FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brązowe szklane fiolki (typ I) z korkiem z chlorobutylu pokrytego politetrafluoroetylenem (PTFE) oraz zatyczką aluminiowo-plastikową.
Slovenian: Rjava steklenice (tipa I) s klorobutilnim PTFE zamaškom, z zaporko iz aluminija in plastičnim snemljivim gumbom.
Polish: U królików mogą wystąpić reakcje niepożądane (od zaczerwienienia po zmiany od zaczerwienienia po zmiany wrzodziejące ze znacznymi ubytkami tkankowymi).
Slovenian: Pri kuncih se lahko pojavijo reakcije (od rdečine do razjed kože z izgubo globinskega tkiva).
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i posocznicy wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u świń.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psih in prežvekovalcih in v manj kot 15%
Polish: Kozy
Slovenian: Koze
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dane, CVMP uznał oba wskazania za dopuszczalne.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da sta sprejemljivi obe indikaciji.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Način delovanja
Polish: W pojedynczym miejscu wkłucia domięśniowego nie należy podawać więcej, niż 6 ml preparatu.
Slovenian: Pri subkutani aplikaciji lahko na eno mesto vboda apliciramo največ 6 ml.
Polish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Nemčija
Polish: W przypadku innych gatunków bezpieczeństwo stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije pri drugih živalskih vrstah ni bila ugotovljena.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie podskórne, domięśniowe
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Polish: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Niemcy
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
Polish: W celu oceny działania enrofloksacyny przeciwko patogenom związanym z przewodem pokarmowym ssących i odstawionych prosiąt z biegunką przeprowadzono badanie populacyjne.
Slovenian: Opravili so terensko študijo za ocenjevanje učinka enrofloksacina proti patogenom, povezanim s prebavili pri sesnih in odstavljenih pujskih z drisko.
Polish: BAYTRIL 2,5 % Enrofloksacyna 25 mg/ml
Slovenian: BAYTRIL 2,5 % Enrofloxacin 25 mg/ml
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących owiec oraz z uwzględnieniem współczynnika niepewności wynoszącego 1,5 ustalono okres karencji dla mięsa i podrobów kozich, który wynosi 6 dni od wstrzyknięcia podskórnego w zalecanej dawce 5 mg/kg masy ciała.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov za ovce in ob upoštevanju faktorja negotovosti 1,5 je bila določena 6-dnevna karenca za kozje meso in organe po subkutanem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Polish: Dostępne dane w pełni wykazują skuteczność tego weterynaryjnego produktu leczniczego w leczeniu posocznicy.
Slovenian: Učinkovitost tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju septikemije je bila popolnoma dokazana na podlagi razpoložljivih podatkov.
Polish: W kolejnym badaniu prowokowanie zakażenia bakteriami E. coli u prosiąt doprowadziło do rozwinięcia się u nich objawów w postaci biegunki oraz toksemii pochodzenia jelitowego.
Slovenian: V drugi študiji so pri pujskih opravili provokacijski test z E. coli, pri čemer so se pojavili znaki driske in enterotoksemije.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Polish: Enrofloksacynę podawano w trzech różnych dawkach: 1,25; 2,5 lub 5 mg/kg mc./dobę przez 3 dni.
Slovenian: Uporabili so tri različne odmerke enrofloksacina: 1,25, 2,5 ali 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni.
Polish: Badano dwa różne schematy leczenia enrofloksacyną: 5 mg/kg mc. przez 3 dni oraz 2,5 mg/kg mc. przez 5 dni.
Slovenian: Proučevali so dve različni shemi zdravljenja z enrofloksacinom: 5 mg/kg telesne mase 3 dni in 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni.
Polish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Slovenian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Polish: Psy, koty, króliki, gryzonie (z wyjątkiem: świnki morskie, chomiki), zwierzęta egzotyczne (gady, ptaki), świnie (prosięta, świnie < 30 kg m.c.)
Slovenian: Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Polish: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml
Slovenian: BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Polish: Bydło
Slovenian: Govedo
Polish: • okresów karencji.
Slovenian: • karence.
Polish: Przedstawiono wyniki wieloośrodkowego porównawczego badania populacyjnego przeprowadzonego u loch.
Slovenian: Predložilo se je multicentrično primerjalno terensko preskušanje pri svinjah.
Polish: Zapalenie stawów wywołane przez bakterie Mycoplasma bovis (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovenian: Artritis, ki ga povzroča Mycoplasma bovis (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące możliwych zmian zwyrodnieniowych chrząstki stawowej u cieląt zostało poparte badaniem, w którym cielętom (w wieku 2 tygodni) podawano doustnie enrofloksacynę w dawce 0, 30 lub 90 mg/kg masy ciała na dobę, przez 14 dni.
Slovenian: Opozorilo glede morebitnih degenerativnih sprememb sklepnega hrustanca pri teletih podpira študija, v kateri so teletom (starim 2 tedna) 14 dni dajali peroralni enrofloksacin v odmerku 0, 30 ali 90 mg/kg telesne mase na dan. Primarne degenerativne lezije so opazili v kolenskih sklepih vseh telet, ki so jih zdravili z odmerkom 90 mg/kg telesne mase, in enega teleta, zdravljenega z odmerkom 30 mg/kg telesne mase.
Polish: Decyzję o stosowaniu produktu u krów w 3 pozostałych kwartałach ciąży powinien podjąć lekarz weterynarii na podstawie oceny korzyści i ryzyka.
Slovenian: Uporaba zdravila v zadnjih treh četrtinah brejosti naj temelji na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Polish: Świnie, króliki, psy, koty, zwierzęta egzotyczne (ssaki, ptaki, gady)
Slovenian: Prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptiči, plazilci)
Polish: Świnie, bydło
Slovenian: Prašiči, govedo
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Polish: Należy stosować wyłącznie na podstawie oceny korzyści i ryzyka, przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.
Slovenian: Uporabljati se sme samo v skladu z oceno razmerja med tveganji in koristmi, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Polish: Podsumowując, z uwagi na fakt, że jest to preparat do podawania we wstrzyknięciu oraz że niezbędne ograniczenia zawarte w ChPL i okres karencji sprzyjałyby odpowiedniemu stosowaniu weterynaryjnego produktu leczniczego u królików w przeciwieństwie do stosowania w ramach procedury kaskadowej, Komitet może zaakceptować to wskazanie.
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
Polish: Podsumowano wyniki różnych badań populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt z zapaleniem jelit.
Slovenian: Pripravili so povzetek rezultatov različnih terenskih študij na pujskih z enteritisom.
Polish: podskórnie, przez 3 dni.
Slovenian: enkrat dnevno, 3 dni.
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych jest definiowana wg poniższej konwencji: - - bardzo częste (reakcje niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 zwierząt w toku jednej terapii) - - częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - - niezbyt częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - - rzadkie (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, w tym pojedyncze raporty).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali)
Polish: Niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy używać po upływie daty ważności podanej na fiolce {EXP}.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Polish: Dawka 30 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, powodowała nieodwracalne uszkodzenia wzroku.
Slovenian: Odmerki 30 mg/kg dajani enkrat dnevno , 21 zaporednih dni so povzročili nepovratne poškodbe oči.
Polish: Z uwagi na brak innych opcji terapeutycznych niezaakceptowanie tego wskazania może doprowadzić do niezgodnego z zaleceniami stosowania (w ramach procedury kaskadowej) omawianego produktu, jak również wielu innych produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, w których doświadczenie kliniczne, jeżeli to możliwe, poparte czułymi testami pod kątem czynnika sprawczego wskazuje na enrofloksacynę jako środek z wyboru.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kadar klinične izkušnje, po možnosti podprte s preskusi občutljivosti povzročiteljev, kažejo, da je enrofloksacin priporočena učinkovina.
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołana przez bakterie Escherichia coli (moc dawki 100 mg/ml)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Escherichia coli (jakost 100 mg/ml)
Polish: Produkt można podawać poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne lub zastrzyk podskórny.
Slovenian: Zdravilo dajemo počasi intravenozno ali subkutano.
Polish: Mleko: 3 dni.
Slovenian: 6 dni mleko:
Polish: W takim przypadku obowiązuje okres karencji po zastrzyku podskórnym.
Slovenian: V tem primeru se upošteva karenco za subkutano aplikacijo.
Polish: Psy i koty (moce dawek: 25 mg/ml i 50 mg/ml)
Slovenian: Psi in mačke (jakosti 25 mg/ml in 50 mg/ml)
Polish: Psy, koty, zwierzęta egzotyczne (gryzonie, ktróliki, ptaki egzotyczne i gady (węże, zółwie I iguany)
Slovenian: Psi, mačke in ostale eksotične vrste (glodavci, kunci, ptice v kletkah in plazilci (kače, želve in iguane)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podawanie podskórne lub domięśniowe.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Cielęta
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Slovenian: Ni nujno da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Polish: W przypadku kotów, którym podawano dawki większe niż 15 mg/kg masy ciała raz na dobę przez kolejnych 21 dni, stwierdzono występowanie uszkodzeń w obrębie gałki ocznej.
Slovenian: Pokazali so, da se pri mačkah po dajanju odmerkov, večjih od 15 mg/kg telesne mase enkrat na dan 21 zaporednih dni, pojavi poškodba oči.
Polish: aureus uzyskanych w latach 20062007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
Slovenian: aureus, jih je bilo 4,2 % odpornih na enrofloksacin.
Polish: Nie udokumentowano przedawkowania w przypadku psów, bydła, owiec i kóz.
Slovenian: Preveliko odmerjanje pri psih, govedu, ovcah in kozah ni bilo dokumentirano.
Polish: Psy, koty, świnie (prosięta), króliki, gryzonie, gady i ptaki ozdobne.
Slovenian: Psi, mačke, prašiči (pujski), kunci, glodavci, plazilci, okrasne ptice.
Polish: Za dopuszczalną uznano dokumentację przedstawioną w celu potwierdzenia skuteczności enrofloksacyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Escherichia coli, Pasteurella multocida oraz Staphylococcus spp.
Slovenian: Odbor je menil, da je bila predložena dokumentacija sprejemljiva za podporo učinkovitosti enrofloksacina proti okužbam prebavil in dihal, ki jih povzročajo Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
Polish: Owce i kozy: 5 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez 3 dni.
Slovenian: Ovce in koze: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem 3 dni.
Polish: Enrofloksacyna i cyprofloksacyna wykazują dobrą penetrację do wszystkich tkanek docelowych, np. płuc, nerek, skóry i wątroby, osiągając stężenia 2- i 3-krotnie wyższe, niż w osoczu.
Slovenian: Enrofloksacin in ciprofloksacin se dobro porazdelita tudi na vsa ciljna tkiva, na primer pljuč, ledvic,
Polish: - W jednym badaniu 4,2% spośród 71 izolatów Staph.
Slovenian: - V nemški študiji, v kateri so med letoma 2006 in 2007 zbrali 71 izolatov Staph.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo:
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Polish: Zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV, jako cele molekularne fluorochinolonów.
Slovenian: Za ciljno delovanje flourokinolonov sta dva pomembna encima: DNK giraza in topoizomeraza IV, ki sodelujeta pri podvojevanju in prepisu DNK v bakterijski celici.Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Polish: Bydło: Podanie dożylne: Tkanki jadalne: 5 dni.
Slovenian: Govedo: meso in organi iv. 5 dni sc. 10 dni
Polish: Koty Króliki
Slovenian: Mačke Kunci
Polish: oraz Histophilus somni (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Slovenian: in Histophilus somni (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Polish: Ostre mykoplazmowe zapalenie stawów wywołane wrażliwymi na enrofloksacynę bakteriami Mycoplasma bovis u bydła młodszego niż 2 lata.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročaj na enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasmae bovis, pri govedu do drugega leta starosti.
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> <{DD/MM/RRRR}><{DD miesiąc RRRR}>.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA <EXP {mesec/leto}>
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Polish: Bydło, świnie
Slovenian: Govedo, prašiči
Polish: Dawka 50 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, może spowodować ślepotę.
Slovenian: Pri odmerku 50 mg/kg dajanemu enkrat dnevno, 21 zaporednih dni lahko nastopi slepota.
Polish: Badano dawkę wynoszącą 2,5 mg/kg mc./dobę podawaną domięśniowo przez 1 lub 3 dni, porównując ją z podawaniem doustnym.
Slovenian: Intramuskularni odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan od 1 do 3 dni so primerjali s peroralno uporabo.
Polish: Bydło, owce, kozy i świnie.
Slovenian: Govedo, ovce, koze in prašiči.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Slovenian: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 100 mg enrofloksacina in 30 mg n-butil alkohola kot pomožne snovi
Polish: W przypadku występującego u królików zapalenia skóry wywołanego przez bakterie Staph.
Slovenian: Za indikacijo dermatitisa pri kuncih, ki ga povzroča Staph.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.
Slovenian: Preprečite stik zdravila za uporabo v veterinarski medicini s kožo in z očmi.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Slovenian: Zdravilo ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
Polish: Ptaki ozdobne: 20 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia domięśniowe przez 5-10 dni.
Slovenian: Okrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem 5-10 dni.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg masy ciała (mc.), raz na dobę przez 3 do 5 dni.
Slovenian: - Odmerjanje: 5 mg/kg telesne mase, enkrat na dan od 3 do 5 dni.
Polish: Psy, bydło, świnie
Slovenian: Psi, govedo, prašiči
Polish: 1 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, dotyczącej produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych.
Slovenian: Dne 26. oktobra 2012 je Francija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
Polish: przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: enkrat dnevno do 5 dni.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Polish: <Nazwa produktu> 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO <Izmišljeno ime> 100 mg/ml raztopina za injiciranje IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Polish: Enrofloksacyna 25 mg/ml and
Slovenian: Enrofloxacin 25 mg/ml and
Polish: Wykazano, że dawki wynoszące 30 mg/kg masy ciała, podawane raz na dobę przez kolejnych 21 dni powodują nieodwracalne uszkodzenia w obrębie gałki ocznej.
Slovenian: Ugotovili so, da odmerki 30 mg/kg telesne mase, dani enkrat na dan 21 zaporednih dni povzročajo nepopravljivo poškodbo oči.
Polish: Cielęta
Slovenian: Sesalci
Polish: Psy i koty: 5 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez maksymalnie 5 dni.
Slovenian: Psi in mačke: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem do 5 dni.
Polish: Stanowi on praktyczne podejście zgodne z celami tej procedury i w odpowiedni sposób zapewnia ochronę bezpieczeństwa konsumentów.
Slovenian: Predstavlja praktični pristop, skladen s cilji tega postopka, in je ustrezna za zaščito varnosti potrošnika.
Polish: Mogłoby to prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Slovenian: To lahko privede do težav z dobrobitjo živali.
Polish: Ponieważ nie przedłożono danych pochodzących z innych europejskich państw/regionów, nie można było stwierdzić, czy sytuacja ta dotyczy całego obszaru UE.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz drugih evropskih držav/območij, zato ni bilo mogoče oceniti, ali te okoliščine veljajo za celotno EU.
Polish: 1123 Budapest Hungary
Slovenian: 1123 Budapest
Polish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Slovenian: Romunija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Polish: Termin „młode zwierzęta hodowlane" należy zastąpić terminem „Bydło (cielęta)".
Slovenian: Izraz „mlada živina" je treba nadomestiti z izrazom „govedo (teleta)".
Polish: Druga dawka może zostać podana podskórnie.
Slovenian: Drugi odmerek se lahko da subkutano.
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
Slovenian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Polish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Polish: Portugaliaia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Polish: Nie stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
Polish: Zamiast terminów „Owce mleczne/jagnięta" i „Kozy mleczne/koźlęta" należy używać terminu „Owce i kozy".
Slovenian: Namesto izrazov „ovce molznice/jagnjeta" in „koze molznice/kozlički" je treba uporabiti izraza „ovce in koze".
Polish: Ryzyko na poziomie osobniczym może być podwyższone u królików w porównaniu z innymi gatunkami.
Slovenian: Tveganje na individualni stopnji je lahko pri kuncih povečano v primerjavi z drugimi vrstami.
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Polish: Żadne z badań nie było odpowiednie do przeprowadzenia analizy opartej na metodzie statystycznej.
Slovenian: Nobena ni bila primerna za analizo s statistično metodo.
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Slovenian: 1000 Ljubljana
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
Slovenian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek o mniejszym znaczeniu.
Slovenian: Te ekstrapolacije so bile sprejemljive, saj so koze manj pomembna živalska vrsta.
Polish: 20864 Agrate Brianza (MB) Włochy
Slovenian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Polish: : bydło: 45% do 86%; świnie: 4% do 27%.
Slovenian: proti ciprofloksacinu: govedo: 45 do 86 %, prašiči: 4 do 27 %.
Polish: Dostępne dane pochodziły z dwóch badań.
Slovenian: Na voljo so podatki iz dveh študij.
Polish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Slovenian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Slovenian: Največji delež uspešnosti so opazili pri teletih, starih ≤ 2 let (71,4 %), pri starejših živalih pa je bil ta delež manjši.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie odstępów między poszczególnymi dawkami do 48 godzin.
Slovenian: V posameznih primerih je treba časovni presledek med odmerki podaljšati na 48 ur.
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
Slovenian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija