FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): infezione delle vie respiratorie, naso che cola o naso chiuso, infezioni fungine riduzione nel numero o nelle dimensioni dei globuli rossi aumento o diminuzione dell'attività della tiroide, aumento dell'ormone tireostimolante, infiammazione della tiroide aumento dei trigliceridi (un tipo di lipidi) nel sangue, diminuzione dell'appetito comportamento aggressivo, sensazione di depressione, ansia, problemi ad addormentarsi o a restare addormentati, sbalzi dell'umore, mancanza di energia fisica o di motivazione mal di testa, sensazione di vertigini, senso del tatto o sensoriale ridotto, sensazione di sonnolenza, sensazione di formicolio e di punture di spilli occhio secco danneggiamento dei capillari (vasi sanguigni molto piccoli) nel corpo problemi respiratori diarrea, nausea, dolore addominale o mal di stomaco, stitichezza, bocca secca disturbi del fegato, aumento di alcuni enzimi epatici (indicati negli esami del sangue) prurito, perdita di capelli, eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, psoriasi, cute secca e squamosa, acne, ispessimento dello strato esterno della cute, aumento della sudorazione un disturbo chiamato sindrome di Sjogren in cui il sistema immunitario del corpo attacca le ghiandole che producono fluidi (come ad esempio le ghiandole lacrimali e quelle salivari), artrite, dolore alle braccia e alle gambe, dolore osseo, irrigidimento improvviso e doloroso di un muscolo febbre, debolezza, brividi, problemi di salute generale, irritazione o arrossamento nel sito di iniezione negli esami del sangue: presenza di anticorpi prodotti dal sistema immunitario del corpo, aumento di un enzima chiamato lattato-deidrogenasi
Danish: manglende interesse i aktiviteter, mareridt, irritabilitet, forvirring - skader på nervesystemet, migræne, psykisk lidelse (helbredtilstand, som involverer ændringer i tankegang, følelser eller adfærd), visuelle eller sensoriske forstyrrelser, rystende hænder - øjenubehag, øjenlågseksem - høretab, ringen for ørerne (tinnitus), følelse af, at det hele drejer rundt (svimmelhed) - hjertesygdomme såsom hjerteblok (en lidelse i hjertets elektriske aktivitet), blodpropper i hjertets blodkar, lækage fra aortaklappen - forhøjet blodtryk, nedsat blodtilførsel til visse dele af kroppen, hæmatom (samling af blod under huden), rødmen - betændelse i lungevæv, hoste, næseblod, ondt i halsen - betændelse i maven, lidelse i bugvæggen, luft i tarmene, fordøjelsesbesvær, smerter ved synkning, blødende tandkød - leverbetændelse, skader på leveren, forstørret lever - følsomhed over for sollys, afskalning af huden, negleproblemer - muskelsvaghed, nakkesmerter, lyskesmerter - blærebetændelse, smertefuld vandladning, øget vandladningstrang, manglende vandladning - seksuelle problemer - smerte eller kløe på injektionsstedet, følsomhed over for vejrændringer - vægttab - i blodprøver: forhøjet urinsyre, antistoffer som produceres af kroppens immunsystem mod røde blodlegemer
Italian: Ropeginterferone alfa-2b è controindicato nei pazienti con cirrosi epatica scompensata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med dekompenseret levercirrose (se pkt.
Italian: Infezioni e infestazioni comune infezione delle vie respiratorie, rinite, infezione cutanea fungina non comune herpes orale, herpes zoster, candidosi orale, sinusite, candidosi esofagea, infezione micotica vulvovaginale, orzaiolo, onicomicosi
Danish: Luftvejsinfektion, rhinitis, svampeinfektion i huden, ikke almindelig Oral herpes, herpes zoster, oral candidiasis, bihulebetændelse, øsofageal candidiasis, vulvovaginal mykotisk infektion, bygkorn, onykomykose
Italian: Prima di iniziare la terapia con ropeginterferone alfa-2b, è necessario controllare e trattare qualsiasi malattia tiroidea preesistente con la terapia convenzionale (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Enhver forud eksisterende thyroideasygdom skal behandles og kontrolleres med konventionel behandling (se pkt.
Italian: Narcotici, ipnotici o sedativi devono essere somministrati con cautela se usati in concomitanza con ropeginterferone alfa-2b.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af narkotika, hypnotika eller sedativa med ropeginterferon alfa-2b.
Italian: Nei pazienti trattati con interferone alfa sono stati osservati raramente disturbi respiratori come ad esempio infiltrazione polmonare, infiammazione del parenchima polmonare, polmonite o ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet observeret respiratoriske lidelser såsom lungeinfiltration, pneumonitis, lungebetændelse eller pulmonal arteriel hypertension hos patienter behandlet med interferon alfa (se pkt.
Italian: Al trattamento con interferone alfa sono stati associati eventi cardiaci comprendenti cardiomiopatia, infarto miocardico, fibrillazione atriale e coronaropatie ischemiche (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Kardielle hændelser, herunder kardiomyopati, myokardieinfarkt, atrieflimren og iskæmisk koronararteriesygdom er blevet forbundet med interferon alfa-behandling (se pkt.
Italian: La Tabella 2 mostra le caratteristiche della popolazione che ha partecipato allo studio.
Danish: Forsøgspopulationens karakteristika er angivet i tabel 2.
Italian: 12 x (1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 adattatore per flaconcino con ago + 2 batuffoli imbevuti d'alcol) (confezione per titolazione)
Danish: 12 x (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 adapter til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter) (titreringspakning)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: MF (EU)nummer
Italian: Contenuto(C oncentrazion e)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: Altre informazioni su Betaferon
Danish: Andre oplysninger om Betaferon
Italian: Ulteriori informazioni su Betaferon sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Danish: Yderligere information om Betaferon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Betaferon sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Betaferon løbende overvåget.
Italian: Betaferon ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 novembre
Danish: Betaferon fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. november 1995.
Italian: Nell'altro studio non è stato riscontrato alcun rallentamento della progressione della disabilità.
Danish: I det andet studie sås der ingen forsinkelse i tiden til progression af invaliditet.
Italian: Betaferon (interferone beta-1b)
Danish: Betaferon (interferon beta-1b)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Betaferon sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Betaferon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Cos'è Betaferon e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Betaferon, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Betaferon?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon?
Italian: Betaferon è utilizzato nei pazienti che:
Danish: Betaferon anvendes hos patienter:
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con 62,5 microgrammi (un quarto della dose) a giorni alterni, incrementando progressivamente la quantità nel corso di 19 giorni fino a raggiungere la dose raccomandata di 250 microgrammi somministrati a giorni alterni.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med 62,5 mikrogram (en kvart dosis) hver anden dag og stige gradvist over 19 dage til den anbefalede dosis på 250 mikrogram hver anden dag.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Betaferon, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Betaferon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Betaferon sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Betaferon vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Perché Betaferon è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Italian: Prima di prescrivere Betaferon, il medico deve escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause;
Danish: Før anvendelse af Betaferon skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne
Italian: Betaferon è disponibile come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione pari a una dose di 250 microgrammi.
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Italian: Il trattamento con Betaferon dovrebbe essere interrotto se le condizioni del paziente non migliorano.
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Italian: Uno dei due studi ha evidenziato un notevole rallentamento della progressione della disabilità (riduzione del 31 % del rischio grazie al trattamento con Betaferon) e della costrizione alla sedia a rotelle (39 %).
Danish: I ét af to studier blev der påvist en signifikant forsinkelse i tiden til progression af invaliditet (31 % reduktion af risikoen på grund af Betaferon) og i tiden til afhængighed af kørestol (39 %).
Italian: • hanno manifestato per la prima volta i segni della sclerosi multipla di gravità tale da richiedere un trattamento con iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
Danish: • der har oplevet tegn på dissemineret sklerose for første gang, og når disse tegn er alvorlige nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Italian: Quali sono i rischi associati a Betaferon?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Betaferon?
Italian: Betaferon è utilizzato quando si ritiene che il paziente sia ad alto rischio di sviluppare la sclerosi multipla.
Danish: Betaferon anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle dissemineret sklerose.
Italian: Sintesi di Betaferon e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Betaferon, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: • sono affetti da sclerosi multipla del tipo noto come "recidivante-remittente", caratterizzata da episodi (recidive) intervallati da periodi privi di sintomi (remissioni), nei pazienti che hanno manifestato almeno due recidive nell'arco degli ultimi due anni;
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Italian: Gli effetti indesiderati sono comuni all'inizio del trattamento ma tendono a ridursi con il proseguire del trattamento.
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Italian: Come agisce Betaferon?
Danish: Hvordan virker Betaferon?
Italian: In entrambi gli studi, Betaferon ha mostrato una riduzione (30 %) del numero di recidive cliniche.
Danish: I begge studier medførte Betaferon en reduktion på 30 % i antallet af kliniske recidiver.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Betaferon sono sintomi simil-influenzali (compresi febbre, brividi, dolore articolare, malessere, sudorazione, cefalea e dolore muscolare) e reazioni nel sito di iniezione.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betaferon er influenzalignende symptomer (herunder feber, kulderystelser, ledsmerter, utilpashed, svedtendens, hovedpine og muskelsmerter) og reaktioner på injektionsstedet.
Italian: Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Danish: Betaferon gives ved indsprøjtning under huden.
Italian: La sclerosi multipla è una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) oltre che i nervi stessi.
Danish: Dissemineret sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Italian: Betaferon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Italian: Il meccanismo di azione di Betaferon nel trattamento della sclerosi multipla non è ancora noto esattamente, tuttavia il principio attivo, interferone beta-1b, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Betaferon virker ved dissemineret sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1b, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af dissemineret sklerose.
Italian: Betaferon è risultato essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di recidive all'anno: i pazienti trattati con il medicinale hanno manifestato in media 0,84 recidive all'anno, rispetto a 1,27 per il gruppo che aveva ricevuto placebo.
Danish: Betaferon var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af recidiver pr. år: Patienter, der fik lægemidlet, havde i gennemsnit 0,84 recidiver pr. år, mens patienter på placebo havde 1,27.
Italian: Il principio attivo di Betaferon è la proteina interferone beta-1b, che appartiene a un gruppo di interferoni naturalmente prodotti dall'organismo per combattere virus e proteggersi da altri attacchi.
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Italian: Betaferon contiene il principio attivo interferone beta-1b.
Danish: Betaferon indeholder det aktive stof interferon beta-1b.
Italian: Betaferon è stato inoltre studiato su 1 657 pazienti in due studi condotti su pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva in grado di camminare, confrontandolo con placebo.
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Italian: Betaferon non deve essere somministrato a pazienti con depressione grave o propositi suicidi, oppure affetti da malattia epatica scompensata (quando il fegato è danneggiato e non può più funzionare correttamente).
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har dekompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget og ikke længere fungerer normalt).
Italian: Betaferon ha mostrato di ridurre il rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita: il 28 % dei pazienti trattati con Betaferon ha sviluppato la sclerosi multipla, rispetto al 45 % di coloro che avevano ricevuto placebo.
Danish: Det blev påvist, at Betaferon reducerede risikoen for udvikling af klinisk definitiv dissemineret sklerose: 28 % af de patienter, der fik Betaferon, udviklede dissemineret sklerose, sammenholdt med 45 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: • sono affetti da sclerosi multipla secondaria progressiva (che insorge dopo la SM recidivanteremittente), con malattia in fase attiva.
Danish: • der har sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der kommer efter recidiverende-remitterende dissemineret sklerose), når deres sygdom er aktiv.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Betaferon, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quali benefici di Betaferon sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Italian: Nei pazienti affetti da sclerosi multipla, il sistema immunitario (la difesa naturale dell'organismo) non funziona correttamente e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), provocando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina protettiva.
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Italian: Betaferon è un medicinale indicato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi multipla (SM).
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Italian: Come si usa Betaferon?
Danish: Hvordan anvendes Betaferon?
Italian: Betaferon è stato altresì studiato su 487 pazienti con un singolo evento demielinizzante, ai quali è stato somministrato il medicinale o placebo per due anni.
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Italian: L'iniezione di Betaferon può essere praticata dal paziente stesso previa formazione.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Betaferon, når de er blevet instrueret i det.
Italian: Betaferon è stato studiato per un periodo di oltre due anni su 338 pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente in grado di camminare da soli, confrontandolo con placebo (un trattamento fittizio).
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Betaferon sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Italian: ► Consigli importanti da ricordare
Danish: ► Vigtige råd at huske
Italian: Tale effetto è continuato durante il periodo di osservazione fino a 33 mesi.
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Italian: I sintomi possono scomparire completamente o in parte
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Italian: L'esperienza con l'esposizione durante il secondo e terzo trimestre risulta molto limitata.
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Italian: Le istruzioni comprendono i seguenti punti principali:
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Italian: 69% 85% Nessun endpoint primario
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Italian: Numero di pazienti che hanno completato la fase di studio
Danish: Antal patienter, der gennemførte studiet
Italian: Altri aspetti da considerare durante l'uso di Betaferon
Danish: Andre ting der skal overvejes ved brugen af Betaferon
Italian: Come per tutte le proteine per uso terapeutico, è presente un potenziale di immunogenicità.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en mulighed for immunogenicitet.
Italian: Non è ancora chiaro se tali anticorpi neutralizzanti riducano l'efficacia del trattamento.
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Italian: Attualmente non è possibile prevedere quali pazienti facciano parte di questa categoria.
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Italian: Tuttavia, ciò non è stato indagato in vivo e il suo significato clinico è incerto.
Danish: Dette er dog ikke blevet undersøgt in vivo, og den kliniske betydning er usikker.
Italian: Controlli sempre due volte la dose.
Danish: Kontroller altid din dosis.
Italian: Rilasciare lo stantuffo, che può tornare nella posizione originale.
Danish: Slip stemplet, der muligvis går tilbage til sin oprindelige position.
Italian: Ispezione prima dell'uso
Danish: Inspektion før brug
Italian: Gli interferoni hanno un peso molecolare compreso tra 15.000 e 21.000 Dalton.
Danish: Interferoner har en molekylvægt, der varierer mellem 15.000 og 21.000 Dalton.
Italian: Tabella A: Schema di titolazione* giorno di trattamento dose volume
Danish: Tabel A: Skema til dosistitrering* Behandlingsdag dosis volumen
Italian: * prodotto per ingegneria genetica da un ceppo di Escherichia coli.
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Italian: Tempo di sviluppo della CDMS
Danish: Tid til CDMS
Italian: Si accorgerà che, entro poche settimane, il trattamento farà parte della routine quotidiana.
Danish: I løbet af et par uger bliver behandlingen en naturlig del af din rutine.
Italian: Ciò è spesso associato ad un aumento di determinati grassi nel sangue (trigliceridi).
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Italian: Rapporto di rischio con intervallo di confidenza del 95%
Danish: Risikoreduktion Risikoforhold med 95 % konfidensinterval
Italian: Pertanto, Betaferon non deve essere utilizzato in questa popolazione.
Danish: Betaferon bør derfor ikke anvendes hos denne population.
Italian: Non si sono riscontrate malformazioni negli animali sopravvissuti.
Danish: Der blev ikke observeret misdannelser hos de overlevende dyr.
Italian: Non congelare la soluzione e non attendere più di tre ore prima di iniettarla.
Danish: Opløsningen må ikke nedfryses, og du må ikke vente længere end 3 timer, før du indsprøjter den.
Italian: In tal modo sarà più facile ricordarsene e programmare un certo periodo di tempo nel quale non dovrà essere disturbato/a.
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare a usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Variabili di efficacia primaria
Danish: Primære virkningsvariabler
Italian: Il rischio di trasmissione della malattia di Creutzfeld-Jacob (CJD) non può essere escluso.
Danish: Risiko for overførsel af Creutzfeld-Jacob sygdom kan ikke udelukkes.
Italian: In ogni caso, il trattamento va considerato solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Danish: I alle tilfælde bør behandling kun overvejes for patienter, som klassificeres som værende i højrisikogruppen.
Italian: In uno studio singolo di genotossicità (test di Ames) non è stato osservato alcun effetto mutageno.
Danish: I et enkelt genotoksicitetsstudie (Ames test) blev der ikke observeret mutagen effekt.
Italian: Sono state identificate tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma.
Danish: Der er identificeret 3 større grupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Italian: 12 - Esaminare la soluzione con attenzione.
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Betaferon
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Betaferon
Italian: Non iniettare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose singola.
Danish: Du må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.