FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6 • Fjern papirforseglingen fra den kanylehætten (se figur N).
Polish: 6 • Zdjąć papierową osłonkę znajdującą się na spodzie nakładki zabezpieczającej igłę (patrz rycina N).
Danish: Hjerteglykosiders inotrope effekt påvirkes af serumcalcium-niveauet.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy krwi wpływa na działanie inotropowe glikozydów nasercowych.
Danish: I leveren spaltes parathyroideahormon af cathepsiner.
Polish: W wątrobie, parathormon ulega rozszczepieniu przez katepsyny.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i væsken.
Polish: W cieczy mogą być widoczne małe pęcherzyki powietrza.
Danish: Før medicinen blandes
Polish: Przed zmieszaniem
Danish: 8 • Brug en spritserviet til at rengøre injektionsstedet på låret (se figur O).
Polish: 8 • Za pomocą gazika nasączonego alkoholem oczyścić miejsce wstrzyknięcia na udzie (patrz rycina O).
Danish: Natpar gives som subkutan injektion (under huden) hver dag.
Polish: Lek Natpar podaje się codziennie we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą wstrzykiwacza, który pomaga wstrzyknąć lek.
Danish: 5 • Hold selve pennen med kanylen pegende lige op mod loftet (se figur G).
Polish: 5 • Przytrzymać wstrzykiwacz za korpus w takiej pozycji, by igła ustawiona była pionowo w kierunku sufitu (patrz rycina G).
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz ze zmieszaną zawartością po 14 dniach.
Danish: Virkning på mineralomsætningen
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
Danish: • muskelsmerter
Polish: • skurcze mięśni
Danish: Læs punkt 7, "Brugervejledning", i denne indlægsseddel, inden du bruger pennen.
Polish: Instrukcja użycia" w tej ulotce przed zastosowaniem wstrzykiwacza.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) må ikke anvendes, hvis den rekonstituerede injektionsvæske er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Polish: Nie stosować parathormonu (rDNA), jeśli przygotowany roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Danish: Figur Q
Polish: Rycina Q
Danish: Figur J
Polish: Rycina J
Danish: Det er påkrævet at monitorere for hypokalcæmi, hvis Natpar seponeres (se pkt.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania produktu leczniczego Natpar konieczne jest monitorowanie w kierunku hipokalcemii (patrz punkt 4.2).
Danish: Der er ikke set osteosarkomer i kliniske studier.
Polish: Podczas badań klinicznych u ludzi nie obserwowano występowania kostniakomięsaków.
Danish: Du skal bruge en ny penkanyle til hver injektion.
Polish: Podczas każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa igła do wstrzykiwacza.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis det er svært at skrue den klare cylinderampul med medicin ned?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent wyczuwa opór podczas wkręcania przezroczystego wkładu z lekiem?
Danish: • Saml pennen og andre nødvendige redskaber som vist i figuren nedenfor,
Polish: • Przygotować wstrzykiwacz i inne potrzebne przedmioty przedstawione na rycinie poniżej i położyć je na czystej, płaskiej powierzchni.
Danish: I nyrerne elimineres parathyroideahormon og Cterminale fragmenter ved glomerulær filtration.
Polish: W nerkach, parathormon i fragmenty C-końcowe są usuwane w procesie przesączania kłębuszkowego.
Danish: Natpar 25 mikrogram/dosis Lilla etiket.
Polish: Natpar 25 mikrogramów/dawkę Fioletowa etykieta wstrzykiwacza.
Danish: Du skal måske tage yderligere kalciumtilskud, hvis du har tegn på nedsat kalciumniveau i blodet (se punkt 4 for symptomer).
Polish: Jeśli wystąpią objawy małego stężenia wapnia we krwi, może być konieczne zastosowanie większej ilości suplementów wapnia, patrz punkt 4 - objawy.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.
Polish: Dzieci i młodzież Brak danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Figur N
Polish: Rycina N
Danish: Figur I
Polish: Rycina I
Danish: • mavesmerter*
Polish: • ból brzucha*
Danish: Figur S
Polish: Rycina S
Danish: Hver fyldt pen indeholder 700 mikrogram parathyroideahormon (rDNA).
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 700 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Danish: Hver fyldt pen indeholder 1.050 mikrogram parathyroideahormon (rDNA).
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 1050 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Danish: Den andel af de patienter, der fik virkningsløs medicin (placebo) og opnåede samme resultat, var 2,5 % (1 ud af 40 patienter).
Polish: Odsetek pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane), którzy osiągnęli ten sam efekt, wyniósł 2,5% (1 z 40 pacjentów).
Danish: Andre oplysninger om Natpar
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Natpar
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Natpar.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Natpar.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 µg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mikrogramów.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Natpar?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Natpar?
Danish: I en 24-ugers hovedundersøgelse med 124 patienter opnåede 54,8 % (46 ud af 84) af de patienter, der fik Natpar, et vedvarende acceptabelt indhold af calcium i blodet, og de kunne nedsætte deres tilskud af calcium- og vitamin D med mindst 50 %.
Polish: W 24-tygodniowym badaniu głównym z udziałem 124 pacjentów, 54,8% (46 z 84) pacjentów, którzy otrzymywali Natpar, uzyskało i utrzymało akceptowalne stężenie wapnia we krwi przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki suplementów wapnia i witaminy D o co najmniej 50%.
Danish: Startdosis er normalt 50 µg én gang dagligt.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mikrogramów raz na dobę.
Danish: Hvad er Natpar, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Natpar i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Natpar parathyroideahormon
Polish: Natpar parathormon
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Natpar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych, dotyczącej produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Som følge heraf har patienterne for lavt indhold af calcium, hvilket kan medføre problemer i knogler, muskler, hjerte, nyrer og andre dele af kroppen.
Polish: W efekcie u pacjentów występuje niskie stężenie wapnia, co może powodować problemy związane z kośćmi, mięśniami, sercem, nerkami i innymi częściami organizmu.
Danish: Hvad angår sikkerheden, anses risikoen for forhøjet eller nedsat calciumindhold for vigtig, og der behøves yderligere data for at give bedre indsigt i følgerne af store svingninger i blodets calciumindhold, når lægemidlet gives én gang om dagen.
Polish: Co do bezpieczeństwa, za istotne uznaje się ryzyko nadmiernego zwiększenia lub zmniejszenia stężenia wapnia we krwi i niezbędne są dodatkowe dane dla lepszego zrozumienia skutków dużych wahań stężenia wapnia we krwi po podaniu leku raz na dobę.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Natpar, skal oprette et register og indsamle langsigtede data om patienter, der behandles med Natpar, herunder dets virkning på knoglerne, nyrerne og patienternes livskvalitet.
Polish: Firma, która wprowadza lek Natpar do obrotu, założy rejestr i będzie gromadzić długoterminowe dane na temat pacjentów leczonych produktem Natpar, z uwzględnieniem jego wpływu na kości, nerki i jakość życia pacjentów.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Natpar (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er for højt eller for lavt calciumindhold i blodet, som kan medføre hovedpine, diarré, opkastning, usædvanlige sanseindtryk som stikken og prikken (paræstesi), nedsat følesans (hypæstesi), og for højt calciumindhold i urinen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Natpar (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: zbyt duże lub zbyt małe stężenie wapnia we krwi, które może wywołać bóle głowy, biegunkę, wymioty, parestezje (nietypowe odczucia takie jak kłucie i mrowienie), niedoczulicę (osłabione czucie dotyku) i duże stężenie wapnia w moczu.
Danish: Natpar bør derfor kun bruges hos patienter, der ikke er tilfredsstillende reguleret med sædvanlige behandlinger alene, og som ikke har andre behandlingsmuligheder.
Polish: Lek Natpar należy więc stosować wyłącznie u pacjentów, którzy nie uzyskują odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu samych standardowych metod leczenia i nie mają innych możliwości leczenia.
Danish: Da antallet af patienter med hypoparatyroidisme er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Natpar blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 18. december 2013.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niedoczynnością przytarczyc choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 18 grudnia 2013 r. produkt Natpar uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Danish: Da Natpar har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Natpar, udføre en supplerende undersøgelse for at bekræfte fordelene og risiciene ved lægemidlet og egnetheden af dets doseringsplan (én gang dagligt).
Polish: W związku z tym, że produkt Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca produkt Natpar do obrotu przeprowadzi dodatkowe badania na potwierdzenie korzyści i ryzyka w związku ze stosowaniem leku i stosowności schematu dawkowania raz na dobę.
Danish: Det aktive stof i Natpar, parathyroideahormon, er en kopi af det naturlige hormon, der dannes af biskjoldbruskkirtlerne.
Polish: Substancja czynna leku Natpar, parathormon, jest kopią naturalnego hormonu wytwarzanego przez gruczoły przytarczyczne.
Danish: Hvordan virker Natpar?
Polish: Jak działa produkt Natpar?
Danish: Patienten kan godt selv indsprøjte Natpar efter forudgående oplæring.
Polish: Po przejściu szkolenia pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Natpar.
Danish: Hovedundersøgelsen viste, at Natpar medvirker til at regulere blodets indhold af calcium og nedsætter behovet for tilskud af calcium og vitamin D, men undersøgelsen var kortvarig, og der var ingen tegn på bedring i patienternes livskvalitet eller mindskelse af langvarige problemer såsom nedsat nyrefunktion.
Polish: W badaniu głównym udowodniono, że lek Natpar pomaga kontrolować stężenie wapnia we krwi, jednocześnie zmniejszając zapotrzebowanie na suplementy wapnia i witaminy D, ale badanie to było krótkie i nie stwierdzono dowodów na poprawę jakości życia pacjentów lub złagodzenie długotrwałych dolegliwości,
Danish: Hos patienter med denne sygdom danner biskjoldbruskkirtlerne i halsen ikke tilstrækkeligt med parathyroideahormon, som regulerer calciumindholdet i blodet.
Polish: U pacjentów z tą chorobą gruczoły przytarczyczne znajdujące się w szyi nie wytwarzają wystarczającej ilości parathormonu, który reguluje ilość wapnia we krwi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Natpar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Natpar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Natpar må ikke anvendes hos patienter, der får eller har fået strålebehandling af knoglerne, eller som har knoglekræft eller kræft, der har bredt sig til knoglerne, og har øget risiko for at udvikle knoglekræft af typen osteosarkom.
Polish: Leku Natpar nie wolno stosować u pacjentów, którzy są lub byli poddawani radioterapii kości, którzy chorują na nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości i u których występuje zwiększone ryzyko nowotworu kości, zwanego kostniakomięsakiem.
Danish: Dosis af Natpar såvel som patientens dosis af vitamin D- og calciumtilskud justeres derefter afhængigt af patientens indhold af calcium i blodet.
Polish: Dawkę leku Natpar, jak również dawkę suplementów wapnia i witaminy D stosowaną u pacjenta, modyfikuje się następnie zależnie od stężenia wapnia we krwi pacjenta.
Danish: Natpar indeholder det aktive stof parathyroideahormon.
Polish: Lek zawiera substancję czynną parathormon.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Natpar?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Natpar?
Danish: Natpar anvendes som tillægsbehandling sammen med tilskud af calcium og vitamin D, når disse ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Polish: Lek Natpar stosuje się jako dodatek do leczenia suplementami wapnia i witaminy D, kiedy terapie te nie działają dostatecznie dobrze.
Danish: Hvordan anvendes Natpar?
Polish: Jak stosować produkt Natpar?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Natpar bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Natpar.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og ordination og behandlingen bør overvåges af en sundhedsperson med erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinna nadzorować osoba z personelu medycznego z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Danish: Natpar må heller ikke anvendes hos patienter, som har uforklaret stigning i enzymet alkalisk fosfatase fra knoglerne, eller som har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden sygdom, hvor kroppen ikke reagerer tilfredsstillende på det parathyroideahormon, der dannes af kroppen.
Polish: Leku Natpar nie wolno również stosować u pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymu zwanego frakcją kostną fosfatazy zasadowej o niewiadomej przyczynie oraz u osób z rzekomą niedoczynnością przytarczyc, rzadką chorobą charakteryzującą się nieodpowiednią reakcją organizmu na działanie parathormonu wytwarzanego przez organizm.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Natpar?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Natpar?
Danish: Det erstatter det manglende hormon hos patienter med hypoparatyroidisme og medvirker derved til at genoprette calciumindholdet.
Polish: Zastępuje ona brakujący hormon u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, pomagając w ten sposób w przywróceniu właściwego stężenia wapnia.
Danish: Natpar erstatter det manglende parathyroideahormon hos patienter med hypoparatyroidisme.
Polish: Natpar zastępuje brakujący parathormon u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Danish: Natpar fås som et pulver og en væske, der blandes sammen til en injektionsvæske.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci proszku i płynu, które miesza się ze sobą w celu sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Danish: Natpar er påvist at medvirke til regulering af calciumindholdet i blodet hos patienter med hypoparatyroidisme, som får tilskud af calcium og vitamin D.
Polish: Udowodniono, że lek Natpar pomaga kontrolować stężenie wapnia we krwi u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, którzy otrzymują suplementy wapnia i witaminy D.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Natpar.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Natpar w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Natpar, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Natpar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Natpar?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Natpar zaobserwowano w badaniach?
Danish: Natpar sprøjtes ind under huden i låret ved hjælp af Natpar-pennen.
Polish: Lek Natpar wstrzykuje się pod skórę uda przy użyciu dołączonego wstrzykiwacza.
Danish: Natpar er et hormon til erstatningsbehandling af voksne med underaktive biskjoldbruskkirtler (hypoparatyroidisme).
Polish: Lek Natpar jest hormonem zastępczym do leczenia dorosłych osób z niedoczynnością przytarczyc.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Natpar fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Natpar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Det skyldes de begrænsede data, der findes om lægemidlet.
Polish: Z uwagi na ograniczoną dostępność danych, lek Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Danish: EU number
Polish: Numer UE
Danish: Aktivt stof: Ceftiofur
Polish: Substancje czynne: Ceftiofur
Danish: Mælk: 0 dage
Polish: Mleko: zero dni
Danish: Kvæg
Polish: Moc
Danish: 1 hætteglas Kød og indvolde: 9 dage.
Polish: Bydło Podskórnie Szklany flakon 100 ml
Danish: og Prevotella spp.
Polish: and Prevotella spp.
Danish: ATCvet-kode: QJ01DD90.
Polish: Kod ATCvet: QJ01DD90.
Danish: Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan lejlighedsvis være alvorlige.
Polish: Reakcje alergiczne na te substancje mogą czasami być poważne.
Danish: Mælk: 0 dage.
Polish: Mleko: zero dni.
Danish: Disse reaktioner vil forsvinde inden for maksimalt 23 dage.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu maksymalnie 23 dni.
Danish: Svin.
Polish: Świnie
Danish: Den aktive substans i Naxcel er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Naxcel jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Danish: Antimikrobielle lægemidler / antibiotika
Polish: Produkty przeciwinfekc yjne / antybiotyki
Danish: Fornyelse: 26/05/2010.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 26/05/2010.
Danish: I tilfælde af kontakt vaskes med rent vand.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami należy przemyć je czystą wodą.
Danish: Figur 2.
Polish: Rysunek 2.
Danish: For svin refererer MRL for fedt til "hud og fedt i naturligt forhold"
Polish: Dla świń MRL dla tłuszczu dotyczy skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach
Danish: Hvis kliniske symptomer ikke er aftaget 48 timer efter behandlingen, skal diagnosen og behandling af tilstanden revurderes.
Polish: Jeśli kliniczne objawy nie uległy poprawie po 48 godzinach od rozpoczęcia leczenia, należy zweryfikować diagnozę i sposób leczenia.
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) 37/2010 MRL nie jest wymagany lub nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009 w przypadku stosowania w produktach leczniczych weterynaryjnych.
Danish: Bomuldsfrøolie.
Polish: Olej z nasion bawełny.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
Polish: Po zastosowaniu zalecanej dawki leczniczej,stężenia w osoczu były wyższe niż wartości MIC90 (<0,2µg/ml) dla docelowych bakterii izolowanych w badaniach terenowych i utrzymywały się przez co najmniej158 godzin.
Danish: Selvom Naxcel ikke er testet specifikt for overdosering, er der hos kvæg ikke set tegn på systemisk toksicitet, der er relateret til ceftiofur efter daglige parenterale overdoser af 55 mg/kg ceftiofurnatrium i 5 dage.
Polish: U bydła, aczkolwiek produkt Naxcel nie był badany specyficznie w kierunku przedawkowania, nie obserwowano objawów ogólnej toksyczności związanej z ceftiofurem po codziennym podawaniu parenteralnym zwiększonej, 55 mg/kg, dawki ceftiofuru sodowego przez 5 dni.
Danish: Drægtighed og fertilitet:
Polish: Ciąża i płodność:
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Danish: Forandringerne er konstateret forsvundet 56 dage efter injektionen.
Polish: Objawy te ustąpiły w 56 dniu po podaniu.
Danish: Laktation: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes under laktation.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w okresie laktacji.
Danish: Summen af alle restkoncentr ationer med betalactamst ruktur udtrykt som desfuroylcef tiofur
Polish: Ceftiofur Suma wszystkich pozostałości z zachowaną strukturą betalaktamow ą wyrażona jako desfuroylceftio fur
Danish: Hos begge arter blev der ikke observeret påvirkning af reproduktionen.
Polish: U obu gatunków nie zaobserwowano wpływu na zdolności rozrodcze.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 08/10/2009.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/10/2009.
Danish: Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret.
Polish: Ceftiofur jest dobrze wchłaniany u bydła po podaniu u nasady ucha.
Danish: Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktion over for cephalosporiner og omvendt.
Polish: Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i na odwrót.
Danish: Skal ikke bruges som rutineprofylakse ved tilbageholdt efterbyrd.
Polish: Nie stosować jako profilaktyka zatrzymania łożyska.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) forekom 12 timer efter administrationen.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (około 5µg/ml) osiągane było 12 godzin po podaniu.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Første tilladelse: 19/05/2005.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/05/2005.
Danish: En time efter én enkelt injektion er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
Polish: Jedną godzinę po pojedynczej iniekcji, stężenia w osoczu są większe niż 1µg/ml.
Danish: Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%.
Polish: Wiązanie ceftiofuru i jego głównego metabolitu z białkami jest wysokie i wynosi w około 70%-90%.
Danish: • Hold sprøjten og indfør kanylen bag dyrets øre således at kanylen og sprøjten danner en imaginær linie, som går igennem dyrets hoved mod dyrets modsatte øje (se figur 2).
Polish: • Przytrzymać strzykawkę i igłę za uchem zwierzęcia, tak by igła i strzykawka były skierowane w stronę wyznaczonej linii przechodzącej przez głowę zwierzęcia i sięgającej oka po przeciwnej stronie głowy (patrz rysunek 2).
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er alvorlige reaktioner og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub duszność oddechowa są znacznie poważniejszymi reakcjami i wymagają niezwłocznej interwencji medycznej.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om pludselig død efter administration af lægemidlet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano przypadki nagłej śmierci po podaniu produktu.
Danish: Kød og indvolde: 9 dage.
Polish: Tkanki jadalne: 9 dni.
Danish: Undgå kontakt med hud eller øjne.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu z oczami.