FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek OXERVATE může u pacienta způsobovat mírný až střední oční diskomfort, jako jsou bolesti oka.
Romanian: OXERVATE poate provoca pacientului disconfort ocular uşor până la moderat, cum este durerea oculară.
Czech: 3) Nevyjímejte adaptér lahvičky z blistrového balení, připojte adaptér lahvičky k lahvičce silným zatlačením adaptéru dolů vertikálně, dokud nezacvakne přes krček lahvičky a hrot adaptéru nepropíchne pryžový uzávěr lahvičky.
Romanian: 3) Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, se conectează adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului iar vârful adaptorului străpunge dopul din cauciuc al flaconului.
Czech: Pokud se používá více než jeden oční přípravek, musí se oční kapky podávat alespoň po 15 minutách, aby se předešlo naředění dalšího přípravku.
Romanian: Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare oftalmică locală, picăturile oftalmice trebuie administrate la interval de cel puţin 15 minute, pentru a se evita diluarea celuilalt medicament.
Czech: Pokud se používá oční mast, gel nebo jiné viskózní oční kapky, mají se podat 15 minut po léčbě přípravkem OXERVATE (viz také bod 4.5).
Romanian: Dacă se administrează un unguent oftalmic, gel sau alte picături oftalmice vâscoase, acestea trebuie administrate la interval de 15 minute după tratamentul cu OXERVATE (vezi și pct.
Czech: 10) Zkontrolujte pipetu a potvrďte si, že obsahuje nějaký roztok.
Romanian: 10) Se verifică dacă pipeta conţine o cantitate de soluţie.
Czech: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, mannitol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, makrogol 6000, methionin, voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Romanian: Excipienţi: trehaloză dihidrat, manitol, hidrogenofosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat sodic dihidrat, hidroxipropilmetilceluloză, polietilen glicol 6000, L-metionină, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, azot.
Czech: Voda na injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Dusík
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric
Czech: Oční reakce
Romanian: Reacţii oculare
Czech: Velikost balení: 7 vícedávkových lahviček
Romanian: Mărimea ambalajului: 7 flacoane multi-doză
Czech: Týden 4 Týden 8 Týden 4 Týden 8
Romanian: Săptămâ na 8
Czech: Pro přesné dávkování každé 2 hodiny je třeba pacienta poučit, aby nastavil alarm pro připomenutí podání dávky.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei corecte la interval de 2 ore, trebuie să i se recomande pacientului să seteze o alarmă ca un memento pentru momentul administrării dozei.
Czech: • Sloupněte zadní část blistrového balení adaptéru lahvičky (obrázek 2).
Romanian: • Scoateţi partea posterioară a blisterului adaptorului pentru flacon (imaginea 2).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek OXERVATE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Použití kortikosteroidů nebo očních kapek obsahujících konzervační látky Použití očních topických látek, které inhibují epiteliální hojení, zahrnujících kortikosteroidy nebo oční kapky, obsahující konzervační látky, jako jsou benzalkonium-chlorid, polykvadium-chlorid, benzododecinium-bromid, cetrimid ,je třeba se vyhnout během léčby neurotrofické keratitidy, protože by mohly interferovat s hojením rohovky.
Romanian: Utilizarea medicamentelor topice oftalmice despre care este cunoscut faptul că inhibă cicatrizarea epitelială, inclusiv corticosteroizii sau picăturile oftalmice care conţin conservanţi, cum este clorura de benzalconiu, polyquaternium-1, bromură de benzododeciniu, cetrimidă și alți derivați de amoniu cuaternar, trebuie evitată în timpul tratamentului cheratitei neurotrofice, deoarece acestea pot să interfereze cu cicatrizarea corneană (vezi pct. 4.5).
Czech: • Po správném naplnění odšroubujte pipetu ze spojovací části adaptéru lahvičky.
Romanian: • După ce a fost umplută corect, deşurubaţi pipeta din partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon.
Czech: Pacient obdrží týdenní balení zahrnující 7 lahviček přípravku OXERVATE v izolovaném balení.
Romanian: Pacientul va primi o cutie de carton pentru administrare săptămânală, care include 7 flacoane de OXERVATE într-un ambalaj izolat.
Czech: Oční kapky, roztok (oční kapky).
Romanian: Picături oftalmice, soluţie (picături oftalmice).
Czech: V klinických studiích byly u pacientů s neurotrofickou keratitidou léčeným přípravkem OXERVATE 20 μg/ml pozorovány následující nežádoucí účinky uvedené dole.
Romanian: Următoarele reacţii adverse prezentate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice la pacienți cu keratită neurotrofică cărora li s-a administrat tratament cu OXERVATE 20 μg/ml.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek OXERVATE Poškození nebo vřed ve vašem oku se zhorší, což by mohlo vést k infekcím nebo poškození zraku.
Romanian: Leziunea sau ulcerul de la nivelul ochiului se va agrava şi poate duce la infecţii sau la afectarea vederii.
Czech: Lahvičky přípravku OXERVATE
Romanian: Flacoane OXERVATE
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în:
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby kontaktoval lékaře v případě obav nebo závažnější oční reakce.
Romanian: Se recomandă pacientului să se adreseze medicului în cazul în care nu este sigur de efectul medicamentului sau dacă dezvoltă una sau mai multe reacţii oculare severe.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OXERVATE používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OXERVATE
Czech: • Vezměte si jednu dezinfekční utěrku a jemně očistěte povrch ventilu na spojovací části na adaptéru lahvičky (obrázek 4).
Romanian: • Cu un tampon dezinfectant individual ştergeţi uşor suprafaţa valvei de pe partea cu conectorul a adaptorului pentru flacon (imaginea 4).
Czech: Pokud se u vás vyskytne závažnější oční reakce, vyhledejte zdravotní pomoc svého lékaře.
Romanian: Dacă prezentaţi o reacţie severă la nivelul ochilor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Czech: Lahvičky jsou obsaženy v týdenních baleních obsahujících 7 lahviček.
Romanian: Flacoanele sunt furnizate într-o cutie de carton cu administrare săptămânală, care conţine 7 flacoane.
Czech: Po otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C nebo uchovávejte v chladničce.
Romanian: După ce un flacon este deschis, se păstrează la temperaturi sub 25 °C sau la frigider.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Lékárník: Uchovávejte v mrazničce do vydání.
Romanian: Farmacist: A se păstra în congelator până la livrare.
Czech: 11) Po správném naplnění odšroubujte pipetu z konektoru luer lock na adaptéru lahvičky.
Romanian: 11) După umplerea corectă, se desface pipeta din conectorul luer lock al adaptorului pentru flacon.
Czech: Jeden ml přípravku OXERVATE obsahuje cenegerminum 20 mikrogramů.
Romanian: 1 ml de OXERVATE coţine cenegermină 20 micrograme.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku OXERVATE do spojivkového vaku postiženého oka nebo očí, 6krát denně po 2 hodinách, počínaje ránem a v průběhu 12 hodin.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de OXERVATE la nivelul sacului conjunctival al ochiului(ochilor) afectat(ţi) de 6 ori pe zi, la interval de 2 ore, începând de dimineaţă şi pe parcursul a 12 ore.
Czech: • bolest očního víčka,
Romanian: • inflamaţie la nivelul ochiului;
Czech: 7) Našroubujte pipetu po směru chodu hodinových ručiček na konektor luer lock adaptéru lahvičky.
Romanian: 7) Se înșurubează pipeta în sens orar la conectorul luer lock al adaptorului de flacon.
Czech: Jak se přípravek OXERVATE používá
Romanian: Cum să utilizaţi OXERVATE
Czech: • Bez vyjmutí adaptéru lahvičky z blistru připojte lahvičku silným zatlačením, dokud nezapadne do polohy přes krček lahvičky.
Romanian: • Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, conectaţi adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului.
Czech: 2) Sloupněte zadní část blistrového balení adaptéru lahvičky.
Romanian: 2) Se scoate partea posterioară a blisterului adaptorului pentru flacon.
Czech: Hrot adaptéru lahvičky má propíchnout pryžový uzávěr lahvičky.
Romanian: Vârful adaptorului trebuie să străpungă dopul din cauciuc al flaconului.
Czech: Pro zajištění přesné dávky každé 2 hodiny byste mohl(a) nastavit alarm pro připomenutí podání dávky.
Romanian: Pentru a vă asigura că doza este administrată corect la interval de 2 ore, puteţi seta o alarmă care să vă amintească de necesitatea administrării dozei.
Czech: 4) Odstraňte a zlikvidujte blistrové balení adaptéru lahvičky.
Romanian: 4) Se scoate şi se elimină blisterul adaptorului pentru flacon.
Czech: 7 vícedávkových lahviček
Romanian: 7 flacoane multi-doză
Czech: Méně časté Neovaskularizace rohovky
Romanian: Mai puţin frecvente
Czech: 5) Vezměte si jednu dezinfekční utěrku a jemně očistěte povrch ventilu na konektoru luer lock na adaptéru lahvičky.
Romanian: 5) Cu un tampon dezinfectant individual se şterge uşor suprafaţa valvei de pe conectorul luer lock al adaptorului pentru flacon.
Czech: OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok cenegerminum
Romanian: OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie cenegermină
Czech: Pacient obdrží týdenní balení obsahující 7 lahviček přípravku OXERVATE.
Romanian: Pacientul va primi o cutie de carton pentru administrare săptămânală, care include 7 flacoane de OXERVATE.
Czech: Kompletní vyčištění rohovky
Romanian: Dispariţia completă a leziunilor corneene
Czech: Postupujte dle následujících kroků pro odběr a podání každé dávky roztoku přípravku OXERVATE:
Romanian: Pentru a extrage şi administra fiecare doză de soluţie OXERVATE trebuie urmaţi paşii de mai jos:
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok cenegerminum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie cenegermină
Czech: Přípravek OXERVATE obsahuje léčivou látku cenegermin.
Romanian: OXERVATE conţine substanţa activă cenegermină.
Czech: Rozsah kompletního zhojení rohovky
Romanian: Rata de vindecare corneeană completă
Czech: Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hypromelóza
Romanian: Hidrogenofosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidroxipropilmetilceluloză Polietilen glicol 6000
Czech: Velikost balení: jedna krabička obsahuje 7 vícedávkových lahviček
Romanian: Mărimea ambalajului: 7 flacoane multi-doză per cutie de carton
Czech: Léčba by měla pokračovat po dobu osmi týdnů.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de 8 săptămâni.
Czech: Oxervate cenegerminum
Romanian: Oxervate cenegermină
Czech: Tento léčivý přípravek se používá pouze u dospělých se středně závažným nebo závažným onemocněním.
Romanian: Medicamentul se utilizează doar la adulți cu boală moderată sau severă.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku do postiženého oka 6krát denně po 2 hodinách.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat, la interval de 2 ore, de 6 ori pe zi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Oxervate?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Oxervate?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Oxervate používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Oxervate.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Oxervate převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Oxervate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxervate.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oxervate.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Oxervate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Oxervate, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Co je Oxervate k čemu se používá?
Romanian: Ce este Oxervate și pentru ce se utilizează?
Czech: Jelikož počet pacientů s neurotrofickou keratitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Oxervate byl dne 14. prosince 2015 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu cheratită neurotrofică, boala este considerată „rară", iar Oxervate a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 14 decembrie 2015.
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxervate byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxervate pe parcursul studiilor?
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Oxervate vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Oxervate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: V první studii bylo dosaženo úplného zhojení povrchu oka u 74 % (37 z 50) pacientů léčených přípravkem Oxervate po dobu 8 týdnů v porovnání se 43 % (22 z 51) pacientů léčených neúčinným přípravkem se stejným složením očních kapek, ale bez léčivé látky.
Romanian: În primul studiu, suprafața ochiului s-a vindecat complet la 74 % (37 din 50) din pacienții tratați cu Oxervate timp de 8 săptămâni, în comparație cu 43 % (22 din 51) din pacienții tratați cu un preparat inactiv care conținea aceeași formulă oftalmică, dar fără substanță activă.
Czech: Ve druhé studii bylo tohoto výsledku dosaženo u 70 % (16 z 23) pacientů léčených přípravkem Oxervate a u 29 % (7 z 24) pacientů léčených neúčinným přípravkem.
Romanian: În al doilea studiu, valorile au fost de 70 % (16 din 23) pentru Oxervate și de 29 % (7 din 24) pentru preparatul inactiv.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxervate?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oxervate?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Oxervate (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou bolest a zánět oka, zvýšené slzení, bolest očního víčka a pocit cizího tělesa v oku.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Oxervate (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt durere și inflamație la nivelul ochiului, creștere a secreției lacrimale (ochi umezi), durere la nivelul pleoapei și senzație de corp străin în ochi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxervate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Oxervate, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Další informace o přípravku Oxervate
Romanian: Alte informații despre Oxervate
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxervate, cenegermin, je kopií lidského růstového faktoru zvaného nervový růstový faktor.
Romanian: Substanța activă din Oxervate, cenegermina, este o copie a unui factor de creștere uman numit factor de creștere a nervului.
Czech: Přípravek Oxervate je k dispozici ve formě očních kapek.
Romanian: Oxervate este disponibil sub formă de picături oftalmice.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Oxervate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Oxervate, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 204 dospělých se středně závažnou nebo závažnou neurotrofickou keratitidou bylo prokázáno, že přípravek Oxervate pomáhá léčit poškození povrchu oka.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 204 adulți cu cheratită neurotrofică moderată sau severă, s-a demonstrat că Oxervate ajută la vindecarea leziunilor de pe suprafața ochiului.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxervate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oxervate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pacienti s neurotrofickou keratitidou vykazují nižší hladiny látek, než je běžné, včetně růstových faktorů, které jsou normálně dodávány trojklaným nervem a které hrají důležitou roli při růstu a přežití buněk na povrchu oka.
Romanian: Pacienții cu cheratită neurotrofică prezintă niveluri mai mici decât limita normală în cazul anumitor substanțe, inclusiv al unor factori de creștere, care în mod normal sunt alimentate de nervul trigemen și care au un rol important în dezvoltarea și supraviețuirea celulelor de pe suprafața ochiului.
Czech: Při podávání pacientům s neurotrofickou keratitidou ve formě očních kapek pomáhá cenegermin obnovit některé z běžných procesů hojení v oku a opravit poškození povrchu oka související s onemocněním.
Romanian: Când se administrează sub formă de picături oftalmice la pacienții cu cheratită neurotrofică, cenegermina ajută la restabilirea unora dintre procesele normale de vindecare de la nivelul ochiului și la repararea leziunilor provocate de această afecțiune pe suprafața ochiului.
Czech: Oxervate je léčivý přípravek používaný k léčbě neurotrofické keratitidy, onemocnění oka, při němž poškození trojklaného nervu zásobujícího povrch oka způsobuje ztrátu citlivosti a defekty, které se přirozeně nehojí.
Romanian: Oxervate este un medicament utilizat pentru tratarea cheratitei neurotrofice, o afecțiune a ochilor în care deteriorarea nervului trigemen care alimentează suprafața ochilor cauzează pierdere senzorială și defecte care nu se vindecă de la sine.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Oxervate jsou zejména spojeny s okem, bývají mírné nebo středně závažné povahy a postupem času odezní.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Oxervate sunt în principal la nivelul ochiului, au forme ușoare sau moderate și dispar în timp.
Czech: Jak se přípravek Oxervate používá?
Romanian: Cum se utilizează Oxervate?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Oxervate je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Oxervate, citiți prospectul.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Oxervate v porovnání s očními kapkami bez léčivé látky zvyšuje počet pacientů, jimž se povrch oka úplně zhojí, přibližně o 30 až 40 %.
Romanian: S-a demonstrat că Oxervate a dus la creșterea cu aproximativ 30-40 % a numărului de pacienți care ajung la vindecarea completă a suprafeței ochiului, comparativ cu cei tratați cu picături oftalmice care nu conțineau substanță activă.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxervate schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Oxervate?
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem očního lékaře.
Romanian: Oxervate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic oftalmolog.
Czech: Jak přípravek Oxervate působí?
Romanian: Cum acționează Oxervate?
Czech: Přípravek Oxervate obsahuje léčivou látku cenegermin.
Romanian: Oxervate conține substanța activă cenegermină.
Czech: Obsah Velikost balení
Romanian: Dimensiu ne ambalaj
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Czech: <Datum první registrace:> 01/02/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări:> 01/02/2018
Czech: Použití přípravku Oxybee s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Romanian: Utilizarea Oxybee cu schema de dozare de mai sus se aplică doar pentru stupii cu rame verticale la care accesul se poate face de deasupra, întrucât tratamentul albinelor în alte tipuri de stupi nu a fost investigat.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Oxybee dosahovat nejméně 3 °C.
Romanian: Temperatura exterioară în timpul tratamentului cu Oxybee trebuie să fie de cel puțin 3 °C.
Czech: EU/2/17/216/001 (375 g roztok) EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Romanian: EU/2/17/216/001 (375 g de soluție) EU/2/17/216/002 (750 g de soluție)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených kolonií), - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených kolonií), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených kolonií), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených kolonií, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 colonii tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 100 de colonii tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 1 000 de colonii tratate)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (pro prášek a roztok pro disperzi do úlu)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton (pentru pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi)
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Czech: Dávka: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Romanian: O doză maximă de 5-6 ml din dispersia finală pentru stupi trebuie administrată o dată pe fiecare interval dintre rame ocupat de albine.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Czech: Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Romanian: Oxybee trebuie aplicat doar o singură dată, în colonii fără puiet.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po smíchání spotřebujte do...
Romanian: După amestecare, se va utiliza până la …
Czech: V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Romanian: În studiile clinice s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
Czech: Přípravek Oxybee má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Romanian: Oxybee are proprietăți corozive asupra componentelor sensibile la coroziune ale echipamentelor apicole.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Oxybee trebuie aplicat doar o singură dată în colonii fără puiet.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Czech: Přípravek Oxybee by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Romanian: Oxybee nu trebuie utilizat atunci când există miere in magazie.