FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с този лекарствен продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване и имат епизоди на сънливост и/или внезапно заспиване, трябва да се информират да се въздържат от шофиране и ангажиране с дейности, при които намалената бдителност може да изложи тях или други хора на риск от сериозно нараняване или смърт (напр. работа с машини), докато не отшумят тези повтарящи се епизоди или сънливост (вж. също точка 4.4).
Lithuanian: Šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis gydomi pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumo ir (arba) staigaus užsnūdimo epizodai, turi būti informuoti susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką jiems patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymo), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis (taip pat žr.
Bulgarian: Ако се наложи обща анестезия, лекарственият продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване може да се продължи, докато на пациента е позволено да взима перорални лекарствени продукти.
Lithuanian: Jei būtina bendroji nejautra, modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato kapsulėmis vartojimą galima tęsti tol, kol pacientui leidžiama vartoti geriamuosius vaistinius preparatus.
Bulgarian: Карбидопа
Lithuanian: Karbidopa
Bulgarian: Затова пациентите трябва да се наблюдават внимателно, когато дозата на леводопа/карбидопа се намалява внезапно или се прекратява, особено ако пациентът получава антипсихотици (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti atidžiai stebimi, kai levodopos ir (arba) karbidopos dozė staiga sumažinama arba vartojimas nutraukiamas, ypač jei pacientas vartoja antipsichozinius vaistus (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Доказано е, че добавянето на ентакапон към леводопа/карбидопа увеличава бионаличността на леводопа с 30 %.
Lithuanian: Nustatyta, kad entakapono vartojimas kartu su levodopa ir karbidopa padidina levodopos biologinį prieinamumą 30 %.
Bulgarian: Плацебо Numient 145 mg г)
Lithuanian: Placebas Numient 145 mg d)
Bulgarian: Тъмна слюнка, бруксизъм, хълцане, сиалорея
Lithuanian: Tamsios seilės, bruksizmas, žagsulys, seilėtekis
Bulgarian: Кървене в стомаха или червата, което може да се види като кръв в изпражненията или тъмни изпражнения
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kurį gali parodyti kraujas išmatose arba patamsėjusios išmatos.
Bulgarian: Избягвайте да взимате капсулите по същото време, когато консумирате храна, богата на мазнини или протеини.
Lithuanian: Venkite vartoti kapsules su labai riebiu arba daug baltymų turinčiu maistu.
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат и леводопа/карбидопа, трябва да се прилагат поотделно, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, bei levodopa ir karbidopa turėtų būti vartojami atskirai, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Bulgarian: Индиго кармин (E132), лак Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (Е171) Желатин
Lithuanian: Indigo karminas (E 132), lakas Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Želatina
Bulgarian: Пациентите с голямо психотично разстройство или анамнеза за психотично разстройство трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа поради риск от обостряне на психозата.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu psichoziniu sutrikimu arba anksčiau turėję psichozinių sutrikimų, levodopa ir karbidopa turi būti gydomi atsargiai, nes kyla psichozės paūmėjimo rizika.
Bulgarian: Може да се използва по-малка доза леводопа, когато се прилага едновременно с карбидопа, като се намалява честотата и тежестта на периферните нежелани реакции.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su karbidopa, galima vartoti mažesnę levodopos dozę, tada sumažėja periferinio šalutinio poveikio dažnis ir sunkumas.
Bulgarian: Горещи вълни, хиперхидроза, обрив (вж. точка 4.3)
Lithuanian: Karščio antplūdis, hiperhidrozė, bėrimas (žr.
Bulgarian: ADVANCE-PD е било 22-седмично проучване, състоящо се от 3-седмично коригиране на дозата на лечение преди проучването с леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване преди 6-седмичното преминаване на Numient.
Lithuanian: Tyrimas ADVANCE-PD buvo 22 savaičių trukmės tyrimas, sudarytas iš 3 savaičių trukmės prieš tyrimą vartotos greito veikimo levodopos ir karbidopos dozės koregavimo ir 6 savaičių trukmės perėjimo prie Numient etapų.
Bulgarian: Лечението, последователността и периодът са били включени като фиксирани ефекти, интра- и интер-пациентските фактори са били включени като случайни ефекти.
Lithuanian: Kaip fiksuoti poveikiai buvo įtraukti gydymas, seka ir laikotarpis, o kaip atsitiktiniai poveikiai - skirtingų tiriamųjų ir to paties tiriamojo palyginamieji rodikliai.
Bulgarian: Индиго кармин (E132), лак
Lithuanian: Propilenglikolis Indigo karminas (E 132), lakas
Bulgarian: Има ограничени данни относно преминаването към Numient на пациенти, лекувани в момента с други лекарствени продукти с изменено освобождаване на леводопа/DDC инхибитор.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie pacientų, šiuo metu gydomų kitais levodopos ir DDK inhibitoriaus modifikuoto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, perėjimą prie Numient.
Bulgarian: Карбидопа е инхибитор на периферната ароматна аминокиселина декарбоксилаза.
Lithuanian: Karbidopa yra periferinės aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitorius.
Bulgarian: Допамин D2-рецепторните антагонисти (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон), бензодиазепините и изониазид могат да намалят терапевтичните ефекти на леводопа.
Lithuanian: , fenotiazinai, butirofenonai, risperidonas), benzodiazepinai ir izoniazidas gali sumažinti levodopos gydomąjį poveikį.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване може да се използва заедно с други лекарствени продукти за лечение на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopa ir karbidopa gali būti vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais Parkinsono ligai gydyti.
Bulgarian: Анамнестични данни за невролептичен малигнен синдром (НМС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Lithuanian: - Buvęs piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
Bulgarian: Приложение с богата на мазнини, висококалорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Vartojimas su labai riebiu ir kaloringu maistu gali pavėlinti levodopos absorbciją iki 2 valandų (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Numient съдържа две различни лекарства, наречени леводопа и карбидопа, в една твърда капсула.
Lithuanian: Vienoje Numient kietojoje kapsulėje yra du skirtingi vaistai, vadinami levodopa ir karbidopa.
Bulgarian: КУТИЯ/КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Bulgarian: Съкращения: CGI-C: Клинично общо впечатление за промяна от изходно ниво; CI - доверителен интервал; НО: незабавно освобождаване; LCE: леводопа/карбидопа/ентакапон; Л-допа†: леводопа/карбидопа; LS: най-малките квадрати; PD: болест на Паркинсон; SD: стандартно отклонение; N/A: неналично; ч.:часове; г.: години.
Lithuanian: Santrumpos: KBĮ-P - klinikinis bendrasis pokyčio įspūdis nuo pradinio įvertinimo; PI - patikimumo intervalas; GV - greito veikimo; LKElevodopa, karbidopa, entakaponas; L-dopa† - levodopa ir karbidopa; MK - mažiausi kvadratai; PL - Parkinsono liga; SN - standartinis nuokrypis; N - neturima; val.
Bulgarian: Ако никога по-рано не сте приемали леводопа, обичайната начална доза Numient е една капсула 95 mg три пъти дневно в продължение на три дни.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kiek tiksliai Numient kapsulių suvartoti kasdien. Jeigu niekada anksčiau nesate vartoję levodopos, įprasta pradinė Numient dozė yra po vieną 95 mg kapsulę tris kartus per parą tris dienas.
Bulgarian: Как да приемате Numient
Lithuanian: Kaip laikyti Numient
Bulgarian: Дозата е увеличена в Ден 4 и най-високата прицелна доза (390 mg леводопа/97,50 mg карбидопа три пъти дневно) е достигната до Ден 22.
Lithuanian: Nuo 4-osios dienos dozė buvo didinama, o 22-ąją dieną pasiekta didžiausia tikslinė dozė (po 390 mg levodopos ir 97,5 mg karbidopos tris kartus per parą).
Bulgarian: Острите симптоми на предозиране на леводопа/DDC инхибитор може да се очаква да възникнат от прекалена допаминергична стимулация.
Lithuanian: Ūmūs levodopos ir DDK inhibitoriaus perdozavimo simptomai galimi dėl per didelio dopaminerginio stimuliavimo.
Bulgarian: Съставките на твърдата капсула са индиго кармин (E132) лак, жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171) и желатин
Lithuanian: Kietosios kapsulės korpuso sudedamosios medžiagos: indigo karmino (E 132) lakas, geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir želatina.
Bulgarian: Пациентите с хронична широкоъгълна глаукома трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа, при условие че вътреочното налягане е добре контролирано и по време на терапията пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане.
Lithuanian: Lėtine atvirojo kampo glaukoma sergantys pacientai gali būti atsargiai gydomi levodopa ir karbidopa, jei akispūdis gerai kontroliuojamas ir pacientas atidžiai stebimas, ar gydymo metu nėra akispūdžio pokyčių.
Bulgarian: Железен сулфат (използван за лечение на анемия, причинена от ниски нива желязо в кръвта).
Lithuanian: inhibitorius (pvz., entakaponą) - Geležies sulfatą (vartojamą gydyti mažakraujystei, kai kraujyje yra per mažai geležies).
Bulgarian: Леводопа/карбидопа трябва да се прилага внимателно при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежко сърдечносъдово или белодробно заболяване, бронхиална астма, бъбречно, чернодробно или ендокринно заболяване, или анамнеза за пептична язвена болест (поради възможността за горен гастроинтестинален кръвоизлив) и анамнеза за конвулсии.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems išemine širdies liga, sunkia širdies ir kraujagyslių arba plaučių liga, bronchų astma, inkstų, kepenų ar endokrininės sistemos liga arba sirgusiems pepsine opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo sistemos dalies galimybės) ar turėjusiems traukulių.
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Lithuanian: Gydymo laikinas nutraukimas
Bulgarian: Железните соли могат да образуват хелати с леводопа и карбидопа.
Lithuanian: Geležies druskos su levodopa ir karbidopa gali sudaryti chelatus.
Bulgarian: Има съобщения за неврологични находки, включително мускулна скованост, неволни движения, променено съзнание, промени в психичния статус; други нарушения, като автономна дисфункция, тахикардия, тахипнея, изпотяване, хипер- или хипотония; лабораторни находки, като покачване на креатин фосфокиназата, левкоцитоза, миоглобинурия и повишен серумен миоглобин.
Lithuanian: Buvo užfiksuota neurologinių simptomų, įskaitant raumenų rigidiškumą, nevalingus judesius, sąmonės pakitimus, psichikos būklės pokyčius, kitų sutrikimų, pvz., autonominės disfunkcijos, tachikardijos, tachipnėjos, prakaitavimo, hipertenzijos ar hipotenzijos; laboratorinių rodiklių pokyčių, pvz.
Bulgarian: След многократно прилагане при пациенти, леводопа/карбидопа с изменено освобождаване е била с намалени флуктуации на плазмените концентрации на леводопа с индекс на флуктуация между пиковите и най-ниските концентрации 1,5, с минимално натрупване на леводопа.
Lithuanian: Po kartotinių modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparatų dozių vartojimo pacientams sumažėjo levodopos koncentracijos plazmoje svyravimai tiek, kad svyravimo nuo maksimumo iki minimumo rodiklis siekė 1,5, esant minimaliam levodopos kaupimuisi.
Bulgarian: Началната доза е една капсула, съдържаща 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа, три пъти дневно, за първите три дни; тази доза може да се увеличи до една твърда капсула с изменено освобождаване, съдържаща 145 mg леводопа и 36,25 mg карбидопа, три пъти дневно, от Ден 4 на лечението.
Lithuanian: Pradinė dozė yra po vieną kapsulę, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos, tris kartus per parą pirmąsias tris dienas; nuo 4-osios gydymo dienos dozę galima padidinti iki vienos modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės, kurioje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos, vartojamos tris kartus per parą.
Bulgarian: Линейност на дозата
Lithuanian: Dozių tiesiškumas
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво в резултата (скора) по UPDRS, част II плюс част III, в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване) при пациенти с болест на Паркинсон (APEX-PD), нелекувани преди това с леводопа
Lithuanian: UPDRS II dalies ir III dalies įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki praėjus 30 savaičių (arba pasitraukus pirma laiko) Parkinsono liga sergantiems ir levodopa anksčiau negydytiems pacientams (APEX-PD)
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат, трябва да се прилагат отделно от леводопа/карбидопа, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, turėtų būti vartojami atskirai nuo levodopos ir karbidopos, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Bulgarian: В резултат на фармакокинетичните характеристики на Numient, дозите и честотата на прилагане на Numient не са директно взаимозаменяеми с тези на други лекарствени продукти с незабавно освобождаване, съдържащи леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC) инхибитор (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Dėl Numient farmakokinetinių savybių Numient dozių ir vartojimo dažnio negalima tiesiogiai sukeisti su kitų levodopos ir DDK inhibitorių greito veikimo vaistinių preparatų dozėmis ir vartojimo dažniu (žr.
Bulgarian: Агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения
Lithuanian: Agranuliocitozė, trombocitopenija, leukopenija
Bulgarian: Повишени нива на захар, пикочна киселина и/или чернодробни ензими в кръвта Аномалии в изследванията на бъбреците и/или кръв в урината
Lithuanian: Padidėjęs cukraus, šlapimo rūgšties ir (arba) kepenų fermentų kiekis kraujyje Nenormalūs inkstų veiklos tyrimų rezultatai ir (arba) kraujas šlapime
Bulgarian: НО Л-допа
Lithuanian: GV L-dopa†
Bulgarian: б) Комбиниран термин, който включва предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия
Lithuanian: b) Bendras terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją
Bulgarian: Трябва да се внимава при приложението на леводопа/карбидопа при пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, които имат остатъчни предсърдни, нодални или камерни аритмии.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie yra patyrę miokardo infarktą ir turi liekamąją prieširdžių, nodalinę ar skilvelių aritmiją.
Bulgarian: Numient 245 mg г)
Lithuanian: Numient 245 mg d)
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа/карбидопа при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos ir karbidopos vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа или инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT).
Lithuanian: Pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Bulgarian: Пациентите, получаващи лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, са започнали лечението с 95 mg леводопа/23,75 mg карбидопа, три пъти дневно.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą vartojantys pacientai pradėjo gydymą nuo 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos dozės tris kartus per parą.
Bulgarian: В случай на предозиране, може да се почувствате объркан(а) или раздразнен(а) и пулсът Ви може да се забави или ускори.
Lithuanian: Perdozavę galite jaustis sutrikę ar sujaudinti, o Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba spartesnis nei įprasta.
Bulgarian: Но ако Ви е трудно да погълнете капсула, това лекарство може да се приеме, като капсулата се отвори внимателно и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti kapsulę, šį vaistą galima vartoti atsargiai atidarius kapsulę ir išbėrus visą jos turinį į nedidelį kiekį (pvz.
Bulgarian: Коремна болка, запек, диария, сухота в устата, повръщане
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos sausumas, vėmimas
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, ако се наложи рязко намаляване или прекратяване на лекарствения продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване, особено ако пациентът получава антипсихотици (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, jei reikia staiga sumažinti modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinių preparatų kapsulėmis dozę arba nutraukti vartojimą, ypač jei pacientas vartoja antipsichozinius vaistus (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Погълнете цялата смес от лекарството и храната веднага, без да дъвчете, и не я съхранявайте за бъдеща употреба.
Lithuanian: Vaisto ir maisto mišinį nedelsdami nurykite visą ir nekramtydami; jo negalima laikyti norint suvartoti vėliau.
Bulgarian: В проучване с една кърмеща майка с болестта на Паркинсон, е съобщена екскреция на леводопа в кърмата.
Lithuanian: Vienos Parkinsono liga sergančios žindyvės tyrimo metu buvo užfiksuotas levodopos išsiskyrimas į motinos pieną.
Bulgarian: Пациенти, преминаващи от други лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ инхибитор на допа-декарбоксилаза (DDC) (карбидопа или бензеразид) с незабавно освобождаване към Numient
Lithuanian: Pacientų perėjimas nuo kitų levodopos ir dopos dekarboksilazės (DDK) inhibitorių (karbidopos ar benserazido) greito veikimo vaistinių preparatų prie Numient
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Numient
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Numient
Bulgarian: Падане, периферен оток, несърдечна гръдна болка, астения, умора
Lithuanian: Griuvimas, periferinė edema, su širdimi nesusijęs krūtinės skausmas, astenija, nuovargis
Bulgarian: Елиминационният полуживот на леводопа, активната съставка на антипаркинсоновата активност, в терминалната фаза е приблизително 2 часа в присъствието на карбидопа.
Lithuanian: Kai yra karbidopos, levodopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas - aktyvioji priešparkinsoninio poveikio dalis - yra maždaug 2 valandos.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, пептично-язвена болест (вж. точка 4.4), дисфагия, диспепсия, дисгеузия, глосодиния, флатуленция
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa (žr. 4.4 skyrių), disfagija, dispepsija, disgeuzija, glosodinija, dujų kaupimasis
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да действат синергично с леводопа, за да се подобри тремора.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sinergiškai veikti su levodopa ir mažinti tremorą.
Bulgarian: Конвулсии, внезапно заспиване (вж. точка 4.4), тризмус, синдром на неспокойните крака
Lithuanian: 4.4 skyrių), trizmas, neramių kojų sindromas
Bulgarian: Железни соли
Lithuanian: Geležies druskos
Bulgarian: Трябва да се внимава при едновременно приложение на леводопа/карбидопа и железни соли или мултивитамини, съдържащи железни соли.
Lithuanian: Levodopa ir karbidopa bei geležies druskas ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra geležies druskų, kartu reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Опит за самоубийство (вж. точка 4.4), дезориентация, синдром на нарушена допаминова регулация, еуфория, повишено либидо
Lithuanian: 4.4 skyrių), dezorientacija, dopaminerginės disreguliacijos sindromas, euforija, padidėjęs libido
Bulgarian: Папаверин (използван за подобрение на движението на кръвта в организма) Лечение на високо кръвно налягане (хипертония) Фенитоин, който се използва за лечение на гърчове (конвулсии) Изониазид, който се използва за лечение на туберкулоза Допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични разстройства, гадене и повръщане
Lithuanian: - Izoniazidą, vartojamą tuberkuliozei gydyti - Dopamino antagonistus, vartojamus psichikos sutrikimams, pykinimui ir vėmimui gydyti
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, след прием на богата на мазнини, високо калорична храна, намалява Сmax на леводопа с 21 %.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %.
Bulgarian: Не са изследвани инхибиращите или индуциращите ефекти на леводопа и карбидопа.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos sužadinantis ar slopinantis poveikis netirtas.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани в клиничната разработка на Numient
Lithuanian: Numient klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Ефектът от едновременното приложение на този продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване и COMT-инхибитори, като ентакапон, не е проучен.
Lithuanian: Šio modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparato kapsulėmis ir COMT inhibitorių (pvz., entakapono) vartojimo vienu metu poveikis netirtas.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: Тя не преминава през кръвно-мозъчната бариера и не засяга метаболизма на леводопа в централната нервна система.
Lithuanian: Karbidopa slopina periferinės levodopos dekarboksilizaciją. Ji nepereina kraujo ir smegenų barjero ir neveikia levodopos metabolizmo centrinėje nervų sistemoje.
Bulgarian: LCE
Lithuanian: LKE
Bulgarian: Анализ на отговорилите ≥ 1 час подобрение при „off" време (95 % CI)
Lithuanian: „off" laiko trukmės pagerėjimas (95 % PI)
Bulgarian: Фармакокинетиката на единичната доза при здрави възрастни след перорално приложение на 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа е представена на Фигура 1.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetika, sveikiems suaugusiesiems per burną suvartojus dvi Numient 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos kapsules, pateikta 1 paveiksle.
Bulgarian: Numient може да се взима едновременно с препоръчителната доза МАО инхибитор, селективен за МАО инхибитор тип Б, като селегилин и разагилин.
Lithuanian: Numient galima vartoti kartu su rekomenduojama MAO inhibitoriaus, kuris yra selektyvus B tipo MAO inhibitorius, pvz.
Bulgarian: Непроменената карбидопа е помалко от 30 % от общата уринна екскреция.
Lithuanian: Nepakitusi karbidopa sudaro mažiau kaip 30 % bendro su šlapimu išsiskiriančio kiekio.
Bulgarian: Нарушение в контрола на импулсите (вж. по-долу) Епизоди на внезапно заспиване, синдром на неспокойните крака (неприятни усещания в краката с порив да ги мърдате), затруднено отваряне на устата, конвулсии
Lithuanian: Staigaus apsnūdimo epizodai, neramių kojų sindromas (nemalonus pojūtis kojose ir poreikis jas judinti), sunkumas prasižioti, traukuliai
Bulgarian: Допаминът помага за подобряване симптомите на Вашата болест на Паркинсон.
Lithuanian: Dopaminas padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus.
Bulgarian: При сравними дози Numient води до пикова концентрация (Cmax) на леводопа, която е 30 % от тази на леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване.
Lithuanian: Kai dozės panašios, vartojant Numient levodopos didžiausia koncentracija (Cmax) siekia 30 % greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatų rodiklio.
Bulgarian: Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болест на Паркинсон.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams simptomiškai gydyti.
Bulgarian: Изходно ниво б)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas b)
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включително хипертония и дискинезия, в резултат на едновременна употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Lithuanian: Pasitaikė retų atvejų, kadikartu vartojami tricikliai antidepresantai ir levodopa bei karbidopa sukėlė nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.