FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MedDRA Standardklassificering av organsystem
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun samkvæmt líffærakerfum
Swedish: En bolusdos på 1-2 000 000 KIE administreras som en långsam intravenös injektion eller infusion under 20-30 minuter, efter att induktion av anestesi påbörjats men före sternotomi.
Icelandic: Gefa skal 1 - 2 milljóna KIU hleðsluskammt með hægri inndælingu í æð eða í innrennsli á 20 - 30 mínútum eftir svæfingarinnleiðingu og áður en bringubeinsskurður er gerður.
Swedish: I händelse av allvarliga biverkningar (som anafylaktisk reaktion, hjärtstopp etc.) och behandling av dessa biverkningar, måste skada på fostret tas med i risk/nytta-bedömningen.
Icelandic: Komi fram alvarlegar aukaverkanir (eins og bráðaofnæmisviðbrögð, hjartastopp, o.s.frv.) og líkamlegar afleiðingar þeirra, skal taka fósturskemmdir með í útreikninga á mati á áhættu og ávinningi.
Swedish: Därför ska partiell tromboplastintid (PTT) inte användas för att bibehålla adekvat antikoagulation med heparin.
Icelandic: Því skal ekki miða við PTT til að viðhalda viðunandi segavörn með heparíni.
Swedish: I människa utsöndras mindre än 5 % av dosen oförändrat via urinen.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts aprótíníns um þvag er minna en 5% af skammtinum í mönnum.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar viðunandi og vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar á þunguðum konum.
Swedish: Vad <Aprotinin-innehållande läkemedel> är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um <lyf sem inniheldur aprótínín> og við hverju það er notað
Swedish: Därför bör aprotinin endast användas som det är godkänt, d.v.s. vid isolerad kranskärlsoperation efter noggrann bedömning av de potentiella riskerna och fördelarna.
Icelandic: Því skal eingöngu nota aprótínín eins og mælt er með í einangraðri kransæðahjáveituaðgerð með græðlingi, eftir vandlegt mat á áhættu og ávinningi.
Swedish: Om något av detta gäller dig kommer läkaren att avgöra om <Aprotinin-innehållande läkemedel> är lämpligt för dig eller inte.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, mun læknirinn ákveða hvort <lyf sem inniheldur aprótínín> henti þér.
Swedish: <Aprotinin-innehållande läkemedel> tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrinolyshämmande medel, d.v.s. läkemedel som förebygger blodförlust.
Icelandic: <Lyf sem innihalda aprótínín> eru af flokki lyfja sem kölluð eru storkusundrunarhemlar, þ.e. lyf sem koma í veg fyrir blóðtap.
Swedish: Hos råtta, marsvin, kanin och hund orsakade en högdosinjektion (>150 000 KIE/kg) snabbt en minskning av blodtrycket i olika omfattning, vilken snabbt avtog.
Icelandic: Háir skammtar (>150.000 KIU/kg) sem var dælt hratt í rottur, naggrísi, kanínur og hunda ollu mismikilli blóðþrýstingslækkun, sem gekk hratt til baka.
Swedish: Om du får mer <Aprotinin-innehållande läkemedel> än den rekommenderade dosen Det finns ingen speciell substans som kan motverka effekterna av <Aprotinin-innehållande läkemedel>.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af <lyfi sem inniheldur aprótínín> Engin sérstök mótefni eru til við áhrifum <lyfja sem innihalda aprótínín>.
Swedish: I kanin orsakade dagliga intravenösa doser på 100 000 KIE/kg inga bevis för mödra-, embryo-, fostertoxicitet eller teratogenicitet.
Icelandic: Hjá rottum sýndi100.000 KIU/kg daglegur skammtur í æð engin merki um eituráhrif á móður, fósturvísi, fóstur eða æxlun.
Swedish: Läkaren/kirurgen har beslutat att du skulle ha nytta av behandling med <Aprotinininnehållande läkemedel> för att du löper en ökad risk för stor blodförslust, då du kommer genomgå en bypassoperation med blodcirkulation utanför kroppen (hjärt-lungmaskin).
Icelandic: Læknirinnn/skurðlæknirinn telur að meðferð með <lyfi sem inniheldur aprótínín> muni gagnast þér af því að þú ert í aukinni hættu á miklu blóðtapi þar sem þú ert að fara í hjarta hjáveituaðgerð en þar er blóðrásin leidd út fyrir líkamann (í hjarta-lungna vél).
Swedish: Noggrann bedömning av risk/nytta-balansen rekommenderas därför före administrering av aprotinin till patienter med redan nedsatt njurfunktion, eller med riskfaktorer (som t.ex. samtidig behandling med aminoglykosider).
Icelandic: Því er mælt með að íhuga vandlega áhættu og ávinning áður en aprótínín er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða þeim sem eru í áhættuhópi (eins og samtímis meðferð með amínóglýkósíðum).
Swedish: <Aprotinin-innehållande läkemedel> kan hjälpa till att minska blodförlusten du har under och efter en hjärtoperation.
Icelandic: <Lyf sem inniheldur aprótínín> getur hjálpað til við að draga úr blóðtapi við hjartaaðgerð og eftir hana.
Swedish: Före operationen kommer du få en liten mängd <Aprotinin-innehållande läkemedel> (1 ml) för att testa om du är allergisk mot det <Aprotinin-innehållande läkemedel>.
Icelandic: Þú munt fá lítið magn af <lyfi sem inniheldur aprótínín> (1 ml) áður en skurðaðgerðin hefst, til að kanna hvort þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
Swedish: Sällsynta: ≥1/10 000, <1/1 000
Icelandic: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Swedish: Aprotinin får endast ges till liggande patienter, och måste ges långsamt (max 5-10 ml/min) som en intravenös injektion eller kort infusion.
Icelandic: Aprótínín má eingöngu gefa sjúklingum liggjandi á bakinu og gefa skal lyfið sem hæga (að hámarki 5-10 ml/mín) inndælingu í bláæð eða í stuttu innrennsli .
Swedish: flebit vid infusionsstället) - blodproppar i lungorna (lungemboli) - allvarlig blodkoaguleringssjukdom som kan resultera i vävnadsskada och blödning
Icelandic: - Bólga í kringum stungustað (viðbrögð á stungu- eða innrennslisstað, (sega-)bláæðabólga á stungustað) - Blóðtappi í lunga (lungnasegarek) - Alvarlegur blóðstorkukvilli sem leiðir til vefjaskemmda og blæðinga (dreifð storknun í æðum)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad <Aprotinin-innehållande läkemedel> är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges <Aprotinin-innehållande läkemedel> Hur du använder <Aprotinin-innehållande läkemedel> Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um <lyf sem inniheldur aprótínín> og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota <lyf sem inniheldur aprótínín> Hvernig nota á <lyf sem inniheldur aprótínín> Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Ytterligare 1-2 000 000 KIE ges som tillsats till hjärt-lungmaskinens "prime"-lösning.
Icelandic: Auk þess skal bæta 1 - 2 milljónum KIU í upphafsvökva í dælunni (pump prime) í hjarta- lungnavélinni.
Swedish: Viktigt: aprotinin är inte ett heparinsparande läkemedel.
Icelandic: Mikilvægt: aprótínín dregur ekki úr notkun heparíns
Swedish: Ytterligare heparin ges i en fast dosregim baserad på patientens vikt och tid i hjärtlungmaskin.
Icelandic: Viðbótar heparín skal gefa í föstum skömmtum byggðum á þyngd sjúklings og lengd hjartalungna hjáveitunnar.
Swedish: Mindre vanliga: ≥1/1 000, <1/100
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Swedish: Aminoglykosider är en riskfaktor för nedsättning av njurfunktionen.
Icelandic: Amínóglýkósíðar eru áhættuþættir fyrir skerðingu á nýrnastarfsemi.
Swedish: Även om en andra exponering för aprotinin har tolererats utan symtom, så kan en ytterligare administrering orsaka en svår allergisk reaktion eller anafylaktisk chock med, i mycket sällsynta fall, dödlig utgång.
Icelandic: Jafnvel þegar endurtekin útsetning hefur þolast án einkenna, getur gjöf eftir það leitt til alvarlegra ofnæmisviðbragða eða ofnæmislosts, sem í einstökum tilfellum getur leitt til dauða.
Swedish: Hos aprotinin-behandlade patienter ska heparinneutralisering med protamin, efter avslutad hjärtlung-bypass, antingen baseras på ett fastställt förhållande till mängden heparin som givits, eller kontrolleras med en protamintitreringsmetod.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá aprótínín skal hlutleysing heparíns með prótamíni eftir að hjartalungnahjáveitu lýkur annað hvort byggð á föstu hlutfalli miðað við heparín skammt sem notaður var eða skal stýrt af prótamín aðlögunaraðferð.
Swedish: En standarddos heparin, administrerad som laddningsdos före kanylering av hjärtat, ska sammanlagd med den mängd heparin som getts i "prime"-volymen till hjärt-lung-bypasskretsen, uppgå till minst 350 IE/kg.
Icelandic: Staðlaður hleðsluskammtur heparíns, gefinn áður en hjartað er tengt við hjartalungnavélina, svo og það heparínmagn sem bætt er í upphafs (prime) vökvann í hjartalungnavélinni, skal í heildina talið vera 350 a.e./kg að lágmarki.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för aprotinin hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: En tendens till ökad incidens av hjärtinfarkt i samband med aprotinin observerades i några studier, medan andra studier visade en lägre incidens jämfört med placebo.
Icelandic: Tilhneiging til fjölgunar kransæðastíflutilfella samfara aprótínín meðferð sást í sumum rannsóknum, á meðan aðrar rannsóknir sýndu lægri tíðni borið saman við lyfleysu.
Swedish: <Aprotinin-innehållande läkemedel> kommer endast att ges om din läkare i förväg har gjort blodtester för att kontrollera om behandlingen är lämplig (t.ex. ett passande aprotinin-specifikt IgG-antikroppstest).
Icelandic: <Lyf sem innihalda aprótínín> mun einungis vera gefið ef læknirinn hefur þegar framkvæmt blóðprufu til að athuga hvort það hentar þér (t.d. viðeigandi aprótínín sérhæft IgG mótefnapróf), annars geta önnur lyf hentað þér betur.
Swedish: Om något av detta drabbar dig när du får <Aprotinin-innehållande läkemedel> kommer läkaren/kirurgen avsluta behandlingen med läkemedlet.
Icelandic: Komi eitthvað af þessu fyrir við gjöf <lyfs sem inniheldur aprótínín>, mun læknirinn/skurðlæknirinn stöðva lyfjameðferðina.
Swedish: Aprotinin är indicerat för profylaktisk användning för att minska blodförlust och blodtransfusion hos vuxna patienter som löper en hög risk för omfattande blodförlust under en isolerad kranskärlsoperation (d.v.s. kranskärlsoperation som inte kombineras med annan kardiovaskulär kirurgi).
Icelandic: Aprótínín er ætlað til fyrirbyggjandi notkunar við að draga úr blóðtapi og blóðgjöf hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í mikilli hættu á miklu blóðtapi sem fara eingöngu í hjarta lungna hjáveituaðgerð (þ.e. hjáveituaðgerð á kransæð sem tengist ekki annarri kransæðaaðgerð).
Swedish: Om ACT används för att bibehålla adekvat antikoagulation, rekommenderas en celit-ACT på minst 750 sekunder eller ett kaolin-ACT på minst 480 sekunder, oberoende av effekterna av hemodilution och hypotermi, i närvaro av aprotinin.
Icelandic: Ef virkjaður storkutími (ACT) er notaður til að viðhalda hæfilegri segavörn þegar aprótínín er notað, er ráðlagt að lágmarks celiteACT sé 750 sekúndur eða kaolin-ACT sé 480 sekúndur, óháð áhrifum blóðþynningar og kælingar.
Swedish: Tala med läkare innan du får <Aprotinin-innehållande läkemedel>.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <lyf sem inniheldur aprótínín> er notað.
Swedish: Testet påverkas vidare av varierande spädningseffekter och temperaturen under hjärt-lung-bypassen.
Icelandic: Auk þess hafa mismunandi áhrif þynningar einnig áhrif á prófið svo og hitastigið við hjartalungna hjáveituaðgerðina.
Swedish: Aprotinin är en bredspektrum-proteashämmare som har fibrinolyshämmande egenskaper.
Icelandic: Aprótínín er breiðverkandi próteasa hemill sem er með storkusundrunarhemjandi eiginleika.
Swedish: ACT-bestämning är inte ett standardiserat koagulationstest, och olika utformningar av analysen påverkas olika av aprotinin.
Icelandic: Virkjaður storkutími er ekki staðlað storkupróf og áhrif aprótíníns eru mismikil í ólíkum prófunaraðferðum.
Swedish: Du ska inte få <Aprotinin-innehållande läkemedel>
Icelandic: Ekki má gefa <lyf sem inniheldur aprótínín>
Swedish: Om testdosen på 1 ml tolereras kan den terapeutiska dosen ges.
Icelandic: Eftir að 1 ml skammturinn hefur verið gefinn án frekari afleiðinga, má gefa lækningalegan skammt.
Swedish: Aprotinin ger en dosberoende hämning av effekten av trombolytika (t.ex. streptokinas, urokinas och alteplas/rtPA).
Icelandic: Aprótínín er með skammtaháð hemjandi áhrif á virkni storkuþátta, t.d. streptókínasa, urókínasa, alteplase (r-tPA).
Swedish: Administrering av aprotinin kräver noggrann risk/nytta-bedömning, framför allt hos patienter som fått aprotinin (inkluderande aprotinininnehållande fibrinvävnadslim) tidigare, för att en allergisk reaktion kan uppkomma (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Icelandic: Gjöf aprótíníns, sérstaklega sjúklingum sem fengið hafa aprótínín (þar með talin trefjalím sem innihalda aprótínín), krefst vandlegs mats á ávinningi/áhættu vegna ofnæmisviðbragða sem geta komið fram (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellformat
Icelandic: Samantekt aukaverkana í töflu
Swedish: Mutagen potential
Icelandic: Hugsanleg stökkbreytandi áhrif
Swedish: Inga farmakokinetiska studier på patienter med terminal njursvikt finns tillgängliga.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum eru fyrir hendi hjá sjúklingum með lokastig nýrnabilunar.
Swedish: Efter den initiala bolusinfusionen ges 250-500 000 KIE per timme som kontinuerlig infusion tills operationen är klar.
Icelandic: Upphaflegri inndælingu hleðsluskammts er fylgt eftir með samfelldu innrennsli á 250.00000.000 KIU á klst þar til aðgerð er lokið.
Swedish: Men på grund av flera metodologiska brister kan ingen tydlig slutsats gällande kardiovaskulära risker dras från BART-studiens resultat.
Icelandic: Hins vegar vantaði ýmislegt upp á aðferðarfræði BART rannsóknarinnar svo ekki er hægt að komast að öruggum niðurstöðum um áhættu á hjarta og æðar út frá niðurstöðum hennar.
Swedish: Om du har njurproblem ska <Aprotinin-innehållande läkemedel> endast användas om läkaren/kirurgen anser att det är av fördel.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál dskal einungin nota <lyf sem innihalda aprótínín> ef læknirinn/skurðlæknirinn telur að það gagnist þér.
Swedish: Magtarmkanalen:
Icelandic: Öndundarfæri:
Swedish: Det har observerats att kaolinbaserade ACT-värden inte förlängs i samma utsträckning av aprotinin som diatomacejord- (celit) baserade ACTvärden.
Icelandic: Komið hefur í ljós að kaolin virkjaður storkutími hækkar ekki í sama mæli fyrir áhrif aprótíníns og kísilgúr (celite) virkjaður storkutími.
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Icelandic: [Sjá viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Swedish: Tillgänglig klinisk erfarenhet tyder på att dosen inte behöver justeras till patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Klínísk reynsla sem fyrir hendi er bendir til að sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi þurfi ekki sérstaka skammtaaðlögun.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Det finns inga data gällande dosrekommendationer till patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um skammta ráðleggingar handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Återexponering för aprotinin
Icelandic: Endurtekin útsetning fyrir aprótíníni
Swedish: Hud:
Icelandic: Dauði:
Swedish: En dos-responsbedömning för heparin, fastställd med hjälp av protamintitrering, ska göras innan aprotinin ges för att bestämma laddningsdosen av heparin.
Icelandic: Áður en aprótínín er gefið skal meta viðbrögð við heparín skammti með prótamín aðlögun, til að ákvarða hleðsluskammt heparíns.
Swedish: Om du är gravid eller ammar ska <Aprotinininnehållande läkemedel> endast användas om läkaren/kirurgen anser att det är av nytta.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti skal eingöngu nota <lyf sem innihalda aprótínín> ef læknirinn/skurðlæknirinn telur ávinning af því.
Swedish: Aprotinin ska inte användas när en kranskärlsoperation kombineras med annan kardiovaskulär kirurgi, på grund av att risk/nytta-balansen inte har fastställts för användning av aprotinin under andra kardiovaskulära procedurer.
Icelandic: Ekki skal nota aprótínín þegar kransæðahjáveituaðgerð með græðlingi er gerð ásamt annarri skurðaðgerð á hjarta, þar sem hlutfall ávinnings gegn áhættu aprótíníns í öðrum hjartaaðgerðum hefur ekki veið staðfest.
Swedish: Ytterligare heparin ges baserat på de heparinnivåer som uppmättes vid protamintitreringen.
Icelandic: Viðbótar heparín á að gefa byggt á heparín gildum sem mæld eru með prótamín aðlögun.
Swedish: Sällsynta
Icelandic: Sjaldgæf:
Swedish: Dödlighet Se avsnitt 4.4 angående risk för dödlighet vid användning av aprotinin.
Icelandic: Dauði Varðandi lífshættu við notkun aprótíníns, sjá kafla 4.4.
Swedish: <Aprotinin-innehållande läkemedel> bör endast användas under graviditet om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken.
Icelandic: Eingöngu skal nota aprótínín á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
Swedish: • ACT (Activated Clotting Time)
Icelandic: Virkjaður storkutími (ACT)
Swedish: Dödlighet på sjukhus i Bayers randomiserade kliniska prövningar (population: alla patienter globalt som genomgår kranskärlsoperation (CABG), validerade för säkerhet)
Icelandic: Mat á öryggi allra sjúklinga á heimsvísu sem undirgengust CABG)
Swedish: Aprotininmolekylen metaboliseras till kortare peptider eller aminosyror genom lysosomal aktivitet i njurarna.
Icelandic: Aprótínín mólekúlið er umbrotið í minni peptíð eða amínósýrur með virkni lýsósóma í nýrum.
Swedish: • Biverkningar rapporterade efter lansering är skrivna med fet och kursiv stil
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu eru með breiðu skáletri.
Swedish: (disseminerad intravaskulär koagulation) - oförmåga hos blodet att koagulera normalt (koagulopati) - allvarlig allergisk shock (anafylaktisk shock), som kan vara livshotande
Icelandic: - Blóð storknar ekki eðlilega (storkukvilli) - Alvarlegt lost (ofnæmislost) sem getur verið lífshættulegt
Swedish: Hur du använder <Aprotinin-innehållande läkemedel>
Icelandic: Hvernig nota á <lyf sem inniheldur aprótínín>
Swedish: illamående
Icelandic: Skammtar
Swedish: Lungemboli
Icelandic: Brjóstagjöf
Swedish: • Bestämning av heparinnivåer
Icelandic: Ákvörðun heparíngilda
Swedish: - om det inte är möjligt att genomföra ett aprotinin-specifikt IgG-antikroppstest innan behandlingen och du har blivit behandlad, eller misstänker att du blivit behandlad, med <Aprotinin-innehållande läkemedel> under de senaste 12 månaderna.
Icelandic: IgG mótefnaprófi fyrir meðferð og ef þú hefur fengið, eða heldur að þú hafir fengið <lyf sem inniheldur aprótínín>á síðustu 12 mánuðum.
Swedish: Allergisk reaktion Anafylaktisk/anafylakt oid reaktion
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Bráðaofnæmisviðbrögð/Óþolsviðbrögð
Swedish: - om det finns ett positivt aprotinin-specifikt IgG-antikroppstest, som visar en ökad risk för en allergisk reaktion mot <Aprotinin-innehållande läkemedel>.
Icelandic: IgG mótefnapróf, sem sýni aukna hættu á ofnæmisviðbrögðum við <lyfjum sem innihalda aprótínín>.
Swedish: Ett lämpligt aprotininspecifikt IgG-antikroppstest kan övervägas före administrering av aprotinin (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Hugleiða má viðeigandi aprótínín sértækt IgG mótefnapróf fyrir gjöf Trasylol (sjá kafla 4.3).
Swedish: Metabolism, eliminering och utsöndring
Icelandic: Umbrot, brotthvarf og útskilnaður
Swedish: Aprotinin kan utlösa en nedsättning av njurfunktionen, särskilt hos patienter med underliggande nedsättning av njurfunktionen.
Icelandic: Aprótínín getur aukið skerðingu á nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá sjúklingum með skerðingu á nýrnastarfsemi fyrir.
Swedish: Testdosen med aprotinin bör endast administreras när utrustning för att hantera akuta anafylaktiska reaktioner finns tillgängliga på plats.
Icelandic: Aðeins skal gefa aprótínín reynsluskammtinn þegar fyrir hendi eru aðstæður og búnaður til að meðhöndla bráðaofnæmi á staðnum
Swedish: Symtomen på allergisk/anafylaktisk reaktion kan inkludera: Andningsvägar:
Icelandic: Einkenni ofnæmis-/bráðaofnæmisviðbragða geta verið:
Swedish: <Aprotinin-innehållande läkemedel> ges vanligtvis när man ligger ner, genom en långsam injektion eller infusion (som ett "dropp") via en kateter in i ett blodkärl i din kropp.
Icelandic: Þú munt væntanlega fá <lyf sem inniheldur aprótínín> í liggjandi stöðu í hægu innrennsli (með „drippi"), með æðalegg í stóra æð í líkamanum.
Swedish: Standardutrustning för akutbehandling av allergiska/anafylaktiska reaktioner bör finnas lättillgängligt under aprotinin-behandling.
Icelandic: Staðlaður búnaður til bráðameðferðar við ofnæmis-/bráðaofnæmisviðbrögðum á að vera til staðar meðan á meðferð með aprótíníni stendur.
Swedish: Andra läkemedel och <Aprotinin-innehållande läkemedel> Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Placebo
Icelandic: Lyfleysa
Swedish: För att undvika fysikalisk inkompatibilitet mellan aprotinin och heparin när man tillsätter det till "prime"-lösningen, måste varje medel tillsättas under återcirkulering av "prime"-lösningen för att säkerställa en adekvat utspädning innan man tillsätter det andra medlet.
Icelandic: Trasylol og heparíns þegar þeim er bætt í upphafsvökvann í dælunni, verður að setja hvert lyf við hringrás vökvans til að tryggja næga þynningu áður en lyfin blandast saman.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
Icelandic: B02AB01
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringss tället
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Swedish: Då protokollen varierar, rekommenderas ett celit-ACT på minst 750 sekunder eller ett kaolin-ACT på minst 480 sekunder, oberoende av effekterna av hemodilution och hypotermi, i närvaro av aprotinin.
Icelandic: Framkvæmdalýsingar eru mismunandi, en ráðlagt er þegar aprótínín er gefið að lágmarks celite virkjaður storkutími sé 750 sekúndur eða lágmarks kaolin virkjaður storkutími sé 480 sekúndur, óháð áhrifum af blóðþynningu og kælingu.
Swedish: Bedömning av risk för allergiska reaktioner
Icelandic: Mat á hugsanlegum ofnæmisviðbrögðum
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare.
Icelandic: - Látið lækninn vita um allar aukaverkanir.
Swedish: Därför är aprotinin kontraindicerat hos dessa patienter.
Icelandic: Því skal ekki gefa þeim sjúklingum aprótínín.
Swedish: En särskild dosjustering är inte nödvändig.
Icelandic: Ekki er mælt með sérstakri aðlögun skammta.
Swedish: Patienter med ett positivt resultat från ett aprotininspecifikt IgG-antikroppstest löper en högre risk för att drabbas av anafylaktisk reaktion vid behandling med aprotinin.
Icelandic: IgG mótefni gegn aprótíníni eru í aukinni hættu á að fá ofnæmisviðbrögð við aprótínín meðferð.
Swedish: Läkemedel som förebygger allergisymtom (H1-antagonister eller H2-antagonister) kan ges 15 minuter före testdosen <Aprotinin-innehållande läkemedel>.
Icelandic: (H1blokkar og H2 -blokkar) verða hugsanlega gefin 15 mínútum áður en prufuskammtur af <lyfi sem inniheldur aprótínín> er gefið.
Swedish: Hos barn äldre än 1 år:
Icelandic: Börn eldri en eins árs:
Swedish: Tillgängliga data är begränsade och beskrivs i avsnitt 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar og eru tilgreindar í kafla 5.1.
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar:
Icelandic: Látið lækninn sérstaklega vita ef notuð eru:
Swedish: Serumkreatinin μmol/l mg/10 ml
Icelandic: Kreatínín í sermi míkrómól/l mg/10 ml
Swedish: -Konvulsioner, i synnerhet vid felaktig användning (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Icelandic: Krampar, einkum við ranga notkun (sjá kafla 4.3 og 4.4)
Swedish: Uppgifter om effekt, dosering och säkerhet för dessa indikationer är emellertid begränsade.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um verkun, skömmtun og öryggi fyrir þessar ábendingar eru þó takmarkaðar.
Swedish: En litteraturgenomgång identifierade 12 effektstudier för pediatriska hjärtoperationer som inkluderade totalt 1 073 barn varav 631 hade fått tranexamsyra.
Icelandic: Við rýni á birtum vísindagreinum komu í ljós 12 rannsóknir á virkni í tengslum við hjartaskurðaðgerðir á börnum, sem tóku til 1073 barna og fengu 631 þeirra tranexamsýru.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ [Kompletteras nationellt]
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 till 10 av 1000 användare) • Påverkan på huden: utslag
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1000 notendum) - áhrif á húð: útbrot