FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Nordimet so se na koži pojavile samo blage lokalne reakcije, ki pa so bile s trajanjem zdravljenja vse redkejše.
Norwegian Bokmål: Det ble kun observert milde hudreaksjoner med Nordimet, og disse minsket under behandling.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo podplutbe ali krvavitve, neobičajno šibkost, rane v ustih, slabost, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje kavni usedlini podobne vsebine in zmanjšano izločanje urina.
Norwegian Bokmål: Overdosesymptomer kan inkludere å få lett blåmerker eller skrubbsår, uvanlig svakhet, munnsår, kvalme, oppkast, svart eller blodig avføring, opphosting av blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut og nedsatt urinering.
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati koncentracije teofilina v krvi.
Norwegian Bokmål: Derfor skal teofyllin-blodnivåer overvåkes under konkomitant metotreksat-administrering.
Slovenian: Odmerek pri bolnikih z revmatoidnim artritisom Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg metotreksata enkrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Dose for voksne pasienter med revmatoid artritt Anbefalt oppstartsdose er 7,5 mg metotreksat én gang i uken.
Slovenian: Če imate težave pri ravnanju z brizgo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har vansker med å håndtere sprøyten, kontakt legen eller apoteket.
Slovenian: V primeru okvare ledvic se izločanje znatno podaljša.
Norwegian Bokmål: Ved renal insuffisiens er eliminasjon signifikant forsinket.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - huda okvara jeter, če je vrednost bilirubina v serumu > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon, hvis serumbilirubin er > 5 mg/dl (85,5 mikromol/l) (se pkt.
Slovenian: Metotreksat prehaja v materino mleko in lahko povzroči toksične učinke pri dojenih otrocih, zato je njegova uporaba v času dojenja kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat overføres til brystmelk, og kan føre til toksisitet ved amming, er behandling kontraindisert under amming (se pkt.
Slovenian: 6) S palcem in kazalcem nežno stisnite kožo na mestu injiciranja, tako da ustvarite kožno gubo.
Norwegian Bokmål: 6) Lag en fold ved å klype lett i huden ved injeksjonsstedet med pekefinger og tommel.
Slovenian: Zelo natančno preberite to poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet av preparatomtalen svært nøye.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo so poročali o akutni krvavitvi iz pljuč.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om akutt blødning i lungene hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan(a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, diareja, eksantem, rdečina in srbenje.
Norwegian Bokmål: Andre hyppige (vanlige) bivirkninger er leukopeni, anemi, trombopeni, hodepine, tretthet, døsighet, pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumoni ofte forbundet med eosinofili, sår i munnen, diarè, eksantem, erytem og pruritus.
Slovenian: Zelo redki: bolečina, mišična astenija ali parestezija okončin, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), konvulzije, meningizem, akutni aseptični meningitis, paraliza Neznana pogostnost: encefalopatija/levkoencefalopatija
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Smerter, muskulær asteni eller parestesi i ekstremitetene, endringer i smakssansen (metallisk smak), kramper, meningisme, akutt aseptisk meningitt, lammelser.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Nordimet je potrebno potrditi odsotnost nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Det må bekreftes at pasienten ikke er gravid, før Nordimet brukes.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1 ml raztopine za injiciranje.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene inneholder 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metotreksatom je treba plevralni izliv in ascites drenirati.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon og ascites skal dreneres før oppstart med metotreksatbehandling.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo po približno 2-6 tednih.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen kan generelt forventes etter omtrent 2-6 uker.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal potrebni odmerek glede na telesno površino otroka (m2), pri čemer je odmerek izražen v mg/m
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne og ungdom under 16 år med polyartritt-former for juvenil idiopatisk artritt Legen vil beregne dosen fra barnets kroppsoverflateområde (m2), og dosen uttrykkes som mg/m
Slovenian: Enterohepatični obtok je močno izražen.
Norwegian Bokmål: Uttalt enterohepatisk blodstrøm eksisterer.
Slovenian: Varnostni ščitnik na brizgi po tem avtomatsko pokrije iglo in tako prepreči poškodbe zaradi vboda z iglo.
Norwegian Bokmål: 11) Fjern nålen ved å trekke den rett ut. Sikkerhetsbeskyttelsen på sprøyten vil automatisk dekke nålen for å forhindre nålestikkskader.
Slovenian: Pri na videz varnih odmerkih metotreksata lahko nenadoma pride do zavore hematopoeze.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk suppresjon indusert av metotreksat kan oppstå brått og ved tilsynelatende sikre doser.
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 3 let, zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn < 3 år anbefales ikke, på grunn av utilstrekkelig erfaring i denne aldersgruppen.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1,0 ml raztopine za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo s ščitnikom in dve alkoholni blazinici ter kot skupno pakiranje s 4, 6 in 12 škatlami, ki vsaka vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z raztopino za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo in dve alkoholni blazinici.
Norwegian Bokmål: Nordimet fås i pakker som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål med nålbeskytter og to sprittørk, og i multipakker à 4, 6 og 12 kartonger, der hver inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål med nålbeskytter og to sprittørk.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje stekleno brizgo tipa I in prostornine 1 ml, s pritrjeno iglo iz nerjavnega jekla in batnim zamaškom iz klorobutilne gume.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn med en 1 ml type I-glassprøyte med tilkoblet nål i rustfritt stål og en stempelstopper i klorobutylgummi.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa, psoriaze in psoriatičnega artritisa zahteva odmerjanje enkrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatoid artritt, aktiv juvenil idiopatisk artritt, psoriasis og psoriatisk atritt som krever dosering én gang i uken, skal Nordimet kun brukes én gang i uken.
Slovenian: Vendar v kliničnih študijah, kjer so bolniki z revmatoidnim artritisom sočasno prejemali NSAR in salicilno kislino, niso opazili povečanega tveganja za neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert økning av bivirkninger i kliniske studier hvor NSAIDs og salisylsyre ble gitt som konkomitante legemidler til pasienter med revmatoid artritt.
Slovenian: Sočasni uporabi se je potrebno izogibati, kjub temu da je mogoče ta učinek zmanjšati z dodajanjem kalcijevega folinata.
Norwegian Bokmål: Selv om denne effekten kan reduseres ved å administrere kalsiumfolinat, bør samtidig bruk unngås.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da je uporaba metotreksata v času dojenja nujno potrebna, morate pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Hvis legen vurderer metotreksatbehandling som absolutt nødvendig under ammeperioden, må du stoppe å amme.
Slovenian: zasoplost v mirovanju, bolečina v prsih ali zvišana telesna temperatura), - pljuvanje ali izkašljevanje krvi, - hudo luščenje kože ali pojav kožnih mehurjev, - neobičajne krvavitve (vključno z bruhanjem krvi) ali pojav podplutb, - huda driska, - razjede v ustih, - črno ali katranasto blato, - kri v urinu ali blatu, - drobne rdeče lise na koži, - zvišana telesna temperatura, - porumenelost kože (zlatenica), - boleče ali oteženo uriniranje, - žeja in/ali pogosto uriniranje, - epileptični krči (konvulzije), - izguba zavesti, - zamegljen ali poslabšan vid.
Norwegian Bokmål: kortpustethet, andpustethet i hvile, brystsmerter eller feber) - spytter eller hoster opp blod - alvorlig avskalling eller blemmer i huden - uvanlig blødning (inkludert blodig oppkast) eller skrubbsår - alvorlig diaré - sår i munnen - svart eller tjæreaktig avføring - blod i urin eller avføring - små røde flekker på huden - feber - gulfarging av huden (gulsott) - smerter eller vansker med å late vannet - tørste og/eller hyppig urinering - anfall (kramper) - bevissthetstap - uklart eller nedsatt syn
Slovenian: Zdravilo Nordimet je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 ali 4 napolnjene injekcijske peresnike, z 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ali 1,0 ml raztopine za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo, in 1 ali 4 alkoholnimi blazinicami ter kot skupno pakiranje s 4 ali 6 škatlami, ki vsaka vsebuje 1 napolnjen injekcijski peresnik z raztopino za injiciranje s pritrjeno injekcijsko iglo in eno alkoholno blazinico.
Norwegian Bokmål: Nordimet fås i pakker som inneholder 1 eller 4 ferdigfylte penner med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål og ett eller fire sprittørk, og i multipakker à 4 og 6 kartonger, der hver inneholder 1 ferdigfylt penn med injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål og ett sprittørk.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in dve alkoholni blazinici, skupno pakiranje pa vsebuje 4 (4 pakiranja po 1), 6 (6 pakiranj po 1) in 12 (12 pakiranj po 1) napolnjenih injekcijskih brizg in alkoholne blazinice.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og ett sprittørk og multipakker som inneholder 4 (4 pakker à 1), 6 (6 pakker à 1) og 12 (12 pakker à 1) ferdigfylte sprøyter og sprittørk.
Slovenian: Metotreksat lahko vpliva na tvorbo semenske tekočine in tako povzroči prirojene okvare.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan påvirke sædproduksjonen og mulig forårsake fødselsdefekter.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge z zdravilom Nordimet vsebujejo bistro, rumeno raztopino za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte sprøyter inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
Slovenian: Uporabljeni peresnik zavrzite v zabojnik za ostre odpadke.
Norwegian Bokmål: Kasser den brukte pennen i den medfølgende beholderen for skarpe gjenstander.
Slovenian: Zmanjšana tvorba krvnih celic z zmanjšanjem števila belih in/ali rdečih krvnih celic in/ali krvnih ploščic (levkopenija, anemija, trombocitopenija), glavobol, utrujenost, zaspanost, vnetje pljuč (pljučnica) s suhim, neproduktivnim kašljem, zadihanostjo in zvišano telesno temperaturo, driska, izpuščaj, pordelost kože, srbenje.
Norwegian Bokmål: Redusert blodcelleformasjon med nedgang i hvite og/eller røde blodceller og/eller blodplater (leukopeni, anemi, trombocytopeni), hodepine, tretthet, søvnighet, lungebetennelse (pneumoni) med tørr, ikke-produktiv hoste (uten slim), kortpustethet og feber, diaré, utslett, rødhet i huden, kløe.
Slovenian: Če imate težave pri ravnanju s peresnikom, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har vansker med å håndtere pennen, kontakt legen eller apoteket.
Slovenian: Če je prisotna kakršna koli rdečina, sprememba barve kože, oteklina, izcedek ali pa je mesto še boleče, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: - Kontroller det siste injeksjonsstedet for å se om den siste injeksjonen forårsaket rødhet, endring i hudfargen, opphovning, lekking eller fremdeles er smertefull, snakk i så fall med lege eller sykepleier.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi ne nakazujejo na povečano tveganje za pojav okvar ali splava, če oče jemlje metotreksat v odmerku manj kot 30 mg na teden; vendar tveganje ne more biti popolnoma izključeno.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige dokumentasjonen angir ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort hvis faren tar metotreksat i doser på mindre enn 30 mg/uke.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 napolnjen injekcijski peresnik in 1 alkoholno blazinico, skupno pakiranje pa vsebuje 4 (4 pakiranja po 1 ali 1 pakiranje po 4), 6 (6 pakiranj po 1) in 12 (3 pakiranja po 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov in alkoholnih blazinic.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 ferdigfylt penn og ett sprittørk og multipakker som inneholder 4 (4 pakker à 1 eller 1 pakke à 4), 6 (6 pakker à 1) og 12 (3 pakker à 4) ferdigfylte penner og sprittørk.
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kontraindisert hvis bilirubinverdiene er > 5 mg/dl (85,5 mikromol/l) (se pkt.
Slovenian: V primeru povečanja odmerka je indicirano pogostejše spremljanje.
Norwegian Bokmål: En økt overvåkingsfrekvens er imidlertid indisert hvis dosen økes.
Slovenian: Odmerek pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa
Norwegian Bokmål: Dosering for barn og ungdom under 16 år med polyartritt-former for juvenil idiopatisk artritt Anbefalt dose er 10-15 mg/m² kroppsoverflate (BSA) per uke.
Slovenian: 9) Brizgo približajte kožni gubi (mestu injiciranja), tako da bo ščitnik igle neposredno usmerjen k mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: 9) Beveg sprøyten mot hudfolden (injeksjonsstedet) med nålebeskytteren pekende rett mot injeksjonsstedet.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: En brukt sprøyte skal kasseres.
Slovenian: Občasni: ciroza, fibroza in zamaščenost jeter, znižanje koncentracije serumskega albumina Redki: akutni hepatitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Cirrhose, fibrose og fettnedbrytning av leveren, nedgang i serumalbumin.
Slovenian: Z zdravilom ravnajte in ga zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi za citotoksične pripravke.
Norwegian Bokmål: Håndterings- og destruksjonsmetodene må være i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Slovenian: Injekcijske brizge shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i den ytre kartongen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Pri uporabi metotreksata so poročali o oligospermiji, menstrualnih motnjah in amenoreji med zdravljenjem in kratek čas po prekinitvi zdravljenja ter o zmanjšani plodnosti, ki vpliva na spermatogenezo in oogenezo v obdobju dajanja zdravila - videti je, da so ti učinki ob prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har vært rapportert å forårsake oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenorré hos mennesker, under behandling og i en kort periode etter behandlingsslutt.
Slovenian: 7) Peresnik približajte kožni gubi (mestu injiciranja), tako da bo ščitnik igle neposredno usmerjen k mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: 7) Beveg pennen mot hudfolden (injeksjonsstedet) med nålebeskytteren pekende rett mot injeksjonsstedet.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nordimet
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
Slovenian: Okvara ledvic
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Slovenian: Zdravilo Nordimet se injicira pod kožo (subkutano) enkrat tedensko.
Norwegian Bokmål: Nordimet gis som en injeksjon under huden (subkutan).
Slovenian: Salicilati, fenilbutazon, fenitoin, barbiturati, pomirjevala, peroralni kontraceptivi, tetraciklini, aminopirinski derivati, sulfonamidi in p-aminobenzojska kislina izpodrivajo metotreksat s serumskega albumina ter s tem povečajo njegovo biološko uporabnost (posredno zvečanje odmerka).
Norwegian Bokmål: amidopyrinderivater, sulfonamider og p-aminobenzosyre fortrenger metotreksat fra serumalbuminbinding, og øker dermed biotilgjengelighet (indirekte doseøkning).
Slovenian: Zaradi morebitnega toksičnega učinka na jetra se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme uporabljati dodatnih hepatotoksičnih zdravil, razen če je to nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle toksiske effekten på leveren, skal ikke ytterligere hepatotoksiske legemidler gis under metotreksatbehandling, med mindre det er klart nødvendig, og alkoholbruk skal unngås eller reduseres sterkt (se pkt 4.5).
Slovenian: 30 vrečk + 2 brizgi + 1 mešalna skodelica
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 2 sprøyter + 1 blandekopp
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet prašek za peroralno suspenzijo vrečka (PE/alu/PET)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: (če je treba)
Norwegian Bokmål: (Hvis nødvendig)
Slovenian: Kaj potrebujete
Norwegian Bokmål: Hva du trenger
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in majhnih otrocih.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos spedbarn og små barn.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatni faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Slovenian: Najpomembnejše so naslednje študije.
Norwegian Bokmål: Følgende studier er de viktigste:
Slovenian: Razlog za to ni znan.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette er ukjent.
Slovenian: Nekateri so imeli druge bolezni ali so jemali še druga zdravila.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde andre sykdommer eller tok andre medisiner.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 1996 Dato for siste fornyelse: 26. august 2006
Slovenian: - slab okus v ustih
Norwegian Bokmål: • dårlig smak i munnen
Slovenian: Porabite v 2 urah.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 2 timer.
Slovenian: Sledite spodnjim navodilom:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor:
Slovenian: ~3 do 5
Norwegian Bokmål: ~3 til 5
Slovenian: AUC12 ali 24
Norwegian Bokmål: AUC12 eller 24
Slovenian: 36 mesecev.
Norwegian Bokmål: 36 måneder.
Slovenian: V tem primeru je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet er nøye klinisk overvåkning nødvendig.
Slovenian: Zdravilo vzemite enkrat ali dvakrat na dan s hrano.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tas én eller to ganger daglig med mat.
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligning med parallellgruppe.
Slovenian: Vsako mešanje, ki je zunaj priporočil, je odgovornost zdravstvenega delavca ali uporabnika.
Norwegian Bokmål: Enhver blanding utenfor anbefalingene er på legens eller brukerens eget ansvar.
Slovenian: c. Potegnite bat dol.
Norwegian Bokmål: c. Trekk stempelet ned.
Slovenian: Specifičnih podatkov za to skupino bolnikov trenutno ni, zato ni mogoče dati specifičnih priporočil za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: For tiden foreligger ingen spesifikke data for denne pasientgruppen, og det kan derfor ikke gis konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Slovenian: Še posebej pomembno pa je, da mu poveste za naslednje:
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg veldig viktig at følgende blir nevnt:
Slovenian: Ustrezni odmerki te kombinacije, kar zadeva učinkovitost in varnost, niso ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Egnede doser for denne kombinasjonen, med hensyn til sikkerhet og effekt, er ikke fastsatt.
Slovenian: Morda bodo potrebne redne preiskave krvi za preverjanje, ali vam jetra delujejo normalno.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver kan trenges for å sjekke om din lever virker riktig.
Slovenian: - nenormalno močne menstruacije
Norwegian Bokmål: • unormalt kraftig menstruasjon
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Redno posodobljena periodična poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har mistanke om at du er gravid eller du planlegger å bli gravid, er det veldig viktig at du diskuterer det med legen din.
Slovenian: Zidovudin ↓ 25 % ND
Norwegian Bokmål: Zidovudin ↓ 25 %
Slovenian: • Če se brizga zlomi ali jo postane težko uporabljati, jo je treba zavreči in uporabiti novo.
Norwegian Bokmål: • Dersom sprøyten blir ødelagt eller vanskelig å bruke skal den kastes og en ny tas i bruk.
Slovenian: Ritonavir je bil prvi zaviralec proteaz (odobren leta 1996), katerega učinkovitost je bila dokazana v študiji s kliničnimi končnimi točkami.
Norwegian Bokmål: Ritonavir var den første proteasehemmer (godkjent i 1996) som fikk effekten bevist i en studie med kliniske endepunkter.
Slovenian: Novo brizgo boste morali uporabiti, če:
Norwegian Bokmål: Du skal bruke en ny sprøyte dersom:
Slovenian: • Ko je prašek zmešan, je treba pripravljeno suspenzijo uporabiti v 2 urah.
Norwegian Bokmål: • Når pulverblandingen er ferdig tilberedt skal suspensjonen brukes innen 2 timer.
Slovenian: b. Razdelki po 0,2 ml so prikazani kot manjše črte med številkami.
Norwegian Bokmål: b. Hver 0,2 ml er vist med en mindre linje mellom tallene.
Slovenian: Če morate uporabiti več kot eno vrečico, ponovite postopek od začetka.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å bruke mer enn en dosepose, repeter prosessen fra begynnelsen.
Slovenian: Sočasna uporaba zato ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk ikke anbefalt.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Hvis du er påvirket skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Če nekaj praška ostane, dodajte več žlic hrane in postrezite bolniku.
Norwegian Bokmål: Dersom det er rester av pulver i koppen, tilfør mer mat og gi til pasienten.
Slovenian: Če so grudice še prisotne, stresajte, dokler vse ne izginejo.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er klumper, skal du fortsette å riste til alt er borte.
Slovenian: Čas do maksimalne koncentracije (tmax) je z naraščajočimi odmerki ostal stalen, približno 4 ure.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) forble konstant, ca. 4 timer, med økende dose.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Article 107c(7) i Directive 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: c. Če iztisnete preveč tekočine, znova začnite pri 7. koraku.
Norwegian Bokmål: c. Hvis du trekker opp for mye væske, start på nytt fra trinn 7.
Slovenian: • Vsujte celotno vsebino 1 vrečice (100 mg) v posodico za mešanje.
Norwegian Bokmål: • Tøm hele innholdet av 1 dosepose (100 mg) i blandekoppen.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Norwegian Bokmål: Offentlig veiledning for riktig behandling av tuberkulose hos hiv-infiserte pasienter bør tas hensyn til.