FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Stungulyf, lausn, 1 mg/1 ml Stungulyf, lausn, 3 mg/3 ml Stungulyf, lausn, 6 mg/6 ml Sæfð sía
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Icelandic: Kjálkastjarfi (trismus) Tíðni ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trismus Ukjente: Fistler
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml, 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga að flestar eiturverkanir sem verða í tengslum við ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem talin eru afleiðing virkjunar ljóss.
Norwegian Bokmål: Leger må være klar over at de fleste toksisiteter forbundet med fotodynamisk behandling, er lokale effekter som følge av fotoaktivering.
Icelandic: Ekki má þynna Foscan með vatnslausnum.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Icelandic: Bæði umbrotsefnin eru á samtengdu formi.
Norwegian Bokmål: Begge disse metabolittene viser konjugerende egenskaper.
Icelandic: Foscan er ætlað til líknandi meðferðar hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á háu stigi á höfði og hálsi, þar sem önnur meðferðarúrræði hafa ekki skilað árangri og þar sem geislameðferð, uppskurður eða altæk krabbameinslyfjameðferð hentar ekki.
Norwegian Bokmål: Foscan benyttes til palliativ behandling av pasienter med fremskredet plateepitelkreft i hode og hals der tidligere behandling har vært mislykket, og pasienten ikke er egnet for strålebehandling, kirurgi eller systemisk kjemoterapi.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: In vitro rannsókn á lifrarvef úr mönnum leiddi ekki í ljós hömlun á cýtókróm P-450 ensímum.
Norwegian Bokmål: En in-vitro-studie med humant levervev har ikke vist potensiale for legemiddelinteraksjon ved at temoporfin hemmer cytokrom P-450-enzymer.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með örlinsu-ljósleiðara á hringlaga svæði á yfirborð æxlisins með 100 mW/cm geislun, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm2, levert av mikrolinsefiberoptikken i et sirkulært felt rundt tumoroverflaten med en bestråling på 100 mW/cm2, noe som innebærer en belysningstid på omtrent 200 sekunder.
Icelandic: Verkur á stungustað er tímabundinn og unnt er að draga úr honum með því að hægja á inndælingu.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet er forbigående og kan reduseres ved å redusere injeksjonsraten.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem eru talin afleiðing af virkjun Foscan með leysigeisla.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
Icelandic: Ekki er vitað um nein ákveðin altæk einkenni sem tengjast ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke systemiske symptomer er påvist å ha forbindelse med overdosering.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: En lokal, fullstendig respons ifølge WHO-kriteriene ble observert hos 14 % av pasientene.
Icelandic: Verðir þú ekki vör/var við neinn roða, getur þú smám saman aukið þær stundir sem þú ert í sólinni dag frá degi.
Norwegian Bokmål: Blir ikke huden rød, kan du gradvis øke utsettelsen for sollys dag for dag.
Icelandic: Lítið er til af gögnum um brotthvarf temóporfíns í mönnum.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn Temóporfín
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Icelandic: Nokkur erting, sviði eða húðskemmd getur komið fram á inndælingarsvæði Foscan en slíkt mun ekki vara lengi.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Icelandic: Foscan veldur því að þú verður ljósnæm(ur) í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Norwegian Bokmål: • Foscan gjør deg lysfølsom i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av den farmakodynamiske profilen antas det at temoporfin er sikkert, og sannsynligvis ikke vil ha noen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Staðbundnu aukaverkanirnar einkennast af bráðum vefjabólguviðbrögðum sem koma fram við ljósvirkjun og eru oft bjúgur og verkir og síðan drep (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: De lokale bivirkningene er karakteristiske for en akutt vevsbetennelsesreaksjon som er fremkalt av fotoaktivering, og omfatter vanligvis ødem og smerter etterfulgt av nekrose (se pkt.
Icelandic: Virkjun ljóssins veldur staðbundum vefjaskemmdum sem leiða til bráðrar bólgusvörunar.
Norwegian Bokmål: Fotoaktivering induserer lokal vevsskade som fører til en akutt inflammasjonsrespons.
Icelandic: Foscanstungulyf, lausn, er dökkfjólublá lausn í gulbrúnu glerhettuglasi með 1 ml, 3 ml eða 6 ml af lausn.
Norwegian Bokmål: Foscan injeksjonsvæske er en mørk lilla oppløsning i et gult hetteglass som inneholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml løsning.
Icelandic: 30 daga skulu tilfallandi skurðaðgerðir eða neyðarskurðaðgerðir aðeins framkvæmdar séu þær algerlega nauðsynlegar og væntanlegur ávinningur meiri en áhættan gagnvart sjúklingnum.
Norwegian Bokmål: Ikke planlagte eller akutte kirurgiske inngrep der Foscan er administrert i løpet av de foregående 30 dagene må kun gjennomføres hvis det er absolutt nødvendig og hvis de potensielle fordelene oppveier risikoen for pasienten.
Icelandic: á æxlun kanína olli temóporfín aukinni tíðni á snemmbæru fósturláti við áhrif á líkamskerfi þeirra sem jafngiltu áhrifunum sem menn verða fyrir við ráðlagðan meðferðarskammt.
Norwegian Bokmål: Ved utviklingsmessige toksisitetsstudier hos kaniner fremkalte temoporfin en økning i tidlig postimplanteringstap ved systemiske eksponeringer svarende til dem som er oppnådd hos mennsker med anbefalt terapeutisk dose.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um dýr verður brotthvarf temóporfíns eingöngu um lifur í gall og þaðan með saur.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at temoporfin utelukkene elimineres av leveren til gallen og utskilles i faeces.
Icelandic: Yfirstandandi meðferð með ljósnæmingarefni.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhetsfremkallende middel
Icelandic: Þú gætir einnig fengið sár, húðblöðrur, húðroða eða dökknun húðar.
Norwegian Bokmål: • Du kan også få sår, blemmer eller huden kan bli rød og mørk.
Icelandic: Tími eftir Foscan innspýtingu
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon med Foscan
Icelandic: Vefir utan marksvæðisins skulu algerlega huldir til þess að komast hjá ljósvirkni af völdum dreifðs eða endurkastaðs ljóss.
Norwegian Bokmål: Vevet utenfor målområdet må avskjermes fullstendig for å unngå fotoaktivering ved spredt eller reflektert lys.
Icelandic: Íhuga skal fyrirbyggjandi meðferð með barksterum.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling med kortikosteroider bør overveies.
Icelandic: Þroti getur komið fram eða stífleiki í kjálka.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 1 mg af temóporfíni.
Norwegian Bokmål: Hver ml av løsningen inneholder 1 mg temporofin.
Icelandic: Skoðið notendahandbók fyrir leysigeislatækið og notendaleiðbeiningar fyrir örlinsu-ljósleiðara.
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisningen til laseren og mikrolinsefiberoptikken.
Icelandic: Blæðingar geta einnig átt sér stað, sáramyndanir, þroti á meðferðarsvæðinu svo sem þroti í andliti eða tungu, og öramyndanir.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
Icelandic: ASKJA, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, 1 MG/ML
Icelandic: Brotthvarfsleið tveggja meginumbrotsefna temóporfíns eru í galli.
Norwegian Bokmål: To sentrale metabolitter av temoporfin elimineres til gallen.
Icelandic: Í 6 mánuði eftir meðferð með Foscan skal gæta þess að forðast að sólarljós skíni lengi beint á handlegginn þar sem Foscan var gefið í.
Norwegian Bokmål: I 6 måneder etter behandling med Foscan må man passe på å unngå at armen som ble benyttet til Foscan injeksjonene utsettes for direkte sollys i lengre perioder.
Icelandic: INNIHALD PAKKNINGAR
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN
Icelandic: Notaðu ekki sólbekki með útfjólubláum geislum í 3 mánuði eftir Foscan meðferð.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Icelandic: Lýsing æxlisins skal einungis framkvæmd ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu á óhóflegu drepi.
Norwegian Bokmål: Tumorbestrålingen bør kun utføres hvis de potensielle fordelene veier opp for de potensielle risikoene for overdreven nekrose.
Icelandic: Ofnæmi fyrir porfýrínum.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor porfyriner
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar, svo sem sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki, eru einnig í hættu.
Norwegian Bokmål: Dette bør også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Icelandic: Langerma flík: fyrir efri hluta líkamans/handleggi.
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
Icelandic: Meðferðarsvæði skal lýst með 652 nm ljósi frá samþykktu leysigeislatæki 96 klukkustundum eftir Foscangjöf.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
Icelandic: Gera skal allar nauðsynlegar varúðarráðstafanir til þess að koma í veg fyrir beina lýsingu frá skurðstofulömpum á sjúklinginn meðan slíkar aðgerðir standa yfir.
Norwegian Bokmål: En må treffe alle forholdsregler for å unngå direkte belysning av pasienten med operasjonslamper under disse inngrepene.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XD05.
Icelandic: Þá mátt þú ekki fá leysigeislameðferðina.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke sikkert du får laserbehandlingen.
Icelandic: öndunarvegar vegna þrota á meðferðarsvæðinu
Norwegian Bokmål: • Luftveisblokkering som følge av opphovning i det behandlede området
Icelandic: Temóporfín binst við fituprótín í blóðvökva og prótín með háan sameindaþunga á borð við albúmín í blóði.
Norwegian Bokmål: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og høytetthetsproteiner, som albumin, i blodet.
Icelandic: Fjarlægið bláæðarholnálina um leið og innspýtingu er lokið.
Norwegian Bokmål: Fjern den intravenøse kanylen umiddelbart etter injeksjonen.
Icelandic: Gefið þann Foscanskammt, sem þörf er á með hægri dælingu í bláæð, á ekki skemmri tíma en 6 mínútum (Mynd 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Icelandic: Magn alkóhóls í þessu lyfi getur skert hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Leiðbeiningataflan sýnir þér hvað á að gera til þess að koma í veg fyrir bruna í húð.
Norwegian Bokmål: Tabellen med instruksjoner forteller deg hvordan du unngår hudforbrenninger.
Icelandic: Lýsta svæðið skal ná 0,5 cm út fyrir jaðar æxlisins þar sem því verður við komið.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør det belyste området strekke seg 0,5 cm utover tumormarginen.
Icelandic: Hægt er að hafa stjórn á verkjunum með verkjalyfjum.
Norwegian Bokmål: Disse smertene kontrolleres med smerterstillende midler.
Icelandic: Foscan er gefið hægt um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga bláæð í útlim, helst í olnbogabót í einni bláæðarinnspýtingu, þó á ekki skemmri tíma en 6 mínútum.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun temóporfíns á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av temoporfin hos gravide kvinner.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum niður til þess að þrýsta út óþörfu Foscan þar til það magn sem þörf er á er eftir í sprautunni.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke inn stempelet, for å tømme overflødig Foscan til ønsket mengde er igjen i sprøyten pluss tilstrekkelig væske til å dekke tomrommet i den intravenøse kanylen (Figur 3).
Icelandic: Foscan inniheldur
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Foscan
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að inniliggjandi holnálin sé óstífluð fyrir innspýtingu og gera skal allar varúðarráðstafanir gegn því að lyfið fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon, og det bør treffes nødvendig forholdsregler mot at injeksjoonen gis ekstravasalt (se pkt.
Icelandic: Gæta skal þess sérstaklega að koma í veg fyrir að lyfið fari utan æðar á stungusvæðinu.
Norwegian Bokmål: En må utvise spesiell forsiktighet for å unngå ekstravasasjon på injeksjonsstedet.
Icelandic: Fylgiseðill:
Norwegian Bokmål: Ukjente:
Icelandic: Fistill
Norwegian Bokmål: Sepsis
Icelandic: Auknar vefjaskemmdir sáust.
Norwegian Bokmål: Økt vevsskade ble registrert.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa verið gerðar á erfðaeitrandi áhrifum temóporfíns.
Norwegian Bokmål: Gentoksisiteten til temoporfin er undersøkt i begrenset omfang.
Icelandic: Foscan er ekki ertandi efni.
Norwegian Bokmål: Foscan virker ikke irriterende.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur einn skammt og skal farga upplausn sem ekki er notuð.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder en enkeltdose, ikke anvendt legemiddel må destrueres.
Icelandic: Blóðleysi
Norwegian Bokmål: Blødning
Icelandic: Sía fylgir með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
Icelandic: Gera skal ráð fyrir fylgikvillum (þ.e. andþyngslum og jafnvel teppu í öndunarvegi sem getur t.d. leitt til barkaþræðingar eða barkaskurðar).
Norwegian Bokmål: De resulterende komplikasjonene (f.eks. dyspné eller luftveisobstruksjon som fører til f.eks. intubasjon eller trakeotomi) skal forventes.
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Icelandic: 21 dagur (þrjár vikur)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
Icelandic: Ekki má nota Fotivda:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 lyfjaglas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Icelandic: Bæði þú og maki þinn verðið að nota örugga getnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Fotivda.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Icelandic: 7 dagar (ein vika)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
Icelandic: Rannsókn AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
Icelandic: Breyting á miðlægu gildi á öllum mældum dögum og á öllum tímapunktum var 2,2 ms.
Norwegian Bokmål: Endringen i sentraltendensen for alle målte dager og på tvers av alle tidspunkter var 2,2 ms.
Icelandic: Einn sjúklingur fékk 4. stigs PRES og háþrýsting í rannsókn AV-951-09-901.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde PRES grad 4 og hypertensjon i Studie AV-951-09-901.
Icelandic: Breytt bragðskyn eða tapað bragðskyn.
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer eller tap av smak.
Icelandic: Það er notað þegar aðrar meðferðir, eins og interferón-alfa eða interleukín-2, hafa annaðhvort ekki enn verið notaðar eða hafa ekki hjálpað til við að stöðva sjúkdóminn.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
Icelandic: Matur reyndist engin áhrif hafa á heildarútsetningu (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Icelandic: Eitt hylki af Fotivda tekið einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
Icelandic: 21 hart hylki.
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4:
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: CYP3A4-hemlar
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Icelandic: P-gildi (log-rank próf)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Log rank test)
Icelandic: Láta þarf lækninn vita og hann mun þá ræða um áhættuna af því að taka Fotivda bæði fyrir þig og barnið.
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din som vil fortelle deg om risikoene ved å ta Fotivda for deg og barnet ditt.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Icelandic: Aldrei má taka fleiri en einn skammt af Fotivda á dag.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas mer enn én dose Fotivda én gang daglig.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegan skjaldvakabrest hjá einum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om et alvorlig tilfelle hos en pasient.
Icelandic: Kyngja verður hylkjunum heilum með vatnsglasi og alls ekki má opna þau.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann, og må ikke åpnes.
Icelandic: Öflugir CYP3A4-virkjar
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-induktorer
Icelandic: Bæði karlkyns og kvenkyns sjúklingar og makar þeirra verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferðinni stendur og í minnst einn mánuð eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Mannlige og kvinnelige pasienter samt deres partnere bør bruke sikker prevensjon under behandling, og i minst en måned etter avsluttet behandling.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita því þetta geta verið einkenni um hjartabilun.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din da dette kan være symptomer på hjertesvikt.
Icelandic: Ef gleymist að taka Fotivda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fotivda
Icelandic: Upplýsingar um Fotivda og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fotivda Hvernig nota á Fotivda
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fotivda Hvordan du bruker Fotivda Mulige bivirkninger
Icelandic: Ekki má tyggja, leysa upp eða opna hylkið áður en því er kyngt.
Norwegian Bokmål: Kapselen må ikke tygges, løses opp i vann eller åpnes før den svelges.
Icelandic: rósuvastatín (lyf sem er notað til þess að hjálpa til við að lækka kólesterólgildi í blóði);
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin (et legemiddel som brukes til å hjelpe å senke kolesterolnivåene i blodet ditt);
Icelandic: Forðast ber að aka eða nota vélar ef vart verður við slappleika, þreytu eða sundl.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
Icelandic: Hækkun á ALT / hækkun á AST21
Norwegian Bokmål: Økt ALAT / økt ASAT21
Icelandic: EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Norwegian Bokmål: Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn (AV-951-09-301), þar sem 25% sjúklinga sem fengu tívózaníb voru ≥ 65 ára, sást enginn heildarmismunur á verkun milli eldri og yngri sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie (AV-951-09-301) hvor 25 % av pasientene som fikk tivozanib var ≥ 65 år, ble det ikke observert noen totale forskjeller i effekt mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
Icelandic: Upplýsingar um Fotivda og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmar-plantar erythrodysaesthesi a syndrome / hand foot skin reaction (PPE/HFS))
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrome / Hånd-fot syndrom (PPE/HFS)
Icelandic: Virkjandi áhrif Jóhannesarjurtar gætu haldist í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með Jóhannesarjurt er hætt (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er stanset (se pkt.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með þér og venjan er að halda áfram að taka Fotivda eins lengi og það skilar árangri og ekki verður vart við óásættanlegar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke deg regelmessig, og du vil kunne fortsette å ta Fotivda som vanlig så lenge det virker og du ikke har noen uakseptable bivirkninger.
Icelandic: Stífluð eyru.
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: Hækkun á alkalískum fosfatasa í blóði
Norwegian Bokmål: Forhøyet alkalisk fosfatase i blodet
Icelandic: Fotivda getur hækkað blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Fotivda kan øke blodtrykket.
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Hvernig nota á Fotivda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fotivda
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um sjúkdóm sem kallast handa- og fótaheilkenni.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles hånd-fot syndrom.
Icelandic: Hvítt lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggislokun sem inniheldur 21 hart hylki.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flaske med barnesikring som inneholder 21 harde kapsler.
Icelandic: Ferjurannsóknir in vitro
Norwegian Bokmål: Transportør in vitro studier
Icelandic: Ekki má hætta að taka þetta lyf nema samkvæmt fyrirmælum læknis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier du skal gjøre det.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur snefilmagn af tartrasíni (E102) (8-12% af efnasamsetningunni í gula prentblekinu) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder spormengder av tartrazin (E102) (8-12 % av det gule blekkets sammensetning) (se pkt.
Icelandic: Meðferð með Fotivda getur valdið því að skjaldkirtillinn starfi verr en venjulega.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fotivda kan føre til at skjoldbruskkjertelen ikke fungerer så bra som vanlig.
Icelandic: • fenóbarbital, fenýtóín, karbamazepín (notuð til meðferðar við flogaveiki);
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (brukt til behandling av epilepsi);
Icelandic: Skortur á blóðflæði gegnum kransæðar hjartans.
Norwegian Bokmål: • Mangelfull blodstrøm gjennom blodårene i hjertet.
Icelandic: Haldið bara áfram að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som planlagt til vanlig tid.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem lagt var mat á lokabrotthvarfsfasann var meðaltal t½ fyrir tívózaníb 4,5-5,1 dagur.
Norwegian Bokmål: I studier som vurderte terminal elimineringsfase, hadde tivozanib en gjennomsnittlig t½ på 4,5-5,1 dager.
Icelandic: Tívózaníb getur skert frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Tivozanib kan redusere fertiliteten hos mennesker.
Icelandic: Fotivda er notað til meðferðar hjá fullorðnum með langt gengið nýrnakrabbamein.
Norwegian Bokmål: Fotivda brukes til behandling av voksne med avansert nyrekreft.
Icelandic: Ef þú eða maki þinn notið hormónagetnaðarvarnir (pilluna, vefjalyf eða plástur) verður þú að nota aukalega tálmavörn (hindrunarvörn án hormóna) meðan á allri meðferðinni stendur og í einn mánuð til viðbótar eftir að henni lýkur.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller partneren din tar hormonell prevensjon (p-pille, implantat eller plaster), må du i tillegg bruke en barrieremetode under hele behandlingen, og i minst én måned etter fullført behandling.
Icelandic: Blóðtappi í djúplægri bláæð, eins og í fótlegg.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i en dyp vene som for eksempel i beinet.