FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • difficulty sleeping, abnormal dreams, difficulty concentrating, drowsiness
Swedish: • sömnsvårigheter, onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, dåsighet
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Swedish: • missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden som ofta börjar på händerna och fotsulorna
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera hur mycket av läkemedlet som finns i blodet för att säkerställa att det inte påverkas när du tar Atripla.
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Atripla.
Swedish: Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit Atripla.
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 210 ml/min, which is in excess of the glomerular filtration rate.
Swedish: Njurclearance har uppskattats till cirka 210 ml/min, vilket är högre än den glomerulära filtrationshastigheten.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR06
English: Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Swedish: Korsresistensprofiler för efavirenz, nevirapin och delavirdin in vitro visade att K103N-substitutionen ger förlust av känslighet för alla tre NNRTI.
English: Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Swedish: Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling Efavirenzresistens1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
English: If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel ska du omedelbart informera din läkare.
English: Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Swedish: Några patienter som oavsiktligt tagit 600 mg efavirenz två gånger dagligen har rapporterat ökade centralnervösa symtom.
English: The potential for interactions with efavirenz and other azole antifungals, such as ketoconazole, has not been studied.
Swedish: Potentialen för interaktioner mellan efavirenz och andra azol-antimykotiska medel, såsom ketokonazol har inte studerats.
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Swedish: Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier.
English: Test: single fixed-dose combination tablet taken under fasted conditions.
Swedish: Test: engångsdos med fast kombinationstablett, intagen vid fastande tillstånd.
English: • increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
Swedish: • förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin i blodet eller förhöjt blodsocker
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
English: If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Swedish: Om behandlingen med Atripla avslutas kan din läkare rekommendera att du återupptar hepatit B-behandling.
English: Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
Swedish: Sällsynta osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)2,4, myopati2
English: Atripla is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Atripla).
Swedish: Atripla tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Atripla).
English: Atripla may affect your kidneys.
Swedish: Atripla kan påverka dina njurar.
English: Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Atripla is recommended.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för efavirenz rekommenderas användning av lämpliga antikonceptionsmedel 12 veckor efter att man avslutat behandling med Atripla.
English: Adults The recommended dose of Atripla is one tablet taken orally once daily.
Swedish: Rekommenderad dos av Atripla är en tablett som tas oralt en gång dagligen.
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Swedish: Om du får dessa symtom ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
English: Atripla is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Swedish: Atripla rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.
English: (induction of metabolism)
Swedish: (induktion av metabolism)
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Swedish: Om en patient redan använder Johannesört, avbryt behandlingen med Johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt efavirenznivåer.
English: If there is evidence of worsening liver disease or persistent elevations of serum transaminases to greater than 5 times the upper limit of the normal range, the benefit of continued therapy with Atripla needs to be weighed against the potential risks of significant liver toxicity.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom eller om bestående förhöjda serumtransaminasvärden på mer än 5 gånger normalvärdets övre gräns föreligger, krävs att fördelarna med fortsatt Atriplabehandling vägs mot de potentiella riskerna för signifikant levertoxicitet.
English: The inducing effect of St. John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Swedish: Den inducerande effekten av Johannesört kan kvarstå i minst 2 veckor efter avslutad behandling (se avsnitt 4.3).
English: 30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
English: If you throw up the tablet (within 1 hour after taking Atripla), you should take another tablet.
Swedish: Om du kräks upp tabletten (inom 1 timme efter att du tagit Atripla), ska du ta en ny tablett.
English: In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor.
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärstudier) förekom de mest uttalade minskningarna av BMD hos patienter som behandlats med tenofovirdisoproxil som en del av en regim som innehöll en boostrad proteashämmare.
English: If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Atripla.
Swedish: Om du fått utslag då du tagit annan NNRTI, kan du löpa större risk att få utslag med Atripla.
English: Efavirenz exposure may be increased when given with medicinal products (for example ritonavir) or food (for example, grapefruit juice) which inhibit CYP3A4 or CYP2B6 activity.
Swedish: Exponeringen för efavirenz kan vara ökad när det ges med läkemedel (t.ex. ritonavir) eller föda (t.ex. grapefruktjuice) som hämmar CYP3A4- eller CYP2B6-aktivitet.
English: This medicinal product contains 23.6 mg sodium per dose, equivalent to 1.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 23,6 mg natrium per tablett, motsvarande 1,2 % av WHO:s högsta rekommenderade dagliga intag på 2 g natrium för vuxna.
English: Reproductive toxicity studies showed increased foetal resorptions in rats.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier visade en ökad fetal resorption hos råttor.
English: Darunavir/ritonavir should be used with caution in combination with Atripla.
Swedish: Darunavir/ritonavir skall användas med försiktighet i kombination med Atripla.
English: - Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you stop smoking, as your doctor may need to change your dose of bupropion.
Swedish: - Bupropion, ett läkemedel som används vid behandling av depression eller för hjälp att sluta röka, din läkare kan komma att ändra din bupropiondos.
English: Sertraline:
Swedish: Sertralin:
English: Studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that efavirenz is principally metabolised by the CYP system to hydroxylated metabolites with subsequent glucuronidation of these hydroxylated metabolites.
Swedish: Studier på människa och in vitro med humana levermikrosomer har visat att efavirenz huvudsakligen metaboliseras av CYP-systemet till hydroxylerade metaboliter med efterföljande glukuronidering av dessa hydroxylerade metaboliter.
English: Efavirenz has also been shown to induce UGT1A1.
Swedish: Efavirenz har också visat sig inducera UGT1A1.
English: For patients at increased risk of Torsade de Pointes or who are receiving drugs with a known risk for Torsade de Pointes, consider alternatives to Atripla.
Swedish: För patienter med ökad risk för torsade de pointes eller som får läkemedel med känd risk för torsade de pointes bör alternativ till Atripla övervägas.
English: Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risk of continued therapy outweighs the benefits (see section 4.8).
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
English: Dose adjustments of the immunosuppressant may be required.
Swedish: Dosjustering av det immunsuppressiva läkemedlet kan krävas.
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Swedish: Man bör överväga att dubbla rifabutindosen vid behandlingar där rifabutin ges 2 eller 3 gånger i veckan med Atripla.
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (skelettvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till skelettet).
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminering av tenofovir cirka 12-18 timmar.
English: In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
Swedish: Hos patienter som behandlas med andra läkemedel, vilka associeras med levertoxicitet, rekommenderas också övervakning av leverenzymer.
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
Swedish: I sådana fall rekommenderas bekräftande tester med en mer specifik metod som gaskromatografi/masspektrometri.
English: The safety and efficacy of Atripla have not been studied for the treatment of chronic HBV infection.
Swedish: Atriplas säkerhet och effekt för behandling av kronisk HBV-infektion har inte studerats.
English: Dosing at bedtime seems to improve the tolerability of these symptoms (see section 4.2).
Swedish: Dosering vid sänggående verkar förbättra toleransen för dessa symtom (se avsnitt 4.2).
English: There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Swedish: Data var otillräckliga för att fastställa huruvida måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-PughTurcotte klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
English: Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i.e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör en liknande avsaknad av interaktion föreligga för fluoxetin.
English: If you accidentally take too many Atripla tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter av Atripla, kan du löpa större risk att drabbas av eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
English: Efavirenz plasma exposure may be increased in patients with homozygous G516T genetic variant of the CYP2B6 isozyme.
Swedish: Efavirenz plasmakoncentration kan öka hos patienter med homozygot G516T, den genetiska varianten av isozym CYP2B6.
English: Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited.
Swedish: Erfarenheten av efavirenz hos patienter som avbrutit behandling med andra antiretrovirala läkemedel i NNRTI-klassen är begränsad.
English: • a feeling of spinning or tilting (vertigo), whistling, ringing or other persistent noise in the ears
Swedish: • känsla av att det snurrar eller svindel, susningar, ringningar eller annat ihållande ljud i öronen
English: Both the K65R and M184V/I mutation remain fully susceptible to efavirenz.
Swedish: Både K65R och M184V/I-mutationerna är fullt mottagliga för behandling med efavirenz.
English: Severe hepatic impairment (CPT, Class C) (see section 5.2).
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion (CPT, klass C) (se avsnitt 5.2).
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Swedish: Tenofovirkoncentrationerna inte uppmätta, ingen effekt förväntas.
English: Atripla contains sodium
Swedish: Atripla innehåller natrium
English: Uncommon anaemia1
Swedish: Mindre vanliga anemi1
English: After oral administration, tenofovir is widely distributed throughout the body.
Swedish: Efter oral administrering distribueras tenofovir i stor utsträckning till hela kroppen.
English: Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt kolesterolvärde och, om det behövs, överväga att ändra din statindos.
English: Appropriate antihistamines and/or corticosteroids may improve tolerability and hasten the resolution of rash.
Swedish: Lämpliga antihistaminer och/eller kortikosteroider kan förbättra toleransen och påskynda tillbakagång av utslag.
English: - anorexia
Swedish: - anorexi
English: Parameters Test Reference
Swedish: Parametrar Test
English: In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
Swedish: Din läkare kan även överväga att lägga till en dos efavirenz för att behandla din hiv-infektion.
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour, and catatonia.
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
English: Headache has been reported in clinical studies with emtricitabine (see section 4.8).
Swedish: Huvudvärk har rapporterats i kliniska studier med emtricitabin (se avsnitt 4.8).
English: These immunosuppressants are not anticipated to impact exposure of efavirenz.
Swedish: Dessa immunsuppressiva läkemedel förväntas inte påverka exponeringen för efavirenz.
English: elevated serum AST and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia increased transaminases
Swedish: förhöjt serum-ASAT och/eller förhöjt serum-ALAT), hyperbilirubinemi förhöjda transaminaser
English: Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminering av emtricitabin cirka 10 timmar.
English: If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Swedish: Om du har tagit Atripla under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
English: If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Swedish: Om skelettabnormitet misstänks bör lämplig specialist konsulteras.
English: The safety and efficacy of Atripla in children under the age of 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Atripla för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
English: Swallow Atripla whole with water.
Swedish: Svälj hela Atripla hel med vatten.
English: Atripla film-coated tablets are pink, capsule shaped tablets, engraved on one side with the number “123” and plain on the other side.
Swedish: Atripla filmdragerade tabletter är rosa, kapselformade tabletter märkta med numret “123” på ena sidan och omärkta på andra sidan.
English: Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis.
Swedish: Psykiska biverkningar utöver de biverkningar listade ovan, inbillning (felaktiga övertygelser), neuroser.
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Atripla and tell your doctor at once.
Swedish: Om du ser symtom av allvarliga utslag med blåsbildning eller feber, sluta ta Atripla och informera genast din läkare.
English: (UGT1A1 induction)
Swedish: (UGT1A1-induktion)
English: Individual tolerability and virological response should be considered when making the dose adjustment (see section 5.2).
Swedish: Individuell tolerans och virologiskt svar bör beaktas vid dosjusteringen (se avsnitt 5.2).
English: Post-marketing reports of hepatic failure also occurred in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors (see section 4.8).
Swedish: Rapporter om leversvikt efter godkännande gällde även patienter utan tidigare existerande leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer (se avsnitt 4.8).
English: Efavirenz may also cause impaired concentration and/or somnolence.
Swedish: Efavirenz kan också orsaka nedsatt koncentrationsförmåga och/eller somnolens.
English: Data are available from 286 patients who switched to Atripla: 160 had previously received efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, and 126 had previously received Combivir and efavirenz.
Swedish: Data finns från 286 patienter som övergick till Atripla: 160 hade tidigare behandlats med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil och 126 hade tidigare behandlats med Combivir och efavirenz.
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression och högre kroppsmasseindex), har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
English: Patients with HIV-1 harbouring mutations
Swedish: Patienter med hiv-1 mutationsstammar
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
English: - Once you start taking Atripla, look out for: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Swedish: - När du börjat ta Atripla ska du vara observant på: symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
English: • yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver
Swedish: • gul hud eller gula ögon, klåda eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern
English: In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte heller uridin-5'-difosfoglukuronyltransferas, det enzym som är ansvarigt för glukuronidering.
English: Atripla is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking an NNRTI.
Swedish: Atripla rekommenderas inte till patienter som har haft en livshotande kutan reaktion (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom) efter behandling med en NNRTI.
English: Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir.
Swedish: Interaktion har endast studerats med sofosbuvir/velpatasvir.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme3, severe rash angioedema4
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, svåra utslag angioödem4
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir/ritonavir och tenofovir ledde till en ökad exponering för tenofovir.
English: Data on the clinical translation of the decrease in pharmacokinetic exposure are not available.
Swedish: Det finns inga data vad gäller den kliniska tolkningen av den minskade farmakokinetiska exponeringen tillgängliga.
English: - Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Swedish: - Warfarin eller acenokumarol (läkemedel som används för att hämma blodets koagulation): Din läkare kan behöva justera din dos av warfarin eller acenokumarol.
English: Substantial decrease in lopinavir exposure, necessitating dosage adjustment of lopinavir/ritonavir.
Swedish: Väsentlig minskning av exponeringen av lopinavir, vilket gör det nödvändigt att dosjustera lopinavir/ritonavir.
English: Limited data suggest that Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz but they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
Swedish: Begränsade data tyder på att patienter från Asien och Stillahavsområdet kan exponeras i högre grad för efavirenz men toleransen verkar inte vara lägre för efavirenz.