FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increase in the frequency of palpitation and peripheral oedema was observed when cilostazol was combined with other vasodilators that cause reflex tachycardia e.g. dihydropyridine calcium channel blockers.
Polish: Wzrost częstości występowania kołatania serca i obrzęku obwodowego zaobserwowano po połączeniu cilostazolu z innymi lekami rozszerzającymi naczynia, które wywołują częstoskurcz odruchowy, np. dihydropirydynowe blokery kanału wapniowego.
English: Bleeding tendency, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplastic anaemia
Polish: Wydłużony czas krwawienia, trombocytoza Częstość nieznana Skłonności do krwawień, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna
English: They may either increase the side effects of <Cilostazol-containing medicinal product> or make <Cilostazol-containing medicinal product> less effective.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
English: • anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub heparyny drobnoczasteczkowe).
English: Refer to sections 4.3 and 4.5 for further information on bleeding risks.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące ryzyka krwawień są przedstawione w punktach 4.3 oraz 4.5.
English: • calcium channel blockers (e.g., verapamil, amlodipine)
Polish: • blokery kanału wapniowego (np. werapamil, amlodypina)
English: Reduction of the dose to 50 mg twice daily is recommended in patients receiving medicines that strongly inhibit CYP3A4, for example some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors, or medicines that strongly inhibit CYP2C19, for example omeprazole (see sections 4.4 and 4.5).
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.
English: if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
Polish: • jeżeli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesiącach pacjent przebył „atak serca” lub jakąkolwiek operację na sercu
English: if you are taking both acetylsalicylic acid and clopidogrel, or any combination of two or more medicines which can increase your risk of bleeding [ask your doctor or pharmacist if you are not sure] if you have severe kidney disease or moderate or severe liver disease.
Polish: - niedostateczne opanowanie ciśnienia krwi, - leczenie zarówno kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub jakimkolwiek połączeniem dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia [w razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę]
English: INSTRUCTIONS ON USE
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA 16.
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG31” on one side.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG31” po jednej stronie.
English: For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Polish: NIE ZALECA SIĘ stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> u matek karmiących piersią.
English: Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Polish: Skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu
English: produced a reduction in triglycerides of 0.33 mmol/l (15%) and an increase in HDL-cholesterol of 0.10 mmol/l (10%).
Polish: Po 12 tygodniach <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> w dawce 100 mg dwa razy na dobę spowodował w porównaniu z placebo zmniejszenie stężenia trójglicerydów o 0,33 mmol/l (15%) i zwiększenie stężenia cholesterolu HDL o 0,10 mmol/l (10%).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 50 mg of cilostazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
English: Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cilostazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ;
English: A clinically relevant effect on cilostazol is still possible at higher quantities of grapefruit juice.
Polish: Możliwe jest jednak, że większe ilości soku grejpfrutowego będą miały klinicznie istotny wpływ na cilostazol.
English: Medicinal product subject to medicinal prescription [To be completed nationally]
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Cytochrome P-450 (CYP) enzyme inhibitors
Polish: Inhibitory enzymów cytochromu P-450 (CYP)
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG30” po jednej stronie.
English: Cilostazol is only recommended for patients whose symptoms have not improved sufficiently after making life-style modifications (such as stopping smoking and increasing exercise) and after other appropriate interventions.
Polish: Cilostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z omeprazolem zwiększa się o 47%.
English: Cytochrome P-450 enzyme substrates
Polish: Substraty układu enzymów cytochromu P-450
English: Driving and using machines <Cilostazol-containing medicinal product> may cause dizziness.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać zawroty głowy.
English: Certain medicines may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product> when taken together.
Polish: Niektóre jednocześnie stosowane leki mogą zakłócać działanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
English: Dizziness
Polish: Wybroczyny
English: HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Polish: Jak stosować <produkt leczniczy zawierający cilostazol>
English: Uric acid level increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Polish: Częstość nieznana Podwyższone stężenie kwasu moczowego, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
English: Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Polish: Zaleca się ostrożność przy równoległym stosowaniu cilostazolu z dowolnym lekiem hamującym agregację płytek.
English: You have been prescribed <Cilostazol-containing medicinal product> for "intermittent claudication".
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> został przepisany w celu leczenia „chromania przestankowego”.
English: stroke heart attack heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling irregular heart beat (new or worsening)
Polish: • problemy z sercem, które mogą spowodować duszność lub obrzęk stawów skokowych (kostek),
English: Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
Polish: Podanie cilostazolu z omeprazolem (inhibitor CYP2C19) zwiększyło AUC cilostazolu o 22%, czemu towarzyszyły wzrost o 68% wartości AUC dehydrometabolitu i zmniejszenie o 36% wartości AUC 4'-transhydroksymetabolitu.
English: An increased frequency of retardation of ossification of the sternum was observed in rabbits.
Polish: U szczurów zaobserwowano zwiększoną częstość występowania opóźnienia kostnienia mostka.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
English: One tablet contains 100 mg cilostazol.
Polish: Jedna tabletka zawiera 100 mg cilostazolu.
English: A higher rate of haemorrhage was observed with the concomitant use of clopidogrel, ASA and cilostazol in the CASTLE trial.
Polish: W badaniu CASTLE obserwowano zwiększoną częstość krwotoków w trakcie jednoczesnego leczenia klopidogrelem, ASA i cilostazolem.
English: Chest pain, asthenia
Polish: • bolesność i bóle,
English: Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Polish: Podawanie cilostazolu z diltiazemem (słaby inhibitor CYP3A4) prowadziło do wzrostu AUC cilostazolu o 44%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 4% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 43% wartość AUC 4'
English: One tablet contains 50 mg cilostazol.
Polish: Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
English: Anxiety Nervous system disorders Very common Headache Common
Polish: Niezbyt często Stany lękowe Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często
English: The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
Polish: W badaniach na zwierzętach donoszono o przenikaniu cilostazolu do mleka.
English: Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
Polish: Częstość nieznana Uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, hipotensja, krwotok w mózgu, krwotok w płucach, krwotok w mięśniach, krwotok w drogach oddechowych, krwotok w tkance podskórnej
English: Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Polish: Podanie cilostazolu z erytromycyną (inhibitor CYP3A4) prowadziło do zwiększenia AUC cilostazolu o 72%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 6% wartości AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 119% AUC 4'trans-hydroksymetabolitu.
English: If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Cytochrome P-450 enzyme inducers
Polish: Induktory układu enzymów cytochromu P-450
English: Nausea and vomiting, dyspepsia, flatulence, abdominal pain
Polish: Nudności i wymioty, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, ból brzucha
English: Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
Polish: • <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
Polish: • zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka).
English: Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy upewnić się, że lekarz wie, czy u pacjenta występują:
English: Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Polish: Jednoczesne podawanie ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) i cilostazolu prowadziło do wzrostu o 117% wartości AUC cilostazolu, czemu towarzyszyło zmniejszenie o 15% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 87% wartości AUC 4'-trans-hydroksymetabolitu.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z erytromycyną zwiększa się o 34%.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 50 mg of cilostazol.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
English: The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
Polish: Zgłaszano następujące działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> 50 mg <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> 100 mg [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Lactation
Polish: Dawkowanie
English: Patients who may be at increased risk for serious cardiac adverse events as a result of increased heart rate, e.g. patients with stable coronary disease, should be closely monitored during treatment with cilostazol, while the use of cilostazol in patients with unstable angina pectoris, or myocardial infarction/coronary intervention within the last 6 months, or a history of severe tachyarrhythmia is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Natomiast stosowanie cilostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub zawałem serca/interwencją na naczyniach wieńcowych w ostatnich 6 miesiącach lub po przebyciu ciężkiej tachyarytmii (patrz punkt 4.3).
English: Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
Polish: • Ciężka niewydolność nerek: klirens kreatyniny 25 ml/min
English: Rare side effects (affecting less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 people): tendency to bleed for longer than usual increase in the platelets in the blood problems with the kidneys
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10 000 osób)
English: [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
English: Renal failure, renal impairment
Polish: Niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z ketokonazolem zwiększa się o 35%.. Na podstawie tych danych, w przypadku jednoczesnego leczenia ketokonazolem i podobnymi lekami (np. itrakonazol), zaleca się stosowanie cilostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
English: During treatment with <Cilostazol-containing medicinal product> make sure that
Polish: W czasie leczenia lekiem <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>
English: Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywnośćfarmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z diltiazemem zwiększa się o 19%.
English: Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu cilostazolu z dowolnymi innymi lekami hamującymi agregację płytek.
English: HOW TO STORE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> Keep <Cilostazol-containing medicinal product> out of the reach and sight of children.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
English: BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <produkt leczniczy zawierający cilostazol>
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: {Not applicable}
Polish: • dreszcze,
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> contains The active substance is cilostazol.
Polish: Co zawiera <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>
English: Haematuria, pollakiuria
Polish: Wysypka, świąd
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets Cilostazol [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Produkt leczniczy zawierający cilostazol (patrz Aneks I), tabletki 50 mg Produkt leczniczy zawierający cilostazol (patrz Aneks I), tabletki 100 mg Cilostazol [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Palpitation, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, ventricular extrasystoles
Polish: Kołatanie serca, częstoskurcz, dusznica bolesna, arytmia, ekstrasystolia komorowa
English: if you have the condition "heart failure".
Polish: • jeśli obecna jest tzw. niewydolność serca,
English: Posology
Polish: Włochy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cilostazol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Produkt leczniczy zawierający cilostazol (patrz Aneks I), tabletki 50 mg Produkt leczniczy zawierający cilostazol (patrz Aneks I), tabletki 100 mg [Patrz Aneks I - [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Cilostazol
English: Eczema, skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, urticaria
Polish: Częstość nieznana Wyprysk, wykwity skórne, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka
English: Common
Polish: Niemcy
English: if you know that you have a condition which increases your risk of bleeding or bruising, such as: - active stomach ulcer(s).
Polish: • jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie, które zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania sińców, takie jak: - czynna choroba wrzodowa żołądka, - udar przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, - problemy ze wzrokiem w przebiegu cukrzycy,
English: Pyrexia, pain
Polish: • biegunka.
English: Ear and labyrinth disorders Unknown
Polish: Częstość nieznana Krwiomocz, częstomocz
English: Cardiac disorders
Polish: Leki hamujące agregację płytek
English: Gastritis
Polish: Blister
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
Polish: Na podstawie tych danych, w przypadku jednoczesnego leczenia omeprazolem, zaleca się stosowanie cilostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
Polish: Na podstawie tych danych, w przypadku jednoczesnego leczenia erytromycyną i podobnymi lekami (np. klarytromycyna), zaleca się stosowanie cilostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
English: Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people) headache abnormal stools diarrhoea
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób)
English: Myocardial infarction, atrial fibrillation, congestive heart failure, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, syncope
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz komorowy, omdlenie
English: However, caution is advised in patients receiving both cilostazol and any anticoagulant agent, and frequent monitoring is required to reduce the possibility of bleeding.
Polish: Niemniej jednak zaleca się ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie cilostazol i dowolny inny lek przeciwzakrzepowy.
English: After 12 weeks, as compared to placebo, <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg b.i.d.
Polish: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
English: Hyperglycaemia, Diabetes mellitus
Polish: trans-hydroksymetabolitu.
English: The active substance is cilostazol.
Polish: • Substancją czynną leku jest cilostazol.
English: If you forget to take <Cilostazol-containing medicinal product> If you miss a dose, do not worry; wait until the next dose to take your next tablet and then carry on as normal.
Polish: Należy poczekać i zażyć kolejną dawkę o właściwej porze, a następnie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami.
English: These signs disappear without further treatment.
Polish: Objawy te ustępują bez dodatkowego leczenia.
English: This summary was last updated in March 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2016.
English: The full EPAR for Profender can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Profender znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Profender emodepside / praziquantel
Polish: Profender emodepsyd/prazikwantel
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Profender.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Profender.
English: No side effects have been reported in dogs.
Polish: Nie zgłaszano żadnych objawów niepożądanych u psów.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Profender przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE
English: Other information about Profender:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Profender:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Profender on 27 July 2005.
Polish: W dniu 27 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Profender do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Polish: Leku Profender nie należy stosować u młodych zwierząt (koty poniżej 8. tygodnia życia lub o masie ciała poniżej 0,5 kg lub szczeniaki poniżej 12. tygodnia życia lub o masie ciała poniżej 1 kg).
English: It is not intended to provide practical use on how to use Profender.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Profender.
English: The two active substances in Profender interact with different parts of the parasites systems.
Polish: Dwie substancje czynne leku Profender wchodzą w interakcję z różnymi częściami układów pasożytów.