FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu S ≤ 2 µg/ml nebyla zjištěna žádná rezistence k cefovecinu u terénních izolátů Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Finnish: Eläin
Czech: Pes
Finnish: Eristetyt Pseudomonas spp.-, enterokokki-, ja Bordetella bronchiseptica -bakteerit ovat luontaisesti kefovesiiniresistenttejä.
Czech: a Bordetella bronchiseptica jsou přirozeně rezistentní na cefovecin.
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu ve vodě na injekci
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Czech: Před rekonstituci:
Finnish: 10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 10 ml nebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Finnish: Yksi 10 ml:n liuotininjektiopullo sisältää:
Czech: Každá 10 ml injekční lahvička rozpouštědla obsahuje:
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Benzylalkohol
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Finnish: Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat: Kertainjektio ihon alle.
Czech: Rány a abscesy v kůži a měkkých tkáních u koček: Jednorázová subkutánní injekce.
Finnish: Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia
Czech: 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Finnish: ETIKETTI (23 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA (23 ml INJEKČNÍ LAHVIČKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKEM)
Finnish: Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
Czech: Může být pozorována zkřížená rezistence s dalšími cefalosporiny a β-laktamovými antibakteriálními látkami.
Finnish: Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Czech: Každá 5 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Finnish: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia(E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Czech: 7,67 mg methylparaben (E218) 0,85 mg propylparaben (E216)
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Convenii
Finnish: ETIKETTI (5 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA (5 ml INJEKČNÍ LAHVIČKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKEM)
Finnish: 19,17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 2,13 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Czech: 19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216)
Finnish: Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:
Czech: Rány a abscesy v kůži a měkkých tkáních u koček:
Finnish: Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Czech: 852 mg Cefovecinum (ut natricum)
Finnish: Vaikuttava aine: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Czech: 340 mg Cefovecinum (ut natricum)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Finnish: 5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 5 ml nebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Finnish: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Czech: EMEA/215997/2006 EMA/V/C/000098
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Convenia platné v celé Evropské unii dne 19. června 2006.
Finnish: Tulehduksesta riippuen pistos voidaan tarvittaessa toistaa (enintään kolme kertaa).
Czech: V závislosti na typu infekce lze injekci v případě potřeby opakovat (až třikrát).
Finnish: Yhden pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Czech: Účinek injekce trvá až 14 dnů.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat nopeaa lääkärin hoitoa.
Czech: Otoky obličeje, rtů a očí či jakékoli potíže s dýcháním představují závažnější symptomy a vyžadují urgentní lékařskou péči.
Finnish: Convenia-hoidoissa ei ole tähän mennessä ilmoitettu mistään sivuvaikutuksista.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky přípravku Convenia.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin tulehdusten paranemisastetta.
Czech: Uvedené studie měřily míru vyléčení infekcí.
Finnish: Hoitoa saaneita eläimiä ei saa käyttää jalostukseen 12 viikon ajan viimeisen Convenia-pistoksen jälkeen.
Czech: Léčená zvířata by neměla být použita k chovným účelům po dobu 12 týdnů od podání poslední injekce přípravku Convenia.
Finnish: Sitä käytetään koirien ja kissojen hoitoon.
Czech: Používá se u psů a koček.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliiniantibiootit voivat aiheuttaa allergiaa ihmisillä, ja joskus nämä allergiat voivat olla hyvin vakavia.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou mít závažný charakter.
Finnish: Conveniaa on käsiteltävä varovasti, ja kaikkia suositeltuja varotoimenpiteitä valmisteelle altistumisen välttämiseksi on noudatettava.
Czech: S přípravkem Convenia by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby nedošlo ke kontaktu s přípravkem.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Finnish: Mitä Convenia on?
Czech: Co je Convenia?
Finnish: Convenia annetaan yleensä yhtenä pistoksena, ja pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Czech: Obvykle se podává formou jedné injekce, přičemž účinek této injekce trvá až 14 dnů.
Finnish: Kefovesiiniä
Czech: Cefovecinum
Finnish: Convenian käyttö muilla eläimillä, kuten marsuilla ja kaneilla, on vaarallista (sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi näillä lajeilla).
Czech: Bylo by nebezpečné používat přípravek Convenia u jiných zvířat, např. morčat nebo králíků (používání přípravku u těchto druhů není schváleno).
Finnish: Mikäli oireita (esimerkiksi ihottumaa) ilmenee henkilön altistuttua vahingossa Convenialle, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Czech: Pokud se po náhodném vystavení přípravku Convenia objeví jakékoli symptomy, například kožní vyrážka, je potřeba okamžitě vyhledat lékaře.
Finnish: Jauhe liuotetaan laimennusaineeseen, jolloin saadaan injektioliuos.
Czech: Prášek se před použitím rozpustí v rozpouštědle, čímž se získá injekční roztok.
Finnish: Kaikki nämä kefalosporiiniantibiootit, kefovesiini mukaan luettuna, tappavat bakteereja estämällä bakteerisoluseinämien muodostumista, jolloin bakteerit kuolevat ja tulehdus paranee.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně cefovecinu, zabíjejí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn, čímž dochází k odumírání bakterií a vyléčení infekce.
Finnish: Conveniaa ei saa myöskään antaa alle 8 viikkoa vanhoille koirille tai kissoille eikä koirille tai kissoille, joilla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten toimintahäiriö).
Czech: Přípravek Convenia by se rovněž neměl používat u psů a koček mladších 8 týdnů a u psů a koček trpících závažnými ledvinovými potížemi (renální dysfunkcí).
Finnish: Eri bakteereilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista saadut tutkimukset ovat osoittaneet, että kefovesiini tehoaa tuotetiedoissa (valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa) määriteltyjä bakteereja vastaan.
Czech: Údaje z laboratorních studií na různých typech bakterií ukázaly, že cefovecin je účinný proti bakteriím uvedeným v informacích o přípravku (souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích).
Finnish: Mitä hyötyä Conveniasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Convenia byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Muiden antibioottien tapaan kefovesiini ei vaikuta kaikkiin bakteerityyppeihin.
Czech: Cefovecin - stejně jako ostatní antibiotika - není účinný proti všem typům bakterií.
Finnish: Kefovesiini poikkeaa muista samankaltaisista kefalosporiiniantibiooteista, sillä se säilyy koiran tai kissan elimistössä hyvin pitkään pistoksen jälkeen.
Czech: Cefovecin se liší od ostatních podobných cefalosporinových antibiotik tím, že v těle psa či kočky zůstává velmi dlouho po podání.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa antaa koirille tai kissoille, joilla on ilmennyt allergiaa jollekin kefalosporiinille tai penisilliinityyppiselle antibiootille.
Czech: Nicméně přípravek by se neměl používat u psů a koček, u kterých již byla zaznamenána alergie na jakékoli cefalosporinové či penicilinové antibiotikum.
Finnish: Convenian vaikuttava aine on kefovesiini, joka kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien luokkaan.
Czech: Účinnou látkou přípravku Convenia je cefovecin, který náleží do třídy antibiotik nazývaných cefalosporiny třetí generace.
Finnish: Tämän vuoksi tällaisille antibiooteille yliherkkien (allergisten) henkilöiden tai henkilöiden, joita on neuvottu välttämään niitä, ei pidä käsitellä Conveniaa.
Czech: Proto by s přípravkem Convenia neměly manipulovat osoby trpící přecitlivělostí (alergií) na tato antibiotika ani osoby, jimž bylo doporučeno, aby se jim vyhýbaly.
Finnish: Miten Conveniaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Convenia zkoumán?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Finnish: Conveniaa käytetään tietyn bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon (katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta).
Czech: Přípravek Convenia se používá k léčbě infekcí způsobovaných určitými bakteriemi (podrobnosti jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku).
Finnish: Sitä käytetään kissoilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Czech: Také se u koček používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Finnish: Myös penisilliineille tai kefalosporiineille allergisten henkilöiden tulee välttää kosketusta Convenialla hoidettujen koirien tai kissojen käyttämiin kuivikkeisiin.
Czech: Osoby alergické na peniciliny či cefaslosporiny, by se měly rovněž vyhýbat kontaktu s věcmi, s nimiž přišla do kontaktu zvířata léčená přípravkem Convenia.
Finnish: Convenia-pakkauksessa on kaksi pulloa.
Czech: Každé balení přípravku Convenia obsahuje dvě lahvičky, jednu s práškem a jednu s rozpouštědlem.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Czech: Také se u psů používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Finnish: Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
Czech: Přípravek Convenia byl rovněž zkoumán na kočkách s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a v rámci menší studie na kočkách s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem).
Finnish: Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
Czech: Přípravek Convenia byl zkoumán na psech s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a na psech s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem, jiným cefalosporinovým antibiotikem).
Finnish: Mitä riskejä Conveniaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Convenia?
Finnish: Conveniaa käytetään kissoilla iho- ja pehmytkudostulehdusten, kuten haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon.
Czech: U koček se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, jako např. ran a abscesů.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Finnish: Convenia paransi tulehdusta kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuantibiootti.
Czech: V rámci všech studií přípravek Convenia vykázal stejnou účinnost při léčbě infekcí jako srovnávací antibiotikum, přičemž přínosem přípravku Convenia je dlouhé trvání účinku.
Finnish: Nämä ovat iholla ja ihonalaisissa kerroksissa olevia tulehduksia, esimerkiksi haavoja, märkäpesäkkeitä ja pyodermiaa (ihotulehdus, johon liittyy ihottuma ja märkärakkuloita).
Czech: infekcí na kůži a tkání těsně pod povrchem kůže - např. ran, abscesů (vředů) a pyodermie (kožní infekce provázené vyrážkou a puchýřky).
Finnish: Miten Convenia vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Convenia působí?
Finnish: Muita tietoja Conveniasta
Czech: Další informace o přípravku Convenia:
Finnish: Miksi Convenia on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Convenia schválen?
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon.
Czech: U psů se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, tj.
Finnish: Convenia on pistoksena ihon alle annettava antibiootti, joka sisältää kefovesiiniä.
Czech: Convenia obsahuje cefovecin, což je antibiotikum, které se podává injekcí (pod kůži).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Convenian hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on tiettyjä iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehduksia.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Convenia při léčbě určitých konkrétních infekcí kůže, měkkých tkání a močových cest u psů a koček převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Convenia uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Mihin Conveniaa käytetään?
Czech: Na co se přípravek Convenia používá?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Finnish: Ei myydä erikseen.
Czech: Neprodávat samostatně.
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Finnish: Kahden vuoden kuluessa komission päätöksestä
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia
Czech: Periferní neuropatie, neuropaie
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Copalia".
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
Czech: Další léčivé přípravky a Copalia
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Czech: Dantrolen (infuze)
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Czech: Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Finnish: Olmesartaani 40
Czech: Olmesartan 40
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkinnällistä huomiota: Muutamilla potilailla on ollut vakavia haittavaikutuksia (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta).
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: U několika málo pacientů se objevily tyto závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až l z 1 000 lidí).
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Czech: Kandesartan 32 * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Copalia může způsobit zhoršení onemocnění.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Finnish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Czech: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Czech: jestliže trpíte závažným snížením krevního tlaku (hypotenzí).
Finnish: Mitä Copalia sisältää
Czech: Co Copalia obsahuje
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Czech: jestliže máte zúžení aortální chlopně (aortální stenózu) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat dostatečné množství krve do těla).
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Czech: Může být proto nutné pacienty klinicky sledovat a dávku upravit.
Finnish: Osa monipakkausta.
Czech: Součást vícečetného balení.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Copaliaa kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Finnish: Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Czech: Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku.
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: jestliže jste alergický(á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodu 6).
Finnish: Nostettaessa iäkkäiden potilaiden annosta tulee noudattaa varovaisuutta.
Czech: U starších pacientů je nutno zvyšovat dávku se zvýšenou opatrností.
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Czech: (Také je lepší vysadit léčbu přípravkem Copalia v časném těhotenství, viz bod Těhotenství).
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97 %), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Czech: Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Finnish: Valsartaani ei sitoudu eikä salpaa muita hormonireseptoreita eikä ionikanavia, joiden tiedetään olevan tärkeitä kardiovaskulaarisen säätelyn kannalta.
Czech: Valsartan se neváže ani neblokuje jiné hormonální receptory či iontové kanály, o kterých je známo, že jsou důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")