FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ena viala zdravila Tazocin 4 g / 0,5 g vsebuje 11,16 mmol (256 mg) natrija.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Tazocin 4 g / 0,5 g inneholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Slovenian: Da bi preprečili pojav toksičnosti, je treba pri bolnikih nadzirati vrednosti metotreksata v serumu.
Norwegian Bokmål: Piperacillin kan redusere utskillelsen av metotreksat, og derfor bør serumnivå av metotreksat måles hos pasienter for å unngå substanstoksisitet.
Slovenian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Španija
Norwegian Bokmål: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Slovenian: 10785 Berlin Nemčija
Norwegian Bokmål: 10785 Berlin Germany
Slovenian: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Grčija
Norwegian Bokmål: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Slovenian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italija
Norwegian Bokmål: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Slovenian: A-1150 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1150 Vienna Austria
Slovenian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugalska
Norwegian Bokmål: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovenian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Norwegian Bokmål: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgija
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Slovenian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Švedska
Norwegian Bokmål: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: Liste Over Navn, Legemiddelformer, Legemiddelstyrker, Administrasjonsmåte, Innehavere Av Markedsføringstillatelsen I Medlemslandene
Slovenian: Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Slovenian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH Velika Britanija
Norwegian Bokmål: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Češka
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Češka
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovenian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Norwegian Bokmål: Wyeth Whitehall Export GmbH
Slovenian: 4 g piperacilina, ki ustreza 4,17 g natrijeve soli piperacilina
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillin tilsvarende 4,17 g Piperacillinnatrium
Slovenian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: 2 g piperacilina in 250 mg tazobaktama, oba v obliki natrijeve soli
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Slovenian: TAZOCIN 4g/0,5g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 4 g in tazobaktam 0,5 g, obe v obliki natrijeve soli.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Slovenian: 2 g piperacilina / 0,25 g tazobaktama
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillinum/ 0,25 g tazobactamum
Slovenian: 4 g piperacilina in 0,5 g tazobaktama (oba v obliki natrijeve soli)
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Slovenian: 0.5 g tazobaktama, ki ustreza 0,5366 g natrijeve soli tazobaktama
Norwegian Bokmål: 0,5 g tazobactam tilsvarende 0,5366 g tazobactamnatrium
Slovenian: TAZOCIN 2g/0,25g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 2 g in tazobaktam 0,25 g, obe v obliki natrijeve soli.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g/0,25 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25 g, begge i form av natriumsalt
Slovenian: 2 g piperacilina in 0,25 g tazobaktama (oba v obliki natrijeve soli)
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Slovenian: 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillinum/ 0,5 g tazobactamum
Slovenian: 0,5366 g natrijeve soli tazobaktama, ki ustreza 0,500 g tazobaktama in 4,170 g natrijeve soli piperacilina, ki ustreza 4,00 g piperacilina
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Slovenian: 1 viala vsebuje natrijevo sol piperacilina, ki ustreza 4,0 g piperacilina in natrijevo sol tazobaktama, ki ustreza 0,5 g tazobaktama
Norwegian Bokmål: 1 injeksjonsglass inneholder piperacillinnatrium tilsvarende 4,0 g piperacillin og tazobactamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobactam
Slovenian: • Zdravnik vas bo med prvo infuzijo skrbno nadziral.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Slovenian: Zmanjšajte hitrost infundiranja ali ga prekinite.
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastigheten eller avbryt.
Slovenian: Drugih sprememb niso priporočili.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Slovenian: Skupno so vključili 931 bolnikov.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Slovenian: NO (NO)
Norwegian Bokmål: NE (NE)
Slovenian: Ne poskušajte se zdraviti sami z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Slovenian: Če se počutite utrujene, ne upravljajte vozil in strojev, dokler se ne počutite bolje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Slovenian: Prav tako boste med zdravljenjem opravljali preiskave krvi.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Slovenian: Mediana starost je bila 73 let.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Slovenian: • so vam povedali, da se vam je rak razširil v možgane,
Norwegian Bokmål: • har blitt fortalt at kreften din har spredt seg til hjernen
Slovenian: Čas do pojava je bil 18 in 33 dni.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Slovenian: Kako dolgo traja zdravljenje
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Slovenian: Vaš zdravnik:
Norwegian Bokmål: Legen din kan:
Slovenian: 5,3 meseca).
Norwegian Bokmål: 5,4 måneder).
Slovenian: Študija je skupaj vključila 438 bolnikov in je imela dve kohorti.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte totalt 438 pasienter og hadde to pasientkohorter.
Slovenian: *Populacijo za primarno analizo sestavlja prvih 850 randomiziranih bolnikov.
Norwegian Bokmål: *Den primære analysepopulasjonen består av de 850 første randomiserte pasientene
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Primarni izid učinkovitosti je bilo celokupno preživetje.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallet var total overlevelse.
Slovenian: Aseptična priprava, ravnanje in shranjevanje
Norwegian Bokmål: Aseptisk tilberedning, håndtering og oppbevaring:
Slovenian: • brez poslabšanja stanja zmogljivosti po ECOG;
Norwegian Bokmål: • Ingen nedgang i ECOG funksjonsstatus
Slovenian: Stratificirana log-rang p-vrednost je bila 0,41, zato se rezultati v tej populaciji ne štejejo kot statistično značilni.
Norwegian Bokmål: Den stratifiserte log-rank p-verdien var 0,41 og resultatene er dermed ikke ansett som statistisk signifikante i denne populasjonen.
Slovenian: Mediano spremljanje preživetja je 17 mesecev.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Slovenian: Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Roche Nederland B.V.
Slovenian: Rezultati celokupnega preživetja za vsakega od korakov 2 in 3 so lahko formalno testirali glede statistične značilnosti le, če je bil rezultat v prejšnjem koraku statistično značilen.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Slovenian: • ste se cepili z živim, oslabljenim cepivom.
Norwegian Bokmål: • har fått en levende, svekket vaksine.
Slovenian: • imate kakšno avtoimunsko bolezen (bolezen, pri kateri telo napade svoje lastne celice),
Norwegian Bokmål: • har en autoimmun sykdom (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne celler)
Slovenian: Zdravstveni delavec bo zavrgel vso zdravilo, ki se ne uporablja več.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil kaste legemidler som ikke lenger brukes.
Slovenian: Da bi bilo zdravljenje resnično učinkovito, je zelo pomembno, da nadaljujete s prejemanjem infuzij.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være så effektiv som mulig, er det svært viktig at du fortsetter med infusjonene.
Slovenian: • če ste alergični na atezolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atezolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Za monoklonska protitelesa ni pričakovano, da bi spremenila DNA ali kromosome.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Slovenian: Pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo nab-paklitaksela.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedlegget til nab-paklitaksel.
Slovenian: Zapozneli ali izpuščeni odmerki
Norwegian Bokmål: Forsinket eller uteblitt dose
Slovenian: Študij o drugih poteh uporabe niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsveier.
Slovenian: • beljakovine v urinu (proteinurija)
Norwegian Bokmål: • proteiner i urinen (proteinuri)
Slovenian: Stanje zmogljivosti po ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dobiti otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
Slovenian: Pakiranje z eno vialo.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass.
Slovenian: Izolirani hipotiroidizem je mogoče urejati z nadomestnim zdravljenjem in brez kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Isolert hypotyreose kan kontrolleres med substitusjonsbehandling og uten kortikosteroider.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tecentriq pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tecentriq hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Bolniki, ki niso bili vključeni v klinična preskušanja
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble ekskludert fra kliniske studier
Slovenian: Pri sumu na imunsko pogojene neželene učinke je treba opraviti temeljito oceno za potrditev etiologije oziroma izključitev drugih vzrokov.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger bør det gjøres grundig evaluering for å bekrefte etiologi eller utelukke andre årsaker.
Slovenian: Zdravilo Tecentriq lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih morate takoj obvestiti svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Tecentriq kan forårsake noen bivirkninger som du umiddelbart må informere legen din om.
Slovenian: • imate ali ste imeli kronično virusno okužbo jeter, vključno s hepatitisom B (HBV) ali hepatitisom C (HCV),
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en kronisk virusinfeksjon i leveren, inkludert hepatitt B (HBV) eller hepatitt C
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Navodila za redčenje
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for fortynning
Slovenian: Zabeleženo v študijah izven združenih podatkov.
Norwegian Bokmål: Rapportert i studier utenfor det sammenslåtte datasettet.
Slovenian: Preiskave in kontrole
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Slovenian: Atezolizumab je monoklonsko protitelo in pričakovano je, da je prisoten v prvem mleku ter v majhni koncentraciji pozneje.
Norwegian Bokmål: Atezolizumab er et monoklonalt antistoff og forventes å være til stede i den første melken, og deretter i små mengder.
Slovenian: ** Na osnovi Kaplan-Meierjeve ocene.
Norwegian Bokmål: ** Basert på Kaplan-Meier-estimat.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Slovenian: Pri dveh od teh 62 bolnikov se je končal s smrtjo.
Norwegian Bokmål: To av disse 62 pasientene opplevde en fatal hendelse.
Slovenian: Skupno je bilo vključenih 1225 bolnikov, v skladu z načrtom za analizo so prvih 850 randomiziranih bolnikov vključili v primarno analizo učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.
Slovenian: • vnetje hipofize, ki se nahaja v možganskem dnu
Norwegian Bokmål: • betennelse i hypofysen, som befinner seg nederst i hjernen
Slovenian: Napovedni dejavniki tveganja so vključevali čas od predhodne kemoterapije < 3 mesece, stanje zmogljivosti po ECOG > 0 in hemoglobin < 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Prognostiske risikofaktorer inkluderte tid fra tidligere kjemoterapi på < 3 måneder, ECOG funksjonsstatus > 0 og hemoglobin < 10 g/dl.
Slovenian: Te rezultate je treba zaradi odprte zasnove študije interpretirati previdno.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes med forsiktighet på grunn av ublindet studiedesign.
Slovenian: Azijski bolniki
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
Slovenian: • odsotnost napredovanja tumorja na kritičnih anatomskih mestih (npr. leptomeningealna bolezen), ki jih pred ponovno uporabo zdravila ni mogoče enostavno obvladati in stabilizirati z zdravljenjem, dovoljenim po protokolu;
Norwegian Bokmål: • Fravær av tumorprogresjon på kritiske anatomiske steder (f.eks. leptomeningeal sykdom) som ikke enkelt kan behandles og stabiliseres med medisinske intervensjoner i henhold til protokollen før neste dosering
Slovenian: Za vse analize podskupin formalno statistično testiranje ni bilo načrtovano.
Norwegian Bokmål: Det var ikke planlagt formell statistisk testing for noen av undergruppe-analysene.
Slovenian: Podrobnosti, kako zmanjšati varnostna tveganja z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av hvordan bekymringer vedrørende sikkerhet kan begrenses gjennom hensiktsmessig moitorering og håndtering.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je vrsta beljakovine in je zgrajeno tako, da prepozna specifično tarčo v telesu in se nanjo veže.
Norwegian Bokmål: Et monoklonalt antistoff er en type protein som er designet for å gjenkjenne og binde seg til et spesifikt mål i kroppen.
Slovenian: Primarna analiza 2. kohorte je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen av kohort 2 ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tecentriq je:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Tecentriq er:
Slovenian: Maksimalni delež sistemskega kopičenja obeh režimov odmerjanja je bil 3,3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Slovenian: • ste imeli resne neželene učinke zaradi drugih zdravljenj s protitelesi, ki pomagajo vašemu imunskemu sistemu, da premaguje raka,
Norwegian Bokmål: • har opplevd alvorlige bivirkninger av andre antistoffbehandlinger som hjelper immunsystemet ditt å angripe kreft
Slovenian: Učinki zdravila Tecentriq v tej starostni skupini namreč niso znani.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi effekten av Tecentriq i denne aldersgruppen ikke er kjent.
Slovenian: Tecentriq uporabljamo za zdravljenje odraslih z:
Norwegian Bokmål: Tecentriq brukes til å behandle voksne med:
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolnikovi dokumentaciji.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler skal produktnavnet og produksjonsnummeret til det administrerte legemidlet registreres (eller oppgis) tydelig i pasientjournalen.
Slovenian: *** Odgovori so potekali pri 63 % odzivnih bolnikov v skupini z atezolizumabom in pri 21 % odzivnih bolnikov v skupini s kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: *** Responser vedvarte hos 63 % av responderne i atezolizumab-armen og hos 21 % av responderne i kjemoterapiarmen.
Slovenian: 12,3 (6,0; NO) 14,1 (9,2; NO) 15,9 (10,4; NO)
Norwegian Bokmål: 14,1 (9,2, NE) 15,9 (10,4, NE)
Slovenian: (10,0; NO)
Norwegian Bokmål: (10,0, NE)
Slovenian: Protitelesa se odstranijo predvsem s katabolizmom.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Slovenian: • sladkorna bolezen tipa 1
Norwegian Bokmål: • diabetes type 1
Slovenian: • imate okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS),
Norwegian Bokmål: • har humant immunsviktvirus (hiv)-infeksjon eller ervervet immunsviktsyndrom (aids)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Tecentriq
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Tecentriq
Slovenian: Če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov, morate takoj obvestiti zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen av symptomene ovenfor må du informere legen din umiddelbart.
Slovenian: • miastenija gravis, bolezen, ki lahko povzroči šibkost mišic
Norwegian Bokmål: • myasthenia gravis, en sykdom som kan gi muskelsvakhet
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du merker noen av symptomene nedenfor:
Slovenian: • Kartica mora vključevati tudi prostor za navedbo kontaktnih podatkov zdravnika in vsebovati opozorilo za zdravstvene delavce, ki kadarkoli zdravijo bolnika, tudi v nujnih stanjih, da bolnik uporablja zdravilo Tecentriq.
Norwegian Bokmål: Kortet skal også ha plass til å legge inn kontaktinformasjonen til legen, og inkludere en advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid inkludert nødstilfeller, om at pasienten bruker Tecentriq.
Slovenian: 8 ur pri sobni temperaturi (≤ 25 °C), razen če je redčenje potekalo v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: 8 timer ved romtemperatur (≤ 25 °C), med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovenian: Opomnik za izobraževanje bolnikov/skrbnikov o simptomih imunsko pogojenih neželenih učinkov in o nujnosti njihovega takojšnjega poročanja zdravniku.
Norwegian Bokmål: Påminnelse om å lære pasienter/ omsorgspersoner om symptomer på immunrelaterte bivirkninger og nødvendigheten av å rapportere dette umiddelbart til legen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo Tecentriq trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Tecentriq, imeli dostop ali prejeli naslednji paket izobraževanih gradiv:
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sørge for at i hvert medlemsland hvor Tecentriq er markedsført, skal alt helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner som er forventet å forskrive eller bruke Tecentriq, ha tilgang til/få tildelt følgende opplæringspakke:
Slovenian: Pogostnost temelji na široki izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Slovenian: Iz podskupine z mutacijo PD-L1+/BRCA1/2 je 19 bolnikov prejemalo atezolizumab in nab-paklitaksel, 26 pa placebo in nab-paklitaksel.
Norwegian Bokmål: Fra PD-L1+/BRCA1/2-mutant undergruppen fikk 19 pasienter atezolizumab pluss nab-paklitaksel, og 26 fikk placebo pluss nab-paklitaksel.
Slovenian: Bolniki so zdravljenje prejemali do radiografskega napredovanja po merilih RECIST v1.1 ali do nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Norwegian Bokmål: Pasienter mottok behandling fram til radiografisk sykdomsprogresjon etter RECIST v1.1, eller til uakseptabel toksisitet.
Slovenian: Dodatno se nab-paklitaksel aplicira še 8. in 15. dan.
Norwegian Bokmål: I tillegg administreres nabpaklitaksel på dag 8 og 15.
Slovenian: Zdravilo Tecentriq je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 stekleno vialo.
Norwegian Bokmål: Tecentriq er tilgjengelig i en pakning som inneholder 1 hetteglass.
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali postavljena merila in so soglašali z zdravljenjem po napredovanju bolezni, so oceno tumorja opravili vsakih 6 tednov do prenehanja zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tilfredsstilte etablerte kriterier, og som samtykket til å bli behandlet utover sykdomsprogresjon, fikk utført tumorvurdering hver 6.uke fram til seponering av behandling.
Slovenian: Podrobnosti shranjevanja so:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Slovenian: • omrtvičenost ali paraliza, ki sta lahko znaka t. i. Guillain-Barréjevega sindroma
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller lammelse, som kan være tegn på Guillain-Barrés syndrom
Slovenian: • Razredčene raztopine ne shranjujte dlje kot 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C ali dlje kot
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen skal ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C eller
Slovenian: Mediana v mesecih
Norwegian Bokmål: Median i måneder
Slovenian: V celoti je imelo 41 % vključenih bolnikov izražanje PD-L1 ≥ 1 %,
Norwegian Bokmål: Totalt 41 % av de inkluderte pasientene hadde PD-L1-ekspresjon ≥ 1 %,
Slovenian: Posodobljeni rezultati PFS so prav tako prikazani na slikah 4 in 5.
Norwegian Bokmål: Oppdaterte PFS-resultater er også presentert i figurene 4 og 5.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje delce.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dersom legemidlet er uklart, misfarget eller inneholder partikler.
Slovenian: • Pripravo mora izvesti usposobljeno osebje v aseptičnih pogojih v skladu s pravili dobre prakse,
Norwegian Bokmål: • utføres under aseptiske forhold av kyndig personell i overensstemmelse med gode rutiner,
Slovenian: Pri enem od teh 87 bolnikov se je končal s smrtjo.
Norwegian Bokmål: Blant de 87 pasientene var ett tilfelle fatalt.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Tecentriq na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi ostalimi vidiki programa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Tecentriq i hvert enkelt medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndighet om innholdet og formatet på opplæringsmateriellet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og ethvert annet aspekt ved materiellet.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za največ 24 ur pri temperaturi ≤ 30 °C in do 30 dni pri temperaturi od 2 do 8 °C od časa priprave.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er vist i opptil 24 timer ved ≤ 30 °C, og i opptil 30 dager ved 2 °C til 8 °C etter tilberedning.
Slovenian: Atezolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če bolničino klinično stanje zahteva zdravljenje z atezolizumabom.
Norwegian Bokmål: Atezolizumabskal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med atezolizumab nødvendig.
Slovenian: • alergijska reakcija (z infundiranjem povezana reakcija, preobčutljivost ali anafilaksija)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (infusjonsrelaterte reaksjoner, overfølsomhet eller allergisk sjokk)
Slovenian: V več študijah faze III so se pri 13,1 % do 36,4 % bolnikov pojavila z zdravljenjem povzročena protitelesa proti zdravilu (anti-drug antibodies - ADA).
Norwegian Bokmål: Under flere fase III-studier utviklet 13,1 % til 36,4 % av pasientene behandlingsrelaterte antilegemiddel-antistoffer (ADA).