FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, ove pertinenti, assicureranno che il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Croatian: Nadležna državna tijela države članice (država članica) ili referente države članice (referentnih država članica), ako je primjenjivo, pobrinut će se da nositelj(i) odobrenja ispuni(e) sljedeće uvjete:
Italian: Diffusione della comunicazione agli operatori sanitari (DHPC) secondo il piano e le condizioni di comunicazione concordati dal CMDh
Croatian: Pismo liječnicima u skladu s komunikacijskim planom i uvjetima usuglašenim s CMDh-om.
Italian: Allegato IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Croatian: Dodatak IV Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Italian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Croatian: Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
Italian: Norvegia AstraZeneca AS Innspurten 15
Croatian: Norveška AstraZeneca AS Innspurten 15
Italian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Croatian: 3505 Lemesos Cyprus terbutalin
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Italian: DK-2605 Brøndby
Croatian: DK-2605 Brøndby Denmark
Italian: Austria AstraZeneca Österreich GmbH
Croatian: AstraZeneca Österreich GmbH
Italian: Francia AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Croatian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Italian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Croatian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Italian: Svezia AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Croatian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Italian: Portogallo Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Croatian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Italian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Croatian: Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Italian: Torre 3 - 12, 1099-036
Croatian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal izoksuprin
Italian: Compressa a rilascio modificato
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
Italian: Ungheria AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Croatian: Bocskai út 134-146.
Italian: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Croatian: Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
Italian: Rua Tierno Galvan
Croatian: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Italian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Italian: Boehringer Ingelheim B.V.
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Italian: Lussemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Italian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Croatian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Italian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Italian: Regno Unito Actavis UK Limited Whiddon Valley
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Croatian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: Poland fenoterol
Croatian: The Netherlands fenoterol
Italian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
Italian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Croatian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome UK Limited
Croatian: Rumunjska GLAXO WELLCOME UK Limited
Italian: Regno Unito Teva UK Limited Bampton Road
Croatian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Italian: Greece ritodrine
Croatian: Greece ritodrin
Italian: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Italian: Bricanyl Tablets 5mg 5mg
Croatian: Bricanyl Tablets 5mg
Italian: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenija
Italian: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
Italian: France terbutaline
Croatian: France terbutalin
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Italian: Norway terbutaline
Croatian: Norway terbutalin
Italian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Croatian: 1817 MS Alkmaar
Italian: Solution for injection
Croatian: otopina za injekciju
Italian: Hungary terbutaline
Croatian: Hungary terbutalin
Italian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Italian: Compressa rivestita con film
Croatian: Bricanyl filmom obložena tableta
Italian: Italy isoxsuprine
Croatian: Italy izoksuprin
Italian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Italian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Italian: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Croatian: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin Gynipral
Italian: A-1037 Vienna
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Italian: Bricanyl Syrup
Croatian: Bricanyl oralna otopina
Italian: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin e
Croatian: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria heksoprenalin Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Italian: Ventolin solution injectable
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Italian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Croatian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju ili infuziju potkožno, u mišić, u venu
Italian: Pre-Par solution injectable
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Italian: Sciroppo
Croatian: Cipar
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio, come pertinente):
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati dell'accordo alle autorità nazionali competenti:
Croatian: Dostavljanje prijevoda dodataka sporazumu nacionalnim nadležnim tijelima:
Italian: 23 ottobre 2013
Croatian: 23. listopada 2013.
Italian: 19 dicembre 2013
Croatian: 19. prosinca 2013.
Italian: 19 novembre 2013
Croatian: 19. studenog 2013.
Italian: Allegato V
Croatian: Raspored primjene sporazuma
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljen o) ime
Italian: Gli obiettivi del programma sono:
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Italian: Controllare di avere il livello corretto.
Croatian: Provjerite jeste li postigli ispravnu razinu.
Italian: Crescita e sviluppo
Croatian: Rast i razvoj
Italian: Cos'è Sialanar e a cosa serve
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Italian: È per lo più causata da uno scarso controllo dei muscoli facciali.
Croatian: Najčešće je uzrokovan slabom kontrolom mišića lica.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Italian: I cambiamenti comportamentali devono essere monitorati.
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Italian: Sialanar può influenzare la vista e la coordinazione.
Croatian: Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Italian: Il materiale educativo per i medici deve contenere:
Croatian: Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
Italian: 2 mesi dopo la prima apertura.
Croatian: 2 mjeseci nakon prvog otvaranja
Italian: • Gestione e minimizzazione delle reazioni anticolinergiche
Croatian: • upravljanje i minimizacija antikolinergičkih reakcija
Italian: La dose iniziale sarà calcolata in base al peso del bambino.
Croatian: Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Italian: Gli effetti indesiderati aumentano con l'aumentare della dose.
Croatian: Neželjeno djelovanje povećava se s povećanjem doze.
Italian: Data di apertura: ____________
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Italian: Il volume massimo della dose massima è di 6 ml.
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Italian: Altri medicinali e Sialanar
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
Italian: La dose deve essere somministrata 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare questo medicinale al suo bambino perché contiene importanti informazioni.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: • cambiamenti nel comportamento
Croatian: • promjena u ponašanju
Italian: Data di apertura: _________
Croatian: Datum otvaranja: _________
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Considerati i limitati dati di sicurezza a lungo termine disponibili e le perplessità in merito al potenziale rischio di cancerogenicità, la durata totale del trattamento deve essere la più breve possibile.
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Italian: valore p p = 0,0011
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Italian: Il volume di distribuzione, 0,64 ± 0,29 L/kg negli adulti, è simile a quello dell'acqua totale presente nell'organismo.
Croatian: Volumen distribucije, 0,64 ± 0,29 l/kg u odraslih osoba, sličan je onoj ukupne količine vode u organizmu.
Italian: 3 pazienti su 17 (17,6 %)
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Italian: • antidepressivi (antidepressivi triciclici)
Croatian: • antidepresivi (triciklički antidepresivi)
Italian: Informi il medico se nota cambiamenti comportamentali o qualsiasi altra modifica nel bambino.
Croatian: Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
Italian: Pertanto, Sialanar non deve essere utilizzato in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la dose minima efficace, necessaria a controllare i sintomi.
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Italian: *Dose singola massima in questa fascia di peso
Croatian: *Najveća pojedinačna doza u ovom rasponu tjelesne težine
Italian: Nelle prime quattro settimane è stata svolta una titolazione individuale a fasi fisse a seconda della risposta, seguita dal trattamento di mantenimento di 4 settimane.
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
Italian: • clima molto caldo
Croatian: • vrlo toplog vremena
Italian: Le caratteristiche al basale (età, peso, sesso e razza) non influenzano la farmacocinetica del glicopirronio.
Croatian: Osnovne značajke (dob, težina, spol i rasa) ne utječu na farmakokinetička svojstva glikopironija.
Italian: − è in gravidanza o sta allattando
Croatian: − je trudna ili doji
Italian: medicinali anticolinergici.
Croatian: antikolinergičke lijekove.
Italian: Somministri la dose successiva al momento dovuto.
Croatian: Primijenite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Italian: Le manifestazioni cliniche sono causate dagli effetti sul sistema nervoso centrale o sul sistema nervoso periferico, oppure da entrambi.
Croatian: Kliničke manifestacije uzrokovane su učincima na središnji živčani sustav, učincima na periferni živčani sustav ili oboje.
Italian: Ematologia e chimica
Croatian: Hematologija i kemija
Italian: La sicurezza e l'efficacia del glicopirronio sono state studiate in uno studio in aperto senza gruppo di controllo per un periodo di 24 settimane in bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost glikopironija ispitivane su u okviru otvorenog ispitivanja bez kontrolne skupine u trajanju od 24 tjedna koje je obuhvaćalo djecu u dobi od 3 do 18 godina.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare Sialanar
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar
Italian: Sialanar non deve essere somministrato se il paziente è in gravidanza (o potrebbe essere in gravidanza) o se sta allattando (vedere il paragrafo 2 "Non somministrare").
Croatian: Sialanar se ne smije primjenjivati ako je bolesnica trudna (ili bi mogla biti trudna) ili doji (vidjeti dio 2, „Nemojte davati").
Italian: Pianto
Croatian: Plač
Italian: Sensazione di tristezza
Croatian: Osjećaj tuge
Italian: Se si verificano, porti il bambino al centro medico di emergenza più vicino e porti il farmaco con sé.
Croatian: U slučaju nastanka tih nuspojava odvedite dijete u najbližu ustanovu za hitnu medicinsku pomoć i ponesite lijek.
Italian: Inoltre, l'84 % dei medici e il 100 % dei genitori/chi assiste il paziente considerava utile il glicopirrolato rispetto al 41 % e al 56 %, rispettivamente, per il placebo (p≤0,014).
Croatian: Nadalje, 84 % liječnika i 100 % roditelja/njegovatelja smatra glikopirolat korisnim u odnosu na 41 % , odnosno 56 %, za placebo (p≤0,014).
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 3 anni e meno di 18 anni:
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Italian: Sialanar non deve essere usato se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Italian: Dopo aver ricevuto Sialanar, il paziente non deve guidare alcun veicolo, andare in bicicletta o utilizzare macchinari finché vista e coordinazione non siano completamente ristabilite.
Croatian: Nakon što primi Sialanar, bolesnik ne smije upravljati vozilima, voziti bicikl ili raditi sa strojevima do potpunog povrata vida i koordinacije.
Italian: Disturbi psichiatrici Irritabilità
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Razdražljivost
Italian: L'uso concomitante può provocare un aumento della pressione intraoculare tramite un meccanismo ad angolo chiuso o aperto;
Croatian: Istodobna primjena može dovesti do povišenog intraokularnog tlaka putem mehanizma otvorenog ili zatvorenog kuta;
Italian: 14 pazienti su 19 (73,7 %)
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Italian: I limitati dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica o di tossicità a dosi ripetute.
Croatian: Ograničeni neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza.
Italian: Rimuovere la siringa orale.
Croatian: Uklonite oralnu štrcaljku.
Italian: Dopo la somministrazione di glicopirronio 3H-marcato, più del 90 % del radiomarcato era scomparso dal plasma in 5 minuti e quasi il 100 % entro 30 minuti, evidenziando così una rapida distribuzione.
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato entro 2 mesi dalla prima apertura del flacone.
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Italian: − sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere il paragrafo Altri medicinali e Sialanar):
Croatian: − uzima neki od sljedećih lijekova (vidjeti dio Ostali lijekovi i Sialanar):
Italian: Tasso di pazienti responsivi alla settimana 8
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Proveca Pharma Ltd
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Proveca Pharma Ltd
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere un segno di reazione allergica grave.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Italian: kg ml ml ml ml ml
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Italian: Segnali una frequenza cardiaca molto lenta o molto veloce al medico.
Croatian: Prijavite vrlo spore ili vrlo brze otkucaje srca djetetovu liječniku.
Italian: anticolinergici;
Croatian: antikolinergicima.
Italian: • pressione oculare aumentata (che può provocare glaucoma); fotofobia (sensibilità alla luce);
Croatian: • povišeni očni tlak (koji može uzrokovati glaukom); fotofobija (osjetljivost na svjetlo); suhoća očiju
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascun effetto avverso si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Miglioramento di almeno 3 punti alla scala mTDS
Croatian: Poboljšanje od najmanje 3 boda na mTDS-u
Italian: Nottinghamshire NG90 2PR Regno Unito
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Italian: Eviti di esporre il bambino a temperature calde o molto calde (clima caldo, temperatura ambiente elevata) per evitare l'innalzamento della temperatura corporea e la possibilità di un colpo di calore.
Croatian: Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
Italian: Talora gli effetti indesiderati possono essere difficili da riconoscere in pazienti con problemi neurologici che non possono facilmente dire come si sentono.
Croatian: Nuspojave je ponekad teško prepoznati u bolesnika s neurološkim poremećajima, koji vam ne mogu reći kako se osjećaju.
Italian: Utilizzare entro 2 mesi dalla prima apertura.
Croatian: Upotrijebiti unutar 2 mjeseci od prvog otvaranja.
Italian: Se è necessario un trattamento continuo (ad esempio in ambito di cure palliative) o il trattamento è ripetuto in modo intermittente (ad esempio in ambito di cure non palliative per il trattamento di malattie croniche), i benefici e i rischi devono essere attentamente considerati caso per caso e il trattamento deve essere attentamente monitorato.
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Italian: • medicinali anticolinergici (vedere il paragrafo precedente "Non somministrare Sialanar se il bambino o l'adolescente:")
Croatian: • antikolinergički lijekovi (vidjeti prethodno navedeni dio „Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:")
Italian: 1 si riferisce a µg/kg di glicopirronio
Croatian: 1 odnosi se na µg/kg glikopironija
Italian: Non somministrare Sialanar se il bambino o l'adolescente:
Croatian: Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:
Italian: 3,94 punti (DS: 1,95; IC 95 %: 2,97-4,91)
Croatian: 3,94 boda (SD: 1,95; 95 %; CI: 2,97-4,91)
Italian: Somministri tre volte al giorno la dose prescritta dal medico al bambino.
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Italian: Disturbo della motilità gastrointestinale
Croatian: Poremećaj gastrointestinalnog motiliteta
Italian: Non vi sono sufficienti dati di dominio pubblico per valutare adeguatamente gli effetti sul sistema riproduttivo nei giovani adulti e la sicurezza durante la gravidanza umana non è stata stabilita.
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka da bi se prikladno ocijenili učinci na reproduktivni sustav mladih odraslih, a sigurnost tijekom ljudske trudnoće nije utvrđena.
Italian: Miglioramenti medi alla scala mTDS
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Italian: Bambini di età inferiore ai 3 anni
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
Italian: Uso concomitante da valutare con cautela L'uso concomitante dei seguenti medicinali deve essere valutato con cautela:
Croatian: Istodobna primjena kojoj je potrebno pristupiti s oprezom Istodobnoj primjeni sljedećih lijekova potrebno je pristupiti s oprezom:
Italian: La scialorrea (ipersalivazione o salivazione eccessiva) è un sintomo comune di molte malattie dei nervi e dei muscoli.
Croatian: Sijaloreja (slinjenje ili prekomjerna salivacija) uobičajeni je simptom brojnih bolesti živaca i mišića.
Italian: La scialorrea acuta può essere associata a infiammazione, infezioni dentali o infezioni della bocca.
Croatian: Akutna sijaloreja može biti povezan s upalama, infekcijama zuba ili usta.
Italian: Se desidera ulteriori consigli, si rivolga al medico.
Croatian: Ako trebate dodatni savjet, obratite se svom liječniku.
Italian: Emotività, timidezza e asocialità specifiche dell'infanzia o dell'adolescenza
Croatian: Osjetljivost, sramežljivost i poremećaj socijalne povučenosti karakterističan za djetinjstvo ili adolescentsku dob
Italian: La tossicità a dosi singole di glicopirronio è stata testata in una serie di esami diagnostici, sebbene siano disponibili soltanto dettagli sperimentali limitati.
Croatian: Toksičnost jednokratne doze glikopironija ispitana je u raznim ispitivanjima, iako su dostupni samo ograničeni eksperimentalni podaci.
Italian: • Contrazioni anormali del tratto digerente quando il cibo viene ingerito (disturbo della motilità gastrointestinale)
Croatian: • Abnormalne kontrakcije probavnog sustava tijekom unosa hrane (poremećaj gastrointestinalnog motiliteta)
Italian: Gli effetti del glicopirronio sul sistema riproduttivo non sono stati studiati.
Croatian: Učinci glikopironija na reproduktivni sustav nisu ispitani.
Italian: È possibile che l'assorbimento prolungato dopo somministrazione orale si traduca in un'eliminazione più veloce dell'assorbimento (fenomeno noto come cinetica flip-flop, caratterizzata da Ka < Ke).
Croatian: Moguće je da produljena apsorpcija nakon oralne primjene znači bržu eliminaciju nego apsorpciju (pojava poznata kao flip-flop kinetika, kod koje vrijedi odnos Ka < Ke).
Italian: Sialanar è indicato esclusivamente per la popolazione pediatrica.
Croatian: Sialanar je indiciran samo za pedijatrijsku populaciju.
Italian: Dopo aver valutato l'evento, il medico deciderà se il trattamento deve restare sospeso o se deve essere continuato a un dosaggio inferiore.
Croatian: Nakon ocjene događaja, liječnik koji je propisao lijek odlučit će treba li liječenje ostati prekinuto ili ga treba nastaviti uz nižu dozu.
Italian: Durante la stagione calda, verifichi con il medico del bambino se la dose di Sialanar deve essere ridotta.
Croatian: Za toplog vremena provjerite s djetetovim liječnikom je li potrebno smanjiti dozu lijeka Sialanar.