FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Expositionswerten auf, die ausreichend über der maximalen Exposition beim Menschen liegen, was auf eine geringe Relevanz in der klinischen Anwendung hindeutet.
Portuguese: Os outros casos de toxicidade observados em animais não foram considerados relevantes para uso humano ou ocorreram a níveis de exposição suficientemente acima do nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
German: Wenn Sie Lescol XL Tabletten einnehmen, können Sie Ihre Dosis zu einer beliebigen Tageszeit einnehmen.
Portuguese: Se está a tomar Lescol XL comprimidos , pode tomar a qualquer hora do dia Lescol e Lescol XL podem ser tomados, às refeições ou fora delas.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
German: Lescol und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 40 mg Hartkapseln
Portuguese: Lescol e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg cápsulas
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itália
German: - wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit einem anderen Arzneimittel zur Senkung der
Portuguese: - se teve problemas musculares com outro agente usado para redução dos lípidos.
German: Im Mittel wurde ein LDL-C-Wert von 161 mg/dl, entsprechend 4,2 mmol/l erreicht (Bereich: 74 - 336 mg/dl, entsprechend 1,98,7 mmol/l).
Portuguese: O valor médio de C-LDL atingido foi de 161 mg/dl equivalente a 4,2 mmol/l (intervalo: 74-336 mg/dl equivalente a 1,9-8.7 mmol/l).
German: Der mittlere LDL-C-Ausgangswert lag bei 226 mg/dl entsprechend 5,8 mmol/l (Bereich: 137 - 354 mg/dl, entsprechend 3,6 - 9,2 mmol/l).
Portuguese: O valor basal médio de C-LDL foi de 226 mg/dl equivalente a 5,8 mmol/l (intervalo: 137-354 mg/dl equivalente a 3,6-9,2 mmol/l).
German: --1 Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-Einheiten (EE)* * Antigengehalt mithilfe von ELISA im Vergleich zum internen Standard bestimmt.
Portuguese: --1 Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* * Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
German: Flasche
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
German: Lyophilisat: 1 Flasche; Lösungsmittel: 1
Portuguese: 1 frasco para injetáveis; solvente:
German: Die Wirksamkeit wurde bei diesen Tieren nicht nachgewiesen.
Portuguese: Não foi demonstrada eficácia nestes animais.
German: Diese Reaktion klingt innerhalb von 4 Stunden spontan ab.
Portuguese: Foi observada a resolução espontânea desta reação no prazo de 4 horas.
German: Datum der Erstzulassung: 20/04/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 20/04/2016
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach der Impfung.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação.
German: ATCvet-Code: QI07AO01
Portuguese: Código ATCvet: QI07AO01
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Unmittelbar verwenden.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver um estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
German: Lyophilisat (weißes Lyophilisat) Wirkstoff:
Portuguese: Liofilizado (liofilizado branco) Substância ativa:
German: Die Daten haben gezeigt, dass ein geimpfter Hund ein 9,8-fach niedrigeres Risiko zur Entwicklung klinischer Anzeichen, ein 3,5-fach niedrigeres Risiko für nachweisbare Parasiten und ein 5-fach niedrigeres Risiko für die Entwicklung einer klinischen Erkrankung hat als ein nicht geimpfter Hund.
Portuguese: Os dados demonstraram que um cão vacinado tem um risco 9,8 vezes menor de desenvolver sinais clínicos, um risco 3,5 vezes menor de ter parasitas detetáveis e um risco 5 vezes menor de desenvolver doença clínica do que um cão não vacinado.
German: Die Auswirkungen der Impfung auf die öffentliche Gesundheit und die Kontrolle der Infektion beim Menschen kann anhand der verfügbaren Daten nicht eingeschätzt werden
Portuguese: O impacto da vacina, em termos de saúde pública e controlo da infecção dos humanos, não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
German: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIEN
Portuguese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPANHA
German: 1 Flasche mit Lyophilisat und 1 Flasche mit Lösungsmittel (1 Dosis) 4 Flaschen mit Lyophilisat und 4 Flaschen mit Lösungsmittel (4 Dosen) 5 Flaschen mit Lyophilisat und 5 Flaschen mit Lösungsmittel (5 Dosen) 10 Flaschen mit Lyophilisat und 10 Flaschen mit Lösungsmittel (10 Dosen) 20 Flaschen mit Lyophilisat und 20 Flaschen mit Lösungsmittel (20 Dosen) 25 Flaschen mit Lyophilisat und 25 Flaschen mit Lösungsmittel (25 Dosen) 50 Flaschen mit Lyophilisat und 50 Flaschen mit Lösungsmittel (50 Dosen) 100 Flaschen mit Lyophilisat und 100 Flaschen mit Lösungsmittel (100 Dosen)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de liofilizado e 1 frasco para injetáveis de solvente (1 dose) 4 frascos para injetáveis de liofilizado e 4 frascos para injetáveis de solvente (4 doses) 5 frascos para injetáveis de liofilizado e 5 frascos para injetáveis de solvente (5 doses) 10 frascos para injetáveis de liofilizado e 10 frascos para injetáveis de solvente (10 doses) 20 frascos para injetáveis de liofilizado e 20 frascos para injetáveis de solvente (20 doses) 25 frascos para injetáveis de liofilizado e 25 frascos para injetáveis de solvente (25 doses) 50 frascos para injetáveis de liofilizado e 50 frascos para injetáveis de solvente (50 doses) 100 frascos para injetáveis de liofilizado e 100 frascos para injetáveis de solvente (100 doses)
German: Haltbarkeit des Lösungsmittel: 5 Jahre.
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
German: Die Diagnostika zum Nachweis von Leishmania Antikörpern (SLA oder IFAT oder rk-39-Schnelldiagnosetests) sollen geeignet sein, um eine Unterscheidung der mit diesem Impfstoff geimpften Hunde und mit Leishmania infantum infizierten Hunde zu ermöglichen.
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico concebidas para detetar os anticorpos anti-Leishmania (SLA ou IFAT ou testes de diagnóstico rápido rk-39) devem ser adequadas para permitir a distinção entre cães vacinados com esta vacina e cães infetados com Leishmania infantum.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
German: Nur gesunde und nicht infizierte Tiere impfen.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis e não infetados.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich: Nach der Verabreichung einer doppelten Dosis sind die Reaktionen jenen, die nach der Verabreichung einer Einzeldosis verabreicht wurden, ähnlich.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário: Após a administração de uma dose dupla, as reações são semelhantes, quanto à sua natureza, às observadas após a administração de uma dose única.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen die durch Leishmania infantum Parasiten verursachte Erkrankung.
Portuguese: Estimular a imunidade ativa contra a doença causada pelos parasitas Leishmania infantum.
German: Eine Auffrischungsimpfung infizierter Hunde verschlechterte den Verlauf der Erkrankung nicht (bezogen auf einen 2-monatigen Beobachtungszeitraum).
Portuguese: A revacinação de cães infetados não agravou o curso da doença (durante o período de observação de 2 meses).
German: Eine Dosis á 0,5 ml Impfstoff enthält:
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml de vacina contém:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis á 0,5 ml Impfstoff enthält:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,5 ml de vacina contém:
German: Daher wird die Anwendung während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, a administração não é recomendada durante a gestação e a lactação.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit bzw. Laktation ist nicht belegt.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou a lactação.
German: Eine Dosis á 0,5 ml enthält: Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Portuguese: Por dose de 0,5 ml: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
German: Beide Flaschen sind mit einem Bromobutylstopfen und einem Aluminiumkappe verschlossen.
Portuguese: Ambos os frascos são fechados com uma rolha de bromobutilo e uma cápsula de fecho de alumínio.
German: Rekombinantes Protein Q von Leishmania infantum MON-1
Portuguese: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Canidae - Hunde - inaktivierte Parasitenvakzine - Leishmanien.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inativadaleishmania.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde und nicht infizierte Tiere impfen.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis e não infetados.
German: Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke q.s.
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis q.s.
German: Nach der Impfung wurde bei Hunden sehr häufig ein Kratzen an der Injektionsstelle beobachtet.
Portuguese: Após a vacinação, foi observado com muita frequência que os cães coçam o local de injeção.
German: Vor der Impfung wird ein Test zum Nachweis von Leishmaniose empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se um teste para a deteção de infecção por Leishmania antes da vacinação.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados tratados)
German: Der Impfstoff kann bei infizierten Hunden gefahrlos angewendet werden.
Portuguese: A vacina é segura em cães infetados.
German: Plastikbehälter
Portuguese: Caixa de plástico
German: Weißes Lyophilisat.
Portuguese: Liofilizado branco.
German: Jede Person, die die Absicht hat, LETIFEND herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Feldstudie nachgewiesen, in der seronegative Hunde verschiedener Rassen Leishmania infantum auf natürlichem Wege in Gebieten mit hohem Infektionsdruck über einen Zeitraum von zwei Jahren ausgesetzt waren.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada num estudo de campo no qual cães seronegativos de diversas raças foram naturalmente expostos a Leishmania infantum em zonas de elevada pressão infeciosa, ao longo de um período de dois anos.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
German: In Laborstudien, die eine experimentelle Infektion mit Leishmania infantum einbezogen haben, verminderte der Impfstoff die Schwere der Erkrankung, einschließlich klinischer Anzeichen und Parasitenbelastung in Milz und Lymphknoten.
Portuguese: Em estudos de laboratório, incluindo provocação experimental com Leishmania infantum, a vacina reduziu a intensidade da doença, incluindo os sinais clínicos e a carga parasitária no baço e nos gânglios linfáticos.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von nicht infizierten Hunden ab einem Alter von 6 Monaten zur Senkung des Risikos für die Entwicklung einer aktiven Infektion und/oder einer klinischen Erkrankung nach
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Para a imunização ativa de cães não infectados a partir dos 6 meses de idade para reduzir o risco de desenvolvimento de uma infeção ativa e/ou doença clínica após exposição a Leishmania infantum.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Rekombinantes Protein Q von L. infantum MON-1 INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Proteína Q recombinante de L. infantum MON-1 CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von LETIFEND kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de LETIFEND é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
German: Es ist unerlässlich, auch bei geimpften Tieren Maßnahmen zur Reduzierung der Exposition gegenüber Sandmücken zu ergreifen.
Portuguese: É essencial que sejam empregues medidas para reduzir a exposição aos flebótomos nos animais vacinados.
German: Zur aktiven Immunisierung von nicht infizierten Hunden ab einem Alter von 6 Monaten zur Senkung des Risikos für die Entwicklung einer aktiven Infektion und/oder einer klinischen Erkrankung nach
Portuguese: Para a imunização ativa de cães não infetados a partir dos 6 meses de idade para reduzir o risco de desenvolvimento de uma infeção ativa e/ou doença clínica após exposição a Leishmania infantum.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Feldstudie über einen Zeitraum von zwei Jahren nachgewiesen, in der Hunde auf natürlichem Wege Leishmania infantum in Gebieten mit hohem Infektionsdruck ausgesetzt waren.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada num estudo de campo no qual cães foram naturalmente expostos a Leishmania infantum em zonas de elevada pressão infeciosa, ao longo de um período de dois anos.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
German: Flasche aus Glas Typ I mit 1 Dosis des Impfstoffes;
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de vacina.
German: Grundimmunisierung: Hunden ab einem Alter von 6 Monaten eine Einzeldosis des Impfstoffes (0,5 ml) verabreichen.
Portuguese: Esquema de vacinação primária: Uma dose única de vacina (0,5 ml) a ser administrada a cães a partir dos 6 meses de idade.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren unmittelbar verbrauchen.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira reconstituição, usar imediatamente.
German: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Portuguese: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPANHA
German: Eine Flasche mit dem weißen Lyophilisat mithilfe von 0,5 ml des Lösungsmittels rekonstituieren.
Portuguese: Reconstituir um frasco para injetáveis do liofilizado branco utilizando 0,5 ml de solvente.
German: Natriumchlorid Arginin-Hydrochlorid Borsäure
Portuguese: Cloreto de sódio
German: Unverzüglich den gesamten Inhalt (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffes verabreichen.
Portuguese: Agitar suavemente para obter uma solução límpida e administrar imediatamente todo o conteúdo (0,5 ml) do medicamento reconstituído.
German: 20 Dosen
Portuguese: 20 doses
German: Wiederholungsimpfung: Jährlich eine Einzeldosis des Impfstoffes (0,5 ml) verabreichen.
Portuguese: Esquema de revacinação: Uma dose única de vacina (0,5 ml) a ser administrada anualmente, daí em diante.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lyophilisat
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de liofilizado
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LETIFEND Lyophilisat für Hunde
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND liofilizado para cães
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer} VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} VERMERK „FÜR TIERE" Für Tiere.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número} PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
German: * Antigengehalt bestimmt im ELISA gegen einen internen Standard.
Portuguese: ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* *Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
German: 4 Dosen
Portuguese: 4 doses
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit Lösungsmittel
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de solvente
German: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Água para preparações injetáveis.
German: Vor der Impfung wird eine Entwurmung befallener Hunde empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se a desparasitação dos animais infestados antes da vacinação.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Não existem.
German: 100 Dosen
Portuguese: 100 doses
German: Flasche aus Glas Typ I mit 0,8 ml Lösungsmittel.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 0,8 ml de solvente.
German: 5 Dosen
Portuguese: 5 doses
German: Nach der Verabreichung einer doppelten Dosis sind die Reaktionen jenen, die nach der Verabreichung einer Einzeldosis verabreicht wurden, ähnlich (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Após a administração de uma dose dupla, as reações são semelhantes, quanto à sua natureza, às observadas após a administração de uma dose única (ver secção 4.6).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LETIFEND Lösungsmittel für Hunde
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND solvente para cães
German: Flasche mit dem Lyophilisat
Portuguese: Frasco para injetáveis do liofilizado
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LETIFEND, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LETIFEND, liofilizado e solvente para solução injetável para cães
German: WIRKSTOFF(E)
Portuguese: Substância(s) activa(s):
German: Jede Person, die die Absicht hat, LETIFEND herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar LETIFEND deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
German: LETIFEND, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde.
Portuguese: LETIFEND, liofilizado e solvente para solução injetável para cães.
German: Letifend ist ein Impfstoff.
Portuguese: O Letifend é uma vacina.
German: Der Schutz setzt vier Wochen nach der Impfung ein und hält ein Jahr an.
Portuguese: A proteção tem início quatro semanas após a vacinação e tem a duração de um ano.
German: Weitere Informationen über Letifend
Portuguese: Outras informações sobre o Letifend
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Parasiten ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao parasita, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Letifend finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Letifend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Nur nicht infizierte Tiere sollten geimpft werden.
Portuguese: Só devem ser vacinados os animais não infetados.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Letifend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Letifend.
German: Keine.
Portuguese: Não aplicável.
German: In einer Feldstudie in Frankreich und Spanien wurden 275 Hunde mit Letifend geimpft, und 274 Hunde erhielten ein Placebo (eine Scheinimpfung).
Portuguese: Num estudo de campo realizado em França e Espanha, 275 cães foram vacinados com o Letifend e 274 cães receberam placebo (uma vacina simulada).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Letifend (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist Kratzen an der Injektionsstelle, was sich innerhalb von vier Stunden zurückbildet.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Letifend (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é o coçar do local de injeção, cuja resolução ocorre no prazo de quatro horas.
German: Jedes Jahr sollte eine Auffrischungsinjektion verabreicht werden, um die Impfwirkung aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Uma dose de reforço deve ser administrada anualmente para manter o efeito da vacina.
German: Infizierte Hunde können dazu beitragen, die Krankheit auf den Menschen auszubreiten.
Portuguese: Os cães infetados podem ajudar a transmitir a doença aos seres humanos.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Letifend gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Letifend são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.