FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/99/119/019 1 caneta de 3 ml EU/1/99/119/020 5 canetas de 3 ml EU/1/99/119/022 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/99/119/023 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
Estonian: EU/1/99/119/019 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/020 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/022 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/99/119/023 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para NovoRapid poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Estonian: Üleminek teiselt insuliinitüübilt NovoRapid'ile võib kaasa tuua suurema süstide arvu päevas või tavapärase insuliiniannuse muutmise.
Portuguese: Embalagens com 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e 10 (sem agulhas) canetas pré-cheias.
Estonian: Pakendi suurused: 1 (koos või ilma nõelteta), 5 (ilma nõelteta) ja 10 (ilma nõelteta) pensüstlit.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Estonian: Hoolimatu või ebaõige kasutamine võib kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Portuguese: O que contém este folheto
Estonian: Mida NovoRapid sisaldab
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO A ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESIDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Portuguese: EU/1/99/119/011 1 caneta de 3 ml EU/1/99/119/009 5 canetas de 3 ml EU/1/99/119/010 10 canetas de 3 ml EU/1/99/119/017 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/99/119/018 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
Estonian: EU/1/99/119/011 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/009 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/010 10 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/017 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/99/119/018 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar a solução somente se tiver um aspeto límpido e incolor Para ser usado só por uma pessoa
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutage ainult selget ja värvitut lahust.
Portuguese: NovoRapid frasco para injetáveis e NovoRapid PumpCart podem, ainda, ser utilizados para perfusão contínua subcutânea de insulina (CSII) em sistemas de bomba de perfusão.
Estonian: Lisaks sellele võib NovoRapid viaali ja NovoRapid PumpCart'i kasutada pumbasüsteemi abil pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks (CSII).
Portuguese: Para utilização num sistema de bomba de perfusão
Estonian: Kasutamine infusioonipumbasüsteemis
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Conservar a uma temperatura inferior a 30°C.
Estonian: Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contido numa caneta pré-cheia descartável multidose em polipropileno.
Estonian: 3 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen), mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pensüstlisse.
Portuguese: E Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a.
Estonian: E Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na caneta.
Estonian: Visake see hoolikalt minema ja pange pen-süstli kork FlexPen'ile uuesti peale.
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid Penfill não devem ser partilhados.
Estonian: ► Nõelu ja NovoRapid Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Portuguese: • NovoRapid PumpCart deve ser protegido do calor excessivo e da luz durante a conservação e a utilização.
Estonian: • Kaitske NovoRapid PumpCart'i liigse kuumuse ja valguse eest säilitamise ja kasutamise ajal.
Portuguese: Siga as instruções e conselhos do seu médico sobre a utilização de NovoRapid PumpCart na bomba de perfusão.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud NovoRapid PumpCart'i kohta käivaid juhiseid.
Portuguese: ► Se tem alergia à insulina aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver 6,
Estonian: ► kui olete allergiline (ülitundlik) aspart-insuliini või mõne teise NovoRapid'i koostisosa suhtes
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades.
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule.
Portuguese: • Glucocorticoides (tais como a ‘cortisona', utilizada para tratar a inflamação)
Estonian: • glükokortikoide (näiteks kortisoon põletiku raviks)
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid FlexPen não devem ser partilhados.
Estonian: ► Nõelu ja NovoRapid FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Portuguese: NovoRapid PumpCart destina-se a ser utilizado apenas com um sistema de bomba de perfusão de insulina concebido para ser utilizado com este cartucho, tal como as bombas de perfusão Accu-Chek Insight e YpsoPump, conforme descrito na secção 4.2.
Estonian: NovoRapid PumpCart on ette nähtud kasutamiseks ainult koos selle kolbampulliga sobiva insuliinipumbaga, näiteks Accu-Chek Insight ja YpsoPump, nagu kirjeldatud lõigus 4.2.
Portuguese: Como conservar NovoRapid
Estonian: Kuidas NovoRapid'i säilitada
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: NovoRapid PumpCart que estiver a ser usado não deve ser conservado no frigorífico.
Estonian: Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat NovoRapid PumpCart'i ei pea hoidma külmkapis.
Portuguese: Se lhe for injetado glucagom, irá precisar de açúcar ou um alimento muito açucarado logo que recupere a consciência.
Estonian: Pärast glükagooni süsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet.
Portuguese: • Antes de introduzir a agulha, use água e sabão para lavar as mãos e a pele onde a agulha vai ser introduzida, para evitar qualquer infeção no local de perfusão.
Estonian: • Hoidmaks ära infusioonikoha nakkust, peske enne infusiooninõela sisestamist käed ja infusiooni piirkond seebi ja veega.
Portuguese: A sua caneta NovoRapid FlexTouch é uma caneta pré-cheia de insulina.
Estonian: Teie NovoRapid FlexTouch on insuliini pen-süstel.
Portuguese: Embalagem múltipla: 25 (5 embalagens de 5) cartuchos
Estonian: Mitmikpakend: 25 (5 pakendit x 5) kolbampulli
Portuguese: • Ligue o kit de perfusão ao NovoRapid PumpCart, acoplando o adaptador à sua bomba de perfusão.
Estonian: • Ühendage infusioonikomplekt NovoRapid PumpCartiga kasutades adapterit.
Portuguese: Durante a utlização: Utilizar no prazo de 4 semanas
Estonian: EXP/ Kasutamise ajal: kasutada ära 4 nädala jooksul.
Portuguese: Retire para a seringa a mesma quantidade de ar que a dose de insulina que vai injetar.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstimiseks vajamineva insuliiniannusega.
Portuguese: Os locais de perfusão deverão ser alternados.
Estonian: Infusioonikohti tuleb vahetada.
Portuguese: Isto poderá danificar o mecanismo e originar uma dose incorreta, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Estonian: See võib mehhanismi kahjustada ning kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Portuguese: A insulina terá um efeito mais rápido se for injetada na parte da frente da cintura.
Estonian: Insuliin toimib kõige kiiremini, kui süstida kõhu piirkonda.
Portuguese: Siga o manual da bomba de perfusão (guia do utilizador).
Estonian: Järgige pumba kasutusjuhendit.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Estonian: Vajutage süstenuppu, kuni annuseloendurile naaseb number 0.
Portuguese: Como utilizar NovoRapid
Estonian: Kuidas kasutada NovoRapid'i
Portuguese: Leia com atenção as instruções sobre como utilizar NovoRapid PumpCart, incluídas neste folheto informativo.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvaid NovoRapid PumpCart'i kasutusjuhiseid.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas instruções sobre como utilizar NovoRapid InnoLet.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii, nagu on kirjeldatud NovoRapid InnoLet'i kasutusjuhendis.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa colocada na FlexTouch quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
Estonian: Hoidke FlexTouch, mida te ei kasuta, alati suletud korgiga valguse eest kaitstult.
Portuguese: Como conservar NovoRapid PumpCart
Estonian: Kuidas NovoRapid PumpCart'i säilitada
Portuguese: Se isso não acontecer, repita o procedimento no máximo 6 vezes.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Portuguese: Embalagens com 1 ou 5 frascos para injetáveis de 10 ml ou uma embalagem múltipla contendo 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis x 10 ml.
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 või 5 kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
Portuguese: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Estonian: Võib hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - com blue box)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT (VIAAL - sinise raamiga)
Portuguese: Injete o ar no frasco para injetáveis que contém insulina NPH e retire a agulha do frasco.
Estonian: Süstige õhk NPH-insuliini viaali sisse, seejärel tõmmake nõel välja.
Portuguese: O kit de perfusão (tubo e cânula) deve ser mudado de acordo com as instruções no folheto informativo fornecido com o mesmo.
Estonian: Infusioonikomplekti (kateetrit ja kanüüli) tuleb vahetada vastavalt komplektiga kaasas olevale tooteinformatsioonile.
Portuguese: 1,6 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno).
Estonian: 1,6 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
Portuguese: ► NovoRapid PumpCart é um cartucho pré-cheio, pronto para ser utilizado diretamente na bomba de perfusão.
Estonian: ► NovoRapid PumpCart on eeltäidetud kolbampull, mis on valmis insuliinipumpa asetamiseks.
Portuguese: K Retire a agulha da pele.
Estonian: K Tõmmake nõel naha alt välja.
Portuguese: Exemplo
Estonian: Näidis.
Portuguese: Utilize sempre a sua insulina e ajuste a sua dose basal (para todo o dia) e a dose em bolus (às refeições) exatamente como indicado pelo seu médico.
Estonian: Alati kasutage oma insuliini ning kohandage oma basaal- ja boolusannust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Portuguese: Mantenha sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo para o proteger da luz.
Estonian: Kui te kolbampulli ei kasuta, siis hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Portuguese: O seletor de dose produz cliques diferentes quando é rodado para a frente, para trás ou quando ultrapassa o número de unidades que restam na caneta.
Estonian: Dosaatori klõpsatused päri- või vastupidi keeramisel või pärast ühikute jääki tähistavat numbrit kõlavad erinevalt.
Portuguese: 10 ml de solução num frasco para injetáveis (vidro tipo 1) fechado com um disco (borracha de bromobutilo/poliisopreno) e tampa protetora inviolável.
Estonian: 10 ml lahust viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja plastist kaitsekorgiga.
Portuguese: ► Não existem restrições ao tratamento com NovoRapid durante a amamentação.
Estonian: ► NovoRapid'i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid.
Portuguese: O que contém este folheto O que é NovoRapid e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NovoRapid Como utilizar NovoRapid Efeitos secundários possíveis Como conservar NovoRapid Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Mis ravim on NovoRapid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoRapid'i kasutamist Kuidas NovoRapid'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: ► Quando utilizado numa bomba de perfusão, NovoRapid nunca deve ser misturado com qualquer outro medicamento, incluindo outras insulinas.
Estonian: ► Kui NovoRapid'i kasutatakse pumbas, siis ei tohi seda kunagi segada teiste insuliinidega.
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid InnoLet não devem ser partilhados.
Estonian: ► Nõelu ja NovoRapid InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Portuguese: Sinais de alergia: Podem ocorrer reações alérgicas locais (dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inflamação, nódoa negra, inchaço e comichão) no local da injeção.
Estonian: Paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus) võivad tekkida süstimiskohas.
Portuguese: Faixa branca do rótulo
Estonian: Etikett Annuseloendur
Portuguese: NovoRapid FlexPen EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Estonian: EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Portuguese: Se a deixar cair, danificar ou partir, há o risco de a mesma verter insulina.
Estonian: Kui FlexPen on maha kukkunud, kahjustunud või purunenud, on olemas risk insuliini lekkimiseks.
Portuguese: NovoRapid frasco para injetáveis/ NovoRapid PumpCart
Estonian: NovoRapid viaal/NovoRapid PumpCart
Portuguese: Se tomar demasiada insulina, o seu açúcar no sangue fica muito baixo (hipoglicemia).
Estonian: Kui süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE NovoRapid Penfill
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) NovoRapid Penfill
Portuguese: NovoRapid PumpCart só é adequado para injeção sob a pele (por via subcutânea) através de uma bomba de perfusão.
Estonian: NovoRapid PumpCart'i on ette nähtud üksnes nahaaluseks (subkutaanselt) süstimiseks insuliinipumba abil.
Portuguese: Podem acumular-se pequenas quantidades de ar na agulha e no cartucho durante a utilização normal.
Estonian: Kasutamise käigus võib koguneda nõela ja kolbampulli väike kogus õhku.
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a sua InnoLet.
Estonian: Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: NovoRapid Penfill que estiver a ser usado ou transportado como sobresselente não deve ser conservado no frigorífico.
Estonian: Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat NovoRapid Penfill'i ei pea hoidma külmkapis.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE NovoRapid FlexTouch
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) NovoRapid FlexTouch
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre NovoRapid e outras insulinas.
Estonian: Vältimaks juhuslikku NovoRapid'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleks patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia da insulina aspártico deve ser ajustada individualmente.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb intensiivistada glükoosimonitooringut ja kohandada annust vastavalt individuaalsele vajadusele.
Portuguese: Alterações no local da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele no local de injeção pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Estonian: Rasvkude võib süstekohal kõhetuda (lipoatroofia) või tihkeneda (lipohüpertroofia).
Portuguese: Injete a dose pressionando completamente o botão injetor até o 0 ficar alinhado com o indicador de dose.
Estonian: Süsti tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti 0-iga.
Portuguese: NovoRapid ao ser injetado por via subcutânea tem uma duração de ação mais curta, quando comparado com a insulina humana solúvel.
Estonian: Süstituna naha alla on NovoRapid lühema toimega kui lahustuv humaaninsuliin.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoRapid
Estonian: Muu teave NovoRapidi kohta
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NovoRapid?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoRapidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NovoRapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NovoRapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O NovoRapid é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças com mais de um ano de idade.
Estonian: NovoRapidit kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
Portuguese: Em 7 de setembro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoRapid.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. septembril 1999.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,5 e 1,0 unidade por quilograma de peso corporal por dia.
Estonian: Tavaline annus on 0,5-1,0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Portuguese: O NovoRapid é geralmente administrado imediatamente antes das refeições, podendo, se necessário, ser administrado depois das refeições.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral võib seda manustada ka pärast sööki.
Portuguese: O NovoRapid pode ser utilizado em mulheres grávidas.
Estonian: NovoRapidit tohivad kasutada rasedad.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do NovoRapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NovoRapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2016
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Portuguese: Ao controlar o nível de glicose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina aspártico
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aspartinsuliin
Portuguese: O nível de glicose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida väikseim efektiivne annus.
Portuguese: O NovoRapid registou resultados quase idênticos aos da insulina humana em dois estudos que incluíram 1954 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o pâncreas não produz insulina) e num estudo que incluiu 182 doentes com diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Estonian: NovoRapidit uuriti kahes uuringus, milles osales 1954 täiskasvanud patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja ühes uuringus, milles osales 182 täiskasvanud patsienti, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Portuguese: A segurança do NovoRapid foi também semelhante à da insulina humana em dois estudos que incluíram 349 mulheres grávidas com diabetes de tipo 1 ou diabetes gestacional (diabetes causada pela gravidez).
Estonian: NovoRapidi ohutust võrreldi samuti iniminsuliini ohutusega kahes uuringus, milles osales 349 rasedat, kellel oli I tüüpi või rasedusaegne diabeet.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do NovoRapid (observado em entre 1 e 10 doentes em cada 100) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose).
Estonian: NovoRapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoRapid, veja o folheto informativo.
Estonian: NovoRapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NovoRapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate NovoRapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NovoRapid.
Estonian: See on ravimi NovoRapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao NovoRapid?
Estonian: Mis riskid NovoRapidiga kaasnevad?
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Portuguese: É administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço, no ombro ou na nádega.
Estonian: NovoRapidit süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse.
Portuguese: O NovoRapid é geralmente utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou uma insulina de ação prolongada administrada pelo menos uma vez ao dia.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse NovoRapidit koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoRapid?
Estonian: Miks NovoRapid heaks kiideti?
Portuguese: Os estudos compararam o NovoRapid com a insulina humana através da análise do nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Estonian: Uuringutes võrreldi NovoRapidit iniminsuliiniga, mõõtes vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do NovoRapid.
Estonian: Selle alusel lisati NovoRapidi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: A insulina de substituição funciona do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glicose do sangue pelas células.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Portuguese: O NovoRapid pode também ser utilizado para perfusão subcutânea contínua em sistemas de bomba de perfusão ou ser administrado por via intravenosa por um médico ou enfermeiro.
Estonian: NovoRapidit tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: O NovoRapid resultou numa redução da hemoglobina glicosilada superior em 0,12 pontos percentuais e 0,15 pontos percentuais à obtida com a insulina humana, após seis meses.
Estonian: Mõlemas I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid kuue kuu möödudes HbA1c sisaldust 0,12% ja 0,15% võrra rohkem kui iniminsuliin.