FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Οξεία λοίμωξη του ουροποιητικού στους άνδρες
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzés férfiaknál
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Hungarian: • Akut cystitis nőknél
Greek: • Χολαγγειίτιδα
Hungarian: • Cholangitis
Greek: • Προφύλαξη από συχνά επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις του ουροποιητικού
Hungarian: • Gyakran ismétlődő húgyúti fertőzések prophylaxisa
Greek: Smith and Lockwood 1986).
Hungarian: 1961; Smith és Lockwood 1986).
Greek: Η PRAC επανεξέτασε επίσης όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τα ενδιαφερόμενα μέρη, πριν και μετά τη δημόσια ακρόαση.
Hungarian: A PRAC továbbá áttekintette a különböző érdekelt felek által a nyilvános meghallgatás előtt és után benyújtott összes adatot.
Greek: Οι συγκεκριμένες ενδείξεις τροποποιούνται.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
Greek: (2) ή η ορολογία είναι εσφαλμένη από ιατρικής άποψης.
Hungarian: (2) illetve a terminológia orvosi szempontból helytelen.
Greek: Στις 16 Οκτωβρίου 2018, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) εξέδωσε σύσταση, η οποία στη συνέχεια εξετάστηκε από τη CHMP σύμφωνα με το άρθρο 107ια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Hungarian: 2018. október 16-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgált.
Greek: Οι ενδείξεις στη συγκεκριμένη κατηγορία τροποποιούνται (ανατρέξτε στο παράρτημα ΙΙΙ) διότι είναι είτε:
Hungarian: Az ebbe a kategóriába tartozó javallatokat módosítják (lásd III. melléklet), mivel:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να τεκμηριώνουν την αποτελεσματικότητα στο συγκεκριμένο κλινικό περιβάλλον.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek alátámasztanák a hatékonyságot ebben a klinikai szituációban.
Greek: Οι εν λόγω όροι διαγράφονται ή αντικαθίστανται από ακριβείς ιατρικούς όρους.
Hungarian: Ezeket törölni kell vagy egy megfelelő orvosi kifejezéssel helyettesíteni.
Greek: Επιπροσθέτως, η PRAC εξέτασε τις απόψεις των οργανώσεων ασθενών, των ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών, καθώς και τις απόψεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στο πλαίσιο δημόσιας ακρόασης.
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά διάρροιας των ταξιδιωτών είναι αυτοπεριοριζόμενα και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών.
Hungarian: Legtöbb esetben az utazók hasmenése önkorlátozó és 3-5 napon belül spontán gyógyul.
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για διάφορες ενδείξεις - περισσότερες από εκατό ενδείξεις διαφορετικής διαβάθμισης.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat számos javallatban engedélyezték az EU-ban - több mint száz indikáció különböző granularitással.
Greek: Λεπτομέρειες των τροποποιήσεων/ της αναδιατύπωσης των ενδείξεων της κατηγορίας 4 που αναφέρονται στους πίνακες 4 και 5 ανωτέρω διατίθενται στον Παράρτημα ΙΙ της γνωμοδότησης της CHMP.
Hungarian: A fenti 4. és 5. táblázatban szereplő, a 4. kategóriába tartozó javallatok módosításának/újraszövegezésének részleteit a CHMP vélemény III. melléklete tartalmazza.
Greek: Κατηγορία 4: αναδιατύπωση των ενδείξεων σύμφωνα με τις τρέχουσες ιατρικές γνώσεις
Hungarian: 4. kategória: a javallatok újraszövegezése a jelenlegi orvosi ismereteknek megfelelően
Greek: Λόγοι για διατύπωση σύστασης από την PRAC
Hungarian: A PRAC ajánlásának indoklása
Greek: Η προφύλαξη με αντιβιοτικά δεν συνιστάται για τους περισσότερους ταξιδιώτες (CDC 2017, Hill et al 2006, Καναδικός Οργανισμός για τη Δημόσια Υγεία, 2015, Riddle et al 2016).
Hungarian: Az antibiotikum prophylaxisa legtöbb utazó számára nem javasolt (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC αποφάνθηκε ότι οι εν λόγω ενδείξεις πρέπει να διατηρηθούν.
Hungarian: Ezért a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezeket a javallatokat fenn kell tartani.
Greek: • Η PRAC αποφάνθηκε ότι σε περίπτωση ηπιότερων λοιμώξεων, πρέπει να εξετάζονται άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy enyhébb fertőzések esetén más terápiás lehetőségeket kell számba venni.
Greek: Στα δεδομένα αυτά περιλαμβάνονταν και οι απαντήσεις που υποβλήθηκαν εγγράφως από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ), καθώς και τα πορίσματα της διαβούλευσης με την ομάδα εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
Hungarian: Az adatok közé tartoztak a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott írásbeli válaszok, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjával folytatott megbeszélés eredményei.
Greek: Αντιμικροβιακή προφύλαξη μπορεί να χορηγείται μόνο μετά από συμβουλευτική και προσπάθεια αλλαγής συμπεριφοράς και εφόσον η λήψη μη αντιμικροβιακών μέτρων έχει αποδειχθεί ανεπιτυχής.
Hungarian: Antibiotikumos prophylaxis kizárólag tanácsadás és a viselkedés megváltoztatásának kísérlete után adható, ha a nem antimikrobiális intézkedések sikertelenek voltak.
Greek: • Κατηγορία 4: Οι ενδείξεις κρίνονται υπερβολικά ευρείες λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων στοιχείων και συνδέονται με ορισμένες από τις (υπο)ενδείξεις της κατηγορίας 1, 2 ή 3 ανωτέρω.
Hungarian: • 4. kategória: A javallatok túlságosan széles körűek a rendelkezésre álló bizonyítékok szempontjából, és a fenti 1., 2. vagy 3. kategóriában említett egyes (szub)indikációkkal kapcsolatosak.
Greek: Η σύσταση για τον περιορισμό της χρήσης ως επιλογή τελευταίας γραμμής βασίζεται στα παρακάτω:
Hungarian: Az utolsó vonalbeli kezelésre történő korlátozásra vonatkozó ajánlás az alábbiakon alapul:
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των διαθέσιμων κατευθυντήριων γραμμών και εγγράφων, η προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών πρέπει να εφαρμόζεται αποκλειστικά σε ταξιδιώτες υψηλού κινδύνου για σύντομη διάρκεια.
Hungarian: A rendelkezésre álló irányelvek és állásfoglaló nyilatkozatok értékelése alapján az utazók hasmenésének prophylaxisát kizárólag a magas kockázatnak kitett, rövid távon utazókra kell korlátozni.
Greek: Επισημαίνεται επίσης ότι οι εν λόγω ουσίες δεν αναφέρονται σε καμία κλινική κατευθυντήρια γραμμή και η θέση τους στο θεραπευτικό οπλοστάσιο των λοιμώξεων ουροποιητικού / γεννητικού / γαστρεντερικού δεν αιτιολογείται πλέον.
Hungarian: Azt is megjegyezték, hogy ezeket a hatóanyagokat nem említi egyetlen klinikai irányelv sem, és a helyük a húgyúti / genitális / gastrointestinalis fertőzések terápiás fegyvertárában már nem indokolt.
Greek: Η πρόσφατη μελέτη των Gágyor et al (2015) κατέδειξε ότι τα δύο τρίτα των γυναικών με μη επιπλεγμένη ουρολοίμωξη οι οποίες έλαβαν θεραπεία με ιβουπροφαίνη ανάρρωσαν χωρίς τη λήψη αντιβιοτικών.
Hungarian: Gágyor et al (2015) legújabb vizsgálata azt igazolta, hogy a nem komplikált húgyúti fertőzésekben szenvedő és ibuprofénnel kezelt nők kétharmada antibiotikum nélkül gyógyult.
Greek: Οι παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με την εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών που αξιολογήθηκαν συνεχίζουν να αποτελούν ένα βασικό ζήτημα που εγείρει αβεβαιότητες και, ως εκ τούτου, απαιτείται περαιτέρω διερεύνηση των παραγόντων κινδύνου.
Hungarian: A vizsgált mellékhatások megjelenésével kapcsolatos kockázati tényezők jelentik továbbra is a fő bizonytalanságok egyikét, ezért a kockázati tényezők további vizsgálata szükséges.
Greek: Επιπροσθέτως, η πεφλοξασίνη παρουσιάζει χαμηλή απέκκριση μέσω των ούρων (34% της δόσης πεφλοξασίνης συμπεριλαμβανομένου του ενεργού μεταβολίτη της, της νορφλοξασίνης) (Naber 2001).
Hungarian: Ezenfelül a pefloxacin kis arányban választódik ki a vizeletbe (a pefloxacin adag 34%-a, beleértve az aktív metabolitját, a norfloxacint is) (Naber 2001).
Greek: • Οξεία και χρόνια προστατίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών μορφών
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, beleértve a súlyos formákat
Greek: Σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ουρολογίας (EAU) (Bonkat et al 2017), η πρόληψη των μη επιπλεγμένων υποτροπιαζουσών ουρολοιμώξεων περιλαμβάνει συμβουλευτική και αλλαγές συμπεριφοράς.
Hungarian: Az Európai Urológiai Társaság (European Association of Urology; EAU) irányelvének (Bonkat et al 2017) megfelelően a nem komplikált rekurrens húgyúti fertőzések megelőzése tanácsadást és viselkedés megváltoztatását foglalja magában.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να στοχεύει την πρωτοπαθή λοίμωξη λαμβάνοντας υπόψη τα χαρακτηριστικά φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής της θεραπείας και το σημείο της λοίμωξης.
Hungarian: A kezeléssel a primer fertőzést kell megcélozni, figyelembe véve a kezelés farmakokinetikai/farmakodinámiás jellemzőit és a fertőzés helyét.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης της PRAC
Hungarian: A PRAC által végzett tudományos értékelés átfogó összegzése
Greek: Βάσει της επανεξέτασης των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων, τα περιστατικά της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας περιγράφονται συχνά ως αυτοπεριοριζόμενα.
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok áttekintése alapján a nem komplikált cystitis eseteket gyakran írták le önkorlátozónak.
Greek: Πεφλοξασίνη
Hungarian: Pefloxacin
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, περίπου το 90% των περιστατικών φαρυγγίτιδας και το 70% των περιστατικών λαρυγγίτιδας στους ενήλικες και στα παιδιά είναι ιογενούς αιτιολογίας (Zoorob et al 2012).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján felnőtteknél és gyermekeknél a pharingitis esetek 90%-a és a tonsilitis esetek 70%-a vírusos eredetű (Zoorob et al 2012).
Greek: Πίνακας 4 - Ενδείξεις της κατηγορίας 4 που κρίνονται πολύ ευρείες
Hungarian: 4. táblázat - A 4. kategóriába tartozó javallatok, amelyeket túlságosan széles körúnek tartottak
Greek: Τα είδη Streptococcus παρουσιάζουν μέτρια ευαισθησία στην πεφλοξασίνη, οι δε τιμές MIC90 κυμαίνονται μεταξύ 3,1 και 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Hungarian: A Streptococcus fajok csupán közepes érzékenységet mutatnak a pefloxacinnal szemben, a MIC90 értékek 3,1 és 32 mg/l között mozognak (Gonzalez JP, Henwood JM.
Greek: Συνολικά, η σηψαιμία είναι μη ειδική και γενικότερα δευτεροπαθής πάθηση (συνέπεια) μιας πρωτοπαθούς λοίμωξης.
Hungarian: Összességében a septicaemia nem specifikus és általában egy elsődleges fertőzést követően, másodlagosan kialakuló állapot (következmény).
Greek: Πίνακας 1 - Ενδείξεις της κατηγορίας 1: καμία τροποποίηση των ενδείξεων
Hungarian: 1. táblázat - 1. kategóriájú javallatok: az indikációk módosítása nem szükséges
Greek: Ως μία από τις συχνότερες παιδιατρικές νόσους, η οξεία μέση ωτίτιδα, λόγω του υψηλού ποσοστού αυτόματης ίασης που υπερβαίνει το 80%, μπορεί να θεωρηθεί ως μη σοβαρή και, στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτοπεριοριζόμενη νόσος.
Hungarian: Az egyik leggyakoribb gyermekbetegségként az akut otitis media a 80% feletti spontán gyógyulási arányával nem súlyos és a legtöbb esetben önkorlátozó fertőzésnek tekinthető.
Greek: • Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) έλαβε υπόψη τη διαδικασία δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ που προκύπτει από τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες σχετικές με τις κινολόνες και τις φθοριοκινολόνες προς συστημική και εισπνεόμενη χρήση.
Hungarian: • A farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) megvizsgálta a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szánt kinolonokkal és fluorokinolonokkal kapcsolatos anyagokat tartalmazó készítményekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást.
Greek: Επιπροσθέτως, για την πεφλοξασίνη η PRAC έκρινε ότι ορισμένες από τις ενδείξεις που αναφέρονται στον πίνακα 1 ανωτέρω πρέπει να διαγραφούν ως εξής:
Hungarian: Továbbá a pefloxacin vonatkozásában a PRAC úgy ítélte meg, hogy az 1. táblázatban fentebb felsorolt indikációk közül némelyeket törölni kell az alábbiak szerint:
Greek: Τα παθογόνα που συνδέονται με την πυελονεφρίτιδα συνίστανται κυρίως στα E. coli (75% έως 95%), και σε ορισμένα άλλα περιστασιακά είδη της οικογένειαςEnterobacteriaceae, όπως τα P. mirabilis και K. pneumoniae, καθώς και στην οικογένεια Staphylococci.
Hungarian: A pyelonephritisszel társuló kórokozók nagy része E. coli (75%-95%), olykor az Enterobacteriaceae egyéb fajai, például a P. mirabilis és a K. pneumoniae, valamint Staphylococci.
Greek: Η λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα είναι μια σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ασθένεια που συνδέεται με υψηλή θνησιμότητα.
Hungarian: Az infektív endocarditis egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Greek: Προστατίδα, επιδιδυμοορχίτιδα
Hungarian: Prostatitis, epididymo-orchitis
Greek: Οι κολπικές πλύσεις με ιωδιούχο ποβιδόνη μπορούν να επιφέρουν ταχεία ανακούφιση των συμπτωμάτων, όμως δεν παρέχουν μακροπρόθεσμη ίαση του βακτηριακού φορτίου.
Hungarian: A hüvely öblítése povidon-jóddal a tünetek gyors csillapítását eredményezheti, azonban nem biztosítja a bakteriális terhelés hosszú távú gyógyulását.
Greek: Μολονότι οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες περιέχονται ήδη στις πληροφορίες προϊόντος για τις κινολόνες και τις φθοριοκινολόνες που κυκλοφορούν στην ΕΕ, η σοβαρότητα και η ανθεκτικότητα των εν λόγω γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί συστηματικά στην ΕΕ.
Hungarian: Bár ezek a mellékhatások már szerepelnek a kinolonok és fluorokinolonok uniós kísérőirataiban, az Európai Unióban még nem értékelték szisztematikusan ezen ismert mellékhatások súlyosságát és tartósságát.
Greek: Σε περιπτώσεις παρουσίας Candida στη μικροσκοπική εξέταση ή στην καλλιέργεια, πρέπει αρχικά να χορηγηθεί αντιμυκητιασικό προκειμένου να ελεγχθεί κατά πόσον απαιτείται άλλη θεραπεία.
Hungarian: Amennyiben a mikroszkópos vizsgálatnál vagy a tenyésztés során Candida van jelen, először a gombaellenes szereket kell megpróbálni annak meghatározására, hogy szükség van-e még másfajta kezelésre.
Greek: Οι υποτροπιάζουσες ουρολοιμώξεις είναι συχνές σε νεαρές υγιείς γυναίκες, ακόμη και αν έχουν εν γένει φυσιολογικό από άποψη ανατομίας και φυσιολογίας ουροποιητικό σύστημα (Hooton 2001).
Hungarian: A rekurrens húgyúti fertőzések gyakoriak a fiatal, egészséges nők körében, még akkor is, ha általánosságban a húgyutak anatómiai és fiziológiai szempontból normálisak (Hooton 2001).
Greek: Η οξεία μέση ωτίτιδα θεωρείται πολυπαραγοντική και πολυμικροβιακή νόσος, η οποία εμφανίζεται συνήθως ως επιπλοκή ιογενούς λοίμωξης της ανώτερης αναπνευστικής οδού (Marom et al 2012).
Hungarian: Az akut otitis mediát multifaktoriális és polimikrobiális betegségnek tekintik, amely általában vírusos felső légúti fertőzések szövődményeként alakul ki (Marom et al 2012).
Greek: Στις εν λόγω λοιμώξεις αναμένεται επιπλεγμένη εξέλιξη και υψηλός αριθμός ανθεκτικών παθογόνων.
Hungarian: Ezeknél a fertőzéseknél komplikált lefolyásra, illetve a rezisztens kórokozók magas szintjére kell számítani.
Greek: Πράγματι, λόγω της χημικής δομής τους και της συναφούς φαρμακοδυναμικής και φαρμακοκινητικής εικόνας τους (πολύ στενό εύρος αντιβακτηριακής δράσης, υψηλές ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις), το όφελός τους κρίνεται περιορισμένο βάσει των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων.
Hungarian: Valóban, a kémiai szerkezetük és az ehhez kapcsolódó farmakodinámiás és farmakokinetikai profil (nagyon keskeny antibakteriális hatástartomány, magas minimális inhibitor koncentrációk) miatt a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján korlátozott az előnyös hatásuk.
Greek: Πρόληψη λοίμωξης σε χειρουργικές επεμβάσεις
Hungarian: Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál
Greek: Τα ευρέος φάσματος αντιβιοτικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για περιεγχειρητική προφύλαξη ή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε εξαιρετικά επιλεγμένες περιπτώσεις (Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με ουρολογικές λοιμώξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ουρολογίας, 2015).
Hungarian: A szélesebb spektrumú antibiotikumok nem alkalmazhatók prophylaxisként a beavatkozásokban, és csupán nagy körültekintéssel használhatók egyes kiválasztott esetekben (Az Európai Urológiai Társaság (EAU) 2015. évi irányelve az urológiai fertőzések vonatkozásában).
Greek: Επισημαίνεται ότι η πεφλοξασίνη παρουσιάζει μικρή αντιμικροβιακή δράση έναντι του P. aeruginosa και, συνεπώς, το όφελος είναι πολύ περιορισμένο.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a pefloxacin antimikrobiális hatása a P. aeruginosa ellen kismértékű, így az előnyös hatás rendkívül korlátozott.
Greek: Σχεδόν το 80% των περιστατικών παραρρινοκολπίτιδας που απαντούν στην κλινική πράξη είναι ιογενούς αιτιολογίας και μόνο ένα αμελητέο ποσοστό των περιστατικών αυτών (ήτοι 0,5-2%) εξελίσσεται σε βακτηριακή λοίμωξη (Gwaltney 1996).
Hungarian: A klinikai gyakorlatban előforduló rinosinusitis esetek körülbelül 80%-a vírusos eredetű, és csupán az esetek elhanyagolható részében (vagyis 0,5-2%) alakul ki bakteriális fertőzés (Gwaltney
Greek: Ωστόσο, η ανεπαρκής ανακούφιση των συμπτωμάτων και ο κίνδυνος επιπλοκών (ιδίως της πυελονεφρίτιδας) παρουσιάστηκαν σε μεγαλύτερο ποσοστό στην ομάδα που δεν έλαβε αντιβιοτικά.
Hungarian: Ugyanakkor a tünetek csillapodásának hiánya és a szövődmények (különösen a pyelonephritis) kockázata nagyobb arányúnak bizonyult az antibiotikummal nem kezelt csoportban.
Greek: Οι συγκεκριμένες ουσίες αναστέλλουν τη σύνθεση του βακτηριακού DNA μέσω της πρόσδεσής τους στα ενδοκυττάρια ένζυμα τοποϊσομεράσης, σχηματίζοντας σύμπλοκα φαρμάκου-ενζύμου-DNA.
Hungarian: Ezek a vegyületek a bakteriális DNS szintézisét gátolják azáltal, hogy az intracelluláris topoizomerázhoz kötődnek és gyógyszer-enzim-DNS komplexeket képeznek.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες (στο εξής «(φθοριο)κινολόνες») είναι μια κατηγορία συνθετικών αντιβακτηριακών παραγόντων που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη από το 1961.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok (a továbbiakban: „(fluoro)kinolonok") a szintetikus antibakteriális szerek egyik osztálya, amelyeket 1961 óta alkalmaznak a klinikai gyakorlatban.
Greek: Πράγματι, η PRAC δεν διαπίστωσε αξιόπιστα στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στη συγκεκριμένη ένδειξη.
Hungarian: Sőt, a PRAC nem tudott egyetlen szilárd bizonyítékot sem azonosítani, amely a (fluoro)kinolonok használatának hatásosságát igazolta volna ebben az indikációban.
Greek: Η λοιμώδης λαρυγγίτιδα είναι ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη ιογενής νόσος (οφειλόμενη στον ιό της παραϊνφλουένζας, στον ρινοϊό, στον ιό της γρίπης και στον αδενοϊό), η οποία δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με αντιβιοτικά (Higgins, 1974).
Hungarian: A fertőző laryngitis többségében egy önkorlátozó, vírusos betegség (parainfluenza, rhinovirus, influenza és adenovirus okozza), amely nem reagál az antibiotikum-kezelésre (Higgins, 1974).
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παραμένει θετική και η οριακή αλλαγή της δεν επιβάλλει καμία τροποποίηση της ένδειξης.
Hungarian: Az előny-kockázat profil pozitív marad, és fokozatos változása nem indokolja a javallat módosítását.
Greek: Ωστόσο, για την πεφλοξασίνη η PRAC έκρινε ότι ορισμένες από τις ενδείξεις που αναφέρονται στον πίνακα 1 ανωτέρω πρέπει να περιοριστούν ως εξής:
Hungarian: Ugyanakkor a pefloxacin vonatkozásában a PRAC úgy ítélte meg, hogy az 1. táblázatban fentebb felsorolt indikációk közül némelyek korlátozására van szükség az alábbiak szerint:
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου των τεσσάρων ουσιών (πιπεμιδικό οξύ, ναλιδιξικό οξύ, φλουμεκίνη και κινοξακίνη) κρίνεται αρνητική.
Hungarian: A négy hatóanyag (pipemidinsav, nalidixsav, flumekin és cinoxacin) előny-kockázat profilja negatív.
Greek: Τα καταλληλότερα τοπικής χρήσης αντιβιοτικά είναι κατά προτίμηση τα μη απορροφούμενα και ευρέος φάσματος αντιβιοτικά, ιδίως εκείνα που καλύπτουν εντερικά θετικά και αρνητικά κατά Gram αερόβια βακτήρια, όπως η καναμυκίνη.
Hungarian: A legmegfelelőbb helyi antibiotikumok lehetőleg nem-felszívódóak és széles spektrumúak, lefedik különösen a Gram-pozitív bélbaktériumokat és a Gram-negatív aerobokat, mint például a kanamicin.
Greek: Η σηψαιμία είναι μια σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ασθένεια που συνδέεται με υψηλή θνησιμότητα.
Hungarian: A septicaemia egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Greek: Το όφελος της συστημικής προφύλαξης με αντιβιοτικά σε ελεύθερες επιμόλυνσης επεμβάσεις ωτοχειρουργικής εν γένει δεν είναι επί του παρόντος επαρκώς τεκμηριωμένο, το δε όφελος έναντι της τοπικής χρήσης αντιβιοτικών δεν έχει αποδειχθεί.
Hungarian: A szisztémás antibiotikum prophylaxis előnye általánosságban a steril-kontaminált fülészeti műtétek során jelenleg nem kellőképpen alátámasztott, és a helyi antibiotikumokkal szembeni előnye nem bizonyított.
Greek: • Κατηγορία 2: Η πρόσφατα προσδιορισθείσα ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια επιβάλλει περιορισμό της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στις συγκεκριμένες ενδείξεις.
Hungarian: • 2. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály a (fluoro)kinolonok alkalmazásának korlátozását teszi szükségessé ebben az indikációban.
Greek: Οι παλαιότερες ουσίες αυτής της κατηγορίας (ξεκινώντας από το ναλιδιξικό οξύ) είναι μη φθοριούχες, διαθέτουν στενό φάσμα δράσης έναντι των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων και έχουν γενικά αντικατασταθεί στην κλινική πράξη από νεότερης γενιάς αντιβιοτικά.
Hungarian: Az osztály legkorábbi hatóanyagai (a nalidixsavval kezdődően) nem-fluorináltak, csupán szűk hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-negatív baktériumokkal szemben, és a klinikai gyakorlatban általában újabb antibiotikumokra cserélték le őket.
Greek: • Προφύλαξη της λοιμώδους γαστρεντερίτιδας (διάρροια των ταξιδιωτών)
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) megelőzése
Greek: Κατηγορία 3: διαγραφή ενδείξεων
Hungarian: 3. kategória: javallatok törlése
Greek: Πνευμονία οφειλόμενη σε αρνητικά κατά Gram βακτήρια Φυματίωση
Hungarian: Gram-negatív baktériumok által okozott pneumonia Tuberculosis
Greek: Η περιορισμένη αντιμικροβιακή δράση της πεφλοξασίνης κατά του ειδικού παθογόνου της ένδειξης αποκλείει τη χρήση της στη συγκεκριμένη ένδειξη διότι υπάρχει υψηλός κίνδυνος ανεπαρκούς κάλυψης και ανάπτυξης αντοχής.
Hungarian: A pefloxacin kismértékű antimikrobiális hatása az indikáció-specifikus kórokozók ellen eleve kizárja annak alkalmazását ebben a javallatban, mivel nagy az esélye a nem megfelelő lefedettségnek és a rezisztencia kialakulásának.
Greek: Όσον αφορά τα περιστατικά φαρυγγίτιδας βακτηριακής αιτιολογίας, το συχνότερο παθογόνο που προκαλεί οξεία φαρυγγίτιδα είναι το Streptococcus pyogenes.
Hungarian: A bakteriális eredetű pharingitist illetően a bakteriális akut pharingitis leggyakoribb kórokozója a Streptococcus pyogenes.
Greek: Γενικότερα, οι περισσότερες βρογχικές λοιμώξεις είναι ιογενούς αιτιολογίας.
Hungarian: Általánosságban a legtöbb bronchialis fertőzés vírusos eredetű.
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση της πεφλοξασίνης έναντι στελεχών βακτηρίων συναφών για τη συγκεκριμένη ένδειξη είναι περιορισμένη (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Hungarian: A pefloxacin antimikrobiális hatása az ennél a javallatánál releváns baktériumtörzsekkel szemben kismértékű (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Greek: Για την αερόβια κολπίτιδα απαιτείται θεραπεία ανάλογη των ευρημάτων της μικροσκοπικής εξέτασης, η δε συνδυασμένη τοπική θεραπεία με οποιοδήποτε από τα παρακάτω μπορεί να επιφέρει τα βέλτιστα αποτελέσματα: αντιβιοτικά (λοιμώδες συστατικό), στεροειδή (φλεγμονώδες συστατικό) ή/και οιστρογόνο (συστατικό ατροφίας).
Hungarian: Az aerob vaginitis a mikroszkópos eredményen alapuló kezelést igényel, és az alábbiak bármelyikével végzett, kombinált helyi kezeléssel lehet elérni a legjobb eredményt: antibiotikum (fertőzéses komponens), szteroid (gyulladásos komponens) és/vagy ösztrogén (atrófiás komponens).
Greek: Έχοντας υπόψη την ανεπαρκή κάλυψη των παθογόνων που εμπλέκονται στις εν λόγω λοιμώξεις, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της πεφλοξασίνης πρέπει να περιορίζεται στους ασθενείς για τους οποίους η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων κρίνεται ακατάλληλη (επιλογή τελευταίας γραμμής).
Hungarian: Figyelembe véve az ilyen fertőzésekben szerepet játszó kórokozók nem megfelelő lefedettségét, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a pefloxacin alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél úgy ítélik meg, hogy az egyéb antibakteriális szerek alkalmazása nem megfelelő ezen fertőzések kezelésére (utolsó vonalbeli lehetőség).
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες δεν καλύπτουν επαρκώς το φάσμα των παθογόνων που ανιχνεύονται συνήθως στους ασθενείς με φαρυγγίτιδα ή/και αμυγδαλίτιδα.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem fedik le kellőképpen a kórokozók spektrumát, amelyeket gyakran azonosítanak a pharyngitises és/vagy tonsilitises betegeknél.