FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De orale suspensie kan gebruikt worden door personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken.
Swedish: Den orala suspensionen kan användas av patienter som har svårt att svälja kapslar.
Dutch: • Wanneer u kleinere doses nodig heeft, omvat het maken van de vloeibare Tamiflu van capsules meer stappen.
Swedish: · Om du behöver mindre doser innefattar beredningsförfarandet av Tamiflu-lösning från kapslar ytterligare steg.
Dutch: U moet de hoeveelheid Tamiflu innemen die door uw arts is voorgeschreven.
Swedish: Du måste ta den mängd Tamiflu som läkaren förskrivit.
Dutch: * De gewenste concentratie kan niet bereid worden op basis van de sterkte van deze capsules; gebruik daarom een andere capsulesterkte.
Swedish: * Ingen kombination med denna kapselstyrka kan användas för att uppnå önskad koncentration, använd därför en alternativ kapselstyrka.
Dutch: Tamiflu bevat oseltamivir, dit behoort tot een groep geneesmiddelen, neuraminidaseremmers genoemd.
Swedish: Tamiflu innehåller oseltamivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
Dutch: Controleer of de dop goed vast zit en schud dan de fles met Tamiflu orale suspensie.
Swedish: Kontrollera att korken är åtskruvad och skaka sedan flaskan med Tamiflu oral suspension.
Dutch: Er is zeer beperkte informatie beschikbaar over kinderen die borstvoeding hebben gekregen van moeders die oseltamivir gebruikten en over excretie van oseltamivir in de moedermelk.
Swedish: Mycket begränsad information finns tillgänglig om barn som ammats av mödrar som tagit oseltamivir och om utsöndring av oseltamivir i bröstmjölk.
Dutch: De suspensie wordt veroorzaakt door een aantal hulpstoffen van Tamiflu capsules, die onoplosbaar zijn.)
Swedish: Suspensionen bildas av några av hjälpämnena i Tamiflu kapslar, som är olösliga.)
Dutch: Hoest, Zere keel, Rinorroe
Swedish: Hosta, Halsont, Rinorré
Dutch: U heeft nu een fles met Tamiflu orale suspensie klaar om een dosis af te meten.
Swedish: Nu har du en flaska med Tamiflu oral suspension färdig för att mäta upp en dos.
Dutch: Ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid van oseltamivir is er geen informatie beschikbaar betreffende patiënten met enigerlei ziekte die zo ernstig of onstabiel is, dat zij het dreigende risico lopen in het ziekenhuis opgenomen te worden.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig angående säkerhet och effekt av oseltamivir för patienter med något medicinskt tillstånd så allvarligt eller instabilt att det är överhängande risk för inläggning på sjukhus.
Dutch: De aanbevolen preventiedosering van Tamiflu na blootstelling is: Lichaamsgewicht
Swedish: Den rekommenderade preventionsdosen av Tamiflu efter exponering är : Kroppsvikt
Dutch: • Gebruik het maatbekertje om 55 ml water af te meten Het maatbekertje dat is meegeleverd in de verpakking heeft een gemarkeerde lijn die een bepaalde hoeveelheid aangeeft.
Swedish: · Använd mätkoppen för att mäta upp 55 ml vatten Mätkoppen som medföljer i förpackningen har en markering som visar exakt mängd.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2012
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 22 maj 2012
Dutch: Neuraminidase enzymen zijn glycoproteïnen die voorkomen op het virionoppervlak.
Swedish: Neuraminidasenzymer är glukoproteiner som finns på virionens yta.
Dutch: Meet 55 ml water af door het maatbekertje te vullen tot het aangegeven peil (maatbekertje zit in de verpakking).
Swedish: Mät upp 55 ml vatten genom att fylla mätglaset till angiven nivå (mätglaset ingår i förpackningen).
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen in komen.
Swedish: Dra upp den försiktigt för att undvika luftbubblor.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: Sinds 2007 is natuurlijk voorkomende resistentie, geassocieerd met de H275Y-mutatie van de seizoensgebonden H1N1-stam, zeer zelden ontdekt.
Swedish: Sedan 2007 har naturligt förekommande resistens associerad med mutationen H275Y i virusstammar av säsongsinfluensan H1N1 detekterats sporadiskt.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld na overdosering waren vergelijkbaar van aard en in verspreiding met bijwerkingen die werden waargenomen na therapeutische doses Tamiflu, zoals beschreven in rubriek 4.8 Bijwerkingen.
Swedish: De biverkningar som rapporterats efter överdosering var till sin natur och fördelning överensstämmande med de som observerats vid terapeutisk dosering med Tamiflu, beskrivet i avsnitt 4.8 Biverkningar.
Dutch: Open het aangegeven aantal Tamiflu capsules en voeg de inhoud van elke capsule direct toe aan het water in het bekerglas.
Swedish: Öppna angivet antal Tamiflu kapslar och töm innehållet från varje kapsel direkt i det konserverade vattnet i glasbägaren.
Dutch: 137,5 ml (of 150 ml)*
Swedish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Dutch: Gebruik altijd de dispenser voor orale toediening die in de doos is meegeleverd en markeringen heeft die de dosis in milliliter (ml) aangeven.
Swedish: Använd alltid den orala doseringssprutan som finns i förpackningen och som har markeringar som visar dosen i milliliter (ml).
Dutch: - Tamiflu is geïndiceerd voor de preventie van influenza na blootstelling bij baby's jonger dan 1 jaar tijdens een uitbraak van pandemische influenza (zie rubriek 5.2).
Swedish: · Tamiflu är indicerat för prevention av influensa efter exponering hos spädbarn yngre än 1 år vid utbrott av pandemisk influensa (se avsnitt 5.2).
Dutch: Sluit de fles door middel van een kindveilige dop.
Swedish: Förslut flaskan med en barnsäker kork.
Dutch: Plaats een apotheeketiket op de fles met daarop de naam van de patiënt, doseringsinstructies, vervaldatum, naam van het geneesmiddel en alle andere informatie die volgens lokale apothekersvoorschriften vermeld dient te worden.
Swedish: Sätt på en apoteksetikett på flaskan med patientens namn, doseringsinstruktioner, används senastdatum, läkemedlets namn och annan erforderlig information i enlighet med lokala apoteksbestämmelser.
Dutch: Het kan worden gebruikt wanneer u griepsymptomen heeft en het bekend is dat het griepvirus circuleert onder de bevolking.
Swedish: Det kan användas om du har influensasymtom och om det är känt att influensavirus sprids i samhället.
Dutch: Incidentie van oseltamivirresistentie in klinische studies Patiëntenpopulatie
Swedish: Incidens av oseltamivirresistens i kliniska studier
Dutch: De blootstelling is niet groter dan die voor de behandeling van baby's <1 jaar (3 mg / kg tweemaal daags) en zal naar verwachting resulteren in een vergelijkbaar veiligheidsprofiel (zie paragraaf 4.8).
Swedish: Exponeringen överskrider inte den för behandling hos spädbarn <1 år (3 mg/kg två gånger dagligen) och förväntas resultera i en jämförbar säkerhetsprofil (se avsnitt 4.8).
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen in onderzoeken waarin Tamiflu als behandeling en preventie van influenza onderzocht werd bij volwassenen en adolescenten of door postmarketingsurveillance
Swedish: Tabell 1 Biverkningar i studier där Tamiflu har undersökts för behandling och prevention av influensa hos vuxna och ungdomar eller genom uppföljning efter marknadsintroduktionen
Dutch: Overgevoelighei dsreactie
Swedish: Överkänslighetsreaktion
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol, wat een vorm is van fructose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol, vilket är en form av fruktos.
Dutch: In totaal hebben 1.473 kinderen (waaronder anderszins gezonde kinderen van 1-12 jaar en astmatische kinderen van 6-12 jaar) deelgenomen aan klinische onderzoeken met oseltamivir voor de behandeling van influenza.
Swedish: Totalt deltog 1473 barn (inkluderande för övrigt friska barn i åldern 1 - 12 år och barn med astma i åldern 6 - 12 år) i kliniska prövningar med oseltamivir givet för behandling av influensa.
Dutch: Volwassenen, adolescenten of kinderen (> 40 kg) die in staat zijn capsules door te slikken, kunnen de geschikte doses Tamiflu capsules krijgen.
Swedish: Vuxna, ungdomar eller barn (> 40 kg), som kan svälja kapslar, kan använda Tamiflu kapslar.
Dutch: Tamiflu verandert de werkzaamheid van een griepprik niet en beide kunnen aan u worden voorgeschreven door uw arts.
Swedish: Tamiflu påverkar inte effekten av ett influensavaccin och du kan förskrivas både och av din läkare.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook sorbitol.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även sorbitol.
Dutch: In vitro studies toonden aan dat noch oseltamivir noch de actieve metaboliet een substraat zijn voor, of een remmer zijn van de voornaamste cytochroom P450-isovormen.
Swedish: In-vitro studier visar att varken oseltamivir eller den aktiva metaboliten är ett substrat för, eller en hämmare av, de huvudsakliga isoformerna av cytokrom P450.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Tamiflu heeft geen effect op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Tamiflu har ingen effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Het gebruik van Tamiflu mag de evaluatie van individuen voor de jaarlijkse influenzavaccinatie niet beïnvloeden.
Swedish: Användning av Tamiflu ska inte påverka bedömningen av vilka individer som bör få årliga influensavaccinationer.
Dutch: De vergunninghouder dient met de nationale bevoegde instantie in de lidstaat waar de brief zal worden verspreid, overeenstemming te bereiken over het communicatieplan voor de DHPC-brief.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens om planen för DHPC-brevet med den nationella läkemedelsmyndigheten i medlemslandet där brevet kommer att distribueras.
Dutch: Sluit de fles stevig met de dop (boven op flesadapter).
Swedish: Stäng flaskan ordentligt med korken (ovanpå flaskadaptern).
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen in onderzoeken waarin Tamiflu als behandeling en preventie van influenza onderzocht werd bij kinderen (leeftijd/gewicht-gebaseerde dosering [30 mg tot 75 mg eenmaal daags])
Swedish: Tabell 2 Biverkningar i studier där Tamiflu har undersökts för behandling och prevention av influensa hos barn (ålders-/viktbaserad dosering [30 mg till 75 mg en gång om dagen])
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de flesadapter op de juiste wijze in de fles zit.
Swedish: Detta säkerställer att flaskadaptern passar i rätt position i flaskan.
Dutch: Er is geen bewijs voor het optreden van geneesmiddelresistentie die geassocieerd is met het gebruik van Tamiflu in tot op heden uitgevoerde klinische studies naar post-blootstelling (7 dagen), postblootstelling binnen groepen huishoudens (10 dagen) en seizoensgebonden (42 dagen) preventie van influenza bij immuuncompetente patiënten.
Swedish: Det har hittills inte funnits några tecken på uppkomst av läkemedelsresistens i samband med användning av Tamiflu i kliniska studier som utförts efter exponering (7 dagar), efter exponering inom hushållets grupper (10 dagar) eller säsongsprevention (42 dagar) av influensa hos immunkompetenta patienter.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 10 harde capsules
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 hårda kapslar
Dutch: De 2009 H1N1influenza ("varkensgriep") was nagenoeg uniform gevoelig voor oseltamivir, met enkel sporadische meldingen van resistentie in verband met zowel therapeutische als profylactische regimes.
Swedish: 2009 H1N1 influensan ("svininfluensan") var nästan konstant oförändrat känslig för oseltamivir med endast sporadiska resistensrapporter i samband med både behandling och prevention.
Dutch: In de samengevoegde studiepopulatie waarin zowel influenzapositieve en -negatieve personen (ITT) opgenomen waren, was de primaire werkzaamheid afgenomen evenredig met het aantal influenzanegatieve individuen.
Swedish: I den poolade behandlingsstudiepopulationen, som inkluderade både influensa-positiva och -negativa patienter (ITT), var den primära effekten reducerad i proportion till antalet influensanegativa personer.
Dutch: De antivirale activiteit van oseltamivir voor influenza A en B werd ondersteund door experimentele ‘challenge' studies bij gezonde vrijwilligers.
Swedish: Oseltamivirs antivirala aktivitet mot influensa A och B stöds av experimentella provokationsstudier hos friska försökspersoner.
Dutch: Deze bijwerkingen hebben bij de meerderheid van de patiënten niet geleid tot het staken van de behandeling met Tamiflu.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna ledde dessa biverkningar inte till att behandlingen med Tamiflu behövde avbrytas.
Dutch: Deze apotheekbereiding is de voorkeursoptie.
Swedish: Apoteksberedningen är alternativet att föredra .
Dutch: Indien u lijdt aan erfelijke fructose-intolerantie, zorg dan dat uw voorschrijvend arts dat weet voordat u Tamiflu inneemt.
Swedish: Om du har en ärftlig fruktosintolerans ska du informera den förskrivande läkaren om detta innan du tar Tamiflu.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Tamiflu poeder voor orale suspensie te laten reconstitueren door een apotheker voordat het aan de patiënt wordt gegeven (zie rubriek 6.6).
Swedish: Det rekommenderas att Tamiflu oral suspension bereds av en farmaceut innan det ges till patienten (se avsnitt 6.6).
Dutch: Zie het eerste deel van de instructies.
Swedish: Se den första delen av instruktionerna.
Dutch: Instructies voor de gebruiker
Swedish: Instruktioner till användaren
Dutch: Tamiflu dient alleen gebruikt te worden voor de behandeling en de preventie van influenza wanneer betrouwbare epidemiologische cijfers aangeven dat influenza heerst onder de bevolking.
Swedish: Tamiflu ska användas för behandling och prevention av influensa enbart då pålitliga epidemiologiska data indikerar att influensavirus cirkulerar i samhället.
Dutch: Behandeling en preventie van influenza bij kinderen
Swedish: Behandling och prevention av influensa hos barn:
Dutch: Het gebruik van Tamiflu kan indien nodig tijdens de zwangerschap overwogen worden en na afweging van de beschikbare informatie over de veiligheid en de voordelen (zie rubriek 5.1 ‘Behandeling van influenza bij zwangere vrouwen' voor gegevens over de voordelen bij zwangere vrouwen) en de pathogeniciteit van de circulerende influenzavirusstam.
Swedish: Användning av Tamiflu kan övervägas under graviditet om nödvändigt och efter beaktande av tillgänglig information om säkerhet och nytta (för data gällande nytta hos gravida kvinnor, se avsnitt 5.1 "Behandling av influensa hos gravida kvinnor"), samt patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa.
Dutch: Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie is verkrijgbaar in een fles met 13 g poeder om te mengen met 55 ml water.
Swedish: Tamiflu 6 mg/ml pulver till oral suspension finns tillgängligt i flaskor som innehåller 13 g pulver som blandas med 55 ml vatten.
Dutch: U moet het uw arts vertellen wanneer u borstvoeding geeft, zodat uw arts kan bepalen of Tamiflu voor u geschikt is.
Swedish: Du måste informera din läkare om du ammar, så att din läkare kan besluta om Tamiflu är lämpligt för dig.
Dutch: Wijze van toediening Slik de capsules heel door met water.
Swedish: Administreringssätt Svälj kapslarna hela med vatten.
Dutch: De bijwerkingen in onderstaande tabellen zijn ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Swedish: Biverkningarna som redovisas i nedanstående tabeller är indelade i följande kategorier: Mycket vanliga (³ 1/10), Vanliga (³ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (³1/1 000 till < 1/100), Sällsynta (³ 1/10 000 till < 1/1 000) och Mycket sällsynta (< 1/10 000).
Dutch: Plaats de dop terug op de fles.
Swedish: Sätt tillbaka korken på flaskan.
Dutch: Bijwerkingen op volgorde van frequentie Zeer vaak Vaak
Swedish: Biverkningar enligt frekvens Mycket vanliga Vanliga
Dutch: Roer het mengsel met een theelepel voor ongeveer 2 minuten.
Swedish: Rör om lösningen med teskeden i ungefär 2 minuter.
Dutch: Tutti fruttismaakstof (inclusief maltodextrinen [maïs], propyleenglycol, arabic gum (E414) en natuurlijk identieke smaakstoffen [voornamelijk bestaande uit bananen-, ananas- en perziksmaakstof]).
Swedish: Tutti frutti-smakämne (inklusive maltodextriner [majs], propylenglykol, arabiskt gummi E414 och naturidentiska smakämnen [består främst av banan-, ananas- och persikosmak]).
Dutch: (N.B.: De werkzame stof, oseltamivirfosfaat, lost snel op in water.
Swedish: (Notera: Läkemedelssubstansen oseltamivirfosfat löser sig lätt i vatten.
Dutch: Er werd geen farmacokinetische interactie waargenomen met oseltamivir of de belangrijkste metaboliet, wanneer oseltamivir gelijktijdig wordt toegediend met paracetamol, acetylsalicylzuur, cimetidine, antacida (magnesium- en aluminiumhydroxides en calciumcarbonaten), rimantadine of warfarine (bij patiënten die stabiel zijn op warfarine en zonder influenza).
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner mellan oseltamivir eller den aktiva metaboliten har observerats vid samtidig administrering av oseltamivir och paracetamol, acetylsalicylsyra, cimetidin, antacida (magnesium- och aluminiumhydroxid samt kalciumkarbonat), rimantadin eller warfarin (hos personer stabila på warfarin och utan influensa).
Dutch: Het gemelde veiligheidsprofiel van Tamiflu bij personen die de aanbevolen dosering voor profylaxe kregen (75 mg eenmaal daags voor een periode tot 6 weken) was kwalitatief vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel bij personen in de behandelingsonderzoeken, ondanks een langere doseringsduur in de profylaxe-onderzoeken.
Swedish: Säkerhetsprofilen som rapporterats hos personer som fick rekommenderad dos av Tamiflu för profylax (75 mg en gång dagligen i upp till 6 veckor) var kvalitativt likvärdig med den som setts i behandlingsstudierna, trots en längre duration av dosering i profylaxstudierna.
Dutch: In totaal hebben 158 kinderen de aanbevolen dosis Tamiflu per dag gekregen in een post-exposure profylaxeonderzoek in huishoudens (n = 99), een 6-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij kinderen (n = 49) en een 12-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij immuungecompromitteerde kinderen (n = 10).
Swedish: Totalt 158 barn fick rekommenderad dos av Tamiflu en gång dagligen i en profylaxstudie efter exponering i hushåll (n = 99), en 6 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie (n = 49) och en 12 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie hos immunsupprimerade personer (n = 10).
Dutch: Wanneer alleen 75 mg capsules beschikbaar zijn en doses van 30 mg of 45 mg nodig zijn, omvat de bereiding van de Tamiflu suspensie meer stappen.
Swedish: När endast 75 mg kapslar finns tillgängliga och doser på 30 mg eller 45 mg behövs innefattar beredningsförfarandet av Tamiflu suspension ytterligare steg.
Dutch: Virale neuraminidase enzymactiviteit is belangrijk voor zowel het binnendringen van het virus in nietgeïnfecteerde cellen als voor het vrijkomen van recent gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en voor de verdere verspreiding van infectieus virus in het lichaam.
Swedish: Viral neuraminidasaktivitet är viktigt både för viralt inträde i oinfekterade celler och för frisättningen av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och för den vidare spridningen av infektiösa virus i kroppen.
Dutch: Daarom moeten voorschrijvers rekening houden met de meest recent beschikbare informatie over oseltamivirgevoeligheidspatronen van de op dat moment circulerende virussen, bij het nemen van de beslissing om al dan niet Tamiflu te gaan gebruiken.
Swedish: Förskrivare bör därför beakta den senaste tillgängliga informationen om känslighetsmönstret för oseltamivir hos cirkulerande virus vid beslut om Tamiflu ska användas.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) FD en C Blue 2 (indigokarmijn, E132)
Swedish: Titandioxid (E171) FD och C blå 2 (indigokarmin, E132)
Dutch: Doses van 2 mg/kg geven een vergelijkbare blootstelling aan oseltamivircarboxylaat als die bereikt bij volwassenen die een enkele dosis van 75 mg krijgen (ongeveer 1 mg/kg).
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av 75 mg (ungefär 1 mg/kg).
Dutch: In een klein aantal gevallen leidde dit tot zelfverwonding, soms met fatale afloop.
Swedish: Ett fåtal fall resulterade i självskador, några med dödlig utgång.
Dutch: Tamiflu 30 mg, 45 mg en 75 mg capsules en orale suspensie zijn beschikbaar voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder.
Swedish: Tamiflu 30 mg, 45 mg och 75 mg kapslar och oral suspension finns tillgängliga för småbarn och barn från 1 års ålder.
Dutch: Klinisch belangrijke geneesmiddeleninteracties waarbij competitie voor renale tubulaire secretie betrokken is, zijn onwaarschijnlijk vanwege de bekende veiligheidsmarge van de meeste van deze middelen, de eliminatiekarakteristieken van de actieve metaboliet (glomerulaire filtratie en anionische tubulaire secretie) en de uitscheidingscapaciteit van deze routes.
Swedish: Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner innefattande kompetitiv hämning av renal tubulär sekretion är osannolika på grund av den kända säkerhetsmarginalen för de flesta av dessa substanser, eliminationskaraktäristika för den aktiva metaboliten (glomerulär filtration och anjonisk tubulär sekretion) samt utsöndringskapaciteten för dessa vägar.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat Tamiflu orale suspensie door de apotheker wordt gereconstitueerd vóór het wordt afgeleverd aan de patiënt.
Swedish: Det rekommenderas att Tamiflu oral suspension bör beredas av en farmaceut innan det ges till patienten.
Dutch: Stop bij de maatstreep die de vereiste dosis aangeeft.
Swedish: Stoppa vid graderingen som visar dosen du behöver.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat tijdens het uitbrengen van Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie, alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken worden voorzien van een Direct Healthcare Professional Communication brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa, vid lanseringen av Tamiflu 6 mg/ml pulver till oral suspension, att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Tamiflu förses med ett "Direct Healthcare Professional Communication letter" (DHCP-brev), vars text biläggs CHMP assessment report.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in · på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, · när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Dutch: Wanneer u een vloeibaar geneesmiddel nodig heeft, maar dit niet beschikbaar is, kan in de apotheek een suspensie worden gemaakt van Tamiflu capsules (zie De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).
Swedish: Om du behöver en lösning, men den inte finns tillgänglig, kan en suspension beredas på apoteket från Tamiflu kapslar (se Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Over het algemeen is het bijwerkingenprofiel bij kinderen met reeds bestaande bronchiale astma kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde kinderen.
Swedish: Generellt var biverkningsprofilen hos barn med befintlig bronkialastma kvalitativt likvärdig den hos i övrigt friska barn.
Dutch: Voorbeelden zijn: chocolade- of kersensiroop, en dessertsauzen, zoals karamel- of toffeesaus.
Swedish: T.ex: chokladsås, saft eller dessertsåser som t.ex. karamell- eller kolasås.