FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
Lithuanian: 500 mg/6,25 mg/8 mg/10 mg
Finnish: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg siirappi
Lithuanian: 125 mg /5 ml 7,5 mg /5 ml sirupas
Finnish: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Lithuanian: 1231 Ljubljana
Finnish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Espanja
Lithuanian: Aragoneses, 15 28108 Madrid, Ispanija
Finnish: Iso-Britannia AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Lithuanian: AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšekin tasavalta
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy, Čekija
Finnish: Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
Lithuanian: Brentford TW89GS, Jungtinė Karalystė
Finnish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Iso-Britannia
Lithuanian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Jungtinė Karalystė
Finnish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten kalvopäällysteinen tabletti
Lithuanian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten plėvele dengta tabletė
Finnish: Paralgin Forte peräpuikko peräsuoleen
Lithuanian: Paralgin Forte žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Finnish: ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: ANALGIPLUS 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película plėvele dengta tabletė
Finnish: Hampshire, RG25 3ED, Iso-Britannia
Lithuanian: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Jungtinė Karalystė
Finnish: Iso-Britannia CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton
Lithuanian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4,
Finnish: Titretta Zäpfchen peräpuikko peräsuoleen
Lithuanian: Algocod milteliai geriamajam tirpalui
Finnish: peräpuikko peräsuoleen
Lithuanian: geriamajam tirpalui
Finnish: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kapseli, kova
Lithuanian: Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kietoji kapsulė vartoti per burną
Finnish: Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
Lithuanian: Solpadeine Max Tablets 500 mg/12,8 mg plėvele dengta tabletė
Finnish: 300 mg and 14,05 mg kapseli, kova
Lithuanian: 300 mg/14,05 mg kietoji kapsulė vartoti per burną
Finnish: Iso-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Lithuanian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA, Jungtinė Karalystė
Finnish: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
Finnish: 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Lithuanian: 25 mg plėvele dengta tabletė
Finnish: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Lithuanian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30 mg/500 mg šnypščioji tabletė
Finnish: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Lithuanian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya), Ispanija
Finnish: S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Lithuanian: 112, 2200 Braşov,
Finnish: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Lithuanian: LABORATORIOS ALTER, S.
Finnish: 500 mg/20 mg tabletti
Lithuanian: 500 mg/20 mg tabletė
Finnish: Paralgin Minor peräpuikko peräsuoleen
Lithuanian: Paralgin Minor žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšekin tasavalta
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10, Čekija
Finnish: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp.
Finnish: Ennogen Pharma Cocodamol poretabletti
Lithuanian: Ennogen Pharma Cocodamol šnypščioji tabletė
Finnish: Aspirin/Kodeiinifosfaatti hemihydraatti
Lithuanian: Aspirinas Kodeino fosfatas hemihidratas
Finnish: 500 mg + 9,6 mg tabletti
Lithuanian: 500 mg/9,6 mg tabletė
Finnish: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Lithuanian: 27010 Valle Salimbene (Pavia), Italija
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline
Finnish: 8 mg+500 mg +30 mg kapseli, tabletti, poretabletti
Lithuanian: 8 mg/500 mg/30 mg kapsulė, tabletė, šnypščioji tabletė
Finnish: 182 12 Danderyd Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ parasetamoli
Lithuanian: 182 12 Danderyd, Švedija
Finnish: CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG
Lithuanian: SLOVAKOFARMA 15 mg
Finnish: 24. huhtikuuta 2015 EMA/249413/2015
Lithuanian: EMA/249413/2015
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom arviointi.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apribojimų.
Finnish: Tämä tarkoittaa, ettei sitä saa käyttää tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartoti šį vaistą šioje pacientų grupėje yra draudžiama.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
Finnish: Lasten yskän ja nuhan hoitoon käytettävän kodeiinin arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Saksan lääkeviraston (BfArM:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Lithuanian: balandžio mėn., Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Finnish: Uusien toimien perusteella
Lithuanian: Dėl šių naujų priemonių:
Finnish: Puhelin +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
Finnish: • Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų ar abejonių dėl jums taikomo gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuskysymysten arvioinnista, ja se antoi joukon suosituksia.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - EMA komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Finnish: Suuri morfiinipitoisuus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia, kuten hengitysongelmia.
Lithuanian: Dėl didelės morfino koncentracijos pacientui gali pasireikšti rimtas poveikis, pvz., kvėpavimo sunkumai.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams atstovaujanti institucija, kuri užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Finnish: Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitolääkkeinä eri jäsenvaltioissa.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse tiekiami arba kaip receptiniai, arba kaip nereceptiniai vaistai.
Finnish: Uudet toimet perustuvat Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) tekemään arviointiin.
Lithuanian: Šios naujos priemonės buvo patvirtintos po Europos vaistų agentūros (EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros.
Finnish: Koska kaikki kodeiinia sisältävät lääkkeet on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset toimitettiin CMDh:lle sen kannanottoa varten.
Lithuanian: Kadangi visi vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos CMD(h), kad ši pateiktų savo nuomonę.
Finnish: Kodeiinin vaikutukset johtuvat siitä, että se muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Lithuanian: Kodeino poveikis pasireiškia dėl to, kad paciento organizme jis pavirsta į morfiną.
Finnish: Lisäksi lapset, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, voivat olla muita alttiimpia saamaan kodeiinista johtuvia hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Be to, vaikai, kurie jau turi kvėpavimo problemų, gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Finnish: Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa koskevat rajoitukset ovat suurelta osin aiempien, kodeiinin käyttöä kivunlievityksessä koskevien suositusten mukaisia.
Lithuanian: Kodeino vartojimo nuo kosulio ir slogos apribojimai iš esmės atitinka ankstesnes rekomendacijas dėl kodeino vartojimo skausmui malšinti.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 lasten (ikä vaihteli 17 päivästä kuuteen vuoteen) kodeiinimyrkytystapausta, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
Lithuanian: Publikuotuose moksliniuose straipsniuose buvo nustatyta iš viso 14 kodeino sukeltos vaikų (nuo 17 parų iki 6 metų) intoksikacijos atvejų, susijusių su kosulio ir kvėpavimo sistemos infekcijos gydymu; keturi iš jų buvo mirtini.
Finnish: Joillakin ihmisillä kodeiini muuttuu morfiiniksi tavallista nopeammin, jolloin näiden ihmisten veren morfiinipitoisuus on suuri.
Lithuanian: Kai kurių žmonių organizme kodeinas virsta morfinu greičiau nei įprastai, todėl jų kraujyje susidaro didelė morfino koncentracija.
Finnish: Kodeiinia myydään yhtä ainesosaa sisältävinä lääkkeinä tai myös muita vaikuttavia aineita sisältävinä yhdistelminä.
Lithuanian: Kodeinas parduodamas vieno komponento vaistų ar sudėtinių kodeino ir kitų veikliųjų medžiagų preparatų forma.
Finnish: PRAC myös totesi, että yskä ja nuha ovat yleensä itsestään paranevia sairauksia ja että on vain vähän näyttöä siitä, että kodeiini tehoaa lasten yskän hoidossa.
Lithuanian: PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad paprastai kosulys ir sloga yra savaime praeinantys sveikatos sutrikimai, o duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug.
Finnish: Koska CMDh on nyt hyväksynyt PRACin suositukset yksimielisesti, ne pannaan sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu jau pritarė PRAC rekomenduotoms priemonėms, pagal sutartą tvarkaraštį šios priemonės bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Finnish: Aiemman arvioinnin perusteella otettiin käyttöön useita rajoituksia lääkkeen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi.
Lithuanian: Ši peržiūra atlikta po ankstesnės nuo skausmo vartojamo kodeino poveikio vaikams peržiūros, po kurios - siekiant užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas kuo saugiau, - buvo nustatyta keletas
Finnish: Arviointiin sisältyi tietoja myös kliinisistä tutkimuksista, havainnoivista tutkimuksista ja meta-analyyseista sekä markkinoille tulon jälkeisiä tietoja Euroopasta ja tietoja muusta kodeiinin käyttöä lapsilla koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Lithuanian: Šios naujos priemonės patvirtintos po to, kai buvo peržiūrėti turimi nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino saugumo ir veiksmingumo duomenys, įskaitant klinikinių tyrimų, stebėjimo tyrimų ir metaanalizių duomenis, po vaistų pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitus publikuotus mokslinius straipsnius apie kodeino vartojimą vaikų populiacijoje.
Finnish: • Imettävät äidit eivät saa käyttää kodeiinia, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja siitä voi siksi olla haittaa vauvalle.
Lithuanian: • Žindančioms motinoms kodeiną vartoti draudžiama, nes kodeinas išsiskiria į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.
Finnish: Kun todettiin, että vastaavia toimia voitaisiin soveltaa myös kodeiinin käyttöön lasten yskän ja nuhan hoidossa, aloitettiin sitä koskeva toinen EU:n laajuinen
Lithuanian: Supratus, kad vaikams vartojant kodeiną nuo kosulio ir slogos gali susiklostyti panašios aplinkybės, buvo pradėta antra tokio kodeino vartojimo būdo peržiūra visos ES mastu.
Finnish: Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaiden lasten yskän ja nuhan hoitoon
Lithuanian: Vaikams iki 12 metų negalima vartoti kodeino nuo kosulio ir slogos
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on lopetettava lääkkeen antaminen ja vietävä potilas lääkäriin välittömästi, jos he huomaavat kodeiinia saaneella potilaalla joitakin seuraavista oireista: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus.
Lithuanian: • Pastebėję, kad kodeiną vartojančiam pacientui pasireiškia bent vienas iš šių simptomų: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas arba apetito stoka, tėvai ar pacientą slaugantys asmenys turėtų nebeduoti šio vaisto ir nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Finnish: • Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa tarkastelleen EU:n laajuisen arvioinnin perusteella lääkkeen käyttötapaan on tehty muutoksia.
Lithuanian: • Atlikus nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino peržiūrą visos ES mastu, siekiant užtikrinti, kad šio vaisto nauda ir toliau būtų didesnė už jo keliamą riziką vaikams ir paaugliams, buvo pakeista informacija apie tai, kaip šis vaistas turi būti vartojamas.
Finnish: PRAC katsoi, että vaikka morfiinista johtuvia haittavaikutuksia voi tulla kaikenikäisille ihmisille, tapa, jolla kodeiini muuttuu morfiiniksi alle 12-vuotiailla lapsilla, vaihtelee, eikä sitä voi ennakoida.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad nors morfino sukeliamas šalutinis poveikis gali pasireikšti visų amžiaus grupių pacientams, kodeino virsmas morfinu vaikų iki 12 metų organizme yra labiau kintamas ir nenuspėjamas, todėl šiai pacientų populiacijai kyla itin didelė tokio šalutinio poveikio rizika.
Finnish: • Kodeiinia ei suositella 12-18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, koska tämä potilasryhmä voi olla muita alttiimpi saamaan kodeiinista johtuvia hengitysongelmia.
Lithuanian: • Kvėpavimo problemų turintiems vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų kodeino vartoti nerekomenduojama, nes šie pacientai gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Finnish: CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, joilla minimoidaan vakavien haittavaikutusten, kuten hengitysongelmien, riski, joka liittyy kodeiinia sisältäviin valmisteisiin, kun niitä käytetään lasten yskän ja nuhan hoitoon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 bendru sutarimu pritarė naujoms priemonėms, kuriomis siekiama sumažinti nuo kosulio ir slogos vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, keliamą šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo problemas, riziką vaikams.
Finnish: • Kodeiini on vasta-aiheinen imettäville naisille ja potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
Lithuanian: CYP2D6 metabolizuotojai.
Finnish: CMDh hyväksyi 22. huhtikuuta 2015 PRACin suositukset yksimielisesti, ja ne pannaan nyt sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Finnish: • Yskän ja nuhan hoitoon tarkoitettu kodeiini on nyt vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille, eikä sitä suositella 12-18-vuotiaille lapsille, joiden hengitystoiminnot ovat vaikeutuneet.
Lithuanian: • Nuo šiol nuo kosulio ir slogos kodeino negalima vartoti vaikams iki 12 metų ir nerekomenduojama vartoti vaikams nuo 12 iki 18 metų, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi.
Finnish: Kansainvälisissä ohjeissa korostetaan, että virusinfektioihin liittyvää yskää voidaan hyvin hoitaa nesteillä ja lisäämällä huoneilman kosteutta ja että kroonisen yskän hoito olisi kohdistettava perussairauteen.
Lithuanian: Be to, duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug, o tarptautinėse gairėse pabrėžiama, jog su virusinėmis infekcijomis siejamą kosulį galima patenkinamai gydyti skysčiais ir didesne aplinkos drėgme; esant lėtiniam kosuliui, turi būti gydoma jį sukėlusi liga.
Finnish: Uusien lapsia koskevien toimien lisäksi kodeiinia ei saa antaa henkilöille - iästä riippumatta -, joilla kodeiinin tiedetään muuttuvan morfiiniksi tavallista nopeammin ("ultranopeat metaboloijat"), eikä imettäville äideille, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja voi siksi olla haitallista vauvalle.
Lithuanian: Be vaikų populiacijoje taikytinų naujųjų priemonių, kodeiną taip pat draudžiama vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, kurių organizme kodeinas greičiau nei įprastai paverčiamas morfinu (t. y.
Finnish: Sitä käytetään laajalti kivunlievitykseen sekä yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
Lithuanian: Kodeinas yra opioidų grupės vaistas, kuris paciento organizme pavirsta į morfiną. Jis plačiai vartojamas skausmui malšinti ir kosulio bei slogos simptomams gydyti.
Finnish: • Potilaat, joiden tiedetään olevan ultranopeita metaboloijia (mikä tarkoittaa, että heidän elimistönsä muuttaa kodeiinin morfiiniksi hyvin nopeasti), eivät saa käyttää kodeiinia yskän ja nuhan hoitoon, koska heillä on muita suurempi riski saada vakavia kodeiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
Lithuanian: kurių organizme kodeinas labai greitai pavirsta morfinu, vartoti kodeiną nuo kosulio ir slogos yra draudžiama, nes jiems kyla didesnė kodeino sukeliamo šalutinio poveikio rizika.
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Lithuanian: Mūsų atstovai spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
Finnish: 28. kesäkuuta 2013 EMA/385716/2013
Lithuanian: EMA/385716/2013
Finnish: Tämä arviointi aloitettiin 3. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Lithuanian: Ši peržiūra, remiantis Jungtinės Karalystės vaistų agentūros pateiktu prašymu ir vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, pradėta 2012 m.
Finnish: • Kodeiinia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella lyhyin mahdollinen aika.
Lithuanian: • Kodeiną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Finnish: CMDh yhtyi PRAC:n päätelmiin ja hyväksyi seuraavat suositukset:
Lithuanian: CMD(h) sutiko su PRAC išvadomis ir patvirtino šias rekomendacijas:
Finnish: Kodeiinin haittavaikutusten riski saattaa koskea myös aikuisia.
Lithuanian: Kodeino sukeliamo šalutinio poveikio pavojus gali kilti ir suaugusiesiems.
Finnish: Puhelin +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 El.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Lithuanian: Pirminę šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Finnish: Koska CMDh:n lausunto hyväksyttiin yksimielisesti, se toteutetaan jäsenvaltioissa suoraan.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse.
Finnish: Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų arba abejonių dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Kodeiinia sisältävien lääkkeiden tuotetietojen on sisällettävä myös terveydenhoidon ammattilaisille, potilaille ja hoitajille tarkoitettua yleistä tietoa kodeiiniin liittyvästä morfiinin haittavaikutusten riskistä, ja siitä, miten niiden oireet tunnistetaan.
Lithuanian: Taip pat kodeino informaciniuose dokumentuose turėtų būti pateikta sveikatos priežiūros specialistams, pacientams ir slaugytojams skirta bendroji informacija apie vartojant kodeiną kylantį morfino sukeliamo šalutinio poveikio pavojų ir kaip atpažinti jo simptomus.
Finnish: Koska kodeiinia sisältävät lääkkeet hyväksytään kansallisesti, PRAC:n suositukset lähetettiin ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh:lle), joka antoi lopullisen lausunnon.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, rinkodaros teisės suteiktos vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Finnish: Kodeiinia myydään joko pelkästään sitä sisältävänä lääkkeenä tai yhdistelmänä muiden aineiden, kuten aspiriinin tai parasetamolin kanssa.
Lithuanian: Kodeinas parduodamas kaip vienos sudedamosios dalies vaistas arba kaip vaistas, kurio sudėtyje yra ir kitų medžiagų, kaip antai aspirino arba paracetamolio.
Finnish: • Kodeiinin farmakokineettistä profiilia on tutkittu aikuisilla, mutta lasten osalta siitä on saatavilla vain vähän tietoa.
Lithuanian: • Kodeino farmakokinetinės charakteristikos buvo tiriamos atliekant tyrimus su suaugusiaisiais, tačiau informacijos apie jo farmakokinetines charakteristikas gydant vaikus yra nedaug.
Finnish: Kodeiini on opioidi, joka on hyväksytty aikuisten ja lasten kipulääkkeeksi.
Lithuanian: Kodeinas yra opioidas, kurį leidžiama vartoti kaip nuskausminamąjį vaistą suaugusiesiems ir vaikams.
Finnish: • Näiden lääkkeiden tuotetiedoissa on oltava varoitus siitä, etteivät lapset, joiden sairauteen liittyy hengitysongelmia, saa käyttää kodeiinia.
Lithuanian: • Šių vaistų informaciniuose dokumentuose turėtų būti įspėjimas, kad vaikams, kurie serga su kvėpavimo sutrikimais susijusiomis ligomis, kodeino vartoti negalima.
Finnish: Nämä suositukset on tehty saatavilla olevien kodeiinin turvallisuutta ja tehokkuutta lasten kivunlievityksessä koskevien tietojen arvioinnin perusteella, mukaan luettuina farmakokineettiset tiedot, kliiniset tutkimukset, markkinoille tulon jälkeiset tiedot Euroopasta ja muu julkaistu kirjallisuus.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos peržiūrėjus turimus saugumo ir veiksmingumo duomenis apie kodeiną, kai juo malšinamas vaikams pasireiškiantis skausmas, įskaitant farmakokinetinius duomenis, klinikinius tyrimus, po pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitą paskelbtą literatūrą:
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMDh) on hyväksynyt yksimielisesti joukon riskinminimointitoimia, jotka koskevat kodeiinia sisältäviin lääkkeisiin liittyviä huolenaiheita, kun niitä käytetään lasten kivunlievityksessä.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) bendru sutarimu patvirtino keletą rizikos mažinimo priemonių, kuriomis siekiama išspręsti nerimą keliančius saugumo klausimus dėl vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, kai jie vartojami vaikams pasireiškiančiam skausmui kontroliuoti.
Finnish: Kodeiinilla katsotaan kuitenkin olevan sijansa lapsipotilaiden akuutin kivun hoidossa, ja kun otetaan huomioon sen riskeihin liittyvät huolenaiheet, sitä tulee kuitenkin käyttää ainoastaan edellä kuvattujen päivitettyjen käyttöaiheiden, vasta-aiheiden, varoitusten ja muiden tuotetietoihin tehtyjen muutosten mukaisesti.
Lithuanian: Nepaisant to, manoma, kad kodeinas tebėra svarbus gydant ūmų skausmą vaikų populiacijoje, o turint omeny nerimą keliančius klausimus dėl šio vaisto keliamos rizikos, jį reikėtų vartoti atsižvelgiant į atnaujintą indikaciją, kontraindikacijas, įspėjimus ir kitus pirmiau aprašytus preparato informacinių dokumentų pakeitimus.
Finnish: Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitovalmisteina eri jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse parduodami arba pateikus receptą, arba be recepto.
Finnish: • Kodeiinia ei suositella käytettäväksi lapsilla, joiden hengitys voi olla vaikeutunut, sillä se voi pahentaa morfiinimyrkytyksen oireita.
Lithuanian: • Kodeino nerekomenduojama vartoti vaikams, kurių kvėpavimo funkcija gali būti sutrikusi, nes dėl to gali pasunkėti toksinio morfino poveikio sukeliami simptomai.