FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de l'important métabolisme périphérique de la lévodopa, seule une fraction peu importante d'une dose donnée atteint le système nerveux central quand on administre de la lévodopa sans inhibiteurs des enzymes métaboliques.
Romanian: Întrucât levodopa este metabolizată intens la nivel periferic, numai o mică parte din doza administrată ajunge la nivelul sistemului nervos central în cazul administrării de levodopa fără inhibitori ai enzimelor de metabolizare.
French: L'entacapone est un inhibiteur réversible de la COMT, spécifique et qui agit essentiellement en périphérie, conçu pour être associé à la lévodopa.
Romanian: Entacapona reprezintă un inhibitor COMT reversibil, specific şi cu acţiune predominant periferică, destinat administrării concomitente cu levodopa.
French: L'entacapone à haute dose peut affecter l'absorption de la carbidopa.
Romanian: În doze mari, entacapona poate afecta absorbţia carbidopa.
French: - Association à un inhibiteur sélectif de la MAO-A et à un inhibiteur sélectif de la MAO-B (voir rubrique 4.5).
Romanian: - Coadministrarea cu un inhibitor MAO-A selectiv şi un inhibitor MAO-B selectiv (vezi pct. 4.5).
French: - De rares cas de rhabdomyolyse secondaire à des dyskinésies sévères ou à un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été observés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Romanian: - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign (SNM) a fost rareori observată la pacienţii cu boală Parkinson.
French: - Phéochromocytome.
Romanian: - Feocromocitom.
French: *Effets indésirables essentiellement imputables à l'entacapone ou plus fréquents (différence d'au moins 1 % entre les données des essais cliniques) avec l'entacapone qu'avec la lévodopa/inhibiteur de la DDC seule.
Romanian: *Reacţii adverse care sunt atributabile în principal entacaponei sau sunt mai frecvente (cu o diferenţă de frecvenţă de cel puţin 1% în datele obţinute în studiile clinice) în cazul utilizării entacaponei decât numai a combinaţiei levodopa/inhibitor de DDC.
French: La carbidopa et le bensérazide sont des inhibiteurs de la DDC périphérique qui diminuent la transformation périphérique de la lévodopa en dopamine, ce qui fait qu'une quantité plus importante de lévodopa est disponible pour le cerveau.
Romanian: Carbidopa şi benserazida reprezintă inhibitori ai DDC periferică, cu rolul de a reduce metabolizarea periferică a levodopa la dopamină, crescând astfel cantitatea de levodopa disponibilă pentru creier.
French: - Chez les patients avec des antécédents d'infarctus du myocarde présentant des troubles séquellaires du rythme auriculaire, nodal ou ventriculaire, la fonction cardiaque doit être étroitement surveillée pendant la période des premiers ajustements posologiques.
Romanian: - La pacienţii cu infarct miocardic în antecedente şi care prezintă aritmii reziduale atriale, nodale sau ventriculare, funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenţie în perioada de ajustare iniţială a dozei.
French: Un grand nombre de patients atteints de la maladie de Parkinson ont été traités par une association de lévodopa, carbidopa et entacapone plus différents principes actifs, dont des inhibiteurs de la MAO-A, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline comme la désipramine, la maprotiline et la venlafaxine, ainsi que des médicaments métabolisés par la COMT (par exemple, substances ayant la structure du catéchol, la paroxétine).
Romanian: Un număr semnificativ de pacienţi cu boala Parkinson au fost trataţi cu o combinaţie de levodopa, carbidopa şi entacaponă plus câteva substanţe active ce au inclus inhibitori ai MAO-A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei precum desipramina, maprotilina şi venlafaxina şi medicamente care sunt metabolizate de către COMT (de exemplu, compuşi cu structură catecolică, paroxetina).
French: - Dans les études cliniques, les réactions dopaminergiques indésirables, les dyskinésies par exemple, ont été plus fréquents chez les patients recevant de l'entacapone associé à des agonistes dopaminergiques (comme la bromocriptine), à la sélégiline ou à l'amantadine que chez ceux recevant une association avec un placebo.
Romanian: - În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse de tip dopaminergic, de exemplu diskinezia, au fost mai des întâlnite la pacienţii care au primit entacaponă şi agonişti de dopamină (precum bromcriptina), selegilină sau amantadină, prin comparaţie cu cei care au primit placebo împreună cu această combinaţie.
French: Ne prenez donc pas en même temps Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et des suppléments de fer.
Romanian: De aceea, nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi suplimente de fier în acelaşi timp.
French: - avez un glaucome à angle fermé (augmentation de la pression oculaire).
Romanian: - aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent :
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente:
French: Noyau des comprimés : Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Amidon de maïs Mannitol (E421) Polyvidone K 30 (E1201)
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol (E 421) Povidonă K 30 (E1201)
French: La surveillance ECG est nécessaire et le patient doit être étroitement surveillé à la recherche d'éventuels troubles du rythme.
Romanian: Trebuie iniţiată monitorizarea EKG, pentru urmărirea cu atenţie a pacientului cu privire la posibilele apariţii ale aritmiilor.
French: Antidépresseurs : Quelques rares cas de réaction comportant une hypertension artérielle et des dyskinésies ont été rapportés lors de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de lévodopa/carbidopa.
Romanian: Antidepresive: Rareori, au fost raportate reacţii incluzând hipertensiune şi diskinezie cu ocazia utilizării concomitente a antidepresivelor triciclice şi a levodopa/carbidopa.
French: - Tous les patients traités par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doivent être étroitement surveillés à la recherche de modifications de leur état mental, d'une dépression avec idées suicidaires et d'autres comportements asociaux.
Romanian: - Toţi pacienţii trataţi cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie monitorizaţi cu atenţie din punctul de vedere al apariţiei modificărilor psihice, depresiei cu tendinţe suicidare şi altor comportamente antisociale severe.
French: Patients âgés : En l'absence de carbidopa et d'entacapone, l'absorption de la lévodopa est plus importante et son élimination est plus lente chez les patients âgés que chez les patients jeunes.
Romanian: În condiţiile administrării fără carbidopa şi entacaponă, absorbţia levodopa este mai mare iar eliminarea se face mai încet la vârstnici decât la persoanele tinere.
French: - vous constatez des mouvements incontrôlés qui apparaissent ou qui s'aggravent après avoir commencé à prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: - observaţi că apar sau se accentuează mişcările necontrolate, după ce aţi început să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Laissez toujours passer une heure entre les comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, de façon à éviter d'éventuels effets indésirables.
Romanian: Lăsaţi întotdeauna un interval de o oră între comprimatele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, pentru a evita posibilele reacţii adverse.
French: Quand la décarboxylation de la lévodopa est diminuée grâce à la co-administration d'un inhibiteur de la DDC, il est possible d'utiliser une dose moindre de lévodopa, ce qui réduit la fréquence des effets indésirables tels que les nausées.
Romanian: Reducerea decarboxilării levodopa cu ajutorul coadministrării de inhibitor DDC face posibilă utilizarea unei doze mai mici de levodopa, reducând astfel incidenţa reacţiilor adverse precum greaţa.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculo-squelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brun-rougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în cazul Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt diskineziile, care apar la aproximativ 19% din pacienţi; simptome gastro-intestinale incluzând greaţa şi diareea, care apar la aproximativ 15% şi, respectiv 12% din pacienţi; dureri musculare, musculoscheletale şi ale ţesutului conjunctiv, care apar la aproximativ 12% din pacienţi; precum şi o coloraţie roşie-brună, inofensivă a urinei (cromaturie), care apare la aproximativ 10% din pacienţi.
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients recevant de la warfarine.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii care primesc warfarină.
French: Soyez donc particulièrement prudent(e) en conduisant ou en utilisant des outils ou des machines.
Romanian: De aceea, trebuie să aveţi deosebită grijă în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi maşini sau utilaje.
French: United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd. Tél: +44 1635 520 300
Romanian: United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd. Tel: +44 1635 520 300
French: - Les substances actives de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Romanian: - Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
French: Comprimé pelliculé (comprimé).
Romanian: Comprimate filmate.
French: Ce sont : - les antagonistes de la dopamine utilisés pour traiter les troubles psychiatriques, les nausées et les vomissements, - la phénytoïne, utilisée pour prévenir les convulsions, - la papavérine utilisée pour relâcher les muscles.
Romanian: Acestea includ: - antagoniştii de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor - fenitoina, utilizată pentru prevenirea convulsiilor - papaverina, utilizată pentru relaxare musculară.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'association de lévodopa/carbidopa/entacapone chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea combinaţiei levodopa/carbidopa/entacaponă la femeile gravide.
French: L'expérience acquise avec Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez les patients de moins de 18 ans est limitée.
Romanian: Experienţa cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani este limitată.
French: Des convulsions ont été rarement rapportées sous lévodopa/carbidopa ; aucune relation de cause à effet n'a cependant été établie avec ce traitement.
Romanian: Convulsiile au intervenit rareori în cazul tratamentului cu levodopa/carbidopa; cu toate acestea, nu a fost stabilită o relaţie de tip cauzal cu prezenţa tratamentului cu levodopa/carbidopa.
French: La preuve des effets thérapeutiques de Lévodopa/Carbidopa/Entacapone Orion repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l'entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Romanian: Dovezile privind efectele terapeutice ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se bazează pe două studii dublu-orb de fază III, în care 376 de pacienţi cu boală Parkinson ce prezentau fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă, fie placebo, în asociere cu fiecare doză de levodopa/ inhibitor DDC.
French: En début de traitement, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit être ajusté de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne de lévodopa actuellement utilisée.
Romanian: După iniţierea tratamentului, doza de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie ajustată pentru a corespunde, cât mai mult posibil, dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent.
French: La clairance totale de la lévodopa est de l'ordre de 0,55-1,38 l/kg/h et celle de l'entacapone de l'ordre de 0,70 l/kg/h.
Romanian: Valoarea totală a clearance-ului pentru levodopa se situează în jurul valorilor de 0,55 - 1,38 l/kg/h, iar pentru entacaponă în jurul valorii de 0,70 l/kg/h.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit donc être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une hypotension orthostatique.
Romanian: Prin urmare, administrarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie făcută cu grijă la acei pacienţi care iau şi alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică.
French: En cas de besoin, le remplacement de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
Romanian: Dacă se consideră necesar acest lucru, înlocuirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cu cel cu levodopa şi inhibitor DDC, fără entacaponă sau alt tratament dopaminergic, trebuie introdusă încet, putând fi necesară o creştere a dozei de levodopa.
French: N'arrêtez pas de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion à moins que votre médecin ne vous le demande.
Romanian: Nu vă opriţi din a lua Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau plănuiți să aveți un copil , cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat şi alte substanţe active în plus faţă de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Diarrhée*, nausées*
Romanian: Diaree*, greaţă*
French: c. Description d'effets indésirables sélectionnés
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
French: Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
French: Constipation*, vomissements*, dyspepsie, douleur et gêne abdominales*, sécheresse buccale*
Romanian: Constipaţie*, vomă*, dispepsie, durere şi disconfort abdominal*, xerostomie*
French: agitation, confusion, coma, bradycardie, tachycardie ventriculaire, respiration de Cheyne-Stokes, modifications de coloration de la peau, de la langue et de la conjonctive et chromaturie.
Romanian: În aceste cazuri de supradozaj, simptomele şi semnele acute au inclus agitaţie, stare de confuzie, comă, bradicardie, tahicardie ventriculară, respiraţie de tip Cheyne-Stokes, modificări ale culorii pielii, limbii şi conjunctivei, precum şi cromaturie.
French: Les effets de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peuvent être atténués par certains médicaments.
Romanian: Efectele Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pot fi micşorate de anumite medicamente.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - mouvements incontrôlés (dyskinésies), - nausées, - coloration bénigne brun-rougeâtre des urines, - douleurs musculaires, - diarrhée.
Romanian: Foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - mişcări necontrolate (diskinezie) - stare de rău (greaţă) - colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun - durere musculară - diaree
French: Cependant, il est préférable d'éviter de passer directement de l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez les patients présentant des dyskinésies ou dont la dose quotidienne de lévodopa est supérieure à 800 mg.
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/inhibitorul DDC pe Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion în cazul acelor pacienţi care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg.
French: - Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
Romanian: - Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pot primi tratament cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aplicat cu precauţie, cu un bun control al presiunii intraoculare şi monitorizarea atentă a pacientului pentru detectarea modificărilor presiunii intraoculare.
French: Si d'autres formes de lévodopa sont prises en même temps qu'un comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
Romanian: Dacă se utilizează şi alte produse cu levodopa, concomitent cu comprimatele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, trebuie să fie respectate recomandările privind doza maximă.
French: C'est un risque bien connu du traitement dopaminergique utilisé dans la maladie de Parkinson.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei este un risc bine recunoscut pentru medicamentele dopaminergice utilizate în boala Parkinson.
French: Le SDD est cité dans cinq notifications d'effets indésirables pendant la période du PSUR.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei a fost inclus în cinci rapoarte de reacții adverse privind medicamentul în timpul acestei perioade de RPAS.
French: Dans le cadre du PSUSA, la mise à jour des RCP des médicaments contenant de la lévodopa/carbidopa/entacapone avec des modifications identiques concernant le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique telle qu'approuvée par le CHMDh dans le processus du PSUSA pour les produits contenant de la lévodopa/carbidopa est considérée comme justifiée.
Romanian: Ca parte a acestui proces PSUSA, se consideră justificat, că este necesară o actualizare a RCP-urilor cu levodopa / carbidopa / entacaponă cu modificări identice privind sindromul de disfuncție a dopaminei, convenit anterior de CMDh în procesul PSUSA pentru produsele care conțin levodopa / carbidopa.
French: S'il faut moins de lévodopa, la posologie quotidienne totale de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit être diminuée, soit en réduisant la fréquence des prises en allongeant l'intervalle qui les sépare, soit en diminuant le dosage de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lors d'une prise.
Romanian: În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa, doza zilnică totală de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie redusă fie prin scăderea frecvenţei de administrare, cu prelungirea intervalului de timp dintre doze, fie prin scăderea dozei de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la o administrare.
French: Affections cardiaques Fréquent :
Romanian: Tulburări cardiace Frecvente:
French: La carbidopa est absorbée et éliminée un peu plus lentement que la lévodopa.
Romanian: Ritmul de absorbţie şi eliminare pentru carbidopa este puţin mai mic prin comparaţie cu levodopa.
French: Aucun cas de SMN, ou de rhabdomyolyse lié au traitement par l'entacapone n'a été rapporté dans des essais contrôlés lors de l'arrêt brutal d'entacapone.
Romanian: Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez prévenir le chirurgien que vous prenez Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Dacă urmează să suportaţi o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Aggravation d'un syndrome extrapyramidal (bradykinésie, par exemple), tremblements, phénomène « on-off », dystonie, troubles mentaux (troubles mnésiques, démence, par exemple), somnolence, sensations vertigineuses*, céphalées
Romanian: Parkinsonism agravat (de exemplu bradikinezie)*, tremor, fenomen on-off", distonie, tulburări mentale (de exemplu tulburări de memorie, demenţă), somnolenţă, ameţeli*, cefalee
French: La lévodopa, précurseur de la dopamine, traverse cette barrière et atténue les symptômes de la maladie.
Romanian: Levodopa, precursorul dopaminei, traversează bariera hematoencefalică şi ameliorează simptomele bolii.
French: Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est un trouble addictif observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa.
Romanian: Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa/levodopa.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Romanian: Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă are în grijă, observă că dezvoltați simptome asemănătoare dependenței care duc la dorința în exces de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
French: Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tél: +371 20028332
Romanian: Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 20028332
French: Insuffisance rénale : L'insuffisance rénale ne modifie pas la pharmacocinétique de l'entacapone.
Romanian: Insuficienţa renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei.
French: Si vous vous sentez très somnolent(e) ou si parfois vous vous endormez brutalement, attendez d'être parfaitement réveillé(e) pour conduire ou vous livrer à toute autre activité réclamant de la vigilance afin de ne pas vous exposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de décès.
Romanian: Dacă simţiţi o stare puternică de somnolenţă sau dacă simţiţi că uneori adormiţi foarte repede, aşteptaţi până vă treziţi complet înainte de a conduce vehicule sau de a face orice activitate care necesită atenţie.
French: La lévodopa et les associations de carbidopa et de lévodopa ont entraîné des malformations viscérales et squelettiques chez le lapin.
Romanian: Atât levodopa cât şi combinaţiile de carbidopa şi levodopa au cauzat malformaţii scheletale şi viscerale la iepuri.
French: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut provoquer une hypotension orthostatique.
Romanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate induce hipotensiune ortostatică.
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (voir rubriques 4.3 et
Romanian: Cu toate acestea, trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul utilizării acestor medicamente în mod concomitent cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
French: Infection urinaire
Romanian: Infecţii de tract urinar