FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal product for HIV (see section 4.4).
Swedish: Enligt rapporter från litteraturen och erfarenhet efter lansering kan orlistat eventuellt minska absorptionen av antiretrovirala läkemedel mot HIV och kan negativt påverka effekten av antiretrovirala läkemedel mot HIV (se avsnitt 4.4).
English: - Pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Swedish: - Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
English: Package leaflet: Information for the user alli 27 mg chewable tablets Orlistat
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren alli 27 mg tuggtabletter Orlistat
English: • if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
Swedish: • om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tuggtablett innehåller 27 mg orlistat.
English: - Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see section 4).
Swedish: - Ät fettsnåla måltider så minskar du risken för kostrelaterade behandlingseffekter (se avsnitt 4).
English: The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli'.
Swedish: Tuggtabletterna är vita till benvita, fasetterade, triangelformade tabletter på 12 mm, präglade med ”alli”.
English: - Soft stools.
Swedish: - Mjuk avföring.
English: The tablet should be chewed immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Swedish: Tabletten ska tuggas omedelbart före, under eller senast en timme efter varje huvudmåltid.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sucrose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och sackaros.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to fertility, reproduction and development.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, fertilitets- och reproduktionseffekter samt effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
English: Taking the tablet with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4).
Swedish: Om du tar tabletten tillsammans med en måltid som innehåller för mycket fett, ökar det risken för att du får kostrelaterade behandlingseffekter (se avsnitt 4).
English: 74.8 kg to 83.9 kg
Swedish: 74,8 kg till 83,9 kg
English: • if you have kidney disease.
Swedish: • om du har en njursjukdom
English: - if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
Swedish: - om du har problem att ta upp föda (kroniskt malabsorptionssyndrom).
English: So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
Swedish: Så för varje 2 kg som du minskar från enbart kosten, kan alli göra att du minskar ytterligare 1 kg.
English: Soft stools
Swedish: Mjuk avföring
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Swedish: Prövningar på normalviktiga och obesa försökspersoner har visat att det icke-absorberade läkemedlet i huvudsak utsöndras via feces.
English: Decide on your weight loss goal
Swedish: Bestäm ett mål för din viktminskning
English: Possible side effects - Serious side effects - Very common side effects - Common side effects - Effects seen in blood tests - Learn to deal with diet-related treatment effects How to store alli
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av alli Om du har glömt att ta alli Eventuella biverkningar - Allvarliga biverkningar - Mycket vanliga biverkningar - Vanliga biverkningar - Effekter som ses i blodprov - Lär dig hantera kostrelaterade behandlingseffekter Hur alli ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar - Innehållsdeklaration - Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare - Övriga användbara upplysningar
English: Mild rectal bleeding (see section 4.4)
Swedish: Lindrig rektal blödning (se avsnitt 4.4)
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Swedish: Amning alli är kontraindicerat under amning, eftersom det inte är känt huruvida orlistat utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 4.3).
English: 42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
Swedish: 42 tuggtabletter 60 tuggtabletter 84 tuggtabletter 90 tuggtabletter 120 tuggtabletter
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol
English: Cases of rectal bleeding have been reported in patients taking orlistat.
Swedish: Fall av rektal blödning har rapporterats med alli.
English: 1 bottle containing 42 hard capsules 1 bottle containing 60 hard capsules 1 bottle containing 84 hard capsules 1 bottle containing 90 hard capsules 1 bottle containing 120 hard capsules
Swedish: 1 burk med 42 hårda kapslar 1 burk med 60 hårda kapslar 1 burk med 84 hårda kapslar 1 burk med 90 hårda kapslar 1 burk med 120 hårda kapslar
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 tablets.
Swedish: Burk av HDPE (högdensitetspolyetylen) med barnskyddande förslutning innehållande 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
English: alli can help you lose more weight than dieting alone.
Swedish: alli kan hjälpa dig att minska mer i vikt än vad enbart ett kostprogram kan göra.
English: Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
Swedish: Viktminskningshjälpmedel Kan hjälpa dig till en större viktminskning än vad enbart ett kostprogram kan göra.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with childresistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 hard capsules.
Swedish: Burk av HDPE (högdensitetspolyetylen) med barnskyddande förslutning innehållande 42, 60, 84, 90 eller 120 hårda kapslar.
English: 61.3 kg to 65.7 kg
Swedish: 61,3 kg till 65,7 kg
English: 1 bottle containing 42 chewable tablets 1 bottle containing 60 chewable tablets 1 bottle containing 84 chewable tablets 1 bottle containing 90 chewable tablets 1 bottle containing 120 chewable tablets
Swedish: 1 burk med 42 tuggtabletter 1 burk med 60 tuggtabletter 1 burk med 84 tuggtabletter 1 burk med 90 tuggtabletter 1 burk med 120 tuggtabletter
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
English: Macrogol stearate (E431)
Swedish: Makrogolstearat (E431)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
English: Below 65.7 kg
Swedish: Under 65,7 kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 60 mg hårda kapslar orlistat
English: Below 61.2 kg
Swedish: Under 61,2 kg
English: alli contains lactose and sucrose
Swedish: alli innehåller laktos och sackaros.
English: Weight loss aid.
Swedish: - Rinnande/flytande avföring.
English: Below 68.1 kg
Swedish: Under 68,1 kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 60 mg hårda kapslar
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Swedish: Om en måltid utesluts, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska dosen uteslutas.
English: INFORMATION IN BRAILLE alli 60 mg hard capsules
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT alli 60 mg hårda kapslar
English: 68.1 kg to 74.7 kg
Swedish: 68,1 kg till 74,7 kg
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter "EXP".
English: What you need to know before you take alli - Do not take alli - Warnings and precautions - Other medicines and alli - alli with food and drink - Pregnancy and breast-feeding - Driving and using machines How to take alli - Preparing to lose weight
Swedish: I denna bipacksedel finns information om: Vad alli är och vad det används för Risken med att vara överviktig Hur alli fungerar Vad du behöver veta innan du tar alli Ta inte alli Varningar och försiktighet Andra läkemedel och alli alli med mat och dryck Graviditet och amning - Körförmåga och användning av maskiner Hur du tar alli - Planera din viktminskning Välj startdatum Bestäm ett mål för din viktminskning Sätt upp mål för kalorier och fett - Intag av alli Vuxna, 18 år och äldre Hur länge ska jag ta alli?
English: • Cholestasis
Swedish: • Kolestas.
English: • do not take more than three capsules a day.
Swedish: • Ta inte mer än 3 kapslar om dagen.
English: Preparing to lose weight
Swedish: Planera din viktminskning
English: - If you have kidney disease.
Swedish: - Om du har en njursjukdom.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG alli 60 mg hårda kapslar orlistat
English: Do not take more than 3 tablets a day.
Swedish: Ta inte mer än 3 tabletter om dagen.
English: 65.8 kg to 70.2 kg
Swedish: 65,8 kg till 70,2 kg
English: Marketing Authorisation Holder: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
English: 59.0 kg and over
Swedish: 59,0 kg och mer
English: Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att alli skulle påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 27 mg tuggtabletter orlistat
English: - Do not take more than 3 tablets a day.
Swedish: - Ta inte mer än 3 tabletter om dagen.
English: - if you are under 18 years old.
Swedish: - om du är under 18 år. - om du är gravid eller ammar.
English: - Warfarin or other medicines used to thin the blood.
Swedish: - Warfarin eller andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
English: 65.8 kg and over
Swedish: 65,8 kg och mer
English: 84.0 kg and over
Swedish: 84,0 kg och mer
English: 1200 calories
Swedish: 1 200 kalorier
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 27 mg chewable tablets orlistat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG alli 27 mg tuggtabletter orlistat
English: Discard any tablets stored in this case for more than one month.
Swedish: Kassera tabletter som har förvarats i detta etui i mer än 1 månad.
English: - Anxiety.
Swedish: Fuktkänsligt.
English: If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen även om du äter en måltid med högt fettinnehåll.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 27 mg tuggtabletter
English: As weight loss may be accompanied by improved metabolic control in diabetes, patients who are taking a medicinal product for diabetes should consult a doctor before starting treatment with alli, in case it is necessary to adjust the dose of the antidiabetic medicinal product.
Swedish: Patienter som tar något läkemedel mot diabetes bör därför innan behandlingen med alli påbörjas rådgöra med läkare om dosen av läkemedlet mot diabetes behöver justeras.
English: medicines.
Swedish: - Oro.
English: • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Swedish: • om du tar warfarin eller några andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURKENS ETIKETT
English: Eat lower-fat meals to help manage these diet-related treatment effects.
Swedish: Du kan hantera dessa kostrelaterade effekter genom att äta fettsnåla måltider.
English: - If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
Swedish: - om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat).
English: If you take more alli than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av alli
English: Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Swedish: Kassera kapslar som har förvarats i etuiet i mer än 1 månad.
English: Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Swedish: Kassera kapslar som har förvarats i detta etui i mer än 1 månad.
English: - Do not take more than 3 capsules a day.
Swedish: - Ta inte mer än 3 kapslar om dagen.
English: 1800 calories
Swedish: 1 800 kalorier
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Swedish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grekland alli 27 mg tuggtabletter:
English: Do not take more than 3 capsules a day.
Swedish: Ta inte mer än 3 kapslar om dagen.
English: How to store alli
Swedish: Hur alli ska förvaras
English: Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
Swedish: I denna bipacksedel finns information om: Vad alli är och vad det används för Risken med att vara överviktig Hur alli fungerar Vad du behöver veta innan du tar alli Ta inte alli Varningar och försiktighet Andra läkemedel och alli alli med mat och dryck Graviditet och amning Körförmåga och användning av maskiner Viktig information om några innehållsämnen i alli Hur du tar alli Planera din viktminskning - Välj startdatum - Bestäm ett mål för din viktminskning - Sätt upp mål för kalorier och fett - Intag av alli Vuxna, 18 år och äldre Hur länge ska jag ta alli?
English: 1400 calories
Swedish: 1 400 kalorier
English: Hepatic and renal impairment
Swedish: Nedsatt lever- och njursjukdom
English: If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
Swedish: Om du hoppar över ett mål, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska du inte ta någon tablett.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONGHYLSA
English: Antidiabetic medicinal products
Swedish: Läkemedel mot diabetes
English: INFORMATION IN BRAILLE alli 27 mg chewable tablets
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT alli 27 mg tuggtabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGHYLSA
English: In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.
Swedish: Akarbos alli rekommenderas inte till patienter som behandlas med akarbos, eftersom farmakokinetiska interaktionsstudier inte har utförts.
English: - If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Swedish: - Om du hoppar över ett mål, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska du inte ta någon kapsel.
English: Kidney disease
Swedish: Njursjukdom
English: Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Swedish: Kassera tabletter som förvarats i etuiet i mer än en månad.
English: 70.3 kg and over
Swedish: 70,3 kg och mer
English: If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Swedish: Om du hoppar över ett mål, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska du inte ta någon kapsel.
English: Cholelithiasis
Swedish: Gelatin
English: Can help you lose more weight than dieting alone.
Swedish: Kan hjälpa dig till en större viktminskning än vad enbart ett kostprogram kan göra.
English: 1.85 m 95.75 kg 6 ' 0 ''
Swedish: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
English: - If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
Swedish: - Om du tar warfarin eller andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
English: Anhydrous lactose
Swedish: Vattenfri laktos
English: 1600 calories
Swedish: 1 600 kalorier
English: Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence
Swedish: Oljig flytning från rektum Gaser med tarmtömning Trängning vid tarmtömning Fettrik/oljig avföring Oljig tarmtömning Gasbildning
English: - if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Swedish: - om du tar warfarin eller några andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
English: - if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
Swedish: - om du tar något läkemedel mot epilepsi - om du har en njursjukdom - om du tar sköldkörtelläkemedel (levotyroxin) - om du tar HIV-läkemedel
English: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
Swedish: Om du glömmer ta en tablett: - Ta den glömda tablett om det har gått mindre än en timme sedan ditt sista huvudmål.
English: - If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
Swedish: - Om läkare har konstaterat att du har problem att ta upp föda (kroniskt malabsorptionssyndrom).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack,
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,
English: - If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed tablet.
Swedish: - Ta inte den glömda tablett om det har gått mer än en timme sedan ditt sista huvudmål.
English: Τ.Θ.
Swedish: KG,
English: - If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed capsule.
Swedish: - Ta inte den glömda kapseln om det har gått mer än en timme sedan ditt sista huvudmål.
English: Acarbose
Swedish: Tuggtablett
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Swedish: De slutgiltiga rapporterna ska lämnas in senast i april 2018 och november 2019 för de pågående 300 l respektive 2 000 l stabilitetsstudierna.
English: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Swedish: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska FÖRENTA STATERNA
English: ATC vet code: QD11AH91
Swedish: ATCvet-kod: QD11AH91
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Swedish: Använd inte till hundar som väger mindre än 3 kg.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25/04/2017
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Swedish: I sådana fall ska lämplig behandling påbörjas omedelbart.
English: Treatment should be administered as needed.
Swedish: Behandling ska administreras efter behov.
English: Refer also to section 4.5 of the SPC.
Swedish: Se också avsnitt 4.5.
English: CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Swedish: CYTOPOINT styrka (mg) som administreras
English: The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 1 mg/kg kroppsvikt, en gång i månaden.
English: To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Swedish: Blanda lösningen genom att försiktigt vända sprutan tre eller fyra gånger före administrering.
English: Dosage and treatment schedule:
Swedish: Doserings- och behandlingsschema:
English: A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Swedish: Ett litet antal hundar visade en låg eller ingen klinisk respons på lokivetmab.
English: When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Swedish: När vacciner ges samtidigt med detta veterinärmedicinska läkemedel, rekommenderas det att alla injektioner ges på olika ställen.
English: The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Swedish: Produkten ska vara klar eller opalskimrande utan synliga partiklar.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämnts i avsnitt 6 observerades i laboratoriestudier med överdosering.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Trehalosdihydrat Dinatriumedetat Metionin
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Swedish: Detta beror sannolikt på den specifika verkningsmekanismen av lokivetmab i en komplex sjukdom med heterogen patogenes.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik överdriven skakning eller skumning.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Inga andra biverkningar än de som nämnts i avsnitt 4.6 observerades i laboratoriestudier med överdosering.
English: It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Swedish: Detta förväntas inte orsaka biverkningar, men upprepade självinjektioner kan öka risken för överkänslighetsreaktioner.
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel.
English: Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
Swedish: Undvik överdriven skakning och skumning av lösningen.
English: Avoid excessive shaking.
Swedish: Undvik överdriven skakning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/205/001-012
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Swedish: Fältstudier som varade upp till 9 månader visade att behandling av hundar med atopisk dermatit hade en gynnsam effekt på minskning av klåda och minskning av svårighetsgraden mätt enligt skalan Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index 03 (CADESI).
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Swedish: Medel mot dermatit, exklusive kortikosteroider.