FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min) a higher rate of worsening in renal function (3.2%) was reported in the cangrelor group compared to clopidogrel (1.4%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.), inkstų funkcijos pablogėjimas dažniau nustatytas kangreloro (3,2 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
English: Hepatic impairment No dose adjustment is needed (see section 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Dozės koreguoti nereikia (žr.5.2 skyrių).
English: How to store Kengrexal
Lithuanian: Kaip laikyti Kengrexal
English: Effects on renal function
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos]
English: In addition, a higher rate of GUSTO moderate bleeding was reported in the cangrelor group (6.7%) compared to clopidogrel (1.4%).
Lithuanian: Taip pat vidutinio sunkumo kraujavimas pagal GUSTO skalę dažniau nustatytas kangreloro (6,7 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
English: Data from the CHAMPION pooled population of over 25,000 PCI patients provide additional clinical support for safety.
Lithuanian: Šiuos klinikinius saugumo duomenis taip pat patvirtino CHAMPION tyrimo jungtinės populiacijos, kurią sudarė daugiau nei 25 000 pacientų, kuriems atliekama PVAI, duomenys.
English: In the pooled safety population from the CHAMPION trials, the incidence of fatal bleeding within 30 days of dosing was low and similar in patients who received cangrelor compared to clopidogrel (8 [0.1%] vs. 9 [0.1%]).
Lithuanian: CHAMPION tyrimų jungtinėje saugumo populiacijoje mirtino kraujavimo dažnis per 30 vartojimo dienų buvo mažas ir panašus kangrelorą bei klopidogrelį vartojusiems pacientams (atitinkamai 8 [0,1 %] ir 9 [0,1 %]).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: Kengrexal contains cangrelor, a direct P2Y12 platelet receptor antagonist that blocks adenosine diphosphate (ADP)-induced platelet activation and aggregation in vitro and ex vivo.
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra kangreloro, tiesioginio P2Y12 trombocitų receptorių antagonisto, kuris blokuoja adenozino difosfato (ADF) skatinamą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją in vitro bei ex vivo.
English: Metabolism of cangrelor is not dependent on CYPs and CYP isoenzymes are not inhibited by therapeutic concentrations of cangrelor or its major metabolites.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP) Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo CYP, CYP izofermentai nėra slopinami vartojant terapines kangreloro ar pagrindinių jo metabolitų koncentracijas.
English: No effect on female fertility parameters were observed in animal studies of Kengrexal.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, Kengrexal poveikio patelių vaisingumo rodikliams nenustatyta.
English: No interaction on cangrelor was observed.
Lithuanian: Sąveikos įtakos kangrelorui nenustatyta.
English: Powder in 10 mL glass vials (Type 1) closed with a Flurotec coated butyl rubber stopper and sealed with crimped aluminium seal.
Lithuanian: Milteliai 10 ml stikliniuose flakonuose (1 tipo), užkimštuose Flurotec plėvele dengtu butilo kaučiuko kamščiu ir apgaubtuose gofruotu aliumininiu gaubteliu.
English: Patients can be transitioned from cangrelor to ticagrelor without interruption of antiplatelet effect.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti tikagrelorą nenutrūkstant antitrombocitiniam poveikiui.
English: Reconstituted solution: the powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: miltelius reikia paruošti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
English: Paediatric population Cangrelor has not been evaluated in a paediatric population (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
English: The primary adverse effects of cangrelor in rats and dogs occurred in the upper urinary tract and consisted of injury to renal tubules, renal pelvis, and ureter.
Lithuanian: Pirminis nepageidaujamas kangreloro poveikis žiurkėms ir šunims pasireiškė viršutiniuose šlapimo takuose, tai buvo inkstų kanalėlių, inksto geldelės ir šlapimtakio pažeidimas.
English: Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdų, kraujagyslės pseudoaneurizma
English: Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC25.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas
English: A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Lithuanian: Nustatytas grįžtamas poveikis Kengrexal gydytų žiurkių patinų vaisingumui (žr.
English: The pharmacokinetics of cangrelor are not affected by gender, age, or renal or hepatic status.
Lithuanian: Kangreloro farmakokinetikai lytis, amžius arba inkstų ar kepenų būklė įtakos neturėjo.
English: Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra kangreloro tetranatrio, atitinkančio 50 mg kangreloro.
English: The effect of Kengrexal wears off quickly and it is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kengrexal poveikis greitai praeina ir gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-ai)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki““ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Kengrexal should be administered via an intravenous line.
Lithuanian: Kengrexal reikia leisti per intraveninę infuzinę sistemą.
English: • bleeding from the penis, ear or pre-existing skin tumours.
Lithuanian: • gausus menstruacinis kraujavimas; • kraujavimas iš varpos, ausies arba jau esančių odos navikų.
English: Mix the bag thoroughly.
Lithuanian: Gerai sumaišykite maišelio turinį.
English: Female fertility was not affected at any dose.
Lithuanian: Patelių vaisingumo jokia dozė neveikė.
English: For transition, a loading dose of oral P2Y12 therapy (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) should be administered immediately following discontinuation of cangrelor infusion.
Lithuanian: Keičiant gydymą, reikia skirti įsotinamąją geriamųjų P2Y12 (klopidogrelio, tikagreloro arba prasugrelio) dozę iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Anaemia, thrombocytopenia
Lithuanian: Anemija, trombocitopenija
English: The most common adverse reactions with cangrelor include mild and moderate bleeding and dyspnoea.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos vartojant kangrelorą buvo lengvas ir vidutinio sunkumo kraujavimas ir dispnėja.
English: In rabbits, cangrelor was associated with increased incidences of abortion and intrauterine losses, as well as foetal growth retardation at higher doses which may have been secondary to maternal toxicity.
Lithuanian: Triušiams, duodant didesnes dozes, kangreloras buvo susijęs su dažnesniais persileidimo ir vaisiaus žūties gimdoje, taip pat sulėtėjusio vaisiaus augimo atvejais, tai galėjo būti dėl toksinio poveikio patelei.
English: A pharmacodynamic interaction study has also been conducted with cangrelor and ticagrelor.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas kangreloro ir tikagreloro farmakodinaminės sąveikos tyrimas.
English: Haematoma <5 cm, haemorrhage
Lithuanian: < 5 cm hematoma, kraujavimas
English: No baseline demographic factor altered the relative risk of bleeding with cangrelor.
Lithuanian: Santykinės kraujavimo rizikos vartojant kangrelorą nepakeitė joks pradinis demografinis veiksnys.
English: Risk of dyspnoea
Lithuanian: Dispnėjos rizika
English: Instructions for preparation
Lithuanian: Ruošimo instrukcija
English: Thrombotic events at 48 hours in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 48 valandoms CHAMPION PHOENIX tyrimo metu (mITT populiacija)
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product see section 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
English: • You suffer from impaired kidney function or require dialysis.
Lithuanian: • Jums yra sutrikusi inkstų veikla arba reikalinga dializė;
English: The bolus and infusion should be administered from the infusion solution.
Lithuanian: Boliusinę dozę ir infuziją reikia atlikti naudojant infuzinį tirpalą.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: Kengrexal is an anti-platelet medicine that contains the active substance cangrelor.
Lithuanian: Kengrexal yra trombocitų funkciją slopinantis (antitrombocitinis) vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
English: Kengrexal should be administered by a physician experienced in either acute coronary care or in coronary intervention procedures and is intended for specialised use in an acute and hospital setting.
Lithuanian: Kengrexal turi skirti gydytojas, turintis ūminių vainikinių arterijų ligų gydymo arba vainikinių arterijų intervencijos procedūrų patirties, šis preparatas skirtas specializuotam vartojimui ligoninėse ir greitosios medicinos pagalbos skyriuose.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
English: In patients undergoing PCI, standard procedural adjunctive therapy should be implemented (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PVAI, reikia taikyti standartinį procedūros metu taikomą pagalbinį gydymą (žr.
English: Kengrexal is administered as a weight-based regimen consisting of an initial intravenous bolus followed by an intravenous infusion.
Lithuanian: Kengrexal vartojamas taikant svoriu paremtą gydymo režimą, kurį sudaro pradinė į veną suleidžiama boliusinė dozė ir po jos atliekama infuzija į veną.
English: Serious adverse reactions associated with cangrelor in patients with coronary artery disease include severe/life threatening bleeding and hypersensitivity.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, sunkios su kangreloru susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkus / gyvybei pavojingas kraujavimas ir padidėjęs jautrumas.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau intrakranijinio kraujavimo atvejų vartojant kangrelorą (0,07 %) nei klopidogrelį (0,02 %), iš jų 4 kraujavimo atvejai vartojant kangrelorą ir 1 atvejis vartojant klopidogrelį baigėsi mirtimi.
English: Onset of P2Y12 inhibition occurs rapidly upon cangrelor administration.
Lithuanian: P2Y12 slopinimas pasireiškia greitai po kangreloro pavartojimo.
English: Ferrer Internacional, S.A.. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Lithuanian: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
English: What Kengrexal looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kengrexal išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Sometimes clots can form within a damaged blood vessel such as in an artery in the heart and this can be very dangerous as the clot can cut off the blood supply (a thrombotic event), causing a heart attack (myocardial infarction).
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, nes krešulys gali sutrikdyti aprūpinimą krauju (trombozės reiškinys) ir sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą).
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI dyspnoea (including exertional dyspnoea) occurred more commonly in patients treated with cangrelor (1.3%) than clopidogrel (0.4%).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, dispnėja (įskaitant įtampos dispnėją) dažniau nustatyta pacientams, gydytiems kangreloru (1,3 %) nei klopidogreliu (0,4 %).
English: The recommended dose of Kengrexal for patients undergoing PCI is a 30 micrograms/kg intravenous bolus followed immediately by 4 micrograms/kg/min intravenous infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama Kengrexal dozė pacientams, kuriems atliekama PVAI, yra į veną suleidžiama 30 mikrogramų/kg boliusinė dozė, po kurios nedelsiant daroma 4 mikrogramų/kg/min. infuzija į veną.
English: Patients should be transitioned to oral P2Y12 therapy for chronic treatment.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą, pacientų gydymą reikia pakeisti gydymu geriamaisiais P2Y12.
English: Kengrexal is intended for intravenous use, only after reconstitution and dilution.
Lithuanian: Kengrexal skirtas leisti į veną, tik ištirpinus ir praskiedus.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate cangrelor
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai koncentratui kangreloras
English: • reduced clotting of the blood,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo krešėjimas;
English: The mean steady state concentration of cangrelor during a constant intravenous infusion of 4 micrograms/kg/min is 488 ng/mL.
Lithuanian: infuzijos į veną metu pusiausvyrinė kangreloro koncentracija yra 488 ng/ml.
English: Haematocrit decreased, haemoglobin decreased**
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis**
English: p-values for secondary endpoints based on Chi-squared test.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
English: The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Lithuanian: FARMACINĖ forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Diluted solution: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra. Jei vaistas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: Each vial contains 50 mg cangrelor.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg kangreloro.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Lithuanian: Vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
English: Cangrelor has a volume of distribution of 3.9 L. Cangrelor is 97-98% plasma-protein bound.
Lithuanian: 97-98 % kangreloro būna prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų.
English: There are no or limited amount of data from the use of Kengrexal in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Kengrexal vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: When administered in the PCI setting, cangrelor was associated with a greater incidence of GUSTO mild bleeding compared with clopidogrel.
Lithuanian: Vartojant pacientams, kuriems atliekama PVAI, kangreloras buvo susijęs su dažnesniu lengvu kraujavimu pagal GUSTO skalę, palyginti su klopidogreliu.
English: MI
Lithuanian: KITA
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, events of acute renal failure (0.1%), renal failure (0.1%) and increased serum creatinine (0.2%) were reported to occur after administration of cangrelor in clinical trials (see section 4.8).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, po kangreloro vartojimo klinikinių tyrimų metu nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo (0,1 %) ir padidėjusio kreatinino kiekio serume (0,2 %) reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with cangrelor was observed in an interaction study with aspirin, heparin, or nitroglycerin.
Lithuanian: Atliekant sąveikos su aspirinu, heparinu ar nitroglicerinu tyrimą, farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos su kangreloru nenustatyta.
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor and after dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro; praskiedus, 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų kangreloro.
English: OR = odds ratio; CI = confidence interval; IDR = ischaemia-driven revascularisation; MI = myocardial infarction; mITT = modified intent-to-treat; ST = stent thrombosis.
Lithuanian: ŠS = šansų santykis; PI = pasikliautinasis intervalas; IPR = išemija paremta revaskuliarizacija; MI =
English: Kengrexal is a white to off-white freeze-dried powder.
Lithuanian: Kengrexal yra balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Natris Šio vaistinio preparato flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
English: The bolus volume should be administered rapidly (<1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump.
Lithuanian: Greitai (per < 1 minutę) iš praskiesto maišelio reikia suleisti smūginės (bolus) dozės tūrį į veną švirkščiant ranka arba naudojant švirkštinį siurblį.
English: Cangrelor has a half-life of three to six minutes.
Lithuanian: Kangreloro pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines that may increase the risk of side effects such as bleeding including blood thinners (anticoagulants e.g. warfarin).
Lithuanian: , kraujavimo, riziką, įskaitant kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus, pvz., varfariną), apie tai pasakykite gydytojui.
English: Intracranial haemorrhage
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
English: Epistaxis, haemoptysis
Lithuanian: Epistaksė, hemoptizė
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti širdies tamponados riziką.
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 98 (1.8) Patients with any transfusion
Lithuanian: Lengvas be ekchimozės, prasisunkimas ir < 5 cm hematoma Pacientai, kuriems atliekama transfuzija
English: Clopidogrel (N=12,542)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 12 542)
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra.
English: Rare
Lithuanian: Retas
English: Cangrelor produced dose-related foetal growth retardation characterised by increased incidences of incomplete ossification and unossified hind limb metatarsals in rats.
Lithuanian: Žiurkėms kangreloras sąlygojo su doze susijusį sulėtėjusį vaisiaus augimą, kuriam buvo būdingi dažnesni nevisiško sukaulėjimo ir nesukaulėjusių užpakalinių kojų padikaulių atvejai.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
English: Cangrelor (N=12,565)
Lithuanian: Kangreloras (N = 12 565)
English: Aseptic procedures should be used for the preparation of Kengrexal.
Lithuanian: Kengrexal reikia ruošti laikantis aseptinių procedūrų.
English: Any GUSTO bleeding
Lithuanian: Bet koks kraujavimas pagal GUSTO skalę
English: Allow any foam to settle.
Lithuanian: Leisti į veną ištirpinus ir praskiedus.
English: Kengrexal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kengrexal gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Haematuria, blood urine present, urethral haemorrhage.
Lithuanian: Hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas iš šlaplės f.
English: Effects on fertility, ability to produce a pregnancy with female partner(s), sperm morphology and sperm motility were observed in the male rat fertility study when cangrelor was administered at human equivalent doses equal to 1.8 fold the recommended PCI dose.
Lithuanian: Žiurkių patinų vaisingumo tyrimo metu, duodant kangreloro dozes, atitinkančias žmogui skiriamas dozes, -1,8 karto didesnes nei skiriant rekomenduojamą PVAI dozę, nustatytas poveikis vaisingumui,
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Lithuanian: Praskiedus, 1 ml yra 200 mikrogramų kangreloro.
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro.
English: Non-clinical data reveal no special safety risk for humans based on studies of safety pharmacology, mutagenicity and clastogenic potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo ir galimo klastogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: - If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as bleeding from the stomach or intestines or you have a condition which makes you more prone to uncontrolled bleeding (impaired haemostasis or irreversible coagulation disorders).
Lithuanian: - jeigu Jums yra sveikatos būklė, dėl kurios dabar yra kraujavimas, pavyzdžiui, kraujavimas iš skrandžio ar žarnų arba jeigu yra būklė, dėl kurios esate labiau linkę į nekontroliuojamą kraujavimą (sutrikusi hemostazė arba negrįžtami krešėjimo sutrikimai); - jeigu Jums neseniai atlikta didelė operacija arba patyrėte bet kokią sunkią fizinę traumą, pvz., kaulų lūžį arba avariją kelyje;
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: Chiesi Poland Sp.
English: Clopidogrel (N=5,527)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 5 527)
English: Cangrelor did not produce malformations in either the rat or rabbit reproductive studies.
Lithuanian: Žiurkių ar triušių reprodukcijos tyrimų metu kangreloras apsigimimų nesukėlė.
English: Key Secondary Endpoint
Lithuanian: Pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis
English: Cangrelor (N=5,529)
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 529)
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali padidinti kraujavimo riziką.
English: IDR a p-values based on Chi-squared test.
Lithuanian: a p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
English: Injury to the urinary tract was reversible following cessation of dosing in an investigative study in rats.
Lithuanian: Atliekant tiriamąjį tyrimą su žiurkėmis, nutraukus vaistinio preparato davimą, šlapimo takų pažeidimas buvo grįžtamas.
English: • dyspnoea (shortness of breath),
Lithuanian: • dispnėja (dusulys);
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Lithuanian: kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau širdies tamponados atvejų vartojant kangrelorą (0,12 %) nei klopidogrelį (0,02 %) (žr.