FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ocorreram reações no local da injeção (incluindo hematoma no local da injeção, dor, hemorragia, eritema, nódulos, tumefação, descoloração, prurido, ardor e massa no local de injeção) nos doentes tratados com Tresiba.
Slovak: Tresiba sa vyskytli reakcie v mieste podávania injekcie (vrátane hematómu v mieste podávania injekcie, bolesti, hemorágie, erytému, uzlíkov, opuchu, zmeny sfarbenia, pruritu, pocitu tepla a zdurenia miesta podávania injekcie).
Portuguese: Na diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com comprimidos para a diabetes ou com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis para além das insulinas.
Slovak: Pri diabete 2. typu sa môže Tresiba používať v kombinácii s tabletami na diabetes alebo antidiabetikami, ktoré sa podávajú injekčne, iné ako inzulín.
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, metakrezol, fenol, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu (pozri časť 2).
Portuguese: Figura 1
Slovak: 1. typu.
Portuguese: Tresiba é uma insulina basal de ação lenta, chamada insulina degludec.
Slovak: Tresiba je dlhodobo pôsobiaci bazálny inzulín nazývaný inzulín degludek.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2 Período de manutenção b
Slovak: 2. typu Udržiavacie obdobie b
Portuguese: A adição de liraglutido resultou numa maior redução estatisticamente significativa da HbA1c (-0,73% para o liraglutido vs -0,40% para o comparador, médias estimadas) e peso corporal (-3,03 vs 0,72 kg, médias estimadas).
Slovak: % v prípade liraglutidu vs. -0,40 % v prípade komparátora, odhadované priemerné hodnoty) a telesnej hmotnosti (-3,03 vs. 0,72 kg, odhadované priemerné hodnoty).
Portuguese: Não existe experiência clínica com Tresiba durante a amamentação.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Tresiba počas dojčenia.
Portuguese: Quando os agonistas dos recetores GLP-1 são adicionados a Tresiba, é recomendada a redução da dose de Tresiba em 20%, para minimizar o risco de hipoglicemia.
Slovak: Keď sa pridá agonista GLP-1 receptora k lieku Tresiba, odporúča sa zníženie dávky lieku Tresiba o 20
Portuguese: Pode ser conservado no frigorífico (2°C - 8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta insulina sem ajuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo slabozraký a nemôžete prečítať dávku na počítadle pera, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Tresiba
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Tresiba Nepoužívajte liek Tresiba:
Portuguese: • Assegurar que utiliza o tipo correcto de insulina - verifique sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar qualquer troca acidental entre as diferentes dosagens de Tresiba, bem como de outras insulinas.
Slovak: Uistite sa, že používate správny typ inzulínu - pred každým podaním injekcie, vždy skontrolujte štítok inzulínu, aby ste zabránili neúmyselnej zámene rôznych síl lieku Tresiba ako aj iných inzulínov.
Portuguese: O poster para as farmácias/centros de diabetes deverão conter os seguintes elementos-chave: - Que Tresiba está disponível em duas dosagens; - Principais diferenças no design das embalagens e das canetas pré-cheias; - Assegurar que é mencionada a dosagem correta aquando da prescrição; - Verificar sempre o rótulo da insulina antes da dispensa ao público, para assegurar que é dada a dosagem correta ao doente; - Verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar uma troca acidental entre as duas dosagens diferentes de Tresiba; - Não utilizar fora da caneta pré-cheia (ex. seringas); - Comunicar os erros na utilização do medicamento ou quaisquer efeitos secundários.
Slovak: Plagát pre lekárne/diabetologické ambulancie má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: - Že Tresiba je dostupná v 2 silách; - Hlavné rozdiely v dizajne balení a naplnených perách; - Pri predpísaní je potrebné sa uistiť, že na predpise je uvedená správna sila; - Vždy pred vydaním lieku je potrebné sa uistiť, že pacientovi je vydaná správna sila lieku; - Vždy pred každým injekčným podaním lieku, je potrebné skontrolovať obal inzulínu, aby sa zamedzilo neúmyselnej zámene dvoch rôznych síl lieku Tresiba; - Nepoužívať iné pomôcky ako naplnené perá (napr. injekčné striekačky); - Hlásiť chyby v liečbe alebo akékoľvek vedľajšie účinky.
Portuguese: 6 Razão relativa a Tresiba Flex/Tresiba
Slovak: Pomer v prípade liekov Tresiba Flex/Tresiba.
Portuguese: Taxa de hipoglicemia grave3 Período de manutenção4
Slovak: Miera závažnej hypoglycaemie3
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba cartucho 100
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba náplň 100
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar Informe todas as pessoas com quem convive de que tem diabetes.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Portuguese: Hipersensibilidade Urticária
Slovak: Precitlivenosť Žihľavka
Portuguese: Tresiba caneta pré-cheia e agulha (exemplo) (FlexTouch)
Slovak: Tresiba naplnené pero a ihla (vzor)
Portuguese: sexo, duração da diabetes, grupo de risco CV e tratamento prévio com insulina) foram alinhados com a análíse primária.
Slovak: Výsledky analýzy podskupín (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárna riziková skupina a predchádzajúci inzulínový režim) bol v súlade s primárnou analýzou.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação lenta.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
Portuguese: Hipoglicemia confirmadaa
Slovak: Potvrdená hypoglykémiaa
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo de Penfill e na embalagem, após "VAL".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na náplni Penfill po „EXP".
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia (com a principal refeição noturna) + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais: SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Slovak: Režim raz denne (s hlavným večerným jedlom) + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
Portuguese: No braço da insulina degludec + liraglutido, a dose de insulina foi reduzida em 20% para minimizar o risco de hipoglicemia.
Slovak: + liraglutid, bola dávka inzulínu znížená o 20
Portuguese: Razão: 1,93 [0,90;4,10]
Slovak: Pomer: 1,93 [0,90; 4,10]
Portuguese: A caneta pré-cheia (FlexTouch) foi concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine/NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) je určené na použitie s ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Slovak: Glycerol, metakrezol, fenol, octan zinočnatý, kyselinu chlorovodíkovú a hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (raramente observada) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Tresiba, pare de utilizar este medicamento e fale com um médico imediatamente.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Tresiba, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.
Portuguese: Tresiba pode ser utilizado nos doentes com compromisso renal e hepático.
Slovak: Tresiba môžu používať pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Portuguese: Ratio: 0,77 [0,44; 1,35]
Slovak: Pomer: 0,77 [0,44;1,35]
Portuguese: Se mostrar menos de 160, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na caneta.
Slovak: Ak ukazuje menej než 160, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2 que administram uma vez por dia insulina basal, basal-bólus, pré-misturada ou misturada pelo doente, a alteração de insulina basal para Tresiba pode ser efetuada unidade a unidade com base na dose de insulina basal anterior, seguindo-se os ajustes da posologia a nível individual.
Slovak: 2. typu používajúcich raz denne bazálny, bazál-bolusový, premixovaný inzulín alebo inzulín, ktorý si namiešali sami, možno zmeniť bazálny inzulín na inzulín Tresiba nahradením jednotky bazálneho inzulínu jednotkou inzulínu Tresiba na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem de cartão.
Slovak: 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
Portuguese: 3 Regime uma vez por dia + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais: SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Slovak: Režim raz denne + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
Portuguese: 5 Diferença relativa a Tresiba Flex - Tresiba
Slovak: Rozdiel medzi liekmi Tresiba Flex - Tresiba.
Portuguese: Quadro 5 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 2: esquerda - doentes já tratados com insulina, direita - doentes nunca antes tratados com insulina
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky otvorených klinických skúšaní s diabetom mellitus 2. typu: vľavo predtým používajúci bazálny inzulín, vpravo - inzulín naivní 52 týždňov liečby
Portuguese: Conclusão do ensaio 5,8 Variação média desde o início do estudo
Slovak: Koniec skúšania Priemerná zmena voči východiskovej hodnote
Portuguese: Confirmada2
Slovak: Potvrdená2
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (ver secção 4 ‘Sinais de aviso de nível de açúcar no sangue demasiado baixo')
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi")
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de 1 unidade.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku, s nastavením po 1 jednotke.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Tresiba 200 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Tresiba 200 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade da dose na exposição total após administração subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa v rozsahu liečebnej dávky pozoruje úmernosť dávky v rámci celej expozície.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (raramente observada) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Tresiba, pare de utilizar Tresiba e fale com um médico imediatamente.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Tresiba, prestaňte používať liek Tresiba a ihneď vyhľadajte lekára.
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 160 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades restante.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 160 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança (RPS)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Tresiba 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Tresiba 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Portuguese: Embalagens com 5 e 10 cartuchos.
Slovak: Veľkosť balenia je 5 alebo 10 náplní.
Portuguese: Não recalcule a dose.
Slovak: Nerobte prepočet dávky.
Portuguese: Frequência Reação Adversa
Slovak: Nežiaduca reakcia
Portuguese: Nas crianças deve haver o cuidado de conciliar as doses de insulina (especialmente em regimes basal bolus) com a ingestão de comida e as atividades físicas, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
Slovak: U detí je potrebné dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali (zvlášť v režime bazál-bolus
Portuguese: 100 unidades/ml.
Slovak: (100 jednotiek/ml)
Portuguese: Se parar de utilizar Tresiba
Slovak: Ak prestanete používať liek Tresiba
Portuguese: Administra 2-160 unidades com aumentos de 2 unidades.
Slovak: Dávkuje 2-160 jednotiek s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Portuguese: FPG (mmol/L)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização de Tresiba em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Tresiba u gravidných žien.
Portuguese: • ácido acetilsalicílico aspirina (e outros salicilatos), para tratamento da dor e febre ligeira
Slovak: • kyselina acetylsalicylová, tiež nazývaná aspirín (a iné salicyláty) na bolesť a miernu horúčku
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 600 unidades de insulina.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 600 jednotiek inzulínu.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 160 unidades por dose, com aumentos de 2 unidades.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 160 jednotiek na dávku s nastavením po 2 jednotkách.
Portuguese: O efeito total de diminuição da glicose é comparável para Tresiba 100 unidades/ml e 200 unidades/ml após administração das mesmas doses de ambos os medicamentos.
Slovak: Celkový účinok na znižovanie hladiny glukózy po podaní rovnakých dávok je porovnateľný pri liekoch Tresiba 100 jednotiek/ml a 200 jednotiek/ml.
Portuguese: A redução na hipoglicemia foi conseguida com um nível médio de GPJ inferior com Tresiba em comparação com insulina glargina.
Slovak: Zníženie hypoglykémie sa v prípade lieku Tresiba dosiahlo pri nižšej priemernej hodnote glykémie nalačno ako v prípade inzulínu glargínu.
Portuguese: Flexibilidade da hora de administração
Slovak: Flexibilný čas dávkovania
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber quantas unidades injeta.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko jednotiek si podávate.
Portuguese: Tresiba é uma insulina basal que forma multi-hexâmeros solúveis após injeção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glicose de Tresiba (ver figura 1).
Slovak: Vznikne tak zásoba, z ktorej sa inzulín degludek kontinuálne pomaly absorbuje do krvného obehu, čo vedie k rovnomernému a stabilnému účinku lieku Tresiba na znižovanie hladiny glukózy (pozri obrázok 1).
Portuguese: Conclusão do ensaio 7,3 Variação média
Slovak: Koniec skúšania Priemerná zmena
Portuguese: Aquando da transferência da insulina basal para Tresiba, deve ser considerada a redução da dose de insulina basal e em bolus a nível individual, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia (ver secção
Slovak: Tresiba, je potrebné uvažovať o znížení dávky bazálneho a bolusového inzulínu na základe individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Diferença: -0,42 [-0,78; -0,06]
Slovak: Rozdiel: -0,42 [-0,78; -0,06]
Portuguese: • O marcador de doses mostra a dose marcada em unidades.
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje zvolenú dávku v jednotkách.
Portuguese: • Não lave, molhe nem lubrifique a sua caneta.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte.
Portuguese: Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente Pode transportar a sua caneta pré-cheia Tresiba (FlexTouch) consigo e mantê-la à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou no frigorífico (2°C a 8°C) durante um máximo de 8 semanas.
Slovak: Tresiba naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) alebo v chladničke (2 °C - 8 °C) po dobu maximálne 8 týždňov.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar uma administração inadequada, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môžu spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Portuguese: O marcador de doses da caneta pré-cheia mostra o número de unidades de insulina que irão ser injetadas.
Slovak: Počítadlo dávky naplneného pera udáva počet jednotiek inzulínu, ktoré majú byť injekciou podané.
Portuguese: Como conservar Tresiba
Slovak: Ako uchovávať liek Tresiba
Portuguese: Se utilizar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia) - ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Portuguese: Idosos, raça, compromisso renal e hepático
Slovak: Staršie osoby, rasa, poškodenie obličiek a pečene
Portuguese: EU/1/12/807/001 1 caneta de 3 ml EU/1/12/807/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/12/807/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/12/807/004 5 canetas de 3 ml
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/807/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/807/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/807/004
Portuguese: Reações no local da injeção: Podem ocorrer reações no local da injeção.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie.
Portuguese: Foram realizados 11 ensaios clínicos multinacionais com a duração de 26 semanas ou 52 semanas, controlados, abertos, aleatórios, paralelos, de terapêutica por objetivos, abrangendo 4.275 doentes (1.102 indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 e 3.173 indivíduos com diabetes mellitus tipo 2) aos quais foi administrado Tresiba.
Slovak: (liečba na dosahovanie cieľových hodnôt) trvajúcich 26 alebo 52 týždňov, v ktorých bolo liečených 4 275 pacientov liekom Tresiba (1 102 pacientov s diabetom mellitus
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku.
Portuguese: Cada ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku.
Portuguese: Razão: 0,64 [0,30;1,37]
Slovak: Pomer: 0,64 [0,30; 1,37]
Portuguese: O ensaio foi desenhado como um ensaio de não inferioridade para excluir uma margem de risco pré-especificada de 1,3 para o hazard ratio dos MACE na comparação de Tresiba com a insulina glargina.
Slovak: Toto skúšanie bolo navrhnuté ako non-inferiórne skúšanie, aby sa vylúčila vopred špecifikovaná miera rizika (HR) 1,3 MACE porovnávajúca liek
Portuguese: Razão: 0,54 [0,21; 1,42]
Slovak: Pomer: 0,54 [0,21; 1,42]
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 300 unidades de insulina.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 300 jednotiek inzulínu.
Portuguese: Razão de probabilidade: 0,73 [0,60; 0,89]
Slovak: Pomer šancí: 0,73 [0,60; 0,89]
Portuguese: Quadro 8 Resultados do DEVOTE Tresiba1
Slovak: Tabuľka 8 Výsledky DEVOTE
Portuguese: Diferença: -2,17 [-2,59; -1,74]
Slovak: Rozdiel: -2,17 [-2,59; -1,74]
Portuguese: Como utilizar Tresiba
Slovak: Ako používať liek Tresiba
Portuguese: 5 Após a injeção
Slovak: Po podaní injekcie
Portuguese: 6 unidades selecionadas
Slovak: 6 jednotiek nastavených
Portuguese: "Tresiba 100 unidades/ml" ou "Tresiba 200 unidades/ml" está marcado de forma clara no rótulo da caneta e da embalagem.
Slovak: „Tresiba 100 jednotiek/ml" alebo „Tresiba 200 jednotiek/ml" je zreteľne označená na štítku pera a na obale.
Portuguese: Os sinais podem incluir: dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inchaço e comichão.
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: bolesť, sčervenanie, žihľavka, opuch a svrbenie.
Portuguese: Durante um período de 24 horas com o tratamento uma vez por dia, o efeito de diminuição da glicose de Tresiba, por oposição à insulina glargina, distribuiu-se uniformemente pelas primeiras e segundas
Slovak: Na rozdiel od inzulínu glargínu bol počas 24 hodín účinok lieku Tresiba podávaného raz denne na znižovanie hladiny glukózy rovnomerne rozdelený medzi prvých a druhých 12 hodín
Portuguese: Tresiba não pode ser adicionado a líquidos para perfusão.
Slovak: Tresiba sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Portuguese: Razão: 1,10 [0,79; 1,52]
Slovak: Pomer: 1,10 [0,79;1,52]
Portuguese: Razão: 0,86 [0,58;1,28]
Slovak: Pomer: 0,86 [0,58; 1,28]
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Grave
Slovak: Miera hypoglykémie(na rok liečby pacienta)
Portuguese: Razão: 0,64 [0,42;0,98]
Slovak: Pomer: 0,64 [0,42; 0,98]
Portuguese: Diferença: -0,43 [-0,74; -0,13]
Slovak: Rozdiel: -0,43 [-0,61; -0,24]
Portuguese: Diferença: 0,08 [-0,05; 0,21]
Slovak: Rozdiel: 0,08 [-0,05; 0,21]
Portuguese: Razão: 0,66 [0,49;0,88]
Slovak: Pomer: 0,66 [0,49; 0,88]
Portuguese: Razão: 0,70 [0,61; 0,80]
Slovak: Pomer: 0,70 [0,61; 0,80]
Portuguese: Anticorpos contra a insulina
Slovak: Protilátky proti inzulínu
Portuguese: Razão: 0,82 [0,64;1,04]
Slovak: Pomer: 0,82 [0,64; 1,04]
Portuguese: Não retirar a solução da caneta
Slovak: Neodoberajte roztok z pera.
Portuguese: 1 ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 7,32 mg de insulina degludec).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku* (čo zodpovedá 7,32 mg inzulínu degludeku).
Portuguese: • Rode o seletor de dose para trás até o marcador de doses mostrar 0.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0.
Portuguese: Razão: 0,98 [0,80;1,20]
Slovak: Pomer: 0,98 [0,80; 1,20]
Portuguese: Razão: 0,75 [0,59;0,96]
Slovak: Pomer: 0,75 [0,59; 0,96]
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš vysokú, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4.
Portuguese: Tresiba caneta pré-cheia 200 unidades/ml
Slovak: Tresiba naplnené pero 200 jednotiek/ml
Portuguese: No caso de diabetes mellitus tipo 1, Tresiba tem de ser associado à insulina de ação curta/rápida, de modo a suprir as necessidades de insulina às refeições.
Slovak: 1. typu sa Tresiba musí kombinovať s krátkodobo pôsobiacim alebo rýchlo pôsobiacim inzulínom na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš nízku, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 3,66 mg de insulina degludec).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku* (čo zodpovedá 3,66 mg inzulínu degludeku).
Portuguese: Razão: 0,64 [0,56; 0,73]
Slovak: Pomer: 0,64 [0,56; 0,73]
Portuguese: A caneta pré-cheia de 200 unidades/ml pode fornecer uma dose de 2-160 unidades numa injeção com aumentos de 2 unidades.
Slovak: Naplnené pero 200 jednotiek/ml poskytuje dávku 2-160 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Portuguese: Razão: 1,03 [0,75; 1,40]
Slovak: Pomer: 1,03 [0,75;1,40]
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Slovak: Zoznam pomocných látok glycerol metakrezol fenol octan zinočnatý kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu