FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Levemir ispitivane su do 12 mjeseci u tri randomizirana, kontrolirana klinička ispitivanja u adolescenata i djece (n=1045 ukupno).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării Levemir la adolescenţi şi copii a fost studiată timp de până la 12 luni în trei studii clinice randomizate controlate (n=1045 în total); studiile au inclus un total de 167 copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani.
Croatian: InnoLet je jednostavna, kompaktna napunjena brizgalica, kojom se odmjeravanjem po 1 jedinice, mogu birati doze u rasponu od 1 do 50 jedinica.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut, simplu, compact, cu care se administrează de la 1 la 50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Croatian: Pažljivo rukujte brizgalicom.
Romanian: Mânuiţi stiloul injector cu grijă.
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko različitih stadija:
Romanian: Un anumit supradozaj de insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape succesive, dacă sunt administrate doze prea mari faţă de necesarul pacientului:
Croatian: • Djelatna tvar je detemir inzulin.
Romanian: • Substanţa activă este insulina detemir.
Croatian: Kombinacija lijeka Levemir s pioglitazonom
Romanian: Asocierea Levemir cu pioglitazona
Croatian: Levemir pokriva bazalne potrebe za inzulinom do 24 sata.
Romanian: Levemir asigură până la 24 de ore de acţiune insulinică bazală.
Croatian: Levemir 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte slike na desnoj strani da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i igle.
Romanian: Începeţi prin verificarea stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Levemir 100 unităţi/ml, apoi urmăriţi ilustraţiile din dreapta ca să cunoaşteţi părţile componente ale stiloului injector şi ale acului.
Croatian: Za detaljne upute za uporabu, molimo pogledajte uputu o lijeku.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, consultaţi prospectul.
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Romanian: Mai puţin frecvente - Tulburări de refracţie Mai puţin frecvente - Retinopatie diabetică
Croatian: Levemir je ispitan u otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, u kojemu su trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin (n=158) primjenjivani kao bazalni inzulin i u oba slučaja kombinirani s lijekom NovoRapid (vidjeti dio 4.6).
Romanian: Levemir a fost studiat într-un studiu clinic controlat, randomizat, deschis, la gravide cu diabet zaharat tip 1 (n=310) cărora li s-a administrat Levemir în regim bazal-bolus (n=152) sau insulină NPH (n=158) ca insulină bazală, ambele în combinaţie cu NovoRapid (vezi pct. 4.6).
Croatian: Rezultati podupiru uporabu lijeka Levemir u adolescentnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Romanian: Rezultatele susţin utilizarea Levemir la pacienţii adolescenţi cu diabet zaharat tip 2.
Croatian: Ako se nakon toga kapljica inzulina ne pojavi, brizgalica je neispravna i ne smijete je upotrijebiti.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi nu trebuie folosit.
Croatian: Levemir je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Romanian: Levemir se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat).
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Romanian: 0 trebuie să se aliniaze cu indicatorul de doză.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Croatian: Opažene stope epizoda blage hipoglikemije su bile slične i nisu opažene epizode teške hipoglikemije ni u jednoj skupini.
Romanian: Nu au fost observate episoade de hipoglicemie severă în niciunul dintre grupuri.
Croatian: Skala inzulina
Romanian: Scala insulină
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren).
Romanian: 3 ml soluţie injectabilă în cartuş (din sticlă tip 1) prevăzut cu piston (brombutil) şi dop de cauciuc (brombutil/poliizopren).
Croatian: Ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih bazalnim inzulinom u kombinaciji s oralnim antidijabeticima pokazala su da je regulacija glikemije (HbA1c) s lijekom Levemir usporediva s NPH inzulinom i glargin inzulinom te povezana s manjim porastom tjelesne težine, vidjeti Tablicu 2
Romanian: Studiile la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu insulină bazală în asociere cu medicamente antidiabetice orale au demonstrat că, controlul glicemic (HbA1c) cu Levemir este comparabil cu cel realizat de insulina NPH şi de insulina glargin, fiind asociat cu o creştere în greutate mai mică, vezi tabelul 2 de mai jos.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenţi
Croatian: CV (%) CV (%)
Romanian: NPH VC (%)
Croatian: Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da se koristite odgovarajućom vrstom inzulina.
Romanian: ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină.
Croatian: Kad se Levemir koristi u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili u kombinaciji s lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini, Levemir treba primijeniti jednom dnevno.
Romanian: În asociere cu medicamente antidiabetice sub formă de comprimate şi/sau în asociere cu medicamente antidiabetice injectabile altele decât insulina, Levemir se recomandă a fi administrat o dată pe zi.
Croatian: Čut ćete ‘klikove' dok se izbornik doze bude vraćao na 0.
Romanian: Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul dozei revine la 0.
Croatian: Igle, ulošci i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Romanian: Acele, cartușele și stilourile injectorare preumplute nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Croatian: • Vam je liječnik promijenio vrstu inzulina ili ste započeli s primjenom inzulina drugog proizvođača, ili
Romanian: • medicul dumneavoastră v-a transferat de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă de insulină, sau
Croatian: Produljeno djelovanje lijeka Levemir posljedica je jakog međusobnog vezanja molekula detemir inzulina na mjestu injiciranja te vezanja za albumin putem postraničnog lanca masnih kiselina.
Romanian: Acţiunea prelungită a Levemir este determinată de puternica auto-asociere a moleculelor de insulină detemir la locul injectării şi de legarea de albumine prin intermediul catenei laterale de acid gras.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Levemir.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Levemir.
Croatian: Randomizirani na liraglutid + metformin n=149
Romanian: metformină n = 149
Croatian: FlexPen držite iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Romanian: Ţineţi FlexPen cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, pentru ca orice bulă de aer să se colecteze în partea superioară a cartuşului.
Croatian: Uz Levemir je zabilježen manji porast tjelesne težine (SD vrijednost, težina prilagođena s obzirom na spol i dob) u odnosu na NPH inzulin.
Romanian: A fost observată o reducere a creşterii ponderale (scor DS, valoarea greutăţii corectată pentru sex şi vârstă) la Levemir faţă de insulina NPH.
Croatian: 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Romanian: Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte o unitate.
Croatian: Pioglitazon (tablete za liječenje šećerne bolesti tipa 2) U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja zatajivanja srca.
Romanian: Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2) Unii pacienţi, care suferă de mult timp de diabet tip 2 şi afecţiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
Croatian: Tablica 3: Podaci iz kliničkog ispitivanja - Levemir kao dodatak uz liraglutid+metformin
Romanian: Date din studiul clinic - Levemir în combinaţie cu liraglutid + metformină Săptămâna Randomizat
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna i vodena.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră și apoasă.
Croatian: Prosječni HbA1c (%) u
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) în SG 36
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Romanian: glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric/hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzimate:
Romanian: Concentraţia zahărului din sânge poate creşte (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active
Croatian: Međutim, uočena je brojčano veća učestalost ozbiljnih štetnih događaja u majki (61 (40%) naspram 49 (31%)) i kod novorođene djece (36 (24%) naspram 32 (20%)) za Levemir u usporedbi s NPH inzulinom.
Romanian: Frecvenţele totale ale reacţiilor adverse materne au fost similare pentru grupurile cu Levemir sau insulină NPH; totuși, din punct de vedere numeric, s-a observat o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse grave la mame (61 (40%) faţă de 49 (31%)) și la nou-născuţi (36 (24%) faţă de 32 (20%)) în grupul tratat cu Levemir faţă de insulina NPH.
Croatian: • glukokortikoide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale)
Romanian: • Glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul‟, utilizat în tratamentul inflamaţiei)
Croatian: U liječenju šećerne bolesti tipa 2, Levemir se može primjenjivati i u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini.
Romanian: În tratamentul diabetului zaharat de tip 2, Levemir poate fi de asemenea folosit în asociere cu medicamente antidiabetice sub formă de comprimate şi/sau cu medicamente antidiabetice injectabile, altele decât insulina.
Croatian: Levemir je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Romanian: Levemir este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Croatian: Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Romanian: Verificaţi că insulina din stiloul dumneavoastră injector este limpede şi incoloră.
Croatian: ► ako je InnoLet pao, ako je oštećen ili razbijen.
Romanian: ► În cazul în care InnoLet este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Croatian: Znakovi niske razine šećera u krvi: hladan znoj, hladna blijeda koža, glavobolja, ubrzani otkucaji srca, mučnina, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervoza ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Romanian: Semne de avertizare a concentraţiei scăzute a zahărului din sânge: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău; senzaţie intensă de foame; tulburări de vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.
Croatian: Nekoliko puta kucnite prstom po vrhu brizgalice kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Romanian: Loviţi uşor, cu degetul, partea de sus a stiloului injector, de câteva ori, pentru ca orice bulă de aer să se colecteze în partea superioară.
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka)
Romanian: • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni cardiace sau a hipertensiunii arteriale)
Croatian: Udio bolesnica koje su postigle ciljne vrijednosti HbA1c ≤ 6% i u 24. i u 36.
Romanian: în SG 36 (mmol/l) Proporţiile de pacienţi care au atins ţinta HbA1c ≤6% în ambele săptămâni SG 24 și 36
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Romanian: • Alte componente sunt glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Prije primjene lijeka Levemir
Romanian: Înainte de a utiliza Levemir
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Romanian: • Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite - să reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.
Croatian: Levemir se može koristiti s brzodjelujućim inzulinskim lijekovima koji se primjenjuju uz obrok.
Romanian: Levemir poate fi utilizat cu insuline cu acţiune rapidă, administrate în timpul meselor.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice InnoLet.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea dispozitivului InnoLet.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu InnoLet da biste zaštitili inzulin od svjetlosti.
Romanian: • Acoperiţi Innolet-ul dumneavoastră cu capacul pentru a proteja insulina de lumină.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s akutnom bolnom neuropatijom,
Romanian: Îmbunătăţirea rapidă a controlului glicemic se poate asocia cu neuropatie acută dureroasă, care este, de regulă, reversibilă.
Croatian: Te reakcije uključuju bol, crvenilo, koprivnjaču, upalu, modrice, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja.
Romanian: Aceste reacţii includ durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, tumefacţie şi prurit la locul de injectare.
Croatian: ► ako su uložak ili pomagalo u kojem se nalazi uložak pali, ako su oštećeni ili razbijeni.
Romanian: ► În cazul în care cartuşul sau dispozitivul care îl conţine este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Croatian: ► ako je FlexTouch pao, ako je oštećen ili razbijen.
Romanian: ► În cazul în care FlexTouch este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu inzulina, primijenite pravilnu tehniku injiciranja.
Romanian: Asiguraţi-vă că administraţi doza integrală prin folosirea tehnicii de injectare corecte.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: C ALTE CONDIŢII ȘI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Znakovi alergije: Mogu se pojaviti lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež) na mjestu injiciranja.
Romanian: Reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime) pot apărea la locul de injectare.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre i zdravih ispitanika.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică şi subiecţi sănătoşi.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice FlexPen.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea dispozitivului FlexPen.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 jedinica detemir inzulina (što odgovara 14,2 mg).
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină detemir 100 unităţi (echivalent la 14,2 mg).
Croatian: vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la pacienţii vârstnici şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, analizată pe baza datelor obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului şi din studiile clinice efectuate, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa extinsă din populaţia generală.
Croatian: Kao mjeru opreza, uvijek sa sobom nosite rezervno pomagalo za primjenu inzulina, u slučaju da se Vaš InnoLet koji koristite izgubi ili ošteti.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un dispozitiv de rezervă pentru administrarea insulinei, pentru cazul în care InnoLet-ul pe care îl utilizaţi este pierdut sau defect.
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka)
Romanian: • Beta-blocante (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale)
Croatian: Ako dijelite dozu na dvije brizgalice, jako pazite da točno izračunate kako ćete je podijeliti.
Romanian: Fiţi foarte atent pentru a calcula corect atunci când divizaţi doza.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării la nivelul regiunii de piele pe care o folosiţi.
Croatian: Na mjestu injiciranja može doći do lipodistrofije (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju).
Romanian: Lipodistrofia (include lipohipertrofia, lipoatrofia) poate apărea la locul de injectare.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levemir Nemojte primjenjivati Levemir ► ako ste alergični na detemir inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka, vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije.
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulina detemir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului și alte informaţii.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom preostalog inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Romanian: Nu utilizaţi scala insulinei, aceasta arată numai cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Croatian: • Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Romanian: • Înlăturaţi folia protectoare din hârtie de pe un ac nou de unică folosinţă.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između starijih i mladih bolesnika.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă clinică relevantă a profilului farmacocinetic al Levemir între pacienți vârstnici şi tineri.
Croatian: Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Romanian: Introduceţi vârful acului în capacul mare exterior al acului pe o suprafaţă plană.
Croatian: Levemir smanjila je rizik od lakših noćnih hipoglikemija za 61-65% u usporedbi s NPH inzulinom.
Romanian: În studiile clinice care au investigat utilizarea medicaţiei antidiabetice orale asociată cu Levemir a evidenţiat un risc mai mic cu 61-65% al hipoglicemiilor nocturne minore în comparaţie cu insulina NPH.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Croatian: ► ako je FlexPen pao, ako je oštećen ili razbijen.
Romanian: ► În cazul în care FlexPen este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Croatian: Kao mjeru opreza, uvijek sa sobom nosite rezervno pomagalo za primjenu inzulina, u slučaju da se Vaš FlexPen koji koristite izgubi ili ošteti.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un dispozitiv de rezervă, pentru administrarea insulinei, pentru cazul în care FlexPen-ul pe care îl utilizaţi este pierdut sau defect.
Croatian: Skala inzulina pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Romanian: Scala insulinei vă arată cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
Romanian: • Nu spălaţi, nu udaţi şi nu ungeţi stiloul injector.
Croatian: oralni antidijabetici, agonisti GLP-1 receptora, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce necesarul de insulină al pacientului: Antidiabetice orale, agonişti de receptor GLP-1, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Croatian: Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Romanian: Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manupulează ace folositesă reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.
Croatian: receptora, preporučuje se primijeniti Levemir jednom dnevno, u početnoj dozi od 0,1-0,2 jedinica/kg ili 10 jedinica u odraslih bolesnika.
Romanian: În situaţiile în care Levemir este administrat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale sau este adăugat la agonişti de receptor GLP-1, se recomandă ca Levemir să fie administrat o dată pe zi, iniţial într-o doză de 0,1 - 0,2 unităţi/kg sau de 10 unităţi la pacienţi adulţi.
Croatian: Iskorišteni InnoLet pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Romanian: Îndepărtaţi cu atenţie InnoLet-ul dumneavoastră folosit fără a avea acul ataşat.
Croatian: - 2 jedinice
Romanian: - 2 unităţi
Croatian: Slika 1: Profili djelovanja lijeka Levemir u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Romanian: Profilele acţiunii Levemir la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što dođe do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Romanian: În cazul în care contorul de doză se opreşte înainte de a reveni la 0, nu a fost administrată întreaga doză ceea ce va duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je pokazao liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Levemir s druge vrste inzulina možda će biti potrebna različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Romanian: La pacienţii transferaţi de la un alt tip de insulină pe Levemir, poate fi necesară modificarea dozelor faţă de insulina pe care o utilizau în mod obişnuit.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Croatian: Injiciranje doze
Romanian: Injectarea dozei dumneavoastră
Croatian: • Ne pokušavajte ponovno napuniti brizgalicu.
Romanian: • Nu încercaţi să reumpleţi stiloul dumneavoastră injector.
Croatian: na 10 000 osoba.
Romanian: Poate afecta până la 1 din 10000 persoane.
Croatian: Upute za uporabu Levemir 100 jedinica/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (FlexTouch)
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Levemir 100 unităţi/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut (FlexTouch)
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su bili na bazal-bolus inzulinskoj terapiji, razina glukoze u plazmi natašte poboljšana je uz Levemir u odnosu na NPH inzulin.
Romanian: În studiile clinice pe termen lung la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 care primeau tratament bazalbolus, glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparaţie cu insulina NPH.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Romanian: În studii clinice utilizând terapia insulinică de tip bazal-bolus, procentul total al hipoglicemiilor determinate de Levemir a fost similar celui determinat de insulina NPH.