FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: tijdens gebruik van Remeron.
Danish: Bivirkninger ved Remeron.
Dutch: Incidenteel zijn langere halfwaardetijden, tot 65 uur, waargenomen.
Danish: Mirtazapin elimineres med en gennemsnitlig halveringstid på 20-40 timer; der er lejlighedsvis konstateret længere halveringstider på op til 65 timer, og kortere halveringstider er set hos unge mænd.
Dutch: Uit gegevens na marktintroductie blijkt dat in zeer zeldzame gevallen bij patiënten die alleen Remeron gebruiken, het serotoninesyndroom kan optreden (zie rubriek 4.8).
Danish: Postmarketingerfaringen viser, at serotonergt syndrom sjældent optræder hos patienter, der alene behandles med Remeron (se pkt.
Dutch: Fenylketonurie
Danish: Fenylketonuri
Dutch: Raadpleeg bi twijfel uw arts of apotheker.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Dutch: • antidepressiva als SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptans (voor migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor bepaalde psychiatrische aandoeningen) en sintjanskruid - Hypericum perforatumproducten (een kruidengeneesmiddel voor depressies).
Danish: • Antidepressiva som serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptaner (til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (mod infektion), lithium (til behandling af nogle psykiatriske tilstande) og perikon-produkter (et naturprodukt mod depression).
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med nefazodon stoppes.
Dutch: Remeron 45 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
Danish: Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, hvide og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/7' på den anden side.
Dutch: • bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zitte
Danish: • svimmelhed og besvimelse, når man rejser sig hurtigt op
Dutch: • wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond. → Stop met het gebruik van R bloedonderzoek.
Danish: • Hvis du udvikler tegn på infektioner såsom uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Danish: Disse typer medicin kan i kombination med Remeron øge mængden af Remeron i dit blod.
Dutch: TREGELEN VOOR DE BEWARING
Danish: Riv af langs perforationen
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en zorgvuldige klinische controle is nodig als deze actieve stoffen gelijktijdig met mirtazapine worden gebruikt.
Danish: Forsigtighed bør udvises og tæt opfølgning er nødvendig når disse aktive stoffer kombineres med mirtazapin.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 15
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
Dutch: 2 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met Remeron, hoewel niet statistisch significant vaker.
Danish: 2 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron, men ikke statistisk signifikant hyppigere.
Dutch: PARTIJNUMMER harge
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Dutch: Innam U kun Gead U kun rstvoeding raag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Danish: Konsultér din læge eller apoteker, før du tager nogen form for medicin.
Dutch: Het heeft vrijwel geen anticholinerge activiteit.
Danish: Det har praktisk taget ingen anticholinerg aktivitet og har næsten ingen indvirkning på det kardiovaskulære system, når det gives i terapeutiske doser.
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Dutch: Remeron 30 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, roodbruin, met een breuklijn en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/5).
Danish: Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, rødbrun, med delekærv og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/5' på den anden side.
Dutch: bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer
Dutch: Beenmergdepressie
Danish: Knoglemarvsdepression
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met Remeron is er sporadisch reversibele agranulocytose gemeld.
Danish: Reversibel agranulocytose er rapporteret som en sjælden tilstand i kliniske studier med Remeron.
Dutch: Ovaal, biconvex, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
Danish: Oval, bikonveks, hvid og mærket med 'Organon' på den ene side og med en kode på den anden side (TZ/7).
Dutch: MAO-remmers
Danish: MAO-inhibitorer
Dutch: eneesmiddel op medisch voorschrift.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Dutch: • De andere bestanddelen zijn L-methionine, natriumbenzoaat (E211), sacch citroenzuurmonohydraat (E330), glycerol (E422), maltitol vloeistof (E9
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: L-methionin, natriumbenzoat (E211), saccharinnatrium (E954), citronsyremonohydrat (E330), glycerol (E422), flydende maltitol (E965), mandarinsmagsstof No. PHL-132597 (indeholder alkohol), renset vand.
Dutch: Omgekeerd geldt dat patiënten die behandeld zijn mirtazapine, pas na twee weken met MAO-remmers mogen worden behandeld (zie rubriek 4.3).
Danish: Derimod skal der gå ca. to uger, før patienter, der behandles med mirtazapin, kan behandles med MAO-inhibitorer (se afsnit 4.3).
Dutch: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmomhulde tabletten
Danish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmovertrukne tabletter
Dutch: Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk dat u w arts praat over de effecten van Remeron: → bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft.
Danish: → Kontakt lægen 2 til 4 uger efter, du har startet med at tage Remeron, og fortæl hvilken virkning medicinen har haft.
Dutch: - nierfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis m matige (creatinineklaring < 40 ml/min) en ernstige (creatinineklaring ≤ 10 ml/min) nierfunctiestoornis was de klaring van mirtazapine respectievelijk ongeveer 30% en 50% lager dan bij mensen met een normale nierfunctie.
Danish: - Nyreinsufficiens: Efter en oral enkeltdosis på 15 mg mirtazapin til patienter med moderat (kreatinin-clearance < 40 ml/min) og svær (kreatinin-clearance ≤ 10 ml/min) nyreinsufficiens var mirtazapins clearance faldet hhv. Ca. 30 % og 50 %, sammenlignet med normale personer.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Dutch: Bij het voorschrijven van Remeron aan deze categorie patiënten moet hiermee rekening gehouden worden,
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af Remeron til denne gruppe patienter (se pkt.
Dutch: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 personer
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
Dutch: In combinatie met deze geneesmiddelen kan Remeron de sufheid die door deze geneesmiddelen wordt veroorzaakt, verhogen.
Danish: Remeron kan i kombination med disse typer medicin øge den sløvende virkning af disse.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Danish: Oral opløsning.
Dutch: anneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Dutch: Tablet kern: maïszetmeel agnesiumstearaat ctosemonohydraat hyprolose colloïdaal watervrij silica la
Danish: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat Kolloid silica Lactosemonohydrat Filmovertræk:
Dutch: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmomhulde tabletten
Danish: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmovertrukne tabletter
Dutch: Mirtazapine is een histamine-H1-receptorantagonist.
Danish: Mirtazapins histamin H1-antagonistiske aktivitet er forbundet med de sederende egenskaber.
Dutch: • antidepressiva zoals SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor de behandeling van migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor de behandeling van psychische klachten) en preparaten met Sint Janskruid - Hypericum perforatum (een kruidenmiddel tegen depressie).
Danish: • antidepressive midler (f.eks. SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptans (bruges til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (antibiotikum), litium (bruges til behandling af visse psykiatriske tilstande) og perikumpræparater - Hypericum perforatum (et naturlægemiddel mod depression).
Dutch: Remeron bevat suikerbolletjes.
Danish: Remeron indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Dutch: • een combinatie van symptomen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verho diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloos stemmingsveranderingen en bewusteloosheid.
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose Macrogol 8000 titaniumdioxide (E171) gele ijzeroxide (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
Dutch: Voedings- en ofwisselings
Danish: Metabolisme og ernæring
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U REMERON GEBRUIKT Wees extra voorzichtig met het gebruik van Remeron in combinatie met:
Danish: FØR DU TAGER REMERON Vær forsigtig, når du tager Remeron samtidig med:
Dutch: Bovendien kan, zoals met SSRI's, gelijktijdig gebruik van andere serotonerge actieve stoffen (L-tryptofaan, triptanen, tramadol, linezolid, SSRI's, venlafaxine, lithium en preparaten met Sint Janskruid - Hypericum perforatum) leiden tot met serotonine geassocieerde effecten (serotoninesyndroom: zie rubriek 4.4).
Danish: - Som ved SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparater - Hypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotoninassocierede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.4).
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg/ml drank
Danish: Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg/ml oral opløsning
Dutch: Vraag uw apotheker wat u me zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht als deze geneesmiddelen samen met mirtazapine worden voorgeschreven.
Danish: Der bør udvises forsigtighed i de tilfælde, hvor disse medicinske produkter er udskrevet sammen med mirtazapin.
Dutch: Sla de vergeten dosis gewoon over en ga door met uw normale ochtend- en avonddos
Danish: spring den over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.
Dutch: • Zeer vaak:
Danish: • Meget almindelige:
Dutch: 30 mg Filmomhulde tabletten
Danish: 30 mg Filmovertrukne tabletter
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Dutch: • het risico op lymfoom en andere maligniteiten.
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Dutch: • het risico op acute aan de infusie gerelateerde reacties en vertraagde overgevoeligheidsreacties.
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Dutch: • het feit dat kinderen mogelijk een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van infecties en van de noodzaak om de immunisatie bij te werken.
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
Dutch: • het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TB) bij patiënten die met Remicade worden behandeld.
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Dutch: De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een educatief programma voor Remicade voorziet dat tot doel heeft te verzekeren dat artsen die van plan Remicade voor te schrijven aan pediatrische patiënten met de ziekte van Crohn, zich bewust zijn van:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Dutch: • de patiëntenkaart, die moet worden gegeven aan patiënten die Remicade gebruiken.
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Dutch: • de noodzaak om het risico op TB bij deze patiënten te evalueren alvorens ze te behandelen met Remicade.
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 2 juli 2009.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2009.
Dutch: Wisselen tussen biologische DMARDs
Danish: Skift mellem biologiske DMARDS
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 augustus 1999.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. august 1999.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Danish: • Du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus.
Dutch: Bijna 50 % van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Dutch: Na de derde behandeling kan uw arts besluiten uw dosis
Danish: Efter den tredje behandling kan din læge beslutte at give dig din dosis
Dutch: Ongeveer 50 % van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Dutch: Aantal patiënten geëvalueerd voor ALAT.
Danish: Antal patienter, som er evalueret for ALAT.
Dutch: Niet bekend: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Danish: Ikke kendt: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op het doosje, inclusief dag/maand/jaar.
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Danish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; højere værdier indikerer mindre handicap.
Dutch: Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Danish: Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Dutch: Daling van CDAI ≥ 25 % en ≥ 70 punten.
Danish: Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12 % (7/60) van alle behandelde patiënten.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12 % (7/60) af alle behandlede patienter.
Dutch: Remicade wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Dutch: • Een zeldzame vorm van bloedkanker die meestal tienerjongens of jonge mannen treft
Danish: • En sjælden blodkræft som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Dutch: In deze situatie moet Remicade opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering hierboven beschreven.
Danish: I denne situation bør Remicade initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90 % van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning:
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
Dutch: Remicade in 1 uur te geven.
Danish: Remicade over 1 time.
Dutch: Week 24 Week 50
Danish: Uge 24 Uge 50
Dutch: Zeer vaak: Hoofdpijn.
Danish: Meget almindelig: Hovedpine.
Dutch: placebo infliximab placebo Inflixima b placebo inflixima placebo infliximab
Danish: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Janssen Biologics B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Janssen Biologics B.V.
Dutch: ACR-respons (% patiënten)
Danish: ACR respons ( % af patienter)
Dutch: Patiënten bij wie het dosisinterval was verkort tot minder dan 8 weken, kunnen een grotere kans op bijwerkingen hebben.
Danish: Patienter, for hvem doseringsintervallet er afkortet til under 8 uger, kan have større risiko for bivirkninger.
Dutch: Remicade is alleen onderzocht in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie.
Danish: Remicade er kun blevet undersøgt i kombination med konventionel immunsuppressiv behandling.
Dutch: • Bij sommige patiënten die Remicade kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remicade, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Dutch: De meeste maligniteiten ontwikkelden zich in de longen of het hoofd en de nek.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet ‘komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil klargøre medicinen til infusion.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Dutch: 2333 CB Leiden Nederland
Danish: 2333 CB Leiden Holland
Dutch: • de beschadiging in uw gewrichten af te remmen
Danish: • Forsinke skaden i dine led
Dutch: Gooi dit middel weg als het niet is gebruikt vóór de nieuwe houdbaarheidsdatum of vóór de houdbaarheidsdatum die op het doosje gedrukt staat, afhankelijk welke datum eerder is.
Danish: Kasser lægemidlet, hvis det ikke er brugt før den nye udløbsdato eller den dato, der er trykt på æsken, alt efter, hvilken dato der kommer først.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductie-dosering varieerde van 35-231 dagen.
Danish: Intervallet mellem den sidste vedligeholdelsesdosis og den første dosis ved gentagen induktion varierede mellem 35 og 231 dage.
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Danish: Liste over anden medicin:
Dutch: Bijkomende informatie over speciale populaties
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
Dutch: Niet bekend: Leverfalen.
Danish: Ikke kendt: Leversvigt.
Dutch: • Ernstig verlaagde aantallen witte bloedcellen zijn gemeld bij zuigelingen geboren uit vrouwen die tijdens de zwangerschap met Remicade zijn behandeld.
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med Remicade under graviditeten.
Dutch: Afwezigheid van drainerende fistels.
Danish: Fravær af alle drænede fistulaer.
Dutch: Remicade, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:
Danish: Remicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Dutch: Bovenste luchtweginfectie (7/60 [12 %]) en faryngitis (5/60 [8 %]) waren de meest gemelde luchtweginfecties.
Danish: Øvre luftvejsinfektion (7/60 [12 %]) og faryngitis (5/60 [8 %]) var de hyppigst rapporterede luftvejsinfektioner.
Dutch: hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Danish: højere værdier indikerer mere ledskade.
Dutch: Respons op fistels ( %) Volledige respons op fistels ( %)
Danish: Fistula Respons (%) Komplet fistula respons (%)
Dutch: 17,5 % van de gerandomiseerde patiënten uit het REACH-onderzoek ondervond 1 of meer infusiereacties.
Danish: 17,5 % af de randomiserede patienter i REACH oplevede 1 eller flere infusionsreaktioner.
Dutch: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Verenigde Staten van Amerika
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Dutch: Ziekte van Crohn bij volwassenen Remicade is geïndiceerd voor:
Danish: Crohns sygdom, voksne Remicade er indiceret til:
Dutch: Als uw behandeling met Remicade langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een grotere kans op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Danish: Hvis du har holdt pause i Remicade-behandlingen i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter behandlingen igen.
Dutch: Bij de meerderheid (67 %) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Danish: Størstedelen af patienterne (67 %) behøvede ingen dosisjustering.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0 %) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
Danish: Fireogtyve af disse patienter (75,0 %) genvandt klinisk respons efter cross-over.
Dutch: Ongeveer 93 % van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
Danish: Cirka 93 % af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Dutch: Na het eerste jaar van het onderzoek gingen 78 patiënten verder in een open-label verlenging tot week 98.
Danish: Efter studiets første år fortsatte 78 patienter i en openlabel forlængelse til uge 98.
Dutch: Het is niet bekend of infliximab wordt uitgescheiden in de moedermelk dan wel systemisch wordt opgenomen na voedselinname.
Danish: Det er ukendt, om infliximab udskilles i human mælk eller optages systemisk efter indtagelse.
Dutch: Bij ongeveer 3 % van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Danish: Cirka 3 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Dutch: Infliximab passeert de placenta en is bij zuigelingen tot 6 maanden na de geboorte in het serum gedetecteerd.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.