FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kustannus hyötyarvioinnin erottaminen lupamenettelystä on kuitenkin varmistettava.
Hungarian: Ezen a területen kezdeményezéseket terveznek annak biztosítása mellett, hogy a költség-haszon elemzés az engedélyezési folyamattól független maradjon.
Finnish: Etenemissuunnitelma
Hungarian: Az ütemterv
Finnish: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Hungarian: 12. A 2015-ig érvényes ütemterv
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö (julkaisuajankohta lähestyy ja uutta lainsäädäntöä sovelletaan vuoden 2012 puolivälistä alkaen)
Hungarian: • A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok (amelyeket hamarosan közzétesznek, és amelyek 2012 közepétől lesznek alkalmazandók).
Finnish: Eläinlääkäreiden järjestöjen edustajat
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Finnish: • Esitys: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Hungarian: • Prezentáció: A 2015-ig érvényes ütemterv
Finnish: Talousarvio on yhdenmukainen työohjelman kanssa ja sen loppusumma on 208,9 miljoonaa euroa (0,23 prosentin lisäys vuoden 2010 talousarvioon nähden).
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 208,9 millió EUR-t tesz ki (ez 0,23%-os növekedés a 2010. évi költségvetéshez képest), amelybe beletartozik az EU 28 millió EUR összegű általános hozzájárulása, a 2009. évből fennmaradt 5,4 millió EUR összegű többlet, és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,9 millió EUR összegű támogatás.
Finnish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi työjärjestelyt ECDC:n kanssa.
Hungarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az ECDC-vel kötött munkamegállapodást.
Finnish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Hungarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Az igazgatótanács elfogadta az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikákat.
Finnish: Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
Hungarian: Együttműködés az emberi eredetű anyagok területén
Finnish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajantasaistettu raportti hallintoneuvoston telematiikkakomitealta
Hungarian: • [EMA/MB/743560/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának időszakos jelentése.
Finnish: • Johtajan valintamenettelyn eteneminen (Hallintoneuvosto totesi, että luettelo ehdokkaista esitellään hallintoneuvostolle aikaisintaan maaliskuun 2011 lopussa.
Hungarian: (Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy legkorábban 2011. március végéig nyújtják be számára az előválogatott jelöltek listáját.
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten järjestöjen edustajat
Hungarian: Egészségügyi dolgozók érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Finnish: [EMEA/MB/660138/2010] Esityslista hyväksyttiin muutamin muutoksin.
Hungarian: [EMA/MB/660138/2010] A napirendet a módosításokkal együtt elfogadták.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Kirjallisessa kuulemismenettelyssä saatujen huomautusten perusteella hallintoneuvosto hyväksyi nimityksen eläinlääkekomiteaan ja päätti kuulemismenettelyn.
Hungarian: Jelölések a CVMP-be [EMA/MB/739310/2010] Az írásbeli konzultációs eljárás során kapott megjegyzéseket követően az igazgatótanács jóváhagyta a CVMP-be történő jelöléseket és lezárta a konzultációs eljárást.
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Finnish: Tehtävien laajuutta ei tule lisätä perusteetta.
Hungarian: Gondot kell fordítani arra is, hogy ne kerüljön sor a hatókörök indokolatlan bővítésére.
Finnish: • Eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamisen eteneminen (sitä esitellään lääkerehua koskevien asioiden kanssa vuonna 2012.)
Hungarian: (2012-ben terjesztik elő a gyógyszeres takarmányokról szóló jogszabályokkal egy csomagban.)
Finnish: [EMEA/MB/628133/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan.
Hungarian: [EMA/MB/628133/2010] Az igazgatótanács elfogadta a jegyzőkönyvet, amelyet az Ügynökség honlapján tesznek majd közzé.
Finnish: Viro
Hungarian: Tagok
Finnish: Viiveen syy on ajan mittaan selvitettävä.
Hungarian: A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
Finnish: • BNP Paribas Real Estate -yrityksen selonteko.
Hungarian: • A BNP Paribas Real Estate jelentése.
Finnish: Asiakirja noudattaa Euroopan komission määrittämiä, tarkistettuja sääntöjä.
Hungarian: A dokumentum megfelel az Európai Bizottság által megállapított, felülvizsgált szabályoknak.
Finnish: Tämän vuoksi emme voi hyväksyä Thomas Lönngrenin nykyisiä tehtäviä."
Hungarian: Ezért nem adhatjuk hozzájárulásunkat Thomas Lönngren jelenlegi tevékenységeihez."
Finnish: Vuoden 2012 alustava talousarvioluonnos on suuruudeltaan 238,4 miljoonaa euroa, mikä tarkoittaa 29,5 miljoonan euron kasvua vuoden 2011 talousarvioon verrattuna.
Hungarian: A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Finnish: Asiakirja on hyväksyttävä kahden viikon kuluessa.
Hungarian: A dokumentumról két héten belül megegyezésre jutnak.
Finnish: • Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma.
Hungarian: • A 2015-ig érvényes ütemterv.
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta sai ehdotuksen lykätä viraston varainhoitovuotta 2009 koskevan vastuuvapauden myöntämistä, vaikka sekä Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta että tilintarkastustuomioistuin suosittelivat vastuuvapautta.
Hungarian: Az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottsága megkapta az Ügynökség 2009-es pénzügyi évre vonatkozó költségvetési mentesítésének elhalasztására irányuló javaslatot, noha mind az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottsága, mind pedig az Európai Számvevőszék javasolta a mentesítést.
Finnish: Lainsäädännön täytäntöönpanoon tarvittava kokonaishenkilömäärä (jaettuna viidelle vuodelle) saattaa olla suurempi.
Hungarian: A jogszabály (öt évre ütemezett) teljes körű végrehajtásához szükséges összlétszám ennél magasabb lehet.
Finnish: • Lääkkeiden saatavuutta käsittelevä työryhmä, jonka toimikausi on päättynyt.
Hungarian: • A gyógyszerek elérhetőségével foglalkozó munkacsoport, amelynek lejárt a megbízatása.
Finnish: Tietotekniikan alalla tarvitaan strategisempaa näkökulmaa ja selkeitä painopistealueita.
Hungarian: Az informatikai területen fokozottabban stratégiai jellegű megközelítésre és világos prioritási sorrendre van szükség.
Finnish: Tapaaminen komission jäsenen Dallin kanssa
Hungarian: Találkozás John Dalli biztossal
Finnish: Selonteossa mainittiin aloja, joilla esiintyi jonkin verran viivettä.
Hungarian: A jelentés azonosította azokat a területeket, ahol némi elmaradás volt tapasztalható.
Finnish: Hallintoneuvostolla on edustaja neuvoa-antavassa tarkastuskomiteassa.
Hungarian: Az igazgatótanács rendelkezik képviselővel az ellenőrzési tanácsadó bizottságban.
Finnish: Muut asiat
Hungarian: Egyéb ügyek
Finnish: Kaksi uutta virastoa osallistui kokoukseen.
Hungarian: Az üléshez két új ügynökség is csatlakozott.
Finnish: Virastolle toimitetaan kysymysluettelo, johon viraston tulee vastata vastuuvapauden saamiseksi kesäkuussa.
Hungarian: Az Ügynökség részére eljuttatnak egy kérdéseket tartalmazó listát, amelyekre az Ügynökség választ fog adni annak érdekében, hogy júniusban megkapja a mentesítést.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen kahden jäsenen äänestäessä vastaan.
Hungarian: Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Finnish: Mary G. Baker (aamuistunto) Mike O'Donovan
Hungarian: Mary G. Baker (délelőtti ülésszak) Mike O'Donovan
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Hungarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: Virasto odottaa kuitenkin budjettivallan käyttäjien myöntävän joitakin uusia virkoja myöhemmin tämän vuoden aikana.
Hungarian: Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a költségvetési hatóság később az év során engedélyez majd néhány álláshelyet.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin myös, että virasto tarkastelee menettelyjensä tehokkuutta ja tekee muutoksia muilla alueilla, joilla pystytään saamaan aikaan säästöjä.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról is tájékoztatták, hogy az Ügynökség felülvizsgálja eljárásainak hatékonyságát, és változásokat vezet be azokon az egyéb területeken, ahol megtakarítás érhető el.
Finnish: Tiedot viraston yhteistyöstä Maailman eläintautijärjestön (OIE) kanssa lisätään myös.
Hungarian: A munkaprogram az Ügynökség és az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) közötti együttműködésre vonatkozó információkkal is kiegészül.
Finnish: Sovittiin myös, että puheenjohtajat voivat pyytää lupaa osallistua tarkkailijoina muiden virastojen neuvostojen kokouksiin.
Hungarian: Megállapodás született arról is, hogy az elnökök kérhessék annak lehetőségét, hogy megfigyelőként más ügynökségek igazgatótanácsainak ülésén részt vegyenek.
Finnish: Täydellinen vuosikertomus toimitetaan hallintoneuvostolle toukokuussa 2011 hyväksyttäväksi kesäkuun 2011 kokouksessa.
Hungarian: Az éves jelentés teljes szövegét a 2011. júniusi ülésen történő elfogadása céljából 2011 májusában nyújtják be az igazgatótanácshoz.
Finnish: • Esitys: Project 2014 -hanke; päivitys hallintoneuvostolle.
Hungarian: • Prezentáció: Projekt 2014; Időszakos jelentés az igazgatótanács részére.
Finnish: Pedriatriaa koskevien menettelyjen määrä kasvoi merkittävästi (noin 20 prosenttia enemmän kuin vuonna 2009), samaten tarkistusten määrä (30 prosentin kasvu), ja eläinlääketieteellistä neuvontaa koskevien hakemusten määrä kasvoi erittäin merkittävästi (21 vastaanotettua hakemusta, mikä merkitsee 90 prosentin kasvua).
Hungarian: Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
Finnish: Tällä hetkellä virasto toimittaa hallintoneuvostolle sisäisen tarkastusyksikön ja neuvoa-antavan tarkastuskomitean laatimat vuosikertomukset ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimen laatimat loppuraportit sekä viraston vastaukset.
Hungarian: Az Ügynökség jelenleg a belső ellenőrzési részleg és az ellenőrzési tanácsadó bizottság által készített éves jelentéseket, valamint az Európai Számvevőszék zárójelentéseit és az Ügynökség válaszait bocsátja rendelkezésre.
Finnish: 1 Lääkevalmistekomitea (CHMP) tai eläinlääkekomitea (CVMP).
Hungarian: 1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Finnish: Puheenjohtaja kutsui hallintoneuvoston jäseniä osallistumaan vapaaehtoisina aihekohtaisina koordinaattoreina väliaikaisen johtajan vuotuisen toimintakertomuksen 2010 analyysiin ja arviointiin.
Hungarian: Az elnök felkérte az igazgatótanács tagjait, hogy önként jelentkezzenek témakoordinátornak a megbízott ügyvezető igazgató 2010. évi éves tevékenységi jelentésének elemzéséhez és értékeléséhez.
Finnish: Väliaikainen johtaja tapasi komission jäsenen Dallin 11. maaliskuuta 2011.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Finnish: Pöytäkirja on julkaistu viraston verkkosivuilla.
Hungarian: A jegyzőkönyvet az Ügynökség honlapján közzétették.
Finnish: • Rangaistusasetuksen rajoitetun ja kohdennetun muutoksen suunnittelu (jossa keskitytään asetuksen soveltamisalaan; julkinen kuuleminen aloitetaan keväällä 2011).
Hungarian: • A pénzbírságokról szóló rendelet korlátozott és célzott módosítása (a rendelet hatályára összpontosítva; 2011 tavaszán nyilvános konzultáció kezdődik).
Finnish: Jäsenet pahoittelivat myöhään saatuja tietoja Lönngrenin tehtävien yksityiskohdista.
Hungarian: A tagok sajnálatukat fejezték ki azzal kapcsolatban, hogy Lönngren úr későn ismertette tevékenységeinek részleteit.
Finnish: Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvoston kaksipäiväinen kokous aloitettiin 16. maaliskuuta 2011 pitämällä esityksiä ja vaihtamalla mielipiteitä seuraavista aiheista:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsának kétnapos ülése 2011. március 16-án prezentációkkal és az alábbi témákkal kapcsolatos véleménycserével vette kezdetét:
Finnish: Hallintoneuvoston 70. kokouksen pöytäkirja
Hungarian: Az igazgatótanács 70. ülésének jegyzőkönyve
Finnish: • lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano, esittelijänä Noël Wathion, EMA;
Hungarian: • az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása, előadó: Noël Wathion, EMA;
Finnish: Rinnakkaislääkkeiden vähäisempi määrä keskitetyssä menettelyssä on seurausta Euroopan komission keskitetysti hyväksyttyjä tuotteita koskevasta usean hakemuksen politiikasta.
Hungarian: A központosított eljárás alá tartozó generikus gyógyszerek számának csökkenése az Európai Bizottság által a központosított eljárással engedélyezett termékekre vonatkozóan benyújtott többszörös kérelmekre alkalmazott politika eredménye.
Finnish: Euroopan komissio on aloittanut maksuasetuksen uudistuksen.
Hungarian: Az Európai Bizottság kezdeményezte a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitystä siitä, että EudraVigilancetilintarkastus tehdään viimeistään vuoden 2014 viimeisellä neljänneksellä.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta azt az elképzelést, hogy az EudraVigilance adatbázis ellenőrzését legkésőbb 2014 negyedik negyedévéig végezzék el.
Finnish: • Kokous lääketieteellisistä laitteista vastaavien viranomaisten kanssa.
Hungarian: • Találkozó az orvostechnikai eszközök engedélyezésével foglalkozó hatóságokkal.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin, että uusien kemiallisten kokonaisuuksien ja lausuntojen määrä oli pienempi kuin edellisten kolmen vuoden aikana.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy kevesebb új kémiai entitásra vonatkozó kérelem érkezett és kevesebb véleményt adtak ki, mint az elmúlt három évben.
Finnish: Tarkistetun menettelyn periaatteena on, että ellei viisi tai useampia jäseniä ilmaise vastustavansa nimitystä, ehdokas katsotaan hyväksytyksi ja menettely päättyy.
Hungarian: A felülvizsgált eljárás értelmében, ha a jelöléssel kapcsolatban öt vagy több tag nem él fenntartással, a jelöltet elfogadottnak kell tekinteni, és az eljárás lezárul.
Finnish: • Yritysvastuuprosessia lääketeollisuudessa koskevien viiden pyynnön edistyminen: koordinoitu harvinaislääkkeiden käyttömahdollisuus, innovatiivisia lääkkeitä koskeviin sopimuksiin liittyvien valmiuksien kehittäminen, biosimilaarilääkkeiden tuonti markkinoille, tarjonnan hallinta pienillä markkinoilla ja itsehoitolääkkeitä koskevan hyvän hallintotavan edistäminen.
Hungarian: • a gyógyszeripar területén fennálló vállalati társadalmi felelősségvállalással kapcsolatos folyamat öt területén elért eredmények: összehangolt hozzáférés a ritka betegségek gyógyszerihez, kapacitásépítés az innovatív gyógyszerekre vonatkozó szerződéses megállapodásokkal kapcsolatban, a hasonló biológiai gyógyszerek piacra jutása, az ellátás elősegítése a kis piacokon és a felelősségteljes irányítás előmozdítása a vény nélkül kapható gyógyszerek esetében.
Finnish: • Kokous Euroopan komission kanssa, jotta voidaan keskustella tulevan maksuasetuksen periaatteista (mukaan lukien maksuttomiin tehtäviin liittyvät).
Hungarian: • Az Európai Bizottsággal a díjakról szóló jövőbeli rendelet elveinek (ideértve a javadalmazás nélkül végzett feladatok kérdését) megvitatása céljából szervezett ülés.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja on kirjallisesti muistuttanut virastoa siitä, että tilintarkastuskertomukset on toimitettava hallintoneuvostolle.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság írásban emlékeztette az Ügynökséget, hogy az ellenőrzési jelentéseket az igazgatótanács rendelkezésére kell bocsátani.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitettyjä lääketeollisuuden siirtymätoimia, jotta pystyttäisiin noudattamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen sähköiselle toimittamiselle määritettyä takarajaa, joka on 2. heinäkuuta 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta az annak érdekében javasolt átmeneti intézkedéseket, hogy a gyógyszeripar tartani tudja az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó információk elektronikus úton történő benyújtására megállapított 2011. július 2-i határidőt.
Finnish: • Avoimuusdirektiivin julkinen kuuleminen (direktiivin uudistamisehdotus saatetaan tehdä vuoden 2011 loppuun mennessä).
Hungarian: • Az átláthatósági irányelvvel kapcsolatos nyilvános konzultáció (az irányelv felülvizsgálatára esetleg 2011 végéig javaslatot tesznek).
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi suullisen raportin viraston toimista vuonna 2010.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség 2010-ben végzett tevékenységeiről szóló szóbeli jelentést.
Finnish: [EMA/MB/19969/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Hungarian: [EMEA/MB/19969/2011] A napirendet elfogadták.
Finnish: Asiakirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
Hungarian: A dokumentumot az Ügynökség honlapján teszik majd közzé.
Finnish: Euroopan komissio kehotti hallintoneuvostoa huomioimaan, että EU:n rahoituksesta neuvotellaan komissiossa edelleen ja että mihin tahansa talousarvioon tai henkilöstöön liittyvään lisäykseen tarvitaan asianmukaiset perustelut, varsinkin kriisikausien aikana.
Hungarian: Az Európai Bizottság felhívta az igazgatótanács figyelmét, hogy az uniós hozzájárulásról még mindig megbeszélések folynak a Bizottságban, és hogy a költségvetés vagy a létszám növelése iránti igényt megfelelően alá kell támasztani, különösen válság idején.
Finnish: Tämä voi johtua hakemusten määrän vähenemisestä ja hakemusten toimittamisessa tapahtuneesta vaihtelusta vuoden aikana.
Hungarian: Ez a kérelmek számának csökkenésével és a benyújtott kérelmek éves szinten egyenlőtlen eloszlásával magyarázható.
Finnish: • Johtajan nimitysmenettely (hallintoneuvoston kokous 5. toukokuuta 2011 pidetään suunnitellusti).
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kinevezésére irányuló eljárás (az igazgatótanács 2011. május 5-i ülésére a tervezettnek megfelelően kerül sor).
Finnish: Vuoden 2011 talousarvio
Hungarian: A 2011. évi költségvetés
Finnish: • viraston arvioinnin ja sidosryhmäkonferenssin tulokset ja suositukset (Ernst & Youngin raportti), esittelijänä Nerimantas Steikūnas, EMA;
Hungarian: • az Ügynökség értékelésének kimenetele és az abban foglalt ajánlások, valamint az érdekelt felek konferenciája (az Ernst & Young jelentése), előadó: Nerimantas Steikūnas, EMA;
Finnish: Virasto ei saanut uusia virkoja vuonna 2011, ja tutkijoiden rekrytointi sopimussuhteisiksi toimihenkilöiksi on vaikeaa lyhyiden sopimusten ja alhaisen korvaustason vuoksi.
Hungarian: Az Ügynökségnél nem irányoztak elő új álláshelyeket 2011-ben, és a szerződések rövid időtartama, valamint a javadalmazások alacsonyabb szintje miatt nehézségekkel küzd a tudományos munkatársak szerződéses alkalmazottként való felvételével is.
Finnish: Viime kokouksessa Euroopan lääkeviraston (EMA) puheenjohtaja luovutti ryhmän puheenjohtajuuden Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) puheenjohtajalle.
Hungarian: Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
Finnish: Vuoden 2012 työohjelma ja alustava talousarvioluonnos
Hungarian: A 2012. évi munkaprogram és előzetes költségvetési tervezet
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan lukien seuraavat:
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság időszakos jelentését, amely különböző témákat ölel fel, beleértve a következőket:
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavan strategisen ohjaustoimen, joka mahdollistaa täytäntöönpanon valmistelun jatkumisen viivytyksettä, ja pyysi virastoa seuraamaan tilannetta jatkuvasti sitä mukaa, kun lainsäädännön täytäntöönpano etenee.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapodott a következő stratégiai irányban, így lehetővé vált a végrehajtás késedelem nélküli előkészítése, és egyúttal felkérte az Ügynökséget, hogy a jogszabály végrehajtásának előrehaladásával folyamatosan kövesse nyomon a helyzetet.
Finnish: Hallintoneuvostossa olevat Euroopan parlamentin jäsenet pyysivät, että seuraava lausuma lisätään kokouksen pöytäkirjaan: "Uskomme, että Thomas Lönngrenin neuvontatehtävät, jotka koskevat yritysten strategista kehitystä, liiketoimintasuunnitelmia ja investointimahdollisuuksia, ovat tiiviissä yhteydessä luottamuksellisiin ja salaisiin tietoihin, jotka hän sai Euroopan lääkeviraston puheenjohtajakautensa aikana.
Hungarian: Az Európai Parlament igazgatótanácsban helyet kapott képviselői kérték az alábbi nyilatkozat felvételét az ülés jegyzőkönyvébe: „Úgy véljük, hogy Thomas Lönngrennek a vállalatok stratégiai fejlesztésével, valamint üzleti tervekkel és befektetési lehetőségekkel kapcsolatos tanácsadói szerepe szorosan kapcsolódik az EMA ügyvezető igazgatójaként ellátott megbízatása során szerzett minősített információkhoz és bizalmas adatokhoz.
Finnish: • Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistus (ehdotuksen tavoiteaikatauluna on vuoden 2012 toinen neljännes).
Hungarian: • A klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabály felülvizsgálata (a javaslat ütemezett időpontja 2012 második negyedéve).
Finnish: Vastuuvapaus
Hungarian: Mentesítés
Finnish: • Strategia-asiakirjan täytäntöönpanomenettely (lääkevirastojen johtajien kokouksia järjestellään uudelleen strategia-asiakirjan täytäntöönpanon mahdollistamiseksi).
Hungarian: • A stratégiai dokumentum végrehajtásának folyamata (a gyógyszerügynökségek vezetőinek üléseit átszervezik a stratégiai dokumentum végrehajtásának elősegítése érdekében).
Finnish: Kirjalliset menettelyt
Hungarian: Írásbeli eljárások
Finnish: Jos viisi tai useampia jäseniä vastustaa nimitystä, kyseessä olevan komitean1 puheenjohtajaan otetaan yhteyttä, ja hänen näkemyksensä selvitetään ennen menettelyn päättämistä.
Hungarian: Ha öt vagy több tag fenntartással él, az érintett bizottság1 elnökéhez kell fordulni, és az eljárás véglegesítését megelőzően ki kell kérni a véleményét.
Finnish: Esityslista kokoukseen 17. maaliskuuta 2011
Hungarian: A 2011. március 17-i ülés napirendje
Finnish: Kertomus viraston tieteellisistä menettelyistä: keskeiset tulosindikaattorit (KPI) ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Hungarian: 15. Jelentés az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítményéről: az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények fő teljesítménymutatói
Finnish: Vuoden 2011 henkilöstöpolitiikan yhteydessä komission jäsen antoi ymmärtää, että virasto saattaa saada joitakin vuodelle 2011 pyytämistään viroista.
Hungarian: A 2011. évi létszámot illetően a biztos jelezte, hogy elképzelhető, hogy az Ügynökség számára biztosítanak a 2011-re kért álláshelyek közül néhányat.
Finnish: • Mediator-tapaus (uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön yhteydessä suoritettiin "stressitesti").
Hungarian: • A Mediator-ügy (stressztesztet végeztek az új farmakovigilanciai jogszabállyal összefüggésben).
Finnish: • EMA:n ja ECDC:n tehtäviä ihmisestä peräisin olevien aineiden yhteydessä koskevan selvitystyön jatkuminen (suunnitelma on työn alla, ja ehdotus tehdään hallintoneuvoston kesäkuun kokouksessa).
Hungarian: • Az EMA és az ECDC (Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ) emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos feladatainak tisztázására irányuló folyamatos munka (jelenleg kidolgozás alatt áll egy tervezet; az igazgatótanács júniusi ülésén születik majd javaslat).