FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava lisätietoja, jotka vahvistavat, että lopulliseen valmisteeseen liittyvä prosessi on validoitu oikein.
Czech: MAH poskytne další údaje, které potvrdí, že proces léčivého přípravku (LP) je řádně validován.
Finnish: Pakkauksessa on 10 injektiopulloa.
Czech: Velikost balení: 10 injekčních lahviček.
Finnish: Kun rokote otetaan pakastimesta, pakkaukseen on merkittävä sekä se päivämäärä, jolloin rokote otettiin pakastimesta että uusi hävittämispäivämäärä (pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän tilalle).
Czech: Po vyjmutí z mrazničky má být přípravek označen oběma daty, datem vyjmutí z mrazničky a novým datem likvidace (v místě označeném datem expirace).
Finnish: elävä, heikennetty) ≥ 72 miljoonaa plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) Rekombinantin vesikulaarisen stomatiittiviruksen (rVSV) Indiana-kanta, josta on poistettu VSviruksen vaipan glykoproteiini (G) ja se on korvattu Zaire-ebolaviruksen (ZEBOV) Kikwit 1995 -kannan pinnan glykoproteiinilla (GP).
Czech: vivum attenuatum (živý, oslabený) ≥ 72 milionů pfu rekombinantní virus vezikulární stomatitidy (rVSV) kmene Indiana, ve kterém je gen kódující obalený VSV glykoprotein (G) odstraněn a nahrazen genem kódujícím povrchový glykoprotein (GP) viru zairské eboly (ZEBOV) kmene Kikwit 1995 produkovaný ve Vero buňkách.
Finnish: Ks. valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Czech: Viz popis vybraných nežádoucích účinků.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Czech: Voda pro injekci
Finnish: Rokotevirusta on todettu PCRmenetelmällä virtsassa tai syljessä 19:llä 299 aikuisesta tutkittavasta ja ihorakkuloissa 4:llä 10 aikuisesta tutkittavasta.
Czech: U 19 z 299 dospělých subjektů bylo prostřednictvím PCR detekováno šíření vakcinačního viru do moči nebo slin a u 4 z 10 dospělých subjektů bylo identifikováno v kožních vezikulách.
Finnish: Varotoimien tarkoituksena on estää hoitohenkilökunnan joutuminen kosketuksiin potilaan veren ja ruumiinnesteiden ja saastuneiden pintojen tai materiaalien, kuten vaatteiden ja vuodevaatteiden kanssa.
Czech: Zdravotničtí pracovníci pečující o pacienty s podezřením na ebolu nebo s potvrzeným onemocněním mají přijmout další opatření pro kontrolu infekce, aby zabránili kontaktu s krví a tělními tekutinami pacientů a kontaminovanými povrchy nebo materiály, jako jsou oblečení a lůžkoviny.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu joitakin edellä kuvatuista haittavaikutuksista, kerro niistä terveydenhoitohenkilökunnalle.
Czech: Pokud Vás postihne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
Finnish: Rokotettujen on pyrittävä estämään tuotantoeläinten joutuminen kosketuksiin heidän verensä ja ruumiinnesteidensä kanssa vähintään 6 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Czech: Příjemci vakcíny se mají snažit zamezit expozici hospodářských zvířat krvi a tělním tekutinám po dobu nejméně 6 týdnů po vakcinaci.
Finnish: • Varmista etteivät maatilaeläimet joudu kosketuksiin veresi tai ruumiinnesteidesi kanssa vähintään 6 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Czech: • Ujistěte se, že Vaše krev nebo Vaše tělní tekutiny nepřijdou do blízkého kontaktu s hospodářskými zvířaty alespoň 6 týdnů poté, co dostanete tuto vakcínu.
Finnish: Ei myöskään tiedetä, voiko rokotetta siirtyä imetettävään lapseen rintamaidon mukana.
Czech: Rovněž není známo, zda by se mohla k Vašemu dítěti dostat z mateřského mléka.
Finnish: Yhdistettyjen tasalaatuisten erien ryhmä Suuriannoksinen ryhmä
Czech: Skupina s kombinací konzistenčních šarží
Finnish: Jos mahdollista, heitä käytetyt laastarit ja siteet roskiin suljetussa astiassa, jotta ihmiset, joilla on heikko immuunijärjestelmä, eivät joudu kosketuksiin laastarien ja siteiden kanssa.
Czech: Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, aby s náplastmi a obvazy nepřišly do styku osoby s oslabeným imunitním systémem.
Finnish: Joillakin jo hävinnyt nivelkipu ja nivelturvotus saattavat uusiutua myöhemmin.
Czech: U některých lidí se bolest a otok kloubů mohou vrátit poté, co zpočátku vymizí.
Finnish: • välttää kosketusta veren ja ruumiinnesteiden (kuten virtsan, ulosteen, syljen, hien, oksennuksen, rintamaidon, siemennesteen ja emättimen eritteiden) kanssa
Czech: • Kontakt s krví a tělními tekutinami (jako jsou moč, stolice, sliny, zvratky, mateřské mléko,
Finnish: Ebola Zaire -rokote (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Czech: ebola virus zairensis rVSVΔG-ZEBOV-GP
Finnish: Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
Czech: Tato vakcína obsahuje geneticky modifikované organismy (GMOs).
Finnish: • Pese kädet saippualla ja vedellä, kun ne ovat likaiset tai niissä on veri- tai eritetahroja.
Czech: • Když jsou ruce špinavé, je na nich krev nebo jiné tělní tekutiny, použijte mýdlo a vodu.
Finnish: Jos saat verta tai verivalmisteita, älä ota tätä rokotetta samanaikaisesti niiden kanssa.
Czech: Tuto vakcínu si nenechávejte podat současně s krví nebo krevními přípravky.
Finnish: Ebola Zaire -rokote (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elävä heikennetty) ≥ 72 miljoonaa plakkia muodostavaa yksikköä (PFU)
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: ebola virus zairensis rVSVΔG-ZEBOV-GP vivum attenuatum (živý, oslabený) ≥72 milionů pfu
Finnish: Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja.
Czech: Tato vakcína obsahuje geneticky modifikované organismy.
Finnish: Tutkittavat jaettiin satunnaistetusti joko heti (4539 tutkittavaa 51 ryhmässä) tai viivästetysti 21 vuorokauden kuluttua (4557 tutkittavaa 47 ryhmässä) Ervebo-rokotuksen saaviin ryhmiin.
Czech: ≥18 let, které byly považovány za kontakty a kontakty kontaktů s indexovanými případy s laboratorně potvrzeným onemocněním vyvolaným virem zairské eboly, randomizováno do ramena s okamžitou vakcinací vakcínou Ervebo (4 539 subjektů v 51 klastrech) nebo do ramena s vakcinací vakcínou Ervebo odloženou o 21 dní (4 557 subjektů ve 47 klastrech).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä terveydenhoitohenkilökunnalle.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to zdravotnickému pracovníkovi.
Finnish: Ervebo injektioneste, liuos Ebola Zaire -rokote (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elävä)
Czech: Ervebo injekční roztok Vakcína proti zairské ebole (rVSVΔG-ZEBOV-GP, živá)
Finnish: Hävitä rokote, jos sitä ei ole käytetty 14 vuorokauden kuluttua.
Czech: Pokud není vakcína před koncem 14denního intervalu použita, musí se zlikvidovat.
Finnish: Tutkimustietoa ei ole rokotteen antamisesta ihon alle tai ihonsisäisesti.
Czech: Ohledně subkutánního nebo intradermálního podání nejsou k dispozici žádné údaje.
Finnish: Käytönaikaista säilyvyyttä koskevat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että sulatettua rokotetta voidaan säilyttää 2-8 °C:ssa enintään 14 vuorokautta ennen käyttöä.
Czech: Po rozmrazení se vakcína musí použít ihned; nicméně údaje o stabilitě pro použití po rozmrazení prokázaly, že lze vakcínu před použitím uchovávat při teplotě 2 °C až 8 °C po dobu až 14 dní.
Finnish: • Noudattamalla turvaseksiä koskevia ohjeita
Czech: • bezpečný sex
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Vyrážka
Finnish: • Ebolavirustestin tulos voi olla positiivinen Ervebo-rokotuksen jälkeen.
Czech: • Poté, co Vám bude podána vakcína Ervebo, může být Váš diagnostický test pozitivní na virus eboly.
Finnish: Kliininen teho
Czech: Klinická studie
Finnish: Noudata edelleen terveydenhoitohenkilökunnan ohjeita, ja suojaudu ebolatartuntaa vastaan myös sen jälkeen, kun olet saanut tämän rokotteen.
Czech: Po podání vakcíny se i nadále řiďte doporučeními zdravotnického pracovníka, abyste se ochránil(a) před infekcí ebolou.
Finnish: • Runsas hikoilu.
Czech: • nadměrné pocení.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai jätetäänkö Ervebo-rokote antamatta ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti vakcinace pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo nepodat vakcínu Ervebo.
Finnish: Jos mahdollista, heitä käytetyt laastarit ja siteet roskiin suljetussa astiassa, jotta ihmiset, joilla on heikko immuunijärjestelmä, tai eläimet eivät joudu kosketuksiin laastarien ja siteiden kanssa.
Czech: Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, abyste se ujistili, že s náplastmi a obvazy nepřijdou do styku lidé se sníženou obranyschopností nebo zvířata.
Finnish: • Ebolatartunnan voi saada ebolavirustartunnan saaneiden verestä ja muista ruumiinnesteistä, kuten virtsasta, ulosteesta, syljestä, oksennuksesta, hiestä, rintamaidosta, siemennesteestä ja emätineritteistä.
Czech: Ebolou se můžete nakazit z krve a tělních tekutin, jako jsou moč, stolice, sliny, zvratky, pot, mateřské mléko, sperma a poševní sekret, od lidí nakažených virem ebola.
Finnish: Vatsakipu Pahoinvointi
Czech: • bolest žaludku,
Finnish: Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta.
Czech: Trvání imunity: šest měsíců.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB03
Czech: ATCvet kód: QI09AB03
Finnish: Immuniteetin alkaminen: kolme viikkoa perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Czech: Nástup imunity: tři týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4/07/2014 Uudistamispäivämäärä:
Czech: Datum registrace: 4/07/2014 Datum posledního prodloužení:
Finnish: Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) <ovat joko> <sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää> <tai> <lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Toinen injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen astutusta.
Czech: Druhou injekci je nutné podat 3-4 týdny před připouštěním.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Czech: Každá dávka 2 ml obsahuje:
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Finnish: Yksi injektio annetaan 2-3 viikkoa ennen jokaista seuraavaa astutusta (noin 6 kuukauden välein).
Czech: Podejte jednorázovou injekci 2-3 týdny před každým dalším připouštěním (zhruba jednou za 6 měsíců).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: - Turvallisuustutkimuksissa havaittiin lievä tai keskivaikea injektiokohdan tulehdus, joka tavallisesti paranee neljän päivän kuluessa mutta voi joissakin tapauksissa kestää jopa 12 päivää rokotuksen jälkeen.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: - Během studií bezpečnosti byl pozorován mírný až středně těžký zánět v místě vpichu, který obvykle odezní do čtyř dnů, ale v některých případech může přetrvávat až 12 dní po vakcinaci.
Finnish: Vähintään 6 kuukauden ikäisille sioille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Czech: Prasatům starším 6 měsíců, která nebyla dosud vakcinována tímto přípravkem, podejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Ei saa jäätyä
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikojen immunologiset lääkkeet, inaktivoidut bakteerirokotteet, Erysipelothrix.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravy pro prasatovité, inaktivované bakteriální vakcíny, Erysipelothrix.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Vain terveiden eläinten rokottamiseen.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu merkinnän (käyt.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě za označením EXP.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ºC) ennen käyttöä.
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Finnish: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce, doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen / imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: - Turvallisuustutkimuksissa havaittiin ohimenevä ruumiinlämmön nousu rokotusta seuraavien 6 tunnin kuluessa; ruumiinlämpö palautuu normaalille tasolle itsestään 24 tunnin kuluessa.
Czech: Časté nežádoucí účinky: - Během studií bezpečnosti bylo pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty během prvních 6 hodin po vakcinaci, které spontánně odezní do 24 hodin.
Finnish: Aktiivisen immunisaation stimulaatio sikaruusua vastaan.
Czech: Pro stimulaci aktivní imunizace proti července u prasat.
Finnish: Muita kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainittuja haittavaikutuksia ei ole odotettavissa kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nelze očekávat žádné nežádoucí účinky kromě těch, jež jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Finnish: A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ
Finnish: * IE50 % inhibitiolla ELISA- 50 %
Czech: * IE50 % inhibice ELISA 50%
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo některou z pomocných látek.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei havaittu kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky kromě těch, jež jsou popsány v bodu 4.6.
Finnish: Karjujen, emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon Erysipelothrix rhusiopathiaebakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttaman sikaruusun kliinisten oireiden (iholeesioiden ja kuumeen) vähentämiseksi.
Czech: Pro aktivní imunizaci samců a samic prasat, jejímž cílem je snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) červenky způsobené bakterií Erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.
Finnish: BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml)
Czech: 10 dávek (20 ml) 25 dávek (50 ml)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Czech: 10 dávek (20 ml) 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona niskalihaksiin seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího schématu:
Finnish: Säilytä valolta suojassa
Czech: Chraňte před mrazem.
Finnish: Alumiinihydroksidi …………………….................................................... 5,29 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Czech: ........................................................... 5,29 mg (hliníku) Kolextran
Finnish: Lihaksensisäinen käyttö.
Czech: Intramuskulární podání.
Finnish: Erä
Czech: Šarže
Finnish: Pakkauskoot:
Czech: Revakcinace:
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 125 annosta (250 ml) sisältävä PET-pullo.
Czech: Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou o 125 dávkách (250 ml).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ERYSENG injektioneste, suspensio, sioille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ERYSENG injekční suspenze pro prasata
Finnish: Tel. (421) 02 32 335 223
Czech: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223
Finnish: Varoaika: Nolla vuorokautta
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Finnish: Nolla vrk.
Czech: Bělavá suspenze.
Finnish: Carretera C-63, km 48.300,
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Finnish: PAHVILAATIKKO, (20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml) PULLON (100 ml, 250 ml) JA INJEKTIOPULLON (100 ml)
Czech: LAHVIČKY (100 ml, 250 ml), INJEKČNÍ LAHVIČKY (100 ml)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Ginseng
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Všehojový kořen
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Czech: Kartonová krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (20 ml).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2014.
Finnish: Suojan kestoksi vahvistui kuusi kuukautta.
Czech: Bylo potvrzeno, že ochrana trvá šest měsíců.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Erysengiä varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eryseng platné v celé Evropské unii dne 4. července 2014.
Finnish: Sen sisältämä bakteerikanta on nimeltään R32E11.
Czech: Obsahuje bakteriální kmen zvaný R32E11.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen kesti kolme viikkoa.
Czech: Bylo prokázáno, že imunita nastupuje do tří týdnů.
Finnish: Rokote sikaruusua vastaan (inaktivoitu)
Czech: Vakcína proti července prasat (inaktivovaná)
Finnish: Erysengin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on lievä tai keskivaikea injektiokohdan tulehdus, joka tavallisesti paranee neljän päivän kuluessa mutta voi joissakin tapauksissa kestää jopa 12 päivää rokotuksen jälkeen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 prasete z 10) přípravku Eryseng je mírný až středně závažný zánět v místě injekce, který v typickém případě ustupuje během 4 dnů, ale v některých dnech může přetrvávat po dobu až 12 dnů po vakcinaci.
Finnish: Yksi injektio annetaan 2-3 viikkoa ennen jokaista astutusta eli noin 6 kuukauden välein.
Czech: Dva až tři týdny před každým krytím, tedy přibližně každých šest měsíců, se podává jednorázová injekce.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan jotain sairautta vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Erysengin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Erysengiä varten.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Eryseng v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Verrokkiryhmässä yli 80 prosentille sioista ilmaantui taudille tyypillisiä iholeesioita.
Czech: V kontrolní skupině se u více než 80 % prasat objevily specifické kožní léze.
Finnish: Muita tietoja Erysengistä:
Czech: Další informace o přípravku Eryseng
Finnish: Eryseng sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi, DEAE-dekstraani ja ginseng), joka tehostaa immuunivastetta.
Czech: Přípravek Eryseng obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý, DEAE-dextran a ženšen) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Finnish: Eryseng on eläinrokote, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteereja.
Czech: Eryseng je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Finnish: Erysengiä on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Czech: Přípravek Eryseng je dostupný ve formě injekční suspenze.
Finnish: Eryseng on bakteerirokote.
Czech: Přípravek Eryseng je bakteriální vakcína.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s bakterií Erysipelothrix rhusiopathiae, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Finnish: Kun sialle annetaan Eryseng-rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
Czech: Jakmile je přípravek Eryseng podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Finnish: Sikaruusu on sikojen bakteeritauti, joka voi aiheuttaa äkillisen kuoleman, kuumeen ja timantin muotoisia iholeesioita, niveltulehduksen tai tiineyden keskeytymisen emakolla.
Czech: Prasečí červenka je bakteriální onemocnění prasat charakterizované náhlým úmrtím, horečkou spojenou s kosočtverečnými kožními lézemi, artritidou a potratem u březích prasnic.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Finnish: Mitä Eryseng on?
Czech: Co je Eryseng?