FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: with cancer in your ovaries, womb or breasts.
German: - wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind.
English: Remove the peel tab from the injection needle.
German: Entfernen Sie die abziehbare Schutzfolie von der Injektionsnadel.
English: Follitropin alfa is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
German: Follitropin alfa ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Infertilitätsbehandlung unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland;
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
English: To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
German: Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden.
English: Miscarriage
German: Fehlgeburten
English: If you forget to use Bemfola, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung von Bemfola vergessen haben.
English: Bemfola 75 IU/0.125 mL (5.5 micrograms/0.125 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
German: Bemfola 75 I.E./0,125 ml (5,5 Mikrogramm/0,125 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL pre-filled pen
German: Bemfola 300 I.E./0,50 ml Fertigpen Bemfola 450 I.E./0,75 ml Fertigpen
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 225 IU/0.375 mL
German: Bemfola 225 I.E./0,375 ml
English: Within its shelf life, the unopened pen may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
German: Der ungeöffnete Fertigpen kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
English: Hold the pen by its sides and attach the needle by clicking it into place.
German: Halten Sie den Pen an der Seite und stecken Sie die Nadel auf den Pen, bis sie einrastet.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 300 IU/0.5 mL
German: Bemfola 300 I.E./0,5 ml
English: - Keep this leaflet.
German: Bewahren Sie sie auf.
English: One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
German: Ein Achtel der eingesetzten Dosis von Follitropin alfa wird mit dem Urin ausgeschieden.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
English: Posology
German: INHALT
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in
English: Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
German: Bemfola 225 I.E./0,375 ml (16,5 Mikrogramm/0,375 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
English: You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Infertilität (Unfruchtbarkeit) oder der Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau abgeklärt werden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
German: Bemfola 150 I.E./0,25 ml
English: Severe OHSS is uncommon (see section 4.4).
German: Ein schweres OHSS tritt gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.4).
English: Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
German: Bemfola 150 I.E./0,25 ml (11 Mikrogramm/0,25 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
English: Within its shelf-life, the unopened product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
German: Das ungeöffnete Arzneimittel kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen von bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
English: For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt Bemfola mit einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
German: • Mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
English: • Follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
German: • Follitropin alfa wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropen Hypogonadismus leiden
English: • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology;
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor, who might ask you to stop using Bemfola.
German: Sollte bei Ihnen eine der geschilderten Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
English: • The usual dose of Bemfola is 150 IU (0.25 mL) together with hCG.
German: (0,25 ml) Bemfola zusammen mit hCG.
English: Treatment in men Immune system disorders Very rare:
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
English: Do not use Bemfola
German: Bemfola darf nicht angewendet werden,
English: Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
German: Bemfola 450 I.E./0,75 ml (33 Mikrogramm/0,75 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
German: Bemfola 450 I.E./0,75 ml
English: Your doctor will have told you how many IU to inject each day.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E.
English: Do not use Bemfola if any of the above applies to you.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Bemfola nicht anwenden.
English: How much to use
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet?
English: Bemfola usually does not work if you have this problem.
German: Wenn dieses Problem bei Ihnen vorliegt, bleibt eine Behandlung mit Bemfola für gewöhnlich wirkungslos.
English: How to use the Bemfola pre-filled pen 2.
German: Anwendung des Bemfola-Fertigpens 2.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,125 ml
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
German: • Anschwellen der Venen im Hodenbereich (Varikozele)
English: Nervous system disorders
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
English: Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem Agonisten oder einem Antagonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH).
English: What Bemfola is
German: Was ist Bemfola?
English: If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should undergo further evaluation after which she may recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
German: Falls nach 4-wöchiger Behandlung kein Erfolg zu verzeichnen ist, sollte die Stimulation in diesem Zyklus abgebrochen und die Patientin weiteren Untersuchungen unterzogen werden;
English: Each pre-filled pen delivers 75 IU follitropin alfa, equivalent to 5.5 micrograms per 0.125 mL.
German: Follitropin alfa, entsprechend 5,5 Mikrogramm in 0,125 ml.
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
German: Bemfola 300 I.E./0,50 ml Injektionslösung in einem Fertigpen Bemfola 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,375 ml
English: A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
German: Lutropin alfa und 75 - 150 I.E.
English: • Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
German: • Bemfola 150 I.E./0,25 ml: Eine Patrone enthält 150 I.E.
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
German: Bemfola 300 I.E./0,50 ml (22 Mikrogramm/0,50 ml) ist so konstruiert, dass die Patrone nicht entnommen werden kann.
English: Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
German: Follitropin alfa, entsprechend 33 Mikrogramm in 0,75 ml.
English: Do not push the dosage knob in while attaching the needle.
German: Schrauben Sie die Nadel nicht auf.
English: How to store Bemfola
German: Wie ist Bemfola aufzubewahren?
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) 27.6 ± 10.2 40.7 ± 13.6 Need to increase the dose (%)
German: Anzahl der gewonnenen Eizellen Benötigte Tage für FSH-Stimulation Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an FSH 75 I.E.
English: Each pre-filled pen delivers 225 IU follitropin alfa, equivalent to 16.5 micrograms per 0.375 mL.
German: Follitropin alfa, entsprechend 16,5 Mikrogramm in 0,375 ml.
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Bemfola than before.
German: Im nächsten Behandlungszyklus wird Ihnen Ihr Arzt Bemfola in einer niedrigeren Dosierung verschreiben.
English: Nevertheless one could expect Ovarian HyperStimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen, welches in
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see section 4).
German: Bitte benachrichtigen Sie beim Auftreten von Unterleibsschmerzen, rascher Gewichtszunahme, Übelkeit oder Erbrechen oder bei Atemproblemen sofort Ihren Arzt.
English: • Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
German: • Bemfola 75 I.E./0,125 ml: Eine Patrone enthält 75 I.E.
English: Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL.
German: Follitropin alfa, entsprechend 11 Mikrogramm in 0,25 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Bemfola 300 I.E./0,5 ml Injektion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 75 I.E./0,125 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
English: Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
German: Jede Patrone enthält 0,375 ml Injektionslösung.
English: Getting your pre-filled pen ready for injection
German: Vorbereitung Ihres Fertigpens für die Injektion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
English: • Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
German: • Bemfola 225 I.E./0,375 ml: Eine Patrone enthält 225 I.E.
English: • Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
German: • Bemfola 300 I.E./0,50 ml: Eine Patrone enthält 300 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 75 I.E./0,125 ml Injektionslösung im Fertigpen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Bemfola 75 I.E./0,125 ml Injektion
English: • Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
German: • Bemfola 450 I.E./0,75 ml: Eine Patrone enthält 450 I.E.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24 - 48 Stunden nach der letzten Follitropin-alfa-Injektion einmalig 250 Mikrogramm rekombinantes Choriongonadotropin alfa (r-hCG) oder 5.000 - 10.000 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Bemfola 225 I.E./0,375 ml Injektion
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
German: • Nach erfolgreichem Ansprechen werden 24 bis 48 Stunden nach Ihrer letzten Bemfola-Injektion einmalig 250 Mikrogramm rekombinantes hCG (r-hCG, ein hCG, das durch eine spezielle DNA-Technik in einem Laboratorium hergestellt wird) oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Bemfola 150 I.E./0,25 ml Injektion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 300 I.E./0,50 ml Injektionslösung im Fertigpen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 225 I.E./0,375 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 225 I.E./0,375 ml Injektionslösung im Fertigpen
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,75 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mL
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,25 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 150 I.E./0,25 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
English: Each pre-filled pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms per 0.5 mL.
German: Follitropin alfa, entsprechend 22 Mikrogramm in 0,5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Bemfola 450 I.E./0,75 ml Injektion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 150 I.E./0,25 ml Injektionslösung im Fertigpen
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
German: • Nach erfolgreichem Ansprechen werden 24 bis 48 Stunden nach Ihrer letzten Injektion von Bemfola und Lutropin alfa einmalig 250 Mikrogramm rekombinantes hCG (r-hCG, ein hCG, das durch eine spezielle DNA-Technik in einem Laboratorium hergestellt wird) oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
German: Jede Patrone enthält 0,25 ml Injektionslösung.
English: Paediatric population There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Follitropin alfa bei Kindern und Jugendlichen.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bemfola 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung im Fertigpen
English: • Abdominal pain
German: • Unterleibsschmerzen
English: Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) Follitropin alfa may be given as a course of daily injections.
German: Frauen mit Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom)
English: The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle).
English: Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
German: Jede Patrone enthält 0,75 ml Injektionslösung.
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or
German: • Wenn sich Ihre Eizellen ausreichend entwickelt haben, werden 24 bis 48 Stunden nach der letzten Bemfola-Injektion einmalig 250 Mikrogramm rekombinantes hCG (r-hCG, ein hCG, das durch eine spezielle DNA-Technik in einem Laboratorium hergestellt wird) oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: If after this period, the patient has not responded, the combination treatment may be continued; current clinical experience indicates that treatment for at least 18 months may be necessary to achieve spermatogenesis.
German: Wenn der Patient nach dieser Zeit keine erwünschte Reaktion zeigt, kann die Kombinationstherapie fortgesetzt werden.
English: Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
German: Jede Patrone enthält 0,50 ml Injektionslösung.
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24 - 48 Stunden nach der letzten Follitropin-alfa- und Lutropin-alfa-Injektion einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 I.E.
English: In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
German: Bei Anwendung von Follitropin alfa im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken wurden bei einer niedrigeren Gesamtdosis und bei kürzerer Behandlungsdauer im Vergleich zu urinärem FSH mehr Eizellen gewonnen.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
German: (0,12 bis 0,25 ml) Bemfola zusammen mit 75 I.E.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
German: hCG einmalig 24 - 48 Stunden nach der letzten Follitropin-alfa-Injektion verabreicht.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the package leaflet.
German: Für Hinweise zum Gebrauch des Fertigpens Packungsbeilage beachten.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gedeon Richter Plc.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
English: Each prefilled pen delivers 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) in 0.125 mL.
German: (entsprechend 5,5 Mikrogramm) in 0,125 ml Lösung.
English: Before you start using your pre-filled pen
German: Vor der Anwendung Ihres Fertigpens
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/909/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/909/003
English: Lightly pinch the skin of the injection area.
German: Bilden Sie an der Injektionsstelle eine Hautfalte, indem Sie die Haut leicht zusammendrücken.
English: Breastfeeding
German: Ovarialzysten
English: A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
German: in 7- oder vorzugsweise 14-tägigen Intervallen gesteigert werden, sofern dies für eine adäquate, nicht überschießende Stimulation des Follikelwachstums erforderlich ist.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/909/005
English: Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
German: > 3.000 pg/ml oder > 11.000 pmol/l bei assistierter Reproduktion) und eine hohe Anzahl sich entwickelnder Ovarialfollikel (z. B.
English: Each prefilled pen delivers 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) in 0.375 mL.
German: (entsprechend 16,5 Mikrogramm) in 0,375 ml Lösung.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/909/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/001
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/13/909/001