FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes, når kræften er metastatisk (har bredt sig til andre dele af kroppen) hos patienter, der allerede har fåeteller som ikke kan gives - andre behandlinger for deres kræftsygdom.
Czech: Používá se v případě, že nádorové onemocnění je metastazující (rozšířilo se do dalších částí těla) u pacientů, kteří již absolvovali jiné typy léčby svého nádorového onemocnění nebo kteří takovou léčbu nemohou podstoupit.
Danish: I et studie, der omfattede 507 voksne med metastatisk mavekræft, levede de patienter, der blev behandlet med Lonsurf, i gennemsnit i 5,7 måneder sammenlignet med 3,6 måneder for de patienter, der fik placebo.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 507 dospělých s metastazujícím karcinomem žaludku, přežívali pacienti léčení přípravkem Lonsurf v průměru 5,7 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo v průměru 3,6 měsíce.
Danish: I et hovedstudie, hvori der indgik 800 deltagere, havde de patienter, som fik Lonsurf, en gennemsnitlig overlevelse på 7,1 måneder, mens den gennemsnitlige overlevelse hos de patienter, der fik placebo (et ikke-aktivt stof), var 5,3 måneder.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 800 pacientů, přežívali pacienti léčení přípravkem Lonsurf v průměru 7,1 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo (neúčinný přípravek) přežívali v průměru 5,3 měsíce.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lonsurf?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lonsurf?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Lonsurf fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lonsurf je uveden v příbalové informaci.
Danish: Det får kræftcellerne til at vokse langsommere, men har kun ringe virkning på normale celler.
Czech: To zmírňuje růst nádorových buněk, zatímco normální buňky jsou ovlivněny pouze mírně.
Danish: Lonsurf er et lægemiddel til behandling af voksne med kræft i tyktarmen og maven.
Czech: Lonsurf je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s kolorektálním karcinomem (rakovinou tlustého střeva) a karcinomem žaludku.
Danish: Lonsurf er et såkaldt cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, der dræber celler, som deler sig, f.eks. kræftceller).
Czech: Přípravek Lonsurf je cytostatikum (léčivý přípravek, který hubí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonsurf.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lonsurf, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Lonsurf-behandlingen bør fortsætte, så længe patienten har positiv effekt af den og kan tåle bivirkningerne.
Czech: Léčba přípravkem Lonsurf by měla pokračovat, dokud jsou patrné její přínosy a nežádoucí účinky jsou pro pacienta snesitelné.
Danish: Lonsurf forlængede den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk tyktarmskræft, der havde fået andre behandlinger tidligere.
Czech: Přípravek Lonsurf prodlužoval celkové přežití u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří v minulosti absolvovali jinou léčbu.
Danish: Tyktarmskræft
Czech: Kolorektální karcinom
Danish: Behandlingen med Lonsurf bør overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Czech: Léčbu přípravkem Lonsurf by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Danish: Lonsurf indeholder de aktive stoffer trifluridin og tipiracil.
Czech: Přípravek Lonsurf obsahuje léčivé látky trifluridin a tipiracil.
Danish: Hvordan virker Lonsurf?
Czech: Jak přípravek Lonsurf působí?
Danish: Agenturet mener, at Lonsurfs livsforlængende virkning hos patienter med metastatisk tyktarmskræft og metastatisk mavekræft, der tidligere har fået anden behandling, er væsentlig.
Czech: Agentura usoudila, že přínosy přípravku Lonsurf spočívající v prodloužení přežití u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří v minulosti absolvovali jinou léčbu, jsou klinicky významné.
Danish: Hvorfor er Lonsurf godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lonsurf registrován v EU?
Danish: Lægen kan være nødt til at nedsætte dosen eller afbryde behandlingen, hvis en bestemt type bivirkninger opstår.
Czech: Pokud se objeví určité nežádoucí účinky, může lékař snížit dávku nebo léčbu pozastavit.
Danish: Hvordan anvendes Lonsurf?
Czech: Jak se přípravek Lonsurf používá?
Danish: Hvad sikkerheden angår, ligger bivirkningerne ved Lonsurf inden for rammerne af, hvad der kan forventes ved brug af et celledræbende lægemiddel, selv om de kan være alvorlige.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Lonsurf, jeho nežádoucí účinky mohou být závažné, avšak odpovídají tomu, co lze od cytostatika očekávat.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lonsurf?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lonsurf byly prokázány v průběhu studií?
Danish: I kræftceller omdannes trifluridin hurtigere til den aktive form end i normale celler.
Czech: Přeměna trifluridinu na jeho aktivní formu probíhá rychleji v nádorových buňkách než v normálních buňkách, což vede k vyšším hladinám aktivní formy léčivého přípravku a delší době jeho působení v nádorových buňkách.
Danish: Du starter en ny cyklus hver 4. uge.
Czech: Nový cyklus zahájíte každé 4 týdny.
Danish: 9/l), som resulterer i mere end 1 uges forsinkelse i start af næste cyklus
Czech: 9/l), která způsobí zpoždění zahájení dalšího cyklu o více než 1 týden
Danish: b. Der er rapporteret tilfælde med dødelig udgang.
Czech: b. Hlášeny byly i fatální případy.
Danish: • Det anvendes, når andre behandlinger ikke har virket - eller når andre behandlinger ikke er egnede til dig.
Czech: • Používá se, když jiné způsoby léčby neúčinkují - nebo pokud pro Vás jiné způsoby léčby nejsou vhodné.
Danish: • Det anvendes, når kræften har spredt sig til andre steder i kroppen.
Czech: • Používá se, když se rakovina rozšíří do jiných částí těla.
Danish: • Uge 3 - Ingen medicin
Czech: • 3. týden - žádná léčba
Danish: Alle AUC-grupper klarede sig bedre end placebo i hele opfølgningsperioden.
Czech: Všechny AUC skupiny dosahovaly lepších výsledků než placebo po celou dobu sledovaného období.
Danish: Det skyldes, at det måske ikke virker eller ikke er sikkert.
Czech: Nemusí u nich totiž působit nebo být bezpečný.
Danish: Tag din pakning/dine pakninger med medicin med.
Czech: Vezměte s sebou Vaše balení přípravku.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage hver gang.
Czech: • Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte kdy užívat.
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE ANMODNING OM MARKEDSFØRINGSBESKYTTELSE I ET ÅR FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Czech: PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig, baseret på individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Czech: Úpravy dávkování mohou být zapotřebí podle individuální bezpečnosti a snášenlivosti.
Danish: • Synk tabletterne hele og drik samtidig et glas vand.
Czech: • Tablety polykejte celé a zapijte je sklenicí vody.
Danish: Kaplan-Meier estimater b
Czech: Kaplan-Meierovy odhady b
Danish: • ændringer i menstruationscyklus
Czech: • změny menstruačního cyklu
Danish: Denne 4 ugers periode kaldes en "cyklus".
Czech: Tomu se říká cyklus.
Danish: Dette skyldes, at det kan skade dit ufødte barn.
Czech: Může totiž poškodit Vaše nenarozené dítě.
Danish: • Din læge vil beregne den rigtige dosis til dig - dosis afhænger af din vægt og højde.
Czech: • Váš lékař určí dávku, která je pro Vás vhodná - dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti a výšce.
Danish: • lavt eller højt blodtryk
Czech: • nízký nebo vysoký krevní tlak
Danish: Behandling må ikke startes, hvis det absolutte neutrofiltal er < 1,5 ×10
Czech: Léčba nesmí být zahájena, je-li absolutní počet neutrofilů < 1,5  10
Danish: Kvinder i den fertile alder/Prævention til mænd og kvinder
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Danish: • Trifluridin standser væksten af kræftcellerne.
Czech: • Trifluridin zabraňuje růstu rakovinné buňky.
Danish: Derfor er forsigtighed påkrævet, når der anvendes lægemidler, der interagerer med disse transportører.
Czech: Proto je vyžadována opatrnost, pokud se užívají léky, které tyto transportéry ovlivňují.
Danish: Nogle af disse alvorlige bivirkninger kan være dødelige.
Czech: Některé z těchto závažných nežádoucích účinků mohou vést k úmrtí.
Danish: • ændringer i optagelsen af hjertets elektriske aktivitet (EKG - elektrokardiogram)
Czech: • změny na záznamu srdeční aktivity (EKG - elektrokardiogram)
Danish: Følelse af forandret kropstemperatur Xerose
Czech: Pocit změn tělesné teploty Xeróza
Danish: Hvis en dosis glemmes eller undlades, må patienten ikke tage den glemte dosis.
Czech: Pokud jsou dávky zapomenuty nebo odloženy, pacient nesmí vynechané dávky nahrazovat.
Danish: Din læge kan ordinere begge styrker til din dosis.
Czech: Lékař Vám může pro předepsanou dávku předepsat obě síly.
Danish: Macrogol (8000)
Czech: Makrogol 8000
Danish: Måneder efter randomisering
Czech: Měsíce od randomizace
Danish: Forlænget aktiveret partiel tromboplastintid
Czech: Prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času
Danish: Lonsurf kan skade dit ufødte barn.
Czech: Přípravek Lonsurf může poškodit Vaše nenarozené dítě.
Danish: • Uge 4 - Ingen medicin Derefter skal du starte forfra med en ny cyklus på 4 uger efter ovenstående mønster.
Czech: • 4. týden - žádná léčba Poté zahájíte další 4týdenní cyklus podle výše uvedeného postupu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. april 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Danish: Disse prøver er nødvendige, fordi Lonsurf sommetider kan påvirke dine blodlegemer.
Czech: Tyto testy jsou nutné, neboť přípravek Lonsurf může někdy ovlivnit Vaše krevní buňky.
Danish: In vitro interaktionsstudier
Czech: Studie interakcí in vitro
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Hænderne skal vaskes efter håndtering af tabletterne.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tabletami je nutno umýt si ruce.
Danish: Sandsynlighed for overlevelse (%)
Czech: Pravděpodobnost přežití (%)
Danish: Derfor bør Lonsurf håndteres som potentielt karcinogent.
Czech: Proto je s přípravkem Lonsurf třeba nakládat jako s potenciálním kancerogenem.
Danish: Hvis du bliver gravid, vil du og din læge blive nødt til at beslutte, om fordelene ved Lonsurf er større end risikoen for skade på barnet.
Czech: Jestliže otěhotníte, společně se svým lékařem budete muset rozhodnout, jestli přínos přípravku Lonsurf je vyšší než riziko poškození dítěte.
Danish: Dosis må ikke overstige 80 mg.
Czech: Dávkování nesmí překročit 80 mg v 1 dávce.
Danish: Kriterierne for doseringsgenoptagelse er gældende for alle patienter ved starten af næste cyklus, uanset om kriterierne for doseringsafbrydelse blev mødt eller ej.
Czech: Kritéria pro opětovné zahájení léčby platí pro začátek dalšího cyklu u všech pacientů bez ohledu na to, jestli byla splněna kritéria pro přerušení léčby nebo nikoli.
Danish: • hvis du er allergisk over for trifluridin eller tipiracil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na trifluridin nebo tipiracil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Tumorvurderingen, i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1, blev udført af investigator/lokal radiolog hver 8. uge.
Czech: Hodnocení nádoru podle kritérií pro hodnocení odpovědi solidních nádorů (RECIST), verze 1.1, bylo prováděno zkoušejícím/místním radiologem každých 8 týdnů.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af Lonsurf til sorte/afroamerikanske patienter, men der er ikke biologisk rationale for at forvente nogen forskel mellem denne undergruppe og den samlede population.
Czech: K dispozici jsou jen omezené údaje o přípravku Lonsurf u černošské populace/Afroameričanů, nicméně z biologického hlediska není důvod očekávat jakékoli rozdíly mezi touto podskupinou a celkovou populací.
Danish: Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Czech: Během užívání tohoto přípravku nesmíte otěhotnět.
Danish: Din læge vil se efter disse bivirkninger i dine prøveresultater.
Czech: Lékař bude sledovat výskyt těchto nežádoucích účinků ve výsledcích Vašich testů.
Danish: Nedsat hæmatokrit a. Forskellige foretrukne MedDRA-termer, som blev betragtet som værende klinisk ens, er grupperet i en enkelt term.
Czech: Pokles hematokritu a. Různé MedDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly sdruženy do jednoho termínu.
Danish: Brookmeyer og Crowley metodologi c
Czech: Metodika Brookmeyera a Crowleyho c
Danish: Effekten af Lonsurf på samlet overlevelse var ens hos patienter i alderen <65 år og ≥65 år.
Czech: Účinek přípravku Lonsurf na celkové přežití byl podobný u pacientů < 65 let a ≥ 65 let.
Danish: Generel forværring af fysisk sundhedstilstand
Czech: Zhoršení celkového tělesného zdravotního stavu Bolest
Danish: Derfor skal kvinder, der anvender et hormonelt præventionsmiddel, også anvende en barriere-præventionsmetode.
Czech: Ženy používající hormonální kontraceptiva proto musí také používat bariérovou antikoncepční metodu.
Danish: • Du skal tage dosis 2 gange dagligt.
Czech: • Dávku budete užívat dvakrát denně.
Danish: Forhøjet C-reaktivt protein
Czech: Vzestup C-reaktivního proteinu
Danish: • problemer med at sove eller falde i søvn
Czech: • problémy se spaním nebo usínáním
Danish: Behandlingen kan medføre følgende bivirkninger (se punkt 4):
Czech: Léčba může vést k následujícím nežádoucím účinkům (viz bod 4):
Danish: Der er begrænsede effekt- og sikkerhedsdata fra patienter over 75 år.
Czech: U pacientů starších 75 let jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku omezené.
Danish: 92284 Suresnes Cedex
Czech: 92284 Suresnes Cedex Francie
Danish: • Tipiracil hindrer, at trifluridin bliver nedbrudt i kroppen og hjælper derved trifluridin til at virke længere.
Czech: • Tipiracil brání rozkladu trifluridinu v těle, pomáhá trifluridinu pracovat déle.
Danish: Tag ikke Lonsurf:
Czech: Neužívejte přípravek Lonsurf:
Danish: • blodpropper, f.eks. i hjernen eller benene
Czech: • krevní sraženiny, např. v mozku nebo v nohách
Danish: Den højeste dosis Lonsurf, der blev administreret i kliniske studier, var 180 mg/m pr. dag.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Lonsurf podávaná v klinických studiích byla 180 mg/m denně.
Danish: Samlet overlevelse Antal døde, N (%) Median OS (måneder)
Czech: Celkové přežití Počet úmrtí, N (%) Medián OS (měsíců)
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Knoglemarvssuppression
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Útlum kostní dřeně
Danish: • Tag tabletterne inden for 1 time efter din morgen- og aftensmad.
Czech: • Tablety užívejte do 1 hodiny po ranním a večerním jídle.
Danish: Mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer.
Czech: Mnohé z nežádoucích účinků jsou zjištěny při laboratorních vyšetřeních - např. ty, které ovlivňují krevní buňky.
Danish: Aluminium/aluminiumblister med lamineret tørremiddel (calciumoxid) indeholdende 10 tabletter.
Czech: Aluminium/Aluminium blistr s vrstvou vysoušedla (oxid vápenatý) obsahující 10 tablet.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Tento lék není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger (mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer):
Czech: Závažné nežádoucí účinky Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků (mnoho nežádoucích účinků bylo prokázáno při laboratorních vyšetřeních, např. ty které ovlivňují krevní buňky):
Danish: Som følge af neutropeni kan der opstå feber (febril neutropeni) og infektion i blodet (septisk shock)
Czech: V důsledku neutropenie se může vyskytnout horečka (febrilní neutropenie) a infekce krve (septický šok)
Danish: • CTCAE* grad 4 neutropeni (< 0,5 x 10
Czech: • CTCAE* neutropenie stupně 4 (< 0,5 x 10
Danish: Behandling af overdosering bør omfatte sædvanlig terapeutisk og støttende intervention, rettet mod at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge deres mulige komplikationer.
Czech: Léčba předávkování má zahrnovat standardní terapeutická a podpůrná lékařská opatření zaměřená na korekci přítomných klinických projevů a prevenci jejich možných komplikací.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anemie)
Danish: • smagsændringer
Czech: • změny chuti
Danish: Lonsurf havde ikke en klinisk relevant effekt på QT/QTc-forlængelse sammenlignet med placebo i et åbent studie hos patienter med avancerede solide tumorer.
Czech: Přípravek Lonsurf neměl žádný klinicky relevantní účinek na prodloužení QT/QTc v porovnání s placebem v otevřené studii u pacientů s pokročilými solidními nádory.
Danish: Størstedelen af den genfundne radioaktivitet var elimineret i urinen (55 % af dosis) inden for 24 timer, og udskillelsen i fæces og udåndingsluft var mindre end 3 % for begge.
Czech: Většina získané radioaktivity byla eliminována močí (55 % dávky) během 24 hodin a exkrece stolicí a vydechovaným vzduchem byla méně než 3 % u obou.
Danish: Forhøjet international normaliseret ratio
Czech: Zvýšení Mezinárodního normalizačního poměru (INR)
Danish: Maksimalt 3 dosisreduktioner er tilladt til en minimumdosis på 20 mg/m to gange dagligt.
Czech: Jsou povoleny maximálně 3 snížení dávky na minimální hodnotu dávky 20 mg/m dvakrát denně.
Danish: Frekvensgrupperne er defineret ud fra følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥1/1,000 til < 1/100).
Czech: Skupiny četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až <
Danish: • resultat af blodprøver indikerer problemer med blodets størkning, som gør, at du lettere bløder
Czech: • výsledky krevních testů prokazující problémy se srážlivostí, kvůli kterým můžete snadněji krvácet
Danish: Total daglig dosis (mg)
Czech: Celková denní dávka (mg)
Danish: Det primære fokus for sygdommen var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
Czech: Primárním místem nemoci bylo tlusté střevo (62 %) nebo rektum (38 %).
Danish: • øget indhold af bilirubin i blodet - kan medføre gulfarvning af hud eller øjne
Czech: • zvýšená hladina bilirubinu v krvi - což může způsobit zežloutnutí kůže nebo očí
Danish: Servier Polska Sp. z o.o.
Czech: Polska Servier Polska Sp. z o.o.
Danish: Effekt af føde
Czech: Vliv jídla
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning eller blisterpakningen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Danish: Doseringsmodifikation (udskydelse og/eller dosisreduktion) skal foretages efter behov (se pkt.
Czech: Úpravy dávkování (odložení a/nebo snížení) se mají aplikovat tak, jak je třeba (viz bod 4.2).
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Danish: • lavt indhold af albumin eller totalt protein i blodet
Czech: • nízké hladiny albuminu nebo celkové bílkoviny v krvi
Danish: Hver pakning indeholder 20, 40 eller 60 filmovertrukne tabletter.
Czech: Balení obsahuje 20, 40 nebo 60 potahovaných tablet.
Danish: 9/l, eller hvis patienten har en uafklaret grad 3 eller 4 ikke-hæmatologisk klinisk relevant toksicitet fra tidligere behandlinger.
Czech: 9/l, nebo pokud má pacient nevyřešenou klinicky významnou nehematologickou toxicitu stupně 3 nebo 4 z předchozí léčby.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lonsurf
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lonsurf
Danish: • Vask hænder, efter du har taget medicinen.
Czech: • Po zacházení s přípravkem si umyjte ruce.
Danish: Der er begrænsede data for patienter fra 75 år og derover behandlet med Lonsurf (87 patienter (10 %) i poolede data fra RECOURSE- og TAGS-studierne, hvor 2 patienter var 85 år eller ældre).
Czech: Existují omezené údaje u pacientů léčených přípravkem Lonsurf ve věku 75 let a starších (87 pacientů (10 %) ve sdílených datech ze studií RECOURSE a TAGS, ze kterých byli 2 pacienti ve věku 85 let nebo starší).
Danish: Optrapning af dosis efter dosisreduktion er ikke tilladt.
Czech: Zvýšení dávky není povoleno poté, co byla snížena.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved brug sammen med lægemidler, som er substrater for human thymidinkinase, f.eks. zidovudin.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při používání léčivých přípravků, které jsou substráty lidské thymidin-kinázy, např. zidovudinu.
Danish: Angst Insomni
Czech: Úzkost Insomnie
Danish: Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin, der bruges til behandling af HIV, såsom zidovudin.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestliže užíváte některé léky k léčbě HIV infekce, např. zidovudin.
Danish: Lungeemboli b
Czech: Plicní embolie b
Danish: • øget antal hvide blodlegemer
Czech: • zvýšený počet bílých krvinek
Danish: Forekomsten af grad ≥3 neutropeni var højere i gruppen med høj trifluridin-AUC (47,8 %) i forhold til gruppen med lav trifluridin-AUC (30,4 %).
Czech: Incidence neutropenie stupně ≥3 byla vyšší u skupiny s vysokou hodnotou AUC trifluridinu (47,8 %) v porovnání se skupinou s nízkou hodnotou AUC trifluridinu (30, 4 %).
Danish: Ved studiestart var KRAS-status vild (49 %) eller muteret (51 %).
Czech: Stav genu KRAS byl nemutovaný (wild type) (49 %) nebo mutovaný (51 %) při vstupu do studie.
Danish: Tal med din læge, om du skal skifte til anden HIV-medicin.
Czech: Poraďte se s lékařem, jestli nemáte přejít na jiný lék k léčbě HIV.
Danish: Laboratorios Servier S.L.
Czech: España Laboratorios Servier S.L.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.cyster og polypper)
Czech: Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů)
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerstoffer, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: • synsproblemer som sløret syn, dobbeltsyn, nedsat syn, grå stær
Czech: • zrakové problémy jako rozostřené vidění, dvojité vidění, zhoršené vidění, šedý zákal
Danish: Plasmaproteinbindingen af tipiracilhydrochlorid var under 8 %.
Czech: Vazba tipiracil-hydrochloridu na proteiny lidské krevní plazmy byla méně než 8 %.
Danish: I tilfælde af hæmatologisk og/eller ikke-hæmatologisk toksicitet skal patienten følge kriterierne for doseringsafbrydelse, doseringsgenoptagelse og dosisreduktion i tabel 2, tabel 3 og tabel 4.
Czech: V případě hematologické a/nebo nehematologické toxicity mají pacienti dodržovat kritéria pro přerušení dávkování, opětovné zahájení léčby a snížení dávky uvedená v tabulce 2, tabulce 3 a tabulce
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion blev ikke inkluderet i studiet.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nebyli do studie zařazováni.
Danish: Hvordan skal det tages Du skal tage Lonsurf i 10 dage de første 2 uger og derefter have 2 uger uden medicin.
Czech: Přípravek Lonsurf budete užívat 10 dnů během prvních 2 týdnů, a poté budete mít 2 týdny bez léčby.
Danish: Patienterne fortsatte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet (se pkt.
Czech: Pacienti pokračovali v léčbě až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity (viz bod 4.2).
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen specielle opbevaringsbetingelser.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesisyndrom c
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie c