FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto il PRAC ha raccomandato che l'indicazione di daclizumab fosse limitata al trattamento di pazienti adulti con RMS che abbiano avuto una risposta inadeguata ad almeno due DMT e per i quali il trattamento con un'altra DMT sia controindicato o comunque non idoneo.
Croatian: Stoga je PRAC preporučio ograničenje indikacije za daklizumab na liječenje odraslih bolesnika s RMS-om koji nisu imali odgovarajući odgovor na barem dva DMT-a i u kojih je liječenje drugim DMT-om kontraindicirano ili iz drugih razloga neprikladno.
Italian: alla luce di quanto sopra, il comitato ritiene che il rapporto rischi/benefici resti favorevole per Zinbryta (daclizumab), fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e le altre attività di minimizzazione del rischio.
Croatian: S obzirom na sve prethodno navedeno, Odbor je zaključio da omjer koristi i rizika lijeka Zinbryta (daklizumab) ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije o lijeku uvedu dogovorene izmjene i provedu dodatne mjere smanjenja rizika.
Italian: Il CHMP, di conseguenza, ritiene che il rapporto benefici/rischi resti favorevole per Zinbryta (daclizumab), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto di cui sopra.
Croatian: CHMP slijedom toga zaključuje da omjer koristi i rizika lijeka Zinbryta (daklizumab) ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije o lijeku uvedu prethodno opisane izmjene.
Italian: Sebbene sia stato riconosciuto che questa misura non ha alcun valore predittivo sul rischio di sviluppare danno epatico grave e potenzialmente fatale, il SAG ha ritenuto che dovesse essere raccomandata l'interruzione della terapia come misura precauzionale, qualora i livelli di ALT o AST dei pazienti fossero maggiori di 3 volte rispetto al limite superiore del valore normale.
Croatian: SAG je zaključio da bi kao mjeru opreza trebalo preporučiti prekid liječenja ako razine ALT-a ili AST-a u bolesnika više od tri puta premaše gornju granicu normalnih vrijednosti, iako se priznaje da ova mjera nema prediktivnu vrijednost za rizik od razvoja teškog i potencijalno smrtonosnog oštećenja jetre.
Italian: L'epatite autoimmune e l'epatite fulminante dovrebbero essere aggiunte alle informazioni sul prodotto come reazioni avverse del medicinale rispettivamente con frequenze "non comune" e "non nota".
Croatian: U informacije o lijeku potrebno je dodati autoimuni hepatitis i fulminantni hepatitis kao nuspojave lijeka, uz naznaku da je učestalost manje česta odnosno nepoznata.
Italian: Il PRAC ha osservato che si è verificato un caso mortale nonostante le misure di minimizzazione del rischio già attuate, compreso il monitoraggio mensile del fegato, ritenendo quindi che fossero necessarie ulteriori misure per ridurre al minimo tale rischio, compresa la limitazione dell'uso del prodotto a situazioni in cui non sono adatte altre opzioni terapeutiche.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da su potrebne dodatne mjere kako bi se taj rizik sveo na najmanju moguću mjeru, uključujući ograničenje primjene lijeka na slučajeve kada druga terapijska rješenja nisu prikladna.
Italian: Il verificarsi di un caso con esito mortale di insufficienza epatica fulminante nonostante il rispetto delle misure di minimizzazione del rischio attuate prima di questa procedura, compreso il monitoraggio mensile del fegato, ha destato particolare preoccupazione.
Croatian: PRAC je napomenuo da je slučaj sa smrtnim ishodom nastupio unatoč provedenim mjerama smanjenja rizika, uključujući mjesečno praćenje rada jetre.
Italian: Ci vorranno circa 30 minuti.
Croatian: Za to je potrebno otprilike 30 minuta.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerli di nuovo.
Croatian: Možda ćete ih trebati ponovno pročitati.
Italian: Da 96 a 144 settimane
Croatian: 96 do 144 tjedna
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Croatian: Možda ima novih informacija.
Italian: Si rivolga al medico immediatamente.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku.
Italian: È molto importante eseguire questi esami del sangue, regolarmente.
Croatian: Vrlo je važno da redovno obavljate ove krvne testove.
Italian: Questo è normale e non influisce sulla dose.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Italian: • pensieri di autolesionismo o suicidio
Croatian: • misli o samoranjavanju ili samoubojstvu
Italian: Non è stato stabilito se tali pazienti rispondano in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani.
Croatian: Nije utvrđeno odgovaraju li ti bolesnici drugačije u usporedbi s mlađim bolesnicima.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: Rizik za novorođenčad/ dojenčad ne može se isključiti.
Italian: *Tassi e riduzioni del rischio/endpoints sono calcolati nell'arco del periodo di trattamento fino a 144 settimane.
Croatian: * Stope i smanjenja rizika/ishodi izračunati su tijekom razdoblja liječenja do 144 tjedna.
Italian: Potrebbe ferirsi con l'ago.
Croatian: Mogli biste se ozlijediti iglom.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato se:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti ako:
Italian: Poi, continui normalmente, secondo il suo solito calendario delle iniezioni.
Croatian: Zatim nastavite po normalnom rasporedu, pridržavajući se svog uobičajenog dana injekcije.
Italian: La durata mediana è stata simile tra i gruppi in trattamento.
Croatian: Medijan trajanja bio je sličan između skupina liječenja.
Italian: Tuttavia, come precauzione, si raccomanda il monitoraggio completo dell'emocromo ogni 3 mesi.
Croatian: Međutim, kao mjera opreza, preporučuje se praćenje kompletne krvne slike svaka 3 mjeseca.
Italian: Legga e segua i consigli forniti nelle istruzioni al paragrafo 7.
Croatian: Pročitajte i slijedite savjete dane u dijelu 7.
Italian: • sensazione di insolita tristezza, disperazione o inadeguatezza
Croatian: • osjećaj neuobičajene tuge, beznađa ili nezadovoljstva sobom
Italian: Il tasso delle infezioni e delle infezioni gravi non è aumentato nel tempo.
Croatian: Stopa infekcija i ozbiljnih infekcija nije se povećavala s vremenom.
Italian: Non tocchi l'ago.
Croatian: Nemojte dirati iglu.
Italian: Aprire qui Strappare qui
Croatian: Otvoriti ovdje
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consultazione con il medico o l'infermiere sulla sua condizione medica o sul trattamento.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Italian: Il medico le dirà se la malattia le consente di guidare veicoli e usare macchinari in sicurezza.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći da li Vam bolest dopušta da sigurno upravljate vozilima i radite sa strojevima.
Italian: L'esperienza riferita al sovradosaggio, è limitata.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Italian: • nervosismo, ansia
Croatian: • nervoza, tjeskoba
Italian: Si accerti che la mano non spinga sulla flangia di appoggio per le dita.
Croatian: Pobrinite se da tom rukom ne pritiskate hvatište za prste.
Italian: Efficacia nei pazienti con elevata attività di malattia L'elevata attività di malattia era definita come segue:
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s visoko aktivnom bolesti Visoko aktivna bolest definirana je kako slijedi:
Italian: (dermatite, eczema, psoriasi)
Croatian: (dermatitis, ekcem, psorijaza)
Italian: Si rivolga al medico se crede di aver saltato un esame del sangue.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako mislite da ste možda propustili test krvi.
Italian: • Dati del paziente, firma e data
Croatian: • podatke o bolesniku, potpis i datum
Italian: La Tabella 5 e le Figure 1-2 riportano i risultati dello studio DECIDE.
Croatian: Tablica 5 i slike 1-2 prikazuju rezultate ispitivanja DECIDE.
Italian: Se usa più Zinbryta di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više Zinbryte nego što ste trebali
Italian: • aumento della temperatura corporea (febbre)
Croatian: • povećanje tjelesne temperature (vrućica)
Italian: Non congelare o esporre ad alte temperature.
Croatian: Nemojte zamrzavati ili izlagati visokim temperaturama.
Italian: Getti via Zinbryta se viene accidentalmente congelato.
Croatian: Bacite Zinbrytu ako je slučajno zamrznuta.
Italian: La dose da 300 mg non ha fornito ulteriori benefici rispetto alla dose da 150 mg.
Croatian: Doza od 300 mg nije pružila dodatnu korist u odnosu na dozu od 150 mg.
Italian: Livelli bassi di un tipo di globuli bianchi (chiamati linfociti):
Croatian: Niska razina jedne vrste bijelih krvnih stanica (nazivaju se limfocitima):
Italian: Interferone beta-1a (intramuscolo) 30 microgrammi
Croatian: Interferon beta-1a (intramuskularno) 30 mikrograma
Italian: Non usi questo medicinale se nota che:
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako primijetite da je:
Italian: Daclizumab 150 mg (N = 1943)
Croatian: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Italian: Conservi questa Scheda durante il trattamento e per i successivi 6 mesi.
Croatian: Čuvajte ovu karticu uz sebe tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon toga.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori delle interleuchine, codice ATC: L04AC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC01
Italian: • Conservi questo foglio e la Scheda per il Paziente.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu i karticu za bolesnika.
Italian: Istruzioni sul retro 
Croatian: Upute na poleđini 
Italian: Per esempio, si inietti il medicinale il primo giorno di ciascun mese.
Croatian: Na primjer, injicirajte prvog dana u mjesecu.
Italian: Oltre a questo foglio, il medico le darà una Scheda per il Paziente.
Croatian: Pored ove upute o lijeku, liječnik će Vam dati Karticu za bolesnika.
Italian: Parte posteriore del braccio
Croatian: Stražnji dio nadlaktice ruke
Italian: Zinbryta non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Croatian: Zinbryta se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: b. Si lavi le mani con acqua e sapone.
Croatian: b. Operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Prima del lancio di Zinbryta in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'autorità nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale, comprese le comunicazioni con i media, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Zinbryta u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući i komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koje druge aspekte programa.
Italian: I sintomi possono scomparire completamente una volta terminato l'episodio di ricaduta ma, con il tempo, alcuni problemi possono persistere tra una ricaduta e l'altra e interferire con le attività quotidiane.
Croatian: Simptomi mogu u potpunosti nestati nakon relapsa, ali, s vremenom, neki problemi mogu ostati između relapsa i ometati dnevne aktivnosti.
Italian: Tali sintomi variano da paziente a paziente, ma, solitamente, sono legati a problemi della deambulazione, della vista e dell'equilibrio.
Croatian: Ovi simptomi variraju od bolesnika do bolesnika, ali obično uključuju probleme kao što su poteškoće s hodanjem, vidom i ravnotežom.
Italian: o Potrebbe vedere alcune bolle d'aria nel medicinale Zinbryta.
Croatian: o Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u lijeku Zinbryta.
Italian: Tuttavia, l'effetto di Zinbryta su altri vaccini (vaccini vivi), non è noto.
Croatian: Međutim, učinak Zinbryte na druga cjepiva (živa cjepiva) nije poznat.
Italian: In caso di sovradosaggio, i pazienti possono necessitare di appropriate cure mediche e devono ricevere un'adeguata terapia di supporto.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnicima može biti potrebna liječnička pomoć te je potrebno primijeniti odgovarajuće suportivno liječenje.
Italian: I dati dello studio clinico DECIDE hanno dimostrato effetti del trattamento coerenti nel sottogruppo ad elevata attività di malattia.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja DECIDE pokazali su dosljedni učinak liječenja u podskupini visoko aktivne bolesti.
Italian: Le dosi inferiori a tale livello sono state ben tollerate, senza evidenze di tossicità acuta.
Croatian: Doze do te razine se dobro podnose bez ikakvih dokaza akutne toksičnosti.
Italian:  Ogni penna può essere usata una volta soltanto.
Croatian: Jedna brizgalica može se upotrijebiti samo jedanput.
Italian: Per DECIDE, si richiedevano almeno 2 recidive (una delle quali recidiva clinica) entro i 3 anni precedenti
Croatian: Za DECIDE su bila potrebna barem 2 relapsa (od kojih je jedan bio klinički relaps) u prethodne 3 godine.
Italian: Inoltre, la Scheda illustra la necessità di monitoraggio della funzionalità epatica ed educa il paziente circa l'importanza dell'aderenza agli esami del sangue mensili.
Croatian: Osim toga, Kartica objašnjava potrebu za praćenjem funkcije jetre i poučava bolesnika o važnosti pridržavanja provođenja mjesečnih krvnih testova.
Italian: Nonostante le IgG umane vengano secrete nel latte materno, i dati pubblicati suggeriscono che gli anticorpi nel latte materno, nella circolazione nel neonato e nel lattante non raggiungono quantità sostanziali.
Croatian: Iako se ljudski IgG izlučuje u ljudsko mlijeko, objavljeni podaci pokazuju da protutijela iz majčinog mlijeka ne ulaze u cirkulaciju novorođenčeta i dojenčeta u znatnim količinama.
Italian: Daclizumab non ha influito sullo sviluppo peri- e post-natale della prole, dalla nascita fino a 6 mesi.
Croatian: Daklizumab nije imao utjecaja na peri- i postnatalni razvoj mladunčadi od rođenja do 6 mjeseci života.
Italian: Dal momento che l'escrezione per via renale non è la via di eliminazione principale, non è considerato necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Budući da izlučivanje putem bubrega nije glavni put eliminacije, ne smatra se potrebnim prilagoditi dozu (vidjeti dio 5.2).
Italian: Tale documento contiene importanti informazioni sulla sicurezza che lei deve conoscere prima e durante il trattamento con Zinbryta.
Croatian: Ona sadrži važne sigurnosne informacije koje trebate znati prije i tijekom liječenja Zinbrytom.
Italian: Nei pazienti che hanno avuto la tubercolosi o che vivono in zone endemiche della malattia, lo screening per la tubercolosi attiva deve essere eseguito prima di iniziare il trattamento, e i pazienti devono essere monitorati durante il trattamento.
Croatian: U bolesnika koji su imali tuberkulozu ili koji žive u endemskim područjima bolesti, prije početka liječenja treba provesti probir na aktivnu tuberkulozu, a bolesnike treba nadzirati tijekom liječenja.
Italian: Zinbryta non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio potenziale giustifichi il rischio potenziale per il feto.
Croatian: Zinbryta se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Italian: In questi studi, l'esposizione (AUC) variava da 55 a 140 volte quella osservata con la dose clinica.
Croatian: Izloženosti (AUC) u tim ispitivanjima kretale su se u rasponu od 55 do 140 puta veće od one koja je opažena pri kliničkoj dozi.
Italian: Il medico deciderà se Zinbryta è il medicinale adatto a lei.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li Zinbryta odgovarajući lijek za Vas.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse è espressa secondo le seguenti categorie:
Croatian: Incidencija nuspojava izražena je prema sljedećim kategorijama:
Italian: Altri medicinali e Zinbryta
Croatian: Drugi lijekovi i Zinbryta
Italian: La penna ora è pronta per l'iniezione.
Croatian: Brizgalica je sada spremna za injiciranje.
Italian: • La necessità di agire con cautela riguardo al contemporaneo uso di altre terapie farmacologiche epatotossiche;
Croatian: • potrebu opreznog postupanja s obzirom na istodobnu primjenu drugih hepatotoksičnih lijekova
Italian: Zinbryta deve essere iniettato una volta al mese.
Croatian: Zinbryta se ubrizgava jednom mjesečno.
Italian: Possibili problemi al fegato
Croatian: Mogući problemi s jetrom
Italian: La tipologia più comune di infezioni sono state le infezioni del tratto respiratorio superiore e le infezioni virali.
Croatian: Najčešće vrste infekcija bile su infekcije gornjih dišnih putova i virusne infekcije.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 1 luglio 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. lipnja 2016.
Italian: (Non comune - può manifestarsi fino a a colpire 1 persona su 100): • grave infiammazione del fegato, che può rappresentare un pericolo per la vita o causare la morte
Croatian: (Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) • teška upala jetre koja može biti opasna za život ili imati za posljedicu smrtni ishod
Italian: Non usi più di 1 penna al mese.
Croatian: Nemojte upotrijebiti više od 1 brizgalice mjesečno.
Italian: o Assicurarsi che Zinbryta non venga conservato fuori dal frigorifero per più di 30 giorni.
Croatian: o Pobrinite se da Zinbryta nije izvan hladnjaka dulje od 30 dana.
Italian:  Se trova difficile raggiungere determinate aree, chieda alla persona che è stata istruita di aiutarla.
Croatian: • Ako Vam je teško doprijeti do nekih područja, zamolite za pomoć njegovatelja koji je prošao obuku kako bi Vam mogao pomoći.
Italian: Le conte linfocitarie totali sono ritornate ai livelli basali circa 8-12 settimane dopo l'ultima dose di Zinbryta (150mg).
Croatian: Ukupni broj limfocita vratio se na početne razine približno 8-12-tjedana nakon zadnje doze Zinbryte (150 mg).
Italian: Questo è normale e non è necessario espellere le bolle prima dell'iniezione.
Croatian: To je normalno i mjehuriće ne treba istisnuti prije injekcije.
Italian: Non usi la penna se è stata fatta cadere o è visibilmente danneggiata.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je pala ili je vidljivo oštećena.
Italian: Controlli la data di scadenza.
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Italian: Mutagenesi Non sono stati condotti studi sulla genotossicità.
Croatian: Mutageneza Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti.
Italian: In questo caso, contatti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Croatian: Tada se morate obratiti liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Italian: Presti attenzione nel rimuovere il copriago per evitare di ferirsi con l'ago.
Croatian: Budite oprezni kad skidate pokrov igle kako bi izbjegli ozljedu iglom.
Italian: Fase 6: Eseguire l'iniezione a.
Croatian: 6. korak: Primjena injekcije a.
Italian: Durata di tempo in studio (settimane) Numero di pazienti at rischio
Croatian: Vrijeme u ispitivanju (tjedni) Broj bolesnika pod rizikom
Italian: Questo piccolo volume di distribuzione indica che daclizumab è principalmente confinato agli spazi vascolari e interstiziali.
Croatian: Taj mali volumen distribucije pokazuje da je daklizumab prvenstveno ograničen na krvožilni i intersticijski prostor.
Italian: Per scaldare Zinbryta, non devono essere usate fonti esterne di calore, come l'acqua calda,.
Croatian: Za zagrijavanje Zinbryte ne smiju se koristiti vanjski izvori topline, kao što je vruća voda.
Italian: Etnia Non sono state osservate differenze nella farmacocinetica tra volontari sani giapponesi e caucasici.
Croatian: Rasa Nisu opažene razlike u farmakokinetici između zdravih dobrovoljaca japanskog podrijetla i bijele rase.
Italian: Interferone beta1a (N = 922)
Croatian: Interferon beta-1a (N=922)
Italian: Se ha problemi nel maneggiare la siringa/penna, si rivolga al medico o all'infermiere che potranno aiutarla.
Croatian: Ako imate problema s rukovanjem štrcaljkom/brizgalicom, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru koji Vam mogu pomoći.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo del feto e non vi sono state evidenze di teratogenicità.
Croatian: Nije bilo utjecaja na razvoj fetusa i nije bilo dokaza teratogenosti.
Italian: La sicurezza delle dosi al di sopra di 300 mg, somministrate per via sottocutanea, e di 400 mg somministrate per via endovenosa, non è stata valutata.
Croatian: Sigurnost primjene doza iznad 300 mg primijenjenih supkutano i 400 mg intravenski nije procijenjena.
Italian: Nota: Potrebbe vedere alcune bolle d'aria nella finestra di visualizzazione del medicinale.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u prozorčiću za lijek.
Italian: Non cerchi di curare autonomamente eventuali effetti indesiderati.
Croatian: Nemojte pokušati sami liječiti nijednu nuspojavu.
Italian: Zinbryta può provocare gravi problemi al fegato che possono rappresentare un pericolo per la vita o causare la morte.
Croatian: Zinbryta može uzrokovati ozbiljne probleme s jetrom koji mogu biti životno opasni ili imati za posljedicu smrtni ishod.
Italian: I disegni degli studi e le caratteristiche di base sono presentati nella Tabella 3.
Croatian: Dizajn ispitivanja i početne značajke prikazane su u tablici 3.
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Zinbryta sulla fertilità nei soggetti umani.
Croatian: Nema podataka o učincima Zinbryte na ljudsku plodnost.
Italian: Incidenze cumulative dei picchi di aumento dei valori di ALT o AST (sulla base dei dati di laboratorio), osservate negli studi clinici
Croatian: Tablica 2. Kumulativna incidencija porasta vršnih vrijednosti ALT ili AST (na temelju laboratorijskih podataka) opažena u kliničkim ispitivanjima
Italian: Anche se non ha mai avuto problemi al fegato in precedenza, il medico eseguirà degli esami del sangue per valutare la sua funzionalità epatica.
Croatian: Čak i ako niste imali prethodnih problema s jetrom, liječnik će provesti krvne pretrage kako bi Vam provjerio funkciju jetre.
Italian: Dermatite allergica
Croatian: Alergijski dermatitis
Italian: Prima di iniziare la terapia con Zinbryta, devono essere controllati i livelli delle transaminasi sieriche (ALT e AST) e della bilirubina totale e i pazienti devono essere sottoposti ai tests per l'epatite B (HBV) e C (HCV).
Croatian: Prije početka liječenja Zinbrytom potrebno je odrediti razine serumskih transaminaza (ALT i AST) i ukupnog bilirubina, a bolesnike testirati na hepatitis B (HBV) i C (HCV).
Italian: Variazione media del punteggio della scala di impatto fisico MSIS-29
Croatian: Srednja vrijednost promjene u fizičkoj ocjeni MSIS-29
Italian: Nello studio DECIDE (vedere paragrafo 5.1), i pazienti sono stati sottoposti a test per gli anticorpi anti-farmaco (daclizumab) alla 4° settimana e successivamente ogni 3 mesi circa.
Croatian: U ispitivanju DECIDE (vidjeti dio 5.1), bolesnici su testirani na protutijela na lijek (daklizumab) u 4. tjednu i otprilike svaka 3 mjeseca nakon toga.
Italian: Ciò significa che la penna sta iniettando il medicinale (vedere Figura G).
Croatian: To znači da se lijek ubrizgava (vidjeti sliku G).
Italian: La portata della risposta immunitaria al vaccino per l'influenza stagionale, nonché la percentuale di pazienti con sieroconversione e siero protezione, è risultata coerente con quelle osservate in popolazioni di volontari sani.
Croatian: Veličina imunološkog odgovora na cjepivo protiv sezonske gripe i udio bolesnika sa serokonverzijom i serozaštitom bili su u skladu s onima zabilježenima kod populacije zdravih dobrovoljaca.
Italian: Non vi è stata alcuna correlazione apparente tra lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti e anticorpi anti-farmaco e la risposta clinica, le reazioni avverse o il profilo farmacodinamico di daclizumab.
Croatian: Nije bilo vidljive korelacije između razvoja protutijela na lijek ili neutralizirajućih protutijela i kliničkog odgovora, nuspojava ili farmakodinamičkog profila daklizumaba.
Italian: • La raccomandazione di non iniziare il trattamento in pazienti affetti da patologie autoimmuni (diverse dalla sclerosi multipla);
Croatian: • preporuku da ne započinju liječenje u bolesnika s autoimunim poremećajima (osim multiple skleroze)
Italian: Guida educazionale
Croatian: Smjernice za edukaciju
Italian: Tabella 3: Disegno dello studio e caratteristiche di base per lo studio SELECT e lo studio DECIDE
Croatian: Tablica 3: Dizajn ispitivanja i početne značajke ispitivanja SELECT i DECIDE
Italian: • cambiamenti nel sangue (anemia) che potrebbero causare debolezza
Croatian: • proljev • promjene u krvi (anemija), koje mogu uzrokovati da se osjećate slabo