FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ponovno liječenje interferonom alfa-2b mora se započeti 50% nižom dozom od prethodne.
Icelandic: Meðferðina með interferon alfa-2b skal hefja aftur með 50% af áður gefnum skammti.
Croatian: Neka djeca su imala smanjenu brzinu rasta (visine i težine).
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði hjá sumum börnum (hæð og þyngd).
Croatian: Ukupno je liječeno 107 bolesnika, među kojima je bilo 52% ženskog spola, 89% bijelaca, 67% s HCV genotipom 1 i 63% mlađih od 12 godina.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Croatian: Mehanizam u podlozi tih događaja nije poznat (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5 u Sažetku opisa svojstava lijeka za telbivudin).
Icelandic: Verkunarhátturinn, sem liggur að baki þessu ferli, er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir telbivúdín).
Croatian: Izvadite iglu iz bočice i provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Icelandic: Dragið nálina úr hettuglasinu og athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije crvene loze, stanja u kojem tijelo prestaje stvarati ili smanjeno stvara crvene krvne stanice.
Icelandic: Greint hefur verið frá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia), ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Croatian: Ako prema rasporedu morate primiti injekciju ovog lijeka svaki dan i slučajno ste propustili primijeniti cijelu dnevnu dozu, nastavite liječenje tako da sljedeći dan uzmete uobičajenu dozu.
Icelandic: Ef sjúklingur á að nota lyfið daglega og hefur fyrir slysni gleymt einum dagskammti á hann að halda meðferð áfram næsta dag á venjulegan hátt.
Croatian: Odluku o liječenju treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð skal metin í hverju tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4.4).
Croatian: Tijekom liječenja hepatitisa B ili C preporučeni raspored provođenja pretraga je u 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tjednu te nakon toga svaki drugi mjesec sve dok traje liječenje.
Icelandic: B eða C stendur er ráðlögð áætlun fyrir rannsóknir eftir 1, 2, 4, 8, 12 og 16 vikur og eftir það annan hvern mánuð út meðferðartímann.
Croatian: Interferoni mogu izazvati neuobičajen umor pa ako si ovaj lijek injicirate sami ili ga dajete djetetu, učinite to prije odlaska na spavanje.
Icelandic: Interferon getur valdið óvenjulegri þreytu; sjúklingur sem gefur sér lyfið sjálfur eða gefur það barni, skal því gefa það rétt fyrir svefn.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati kako bi uočio moguće znakove i simptome navedenih stanja (svakako pročitajte i uputu o lijeku za ribavirin).
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum þessara sjúkdóma (lesið einnig fylgiseðil fyrir ríbavírin).
Croatian: Pokazao je značajno imunomodulacijsko djelovanje in vitro.
Icelandic: Það hefur sýnt verulega ónæmistemprandi virkni in vitro.
Croatian: Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Icelandic: Sjúklingur getur nauðsynlega þurft læknishjálp eða innlögn á sjúkrahús.
Croatian: Pireksija i umor često su se povlačili u roku od 72 sata nakon prekida ili završetka liječenja.
Icelandic: Hiti og þreyta gengu oft til baka innan 72 klukkustunda eftir að gert var hlé á meðferðinni eða hún stöðvuð alveg.
Croatian: - Kombinirana primjena lijeka IntronA i telbivudina.
Icelandic: - Samsett meðferð með IntronA og telbivúdíni.
Croatian: Nemojte dodirivati vrh štrcaljke.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, ne smije se vratiti u hladnjak na ponovno čuvanje i mora se baciti.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan þessa sjö daga tímabils má ekki setja það aftur í kæli til geymslu, farga verður lyfinu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti IntronA
Icelandic: Ef gleymist að nota IntronA
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja u kojima je IntronA uspoređen s pegiliranim interferonom (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Áður en meðferð með IntronA hefst skal huga að niðurstöðum úr klínískum rannsóknum þar sem IntronA er borið saman við pegýlerað interferon (sjá kafla 5.1).
Croatian: Očekivanu korist od liječenja treba pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til upplýsinga varðandi öryggi hjá börnum og unglingum, sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Croatian: Ako Vaša partnerica nije trudna, ali je u generativnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Icelandic: Ef kvenkyns maki þinn er ekki þungaður en er á barneignaraldri, verður hann að fara í þungunarpróf í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur.
Croatian: Očne nuspojave
Icelandic: Aukaverkanir á augu
Croatian: IntronA s ribavirinom
Icelandic: IntronA og ríbavírin
Croatian: Ako razvijete bilo koji od navedenih simptoma, odmah se javite svom liječniku.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram á strax að hafa samband við lækninn.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin, ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Icelandic: - Ef þú ert karlmaður sem tekur ríbavírin skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokka.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 97%, uz 95%-tni interval pouzdanosti [95%, 99%].
Icelandic: Kaplan-Meier-mat á áframhaldandi viðvarandi svörun í 5 ár hjá öllum sjúklingum er 97% með 95% bil á milli villumarka [95%, 99%].
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitne žljezde (npr. TSH).
Icelandic: Fylgjast skal með börnum og unglingum á þriggja mánaða fresti með tilliti til vísbendinga um truflun á starfsemi skjaldkirtils (t.d. TSH).
Croatian: Liječenje treba nastaviti u bolesnika u kojih je nalaz HCV-RNK negativan.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram hjá sjúklingum með neikvætt HCV-RNA.
Croatian: Ovi simptomi mogu upućivati na ozbiljne nuspojave zbog kojih biste mogli zatrebati hitnu medicinsku pomoć.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegar aukaverkanir sem geta þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i uzimajte IntronA onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Icelandic: Ekki má nota meira en ráðlagðan skammt og IntronA skal nota eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Croatian: Jaki citogenetski odgovor definiran je kao < 34% Ph+ leukemičnih stanica u koštanoj srži, dok je slabiji odgovor definiran kao ≥ 34%, ali < 90% Ph+ stanica u koštanoj srži.
Icelandic: Meiri háttar frumusvörun er skilgreind sem < 34% Ph+kyrningafrumur í beinmerg, en minni háttar svörun er  34%, en < 90% Ph+frumur í beinmerg.
Croatian: Učinak na trudnoću u ljudi nije poznat.
Icelandic: Áhrif lyfsins á þungaðar konur eru ekki þekkt.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja samo lijekom IntronA još nije potpuno utvrđeno, no savjetuje se liječenje u trajanju između 12 i 18 mjeseci.
Icelandic: Ákjósanleg lengd meðferðar með IntronA einu sér hefur ekki ennþá verið ákveðin en mælt er með 1218 mánaða meðferð.
Croatian: Prijavljeno je i odbacivanje presatka jetre.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um höfnun lifrarígræðslu.
Croatian: Zbog mogućeg razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana lyfsins á börn, sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IntronA Hvernig nota á IntronA
Croatian: Kako IntronA izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti IntronA og pakkningastærðir
Croatian: Stoga se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o uzimanju alkoholnih pića, tableta za spavanje, sedativa ili jakih lijekova protiv bolova.
Icelandic: Þess vegna verður að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi samtímis notkun áfengis, svefnlyfja, róandi lyfja eða sterkra verkjalyfja.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili zatražite hitnu pomoć ako primijetite bilo koje simptome neuobičajenog ponašanja, ako su depresivni ili osjećaju da žele nauditi sebi ili drugima.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita neyðaraðstoðar ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, eru döpur eða hafa löngun til að skaða sig eða aðra.
Croatian: Liječnik je odredio točnu dozu lijeka IntronA koju trebate primati prema Vašim osobnim potrebama.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæman skammt af IntronA til gjafar samkvæmt þínum þörfum.
Croatian: Trajanje liječenja u djece i adolescenata
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Croatian: - Postojeća teška psihijatrijska bolest ili anamneza takve bolesti, osobito teška depresija, misli o samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva.
Icelandic: - Alvarlegur geðsjúkdómur eða saga um slíkt, einkum alvarlegt þunglyndi, sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir.
Croatian: Dodatnih 4% imalo je prolazno sniženje vrijednosti TSH ispod donje granice normale.
Icelandic: Hjá öðrum 4% kom fram tímabundin lækkun niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
Croatian: Neki bolesnici postanu depresivni kada primaju IntronA sam ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom, a u nekim slučajevima su razmišljali o ugrožavanju života drugih ljudi, o samoubojstvu ili su iskazivali agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih).
Icelandic: Sumir verða þunglyndir þegar þeir fá IntronA eitt og sér eða í samsettri meðferð með ríbavírini og í sumum tilvikum hefur fólk fengið hugsanir sem beinast að því að ógna lífi annarra, sjálfsvígshugsanir eða sýnt árásargjarna hegðun (sem beinist stundum gegn öðrum).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Croatian: IntronA se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Icelandic: IntronA ætti einungis að gefa á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Croatian: Svi genotipovi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Icelandic: Allar arfgerðir Arfgerð 1 Arfgerð 2 Arfgerð 3 Arfgerð 4
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Icelandic: Þó svo að ekki sé víst að allar þessar aukaverkanir komi ekki fyrir gæti verið þörf á læknismeðferð ef til þeirra kæmi.
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem < 800 000 IU/ml (Amplicor), koji su liječeni 24 tjedna uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar var 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni, nema hjá sjúklingum sem sýktir voru af arfgerðum 2 eða 3 og með veirumagn < 800.000 a.e./ml (Amplicor) sem voru meðhöndlaðir í 24 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Croatian: Možda će biti potrebna nadoknada tekućine.
Icelandic: Það getur því verið nauðsynlegt að gefa vökva.
Croatian: - Epilepsija i/ili ugroženost funkcije središnjeg živčanog sustava (SŽS) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: - Flogaveiki og/eða skert starfsemi miðtaugakerfisins (sjá kafla 4.4).
Croatian: Svakako o tome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ræða skal þetta við lækninn.
Croatian: Selektivni su za humane, ali ne i mišje interferone, što ukazuje na postojanje specifičnosti za vrstu.
Icelandic: Þau sýna valhæfni hjá manna- en ekki músainterferoni, sem bendir til tegundarsértækni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate teofilin ili aminofilin za liječenje astme, ali i o svim drugim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, pa i onima koji se izdaju bez recepta jer će se doze pojedinih lijekova možda morati prilagoditi dok primate IntronA.
Icelandic: Látið lækninn vita ef sjúklingur tekur teófýllin eða amínófýllin við astma og um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem hugsanlega þarf að breyta skömmtum þeirra meðan á meðferð með IntronA stendur.
Croatian: Ako se tijekom liječenja interferonom alfa-2b razviju teške nuspojave, osobito ako broj granulocita padne na < 500/mm
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með interferon alfa-2b stendur, sérstaklega ef kyrningar falla niður fyrir 500/mm
Croatian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Icelandic: Arfgerð 2/3/4 (n=26)
Croatian: To se mora uzeti u obzir tijekom istodobne primjene lijekova koji se metaboliziraju tim putem, poput ksantinskih derivata, teofilina ili aminofilina.
Icelandic: Þetta verður að hafa í huga þegar um er að ræða samtímis meðhöndlun með lyfjum, sem umbrotna á þann hátt, eins og afleiður xantíns, teófyllín eða amínófyllín.
Croatian: Obavezno zatražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite da postajete depresivni, razmišljate o samoubojstvu ili primijetite promjene u svom ponašanju.
Icelandic: Gættu þess að leita neyðaraðstoðar ef þú verður var/vör við þunglyndi, sjálfsvígshugsanir eða breytingar á hegðun.
Croatian: Savjetuje se primjena protokola poput CHOP, premda kliničko iskustvo postoji isključivo s primjenom CHVP protokola (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida i prednizolona).
Icelandic: Mælt er með CHOP-líkri lyfjameðferð, en klínísk reynsla hefur einungis fengist með CHVP (blanda af cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði og prednisoloni).
Croatian: IntronA povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Icelandic: IntronA eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom IntronA.
Icelandic: Sjúklingar með hjartsláttaróreglu (sérstaklega ofanslegilshraðslátt) svara yfirleitt hefðbundinni meðferð, en það getur verðið nauðsynlegt að gera hlé á meðferð með IntronA.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Icelandic: Sjúklingar með tilhneigingu til þróunar sjálfsnæmissjúkdóma geta verið í aukinni áhættu.
Croatian: Ispitivanja čimbenika koji neutraliziraju interferon provedena su na uzorcima seruma bolesnika koji su primali IntronA u kliničkim ispitivanjima pod nadzorom tvrtke Schering-Plough.
Icelandic: Rannsóknir á hlutleysandi þætti gegn interferoni hafa verið gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu IntronA í klínískum rannsóknum sem Schering-Plough hafði eftirlit með.
Croatian: Kao terapija održavanja u bolesnika koji su postigli objektivnu remisiju (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije.
Icelandic: Sem viðhaldsmeðferð sjúklinga sem hafa náð einhverjum bata (meira en 50% lækkun mergæxlispróteina) eftir fyrstu lyfjameðferð.
Croatian: Pazite da se vrh igle nalazi u IntronA otopini.
Icelandic: Gangið úr skugga um að nálaroddurinn sé í IntronA-lausninni.
Croatian: Bolesnici s psorijazom i sarkoidozom
Icelandic: Sjúklingar með psóríasis og sarklíki
Croatian: Interferon alfa-2b (6 milijuna IU/m2 triput na tjedan tijekom 6 mjeseci) se davao djeci s kroničnim aktivnim hepatitisom B. Zbog metodološkog se propusta nije mogla dokazati djelotvornost.
Icelandic: Interferon alfa-2b (6 milljónir a.e./m2 þrisvar í viku í 6 mánuði) hefur verið gefið börnum með langvinna virka lifrarbólgu B. Ekki var hægt að sýna fram á verkun lyfsins vegna aðferðafræðilegra galla.
Croatian: Interferoni su skupina malih proteinskih molekula molekularne težine od oko 15 000 do 21 000 daltona.
Icelandic: Interferon er fjölskylda af litlum próteinsameindum með mólþunga u.þ.b.15.000-21.000 dalton.
Croatian: laceracije kože
Icelandic: Sundurtætt húð
Croatian: 12 višedoznih bočica
Icelandic: 12 hreinsiþurrkum
Croatian: Ispitivanje 1 (RIBAVIC; P01017) bilo je randomizirano, multicentrično ispitivanje u koje je uključeno 412 prethodno neliječenih odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su istodobno bili zaraženi HIV-om.
Icelandic: 4. Rannsókn 1 (RIBAVIC; P01017) var slembuð, fjölsetra rannsókn með 412 fullorðnum sjúklingum með langvinna lirfrarbólgu
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Croatian: 3 ili se vrijednosti alanin aminotransferaze/aspartat aminotransferaze (ALT/AST) povise na > 5 x iznad gornje granice normale, treba privremeno prekinuti liječenje dok se nuspojava ne povuče.
Icelandic: 3 eða alanínamínótransferasi/aspartatamínótransferasi (ALT/AST) fer fimmfalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, verður að gera tímabundið hlé á meðferðinni þar til aukaverkanir eru afstaðnar.
Croatian: Relativna korist od kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom osobito je značajna u podskupinama bolesnika koje je najteže liječiti (genotip 1 i veliko virusno opterećenje) (Tablica 3).
Icelandic: Hlutfallslegur ávinningur af samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini er einkum mikilvægur fyrir þá undirhópa sem erfiðast er að meðhöndla (arfgerð 1 og mikið veirumagn) (tafla 3).
Croatian: Genotip 2,
Icelandic: Arfgerð 2,
Croatian: Djeca i adsolescenti su osobito skloni razvoju depresije dok se liječe lijekom IntronA i ribavirinom.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá IntronA og ríbavírin.
Croatian: * Ove su nuspojave bile česte samo u monoterapiji lijekom IntronA Vidjeti dio 4.4 Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti niže Plućna arterijska hipertenzija
Icelandic: *Þessi tilvik voru eingöngu algeng eftir IntronA eitt og sér Sjá kafla 4.4 Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar
Croatian: Ispitivanja s drugim interferonima pokazala su da su oni specifični za vrstu.
Icelandic: Rannsóknir á öðrum interferonum hafa sýnt tegundarsértækni.
Croatian: Autoantitijela i autoimuni poremećaji
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
Croatian: Detaljne upute za supkutanu primjenu nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti dio „Kako da si sami date injekciju lijeka IntronA").
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að gefa lyfið undir húð fylgja fylgiseðli (sjá „Hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA").
Croatian: Tijekom petogodišnjeg praćenja nakon završetka liječenja djeca su imala prosječnu visinu na 44. percentilu, što je bilo niže od medijana vrijednosti normativne populacije i manje od prosjeka njihove visine na početku praćenja (48. percentil).
Icelandic: Innan 5 ára eftir meðferð var hundraðshlutamark meðalhæðar barnanna 44 hundraðshlutamörk sem er lægra en miðgildi almenns þýðis og lægra en meðalupphafsgildi þeirra (48 hundraðshlutamörk).
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom u trajanju do godine dana neka djeca i adolescenti nisu narasli niti dobili na težini koliko se očekivalo.
Icelandic: Við samsetta meðferð í eitt ár með IntronA og ríbavírini uxu eða þyngdust sum börn og unglingar ekki eins mikið og búist var við.
Croatian: Konačna visina u odrasloj dobi bila je dostupna za 14 navedene djece te je za njih 12 pokazala deficit rasta > 15 percentila, 10 do 12 godina nakon završetka liječenja.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
Icelandic: Sjúklingar með afbrigðilega hjartastarfsemi
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar einnig fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningalegu ójafnvægi og svefnhöfga) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Genotip 2/3
Icelandic: Arfgerð 2/3
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Croatian: Tablica 5. Trajan virološki odgovor u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni IntronA 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan ribavirin 15 mg/kg na dan
Icelandic: Tafla 5 Varanleg veirusvörun hjá börnum og unglingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður IntronA 3 milljónir a.e./m 2, 3 sinnum í viku ríbavírin 15 mg/kg/dag
Croatian: Dugoročniji podaci u djece liječene kombiniranom terapijom standardnim interferonom i ribavirinom također ukazuju na značajno usporenje rasta (smanjenje za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početnu vrijednost) u 21% djece (n=20), unatoč tome što je od liječenja prošlo više od 5 godina.
Icelandic: Langtímaniðurstöður sem fyrirliggjandi eru varðandi samsetta hefðbundna meðferð með interferoni/ríbavírini hjá börnum benda einnig til verulegrar vaxtarskerðingar (> 15 hundraðshlutamarkslækkun á hundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi) hjá 21% barna (n=20) þrátt fyrir að meðferð hafi lokið fyrir meira en 5 árum.
Croatian: Klinička incidencija neutralizirajućih čimbenika koji se razvijaju u sistemski liječenih bolesnika s karcinomom iznosi 2,9%, a u bolesnika s kroničnim hepatitisom 6,2%.
Icelandic: Tíðni hlutleysandi þátta, sem koma fram hjá krabbameinssjúklingum sem voru meðhöndlaðir, var 2,9% og hjá lifrarbólgusjúklingum 6,2%.
Croatian: Liječnik će obaviti pretrage krvi kako bi provjerio jesu li broj bijelih krvnih stanica (stanice koje se bore protiv infekcije), broj crvenih krvnih stanica (stanice koje prenose željezo i kisik), broj trombocita (stanice važne za zgrušavanje krvi) te druge laboratorijske vrijednosti u prihvatljivim granicama.
Icelandic: Læknirinn mun athuga blóð þitt til að kanna hvort fjöldi hvítra blóðkorna (frumur sem vinna gegn sýkingum) og rauðra blóðkorna (frumur sem bera járn og súrefni), blóðflagna (blóðstorkufrumur) og gildi annarra rannsókna séu ásættanleg.
Croatian: U istraživanjima na gravidnim životinjama interferoni su ponekad izazvali pobačaj.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur interferon stundum valdið fósturláti.
Croatian: Ako povraćate, svakako nakon toga temeljito isperite usta.
Icelandic: Ef þú færð uppköst skaltu gæta þess að skola munninn vandlega á eftir.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Icelandic: Stevens Johnson-heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), regnbogaroðasótt (erythema multiforme)
Croatian: Innishannon
Icelandic: Brinny Innishannon Co.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 4.
Icelandic: Svörun við meðferðinni í báðum þessum rannsóknum er kynnt í töflu
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (djeca i adolescenti) Djelotvornost i sigurnost lijeka IntronA u kombinaciji s ribavirinom ispitivane su u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni zbog kroničnog hepatitisa C.
Icelandic: Sjúklingar (börn og unglingar) sem hafa ekki áður fengið lyfið Öryggi og verkun IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini hefur verið rannsökuð hjá börnum og unglingum sem ekki hafa áður verið í meðferð við langvinnri lifrarbólgu C.
Croatian: Nuspojave prikazane u Tablici 1 temelje se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem taldar eru upp í töflu 1, byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.