FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju nikorandil i NSAIL-ove uključujući ASK i LAS (lizinacetilsalicilatna kiselina), povećan je rizik od teških komplikacija poput gastrointestinalne ulceracije, perforacije i hemoragije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Croatian: Cmax aktivnog metabolita je dvostruko veći nakon primjene jednokratne udarne doze od 300 mg klopidogrela, u odnosu na primjenu doze održavanja od 75 mg tijekom 4 dana.
Slovenian: Zato je pri uporabi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Croatian: Stoga, u tih bolesnika, lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan treba primjenjivati s oprezom.
Slovenian: *, protin (glejte poglavje 4.4)
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T na najmanj dvakratno zgornjo mejo normalnega.
Croatian: Uključujući kriteriji su bili promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg dnevno, n = 1.752) in ASA ali samo ASA (n = 1.739), (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg dnevno), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) plus ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Slovenian: Zato se sočasna uporaba klopidogrela in okrepljenega protiretrovirusnega zdravljenja odsvetuje.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela s pojačanim lijekovima ART.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg dnevno, n = 22.961) in ASA (162 mg dnevno), ali samo ASA (162 mg dnevno, n = 22.891).
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (75 mg dnevno, N=22 961) plus ASK (162 mg dnevno) ili samo ASK (162 mg dnevno, N=22 891) tijekom 28 dana ili do otpusta iz bolnice.
Slovenian: Primarni izid, sestavljeni dogodek srčno-žilne smrti, možganske kapi, nujne revaskularizacije in krvavitve ≥ 2 po BARC (Bleeding Academic Research Consortium), se je 1 leto po AKS pojavil pri 43 bolnikih (13,4 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 85 bolnikih (26,3 %) v skupini z nespremenjenim DAPT (p < 0,01).
Croatian: Bleeding Academic Research Consortium) stupnja krvarenja ≥ 2 u prvoj godini nakon akutnog koronarnog sindroma dogodio se u 43 bolesnika (13,4%) u skupini s de-eskaliranim DAPTom i u 85 bolesnika (26,3%) u skupini s nepromijenjenim DAPT-om (p<0,01).
Slovenian: Znano pa je, da se pri človeku v materinem mleku izloča ASA.
Croatian: Poznato je da se u ljudi ASK, u ograničenim količinama, izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju nikorandil i NSAIL-ove uključujući ASK i LAS (lizinacetilsalicilatna kiselina), povećan je rizik od teških komplikacija poput gastrointestinalne ulceracije, perforacije i hemoragije (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: V CURE pri bolnikih, ki so imeli narejeno koronarno premostitev in so pred tem uporabljali klopidogrel in ASA, v 7 dneh po operaciji niso ugotovili čezmernega števila hujših krvavitev, če so to zdravljenje prekinili pet dni pred operacijo.
Croatian: U studiji CURE s klopidogrelom plus ASK nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
Slovenian: Med ultrahitrimi, dobrimi in srednjimi metabolizatorji niso ugotovili bistvenih razlik v izpostavljenosti aktivnemu presnovku in povprečnem zavrtju agregacije trombocitov (IPA).
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u izloženosti aktivnom metabolitu i srednjoj vrijednosti inhibicije agregacije trombocita (IPA, engl. inhibition of platelet aggregation) među vrlo brzim, brzim i intermedijarnim metabolizatorima.
Slovenian: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje laktozo«), premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hidrogenirano ricinusovo olje, predgelirani škrob, stearinska kislina, rumeni železov oksid (E172).
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, laktoza (vidjeti dio 2. „Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži laktozu"), kroskarmeloza natrij, hidroksipropilceluloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, talk, hidrogenirano ricinusovo ulje, preželatinizirani škrob, stearatna kiselina, žuti željezov oksid (E172).
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je malo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Plastenke (HDPE) z belim, neprozornim polipropilenskim zamaškom z navojem, indukcijsko zapečatene z aluminijasto zaporko in s sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 100 filmsko obloženih tablet.
Croatian: 100 filmom obloženih tableta u boci od polietilena visoke gustoće (HDPE) s bijelim neprozirnim polipropilenskim navojnim zatvaračem s aluminijskom zaštitnom folijom i sredstvom za sušenje.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete vsebujejo barvilo rdeče AC, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan filmom obložene tablete od 75 mg/100 mg sadrže boju Allura Red AC koja može izazvati alergijske reakcije.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Croatian: - ako je prošlo više od 12 sati nakon uobičajenog termina uzimanja lijeka: bolesnik treba uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu i ne smije uzeti dvostruku dozu.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Croatian: Kako uzimati lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinomniso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne farmakodinamičke interakcije pri istodobnoj primjeni klopidogrela i atenolola, odnosno nifedipina, ili klopidogrela i ta dva lijeka zajedno.
Slovenian: Če je bil rezultat HPR ≥ 46 enot, je bila izvedena ponovna eskalacija na prasugrel 5 mg ali 10 mg/dan za 11,5 meseca; če je bil rezultat HPR < 46 enot, so bolniki nadaljevali zdravljenje s klopidogrelom 75 mg/dan v obdobju 11,5 meseca.
Croatian: Ako je HPR bio < 46 jedinica bolesnici su nastavili liječenje klopidogrelom u dozi od 75 mg/dan još 11,5 mjeseci.
Slovenian: • Alkohol lahko ob sočasnem zaužitju ASA poveča nevarnost za gastrointestinalno poškodbo.
Croatian: • Alkohol može povećati rizik od gastrointestinalnog oštećenja kad se uzima s ASK.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, N = 6.259) in ASA (75 - 325 mg enkrat dnevno) ali samo ASA (N = 6.303), (75 - 325 mg enkrat dnevno) in drugimi standardnimi terapijami.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) plus ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje z ASA Opisane so interakcije med ASA in naslednjimi zdravili:
Croatian: Prijavljene su interakcije sa sljedećim lijekovima:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije krvavitve na mestu vboda zvišana telesna temperatura, edem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene krvarenje na mjestu uboda
Slovenian: Hemodializa je prednosten način zdravljenja hude zastrupitve.
Croatian: Preporučeni postupak za liječenje teške intoksikacije je hemodijaliza.
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Slovenian: Predrtje razjede, zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha, nenadne smrtno nevarne alergijske ali preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, bolezen ledvic, nizek krvni sladkor, protin (stanje z bolečimi, oteklimi sklepi, ki ga povzročijo kristali sečne kisline) in poslabšanje alergij na hrano, posebna oblika anemije (nizko število rdečih krvnih celic) (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): perforacija (puknuće) čira, zujanje u ušima, gubitak sluha, iznenadne, po život opasne alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti s boli u prsnom košu ili trbuhu, bolest bubrega, niska razina šećera u krvi, giht (stanje bolnih, nateknutih zglobova uzrokovanih kristalima mokraćne kiseline) i pogoršanje alergije na hranu, određena vrsta anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica) (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza"), oticanje.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in peroralnih antikoagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan i drugih oralnih antikoagulansa, jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pomembno zmanjšanje RT (za 23,9 %) je bilo ugotovljeno tudi pri drugem sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap ali refraktorna ishemija).
Croatian: moždani udar) kao i značajno smanjenje relativnog rizika od 23,9% za sekundarni koprimarni ishod (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo ambulanto za nujno zdravniško pomoč.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan nego što ste trebali Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če kar koli od spodaj naštetega velja za vas, morate o tem povedati svojemu zdravniku, preden vzamete zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što uzmete lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov akutna odpoved jeter, poškodba jeter, predvsem hepatocelularna hepatitis, zvišane vrednosti jetrnih encimov
Croatian: Poremećaji jetre i žuči akutno zatajenje jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, abnormalni nalazi jetrene funkcije, kronični hepatitis*
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
Croatian: • ako imate bolest jetre ili bubrega.
Slovenian: NN:
Croatian: ASK:
Slovenian: Klopidogrel se v jetrih izdatno presnovi.
Croatian: Klopidogrel se ekstenzivno metabolizira u jetri.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih ispitanika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Klopidogrel:
Slovenian: Deeskalacija zaviralcev P2Y12 pri AKS
Croatian: De-eskalacija P2Y12 inhibitora (prelazak s potentnijeg na slabiji P2Y12 inhibitor) kod akutnog koronarnog sindroma
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, je malo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji bi mogli imati povećanu sklonost krvarenju je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Deljiv pretisni omot za posamezni odmerek 28 × 1 filmsko obložena tableta
Croatian: Blisteri s jediničnim dozama 28 × 1 filmom obložena tableta 30 × 1 filmom obložena tableta
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Plastenke 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: Boce 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki se zdravijo s protiretrovirusnim zdravljenjem, okrepljenim z ritonavirjem ali kobicistatom, so dokazali pomembno zmanjšano izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela in zmanjšano zaviranje trombocitov.
Croatian: Znatno niža izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela i smanjena inhibicija trombocita pokazane su kod bolesnika zaraženih virusom HIV liječenih antiretrovirusnim lijekovima pojačanih ritonavirom i kobicistatom.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so pokazale, da podgane dobro prenesejo količino do 200 mg/kg/dan.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazala su da su koncentracije do 200 mg/kg dnevno štakori dobro podnosili, dok su psi bili osjetljiviji, vjerojatno zbog visoke osjetljivosti pasa na ulcerogene učinke NSAIL-a.
Slovenian: Zato sočasna uporaba NSAID vključno z zaviralci COX-2 ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela i nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući Cox-2 inhibitore (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon) Potrebna je previdnost, kajti ASA lahko zavre učinek urikozuričnih zdravil s kompetitivno eliminacijo sečne kisline.
Croatian: Potreban je oprez jer ASK inhibira učinak urikozurika putem kompetitivne eliminacije mokraćne kiseline.
Slovenian: Alkohol lahko ob sočasnem zaužitju ASA poveča nevarnost za gastrointestinalno poškodbo.
Croatian: Alkohol može povećati rizik od gastrointestinalnog oštećenja kad se uzima s ASK.
Slovenian: Pri sočasni uporabi 80 mg pantoprazola enkrat dnevno, so se zmanjšale plazemske koncentracije akivnega presnovka za 20 % (začetni odmerek) in 14 % (vzdrževalni odmerek), z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15°% in 11°%.
Croatian: Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi bila je smanjena za 20% (udarna doza) i 14% (doza održavanja) tijekom istodobnog liječenja pantoprazolom u dozi od 80 mg jednom dnevno.
Slovenian: *, npr. gastralgija (glejte poglavje 4.4), te, z acetilsalicilno kislino (ASA) povezane gastrointestinalne (GI) reakcije, so lahko ali pa tudi ne povezane s krvavitvijo.
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato crijeva)*; simptomi u gornjem gastrointestinalnom traktu*, npr. gastralgija (vidjeti dio 4.4); ove gastrointestinalne reakcije povezane s ASK mogu ili ne moraju biti udružene s krvarenjem, i mogu se javiti pri bilo kojoj dozi acetilsalicilatne kiseline i u bolesnika s ili bez upozoravajućih simptoma ili ranijih ozbiljnih gastrointestinalnih događaja u povijesti bolesti*.
Slovenian: Klopidogrel se najprej presnovi v 2-oksoklopidogrel, ki je vmesen presnovek.
Croatian: Klopidogrel se prvo metabolizira u intermedijarni metabolit 2-okso-klopidogrel.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov tudi niso ugotovili nobenih posebnih težav z varnostjo klopidogrela.
Croatian: Nadalje, sigurnosni profil klopidogrela u toj podskupini bolesnika nije potaknuo nikakvu posebnu zabrinutost.
Slovenian: Bolezni prebavil krvavitev v prebavila , driska, bolečine v trebuhu, dispepsija želodčna razjeda in razjeda na dvanajstniku, gastritis, bruhanje, navzea, zaprtje, flatulenca retroperitonealn a krvavitev krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev (opisani so primeri s smrtnim izidom), pankreatitis.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalno krvarenje, proljev, bol u abdomenu, dispepsija ulkus želuca i dvanaesnika, gastritis, povraćanje, mučnina, konstipacija, flatulencija retroperitonealno krvarenje
Slovenian: TROPICAL-ACS (Preverjanje odzivnosti na zavrtje trombocitov ob kroničnem antiagregacijskem zdravljenju akutnih koronarnih sindromov) To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo 2.610 bolnikov z AKS in pozitivnimi biološkimi označevalci po uspešni PKI.
Croatian: Ukupno 2 610 bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s pozitivnim biomarkerima bilo je uključeno u randomizirano, otvoreno ispitivanje nakon uspješne perkutane koronarne intervencije.
Slovenian: V eni študiji, v kateri je bil en enkraten odmerek 400 mg ibuprofena uporabljen v 8 urah pred ali v 30 minutah po zaužitju acetilsalicilne kisline s takojšnjim sproščanjem (81 mg), se je zmanjšal učinek acetilsalicilne kisline na nastajanje tromboksana in agregacijo trombocitov.
Croatian: U jednom ispitivanju, u kojem je primijenjena jednokratna doza ibuprofena od 400 mg unutar 8 sati prije ili unutar 30 min nakon uzimanja ASK
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni (GI) neželeni učinki, vključno z bolečino v želodcu, zgago, navzeo, bruhanjem in krvavitvijo v prebavila.
Croatian: Nuspojave u gastrointestinalnom sustavu uključuju bol u trbuhu, žgaravicu, mučninu, povraćanje, a može se pojaviti i gastrointestinalno krvarenje.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan 75 mg/100 mg
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan 75 mg/100 mg
Slovenian: 8,6; 33,4), 32 % (IZ: 12,8; 46,4), 4 % (IZ: −26,9; 26,7), 6 % (IZ: −33,5; 34,3), 14 % (IZ:
Croatian: Novi kardiovaskularni događaji (primarni ishod) su spriječeni, sa smanjenjem relativnog rizika od 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI:
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja o č
Croatian: Veličina pakovanja k i
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) name
Slovenian: Zelo redki, neznana
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Slovenian: 18 mesecev
Croatian: 18 mjeseci.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: Zaužijete jo lahko s hrano ali brez nje.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Datum prve odobritve:
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Slovenian: Zdravilo morate jemati vsak dan ob istem času.
Croatian: Lijek treba uzeti u isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Tablete so dolge 14,0 mm in široke 6,8 mm.
Croatian: Tablete su dugačke 14,0 mm i široke 6,8 mm.
Slovenian: • težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem,
Croatian: • teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem
Slovenian: • izguba sluha,
Croatian: • gubitak sluha
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo z manj kot 1 % na približno 1,5 %.
Croatian: Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na do oko 1,5%.
Slovenian: • poslabšanje alergij na hrano.
Croatian: • pogoršanje alergije na hranu.
Slovenian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Croatian: Križne reakcije između tienopiridina
Slovenian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvaška
Croatian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Slovenian: Izdelovalci:
Croatian: Proizvođači:
Slovenian: • tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Croatian: • U trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Previdnost, potrebna zaradi ASA
Croatian: Oprez potreban zbog ASK
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Slovenian: • če ste v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Slovenian: Tveganje se verjetno povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Croatian: Vjeruje se da se taj rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi tudi spremembe v izvidih preiskav krvi ali urina.
Croatian: Također, liječnik može identificirati promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Slovenian: • nizek krvni sladkor,
Croatian: • niska razina šećera u krvi,
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP)
Slovenian: Kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom).
Croatian: Kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis)
Slovenian: TTP je lahko usodna in zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Croatian: TTP je potencijalno smrtonosno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Slovenian: • Odrasli in starejši
Croatian: • Odrasli i starija populacija
Slovenian: 305 74770 Opava-Komarov Češka
Croatian: 74770 Opava-Komarov Češka Republika
Slovenian: Če ste imeli srčno kap morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, liječenje bi trebalo trajati najmanje 4 tjedna.
Slovenian: Motnje okusa
Croatian: poremećaj okusa
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <MM/LLLL>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <MM/GGGG>.
Slovenian: Nedavna tranzitorna ishemična ataka ali možganska kap
Croatian: Nedavna tranzitorna ishemijska ataka ili moždani udar
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 mikrogramov/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Croatian: Pri niskim koncentracijama (<100 μg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocita.
Croatian: Taj učinak traje tijekom životnog vijeka trombocita.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati študije.
Croatian: Prema tome, rezultati iz te podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Slovenian: • obvestite svojega zdravnika: če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Slovenian: • če imate protin.
Croatian: • ako imate giht.