FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Problemer, der kan opstå, mens Cresemba gives som drop i en vene Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: - lavt blodtryk, stakåndethed, kvalme, svimmelhed, hovedpine, prikken.
Estonian: Probleemid Cresemba veeni tilgutamise ajal Teatage kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - madal vererõhk, õhupuudus, iiveldus, peapööritus, peavalu, torkimistunne - arst võib otsustada infusiooni peatada.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Cresemba: - hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for andre behandlinger med ‘azol svampemidler', for eksempel ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol eller posaconazol - hvis du har en alvorlig leversygdom.
Estonian: Enne Cresemba kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone asoolirühma seenevastaste ravimite, nt ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli, vorikonasooli või posakonasooli suhtes, - kui teil on raske maksahaigus.
Danish: Se sidst i afsnit punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Danish: Rygestopmidler Bupropion (CYP2B6-substrat)
Estonian: Suitsetamisvastased abivahendid Bupropioon (CYP2B6 substraat)
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og ketoconazol er kontraindiceret.
Estonian: CRESEMBA ja ketokonasooli samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Danish: Hætteglasset skal omrystes, så pulveret opløses helt.
Estonian: Viaali tuleb pulbri täielikuks lahustamiseks raputada.
Danish: CRESEMBA 100 mg hårde kapsler Isavuconazol
Estonian: Cresemba 100 mg kõvakapslid Isavukonasool
Danish: Immunsuppressiva Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5-substrater)
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus (CYP3A4/5 substraadid)
Danish: Der tilrådes til forsigtighed, hvis CRESEMBA administreres samtidig med substrater af BCRP.
Estonian: CRESEMBA samaaegsel manustamisel BCRP substraatidega on soovitatav olla ettevaatlik.
Danish: Andre proteasehæmmere (fx amprenavir, nelfinavir) (potente eller moderate hæmmere og substrater af CYP3A4/5)
Estonian: Teised proteaasi inhibiitorid (nt amprenaviir, nelfinaviir) (CYP3A4/5 tugevatoimelised või mõõdukad inhibiitorid ja substraadid)
Danish: Colchicin har et smalt terapeutisk indeks og bør monitoreres.
Estonian: Kolhitsiin on kitsa terapeutilise indeksiga ning vajab jälgimist, vajadusel tuleb annust vähendada.
Danish: Tørremidlet må ikke synkes eller bruges.
Estonian: Ärge neelake ega kasutage desikanti.
Danish: Cyclophosphamid: nøje monitorering for eventuel mangel på effekt og om nødvendigt forhøjelse af dosis.
Estonian: Tsüklofosfamiid: tuleb olla tähelepanelik võimaliku efektiivsuse puudumise ilmingute osas ja vajadusel suurendada annust.
Danish: Omeprazol (CYP2C19-substrat og gastrisk pH )
Estonian: Omeprasool (CYP2C19 substraat ja mao pH )
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og lægemidler, som er substrater af UGT, kan medføre let forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Estonian: CRESEMBA manustamine ravimitega, mis on UGT substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Danish: Antitussiva Dextromethorphan (CYP2D6-substrat)
Estonian: Köhavaigistid Dekstrometorfaan (CYP2D6 substraat)
Danish: Etravirin (moderat CYP3A4/5-induktor)
Estonian: Etraviriin (mõõdukas CYP3A4/5 indutseerija)
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er hæmmere af CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan forhøje plasmakoncentrationerne af isavuconazol.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 inhibiitoritena, võivad suurendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
Danish: Perifert ødem;^ utilpashed; asteni
Estonian: Perifeerne turse^; halb enesetunne; asteenia
Danish: Isavuconazol-koncentrationerne kan falde markant.
Estonian: Isavukonasooli kontsentratsioon võib märkimisväärselt väheneda
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg isavuconazol (som 372,6 mg isavuconazoniumsulfat).
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg isavukonasooli (372,6 mg isavukonasoonsulfaadina).
Danish: Den systemiske eksponering for lægemidler, der metaboliseres af CYP2B6, kan være reduceret, når de administreres samtidig med CRESEMBA.
Estonian: Isavukonasool on CYP2B6 indutseerija CYP2B6 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioon võib ravimiga CRESEMBA samaaegsel manustamisel väheneda.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist vt lõik
Danish: Isavuconazol
Estonian: Isavukonasool
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cresemba
Estonian: Kui te lõpetate Cresemba kasutamise
Danish: Indinavir (potent CYP3A4/5-hæmmer og -substrat)
Estonian: Indinaviir (CYP3A4/5 tugevatoimeline inhibiitor ja substraat)
Danish: CRESEMBA 100 mg hårde kapsler
Estonian: Cresemba 100 mg kõvakapslid
Danish: (UGT-hæmning)
Estonian: (UGT inhibitsioon)
Danish: (CYP3A4/5-induktion)
Estonian: (CYP3A4/5 induktsioon)
Danish: (CYP3A4-induktion).
Estonian: (CYP3A4 induktsioon)
Danish: Intet behov for justering af dosis af statinet, baseret på resultater med atorvastatin.
Estonian: Atorvastatiiniga läbiviidud uuringute põhjal ei vaja statiin annuste muutmist.
Danish: Søg straks læge eller tag på hospitalet, hvis du har taget mere Cresemba, end du skulle.
Estonian: Kui te võtate Cresembat rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Cresembat rohkem, kui ette nähtud, siis pöörduge kohe oma arsti poole või minge haiglasse.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - ketoconazol, der bruges mod svampeinfektioner - høje doser ritonavir (400 mg hver 12. time), der bruges til behandling af hiv - rifampicin, rifabutin, der bruges til behandling af tuberkulose - carbamazepin, der bruges til behandling af epilepsi - barbiturat-lægemidler såsom phenobarbital, der bruges til behandling af epilepsi og søvnforstyrrelser - phenytoin, der bruges til behandling af epilepsi - Johannesurt - et naturlægemiddel, der bruges til behandling af depression - efavirenz, etravirin, der bruges til behandling af hiv - nafcillin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner
Estonian: Ärge kindlasti võtke seda ravimit ja teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest: - ketokonasool, mida kasutatakse seennakkuste puhul, - suured ritonaviiri annused (400 mg iga 12 tunni järel), mida kasutatakse HIV puhul, - rifampitsiin ja rifabutiin, mida kasutatakse tuberkuloosi puhul, - karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia puhul, - barbituraadid, nt fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia ja unehäirete puhul, - fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia puhul, - naistepunaürt, depressiooni ravis kasutatav taimne ravim, - efavirens, etraviriin, mida kasutatakse HIV puhul, - naftsilliin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste puhul.
Danish: Lægemidlet gives af lægen eller sygeplejersken som et drop i en vene.
Estonian: Viaal manustatakse teile teie arsti või meditsiiniõe poolt tilgutiga veeni.
Danish: Sådan skal du bruge Cresemba
Estonian: Kuidas Cresembat kasutada
Danish: Cresemba 200 mg fås i et hætteglas til engangsbrug som et pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Estonian: Cresemba 200 mg on saadaval ühekordselt kasutatavas klaasviaalis infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina.
Danish: Gigtmidler Colchicin (P-gp-substrat)
Estonian: Podagraravimid Kolhitsiin (P-gp substraat)
Danish: CYP3A4/5, se indlægssedlen).
Estonian: CYP3A4/5 indutseerijad, vt pakendi infoleht).
Danish: Dosis til infusion og kapsler er den samme: 6 doser a 200 mg hver 8. time i 48 timer, efterfulgt af en 200 mg vedligeholdelsesdosis én gang dagligt.
Estonian: Infusioonide ja kapslite annused on samad: 6 annust koguses 200 mg iga 8 tunni järel 48 tunni jooksul, millele järgneb säilitusannus 200 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Andre oplysninger om Cresemba
Estonian: Muu teave Cresemba kohta
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cresemba anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cresemba võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Cresemba isavuconazol
Estonian: Cresemba isavukonasool
Danish: Cresemba må ikke anvendes hos patienter, der får nogen af de nedenstående lægemidler:
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cresemba (som ses hos mindre end 10 % af patienterne i undersøgelserne) var: abnorme leverprøver, kvalme, opkastning, vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, diarré, reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, lavt kaliumindhold i blodet og udslæt.
Estonian: Cresemba kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud vähem kui 10%-l uuringus osalenud patsientidest) olid kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, hingamisraskused, kõhuvalu, kõhulahtisus, süstekoha reaktsioonid, peavalu, vere kaaliumisisalduse vähenemine ja nahalööve.
Danish: • visse lægemidler, der øger nedbrydningen af isavuconazol i kroppen (stærke induktorer af
Estonian: • teatud ravimid, mis soodustavad isavukonasooli lagunemist organismis (tugevatoimelised
Danish: Uden en fungerende cellemembran dør svampene eller kan ikke brede sig.
Estonian: Ilma toimiva rakumembraanita seen hävib või ei saa levida.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastusest.
Danish: Hos patienterne med mucormycose var dødeligheden efter 84 dage 43 %.
Estonian: Mukormükoosiga patsientide suremuse määr pärast 84. päeva oli 43%.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cresemba?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cresemba ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Cresemba godkendt?
Estonian: Miks Cresemba heaks kiideti?
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cresemba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Cresemba blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. juni 2014 (til mucormycose) og den 4. juli 2014 (til aspergillose).
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Cresemba 4. juunil 2014 (mukormükoosi jaoks) ja 4. juulil 2014 (aspergilloosi jaoks) harvikravimiks.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cresemba opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cresemba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillose) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycose)
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cresemba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiivne aspergilloos) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormükoos)
Danish: Hvad er Cresemba, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Cresemba ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med den arvelige hjerterytmeforstyrrelse kort QT-syndrom.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud lühikese QT-intervalli sündroomiga (südame rütmihäire) patsiendid.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cresemba, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Cresemba kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: I en anden hovedundersøgelse deltog 146 patienter med enten invasiv aspergillose eller mucormycose, hvoraf 37 patienter havde mucormycose og blev behandlet med Cresemba.
Estonian: Teises põhiuuringus osales 146 invasiivse aspergilloosi või mukormükoosiga patsienti, kellest 37 patsiendil oli mukormükoos ja keda raviti Cresembaga.
Danish: Der kan efter behov skiftes mellem infusionen og den orale kapsel.
Estonian: Vajaduse korral võib infusioone ja suukaudseid kapsleid kasutada vaheldumisi.
Danish: Desuden har Cresemba den fordel, at det kan anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Lisaks on Cresembal see eelis, et seda võivad kasutada ka neerupuudulikkusega patsiendid.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cresemba, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Cresemba omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Invasiv aspergillose og mucormycose er livstruende infektioner med høj dødelighed.
Estonian: Invasiivne aspergilloos ja mukormükoos on eluohtlikud infektsioonid, mida seostatakse suure suremusega.
Danish: I en hovedundersøgelse med 516 patienter med invasiv aspergillose var dødeligheden efter 42 dage den samme hos patienter, der blev behandlet med Cresemba (19 %), som hos dem, der blev behandlet med et andet svampemiddel (voriconazol) (20 %).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 516 invasiivse aspergilloosiga patsienti, oli suremuse määr 42. päeval Cresembaga ravitud patsientidel (19%) ja teise seenevastase toimeainega vorikonasool ravitud patsientidel (20%).
Danish: Undersøgelserne viser, at overlevelsestiden efter behandling med Cresemba svarer til den, der ses med andre behandlinger.
Estonian: Uuringud näitavad, et pärast ravi Cresembaga on elulemus sarnane muu ravi korral täheldatud elulemusega.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cresemba.
Estonian: See on ravimi Cresemba Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cresemba fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Cresemba kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Cresemba er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne med en af to livstruende svampeinfektioner: invasiv aspergillose og mucormycose.
Estonian: Cresemba on seenevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kahe järgmise eluohtliku seeninfektsiooni ravis: invasiivne aspergilloos ja mukormükoos.
Danish: Hvordan virker Cresemba?
Estonian: Kuidas Cresemba toimib?
Danish: Hvordan anvendes Cresemba?
Estonian: Kuidas Cresembat kasutatakse?
Danish: Skønt amphotericin B er førstevalgsbehandling ved mucormycose, er der behov for alternative behandlingsmuligheder, og Cresemba vil være til fordel for patienter, for hvem amphotericin B er uegnet.
Estonian: Kuigi amfoteritsiin B on mukormükoosi esimene ravimeetod, on vaja alternatiivset ravi ja Cresemba on kasulik patsientidele, kellele ei sobi ravi amfoteritsiin B-ga. Ohutuse seisukohast on ravi Cresembaga üldiselt hästi talutav.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cresemba, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Cresembaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cresemba?
Estonian: Mis riskid Cresembaga kaasnevad?
Danish: I undersøgelserne var virkningen af Cresemba sammenlignelig med virkningen af voriconazol ved behandling af invasiv aspergillose.
Estonian: Uuringutes peeti Cresemba toimet invasiivse aspergilloosi ravis võrreldavaks vorikonasooli toimega.
Danish: Dødeligheden i denne undersøgelse svarer til den, der ses i faglitteraturen for standardbehandlinger.
Estonian: Kõnealuses uuringus täheldatud suremuse määr on sarnane standardravi kohta avaldatud kirjanduses esitatud määraga.
Danish: Ved mucormycose anvendes Cresemba, når amphotericin B er uhensigtsmæssigt.
Estonian: Cresembat kasutatakse mukormükoosi ravis, kui ravi amfoteritsiin B-ga ei sobi.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cresemba bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cresemba kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Det virker ved at blokere dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampenes cellemembran.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise komponendi ergosterooli tekke takistamises.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cresemba?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cresemba kasulikkus?
Danish: Det aktive stof i Cresemba, isavuconazol, tilhører triazolgruppen af svampemidler.
Estonian: Cresemba toimeaine isavukonasool kuulub seenevastaste ravimite triasoolide klassi.
Danish: Cresemba fås som et pulver og indgives efter opløsning med drop (ved infusion) i en vene.
Estonian: Cresembat turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), ja suukaudsete kapslitena.
Danish: Cresemba indeholder det aktive stof isavuconazol.
Estonian: Cresemba sisaldab toimeainena isavukonasooli.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Cresemba on retseptiravim.
Danish: • ritonavir (et middel mod HIV) i høj dosis
Estonian: • ritonaviir suures annuses (kasutatakse HIV-i ravis)
Danish: • ketoconazol (et svampemiddel)
Estonian: • ketokonasool (kasutatakse seeneinfektsioonide puhul)
Danish: Maksimum respons opnås normalt på 4 uger og opretholdes derefter.
Estonian: Maksimaalne toime saavutatakse tavaliselt 4 nädala jooksul ja säilib pärast seda.
Danish: LU1 3LU England Det Forenede Kongerige
Estonian: LU1 3LU England UK
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 20%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 20%.
Danish: De miljømæssige og genetiske bidrag til disse forskelle er ikke fastlagt.
Estonian: Keskkonna ja geneetiliste faktorite mõju nendele erinevustele ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Anvendelse hos ældre
Estonian: Kasutamine eakatel.
Danish: Disse faktorer kan være:
Estonian: Soodustavate tegurite hulka kuuluvad:
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CRESTOR 5 mg (se bilag I)
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED CRESTOR 5 mg TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA TAOTLEJATE / MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Blister af aluminium laminat/aluminium folie 7, 14, 15 , 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 og 100 tabletter samt HDPE beholder med 30 og 100 tabletter.
Estonian: Blisterpakend 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 ja 100 tabletti.
Danish: Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde.
Estonian: Crestorit võib manustada igal kellaajal, kas koos toiduga või ilma.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke undersøgt.
Estonian: Nimetatud koostoime kliinilist tähtsust ei ole uuritud.
Danish: Opbevares i den originale emballage.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Danish: B-1180 Bruxelles Belgien
Estonian: B-1180 Brussels, Belgium
Danish: LDL-C reduceret med 53 %.
Estonian: LDL-C kontsentratsioon plasmas 53%.
Danish: Postfach 153, A-1037 Wien Østrig
Estonian: Postfach 153, A-1037 Vienna
Danish: Terapeutisk effekt opnås indenfor 1 uge efter behandlingens start og 90 % af maksimum respons opnås på 2 uger.
Estonian: Kliiniliselt oluline Crestori toime ilmneb 1 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja 90% maksimaalsest toimest saavutatakse tavaliselt 2 nädala jooksul.
Danish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrig
Estonian: Place Renault F-92844 Rueil-Malmaison Cedex
Danish: - alkoholmisbrug - alder (>70 år)
Estonian: - alkoholsõltuvus, - vanus üle 70 eluaasta,
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende passende antikonception.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Crestor er kontraindikeret under graviditet og amning.
Estonian: Crestor on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Danish: Rosuvastatin udskilles i mælken hos rotter.
Estonian: Rosuvastatiin imendub rottidel piima.
Danish: Anvendelse hos børn
Estonian: Kasutamine lastel.
Danish: Ajourførte oplysninger fra kliniske undersøgelser og post-marketing oplysninger giver ikke grund til at ændre denne vurdering eller anbefale nærmere bestemte ændringer af ordineringsoplysningerne for dette dosisniveau.
Estonian: Uuendatud andmed kliiniliste uuringute kohta ega müügijärgsed andmed ei anna alust seda hinnangut muuta ega soovitada teha konkreetseid muudatusi selle annusetaseme määramise teabes.
Danish: De foreliggende oplysninger giver ikke grundlag for at fastlægge en generel tærskelværdi, ud over hvilken yderligere nedsættelse af LDL-C er nytteløs.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei võimalda teha järeldust üldise läve kohta, mille ületamisel on LDL-C edasine vähendamine asjatu.
Danish: Dette blev mindsket, når antacida blev doseret 2 timer efter Crestor.
Estonian: Samas nõrgenes see toime, kui antatsiidi manustati 2 tundi pärast Crestorit.
Danish: - samtidig anvendelse af fibrater
Estonian: - samaaegne fibraatide kasutamine
Danish: Crestor 5 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Crestor, 5 mg kaetud tabletid
Danish: Blister: Må ikke opbevares over 30°C.
Estonian: Blisterpakend: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Danish: HDPE beholder: Må ikke opbevares over 30°C.
Estonian: HDPE pudel: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Danish: - alkoholmisbrug
Estonian: - alkoholsõltuvus
Danish: Alder og køn: Alder og køn har ingen klinisk relevant effekt på rosuvastatin's farmakokinetik.
Estonian: Vanus ja sugu: Vanusel ja sool ei ole kliiniliselt olulist mõju rosuvastatiini farmakokineetilistele omadustele.
Danish: Denne transporter er vigtig for rosuvastatins' leverelimination.
Estonian: See transportvalk on olulisel kohal ka rosuvastatiini hepaatilise eliminatsiooni läbiviimisel.
Danish: Dette afspejler sig i de behandlings-guidelines, der er udarbejdet af videnskabelige selskaber.
Estonian: See kajastub õpetatud seltside poolt avaldatud ravijuhistes.
Danish: At vurdere relevansen af en sådan trinvis reduktion er en kompliceret opgave, som må inddrage den foreliggende dokumentation for behandlingsresultater i kliniske undersøgelser med denne kategori af lægemidler.
Estonian: Hinnang selle kasvava vähenemise asjakohasusele on kompleksne ja selles tuleb arvestada kõiki selle ainete klassiga tehtud uuringute tulemusi.
Danish: Klinisk effekt:
Estonian: Kliiniline efektiivsus.
Danish: Efter titrering til en daglig dosis på 40 mg (12 ugers behandling) var
Estonian: Tiitrimisel kuni 40 mg-ni (12 nädala jooksul) vähenes
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten behandles symptomatisk og de nødvendige understøttende forholdsregler institueres.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vajaduse korral võtta tarvitusele elutähtsaid talitlusi toetavad meetmed.
Danish: Ingen anden dosisjustering er nødvendig i relation til alder.
Estonian: Teisi soovitusi annuse korrigeerimiseks sõltuvalt vanusest ei ole.
Danish: <Se bilag I - Udfyldes nationalt>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA <Vaata Lisa I - täidetakse liikmesriigis> {Nimi ja aadress}
Danish: Det sænker også ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG og øger ApoA-I (se tabel 1).
Estonian: Samuti langetab see ApoB, mitteHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG ja tõstab ApoA-I (vt tabel) sisaldust veres.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium).
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg rosuvastatiini kaltsiumi soolana.