FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Dor, inchaço ou vermelhidão no local de injeção.
Icelandic: • verkur, bólga eða roði á stungustað
Portuguese: Uma vez descongelada a vacina não pode voltar a ser congelada.
Icelandic: Ekki má frysta aftur bóluefni sem hefur þiðnað.
Portuguese: • Contacto com sémen de um homem que teve Ébola.
Icelandic: Snertingu við sæði manns sem var með ebólu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Icelandic: Forðast á þungun í 2 mánuði eftir bólusetningu.
Portuguese: A análise primária final correspondeu à avaliação da eficácia contra DVE confirmada laboratorialmente por comparação com a incidência de casos ocorridos 10 a 31 dias após aleatorização para os indivíduos de vacinação imediata em anel versus a incidência de casos para os indivíduos com consentimento no Dia 0 no grupo de vacinação tardia em anel.
Icelandic: Endanleg frumgreining fól í sér mat á verkun á ebóluveirusjúkdóm sem hafði verið staðfestur á rannsóknarstofu með því að bera saman tíðni tilfella sem komu fram 10 til 31 degi eftir slembiröðun hjá þeim sem voru bólusettir í tafarlausa bólusetningarhringnum við tíðni tilfella hjá þeim sem veittu samþykki á degi 0 í seinkaða bólusetningarhringnum.
Portuguese: • Ervebo é administrado para o proteger contra a doença por vírus Ébola que é causada pelo vírus Ébola Zaire, que é um tipo de vírus Ébola.
Icelandic: Ervebo er gefið til verndar gegn ebólu sem er veirusjúkdómur af völdum Zaire Ebola veiru sem er tegund ebóluveiru.
Portuguese: Mulheres com capacidade de engravidar devem utilizar um método eficaz de controlo de gravidez.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar eiga að nota örugga getnaðarvörn.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre como outros medicamentos ou vacinas poderão interagir com Ervebo.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi milliverkanir lyfja og annarra bóluefna við Ervebo.
Portuguese: • Contacto com morcegos, símios e macacos ou com sangue, fluidos e carne crua preparada a partir destes animais (carne de animais selvagens) ou carne de origem desconhecida.
Icelandic: Snertingu við leðurblökur, mannapa og apa eða blóð, vökva eða hrátt kjöt af þessum dýrum (hrá eða illa elduð villt dýr svokallað „bushmeat") eða kjöt af óþekktum uppruna.
Portuguese: Tem um sistema imunitário enfraquecido
Icelandic: Ert með veiklað ónæmiskerfi
Portuguese: Se possível, o líquido residual das lavagens dos olhos deve ser recolhido e descontaminado antes de ser eliminado na canalização.
Icelandic: Ef mögulegt er á að safna vökva eftir augnskolun og afmenga áður en honum er fleygt.
Portuguese: Albumina sérica humana recombinante Tampão trometamol Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Icelandic: Raðbrigða manna sermisalbúmín Trometamol stuðpúði Vatn fyrir stungulyf Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Portuguese: As pessoas apanham Ébola a partir de pessoas ou animais que estão infetados com Ébola ou morreram de Ébola.
Icelandic: Þeir sem fá ebólu hafa smitast af fólki eða dýrum sem eru smituð af ebólu eða sem hefur dáið af völdum ebólu.
Portuguese: Uma vez que não há dados sobre a coadministração de Ervebo com outras vacinas, a utilização concomitante de Ervebo com outras vacinas não é recomendada.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða gjöf Ervebo og annarra bóluefna er samhliða gjöf Ervebo og annarra bóluefna ekki ráðlögð.
Portuguese: • Evitar contacto com morcegos e primatas não humanos ou sangue, fluidos e carne crua preparada a partir destes animais (carne de animais selvagens) ou carne de origem desconhecida.
Icelandic: Forðast snertingu við leðurblökur og prímata aðra en menn eða blóð, vessa og hrátt kjöt sem unnið er úr þessum dýrum (hrá eða illa elduð villt dýr svokallað „bushmeat") eða kjöt af óþekktum uppruna.
Portuguese: • Também pode apanhar Ébola a partir de coisas que tenham estado em contacto com o sangue ou fluidos corporais de uma pessoa ou animal com Ébola (como roupa ou objetos em contacto direto).
Icelandic: Þú getur einnig fengið ebólu vegna hluta sem hafa komist í snertingu við blóð eða líkamsvökva frá öðru fólki eða dýrum sem eru með ebólu (t.d. fatnaður eða hlutir sem hafa verið í beinni snertingu).
Portuguese: Tel: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386.1.520.4201 msd.slovenia@merck.com
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ervebo durante a gravidez.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Ervebo á meðgöngu.
Portuguese: O Titular de AIM deve apresentar dados abrangentes de comparabilidade que confirmem que o produto comercial produzido na fábrica de Burgwedel é representativo do produto utilizado nos ensaios clínicos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi á að leggja fram samanburðarhæf heildargögn sem sýna að lyfið sem framleidd er í Burgwedel standi fyrir það efni sem var notað í klínískum rannsóknum.
Portuguese: O Titular de AIM deve apresentar dados de qualificação adicionais para o reagente crítico utilizado no ensaio de identificação (ensaios de libertação de lotes para SA e PA).
Icelandic: Markaðsleyfishafi á að leggja fram viðbótar gæðaupplýsingar fyrir hið varhugaverða prófefni sem er notað í sannkennslisprófinu (gæðapróf fyrir lokasamþykkt fyrir lyfjaefnið og fullbúið lyf).
Portuguese: • Autorização de Introdução no Mercado condicional Após avaliação do pedido, o CHMP considera que a relação benefício-risco é favorável para recomendar a concessão da Autorização de Introdução no Mercado condicional, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Portuguese: • tem alergia a Ervebo, arroz ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir Ervebo, hrísgrjónum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Nos ensaios clínicos com notificações de artrite, a mediana de aparecimento esteve entre os dias 10 e 12 (intervalo de 0 a 25 dias).
Icelandic: Í skýrslum um liðbólgu úr klínískum rannsóknum var miðgildistími þangað til liðbólga kom fram 10-12 dagar (á bilinu 0-25 dagar).
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Icelandic: Enn ríkir óvissa með tilliti til varanleika og tegundar varnar vegna takmarkana aðferðarfræðinnar og sérstakra aðstæðna meðan á rannsókninni stóð.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deverá estar sempre prontamente disponível tratamento médico apropriado e monitorização no caso de uma reação anafilática após a administração da vacina.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni á stungulyfsformi á viðeigandi læknismeðferð og eftirlit að vera til taks ef til bráðaofnæmis kemur eftir gjöf bóluefnisins.
Portuguese: Os indivíduos vacinados devem tentar evitar a exposição de gado a sangue e fluidos corporais durante pelo menos 6 semanas após a vacinação.
Icelandic: Þeir sem eru bólusettir eiga að reyna að forðast að búpeningur verði útsettur fyrir blóði og líkamsvökvum í a.m.k. 6 vikur eftir bólusetningu.
Portuguese: 31 Jan 2020
Icelandic: 31. janúar 2020
Portuguese: A População Por-Protocolo de Imunogenicidade foi a população primária para as análises de imunogenicidade no Protocolo 012 e inclui todos os indivíduos que cumpriram o protocolo, que receberam vacinação, eram seronegativos ao Dia 1 e tinham uma amostra de soro num ou mais pontos temporais recolhidas dentro de um intervalo de dias aceitável.
Icelandic: Þýðið sem var greint samkvæmt endanlegri ónæmingu var meginþýðið í greiningu á ónæmingargetu í rannsóknaráætlun 012 og felur í sér alla einstaklinga sem fylgdu rannsóknaráætluninni, fengu bólusetningu, voru sermisneikvæðir á degi 1, og sem búið var að safna sermissýni úr á einum eða fleiri tímapunktum innan ásættanlegs dagafjölda.
Portuguese: Albumina sérica humana recombinante, tampão trometamol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio
Icelandic: Raðbrigða manna sermialbúmín, trometamol stuðpúði, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríumhýdroxíð
Portuguese: O vírus da vacina pode estar presente em fluidos biológicos como sangue, urina, saliva, sémen, fluidos vaginais, humor aquoso, leite materno, fezes, suor, líquido amniótico e placenta.
Icelandic: Bóluefnisveira getur verið til staðar í lífrænum vessum eins og blóði, þvagi, munnvatni, sæði, vökva úr leggöngum, augnvökva, brjóstamjólk, saur, svita, legvatni og fylgju.
Portuguese: A vacinação poderá ter que ser adiada até que a febre passe.
Icelandic: Hugsanlega þarf að fresta bólusetningunni þar til þú ert hitalaus.
Portuguese: Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita um öll önnur lyf eða bóluefni sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Icelandic: Ebola Zaire bóluefni (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: A vacina não deve ser misturada na mesma seringa com quaisquer outras vacinas ou medicamentos.
Icelandic: Ekki má blanda bóluefninu saman við önnur bóluefni eða önnur lyf í sömu sprautu.
Portuguese: Os outros excipiente são albumina sérica humana recombinante, tampão trometamol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Icelandic: -Önnur innihaldsefni eru raðbrigða manna sermialbúmín, trometamol stuðpúði, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríumhýdroxíð.
Portuguese: Esta vacina não irá protegê-lo contra os outros tipos de vírus Ébola.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki gegn öðrum tegundum ebóluveiru.
Portuguese: O RNA do vírus da vacina foi detetado principalmente do Dia 1 ao Dia 7.
Icelandic: RNA bóluefnisveiru greindist aðallega frá degi 1 til dags
Portuguese: • Pode apanhar Ébola a partir de sangue ou fluidos corporais como urina, fezes, saliva, vómito, suor, leite materno, sémen e fluidos vaginais de pessoas infetadas pelo vírus Ébola.
Icelandic: Þú getur fengið ebólu frá blóði eða líkamsvökvum eins og þvagi, hægðum, munnatni, uppköstum, svita, brjóstamjólk, sæði eða útferð úr leggöngum frá fólki sem er smitað af ebóluveiru.
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Icelandic: Þá sem komast í snertingu við ebólu á að bólusetja eins fljótt og hægt er (sjá kafla 5.1).
Portuguese: A população alvo para a análise completa foi a população primária para as análises de imunogenicidade nos Protocolos 009 e 011 e consiste em todos os indivíduos vacinados com dados serológicos e com uma amostra de soro recolhida dentro de um intervalo de dias aceitável.
Icelandic: Þýði í heildargreiningunni var meginþýði í greiningu á ónæmingargetu í rannsóknaráætlun 009 og 011 og samanstóð af öllum bólusettum einstaklingum með sermisfræðilegar upplýsingar og sem búið var að taka sermissýni úr innan ásættanlegs dagafjölda.
Portuguese: A artralgia foi notificada geralmente nos primeiros dias após a vacinação, com uma intensidade ligeira a moderada e resolução numa semana após o seu aparecimento.
Icelandic: Yfirleitt var greint frá liðbólgu fyrstu dagana á eftir bólusetningu, hún var væg eða meðalalvarleg og gekk til baka á innan við einni viku eftir að hún kom fram.
Portuguese: Outros medicamentos e Ervebo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ervebo
Portuguese: A vacinação com Ervebo não elimina a necessidade de precauções gerais ao cuidar de doentes com Ébola suspeita ou confirmada.
Icelandic: Bólusetning með Ervebo kemur ekki í veg fyrir þörf á hefðbundnum varúðarráðstöfunum við umönnun sjúklinga sem eru með staðfesta ebólu eða grun um ebólu.
Portuguese: Não foi estabelecido um limite para a contagem de linfócitos-T CD4+ para utilização em indivíduos VIH-positivos assintomáticos.
Icelandic: Mörk CD4+ T-eitilfrumutalningar til að nota hjá einkennalausum HIV-jákvæðum einstaklingum hafa ekki verið staðfest.
Portuguese: A análise primária final incluiu 2.108 indivíduos (51 clusters) vacinados no grupo imediato e 1.429 indivíduos (46 clusters) elegíveis e com consentimento ao Dia 0 no grupo tardio.
Icelandic: Miðgildi aldurs CCC einstaklinga sem veittu samþykki var 35 ár. Í endanlegu frumgreiningunni voru 2.108 þátttakendur (51 hópur) bólusettir í tafarlausa hópnum og 1.429 þátttakendur (46 hópar) hæfir og sem veittu samþykki á degi 0, í seinkaða hópnum.
Portuguese: Foram observadas muito frequentemente em ensaios de Fase 1/2 diminuição transitória na contagem de linfócitos, neutrófilos e glóbulos brancos totais nos primeiros 3 dias após a vacinação; estes acontecimentos geralmente resolveram na primeira semana após a vacinação.
Icelandic: Tímabundin fækkun eitilfrumna, daufkyrninga og heildarfjölda hvítra blóðkorna fyrstu 3 dagana eftir bólusetningu hefur mjög oft sést í fasa 1/2 rannsóknum.
Portuguese: Duração da proteção
Icelandic: Samantekt á öryggi
Portuguese: MSD VACCINS Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 information.medicale@msd.com
Icelandic: +33 (0)1 80 46 40 40 information.medicale@msd.com
Portuguese: • Imunodeficiência humoral ou celular grave (primária ou adquirida), por ex. imunodeficiência combinada grave, agamaglobulinemia e SIDA ou infeção por VIH sintomática.
Icelandic: Verulegur vökva- eða frumutengdur (frumkominn eða áunninn) ónæmisbrestur t.d. verulegur samsettur ónæmisbrestur, arfbundinn mótefnaskortur og alnæmi eða HIV með einkennum.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Icelandic: Geymið hettuglasið í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Portuguese: • Se tem febre (temperatura elevada), deverá falar com o seu profissional de saúde antes de receber Ervebo.
Icelandic: Ef þú ert með háan hita skaltu ræða við heilbrigðisstarfsmann áður en þú færð Ervebo.
Portuguese: Esta vacina poderá não proteger todas as pessoas que são vacinadas e o período de tempo de proteção contra o Ébola conferido por Ervebo é desconhecido.
Icelandic: Ekki er víst að bóluefnið veiti öllum sem fá það vörn og sá tími sem Ervebo veitir vörn gegn ebólu er ekki þekktur.
Portuguese: A substância ativa é um vírus vivo da estomatite vesicular.
Icelandic: Ebóla er alvarlegur sjúkdómur af völdum veiru.
Portuguese: Após a vacinação com Ervebo, os indivíduos poderão ter um resultado positivo para os ácidos nucleicos da glicoproteína (GP) do Ébola, antigénios ou anticorpos contra a GP do Ébola, que são alvo de determinados testes de diagnóstico de Ébola.
Icelandic: Eftir bólusetningu með Ervebo geta einstaklingar mælst jákvæðir fyrir ebólu glýkópróteinkjarnsýrum, mótefnavökum eða mótefnum gegn ebólu glýkópróteinum, sem eru markefni fyrir ákveðin greiningarpróf fyrir ebólu.
Portuguese: • Poderá ter um resultado positivo para o vírus Ébola após receber Ervebo.
Icelandic: Próf fyrir ebóluveiru getur verið jákvætt eftir að þú hefur fengið Ervebo.
Portuguese: As contribuições relativas da imunidade celular, humoral e inata para a proteção contra o vírus Ébola Zaire são desconhecidas.
Icelandic: Hlutfall eðlislægs vessa- og frumubundins ónæmis til varnar gegn Zaire ebóluveiru er ekki þekkt.
Portuguese: • A vacina é conservada congelada entre -80°C e -60°C e deverá ser retirada do congelador e descongelada em menos de 4 horas até não ser visível gelo.
Icelandic: Bóluefnið er geymt frosið við -80°C til -60°C og það á að taka úr frysti og þíða á innan við 4 klst.
Portuguese: Grupo de lotes de consistência combinados
Icelandic: Hópur sem fékk samkvæmar sameinaðar lotur
Portuguese: Ervebo poderá não funcionar tão bem se receber sangue ou produtos derivados do sangue nos 3 meses antes ou até 1 mês após a vacinação.
Icelandic: áhrif ef þú færð blóð eða blóðhluta 3 mánuðum áður en þú færð bólusetningu eða allt að 1 mánuði eftir bólusetninguna.
Portuguese: Proteger o local de injeção da vacina ou quaisquer vesículas com um penso apropriado (por ex. qualquer penso adesivo ou gaze e adesivo) que confira uma barreira física protetora contra o contacto direto (ver secções 4.4 e 5.3).
Icelandic: Hyljið bólusetningarstaðinn eða hugsanlegar blöðrur með viðeigandi umbúðum (t.d. plástri eða grisju og heftiplástri) sem veita áþreifanlega fyrirstöðu til þess að verja gegn beinni snertingu (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não deve originar um adiamento da vacinação.
Icelandic: Minniháttar sýking á ekki að verða til þess að bólusetningu sé frestað.
Portuguese: Os profissionais que administram a vacina devem aconselhar os vacinados a manter a proteção com medidas adequadas.
Icelandic: Þeir sem hafa umsjón með bólusetningunni eiga að ráðleggja þeim sem eru bólusettir að halda áfram að verja sig með viðeigandi aðgerðum:
Portuguese: Profissionais de saúde a tratar de doentes com infeção pelo vírus Ébola suspeita ou confirmada devem aplicar medidas adicionais de controlo da infeção para evitar o contacto com o sangue ou fluídos corporais dos doentes e superfícies ou materiais contaminados como vestuário e roupa de cama.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sem annast sjúklinga sem grunur er um að séu með ebólu eða eru með staðfesta ebólu ættu að gera viðbótarráðstafanir varðandi sýkingarvarnir til þess að koma í veg fyrir snertingu við blóð og líkamsvessa sjúklingsins og mengað yfirborð eða hluti eins og fatnað og sængurfatnað.
Portuguese: Ervebo pode fazer sangrar ou nódoas negras no local onde a vacina é injetada.
Icelandic: Það getur blætt eða komið mar þar sem Ervebo er gefið með inndælingu.
Portuguese: Foi realizada uma ARA para determinar o potencial impacto desta vacina na saúde humana e no ambiente.
Icelandic: Umhverfisáhætta var metin m.t.t. hugsanlegra áhrifa bóluefnisins á heilsu manna og umhverfi.
Portuguese: Precauções gerais ao cuidar de doentes com suspeita ou confirmação de Ébola
Icelandic: Hefðbundnar varúðaráðstafanir við umönnun sjúklinga sem eru með staðfesta ebólu eða grun um ebólu
Portuguese: É recomendada uma monitorização apertada após a vacinação para sinais precoces de anafilaxia ou reações anafilatoides.
Icelandic: Náið eftirlit er ráðlagt eftir bólusetningu m.t.t. snemmkominna vísbendinga bráðaofnæmis- eða óþolsviðbragða.
Portuguese: O Protocolo 009 Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia (PREVAIL) foi um ensaio de Fase 2 aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo que avaliou a segurança e imunogenicidade de várias vacinas candidatas contra o Ébola, incluindo Ervebo.
Icelandic: Rannsóknaráætlun 009, PREVAIL (Partnership for Research on Ebola Vaccines in Liberia) var slembuð, tvíblind fasa 2 samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem mat var lagt á öryggi og ónæmingargetu mögulegra ebólu bóluefna þ.m.t. Ervebo.
Portuguese: Não devem ser administradas transfusões de imunoglobulina (IG), sangue ou plasma concomitantemente com Ervebo.
Icelandic: Ekki á að gefa immúnóglóbúlín, blóð- eða blóðvökva samhliða Ervebo.
Portuguese: Coloque os pensos e gaze usados num recipiente fechado, se possível, e deite-os fora nos contentores de lixo para assegurar que pessoas com um sistema imunitário enfraquecido ou animais não entram em contacto com os pensos e gaze.
Icelandic: Settu notaða plástra og sáraumbúðir í lokað ílát, ef mögulegt er, og hentu því í ruslafötu til að tryggja að einstaklingar með veiklað ónæmiskerfi eða dýr komist ekki í snertingu við plástrana eða sáraumbúðirnar.
Portuguese: As frequências são apresentadas como:
Icelandic: Tíðniflokkun er:
Portuguese: • Ervebo deve ser administrado por via intramuscular.
Icelandic: Ervebo á að gefa með inndælingu í vöðva.
Portuguese: Após descongelar, a vacina deve ser usada imediatamente; contudo, os dados de estabilidade em uso demonstraram que uma vez descongelada, a vacina pode ser conservada até 14 dias entre 2ºC e 8ºC antes da utilização.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á stöðugleika meðan á notkun stendur; eftir að það hefur þiðnað má geyma bóluefnið í allt að 14 daga við 2°C til 8°C áður en það er notað.
Portuguese: De um modo geral, os efeitos indesejáveis em crianças e adolescentes foram semelhantes aos dos adultos.
Icelandic: Almennt séð voru aukaverkanir sem komu fram hjá börnum og unglingum svipaðar og hjá fullorðnum.
Portuguese: Solução injetável 10 frascos para injetáveis
Icelandic: Stungulyf, lausn 10 hettuglös
Portuguese: Quando Ervebo foi administrado a ratos fêmea, os anticorpos contra o vírus da vacina foram detetados na descendência, provavelmente devido à aquisição de anticorpos maternos via transferência placentária durante a gestação e via lactação.
Icelandic: Þegar Ervebo er gefið kvenkyns rottum greinast mótefni gegn bóluefnisveirunni hjá afkvæmum sem er líklega vegna flutnings mótefna móður yfir fylgju á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Portuguese: • Ervebo é um líquido incolor a ligeiramente amarelo-acastanhado.
Icelandic: Ervebo er litlaus eða brúngulur vökvi.
Portuguese: O frasco para injetáveis descongelado deverá ser invertido cuidadosamente várias vezes antes do seu conteúdo ser retirado com a seringa.
Icelandic: Eftir að hettuglasið hefur þiðnað á að hvolfa því gætilega nokkrum sinnum áður en bóluefnið er dregið upp í sprautuna.
Portuguese: Se surgir uma erupção cutânea onde a pele foi perfurada após receber Ervebo, tape-a até que esteja cicatrizada.
Icelandic: Ef þú færð útbrot þar sem húðin er sködduð eftir að hafa fengið Ervebo, hyldu það þar til það lagast.
Portuguese: O penso pode ser removido quando não for visível qualquer derrame de fluido.
Icelandic: Umbúðirnar má fjarlægja þegar enginn leki er sjáanlegur.
Portuguese: • Assegure que o seu sangue ou fluidos corporais não entram em contacto próximo com animais de quinta durante pelo menos 6 semanas após ter recebido esta vacina, uma vez que existe a possibilidade de transmitir o vírus da vacina aos animais.
Icelandic: Sjáðu til þess að blóð eða líkamsvökvi úr þér komist ekki í snertingu við búpening í a.m.k. 6 vikur eftir að þú hefur fengið bóluefnið.
Portuguese: Foi notificada anafilaxia muito raramente (0,006%) nos ensaios clínicos.
Icelandic: Örsjaldan (0,006%) var greint frá bráðaofnæmi í klínískum rannsóknum.
Portuguese: A vacina deve ser administrada com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer perturbação da coagulação pois pode ocorrer hemorragia ou hematoma após uma administração intramuscular nestes indivíduos.
Icelandic: Gæta á varúðar þegar bóluefnið er gefið þeim sem eru með blóðflagnafæð eða storkuraskanir vegna þess að blæðing eða mar getur komið fram eftir gjöf í vöðva hjá þessum einstaklingum.
Portuguese: As amostras de seres humanos e animais para investigação de infeção por Ébola devem ser manuseadas por pessoal treinado e processadas em laboratórios adequadamente equipados.
Icelandic: Meðferð sýna sem eru tekin úr mönnum og dýrum við rannsóknir á ebólusýkingu eiga að vera í höndum þjálfaðra starfsmanna og unnin á rannsóknarstofum með viðeigandi búnaði.
Portuguese: Desconhece-se se o vírus da vacina é excretado no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bóluefnisveiran berist í brjóstamjólk.
Portuguese: Ervebo solução injetável rVSVΔG-ZEBOV-GP, viva IM
Icelandic: Ervebo stungulyf, lausn rVSVΔG-ZEBOV-GP, lifandi i.m.
Portuguese: Instruções sobre o manuseamento da vacina antes da administração
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun bóluefnissins fyrir lyfjagjöf
Portuguese: • História familiar de imunodeficiência congénita ou hereditária, exceto se for demonstrada a competência imunitária do potencial recetor da vacina.
Icelandic: Fjölskyldusaga um meðfæddan eða arfgengan ónæmisbrest nema ef sýnt hefur verið fram á að væntanlegur bóluefnisþegi geti myndað mótefni.