FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução para perfusão da moxifloxacina destina-se apenas a administração intravenosa.
Bulgarian: - Моксифлоксацин инфузионен разтвор е само за интравенозно приложение.
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Contém cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para injectáveis.
Bulgarian: Натриев хлорид, хидрохлорна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de continuar o tratamento se repentinamente começar a sentir mal-estar ou notar amarelecimento da parte branca dos olhos, urina escura, comichão da pele, tendência para sangrar ou alterações da atenção ou vigília.
Bulgarian: Вашия лекар преди да продължите лечението, ако внезапно се почувствате зле или забележите пожълтяване на бялото на очите, тъмна урина, сърбеж по кожата, склонност към кървене или смущения на мисълта или поддържането в будно състояние; - ако получите кожна реакция или се появят мехури и/или белене на кожата и/или имате лигавична реакция (вижте точка 4.
Portuguese: Pouco frequentes: Desidratação Raros:
Bulgarian: Общи нежелани реакции Нечести:
Portuguese: Em doentes tratados com agentes antibacterianos, em especial com fluoroquinolonas, macrólidos, tetraciclinas, cotrimoxazol e algumas cefalosporinas foi descrito um grande número de casos, apresentando um aumento da actividade anticoagulante oral.
Bulgarian: Има съобщения за голям брой случаи на повишаване на пероралната антикоагулантна активност при пациенти, приемащи антибактериални средства, особено флуорохинолони, макролиди, тетрациклини, котримоксазол и някои цефалоспорини.
Portuguese: Acufenos
Bulgarian: Аеробни
Portuguese: Os seguintes sintomas foram observados mais frequentemente nos doentes tratados por via intravenosa:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са с по-висока честота при подгрупата пациенти, лекувани с интравенозно прилаган моксифлоксацин:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar nem congelar.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 5 frascos com 250 ml de solução para perfusão Embalagem múltipla
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 5 бутилки с 250 ml инфузионен разтвор
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA O PARECER FAVORÁVEL E A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: И ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: Náuseas Vómitos Dores abdominais e gastrointestinais Diarreia
Bulgarian: Повръщане Стомашно-чревна и коремна болка Диария
Portuguese: Se, durante o tratamento, ocorrerem sinais ou sintomas que possam estar associados a arritmia cardíaca, com ou sem evidências no ECG, o tratamento com moxifloxacina deve ser interrompido.
Bulgarian: - Лечението с моксифлоксацин трябва да бъде преустановено, ако признаците или симптомите могат да бъдат свързани със сърдечна аритмия, възникнала по време на лечението, със или без ЕКГ находки.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão Solução amarela, límpida
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор Бистър разтвор с жълт цвят.
Portuguese: Uma perfusão diária de 400 mg de moxifloxacina.
Bulgarian: 400 mg моксифлоксацин, един път дневно чрез интравенозна инфузия
Portuguese: Uma avaliação no período inicial dos efeitos da moxifloxacina no intervalo QTc mostrou uma correlação entre a concentração plasmática e o intervalo QTc em pessoas saudáveis.
Bulgarian: Ранна оценка на ефектите от моксифлоксацин върху QTc интервала показва връзка между плазмената концентрация и QTc интервала при здрави индивиди и увеличаването на QTc интервала е значително по-високо при здрави възрастни индивиди след лечение с моксифлоксацин спрямо плацебо.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката [Да бъде попълнено национално]
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema Microrganismos aeróbios Gram-positivo Enterococcus faecalis*
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми Enterococcus faecalis*
Portuguese: O CHMP reconhece que um fármaco que prolongue o intervalo QTc não representa necessariamente um maior risco de RAM cardíacas, incluindo arritmias.
Bulgarian: СНМР признава, че не е задължително по-високият риск от сърдечни нежелани лекарствени реакции, включително аритмии, да се обяснява с лекарство, което удължава QTc интервала.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para injectáveis
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Portuguese: 90 (3x30) comprimidos
Bulgarian: Вид опаковка шишенце (HDPE) 30 таблетки шишенце (HDPE) 90 (3x30)
Portuguese: 30 comprimidos
Bulgarian: таблетки
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de junho de 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 21 Юни 2016
Portuguese: *com base em controlos históricos
Bulgarian: *на базата на исторически контроли
Portuguese: A maioria das reações adversas foi de Grau 1 ou 2.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са степен 1 или 2.
Portuguese: A duração mediana da exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
Bulgarian: Средната продължителност на експозиция на пациентите е 63,5 седмици.
Portuguese: Estes medicamentos pertencem a uma classe para a qual podem ser previstas interações similares.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Portuguese: Desconhece-se presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Portuguese: As implicações clínicas destes resultados são atualmente desconhecidas.
Bulgarian: Клиничните последици на тези разкрития са неизвестни към настоящия момент.
Portuguese: Sem resposta Falência virológica (todos os doentes)
Bulgarian: Без отговор Вирусологичен неуспех (всички пациенти)
Portuguese: Mantenha ou guarde o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Bulgarian: Запазете или вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Portuguese: Não foram identificadas novas reações adversas em comparação com as reações observadas nos adultos.
Bulgarian: Не са идентифицирани нови нежелани реакции в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Portuguese: Ver também secção 4.4.
Bulgarian: Вж. също точка 4.4.
Portuguese: O seu médico irá dar-lhe um medicamento diferente.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви даде различно лекарство.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção pelo VIH.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болест, свързана с HIV инфекцията.
Portuguese: Odefsey diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Bulgarian: Odefsey намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Portuguese: A presença de V90I e V189I no início não afetou a resposta.
Bulgarian: Наличието на изходни V90I и V189I не повлиява на отговора.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado, sonolento ou com tonturas depois de tomar este medicamento.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен, сънлив или замаян след като сте взели лекарството си.
Portuguese: Grande parte deste aumento na creatinina e da diminuição da TFGe ocorreu durante as primeiras quatro semanas do tratamento.
Bulgarian: По-голямата част от това повишение в креатинина и понижение в eGFR се наблюдава през първите четири седмици на лечение.
Portuguese: Consequentemente, não é fornecida informação sobre interações medicamentosas com outros antirretrovirais.
Bulgarian: Следователно не е предоставена информация за лекарствените взаимодействия с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Portuguese: Odefsey pode interferir com outros medicamentos.
Bulgarian: Odefsey може да взаимодейства с други лекарства.
Portuguese: Contém lactose (como mono-hidrato), consulte o folheto informativo para mais informação.
Bulgarian: Съдържа лактоза (като монохидрат), вижте листовката за повече информация.
Portuguese: As análises podem ainda revelar:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à semana 48.
Bulgarian: Не е забелязана възникваща резистентност към E/C/F/TAF през седмица 48.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Odefsey durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Odefsey по време на бременност.
Portuguese: Tal deve ser tido em conta quando se avaliar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas por parte de um doente.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Portuguese: aumento das transaminases (AST e/ou ALT)1
Bulgarian: повишени трансаминази (AST и/или ALT)1
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 631 e 714 (inclusive).
Bulgarian: б Времевият прозорец на седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Portuguese: As reações adversas da Tabela 2 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e maior frequência observada.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и най-високата наблюдавана честота.
Portuguese: Outros efeitos secundários que podem ser observados durante o tratamento do VIH
Bulgarian: Други лекарствени реакции, които могат да се набюдават по време на лечението за HIV
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da emtricitabina em cápsulas de 200 mg foi estimada em 93%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтирцитабин от 200 g твърди капсули е оценена на 93%.
Portuguese: O que é Odefsey e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Odefsey и за какво се използва
Portuguese: EU/1/16/1112/001 EU/1/16/1112/002
Bulgarian: EU/1/16/1112/002
Portuguese: Cada comprimido contém 189,8 mg de lactose mono-hidratada.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 189,8 mg лактоза монохидрат.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва жени, които са инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Portuguese: Estas ocorrências estão parcialmente relacionadas com a melhoria do estado de saúde e do estilo de vida e, por vezes, no caso dos lípidos no sangue, com os próprios medicamentos para o VIH.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобряването на здравето и на начина на живот, а що се отнася до липидите в кръвта, понякога се свързва със самите лекарства за HIV.
Portuguese: Disfunção mitocondrial após exposição in utero
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след излагане in utero
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Portuguese: Estas alterações aos parâmetros de segurança suprarrenal não foram clinicamente relevantes.
Bulgarian: Тези промени в параметрите за безопасност по отношение на надбъбречните жлези не са клинично значими.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica, uma vez que o tratamento de manutenção de metadona pode ter de ser ajustado em alguns doentes.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Portuguese: Os resultados em adolescentes (12 a menos de 18 anos de idade) no Estudo C213 estiveram geralmente em sintonia com estes dados (para mais detalhes, ver secção 5.1).
Bulgarian: Находките при юноши (12 до под 18-годишна възраст) в проучването С213 са като цяло в съответствие с тези данни (за подробности вижте точка 5.1).
Portuguese: Se tomar mais Odefsey do que deveria
Bulgarian: Ако вземате повече Odefsey, от колкото трябва
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Odefsey ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват достатъчно и подходящо контролирани клинични проучвания на Odefsey или на неговите съставки при бременни жени.
Portuguese: Para os lípidos, existe, em alguns casos, evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para despistar estas alterações.
Bulgarian: Вашият лекар ще проучи тези промени.
Portuguese: Recomenda-se que Odefsey seja administrado com alimentos.
Bulgarian: Препоръчва се Odefsey да се приема с храна.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Portuguese: Se tomou Odefsey durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para monitorizar o desenvolvimento da sua criança.
Bulgarian: Ако сте приемали Odefsey по време на бременността, Вашият лекар може да поиска редовни клинични изследвания и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Portuguese: Se, nestes doentes, existir evidência de agravamento da doença hepática, deve ser considerada a paragem ou descontinuação do tratamento.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor tratamento para si.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата терапевтична схема за Вас.
Portuguese: A proporção de falências virológicas foi de 22,2% (8/36).
Bulgarian: Делът на вирусологичния неуспех е 22,2% (8/36).
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 gravidezes expostas) indica ausência de toxicidade malformativa ou fetal/neonatal associada à emtricitabina.
Bulgarian: Голям обем данни при бременни жени (повече от 1 000 случая на завършила бременност с експозиция) не показват малформативна, нито фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
Portuguese: Odefsey pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
Bulgarian: Спирането на Odefsey може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina apresentou uma média de 307 ml/min.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Odefsey em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção humana pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Odefsey в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Assim que começar a tomar Odefsey, fique atento a:
Bulgarian: Щом започнете да приемате Odefsey, следете за:
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Portuguese: Interação não estudada com qualquer um dos componentes de Odefsey.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с никоя от съставките на Odefsey.
Portuguese: Álcool polivinílico Talco
Bulgarian: Поливинилов алкохол Талк
Portuguese: A ligação in vitro da rilpivirina às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 99,7%, especialmente à albumina.
Bulgarian: In vitro свързването на рилпивирин с човешки плазмени протеини е приблизително 99,7% основно с албумин.
Portuguese: Na urina, apenas foram encontradas quantidades vestigiais de rilpivirina inalterada (< 1% da dose).
Bulgarian: В урината са открити само следи от непроменен рилпивирин (< 1% от дозата).
Portuguese: A farmacocinética da rilpivirina em doentes pediátricos < 12 anos está a ser investigada.
Bulgarian: Фармакокинетиката на рилпивирин при педиатрични пациенти < 12 години се проучва.
Portuguese: • redução da hemoglobina no sangue
Bulgarian: понижение на хемоглобина в кръвта
Portuguese: No entanto, não se pode excluir que a exposição à rilpivirina farmacologicamente ativa, não ligada, esteja significativamente aumentada com o compromisso moderado.
Bulgarian: Не може да се изключи обаче, че експозицията на фармакологично активен, несвързан, рилпивирин е значително повишена при умерено увреждане.
Portuguese: A gestão adicional deve ser efetuada conforme indicado clinicamente ou recomendado pelo Centro Antivenenos nacional, caso disponível.
Bulgarian: Допълнителното лечение трябва да е според клиничната необходимост или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако има налични.
Portuguese: Odefsey é um medicamento antiviral utilizado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Bulgarian: Odefsey е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Portuguese: Nos dias de hemodiálise, Odefsey deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise.
Bulgarian: В дните на хемодиализа Odefsey трябва да се прилага след завършване на хемодиализното лечение.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Odefsey.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Odefsey.
Portuguese: Os antagonistas H2 só podem ser tomados uma vez por dia, se estiver a tomar Odefsey.
Bulgarian: H2-антагонистите могат да се вземат само веднъж дневно, ако приемате Odefsey.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado.
Bulgarian: Нарушенията на липидната обмяна трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Portuguese: Inibidores da enzima CYP
Bulgarian: Инхибитори на ензима CYP
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR19
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, АТС код: J05AR19
Portuguese: EU/1/16/1112/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1112/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1112/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1112/002 90 (3 бутилки от 30) филмирани таблетки
Portuguese: c Um doente que não estava a receber FTC/RPV/TDF antes do rastreio foi excluído da análise.
Bulgarian: в Един пациент, който не е бил на FTC/RPV/TDF преди скрининга, е изключен от анализа.
Portuguese: A mudança de um regime à base de TDF para Odefsey pode levar a ligeiros aumentos nos parâmetros lipídicos.
Bulgarian: Преминаването от схема, базирана на TDF, към Odefsey може да доведе до леки повишения в липидните параметри.
Portuguese: A diminuição na fração livre não ligada (ou seja, ativa) da exposição de rilpivirina durante a gravidez, em comparação com o pós-parto, foi menos pronunciada do que para a exposição total de rilpivirina.
Bulgarian: Понижаването на експозицията на несвързаната свободна фракция на рилпивирин (т.е. активната) по време на бременност в сравнение със следродилния период е по-малко изразено, отколкото за общата експозиция на рилпивирин.
Portuguese: Odefsey deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Odefsey трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са прояви, които бихте свързали с хепатит B инфекция.
Portuguese: A segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida não foi estabelecida nestes doentes.
Bulgarian: Безопасността на емтрицитабин и тенофовир алафенамид не са установени при тези пациенти.
Portuguese: A ligação ex vivo de tenofovir alafenamida às proteínas do plasma humano, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente 80%.
Bulgarian: Ex vivo свързването на тенофовир алафенамид с човешки плазмени протеини в проби, взети по време на клинични проучвания, е приблизително 80%.
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Odefsey.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, чернодробните проблеми може да се влошат, след като спрете да приемате Odefsey.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Odefsey ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Odefsey или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Portuguese: Uma vez que a rilpivirina apresenta uma ligação elevada às proteínas, é pouco provável que a diálise resulte na remoção significativa da substância ativa.
Bulgarian: Тъй като рилпивирин се свързва във висока степен с протеините, е малко вероятно диализата да доведе до значимо отстраняване на активното вещество.
Portuguese: Apenas os adolescentes considerados como tendo boa adesão ao tratamento antirretroviral devem ser tratados com rilpivirina, uma vez que a adesão subótima pode levar ao desenvolvimento de resistência e à perda de futuras opções de tratamento.
Bulgarian: Само юношите, за които се счита, че ще имат добро придържане към антиретровирусната терапия трябва да бъдат лекувани с рилпивирин, тъй като недостатъчното придържане може да доведе до развитие на резистентност и загуба на бъдещи терапевтични възможности.
Portuguese: É possível remover até 30% da dose de emtricitabina por hemodiálise.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин може да се отстранят чрез хемодиализа.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) com os componentes de Odefsey.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3) със съставките на Odefsey.
Portuguese: Cmax, Cmin
Bulgarian: AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Trinta e cinco por cento dos doentes estavam a ser tratados com um regime que não continha tenofovir disoproxil fumarato.
Bulgarian: Тридесет и пет процента от пациентите са на схема на лечение, която не съдържа тенофовир дизопроксил фумарат.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Odefsey sem previamente consultar o seu médico.
Bulgarian: Ако имате инфекция както с HIV така и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Odefsey преди първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Portuguese: Quando a quantidade de Odefsey começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Odefsey започне да намалява вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Um impacto negativo provocado por mutações associadas a INNTR diferentes das que se encontram descritas acima (por exemplo, as mutações K103N ou L100I como mutações simples), não pode ser excluído, uma vez que tal não foi estudado in vivo num número suficiente de doentes.
Bulgarian: Не може да се изключи отрицателното въздействие на мутации, които са различни от изброените по-горе (например, мутации в K103N или L100I като единични мутации), тъй като това не е проучвано in vivo при достатъчен брой пациенти.