FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se aleatorizaron un total de 156 pacientes a un tratamiento con 5-FU (800 mg/m2 por día, en infusión continua los días 1-5 cada 3 semanas) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas el día 1, cada 3 semanas).
Danish: I alt blev 156 patienter randomiseret til behandling med 5-FU (800 mg/m dagligt som kontinuerlig infusion på dag 1 til 5 hver 3. uge) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2-timers infusion på dag 1 hver 3. uge).
Spanish: El tratamiento secuencial consistía en tratamiento en primera línea con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 14 días), tratamiento en segunda línea con irinotecán (350 mg/m2 en el día 1), y tratamiento combinado en tercera línea de capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 14 días) con oxaliplatino (130 mg/m en el día 1).
Danish: Den sekventielle behandling bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange daglig i 14 dage), 2. linjebehandling med irinotecan (350 mg/m 2 på dag 1) og 3. linjebehandling en kombination af capecitabin (1.000 mg/m 2 2 gange dagligt i 14 dage) med oxaliplatin (130 mg/m 2 på dag 1).
Spanish: Pacientes de edad avanzada.
Danish: Ældre.
Spanish: -2ª aparición -3º aparición -4ª aparición
Danish: ved 2. forekomst ved 3. forekomst ved 4. forekomst
Spanish: En el tratamiento en primera línea la mediana de supevivencia libre de progresión en la población por intención de tratar fue de 5,8 meses (IC del 95% 5,1 - 6,2 meses) con capecitabina en monoterapia y de 7,8 meses (IC del 95% 7,08,3 meses; p=0,0002) con XELIRI.
Danish: I 1. linjebehandlingen var den mediane progressionsfri overlevelse i intent-to-treat-populationen 5,8 måneder (95 % konfidensinterval 5,1 - 6,2 måneder) for capecitabin-monoterapi og 7,8 måneder (95 % konfidensinterval 7,0 -8,3 måneder; p = 0,0002) for XELIRI.
Spanish: +Neutropenia febril
Danish: Knoglemarvsdepression, Febril neutropeni
Spanish: neuropatía periférica sensitiva con docetaxel u oxaliplatino, hipertensión con bevacizumab); sin embargo no se debe excluir un agravamiento con la terapia de capecitabina.
Danish: Nogle af bivirkningerne er reaktioner, som er almindeligt observeret med kombinationslægemidlet (f.eks. perifer sensorisk neuropati med docetaxel eller oxaliplatin, hypertension set med bevacizumab); en forværring ved capecitabin-behandlingen kan dog ikke udelukkes.
Spanish: En un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4700 pacientes tratados con capecitabina en monoterapia o capecitabina en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones (cáncer de colon, colorrectal, gástrico y mama) se demostró que los pacientes tratados con capecitabina que desarrollaron el síndrome mano-pie tuvieron una mayor supervivencia global comparada con los pacientes que no desarrollaron el síndrome mano-pie: supervivencia media global de 1.100 días (IC del 95%:1.007 - 1.200) frente a 691 días (IC del 95%: 638 - 754) con un índice de riesgo del 0,61 (IC del 95%: 0,56 - 0,66).
Danish: En metaanalyse af 14 kliniske studier med data fra mere end 4.700 patienter, som er blevet behandlet med capecitabin-monoterapi eller capecitabin i kombination med forskellige kemoterapiregimer indenfor flere indikationer (kolonkræft, kolorektalkræft, ventrikelkræft og brystkræft) viste, at patienter behandlet med capecitabin, som udviklede hånd- og fodsyndrom, havde en længere samlet overlevelse sammenlignet med patienter, som ikke udviklede hånd- og fodsyndrom: gennemsnitlige samlede overlevelse var 1.100 dage (95 % konfidensinterval 1.007; 1.200) versus 691 dage (95 % konfidensinterval 638; 754).
Spanish: Cubierta pelicular
Danish: Filmovertrækket
Spanish: - si sabe que tiene una deficiencia parcial de actividad de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) - si padece enfermedades de hígado o riñón - si padece o ha padecido problemas de corazón por ejemplo, un latido irregular del corazón o dolores en el pecho y espalda provocado por un esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de sangre al corazón - si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo, cáncer que se ha extendido al cerebro, o daño en los nervios (neuropatía)) - si tiene desequilibrio del calcio (visto en los análisis de sangre) - si padece diabetes - si debido a las náuseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo - si tiene diarrea - si está deshidratado o llega a deshidratarse - si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, ver en análisis) - si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitará un seguimiento extra de sus ojos - si tiene una reacción grave en la piel.
Danish: (DPD) - hvis du har lever- eller nyrelidelser - hvis du har eller har haft problemer med hjertet (for eksempel uregelmæssig puls eller smerter i brystet eller ryggen i forbindelse med fysisk anstrengelse og på grund af problemer med blodforsyningen til hjertet) - hvis du har sygdomme i hjernen (for eksempel kræft, der har spredt sig til hjernen eller nerveskader (neuropati) - hvis du har forstyrrelser i kalkstofskiftet (kan ses ved blodprøver) - hvis du har sukkersyge - hvis du ikke kan holde på mad eller vand pga. svær kvalme og opkastning - hvis du har diarré - hvis du har eller får væskemangel - hvis du har forstyrrelser i saltbalancen i blodet (elektrolyt-ubalance kan ses ved blodprøver) - hvis du tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne - hvis du har en alvorlig hudreaktion.
Spanish: Hipo, Dolor faringolaríngeo, Disfonia
Danish: Hikke, Faryngolaryngeal smerte, Dysfoni
Spanish: Taquicardia, Taquicardia sinusal,
Danish: Takykardi, Sinus takykardi, Palpitationer
Spanish: Afasia, Alteración de la memoria, Ataxia, Síncope, Trastorno del equilibrio, Trastornos sensoriales, Neuropatía periférica
Danish: Synkope, Balanceforstyrrelser, Føleforstyrrelser, Perifer neuropati
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen: - estrechamiento u obstrucción del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal), - fallo hepático, - inflamación que conduce a la disfunción u obstrucción en la secreción de bilis (hepatitis colestásica), - cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), - ciertos tipos de arritmia (incluyendo fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia), - Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión, - Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): - forsnævring eller blokering af tårekanalen, - leversvigt, - betændelse der medfører, at kroppens udskillelse af galde nedsættes eller ophører (kolestatisk hepatitis), - bestemte ændringer i EKG'et (QT-forlængelse), - bestemte former for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikelflimren, torsades de pointes og bradykardi), - inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet, - inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet.
Spanish: Anticoagulantes derivados de cumarina: se ha observado alteración de los parámetros de coagulación y/o sangrado en pacientes tratados con capecitabina de forma concomitante con anticoagulantes derivados de cumarina tales como warfarina o fenprocumon.
Danish: Der er rapporteret om ændrede koagulationsparametre og/eller ændret blødning hos patienter som tog capecitabin sammen med antikoagulantia af coumarintypen såsom warfarin og phenprocoumon.
Spanish: Inflamación de la mucosa, Dolor en las extremidades, Dolor, Escalofrios, Dolor torácico, Sintomatología gripal,
Danish: Mukosal inflammation, Smerter i ekstremiteterne, Smerter, Kuldegysninger, Brystsmerter,
Spanish: 400 mg/m intravenoso en bolus, seguido de 600 mg/m intravenoso durante 22 h
Danish: Fluorouracil 400 mg/m intravenøs bolus, efterfulgt af
Spanish: Los regímenes de XELIRI, incluyen 1.000 mg/m2 de capecitabina dos veces al día durante 14 días, en un ciclo de 3 semanas en combinación con 250 mg/m2 de irinotecán en el día 1.
Danish: XELIRI-regimerne inkluderede capecitabin 1.000 mg/m2 2 gange dagligt på dag 1-14 i en serie på 3 uger kombineret med irinotecan 250 mg/m på dag 1.
Spanish: Parámetro: Supervivencia libre de progresión EPP ITT Parámetro: Supervivencia global
Danish: Parameter: Progressionsfri overlevelse EPP ITT Parameter: Samlet overlevelse EPP ITT
Spanish: Para toda la población aleatorizada, capecitabina demostró ser superior a 5FU/LV en términos de supervivencia libre de progresión (índice de riesgo 0,849; IC del 95%: 0,739 - 0,976, p = 0,0212), así como en términos de supervivencia global (índice de riesgo 0,828; IC del 95%: 0,705-0,971, p = 0,0203).
Danish: I den samlede randomiseringspopulation blev capecitabin vist at være bedre end 5-FU/LV mht. sygdomsfri overlevelse (hazard ratio 0,849; 95 % konfidensinterval 0,739 - 0,976; p = 0,0212) og mht. samlet overlevelse (hazard ratio 0,828; 95 % konfidensinterval 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
Spanish: Al tomar Ecansya puede sentirse mareado, con náuseas o cansado.
Danish: Ecansya forårsage svimmelhed, kvalme og træthed.
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 1987 pacientes en tratamiento con capecitabina (1.250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguidas de 1 de descanso, administrándose en ciclos de 3 semanas durante 24 semanas) ó 5-FU y leucovorin (régimen de la Clínica Mayo: 20 mg/m2 de leucovorin por vía intravenosa seguidos de 425 mg/m2 de 5-FU en bolus por vía intravenosa, los días 1 a 5, cada 28 días durante 24 semanas).
Danish: I dette studie blev 1.987 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, givet som 3-ugers serier i 24 uger) eller til behandling med 5-FU og leucovorin (Mayo Clinic-regime: 20 mg/m2 leucovorin intravenøs, efterfulgt af 425 mg/m2 intravenøs 5-FU som bolus på dag 1 til 5, hver 28. dag i 24 uger).
Spanish: Si durante el tratamiento el aclaramiento de creatinina calculado disminuye por debajo de 30 ml/min, se debe interrumpir el tratamiento con Ecansya.
Danish: Ecansya bør seponeres, hvis den beregnede creatininclearance under behandling falder til et niveau under 30 ml/min.
Spanish: Ácido folínico/ácido fólico: un estudio de combinación de capecitabina y ácido folínico (leucovorina) mostró que el ácido folínico no tiene un efecto importante sobre la farmacocinética de capecitabina y sus metabolitos.
Danish: Et studie om kombination af capecitabin og folinsyre tyder på, at folinsyre ikke har væsentlig effekt på farmakokinetikken af capecitabin og dets metabolitter.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película de 150 mg de capecitabina.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ecansya 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin.
Spanish: ANÁLISIS PRINCIPAL XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1.017)
Danish: Tabel 7 Nøgleresultaterne for effekt af non-inferioritetsanalysen af studie NO16966 PRIMÆRE ANALYSE XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio
Danish: Aluminium/aluminium-blistere:
Spanish: No existe una recomendación de uso específico para capecitabina en la población pediátrica para las indicaciones de cáncer de colon, colorrectal, gástrico y de mama.
Danish: Det er ikke relevant at anvende capecitabin hos den pædiatriske population til indikationerne kolonkræft, kolorektalkræft, ventrikelkræft og brystkræft.
Spanish: Conservación de Ecansya 6.
Danish: Sådan skal du tage Ecansya 4.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Danish: (ITT: N = 127)
Spanish: 130 mg/m intravenoso durante 2 h
Danish: Oxaliplatin 130 mg/m intravenøs 2 timer
Spanish: Bevacizumab: bevacizumab en presencia de oxaliplatino no produjo ningún efecto clínicamente significativo en los parámetros farmacocinéticos de la capecitabina o sus metabolitos.
Danish: Bevacizumab havde ingen klinisk signifikant virkning på capecitabins farmakokinetiske parametre eller dets metabolitter under tilstedeværelse af oxaliplatin.
Spanish: Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps), dióxido de titanio (E171), talco.
Danish: Ecansya 300 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps), titandioxid (E171), talkum.
Spanish: Lactosa anhidra, croscarmelosa sódica, hipromelosa (E-5), celulosa microcristalina, estearato magnésico.
Danish: Vandfri lactose Croscarmellosenatrium Hypromellose (E-5) Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Spanish: La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 10,0 y 8,9 meses, p = 0,64, la supervivencia global 25,7 y 27,5 meses, p = 0,55 y la tasa de respuesta 45,5 y el 39,8 %, p = 0,32 para FOLFIRI - Bev y XELIRI - Bev, respectivamente.
Danish: For henholdsvis FOLFIRI plus bevacizumab og XELIRI plus bevacizumab var den mediane progressionfri overlevelse 10,0 og 8,9 måneder; p = 0,64, samlet overlevelse var 25,7 og 27,5 måneder; p = 0,55, og responsrater 45,5 % og 39,8 %; = 0,32.
Spanish: En este ensayo, se aleatorizaron 160 pacientes a un tratamiento con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas, seguido de un periodo de descanso de 7 días) y cisplatino (80 mg/m2 durante una infusión de 2 horas cada 3 semanas).
Danish: I dette studie blev 160 patienter randomiseret til behandling med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af 7 dages pause) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2timers infusion hver 3. uge).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ecansya 300 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ecansya 300 mg
Spanish: 200 mg/m2 intravenoso durante 2 h
Danish: 200 mg/m intravenøs 2 timer uge
Spanish: Rubor, Hipotensión, Crisis hipertensiva, Acaloramiento, Flebitis
Danish: Ansigtsrødme, Hypotension, Hypertensiv krise, Hedetur, Flebitis
Spanish: 2 horas, administrado el día 1, cada 3 semanas); 942 pacientes fueron aleatorizados para recibir 5-FU en bolus y leucovorina.
Danish: 942 patienter blev randomiseret til bolus 5-FU og leucovorin.
Spanish: Oxaliplatino: cuando se administró capecitabina en combinación con oxaliplatino o en combinación con oxaliplatino y bevacizumab, no se produjeron diferencias clínicamente significativas en la exposición a capecitabina o sus metabolitos, a platino libre o a platino total.
Danish: Der optrådte ingen klinisk betydende forskelle i eksponeringen for capecitabin eller dets metabolitter, frit platin eller total platin, når capecitabin blev administreret i kombination med oxaliplatin eller i kombination med oxaliplatin og bevacizumab.
Spanish: En este ensayo, 944 pacientes fueron aleatorizados para recibir ciclos de 3 semanas durante 24 semanas con capecitabina (1.000 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas seguido de un periodo de descanso de 1 semana) en combinación con oxaliplatino (130 mg/m2 en perfusión intravenosa durante
Danish: I dette studie blev 944 patienter randomiseret til 3-ugers-cykler i 24 uger med capecitabin (1.000 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af én uges pause) i kombination med oxaliplatin (130 mg/m2 intravenøs infusion over 2 timer på dag 1 hver 3. uge).
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL,
Danish: Hovedmetabolitten som udskilles i urinen er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ecansya 150 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ecansya 150 mg
Spanish: Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo (E172), talco.
Danish: Ecansya 500 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps), titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172), talkum.
Spanish: - Antecedentes de reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas, - Hipersensibilidad a capecitabina, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a fluorouracilo, - En pacientes con ausencia completa probada de actividad de dihidropirimidina dehidrogenasa
Danish: - Tidligere alvorlige og uventede reaktioner på behandling med fluorpyrimidin, - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo (E172), talco.
Danish: Ecansya 150 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps), titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172), talkum.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre con su médico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso.
Danish: Derfor skal du altid kontakte lægen så snart du får en bivirkning.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ecansya 500 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ecansya 500 mg
Spanish: Tabla 2 Cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para una dosis inicial de capecitabina de 1000 mg/m2 Nivel de dosis de 1000 mg/m 2 (dos veces al día)
Danish: Tabel 2 Standard og reducerede dosisberegninger ud fra legemsoverfladeareal for en initialdosis af Ecansya på 1.000 mg/m2
Spanish: Trastornos visuales, Ojo seco, Dolor ocular, Alteración visual, Visión borrosa
Danish: Øget tåresekretion Synsforstyrrelser, Tørre øjne, Øjensmerter, Synsnedsættelse, Sløret syn
Spanish: Interferón alfa: cuando se combinó con interferón alfa-2a (3 MUI/m2 por día), la DMT de capecitabina fue de 2.000 mg/m2 por día mientras que fue de 3.000 mg/m2 por día cuando se empleó capecitabina sola.
Danish: Interferon-alfa Capecitabins MTD var 2.000 mg/m 2/dag, når det kombineredes med interferon alfa-2a (3 MIE/m 2/dag)
Spanish: Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG capecitabina
Danish: Ecansya 150 mg filmovertrukne tabletter Ecansya 300 mg filmovertrukne tabletter Ecansya 500 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal basal leve (aclaramiento de creatinina basal de 51-80 ml/min) no se precisa ajuste de la dosis inicial.
Danish: Til patienter med moderat nedsat nyrefunktion ved baseline er det for en initialdosis på 1.000 mg/m2 ikke nødvendigt med dosisjustering.Til patienter med let nedsat nyrefunktion (creatininclearance 5180 ml/min ved baseline) er dosisjustering ikke nødvendig.
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9: aparte de la warfarina, no se han llevado a cabo estudios formales de interacción entre la capecitabina y otros sustratos del CYP2C9.
Danish: Der er ikke gennemført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med capecitabin og andre CYP2C9substrater bortset fra warfarin.
Spanish: Cubierta pelicular - Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps)
Danish: Tabletovertrækket - Ecansya 150 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps)
Spanish: Ajustes posológicos durante el tratamiento:
Danish: Dosisjusteringer under behandlingen
Spanish: Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2)
Danish: Ældre (se pkt.
Spanish: Fenitoína: se ha observado un incremento en las concentraciones plasmáticas de fenitoína que, en casos aislados, ha dado lugar a síntomas de intoxicación por fenitoína durante el uso concomitante de capecitabina con fenitoína.
Danish: I enkelte tilfælde er der, under samtidig behandling med capecitabin og phenytoin, rapporteret om stigninger i plasmakoncentrationerne af phenytoin, som har medført symptomer på fenytoinintoksikation.
Spanish: FOLFIRI + bevacizumab con el tratamiento de XELIRI + bevacizumab, no mostraron diferencias significativas en la SLP o en la SG entre ambos tratamientos.
Danish: Data fra et randomiseret klinisk studie (Souglakos et al, 2012), som sammenlignede FOLFIRI + bevacizumab med XELIRI + bevacizumab, viste ingen signifikant forskel i progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse mellem de to behandlinger.
Spanish: - Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps)
Danish: - Ecansya 300 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ecansya
Danish: Hvis du holder op med at tage Ecansya
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: - disminución en el número de glóbulos blancos o rojos (mirar en los análisis), - deshidratación, pérdida de peso, - falta de sueño (insomnio), depresión, - dolor de cabeza, somnolencia, mareos, sensación rara en la piel (sensación de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto, - irritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis), - inflamación de las venas (tromboflebitis), - dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal, - herpes labial o infecciones por otros herpes, - infecciones pulmonares o de las vías respiratorias (por ejemplo neumonía o bronquitis), - hemorragia intestinal, estreñimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión, gases
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - nedsat antal hvide og røde blodlegemer (kan ses i blodprøver) - væskemangel, vægttab - søvnløshed, depression - hovedpine, søvnighed, svimmelhed, abnorm følelse i huden (følelsesløshed eller prikken og stikken), ændret smagssans - irriterede øjne, tåreflåd, røde øjne (øjenbetændelse ) - betændelse i venerne (tromboflebitis) - stakåndethed, næseblødning, hoste, løbende næse - forkølelsessår eller andet herpesudbrud - betændelse i lunger eller luftveje (fx lungebetændelse eller bronkitis) - blødning fra tarmen, forstoppelse, smerter i den øverste del af maven, fordøjelsesproblemer, luft i maven, tør mund - udslæt, hårtab (alopeci), hudrødme , tør hud, kløe, misfarvet hud, hudafskalning , betændelse i huden, negleproblemer - ledsmerter, smerter i arme, ben, bryst eller ryg - feber, hævede arme og ben, sygdomsfølelse - leverproblemer (kan ses i blodprøver) og stigning af bilirubin i blodet (udskilles gennem leveren)
Spanish: - Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa (6cps)
Danish: - Ecansya 500 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps)
Spanish: Hematuria, Nicturia, Aumento de la creatinina sanguínea
Danish: Hydronefrose, Urininkontinens, Hæmaturi, Nokturi, Forøget blodkreatinin
Spanish: *PPP=población por protocolo; **ITT=población por intención de tratar
Danish: Parameter: Progressionsfri overlevelse PPP ITT Parameter: Samlet overlevelse PPP ITT *PPP=per protokol population; **ITT=intent-to-treat population
Spanish: En el brazo B, el régimen de XELIRI utilizaba capecitabina 1.000 mg/m2dos veces al día durante 14 días + irinotecán 250 mg/m2 en el día 1.
Danish: I arm-B bestod det anvendte XELIRI-regime af 1.000 mg/m2 capecitabin 2 gange dagligt i 14 dage plus 250
Spanish: 95% IC
Danish: (95% KI)
Spanish: Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Spanish: En la combinación con irinotecán, la dosis inicial recomendada es 800 mg/m2 cuando se administra dos veces al día durante 14 días, seguido de un periodo de descanso de 7 días y en combinación en el día 1 con 200 mg/m2 de irinotecán.
Danish: Ved kombination med irinotecan er den anbefalede initialdosis 800 mg/m2, når det administreres to gange dagligt i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage kombineret med irinotecan 200 mg/m2 på dag 1.Inklusionen af bevacizumab i et kombinationsregime har ingen indflydelse på initialdosis af capecitabin.
Spanish: Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 300 mg de capecitabina.
Danish: Ecansya 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg capecitabin.
Spanish: Se asoció con una reducción significativa del riesgo de progresión con FOLFIRI (HR 0,76; 95 % IC 0,62-0,95; p < 0,01), como resultado en parte a la mala tolerancia de los regímenes usados de XELIRI.
Danish: FOLFIRI blev associeret med en signifikant reduktion i risikoen for progression (hazard ratio = 0,76; 95 % konfidensinterval 0,62-0,95; p < 0,01).