FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation du produit doit être basée sur le diagnostic confirmé de l'infestation mixte (ou le risque d'infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir paragraphes 4.2 et 4.9).
Hungarian: ahol a prevenció alkalmazható) kell alapulnia (lásd még a 4.2 és a 4.9 szakaszt).
French: 12 pipettes.
Hungarian: 12 cseppentő pipetta
French: Réduction des microfilaires (ver cutané) (D. repens) Le produit doit être administré tous les mois pendant 4 mois consécutifs.
Hungarian: Mikrofilariózis (D. immitis) kezelése Havi egyszeri kezelés szükséges két egymást követő hónapban.
French: -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Hungarian: - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
French: Compte tenu de l'expérience limitée quant à l'utilisation du produit chez les animaux malades ou affaiblis, le produit ne devra être administré chez ces animaux qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque.
Hungarian: Mivel kevés a tapasztalat a termék beteg és legyengült állatokon való használatával kapcsolatban,
French: L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour permettre l'entrée des ions chlore et l'induction d'un état de repos irréversible.
Hungarian: Ennek hatására a poszt-szinaptikus klorid csatornák kinyílnak.
French: Pipette unitaire blanche en polypropylène et capuchon à vis
Hungarian: A tartály anyaga fehér polipropilén egyadagos cseppentő pipetta csavaros zárókupakkal
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Hungarian: • bolhásság (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére,
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Hungarian: • fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis),
French: En cas d'ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être mis en œuvre par un vétérinaire.
Hungarian: Ha az állat véletlenül lenyeli a terméket, állatorvosnak kell tüneti kezelést alkalmazni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE, présentation de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipettes
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 cseppentő pipettás doboz
French: Placer l'embout de la pipette en contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu directement sur la peau du chien.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét az állat bőréhez, és erőteljes nyomással juttassa az oldat egy részét a bőrre.
French: 21 pipettes.
Hungarian: 21 cseppentő pipetta
French: Solution pour spot-on Solution jaune clair à brunâtre
Hungarian: Rácsepegtető oldat Áttetsző, sárgából barnásba hajló oldat
French: Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (Otodectes cynotis)
French: Excipients : Alcool benzylique, 1 mg/ml de butylhydroxytoluene (E 321 ; comme antioxydant) Solution jaune clair à brunâtre
Hungarian: Segédanyagok: Benzil-alkohol, 1 mg/ml butil-hidroxitoluol (E 321; mint antioxidáns) Tiszta sárga-barnásba hajló oldat
French: Une pipette d'Advocate solution pour spot-on pour Petit Chats (0,4 ml) doit être administrée par animal.
Hungarian: Egy pipetta Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek készítményt (0,4 ml) kell alkalmazni állatonként.
French: Imidaclopride, moxidectine.
Hungarian: Imidacloprid, moxidectin
French: Lorsque le médicament est appliqué en 3 ou 4 points, (cf paragraphe 4.9), veiller à ce que l'animal ne puisse pas se lécher au point d'application.
Hungarian: Amikor 3-4 helyre cseppentünk, különösen vigyázni kell, hogy az állatok ne nyalják le a terméket.
French: Le médicament a une action persistante et protège les chats pendant 4 semaines contre les réinfestations à Dirofilaria immitis avec une seule application.
Hungarian: A készítmény hosszan tartó hatása által egyszeri kezelés után 4 hétig védi a macskát a Dirofilaria immitis-el való újrafertőződés ellen.
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis), • Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
Hungarian: • bolhásság (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére • szívférgesség megelőzésére (Dirofilaria immitis L3 és L4 lárvái).
French: Pour prévenir tout léchage, appliquer le produit sur la peau au niveau du cou à la base du crâne.
Hungarian: A lenyalás veszélyének csökkentésére alkalmazza helyileg a tarkótájékon (a nyakon a koponya alapjánál).
French: Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu'à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.
Hungarian: Kifejlett szívféreggel fertőzött kutyák az ajánlott dózis ötszörösével kéthetente, összesen 3 alkalommal kezelve nem mutattak nemkívánatos hatást.
French: Pour garantir la périodicité des traitements, il est recommandé d'appliquer le produit le même jour de chaque mois, ou à une date fixe du mois.
Hungarian: A szívférgesség megelőzésére a terméket havonta rendszeresen kell alkalmazni abban az időszakban,
French: 2 pipettes.
Hungarian: 2 cseppentő pipetta
French: Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux.
Hungarian: Ugyancsak hatékony a gyomorbélcsatorna fonálférgei ellen.
French: L'imidaclopride est actif contre les stades larvaires et adultes des puces.
Hungarian: Az imidakloprid hatékony a kifejlett bolhák és azok lárvái ellen is.
French: 4 pipettes.
Hungarian: 4 cseppentő pipetta
French: Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.
Hungarian: Tartsa a pipettát álló helyzetben, kupakkal felfelé, és csavarva húzza le a biztonsági kupakot.
French: Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d'application.
Hungarian: A szakszerű alkalmazás minimalizálja a csepegtetési hely lenyalásának valószínűségét.
French: Lot {nombre}
Hungarian: Lot {szám}
French: Dans les zones endémiques pour la Dirofilariose, l'application d'un traitement mensuel réduira significativement le risque de ré-infestation causée respectivement par les ascarides, ankylostomes et trichures.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából endémiás területeken a havonta végzett kezelés szignifikánsan csökkentheti az orsóférgekkel és kampósférgekkel való újrafertőződés kockázatát.
French: Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Hungarian: Advocate kistestű kutyáknak (> 4-10 kg)
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens)
Hungarian: • cirkuláló mikrofiláriák (Dirofilaria repens) számának csökkentésére
French: Présentation pipette de 0,4 ml, et 0,8 ml.
Hungarian: 0,4 ml és 0,8 ml cseppentő pipettánként
French: • Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus (adultes),
Hungarian: • Aelurostrongylus abstrusus okozta tüdőférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország
French: Conditionnement : pour les pipettes de 0.4 ml et 0.8 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, ou 42 pipettes unitaires.
Hungarian: Kiszerelések: 0,4 ml és 0,8 ml cseppentő pipettánként, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vagy 42 egyadagos cseppentő pipetta buborékcsomagolásban.
French: NOTICE Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Advocate 100 mg + 25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Advocate 250 mg + 62.5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Hungarian: Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak Advocate 100 mg + 25 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
French: 9 pipettes.
Hungarian: 9 cseppentő pipetta
French: 6 pipettes.
Hungarian: 6 cseppentő pipetta
French: Advocate pour petits chiens
Hungarian: Advocate mini kutyáknak
French: Administrer Advocate une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Hungarian: Az Advocate-et havonta kell alkalmazni három egymást követő hónapon keresztül.
French: Prévention de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Hungarian: Aelurostrongylus abstrusus megelőzésére
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
French: Prévention de la Dirofilariose (Dirofilaria immitis)
Hungarian: Szívférgesség megelőzése (Dirofilaria immitis)
French: Le produit devra être ensuite administré mensuellement et ce jusqu'à 1 mois après la fin de la période d'exposition aux moustiques.
Hungarian: A kezelést havonta folytatni kell a szúnyogok utolsó észlelését követő egy hónapig.
French: Advocate pour grands chiens (> 10-25 kg)
Hungarian: Advocate közepes testű kutyáknak (> 10-25 kg)
French: Prévention de la spirocercose Spirocerca lupi
Hungarian: Spirocerkózis (Spirocerca lupi) megelőzése
French: 3 pipettes.
Hungarian: 3 cseppentő pipetta
French: 1 pipette.
Hungarian: 1 cseppentő pipetta
French: En conséquence, avant d'administrer Advocate, tenir compte des conseils indiqués dans la rubrique « MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) ».
Hungarian: Ezért a kezelés előtt a „KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK" alatt adott tanácsok megfontolása javasolt.
French: Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
Hungarian: Görényeket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 4 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban mellékhatást vagy nemkívánatos klinikai tüneteteket.
French: Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy túladagolás után idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus),
French: Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (Sarcoptes scabiei var.
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Hungarian: Hatóanyagok: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU ALVEOLEES
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
French: NOTICE Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
French: Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes) Administrer une dose unique de médicament.
Hungarian: Thelazia callipaeda szemféreg (kifejlett féreg), kezelésére A készítményt egyszer kell alkalmazni.
French: Advocate 40 mg + 4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets.
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek
French: Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau.
Hungarian: Ezután a tarkón, a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrt úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék.
French: • Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'Aelurostrongylus abstrusus),
Hungarian: • üdőférgesség megelőzésére (Aelurostrongylus abstrusus L3 és L4 lárvák),
French: L'application de doses jusqu'à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.
Hungarian: Az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagot nemkívánatos hatás tünete és klinikai jele nélkül tolerálták a kutyák.
French: • Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes),
Hungarian: • Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chiens.
Hungarian: Az ajánlott minimális adag 10 mg/testtömeg kg imidakloprid és 2,5 mg/testtömeg kg moxidektin, ami megfelel 0,1 ml/testtömeg- kg „Advocate kutyáknak" készítménynek.
French: Advocate pour grands chiens
Hungarian: Advocate nagytestű kutyáknak
French: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Hungarian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str.
French: Advocate pour chiens contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine.
Hungarian: Az Advocate kutyáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
French: > 4-≤ 8 kg Advocate pour grands chats > 8 kg combinaison appropriée de pipettes
Hungarian: > 4-8 kg Advocate nagytestű macskáknak > 8 kg
French: Remarque importante :
Hungarian: Fontos megjegyzés:
French: Retourner l'emballage.
Hungarian: Fordítsa meg a csomagolást.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
French: Peu fréquent (PPT)*
Hungarian: Nem gyakori (PTP)*
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Hungarian: A vakuolizáció 2 hét elmúltával sem szűnt meg.
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha komolyabb műtéten esik át.
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Hungarian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: À usage unique.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
French: Patients non traités précédemment
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
French: (pré- et postopératoire)
Hungarian: (pre- és posztoperatíve)
French: Californie
Hungarian: California
French: Le médicament est présenté dans l'une des configurations suivantes :
Hungarian: A gyógyszer a következő konfigurációk egyikében kapható:
French: Autres médicaments et ADYNOVI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ADYNOVI
French: Les résultats pour la population prise en compte dans l'analyse complète étaient comparables à ceux obtenus dans la population per protocole.
Hungarian: A teljes analizált populáció eredményei hasonlóak voltak a protokoll szerinti populáció eredményeihez.
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Hungarian: A por gyorsan (általában 1 percen belül) feloldódik.
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés időtartama (nap)
French: L'utilisation d'une seringue Luer-Lock est recommandée.
Hungarian: Luer-záras fecskendő használata javasolt.
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Hungarian: Az ozmolalitás ≥ 380 mOsmol/kg.
French: Au total, 518 épisodes de saignement ont été traités par ADYNOVI dans la population per protocole.
Hungarian: Összesen 518 vérzéses epizódot kezeltek ADYNOVI-val a protokoll szerinti populációban.
French: PPT = patients précédemment traités.
Hungarian: PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek.
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Hungarian: Az ADYNOVI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 4000-6500 NE/mg fehérje.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított készítmény tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: Les données non cliniques se limitent à une exposition d'un mois et aucune étude n'a été conduite avec ADYNOVI chez de jeunes animaux.
Hungarian: A nem klinikai adatok 1 hónapos expozícióra korlátozódnak, és nem vizsgálták az ADYNOVI alkalmazását fiatal állatoknál.
French: La sécurité et l'efficacité d'ADYNOVI chez les patients non traités précédemment n'ont pas encore été établies.
Hungarian: Az ADYNOVI biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetében még nem igazolták.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Hungarian: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő besorolás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: L'hémophilie A survient rarement chez la femme.
Hungarian: „A" típusú hemofília csak ritkán fordul elő nőknél.
French: Ne pas sortir le dispositif de son emballage.
Hungarian: Ne vegye ki az eszközt a csomagolásból!
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Hungarian: Az inkrementális faktorszintemelkedés (recovery) mindkét készítménnyel összehasonlítható volt.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Hungarian: (Lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
French: Le tableau ci-dessous est présenté conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Hungarian: Az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszer-adatbázisa (szervrendszer és preferált megnevezés) alapján készült.
French: La fréquence des administrations dépendra de l'efficacité d'ADYNOVI chez vous.
Hungarian: Az alkalmazás gyakorisága attól függ majd, hogy az ADYNOVI mennyire hatásos az Ön esetében.
French: La sécurité à long terme d'ADYNOVI chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'a pas encore été établie.
Hungarian: Az ADYNOVI hosszú távú biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Hungarian: Szappanos meleg vízzel alaposan mosson kezet.
French: Taux de facteur VIII requis (% ou UI/dl)
Hungarian: A VIII-as faktor szükséges szintje (% vagy NE/dl)
French: Surveillance du traitement :
Hungarian: A kezelés monitorozása:
French: Instructions pour l'injection
Hungarian: Az injekció beadására vonatkozó utasítások
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3.
Hungarian: Feloldás után az oldat pH-ja 6,7-7,3 közötti.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Hungarian: • A lehető leghamarabb, de feloldás után legkésőbb 3 órával használja fel.
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) : afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau et d'autres tissus/organes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude de sécurité post-autorisation et soumettre les résultats conformément au protocole validé.
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS): A PEG-nek az agy plexus choroideusában és más szövetekben/szervekben történő felhalmozódása okozta esetleges hatásainak kivizsgálása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egy elfogadott protokoll szerint elvégezni egy engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálatot, és ennek eredményeit benyújtani.
French: Événements cardiovasculaires
Hungarian: Kardiovaszkuláris események
French: Effectuez l'injection suivante comme prévu et poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin.
Hungarian: A következő injekció az előírt adagolásnak megfelelően adja be, és folytassa a kezelőorvosa által előírt módon.
French: Ne pas aspirer d'air dans la seringue.
Hungarian: Ne szívjon fel levegőt a fecskendőbe.
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Hungarian: Szükséges nemzetközi egységek (NE) = testtömeg (kg) × a VIII-as faktorszint kívánt emelkedése (%) × 0,5.
French: D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution n'exclue tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni, kivéve akkor, ha a feloldási módszer kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát.
French: Toutes les 24 heures pendant au moins 1 jour, jusqu'à cicatrisation.
Hungarian: 24 óránként legalább 1 napig, amíg a gyógyulást el nem érik.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
French: Vérifier que le transfert de solvant est terminé.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az oldószer maradéktalanul átfolyt-e.
French: La clairance moyenne (basée sur le poids corporel) d'ADYNOVI était supérieure et la demi-vie moyenne était inférieure chez les enfants de moins de 12 ans, en comparaison aux adultes.
Hungarian: Az ADYNOVI átlagos clearance-e (a testtömeg alapján) magasabb, az átlagos felezési idő pedig alacsonyabb volt a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetén a felnőttekhez képest.
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II Hi-Flow, son système de protection stérile ou son emballage est endommagé ou montre des signes de détérioration.
Hungarian: • Ne használja a BAXJECT II Hi-Flow eszközt, ha annak steril védelmi rendszere vagy csomagolása sérült, illetve ha károsodás bármilyen jele látható rajta.
French: Le facteur X activé transforme la prothrombine en thrombine.
Hungarian: Az aktivált X-es faktor alakítja a prothrombint thrombinná.
French: La valeur de clairance de 12,18 ml (kg h) du patient 122001 dans le groupe d'âge compris entre 12 et < 18 ans n'a pas été incluse dans l'analyse de clairance.
Hungarian: A 12-18 éves korcsoportban lévő 122001-es számú alany 12,18 ml/(kg·óra) clearance értékét nem vették be a clearance elemzésébe.
French: En cas de réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Hungarian: Súlyos és hirtelen megjelenő allergiás (anafilaxiás) reakciók esetén azonnal le kell állítani az injekció adását.