FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Indikácia na liečbu prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae bola prehodnotená na základe preskúmania literatúry a chránených údajov o citlivosti in vitro a starých klinických štúdií.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, je bila ponovno ovrednotena s pregledom literature in lastniških podatkov o občutljivosti in vitro ter starih kliničnih študij.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa preukázala v dvoch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v sérii šiestich terénnych skúšaní.
Slovenian: Klinično učinkovitost pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, so dokazali v dveh študijah z umetno okužbo in v seriji šestih terenskih preskušanj.
Slovak: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulín hydrogén fumarát
Slovenian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulinijev hidrogenfumarat
Slovak: Podanie v pitnej vode
Slovenian: dajanje v vodo za pitje
Slovak: Skutočné dávky v mg/kg telesnej hmotnosti sa odhadli na 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Ocenili so, da je dejanski odmerek v mg/kg telesne mase 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Slovak: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012)
Slovenian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni.
Slovenian: Meso in organi: 2 dni.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 120 - 180 ppm, čo zodpovedá dávkam 20 - 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Opravljene so bile študije z umetno izpostavitvijo, v katerih je bila uporabljena vsebnost tiamulina v pitni vodi med 120 in 180 ppm, kar ustreza odmerkom od 20 do 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Slovak: Zoznam pomocných látok Laktóza
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza
Slovak: Denagard 45 % je veterinárny liek vo forme granulátu na použitie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky, obsahujúci 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu na gram lieku.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na voljo v obliki zrnc za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance in purane, ki vsebuje 450 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na gram zdravila.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis sa preukázala v troch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v jednom terénnom skúšaní.
Slovenian: Klinično učinkovitost zdravljenja prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis, so dokazali v treh študijah z umetno okužbo in enem terenskem preskušanju.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivo pre systémové použitie/pleuromutilíny/tiamulín ATCvet kód: QJ01XQ01
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01XQ01
Slovak: Pri morkách sú sérové koncentrácie tiamulín hydrogén fumarátu nižšie pri jednorazovej dávke 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg telesnej hmotnosti, s dosiahnutím hodnoty Cmax 3,02 µg/ml v sére, a 25 mg/kg pri podaní 1,46 µg/ml.
Slovenian: Pri puranih so serumske koncentracije tiamulinijevega hidrogenfumarata po enkratnem odmerku 50 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase manjše, in sicer je vrednost Cmax 3,02 µg/ml, po odmerku 25 mg/kg pa 1,46 µg/ml.
Slovak: Tiamulín vykazuje interakcie s ionofórmi ako sú monenzín, salinomycín a narazín, ktoré môžu vyústiť do príznakov nerozoznateľných od ionofórovej toxikózy.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Tiamulin dokazano medsebojno deluje z ionoforji, kot so monenzin, salinomicin in narazin, kar lahko povzroči znake, ki jih ni mogoče ločiti od zastrupitve z ionoforji.
Slovak: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulín hydrogén fumarát
Slovenian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulinijev hidrogenfumarat
Slovak: Hodnota iMIC50 bola 0,125 µg/ml, hodnota iMIC90 bola 0,125 µg/ml s rozsahom hodnôt iMIC 0,125 - 0,5 µg/ml.
Slovenian: iMIK50 je bila 0,125 µg/ml, iMIK90 0,125 µg/ml z razponom iMIK med 0,125 in 0,5 µg/ml.
Slovak: Podľa starších európskych údajov sa zistil širší rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. gallisepticum (<0,004 - >256 µg/ml), pričom hodnota MIC50 bola 0,008 µg/ml a hodnota MIC90 bola 1 µg/ml.
Slovenian: Pri starejših evropskih podatkih je bil pri M. gallisepticum večji razpon MIK (< 0,004 in > 256 µg/ml), z MIK50 0,008 µg/ml in MIC90 1 µg/ml.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 10 mg a 25 mg tiamulínu/kg telesnej hmotnosti bol dosiahnutý Cmax 1,03 μg/ml a 1,82 μg/ml v sére resp. mikrobiologickým testom a tmax bol 2 hodiny pre obe dávky.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg in 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase sta bili vrednosti Cmax, določeni z mikrobiološkim testom, 1,03 µg/ml oziroma 1,82 µg/ml, čas tmax pa je bil v obeh primerih 2 uri.
Slovak: Indikácia pleuropneumónia zapríčinená mikroorgamizmom A. pleuropneumoniae bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia.
Slovenian: Indikacijo plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in študije z umetno okužbo.
Slovak: Denagard 45% a súvisiace názvy sú veterinárne lieky vo forme granulátu na použitie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky, obsahujúce 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu ako účinnej látky na jeden gram lieku.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% in povezana imena so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, na voljo v obliki zrnc za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance in purane, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo 450 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na gram zdravila.
Slovak: Ltd.
Slovenian: Rp-Vet.
Slovak: V prípade kurčiat a moriek, aby nedošlo k interakciám medzi nekompatibilnými ionofórmi monenzínom, narazínom a salinomycínom a tiamulínom, dodávateľ krmiva pre hydinu musí byť oboznámený so zámerom použiť tiamulín, a tieto látky nesmú byť pridávané do krmivá a krmivo nimi nesmie byť kontaminované.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med nezdružljivimi ionoforji monenzinom, narazinom in salinomicinom ter tiamulinom pri piščancih in puranih, morajo biti obrati za pripravo ptičje krme obveščeni, da bo uporabljen tiamulin in da zato ti antikokcidiki ne smejo biti vključeni v krmo ali jo kontaminirati.
Slovak: Väzba na sérové proteíny bola cca 45 %. Dochádza k širokej distribúcii do celého tela a koncentruje sa v pečeni a v obličkách (miesta vylučovania) a v pľúcach (30-násobok koncentrácie v sére).
Slovenian: Porazdeli se po vsem telesu in se dokazano koncentrira v jetrih in ledvicah (mesti izločanja) ter v pljučih (30-kratna serumska koncentracija).
Slovak: Účinná látka
Slovenian: Učinkovina Jakost
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm a odhadnutých dávkach 13,3 - 32,5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Slovenian: V terenskih preskušanjih je bila uporabljena vsebnost tiamulina 125-250 ppm in ocenjeni odmerki 13,3-32,5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase v obdobju treh dni.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm alebo v denných dávkach 12,7 - 59,7 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Slovenian: V terenskih preskušanjih je bila uporabljena vsebnost tiamulina 125-250 ppm oziroma dnevni odmerki 12,7-59,7 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase v obdobju treh dni.
Slovak: Indikácia prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a terénnymi štúdiami.
Slovenian: Indikacijo spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in terenske študije.
Slovak: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulín hydrogén fumarát
Slovenian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulinijev hidrogenfumarat
Slovak: Kurčatá.
Slovenian: Piščanci.
Slovak: U novších európskych kmeňov a starších globálnych izolátov boli rozsahy hodnôt MIC podobné ako v prípade mikroorganizmu M. gallisepticum, a to 0,001 - 0.037 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu 0,001 - 0,008 µg/ml a hodnoty
Slovenian: Pri novejših evropskih sevih in starejših globalnih izolatih M. gallisepticum so bili razponi MIK podobni, in sicer med 0,001 in 0,037 µg/ml, z MIK50s 0,001 in 0,008 µg/ml in MIK90s 0,025 in 0,031 µg/ml.
Slovak: čo zodpovedá 8 - 9 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti, počas troch až piatich dní infikovaným ošípaným sa preukázalo významné zlepšenie klinických parametrov, patologických príznakov a odstránenie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 60 ppm, kar ustreza 8-9 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga okuženim prašičem dajali tri do pet dni, je pokazal pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev B. hyodysenteriae.
Slovak: % tiamulín hydrogén fumarátu bola priemerná sérová hladina 0,36 µg/ml (interval 0,22-0,5 µg/ml).
Slovenian: Pri vzrejnih pticah, ki so prejele 0,025 % tiamulinijevega hidrogenfumarata, je bila povprečna serumska koncentracija 0,36 µg/ml (razpon 0,22-0,5 µg/ml).
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Brejost in laktacija:
Slovak: Indikácia liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis bola podporená údajmi o citlivosti in vitro, štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a terénnym skúšaním.
Slovenian: Indikacijo zdravljenja prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro, študije z umetno okužbo in terensko preskušanje.
Slovak: (ekvivalentné 365 mg tiamulínu/g)
Slovenian: (kar ustreza 365 mg tiamulina na g) Pomožne snovi:
Slovak: Tiamulín v mierach inklúzie 100 ppm (čo zodpovedá 5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti) a dávke 8 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti sa podával počas piatich až desiatich dní.
Slovenian: Tiamulin so dajali pet do deset dni z vsebnostjo 100 ppm (kar ustreza 5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase) in odmerkom 8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Slovak: Infekčná sinusitída a aerosakulitída zapríčinené mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Slovenian: • Infekcijski sinusitis in vnetje zračnih vrečk, ki ju povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae in M. meleagridis: Dnevni odmerek 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 88,9 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
Slovak: %) tiamulín hydrogén fumarátu zabezpečovala priebežnú sérovú koncentráciu počas 48 hodín podávania na úrovni 0,78 µg/ml (interval 1,4-0,45 µg/ml) a pri dávke 125 ppm (0,0125
Slovenian: V vodi za pitje je tiamulinijev hidrogenfumarat v koncentraciji 250 ppm (0,025 %) pri 8 tednov starih piščancih v 48urnem obdobju zdravljenja zagotovil serumsko raven 0,78 µg/ml (razpon 1,4-0,45 µg/ml), v koncentraciji 125 ppm (0,0125 %) pa 0,38 µg/ml (razpon 0,65-0,2 µg/ml).
Slovak: Cieľový druh morky, indikácie a dávkovanie
Slovenian: Ciljna vrsta purani, indikacije in način odmerjanja
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát 450 mg
Slovenian: Vsak gram vsebuje: tiamulinijev hidrogenfumarat 450 mg
Slovak: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
Slovenian: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Slovak: Hodnoty MIC v týchto štúdiách boli v rozsahu ≤0,008 - 64 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,062 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,25 µg/ml - 8 µg/ml.
Slovenian: V teh študijah so bile MIK v razponu med ≤ 0,008 in 64 µg/ml, MIK50 v razponu med ≤ 0,062 µg/ml in 0,125 µg/ml ter MIK90 v razponu med 0,25 µg/ml in 8 µg/ml.
Slovak: prechádza tenkým črevom do hrubého čreva, kde sa koncentruje.
Slovenian: Neabsorbirani ali nepresnovljeni tiamulin prehaja skozi prebavila v debelo črevo in se tam koncentrira.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Ošípané i)
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Slovak: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom M. gallisepticum, aerosakulitída a infekčná synovitída zapríčinené mikroorganizmom M. synoviae: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Slovenian: • Kronična respiratorna bolezen, ki jo povzroča M. gallisepticum, ter vnetje zračnih vrečk in infekcijski sinovitis, ki ju povzroča M. synoviae: Dnevni odmerek 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 4 litroch vody znižuje príjem o približne 10 % a koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 2 litroch vody znižuje príjem o 15 %. Zdá sa, že nemá žiadne nežiaduce účinky na celkový fyzický stav hydiny ani na účinnosť veterinárnych liekov, avšak je potrebné často monitorovať príjem vody, hlavne pri vysokých teplotách.
Slovenian: Kaže, da je to odvisno od koncentracije, in sicer pri piščancih 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 4 litrih vode zmanjša vnos za približno 10 %, 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 2 litrih vode pa za 15 %.
Slovak: In vitro antimicrobial activity against 10 North
Slovenian: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Slovak: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Slovenian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
Slovenian: Purani Meso in organi: 6 dni.
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajalec zdravila,
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Slovak: Zvieratá sa pitvali 0 hodín, 24 hodín, 36 hodín a 48 hodín po poslednej liečbe a celá pečeň sa analyzovala na 8-α-hydroxymutilín na základe analytickej metódy GC. Údaje o rezíduách v pečeni boli podrobené log-lineárnej regresii s použitím výpočtového programu WT1.4 a výsledná ochranná lehota bola 42 hodín, zaokrúhlená na dva dni.
Slovenian: Po 0, 24, 36 in 48 urah po zadnjem zdravljenju so na živalih opravili obdukcijo in s plinsko kromatografijo analizirali 8-α-hidroksimutilin v celotnih jetrih.
Slovak: Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006)
Slovenian: 1 Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní
Slovenian: • Meso in organi: 6 dni
Slovak: Na základe týchto údajov výbor CVMP dospel k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní nidúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulín.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je odbor CVMP zaključil, da je zdravilo Denagard 45 % v odmerku 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 88,9 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju treh do petih dni zaporedoma učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi infeksijckskega sinusitisa in vnetja zračnih vrečk, ki ju povzročajo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Mycoplasma meleagridis, občutljive za tiamulin.
Slovak: %) v podobe hlavne mikrobiologicky inaktívnych metabolitov a je dosť rýchle, 99 % dávky do 48 hodín.
Slovenian: Izločanje poteka predvsem z žolčem (55-65 %) in skozi ledvice (15-30 %), v glavnem v obliki mikrobiološko neaktivnih presnovkov, in je precej hitro, saj se 99 % odmerka izloči v 48 urah.
Slovak: Podávané dávky boli v rozsahu 8,8 - 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Slovenian: Odmerki so bili v razponu med 8,8 in 20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, dajali pa so jih v obdobju 5 dni.
Slovak: Enzootická pneumónia zapríčinená mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom Pasteurella multocida, alebo pleuropneumónia zapríčinená mikroorganizmom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 5 dní nasledujúcich za sebou.
Slovenian: • Enzootska pljučnica, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije Pasteurella multocida, in plevropneumonija, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae: Dnevni odmerek 20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 44,4 mg zdravila)/kg telesne mase v pitni vodi za prašiče v obdobju 5 dni zaporedoma.
Slovak: Nemecko predložilo výboru CVMP/Európskej agentúre pre lieky oznámenie o postúpení veci v súlade s článkom 34 ods.
Slovenian: Nemčija je 25. avgusta 2015 odboru CVMP Evropski agenciji za zdravila v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES predložila obvestilo o napotitvi za zdravilo Denegard 45% in povezana imena (v nadaljevanju zdravilo Denegard 45%).
Slovak: Prasacia dyzentéria zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae alebo prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
Slovenian: • Prašičja dizenterija, ki jo povzroča B. hyodysenteriae,in spirohetoza debelega črevesa (ileitis) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli: Dnevni odmerek 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 19,6 mg zdravila)/kg telesne mase v pitni vodi za prašiče v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma, odvisno od resnosti okužbe in/ali trajanja bolezni.
Slovak: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulín hydrogén fumarát
Slovenian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulinijev hidrogenfumarat
Slovak: Zvieratá dostávali priemernú dávku 29 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní prostredníctvom pitnej vody; táto dávka prekračovala indikovanú dávku (25 mg tiamulín hydrogénfumarátu).
Slovenian: Živali so prejele povprečni odmerek 29 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase v obdobju petih dni s pitno vodo.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu na kg telesnej hmotnosti bola Cmax 4,02 µg/ml v sére - na základe mikrobiologického vyšetrenia a po podaní dávky 25 mg/kg bola koncentrácia 1,86 µg/ml.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 50 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase je bila vrednost Cmax v serumu, določena z mikrobiološkim testom, 4,02 µg/ml, po odmerku 25 mg/kg pa 1,86 µg/ml.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60 - 250 ppm, alebo odhadnutých dávok v rozsahu 10 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Opravljene so bile študije z umetno izpostavitvijo, v katerih je bila uporabljena vsebnost tiamulina v pitni vodi med 60 in 250 ppm oziroma ocenjeni odmerki od 10 do 64,2 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Slovak: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulín hydrogén fumarát
Slovenian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulinijev hidrogenfumarat
Slovak: KOMBINOVANÉ OZNAČENIE
Slovenian: A. ZDRUŽENO OZNAČEVANJE-NAVODILO ZA UPORABO
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (v litroch) na zviera za deň Ošípané i)
Slovenian: = ___ mg zdravila na liter vode za pitje povprečna dnevna poraba vode (v litrih) na žival na dan Prašiči i) Za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae.
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku)
Slovenian: Kaže, da je to odvisno od koncentracije, in sicer pri piščancih 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 1,11 g zdravila) v 4 litrih vode zmanjša vnos za približno 10 %, 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata
Slovak: Pred použitím lieku je potrebné potvrdiť prítomnosť ochorenia v čriede.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba ugotoviti prisotnost bolezni v čredi.
Slovak: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulín hydrogén fumarát
Slovenian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulinijev hidrogenfumarat
Slovak: Pokyn o správnom podaní
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulín hydrogén fumarát
Slovenian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulinijev hidrogenfumarat
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60250 ppm alebo odhadnutých dávok 15,4 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Študiji z umetno okužbo sta bili opravljeni z uporabo vsebnosti tiamulina v pitni vodi med 60 in 250 ppm oziroma z ocenjenimi dnevnimi odmerki od 15,4 do 64,2 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Slovak: Ochranná lehota 4 dni sa vypočítala na základe koncentrácie rezíduí v pečeňovom tkanive s použitím výpočtového programu WT1.4 a nastavením hodnôt pod limitom kvantifikácie (LOQ) na ½ LOQ podľa poznámky výboru CVMP k usmerneniu „Prístup k harmonizácii ochranných lehôt"
Slovenian: Pri vsakem prašiču so odvzeli vzorce jeter in mišic ter v njih analizirali vsebnost 8-α-hidroksimutilina z validirano analitsko metodo LCMS-MS. Na podlagi koncentracij ostankov v jetrnem tkivu so izračunali karenco 4 dni, in sicer z računskim programom WT1.4 in nastavljenimi vrednostmi pod mejo določljivosti pri polovičnih vrednostih meje določljivosti v skladu z navodili odbora CVMP „Pristop k usklajevanju karenc" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Slovak: In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Slovenian: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).