FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het MaxCmin1 onderzoek werd bij meer dan 300 personen (zowel niet eerder met een proteaseremmer behandeld als eerder behandeld) de veiligheid en werkzaamheid van saquinavir zachte capsules/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs vergeleken met indinavir/ritonavir 800/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs.
Croatian: U ispitivanju MaxCmin1 uspoređena je sigurnost i djelotvornost mekih kapsula sakvinavira/ritonavira u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan uz dva NRTI-ja/nenukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze (NNRTI-ja) s indinavirom/ritonavirom u dozi od 800/100 mg dvaput na dan plus dva NRTI-ja/NNRTI-ja u više od 300 ispitanika (neliječenih i liječenih inhibitorom proteaze).
Dutch: Invirase moet niet als enige proteaseremmer worden gegeven.
Croatian: Na što treba paziti prilikom uvođenja terapije lijekom Invirase: Invirase se ne smije primjenjivati kao jedini inhibitor proteaze.
Dutch: - Sildenafil 100 mg (enkelvoudige dosis) (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
Croatian: - Sildenafil 100 mg (pojedinačna doza) (sakvinavir 1200 mg triput na dan bez potpornog lijeka)
Dutch: Post-dosering tijdstip
Croatian: Vrijeme nakon doziranja
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van alfuzosine en saquinavir/ritonavir worden verhoogde plasmaconcentraties van alfuzosine verwacht.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena alfuzozina i sakvinavira/ritonavira povećati koncentracije alfuzozina u plazmi.
Dutch: Nauwlettende controle van de veiligheid (waaronder verschijnselen van cardiale aritmie) en van de virologische respons wordt aanbevolen als gevolg van een toegenomen variabiliteit van de blootstelling bij deze populatie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Croatian: Zbog veće varijabilnosti izloženosti u ovoj populaciji bolesnika, preporučuje se poman nadzor sigurnosti primjene (uključujući znakove srčane aritmije) i virološkog odgovora (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Dutch: De maximale gemiddelde PRintervalveranderingen ten opzichte van de predosering baselinewaarde waren respectievelijk 25 en 34 msec in twee ritonavir-gebooste Invirase-behandelingsgroepen, 1000/10 mg tweemaal daags en 1500/100 mg tweemaal daags (zie ook rubriek 4.4).
Croatian: Najveće prosječne promjene PR-intervala u odnosu na početne vrijednosti prije prve doze iznosile su 25 ms u skupini koja je primala Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan, a 34 ms u skupini koja je primala Invirase uz potpornu terapiju ritonavirom u dozi od 1500/100 mg dvaput na dan (vidjeti i dio 4.4).
Dutch: De aanbevolen dosis van Invirase en ritonavir is tweemaal daags 1000 mg Invirase met tweemaal daags 100 mg ritonavir.
Croatian: Interakcija s ritonavirom: Preporučena doza lijeka Invirase s ritonavirom je 1000 mg lijeka Invirase plus 100 mg ritonavira dvaput na dan.
Dutch: N AUCτ (ng·h/ml)
Croatian: N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
Dutch: Gecontra-indiceerd bij Invirase/ritonavir wegens het risico van mogelijkheid tot verlengde of toegenomen sedatie en ademhalingsdepressie (zie rubriek
Croatian: Kontraindiciran je u kombinaciji sa sakvinavirom/ritonavirom zbog rizika od moguće produljene ili pojačane sedacije te respiratorne depresije (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Deze geneesmiddelen zullen CYP3A4 induceren en kunnen daardoor de saquinavirplasmaconcentraties verlagen.
Croatian: Ovi će lijekovi inducirati aktivnost CYP3A4 te bi stoga mogli sniziti koncentraciju sakvinavira.
Dutch: In tabel 1, rubriek 4.5 staan geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij een interactie met saquinavir aangaan en/of de potentie hebben daarvoor, met specifieke aanbevelingen.
Croatian: Za lijekove za koje se zna da ulaze i/ili koji bi mogli ulaziti u interakcije sa sakvinavirom i specifične preporuke vidjeti Tablicu 1 u dijelu 4.5.
Dutch: Nauwlettende controle van de veiligheid (waaronder verschijnselen van cardiale aritmie) en van de virologische respons wordt aanbevolen als gevolg van een toegenomen variabiliteit van de blootstelling bij deze populatie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Croatian: Zbog veće varijabilnosti izloženosti u ovoj populaciji bolesnika preporučuje se poman nadzor sigurnosti primjene (uključujući znakove srčane aritmije) i virološkog odgovora (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Flukonazol/mikonazol (sakvinavir/ritonavir)
Dutch: HIV CCR5-antagonist Maraviroc 100 mg tweemaal daags (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
Croatian: Antagonisti HIV CCR5 receptora Maravirok 100 mg dvaput na dan (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvaput na dan)
Dutch: Meer informatie over Invirase is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Invirase nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3.2018.
Dutch: Bij deze studies werd de virale last na 48 weken gemeten.
Croatian: U tim je ispitivanjima mjereno virusno opterećenje nakon 48 tjedana.
Dutch: Invirase (saquinavir)
Croatian: Invirase (sakvinavir)
Dutch: Invirase is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en tabletten (500 mg).
Croatian: Invirase je dostupan u obliku kapsula (od 200 mg) i tableta (od 500 mg).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die aritmie (onregelmatige hartslag) hebben gehad.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su imali aritmiju (nestabilni otkucaji srca).
Dutch: Hoe werkt Invirase?
Croatian: Kako djeluje Invirase?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Invirase continu in de gaten gehouden.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Invirase kontinuirano se prate.
Dutch: Overige informatie over Invirase
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invirase
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invirase?
Dutch: Dit maakt effectieve behandeling mogelijk, terwijl een hogere dosis saquinavir wordt vermeden.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza sakvinavira.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invirase nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de verspreiding van infectie wordt vertraagd.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Invirase worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Invirase pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invirase groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Invirase nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: In twee verdere studies onder 656 patiënten werd Invirase vergeleken met indinavir of lopinavir (andere hiv-middelen).
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima koja su uključivala 656 bolesnika lijek Invirase uspoređen je s indinavirom ili lopinavirom (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Dutch: • ergot-alkaloïden, zoals ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine (gebruikt bij de behandeling van migraine);
Croatian: • ergot alkaloide kao što su ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin (koji se koriste za liječenje migrene);
Dutch: Invirase is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: Invirase je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Invirase in combinatie met ritonavir was even werkzaam als indinavir, maar werkzamer dan lopinavir bij het verlagen van de virale last tot minder dan 50 kopieën/ml.
Croatian: U kombinaciji s ritonavirom, Invirase je bio jednako djelotvoran kao indinavir, ali djelotvorniji od lopinavira u smanjenju virusnog opterećenja na manje od 50 kopija/ml.
Dutch: Invirase heeft op 4 oktober 1996 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Invirase dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 4. listopada
Dutch: Invirase is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Croatian: Invirase se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruiken, die in combinatie met Invirase zouden kunnen leiden tot schadelijke bijwerkingen:
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova, a koji mogu uzrokovati opasne nuspojave ako se uzimaju u kombinaciji s lijekom Invirase:
Dutch: • rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Croatian: • rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze);
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging of PR-verlenging (een andere wijziging van de hartactiviteit) zouden kunnen veroorzaken;
Croatian: • lijekove koji mogu uzrokovati prolongaciju QT-intervala ili prolongaciju PR-intervala (drugi oblik promjene rada srca);
Dutch: Waarom is Invirase geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Invirase odobren u EU-u?
Dutch: Invirase bleek in zes hoofdstudies onder in totaal 1 576 patiënten effectief te zijn bij de behandeling van hiv-infectie.
Croatian: U šest glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1576 bolesnika utvrđeno je da je lijek Invirase djelotvoran u liječenju infekcije HIV-om.
Dutch: Invirase mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen, QT-verlenging (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), afwijkende concentraties elektrolyten in het bloed (met name een lage kaliumconcentratie), bradycardie (langzame hartslag) of hartfalen (wanneer het hart niet zo goed werkt als zou moeten).
Croatian: Lijek Invirase ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljnih problema s jetrom, prolongacijom QT-intervala (promjena električne aktivnosti srca), abnormalnim razinama elektrolita u krvi (osobito niskom razinom kalija), bradikardijom (spori otkucaji srca) ili srčanim zastojem (kada srce ne radi kako bi trebalo).
Dutch: Invirase geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Croatian: Invirase ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: Wat is Invirase en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Invirase i za što se koristi?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Invirase in combinatie met ritonavir (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn diarree, misselijkheid, een toename van de concentratie leverenzymen, cholesterol en triglyceriden (een type vet) in het bloed, en een afname van de concentratie bloedplaatjes in het bloed (bestanddelen die het bloed helpen stollen).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invirase u kombinaciji s ritonavirom (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su proljev, mučnina (slabost), povećane razine jetrenih enzima, kolesterola i triglicerida (vrsta masti) u krvi i smanjene razine trombocita u krvi (sastavnice koje pomažu da se krv zgrušava).
Dutch: Het middel vertraagt de afbraak van saquinavir, waardoor de concentratie van saquinavir in het bloed toeneemt.
Croatian: On usporava razgradnju sakvinavira i tako povećava razine sakvinavira u krvi.
Dutch: Invirase bevat de werkzame stof saquinavir.
Croatian: Invirase sadrži djelatnu tvar sakvinavir.
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „pojačivač".
Dutch: • lurasidon, quetiapine (gebruikt bij de behandeling van psychische ziekte zoals schizofrenie).
Croatian: • lurasidon, kvetiapin (koji se koriste za liječenje psihijatrijskih bolesti kao što je shizofrenija).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invirase in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invirase?
Dutch: Het mag uitsluitend in combinatie met ritonavir (ook een antiviraal geneesmiddel) en andere antivirale middelen worden gebruikt.
Croatian: Invirase se mora koristiti samo u kombinaciji s ritonavirom (drugi antivirusni lijek) i drugim antivirusnim lijekovima.
Dutch: • simvastatine, lovastatine (gebruikt om cholesterol te verlagen);
Croatian: • simvastatin, lovastatin (koji se koriste za smanjenje razine kolesterola);
Dutch: Voor patiënten die al hiv-middelen gebruiken is de aanbevolen dosering 1 000 mg Invirase in combinatie met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Croatian: Za bolesnike koji već uzimaju lijekove protiv HIV-a, preporučena doza lijeka Invirase jest 1000 mg uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno.
Dutch: De geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ritonavir en twee andere hiv-middelen.
Croatian: Lijekovi su primjenjivani u kombinaciji s ritonavirom i drugim dvama lijekovima protiv HIV-a.
Dutch: In de eerste vier studies verminderde Invirase in combinatie met andere HIV-middelen (maar zonder ritonavir) de virale last en verbeterde dit het immuunsysteem.
Croatian: U prvim četirima ispitivanjima, kombinacija lijeka Invirase i drugih lijekova protiv HIV-a, ali bez ritonavira, smanjila je virusno opterećenje i poboljšala imunosni sustav.
Dutch: Wanneer Invirase in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de virale last (de hoeveelheid hiv in het bloed) en houdt het deze op een laag niveau.
Croatian: Kada se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Invirase smanjuje virusno opterećenje (koncentracija HIV-a u krvi) i održava ga na niskoj razini.
Dutch: Na zeven dagen is de aanbevolen dosering 1 000 mg Invirase tweemaal daags en 100 mg ritonavir tweemaal daags, in combinatie met andere hiv-middelen.
Croatian: Nakon sedam dana, preporučena doza lijeka Invirase jest 1000 mg dvaput dnevno uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Dutch: Hoe wordt Invirase gebruikt?
Croatian: Kako se Invirase koristi?
Dutch: Een overzicht van Invirase en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Invirase i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Dutch: Voor patiënten die geen hiv-middelen gebruiken wordt gestart met tweemaal daags 500 mg Invirase en tweemaal daags 100 mg ritonavir gedurende de eerste zeven dagen van de behandeling, in combinatie met andere hiv-middelen.
Croatian: U bolesnika koji ne uzimaju lijekove protiv HIV-a, liječenje lijekom Invirase započinje dozom od 500 mg dvaput dnevno uz 100 mg ritonavira dvaput dnevno prvih sedam dana liječenja, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Dutch: • midazolam, oraal ingenomen, triazolam (gebruikt bij de behandeling van angstaanvallen of slapeloosheid);
Croatian: • midazolam koji se uzima na usta, triazolam (koji se koriste za ublažavanje anksioznosti ili poteškoća pri spavanju);
Dutch: De werkzame stof in Invirase, saquinavir, is een 'proteaseremmer'.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Invirase, sakvinavir, jest „inhibitor proteaze".
Dutch: Welke voordelen bleek Invirase tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Invirase utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Invirase.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Invirase pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studenog 2013.
Dutch: • U kunt uw tablet met of zonder voedsel innemen.
Croatian: • Tabletu možete uzeti sa ili bez hrane.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Croatian: Vaše tijelo također može stvarati previše šećera.
Dutch: • Probeer de tabletten elke dag op dezelfde tijd in te nemen.
Croatian: • Nastojte tablete uzeti svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina starosti)
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu s pola čaše vode.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee tabletten op een en dezelfde dag) om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u istom danu) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Onderzoeken vaak
Croatian: Pretrage često
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw dosis wordt verhoogd tot 300 mg.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome hoće li Vam povisiti dozu na 300 mg.
Dutch: Dat maakt het makkelijker eraan te denken ze in te nemen.
Croatian: Ovo će Vam pomoći da se sjetite uzeti ih.
Dutch: Er was geen noemenswaardige verandering in de hartfrequentie.
Croatian: Nije bilo značajnije promjene srčane frekvencije.
Dutch: De toxiciteit bij de moeder was beperkt tot verminderde toename van het lichaamsgewicht.
Croatian: Toksičnost koja se odnosi na majku bila je ograničena na smanjeno dobivanje na tjelesnoj težini.
Dutch: • om te bespreken wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen
Croatian: • vezano uz to što možete poduzeti radi sprječavanja dehidracije
Dutch: Het beste is om uw tablet in te nemen voor de eerste maaltijd van die dag.
Croatian: Najbolje je uzeti tabletu prije prvog obroka u danu.
Dutch: De arts kan besluiten om tijdelijk of permanent te stoppen met de behandeling met Invokana.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje Invokanom.
Dutch: • als u type 1-diabetes heeft (uw lichaam produceert helemaal geen insuline).
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (Vaše tijelo uopće ne stvara inzulin).
Dutch: zelden
Croatian: rijetko
Dutch: Als u meer van dit geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou moeten, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što biste trebali, odmah se obratite liječniku.
Dutch: • Uw arts kan uw dosis tot 100 mg beperken als u een probleem met uw nieren heeft.
Croatian: • Liječnik Vam može ograničiti dozu na 100 mg, ako imate problema s bubrezima.
Dutch: Als er een dosis is gemist, dient deze te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt; men mag echter niet op een en dezelfde dag een dubbele dosis nemen.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, bolesnik ju treba uzeti čim primjeti da je propuštena; međutim, ne smije se uzeti dvostruka doza u istom danu.
Dutch: Wat is type 2-diabetes?
Croatian: Što je šećerna bolest tipa 2?
Dutch: Het effect van homozygoot zijn (UGT1A9*3/*3, frequentie < 0,1%) is waarschijnlijk duidelijker, maar is niet onderzocht.
Croatian: Homozigotno svojstvo (UGT1A9*3/*3, učestalost < 0,1%) je vjerojatno više izraženo, ali nije bilo istraženo.
Dutch: Dehydratie*
Croatian: Dehidracija*
Dutch: Deze verschillen worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Croatian: Ove razlike se ne smatraju klinički značajanim.
Dutch: Invokana dient eenmaal per dag oraal te worden ingenomen, bij voorkeur voor de eerste maaltijd van de dag.
Croatian: Invokana se mora uzeti peroralno jedanput na dan, najbolje prije prvog obroka u danu.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het best kunt stoppen met Invokana en hoe u uw bloedsuiker onder controle kunt houden zodra u weet dat u zwanger bent.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu za prekid uzimanja lijeka Invokana i o kontroli šećera u krvi čim saznate da ste trudni.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Katregorije učestalosti su definirane prema sljedećem sporazumu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Balanitis of balanoposthitis**,h
Croatian: Balanitis ili balanopostitis**,h
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van canagliflozine bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kanagliflozina u djece u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Invokana wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena lijeka Invokana se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Dutch: In het algemeen waren de verhogingen van voorbijgaande aard en was er geen specifieke behandeling nodig.
Croatian: Općenito, povišenja su bila prolazna i nisu zahtijevala posebno liječenje.
Dutch: Mogelijke symptomen die erop wijzen dat u te veel vocht uit het lichaam verliest, staan vermeld aan het begin van rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Croatian: Mogući znakovi prevelikog gubitka tjelesne tekućine navedeni su na početku dijela 4 "Moguće nuspojave".
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u lage bloedsuikerwaarden moet behandelen en wat u moet doen als u een van de bovenstaande symptomen heeft.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti nisku razinu šećera u krvi i što treba učiniti ako Vam se pojavi bilo koji od gore navedenih znakova.
Dutch: 16% van de patiënten was van Latijns-Amerikaanse afkomst.
Croatian: 16% bolesnika bilo je hispano porijekla.
Dutch: Invokana mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Croatian: Invokana se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Dutch: Voor meer details wordt geadviseerd om contact op te nemen met de specifieke fabrikant van het 1,5-AG assay.
Croatian: Za dodatne detalje bilo bi poželjno kontaktirati pojedinog proizvođača 1,5-AG testa.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Farmakodinamičke interakcije
Dutch: Stop niet met gebruik van dit middel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Dutch: 58% van de patiënten had een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Croatian: 58% bolesnika imalo je indeks tjelesne težine (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Dutch: • ernstige allergische reactie (waaronder zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken).
Croatian: • teška alergijska reakcija (može uključivati oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja).
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Posebno, recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Dutch: Actief-gecontroleerde studies
Croatian: Aktivno-kontrolirana ispitivanja
Dutch: Nierfalen (voornamelijk in de context van volumedepletie)
Croatian: Zatajenje bubrega (većinom u kontekstu deplecije volumena)
Dutch: Postprandiale glucose
Croatian: Postprandijalna glukoza