FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksia moksifloksasiinin vaikutuksesta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tehty.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif moxifloxacíns á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: EXP Käytettävä heti ensimmäisen avaamisen ja/tai laimentamisen jälkeen.
Icelandic: EXP Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar og/eða eftir þynningu.
Finnish: Ks. myös kohta 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Finnish: Suositeltuja annoksia ja hoitoaikoja ei saa ylittää (ks. kohta 2.
Icelandic: Ekki ætti að nota stærri skammta eða lengri meðferðartíma en ráðlagt er (sjá kafla 2.
Finnish: Pahoinvointia ja ripulia lukuun ottamatta kaikkien haittavaikutusten ilmaantuvuus oli alle 3 %.
Icelandic: Að frátalinni ógleði og niðurgangi reyndist tíðni allra aukaverkana sem komu fram undir 3%.
Finnish: Sen vuoksi infuusiovaiheen kesto ei saisi olla alle suositusten mukaista 60 minuuttia, eikä suonensisäistä 400 milligramman päiväannosta pidä ylittää.
Icelandic: Því ætti innrennslistíminn ekki að vera minni en ráðlagðar 60 mínútur og skammturinn á ekki að vera meiri en 400 mg einu sinni á dag.
Finnish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Bravničarjeva 13 1000
Finnish: Toistuvan annon jälkeen moksifloksasiini suurensi terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden plasman digoksiinin huippupitoisuuksia (Cmax) noin 30 % vaikuttamatta AUC-arvoon tai jäännöspitoisuuksiin.
Icelandic: Eftir gjöf endurtekinna skammta hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli moxifloxacín um 30% hækkun á Cmax fyrir digoxín án þess að hafa áhrif á AUC eða lágmarksþéttni.
Finnish: Maksan vajaatoimintaan liittyi korkeampi M1-metaboliitin pitoisuus plasmassa, mutta muuttumattoman lääkeaineen pitoisuus oli samaa luokkaa kuin terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi tengdist meiri útsetningu fyrir M1 í plasma en útsetning fyrir lyfinu sjálfu var aftur á móti sambærileg við útsetningu hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka
Finnish: Siksi moksifloksasiinia on käytettävä varoen näille potilaille.
Icelandic: Því ætti að nota moxifloxacín með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Finnish: Mitä Avalox on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Avaloxia Miten Avaloxia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Avaloxin säilyttäminen Muuta tietoa
Icelandic: Upplýsingar um Avalox og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Avalox Hvernig nota á Avalox
Finnish: Apuaine: 250 ml infuusionestettä sisältää 34 mmol natriumia.
Icelandic: Hjálparefni: 250 ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 34 mmól natríum.
Finnish: Poikkeavan nopea sydämen syke, pyörtyminen, korkea verenpaine, matala verenpaine
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur, yfirlið, hár blóðþrýstingur, lágur blóðþrýstingur,
Finnish: Glibenklamidin farmakokineettiset muutokset eivät kuitenkaan aiheuttaneet muutoksia farmakodynaamisissa muuttujissa (veren glukoosi- ja insuliinipitoisuuksissa).
Icelandic: Hins vegar leiddu þær breytingar sem sáust á lyfjahvörfum glíbenklamíðs ekki til breytinga á þáttum tengdum lyfhrifum (pharmacodynamic parameters) (blóðsykur, insúlín).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt Avaloxin lisäksi muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð auk Avalox, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Itävalta:
Icelandic: Austurríki:
Finnish: PAHVINEN ULKOPAKKAUS YKSITTÄISPAKKAUKSELLE JA ETIKETTI - LASIPULLO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR EINA PAKKNINGU OG MIÐI - GLERFLASKA
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa aloittaa hoidon Avalox-infuusionesteellä ja jatkaa sitä myöhemmin Avalox-tableteilla.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn byrjað meðferðina með Avalox innrennslislyfi en haldið meðferðinni áfram með Avalox töflum.
Finnish: - Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat laskea veresi kaliumpitoisuutta tai hidastaa sydämen sykettä, sillä nämä voivat myös lisätä vakavien sydämen rytmihäiriöiden riskiä Avalox-hoidon aikana.
Icelandic: - Gæta skal varúðar ef þú tekur önnur lyf sem geta lækkað kalsíum í blóði eða hægt á hjartslætti því þau geta einnig aukið hættuna á alvarlegum hjartsláttartruflunum meðan á notkun Avalox stendur.
Finnish: Eläinkokeissa on ilmennyt lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Finnish: Munuaistoiminnan heiketessä M2-metaboliitin (glukuronidin) pitoisuus suurenee jopa 2,5-kertaiseksi (kun kreatiniinpuhdistuma on < 30 ml/min/1,73 m
Icelandic: Eftir því sem nýrnastarfsemi minnkar þá vex þéttni M2 umbrotsefnisins (glúkúróníðs) allt að 2,5-falt (við kreatínínúthreinsun< 30 ml/mín./1,73 m2).
Finnish: Laskimoon annetun 400 mg:n annoksen jälkeen noin 22 % lääkeaineesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja noin 26 % ulosteisiin.
Icelandic: Eftir 400 mg innrennsli í bláæð mældist óbreytt lyf í þvagi um 22% og 26% í hægðum.
Finnish: Ennen kuin käytät Avaloxia ensimmäisen kerran - Avalox voi tilapäisesti aiheuttaa EKG-muutoksia (muutoksia sydänsähkökäyrään), mikä voi hyvin harvoin johtaa henkeä uhkaaviin sydämen rytmihäiriöihin.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Avalox - Avalox getur breytt hjartalínuriti tímabundið sem getur örsjaldan leitt til lífshættulegra truflana á hjartslætti.
Finnish: Slovenia
Icelandic: Slovenía
Finnish: - Kinolonien tiedetään voivan laukaista kouristuskohtauksia.
Icelandic: - Þekkt er að kínólónar geta hrundið af stað krömpum.
Finnish: Avalox vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereita, jos ne ovat moksifloksasiinille herkkiä bakteereita.
Icelandic: Avalox drepur bakteríur sem valda sýkingum, ef þær eru af völdum baktería sem eru næmar fyrir moxifloxacíni.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi pullo infuusiopussi kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er ein flaska, poki einu sinni á sólarhring.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriinsä ennen hoidon jatkamista, jos iho- ja/tai limakalvoreaktioita esiintyy.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa tafarlaust samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram ef viðbrögð í húð/slímhúð koma fram.
Finnish: Avalox annetaan laskimoon.
Icelandic: Avalox á að gefa í bláæð.
Finnish: Moksifloksasiinilla ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ruoan kanssa, ei liioin maitotuotteiden kanssa.
Icelandic: Moxifloxacín hefur engar klínískt mikilvægar milliverkanir við mat, þar með talið mjólkurafurðir.
Finnish: Fluorokinolonit, myös moksifloksasiini, voivat kuitenkin heikentää ajokykyä tai kykyä käyttää koneita aiheuttamiensa keskushermostovaikutusten (esim. pyörrytyksen, ks. kohta 4.8) vuoksi tai akuutin ja lyhytkestoisen tajunnanmenetyksen (synkopee, ks. kohta 4.8) vuoksi.
Icelandic: Samt sem áður geta fluorokínólónar þar með talið moxifloxacín leitt til skertrar hæfni sjúklinga til aksturs bifreiða eða notkunar véla, vegna áhrifa á miðtaugakerfið (t.d. sundl sjá kafla 4.8) eða skyndilegt og skammvinnt meðvitundarleysi (yfirlið, sjá kafla 4.8).
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille eikä pysyvästi dialyysihoitoa tarvitseville potilaille, kuten hemo- tai pussidialyysipotilaille (CAPD) (ks. lisätietoja kohdasta 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtun hjá sjúklingum með lítið til verulega skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem þurfa að fara reglulega í skilun svo sem blóðskilun samfellda kviðskilun á göngudeild (continuous ambulatory peritoneal dialysis) (sjá nánar í kafla 5.2).
Finnish: Moksifloksasiini on vasta-aiheinen lapsille ja kasvuikäisille nuorille.
Icelandic: Moxifloxacín á ekki að nota handa börnum og unglingum sem eru á vaxtarskeiði.
Finnish: Naiset ja iäkkäät potilaat voivat olla herkempiä QTc-aikaa pidentäville lääkkeille, kuten moksifloksasiinille, ja siksi käytössä tulee noudattaa erityistä varovaisuutta.
Icelandic: Konur og aldraðir geta verið næmari fyrir áhrifum lyfja sem lengja QT-bil svo sem moxifloxacíni og því þarf að gæta sérstakrar varúðar.
Finnish: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Icelandic: Chlamydophilia (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Finnish: Jos tämä mielestäsi koskee sinua, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef þú ert á saltsnauðu fæði skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Finnish: Ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn ef þetta á við.
Finnish: Latvia:
Icelandic: Lettland:
Finnish: Useimpien keuhkokuumepotilaiden hoidoksi vaihdetaan suun kautta otettavat Avalox-tabletit 4 vuorokauden kuluessa.
Icelandic: Yfirleitt er skipti yfir í Avalox töflur innan 4 daga hjá sjúklingum með lungnabólgu.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi ennen kuin jatkat lääkkeen käyttöä, jos tunnet itsesi äkillisesti huonovointiseksi tai huomaat silmän valkuaisten keltaisuutta, tummavirtsaisuutta, ihon kutinaa, verenvuototaipumusta tai häiriöitä ajattelussa tai vireystilassasi.. - Jos sinulle ilmaantuu ihomuutoksia tai rakkuloita ja/tai ihon hilseilyä ja/tai limakalvo-oireita (ks. kohta 4.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram ef þú finnur fyrir skyndilegri vanlíðan eða tekur eftir gulri augnhvítu, dökku þvagi, húðkláða, blæðingartilhneigingu truflun á hugsun eða vökuvitund.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkityksen liian aikaisin, infektio ei ehkä ole parantunut täysin, infektio voi uusiutua tai vointisi voi huonontua ja saatat myös kehittää antibiootille vastustuskykyisen bakteerin.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snemma getur verið að sýkingin sé enn til staðar, sýkingin getur komið aftur eða þér getur versnað og einnig er hugsanlegt að þol fyrir sýklalyfjum myndist.
Finnish: - Avalox voi toisinaan aiheuttaa jänteiden kipua ja tulehtumista erityisesti iäkkäille tai samanaikaisesti kortisonivalmisteita käyttäville potilaille.
Icelandic: - Avalox getur stundum valdið verkjum og bólgum í sinum, sérstaklega hjá öldruðum eða þeim sem eru á meðferð með barksterum.
Finnish: Farmakokinetiikka on lineaarista kun moksifloksasiinia annetaan suun kautta 50 - 1200 mg:n kertaannoksena, 600 mg:aan saakka kerta-annoksena laskimoon ja 600 mg:aan saakka annettuna kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Icelandic: Lyfjahvörf eru línuleg fyrir stakan skammt til inntöku á bilinu 50-1.200 mg og fyrir allt að 600 mg stakan skammt sem innrennsli í bláæð og allt að 600 mg skammt einu sinni á sólarhring í 10 daga.
Finnish: Lasipullo on 1 tai 5 pullon pakkauksessa.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 5 flöskum.
Finnish: Prekliiniset tiedot viittaavat siihen, että moksifloksasiinia erittyy pieniä määriä äidinmaitoon.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda til þess að lítið magn moxifloxasíns berist í mjólk.
Finnish: - Jos sinulla on epilepsia tai muu mahdollisesti kouristuksia aiheuttava sairaus, kerro tämä lääkärille ennen Avalox-hoitoa.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki eða annan kvilla sem getur orsakað krampa, skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Avalox.
Finnish: Käytettävä heti pakkauksen ensimmäisen avaamisen ja/tai laimentamisen jälkeen.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar og/eða eftir þynningu.
Finnish: Jos sydänlihaksesi verenkierto on heikentynyt, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Avalox-infuusionestettä, sillä tämä voi lisätä sydämen rytmihäiriöiden riskiä.
Icelandic: Ef blóðflæði til hjartavövans er skert skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú færð Avalox því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum.
Finnish: - Harvinaisissa tapauksissa sinulle voi ilmetä vakava äkillinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio/sokki) jopa ensimmäisen annoksen yhteydessä, ja siihen voi liittyä seuraavia oireita: painon tunne rinnassa, huimauksen tunne, pahoinvointi tai pyörrytys tai huimaus seisomaan noustessa.
Icelandic: - Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlegt að fram komi alvarlegt og skyndilegt ofnæmi (bráðaofnæmi), jafnvel við fyrsta skammt, með einkennum sem geta verið þyngsli fyrir brjósti, sundl, ógleði eða yfirliðstilfinning, svimi/sundl þegar risið er upp.
Finnish: - Jos käytät samanaikaisesti suun kautta otettavia veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia), lääkärisi saattaa katsoa veresi hyytymisajan seuraamisen tarpeelliseksi.
Icelandic: - Ef þú tekur inn blóðþynningarlyf (t.d. warfarin), getur verið nauðsynlegt að læknirinn fylgist með storkutíma blóðsins.
Finnish: Riittämättömien kliinisten tietojen vuoksi moksifloksasiini on myös vasta-aiheinen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (Child-Pugh-luokka C) ja potilaille, joiden transaminaasiarvot ovat yli viisinkertaisesti suuremmat kuin viitealueen yläraja.
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga á ekki heldur að nota Avalox handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C), sjúklingum með hækkaða transamínasa > 5-falt eðlileg efri mörk (ULN).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Avaloxkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Avalox valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Finnish: Resistenttien bakteerien tai sienten aiheuttama tulehdus, esim. Candidan aiheuttama suun tai emättimen hiivatulehdus
Icelandic: Sýkingar af völdum ónæmra baktería eða sveppa t.d. candida sýkingar í munni og leggöngum
Finnish: Hoitava lääkäri päättää Avalox-hoidon keston.
Icelandic: Læknirinn ákveður lengd meðferðar með Avalox.
Finnish: Jos lopetat Avaloxin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Avalox
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia 787 mg (noin 34 mmol) annosta kohti.
Icelandic: Avalox Lyfið inniheldur 787 mg (um það bil 34 mmól) af natríum í hverjum skammti.
Finnish: Korvat Harvinaiset:
Icelandic: Eyru Mjög sjaldgæfar:
Finnish: Kun moksifloksasiinia annettiin bolusinjektiona (45 mg/kg) vaikutukset olivat voimakkaimmillaan, eikä toksisia vaikutuksia havaittu hitaan (yli 50 minuuttia kestäneen) moksifloksasiini-infuusion (40 mg/kg) yhteydessä.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð voru niðurstöður sem benda til almennra eiturverkana mest áberandi þegar moxifloxacín var gefið í hleðsluskammti (bolus) (45 mg/kg) en þeirra var ekki vart þegar moxifloxacín (40 mg/kg) var gefið með hægu innrennsli á 50 mínútum.
Finnish: Varotoimenpiteenä voidaan seurata INR-arvoa tavallista useammin.
Icelandic: Varúðarráðstöfun væri tíðari mælingar á INR.
Finnish: 400 mg moksifloksasiinia infuusiona kerran vuorokaudessa.
Icelandic: 400 mg af moxifloxacíni sem innrennsli einu sinni á sólarhring.
Finnish: - Jos sinulla tai suvussasi on todettu glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin puutos (harvinainen perinnöllinen sairaus), kerro siitä lääkärillesi, jotta hän arvoi, sopiiko Avalox-hoito sinulle.
Icelandic: - Ef þú eða einhver ættingi þinn er með skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (sjaldgæfur erfðasjúkdómur), þarf að segja lækninum það svo hægt sé að meta hvort Avalox henti þér.
Finnish: Infuusioneste voidaan antaa T-letkun kautta yhdessä yhteensopivien infuusionesteiden kanssa, jos lääketieteelliset syyt sitä edellyttävät (ks. kohta 6.6).
Icelandic: Ef þörf krefur má gefa innrennslislyfið í T-slöngu ásamt annarri samrýmanlegri innrennslislausn (sjá kafla 6.6).
Finnish: Enterococcus faecalis*
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Enterococcus faecalis*
Finnish: #ESBL-kannat ovat yleisesti resistenttejä myös fluorokinololeille.
Icelandic: Stofnar sem framleiða ESBL eru einnig yfirleitt ónæmir fyrir fluorokínólónum
Finnish: Moksifloksasiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on jokin sydämen rytmihäiriölle altistava tekijä (esim. akuutti sydänlihasiskemia), sillä heillä voi olla suurentunut riski kammioperäisten rytmihäiriöiden (mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardian) ja sydänpysähdyksen kehittymiseen.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun moxifloxacíns hjá sjúklingum sem fyrir eru með ástand sem getur leitt til hjartsláttartruflana (t.d. bráða blóðþurrðarsjúkdóma í hjarta) því þeir geta verið í aukinni hættu á að fá sleglatakttruflanir (t.d. torsade de pointes) og hjartastopp.
Finnish: Moksifloksasiini ei ollut karsinogeeninen rotille tehdyssä initiaatiopromootiotutkimuksessa.
Icelandic: Moxifloxacín hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif í rannsókn á rottum.
Finnish: Jos saat enemmän Avaloxia kuin Sinun pitäisi Jos epäilet saaneesi liian suuren annoksen Avaloxia, ota heti yhteys lääkäriisi.
Icelandic: Ef þú færð stærri skammt af Avalox en mælt er fyrir um Ef þú hefur áhyggjur af því að hafa fengið of stóran skammt af Avalox skaltu hafa samband við lækninn strax.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset, fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA14
Icelandic: Sýklalyf í flokki, kínólóna, fluorokínólónar,, ATC-flokk:
Finnish: Koirilla korkeat oraaliset annokset(≥ 60 mg/kg, pitoisuudet plasmassa olivat tällöin ≥ 20 mg/l) aiheuttivat muutoksia elektroretinogrammissa sekä yksittäisinä tapauksina silmän verkkokalvon atrofiaa.
Icelandic: Hjá hundum olli stór skammtur (≥ 60 mg/kg) sem gaf ≥ 20 mg/l þéttni í plasma breytingum á sjónurafriti og í einangruðum tilvikum visnun á sjónhimnu.
Finnish: Rotille, kaneille ja apinoille tehtyjen lisääntymistoksikologisten tutkimusten perusteella moksifloksasiini kulkeutuu istukan läpi.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á rottum, kanínum og öpum benda til þess að moxifloxacín berist yfir fylgju.
Finnish: Kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei siten ole havaittu moksifloksasiinin ja glibenklamidin välillä.
Icelandic: Því komu engar milliverkanir sem skipta máli í ljós á milli moxifloxacíns og glíbenklamíðs.
Finnish: Erityisiä varotoimenpiteitä ei tarvita, jos potilas käyttää samanaikaisesti digoksiinia.
Icelandic: Ekki er þörf á sérstakri varúð við notkun samhliða digoxíni.
Finnish: - Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita on esiintynyt fluorokinolonien, myös moksifloksasiinin, ensimmäisen annoksen jälkeen.
Icelandic: - Greint hefur verið frá ofnæmi þegar fluorokífluorokínólónar hafa verið gefnir í fyrsta skipti, einnig moxifloxacín.
Finnish: Vakava, äkillinen, yleistynyt allerginen reaktio, mukaan lukien erittäin harvoin henkeä uhkaava sokki (esim. hengitysvaikeudet, verenpaineen lasku, kiihtynyt sydämen syke), turvotus (mahdollisesti henkeä uhkaava hengitysteiden turvotus mukaan lukien)
Icelandic: Alvarlegt, skyndilegt útbreitt ofnæmi þar með talið mjög sjaldgæft lífshættulegt lost (t.d. erfiðleikar við öndun, blóðþrýstingsfall, hraður hjartsláttur), bólga (þar með talið hugsanlega lífshættuleg bólga í öndunarvegi)
Finnish: Tunteiden epävakaus, masentuneisuus (joka johtaa erittäin harvinaisissa tapauksissa itsensä vahingoittamiseen), aistiharhat
Icelandic: Tilfinningalegt ójafnvægi Þunglyndi (sem hugsanlega getur í örfáum tilfellum magnast og leitt til sjálfsskaðandi hegðunar) Ofskynjanir
Finnish: 250 ml:n pakkauskokoa on saatavana 5:n ja 12:n pussin pakkauksissa.
Icelandic: Innrennslislyfið (250 ml) fæst í pakkningum með 5 eða 12 pokum.
Finnish: Jos tällaista ilmenee, on Avalox-infuusionesteen käyttö keskeytettävä heti.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þarf að hætta strax meðferð með Avalox.
Finnish: Oraalisten antikoagulanttien vaikutuksen voimistumista on todettu useilla potilailla, jotka ovat saaneet antibiootteja, kuten flurokinoloneja, makrolideja, tetrasykliineja, kotrimoksatsolia ja joitakin kefalosporiineja.
Icelandic: Fjöldi tilvika hefur komið fram sem sýna aukin áhrif segavarnandi lyfja hjá sjúklingum sem fá bakteríueyðandi lyf, einkum fluorokínólón, makrólíða, tetracýklín, cótrimoxazól og sum cefalóspórín.
Finnish: Potilaita on silti syytä neuvoa välttämään altistumista UV-valolle tai voimakkaalle ja/tai laajoille ihoalueille lankeavalle auringonvalolle moksifloksasiinihoidon aikana.
Icelandic: á að ráðleggja sjúklingum að forðast útfjólubláa geisla og sterkt eða mikið sólarljós meðan á meðferð með moxifloxacíni stendur.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä tulee ottaa huomioon.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Finnish: Sisältää natriumkloridia, kloorivetyhappoa (pH:n säätämiseen), natriumhydroksidia (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, saltsýru (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Ei saa käyttää, jos liuoksessa on silmämääräisesti havaittavissa hiukkasia tai jos liuos on sameaa.
Icelandic: Má ekki nota ef agnir eru sýnilegar eða ef lausnin er ekki tær.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos haluat lopettaa hoidon Avalox-infuusionesteellä tai Avalox-tableteilla ennen lääkekuurin päättymistä.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hætta meðferð með Avalox innrennslislyfi, lausn eða Avalox, töflum.
Finnish: Moksifloksasiini metaboloituu vaiheen II:n biotransformaation kautta ja erittyy sekä muuttumattomana yhdisteenä että sulfaattiyhdisteenä (M1) ja glukuronidina (M2) virtsaan (noin 40 %) ja sappeen/ulosteisiin (noin 60 %).
Icelandic: Moxifloxacín verður fyrir II stigs umbrotum og skilst út um nýru( u.þ.b. 40%) og gall/saur (u.þ.b. 60%) á óbreyttu formi, enn fremur sem súlfatsamband (M1) og glúkúróníð (M2).
Finnish: Vapaaehtoisille diabeetikoille tehdyissä tutkimuksissa oraalisen moksifloksasiinin ja glibenklamidin samanaikainen anto pienensi plasman glibenklamidin huippupitoisuutta noin 21 %.
Icelandic: Í rannsóknum á sjálfboðaliðum með sykursýki leiddi samtímis notkun moxifloxacíns til inntöku og glíbenklamíðs til 21% minnkunar á mestri þéttni glíbenklamíðs í plasma.
Finnish: Belgia:
Icelandic: Belgía:
Finnish: - Avalox saattaa aiheuttaa äkillisen ja vaikean maksatulehduksen, joka voi johtaa henkeä uhkaavaan maksan vajaatoimintaan (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset, ks. kohta 4.
Icelandic: - Avalox getur valdið skyndilegri, alvarlegri lifrarbólgu sem getur leitt til lífshættulegrar lifrarbilunar (þ.á.m. eru banvæn tilvik, sjá kafla 4. Hugsanlegar aukaverkanir).
Finnish: Siksi on tärkeää ottaa tällaisen diagnoosin mahdollisuus huomioon potilailla, joille ilmaantuu voimakas ripuli moksifloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen.
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa þessa sjúkdómsgreiningu í huga hjá sjúklingum sem fá svæsinn niðurgang við meðferð með moxifloxacíni eða í kjölfar hennar.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti lääkehiiltä ja 400 mg moksifloksasiinia suun kautta vähenee moksifloksasiinin hyödynnettävyys elimistössä yli 80 %; annettaessa samanaikaisesti lääkehiiltä ja 400 mg moksifloksasiinia suoneen vähenee moksifloksasiinin hyödynnettävyys elimistössä 20 %.
Icelandic: Samtímis notkun lyfjakola og 400 mg skammts af moxifloxacíni til inntöku minnkaði almennt aðgengi lyfsins meira en 80% og 20% eftir gjöf í bláæð.
Finnish: Bulloosinen ihoreaktio, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava, ks. kohta 4.4)
Icelandic: Blöðrur á húð eins og Stevens-Johnsonheilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) (hugsanlega lífshættulegt, sjá kafla
Finnish: Moksifloksasiini oli genotoksinen in vitro -tutkimuksissa, joissa käytettiin bakteereja tai nisäkässoluja.
Icelandic: Moxifloxacín hefur eiturverkanir á erfðaefni í in vitro rannsóknum á bakteríum eða spendýrafrumum.
Finnish: - Valmiste sisältää 787 mg (n. 34 mmol) natriumia annosta kohti.
Icelandic: - Lyfið inniheldur 787 mg (u.þ.b. 34 mmól) natríum í hverjum skammti.
Finnish: Vaikeita ihon ja ihonalaiskudosten infektioita sairastaville laskimoon annettavan hoidon keskimääräinen kesto oli noin 6 vuorokautta ja hoidon keskimääräinen kokonaiskesto (infuusio ja tabletit) oli 13 vuorokautta.
Icelandic: Hjá sjúklingum með erfiðar sýkingar í húð og mjúkvefjum var meðallengd meðferðar með innrennsli u.þ.b. 6 dagar og meðallengd allrar meðferðarinnar (innrennsli fylgt eftir með töflum) 13 dagar.