FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Netvaxin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti niveleen tai sormeen annettuna.
Romanian: Injectarea accidentală cu Netvax provoacă dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face accidental în articulaţie sau în deget.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli Clostridium perfringens tyyppi A:lta suojaava vasta-ainetuotanto kanojen veressä ja munissa.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost producţia de anticorpi protectori împotriva C. perfringens tip A în sângele găinilor şi în ouăle lor.
Finnish: Mitä Netvax on?
Romanian: Ce este Netvax?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Netvaxia varten.
Romanian: perfringens tip A. CVMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Netvax.
Finnish: Mihin Netvaxia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Netvax?
Finnish: Vasta-aineiden avulla kananpojat voivat torjua tyypin A Clostridium perfringensin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta, jos ne altistuvat bakteerille kuoriutumisen jälkeen.
Romanian: Aceşti anticorpi ajută puii să combată enterita necrotică provocată de C. perfringens tip A dacă sunt expuşi la bacterie după ecloziune.
Finnish: Jos ruiskutat valmistetta vahingossa itseesi, ota pakkausseloste mukaan ja hae viipymättä apua.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
Finnish: Rokote vähensi rokotettujen kanojen hautomissa kananpojissa sekä kuolleisuutta että kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Romanian: La puii eclozaţi ai găinilor vaccinate, vaccinul a redus rata mortalităţii şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică.
Finnish: Miten Netvax vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Netvax?
Finnish: Netvaxia käytetään kanojen rokottamiseen Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan immuniteetin siirtämiseksi kanoista niiden poikasiin.
Romanian: Netvax se utilizează pentru vaccinarea găinilor împotriva enteritei necrotice cauzate de C. perfringens tip A, astfel încât acestea să transmită puilor imunitatea lor împotriva bolii.
Finnish: Netvax on rokote, joka sisältää tyypin A Clostridium perfringens (C. perfringens) -bakteerin toksoidia (heikennettyä toksiinia).
Romanian: Netvax este un vaccin care conţine un toxoid (o toxină atenuată) din bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens) tip A. Vaccinul este o emulsie (amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) injectabilă.
Finnish: Miten Netvaxia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Netvax?
Finnish: Netvax sisältää pieniä määriä Clostridium perfringens tyyppi A:n toksoidia.
Romanian: Netvax conţine un tip de toxoid din C. perfringens numit toxoid alfa.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Romanian: 1 seringă preumplută + dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Finnish: esitäytetty ruisku (lasi) (ei läpipainopakkaus)
Romanian: seringă preumplută (sticlă) (fără blister)
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) ja ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Romanian: 1 seringă preumplută cu protecţie a acului seringă preumplută (sticlă) cu dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
Finnish: Neulasta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2002.
Romanian: Neulasta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 august 2002.
Finnish: Lisää tietoa Neulastasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Neulasta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi)
Romanian: Neulasta (pegfilgrastim)
Finnish: Muita tietoja Neulastasta
Romanian: Alte informații despre Neulasta
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Neulastan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Neulasta sunt monitorizate continuu.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Neulasta și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neulastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta?
Finnish: Neulastasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Neulasta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Mitä riskejä Neulastaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neulasta?
Finnish: Miksi Neulasta on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Neulasta?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neulastan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Neulasta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Yleisin Neulastan sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on luustokipu.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Neulasta (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Finnish: Yleistiedot Neulastasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Neulasta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neulasta-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea unei singure injecții cu Neulasta a fost comparată cu mai multe injecții zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie.
Finnish: Neulastaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
Romanian: Neulasta a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de paciente cu cancer de sân care urmau un tratament cu chimioterapie.
Finnish: Neulastaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkevalmistetta käyttäville potilaille tai hoitajille annetaan potilaskortti, jossa kerrotaan, miten lääkkeen annostelevaa injektiolaitetta käytetään.
Romanian: Compania care comercializează Neulasta se va asigura că pacienții care utilizează acest medicament sau persoanele care îi îngrijesc vor primi un card de atenționare în care se explică modul de utilizare a dispozitivului de injectare care eliberează medicamentul.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie.
Finnish: Neulasta annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Romanian: Neulasta se administrează sub forma unei singure injecții subcutanate de 6 mg la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Finnish: Mitä hyötyä Neulastasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neulasta pe parcursul studiilor?
Finnish: Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Romanian: Substanța activă din Neulasta, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Romanian: Neulasta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
Finnish: Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
Finnish: Neulastassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Romanian: În Neulasta, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Finnish: Miten Neulastaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Neulasta?
Finnish: Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
Finnish: Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Neulasta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Romanian: În ambele studii, pacienții au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în cursul primului ciclu de chimioterapie, față de aproximativ cinci până la șapte zile când nu s-a utilizat niciun factor de stimulare.
Finnish: Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Romanian: Neulasta a fost la fel de eficace ca filgrastimul în reducerea duratei neutropeniei severe.
Finnish: Miten Neulasta vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Neulasta?
Finnish: Neulastaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Neulastan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Neulasta on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuutta).
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neulastan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
Finnish: Tarkkaile sitä vähintään 10 sekunnin ajan.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Finnish: Huomio!
Romanian: Atenţie!
Finnish: 27 tuntia
Romanian: 27 ore
Finnish: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Finnish: 45 minuuttia
Romanian: 45 minute
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Finnish: Jos siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Romanian: Dacă există particule în el, nu trebuie să-l folosiţi.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
Finnish: 4 syklin ajan).
Romanian: 3 săptămâni pentru 4 cicluri).
Finnish: Potilaskortin on sisällettävä seuraavat keskeiset tiedot:
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Finnish: Jos käytät enemmän Neulastaa kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizaţi Neulasta mai mult decât trebuie
Finnish: Nämä ovat ohimeneviä muutoksia, ja arvot palautuvat lähtötasolle.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
Finnish: Tarkista, onko injektori tyhjä.
Romanian: Verificaţi dacă dispozitivul injector este gol.
Finnish: Ennen kuin pistät Neulasta-ruiskeen, sinun on toimittava seuraavasti:
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
Finnish: Sähkölaitteet
Romanian: Echipamente electrice
Finnish: Potilaalle pitää myös antaa potilaskortti.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Finnish: Mitä Neulasta sisältää
Romanian: Ce conţine Neulasta
Finnish: Käytä väljiä vaatteita ja ole varovainen vaatteita vaihtaessasi.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Finnish: Pyydä sinusta huolehtivaa henkilöä olemaan läsnä ensimmäisellä käyttökerralla.
Romanian: Rugaţi persoana care vă îngrijeşte să vă asiste la prima utilizare.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia.
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
Finnish: 0 % (tyhjä)
Romanian: 0% (gol)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Finnish: Tarkista Neulastan ulkonäkö.
Romanian: Verificaţi aspectul Neulasta.
Finnish: • Ihoon kiinnitettävän injektorin saa altistaa vain 5-40°C:n lämpötiloille.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi bine mâinile.
Finnish: **Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Finnish: B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Finnish: Neulastaa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, factor de stimulare a coloniilor; codul ATC: L03AA13.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli luukipu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Finnish: Tärkeitä tietoja
Romanian: Informaţii importante
Finnish: Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta litiumin kanssa, joka myös edistää neutrofiilien vapautumista, ei ole erityisesti tutkittu.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Finnish: Neulasta on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neulasta-ruiskeen
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Neulasta
Finnish: 100 % (täynnä)
Romanian: 100% (plin)
Finnish: Pakkausselosteessa on terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut kattavat käyttöohjeet.
Romanian: În prospect sunt furnizate instrucţiuni complete de utilizare pentru medici şi pacienţi.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti.
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi constantă.
Finnish: • joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Finnish: Pegfilgrastiimi on valkuaisaine, joka on tuotettu biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa.
Romanian: Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli.
Finnish: 9/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Romanian: 9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Seerumin pegfilgrastiimipitoisuus, mediaani (ng/ml)
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Finnish: Trombosytopenia ja anemia
Romanian: Trombocitopenie şi anemie
Finnish: Tämä tarkoittaa, että annostelu on päättynyt.
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Finnish: • hengitysvaikeudet.
Romanian: • probleme respiratorii.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Finnish: • Saatat kuulla sarjan naksahduksia, mikä kuuluu asiaan.
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanlor biologic active
Finnish: • Pidä injektori vähintään 10 cm:n etäisyydellä sähkölaitteista, kuten matkapuhelimista, langattomista puhelimista, mikroaaltouuneista ja muista tavallisista laitteista.
Romanian: • Menţineţi o distanţă de cel puţin 10 cm între dispozitivul injector ataşat la nivelul corpului şi dispozitive electrice precum telefoanele mobile, telefoanele fără fir, cuptoare cu microunde şi alte aparate electrocasnice.
Finnish: Mahdolliset vakavat allergiset reaktiot on hoidettava asianmukaisesti, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin useiden vuorokausien ajan.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Finnish: Yleisyysluokitus perustui tilastolliseen laskelmaan, jossa olivat mukana yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Neulastaa saaneiden 1576 potilaan tiedot.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Finnish: VÄLTÄ esimerkiksi matkustamista, ajoneuvon ajamista tai raskaiden koneiden käyttöä 26-29 tunnin ajan sen jälkeen kun injektori on kiinnitetty ihoon (tähän sisältyy annosteluun kuluva 45 minuutin ajanjakso ja tunti annostelun jälkeen).
Romanian: De exemplu, EVITAŢI să călătoriţi, să conduceţi sau să folosiţi utilaje grele în decurs de 26-29 de ore de la aplicarea dispozitivului injector (ceea ce include perioada de 45 de minute de eliberare a dozei şi o oră după administrare).
Finnish: Kanyylin ikkuna
Romanian: Fereastra canulei
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä.
Romanian: • Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 10
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 10
Finnish: A Annostelu kestää noin 45 minuuttia.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neulasta Nu utilizaţi Neulasta
Finnish: Jos injektori altistuu suoralle auringonvalolle pidempään kuin 1 tunnin, se saattaa vaikuttaa lääkkeeseen.
Romanian: Expunerea dispozitivului injector la lumină solară directă mai mult de 1 oră poate afecta medicamentul.
Finnish: • Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
Romanian: • Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienţii cu cancer și la donatorii sănătoși.
Finnish: • Injektorissa on paristoja, elektronisia osia ja neula.
Romanian: • Dispozitivul injector conţine baterii, component electronice şi un ac.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Finnish: Älä väännä vaan vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Finnish: Älä lämmitä Neulastaa millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Finnish: 2 Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei havaittu aikuispotilaiden satunnaistetuissa kliinisissä vertailututkimuksissa.
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Finnish: B Hävitä injektori asianmukaisesti.
Romanian: B Eliminaţi dispozitivul injector în mod adecvat.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neulastalla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neulasta cu orice alte medicamente.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn ruiskun etiketistä (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii (EXP).