FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 37.5 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 75 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Efexor Depot y nombres asociados (ver anexo 1) 150 mg cápsulas de liberación prolongada, duras [Ver Anexo I - Debe completarse nacionalmente] Venlafaxina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Finnish: Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 37.5 mg depotkapseli, kova Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 75 mg depotkapseli, kova Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 150 mg depotkapseli, kova
Spanish: Sueños anormales, Disminución de la libido, Mareos, Aumento del tono muscular (hipertonía), Insomnio, Nerviosismo, Parestesia, Sedación, Temblores, Confusión, Despersonalizaci ón
Finnish: Poikkeavat unet, sukupuolivietin heikkeneminen, heitehuimaus, lisääntynyt lihasjännitys, unettomuus, hermostuneisuus, parestesiat, sedaatio, vapina, sekavuus, depersonalisaatio
Spanish: Los síntomas de una posible sobredosificación pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, mareos o ataques y vómitos.
Finnish: Mahdollisen yliannoksen oireita voivat olla nopea sydämen syke, vireystilan muutokset (jotka vaihtelevat unisuudesta koomaan), näön hämärtyminen, kouristuskohtaukset ja oksentelu.
Spanish: Estas reacciones incluyeron temblor, mioclonía, sudoración, náuseas, vómitos, sofocos, vértigo e hipertermia con cuadros semejantes al síndrome neuroléptico maligno, convulsiones y muerte.
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, kuumat aallot, heitehuimaus ja hypertermia, joihin on liittynyt malignia neuroleptioireyhtymää muistuttavia piirteitä, sekä kouristuskohtaukset ja kuolemantapaukset.
Spanish: La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación prolongada es de 75 mg administrados una vez al día.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Sólo debe usar Efexor depot tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido con su médico.
Finnish: Älä käytä Efexor depotia ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä ja sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä.
Spanish: Sudoració n (incluyen do sudores nocturnos
Finnish: Hikoilu (mm. yöhikoilu)
Spanish: La venlafaxina debe interrumpirse durante al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible (ver secciones 4.4 y 4.5).
Finnish: Venlafaksiinin käyttö tulee lopettaa viimeistään 7 vrk ennen irreversiibelin MAO-estäjähoidon aloittamista (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Spanish: Se estableció la eficacia de las cápsulas de venlafaxina de liberación prolongada como tratamiento para el trastorno de pánico en dos estudios controlados con placebo, multicéntricos, de 12 semanas, doble ciego en pacientes ambulatorios adultos con trastorno del pánico, con o sin agorafobia.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden tehokkuus paniikkihäiriön hoidossa osoitettiin kahdessa 12 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli paniikkihäiriö ja mahdollisesti myös julkisten paikkojen pelko.
Spanish: Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Finnish: Vakavan masennuksen hoito.
Spanish: Se recomienda que se interrumpa la venlafaxina durante al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con un IMAO reversible (ver sección 4.4).
Finnish: Venlafaksiinihoito on suositeltavaa lopettaa viimeistään 7 vrk ennen reversiibelin MAO-estäjähoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Spanish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Cápsulas de liberación prolongada
Finnish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapseli
Spanish: Poco frecuentes: sentirse mareado (particularmente al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido
Finnish: Yleinen: verenpaineen suureneminen, kuumat aallot, sydämentykytys Melko harvinainen: huimaus (etenkin, jos nouset liian nopeasti seisomaan), pyörtyminen, nopea sydämen syke
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Debe completarse nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [Debe completarse nacionalmente] 6.3 Periodo de validez [Debe completarse nacionalmente]
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Spanish: Venlafaxina debe interrumpirse durante al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con un IMAO irreversible no selectivo (ver sección 4.3 y 4.4).
Finnish: Venlafaksiinihoito täytyy lopettaa viimeistään 7 vrk ennen irreversiibelin epäselektiivisen MAO-estäjähoidon aloittamista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Debe completarse nacionalmente]
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
Spanish: Los pacientes recibieron dosis en el intervalo de 75 a 225 mg/día.
Finnish: Potilaat saivat 75-225 mg venlafaksiinia vuorokaudessa.
Spanish: Trastorno de ansiedad social
Finnish: Sosiaalisten tilanteiden pelko
Spanish: • productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
Finnish: • Tryptofaania sisältävät tuotteet (unihäiriöiden ja masennuksen hoitoon)
Spanish: Afecta a más de 1 usuario en 10 pacientes
Finnish: Hyvin yleinen Esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä Yleinen
Spanish: Puede pueden tener más probabilidades de pensar de esta forma:
Finnish: Tällaisia ajatuksia saattaa esiintyä tavallista herkemmin
Spanish: ANTES DE TOMAR EFEXOR DEPOT No tome EFEXOR DEPOT
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT EFEXOR DEPOTIA
Spanish: Efexor depot pasa a la leche materna.
Finnish: Efexor depot erittyy äidinmaitoon, joten lääke saattaa vaikuttaa vauvan terveyteen.
Spanish: Sección 4.5 del RCP: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se pidió al TAC que armonizara la sección 4.5 del resumen de las características del producto, en la que era necesario evaluar las diferencias siguientes entre RCP: - inhibidores de la monoaminooxidasa.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin yhtenäistämään valmisteyhteenvedon kohta 4.5, jonka osalta oli arvioitava seuraavat erot valmisteyhteenvetojen välillä: - monoamino-oksidaasin estäjät.
Spanish: Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos
Finnish: Yleinen: voimattomuus, vilunväristykset
Spanish: La dosis recomendada de venlafaxina de liberación prolongada es de 75 mg/día administrados una vez al día.
Finnish: Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla (ikä yli 65 vuotta)
Spanish: Tolerancia, dependencia
Finnish: Toleranssi, riippuvuus
Spanish: Es posible que necesite dosis más altas.
Finnish: Saatat tarvita suurempia annoksia.
Spanish: Uso accidental en niños
Finnish: Vahingossa tapahtuva käyttö lapsilla
Spanish: Las diferencias observadas no fueron clínicamente significativas.
Finnish: Havaitut erot eivät olleet kliinisesti merkitseviä.
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada.
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä.
Spanish: Puede ser útil informar a amigos o familiares para alertarles de los signos y síntomas descritos anteriormente.
Finnish: Voi olla hyödyllistä kertoa ystäville tai sukulaisille edellä mainituista merkeistä ja oireista.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/abril/2008 Fecha de la última renovación: 20/febrero/2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04 huhtikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 helmikuuta 2013
Spanish: • Effentora puede administrarse antes o después de las comidas, pero no durante ellas.
Finnish: • Effentora voidaan ottaa ennen ruokaa tai sen jälkeen, mutta ei ruokailun aikana.
Spanish: Sus efectos terapéuticos principales son la analgesia y la sedación.
Finnish: Sen tärkeimmät terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
Spanish: Un documento que explique el proceso de ajuste de la dosis y las recomendaciones de dosis después del inicio del tratamiento
Finnish: Asiakirja, jossa selitetään titrausprosessi ja annostussuositukset hoidon aloittamisen jälkeen
Spanish: • Posibles efectos adversos (los más probables, cómo reconocerlos y cuándo alertar al médico)
Finnish: • Mahdolliset haittavaikutukset (todennäköisimmät, niiden tunnistaminen ja lääkärille ilmoittaminen
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos; opioides Código ATC: N02AB03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetit; opioidit; ATC-koodi: N02AB03.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Spanish: Por ello, el uso concomitante solo debe plantearse cuando no sean posibles otras opciones de tratamiento.
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät käy.
Spanish: Qué es Effentora y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Effentora on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Si usa más Effentora del que debe
Finnish: Jos käytät enemmän Effentoraa kuin sinun pitäisi
Spanish: En el 67% de los pacientes se pudo establecer una dosis eficaz.
Finnish: 67 %:lle potilaista pystyttiin titraamalla löytämään tehokas annos.
Spanish: Su médico le dirá si Effentora es adecuado para usted.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Effentora sinulle.
Spanish: Taquicardia Bradicardia
Finnish: Takykardia Bradykardia
Spanish: Se desconoce la razón de dicha diferencia.
Finnish: Syytä tähän eroon ei tiedetä.
Spanish: • Material educacional para los pacientes
Finnish: • koulutusmateriaali potilaille
Spanish: El aumento de la dosis debe realizarse con precaución.
Finnish: Annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta.
Spanish: El norfentanilo no es activo farmacológicamente en los estudios en animales.
Finnish: Norfentanyyli ei ollut farmakologisesti aktiivinen eläintutkimuksissa.
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo del abuso del fentanilo.
Finnish: Lääkärien on pidettävä mielessä fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Spanish: No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Spanish: • Riesgo de interacciones con otros medicamentos
Finnish: • Vaara yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa
Spanish: Trate de mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
Finnish: Yritä pitää lääkettä ottanut hereillä, kunnes apua saapuu paikalle.
Spanish: En cada estado miembro en el que se comercialice EFFENTORA, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará un programa educacional actualizado con la autoridad nacional competente.
Finnish: Jokaisessa jäsenvaltiossa, joissa EFFENTORA-valmistetta myydään, myyntiluvan haltija sopii päivitetystä koulutusohjelmasta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Spanish: • Uso seguro, conservación y eliminación de EFFENTORA.
Finnish: • EFFENTORA-valmisteen turvallinen käyttö, säilytys ja hävitys.
Spanish: La velocidad de aparición de tolerancia varía mucho de una persona a otra.
Finnish: Toleranssin kehittymisnopeudessa on suurta yksilöllistä vaihtelua.
Spanish: No chupar, masticar ni tragar entero.
Finnish: Ei saa imeskellä, pureskella eikä niellä kokonaisena.
Spanish: Su médico decidirá si es preciso modificarle la dosis.
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö annosta muuttaa.
Spanish: El material educacional para los pacientes constará de los tres elementos siguientes:
Finnish: Potilaiden koulutusmateriaali sisältää seuraavat kolme nimikettä:
Spanish: • ¿Cómo se usa EFFENTORA (cómo se toma, cómo se alcanza la dosis eficaz durante el proceso de ajuste de la dosis)?
Finnish: • Miten EFFENTORA-valmistetta käytetään (miten se otetaan, miten saavutetaan tehokas annos titrauksen aikana?
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: • dependencia de drogas (adicción)
Finnish: • lääkeriippuvuus (addiktio)
Spanish: * Basado en muestras de sangre venosa (plasma).
Finnish: * Perustuu laskimoverinäytteisiin (plasma).
Spanish: Esto puede ocurrir si la dosis de Effentora es demasiado alta o si ha tomado demasiado Effentora.
Finnish: Näin voi käydä, jos Effentora-annos on liian suuri tai otat liikaa Effentoraa.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Effentora en niños de 0 a 18 años.
Finnish: Effentoran turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente hasta que se establezca la dosis eficaz.
Finnish: Potilaan tilannetta tulee seurata huolellisesti, kunnes tehokas annos saavutetaan.
Spanish: • si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: En los ensayos clínicos no se evaluaron dosis de más de 800 microgramos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei arvioitu yli 800 mikrog annosten käyttöä.
Spanish: Si siente mucha somnolencia o tiene respiración lenta y/o poco profunda, usted o quien le cuide deben contactar inmediatamente con su médico y solicitar ayuda urgente.
Finnish: Jos tunnet olosi hyvin uniseksi ja hengityksesi on hidasta ja/tai pinnallista, sinun tai sinua hoitavan henkilön tulee ottaa välittömästi yhteys lääkäriin ja kutsua välittömästi apua paikalle.
Spanish: Un diario del dolor para registrar los niveles de dolor que se padecen todos los días, lo que proporcionará a pacientes y médicos una herramienta para realizar un seguimiento de los síntomas diarios y de la eficacia del tratamiento.
Finnish: Päivittäinen kipupäiväkirja päivittäisten kiputasojen kirjaamiseen, mikä antaa potilaille ja lääkäreille päivittäisten oireiden ja hoidon tehon seurantatyökalun.
Spanish: Los pacientes en los que se estableció una dosis eficaz entraron en la fase doble ciego del estudio.
Finnish: Potilaat, joille löydettiin tehokas annos, siirtyivät tutkimuksen kaksoissokkoutettuun vaiheeseen.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Finnish: Melko harvinaiset Harvinaiset Tuntematon
Spanish: AUC0-tmax (ng.h/ml) AUC0-inf (ng.h/ml)
Finnish: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-ääretön (ng.hr/ml)
Spanish: No existen datos sobre la fertilidad en humanos.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Spanish: El aclaramiento en plasma total del fentanilo después de la administración intravenosa es aproximadamente de 42 l/h.
Finnish: Laskimoon annetun fentanyylin kokonaispuhdistuma plasmasta on noin 42 l/h.
Spanish: Agonistas/antagonistas opioides parciales
Finnish: Osittaiset opioidiagonistit tai -antagonistit
Spanish: Blister laminado de PVC/lámina de aluminio/poliamida/PVC con cierre de papel/poliéster.
Finnish: Alumiinilaminoitu läpipainopakkaus (PVC/alumiinikalvo/polyamidi/PVC), jossa on peitekalvo (paperi/polyesteri).
Spanish: Linealidad/no linealidad Se ha demostrado la proporcionalidad de la dosis desde 100 microgramos hasta 1.000 microgramos.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Lineaarisuus suhteessa annokseen on osoitettu 100-1 000 mikrog lääkeannoksilla.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Spanish: No obstante, los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p. ej., conducir un coche o utilizar maquinaria).
Finnish: Opioidikipulääkkeet heikentävät kuitenkin käyttäjän psyykkistä ja/tai fyysistä kykyä selvitä mahdollisesti vaarallisista tehtävistä (esim. auton ajaminen tai koneiden käyttö).
Spanish: • Un efecto adverso grave de Effentora es la respiración lenta y/o poco profunda.
Finnish: • Effentoran vakava haittavaikutus on hengityksen muuttuminen hitaaksi ja/tai pinnalliseksi.
Spanish: Dependencia de drogas (adicción)* Abuso de drogas Delirio
Finnish: Lääkeriippuvuus (addiktio)* Lääkkeen väärinkäyttö, Delirium
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamentos para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkkeitä vieroitusoireiden vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Spanish: Hiperalgesia
Finnish: Hyperalgesia
Spanish: El material educacional para los médicos constará de cuatro elementos:
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten koulutusmateriaali sisältää neljä nimikettä:
Spanish: Parámetro farmacocinético (media)
Finnish: Farmakokineettinen parametri (keskiarvo)
Spanish: No conduzca ni utilice maquinas si: siente sueño o mareos, tiene la visión borrosa o ve doble o tiene dificultad para concentrarse.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos olet unelias, sinua huimaa, näkösi hämärtyy tai näet kaksoiskuvia tai sinun on vaikea keskittyä.
Spanish: Effentora, al igual que otros productos a base de fentanilo, puede causar problemas respiratorios muy graves que pueden conducir a la muerte.
Finnish: Effentora voi muiden fentanyylivalmisteiden tavoin aiheuttaa hyvin vaikeaasteisia hengitysvaikeuksia, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Spanish: En consecuencia, la dosis de Effentora debe ajustarse individualmente para conseguir el efecto deseado (ver sección 4.2).
Finnish: Näin ollen Effentora-annos tulee titrata yksilöllisesti toivotun vaikutuksen saavuttamiseksi (ks. kohta 4.2).
Spanish: • falta de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos)
Finnish: • sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus)
Spanish: Busque asistencia médica URGENTE:
Finnish: Hakeudu KIIREELLISESTI lääkärin hoitoon, jos:
Spanish: Effentora no debe prescribirse a pacientes menores de 18 años
Finnish: Effentoraa ei saa määrätä alle 18-vuotiaille potilaille
Spanish: En la siguiente tabla se indican los principales parámetros farmacocinéticos.
Finnish: Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit esitetään seuraavassa taulukossa.
Spanish: Si cree que alguien ha tomado accidentalmente Effentora, solicite atención médica inmediata.
Finnish: Jos epäilet, että joku on ottanut vahingossa Effentoraa, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Spanish: La unión del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80% al 85%.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu 80-85-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Spanish: Rasgar 2.
Finnish: Repäise 2.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de fentanilo en mujeres embarazadas.
Finnish: Tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa.
Spanish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Bajos
Finnish: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Alankomaat
Spanish: Si olvidó usar Effentora
Finnish: Jos unohdat ottaa Effentoraa
Spanish: Sensación de frío
Finnish: Kylmän tunne Kuumotus
Spanish: • El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Finnish: • Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Spanish: Al colocar un comprimido en la boca, éste se disuelve y el medicamento se absorbe por la mucosa bucal y pasa a la sangre.
Finnish: Kun asetat tabletin suuhusi, se liukenee ja lääkeaine imeytyy posken limakalvon kautta verenkiertoon.
Spanish: Como alternativa el comprimido puede colocarse en el espacio sublingual (ver sección 5.2).
Finnish: Tabletti voidaan vaihtoehtoisesti asettaa kielen alle (ks. kohta 5.2).
Spanish: Concentración plasmática de fentanilo (ng/ml)
Finnish: Plasman fentanyylipitoisuus (ng/ml)
Spanish: La dosis inicial es de 100 microgramos.
Finnish: Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha observado que los pacientes mayores de 65 años necesitan dosis más bajas que los pacientes más jóvenes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 65-vuotiaden potilaiden annostitrauksessa päädyttiin yleensä käyttämään pienempää tehokasta annosta kuin nuorempien potilaiden kohdalla.
Spanish: Pérdida de consciencia* Convulsión
Finnish: Tajunnan menetys* Kouristukset
Spanish: Si empieza a sentirse muy mareado o somnoliento antes de que el comprimido se haya disuelto del todo, enjuáguese la boca con agua y escupa de inmediato los restos del comprimido en el lavabo o el inodoro.
Finnish: Jos sinua alkaa huimata voimakkaasti tai tunnet olosi hyvin uniseksi ennen kuin tabletti on hajonnut täysin, huuhtele välittömästi suusi vedellä ja sylje tabletin jäljellä olevat osat pois.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se puede considerar una dosis inicial mayor de 100 microgramos.
Finnish: Näillä potilailla voidaan kuitenkin harkita suurempaa kuin 100 mikrogramman aloitusannosta.
Spanish: También es posible que su médico le indique colocar el comprimido debajo de la lengua.
Finnish: Lääkäri saattaa jossakin tilanteessa kehottaa asettamaan tabletin kielen alle.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Estos pueden ser síntomas precoces de una reacción alérgica grave (anafilaxia, hipersensibilidad; ver sección 4, en "Efectos adversos graves").
Finnish: Nämä saattavat olla vakavan allergisen reaktion varhaisia oireita (anafylaksia, yliherkkyys; ks. kohta 4,"Vakavat haittavaikutukset")
Spanish: • Pacientes que no estén en tratamiento de mantenimiento con opioides, por el mayor riesgo de depresión respiratoria.
Finnish: • Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Spanish: Algunos cambios que se pueden observar incluyen un aumento de la concentración sérica de prolactina y una disminución de las concentraciones plasmáticas de cortisol y testosterona.
Finnish: Mahdollisesti havaittavissa olevia muutoksia ovat mm. seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ja plasman kortisoli- ja testosteronipitoisuuksien lasku.
Spanish: No se debe utilizar Effentora durante el embarazo, salvo que lo haya consultado con su médico.
Finnish: Effentoraa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei asiasta ole keskusteltu lääkärin kanssa.
Spanish: Effentora sólo debe ser usado según las condiciones descritas en la sección 4.1.
Finnish: Effentora-hoitoa saa käyttää vain kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin.
Spanish: Si su médico sospecha una mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) relacionada con Effentora, es posible que se plantee una reducción de la dosis de Effentora (ver sección 2, en "Advertencias y precauciones").
Finnish: Jos lääkäri epäilee Effentoraan liittyvää lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), Effentora-annoksesi pienentämistä saatetaan harkita (ks. kohta 2, "Varoitukset ja varotoimet").
Spanish: Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante de opioides y benzodiacepinas o fármacos relacionados solo debe realizarse a aquellos pacientes en los que las opciones terapéuticas alternativas sean inadecuadas.
Finnish: Näiden riskien vuoksi opioideja ja bentsodiatsepiineja saa määrätä samanaikaisesti vain potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot ovat riittämättömiä.
Spanish: En general, la concentración eficaz y la concentración a la que aparece toxicidad aumentan a medida que aumenta la tolerancia a los opioides.
Finnish: Yleisesti ottaen tehokas pitoisuus ja toksisuutta aiheuttava pitoisuus suurenevat, kun potilaan opioiditoleranssi kasvaa.
Spanish: • problemas respiratorios graves, dificultad respiratoria durante el sueño;
Finnish: • vakavat hengitysvaikeudet, hengitysvaikeudet unen aikana
Spanish: • sensación de ansiedad o confusión, depresión, insomnio
Finnish: • ahdistuneisuus tai sekavuus, masennus, unettomuus