FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Latvian: Sverige
Lithuanian: Švedija
Latvian: Antacīdi neietekmēja klopidogrela uzsūkšanās apjomu.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.
Latvian: Sleketa-muskuļu asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
Latvian: 305 Opava - Komárov 747 70 Čehija
Lithuanian: 74770 Opava Komarov Čekijos Respublika arba
Latvian: Polska
Lithuanian: Lenkija
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104) Talks
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Kvinolino geltonasis (E104) Talkas
Latvian: • muskuļu sāpes,
Lithuanian: • raumenų skausmas
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei (FK) sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Latvian: Informācijas par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas pārdozēšanu nav.
Lithuanian: Apie klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio perdozavimą informacijos nėra.
Latvian: • Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Lithuanian: • Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (išeminis insultas), kuris susidarė
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Perorāli lietojami antikoagulanti
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Lithuanian: Žmonėms vartojant gydomąją klopidogrelio dozę, jokio poveikio metabolizuojantiems kepenų fermentams nepastebėta.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs*, hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās*, izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, daugiausia hepatoceliulinis*, hepatitas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas*, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 14, 28, 30, 50, 90 vai 100 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Aliuminis+sausiklis-aliuminio lizdinė plokštelė: 10, 14, 28, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Eksperimentāli dati liecina, ka ibuprofēns var inhibēt mazas devas aspirīna ietekmi uz trombocītu agregāciju, ja tos lieto vienlakus.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad ibuprofeną vartojant kartu su mažomis aspirino dozėmis, ibuprofenas gali slopinti aspirino poveikį trombocitų agregacijai.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tablete dienā kopā ar glāzi ūdens, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva per parą, kurią reikia nuryti užgeriant stikline vandens, valgant arba nevalgius.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
Lithuanian: Pavartojus per didelę klopidogrelio dozę, gali pailgėti kraujavimo laikas ir dėl to prasidėti kraujavimo komplikacijos.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu vartoti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6 259) un ASS (75-325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N=6 303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu atrinkti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (įsotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg vieną kartą per parą, 6 259 pacientai) arba tik ASR (6 303 pacientai) (75-325 mg vieną kartą per parą) kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Nav zināms, vai klopidogrels izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Ar klopidogrelis išsiskiria į žindyvės pieną, nežinoma.
Latvian: Ja nekavējoties jākoriģē pagarinātais asinsteces laiks, trombocītu transfūzija var novērst klopidogrela iedarbību.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakologinio priešnuodžio nėra. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), kvinolino geltonasis (E104), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai ir geltonasis
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTEI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ buteliukams
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): • vertigo.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): • galvos sukimasis.
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt 4.4. apakšpunktu), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija, iegūta A hemofīlija.
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granuliocitopenija, anemija, įgyta hemofilija A
Latvian: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Lithuanian: Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos.
Latvian: CYP2C19 genotipa ietekme uz klīniskajiem rezultātiem pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, prospektīvi, randomizēti un kontrolēti nav pētīta.
Lithuanian: Prospektyvinių, randomizuotų, kontroliuojamų tyrimų metu, CYP2C19 genotipo įtaka klopidogreliu gydytų pacientų, klinikinei baigčiai, įvertinta nebuvo.
Latvian: Indicēta urīna alkalizēšana (250 mmol nātrija hidrogēnkarbonāta 3 stundās), kamēr tiek kontrolēts urīna pH. Smagas pārdozēšanas gadījumā priekšroka dodama ārstēšanai ar hemodialīzi.
Lithuanian: Tinka šarminti šlapimą (vartojant 250 mmol natrio hidrokarbonato 3 valandas) visą laiką stebint šlapimo pH.
Latvian: Vienlaikus heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisīto trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai nekeitė.
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi,
Lithuanian: • skonio jutimo sutrikimai
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret citiem tiēnpiridīniem, ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz paaugstinātas jutības pazīmēm pret klopidogrelu.
Lithuanian: Pacientus, kuriems jau buvo pasireiškusi alergija tienopiridinams, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo požymių.
Latvian: Gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Tabletės yra šviesiai rožinės arba rožinės spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Latvian: Deva 100 - 500 mg dienā: nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
Lithuanian: Klinikinės patirties, vartojant dozes nuo 100 mg per parą iki 500 mg per parą, nepakanka.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela un ASS grupā bija līdzīga.
Lithuanian: Sunkių atvejų dažnumas buvo panašus tiek gydant klopidogreliu, tiek ASR.
Latvian: Vielas metabolīts, salicilskābe, ievērojami saistās ar plazmas olbaltumiem, tomēr tās saistība ir atkarīga no koncentrācijas (saistība nav lineāra).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis labai susijungia su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.
Latvian: Nelielu brūču gadījumos, piem., nejauši sev iegriežot skujoties, parasti sarežģījumi nerodas.
Lithuanian: Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įpjova skutantis, rūpesčių nekelia.
Latvian: Intrakraniāla asiņošana (ziņots par dažiem letāliem gadījumiem), galvassāpes,
Lithuanian: Kraujavimas į kaukolės ertmę (kai kurie atvejai buvo mirtini), galvos skausmas, parestezijos, galvos svaigimas
Latvian: • Ja Jums ir smaga nieru slimība.
Lithuanian: - Jeigu sergate sunkia inkstų liga.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur laktozi Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura (piemēram, laktozes) nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ lizdinėms plokštelėms
Latvian: 500 mg dienā un lielākas devas: prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono (arba) vaisiaus vystymąsi.
Latvian: Zināms, ka ASS nelielā dauduzmā izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis į žindyvės pieną išsiskiria nedideliais kiekiais.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku lakusparādību riska dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot to lielākās (pretiekaisuma) devās, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, acetazolamīds, pretkrampju līdzekļi (fenitoīns un valproiskābe), bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
Lithuanian: Taip pat pranešama apie didesnių ASR dozių (turinčių priešuždegiminį poveikį) sąveiką su šiais vaistiniais preparatais: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, acetazolamidu, traukulius slopinančiais vaistiniais preparatais (fenitoinu ir valpro rūgštimi), beta adrenoblokatoriais, diuretikais ir geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas uzsākta, lietojot klopidogrelu un ASS atsevišķi.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, kai acetilsalicilo rūgštis buvo skiriama atskirai.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su veiklumo (metabolizmo) nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Latvian: Tiēnpiridīni var izraisīt vieglas līdz smagas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumus, angioedēmu vai hematoloģiskas savstarpējas reakcijas, piemēram,
Lithuanian: Tienopiridinai gali sukelti lengvų ir sunkių alerginių reakcijų, pvz.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šī enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Lithuanian: Kadangi CYP2C19 iš dalies verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad šio fermento aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nedrīkst lietot šīs zāles.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) un ASS vai tikai ASS (n=1 739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Lithuanian: Pacientai vartojo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n = 1 752) ir ASR arba tik ASR (n = 1 739, 150-325 mg prisotinimo dozė, po to 75-162 mg dozė per parą),
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas klopidogrela monoterapijas laikā, lietojot tikai ASS* vai klopidogrelu kopā ar ASS, klīniskos pētījumos vai par kurām saņemti spontāni ziņojumi, norādītas tabulā.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant klopidogrelį vieną, acetilsalicilo rūgštį vieną* arba klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties derinį klinikinių tyrimų metu arba pastebėtos vaistui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana šai pacientu grupai nav ieteicama.
Lithuanian: Šiai pacientų grupei klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par sliktu klopidogrela panesamību kuņģī (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles klopidogrelio dozes, taip pat atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze 100 cP, krospovidons (A tips), stearīnskābe, kroskarmelozes nātrija sāls, hidrogenēta augu eļļa un nātrija laurilsulfāts.
Lithuanian: Tabletės šerdyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė 100 cP, krospovidonas (A tipo), stearino rūgštis, kroskarmeliozės natrio druska, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc ,,Derīgs līdz" un uz blistera pēc ,,EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ir lizdiniės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, sagaidāms, ka zāles, kas inhibē šī enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Lithuanian: Kadangi iš dalies CYP2C19 verčia klopidogrelį jo veikliu metabolitu, tikėtina, kad šio fermento aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją.
Latvian: Lichen planus, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), angioneurozinė edema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: Ja ir izlaista deva - Pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc parastā lietošanas laika: nekavējoties jālieto deva un nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā.
Lithuanian: Praleidus dozę: - praėjus mažiau nei 12 valandų po įprastinės dozės pavartojimo: pacientai turi nedelsiant išgerti dozę, kitą gerti suplanuotu įprastu laiku; - praėjus daugiau nei 12 valandų: pacientai turi išgerti dozę įprastu nustatytu laiku, nevartoti
Latvian: Eesti
Lithuanian: Estija
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Lithuanian: - Sunkus inkstų veiklos sutrikimas.
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas
Lithuanian: Skonio jutimo sutrikimai
Latvian: 30 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots, lietojot 75 mg dienā, ir 40 - 60 %.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
Latvian: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Lithuanian: - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: gydymą reikia pradėti kaip galima anksčiau atsiradus simptomams ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5%) klopidogrela un ASS grupā un 1 187 (18,8 %)
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta kompleksinė pagrindinė vertinamoji baigtis (KV mirtis, MI, insultas arba gydymui atspari išemija), klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų grupėje buvo 1 035 (16,5 %), o ASR gydytų grupėje - 1 187 (18,8 %); santykinė rizika klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 14 % (95 % PI 6-21 %, p = 0,0005).
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas ietekmi uz fertilitāti.
Lithuanian: Duomenų, kad klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys veiktų vaisingumą, nėra.
Latvian: Sērija
Lithuanian: Serija
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*, kolīts (tai skaitā čūlains vai limfocitārs kolīts), simptomi kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā*, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu), stomatīts.
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe, kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi, pankreatitas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos ir (arba) opų perforacija*, kolitas (įskaitant opinį arba limfocitinį kolitą), viršutinės virškinimo trakto dalies simptomai*skrandžio skausmas (žr.
Latvian: Bojājumi kuņģa-zarnu trakta augšdaļā (ezofagīts, barības vada čūla, perforācija, erozīvs gastrīts, erozīvs duodenīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*; bojājumi kuņģa-zarnu trakta apakšējā daļā (tievās [jejunum un ileum] un resnās [colon un rectum] zarnas čūla, kolīts un zarnas plīsums; šīs ar ASS lietošanu saistītās KZT reakcijas var būt ar asiņošanu vai bez tās un var rasties, lietojot
Lithuanian: Viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (ezofagitas, stemplės išopėjimas, perforacija, erozinis gastritas, erozinis dvylikapirštės žarnos uždegimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos arba perforacija)*; apatinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (plonosios [tuščiosios ir klubinės] ir storosios [gaubtinės ir tiesiosios] žarnos išopėjimas, kolitas ir žarnyno perforacija)*, viršutinės virškinimo trakto dalies simptomai* - tokie kaip skrandžio skausmas (žr.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta {MMMM m.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur laktozi.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Akūtas un hroniskas acetilsalicilskābes pārdozēšanas gadījumā var rasties nekardiogēniska plaušu tūska (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Ūminio ar lėtinio ASR perdozavimo atveju gali atsirasti nekardiogeninės kilmės plaučių edema (žr.
Latvian: Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošana palielināja grūtniecības pārtraukšanas risku pirms un pēc implantācijas un embriofetālu letalitāti.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas didina priešimplantacinį ir poimplantacinį persileidimą ir embriono-vaisiaus žuvimą.
Latvian: - Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu:
Lithuanian: - Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių kraujagyslių sindromo, nesusijusio su ST
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kuras sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, ko parasti lieto, lai ārstētu muskuļu un locītavu sāpīgus un/vai iekaisīgus stāvokļus.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), paprastai vartojamiems gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles. - Jeigu Jums yra būklė, kuri pasižymi astmos, slogos ir nosies polipų (tam tikrų išaugų nosyje)
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda tokiems ligoniams netirta (žr.
Latvian: • aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, peptiska čūla vai intrakraniāla asiņošana.
Lithuanian: - sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēniskai iedarbībai.
Lithuanian: Pelėms duodant klopidogrelio 78 savaites, o žiurkėms - 104 savaites dozėmis iki 77 mg/kg kūno svorio per parą (t.y.
Latvian: Tai raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiska anēmija vienlaikus ar neiroloģiskiem simptomiem, nieru darbības traucējumiem vai drudzi.
Lithuanian: Pavartoję klopidogrelio, kartais net ir trumpai, labai retai pacientams pasireiškia trombinė trombocitopenine purpura (TTP). Ji pasireiškia trombocitopenija ir mikroangiopatine hemolizine anemija, susijusia su neurologiniais simptomais, inkstų veiklos sutrikimu arba karščiavimu.
Latvian: Acu asiņošana (konjunktīvas, acs ābola, tīklenes)
Lithuanian: Akių kraujavimas (junginėje, akyje,
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo grūtniecības laikā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nav ieteicams lietot.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva rekomenduojama nevartoti.
Latvian: • Ja Jums ir podagra.
Lithuanian: • sergate podagra.