FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.4 g/kg/d for 5 days
Polish: 0,4 g/kg masy ciała na dobę przez 5 dni
English: • cases of reversible aseptic meningitis
Polish: • przypadki odwracalnego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych;
English: After administration of this product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines.
Polish: Po podaniu immunoglobuliny szczepienie z zastosowaniem szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy może być wykonane po upływie okresu 3 miesięcy.
English: Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials.
Polish: Flebogamma DIF, dostępny jest w fiolkach po 0,5 g/10 ml; 2,5 g/50 ml; 5 g/100 ml; 10 g/200 ml;
English: It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Polish: Zaobserwowano, że ból głowy, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, obniżone ciśnienie krwi, przyspieszenie akcja serca oraz ból pleców, występowały częściej u dzieci, niż u dorosłych.
English: Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
Polish: Diuretyki pętlowe Należy unikać równoczesnego stosowania diuretyków pętlowych.
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.08 ml/kg/min).
Polish: Jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz może zwiększyć szybkość infuzji (do 0,08 ml/kg masy ciała na minutę).
English: Flebogamma DIF contains sodium
Polish: Lek Flebogamma DIF zawiera sód
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Polish: Zaobserwowano, że częstość występowania bólu głowy, dreszczy, gorączki, nudności, wymiotów, niedociśnienia, przyspieszenia akcji serca oraz bólu pleców była wyższa u dzieci, niż u dorosłych.
English: 0.4 - 0.8 g/kg
Polish: 0,4-0,8 g/kg masy ciała
English: To hang pull here
Polish: Pociągnij w tym miejscu, aby powiesić
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Polish: Na początku infuzji, Flebogamma DIF podaje się z małą prędkością (0,01 ml/kg masy ciała na minutę).
English: ● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Polish: • uczucie dyskomfortu w mięśniach i kościach • reakcje w miejscu infuzji i spowodowane infuzją (łącznie z zaczerwienieniem lub bólem w miejscu infuzji)
English: Blood pressure diastolic decreased, Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Heart rate increased
Polish: Obniżone ciśnienie rozkurczowe, podwyższone ciśnienie tętnicze, podwyższone ciśnienie skurczowe,
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Polish: Astma, kaszel, duszność,
English: What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Flebogamma DIF i co zawiera opakowanie
English: Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
Polish: Zmniejszenie dawki można rozważyć, gdy pacjent pozostaje wolny od zakażeń.
English: Three clinical trials were performed with Flebogamma DIF, one for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (in both adults and in children above 6 years) and two for immunomodulation, in patients with immune thrombocytopenic purpura (one in adult patients and another in both adults and in children between 3 and 16 years).
Polish: Jedno w leczeniu substytucyjnym u pacjentów z pierwotnymi niedoborami immunologicznymi (zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6 roku życia) oraz dwa badania w leczeniu immunomodulacyjnym u pacjentów z idiopatyczną plamicą małopłytkową (jedno u dorosłych pacjentów oraz drugie zarówno u dorosłych,
English: How to use Flebogamma DIF
Polish: Jak stosować lek Flebogamma DIF
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Polish: Niezbyt często (może wystąpić w przypadku 1 na 100 infuzji):
English: It has a distribution of immunoglobulin G subclasses closely proportional to that in native human plasma.
Polish: Rozkład podklas IgG jest zbliżony do rozkładu w naturalnym osoczu ludzkim.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Flebogamma DIF.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Flebogamma DIF należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Polish: Na początku infuzji, Flebogamma DIF podaje się z małą prędkością (0,01-0,02 ml/kg masy ciała na minutę).
English: Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura
Polish: Trądzik, łysienie, wylewy podskórne, rumień, nadmierna potliwość, rumień dłoni, plamica
English: Alanine aminotransferase increased, Blood pressure increased
Polish: Podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej,
English: Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF.
Polish: Z tego powodu przed podaniem Flebogamma DIF należy dokładnie zebrać historię choroby z uwzględnieniem objawów wrodzonej nietolerancji fruktozy.
English: - If you are allergic to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flebogamma DIF Kiedy nie stosować leku Flebogamma DIF - Jeśli pacjent ma uczulenie na immunoglobuliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Polish: Jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz może zwiększyć szybkość infuzji (do 0,1 ml/kg masy ciała na minutę).
English: • chest pain
Polish: • ból krtani
English: ● pain
Polish: • ból
English: ● tremor (to tremble)
Polish: • świąd (swędzenie)
English: • blood pressure decreased
Polish: • obniżone ciśnienie krwi
English: • blood volume decrease
Polish: • obniżonej objętości krwi
English: However, as in adult population, overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity as with any other intravenous immunoglobulins.
Polish: Jakkolwiek nie ma danych dotyczących przedawkowania produktu Flebogamma DIF w tej populacji, to należy spodziewać się, że podobnie jak u dorosłych przedawkowanie każdych produktów immunoglobulin dożylnych może prowadzić do przeciążenia płynami i wzrostu lepkości krwi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/404/001
English: The product is also used in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Polish: Lek ten jest także stosowany profilaktycznie w celu korekty liczby płytek krwi przed zabiegami chirurgicznymi u dorosłych i dzieci, u których istnieje duże zagrożenie wystąpienia krwawień.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Polish: FIOLKA (2,5 g, 5 g, 10 g i 20 g)
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej (IVIg), której co najmniej 97% stanowi IgG.
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Polish: Bóle brzucha, bóle w górnej części brzucha, biegunka, wzdęcia
English: ● meningitis aseptic (non-infective meningitis)
Polish: • aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (niezakaźne zapalenie opon mózgowordzeniowych)
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej (IVIg), której co najmniej 97% stanowi IgG.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance must not take this medicine.
Polish: Z tego powodu leku nie należy stosować u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
English: How to store Flebogamma DIF
Polish: Jak przechowywać lek Flebogamma DIF
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Polish: - pierwotnych niedoborach odporności (ang. primary immunodeficiency syndromes, PID), w których występują zaburzenia wytwarzania przeciwciał - wtórnych niedoborach odporności (ang. secondary immunodeficiencies, SID) u pacjentów, u których występują ciężkie lub nawracające zakażenia, leczenie przeciwdrobnoustrojowe jest nieskuteczne oraz obserwuje się potwierdzone niepowodzenie wytworzenia swoistych przeciwciał (ang. proven specific antibody failure, PSAF)* albo miano IgG w surowicy wynosi < 4 g/l
English: Cardiovascular disorder
Polish: Zaburzenia serca
English: Blood pressure fluctuation, Flushing
Polish: Nadciśnienie rozkurczowe, nadciśnienie
English: If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Polish: Przy dalszej dobrej tolerancji prędkość infuzji można zwiększać o dalsze 0,02 ml/kg/min w odstępach 30 minutowych do maksymalnie
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Polish: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: Patients with a kidney problem
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Polish: ból w miejscu infuzji, ogólne pogorszenie stanu zdrowia fizycznego
English: EU/1/07/404/008
Polish: EU/1/07/404/006 EU/1/07/404/007 EU/1/07/404/008
English: ● conjunctivitis (inflammation of the conjuntiva of the eyes)
Polish: • zwyrodnienie plamki żółtej (choroba siatkówki oka) • niewyraźne widzenie
English: ● malaise
Polish: • nudności
English: ● urticaria
Polish: • pokrzywka
English: This medicine belongs to the group of medicines called intravenous immunoglobulins.
Polish: Lek ten należy do grupy leków,
English: This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml.
Polish: W jednym ml tego leku znajduje się 50 mg sorbitolu.
English: The dose in children is not considered to be different to that of adults as it will be given depending on the illness and body weight of the children.
Polish: Dawkowanie u dzieci, podobnie jak u dorosłych, we wszystkich wskazaniach wyznacza się w przeliczeniu na masę ciała i w zależności od skuteczności klinicznej.
English: If the patient tolerates the infusion well, additional increments of 0.02 ml/kg/min may be made at 30-minute intervals up to a maximum of 0.08 ml/kg/min.
Polish: Jeśli infuzja tej dawki jest dobrze tolerowana, szybkość można zwiększyć przez następne 30 minut do 0,02 ml/kg/min.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
English: For intravenous use.
Polish: Podanie dożylne.
English: Secondary immunodeficiencies
Polish: Leczenie immunomodulujące:
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Polish: Rozkład podklas IgG wynosi (wartości przybliżone):
English: ● reticulocyte count increased
Polish: • obniżenie poziomu hemoglobiny • podwyższenie liczby retikulocytów
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Polish: Kurcze mięśni, bóle szyi, bóle kończyn
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Polish: Produkt Flebogamma DIF 50 mg/ml należy podawać w infuzji dożylnej dożylnie przez pierwsze 30 minut z szybkością 0,01-0,02 ml/kg masy ciała na minutę.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Polish: PUDEŁKO KARTONOWE (5 g, 10 g i 20 g)
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Polish: Flebogamma DIF 100 mg/ml roztwór do infuzji Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg)
English: • migraine
Polish: • bóle głowy
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Polish: Flebogamma DIF 50 mg/ml roztwór do infuzji Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg)
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Polish: Zaczerwienienie skóry, krwiak, obrzęk limfatyczny, nadciśnienie skurczowe,
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Polish: Produkt Flebogamma DIF 100 mg/ml należy podawać w infuzji dożylnej dożylnie przez pierwsze 30 minut z szybkością 0,01 ml/kg masy ciała na minutę.
English: • abnormal behaviour
Polish: • nietypowe zachowanie • migrena
English: ● influenza (flu)
Polish: • grypa
English: Blood pressure systolic increased, Body temperature increased, Coombs test positive
Polish: Podwyższone ciśnienie skurczowe, podwyższona temperatura ciała,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flebogamma DIF 100 mg/ml roztwór do infuzji Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg)
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions, such as dizziness, associated with Flebogamma DIF.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, związane z podawaniem produktu Flebogamma DIF mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: IgG4 2.2%
Polish: IgG1 IgG2 IgG3 IgG4
English: It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults.
Polish: Zaobserwowano, że częstość występowania bólu głowy, gorączki, częstoskurczu oraz niedociśnienia była wyższa u dzieci, niż u dorosłych.
English: ● erythema (redness of the skin)
Polish: • rumień (zaczerwienienie skóry) • bóle stawów
English: What Flebogamma DIF contains
Polish: Co zawiera lek Flebogamma DIF
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Polish: Krwawienie z nosa, niedrożność nosa, zespół kaszlowy górnych dróg oddechowych, bóle zatok, duszność
English: Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Polish: Bóle w górnej części brzucha, bóle brzucha, biegunka, nudności,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Flebogamma DIF 50 mg/ml roztwór do infuzji Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg)
English: • device dislocation
Polish: • układowe zawroty głowy
English: ● upper-airway cough syndrome
Polish: • zespół kaszlowy górnych dróg oddechowych
English: Hepatic impairment
Polish: Ostra niewydolność nerek
English: ● haematoma
Polish: • niedociśnienie
English: For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min or administer IVIg at a 5% concentration (see section 4.4).
Polish: 0,04 ml/kg/min lub podawanie 5% roztworów IVIg (patrz punkt 4.4).
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Polish: Flebogamma DIF należy podawać dożylnie przez pierwsze 30 minut z szybkością 0,01-0,02 ml/kg masy ciała na minutę.
English: ● dry mouth
Polish: • wysypka skórna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flebogamma DIF 50 mg/ml roztwór do infuzji Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg)
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Polish: Flebogamma DIF należy podawać dożylnie przez pierwsze 30 minut z szybkością 0,01 ml/kg masy ciała na minutę.
English: Insomnia, Restlessness
Polish: Zaburzenia psychiczne Bezsenność, niepokój
English: Do not use Flebogamma DIF
Polish: Pominięcie zastosowania leku Flebogamma DIF
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Polish: Do podania dożylnego Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
English: Device dislocation
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Vomiting
Polish: wymioty
English: • asthenia (fatigue)
Polish: • astenia (osłabienie)
English: If you get more Flebogamma DIF than you should, your body may take on too much fluid.
Polish: Przedawkowanie Flebogamma DIF może prowadzić do przeciążenia krążenia wskutek podania nadmiaru płynu.
English: You must make up the infusion in exactly the way you have been shown in order to stop germs getting in. You must never self-administer it alone; a responsible adult must be always present.
Polish: Infuzja powinna być przeprowadzona zawsze w obecności innej dorosłej i odpowiedzialnej osoby.
English: Information on overdose in children has not been established with Flebogamma DIF.
Polish: Przeprowadzono trzy badania kliniczne produktu Flebogamma DIF.
English: Radiculopathy, Syncope
Polish: Radikulopatia, omdlenie
English: Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment.
Polish: Podczas leczenia IVIg obserwowano występowanie zespołu aseptycznego zapalenia opon mózgowordzeniowych.
English: ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l *PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
Polish: u których występują ciężkie lub nawracające zakażenia, leczenie przeciwdrobnoustrojowe jest nieskuteczne oraz obserwuje się potwierdzone niepowodzenie wytworzenia swoistych przeciwciał (ang. proven specific antibody failure, PSAF)* albo miano IgG w surowicy wynosi < 4 g/l
English: What Flebogamma DIF is
Polish: Flebogamma DIF.
English: • urinary retention
Polish: • zatrzymanie moczu
English: IVIg recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis.
Polish: Dlatego, pacjenci otrzymujący IVIg powinni być również poddani obserwacji w kierunku pojawienia się objawów hemolizy (patrz punkt 4.8).
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Polish: Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, którym ludzką immunoglobulinę podaje się po raz pierwszy, którym zmieniono podawany wcześniej produkt IVIg na inny oraz pacjenci, którym immunoglobulina podawana jest po długiej przerwie.
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Polish: Następnie, gdy produkt jest nadal dobrze tolerowany, szybkość można zwiększyć przez kolejne 30 minut do 0,04 ml/kg/min.
English: ● lymphoedema
Polish: • biegunka
English: ● musculoskeletal discomfort
Polish: • drżenia mięśni
English: ● urinary infection
Polish: • zapalenie spojówek
English: Anaphylaxis can develop in patients - with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies - who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin
Polish: - którzy wcześniej tolerowali leczenie ludzką immunoglobuliną normalną.
English: Other medicines and Flebogamma DIF
Polish: Lek Flebogamma DIF a inne leki
English: • epistaxis (haemorrhage from the nose)
Polish: • ból ucha • sinica (sine zabarwienie skóry)
English: Vascular disorders
Polish: Stany zakrzepowo-zatorowe
English: ● flatulence
Polish: • świsty
English: ● heart rate decreased
Polish: Obniżone ciśnienie skurczowe
English: Grifols Italia S.p.A. Tel: +39 050 8755 113
Polish: Tel: +39 050 8755 113
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Polish: Lek należy podawać w osobnej infuzji.
English: 6.1 List of excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych D-sorbitol
English: • neck pain
Polish: • ból zatok
English: ● acne
Polish: • zatory
English: Please tell your doctor if you have any other condition and/or illness, as control is required in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (formation of blood clots inside your blood).
Polish: Ze względu na konieczność kontroli pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia zmian zakrzepowozatorowych (powstania zakrzepów we krwi wewnątrz organizmu), należy poinformować lekarza o innych dolegliwościach lub chorobach.
English: ● neck pain
Polish: • ból szyi
English: ● limb discomfort
Polish: • obrzęk limfatyczny
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO MM/RRRR
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: 5 g / 50 ml
Polish: Roztwór do infuzji 5 g / 50 ml
English: • laryngeal pain
Polish: • bóle kończyn
English: ● vomiting
Polish: • biegunka • wymioty
English: Elderly
Polish: MedDRA
English: Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
Polish: kurcze mięśni, wzmożone napięcie mięśni, bóle szyi, bóle kończyn
English: ● abdominal discomfort and distension
Polish: • uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej i wzmożone napięcie powłok brzusznych
English: ● rash
Polish: • trądzik
English: Transmissible agents
Polish: Przemieszczenie wyrobu
English: Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients.
Polish: Należy zachować ostrożność zalecając podawanie IVIg pacjentom z otyłością, pacjentom,
English: 10 g / 100 ml
Polish: Roztwór do infuzji 10 g / 100 ml
English: Wheezing
Polish: zakrzepica
English: ● diarrhoea
Polish: • bóle stawów
English: Bronchitis, Wheezing
Polish: Zapalenie oskrzeli, świsty
English: Cyanosis
Polish: Sinica
English: Prevymis letermovir
Polish: Prevymis letermowir
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Prevymis?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Prevymis.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevymis.
English: Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Prevymis rozpoczyna się w dniu przeszczepienia lub w dowolnym dniu w ciągu maksymalnie 28 dni po przeszczepieniu i kontynuuje przez 100 dni od przeszczepienia; u niektórych pacjentów można wziąć pod uwagę wydłużenie leczenia.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Prevymis przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.