FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 milioni di unità internazionali [MUI] (300 microgrammi) di filgrastim in 0,5 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammi/mL).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Italian: Prima di somministrare questo medicinale deve essere acquisita un'anamnesi dettagliata dei sintomi di HFI di ogni paziente.
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 milioni di unità internazionali [MUI] (480 microgrammi) di filgrastim in 0,8 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammi/mL).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Italian: 10 μg/kg/die, somministrata per via sottocutanea per 4-5 giorni consecutivi.
Swedish: Friska donatorer ges en subkutan dos om 10 mikrog/kg/dag under 4 till 5 dagar i följd.
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione.
Swedish: Förpackning innehållande 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska, eller multiförpackningar innehållande 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska.
Italian: Fosfatasi alcalina nel sangue aumentata
Swedish: Hepatomegali Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet
Italian: Glucosio nel sangue diminuito Pseudogotta a
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikta
Italian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile/per infusione Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile/per infusione
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Italian: Dopo somministrazione di G-CSF sono stati segnalati casi di reazioni avverse polmonari, in particolare malattia polmonare interstiziale.
Swedish: Pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell lungsjukdom, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
Italian: Iperuricemi a
Swedish: Ελλάδα
Italian: Per determinare il valore minimo o nadir della CAN di un paziente, si raccomanda di prelevare i campioni di sangue destinati alla determinazione della CAN immediatamente prima della somministrazione prevista di filgrastim.
Swedish: rekommenderas det att blodprov tas för mätning av ANC omedelbart före en planerad filgrastimbehandling.
Italian: Ratiograstim può essere usato: - per aumentare il numero di globuli bianchi del sangue dopo un trattamento con chemioterapia, contribuendo così a prevenire le infezioni; - per aumentare il numero di globuli bianchi del sangue dopo un trapianto di midollo osseo, contribuendo così a prevenire le infezioni; - prima di una chemioterapia ad alte dosi per indurre il midollo osseo a produrre più cellule staminali che possono essere raccolte e ridonate dopo il trattamento.
Swedish: Ratiograstim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono state segnalate reazioni tipo ipersensibilità comprese anafilassi, rash, orticaria, angioedema, dispnea e ipotensione che si manifestavano all'inizio o successivamente al trattamento.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner däribland anafylaxi, utslag, urtikaria, angioödem, dyspné och hypotoni, som har uppträtt vid den första behandlingen eller vid efterföljande behandling, har rapporterats i kliniska studier och efter godkännandet för försäljning.
Italian: Dolore orofaringeoa
Swedish: Orofaryngeal smärtaa,e
Italian: In pazienti trattati con filgrastim sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche, che si verificano all'inizio o successivamente al trattamento.
Swedish: Överkänslighet, däribland anafylaktiska reaktioner, som uppträtt vid den inledande eller efterföljande behandlingar har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ratiograstim e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: In meno del 5% dei pazienti oncologici trattati con filgrastim a dosi superiori a 0,3 MUI/kg/die (3 μg/kg/die) è stata osservata una conta leucocitaria pari o superiore a 100 x 109/L.
Swedish: Leukocytvärden på 100 x 109/l eller högre har observerats hos färre än 5 % av cancerpatienter som har behandlats med filgrastimdoser över 0,3 MIE/kg/dag (3 mikrog/kg/dag).
Italian: Pazienti pediatrici con neutropenia cronica grave (SCN) Casi di diminuzione della densità ossea e osteoporosi sono stati riportati in pazienti pediatrici con SCN in trattamento cronico con filgrastim.
Swedish: Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med SCN som långtidsbehandlas med filgrastim.
Italian: Sulla base dei dati riportati per un altro prodottoa base di filgrastim, simile al prodotto di riferimento, sono stati osservati risultati simili oltre all'incremento delle malformazioni fetali alla dose di 100 µg/kg/giorno, una dose di tossicità materna che corrisponde ad un'esposizione sistemica di circa 50-90 volte l'esposizione osservata nei pazienti trattati con la dose clinica di 5 µg/kg/giorno.
Swedish: Baserat på data som rapporterats för en annan filgrastimprodukt som motsvarar referensprodukten, observerades jämförbara resultat och dessutom ökat antal fostermissbildningar vid dosen 100 mikrog/kg/dag.
Italian: SICOR Biotech UAB Molètu pl. 5
Swedish: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Italian: Disturbi del sistema immunitari o
Swedish: Immunsystemet
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 MUI (480 µg) di filgrastim in 0,8 mL di soluzione iniettabile/per infusione.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 MUI (300 µg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione iniettabile/per infusione.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 MIE (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Italian: Il 15 settembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ratiograstim, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ratiograstim, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ratiograstim.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ratiograstim sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Italian: Ratiograstim è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Italian: Contiene il principio attivo filgrastim.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, in funzione della condizione per cui si usa Ratiograstim.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Italian: Ratiograstim può anche essere usato in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per favorire il rilascio di tali cellule dal midollo osseo.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Italian: Nel primo ciclo di chemioterapia di 21 giorni, i pazienti trattati con Ratiograstim o Neupogen hanno sofferto di neutropenia severa per un intervallo medio di 1,1 giorni, rispetto ai 3,8 giorni di quelli trattati con placebo.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Italian: Lo studio ha esaminato la durata della neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia citotossica dei pazienti.
Swedish: I studien undersöktes varaktigheten av svår neutropeni under patienternas första cytotoxiska kemoterapicykel.
Italian: Ratiograstim è stato confrontato con Neupogen e un placebo (trattamento fittizio) in uno studio principale che ha visto la partecipazione di 348 pazienti con cancro al seno.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ratiograstim.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ratiograstim?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Italian: Il principio attivo di Ratiograstim, filgrastim, è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Italian: Ratiograstim viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene somministrato mediante iniezione sottocutanea possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Italian: Altre informazioni su Ratiograstim
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Italian: Ciò significa che Ratiograstim è simile a un medicinale biologico che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ratiograstim (osservato in più di 1 paziente su 10) è il dolore muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Ratiograstim possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ratiograstim nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Italian: Ratiograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in vena).
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Italian: Il trattamento con Ratiograstim e Neupogen ha fatto registrare riduzioni simili nella durata della neutropenia grave.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Italian: La modalità di somministrazione, il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla ragione per cui il medicinale viene impiegato, dal peso corporeo del paziente e dalla risposta al trattamento.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezioni in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Swedish: • För att öka antalet neutrofiler och minska risken för infektion hos neutropenipatienter som tidigare haft svåra, upprepade infektioner.
Italian: Pertanto l'efficacia di Ratiograstim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Italian: Perché è stato approvato Ratiograstim?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Ratiograstim.
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Italian: Ratiograstim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ratiograstim.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
Italian: Qual è il rischio associato a Ratiograstim?
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Italian: Che cos'è Ratiograstim?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Italian: Per che cosa si usa Ratiograstim?
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
Italian: Il medicinale di riferimento di Ratiograstim è Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Ratiograstim sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ratiograstim.
Italian: Come si usa Ratiograstim?
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ratiograstim, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: UE/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Swedish: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Italian: Liquido orale Uso orale o gastrointestinale flacone (vetro)
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per il tappo
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Italian: Quarantaquattro pazienti sono stati valutati in questa analisi.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Italian: Adulti e bambini
Swedish: Vuxna och barn
Italian: Nei bambini piccoli, può essere da 4 a 6 volte al giorno.
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Italian: La PAGN viene poi eliminata nelle urine.
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Italian: Il rapporto finale sullo studio è previsto a fine luglio
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Italian: Devono passare almeno 3 ore fra le dosi.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Italian: Utilizzare entro 14 giorni dall'apertura.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Italian: Totale (N=10)
Swedish: Totalt (N = 10)
Italian: • Non contiene altri componenti.
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Italian: Che cos'è RAVICTI e a che cosa serve
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Italian: Anziani > 65 anni
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Italian: Totale (N=16)
Swedish: Totalt (N = 16)
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Italian: Può essere preso come segue:
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Italian: La conversione si effettua come segue:
Swedish: Omvandlingen sker enligt följande:
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Italian: • gonfiore a mani e piedi
Swedish: • svullnad i händer och fötter
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Italian: Liquido orale.
Swedish: Oral vätska.
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
Swedish: Ta RAVICTI samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA (CONFEZIONE STANDARD)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (STANDARDFÖRPACKNING)
Italian: Altri medicinali e RAVICTI
Swedish: Andra läkemedel och RAVICTI
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Italian: • aumento o diminuzione dell'appetito, non avere voglia di mangiare determinati alimenti
Swedish: • minskad eller ökad aptit, att inte vilja äta viss mat
Italian: Popolazione pediatrica La posologia è la stessa per pazienti adulti e pediatrici
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Italian: Questo perché può danneggiare il nascituro.
Swedish: Skälet är att det kan skada ditt ofödda barn.
Italian: Gli studi clinici di RAVICTI non includono un numero sufficiente di soggetti ≥ 65 anni di età per determinare se rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Italian: Avversione al cibo
Swedish: Motvilja mot mat
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Italian: Repubblica d'Irlanda
Swedish: Irland
Italian: RAVICTI è un profarmaco di PBA.
Swedish: RAVICTI är ett proläkemedel för PBA.
Italian: Anemia, Trombocitosi
Swedish: Anemi, trombocytos
Italian: Dovrà prendere questo medicinale e seguire una dieta speciale povera di proteine per tutta la vita.
Swedish: Du kommer att behöva ta detta läkemedel och följa en särskild proteinfattig diet under hela ditt liv.
Italian: Il medico le indicherà come prendere RAVICTI liquido orale.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur du ska ta RAVICTI oral vätska.
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
Swedish: Små barn bör få läkemedlet under eller direkt efter ett måltidstillfälle.
Italian: Studi di sviluppo
Swedish: Utvecklingsstudier
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Italian: • difficoltà a ricordare le cose
Swedish: • försämrad förmåga att komma ihåg saker
Italian: Ciò riduce la quantità di ammoniaca nell' organismo.
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.