FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Croatian: Razina šećera u krvi može pasti (hipoglikemija) ako uzimate:
Slovenian: Pri starejših bolnikih sta bili skupna izpostavljenost insulinu aspart in največja koncentracija po aplikaciji zdravila Fiasp 30 % večji kot pri mlajših odraslih osebah.
Croatian: Ukupna izloženost aspart inzulinu i maksimalna koncentracija nakon primjene lijeka Fiasp bila je 30% veća u starijih ispitanika u usporedbi s mlađim odraslim ispitanicima.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni telo ne proizvaja dovolj insulina za ustrezno uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Slovenian: Slika 2: Povprečen profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pri uporabi v obliki CSII (0-5 ur), prilagojen za infundiranje bazalnega insulina
Croatian: Slika 2 Profili srednje koncentracije inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 uz primjenu putem KSII-ja (0-5 sati) korigirani za infuziju bazalnog inzulina Distribucija
Slovenian: 2 Odstranite zaščitno zaporko z viale.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s bočice.
Slovenian: Pri dveh bolnikih iz skupine z zdravilom Fiasp so pri vsakem poročali o dveh reakcijah na mestu infundiranja.
Croatian: Dva su bolesnika u skupini koja je primala Fiasp zasebno prijavila reakcije na mjestu infuzije nastale uslijed liječenja.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vd) po intravenski aplikaciji znaša 0,22 l/kg (npr. 15,4 l pri 70 kg težki osebi),
Croatian: Volumen distribucije (Vd) nakon intravenske primjene iznosio je 0,22 l/kg (npr., 15,4 l za ispitanika koji ima 70 kg) što odgovara volumenu izvanstanične tekućine u tijelu.
Slovenian: Zaradi hitrega izboljšanja koncentracije krvnega sladkorja se lahko začasno poslabšajo težave z očmi, ki so posledica sladkorne bolezni;
Croatian: • Poremećaj oka - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja oka nastalog kao posljedica šećerne bolesti.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Fiasp vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako ga uporabljati.
Croatian: Prije prve uporabe lijeka Fiasp, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako ga primijeniti.
Slovenian: Iglo potegnite iz viale.
Croatian: Izvucite iglu iz bočice.
Slovenian: Na splošno v primerjavi z zdravilom NovoRapid niso opažali večjega tveganja za hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemije.
Croatian: Sveukupno nije opažen povećan rizik od teške hipoglikemije ili hipoglikemije potvrđene izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi u odnosu na NovoRapid.
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka Koncentracija krvnega sladkorja v času obroka ali pred spanjem
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Šećer u krvi u vrijeme obroka ili prije spavanja
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Fiasp
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Fiasp
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fiasp
Croatian: Drugi lijekovi i Fiasp
Slovenian: EU/1/16/1160/011 10 vložkov s 3 ml
Croatian: EU/1/16/1160/011 10 uložaka od 3 ml
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Croatian: Niska razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Slovenian: Slepim ali slabovidnim bolnikom je treba naročiti, da jim mora pri vsaki aplikaciji zdravila pomagati oseba, ki dobro vidi in je ustrezno usposobljena za aplikacijo insulinov.
Croatian: Bolesnike koji su slijepi ili slabovidni mora se uputiti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je prošla obuku primjene inzulina.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp Kako uporabljati zdravilo Fiasp Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fiasp Kako primjenjivati Fiasp
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i nove igle za slučaj da izgubite ili oštetite onu koju trenutno koristite.
Slovenian: Če ga boste poskusili znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom ili se ozlijediti.
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp
Croatian: B Teška hipoglikemija (epizoda u kojoj je potrebna pomoć druge osobe) ili hipoglikemija potvrđena izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Razlika za Fiasp uz obrok - NovoRapid uz obrok
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno ob obroku, je v primerjavi z zdravilom NovoRapid doseglo statistično značilno izboljšanje povprečnega 1-urnega porasta glukoze po obroku pri vseh treh glavnih obrokih (merjeno s samomeritvami glukoze v plazmi).
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok doveo je do statistički značajnog poboljšanja srednje vrijednost porasta razine glukoze 1 sat nakon obroka kod sva tri glavna obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid (prema samostalno izmjerenoj glukozi u plazmi).
Slovenian: V primeru sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na delovanje nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice, bo odmerek insulina morda treba prilagoditi.
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre ili one koje zahvaćaju nadbubrežnu žlijezdu, hipofizu ili štitnjaču mogu uvjetovati promjenu doze inzulina.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Fiasp v infuzijskih tekočinah, kot sta 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida ali 5 % raztopina glukoze, pri sobni temperaturi stabilno 24 ur.
Croatian: Fiasp se pokazao stabilnim na sobnoj temperaturi tijekom 24 sata u infuzijskim tekućinama kao što je otopina 9 mg/ml (0,9%) natrijeva klorida ili 5% glukoze.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart* (kar ustreza 3,5 mg).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Slovenian: Preglednica 4: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
Croatian: Tablica 4 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Slovenian: 1 x 3 ml + 7 igel NovoTwist 5 x 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml + 7 igala NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 igala NovoFine 1 x 3 ml + 7 igala NovoTwist 5 x 3 ml
Slovenian: Nizek krvni sladkor lahko vpliva na zbranost ali reakcijske sposobnosti.
Croatian: Ako imate nisku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri sladkorni bolezni tipa 2
Croatian: Prilagodba doze za šećernu bolest tipa 2
Slovenian: • nenavadna utrujenost, oslabelost in zaspanost,
Croatian: • osjećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti
Slovenian: 0,33→0,39 enot/kg/dan, zdravilo Fiasp po obroku: 0,35→0,39 enot/kg/dan, zdravilo NovoRapid v času obroka: 0,36→0,38 enot/kg/dan).
Croatian: 0,35→0,39 jedinica/kg/dan; te NovoRapid uz obrok: 0,36→0,38 jedinica/kg/dan).
Slovenian: Uporaba v infuzijskem sistemu s črpalko
Croatian: Za primjenu infuzijskom pumpom
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka SMPG (glejte zgoraj)
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Samostalno izmjerena glukoza u plazmi (vidjeti gore)
Slovenian: Preostanek skupnega dnevnega odmerka insulina je treba zagotoviti s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Croatian: Preostali dio ukupne dnevne doze inzulina treba se primijeniti kao srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin.
Slovenian: Peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminoksidaz (zaviralci MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, anabolni steroidi,
Croatian: Oralni antidijabetici, inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi, sulfonamidi i agonisti GLP-1 receptora.
Slovenian: Osebam s katerimi se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Slovenian: Bolniki morajo pred injiciranjem preveriti število enot odmerka.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti odabrane jedinice doze prije primjene.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala zdravilo Fiasp po obroku, je bilo 16 otrok, starih od 2 do 5 let, 100 otrok, starih od 6 do 11 let, in 143
Croatian: Skupina koja je primala Fiasp nakon obroka uključivala je 16 djece u dobi od 2 do 5 godina, 100 djece u dobi od 6 do 11 godina i 143 adolescenta u dobi od 12 do 17 godina.
Slovenian: • Infuzijski set (cevka in igla) morate menjavati v skladu z navodili, priloženimi infuzijskemu kompletu.
Croatian: • Zamjena infuzijskog seta (cjevčice i igle) mora se obaviti prema uputama za uporabu priloženim uz infuzijski set.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininijev klorid, nikotinamid (vitamin B3), klorovodikova kislina (za uravnavo pH), natrijev hidroksid (za uravnavo pH) (glejte poglavje 2, podpoglavje "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fiasp") in voda za injekcije.
Croatian: • Drugi sastojci su fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) (pogledajte kraj dijela 2 pod „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp") i voda za injekcije.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII (N=261), so poročali o reakcijah na mestu infundiranja, vključno z rdečino, vnetjem, draženjem, bolečinami, podplutbami in srbenjem (10,0 % v primerjavi z 8,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik za primer, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje,
Croatian: • Uvijek čuvajte rezervnu brizgalicu u slučaju da izgubite brizgalicu ili se ošteti.
Slovenian: Splošni učinki zaradi zdravljenja z insulinom, vključno z zdravilom Fiasp
Croatian: Opći učinci liječenja inzulinom uključujući Fiasp
Slovenian: • siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Croatian: • mučnina ili povraćanje.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, se pri izračunu začetnega skupnega dnevnega odmerka insulina praviloma lahko uporabi 0,2 do 0,4 enote insulina na kilogram telesne mase.
Croatian: Kao općenito pravilo za izračun početne ukupne dnevne doze inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom mogu se koristiti 0,2 do 0,4 jedinice inzulina po kilogramu tjelesne težine.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne popravljajte ali razstavljajte.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti niti rastaviti brizgalicu.
Slovenian: Injiciranje zdravila Fiasp
Croatian: Injiciranje lijeka Fiasp
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in zamaškom (halobutil/poliizopren) v škatli.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) u kutiji.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja tudi za neprekinjeno infundiranje v sistemu s črpalko.
Croatian: Ovaj lijek se može primijeniti i u obliku kontinuirane infuzije uz pomoć pumpe.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, če se na konici igle pojavi kapljica.
Croatian: Uvijek provjerite je li se kapljica inzulina pojavila na vrhu igle prije nego injicirate.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica insulina.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica inzulina.
Slovenian: Če je to zdravilo uporabljeno po začetku zadnjega obroka v dnevu, je priporočljivo skrbno nadziranje koncentracije glukoze v krvi, da bi preprečili nočno hipoglikemijo.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti razine glukoze u krvi ako se lijek primijeni nakon početka posljednjeg obroka u danu, kako bi se izbjegla noćna hipoglikemija.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
Slovenian: • Merilo preostanka insulina prikazuje približno količino insulina, ki je še ostala v injekcijskem peresniku.
Croatian: • Skala inzulina pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Slovenian: Dnevni odmerek mora temeljiti na koncentraciji krvnega sladkorja v času obrokov in pred spanjem prejšnjega dne.
Croatian: Dnevna doza treba se temeljiti na Vašoj razini šećera u krvi u vrijeme obroka i prije spavanja od prethodnog dana.
Slovenian: Pri zelo hitrem izboljšanju koncentracije krvnega sladkorja se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živcev, ki pa je običajno začasna;
Croatian: • Bol zbog oštećenja živaca - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do boli povezane sa živcima, što je obično privremeno.
Slovenian: Če bolnik, ki se zdravi z bazalno-bolusnim režimom zdravljenja, pozabi uporabiti odmerek insulina v času obroka, mora spremljati koncentracijo glukoze v krvi in se na osnovi tega odločiti, če mora uporabiti odmerek insulina.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe bazal-bolusom i koji zaborave dozu uz obrok preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi da bi odlučili je li potrebna doza inzulina.
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje) z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija) pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Slovenian: Takšne spremembe lahko pri nadaljnjem injiciranju zdravila na isto mesto postanejo hujše in vplivajo na količino zdravila,
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, te reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju Vaše tijelo dobiva.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih (6-11 let) in mladostnikih (12-18 let) je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu
Croatian: U usporedbi s lijekom NovoRapid, u djece (6-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija.
Slovenian: Pri uporabi v insulinski infuzijski črpalki se zdravila ne sme redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinskim zdravilom.
Croatian: Kad se primjenjuje u inzulinskoj infuzijskoj pumpi, ne smije se razrjeđivati ni miješati niti s jednim drugim inzulinskim pripravkom.
Slovenian: Spremembe medianega skupnega odmerka bazalnega insulina od izhodišča do konca preskušanja so bile primerljive pri zdravilu Fiasp (0,56→0,53 enot/kg/dan) in zdravilu NovoRapid (0,52→0,48 enot/kg/dan).
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp (0,56→0,53 jedinica/kg/dan) i NovoRapid (0,52→0,48 jedinica/kg/dan).
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko insulina, da pomotoma to zdravilo ne zamenjajo s katerim drugim zdravilom z insulinom.
Croatian: Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka Bolesnike se mora uputiti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajnih zamjena ovog lijeka i drugih inzulinskih pripravaka.
Slovenian: • Priporočljivo je, da po 15-20 minutah ponovno izmerite koncentracijo krvnega sladkorja in ponovno zaužijete ogljikove hidrate, če je koncentracija krvnega sladkorja še vedno manjša od
Croatian: • Preporučuje se da provjerite razinu glukoze u krvi nakon 15-20 minuta te ukoliko je i dalje niža od 4 mmol/l, ponovno liječite nisku razinu šećera u krvi.
Slovenian: • Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Slovenian: 1 enoto
Croatian: Jedinica
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki vložka (Penfill), da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici uloška (Penfill) da biste bili sigurno kako sadrži Fiasp.
Slovenian: Skupna izpostavljenost in največja koncentracija insulina se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta sorazmerno s povečevanjem subkutanega odmerka zdravila Fiasp.
Croatian: Ukupna izloženost i maksimalna koncentracija inzulina proporcionalno se povećava s povećanjem supkutane doze lijeka Fiasp unutar terapijskog raspona doze.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in gumijasto zaporko (halobutil/poliizopren), vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitril butadien stirena.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bilo doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka postigao je slično sniženje HbA1c kao doza lijeka NovoRapid za vrijeme obroka (Tablica 3).
Slovenian: V 2-tedenskem presečnem preskušanju zdravljenja v obliki CSII je zdravilo Fiasp v primerjavi z zdravilom NovoRapid pri testu s standardiziranim obrokom imelo večji učinek na znižanje koncentracije glukoze po obroku glede na koncentracijo glukoze 1 uro in 2 uri po obroku (razlika zdravljenja: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% IZ in -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% IZ).
Croatian: U 2-tjednom ukriženom ispitivanju, Fiasp je pokazao veći učinak snižavanja glukoze nakon obroka nakon testa sa standardiziranim obrokom u odnosu na odgovor glukoze 1 i 2 sata nakon obroka (razlika u liječenju: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI odnosno -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), u usporedbi s lijekom NovoRapid uz primjenu putem KSII-ja.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo jedan bolesnik
Slovenian: Zdravilo Fiasp skupaj z alkoholom
Croatian: Fiasp s alkoholom
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, inhibira proteolizu i poboljšava sintezu proteina.
Slovenian: Če navodil ne boste natančno upoštevali, lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko povzroči previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Slovenian: Izhodiščno prilagojena koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Croatian: Koncentracija aspart inzulina prilagođena prema početnoj vrijednosti (pmol/l)
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 80 enot.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 80 jedinica.
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili ako nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Slovenian: • Igel ne smete deliti z drugimi.
Croatian: • Igle se ne smiju dijeliti.
Slovenian: Skupni in največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Croatian: Ukupan i maksimalan učinak snižavanja glukoze lijeka Fiasp linearno se povećavaju s povećavanjem doze unutar terapijskog raspona doze.
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, niso raziskovali.
Croatian: Ispitivanjem nisu bili obuhvaćeni bolesnici sa zatajivanjem bubrega kojima je potrebna dijaliza.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja po izpostavljenosti insulinu aspart ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti nakon izloženosti aspart inzulinu.
Slovenian: Prehod bolnika z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina na zdravilo Fiasp mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Croatian: Prijelaz bolesnika s inzulina druge vrste, drugog zaštićenog imena ili drugog proizvođača na Fiasp mora se provesti uz strog liječnički nadzor i može rezultirati potrebom za promjenom doze.
Slovenian: Izhodišče  Konec preskušanja Prilagojena razlika od izhodišča
Croatian: Prilagođena promjena od početne vrijednosti
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Spremembe pod kožo na mestu injiciranja zdravila (lipodistrofija): podkožno maščevje na mestu injiciranja se lahko skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Croatian: Promjene ispod kože na mjestu gdje primjenjujete injekciju (lipodistrofija): Potkožno masno tkivo može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Croatian: Ako odaberete i injicirate pogrešnu dozu, razina šećera u krvi mogla bi postati previsoka ili preniska.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Slovenian: fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininijev klorid,
Croatian: • Drugi sastojci su fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat,
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s tiazolidindioni ukiniti.
Croatian: Liječenje tiazolidindionima treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Slovenian: • občutek zaspanosti ali utrujenosti,
Croatian: • osjećaj pospanosti ili umora
Slovenian: Odmerek pri sladkorni bolezni tipa 1 in 2
Croatian: Doza za šećernu bolest tipa 1 i tipa 2
Slovenian: Med injiciranjem se nikoli ne dotikajte števca odmerka.
Croatian: Nikada ne dodirujte brojčanik doze kada injicirate lijek.
Slovenian: 5 Vialo in injekcijsko brizgo obrnite na glavo in v injekcijsko brizgo izvlecite ustrezen odmerek insulina.
Croatian: Preokrenite bočicu i štrcaljku i uvucite točnu dozu inzulina u štrcaljku.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti brizgalicu.