FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Meta-analyser indikerade också konsekvent en signifikant ökad relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som fått rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Safngreiningar benda einnig stöðugt til marktækt aukinnar hlutfallslegrar áhættu á segareki hjá krabbameinssjúklingum sem fengu raðbrigða erýtrópóíetín úr mönnum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Behandlingen med NeoRecormon indelas i två faser.
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er skipt í 2 þrep.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos vuxna patienter som får kemoterapi mot cancer
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir hjá fullorðnum sem fá krabbameinslyfjameðferð við krabbameini
Swedish: Använd inte NeoRecormon
Icelandic: Ekki má nota NeoRecormon
Swedish: (2) Avlägsna plastlocket på flaskan.
Icelandic: (2) Plastlokið er fjarlægt af hettuglasinu.
Swedish: • Håll eller tryck inte på kolven medan du för in nålen.
Icelandic: Ekki halda um stimpilstöngina eða þrýsta á hana meðan nálinni er stungið inn.
Swedish: NeoRecormon innehåller fenylalanin, bensylalkohol och natrium Detta läkemedel innehåller fenylalanin.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur fenýlalanín, benzýlalkóhól og natríum Lyfið inniheldur fenýlalanín.
Swedish: • Rör inte nålen efter du tagit bort nålskyddet.
Icelandic: Ekki snerta nálina eftir að nálarhlífin er fjarlægð.
Swedish: blodvolym (ml) = 41 (ml/kg)x kroppsvikt (kg)+1200 (ml)
Icelandic: 100 Konur: blóðrúmmál (ml) = 41 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1200 (ml) Karlar: blóðrúmmál (ml) = 44 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1600 (ml) (Líkamsþyngd ≥ 45 kg)
Swedish: Rengör huden ovanför venen med en alkoholtuss och låt torka.
Icelandic: Hreinsið húðina yfir æðinni með sprittklút og látið hana þorna.
Swedish: Behandling skall reserveras för patienter hos vilka det anses vara av särskild betydelse att undvika homolog blodtransfusion med beaktande av riskerna/fördelarna med homologa blodtransfusioner.
Icelandic: Meðferðina skal takmarka við þá sjúklinga sem talið er sérlega brýnt að forðast að gefa ósamgena blóð og meta skal kosti og galla við ósamgena blóðgjöf.
Swedish: - Öka mängden autologt blod hos patienter i ett predonationsprogram.
Icelandic: - að auka afrakstur eigin blóðgjafar hjá sjúklingum fyrir síðari eigin blóðgjöf.
Swedish: En meta-analys baserad på individuella patientdata, vilken innehöll data från alla 12 kontrollerade kliniska studier med NeoRecormon på anemiska cancerpatienter (n=2301), visade ett totalt hazard ratio punktestimat för överlevnad på 1,13, till kontrollgruppernas fördel (95% KI: 0,87, 1,46).
Icelandic: Safngreining á upplýsingum um einstaka sjúklinga, sem innihélt gögn úr öllum 12 klínísku samanburðarrannsóknunum hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi sem gerðar voru með NeoRecormon (n=2301), sýndi áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 1,13, viðmiðunarhóp í hag (95 % öryggisbil 0,87, 1,46).
Swedish: Biverkningar anges i tabell 2 nedan.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 2 hér fyrir neðan.
Swedish: Analoga resultat har erhållits i djurförsök hos uremiska och normala råttor.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust í dýratilraunum á heilbrigðum rottum og rottum með þvageitrun.
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta Användarinstruktioner
Icelandic: NeoRecormon áfylltar sprautur Notkunarleiðbeiningar
Swedish: Biverkningar anges i tabell 1 nedan.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan.
Swedish: Hos patienter i ett autologt predonationsprogram kan en ökning av trombocyterna förekomma, vanligtvis inom normalområdet.
Icelandic: Hjá sjúklingum í undirbúningsmeðferð fyrir eigin blóðgjöf getur orðið aukning á fjölda blóðflagna, venjulega innan eðlilegra marka.
Swedish: Cytotoxisk påverkan av epoetin beta på benmärg eller humana hudceller har ej iakttagits.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á frumueituráhrif epóetíns beta á beinmerg eða á húðfrumur í mönnum.
Swedish: Särskilt i början av behandlingen rekommenderas regelbunden kontroll av blodtrycket, även mellan dialysbehandlingar.
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþrýstingi er ráðlagt, sérstaklega í byrjun meðferðar, einnig milli himnuskilunarmeðferða.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 3 nedan.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 3 hér fyrir neðan.
Swedish: • De rekommenderade injektionsställena är den övre delen av ditt lår eller den nedre delen av din mage under naveln.
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru efst á læri eða á neðri hluta kviðar, neðan við nafla.
Swedish: Anemiska patienter med kronisk njurinsufficiens
Icelandic: Blóðleysissjúklingar með langvinna nýrnabilun
Swedish: Endast lösningar som är klara eller lätt opaliserande, färglösa och praktiskt taget fria från synbara partiklar får injiceras.
Icelandic: Einungis má gefa lausnir sem eru tærar eða hálf gegnsæjar, litlausar og án sjáanlegra agna.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttagas och beslutet att behandla för tidigt födda barn ska vägas mot den potentiella nyttan och risken med denna behandling och mot risken med andra tillgängliga behandlingsalternativ.
Icelandic: Hjá fyrirburum er ekki hægt að útiloka hugsanlega hættu á að erýtrópóíetín valdi sjónukvilla, því á að gæta varúðar og á ákvörðun um meðferð handa fyrirburum að byggja á mati á hugsanlegum ávinningi og áhættu af þessari meðferð og öðrum tiltækum meðferðarúrræðum.
Swedish: NeoRecormon 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE, 10000 IE och 20 000IE 1 förfylld spruta med en nål (27G1/2) eller 6 förfyllda sprutor med 6 nålar (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 2000 a.e., 3000 a.e., 4000 a.e., 5000 a.e., 6000 a.e., 10.000 a.e. og 20.000 a.e. 1 áfyllt sprauta með einni nál (27G1/2) eða
Swedish: Förfylld injektionsspruta (typ I glas) med kanylskydd och kolvpropp (tefloniserat gummimaterial).
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með hlífðarhettu og stimpilpúða (teflónhúðað gúmmí).
Swedish: Om anti-erytropoietin antikroppsmedierad PRCA är diagnostiserat ska behandlingen med NeoRecormon avbrytas och patienten bör inte behandlas med något annat erytropoietiskt protein (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ef hreinn rauðkornabrestur af völdum hlutleysandi and-erýtrópóíetín mótefna greinist verður að stöðva meðferð með NeoRecormon og ekki á að setja sjúklinga á annað erýtrópóíetín prótein (sjá kafla 4.4).
Swedish: Ta ut en spruta ur kartongen och en nål från nållådan.
Icelandic: 3 Takið eina sprautu úr öskjunni og eina sprautunál úr nálaöskjunni.
Swedish: I de flesta fall observeras en sänkning av serumjärn samtidigt med höjningen av hematokriten (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Yfirleitt verður vart við fall á ferritíngildum í sermi samhliða hækkun á blóðkornahlutfalli (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om hemoglobinvärdet inte har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bör en dubblering av veckodosen övervägas.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l), má íhuga að tvöfalda vikuskammt.
Swedish: Bruksanvisning Se bipacksedeln
Icelandic: Lýsing valinna aukaverkana
Swedish: NeoRecormon 10000 IE, NeoRecormon 20000 IE och NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Icelandic: NeoRecormon 10.000 a.e., NeoRecormon 20.000 a.e. og NeoRecormon 30.000 a.e stungulyf í áfylltri sprautu.
Swedish: • När nålen är införd, lätta på greppet om huden och håll sprutan ordentligt på plats.
Icelandic: Þegar nálinni hefur verið stungið í húðina á að sleppa húðfellingunni og halda sprautunni stöðugri á sama stað.
Swedish: Din läkare kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att hålla din anemi (blodbrist) under kontroll.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta skammt sem hefur áhrif til að ná stjórn á einkennum blóðleysisins.
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar medan den värms upp.
Icelandic: Hafið nálarhlífina á á meðan sprautan hitnar.
Swedish: Denna mängd skall vara den kvantitet som förväntas vara tillräcklig för att undvika homologa blodtransfusioner.
Icelandic: Þetta magn á að jafngilda því sem búist er við að nægi til að ekki þurfi að koma til ósamgena blóðgjafar.
Swedish: • Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Icelandic: Ekki beina lofti að hreinsaða svæðinu eða blása á það.
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur det icke färdigberedda preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 5 dagar.
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má sjúklingurinntaka óblandað lyfið einu sinni úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í allt að 5 daga.
Swedish: Initialdosen för injektion i ven är 40 IE/kg kroppsvikt per injektion, givet tre gånger i veckan.
Icelandic: Upphafsskammtur innspýtinga í bláæð er 40 a.e./kg líkamsþyngdar við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25ºC) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má sjúklingurinn taka lyfið einu sinni úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í í allt að 3 daga.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð:
Swedish: Ljuskänsligt
Icelandic: Blöndun 
Swedish: (3) Desinficera gummiplomberingen med alkohol.
Icelandic: (3) Gúmmítappinn er sótthreinsaður með alkóhóli.
Swedish: Injicera NeoRecormon lösning.
Icelandic: Dælið NeoRecormon lausninni inn.
Swedish: b) Bibehålla tillräckliga nivåer av röda blodkroppar Underhållsdos: När dina röda blodkroppar har nått en tillräcklig nivå, reduceras dosen till hälften av den dos som användes för att korrigera anemin.
Icelandic: Þegar gildi rauðu blóðkornanna eru orðin ásættanleg, er skammturinn minnkaður í helming þess skammts sem notaður var til að leiðrétta blóðleysið.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 33 333 IE epoetin beta.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 33.333 a.e. af epóetín beta.
Swedish: Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av NeoRecormon används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum til að tryggja að lægsti, samþykkti skammtur af NeoRecormon sé notaður til að halda einkennum blóðleysis nægilega vel í skefjum.
Swedish: Håll i injektionssprutan nära nålen och stick in nålen i huden med en snabb och säker rörelse.
Icelandic: Haldið um sprautuna nálægt nálinni og stingið nálinni í húðfellinguna hratt og ákveðið.
Swedish: Detta kan leda till livshotande hjärt/kärl-komplikationer.
Icelandic: Það getur leitt til lífshættulegra fylgikvilla fyrir hjarta eða æðar.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier har inte visat signifikanta fördelar som beror på administrering av epoetiner, när hemoglobinkoncentrationen ökas till en högre nivå än nödvändigt för att kontrollera anemisymtomen och för att undvika blodtransfusion.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir hafa ekki sýnt marktækan ávinning sem rekja má til epóetíngjafar þegar blóðrauðaþéttni er komin yfir þau gildi sem þarf til að halda einkennum blóðleysis í skefjum og koma í veg fyrir blóðgjöf.
Swedish: NeoRecormon Multidos är ett frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Icelandic: NeoRecormon margnota er frostþurrkað stungulyf og leysir, lausn.
Swedish: I sällsynta fall kan hudreaktioner som är relaterade till behandling med epoetin beta såsom utslag, klåda, nässelutslag och reaktioner vid injektionsstället förekomma.
Icelandic: Mjög sjaldgæft er að fram komi viðbrögð frá húð sem tengjast epóetín beta meðferð, svo sem útbrot, kláði, ofsakláði eða viðbrögð á stungustað.
Swedish: En ökad risk för död och allvarliga kardiovaskulära händelser eller cerebrovaskulära händelser inklusive stroke observerades i kliniska prövningar när ESL administrerades för att uppnå ett hemoglobinvärde över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við aukna dánartíðni og aukna hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum eða heilaæðakvillum, þ.m.t. heilablóðfalli, þegar lyf sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyf) voru gefin til að reyna að fá fram blóðrauðagildi hærra en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Swedish: Om hemoglobinvärdet efter 8 veckors behandling ej ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) är svar på behandlingen ej troligt varför den bör avbrytas.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l) eftir 8 vikna meðferð, er ólíklegt að svörun verði og hætta skal meðferð.
Swedish: • Vuxna med symtomgivande anemi som får kemoterapi mot cancer
Icelandic: Fullorðnir með einkennabundið blóðleysi sem fá krabbameinslyfjameðferð við krabbameini
Swedish: • om du lider av kronisk leversjukdom
Icelandic: ef langvinnur lifrarsjúkdómur er fyrir hendi
Swedish: Om du är njurpatient i hemodialysbehandling och vid risk för fisteltrombos kan blodproppar (tromboser) formas i din fistel (kärltillgång som används för att ansluta till dialyssystemet).
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnabilun í blóðskilun sem eiga á hættu segamyndun í fistli geta blóðtappar myndast (segamyndun) í fistlinum (æð sem notuð er til tengingar við gervinýrað).
Swedish: NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 1 nål (27G1/2) eller 4 förfyllda injektionssprutor med 4 nålar (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (27G1/2) eða 4 áfylltar sprautur og 4 nálar (27G1/2).
Swedish: Desinficera gummiplomberingen till uppdragningsanordningen med alkohol före varje dosuppdragning för att förhindra förorening av innehållet genom upprepade nålinstick.
Icelandic: Áður en hver skammtur er dreginn upp á að sótthreinsa gúmmítappa áhalds fyrir lyfjagjöf með alkóhóli til að koma í veg fyrir smitun innihaldsins með endurteknum stungum með nálum.
Swedish: NeoRecormon är en klar, färglös lösning för injektion under huden (subkutant) eller i en ven (intravenöst).
Icelandic: NeoRecormon er tær, litlaus lausn til innspýtingar undir húðina (subcutaneously) eða í bláæð (intravenously).
Swedish: NeoRecormon 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med 1 nål (30G1/2) eller 6 förfyllda injektionssprutor med 6 nålar (30G/2).
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (30G1/2) eða 6 áfylltar sprautur og 6 nálar (30G1/2).
Swedish: Kontrollera att lösningen är klar, färglös och praktiskt taget utan partiklar.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
Swedish: Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og nálina af stungustaðnum undir sama horni og stungið var inn.
Swedish: Injektionen ges i en ven under två minuter eller under huden.
Icelandic: Innspýtingar eru gefnar í bláæð á tveimur mínútum eða undir húð.
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent oförklarad statistiskt signifikant ökad dödlighet hos patienter som har anemi associerad med olika vanligt förekommande cancerformer och som behandlades med rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontrollgrupperna.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt fram á með tölfræðilega marktækum hætti að það er óútskýranleg hækkun á dánartíðni hjá sjúklingum með blóðleysi í tengslum við ýmsa algenga krabbameinssjúkdóma sem fengu raðbrigða erýtrópóíetín úr mönnum samanborið við viðmiðunarhóp.
Swedish: NeoRecormon innehåller fenylalanin och natrium Detta läkemedel innehåller fenylalanin.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur fenýlalanín og natríum Lyfið inniheldur fenýlalanín.
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet är en färglös, klar till lätt opaliserande lösning.
Icelandic: Blandað lyfið er litlaus, tær eða hálf gegnsæ lausn.
Swedish: NeoRecormon skall användas med försiktighet vid refraktär anemi med ökad förekomst av blaster i transformation, epilepsi, trombocytos och kronisk leverinsufficiens.
Icelandic: NeoRecormon skal nota með varúð ef um er að ræða erfið tilfelli af blóðleysi með auknum fjölda óþroskaðra frumna, flogaveiki, blóðflagnafjölgun og langvinna lifrarbilun.
Swedish: En ampull innehåller spädningsvätska (bensylalkohol och bensalkonklorid i vatten för injektionsvätskor)
Icelandic: 1 lykja inniheldur leysi (benzýl alkóhól og benzalkóníumklóríð í vatni fyrir stungulyf).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av NeoRecormon-dosen hos patienter med kronisk njursvikt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við aukningu skammta af NeoRecormon hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Swedish: Läkemedlet innehåller fenylalanin och natrium, se bipacksedeln för mer information
Icelandic: Lyfið inniheldur fenýlalanín og natríum, sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Swedish: Innehållsdeklaration
Icelandic: Geymslufyrirmæli
Swedish: När hemoglobinnivån börjar minska bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25 % lägre än den tidigare givna dosen.
Icelandic: Haldi blóðrauðagildið áfram að hækka skal stöðva meðferð þar til blóðrauðagildið tekur að lækka og hefja á meðferð á ný með skammti sem er u.þ.b. 25 % undir þeim skammti sem áður var gefinn.
Swedish: Blodtrycksstegringar kan behandlas med läkemedel.
Icelandic: Þessa hækkun á blóðþrýstingi má meðhöndla með lyfjum.
Swedish: 6 förfyllda injektionssprutor med 6 nålar (27G1/2).
Icelandic: 6 áfylltar sprautur með 6 nálum (27G1/2).
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 13 333 IE epoetin beta.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 13.333 a.e. af epóetín beta.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur en intravenös injektion av NeoRecormon ges.
Icelandic: Eftirfarandi notkunarleiðbeiningar lýsa því hvernig sprauta á NeoRecormon í æð.
Swedish: • om du har ett ökat antal blodplättar
Icelandic: ef gildi blóðflagna eru há
Swedish: • Kasta inte sprutan bland hushållsavfall.
Icelandic: Ekki farga sprautunni með heimilissorpi.
Swedish: a) Korrigera anemin
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Swedish: Anmärkning: Att inte låta läkemedlet få rumstemperatur kan resultera i en obehaglig injektion och det kan vara svårt att trycka ner sprutkolven.
Icelandic: Ef sprautan nær ekki herbergishita getur verið óþægilegra að sprauta sig með henni og erfiðara að þrýsta stimpilstönginni inn.
Swedish: • Behandla anemi med relaterade symtom hos vuxna cancerpatienter som får kemoterapi.
Icelandic: • að meðhöndla blóðleysi ásamt tengdum einkennum hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum sem fá krabbameinslyfjameðferð.
Swedish: • om du planeras donera ditt eget blod inför operation, och:
Icelandic: ef verið er að gefa eigið blóð fyrir aðgerð og sjúklingur:
Swedish: Amning:
Icelandic: Leysir:
Swedish: Hos patienter med kronisk njurinsufficiens kan en måttlig och dosberoende trombocytökning som ligger inom normalgränserna uppträda vid behandling med NeoRecormon, särskilt efter intravenös tillförsel.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun getur komið upp miðlungi mikil, skammtaháð aukning á fjölda blóðflagna innan eðlilegra marka meðan á meðferð með NeoRecormon stendur, einkum eftir gjöf í æð.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med frystorkat pulver (50 000 IE), 1 ampull med konserverad spädningsvätska (10 ml), 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 engångsspruta (10 ml), 1 injektionsnål (21G2)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu (50.000 IU) stungulyfi, lausn, 1 lykja með rotvörðum leysi (10 ml), 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 einnota sprauta (10 ml), 1 nál (21G2)
Swedish: • Spädningsvätskan: bensylalkohol och bensalkonklorid som konserveringsmedel och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Í leysinum: benzýl alkóhól og benzalkóníum klóríð sem rotvarnarefni og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Initialdosen är 30 000 IE per vecka.
Icelandic: Upphafsvikuskammtur er 30.000 a.e.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 50 000 internationella enheter (IE) motsvarande 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erytropoietin).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 50 000 alþjóðlegar einingar (a.e.) sem jafngilda 415 míkrógrömmum af epóetín beta* (raðbrigða erýtrópóíetíni í mönnum).
Swedish: • Användarinstruktioner och en bipacksedel
Icelandic: • Notkunarleiðbeiningar og fylgiseðill.
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta är färdig att använda.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu er tilbúið til notkunar.
Swedish: NeoRecormon ska administreras subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobin till en nivå som inte överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: NeoRecormon á annaðhvort að gefa undir húð eða í bláæð til að auka blóðrauða í allt að 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Swedish: Dosen måste bestämmas av kirurgerna, individuellt för varje patient, som en funktion av hur stor mängd donerat blod som krävs och den endogena blodkroppsreserven: Mängden donerat blod som krävs beror på den förväntade blodförlusten, användandet av blodsparande åtgärder och patientens fysiska tillstånd.
Icelandic: Skurðteymið verður að ákveða skammt einstaklingsbundið fyrir hvern sjúkling m.t.t. þess blóðmagns sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf og innlægum forða rauðra blóðkorna:
Swedish: NeoRecormon dosering
Icelandic: NeoRecormon
Swedish: • Injicera inte in i en ven eller muskel.
Icelandic: Ekki sprauta í æð eða vöðva.
Swedish: • Förvara sprutan torrt.
Icelandic: Haldið sprautunum þurrum.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas bör detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Swedish: Hos prematura barn kan en lätt ökning av trombocytantalet förekomma, särskilt upp till dag 12-14 efter födseln, därför skall trombocyterna kontrolleras regelbundet.
Icelandic: Hjá fyrirburum getur orðið lítils háttar aukning á fjölda blóðflagna, einkum fram að 12.-14.
Swedish: Behandling av kemoterapi-inducerad symtomgivande anemi hos cancerpatienter NeoRecormon ska administreras subkutant till patienter med anemi (dvs hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum með blóðleysi NeoRecormon undir húð (t.d. blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól)).
Swedish: • om anemin inte förbättras med epoetinbehandling
Icelandic: ef blóðleysið lagast ekki með epóetín meðferð
Swedish: Detta löses med innehållet i den medföljande ampullen med spädningsvätska med hjälp av beredningsoch uppdragningsanordningen i enlighet med instruktionerna som framgår av bruksanvisningen.
Icelandic: Þetta er leyst upp með innihaldi meðfylgjandi lykju með leysi með áhaldi fyrir blöndun og lyfjagjöf samkvæmt leiðbeiningum sem gefnar eru hér að neðan.
Swedish: Läkemedlet innehåller fenylalanin och natrium och spädningsvätskan innehåller bensylalkohol, se bipacksedeln för mer information
Icelandic: Lyfið inniheldur fenýlalanín og natríum og leysirinn inniheldur benzýl alkóhól, sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Swedish: Epoetin beta, den aktiva substansen i NeoRecormon, är i sin aminosyra- och kolhydratsammansättning identiskt med erytropoietin som har isolerats i urin från anemiska patienter.
Icelandic: Með tilliti til amínósýru- og kolvetnasamsetningar er epóetín beta, virka efnið í NeoRecormon, eins og erýtrópóíetín sem er einangrað úr þvagi sjúklinga með blóðleysi.
Swedish: Andra läkemedel och NeoRecormon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NeoRecormon
Swedish: De hittills kända kliniska erfarenheterna av NeoRecormon talar inte för någon interaktion med andra läkemedel.
Icelandic: Klínískar niðurstöður sem fengist hafa fram að þessu sýna engar milliverkanir milli NeoRecormon og annarra lyfja.
Swedish: • Kontrollera lösningen i sprutan.
Icelandic: Athugið vökvann í sprautunni.
Swedish: NeoRecormon Multidos 50 000 IE
Icelandic: NeoRecormon margnota 50.000 IU 5000 IU/ ml
Swedish: Tabell 2: Biverkningar relaterade till behandling med NeoRecormon i kontrollerade kliniska prövningar hos patienter med cancer.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru stafa af meðferð með NeoRecormon í klínískum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með krabbamein.
Swedish: Därefter justeras dosen i intervall om en eller två veckor, individuellt för patienten (underhållsdos).
Icelandic: Síðan er skammtur stilltur einstaklingsbundið með 1 til 2 vikna millibili (viðhaldsskammtur).
Swedish: • Tryck eller dra inte i kolven.
Icelandic: Ekki ýta á eða toga í stimpilstöngina.