FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Dutch: Niet tijdens een antibioticumbehandeling of samen met andere intranasale diergeneesmiddelen toedienen.
Bulgarian: Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални ветеринарномедицински продукти.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar ten aanzien van de invloed van maternale antilichamen op het effect van vaccinatie met Nobivac Bb voor katten.
Bulgarian: Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинацията с Nobivac Bb при котки.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат продавани на пазара.
Dutch: VERBODEN VAN VERKOOP EN/OF GEBRUIK
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
Dutch: Solvens: Water voor injectie
Bulgarian: Вода за инжекции
Dutch: Intermitterende uitscheiding kan ook voorkomen.
Bulgarian: Неравномерно излъчване е възможно също така.
Dutch: Indien antibiotica zijn toegediend binnen 1 week na vaccinatie dient de vaccinatie herhaald te worden nadat de antibioticumbehandeling is afgerond.
Bulgarian: Ако до една седмица след ваксинирането се приложи някакъв антибиотик, ваксинацията трябва да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.
Dutch: Deze mensen dienen zich te realiseren dat katten deze bacterie tot een jaar na vaccinatie kunnen uitscheiden.
Bulgarian: Тези хора трябва също да знаят, че котките могат да излъчват организма в продължение до 1 година след ваксинацията.
Dutch: De mond van de kat moet gesloten zijn zodat hij alleen door de neus kan ademhalen.
Bulgarian: Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за да бъде принудена да диша през носа.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу Bordetella bronchiseptica
Dutch: Plaats de spuit voor een van de neusgaten en dien voorzichtig de gehele inhoud van de spuit in de neusholte toe via dit neusgat.
Bulgarian: Поставете спринцовката пред една от ноздрите и внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.
Dutch: EU/2/02/034/002
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 - 002
Dutch: Uit literatuurgegevens blijkt dat dit type intranasale vaccins een immuunrespons kan induceren zonder interferentie van maternale antilichamen.
Bulgarian: Въз основа на информация от литературни източници се смята, че този тип интраназална ваксина е способна да индуцира имунен отговор преодолявайки майчините антитела.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт с цел повишаване на имунитета до голяма степен напълно отсъстват на територията за която се отнася.
Dutch: In geval van accidentele zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Dutch: De import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van Nobivac Bb voor katten is of kan worden verboden in bepaalde lidstaten, op hun gehele grondgebied of een deel daarvan, als gevolg van het nationale diergezondheidsbeleid.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac Bb могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees voor gebruik de bijsluiter en speciale waarschuwingen voor immuundeficiënte mensen.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за специални предупреждения за хора с имунен дефицит.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot/Batch {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Dutch: Bij katten met ernstigere symptomen kan behandeling met een geschikt antibioticum geïndiceerd zijn.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се приложи съответно антибиотично лечение.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 1 dosis
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 доза
Dutch: Hoewel het risico dat immuundeficiënte mensen met Bordetella bronchiseptica geïnfecteerd worden erg klein is, wordt geadviseerd om katten die intensief in contact komen met immuundeficiënte mensen niet te vaccineren met dit vaccin.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина.
Dutch: Etiket van de vaccin flacon
Bulgarian: Етикет за флакон на ваксина
Dutch: Hoewel het risico dat immuundeficiënte mensen met Bordetella bronchiseptica geïnfecteerd worden erg klein is, moeten deze mensen zich realiseren dat katten deze bacterie tot een jaar na vaccinatie kunnen uitscheiden.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, тези хора трябва да знаят, че котките могат да излъчват микроорганизма в продължение на 1 година след ваксинацията.
Dutch: Het vaccin wordt direct vanuit het uiteinde van de spuit in de neusopening gebracht en bereikt de neusholte door het inademen.
Bulgarian: Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в носната кухина по време на инхалирането.
Dutch: Aanvang van immuniteit: in 8 weken oude katten is aangetoond dat binnen 72 uur na vaccinatie immuniteit wordt verkregen.
Bulgarian: Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст, на 72-ия час след ваксинацията.
Dutch: Na toediening kan in incidentele gevallen niezen, kuchen, milde en voorbijgaande oog- en neusuitvloeiing voorkomen.
Bulgarian: След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или носа, може да се наблюдава.
Dutch: Vul een 1 ml of 2 ml spuitje met 0,2 ml van het opgeloste vaccin, verwijder de naald en dien de gehele inhoud van de spuit in één neusgat toe.
Bulgarian: Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в едната ноздра на котката.
Dutch: Laat het solvens op kamertemperatuur komen.
Bulgarian: Оставете разтворителя да достигне до стайна температура.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij 2-8°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2 C - 8 C).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/034/001-002
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 ЕU/2/02/034/002
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de Bordetella bronchiseptica vaccinstam gedurende zes weken uitscheiden en er kan minstens een jaar intermitterende uitscheiding plaatsvinden.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици и може да го излъчват най-малко една година.
Dutch: Voor intranasaal gebruik.
Bulgarian: За интраназално приложение.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken wit of crèmekleurig koekje Solvens: Heldere kleurloze oplossing
Bulgarian: Лиофилизат: светлокремава или кремава таблета Разтворител: бистър, безцветен разтвор
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens bijgevoegd voor gebruik bij het product.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт, освен с разтворителя предлаган за употреба с този продукт.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Dutch: Geen bekend.
Bulgarian: Няма.
Dutch: Fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Bij tweevoudige overdosering werden geen andere verschijnselen waargenomen dan die genoemd onder 4.6 Bijwerkingen.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Dutch: Actieve immunisatie van katten, van 1 maand of ouder, ter vermindering van de klinische symptomen van met Bordetella bronchiseptica geassocieerde voorste luchtweginfecties.
Bulgarian: За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за намаляване на клиничните признаци на асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.
Dutch: Gelatine Sorbitol Fosfaatbuffers
Bulgarian: Phosphate buffers.
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kat.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,5 ml
Bulgarian: 0.5 ml
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.emа.europa.eu/.
Dutch: Intranasaal gebruik.
Bulgarian: Интраназално приложение.
Dutch: Levend vaccin tegen voorste luchtwegaandoeningen bij katten veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Жива ваксина срещу инфекция на горния респираторен тракт, причинена от Bordеtella bronchiseptica.
Dutch: Los het gevriesdroogde vaccin aseptisch op in 0,3 ml van het steriele, bijgeleverde solvens.
Bulgarian: Използвайки асептичните техники, разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL CFU/dosis van B. bronchiseptica
Bulgarian: CFU/доза B. bronchiseptica,
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Dutch: ATC vet code: QI06AE02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код {ATCvet code:} QI06AF02.
Dutch: Pharmacovigilantie systeem
Bulgarian: Система за фармакологична бдителност.
Dutch: Immuniteitsduur: de immuniteitsduur bedraagt 1 jaar.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, lyofilisaat en solvens voor suspensie voor katten
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.
Dutch: Iedereen die van plan is Nobivac Bb voor katten te importeren, te verkopen, te leveren en/of te gebruiken, moet hieraan voorafgaand de desbetreffende autoriteit in de Lidstaat raadplegen omtrent het geldende vaccinatiebeleid.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Nobivac Bb трябва да се съгласува
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Dutch: De effectiviteit van het diergeneesmiddel wordt niet nadelig beïnvloed als katten niezen na de toediening.
Bulgarian: Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Immunologica voor felidae - kat - levende bacteriële vaccins.
Bulgarian: Имунологичен продукт за котки-жива бактериална ваксина.
Dutch: colony forming units (CFU) levende Bordetella bronchiseptica bacteriën, stam B-C2.
Bulgarian: колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een 3 ml enkelvoudige doseringsflacon (glas type I) met lyofilisaat, afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een gecodeerde aluminium capsule, geleverd met een flacon (glas type I) met 0,5 ml solvens.
Bulgarian: Тип I) с 0.5 ml стерилен разтворител, затворен с халогенбутил гумена тапа.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Bb, voor katten
Bulgarian: Nobivac Bb за котки
Dutch: Etiket van de solvens flacon
Bulgarian: Етикет за флакон на разтворител
Dutch: Kartonnen of plastic doos
Bulgarian: Етикет за кутия
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per dosis van 0,2 ml:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) съдържа:
Dutch: EMEA/V/C/068
Bulgarian: EMEA/V/C/068 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2007
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 25 september 2007.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 25 септември 2007 г.
Dutch: Immuniteit tegen de infectie treedt doorgaans op na ongeveer drie dagen en blijft maximum een jaar aanwezig.
Bulgarian: Имунитетът към инфекциозното заболяване се изгражда обикновено за около три дни и продължава до една година.
Dutch: Daarom is het geschikt voor gebruik in een vaccin.
Bulgarian: Това го прави подходящ за употреба като ваксина.
Dutch: Het vaccin mag uitsluitend door dierenartsen worden toegediend.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага само от ветеринарен лекар.
Dutch: Bij dieren die ernstigere symptomen vertonen, kan een behandeling met antibiotica noodzakelijk zijn.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се наложи антибиотично лечение.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболявания.
Dutch: Nobivac Bb is een vaccin.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина.
Dutch: Katten worden gevaccineerd door toediening van een dosis van 0,2 ml in een neusgat.
Bulgarian: Котките се ваксинират чрез прилагане на доза от 0,2 ml в едната ноздра.
Dutch: In geval van accidentele toediening aan mensen dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket te tonen.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета.
Dutch: Nu en dan voorkomende bijwerkingen zijn niezen, hoesten en een lichte en voorbijgaande afscheiding uit de ogen of de neus.
Bulgarian: Понякога има кихане, кашляне, умерено и временно сълзене от очите и носа.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobivac Bb groter zijn de risico's ervan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Bb са по-големи от рисковете при неговата употреба.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Bb verleend aan Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Bb на Intervet International B.V. на 10 септември 2002 г.
Dutch: De werkzaamheid van Nobivac Bb werd onderzocht in drie hoofdstudies met katten van verschillende rassen.
Bulgarian: Ефективността на Nobivac Bb е изследвана в рамките на три големи проучвания, обхващащи котки от различни породи.
Dutch: Hoewel het risico dat mensen met een zwak immuunsysteem besmet worden met B. bronchiseptica uiterst laag is, raden wij aan om katten die veel in contact komen met deze mensen niet te vaccineren met Nobivac Bb, aangezien de katten de bacterie periodiek kunnen verspreiden tot een jaar na vaccinatie.
Bulgarian: Въпреки че рискът от заразяване на хора със слаба имунна система с B. bronchiseptica е много малък, препоръчва се котки, които са в близък контакт с такива лица, да не се ваксинират с Nobivac Bb, тъй като котките могат да отделят бактериите в продължение на една година след ваксинацията.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een kat herkent het immuunsysteem de bacterie als ‘vreemd' en maakt het een speciale soort antilichamen tegen deze bacterie.
Bulgarian: След като котката е ваксинирана, имунната й система разпознава бактериите като „чужди" и създава специален вид антитела срещу тях.
Dutch: Wanneer het immuunsysteem daarna opnieuw wordt blootgesteld aan de bacterie zal het in staat zijn om sneller antilichamen tegen de bacterie te produceren.
Bulgarian: Впоследствие, когато е изложена на бактериите, имунната система е способна да произвежда по-бързо антитела.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBIVAC BB Резюме на EPAR за обществено ползване
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 september 2007.
Bulgarian: 25 септември 2007 г.
Dutch: Vaccins tegen B. bronchiseptica die worden toegediend via de snuit worden ook gebruikt bij honden.
Bulgarian: Ваксините срещу B. Bronchiseptica, които се прилагат през носа, се използват също при малки кучета.
Dutch: Uit de hoofdstudies is gebleken dat Nobivac Bb werkzaam was in het verminderen van de symptomen veroorzaakt door B. bronchiseptica.
Bulgarian: Основните проучвания показват, че Nobivac Bb е ефективен за намаляване на симптомите, причинени от B. bronchiseptica.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: De levende bacteriestam in Nobivac Bb verschilt van andere soorten B. bronchiseptica omdat het bepaalde moleculen mist, waardoor de kans dat de bacterie het dier ziek maakt minder groot is.
Bulgarian: Живият бактериален щам, включен в Nobivac Bb, се различава от другите видове B. Bronchiseptica по това, че при него липсват някои молекули и следователно е по-малко вероятно да причини заболяване.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Dutch: Nobivac Bb wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van een maand te vaccineren tegen de ziekte (een griepachtige ziekte) veroorzaakt door de bacterie B. bronchiseptica.
Bulgarian: Nobivac Bb се използва за ваксиниране на котки на един месец или по-големи срещу заболяването (грипоподобно заболяване), причинено от бактерията B. bronchiseptica.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Bb tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Bb са установени в проучванията?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Dutch: Overige informatie over Nobivac Pb:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Bb:
Dutch: Nobivac Bb bevat een soort van levende B. bronchiseptica, de B-C2-stam genaamd.
Bulgarian: Nobivac Bb съдържа вид живи B. Bronchiseptica, наричани щам B-C2.
Dutch: Nobivac Bb was het eerste levende B. bronchiseptica-vaccin dat werd geregistreerd voor gebruik bij katten.
Bulgarian: Nobivac Bb е първата жива ваксина на B. Bronchiseptica, одобрена за употреба при котки.
Dutch: Nobivac Bb is een droge substantie en oplosmiddel die worden gereconstrueerd in een suspensie die wordt toegediend via de neus.
Bulgarian: Nobivac Bb е сухо вещество и разтворител, от които се приготвя суспензия за интраназално приложение.
Dutch: De katten werden eerst gevaccineerd met Nobivac Bb en vervolgens besmet met een wilde stam van B. bronchiseptica.
Bulgarian: Котките са ваксинирани с Nobivac Bb, а след това са провокирани чрез излагане на див щам на B. bronchiseptica.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Dutch: Nobivac Bb is a vaccin dat een levende bacterie Bordetella bronchiseptica, stam B-C2 bevat.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина, съдържаща жив бактериален щам В-С2 на Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Hoe werkt Nobivac Bb?
Bulgarian: Как действа Nobivac Bb?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Bb in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Bb?
Dutch: Hoe is Nobivac Bb onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Nobivac Bb ?
Dutch: Wat is Nobivac Bb?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Bb?
Dutch: Waarom is Nobivac Bb goedgekeurd?
Bulgarian: Основания за одобряване на Nobivac Bb?
Dutch: (stam Gr-01-005) 1 Antigenemassa ELISA eenheden
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Dutch: Wacht tijd
Bulgarian: Не се изисква
Dutch: Indien zulke reacties zich voordoen, wordt een passende behandeling geadviseerd.
Bulgarian: Ако се появят такива реакции се препоръчва подходящо лечение.
Dutch: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Bulgarian: ЕU/2/12/143/001 ЕU/2/12/143/002 ЕU/2/12/143/003 ЕU/2/12/143/004 ЕU/2/12/143/005
Dutch: Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник
Dutch: De productinformatie van de relevante Nobivac vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание продуктовата информация на съответните Nobivac ваксини, преди да се приложи смесения продукт.
Dutch: In geval van irritatie van de ogen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Dutch: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 10 ml (10 doses)
Bulgarian: 5 х 1 ml (1 доза) 10 х 1 ml (1 доза) 25 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/07/2012 Datum van laatste verlenging: 13/03/2017
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:16/07/2012
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Nobivac vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне с Nobivac ваксини, съгласно указанията: 45 минути.
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици