FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Neuropathy-sensory Taste disturbance
Finnish: Sensorinen neuropatia 8,5* Makuhäiriöt
English: Low haemoglobin level (anaemia) Low platelet count
Finnish: Matala hemoglobiini (anemia)
English: An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (N = 399, 9.3 versus 8.0 months, (HR) = 0.78; 95% CI = 0.61-1.00, p = 0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (N =172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR = 1.56; 95% CI = 1.08-2.26, p = 0.018).
Finnish: Kun selvitettiin ei-pienisoluisen keuhkosyövän histologian merkitystä hoidon tehoon ja kokonaiselossaoloaikaan, havaittiin, että pemetreksedi oli parempi kuin dosetakseli potilaille, jotka sairastivat sellaista ei-pienisoluista keuhkosyöpää, joka oli histologialtaan pääosin muunlainen kuin levyepiteeliperäinen (n=399; 9,3 versus 8,0 kuukautta, riskisuhde = 0,78; 95 %:n luottamusväli = 0,61-1,00, p=0,047).
English: First-line doublet therapy containing pemetrexed was not included.
Finnish: Pemetreksedi ei ollut mukana ensilinjan yhdistelmähoidoissa.
English: Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Finnish: Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos: Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän, joka vastaa 100 mg pemetreksediä.
English: Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Finnish: Yhden 100 mg:n injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon lisäämällä 4,2 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
English: Pemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
Finnish: Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoitoon potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa kemoterapiahoitoa, ja kun leikkaushoito ei ole mahdollinen.
English: What Pemetrexed Pfizer looks like and contents of the pack Pemetrexed Pfizer is a powder for concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Finnish: Pemetrexed Pfizer on kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten injektiopullossa.
English: Pemetrexed Pfizer is for intravenous use.
Finnish: Pemetrexed Pfizer annetaan laskimoon.
English: Hepatobiliary disorders
Finnish: Hemoglobiinin lasku
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Finnish: Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos: Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän, joka vastaa 500 mg pemetreksediä.
English: Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with pemetrexed / radiation therapy.
Finnish: Pemetreksedin kliinisten tutkimusten aikana on ilmoitettu melko harvoin esofagiittia/säteilyesofagiittia.
English: Common Pain
Finnish: Hermosto Yleiset
English: Use aseptic technique during the reconstitution and further dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration.
Finnish: Pemetreksedin käyttökuntoon saattaminen ja laimennus laskimoinfuusiota varten tulee tehdä aseptisesti.
English: Efficacy of pemetrexed vs. docetaxel in NSCLC - ITT population pemetrexed docetaxel
Finnish: Pemetreksedin teho vs. dosetakselin teho ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä - ITT-populaatio Pemetreksedi
English: The most commonly reported undesirable effects related to pemetrexed, whether used as monotherapy or in combination, are bone marrow suppression manifested as anaemia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia; and gastrointestinal toxicities, manifested as anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, pharyngitis, mucositis, and stomatitis.
Finnish: Ruoansulatuskanavaan liittyviä vaikutuksia ovat ruokahalun puute, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, faryngiitti, mukosiitti ja stomatiitti.
English: Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Finnish: Yhden 500 mg:n injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon välikonsentraatiksi lisäämällä 20 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
English: Reconstitute 1000 mg vials with 40 ml of sterile water for injections resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Finnish: Yhden 1 000 mg:n injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon lisäämällä 40 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin tuloksena on 25 mg/ml pemetreksediä sisältävä liuos (välikonsentraatti).
English: This combination should be used with caution.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
English: Malignant pleural mesothelioma
Finnish: Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
English: Leucocytes decreased 12.1 4.2 Haemoglobin decreased 19.2 4.2 Common Platelets decreased
Finnish: Hemoglobiinin lasku 26,2 Trombosyyttiarvon lasku
English: Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Finnish: Pemetrexed Pfizer 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos: Yksi injektiopullo sisältää pemetreksediditrometamiinia määrän, joka vastaa 1000 mg pemetreksediä.
English: Nadir platelets < 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Finnish: Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000/mm 3 ja potilaalla on verenvuoto a riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
English: Common Dyspepsia/heartburn
Finnish: Dyspepsia/närästys
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 mg
Finnish: Ulkopakkaus 500 mg
English: Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä) Allergiset reaktiot: ihottuma/kirvelyä tai kihelmöintiä Infektio, myös yleisinfektio
English: Maidenhead
Finnish: ANTOTAPA
English: Acute renal failure
Finnish: Hyvin yleiset Uupumus Yleiset
English: Oedema
Finnish: Alopesia
English: Liver: abnormal blood tests
Finnish: Munuaiset: epänormaalit veriarvot.
English: All patients were diagnosed with Stage IIIB or IV NSCLC and had received prior platinum-based chemotherapy.
Finnish: Kaikilla potilailla oli levinneisyysasteen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
English: Dose modification table for pemetrexed (as a single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC < 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä, alin arvo (ANC-nadiri) < 500/mm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Finnish: Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed plus cisplatin within the histology subgroups.
Finnish: Erilaisilla histologisilla alaryhmillä ei todettu olevan kliinistä merkitystä verrattaessa pemetreksedi+sisplatiinihoitoa saavien potilaiden turvallisuuteen liittyviä tuloksia.
English: This suggests that pemetrexed may impair male fertility.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että pemetreksedi voi heikentää urosten hedelmällisyyttä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Finnish: Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos pemetreksedi
English: Loss of sensation
Finnish: Tuntoaistin heikkeneminen
English: Haemoglobin decreased
Finnish: Alhaiset trombosyytit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg
Finnish: ULKOPAKKAUS 100 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Finnish: Pemetrexed Pfizer 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos pemetreksedi
English: How to store Pemetrexed Pfizer
Finnish: Pemetrexed Pfizer -valmisteen säilyttäminen
English: • If you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum
Finnish: • Jos sinulla ilmenee äkillistä hengästymistä, kovaa rintakipua tai veriyskää (melko harvinaista) (voi olla oire keuhkoveritulpasta).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
English: Horizon
Finnish: Silmät
English: Diarrhoea
Finnish: Esilääkitys
English: Irritation of the skin and itching Chest pain
Finnish: Ihoärsytys ja kutina
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: MA (EU) number
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
English: Immediate Packaging
Finnish: Sisäpakkaus Määrä
English: This summary was last updated in 01-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2013.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Amyvid on 14 January 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Amyvidia varten 14 tammikuuta 2013.
English: Other information about Amyvid
Finnish: Muita tietoja Amyvidista
English: Amyvid is for diagnostic use only.
Finnish: Amyvid on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
English: 106 volunteers completed the study and were included in the results.
Finnish: Yhteensä 106 vapaaehtoista oli mukana tutkimuksessa sen päättymiseen saakka, ja heitä koskevat tiedot sisältyvät tutkimuksen tuloksiin.
English: Patients should discuss the results of their PET scan with their doctor.
Finnish: Potilaiden on keskusteltava PET-kuvauksen tuloksista lääkärinsä kanssa.
English: The most common side effect with Amyvid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Finnish: Yleisin Amyvidiin liittyvä sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on päänsärky.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amyvid.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Amyvidlääkevalmistetta.
English: Amyvid delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
Finnish: Amyvid tuottaa hyvin vähän säteilyä, ja syövän tai perinnöllisten poikkeavuuksien riski on minimaalinen.
English: In addition, the usefulness of Amyvid in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established.
Finnish: Myöskään Amyvidin käyttökelpoisuutta ennustettaessa Alzheimerin taudin kehittymistä muistihäiriöistä kärsivillä potilailla tai seurattaessa potilaiden hoitovastetta ei ole määritetty.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Amyvid.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Amyvid-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: Amyvid is given by injection into a vein about 30 to 50 minutes before obtaining an image from a PET scan.
Finnish: Amyvid annetaan injektiona laskimoon noin 30-50 minuuttia ennen PET-kuvauksen aloittamista.
English: When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 92% and a specificity of 100%.
Finnish: Kun ruumiinavausten tuloksia verrattiin PET-kuviin, kuvien herkkyydeksi tuli 92 prosenttia ja tarkkuudeksi 100 prosenttia.
English: This is regarded as a significant improvement in the diagnosis of patients with memory problems who are being evaluated for Alzheimer's disease and other neurodegenerative diseases.
Finnish: Tätä pidetään merkittävänä edistysaskeleena niiden muistihäiriöistä kärsivien potilaiden diagnosoinnissa, joita arvioidaan Alzheimerin taudin ja muiden hermokudosta rappeuttavien sairauksien kannalta.
English: The study looked at sensitivity and specificity of the scans (how reliable they were at differentiating volunteers who had significant amounts of plaques in the brain from those who did not).
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin kuvien herkkyyttä ja tarkkuutta (eli sitä, miten luotettavasti niiden perusteella voitiin erotella ne vapaaehtoiset, joiden aivoissa oli merkitsevä määrä plakkeja niistä, joiden aivoissa plakkeja ei ollut).
English: The effects of Amyvid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Amyvidin vaikutuksia on testattu ensin koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
English: Amyvid's benefits are greater than its risks.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Amyvidin hyöty on sen riskejä suurempi.
English: Amyvid florbetapir (
Finnish: Amyvid florbetapiiri (
English: This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 92% of the patients who had significant amounts of plaques, and that all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että PET-kuvien perusteella 92 prosenttia potilaista, joilla oli merkitsevä määrä plakkeja, tunnistettiin oikein, ja että niiden potilaiden, joilla ei ollut paljon plakkeja, kuvat määritettiin asianmukaisesti negatiivisiksi.
English: Why has Amyvid been approved?
Finnish: Miksi Amyvid on hyväksytty?
English: What benefit has Amyvid shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Amyvidista on havaittu tutkimuksissa?
English: What is the risk associated with Amyvid?
Finnish: Mitä riskejä Amyvidiin liittyy?
English: The Committee recommended that Amyvid be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Amyvidia varten.
English: The active substance in Amyvid, florbetapir (
Finnish: Amyvidin vaikuttava aine, florbetapiiri (
English: The company that markets Amyvid will provide access to a training course for all nuclear medicine physicians expected to use this product in the EU in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Finnish: Amyvidia markkinoivan yhtiön on huolehdittava siitä, että kaikki tätä valmistetta EU:ssa oletettavasti käyttävät isotooppilääketieteen erikoislääkärit voivat osallistua koulutukseen, jotta voidaan varmistaa PET-kuvien tarkka ja luotettava tulkinta.
English: A positive scan on its own, however, is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaque deposition may be seen in patients with different types of neurodegenerative dementias as well as in elderly people with no symptoms.
Finnish: Positiivinen kuva ei kuitenkaan yksinään riitä diagnoosin tekemiseen muistiongelmista kärsivien potilaiden kohdalla, sillä myös muuntyyppisiä hermokudosta rappeuttavia dementioita sairastavilla potilailla tai oireettomilla vanhuksilla voi olla plakkikertymiä aivoissa.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Amyvid?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Amyvidin turvallinen käyttö?
English: The type of scan used with Amyvid is called positron emission tomography (PET).
Finnish: Amyvidia käytetään positroniemissiotomografia-nimisen kuvantamismenetelmän (PET-kuvauksen) yhteydessä.
English: What is Amyvid?
Finnish: Mitä Amyvid on?
English: Doctors will therefore need to use the scans in conjunction with clinical evaluation.
Finnish: Sen vuoksi lääkäreiden on aina arvioitava potilaat myös kliinisesti kuvien lisäksi.
English: A main study was conducted in 226 volunteers divided into two groups: a group of healthy young people and a group of patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died.
Finnish: Toinen ryhmä koostui terveistä nuorista ja toinen sellaisista elämänsä päätösvaihetta lähestyvistä potilaista, jotka olivat antaneet suostumuksensa ruumiinavaukseen kuoleman jälkeen.
English: The CHMP did, however, note that, partly due to the limited effects of current treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Amyvid.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi, ettei ole vankkaa näyttöä siitä, että potilaiden vointi tai hoitotulokset kohenisivat välittömästi Amyvidin kanssa tehdyn PET-kuvauksen jälkeen - osittain siitä syystä, että Alzheimerin taudin tämänhetkisten hoitotapojen vaikutukset ovat vähäiset.
English: PET scans with Amyvid were shown to have high specificity and sensitivity when used for identifying which patients had significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
Finnish: Amyvidin kanssa otetut kuvat osoittautuivat erittäin tarkoiksi ja herkiksi, kun niitä käytettiin niiden potilaiden tunnistamisessa, joiden aivoissa oli paljon beeta-amyloidiplakkeja.
English: For the full list of all side effects reported with Amyvid, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Amyvidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: PET scans with Amyvid were shown to have high sensitivity and specificity for detecting β-amyloid plaques in the brain, with results of the scans closely reflecting what was seen at autopsy.
Finnish: Amyvidin kanssa tuotetut PET-kuvat osoittautuivat hyvin herkiksi ja tarkoiksi aivojen beetaamyloidiplakkien havaitsemisessa; kuvien tulokset vastaavat ruumiinavausten löydöksiä erittäin hyvin.
English: Among the patients, 59 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
Finnish: Potilaista 59:lle tehtiin ruumiinavaus sen varmistamiseksi, oliko heidän aivoissaan paljon beetaamyloidiplakkeja.
English: After the image is obtained, it is read by nuclear medicine physicians specifically trained in interpreting PET scans with Amyvid.
Finnish: Kuvantamisesta saatavan PET-kuvan tulkitsevat isotooppilääketieteen erikoislääkärit, jotka ovat saaneet erityiskoulutuksen Amyvidin kanssa otettuja PET-kuvien tulkitsemista varten.
English: How has Amyvid been studied?
Finnish: Miten Amyvidia on tutkittu?
English: β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease, Lewy body dementia and Parkinson's disease dementia) and some elderly people with no symptoms.
Finnish: Sitä käytetään muistihäiriöistä kärsivien aikuisten potilaiden aivojen kuvantamiseen, jotta lääkärit näkevät, kuinka paljon beeta-amyloidiplakkeja potilaiden aivoissa on. Beeta-amyloidiplakit ovat kertymiä, joita tavataan joskus dementiaa (kuten Alzheimerin tautia, Lewyn kappale -dementiaa ja Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa) sairastavien potilaiden aivoissa.
English: How is Amyvid used?
Finnish: Miten Amyvidia käytetään?
English: What is Amyvid used for?
Finnish: Mihin Amyvidia käytetään?
English: When it attaches to the plaques, the radiation it emits is then seen on the PET scan, enabling doctors to know whether or not significant amount of plaques are present.
Finnish: Kun se kiinnittyy plakkeihin, sen lähettämä säteily näkyy PET-kuvassa.
English: Amyvid is a solution for injection that contains the active substance florbetapir (
Finnish: Amyvid on injektioneste, liuos, ja sen vaikuttava aine on florbetapiiri (
English: F), is a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain.
Finnish: F), on radioaktiivinen lääke, joka lähettää pieniä määriä säteilyä.
English: PET scans with Amyvid should only be requested by doctors skilled in the clinical management of patients with neurodegenerative diseases such as Alzheimer's and other dementias.
Finnish: Lähetteen Amyvidin kanssa tehtävään PET-kuvaukseen antaa lääkäri, jolla on kokemusta hermokudosta rappeuttavien sairauksien.
English: A negative scan indicates sparse or no β-amyloid plaques, which means that the patient is unlikely to have Alzheimer's disease.
Finnish: Negatiivisessa kuvassa näkyy vain vähän tai ei lainkaan beeta-amyloidiplakkeja.
English: How does Amyvid work?
Finnish: Miten Amyvid vaikuttaa?
English: The Committee noted the good safety profile and non-invasive nature of the PET scans with Amyvid and concluded that
Finnish: Komitea totesi, että Amyvidin turvallisuusprofiili on hyvä ja että PET-kuvaus on elimistön ulkopuolelta tapahtuva tutkimustoimenpide.
English: The specificity of the PET scans was 100% in 47 healthy volunteers, which means that all of their scans were rated as negative after being read by experts who were not aware if the scans belonged to healthy people or to patients.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kuvat tulkinneet asiantuntijat, jotka eivät tienneet, oliko kyse terveiden henkilöiden vai potilaiden kuvista, arvioivat kaikki näiden vapaaehtoisten kuvat negatiivisiksi.
English: • Talk to your doctor if you are over 65.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
English: As of week 144:
Finnish: Tilanne viikolla 144:
English: These events have often been transitory.
Finnish: Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
English: Date of first authorisation: 16 December 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2016
English: Your doctor will test for these changes.
Finnish: Lääkäri selvittää testeillä nämä muutokset.
English: Do not store above 25C.
Finnish: Säilytä alle 25C.
English: The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
Finnish: Myös 144 viikon sekundaaristen päätetapahtumien tiedot esitetään taulukossa 4.
English: - this may cause the child to be tired or breathless.
Finnish: • Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästymistä.
English: • Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
Finnish: • Arviointia/neuvontaa koskevat muistutukset ensimmäisellä käynnillä ja jatkokäynneillä.
English: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Finnish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Ranska
English: Other effects in children
Finnish: Muut vaikutukset lapsilla
English: Subjects were followed for 4,237 person-years.
Finnish: Tutkittavia tarkkailtiin 4 237 henkilövuotta.
English: Subjects were followed for 7,830 person-years.
Finnish: Tutkittavia seurattiin 7 830 henkilövuotta.
English: The frequency of the following side effects is not known.
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
English: Additional risk minimisation measures
Finnish: Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
English: allergic reaction
Finnish: allerginen reaktio
English: Then take the next dose at your usual time.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan.
English: NC = not calculated
Finnish: NC = ei ole laskettu.
English: • Get tested for HIV regularly.
Finnish: • Käy säännöllisesti HIV-testissä.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
English: • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: • Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.