FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: • Pennen er kun til subkutan injektion.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānai injekcijai.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes.
Latvian: Lietot drīkst tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Danish: Se den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Latvian: Skatīt kastītē ievietoto „Lietošanas pamācību".
Danish: Injicer ikke direkte ind i en blodåre.
Latvian: Nedrīkst injicēt tieši vēnā.
Danish: Klar, farveløs til gullig opløsning.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Danish: • Ovitrelle injiceres som din læge eller sygeplejerske har lært dig.
Latvian: • Injicējiet Ovitrelle, kā Jums mācījis ārsts vai medicīnas māsa.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ovitrelle forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Ovitrelle ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: • Hver kanyle og pen må kun bruges én gang.
Latvian: • Katru adatu un pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet tikai vienu reizi.
Danish: Er du i tvivl, så kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Latvian: 30 dienas var uzglabāt temperatūrā līdz 25C, šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Danish: • Du må ikke trykke på eller trække i dosisindstillingsknappen når du drejer på den.
Latvian: • Nespiediet un nevelciet devas iestatīšanas pogu tās griešanas laikā.
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itālija
Danish: 5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
Latvian: 5.2. Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samitrinātu salveti.
Danish: 0,5 ml af opløsningen i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempelprop (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) - pakning á 1 stk.
Latvian: Iepakojumā ir viena 0,5 ml šķīduma pilnšļirce (1. klases stikls) ar virzuli- aizbāzni (halogēnbutila gumija), virzuli (plastmasas) un nerūsējošā tērauda injekcijas adatu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Latvian: Ovitrelle satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Danish: • Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai arī neskaidras izcelsmes ar šķidrumu pildīti dobumi olnīcās
Danish: • Det leveres i pakninger med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Latvian: • Tas ir pieejams iepakojumos ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un 1 injekcijas adatu.
Danish: Alvorlig OHSS kan i sjældne tilfælde kompliceres af hæmoperitoneum, akut lungesvigt, ovarietorsion og tromboembolisme.
Latvian: Smags OHSS retos gadījumos var komplicēties ar hemoperitoneju, akūtu pulmonālu distresu, olnīcas sagriešanos un trombemboliju.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
Latvian: • Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto šļirci.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Latvian: Iepakojums ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un 1 injekcijas adatu.
Danish: Ovitrelle indeholder et lægemiddel, der kaldes 'choriongonadotropin alfa', som er laboratoriefremstillet ved hjælp af en særlig rekombinant dna-teknik.
Latvian: Ovitrelle satur zāles, ko sauc par alfa horiogonadotropīnu; tās ir izveidotas laboratorijā, izmantojot īpašu rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Danish: Hos kvinder er den primære farmakodynamiske aktivitet genoptagelse af oocyt-meiose, follikel-ruptur (ovulation), dannelse af corpus luteum og produktion af progesteron og østradiol via corpus luteum.
Latvian: Galvenā farmakodinamiskā darbība sievietes organismā ir oocīta meijozes atsākšana, folikula plīšana (ovulācija), dzeltenā ķermeņa veidošanās un progesterona un estradiola veidošanās dzeltenajā ķermenī.
Danish: Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Latvian: Šī blakusparādība attīstās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100);
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Latvian: Šī blakusparādība attīstās bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10);
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen
Latvian: Kā lietot Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILNŠĻIRCI
Danish: • Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du nøje læse og følge den "Brugsanvisning",
Latvian: • Ja ievadāt Ovitrelle pati, lūdzu, rūpīgi izlasiet un ievērojiet kastītē ievietoto atsevišķo
Danish: Ved assisteret befrugtning hænger risikoen for at få en flerfoldsgraviditet sammen med antallet af befrugtede æg eller embryoer, der lægges tilbage.
Latvian: Izmantojot mākslīgās apaugļošanas metodes, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu dzemdē ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju skaitu.
Danish: Når injektionen er afsluttet, kasseres den tomme injektionssprøjte i en affaldsbeholder.
Latvian: Kad esat pabeigusi injekciju, nekavējoties izmetiet tukšo šļirci īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun "engangs"-kanylen, der følger med.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - izmantojiet tikai vienreizējas lietošanas adatu.
Danish: Graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinder med beskadigede æggeledere (de rør, der fører ægget fra æggestokkene til livmoderen).
Latvian: Sievietēm ar bojātiem olvadiem (caurulītes, kuras nogādā olšūnu no olnīcas līdz dzemdei), grūtniecība var attīstīties ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība).
Danish: Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske har allerede vejledt dig i, hvor du skal injicere (fx maven eller forsiden af låret).
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa būs jums jau ieteikuši, kur injicēt (piemēram, vēderā, augšstilbu virspusē).
Danish: • Brystsmerter.
Latvian: Barošana ar krūti
Danish: Lad ikke andre bruge pennen.
Latvian: Nedodiet pildspalvveida pilnšļirci citiem.
Danish: Dog er der ikke indberettet klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler i forbindelse med hCG-behandling.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi, kuri pētītu Ovitrelle un citu zāļu mijiedarbību, nav veikti, tomēr cHG terapijas laikā nav novērota klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība.
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst af flere follikler.
Latvian: Lai veicinātu vairāku folikulu augšanu, vispirms tiks ievadītas citas zāles;
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
Latvian: • Katra pilnšļirce satur 250 mikrogramus / 0,5 ml (atbilst 6 500 SV).
Danish: *rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG, produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
Latvian: *rekombinants cilvēka horiogonadotropīns, r-cHG, kas iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību no Ķīnas kāmju olnīcu (CHO) šūnām.
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen.
Latvian: Brīdinājums: pirms Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, izlasiet šos norādījumus.
Danish: Efter subkutan injektion udskilles choriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal plasmahalveringstid på ca. 30 timer er den absolutte biotilgængelighed ca. 40%.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas alfa horiogonadotropīns tiek izvadīts no organisma ar aptuveni 30 stundu eliminācijas pusperiodu.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen, skal du udføre trinene på den næste side.
Latvian: UZMANĪBU: ja neredzat nelielu(s) pilienu(s) adatas galā vai tā tuvumā, Jums ir jāveic darbības nākamajā lapā.
Danish: • Tag dernæst fast i den ydre kanylebeskytter og skru kanylen af
Latvian: • Pēc tam stingri satveriet ārējo adatas uzgali un atskrūvējiet adatu.
Danish: Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen
Latvian: Pirms Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma injekcijai
Danish: Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itālija
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle šādos gadījumos
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle
Latvian: Ja esat lietojusi Ovitrelle vairāk nekā noteikts
Danish: Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelleinjektionen.
Latvian: Ovitrelle injicēšanas dienā un nākamā dienā pacientei ieteicama dzimumtuvība.
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Latvian: OHSS var kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu, kam raksturīgas lielas olnīcu cistas, kurām ir tieksme plīst, ķermeņa masas pieaugums, elpas trūkums, oligūrija vai arī ascīts ar klīnisku asinsrites traucējumu ainu.
Danish: Tryk dosisindstillingsknappen helt i bund.
Latvian: Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu.
Danish: • Hver fyldt pen er kun til engangsbrug.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Danish: Disse anses for at være samtidige virkninger, der er relateret til behandling med assisteret befrugtning.
Latvian: Tos uzskata par mākslīgās apaugļošanas procedūru sarežģījumiem.
Danish: Der forefindes ikke nogen data vedrørende udskillelse af choriongonadotropin i modermælk.
Latvian: Dati par alfa horiogonadotropīna izdalīšanos pienā nav pieejami.
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk:
Danish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i løbet af disse 30 dage.
Latvian: Ovitrelle 250 mikrogrami šķīdumu injekcijām 30 dienas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25C), šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
Latvian: Kā lietot Ovitrelle
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 pildspalvveida pilnšļirce (250 mikrogrami/0,5 ml), ko ievada vienā injekcijā.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt og pennen skal bortskaffes.
Latvian: • Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto adatu un izmetiet pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.
Latvian: Sievietes organismā horiona gonadotropīns darbojas kā luteinizējošā hormona aizstājējs, kas ierosina ovulāciju.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma injekcijai.
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
Latvian: • Katras pildspalvveida pilnšļirces 0,5 ml satur 250 mikrogramus alfa horiogonadotropīna (atbilst aptuveni 6 500 starptautiskajām vienībām, SV).
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Depression, irritabilitet, rastløshed
Latvian: depresija, pastiprināta uzbudināmība, nemiers Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
Danish: • Dosisnummeret vist på dosisdisplayet vil dreje tilbage til ‘0'.
Latvian: • Devas rādījums dozēšanas displejā atgriezīsies atpakaļ uz 0. Tas norādīs, ka ir ievadīta visa deva.
Danish: • Slip dosisindstillingsknappen.
Latvian: • Atlaidiet devas iestatīšanas pogu.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af dine æggestokke til at producere æg, er det mere sandsynligt, at du får en ufrivillig abort end den gennemsnitlige kvinde.
Latvian: Olšūnu iegūšanai izmantojot mākslīgās apaugļošanas metodes vai olnīcu stimulāciju, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā sievietēm, kurām netiek veiktas šādas procedūras.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Under behandling med Ovitrelle kan en mindre tyroideastimulation finde sted.
Latvian: Ovitrelle terapijas laikā var būt neliela vairogdziedzera stimulācija, kuras klīniskā nozīmība nav zināma.
Danish: Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt.
Latvian: Nav zināmas Ovitrelle pārdozēšanas sekas.
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
Latvian: Folikulu attīstības un nobriešanas veicināšanai vispirms ievada citas zāles.
Danish: • Denne pen er kun til engangsbrug.
Latvian: • Šī pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Danish: • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
Latvian: • Olnīcu palielināšanās vai cista, kas nav saistīta ar policistisko olnīcu slimību,
Danish: • Hold fast om reservoirbeholderen på den fyldte pen.
Latvian: • Stingri satveriet pildspalvveida pilnšļirces rezervuāru.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN ETIKET
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Danish: 1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma 1 injekcijas adata
Danish: • Hold Ovitrelle fyldt pen med kanylen pegende opad.
Latvian: • Turiet Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc pēdējās folikulu stimulējošā hormona (FSH) vai cilvēka menopauzālā gonadotropīna (cMG) preparāta ievadīšanas, t.i., kad sasniegta optimālā folikulu augšanas stimulācija;
Danish: • Ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Latvian: • Olnīcu, dzemdes vai krūšu dziedzeru karcinoma,
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc optimālas folikulu augšanas stimulācijas sasniegšanas.
Danish: • Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa horiogonadotropīns, kas iegūts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Danish: • Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret.
Latvian: • Uzmanīgi pagrieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāja virzienā.
Danish: Ovitrelle leveres som injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Ovitrelle ir šķīdums injekcijām.
Danish: Træk nålen ud straks efter injektionen, og rengør huden på injektionsstedet med roterende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Latvian: Uzreiz pēc tam izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar spirta salveti.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være let forhøjet i forhold til spontan befrugtning.
Latvian: Iedzimtu defektu sastopamības biežums pēc ART var būt nedaudz lielāks kā pēc dabiskas apaugļošanās.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un ūdens injekcijām.
Danish: Opkastninger, kvalme, mavesmerter Ikke almindelig: Diarré
Latvian: vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā
Danish: Flerfoldsgraviditet og specifikke karakteristika af parrene med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan være associeret med en forhøjet risiko for fødselsdefekter.
Latvian: Iedzimtu defektu iespējamību var palielināt arī vairākaugļu grūtniecības un specifiski pāra ar auglības problēmām rādītāji (piem., vecums).
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Latvian: Mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylebeskytter.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Danish: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Latvian: Mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Danish: Dette viser, at din fyldte pen er klar til injektion.
Latvian: Adatas galā ir jāparādās nelielam šķidruma pilienam; tas norāda, ka pildspalvveida pilnšļirce ir gatava injicēšanai.
Danish: Inden for opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros šķīdumu 30 dienas var uzglabāt temperatūrā līdz 25C, šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ovitrelle 250 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Danish: Hvis du er usikker, bedes du kontakte lægen.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: Ovitrelle er ikke indiceret under amning.
Latvian: Ovitrelle nav paredzēts lietošanai barošanas ar krūti periodā.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle Sådan skal du bruge Ovitrelle Bivirkninger
Latvian: Kas ir Ovitrelle un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Ovitrelle lietošanas Kā lietot Ovitrelle Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ovitrelle Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovitrelle findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ovitrelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovitrelle.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovitrelle.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ovitrelle den 2. februar 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Ovitrelle reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Danish: Ovitrelle blev primært undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Latvian: Ovitrelle iedarbīgums galvenokārt tika pētīts sievietēm, kuras saņēma auglības terapiju (1140 pacientēm).
Danish: Patienten eller hendes partner kan selv foretage indsprøjtningerne, hvis de har fået vist teknikken og har adgang til ekspertrådgivning.
Latvian: Paciente vai viņas dzīvesbiedrs var injekcijas veikt paši, ja ir atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Danish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) blev sammenlignet med det naturlige hCG-hormon, der var udvundet af urin.
Latvian: Ovitrelle (250 mikrogramu vai 500 mikrogramu devā) salīdzināja ar dabīgo hCG hormonu, kas iegūts no urīna.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovitrelle (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, træthed, opkastninger, kvalme, mavesmerter og ovarielt hyperstimulationssyndrom (såsom kvalme, vægtøgning og diarré).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovitrelle blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (piemēram, slikta dūša, svara pieaugums, caureja).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypothalamus, hypofysen, æggestokkene, livmoderen eller brystet.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes ar hipotalāma, hipofīzes, olnīcu, dzemdes vai krūšu audzējiem.
Danish: Da Ovitrelle ligner luteiniserende hormon (LH), anvendes det også til at fremkalde æggeløsning.
Latvian: Tā kā tas ir līdzīgs luteinizējošajam hormonam(LH), Ovitrelle lieto arī ovulācijas izraisīšanai.
Danish: Ovitrelle var lige så effektivt som hCG fra urin til at fremkalde ægløsning, og en dosering på 250 mikrogram var lige så effektiv som en på 500 mikrogram.
Latvian: Ovulācijas izraisīšanā Ovitrelle bija tikpat iedarbīgas kā no urīna iegūtais hCG, un Ovitrelle 250 mikrogramu deva bija tikpat iedarbīga kā 500 mikrogramu deva.
Danish: Hvorfor blev Ovitrelle godkendt?
Latvian: Kāpēc Ovitrelle tika apstiprinātas?
Danish: Andre oplysninger om Ovitrelle
Latvian: Cita informācija par Ovitrelle.
Danish: Der blev desuden gennemført en undersøgelse af kvinder, der ikke kan få ægløsning.
Latvian: Vēl vienu pētījumu veica, iekļaujot tajā sievietes, kurām ovulācija nenotiek.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ovitrelle.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ovitrelle lietošanu.
Danish: Ovitrelle gives ved injektion under huden.
Latvian: Ovitrelle ievada zemādas injekcijas veidā.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir vērojams tad, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju, īpaši, ja lieto ovulāciju ierosinošas zāles.
Danish: Det kan anvendes hos kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (som f.eks. in vitro-befrugtning), og hos kvinder, der er anovulatoriske (ikke danner æg) eller oligo-ovulatoriske (sjældent danner æg).
Latvian: Tās var lietot sievietes, kuras saņem auglības terapiju (piemēram, apaugļošanu in vitro), un sievietes, kurām ovulācija nenotiek (olnīcas neražo olšūnas) vai kurām ir oligoovulācija (olnīcas reti ražo olšūnas).