FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Norwegian Bokmål: Osteoporose/ osteopeni, artralgi, muskelsvakhet, muskelkramper, hevelse/stivhet i ledd
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Norwegian Bokmål: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Norwegian Bokmål: Hos henholdsvis 40 % og 13-15 % av pasientene med normale verdier før behandlingsstart, ble det for begge legemidler observert markert reduksjon i hematologiske verdier, hematokrit (≤0,37) og hemoglobin (≤115 g/l) etter behandling.
English: − malaise
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
English: Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 3 brett inneholder 3 hetteglass med 80 mg degarelix (pulver) 3 ferdigfylte sprøyter med 4,2 ml oppløsningsvæske 3 stempelstenger
English: Pack-size of 3 trays containing:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 3 brett
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 40 mg degarelix.
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 brett inneholder 1 hetteglass med 80 mg degarelix (pulver) 1 ferdigfylt sprøyte med 4,2 ml oppløsningsvæske 1 stempelstang
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 20 mg degarelix.
English: Musculosk eletal pain and discomfort
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettsmert er og -ubehag
English: Hot flush*
Norwegian Bokmål: Hetetokt er*
English: 2 vials with powder containing 120 mg of degarelix and 2 pre-filled syringes with 3 ml of solvent.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 2 brett inneholder:2 hetteglass med pulver inneholdende 120 mg degarelix og 2 ferdigfylte sprøyter med 3 ml oppløsningsvæske.
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I-glass) med gummipropp av bromobutyl og ”flip-off”-forsegling av aluminium inneholdende 80 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med stempelpropp av elastomer, hette over tuppen og strek som markerer 4 ml, inneholdende 4,2 ml oppløsningsvæske
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 20 mg degarelix.
Norwegian Bokmål: Etter blanding inneholder 1 ml av den tilberedte løsningen 20 mg degarelix.
English: Changes in bone density
Norwegian Bokmål: Endret bentetthet
English: Remove the cover from the vial adapter pack.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen med hetteglassadapteret.
English: 1 ml of the reconstituted solution contains 40 mg degarelix.
Norwegian Bokmål: Etter blanding inneholder 1 ml av den tilberedte løsningen 40 mg degarelix.
English: 1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 brett inneholder: 1 hetteglass med pulver inneholdende 80 mg degarelix og 1 ferdigfylt sprøyte med 4,2 ml oppløsningsvæske.
English: 3 vials with powder containing 80 mg of degarelix and 3 pre-filled syringes with 4.2 ml of solvent.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 3 brett inneholder:3 hetteglass med pulver inneholdende 80 mg degarelix og 3 ferdigfylte sprøyter med 4,2 ml oppløsningsvæske.
English: Pre-filled glass (type I) syringes with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 3 ml containing 3 ml solvent
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I-glass) med gummipropp av bromobutyl og ”flip-off”-forsegling av aluminium inneholdende 120 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med stempelpropp av elastomer, hette over tuppen og strek som markerer 3 ml, inneholdende 3 ml oppløsningsvæske
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: FIRMAGON 120 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstede t
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: FIRMAGON 80 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Attainment of serum testosterone (T) ≤0.5 ng/ml FIRMAGON is effective in achieving fast testosterone suppression, see Table 2.
Norwegian Bokmål: Oppnåelse av serumtestosteron (T) ≤0,5 ng/ml
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren FIRMAGON 80 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning degarelix
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren FIRMAGON 120 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning degarelix
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE FOR SOLVENT 4.2 ml water for injections
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE MED OPPLØSNINGSVÆSKE 4,2 ml vann til injeksjonsvæsker LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
English: • Posology
Norwegian Bokmål: • Dosering
English: FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Norwegian Bokmål: FIRMAGON 120 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning degarelix
English: − The active substance is degarelix.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er degarelix.
English: − decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
Norwegian Bokmål: - Muskelsvakhet, muskelkramper, hevelse/stivhet i ledd, benskjørhet/redusert benvev, leddsmerter - Hyppig urinering, urineringstrang, vanskelig eller smertefull urinering, urinering om natten, nedsatt nyrefunksjon, inkontinens - Sløret syn - Ubehag ved injeksjon, inkludert nedsatt blodtrykk og hjerterytme (vasovagal reaksjon) - Sykdomsfølelse
English: FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection degarelix
Norwegian Bokmål: FIRMAGON 80 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning degarelix
English: EU/1/08/504/001 Pack-size of 1 tray EU/1/08/504/003 Pack-size of 3 trays
Norwegian Bokmål: EU/1/08/504/001 EU/1/08/504/003
English: 1 injection needle
Norwegian Bokmål: 1 injeksjonskanyle
English: Injection site adverse reactions
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på injeksjonsstedet
English: Plunger rods
Norwegian Bokmål: Hetteglassadapter
English: NOTE: • THE VIALS SHOULD NOT BE SHAKEN
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSENE SKAL IKKE RISTES.
English: Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter: som en del av det årlige revurderingsunderlaget
English: MedDRA Preferred term
Norwegian Bokmål: MedDRA Foretrukket uttrykk
English: Date of latest renewal: 1 December 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 1. desember 2014
English: The clinical relevance of these results is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse resultatene er ukjent.
English: • Cold hands and feet
Norwegian Bokmål: • kalde hender og føtter
English: Monitoring is advised when possible.
Norwegian Bokmål: Det anbefales overvåking dersom det er mulig.
English: The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkninger er også blitt rapportert (hyppigheten kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data):
English: There is little experience with overdose.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med overdose.
English: Baseline assessments were obtained on day 0.
Norwegian Bokmål: Baseline-vurderinger ble utført på dag 0.
English: (1=terrible to 7=delighted).
Norwegian Bokmål: (1=dårlig til 7=utmerket).
English: Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også kontrollere hjertet ditt ved oppstart av behandlingen og deretter også hvert år.
English: No specific antidote is known.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikk antidot er kjent.
English: For oral use only.
Norwegian Bokmål: Kun for oralt bruk.
English: • If you are epileptic
Norwegian Bokmål: • dersom du er epileptiker
English: They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
Norwegian Bokmål: De kan finnes på mange steder, derfor kan det kliniske bildet være forskjellig.
English: What FIRDAPSE is and what is it used for
Norwegian Bokmål: Hva FIRDAPSE er og hva det brukes mot
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESELIGE DATA PC:
English: Summary of Changes in Primary and Secondary Efficacy Endpoints from Baseline
Norwegian Bokmål: Sammendrag av endringen i primære og sekundære effektivitendepunkter fra baseline
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/601/001/NO
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definer som: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 to < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 to < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Svært sjeldne (< 1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Most Schwannomas are benign and asymptomatic.
Norwegian Bokmål: De fleste schwannom er godartede og asymptomatiske.
English: The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av FIRDAPSE hos barn i alderen 0 til 17 år har ikke blitt fastslått.
English: If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom du har LEMS, men ikke har kreft, vil legen din gjøre en grundig vurdering av en mulig risiko for kreft med FIRDAPSE før behandlingen starter.
English: Combinations to be taken into consideration
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som må tas i betraktning
English: • Together with medicines with a therapeutic dose close to the maximum safe dose
Norwegian Bokmål: • sammen med legemidler med en terapeutisk dose nær maksimal sikker dose
English: No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsmargin for human eksponering kunne bestemmes fra dyrestudiene på grunn av følsomheten av dyremodellene som ble brukt.
English: Schwannomas are generally slow-growing and can exist for months to years without producing symptoms.
Norwegian Bokmål: Schwannom er generelt sentvoksende og kan eksistere i måneder og år uten å produsere symptomer.
English: Amifampridine 20 mg
Norwegian Bokmål: Amifampridin 20 mg
English: Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 55,5 år (område: 31 til 75 år) og 62 % var kvinner og 38 % var menn.
English: The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors.
Norwegian Bokmål: Dosen som du får, er beregnet av legen din og basert på hvor sterke symptomene dine er og visse genetiske faktorer.
English: The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler må ikke kombineres med FIRDAPSE:
English: Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE.
Norwegian Bokmål: Fortell enhver lege som du konsulterer at du bruker FIRDAPSE.
English: e p-value based on the Wilcoxon Rank Sum Test for treatment differences.
Norwegian Bokmål: e p-verdi basert på Wilcoxon Rank Sum Test for behandlingsdifferanser.
English: If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta FIRDAPSE, må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette med behandlingen slik som angitt av legen din.
English: FIRDAPSE should not be used if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: FIRDAPSE bør ikke brukes dersom du er gravid.
English: Do not stop treatment without consulting your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten å rådføre deg med legen din.
English: • If you were born with heart problems (congenital QT syndromes)
Norwegian Bokmål: • dersom du er født med hjerteproblemer (medfødte QT-syndromer)
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Norwegian Bokmål: Behandling bør påbegynnes under overvåking av en lege som har erfaring med behandling av sykdommen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. desember 2009
English: • Tingling and numbness around the mouth and extremities (such as feet and hands)
Norwegian Bokmål: • kribling og nummenhet rundt munnen og ekstremitetene (slik som føtter og hender),
English: Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye kontrollere hvordan FIRDAPSE virker på deg og kan ha behov for å forandre dosen legemiddel som du tar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdato/EXP.
English: • If you are allergic to amifampridine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor amifampridin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: * Eating a standardised high-fat meal
Norwegian Bokmål: * Inntak av et standardisert, fettrikt måltid
English: Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Norwegian Bokmål: I spesielle tilfeller kan derfor høyere doser opp til maksimalt 80 mg/ dag være en fordel dersom det samtidig gjennomføres en hensiktsmessig sikkerhetsovervåking.
English: • If you have uncontrolled asthma
Norwegian Bokmål: • dersom du har en ukontrollert astma
English: If you discover that you are pregnant during the treatment, inform your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager at du er gravid under behandlingen, må du straks fortelle det til legen din.
English: To establish a Lambert Eaton Patient Registry as defined in the RMP and also incorporating measures of efficacy.
Norwegian Bokmål: Etablere et Lambert-Eaton-pasientregister som definert i RMP og også inkludere mål på effekt.
English: What you need to know before you take FIRDAPSE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker FIRDAPSE
English: Do not take FIRDAPSE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FIRDAPSE
English: The correlation between the use of amifampridine and the development of tumours in humans is unknown at this time.
Norwegian Bokmål: Korrelasjonen mellom bruken av amifampridin og utviklingen av tumorer hos mennesker er ukjent på det nåværende tidspunkt.
English: The tablets should be swallowed with some water and are to be taken with food.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør svelges med litt vann og tas sammen med mat.
English: Supportive care should be given as clinically indicated, including close monitoring of vital signs.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling bør gis ut i fra klinisk vurdering, inkludert grundig overvåking av vitale tegn.
English: FIRDAPSE should be given in divided doses, three or four times a day.
Norwegian Bokmål: FIRDAPSE bør gis i oppdelte doser tre eller fire ganger per dag.
English: Two further studies in a total of 57 patients with LEMS have reported data from higher doses of amifampridine.
Norwegian Bokmål: Ytterligere to studier med totalt 57 pasienter med LEMS har rapportert data ved høyere doser av amifampridin.
English: Total daily doses above 20 mg should be divided into two to four separate doses.
Norwegian Bokmål: Totale daglige doser over 20 mg bør deles opp i to til fire separate doser.
English: Cold extremities1
Norwegian Bokmål: Kalde ekstremiteter1
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdateringav EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: It can be associated with certain tumour types (paraneoplastic form of LEMS) or in the absence of these tumours (non-paraneoplastic form of LEMS).
Norwegian Bokmål: Den kan være forbundet med visse typer svulster (paraneoplastisk form av LEMS) eller uten disse svulstene (ikke-paraneoplastisk form av LEMS).
English: Combinations requiring precautions for use
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighet ved bruk
English: The dose of the concomitantly given medicinal product should be adjusted if necessary.
Norwegian Bokmål: Dosen av legemidlet som tas samtidig må bli justert dersom nødvendig.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D-STREKKODE 2D-strekkode med unik identifikator
English: Very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer er:
English: Patients with liver/kidney problems:
Norwegian Bokmål: Pasienter med lever-/nyreproblemer:
English: No single dose should exceed 20 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltdose bør overskride 20 mg.
English: You and your doctor should discuss the risks and benefits of continuing to take FIRDAPSE while breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør diskutere risikoer og fordeler med å fortsette å ta FIRDAPSE mens du ammer.
English: Do not drive or operate machines if you experience these side effects.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du får noen av disse bivirkningene.
English: Clinical and electrocardiogram (ECG) monitoring are indicated at the initiation of the treatment and yearly thereafter.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og elektrokardiogram(EKG)-monitorering er indisert ved oppstart av behandlingen og deretter årlig.
English: Exposure to amifampridine is associated with an increased risk for epileptic seizures.
Norwegian Bokmål: Eksponering for amifampridin er forbundet med en økt risiko for epileptiske anfall.
English: • Concomitant use with medicinal products with a known potential to cause QTc prolongation
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av legemidler med et kjent potensial for å medføre en QTc- forlengelse
English: Patient should discontinue the treatment in the event of overdose.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør avslutte behandlingen ved tilfeller av overdose.
English: If treatment is discontinued, patients may experience some of the symptoms of LEMS.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen er seponert, kan pasienter oppleve enkelte symptomer på LEMS.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BioMarin International Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioMarin International Limited
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
English: Table 1: Adverse Reactions Reported with FIRDAPSE
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Birvirkninger rapportert med FIRDAPSE
English: • Increase in certain liver enzymes (transaminases) seen on blood tests
Norwegian Bokmål: • økning i visse leverenzymer (transaminaser) som påvises i blodtester
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på nervesystemet, ATC-kode: N0 7X X05
English: It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom du bruker eller planlegger å bruke et av de følgende legemidlene:
English: The intensity and incidence of most side effects depends on the dose you are taking.
Norwegian Bokmål: Intensiteten og hyppigheten av de fleste bivirkningene er avhengig av dosen som du tar.
English: Raynaud's syndrome
Norwegian Bokmål: Raynauds syndrom
English: • Reduced sense of touch or sensation
Norwegian Bokmål: • redusert følelse av berøring
English: One box contains 100 tablets comprising 10 strips with 10 tablets each.
Norwegian Bokmål: Én boks inneholder 100 tabletter med 10 strips á 10 tabletter hver.
English: • Increase sweating, cold sweat
Norwegian Bokmål: • økt svetting, kaldsvette
English: c CGI-I is a 7-point scale based on changes in symptoms, behaviour, and functional abilities (1=very much improved to 7=very much worse).
Norwegian Bokmål: CGI-I er en 7-poengskala basert på endringer i symptomer, atferd og funksjonelle ferdigheter (1=meget stor forbedring til 7=meget stor forverring).
English: The NAT genes are highly polymorphic and result in phenotypes with variable acetylation activity rates ranging from slow to fast.
Norwegian Bokmål: NAT-genene er svært polymorfe og resulterer i fenotyper med variable acetyleringsaktivitetsrater som strekker seg fra sakte til rask.
English: If any side effects occur, please consult your doctor as you may need to stop increasing the dose.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger, rådfør deg med legen din da det kan være nødvendig å stoppe økningen av dosen.
English: Perforated unit dose thermoformed blisters (Thermoformed aluminium-PVC/PVDC laminate sheets) containing 10 tablets.
Norwegian Bokmål: Perforert enhetsdose i termoformet blisterpakning (termoformet aluminium-PVC/PVDC-laminerte ark) som inneholder 10 tabletter.
English: You must use effective contraception throughout the treatment.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
English: FIRDAPSE should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: FIRDAPSE skal ikke brukes under graviditet.
English: • Raynaud's syndrome (circulation disorder affecting the fingers and toes)
Norwegian Bokmål: • Raynauds syndrom (sirkulasjonslidelse som innvirker på fingre og tær)