FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Zinnat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat Cómo tomar Zinnat
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zinnat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zinnat Kaip vartoti Zinnat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zinnat Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: • oído medio
Lithuanian: • vidurinės ausies;
Spanish: Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Spanish: Quite el tapón del frasco.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį.
Spanish: El uso prolongado también puede originar una sobreinfección producida por otros microorganismos no sensibles (p.ej. Enterococos y Clostridium difficile), que puede requerir la interrupción del tratamiento (ver sección 4.8).
Lithuanian: Be to, ilgalaikis vartojimas gali skatinti pernelyg greitą nejautrių mikroorganizmų (pvz.: enterokokų ir Clostridium difficile) dauginimąsi ir dėl to gali tekti nutraukti gydymą (žr.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, basándose en estudios seguridad farmacológica, toxicidad en dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad en la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos de Zinnat contienen parabenes que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės Zinnat tabletėse yra parabenų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (gali būti uždelstos).
Spanish: Propionibacterium spp.
Lithuanian: Propionibacterium rūšys
Spanish: No mezcle la suspensión o gránulos con bebidas calientes.
Lithuanian: Suspensijos ar granulių negalima maišyti su karštais skysčiais.
Spanish: Después de la administración oral, cefuroxima axetilo se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y en la sangre para liberar cefuroxima a la circulación.
Lithuanian: Per burną pavartotas cefuroksimo aksetilas absorbuojamas iš virškinimo trakto, žarnų gleivinėje ir kraujyje greitai hidrolizuojamas ir kraujyje cirkuliuoja cefuroksimo pavidalu.
Spanish: Si padece de intolerancia al aspartamo o padece fenilcetonuria:
Lithuanian: Jeigu netoleruojate aspartamo arba yra būklė, vadinama fenilketonurija (FKU):
Spanish: Clasificación por órgano y sistema
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Spanish: Zinnat comprimidos se deben tomar después de las comidas para su absorción óptima.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat tabletes reikia gerti po valgio.
Spanish: Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles Como con otros antibióticos, el uso de cefuroxima axetilo puede dar lugar a una sobreinfección producida por Candida.
Lithuanian: Pernelyg greitas nejautrių mikroorganizmų dauginimasis Vartojant cefuroksimo aksetilo, kaip ir vartojant kitų antibiotikų, gali pernelyg išvešėti mieliagrybiai (Candida).
Spanish: Este efecto secundario es más probable que aparezca si se ha tomado Zinnat durante un tiempo prolongado
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu Zinnat vartojate ilgą laiką - sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas).
Spanish: • aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
Lithuanian: • tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija); • kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Spanish: Gire el frasco a la posición vertical original.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu atverskite į vertikalią padėtį.
Spanish: No hay experiencia del uso de Zinnat en niños menores de 3 meses.
Lithuanian: Zinnat vartojimo jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams patirties nėra.
Spanish: Las dos tablas siguientes, divididas por grupos de edad, sirven como guía para simplificar la administración, por ejemplo cucharas de medida (5 ml) para las suspensiones multi-dosis de 125 mg/5 ml o de 250 mg/5 ml si las hubiere, y de 125 mg o 250 mg sobres monodosis.
Lithuanian: Toliau esančiose dviejose lentelėse, suskirstant į grupes pagal amžių, pateiktos supaprastinto 125 mg/5 ml arba 250 mg/5 ml daugiadozės suspensijos, jeigu tokia tiekiama, vartojimo matavimo šaukšteliais (5 ml) ir 125 mg arba 250 mg vienos dozės paketėlių vartojimo gairės.
Spanish: Sin embargo, algunas cepas productoras de beta-lactamasas pueden aparecer como sensibles o de sensibilidad intermedia a las cefalosporinas de 3 ª y 4ª generación con estos puntos de corte y se debe informar tal y como aparecen, es decir, la presencia o ausencia de una BLEE no influye en sí mismo en la clasificación de la sensibilidad.
Lithuanian: Kai kurios padermės, kurios gamina beta laktamazes, yra jautrios arba vidutiniškai jautrios trečios ir ketvirtos kartos cefalosporinams esant šioms ribinėms vertėms ir turėtų būti nurodoma, kaip nustatyta, t. y.
Spanish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral y 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral
Lithuanian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai ir 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai
Spanish: Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija) bet kokiam kitam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karmapenemams).
Spanish: La cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante diálisis.
Lithuanian: Cefuroksimas veiksmingai šalinamas iš organizme atliekant dializę.
Spanish: Posología para la mayoría de infecciones 10 mg/kg Edad
Lithuanian: 10 mg/kg dozė daugumai infekcinių ligų gydyti
Spanish: Composición de Zinnat
Lithuanian: Zinnat sudėtis
Spanish: La cefuroxima inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana después de la unión a las proteinas fijadoras de penicilina (Penicillin Binding Proteins, PBPs).
Lithuanian: Cefuroksimas slopina bakterijų ląstelių sienelės sintezę, prisijungdamas prie peniciliną prisijungiančio baltymo (PPB).
Spanish: Empujar el émbolo de la jeringa hacia afuera del cuerpo hasta que el borde coincida con la marca de la dosis correspondiente.
Lithuanian: Traukite stūmoklį vamzdeliu, kol žiedas ant vamzdelio susilygins su žyme ant stūmoklio, atitinkančia reikiamą dozę.
Spanish: Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando Zinnat.
Lithuanian: mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Zinnat.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de estemedicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Spanish: No se disponen de datos en pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Spanish: Debido a que la cefuroxima se elimina principalmente por vía renal, no se espera que la disfunción hepática tenga repercusión alguna sobre la farmacocinética de la cefuroxima.
Lithuanian: Kadangi didžiausia dalis cefuroksimo šalinama per inkstus, manoma, kad kepenų funkcijos sutrikimas neveiks cefuroksimo farmakokinetikos.
Spanish: Agitar el frasco para desprender los gránulos.
Lithuanian: Buteliuko turinį gerai pakratykite, kad granulės atsipalaiduotų.
Spanish: Debe considerarse este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea durante o después de la administración de cefuroxima (ver sección 4.8).
Lithuanian: Svarbu numatyti tokią diagnozę pacientams, kuriems pasireiškia viduriavimas cefuroksimo vartojimo metu arba baigus vartoti cefuroksimą (žr.
Spanish: A esto se le conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer.
Lithuanian: Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija.
Spanish: Zinnat es un antibiótico usando tanto en adultos como en niños.
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas.
Spanish: Inserte la jeringa firmemente dentro del adaptador.
Lithuanian: Švirkštą tvirtai įstatykite į adapterį.
Spanish: Debido a que la cefuroxima se elimina principalmente por vía renal, no se espera que una disfunción hepática tenga repercusión alguna sobre la farmacocinética de la cefuroxima.
Lithuanian: Didžiausia dalis cefuroksimo šalinama per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos cefuroksimo farmakokinetikai.
Spanish: • reacción de Jarisch-Herxheimer.
Lithuanian: - Jarisch-Herxheimer reakcija.
Spanish: Microorganismos con resistencia intrínseca Aerobios Gram-positivos:
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai
Spanish: Cefuroxima axetilo sufre hidrólisis mediante las ezimas estearasas para transformarse en el antibiótico activo, cefuroxima.
Lithuanian: Veikiant esterazėms, cefuroksimo aksetilas hidrolizės būdu verčiamas į aktyvų antibiotiką cefuroksimą.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM mm}
Spanish: ≥30 ml/min/1,73 m2
Lithuanian: ≥ 30 ml/min.
Spanish: La lactancia materna podría tener que interrumpirse debido a estos efectos.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gali tekti nutraukti žindymą.
Spanish: No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Lithuanian: jeigu jaučiatės blogai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Spanish: Por lo tanto, al igual que con todos los antibióticos, en pacientes con acusada insuficiencia renal (es decir, C1cr <30 ml/minuto) se recomienda que se reduzca la dosis de cefuroxima para compensar su lenta excreción (ver sección 4.2).
Lithuanian: , Klkr < 30 ml per minutę), rekomenduojama sumažinti cefuroksimo dozę, kad būtų kompensuojama lėtesnė ekskrecija (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Spanish: Los comprimidos de cefuroxima axetilo y los gránulos de cefuroxima axetilo para suspensión oral no son bioequivalentes y no son sustituibles miligramo-por-miligramo (ver sección 5.2).
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilo tabletės ir cefuroksimo aksetilo granulės geriamajai suspensijai nėra bioekvivalentiškos ir jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Spanish: • Sinusitis bacteriana aguda.
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas.
Spanish: • Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas.
Lithuanian: • Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos.
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que haga cuestionable la utilidad de cefuroxima axetilo en, al menos, algunos tipos de infecciones.
Lithuanian: Tam tikrų mikroorganizmų rūšių atsparumo paplitimas įvairiose geografinėse vietovėse laikui bėgant skiriasi, taigi rekomenduojama atsižvelgti į vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jeigu būtina, kai atsparumo paplitimas vietovėje yra toks, kad kyla abejonių dėl cefuroksimo aksetilo veiksmingumo gydant bent kelių tipų infekcijas, reikia kreiptis konsultacijos į specialistą.
Spanish: Fusobacterium spp.
Lithuanian: Fusobacterium rūšys
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
Lithuanian: Nekomplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos
Spanish: Toma de Zinnat con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zinnat
Spanish: Después de administrar la dosis, cerrar el frasco con la tapa sin quitar el adaptador de plástico.
Lithuanian: Suvartoję dozę, vėl uždėkite dangtelį ant buteliuko neišimdami plastikinio sandariklio.
Spanish: Posología para otitis media e infecciones más graves 15 mg/kg Edad
Lithuanian: 15 mg/kg dozė vidurinės ausies uždegimui arba sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti Amžius
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima axetilo
Lithuanian: Jautrumo cefuroksimo aksetilui ribinės vertės
Spanish: 6 meses a 2 años
Lithuanian: 3-6 mėnesiai 6 mėnesiai
Spanish: Coloque la jeringa en la boca, con la punta de la jeringa hacia el interior del carrillo.
Lithuanian: Švirkštą įkiškite į burną taip, kad galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto pusę.
Spanish: • Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica.
Lithuanian: • Paūmėjęs lėtinis bronchitas.
Spanish: Quitar la tapa del frasco e introduzca la jeringa dosificadora en el adaptador situado en el cuello del frasco.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį ir švirkšto sandariklio įtaisą įterpkite į buteliuko kakliuką.
Spanish: CONTENIDO POR PESO, POR VOLÚMEN O POR UNIDAD [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Lithuanian: Zinnat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Presione el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Lithuanian: Tvirtai laikydami buteliuką, plastiko adapterį įterpkite į buteliuko kakliuką.
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Spanish: Pueden darse síntomas de sobredosis en pacientes con insuficiencia renal, si la dosis no se reduce adecuadamente (ver secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: Perdozavimo simptomų gali atsirasti, tinkamai nesumažinus dozės pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Spanish: Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa asociados con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefuroxima, y su gravedad puede oscilar de leve a mortal.
Lithuanian: Vartojant beveik visus antibakterinius vaistinius preparatus, įskaitant cefuroksimą, buvo pranešta apie su vaistinio preparato vartojimu susijusį pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.
Spanish: Presione el émbolo lentamente, dejando tiempo para tragar.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kad spėtumėte nuryti.
Spanish: Cierre el frasco firmemente con el tapón, dejando el adaptador puesto.
Lithuanian: Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu neišimdami adapterio.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso dolor de cabeza, mareos
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
Spanish: Quitar el tapón y retirar la lámina de sellado térmico.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį ir karštu būdu užlietą sandarią membraną.
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat No tome Zinnat:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zinnat
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina)* Streptococcus pyogenes
Lithuanian: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs)* Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramneigiami aerobai Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae
Spanish: Streptococcus pneumoniae Aerobios Gram-negativos:
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae
Spanish: Presionar por completo hacia abajo hasta que el adaptador de la jeringa se ajuste firmemente en el cuello del frasco.
Lithuanian: Spauskite gilyn tol, kol sandariklis tvirtai įsitvirtins kakliuke.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática) (ver Trastornos del sistema inmunológico), edema angioneurótico
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (egzanteminė nekrolizė) (žr.
Spanish: 250 mg granulado para suspensión oral Contiene 6,1 g de sacarosa por cada dosis
Lithuanian: 250 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 6,1 g cukraus (sacharozės).
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral Contiene 2,3 g de sacarosa por cada dosis de 5 ml
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai 5 ml dozėje yra 2,3 g cukraus (sacharozės).
Spanish: Contacte a su médico o departamento de emergencias del hospital más cercano inmediatamente.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Zinnat pakuotę.
Spanish: 10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 125 mg dos veces al día
Lithuanian: 10 mg/kg du kartus per parą, didžiausia dozė125 mg du kartus per parą.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA} [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Spanish: * Todos los S. aureus resistentes a la meticilina son resistentes a cefuroxima.
Lithuanian: Legionella rūšys * Visi meticilinui atsparūs S.
Spanish: Invertir el frasco con la jeringa.
Lithuanian: Buteliuką su švirkštu apverskite.
Spanish: Cefuroxima axetilo en suspensión debe tomarse con las comidas para obtener una absorción óptima.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, cefuroksimo aksetilo suspensiją reikia gerti su maistu.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático eosinofilia positivo en la prueba de Coomb trombocitopenia, leucopenia (a veces intensa)
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija (kartais sunki)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Spanish: 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Lithuanian: 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Spanish: Cefuroxima axetilo suspensión oral no fue bioequivalente a los comprimidos de cefuroxima axetilo cuando se probó en adultos sanos y por lo tanto, no son sustituibles miligramo-por-miligramo (ver sección 4.2).
Lithuanian: Tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, cefuroksimo aksetilo geriamoji suspensija nebuvo bioekvivalentiška cefuroksimo aksetilo tabletėms, todėl jų negalima pakeisti vienų kitomis gramas į gramą (žr.
Spanish: Desmontar la jeringa y enjuagarla bien con agua.
Lithuanian: Išardykite švirkštą ir kruopščiai išplaukite gėlu geriamuoju vandeniu.
Spanish: Aerobios Gram-negativos:
Lithuanian: Gramneigiami aerobai
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Spanish: 500 mg granulado para suspensión oral Contiene 12,2 g de sacarosa por cada dosis
Lithuanian: 500 mg granulės geriamajai suspensijai Vienoje dozėje yra 12,2 g cukraus (sacharozės).
Spanish: (otros distintos a P. vulgaris) Providencia spp.
Lithuanian: vulgaris) Providencia rūšys
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg comprimidos recubiertos con película Vía oral
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Lithuanian: 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Spanish: Dejar que el émbolo y el cuerpo de la jeringa se sequen al aire.
Lithuanian: Stūmokliui ir vamzdeliui leiskite natūraliai išdžiūti.
Spanish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulado para suspensión oral Instrucciones para preparar la suspensión de los sobres Vaciar el contenido granulado del sobre en un vaso.
Lithuanian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulės geriamajai suspensijai Nurodymai, kaip paruošti suspensiją iš paketėlių Išberkite granules iš paketėlio į stiklinę.
Spanish: No se produjo acumulación de cefuroxima después de dosis orales repetidas de 250 a 500 mg.
Lithuanian: Vartojant kartotines nuo 250 iki 500 mg vaistinio preparato dozes, cefuroksimo kaupimosi organizme nebuvo.
Spanish: 250 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 250 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 14 días (10 a 21 días)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą du kartus per parą, didžiausia dozė - 250 mg per parą 14 parų (nuo 10 iki 21 paros).
Spanish: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Lithuanian: Klebsiella pneumoniae
Spanish: Contacte a un médico o enfermera inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Lithuanian: Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą. Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento transitorio de los niveles de las enzimas hepáticas ictericia (predominantemente colestática), hepatitis
Lithuanian: Gelta (daugiausia cholestazinė), hepatitas
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Lithuanian: Kadangi • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas
Spanish: Zinnat se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones orales.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros teisė Europoje pirmą kartą suteikta praėjusio amžiaus 9-o dešimtmečio pabaigoje, o jis tiekiamas geriamųjų preparatų forma.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó unas recomendaciones posológicas armonizadas para adultos y niños.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintas rekomendacijas dėl vaisto dozavimo suaugusiesiems ir vaikams.
Spanish: • Pielonefritis.
Lithuanian: • pielonefritas;
Spanish: • Cistitis.
Lithuanian: • cistitas;
Spanish: El CHMP revisó la información procedente de 5 estudios controlados y aleatorizados, de los cuales 2 incluyeron pacientes mayores de 12 años (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), 1 incluyó pacientes mayores de 15 años (Cerar, 2010), 1 incluyó a niños menores de 15 años (Arnez, 1995) y 1 incluyó a niños con edades comprendidas entre los 6 meses y los 12 años.
Lithuanian: CHMP persvarstė penkių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų duomenis; dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo vyresni kaip 12 metų pacientai (Nadelman, 1995; Lugar, 1995), viename iš jų dalyvavo vyresni kaip 15 metų pacientai (Cerar, 2010), dar viename - vaikai iki 15 metų (Arnez, 1995), o į vieną tyrimą įtraukti vaikai nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó una redacción armonizada para la sección 4.2.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą 4.2 skyriaus formuluotę.
Spanish: Basándose en la información presentada, en particular los estudios de Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999), Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) y Pichichero (1990), el CHMP consideró la indicación propuesta aceptable.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, įskaitant Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999) Gooch (1996), McLinn (1994), McLinn (1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) ir Pichichero (1990) atliktus tyrimus, CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija priimtina.
Spanish: Tras examinar la información presentada por el titular de la autorización de comercialización, así como los informes de evaluación del ponente y el ponente adjunto, y una vez efectuados los debates internos, el CHMP concluyó que la relación beneficio-riesgo para Zinnat y las denominaciones asociadas es favorable.
Lithuanian: Apsvarstęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo parengtus vertinimo protokolus ir komitete įvykusias mokslines diskusijas, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zinnat ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis teigiamas.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinnat y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Lithuanian: Zinnat ir susijusių pavadinimų mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Spanish: Basándose en la información disponible, en particular un estudio doble ciego y varios estudios de apoyo, concluyó que se disponía de datos suficientes que avalaban la indicación de "infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, įskaitant vieno dvigubai koduoto tyrimo ir kelių papildomų tyrimų duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad turimų duomenų pakanka indikacijai „nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos" pagrįsti.