FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn das Verfalldatum vor dem aktuellen Datum oder in den nächsten zwei Wochen liegt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Lithuanian: A pav.). Jeigu tinkamumo laikas jau praėjo arba sueis per artimiausias dvi savaites, išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują švirkštiklį.
German:  Den Pen vor Hitze und Licht geschützt aufbewahren.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo karščio ir šviesos.
German: • Citronensäure-Monohydrat
Lithuanian: • citrinų rūgštis monohidratas;
German: Die empfohlene Anfangsdosis Natpar beträgt 50 Mikrogramm pro Tag.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
German: • Legen Sie den Pen hin und warten Sie, bis das Pulver aufgelöst und die Flüssigkeit farblos ist, oder warten Sie 5 Minuten.
Lithuanian: • Padėkite švirkštiklį ir palaukite, kol milteliai ištirps ir skystis pasidarys bespalvis arba kol praeis 5 minutės.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen plant, regelmäßige Fortschrittsberichte zum Register in die PSURs aufzunehmen.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
German: Weder die Fertilität oder die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten, noch die embryofetale Entwicklung bei Ratten und Kaninchen oder die prä-/postnatale Entwicklung bei Ratten wurden durch Natpar ungünstig beeinflusst.
Lithuanian: Natpar neturėjo neigiamos įtakos žiurkių vaisingumui ar ankstyvam embrioniniam vystymuisi, embriofetaliniam žiurkių ir triušių vystymuisi ar žiurkių jauniklių vystymuisi iki ir po gimimo.
German: Wichtig: Wenn sich die Patrone nur schwer festschrauben lässt, ziehen Sie die Nadel fest an und versuchen Sie erneut, die Patrone langsam festzuschrauben.
Lithuanian: Jeigu sunku įsukti užtaisą iki galo, priveržkite adatą ir vėl pamėginkite lėtai sukti užtaisą.
German: Für jede Injektion ist eine neue sterile Nadel zu verwenden.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudojama nauja sterili adata.
German: Drücken Sie weiter auf den blauen Knopf, bis Sie ein „lautes" Klicken hören und der blaue Knopf eingedrückt bleibt.
Lithuanian: Toliau spauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite „kietą" spragtelėjimą ir mėlynas mygtukas liks įspaustas.
German: Was geschieht, wenn ich die Nadel zu fest angeschraubt habe, so dass sie „klickt" und dann locker wird?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per daug priveržiau adatą ir ji spragtelėjo bei atsipalaidavo?
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Metacresol, Natriumhydroxid (zur pHEinstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
German: Bei Affen, die tägliche subkutane Dosen über 6 Monate erhielten, zeigte sich ein vermehrtes Auftreten von renaler tubulärer Mineralisation bei Expositionsniveaus, die das 2,7-Fache des klinischen Expositionsniveaus bei Anwendung der Höchstdosis betrugen.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
German: • Entsorgen Sie die gebrauchten Nadeln sofort nach dem Gebrauch in einem großen, durchstichsicheren Behältnis.
Lithuanian: • Panaudotas adatas iš karto po naudojimo išmeskite į didelę, nepraduriamą aštrių atliekų talpyklę.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag*,
Lithuanian: • greitas ir netolygus širdies plakimas*
German: Stellen Sie sicher, dass der blaue Knopf unten bleibt.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad mėlynas mygtukas liktų įspaustas.
German: Aktives Vitamin D
Lithuanian: Aktyvusis vitaminas D
German: Was sollte ich tun, wenn ich versehentlich - zu früh - auf den gelben Knopf gedrückt habe?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu netyčia paspaudžiau geltoną mygtuką anksčiau, negu reikėjo?
German: Kleiner oder gleich 2,25 mmol/l und über 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau arba lygu 2,25 mmol/l ir daugiau negu 2 mmol/l
German: Es ist nicht bekannt, ob Natpar Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.
Lithuanian: Nežinoma, ar Natpar turi įtakos vaisingumui.
German: In den Wirksamkeitsanalysen galten diejenigen Probanden als Responder, die drei Komponenten eines dreiteiligen Ansprechkriteriums erfüllten.
Lithuanian: Atliekant veiksmingumo analizę, tiriamieji, kuriems tiko trys komponentai iš trijų dalių atsako kriterijų, buvo registruojami kaip gavę atsaką į gydymą.
German: Systemorganklasse Sehr häufig ( 1/10) Häufig ( 1/100,
Lithuanian: Labai dažnas ( 1/10) Dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10)
German: Natpar-Pen 25 Natpar-Pen 50 Natpar-Pen 75 Natpar-Pen 100
Lithuanian: Natpar švirkštiklis 25 Natpar švirkštiklis 50 Natpar švirkštiklis 75 Natpar švirkštiklis 100
German: PTH (1-84) erhöht in den Nieren die renale tubuläre Rückresorption von Calcium und fördert die Ausscheidung von Phosphat.
Lithuanian: PTH (1-84) sustiprina kalcio reabsorbciją inkstų kanalėliuose ir paskatina fosforo išskyrimą.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES FERTIGPENS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, ist die Behandlung mit Natpar abzubrechen und die Überempfindlichkeitsreaktion gemäß dem aktuellen Therapiestandard zu behandeln.
Lithuanian: Pasireiškus sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams, gydymą Natpar reikia nutraukti, o padidėjusio jautrumo reakciją gydyti pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką.
German: Wirkung auf den Mineralstoffwechsel
Lithuanian: Poveikis mineralų apykaitai
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit Probanden ohne Hypoparathyreoidismus wurden 6 Männer und 6 Frauen mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation 7-9 [Grad B]) mit einer entsprechenden Gruppe von 12 Probanden mit normaler Leberfunktion verglichen.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas su hipoparatiroze nesergančiais tiriamaisiais, 6 vyrais ir 6 moterimis, kurie turėjo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9 [B laipsnis]), ir palyginta su atitinkama grupe 12 tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
German: • Wenn Ihr durchstichsicheres Behältnis zu zwei Dritteln gefüllt ist, befolgen Sie bitte die nationalen Anforderungenzur Entsorgung Ihres durchstichsicheren Behältnisses.
Lithuanian: • Kai aštrių atliekų talpyklė prisipildys iki dviejų trečdalių tūrio, vadovaukitės vietiniais nurodymais, kaip tinkamai išmesti aštrių atliekų talpyklę.
German: Nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung [post-authorisation safety study (PASS)]: Zum Zweck der Erhebung von Langzeitdaten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sollte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Ergebnisse einer Studie vorlegen, deren Daten aus einem Register von Patienten mit Hypoparathyreoidismus stammen, die mit NATPAR behandelt werden.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekdamas surinkti ilgalaikius klinikinio veiksmingumo ir saugumo duomenis registruotojas pateiks tyrimo paremtus duomenis, gautus iš hipoparatiroze sergančių ir NATPAR gydomų pacientų registro.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollte Daten zu harten klinischen Endpunkten (Knochen, Kalzifikation von Weichteilen und Nierenfunktion) zusammen mit Daten über Hyperkalzurie und Lebensqualität erheben.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
German: Was sollte ich tun, wenn sich die durchsichtige Arzneimittelpatrone schwer festschrauben lässt?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku įsukti skaidrų vaisto užtaisą?
German: Formen von aktivem Vitamin D
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
German: Sollte dies der Fall sein, fordern Sie Hilfe von Shire an unter der Rufnummer
Lithuanian: L pav.). Jeigu ne, kreipkitės pagalbos į „Shire" telefonu
German: Eine Hyperkalzämie beliebiger Ursache kann eine Prädisposition für Digitalis-Toxizität hervorrufen.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
German: In allen klinischen Studien mit Patienten mit Hypoparathyreoidismus lag nach einer Behandlung mit Natpar über bis zu 4 Jahre die Immunogenitätsrate bei 17/87 (19,5 %), ohne erkennbare Tendenz zu einer Erhöhung im Laufe der Zeit.
Lithuanian: Visų su hipoparatiroze sergančiais pacientais atliktų klinikinių tyrimų metu iki 4 metų laikotarpiu po gydymo Natpar imunogeninių reakcijų išsivystymo dažnis buvo 17 iš 87 (19,5 %), šis rodiklis bėgant laikui neaugo.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
German: Fragen Sie einen Arzt um Rat.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją.
German: Natpar enthält Natrium
Lithuanian: Natpar sudėtyje yra natrio
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer bereit.
Lithuanian: • Paimkite 1 alkoholiu suvilgytą tamponą.
German: Eine geringe Menge von Natpar wird in die Milch säugender Ratten abgegeben.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
German: Auf die Randomisierung folgten eine 12-wöchige Phase mit Aufdosierung der Natpar-Dosis und eine 12wöchige Dosiserhaltungsphase.
Lithuanian: Po atsitiktinės atrankos sekė 12 savaičių trukmės Natpar titravimo fazė ir 12 savaičių trukmės Natpar dozės išlaikymo fazė.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.
German: Vielleicht haben Sie vergessen, Ihren Pen, wie unter „Inbetriebnahme des neuen Pen & Mischen (Abschnitt B) angewiesen, gebrauchsfertig zu machen.
Lithuanian: Gali būti, kad pamiršote užpildyti švirkštiklį, kaip nurodyta B skyriuje „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
German: Stillzeit Es ist nicht bekannt ob Natpar in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Natpar išsiskiria į motinos pieną.
German: • hoher Blutdruck*
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis*;
German: Wichtig: Um das Aufsetzen der Kappe zu erleichtern, legen Sie die Nadelkappe vor einen Gegenstand oder auf eine Fläche.
Lithuanian: Kad būtų lengviau įkišti adatą į dangtelį, atremkite jį į kokį nors daiktą arba paviršių.
German: Die anhand der AUC0-last und der baseline-korrigierten AUC0last gemessene PTH-Exposition war etwa 3,9% bzw. 2,5% höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Lithuanian: PTH ekspozicija, įvertinta pagal AUC0-last ir pagal dozės gydymo pradžioje koreguotą AUC0-last buvo maždaug 3,9 % ir 2,5 %, atitinkamai didesnė negu ta, kuri buvo išmatuota su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
German: Versuchen Sie noch einmal, die Patrone langsam festzuschrauben.
Lithuanian: Pamėginkite iš naujo lėtai įsukti užtaisą.
German: Ihr Pen muss 14 Tage lang täglich verwendet werden und ist 14 Tage nach dem Mischen zu entsorgen, selbst wenn sich noch Arzneimittel im Pen befindet.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
German: Die gläserne Doppelkammer-Patrone im Pen besteht aus Typ-I-Glas mit 2 Gummistopfen aus Bromobutyl und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Gummidichtung aus Bromobutyl.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dviejų kamerų stiklinis užtaisas, pagamintas iš I tipo stiklo, su 2 guminiais (bromobutilo gumos) ribokliais, apspaustas (aliuminio) dangteliu su bromobutilo gumos sandarikliu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Natpar eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in Hypoparathyreoidismus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Natpar tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių hipoparatiroze, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Damit wird das Arzneimittel vor Licht geschützt (siehe Abbildung Y).
Lithuanian: Taip apsaugosite vaistą nuo šviesos (žr.
German: Bei Patienten, die Calciumpräparate einnehmen, bleibt die supplementierte Calciumdosis gleich.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja kalcio papildų, palikite tą pačią kalcio papildo dozę.
German: Wenn die Nadel nicht aufrecht nach oben zeigt oder wenn die Patrone zu schnell festgeschraubt wird, kann Arzneimittel aus Ihrem Pen austreten.
Lithuanian: Jeigu per šį žingsnį adata nėra nukreipta tiesiai į viršų arba užtaisas įsukamas per greitai, vaistas gali sunktis iš švirkštiklio.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Die Schritte 4 und 5 werden wiederholt, bis die angezielten Serumcalciumspiegel vor der Anwendung im Bereich von 2,0-2,25 mmol/l liegen, aktives Vitamin D abgesetzt worden ist und die Calciumsupplementierung zur Erfüllung des Tagesbedarfs ausreicht.
Lithuanian: Kartokite žingsnius 4 ir 5, kol bus pasiekta tikslinė kalcio koncentracijos serume prieš dozės skyrimą riba 2,0-2,25 mmol/L, aktyviojo vitamino D skyrimas bus nutrauktas, o kalcio papildų pakaks dienos poreikiui patenkinti.
German: Wichtig: Lesen Sie Schritt 10 bis Schritt 14 sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel injizieren.
Lithuanian: Prieš atlikdami injekciją atidžiai perskaitykite nurodymus nuo 10 žingsnio iki 14 žingsnio.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju.
German: Die tierexperimentellen Daten weisen nicht auf eine Einschränkung der Fertilität hin.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys nerodo neigiamo poveikio vaisingumui.
German: Die Patrone besteht aus Glas und ist oben mit einer Gummidichtung verschlossen.
Lithuanian: Užtaisas pagamintas iš stiklo, su guminiu sandarikliu viršuje.
German: Natpar hat die gleiche primäre Aminosäuresequenz wie endogenes Parathyroidhormon, daher kann erwartet werden, dass es auch die gleiche physiologische Funktion hat.
Lithuanian: Natpar pirminė amino rūgščių seka yra tokia pati kaip endogeninio parathormono, manoma, kad jo fiziologinis poveikis yra toks pat.
German: Die Sicherheit und klinische Wirksamkeit von Natpar bei Erwachsenen mit Hypoparathyreoidismus wird aus 1 randomisierten, placebokontrollierten Studie und einer offenen Verlängerungsstudie abgeleitet.
Lithuanian: Natpar saugumas ir klinikiniai veiksmingumo įrodymai gydant hipoparatiroze sergančius suaugusius pacientus patvirtinti atliekant 1 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamą tyrimą ir atvirą tęstinį tyrimą.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alendronsäure und Natpar kann zu einer Verringerung der calciumsparenden Wirkung führen, was sich störend auf die Normalisierung des Serumcalciums auswirken kann.
Lithuanian: Skiriant alendrono rūgšties ir Natpar vienu metu gali susilpnėti kalcį sulaikantis poveikis, o tai gali sutrikdyti kalcio koncentracijos serume normalizavimąsi.
German: Vermeiden Sie Bereiche mit Narben, Blutergüssen, Rötung oder Muttermalen.
Lithuanian: Venkite vietų, kuriose yra randų, kraujosruvų, paraudimų ar apgamų.
German: Ziel der Behandlung mit Natpar ist ein kontrollierter Blutcalciumspiegel und die Verminderung der Symptome (siehe auch Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo tikslas vartojant Natpar yra kalcio koncentracijos kraujyje kontrolė ir simptomų sumažinimas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
German: Bei jungen erwachsenen Patienten mit offener Epiphysenfuge sollte Natpar nur mit Vorsicht angewendet werden, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für ein Osteosarkom bestehen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams,kurių epifizės nesukaulėjusios, Natpar reikia vartoti atsargiai, nes šių pacientų osteosarkomos rizika gali būti padidėjusi (žr.
German: • Magenschmerzen*
Lithuanian: • galvos skausmai*
German: Die nach 12 Stunden auftretenden maximalen Erhöhungen des Serumcalciums betrugen durchschnittlich etwa 0,125 mmol/l bzw. 0,175 mmol/l bei einer Dosis von 50 Mikrogramm bzw. 100 Mikrogramm.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis kalcio koncentracijos serume padidėjimas per 12 valandų buvo apie 0,125 mmol/l ir 0,175 mmol/l, atitinkamai su 50 mikrogramų ir 100 mikrogramų dozėmis.
German: Die meisten in den klinischen Studien aufgetretenen Hypokalzämie-Ereignisse waren leicht bis mäßig ausgeprägt.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu stebėtų hipokalcemijos atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
German: 4 • Halten Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone mit den Fingern fest und halten Sie sie aufrecht nach oben in Richtung Zimmerdecke.
Lithuanian: 4 • Laikykite skaidrų vaisto užtaisą pirštais ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.
German: Im Pulver:
Lithuanian: Milteliuose:
German: Bei schweren Symptomen erhalten Sie möglicherweise zusätzliche medizinische Behandlung.
Lithuanian: Jei simptomai labai intensyvūs, gydytojas gali skirti papildomą gydymą.
German: • Krampfanfälle aufgrund niedriger Calciumspiegel in Ihrem Blut
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai) dėl mažo kalcio kiekio kraujyje
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakologischen Daten vom Tier zeigen, dass Natpar in die Milch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Esami farmakologijos tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad Natpar išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
German: 19 Entsorgung der leeren Pens
Lithuanian: 19 Kaip išmesti tuščius švirkštiklius
German: Die Optimierung der Parameter des Calcium-PhosphatStoffwechsels sollte im Einklang mit den aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus erfolgen.
Lithuanian: Optimizuojant kalcio ir fosforo apykaitos rodiklius turi būti laikomasi esamų hipoparatirozės gydymo rekomendacijų.
German: Natpar ist ein Protein, das nicht von wirkstoffmetabolisierenden Enzymen in den Lebermikrosomen (z. B. Cytochrom-P450-Isoenzyme) verstoffwechselt wird und diese auch nicht hemmt.
Lithuanian: Natpar yra baltymas, kuris nemetabolizuojamas mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų, ir jų neslopina.
German: Studie 2 ist eine offene Langzeit-Verlängerungsstudie mit täglicher subkutaner Anwendung von Natpar bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die die vorigen Studien mit Natpar abgeschlossen hatten.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
German: In klinischen Studien wurden keine Osteosarkome beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nestebėta.
German: • Lassen Sie den blauen Knopf wieder los.
Lithuanian: • Atleiskite mėlyną mygtuką.
German: In dieser Studie wurden Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, die Calcium und aktive Formen von Vitamin D (Vitamin-D-Metaboliten oder -Analoga) erhielten, randomisiert einer Behandlung mit Natpar (n = 84) bzw. Placebo (n = 40) zugewiesen.
Lithuanian: Šiame tyrime lėtine hipoparatiroze sergantys pacientai, kuriems buvo skiriamas kalcis ir aktyvioji vitamino D forma (vitamino D metabolitai ar analogai), buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar (n = 84) ar placebo (n = 40) grupes.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit (t1/2) betrug 3,02 bzw. 2,83 Stunden bei einer Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
German: Packungsgröße: Umkarton mit 2 Fertigpens.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė su 2 užpildytais švirkštikliais.
German: Bewahren Sie Ihren Pen immer im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C auf.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
German: Was sollte ich tun, wenn ich die Kappe für den Pen verloren habe?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu pamečiau švirkštiklio dangtelį?
German: Vor der ersten Anwendung des Pens muss das Arzneimittel gemischt werden.
Lithuanian: Prieš vartojant pirmą kartą, vaistą Natpar švirkštiklyje reikia sumaišyti.
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Lösung.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis.
German: Wie Natpar aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Natpar išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Nach einer Einzelinjektion von Parathyroidhormon (rDNA) erreicht die durchschnittliche Calcium-Gesamtkonzentration ihren Maximalwert nach 10 bis 12 Stunden.
Lithuanian: Po vienkartinės prieskydinės liaukos hormono (rDNR) injekcijos vidutinė bendra kalcio koncentracija serume pasiekia aukščiausią ribą per 10-12 valandų.
German: 31. Dezember 2035
Lithuanian: gruodžio 31 d.
German: Verteilung Nach intravenöser Anwendung hat Natpar ein Verteilungsvolumen von 5,35 l im Fließgleichgewicht.
Lithuanian: Pasiskirstymas Į veną suleisto Natpar pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje yra 5,35 l.
German: Dieses Hormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals produziert.
Lithuanian: Prieskydinės liaukos hormonas gaminamas kaklo srityje esančiose prieskydinėse liaukose.
German: Wenn Sie die Anwendung von Natpar vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Natpar
German: Natpar soll bei Patienten mit bestehender oder kürzlich abgeklungener Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit der Verschlechterung dieses Zustands besteht.
Lithuanian: Pacientams, dabar sergantiems arba neseniai sirgusiems urolitiaze, Natpar reikia skirti atsargiai, nes jis gali pasunkinti šią būklę.
German: PTH hat verschiedene entscheidende physiologische Funktionen: Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Serumspiegel von Calcium und Phosphat, die innerhalb enger Grenzen konstant gehalten werden müssen, bei der Regulierung der renalen Calcium- und Phosphatausscheidung, der Aktivierung von Vitamin D und der Aufrechterhaltung eines normalen Knochenumsatzes.
Lithuanian: PTH turi keletą ypač svarbių fiziologinių funkcijų, atlieka pagrindinį vaidmenį kalcio ir fosforo koncentracijos serume reguliavime, griežtai kontroliuoja jų kiekius, reguliuoja kalcio ir fosforo išsiskyrimą per inkstus, aktyvuoja vitamino D veikimą ir palaiko normalią kaulų medžiagų apykaitą.
German: Niedrige Calciumwerte können Symptome in vielen Teilen des Körpers verursachen, beispielsweise in den Knochen, im Herzen, in der Haut, den Muskeln, Nieren, Nerven und im Gehirn.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kalcio koncentracijos gali atsirasti įvairių simptomų įvairiose kūno dalyse - kauluose, širdyje, odoje, raumenyse, inkstuose, smegenyse ir nervuose.
German: Man benötigt zwischen 25 und 100 Mikrogramm Natpar pro Tag.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
German: Bevor Sie Ihren Pen wegwerfen, müssen Sie die Pen-Nadel entfernen und diese gemäß Anweisung in Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln" entsorgen.
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštiklį nepamirškite nuimti švirkštiklio adatos ir išmesti jos, kaip nurodyta 17 žingsnyje „Išmeskite panaudotas adatas".
German: Wenn Sie Fragen haben, können Sie jederzeit unter „Häufig gestellte Fragen" in Abschnitt E nachlesen, sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal wenden oder an Shire unter der Rufnummer +44 (0)800 055 6614, oder per E-Mail an medinfoEMEA@shire.com Hilfe anfordern.
Lithuanian: Jeigu kada nors kiltų bet kokių klausimų, skaitykite E skyrių „Dažnai užduodami klausimai", kreipkitės pagalbos į gydytoją arba slaugytoją, skambinkite „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614 arba rašykite adresu medinfoEMEA@shire.com.