FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la retirada de ritonavir de la pauta posológica potenciada de Atazanavir Krka, pero se puede considerar en pacientes adultos a la dosis de 400 mg una vez al día con alimentos únicamente bajo las siguientes condiciones restringidas combinadas: - ausencia de fracaso virológico previo - carga viral indetectable durante los últimos 6 meses bajo la pauta posológica actual - cepas víricas que no contengan mutaciones del VIH asociadas a resistencia (RAMs) a la pauta posológica actual.
Finnish: Ritonaviirin lopettamista Atazanavir Krka -valmisteen tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa: - Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Spanish: En pacientes infectados por VIH con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día
Finnish: HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1
Spanish: Si la combinación se considera inevitable, se recomienda una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir; no se deben superar las dosis de inhibidor de la bomba de protones comparables a 20 mg de omeprazol (ver sección 4.4).
Finnish: 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa; protonipumpun estäjän annos ei saa ylittää tasoa, joka vastaa 20 mg omepratsolia (ks. kohta 4.4).
Spanish: La dosis recomendada de Atazanavir Krka cápsulas es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
Finnish: Suositeltu Atazanavir Krka -kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Spanish: Por lo tanto, Atazanavir Krka está contraindicado con otros medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridil, triazolam, midazolam administrado por vía oral, y alcaloides ergóticos, especialmente ergotamina y dihidroergotamina (ver sección 4.3).
Finnish: Tällaisia ovat: ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami ja torajyväalkaloidit, erityisesti ergotamiini ja dihydroergotamiini (ks. kohta 4.3).
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
Spanish: Atazanavir Krka no es una cura para la infección por el VIH.
Finnish: Atazanavir Krka ei paranna HIV-infektiota.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina :
Spanish: Tamaño del envase
Finnish: Pakkauksen koko
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Vía de administración
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Spanish: Nombre comercial
Finnish: (Kauppa)nimi
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Spanish: El médico de su hijo decidirá esto.
Finnish: Lapsesi lääkäri päättää tästä.
Spanish: Edad/Sexo
Finnish: Ikä/sukupuoli
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Agosto de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 elokuu 2016
Spanish: Pacientes pediátricos (menos de 3 meses de edad)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 3 kuukauden ikäiset)
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
Finnish: Taulukko 5: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países bajos
Finnish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Spanish: No abrir las cápsulas.
Finnish: Älä avaa kapseleita.
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentosanti-VIH.
Finnish: Valmistetta käytetään yleensä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Spanish: Se aplicarían las mismas recomendaciones para interacciones entre medicamentos excepto:
Finnish: Samat suositukset lääkkeiden yhteisvaikutuksista pätevät seuraavin poikkeuksin:
Spanish: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Finnish: 110 (n = 83) 122 (n = 60) 121 (n = 94) 154 (n = 60) NA
Spanish: Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas
Finnish: Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa
Spanish: 117 Allée des Parcs
Finnish: 117 Allee des Parcs
Spanish: LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
Finnish: LPV/RTV tutkittavat, joiden hoito loppui ennen viikkoa 96 on suljettu pois viikon 96 analyysissä.
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia Responsables de la fabricación
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska Valmistaja
Spanish: Inhibidores PDE5
Finnish: PDE5-estäjät
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Finnish: Lääkäri päättää sopivan annoksen lapsesi painoon perustuen.
Spanish: Si se observa evidencia un empeoramiento de la función hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivíricos de uso sistémico, inhibidor de la proteasa, código ATC: J05AE08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE08
Spanish: 15 hasta menos de 35 al menos 35 * Se puede usar ritonavir cápsulas, comprimidos o solución oral.
Finnish: 15-alle 35 Vähintään 35 *Voidaan käyttää ritonaviirikapseleita, -tabletteja tai -oraaliliuosta.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 59 terveen miehen ja naisen ryhmässä (29 nuorta, 30 iäkästä).
Spanish: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
Finnish: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia a la semana 48a y a la semana 96 (Estudio 045)
Finnish: Taulukko 6: Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48a ja viikolla 96 (tutkimus 045) Parametri
Spanish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungría
Finnish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Unkari
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: Sin tenofovir
Finnish: Ilman tenofoviiria
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o hepatitis C
Finnish: Potilaat, joilla on hepatiitti B ja/tai C
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Finnish: QT-ajan piteneminen
Spanish: Atazanavir Mylan cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
Finnish: Atazanavir Mylan -kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Spanish: Antagonistas del receptor H2
Finnish: H2-reseptorin salpaajat
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, caja o blíster.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkin etiketissä, pahvipakkauksessa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Por vía oral.
Finnish: Suun kautta.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciadoiniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por atazanavir, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat Atazanavir Mylanhoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Spanish: que no se recomienda la administración de forma conjunta con famotidina, pero si fuera necesario, atazanavir sin ritonavir se debe administrar, o bien 2 horas después de famotidina o 12 horas antes.
Finnish: Famotidiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta tarvittaessa atatsanaviiria ilman ritonaviiria on annosteltava joko 2 tuntia famotidiinin jälkeen tai 12 tuntia ennen sitä.
Spanish: Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
Finnish: Maksaongelmia saattaaa ilmetä harvoin.
Spanish: Efecto de los alimentos
Finnish: Ruoan vaikutus
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p.ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokerilajeja (sinulla on esim. laktoosi-intoleranssi), ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más cápsulas de Atazanavir Mylan de las que el médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Atazanavir Mylan -kapseleita kuin lääkäri on suositellut, ota heti yhteyttä HIV-infektiotasi hoitavaan lääkäriin tai lähimpään sairaalaan ja pyydä ohjeita.
Spanish: Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), el médico de su hijo decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Finnish: Lapsille (6-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin) lapsen lääkäri määrää oikean annoksen, joka perustuu lapsen painoon.
Spanish: Las interacciones entre atazanavir y otros medicamentos se describen en la tabla siguiente ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Finnish: Atatsanaviirin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa ("↑" = suurentunut, "↓" = pienentynyt, "↔" = ei muutosta).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 25ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 ºC.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa total o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosis ver sección 4.2, y para consultar los datos farmacocinéticos, ver sección 5.2.
Finnish: Katso annostussuositukset kohdasta 4.2 ja farmakokineettiset tiedot kohdasta 5.2.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre atazanavir y otros medicamentos
Finnish: Taulukko 2: Atatsanaviirin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Spanish: Cuando se administra con atazanavir, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Finnish: Atatsanaviiria käytettäessä, suositeltava rifabutiiniannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä viikonpäivinä (kuten esim. maanantai-keskiviikkoperjantai).
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía atazanavir) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses post-parto.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin 40:ää imeväisikäistä, jotka saivat antiretroviraalista estohoitoa (joka ei sisältänyt atatsanaviiria) ja joiden testitulos oli negatiivinen HIV-1 DNA:n suhteen syntymähetkellä ja/tai 6 kuukauden ajan syntymästä.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver la sección 2 "Atazanavir Mylan contiene lactosa"), crospovidona y estearato de magnesio.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (katso kohta 2, "Atazanavir Mylan sisältää laktoosia"), krospovidoni, magnesiumstearaatti.
Spanish: Contenido de las cápsulas
Finnish: Kapselin sisältö
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (90% intervalo de confianza 82- 89%).
Finnish: Flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 % (90 %:n luottamusväli 8289 %).
Spanish: Las vías metabólicas menores adicionales consisten en la N-desalquilación y la hidrólisis.
Finnish: Muita vähäisempiä metaboliateitä ovat N-dealkylaatio ja hydrolyysi.
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el status del CYP2C19 son las siguientes:
Finnish: Jos yhdistelmähoitoa ei voida välttää, suositellaan seuraavaa CYP2C19statuksen mukaan:
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 Irlanda
Finnish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanti
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultadde movimiento.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Spanish: McDermott Laboratories bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Finnish: McDermott Laboratories toiminimellä Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Spanish: No se ha estudiado el uso de atazanavir en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de 5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.
Finnish: Atazanavir Mylan käyttöä ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä ja alle 5 kg:n painoisilla lapsilla vakavien haittojen riskistä johtuen.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Spanish: Otras formas de este medicamento pueden estar disponible para utilizar en niños de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso.
Finnish: Muita lääkemuotoja saattaa olla käytettävissä vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille lapsille.
Spanish: El 32% de los pacientes incluidos en el estudio presentaron una cepa vírica con menos de 2mutaciones a ITIAN.
Finnish: Tutkimuksen potilaista 32 prosentilla oli viruskanta, jossa esiintyi alle kaksi NRTIsubstituutiota.
Spanish: No se debe utilizar Atazanavir Mylan en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus.
Finnish: Atazanavir Mylan -valmistetta ei pidä käyttää alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi, erityisesti mahdollisen kernikterus-riskin vuoksi.
Spanish: Pacientes pediátricos (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso): Otras formulaciones de este medicamento pueden estar disponibles para los pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver la Ficha Técnica de de otras formas de administración alternativas).
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 3 kuukauden ikäiset ja vähintään 5 kg:n painoiset): Muita lääkemuotoja saattaa olla käytettävissä vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (ks. asianomaiset valmisteyhteenvedot muille lääkemuodoille).
Spanish: Se puede considerar el uso de Atazanavir Mylan con ritonavir durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteen ja ritonaviirin käyttöä raskauden aikana voi harkita vain, jos hoidon mahdollinen hyöty oikeuttaa siitä mahdollisesti aiheutuvan haitan.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional de las muestras de los ensayos clínicos de Fase II no indicó ningún efecto de raza sobre la farmacocinética de atazanavir.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi 2. vaiheen kliinisistä tutkimuksista poimituista otoksista viittasi siihen, ettei etninen tausta vaikuttanut atatsanaviirin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Diferencia ponderada en el tiempo ATV/RTVLPV/RTV [97,5% ICd] Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96 Media del cambio del ARN VIH frente al nivel basal, log10 copias/ml Todos los pacientes
Finnish: Aikakeskiarvon ero ATV/RTV-LPV/RTV [97,5 % CId] Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, log10 kopiota/ml Kaikki potilaat
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit:
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
Finnish: Lääkevalmisteet terapiaalueittain
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
Finnish: Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intevenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Spanish: Tabla 8: Farmacocinética en estado de equilibrio de atazanavir con ritonavir administrados con alimentos en mujeres embarazadas infectadas por VIH
Finnish: Taulukko 8: Atatsanaviirin ja ritonaviirin vakaan tilan farmakokinetiikka raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla ruokailun jälkeen
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con Atazanavir Mylan.
Finnish: Ihottuma yleensä häviää kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, eikä vaadi muutosta Atazanavir Mylan -hoitoosi.
Spanish: frecuentes: fatiga; poco frecuentes: dolor torácico, malestar, fiebre, astenia; raras: marcha anormal a Estas reacciones adversas fueron identificadas a través de los sistemas de vigilancia post comercialización, sin embargo, las frecuencias se han estimado con un cálculo estadístico en base al número total de pacientes expuestos a atazanavir en los ensayos clínicos aleatorizados controlados y otros ensayos clínicos disponibles (n = 2321).
Finnish: yleiset: uupumus melko harvinaiset: rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume, astenia harvinaiset: kävelyvaikeudet a Nämä haittavaikutukset on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta esiintymistiheydet on arvioitu tilastolaskennallisesti niiden potilaiden kokonaismäärän perusteella, jotka saivat atatsanaviiria satunnaistetuissa, kontrolloiduissa ja muissa saatavilla olleissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 2 321).
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome Atazanavir Mylan, al comienzo de la Sección 2.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota Atazanavir Mylan -valmistetta, osan 2 alussa.
Spanish: Diferencia estimadae [95% IC]
Finnish: Eron estimaattie [95 % CI]
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en 300-1.000 embarazos) que indican que atazanavir no produce malformaciones ni toxicidad.
Finnish: Kohtalaisen laajat tiedot (300-1 000 raskaudesta) raskaana olevista naisista eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Spanish: Atazanavir muestra actividad anti-VIH-1 (incluyendo todas las cepas comprobadas) y anti-VIH-2 en cultivos celulares.
Finnish: Atatsanaviirilla on anti-HIV-1- (mukaan lukien kaikki testatut haarat) ja anti-HIV-2-vaikutus soluviljelmässä.
Spanish: Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza 2.
Finnish: Mitä Atazanavir Mylan on ja mihin sitä käytetään 2.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con atazanavir debe consistir en medidas generales de apoyo, incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma (ECG), y observación del estado clínico del paciente.
Finnish: Atatsanaviiriyliannostuksen hoito perustuu yleisiin tukihoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluu tärkeiden elintoimintojen tarkkailu, elektrokardiogrammi (EKG) ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
Spanish: Los datos sobre la utilización concomitante de midazolam por vía parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible aumento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Finnish: Tiedot parenteraalisesti annetun midatsolaamin samanaikaisesta käytöstä muiden proteaasin estäjien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuus plasmassa saattaa nousta 3-4kertaiseksi.
Spanish: Contiene lactosa
Finnish: Sisältää laktoosia
Spanish: Pacientes hemofílicos
Finnish: Hemofiliaa sairastavat potilaat