FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Veraflox no debe usarse en perros jóvenes en crecimiento, en gatos con menos de 6 semanas de edad, en animales con problemas articulares causados por lesiones de los cartílagos ni en animales con trastornos del sistema nervioso central como la epilepsia.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos alkalmazni fiatal, növésben levő kutyáknál, 6 hetesnél fiatalabb macskáknál, porckárosodás okozta ízületi problémákban szenvedő állatoknál, illetve központi idegrendszeri zavarokban szenvedő, például epilepsziás állatoknál.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes en perros y gatos son los trastornos digestivos leves y pasajeros, incluidos los vómitos, aunque se han observado solamente en casos raros.
Hungarian: Kutyák és macskák esetén a leggyakoribb mellékhatások az enyhe, múló emésztőszervi problémákbeleértve a hányást -, bár ezeket csak ritkán figyelték meg.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar todo contacto con Veraflox.
Hungarian: A kinolon antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék a Veraflox-szal történő bármilyen érintkezést.
Spanish: Los productos Veraflox pueden ser perjudiciales para los niños en caso de ingestión accidental.
Hungarian: A Veraflox termékek véletlen lenyelés esetén károsak lehetnek a gyermekekre.
Spanish: La empresa presentó los resultados de varios estudios que habían examinado la eficacia de Veraflox frente a diversas infecciones bacterianas en gatos y perros.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit ismertette, amelyek a Veraflox hatásosságát macskáknál és kutyáknál különféle baktériumfertőzések esetében tanulmányozta.
Spanish: También se puede emplear junto al tratamiento dental en los perros con grave infección de encías.
Hungarian: Súlyos ínyfertőzésben szenvedő kutyáknál fogászati kezeléssel együtt is alkalmazható.
Spanish: Veraflox no debe usarse en animales hipersensibles (alérgicos) a las fluoroquinolonas.
Hungarian: A Veraflox-ot tilos olyan állatoknál alkalmazni, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fluorkinolon antibiotikumokra.
Spanish: Al bloquear dos enzimas denominadas «ADN-girasa» y «topoisomerasa IV», el pradofloxacino impide que las bacterias crezcan y se multipliquen.
Hungarian: A pradofloxacin két enzim, a „DNS-giráz" és a „topoizomeráz-IV" gátlásával leállítja a baktériumok növekedését és szaporodását.
Spanish: La dosis habitual de los comprimidos es de 3 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Hungarian: Tabletta esetén a szokványos adag naponta egyszer 3 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Spanish: En el caso de la suspensión oral, es de 5 mg de pradofloxacino por kilogramo de peso corporal una vez al día.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén a szokványos adag naponta egyszer 5 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Veraflox durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veraflox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Veraflox es bien tolerado por gatos y perros, observándose trastornos digestivos leves y pasajeros, como vómitos, sólo en casos raros.
Hungarian: A Veraflox-ot a macskák és kutyák jól tolerálják, csak ritka esetekben figyeltek meg enyhe, múló emésztőszervi problémákat, beleértve a hányást.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Hungarian: Amennyiben bővebb információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót.
Spanish: En los gatos, Veraflox se emplea para tratar las infecciones agudas de las vías respiratorias altas causadas por determinadas bacterias.
Hungarian: Macskák esetében a Veraflox-ot egyes specifikus baktériumok okozta akut felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a doboz címkéjén/külső csomagolásán találhatók.
Spanish: ¿Cómo actúa Veraflox?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veraflox?
Spanish: En los gatos, el medicamento se estudió en las infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y también en algunas infecciones cutáneas causadas por determinadas bacterias.
Hungarian: A gyógyszert macskáknál akut felső légúti fertőzések, emellett bizonyos specifikus baktériumok okozta bőrfertőzések esetében vizsgálták.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veraflox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veraflox alkalmazása?
Spanish: Además, la suspensión oral puede también utilizarse para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas y los abscesos, provocadas por determinadas bacterias.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió ezenfelül bizonyos specifikus baktériumok által okozott egyes bőrfertőzések, ezen belül sebfertőzések és tályogok kezelésére is alkalmazható.
Spanish: En los perros, Veraflox se utiliza para tratar ciertas infecciones cutáneas, incluidas las heridas infectadas, y las infecciones agudas de las vías urinarias causadas por determinadas bacterias.
Hungarian: A Veraflox-ot kutyáknál néhány bőrfertőzés, ezen belül sebfertőzések, valamint bizonyos specifikus baktériumok által okozott akut húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Veraflox no debe administrarse a hembras embarazadas o lactantes.
Hungarian: A Veraflox-ot vemhes vagy szoptató nőstény állatoknál tilos alkalmazni.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veraflox?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veraflox forgalomba hozatalát?
Spanish: En los perros, el medicamento se estudió en varias infecciones de la piel, las vías urinarias y las encías causadas por ciertas bacterias.
Hungarian: A gyógyszert kutyáknál bizonyos specifikus baktériumok okozta bőr-, húgyúti és ínyfertőzések esetében vizsgálták.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Veraflox?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Veraflox-ot?
Spanish: La lista completa de bacterias sensibles a Veraflox puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (RPC).
Hungarian: Az alkalmazási előírásban található azon baktériumok teljes listája, amelyek ellen a Veraflox hatást fejt ki.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre VeraSeal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Spanish: Otra información sobre VeraSeal
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: VeraSeal recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de noviembre de 2017.
Hungarian: 2017. november 10-én a VeraSeal az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de VeraSeal?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: VeraSeal (fibrinógeno humano / trombina humana)
Hungarian: VeraSeal (humán fibrinogén/humán trombin)
Spanish: La cantidad de VeraSeal que debe utilizarse depende de varios factores, entre ellos, el tipo de operación, el tamaño de la herida y el número de aplicaciones.
Hungarian: A felhasználandó VeraSeal mennyisége számos tényezőtől függ, beleértve a műtét típusát, a seb méretét és az alkalmazások számát.
Spanish: En ocasiones excepcionales, VeraSeal puede causar una reacción alérgica que puede ser grave, sobre todo cuando el medicamento se utiliza de forma repetida.
Hungarian: A VeraSeal ritkán allergiás reakciót okozhat, amely súlyos lehet, különösen, ha a készítményt többször alkalmazzák.
Spanish: Se presenta en dos jeringas precargadas, ensambladas en un soporte; una contiene una solución de fibrinógeno humano (80 mg/ml) y la otra, una solución de trombina humana (500 unidades internacionales/ml).
Hungarian: A készítmény egy fecskendőtartóban elhelyezkedő, két előretöltött fecskendő formájában kapható, egyikükben humán fibrinogén oldat (80 mg/ml), a másikban pedig humán trombin oldat (500 nemzetközi egység/ml) található.
Spanish: Información general sobre VeraSeal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A VeraSeal-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: VeraSeal se utiliza cuando las técnicas quirúrgicas convencionales son insuficientes.
Hungarian: A VeraSeal-t akkor alkalmazzák, amikor a standard műtéti technikák nem elég hatásosak.
Spanish: Aunque algunos pacientes podrían desarrollar anticuerpos frente al medicamento, con la consiguiente disminución de su eficacia, este efecto no se ha observado en los estudios.
Hungarian: Bár a betegeknél ellenanyagok termelődhetnek a gyógyszerrel szemben, ami csökkentheti annak hatékonyságát, ezt nem figyelték meg a vizsgálatokban.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado VeraSeal en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a VeraSeal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de VeraSeal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a VeraSeal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de VeraSeal (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), prurito (picor) y dolor relacionado con el procedimiento (dolor por la operación).
Hungarian: A VeraSeal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger, viszketés és a beavatkozással kapcsolatos fájdalom (a műtétből eredő fájdalom).
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno y la trombina, son sustancias presentes en el plasma humano (la parte líquida de la sangre) que intervienen en el proceso normal de coagulación sanguínea.
Hungarian: A VeraSeal hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin olyan anyagok, amelyek jelen vannak az emberi plazmában (a vér folyékony része) és a normális véralvadási folyamatban vesznek részt.
Spanish: En casos raros, los pacientes han desarrollado anticuerpos frente a las proteínas de VeraSeal, lo que podría afectar a la coagulación sanguínea.
Hungarian: Ritka esetekben a betegeknél ellenanyagok termelődtek a VeraSeal-ben található fehérjékkel szemben, ami befolyásolhatja a véralvadást.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener VeraSeal en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a VeraSeal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Cuando los dos principios activos se mezclan, la trombina corta el fibrinógeno formando fibrina.
Hungarian: A két hatóanyag összekeverését követően a trombin a fibrinogént fibrinné vágja fel.
Spanish: Se ha demostrado que VeraSeal detiene eficazmente las hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas, por lo que cabe esperar que reduzca la pérdida de sangre, el tiempo de quirófano y, posiblemente, la estancia en el hospital.
Hungarian: Igazolták, hogy a VeraSeal hatékonyan csillapítja a műtét alatt jelentkező vérzést, ami várhatóan csökkenti a vérveszteséget, csökkenti a műtőben eltöltött időt és valószínűleg lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát.
Spanish: Pueden producirse complicaciones tromboembólicas (coágulos de sangre) si VeraSeal se aplica accidentalmente en un vaso sanguíneo.
Hungarian: Tromboembóliás szövődmények (vérrögök) alakulhatnak ki, ha a VeraSeal-t véletlenül egy vérérbe fecskendezik.
Spanish: En tres estudios principales realizados en 614 pacientes se demostró que VeraSeal es eficaz en la detención de la hemorragia en los 4 minutos siguientes a su aplicación durante una intervención quirúrgica.
Hungarian: Három fő vizsgálatban 614 beteg részvételével azt találták, hogy a VeraSeal az alkalmazást követő 4 percen belül hatásosan csillapítja a vérzést a műtét során.
Spanish: Los efectos adversos observados fueron los de esperar con una intervención quirúrgica importante o el estado del paciente.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások megfeleltek a nagy műtéteknél, illetve a beteg állapota alapján várhatóknak.
Spanish: El uso de VeraSeal está limitado a cirujanos experimentados que se hayan formado en su uso.
Hungarian: A VeraSeal-t kizárólag az alkalmazására kiképzett, tapasztalt sebész használhatja.
Spanish: Antes de usar el medicamento, las jeringas deben colocarse en el aplicador suministrado que permite que el contenido se mezcle a medida que se aplica gota a gota o por pulverización sobre la herida.
Hungarian: Alkalmazás előtt a fecskendőket a gyógyszerhez mellékelt eszközre kell csatlakoztatni, amely lehetővé teszi, hogy a tartalmuk összekeveredjen, amint a sebre csepegtetik vagy permetezik.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de VeraSeal se controlan de forma continua.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: VeraSeal no se debe utilizar de forma intravascular (dentro de los vasos sanguíneos) ni para tratar hemorragias abundantes de las arterias.
Hungarian: A VeraSeal nem alkalmazható intravénásan (a vérereken belül), illetve az artériák súlyos vérzésének kezelésére.
Spanish: Contiene los principios activos fibrinógeno humano y trombina humana.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a humán fibrinogén és a humán trombin.
Spanish: Después, las fibrinas se agregan (se quedan pegadas) y forman un coágulo de fibrina que ayuda a cicatrizar la herida, lo que previene la hemorragia.
Hungarian: A fibrin ezt követően aggregálódik (összetapad) és fibrinrögöt alkot, amely elősegíti a seb gyógyulását, megakadályozva a vérzést.
Spanish: ¿Cómo actúa VeraSeal?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a VeraSeal?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de VeraSeal se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VeraSeal?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VeraSeal alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa VeraSeal?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VeraSeal-t?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de VeraSeal se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Los efectos adversos notificados de VeraSeal se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Por último, en un tercer estudio de cirugía de tejidos blandos, VeraSeal fue tan eficaz como Surgicel: el 83 % de los pacientes no presentaba hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (96 de 116), en comparación con el 78 % de los pacientes después del tratamiento con Surgicel (84 de
Hungarian: Végül egy harmadik, lágyrészeken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 83%-ánál szűnt meg a vérzés (116-ból 96), míg a Surgicel-kezelés után a betegek 78%-ánál (108-ból
Spanish: No obstante, para reducir al mínimo el riesgo, en la fabricación del medicamento se utiliza filtración y un proceso que inactiva los virus.
Hungarian: Mint a vérből kivont összes gyógyszer esetében, a VeraSeal alkalmazásával is lehetséges fertőzések átvitele; azonban a kockázat minimalizálása érdekében a gyógyszert szűrés és a vírusok inaktiválását célzó eljárás felhasználásával állítják elő.
Spanish: En un segundo estudio de cirugía de órganos, VeraSeal fue tan eficaz como otro producto, Surgicel: el 93 % de los pacientes no presentaba hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (103 de 111), mientras que el 81 % de los pacientes no tenía hemorragia con Surgicel (91 de 113).
Hungarian: Egy második, szerveken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik készítmény, a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 93%-ánál szűnt meg a vérzés (111-ből 103), míg a Surgicel esetében a betegek 81%-ánál (113-ból 91).
Spanish: En un estudio de cirugía vascular, VeraSeal fue más eficaz que la compresión manual, de forma que el 76 % de los pacientes no presentaban hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (83 de 109), en comparación con el 23 % después de la compresión manual (13 de 57).
Hungarian: Egy érsebészeti vizsgálatban a VeraSeal hatása jobb volt a kézi kompressziónál, a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 76%-ánál állt el a vérzés (109-ből 83), míg ez az arány a kézi kompresszió után 23% volt (57-ből 13).
Spanish: VeraSeal es un adhesivo tisular (pegamento) que se utiliza para detener las hemorragias durante una operación o para afianzar los puntos de sutura durante una intervención quirúrgica de los vasos sanguíneos.
Hungarian: A VeraSeal egy szövetragasztó, amelyet műtét során a vérzés csillapítására, illetve az ereken végzett műtét során a varratok megerősítésére alkalmaznak.
Spanish: ¿Qué es VeraSeal y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VeraSeal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
Hungarian: 7. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen felfelé, a mennyezetre.
Spanish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francia
Hungarian: 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Spanish: Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita los pasos del 6 al 9 en el otro ojo.
Hungarian: Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a 6-9. lépéseket a másik szemnél is.
Spanish: Infección respiratoria alta.
Hungarian: Felső légúti fertőzés.
Spanish: En el periodo 2, los análisis demostraron la estabilidad de las mejorías conseguidas durante el periodo 1 para ambos niveles de dosis.
Hungarian: A 2. időszakban az elemzések az 1. időszakban elért javulás stabilizálódását mutatták mindkét adagolási rend esetén.
Spanish: Conservar por debajo de 30°C.
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Spanish: Se clasifican según y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Osztályozásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: No debe utilizar Verkazia si está embarazada.
Hungarian: Ne alkalmazza a Verkazia-t, ha terhes!
Spanish: En ese contexto, se consideró un criterio de valoración más fiable los resultados de la tasa de pacientes con respuesta.
Hungarian: Ebben az összefüggésben a kezelésre reagálók arányának eredményeit tekintették a megbízhatóbb végpontnak.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento una vez resueltos los signos y síntomas y se debe reiniciar cuando estos reaparezcan.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, miután a panaszok és tünetek megszűntek, majd újra el kell kezdeni, ha azok ismét megjelennek.
Spanish: Sin embargo, la importancia clínica de la variable principal de la eficacia fue difícil de determinar.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont klinikai relevanciáját azonban nehéz volt megállapítani.
Spanish: Sin embargo, no es necesario un ajuste especial de la dosis en estas poblaciones.
Hungarian: Azonban a dózis speciális módosítása ezekben a betegpopulációkban nem szükséges.
Spanish: La media de edad fue de 9,2 años (desviación típica: 3,3; intervalo de edades: 4-17 años).
Hungarian: Az átlagéletkor 9,2 év volt (szórás: 3,3; korcsoport-tartomány: 4-17 év).
Spanish: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Spanish: Frecuencia MedDRA
Hungarian: MedDRA gyakoriság
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Verkazia sin consultar a su médico, la alergia ocular no estará controlada y podría provocar problemas de visión a largo plazo.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Verkazia alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, a szem allergiája kezelés nélkül marad, és ez hosszú távon látásproblémákhoz vezethet.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszer kategória
Spanish: Si los signos y síntomas de VKC persisten al final de la temporada estacional, se puede mantener el tratamiento con la dosis recomendada o reducir la dosis a una gota dos veces al día una vez alcanzado un control adecuado de los signos y síntomas.
Hungarian: Ha a VKC-okozta panaszok és tünetek a szezon vége után is fennállnak, a kezelés az ajánlott adagolás mellett fenntartható, vagy napi kétszer egy cseppre csökkenthető, ha sikerült elérni a panaszok és tünetek megfelelő csillapítását.
Spanish: En los análisis de la eficacia se incluyó a 168 pacientes (127 niños [75,6 %] y 41 adolescentes [24,4 %]).
Hungarian: A hatásossági vizsgálatokban 168 beteg [127 gyermek (75,6%) és 41 serdülő (24,4%)] vett részt.
Spanish: Otros medicamentos y Verkazia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Verkazia
Spanish: Esto ayuda a que Verkazia no pase a otras partes del organismo.
Hungarian: VERKAZIA ne jusson el a szervezet más részeibe.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos con Verkazia fueron dolor ocular (11 %) y prurito ocular (9 %), que normalmente fueron transitorias y tuvieron lugar durante la instilación.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Verkazia leggyakoribb mellékhatásai a szemfájdalom (11%) és a szemviszketés (9%) voltak, amelyek általában átmenetiek voltak, a becseppentés során jelentkeztek.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR DE CARTÓN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso de Verkazia con lentes de contacto.
Hungarian: Emiatt a Verkazia kontaktlencsével együtt történő alkalmazása nem ajánlott.
Spanish: La ciclosporina reduce la actividad del sistema inmunitario (de defensa) del organismo y, de esta forma, reduce la inflamación (respuesta del organismo a estímulos nocivos).
Hungarian: A ciklosporin csökkenti a szervezet immunrendszerének (védekezőrendszerének) aktivitását, ezáltal csökkenti a gyulladást (ami a szervezet káros hatásokra adott válasza).
Spanish: La calidad de vida de los pacientes (cuestionario de Quick) mejoró significativamente más en el grupo de dosis alta que en el grupo del vehículo.
Hungarian: A betegek életminősége (rövidített kérdőív alapján) jelentősen többet javult a magas dózisú csoportban, mint a segédanyagot alkalmazók körében.
Spanish: La mejoría fue clínicamente significativa tal como muestra la magnitud del efecto durante 4 meses (dominio de síntomas: 0,67; dominio de actividades diarias:
Hungarian: A javulás klinikailag jelentős volt, ezt a hatás 4 hónapon túli időtartama is megmutatja (tünetek domén: 0,67, a mindennapi tevékenységek domén pedig: 0,44).
Spanish: Se definió paciente con respuesta como aquel paciente: 1) con una puntuación CFS media en los últimos 4 meses de tratamiento ≤ 50 % del valor basal, 2) que no se ha retirado del estudio por una razón posiblemente debida al tratamiento, 3) que no ha sufrido ulceración corneal y 4) que no ha utilizado medicación de rescate en los últimos 4 meses de tratamiento.
Hungarian: Reagálónak az a beteg minősült, 1) akinek az átlagos CFS pontszáma a kezelés utolsó 4 hónapjában ≤ 50% volt az alapértékhez képest, 2) aki egy, vélhetően a kezeléshez köthető okok miatt nem lépett ki a vizsgálatból, 3) akinél nem alakult ki szaruhártyafekély, és 4) aki nem használt kisegítő gyógyszert a kezelés utolsó 4 hónapjában.