FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При ваксиниране на детето имунната му система разпознава частите на съдържащите се във ваксината бактерии и вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Kad bērnam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju un vīrusu daļiņas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Bulgarian: Изборът на бустер ваксина зависи от официалните препоръки.
Latvian: Revakcinācijai izmantojamo vakcīnu izvēlas saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Infanrix hexa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Infanrix hexa (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина) са оток, болка и зачервяване на мястото на инжектиране, загуба на апетит, повишаване на температурата до 38ºС или повече, отпадналост, засилен плач, раздразнителност и безпокойство.
Latvian: Visbiežākās Infanrix hexa blakusparādības (novērotas vairāk nekā pēc 1 vakcīnas devas no 10) ir pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā, ēstgribas zudums, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 38 ºC vai augstāk, nogurums, neparasta raudulība, uzbudināmība un nemiers.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Infanrix hexa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Infanrix hexa lietošanu.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Infanrix hexa са по-големи от рисковете, и препоръча Infanrix hexa да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Infanrix hexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Infanrix hexa е ваксина, която осигурява защита срещу редица инфекции.
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, kas nodrošina aizsardzību pret vairākām infekcijām.
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се използва при деца, които са имали енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на 7 дни от поставянето на ваксина срещу коклюш.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem 7 dienu laikā pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Bulgarian: Infanrix hexa съдържа следните активни вещества:
Latvian: Infanrix hexa sastāvā ir šādas aktīvās vielas:
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Infanrix hexa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Infanrix hexa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Безопасността на Infanrix hexa е подобна на другите ваксини, използвани за предотвратяване на тези заболявания.
Latvian: Infanrix hexa drošums ir līdzīgs kā citām vakcīnām, ko lieto aizsardzībai pret šīm slimībām.
Bulgarian: Бустер доза на Infanrix hexa или подобна ваксина трябва да се прилага поне 6 месеца след последната доза на първоначалния курс.
Latvian: Infanrix hexa revakcinācijas deva vai līdzīga vakcīna jāievada vismaz 6 mēnešus pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pēdējās devas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Infanrix hexa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Infanrix hexa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Ефектите на Infanrix hexa се сравняват с ефектите на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества.
Latvian: Infanrix hexa iedarbību salīdzināja ar atsevišķām vakcīnām, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Bulgarian: токсоиди (химически отслабени токсини) от дифтерия и тетанус;
Latvian: • difterijas un stingumkrampju toksoīdi (ķīmiski novājināti toksīni);
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Infanrix hexa, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Infanrix hexa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: части от вируса на хепатит
Latvian: • B hepatīta vīrusa daļiņas;
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се използва при деца, които са свръхчувствителни (алергични) към някое от активните вещества, някоя от съставките на ваксината или към неомицин и полимиксин (антибиотици) и формалдехид.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, jebkuru citu vakcīnas sastāvdaļu, pret neomicīnu un polimiksīnu (antibiotikām) vai pret formaldehīdu.
Bulgarian: Infanrix hexa се предлага под формата на прах и суспензия за приготвяне на инжекционна суспензия.
Latvian: Infanrix hexa ir pieejamas kā pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: полизахариди (захари) от Haemophilus influenzae тип b.
Latvian: • polisaharīdi (cukuri) no b tipa Haemophilus influenzae.
Bulgarian: Като цяло, 1 месец след курса на ваксиниране между 95 и 100 % от децата имат антитела към дифтерия, тетанус, коклюш, вируса на хепатит
Latvian: Kopumā no 95 līdz 100 % bērnu 1 mēnesi pēc vakcinācijas kursa bija izveidojušās antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Infanrix hexa, валидно в ЕС.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 23. oktobrī izsniedza Infanrix hexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какво представлява Infanrix hexa и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Infanrix hexa un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Допълнителна информация за Infanrix hexa:
Latvian: Cita informācija par Infanrix hexa
Bulgarian: Защо е одобрен Infanrix hexa?
Latvian: Kāpēc Infanrix hexa tika apstiprinātas?
Bulgarian: Взети заедно, резултатите от проучванията показват, че един курс на инжекции с Infanrix hexa е толкова ефективен за производството на защитни нива на антитела, колкото прилагането на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества.
Latvian: Apkopotie pētījumu rezultāti liecina, ka vakcinācijas kurss ar Infanrix hexa nodrošināja aizsargājoša līmeņa antivielas tikpat efektīvi kā atsevišķas vakcīnas, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Infanrix hexa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu.
Bulgarian: Infanrix hexa се прилага чрез дълбока инжекция в мускул.
Latvian: Infanrix hexa ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Bulgarian: Какви ползи от Infanrix hexa са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Infanrix hexa priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: В допълнителни пет проучвания се разглеждат ефектите на бустер ваксинация с Infanrix hexa.
Latvian: Piecos citos pētījumos tika vērtēta Infanrix hexa efektivitāte revakcinācijā.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че бустер ваксинациите с Infanrix hexa са толкова ефективни, колкото прилагането на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества, 1 месец след бустер ваксинацията.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka 1 mēnesi pēc revakcinācijas revakcinācija ar Infanrix hexa bija tikpat efektīva kā revakcinācija ar atsevišķām vakcīnām, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Infanrix hexa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Infanrix hexa?
Bulgarian: Показано е, че Infanrix hexa е ефективна ваксина за производството на защитни нива на антитела срещу дифтерия, тетанус, коклюш, вируса на хепатит
Latvian: Ir pierādīts, ka Infanrix hexa efektīvi ražo aizsargājoša līmeņa antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
Bulgarian: Infanrix hexa адсорбирана ваксина срещу дифтерия (D), тетанус (Т), коклюш (безклетъчна, компонентна) (РА), хепатит B (рДНК) (HBV), полиомиелит (инактивирана) (IPV) и Haemophilus influenzae тип b (конюгатна)
Latvian: Infanrix hexa difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (bezšūnu komponenti)
Bulgarian: Как действа Infanrix hexa?
Latvian: Kā Infanrix hexa darbojas?
Bulgarian: Как се използва Infanrix hexa?
Latvian: Kā lieto Infanrix hexa?
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се използва при деца, които са имали алергична реакция към ваксина, съдържаща дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem agrāk bijusi alerģiska reakcija pēc vakcīnas, kas satur difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta vai Hib daļiņas.
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinantu (S proteīnu)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 отделни игли
Latvian: 1 pilnšļirce + 1 atsevišķa adata
Bulgarian: Тетаничен токсоид, адсорбиран
Latvian: Tetanusa toksoīdu
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин, адсорбиран 25 микрограма Пертактин, адсорбиран
Latvian: Garā klepus antigēnus: garā klepus toksoīdu filamento hemaglutinīnu pertaktīnu
Bulgarian: Профилът на безопасност, представен по-долу, се основава на данни от повече от 10 000 лица.
Latvian: Turpmāk sniegtais drošības raksturojums balstīts uz datiem, kas iegūti no vairāk nekā 10 000 personām.
Bulgarian: Отчетена е ефикасност на ваксината 84%.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte bija 84%.
Bulgarian: граничната стойност е приета като показателна за протекция
Latvian: † robežvērtība pieņemta kā aizsardzības raksturojums
Bulgarian: не по-малко от 30 IU не по-малко от 40 IU
Latvian: ne mazāk par 30 SV ne mazāk par 40 SV
Bulgarian: EU/1/00/153/001 EU/1/00/153/002 EU/1/00/153/003 EU/1/00/153/004 EU/1/00/153/005 EU/1/00/153/006 EU/1/00/153/007
Latvian: EU/1/00/153/001 EU/1/00/153/002 EU/1/00/153/003 EU/1/00/153/004 EU/1/00/153/005 EU/1/00/153/006
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC ar labojumiem 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Bulgarian: Ако Вашето дете има алергична реакция, се обърнете незабавно към Вашия лекар.
Latvian: Ja jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, uzreiz vērsieties pie ārsta.
Bulgarian: детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
Latvian: • bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai epilepsija, kas nav kontrolēta.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Уверете се, че Вашето дете е завършило пълния ваксинационен курс.
Latvian: • Pārliecinieties, lai jūsu bērnam tiktu pabeigts vakcinēšanas kurss.
Bulgarian: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Latvian: ≥ 30 SV ≥ 40 SV
Bulgarian: Тази ваксина е предписана на Вашето дете.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta jūsu bērnam.
Bulgarian: Прием на други лекарства или ваксини
Latvian: Citu zāļu vai vakcīnu lietošana
Bulgarian: След изваждане от хладилника, ваксината е стабилна за 8 часа при 21°C.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja vakcīnas stabilitāte 21°C temperatūrā saglabājas 8 stundas.
Bulgarian: - изследване на ефикасността, субсидирано от Националния Институт по здравеопазване (САЩ), проведено в Италия (схема на ваксинация - 2-ри, 4-ти, 6-ти месец).
Latvian: - ASV Nacionālo Veselības institūtu sponsorētā efektivitātes pētījumā, kas tika veikts Itālijā (pēc 2., 4., 6. mēneša shēmas).
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja jūsu bērnam ir bijusi alerģiska reakcija pret šīm sastāvdaļām.
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно ако
Latvian: Uzreiz vērsieties pie ārsta, ja tās rodas
Bulgarian: При тези клинични изпитвания, отделните инжекционни ваксини са прилагани на различни инжекционни места.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos injicējamās vakcīnas tika ievadītas dažādās injekciju vietās.
Bulgarian: Ако са необходими допълнителни инжекции (бустер дози), лекарят ще Ви уведоми.
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts jums par to paziņos.
Bulgarian: На детето Ви ще бъдат приложени общо две или три инжекции с интервал от най-малко 1
Latvian: • Jūsu bērns saņems pavisam divas vai trīs injekcijas ar vismaz 1 mēnesi ilgu starplaiku starp injekcijām.
Bulgarian: месеца N= 1146)
Latvian: mēneši N= 1146)
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар ако детето Ви е приемало наскоро или приема някакви лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро е било ваксинирано с други ваксини.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, kā arī par jebkuru citu nesen saņemtu vakcīnu.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Latvian: kad var izmantot vakcīnu, atbilst norādītā mēneša pēdējai dienai.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese
Bulgarian: Полиомиелит - вирусна инфекция.
Latvian: • Poliomielīts - vīrusu infekcija.
Bulgarian: Бустерна ваксинация през втората година от живота след първичен курс от три дози N = 350
Latvian: Revakcinācija otrajā dzīves gadā pēc trīs devu primārā vakcinācijas kursa N = 350
Bulgarian: подуване по-голямо от 5 cm или твърда бучка на мястото на инжектиране.
Latvian: • par 5 cm lielāks pietūkums vai sacietējums injekcijas vietā.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба ще подава ПДБ на 2 години.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt PADZ reizi divos gados.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus defektus vai pat beigties ar nāvi.
Bulgarian: EU/1/00/153/001- 1 предварително напълнена спринцовка без игла EU/1/00/153/002 - 10 предварително напълнени спринцовки без игли EU/1/00/153/003 - 20 предварително напълнени спринцовки без игли EU/1/00/153/004 - 50 предварително напълнени спринцовки без игли EU/1/00/153/005 - 1 предварително напълнена спринцовка с 1 игла EU/1/00/153/006 - 10 предварително напълнени спринцовки с 10 игли EU/1/00/153/007 - 20 предварително напълнени спринцовки с 20 игли EU/1/00/153/008 - 50 предварително напълнени спринцовки с 50 игли EU/1/00/153/009 - 1 предварително напълнена спринцовка с 2 игли EU/1/00/153/010 - 10 предварително напълнени спринцовки с 20 игли
Latvian: EU/1/00/153/001 - 1 pilnšļirce bez adatas EU/1/00/153/002 - 10 pilnšļirces bez adatām EU/1/00/153/003 - 20 pilnšļirces bez adatām EU/1/00/153/004 - 50 pilnšļirces bez adatām EU/1/00/153/005 - 1 pilnšļirce ar 1 adatu EU/1/00/153/006 - 10 pilnšļirces ar 10 adatām EU/1/00/153/007 - 20 pilnšļirces ar 20 adatām EU/1/00/153/008 - 50 pilnšļirces ar 50 adatām EU/1/00/153/009 - 1 pilnšļirce ar 2 adatām EU/1/00/153/010 - 10 pilnšļirces ar 20 adatām
Bulgarian: Опаковки от по 1, 10, 20 и 50 спринцовки с или без игла.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 10, 20 un 50 ar adatām vai bez tām.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Infanrix Penta Тази ваксина съдържа неомицин и полимиксин (антибиотици).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Infanrix Penta sastāvdaļām Šī vakcīna satur neomicīnu un polimiksīnu (antibiotikas).
Bulgarian: Среда 199, съдържаща предимно аминокиселини, минерални соли, витамини
Latvian: Vide 199, kas galvenokārt satur aminoskābes, minerālsāļus, vitamīnus
Bulgarian: Тези нежелани реакции са настъпвали много рядко при приложение на други ваксини срещу магарешка кашлица.
Latvian: Šīs blakusparādības bijušas ļoti reti, lietojot citas vakcīnas pret garo klepu.
Bulgarian: Апнея [вж. точка 4.4 за апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица)]
Latvian: Elpošanas apstāšanās [skatīt apakšpunktu 4.4 par elpošanas apstāšanos ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā)]
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: • Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Bulgarian: 1адсорбиран върху алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Latvian: 1adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (Al(OH)3)
Bulgarian: За адювантите, вж. точка 2.
Latvian: Papildvielas sk. apakšpunktu 2.
Bulgarian: В изключително редки случаи са съобщавани парализа, невропатия, синдром на Guillain-Barre, енцефалопатия, енцефалит и менингит.
Latvian: Ārkārtīgi retos gadījumos ir ziņots par paralīzi, neiropātiju, Guillain-Barré sindromu, encefalopātiju, encefalītu un meningītu.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочно проследяване в Швеция показват, че безклeтъчните коклюшни ваксини са ефикасни при кърмачета, когато се прилагат в съответствие с първичната ваксинационна схема на 3-ти и 5-ти месец и с бустер доза, приложена приблизително на 12-тия месец.
Latvian: Ilgstošā novērošanā Zviedrijā iegūtie rezultāti liecina, ka acelulāras garā klepus vakcīnas ir efektīvas zīdaiņiem, ja tās ievadītas saskaņā ar 3 un 5 mēnešu primārā vakcinācijas kursa shēmu, un revakcinācija veikta apmēram 12 mēnešu vecumā.
Bulgarian: месеца N= 884
Latvian: mēneši N= 884
Bulgarian: Много редки: гърчове (със или без повишена температура)
Latvian: Ļoti reti: krampji (ar vai bez drudža)
Bulgarian: Може да се очаква, обаче, че имунизацията ще предотврати хепатит D, тъй като хепатит D (причиняван от делта агент) не се развива при отсъствие на хепатит
Latvian: Tomēr var gaidīt, ka ar šo imunizāciju pacients tiks pasargāts no D hepatīta, jo D hepatīts (ko izraisa delta izraisītājs), rodas tikai B hepatīta infekcijas gadījumā.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 3.06, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 3.06 versijā, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Bulgarian: Обаче, данните показват, че защитата срещу коклюш може да отслабне на 7-8 годишна възраст при тази схема на прилагане (3-5-12 месец).
Latvian: Tomēr dati liecina, ka, izmantojot šo 3-5-12 mēnešu shēmu, 7-8 gadu vecumā aizsardzība pret garo klepu var samazināties.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества или към
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām, vai neomicīnu un polimiksīnu.
Bulgarian: Другите съставки на Infanrix Penta са: натриев хлорид (NaCl), среда 199, съдържаща предимно аминокиселини, минерални соли, витамини и вода за инжекции.
Latvian: Infanrix Penta citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds (NaCl), vide 199, kas satur galvenokārt aminoskābes, minerālsāļus, vitamīnus, un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Вашето дете може да не бъде напълно защитено срещу тези заболявания.
Latvian: Ja tā nenotiek, jūsu bērns var nebūt pilnīgi pasargāts no slimībām.
Bulgarian: • Infanrix Penta се предлага в опаковки по 1, 10, 20 и 50 с или без игли.
Latvian: • Infanrix Penta ir pieejams iepakojumā pa 1, 10, 20 un 50 ar injekcijas adatām vai bez tām.
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактични и анафилактоидни реакции
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Alerģiskas reakcijas, to vidū anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas
Bulgarian: Магарешка кашлица (коклюш) - силно заразна болест, която засяга дихателните пътища.
Latvian: • Garais klepus - ļoti infekcioza slimība, kas skar elpceļus.
Bulgarian: Процент на лицата с титри на антителата ≥ граничната стойност на изпитването един месец след първична ваксинация с Infanrix Penta месеца
Latvian: Personu procentuālais skaits, kuriem antivielu titri ≥ pārbaudes robežvērtība vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Infanrix Penta
Bulgarian: Както всички лекарства, Infanrix Penta може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Infanrix Penta var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система, трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: Клинична защита на коклюшната компонента на Infanrix срещу коклюш, типичен по критериите на СЗО (≥ 21 дни пароксизмална кашлица), е установена при:
Latvian: Infanrix garā klepus komponenta sniegtā klīniskā aizsardzība pret Pasaules Veselības organizācijas definēto tipisko garo klepu (≥ 21 dienu ilgs paroksismāls klepus) tika pierādīta:
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози от по 0,5 ml (приложени на 2, 3, 4 месец; 3, 4, 5, месец; 2, 4, 6 месец) или две дози (приложени на 3, 5 месец).
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim 0,5 ml devām (2., 3., 4. mēnesī; 3., 4., 5. mēnesī; 2., 4., 6. mēnesī) vai divām devām (3., 5. mēnesī) . Devas ir jāievada ar vismaz 1 mēneša intervālu.
Bulgarian: Дифтерия - сериозна бактериална инфекция, която засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Latvian: • Difterija - nopietna bakteriāla infekcija, kas galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Bulgarian: Това включва мускулите, отговорни за дишането и движението.
Latvian: Tas attiecas arī uz muskuļiem, kuri ir nepieciešami elpošanai un staigāšanai.
Bulgarian: Непрекъснат, неутешим плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията;
Latvian: • neapturama, nepārtraukta raudāšana 3 stundas vai ilgāk 48 stundu laikā pēc vakcinācijas;
Bulgarian: месеца N= 326
Latvian: mēneši N= 326
Bulgarian: месеца N=554
Latvian: mēneši N=554
Bulgarian: висока температура - 38°C или по-висока
Latvian: • 38°C vai augstāka ķermeņa temperatūra
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)
Latvian: Kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktivitātes epizode),
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Latvian: Tās parasti rodas 23 dienu laikā pēc vakcinēšanas.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка с ваксината не е
Latvian: Tomēr cēloniska saikne ar vakcīnu netika konstatēta.
Bulgarian: Клинични изпитвания са показали, че Infanrix Penta може да се прилага едновременно с ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka Infanrix Penta var ievadīt vienlaikus ar b tipa Haemophilus influenzae vakcīnām.
Bulgarian: подуване, болка и зачервяване на мястото на инжектиране
Latvian: • tūska, sāpes un apsārtums injekcijas vietā