FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo optimalų preparatų, kurių sudėtyje yra polimiksinų, stiprumo ir dozės nurodymo būdą ir priėjo nuomonę, kad, atsižvelgiant į ilgą tarptautinių vienetų (TV) vartojimą ES klinikinėje praktikoje ir Europos bei Didžiosios Britanijos farmakopėjose, natrio kolistimetato stiprumas ir dozė ES preparato informaciniuose dokumentuose turėtų ir toliau būti nurodomi TV.
Maltese: Is-CHMP irreveda l-mod ottimali li permezz tiegħu titfisser il-qawwa u d-doża ta' prodotti li fihom polymyxin u kien tal-opinjoni li fid-dawl tal-użu stabbilit ta' unitajiet internazzjonali (IU) fil-prattika klinika tal-UE u fil-Farmakopea Brittanika u Ewropea, l-informazzjoni dwar il-prodott tal-UE għal CMS għandha tibqa' titfisser f'IU.
Lithuanian: Kliniškai vartojamos dvi kolistino formos: kolistino sulfatas ir jo mikrobiologiškai neaktyvus vaistas pirmtakas - natrio kolistimetatas.
Maltese: Żewġ għamliet ta' colistin jintużaw klinikament: colistin sulphate u l-promediċina mikrobijoloġikament inattiva tiegħu, colistimethate sodium (CMS).
Lithuanian: CVMP manė, kad:
Maltese: Is-CVMP ikkunsidra li:
Lithuanian: Intramaminė suspensija
Maltese: Sospensjoni intramammarja
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Maltese: UE/ŻEE
Lithuanian: Mėsai: 7 paros Pienui: 60 valandų
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, naudojimo dažnis ir būdas
Maltese: Doża rakkomandata, frekwenza u mod ta' amministrazzjoni
Lithuanian: Noroclav Lactating Cow Intramammary Suspension
Maltese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Lithuanian: Likučių išnykimo piene tyrimas turėtų būti atliktas pagal CVMP rekomendacijas dėl išlaukos pienui nustatymo (EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Maltese: Għandu jsir studju ta' tnaqqis tar-residwi fil-ħalib skont in-‘Nota għall-gwida għaddeterminazzjoni tal-perjodi ta' rtirar għall-ħalib (EMEA/CVMP/473/98-FINALI)
Lithuanian: Klavulano rūgštis - natūraliai aptinkama medžiaga - yra beta laktamazės inhibitorius ir amoksicilino cheminis sinergiklis.
Maltese: Il-clavulanic acid, sustanza li tinstab b'mod naturali hija inibitur tal-beta-lactamase u synergista kimika għall-amoxicillin.
Lithuanian: 2003 m gegužės 9 d. Jungtinėje Karalystėje pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį suteikta Combimox rinkodaros teisė.
Maltese: Combimox ġie awtorizzat fir-Renju Unit fid-9 ta' Mejju 2003 skont l-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE.
Lithuanian: Combimox skirtas pieningoms karvėms, sergančioms mastitu, kurį sukelia pagrindiniai karvių tešmenyje paprastai aptinkami patogenai (Staphylococci, Streptococci ir Escherichia coli).
Maltese: Combimox huwa maħsub għall-kura tal-mastite fil-baqar li jreddgħu li hija kkawżata mill-patoġeni ewlenin li jinstabu b'mod frekwenti fil-glandola mammarja talfrat (Staphylococci, Streptococci u Escherichia coli).
Lithuanian: Combimox Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combimox) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
Maltese: Combimox Sospensjoni Intramammarja għal Baqar li Jreddgħu (minn hawn 'il quddiem imsejħa Combimox) hija sospensjoni intramammarja li fiha l-amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate), ilclavulanic acid (bħala potassium clavulanate) u l-prednisolone.
Lithuanian: Vaisto forma Stiprumas
Maltese: Mhux stabbilit
Lithuanian: Dozę ribojantis patogenas yra penicilinazę gaminantis Staphylococcus aureus.
Maltese: Il-patoġenu li jillimita d-doża huwa Staphylococcus aureus li jipproduċi l-peniċillinase.
Lithuanian: Kalbant apie prednizoloną, duomenys parodė, kad po 24 valandų jo koncentracijos buvo gerokai mažesnės už 6 µg/kg DLLK piene.
Maltese: Għall-prednisolone, id-dejta wriet li l-livelli kienu ħafna inqas mill-MRL għall-ħalib ta' 6 µg/kg minn 24 siegħa 'l quddiem.
Lithuanian: Nenustatyta
Maltese: Stat
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, išlaukų, pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista tal-isem, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, mod ta' amministrazzjoni, perjodi ta' tiżmim, lapplikant, id-detentur tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċ flIstati Membri
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Taip pat pateiktas naudotojų rizikos vertinimas ir I etapo rizikos aplinkai vertinimas.
Maltese: Ġew ukoll ipprovduti valutazzjoni tar-riskju għall-utenti u valutazzjoni tar-riskju ambjentali ta' Fażi I.
Lithuanian: Medicininis ištyrimas ir konsultacijos
Maltese: Eżami mediku/konsultazzjoni medika
Lithuanian: 1-2 % atvejų VTE gali baigtis mirtimi.
Maltese: VTE jista' jkun fatali f'1-2% tal-każijiet.
Lithuanian: Nevartoja SHK (2 reiškiniai)
Maltese: Non-CHC user (2 events)
Lithuanian: Kokia Jums gali būti būklė?
Maltese: Minn xiex hu possibbli li qed tbati?
Lithuanian: Vyresnis amžius
Maltese: Żieda fl-età
Lithuanian: Pastaba
Maltese: Kumment
Lithuanian: • sunkios dislipoproteinemijos.
Maltese: • dislipoproteinimja severa
Lithuanian: Maždaug 5-7 iš 10 000 moterų
Maltese: Madwar 5-7 minn kull 10,000 mara
Lithuanian: [VTE arba ATE turi būti išvardyti nepageidaujamų reiškinių lentelėje, priskiriant dažniui „Reti".
Maltese: [VTE jew ATE għandhom jiġu elenkati fit-tabella tal-avvenimenti avversi, taħt il-frekwenza "Rari".]
Lithuanian: (5-7 reiškiniai)
Maltese: (2 avvenimenti)
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su VTE
Maltese: Kondizzjonijiet mediċi oħrajn assoċjati ma' VTE
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau turi atnaujinti vaistinių preparatų, kuriems rinkodaros teisė suteikta pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus reikalavimus, informaciją.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott għandha tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri u flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza għall-prodott(i) mediċinali awtorizzat(i) taħt Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Ypač svarbu moterims, kurioms yra papildomų rizikos veiksnių
Maltese: Importanti ħafna f'nisa b'fatturi ta' riskju addizzjonali.
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos reiškiniai gali baigtis mirtimi.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi fl-arterji jistgħu jkunu fatali.
Lithuanian: Maždaug 6-12 iš 10 000 moterų
Maltese: Madwar 6-12 minn kull 10,000 mara
Lithuanian: SHK, kurių sudėtyje yra 5-etonogestrelio (6-12 reiškinių)
Maltese: CHC li fih 5-Etonogestrel (6-12-il avveniment)
Lithuanian: Maždaug 9-12 iš 10 000 moterų
Maltese: Madwar 9-12 minn kull 10,000 mara
Lithuanian: Venų tromboembolijos (VTE) rizika
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism)
Lithuanian: Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.
Maltese: Ir-riskju jiddependi fuq ir-riskju naturali tiegħek ta' VTE u t-tip ta' kontraċettiv ormonali kombinat li tkun qed tieħu.
Lithuanian: • su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);
Maltese: • ma żieda fl-età (wara madwar 35 sena);
Lithuanian: Migrena
Maltese: Puplesija
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
Maltese: • Jekk embolu tad-demm jivvjaġġa mir-riġel u jeħel fil-pulmun, jista' jikkawża emboliżmu pulmonari.
Lithuanian: Maždaug 2 iš 10 000 moterų
Maltese: 10,000 mara
Lithuanian: • krūtinės skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas;
Maltese: • uġigħ fis-sider, skumdità, pressjoni, toqla
Lithuanian: III.A PRIEDAS - sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai, kurių sudėtyje yra chlormadinono
Maltese: ANNESS III.A - kontraċettivi ormonali kombinati li fihom chlormadinone
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos (ATE) rizika
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu fl-arterji (ATE - arterial thromboembolism)
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė:
Maltese: Irriskju tiegħek hu ogħla:
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė
Maltese: Trombożi fil-vini tal-fond
Lithuanian: SHK, kurių sudėtyje yra dezogestrelio (9-12 reiškinių)
Maltese: Desogestrel-containing CHC (9-12 events)
Lithuanian: • jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai;
Maltese: • jekk taf li għandek disturb li jaffettwa t-tagħqid tad-demm tiegħek - pereżempju, defiċjenza ta' proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S, defiċjenza ta' antithrombin-III, antikorpi ta' Fattur V Leiden jew kontra l-fosfolipidi;
Lithuanian: Vėžys, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (Krono liga ar opinis kolitas) ir pjautuvo pavidalo ląstelių anemija
Maltese: Kanċer, lupus eritematuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku talimsaren (il-marda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċ-ċelluli sickle
Lithuanian: Gauti nevienodi VTE rizikos vartojant [sugalvotas pavadinimas], palyginti su SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, rezultatai (nustatyta santykinė rizika svyruoja nuo jokio padidėjimo, SR = 0,96, iki padidėjimo beveik 2 kartus, SR = 1,90).
Maltese: Instabu riżultati mhux konsistenti dwar ir-riskju ta' VTE b'[Isem ivvintat] imqabbla ma' CHCs li fihom levonorgestrel (bi stimi tar-riskju relattiv li jvarjaw minn l-ebda żieda, RR = 0.96, għal żieda ta' kważi d-doppju, RR = 1.90).
Lithuanian: Ypač virš 35 metų
Maltese: Speċjalmentment iktar minn 35 sena
Lithuanian: , krūtinės angina).
Maltese: • jekk tpejjep.
Lithuanian: SHK vartojančioms moterims nustatyta padidėjusi arterijų ir venų trombozės ir tromboembolijos reiškinių rizika, įskaitant miokardo infarktą, insultą, praeinančiuosius smegenų išemijos priepuolius, venų trombozę ir plaučių emboliją (išsamesnė informacija pateikiama 4.4 skyriuje).
Maltese: Żieda fir-riskju ta' avvenimenti trombotiċi u tromboemboliċi fl-arterji u l-vini, li jinkludu infart mijokardijaku, puplesija, attakki iskemiċi temporanji, trombożi fil-vini u emboliżmu pulmonari, ġiet osservata f'nisa li jużaw CHCs, u huma diskussi f'aktar dettall f'sezzjoni 4.4.
Lithuanian: žandikaulį, gerklę, ranką ir skrandį;
Maltese: xedaq, gerżuma, driegħ u stonku;
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg/m²)
Maltese: ta' iktar minn 30 kg/m²);
Lithuanian: arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).
Maltese: fl-arterji (magħrufa bħala ‘trombożi fl-arterji', ‘tromboemboliżmu fl-arterji' jew ATE).
Lithuanian: Moterys, vartojančios sudėtines hormonines tabletes, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato
Maltese: Nisa li qed jużaw pillola kontraċettiva ormonali kombinata li fiha levonorgestrel, norethisterone jew norgestimate
Lithuanian: y.
Maltese: IV.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Maltese: Bilanċ tal-benefiċċju-riskju
Lithuanian: Nustatyta, kad VTR rizika yra didžiausia hormoninius kontraceptikus vartojant pirmus metus arba vėl pradėjus vartoti juos po didesnės kaip mėnesio pertraukos (Dinger et al., 2007, Sidney et al.
Maltese: Intwera li r-riskju ta' VTE huwa l-ogħla fl-ewwel sena li mara tibda kontraċettivi ormonali jew meta terġa' tibda wara perjodu ta' mill-inqas xahar li ma tkunx użathom (Dinger et al,. 2007, Sidney et al., 2013).
Lithuanian: Apskritai venų tromboemboliniai reiškiniai (VTR) gali būti mirtini 1-2 % atvejų.
Maltese: B'mod ġenerali, avvenimenti tromboemboliċi venużi (VTE) jistgħu jkunu fatali f'1-2% tal-każijiet.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų su hormoninių kontraceptikų deriniu;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom kontraċettivi ormonali kkombinati.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus duomenis, PRAC priėjo prie išvados, kad:
Maltese: Wara li vvaluta ddejta kollha disponibbli, il-PRAC ikkonkluda li:
Lithuanian: „Pradedant vėl vartoti [sugalvotas pavadinimas], reikia atsižvelgti į tai, kad pogimdyminiu laikotarpiu kyla didesnė VTR rizika (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Maltese: "Iż-żieda fir-riskju ta' VTE matul il-perjodu ta' wara t-twelid għandha tiġi kkunsidrata meta jerġa' jinbeda [isem ivvintat] (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)."
Lithuanian: Taip pat yra tam tikrų paveldimų trombofilinių sutrikimų, kurie didina šią riziką.
Maltese: Hemm ukoll ċerti difetti trombofiliċi ereditarji li jżidu r-riskju.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad šie vaistiniai preparatai turi skirtingą naudingą poveikį, nebuvo.
Maltese: Ma kien hemm ebda evidenza ta' differenzi bejn dawn il-prodotti mediċinali f'termini ta' effetti benefiċċjali.
Lithuanian: Jie derinami su įvairiomis etinilestradiolio (EE) arba estradiolio (E2) dozėmis.
Maltese: Dawn jiġu kkombinati ma' dożi li jvarjaw ta' ethinylestradiol (EE) jew ma' estradiol (E2).
Lithuanian: • apskaičiuotas rizikos dažnis yra mažiausias vartojant SHK, kurių sudėtyje yra progestogenų levonorgestrelio, norgestimato ir noretisterono: apskaičiuota, kad kasmet bus užregistruojami 5-7 VTR atvejai/10 000 šiuos vaistus vartojančių moterų.
Maltese: • L-inċidenza stmata tar-riskju hija l-aktar baxxa bis-CHCs li fihom il-proġestoġeni levonorgestrel, norgestimate u norethisterone: huwa stmat li kull sena ikun hemm bejn 5 u 7 każijiet ta' VTE għal kull 10,000 mara li jużaw dawn il-mediċini.
Lithuanian: Chlormadinono keliama rizika bus tiriama atliekant poregistracinį saugumo tyrimą, kuris aptariamas toliau.
Maltese: Għal chlormadinone dan se jiġi investigat permezz ta' studju tassigurtà wara l-awtorizzazzjoni, li ġie diskuss aktar 'l isfel.
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai - tai nepageidaujami reiškiniai, dažniausiai pasireiškiantys kojų venose (giliųjų venų trombozė, GVT).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi huma avvenimenti avversi li normalment iseħħu f'vina tar-riġel (trombożi tal-vini fil-fond, DVT).
Lithuanian: 2 - Išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų paaiškinimas
Maltese: 2 - Spjegazzjoni dettaljata għad-differenzi mir-rakkomandazzjoni tal-PRAC
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, norelgestromino, norgestimato ar nomegestrolio, Europos Sąjungoje įregistruoti kaip sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai (SHK).
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimate jew nomegestrol huma awtorizzati fl-Unjoni Ewropea bħala kontraċettivi ormonali kkombinati (CHCs).
Lithuanian: Remdamasis visais turimais duomenimis, PRAC priėjo prie išvados, kad preparatų keliama VTR rizika skiriasi ir mažesnę riziką kelia tie preparatai, kurių sudėtyje yra progestogenų levonorgestrelio, noretisterono ir norgestimato.
Maltese: Abbażi tat-totalità tad-dejta disponibbli, il-PRAC ikkonkluda li r-riskju ta' VTE jvarja bejn il-prodotti - bil-prodotti b'riskju aktar baxx ikunu dawk li fihom ilproġestoġeni levonorgestrel, norethisterone u norgestimate.
Lithuanian: Yra žinoma, kad vartojant SHK, arterinės tromboembolijos (AT) (miokardo infarkto, cerebrovaskulinio reiškinio) rizika taip pat didėja, tačiau duomenų, kurie patvirtintų, kad skirtingų SHK keliama santykinė AT rizika skiriasi, nenustatyta.
Maltese: Huwa magħruf li r-riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE) (infart mijokardijaku, inċident ċerebrovaskulari) jiżdied ukoll bl-użu ta' CHCs, iżda ma kien hemm l-ebda evidenza ta' differenzi bejn is-CHCs fir-riskju relattiv tagħhom ta' ATE.
Lithuanian: 1 - Mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus klinikinių tyrimų, farmakoepidemiologinių tyrimų, literatūroje paskelbtus ir po pateikimo rinkai sukauptus duomenis, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų raštu ir žodinių paaiškinimų metu pateiktus atsakymus, apie vaistinių preparatų su hormoninių kontraceptikų deriniu veiksmingumą ir saugumą, visų pirma susijusius su tromboembolijos rizika; PRAC patvirtino esant žinomą vaistinių preparatų su hormoninių kontraceptikų deriniu keliamą tromboembolijos riziką ir rekomendavo jų ženklinime aiškiai nurodyti tromboembolinių reiškinių simptomus, taip pat tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnius;
Maltese: • Il-PRAC irreveda d-dejta kollha disponibbli minn studji kliniċi, studji farmakoepidemjoloġiċi, letteratura ppubblikata, esperjenza wara t-tqegħid fis-suq, inkluż it-tweġibiet ippreżentati middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAHs) bil-miktub u waqt spjegazzjonijiet orali, dwar l-effikaċja u s-sigurtà tal-prodotti mediċinali li fihom kontraċettivi ormonali kkombinati, b'mod partikolari fir-rigward tar-riskju ta' tromboemboliżmu.
Lithuanian: PRAC rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 3 dalį, laikosi nuomonės, kad reikia keisti sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra chlormadinono, dezogestrelio, dienogesto, drospirenono, etonogestrelio, gestodeno, norgestimato, rinkodaros leidimų sąlygas.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Ottubru 2013 skont lArtikolu 107k(3) tad-Direttiva 2001/83/KE, huwa tal-opinjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fissuq għal kontraċettivi ormonali kkombinati li fihom chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate għandhom jiġu varjati.
Lithuanian: • PRAC nuomone, pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų vaistinių preparatų su hormoninių kontraceptikų deriniu nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką;
Maltese: • Il-PRAC huwa tal-fehma li l-benefiċċji ta' prodotti mediċinali li fihom kontraċettivi ormonali kkombinati jkomplu jegħlbu r-riskji fl-indikazzjoni ta' kontraċezzjoni.
Lithuanian: 2018 m.
Maltese: L-aħħar ta' Diċembru 2018
Lithuanian: Taikomos sudėtiniams hormoniniams kontraceptikams, kurių sudėtyje yra chlormadinono
Maltese: Għal kontraċettivi ormonali kkombinati li fihom chlormadinone
Lithuanian: SHK, kurių sudėtyje yra chlormadinono, rinkodaros leidimo turėtojai turi atlikti poregistracinį saugumo tyrimą, kad galėtų palyginti vartojant chlormadinono ir etinilestradiolio derinį ir levonorgestrelio ir etinilestradiolio derinį kylančią VTR riziką.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal CHCs li fihom chlormadinone għandhom iwettqu studju dwar is-sigurtà wara l-awtorizzazzjoni biex iqabblu r-riskju ta' VTE b'chlormadinone/ethinylestradiol kontra levonorgestrel/ethinylestradiol.
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Maltese: Kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tal-Istati Membri jew tal-Istati Membri ta' Referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfatti mill-MAHs:
Lithuanian: Veres Pálné u.
Maltese: Kft. Veres Pálné u.
Lithuanian: Viadukt u.
Maltese: Kft. Viadukt u.
Lithuanian: Mayor, 4
Maltese: Osa Mayor, 4
Lithuanian: County Kildare Ireland
Maltese: County Kildare L-Irlanda
Lithuanian: 83-200 Starogard Gdañski Poland
Maltese: 83-200 Starogard Gdański
Lithuanian: 08022 Barcelona Spain
Maltese: 08022 Barcelona Spanja
Lithuanian: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Maltese: L-Ungerija PLC Pallagi street 13., Debrecen
Lithuanian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Maltese: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Maltese: Pfizer Healthcare L-Irlanda 9 Riverwalk
Lithuanian: Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureº, Romania.
Maltese: Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Lithuanian: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
Maltese: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia,
Lithuanian: 1499-016 Algés Portugal
Maltese: 1499-016 Algés Il-Portugall
Lithuanian: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Maltese: 28401 Kutná Hora
Lithuanian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Maltese: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Lithuanian: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Maltese: 1541 KA Koog aan de Zaan, L-Olanda
Lithuanian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Maltese: Il-Ġermanja MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Lithuanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Lithuanian: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere L-Olanda
Lithuanian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Maltese: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spanja
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Maltese: 4879 AC Etten-Leur L-Olanda
Lithuanian: 2710-693 Sintra Portugal
Maltese: 2710-693 Sintra Il-Portugall
Lithuanian: 00-777 Warszawa Poland
Maltese: 00-777 Warszawa
Lithuanian: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Maltese: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Il-Portugall
Lithuanian: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Kent CT13 9NJ
Lithuanian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Maltese: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spanja
Lithuanian: MSD France
Maltese: MSD Franza
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º PisoPorto Salvo
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo
Lithuanian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Maltese: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Lithuanian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugall
Lithuanian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Maltese: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina L-Italja
Lithuanian: 00330 Helsinki Finland
Maltese: 00330 Helsinki Il-Finlandja
Lithuanian: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris France
Maltese: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris
Lithuanian: 00-113 Warszawa Poland
Maltese: 00-113 Warszawa
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel L-Olanda
Lithuanian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Maltese: Viale dell'Innovazione, 3, 20125
Lithuanian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Maltese: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Il-Polonja
Lithuanian: 1 28700 San Sebastián de los Reyes
Maltese: Desvio Algete, Km. 1 28700 San Sebastián de los Reyes
Lithuanian: 06796 Brehna Germany
Maltese: 06796 Brehna
Lithuanian: 45731 Waltrop Germany
Maltese: 45731 Waltrop
Lithuanian: o. Karadžièova 12
Maltese: Karadžičova 12
Lithuanian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Maltese: Rowex Ltd Bantry Co. Cork L-Irlanda
Lithuanian: Chlormadinonas acetate
Maltese: Chlormadinone acetate
Lithuanian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
Lithuanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Maltese: Il-Belġju MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Lithuanian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: PFIZER HOLDING Franza 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg L-Olanda
Lithuanian: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Maltese: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spanja
Lithuanian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Maltese: TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Lithuanian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Maltese: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Franza
Lithuanian: Teva Švedija AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Maltese: L-Isvezja AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Lithuanian: 02130 Espoo Finland
Maltese: 02130 Espoo
Lithuanian: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Maltese: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) L-Italja
Lithuanian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Maltese: Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza