FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak náplň stále nemôžete zaskrutkovať až úplne nadol, použite novú ihlu.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Slovak: Pred začatím liečby Natparom a počas jej trvania:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Natpar in med njim:
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity, toxicity na fertilitu a všeobecnú reprodukciu, a miestnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10):
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
Slovak: Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Slovak: Po rekonštitúcii musí byť tekutina bezfarebná a prakticky bez obsahu cudzorodých častíc; hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa nesmie použiť, ak je rekonštituovaný roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina brezbarvna in praktično brez delcev; paratiroidni hormon (rDNA) se ne sme uporabljati, če je rekonstituirana raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Slovak: Nepoužívajte tento liek viac ako 14 dní po zmiešaní.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Slovak: Obvykle vidno malé bublinky.
Slovenian: Pogosto so prisotni majhni mehurčki.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste zmenili dávku Natparu alebo na krátky čas si prestali podávať injekcie.
Slovenian: Morda boste morali spremeniti odmerek zdravila Natpar ali za kratek čas prenehati dobivati injekcije zdravila Natpar.
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
Slovak: Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Slovak: V súlade s potenciálnymi imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy, podanie Natparu môže spustiť tvorbu protilátok.
Slovenian: Skladno s potencialnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, ki vsebujejo peptide, lahko uporaba zdravila Natpar sproži razvoj protiteles.
Slovak: Upravte ako prvé
Slovenian: Prilagodite najprej
Slovak: Lekár vám môže prikázať, aby ste zmenili množstvo vápnika alebo vitamínu D, ktoré užívate (v akejkoľvek forme, vrátane potravín s vysokým obsahom vápnika).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Slovak: Čo mám robiť, keď je liek v pere zmrazený?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Natparu je 50 mikrogramov denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Natpar je 50 mikrogramov dnevno.
Slovak: Natpar nemal nepriaznivý vplyv na fertilitu alebo včasný vývoj embryí potkanov, embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, ani na pre- alebo postnatálny vývoj u potkanov.
Slovenian: Zdravilo Natpar ni negativno vplivalo na plodnost ali zgodnji embrionalni razvoj pri podganah, embrio-fetalni razvoj pri podganah in kuncih ali pred/postnatalni razvoj pri podganah.
Slovak: NEPOTRIASAJTE počas rekonštitúcie alebo po nej; potriasanie môže spôsobiť denaturáciu liečiva.
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Slovak: Potkany, ktorým boli podávané denné injekcie Natparu po dobu 2 rokov, mali nadmernú tvorbu kostnej hmoty závislú od dávky a zvýšený výskyt nádorov kostí, vrátane osteosarkómu, pravdepodobne spôsobený negenotoxickým mechanizmom.
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Slovak: Zvážte zníženie
Slovenian: Razmislite o zmanjšanju odmerka
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Slovak: V klinických skúšaniach neboli pozorované žiadne osteosarkómy.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso opazili osteosarkomov.
Slovak: Náhle prerušenie alebo ukončenie liečby Natparom môže viesť k závažnej hypokalciémii.
Slovenian: Nenadna prekinitev ali opustitev zdravljenja z zdravilom Natpar lahko povzroči hudo hipokalciemijo.
Slovak: Môžete dostať lieky na liečbu alebo prevenciu týchto vedľajších účinkov alebo vás môžu požiadať, aby ste prestali užívať niektoré lieky.
Slovenian: Morda boste dobili dodatna zdravila za zdravljenje ali preprečevanje teh neželenih učinkov ali pa vam bodo naročili, da prenehate jemati katero od zdravil.
Slovak: Pero položte a počkajte, kým sa prášok nerozpustí a kvapalina nebude bezfarebná, alebo kým neuplynie 5 minút.
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
Slovak: Čo mám robiť, ak som stratil/a vrchnák pera?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem pokrovček peresnika izgubil/-a?
Slovak: Pri používaní Natparu sa môžu vyskytnúť nasledovné potenciálne závažné vedľajšie účinky:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Slovak: Používanie u starších pacientov
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
Slovak: • Ak ste práve dokončili „Nastavovanie nového pera a zmiešanie" (časť B), prejdite ďalej na krok 8.
Slovenian: 1 • Če ste pravkar končali s »Pripravo novega injekcijskega peresnika in mešanjem zdravila« (poglavje B), pojdite na spodnji korak 8.
Slovak: Ihlu utiahnite a uistite sa, že je pripevnená rovno a závity sú zarovnané.
Slovenian: Iglo dobro pritrdite in se prepričajte, da je nameščena naravnost in da so navoji poravnani.
Slovak: Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.
Slovenian: Odziv ravni kalcija se obdrži več kot 24 ur po injiciranju.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar (alebo ak si ho nemôžete podať v obvyklom čase), použite injekciu akonáhle to bude možné, ale nepodajte si viac ako jednu dávku injekcie v rovnaký deň.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
Slovak: Ak už dátum exspirácie uplynul alebo uplynie v nasledujúcich dvoch týždňoch, toto pero zlikvidujte a použite nové.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Slovak: Táto príručka je určená na pomoc pri príprave, podávaní a uchovávaní vášho naplneného pera Natpar.
Slovenian: Navodila za uporabo To navodilo je zasnovano za pomoč pri pripravi, injiciranju in shranjevanju napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Slovak: Znížte
Slovenian: Zmanjšajte
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Natparom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s hypoparatyreoidizmom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Receptory pre hormón prištítnych teliesok patria do skupiny receptorov spriahnutých s G-proteínmi.
Slovenian: Receptorji za paratiroidni hormon spadajo v družino receptorjev, povezanih z G-proteini.
Slovak: Prečo počítadlo dávok ukazuje „14" potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
Slovak: „Dátum zmiešania" a „Dátum likvidácie" si môžete zapísať aj na iné miesto, kde si zapisujete dátumy, ktoré si máte zapamätať, napríklad do osobného diára alebo do mobilu.
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Slovak: Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší: - na začiatku liečby Natparom, - ak zmeníte dávku Natparu, - ak vynecháte jednu z denných dávok injekcie, - ak prestanete užívať Natpar na krátky čas alebo úplne.
Slovenian: Ti učinki so verjetnejši: - ko začnete uporabljati zdravilo Natpar, - če spremenite odmerek zdravila Natpar, - če izpustite eno od dnevnih injekcij, - če zdravilo Natpar prenehate uporabljati za krajši čas ali popolnoma.
Slovak: Váš lekár tiež rozhodne, či máte pokračovať s používaním tohto lieku, ak otehotniete alebo začnete dojčiť počas liečby.
Slovenian: Zdravnik se bo tudi odločil, ali smete nadaljevati uporabo tega zdravila, če v obdobju jemanja zdravila zanosite ali začnete dojiti.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá dávka obsahuje 0,32 mg sodíka.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Slovak: Tým si overíte, že pero sa ešte nepoužívalo.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Slovak: • záchvaty (kŕče) spôsobené nízkou hladinou vápnika v krvi
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
Slovak: Pred prvým použitím pera sa liek musí zmiešať.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika Natpar je treba zdravilo zmešati.
Slovak: Po rekonštitúcii bola chemická a fyzikálna stabilita počas používania roztoku preukázaná po dobu 14 dní pri skladovaní v chladničke (2 ºC - 8 ºC) a po dobu 3 dní pri skladovaní mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC počas 14-denného obdobia používania.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina ostane kemično in fizično stabilna do 14 dni, če je shranjena v hladilniku (2 °C-8 °C), in do 3 dni, če je v 14-dnevnem obdobju uporabe shranjena zunaj hladilnika pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Slovak: Ak počas tohto kroku ihla nesmeruje rovno nahor alebo ak sa náplň zatáča príliš rýchlo, liek môže z pera unikať.
Slovenian: Če igla ne gleda naravnost navzgor ali vložek v tem koraku prehitro privijete navzdol, lahko zdravilo izteka iz peresnika.
Slovak: Tieto lieky zahrňujú vápnik alebo vitamín D.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo kalcij in vitamin D.
Slovak: Čo mám robiť, ak začujem kliknutie, keď zatlačím modré tlačidlo na podanie injekcie, ale modré tlačidlo nezostane dole?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Slovak: Pero neponárajte do vody.
Slovenian: Peresnika ne dajajte pod vodo.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pere a škatuľke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na peresniku in škatli poleg oznake »EXP«.
Slovak: Optimalizácia parametrov vápnikovo-fosfátového metabolizmu má byť v súlade s aktuálnymi terapeutickými smernicami pre liečbu hypoparatyreoidizmu.
Slovenian: Optimizacija parametrov presnove kalcija in fosfatov mora biti skladna z najnovejšimi terapevtskimi smernicami za zdravljenje hipoparatiroidizma.
Slovak: Vrchnák odložte na neskoršie použitie (pozri obrázok D).
Slovenian: Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).
Slovak: Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost subkutano injiciranega zdravila Natpar je bila 53 %.
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
Slovenian: Za vsako injekcijo morate uporabiti novo iglo peresnika.
Slovak: Keď bude nádoba na likvidáciu ostrých predmetov naplnená do dvoch tretín, musíte postupovať podľa miestnych usmernení pre správne likvidovanie nádob určených na likvidáciu ostrých predmetov.
Slovenian: • Ko je vaš vsebnik za odlaganje ostrih predmetov do dveh tretjin poln, sledite lokalnim smernicam glede pravilnega načina za odstranjevanje vsebnika za odlaganje ostrih predmetov.
Slovak: Znova sa pokúste pomaly zaskrutkovať náplň nadol.
Slovenian: Vložek poskušajte počasi priviti navzdol.
Slovak: Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Po zmiešaní
Slovenian: Po mešanju
Slovak: Pero máte používať každý deň počas 14 dní a musíte ho vyhodiť (zlikvidovať) 14 dní po zmiešaní, aj keby v ňom ešte zostal nejaký liek.
Slovenian: Vaš peresnik se 14 dni uporablja vsak dan in ga morate po 14 dneh od zmešanja zavreči, tudi če je v peresniku še zdravilo.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Slovak: Ak máte narušenú schopnosť koncentrácie, netreba, aby ste viedli vozidlá alebo obsluhovali stroje, kým sa vám schopnosť koncentrácie nezlepší.
Slovenian: Če je vaša sposobnost koncentracije oslabljena, ne smete voziti ali uporabljati strojev, dokler se ne izboljša.
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Ako mám pero čistiť?
Slovenian: Kako naj peresnik očistim?
Slovak: U opíc, ktoré po dobu 6 mesiacov denne dostávali subkutánne dávky, bol zvýšený výskyt obličkovej tubulárnej mineralizácie pri úrovniach expozície, ktoré boli 2,7-krát vyššie ako hladina klinickej expozície pri najvyššej dávke.
Slovenian: Pri opicah, ki so 6 mesecev vsak dan prejemale subkutane odmerke, so pri izpostavljenosti, ki je bila 2,7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri največjem odmerku, opazili povečano incidenco mineralizacije ledvičnih tubulov.
Slovak: Nie je známe, či sa Natpar vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se zdravilo Natpar izloča v materino mleko.
Slovak: Liek je dostupný v 4 rôznych silách pera (každé naplnené pero obsahuje 14 dávok):
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
Slovak: S cieľom ďalšieho potvrdenia účinnosti a bezpečnosti NATPARU v liečbe pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať randomizovanú kontrolovanú štúdiu, ktorá porovná NATPAR so štandardnou starostlivosťou a s alternatívnym dávkovaním podľa schváleného protokolu.
Slovenian: Za dodatno potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila NATPAR pri zdravljenju bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti randomizirano nadzorovano preskušanje za primerjavo zdravila NATPAR s standardno oskrbo in z alternativnimi odmerjanji, skladno z dogovorjenimi protokoli.
Slovak: Po randomizácii nasledovala 12-týždňová fáza titrácie Natparu a 12-týždňová fáza udržiavania dávky Natparu.
Slovenian: Randomizaciji sta sledili 12-tedensko obdobje titriranja zdravila Natpar in 12-tedensko obdobje vzdrževanja odmerka zdravila Natpar.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Slovak: Natpar treba používať opatrne u mladých dospelých pacientov s otvorenými epifýzami, keďže títo pacienti môžu byť vystavení zvýšenému riziku osteosarkómu (pozri časť 4.3).
Slovenian: Pri mladih odraslih bolnikih z odprtimi epifizami je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, saj je lahko pri teh bolnikih povečano tveganje za osteosarkom (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky závažnej reakcie z precitlivenosti, liečba Natparom sa má prerušiť a reakcie z precitlivenosti sa majú liečiť podľa štandardných postupov starostlivosti.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi resne preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti in preobčutljivostno reakcijo zdraviti v skladu s standardnim zdravljenjem.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie bolo najväčšie po prerušení Natparu.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je bilo največje po opustitvi zdravljenja z zdravilom Natpar.
Slovak: potreba častého močenia
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Slovak: Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
Slovenian: Pomembno: Za lažjo namestitev pokrovčka položite pokrovček igle ob predmet ali površino.
Slovak: Potom zvážte pokračovanie podávania Natparu, vápnika a aktívneho vitamínu D v nižších dávkach (pozri časti 4.2 a 4.8).
Slovenian: Nato razmislite o nadaljevanju dajanja zdravila Natpar, kalcija in aktivnega vitamina D v manjših odmerkih (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Slovak: Keďže neurologické príznaky môžu byť prejavom nekontrolovaného hypoparatyreoidizmu, pacientov s poruchami kognície alebo pozornosti treba poučiť, aby sa zdržali vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov, kým sa príznaky nepominú.
Slovenian: Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie je najvššie po ukončení, vynechaní alebo náhlom prerušení podávania Natparu, môže sa však vyskytnúť kedykoľvek.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je največje po odtegnitvi zdravljenja, izpuščenem odmerku ali nenadni prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar, vendar se lahko pojavi kadar koli.
Slovak: Nie, ihlu na pero nepoužívajte opakovane.
Slovenian: Ne, igel peresnika ne smete ponovno uporabiti.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas (t1/2) bol 3,02 hodín pre dávku 50 mikrogramov a 2,83 hodín pre dávku 100 mikrogramov.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas (t1/2) je bil 3,02 ure pri odmerku 50 mikrogramov in 2,83 ure pri odmerku 100 mikrogramov.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené..
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia pozitívne anti-PTH protilátky, znížená hladina 25-hydroxycholekalciferol u v krvi
Slovenian: Preiskave pozitiven rezultat testa za protitelesa proti PTH, znižanje ravni 25-hidroksiholekalcifer ola v krvi
Slovak: †, znížená hladina vitamínu D
Slovenian: †, znižanje ravni vitamina D
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Slovak: V obličkách PTH (1 - 84) zvyšuje renálnu tubulárnu reabsorpciu vápnika a podporuje vylučovanie fosfátov.
Slovenian: V ledvicah PTH (1-84) poveča ponovno absorpcijo kalcija v ledvične tubule in spodbuja izločanje fosfatov.
Slovak: Natpar je indikovaný na podpornú liečbu dospelých pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Slovak: Staršie osoby Pozri časť 5.2.
Slovenian: Posebne populacije bolnikov Starejši bolniki Glejte poglavje 5.2.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny alendrónovej a Natparu môže viesť k zníženiu účinku šetriaceho vápnik (calcium sparing effect), čo môže rušiť normalizáciu hladiny vápnika v sére.
Slovenian: Sočasna uporaba alendronske kisline in zdravila Natpar zmanjša učinek varčevanja s kalcijem, ki lahko moti normalizacijo ravni kalcija v serumu.
Slovak: Natpar nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Natpar nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Nízka hladina vápnika môže spôsobiť príznaky v mnohých častiach tela, vrátane kostí, srdca, kože, svalov, obličiek, mozgu a nervov.
Slovenian: Nizka raven kalcija lahko povzroči simptome v različnih delih telesa, vključno s kostmi, srcem, kožo, mišicami, ledvicami, možgani in živci.
Slovak: Po zmiešaní lieku je pero Natpar pripravené na použitie a liek možno podať injekciou pod kožu stehna.
Slovenian: Ko zmešate zdravilo, je peresnik Natpar pripravljen za uporabo in zdravilo lahko injicirate pod kožo v stegno.
Slovak: Dostupné farmakologické údaje zo štúdií na zvieratách preukázali vylučovanie Natparu do mlieka (pozri časť 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični podatki pri živalih kažejo na izločanje zdravila Natpar v mleko (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Hladina 1,25-(OH)2D v sére sa zvyšuje po jednej dávke Natparu na maximálnu úroveň po približne 12 hodinách, pričom k návratu na hodnoty blízke začiatočným dochádza do 24 hodín.
Slovenian: Raven 1,25-(OH)2D v serumu po enem odmerku zdravila Natpar doseže najvišje ravni v približno 12 urah in se v 24 urah povrne skoraj na izhodiščno vrednost.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú doplnky vápnika, zachovajte dávku doplnku vápnika.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kalcijeva dopolnila, ohranite odmerek teh dopolnil.
Slovak: Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Slovenian: Če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nižja od 1,87 mmol/l ali večja od 2,55 mmol/l, morate meritev naslednji dan ponoviti.
Slovak: - Váš lekár však môže na základe výsledkov vyšetrenia krvi začať liečbu dennou dávkou
Slovenian: - Vendar vam lahko zdravnik na podlagi krvne preiskave predpiše začetni odmerek
Slovak: V obličkách sa hormón prištítnych teliesok a C-terminálne fragmenty vylučujú glomerulárnou filtráciou.
Slovenian: V ledvicah se nespremenjeni paratiroidni hormon in C-terminalni fragmenti učinkovito izločajo z glomerulno filtracijo.
Slovak: Veľmi časté: vysoké hladiny vápnika v krvi, ku ktorým môže dôjsť častejšie na začiatku liečby s Natparom.
Slovenian: • Zelo pogosti: visoke ravni kalcija v krvi, ki so lahko pogostejše, ko začnete zdravljenje z zdravilom Natpar.