FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při užívání v doporučené dávce by neměl tento přípravek ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Ako se uzme u preporučenoj dozi, ovaj lijek ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine Actavis použít Přípravek Desloratadine Actavis zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. senná rýma nebo alergie na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších.
Croatian: Desloratadin Actavis ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání desloratadinu na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom desloratadin je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Czech: zvracení, dyspepsie, průjem
Croatian: dispepsija, proljev
Czech: Jako i ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, kod kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu
Croatian: U svakom ispitivanju učinci su održani tijekom intervala doziranja od 24 sata.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat,
Croatian: Zdravstveni djelatnici mogu razmotriti prekid primjene desloratadina u bolesnika u kojih se za vrijeme liječenja pojave napadaji.
Czech: Intermitentní alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků méně než 4 dny během týdne nebo méně než 4 týdny.
Croatian: Intermitentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna.
Czech: Ve studii, ve které byl desloratadin 5 mg jednorázově podán dospělým, neměl vliv na standardní hodnoty letové výkonnosti včetně exacerbace subjektivní ospalosti nebo úkonů souvisejících s létáním.
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivne pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Czech: Potah tablety: hydroxypropylmethylcelulosa 6cP, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza 6cP, titanijev dioksid (E171), makrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Croatian: Tabletu progutati cijelu s vodom.
Czech: • abnormální výsledky jaterních testů
Croatian: • odstupanja od normalnih rezultata testova jetrene funkcije
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více během týdne a více než 4 týdny), může Vám lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Croatian: Ako bolujete od dugotrajnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna) liječnik Vam može propisati dugotrajnije liječenje.
Czech: U kopřivky se může délka léčby měnit podle typu pacienta a proto byste měl(a) dodržovat doporučení svého lékaře.
Croatian: Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svog liječnika.
Czech: BLISTR
Croatian: Blisteri
Czech: EU/1/11/745/001 7 potahovaných tablet EU/1/11/745/002 10 potahovaných tablet EU/1/11/745/003 14 potahovaných tablet EU/1/11/745/004 20 potahovaných tablet EU/1/11/745/005 21 potahovaných tablet EU/1/11/745/006 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/007 50 potahovaných tablet EU/1/11/745/008 90 potahovaných tablet EU/1/11/745/009 100 potahovaných tablet
Croatian: EU/1/11/745/001 7 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/002 10 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/004 20 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/005 21 filmom obložena tableta EU/1/11/745/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/008 90 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/009 100 filmom obloženih tableta
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Czech: U pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání desloratadinu k úlevě od příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Croatian: Kod bolesnika s alergijskim rinitisom, desloratadin je bio učinkovit u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Czech: • rychlý tep srdce
Croatian: • ubrzani otkucaji srca
Czech: Navíc, k zavedeným klasifikačním termínům sezónní a celoroční, může být alergická rýma alternativně klasifikována podle trvání příznaků jako intermitentní alergická rýma a perzistující alergická rýma.
Croatian: Uz uvriježenu klasifikaciju na sezonski i cjelogodišnji, alergijski rinitis može se dodatno klasificirati na intermitentni i perzistentni alergijski rinitis, ovisno o dužini trajanja simptoma.
Czech: EU/1/11/745/010 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/011 100 potahovaných tablet
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/745/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/11/745/011 100 filmom obloženih tableta
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja desloratadin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Blistry:
Croatian: Blisteri:
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja na određenoj temperaturi.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Desloratadine Actavis se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Desloratadin Actavis. - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Czech: • zpomalený srdeční tep
Croatian: • usporen rad srca
Czech: Desloratadine Actavis účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Croatian: Desloratadin je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjunktivitisom.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: V klinické farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje desloratadin tableta istodobno s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Czech: Co je přípravek Desloratadine Actavis Přípravek Desloratadine Actavis obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Croatian: Što je Desloratadin Actavis Desloratadin Actavis sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Czech: Lahvičky:
Croatian: Boce:
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Desloratadine Actavis je třeba opatrnost.
Croatian: Potreban je oprez kada se Desloratadin Actavis uzima s alkoholom.
Czech: Eliminace z organismu Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju pojedinačne doze desloratadina u dozi od 7,5 mg nije bilo utjecaja hrane (visokokalorični doručak, s visokim udjelom masti) na raspoloživost desloratadina.
Czech: Co Desloratadine Actavis obsahuje - Léčivou látkou je desloratadinum.
Croatian: Što Desloratadin Actavis sadrži - Djelatna tvar je desloratadin.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tableta
Czech: Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
Czech: Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Czech: 107c(7) směrnice 2001/83/ES a v jakýchkoliv dalších aktualizacích zveřejněných na webovém portálu Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c(7) Direktive 2001/83/EZ i sve naknadne izmjene objavljene su na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznata povećan apetit
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŇITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI
Czech: V klinických farmakologických studiích, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo ke zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istodobna primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Czech: Mezi skupinou pacientů, která dostávala desloratadin, a skupinou placebovou, nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výsledcích psychomotorických testů, ať už byl současně podáván alkohol nebo nikoli.
Croatian: Nisu ustanovljene značajne razlike u rezultatima testova psihomotorike između skupine koja je primala desloratadin i one na placebu, bez obzira jesu li uzimani sami ili s alkoholom.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky 7,5 mg, neměl desloratadin vliv na psychomotorickou výkonnost.
Croatian: Desloratadin primijenjen u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije imao učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Czech: V klinických studiích, v nichž byl desloratadin tablety podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1).
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene desloratadin tableta s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Czech: Perzistující alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků 4 dny nebo více během týdne a více než 4 týdny.
Croatian: Perzistentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma 4 ili više dana u tjednu te duže od 4 tjedna.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že grapefruitová šťáva nemá vliv na využitelnost desloratadinu.
Croatian: sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
Czech: • bolest žaludku
Croatian: • bol u želucu
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba, nuspojave su bile slične s onima kod uzimanja tablete placeba.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Při užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene desloratadina prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Czech: Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm s označením „LT" vyraženým na jedné straně.
Croatian: Kako Desloratadin Actavis izgleda i sadržaj pakiranja Plave, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 6 mm s utisnutom oznakom „LT" na jednoj strani.
Czech: Informujte svého lékárníka, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Croatian: Ako uočite bilo kakvu promjenu u izgledu tableta obratite se svom ljekarniku.
Czech: zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
Croatian: Ostale nuspojave nepoznate učestalosti prijavljene u pedijatrijskih bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su produljenje QT intervala, aritmiju i bradikardiju, neuobičajeno ponašanje i agresiju.
Czech: • neklid se zvýšeným pohybem • zánět jater
Croatian: • povećana tjelesna težina • povećan apetit
Czech: Sucho v ústech Abdominální bolest, nauzea,
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često vrlo rijetko suha usta bol u abdomenu, mučnina, povraćanje,
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení OPA/Al/PVC/Al blistry.
Croatian: OPA/aluminij/PVC-aluminijski blisteri.
Czech: • únava
Croatian: • nesanica
Czech: Příbalová informace- informace pro pacienta Desloratadine Actavis 5 mg potahované tablety desloratadinum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Desloratadin Actavis 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Actavis Group PTC ehf.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Group PTC ehf.
Czech: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78
Czech: REGISTRACE
Croatian: OZNAČAVANJE
Czech: 17 let jsou omezené (viz bod 4.8 a 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Czech: Makrogol 6000 Hlinitý lak indigokarmínu (E132),
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza 6cP titanijev dioksid (E171) makrogol 6000 indigo carmine aluminium lake (E132)
Czech: Jak Desloratadine Actavis uchovávat
Croatian: Kako čuvati Desloratadin Actavis
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin V jedné studii s jednorázovým podáním a v jedné studii s opakovaným podáním byla porovnávána farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickou renální nedostatečností (CRI) a u zdravých subjektů.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega Farmakokinetika desloratadina u bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega bila je uspoređivana s onom u zdravih ispitanika u jednom ispitivanju jednokratnih doza te u ispitivanju višekratnih doza.
Czech: Jak se Desloratadine Actavis užívá
Croatian: Kako djeluje Desloratadin Actavis
Czech: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Croatian: Τηλ: +357 22583333
Czech: • nevolnost
Croatian: • omamljenost
Czech: Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy těžkých alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivkové pupeny a otok).
Croatian: Nakon stavljanja desloratadina u promet, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje,
Czech: • ospalost
Croatian: • omaglica
Czech: Registrační (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoza 2016.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve promjene u izgledu tableta.
Czech: Německo info@ratiopharm.de
Croatian: Njemačka info@ratiopharm.de
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na desloratadin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6) nebo na loratadin.
Croatian: • ako ste alergični na desloratadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ili na loratadin.
Czech: U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83 % - 87 %) na proteine plazme.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Croatian: Česte: sljedeće nuspojave mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: ● povećana tjelesna težina
Czech: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Croatian: Jedna tableta sadrži 14,25 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, a uzima se s vodom, uz obrok ili natašte.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. ledna 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. siječnja 2012.
Czech: EU/1/11/746/001 - Krabičky po 7 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/002 - Krabičky po 10 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/003 - Krabičky po 14 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/004 - Krabičky po 15 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/005 - Krabičky po 20 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/006 - Krabičky po 30 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/007 - Krabičky po 40 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/008 - Krabičky po 50 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/009 - Krabičky po 60 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/010 - Krabičky po 90 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/011 - Krabičky po 100 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech
Croatian: EU/1/11/746/001 - kutije od 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/002 - kutije od 10 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/003 - kutije od 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/004 - kutije od 15 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/005 - kutije od 20 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/006 - kutije od 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/007 - kutije od 40 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/008 - kutije od 50 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/009 - kutije od 60 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/010 - kutije od 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/011 - kutije od 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima
Czech: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Croatian: • ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Tabletu polykejte celou a zapijte vodou.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave kod primjene lijeka a koje su češće u odnosu na placebo bile su umor (1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo info@ratiopharm.de
Croatian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka info@ratiopharm.de
Czech: Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety.
Croatian: Okrugle, bikonveksne, plave filmom obložene tablete
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 ● závažné alergické reakce
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba): ● teške alergijske reakcije ● osip
Czech: Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem.
Croatian: Zabilježeno je smanjenje svrbeža za više od 50 % kod 55 % bolesnika liječenih desloratadinom, u usporedbi s 19 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu zjišťovaného v běžné populaci.
Croatian: Sigurnosni profil kod ovih ispitanika se nije razlikovao od onog u općoj populaciji.
Czech: K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/basofilů, jakož i inhibice exprese adhezívní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
Croatian: Ova svojstva uključuju ihibiciju otpuštanja proinflamatornih citokina poput IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 iz ljudskih mastocita/bazofila, kao i inhibiciju ekspresije adhezijske molekule P-selektina na endotelnim stanicama.
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Croatian: Djelotvornost tableta desloratadina još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili loratadin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté, ATC kód: R06A X27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antihistaminici za sustavnu primjenu, ATK oznaka: R06AX27
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo).
Croatian: Međutim, češće su zabilježeni umor, suha usta i glavobolja nego kod primjene tablete placeba.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine ratiopharm užívat.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Desloratadin ratiopharm.
Czech: 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 15 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 40 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Czech: V klinické studii s 578 mladistvými pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 578 ispitanika adolescenata, u dobi od 12 do 17 godina, najčešći štetni događaj bila je glavobolja koja se javljala u 5,9 % bolesnika liječenih desloratadinom i u 6,9 % bolesnika koji su primali placebo.