FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque stylo prérempli à dose unique est muni d'une aiguille spécifique.
Slovak: Každé jednodávkové naplnené pero je dodávané s jednou ihlou.
French: Dans les deux études, un nombre cliniquement et statistiquement significativement plus important de patients traités par l'exénatide à libération prolongée comparé à ceux traités par l'exénatide à libération immédiate a atteint une réduction de l'HbA1c ≤ 7 % ou < 7 % (p < 0,05 et p ≤ 0,0001 respectivement).
Slovak: Klinicky a štatisticky významne viac pacientov užívajúcich exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahlo v týchto dvoch štúdiách zníženie HbA1c ≤7% alebo <7% (p <0,05, resp.
French: Les études d'interaction suivantes ont été conduites en utilisant 10 µg d'exénatide à libération immédiate mais pas avec exénatide à libération prolongée.
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
French: Si vous n'effectuez pas immédiatement l'injection de votre dose, de petites particules de médicament peuvent se former dans le stylo et vous pouvez ne pas recevoir une dose complète.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
French: Si vous oubliez une dose et qu'il ne reste que 1 ou 2 jours avant votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la suivante comme d'habitude, le jour prévu.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
French: Le traitement avec l'exénatide à libération prolongée a conduit à des diminutions significatives de la glycémie plasmatique/sérique à jeun et ces diminutions ont été observées dès 4 semaines.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok významné zníženie koncentrácií plazmatickej/sérovej glukózy nalačno (hladovej), pričom toto zníženie bolo pozorované už vo 4. týždni.
French: Fréquence basée sur les données issues des notifications spontanées de l'exénatide à libération prolongée (dénominateur inconnu).
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
French: Tout kit de Bydureon qui a été congelé doit être jeté.
Slovak: Zlikvidujte všetky súpravy Bydureonu, ktoré boli zmrazené.
French: • des modifications de l'INR (mesure de la coagulation du sang) ont été rapportées en association à la warfarine
Slovak: • zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
French: Ce que contient Bydureon - La substance active est l'exénatide.
Slovak: Čo Bydureon obsahuje - Liečivo je exenatid.
French: La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à celle du GLP-1 humain.
Slovak: Sekvencia aminokyselín exenatidu sa prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
French: L'incidence des hypoglycémies était augmentée quand l'exénatide à libération prolongée était associé à un sulfamide hypoglycémiant (24,0 % versus 5,4 %) (voir rubrique 4.4).
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
French: À conserver dans le conditionnement original afin de protéger de la lumière.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
French: A. Regardez à travers la fenêtre.
Slovak: Skontrolujte okienko.
French: Relisez l'Étape 3 du Manuel d'utilisation afin de confirmer l'ordre des opérations, puis contactez le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (voir la rubrique 6 de la Notice pour obtenir la liste des contacts par pays).
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
French: Tableau 3 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus la sitagliptine et un placebo en association avec la metformine (population en intention de traiter modifiée Bydureon BCise2 mg QW
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
French: Le fait de tenir le stylo et le capuchon orange en position verticale permet d'éviter les fuites.
Slovak: Držanie pera vo zvislej polohe s oranžovým krytom smerujúcim nahor môže zabrániť vytečeniu lieku.
French: Si vous ne pouvez toujours pas enfoncer le piston jusqu'au bout, retirez l'aiguille.
Slovak: Ak sa vám stále nedarí stlačiť piest celkom dolu, vytiahnite ihlu.
French: Bydureon contient la substance active exénatide.
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
French: Questions et réponses fréquentes
Slovak: Časté otázky a odpovede
French: Ces médicaments peuvent être : les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les antagonistes de l'angiotensine II, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et les diurétiques.
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidové protizápalové lieky a diuretiká.
French: Comment se présente Bydureon et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Bydureon a obsah balenia
French: La présence de bulles d'air dans le stylo est normale.
Slovak: Prítomnosť vzduchových bubliniek v injekčnej striekačke je normálny jav.
French: Le stylo Bydureon BCise doit être conservé comme suit :
Slovak: BCise sa má uchovávať nasledovne:
French: Enfoncez fermement le haut du flacon dans l'adaptateur orange.
Slovak: Zatlačte silno vrchnú časť liekovky do oranžového konektora.
French: Exénatide à libération prolongée 2 mg
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique d'exénatide, le volume de distribution apparent moyen de l'exénatide est de 28 l.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
French: La prudence s'impose chez les patients avec des antécédents de pancréatite.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
French: Afin d'être sûr de recevoir une dose complète, appuyez et maintenez le stylo contre votre peau.
Slovak: Aby ste sa uistili, že si podáte úplnú dávku, pritlačte pero oproti koži a držte.
French: Poudre poly (D, L-lactide-co-glycolide) saccharose
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
French: • déshydratation, parfois avec une diminution de la fonction rénale
Slovak: • dehydratácia (nedostatok vody v tele), niekedy so zníženou funkciou obličiek
French: *valeur de p < 0,01.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
French: - Si vous avez de graves problèmes de vidange d'estomac (incluant gastroparésie) ou des difficultés à digérer, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
French: Ne retirez pas pour l'instant le capuchon de protection de l'aiguille.
Slovak: Zatiaľ NEODSTRAŇUJTE kryt ihly.
French: Contrairement au GLP-1 endogène, l'exénatide à libération prolongée présente un profil pharmacocinétique et pharmacodynamique approprié à une administration hebdomadaire.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1, farmakokinetický a farmakodynamický profil exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u ľudí je vhodný na podávanie raz týždenne.
French: Assurez-vous de choisir un site d'injection différent.
Slovak: Uistite sa, že ste si vybrali na injekciu odlišné miesto.
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur au moins 15 minutes avant l'injection.
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Urtikária
French: Saisissez l'emballage de l'adaptateur au flacon et retirez la languette en papier.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) chez les patients traités par Bydureon BCise et présentant un faible taux d'anticorps à la dernière visite (-1,1 % à -1,5 %) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps (-1,1 % à -1,4 %).
Slovak: BCise s nízkymi titrami protilátok pri poslednej návšteve (-1,1% až -1,5%) porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez titrov protilátok (-1,1% až -1,4%).
French: Secouez vigoureusement, comme vous le feriez avec une bouteille de vinaigrette.
Slovak: Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
French: L'effet indésirable gastro-intestinal rapporté le plus fréquemment était des nausées.
Slovak: Najčastejšie zaznamenanou nežiaducou gastrointestinálnou reakciou bola nevoľnosť.
French: Injection du médicament
Slovak: Injekčné podanie lieku
French: Insérez l'aiguille dans la peau (par voie sous-cutanée).
Slovak: Vpichnite ihlu do kože (subkutánne).
French: On ne sait pas si l'exénatide est excrété dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
French: Que dois-je faire si j'ai du mal à retirer le capuchon de protection de l'aiguille ?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
French: Quand il est associé à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovak: Ak sa pridáva k liečbe sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
French: Comment puis-je savoir que j'ai injecté la dose complète ?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
French: Je suis prêt à injecter ma dose.
Slovak: Som pripravený aplikovať si dávku.
French: Il y a eu des notifications spontanées de pancréatites aiguës avec l'exénatide à libération prolongée.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
French: Si vous voyez de la poudre sèche, secouez vigoureusement tout en continuant à appuyer sur le piston avec votre pouce.
Slovak: Ak predsa len vidíte nerozpustený prášok, silno liekovkou zatraste a pritom stále palcom tlačte piest nadol.
French: En post-commercialisation, des cas d'abcès et de cellulite au site d'injection ont été rapportés.
Slovak: V postmarketingových sledovaniach sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
French: Zones du corps pour l'injection
Slovak: Časti tela na podanie injekcie
French: Quand l'exénatide à libération prolongée est associé à un traitement par metformine et/ou une thiazolidinedione, le traitement par metformine et/ou une thiazolidinedione peut être poursuivi à la même posologie.
Slovak: Ak sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
French: Au cours des études cliniques, le risque d'hypoglycémie était augmenté lorsque l'exénatide à libération prolongée était utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant.
Slovak: Riziko hypoglykémie bolo v klinických štúdiách vyššie pri použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou.
French: L'utilisation de formulations d'exénatide à libération prolongée en association avec les dérivés de la D-phénylalanine (les méglitinides), les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 ou les autres agonistes du récepteur du GLP-1, n'a pas été étudiée.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
French: Il doit être injecté sous la peau, et ne doit pas être injecté dans une veine ou un muscle.
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
French: Figure 2 : Forest Plot : Analyse des critères d'évaluation primaires et secondaires (en intention de traiter les patients)
Slovak: Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
French: Assurez-vous que le récipient est muni d'un couvercle.
Slovak: Uistite sa, že nádoba má príklop.
French: En outre, dans les études cliniques, l'incidence des hypoglycémies était augmentée chez les patients ayant une insuffisance rénale légère et traités par une association comportant un sulfamide hypoglycémiant, par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
French: - Les autres composants sont : - Dans la poudre : le poly (D,L-lactide-co-glycolide) et le saccharose.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - V prášku: poly(D,L-laktid-ko-glykolid) a sacharóza.
French: Poussez lentement le piston de manière à ce que le haut du piston soit aligné avec le trait de dose en pointillés noirs.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés :
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
French: L'exénatide à libération prolongée en association avec l'insuline basale n'a montré aucune différence cliniquement significative de l'incidence des épisodes d'hypoglycémie par rapport à l'insuline.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom nepreukázal v porovnaní s inzulínom žiadne klinicky významné rozdiely v incidencii hypoglykemických epizód.
French: Quand l'exénatide à libération prolongée était ajouté à l'insuline basale, aucun ajustement de la dose initiale d'insuline ne s'est avéré nécessaire.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky inzulínu.
French: Mélange non uniforme Présence de médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure
Slovak: Nerovnomerne premiešaný Biele stopy lieku na dne, vrchnej strane alebo po stranách
French: Lipides à jeun L'exénatide à libération prolongée n'a pas montré d'effets négatifs sur les paramètres lipidiques.
Slovak: Hladiny lipidov nalačno Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nevykazuje žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
French: Maintenant, saisissez le flacon auquel est fixé l'adaptateur orange.
Slovak: Teraz uchopte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom.
French: Les études cliniques avec les formulations d'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
French: Un effet cliniquement pertinent sur l'HbA1c a été observé chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée et l'exénatide à libération immédiate, quel que soit le traitement antidiabétique de fond dans les deux études.
Slovak: Klinicky významný účinok exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na HbA1c bol pozorovaný v oboch štúdiách, bez ohľadu na druh základnej antidiabetickej liečby.
French: Pour réaliser l'injection, il vous faut :
Slovak: Pomôcky potrebné na podanie injekcie:
French: Adaptateur orange
Slovak: Oranžový konektor
French: Hypoglycémie (avec insuline)
Slovak: Hypoglykémia (s inzulínom)
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce et secouez vigoureusement.
Slovak: Stále tlačte piest palcom nadol a silno potraste.
French: MANUEL D'UTILISATION Lire attentivement ces instructions avant utilisation
Slovak: Pred použitím si dôkladne prečítajte tieto pokyny.
French: Des cas d'augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) ont été spontanément rapportés, parfois associés à des saignements, lors de l'utilisation concomitante de la warfarine et de l'exénatide (voir rubrique 4.5).
Slovak: Pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu boli spontánne hlásené prípady zvýšeného INR (International Normalized Ratio - Medzinárodný normalizovaný pomer), niekedy spojeného s krvácaním (pozri časť 4.5).
French: Dans les différents groupes de traitement, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées et des vomissements.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby v oboch liečebných skupinách, boli nevoľnosť a vracanie.
French: La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
French: Le médicament est injecté dans votre peau (par voie sous-cutanée).
Slovak: Liek sa aplikuje do kože (pod kožu).
French: Eruption maculaire ou papuleuse
Slovak: Makulárna alebo papulárna vyrážka
French: Affections du rein et des voies urinaires Altération de la fonction rénale incluant insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, atteinte rénale, augmentation de la créatinine sérique (voir rubrique 4.4).
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
French: Ethinyl estradiol et lévonorgestrel
Slovak: Etinylestradiol a levonorgestrel
French: Que dois-je faire si le haut du piston a été enfoncé au-delà du trait de dose en pointillés noirs ?
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange et préparation.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní a príprave.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
French: Maintenez le stylo à la lumière et regardez au niveau des deux côtés et de la partie inférieure de la fenêtre.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
French: De l'autre main, tenez le capuchon de protection de l'aiguille.
Slovak: Druhou rukou uchopte kryt ihly.
French: Chez les patients traités par warfarine et/ou des dérivés de la coumarine, l'INR doit être étroitement surveillé lors de l'initiation du traitement par l'exénatide à libération prolongée (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovak: INR sa má monitorovať na začiatku liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním u pacientov liečených warfarínom a/alebo derivátmi kumarolu (pozri časti 4.4 a 4.8).
French: Il a été observé lors de l'administration d'exénatide une diminution de la prise alimentaire due à une baisse de l'appétit et à une augmentation de la satiété.
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
French: IMPORTANT Lorsque le médicament est bien mélangé, vous devez injecter la dose immédiatement.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Keď je liek dôkladne zmiešaný, ihneď musíte aplikovať dávku.
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la Figure N à l'Étape 3B du Manuel d'utilisation.
Slovak: N v kroku 3B v Návode na použitie.
French: Dans les 4 études contrôlées avec comparateurs, le pourcentage de patients ayant présenté une perte de poids associée à une diminution de l'HbA1c est compris entre 70 et 79 % (le pourcentage de patients ayant présenté une diminution de l'HbA1c est compris entre 88 et 96 %).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
French: Puis choisissez un site d'injection différent afin de finir l'injection.
Slovak: Potom vyberte odlišné miesto vpichu a dokončite aplikáciu injekcie.
French: Comment utiliser Bydureon
Slovak: Ako používať Bydureon
French: Affections du système nerveux Céphalées
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
French: L'exénatide ralentit la vidange gastrique, diminuant ainsi la vitesse d'apparition du glucose absorbé lors des repas dans la circulation.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy z potravy do krvného obehu.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament en plus de ces autres traitements afin d'améliorer le contrôle de votre glycémie.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal tento liek ako doplňujúci liek na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
French: Contrôle glycémique
Slovak: Glykemická kontrola
French: • obstruction intestinale (blocage au niveau des intestins)
Slovak: • intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
French: • démangeaisons ou rougeurs au site d'injection
Slovak: • svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu injekcie
French: A. Laissez votre stylo atteindre la température ambiante.
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
French: Fenêtre d'inspection
Slovak: Premiešavacie okno kontrolné okienko
French: Comment conserver mon stylo Bydureon BCise
Slovak: Ako uchovávať pero Bydureon BCise
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním, ktorý bol zmrazený, sa nesmie používať.
French: Pour les instructions concernant :
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
French: Vous entendrez un « clic » une fois que l'injection commencera.
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
French: Inclut insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, atteinte rénale, augmentation de la créatinine sérique.
Slovak: Zahŕňa akútne zlyhanie obličiek, zhoršené chronické zlyhávanie obličiek, poruchu funkcie obličiek, zvýšenie kreatinínu v sére.
French: L'effet sur la fonction bêta-cellulaire s'est maintenu sur 52 semaines.
Slovak: Tento účinok na funkciu beta-buniek pretrvával 52 týždňov.
French: Les concentrations d'exénatide à l'état d'équilibre étaient maintenues pendant l'intervalle d'une semaine entre les doses avec une fluctuation minimale en pic et en creux à partir de cette concentration thérapeutique moyenne.
Slovak: Počas jednotýždňového intervalu medzi dávkami sa udržiavajú stabilné koncentrácie exenatidu, s minimálnymi výkyvmi nahor alebo nadol od priemernej terapeutickej koncentrácie.
French: Étape nº 2 : Mélangez votre dose
Slovak: 2. krok: Zmiešajte dávku
French: Des études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate contrôlées versus placebo d'une durée de 30 semaines ont montré que l'utilisation concomitante de l'exénatide et des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase n'était pas associée à des modifications significatives des paramètres lipidiques (voir rubrique 5.1).
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
French: B. Secouez vigoureusement le stylo, de haut en bas et de bas en haut, jusqu'à ce que le médicament soit mélangé uniformément et que vous ne voyiez plus de médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.