FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rituzena, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rituzena nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Rituzena in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met MabThera en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Rituzena ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek MabThera te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Dutch: De werkzame stof in Rituzena, rituximab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontwikkeld om het eiwit CD20 te herkennen en zich hieraan te hechten; dit eiwit bevindt zich op het oppervlak van B-cellen (soorten witte bloedcellen).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rituzena, rituksimab, je monoklonsko protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za prepoznavanje bjelančevine pod nazivom CD20 koja je prisutna na površini B-stanica (vrste bijelih krvnih stanica) i vezivanje na nju.
Dutch: Het bedrijf dat Rituzena op de markt brengt zal aan artsen en patiënten die het geneesmiddel bij de behandeling van andere aandoeningen dan kanker gebruiken voorlichtingsmateriaal verstrekken, inclusief informatie over de noodzaak om het geneesmiddel toe te dienen in een omgeving waar faciliteiten voor het reanimeren van patiënten beschikbaar zijn alsook over het risico op infectie, waaronder PML.
Croatian: Tvrtka koja lijek Rituzena stavlja u promet, liječnicima i bolesnicima koji koriste lijek za bolesti koje nisu zloćudne dostavit će edukativni materijal, uključujući informacije o potrebi davanja lijeka na mjestima opremljenima aparatima za reanimaciju te o riziku od upale, uključujući PML.
Dutch: Daarnaast is Rituzena vergeleken met MabThera bij toediening via een ader in een hoofdonderzoek waarbij 372 patiënten met actieve reumatoïde artritis (een ontstekingsziekte) betrokken waren.
Croatian: Nadalje, lijek Rituzena uspoređen je s lijekom MabThera primjenom u venu u glavnom ispitivanju u kojem su sudjelovale 372 osobe koje boluju od reumatoidnog artritisa (upalna bolest).
Dutch: Wat is Rituzena en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Rituzena i za što se koristi?
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Rituzena werd vergeleken met MabThera, is gebleken dat de werkzame stof in Rituzena sterk vergelijkbaar is met die in MabThera in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojem su uspoređivani lijekovi Rituzena i MabThera pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Rituzena vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku MabThera u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rituzena?
Dutch: Al deze gegevens werden derhalve voldoende geacht om te concluderen dat Rituzena zich in termen van werkzaamheid in de goedgekeurde indicaties op dezelfde manier zal gedragen als MabThera.
Croatian: Svi ti podatci stoga se smatraju dovoljnim za donošenje zaključka da će lijek Rituzena za odobrene indikacije djelovati na isti način kao i lijek MabThera u pogledu učinkovitosti.
Dutch: Artsen die Rituzena voorschrijven bij kanker ontvangen voorlichtingsmateriaal waarin ze erop worden gewezen dat het geneesmiddel alleen via infusie in een ader mag worden toegediend.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek Rituzena dobit će edukativne materijale koji ih podsjećaju na potrebu primjene lijeka samo infuzijom u venu.
Dutch: Hechting van rituximab aan CD20 veroorzaakt de dood van B-cellen, wat helpt bij lymfoom en CLL, waarbij B-cellen zijn overgegaan in kwaadaardige cellen.
Croatian: Kada se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje umiranje B-stanica, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om kod kojih su B-stanice postale kancerogene.
Dutch: Daarnaast bleek uit een studie waarin Rituzena en MabThera onderling werden vergeleken bij patiënten met reumatoïde artritis (wat het gebruik ervan bij andere ontstekingsaandoeningen zoals GPA en MPA kan ondersteunen) dat beide geneesmiddelen even werkzaam zijn en een ondersteunend onderzoek naar folliculair lymfoom liet werkzaamheid bij kanker zien.
Croatian: Nadalje, ispitivanje u kojem su se usporedili lijekovi Rituzena i MabThera u bolesnika s reumatoidnim artritisom (što podržava njihovu uporabu za druge upalne poremećaje, kao što su GPA i MPA) pokazalo je da je djelotvornost oba lijeka slična.
Dutch: Rituzena is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Croatian: Rituzena je „biosličan lijek".
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rituzena.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rituzena pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rituzena in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rituzena?
Dutch: MabThera is het referentiegeneesmiddel voor Rituzena.
Croatian: Referentni lijek za lijek Rituzena je MabThera.
Dutch: Rituzena bevat de werkzame stof
Croatian: Rituzena sadržava djelatnu tvar rituksimab.
Dutch: Uit onderzoeken is ook gebleken dat toediening van Rituzena en toediening van MabThera een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam oplevert.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Rituzena dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka MabThera.
Dutch: Aanvullend bewijs kwam van ondersteunende onderzoeken, waaronder één met 121 patiënten met folliculair lymfoom in een gevorderd stadium, waarbij toevoeging van Rituzena aan chemotherapeutische geneesmiddelen ten minste even werkzaam was als toevoeging van Rituxan, de Amerikaanse versie van MabThera.
Croatian: Pokazalo se da je dodavanje lijeka Rituzena lijekovima za kemoterapiju barem jednako djelotvorno kao dodavanje lijeka Rituxan, američke verzije lijeka MabThera.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rituzena.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rituzena potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Welke voordelen bleek Rituzena tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rituzena utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Croatian: (koncentracija)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Croatian: pakovanja
Dutch: Sterkte
Croatian: Veličina
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij de mens gebeurt.
Croatian: Nije poznato događa li se to i kod ljudi.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Croatian: Te reakcije same po sebi nisu indikacija senzibilizacije.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Croatian: • Provjerite je li doza točna.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Croatian: Svaka bočica sadržava 250 kapsula.
Dutch: E-mail: medwiss@1apharma.com
Croatian: E-pošta: medwiss@1apharma.com
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: Bevat natriumbenzoaat (E 211).
Croatian: Sadrži natrijev benzoat (E 211).
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni tijekom trudnoće.
Dutch: Alleen voor doos: PC:
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: PC:
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) ITT
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Dutch: Elke doos bevat 2, 4 of 8 doordrukstrips.
Croatian: Svaka kutija sadržava 2, 4 ili 8 blistera.
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Croatian: NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Dutch: 82041 Oberhaching Duitsland
Croatian: 82041 Oberhaching
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Croatian: Bolesnici s Alzheimerovom bolešću mogu izgubiti na težini.
Dutch: D-90429 Nuremberg Duitsland
Croatian: D-90429 Nürnberg
Dutch: • Urine-incontinentie (onvermogen om voldoende urine op te houden)
Croatian: • Urinarna inkontinencija (nemogućnost adekvatnog zadržavanja urina)
Dutch: • Open of plet de capsule niet.
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Dutch: EXP Na openen: 1 maand
Croatian: Rok valjanosti Nakon otvaranja: 1 mjesec
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Croatian: Manje od 1 % primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Croatian: Individualni odgovor pojedinca na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Dutch: Klaarmaken van de fles en de spuit
Croatian: Priprema bočice i štrcaljke
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Croatian: Apsorpcija Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Croatian: • Lijek možete i pomiješati s vodom u čašici.
Dutch: ITT - LOCF populatie
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosering.
Croatian: • Liječenje obično započinje niskom dozom.
Dutch: Deze patiënten krijgen sommige bijwerkingen vaker.
Croatian: Ovi bolesnici češće imaju neke nuspojave.
Dutch: Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen konden er geen veiligheidsgrenzen voor blootstelling bij de mens worden bereikt.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost lijeku kod ljudi.
Dutch: Verwacht wordt dat cardiovasculaire bèta-blokkers geassocieerd zijn met het grootste risico, maar er zijn ook meldingen ontvangen bij patiënten die andere bèta-blokkers gebruikten.
Croatian: Očekuje se da su kardiovaskularni beta blokatori povezani s većim rizikom, ali su također primljena izvješća u bolesnika koji koriste druge beta blokatore.
Dutch: Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Croatian: Prosječna promjena nakon 24 tjedna ± SD
Dutch: • De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is niet van belang en zal niet van invloed zijn op uw dosis.
Croatian: • Nekoliko manjih mjehurića nije važno jer neće nikako utjecati na dozu.
Dutch: Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima i strojevima ili izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svojem liječniku jer možda trebate medicinsku pomoć.
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Croatian: Pomiješajte i popijte svu mješavinu.
Dutch: Het gelijktijdig gebruiken van de twee geneesmiddelen zou problemen kunnen veroorzaken zoals vertraagde hartslag (bradycardie) die leidt tot flauwvallen of verlies van bewustzijn.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • Allergische reactie wanneer de pleister werd gebruikt, zoals blaren of ontsteking van de huid
Croatian: Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Alergijska reakcija kod primjene flastera, kao što su plikovi ili upala kože
Dutch: Harde capsules
Croatian: Tvrda kapsula
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken, wat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Croatian: Rivastigmin može izazvati bradikardiju koja predstavlja faktor rizika za pojavu torsade de pointes, pretežno u bolesnika s faktorima rizika.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Croatian: Važno je napomenuti da se ljestvice korištene u ovoj indikaciji razlikuju, a izravne usporedbe rezultata za različita terapijska sredstva nisu valjana.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Croatian: Brzo prolazi kroz krvnomoždanu barijeru te ima prividni volumen distribucije u rasponu od 1,8 do - 2,7 l/kg.
Dutch: Oudere personen
Croatian: Starija populacija
Dutch: Harde gelatinecapsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Croatian: Tvrde želatinske kapsule Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Dutch: Verdere verhogingen tot 4,5 mg en vervolgens 6 mg tweemaal daags zijn mede afhankelijk van het goed verdragen worden van de huidige dosis en kunnen worden overwogen na minimaal twee weken behandeling bij die dosis.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također temeljiti na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen (ADR's) zijn gastrointestinale bijwerkingen met inbegrip van misselijkheid (38%) en braken (23%), met name tijdens titratie.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (ADR) su gastrointestinalne, uključujući mučninu (38%) i povraćanje (23%), osobito tijekom titracije.
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Croatian: Poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog bez pogoršanja na CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: - Een blisterverpakking van heldere PVC houder met blauwe omhullende folie met 14 capsules.
Croatian: - Prozirni PVC blister s plavom pokrovnom folijom s 14 kapsula.
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Croatian: Nisu poznata djelovanja rivastigmina na ljudsku plodnost.
Dutch: Bij peri-/postnatale studies bij ratten werd een verlengde drachttijd gezien.
Croatian: U perinatalnim/postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočeno je povećano vrijeme gestacije.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Croatian: U tim je slučajevima potrebno prekinuti liječenje (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Er werden geen nadelige effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ratten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Croatian: Na štakorima nisu zapažena štetna djelovanja rivastigmina na plodnost ili mogućnost reprodukcije (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Additieve effecten leidend tot bradycardie (die kan resulteren in syncope) zijn gemeld met het gecombineerde gebruik van verschillende bèta-blokkers (waaronder atenolol) en rivastigmine.
Croatian: Aditivna djelovanja koja dovode do bradikardije (koja može rezultirati sinkopom) prijavljena su prilikom kombinirane primjene raznih beta blokatora (uključujući atenolol) i rivastigmina.
Dutch: 50 ml of 120 ml fles.
Croatian: Bočica od 50 ml ili 120 ml.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar rivastigmin, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Zoals elk geneesmiddelen kan kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken..
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: - Als u een eerdere huidreactie hebt gehad die wijst op allergische contactdermatitis voor rivastigmine.
Croatian: - ako ste ranije imali kožnu reakciju koja ukazuje na alergijski kontaktni dermatitis s rivastigminom.
Dutch: • Haal vervolgens de spuit van de fles.
Croatian: • Zatim izvucite štrcaljku iz bočice.
Dutch: • Trek de zuiger omhoog tot deze de juiste maatstreep voor de dosis heeft bereikt die uw arts heeft voorgeschreven.
Croatian: • Povucite klip do odgovarajuće oznake doze koju Vam je propisao liječnik.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/12/2009 Datum van eerste verlenging: 19/08/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11.12.2009.
Dutch: Het gelijktijdig gebruiken van de twee geneesmiddelen zou problemen kunnen veroorzaken zoals stijve ledematen en bevende handen.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su ukočeni udovi i drhtanje ruku.
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie bij gebruik van rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Croatian: Zbog toga nadležan liječnik treba rutinski procijeniti sposobnost bolesnika s demencijom koji primaju rivastigmin mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi na složenim strojevima.
Dutch: Na toediening van C14-rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90%) binnen 24 uur.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C-, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Dutch: 1 Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn ADAS-Cog als covariante.
Croatian: 1 Na temelju ANCOVA, s liječenjem i državom kao faktorima, i početnom ADAS-Cog kao kovarijatom.
Dutch: Patiënten die reacties op de toedieningsplaats krijgen die wijzen op allergische contactdermatitis voor rivastigminepleisters en die nog steeds behandeling met rivastigmine nodig hebben, dienen alleen omgezet te worden op orale rivastigmine na negatieve allergietesten en onder streng medisch toezicht.
Croatian: Bolesnike u kojih se razviju reakcije na mjestu primjene koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis na rivastigminski flaster te koje još treba liječiti rivastigminom treba samo prebaciti na oralni rivastigmin nakon negativnog testa na alergiju i držati pod strogim liječničkim nadzorom.
Dutch: Startdosis 1,5 mg tweemaal daags.
Croatian: 1,5 mg dva puta na dan.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine 1 A Pharma u moet nemen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina 1 A Pharma trebate uzimati.
Dutch: Cholinesteraseremmers, waaronder rivastigmine, worden in verband gebracht met gewichtsverlies bij deze patiënten.
Croatian: Inhibitori kolinesteraze, uključujući i rivastigmin, povezani su s gubitkom tjelesne težine tih bolesnika.
Dutch: In meer ernstige gevallen kunnen zich nicotine-achtige effecten ontwikkelen, zoals spierzwakte, fasciculaties, toevallen en respiratoir arrest met een mogelijk fatale afloop.
Croatian: U težim slučajevima mogu se pojaviti nikotinska djelovanja kao što su mišićna slabost, fascikulacije, napadaji i prestanak disanja s mogućim smrtnim ishodom.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en de mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Croatian: S obzirom na njegovo farmakodinamičko djelovanje i moguća aditivna djelovanja, rivastigmin se ne smije davati istodobno s drugim kolinomimeticima.
Dutch: Patiënten zonder visuele hallucinaties
Croatian: Bolesnici bez vizualnih halucinacija
Dutch: Rivastigmine wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd (halfwaardetijd in plasma circa 1 uur), voornamelijk via cholinesterase-gemedieerde hydrolyse tot de gedecarbamylateerde metaboliet.
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri (poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat), primarno hidrolizom posredovanom kolinesterazom, u dekarbamilirani metabolit.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine 1 A Pharma in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Rivastigmina 1 A Pharma, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR ALU/PVC BLISTERVERPAKKING
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA ALU/PVC BLISTER
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Croatian: Preračunata na tjelesnu površinu, izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila je približno jednaka maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude od 12 mg/dan; no u usporedbi s maksimalnom dozom za ljude, u životinja je postignut približno njen 6-struki višekratnik.
Dutch: Vulling van capsule:
Croatian: Sadržaj kapsule:
Dutch: Rivastigmine kan echter gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Croatian: No rivastigmin se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Dutch: Alleen voor doos: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Dutch: Tabel 1 Infecties en parasitaire aandoeningen
Croatian: Tablica 1 Infekcije i infestacije
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse toonde aan dat nicotinegebruik de orale klaring van rivastigmine met 23% verhoogt bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (n=75 rokers en 549 niet-rokers) na orale doseringen rivastigmine capsules van maximaal 12 mg/dag.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan u bolesnika s Alzheimerovom bolešću uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23 % (n = 75 pušača i 549 nepušača).
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma može uzrokovati omaglicu i pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele, bez drobljenja ili otvaranja.