FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: Een en ander is ingegeven door de toegenomen belangstelling voor en de daaruit volgende vraag naar het hergebruiken van informatie.
Lithuanian: Šių priemonių imamasi atsižvelgiant į padidėjusį visuomenės sąmoningumą ir su tuo susijusią pakartotino informacijos naudojimo paklausą.
Dutch: Voorwoord van de directeur HOOFDSTUK 1 HET EMEA IN HET EUROPESE STELSEL
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis 1 SKYRIUS EMEA EUROPOS SISTEMOJE
Dutch: Daarnaast zal het Bureau houders van handelsvergunningen aanmoedigen te vragen om vergaderingen vóór indiening van een aanvraag om de indiening en beoordeling van vervolgaanvragen en aanvragen voor wijzigingen te stroomlijnen, zodat de beschikbaarheid van nieuwe indicaties en farmaceutische vormen verbeterd wordt.
Lithuanian: Be to, Agentūra skatins registracijos liudijimų turėtojus teikti užklausas iki paraiškos pateikimo rengti susitikimams, kuriuose būtų optimizuotos pateikimo ir galiojimo pratęsimo peržiūros procedūros, taip siekiant supaprastinti naujų indikacijų ir farmacinių formų kūrimą.
Dutch: In 2005 heeft het Bureau zijn procedures voor wetenschappelijk advies en protocolassistentie aangepast aan de bepalingen van de nieuwe wetgeving, hetgeen heeft geresulteerd in teruggebrachte termijnen, een uitgebreid toepassingsgebied, een grotere betrokkenheid van deskundigen en een toegenomen meerwaarde van het advies.
Lithuanian: Agentūra suderino savo mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos procedūras su naujų teisės aktų reikalavimais ir sumažino proceso trukmę, kartu padidino jo turinį, užtikrino aktyvesnį ekspertų dalyvavimą ir padidino pridėtinę konsultacijų vertę.
Dutch: De verdere ontwikkeling van het EudraVigilance-systeem (dat een elektronische databank bevat en een netwerk voor gegevensverwerking betreffende bijwerkingen van geneesmiddelen) is van cruciaal belang voor de succesvolle uitvoering van de strategie en zal dus bovenaan onze agenda inzake de veiligheid van geneesmiddelen blijven staan.
Lithuanian: Tolesnis EudraVigilance sistemos (kurią sudaro elektroninė duomenų bazė ir nepageidaujamoms reakcijoms į vaistus skirtas duomenų apdorojimo tinklas) plėtojimas yra ypatingai svarbus sėkmingam strategijos įgyvendinimui, todėl jis, kaip ir anksčiau, bus numatytas tarp pagrindinių Agentūros darbotvarkės uždavinių vaistų saugumo srityje.
Dutch: Vergaderingen bij het EMEA Documentbeheer en publicaties
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai Dokumentų tvarkymas ir skelbimas
Dutch: Resultaat/begroting 2005 per 31 december 2005.
Lithuanian: asignavimai/biudžetas 2005 m.
Dutch: Deze wordt voornamelijk veroorzaakt door het verruimde toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure, de nieuwe steun die wordt verleend aan bedrijven die overwegen aanvragen in te dienen voor geneesmiddelen waarvoor de markt beperkt is en/of voor regionale ziektes en de verwachte stijging van de aanvragen voor generieke preparaten als de beschermingstermijn verstrijkt betreffende gegevens voor veterinaire geneesmiddelen die centraal moeten worden toegelaten;
Lithuanian: Padidėjimą iš esmės nulems išplėsta centralizuotos procedūros taikymo sritis, nauja parama paraiškas ketinančioms teikti bendrovėms, kurios turi ribotą rinką ir (arba) nori gauti leidimus vaistams, skirtiems gydyti ligas, išplitusias tik viename regione, ir didesnis numatomas paraiškų dėl nepatentuotų vaistų registravimo skaičius, kadangi baigiasi centralizuotai užregistruotų veterinarinių vaistų duomenų apsaugos terminas;
Dutch: Het Bureau zal zijn betrokkenheid bij de activiteiten in dit verband in 2006 voortzetten.
Lithuanian: Agentūra ir toliau dalyvaus šioje veikloje.
Dutch: Voorts hebben de activiteiten betrekking op de deelname aan het op meerdere begunstigden gerichte Phare-programma om het aandeel van de Bulgaarse en Roemeense regelgevende instanties in de werkzaamheden van het Bureau te vergemakkelijken.
Lithuanian: CADREAC) numatytos procedūros, taip pat dalyvavimas daugiašalėje PHARE programoje, siekiant palengvinti Bulgarijos ir Rumunijos priežiūros institucijų integraciją į Agentūros darbą.
Dutch: Het jaar 2006 is het eerste jaar waarin de herziene farmaceutische wetgeving volledig in werking is.
Lithuanian: - pirmieji peržiūrėtų farmacijos teisės aktų galiojimo metai.
Dutch: 8-10 november
Lithuanian: Lapkričio 8-10 d.
Dutch: HOOFDSTUK 3 INSPECTIES
Lithuanian: 3 skyrius Patikrinimai
Dutch: Hoofdstuk 3 Inspecties
Lithuanian: 3 SKYRIUS PATIKRINIMAI
Dutch: Het aantal geneesmiddelencertificaten zal naar verwachting met 16% stijgen als gevolg van het toegenomen aantal goedgekeurde handelsvergunningen.
Lithuanian: Tikimasi, kad padidėjus patvirtintų registravimo liudijimų skaičiui, pateiktų prašymų išduoti pažymėjimus skaičius išaugs 16 %.
Dutch: Het beleid van het Bureau inzake weesgeneesmiddelen heeft tot doel innovatie en onderzoek, ook binnen het midden - en kleinbedrijf , te bevorderen.
Lithuanian: Agentūros retųjų vaistų politika yra skirta remti inovacijoms ir moksliniams tyrimams, įskaitant inovacijas ir mokslinius tyrimus, kuriuos atlieka mažos ir vidutinės įmonės.
Dutch: Wetenschappelijk advies blijven verstrekken over vraagstukken op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen gedurende de verschillende ontwikkelingsstadia ervan;
Lithuanian: nuosekliai teiks mokslines konsultacijas įvairiuose vaistų plėtojimo etapuose su vaistų kokybe, saugumu ir veiksmingumu susijusiais klausimais;
Dutch: Geneesmiddelen voor schrijnende gevallen Generieke en in wezen gelijkwaardige geneesmiddelen Gelijkwaardige biologische geneesmiddelen Wetenschappelijke adviezen voor niet-EU-markten Weesgeneesmiddelen
Lithuanian: Labdarai skirti produktai Nepatentiniai ir iš esmės panašūs produktai Panašūs biologiniai produktai Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų Retieji vaistai
Dutch: In het komende jaar zal het Bureau voortbouwen op de prioriteiten die zijn uiteengezet in zijn langetermijnstrategie.
Lithuanian: Ateinančiais metais Agentūra toliau sieks įgyvendinti savo ilgalaikėje strategijoje nustatytus prioritetus ir ypač atkreips dėmesį į šias sritis:
Dutch: De huidige maatregelen om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen zullen worden verbeterd zodat ze diverse scenario's voor calamiteitenherstel ondersteunen.
Lithuanian: Esamos verslo tęstinumo priemonės bus patobulintos tam tikroms atsigavimo po nelaimių veiksmų sekoms remti.
Dutch: Het Bureau zal blijven werken aan een verbetering van zijn communicatie met het publiek en zich ervoor inspannen een cultuur van rapportage tot stand te brengen.
Lithuanian: Agentūra, bendradarbiaudama su suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis, toliau tobulins savo ryšius su visuomene ir skatins ataskaitų teikimo kultūros plėtojimą.
Dutch: Ondanks de verplichte aard van de kennisgevingsprocedure vormt de naleving echter nog steeds een probleem.
Lithuanian: Tačiau, nepaisant privalomojo pranešimų procedūros pobūdžio, atitiktis vis dar laikoma abejotina, ir prognozės bus kruopščiai stebimos.
Dutch: Voortzetten van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, waarbij ontwikkelaars van aangewezen weesgeneesmiddelen - die dikwijls voortkomen uit nieuwe technologieënkunnen rekenen op een dekking van kosten of vergoedingvrijstelling voor een aantal procedures van het Bureau, waardoor de ontwikkeling van de betreffende middelen wordt bevorderd en patiënten beter toegang krijgen tot die geneesmiddelen;
Lithuanian: įgyvendins retųjų vaistų politiką, pagal kurią retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kurie dažnai kuriami pagal naujas technologijas, kūrėjams taikomi sumažinti mokesčiai arba panaikinami mokesčiai už tam tikras Agentūros procedūras, tokiu būdu skatinant šių produktų plėtrą ir didinant jų prieinamumą pacientams;
Dutch: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Lithuanian: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Dutch: In 2006 zal het Bureau zich blijven richten op de ontwikkeling en uitvoering van maatregelen ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Lithuanian: Agentūra ir toliau daug dėmesio skirs vaistų kūrimą skatinančių priemonių plėtojimui ir įgyvendinimui.
Dutch: Voorts zal de samenwerking worden voortgezet met de Europese Farmacopee en met het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit ten aanzien van het steekproef- en testprogramma dat wordt gehanteerd met het oog op de uitoefening van toezicht op de kwaliteit van centraal goedgekeurde en op de markt gebrachte producten.
Lithuanian: Taip pat bus tęsiamas bendradarbiavimas su Europos farmakopėja ir su Europos vaistų kokybės direktoratu dėl vaistų kokybės klausimų atrankos ir bandymo programos, kuri yra įgyvendinama siekiant stebėti rinkoje esančių centralizuotai registruotų vaistinių preparatų kokybę.
Dutch: 26-29 juni
Lithuanian: Birželio 26-29 d.
Dutch: Dit zal ertoe leiden dat er een extra beroep op de nationale bevoegde instanties van de lidstaten zal worden gedaan om te voorzien in de nodige bevoegdheden op de betreffende wetenschappelijke gebieden.
Lithuanian: Šiose mokslinėse srityse valstybių narių kompetentingos nacionalinės institucijos taip pat turės parodyti atitinkamą kompetenciją.
Dutch: Parallelle distributie
Lithuanian: Lygiagretus platinimas
Dutch: De maatregelen bestaan onder andere in de verstrekking van gratis en kwalitatief hoogwaardig advies aan bedrijven die zich bezighouden met de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen of geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bedoeld voor minder belangrijke diersoorten.
Lithuanian: Viena iš tokių priemonių - nemokamos, aukšto lygio mokslinės konsultacijos bendrovėms, kuriančioms retuosius vaistus arba veterinarinius vaistus, kurie vartojami retoms gyvūnų rūšims.
Dutch: Het Bureau zal doorgaan met ontwikkelen van de nieuwe databank inzake vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten en het gegevenscentrum voltooien voor de communautaire telematica met een hoge beschikbaarheid, grote schaalbaarheid en afdoende capaciteit.
Lithuanian: Agentūra tęs naujos GMP sertifikatų ir gamybos leidimų duomenų bazės kūrimą ir užbaigs ES telematikos duomenų centro, kuris pasižymėtų dideliu naudingumu, lankstumu ir geru veikimu, įrengimą.
Dutch: De mogelijkheden van het Bureau om de veiligheid te beheren en verbeteren zijn versterkt door nieuwe bepalingen in de wetgeving en de vaststelling van een nieuwe langetermijnstrategie.
Lithuanian: Dabar Agentūra gali geriau spręsti vaistų saugumo klausimus, nes priimti nauji teisės aktai ir ilgalaikė Agentūros strategija.
Dutch: Het Bureau verwacht dat de rapporten van alle nationale bevoegde instanties eind 2006 langs elektronische weg EudraVigilance zullen bereiken, een verwachting die berust op de voorspelde toename van elektronische rapportages in onderstaande grafiek.
Lithuanian: pabaigos pranešimus EudraVigilance sistemai elektroniniu ryšiu teiks visos nacionalinės kompetentingos institucijos, ir tai rodo toliau pateiktoje schemoje nurodytas prognozuojamas elektroniniu ryšiu teikiamų pranešimų skaičiaus padidėjimas.
Dutch: Het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2006 in het bijzonder aandacht schenken aan het opstellen van communautaire kruidenmonografieën en de voorbereiding van gegevens voor invoer in de ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) ypatingą dėmesį skirs Bendrijos vaistažolių monografijų rengimui, taip pat kuriamo vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, kurie yra naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti, sąrašo įrašų rengimui.
Dutch: Het Bureau zal als gevolg van de nieuwe wetgeving de volledige verantwoordelijkheid op zich nemen voor de evaluatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV/aids, kanker, diabetes en neurodegeneratieve aandoeningen, die nu centraal moeten worden toegelaten.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams Agentūra prisiims visišką atsakomybę už vaistų vertinimą, skirtą ŽIV/AIDS, vėžio, diabeto ir nervų degeneracijos ligoms gydyti, ir kurie nuo šiol turi būti registruojami pagal centralizuotą procedūrą.
Dutch: Het Bureau zal voorts volledig samenwerken met de nationale regelgevende instanties op het gebied van diergeneesmiddelen in het Europese systeem voor toezicht, om op die manier een gezamenlijke aanpak te bevorderen voor het verbeteren van de efficiëntie bij de bewaking van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik waarvoor in de EU een vergunning is verleend.
Lithuanian: Kartu Agentūra aktyviai bendradarbiaus ir dirbs su valstybių narių veterinarinėmis priežiūros institucijomis Europos priežiūros sistemoje, siekdama sukurti bendrą požiūrį į ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimą visų Bendrijoje registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu.
Dutch: De consistentie en kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsadviezen van beide wetenschappelijke comités (CHMP en CVMP) zullen verder worden verbeterd.
Lithuanian: Mokslinių komitetų (CHMP ir CVMP) nuomonės ir įvertinimo ataskaitų nuoseklumas reguliavimo ir moksliniu atžvilgiu, taip pat šių nuomonių ir ataskaitų kokybė bus dar labiau pagerinta.
Dutch: Verstrekken van gegevens en advies over regelgevingszaken aan DG Onderzoek van de Europese Commissie met betrekking tot innovatie- en technologieplatforms met het oog op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, met als oogmerk de innovatie en beschikbaarheid van geneesmiddelen te bevorderen.
Lithuanian: teiks Europos Komisijos mokslinių tyrimų generaliniam direktoratui reguliavimo informaciją ir konsultacijas žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų inovacijų ir technologijų platformų klausimais, kad galėtų remti inovacijas ir lengvintų vaistų kūrimą.
Dutch: 29 mei-1 juni
Lithuanian: Gegužės 29 d. - birželio 1 d.
Dutch: Hoofd: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Dutch: Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités
Lithuanian: 4 priedas Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Dutch: Het is van vitaal belang dat het Bureau schouder aan schouder samenwerkt met de nationale bevoegde instanties om van deze initiatieven een succes te maken.
Lithuanian: Šių iniciatyvų sėkmei užtikrinti būtina glaudžiai bendradarbiauti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Dutch: In het RBP worden de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel vastgesteld, zodat er ter bescherming van de volksgezondheid proactief maatregelen kunnen worden genomen, enerzijds om de risico's te minimaliseren en anderzijds met het oog op geneesmiddelenbewaking.
Lithuanian: Rizikos valdymo planuose nustatoma žinoma ir galima vaisto rizika, kad būtų galima iniciatyviai įgyvendinti rizikos mažinimo priemones ir kitą farmakologinio budrumo veiklą visuomenės sveikatai saugoti.
Dutch: Informatietechnologie Infrastructuur
Lithuanian: Informacinės technologijos Infrastruktūra
Dutch: Aangezien er voldaan moet worden aan de verplichtingen van het Bureau inzake meer transparantie in de rapportage en communicatie op het gebied van geneesmiddelenbewaking richting de buitenwereld - een vereiste die expliciet in de nieuwe verordening wordt vermeldluidt de verwachting dat de gegevensanalyse met behulp van EudraVigilance in combinatie met de daaropvolgende rapportage behoorlijk zal toenemen.
Lithuanian: Agentūrai siekiant įgyvendinti savo įsipareigojimus ir užtikrinti skaidresnį veterinarinio farmakologinio budrumo ataskaitų teikimą bei bendravimą su išoriniu pasauliu, kaip aiškiai nustatyta naujajame reglamente, numatomas reikšmingas EudraVigilance atliekamos duomenų analizės masto ir tolesnių ataskaitų skaičiaus padidėjimas.
Dutch: Hoofd: Hans Wagner
Lithuanian: Vadovas: Hans Wagner
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
Lithuanian: Europos vaistų tinklas
Dutch: Voorts zal het Bureau aanzienlijke steun verstrekken aan het midden-en kleinbedrijf (MKB) via zijn nieuwe MKBkantoor en samenwerken met de universitaire wereld, academische genootschappen en de farmaceutische industrie over vraagstukken op het gebied van nieuwe technologieën.
Lithuanian: Agentūra per naujai įkurtą MVĮ biurą (SME Office) taip pat teiks svarbią paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), bendradarbiaus su mokslo įstaigomis, mokslininkų sąjungomis ir pramonės atstovais naujųjų technologijų srityje.
Dutch: Vergaderingen bij het EMEA
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai
Dutch: Het Bureau zal een reeks van aangenomen richtsnoeren ten uitvoer leggen met betrekking tot biosimilaire geneesmiddelen en procedures voor generieke preparaten consolideren.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins tam tikras priimtas su panašiais biologiniais vaistais susijusias gaires ir įtvirtins nepatentuotiems vaistams skirtas procedūras.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen
Lithuanian: Vaistų saugumas
Dutch: 18-21 september
Lithuanian: Rugsėjo 18-21 d.
Dutch: Hieronder vallen de procedures voor versnelde beoordeling en het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') alsmede de verstrekking van wetenschappelijke adviezen inzake geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU (in samenwerking met de WHO).
Lithuanian: Šios procedūros yra pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų suteikimo su išlygomis ir labdarai skirtų vaistų procedūros, taip pat mokslinių nuomonių apie vaistus, skirtus vartojimui ne ES rinkose (bendradarbiaujant su PSO), teikimas.
Dutch: Ten aanzien van arbitrages en communautaire verwijzingen betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich in 2006 concentreren op twee doelstellingen.
Lithuanian: Su žmonėms skirtais vaistais susijusių arbitražo procedūrų ir Bendrijos kreipimųsi srityje Agentūra 2006 m.
Dutch: Donderdag 9 maart
Lithuanian: Kovo 9 d., ketvirtadienis
Dutch: Donderdag 28 september
Lithuanian: Rugsėjo 28 d., ketvirtadienis
Dutch: De inspectiewerkgroepen van het Bureau zullen zich bezighouden met: het harmoniseren van inspectieprocedures en -processen, met name die voor de inspectie van werkzame bestanddelen en geneesmiddelenbewaking; de ontwikkeling van richtsnoeren uit hoofde van de Gemeenschapswetgeving betreffende klinische proeven en bloedproducten; en het werken aan richtsnoeren voor goede fabricagepraktijken met betrekking tot geneesmiddelen die in het kader van gen- of celtherapie worden gebruikt.
Lithuanian: Su patikrinimais susijusios Agentūros darbo grupės suderins procedūras ir procesus, ypač tuos, kurie yra susiję su veikliųjų medžiagų patikrinimu ir farmakologiniu budrumu, rengs gaires pagal Bendrijos teisės aktų, dėl klinikinių tyrimų ir kraujo, reikalavimus bei toliau rengs GMP gaires genų ir ląstelių terapijai vartojamiems vaistams.
Dutch: De activiteiten die het Bureau in het kader van de samenwerking op Europees niveau ontplooit bestaan onder meer uit de voortgezette samenwerking met de EU-instellingen bij de aanpak van een eventuele pandemiedreiging, een project inzake innovatieve geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik voor Europa (technologieplatforms) en werkzaamheden in verband met de nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en geavanceerde therapieën.
Lithuanian: Agentūrai tęsiant bendradarbiavimą Europos lygmeniu, bus dirbama su ES institucijomis pandemijos grėsmių valdymo klausimais, įgyvendinamas projektas dėl naujų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų Europai (technologijų platformos) ir vykdoma veikla, susijusi su būsimais reglamentais dėl pediatrijoje naudojamų vaistinių preparatų ir dėl pažangių terapijų.
Dutch: Er zal toezicht worden gehouden op en verbetering worden gebracht in het proces van collegiale toetsing met betrekking tot de eerste beoordelingsfase.
Lithuanian: Pirmajame vertinimo etape specialistų peržiūros procesas bus sustiprintas ir stebimas.
Dutch: • door te schrijven naar:
Lithuanian: • atsiuntus prašymą paštu tokiu adresu:
Dutch: De ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:
Lithuanian: Veterinarinių vaistų srityje:
Dutch: Beschikbaarheid van geneesmiddelen en innovatie
Lithuanian: Vaistų kūrimas ir inovacijos
Dutch: Werkzaamheden ter ontwikkeling van interactie met betrekking tot uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën tussen het EMEA en deskundigen van hoog niveau van nationale instanties, academische genootschappen en de farmaceutische industrie;
Lithuanian: plėtoti EMEA sąveiką su nacionalinių institucijų, mokslo įstaigų, mokslininkų sąjungų ir pramonės aukščiausios kvalifikacijos ekspertais naujųjų technologijų klausimais;
Dutch: 13-15 juni
Lithuanian: Birželio 13-15 d.
Dutch: 25-26 oktober
Lithuanian: Spalio 25-26 d.
Dutch: • door te faxen naar (44-20) 7418 8670
Lithuanian: • atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Dutch: Dankzij EudraNet en de infrastructuur die de systemen ondersteunt, is binnen het regelgevingsnetwerk van de EU veilige en betrouwbare communicatie verzekerd.
Lithuanian: Saugią ir patikimą komunikaciją ES priežiūros tinkle užtikrina EudraNet ir sistemas remianti infrastruktūra.
Dutch: Daarnaast zal het werk van het Bureau complexer worden als gevolg van het groeiend aantal ingediende documenten op het gebied van opkomende therapieën en technologieën en verzoeken om wetenschappelijk advies die daarmee verband houden.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Agentūrai teks atlikti įvairias sudėtingas užduotis, kadangi daugėja paraiškų dėl naujų terapijos būdų ir technologijų, prašoma vis daugiau su jomis susijusių mokslinių konsultacijų.
Dutch: Inspanningen voortzetten om de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen te vergroten, in het bijzonder voor minder belangrijke indicaties en diersoorten;
Lithuanian: toliau plėtoti veterinarinių vaistų, ypač tų, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti mažesnėms rūšims, kūrimą;
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: 4-6 april
Lithuanian: Balandžio 4-6 d.
Dutch: Verlenen van steun aan en nemen van stimulerende maatregelen voor het MKB met het oog op de ontwikkeling van geneesmiddelen;
Lithuanian: teiks paramą ir skatins vaistinius preparatus kuriančias mažas ir vidutines įmones;
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (veterinariniai vaistai)
Dutch: De verbeterde procedures zullen zorgen voor een stroomlijning van het proces en worden in 2006 volledig geïntegreerd in het functioneren van het Bureau.
Lithuanian: Patobulinus procedūras, procesas vyks sklandžiau 2006 m.
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende niet-centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl ne centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Dutch: De belangrijkste ontwikkelingen in 2006 voor een eerste beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zullen zich naar verwachting op de volgende vier gebieden voltrekken:
Lithuanian: įgyvendinant žmonėms skirtų vaistų pradinį įvertinimą, ketinama sutelkti dėmesį į šias keturias pagrindines sritis:
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
Dutch: Er komen in 2006 twee nieuwe versies van EudraCT beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).
Lithuanian: balandį ir 4.0.0 versija 2006 m.
Dutch: Het Bureau zal in 2006, in overeenstemming met het CVMP-beleid inzake beschikbaarheid, doorgaan met de uitbreiding van MRL's naar minder belangrijke diersoorten op verzoek van bedrijven.
Lithuanian: Agentūra tęs MLR ekstrapoliaciją, bendrovių prašymu įtraukdama mažesnes rūšis ir vadovaudamasi CVMP prieinamumo politika.
Dutch: Documentbeheer en publicaties Beheer vergaderingen en conferenties Projectbeheer
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos Projektų valdymas
Dutch: Donderdag 8 juni
Lithuanian: Birželio 8 d., ketvirtadienis