FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cholestagel szedését Az Ön koleszterinszintje a kezelés előtti szintre emelkedhet.
Lithuanian: Nustojus vartoti Cholestagel Cholesterolio gali padaugėti iki lygio, kuris buvo prieš pradedant gydymą.
Hungarian: A beszámolók szerint kizárólag a székrekedés és az emésztési zavar fordult elő nagyobb számban a Cholestagel-t szedő betegeknél, mint a placebo csoportban.
Lithuanian: Tik vidurių užkietėjimo ir virškinimo sutrikimų procentas buvo didesnis gydymo Cholestagel grupėje lyginant su placebu
Hungarian: - A Cholestagel-t rendelhetik önmagában zsír- és koleszterinszegény diétával kiegészítve, ha a sztatinnal (a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek egy csoportja, amelyek a májban fejtik ki hatásukat) való kezelés nem megfelelő, vagy nem jól tolerált.
Lithuanian: - Vien tik Cholestagel gali būti skiriamas papildomai vartojant mažai riebalų ir cholesterolio turinčią dietą, kai gydymas statinais (cholesterolį mažinančios grupės medikamentai, veikiantys kepenyse) netinka ar yra netoleruojamas.
Hungarian: Amennyiben Önnek a Cholestagel-t egyéb gyógyszerrel együtt rendelték, mindenképpen olvassa el az adott gyógyszernek a betegtájékoztatóját is, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszereit.
Lithuanian: Jei Jums Cholestagel skirtas kartu su bet kuriuo kitu vaistu, prieš pradėdami jį vartoti, Jūs privalote perskaityti ir kartu su konkrečiu vaistu pateikiamą pakuotės lapelį.
Hungarian: A Cholestagel valamennyi beteg esetében statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 11%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 4%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 3%-os növekedéssel.
Lithuanian: Visiems pacientams nustatyta, kad Cholestagel statistiškai reikšmingai sumažino MTL-C 11 % vartojant po 3,8 g/ parą ir 4 % vartojant po 1,9 g/ parą, palyginti su 3 % padidėjimu placebo grupėje.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amennyiben a kezelt beteg trigliceridszintje magasabb, mint 3,4 mmol/l, mivel a Cholestagel növelheti a trigliceridszintet.
Lithuanian: Pacientus, kurių trigliceridų koncentracija yra didesnė nei 3,4 mmol/l, dėl trigliceridų padidėjimo poveikio vartojant Cholestagel, reikia gydyti atsargiai.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/268/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/268/001-004
Hungarian: A készítmény tablettánként 625 mg koleszevelámot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg kolesevelamo.
Hungarian: Koleszevelám és olmezartán egyidejű alkalmazása csökkenti az olmezartán expozíciót.
Lithuanian: Kartu vartojant kolesevelamo ir olmesartano, olmesartano ekspozicija mažėja.
Hungarian: Ezért a Cholestagel gyermekeknél történő alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Dėl to Cholestagel tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: • Urzodezoxikólsav (az epekövek feloldódására, ill. bizonyos krónikus májbetegségek kezelésére használt gyógyszer).
Lithuanian: • Ursodeoksicholio rūgštis (vaistas, vartojamas tulžies pūslės akmenims tirpinti arba specifinėms lėtinėms kepenų ligoms gydyti).
Hungarian: A terápia alatt folytatni kell a koleszterinszint csökkentő diétát, a szérum össz-koleszterin-, LDL-C- és trigliceridszintjét pedig a kezelés folyamán a kedvező kezdeti és megfelelő hosszú távú hatás igazolása érdekében rendszeresen ellenőrizni kell.
Lithuanian: Ši cholesterolį mažinanti dieta turi būti tęsiama gydymo metu, o kad būtų galima patvirtinti palankų pradinį ir tinkamą ilgalaikį atsaką, turi būti reguliariai nustatoma bendrojo-C, MTL-C ir trigliceridų koncentracija kraujo serume.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/268/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/268/001
Hungarian: Milyen a Cholestagel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Cholestagel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cholestagel 625 mg filmtabletta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cholestagel 625 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg kölcsönhatást, abban az esetben, ha a Cholestagel-t a fogamzásgátló tabletta után négy órával alkalmazták.
Lithuanian: Tačiau sąveikos nebuvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus keturioms valandoms po geriamojo kontraceptiko pavartojimo.
Hungarian: A másodlagos hypercholesterinaemiát kiváltó okok (nem megfelelően kezelt diabetes mellitus, hypothyreosis, nephrosis szindróma, dysproteinaemiák, elzáródással járó májbetegségek, egyéb gyógyszeres terápia, alkoholizmus) figyelembe vétele esetén ezeket diagnosztizálni és megfelelően kezelni kell a Cholestagel terápia megkezdése előtt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cholestagel, reikia įsitikinti, kad nėra antrinių hipercholesterolemijos priežasčių (pvz., blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, hipotireozė, nefrozinis sindromas, disproteinemija, obstrukcinės kepenų ligos), šias būkles diagnozuoti ir tinkamai gydyti.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cholestagel-t
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel
Hungarian: A Cholestagel tablettát étellel és itallal kell bevenni.
Lithuanian: Cholestagel tabletes gerkite valgio metu ir užsigerkite skysčiu.
Hungarian: - A Cholestagel egy sztatinnal együtt is adható zsír- és koleszterinszegény diétával kiegészítve, amennyiben a beteg csak sztatinnal nem kezelhető elégségesen.
Lithuanian: - Cholestagel gali būti vartojamas kartu su statinais ir mažai riebalų ir cholesterolio turinčia dieta, jei pacientų gydymas vien tik statinais nėra veiksmingas.
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben bevéve.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė yra 6 tabletės, geriamos po 3 du kartus per parą valgio metu arba 6 tabletės, geriamos vieną kartą per parą valgio metu.
Hungarian: 180 tabletta dobozzal
Lithuanian: 180 tablečių su kartono dėžute
Hungarian: Ezek közé tartozhat a nem megfelelően kezelt cukorbetegség, a kezeletlen hipotireózis (túl alacsony pajzsmirigyhormon-szint, amelyet nem kezelnek gyógyszeresen), fehérje a vizeletben (nefrózis szindróma), kóros fehérjeszint a vérben (diszproteinémia), az epehólyagba történő epeszállítás elzáródása (elzáródásos májbetegség).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą Cholestagel Jūsų gydytojas turi įsitikinti, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimą sukėlė ne tam tikra būklė, kaip antai: blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, negydoma hipotireozė (žemas skydliaukės hormonų lygis ir neskirtas gydymas), baltymai šlapime (nefrozinis sindromas), pakitusi baltymų koncentracija kraujyje (disproteinemija) ir tulžies nepraeinamumas į tulžies pūslę (obstrukcinės kepenų ligos)
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, például a Cholestagel, csökkentik a K-vitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas gydymas antikoaguliantais - varfarinu ar panašiais preparatais, kadangi tulžies rūgštis rišančios medžiagos, tokios kaip Cholestagel, sumažina vitamino K absorbciją ir dėl to trukdo vitamino K antikoaguliaciniam poveikiui.
Hungarian: Az újrahasznosítás nélkül az Ön májának több epesavat kell előállítania.
Lithuanian: Pablogėjus tulžies rūgščių recirkuliacijai Jūsų kepenys turi gaminti papildomą tulžies rūgščių kiekį.
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, mint a Cholestagel is, csökkentik a Kvitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását (lásd még 4.5 pont).
Lithuanian: Turi būti nuolat stebimas pacientų, gaunančių varfarino ar į jį panašių preparatų, gydymas antikoaguliantais, kadangi tulžies rūgštis rišančios medžiagos, tokios kaip Cholestagel, gali sumažinti vitamino K absorbciją ir dėl to daryti įtaką varfarino antikoaguliaciniam poveikiui (taip pat žr.
Hungarian: A Cholestagel javasolt kezdő dózisa napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Cholestagel dozė yra 6 tabletės, geriamos po 3 tabletes du kartus per parą valgio metu, arba 6 tabletės, geriamos vieną kartą per parą valgio metu.
Hungarian: A Cholestagel és repaglinid egyidejű alkalmazás nem volt hatással az repaglinid AUC értékére és 19%-kal csökkentette Cmax értékét, ennek klinikai jelentősége azonban nem ismert.
Lithuanian: Cholestagel vartojant kartu su repaglinidu jokio poveikio AUC nebuvo, o buvo stebimas 19 % repaglinido Cmax sumažėjimas, kurio klinikinė reikšmė nežinoma. Jokios sąveikos nebuvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus vienai valandai po repaglinido pavartojimo.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a fogamzásgátló tablettával történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel csökkentette a noretindron és az etinilösztradiol AUC és Cmax értékét.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais Cholestagel sumažino noretindrono Cmax bei etinilestradiolio AUC ir Cmax, kai geriamieji kontraceptikai buvo vartoti vienu metu su juo.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg ciklosporint és Cholestagel-t kapó betegek vérszintjét a Cholestagel-terápia beszüntetése előtt, majd azt követően is gyakran ellenőrizni kell, a ciklosporin adagját pedig ennek megfelelően kell módosítani.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie vartoja kartu ciklosporiną ir Cholestagel, reikia tikrinti koncentraciją kraujyje iki ir dažnai po to, kai nutraukiamas gydymas Cholestagel, atitinkamai koreguojant ciklosporino dozę.
Hungarian: Tudnivalók a Cholestagel szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cholestagel
Hungarian: pontban leírtaknak megfelelően, ha más gyógyszert is szed a Cholestagel mellett, lehetséges, hogy kezelőorvosa úgy fogja rendelni, hogy a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele után vegye be.
Lithuanian: Kaip minėta 2 dalyje, jei vartosite Cholestagel kartu su kitu preparatu, gali būti, kad Jūsų gydytojas rekomenduos Cholestagel gerti mažiausiai 4 valandas prieš arba mažiausiai 4 valandas po kito preparato vartojimo.
Hungarian: A máj a vér koleszterinjét használja erre, így csökken a vérben a koleszterin mennyisége.
Lithuanian: Tam kepenys naudoja cholesterolį, esantį kraujyje, ir cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje sumažėja.
Hungarian: • Bélelzáródás vagy epevezeték-elzáródás.
Lithuanian: • Žarnyno ar tulžies takų nepraeinamumas.
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Lithuanian: Todėl, jei negalima atmesti vaistinio preparato sąveikos su kartu skiriamu preparatu, kai net ir nedideli koncentracijos svyravimai gali būti klinikiniu požiūriu svarbūs, Cholestagel reikia vartoti mažiausiai prieš keturias valandas arba praėjus ne mažiau kaip keturioms valandoms po kito vaistinio preparato pavartojimo, kad sumažėtų kartu vartojamo preparato absorbcijos sumažėjimo rizika.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás kockázatának minimalizálása érdekében fontos, hogy a Cholestagel alkalmazására a fogamzásgátló tabletta bevétele után legalább 4 órával kerüljön sor (lásd még 4.5 pont).
Lithuanian: Todėl svarbu užtikrinti, kad Cholestagel būtų geriamas praėjus mažiausiai 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų suvartojimo, taip sumažinant bet kokios sąveikos riziką (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha beleiben vagy az epeutakban (az epét szállító vezetékek) elzáródás található.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra žarnų ar tulžies takų (takų, kuriais teka tulžis) nepraeinamumas.
Hungarian: Sztatinnal, ezitimibbel vagy mindkettővel történő egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel javasolt adagja napi 4-6 tabletta szájon át.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė, kai vartojama su statinu, ezetimibu arba abiem kartu, yra 4-6 tabletės per parą per burną.
Hungarian: Az epesav-megkötők LDL-koleszterinszintcsökkentő mechanizmusát korábban a következőképpen határozták meg: Ahogy kimerül az epesavkészlet, a máj koleszterin 7--hidroxiláz enzim termelődése fokozódik, ezáltal fokozódik a koleszterin átalakulása epesavvá.
Lithuanian: Kai tulžies rūgščių kiekis išsenka, aktyvuojasi kepenų fermentas cholesterol-7--hidroksilazė, o tai padidina cholesterolio virtimą tulžies rūgštimis.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra A tablettát folyadékkal, étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Tabletės turi būti geriamos valgio metu ir užgeriamos skysčiu.
Hungarian: Ciklosporinnal kezelt és Cholestagel-kezelést megkezdő vagy befejező betegek, vagy olyan Cholestagel-kezelésben részesülő betegek, akiknél ciklosporin terápiát megkezdésére van szükség: A
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną ir pradeda arba nustoja vartoti Cholestagel arba pacientams, kurie vartoja Cholestagel ir kuriems reikia pradėti skirti ciklosporiną: Cholestagel sumažina ciklosporino biologinį prieinamumą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Mit tartalmaz a Cholestagel
Lithuanian: Cholestagel sudėtis
Hungarian: A leggyakrabban előforduló mellékhatások a flatulencia és a székrekedés, amelyek az emésztőrendszeri betegségek és tünetek kategóriában találhatók.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos, priskiriamos virškinimo trakto sutrikimų organų sistemų klasei, yra dujų susikaupimas žarnyne ir vidurių užkietėjimas.
Hungarian: Az epesavak nagy hányada később felszívódik a bélből és az enterohepatikus körforgásban visszakerül a májba.
Lithuanian: Normalaus virškinimo metu tulžies rūgštys yra išskiriamos į žarną, o dėl enterohepatinės cirkuliacijos didžioji dalis tulžies rūgščių yra vėl absorbuojamos ir patenka į kepenis.
Hungarian: A tabletták biztonsági záras műanyag tartályban vannak.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos plastikiniuos buteliukuose su vaikų neatidaromais uždoriais.
Hungarian: Azon Cholestagel-t szedő betegeknél, akiknél a ciklosporin-kezelés megkezdésére van szükség, a ciklosporin vérszintjét rutinszerűen monitorozni kell, és az adagot ennek megfelelően kell beállítani.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradeda vartoti ciklosporiną ir jau vartoja Cholestagel, reikia, kaip įprasta, tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir, kaip įprasta, koreguoti dozę.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel befolyásolhatja az orális fogamzásgátló tabletták biohasznosulását.
Lithuanian: Cholestagel gali veikti biologinį geriamųjų kontraceptikų įsisavinimą, kai jie pavartojami kartu.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, kóros széklet, émelygés, haspuffadás, fejfájás, emelkedett trigliceridszint (zsírok) a vérben.
Lithuanian: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10): dujų susikaupimas žarnyne (vidurių pūtimas), vidurių užkietėjimas; dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): vėmimas, viduriavimas, nevirškinimas, pilvo skausmas, išmatų pakitimas, pykinimas, pilvo pūtimas, galvos skausmas, padidėjusi trigliceridų (riebalų) koncentracija kraujyje; nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): raumenų skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija kraujyje, apsunkintas rijimas; labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000): kasos uždegimas; dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): žarnų nepraeinamumas (jos dažnis gali būti didesnis pacientams, kuriems jau yra buvęs žarnų nepraeinamumas arba buvo pašalinta dalis žarnų).
Hungarian: A nyújtott hatóanyagleadású metformin tablettát és koleszevelámot együttesen szedő betegeknél ellenőrizni kell a kezelésre adott klinikai választ, ahogy az az antidiabetikumok alkalmazásakor megszokott.
Lithuanian: Kaip yra įprasta vartojant vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto, būtina stebėti pacientų, kurie kartu vartoja PA metformino ir kolesevelamo, klinikinę reakciją.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Hungarian: A ciklosporint kapó és Cholestagel-terápiát megkezdő betegeknél a kombinációs kezelés megkezdése előtt, majd a megfelelően beállított adagú ciklosporinnal történő párhuzamos kezelés megkezdését követően gyakran ellenőrizni kell a vérszintet.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradeda vartoti Cholestagel ir jau vartoja ciklosporiną, koncentraciją kraujyje reikia tikrinti prieš skiriant kombinuotą gydymą ir dažnai tikrinti iš karto po to, kai bus pradėtas kombinuotas gydymas tada, kai kartu skiriamas ciklosporinas, atitinkamai koreguojant ciklosporino dozę.
Hungarian: Általában, amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell bevenni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Lithuanian: Kaip bendrai pastebėta, kai negalima atmesti, kad nebus sąveikos su kartu vartojamu vaistiniu preparatu, Cholestagel turi būti vartojamas mažiausiai prieš keturias valandas arba praėjus mažiausiai keturioms valandoms po kito vaistinio preparato pavartojimo, kad nesumažėtų kartu vartojamo vaistinio preparato absorbcija.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: A Cholestagel tablettát szájon át, étkezés közben, folyadékkal kell bevenni.
Lithuanian: Cholestagel tabletes reikia vartoti per burną valgio metu ir užsigeriant skysčiu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laiką.
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas baltos spalvos tabletėmis (625 mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-04.
Hungarian: Ez a dokumentum az Cholestagel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cholestagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Choelestagel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cholestagel teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: A Cholestagel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Cholestagel:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cholestagel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cholestagel rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A tablettákat étellel és itallal együtt kell bevenni.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su maistu ir užgeriant.
Hungarian: Mivel az epesavak így nem tudnak felszívódni a véráramba, a máj több epesav termelésére kényszerül.
Lithuanian: Kadangi tulžies rūgštys nepatenka į kraują, kepenys turi jų pagaminti daugiau.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az LDL-koleszterin szintjének csökkenése volt négy-hat hét után, kivéve az egyik, a Cholestagel-t önmagában tanulmányozó vizsgálatot, amely a koleszterinszinteket hat hónap után mérte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo MTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas po 4-6 savaičių, išskyrus vieną tyrimą, kuriame Cholestagel buvo vartojamas vienas ir cholesterolio koncentracija buvo matuojama po šešių mėnesių.
Hungarian: A Cholestagel-t a következő módokon alkalmazzák:
Lithuanian: Cholestagel vartojamas vienu iš šių būdų:
Hungarian: A Cholestagel ugyanolyan hatásosnak bizonyult reggel, este vagy naponta kétszer alkalmazva.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamo iš ryto, vakare arba du kartus per parą, poveikio skirtumų nenustatyta.
Hungarian: A Cholestagel-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Cholestagel EPAR galima rasti čia.
Hungarian: A Cholestagel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a koleszevalámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Cholestagel negalima vartoti ligoniams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) kolesevelamui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Hungarian: A koleszterin, különösen az LDL-koleszterin szintjének csökkentése csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Lithuanian: Sumažėjus cholesterolio, ypač MTL cholesterolio, koncentracijai kraujyje, gali sumažėti ir širdies ligų rizika.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cholestagel vartojimu?
Hungarian: Amennyiben a Cholestagel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cholestagel galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: részére a Cholestagel --re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cholestagel rinkodaros teisę.
Hungarian: Ezen vizsgálatok közül háromban a sztatinnal (lovasztatin, szimvasztatin vagy atorvasztatin) együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 491 beteg esetében, két vizsgálatban az önmagában alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 592 beteg esetében, egy vizsgálat pedig a ezetimibbel való kombinációt tanulmányozta 86 betegnél.
Lithuanian: Trijuose šių tyrimų tirtas Cholestagel ir statino (lovastatino, simvastatino arba atorvastatino) derinio poveikis 491 pacientui, dviejuose - vieno Cholestagel poveikis 592 pacientams ir viename - Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis 86 pacientams.
Hungarian: A tablettákat egyszerre vagy napi két adagra elosztva lehet bevenni.
Lithuanian: Nustatytą tablečių dozę galima suvartoti vienu kartu arba padalinti į dvi paros dozes.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems žarnyno ar tulžies takų nepraeinamumu.
Hungarian: Cholestagel koleszevelám
Lithuanian: Cholestagel kolesevelamas
Hungarian: A Cholestagel és az ezetimib kombinációja hatékonyabb volt mint a ezetimib és a placebo kombinációja: a Cholastagel-t szedő betegeknél 32%-os koleszterinszint-csökkenés volt megfigyelhető, szemben a placebót kapó betegek 21%-ával.
Lithuanian: Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis buvo didesnis nei ezetimibo ir placebo: Cholestagel ir ezetimibo derinį vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo 32 proc., o Cholestagel ir placebą - 21 proc.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cholestagel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Cholestagel nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A vizsgálatok során a Cholestagel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bélgázképződés és a székrekedés voltak.
Lithuanian: Dažniausiai tyrimuose nustatyti (daugiau nei 1 pacientui iš 10 pasireiškę) gydymo Cholestagel šalutiniai reiškiniai buvo dujų kaupimasis virškinimo trakte ir vidurių užkietėjimas.