FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore effective inhibition of xanthine oxidase is maintained over a 24 hour period with a single daily dose of allopurinol.
Norwegian Bokmål: Derfor opprettholdes effektiv hemming av xantinoksidase i en 24-timers periode med én enkelt daglig dose med allopurinol.
English: The safety and efficacy of Duzallo in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Duzallo hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: If you develop a rash or any of these skin symptoms, stop taking this medicine and contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler utslett eller noen av disse hudsymptomene, må du slutte å ta dette legemidlet og kontakte legen din umiddelbart.
English: Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data kan lesinurad være en svak induktor av CYP2B6, men denne interaksjonen har ikke blitt klinisk studert.
English: Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that it did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma-blod ratio for lesinurad AUC og Cmax var ca. 1,8, noe som indikerer at den ikke i utstrakt grad penetrerte eller fordelte seg til røde blodlegemer.
English: By lowering the amount of uric acid in the blood, Duzallo stops this build-up and may prevent further joint damage.
Norwegian Bokmål: Ved å senke mengden urinsyre i blodet, stopper Duzallo denne ansamlingen og kan forhindre videre leddskade.
English: Duzallo and all additional doses of allopurinol should be discontinued immediately at the first appearance of allopurinol-induced skin rash or other signs which may indicate an allergic reaction and additional medical care should be provided as needed.
Norwegian Bokmål: Duzallo og alle ytterligere doser av allopurinol skal seponeres øyeblikkelig ved første forekomst av allopurinolindusert hudutslett eller andre tegn som kan indikere en allergisk reaksjon, og det skal ytes ytterligere legehjelp i henhold til behov.
English: This may decrease the therapeutic activity of Duzallo which contains the active substance allopurinol, but the significance needs to be assessed in each case.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere den terapeutiske effekten til Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol, men betydningen må vurderes i hvert tilfelle.
English: This is because Duzallo can affect the way some other medicines work.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Duzallo kan påvirke måten andre legemidler virker på.
English: Following multiple once daily dosing of lesinurad, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig med lesinurad var det ingen evidens for tidsavhengige endringer i farmakokinetiske egenskaper, og doseproporsjonaliteten var bevart.
English: The possibility of an increased occurrence of ciclosporin-specific adverse reactions is to be considered.
Norwegian Bokmål: Muligheten for økt forekomst av ciklosporin spesifikke bivirkninger må vurderes.
English: In patients with tophi or persistent symptoms, the target is less than 5 mg/dL (300 µmol/L).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet mindre enn 5 mg/dl (300 µmol/l).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo if:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Duzallo dersom:
English: Oxypurinol AUC and Cmax was not affected by food.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for oksypurinol ble ikke påvirket av mat.
English: Your doctor will check how well your kidneys are working before starting with Duzallo and during the Duzallo treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine fungerer før du starter behandlingen med Duzallo og under behandlingen med Duzallo.
English: These serious skin rashes often come after flu-like symptoms such as fever, headache, body ache.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige hudutslettene kommer ofte etter influensalignende symptomer som feber, hodepine, kroppssmerter.
English: Other organs may also be affected (e.g. liver, lungs, kidneys, pancreas, myocardium, and colon).
Norwegian Bokmål: Andre organer kan også rammes (f.eks. lever, lunger, nyrer, pankreas, myokard og kolon).
English: Patients should be closely monitored for therapeutic response and theappearance of toxicity.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye for terapeutisk respons og tegn til toksisitet.
English: The rash may cover large parts of the body with blistering and peeling of the skin.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan dekke store deler av kroppen med blemmedannelse og avskalling av huden.
English: Therefore, it is recommended that patients are monitored for reduced efficacy of CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz) when co-administered with lesinurad.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6-substrater, (f.eks. bupropion, efavirenz) når disse administreres sammen med lesinurad.
English: The safety of lesinurad 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til lesinurad 200 mg er evaluert i kliniske fase 3-studier med kombinasjonsbehandling (inkludert forlengelsesstudier).
English: Duzallo tablets contain lactose (a type of sugar).
Norwegian Bokmål: Duzallo tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
English: Agranulocytosis*, aplastic anaemia*, thrombocytopenia*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
English: This is also the maximum daily dose of Duzallo (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale daglige dose av Duzallo (se pkt.
English: For allopurinol, undesirable effects may vary in their incidence depending on the dose received and also when given in combination with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: For allopurinol kan uønskede virkninger variere i insidens, avhengig av inntatt dose og også når det blir gitt i kombinasjon med andre legemidler.
English: Clinical outcomes - renal events
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - renale hendelser
English: Evidence suggests that the plasma half-life of adenine arabinoside is increased in the presence of allopurinol and hence when these two active substances are administered concomitantly, extra vigilance is required to recognize enhanced toxic effects.
Norwegian Bokmål: Bevis tyder på at plasmahalveringstiden til adeninarabinosid øker sammen med allopurinol, og når disse to virkestoffene administreres samtidig er det derfor nødvendig med ekstra overvåking for å gjenkjenne økte toksiske effekter.
English: Screening for HLA-B*5801 should be considered before starting treatment with allopurinol in patient subgroups where the prevalence of this allele is known to be high.
Norwegian Bokmål: Screening for HLA-B*5801 skal vurderes før start av behandling med allopurinol hos undergrupper av pasienter hvor prevalensen av denne typen allele er kjent å være høy.
English: Continuous treatment with Duzallo decreases the frequency of gout flares.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Duzallo reduserer frekvensen av urinsyregiktanfall.
English: Some people may have more gout attacks (sudden or severe pain and swelling in a joint, also called a gout flare) when they start using Duzallo and during the first weeks or months of treatment.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall (plutselig og alvorlig smerte og opphovning av ledd, også kalt urinsyregiktanfall) når de begynner å bruke Duzallo og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.
English: Increased TSH values (>5.5 μIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with allopurinol (5.8%) in a long term open label extension study.
Norwegian Bokmål: Økte TSH-verdier (> 5,5 μIE/ml) ble observert hos pasienter som fikk langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i en langsiktig, åpen forlengelsesstudie.
English: If an overdose is suspected, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdosering bør pasienten behandles symptomatisk og gis støttebehandling, inkludert tilstrekkelig hydrering.
English: The most common adverse reaction leading to discontinuation of lesinurad was blood creatinine increased (frequency 0.8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av lesinurad var forhøyet kreatinin i blodet (frekvens 0,8 %).
English: All studies were of 12 months duration and patients received prophylaxis for gout flares with colchicine or NSAIDs during the first 5 months of lesinurad treatment.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot urinsyregiktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
English: In addition to the inhibition of purine catabolism in some but not all hyperuricaemic patients, de novo purine biosynthesis is depressed via feedback inhibition of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase.
Norwegian Bokmål: I tillegg til hemming av purinkatabolisme hos enkelte, men ikke alle hyperurikemiske pasienter, undertrykkes de novo biosyntese av puriner via feedbackhemming av hypoxantin-guanin fosforibosyltransferase.
English: Tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
English: Clinical outcomes - concomitant use of thiazides
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - samtidig bruk av tiazider
English: Ampicillin/amoxicillin
Norwegian Bokmål: Ampicillin/amoksicillin
English: Rare - may affect up to 1 in 1000 people - disorder of the liver (hepatitis).
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - leverbetennelse (hepatitt).
English: Dose titration with allopurinol to an adequate dose must be done before the patient is switched to Duzallo.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering med allopurinol til en passende dose må foretas før pasienten starter med Duzallo.
English: Patients with normal renal function will gradually accumulate oxypurinol until a steadystate plasma oxypurinol concentration is reached.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon vil gradvis akkumulere oksypurinol inntil en steady-state plasmakonsentrasjon av oksypurinol er oppnådd.
English: In transplant patients frequent measurement of ciclosporin levels and, if necessary, ciclosporin dosage adjustment is required, particularly during the introduction or withdrawal of Duzallo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomført transplantasjon, er det nødvendig med hyppige målinger av ciklosporinnivåer, og hvis nødvendig, justering av ciklosporindose, spesielt i løpet av oppstart av eller seponering av Duzallo.
English: Therefore, it is recommended that Duzallo should be used with caution in patients taking moderate inhibitors of CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at Duzallo skal brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker moderate CYP2C9-hemmere.
English: Allopurinol hypersensitivity reactions can manifest in many different ways, including maculopapular exanthema, hypersensitivity syndrome (also known as DRESS) and SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Allopurinol overfølsomhetsreaksjoner kan manifestere seg på mange forskjellige måter, inkludert makulopapulært eksantem, hypersensitivitetssyndrom (også kjent som DRESS) og SJS/TEN.
English: Duzallo should not be administered with inhibitors of mEH.
Norwegian Bokmål: Duzallo bør ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
English: Data from long-term extension studies until 52 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebo-controlled studies.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 52 måneder avdekket en renal sikkerhetsprofil i samsvar med den som ble observert i de placebokontrollerte studiene.
English: Treatment should be interrupted in patients who report symptoms that may indicate acute uric acid nephropathy, including flank pain, nausea or vomiting, and measure serum creatinine promptly.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes hos pasienter som rapporterer om symptomer som kan indikere akutt urinsyrenefropati, inkludert flankesmerter, kvalme eller oppkast, og serumkreatinin skal måles umiddelbart.
English: Coma, paralysis, ataxia, neuropathy, paraesthesia, drowsiness/somnolence, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Koma, paralyse, ataksi, nevropati, parestesi, søvninghet/somnolens, dysgeusi
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Duzallo during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Duzallo under graviditet.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: In the same trials, all patients with a MACE treated with lesinurad 200 mg had a history of heart failure, stroke or myocardial infarction.
Norwegian Bokmål: I de samme studiene hadde alle pasientene med en MACE behandlet med lesinurad 200 mg hatt tidligere hjertesvikt, slag eller myokardinfarkt.
English: Duzallo is not recommended in patients with unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure, uncontrolled hypertension or with a recent event of myocardial infarction, stroke, or deep venous thrombosis within the last 12 months, due to insufficient data with lesinurad.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke anbefalt hos pasienter med ustabil angina, hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon eller med nylig myokardinfarkt, slag eller dyp venetrombose i løpet av de siste 12 månedene, grunnet utilstrekkelige data med lesinurad.
English: In animal studies, long-term use of high allopurinol doses resulted in formation of xanthine precipitates, which led to changes in the urinary tract.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte langvarig bruk av høye doser allopurinol til dannelse av xantinutfellinger som førte til endringer i urinveiene.
English: Approximately 20% of the ingested allopurinol is excreted in the faeces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av inntatt allopurinol skilles ut i feces.
English: • people who have problems with their kidneys and take this medicine and a diuretic (a medicine that increases urine) at the same time
Norwegian Bokmål: • personer med nyreproblemer som tar dette legemidlet og et vanndrivende middel (et legemiddel som øker urinmengden) samtidig
English: Allopurinol is negligibly bound by plasma proteins and therefore variations in protein binding are not thought to significantly alter clearance.
Norwegian Bokmål: Allopurinol er i ubetydelig grad bundet til plasmaproteiner og endringer i proteinbinding antas derfor ikke å endre clearance signifikant.
English: Corticosteroids may be beneficial in overcoming hypersensitivity skin reactions.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider kan være effektivt ved hypersensitivitetsreaksjoner i huden.
English: There is no clinical experience in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (“Child-Pugh” klasse C).
English: Renal function should be evaluated prior to initiation of Duzallo and monitored periodically thereafter (e. g. 4 times per year), based on clinical considerations, such as baseline renal function, volume depletion, concurrent illness or concomitant medicinal products.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal evalueres før oppstart med Duzallo og skal deretter kontrolleres periodisk (dvs. 4 ganger årlig), basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av legemidler.
English: Effect of CYP2C9 genotype
Norwegian Bokmål: Effekt av CYP2C9-genotype
English: Clinical outcomes - cardiovascular safety
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - kardiovaskulær sikkerhet
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172) Jernoksid rød (E172)
English: Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen er det ikke sikkert at lesinurad har effekt hos disse pasientene (se pkt.
English: Duzallo should be interrupted if serum creatinine is elevated to more than 2 times the pre-treatment value or in case of an absolute serum creatinine value greater than 4.0 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Duzallo skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
English: Patients continued their allopurinol dose and were randomised 1:1:1 to receive lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, or placebo once daily.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, eller placebo én gang daglig.
English: If the patient is a known carrier of HLA-B*5801, especially in those who are of Han Chinese, Thai or Korean descent, allopurinol should not be started unless there are no other reasonable therapeutic options and the benefits are thought to exceed risks.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten er en kjent bærer av HLA-B*5801, spesielt dem som er av Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse, skal behandling med allopurinol ikke påbegynnes med mindre det ikke foreligger andre fornuftige behandlingsalternativer og fordelene er vurdert å oppveie risikoen.
English: Coumarin anticoagulants
Norwegian Bokmål: Kumarin-antikoagulanter
English: Recurrent haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, changed stool frequency
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hematemese, steatoré, stomatitt, endret frekvens i avføringshyppighet
English: The choice of the dose strength of Duzallo depends on the allopurinol dose taken as individual tablet(s).
Norwegian Bokmål: Valg av styrken av Duzallo avhenger av dose av allopurinol som tas som individuell(e) tablett(er).
English: Caution is required when allopurinol is used in patients with alteration of thyroid function.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når allopurinol brukes til pasienter med endring i thyroideafunksjonen.
English: Based on literature and following ingestion of one single dose of 20 g allopurinol symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea and dizziness occurred in one patient.
Norwegian Bokmål: Basert på litteratur og etter inntak av én enkeltdose med 20 g allopurinol, forekom symptomer som kvalme, oppkast, diaré og svimmelhet hos én pasient.
English: The possibility of reduced efficacy of concomitant medicinal products that are CYP3A substrates should be considered and their efficacy (e.g. blood pressure and cholesterol levels) should be monitored (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f.eks. blodtrykk og kolesterolnivåer) skal overvåkes (se pkt.
English: The HLA-B*5801 allele has been shown to be associated with the risk of developing allopurinol related hypersensitivity syndrome and SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: HLA-B*5801-allelet har vist seg å være assosiert med risiko for utvikling av allopurinolrelatert hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
English: In addition, lesinurad is an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A via constitutive androstane receptor (CAR)/pregnane X receptor (PXR).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i tillegg en CYP2B6- og CYP3A-induktor via konstitutiv androstanreseptor (CAR)/pregnan X-reseptor (PXR) in vitro.
English: This is approximately the concentration which would be achieved by doses of 600 mg/day in those with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent den konsentrasjonen som ville blitt oppnådd med doser på 600 mg daglig ved normal nyrefunksjon.
English: Angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors
Norwegian Bokmål: Angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere
English: Mild to moderate induction of CYP3A by concomitantly administered lesinurad may reduce or eventually reverse this effect.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat induksjon av CYP3A med samtidig administrert lesinurad kan redusere eller eventuelt reversere denne effekten.
English: Studies with allopurinol are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med allopurinol er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: Based on interaction studies in healthy subjects or gout patients, lesinurad does not have clinically significant interactions with NSAIDs (naproxen and indomethacin) or colchicine.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier hos friske individer eller urinsyregiktpasienter, har lesinurad ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin) eller kolkisin.
English: The rash can involve ulcers of the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes).
Norwegian Bokmål: Utslett kan omfatte sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne).
English: In healthy volunteers and HIV patients receiving didanosine, plasma didanosine maximum plasma concentration (Cmax ) and area under the curve (AUC) values were approximately doubled with concomitant allopurinol treatment (300 mg daily) without affecting terminal half-life.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige og hiv-pasienter som får didanosin, ble verdiene for maksimumskonsentrasjon i plasma av didanosin (Cmax) og areal under kurven (AUC) tilnærmelsesvis fordoblet med samtidig behandling med allopurinol (300 mg daglig) uten at dette påvirket terminal halveringstid.
English: Duzallo should not be restarted without another explanation for the serum creatinine abnormalities.
Norwegian Bokmål: Behandling med Duzallo bør ikke gjenopptas dersom det ikke finnes en annen forklaring på det unormale serumnivået av kreatinin.
English: Such patients, taking 300 mg of allopurinol per day will generally have plasma oxypurinol concentrations of 5-10 mg/litre.
Norwegian Bokmål: Pasientene som tar 300 mg allopurinol daglig, vil generelt ha plasmakonsentrasjoner av oksypurinol på 5 til 10 mg/liter.
English: Oxypurinol is eliminated unchanged in the urine but has a long elimination half-life because it undergoes tubular reabsorption.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol elimineres uendret i urinen, men har en lang eliminasjonshalveringstid på grunn av tubulær reabsorpsjon.
English: Concurrent use of allopurinol and ACE inhibitors may lead to an increased risk of hypersensitivity, especially if there is pre-existing renal impairment.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av allopurinol og ACE-hemmere kan føre til en økt risiko for hypersensitivitet, spesielt dersom det foreligger pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
English: If no HLA-B*5801 genotyping is available for patients with Han Chinese, Thai or Korean descent, the benefits should be thoroughly assessed and considered to outweigh the possible higher risks before starting therapy.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke finnes tilgjengelig HLA-B*5801 genotyping for pasienter med Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse, skal fordelene vurderes nøye og evalueres for å oppveie mulig høyere risiko før oppstart med behandling.
English: Inhibition of the metabolism of theophylline by allopurinol has been reported.
Norwegian Bokmål: Hemning av metabolisering av teofyllin av allopurinol er blitt rapportert.
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment with lesinurad 200 mg are influenza, gastro-oesophageal reflux disease, headache and blood creatinine increased.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med lesinurad 200 mg var influensa, gastroøsofageal reflukssykdom, hodepine og forhøyet kreatinin i blodet.