FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les modifications doivent être soumises pour évaluation par les autorités nationales compétentes.
Finnish: Muutokset on toimitettava kansallisten toimivaltaisten viranomaisten arvioitavaksi.
French: Le titulaire des AMM doit réaliser des études épidémiologiques comprenant un audit clinique au cours duquel seront collectées des données sur le nombre d'événements de péritonite observés dans l'UE en 2010 et 2011, ainsi qu'une étude observationnelle pour l'évaluation de la nature des cas de péritonite et de non péritonite (y compris les issues fatales) et de leurs résultats, conformément aux étapes pour l'évaluation et les rapports, décrites dans le PGR consolidé.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toteuttaa epidemiologisia tutkimuksia, jotka koostuvat kliinisestä tarkastuksesta, jossa kerätään tietoja Euroopan unionin alueella vuosina 2010 ja 2011 ilmoitettujen peritoniittitapahtumien lukumäärästä, ja havaintotutkimuksesta, jossa arvioidaan peritoniitti- ja ei-peritoniittitapausten (myös kuolemantapausten) luonne ja niiden seuraukset yhdistetyssä riskinhallintasuunnitelmassa mainittujen arvioinnin ja raportoinnin määräaikojen mukaisesti.
French: Le résultat de l'inspection doit être transmis aux autorités nationales compétentes.
Finnish: Tarkastuksen tulokset toimitetaan kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
French: Le titulaire des AMM doit définir un ensemble des mesures correctives et préventives et les utiliser pour prévenir la contamination par des endotoxines sur d'autres sites produisant des solutions de dialyse.
Finnish: Myyntiluvan haltija laatii yleiset korjaavat ja ehkäisevät toimet (CAPA) ja käyttää niitä endotoksiinikontaminaation ehkäisemiseen muissa tuotantolaitoksissa, joissa valmistetaan dialyysiliuoksia.
French: Un plan de gestion des modifications devra être soumis aux autorités nationales compétentes dans un délai de 90 jours à compter de la finalisation de ladite période de surveillance.
Finnish: 90 päivän kuluessa tämän valvontajakson päättymisestä toimitetaan muutostenhallintasuunnitelma kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
French: Ce PGR doit suivre le modèle de PGM de l'UE (visé au volume 9a de La réglementation des médicaments dans l'Union européenne) et doit contenir les mesures visant à évaluer l'efficacité de la minimisation des risques dans le PGR consolidé approuvé.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelman on noudatettava EU:n riskinhallintasuunnitelmamallia (EU:n lääkevalmisteita koskevien sääntöjen osassa 9A tarkoitetulla tavalla), ja siihen on sisällyttävä toimet, joilla arvioidaan hyväksytyn yhdistetyn riskinhallintasuunnitelman riskien pienentämistoimien tehokkuutta.
French: L'inspection du site de Castlebar par l'autorité de surveillance (IMB) doit être réalisée d'ici fin décembre 2011, avant que les solutions puissent être relancées.
Finnish: Valvontaviranomainen (IMB, Irish Medicines Board) tarkastaa Castlebarin tuotantolaitoksen joulukuun 2011 loppuun mennessä ennen liuosten päästämistä uudelleen markkinoille.
French: Le titulaire des AMM doit mener des activités de surveillance pendant 12 mois après la qualification du site par l'autorité de surveillance (IMB) à Castlebar.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava 12 kuukauden valvontajaksosta sen jälkeen, kun valvontaviranomainen (IMB, Irish Medicines Board) on hyväksynyt Castlebarin tuotantolaitoksen.
French: Pendant les inspections menées sur les sites locaux situés sur leur territoire, les États membres doivent s'assurer que le titulaire des AMM a correctement transposé l'expérience acquise à Castlebar, conformément à l'ensemble des mesures correctives et préventives.
Finnish: Jäsenmaiden on varmistettava alueellaan sijaitsevien tuotantolaitosten tarkastusten yhteydessä, että myyntiluvan haltija hyödyntää Castlebarista saatuja kokemuksia yleisten CAPA-toimien mukaisesti.
French: Le titulaire des AMM doit soumettre aux autorités nationales compétentes, au moment de la remise du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR), un plan de gestion des risques (PGR) pour tous les produits touchés en utilisant le PGR consolidé approuvé, version 2.0 du 21 septembre 2011, qui décrit les problèmes de sécurité des produits (effluent trouble /péritonite aseptique avec les solutions de dialyse péritonéales et réponse inflammatoire systémique induite par des endotoxines avec les solutions pour hémodialyse) et leur minimisation des risques, qui inclut une communication directe aux professionnels de santé et des activités relatives à la qualité.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa kansallisille toimivaltaisille viranomaisille seuraavan säännöllisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä riskinhallintasuunnitelman (RMP) kaikkien asiaan liittyvien valmisteiden osalta hyväksytyn yhdistetyn riskinhallintasuunnitelman 21. syyskuuta 2011 päivätyn version 2.0 mukaisesti.
French: Ne pas conserveren dessous de 4°C.
Finnish: • Säilytä yli 4°C.
French: Conserver dans l'emballage d'origine.
Finnish: • Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Finnish: Käytettävä heti päällyspussista poistamisen jälkeen.
French: Annexe III Modifications des paragraphes correspondant des résumes des caractéristiques du produit et des notices
Finnish: Liite III Korjaukset valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluviin kohtiin
French: Les changements sont présentés sous forme de libellé encadré grisé
Finnish: Korjaukset on merkitty harmailla laatikoilla.
French: 12 mois (12 mois pour les produits fabriqués par l'usine d'Alliston et de North Cove, uniquement) Utiliser immédiatement après retrait de la surpoche.
Finnish: 12 kuukautta (ainoastaan Kanadan Allistonin tehtaan ja Yhdysvaltojen North Coven tehtaan valmisteilla).
French: Modifications pour être incluses dans les paragraphes correspondant du résumé des caractéristiques du produit et des notices pour Dianeal et Extraneal, le cas échéant.
Finnish: Extraneal- ja Dianeal-valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluviin kohtiin tehtävät korjaukset.
French: Utiliser EXTRANEAL comme lors de votre formation à son utilisation.
Finnish: • Hävitä EXTRANEAL saamiesi ohjeiden mukaisesti.
French: Ne pas utiliser EXTRANEAL après la date de péremption.
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: unités par boite Produit
Finnish: Valmisteen pakkaustyyppi
French: Volume
Finnish: Pussien määrä
French: 2 litres en poche simple (PVC) avec connexion à vis (Luer) (Sy II); boîte de 8 2 litres en poche simple (PVC) avec perforateur (Sy III) ; boîte de 6
Finnish: 1.5 L 8 pussia/pakkaus (vakio)pussi, kierreliitin 1.5 L 8 pussia/pakkaus (vakio)pussi, rengasliitin 1.5 L 8 pussia/pakkaus duopussi, kierreliitin 1.5 L 8 pussia/pakkaus duopussi, rengasliitin 1.5 L 6 pussia/pakkaus
French: Type de connecteur(s)
Finnish: Liitintyyppi/-tyypit laatikossa
French: Il convient de présenter également des certificats d'analyses actualisés.
Finnish: Lisäksi on toimitettava päivitetyt analyysitodistukset.
French: Annexe IV Conditions relatives à l'autorisation de mise sur le marché
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
French: Il s'agit en particulier des substances suivantes:
Finnish: Erityisesti:
French: Un plan approprié de gestion des modifications doit être soumis dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
Finnish: Asianmukainen muutostenhallintasuunnitelma on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
French: La taille maximale des lots à Lublin doit être indiquée et les données réelles de validation pour ces tailles de lots doivent être fournies dans les trois semaines qui suivent la décision de la Commission.
Finnish: Lublinissa valmistettava suurin eräkoko on ilmoitettava, ja näiden eräkokojen varsinaiset validointitiedot on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
French: L'examen coordonné des conditions par le CHMP permettra de faire les ajustements harmonieux appropriés avec un impact minimal sur l'approvisionnement en solutions DP du marché de l'UE.
Finnish: CHMP:n olosuhteiden koordinoitu arviointi mahdollistaa asianmukaiset yhdenmukaiset muutokset siten, että ne vaikuttavat mahdollisimman vähän PD-liuosten toimituksiin EU:n markkinoille.
French: Un plan de gestion des modifications incluant des délais pour la mise en œuvre doit être soumis dans la semaine qui suit la décision de la Commission.
Finnish: Muutostenhallintasuunnitelma, joka sisältää toteutuksen aikataulun, on toimitettava viikon kuluessa komission päätöksestä.
French: Les excipients eau pour préparations injectables et hydroxide de sodium sont contrôlés conformément à la pharmacopée des États-Unis.
Finnish: Apuaineet vesi injektioliuoksia varten ja natriumhydroksidi valvotaan Yhdysvaltain farmakopean mukaisesti.
French: Des substances actives des fournisseurs figurant sur la liste ci-dessous n'ont pas été utilisées auparavant dans des produits de l'UE; il convient donc de soumettre des dossiers permanents pour les substances actives ou des ensembles équivalents de données pour ces fournisseurs.
Finnish: Seuraavien vaikuttavien aineiden toimittajia ei ole aiemmin käytetty EU-valmisteessa, ja näiden toimittajien osalta tulee toimittaa vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat (ASMF) tai vastaavat tietopaketit.
French: Pour toutes les substances médicamenteuses, des dossiers permanents relatifs à la substance active ou des données appropriées doivent être présentés et les substances doivent répondre aux exigences de la pharmacopée européenne (Ph.
Finnish: Kaikkien lääkeaineiden tukena tulee olla vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat tai asianmukaiset tiedot ja niiden on täytettävä Euroopan farmakopean (Ph.
French: Par conséquent, les données relatives aux conditions ci-dessous doivent être soumises au CHMP et examinées par ce dernier.
Finnish: Näin ollen CHMP:n arvioitavaksi on toimitettava seuraavia ehtoja koskevat tiedot.
French: Les spécifications pour les excipients hydroxide de sodium et acide chlorhydrique doivent être indiquées, ainsi que les résultats des analyses.
Finnish: Apuaineiden natriumhydroksidi ja suolahappo määritykset on ilmoitettava yhdessä analyysitulosten kanssa.
French: De plus, le cas échéant, les substances doivent être testées et leur conformité à la pharmacopée européenne (Ph.
Finnish: Lisäksi ne on soveltuvin osin testattava ja niiden on osoitettava täyttävän Euroopan farmakopean (Ph.Eur.)
French: - dextrose monohydraté - chlorure de sodium - S-lactate de sodium2.
Finnish: - dekstroosimonohydraatti
French: Des données de stabilité, notamment à long terme et accélérée dans les produits fabriqués conformément aux spécifications de l'UE doivent être présentées.
Finnish: EU-määritysten mukaisesti valmistettujen tuotteiden säilyvyystiedot, mukaan luettuina pitkän aikavälin säilyvyys ja nopeutetut säilyvyystestit, on toimitettava.
French: Pour le glucose anhydre le test limitant pour les endotoxines présentes dans la substance médicamenteuse doit être renforcé avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
Finnish: Vedettömän glukoosin osalta lääkevalmisteen endotoksiinin rajakoetta on tiukennettava ennen PDliuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
French: Site de fabrication au Canada Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Finnish: Kanadassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
French: Site de fabrication en Turquie Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Finnish: Turkissa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
French: Les conditions ci-dessous (identifiées par site) doivent être remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on täytettävä seuraavat ehdot (esitetty tuotantolaitoksittain jäljempänä).
French: Site de fabrication en Pologne Le titulaire de l'AMM doit traiter les points suivants:
Finnish: Puolassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
French: avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
Finnish: vaatimukset ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
French: L'ensemble doit être soumis avant la libération des solutions DP pour le marché de l'UE dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché de l'UE.
Finnish: Ne on toimitettava ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
French: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Finnish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
French: 1 flacon Viande et abats: 53 jours.
Finnish: 1 injektiopullo Teurastus: 53 vrk.
French: Contenu Taille de l'emballage
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
French: Suspension pour injection
Finnish: Injektioneste, suspensio
French: Numéro (AMM) UE
Finnish: EU-numero
French: Porcelets Voie intramusculaire
Finnish: Pikkuporsas Lihakseen Injektiopullo (lasia)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
French: Voie d'administration
Finnish: Antoreitti Pakkaus
French: L'injection ne doit pas être répétée.
Finnish: Injektiota ei pidä toistaa.
French: Il convient de se laver les mains après utilisation du médicament.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
French: Baycox Iron a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 20 mai 2019.
Finnish: Baycox Iron sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
French: De plus amples informations sur Baycox Iron sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Finnish: Lisää tietoa Baycox Iron -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
French: Il est donc capable de tuer les parasites à tous les stades de leur développement et de prévenir les symptômes de la coccidiose et la propagation de l'infection.
Finnish: Näin se pystyy tappamaan loiset kaikissa niiden kehitysvaiheissa ja ehkäisemään kokkidioosin oireet ja infektion leviämisen.
French: Les femmes enceintes et les femmes souhaitant contracter une grossesse doivent éviter tout contact avec le médicament, en particulier une auto-injection accidentelle.
Finnish: Raskaana olevien ja raskautta suunnittelevien naisten on vältettävä kosketusta lääkkeeseen, varsinkin tahatonta injisointia itseensä.
French: Il est administré en une injection unique dans le muscle situé derrière l'oreille des porcelets, entre 48 et 72 heures après leur naissance.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 48-72 tunnin ikäinen.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Baycox Iron est de 53 jours.
Finnish: Baycox Iron -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 53 päivää.
French: Sans fer supplémentaire, les porcelets élevés dans des conditions d'élevage intensives développent une anémie dans les 10 jours qui suivent la naissance.
Finnish: Ilman rautalisää tehomaatalousoloissa kasvatetut porsaat saavat anemian 10 päivän kuluessa syntymän jälkeen.
French: Après injection dans le muscle, le gleptoferron est absorbé et dégradé pour libérer le fer afin qu'il soit utilisé et/ou stocké, en fonction du besoin en fer des porcelets non sevrés.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan raudantarpeesta.
French: Le fer en excès est stocké principalement dans le foie.
Finnish: Ylimääräinen rauta varastoituu pääasiassa maksaan.
French: Le fer est un élément nutritif essentiel pour que l'hémoglobine transporte l'oxygène, ainsi que certaines enzymes clés, dans le sang.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan happea veressä kuljettavan hemoglobiinin sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien muodostumiseen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Baycox Iron sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Baycox Iron -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Baycox Iron est un médicament vétérinaire.
Finnish: Baycox Iron on eläinlääke.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux composés de fer ou au toltrazuril doivent éviter tout contact avec Baycox Iron.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Baycox Iron -valmisteen kanssa.
French: Les porcelets infectés excrètent dans leurs fèces des spores de la maladie (oocystes) qui peuvent propager l'infection.
Finnish: Tartunnan saaneiden porsaiden ulosteissa on taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
French: La coccidiose est une maladie de l'intestin qui entraîne une diminution de la croissance due à la diarrhée.
Finnish: Kokkidioosi on suoliston sairaus, joka johtaa ripulin vuoksi kasvun vähenemiseen.
French: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Finnish: Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni)
French: Dans une étude de terrain réalisée dans 3 pays de l'UE et portant sur 968 porcelets dans des exploitations présentant des antécédents de coccidiose, une seule injection intramusculaire de Baycox Iron, administrée à 3 jours d'âge, s'est avérée efficace pour prévenir l'anémie ferriprive, et réduire l'excrétion d'oocystes et la diarrhée associée à la coccidiose causée par le parasite coccidia Cystoisospora suis, par comparaison avec l'administration de fer uniquement (sous forme de gleptoferron) à 3 jours d'âge.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja jossa tutkittiin 968 porsasta maatiloilla, joilla oli esiintynyt kokkidioosia, 3 päivän ikäisille porsaille lihakseen annettu Baycox Iron -kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen Cystoisospora suis aiheuttamaan kokkidioosiin, verrattuna pelkästään raudan (gleptoferronina) antamiseen 3 päivän ikäisille porsaille.
French: Pourquoi Baycox Iron est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Baycox Iron on hyväksytty EU:ssa?
French: Baycox Iron est également utilisé pour réduire la propagation de l'infection par le passage des oocystes dans les fèces et, dans le même temps, pour empêcher l'anémie ferriprive due aux réserves de fer limitées de porcelets nouveau-nés, à la faible teneur en fer du lait et au fort taux de croissance des porcelets non sevrés.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta käytetään myös estämään infektion leviäminen ulosteissa olevien ookystojen välityksellä ja samalla ehkäisemään raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa, joka aiheutuu vastasyntyneiden porsaiden vähäisestä rautavarastosta, maidon alhaisesta rautapitoisuudesta sekä imevien porsaiden nopeasta kasvusta.
French: Baycox Iron peut être nocif pour le fœtus.
Finnish: Baycox Iron voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
French: En cas d'autoinjection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
French: Baycox Iron ne doit pas être administré aux porcelets dont on soupçonne qu'ils présentent des taux insuffisants de vitamine E ou de sélénium.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Baycox Iron (qui peuvent toucher jusqu'à un porcelet sur 10) sont une décoloration transitoire et un léger gonflement des tissus au site d'injection.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä korkeintaan yhdellä porsaalla 10:stä) ovat lyhytaikainen kudoksen värin muuttuminen ja lievä turvotus injektiokohdassa.
French: Il est utilisé chez les jeunes porcelets dans des exploitations qui ont été atteintes dans le passé par la coccidiose, une infection parasitaire, afin de prévenir les diarrhées causées par une nouvelle infection par coccidiose.
Finnish: Sitä käytetään porsailla maatiloilla, joilla on aiemmin ollut kokkidioosiloisinfektiota, uuden kokkidioosi-infektion aiheuttaman ripulin ehkäisemiseksi.
French: Baycox Iron est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Baycox Iron on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
French: Autres informations relatives à Baycox Iron
Finnish: Muuta tietoa Baycox Iron -valmisteesta
French: Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle.
Finnish: Itseensä injisoimista vahingossa on varottava.
French: L'autre substance active de Baycox Iron, le gleptoferron, est un composé contenant du fer.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
French: Aperçu de Baycox Iron et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Finnish: Yleistiedot Baycox Iron -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Baycox Iron, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoa Baycox Iron -valmisteesta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Qu'est-ce que Baycox Iron et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Baycox Iron on ja mihin sitä käytetään?
French: Baycox Iron contient les substances actives toltrazuril et gleptoferron (un composé contenant du fer).
Finnish: Baycox Iron sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
French: Quels sont les bénéfices de Baycox Iron démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Baycox Iron -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Baycox Iron?
Finnish: Mitä riskejä Baycox Iron -valmisteeseen liittyy?
French: Comment Baycox Iron est-il utilisé?
Finnish: Miten Baycox Iron -valmistetta käytetään?
French: Le toltrazuril est un médicament antiparastique qui interfère avec les enzymes nécessaires aux parasites coccidia pour produire de l'énergie.
Finnish: Se vaikuttaa entsyymeihin, joita kokkidiloiset tarvitsevat energian tuottamiseen.
French: Comment Baycox Iron agit-il?
Finnish: Miten Baycox Iron vaikuttaa?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Baycox Iron, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Baycox Iron -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
French: Un ml contient :
Finnish: Yksi ml sisältää:
French: Le fer est un micronutriment essentiel.
Finnish: Rauta on välttämätön mikroravintoaine.
French: Ces observations résultent probablement d'une surcharge en fer.
Finnish: Nämä havainnot ovat luultavasti seurausta raudan liiallisesta saannista.
French: Le Fer n'est pas éliminé facilement ; seules des petites quantités sont éliminées pendant que la grande majorité est réutilisée.
Finnish: Rauta ei eliminoidu helposti; suurin osa siitä käytetään uudestaan ja vain pienet määrät eliminoituvat.
French: Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi porsaan paino pitää määrittää mahdollisimman tarkasti.
French: Il n'y a pas d'organe spécifique pour l'élimination du Fer.
Finnish: Raudan erittymiselle ei ole spesifistä elintä.
French: Se laver les mains après utilisation et/ou écoulement du produit.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen ja/tai jos tuotetta roiskuu iholle.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.