FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dvou scénářů FOCUS (pro kyselé a písčité půdy) byly koeficienty rizika > 1 u obou rychlostí zátěže ve všech časových bodech.
Lithuanian: Pagal du iš FOCUS scenarijų (rūgštūs, smėliniai dirvožemiai) rizikos koeficientai, esant abiem apkrovos vertėms, visais laiko momentais buvo >1. Rizika buvo nustatyta pagal visus FOCUS nuosėdų scenarijus, esant abiem apkrovos vertėms visais laiko momentais.
Czech: Ve svém posouzení účinků se několik držitelů rozhodnutí o registraci odvolávalo na zprávu Evropské unie o posouzení rizik zinku (2010)12.
Lithuanian: Savo atliktuose poveikio vertinimuose daugelis registruotojų rėmėsi Europos Sąjungos rizikos vertinimo ataskaita (EU RAR) dėl cinko (2010 m.
Czech: V rámci výše uvedeného postupu nabyl Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dojmu, že v souvislosti s vypočítanými riziky pro některé složky životního prostředí existuje určitá nejistota, neboť odhad koncentrace v životním prostředí (PEC) způsobený používáním zinku jako veterinárního léčivého přípravku nelze validovat a odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC), ne vždy odpovídal biologické dostupnosti zinku (zejména u sedimentů).
Lithuanian: Minėtos procedūros metu Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, kadangi prognozuojamos cinko koncentracijos aplinkoje (PEC) dėl jo, kaip veterinarinio vaisto, naudojimo nepavyko patvirtinti, o apskaičiuojant prognozuojamą poveikio nesukeliančią koncentraciją (PNEC) ne visais atvejais atsižvelgta į cinko biologinį įsisavinamumą (būtent nuosėdų komponente).
Czech: • výbor CVMP usoudil, že celkový poměr přínosů a rizik u veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin je nepříznivý, neboť přínosy oxidu zinečnatého v rámci prevence průjmu u selat nepřevyšují rizika pro životní prostředí, výbor CVMP doporučil zamítnout udělení rozhodnutí o registraci a stáhnout existující rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin, které jsou uvedeny v příloze I.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad bendras maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką; CVMP rekomendavo nesuteikti I priede nurodytų maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Czech: Pokud jde o půdu, určují biologickou dostupnost v suchozemském prostředí vlastnosti, jako jsou pH, obsah organického uhlíku, kationtová výměnná kapacita a obsah jílu.
Lithuanian: Kalbant apie dirvožemį, biologinį įsisavinamumą žemės komponente lemia tokios savybės kaip pH, organinės anglies dalis dirvožemyje, katijonų mainų geba ir molio dalis dirvožemyje.
Czech: okamžiku, kdy hodnoty PEC převýší hodnoty PNEC), vzhledem k povaze zinku však opatření ke zmírnění rizik nemohou zaručit účinnou eliminaci krátkodobých rizik (do roku 2020) identifikovaných v rámci vyhodnocení rizik.
Lithuanian: pailgintų laiką, per kurį PEC viršytų PNEC vertes), bet, atsižvelgiant į esmines cinko savybes, rizikos mažinimo priemonėmis nepavyktų užtikrinti, kad atlikus rizikos vertinimą nustatyta trumpalaikė (2020 m.) rizika būtų veiksmingai pašalinta.
Czech: • Předložené studie prokázaly účinnost vysokého obsahu oxidu zinečnatého v krmivu u odstavených selat ve věku 3-4 týdny za specifických podmínek chovu (intenzivní chov, uzavřený chov,
Lithuanian: • Remiantis pateiktais tyrimais, didelėmis dozėmis į pašarą įmaišomo cinko oksido veiksmingumas buvo įrodytas su nujunkytais 3-4 savaičių paršeliais, laikomais tam tikromis veisimo sąlygomis
Czech: Je třeba uvést, že nebyly k dispozici žádné údaje podporující sedmidenní podávání oxidu zinečnatého.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nepateikta jokios informacijos, kuria remiantis būtų galima pagrįsti septynių dienų cinko oksido naudojimo trukmę.
Czech: v sedimentu nejsou uvažovány faktory akumulace (např. usazování, opětovná suspendace a zakopání zinku), předpokládá se, že suspendované sedimenty jsou pro usazený sediment reprezentativní, a nejsou brány v úvahu hladiny kyselých těkavých sulfidů.
Lithuanian: Kalbant apie PEC vertes nuosėdose, kadangi į kaupimosi faktorius (pvz., cinko nusodinimą, pakartotinį suspendavimą ir palaidojimą) neatsižvelgiama, daroma prielaida, kad suspenduotos nuosėdos yra nusėdusios nuosėdos, ir neatsižvelgiama į rūgštyje lakių sulfidų kiekius.
Czech: Výbor CVMP souhlasí, že tuto studii nelze použít samostatně jako důkaz existence rizik pro životní prostředí plynoucích z používání oxidu zinečnatého v produkci prasat.
Lithuanian: CVMP sutinka, kad vien šio tyrimo nepakanka kaip įrodymo, kad kiaulininkystėje naudojamas cinko oksidas kelia riziką aplinkai.
Czech: Proto tam, kde existuje nadbytek kyselých těkavých sulfidů a tvoří se sulfidy zinku, mohou být hodnoty PNEC značně překročeny, než začnou být pozorovány nežádoucí účinky.
Lithuanian: Taigi, ten, kur yra AVS perteklius ir formuojasi cinko sulfidai, iki pastebint nepageidaujamą poveikį, PNEC gali būti gerokai viršytas.
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že čtyři z pěti vyhodnocení rizik pro životní prostředí vykazují určité nedostatky ve vyhodnocení rizik.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad keturi iš penkių rizikos aplinkai vertinimų turi daug trūkumų, susijusių su rizikos vertinimu, todėl jų negalima naudoti naudos ir rizikos santykio vertinimui pagrįsti.
Czech: Je tedy jen otázkou času, kdy budou hodnoty PNEC překročeny i v těchto složkách.
Lithuanian: Todėl akivaizdu, kad anksčiau ar vėliau cinko PNEC vertės šiuose komponentuose bus viršytos.
Czech: • bude rizika zinku pro půdní organismy v jílovitých půdách v průměru dosaženo za přibližně 55 let, • bude rizika zinku pro půdní organismy v písčitých půdách v průměru dosaženo za přibližně 31 let.
Lithuanian: • smėliniuose dirvožemiuose pavojų dirvožemyje tarpstantiems organizmams cinkas kels po maždaug 31 metų.
Czech: Třebaže bylo dostupné jen omezené množství údajů, výsledky ukazují, že koncentrace zinku jsou odhadovány v půdě přesně, avšak v povrchových vodách a sedimentu je přesnost těchto odhadů nižší.
Lithuanian: Nors turimi duomenys buvo negausūs, iš rezultatų matyti, kad cinko koncentracija dirvožemiuose numatyta tiksliai, tačiau prognozuojama cinko koncentracija paviršiniuose vandenyse ir nuosėdose apskaičiuota ne taip tiksliai.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že opatření ke zmírnění rizik pouze naředí, nikoliv sníží celkový objem emisí zinku v životním prostředí, a tak bude pouze otázkou času, než budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose;
Czech: Na podporu indikace léčby nebyly předloženy žádné studie.
Lithuanian: Nepateikta nė vieno tyrimo gydymo indikacijai pagrįsti.
Czech: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link.
Lithuanian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link dirvožemiuose.
Czech: Výbor CVMP rovněž poznamenává, že k ročnímu nárůstu oxidu zinečnatého v zemědělské půdě budou rovněž přispívat jiné zdroje zinku v životním prostředí.
Lithuanian: Be to, CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad cinkas iš kitų aplinkoje esančių šaltinių taip pat didins kasmet didėjantį žemės ūkio paskirties žemėje susikaupusį cinko oksido kiekį.
Czech: Výbor CVMP v souvislosti s toxicitou kovů uznává význam biologické dostupnosti a usuzuje, že zatímco různé modely mohou přihlížet k biologicky dostupné frakci oxidu zinečnatého a činit závěry při mírně odlišném časovém rámci, v němž (tj.
Lithuanian: CVMP pripažįsta biologinio įsisavinamumo svarbą vertinant metalų toksiškumą ir laikosi nuomonės, kad, nors taikant kitus modelius, gali būti atsižvelgta į biologiškai įsisavinamą cinko oksido dalį ir gali būti nustatytas šiek tiek kitoks terminas, kada (t. y.
Czech: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinečnatý sulfaguanidin
Lithuanian: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Czech: V důsledku toho výbor CVMP usuzuje, že vyhodnocení rizik pro životní prostředí plynoucích z používání všech přípravků obsahujících jen oxid zinečnatý prezentované výše lze rovněž použít k předpovědi rizik pro životní prostředí plynoucích z používání přípravků Enteroxid v Evropské unii.
Lithuanian: Taigi, CVMP laikosi nuomonės, kad remiantis pirmiau pateiktu visų vienkomponenčių vaistų su cinko oksidu keliamos rizikos aplinkai vertinimu, galima numatyti ir vaistų Enteroxid naudojimo ES keliamą riziką aplinkai.
Czech: Výbor CVMP tyto argumenty v případě, kdy přípravky držitele rozhodnutí o registraci vykazují stejné poměrné riziko selekce bakterií s antimikrobiální rezistencí jako přípravky obsahující jen oxid zinečnatý, neakceptuje.
Lithuanian: CVMP nesutinka su šiais argumentais, kadangi naudojant registruotojo gaminamus vaistus, proporcingoji antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų selekcijos rizika yra tokia pati, kaip naudojant vienkomponenčius vaistus su cinko oksidu.
Czech: Bez ohledu na použitý model a rychlosti aplikace se předpovídá riziko pro životní prostředí (koeficient rizika ≥ 1), přičemž bude pouze otázkou času, než budou při aplikaci hnoje od prasat léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý na půdu rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Lithuanian: Nesvarbu, koks modelis ir naudojimo rodikliai naudojami, rizika aplinkai yra numatyta (RK ≥ 1) ir tai tik laiko klausimas, kada ši rizika kils visuose aplinkos komponentuose, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlu bus tręšiama žemė.
Czech: Závěry výboru týkající se jednotlivých bodů uvedených ve vědeckých důvodech držitelů rozhodnutí o registraci jsou uvedeny níže.
Lithuanian: Komiteto išvados dėl klausimų, iškeltų registruotojų prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę moksliniame pagrinde, pateikiamos toliau.
Czech: Snížení používání antimikrobik k léčení průjmu po odstavu u selat pravděpodobně sníží selektivní tlak na vznik antimikrobiální rezistence.
Lithuanian: Rečiau naudojant antimikrobines medžiagas nujunkytų paršelių viduriavimui gydyti, selekcinis spaudimas atsparumui antimikrobinėms medžiagoms atsirasti veikiausiai bus mažesnis.
Czech: Ve 45 % všech vzorků půdy již byly hodnoty PNEC překročeny.
Lithuanian: visų dirvožemio ėminių PNEC vertės jau buvo viršytos.
Czech: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Lithuanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p.
Czech: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link.
Lithuanian: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link
Czech: Výsledky prokázaly, že mezi selaty krmenými 2 500 ppm zinku nebo 4 000 ppm zinku byla léčba průjmu nutná u významně nižšího počtu selat.
Lithuanian: Remiantis tyrimo rezultatais, paršelių, kurie buvo šeriami pašaru su 2500 arba 4000 ppm cinko, grupėje nuo viduriavimo reikėjo gydyti reikšmingai mažiau paršelių.
Czech: V tomto hodnocení jsou navýšení koncentrací zinku v půdě a výsledná rizika identifikovaná pro vybrané složky životního prostředí stanovena pouze s ohledem na expozici zinku pocházejícího z veterinárních přípravků.
Lithuanian: Cinko koncentracijos dirvožemyje padidėjimas ir dėl to iškilęs pavojus pasirinktiems aplinkos komponentams šiame vertinime nustatytas atsižvelgiant tik į tą cinko ekspoziciją, kurią lemia veterinarinių vaistų naudojimas.
Czech: Uvážíme-li délku podávání vysokých dávek zinku odstaveným selatům v krmivu (mezi 2 500 a 3 000 ppm zinku), Hollis (2000)6 doporučuje, aby podávání krmiva s vysokým obsahem zinku netrvalo déle než dva týdny po odstavu, přičemž zinek by měl být ve formě oxidu zinečnatého.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į didelių cinko kiekių (nuo 2500 iki 3000 ppm cinko) naudojimo nujunkytų paršelių pašare trukmę, Hollis (2000)6 pataria pašaru, į kurį įmaišomas didelis cinko kiekis, paršelius šerti ne ilgiau kaip dvi savaites po nujunkymo ir cinką naudoti cinko oksido forma.
Czech: Opatření ke zmírnění rizik
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės
Czech: Několik publikací předložených s cílem podpořit dávku nebylo relevantních, neboť se výzkum zaměřil buď na příznivý vliv oxidu zinečnatého na růst, nebo na klinické studie kombinace oxidu zinečnatého a antimikrobik.
Lithuanian: Keli iš pateiktų mokslinių straipsnių, kurie buvo skirti vaisto dozei pagrįsti, buvo neaktualūs, nes juose buvo analizuojama arba cinko oksido nauda augimui, arba klinikiniai tyrimai, kurių metu buvo naudojamas ir cinko oksidas, ir antimikrobinės medžiagos.
Czech: Tento trend akumulace zinku v zemědělské půdě, který pochází z používání oxidu zinečnatého pro veterinární účely, byl v nedávné době publikován ve zprávě autorů Bak a kol.
Lithuanian: Informaciją apie šią cinko kaupimosi žemės ūkio tikslais naudojamame dirvožemyje dėl veterinarijoje naudojamo cinko oksido tendenciją neseniai pateikė Bak et al.
Czech: Používání oxidu zinečnatého může podpořit selekci bakterií vykazujících rezistenci vůči zinku.
Lithuanian: Cinko oksido naudojimas gali paskatinti bakterijų, kurios ekspresuoja atsparumo cinkui genus, selekciją.
Czech: Ke stanovení přetrvání účinku po ukončení podávání oxidu zinečnatého nebyly k dispozici žádné informace.
Lithuanian: Informacijos, kuria remiantis būtų galima nustatyti poveikio trukmę nutraukus gydymą cinko oksidu, nepateikta.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání předložené společností aniMedica se zaměřily na přínosy doprovázející používání jejích přípravků (veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin-sulfát a oxid zinečnatý), rizika selekce (koselekce) genů rezistence a rizika pro životní prostředí související s používáním jejích přípravků.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamasi bendrovė „aniMedica" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į naudą, siejamą su jų gaminamų produktų (veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino sulfato ir cinko oksido) naudojimu, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir su jų produktų naudojimu siejamą riziką aplinkai.
Czech: Rovněž zde existuje možnost aplikace hnoje s vysokou koncentrací oxidu zinečnatého na citlivé půdní typy.
Lithuanian: Be to, mėšlas, kuriame yra didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Czech: Na podporu uváděné indikace „prevence a léčba různých typů průjmu objevujících se při odstavu" nebyly zjištěny žádné klinické údaje.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti paraiškoje nurodytą indikaciją „nujunkius pasireiškiančio įvairių rūšių viduriavimo prevencija ir gydymas", nenustatyta.
Czech: Informace, které byly nutné k validaci vhodnosti těchto dodatečných studií k zpřesnění hodnot PNEC, nepředložili všichni držitelé rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Ne visi registruotojai pateikė informaciją, kuri buvo būtina siekiant patvirtinti šių papildomų tyrimų tinkamumą PNEC vertėms patikslinti.
Czech: Navrženou indikací kombinovaného přípravku je léčba, nejsou však k dispozici žádné klinické údaje, které by podporovaly použití oxidu zinečnatého v rámci léčby průjmu (tj.
Lithuanian: Šį sudėtinį vaistą siūlyta naudoti pagal gydymo indikaciją, bet klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti cinko oksido naudojimą gydant viduriavimą (t. y.
Czech: Potenciální účinek používání oxidu zinečnatého na snížení používání antibiotik je podložen jen omezenými údaji, a proto nelze v tomto ohledu učinit žádné závěry.
Lithuanian: Pateikta labai nedaug duomenų apie galimą cinko oksido naudojimo įtaką mažėjančiam antibiotikų naudojimui, todėl šiuo klausimu negalima padaryti jokių išvadų.
Czech: Vzhledem k neexistenci údajů není indikace „léčba průjmu po odstavu u selat" podporována.
Lithuanian: Nesant duomenų, indikacija „nujunkytų paršelių viduriavimo gydymas" yra nepagrįsta.
Czech: Několik držitelů rozhodnutí o registraci provedlo vlastní studie veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý jako jedinou léčivou látku.
Lithuanian: Keli registruotojai pateikė savo bendrovių atliktus veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik veikliosios medžiagos cinko oksido, tyrimus.
Czech: okamžik, kdy hodnoty PEC převýší hodnoty PNEC), ale vzhledem k povaze zinku nemohou zaručit účinnou eliminaci bezprostředních a budoucích rizik pro životní prostředí identifikovaných ve vyhodnocení rizik.
Lithuanian: pailgintų laiką, per kurį PEC viršytų PNEC vertes), bet dėl esminių cinko savybių tokiomis priemonėmis nepavyktų užtikrinti, kad jau neišvengiama ir būsima rizika aplinkai, kuri buvo nustatyta atlikus rizikos vertinimą, būtų veiksmingai pašalinta.
Czech: Výbor CVMP však nedokázal stanovit validitu vykázaných hodnot PNEC, jelikož kalkulátor hodnot PNEC pro půdu vytvořený společností Arche a sada relevantních vstupních parametrů nebyly během počátečního hodnocení výboru CVMP zpřístupněny.
Lithuanian: Tačiau CVMP negalėjo patvirtinti PNEC verčių, kurias registruotojas pateikė kaip naudojant „Arche" PNEC dirvožemyje skaičiuoklį apskaičiuotus rezultatus, pagrįstumo; be to, pirminio vertinimo metu CVMP
Czech: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci připouští, že na základě hodnocení výboru CVMP navržená opatření ke zmírnění rizik pouze naředí, nikoliv sníží celkový objem zinku v životním prostředí, a tak bude pouze otázkou času, než budou rizika přítomná ve všech složkách životního prostředí.
Lithuanian: Registruotojai pritaria, kad, remiantis CVMP vertinimu, pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose.
Czech: Oxid zinečnatý byl přidáván do krmiva po dobu tří týdnů po odstavu a bakterie byla podána čtyři dny po odstavu.
Lithuanian: Į paršelių pašarą cinko oksido buvo dedama tris savaites po nujunkymo, o provokacinis tyrimas buvo atliktas praėjus keturioms dienoms po nujunkymo.
Czech: Nehledě na nedostatky v předložených údajích se usuzuje, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý je v rámci prevence průjmu po odstavu u selat prokázána.
Lithuanian: y., nepaisant pateiktų duomenų trūkumų, laikomasi nuomonės, kad veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo yra įrodytas.
Czech: Důvody držitelů rozhodnutí o registraci k opětovnému přezkoumání byly předloženy před 6. únorem
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįstas registruotojų prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, buvo pateikti iki 2017 m.
Czech: Při aplikaci hnoje od prasat léčených veterinárními léčivými přípravky obsahujícími oxid zinečnatý na půdu výše uvedená opatření ke zmírnění rizik pouze oddálí rizika zjištěná ve všech složkách životního prostředí.
Lithuanian: Jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlas bus beriamas į dirvą, minėtos rizikos mažinimo priemonės tik pristabdys nustatytą visiems aplinkos komponentams kylančią riziką.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že účinnost veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý v rámci léčby průjmu po odstavu u selat není podložena údaji a nelze ji prokázat,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas gydant nujunkytų paršelių viduriavimą yra nepagrįstas duomenimis ir negali būti įrodytas;
Czech: Na podporu indikací a dávky držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili žádné původní chráněné údaje nebo klinické studie.
Lithuanian: Registruotojai nepateikė pirminių savo bendrovių atliktų tyrimų ar klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaistų indikacijas ir dozę.
Czech: Výbor CVMP po zohlednění všech dostupných údajů a i přes neexistenci studií provedených v souladu se správnou klinickou praxí usoudil, že účinek doplňku ve formě oxidu zinečnatého na snížení průjmu po odstavu je vnímán jako dostatečně podložený.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, nepaisydamas to, kad nebuvo atlikta GKP pagrįstų tyrimų, CVMP laikėsi nuomonės, kad pašaro papildymo cinko oksidu poveikis siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių yra pakankamai pagrįstas įrodymais.
Czech: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. a Vetpharma Animal Health S.L.
Lithuanian: s r.o.", „Vepidan Aps", „Vetlima S.A.", „Vetoquinol Biowet Sp.
Czech: při přítomnosti onemocnění v okamžiku zahájení podávání oxidu zinečnatého - při již potvrzené infekci stáda).
Lithuanian: gydymas cinko oksidu būtų pradedamas pasireiškus ligos simptomams, kai bandoje jau patvirtinta infekcija), nepateikta.
Czech: Autoři zprávy rovněž dospěli k závěru, že stávající používání zinku v produkci prasat v Dánsku může způsobit prosakování zinku z polí hnojených prasečím hnojem do vodního prostředí v koncentracích, které mohou představovat riziko pro vodní druhy.
Lithuanian: Šio ataskaitos autoriai taip pat priėjo prie išvados, kad dėl šiuo metu Danijos kiaulininkystės sektoriuje naudojamo cinko iš laukų, kurie tręšiami kiaulių srutomis, cinkas gali patekti į vandens komponentus tokios koncentracijos, kuri gali kelti pavojų vandens organizmams.
Czech: Na základě všech dostupných údajů včetně informací předložených během původního postupu hodnocení a podrobných vědeckých důvodů k opětovnému přezkoumání předložených držiteli rozhodnutí o registraci dospěl výbor CVMP k závěru, že vědecké důvody nebyly dostatečné k revizi předchozích závěrů, které byly uvedeny v jeho stanovisku ze dne 8. prosince 2016, v němž se uvádí, že celkový poměr přínosů a rizik u veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý určených k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin je nepříznivý.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, įskaitant informaciją, pateiktą pirminio vertinimo procedūros metu, ir registruotojų pateiktus išsamius mokslinius argumentus, kuriais remdamiesi jie prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, CVMP priėjo prie išvados, kad pateiktų mokslinių argumentų nepakanka, kad komitetas galėtų pakeisti savo ankstesnes 2016 m.
Czech: Nadto autoři dospěli k závěru, že stávající používání zinku v produkci prasat v Dánsku může způsobit prosakování zinku z polí hnojených prasečím hnojem do vodního prostředí v koncentracích, které mohou představovat riziko pro vodní druhy.
Lithuanian: Be to, autoriai priėjo prie išvados, kad dėl šiuo metu Danijos kiaulininkystės sektoriuje naudojamo cinko iš laukų, kurie tręšiami kiaulių srutomis, cinkas gali patekti į vandens komponentus tokios koncentracijos, kuri gali kelti pavojų vandens organizmams.
Czech: Z důvodu akumulace zinku byla identifikována rizika pro všechny složky životního prostředí, ať už bezprostřední (sediment, některé typy půdy a povrchové vody), nebo opožděná (jiné typy půdy, podzemní a povrchové vody).
Lithuanian: Dėl cinko kaupimosi kylanti rizika nustatyta visuose aplinkos komponentuose - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams.