FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, devem tomar-se medidas de precaução especiais quando a TMZ for administrada a doentes idosos.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer TMZ wordt toegediend aan oudere patiënten.
Portuguese: Irá tomar apenas Temodal uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Dutch: U neemt alleen Temodal eenmaal per dag in gedurende de eerste 5 dagen.
Portuguese: Estomatite, dor abdominal h, dispepsia, disfagia
Dutch: Stomatitis, abdominale pijn h, dyspepsie, dysfagie
Portuguese: Antes e/ou depois da administração de Temodal, podem ser-lhe dados outros medicamentos (antieméticos) para evitar ou controlar as náuseas e os vómitos.
Dutch: U kunt andere geneesmiddelen (anti-emetica) krijgen die u voor en/of na ontvangst van Temodal moet innemen om misselijkheid en braken te voorkomen of onder controle te houden.
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Dutch: Patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis
Portuguese: Os outros componentes são manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio (para ajuste do pH) e ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH) (ver secção 2).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), threonine, polysorbaat 80, natriumcitraat (voor pH-aanpassing) en geconcentreerd zoutzuur (voor pH-aanpassing) (zie rubriek 2).
Portuguese: Distensão abdominal, incontinência fecal, doenças gastrointestinais, hemorroidas, xerostomia
Dutch: Abdominale distensie, fecale incontinentie, gastrointestinale aandoening, hemorroïden, droge mond
Portuguese: A TMZ é administrada numa dose diária de 75 mg/m2 durante 42 dias concomitantemente com radioterapia focal (60 Gy administrados em 30 frações).
Dutch: TMZ wordt toegediend met een dagelijkse dosis van 75 mg/m2 gedurende 42 dagen in combinatie met focale radiotherapie (60 Gy toegediend in 30 fracties).
Portuguese: Antes e/ou depois de tomar Temodal, pode ter de tomar outros medicamentos (antieméticos) para evitar ou controlar as náuseas e os vómitos.
Dutch: U kunt andere geneesmiddelen (anti-emetica) krijgen die u voor en/of na inname van Temodal moet innemen om misselijkheid en braken te voorkomen of onder controle te houden.
Portuguese: Meningoencefalite herpética
Dutch: Herpes-meningo-encefalitis
Portuguese: Reações adversas nos doentes tratados com a temozolomida
Dutch: Bijwerkingen bij patiёnten behandeld met temozolomide
Portuguese: †, pneumonite intersticial/pneumonite, fibrose pulmonar, congestão nasal
Dutch: †, interstitiёle pneumonitis/pneumonitis, longfibrose, neusverstopping
Portuguese: Cada ciclo de tratamento tem a duração de 28 dias.
Dutch: Een behandelingscyclus duurt 28 dagen.
Portuguese: Irá receber apenas Temodal uma vez por dia, durante os primeiros cinco dias.
Dutch: U krijgt alleen Temodal één keer per dag gedurende de eerste vijf dagen.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro transparente tipo I fechados com rolhas de borracha de bromobutilo e selos de alumínio com tampa flip-off de cor pêssego.
Dutch: Heldere type-I glazen injectieflacons afgesloten met broombutylrubber stop en aluminium dichting met perzik-kleurig flip-off kapje.
Portuguese: Pensa-se que a citotoxicidade da MTIC se deve principalmente à alquilação do ADN maioritariamente nas posições 6 e N
Dutch: Er wordt aangenomen dat de cytotoxiciteit van MTIC in eerste instantie te wijten is aan de DNAalkylering, voornamelijk op de O
Portuguese: A TMZ é administrada por via oral numa dose diária de 75 mg/m2 durante 42 dias concomitantemente com radioterapia focal (60 Gy administrados em 30 frações).
Dutch: TMZ wordt oraal toegediend met een dagelijkse dosis van 75 mg/m2 gedurende 42 dagen in combinatie met focale radiotherapie (60 Gy toegediend in 30 fracties).
Portuguese: 9/l - critérios comuns de toxicidade (CCT) - toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
Dutch: 9/l - Common Toxicity Criteria (CTC) niet-hematologische toxiciteit ≤ Graad 1 (behalve voor alopecia, misselijkheid en braken).
Portuguese: Redução da dose ou suspensão da administração de TMZ durante o tratamento em monoterapia
Dutch: TMZ dosisreductie of -stopzetting tijdens monotherapie
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, a não ser por indicação do seu médico.
Dutch: Als er een hele dag voorbij is, raadpleeg dan uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen tenzij uw arts dat aangeeft.
Portuguese: Doentes com glioma maligno recorrente ou progressivo
Dutch: Patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom
Portuguese: A administração de TMZ pode ser prolongada para além do período concomitante de 42 dias (até um máximo de 49 dias) desde que as seguintes condições sejam cumpridas:
Dutch: De TMZ toediening kan worden voortgezet gedurende de hele combinatiebehandelingsperiode van 42 dagen (tot 49 dagen) als aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan:
Portuguese: †, infeção por CMV, reativação da infeção por CMV, vírus da hepatite B herpes simplex, reativação da infeção, infeção de ferida, gastroenterite
Dutch: †, CMV-infectie, reactivering van CMV, hepatitis B-virus
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população nos ensaios de fase II, a depuração de TMZ não foi alterada pela administração concomitante de dexametasona, procloroperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetron, antagonistas dos recetores H2 ou fenobarbital.
Dutch: Een analyse van farmacokinetische parameters van een populatie in fase II-onderzoeken wees uit dat de gelijktijdige toediening van dexamethason, prochloorperazine, fenytoïne, carbamazepine, ondansetron, H2-receptorantagonisten of fenobarbital de klaring van TMZ niet beïnvloedde.
Portuguese: Não abra as cápsulas, nem as triture ou mastigue, engula-as inteiras.
Dutch: Open, vermaal of kauw de capsules niet, slik in zijn geheel in.
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão destina-se a ser administrado apenas por perfusão intravenosa.
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie dient uitsluitend te worden toegediend via intraveneuze infusie.
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ tem sido notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal (ver secção 4.8).
Dutch: Bij patiënten behandeld met TMZ (zie rubriek 4.8) werd leverbeschadiging, waaronder fataal leverfalen, gemeld.
Portuguese: Citrato de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH)
Dutch: Natriumcitraat (voor pH-instelling) Geconcentreerd zoutzuur (voor pH-instelling)
Portuguese: Irá receber a sua nova dose de Temodal sozinho uma vez por dia durante os primeiros cinco dias de cada ciclo.
Dutch: U krijgt een nieuwe dosis van uitsluitend Temodal eenmaal per dag gedurende de eerste vijf dagen van elke cyclus.
Portuguese: Febre, sintomas tipo gripe, astenia, mal-estar geral, dor, edema, edema periférico
Dutch: Koorts, griepachtige symptomen, asthenie, malaise, pijn, oedeem, perifeer oedeem
Portuguese: Qual o aspeto de Temodal e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Temodal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão temozolomida
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie temozolomide
Portuguese: Hemorragia cerebral, rubor, afrontamentos Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Dutch: Cerebrale hemorragie, overmatig blozen, opvliegers Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Portuguese: Relativamente ao sódio, ver o Folheto Informativo para mais informação.
Dutch: Lees de bijsluiter voor verdere informatie betreffende natrium.
Portuguese: 9/l; número de plaquetas  100 x 10
Dutch: 9/l; trombocytentelling  100 x 10
Portuguese: Doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado:
Dutch: Patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom:
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos com 3 anos de idade ou mais, com glioma maligno recorrente ou progressivo:
Dutch: Volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 3 jaar of ouder met recidiverend of progressief maligne glioom:
Portuguese: tinta de impressão: goma laca, propilenoglicol, água purificada, hidróxido de amónio, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto (E 172).
Dutch: drukinkt: schellak, propyleenglycol, gezuiverd water, ammoniumhydroxide, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E172).
Portuguese: Fase de monoterapia
Dutch: Monotherapiefase
Portuguese: Fase concomitante
Dutch: Combinatiebehandelingsfase
Portuguese: Seguiu-se TMZ em monoterapia (150 - 200 mg/m2) nos Dias 1 - 5 de cada ciclo de 28 dias, por um período de até 6 ciclos, com início 4 semanas após o final da RT.
Dutch: Dag 1-5 van elke 28-dagen cyclus tot 6 cycli, te beginnen vanaf 4 weken na de stopzetting van RT.
Portuguese: Dose TMZ (mg/m 2/dia)
Dutch: TMZ dosisniveaus voor monotherapie Dosisniveau Dosis TMZ (mg/m 2/dag)
Portuguese: Este medicamento é um agente antitumoral.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt tegen tumoren.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de TMZ.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg TMZ.
Portuguese: Manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio e ácido clorídrico.
Dutch: Mannitol (E421), threonine, polysorbaat 80, natriumcitraat en zoutzuur.
Portuguese: Insuficiência respiratória
Dutch: Respiratoir falen
Portuguese: Em 14 % dos doentes a receber TMZ foram observadas alterações de Grau 3 ou Grau 4 nas plaquetas, incluindo acontecimentos trombocitopénicos.
Dutch: Graad 3 of Graad 4 trombocytenafwijkingen, waaronder trombocytopenie, werden waargenomen bij 14 % van de patiënten die TMZ kregen.
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa apenas, durante um período de 90 minutos.
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml dient uitsluitend intraveneus gedurende 90 minuten te worden toegediend.
Portuguese: A embalagem contém 5 ou 20 cápsulas, seladas individualmente em saquetas.
Dutch: De doos bevat 5 of 20 harde capsules per stuk verpakt in sachets.
Portuguese: Como tomar Temodal
Dutch: Hoe neemt u Temodal in?
Portuguese: - número de plaquetas  100 x 10
Dutch: - trombocytentelling ≥ 100 x 10
Portuguese: Temodal contém sódio
Dutch: Temodal bevat natrium
Portuguese: Após a reconstituição cada ml de solução para perfusão contém 2,5 mg de temozolomida.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor infusie 2,5 mg temozolomide.
Portuguese: CCT Grau 2
Dutch: CTC Graad 2
Portuguese: Diarreia, obstipação, náuseas, vómito
Dutch: Diarree, constipatie, nausea, braken
Portuguese: Excipientes: manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio e ácido clorídrico concentrado para ajuste do pH.
Dutch: Hulpstoffen: mannitol (E421), threonine, polysorbaat 80, natriumcitraat en geconcentreerd zoutzuur voor pH-instelling.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis de 100 mg de temozolomida.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 100 mg temozolomide.
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de solução para perfusão contém 2,5 mg de temozolomida.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing voor infusie 2,5 mg temozolomide.
Portuguese: Miopatia, fraqueza muscular, artralgia, dorsalgia, dor musculosquelética, mialgia
Dutch: Myopathie, spierzwakte, artralgie, rugpijn, skeletspierstelselpijn, myalgie
Portuguese: Suspender a TMZ
Dutch: Zet TMZ stop
Portuguese: Temodal 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Dutch: Temodal 5 mg harde capsules: Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
Portuguese: Temodal 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Dutch: Temodal 250 mg harde capsules: Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém 2,4 mmol de sódio.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: elke injectieflacon bevat 2,4 mmol natrium.
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
Dutch: Patiënten die niet eerder behandeld werden met chemotherapie krijgen oraal 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal daags gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder behandeling (in totaal 28 dagen).
Portuguese: Temodal 5 mg cápsulas verde
Dutch: Temodal 5 mg harde capsules groen
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
Dutch: Patiënten die niet eerder behandeld werden met chemotherapie krijgen 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal daags gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder behandeling (in totaal 28 dagen).
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão.
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie
Portuguese: Convulsões, hemiparesia, afasia/disfasia, cefaleia
Dutch: Convulsies, hemiparese, afasie/dysfasie, hoofdpijn
Portuguese: Como conservar Temodal
Dutch: Hoe wordt Temodal toegediend?
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - infeções, infeções orais, infeções de feridas - redução do número de células do sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reação alérgica - aumento do açúcar no sangue - falhas de memória, depressão, ansiedade, confusão, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido - dificuldade de coordenação e de equilíbrio - dificuldade de concentração, alterações no estado de consciência ou de alerta, esquecimento - tonturas, sensibilidade alterada, sensação de formigueiro, tremores, paladar alterado - perda parcial da visão, visão alterada, visão dupla, olhos secos ou doridos - surdez, zumbido nos ouvidos, dor de ouvidos - coágulo de sangue nos pulmões ou nas pernas, pressão arterial alta - pneumonia, falta de ar, bronquite, tosse, inflamação dos seios nasais - dor de estômago ou abdominal, estômago irritado/azia, dificuldade em engolir - pele seca, comichão - dano nos músculos, fraqueza muscular, dor muscular - dor nas articulações, dor nas costas - micção frequente, dificuldade em reter a urina - febre, sintomas tipo gripe, dor, mal-estar, constipação ou gripe - retenção de líquidos, pernas inchadas - enzimas do fígado aumentadas - perda de peso, aumento de peso
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): infecties, infecties in de mond, wondinfecties vermindering van het aantal bloedcellen (neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie) allergische reactie verhoogde bloedsuikerspiegel geheugenstoornis, depressie, angst, verwardheid, niet in slaap kunnen vallen of in slaap blijven verstoorde coördinatie en balans zich moeilijk kunnen concentreren, veranderde geestelijke toestand of alertheid, vergeetachtigheid duizeligheid, verstoorde gewaarwordingen, tintelend gevoel, beven, abnormale smaak gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen, abnormaal zien, dubbel zien, droge of pijnlijke ogen doofheid, oorsuizen, oorpijn bloedstolsel in de longen of benen, hoge bloeddruk longontsteking, kortademigheid, bronchitis, hoest, ontsteking van uw bijholten (sinussen) maag- of buikpijn, last van de maag/zuurbranden, moeilijk kunnen slikken droge huid, jeuk spierbeschadiging, spierzwakte, spierpijn pijnlijke gewrichten, rugpijn vaak moeten plassen, de plas moeilijk op kunnen houden koorts, griepachtige verschijnselen, pijn, zich onwel voelen, een verkoudheid of griep vochtophoping, gezwollen benen verhoogde leverenzymen gewichtsverlies, gewichtstoename bestralingsletsel
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 175,7 mg de lactose anidra.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 175,7 mg lactose-anhydraat.
Portuguese: CCT Grau 3
Dutch: CTC Graad 3
Portuguese: CCT Grau 4
Dutch: CTC Graad 4
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são: - infeções no cérebro (meningoencefalite herpética) incluindo casos fatais - infeções novas ou reativadas por citomegalovírus - infeções reativadas pelo vírus da hepatite B - cancros secundários incluindo leucemia - diminuição do número de células do sangue (pancitopenia, anemia, leucopenia) - manchas vermelhas debaixo da pele - diabetes insípida (os sintomas incluem aumento da micção e sensação de sede), baixos níveis de potássio no sangue - alterações do humor, alucinações - paralisia parcial, alteração do olfato - insuficiência auditiva, infeção do ouvido médio - palpitações (quando sente o bater do coração), afrontamentos - estômago inchado, dificuldade em controlar os movimentos intestinais, hemorroidas, boca seca - hepatite e lesão no fígado (incluindo falência do fígado fatal), colestase, bilirrubina aumentada - bolhas no corpo ou na boca, descamação da pele, erupção da pele, vermelhidão dolorosa da pele, erupção grave com inchaço da pele (incluindo palmas das mãos e dos pés) - aumento da sensibilidade da pele ao sol, urticária, aumento da sudorese, alteração da cor da pele - dificuldade em urinar - hemorragia vaginal, irritação vaginal, períodos menstruais ausentes ou abundantes, dor no peito,
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): infecties van hersenen en hersenvliezen (herpes-meningo-encefalitis) waaronder gevallen met dodelijke afloop nieuwe of gereactiveerde cytomegalovirusinfecties gereactiveerde hepatitis B-virusinfecties secundaire kankers waaronder leukemie vermindering van het aantal bloedcellen (pancytopenie, anemie, leukopenie) rode vlekken onder de huid diabetes insipidus (verschijnselen zijn onder andere veel moeten plassen en een dorstgevoel), laag kaliumgehalte in het bloed stemmingswisselingen, hallucinaties gedeeltelijke verlamming, verandering van de reukzin gehoorstoornis, ontsteking van het middenoor hartkloppingen (wanneer u uw hartslag kunt voelen), opvliegers opgezwollen buik, moeite met het onder controle houden van uw stoelgang, aambeien, droge mond leverontsteking (hepatitis) en leverbeschadiging (waaronder fataal leverfalen), cholestase, verhoogd bilirubine blaren op het lichaam of in de mond, schilferende huid, huiduitslag, pijnlijk rood worden van de huid, ernstige huiduitslag met zwelling van de huid (onder meer op de handpalmen en voetzolen) verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, galbulten (netelroos), meer zweten, verandering in huidskleur moeilijk kunnen plassen vaginale bloeding, vaginale irritatie, geen of hevige menstruatieperiodes, borstpijn, seksuele impotentie rillen, opgezwollen gezicht, verkleuring van de tong, dorst, tandaandoening
Portuguese: Temodal 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Dutch: Temodal 140 mg harde capsules: Elke capsule bevat 140 mg temozolomide.
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml é comercializado em embalagens unitárias.
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml wordt geleverd in een verpakking met 1 injectieflacon.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose anidra, sílica coloidal anidra, glicolato de amido sódico tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico.
Dutch: Capsule inhoud: watervrij lactose watervrij colloïdaal siliciumdioxide natriumzetmeelglycolaat type A wijnsteenzuur stearinezuur.
Portuguese: Surdez f, vertigens, acufenos, dor de ouvidos
Dutch: Doofheid f, vertigo, tinnitus, oorpijn
Portuguese: Temodal 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Dutch: Temodal 20 mg harde capsules: Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
Portuguese: Inclui faringite, faringite nasofaríngica, faringite estreptocócica Inclui gastroenterite, gastroenterite viral Inclui cushingóide, síndroma de Cushing Inclui neuropatia, neuropatia periférica, polineuropatia, neuropatia periférica sensorial, neuropatia periférica motora Inclui insuficiência visual, distúrbios oculares Inclui surdez, surdez bilateral, surdez neurossensorial, surdez unilateral Inclui dor de ouvidos, desconforto no ouvido Inclui dor abdominal, dor abdominal inferior, dor abdominal superior, desconforto abdominal Inclui edema periférico, inchaço periférico Inclui teste da função hepática aumentada, alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentado, enzimas hepáticas aumentadas Inclui lesão por radiação, lesão cutânea por radiação Inclui casos com resultado fatal
Dutch: Waaronder faryngitis, nasofaryngeale faryngitis, streptokokkenfaryngitis Waaronder gastro-enteritis, virale gastro-enteritis Waaronder cushingoїd, syndroom van Cushing Waaronder neuropathie, perifere neuropathie, polyneuropathie, perifere sensorische neuropathie, perifere motorische neuropathie Waaronder gezichtsvermogen afgenomen, oogaandoening Waaronder doofheid, bilaterale doofheid, neurosensorische doofheid, unilaterale doofheid Waaronder oorpijn, oorongemak Waaronder abdominale pijn, pijn laag in de onderbuik, bovenbuikpijn, abdominaal ongemak Waaronder perifeer oedeem, perifere zwelling Waaronder verhoogde leverfunctietest, verhoogde alanineaminotransferase, verhoogde aspartaataminotransferase, verhoogde leverenzymen Waaronder bestralingsletsel, huidletsel ten gevolge van bestraling Waaronder gevallen met dodelijke afloop
Portuguese: Suspensão da TMZ
Dutch: TMZ stopzetting
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas laranja
Dutch: Temodal 180 mg harde capsules oranje
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 246 mg de lactose anidra.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 246 mg lactose-anhydraat.
Portuguese: Temodal 100 mg cápsulas rosa
Dutch: Temodal 100 mg harde capsules roze
Portuguese: 9/l critérios comuns de toxicidade (CCT) - toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
Dutch: • Common Toxicity Criteria (CTC) niet-hematologische toxiciteit ≤ Graad 1 (behalve voor alopecia, misselijkheid en braken).
Portuguese: 9/l e o número de plaquetas exceder 100 x 10
Dutch: 9/l is en de trombocytentelling ≥ 100 x 10
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2012.
Portuguese: Consequentemente, as células cancerosas não se conseguem dividir, o que retarda a progressão dos tumores.
Dutch: Hierdoor kunnen kankercellen zich niet delen en wordt de groei van tumoren afgeremd.
Portuguese: Se for utilizada a solução para perfusão, a sua administração deverá ser efetuada durante um período de 90 minutos.
Dutch: De oplossing voor infusie moet worden toegediend gedurende een periode van 90 minuten.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o tempo de sobrevivência dos doentes ou o período de tempo decorrido até à progressão do cancro.
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren de overlevingstijd van de patiënten of de tijdsduur tot verergering van de kanker.
Portuguese: É utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Dutch: Het wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig glioom (hersentumor) bij de volgende groepen patiënten:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Temodal pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Temodal de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temodal.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Temodal.
Portuguese: Encontra-se disponível em cápsulas (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg e 250 mg) e como pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (gota a gota numa veia).
Dutch: Het is verkrijgbaar als capsules (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg en 250 mg) en als poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Temodal são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Temodal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Outras informações sobre o Temodal
Dutch: Overige informatie over Temodal