FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten zeiden dat deze geneesmiddelen alleen moeten worden gebruikt in gevallen van leven of dood, wanneer niets anders werkt of voor zeer ernstige infecties waarvan de aanwezigheid is bevestigd door middel van laboratoriumproeven.
Finnish: Potilaat sanoivat, että näitä lääkkeitä tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa on kysymys elämästä ja kuolemasta, kun mikään muu lääke ei tehoa, tai erittäin vakavissa infektioissa, joiden aiheuttaja on vahvistettu laboratoriokokeilla.
Dutch: Tot de andere symptomen behoorden stemmingswisselingen en andere effecten op de geestelijke gezondheid, alsook op het hart.
Finnish: Muita oireita olivat esimerkiksi mielialan vaihtelut ja muut mielenterveyteen ja sydämeen kohdistuvat vaikutukset.
Dutch: Tot het houden van een openbare hoorzitting wordt per geval besloten indien het comité van oordeel is dat raadpleging van het publiek een meerwaarde biedt voor de beoordeling, in aanvulling op de andere kanalen voor inspraak van belanghebbenden, zoals schriftelijke opmerkingen van belanghebbenden of de deelname van patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg aan de vergaderingen van deskundigen.
Finnish: Julkisia kuulemisia järjestetään tapauskohtaisesti, kun komitea katsoo, että suuren yleisön näkemysten kerääminen toisi lisäarvoa lääkkeen arviointiin kaikkien muiden sidosryhmien osallistumiseen käytettävien kanavien, esimerkiksi sidosryhmien toimittamien lausuntojen tai potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten asiantuntijakokouksiin kutsumisen lisäksi.
Dutch: Hoewel de bijwerkingen zelf al bekend waren, wordt er bij deze herbeoordeling gekeken naar de persistentie en langdurige aard van de bijwerkingen en de gevolgen die zij hebben voor het leven van patiënten.
Finnish: Vaikka haittavaikutukset ovat sinänsä olleet tiedossa, tässä arvioinnissa tarkastellaan niiden luonnetta pysyvyyden ja pitkäkestoisuuden kannalta sekä niiden vaikutusta potilaiden elämään.
Dutch: De aanbevelingen zullen vervolgens worden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Finnish: PRACin suositukset toimitetaan sen jälkeen viraston lopullisen lausunnon antavalle lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Dutch: "Voor alles moeten we het vertrouwen van patiënten herstellen", constateerde zij, daaraan toevoegend dat een van de moeilijkste dingen voor patiënten met deze gezondheidsondermijnende symptomen het gebrek aan erkenning is van wat zij doormaken.
Finnish: "Meidän on tärkeintä palauttaa luottamus", hän totesi ja lisäsi, että yksi vaikeimmista asioista näistä invalidisoivista oireista kärsiville potilaille on ollut se, ettei heidän kokemuksiaan ole otettu vakavasti.
Dutch: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, België Spreker 21:
Finnish: Paul Tulkens, Louvainin lääketutkimusinstituutti, Belgia Puhuja 21:
Dutch: De peesklachten hadden over het algemeen betrekking op meerdere pezen, in tegenstelling tot veel andere peesaandoeningen die doorgaans slechts gevolgen hebben voor één pees.
Finnish: Jänneongelmat kohdistuivat yleensä moniin jänteisiin, toisin kuin monet muut jänneongelmat, jotka kohdistuvat yleensä vain yhteen jänteeseen.
Dutch: Voorstellen
Finnish: Ehdotukset
Dutch: Deze antibiotica, sinds 1962 verkrijgbaar in de EU, zijn inmiddels gebruikt voor de behandeling van miljoenen patiënten met bacteriële infecties, ook ernstige of levensbedreigende infecties en infecties die resistent zijn tegen andere behandelingen.
Finnish: Euroopan unionissa niitä on ollut saatavana vuodesta 1962 alkaen, ja niillä on hoidettu miljoonien potilaiden bakteeri-infektioita, myös vakavia tai hengenvaarallisia sekä muille antibiooteille vastustuskykyisiä infektioita.
Dutch: Vervolgstappen
Finnish: Seuraavat vaiheet
Dutch: • Beperking van het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen tot gevallen waarin geen alternatief voorhanden is.
Finnish: • Rajoitetaan kinolonien ja fluorokinolonien käyttö tilanteisiin, joissa vaihtoehtoja ei ole.
Dutch: Volgens hen moeten deze geneesmiddelen bovendien onder beter toezicht worden voorgeschreven en zouden er waarschuwingen moeten worden afgegeven, zodat patiënten die deze bijwerkingen vertonen het advies krijgen de behandeling onmiddellijk te staken en deze geneesmiddelen nooit meer voorgeschreven krijgen.
Finnish: Lisäksi näiden lääkkeiden määräämistä on valvottava tarkemmin ja asianmukaisiin varotoimiin on ryhdyttävä, jotta potilaita, joille on kehittynyt näitä haittavaikutuksia, varmasti kehotetaan lopettamaan lääkkeen käyttö heti ja ettei heille määrätä näitä lääkkeitä enää koskaan.
Dutch: In de meldingen werd onder meer gewag gemaakt van levensveranderende handicaps en langdurige pijn.
Finnish: Näissä ilmoituksissa on kerrottu elämään vaikuttaneista vammoista ja pitkäaikaisesta kivusta.
Dutch: Sommige patiënten kunnen bovendien niet meer werken, aan sport of actieve lichaamsbeweging doen en zelfs geen alledaagse handelingen meer verrichten, zoals hun veters strikken of een overhemd dichtknopen.
Finnish: Jotkut potilaat eivät voi enää tehdä töitä tai harrastaa liikuntaa ja aktiivista toimintaa, ja on potilaita, jotka eivät enää suoriudu päivittäisistä toimista, kuten kengännauhojen sitomisesta tai paidan napittamisesta.
Dutch: Elsa Leitão, Duitsland
Finnish: Elsa Leitão, Saksa
Dutch: In veel gevallen waren de chinolonen en fluorchinolonen voorgeschreven voor kleine infecties of werden ze gebruikt om infecties te voorkomen.
Finnish: Monissa tapauksissa kinoloneja ja fluorokinoloneja oli määrätty lievempiin infektioihin tai niitä käytettiin infektioiden ehkäisemiseen.
Dutch: Chinolonen en fluorchinolonen zijn synthetische antibiotica die worden gebruikt voor een breed scala aan bacteriële infecties.
Finnish: Kinolonit ja fluorokinolonit ovat synteettisiä antibiootteja, joita käytetään monenlaisten bakteeriinfektioiden hoidossa.
Dutch: Jaroslaw Linka, Polen
Finnish: Jaroslaw Linka, Puola
Dutch: Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA is begonnen met een herbeoordeling van deze groep geneesmiddelen naar aanleiding van meldingen van ernstige en langdurige bijwerkingen die hoofdzakelijk betrekking hebben op spieren, pezen, gewrichten en het zenuwstelsel.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloitti tämän luokan lääkkeiden arvioinnin vakavia ja pitkäkestoisia, pääasiassa lihaksiin, jänteisiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten perusteella.
Dutch: Tegenwoordig worden chinolonen en fluorchinolonen in de EU gebruikt voor meer dan 120 medische indicaties, waaronder diverse soorten infecties aan de urinewegen en de luchtwegen, genitale infecties, infecties in het maag-darmkanaal en huid-, bot- en gewrichtsontstekingen.
Finnish: Nykyään EU:ssa käytetään kinoloneja ja fluorokinoloneja yli 120 käyttöaiheessa, joita ovat esimerkiksi erityyppiset virtsateiden, hengitysteiden, sukupuolielinten, maha-suolikanavan, ihon, luuston ja nivelten infektiot.
Dutch: Jamie Wilkinson, Farmaceutische Groep van de Europese Unie (PGEU) Spreker 16:
Finnish: Jamie Wilkinson, Euroopan apteekkijärjestö (PGEU) Puhuja 16:
Dutch: Vrijwel alle patiënten zeiden dat zij niet voor de behandeling zouden hebben gekozen als zij volledig op de hoogte waren geweest van de mogelijke risico's en deze risico's naar behoren in de bijsluiters waren beschreven.
Finnish: Miltei kaikki potilaat sanoivat, etteivät he olisi ottaneet näitä lääkkeitä, jos he olisivat tienneet mahdollisten riskien suuruuden ja jos nämä riskit olisi kuvattu asianmukaisesti pakkausselosteissa.
Dutch: Florian Wagenlehner, Europese Vereniging van Urologie (EAU) Verdere opmerkingen
Finnish: Florian Wagenlehner, Euroopan urologiayhdistys (EAU) Muut puheenvuorot
Dutch: Hij ging in op de behoefte aan verbeteringen in de bijsluiter om rekening te houden met mensen die mogelijk niet in staat zijn om de tekst te begrijpen.
Finnish: Hän sanoi, että pakkausselosteiden parantamisessa olisi otettava huomioon myös ne potilaat, jotka eivät välttämättä ymmärrä tekstiä.
Dutch: Meer informatie over de lopende beoordeling van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica is beschikbaar op een speciale webpagina.
Finnish: Lisätietoja kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien meneillään olevasta arvioinnista on asiaa koskevalla verkkosivulla.
Dutch: Samenvatting van de besproken aspecten
Finnish: Yhteenveto esitetyistä ongelmista
Dutch: • Verbetering van de communicatie over de toxiciteit van chinolonen en fluorchinolonen, inclusief de mogelijke risicofactoren, en uitbreiding van de productinformatie, onder meer in de bijsluiter.
Finnish: • Parannetaan tiedottamista kinolonien ja fluorokinolonien myrkyllisyydestä ja mahdollisista riskitekijöistä ja sisällytetään valmistetietoihin, myös pakkausselosteeseen, lisää tietoa tästä.
Dutch: Andere deelnemers, onder wie beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en wetenschappers, pleitten voor meer onderzoek, inclusief genetisch onderzoek, om exact vast te stellen door middel van welke mechanismen deze geneesmiddelen de genoemde bijwerkingen veroorzaken en wat voor effecten zij hebben op verschillende populaties, alsook om de volledige omvang van het risico te bepalen.
Finnish: Muut osallistujat, esimerkiksi terveydenhoitoalan ammattilaiset ja tutkijat, vaativat lisää tutkimusta, myös genetiikan tutkimusta, jotta voitaisiin vahvistaa ne tarkat mekanismit, joiden kautta lääkkeet aiheuttavat haittavaikutuksia, selvittää, miten ne kohdistuvat eri potilasryhmiin, ja määrittää riskin suuruusluokka kokonaisuudessaan.
Dutch: Ber Oomen, Vereniging van organisaties voor gespecialiseerde verpleegkundigen (ESNO) Spreker 20:
Finnish: Ber Oomen, Euroopan erikoissairaanhoitajien järjestöt (ESNO) Puhuja 20:
Dutch: Bij gebrek aan antwoord van beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg moesten patiënten voor een verklaring van de symptomen die ze ondervonden afgaan op de informatie op internet.
Finnish: Koska potilaat eivät saaneet vastauksia terveydenhoitoalan ammattilaisilta, heidän oli tukeuduttava internetistä saataviin tietoihin ymmärtääkseen oireitaan.
Dutch: • De symptomen waren levensveranderend en van velerlei aard.
Finnish: • Oireilla oli vaikutusta henkilöiden elämään, ja ne olivat hyvin vaihtelevia.
Dutch: Een vertegenwoordiger van een farmaceutisch bedrijf dat deze groep van antibiotica op de markt brengt, erkende ten slotte de noodzaak om betere informatie over de risico's van deze geneesmiddelen op te nemen in de productinformatie, en met name in de bijsluiters.
Finnish: Lopuksi tämän luokan antibiootteja markkinoivan lääkeyhtiön edustaja totesi, että näiden lääkkeiden valmistetiedoissa, varsinkin pakkausselosteissa, olevia tietoja riskeistä on parannettava.
Dutch: Patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg wezen op de noodzaak om de begeleiding van patiënten met bijwerkingen te verbeteren en om expertise uit verschillende gebieden te bundelen teneinde het hoofd te bieden aan de uiteenlopende symptomen.
Finnish: Potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset totesivat, että haittavaikutuksista kärsivien potilaiden hoitoa on parannettava ja että eri alojen asiantuntemusta on yhdistettävä, jotta hyvin laajasti vaihtelevia oireita voidaan hoitaa asianmukaisesti.
Dutch: Sommigen hebben voortdurend pijn, met symptomen in een groot aantal spieren en pezen.
Finnish: Joillakin potilailla on jatkuvia kipuja ja oireita, jotka kohdistuvat laaja-alaisesti lihaksiin ja jänteisiin.
Dutch: Hoewel sommige artsen zich bewust waren van de symptomen in de achillespees, waren veel van hen niet op de hoogte van andere bijwerkingen die mogelijk verband houden met chinolonen en fluorchinolonen, of herkenden of meldden ze deze niet.
Finnish: Vaikka jotkut lääkärit tiesivät, että näiden lääkkeiden käytön aikana saattaa esiintyä akillesjänteeseen kohdistuvia oireita, monet lääkärit eivät tienneet tai ilmoittaneet muista haittavaikutuksista, jotka olisi mahdollisesti voitu yhdistää kinoloneihin tai fluorokinoloneihin, tai he eivät tunnistaneet niitä.
Dutch: Sprekerslijst
Finnish: Luettelo puhujista
Dutch: • Wat is uw opvatting over de rol van chinolonen en fluorchinolonen bij de behandeling van infecties?
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien merkityksestä infektioiden hoidossa?
Dutch: Belangrijkste punten die aan de orde kwamen
Finnish: Keskeiset käsitellyt ongelmat
Dutch: De patiënten pleitten verder voor een betere scholing van beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg, ook tijdens de medische opleiding wanneer zij voor het eerst uitleg krijgen over deze categorie geneesmiddelen.
Finnish: Lisäksi potilaat vaativat parempaa perehdytystä terveydenhoitoalan ammattilaisille myös lääketieteen opinnoissa, kun lääkärit vasta opiskelevat tämän luokan lääkkeitä.
Dutch: • Welke maatregelen kunnen er volgens u worden genomen om het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen veiliger te maken?
Finnish: • Millaisiin lisätoimiin voitaisiin mielestänne ryhtyä, jotta kinolonien ja fluorokinolonien turvallinen käyttö voitaisiin optimoida?
Dutch: Veel patiënten werden niet geïnformeerd over de risico's en zeiden dat zij het gevoel hadden dat er niet naar hen geluisterd werd wanneer zij wezen op een mogelijk verband met hun behandeling.
Finnish: Monille potilaille ei kerrottu riskeistä, ja potilaat myös kertoivat kokeneensa, ettei heitä kuunneltu, kun he ilmoittivat oireiden mahdollisesta yhteydestä lääkehoitoonsa.
Dutch: De heersende opvatting onder patiënten was dat het gebruik van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica aanzienlijk moet worden beperkt.
Finnish: Potilaat olivat yksimielisiä siitä, että kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöä pitäisi rajoittaa tuntuvasti.
Dutch: Sommige patiënten wezen ook op een verslechtering van de symptomen nadat zij waren overgegaan op bepaalde NSAID-pijnstillers of -steroïden.
Finnish: Jotkut potilaat kertoivat myös oireiden pahentuneen, kun heille annettiin myöhemmin tulehduskipulääkkeitä tai steroideja.
Dutch: De patiënten drongen aan op een betere herkenning van toxiciteitspatronen bij het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen (soms aangeduid als "fluoroquinolone-associated disability syndrome").
Finnish: Potilaat vaativat, että kinolonien ja fluorokinolonien myrkyllisyyden mallit (joista käytetään toisinaan nimitystä "fluorokinolonioireyhtymä") pitäisi tuntea paremmin.
Dutch: Negenenzestig deelnemers woonden de hoorzitting persoonlijk bij op het EMA-kantoor in Londen (of namen telefonisch deel), onder wie 40 patiënten en vertegenwoordigers van patiënten, 14 beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en wetenschappers, 13 vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie, alsook journalisten.
Finnish: Näistä 40 oli potilaita ja potilaiden edustajia, 14 terveydenhuollon ammattilaista ja tutkijaa ja 13 lääketeollisuuden edustajaa.
Dutch: De meest gebruikte geneesmiddelen in deze categorie zijn ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine en ofloxacine.
Finnish: Yleisimpiä tämän luokan käytettyjä lääkkeitä ovat siprofloksasiini, levofloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini ja ofloksasiini.
Dutch: • Wat vindt u van de risico's die gepaard gaan met het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen?
Finnish: • Mikä on näkemyksenne kinolonien ja fluorokinolonien käyttöön liittyvistä riskeistä?
Dutch: Op 13 juni 2018 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een openbare hoorzitting gehouden over chinolon- en fluorchinolon-antibiotica, om kennis te nemen van de opvattingen van patiënten en het algemene publiek over de persistentie van bijwerkingen van deze groep geneesmiddelen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) järjesti 13. kesäkuuta 2018 julkisen kuulemisen kinoloni- ja fluorokinoloniantibiooteista.
Dutch: Richard Cooknell, Verenigd Koninkrijk
Finnish: Richard Cooknell, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 4:
Dutch: • Nagaan hoe bepaalde levensmiddelen de symptomen van patiënten beïnvloeden, met name vlees dat behandeld is met chinolonen en fluorchinolonen.
Finnish: • Arvioidaan, miten tietyt elintarvikkeet, varsinkin kinoloneilla ja fluorokinoloneilla hoidetuista eläimistä peräisin oleva liha, vaikuttavat potilaiden oireisiin.
Dutch: De hoorzitting werd voorgezeten door June Raine, voorzitter van het PRAC, en werd inhoudelijk ingeleid door PRAC-rapporteur Eva Jirsová (hoofdbeoordelaar).
Finnish: Kuulemisen puheenjohtajana oli June Raine, lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRACin puheenjohtaja.
Dutch: Veel patiënten bleven deze geneesmiddelen gebruiken terwijl ze al symptomen vertoonden, niet vermoedend dat er mogelijk een relatie bestond met hun behandeling.
Finnish: Monet potilaat jatkoivat näiden lääkkeiden ottamista myös oireiden aikana, koska he eivät tienneet, että oireilla ja heidän käyttämillään lääkkeillä on mahdollinen yhteys.
Dutch: De hoorzitting werd live uitgezonden.
Finnish: Lisäksi kuulemistilaisuuteen saapui median edustajia.
Dutch: Joshua Sutton, Verenigd Koninkrijk
Finnish: Joshua Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta Puhuja 11:
Dutch: Een opname ervan is te vinden op de website van het EMA.
Finnish: Kuuleminen lähetettiin myös suorana, ja tallenne on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Deze bijwerkingen werden gemeld door patiënten die geneesmiddelen oraal of met een injectie toegediend kregen; maar ook geneesmiddelen die als oor- of oogdruppels werden gebruikt leidden klaarblijkelijk tot deze bijwerkingen.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmoittivat potilaat, jotka olivat käyttäneet lääkkeitä suun kautta tai injektiona.
Dutch: Mary McCarthy, Europese Huisartsenvereniging (UEMO) Spreker 18:
Finnish: Mary McCarthy, Euroopan yleislääkäriliitto (UEMO)
Dutch: Sommige patiënten ondervonden in de loop van de tijd slechts beperkte verbetering.
Finnish: Niitä olivat esimerkiksi useita vuosia kestänyt kipu ja toimintakyvyttömyys, ja joillakin potilailla tilanne oli parantunut ajan myötä vain hieman.
Dutch: Juan Garcia-Burgos, hoofd Publieke Betrokkenheid van het EMA, bood verdere toelichting.
Finnish: Aiheen esitteli PRACin esittelijä Eva Jirsová (pääarvioija), ja siihen osallistui myös Juan Garcia-Burgos, Euroopan lääkeviraston yleisön osallistamisesta vastaava päällikkö.
Dutch: Beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en wetenschappers Spreker 15:
Finnish: Terveydenhoitoalan ammattilaiset ja tutkijat
Dutch: Sommige patiënten beschreven een verergering van de verschijnselen na het eten van bepaalde levensmiddelen, waaronder vlees en vis.
Finnish: Muutamat potilaista kertoivat oireiden pahentuneen tiettyjen elintarvikkeiden, kuten lihan ja kalan, syömisen jälkeen, ja he olivat huolissaan mahdollisesta altistumisestaan tuotantoeläinten hoidossa käytetyille kinoloneille ja fluorokinoloneille.
Dutch: Londen, 17 juni 2008
Finnish: Lontoo 17. kesäkuuta 2008
Dutch: Ook de communicatie over veiligheidskwesties tussen alle belanghebbenden wordt als een belangrijke prioriteit beschouwd.
Finnish: Turvallisuuskysymyksiä koskeva viestintä kaikkien sidosryhmien kesken katsotaan myös tärkeäksi prioriteetiksi.
Dutch: Deze werden ter goedkeuring aan de Europese Commissie voorgelegd.
Finnish: Ne toimitettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäväksi.
Dutch: EPAR-samenvattingen voor het publiek
Finnish: EPAR-yhteenvedot yleisölle
Dutch: De activiteiten op deze terreinen namen in 2007 opnieuw toe (zie hoofdstuk 2).
Finnish: Toiminta näillä aloilla kasvoi myös vuonna 2007 (katso luku 2).
Dutch: Systeem of proces (Status in 2006)
Finnish: Järjestelmä tai prosessi (tilanne vuonna 2006)
Dutch: EMEA/421618/2008/NL/DEFINITIEVE VERSIE
Finnish: EMEA/421624/2008/FI/LOPULL.
Dutch: Er werden 29 interne en externe wervingsprocedures uitgevoerd.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Dutch: 36 procedures werden afgerond.
Finnish: Loppuun saatettiin 36 menettelyä.
Dutch: De beoordeling van nieuwe aanvragen door het CVMP kostte gemiddeld 200 dagen.
Finnish: Uusien hakemusten arviointiin CVMP:ltä kului keskimäärin 200 päivää.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen opgenomen in het zevende kaderprogramma
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Dutch: Vroege dialoog met opdrachtgevers
Finnish: Varhaista vuoropuhelua rahoittajien kanssa
Dutch: Ik zie uit naar verdere vooruitgang en succes in 2008.
Finnish: Uskon kehityksen ja menestyksen jatkuvan myös vuonna 2008.
Dutch: Deze systemen ontwikkelen zich in de lijn van de aangegeven vereisten.
Finnish: Järjestelmät kehittyvät ilmoitettujen vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Ik neem het stokje over van professor Hannes Wahlroos, die de raad van bestuur de afgelopen drie jaar zo succesvol heeft voorgezeten.
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Dutch: Grotere interactie met gezondheidszorgmedewerkers, patiënten en consumenten
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Dutch: Van de inkomsten van het Geneesmiddelenbureau was 67 % afkomstig uit vergoedingen.
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Dutch: In het kader van het programma voor 2007 werden 40 geneesmiddelen getest.
Finnish: Vuoden 2007 ohjelmassa testattiin 40 lääkettä.
Dutch: PIP's en vrijstellingen
Finnish: PIP:t ja poikkeusluvat
Dutch: Uitbreiding EU
Finnish: EU:n laajentuminen
Dutch: 1.3 Stimulering van innovatie
Finnish: 1.3 Innovaatioihin kannustaminen
Dutch: De meeste communautaire telematicasystemen waren begin 2007 in gebruik.
Finnish: Valtaosa EU:n telematiikkajärjestelmistä oli käytössä vuoden 2007 alussa.
Dutch: Op 1 januari 2007 traden Bulgarije en Roemenië toe tot de EU.
Finnish: Bulgaria ja Romania liittyivät EU:hun 1. tammikuuta 2007.
Dutch: Bovendien gaven de lidstaten aan dat de kwaliteit van de door de geneesmiddelenindustrie aangeleverde vertalingen over het algemeen goed was.
Finnish: Lisäksi jäsenvaltioiden antama palaute osoitti, että lääketeollisuuden tuottamat käännökset olivat laadultaan yleensä hyviä.
Dutch: Informatie over geneesmiddelen in alle EU-talen
Finnish: Tietoa lääkkeistä kaikilla EU:n kielillä
Dutch: Besloten werd de proeffase in 2008 voort te zetten.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Dutch: 1.5 Openheid, communicatie en informatieverstrekking
Finnish: 1.5 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Dutch: Meer procedures afgerond, binnen een korter tijdsbestek
Finnish: Enemmän menettelyitä saatettu päätökseen lyhyemmässä ajassa
Dutch: Daarna werd besloten om ten minste eenmaal per jaar gezamenlijke vergaderingen te houden en om vertegenwoordigers van elke groep de vergaderingen van de andere groep te laten bijwonen.
Finnish: Tämän kokouksen jälkeen päätettiin, että yhteisiä kokouksia järjestetään vastedes ainakin kerran vuodessa ja että kummankin ryhmän edustajat osallistuvat toistensa kokouksiin.
Dutch: • het bij zijn werkzaamheden betrekken van vertegenwoordigers van patiënten, gezondheidszorgmedewerkers en overige belanghebbenden, om de dialoog over kwesties van gezamenlijk belang te bevorderen;
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Dutch: De inspanningen om informatie over geneesmiddelen te verstrekken in alle EU-talen werden gedurende heel 2007 voortgezet.
Finnish: Työ lääkkeitä koskevien tietojen tarjoamiseksi kaikilla EU:n kielillä jatkui koko vuoden 2007.
Dutch: Zorgen over geringe aantal nieuwe MRL-aanvragen
Finnish: Huoli uusien MRL-hakemusten pienestä määrästä
Dutch: • Wij communiceren op een open en transparante manier met al onze partners, belanghebbenden en collega's.
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Dutch: Voor een klein aantal nationale bevoegde instanties zijn de werkzaamheden nog niet afgerond.
Finnish: Muutaman kansallisen toimivaltaisen viranomaisen työ on vielä kesken.
Dutch: In totaal werden dit jaar zeven vergaderingen gehouden.
Finnish: Kaikkiaan kokouksia pidettiin seitsemän.
Dutch: Nieuw richtsnoer beschikbaar
Finnish: Uusia ohjeita saatavilla