FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Lithuanian: Ir fipronilas, ir amitrazas naikina subrendusius parazitus, o (S)-metoprenas - parazitų kiaušinėlius ar lervas.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Lithuanian: Apsikrėtusių plaukagraužiais šunų gydymo Certifect tyrimų nepateikta, nes nuspręsta, kad pakanka anksčiau pateiktų natūraliomis sąlygomis atliktų vaisto, kurio sudėtyje yra fipronilo ir (S)-metropeno, tyrimų.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Lithuanian: Jis tiekiamas užlašinamojo tirpalo forma pipetėse, kurios užpildytos tam tikro svorio šunims gydyti tinkamu vaisto kiekiu.
Czech: Jak byl přípravek Certifect zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Certifect?
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Lithuanian: (S)-metopreną absorbuoja blusų kiaušinėliai ir lervos, ir dėl to jie nustoja vystytis.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Certifect ir fipronilo ir (S)-metopreno derinio poveikis siekiant sumažinti erkių ir blusų skaičių yra panašus.
Czech: Jak přípravek Certifect působí?
Lithuanian: Kaip veikia Certifect?
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Lithuanian: Certifect naudojamas gydant erkėmis, blusomis ir plaukagraužiais užsikrėtusius šunis arba siekiant išvengti jų užsikrėtimo erkėmis ir blusomis.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti odos jautrumą ir alergines reakcijas, todėl žmonės, kuriems nustatyta alergija bent vienai iš šio vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su pipetės turiniu.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Lithuanian: Certifect veikliosios medžiagos veikia kaip ektoparaziticidai, t. y. jie žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai erkes, blusas ir plaukagraužius.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Lithuanian: Pagrindiniame natūraliomis sąlygomis atliekamame tyrime Certifect arba panašiu užlašinamuoju vaistu su fipronilu ir (S)-metropenu buvo gydomi įvairių veislių, amžiaus grupių, lyties ir svorio šunys.
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Certifect?
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Lithuanian: 3adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (Al(OH)3)
Czech: 1 lahvička
Lithuanian: 1 flakonas
Czech: Obsah (koncentrace)>
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš Trichoplusia ni.
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: 1 lahvička (vícedávková)
Lithuanian: 1 flakonas (daugiadozis)
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) yra: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Lithuanian: 18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Lithuanian: 1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV 2su pagalbine (adjuvantine) medžiaga AS04, kurios sudėtyje yra: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Czech: V 84. měsíci, tj.
Lithuanian: 84-tą mėnesį, t.y.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Šiaurės Amerikoje, Lotynų Amerikoje, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Europoje.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 5 let.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 5 metai.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai prasideda dar neišvykus iš gydytojo priimamojo.
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Lithuanian: Apsaugos trukmė nėra pilnai nustatyta.
Czech: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Lithuanian: Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų
Czech: dolní hranice CI < 0, účinnost není považována za statistický významnou.
Lithuanian: jeigu PI apatinė riba yra < 0, manoma, kad veiksmingumas yra statistiškai nereikšmingas.
Czech: Použití s jinými vakcínami
Lithuanian: Vartojimas su kitomis vakcinomis
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Lithuanian: Jeigu reikia, skiepijimo schemą galima keisti.
Czech: Speciální studie zabývající se vakcinací těhotných žen nebyly provedeny.
Lithuanian: Specifinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis atlikta nebuvo.
Czech: • jestliže máte jakékoliv onemocnění, které snižuje Vaši odolnost vůči infekci, jako je například infekce HIV;
Lithuanian: • jeigu sergate kokia nors liga, kuri sumažina Jūsų atsparumą infekcijoms (pvz., ŽIV infekcija);
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 9 metų vaikai)
Czech: Klinické studie Infekce a infestace
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai Infekcijos ir infestacijos
Czech: Důležité informace podporující tuto indikaci viz body 4.4 a 5.1.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie patvirtina šią indikaciją, žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10);
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10);
Czech: celkem 0,5 miligramů Al3+
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
Czech: Po vyjmutí z chladničky by měla být vakcína Cervarix podána co nejdříve.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Cervarix reikia sušvirkšti kaip įmanoma greičiau.
Czech: (NaH2PO4.2 H2O) a voda pro injekci.
Lithuanian: (NaH2PO4.2H2O) ir injekcinis vanduo.
Czech: Imunogenicita u mužů ve věku 10 až 18 let
Lithuanian: Imunogeniškumas 10-18 metų vyriškos lyties asmenims
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Většina těchto reakcí, které netrvaly dlouho, měla mírný až středně závažný průběh.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir netruko ilgai.
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau reikia laikytis tinkamų atsargumo priemonių nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Czech: HPV) a v preventivních a ochranných opatřeních.
Lithuanian: bei naudoti prevencijos ir apsaugos priemones.
Czech: Zahrnutí této podskupiny dovolilo posouzení profylaktické účinnosti v populaci, která pravděpodobně odrážela situaci v reálném světě, protože dospělé ženy jsou věkovou skupinou, na kterou je obecně zacílen cervikální screening.
Lithuanian: Įtraukimas į šį pogrupį leidžia įvertinti profilaktikos veiksmingumą populiacijoje, kuri, kaip manoma, atspindi realųjį pasaulį, nes suaugusios moterys priklauso tai amžiaus grupei, kurioje atliekama tikslinė gimdos kakelio patikra.
Czech: Imunogenicita mužů byla posuzována ve 2 klinických studiích HPV-011 (N=173) a HPV-040 (N=556).
Lithuanian: Imunogeniškumas vyrams buvo tirtas dviejų klinikinių HPV-011 (N = 173) ir HPV-040 (N = 556) tyrimų metu.
Czech: Očkovací schéma závisí na věku subjektu.
Lithuanian: Vakcinacijos planas priklauso nuo skiepijamo asmens amžiaus.
Czech: Data ukázala srovnatelnou imunogenicitu u mužů a žen.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad imunogeniškumas vyrams ir moterims yra panašus.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání vakcíny byla bolest v místě vpichu, která se vyskytla v 78 % všech dávek.
Lithuanian: Pati dažniausia nepageidaujama reakcija po skiepijimo buvo injekcijos vietos skausmas, kuris pasireiškė 78 % atvejų.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10); Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Lithuanian: dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Czech: Bolest hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas.
Czech: Cervarix se nedoporučuje podávat dětem mladším 9 let, protože pro tuto věkovou skupinu není dostatek údajů o bezpečnosti a imunogenicitě.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir imunogeniškumą šios amžiaus grupės asmenims nėra.
Czech: • jestliže máte problémy s krvácivostí nebo se Vám snadno tvoří modřiny;
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia kraujavimas arba greitai susidaro kraujosruvos;
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, graviditu,
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui,
Czech: Hodnoty GMT však byly u žen starších než 25 let nižší.
Lithuanian: Vis dėlto vyresnėms nei 25 metų amžiaus moterims VGT buvo mažesni.
Czech: U těchto subjektů byly po celou dobu studie sledovány závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Šios tiriamosios buvo stebėtos viso tyrimo metu, vertinant sunkų nepageidaujamą poveikį.
Czech: Další typy HPV mohou rovněž způsobit rakovinu oblasti řitě a genitálií.
Lithuanian: Kitų tipų ŽPV taip pat gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį.
Czech: Zakalená bílá suspenze.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Czech: Imunitní odpověď po 2 dávkách u dívek ve věku 9 až 14 let byla non-inferiorní k odpovědi po 3. dávce u žen ve věku 15 až 25 let.
Lithuanian: Imuninis atsakas po 2 dozių mergaitėms nuo 9 iki 14 metų buvo ne blogesnis už atsaką po 3 dozių moterims nuo 15 iki 25 metų.
Czech: Cervarix Kontrola % Účinnost (96,2% CI)
Lithuanian: Cervarix Kontrolė veiksmingumas (96,2 % PI)
Czech: • horečka (≥ 38 °C).
Lithuanian: • karščiavimas (≥38 °C);
Czech: Studie nebyla určena k vyhodnocení účinnosti proti onemocněním způsobeným jednotlivými HPV typy.
Lithuanian: Tyrimu nebuvo siekta įvertinti veiksmingumo nuo tam tikro tipo ŽPV sukeltos ligos.
Czech: Střední průměr koncentrací protilátek anti-HBs byl při současném podání významně nižší, ale klinický význam tohoto pozorování není znám, protože míra séroprotekce se nezměnila.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HB antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo reikšmingai mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos laipsnis nepakito.
Czech: Aplikujte vakcínu.
Lithuanian: Sušvirkškite vakciną.
Czech: CI = Interval spolehlivosti
Lithuanian: PI = pasikliauties intervalas.
Czech: V klinických studiích používalo přibližně 60 % žen, kterým byl podán Cervarix, hormonální antikoncepci.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 60 % Cervarix skiepytų moterų vartojo hormoninius kontraceptikus.
Czech: **Pokud je nutná flexibilita očkovacího schématu, druhá dávka může být podána mezi 1 a 2,5 měsíci po první dávce a třetí dávka mezi 5 a 12 měsíci po první dávce.
Lithuanian: ** Jeigu reikia lankstesnio imunizacijos plano, antrąją dozę galima suleisti, praėjus nuo 1 iki 2,5 mėnesio po pirmosios, o trečiąją dozę suleisti, praėjus nuo 5 iki 12 mėnesių po pirmosios dozės.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném v RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: Je-li patrná jakákoliv změna vzhledu, je třeba vakcínu vyřadit.
Lithuanian: Jei pastebima pokyčių, vakciną reikia išmesti.
Czech: Obsah balení a další informace Co Cervarix obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cervarix sudėtis
Czech: Použití vakcíny Cervarix musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kuriai nors veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: 6M PI a/nebo CIN1+ 6M PI CIN2+ 1/1 852 6/1 818 ASC-US+ 3/1 852 47/1 818 93,8 % 6M PI
Lithuanian: 6M PI ir (arba) CIN1+ 6M PI CIN2+ 1 / 1 852 6 / 1 818 ASC-US+ 3 / 1 852 47 / 1 818 6M PI
Czech: Tři dávky každá po 0,5 ml v 0, 1, 6 měsících**
Lithuanian: Trys dozės po 0,5 ml 0, 1 ir 6 mėnesiais **
Czech: Cervarix je zakalená bílá suspenze.
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Czech: *Pokud je druhá dávka vakcíny podána před 5. měsícem po první dávce, vždy má být podána třetí dávka.
Lithuanian: * Jeigu antroji vakcinos dozė suleidžiama praėjus mažiau nei 5 mėnesiams po pirmosios dozės, visada reikia suleisti trečiąją dozę.
Czech: Pokud jste ve věku 15 let nebo starší
Lithuanian: Jeigu esate 15 metų arba vyresnis(ė)
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdama skiepytis šia vakcina, nes jame pateikiama
Czech: 12. měsíce.
Lithuanian: 6-tą mėnesį.
Czech: Horečka (≥ 38 °C)
Lithuanian: Karščiavimas (≥ 38°C).
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Czech: • infekce horních cest dýchacích (infekce nosu, hrdla nebo průdušnice);
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar trachėjos infekcija);
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o více informací.
Lithuanian: Daugiau informacijos Jums suteiks gydytojas.
Czech: Ve studii 008 byla imunogenicita až do měsíce 48 podobná odpovědi pozorované ve studii 001.
Lithuanian: 008 tyrimo metu imunogeniškumas iki 48 mėnesių buvo panašus į atsaką, nustatytą 001 tyrimo metu.
Czech: Data u těhotných žen shromážděná v rámci těhotenských registrů, epidemiologických studií a neúmyslné expozice v průběhu klinických studií jsou nedostatečná k učinění závěru, zda očkování vakcínou Cervarix ovlivňuje riziko nežádoucích výsledků těhotenství, včetně spontánního potratu.
Lithuanian: Duomenų apie nėščias moteris, kurie buvo surinkti nėštumo registruose, epidemiologinių tyrimų metu ir atsitiktinės ekspozicijos atvejais klinikinių tyrimų metu, nepakanka, kad būtų galima daryti išvadą apie tai, ar skiepijimas Cervarix daro įtaką nepageidaujamų nėštumo baigčių rizikai, įskaitant savaiminio persileidimo riziką.
Czech: Avšak během klinického vývojového programu bylo hlášeno celkem 10 476 případů těhotenství včetně 5 387 žen,
Lithuanian: Vis dėlto, vykstant klinikinio kūrimo programai, buvo pranešta iš viso apie 10 476 nėštumo atvejus, įskaitant 5 387 nėščiąsias, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Czech: alergické reakce, které se projevují jako:
Lithuanian: • Alerginės reakcijos. Jas galima atpažinti pagal:
Czech: Stejně jako jiné vakcíny aplikované intramuskulárně, musí být i Cervarix podáván opatrně osobám s trombocytopenií nebo s jakoukoli poruchou koagulace, protože po intramuskulárním podání může u takových osob dojít ke krvácení.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas į raumenis švirkščiamas vakcinas, Cervarix reikia atsargiai vartoti asmenims, sergantiems trombocitopenija ar kokiu nors kitu krešėjimo sutrikimu, nes šiems asmenims po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti papilomaviru, ATC kód: J07BM02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomos virusų vakcinos, ATC kodas - J07BM02.
Czech: Není však známo, jestli vakcínou indukované protilátky prostupují do lidského mléka.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar dėl vakcinos poveikio susidarę antikūnai išsiskiria į motinos pieną žmonėms.
Czech: Cervarix se nedoporučuje podávat jedincům mladším 9 let.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų asmenims.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Czech: Zkřížená protektivní účinnost
Lithuanian: Kryžminės apsaugos veiksmingumas
Czech: Ve skupině s placebem byly 4 případy 6 měsíců přetrvávající infekce a 1 případ 12 měsíců přetrvávající infekce.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo 4 infekcijos išlikimo 6 mėnesius atvejai ir 1 infekcijos išlikimo 12 mėnesių atvejis.
Czech: V takovém případě bude zřejmě nutné odložit očkování, dokud se neuzdravíte.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą, kol pasveiksite.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Czech: V předem definované podskupině subjektů (Cervarix = 8 130 oproti kontrolní skupině = 5 786) byly nežádoucí účinky sledovány po dobu 30 dní po podání injekce.
Lithuanian: Pagal anksčiau nustatytus pogrupius (Cervarix = 8 130 ir kontrolinė grupė = 5 786) galimas nepageidaujamas poveikis buvo stebimas 30 parų po kiekvienos injekcijos.
Czech: Protože VLPs neobsahují žádnou virovou DNA, nemohou infikovat buňky, množit se nebo vyvolat onemocnění.
Lithuanian: VPD sudėtyje nėra viruso DNR, todėl jie negali užkrėsti ląstelės, daugintis ir sukelti ligos.
Czech: Příznaky alergické reakce mohou být svědivá kožní vyrážka, dušnost a otok tváře nebo jazyka.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Czech: Není důkaz, že by použití hormonální antikoncepce mělo vliv na účinnost vakcíny
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad hormoninių kontraceptikų vartojimas turėtų įtakos Cervarix veiksmingumui.
Czech: Avšak, méně závažná infekce, jako je nachlazení, není kontraindikací k imunizaci.
Lithuanian: Tačiau nesunki infekcija, pvz., peršalimas, nėra kontraindikacija skiepijimui.
Czech: n = počet případů
Lithuanian: n = atvejų skaičius.
Czech: Ta je během zotavení spojena s různými neurologickými příznaky, jako jsou přechodné poruchy zraku, parestézie a tonicko-klonické křeče končetin.
Lithuanian: Atsigaunant, kartu gali pasireikšti įvairūs neurologiniai požymiai, pavyzdžiui, trumpalaikis regėjimo sutrikimas, parestezija ir toniniai kloniniai galūnių judesiai.
Czech: Imunizace a schéma
Lithuanian: Imunizacija ir grafikas
Czech: Pokud nedokončíte kompletní očkování (dvě nebo tři dávky dle Vašeho věku při očkování), nemusí se u Vás vyvinout nejlepší odezva na očkování a ochrana.
Lithuanian: Jeigu neužbaigėte viso vakcinacijos kurso (dvi arba trys injekcijos priklausomai nuo amžiaus, kuriame atliekama vakcinacija), Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.
Czech: Tato vakcína je určena pouze k profylaktickému podání a nemá žádný efekt na již aktivní HPV infekci nebo klinicky přítomné onemocnění.
Lithuanian: Ši vakcina vartojama tik profilaktiškai ir neveikia aktyvios ŽPV infekcijos ar kliniškai diagnozuotos ligos.
Czech: Ženy (N = 1 113) byly očkovány ve studii 001, účinnost byla hodnocena až po dobu 27 měsíců.
Lithuanian: 001 tyrimo metu moterys (N = 1 113) buvo vakcinuotos ir vakcinos veiksmingumas buvo vertintas iki 27 mėnesių.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, místní snášenlivosti, vlivu na fertilitu, embryofetální a postnatální toxicitu (až do konce období laktace) neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, ūminio ir kartotinių dozių toksinio poveikio, lokalaus toleravimo, poveikio vaisingumui, embrionui ir vaisiui bei postnatalinio (iki žindymo periodo pabaigos) toksinio poveikio tyrimų duomenis, jokio specifinio pavojaus žmonėms nebuvo nustatyta.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že účinnost L1 VLP vakcín je z velké části zprostředkována rozvojem humorální imunitní odpovědi.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu įrodyta, kad L1 VPD vakcinos veikia sukeldamos humoralinį imuninį atsaką.
Czech: TVC se může přibližovat obecné populací žen ve věkovém rozmezí 15 - 25 let.
Lithuanian: VVK duomenys gali būti maždaug panašūs į bendrosios 15-25 metų moterų populiacijos.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín nemusí být u těchto jedinců dosaženo odpovídající imunitní odpovědi.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis, šiems asmenims gali nesusidaryti pakankamas imuninis atsakas.
Czech: Avšak, pokud se necítíte dobře, neřiďte vozidlo nebo neobsluhujte jakýkoliv stroj.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu blogai jaučiatės, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Czech: Na základě těchto údajů o imunogenicitě je odvozována účinnost vakcíny Cervarix pro věk 9 až 14 let.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, daroma išvada, kad Cervarix yra veiksminga, skiepijant nuo 9 iki 14 metų amžiaus.
Czech: Kontrola (N = 7 305)
Lithuanian: (N = 7 305)
Czech: 92 subjektů ve skupině očkovaných mělo údaje imunogenicity [M107-M113] v intervalu po očkování první dávkou se střední dobou sledování 8,9 let.
Lithuanian: 92 tiriamųjų vakcinos grupėje nustatyti imunogeniškumo duomenys [M107-M113] laikotarpiu po pirmosios vakcinos dozės pavartojimo (vidutinė stebėjimo trukmė 8,9 metų).
Czech: - Léčivými látkami jsou:
Lithuanian: Šios ligos yra:
Czech: Použití s hormonální antikoncepcí
Lithuanian: Vartojimas su hormoniniais kontraceptikais
Czech: % účinnosti (95% CI)
Lithuanian: Veiksmingumo % (95 % PI)
Czech: Nicméně pokud by se některé tyto příznaky u Vašeho dítěte vyskytly, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu vaikui pasireiškė tokių simptomų, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Czech: Účinnost proti CIN3 byla prokázána pouze pro HPV-31, a ochrana proti AIS nebyla doložena pro žádný z HPV
Lithuanian: Veiksmingumas nuo CIN3 buvo nustatytas tik ŽPV 31 ir nebuvo jokių įrodymų apie apsaugą nuo AIS bet kuriam iš ŽPV tipų.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom nejdříve informujte lékaře.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas, neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Czech: • bolest kloubů;
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)3
Lithuanian: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Czech: 470 subjektů (142 ve věku 15 - 25 let, 172 ve věku 26 - 45 let a 156 ve věku 46 - 55 let), které dokončily studii HPV-014 a obdržely 3 dávkové schéma, byli v prodloužené studii HPV-060 sledováni po dobu až 10 let.
Lithuanian: 470 tiriamųjų (142 buvo 15-25 metai, 172 buvo 26-45 metai ir 156 buvo 46-55 metai), kurios baigė HPV-014 tyrimą ir buvo paskiepytos pagal 3 dozių planą, vėliau buvo stebėtos tęstinio tyrimo HPV-060 metu (iki 10 metų).
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Czech: Cervarix Kontrola
Lithuanian: Cervarix Kontrolinė grupė