FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypertension should be treated according to standard guidelines to control blood pressure.
Estonian: Hüpertensiooni tuleb ravida vastavalt tavapärastele ravijuhistele.
English: • modafinil: a medicine to treat narcolepsy
Estonian: • modafiniil - narkolepsia ravim;
English: Each pack contains 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg
Estonian: Iga pakend sisaldab Alunbrig 90 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness to your doctor.
Estonian: Teatage oma arstile ükskõik millisest seletamatust lihaste valust, valulikkusest või nõrkusest.
English: Moderate CYP3A inducers may decrease the AUC of brigatinib by approximately 50% based on simulations from a physiologically-based pharmacokinetic model.
Estonian: Füsioloogial põhineva farmakokineetilise mudeli simulatsioonide põhjal võivad mõõdukad CYP3A-d indutseerivad ained brigatiniibi AUC-i ligikaudu 50% vähendada.
English: No dose adjustment of Alunbrig is required for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B).
Estonian: Kerge (Childi-Pugh' klass A) või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Childi-Pugh' klass B) patsientidel ei ole Alunbrigi annuse kohandamine vajalik.
English: • Alunbrig 90 mg film-coated tablets 1 clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 7 film-coated tablets.
Estonian: • Alunbrig 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 1 läbipaistvast kuumtöödeldavast polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE) blister, mis on kuumuse abil suletud paberiga tugevdatud fooliumkattega; pakendatud karpi, milles on 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 28, 56 or 112 film-coated tablets.
Estonian: Läbipaistvast kuumtöödeldavast polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE) blister, mis on kuumuse abil suletud paberiga tugevdatud fooliumkattega; pakendatud karpi, milles on 28, 56 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: No dose adjustment is required during coadministration with strong CYP2C8 inhibitors.
Estonian: Manustamisel koos tugevate CYP2C8 inhibiitoritega ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: A reduced starting dose of 60 mg once daily for the first 7 days, then 120 mg once daily is recommended for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) (see section 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega (Childi-Pugh' klass C) patsientidel on soovitatav kasutada esimese 7 päeva jooksul vähendatud annust 60 mg üks kord ööpäevas ja seejärel 120 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
English: • nefazodone: a medicine to treat depression
Estonian: • nefasodoon - depressiooniravim;
English: Very common Blood CPK increased Myalgian
Estonian: Väga sage CPK aktiivsuse tõus veres Müalgian
English: In ALTA, visual disturbance adverse reactions were reported in 18% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Estonian: Uuringus ALTA tekkis kõrvaltoimena nägemishäireid 18%-l Alunbrigiga ravitud patsientidest, kellel kasutati 180 mg raviskeemi.
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg of brigatinib.
Estonian: Alunbrig 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 180 mg brigatiniibi.
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective non-hormonal contraception during treatment with Alunbrig and for at least 4 months following the final dose.
Estonian: Fertiilses eas naistel tuleb soovitada kasutada ravi ajal Alunbrigiga ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast viimase annuse saamist efektiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Tell your doctor if you have chest pain or discomfort, changes in heartbeat, dizziness, light-headedness or fainting.
Estonian: • südame löögisageduse aeglustumine Öelge oma arstile, kui teil tekivad valu või ebamugavustunne rindkeres, muutused südame löögisageduses, pearinglus, uimasus või minestamine.
English: • increased blood levels of amylase or lipase in tests - may indicate inflammation of the pancreas
Estonian: • amülaasi või lipaasi aktiivsuse tõus vereanalüüsides - võib näidata pankrease põletikku.
English: Bradycardia has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Estonian: Alunbrigiga ravitud patsientidel on esinenud bradükardiat (vt lõik 4.8).
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of brigatinib.
Estonian: Alunbrig 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg brigatiniibi.
English: EU/1/18/1264/011 28 tablets EU/1/18/1264/003 56 tablets EU/1/18/1264/004 112 tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1264/011 28 tabletti EU/1/18/1264/003 56 tabletti EU/1/18/1264/004 112 tabletti
English: Common Blood lactate dehydrogenase increased
Estonian: Laktaadi dehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres Hüperbilirubineemia
English: The adverse reactions described in this section were identified from two clinical trials: Study 201 (ALTA): A randomised, open-label, multicentre trial in patients treated with Alunbrig (N = 219) with ALK+ NSCLC who previously progressed on crizotinib.
Estonian: Uuring 201 (ALTA): randomiseeritud avatud mitmekeskuseline uuring Alunbrigi (N = 219) kasutamise kohta ALK + NSCLC-ga patsientidel, kelle haigus oli eelnevalt krisotiniibi kasutamisel progresseerunud.
English: Men with female partners of reproductive potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig.
Estonian: Fertiilses eas naispartneritega meestel tuleb soovitada kasutada ravi ajal ja vähemalt 3 kuu jooksul pärast Alunbrigi viimase annuse saamist efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: In ALTA, elevations of ALT and AST were reported in 46% and 65% of patients treated with Alunbrig, respectively at the 180 mg regimen.
Estonian: Uuringus ALTA tekkis ALAT-i ja ASAT-i aktiivsuse tõusu vastavalt 46%-l ja 65%-l Alunbrigiga ravitud patsientidest, kellel kasutati 180 mg raviskeemi.
English: • muscle and joint stiffness
Estonian: • lihaste ja liigeste jäikus;
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Estonian: Alunbrig 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Alunbrig 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Alunbrig 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Table 1: Recommended Alunbrig dose reduction levels Dose
Estonian: Alunbrigi annuse vähendamise soovitatavad tasemed Annus
English: Hypertension Hypertension has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Estonian: Hüpertensioon Alunbrigiga ravitud patsientidel on esinenud hüpertensiooni (vt lõik 4.8).
English: • If Grade 3 elevation of lipase or amylase recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Estonian: • Lipaasi või amülaasi aktiivsuse 3. astme tõusu kordumisel tuleb ravi Alunbrigiga katkestada kuni aktiivsuse taastumiseni ≤ 1. astmeni (≤ 1,5 × üle normi ülempiiri) või ravieelse tasemeni ning jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega.
English: Effective non-hormonal contraception must be used during treatment and for 4 months after stopping Alunbrig.
Estonian: Ravi ajal Alunbrigiga ja 4 kuud pärast ravi lõpetamist tuleb kasutada efektiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Takeda Oy
Estonian: Suomi/Finland Takeda Oy
English: Common Dry skin Photosensitivity reaction
Estonian: Nahakuivus Valgustundlikkusreaktsioon
English: In ALTA, elevations of CPK were reported in 50% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Estonian: Uuringus ALTA tekkis CPK aktiivsuse tõusu 50%-l Alunbrigiga ravitud patsientidest, kellel kasutati 180 mg raviskeemi.
English: Tell your doctor if you get headaches, dizziness, blurred vision, chest pain or shortness of breath.
Estonian: • kõrge vererõhk Öelge oma arstile, kui teil tekivad peavalud, pearinglus, nägemise hägustumine, valu rindkeres või õhupuudus.
English: Outer Carton: Alunbrig 30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: alunbrig 30 mg
English: Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 15 mm in length with debossed “U7” on one side and plain on the other side.
Estonian: Alunbrig 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne valge kuni valkjas ligikaudu 15 mm pikkune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „U7“ ja teine külg on sile.
English: Each pack contains 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
Estonian: Iga pakend sisaldab Alunbrig 180 mg 21 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Round, white to off-white film-coated tablet of approximately 7 mm in diameter with debossed “U3” on one side and plain on the other side.
Estonian: Alunbrig 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargune valge kuni valkjas ligikaudu 7 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „U3“ ja teine külg on sile.
English: • increased blood level of insulin
Estonian: • veresuhkru taseme tõus;
English: EU/1/18/1264/001 60 tablets EU/1/18/1264/002 120 tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1264/001 60 tabletti EU/1/18/1264/002 120 tabletti
English: • If Grade 3 elevation of CPK recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Estonian: • CPK aktiivsuse 3. astme tõusu kordumisel tuleb ravi Alunbrigiga katkestada kuni aktiivsuse taastumiseni ≤ 1. astmeni (≤ 2,5 × üle normi ülempiiri) või ravieelse tasemeni ning jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega.
English: In ALTA, elevations of amylase and lipase were reported in 43% and 50% of patients treated with Alunbrig, respectively at the 180 mg regimen.
Estonian: Uuringus ALTA tekkis amülaasi ja lipaasi aktiivsuse tõusu vastavalt 43%-l ja 50%-l Alunbrigiga ravitud patsientidest, kellel kasutati 180 mg raviskeemi.
English: Film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tabletid 60 õhukese polümeerikattega tabletid 120 õhukese polümeerikattega tabletid
English: Each 180 mg film-coated tablet contains 180 mg brigatinib.
Estonian: Üks 180 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 180 mg brigatiniibi.
English: Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
Estonian: Üks 30 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg brigatiniibi.
English: Each 90 mg film-coated tablet contains 90 mg brigatinib.
Estonian: Üks 90 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg brigatiniibi.
English: No dose adjustment is required for Alunbrig in combination with moderate CYP3A inhibitors.
Estonian: Alunbrigi kasutamisel kombinatsioonis mõõdukate CYP3A inhibiitoritega ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Musculoskeletal chest pain
Estonian: Lihas-skeleti valu rindkeres
English: Eye disorders Very common Visual disturbancee Common
Estonian: Väga sage Nägemishäiree Sage
English: EU/1/18/1264/009 30 tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1264/009 30 tabletti
English: In ALTA, peripheral neuropathy adverse reactions were reported in 27.3% of patients treated at the 180 mg regimen.
Estonian: Uuringus ALTA tekkis kõrvaltoimena nägemishäireid 27,3%-l Alunbrigiga ravitud patsientidest, kellel kasutati 180 mg raviskeemi.
English: Patients should be closely monitored when Alunbrig is coadministered with moderate CYP3A inhibitors.
Estonian: Alunbrigi manustamisel koos mõõdukate CYP3A inhibiitoritega tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
English: • liver problems
Estonian: • lihaste häired
English: • chest pain and discomfort
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
English: 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
Estonian: Alunbrig 90 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti Alunbrig 180 mg 21 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Neutrophil count decreased Decreased platelet count
Estonian: Neutrofiilide arvu vähenemine Trombotsüütide arvu vähenemine
English: CYP3A inducers
Estonian: CYP3A-d indutseerivad ained
English: • If Grade 3 hypertension recurs, Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued
Estonian: • 3. astme hüpertensiooni kordumisel tuleb ravi Alunbrigiga katkestada kuni hüpertensiooni vähenemiseni ≤ 1. astmeni ja jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega või lõplikult lõpetada.
English: EU/1/18/1264/007 7 tablets EU/1/18/1264/008 28 tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1264/007 7 tabletti EU/1/18/1264/008 28 tabletti
English: Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 19 mm in length with debossed “U13” on one side and plain on the other side.
Estonian: Alunbrig 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne valge kuni valkjas ligikaudu 19 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „U13“ ja teine külg on sile.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets
Estonian: • Alunbrig 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Film-coated tablets 7 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tabletid 7 õhukese polümeerikattega tabletid 30 õhukese polümeerikattega tabletid
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1.
Estonian: • Ravi Alunbrigiga tuleb katkestada kuni taastumiseni ravieelse tasemeni ning jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega.
English: • rapid heartbeat (tachycardia)
Estonian: • unehäired (unetus);
English: EU/1/18/1264/010 28 tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1264/010 28 tabletti
English: EU/1/18/1264/005 7 tablets EU/1/18/1264/006 30 tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1264/005 7 tabletti EU/1/18/1264/006 30 tabletti
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade 1 or baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Estonian: • Ravi Alunbrigiga tuleb katkestada kuni taastumiseni ≤ 1. astmeni või ravieelse tasemeni ning jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega.
English: In six healthy male subjects given a single 180 mg oral dose of [14C]brigatinib, 65% of the administered dose was recovered in faeces and 25% of the administered dose was recovered in urine.
Estonian: Kuuel tervel meessoost uuringus osalejal, kellele manustati [14C]brigatiniibi 180 mg suukaudne annus, eritus 65% manustatud annusest väljaheitega ja
English: Intracranial objective response rate
Estonian: Intrakraniaalse objektiivse ravivastuse määr 95% usaldusvahemik
English: Outer Carton: Alunbrig 90 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: alunbrig 90 mg
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Estonian: • Alunbrig 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: • The film-coated tablets are approximately 19 mm long with “U13” on one side and plain on the other side.
Estonian: • Õhukese polümeerikattega tabletid on ligikaudu 19 mm pikkused ja nende ühel küljel on tähis
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 7 or 28 film-coated tablets.
Estonian: Läbipaistvast kuumtöödeldavast polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE) blister, mis on kuumuse abil suletud paberiga tugevdatud fooliumkattega; pakendatud karpi, milles on 7 või 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Hypercalcaemia
Estonian: Hüperglükeemia
English: • flatulence
Estonian: • iiveldus;
English: Film-coated tablets 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tabletid 7 õhukese polümeerikattega tabletid 28 õhukese polümeerikattega tabletid
English: Alkaline phosphatase increased
Estonian: Kreatiini fosfokinaasi aktiivsuse tõus
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN), then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Estonian: • Ravi Alunbrigiga tuleb katkestada kuni aktiivsuse taastumiseni ≤ 1. astmeni (≤ 1,5 × üle normi ülempiiri) ning jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega.
English: The concomitant use of strong CYP3A inducers with Alunbrig, including but not limited to rifampicin, carbamazepine, phenytoin, rifabutin, phenobarbital, and St. John's wort should be avoided.
Estonian: Tugevate CYP3A-d indutseerivate ainete, nagu nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, rifabutiin, fenobarbitaal ja naistepuna, samaaegset kasutamist Alunbrigiga tuleb vältida.
English: Lipase and amylase should be monitored regularly during treatment with Alunbrig.
Estonian: Ravi ajal Alunbrigiga tuleb amülaasi ja lipaasi aktiivsust regulaarselt jälgida.
English: Due date
Estonian: 2. aste
English: No dose adjustment is required for Alunbrig during coadministration with P-gp and BCRP inhibitors.
Estonian: Alunbrigi kasutamisel koos mõõdukate P-gp ja BCRP inhibiitoritega ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Non-cardiac chest pain Pyrexia
Estonian: APTT pikenemine Aneemia
English: • indigestion
Estonian: • maksahäired
English: Common Tachycardiaf Electrocardiogram QT prolonged
Estonian: Tahhükardiaf Elektrokardiogrammil QT-intervalli pikenemine Bradükardiag Südamepekslemine
English: Stomatitisl
Estonian: Kõhulahtisusj
English: Very common Anaemia Lymphocyte count decreased APTT increased White blood cell count decreased
Estonian: Väga sage Aneemia Lümfotsüütide arvu vähenemine
English: Outer Carton: Alunbrig 180 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: alunbrig 180 mg
English: Elevations of CPK have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Estonian: Alunbrigiga ravitud patsientidel on esinenud CPK aktiivsuse tõusu (vt lõik 4.8).
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of brigatinib.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Alunbrig 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg brigatiniibi.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Estonian: • Ravi Alunbrigiga tuleb katkestada kuni aktiivsuse taastumiseni ≤ 1. astmeni (≤ 2,5 × üle normi ülempiiri) või ravieelse tasemeni ning jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega.
English: • The film-coated tablets are approximately 15 mm long with “U7” on one side and plain on the other side.
Estonian: • Õhukese polümeerikattega tabletid on ligikaudu 15 mm pikkused ja nende ühel küljel on tähis
English: Elevations of hepatic enzymes (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase) and bilirubin have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Estonian: Alunbrigiga ravitud patsientidel on esinenud maksaensüümide (ASAT, ALAT) ja bilirubiin aktiivsuse tõusu (vt lõik 4.8).
English: Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap with foil induction seal liner closures, containing 30 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Estonian: Alunbrig 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargused laia suuga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis on induktsiooni abil suletud fooliumkattega ja polüpropüleenist kaheosalise lastekindla keeratava korgiga.
English: Very common Hyperglycaemia Hyperinsulinaemiab Hypophosphataemia Decreased appetite Hypokalaemia
Estonian: Väga sage Hüperglükeemia Hüperinsulineemiab
English: Cardiac disorders
Estonian: Sümptomaatiline bradükardia
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at same dose.
Estonian: • Ravi Alunbrigiga tuleb katkestada kuni aktiivsuse taastumiseni ≤ 1. astmeni (≤ 1,5 × üle normi ülempiiri) või ravieelse tasemeni ning jätkata siis sama annusega.
English: If concomitant use of strong CYP3A inhibitors cannot be avoided, the dose of Alunbrig should be reduced from 180 mg to 90 mg, or from 90 mg to 60 mg. After discontinuation of a strong CYP3A inhibitor, Alunbrig should be resumed at the dose that was tolerated prior to the initiation of the strong CYP3A inhibitor.
Estonian: Kui samaaegset kasutamist tugevate CYP3A inhibiitoritega ei saa vältida, tuleb Alunbrigi annus vähendada 180 mg-lt 90 mg-le või 90 mg-lt 60 mg-le.
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets brigatinib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alunbrig 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Alunbrig 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid brigatiniib
English: • dabigatran: a medicine to inhibit blood clotting
Estonian: • dabigatraan - vere hüübimist pärssiv ravim;
English: Bradycardiag
Estonian: Bradükardia
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the same dose.
Estonian: • Ravi Alunbrigiga tuleb katkestada kuni aktiivsuse taastumiseni ≤ 1. astmeni (≤ 2,5 × üle normi ülempiiri) või ravieelse tasemeni ning jätkata siis sama annusega.
English: Alunbrig should be permanently discontinued if patient is unable to tolerate the 60 mg once daily dose.
Estonian: Kui patsient ei talu annust 60 mg üks kord ööpäevas, tuleb ravi Alunbrigiga lõplikult lõpetada.
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 28 film-coated tablets.
Estonian: Läbipaistvast kuumtöödeldavast polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE) blister, mis on kuumuse abil suletud paberiga tugevdatud fooliumkattega; pakendatud karpi, milles on 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets brigatinib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alunbrig 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid brigatiniib
English: • If the Grade 4 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Estonian: • 4. astme nähu kordumisel tuleb ravi Alunbrigiga katkestada kuni taastumiseni ravieelse tasemeni ja jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega või lõplikult lõpetada.
English: 21 tablets of Alunbrig 180 mg
Estonian: 8. kuni 28. päev 21 tableti Alunbrig 180 mg
English: Contents of the pack and other information What Alunbrig contains
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Alunbrigi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Palpitations
Estonian: Pankreatiit
English: • pain in arms and legs
Estonian: • käsivarre- ja säärevalu;
English: Film-coated tablets 30 film-coated tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tabletid 30 õhukese polümeerikattega tabletid
English: • reduced blood level of sodium
Estonian: • vere kaaliumisisalduse vähenemine;
English: Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap closures with foil induction seal liner, containing either 60 or 120 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Estonian: Alunbrig 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargused laia suuga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis on induktsiooni abil suletud fooliumkattega ja polüpropüleenist kaheosalise lastekindla keeratava korgiga.
English: Neutrophil count decreased
Estonian: Neutrofiilide arvu vähenemine
English: • If the Grade 3 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
Estonian: • 3. astme nähu kordumisel tuleb ravi Alunbrigiga katkestada kuni taastumiseni ravieelse tasemeni ja jätkata siis tabelis 1 esitatud taseme võrra madalama annusega või lõplikult lõpetada.
English: Diarrhoeaj
Estonian: Kehakaalu vähenemine