FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metamizole Sodium 1g Suppository
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 1 g žvakutės
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 500 mg/ml
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet, Caffeine 50mg Sachet
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 500 mg paketėliai, kofeinas 50 mg paketėliai
English: Metamizole Magnesium 2g/5ml
Lithuanian: Metamizolo magnio druska 2 g/5 ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 500 mg tabletės, pitofenono hidrochloridas 5 mg tabletės, fenpiverinio bromidas 0,1 mg tabletės
English: Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Lithuanian: Metamizolo magnio druska 575 mg kapsulės
English: Metamizole Magnesium 2000mg /5ml
Lithuanian: Metamizolo magnio druska 2000 mg/5 ml
English: Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule
Lithuanian: Metamizolo magnio druska heksahidratas 575 mg kapsulės
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet
Lithuanian: Pitofenono hidrochloridas 5mg tabletės, fenpiverinio bromidas 0,1mg tabletės, metamizolo natrio druska 500 mg tabletės
English: Metamizole Sodium Kalceks
Lithuanian: Metamizolo natrio druska Kalceks
English: 1 A Pharma Gmbh
Lithuanian: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon
English: Laboratorios Cinfa, S.A. Metamizol Cinfa
Lithuanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
English: Metamizole Sodium 100mg Suppository
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 100 mg žvakutės
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet
Lithuanian: Pitofenono hidrochloridas 5mg tabletės, metamizolo natrio druska 500 mg tabletės, fenpipramido bromometilatas 0,1 mg tabletės
English: Metamizole Sodium 300mg Suppository
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 300 mg žvakutės
English: Metamizole Sodium 1000mg Sachet
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 1000 mg paketėliai
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg
Lithuanian: Metamizol Heumann Metamizolo natrio druska monohidratas
English: NovaminsulfonRatiopharm
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh NovaminsulfonRatiopharm
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml
Lithuanian: Pitofenono hidrochloridas 10 mg/5 ml, fenpiverinio bromidas 0,1 mg/5 ml, metamizolo natrio druska 2500 mg/5 ml
English: Metamizol Will-Pharma Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Lithuanian: Metamizol Will-Pharma Metamizolo natrio druska monohidratas
English: Laboratorios Alter, S.A. Metamizol Alter
Lithuanian: Laboratorios Alter, S.A.
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Sachet
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 500 mg paketėliai
English: Metamizole Magnesium 500mg Sachet
Lithuanian: Metamizolo magnio druska 500 mg paketėliai
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 0,5 g/ml, pitofenono hidrochloridas 2 mg/ml, fenpiverinio bromidas 0,02 mg/ml
English: Effervescent Tablet
Lithuanian: Tirpioji tabletė
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Lithuanian: Papasakokite, ką manote apie šią informaciją, atsakydami į kelis klausimus - tam sugaišite vos kelias minutes.
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Lithuanian: Dauguma ES pacientų šiuo vaistu buvo gydomi Vokietijoje.
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Lithuanian: EMA užbaigs išsamią peržiūrą ir viešai paskelbs galutinius rezultatus.
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Lithuanian: Lig šiol visame pasaulyje Zinbryta buvo gydoma daugiau kaip 8 000 pacientų.
English: 8 March 2018 EMA/155367/2018
Lithuanian: EMA/134289/2018
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Lithuanian: • Zinbryta bus atšauktas iš vaistinių ir ligoninių visoje ES.
English: Tell us how well we did with this information
Lithuanian: Pasidalinkite savo nuomone, ar tinkamai parengėme šią informaciją
English: Start the survey
Lithuanian: Pradėti apklausą
English: These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti 6 mėnesius po gydymo nutraukimo.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Lithuanian: Pirminę peržiūrą atlieka Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą atsakingas komitetas - kuris parengs rekomendacijas.
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo nustatyti praėjus ne daugiau kaip 8 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Lithuanian: Turimais duomenimis, vaistas kelia sunkių uždegiminių galvos smegenų sutrikimų pavojų
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Lithuanian: Zinbryta taip pat gali būti susijęs su sunkiomis kelių kitų organų imuninėmis reakcijomis.
English: A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta.
Lithuanian: Iš preliminarios turimų duomenų peržiūros matyti, kad imuninės reakcijos, kurios buvo nustatytos tais atvejais, apie kuriuos pranešta, gali būti susijusios su Zinbryta vartojimu.
English: Available evidence also indicates that Zinbryta could be linked to other immune-mediated disorders, such as blood dyscrasias, thyroiditis or glomerulonephritis.
Lithuanian: Iš turimų duomenų taip pat matyti, kad Zinbryta gali būti susijęs su kitais imuninės sistemos sukeliamais sutrikimais, kaip antai kraujo diskrazija, tiroiditu arba glomerulonefritu.
English: These could be signs of a reaction to Zinbryta.
Lithuanian: Tai gali būti reakcijos į Zinbryta požymiai.
English: Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below).
Lithuanian: Gydymą nutraukę pacientai turi būti toliau stebimi ne mažiau kaip 6 mėnesius (žr.
English: • Tell your doctor immediately if you have or experience symptoms such as persistent high temperature, severe headache, nausea (feeling sick), tiredness, yellowing of the skin or eyes and vomiting.
Lithuanian: • Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jeigu jums pasireiškia tokie simptomai, kaip nuolat padidėjusi temperatūra, stiprus galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), nuovargis, odos arba akių pageltimas ir vėmimas.
English: To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis.
Lithuanian: Lig šiol EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo 12 imuninės sistemos sukeltų uždegiminių sutrikimų, įskaitant encefalitą, atvejų.
English: The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies.
Lithuanian: Zinbryta prekiaujanti bendrovė („Biogen Idec Ltd“) jau pati paprašė panaikinti šio vaisto registracijos pažymėjimą ir informavo EMA apie savo ketinimą sustabdyti klinikinius tyrimus.
English: Three of the cases were fatal.
Lithuanian: Trys pacientai mirė.
English: • Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects.
Lithuanian: • Nutraukus gydymą, jūsų gydytojas iki 6 mėnesių jums nuolat atliks kraujo tyrimus, norėdamas patikrinti, ar jums nepasireiškia šalutinis poveikis.
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Lithuanian: vasario 26 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr.
English: A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up.
Lithuanian: 2017 m., atliekant ankstesnę peržiūrą, nustatyta, kad iki 6 mėnesių nuo gydymo Zinbryta nutraukimo gali pasireikšti nenumatytas ir galimai mirtinas imuniteto sukeliamas kepenų pažeidimas, ir prieita prie išvados, kad reikėtų stebėti gydymą nutraukusių pacientų sveikatos būklę.
English: • Contact your patients currently being treated with Zinbryta as soon as possible and stop their treatment.
Lithuanian: • Kuo skubiau susisiekite su savo pacientais, kurie šiuo metu yra gydomi Zinbryta, ir nutraukite jiems taikomą gydymą.
English: Healthcare professionals should immediately contact patients currently being treated with Zinbryta and should stop their treatment and consider alternatives.
Lithuanian: Naujiems pacientams negalima pradėti gydymo šiuo vaistu. Sveikatos priežiūros specialistai turėtų nedelsdami susisiekti su pacientais, kurie šiuo metu gydomi Zinbryta, ir nutraukti jiems taikomą gydymą bei apsvarstyti alternatyvas.
English: Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments.
Lithuanian: atliktos Zinbryta poveikio kepenims peržiūros, šio vaisto vartojimas buvo apribotas, numatant galimybę jį skirti tik tiems pacientams, kurie jau išmėgino bent du kitus ligos eigą modifikuojančius vaistus ir kurių negalima gydyti jokiais kitais vaistais nuo išsėtinės sklerozės.
English: • Advise patients to immediately report symptoms of liver injury such as prolonged fever, severe headache, tiredness, jaundice, nausea or vomiting.
Lithuanian: • Informuokite pacientus, kad jie turėtų nedelsdami pranešti apie jiems pasireiškiančius kepenų pažeidimo simptomus, kaip antai ilgalaikį karščiavimą, stiprų galvos skausmą, nuovargį, geltą,
English: • Do not take another injection of Zinbryta.
Lithuanian: • Daugiau nebesišvirkškite Zinbryta.
English: On 6 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) recommended the immediate suspension and recall of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab beta) following 12 reports of serious inflammatory brain disorders worldwide, including encephalitis and meningoencephalitis.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) rekomendavo nedelsiant sustabdyti vaisto nuo išsėtinės sklerozės Zinbryta (daklizumabo beta) registracijos pažymėjimo galiojimą ir atšaukti šį vaistinį preparatą iš rinkos po to, kai įvairiose pasaulio šalyse buvo gauta 12 pranešimų apie sunkius uždegiminius galvos smegenų sutrikimus, įskaitant encefalitą ir meningoencefalitą.
English: • If you are in a clinical study with Zinbryta, contact the doctor treating you in the study.
Lithuanian: • Jeigu jūs dalyvaujate klinikiniame tyrime, kurio metu vartojamas Zinbryta, susisiekite su jus gydančiu šio tyrimo gydytoju.
English: • If you are being treated with Zinbryta, contact your doctor to discuss your treatment.
Lithuanian: • Jeigu gydotės Zinbryta, kreipkitės į savo gydytoją, kad galėtumėte aptarti jums taikomą gydymą.
English: • Patients stopping treatment should be monitored at least monthly and more frequently as clinically indicated for up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Lithuanian: • Nutraukus gydymą, iki 6 mėnesių po paskutinės Zinbryta dozės suvartojimo pacientų sveikatos būklę reikėtų tikrinti bent kartą per mėnesį, o esant klinikinėms indikacijoms - dažniau.
English: The PRAC's recommendation to suspend Zinbryta and recall the product was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 8 March 2018.
Lithuanian: PRAC rekomendacija sustabdyti Zinbryta registracijos pažymėjimo galiojimą ir atšaukti šį preparatą iš rinkos siunčiama Europos Komisijai, kad ši priimtų teisiškai privalomą sprendimą.
English: To protect patients' health, the marketing authorisation in the EU of Zinbryta is now suspended and batches are to be recalled from pharmacies and hospitals.
Lithuanian: Siekdama apsaugoti pacientų sveikatą, EMA rekomenduoja nedelsiant sustabdyti šio vaisto registracijos pažymėjimo galiojimą ES ir atšaukti jo serijas iš vaistinių ir ligoninių.
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Lithuanian: Atitinkamais atvejais reikėtų apsvarstyti galimybę pacientams skirti kitus vaistus.
English: • Do not start any new patients on Zinbryta.
Lithuanian: • Neskirkite gydymo Zinbryta naujiems pacientams.
English: Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis.
Lithuanian: Zinbryta įregistruotas 2016 m.
English: The areas harmonised include:
Lithuanian: Suderintos šios sritys:
English: Nasonex and associated names are currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus1, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Lithuanian: Šiuo metu Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistais prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre1, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
English: 19 January 2015
Lithuanian: sausio 19 d.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 19 January 2015.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą, kad šie pakeitimai būtų įgyvendinti.
English: What is Nasonex?
Lithuanian: Kas yra Nasonex?
English: Why was Nasonex reviewed?
Lithuanian: Kodėl Nasonex buvo peržiūrėtas?
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis), 4.8 skyrių (nepageidaujamas poveikis) ir 5.1 skyrių (farmakodinaminės savybės).
English: The company that markets these medicines is Merck Sharp & Dohme.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Merck Sharp & Dohm“.
English: Questions and answers on Nasonex and associated names (mometasone furoate, 50 microgram, nasal spray)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Nasonex ir susijusių pavadinimų (mometazono furoato, 50 mikrogramų,
English: The CHMP agreed to that Nasonex must not be used in:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Nasonex negalima vartoti:
English: 1 Nasonex is marketed in Cyprus under Art.126a of Directive 27/2004 EC, which allows a country to place a product in the market for justified public health reasons for a limited number of years.
Lithuanian: 1 Kipre Nasonex prekiaujama vadovaujantis Direktyvos 27/2004/EB 126a straipsniu, kuris suteikia galimybę, esant pagrįstoms su visuomenės sveikata susijusioms priežastims, suteikti ribotą metų skaičių galiojantį vaistinio preparato rinkodaros leidimą.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl vaisto dozių.
English: Nasonex contains the active substance mometasone furoate.
Lithuanian: Nasonex sudėtyje yra veikliosios medžiagos mometazono furoato.
English: The Committee also agreed that Nasonex should no longer be recommended to treat acute sinusitis, which was authorised in some Member States, because the available data to support this use were considered limited.
Lithuanian: Komitetas taip pat sutarė, kad Nasonex nebeturėtų būti rekomenduojamas pagal ūminio sinusito gydymo indikaciją, kuri buvo įregistruota kai kuriose valstybėse narėse, nes nuspręsta, kad turimų duomenų nepakanka jo vartojimui tokiomis aplinkybėmis pagrįsti.
English: Nasonex is an anti-inflammatory medicine that is used in adults and children from three years of age to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by occasional or long-term allergy).
Lithuanian: Nasonex - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomi suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų pasireiškiantys sezoninio alerginio arba nuolatinio rinito (kartais pasireiškiančios arba ilgalaikės alergijos sukeliamo nosies gleivinės uždegimo) simptomai.
English: Nasonex and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since
Lithuanian: ES valstybėse narėse Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistai įregistruoti taikant nacionalines procedūras nuo 1997 m.
English: In addition, it is used in adults to treat nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Lithuanian: Be to, šis vaistas skiriamas suaugusiesiems gydant nosies polipozę (nosies gleivinės darinius).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Nasonex and associated names in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: On 20 November 2014, the European Medicines Agency completed a review of Nasonex and associated names.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
English: • Patients with known hypersensitivity (allergy) to mometasone furoate or to any other ingredients.
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) mometazono furoatui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets for Nasonex should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikėtų suderinti Nasonex preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Nasonex can be used for the following:
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis, kuriais grindžiamas šio vaisto vartojimas, CHMP sutarė, kad Nasonex galima vartoti pagal šias indikacijas:
English: • Treatment of nasal polyps in adults (aged 18 years and older).
Lithuanian: • suaugusiųjų (nuo 18 metų) nosies polipozės gydymas.
English: In view of this, on 17 September 2013 the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Nasonex in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Nasonex rinkodaros leidimai.
English: • Patients who have recently undergone nose surgery or who have a wound in the nose, because
Lithuanian: • pacientams, kuriems neseniai atlikta nosies operacija arba kurių nosyje yra žaizda, nes Nasonex gali slopinti žaizdų gijimą.
English: • Patients who have an untreated and localised infection, such as herpes, affecting the inside of the nose.
Lithuanian: • pacientams, kurių nosies gleivinėje yra neišgydyta lokali infekcija, pvz., paprastoji pūslelinė;
English: • Treatment of symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis in adults and in children aged three and above.
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų pasireiškiančių sezoninio alerginio arba nuolatinio rinito simptomų gydymas;
English: As Nasonex has been authorised in the EU via national procedures, this has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Lithuanian: Kadangi Nasonex rinkodaros ES leidimai suteikti taikant nacionalines procedūras, valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie galimą šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose
English: The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC.
Lithuanian: Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos pakeitimus, taip pat pakoreguotas ženklinimas ir pakuotės lapelis.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: This summary was last updated in 06-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-06.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Lithuanian: „Pirminė“ reiškia, kad nėra akivaizdžių hipertenzijos priežasčių.
English: Rasilez aliskiren
Lithuanian: Rasilez aliskirenas
English: The full EPAR for Rasilez can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasilez EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasilez vartojimą?
English: Other information about Rasilez
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilez
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Rasilez are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Rasilez teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: It is available as tablets (150 and 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 150 ir 300 mg).
English: The recommended dose of Rasilez is 150 mg once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama Rasilez dozė yra 150 mg kartą per parą.
English: Rasilez has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Lithuanian: Rasilez buvo tiriamas 14 pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 10 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
English: For more information about treatment with Rasilez, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasilez rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Lithuanian: Du tyrimai parodė, kad vaisto poveikis išliko iki vienų metų.
English: Its use during the first three months of pregnancy and in women planning to become pregnant is not recommended.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba planuojant pastoti.
English: What benefit has Rasilez shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Rasilez nauda nustatyta tyrimuose?
English: Rasilez is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama skirti vyresnio amžiaus vaikams.