FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa NeoRecormonin ja muiden erytropoieesia stimuloivien lääkeaineiden (ESA) käytön on osoitettu: - lyhentävän kasvaimen progressioaikaa sädehoitoa saavilla potilailla, joilla on edennyt pään tai niskan alueen syöpä, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli yli 140 g/l (8,7 mmol/l).
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on NeoRecormoni ja teiste erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamisel ilmnenud: lühem aeg kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 14 g/dl (8,7 mmol/l), haiguse progresseerumisest tingitud lühem üldine elulemus ja surmajuhtude sagenemine 4. kuul kemoteraapiat saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l), suurem risk surma tekkeks kemoteraapiat ja kiiritusravi mitte saavatel aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Hemoglobiinin viikoittainen nousu ja tavoitearvo tulee määrittää yksilöllisesti kliinisen tilan perusteella potilailla, joilla on kohonnut verenpaine tai sydänsairaus, aivo- tai perifeerinen verisuonisairaus.
Estonian: Hüpertensiooni ning südameveresoonkonna, tserebrovaskulaarsete või perifeersete veresoonte haiguste korral tuleb arvestada kliinilist pilti ning iganädalane Hb tõus ja eesmärgiks olev Hb väärtus tuleb määrata individuaalselt.
Finnish: Käyttövalmis injektioneste säilyy stabiilina 1 kuukauden ajan säilytettynä 2°C - 8°C asteessa (jääkaapissa)
Estonian: Temperatuuril 2 °C...8 °C (külmkapis) püsivad valmislahuse omadused stabiilsena 1 kuu
Finnish: Bentsyylialkoholi Bentsalkoniumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Finnish: • Älä pidä kiinni männästä, kun poistat neulan suojusta.
Estonian: • Ärge hoidke nõelakatte eemaldamise ajal kolvist kinni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin suurentunut kuoleman ja vakavien sydän- tai aivoverisuonitapahtumien riski, mukaan lukien aivohalvaus, annosteltaessa erytropoieesia stimuloivia aineita yli hemoglobiinin tavoitetason 120 g/l (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) manustamisel hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 12 g/dl (7,5 mmol/l) suurenenud riski surma ja raskete kardiovaskulaarsete või tserebrovaskulaarsete tüsistuste, sealhulgas insuldi tekkeks.
Finnish: Potilaiden hemoglobiinitaso oli ≤ 110 g/l ja heitä hoidettiin joko darbepoetiini alfalla (hemoglobiinin tavoitetaso 130 g/l) tai plasebolla (ks. kohta 4.4).
Estonian: 4038 kroonilise neerupuudulikkusega dialüüsi mittesaavat 2. tüüpi diabeediga patsienti, kelle hemoglobiinitase oli ≤ 11 g/dl, said randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud uuringus hemoglobiinitaseme 13 g/dl saavutamiseks ravi darbepoetiin alfaga või platseebot (vt lõik 4.4).
Finnish: Ruiskuta NeoRecormon-valmiste.
Estonian: Süstida NeoRecormon´i lahus.
Finnish: Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten NeoRecormon-pistos annetaan laskimoon.
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Finnish: Yksi ml injektionestettä sisältää 1667 KY epoetiini beetaa.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 1667 RÜ epoetiin beetat.
Finnish: Verenpaineen nousua, jota voidaan hoitaa lääkkeillä, voi esiintyä.
Estonian: Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Glysiini
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, Kaltsiumkloriiddihüdraat, Glütsiin,
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 11-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoRecormonia varten 17. heinäkuuta 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NeoRecormoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. juulil 1997.
Finnish: NeoRecormonia on saatavana eri vahvuuksina, jotka ovat 500 - 50 000 kansainvälistä yksikköä(IU).
Estonian: NeoRecormonit turustatakse tugevusega 500-50 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ).
Finnish: Sitä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: NeoRecormonin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada NeoRecormoni võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: NeoRecormonin tehoa anemian hoidossa tai ehkäisyssä on tutkittu useissa tutkimuksissa.
Estonian: NeoRecormoni efektiivsust aneemia ravimisel või ennetamisel on uuritud paljudes uuringutes.
Finnish: NeoRecormonin moniannoksinen lääkemuoto sisältää bentsyylialkoholia, eikä sitä saa antaa alle kolmevuotiaille lapsille.
Estonian: NeoRecormoni mitmeannuseline ravimvorm sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi anda alla 3-aastastele lastele.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia (1 - 10 potilaalla sadasta) ovat hypertensio (korkea verenpaine), päänsärky ja tromboemboliset tapahtumat (hyytymien muodostuminen verisuonissa).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Finnish: Ne ovat liittyneet esimerkiksi anemiaan kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (1 663 potilasta; mukaan lukien joitakin vertailututkimuksia lumelääkkeen kanssa), autologiseen verensiirtoon (419 potilasta; verrattu lumelääkkeeseen), keskosvauvojen anemiaan (177 vauvaa; verrattu hoitamatta jättämiseen) ja syöpäpotilaisiin (1 204 erilaista syöpää sairastavaa potilasta; verrattu lumelääkkeeseen).
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Finnish: NeoRecormonia käytetään seuraavissa tilanteissa:
Estonian: NeoRecormonit kasutatakse järgmistel näidustustel:
Finnish: NeoRecormon epoetiini beeta
Estonian: NeoRecormon beetaepoetiin
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeoRecormonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NeoRecormoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoRecormonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Muuta tietoa NeoRecormonista
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana useimmissa tutkimuksissa on ollut se, lisääkö NeoRecormon hemoglobiinipitoisuutta tai vähentääkö se verensiirtojen tarvetta.
Estonian: Enamikus uuringutest mõõdeti efektiivsust selle alusel, kas NeoRecormon suurendas hemoglobiinisisaldust või vähendas vereülekannete vajadust.
Finnish: Sitä saa myös esitäytetyssä ruiskussa.
Estonian: Samuti turustatakse seda eeltäidetud süstaldes.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NeoRecormonlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi NeoRecormon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: • anemian ehkäiseminen keskosvauvoilla;
Estonian: • aneemia ennetamine enneaegsetel imikutel;
Finnish: Sen mukaisesti NeoRecormonin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati NeoRecormoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Se lisäsi myös potilailta otettavan veren määrää ennen leikkausta tehdyssä autologisessa verensiirrossa ja vähensi verensiirron tarvetta keskosvauvoilla ja kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Estonian: Samuti suurendas ravim patsiendilt enne operatsiooni autoloogseks vereülekandest võetavat verekogust ning vähendas enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähipatsientidel vereülekande vajadust.
Finnish: NeoRecormonin annos, antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta, ja niitä on säädettävä potilaan hoitovasteen mukaan.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad näidustusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Finnish: Potilaat, joille tehdään autologinen verensiirto, eivät saa käyttää NeoRecormonia, jos heillä on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana tai jos heillä on ollut angina pectoris (vakava rintakipu) tai heillä on riski saada syvä laskimotromboosi (DVT: verihyytymien muodostuminen kehon syvissä laskimoissa, yleensä jalassa).
Estonian: NeoRecormonit ei tohi kasutada ka autoloogset vereülekannet vajavad patsiendid, kellel on viimase kuu jooksul olnud infarkt või insult, kellel on stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on süvaveenitromboosi risk (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas).
Finnish: Kemoterapiapotilailla tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla anemian syy voi olla erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävästi luonnollisesti saatua erytropoietiinia.
Estonian: Keemiaravi saavatel või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine organismis looduslikult sisalduvale erütropoetiinile.
Finnish: Mitä riskejä NeoRecormoniin liittyy?
Estonian: Mis riskid NeoRecormoniga kaasnevad?
Finnish: • oireilevan anemian hoitaminen aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ei-myeloidiseen syöpään (syöpä, joka ei vaikuta luuytimeen);
Estonian: • sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete (luuüdi mittemõjutavate) kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi;
Finnish: NeoRecormon kohotti lumelääkettä tehokkaammin potilaiden hemoglobiinipitoisuutta erityyppisissä anemioissa, myös potilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: NeoRecormon suurendas mitmesugust tüüpi aneemiaga patsientidel, seahulgas kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemoglobiinisisaldust efektiivsemalt kui platseebo.
Finnish: Se, minkälaisia sivuvaikutuksia NeoRecormonista aiheutuu, riippuu potilaan anemian tyypistä.
Estonian: NeoRecormoni kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad patsiendi aneemia põhjusest.
Finnish: NeoRecormonin vaikuttava aine epoetiini beeta on kopio ihmisen erytropoietiini-nimisestä hormonista.
Estonian: NeoRecormoni toimeaine beetaepoetiin on inimhormooni erütropoetiini koopia.
Finnish: Miksi NeoRecormon on hyväksytty?
Estonian: Miks NeoRecormon heaks kiideti?
Finnish: • oireilevan anemian (punaisten verisolujen alhainen pitoisuus) hoitaminen aikuisilla ja lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen);
Estonian: • sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesuse) ravi kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) täiskasvanutel ja lastel;
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut NeoRecormonia ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: NeoRecormonin sisältämä epoetiini beeta vaikuttaa elimistössä samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni punasolutuotantoa stimuloivasti.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv beetaepoetiin stimuleerib organismis erütrotsüütide teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Finnish: NeoRecormon-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on niitä anemian tyyppejä, joiden hoitoon ja ehkäisyyn NeoRecormonia käytetään.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga peab alustama NeoRecormoniga ravitavate ja ennetatavate aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Finnish: Lisätietoa NeoRecormon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate NeoRecormoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Estonian: Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib erütrotsüütide teket luuüdis.
Finnish: Mitä NeoRecormon on?
Estonian: Mis on NeoRecormon?
Finnish: Sitä on saatavana moniannospullossa kuivaaineena ja liuottimena, joista valmistetaan injektioliuos.
Estonian: Seda turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina mitmeannuselises viaalis.
Finnish: NeoRecormon on lääke, joka stimuloi punasolujen kasvua.
Estonian: NeoRecormon on erütrotsüütide (vere punaliblede) teket stimuleeriv ravim.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NeoRecormonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Estonian: NeoRecormoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: NeoRecormonia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kelle hüpertensioon allub halvasti ravile.
Finnish: • lisäämään talteen otettavan veren määrää keskivaikeasta anemiasta kärsivillä potilailla, jotka menevät leikkaukseen ja joiden on luovutettava omaa vertaan (autologinen verensiirto) ennen leikkausta.
Estonian: • enne operatsiooni võetava vere koguse suurendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellelt võetakse enne operatsiooni hilisemaks ülekandmiseks verd (autoloogne vereülekanne).Seda tehakse üksnes siis, kui verd ei ole võimalik säilitada või kui olemasolevad varud on ebapiisavad, sest operatsioonil on vaja suurt verekogust.
Finnish: Miten NeoRecormonia on tutkittu?
Estonian: Kuidas NeoRecormonit uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä NeoRecormonista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoRecormoni kasulikkus?
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään?
Estonian: Kuidas NeoRecormonit kasutatakse?
Finnish: Miten NeoRecormon vaikuttaa?
Estonian: Kuidas NeoRecormon toimib?
Finnish: Mihin NeoRecormonia käytetään?
Estonian: Milleks NeoRecormonit kasutatakse?
Finnish: Pakkauskoko lasinen injektiopullo 1 injektiopullo lasinen injektiopullo 5 injektiopulloa
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Finnish: Kaikkia tavattiin harvinaisina (0,1% - 1%).
Estonian: Kõik nad esinesid harva (0,1%-1%).
Finnish: 91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
Estonian: 91192 GIF sur YVETTE cedex PRANTSUSMAA
Finnish: Älä anna täplien kuivua.
Estonian: Ärge laske tilkadel kuivada.
Finnish: Pullo ei sisällä bakteriostaattisia säilytysaineita.
Estonian: Pudelis ei ole bakteriostaatilist säilitusainet.
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Estonian: Vajalikud ravimid ja vahendid peavad olema kasutusvalmis.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Toistuvaa annostusta on vältettävä.
Estonian: Korduvat manustamist tuleb vältida.
Finnish: Katso 4.4
Estonian: Vt lõik 4.4.
Finnish: Annosteltava erillisellä kanyylilla.
Estonian: Tuleb kasutada eraldi kanüüli.
Finnish: Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52-72 %.
Estonian: Sama levimuse juures oli positiivne etteütlev väärtus vahemikus 52-75%.
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Estonian: Kui kahtlustatakse üleannustamist, tehakse sümptomaatilist ravi.
Finnish: 99mTc-leima prosentteina depreotidissa : 100 - (A+B).
Estonian: 99mTc depreotiidi protsent=100-(A+B).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2) • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muodollisia interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole suoritettu, ja tällaisista interaktioista on hyvin vähän tietoa käytettävissä.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Spetsiifilisi koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud , koostoimete kohta on vähe andmeid.
Finnish: Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD-menetelmää (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Estonian: Dooside arvestamiseks kasutati standardset MIRD meetodit (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc.Nucl.Med.
Finnish: Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Estonian: Väärtused on järjestatud mGy/MBq suhtes alanevas järjekorras, väärtused eeldavad põie tühjendamist 4,8 tunni
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Estonian: Pudelit ei tohi jahutada voolava vee all, see võib märgistamist takistada.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Estonian: Negatiivne etteütlev väärtus oli 87,5% (CI 66,596,7%) kõikide sõlmede suhtes ja 87,5% sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Finnish: Kuitenkaan PET ei ole
Estonian: Euroopas ei ole PET siiski laialt levinud.
Finnish: Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Estonian: Kirjeldatud laboratoorsete uuringute väärtuste muutused: leukotsüütide arvu tõus, basofiilide, eosinofiilide, monotsüütide ja neutrofiilide arvu tõus; AST, ALT, LDH, bilirubiini ja üldvalgu väärtuste tõus, vähenenud erütrotsüütide arv ja üldvalgu väärtuste langus.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Estonian: Sagedamini on kirjeldatud peavalu, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu, pearinglust , punetust ja nõrgust.
Finnish: Teknetiumin-99m %-osuus liikkumattomassa materiaalissa = A
Estonian: Tehneetsium-99m protsent mittemobiilses materjalis=A
Finnish: Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Estonian: Efektiivne doos (ED) arvutati vastavuses IRCP publikatsiooniga 60 (Pergamon Press 1991) ja tulemuseks oli 0,016 mSv pärast 740 MBq manustamist.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Estonian: Üleannustamise raviks on eluliste funktsioonide toetamine.
Finnish: Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Estonian: Pudelisse lisatava lahjendatud generaatori radioaktiivsuse kogus ei tohi olla üle 1,8 MBq.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiaille.
Estonian: Neospect'i kasutatakse patsientidel, kes on vanemad kui 18 aastat.
Finnish: Varovasti sekoita 1 osa metanolia yhteen osaan ammoniumasetaattia.
Estonian: Ettevaatlikult segage 1 osa metanooli 1 osa 1M ammooniumatsetaadiga.
Finnish: NeoSpect 47 mikrogrammaa.
Estonian: Neospect, 47 mikrogrammi.
Finnish: NeoSpect ei kuitenkaan todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Estonian: On ebatõenäoline, et Neospect mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Finnish: Peitä kammiot ja anna tasapainottua liuotinhöyryillä.
Estonian: Katke anumad ja laske tekkida lahuse aurude tasakaalul.
Finnish: Depreotidi
Estonian: Depreotiid.
Finnish: Mahdollisesti kehoosi jäävä 99mTc-depreotidi menettää radioaktiivisuutensa 2-3 vuorokaudessa.
Estonian: Kogu 99mTc depreotiid kaotab oma radioaktiivsed omadused kahe-kolme päeva jooksul.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli ohimeneviä ja lieviä.
Estonian: Enamik kirjeldatud kõrvaltoimetest olid tagasihoidlikud ja mööduvad.
Finnish: Kyllästetty natiumkloridiliuos 1 (kts kohta 1, alla).
Estonian: Küllastatud naatriumkloriidi lahus (vt punkt 1 allpool).
Finnish: MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Finnish: Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Estonian: Toksilised toimed loomkatsetes loeti kliinilisel kasutamisel inimestel ebaolulisteks.
Finnish: Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
Estonian: Arvestades peennõelaaspiratsiooni valenegatiivset protsenti (kirjeldatud on 5-8%), tuleks torakotoomiat pidada kuldstandardiks.
Finnish: Alue, johon radioaktiivinen aine on kertynyt erottuu kuvassa ja antaa tietoa kasvaimen sijainnista.
Estonian: Piirkond, kus on kogunenud radioaktiivne aine, on pildil teistsuguse värviga märgitud ja see annab kasvaja paiknemise kohta informatsiooni.
Finnish: Kuten muidenkin injisoitavien lääkevalmisteiden jälkeen anafylaktiset tai anafylaktisen reaktion kaltaiset reaktiot voivat olla mahdollisia.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate ravimite manustamisel võivad pärast manustamist tekkida anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid.
Finnish: 99mTc-depreotidi on siten kontraindisoitu raskauden aikana (kts kohta 4.3).
Estonian: Seepärast on 99mTc-depreotiid rasedatel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Kaada MAM ja kyllästettyä natriumkloridiliuosta erillisiin kammioihin noin 0,5 cm verran.
Estonian: Valage MAM ja küllastatud naatriumkloriidi lahus eraldi ilmutusnõudesse umbes 0,5 cm kihina.
Finnish: Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi-injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
Estonian: Pertehnetaadi lahjendamiseks ei tohi kasutada bakteriostaatilist naatriumkloriidi lahust, sest see võib vähendada ühendi radikoeemilist puhtust ja seega bioloogilist jaotumist.
Finnish: Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Estonian: Korduv manustamine: korduvate manustamiste ohutuse ja efektiivsuse kohta on kliinilised andmed vaid 13 juhul.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole aiheellista.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb käsitleda kui radioaktiivseid jäätmeid.
Finnish: Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/tai
Estonian: Naatrium H-D-glükoheptonaadi dihüdraat, tinakloriiddihüdraat, dinaatriumedetaat soolhape ja/või
Finnish: Suolahappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätö).
Estonian: Soolhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Finnish: Kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa (2 cm x 10 cm).
Estonian: Kaks Gelman ITLC-SG riba (2cm x 10 cm) Kaks kaantega ilmutusanumat .
Finnish: Tuotteessa olevat merkinnät kertovat oikeat säilytyslosuhteet ja viimeisen käyttöpäivämäärän.
Estonian: Ravimi karbil on kirjeldatud sobivad säilitustingimused ja on märgitud aegumiskuupäev.