FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ethinylestradiol Absorption :
Dutch: Ethinylestradiol Absorptie:
French: Code ATC : G 03 AA 07
Dutch: ATC-code: G 03 AA 07
French: Diminution du contrôle du cycle
Dutch: Verminderde cycluscontrole
French: Par conséquent, le CHMP ne formule aucune objection à l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché du Rigevidon.
Dutch: Het CHMP heeft daarom aanbevolen dat er geen bezwaren zijn tegen het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Rigevidon.
French: Il n'y a pas d'antidote et le traitement sera symptomatique.
Dutch: Er is geen antidotum en verdere behandeling dient symptomatisch te zijn.
French: Danemark Medimpex France
Dutch: Denemarken Medimpex France
French: L'évaluation de la survenue de saignements irréguliers ne sera donc pertinente qu'après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.
Dutch: Daarom dient de evaluatie van onregelmatige bloeding na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 cycli overwogen te worden.
French: En général, les changements restent compris dans les limites normales des valeurs de référence.
Dutch: Veranderingen blijven over het algemeen binnen het normale laboratoriumreferentiebereik.
French: Dans ce cas, il ne sera pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives complémentaires.
Dutch: In dit geval is het niet noodzakelijk verdere anticonceptieve voorzorgsmaatregelen te nemen.
French: Ces études ne font pas ressortir de lien de cause à effet.
Dutch: Deze onderzoeken presenteren geen bewijs voor een causale relatie.
French: Il n'y a pas eu de rapport d'effets graves préjudiciables après un surdosage.
Dutch: Er zijn geen ernstige, schadelijke gevolgen gemeld na overdosering.
French: La prise des comprimés ne peut jamais être remise pendant plus de 7 jours.
Dutch: Tabletten mogen nooit langer dan 7 dagen worden uitgesteld.
French: La femme peut commencer à prendre les comprimés immédiatement.
Dutch: De vrouw kan onmiddellijk beginnen met het innemen van tabletten.
French: Il convient de vérifier les informations relatives à la prescription de médicaments concomitants pour identifier d'éventuelles interactions.
Dutch: De voorschriftinformatie van gelijktijdige medicaties dient geraadpleegd te worden voor het identificeren van mogelijke interacties.
French: Comment prendre Rigevidon ?
Dutch: Hoe wordt Rigevidon ingenomen ?
French: Il sera recommandé à la femme de commencer entre 21 et 28 jours après un accouchement ou un avortement au 2
Dutch: Men dient de vrouw te adviseren te beginnen op dag 21-28 na bevalling of abortus/miskraam in het 2
French: Une partie du lévonorgestrel original circule également sous forme de 17β-sulfate.
Dutch: Een deel van de oorspronkelijke levonorgestrel circuleert ook als 17β-sulfaat.
French: Si les pilules contraceptives ont été prises conformément aux instructions du paragraphe 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Dutch: Wanneer de pillen zijn ingenomen volgens de instructies beschreven in rubriek 4.2, is het niet waarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
French: Nature et contenu de l'emballage Plaquette aluminium-PVC/PVDC
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium-PVC/PVDC-blisterverpakking.
French: S'il existe un risque de MST/VIH, l'utilisation correcte et continue de préservatifs est recommandée, soit seuls soit avec un autre moyen contraceptif.
Dutch: Wanneer er risico bestaat voor SOA/HIV, is het correcte en constante gebruik van condooms aanbevolen, al dan niet alleen of met een andere anticonceptiemethode.
French: Analyses de laboratoire
Dutch: Laboratoriumtests
French: Pour les excipients, voir section 6.1.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
French: La variabilité intra- et interindividuelle en termes de pharmacocinétique des COC est significative.
Dutch: De intraindividuele en interindividuele variabiliteit in de farmacokinetica van COC's is significant.
French: Comment retarder ou avancer les règles :
Dutch: Hoe kan een menstruatie worden uitgesteld of verschoven:
French: Des petites quantités de stéroïdes contraceptifs et/ou leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait.
Dutch: Kleine hoeveelheden anticonceptiesteroïden en/of hun metabolieten kunnen met de melk worden uitgescheiden.
French: Il est important de souligner qu'il ne faut pas prolonger la période sans comprimés.
Dutch: Het is belangrijk dat wordt benadrukt dat de pilvrije tussenpoos niet verlengd mag worden.
French: Le lévonorgestrel a révélé un effet virilisant chez les fœtus femelles.
Dutch: Levonorgestrel toonde een viriliserend effect bij vrouwelijke foetussen.
French: En conséquence de la conjugaison présystémique et du métabolisme de premier passage, la biodisponibilité absolue est de 60 %.
Dutch: Na presystemische conjugatie en first-pass-metabolisme, is de absolute biobeschikbaarheid 60%.
French: Le risque accru de thromboembolie pendant le postpartum doit être pris en considération (pour plus d'informations, voir section 4.6).
Dutch: Men dient rekening te houden met het verhoogde risico van trombo-embolie tijdens de puerperale periode (voor verdere informatie - zie rubriek 4.6).
French: Le lévonorgestrel et ses métabolites sont principalement éliminés dans les urines (40 à 68 %), 16 % à 48 % environ étant éliminés dans les selles.
Dutch: Levonorgestrel en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine (40% -68%) en ongeveer 16%-48% wordt uitgescheiden in de feces.
French: La femme doit prendre le comprimé dès qu'elle y pense et les comprimés restants seront pris comme d'habitude.
Dutch: De vrouw dient de tablet in te nemen zodra zij eraan denkt en de resterende tabletten dienen zoals gewoonlijk te worden ingenomen.
French: Les COC présentent généralement une grande diversité en termes de pharmacocinétique.
Dutch: COC's vertonen over het algemeen brede variaties op het gebied van farmacokinetica.
French: Précautions particulières de conservation Ce produit médicinal ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn geen specifieke opslagcondities nodig.
French: Note: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est celui annexé à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 29 des médicaments contenant de lévonorgestrel et de éthinylestradiol.
Dutch: Nota: Deze samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 29 verwijzingsverzoek inzake levonogestrel en ethinylestradiol bevattende geneesmiddelen.
French: Immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, opération des jambes ou traumatisme majeur.
Dutch: Langdurige immobilisatie, grote chirurgische ingreep, elke chirurgische ingreep aan de benen of ernstig trauma.
French: Un chloasma peut se présenter occasionnellement, notamment chez les femmes ayant des antécédents médicaux de chloasma pendant la grossesse.
Dutch: Chloasma kan soms optreden, vooral bij vrouwen met een medische voorgeschiedenis van chloasma gravidarum.
French: En cas de rapports sexuels au cours des 7 jours qui précèdent, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Dutch: Wanneer gedurende de voorgaande 7 dagen gemeenschap heeft plaatsgevonden moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
French: La fréquence de TEV pendant l'utilisation d'un contraceptif oral est toutefois bien inférieure à celle associée à la grossesse (c-à-d 6 cas par 10,000 années-femmes).
Dutch: Het optreden van VTE tijdens gebruik van orale anticonceptiva is, echter, veel lager dan het optreden in verband met zwangerschap (d.w.z. 6/10.000 vrouwjaren).
French: Hypericum perforatum (St. John's wort)
Dutch: Hypericum perforatum (sint-janskruid)
French: Une exposition inadéquate aux composants actifs d'un contraceptif oral combiné (COC) peut conduire à un échec thérapeutique (grossesse), lequel a des répercussions importantes sur la vie des personnes concernées.
Dutch: Onvoldoende blootstelling aan de actieve bestanddelen van gecombineerde orale contraceptiva (COC) kan leiden tot therapeutisch falen, d.w.z. zwangerschap, wat een grote impact kan hebben op het leven van betrokkenen.
French: Tailles de l'emballage : 1 × 21 comprimés enrobés et 3 × 21 comprimés enrobés.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1×21 en 3×21 omhulde tabletten
French: Dans ces situations, il est conseillé d'interrompre le traitement par contraceptifs oraux (en cas d'intervention chirurgicale programmée, au moins 4 semaines avant l'opération) et d'attendre 2 semaines après la remobilisation avant de reprendre le traitement.
Dutch: In dergelijke gevallen is het raadzaam te stoppen met de behandeling met orale anticonceptiva (in het geval van een electieve chirurgische ingreep tenminste 4 weken vóór de operatie) en pas 2 weken na volledige hermobilisatie te hervatten.
French: Comment débuter la prise de Rigevidon
Dutch: Hoe begint men met Rigevidon
French: Semaine 1 :
Dutch: Week 1:
French: Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette thermoformée, tous les jours à peu près à la même heure.
Dutch: De tabletten moeten in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde dagelijks om ongeveer dezelfde tijd worden ingenomen.
French: Il est possible que toutes les tailles ne soient pas disponibles dans le commerce.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
French: Dans ce cas, elle devra observer une période sans comprimés de 7 jours maximum, y compris les jours où elle a oublié de prendre les comprimés, et continuer ensuite avec la plaquette suivante.
Dutch: In dit geval dient ze een pilvrije periode van maximaal 7 dagen aan te houden inclusief de dagen waarop ze vergat haar tabletten in te nemen en daarna door te gaan met de volgende blisterverpakking.
French: Le lévonorgestrel a une demi-vie d'environ 36 heures à l'état stable.
Dutch: Levonorgestrel wordt geëlimineerd met een gemiddelde T½ van ongeveer 36 uur in steady-state.
French: Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé et l'oubli proche de la période normale sans comprimés, plus le risque de grossesse sera élevé.
Dutch: Hoe meer vergeten tabletten en hoe dichter bij de gebruikelijke tablet-vrije periode dit plaatsvindt, hoe groter het risico van zwangerschap.
French: L'induction enzymatique maximale ne s'observe généralement que 2 ou 3 semaines après le début du traitement mais elle peut persister pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Dutch: Maximale enzyminductie wordt over het algemeen pas opgemerkt na 2-3 weken na het begin van de behandeling, maar kan dan aanhouden tot minstens 4 weken na beëindiging van de behandeling.
French: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Dutch: 1-3 rue Caumartin
French: Il n'y a pas de consensus en ce qui concerne le rôle éventuel des varices et des thrombophlébites superficielles dans la thromboembolie veineuse.
Dutch: Er is geen consensus met betrekking tot de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij veneuze trombo-embolie.
French: La demi-vie plasmatique de l'éthinylestradiol est d'environ 29 heures (26 à 33 heures), la clairance plasmatique est comprise entre 10 et 30 l/h.
Dutch: Ethinylestradiol verdwijnt uit plasma met een T½ van ongeveer 29 uur (26-33 uur), plasmaklaring varieert van 10-30 l/uur.
French: Par conséquent, sur le plan pharmacocinétique, aucune donnée n'indique qu'un COC tel que le Rigevidon doive être placé dans la catégorie des produits ayant un index thérapeutique étroit.
Dutch: Vandaar dat er vanuit een farmacokinetisch standpunt geen bewijs is om te suggereren dat een COC zoals Rigevidon zou moeten worden gecategoriseerd als een product met een smalle therapeutische index.
French: Après un avortement/fausse-couche au 1
Dutch: Na abortus/miskraam in het 1
French: Le risque de maladie thromboembolique (veineuse et/ou artérielle) s'accentue avec :
Dutch: Het risico van het ontwikkelen van trombo-embolie (veneuze en/of arteriële) neemt toe met:
French: La toxicité aiguë de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel est faible.
Dutch: Acute toxiciteit van ethinylestradiol en levonorgestrel is laag.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
French: Précautions en cas de vomissements/diarrhées
Dutch: Advies in geval van braken/diarree
French: Par conséquent, la condition préalable actuellement requise pour la reconnaissance d'une bioéquivalence, à savoir pouvoir prouver une bioéquivalence comprise entre 80 et 125%, est considérée adéquate pour le Rigevidon.
Dutch: Dus wordt de huidige eerste vereiste voor bio-equivalentie, d.w.z. de manifestatie van bio-equivalentie tussen 80 - 125%, passend beschouwd voor Rigevidon.
French: Rigevidon contient du lactose et de la saccharose.
Dutch: Rigevidon bevat lactose en sucrose.
French: La femme prendra le dernier comprimé oublié dès qu'elle y pense, même si cela veut dire qu'elle doit prendre 2 comprimés en même temps.
Dutch: De vrouw dient de laatste gemiste pil in te nemen zodra zij eraan denkt, ook al betekent dit dat zij 2 pillen tegelijk moet innemen.
French: D'autres moyens contraceptifs devront être envisagés pour les femmes de plus de 35 ans qui fument.
Dutch: Voor vrouwen van boven de 35 jaar die roken dienen andere anticonceptiemethoden te worden overwogen.
French: Le plus important métabolisme se produit à la réduction du groupe Δ4-3-oxo et à l'hydroxylation aux positions 2α, 1β et 16β, suivi par la conjugaison.
Dutch: Metabolisme treedt voornamelijk op door reductie van de Δ4-3-oxo-groep en hydroxylering op de posities 2α, 1β en 16β, gevolgd door conjugatie.
French: Il pourra aussi être conseillé à la femme d'arrêter de prendre les comprimés de la plaquette courante.
Dutch: Men kan de vrouw ook adviseren te stoppen met het innemen van tabletten uit de huidige blisterverpakking.
French: Saccharose talc carbonate de calcium dioxyde de titane (E171) copovidone K90
Dutch: Coating: sucrose talk calciumcarbonaat titaandioxide (E171) copovidon K90
French: Elle continuera ensuite à prendre les comprimés à l'heure habituelle.
Dutch: Hierna dient zij de tabletten op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
French: Toutefois, dans la négative, il sera recommandé à la femme de suivre la première des deux alternatives et d'utiliser simultanément une autre méthode de contraception pendant les 7 jours suivants.
Dutch: Wanneer dit niet het geval is, dient men de vrouw te adviseren de eerste van de twee alternatieven te volgen en gelijktijdig gedurende de volgende 7 dagen een andere anticonceptiemethode toe te passen.
French: Cet examen devra être répété au moins une fois par an pendant l'utilisation de la pilule contraceptive.
Dutch: Dit dient minstens één keer per jaar gedaan te worden tijdens het gebruik van orale anticonceptiva.
French: Migraines accompagnées de symptômes neurologiques en foyer Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Dutch: Migraine met focale neurologische symptomen Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
French: Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré que les femmes prenant des pilules contraceptives présentaient un risque relatif de diagnostic de cancer du sein légèrement accru (RR=1,24).
Dutch: Een meta-analyse van 54 epidemiologische studies heeft aangetoond dat vrouwen die orale combinatie anticonceptiva gebruiken, een licht verhoogd relatief risico (RR=1,24) hebben gediagnosticeerd te worden met borstkanker.
French: Dès lors, la condition préalable actuellement requise pour la reconnaissance d'une bioéquivalence, à savoir pouvoir prouver une bioéquivalence comprise entre 80 et 125%, est considérée adéquate pour le Rigevidon, car ce produit mettra aisément en évidence des performances essentiellement similaires en termes de vitesse et de taux d'absorption.
Dutch: Dus wordt de huidige eerste vereiste voor bio-equivalentie, d.w.z. de manifestatie van bio-equivalentie tussen 80 - 125%, toepasselijk beschouwd voor Rigevidon aangezien het in voldoende mate zijn succes zal bewijzen als een in wezen gelijkaardig product wat betreft absorptiesnelheid en -vermogen.
French: Semaine 2 :
Dutch: Week 2:
French: En raison des différences marquées entre les espèces, la valeur prévisionnelle des résultats précliniques sur l'application des oestrogènes chez l'homme est limitée.
Dutch: In verband met gemarkeerde verschillen in soorten bezitten preklinische resultaten een beperkte predictieve waarde voor de toepassing van oestrogenen bij mensen.
French: Les patientes atteintes de problèmes héréditaires rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ainsi que les patientes présentant des problèmes héréditaires rares tels qu'une intolérance au fructose ne devront pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen zoals galactoseintolerantie, de Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie of met zeldzame erfelijke problemen zoals fructose-intolerantie dienen deze medicatie niet te gebruiken.
French: L'action contraceptive de Rigevidon dépend de l'interaction de différents facteurs dont le plus important est l'inhibition de l'ovulation et la modification de la sécrétion cervicale.
Dutch: Het anticonceptieve effect van Rigevidon is gebaseerd op interactie tussen diverse factoren, waarvan de belangrijkste de remming van ovulatie en veranderingen in cervicale uitscheiding zijn.
French: Obésité (indice de masse graisseuse supérieure à 30 kg/m
Dutch: Obesitas (bodymass-index hoger dan 30 kg/m
French: Les études toxicologiques de la reproduction chez le rat, la souris et le lapin n'ont démontré aucun effet tératogène outre l'effet sur la différenciation sexuelle.
Dutch: Reproductietoxicologie-onderzoeken bij ratten, muizen en konijnen toonden behalve het effect op seksuele differentiatie geen aanwijzing van teratogeniciteit.
French: Bien qu'une légère élévation de la tension artérielle soit rapportée chez de nombreuses femmes prenant des pilules contraceptives, les élévations cliniquement importantes sont rares.
Dutch: Hoewel lichte verhogingen van de bloeddruk zijn gemeld bij veel vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, zijn klinisch belangrijke verhogingen van de bloeddruk zeldzaam.
French: Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours qui précèdent le comprimé oublié, il ne sera pas nécessaire de prendre des mesures contraceptives complémentaires.
Dutch: Op voorwaarde dat de tabletten op correcte wijze gedurende de 7 dagen vóór de vergeten tablet zijn ingenomen, is het niet noodzakelijk verdere anticonceptiemaatregelen te nemen.
French: Les symptômes pouvant survenir en rapport avec un surdosage sont : nausées, vomissements et, chez les jeunes filles, petit saignement vaginal.
Dutch: De symptomen die kunnen optreden in verband met een overdosis zijn: Misselijkheid, braken en bij jonge meisjes een lichte vaginale bloeding.
French: Hypertension
Dutch: Hypertensie.
French: Un comprimé contient 150 microgrammes de lévonorgestrel et 30 microgrammes d'éthinylestradiol.
Dutch: Eén tablet bevat 150 microgram levonogestrel en 30 microgram ethinylestradiol.
French: Le retardement des règles peut continuer aussi longtemps que désiré jusqu'à la fin de la deuxième plaquette.
Dutch: De verlenging kan zo lang worden voortgezet als men wil tot het einde van de tweede blisterverpakking.
French: Les résultats précliniques d'études classiques de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et du pouvoir carcinogène n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme outre ceux mentionnés dans d'autres sections du RCP.
Dutch: Preklinische gegevens over conventionele onderzoeken van toxiciteit door herhaalde doses, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel onthulde geen specifieke risico's voor de mens buiten de in andere rubrieken van de SPC besproken risico's.
French: L'indice de Pearl (nombre de grossesses/100 années-femmes) pour les contraceptifs oraux monophasiques mini-dosés de type combiné contenant 0,15 mg de levonorgestrel et 0,03 mg d'éthinylestradiol est 0,1 (échec de la méthode).
Dutch: De Pearl Index (aantal zwangerschappen/100 vrouwjaren) voor orale monofase combinatieanticonceptiva in lage doses die 0,15 mg levonorgestrel en 0,03 mg ethinylestradiol bevatten is 0,1 (falen van methode).
French: En cas d'apparition d'une des affections suivantes pour la première fois pendant la prise d'un contraceptif oral, l'utilisation de contraceptifs oraux doit cesser immédiatement.
Dutch: Wanneer zich een dergelijke omstandigheid voor het eerst voordoet tijdens het gebruik van orale anticonceptiva, moet het gebruik van orale anticonceptiva onmiddellijk worden gestopt.
French: Les autres substances actives soupçonnées de réduire l'efficacité des pilules contraceptives sont l'oxcarbazépine, le topiramate et la griséofulvine.
Dutch: Andere werkzame stoffen waarvan wordt vermoed dat zij in staat zijn de werkzaamheid van orale anticonceptiva te verminderen zijn onder meer oxcarbazepine, topiramaat en griseofulvine.
French: Si les saignements irréguliers persistent ou surviennent après des cycles réguliers, des causes non hormonales seront envisagées et des précautions diagnostiques adéquates seront prises pour éliminer la possibilité d'une tumeur maligne ou d'une grossesse.
Dutch: Wanneer de onregelmatige bloedingen aanhouden of optreden na eerdere regelmatige cycli, dient men te denken aan niet-hormonale oorzaken en zijn adequate, diagnostische maatregelen geïndiceerd om maligniteit of zwangerschap uit te sluiten.
French: La plupart des métabolites circulant dans le sang sont des sulfates de 3α, 5β-tétrahydro-lévonorgestrel, alors que l'élimination se fait principalement sous forme de glucuroconjugués.
Dutch: De meeste van de in het bloed circulerende metabolieten zijn sulfaten van 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrel, terwijl de uitscheiding voornamelijk plaatsvindt in de vorm van glucuroniden.
French: La prise régulière de Rigevidon recommencera après la période habituelle de 7 jours sans comprimés.
Dutch: Rigevidon wordt na de gebruikelijke tussenpoos van 7 pilvrije dagen hervat.
French: Des bilans médicaux périodiques sont également importants étant donné que des contre-indications (par ex. les accidents ischémiques transitoires) or des facteurs de risque (par ex. survenue héréditaire de thrombose veineuse ou artérielle) peuvent se présenter pour la première fois pendant l'utilisation de la pilule contraceptive.
Dutch: Periodieke, medische beoordelingen zijn eveneens belangrijk daar contra-indicaties (bijv. voorbijgaande cerebrale ischemie) of risicofactoren (bijv. erfelijke veneuze of arteriële trombotische aandoeningen) voor het eerst kunnen optreden tijdens het gebruik van orale anticonceptiva.
French: Rigevidon peut accroître la concentration plasmatique de la cyclosporine et du diazepam (ainsi que d'autres benzodiazépines qui sont hydroxylées) peut-être en inhibant leur élimination par voie hépatique.
Dutch: Rigevidon kan de plasmaconcentratie van ciclosporine en diazepam (en andere gehydroxyleerde benzodiazepines) verhogen, mogelijk door het remmen van hepatische eliminatie.
French: Plus l'arrêt est court, plus le risque est grand de ne pas avoir des métrorragies de privation et de présenter des petites pertes sanglantes pendant la prise des comprimés de la deuxième plaquette (ce qui est également le cas pour un retardement des règles).
Dutch: Hoe korter de tussenpoos, hoe hoger het risico dat zij geen doorbraakbloeding of spotting zal hebben tijdens de tweede blisterverpakking (wat ook het geval is bij het uitstellen van een menstruatie).
French: Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux devront être averties de ne pas fumer.
Dutch: Alle vrouwen die anticonceptiva gebruiken dient men met klem te adviseren niet te roken.
French: Chez l'animal de laboratoire, les oestrogènes ont montré un effet embryocide à des doses relativement faibles ; des malformations de l'appareil urogénital et une féminisation des fœtus mâles ont été observées.
Dutch: Bij experimentele dieren toonden oestrogenen reeds een dodelijk effect op embryo's bij relatief lage doses; misvormingen van het urogenitale kanaal en feminisatie van mannelijke foetussen werden opgemerkt.