FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Biogen Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Portuguese: Em seguida, deverá esperar uma semana antes de utilizar novamente AVONEX.
Croatian: Pričekajte da nakon toga prođe tjedan dana, prije nego ponovno injicirate Avonex.
Portuguese: É fornecida a agulha de injeção.
Croatian: Priložena je igla za injekciju.
Portuguese: Os doentes com mielossupressão poderão requerer uma monitorização mais rigorosa dos hemogramas completos com contagens diferenciais e plaquetárias.
Croatian: Bolesnici s mijelosupresijom zahtijevaju još temeljitiju kontrolu ukupnog broja krvnih stanica s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita.
Portuguese: Qual o aspeto de AVONEX PEN e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako AVONEX izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Elimine o lixo da forma adequada
Croatian: Pravilno uklanjanje otpada
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram demonstrados num estudo controlado com placebo realizado em 301 doentes (AVONEX n=158, placebo n=143) com esclerose múltipla por surtos, caracterizada, pelo menos, por duas exacerbações nos últimos três anos ou pelo menos uma exacerbação por ano, antes da randomização, quando a duração da doença for inferior a 3 anos.
Croatian: Učinci liofiliziranog AVONEXA u liječenju MS-e bili su prikazani u placebo kontroliranom ispitivanju na 301 bolesniku (AVONEX n=158; placebo n=143) s relapsirajućom MS-om okarakteriziranom sa najmanje 2 egzacerbacije u prethodne 3 godine ili najmanje jednom egzacerbacijom u godini prije uključenja u ispitivanje kada je trajanje bolesti bilo manje od 3 godine.
Portuguese: Podem ocorrer, em qualquer momento do tratamento, episódios transitórios de hipertonia e/ou fraqueza muscular acentuada que impedem os movimentos voluntários.
Croatian: Prolazne epizode hipertonije i/ili teška mišićna slabost koje sprječavaju voljne pokrete mogu se javiti bilo kad tijekom liječenja.
Portuguese: - Perda de cabelo - Alterações no período menstrual - Sensação de ardor no local da injeção.
Croatian: Promjene Vaših mjesečnica Osjećaj pečenja na mjestu injiciranja.
Portuguese: Deve fazer a injeção utilizando apenas uma AVONEX Pen, uma vez por semana.
Croatian: Trebali biste injicirati koristeći samo jedan Avonex Pen jednom tjedno.
Portuguese: Cada seringa é embalada num suporte de plástico selado que contém também uma agulha para injeção intramuscular.
Croatian: Svaka štrcaljka je pakirana u zatvoreni plastični spremnik koji još sadržava jednu iglu za intramuskularnu primjenu.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Encontrará mais informações sobre como injetar AVONEX no fim deste folheto.
Croatian: Više detalja o tome kako injicirati Avonex nalazi se na kraju ove upute.
Portuguese: Conteúdo da embalagem - AVONEX Pen, agulha e tampa da AVONEX Pen
Croatian: Avonex Pen (za jednokratnu uporabu) Sadržaj pakiranja - Avonex Pen, igla i Avonex Pen zatvarač
Portuguese: - Atividade acrescida ou diminuída da tiroide - Nervosismo ou ansiedade, instabilidade emocional, pensamentos irracionais ou alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), confusão ou suicídio - Dormência, tonturas, convulsões ou crises e enxaquecas - Consciência dos batimentos cardíacos (palpitações), batimento cardíaco rápido ou irregular ou problemas cardíacos que apresentariam os seguintes sintomas: diminuição da capacidade de efetuar exercício físico, incapacidade de permanecer deitado completamente na horizontal na cama, falta de ar ou tornozelos inchados - Problemas de fígado conforme descritos acima - Urticária ou erupção na pele com bolhas, comichão, agravamento da psoríase se sofrer de psoríase.
Croatian: - premalo ili previše aktivna štitnjača - nervoza ili tjeskoba, emocionalna nestabilnost, iracionalne misli ili halucinacije (kad čujete ili vidite stvari koje nisu realne), zbunjenost ili samoubojstvo - utrnulost, omaglica, napadaji ili konvulzije i migrene - svjesnost kucanja srca (palpitacije), brzo ili nepravilno kucanje srca ili srčani problemi koji mogu imati sljedeće simptome: smanjena sposobnost vježbanja, nemogućnost ravnog ležanja u krevetu, nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva.
Portuguese: Uma injeção de AVONEX uma vez por semana.
Croatian: Jedna injekcija Avonexa, jednom tjedno
Portuguese: Deverá ter recebido treino sobre como utilizar a sua AVONEX Pen
Croatian: Trebali biste proći obuku o tome kako injicirati Avonex Pen.
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram também demonstrados num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em 383 doentes (AVONEX n= 193, placebo n=190) que tinham sofrido um acontecimento desmielinizante único associado a, pelo menos, duas lesões cerebrais compatíveis na RMN.
Croatian: Učinci AVONEXA u liječenju MS-e također su bili prikazani u nasumičnom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom na 383 bolesnika (AVONEX n=193, placebo n=190) s jednim demijelinizacijskim događajem i s najmanje dvije kompatibilne MRI lezije mozga.
Portuguese: Microangiopatia Trombótica (MAT): Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Croatian: Trombotička mikroangiopatija (TMA): Tijekom liječenja lijekovima koji sadrže interferon beta prijavljeni su slučajevi trombotičke mikroangiopatije, koja se očituje kao trombotička trombocitopenička purpura (TTP) ili hemolitički uremički sindrom (HUS), uključujući smrtne slučajeve.
Portuguese: No verso da embalagem, está um esquema desdobrável com tudo o precisa para administrar as injeções com a sua AVONEX Pen.
Croatian: Unutar zadnjih korica nalazi se složen dijagram koji se može rastvoriti, a na kojem imate sve informacije potrebne za injiciranje Vašeg Avonex Pena.
Portuguese: • Com uma mão, segure o corpo da caneta em ângulo reto sobre o local de injeção.
Croatian: • Držite tijelo brizgalice jednom rukom pod pravim kutom prema mjestu injiciranja.
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija uočena je u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja, i do nekoliko godina nakon početka liječenja s lijekovima koji sadrže interferon beta.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Perda de apetite - Sensação de fraqueza e cansaço - Dificuldade em dormir - Depressão - Vermelhidão
Croatian: - Gubitak apetita - Osjećaj slabosti i umora - Teškoće u spavanju
Portuguese: Ele poderá ajudar.
Croatian: Vam trebati.
Portuguese: Outros efeitos secundários
Croatian: Druge nuspojave
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Croatian: Jedno pojedinačno pakiranje sadrži 1 Avonex Pen, iglu za injekciju i zaštitni pokrov za brizgalicu.
Portuguese: Só deverá receber uma injeção de AVONEX, uma vez por semana.
Croatian: Trebali biste primiti samo jednu injekciju Avonexa, jednom tjedno.
Portuguese: Segue-se uma lista de efeitos secundários comunicados pelas pessoas quando AVONEX estava a ser testado.
Croatian: To su nuspojave koje su prijavljene kad je Avonex bio testiran.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o tempo que deverá continuar a utilizar AVONEX.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo ćete morati primjenjivati Avonex.
Portuguese: AVONEX Pen é utilizado para injetar AVONEX.
Croatian: Avonex Pen se koristi za davanje injekcije Avonexa.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes desconhecido erupção cutânea, aumento da sudação, contusão alopecia edema angioneurótico, prurido, erupção cutânea vesicular, urticária, agravamento de psoríase
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često manje često nepoznato osip, pojačano znojenje, kontuzija alopecija angioneurotski edem, pruritis, vezikularni osip, urtikarija, pogoršanje psorijaze
Portuguese: Sintomas gripais
Croatian: Simptomi slični gripi
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AVONEX 30 microgramas/0,5 ml Solução injetável
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AVONEX 30 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju
Portuguese: Como AVONEX é baseado numa proteína, existe uma pequena possibilidade de reação alérgica.
Croatian: Avonex i alergijske reakcije Budući da se Avonex bazira na proteinu, postoji mala mogućnost pojave alergijske reakcije.
Portuguese: pode ajudar a evitar o agravamento da sua condição, embora não cure a EM.
Croatian: Liječenje Avonexom može pomoći u sprječavanju pogoršanja bolesti, međutim neće izliječiti MS-u.
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe um kit de titulação Avostartclip que permite aumentar gradualmente a sua dose no início do tratamento, de modo a ajudar a diminuir os sintomas gripais.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor čime se omogućava postupno povećanje doze na početku liječenja.
Portuguese: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Croatian: EU/1/97/033/004
Portuguese: dor no local de injeção, eritema no local de injeção, hematoma no local de injeção, astenia, dor, fadiga2, mal-estar, suores noturnos ardor no local de injeção reação no local de injeção, inflamação no local de injeção, celulite no local da injeção1, necrose no local da injeção, hemorragia no local da injeção, dor no peito
Croatian: astenija2, bol, umor2, opća slabost, noćno znojenje pečenje na mjestu injiciranja reakcija na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, celulitis na mjestu injiciranja1,
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev acetat trihidrat, ledena acetatna kiselina, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Portuguese: Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar AVONEX.
Croatian: To se može se dogoditi svaki put nakon uvođenja liječenja s Avonexom.
Portuguese: Antes da injeção e durante um período adicional de 24 horas após cada injeção, recomenda-se a toma de um analgésico antipirético para reduzir os sintomas de tipo gripal associados à administração de AVONEX.
Croatian: Za ublažavanje simptoma sličnih gripi povezanih s primjenom AVONEXA savjetuje se davanje antipiretičkog analgetika prije injekcije i sljedećih 24 sata nakon svake injekcije.
Portuguese: Limpe o local de injeção
Croatian: 1 Očistite mjesto injiciranja
Portuguese: Se utilizar toalhetes com álcool, mantenha um no local da injeção.
Croatian: Ako koristite vatu natopljenu alkoholom, pritisnite s njom mjesto injiciranja.
Portuguese: Como conservar AVONEX
Croatian: Kako čuvati AVONEX
Portuguese: Se a solução estiver turva, tiver coloração ou quaisquer partículas em suspensão, não utilize esta caneta.
Croatian: Ukoliko je otopina za injekciju zamućena, obojena ili sadrži plutajuće čestice nemojte koristiti tu brizgalicu.
Portuguese: Mantenha a caneta na vertical.
Croatian: Držite brizgalicu uspravno.
Portuguese: A administração de AVONEX deve ser interrompida em doentes que desenvolvam EM progressiva.
Croatian: AVONEX treba prestati davati bolesnicima kod kojih se razvio progresivni oblik MS-e.
Portuguese: Os estudos de fertilidade e de desenvolvimento no macaco rhesus foram efetuados com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
Croatian: Provedena su ispitivanja plodnosti i razvoja na rhesus majmunima sa srodnim oblikom interferona beta-1a.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina.
Portuguese: • Retire a proteção de alumínio da base da tampa da agulha.
Croatian: • Maknite foliju s baze pokrova za iglu.
Portuguese: Agulha alternativa:
Croatian: Zamjenska igla:
Portuguese: Os doentes com uma EDSS entre 1.0 e 3.5 foram randomizados e incluídos no ensaio clínico.
Croatian: U kliničko istraživanje su bili uključeni bolesnici koji su na početku studije imali EDSS od 1,0 do 3,5.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção com a AVONEX Pen e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Croatian: 2. Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije Avonex Pen injekcije i nastavite ih uzimati jedan dan.
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização oval.
Croatian: • Provjerite okrugli prozorčić.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Croatian: Uzmite paracetamol ili ibuprofen pola sata prije injekcije Avonexa i nastavite ih uzimati jedan dan.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes pouco frequentes desconhecido contagem de linfócitos diminuída, contagem de leucócitos diminuída, contagem de neutrófilos diminuída, hematócrito diminuído, potássio sanguíneo aumentado, azotémia sanguínea aumentada contagem de plaquetas diminuída diminuição de peso, aumento de peso, alterações nos testes de função hepática
Croatian: Pretrage često manje često nepoznato smanjenje broja limfocita, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja neutrofila, snižen hematokrit, povećanje kalija u krvi, povećanje razine dušika iz ureje u krvi smanjenje broja trombocita gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, promijenjeni nalazi jetrene funkcije
Portuguese: É fornecida a agulha para injeção intramuscular.
Croatian: Priložena je i igla za intramuskularnu injekciju.
Portuguese: A frequência das reações adversas é expressa em doentes-ano, de acordo com as seguintes categorias:
Croatian: Učestalosti nuspojava izražene su u bolesnik-godinama prema sljedećim kategorijama:
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar AVONEX a doentes com insuficiência renal e hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
Croatian: Davanje AVONEXA treba biti pod nadzorom i osobitom pozornošću u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega i jetre i u bolesnika s teškom mijelosupresijom.
Portuguese: Dê a injeção Introduza a agulha da injeção com um movimento rápido, em ângulo reto em relação à pele, no músculo.
Croatian: Brzim potezom ubodite iglu kao strelicu pod pravim kutom kroz kožu u mišić.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Inchaço da face, lábios ou língua - Dificuldade em respirar - Erupção na pele.
Croatian: oticanje lica, usana ili jezika teškoće u disanju osip.
Portuguese: - Sensação de desequilíbrio ou desvanecimento, problemas ao caminhar, rigidez e espasmos musculares, cansaço, sensação de dormência na cara, braços ou pernas - Dor aguda ou crónica, problemas na bexiga ou intestinais, problemas sexuais e problemas em ver coisas - Dificuldade em pensar e concentrar, depressão.
Croatian: - Akutnu ili kroničnu bol, probleme s mjehurom ili crijevima, seksualne probleme i poteškoće s vidom - Poteškoće u razmišljanju i koncentraciji, depresiju.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti i nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a sua utilização, fale com o seu médico.
Croatian: O detaljnim informacijama o primjeni lijeka porazgovarajte s Vašim liječnikom.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados, em vários momentos, durante o tratamento e podem ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različito vrijeme tijekom liječenja i mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Portuguese: Dores musculares Arrepios ou febre.
Croatian: Zimica ili vrućica.
Portuguese: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Croatian: EU/1/97/033/006
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Pele ou parte branca dos olhos amarelada (icterícia) - Comichão em todo o corpo - Sentir-se mal disposto, vomitar (náuseas e vómitos) - Facilidade para manifestar nódoas negras (hematomas).
Croatian: Jetreni problemi Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica) svrbež po cijelom tijelu osjećaj mučnine, nagon na povraćanje (mučnina i povraćanje) lako nastajanje modrica po koži.
Portuguese: B. Preparar a injeção
Croatian: Priprema injekcije
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama i do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Portuguese: Na sequência das injeções, podem ocorrer sintomas neurológicos transitórios que reproduzem exacerbações da esclerose múltipla.
Croatian: Prolazni neurološki simptomi koji mogu nalikovati egzacerbaciji MS-e mogu se javiti nakon davanja injekcije.
Portuguese: Algumas pessoas notam que após injetarem AVONEX, se sentem como se tivessem gripe.
Croatian: Neki se ljudi osjećaju kao da imaju gripu nakon injekcije Avonexa.
Portuguese: Retire a tampa inviolável Certifique-se que a tampa está intacta e que não foi aberta.
Croatian: 1 Odstranite zaštitni zatvarač s evidencijom otvaranja Provjerite je li zatvarač na svom mjestu i nije li već otvaran.
Portuguese: Não utilizar fontes de calor externas, tal como água quente, para aquecer AVONEX 30 microgramas solução injetável.
Croatian: Za zagrijavanje AVONEX 30 mikrograma otopine za injekciju ne smiju se koristiti vanjski izvori topline poput vruće vode.
Portuguese: Como conservar AVONEX PEN
Croatian: Kako čuvati AVONEX PEN
Portuguese: Vasculopatias frequentes desconhecido rubor vasodilatação
Croatian: Krvožilni poremećaji često nepoznato crvenilo uz osjećaj vrućine vazodilatacija
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de vidro (tipo I) de 1 ml, com uma tampa inviolável e êmbolo (bromobutilo) contendo 0,5 ml de solução.
Croatian: Napunjena štrcaljka volumena 1 ml od stakla (tip I) sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja i čepom klipa (brombutil) sadržava 0,5 ml otopine.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida ou algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako postoji nešto oko čega niste sigurni ili imate problem, provjerite to sa svojim liječnikom ili ljekarnikom
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 30 mikrograma (6 milijuna IU) interferona beta-1a.
Portuguese: - que a seringa pré-cheia está partida.
Croatian: Napunjena štrcaljka je slomljena.
Portuguese: Uma vez que a AVONEX PEN seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15°C a 30°C) durante cerca de 30 minutos.
Croatian: Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, AVONEX PEN treba ostaviti da se zagrije na sobnu temperaturu (15 °C do 30 °C) otprilike 30 minuta.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, de utilização única, descartável, contém uma dose única de AVONEX.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja se nakon uporabe baca, sadrži jednu dozu AVONEXA.
Portuguese: Verifique se a embalagem contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka jedan Avonex Pen Provjerite da pakiranje sadrži jedan Avonex Pen, jednu iglu i jedan zatvarač za brizgalicu.
Portuguese: Certifique-se que as janelas da caneta estão vísiveis.
Croatian: Prozorčići na brizgalici moraju biti vidljivi.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes metrorragia, menorragia
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često metroragija, menoragija
Portuguese: Epilepsia ou outras perturbações que se manifestem por crises não controladas por medicação
Croatian: - Epilepsiju ili druge vrste napadaja koji nisu kontrolirani lijekovima - Ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom
Portuguese: Foram referidas lesões hepáticas, incluindo níveis séricos elevados de enzimas hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e falência hepática, associadas ao interferão beta, pós comercialização (ver secção 4.8).
Croatian: Uslijed primjene interferona beta nakon stavljanja na tržište utvrđeno je oštećenje jetre s povišenim razinama jetrenih enzima u serumu, hepatitisom, autoimunim hepatitisom i zatajenjem jetre (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: A seringa que está no interior da caneta consiste numa seringa pré-cheia de 1 ml, constituída por vidro (Tipo I), com uma tampa inviolável e um êmbolo (bromobutilo) e contém 0,5ml de solução.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice staklena je (tip I) napunjena štrcaljka, volumena 1 ml sa zaštitnim zatvaračem s evidencijom otvaranja i čepom klipa (brombutil), koja sadrži 0,5 ml otopine.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA
Portuguese: Proteção de alumínio
Croatian: autoimuni hepatitis
Portuguese: NÃO utilize AVONEX se verificar
Croatian: NEMOJTE primijeniti Avonex ako primijetite:
Portuguese: espasticidade muscular, hipoestesia sintomas neurológicos, síncope3, hipertonia, tonturas, parestesia, ataques, enxaqueca
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često često nepoznato glavobolja2 mišićni spazam, hipoestezija neurološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omaglica, parestezija, napadaji, migrena
Portuguese: Embalagem com quatro seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Croatian: Kutija sa četiri napunjene štrcaljke sa 0,5 ml otopine.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, o impacto de um tratamento precoce com AVONEX mesmo neste subgrupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido até ao segundo acontecimento e não a evolução da doença a longo prazo.
Croatian: Budući da je ispitivanje većim dijelom načinjeno za procjenu vremena do nastanka drugog događaja, a ne zbog dugotrajne procjene razvoja bolesti, učinak ranog liječenja AVONEXOM nepoznat je čak i u toj podgrupi s visokim rizikom.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100 doente-ano);
Croatian: vrlo često (≥1/10 bolesnik-godina); često (≥1/100 i <1/10 bolesnik-godina); manje često (≥1/1000 i <1/100 bolesnik-godina); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000 bolesnik-godina); vrlo rijetko (<1/10 000 bolesnik-godina);
Portuguese: Iniciar AVONEX
Croatian: Početak uzimanja Avonexa
Portuguese: AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável.
Croatian: AVONEX 30 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju.
Portuguese: EU/1/97/033/003 4 embalagens EU/1/97/033/004 12 embalagens
Croatian: EU/1/97/033/004 pakiranje od 12
Portuguese: Coloque o suporte sobre esta.
Croatian: Zadržite na njoj zaštitni pokrov.
Portuguese: Embalagem com doze seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Croatian: Kutija sa dvanaest napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml otopine.
Portuguese: A. Preparação Retire um suporte de plástico selado do frigorífico.
Croatian: Izvadite jedan zatvoreni plastični spremnik iz hladnjaka Provjerite rok valjanosti na pokrovu spremnika.
Portuguese: instabilidade emocional *Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4) ┼ Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em Hipertensão arterial pulmonar.
Croatian: *Značajka klase lijekova koji sadrže interferon beta (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Rejeite a porção não utilizada do conteúdo de qualquer seringa pré-cheia.
Croatian: Bacite neiskorišteni lijek svake napunjene štrcaljke.
Portuguese: Se a refrigeração não estiver disponível, a AVONEX PEN pode ser conservada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) durante uma semana, no máximo.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, AVONEX PEN može se čuvati na sobnoj temperaturi (15 oC - 30 oC) do jednog tjedna.