FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stronghold Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Stronghold Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Kinderen mogen niet met behandelde katten spelen tot vier uur na behandeling.
Romanian: Copiii nu au voie să se joace cu pisicile tratate, timp de 4 ore de la tratament.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Romanian: Acest lucru are ca rezultat o activitate necontrolată a sistemului nervos și paralizia și moartea paraziților.
Dutch: De sterkte en het aantal te gebruiken pipetten is afhankelijk van het gewicht van de kat die wordt behandeld.
Romanian: Concentrația și numărul de pipete utilizate depinde de greutatea corporală a pisicii tratate.
Dutch: Stronghold Plus selamectine / sarolaner
Romanian: Stronghold Plus selamectină/sarolaner
Dutch: Selamectine en sarolaner zijn antiparasitaire geneesmiddelen.
Romanian: Selamectina și sarolanerul sunt medicamente antiparazitare.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of die overgevoelig (allergisch) zijn voor selamectine of sarolaner dienen Stronghold Plus voorzichtig te hanteren.
Romanian: Persoanele cu piele sensibilă sau care sunt hipersensibile (alergice) la selamectină sau la sarolaner trebuie să manipuleze Stronghold Plus cu precauție.
Dutch: Stronghold Plus bevat twee werkzame stoffen, selamectine en sarolaner.
Romanian: Stronghold Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt tot de plaats van toediening droog is.
Romanian: Animalele tratate nu trebuie să fie atinse până la uscarea zonei de aplicare.
Dutch: Sarolaner blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen tussen zenuwen overbrengen (neurotransmitters).
Romanian: Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
Dutch: Stronghold Plus is licht ontvlambaar en moet verwijderd worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Romanian: Stronghold Plus este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, orice fel de flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Dutch: Overige informatie over Stronghold Plus
Romanian: Alte informații despre Stronghold Plus
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnengaan en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, denumite „canale de clorură" și aflate la suprafața celulelor nervoase și a celor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să deregleze activitatea electrică normală a acestora.
Dutch: De werkzaamheid van Stronghold Plus werd onderzocht in een veldonderzoek bij katten die op natuurlijke wijze waren geïnfesteerd met vlooien.
Romanian: Eficacitatea Stronghold Plus a fost investigată într-un studiu de teren la pisici infestate cu purici în mod natural.
Dutch: Stronghold Plus is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gemengde besmettingen met teken en andere parasieten die kunnen worden aangetroffen op de huid of vacht van katten, zoals vlooien, oormijten en luizen en/of wormen die in het lichaam van katten leven.
Romanian: Stronghold Plus este un medicament utilizat pentru tratarea infestărilor mixte cu căpușe și alți paraziți care se pot găsi pe pielea sau în blana pisicilor, cum sunt puricii, acarienii râiei auriculare și păduchii și/sau viermii care trăiesc în organism.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stronghold Plus.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Stronghold Plus.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen en als geneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen dient het onmiddellijk met water en zeep te worden verwijderd.
Romanian: După utilizare trebuie spălate mâinile, iar orice produs care intră în contact cu pielea trebuie îndepărtat imediat cu apă și săpun.
Dutch: Stronghold Plus is verkrijgbaar in de vorm van een spot-on-oplossing in drie verschillende sterkten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Stronghold Plus este disponibil sub formă de soluție spot-on în trei concentrații diferite și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stronghold Plus (die bij maximaal 1 op de 100 katten kunnen optreden) zijn lichte tot matige haaruitval op de plaats van toediening, rood worden van de huid en kwijlen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stronghold Plus (care pot afecta cel mult 1 pisică din 100) sunt alopecie (căderea părului) ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem (înroșirea pielii) și salivație.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die waren geïnfesteerd met bijtende luizen bleek dat selamectine bijtende luizen tot 42 dagen na behandeling elimineerde ten opzichte van katten die met placebo werden behandeld.
Romanian: În urma unui studiu de laborator efectuat la pisici infestate cu păduchi hematofagi s-a demonstrat că selamectina a eliminat păduchii hematofagi în decurs de 42 de zile de la administrarea tratamentului, în comparație cu pisicile tratate cu placebo.
Dutch: Stronghold Plus mag niet worden gebruikt bij katten die andere ziekten hebben of bij katten die verzwakt zijn of ondergewicht hebben (voor hun leeftijd).
Romanian: Stronghold Plus este contraindicat la pisicile care suferă de alte boli sau care sunt slăbite și subponderale (pentru vârsta lor).
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Stronghold Plus is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Stronghold Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Dutch: Verwijder gebruikte pipetten van het geneesmiddel onmiddellijk.
Romanian: Pipetele care au fost utilizate pentru administrarea medicamentului trebuie eliminate imediat.
Dutch: Er werden twee laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij katten met intestinale wormen, waaruit bleek dat Stronghold Plus een werkzaamheid van meer dan 94% had.
Romanian: În urma efectuării a două studii de laborator la pisici cu viermi intestinali s-a demonstrat că Stronghold Plus are o eficacitate de peste 94 %.
Dutch: Een tweede veldonderzoek werd uitgevoerd bij katten die op natuurlijke wijze waren besmet met teken.
Romanian: Un al doilea studiu de teren a fost efectuat la pisici infestate în mod natural cu căpușe.
Dutch: Welke voordelen bleek Stronghold Plus tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stronghold Plus pe parcursul studiilor?
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander antiparasitair geneesmiddel dat imidacloprid en moxidectine bevatte.
Romanian: Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Stronghold Plus sau cu un alt medicament antiparazitar care conține imidacloprid și moxidectin.
Dutch: Stronghold Plus is schadelijk bij inslikken.
Romanian: Stronghold Plus este nociv după înghițire.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander geneesmiddel, dat fipronil bevatte.
Romanian: Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Stronghold Plus sau cu un alt medicament care conține fipronil.
Dutch: Stronghold Plus mag alleen worden gebruikt wanneer het nodig is teken en een of meer van de bovengenoemde parasieten te behandelen.
Romanian: Stronghold Plus trebuie utilizat numai atunci când este necesară tratarea infestării cu căpușe și cu unul sau cu mai mulți dintre paraziții de mai sus.
Dutch: Het blijft vijf weken werkzaam tegen vlooien en vier tot vijf weken tegen teken (afhankelijk van de soort).
Romanian: Stronghold Plus omoară puricii și unele căpușe în decurs de 24 de ore și continuă să acționeze timp de 5 săptămâni împotriva puricilor și timp de 4 până la 5 săptămâni împotriva căpușelor (în funcție de specie).
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal vlooien van meer dan 95%.
Romanian: Stronghold Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament și a avut ca rezultat reducerea cu mai mult de 95 % a numărului de purici.
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal teken van meer dan 90%.
Romanian: Stronghold Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament și a avut ca rezultat reducerea numărului de căpușe cu mai mult de 90 %.
Dutch: In twee laboratoriumonderzoeken met katten die kunstmatig geïnfesteerd waren met oormijten bleek dat Stronghold Plus het aantal oormijten 30 dagen na een enkelvoudige behandeling met meer dan 90% had teruggebracht.
Romanian: În urma a două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare s-a demonstrat că Stronghold Plus a redus acești acarieni cu mai mult de 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Stronghold Plus, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Waarom is Stronghold Plus goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Stronghold Plus?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Stronghold Plus, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: • de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Romanian: • tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen vlooien, oormijten, bijtende luizen, hartwormen, rondwormen en haakwormen.
Romanian: Selamectina este eficace împotriva puricilor, a acarienilor râiei auriculare, a păduchilor hematofagi, a dirofilariilor, a viermilor rotunzi și a viermilor cu cârlig.
Dutch: Hoe werkt Stronghold Plus?
Romanian: Cum acționează Stronghold Plus?
Dutch: Hoe wordt Stronghold Plus gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Stronghold Plus?
Dutch: Wat is Stronghold Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Stronghold Plus și pentru ce se utilizează?
Dutch: Nadat onder aan de nek van de kat, vóór de schouderbladen, een scheiding in het haar is gelegd, wordt de inhoud van de pipet op de huid leeg geknepen.
Romanian: Conținutul pipetei se aplică prin apăsarea acesteia direct pe piele, după despărțirea blănii de la baza gâtului pisicii, în fața omoplaților.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stronghold Plus in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stronghold Plus?
Dutch: Directe verpakking
Romanian: Ambalaj principal
Dutch: MA-nummer (EUnummer)
Romanian: Nume MA (UE) Nume (inventat)
Dutch: Dit kan 5 tot 10 minuten duren.
Romanian: Aceasta poate dura 5-10 minute.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Romanian: Nu deschideţi niciodată blisterul în avans.
Dutch: Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:
Romanian: În continuare se află o listă de exemple ale acestor tipuri de medicamente:
Dutch: Gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta 15-<18)
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Dutch: Belangrijke zaken waar u op moet letten
Romanian: Aspecte importante de care trebuie să fiţi conştienţi:
Dutch: • Aanvullende monitoring
Romanian: • Monitorizare suplimentară
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Romanian: Similar la control
Dutch: Voor de weekends werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Romanian: Pentru perioada week-end-urilor, li s-au furnizat dozele pentru acasă.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta 15-<18), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Dutch: 1 - Duw de tablet niet door de folie heen.
Romanian: 1 - Nu împingeți comprimatul prin folie.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI:
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening galactose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering:
Romanian: Administrare mai rară decât zilnică:
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Romanian: • vedeţi sau auziţi lucruri ireale (halucinaţii).
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Romanian: Nu luaţi acest medicament în prezenţa copiilor.
Dutch: uur ng/ml
Romanian: oră ng/ml
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
Romanian: S-ar putea să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani sau peste 65 de ani.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Romanian: La unii pacienți, după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare, frecvența dozei poate fi scăzută la de 3 ori pe săptămână (spre exemplu luni, miercuri și vineri).
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Romanian: Naloxona are un timp mediu de înjumătăţire plasmatică de 1,2 ore.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en cardiale status van de patiënt.
Romanian: Trebuie luate măsuri suportive generale, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Dutch: Bewaar de blister op een veilige plaats.
Romanian: Păstraţi blisterul în siguranţă.
Dutch: • lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
Romanian: • o afecţiune urinară (corelată în special cu prostata mărită la bărbaţi)
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este prin urmare inadecvată.
Dutch: Het is mogelijk dat u niet meer helder kunt denken en veel langzamer gaat ademen dan normaal is voor u.
Romanian: Este posibil să nu reuşiţi să gândiţi limpede şi să respiraţi mult mai lent decât de obicei.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Wat is Suboxone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Suboxone şi pentru ce se utilizează
Dutch: • lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen
Romanian: • astm sau alte probleme de respiraţie
Dutch: Povidon K 30
Romanian: Povidonă K 30
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Romanian: Pot fi efectuate de către medicul dumneavoastră teste de sânge regulate pentru a vă monitoriza starea ficatului.
Dutch: Voor patiënten die een lagere buprenorfinedosis nodig hebben, kan buprenorfine 0,4 mg worden gebruikt.
Romanian: Pentru pacienții care necesită o doză mai mică de buprenorfină, se poate folosi buprenorfină 0,4 mg.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden voortgezet met een ander geneesmiddel.
Romanian: Acesta va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Romanian: • Luaţi doza o dată pe zi aşezând comprimatele sub limbă.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Romanian: Nu s-a observat nicio amplificare sinergică a efectelor toxice.
Dutch: Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Romanian: Acest medicament poate crea dependenţă.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Romanian: Păstraţi acest medicament într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Dutch: • Misbruik en verkeerd gebruik
Romanian: • Utilizare incorectă şi abuz
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgave vermelden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Dutch: Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Romanian: Acestea pot produce de asemenea deprimarea sistemului nervos central, fapt foarte grav.
Dutch: Onderzoeken bij dieren en klinische ervaringen hebben aangetoond dat buprenorfine afhankelijkheid kan veroorzaken, maar in mindere mate dan bij een volledige agonist zoals bijvoorbeeld morfine.
Romanian: Studiile pe animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai scăzut comparativ cu un agonist complet, cum ar fi morfina.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute de la administrarea sublinguală.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensivecaremaatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic al deprimării respiratorii și luate măsurile standard de terapie intensivă.
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens de behandeling met Suboxone.
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Suboxone.
Dutch: Suboxone kan echter een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Romanian: Cu toate acestea, Suboxone poate fi o ţintă pentru persoanele care fac abuz de medicamentele cu prescripţie.
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Romanian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, France, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
Romanian: Trebuie asigurate o cale respiratorie accesibilă şi o ventilație asistată sau controlată.
Dutch: Deze symptomen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naştere.
Dutch: Bestuur geen voertuig, bedien geen machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Romanian: Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi niciun instrument sau utilaj şi nu efectuaţi activităţi periculoase până când nu aflaţi ce efecte are acest medicament asupra dumneavoastră.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30 %) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Romanian: Eliminarea pe cale renală joacă un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine/naloxon wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Romanian: Acești factori subiacenţi trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină/naloxonă și în timpul tratamentului.
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este prescris şi monitorizat de medici care au experienţă în tratarea dependenţei de medicamente.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool, deoarece alcoolul amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Dutch: Suboxone wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Romanian: Suboxone este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 15 ani, care primesc şi asistenţă medicală, socială şi psihologică.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met EU referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la copii sub 15 ani nu au fost stabilite.