FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
Hungarian: EU/2/18/234/001 (490 ml flakon) EU/2/18/234/002 (980 ml flakon) EU/2/18/234/003 (490 ml flakon + 4 ml adagoló pumpa) EU/2/18/234/004 (980 ml flakon + 4 ml adagoló pumpa) EU/2/18/234/005 (490 ml flakon + 4-12 ml adagoló pumpa) EU/2/18/234/006 (980 ml flakon + 4-12 ml adagoló pumpa)
English: VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
English: Tartrazine (E 102)
Hungarian: Tartrazin (E 102)
English: - Wash hands after use.
Hungarian: - A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
English: Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Hungarian: Nem alkalmazható, 24 óránál hosszabb ideje fennálló hasmenés esetén, valamint legyengült állatoknál.
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata 10 l/kg.
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Hungarian: Felezési ideje iv alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri per os alkalmazás után 30,84 óra.
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
Hungarian: A kezelést a hasmenés kezdete után 24 órán belül el kell kezdeni.
English: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Hungarian: Benzoesav (E 210) Tejsav (E 270) Tartrazin (E 102) Víz, tisztított
English: United Kingdom Virbac Ltd,
Hungarian: Virbac Ltd,
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Hungarian: A terápiás adag kétszerese esetén toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért az ajánlott adagoláspontos betartása szükséges.
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Hungarian: Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Hungarian: A halofuginon-laktát protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
English: - Wear protective gloves while handling the product.
Hungarian: - A készítmény használatakor viseljen védőkesztyűt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/18/234/001-006
Hungarian: EU/2/18/234/001-006
English: Major Incompatibilities
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődéi alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
English: Carton with bottle only Refill
Hungarian: Kartondoboz csak flakonnal Utántöltés
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
English: 7) Continue using until the bottle is empty.
Hungarian: 7) Folytassa a használatot, amíg az üveg ki nem ürül.
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
Hungarian: Ha a szemirritáció tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni.
English: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Hungarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Hungarian: A túladagolás tüneteinek jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Hungarian: A hatóanyag halofuginon a quinazolinon derivátumok csoportjába (nitrogén tartalmú poliheterociklusok) tartozó protozoa ellenes szer.
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Hungarian: Borjakban egyszeri per os bevitel után a biológiai hasznosulása 80% körül van.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Hungarian: Az a koncentráció, amely in vitro körülmények között a paraziták 50%-át gátolja IC50<0,1 µg/ml, ami a paraziták 90%-át gátolja IC90 4,5 µg/ml.
English: Carton with bottle and dosing device
Hungarian: Kartondoboz flakonnal és adagolópumpával
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days; i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
Hungarian: Adagolás: 100 µg halofuginon/ttkg, naponta egyszer 7 egymást követő napig; ami megfelel 2 ml Kriptazen-nek/10 ttkg-nak naponta egyszer, 7 egymást követő napig.
English: 10) Always replace the bottle in the box.
Hungarian: 10) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
English: NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
Hungarian: FIGYELEM: A forgalomba kerülő használati utasítás csak a 4 ml-es adagolópumpát vagy a 4-12 ml es adagolópumpát vagy csak a flakont adagolópumpa nélkül tartalmazza.
English: Cattle (newborn calves).
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjú).
English: For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
Hungarian: Kisebb vagy nagyobb súlyú, könnyebb vagy nehezebb állatok esetében pontos számítást kell végezni az adagot illetően (2 ml/10 ttkg).
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 6 hónapig használható fel.
English: 9) Always replace the bottle in the box.
Hungarian: 9) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
English: If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
Hungarian: Ha van még készítmény a flakonban, hagyja az adagolópumpát a flakonon a következő használatig.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 0,03 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: 4 ml pump
Hungarian: 4 ml-es adagolópumpa
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: - A hatóanyag vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Hungarian: A jó tenyésztési gyakorlat szerint a borjak kapjanak megfelelő mennyiségű kolosztrumot.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
English: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Hungarian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
English: Benzoic acid (E 210)
Hungarian: Benzoesav (E 210)
English: - In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Hungarian: - Véletlen bőrre vagy szembekerülés esetén tiszta vízzel mossa le/ki.
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolit-oldatban adagoljuk.
English: 4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
Hungarian: 4) Fordítsa el a gyűrűt a kezelendő borjú testtömegének megfelelően.
English: Nature and composition of immediate packaging
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
English: - Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Hungarian: - Előzzük meg a készítmény érintkezését a bőrrel, szemmel vagy a nyálkahártyákkal.
English: Halofuginone (as lactate salt)
Hungarian: Halofuginon (laktát só formájában)
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Hungarian: Antiparazit ikum/prot ozoa ellenes szerek
English: 1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
Hungarian: 1) Válassza ki a tubust a flakon nagyságának megfelelően (a rövidebbet az 490 ml-es flakonhoz, a hosszabbat az 980 ml-es flakonhoz) és helyezze bele a szabad lyukba az adagolópumpa alapjánál.
English: 8) Continue using until the bottle is empty.
Hungarian: 8) Folytassa a használatot, amíg a flakon ki nem ürül.
English: 7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
Hungarian: 7) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, a megfelelő adag biztosítása érdekében.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Hungarian: Ismételt per os alkalmazás után a halofuginon plazmakoncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
English: Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump.
Hungarian: Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, adagolópumpával vagy a nélkül.
English: The product is mainly excreted in the urine.
Hungarian: Nagyrészt a vizelettel választódik ki.
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
Hungarian: A kezelt állatokban nagyon ritkán a hasmenés súlyosbodása figyelhető meg.
English: 4 to 12 ml pump
Hungarian: 4-12 ml-es adagolópumpa
English: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Hungarian: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 to 12 ml and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Hungarian: Minden doboz egy műanyag 4-12 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
English: PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
Hungarian: A Kriptazenre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) össze kell hangolni a referencia készítményével, a Halocur-al.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
English: In cases where the dosing pump is unsuitable for the weight of animals to be treated, either a syringe or any other appropriate device can be used.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az adagolópumpa nem megfelelő a kezelendő állatok testtömegéhez, fecskendőt vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszközt kell használni.
English: - Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Hungarian: - Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Hungarian: Minden ml tartalmaz:
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
English: ul.
Hungarian: .ig.
English: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Hungarian: - A hatóanyag vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
English: The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Kriptazen aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
English: Suomi/Finland VIRBAC
Hungarian: Suomi/Finland
English: Highest values have been found in the liver and the kidney.
Hungarian: A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
English: Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg).
Hungarian: Húzza meg kétszer vagy háromszor a kívánt térfogat beadásához (35-45 kg-os borjaknak 8 ml, 45-60 kg-os borjaknak 12 ml).
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Hungarian: szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
English: Each package also contains a plastic metering pump delivering 4 ml volumes and two dip tubes (one to fit a 500 ml bottle and one to fit a 1000 ml bottle).
Hungarian: Minden doboz egy műanyag 4 ml-es adagolópumpát tartalmaz és két tubust (egyet az 500 ml-es flakonra és egyet az 1000 ml-es flakonra).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods: Meat and offal: 13 days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
English: 6) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth.
Hungarian: 6) Fogja le a borjút és helyezze az adagolópumpa végét a borjú szájába.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
Hungarian: Csak kolosztrum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
English: [Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Hungarian: [Flakon 4-12 ml-es adagolópumpával:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
English: In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Hungarian: Újszülött borjakban: - Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
English: Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
English: Cardboard box containing one 500 ml bottle (high-density polyethylene) containing 490 ml of solution or one 1000 ml bottle containing 980 ml of solution, sealed with a high density polyethylene cap, with or without a metering pump, with two different lengths dip tubes (22 and 24 cm) made of ethylenevinyl acetate.
Hungarian: Kartondobozban egy darab 500 ml-es flakon (nagy sűrűségű polietilén) 490 ml oldattal vagy egy darab 1000 ml-es flakon 980 ml oldattal, nagy sűrűségű polietilén kupakkal, adagolópumpával vagy a nélkül, etilén-vinil-acetát tubussal.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
English: ATCvet code: QP51AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb protozoa ellenes szerek, halofuginon Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves halofuginone
Hungarian: Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára halofuginon
English: Disposal : read package leaflet.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjat kezelni kell addig, amíg a
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: The compound has a cryptosporidiostatic effect on Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Cryptosporidium parvum-mal szemben criptosporidiosztatikus hatású.
English: [Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Hungarian: [Flakon adagolópumpa nélkül:] A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
English: 5) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Hungarian: 5) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 13 days.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
English: 4) Prime the pump by pressing the trigger gently, until a drop appears at the tip of the nozzle.
Hungarian: 4) Töltse fel az adagolópumpát a ravasz finom nyomva tartásával, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
English: Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Hungarian: Flakon adagolópumpával: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében a kezelendő állatok testtömegétől függően a legmegfelelőbb adagolópumpát kell választani.
English: 3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
Hungarian: 3) Távolítsa el a védősapkát az adagolópumpa végéről.
English: Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Hungarian: Flakon adagolópumpa nélkül: A megfelelő adagolás biztosítása érdekében fecskendő vagy egyéb szájon át történő adagolásra alkalmas adagoló eszköz használata szükséges.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
English: Package with a metering pump:
Hungarian: Flakon adagolópumpával:
English: 5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Hungarian: 6) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, hogy 4 ml oldatnak megfelelő adag legyen.
English: Special precautions for use
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
English: Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg
Hungarian: Halofuginon Halofuginon Szarvasmarha
English: Pharmacokinetic particulars
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
English: For oral use in calves after feeding.
Hungarian: Itatás utáni belsőleges alkalmazásra borjaknak.
English: Indications for use, specifying the target species
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
English: 9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Hungarian: 9) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
English: 8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Hungarian: 8) Használat után mindig helyezze vissza az adagolópumpa végére a védőkupakot.
English: Boxes with a metering pump:
Hungarian: Doboz adagolópumpával
English: Do not use on an empty stomach.
Hungarian: Ne adjuk éhgyomorra.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Hungarian: Kriptazen 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
English: Withdrawal period(s)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: (as lactate salt) Excipients:
Hungarian: (laktát só formájában)
English: Special precautions for use in animals:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
English: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Hungarian: 25 mg/ml
English: The exact cause is not known.
Hungarian: Ennek a pontos oka nem ismert.
English: The updated data should be submitted by 31st December
Hungarian: A frissített adatokat 2015. december 31-ig kell benyújtani.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni ezeket Önnel, és elmagyarázza a kezelése kockázatait és előnyeit.
English: Probability of Survival
Hungarian: A túlélés valószínűsége
English: This helps increase their activity against the lung cancer cells.
Hungarian: Ez segít fokozni a tüdőráksejtek elleni aktivitásukat.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Hungarian: Ne próbálja meg a tüneteit saját maga más gyógyszerekkel kezelni.
English: However, the role of this biomarker (PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Hungarian: Habár ennek a biomarkernek (PD-L1 expresszió) a szerepét még nem sikerült teljesen tisztázni.
English: Efficacy results are shown in Table 3.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 3. táblázat mutatja.
English: Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Hungarian: A minta kis mérete miatt nem lehet végleges következtetéseket levonni ezekből az adatokból.
English: Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Hungarian: Lehet, hogy a kezelés abbahagyása leállítja a gyógyszer hatását.
English: The majority of patients were white (93%) and male (76%).
Hungarian: A betegek többsége fehér (93%) vagy férfi (76%) volt.
English: The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mértéke a teljes túlélés (overall survival - OS) volt.
English: You will also have blood tests during your treatment.
Hungarian: A kezelése alatt vérvizsgálatok is történnek majd
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Hungarian: Ezek a reakciók szervrendszeri és gyakorisági kategóriánként kerülnek
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Hungarian: Ezeket az információkat megtalálja a Betegeknek szóló információs kártyán is, amit kezelőorvosa átad Önnek.
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe, hogy ezek a panaszok és tünetek néha később jelentkeznek, és lehet, hogy csak hetekkel vagy hónapokkal az utolsó adag beadása után alakulnak ki.
English: Patients were enrolled regardless of their PD-L1 status.
Hungarian: A betegek PD-L1 státuszuktól függetlenül beválogatásra kerültek.