FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Slovenian: Če se klinični znaki respiratorne bolezni še nadaljujejo ali povečajo, ali če se bolezen ponovi, je treba zdravljenje spremeniti in uporabiti drug antibiotik in zdravljenje nadaljevati, dokler klinični znaki ne izginejo.
French: Les Concentrations Minimales Inhibitrices (CMI) issues des pathogènes cibles (distribution type sauvage) sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Slovenian: Podatki za minimalno inhbitorno koncentracijo (MIK) za ciljne patogene (distribucija divjega tipa) so prikazani v spodnji preglednici.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles peuvent survenir.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi anafilaktična reakcija z možnim poginom.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après la mention EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali za EXP.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
French: Les trois groupes aminés situés sur l'anneau lactone confèrent un caractère tri-basique à la molécule.
Slovenian: Zaradi treh substituentov amina na makrocikličnem laktonskem obroču ima molekula tri-bazični značaj.
French: L'efficacité de l'utilisation métaphylactique de Zuprevo a été démontrée dans une étude terrain contrôlée multi-centrique en comparaison avec un placebo, lorsque l'épidémie de la maladie clinique a été confirmée (à savoir, des animaux qui, dans au moins 30 % des cases, partageant le même espace, ont montré des signes cliniques de MRP, incluant au moins 10 % d'animaux par case en un jour ; ou 20 % dans les 2 jours ou 30 % dans les 3 jours).
Slovenian: Učinkovitost metafilaktične uporabe zdravila Zuprevo je bile dokazana v multicenrični s placebom kontrolirani terenski študiji, ko je bil potrjen izbruh klinične bolezni (tj., najmanj 30 % živali v enem boksu v istem prostoru je imelo klinične znake SRD, vključujoč najmanj 10 % živali v 1 dnevu ali 20 % živali v 2 dnevih ali 30 % živali v 3 dnevih).
French: ESPÈCES CIBLES Porcins.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques et aux protéines du fluide bronchique bovines est limitée approximativement à 30 %.
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v goveji plazmi in bronhialni tekočini je omejena na približno 30 %.
French: Il existe une résistance croisée avec d'autres macrolides.
Slovenian: Obstaja navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
French: Les réactions anatomopathologiques au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja so popolnoma izginile v 21 dneh.
French: CMI50 (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Slovenian: Razpon(µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides, à l'acide citrique monohydraté ou au propylène glycol.
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
French: Des tremblements musculaires aux pattes de derrière ont été observés après le premier traitement chez un porc de chacun des groupes à 12 et 20 mg par kg de poids vif.
Slovenian: Mišični tremor v zadnjih nogah so opazili po prvem dajanju pri enem pujsku v skupinah, ki sta dobivali po 12 in 20 mg/kg telesne teže
French: Les oedèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les oedèmes ont persisté pendant 21 jours.
Slovenian: Otekline so prehodne in navadno splahnijo v 7 do 16 dneh.
French: Longueur de l'aiguille (cm) Diamètre de l'aiguille (mm)
Slovenian: Dolžina igle (cm)
French: 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 ml pour 45 kg de poids vif), une seule fois.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/45 kg telesne teže) samo enkrat.
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži kožo takoj operite z milom in vodo.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 12).
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 12).
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, macrolides.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij,makrolidni antiobiotiki
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactéricide sur M. haemolytica et H. somni, et bactériostatisque sur P. multocida.
Slovenian: In vitro je delovanje tildipirozina bakteriocidno za M. haemolytica in H. somni, bakteriostatično pa za P. multocida.
French: Administration par voie intramusculaire stricte.
Slovenian: Dajajte strogo intramuskularno.
French: Pour E. coli, Campylobacter et Enterococci (CMI entre 1 et > 64 µg/ml), les deux phénotypes, sauvage et non sauvage, ont été enregistrés.
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci, so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1>64 µg/ml).
French: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International GmbH
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
French: Flacon (100 ml, 250 ml)
Slovenian: Viala (100 ml, 250 ml)
French: Pour E. coli, Campylobacter et Enterococci ( CMI entre 1 et > 64 µg/ml), les deux phénotypes, sauvage et non sauvage, ont été enregistrés.
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci,so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1.>64 µg/ml).
French: Chez les porcs, il est admis que le métabolisme de la tildipirosine s'opère par réduction et conjugaison sulfate suivies d'une hydratation (ou ouverture de l'anneau), par déméthylation, par di-hydroxylation et par conjugaison S-cystéine et S-glutathione.
Slovenian: Pri prašičih se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z redukcijo in konjugacijo sulfata z naknadno hidracijo (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, s hidroksilacijo in s konjugacijo S-cisteina in S-glutationa.
French: 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 ml pour 10 kg de poids vif), une seule fois.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/10 kg telesne teže) samo enkrat.
French: Porcelet, nouveau-né Porcelet, 3-4 semaines Porc en croissance Porc en fin de croissance Porc en fin d'engraissement/truies/verrats
Slovenian: Pujski, novorojeni Pujski, stari 3-4 tedne
French: La tildipirosine est un antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétique à 16 atomes.
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
French: Chez les bovins, il est admis que le métabolisme de la tildipirosine s'opère par clivage du groupement mycaminose, par réduction et conjugaison sulfate suivies d'une hydratation (ou ouverture de l'anneau), par déméthylation, par mono- ou di-hydroxylation suivie d'une hydratation et par conjugaison S-cystéine et S-glutathione.
Slovenian: Pri govedu se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z odcepitvijo micaminose dela sladkorja, z zmanjševanjem in konjugacijo sulfata z naknadno hidraciji (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, z mono- ali dihidroksilacijo s posledično dehidracijo in s konjugacijo S-cisteina in Sglutationa.
French: Une résistance croisée se produit avec d'autres macrolides.
Slovenian: Obstoja navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
French: Chez les bovins, la tildipirosine administrée par voie intramusculaire à une dose unique de 4 mg/kg de poids vif, a été rapidement absorbée avec un pic de concentration plasmatique de 0.7 µg/ml atteint en 23 minutes (Tmax) et une importante biodisponibilité absolue (78,9 %).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
French: Porcs Flacon (20 ml, 50 ml)
Slovenian: Prašiči Viala (20 ml, 50 ml)
French: A la dose de 20 mg par kg de poids vif, un des 8 animaux a présenté des tremblements corporels transitoires avec incapacité à se tenir debout après la première administration ainsi qu'une instabilité transitoire sur ses pattes après la troisième administration.
Slovenian: V skupini, ki je dobivala po 20 mg/kg telesne teže, se je pri eni živali od osmih po prvem odmerku pokazal prehoden generaliziran tremor in ni mogla stati, po tretjem odmerku pa so pri njej opazili prehodno nestabilnost.
French: Chez les porcs, la tildipirosine administrée par voie intramusculaire à une dose unique de 4 mg/kg de poids vif, a été rapidement absorbée avec un pic de concentration plasmatique de 0.9 µg/ml atteint en 23 minutes (Tmax).
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
French: Taille et diamètre de l'aiguille recommandés par stade de production
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorija
French: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis, qui sont les agents pathogènes les plus souvent associés à la maladie respiratoire porcine (MRP).
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so bakterijski patogeni, najpogosteje povezani s prašičjo respiratorno boleznijo (SRD).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Le médicament vétérinaire est une solution injectable claire de couleur jaunâtre contenant 40 mg/ml de tildipirosine.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 40 mg/ml tildipirozina.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija:
French: L'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 10 ml a provoqué des oedèmes au site d'injection pouvant être accompagnés de douleur à la palpation pendant environ une journée chez certains animaux.
Slovenian: Po injiciranju maksimalnega priporočenega odmerka 10 ml je oteklina na mestu injiciranja pri posameznih živalih kakšen dan lahko povezana z bolečino na otip.
French: 40 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) ZUPREVO est une solution injectable claire de couleur jaunâtre contenant 180 mg/ml de tildipirosine.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN ZUPREVO je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 180 mg/ml tildipirozina.
French: Viande et abats : 47 jours
Slovenian: Meso in organi: 47 dni
French: Chez les veaux, l'administration par voie sous-cutanée d'une dose unique 10 fois supérieure à la dose recommandée (40 mg par kg de poids vif) et l'administration répétée par voie sous-cutanée de tildipirosine (à trois reprises avec des intervalles de 7 jours) à 4, 12 et 20 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose clinique recommandée) ont été bien tolérées, hormis des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez quelques animaux.
Slovenian: Teleta so dobro prenašala enkratni subkutani odmerek, ki je bil 10-krat večji od priporočenega odmerka (40mg/kg telesne teže) in ponovno subkutano dajanje tildipirozina (trikrat v razmikih po 7 dni) v odmerkih 4, 12 in 20 mg/kg (1-krat, 3-krat in 5-krat priporočeni klinični odmerek), le pri nekaterih živalih so opazili prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Slovenian: Inetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif.
Slovenian: Pred preventivnim zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
French: Des surdosages à 10 fois la dose recommandée ainsi que l'administration répétée par voie souscutanée du médicament vétérinaire ont seulement entraîné des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez les veaux.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Preveliki odmerki 10-kratnega priporočenega odmerka kakor tudi ponovno subkutano dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicine je imelo za posledico le pri nekaterih živalih prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino pri teletih.
French: Par conséquent, le produit ne doit pas être administré avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les autres macrolides ou les lincosamides.
Slovenian: Zato zdravila ne dajajte skupaj z antimikrobnimi zdravili s podobnim načinom delovanja, kot so drugi makrolidi ali linkozamidi.
French: Agents antiinfectieux/ antibiotiques
Slovenian: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij (antibiotiki)
French: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni qui sont les agents pathogènes les plus souvent associés à la maladie respiratoire bovine (MRB).
Slovenian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, bakterijske patogene, ki so najpogosteje povezani z respiratorno boleznijo goveda (BRD).
French: Des douleurs à l'injection et des oedèmes au site d'injection ont pu être observés très communément chez les animaux traités.
Slovenian: Bolečina ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja so pri zdravljenih živalih zelo pogoste.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Tildipirosine 180 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 180 mg/ml tildipirozina
French: Flacon verre type I, bouchon caoutchouc chlorobutyle et capsule en aluminium.
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z zamaškom iz klorbutilne gume in aluminijasto zaporko
French: Précautions d'emploi chez les animaux :
Slovenian: Opozorila za uporabo pri živalih
French: Les valeurs critiques (breakpoints) suivantes pour la tildipirosine ont été établies pour la maladie respiratoire bovine (conformément à la ligne directrice du CLSI VET02 A3) :
Slovenian: Za govejo respiratorno bolezen (v skladu smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana injekcija
French: Lors des essais cliniques, des douleurs à l'injection et des oedèmes au site d'injection, ont pu être observés très communément chez les porcs traités.
Slovenian: Med kliničnimi poskusi so bolečino ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja na zdravljenih prašičih opazili zelo pogosto.
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles à la tildipirosine.
Slovenian: INDIKACIJE Za zdravljenje in preprečevanje respiratorne bolezni goveda (BRD), povzročene z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, ki so občutljivi za tildipirozin.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Slovenian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
French: Après ouverture, utiliser avant 28 jours.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
French: Par conséquent, le produit ne doit pas être administré avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.
Slovenian: Zato ne dajajte zdravila z antimikrobnimi sredstvi s podobnim načinom delovanja, kot so makrolidi in linkozamidi.
French: PAS D'ENTREE
Slovenian: NI VPISA
French: S I
Slovenian: DODATEK I
French: Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis sensibles à la tildipirosine.
Slovenian: INDIKACIJE Zdravljenje in metafilaksa prašičje respiratorne bolezni (SRD), povzročene z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so občutljivi za tildipirozin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Porcs
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Prašiči
French: Viande et abats : 9 jours
Slovenian: Meso in organi: 9 dni
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči takoj sperite s čisto vodo.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: L'accumulation au site d'infection du tractus respiratoire est démontrée par une concentration de la tildipirosine bien plus élevée et durable dans les poumons et le fluide bronchique (recueillis post mortem) que dans le plasma sanguin.
Slovenian: se kaže z visoko in podaljšano koncentracijo tildipirozina v pljučih in bronhialni tekočini (zbrani post mortem).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/124/005-008
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/005-008
French: Les réactions au site d'injection ont été largement résolues dans les 35 jours.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
French: Les valeurs critiques (breakpoints) suivantes pour la tildipirosine ont été établies pour la maladie respiratoire porcine (conformément à la ligne directrice du CLSI VET02 A3) :
Slovenian: Za prašičjo respiratorno bolezen (v skladu s smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
French: Les réactions anatomopathologiques au site d'injection ont été en grande partie résolues dans les 35 jours.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactériostatique sur Pasteurella multocida et B. bronchiseptica, et bactéricide sur A. pleuropneumoniae et H. parasuis.
Slovenian: B. bronchiseptica, in baktericidno za A. pleuropneumoniae in H. parasuis.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte contenant 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Škatla z 1 vialo po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
French: Gravidité et lactation :
Slovenian: Brejost in laktacija
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
French: Acide citrique monohydraté Propylène glycol Eau pour préparations injectables
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi citronska kislina, monohidrat propilen glikol voda za injekcije
French: Chez les porcelets, suite à l'administration par voie intramusculaire de la tildipirosine (à 3 reprises à 4 jours d'intervalle) à des doses de 8, 12 et 20 mg par kg de poids vif (PV) (2, 3 et 5 fois la dose recommandée), de légers signes transitoires de dépression ont été observés chez un porcelet de chacun des groupes à 8 et 12 mg par kg de poids vif, ainsi que chez 2 porcelets du groupe à 20 mg par kg de poids vif, après la première ou la seconde injection.
Slovenian: Pri pujskih se je po intramuskularnem dajanju tildipirozina (trikrat v razmikih po 4 dni) v odmerkih 8, 12 in 20 mg/kg telesne teže (2-, 3- in 5-kratni priporočeni klinični odmerek) po prvem ali drugem odmerku pojavilo prehodno rahlo umirjeno vedenje pri enem pujsku v skupinah, ki sta prejemali po 8in 12 mg/kg telesne teže, in pri dveh pujskih iz skupine, ki je prejemala po 20 mg/kg telesne teže.
French: L'accumulation au site d'infection du tractus respiratoire est démontrée par une concentration de la tildipirosine bien plus élevée et durable dans les poumons et le fluide bronchique que dans le plasma sanguin.
Slovenian: Akumulacija na mestu infekcije respiratornega trakta, ki močno presega koncentracije v krvni plazmi,
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovenian: Shranjujte Nedosegljivo otrokom.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/124/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/001-004
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Bovins
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NA STIČNI OVOJNINI Govedo
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
French: Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Des études toxicologiques effectuées chez les animaux de laboratoire ayant montré des effets sur le système cardiovasculaire après administration intramusculaire de tildipirosine, une attention particulière est recommandée afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, ker so laboratorijske študije na živalih pokazale kardiovaskularno delovanje po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2015.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zuprevo le 6 mai 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zuprevo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
French: Zuprevo tildipirosine
Slovenian: Zuprevo tildipirozin
French: Autres informations relatives à Zuprevo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zuprevo:
French: Cela signifie qu'il est possible que l'antibiotique n'ait plus d'effet sur les bactéries infectant soit les animaux, soit les humains.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi s okužene živali ali ljudje.