FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'élimination du Quadramet étant rapide, les précautions relatives à la radioactivité éliminée dans les urines ne sont plus nécessaires au-delà de 6-12 heures suivant l'injection.
Estonian: Kuna Quadramet väljub organismist kiiresti, kaob vajadus eritatud uriini radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõude järele 6...12 tunni jooksul pärast manustamist.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres produits radiopharmaceutiques pour palliation de la douleur.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mitmesugused radiofarmatseutilised valuvaigistid.
French: Du fait de l'addition possible des effets myélotoxiques, le traitement ne doit pas être administré en même temps qu'une chimiothérapie ou qu'une radiothérapie externe.
Estonian: Seoses võimaliku kumuleeruva toimega luuüdile ei tohi ravi teostada samaegselt kemoteraapia või välise kiiritusraviga.
French: Les métastases osseuses fixent donc plus fortement le Quadramet que l'os sain environnant.
Estonian: Seega võivad metastaatiliselt kaasatud piirkonnad akumuleerida oluliselt rohkem Quadramet'i kui ümbritsev normaalne luukude.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide valmistamine kasutaja poolt peab toimuma viisil, mis rahuldab nii kiirgusohutuse kui farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Quadramet
Estonian: Mida on vaja teada enne Quadramet`i võtmist
French: Une toxicité hématopoïétique de grade 3 ou 4 n'a été observée que chez de rares patients récemment traités par irradiation ou par cytotoxiques, ou avec une progression rapide de la maladie et envahissement probable de la moelle osseuse.
Estonian: Mõned patsiendid, kel tekkis 3. või 4. astme hematopoeetiline toksilisus olid kas hiljuti saanud välist kiiritusravi või kemoteraapiat või oli neil kiiresti progresseeruv, luuüdi mõjutada võiv haigus.
French: Pour des raisons de radioprotection, le patient doit être traité dans un service agréé pour l'utilisation thérapeutique des radioéléments en sources non scellées.
Estonian: Kiirgusohutuse tagamiseks tuleb patsienti ravida asutuses, millel on nõuetekohane leping lahtiste kiirgusallikate raviotstarbeliseks kasutamiseks.
French: De rares patients ont présenté des compressions médullaires, des coagulations intravasculaires disséminées ou des accidents vasculaires cérébraux.
Estonian: Vähestel patsientidel esines seljaaju kompressiooni, dissemineeritud intravaskulaarset koagulatsiooni ja tserebrovaskulaarseid atakke.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets du Quadramet sur la reproduction.
Estonian: Quadramet'i toime kohta paljunemisvõimele ei ole uuringuid läbi viidud.
French: Une administration unique de Quadramet de 37 mégabecquerels (le becquerel est l'unité utilisée pour mesurer la radioactivité) par kg de poids corporel est injectée.
Estonian: Süstitakse üks ühekordne Quadramet'i annus 37 megabekrelli (bekrell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik) ühe kilogrammi kehakaalu kohta.
French: (12 h CET) MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
French: Dans des études portant sur 453 patients avec différents types de tumeurs malignes primaires, la fixation osseuse du Quadramet était de 65,5 ± 15,5 % de l'activité administrée.
Estonian: Skeleti poolt neelatud Quadramet'i osa moodustas uuringutes 453 patsiendiga erinevate esmaste pahaloomuliste kasvajatega 65,5 ± 15,5% manustatud aktiivsusest.
French: DATE DE PEREMPTION EXP: JJ/MM/AAAA___________ (12 h CET)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PP/KK/AAAA (12.00 CET)
French: En présence de métastases du rachis cervico-dorsal, un risque accru de compression médullaire ne peut pas être exclu.
Estonian: Kui lülisamba metastaasid on tserviko-dorsaalsel tasemel, siis ei saa välistada seljaaju kõrgenenud kompressiooniriski.
French: Il ne doit pas être utilisé avec d'autres biphosphonates si une interférence est mise en évidence lors de la scintigraphie osseuse réalisée avec un biphosphonate marqué au technétium (99mTc).
Estonian: Teda ei tohi kasutada samaaegselt teiste bisfosfonaatidega, kui ilmneb koosmõju isotoopuuringul tehneetsiumiga (99mTc)-märgistatud bisfosfonaadiga.
French: Avant l'utilisation, la solution injectable doit être examinée visuellement.
Estonian: Enne kasutamist kontrollida süstelahust visuaalselt.
French: TABLEAU 1 : RADIATIONS CARACTERISTIQUES EMISES PAR LE SAMARIUM-153
Estonian: TABEL 1 : SAMAARIUM-153 KIIRGUSE PÕHIJAOTUS Kiirgus
French: L'utilisation du Quadramet est déconseillée chez les patients présentant une diminution de l'hématopoïèse par altération des réserves médullaires, due aux traitements antérieurs ou à la progression de la maladie, à moins que le bénéfice potentiel du traitement ne soit estimé supérieur aux risques qu'il fait encourir.
Estonian: Ei soovitata kasutada Quadramet'i eelmisest ravist või haigusest ohustatud luuüdi reserviga patsientidel, välja arvatud juhul, kui oodatav ravitulemus kaalub üles selle ohud.
French: (Pour les instructions détaillées concernant la préparation du produit, voir rubrique 12).
Estonian: (Vt lõik 12 üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamiseks)
French: Flacon de 15 ml en verre étiré, incolore, type I de la Pharmacopée Européenne, fermé par un bouchon de caoutchouc naturel/chlorobutyl téfloné et une capsule flip-off en aluminium.
Estonian: 15 ml värvitu Euroopa farmakopöa I tüüpi klaasist viaal, suletud tefloonkattega klorobutüülist/looduslikust kummist korgi ja alumiiniumist keeratava kattega.
French: Chaque flacon contient de 2 à 4 GBq à la date de référence.
Estonian: Üks viaal sisaldab viidatud kuupäeval 2-4 GBq.
French: Le Quadramet présente une affinité pour le tissu osseux et se concentre dans les zones de remaniement osseux par liaison à l'hydroxyapatite.
Estonian: Quadramet on afiinne luukoe suhtes ning ta kontsentreerub luupähikute piirkonnas, seondudes kõvasti hüdroksüapatiidiga.
French: Ce médicament est une solution limpide, incolore à jaune clair, présenté en flacon de 15 ml en verre étiré, incolore, type I de la Pharmacopée Européenne, fermé par un bouchon de caoutchouc naturel/ chlorobutyl téfloné et une capsule flip-off en aluminium.
Estonian: Ravim on selge värvitu või heledat merevaiguvärvi lahus, mis on pakitud 15 ml värvitutesse Euroopa farmakopöa järgi I tüüpi tõmmatud klaasist viaalidesse, mis on suletud teflonkattega klorobutüülist/looduslikust kautšukist korgi ja alumiiniumist äratõmmatava kaanega.
French: NUMERO DU LOT N° de lot : ___________
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
French: Chaque flacon contient 1,5 ml (2 GBq à la date de référence) à 3,1 ml (4 GBq à la date de référence) de solution injectable.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq viidatud kuupäeval) kuni 3,1 ml (4 GBq viidatud kuupäeval) süstelahust.
French: Etant donné le manque de données de sécurité et d'efficacité, l'utilisation de Quadramet est déconseillée chez les enfants de moins de 18 ans.
Estonian: Quadramet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
French: ___________ml MBq/flacon,
Estonian: ml GBq/viaal,
French: Qu'est-ce que Quadramet et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Quadramet ja milleks seda kasutatakse
French: Les autres composants sont : EDTMP total (en EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sel de sodium (en Ca), Sodium total (en Na), eau pour préparations injectables.
Estonian: Teised koostisosad on üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul), kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul), üldnaatrium (Na kujul), süstevesi.
French: Ne prenez jamais Quadramet
Estonian: Ärge võtke Quadramet'i:
French: Aucun potentiel mutagène n'a été mis en évidence à partir de tests in vivo et in vitro sur le SmEDTMP non radioactif.
Estonian: Mitteradioaktiivne Sm-EDTMP ei näidanud mutageenset potentsiaali hulgalistes in vivo ja in vitro testides.
French: Le Quadramet est indiqué dans le traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les biphosphonates marqués au technétium (99mTc) à la scintigraphie osseuse.
Estonian: Quadramet on näidustatud luuvalude vaigistamiseks patsientidele, kel on hulgi osteoblastilisi luumetastaase, mis ilmnevad luu skaneerimisel tehneetsiumiga (99mTc)] märgistatud bisfosfonaatidega.
French: Après l'injection, il se concentre au niveau des lésions osseuses.
Estonian: Pärast süstimist kontsentreerub ta luukahjustuste piirkonda.
French: Par conséquent il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Estonian: Sellepärast tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt kohalikele seadustele.
French: • Patients traités par chimiothérapie ou par radiothérapie externe hémi-corporelle au cours des 6
Estonian: • Patsientidele, kes on saanud eelneva 6 nädala jooksul kemoteraapiat või välist kiiritusravi poolele kehapinnale.
French: Quadramet est contre-indiqué (voir 4.3.)
Estonian: Quadramet on vastunäidustatud (vt 4.3) raseduse ajal.
French: La survenue de ces complications peut être liée à l'évolution de la maladie.
Estonian: Selliste nähtude esinemist võib seostada patsientide haiguse kuluga.
French: Comment utiliser Quadramet
Estonian: Kuidas Quadramet`i võtta
French: Une sonde urinaire doit être mise en place chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires.
Estonian: Põie kateteriseerimist tuleb teha ka uriinipeetusega patsientidele.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium Voie intraveineuse.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam Intravenoosne.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: La dose de rayonnements délivrée à l'organisme peut être diminuée en augmentant la diurèse et la fréquence des mictions.
Estonian: Organismi kiiritusdoosi saab piirata diureesi esilekutsumise ja sageda urineerimise abil.
French: Les risques de surdosage sont liés à l'administration par erreur d'une activité excessive.
Estonian: Võimalik risk on seotud juhusliku liigse radioaktiivsuse manustamisega.
French: Dans les études cliniques employant les techniques d'imagerie planaire, le Quadramet se concentre selon un rapport de fixation lésion osseuse/os normal de l'ordre de 5 et un rapport de fixation lésion osseuse/tissus mous de l'ordre de 6.
Estonian: Planaarsete kujutiste tehnikat kasutanud kliinilistes uuringutes akumuleerus Quadramet kahjustatud ja normaalse luukoe suhtega ligikaudu 5 ning kahjustatud luukoe ja pehmete kudede suhtega ligikaudu 6.
French: Biotransformation La radioactivité est éliminée dans l'urine sous forme de complexe inchangé.
Estonian: Biotransformatsioon Uriiniproovide analüüs näitas radioaktiivsuse kogunemist inertsete kompleksidena.
French: Chez les patients incontinents ou en cas d'obstruction des voies urinaires, une sonde urinaire sera posée et laissée en place pendant environ 6 heures.
Estonian: Uriinipidamatuse või -peetuse korral saate te uriinikateetri umbes 6 tunniks.
French: Le Quadramet doit être utilisé non dilué.
Estonian: Quadramet'i ei tohi enne kasutamist lahjendada.
French: EDTMP total (en EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sel de sodium (en Ca) Sodium Total (en Na) Eau Pour Préparations Injectables.
Estonian: Üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul) Kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul) Üldnaatrium (Na kujul) Süstevesi
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Quadramet.
Estonian: Enne Quadramet'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
French: La dose de rayonnements délivrée à l'organisme peut être diminuée en augmentant la prise de boisson et la fréquence des mictions.
Estonian: Organismi kiirgusdoosi saab piirata vedelikutarbimise suurendamise ja sageda urineerimisega.
French: Qu'est-ce que Quadramet et contenu de l'emballage extérieur Quadramet est une solution pour injection.
Estonian: Kuidas Quadramet välja näeb ja pakendi sisu Quadramet on süstelahus.
French: Chez un petit nombre de patients, une augmentation transitoire des douleurs osseuses a été rapportée peu après l'injection.
Estonian: Väike arv patsiente kaebas luuvalude mööduva ägenemise üle vahetult pärast süstimist (kõrvetusreaktsioon).
French: Des effets indésirables tels que nausée, vomissements, diarrhée et sueurs ont été signalés.
Estonian: On teatatud ravimi järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja higistamine.
French: Voir la rubrique 12 pour des instructions sur la préparation du médicament avant l'administration.
Estonian: Ravimpreparaadi valmistamise juhised vt lõik 12.
French: Des réactions d'hypersensibilité incluant de rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportées après administration de Quadramet.
Estonian: Pärast Quadramet'i manustamist on esinenud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas harvadel juhtudel anafülaktilist reaktsiooni.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus.
French: Le médecin spécialiste de médecine nucléaire déterminera votre horaire de sortie.
Estonian: Tema otsustab, millal teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda.
French: ou aux dérivés des phosphonates) ou à l'un des excipients indiqué dans la rubrique 6.1,
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine (etüleendiamiintetrametüleenfosfonaat (EDTMP) või sarnased fosfonaadid) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL
French: L'excrétion urinaire est plus faible chez les patients présentant des métastases osseuses étendues, quelle que soit l'activité administrée.
Estonian: Väiksem eritus uriini toimus ulatuslike luumetastaasidega patsientidel sõltumata manustatud radiofarmatseutilise preparaadi kogusest.
French: A conserver entre -10°C et -20°C au congélateur dans le conditionnement d'origine.
Estonian: Hoida temperatuuril -10 °C...-20 °C sügavkülmas originaalpakendis.
French: Quadramet doit être administré en injection lente dans une veine.
Estonian: Quadramet'i süstitakse aeglaselt veeni.
French: L'activité à injecter et l'identité du patient doivent être contrôlées avant l'administration du Quadramet.
Estonian: Enne Quadramet'i manustamist on vaja kontrollida manustatavat annust ja patsiendi isikuandmeid.
French: La femme allaitant doit interrompre l'allaitement, en cas de nécessité absolue de traitement par Quadramet.
Estonian: Kui quadramet'i manustamine imetavale naisele on tunnistatud vajalikuks, tuleb imetamine lõpetada.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en flacon monodose.
Estonian: RAVIMIVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus ühekordse annusega viaalis.
French: Quadramet doit être administré au patient par voie intraveineuse lente (pendant une minute) dans la tubulure d'une perfusion.
Estonian: Quadramet'i tuleb veenisiseselt läbi kanüüli aeglaselt manustada ühe minuti vältel.
French: Gamma * Energies maximales des émissions bêta, l'énergie moyenne des particules bêta est 233 keV.
Estonian: Osakaal beeta beeta beeta gamma * Beetakiirguse jaoks on näidatud maksimaalne energia, keskmine beetaosakese energia on
French: En cas d'altération de la fonction rénale, la posologie devra être adaptée.
Estonian: Kui teie neerude funktsioon on langenud, kohandatakse vastavalt sellele preparaadi kogust.
French: EEE
Estonian: C.
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine on seotud teistele isikutele välisest kiirgusest või uriini-, okse- jne pritsmetega saastumisest tingitud riskiga.
French: La substance active est le samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam:
French: Quadramet présente une affinité élevée pour le tissu osseux.
Estonian: Quadramet on luukoe suhtes suure afiinsusega.
French: Les doses absorbées, estimées pour une injection intraveineuse de Quadramet à un adulte de taille et de poids standards, sont données dans le tableau 2 ci-dessous.
Estonian: Tabelis 2 on esitatud hinnangulised kiirguse neeldumisdoosid Quadramet'i intravenoossest süstist keskmise täiskasvanud patsiendi jaoks.
French: Une baisse du nombre de leucocytes et de plaquettes ainsi qu'une anémie ont été observés chez des patients ayant reçu Quadramet.
Estonian: Quadramet'i saavatel patsientidel esineb leukotsüütide ja trombotsüütide arvu kahanemist ning aneemiat.
French: Les études cliniques ont montré que l'administration du Quadramet entraîne la survenue de leucopénie, de thrombopénie : diminution d'environ 40 à 50 % par rapport aux valeurs initiales apparaissant entre la troisième et la cinquième semaine après l'injection.
Estonian: Kliinilistes katsetes kahanes leukotsüütide ja trombotsüütide arv 3...5 nädala möödumisel pärast manustamist miinimumini 40%...50%-ni lähtetasemest ning saavutas üldreeglina uuesti ravieelse taseme 8 nädala pärast.
French: Conserver au congélateur entre -10°C et -20°C dans son conditionnement d'origine.
Estonian: Hoidke sügavkülmutuses temperatuuril -10 °C...-20 °C originaalpakendis.
French: Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.
Estonian: Preparaadi etikett sisaldab nõuetekohaseid säilitustingimusi ja partii kõlblikkusaega.
French: Exceptionnellement vous pouvez ressentir une légère augmentation de vos douleurs dans les jours suivant l'injection.
Estonian: Erandjuhul võite te mõne päeva jooksul pärast Quadramet'i süsti tunda luuvalude tugevnemist.
French: Avant l'administration, laisser le produit décongeler à température ambiante.
Estonian: Enne manustamist lasta ravimil toatemperatuuril sulada.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 5 février 2003 et le 5 février 2008.
Estonian: Müügiluba uuendati 5. veebruaril 2003 ja 5. veebruaril 2008.
French: L'effet peut persister jusqu'à quatre mois.
Estonian: Valu leevenemine võib püsida kuni neli kuud.
French: QUADRAMET a été étudié chez 373 patients dans le cadre de trois études principales.
Estonian: QUADRAMETi kasutamist uuriti 373 patsiendil kolmes põhiuuringus.
French: lexidronam pentasodium.
Estonian: pentanaatriumleksidronaam.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour QUADRAMET à CIS bio international, le 5 février 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas QUADRAMETi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 5. veebruaril 1998.
French: Autres informations relatives à QUADRAMET:
Estonian: Muu teave QUADRAMETi kohta:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour QUADRAMET.
Estonian: Komitee soovitas anda QUADRAMETile müügiloa.
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés: asthénie (faiblesse), nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées, œdèmes périphériques (rétention de liquide), céphalées, hypotension (faible pression artérielle), vertiges, myasthénie (fatigue musculaire), confusion et sueurs.
Estonian: On esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid: asteenia (nõrkus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeersed tursed (vedelikupeetus), peavalud, hüpotensioon (madal vererõhk), pearinglus, müasteenia (lihaste nõrkus), segasus ja higistamine.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUADRAMET Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUADRAMET Kokkuvõte üldsusele
French: Les principaux effets indésirables de QUADRAMET sont une baisse du nombre de globules blancs et rouges et de plaquettes dans le sang.
Estonian: QUADRAMETi põhilised kõrvaltoimed on punaste ja valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine.
French: Le médicament est administré en injection intraveineuse (dans une veine) lente pendant une minute.
Estonian: Ravimit manustatakse aeglase intravenoosse süstina ühe minuti jooksul.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ni chez les patients traités par chimiothérapie ou par radiothérapie externe hémicorporelle au cours des six semaines précédentes.
Estonian: Seda ei tohi kasutada rasedatel ega patsientidel, kes on saanud viimase kuue nädala jooksul keemiaravi või poolele kehale välist kiiritusravi.
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'EDTMP ou aux phosphonates (composés chimiques similaires).
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) EDTMP või fosfonaatide (sarnased keemilised ühendid) suhtes.
French: QUADRAMET est un produit radiopharmaceutique.
Estonian: QUADRAMET on radiofarmatseutiline ravim.
French: Son principe actif est le samarium [153Sm]
Estonian: Selle toimeaine on samaarium [153Sm]
French: Il s'agit d'un complexe (type de substance chimique) composé d'un élément radioactif, le samarium-153 (153Sm), et d'un autre élément chimique appelé «acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique» (EDTMP).
Estonian: See on keemiline kompleks (keemiliste ainete liik), milles radioaktiivne element samaarium-153 (153Sm) on seotud teise keemilise aine, etüleendiamiin tetrametüleenfosfoonhappega (EDTMP).
French: Lorsque QUADRAMET est injecté à un patient, le complexe se diffuse dans le corps par la circulation sanguine.
Estonian: Kui patsiendile süstitakse QUADRAMETi, jaguneb kompleks vereringe kaudu organismis laiali.
French: La posologie de QUADRAMET est déterminée en fonction du poids corporel du patient afin d'administrer une dose spécifique de radioactivité (37 mégabecquerel par kilogramme de poids corporel).
Estonian: QUADRAMETi annus arvutatakse patsiendi kehakaalu alusel, et määrata spetsiifiline radioaktiivsuse annus (37 megabekrelli kehakaalu kilogrammi kohta).
French: Avant de recevoir QUADRAMET, les patients doivent subir une scintigraphie osseuse en utilisant des bisphosphonates radiomarqués au technétium [99mTc] comme marqueurs pour vérifier que leurs métastases permettent l'utilisation de QUADRAMET.
Estonian: Enne QUADRAMETi saamist tuleb patsientidele teha luu-uuring, milles on markeritena kasutatud tehneetsium-99m-iga [99mTc] radiomärgistatud bisfosfonaate, et kontrollida, kas nende metastaasid on sellist tüüpi, mille puhul võib kasutada QUADRAMETi.
French: les radiations délivrées par le samarium-153 peuvent agir localement afin de soulager la douleur osseuse.
Estonian: Seetõttu võib samaarium-153 tekitatud kiirgus avaldada ainult paikset toimet ja aidata luuvalu leevendada.
French: Pourquoi QUADRAMET a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks QUADRAMET heaks kiideti?
French: Dans deux de ces études, l'efficacité de QUADRAMET a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Estonian: Neist kahes võrreldi QUADRAMETi efektiivsust platseebo (näiv ravim) efektiivsusega.
French: L'EDTMP ayant une affinité élevée pour le tissu osseux, il s'accumule dans les os, en particulier dans les zones de croissance osseuse rapide comme les métastases ostéoblastiques.
Estonian: Kuna EDMTP-l on luukoe suhtes kõrge afiinsus, koguneb see luudesse, eriti kiire luukasvuga piirkondadesse, näiteks osteoblastiliste metastaaside aladele.