FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Презареждането на резервоара трябва да се извършва от обучен и квалифициран персонал в съответствие с указанията, предоставени от производителя на помпата.
Lithuanian: Rezervuaro kartotinį užpildymą turi atlikti apmokytas ir kvalifikuotas personalas, vadovaudamasis pompos gamintojo pateikiamomis instrukcijomis.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа три малки метални топчета, които улесняват бързото и цялостно размесване на съдържанието.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 smulkūs metaliniai rutulėliai, padedantys greitai ir gerai sumaišyti jo turinį.
Bulgarian: В зависимост от Вашите нужди, може да е необходимо да замените Вашия инсулин по-рано.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų poreikius, insuliną gali reikėti pakeisti anksčiau.
Bulgarian: "Дневни дози и време на приложение").
Lithuanian: „Paros dozės ir vartojimo laikas").
Bulgarian: Препоръчва се процедурата на изплакване да се извършва на всеки 6 месеца, или при необходимост въз основа на критерия за точност на презареждането.
Lithuanian: Praplovimo procedūrą rekomenduojama atlikinėti kas 6 mėnesius ar pagal poreikį, atsižvelgiant į kartotinio užpildymo tikslumo kriterijų.
Bulgarian: Тези ограничения са необходими, за да се осигури известен контрол над способността на пациентите да програмират своите инсулинови схеми и да се избегне възможността за предозиране.
Lithuanian: Tokie apribojimai yra būtini, kad kažkiek būtų kontroliuojama paciento galimybė programuoti insulino dozavimo schemą ir būtų išvengta perdozavimo.
Bulgarian: Резервоарът трябва да се пълни изцяло (приблизително 15 ml или 6 000 единици Insuman Implantable), независимо от нуждите на пациентите.
Lithuanian: Rezervuaras visiškai užpildomas (maždaug 15 ml ar 6 000 vienetų Insuman Implantable) neatsižvelgiant į paciento poreikius.
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба
Lithuanian: Vienkartinio naudojimo flakonas
Bulgarian: Тази процедура трябва винаги да се планира предварително заедно с пациента, преди PPC съобщението „намалено количество в резервоара" или „празен резервоар".
Lithuanian: Šią procedūrą su pacientu visada reikia suplanuoti dar prieš tai, kai APK pacientui atsiras pranešimų „rezervuaras tuštėja" arba „rezervuaras tuščias".
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Insuman.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazono ir Insuman deriniu.
Bulgarian: Информация за регистъра, включително как да се включат и значението на включването на пациентите в него
Lithuanian: • Informacija apie registrą, įskaitant informaciją, kaip pacientą įtraukti į registrą, bei to svarbą.
Bulgarian: Критерии за подбор на пациентите
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijai.
Bulgarian: Презареждането на помпата е стерилна процедура, която трябва да се извършва в болница или клиника.
Lithuanian: Kartotinis pompos užpildymas yra sterili procedūra, kuri tūri būti atliekama ligoninėje ar klinikoje.
Bulgarian: Времето между две процедури на презареждане не може да надхвърля 45 дни, поради причини, свързани със стабилността на инсулина при употреба.
Lithuanian: Laikas tarp dviejų kartotinio užpildymo procedūrų negali būti ilgesnis kaip 45 dienos, tai susiję su vartojamo insulino stabilumu.
Bulgarian: o Винаги трябва да носите с Вас алтернативен инсулин и средства, с които да го приложите.
Lithuanian: o Jums visada reikia turėti kitokio insulino ir priemonių jam pavartoti.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителната програма за центровете да включва следните ключови елементи:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad centrų mokymo programa apimtų toliau išvardytus elementus.
Bulgarian: Хипергликемията може да стане сериозна и да доведе до сериозно състояние (кетоацидоза).
Lithuanian: Hiperglikemija gali tapti sunki ir sukelti sunkią būklę (ketoacidozę).
Bulgarian: Това може да се потвърди чрез проверка на ежедневния запис на употребата на инсулин в PPC при всяко посещение.
Lithuanian: Tai galima patikrinti kiekvieno vizito metu peržiūrint kasdienį insulino suvartojimą APK.
Bulgarian: Това може да се намали чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) и ограничаване на активността на пациента непосредствено след имплантиране на устройството.
Lithuanian: Tokį poveikį galima sumažinti nuolat nešiojant pilvo juostą, kol susiformuos kapsulė (maždaug 1 mėnesį) ir apribojant fizinį paciento krūvį iš karto po prietaiso implantavimo.
Bulgarian: Проведени са обаче три проучвания при плъхове за оценка на потенциалната токсичност на интраперитонеалното приложение на човешки инсулин.
Lithuanian: Vis dėlto buvo atlikti trys tyrimai su žiurkėmis, siekiant įvertinti galimą žmogaus insulino leidimo į pilvaplėvės ertmę toksiškumą.
Bulgarian: • Тежка алергична реакция с ниско кръвно налягане (шок)
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija su kraujospūdžio sumažėjimu (šoku).
Bulgarian: Проучването включва 168 пациенти със захарен диабет тип 1, лекувани преди това с полусинтетичния човешки инсулин.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 168 pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu ir anksčiau gydyti pusiau sintetiniu žmogaus insulinu.
Bulgarian: Няма опит с Insuman Implantable при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Insuman Implantable patirties nėra.
Bulgarian: Съставната първична крайна точка е промяната в HbA1c от изходното ниво и точността на зареждане на помпата след 4 цикъла на презареждане (162 ± 21 дни).
Lithuanian: Ko-pagrindinė vertinamoji baigtis buvo HbA1c pokytis nuo pradinio rodmens ir pompos užpildymo tikslumas po 4 užpildymo ciklų (162 ± 21 diena).
Bulgarian: Коригиране на дозата също може да е необходима, например, ако
Lithuanian: Dozę taip pat gali tekti koreguoti, pvz.
Bulgarian: Необходимостта от коригиране (напр. намаляване) на дозата може да стане очевидна веднага след прехвърлянето.
Lithuanian: Poreikis keisti (pvz., mažinti) dozę gali tapti akivaizdus iš karto po gydymo pakeitimo.
Bulgarian: Средният фармакокинетичен профил е показан на фигура 1.
Lithuanian: Vidutiniai farmakokinetiniai rodmenys nurodyti 1 paveiksle.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде освободен само след като стойностите на кръвната захар са стабилни и са в безопасни граници.
Lithuanian: Pacientą galima išleisti iš įstaigos tik tada, kai gliukozės kiekis tampa stabilus ir būna saugiose ribose.
Bulgarian: Трябва да се извършат диагностични процедури, за да се провери дали проблемът се дължи на помпата или на катетъра.
Lithuanian: Būtina atlikti diagnostines procedūras, kad būtų patikrinta, ar problemų atsirado dėl pompos, ar dėl kateterio.
Bulgarian: Тези лекарства се използват при психични проблеми, които засягат начина, по който мислите, чувствате или действате.
Lithuanian: Šiais vaistais gydomi psichikos sutrikimai, sukeliantys mąstymo, pojūčių ar poelgių pokyčių.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Lithuanian: Norint išvengti galimo apkrėtimo infekcine liga, vieną švirkštiklį turi naudoti tik vienas pacientas.
Bulgarian: Преди първоначалното имплантиране на помпата, 72,4% от тези пациенти са лекувани с непрекъсната подкожна инфузия на инсулин (CSII), а 17,8% с многократни подкожни инжекции.
Lithuanian: Prieš pradinį pompos implantavimą 72,4% iš šių pacientų buvo gydomi taikant nuolatinę poodinę insulino infuziją (NPII) ir 17,8% buvo atliekamos kartotinės insulino injekcijos po oda.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични симптоми, макроскопски видими промени или дразнене в коремната кухина.
Lithuanian: Nenustatyta jokių klinikinių simptomų, makroskopinių matomų pokyčių ar pilvaplėvės ertmės dirginimo.
Bulgarian: Ако настъпи промяна във функционирането на помпата, пациентът трябва да е в състояние да открие промяна в нивата на кръвната захар.
Lithuanian: Jei atsiranda pompos veikimo pokyčių, pacientas turi gebėti nustatyti gliukozės kiekio kraujyje pokyčius.
Bulgarian: Информация за плана за управление на риска, съображенията за безопасност и мерките за свеждане на риска до минимум
Lithuanian: • Informacija apie rizikos valdymo planą, su saugumu susiję duomenys ir rizikos mažinimo priemonės.
Bulgarian: Инструкции за употреба.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija.
Bulgarian: Ударен обем между 0,42 μl и 0,58 μl без обратен поток е показателен за запушване на катетъра.
Lithuanian: Jei smūginis tūris yra 0,42-0,58 μl ir nėra atgalinės tėkmės, tai rodo, kad yra kateterio okliuzija.
Bulgarian: Освен това са необходими антибиотични профилактични мерки преди и след имплантация на помпата, за намаляване на риска от инфекция на джоба на помпата.
Lithuanian: Be to, prieš pompos implantavimą ir po jo būtina profilaktika antibiotikais, siekiant sumažinti pompos kišenės infekcijos riziką.
Bulgarian: При започване на проучването, половината от пациентите са преминали на Insuman Implantable, а другата половина са останали на полусинтетичния човешки инсулин.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pusė pacientų pradėjo vartoti Insuman Implantable, kita pusė liko vartoti pusiau sintetinio žmogaus insulino.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури на всички центрове достатъчно снабдяване със следните материали на съответния национален език(езици):
Lithuanian: RTT turi užtikinti, kad visiems centrams pakankamais kiekiais būtų tiekiami toliau išvardyti dokumentai atitinkama (-omis) nacionaline (-ėmis) kalba (-omis).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции и оплаквания, свързани с качеството на продукта, наблюдавани при доставящата система (включително нежелани реакции, свързани с хирургичната процедура на имплантиране и/или поддръжката на устройството).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos ir su produkto techninėmis savybėmis susiję nusiskundimai, pastebėti naudojant leidimo sistemą (įskaitant nepageidaujamas reakcijas, susijusias su chirurgine implantavimo procedūra ar prietaiso palaikymu).
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане е важно да се попълни работния лист за презареждане и да се изчисли точността на презареждане за оценка на функционирането на системата.
Lithuanian: Kartotinio užpildymo procedūros metu svarbu įrašyti duomenis į darbinį lapą ir apskaičiuoti kartotinio užpildymo tikslumo kriterijų, kad būtų galima įvertinti sistemos funkcionavimą.
Bulgarian: По време на процедурата на промиване на катетъра, 13 единици инсулин се вкарват ръчно през катетъра и се доставят на пациента.
Lithuanian: Kateterio praplovimo procedūros metu 13 vienetų insulino rankiniu būdu prastumiama pro kateterį ir patenka į paciento organizmą.
Bulgarian: Няма клинични данни или данни от проучвания при животни с човешки инсулин по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Lithuanian: Klinikinių arba tyrimų su gyvūnais duomenų apie žmogaus insulino poveikį vyrų arba moterų vaisingumui nėra.
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с Insuman Implantable.
Lithuanian: Insuman Implantable nėštumo metu vartoti negalima, nebent yra klinikinė būklė, kai moterį būtina gydyti Insuman Implantable.
Bulgarian: *Човешкият инсулин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Lithuanian: *Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане никога не натискайте буталото на спринцовката за презареждане, за да пълните помпата.
Lithuanian: Kartotinio užpildymo procedūros metu niekada negalima stumti kartotinio užpildymo švirkšto stūmoklio, siekiant užpildyti pompą.
Bulgarian: В случай, че Вашата помпа е повредена или персоналният Ви комуникатор с помпата (PPC) е повреден или изгубен, прегледайте с Вашия лекар какво трябва да направите, ако Вашата помпа не работи правилно.
Lithuanian: Jei Jūsų pompa ar asmeninis pompos komunikatorius (APK) pažeidžiami ar pametami, aptarkite su gydytoju, ką turite daryti, jei Jūsų pompa neveikia tinkamai.
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kokiomis aplinkybėmis perspėjamieji hipoglikemijos simptomai būna silpniau išreikšti.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане е изчислена точност на презареждане по малка от 85%.
Lithuanian: • Kartotinio užpildymo procedūros metu apskaičiuotas kartotinio užpildymo tikslumas yra mažesnis kaip 85%.
Bulgarian: В мозъка Ви
Lithuanian: - Smegenyse
Bulgarian: По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
Lithuanian: Paprastai kuo labiau ir greičiau mažėja gliukozės kiekis kraujyje, tuo aktyvesnė būna adrenerginė kontrareguliacija ir ryškesni jos simptomai.
Bulgarian: Неизползваният инсулин трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания и не трябва да се използва повторно.
Lithuanian: Bet kokį nesuvartotą insuliną reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų, jo vartoti kartotinai negalima.
Bulgarian: Катетърът се промива с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
Lithuanian: Kateteris praplaunamas 5-10 ml sterilaus praplovimo buferiniu tirpalu.
Bulgarian: Хирургични аспекти на имплантацията
Lithuanian: • Chirurginiai implantavimo aspektai.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus pasireiškusius pioglitazono vartojant derinyje su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Bulgarian: Ерозия на кожата: движенията на помпата могат да доведат до ерозия на кожата
Lithuanian: • Odos erozija: pompos judesiai gali sukelti odos eroziją
Bulgarian: Инфекция на мястото на имплантиране (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Implanto vietos infekcija (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: Пациентът играе значителна роля при установяването и коригирането на хипергликемията, свързана с проблеми във функционирането на помпата.
Lithuanian: Pacientas yra labai svarbus diagnozuojant ir koreguojant su pompos veikimo problemomis susijusią hiperglikemiją.
Bulgarian: Ако мислите, че Вашата SoloStar може да е повредена, използвайте нова.
Lithuanian: Jei manote, kad SoloStar gali būti pažeistas, reikia naudoti naują švirkštiklį.
Bulgarian: Ако сте пропуснали презареждане на помпата:
Lithuanian: • Jei užmiršite kartotinai užpildyti pompą:
Bulgarian: Разпознаване на признаците и симптомите на тежка хипогликемия и съответните действия, които да се предприемат
Lithuanian: • Sunkios hipoglikemijos požymių ir simptomų atpažinimas bei atitinkami veiksmai, kurių reikia imtis.
Bulgarian: То може да показва също, че иглата за презареждане не е правилно поставена в клапана на входа на помпата.
Lithuanian: Be to, tai gali reikšti, kad kartotinio užpildymo adata nėra tinkamai įstatyta į pompos įleidimo vožtuvą.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Lithuanian: Jei nesate tikri, kaip atpažinti apie hipoglikemiją perspėjančius simptomus, venkite situacijų (tokių kaip automobilio vairavimas), kuriose dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Bulgarian: Инсулиновият патрон на помпата трябва да бъде стерилен и трябва да се използва само веднъж.
Lithuanian: Insulino pompos užtaisas turi būti sterilus ir naudojamas tik vieną kartą.
Bulgarian: Това важи например при преминаване от:
Lithuanian: Tai būtina, pvz., keičiant:
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки (вж. точки 4.2 и 6.6).
Lithuanian: Šių užtaisų su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nustatytas tik naudojant su išvardytais švirkštikliais (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius).
Bulgarian: Пациентите, които имат намерение да пребивават или да пътуват (освен с пътнически самолет) на височина над 2439 метра (8000 фута) или да се гмуркат под 7,6 метра (25 фута), трябва да бъдат информирани за действията, които трябва да се предприемат.
Lithuanian: Pacientai, kurie planuoja būti ar keliauti didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje (išskyrus keliones komerciniais lėktuvais, kuriuose palaikomas slėgis) arba nerti į didesnį kaip 7,6 metrų (25 pėdų) gylį, prieš minėtų veiksmų atlikimą turi būti informuoti, kokių priemonių reikia imtis.
Bulgarian: Рискът от ерозия на кожата на мястото на имплантиране на помпата може да се намали чрез избор на подходящо място за имплантиране, поддържане на добра стерилна техника по време на процедурата на имплантиране, профилактично лечение с антибиотици и чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Odos erozijos rizika pompos implantavimo vietoje gali būti sumažinta parenkant tinkamą implantavimo vietą, implantavimo procedūros metu naudojant tinkamą sterilią techniką, taikant profilaktinį gydymą antibiotikais ir nuolat nešiojant pilvo juostą, kol susiformuos kapsulė (maždaug 1 mėnesį) (žr.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid, ако забележите частици в него.
Lithuanian: Nevartokite Insuman Rapid, jei tirpale pastebėjote kietų dalelių.
Bulgarian: Ако инсулинът не може да влезе в помпата, това може да показва, че резервоарът на помпата още е пълен.
Lithuanian: Jei insulino nepateko į pompą, tai gali reikšti, kad pompos rezervuaras išliko pilnas.
Bulgarian: Причините за започване на непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин (CIPII) са лабилен диабет при 62,7%, хипогликемия при 29,2%, периферна инсулинова резистентост при 5,0% и хипогликемия и лабилен диабет при 3,1%.
Lithuanian: Priežastis, dėl ko buvo pradėta nuolatinė insulino infuzija į pilvaplėvės ertmę (NIIPE) buvo nestabilus diabetas (62,7% atvejų), hipoglikemija (29,2% atvejų), periferinis atsparumas insulinui (5,0%) ir hipoglikemija bei nestabilus diabetas (3,1%).
Bulgarian: Z o.o. Tel.
Lithuanian: z o.o.
Bulgarian: Не удължавайте този период от време (45 дни) и се свържете с Вашия лекар незабавно, ако не можете да отидете в болница или клиника, за да замените инсулина във Вашата помпа.
Lithuanian: Šio 45 dienų laikotarpio ilginti negalima: nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei negalite atvykti į ligoninę ar kliniką insulinui Jūsų pompoje pakeisti.
Bulgarian: За всяка инжекция винаги използвайте нова стерилна игла.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują sterilią adatą.
Bulgarian: Всички пациенти дотогава не са били лекувани с интраперитонеално прилаган инсулин и не са успели да подобрят своя HbA1c в продължение на 3 месеца интензивно лечение с многократно дневно инжектиране или непрекъсната подкожна инфузия на инсулин.
Lithuanian: Visi pacientai anksčiau nebuvo vartoję į pilvaplėvės ertmę leidžiamo insulino, jų HbA1c nesumažėjo 3 mėnesius intensyviai gydant kartotinėmis kasdienėmis insulino injekcijomis ar nuolatine insulino infuzija po oda.
Bulgarian: Процедурата на промиване на катетъра трябва да се извършва само след като е потвърдено измерването на ударния обем.
Lithuanian: Kateterio praplovimo procedūrą galima atlikti tik tada, kai gaunami atitinkami smūginio tūrio matavimo duomenys.
Bulgarian: В зависимост от стойностите на глюкозата в кръвта, трябва да бъде програмирано подходящо количество болус, за да се отстрани стерилния буферен разтвор за изплакване от катетъра.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje, reikia užprogramuoti tinkamą smūginę dozę, kad iš kateterio būtų pašalintas sterilus praplovimo buferinis tirpalas.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, свързани с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed могат да бъдат предотвратени с помощта на процедурата на изплакване, извършвана от лекарите.
Lithuanian: Daugumos nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos naudojimu, atsiradimui galima užkirsti kelią, jei gydytojas atlieka praplovimo procedūrą.
Bulgarian: Интраперитонеалното приложение на инсулин е сходно с подкожното приложение, както се вижда от промяната в стойността на HbA1c спрямо изходното ниво (при непрекъснато интраперитонеално приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 7,78 ± 1,04 спрямо 8,06 ± 0,77 на изходно ниво; при подкожно приложение: стойността на HbA1c на 360-ия ден е 8,19 ± 0,87 спрямо 8,12 ± 0,76 на изходно ниво).
Lithuanian: Į pilvaplėvės ertmę leidžiamo insulino poveikis buvo panašus į po oda leidžiamo insulino poveikį, vertinant HbA1c pokytį nuo pradinio rodmens (nuolatinė infuzija į pilvaplėvės ertmę: HbA1c rodmuo 360 dieną buvo 7,78 ± 1,04, pradinis rodmuo - 8,06 ± 0,77; vartojant po oda: HbA1c rodmuo 360 dieną buvo 8,19 ± 0,87, pradinis rodmuo - 8,12 ± 0,76).
Bulgarian: Не избирайте доза и/или не натискайте бутона за инжектиране, без да е поставена игла.
Lithuanian: • Negalima pasirinkti dozės ir (arba) paspausti dozavimo mygtuko, kol adata neuždėta.
Bulgarian: Обучение как да се настройва помпата с PPC;
Lithuanian: • Išmokymas, kaip nustatyti pompą naudojant APK.
Bulgarian: Пътувания
Lithuanian: Kelionės
Bulgarian: Промените в базалната и болус дозите се контролират с помощта на малко ръчно устройство (персонален комуникатор с помпата (PPC)), който се свързва с помпата чрез радиовълни.
Lithuanian: Bazinės ir smūginės dozių pokyčiai kontroliuojami mažu delne telpančiu prietaisu (asmeniniu pompos komunikatoriumi, APK), kuris ryšį su pompa palaiko radijo bangomis.
Bulgarian: Тези патрони не трябва да се използват с която и да е писалка за многократна употреба, тъй като точността при дозиране е установена само при изброените писалки.
Lithuanian: Šių užtaisų su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nustatytas tik naudojant su išvardytais švirkštikliais.
Bulgarian: Поради това, безопасността и ефикасността на Insuman Implantable (интраперитонеално приложение) при педиатрични пациенти не са установени.
Lithuanian: Dėl šios priežasties Insuman Implantable (leidžiamo į pilvaplėvės ertmę) saugumas ir veiksmingumas pediatriniams pacientams neištirti.
Bulgarian: Това означава, че Insuman Implantable е по-концентриран от стандартния инсулин.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Insuman Implantable yra labiau koncentruotas nei įprastinis insulinas.
Bulgarian: Вашата SoloStar е пригодена да работи точно и безопасно.
Lithuanian: SoloStar sukurta taip, kad priemonę būtų galima naudoti tiksliai ir saugiai.
Bulgarian: Моля, вижте точка 6.6 и Ръководството за лекаря, което описва как се установяват възможни проблеми на помпената система, които могат да причинят намалено доставяне на инсулин и как да се коригира и предотврати намаленото доставяне.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 6.6 skyriuje ir Gydytojo vadove, kur aprašyta, kaip diagnozuoti galimas pompos sistemos problemas, kurios gali lemti per mažos insulino dozės leidimą, kaip jas koreguoti ir kaip užkirsti kelią per mažos insulino dozės leidimui.
Bulgarian: Промяна в медицинското изделие поради повреда на устройството
Lithuanian: Būtinybė keisti medicinos prietaisą dėl prietaiso veiklos sutrikimo
Bulgarian: Вашият лекар ще работи с флаконите инсулин и разполага с необходимите допълнителни принадлежности (напр. спринцовки и игли за презареждане) и оборудване, необходими за пълнене на Вашата имплантируема помпа.
Lithuanian: Su insulino flakonais dirbs Jūsų gydytojas, be to, jis turi priemonių (pavyzdžiui, kartotinio užpildymo švirkštų ir adatų) bei įrangos Jūsų implantuojamajai pompai užpildyti.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на хипогликемия могат да бъдат променени, да са по-слабо изразени или да липсват при определени рискови групи.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams.