FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 21 mars 2007 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Daronrix som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia udelila pre Daronrix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: I en pandemisituation kan det trots detta vara lämpligt att ge vaccinet under förutsättning att möjligheter till omhändertagande finns.
Slovak: Avšak v prípade vypuknutia pandémie môže byť vhodné podať týmto pacientom očkovaciu látku, ak sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
Swedish: Eftersom ingen vet vilken influensavirusstam som kommer att orsaka pandemin innan den bryter ut kan inte företagen framställa det rätta vaccinet i förväg.
Slovak: Predtým, ako sa začne pandémia, nikto nevie, ktorý kmeň chrípkového vírusu sa objaví, a preto spoločnosti nemôžu vopred pripraviť správnu očkovaciu látku.
Swedish: Vilken nytta har Daronrix visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Daronrix v týchto štúdiách?
Swedish: Deltagarna fick två injektioner av Daronrix som innehöll en av fyra olika mängder av hemagglutinin (ett protein som finns i influensavirus) med eller utan adjuvans med 21 dagars mellanrum.
Slovak: Účastníci štúdie dostali v 21-dňovom odstupe dve injekcie prípravku Daronrix obsahujúce jedno zo štyroch rôznych množstiev hemaglutinínu (proteín, ktorý sa nachádza v chrípkových vírusoch) s adjuvantom alebo bez neho.
Swedish: Daronrix är ett vaccin.
Slovak: Daronrix je očkovacia látka.
Swedish: CHMP kom fram till att Daronrix fördelar uppväger dess risker och att det visat sig lämpligt som prototypvaccin för förberedelse inför ett utbrott av pandemisk influensa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Daronrix je väčší ako riziko spojené s jeho používaním, a že sa preukázala vhodnosť tohto prípravku ako modelovej očkovacej látky pri príprave na vypuknutie chrípkovej pandémie.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Daronrix?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie prípravku Daronrix?
Swedish: Vad är Daronrix?
Slovak: Čo je Daronrix?
Swedish: Daronrix är ett prototypvaccin.
Slovak: Daronrix je modelová očkovacia látka.
Swedish: Om en pandemi bryter ut kommer virusstammen i Daronrix att ersättas med den stam som orsakar pandemin innan vaccinet kan användas.
Slovak: Ak sa začne pandémia, vírusový kmeň v prípravku Daronrix bude skôr, ako sa použije očkovacia látka, nahradený kmeňom, ktorý spôsobuje pandémiu.
Swedish: Om en pandemi deklareras och företaget som tillverkar Daronrix beslutar att sälja vaccinet kommer de att tillsätta den influensastam som orsakar pandemin i vaccinet.
Slovak: Ak je vyhlásená pandémia a ak sa spoločnosť, ktorá vyrába Daronrix, rozhodne predávať túto očkovaciu látku na trhu, použije v očkovacej látke príslušný chrípkový kmeň.
Swedish: En förteckning över samtliga rapporterade biverkningar av Daronrix finns i bipacksedeln.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Daronrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vaccinet innehåller också en "adjuvans" (aluminiumförening) som ska öka svaret.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj „adjuvant"
Swedish: Hur har Daronrix undersökts?
Slovak: Ako bol Daronrix skúmaný?
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fram fullständig information om framtida pandemivaccin eftersom den influensavirusstam som kan leda till pandemi inte är känd.
Slovak: To znamená, že keďže nie je známy kmeň chrípkového vírusu, ktorý môže spôsobiť pandémiu, nebolo možné získať úplné informácie o budúcej očkovacej látke v prípade pandémie.
Swedish: EPAR för Daronrix finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Daronrix sa nachádza tu.
Swedish: 21 dagar efter den andra injektionen hade 70,8 procent av de personer som fått vaccinet nivåer av antikroppar som skyddade dem mot H5N1.
Slovak: % ľudí, ktorí dostali túto očkovaciu látku, hladinu protilátok, ktorá by ich ochránila pred H5N1.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet att de inaktiverade virusen är "okända" och producerar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för viruset.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá človeku, imunitný systém rozozná inaktivovaný vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Swedish: Vilka information om Daronrix saknas för närvarande?
Slovak: Na aké informácie o prípravku Daronrix sa doposiaľ čaká?
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Vad används Daronrix till?
Slovak: Na čo sa Daronrix používa?
Swedish: (Läkemedlets) namn
Slovak: Názov
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 januari 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Swedish: Datum för öppnandet: ___________
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Swedish: kan minska deras effekt.
Slovak: môže znížiť jej účinnosť.
Swedish: Vad används det för
Slovak: Na čo sa používa?
Swedish: Ska användas med försiktighet.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Swedish: Du måste fortsätta att ha regelbunden kontakt med läkare.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom styku so svojím lekárom.
Swedish: Din läkare kommer att förklara detta för dig.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Swedish: ARTEMIS Vecka 192
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Swedish: Samma rekommendationer gäller, om inget annat anges.
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
Swedish: Exempel är: ökning av vissa vita blodkroppar.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Swedish: Skillnaden är inte kliniskt relevant.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Swedish: Ytterligare tester kan vara nödvändiga.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Swedish: Tala först med din läkare.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Swedish: Virologiskt svar kvarstod i båda grupperna under hela studieperioden.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov až mesiacov od zahájenia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Swedish: Psykiska störningar vanliga onormala drömmar
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Swedish: Större effekter kan förväntas när flutikason inhaleras.
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt svår situation.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Swedish: Efter levnadsdag 23 var exponeringen jämförbar med den hos vuxna råttor.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 3 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Swedish: Den totala behandlingslängden för individerna var i medeltal 95,3 veckor.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingstiden var 58,4 veckor.
Slovak: Liečba trvala priemerne 58,4 týždňa.
Swedish: för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion ej studerad.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Swedish: - etinylestradiol/drospirenon.
Slovak: - Etinylestradiol/drospirenón.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista över läkemedel.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Swedish: Vorikonazol ska endast tas efter medicinsk utvärdering.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Swedish: Detta kan man se i ett blodprov.
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Swedish: Analyser av data från 96 veckors behandling i POWER-studierna visade bibehållen antiviral effekt och immunologisk nytta.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring
Slovak: Interakcia Zmena geometrického priemeru
Swedish: Kolkicin (om du har njur- och/eller leverproblem)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Swedish: Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Swedish: Kobicistat är inte indicerat för regimer med dosering två gånger dagligen eller för användning till den pediatriska populationen.
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Swedish: Typen av mat påverkar inte exponeringen för darunavir.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu voči darunaviru.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och darunavir ska därför användas med försiktighet.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Swedish: Om alternativa läkemedel inte kan användas ska dessa läkemedel bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av din läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
Slovak: Ak nemôžu byť použité alternatívy, ich použitie sa má uskutočniť iba po lekárskom posúdení a pod starostlivým dohľadom lekára nad vedľajšími účinkami kortikosteroidov.
Swedish: Detta läkemedel finns endast tillgängligt som filmdragerade tabletter, och är därför inte lämpligt för patienter som inte kan svälja hela tabletter, t.ex. små barn.
Slovak: Tento liek je dostupný len vo forme filmom obalených tabliet a preto nie je vhodný pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť celé tablety, napríklad malé deti.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är klarlagd.
Slovak: Niektorí autori naznačili možnosť kauzálnej súvislosti, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Swedish: Hälsooch sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot hiv och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Slovak: Preto vždy povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte jeho pokynmi ohľadom možnej kombinácie liekov.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå under minst två veckor efter avslutad behandling med Johannesört.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Swedish: Den kliniska relevansen av ökningen av de farmakokinetiska parametrarna för norbuprenorfin har inte fastställts.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Swedish: Din läkare kan vilja göra ytterligare tester.
Slovak: Lekár vám možno urobí ešte ďalšie vyšetrenia.
Swedish: Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
Slovak: Vďaka tomu sa zlepší funkcia vášho imunitného systému a zníži sa riziko vzniku ochorení, ktoré súvisia s infekciou HIV.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING -I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Swedish: - Tala om för din läkare om du har diabetes.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či máte diabetes.
Swedish: Om dessa används som preventivmetod rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder.
Slovak: Ak sa používa ako antikoncepcia, odporúča sa používať alternatívne nehormonálne metódy antikoncepcie.
Swedish: Läkaren avgör om barnet ska få dosering en eller två gånger dagligen.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre dieťa vhodné dávkovanie jedenkrát alebo dvakrát denne.
Swedish: - Tala om för din läkare om du är allergisk mot sulfonamider(som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Swedish: Kontrol l n=124
Slovak: Kontrola n=124
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Slovak: Požiadajte lekárnika o informáciu o spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepoužívate.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker på hur allvarlig din leversjukdom är.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou vášho ochorenia pečene.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING -TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge tydliga symtom.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Swedish: Kobicistatnivåerna minskar och ger eventuellt inte tillräcklig boostring.
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta skadliga effekter avseende dräktighet, embryo-/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Swedish: I en studie på råtta var antalet corpora lutea och implantationer lägre vid förekomst av maternell toxicitet.
Slovak: V štúdii na potkanoch bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Swedish: Detta var ett illamående av lätt intensitet.
Slovak: Nauzea bola miernej intenzity.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter första öppnandet, se avsnitt 6.3.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: I sällsynta fall kan ett utslag bli allvarligt eller potentiellt livshotande.
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Swedish: Regelbunden utvärdering av virologiskt svar rekommenderas.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Swedish: - Till skillnad från ritonavir har kobicistat inga inducerande effekter på enzymer eller transportproteiner (se avsnitt 4.5).
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá žiadny indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Swedish: Således kan användning av kreatininclearance för att uppskatta renal eliminering vara vilseledande.
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: PI RAMs
Slovak: PI RAM
Swedish: Det hämmar selektivt delningen av hiv-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Swedish: Vid kraftiga hudutslag se varningarna i avsnitt 4.4.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Swedish: Inom varje frekvenskategori presenteras biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Swedish: Ökade koncentrationer av kvetiapin kan leda till koma (se avsnitt 4.3).
Slovak: Zvýšené koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Swedish: En dos är
Slovak: Jedna dávka je
Swedish: Informera din läkare om alla läkemedel som du tar.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Slovak: Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Darunavir ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Slovak: Darunavir sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Swedish: Effektanalys är baserad på 48 veckors behandling (se tabell nedan).
Slovak: Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Swedish: MEDEL MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA
Slovak: LIEKY PROTI ANGÍNE/ANTIARYTMIKÁ
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad hiv-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Swedish: De exponeringsjusterade frekvenserna för utslag (av alla orsaker) var 10,9; 4,2 respektive 3,8 per 100 patientår; för läkemedelsrelaterade utslag var de 2,4; 1,1 respektive 2,3 per 100 patientår.
Slovak: Expozícii prispôsobené miery vyrážky (všetky príčiny) boli 10,9; 4,2 resp. 3,8 na 100 pacientorokov a u vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4; 1,1 resp.
Swedish: Enligt rådande behandlingsriktlinjer rekommenderas i allmänhet inte behandling med dubbla proteashämmare.
Slovak: Podľa súčasných liečebných postupov sa vo všeobecnosti duálna liečba proteázovými inhibítormi neodporúča
Swedish: När samtidig administrering krävs ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Swedish: Triazolam och midazolam som tas via munnen för att hjälpa dig att sova och/eller för att lindra ångest
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovak: 6/l (pozri časť 4.2 a 4.4).
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Swedish: Biverkningarna listas enligt organsystem och frekvenskategori.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa uvádzajú podľa postihnutia triedy orgánových systémov a podľa skupiny frekvencie.
Swedish: Exponeringsnivåerna var lägre än de vid den rekommenderade kliniska dosen hos människa.
Slovak: Stupeň expozície bol nižší ako u človeka dostávajúceho odporučené dávky.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas därför eftersom underhållsdosen kan behöva justeras hos vissa patienter.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Swedish: Behandlingsskillnad (95% CI för differensen)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE10.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Swedish: Försiktighet är motiverad och klinisk kontroll rekommenderas.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Swedish: Tabletter med lägre styrkor finns tillgängliga för att uppnå den rätta dosen.
Slovak: Tablety s nižšími silami sú dostupné pre vhodný režim dávkovania.
Swedish: Data rörande effekten av darunavir på fertilitet hos människa saknas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
Swedish: Vid säkerhetsproblem bör ytterligare ökning av doseringsintervallen för rifabutin och/eller övervakning av rifabutinnivåerna övervägas.
Slovak: V prípade ohrozenia bezpečnosti sa má zvážiť ďalšie predĺženie dávkovacieho intervalu rifabutinu a/alebo sledovanie hladiny rifabutinu.
Swedish: Elbasvir/grazoprevir för att behandla hepatit C-infektion
Slovak: Elbasvir/grazoprevir liečba infekcie hepatitídou C
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maravirok
Slovak: CCR5 ANTAGONISTY Maravirok
Swedish: Astemizol eller terfenadin för att behandla allergisymtom
Slovak: Astemizol alebo terfenadín liečba alergie
Swedish: Nedsatt känslighet mot darunavir hos uppkomna virus i urvalsexperimentet kunde inte förklaras med uppkomsten av dessa proteasmutationer.
Slovak: Zníženú citlivosť vznikajúcich vírusov na darunavir v selekcii nie je možné vysvetliť vznikom týchto mutácií proteázy.
Swedish: Dygnsdoser på 150, 450 respektive 1 000 mg/kg gavs till möss, och doser på 50, 150 respektive 500 mg/kg gavs till råttor.
Slovak: Myšiam boli podávané denné dávky 150, 450 a 1000 mg/kg a potkanom boli podávané dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Swedish: I tabellen nedan specificeras den specifika farmakokinetiska förstärkaren när rekommendationerna skiljer sig åt.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádza konkrétny liek na zlepšenie farmakokinetiky, keď sa odporúčania líšia.
Swedish: Leverproblem som ibland kan vara allvarliga har rapporterats.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Swedish: Data på jämförelse med en 150 mg en gång dagligen referensdos saknas.
Slovak: Údaje o porovnaní s referenčnou dávkou 150 mg jedenkrát denne nie sú k dispozícii.
Swedish: Behandling av överdos av darunavir består av allmänna stödjande åtgärder inklusive grundläggande observation av patientens kliniska status.
Slovak: Liečba predávkovania darunavirom zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Swedish: Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av hiv till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Slovak: Vo všeobecnosti, keď sa rozhoduje o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca, treba vziať do úvahy údaje o zvieratách ako aj klinické skúsenosti s gravidnými ženami.