FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g zawiera 83 mg (co odpowiada około 3,6 mmol) sodu w jednej dawce.
Portuguese: Em doentes adultos com meningite, as concentrações terapêuticas são atingidas em 2-24 horas com a dose de 50 mg/kg.
Polish: U dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych stężenia terapeutyczne uzyskuje się w ciągu 2-24 godzin po zastosowaniu dawki 50 mg/kg.
Portuguese: Métodos não enzimáticos para determinação de glucose na urina pode alcançar resultados falsos-positivos.
Polish: Wyniki oznaczania glukozy w moczu metodami nieenzymatycznymi mogą być fałszywie dodatnie.
Portuguese: 1 Algumas estirpes produzem cefalosporinases cromossómicamente codificadas, induzíveis ou deprimidas estáveis, e beta lactamases de espectro alargado, as quais são, por conseguinte, clinicamente resistentes às cefalosporinas.
Polish: Niektóre szczepy wytwarzają indukowalne lub trwale derepresorowane cefalosporynazy kodowane chromosomalnie oraz β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ang. extended spectrum beta-lactamases - ESBL), dlatego wykazują one kliniczną oporność na cefalosporyny.
Portuguese: Se alguma vez tiver tido inflamação do seu intestino, chamada colite, ou qualquer outra doença grave que tivesse afectado o seu intestino.
Polish: Jeśli kiedykolwiek w przeszłości pacjent przebył zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy) lub jakąkolwiek inną ciężką chorobę jelit.
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado não necessitam de reduzir a dose, a não ser que tenham problemas de rins.
Polish: U osób mających problemy z wątrobą nie ma konieczności zmniejszania dawki, chyba że równocześnie występują u nich problemy z nerkami.
Portuguese: A precipitação do sal de ceftriaxona - cálcio foi observado nos pulmões e rins de recémnascidos prematuros mortos.
Polish: Złogi soli wapniowej ceftriaksonu obserwowano w płucach i nerkach zmarłych wcześniaków.
Portuguese: Alguns deles receberam ceftriaxona e cálcio em alturas diferentes e em diferentes linhas intravenosas.
Polish: Niektóre z nich otrzymywały ceftriakson i wapń w różnym czasie i w osobnych wlewach.
Portuguese: Ceftriaxona está indicada na profilaxia perioperatória em doentes com um certo risco de infecções pósoperatórias graves (ver secção 4.4.).
Polish: Ceftriakson jest wskazany w zapobieganiu zakażeniom okresu okołooperacyjnego u pacjentów, u których występuje szczególne ryzyko ciężkich zakażeń pooperacyjnych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Consequentemente, é aconselhável usar suplementarmente medidas contraceptivas não hormonais.
Polish: Dlatego wskazane jest stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod zapobiegania ciąży.
Portuguese: ¾ o âmbito da consulta à EMEA era a relação risco/benefício das diferentes recomendações de dose para recém-nascidos, em especial no que se refere à diferenciação entre recém-nascidos até aos 14 dias de idade e de 15 a 27 dias de idade, bem como em relação à utilização de uma dose superior a 50mg/kg/dia;
Polish: ¾ Skierowanie dotyczyło omówienia stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 27 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę,
Portuguese: A ceftriaxona não deve ser misturada na mesma seringa com qualquer outro medicamento que não solução de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v (apenas para injecção intramuscular).
Polish: Ceftriaksonu nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami, oprócz 1% (w/o) roztworu chlorowodorku lidokainy (tylko do wstrzykiwań domięśniowych).
Portuguese: Em infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa com sensibilidade comprovada à ceftriaxona, está requerida uma associação com aminoglicosídeos, para evitar resistências secundárias.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez szczepy Pseudomonas aeruginosa o udowodnionej wrażliwości na ceftriakson wskazane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami w celu uniknięcia oporności wtórnej.
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram-dodatnie beztlenowe
Portuguese: A ligação é de 95 % nas concentrações plasmáticas, inferiores a 100 mg/l, com a percentagem de ligação diminuindo com o aumento da concentração (a 85% nas concentrações plasmáticas de ceftriaxona de 300 µg/ml).
Polish: Stopień wiązania zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia (do 85% przy stężeniu ceftriaksonu w osoczu wynoszącym 300 µg/ml).
Portuguese: Por este motivo, a determinação da glucose na urina durante o tratamento com ceftriaxona dever ser realizado enzimáticamente.
Polish: Dlatego podczas leczenia ceftriaksonem oznaczenia glukozy w moczu należy wykonywać metodami enzymatycznymi.
Portuguese: A precipitação sintomática dos sais de cálcio da ceftriaxona na vesícula biliar de crianças/coletitíase reversível em crianças.
Polish: Objawowe złogi soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym u dzieci (odwracalna kamica żółciowa u dzieci).
Portuguese: Em doentes a efectuar diálise peritoneal ambulatorial contínua, a ceftriaxona pode ser administrada quer por via intravenosa ou em caso de diálise peritoneal ambulatorial contínua associada, pode ser adicionadas directamente à solução de diálise (ex. 1-2 g de ceftriaxona no primeiro fluído da diálise do respectivo dia de tratamento) (ver secção 6.6).
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
Portuguese: Acima de um intervalo de doses de 0.15 a 3 g, os valores da semi-vida de eliminação variam entre 6 a 9 horas, da depuração total do plasma de 0.6-1.4 l/h e depuração renal de 0.3-0.7 l/h.
Polish: W przedziale dawek od 0,15 do 0,3 g okres półtrwania fazy eliminacji waha się od 6 do 9 godzin, całkowity klirens osoczowy wynosi 0,6-1,4 l/h, a klirens nerkowy 0,3-0,7 l/h.
Portuguese: Os recém-nascidos hiperbilirrubinémicos e pré-termo não devem ser tratados com ceftriaxona.
Polish: Noworodki i wcześniaki z hiperbilirubinemią nie powinny być leczone ceftriaksonem.
Portuguese: No entanto, os efeitos indesejáveis, tais como hipotensão ou vertigens (ver secção 4.8), devem ser considerados.
Polish: Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierny spadek ciśnienia tętniczego lub zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g para injecção IV é dissolvida em água para injectáveis (concentração 0.1 g/ml).
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g do wstrzykiwań dożylnych rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań (stężenie 0,1 g/ml).
Portuguese: Pó cristalino seco quase branco a amarelado.
Polish: Krystaliczny, suchy proszek o barwie białej lub żółtawej.
Portuguese: Esta situação pode ser um sinal de uma inflamação grave no intestino (denominada por "colite pseudomembranosa") .
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit"), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Portuguese: Soluções de lidocaína não devem ser administradas via intravenosa (ver secção 4.4).
Polish: Roztworów z lidokainą nie należy podawać dożylnie (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Oligúria, aumento da creatinina sérica.
Polish: Skąpomocz, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Portuguese: Se a condição do rim fôr muito má (depuração da creatinina < 10 ml/min), a dose diária de ceftriaxone não deve exceder 2 g em doentes adultos.
Polish: Jeśli wydolność nerek jest bardzo słaba (klirens kreatyniny < 10 ml/min), pacjentom dorosłym nie należy podawać więcej niż 2 g ceftriaksonu na dobę.
Portuguese: As crianças com um peso corporal de 50 kg, ou mais, recebem a dose de adulto, uma vez por dia (ver em cima).
Polish: Dzieci o masie ciała 50 kg lub większej otrzymują zwykłą dawkę dla dorosłych, raz na dobę (patrz wyżej).
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 80 mg por kg de peso corporal, excepto nos casos de meningite (consultar: Recomendações especiais de dosagem).
Polish: W ciężkich zakażeniach nie należy przekraczać dawki dobowej 80 mg na kg masy ciała, z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz: Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania).
Portuguese: Nos recém-nascidos com 0-14 dias de idade, a dose não deve exceder 50 mg/kg/24 horas.
Polish: U noworodków w wieku od 0 do 14 dni życia dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg/24 godziny.
Portuguese: Subsequentemente a uma injecção intramuscular de ceftriaxona 1 g, a concentração sérica foi equivalente a 79.2 µg/ml após 1.5 horas, e posteriormente 58.2, 35.5 e 7.8 µg/ml, após injecção, nos respectivos tempos de 4 ,12 e 24 horas.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym 1 g ceftriaksonu stężenie w surowicy sięgało 79,2 µg/ml po 1,5 godziny, a następnie 58,2, 35,5 i 7,8 µg/ml w kolejnych punktach czasowych (odpowiednio po 4, 12 i 24 godzinach od wstrzyknięcia).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Portuguese: Em recém-nascidos com 0 - 14 dias de idade, a dose não deverá ser superior a 50 mg/kg/24 h.
Polish: U noworodków w wieku od 0 do 14 dni dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg mc./24 h.
Portuguese: Estão contra-indicados antiperistálticos.
Polish: Leki hamujące perystaltykę są przeciwwskazane.
Portuguese: A injecção deve ser administrada durante, pelo menos, 2-4 minutos na veia ou através da entubação de uma perfusão intravenosa (ver secção 4.2).
Polish: Lek należy wstrzykiwać co najmniej przez 2 do 4 minut (patrz punkt 4.2).
Portuguese: A ceftriaxona é completamente absorvida após a administração intramuscular com concentrações de picos de plasma (cerca de 80 mg/l), ocorrendo entre as 2 e 3 horas após a administração.
Polish: Ceftriakson wchłania się całkowicie po podaniu domięśniowym, a maksymalne stężenia w osoczu (ok. 80 mg/l) występują po 2-3 godzinach od podania.
Portuguese: Tratamento com cálcio, devido ao risco da precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Polish: Leczenie wapniem z uwagi na ryzyko wytrącania się soli wapniowych ceftriaksonu u noworodków urodzonych o czasie.
Portuguese: O tratamento é iniciado com 100 mg por kg de peso corporal, uma vez por dia - não excedendo os 4 g diários.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg na kg masy ciała raz na dobę - nie należy przekraczać dawki 4 g na dobę.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Portuguese: A ceftriaxona pode precipitar na vesícula biliar e nos rins, sendo posteriormente detectável como sombras nos ultrasons (ver secção 4.8).
Polish: Ceftriakson może tworzyć złogi w pęcherzyku żółciowym i w nerkach, co może być widoczne w postaci obszarów zacienionych w badaniu ultrasonograficznym (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Os valores respectivos para os anaeróbios são 16 µg/ml (sensível), 32 µg/ml (intermédio) e 64 µg/ml (resistente).
Polish: Odpowiednie wartości dla beztlenowców wynoszą 16 µg/ml (wrażliwe), 32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g é um pó cristalino branco a amarelado.
Polish: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g to krystaliczny proszek barwy białej lub żółtawej.
Portuguese: No entanto, esta sintomatologia é reversível após interrupção da ceftriaxona.
Polish: Objawy te ustępowały jednak po odstawieniu ceftriaksonu.
Portuguese: Estes recém-nascidos foram tratados com ceftriaxona intravenosa e cálcio.
Polish: Noworodki te były leczone podawanym dożylnie ceftriaksonem i wapniem.
Portuguese: Reacções alérgicas cutâneas (ex. dermatites, urticária, exantema), prurido, inchaço edematoso da pele e articulações.
Polish: Alergiczne reakcje skórne (np. zapalenie skóry, pokrzywka, osutka), świąd, obrzęk skóry i stawów.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, pó para solução para perfusão é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos de infusão, assim como em embalagens hospitalares.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest dostarczany w opakowaniach po 1, 5 i 10 butelek, jak również w opakowaniach szpitalnych.
Portuguese: Apenas devem ser usadas soluções limpas.
Polish: Tylko przejrzysty roztwór nadaje się do użytku.
Portuguese: 20-80 mg/kg Máximo: 80 mg/kg
Polish: 20 do 80 mg/kg mc. maksymalnie: 80 mg/kg mc.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos de armazenagem em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
Polish: Jeżeli preparat nie zostanie zużyty natychmiast, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania przejmuje użytkownik.
Portuguese: A dose habitual é de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrados uma vez por dia (cada 24 horas).
Polish: Najczęściej stosowana dawka wynosi od 1 do 2 g ceftriaksonu, podawane raz na dobę (co 24 godziny).
Portuguese: Quando reconstituída para injecção intramuscular ou intravenosa, o pó cristalino branco a amarelado confere uma coloração amarelo-pálido a âmbar à solução.
Polish: Po odtworzeniu roztworu do infuzji, z białego lub żółtawego krystalicznego proszku powstaje roztwór o zabarwieniu bladożółtym lub bursztynowym.
Portuguese: Adolescentes entre os 12 -17 anos ≥ 50 kg
Polish: Młodzież w wieku 12-17 lat, o masie ciała ≥ 50 kg
Portuguese: A ceftriaxona não pode ser removida por diálise.
Polish: Ceftriakson nie może być usuwany drogą dializy.
Portuguese: Após uma perfusão intravenosa de 1g de ceftriaxona durante 30 minutos, os níveis séricos imediatamente após a cessação do processo de perfusão eram de 123,2 µg/ml, e de 94.81, 57.8, 20.2 e 4,6 µg/ml, respectivamente às 1.5, 4, 12 e 24 horas, após o início da perfusão.
Polish: Po podaniu 1 g ceftriaksonu w 30-minutowym wlewie dożylnym, stężenia leku w surowicy bezpośrednio po zakończeniu wlewu wynosiły 123,2 µg/ml oraz 94,81, 57,8, 20,2 i 4,6 µg/ml po upływie odpowiednio 1,5, 4, 12 i 24 godzin od rozpoczęcia wlewu.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g é injectado numa veia (administração intravenosa); No entanto, também pode ser injectado num músculo (administração intramuscular).
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g wstrzykiwany jest do żyły (wstrzyknięcie dożylne), ale może być również wstrzykiwany w mięsień (domięśniowo).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvido em 10 ml de água para injectáveis )(volume resultante 10.8 ml, concentração de 93 mg/ml).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań (objętość końcowa 10,8 ml, stężenie 93 mg/ml).
Portuguese: Na insuficiência renal grave acompanhada por insuficiência hepática, é necessária uma redução de dose, tal como descrito na secção 4.2.
Polish: W ciężkich zaburzeniach czynności nerek z towarzyszącą niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Alguns tinham recebido ceftriaxona e cálcio em alturas diferentes e com tubos intravenosos diferentes.
Polish: Niektóre z nich otrzymywały ceftriakson i wapń w różnym czasie i w osobnych wlewach dożylnych.
Portuguese: A ceftriaxona é uma cefalosporina para administração parenteral.
Polish: Ceftriakson jest cefalosporyną przeznaczoną do podawania pozajelitowego.
Portuguese: Na insuficiência renal com uma depuração da creatinina reduzida, < 10 ml/minuto, a dose diária de ceftriaxona não deve exceder 2 g em doentes adultos.
Polish: W niewydolności nerek z klirensem kreatyniny zmniejszonym < 10 ml/min, dorosłym pacjentom nie należy podawać więcej niż 2 g ceftriaksonu na dobę.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Portuguese: Doentes com insuficiência renal e/ou hepática:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
Portuguese: Recém-nascidos (idade 0 - 14 dias)
Polish: Noworodki (wiek 0-14 dni)
Portuguese: Para a infecção das meninges (meningite) são administradas inicialmente 100 mg por kg diariamente (mas não mais do que 4 g diárias).
Polish: W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: na początku podaje się 100 mg na kg masy ciała (ale nie więcej niż 4 g na dobę).
Portuguese: As perfusões de ceftriaxona devem ser usadas com precauções especiais em doentes com diátese alérgica, dado que as reacções de hipersensibilidade surgem rapidamente e progridem mais gravemente após injecção intravenosa (ver secção 4.8).
Polish: Ceftriakson w postaci infuzji należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów ze skazą alergiczną, ponieważ po wstrzyknięciu dożylnym reakcje nadwrażliwości występują szybciej i mają cięższy przebieg (patrz punkt 4.8).
Portuguese: As reacções adversas (ex. distúrbios gastrointestinais e nefrotoxicidade) associados com doses parentéricas altas de cefalosporinas foram demonstradas como sendo reversíveis em animais durante a dose repetida.
Polish: Wykazano, że działania niepożądane związane z dużymi dawkami cefalosporyn podawanych pozajelitowo (np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe i nefrotoksyczność), były przemijające w przypadku powtarzanego dawkowania u zwierząt.
Portuguese: Crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos de idade 20-80 mg por cada kg de peso corporal por dia, injectado numa veia Não devem ser administradas mais do que 80 mg por kg, mesmo em infecções graves -excepto na meningite.
Polish: Dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat 20 do 80 mg na każdy kg masy ciała jeden raz na dobę, podane dożylnie nie wolno podawać więcej niż 80 mg na kg masy ciała, nawet w ciężkich zakażeniach (z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych).
Portuguese: Miscibilidade
Polish: Nieliniowość
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos Clostridium difficile
Polish: Clostridium difficile
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Polish: Nie ma swoistej odtrutki.
Portuguese: 20-50 mg por cada kg de peso corporal uma vez por dia, injectado numa veia Não devem administradas mais do que 50 mg por kg, mesmo em infecções graves.
Polish: 20 do 50 mg na każdy kg masy ciała jeden raz na dobę, podawane dożylnie nie wolno podawać więcej niż 50 mg na kg masy ciała, nawet w ciężkich zakażeniach
Portuguese: Os efeitos de ceftriaxona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Polish: Ceftriakson nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Portuguese: No entanto, as concentrações séricas devem ser monitorizadas, para determinar quais os ajustamentos de dose necessários, desde que a taxa de eliminação nestes doentes possa ser reduzida.
Polish: Należy jednak monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy w celu określenia, czy jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ u tych pacjentów szybkość wydalania może być zmniejszona.
Portuguese: O conteúdo dos frascos de infusão, uma vez abertos, deve ser usado de imediato.
Polish: Po otwarciu zawartość fiolki należy zużyć natychmiast.
Portuguese: Não utilizar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se verificar o seguinte: A solução não esteja límpida.
Polish: Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g w przypadku zauważenia następujących cech: Roztwór nie jest przejrzysty.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o recipiente dentro da enmbalagem exterior.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Portuguese: O papel do precipitado biliar relacionado com a ceftriaxona como deflagrador não pode ser excluído.
Polish: Nie można wykluczyć, że złogi w drogach żółciowych związane z wytrącaniem się ceftriaksonu mogą odgrywać rolę czynnika wyzwalającego.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ACONDICIONAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Portuguese: A perfusão deve ser administrada durante, pelo menos, 30 minutos.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão, pode ser administrado por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução, de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji może być podawany we wlewie dożylnym po odtworzeniu roztworu zgodnie ze wskazówkami podanymi poniżej (patrz punkt 6.6).
Portuguese: Recém-nascidos (até 14 dias de idade)
Polish: Noworodki (do 14 dnia życia)
Portuguese: 20-50 mg/kg Máximo: 50 mg/kg
Polish: 20 do 50 mg/kg mc. maksymalnie: 50 mg/kg mc.
Portuguese: Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1
Polish: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae*1
Portuguese: No líquido cefalorraquideano foram atingidas as concentrações no pico de 18 mg/l, após uma dose intravenosa de 50100 mg/kg, em cerca de 4 horas.
Polish: W płynie mózgowo-rdzeniowym maksymalne stężenia wynoszące 18 mg/l uzyskuje się po upływie około czterech godzin po podaniu dożylnej dawki 50-100 mg/kg.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a ceftriaxona pode deslocar a bilirrubina do seu local de ligação à albumina sérica, podendo haver a possibilidade de se desenvolver encefalopatia pela bilirrubina nestes doentes.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Portuguese: O produto reconstituído destina-se a uma utilização única e a solução não utilizada deve ser eliminada.
Polish: Odtworzony preparat przeznaczony jest do jednorazowego użytku.
Portuguese: Isto pode ser minimizado através de uma injecção lenta, durante um período de 2-4 minutos.
Polish: Ryzyko tego powikłania można zminimalizować przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com um peso corporal ≥ 50 kg:
Polish: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat, o masie ciała ≥ 50 kg:
Portuguese: Por este motivo, não é esperado ocorrer um aumento nos níveis séricos na administração simultânea com probenecide e não é encontrado actualmente, mesmo com uma dose mais alta (ex. 1-2 g de probenecide).
Polish: Wzrost ten nie występuje nawet przy większych dawkach probenecydu (1-2 g).
Portuguese: Quaisquer soluções para perfusão não usadas, devem ser eliminadas.
Polish: Niewykorzystane pozostałości należy usunąć.
Portuguese: Insuficiência Renal:
Polish: Niewydolność nerek:
Portuguese: Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Também depende do seu peso e da forma como os seus rins estiverem a trabalhar.
Polish: Ponadto zależy ona od masy ciała i czynności nerek pacjenta.