FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Intrinsa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Dutch: Intrinsa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor testosteron of voor een van de andere bestanddelen.
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Dutch: De werkzame stof van Intrinsa, testosteron, is een natuurlijk geslachtshormoon dat bij mannen en in mindere mate bij vrouwen wordt geproduceerd.
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Dutch: De pleister wordt aangebracht op een droog en schoon gedeelte van de huid op de onderbuik.
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle iholle alavatsalle (vyötärön alapuolelle).
Dutch: Omdat testosteron een mannelijk geslachtshormoon is, moeten vrouwen die Intrinsa gebruiken worden gecontroleerd op ontwikkelen van mannelijke kenmerken, zoals haargroei in het gezicht, een zwaardere stem of haaruitval.
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
Dutch: Intrinsa geeft door de huid testosteron aan de bloedstroom waardoor de testosteronspiegels zodanig gaan stijgen dat ze overeenkomen met het niveau vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Dutch: Welke voordelen bleek Intrinsa tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Intrinsa werd vergeleken met een placebo (een pleister zonder werkzame stof).
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Dutch: Vrouwen die een placebo gebruikten, hadden daarentegen na zes maanden ongeveer vier contacten in een periode van vier weken.
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Dutch: Hoe is Intrinsa onderzocht?
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
Dutch: Intrinsa is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Dutch: Hoe wordt Intrinsa gebruikt?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intrinsa in?
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Intrinsa.
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe werkt Intrinsa?
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Dutch: 1 injectieflacon + 6 injectiespuiten + 6 injectienaalden + 12 reinigingsdoekjes
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
Dutch: 12 injectieflacons + 72 injectiespuiten met bevestigde naald + 144 reinigingsdoekjes
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 9 maart 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Dutch: Ook kunnen deze voorvallen ernstiger zijn.
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Dutch: Sommige patiënten hebben daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Dutch: De frequentie van een dergelijke reactivatie lijkt laag te zijn.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Dutch: De etiologie is niet bekend.
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
Dutch: Psoriasis (nieuw of verergerd)
Finnish: Psoriaasi (uusi tai paheneva)
Dutch: Andere tijdsduur en omstandigheden zijn voor de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedroeg ongeveer 2 uur.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger te bewegen.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Dutch: Alle genotypen Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Finnish: Kaikki genotyypit Genotyyppi 1 Genotyyppi 2 Genotyyppi 3 Genotyyppi 4
Dutch: Wacht tot uw huid weer droog is.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = driemaal per week.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Dutch: 144 reinigingsdoekjes
Finnish: 144 puhdistuspyyhettä
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze klinische onderzoeken werd één jaar behandeld.
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Dutch: Toxiciteit werd aangetoond bij apen die 100 x 10
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Dutch: • Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
Finnish: • Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25C.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende de 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Dutch: Zorg ervoor dat u een geschikte doseringsvorm en sterkte kiest.
Finnish: Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Dutch: Alhoewel deze effecten meestal reversibel zijn, nam een volledig herstel bij sommige patiënten tot drie weken in beslag.
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Dutch: Genotype 2/3
Finnish: Genotyyppi 2/3
Dutch: • Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Dutch: Totale Respons a (n=118)
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de verschijnselen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd die tot acute klinische manifestaties heeft geleid.
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
Dutch: Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
Dutch: Er zijn meer dan 14 genetisch verschillende soorten van humane alfa-interferonen bekend.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Dutch: Vertel het uw arts als u het Chinese kruidengeneesmiddel shosaikoto neemt.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Dutch: Het effect op de menselijke zwangerschap is niet bekend.
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten (volwassenen)
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat (aikuiset)
Dutch: Het mechanisme achter deze voorvallen is niet bekend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5 van de Samenvatting van de productkenmerken van telbivudine).
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Dutch: Interacties van IntronA met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Dutch: Hypertriglyceridemie en verergering van hypertriglyceridemie, soms ernstig, is waargenomen.
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Dutch: Ze zijn selectief voor humane interferonen, maar niet voor interferonen van muizen, wat op soortspecificiteit wijst.
Finnish: Ne ovat selektiivisiä ihmisen interferoneille, mutta eivät hiiren interferoneille, mikä näyttäisi osoittavan, että ne ovat lajispesifisiä.
Dutch: U moet uw tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig laten nakijken.
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Dutch: Geschikte doseringsvorm en sterkte moeten gekozen worden.
Finnish: Sopiva lääkemuoto ja vahvuus pitää valita.
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Dutch: Overschrijd de aanbevolen dosis niet en gebruik IntronA zolang als voorgeschreven.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä IntronA:a niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Dutch: Humane interferonreceptoren geïsoleerd uit humane lymfoblastoïde (Daudi-) cellen, blijken zeer asymmetrische eiwitten te zijn.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid Interferon kan de vruchtbaarheid verminderen (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Dutch: 3 MIE/m 2 driemaal per week (n = 54)
Finnish: 3 MIU/m 2 kolmesti viikossa (n = 54)
Dutch: Genotype 2/3/4 (n=26)
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Dutch: Genotype 1 (n=92)
Finnish: Genotyyppi 1 (n=92)
Dutch: De beslissing om met de behandeling te starten dient genomen te worden na geval per geval bekeken te hebben (zie rubriek 4.4).
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Dutch: Niet alle doseringsvormen en sterktes zijn geschikt voor bepaalde indicaties.
Finnish: Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Dutch: Erkende vertegenwoordiger: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, België
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Dutch: Sommige kinderen ondervonden een daling in de groeisnelheid (lengte en gewicht).
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Dutch: Sommige of al deze activiteiten kunnen bijdragen tot de therapeutische effecten van interferon.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisina interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Dutch: b: n = aantal responders/aantal proefpersonen met het betreffende genotype en de betreffende toegewezen behandelingsduur.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Dutch: 8 IE.
Finnish: 8 IU.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van hartziekte.
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE IntronA driemaal per week.
Finnish: Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat IntronA:a 3 MIU kolmesti viikossa.
Dutch: Pure red cell aplasia, een toestand waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
Finnish: On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt.
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een tandonderzoek laten doen.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Dutch: In vitro blijkt het een aanzienlijke immunomodulerende werking te hebben.
Finnish: In vitro sillä on havaittu merkittävä immuunivastetta säätelevä vaikutus.
Dutch: Tabel 6 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Dutch: HCV-genotype
Finnish: HCV genotyyppi
Dutch: Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de dag toegediend.
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Dutch: Volume (ml)
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Dutch: Het infuus moet onmiddellijk vóór gebruik worden bereid.
Finnish: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Dutch: De respons op de behandeling in beide onderzoeken wordt weergegeven in Tabel 4.
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Dutch: Het mechanisme waarmee IntronA de functie van de schildklier wijzigt is niet bekend.
Finnish: Mekanismia, jolla IntronA saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Dutch: Bijwerkingen werden in het algemeen onder controle gehouden door aanpassing van de dosis.
Finnish: Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Dutch: De concentratie van ribavirine in de zaadvloeistof is ongeveer tweemaal hoger dan in het serum.
Finnish: Ribaviriinin pitoisuus siemennesteessä on noin 2 kertaa suurempi kuin seerumissa.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een infectie vermoedt.
Finnish: Kerro lääkärille, jos luulet saaneesi infektion.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis vergeet, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Dutch: Alle genotypes
Finnish: Kaikki genotyypit
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden bij patiënten die een negatieve HCV-RNA vertonen.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia.
Dutch: IntronA wordt ofwel dagelijks toegediend (5 of 7 keer per week), of driemaal per week, om de dag, bijvoorbeeld op maandag, woensdag, en vrijdag.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Dutch: Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Dutch: §, hyperurikemie, verhoogde eetlust
Finnish: §, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen
Dutch: Het wordt daarom aangeraden de lipidenconcentraties te controleren.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Dutch: §, virilisatie
Finnish: §, virilismi
Dutch: Kijk de oplossing na vóór de toediening: ze moet helder en kleurloos zijn.
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van IntronA te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Dutch: De dosis zal veranderen afhankelijk van de te behandelen ziekte.
Finnish: Annos vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
Dutch: Deze zeer ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op.
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden op tekenen of symptomen van psychiatrische stoornissen.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava huolellisesti, jotta havaitaan psyykkisten häiriöiden merkit ja oireet.
Dutch: Interferonen kunnen het oxidatieve metaboliseringsproces beïnvloeden.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Dutch: - IntronA alleen
Finnish: - IntronA yksinään
Dutch: Bij patiënten met hepatitis werd geen verlies van activiteit vastgesteld, waarschijnlijk vanwege de lage concentraties.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tittereistä johtuen.
Dutch: Wat is IntronA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään
Dutch: - U heeft een ernstige hartaandoening.
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydänsairaus.
Dutch: Momenteel worden drie belangrijke klassen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Dutch: Kinderen en adolescenten: Groei en ontwikkeling (chronische hepatitis C)
Finnish: Lapset ja nuoret: Pituuskasvu ja kehitys (krooninen C-hepatiitti):
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45° tot 90° in de huidplooi die u vasthoudt.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Dutch: Dit kan wijzen op ernstige bijwerkingen die dringend medische aandacht vereisen.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Dutch: Vruchtbare vrouwen/anticonceptie voor mannen en vrouwen Vruchtbare vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Dutch: Gelijktijdige chemotherapie
Finnish: Samanaikainen kemoterapia
Dutch: Neem de naald en zet deze stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Finnish: Ota neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Dutch: Ribavirine veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen indien toegediend tijdens de zwangerschap.
Finnish: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Dutch: Bij de behandeling van hepatitis B of C is het aanbevolen testschema: week 1, 2, 4, 8, 12 en 16 en vervolgens om de maand gedurende de behandeling.
Finnish: B- ja C-hepatiittipotilaita hoidettaessa laboratoriokokeet suositellaan tehtäväksi viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 ja sen jälkeen joka toinen kuukausi koko hoidon ajan.
Dutch: Nog eens ongeveer 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Dutch: Dat verkleint de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Dutch: Daling in groeisnelheid (lage lengte en/of laag gewicht voor de leeftijd)
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Dutch: Afstoting van levertransplantaten werd eveneens gemeld.
Finnish: Maksasiirrännäisen hylkimisreaktio on myös raportoitu.
Dutch: Bespreek dit zeker met uw arts.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Dutch: Milde en meestal reversibele pancytopenie is gemeld.
Finnish: Kohtalaista ja yleensä korjautuvaa pansytopeniaa on raportoitu.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd bij jonge dieren om de effecten van de behandeling met interferonalfa-2b op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Dutch: Klinische ervaring geeft aan dat een hematologische en cytogenetische major/minor respons mogelijk is bij de meerderheid van de behandelde patiënten.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset osoittavat, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä tai vähäinen vaste saavutetaan suurimmalla osalla hoidetuista potilaista.
Dutch: Bewustzijnsverlies kwam zeer zelden voor, voornamelijk bij ouderen die hoge doses toegediend kregen.
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt hyvin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Dutch: In onderzoeken bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
Finnish: Eläinkokeissa interferonit ovat toisinaan aiheuttaneet keskenmenoja.
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals hiv-infectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Finnish: Tätä voi esiintyä etenkin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten HIV-infektio tai vakavia maksaongelmia (kirroosi).
Dutch: Deze drie categorieën zijn zelf niet homogeen en kunnen diverse moleculaire varianten van interferon omvatten.
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Dutch: Indien dergelijke symptomen optreden, moet de voorschrijvende arts de potentiële ernst van deze bijwerkingen voor ogen houden en moet de noodzaak voor een geschikte therapeutische behandeling overwogen worden.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Dutch: Men moet met andere negatieve prognostische factoren (leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose) rekening houden, wanneer men beslist de behandeling tot 12 maanden voort te zetten.
Finnish: Muut negatiivista ennustetta lisäävät tekijät (ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi) tulisi ottaa huomioon harkittaessa hoidon jatkamista 12 kuukauteen asti.
Dutch: Sommige patiënten worden depressief wanneer ze IntronA alleen innemen of in combinatie met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij gedachten over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Finnish: Jotkut potilaat masentuvat käyttäessään IntronA:a yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa ja joissain tapauksissa heillä on ollut toisten henkeä uhkaavia ajatuksia, itsetuhoajatuksia tai he ovat käyttäytyneet aggressiivisesti (toisinaan kohdistunut muihin ihmisiin).
Dutch: Tmax (uur) Cmax (ng/ml) AUC* Schijnbare klaring l/uur/kg
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Dutch: Alvorens behandeling met IntronA te starten, zou aandacht gegeven moeten worden aan de resultaten van klinische studies waarin IntronA wordt vergeleken met gepegyleerd interferon (zie rubriek 5.1).
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloitusta on syytä ottaa huomioon tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa verrattiin IntronA-valmistetta pegyloituun interferoniin (ks. kohta 5.1).
Dutch: Geen enkel ander geneesmiddel mag per infuus toegediend worden samen met IntronA.
Finnish: Muita lääkeaineita ei saa infusoida yhtäaikaisesti IntronA:n kanssa.
Dutch: §, verhoogde eetlust
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden van interferoninjecties bedroegen ongeveer twee tot drie uur respectievelijk zes tot zeven uur.
Finnish: Vastaavat eliminaation puoliintumisajat olivat noin 2-3 tuntia ja 6-7 tuntia.
Dutch: (Zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine capsules voor de dosis van ribavirinecapsules en de richtlijnen voor de dosisaanpassing voor de combinatietherapie.
Finnish: (Katso ribaviriinikapselien valmisteyhteenvedosta ribaviriinikapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Dutch: Uw arts heeft IntronA voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
Finnish: Lääkäri on määrännyt IntronA:n vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Dutch: 6 IE/kg/dag gedurende 3 maanden toegediend kregen.
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.