FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A média da variação do valor basal na Escala Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) e do Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) foram as medidas de mediação dos resultados de eficácia primários.
Slovak: Keď boli stanovené výsledky primárnej účinnosti znamenalo to zmenu pre základ v Hodnotiacej škále syndrómu nepokojných nôh (IRLS) a Clinical Glogal Impression-Improvement (CGI-I).
Portuguese: A segurança e eficácia de MIRAPEXIN em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização nesta população.
Slovak: Užívanie Mirapexinu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča, keďže účinnosť a bezpečnosť v tejto populácii neboli stanovené.
Portuguese: Dois comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg três vezes ao dia
Slovak: 2 tablety Mirapexinu 0,088 mg trikrát denne
Portuguese: Sugere-se uma dose reduzida quando se prescreve o MIRAPEXIN a um doente com doença de Parkinson com compromisso renal, de acordo com a secção 4.2.
Slovak: Pri predpisovaní tabliet Mirapexinu pacientom s Parkinsonovou chorobou a s poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížené dávkovanie podľa časti 4.2.
Portuguese: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Boehringer Ingelheim b.v.
Slovak: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH
Portuguese: 1 comprimido de libertação prolongada de MIRAPEXIN1,05 mg OU
Slovak: 1 tableta Mirapexinu 1,05 mg s predĺženým uvoľňovaním, ALEBO
Portuguese: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos EU/1/97/051/011-012
Slovak: Mirapexin 0,35 mg tablety EU/1/97/051/011-012
Portuguese: MIRAPEXIN 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/051/031-033
Slovak: Mirapexin 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/031-033
Portuguese: MIRAPEXIN 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/051/016-018
Slovak: Mirapexin 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/051/016-018
Portuguese: Podem ocorrer efeitos adversos não motores ao procederse à redução progressiva ou descontinuar os agonistas dopaminérgicos, incluindo o pramipexol.
Slovak: Pri znižovaní dávky alebo prerušení podávania dopamínových agonistov vrátane pramipexolu sa môžu vyskytnúť iné ako motorické nežiaduce účinky.
Portuguese: Dois comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg três vezes ao dia
Slovak: 2 tablety Mirapexinu 0,18 mg trikrát denne
Portuguese: Tel: +43 1 80 105-0
Slovak: & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Portuguese: Não é possível fazer uma estimativa precisa da frequência para os efeitos secundários marcados com *, uma vez que estes efeitos secundários não foram observados em ensaios clínicos que envolveram 2.762 doentes tratados com pramipexol.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 2762 pacientmi liečenými pramipexolom.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2010
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2010
Portuguese: A resposta do doente e a necessidade da continuação do tratamento devem ser avaliadas ao fim de três meses.
Slovak: Odpoveď pacienta a potreba ďalšej liečby by sa mala zhodnotiť po troch mesiacoch.
Portuguese: Se, por qualquer razão, o tratamento tiver de ser interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Slovak: Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaví, dávka by sa mala znižovať postupne.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da gravidade da doença de Parkinson.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti Parkinsonovej choroby.
Portuguese: Os resultados do segundo estudo não foram suficientes para comprovar a eficácia a longo prazo do Mirapexin.
Slovak: Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Mirapexin.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mirapexin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mirapexin.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não devem ser mastigados, divididos ou esmagados, e devem ser tomados à mesma hora todos os dias.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť ani drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos brancos de libertação imediata (redondos: 0,088 mg, 0,7 mg e 1,1 mg; ovais: 0,18 e 0,35 mg) e em comprimidos de libertação prolongada, de cor branca (redondos: 0,26 mg e 0,52 mg; ovais: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme bielych tabliet s okamžitým uvoľňovaním (okrúhle: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválne: 0,18 a 0,35 mg) a vo forme bielych tabliet s predĺženým uvoľňovaním (okrúhle: 0,26 a 0,52 mg; oválne: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg).
Portuguese: • síndrome das pernas inquietas moderado a grave, um distúrbio no qual o doente tem uma necessidade incontrolável de movimentar os seus membros para pôr fim a sensações desconfortáveis e dolorosas no corpo, geralmente durante a noite.
Slovak: • stredne závažný až závažný syndróm nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľnú potrebu hýbať končatinami, aby zastavil nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, zvyčajne počas noci.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Mirapexin pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mirapexin sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Os comprimidos de Mirapexin devem ser engolidos com água.
Slovak: Tablety lieku Mirapexin by sa mali prehltnúť s vodou.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes nos três primeiros estudos da doença de Parkinson em estádio inicial, com melhorias mais evidentes após quatro ou 24 semanas.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v prvých troch štúdiách skúmajúcich Parkinsonovu chorobu v ranom štádiu, v ktorých sa po štyroch alebo 24 týždňoch dosiahlo výraznejšie zlepšenie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até ao agravamento da doença.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas, ktorý uplynul do zhoršenia príznakov.
Portuguese: A forma como o pramipexol actua na síndrome das pernas inquietas não se encontra ainda completamente esclarecida.
Slovak: Spôsob fungovania pramipexolu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Mirapexin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mirapexin.
Portuguese: Os comprimidos de libertação imediata libertam a substância activa no organismo imediatamente e os comprimidos de libertação prolongada libertam-na lentamente, ao longo de algumas horas.
Slovak: Tablety s okamžitým uvoľňovaním uvoľňujú účinnú látku ihneď a tablety s predĺženým uvoľňovaním ju uvoľňujú pomaly, počas niekoľkých hodín.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou bunky, ktoré produkujú dopamín, začínajú odumierať a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Portuguese: O Mirapexin é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças:
Slovak: Liek Mirapexin sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Mirapexin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Mirapexin je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mirapexin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mirapexin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O pramipexol estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, fazendo com que esses doentes consigam controlar os seus movimentos e apresentem menos sintomas da doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez e lentidão dos movimentos.
Slovak: Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Portuguese: O Mirapexin pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz;
Slovak: Liek Mirapexin sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Portuguese: O Mirapexin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pramipexol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek Mirapexin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: Em 23 de Fevereiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mirapexin.
Slovak: Dňa 23. februára 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mirapexin na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Mirapexin é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Slovak: Liek Mirapexin sa používa v prípade, že sa nedá určiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Mirapexin (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a náusea (enjoo).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mirapexin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson são observados os seguintes efeitos secundários em mais de 1 em cada 10 doentes: tonturas, disquinésia (dificuldade no controlo dos movimentos) e sonolência.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované aj tieto vedľajšie účinky: závraty, dyskinéza (ťažkosti s ovládaním pohybu) a somnolencia (spavosť).
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não são recomendados na síndroma das pernas inquietas.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú na liečbu syndrómu nepokojných nôh vhodné.
Portuguese: O Mirapexin foi também mais eficaz do que a levodopa na melhoria dos sintomas ao nível dos movimentos no estádio inicial da doença.
Slovak: Liek Mirapexin bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
Portuguese: Na doença de Parkinson, a dose inicial é de um comprimido de libertação imediata de 0,088 mg três vezes por dia ou de um comprimido de libertação prolongada de 0,26 mg uma vez por dia.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka buď jedna 0,088 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním podávaná trikrát denne alebo jedna 0,26 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním podávaná jedenkrát denne.
Portuguese: Para apoiar a utilização dos comprimidos de libertação prolongada, a empresa fabricante apresentou os resultados de estudos que demonstravam que os comprimidos de libertação imediata e os comprimidos de libertação prolongada produziam níveis idênticos da substância activa no organismo.
Slovak: Na podporu používania tabliet s predĺženým uvoľňovaním spoločnosť predložila výsledky štúdií, z ktorých vyplýva, že tablety s okamžitým a predĺženým uvoľňovaním vedú k tvorbe rovnakej hladiny účinnej látky v tele.
Portuguese: Os restantes estudos mostraram que os comprimidos de libertação prolongada eram tão eficazes como os comprimidos de libertação imediata no tratamento da doença de Parkinson.
Slovak: Dodatočné štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním boli pri liečbe Parkinsonovej choroby rovnako účinné ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Portuguese: Os doentes podem passar dos comprimidos de libertação imediata para os comprimidos de libertação prolongada de um dia para o outro, mas a dose pode necessitar de ser ajustada de acordo com a resposta do doente.
Slovak: Pacienti môžu prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním z jedného dňa na druhý, dávku však bude možno potrebné upraviť v závislosti od pacientovej odpovede.
Portuguese: Os estudos compararam o Mirapexin com um placebo (tratamento simulado): um estudo efectuado em 360 doentes com doença avançada, em tratamento com levodopa, que estava a começar a tornar-se menos eficaz, e três outros estudos efectuados num total de 886 doentes com doença em estádio inicial, que não estavam em tratamento com levodopa.
Slovak: V štyroch štúdiách sa liek Mirapexin porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
Portuguese: • doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Slovak: Parkinsonova choroba, progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Portuguese: Para a síndroma das pernas inquietas, o Mirapexin em comprimidos de libertação imediata deve ser tomado uma vez por dia, duas a três horas antes de deitar.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
Portuguese: Pensa-se que esta síndrome das pernas inquietas seja provocada pela forma como a dopamina actua no cérebro, que pode ser corrigida pelo pramipexol.
Slovak: Za príčinu tohto syndrómu sa považujú problémy v spôsobe účinkovania dopamínu v mozgu, ktorý sa dá upraviť pramipexolom.
Portuguese: Demonstraram, de igual modo, que os doentes podem passar dos comprimidos de libertação imediata para os comprimidos de libertação prolongada em segurança, embora se tenha verificado a necessidade de ajustar a dose num número reduzido de doentes.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že pacienti môžu bezpečne prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním, a to napriek tomu, že u malého počtu pacientov bolo potrebné upraviť dávkovanie.
Portuguese: O quinto estudo comparou os efeitos do Mirapexin com os da levodopa em 300 doentes com a doença em estádio inicial e avaliou o número de doentes com sintomas ao nível dos movimentos.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Mirapexin s účinkom levodopy u 300 pacientov s ochorením v počiatočnom štádiu a pozoroval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
Portuguese: O Mirapexin é um medicamento que contém a substância activa pramipexol.
Slovak: Mirapexin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes com doença de Parkinson em estádio avançado, os doentes que tomaram o Mirapexin em comprimidos de libertação imediata apresentaram melhorias superiores, após 24 semanas de tratamento na dose estável, em relação aos que receberam o placebo.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby, zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Mirapexin em comprimidos de libertação imediata foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas ao longo de 12 semanas, mas a diferença entre o Mirapexin e o placebo atingiu o seu nível mais elevado ao fim de quatro semanas, após as quais diminuiu novamente.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Mirapexin bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom sa postupne zmenšoval.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Mirapexin em comprimidos de libertação imediata foi estudado em cinco estudos principais.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Portuguese: Apresentou, igualmente dados de estudos que compararam os dois tipos de comprimidos na doença de Parkinson em estádio inicial e avançado e estudaram a mudança dos comprimidos de libertação imediata para os comprimidos de libertação prolongada.
Slovak: Predložila aj štúdie, v ktorých sa porovnávali oba druhy tabliet v ranom a pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby a v ktorých sa skúmal prechod pacientov od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: O Mirapexin deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
Slovak: Liek Mirapexin sa musí podávať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Portuguese: Outras informações sobre o Mirapexin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mirapexin:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Mirapexin durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mirapexin v týchto štúdiách?
Portuguese: O primeiro comparou o Mirapexin com um placebo em 344 doentes ao longo de 12 semanas e avaliou a melhoria nos sintomas.
Slovak: . V prvej sa liek Mirapexin porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov a meralo sa zlepšenie príznakov choroby.
Portuguese: O outro estudo incluiu 150 doentes que tomaram Mirapexin durante seis meses e comparou os efeitos entre a manutenção do tratamento com o Mirapexin e a alteração para o tratamento com um placebo.
Slovak: V druhej štúdii bolo skúmaných 150 pacientov, ktorí užívali liek Mirapexin počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Mirapexin s prechodom na placebo.
Portuguese: A substância activa do Mirapexin, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Slovak: Účinná látka lieku Mirapexin, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Mirapexin em comprimidos de libertação imediata foi também estudado em dois estudos principais.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Mirapexin s okamžitým uvoľňovaním skúmali v dvoch hlavných štúdiách
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mirapexin, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mirapexin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Mirapexin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Mirapexin?
Portuguese: Por que foi aprovado o Mirapexin?
Slovak: Prečo bol liek Mirapexin povolený?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,088 mg mas, se for necessário para um alívio adicional dos sintomas, pode ser aumentada em intervalos de quatro a sete dias, até uma dose máxima de 0,54 mg.
Slovak: V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Portuguese: A dose deve ser aumentada a intervalos de cinco a sete dias até que os sintomas estejam controlados sem que se verifique o aparecimento de efeitos secundários não toleráveis.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: O que é o Mirapexin?
Slovak: Čo je liek Mirapexin?
Portuguese: Para que é utilizado o Mirapexin?
Slovak: Na čo sa liek Mirapexin používa?
Portuguese: Como foi estudado o Mirapexin?
Slovak: Ako bol liek Mirapexin skúmaný?
Portuguese: UE/2/19/247/001 Mirataz 20 mg/g Pomada transdérmica
Slovak: EU/2/19/247/001
Portuguese: 5 g bisnaga
Slovak: 5 g
Portuguese: Conteúdo Dimens ão da embala gem
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Portuguese: Gatos Utilização transdérmica
Slovak: 20 mg/g transdermálna masť mačky transdermálne použitie tuba (alu)
Portuguese: Não aplicável
Slovak: 1 tuba neuplatňuje sa
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2019
Portuguese: As reações locais resolvem-se sem tratamento.
Slovak: Lokálne reakcie ustúpili bez liečby.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto direto com o medicamento.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa priamemu kontaktu s liekom.
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, que os gatos sejam tratados à noite.
Slovak: Preto sa odporúča liečiť mačku večer.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento.
Slovak: Ľudia nesmú počas manipulácie s liekom jesť, piť ani fajčiť.
Portuguese: O medicamento é aplicado de forma tópica no pavilhão interior (superfície interior do ouvido) uma vez por dia durante 14 dias.
Slovak: Liek sa aplikuje topicky na vnútornú ušnicu (vnútorný povrch ucha) raz denne počas 14 dní.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Mirataz, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovak: Mirataz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Portuguese: O aumento de peso médio após 14 dias foi de aproximadamente 130 g por gato e significativamente superior à média de 10 g no grupo que recebeu um placebo (tratamento simulado).
Slovak: Priemerný prírastok hmotnosti po 14 dňoch bol približne 130 g na mačku, teda významne vyšší ako priemerne 10 g v skupine, ktorá dostávala placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: Mirataz (mirtazapina)
Slovak: Mirataz (mirtazapín)
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o medicamento pode ser aplicado no dia seguinte e retomadas as dosagens diárias.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, liek možno aplikovať nasledujúci deň a pokračovať v dennom dávkovaní.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar cuidadosamente os olhos com água limpa.
Slovak: V prípade kontaktu s očami si oči dôkladne vypláchnite čistou vodou.
Portuguese: Apenas um ouvido é tratado por dia, ou seja, o ouvido esquerdo num dia e o ouvido direito no dia seguinte.
Slovak: Každý deň sa lieči len jedno ucho, takže jeden deň sa lieči ľavé ucho a druhý deň pravé ucho.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mirataz são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mirataz sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres grávidas ou que estejam a tentar engravidar evitem manusear o medicamento e o contacto com animais tratados ao longo de todo o período de tratamento.
Slovak: Odporúča sa, aby sa tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa pokúšajú otehotnieť, vyhýbali manipulácii s liekom a kontaktu s liečenými zvieratami počas celého obdobia liečby.
Portuguese: Os efeitos da mirtazapina no aumento de peso são complexos e não são inteiramente compreendidos.
Slovak: Účinky mirtazapínu na prírastok hmotnosti sú komplexné a nie sú úplne známe.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) à mirtazapina devem evitar o contacto com o Mirataz.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mirtazapín, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Mirataz.