FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données pour les titres de virus SDRP de deux lots de Porcilis PRRS, reconstitués avec chacun des lots de Porcilis M Hyo d'un ensemble de dix, après 0, 1, 2 et 3 heures de conservation à température ambiante.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė KRRS viruso titro duomenis, gautus dviejų serijų vakcinas Porcilis PRRS įmaišius į kiekvienos iš dešimties serijų vakcinas Porcilis M Hyo ir palaikius mišinius kambario temperatūroje 0, 1, 2 ir 3 valandas.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données d'études de sécurité (dose unique, surdose, dose répétée), commençant à l'âge de 4 semaines avec Porcilis PRRS mélangé avec Porcilis M Hyo, en considérant que 4 semaines est le plus jeune âge recommandé pour l'administration du produit mélangé.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis, gautus atlikus (vienos dozės, perdozavimo, pakartotinės dozės) saugumo tyrimus, kurių metu buvo tiriamas vakcinacijos Porcilis PRRS ir Porcilis M Hyo mišiniu poveikis gyvūnams nuo 4 savaičių, atsižvelgiant į tai, kad sumaišyta vakcina rekomenduojama vakcinuoti ne jaunesnius kaip 4 savaičių gyvūnus.
French: Un œdème et une rougeur transitoires (diamètre maximum : 5 cm) peuvent apparaître au point d'injection chez quelques animaux, et régressent sur une période maximale de 14 jours.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti praeinantis tynis arba paraudimas (iki 5 cm skersmens), išnykstantis per 14 d.
French: + 20 ml
Lithuanian: 10 dozių + 20 ml
French: Les protocoles de libération des lots pour les études de la stabilité en cours d'utilisation de Porcilis PRRS et de Porcilis M Hyo ont été fournis.
Lithuanian: Pateikti Porcilis PRRS ir Porcilis M Hyo stabilumo pradėjus naudoti tyrimų serijos išleidimo protokolai.
French: + 200 ml
Lithuanian: 100 dozių + 200 ml
French: La modification en question consiste à autoriser le mélange de deux vaccins, Porcilis PRRS et Porcilis M Hyo, avant leur administration.
Lithuanian: Susirūpinimą keliantis rinkodaros teisės keitimas susijęs su dviejų vakcinų, Porcilis PRRS ir Porcilis M Hyo, sumaišymu prieš skiepijant gyvūnus.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a démontré qu'il n'y avait pas d'interférence immunologique lorsque les vaccins étaient mélangés, d'où le maintien du même niveau d'efficacité mesuré par un paramètre d'efficacité, à savoir la réduction de la virémie (réduction de 70 à 75 % après utilisation simultanée et réduction de 72 à 75 % après utilisation de Porcilis PRRS seul).
Lithuanian: Ištyręs vieną veiksmingumo parametrą - viremijos lygio sumažėjimą (kuris paskiepijus abiem vakcinomis vienu metu sumažėjo 70-75 %, o tik Porcilis PRSS - 7275 %), rinkodaros teisės turėtojas įrodė, kad sumaišius vakcinas nedaroma jokio poveikio imunologijai ir išlaikomas toks pat veiksmingumo lygis.
French: + 50 ml
Lithuanian: 25 dozės + 50 ml
French: Le schéma de vaccination proposé chez les porcs en finition par le mélange obtenu est le suivant: première administration de Porcilis M Hyo à partir de l'âge d'une semaine, suivie par l'administration de Porcilis PRRS mélangé à Porcilis M Hyo à partir de l'âge de 4 semaines.
Lithuanian: Siūlomas toks penimų kiaulių vakcinacijos sumaišytomis vakcinomis planas: gyvūnams nuo vienos savaitės atliekama pirma Porcilis M Hyo injekcija, vėliau gyvūnams nuo keturių savaičių sušvirkščiama Porcilis PRRS, sumaišyta su Porcilis M Hyo.
French: 2.3 Impact potentiel de la durée de l'immunité sur les paramètres d'efficacité, dû à une interférence causée par le mélange des deux produits Des données d'études d'efficacité menées en laboratoire et d'une étude de terrain ont été présentées, montrant que la réduction du score d'évaluation des lésions pulmonaires et dysgénésiques chez les porcs vaccinés avec le mélange des deux produits est similaire à celle du score d'évaluation des lésions pulmonaires et dysgénésiques chez les porcs vaccinés avec Porcilis M Hyo seul.
Lithuanian: Pateikti laboratorinių veiksmingumo tyrimų ir vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenys, kurie rodo, kad sumaišytu vakcinų ir tik Porcilis M Hyo paskiepytų kiaulių plaučių pakitimų vertinimo balų skaičius sumažėjo panašiai.
French: 2) la baisse apparente en 1 heure du titre au moment de la libération (DITC50 de
Lithuanian: 2) tikrasis titro sumažėjimas per vieną valandą, palyginti su titru vakcinos išleidimo metu (6,4/6,2 50 % audinių kultūros infekcinės dozės (angl.
French: --1Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA* * Titre en anticorps obtenu à partir du test d'activité in vivo chez les poulets.
Lithuanian: --1 2 tipo kiaulių cirkovirusų ORF2 subvienetų antigenų ne mažiau kaip 4,5 log2 ELISA vienetų* * Antikūnų titras pagal in vivo stiprumo tyrimą vištoms.
French: Numéro CE Nom Concentration Forme pharmaceutique
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
French: Code ATCvet : QI09AA07.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
French: De telles réactions peuvent nécessiter un traitement.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, gali būti reikalingas gydymas.
French: Ces réactions régressent spontanément dans un délai d'environ 14-21 jours sans conséquence majeure sur la santé des animaux.
Lithuanian: Šios reakcijos praeina savaime per 14-21 d., be jokio poveikio gyvulių sveikatai.
French: 30938 Burgwedel Allemagne
Lithuanian: 30938 Burgwedel VOKIETIJA
French: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Lithuanian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: Dans de tels cas, il est conseillé de mettre en place une sérologie PCV2, utilisant des diagnostics appropriés, afin de choisir le programme de vaccination le plus adéquat.
Lithuanian: Tokiais atvejais reiktų atlikti KCV2 serologinį tyrimą, naudojant tinkamą diagnostikos metodą, norint parinkti tinkamiausią vakcinavimo schemą.
French: Eviter d'ouvrir le flacon à multiples reprises.
Lithuanian: Reikia vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), si nécessaire
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
French: Emulsion injectable.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent survenir, pouvant être mortelles.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Lithuanian: adjuvantų: dl-α-tokoferilio acetato
French: Des réactions locales transitoires ont été très fréquemment observées au point d'injection après la vaccination, principalement sous la forme d'un œdème dur, chaud et parfois douloureux (diamètre pouvant aller jusqu'à 10 cm).
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai pastebėtos greitai praeinančios vietinės reakcijos, dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas tynis (iki 10 cm skersmens).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/091/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/091/001-010
French: En cas de doute, appliquer le programme de vaccination en deux injections.
Lithuanian: Jei kiltų abejonių, rekomenduojama taikyti 2 švirkštimų vakcinavimo schemą.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25 °C) et agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
French: Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
French: INTERDICTION DE VENTE, DISTRIBUTION ET/OU UTILISATION
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
French: Date du dernier renouvellement: 13/12/2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2013-12-13.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin inactivé contre le circovirus porcin.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta kiaulių cirkoviruso vakcina.
French: Paraffine liquide légère
Lithuanian: skystojo lengvo parafino
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
French: 4.11 Temps d'attente
Lithuanian: 4.11 Išlauk
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International BV
French: Emulsion opalescente blanche, avec sédiment marron pouvant être remis en suspension.
Lithuanian: Opalescuojanti balta su rudomis pakartotinai suspenduojamomis nuosėdomis.
French: Vaccin stimulant une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
French: Lorsque l'on pense que des niveaux élevés d'anticorps maternels contre le PCV2 sont présents, le programme suivant de vaccination en deux injections est conseillé : la première injection (2 ml) peut être réalisée à partir de l'âge de 3-5 jours, suivie d'une seconde injection (2 ml) 2-3 semaines plus tard.
Lithuanian: Kai manoma, kad motininių antikūnų prieš KCV2 kiekis yra didesnis, rekomenduojama ši dviejų vakcinavimų schema: pirma vakcinos dozė (2 ml) gali būti švirkščiama paršeliams nuo 3-5 d. amžiaus, antra dozė (2 ml) švirkščiama po 2-3 sav.
French: Eviter toute introduction de contamination.
Lithuanian: Naudojimo metu būtina vengti užteršimo.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, a été très fréquemment observée jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Lithuanian: Dvi dienas po vakcinacijos labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas, paprastai ne daugiau kaip 1 °C.
French: Eviter d'utiliser du matériel de vaccination comportant des parties en caoutchouc.
Lithuanian: Negalima naudoti vakcinavimo įrenginių, kuriuose yra guminių detalių.
French: Des niveaux élevés d'anticorps maternels sont susceptibles d'être présents lorsque les truies sont vaccinées contre le PCV2 ou lorsque les truies ont été récemment exposées à des charges élevées de virus PCV.
Lithuanian: Motininių antikūnų kiekis gali būti didelis, jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės buvo vakcinuotos nuo KCV2 viruso arba jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės neseniai buvo paveiktos didelio KCV2 viruso kiekio.
French: Gravidité et lactation : Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation chez les verrats reproducteurs.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vakcinos naudojimą veisiamiems kuiliams.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille des conditionnements : boîtes en carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml (10, 20, 50, 100 ou 250 doses.
Lithuanian: Pakuotės: kartoninės dėžutės su 1 arba 10 buteliukų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml (10, 25, 50, 100 arba 250 dozių).
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de ces médicaments
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante et agiter vigoureusement le flacon.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros ir gerai suplakti.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes et réduire la mortalité et la perte de poids associées à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfiniuose audiniuose, ir su 2 tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį gaištamumą bei svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
French: Dans le cas de niveaux faibles à moyens d'anticorps maternels contre le PCV2, une injection unique (2 ml) à partir de l'âge de 3 semaines est conseillée.
Lithuanian: Esant mažam ir vidutiniam motininių antikūnų prieš KCV2 kiekiui, rekomenduojama vieną vakcinos dozę (2 ml) švirkšti 3 sav.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
French: Injection intramusculaire d'une dose de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille, selon le schéma suivant :
Lithuanian: Gyvuliui reikia švirkšti vieną dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies pagal toliau pateiktą schemą.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : 0 jour.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
French: Début de l'immunité : 2 semaines Durée de l'immunité : 22 semaines
Lithuanian: Imunitetas trunka 22 sav.
French: Les excipients (inclus les adjuvants) listés dans le point 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou qui sont soit considérées comme n'étant pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009 quand elles sont utilisées dans ce médicament vétérinaire.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
French: Chez certains animaux, une augmentation de la température rectale de 2,5°C pendant une durée de moins de 24 heures, a été rarement observée.
Lithuanian: Pavieniams gyvūnams nedažnai pastebėtas mažiau kaip 24 val.
French: L'utilisation pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Une dose de 2 ml contient:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
French: Des réactions systémiques immédiates d'hypersensibilité ont été fréquemment observées après la vaccination, se manifestant par des symptômes neurologiques mineurs tels que des tremblements et/ou excitation, disparaissant normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
Lithuanian: Dėl vakcinacijos dažnai pastebėtos sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos su nedideliais neurologiniais simptomais, tokiais kaip drebulys ir (ar) susijaudinimas.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
French: Les données disponibles permettent de conclure qu'un protocole en une injection unique est compatible avec des niveaux moyens d'anticorps maternels tandis qu'un protocole en deux injections est compatible avec des niveaux moyens à élevés d'anticorps maternels chez les porcelets.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Pateikti duomenys leidžia teigti, kad rekomenduojama vienos dozės vakcinavimo programa yra efektyvi paršeliams, esant vidutiniam ar mažam motininių antikūnų kiekiui, o dviguba vakcinos dozė, esant vidutiniam ir dideliam motininių antikūnų kiekiui.
French: ME NTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boites en carton (20, 50, 100, 200 et 500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės {20, 50, 100, 200 ir 500 ml}
French: Agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
French: Chaque dose de 2 ml contient:
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra:
French: Antigène sous-unitaire du PCV2 ORF2 : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno ≥ 4,5 log2 ELISA vienetų.
French: ME NTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR (flacons de 100, 200 et 500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai {100, 200 ir 500 ml}
French: A l'attention de l'utilisateur :
Lithuanian: Naudotojui
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période intermédiaire consécutive à l'administration du vaccin.
Lithuanian: Tuoj po vakcinavimo gali trumpam pablogėti augimo rodikliai.
French: Durée de conservation après ouverture : 8 heures.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 val.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai {20 ir 50 ml}
French: Tenir hors de la vue et de la portée enfants.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
French: Acétate de dl-α tocophérol Paraffine liquide légère Polysorbate 80
Lithuanian: Dl-α-tokoferilio acetatas, skystasis lengvas parafinas, polisorbatas 80, simetikonas, injekcinis vanduo.
French: ESPÈCES CIBLES
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
French: La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle n'est pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno ≥ 4,5 log2 ELISA vienetų.
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après administration d'une double dose.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus dviguba doze, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
French: NOTICE : Porcilis PCV émulsion injectable pour porcs
Lithuanian: PORCILIS PCV, injekcinė emulsija kiaulėms
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV émulsion injectable
Lithuanian: Porcilis PCV injekcinė emulsija
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après l'injection et dure 22 semaines.
Lithuanian: Apsaugos nuo KCV2 pradžia yra antrą savaitę po injekcijos ir trunka iki 22 savaičių.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR)
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (temps d'attente)?
Lithuanian: Kiek laiko gyvūno negalima skersti ir jo mėsos naudoti žmogaus maistui (išlauka)?
French: Cette réponse immunitaire active contribue à protéger le porc contre la maladie causée par ce virus.
Lithuanian: Šis aktyvus imuninis atsakas padeda apsaugoti kiaulę nuo viruso sukeliamos ligos.
French: Occasionnellement, une augmentation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 2,5°C peut survenir pendant une durée de moins de 24 heures.
Lithuanian: Kartais galimas iki 2,5°C rektalinės temperatūros pakilimas, trunkantis mažiau nei 24 valandas.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, peut survenir jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Lithuanian: Praeinantis kūno temperatūros padidėjimas, ne daugiau kaip 1°C, gali pasireikšti iki 2 parų po vakcinacijos.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PCV Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PORCILIS PCV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis PCV:
French: Il est généralement admis que l'infection par le PCV2 est nécessaire mais pas suffisante pour qu'une maladie se développe.
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad KCV2 infekcija yra reikšminga, bet ne vienintelė ligos sukėlėja.
French: Le vaccin est administré par injection dans un muscle du cou, en arrière de l'oreille.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis sprando srityje už ausies.
French: Le vaccin ne contient aucun PCV2 vivant.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvo KCV2.
French: La réponse immunitaire à la vaccination était suivie en déterminant les titres d'anticorps chez les animaux vaccinés.
Lithuanian: Vertintas imuninis atsakas į vakcinaciją, nustatant vakcinuotų gyvulių antikūnų titrus.
French: Les infections associées au PCV2 peuvent inclure des signes cliniques comme une perte de poids ou un ralentissement de croissance, un grossissement des ganglions lymphatiques, des difficultés respiratoires, des diarrhées, une pâleur de la peau et une jaunisse (coloration jaune de la peau).
Lithuanian: Su KCV2 susijusių infekcijų klinikiniai simptomai gali būti labai įvairūs, pvz., svorio netekimas arba augimo sutrikimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, viduriavimas, odos blyškumas ir gelta (odos pageltimas).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis PCV à Intervet International BV le 12.01.2009.
Lithuanian: 2008/01/12 Europos Komisija bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis PCV rinkodaros teisę.