FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chats n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u kotów nie zostało określone w czasie ciąży i laktacji.
French: Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.
Polish: Aby osiągnąć zalecaną dawkę 20-43 mg/kg, należy podać odpowiednią kombinację tabletek o dostępnej mocy.
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Polish: Lotilaner jest czystym enancjomerem należącym do grupy izoksazolin, wykazującym działanie wobec pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i kleszczy (Ixodes ricinus).
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l'hôte pour être exposés au lotilaner, par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
French: Administrer le(s) comprimé(s) à croquer mensuellement pendant ou après le repas.
Polish: Tabletkę(i) do rozgryzania i żucia należy podawać raz w miesiącu wraz z karmą lub po karmieniu.
French: Les puces présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 8 heures.
Polish: Pchły obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 8 godzin.
French: L'innocuité et l'efficacité du produit n'ont pas été évaluées sur des chiots âgés de moins de 8 semaines et sur des chiens de moins de 1,3 kg.
Polish: Wszystkie dane na temat bezpieczeństwa i skuteczności uzyskano badając psy i szczenięta w wieku 8 tygodni i starsze oraz o masie ciała 1,3 kg i wyższej.
French: Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l'attachement, durant un mois après administration.
Polish: W przypadku kleszczy działanie rozpoczyna się w ciągu 48 godzin i trwa 1 miesiąc po podaniu produktu.
French: Credelio 56 mg comprimés à croquer pour chiens (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimés à croquer pour chiens (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimés à croquer pour chiens (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimés à croquer pour chiens (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimés à croquer pour chiens (>22-45 kg)
Polish: Credelio 56 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>11-22 kg) Credelio 900 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (>22-45 kg)
French: Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Polish: Smakowy produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w pojedynczej dawce 6-24 mg lotilaneru/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
French: Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Polish: Podawać z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l'hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut pas être exclu.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
French: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Polish: EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tabletka do rozgryzania i żucia) EU/2/17/206/011 (450mg lotilaner; 3 tabletki do rozgryzania i żucia)
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{JJ/MM/AAAA}>
Polish: <{DD/MM/RRRR}>
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même qu'elles ne pondent leurs œufs.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija pchły znajdujące się na kocie, jak również nowo pojawiające się pchły zanim złożą jaja, przerywając cykl rozwojowy pcheł i zapobiegając tym samym ich rozprzestrzenianiu się na terenie, do którego kot ma dostęp.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w dawce 20-43 mg lotilaneru/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg et traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu doustnym u kociąt w wieku 8 tygodni i masie ciała 0,5 kg, które były leczone dawkami przekraczającymi pięciokrotność najwyższej dawki zalecanej (130 mg lotilaneru/kg m.c.)
French: Arôme levure
Polish: Sucha substancja z aromatem mięsa
French: Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chien et récemment écloses avant qu'elles ne pondent leurs œufs.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija pchły znajdujące się na psie, jak również nowo pojawiające się pchły zanim złożą jaja, przerywając cykl rozwojowy pcheł i zapobiegając tym samym ich rozprzestrzenianiu się na terenie, do którego pies ma dostęp.
French: 200 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Polish: 200 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
French: 14 gélules
Polish: 14 kapsułek
French: Numéro UE
Polish: Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (UE)
French: Plaquette (Alu/Alu)
Polish: 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne Blister (Alu/Alu)
French: 10 ml
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) 10 ml
French: Cela permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Polish: Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie.
French: À conserver au réfrigérateur
Polish: Przechowywać w lodówce
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
French: Il peut aussi être à l'origine d'évanouissements.
Polish: Może również spowodować omdlenie.
French: Longueur des gélules : 24,2 mm.
Polish: Długość kapsułki: 24,2 mm.
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.
French: La durée moyenne du traitement était de 45 jours.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 45 dni.
French: La durée de traitement maximale définie dans le protocole était de 84 jours.
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia określony w protokole wynosił 84 dni.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
French: 48 mois
Polish: 48 miesięcy
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast.
French: Date de première autorisation: 15 octobre 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 październik 2015
French: Une évaluation des risques environnementaux a démontré que Cresemba peut poser un risque pour l'environnement aquatique.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska wykazała, że produkt Cresemba może stanowić ryzyko dla środowiska wodnego.
French: Les données relatives à la sensibilité sont disponibles uniquement pour un petit sous-groupe de cas.
Polish: Dane dotyczące wrażliwości były dostępne jedynie w niewielkiej części przypadków.
French: Paramètre Statistique
Polish: Parametr Statystyczny
French: % de diminution des valeurs moyennes de concentration minimale b)
Polish: % zmniejszenie średnich najmniejszych wartości b)
French: L'expérience clinique avec les autres espèces est très limitée (Lichtheimia spp.
Polish: Doświadczenie kliniczne dla innych gatunków jest ograniczone (Lichtheimia spp.
French: (Mécanisme inconnu)
Polish: (Mechanizm działania nieznany)
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany.
French: La durée du traitement par Cresemba peut être supérieure à 6 mois si votre médecin estime que c'est nécessaire.
Polish: Czas stosowania leku Cresemba może przekraczać 6 miesięcy, jeżeli lekarz uzna to za konieczne.
French: Tableau 1 Interactions
Polish: Tabela 1 Interakcje
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur sur le plan local.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest określona następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
French: Une réponse stable a également été observée chez 10 des 35 patients (28,6 %).
Polish: Dodatkowo u 10/35 pacjentów (28,6%) odnotowano stabilną odpowiedź.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après la mention EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP.
French: Raccourcissement de l'intervalle QT
Polish: Skrócenie odstępu QT
French: Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pendant que vous prendrez ce médicament.
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi podczas stosowania tego leku.
French: Bupropion : augmentation de la posologie si nécessaire.
Polish: Bupropion: zwiększenie dawki, jeżeli jest to konieczne.
French: Aucune étude de carcinogenèse n'a été réalisée.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad rakotwórczością.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
French: Notice: Information du patient
Polish: Ulotka dla pacjenta: Informacja dla pacjenta
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków; • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
French: Suite à la prise de doses uniques de [cyano
Polish: U ludzi po podaniu pojedynczej dawki [cyjano
French: Cresemba est disponible en boîtes de 14 gélules.
Polish: Lek Cresemba jest dostępny w pudełkach, zawierających 14 kapsułek.
French: Sauf information contraire, les études mentionnées dans le tableau 1 ont été conduites avec la dose recommandée de CRESEMBA.
Polish: O ile nie wskazano inaczej, badania opisane w Tabeli 1 prowadzono z zastosowaniem zalecanej dawki produktu CRESEMBA.
French: Ce médicament peut poser un risque pour l'environnement (voir rubrique 5.3).
Polish: Ten produkt leczniczy może stanowić ryzyko dla środowiska (patrz punkt 5.3).
French: Il est conseillé de surveiller les effets indésirables caractéristiques des statines.
Polish: Zalecane jest monitorowanie działań niepożądanych typowych dla statyn.
French: 40 % de réduction de la demi-vie terminale
Polish: 40% zmniejszenie okresu półtrwania w fazie eliminacji
French: L'isavuconazole a un effet modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Izawukonazol ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Mécanisme(s) de résistance
Polish: Mechanizm(y) oporności
French: Femmes en âge de procréer
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym
French: La réponse globale de cette population était de n = 43 (35 %) pour l'isavuconazole et de n = 42 (38,9 %) pour le voriconazole.
Polish: Ogólna odpowiedź w tej populacji wynosiła n = 43 (35%) dla izawukonazolu i n = 42 (38,9%) dla worykonazolu.
French: Le taux de réussite global évalué par le DRC à la fin du traitement était de 11/35 (31,4 %), 5 patients étant considérés comme totalement guéris et 6 patients partiellement guéris.
Polish: Komitet oceniający dane określił ogólny wskaźnik sukcesu na koniec leczenia na 11/35 (31,4%), uznając 5 pacjentów za całkowicie wyleczonych i 6 pacjentów za częściowo wyleczonych.
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans car aucune information n'est disponible sur son utilisation pour cette tranche d'âge.
Polish: Leku Cresemba nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z powodu braku informacji na temat stosowania w tej grupie wiekowej.
French: Médicaments transportés par la BCRP
Polish: Produkty lecznicze transportowane przez BCRP
French: La durée moyenne du traitement était de 84 jours pour l'ensemble de la population des patients atteints de la mucormycose, et de 102 jours pour les 21 patients n'ayant pas été précédemment traités pour la mucormycose.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 84 dni dla całkowitej populacji pacjentów z mukormykozą i 102 dni dla 21 pacjentów, u których nie stosowano uprzednio leczenia z powodu mukormykozy.
French: Concernant les espèces individuelles de Mucorales, les données cliniques relatives à l'efficacité sont très limitées, souvent à un ou deux patients (voir rubrique 5.1).
Polish: Dla poszczególnych gatunków z rzędu Mucorales dane dotyczące skuteczności klinicznej są bardzo ograniczone, często do jednego lub dwóch pacjentów (patrz punkt 5.1).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
French: Des concentrations minimales inhibitrices critiques ont été définies par l'EUCAST pour les espèces suivantes (sensibles S, résistantes R) :
Polish: Wartości graniczne MIC wyznaczone przez EUCAST zdefiniowano dla następujących gatunków (wrażliwe S, oporne R):
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania reakcji niepożądanych są one wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością.
French: Acide mycophénolique (MPA, métabolite actif) :
Polish: Kwas mykofenolowy (MPA, aktywny metabolit):
French: Si cela n'est pas réalisable, la solution pour perfusion devra être placée au réfrigérateur immédiatement après sa dilution et la perfusion devra être réalisée dans les 24 heures.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, roztwór do infuzji należy umieścić w lodówce natychmiast po rozcieńczeniu i przeprowadzić infuzję w ciągu 24 godzin.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament pour que le médecin puisse se rendre compte de ce que vous avez pris.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został zastosowany.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: Les autres statines n'ont pas été étudiées.
Polish: Nie prowadzono badań nad innymi statynami.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de CRESEMBA chez la femme enceinte.
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu CRESEMBA przez kobiety w okresie ciąży.
French: Pour tout traitement d'une durée supérieure à 6 mois, le rapport bénéfice/risque devra être étudié avec soin (voir rubriques 5.1 et 5.3).
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia powyżej 6 miesięcy, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkty 5.1 i 5.3).
French: Ne pas mâcher, écraser, dissoudre ou ouvrir les gélules.
Polish: Kapsułek nie należy żuć, zgniatać, rozpuszczać ani otwierać.
French: # Voir rubrique Description de certains effets indésirables, ci-dessous.
Polish: # Patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej
French: Certains médicaments peuvent affecter la façon dont agit Cresemba ou Cresemba peut altérer la façon dont agissent certains autres médicaments s'ils sont pris de manière concomitante.
Polish: Niektóre leki mogą bowiem wpływać na działanie leku Cresemba lub też lek Cresemba może wpływać na działanie innych leków w przypadku ich jednoczesnego stosowania.
French: Comme le montre le tableau 4 ci-dessous, la biodisponibilité absolue de l'isavuconazole suite à l'administration orale d'une dose unique de CRESEMBA est de 98 %.
Polish: Jak przedstawiono w tabeli 4 poniżej, bezwzględna biodostępność izawukonazolu po doustnym podaniu pojedynczej dawki produktu CRESEMBA wynosi 98%.
French: Le flacon devra être agité jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute.
Polish: Należy potrząsnąć fiolką, aby proszek uległ całkowitemu rozpuszczeniu.
French: CRESEMBA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf chez les patientes atteintes d'infections fongiques graves ou potentiellement mortelles, pour lesquelles l'isavuconazole peut être utilisé si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
Polish: Produktu CRESEMBA nie wolno stosować w okresie ciąży, wyjątkiem są pacjentki z ciężkimi lub potencjalnie zagrażającymi życiu zakażeniami grzybiczymi, u których można zastosować izawukonazol, jeżeli oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
French: Traitement de la mucormycose
Polish: Leczenie mukormykozy
French: Suite à l'administration orale de sulfate d'isavuconazonium radio-marqué chez des sujets sains, une moyenne de 46,1 % de la dose radioactive a été retrouvée dans les fèces, et 45,5 % dans l'urine.
Polish: Po doustnym podaniu oznakowanego radioaktywnie siarczanu izawukonazonium zdrowym uczestnikom, średnio 46,1% radioaktywnej dawki zostało wykryte w kale, a 45,5% w moczu.
French: Tableau des interactions
Polish: Tabela interakcji
French: La durée du traitement devra être déterminée en fonction de la réponse clinique du patient (voir rubrique 5.1).
Polish: Czas trwania leczenia powinien zależeć od odpowiedzi klinicznej (patrz punkt 5.1).
French: CRESEMBA n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Polish: Stosowanie produktu CRESEMBA nie jest zalecane w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
French: L'excrétion rénale de l'isavuconazole sous forme inchangée était inférieure à 1 % de la dose administrée.
Polish: Wydalanie przez nerki niezmienionego izawukonazolu wynosiło mniej niż 1% podanej dawki.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière si vous observez l'un des effets indésirables suivants :
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:
French: Sur 5 patients atteints de la mucormycose due à l'espèce Rhizomucor spp., aucune réponse favorable n'a été observée.
Polish: U 5 pacjentów z mukormykozą wywołaną przez gatunek Rhizomukor nie odnotowano korzystnej odpowiedzi na leczenie.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les sujets âgés ; cependant, l'expérience clinique est limitée dans cette tranche d'âge.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne; jednak doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku jest ograniczone.
French: À conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
French: La solution diluée devra être mélangée délicatement ou la poche devra être enroulée pour minimiser la formation de particules.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy delikatnie wymieszać lub obracać worek w celu zminimalizowania ilości powstałych cząsteczek.
French: Éliminez les flacons partiellement utilisés.
Polish: Częściowo zużyte fiolki należy wyrzucić.
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement en raison de la toxicité potentielle du médicament.
Polish: Tych pacjentów należy dokładnie monitorować, czy nie występuje u nich potencjalne, toksyczne działania leku.
French: La plaquette contient également un dessicant.
Polish: Blister zawiera również środek osuszający.
French: Metformine : une réduction de la posologie peut être nécessaire.
Polish: Metformina: może być wymagane zmniejszenie dawki.
French: Les patients devront éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines si des symptômes de confusion, de somnolence, de syncope et/ou vertiges apparaissent.
Polish: Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia objawów splątania, senności, omdlenia i (lub) zawrotów głowy.
French: CRESEMBA doit être reconstitué, puis dilué pour atteindre une concentration correspondant à environ 0,8 mg/ml d'isavuconazole avant d'être administré par perfusion intraveineuse pendant au minimum 1 heure afin de réduire le risque de réactions liées à la perfusion.
Polish: Produkt CRESEMBA należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć do stężenia odpowiadającego około 0,8 mg/ml izawukonazolu, przed podaniem w infuzji dożylnej, przez co najmniej 1 godzinę w celu zmniejszenia ryzyka reakcji związanej z infuzją.