FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml)/Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml)
German: Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend, Insulin (human).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s hitrim delovanjem, humani insulin.
German: ), Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: klorovodikova kislina in voda za injekcije.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
German: ► Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder eine Maschine bedienen können:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ► Posvetujte se z zdravnikom, če lahko upravljate vozila in stroje, če:
German: ► Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovenian: ► Igel in injekcijskih brizg si ne delite z drugimi.
German: Actrapid ist zur Verwendung mit einem Novo Nordisk Insulininjektionssystem und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Slovenian: Zdravilo Actrapid Penfill je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
German: 1 ml Lösung enthält 40 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 1,4 mg).
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Actrapid ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Actrapid pa shraniti brez nameščene igle.
German: Sehr häufig - Hypoglykämie*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti - hipoglikemija*
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Insulindosis individuell angepasst werden.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro je treba spremljati pozorneje ter odmerek humanega insulina individualno prilagoditi.
German: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Slovenian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006
German: Verwendbar bis/ Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
German: Bedienungsanleitung für Actrapid Injektionslösung im InnoLet.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Actrapid raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
German: 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 3,5 mg).
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
German: ► Injizieren Sie das Insulin unter Ihre Haut.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Actrapid ► Insulin injicirajte pod kožo.
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass die vollständige Insulindosis injiziert wurde.
Slovenian: • Po injiciranju mora igla ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zanesljivo injiciran celotni odmerek.
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 viala z 10 ml 5 vial z 10 ml
German: ► Nadeln und Actrapid InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Actrapid InnoLet si ne delite z drugimi.
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
German: Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
German: Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.
Slovenian: Potegnite iglo iz viale.
German: • zu viel Insulin injizieren.
Slovenian: • si injicirate preveč insulina,
German: Bedienungsanleitung für Actrapid Injektionslösung im FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Actrapid raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
German: Es kann alleine oder in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin vor einer Mahlzeit oder einer Zwischenmahlzeit angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali dolgodelujočimi insulini.
German: Actrapid wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
German: ZULASSUNGSNUMMER
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
German: Pioglitazon muss beim Auftreten jeder Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden.
Slovenian: Če pride do poslabšanja srčnih simptomov, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
German: Injektionslösung.
Slovenian: raztopina za injiciranje
German: Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
German: Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl/Polyisopren), die 3 ml Lösung enthält.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje
German: • sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Slovenian: • ste telesno bolj dejavni kot po navadi,
German: Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die auf der Lasche des Umkartons und auf dem Etikett aufgedruckt ist, identifiziert werden: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5,
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S,
German: Wenn Sie zu viel Insulin anwenden, wird Ihr Blutzucker zu niedrig (Hypoglykämie).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek insulina, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Actrapid enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Actrapid - Učinkovina je humani insulin.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardela in suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
German: Das Risiko einer unbeabsichtigten intramuskulären Injektion ist vermindert, wenn die Injektion in eine angehobene Hautfalte erfolgt.
Slovenian: Injiciranje v dvignjeno kožno gubo zmanjša tveganje za nenamerno intramuskularno injiciranje.
German: Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara
German: ► Nadeln und Actrapid Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Actrapid Penfill si ne delite z drugimi.
German: Ch.-B.:
Slovenian: SN:
German: ► Nadeln und Actrapid FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Actrapid FlexPen si ne delite z drugimi.
German: Falls Sie irgendeines der hier aufgelisteten Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: Če uporabljate katero koli zgoraj navedeno zdravilo, o tem obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
German: Actrapid wird als Injektionslösung abgegeben.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
German: Actrapid Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Slovenian: Viale zdravila Actrapid so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (PATRONE, Penfill)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VLOŽEK Penfill)
German: Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
German: Entfernen Sie die Papierlasche von einer neuen Einweg-Nadel.
Slovenian: Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Slovenian: EU/1/02/230/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfohlen hat.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
German: Dies kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovenian: To lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
German: Actrapid FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Humaninsulin enthält.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid FlexPen Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten.
Slovenian: POSTOPEK IN POTI UPORABE ZDRAVILA za subkutano ali intravensko uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
German: Falls Sie die falsche Dosis auswählen und injizieren, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtpopulation hin.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Fertigpens.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 vložki.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2012.
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se daje 30 minut pred obrokom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 7. Oktober 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid.
German: Weitere Informationen über Actrapid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actrapid
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actrapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Die HbA1c-Konzentrationen blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid relativ stabil.
Slovenian: Ravni HbA1c so v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid ostale dokaj ustaljene.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actrapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actrapid (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 1 954 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (ena študija, 182 bolnikov).
German: Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Actrapid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actrapid zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actrapid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, InnoLet ali FlexPen).
German: Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit intermediär oder lang wirkendem Insulin angewendet werden.
Slovenian: Actrapid je hitrodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji s srednjedolgo- ali dolgodelujočimi insulini.
German: Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actrapid?
German: Actrapid ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), deltoidnega predela (ramena) ali glutealnega predela (zadnjice).
German: Actrapid kann auch intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se lahko daje tudi intravensko (v žilo), vendar ga smeta tako uporabiti samo zdravnik ali medicinska sestra.
German: Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actrapid izkazalo med študijami?
German: Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
German: Warum wurde Actrapid zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actrapid odobreno?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actrapid, glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wurde Actrapid untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actrapid raziskano?
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin befähigt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri insulin izdelajo kvasovke, ki prejmejo ustrezni gen (DNK), s pomočjo katerega postanejo sposobne tvoriti insulin.
German: Wofür wird Actrapid angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actrapid uporablja?
German: Dabei wurde die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Slovenian: V študijah so zdravilo Actrapid šest mesecev primerjali z drugim nadomestnim insulinom, imenovanim insulin aspart, na podlagi merjenja ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki predstavlja delež hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza.
German: Wie wird Actrapid angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Actrapid uporablja?
German: Was ist Actrapid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actrapid?
German: 2 Jahre.
Slovenian: 2 leti
German: Vergessen Sie nicht, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Ne pozabite jemati zdravila.
German: Der Abschlussbericht der Studie wird 6 Monate nach dem letzten Patientenbesuch im Rahmen der Studie zur Verfügung stehen.
Slovenian: Zaključno poročilo o študiji bo na voljo 6 mesecev po zadnjem obisku zadnjega bolnika.
German: Module 5 - Klinik
Slovenian: Modul 5 - Klinični del
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
German: In den klinischen Studien waren die meisten Patienten kaukasischer Herkunft.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila večina bolnikov kavkaškega porekla.
German: In diesen Situationen sollte Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen.
Slovenian: V teh primerih mora zdravnik vaše zdravljenje skrbno nadzirati.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Slovenian: Ne jemljite večjega števila tablet, kot vam je svetoval vaš zdravnik.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR ADARTREL (siehe Anhang I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ADARTREL (glejte Dodatek I)
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
German: Am 30. Juni 2004 erteilte Frankreich für Ropirinol eine Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Slovenian: Francija je 30. junija 2004 odobrila dovoljenje za promet za zdravilo Ropinirol.
German: Es wurde keine klinisch signifikante Wirkung auf das QT-Intervall beobachtet.
Slovenian: Opaženih ni bilo nobenih klinično pomembnih učinkov na QT interval.
German: Beschreibung:
Slovenian: Opis:
German: Es sind möglicherweise nicht alle Packungen auf dem Markt erhältlich.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
German: Ropinirol ist auch zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angezeigt.
Slovenian: Ropinirol je indiciran tudi za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
German: Die Anwendung von ADARTREL während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Slovenian: Uporabe zdravila ADARTREL med nosečnostjo ne priporočamo.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie täglich einnehmen müssen und Sie sollten sich an die Anweisungen Ihres Arztes halten.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga boste morali jemati vsak dan. Zdravnikova navodila morate natančno upoštevati.
German: Über Halluzinationen wurde gelegentlich in offenen Langzeitstudien berichtet.
Slovenian: V odprtih, dolgotrajnih študijah so občasno poročali o halucinacijah.
German: Woche
Slovenian: Teden
German: Daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Ropinirol vermieden werden.
Slovenian: Sočasni uporabi teh zdravil skupaj z ropinirolom se je torej potrebno izogibati.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
German: Da das mögliche Risiko für den Menschen nicht bekannt ist, wird empfohlen, Ropinirol während der Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Patientin überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Slovenian: Ker možno tveganje za ljudi ni znano, uporabe ropinirola med nosečnostjo ne priporočamo, razen če možna korist za mater prevlada nad kakršnim koli možnim tveganjem za plod.
German: Therapiebeginn (Woche 1)
Slovenian: Uvajanje zdravljenja (1. teden)
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Ropinirol beträgt im Durchschnitt sechs Stunden.
Slovenian: Srednji razpolovni čas izločanja ropinirola je 6 ur.
German: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, United Kingdom
Slovenian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velika Britanija
German: Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel abzusetzen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravljenje s tem zdravilom prekinete.
German: Die erwartete Rekrutierungsphase beträgt 18 Monate.
Slovenian: Vključevanje bolnikov bo predvidoma trajalo 18 mesecev.
German: Zu den Diskussionspunkten zählten die in den klinischen Studien bereitgestellten Daten über die Wirksamkeit, insbesondere in der Untergruppe von Patienten mit einer funktionellen Beeinträchtigung, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit sowie das Nutzen-Risiko-Verhältnis.
Slovenian: Obravnavana vprašanja so vključevala med drugim podatke o učinkovitosti, pridobljene v kliničnih preizkušanjih zlasti v podskupini bolnikov, pri katerih je prizadeta funkcionalnost, o dolgoročni učinkovitosti in varnosti kot tudi o razmerju med koristmi in tveganji.
German: Vor Ablauf eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung haben Spanien und die Niederlande bei der EMEA in Anbetracht des von diesem Arzneimittel möglicherweise ausgehenden Risikos für die öffentliche Gesundheit ein Verfahren beantragt, weil sie der Auffassung waren, dass Sicherheit und Wirksamkeit von Ropinirol bei der Langzeitbehandlung des Restless-Legs-Syndroms nicht nachgewiesen wurden.
Slovenian: Pred koncem postopka medsebojnega priznavanja sta Španija in Nizozemska pri EMEA sprožili napotitveni postopek zaradi možnosti, da zdravilo predstavlja tveganje za javno zdravje, ker sta bili mnenja, da varnost in učinkovitost pri dolgotrajnem zdravljenju sindroma nemirnih nog z ropinirolom nista bili dokazani.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat kürzlich an gesunden Freiwilligen eine Studie zu den Wirkungen von Ropinirol auf die kardiale Erregungsleitung durchgeführt.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pred nedavnim izvedel študijo na zdravih prostovoljcih o učinkih ropinirola na srčno prevajanje.