FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za uklanjanje krugova ljepila koji su se zaprljali možda bude potrebno koristiti kompresu za uklanjanje medicinskog ljepila koju možete nabaviti kod ljekarnika.
Estonian: Määrdunud liimirõngaste eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada meditsiinilist puhastuspadjakest, mis peaks olema apteegis müügil.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, za sljedeći flaster nastavite s istim, na kutiji označenim, rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno, čak i ako to znači promijeniti novi flaster prije isteka roka od 3 do 4 dana.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda nädalas sama ajakava kohaselt, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3...4 päeva möödumist.
Croatian: Istisnite s dna vrećice prema otvorenom kraju.
Estonian: Pigistage kotikese põhjast avatud otsa poole.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Kenteru
Estonian: Kui te lõpetate Kentera kasutamise
Croatian: Oksibutinin može dovesti do smanjene salivacije, što može rezultirati zubnim karijesom, parodontozom ili oralnom kandidijazom.
Estonian: Oksübutüniin võib pärssida süljeeritust, mis võib põhjustada hambakaariese, parodontoosi või suu kandidoosi tekkimist.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Urološki lijekovi, urinarni spazmolitici, ATK oznaka: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, kuseteede spasmolüütikumid, ATC-kood: G04BD04.
Croatian: Mogućnost kožnog prijenosa oksibutinina s liječene osobe na osobu koja se ne liječi procijenjena je u ispitivanju jednokratne doze, u kojem su ispitanici kojima je primijenjena doza Kentere bili u intenzivnom kontaktu s neliječenim partnerom tijekom 15 minuta, bilo s odjećom (N=14 parova) ili bez odjeće (N=12 parova) koja je pokrivala područje primjene.
Estonian: Oksübutüniini võimalikku dermaalset ülekandumist ravitavalt isikult mitteravitavale isikule hinnati üheannuselises uuringus, milles Kentera annuse saanud uuringus osalejad olid 15 minuti jooksul tugevas kontaktis mitteravitava partneriga, olles kas manustamispiirkonna rõivaga katnud (N = 14 paari) või mitte (N = 12 paari).
Croatian: - Bez dodirivanja ljepljive površine, čvrsto pritisnite flaster, ljepljivom stranom prema dolje, na dio trbuha, kukova ili stražnjice koji ste odabrali za primjenu.
Estonian: - Kleepuvat pinda puudutamata vajutage plaaster, kleepuv pool allpool, tugevasti kohale, mille olete kõhu-, puusa- või tuharapiirkonnas paigaldamiseks valinud.
Croatian: Nakon nanošenja gela, potrebno je ruke odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
Estonian: Pärast geeli pealekandmist tuleb käsi kohe hoolikalt pesta seebi ja veega.
Croatian: Prije početka liječenja Kenterom potrebno je procijeniti ostale uzroke čestog mokrenja (zatajenje srca ili bubrežna bolest).
Estonian: Enne ravi alustamist Kenteraga tuleb hinnata sagedase urineerimise muid võimalikke põhjusi (südamepuudulikkus või neeruhaigus).
Croatian: Budući da rožnati sloj ograničava brzinu transdermalne isporuke lijeka, svaka povreda omogućila bi izravan pristup epidermisu, što bi moglo pojačati prodiranje i olakšati ulazak lijeka u krvotok.
Estonian: Marraskiht on transdermaalsel manustamisel annustamiskiirust piirav tegur, seetõttu avab iga selle vigastus otsese ligipääsu epidermisele, mis võib suurendada ravimi läbitungimist ja hõlbustada selle migratsiooni vereringesse.
Croatian: Učinak preparata za zaštitu od sunca na apsorpciju oksibutinina kada se primjenjuje 30 minuta prije ili 30 minuta nakon primjene Kentere procijenjen je u randomiziranom ispitivanju s jednokratnom dozom i s križnom zamjenom skupina (N=16).
Estonian: Päikesekaitsekreemi mõju oksübutüniini imendumisele selle kasutamisel 30 minutit enne või 30 minutit pärast Kentera manustamist hinnati üheannuselises randomiseeritud ristuvuuringus (N = 16).
Croatian: Oksibutinin može antagonizirati prokinetičke terapije, kao što su cisaprid i metoklopramid i treba ga izbjegavati kod postojanja smanjenog gastrointestinalnog motiliteta.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi, nt tsisapriidi ja metoklopramiidiga, seetõttu tuleb selle kasutamist vältida seedetrakti vähenenud motiilsusega seisundite korral.
Croatian: Flaster je izrađen tako da se ponovno zalijepi.
Estonian: Plaaster peab uuesti kleepuma.
Croatian: Učinak tuširanja na apsorpciju oksibutinina procijenjen je u randomiziranom ispitivanju stanja dinamičke ravnoteže s križnom zamjenom skupina u uvjetima netuširanja, ili s tuširanjem 1, 2 ili 6 sati nakon primjene Kentere (N=20).
Estonian: Duši kasutamise mõju oksübutüniini imendumisele hinnati randomiseeritud ristuvuuringus püsikontsentratsioonil duši mittekasutamise tingimustes või duši kasutamise korral 1, 2 või 6 tundi pärast Kentera manustamist (N = 20).
Croatian: Ostale često prijavljivane nuspojave bile su suha usta (8,6%), konstipacija (3,9%), proljev (3,2%), glavobolja
Estonian: Muud sagedad kõrvaltoimed olid suukuivus (8,6%), kõhukinnisus (3,9%), kõhulahtisus (3,2%), peavalu (3,0%), uimasus (2,3%) ja nägemise ähmastumine (2,3%).
Croatian: Bolesnik ne bi smio primijeniti više od jednog flastera odjednom.
Estonian: Patsient ei tohi panna kehale korraga mitut plaastrit.
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Estonian: Kentera kasutamisel uuringu vältel paranesid oluliselt ka mõõdetud hinnangud elukvaliteedile.
Croatian: 4. korak: Nježno utrljajte Kenteru u kožu dok se ne osuši.
Estonian: Hõõruge Kentera ettevaatlikult nahasse, kuni see kuivab.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi morate se podvrgnuti testu na trudnoću prije primjene Kentere.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil teha enne Kentera kasutamist rasedustest.
Croatian: Gel 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom s 30 grama
Estonian: Geel 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner 30 grammiga
Croatian: Na mjestu primjene može biti prisutno blago crvenilo.
Estonian: Paigaldamiskoht võib olla veidi punetav.
Croatian: Bolesnici koji se liječe Kenterom moraju mjesto primjene držati pokriveno odjećom kada dolaze u dodir s dojiljama ili trudnim ženama ili dojenčadi.
Estonian: Kentera-ravi saavad patsiendid peavad kokkupuutumisel imetavate või rasedate naiste või imetatavate imikutega katma manustamiskohad rõivastega.
Croatian: Čim se sjetite, uklonite stari flaster i primijenite novi na novo mjesto na trbuhu, kukovima ili stražnjici.
Estonian: Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster.
Croatian: Kentera ima dovoljnu koncentraciju oksibutinina za održavanje stalnog prijenosa tijekom 3 do 4 dana intervala doziranja.
Estonian: Kentera oksübutüniinikontsentratsioon on piisav pidevaks ülekandumiseks 3...4-päevase annustamisvahemiku jooksul.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti zato što se oksibutinin opsežno metabolizira u jetri.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, sest oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist (vt lõik 4.4).
Croatian: Infekcije gornjih dišnih putova, gljivične infekcije
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, seeninfektsioon
Croatian: Flaster izrađen od prozirne plastike s adhezivnim potpornim slojem, zaštitnim slojem koji se treba ukloniti prije primjene.
Estonian: Plaaster on läbipaistvast kilest, kleepuva tagaküljega ja kaitsekihiga, mis tuleb enne pealepanemist eemaldada.
Croatian: Dvaput tjedno primijenite novi flaster Kentera (svaka 3 do 4 dana).
Estonian: Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel).
Croatian: 30 vrećica s 1 gramom.
Estonian: Geel 30 kotikest, igas 1 gramm.
Croatian: Apsorpcija Kentera je formulirana za svakodnevnu primjenu i održava terapijske razine oksibutinina u krvi.
Estonian: Kentera ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks üks kord ööpäevas, on võimeline hoidma oksübutüniini taset veres terapeutilisel tasemel.
Croatian: 3. korak: Blagim sapunom i vodom operite područje gdje ćete primijeniti Kenteru.
Estonian: Peske pehmetoimelise seebi ja veega piirkonda, kuhu soovite Kentera't kanda.
Croatian: Oksibutinin može izazvati omamljenost ili zamagljeni vid.
Estonian: Oksübutüniin võib põhjustada uimasust või nägemise ähmastumist.
Croatian: Osim toga, manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se kao metabolit
Estonian: Vähem kui 0,1% manustatud annusest eritub ka metaboliidi N desetüüloksübutüniinina.
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kentera:
Croatian: - zadržavanje hrane u želucu nakon jela
Estonian: − mao vähene tühjenemine pärast sööki;
Croatian: usporenost kretnji, narušena ravnoteža i povlačenje nogu po podlozi pri hodu
Estonian: liigutuste aeglus, tasakaaluhäired ja jalgu lohistav kõnnak;
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Estonian: Igas karbis on 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sadrži 36 mg oksibutinina.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Croatian: Metaboliti uključuju fenil-cikloheksil-glikolnu kiselinu, koja je farmakološki neaktivna, i N-desetiloksibutinin, koji je farmakološki aktivan.
Estonian: Metaboliitide hulka kuuluvad fenüültsükloheksüülglükoolhape, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne, ja N-desetüüloksübutüniin, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.
Croatian: Medijan Srednja vrijednost (SD)
Estonian: Mediaan Keskmine (standardhälve)
Croatian: Kentera je kontraindicirana u bolesnika s urinarnom retencijom, teškim gastrointestinalnim bolestima, miastenijom gravis ili glaukomom zatvorenog kuta te u bolesnika kod kojih postoji rizik od takvih bolesti.
Estonian: Kentera on vastunäidustatud kusepeetusega, raske seedetrakti haigusega, raske müasteeniaga või kinnise nurga glaukoomiga patsientidele ning patsientidele, kellel on nimetatud seisundite tekkimise risk.
Croatian: Volumen izmokrene mokraće (ml) Početna vrijednost
Estonian: Põie tühjendamismaht (ml) Ravieelne
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je na sljedeći način: - Vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 korisnika) - Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika) - Manje često (javlja se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)
Estonian: Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi: - väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) - sage (esineb 1...10 kasutajal 100st) - aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000st) - harv (esineb 1...10 kasutajal 10 000st) - väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st) - teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Volumen distribucije procijenjen je na 193 l nakon intravenske primjene 5 mg oksibutininklorida.
Estonian: Arvestuslik jaotusruumala oli pärast 5 mg oksübutüniinvesinikkloriidi intravenoosset manustamist 193 l.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Estonian: Sagedused on määratud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Croatian: Nemojte ga namakati u vrućoj kupki dugo vremena jer bi mogao otpasti.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Croatian: Osip, suha koža, svrbež s osipom
Estonian: Lööve, naha kuivus, kihelev lööve
Croatian: To su abdomen (područje trbuha), nadlaktice/rame i bedro.
Estonian: Need on kõht (mao piirkond), õlavarred/õlad ja reied.
Croatian: Uvijek vratite mali zaštitni zatvarač čvrsto na vrh mlaznice pumpice i veliki pokrov pumpice preko vrha pumpice nakon svake uporabe.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist pange alati väike kaitsekork kindlalt pumbaotsiku otsa ja suur pumbakate pumba peale.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Kentere u djece ili adolescenata.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.
Croatian: Nuspojave koje se smatraju općenito povezane s antikolinergičkom terapijom ili su opažene uz peroralnu primjenu oksibutinina, ali još nisu primijećene uz Kenteru u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje, toplinski udar, smanjeno suzenje, midrijaza, tahikardija, aritmija, noćne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija i induciranje glaukoma, paranoja, fotoosjetljivost, erektilna disfunkcija.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on teadaolevalt seotud antikolinergiliste ravimitega üldiselt või mida on täheldatud oksübutüniini suukaudsel manustamisel (kuid seni mitte kliinilistes uuringutes Kenteraga ega selle turuletulekujärgselt) on anoreksia, oksendamine, refluksösofagiit, vähenenud higistamine, kuumarabandus, vähenenud pisaravool, müdriaas, tahhükardia, arütmia, hirmuunenäod, rahutus, krambid, intraokulaarne hüpertensioon ja glaukoomi tekkimine, paranoia, valgustundlikkus, erektsioonihäired.
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom.
Estonian: Oksübutüniini suukaudsel manustamisel võib osutuda vajalikuks võtta arvesse järgmisi hoiatusi, kuid kliinilistes uuringutes Kenteraga neid toimeid ei täheldatud.
Croatian: Aktivni metabolit, N-desetil-oksibutinin, ima farmakološko djelovanje na ljudski mišić detruzor koje je slično farmakološkom djelovanju oksibutinina u in vitro ispitivanjima, ali ima veći afinitet vezivanja za parotidno tkivo nego oksibutinin.
Estonian: Aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini farmakoloogiline aktiivsus inimese detrusori lihasele sarnaneb oksübutüniini aktiivsusele in vitro uuringutes, kuid selle seondumisafiinsus kõrvasüljenäärme koega on suurem kui oksübutüniinil.
Croatian: Uobičajena doza je sadržaj jedne istisnute doze iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjen jednom dnevno na suhu, neozlijeđenu kožu trbuha, nadlaktice/ramena ili bedra, kojim se isporučuje 4 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Estonian: Tavaline annus on üks mõõtepumba jaoturist väljastatud annus, mis kantakse üks kord ööpäevas kuivale tervele nahale kõhu, õlavarre/õla või reie piirkonnas, millega manustatakse 4 mg oksübutüniini 24 tunni jooksul.
Croatian: Oksibutinin se prenosi preko neozlijeđene kože te u sistemsku cirkulaciju pasivnom difuzijom kroz rožnati sloj.
Estonian: Oksübutüniin kandub läbi terve naha süsteemsesse vereringesse passiivse difusiooni teel läbi sarvkihi.
Croatian: - Rijetko (javlja se kod 1 do 10 na 10 000 korisnika) - Vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10 000 korisnika)
Estonian: − väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st)
Croatian: Područje
Estonian: Valdkond
Croatian: Budući da se oksibutinin metabolizira putem izoenzima CYP3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim.
Estonian: Kuna oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P 450 isoensüümi CYP 3A4 kaudu, ei saa välistada koostoimet seda isoensüümi inhibeerivate ravimitega.
Croatian: Oksibutinin, triacetin i akrilno ljepilo su naneseni na prozirni potporni sloj PET/EVA i prekriveni zaštitnim slojem od silikoniziranog poliestera.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Croatian: Srednji sloj triacetin adhezivna otopina akrilnog kopolimera koja sadrži 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer
Estonian: Akrüüli kopolümeeri liimilahus, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene
Croatian: - pospanost, omamljenost - zaostajanje okusa u ustima, promjena okusa, abnormalni osjet okusa (npr. metalni okus u ustima) - loše spavanje - tresenje
Estonian: − järelmaitse, maitsetunde muutus, ebanormaalne maitsetunne (s.t metallimaitse suus)
Croatian: Oksibutinin može pogoršati simptome hipertireoze, koronarne bolesti srca, kongestivnog zatajenja srca, srčanih aritmija, tahikardije, hipertenzije i hipertrofije prostate.
Estonian: Oksübutüniin võib süvendada kilpnäärme liigtalitluse, koronaarhaiguse, kongestiivse südamepuudulikkuse, südame arütmiate, tahhükardia, hüpertensiooni ja eesnäärme hüpertroofia sümptomeid.
Croatian: - povraćanje
Estonian: − oksendamine
Croatian: Nisu ispitani učinci vrućice, izlaganja vanjskim izvorima topline, sunčanju i sauni na karakteristike apsorpcije Kentere.
Estonian: Palaviku, väliste soojusallikate, päevitamise ja sauna toimet Kentera imendumisomadustele ei ole uuritud.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je gel istisnut iz pumpice.
Estonian: Manustada kohe pärast geeli väljastamist pumbast.
Croatian: Primjena se ne smije ponoviti na istom mjestu sljedećeg dana.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne odmjerene doze tijekom razdoblja od 24 sata.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi kanda peale rohkem kui ühe mõõdetud annuse.
Croatian: Višedozni spremnik sastoji se od vanjske polipropilenske boce sa zaštitnom vrećicom od polietilena niske gustoće (LDPE), odmjerne pumpice od polipropilena, s brtvama od etilenpropilendien monomera (EPDM), i polipropilenskog zatvarača.
Estonian: Mitmeannuseline konteiner koosneb välisest polüpropüleenpudelist, millel on madaltihedast polüetüleenist sisepind, polüpropüleenist mõõtepumbast etüleenpropüleendieeni monomeerist (EPDM) tihenditega, ja polüpropüleenkorgist.
Croatian: Jedan višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sadrži najmanje 30 grama Kentere i isporučuje 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Estonian: Iga mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner sisaldab vähemalt 30 grammi Kentera't ja väljastab 30 mõõdetud 1-grammilist annust.
Croatian: Isto vrijedi i za slučajeve ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Estonian: Sama kehtib ka näiteks haavandilise koliidi ja sooleatoonia puhul.
Croatian: Čvrsto pritisnite zaštitni sloj prema dolje.
Estonian: Vajutage tugevasti eemaldatavale ribale.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, nastavite s rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno koji ste označili na kutiji s flasterima.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Croatian: - fenotiazini ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Estonian: − fenotiasiinid, butürofenoon või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);
Croatian: Mjesta primjene treba kružno mijenjati.
Estonian: Manustamiskohti tuleb roteerida.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 24 do 48 sati i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 3 do
Estonian: Pärast Kentera paigaldamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 24…48 tunni jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 3...4 ng/ml.
Croatian: Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Siiski tuleb Kenterat kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Croatian: Sigurnost Kentere ocijenjena je u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III s usporednom skupinom koja je obuhvaćala 789 bolesnika (od kojih je 389 bolesnika primjenjivalo Kenteru, a 400 bolesnika placebo).
Estonian: Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
Croatian: EU/1/03/270/004 <30 vrećica>
Estonian: EU/1/03/270/004 30 kotikest
Croatian: Potporni sloj: sloj poliester/etilen-vinilacetata; sloj silikoniziranog poliestera.
Estonian: Tagakülg: polüester/etüleen-vinüülatsetaatkile; silikoonitud polüesterkile.
Croatian: Jedan višedozni spremnik sadrži najmanje 30 grama Kentere i dostavlja 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Estonian: Iga mitmeannuseline konteiner sisaldab vähemalt 30 grammi Kenterat ja väljastab 30 mõõdetud 1-grammilist annust.
Croatian: Flaster treba primijeniti na suhu, zdravu kožu abdomena, kuka ili stražnjice odmah nakon uklanjanja zaštitne vrećice.
Estonian: Plaaster tuleb paigaldada kuivale tervele nahale kõhu, puusa või tuhara piirkonda kohe pärast selle kaitsekotikesest väljavõtmist.
Croatian: Jedan flaster od 39 cm2 sadrži 36 mg oksibutinina.
Estonian: Üks plaaster suurusega 39 cm2 sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Estonian: Kenterat tuleb kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol (96-postotni) glicerol hidroksipropilceluloza natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu etanool (96%) glütserool hüdroksüpropüültselluloos naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) puhastatud vesi
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega haigetel tuleb hoolikalt jälgida.
Croatian: Potporni sloj prozirni poliester/etilen-vinilacetat (PET/EVA)
Estonian: Kilest tagakülg Läbipaistev polüester / etüleen-vinüülatsetaatkile (PET/EVA)
Croatian: Iskorišteni flasteri ne smiju se baciti u kanalizaciju niti odlagati putem sustava za zbrinjavanje tekućeg otpada.
Estonian: Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.
Croatian: Evaluirano je smanjenje tjednih epizoda inkontinencije, učestalosti mokrenja i volumena izmokrene mokraće.
Estonian: Hinnati uriinipidamatuse juhtude arvu vähenemist nädalas, urineerimissagedust ja põie tühjendamismahtu.
Croatian: Ukupno je 957 bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom evaluirano u tri kontrolirana ispitivanja u kojima je Kentera uspoređena s placebom, peroralnim oksibutininom i/ili s kapsulama tolterodina s produljenim oslobađanjem.
Estonian: Kolmes kontrolliga uuringus hinnati kokku 957 tunginkontinentsiga patsienti ja võrreldi Kenterat kas platseebo, suukaudselt manustatava oksübutüniini ja/või tolterodiini pikaajalise toimega kapslitega.
Croatian: Anksioznost, konfuzija, nervoza, agitacija, nesanica
Estonian: Ärevus, segasusseisund, närvilisus, erutus, unetus
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Croatian: Pomoćne tvari: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Estonian: Abiained: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Croatian: OZNAČAVANJE VREĆICE
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Croatian: Dvostruko slijepo 12-tjedno liječenje obuhvaćalo je dnevnu primjenu Kentere ili odgovarajući placebo gel.
Estonian: 12-nädalane topeltpime ravi seisnes Kentera või sarnase platseebogeeli manustamises üks kord ööpäevas.
Croatian: Primijenite prema gore navedenim uputama.
Estonian: Manustage eeltoodud juhiste kohaselt.