FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza di cidofovir non è stata valutata in pazienti in trattamento con altri agenti noti per essere potenzialmente nefrotossici (ad es. tenofovir, aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, pentamidina per via endovenosa, adefovir e vancomicina).
Slovak: Bezpečnosť cidofoviru sa nehodnotila u pacientov, ktorí užívali iné známe potenciálne nefrotoxické látky (napr. tenofovir, aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, intravenózny pentamidín, adefovir a vankomycín).
Italian: 2 ore dopo la fine dell'infusione di Vistide
Slovak: 2 hodiny po skončení infúzie Vistidu
Italian: • Durante il trattamento con Vistide deve essere sottoposto con regolarità a visite di controllo agli occhi perché può verificarsi irritazione, infiammazione o gonfiore degli occhi.
Slovak: Počas liečby Vistidom musíte pravidelne absolvovať kontrolné očné vyšetrenia z dôvodu možného podráždenia oka, zápalu alebo opuchu.
Italian: Prima di ogni infusione di Vistide, le verranno prelevati campioni di urina e/o di sangue che verranno usati per la valutazione della funzionalità renale.
Slovak: Pred každou infúziou Vistidu sa odoberú vzorky moču a/alebo krvi na vyšetrenie obličkových funkcií.
Italian: • infiammazione dell'occhio, pressione oculare ridotta, respirazione difficoltosa o faticosa, respiro
Slovak: • zápal oka, znížený vnútroočný tlak, sťažené alebo namáhavé dýchanie, dýchavica, hnačka a triaška.
Italian: La retinite da CMV è un'infezione dell'occhio causata da un virus chiamato cytomegalovirus (CMV).
Slovak: CMV retinitída je očná infekcia zapríčinená vírusom nazývaným cytomegalovírus (CMV).
Italian: Tutti gli studi clinici relativi alla valutazione della efficacia clinica sono stati eseguiti usando probenecid in concomitanza con cidofovir.
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách, ktoré hodnotili účinnosť cidofoviru, sa podával probenecid súčasne s cidofovirom.
Italian: Se per sbaglio le è stata somministrata una dose di Vistide superiore a quella prescritta, informi immediatamente il medico.
Slovak: Vám náhodne podali viac Vistidu, než máte predpísané, okamžite to oznámte Vášmu lekárovi.
Italian: Nei pazienti in trattamento con cidofovir si devono determinare la creatinina sierica ed i livelli di proteinuria su campioni prelevati nelle 24 ore che precedono la somministrazione di ogni singola dose di cidofovir.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú cidofovir, sa musí stanoviť hladina kreatinínu v sére a proteínov v moči zo vzoriek získaných do 24 hodín pred podaním každej dávky cidofoviru.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non nota
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Italian: Il medico può anche dirle di bere molti liquidi.
Slovak: Vám môže tiež povedať, aby ste pili veľa tekutín.
Italian: Terapia di mantenimento.
Slovak: Udržiavacia liečba.
Italian: In caso di presenza di particelle o di cambiamento del colore, il flaconcino non deve essere utilizzato.
Slovak: Ak sa spozorujú viditeľné čiastočky alebo zafarbenie, injekčná liekovka sa nesmie použiť.
Italian: In caso di glicosuria, proteinuria/aminoaciduria, ipouricemia, ipofosfatemia e/o ipopotassiemia è necessario prendere subito in considerazione un'eventuale sindrome di Fanconi correlata a cidofovir.
Slovak: V prípade akéhokoľvek nálezu glykozúrie, proteinúrie/aminoacidúrie, hypourikémie/hypofosfatémie a/alebo hypokalémie sa musí okamžite predpokladať Fanconiho syndróm v súvislosti s cidofovirom.
Italian: (Vedere i paragrafi sottoriportati "Come usare probenecid con Vistide"e "Come vengono dati i liquidi per via endovenosa prima di Vistide").
Slovak: (Pozri podčasti „Ako užívať probenecid s Vistidom" a „Ako sa podávajú i.v. tekutiny pred Vistidom" nižšie.)
Italian: I dati relativi all'uso di cidofovir in donne in gravidanza non esistono.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití cidofoviru u gravidných žien.
Italian: Se in seguito ad idratazione si osserva ancora una proteinuria ≥ 2+ la terapia con cidofovir deve essere interrotta.
Slovak: Ak po hydratovaní proteinúria ≥ 2+ stále pretrváva, liečba cidofovirom sa musí ukončiť.
Italian: Vistide è fornito come un concentrato sterile per soluzione per infusione in flaconcini di vetro trasparente, contenenti 375 mg di principio attivo, cidofovir anidro, disciolti in 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili ad una concentrazione di 75 mg/ml.
Slovak: Vistide sa dodáva ako sterilný infúzny koncentrát v priehľadných sklenených injekčných liekovkách, ktoré obsahujú 375 mg liečiva, bezvodého cidofoviru, rozpusteného v 5 ml vody na injekciu v koncentrácii 75 mg/ml.
Italian: L'iniezione endo-oculare diretta di Vistide è controindicata e potrebbe comportare una significativa diminuzione della pressione endo-oculare e una compromissione della vista.
Slovak: Priama intraokulárna injekcia Vistidu je kontraindikovaná; priama injekcia môže byť spojená so signifikantným poklesom vnútroočného tlaku a poruchou zraku.
Italian: Le compresse di probenecid sono somministrate per ridurre il rischio di danni ai reni.
Slovak: Tablety probenecidu sa podávajú na zníženie rizika poškodenia obličiek.
Italian: Se dovessero manifestarsi dolore, arrossamento o prurito all'occhio o alterazione delle visione, informi immediatamente il medico affinché il suo trattamento con il farmaco possa essere rivalutato.
Slovak: Akúkoľvek bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka alebo zmeny videnia musíte okamžite ohlásiť Vášmu lekárovi, aby mohol upraviť Vašu liečbu.
Italian: Irite, uveite, ipotonia dell'occhio (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Poruchy oka Časté iritída, uveitída, hypotónia oka (pozri časť 4.4)
Italian: Nel corso della sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi di insufficienza renale (oltre ad eventi possibilmente causati dall'insufficienza renale, ad es. aumento della creatinina, proteinuria, glicosuria), alcuni dei quali fatali.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zlyhania obličiek (ako aj príhody možno zapríčinené zlyhaním obličiek, napr. zvýšenie kreatinínu, proteinúria, glykozúria), pričom niektoré z nich boli smrteľné.
Italian: La nefrotossicità dose-dipendente è la principale tossicità dose-limitante correlata alla somministrazione di cidofovir (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Nefrotoxicita závislá od dávky je hlavným toxickým faktorom limitujúcim dávku pri podaní cidofoviru (pozri časť 4.8.).
Italian: La principale via di eliminazione del cidofovir è risultata essere l'escrezione renale del farmaco non metabolizzato, tramite una combinazione di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Slovak: Hlavná cesta eliminácie cidofoviru je vylučovanie nezmenenej látky obličkami, kombináciou glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie.
Italian: Insufficienza renale/emodialisi
Slovak: Renálna insuficiencia/Hemodialýza
Italian: • amfotericina B (per infezioni da funghi)
Slovak: • amfotericín B (proti plesňovej infekcii),
Italian: Due grammi di probenecid devono essere somministrati 3 ore prima della dose di cidofovir e 1 grammo somministrato dopo 2 e 8 ore dal termine dell'infusione di 1 ora di cidofovir (per un totale di 4 grammi).
Slovak: Dva gramy probenecidu sa majú podať 3 hodiny pred dávkou cidofoviru a jeden gram probenecidu po 2 hodinách a znovu po 8 hodinách po ukončení 1-hodinovej infúzie cidofoviru (celková dávka 4 gramy).
Italian: • Vistide ha causato riduzione del peso dei testicoli e basso numero di spermatozoi (ipospermia) in animali da laboratorio.
Slovak: Vistide zapríčinil u zvierat zníženie hmotnosti semenníkov a nízky počet spermií (hypospermia).
Italian: I pazienti che possono tollerare un carico di fluidi addizionale possono ricevere fino ad un totale di 2 litri di soluzione salina allo 0,9% per via endvenosa con ciascuna dose di cidofovir.
Slovak: Pacienti, ktorí dokážu tolerovať zvýšený prívod tekutín, môžu dostať celkovo až 2 litre 0,9 % roztoku chloridu sodného intravenózne s každou dávkou cidofoviru.
Italian: Ai pazienti in trattamento con cidofovir devono essere richiesti esami oftalmologici di follow-up su base regolare per la possibile comparsa di uveite/irite e ipotonia oculare.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú cidofovir, majú byť poučení o potrebe pravidelných kontrolných oftalmologických vyšetrení za účelom odhalenia možného výskytu uveitídy/iritídy a hypotónie oka.
Italian: Uno studio di tossicità condotta per 26 settimane per via endovenosa, ha evidenziato un aumento significativo dell' incidenza di adenocarcinoma mammario nelle femmine dei ratti e di carcinomi della ghiandola di Zymbal nei ratti maschi e femmine trattati con livelli plasmatici di cidofovir inferiori a quelli terapeutici.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii intravenóznej toxicity došlo k signifikantnému zvýšeniu výskytu adenokarcinómu prsnej žľazy u samičiek potkanov a karcinómu Zymbalovej žľazy u samcov a samičiek potkanov pri subterapeutických plazmatických hladinách cidofoviru.
Italian: • Se non può assumere probenecid a causa di allergia grave a questo e altri prodotti medicinali contenenti zolfo (ad esempio il sulfametossazolo).
Slovak: Ak nesmiete užívať liek probenecid kvôli závažnej alergii na probenecid či iné lieky obsahujúce sulfónamid (napr. sulfametoxazol).
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku:
Italian: I mutanti selettivi di cidofovir hanno dimostrato una mutazione nel gene della DNA polimerasi e una resistenza crociata al ganciclovir, ma sono risultati suscettibili al foscarnet.
Slovak: Mutanty selektované cidofovirom mali mutáciu na géne pre DNA-polymerázu a skríženú rezistenciu voči gancikloviru, boli však citlivé na foskarnet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Italian: Un primo litro di soluzione salina dovrebbe essere infuso in 1 ora immediatamente prima della infusione di cidofovir e un secondo litro, se somministrato, in 1-3 ore iniziando simultaneamente con l'infusione di cidofovir o iniziando immediatamente dopo l'infusione di cidofovir.
Slovak: Prvý liter infúzneho roztoku chloridu sodného sa má podať počas 1 hodiny bezprostredne pred infúziou cidofoviru a druhý liter, ak sa podáva, počas 1 - 3 hodínsúčasne s infúziou cidofoviru alebo ihneď po infúzii cidofoviru.
Italian: Vistide non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali che contengono tenofovir disoproxil fumarato per il rischio di sindrome di Fanconi (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Vistide sa nemá podávať súbežne s liekmi obsahujúcimi tenofovir-dizoproxilfumarát z dôvodu rizika Fanconiho syndrómu (pozri časť 4.5).
Italian: Pertanto, quando cidofovir/probenecid vengono prescritti insieme ad altri farmaci, è importante che il medico consulti il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del probenecid (o un appropriato testo di riferimento sui farmaci) e le informazioni sulla prescrizione degli altri farmaci somministrati insieme per ottenere informazioni complete sulle interazioni con altri farmaci ed altre informazioni specifiche di quel prodotto.
Slovak: Preto pri súbežnom predpisovaní cidofoviru/probenecidu s inými liekmi je dôležité, aby sa lekári predpisujúci probenecid oboznámili s jeho aktuálnym Súhrnom charakteristických vlastností lieku (alebo s vhodným referenčným dokumentom o lieku) a príslušnými informáciami o predpisovaní iných súčasne podávaných liekov za účelom získania úplných informácií týkajúcich sa liekových interakcií a ďalších vlastností daného lieku.
Italian: La somministrazione di cidofovir è controindicata in pazienti che non possono assumere probenecid o altri medicinali contenenti zolfo (vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Podávanie cidofoviru je kontraindikované u pacientov, ktorí nemôžu dostávať probenecid alebo iné lieky obsahujúce sulfónamid (pozri časť 4.4
Italian: A seguito della selezione in vitro di ceppi di HCMV resistenti al ganciclovir, la resistenza crociata tra ganciclovir e cidofovir è stata evidenziata da mutazioni selettive del ganciclovir nel gene della DNA polimerasi del HCMV ma non da mutazioni nel gene UL97.
Slovak: Po in vitro selekcii izolátov HCMV rezistentných na ganciklovir sa pozorovala skrížená rezistencia medzi ganciklovirom a cidofovirom u mutácií selektovaných ganciklovirom na géne HCMV DNA-polymerázy, nie však u mutácií na géne UL97.
Italian: Una significativa incidenza di anomalie fetali esterne, dei tessuti molli e dello scheletro, si è manifestata nei conigli trattati con 1,0 mg/kg/die, dose che è risultata tossica anche per la madre.
Slovak: Signifikantné zvýšenie početnosti fetálnych vonkajších anomálií, anomálií mäkkých tkanív a kostných anomálií sa vyskytlo u králikov pri dávkach 1,0 mg/kg/deň, ktoré boli toxické aj pre samotné gravidné samičky.
Italian: Flaconcini di vetro trasparente da 5 ml, con volume nominale di 5 ml.
Slovak: 5 ml priehľadné sklenené injekčné liekovky s nominálnym plniacim objemom 5 ml.
Italian: Ci sono state segnalazioni di riduzione dei globuli bianchi, tossicità del fegato, tossicità dei reni e distruzione dei globuli rossi.
Slovak: Boli hlásené prípady zníženia počtu bielych krviniek, toxického účinku na pečeň, toxického účinku na obličky a rozpadu červených krviniek.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati a carico della fertilità o della riproduzione in genere, a seguito di iniezioni endovenose di cidofovir somministrate una volta alla settimana a ratti maschi, per 13 settimane consecutive a dosi fino a 15 mg/kg/settimana.
Slovak: Žiadne nežiaduce účinky na fertilitu alebo všeobecne na reprodukciu sa nepozorovali po podávaní cidofoviru intravenózne raz za týždeň u samcov potkanov počas 13 po sebe nasledujúcich týždňov v dávkach do 15 mg/kg/týždeň.
Italian: Nessun effetto embriotossico è stato osservato alla dose di 0,5 mg/kg/die nelle ratte e 0,25 mg/kg/die nelle coniglie.
Slovak: Dávky, pri ktorých sa nezistil embryotoxický účinok, boli u potkanov 0,5 mg/kg/deň a 0,25 mg/kg/deň u králikov.
Italian: Gli uomini devono essere avvertiti della necessità di fare uso di metodi contraccettivi di barriera durante e nei 3 mesi che seguono il trattamento con cidofovir (vedere paragrafo 4.6 e 5.3).
Slovak: Mužom má byť doporučené, aby používali bariérovú antikoncepčnú metódu počas a 3 mesiace po liečbe cidofovirom (pozri časti 4.6 a 5.3).
Italian: I flaconcini di Vistide devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per verificare l'eventuale presenza di particelle e di variazioni della colorazione.
Slovak: Vistide sa musia pred podaním skontrolovať zrakom, či nie sú prítomné tuhé čiastočky alebo zafarbenie.
Italian: La somministrazione di cidofovir è controindicata in pazienti che non sono in grado di ricevere probenecid a causa di una ipersensibilità clinicamente significativa al principio attivo o al medicinale o ad altri medicinali contenenti zolfo.
Slovak: Podanie cidofoviru je kontraindikované u pacientov, ktorí nemôžu užiť probenecid kvôli klinicky závažnej precitlivenosti na toto liečivo alebo liek alebo na iné lieky obsahujúce sulfónamid.
Italian: Se ha dolore, rossore o prurito degli occhi o alterazioni della vista informi tempestivamente il
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka, alebo zmena videnia ohláste to okamžite Vášmu lekárovi.
Italian: Il probenecid può causare anche altri effetti indesiderati inclusi perdita dell'appetito, dolore alle gengive, rossore al viso, perdita di capelli, capogiri, riduzione dei globuli rossi e aumento della frequenza delle urine.
Slovak: Probenecid môže tiež zapríčiniť iné vedľajšie účinky vrátane straty chuti do jedla, bolestivých ďasien, návalov tepla, vypadávania vlasov, závratov, zníženého počtu červených krviniek a zvýšenej frekvencie močenia.
Italian: Cidofovir sopprime la replicazione del HCMV tramite inibizione selettiva della sintesi del DNA virale.
Slovak: Cidofovir potláča replikáciu HCMV tým, že selektívne inhibuje syntézu vírusovej DNA.
Italian: • foscarnet (per infezioni virali)
Slovak: • foskarnet (proti vírusovej infekcii),
Italian: Altre reazioni segnalate nella fase post-marketing includono insufficienza renale, danno alle cellule tubulari del rene, infiammazione del pancreas e compromissione dell'udito.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené po uvedení lieku na trh zahŕňajú zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov, zápal pankreasu a poruchu sluchu.
Italian: Le femmine di ratti trattate per via endovenosa una volta alla settimana con dosi pari a 1,2 mg/kg/settimana o più elevate, per periodi fino a 6 settimane prima dell'accoppiamento e per 2 settimane dopo l'accoppiamento, hanno evidenziato una riduzione nel numero della prole e dei nati vivi per nidiata ed un aumento dei casi di riassorbimento precoce del feto per nidiata.
Slovak: Samičky potkanov, ktorým sa intravenózne podával cidofovir raz za týždeň v dávke 1,2 mg/kg/týždeň alebo vyššej počas 6 týždňov pred párením a počas 2 týždňov po párení, mali nižší počet mláďat a nižší počet živých mláďat vo vrhu a zvýšený počet včasných resorpcií plodov vo vrhu.
Italian: Non ci sono studi di fertilità con cidofovir nell'uomo o nella donna.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie vplyvu cidofoviru na plodnosť mužov alebo žien.
Italian: Uso di Vistide con altri medicinali
Slovak: Používanie iných liekov
Italian: Cosa contiene Vistide
Slovak: Vistide obsahuje
Italian: La somministrazione di Vistide deve essere effettuata da personale sanitario con adeguata esperienza nella gestione di pazienti affetti da AIDS.
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál s dostatočnými skúsenosťami v starostlivosti o pacientov s AIDS.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Vistide, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: L'uso concomitante di probenecid è essenziale per ridurre la nefrotossicità pronunciata di cidofovir in modo tale da ottenere una terapia a base di cidofovir con rapporto rischio/beneficio accettabile.
Slovak: Súčasné použitie probenecidu je nevyhnutné na zníženie rizika výraznej nefrotoxicity cidofoviru na úroveň, ktorá vedie k akceptovateľnému pomeru prínosu a rizika liečby cidofovirom.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) o non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Italian: I pazienti affetti da sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) sono ad alto rischio per quanto riguarda lo sviluppo di retinite da CMV o di altre affezioni causate da cytomegalovirus, come la colite (una malattia infiammatoria dell'intestino).
Slovak: Pacienti s AIDS majú vysoké riziko vzniku CMV retinitídy (zápalu sietnice oka) alebo iných foriem CMV ochorenia, ako napr. kolitídy (zápalovej choroby hrubého čreva).
Italian: I componenti del contenitore e del tappo includono: flaconcino trasparente in vetro borosilicato Tipo I; tappi sigillanti di butile grigio rivestito di Teflon e guarnizioni aggraffate di alluminio con linguetta di plastica a strappo.
Slovak: Zloženie obalu/uzáveru tvorí: injekčná liekovka z priehľadného borosilikátového skla typu I, butylová zátka sivej farby potiahnutá teflónom a hliníková obruba s odklopiteľným plastovým viečkom.
Italian: In uno studio separato, iniezioni sottocutanee di cidofovir somministrate una volta alla settimana per 19 settimane consecutive, hanno causato lo sviluppo di adenocarcinomi mammari nelle femmine di ratti trattate a dosi basse pari a 0,6 mg/kg/settimana.
Slovak: V inej štúdii viedlo podávanie cidofoviru vo forme subkutánnej injekcie raz týždenne počas 19 po sebe nasledujúcich týždňov k vzniku adenokarcinómu prsnej žľazy u samičiek potkanov v takých nízkych dávkach ako 0,6 mg/kg/týždeň.
Italian: Per lo smaltimento, i residui di Vistide e di tutte le altre sostanze usate per la preparazione e la somministrazione della soluzione, devono essere posti in un contenitore a prova di tenuta e di perforazione.
Slovak: Vistidu a všetkých ostatných materiálov použitých pri príprave a podávaní zmiešaného roztoku sa musí umiestniť do nepremokavej nádoby odolnej voči prepichnutiu určenej na likvidáciu materiálu.
Italian: Prima di ciascuna somministrazione di Vistide, devono essere controllati i livelli di creatinina sierica e di proteinuria.
Slovak: Pred každým podaním Vistidu sa musia u pacienta vyšetriť hladiny kreatinínu v sére a proteínov v moči.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Slovak: Dátum predĺženia registrácie :
Italian: Studi preclinici condotti su animali da laboratorio hanno dimostrato che la nefrotossicità costituisce il principale aspetto tossico del cidofovir.
Slovak: Predklinické štúdie na zvieratách ukázali, že nefrotoxicita bola hlavnou dávku limitujúcou toxicitou cidofoviru.
Italian: Legga il foglio illustrativo di probenecid.
Slovak: Tiež by ste si mali prečítať písomnú informáciu pre probenecid.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Gilead Sciences International Limited Cambridge
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Gilead Sciences International Limited Cambridge
Italian: Metodo di preparazione e somministrazione
Slovak: Spôsob prípravy a podania
Italian: Se somministrato, il secondo litro di soluzione fisiologica deve essere iniziato o contemporaneamente all'infusione di Vistide o subito dopo e infuso nell'arco di 1-3 ore.
Slovak: Ak sa podáva, druhý liter roztoku chloridu sodného sa má podávať buď na začiatku infúzie Vistidu, alebo okamžite po nej, pričom infúzia trvá 1 až 3 hodiny.
Italian: Per ridurre il rischio di danno renale, le verranno somministrati liquidi per via endovenosa (soluzione fisiologica) prima di ogni dose di Vistide e compresse di probenecid prima e dopo ogni dose di Vistide (vedere paragrafo 3 per ulteriori informazioni).
Slovak: Na zníženie rizika poškodenia obličiek budete pred každou dávkou Vistidu dostávať intravenózne roztoky (izotonický roztok chloridu sodného) a pred a po každej dávke Vistidu budete dostávať tablety probenecidu (pre ďalšie informácie pozri časť 3 nižšie).
Italian: I pazienti in trattamento alla dose di 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg o 10 mg/kg che non assumevano contemporaneamente probenecid hanno sviluppato evidenze di danni a carico delle cellule tubulari prossimali, inclusa glicosuria, e riduzioni della fosfatasi sierica, acido urico e bicarbonato, ed aumenti della creatinina sierica.
Slovak: U pacientov liečených cidofovirom v dávke 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg alebo 10,0 mg/kg bez súčasného podania probenecidu vznikli príznaky poškodenia buniek proximálneho tubulu vrátane glykozúrie, poklesu fosfátov v sére, kyseliny močovej a bikarbonátov a zvýšenia kreatinínu v sére.
Italian: I flaconcini di Vistide devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione.
Slovak: Injekčné liekovky s Vistide sa musia pred podaním skontrolovať zrakom.
Italian: Astenia, febbre Brividi
Slovak: Časté asténia, horúčka triaška
Italian: Fornitura di probenecid
Slovak: Zaobstaranie probenecidu
Italian: Questo virus colpisce la retina dell'occhio e può causare la perdita della vista e condurre anche alla cecità.
Slovak: CMV postihuje sietnicu oka a môže spôsobiť stratu zraku vedúcu napokon k slepote.
Italian: In aggiunta al probenecid i pazienti devono ricevere un totale di 1 litro di soluzione salina allo 0,9% (isotonica) per via endovenosa immediatamente prima di ciascuna infusione di cidofovir.
Slovak: Okrem probenecidu musia pacienti dostať celkovo 1 liter 0,9 % (izotonického) roztoku chloridu sodného intravenózne tesne pred každou infúziou cidofoviru.
Italian: Prevenzione della nefrotossicità
Slovak: Prevencia nefrotoxicity
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse possibilmente o probabilmente correlate al probenecid sulla base dell'esperienza relativa agli studi clinici:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza nežiaduce reakcie zo skúseností počas klinických skúšaní, ktoré možno alebo pravdepodobne súvisia s probenecidom:
Italian: • basso numero di globuli bianchi, mal di testa, nausea, vomito, presenza di proteine nelle urine,
Slovak: • nízky počet bielych krviniek, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, vracanie, bielkovina v moči,
Italian: Ceppi di CMV resistenti al ganciclovir Ceppi di CMV resistenti al foscarnet
Slovak: CMV izoláty rezistentné na foskarnet