FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In view of the results of the animal safety studies (see section 5.3) it is recommended that patients treated with vigabatrin are closely observed for adverse reactions on neurological function.
Norwegian Bokmål: 5.3), anbefales det at pasienter som behandles med vigabatrin følges nøye opp for bivirkninger på nevrologiske funksjoner.
English: Asymptomatic and transient Magnetic Resonance Imaging (MRI) abnormalities in the brain have been observed in some infants treated with vigabatrin for infantile spasms.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske og forbigående unormale MR-funn i hjernen har blitt observert hos enkelte spedbarn behandlet med vigabatrin ved infantile spasmer.
English: Since vigabatrin is eliminated via the kidneys, caution should be exercised in patients with a creatinine clearance of less than 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Da vigabatrin elimineres via nyrene, skal det utvises forsiktighet hos pasienter med kreatininclearance under 60 ml/minutt.
English: Since vigabatrin is eliminated via the kidneys, caution should be exercised when administering the medicinal product to patients with creatinine clearance less than 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Da vigabatrin elimineres via nyrene, skal det utvises forsiktighet når legemidlet gis til pasienter med kreatininclearance under 60 ml/minutt.
English: A deterioration of VFD after the treatment is discontinued cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Forverret synsfeltinnskrenkning etter avsluttet behandling kan ikke utelukkes.
English: These side effects usually stop when doses are reduced or the medicine is gradually discontinued.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
English: Suicidal ideation and behaviour
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd
English: Always give this medicine to your child exactly as the doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Gi alltid dette legemidlet til barnet ditt nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual field changes - About 33 out of 100 patients treated with vigabatrin may have changes in the visual field (narrow visual field).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med helsepersonell umiddelbart dersom barnet ditt får følgende: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - Synsfeltforandringer - Omtrent 33 av 100 pasienter som behandles med vigabatrin kan få synsfeltforandringer (innsnevret synsfelt).
English: Food administration does not alter the extent of vigabatrin absorption.
Norwegian Bokmål: Matinntak påvirker ikke graden av vigabatrins absorbsjon.
English: Dissolution of soluble tablet
Norwegian Bokmål: Oppløsning av oppløselig tablett
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) lack of coordination or fumbling more severe psychological problems such as feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour, and feeling detached from reality skin rash
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) koordinasjonsvansker eller klossethet mer alvorlige psykiske problemer, som oppstemthet eller overspenthet, som kan gi uvanlig adferd, og følelse av å være atskilt fra virkeligheten hudutslett
English: These side effects usually stop when vigabatrin doses are reduced or the medicine is gradually discontinued.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når vigabatrindosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
English: Pack size: 50 soluble tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 50 oppløselige tabletter.
English: Such reactions have been fully reversible following dose reduction or discontinuation of vigabatrin (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har vært fullstendig reversible etter dosereduksjon eller seponering av vigabatrin (se pkt.
English: Other medicines and Kigabeq
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kigabeq
English: Follow-up should be arranged under supervision of a specialist in epileptology, neurology or paediatric neurology.
Norwegian Bokmål: Oppfølging skal foregå under tilsyn av en spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
English: Starting dose of 40 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: Startdose på 40 mg/kg/døgn
English: Starting dose of 50 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: Startdose på 50 mg/kg/døgn
English: This medicinal product is not intended for use in women who are breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke tiltenkt bruk hos kvinner i fertil alder.
English: Wait until the tablet(s) fully disintegrate; tablets generally disintegrate in less than one minute but disintegration can be fastened by gently hand stirring the oral solution.
Norwegian Bokmål: Tablettene løses vanligvis opp på under ett minutt, men oppløsningen kan fremskyndes ved lett omrøring av oppløsningen.
English: In infantile spasms (West's Syndrome), the recommended starting dose is 50 milligrams per kilogram bodyweight daily.
Norwegian Bokmål: Ved infantile spasmer (Wests syndrom) er den anbefalte startdosen 50 milligram per kilogram kroppsvekt daglig.
English: 100 mg tablet size: 9.4 mm x 5.3 mm 500 mg tablet size: 16.0 mm x 9.0 mm
Norwegian Bokmål: 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm
English: How to store Kigabeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kigabeq
English: The method of administration will be determined by a physician specialised in epileptology, neurology or paediatric neurology.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten bestemmes av en lege som er spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
English: This visual field defect can range from mild to severe.
Norwegian Bokmål: Denne synsfeltinnsnevringen kan være lett til alvorlig.
English: Pack size: 100 soluble tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 oppløselige tabletter.
English: Patients should be evaluated for the presence of visual field defects (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal utredes for synsfeltinnskrenkning (se også pkt.
English: Table 1: Number of soluble tablets according to body weight, starting dose and dose increment in infantile spasms Body we ight (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Antall oppløselige tabletter basert på kroppsvekt, startdose og doseøkning ved infantile spasmer
English: Vigabatrin treatment may only be initiated by a specialist in epileptology, neurology or paediatric neurology.
Norwegian Bokmål: Vigabatrinbehandling skal kun innledes av en spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
English: Kigabeq 100 mg is supplied in packs of 100 soluble tablets.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg leveres i pakninger med 100 oppløselige tabletter.
English: Soluble tablet
Norwegian Bokmål: Oppløselig tablett
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen pasienter kan få flere anfall når de tar Kigabeq.
English: The onset is usually after months to years of vigabatrin therapy.
Norwegian Bokmål: Dette starter vanligvis etter måneder til år med vigabatrinbehandling.
English: Abnormal Magnetic Resonance Imaging signals
Norwegian Bokmål: Unormale MR-signaler
English: Patients should be monitored for adverse reactions such as sedation or confusion (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for bivirkninger, slik som sedasjon og forvirring (se pkt.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Half a tablet (500 mg) or two and a half tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: En halv tablett (500 mg) eller to og en halv tablett (100 mg)
English: Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin.
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 500 mg vigabatrin.
English: 0.5 to 1 g/day
Norwegian Bokmål: 10 til 15 kg: 0,5 til 1 g/døgn 15 til 30 kg: 1 til 1,5 g/døgn
English: Activated charcoal has been shown to not significantly adsorb vigabatrin in an in vitro study.
Norwegian Bokmål: Én in vitro-studie har vist at medisinsk kull ikke absorberer vigabatrin i signifikant grad.
English: Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 100 mg vigabatrin.
English: What you need to know before your child takes Kigabeq 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Kigabeq Gi ikke Kigabeq:
English: If your child has these symptoms, you should tell his/her doctor immediately hives or nettle rash marked sedation (sleepiness), stupor and confusion (encephalopathy).
Norwegian Bokmål: Kontakt barnets lege umiddelbart hvis barnet får disse symptomene elveblest uttalt sedasjon (søvnighet), sløvhet og forvirring (encefalopati).
English: Kigabeq 500 mg is supplied in packs of 50 soluble tablets
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg leveres i pakninger med 50 oppløselige tabletter
English: If this happens, contact your child's doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt barnets lege umiddelbart hvis dette skjer.
English: What Kigabeq looks like and contents of the pack Kigabeq are white oval scored soluble tablets.
Norwegian Bokmål: Kigabeq er hvite, ovale oppløselige tabletter med delestrek.
English: One tablet (500 mg) and two tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg) og to tabletter (100 mg)
English: 500 mg tablet size: 16.0 mm x 9.0 mm
Norwegian Bokmål: - 500 mg tablettstørrelse: 16,0 mm x 9,0 mm - 100 mg tablettstørrelse: 9,4 mm x 5,3 mm
English: • If your child cannot drink from the glass or beaker then you can use an oral syringe to gently squirt the mixture into your child's mouth, taking care not to cause choking: sit just in front and below your child in order that he/she has the head leaning forward and administer the mixture against his cheek
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig for å unngå kvelning: sitt rett foran og nedenfor barnet slik at han/hun har hodet foroverlent, og sprøyt blandingen mot innsiden av barnets kinn
English: One tablet (500 mg) and one tablet (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg) og én tablett (100 mg)
English: Fill a drinking glass with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml), according to the age of the child. Add the prescribed number of Kigabeq tablets or tablet halves to the water.
Norwegian Bokmål: Fyll et drikkeglass med én eller to teskjeer med vann (ca. 5 eller 10 ml), avhengig av barnets alder.
English: Hepatobiliar y disorders hepatitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets Kigabeq 500 mg soluble tablets
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter
English: optic atrophy
Norwegian Bokmål: optisk atrofi
English: Musculoskel etal and connective tissue disorders arthralgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi
English: If you stop giving Kigabeq to your child
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter ditt barns behandling med Kigabeq
English: Kigabeq 500 mg soluble tablets
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter
English: Three tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: Tre tabletter (100 mg)
English: INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 500 mg
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg
English: Four tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: Fire tabletter (100 mg)
English: These events have been reversible following dose reduction or discontinuation of vigabatrin (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har vært reversible etter dosereduksjon eller seponering av vigabatrin (se pkt.
English: If your child has visual disturbances, contact your child's doctor or hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart hvis barnet ditt får synsforstyrrelser.
English: One tablet (500 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 soluble tablets
Norwegian Bokmål: 50 oppløselige tabletter
English: This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til barnet ditt.
English: Half a tablet (100 mg)
Norwegian Bokmål: En halv tablett (100 mg)
English: Half a tablet (500 mg)
Norwegian Bokmål: En halv tablett (500 mg)
English: • Pour one or two teaspoonfuls (about 5 to 10 ml) of water into a drinking glass or beaker
Norwegian Bokmål: • Fyll et drikkeglass eller beger med én eller to teskjeer (ca. 5 eller 10 ml) med vann
English: One tablet (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (100 mg)
English: One and a half tablets (500 mg)
Norwegian Bokmål: Én og en halv tablett (500 mg)
English: The usual supportive measures should be employed.
Norwegian Bokmål: Det bør gis vanlig symptomatisk behandling.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 soluble tablets
Norwegian Bokmål: 100 oppløselige tabletter
English: movement disorders, including dystonia, dyskinesia and hypertonia, either alone or in association with abnormalities in MRI
Norwegian Bokmål: encefalopati optikusnevritt unormale MRfunn i hjernen, bevegelsesforstyrrelser, inkludert dystoni, dyskinesi og hypertoni, enten alene eller i forbindelse med unormale
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 500 mg soluble tablets vigabatrin
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter vigabatrin
English: Suomi/Finland ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
Norwegian Bokmål: ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: Two tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: To tabletter (100 mg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 100 mg soluble tablets vigabatrin
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter vigabatrin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 FLASKE MED 50 OPPLØSELIGE TABLETTER AV KIGABEQ 500 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 FLASKE MED 100 OPPLØSELIGE TABLETTER AV KIGABEQ 100 MG
English: Psychiatric disorders
Norwegian Bokmål: Synsfeltinnskrenkninger
English: 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Norwegian Bokmål: 1 x 500 mg tablett morgen 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tablett kveld
English: What Kigabeq contains
Norwegian Bokmål: Hvordan Kigabeq ser ut og innholdet i pakningen
English: Two and a half tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: To og en halv tablett (100 mg)
English: If your child accidentally takes too many Kigabeq tablets, tell the doctor immediately or go to your nearest hospital or poison information centre.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart hvis barnet ditt får i seg for mange Kigabeqtabletter ved et uhell.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL FLASKE MED 50 OPPLØSELIGE TABLETTER AV KIGABEQ 500 MG
English: Four and a half tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: Fire og en halv tablett (100 mg)
English: Three and a half tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: Tre og en halv tablett (100 mg)
English: Ös te rreich
Norwegian Bokmål: Under vektøkning søkelser
English: Read all of this leaflet carefully before you give this medicine to your child because it contains important information.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: One and a half tablets (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én og en halv tablett (100 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL FLASKE MED 100 OPPLØSELIGE TABLETTER AV KIGABEQ 100 MG
English: The active substance is vigabatrin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er vigabatrin.
English: 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet evening
Norwegian Bokmål: 1 x 500 mg og 3 x 100 mg tablett morgen 1 x 500 mg og 3 x 100 mg tablett kveld
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt barnets lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
Norwegian Bokmål: 1 x 500 mg og 2 x 100 mg tablett morgen 1 x 500 mg og 2 x 100 mg tablett kveld
English: 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Norwegian Bokmål: 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tablett morgen 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tablett kveld
English: 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
Norwegian Bokmål: 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tablett morgen 1 x 500 mg og 2 x 100 mg tablett kveld
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter Hver oppløselige tablett inneholder 100 mg vigabatrin.
English: Luxe mbourg/Luxemburg ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
Norwegian Bokmål: ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg oppløselige tabletter Hver oppløselige tablett inneholder 500 mg vigabatrin.
English: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Norwegian Bokmål: Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
English: It is not yet known how well it works in this age group.
Norwegian Bokmål: Det er enda ikke kjent hvor godt det fungerer i denne aldersgruppen.
English: This is the maximum dose per day.
Norwegian Bokmål: Dette er maksimal dose per dag.
English: Periodic testing should then continue after month 4.
Norwegian Bokmål: Regelmessig testing bør fortsette etter måned 4.
English: If you are going to have an operation
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en operasjon
English: Median PFS was 11.9 months.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 11,9 måneder.
English: Take Votrient at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: Ta Votrient til omtrent samme tid hver dag.
English: This is known as a hypertensive crisis.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som hypertensiv krise.
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, en etter en.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av PFS ble utført med 20 demografiske og prognostiske faktorer.
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling må være basert på vurdering av den individuelle pasientens nytte/risiko.
English: Your treatment will be restarted when the wound has adequately healed.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil gjenopptas når såret har grodd tilstrekkelig.
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
Norwegian Bokmål: Votrient er ikke anbefalt til personer under 18 år.
English: - Tell your doctor if you are pregnant or planning to get pregnant.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: What Votrient is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Votrient er og hva det brukes mot
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om resultatene fra blodprøvene.
English: - nefazodone (used to treat depression).
Norwegian Bokmål: - nefazodon (brukt til å behandle depresjon).
English: The following terms have been combined:
Norwegian Bokmål: Følgende uttrykk er slått sammen:
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å hindre aktiviteten til proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
English: Not recommended
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
English: - simvastatin and possibly other statins (used to treat high cholesterol levels).
Norwegian Bokmål: - simvastatin og muligens andre statiner (brukt til å behandle høyt kolesterol).
English: Risk factors
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer
English: Frequency (all grades)
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)
English: These may harm organs such as the brain and kidneys.
Norwegian Bokmål: Disse kan skade organer som f.eks. hjernen og nyrene.
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervallet til alle undergruppene inkluderte en hasard ratio på 1.
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
English: If you forget to take Votrient Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Votrient Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller tablettstyrker vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land.
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Norwegian Bokmål: Risikoen for dette kan være høyere for personer som allerede har problemer med hjertet, eller som tar andre legemidler.
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
Norwegian Bokmål: En forsøksperson opplevde ikke rekonvalesens og oppfølgningsdata var ikke tilgjengelig for de andre 5 forsøkspersonene.
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
Norwegian Bokmål: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Norwegian Bokmål: Den demografiske karakteristikken var tilsvarende for de to behandlingsarmene.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life using EORTC QLQ-C30 and EuroQoL EQ-5D.
Norwegian Bokmål: Ingen statistiske forskjeller ble observert mellom behandlingsgruppene for livskvalitet ved bruk av EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre systemiske kreftbehandlinger
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er fastsatt basert på absolutte frekvenser fra data fra kliniske studier.
English: - Avoid driving or using machines if you feel dizzy, tired or weak, or if your energy levels are low.
Norwegian Bokmål: - Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak, eller hvis du har et lavt energinivå.