, con intervención, seguimiento y uso apropiados por parte de un especialista.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että kaiken kaikkiaan saatavilla on riittävästi tietoa laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta leikkauksen jälkeisen hypertension ja akuutin henkeä uhkaavan hypertension hoidossa tietyissä olosuhteissa, kun toimenpiteen toteuttaa ja potilaan vointia seuraa erikoislääkäri.
Spanish: El CHMP estimó que el nicardipino intravenoso tiene una función en la disección aórtica, basándose en la información presentada, los datos sobre el uso generalizado, los peritajes y la ausencia de nuevas señales de riesgo de seguridad en esta población de pacientes; no obstante, atendiendo a los datos disponibles, el CHMP recomendó su uso clínico como tratamiento de segunda línea, cuando el tratamiento con beta-bloqueadores de acción corta no sea recomendable, o combinado con un beta-bloqueador cuando éste no sea eficaz en monoterapia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että toimitettujen tietojen, laajalle levinneen käytön, asiantuntijalausuntojen sekä uusien, tätä potilasryhmää koskevien turvallisuussignaalien puuttumisen perusteella laskimoon annettavalla nikardipiinilla on merkitystä aortan dissekoitumisessa, mutta saatavilla olevan näytön mukaisesti lääkevalmistekomitea suositteli kliinistä käyttöä vasta toissijaisena vaihtoehtona silloin, kun lyhytvaikutteinen beetasalpaajahoito ei sovi, tai yhdessä beetasalpaajan kanssa silloin, kun beetasalpaaja ei yksinään ole riittävän tehokas.
Spanish: Existen reservas asociadas al uso del nicardipino en pacientes con insuficiencia cardíaca ventricular izquierda así como entre los pacientes con sospecha de arteriopatía coronaria y, por tanto, el nicardipino se debe dejar de utilizar para la hipertensión aguda grave con descompensación ventricular izquierda concomitante y edema pulmonar.
Finnish: Nikardipiinin käyttöön liittyy turvallisuutta koskevia huolenaiheita potilailla, joilla on vasemman kammion vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla epäillään olevan sepelvaltimotauti.
Spanish: El nicardipino intravenoso también se puede seguir empleando en la hipertensión arterial maligna y en la encelopatía hipertensiva; sin embargo, debido al riesgo de aumento de la presión intracraneal, el CHMP recomendó añadir una advertencia sobre este riesgo.
Finnish: Kallonsisäisen paineen kohoamisen riskin vuoksi lääkevalmistekomitea suositteli, että valmistetietoihin lisätään tätä riskiä koskeva varoitus.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Spanish: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Finnish: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Finnish: Pharmaceuticals Limited
Spanish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Finnish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Spanish: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Finnish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Spanish: rue Alexander Fleming
Finnish: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Spanish: Croydon, Surrey CR0
Finnish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Spanish: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Finnish: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Spanish: Ericapark 38
Finnish: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Spanish: 1 mg/ml (5ml)
Finnish: 1 mg/ml (5ml) Injektioneste, liuos laskimoon
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten laskimoon
Spanish: En tal caso, no debe utilizar este medicamento.
Finnish: Siinä tapauksessa et voi käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Los dos primeros números indican el mes y los dos últimos el año.
Finnish: Ensimmäiset kaksi numeroa tarkoittava kuukautta, viimeiset kaksi numeroa vuotta.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades No aplicable.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Spanish: 6.3 Periodo de validez 3 años.
Finnish: 6.3 Kestoaika 3 vuotta.
Spanish: Código ATC: C08CA05
Finnish: ATC-koodi: C08CA05
Spanish: Considerando el diseño del estudio, no se pueden sacar conclusiones de los resultados del análisis independiente.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen huomioon ottaen päätetapahtumien erillisen analyysin tuloksista ei voi tehdä johtopäätöksiä.
Spanish: mareos, cansancio.
Finnish: pyörrytys, väsymys.
Spanish: Se recomienda la siguiente posología para adultos:
Finnish: Aikuisille suositellaan seuraavaa annostusta:
Spanish: - si usted tiene diabetes.
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Spanish: Los metabolitos son farmacológicamente inactivos y no tóxicos.
Finnish: Metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia ja myrkyttömiä.
Spanish: No se sabe si esto puede tener efecto en el bebé.
Finnish: Ei tiedetä vaikuttaako se lapseen.
Spanish: Pueden darse los siguientes efectos adversos:
Finnish: Lääke saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Spanish: Dióxido de titanio (E171):
Finnish: Apuaineet: titaanidioksidi (E171):
Spanish: colorante Óxido de hierro rojo (E172): colorante
Finnish: väriaine punainen rautaoksidi (E172): väriaine
Spanish: - si usa el medicamento rifampicina (un medicamento utilizado en ciertas enfermedades infecciosas).
Finnish: - jos käytät rifampisiinia (lääke, jota käytetään tiettyjen tulehdussairauksien hoidossa).
Spanish: - si usted tiene presión sanguínea baja (hipotensión).
Finnish: - jos sinulla on alhainen verenpaine (hypotensio).
Spanish: Debe considerarse esto durante el tratamiento de la hipertensión.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hypertensiota hoidettaessa.
Spanish: Si los efectos no son adecuados, puede continuarse el tratamiento con el control por ECG.
Finnish: Mikäli hoitovaste on riittämätön, hoitoa voi jatkaa EKG-valvonnassa.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriveden eikä talousjätteen mukana.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasifica como muy frecuentes (>10%); frecuentes (110%); poco frecuentes (0,1-1%); raras (0,01-0,1%) o muy raras, incluido informes aislados
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: erittäin yleiset (>10 %), yleiset (1-10 %), melko harvinaiset (0,1-1 %), harvinaiset (0,01-0,1 %) ja hyvin harvinaiset mukaan lukien yksittäiset raportit (<0,01 %).
Spanish: - si usted sufre dolores agudos de pecho o si éstos se agravan.
Finnish: - jos sinulla on kovia rintakipuja tai rintakivut pahenevat.
Spanish: Quinupristina/Dalfopristina
Finnish: Kinupristiini/dalfopristiini
Spanish: - si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes.
Finnish: - jos sinulla on ollut viimeisen kuukauden aikana sydäninfarkti.
Spanish: Por tanto, los comprimidos son apropiados para su administración una vez al día.
Finnish: Siksi tabletit soveltuvat otettaviksi kerran päivässä.
Spanish: Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Finnish: Lääkkeen käyttö saattaa olla vahingollista muille henkilöille, vaikka heillä olisi samoja oireita kuin sinulla.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo on kohdassa 6.1.
Spanish: Nifedipino tiene una vida media corta, de aproximadamente 2-4 horas.
Finnish: Nifedipiinin puoliintumisaika on lyhyt, noin 2-4 tuntia.
Spanish: - El Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante ha sido evaluado basándose en los documentos presentados, el debate científico celebrado en el Comité y la nueva formulación del texto propuesta en la Directriz actualizada en el RCP en octubre de 2005, así como en la séptima y última versión de las plantillas del Grupo de Revisión de la Calidad de los Documentos (QRD).
Finnish: - hakijan ehdottamia valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun aineiston, komitean tieteellisen keskustelun sekä valmisteyhteenvetoa koskeviin ajantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja viimeisimpään laadunarviointiryhmän (QRD) mallien versioon 7 ehdotetun sanamuodon pohjalta
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar en el envase original.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa.
Spanish: En casos graves, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Finnish: Vakavissa tapauksissa annoksen pienentäminen voi olla tarpeellista.
Spanish: Existen situaciones en las que no son apropiadas otras alternativas de tratamiento, o cuando los antagonistas del calcio sean adecuados para incluir en una combinación de diferentes medicamentos, tras una exhaustiva evaluación del balance beneficios/riesgos.
Finnish: On tilanteita, joissa muut hoitovaihtoehdot eivät sovi tai joissa kalsiumin antagonistit sopivat sisällytettäväksi eri lääkkeiden yhdistelmään, kun hyötyriskisuhde on huolellisesti arvioitu.
Spanish: Nifedipino se absorbe rápida y casi completamente (>90%).
Finnish: Nifedipiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %).
Spanish: Finalmente, puede producirse una pérdida de consciencia.
Finnish: Seurauksena voi olla tajuttomuus.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy raskauden aikana neuvoa lääkäriltä tai farmaseutilta ennen kuin alat käyttää mitään lääkettä.
Spanish: También se han visto síntomas de obstrucción en pacientes en los que no se había diagnosticado estrechamiento gastrointestinal.
Finnish: Obstruktio-oireita on havaittu myös potilailla, joilla gastrointestinaalista kaventumaa ei ole diagnosoitu.
Spanish: - si su presión sanguínea continua subiendo a pesar del tratamiento (hipertensión maligna).
Finnish: - jos verenpaineesi nousee hoidosta huolimatta (pahanlaatuinen hypertensio).
Spanish: La incidencia de insuficiencia cardiaca muestra diferencia entre ambos tratamientos (0,9% frente a 0,3%).
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan kohdalla näkyy selkein ero näiden hoitomuotojen välillä (0,9 % vs. 0,3 %).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, en particular rifampicina, incluso los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärille tai farmaseutille, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, varsinkin jos kyseessä on rifampisiini.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Contiene lactosa.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää laktoosia.
Spanish: Se trataron un total de 6.321 pacientes (55-80 años) durante 3 a 4,8 años con Nifedipine Retard o una combinación estándar de diuréticos (25 mg de hidroclorotiazida + 5 mg de amilorida).
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 6321 potilasta (55-80-vuotiaita), joille annettiin 3-4,8 vuoden ajan Nifedipine Retardia tai tavanomaista diureettiyhdistelmää (25 mg hydroklooritiatsidia + 5 mg amiloridia).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Spanish: Otros tipos de interacciones
Finnish: Muut yhteisvaikutukset
Spanish: Nifedipino se metaboliza casi completamente (>90%); aproximadamente el 70-80% se excreta en la orina.
Finnish: Nifedipiini metaboloituu lähes täydellisesti (> 90 %), noin 70-80 % erittyy virtsaan.
Spanish: Sin embargo, no se ven afectadas las medidas por HPLC.
Finnish: HPLC-mittaukset pysyvät kuitenkin muuttumattomina.
Spanish: En conclusión, la advertencia a las mujeres en edad fértil propuesta por el solicitante en la sección 4.6 Embarazo y lactancia, es pertinente y suficiente.
Finnish: Niinpä hakijan kohtaan 4.6 Raskaus ja imetys ehdottama varoitus naisille, jotka saattavat tulla raskaaksi, on asianmukainen ja riittävä.
Spanish: No puede excluirse que los recien nacidos puedan verse afectados.
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että tämä voi vaikuttaa vastasyntyneeseen.
Spanish: Para un efecto óptimo debe valorarse el tratamiento según las necesidades individuales del paciente.
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi annos on titrattava potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Spanish: Para el tratamiento de todos los grados de hipertensión.
Finnish: Kaikenasteisen hypertension hoitoon.
Spanish: Sin embargo, si ya es el momento de tomar la siguiente dosis (es decir, se saltó un día), sáltese la dosis perdida y continúe tomando el medicamento según el esquema de dosificación normal.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein aika ottaa seuraava annos (yksi vuorokausi on jäänyt välistä), jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka seuraavan annoksen jälkeen lääkkeiden ottoa tavalliseen tapaan.
Spanish: El médico decide sobre la duración del tratamiento.
Finnish: Hoitava lääkäri päättää hoidon kestosta.
Spanish: Sin embargo, puede recomendarse la plasmaféresis (elevada unión a proteínas plasmáticas, volúmenes de distribución relativamente pequeños).
Finnish: Plasmafereesiä voidaan kuitenkin suositella (korkea sitoutuvuus valkuaisiin plasmassa, suhteellisen pieni jakautumistilavuus).
Spanish: La hemodiálisis no es útil, ya que nifedipino no puede dializarse.
Finnish: Hemodialyysistä ei ole apua, sillä nifedipiiniä ei voi dialysoida.
Spanish: Es necesario un especial cuidado en caso de presión sanguínea muy baja (hipotensión grave con presión sistólica por debajo de 90 mmHg).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyvin matala verenpaine (vakava hypotensio, jossa systolinen verenpaine on alle 90 mmHg).
Spanish: Hasta la fecha, lo limitado de los datos sobre embarazadas expuestas al medicamento durante el primer trimestre no muestran un aumento de las anomalías congénitas en comparación con la frecuencia entre la población general.
Finnish: Tähän mennessä vähäiset tiedot altistumisesta lääkkeelle ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana eivät ole osoittaneet, että synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys olisi yleisempää kuin väestössä yleensä.
Spanish: No suspenda el tratamiento anticipadamente sin consultar a su médico.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin lupaa.
Spanish: Tras la ingesta frecuente de zumo de pomelo, este efecto puede mantenerse al menos tres días tras la última ingesta de zumo.
Finnish: Jos greippimehua on käytetty säännöllisesti, mehun vaikutus voi kestää ainakin 3 vuorokautta viimeisen mehuannoksen ottamisen jälkeen.
Spanish: La hipotensión como resultado del shock cardiogénico y la vasodilatación arterial deben tratarse con calcio (10-20 ml de gluconato cálcico al 10% lentamente vía i.v., repetir si es necesario).
Finnish: Kardiogeenisestä sokista ja arteriaalisesta vasodilataatiosta aiheutuvaa hypotensiota on hoidettava kalsiumilla (10-20 ml 10-prosenttista kalsiumglukonaattiliuosta hitaasti laskimoon, toistetaan tarvittaessa).
Spanish: Una velocidad de liberación casi constante proporciona una concentración relativamente constante del principio activo en plasma, sin diferencias considerables entre los niveles máximo y mínimo.
Finnish: Lähes muuttumattoman vapautumisnopeuden ansiosta vaikuttavan aineen määrä plasmassa pysyy hyvin tasaisena eikä minimi- ja maksimimäärän välillä ole suurta eroa.
Spanish: La dosis de estos medicamentos debe determinarse por la respuesta del paciente.
Finnish: Näiden lääkkeiden annos on määritettävä potilaan vasteen mukaan.
Spanish: 3930 EB Woudenberg Países Bajos
Finnish: 3930 EB Woudenberg Alankomaat
Spanish: Las reacciones adversas a menudo están relacionadas con la dosis y se presentan más frecuentemente en las dos primeras semanas después de iniciar la terapia.
Finnish: Haittavaikutukset ovat usein annoksesta riippuvaisia ja niitä esiintyy yleisimmin hoidon ensimmäisinä viikkoina.
Spanish: Las mujeres que pretendan quedarse embarazadas en un futuro próximo no debe usar nifedipino (ver sección 4.4).
Finnish: Naisten, jotka suunnittelevat raskautta lähiaikoina, ei pidä käyttää nifedipiiniä (ks. kohta 4.4).
Spanish: Como resultado de este tratamiento, los niveles de calcio en suero pueden alcanzar o exceder el límite superior de los niveles normales.
Finnish: Tämän hoidon tuloksena seerumin kalsiumpitoisuus saattaa nousta normaalipitoisuuksien maksimitasolle tai sen yli.
Spanish: Sulfato de magnesio intravenoso
Finnish: Laskimoon annettava magnesiumsulfaatti
Spanish: Se deben administrar líquidos adicionales con precaución para evitar una sobrecarga cardiaca.
Finnish: Muita nesteitä on annettava varovasti sydämen ylikuormituksen välttämiseksi.
Spanish: Como precaución, se recomienda interrumpir la lactancia.
Finnish: Varotoimenpiteenä suositellaan imetyksen lopettamista.
Spanish: La administración conjunta de nifedipino con rifampicina está, por consiguiente, contraindicada.
Finnish: Nifedipiinin ja rifampisiinin yhteiskäyttö on siksi kontraindisoitu.
Spanish: Para la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo):
Finnish: Vakaa, krooninen angina pectoris (rasitusrintakipu):
Spanish: No debe masticar o romper los comprimidos.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Spanish: Siempre que sea este el caso, debe notificarse inmediatamente al médico y debe interrumpirse el tratamiento con nifedipino.
Finnish: Tällaisesta tapauksesta on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille ja nifedipiini-hoito on lopetettava.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas En pacientes que experimentan mareos, cefalea, fatiga o nauseas, la alteración del tiempo de reacción puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Potilailla, joilla esiintyy pyörrytystä, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hidastunut reaktioaika saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Es un hecho que existen productos con nifedipina en el mercado de la UE que no están contraindicados ni durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil.
Finnish: Tosiasia on, että EU:n markkinoilla on nifedipiiniä sisältäviä tuotteita, joita ei ole katsottu vasta-aiheisiksi raskaana olevilla eikä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la vida media de eliminación está claramente prolongada y la depuración total se reduce.
Finnish: Potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt, puoliintumisaika on huomattavasti pidempi ja kokonaispuhdistuma on pienempi.
Spanish: Por tanto, se recomienda el control de los niveles plasmáticos de quinidina.
Finnish: Siksi on suositeltavaa seurata plasman kinidiinipitoisuutta.
Spanish: Si se ha ingerido nifedipino accidentalmente debe administrarse carbón activado cada 4 horas en dosis de 25 g para adultos y de 10 g para niños.
Finnish: Jos potilas on niellyt vahingossa nifedipiiniä, hänelle tulee antaa aktiivihiiltä, aikuisille 25 g ja lapsille 10 g 4 tunnin välein.
Spanish: De esta forma, es suficiente la formulación de la sección 4.6. del RCP para evitar la lactancia durante el tratamiento cuando sea necesario.
Finnish: Niinpä ehdotettu sanamuoto valmisteyhteenvedon kohdassa 4.6 imettämisen välttämisestä hoidon aikana on riittävä.