FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetilisi omadusi uuriti tervetel vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til nelfinavir er evaluert for friske frivillige og for HIV-smittede pasienter.
Estonian: • Abiained on mikrokristalne tselluloos, maltodekstriin, kaaliumdivesinikfosfaat, krospovidoon, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, aspartaam (E951), sahharoospalmitaat ning looduslikud ja kunstlikud aroomiained.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, maltodekstrin, dikaliumfosfat, krysspovidon, hypromellose, aspartam (E951), sukrosepalmitat, og naturlig- og kunstig smakstilsetning.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetika on sarnane nii kaks kui ka kolm korda ööpäevas manustamisel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nelfinavir er lik ved to ganger daglig og tre ganger daglig administrering.
Estonian: Test
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Estonian: Üldiselt on VIRACEPT'i kasutamine lastel seotud ravimi ekspositsiooni suurema varieeruvusega.
Norwegian Bokmål: Generelt er bruk av VIRACEPT hos barn assosiert med store ulikheter med hensyn til legemiddeleksponering.
Estonian: VIRACEPT 50 mg/g suukaudse pulbri soovitatav annus on 1250 mg kaks korda päevas või 750 mg kolm korda päevas patsientidele, kes pole võimelised tablette neelama.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av VIRACEPT 50 mg/g pulver er 1250 mg to ganger daglig eller 750 mg tre ganger daglig for pasienter som ikke kan benytte tablettene.
Estonian: Efavirensi AUC ↔ Nelfinaviiri AUC ↓ 20%
Norwegian Bokmål: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Estonian: Peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate HIV-1 proteaasi inhibiitorite sisaldus plasmas võib suureneda, kui samaaegselt manustatakse väikeses annuses ritonaviiri, mis on selle metabolismi inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer for noen HIV-1 proteasehemmere som hovedsaklig metaboliseres via CYP3A4, kan øke ved samtidig administrering av lavdose ritonavir, som er en inhibitor av denne metabolismen.
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/01/097/054/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/004
Estonian: Peamiselt CYP2C19 ja vaid osaliselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruva nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ei mõjuta olulisel määral ritonaviiriga koosmanustamine ja seetõttu ei ole vaja nelfinaviiriga samaaegselt manustada väikeses annuses ritonaviiri.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av nelfinavir, som hovedsaklig metaboliseres via CYP2C19 og kun delvis via CYP3A4, øker i liten grad ved samtidig administrering med ritonavir, og derfor krever ikke nelfinavir samtidig administering med lavdose ritonavir.
Estonian: Enamik nendes uuringutes osalenud patsientidest said kas 750 mg kolm korda päevas monoteraapiana või kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega või 1250 mg kaks korda päevas kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse studiene mottok enten 750 mg tre ganger daglig alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger, eller 1250 mg to ganger daglig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on ebatõenäoline, et nelfinaviir oleks inimestel kartsinogeenne.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at det er usannsynlig at nelfinavir vil være karsinogent
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C Oppbevares i originalbeholderen
Estonian: hERG kanalite talitlust pärsiti 20% ulatuses selliste nelfinaviiri ja M8 kontsentratsioonide juures, mis olid vastavalt ligikaudu 4…5 ja 70 korda suuremad inimese keskmisest terapeutilisest tasemest.
Norwegian Bokmål: hERG kalium kanalene ble inhibert ca. 20 % ved nelfinavir og M8 konsentrasjoner som er henholdvis ca. 4-5 ganger og 70 ganger høyere enn gjennomsnittlig konsentrasjon av fri fraksjon ved terapeutisk nivå hos mennesker.
Estonian: • Raskekujuline lööve (multiformne erüteem).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig form for utslett (erythema multiforme).
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel 100st):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer):
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavirkonsentrasjoner ikke målt
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Estonian: • te võtate mõnda ravimitest, mis on loetletud lõigus 2: „Võtmine koos teiste ravimitega", „Ärge võtke Viracept'i".
Norwegian Bokmål: 2 "Bruk av andre legemidler sammen med Viracept", "Bruk ikke Viracept".
Estonian: • Tabel 2: kui te annate ravimit kaks korda päevas (lastele, kes kaaluvad 18 kg või rohkem), annate iga kord 50...55 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta.
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi on seotud ka ainevahetushäiretega, nagu triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, insuliinresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlakteemia.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært assosiert med metabolske forstyrrelser slik som økning av triglyserider i blod, økning av kolesterol i blod, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi.
Estonian: Iga annus sisaldab kuni 5,9 milligrammi sahharoosi, millega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opptil 5,9 milligram sukrose, noe som pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke) bør merke seg.
Estonian: See aitab organismil ravist maksimaalset kasu saada.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen oppnår maksimal effekt av legemidlet.
Estonian: Ravimi müügiletuleku järgselt on kirjeldatud täiendavaid kõrvaltoimeid, mis on loetletud allpool.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger er rapportert etter markedsføring og er angitt under.
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Norwegian Bokmål: Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: 2…13-aastastel lastel on suukaudselt manustatava nelfinaviiri kliirens umbes 2…3 korda kõrgem kui täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Hos barn mellom 2 og 13 år er clearance av peroralt inntatt nelfinavir ca 2-3 ganger høyere enn for voksne, med store interindividuelle forskjeller.
Estonian: Tuginedes teiste CYP3A4 inhibiitorite andmetele on midasolaami plasmakontsentratsioon ravimi suukaudsel manustamisel eeldatavasti oluliselt suurem.
Norwegian Bokmål: Basert på data for andre CYP3A4 hemmere, forventes plasmakonsentrasjonen av midazolam å være signifikant høyere når midazolam gis oralt.
Estonian: Iga pudel sisaldab 144 grammi pulbrit ja sellega on kaasas 1-grammine lusikas (valge) ja 5-grammine (sinine) lusikas.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): kõhupuhitus.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppblåst mage.
Estonian: Kaks korda päevas ravimi manustamisel saavutati oluliselt kõrgemad nelfinaviiri plasmakontsentratsioonid võrreldes kolm korda päevas manustamisega.
Norwegian Bokmål: Regimet med dosering to ganger daglig førte til statistisk signifikant høyere topper i plasmanivå for nelfinavir i forhold til regimet med dosering tre ganger daglig.
Estonian: Kõrvaltoimed lastel
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten til barnet ditt
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Tavalised annused on ära toodud allpool.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering er beskrevet under.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu oli ainult harva vaja Viracept'i võtmine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Kun i sjelde tilfeller førte bivirkninger til at man måtte slutte å ta Viracept.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og en sterk hemmer av CYP3A, ketokonazol, resulterte i 35 % økning av nelfinavir plasma AUC.
Estonian: Simvastatiin või lovastatiin (Nelfinaviir 1250 mg 2x päevas)
Norwegian Bokmål: Simvastatin eller lovastatin (nelfinavir 1250 mg to ganger
Estonian: Valitud patsientidel, kes said ravi ainult nelfinaviiriga või nelfinaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitoriga, jälgiti 8...82-nädalases kliinilises uuringus fenotüübi (n=19) ja genotüübi (n=195, 157 olid hinnatavad) muutuste osas.
Norwegian Bokmål: HIV-isolater fra selekterte pasienter behandlet med nelfinavir alene eller i kombinasjon med revers transkriptasehemmere ble testet for endringer i fenotype (n=19) og genotype (n=195, hvorav 157 var evaluerbare) i kliniske studier over en periode på 2 til 82 uker.
Estonian: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatiit, maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine ja ikterus, kui nelfinaviiri kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitt, økning av leverenzymer og gulsot når nelfinavir brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Estonian: Kaaluda tuleks vajadust seerumi lipiidide ja tühja kõhu veresuhkru määramiseks.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å måle fastende serumlipider og blodglukose.
Estonian: Tabel 1 Annus täiskasvanutele ja üle 13-aastastele lastele
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dose som skal tas av voksne og barn over 13 år
Estonian: Imendumine: annuste 500 kuni 750 mg (kaks kuni kolm 250 mg tabletti) ühekordsel või korduval manustamisel koos toiduga saavutati nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas üldjuhul 2...4 tunniga.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter én eller flere perorale doser på 500 til 750 mg (to til tre tabletter à 250 mg) sammen med måltid, ble max-verdier for nelfinavirs plasmakonsentrasjoner normalt oppnådd etter 2-4 timer.
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (grammides)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du tar hver gang (i milligram)
Estonian: Tabelis on toodud ka Viracept'i tablettide soovitatav koguarv, mida lapsed saavad iga päev vastavalt kehakaalule.
Norwegian Bokmål: Tabellen viser også anbefalt totalt antall Viracept tabletter som barn vil bli gitt hver dag, basert på deres vekt.
Estonian: Noretindrooni AUC ↓18% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC ↓18 % Nelfinavirkonsentrasjoner ikke målt
Estonian: Nii kliiniliste isolaatide fenotüüpse kui ka genotüüpse analüüsi läbinud 19 patsiendist üheksal täheldati in vitro tundlikkuse langust (5…93 korda) nelfinaviiri suhtes.
Norwegian Bokmål: Av 19 pasienter som det ble gjort både fenotyping og genotyping av på kliniske isolater, viste 9 pasient isolater redusert følsomhet (5 til 93 ganger) overfor nelfinavir in vitro.
Estonian: • Terfenadiin või astemisool (allergiaravimid)
Norwegian Bokmål: • Terfenadin eller astemizol (mot allergi)
Estonian: Sakvinaviiri saanud patsiendilt pärit HIV isolaadi tundlikkus sakvinaviiri suhtes oli langenud 7 korda, kuid tundlikkuse langust nelfinaviiri suhtes ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Et HIV isolat fra en pasient som fikk saquinavirbehandling viste nedsatt følsomhet overfor saquinavir (7 ganger), men viste ikke tilsvarende nedgang i følsomhet overfor nelfinavir.
Estonian: märgistatud nelfinaviiri 750 mg annusest oli määratav väljaheitest; väljaheite koguradioaktiivsuse moodustas nelfinaviir (22%) ja mitmed oksüdatiivsed metaboliidid (78%).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen (87 %) av en oral dose på 750 mg 14C-nelfinavir ble gjenfunnet i feces; total fekal radioaktivitet besto av nelfinavir (22 %) og mange oksidative metabolitter (78 %).
Estonian: Midasolaami suukaudsel manustamisel on oodata ravimi märkimisväärselt kõrgemaid plasmakontsentratsioone, mistõttu seda ei tohi koos nelfinaviiriga manustada.
Norwegian Bokmål: Midazolam plasmakonsentrasjoner forventes å være signifikant høyere når midazolam gis oralt og skal derfor ikke administreres samtidig med nelfinavir.
Estonian: Kaks uuringut on võrrelnud nelfinaviiri (ilma ritonaviirita) ja ritonaviiri + proteaasi inhibiitorite ohutust ja efektiivsust, kui neid kasutatakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: To studier har sammenlignet sikkerhet og effekt av nelfinavir (ikke forsterket) sammen med proteasehemmere forsterket med ritonavir, alle i kombinasjon
Estonian: • te olete allergiline nelfinaviiri või Viracept'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor nelfinavir eller et av de andre innholdsstoffene (oppgitt i pkt.
Estonian: Puudusid olulised erinevused ritonaviiri väikeste annuste (100 mg või 200 mg 2x päevas) toime vahel nelfinaviiri ja M8 AUC väärtustele.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller mellom lave doser av ritonavir (enten 100 eller 200 mg to ganger daglig) for effekt på AUC for nelfinavir og M8. Klinisk relevans av disse funn er ikke klarlagt.
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse lakkamine).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Estonian: Aeg-ajalt - harv (≥ 0,01% - ≤ 1%): kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasvkoe kadumine, intraabdominaalse ja vistseraalse rasvahulga suurenemine, rinnanäärmete hüpertroofia ja rasva kogunemine dorsotservikaalselt (lipohüpertroofia „härja turi").
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært assosiert med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inklusive tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (lipohypertrofisk tyrenakke).
Estonian: Te annate lapsele ravimit kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Du vil enten gi legemidlet til barnet ditt to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med
Estonian: KUIDAS VIRACEPT'I VÕTTA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER VIRACEPT
Estonian: Pärast lahustamist tuleb hägusat sinakat vedelikku korralikult segada ja see kohe sisse võtta.
Norwegian Bokmål: Den uklare blåaktige oppløsningen blandes godt og svelges umiddelbart.
Estonian: Muud kirjeldatud kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger:
Estonian: • Seda ravimit või teisi proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve juhtusid või veresuhkru taseme tõusu.
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av diabetes mellitus eller økt blodsukker er rapportert hos pasienter som får denne behandlingen eller behandling med andre proteasehemmere.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen på grunn av endringer i fordeling av kroppsfett.
Estonian: Kõhulahtisus oli lastel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime.
Norwegian Bokmål: Diaré var den mest vanlige rapporterte bivirkningen hos barn.
Estonian: Nelfinaviir metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres hovedsaklig via cytokrom P450 isoenzymene CYP3A4 og CYP2C19 (se pkt.
Estonian: VIRACEPT'i manustatakse suu kaudu ja seda tuleks alati manustada koos toiduga (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT administreres oralt og skal alltid inntas sammen med mat (se pkt.
Estonian: Turustamisjärgselt on saadud spontaanseid teateid tõsistest ja mittetõsistest kõrvaltoimetest (kus nelfinaviiri manustati ainsa proteaasi inhibiitorina või kombinatsioonis muu retroviirusevastase raviga), mida ei ole loetletud eelnevalt lõigus 4.8 ja mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost nelfinaviiriga.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger fra spontanrapportering etter markedsføring (der nelfinavir ble tatt som eneste proteasehemmer eller i kombinasjon med annen retroviral terapi), ikke tidligere nevnt i pkt.
Estonian: Viracept'i pulbrit võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Viracept pulver kan tas enten to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med et måltid.
Estonian: Iga tablett sisaldab 250 mg nelfinaviiri.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg nelfinavir.
Estonian: Emasid tuleb juhendada, et VIRACEPT-ravi ajal on vaja rinnaga toitmine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Mødre må instrueres til å avbryte ammingen hvis de får behandling med VIRACEPT.
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri
Norwegian Bokmål: • Tabell 3: Hvis du gir legemidlet tre ganger daglig, vil du gi 25-35 mg nelfinavir hver gang for
Estonian: Piiratud andmed kliinilistest uuringutest patsientidel, kes said koos nelfinaviiriga ühte või mitut loetletud ravimit, näitasid, et kliiniliselt olulist mõju ohutusele ja efektiivsusele ei ole oodata.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at en klinisk signifikant påvirkning på sikkerhet og effekt ikke forventes hos pasienter som behandles med ett eller flere slike legemidler samtidig med nelfinavir.
Estonian: Raviskeemid mitmete proteaasi inhibiitoritega, mille kasutamisel võib ilmneda vastav koostoime, näevad ette väikeses annuses ritonaviiri samaaegset manustamist, et suurendada nende ravimite sisaldust plasmas ja muuta optimaalseks viirusevastane toime.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime for flere proteasehemmere som er utsatt for denne interaksjonen krever samtidig administrering av lavdose ritonavir (forsterkning) for å øke plasmanivåer og optimalisere antiviral effekt.
Estonian: Selles uuringus ei tekkinud ühelgi uuritaval võõrutusnähtusid, kuid farmakokineetika muutuste tõttu on oodata, et mõnedel seda kombinatsiooni saanud patsientidel võivad tekkida võõrutusnähud ja nad vajavad metadooni annuse suurendamist.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe kadumist jalgadelt, kätelt ja näopiirkonnast, rasvkoe kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelunditel, rindade suurenemist ja rasvkoelist kühmu kuklal („pühvli küür").
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Estonian: Arst peaks patsienti juhendama, et mõõtlusika triiki täitmiseks tuleb teise lusika varre abil sellelt liigne pulber eemaldada.
Norwegian Bokmål: Legen bør råde pasienten til å måle ut en nøyaktig dose ved å bruke håndtaket på den ene skjeen til å skrape av overflødig pulver.
Estonian: • Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimahappe sisalduse suurenemist veres ja veresuhkru taseme tõusu, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse tõus veres) ja resistentsust insuliini suhtes.
Norwegian Bokmål: • Samtidig behandling med flere antiretrovirale legemidler kan også forårsake økning av melkesyre og sukker i blodet, hyperlipidemi (økt fettinnhold i blodet) og insulinsresistens.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni häirega (mh kroonilise hepatiidi ägenemine) patsientidel esineb retroviirusevastase ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Estonian: Kolm korda päevas nelfinaviiri manustanud patsientidel (n=11) oli nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas 3,0±1,6 µg/ml ning hommikune ja õhtune minimaalne kontsentratsioon vastavalt 1,4±0,6 µg/ml ja 1,0±0,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Estonian: Rohkem kui 10%-l hinnatavate isolaatidega patsientidest tehti kindlaks üks või enam viiruse proteaasi mutatsiooni aminohapete asetustel 30, 35, 36, 46, 71, 77 ja 88.
Norwegian Bokmål: En eller flere virale protease mutasjoner ved aminosyreposisjoner 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 ble oppdaget i > 10 % av pasientene med evaluerbare isolater.
Estonian: Inimeste rinnapiima eritumisest andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data som omhandler utskillelse av nelfinavir i brystmelk hos menneske.
Estonian: - Sisaldab kaaliumit: 50,0 mg kaaliumdivesinikfosfaati, mis vastab 22,5 mg kaaliumile suukaudse Vt lõik 4.4
Norwegian Bokmål: - Inneholder kalium: 50,0 mg dikaliumfosfat tilsvarende 22,5 mg kalium per gram pulver.
Estonian: In vitro uuringutes pärsiti inimese südame kloneeritud kaaliumikanalite (hERG) talitlust nelfinaviiri ja tema aktiivse metaboliidi M8 kõrgete kontsentratsioonide juures.
Norwegian Bokmål: Klonede humane kardiale kalium kanaler (hERG) ble inhibert av høye konsentrasjoner nelfinavir og den aktiv metabolitten M8 in vitro.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud rottidel raviga seotud kõrvaltoimeid annuste manustamisel, millega saavutati kliinilise annusega võrreldav süsteemne kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert behandlingsrelaterte bivirkninger i reproduksjonstoksisitetsstudier i rotter ved doser som gir systemisk eksponering tilsvarendedet som er observert ved klinisk relevant dose.
Estonian: Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjoner ikke målt
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-nakkusega patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Estonian: Kui laps on võimeline tablette võtma, võib ta suukaudse pulbri asemel võtta VIRACEPT tablette (vt VIRACEPT tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Norwegian Bokmål: For barn som er i stand til å svelge tabletter, kan VIRACEPT tabletter gis istedet for pulver (se preparatomtale for VIRACEPT tabletter).
Estonian: Nelfinaviiri korduvate annuste farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega HIV-positiivsetel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved flere doser nelfinavir er ikke undersøkt hos HIV-positive pasienter med leversvikt.