FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az arcbőrön alkalmazandó a rozácea miatt kialakuló bőrpír kezelésére felnőtt betegeknél.
Lithuanian: Mirvaso gelis yra tepamas ant veido odos dėl rožinės atsiradusiam paraudimui gydyti suaugusiems pacientams.
Hungarian: Kérjük, keresse fel kezelőorvosát a kezelés abbahagyása előtt, így ő egy megfelelő alternatív kezelést tud javasolni.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą kreipkitės į gydytoją, kad patartų ar reikia gydymą keisti.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 G TŪBELĖ
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érint): - pattanás - szájszárazság - hidegség a kezekben és lábakban - melegségérzet - fejfájás - orrdugulás - szemhéjduzzanat - csalánkiütés - szédülés
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): - spuogai; - išdžiūvusi burna; - rankų ir kojų šalimas; - karščio pojūtis; - galvos skausmas; - nosies užgulimas; - akių vokų patinimas; - dilgėlinė; - svaigulys.
Hungarian: Ha a fentiek közül valamelyik igaz Önre, beszéljen kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy ez a gyógyszer nem alkalmazható Önnél.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų gali būti taikoma Jums, kadangi tokiu atveju šis vaistas gali būti netinkamas vartoti.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Mirvaso 3 mg/g gél
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirvaso 3 mg/g gelis
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Lithuanian: Gamintojas Laboratoires Galderma Z.I.
Hungarian: Elimináció A brimonidin és metabolitjai legfőképpen a vizelettel ürülnek.
Lithuanian: Eliminacija Išsiskyrimas su šlapimu yra pagrindinis brimonidino ir jo metabolitų pašalinimo būdas.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy gramm gél 3,3 mg brimonidint tartalmaz.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame gelio yra 3,3 mg brimonidino.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására és folytassa a kezelést az előírás szerint.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Ha a Mirvaso géllel történő kezelés során a tünetei rosszabbodnak (fokozódik a bőrpír vagy az égő érzés), hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát - lásd még a 2. pontnál a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt.
Lithuanian: Jeigu vartojant Mirvaso ligos simptomai pablogėja (pasunkėja raudonis arba deginimo pojūtis), gydymą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją - taip pat žr.
Hungarian: Az 1. napon a kezelés megkezdésekor súlyos erythemában szenvedő betegek csoportjában (azaz a CEA vagy a PSA 4-es fokozatában szenvedő vizsgálati alanyok), akiket a randomizált résztvevők 26%-a reprezentált, a 29. napon az elsődleges végpontnál a teljes populációhoz hasonló eredményeket figyeltek meg (lásd 3. táblázat), és ez statisztikailag szignifikáns volt a két vizsgálat összesítésénél (p=0,003).
Lithuanian: pacientų, kurių GEV ir PSĮ laipsnis buvo 4), kuris sudarė 26 % visų atsitiktinai atrinktų pacientų, pagrindinės vertinamosios baigties rezultatai 29 dieną buvo panašūs į visos populiacijos rezultatus (žr.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az erythema, pruritus, kipirulás és a bőr égő érzése, amelyek összesen a klinikai vizsgálatok során a betegek 1,2-3,3%-ánál fordultak elő.
Lithuanian: Visos šios reakcijos pasireiškė nuo 1,2 iki 3,3 % klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Hungarian: Hogyan kell a Mirvaso-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Mirvaso
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos erythemát mind az erythema klinikusi értékelési (CEA) skála, mind a beteg önértékelési (PSA) skála alapján 3-as vagy magasabb fokozatúként határozták meg.
Lithuanian: Pagal gydytojo eritemos vertinimo (GEV) ir paciento savęs įvertinimo (PSĮ) skalę buvo nustatyta 3 laipsnio vidutinio sunkumo ar sunki eritema.
Hungarian: 2 G-OS TUBUS
Lithuanian: 2 g tūbelė
Hungarian: Vivőanyag gél n = 128
Lithuanian: Placebo gelis n = 128
Hungarian: A Mirvaso gél hatása órákkal az alkalmazás után csökkenni kezd.
Lithuanian: Užtepus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio, jo poveikis po kelių valandų pradeda silpti.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Mirvaso 3 mg/g gelis brimonidinas
Hungarian: allergiás reakciót okozhat.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos.
Hungarian: 10 g-os és 30 g-os tubus
Lithuanian: 10 g ir 30 g tūbelė
Hungarian: Nyomja le a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányban (fordítsa el balra).
Lithuanian: Nuspauskite žemyn dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (pasukite į kairę).
Hungarian: Ha kontaktallergia (pl. allergiás reakció, kiütés) vagy ritkán előforduló angioödéma (általában az arc, a száj és a nyelv duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció) alakul ki Önnél, hagyja abba a Mirvaso alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Lithuanian: , alerginė reakcija, išbėrimas) arba retais atvejais išsivysto angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, burnos ir liežuvio patinimu), nutraukite Mirvaso vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją Mirvaso taip pat gali sukelti kitą toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Hungarian: Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Megújítható orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išdavimas atnaujinamas.
Hungarian: Súlyos szisztémás biztonságossági kockázat miatt a Mirvaso alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti vaikams iki 2 metų amžiaus dėl didelės sisteminio saugumo rizikos (žr.
Hungarian: A Mirvaso gél gyermekektől elzárva tartandó!
Lithuanian: Mirvaso gelį laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol (E1520), nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat arról, hogy a keringő katekolaminok szintje hogyan változik Mirvaso alkalmazása után.
Lithuanian: Duomenų apie kraujyje cirkuliuojančių katecholaminų kiekį pavartojus Mirvaso nėra.
Hungarian: Ha a bőrpír erősödik, vagy égő érzés alakul ki, hagyja abba a Mirvaso használatát, és ha szükséges, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jei į šias vietas patektų gelio, jas nedelsdami nuplaukite dideliu kiekiu vandens. Jei pasunkėja raudonis ar deginimo pojūtis, nutraukite Mirvaso vartojimą ir, jei reikia, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Nem szabad lenyelni!
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Nenuryti.
Hungarian: Nem gyakori orrdugulás
Lithuanian: Nosies užgulimas
Hungarian: A Mirvaso ellenjavallt monoamino-oxidáz (MAO) gátló terápiában részesülő betegeknél, valamint a noradrenerg jelátvitelt befolyásoló triciklusos vagy tetraciklusos antidepresszánsokat szedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija, ir pacientams, vartojantiems triciklinius arba tetraciklinius antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją (žr.
Hungarian: Nem gyakori melegségérzet, perifériás hidegségérzet * A forgalomba hozatalt követő adatgyűjtés során jelentett mellékhatások.
Lithuanian: Karščio pojūtis, šaltis periferinėse kūno dalyse
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Nenuryti.
Hungarian: Polipropilén (PP) / termoplasztikus poliolefin (TPO) / nagy sűrűségű polietilén (HDPE) polipropilén (PP) gyermekbiztos zárással.
Lithuanian: Polipropilenas (PP) / termoplastinis poliolefinas (TPO) / didelio tankio polietilenas (DTPE) ir polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromas uždoris.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Lithuanian: Mirvaso neturi būti vartojamas žindymo metu.
Hungarian: - depresszióban szenved, csökkent az agyhoz vagy a szívhez áramló vér mennyisége, felálláskor leesik a vérnyomása, csökkent a kezében, lábában vagy a bőrében áramló vér mennyisége, vagy
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Mirvaso, ypač jeigu: - Jūsų veido oda yra sudirgusi arba yra atvirų žaizdų; - turite širdies ar kraujotakos sutrikimų; - sergate depresija, jums sumažėjęs smegenų ar širdies aprūpinimas krauju, atsistojus nukrenta kraujospūdis, sumažėjęs kraujo pratekėjimas į plaštakas, pėdas ar odą, arba jeigu sergate
Hungarian: Milyen a Mirvaso külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Mirvaso išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: 3. táblázat: Az 1. napon a kezelés megkezdésekor súlyos erythemában szenvedő vizsgálati alanyok százalékos aránya (CEA vagy a PSA 4-es fokozata), akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Lithuanian: 1 tyrimo dieną sunkia eritema sirgusių tiriamųjų (kurių GEV ir PSĮ laipsnis buvo 4) ir 2 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV irPSĮ
Hungarian: Magyarország Ewopharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Lithuanian: Tel.: +36 1 200 4650 e-mail: info@ewopharma.hu
Hungarian: Gyermekbiztos zárással és légzáró pumpával ellátott többadagos tartály.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė su sandariąja pompos sistema ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Hungarian: 4. táblázat: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik 1 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Lithuanian: Tiriamųjų 1 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV ir PSĮ
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban súlyosbodott erythemát, kipirulást és a bőr égő érzését jelentették (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo pranešta apie eritemos, veido ir kaklo paraudimo ir odos deginimo pojūčio paūmėjimą (žr.
Hungarian: Mindazonáltal óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik olyan hatóanyagokat szednek, amelyek befolyásolhatják a keringő aminok metabolizmusát és felvételét, például klórpromazin, metilfenidát, rezerpin.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems medžiagas, kurios gali turėti įtakos kraujyje cirkuliuojančių aminų, pvz., chlorpromazino, metilfenidato, rezerpino, metabolizmui ir reabsorbcijai, patariama atsargiai vartoti šį vaistinį preparatą.
Hungarian: Súlyosbodó vagy nem várt bőrpír esetén hagyja abba a kezelést, és forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jei raudonis netikėtai pasunkėja, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: 2. táblázat: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Lithuanian: Tiriamųjų 2 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV ir PSĮ
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy haladéktalanul keresse fel egy kórház sürgősségi osztályát, ha Ön, vagy egy gyermek vagy bárki más lenyelte a gyógyszert, és bármit tapasztal az alábbi tünetek közül: szédülés alacsony vérnyomás miatt, hányás, fáradtság vagy álmosság, lassú vagy szabálytalan szívverés, szűk pupillák (pupillaszűkület), nehézlégzés vagy csökkent légzésszám, ernyedtség, alacsony testhőmérséklet vagy görcsök (görcsrohamok).
Lithuanian: Jei jūs, vaikas ar kas nors kitas prarijo šio vaistinio preparato ir pasireiškė kuris nors iš šių simptomųdėl žemo kraujospūdžio jaučiamas svaigimas, vėmimas, nuovargis ar mieguistumas, suretėjęs arba nereguliarus širdies plakimas, susitraukę vyzdžiai, pasunkėjęs ar suretėjęs kvėpavimas, suglebimas, žema kūno temperatūra ar traukuliai - nedelsdami kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba vykite į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Hungarian: A Mirvaso lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mirvaso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Mirvaso brimonidin
Lithuanian: Mirvaso brimonidinas
Hungarian: A Mirvaso gél (3 mg/g) formájában, és csak receptre kapható.
Lithuanian: Mirvaso tiekiamas gelio (3 mg/g) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Hungarian: A Mirvaso-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mirvaso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mirvaso biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mirvaso vartojimą?
Hungarian: A Mirvaso-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Mirvaso
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-02.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Mirvaso alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mirvaso.
Hungarian: A Mirvaso nem alkalmazható gyermekekben 2 éves kor alatt, vagy azokban a betegekben, akik egyéb gyógyszereket, például monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat vagy bizonyos antidepresszánsokat kapnak.
Lithuanian: Mirvaso draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų ir pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, kaip antai monoamino oksidazės inhibitorius arba tam tikrus antidepresantus.
Hungarian: A biztonságosság vonatkozásában a CHMP elismerte, hogy a biztonságossági profil elfogadható, mivel a jelentett nem kívánatos események többsége lokálisan (a bőrön) fordul elő, és hasonló azokhoz, amelyeket gyakran figyelnek meg más, a bőrön alkalmazandó rozácea ellenes gyógyszerek esetén.
Lithuanian: Dėl Mirvaso saugumo, CHMP pripažino, kad šio vaistinio preparato saugumo charakteristikos yra priimtinos, nes dauguma užregistruotų nepageidaujamų reiškinių pasireiškia vietiškai (odos paviršiuje) ir yra panašūs į tuos, kurie paprastai pasireiškia vartojant kitus ant odos vartojamus vaistus nuo rožinės.
Hungarian: A Mirvaso 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti 218 metų vaikams ir paaugliams.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Mirvaso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Mirvaso nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Mirvaso-t két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 533, rozácea által okozott, mérsékelt vagy súlyos arcpírban szenvedő beteg vett részt.
Lithuanian: Mirvaso buvo vertinamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 553 pacientai, kuriems dėl rožinės pasireiškė vidutinio stiprumo ar stiprus veido raudonis.
Hungarian: A Mirvaso egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként brimonidin-tartarátot tartalmaz.
Lithuanian: Mirvaso - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos brimonidino tartrato.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirvaso alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mirvaso vartojimu?
Hungarian: Más krémek vagy kozmetikumok használata előtt a területeket hagyni kell megszáradni.
Lithuanian: Prieš tepant kitus kremus ar kosmetikos priemones, vaistu patepti odos plotai turi išdžiūti.
Hungarian: A terv alapján a Mirvaso-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Mirvaso preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azon betegek százalékos aránya volt, akiknél az arcpír jelentős mérséklődését lehetett elérni különböző időpontokban (3, 6, 9 és 12 óra múlva) a kezelés megkezdését követő 1., 15. és 29. napon.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių veido raudonis skirtingais laiko momentais (praėjus 3, 6, 9 ir 12 valandų) 1-ą, 15-ą ir 29-ą dieną nuo gydymo pradžios buvo gerokai sumažėjęs, procentinė dalis.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirvaso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Mirvaso nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Mirvaso leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet), amelyek általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak, az eritéma (bőrpír), viszketés, kipirulás és égő érzés a bőrön.
Lithuanian: Dažniausi Mirvaso šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100), kurie paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, yra raudonė (raudonis), niežulys, odos paraudimas ir deginimo pojūtis.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Mirvaso javítja a rozáceás betegek arcpírját.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Mirvaso mažina rožine sergančių pacientų veido raudonį.
Hungarian: A hatás a felvitelt követően szintén 12 órán keresztül állt fenn, és 6 óra múlva csökkenni kezdett.
Lithuanian: Poveikis taip pat išliko 12 valandų nuo vaisto užtepimo ir pradėjo silpti praėjus 6 valandoms.
Hungarian: A Mirvaso hatóanyaga, a brimonidin-tartarát azáltal hat, hogy az úgynevezett alfa2-adrenerg receptorokhoz kötődik az arc ereinek sejtjeiben, és aktiválja azokat.
Lithuanian: Pradėjusi veikti veiklioji Mirvaso medžiaga brimonidino tartratas jungiasi prie odos kraujagyslių ląstelių paviršiuje esančių receptorių, vadinamų alfa2 adrenerginiais receptoriais, ir juos aktyvina.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a naponta egyszer alkalmazott Mirvaso hatékonyabban csökkentette ezekben a betegekben az arcpírt, mint a placebo.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad kartą per parą vartojamas Mirvaso yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti šių pacientų veido raudonį.
Hungarian: A Mirvaso-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli géllel) hasonlították össze négy hetes kezelés során.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, keturias gydymo savaites Mirvaso buvo lyginamas su placebu (geliu be veikliosios medžiagos).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirvaso?
Lithuanian: Kaip veikia Mirvaso?
Hungarian: A Mirvaso-t kizárólag az arc bőrére szabad felvinni.
Lithuanian: Mirvaso galima tepti tik ant veido odos.
Hungarian: A rozácea egy bőrbetegség, amely főként az arcot érinti.
Lithuanian: Rožinė - tai odos liga, kuri pažeidžia daugiausia veidą.
Hungarian: A hatás a felvitelt követően 12 órán keresztül állt fenn, bár 6 óra múlva csökkenni kezdett.
Lithuanian: Poveikis išliko 12 valandų nuo vaisto užtepimo, nors silpti pradėjo praėjus 6 valandoms.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirvaso rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Naponta egyszer kis mennyiségű (körülbelül borsónyi) gélt kell felvinni vékony rétegben a homlok, áll, orr és orca bőrére.
Lithuanian: Nedidelis (maždaug žirnelio dydžio) gelio kiekis kartą per parą plonu sluoksniu tepamas ant kaktos, smakro, nosies ir skruostų odos.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mirvaso vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: 2014. február 21-én az Európai Bizottság a Mirvaso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mirvaso rinkodaros leidimą.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a bőrpír epizódok, amelyek az arcbőrben található kiserek tágulatához köthetők, ami fokozza a terület vérellátását.
Lithuanian: Sergant rožine, pasireiškia raudonio epizodai, kurie siejami su smulkių veido odos kraujagyslių išsiplėtimu, dėl kurio pagausėja kraujo tekėjimas į šią kūno sritį.
Hungarian: • Az első vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 16,3%ában (129-ből 21) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 3,1% (131-ből 4) volt.
Lithuanian: • Atliekant pirmąjį tyrimą, 1-ą dieną, praėjus 3 valandoms po vaisto užtepimo, veido raudonis buvo sumažėjęs 16,3 proc. (21 iš 129) Mirvaso vartojusių pacientų ir 3,1 proc. (4 iš 131) placebą vartojusių pacientų.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mirvaso Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mirvaso, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Ezáltal ezek az erek összehúzódnak, amely csökkenti az arc vérellátását, és így mérsékli a bőrpírt.
Lithuanian: Dėl šios priežasties kraujagyslės susiaurėja, kraujo tekėjimas į veidą sulėtėja ir raudonis sumažėja.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Mirvaso?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mirvaso és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Mirvaso ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mirvaso forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Mirvaso patvirtintas?
Hungarian: Ez egy tartós bőrbetegség, amely gyakran okoz kipirulást és vörösödést.
Lithuanian: Juo gydoma rožine - lėtine liga, kuri dažnai sukelia veido ir kaklo paraudimą ir raudonį, - sergančių suaugusiųjų veido raudonė (veido odos raudonis).
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 25,4%-ában (142-ből 36) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 9,2% (142-ből 13) volt.
Lithuanian: (36 iš 142) Mirvaso vartojusių pacientų, o placebo grupėje atsakas pasireiškė 9,2 proc.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mixtard
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mixtard
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Lithuanian: Gamintojas Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:
Hungarian: A Mixtard az injekció beadása után körülbelül 30 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Lithuanian: Mixtard pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per 30 minučių po injekcijos, ir poveikis trunka apie 24 valandas.