FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Influenza dei prodotti medicinali somministrati in concomitanza sul metabolismo di enfuvirtide: in studi separati sulle interazioni farmacocinetiche, la contemporanea somministrazione di ritonavir (potente inibitore del CYP3A4) o saquinavir in combinazione con una dose di rinforzo di ritonavir o rifampicina (potente induttore del CYP34A) non ha determinato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di enfuvirtide.
Romanian: În studii diferite de interacţiune farmacocinetică, administrarea concomitentă de ritonavir (inhibitor puternic CYP3A4) sau saquinavir în combinaţie cu o doză de ritonavir care să amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina (inductor puternic CYP3A4) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide.
Italian: • infiammazione del pancreas
Romanian: • inflamare a pancreasului
Italian: Come agisce Fuzeon
Romanian: Cum acţionează Fuzeon
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezioni opportunistiche, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Romanian: La câţiva pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi cu un istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele inflamaţiei de la infecţiile anterioare pot să apară imediat ce încep tratamentul anti-HIV.
Italian: I pazienti devono essere informati del fatto che Fuzeon non è una cura per l'infezione da HIV-1.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că Fuzeon nu vindecă infecţia HIV.
Italian: Enfuvirtide inibiva anche la fusione cellula-cellula mediata dall'involucro di HIV-1.
Romanian: Enfuvirtide inhibă, de asemenea, fuziunea intercelulară la nivelul anvelopei HIV-1.
Italian: • se è allergico all'enfuvirtide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Romanian: • sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Regime solo OB per 100 pazienti/anno n (Esposizione totale pazienti/anno) ALAT Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Emoglobina Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Creatinina fosfochinasi Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Romanian: Gr. 3 (6,5-7,9 g/dL) Gr. 4 (<6,5 g/dL) Creatinin fosfokinaza Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
Italian: Tabella 3: Riassunto dei singoli segni/sintomi che caratterizzano le reazioni locali nel sito di iniezione negli studi TORO 1 e TORO 2 combinati (% di pazienti) n=663
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul semnelor/simptomelor individuale care caracterizează reacţiile la locul injectării în studiile TORO 1 şi TORO 2 combinate (% din pacienţi) Rata de întrerupere a tratamentului din cauza RLI
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie della soluzione per evitare che le bolle d'aria entrino nella siringa.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub nivelul soluţiei din flacon pentru a nu permite aerului să pătrundă în seringă.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea sau îndemâna copiilor.
Italian: Non usi la mano libera per premere il dispositivo sull'ago.
Romanian: Nu utilizaţi mâna liberă să apăsaţi sistemul peste ac.
Italian: Miscelazione dell'acqua per preparazioni iniettabili con la polvere di Fuzeon
Romanian: Amestecarea apei pentru preparate injectabile cu pulberea de Fuzeon
Italian: Patologie renali e urinarie Comuni
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Italian: Controlli che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie dell'acqua per preparazioni iniettabili per impedire che bolle d'aria entrino nella siringa.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.
Italian: Ogni flaconcino di solvente contiene 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Fiecare flacon cu solvent conţine apă pentru preparate injectabile 2 ml.
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Romanian: După reconstituire cu solventul disponibil, 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Italian: Ogni flaconcino contiene 108 mg di enfuvirtide.
Romanian: Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg.
Italian: Regime Fuzeon + OB per 100 pazienti/anno
Romanian: Fuzeon+ regim OB La 100 pacient - ani
Italian: Non usi la mano libera per premere il dispositivo di protezione sull'ago.
Romanian: Nu utilizaţi mâna liberă pentru apăsarea sistemului de protecţie peste ac.
Italian: Come usare Fuzeon
Romanian: Cum să utilizaţi Fuzeon
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fuzeon
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon Nu utilizaţi Fuzeon dacă
Italian: • con la mano libera, tenga il corpo della siringa; questo consentirà alla siringa di mantenersi ferma e impedirà che si sposti.
Romanian: • eliberaţi pliul de piele • folosiţi mâna liberă pentru a ţine seringa de partea principală - aceasta va ajuta să rămână în poziţie fixă şi o va împiedica să se mişte.
Italian: Usando il dito indice, spinga indietro il dispositivo colorato di protezione dell'ago allontanandolo dall'ago.
Romanian: Utilizând degetul arătător, mişcaţi înspre înapoi sistemul de protecţie colorat pentru a-l îndepărta de ac.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a terapia anti-HIV sono a maggior rischio di sviluppare gravi problemi epatici.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C care sunt trataţi cu terapie anti-HIV prezintă un risc crescut pentru a dezvolta afecţiuni grave la nivelul ficatului.
Italian: Dose per iniezione due volte al giorno (mg/dose)
Romanian: Doza pentru o injectare, schema cu două administrări pe zi (bid)
Italian: Secchezza cutanea, eczema seborroico, eritema, acne
Romanian: Piele uscată, eczemă seboreică, eritem, acnee
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Romanian: Ţineţi corpul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Romanian: S-au raportat cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Italian: Sfreghi nuovamente la parte superiore del flaconcino di Fuzeon con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Romanian: Ştergeţi din nou capacul flaconului de Fuzeon cu un nou tampon cu alcool.
Italian: Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Italian: • È possibile ripetere questo passaggio fino a quando nella siringa sarà presente la quantità corretta di acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: • Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de apă în seringă.
Italian: • Non usi, né condivida mai con altre persone aghi già utilizzati.
Romanian: • Nu utilizaţi sau nu împrumutaţi niciodată acele folosite.
Italian: • Faccia attenzione a non toccare le parti superiori in gomma dopo averle pulite.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu atingeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor după ce le-aţi şters.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Romanian: La pacienţii infectaţi HIV cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale combinată (TARC), o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau reziduali oportunistici poate să apară şi să determine o stare clinică gravă sau să agraveze simptomele.
Italian: 0,7 ml da 33,6 a 38,0
Romanian: 33,6 până la 38,0
Italian: I pazienti con epatite cronica B e C sottoposti a terapia antiretrovirale sono a maggior rischio di sviluppare eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B şi C trataţi cu terapie antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Italian: Dolore/fastidio b b
Romanian: Durere / disconfort
Italian: HIV-RNA > 1 log al di sotto del basale**
Romanian: HIV ARN >1 log sub valoarea iniţială **
Italian: • La dose viene somministrata come iniezione da 1 ml appena al di sotto della pelle.
Romanian: • Aceasta se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinată (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per soluzione
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Italian: • Se nella siringa entra troppa aria, spinga delicatamente lo stantuffo per far tornare l'aria nel flaconcino.
Romanian: • Dacă în seringă intră prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon.
Italian: La polvere può richiedere fino a 45 minuti per disciogliersi in soluzione.
Romanian: Dizolvarea pulberii poate să dureze până la 45 minute.
Italian: Intervallo di confidenza valore di p
Romanian: valoarea p
Italian: 0,5 ml da 24,6 a 29,0
Romanian: 24,6 până la 29,0
Italian: • influenza o sintomi simil-influenzali
Romanian: • ochi inflamaţi (conjunctivită) • gripă sau simptome asemănătoare gripei
Italian: • congestione nasale
Romanian: • congestie nazală
Italian: Bambini ≥ 6 anni e adolescenti: l'esperienza nei bambini è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Experienţa la copii este limitată (vezi pct. 5.2).
Italian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Romanian: Fiecare ml de soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Italian: Sinusite, papilloma cutaneo, influenza, polmonite, otite
Romanian: Sinuzită, papilom cutanat, gripă, pneumonie, infecţie la nivelul urechii
Italian: Iniezione dell'acqua per preparazioni iniettabili nella polvere di Fuzeon
Romanian: Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
Italian: Variazione log dal basale di HIV-1-RNA (log10 copie/ml)*
Romanian: Log schimbări faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml)*
Italian: Come conservare Fuzeon
Romanian: Cum se păstrează Fuzeon
Italian: Inserimento dell'ago e iniezione
Romanian: Fixarea acului şi injectarea
Italian: Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală, inclusiv cei care primesc dializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: Tuttavia, i soggetti con conta CD4 al basale > 100 cellule/mm3, HIV-1 RNA al basale < 5,0 log10 copie/ml, ≤ 10 ARV precedenti e/o altri ARV attivi nel loro regime OB, avevano maggiore probabilità di raggiungere < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) di HIV-1-RNA in ambedue i bracci di trattamento (vedere Tabella 6).
Romanian: Cu toate acestea, subiecţii cu număr iniţial de CD4 >100 celule/mm3, cu valori iniţiale ARN HIV-1 <5,0 log10 copii/ml, ≤10 înainte de ARV, şi/sau alte ARV active în regimul lor OB au fost mai predispuşi să atingă o valoare HIV-1 ARN de < 400 copii/ml (sau <50
Italian: • diminuzione dell'appetito
Romanian: • poftă de mâncare scăzută
Italian: Essendo un peptide, enfuvirtide può causare amiloidosi cutanea al sito di iniezione.
Romanian: Ca orice peptidă, enfuvirtide poate determina apariţia amiloidozei cutanate la locul injectării.
Italian: Fuzeon deve essere somministrato praticando un'iniezione appena al di sotto della pelle, ossia mediante iniezione "sottocutanea".
Romanian: Fuzeon trebuie administrat sub forma unei injecţii chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată".
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
Romanian: • Fiţi atenţi să nu împingeţi pistonul prea repede - acesta poate trece peste gradaţia de 1 ml sau ieşi în afara seringii.
Italian: Grado 3 = dolore intenso che richiede l'uso di analgesici (o di analgesici narcotici per ≤ 72 ore) e/o che limita le attività abituali; Grado 4 = dolore intenso che richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento dell'ospedalizzazione, che provoca la morte o un'invalidità/incapacità persistente o significativa, potenzialmente letale o significativo dal punto di vista medico.
Romanian: Gradul 4 = durere severă care necesită spitalizare sau prelungirea spitalizării, determinând deces sau invaliditate/incapacitate persistentă sau semnificativă, sau care pun viaţa în pericol, sau semnificativă medical.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione e i rimedi a base di erbe.
Romanian: Alte medicamente şi Fuzeon Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: 0,3 ml da 15,6 a 20,0
Romanian: 15,6 până la 20,0
Italian: I dati demografici dei pazienti includono al basale un valore mediano di HIV-1-RNA di 5,2 log10 copie/ml e 5,1 log10 copie/ml e un valore mediano di conta di cellule CD4 di 88 cellule/mm3 e 97 cellule/mm3, rispettivamente per i gruppi
Romanian: Demografia pacienţilor trataţi cu Fuzeon + OB sau regim OB simplu include la iniţiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5,2 log10 copii/ml respectiv 5,1 log10 copii/ml şi valori medii la iniţiere pentru CD4 de 88 celule/mm3 respectiv 97 celule/mm3.
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Romanian: Când pulberea începe să se dizolve puteţi pune flaconul deoparte pentru a permite să se dizolve complet.
Italian: Sodio idrossido Acido cloridrico
Romanian: Acid clorhidric
Italian: Tlf: +45 - 36 39 99 99
Romanian: Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Italian: Tenga il corpo della siringa piena d'acqua e inserisca l'ago nella parte superiore in gomma del flaconcino con una leggera angolazione.
Romanian: Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.
Italian: • Non pratichi l'iniezione in corrispondenza di nei, cicatrici, lividi o ombelico.
Romanian: Nu injectaţi în aluniţe, cicatrice, vânătăi sau ombilic (buric).
Italian: • Il flaconcino può anche essere ruotato delicatamente tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta.
Romanian: • Flaconul poate fi uşor rotit între palme după adăugarea apei până la dizolvarea completă.
Italian: Alterazione epatica: non sono disponibili dati per stabilire uno schema posologico per pazienti con alterazione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru stabilirea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: • Una siringa da 1 ml (siringa più piccola) con un ago da 13 mm
Romanian: • O seringă de 1 ml (seringa mai mică) cu un ac de 13 mm • Trei tampoane cu alcool
Italian: Flaconcino: flaconcino da 3 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Romanian: flacon de 3 ml, din sticlă incoloră de tip 1
Italian: Adulti e adolescenti ≥ 16 anni: la dose raccomandata di Fuzeon è di 90 mg due volte al giorno iniettata per via sottocutanea nella parte superiore del braccio, nella parte anteriore della coscia o nell'addome.
Romanian: Doza recomandată de Fuzeon este de 90 mg, de două ori pe zi, injectat subcutanat în partea superioara a braţului, în zona anterioară a coapsei sau abdomen.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Romanian: 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Italian: Quando si considera una soglia maggiore per l'eosinofilia (> 1,4 x 109/l), la frequenza dell'eosinofilia (aggiustata per l'esposizione del paziente) è uguale in entrambi i gruppi (1,8 pazienti con evento per 100 pazienti/anno).
Romanian: (≥1,4 x 109/l), rata de expunere ajustată a pacienţilor cu eozinofilie a fost egală în ambele grupuri (1,8
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Romanian: După ce pulberea începe să se dizolve, se poate lăsa flaconul deoparte pentru a permite dizolvarea completă a pulberii.
Italian: Picchietti delicatamente il flaconcino di Fuzeon per disperdere la polvere.
Romanian: Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.
Italian: Se non è sicuro, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Italian: Picchietti delicatamente la siringa per far salire in superficie eventuali bolle d'aria.
Romanian: Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
Italian: Fuzeon con cibi e bevande
Romanian: Fuzeon împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Fuzeon cu sau fără alimente.
Italian: • stringa l'ago e la capsula ruotandoli delicatamente e premendoli verso la siringa.
Romanian: • strângeţi acul şi capacul printr-o uşoară răsucire şi împingeţi-l spre seringă.
Italian: Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea.
Romanian: Mod de administrare Fuzeon este destinat numai administrării prin injectare subcutanată.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: 0,4 ml da 20,1 a 24,5
Romanian: 20,1 până la 24,5
Italian: 1Le sospensioni o gli insuccessi virologici sono stati considerati come insuccessi.
Romanian: Întrerupere sau eşec virologic considerat ca eşec terapeutic
Italian: 0,8 ml da 38,1 a 42,5
Romanian: 38,1 până la 42,5
Italian: Informi il medico se manifesta effetti indesiderati nel punto in cui viene praticata l'iniezione Gli effetti indesiderati più comuni (colpiscono più di 1 persona su 10) sono rappresentati da problemi nel punto del corpo in cui viene praticata l'iniezione.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia.
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Romanian: • Aruncaţi ambalajele şi capacele flacoanelor în containerul special prevăzut cu capac.
Italian: La terapia con Fuzeon + OB è stata associata ad una percentuale più elevata di pazienti che hanno raggiunto < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) tra tutti i sottogruppi individuati sulla base della conta CD4 al basale, di HIV-1-RNA al basale, del numero di antiretrovirali (ARV) precedenti o del numero di ARV attivi nel regime OB.
Romanian: < 400 copii/ml (sau < 50 copii/ml) din toate subgrupele în funcţie de valorile CD4 iniţiale, ARN HIV1 iniţial, numărul de antiretrovirale utilizate anterior (antiretrovirale=ARV) sau numărul de ARV active în cadrul regimului OB.
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Romanian: HIV ARN <400 copii/ml**
Italian: HIV-RNA < 50 copie/ml**
Romanian: HIV ARN <50 copii/ml**
Italian: ARV precedenti totali
Romanian: Totalul ARVs anterioare ≤ 101
Italian: Pulisca l'area dell'iniezione con una salviettina imbevuta di alcool, effettuando un movimento circolare partendo dal centro e spostandosi verso l'esterno.
Romanian: Efectuaţi acest lucru printr-o mişcare circulară, începând din mijloc şi continuând către exterior.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Tabella 5 Risultati dello studio randomizzato alla settimana 48 (Studi TORO 1 e TORO 2 combinati, ITT) Risultati
Romanian: Tabelul 5 Rezultate ale tratamentului randomizat în săptămâna 48 (Studiile reunite TORO1 şi
Italian: 27 maggio 2008
Romanian: Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 27 mai 2008
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
Romanian: 29,1 până la 33,5
Italian: Anormalità di laboratorio
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 50 mm ma < 85 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 85 mm.
Romanian: cGradul 3 = diametrul mediu ≥50 mm dar < 85 mm;
Italian: Negli studi clinici sono state utilizzate le dosi indicate nella Tabella 1 che segue: Tabella 1: Dosaggio pediatrico
Romanian: În studiile clinice a fost utilizată schema de administrare prezentată în Tabelul 1 de mai jos.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Fuzeon e consulti immediatamente un medico; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Romanian: Opriţi utilizarea medicamentului Fuzeon şi consultaţi imediat un doctor, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă:
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
Romanian: Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul.
Italian: • perdita di peso
Romanian: • senzaţie de rău • scădere în greutate
Italian: Tolga la siringa dal flaconcino.
Romanian: Scoateţi afară seringa din flacon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Romanian: ARN HIV-1 < 400 copii/ml
Italian: • ingrossamento delle ghiandole (linfonodi)
Romanian: • umflarea glandelor (ganglioni limfatici)
Italian: Patologie gastrointestinali Comuni
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Italian: • In tal caso può essere necessario un tempo maggiore per avere una polvere completamente disciolta.
Romanian: • Dacă se formează spumă, poate dura mai mult până la dizolvarea completă a pulberii.
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
Romanian: Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Romanian: Dacă dumneavoastră încetaţi şi există o întrerupere în tratamentul dumneavoastră, acest fapt poate spori şansele ca virusul HIV din sângele dumneavoastră să devină rezistent la Fuzeon.
Italian: tappo da liofilizzazione, gomma (senza lattice) Guarnizione: ghiera di alluminio con capsula di chiusura flip-off
Romanian: Dispozitiv de închidere: dop de cauciuc (fără latex) pentru pulbere liofilizată Sigiliul:
Italian: Nei pazienti affetti da HIV è stato riportato che i livelli di enfuvirtide nel liquido cerebrospinale sono trascurabili.
Romanian: La pacienţii cu HIV, concentraţiile de enfuvirtide din lichidul cefalorahidian au fost raportate ca fiind neglijabile.