FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Hetlioz, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Hetlioz, вижте листовката.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hetlioz durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Hetlioz са установени в проучванията?
Portuguese: O que é o Hetlioz e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Hetlioz и за какво се използва?
Portuguese: O Hetlioz demonstrou ser eficaz em 2 estudos principais, ajudando os doentes a ajustar-se aos ciclos diários normais de 24 horas.
Bulgarian: В две основни проучвания е доказано, че Hetlioz е ефективен при подпомагане на пациентите да се адаптират към стандартния 24-часов часовник.
Portuguese: Os doentes que conseguiram ajustar-se ao ciclo diário de 24 horas (20 doentes no total) foram então tratados com Hetlioz ou com placebo durante 8 semanas adicionais para avaliar se os efeitos do Hetlioz se mantinham.
Bulgarian: На пациентите, които са успели да се приспособят към 24-часовия часовник (общо 20 пациенти), след това е даден Hetlioz или плацебо за още 8 седмици, за да се проучи колко добре се поддържа ефекта на Hetlioz.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu um total de 84 doentes totalmente cegos com distúrbio do ciclo sonovigília em livre curso, o Hetlioz foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
Bulgarian: В първото проучване, което включва общо 84 пациенти с пълна слепота с нарушение на 24часовата цикличност на сън и бодърстване, Hetlioz се сравнява с плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: O Hetlioz é um medicamento utilizado para o tratamento do distúrbio do ciclo sono-vigília em livre curso (não 24 horas) em adultos totalmente cegos.
Bulgarian: Hetlioz е лекарство, използвано за лечение на нарушение на 24-часовата цикличност на сън и бодърстване при възрастни с пълна слепота.
Portuguese: 20 % dos doentes que receberam Hetlioz (8 em 40 doentes) conseguiram ajustar-se ao ciclo diário de 24 horas após 1 mês de tratamento, em comparação com cerca de 3 % dos doentes tratados com placebo (1 em 38 doentes).
Bulgarian: След 1-месечно лечение 20% от пациентите, които получават Hetlioz (8 от 40), са успели да се приспособят към 24-часовия часовник, в сравнение с около 3% от пациентите на плацебо (1 от 38).
Portuguese: Como funciona o Hetlioz?
Bulgarian: Как действа Hetlioz?
Portuguese: Como se utiliza o Hetlioz?
Bulgarian: Как се използва Hetlioz?
Portuguese: Em 3 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hetlioz.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hetlioz, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hetlioz?
Bulgarian: Защо Hetlioz е разрешен за употреба?
Portuguese: Dos 10 doentes que continuaram a receber Hetlioz, 9 continuaram ajustados ao ciclo diário de 24 horas no final do estudo, em comparação com 2 dos 10 doentes que trocaram para o placebo.
Bulgarian: 9 души остават приспособени към 24-часовия часовник в сравнение с 2 от 10 пациенти, преминали на плацебо.
Portuguese: Tipo 2 (MEF-1)
Bulgarian: Тип 2 (MEF-1)
Portuguese: Tipo 3 (Saukett)
Bulgarian: Тип 3 (Saukett)
Portuguese: 3 Produzido em células Vero
Bulgarian: Произведени върху Vero клетки
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B5
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит В5
Portuguese: Antigénios de Bordetella pertussis Anatoxina da tosse convulsa
Bulgarian: Антигени на Bordetella pertussis Коклюшен токсоид
Portuguese: 1 Adsorvida em hidróxido de alumínio, hidratado (0,6 mg de Al3+) 2 Como limite inferior de confiança (p= 0,95)
Bulgarian: Абсорбиран върху хидриран алуминиев хидроксид (0,6 mg Al3+)
Portuguese: 4 Ou quantidade antigénica equivalente determinada por método imunoquímico adequado 5 produzido em células de levedura (Hansenula polymorpha) por tecnologia de ADN recombinante
Bulgarian: 4 Или еквивалентно антигенно количество, определено чрез подходящ имунохимичен метод 5 Произведен в дрожди
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин
Portuguese: Anatoxina tetânica
Bulgarian: Тетаничен токсоид
Portuguese: --1 Uma dose1 (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica
Bulgarian: Една доза1 (0,5 ml) съдържа:
Portuguese: Poliovírus (inativado)3 Tipo 1 (Mahoney)
Bulgarian: Тип 1 (Mahoney)
Portuguese: Polissacárido de Haemophilus influenzae tipo b 12 microgramas (fosfato de poliribosilribitol) conjugado com proteína tetânica
Bulgarian: (Полирибозилрибитол фосфат) конюгиран с тетаничен протеин
Portuguese: Caso contrário, o seu filho pode não estar completamente protegido contra estas doenças.
Bulgarian: В противен случай Вашето дете може да не е напълно защитено от тези заболявания.
Portuguese: Os resultados obtidos para cada um dos componentes estão resumidos nas tabelas que se seguem:
Bulgarian: Резултатите, получени за всеки от компонентите са обобщени в таблиците по-долу:
Portuguese: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Choro, sonolência
Bulgarian: Плач, сънливост
Portuguese: A tosse pode durar 1 a 2 meses ou mais.
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Portuguese: O seu médico avaliará o potencial benefício conferido pela vacinação.
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени потенциалната полза от ваксинацията.
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis à temperatura até 25ºC durante 72 horas.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни при температури до 25°C за 72 часа.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания.
Portuguese: A dose recomendada é a seguinte:
Bulgarian: Препоръчителната доза е следната:
Portuguese: • inchaço do rosto ou da garganta
Bulgarian: оток на лицето или гърлото
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para ele.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди ваксиниране на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна за него информация.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças mais velhas (ver secções 4.8 e 5.1).
Bulgarian: Липсват данни при по-големи деца (вж. точка 4.8 и 5.1)
Portuguese: Todos os sintomas devem desaparecer completamente no período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Bulgarian: Всички симптоми трябва да изчезнат напълно в рамките на 24 часа без нужда от лечение.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que o potencial benefício supera os possíveis riscos.
Bulgarian: Възможно е да има обстоятелства, като висока честота на коклюш, когато потенциалните ползи превишават възможните рискове.
Portuguese: No final deste período, Hexacima deve ser administrado ou eliminado.
Bulgarian: В края на този период Hexacima трябва да се използва или да се изхвърли.
Portuguese: Outros medicamentos ou vacinas e Hexacima
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и Hexacima
Portuguese: 40/8/32 UD
Bulgarian: 40/8/32 DU
Portuguese: Calle 8, Nº 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Bulgarian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires
Portuguese: Choro anormal (choro prolongado)
Bulgarian: Необичаен плач (продължителен плач)
Portuguese: Agitar antes de usar.
Bulgarian: Да се разклати преди употреба.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde em apenas casos de desvio temporário da temperatura.
Bulgarian: Тези данни са предназначени да напътстват медицинските специалисти само в случай на временно температурно отклонение.
Portuguese: Pode causar paralisia ou fraqueza muscular, mais frequentemente nas pernas.
Bulgarian: Той може да доведе до парализа или мускулна слабост най-често на краката.
Portuguese: Informação importante sobre a proteção conferida
Bulgarian: Важна информация за предоставената защита
Portuguese: Nestes casos, a resposta imunitária à vacina poderá estar diminuída.
Bulgarian: В тези случаи имунният отговор към ваксината може да бъде намален.
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais: ver secção 4.4.
Bulgarian: Влияние върху лабораторните резултати: вижте точка 4.4.
Portuguese: Contudo, poderá ser observada uma resposta imunitária inferior e o nível de proteção clínica é desconhecido.
Bulgarian: Може да се наблюдава по-слаб имунен отговор, а степента на клинична защита не е известна.
Portuguese: Anorexia (diminuição do apetite)
Bulgarian: Анорексия (намален апетит)
Portuguese: Antes da imunização
Bulgarian: Преди имунизацията
Portuguese: As respostas imunitárias à vacina não foram estudadas no contexto do polimorfismo genético.
Bulgarian: Имунните отговори към ваксината не са проучвани по отношение на генетичния полиморфизъм.
Portuguese: Limiar de anticorpos
Bulgarian: Прагове на антителата
Portuguese: É possível que seja necessário adiar a vacinação com Hexacima até o seu filho melhorar.
Bulgarian: Може да се наложи ваксинацията с Hexacima да бъде отложена до оздравяването на Вашето дете.
Portuguese: Adicionalmente:
Bulgarian: В допълнение:
Portuguese: Nos locais da injeção, observaram-se alterações histológicas inflamatórias crónicas, que se prevê venham a ser de recuperação lenta.
Bulgarian: На мястото на инжектиране са наблюдавани хронични хистологични възпалителни промени, които се очаква да се възстановят бавно.
Portuguese: • O tétano é habitualmente provocado pela entrada da bactéria do tétano numa ferida profunda.
Bulgarian: Тетанус обикновено се причинява от навлизането на тетаничните бактерии в дълбока рана.
Portuguese: Antes da injeção de qualquer produto biológico, a pessoa responsável pela administração tem de tomar todas as precauções conhecidas para a prevenção de reações alérgicas ou quaisquer outras reações.
Bulgarian: Преди инжектирането на биологичен продукт, лицето, отговорно за прилагането, трябва да вземе всички известни предпазни мерки за предотвратяване на алергични или всякакви други реакции.
Portuguese: • Temperatura ≥ 40 °C nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável;
Bulgarian: температура ≥40°C в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина;
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или може да приеме други лекарства или ваксини.
Portuguese: Quando estes sinais ou sintomas (sinais ou sintomas de reação anafilática) ocorrem, normalmente desenvolvem-se rapidamente após a administração da injeção, pelo que a criança ainda se encontra na clínica ou no consultório do médico.
Bulgarian: При поява на тези признаци или симптоми (признаци или симптоми на анафилактична реакция) те обикновено се развиват бързо след приложението на инжекцията и докато детето е още в клиниката или кабинета на лекаря.
Portuguese: Os resultados do seguimento a longo prazo demonstraram uma grande redução na incidência da tosse convulsa após a segunda dose, independentemente da vacina utilizada.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочното проследяване демонстрират рязко намаляване на случаите на коклюш след втората доза, независимо от използваната ваксина.
Portuguese: • A difteria é uma doença infecciosa que, habitualmente, começa por afetar a garganta.
Bulgarian: Дифтерията е инфекциозно заболяване, което обикновено първо засяга гърлото.
Portuguese: O seu filho pode contrair doenças com sintomas semelhantes no caso de serem causadas por outras bactérias ou vírus.
Bulgarian: Вашето дете може да се разболее от заболявания с подобни симптоми, ако те се причиняват от други бактерии или вируси.
Portuguese: • A vacina não contém quaisquer bactérias ou vírus vivos e não pode causar qualquer uma das doenças infecciosas contra as quais confere proteção.
Bulgarian: Ваксината не съдържа никакви живи бактерии или вируси и не може да причини никое от инфекциозните заболявания, от които предпазва.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando esta dose deve ser administrada.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже кога трябва да се приложи тази доза.
Portuguese: Duas doses
Bulgarian: Две дози
Portuguese: Outra população pediátrica:
Bulgarian: Друга педиатрична популация
Portuguese: Reações alérgicas graves (reação anafilática)
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (анафилактична реакция)
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não deve ser misturada com outras vacinas ou medicamentos.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости тази ваксина не трябва да се смесва с други ваксини или лекарствени продукти.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de Hexacima
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза Hexacima
Portuguese: A vacina nunca será administrada num vaso sanguíneo, na pele ou sob a pele.
Bulgarian: Ваксината никога няма да бъде приложена в кръвоносен съд, във или под кожата.
Portuguese: É importante seguir as instruções do seu médico ou enfermeiro de modo ao seu filho completar o esquema de injeções.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра, така че Вашето дете да завърши пълния курс инжекции.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de reações adversas).
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза на лицето (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани реакции).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e tolerância local.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане и локален толеранс.
Portuguese: A tosse tem muitas vezes um ruído semelhante a um guincho.
Bulgarian: Кашлянето често е със звук, наподобяващ магарешки рев.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve deixar de ser realizada nem deve ser adiada.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксиниране при тази група кърмачета е висока, ваксинацията не трябва да се избягва или отлага.
Portuguese: O risco parece ser dependente do número de doses anteriores de vacina contendo a componente acelular da tosse convulsa, sendo maior após a 4.ª e a 5.ª doses.
Bulgarian: Рискът изглежда зависим от броя на предходно приложените дози ваксина, съдържаща безклетъчна коклюшна компонента, с по-висок риск след 4-та и 5-та доза.
Portuguese: A segurança e eficácia de Hexacima em lactentes com menos de 6 semanas de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Hexacima при кърмачета на възраст по-малка от шест седмици не са установени.
Portuguese: • tom azulado da língua ou lábios
Bulgarian: посиняване на езика или устните
Portuguese: Não foi notificada qualquer interação clínica significativa com outros tratamentos ou medicamentos biológicos exceto no caso de terapêutica imunossupressora (ver secção 4.4).
Bulgarian: Не са докладвани клинично значими взаимодействия с други видове лечение или биологични продукти, освен в случаите на имуносупресивна терапия (вж. точка 4.4).
Portuguese: Neste caso, a decisão de administrar qualquer vacina contendo a anatoxina tetânica deve ser avaliada pelo seu médico.
Bulgarian: В този случай решението за приложение на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, трябва да бъде взето от Вашия лекар.
Portuguese: A vacina atua levando o organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra as bactérias e os vírus que podem causar estas diferentes infeções:
Bulgarian: Ваксината действа като кара тялото да произвежда собствена защита (антитела) срещу бактериите и вирусите, които причиняват различни инфекции:
Portuguese: Reação anafilática*
Bulgarian: Анафилактичнa реакция*
Portuguese: Persistência da resposta imunitária
Bulgarian: Персистиране на имунния отговор
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Hexacima pode não proteger 100% das crianças vacinadas.
Bulgarian: Както другите ваксини, Hexacima може да не защити 100% от децата, които са получили ваксината.
Portuguese: Contudo, crianças com problemas prolongados do sistema imunitário, como sejam a infeção pelo VIH (SIDA), podem ser vacinadas com Hexacima, mas a proteção pode não ser tão boa como em crianças cujo sistema imunitário é saudável.
Bulgarian: Все пак на деца с продължителни нарушения на имунната система като ХИВ инфекция (СПИН), може да се приложи Hexacima, но защитата може да не е толкова добра, както при деца със здрава имунна система.
Portuguese: Como utilizar Hexacima
Bulgarian: Как да използвате Hexacima
Portuguese: O que é Hexacima e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Hexacima и за какво се използва
Portuguese: O valor LLOQ para o fator anti-PT e anti-FHA é 2 UE/ml
Bulgarian: LLOQ нивото за анти-PT и анти-FHA е 2 EU/ml
Portuguese: Eficácia e efetividade na proteção contra a tosse convulsa
Bulgarian: Ефикасност и ефективност на защитата срещу коклюш
Portuguese: Não existem dados disponíveis em lactentes prematuros.
Bulgarian: Липсват данни за преждевременно родени кърмачета.
Portuguese: Hexacima (DTPa-VIP-VHB-Hib) é uma vacina utilizada para proteger contra doenças infecciosas.
Bulgarian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) е ваксина, която се използва за предпазване от инфекциозни заболявания.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira e/ou febre baixa não deve atrasar a vacinação.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция и/или субфебрилна температура не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Portuguese: A vacina contra a tosse convulsa não deve ser administrada a indivíduos com perturbações neurológicas não controladas ou epilepsia não controlada até o tratamento para estas condições ter sido estabelecido, as doenças estabilizadas e o benefício ser claramente superior ao risco.
Bulgarian: Ваксина срещу коклюш не трябва да се прилага на лица с неконтролирано неврологично нарушение или неконтролирана епилепсия, докато лечението на заболяването не се определи, състоянието не се стабилизира и ползата очевидно не превиши риска.
Portuguese: Esta vacina não se destina a ser administrada a mulheres em idade fértil.
Bulgarian: Ваксината не е предназначена за приложение при жени в детеродна възраст.
Portuguese: A utilização desta vacina deve ser efetuada com base em recomendações oficiais.
Bulgarian: Прилагането на тази ваксина, трябва да бъде в съответствие с официалните препоръки.
Portuguese: As reações alérgicas graves constituem uma possibilidade rara (podem afetar até 1 indivíduo em cada 1.000) após a administração desta vacina.
Bulgarian: Възможността за възникване на сериозни алергични реакции е рядка (могат да засегнат помалко от 1 на 1 000 души) след поставянето на тази ваксина.
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителност
Portuguese: A imunização tem de ser realizada por injeção intramuscular (IM).
Bulgarian: Имунизацията трябва да бъде направена чрез интрамускулна (i.m.) инжекция.
Portuguese: Embalagem de 10.
Bulgarian: Опаковка по 10.
Portuguese: Em estudos clínicos realizados em indivíduos que receberam Hexacima, as reações mais frequentemente notificadas incluem dor no local da injeção, irritabilidade, choro e eritema no local da injeção.
Bulgarian: В клиничните проучвания при лица, на които е приложена Hexacima, най-често докладваните реакции включват болка на мястото на инжектиране, раздразнителност, плач и зачервяване на мястото на инжектиране.
Portuguese: • Hexacima não deve ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: Hexacima не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Portuguese: Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: • está a fazer um tratamento que suprime o sistema imunitário do seu filho (defesas naturais do corpo) ou tem uma doença que causa o enfraquecimento do sistema imunitário.
Bulgarian: получава лечение, което потиска неговата имунна система (естествената защита на организма) или има заболяване, което води до отслабване на имунната система.
Portuguese: Em algumas pessoas, o vírus pode permanecer no corpo durante um longo período e pode eventualmente levar a graves problemas do fígado, incluindo cancro hepático (no fígado).
Bulgarian: При някои хора, вирусът може да се задържи в тялото за дълго време и е възможно да доведе до сериозни проблеми с черния дроб, включително рак на черния дроб.
Portuguese: horas seguintes à vacinação;
Bulgarian: 48 часа след ваксинацията;
Portuguese: Efetividade na proteção contra a doença invasiva por Hib
Bulgarian: Ефективност на защитата срещу инвазивна инфекция от Hib
Portuguese: Uma vez que o antigénio polissacárido capsular Hib é excretado na urina, pode ser observado um teste de urina positivo durante 1 a 2 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Тъй като капсулния полизахариден антиген на Hib се екскретира в урината, в рамките на 1 до 2 седмици след ваксинация може да се наблюдава положителен уринен тест.
Portuguese: Recomenda-se o adiamento da vacinação até ao final do tratamento ou doença.
Bulgarian: Препоръчва се да се отложи ваксинацията до края на такова лечение или заболяване.
Portuguese: Observou-se uma reatogenicidade ligeiramente superior após a primeira dose em comparação com as doses subsequentes.
Bulgarian: Малко по-висока очаквана реактогенност е наблюдавана след първата доза в сравнение със следващите дози.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до: ".
Portuguese: • apresenta temperatura moderada ou alta ou doença aguda (por ex. febre, dor de garganta, tosse, constipação ou gripe).
Bulgarian: има умерена или висока температура или остро заболяване (напр. треска, възпалено гърло, кашлица, настинка или грип).
Portuguese: Após o primeiro esquema de injeções, o seu filho irá receber uma dose de reforço, de acordo com as recomendações locais, pelo menos 6 meses após a última dose do primeiro esquema.
Bulgarian: След първия курс от инжекции, Вашето дете ще получи бустер доза в съответствие с местните препоръки, поне 6 месеца след последната доза на първия курс.
Portuguese: A suspensão deve ser inspecionada visualmente antes da administração.
Bulgarian: Преди приложение суспензията трябва да се провери визуално.
Portuguese: 12 µg conjugado com proteína tetânica
Bulgarian: 12 µg конюгиран с тетаничен протеин
Portuguese: Tal como para todas as vacinas injetáveis, devem estar sempre disponíveis supervisão e tratamento médicos adequados para uso imediato, no caso de uma reação anafilática, após a administração da vacina.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция след приложение на ваксината.
Portuguese: Embalagem de 1 ou 10.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10 броя.
Portuguese: A efetividade da vacina foi de 96,7% no caso da primovacinação completa e de 98,5% no caso da dose de reforço (independentemente da vacinação primária).
Bulgarian: Ефективността на ваксината е била 96,7% за пълния първичен курс и 98,5% за бустер дозата (независимо от първичната).
Portuguese: A segurança de Hexacima em crianças com mais de 24 meses de idade não foi estudada em ensaios clínicos.
Bulgarian: Безопасността на Hexacima при деца над 24 месечна възраст не е проучвана при клинични изпитвания.