FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: <Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Icelandic: <Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:>
Portuguese: Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios, se for caso disso
Icelandic: 15. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra lyfja eða úrgangs, ef við á
Portuguese: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Icelandic: 19. Varnaðarorðin „Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá"
Portuguese: <Gestação e lactação>
Icelandic: <Meðganga og mjólkurgjöf:>
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á <umbúðunum> <öskjunni> <glasinu> <…> <á eftir {skammstöfun sem notuð er um fyrningu}>.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS {NATUREZA/TIPO}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM - SAMEIGINLEGAR ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Portuguese: <Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:>
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Icelandic: 18. Varnaðarorðin „Dýralyf" og skilyrði og takmarkanir á afgreiðslu og notkun, ef við á
Portuguese: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}> Lietuva {pavadinimas} <{adresas} LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Portuguese: <Proteger da luz solar directa>
Icelandic: <Verjið gegn sólarljósi.>
Portuguese: <VAL {mês/ano}> ou <EXP.
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}>
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Portuguese: Contra-indicações
Icelandic: Frábendingar
Portuguese: Ελλάδα {Όνομα} <{Διεύθυνση} EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel:
Portuguese: Hrvatska {Ime} <{Adresa} {Poštanski broj} {grad}> Tel: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon} <{E-mail}>
Icelandic: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
Icelandic: <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Icelandic: <Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).>
Portuguese: <Precauções especiais para utilização em animais>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>
Icelandic: <Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.>
Portuguese: {substância(s) activa(s)}
Icelandic: {virk(t) efni}
Portuguese: Κύπρος {Όνομα} <{Διεύθυνση} CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Sverige {Namn} <{Adress} SE-000 00 {Stad}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}> Sverige {Namn} <{Adress} SE-000 00 {Stad}> Tel:
Portuguese: Italia {Nome} <{Indirizzo} IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}> Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Portuguese: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}> Slovenská republika {Meno} <{Adresa} SK-000 00 {Mesto}> Tel: + {Telefónne číslo} <{E-mail}>
Icelandic: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Portuguese: <Conservar em local seco>
Icelandic: <Geymið á þurrum stað.>
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Icelandic: ..> <nota strax>.><Eftir <blöndun><þynningu> skal <nota lyfið fyrir …> <nota lyfið innan …> <nota lyfið strax>.>
Portuguese: Descrição da(s) substância(s) activa(s) e outra(s) substância(s)
Icelandic: 3. Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni
Portuguese: <Intervalo de segurança:>
Icelandic: <Ósamrýmanleiki:>
Portuguese: Prazo de validade
Icelandic: Fyrningardagsetning
Portuguese: Advertência(s) especial(ais)
Icelandic: 6. Ábending(ar)
Portuguese: <Lactação>
Icelandic: <Mjólkurgjöf:>
Portuguese: France {Nom} <{Adresse} FR-00000 {Localité}> Tél: + {Numéro de téléphone} <{E-mail}> Portugal {Nome} <{Morada} PT-0000000 {Cidade}> Tel: + {Número de telefone} <{E-mail}>
Icelandic: + {Numéro de téléphone} <{E-mail}> Portugal {Nome} <{Morada} PT-0000000 {Cidade}> Tel:
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}> Nederland {Naam} <{Adres} NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: Nederland {Naam} <{Adres} NL-0000 XX {stad}>
Portuguese: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Icelandic: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf
Portuguese: <Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste rótulo ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.>
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á umbúðunum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Portuguese: --1 Parvovírus vivo atenuado do pato mudo ≥ 2.6 log10 DICC50 * * Cultura celular dose infecciosa 50%
Icelandic: Lifandi veikluð Muscovy anda parvoveira * Cell culture infectious dose 50% (sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt).
Portuguese: 10 caixas + 10 trocartes
Icelandic: 10 pokar + 10 holstingir
Portuguese: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Portuguese: Suspensão e diluente para suspensão injectável
Icelandic: Dreifa og þynningarefni fyrir stungulyf,
Portuguese: 1 frasco Não aplicável
Icelandic: 1 glas
Portuguese: 10 frascos Não aplicável
Icelandic: 10 glös Á ekki við
Portuguese: 1 caixa + 1 trocarte
Icelandic: 1 poki +
Portuguese: Route of administration
Icelandic: Íkomuleið
Portuguese: Packaging Content Package size
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: Target species
Icelandic: Dýrategund
Portuguese: Posição no gene VP1
Icelandic: Staðsetning á VP1 geni
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Icelandic: Vegna takmarkaðs tíma sem dýralyfið Parvoduk hefur verið á markaði og þar með takmarkaðra öryggisupplýsinga eftir markaðssetningu ákvað CVMP á fundi sínum 6.-8. nóvember 2018 að krefjast einnar fimm ára endurnýjunar.
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Icelandic: G C C C A A C A Gæsa parvoveira C
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Portuguese: Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária.
Icelandic: 26 dagar eftir grunnbólusetningu.
Portuguese: 1 x 2500 doses.
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 500 doses.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 500 skammtar
Portuguese: C T C G C C C A A T A A estipe vacinal pode se encontrada no baço durante pelo menos 35 dias.
Icelandic: C C A A T A Finna má bóluefnisstofninn í milta í að minnsta kosti 35 daga.
Portuguese: 2500 doses.
Icelandic: 2.500 skammtar
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 500 doses.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 500 skammtar
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Icelandic: Bóluefnið er þá tilbúið til notkunar.
Portuguese: Remover o trocarte de ambas as embalagens.
Icelandic: Fjarlægið síðan holstinginn úr báðum ílátunum.
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
Icelandic: Eftir blöndun tengið pokann við háhraða inndælingartæki, sjálfvirkt eða hálfsjálfvirkt.
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI VIÐBÓTAR ENDURNÝJUN MARKAÐSLEYFIS
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 4 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Não aplicável.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Á ekki við.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
Icelandic: Í andarungum sem ekki eru með mótefni frá móður mun stök bólusetning á fyrsta degi leiða til upphafs ónæmis eftir 14 daga.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/162/001-002
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose)
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur)
Portuguese: 254, rue Marcel Mérieux
Icelandic: Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Água para injetáveis.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: Inserir o trocarte fornecido com o saco do solvente através da abertura de ambos os frascos de vidro e do solvente para ligá-los.
Icelandic: Stingið holstingnum sem fylgir pokanum með leysinum í gegnum lok bæði glerhettuglassins og pokans til þess að tengja þau saman.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Portuguese: EXP Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas
Icelandic: EXP Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Portuguese: Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Icelandic: Hver blandaður 0,2 ml skammtur inniheldur:
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Icelandic: Gefa skal einn 0,2 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Portuguese: A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy's.
Icelandic: Sú ending ónæmis sem hefur sést verndar fugla það tímabil sem þeir eru mest smitnæmir fyrir Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 saco de 2500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 1 poka með 2.500 skömmtum.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Icelandic: Lyfið má ekki nota hjá varpfuglum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
Icelandic: Flytjið innihald glerhettuglassins yfir í pokann með leysinum.
Portuguese: - Segunda vacinação: nos 17 dias de idade.
Icelandic: - Fyrsta bólusetning: við 1 dags aldur, - Önnur bólusetning: við 17 daga aldur.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose).
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir að of stór skammtur var gefinn (tífaldur skammtur).
Portuguese: Um pequeno impacto ocasional sobre o crescimento não pode ser excluído após a vacinação em patinhos de 1 dia, livres de anticorpos maternos.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að stöku sinnum verði smávægileg áhrif á vöxt þegar dagsgamlir andarungar sem ekki hafa mótefni frá móður eru bólusettir.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 500 doses.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 skammtar
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir rannsóknir á samrýmanleika má ekki blanda þessu dýralyfi við önnur dýralyf.
Portuguese: Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação da estirpe vacinal e da recombinação do vírus.
Icelandic: Bólusetja skal allan fuglahópinn til þess að draga úr hættunni á dreifingu bóluefnisstofnsins og endurröðun veiru.
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6 - 4,8 log10DICC50
Icelandic: Lifandi veiklaður Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 ................................ 2.6-4.8 log10
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar abaixo de 25ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Portuguese: Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária.
Icelandic: 11 dögum eftir grunnbólusetningu.
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Icelandic: Stungulyfsþykknið er ópallýsandi og einsleit.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Icelandic: 11/04/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Induz uma imunidade ativa e específica contra a parvovírose do pato mudo e a doença de Derzsy's, nos animais vacinados.
Icelandic: Það virkjar virkt og sérhæft ónæmi gegn Muscovy anda parvoveiru og Derszys sjúkdóm hjá bólusettum fuglum.
Portuguese: Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovírus do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e, na ausência de anticorpos derivados maternais, prevenir também a mortalidade.
Icelandic: Virk ónæming hjá Muscovy öndum til að draga úr þyngdartapi og vefjaskemmdum vegna Muscovy anda parvoveiru og Derzsys sjúkdóms og einnig til að koma í veg fyrir dauðsföll ef mótefni frá móður eru ekki til staðar.
Portuguese: Após reconstituição utilizar no prazo de 4 horas.
Icelandic: Eftir þynningu, notist innan 4 klukkustunda.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica MERIAL
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Portuguese: Hidróxido de alumínio.
Icelandic: INNIHALDSEFNI Saltvatnsstuðpúði
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Zero dias.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 sacos de 500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 pokum með 500 skömmtum.
Portuguese: Agitar suavemente o saco para misturar o concentrado do antigénio com o solvente.
Icelandic: Hristið pokann varlega til þess að blanda stungulyfsþykkninu með mótefnavakanum við leysinn.
Portuguese: Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 4 klukkustunda.
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Icelandic: Stungulyfsþykkni með mótefnavaka:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote MERIAL
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Portuguese: Saco de polipropileno, fechado com elastómero de butilo e trocarte.
Icelandic: Pólýprópýlen pokar með loki úr bútýl gúmmílíki og holstingur.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após diluição como indicado: 4 horas.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Portuguese: Solvente:
Icelandic: Leysir:
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Icelandic: Lifandi veiklaðan Muscovy anda parvoveirustofn GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos para injetáveis de 500 doses.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 500 skömmtum.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Parvovírus vivo atenuado do pato mudo
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 100 mg
Portuguese: 6 maio 2019
Icelandic: 6. maí 2019
Portuguese: Com que frequência irá receber Pazenir?
Icelandic: Hversu oft færðu Pazenir?
Portuguese: Reconstituição de 100 mg:
Icelandic: Blöndun 100 mg:
Portuguese: Mais de 99% dos doentes tinham um índice de desempenho do ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga voru með frammistöðugildi 0 eða 1 samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Portuguese: Anemiaa,b Neutropenia a,b
Icelandic: Blóðleysi a,b Daufkyrningafæð a,b
Portuguese: Gemcitabina (N = 430)
Icelandic: Gemcítabín (N=430)
Portuguese: OU < 50.000
Icelandic: EÐA < 50.000
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir cansaço ou tonturas depois de receberem Pazenir.
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fundið fyrir þreytu eða sundli eftir að þeir hafa fengið Pazenir.
Portuguese: Ver Secção 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Portuguese: A toxicidade devida ao taxano comunicada pelo doente foi avaliada utilizando as 4 subescalas do questionário de avaliação funcional da terapêutica do cancro com taxano (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane).
Icelandic: Eiturverkanir af völdum taxans sem sjúklingar greindu frá voru metnar með 4 undirmælikvörðum FACT-Taxan spurningalistans (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane questionnaire).
Portuguese: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities (dicionário médico para atividades regulatórias).
Icelandic: MedDRA = Læknisfræðileg orðabók fyrir lyfjaskráningar (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Portuguese: Haarlem2031 GA
Icelandic: Haarlem2031
Portuguese: Tenha cuidado e fale com o seu médico ao tomar Pazenir ao mesmo tempo que qualquer um dos seguintes:
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Pazenir er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Pazenir
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pazenir er notað
Portuguese: • pulsação muito lenta, ataque cardíaco
Icelandic: Mjög hægur púls, hjartaáfall
Portuguese: Limitar a perfusão de Pazenir para 30 minutos, de acordo com as instruções, diminui a probabilidade de reações relacionadas com a perfusão.
Icelandic: Takmörkun innrennslistíma Pazenir við 30 mínútur, eins og mælt er fyrir um, minnkar líkurnar á innrennslistengdum viðbrögðum við lyfjagjöfinni.
Portuguese: Dezasseis por cento (16%) tinha um Estado Geral do índice de Karnofsky (KPS - Karnofsky performance status) de 100, 42% tinha um KPS de 90, 35% tinha um KPS de 80, 7% tinha um KPS de 70 e < 1% tinha um KPS inferior a 70.
Icelandic: Hjá 16% sjúklinga var gildi á KPS kvarða (Karnofsky Performance Status) 100, 42% voru með KPS 90, 35% voru með KPS 80, 7% voru með KPS 70 og < 1% sjúklinga var með KPS undir 70.
Portuguese: Isto porque Pazenir pode afetar o modo como os outros medicamentos atuam.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Pazenir getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Portuguese: Reduzir a dose subsequente apenas se os critérios da Tabela 4 forem cumpridos.
Icelandic: Minnkið skammtinn eingöngu ef skilyrði í töflu 4 eru uppfyllt.
Portuguese: O Pazenir é utilizado para tratar os seguintes tipos de cancro:
Icelandic: Pazenir er notað til meðferðar við eftirfarandi tegundum krabbameins:
Portuguese: Dia 15
Icelandic: 15. dagur
Portuguese: GA-2031 Haarlem Países Baixos
Icelandic: GA-2031 Haarlem Holland
Portuguese: As taxas de resposta em todos os doentes foram de 39,5% (IC de 95%: 24,9%-54,2%) e 47,6% (IC de 95%: 35,3%-60,0%), respetivamente.
Icelandic: Svörun hjá öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3%- 60,0%).
Portuguese: 15 de cada ciclo de 28 dias.
Icelandic: 8. og 15. degi hverrar 28 daga lotu.
Portuguese: O pó apresenta uma cor branca a amarelada.
Icelandic: Duftið er hvítt til gult á lit.
Portuguese: Observou-se anemia (Hb < 10 g/dl) em 46% dos doentes a tomarem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, e foi grave (Hb < 8 g/dl) em três casos.
Icelandic: Blóðleysi (Hb < 10 g/dl) fannst hjá 46% sjúklinga á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum og var alvarlegt (Hb < 8 g/dl) í þremur tilfellum.
Portuguese: Observou-se linfopenia em 45% dos doentes.
Icelandic: Eitilfrumufæð kom fram hjá 45% sjúklinga.
Portuguese: A exposição ao paclitaxel (AUC) aumentou linearmente de 2.653 para 16.736 ng.hr/ml após a administração de 80 a 300 mg/m2.
Icelandic: Blóðþéttni paclitaxels (AUC) jókst línulega frá 2.653 til 16.736 ng/klst/ml eftir skömmtun á bilinu 80 til 300 mg/m2.
Portuguese: O paclitaxel mostrou ser genotóxico in vivo (teste do micronúcleo em ratinhos), mas não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no ensaio de mutações genéticas do ovário de hamster chinês / hipoxantinaguanina fosforibosil transferase (Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase, CHO/HGPRT).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á frumudrepandi áhrif in vivo, en paclitaxel örvaði ekki stökkbreytingar í Ames prófi eða Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT) stökkbreytingaprófinu.