FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće pruritus s eritemom ili bez njega) tijekom 30-tjednog i dva 26tjedna ispitivanja bila je 9%.
Norwegian Bokmål: For eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligvis kløe med eller uten erytem) 9 % i løpet av den 30-ukers og de to 26-ukers studiene.
Croatian: Ako vidite grudicu bilo koje veličine, nastavite čvrsto lupkati brizgalicom o dlan dok se lijek ne pomiješa.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager klumper, uansett størrelse, fortsett å slå pennen bestemt mot håndflaten til det er blandet.
Croatian: Prijavljen je jedan bolesnik s jakom hipoglikemijom, budući da je imao nisku vrijednost glukoze u krvi (2,2 mmol/l), što je zahtijevalo pomoć liječenjem peroralnim ugljikohidratima, čime je događaj razriješen.
Norwegian Bokmål: Én pasient ble rapportert å ha alvorlig hypoglykemi (blodglukose 2,2 mmol/l) og hadde behov for assistert behandling med orale karbohydrater som førte til at tilstanden gikk over.
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkih ispitivanja reakcije na mjestu injekcije opažene su češće u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise nego u bolesnika koji su primali usporedni lijek (24% naspram 4% kod eksenatida s trenutnim oslobađanjem).
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i de kliniske studiene, ble reaksjoner på injeksjonsstedet oftere observert hos pasienter behandlet med Bydureon BCise enn hos pasienter behandlet med komparator (24 % vs. 4 % med eksenatid med umiddelbar frisetting).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz gastrointestinalni trakt (mučnina koja je bila najčešća nuspojava i povezivala se s početkom liječenja te se smanjivala tijekom vremena, i proljev).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var hovedsakelig gastrointestinalt relaterte (den hyppigste bivirkningen var kvalme i forbindelse med behandlingsstart som avtok over tid, og diaré).
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (4%) u usporedbi s bolesnicima koji su bili pozitivni na protutijela (13%), s incidencijom većom u onih s višim titrom protutijela.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (4 %) sammenlignet med antistoff-positive pasienter (13 %), med en hyppigere forekomst hos de med høyere antistofftitre.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Croatian: Jedna kutija sadrži 4 jednodozna seta:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 4 enkeltdosesett:
Croatian: Ne dotičite narančasti priključak koji se nalazi u omotu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den oransje koblingen i pakken.
Croatian: - Ako imate teških problema s pražnjenjem želuca (uključujući gastroparezu) ili probavom hrane, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlige problemer med å få magen til å tømme innholdet (inkludert gastroparese (svekket eller opphevet muskelaktivitet i magesekkveggen)) eller fordøyelse av mat, anbefales ikke bruk av dette legemidlet.
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til å romme hele pennen.
Croatian: Svaki set lijeka Bydureon koji je bio zamrznut mora se baciti.
Norwegian Bokmål: Et Bydureon-sett som har vært frosset, skal kastes.
Croatian: • pogledajte dio Česta pitanja i odgovori
Norwegian Bokmål: • Se Vanlige spørsmål og svar
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom trebate koristiti kontracepciju ako postoji mogućnost da postanete trudni.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke prevensjon hvis du potensielt kan bli gravid under behandling med dette legemidlet.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ni za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i sve druge lijekove izvan dohvata djece.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen, og alle legemidler, utilgjengelig for barn.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 151-265 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: Eksenatidkonsentrasjoner på ca. 151-265 pikog/ml ble deretter vedlikeholdt, og viste at steady-state var oppnådd.
Croatian: U jednog dijela tih bolesnika je na kraju kontroliranog dijela ispitivanja izostao glikemijski odgovor na eksenatid s produljenim oslobađanjem; 2,6% bolesnika nije pokazalo poboljšanje razine glukoze uz viši titar protutijela, dok 1,6% bolesnika nije imalo poboljšanje razine glukoze uz negativan nalaz protutijela.
Norwegian Bokmål: For en del av disse var den glykemiske responsen på eksenatid depotinjeksjonsvæske fraværende ved slutten av den kontrollerte studieperioden, der 2,6 % av pasientene med forhøyede antistofftitre viste ingen forbedring i blodglukose, mens 1,6 % av de antistoffnegative viste ingen forbedring.
Croatian: Palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Norwegian Bokmål: Press injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Croatian: Nakon toga izaberite drugo mjesto za injiciranje i dovršite primjenu injekcije.
Norwegian Bokmål: Velg deretter et annet injeksjonssted og fullfør injeksjonen.
Croatian: Stopa događaja HR (95% CI)1
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate HR (95% KI)
Croatian: • kožne reakcije na mjestu primjene injekcije nakon davanja injekcije eksenatida.
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner på injeksjonsstedet etter injeksjon av eksenatid.
Croatian: U tekućini ne smije biti vidljivih grudica.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke være klumper i væsken.
Croatian: Kontrola glikemije Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Croatian: Nježno lupkajte po bočici drugom rukom.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på hetteglasset med den andre hånden.
Croatian: Za više informacija o tehnikama injiciranja lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om injeksjonsteknikker, må du forhøre deg med helsepersonell.
Croatian: Okrenite kotačić da biste oslobodili gumb za injiciranje.
Norwegian Bokmål: B. Skru på knappen for å frigjøre injeksjonsknappen.
Croatian: Brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka najmanje 15 minuta prije injiciranja.
Norwegian Bokmål: Pennen må tas ut av kjøleskapet minst 15 minutter før injeksjon.
Croatian: Klik
Norwegian Bokmål: Klikk
Croatian: 4. KORAK: Injicirajte dozu
Norwegian Bokmål: TRINN 4: Injisere dosen
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjerterytme på 2,4 slag/minutt fra baseline (74 slag/minutt) ble observert i kontrollperioden av de kliniske studiene med Bydureon BCise.
Croatian: Skrivena igla
Norwegian Bokmål: Skjult kanyle
Croatian: Približno 49,3% bolesnika imalo je blago oštećenje bubrežne funkcije (procijenjena brzina glomerularne filtracije [engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR] od ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2), a njih 21,6% umjereno oštećenje bubrežne funkcije (eGFR od ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Omtrent 49,3 % hadde lett nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] ≥ 60 til ≤ 89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥ 30 til ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.
Norwegian Bokmål: Påfølgende injeksjoner skal settes på forskjellig injeksjonssted hver uke.
Croatian: Zašto moram injicirati lijek odmah nakon miješanja?
Norwegian Bokmål: Hvorfor bør jeg injisere legemidlet rett etter at den er blandet?
Croatian: Gdje možete saznati više o lijeku Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvor du kan lære mer om Bydureon
Croatian: To je dovoljno vremena da sav lijek iz brizgalice uđe pod kožu.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi nok tid til at alt legemiddel går fra pennen til under huden din.
Croatian: Nakon što izvučete iglu, pogledajte je li se u prozorčiću pojavio narančasti klip, koji je znak da je doza primijenjena.
Norwegian Bokmål: Etter at kanylen er fjernet, se etter den oransje staven i vinduet for å se om hele dosen er blitt gitt.
Croatian: Osim toga, kod primjene sa sulfonilurejom vrlo se često javljala hipoglikemija (vidjeti „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Norwegian Bokmål: I tillegg var hypoglykemi med sulfonylurea svært vanlig (se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor).
Croatian: Rizik od hipoglikemije bio je povećan kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi økte når eksenatid depotinjeksjonsvæske ble brukt i kombinasjon med et sulfonylurea i kliniske studier.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se nije ispitivao u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću, uključujući gastroparezu.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, već se preporučuje primjena inzulina.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske bør ikke brukes under graviditet, og bruk av insulin anbefales.
Croatian: Sprijeda
Norwegian Bokmål: Foran
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Croatian: O tome treba voditi računa prilikom odabira drugog lijeka i izbora doze, s obzirom da se nuspojave mogu nastaviti, a djelotvornost, barem djelomično, i dalje održavati dok se ne snize razine eksenatida.
Norwegian Bokmål: Valg av andre legemidler og dosevalg skal vurderes i overensstemmelse med dette, ettersom bivirkninger kan fortsette og effekten kan, i det minste delvis, vedvare til eksenatidnivået har avtatt.
Croatian: Izvadite iglu iz kože i zamijenite je rezervnom iglom koja se nalazi u kutiji.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra huden og skift ut kanylen med reservekanylen i esken.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije zamjena za inzulin.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke en erstatning for insulin.
Croatian: U jednoj se komori nalazi prašak (2 mg) bijele do bjelkaste boje, a u drugoj otapalo (0,65 ml), koje je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Norwegian Bokmål: Pulveret (2 mg) i det ene kammeret, er hvitt til off-white, og væsken (0,65 ml) i det andre kammeret, er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja u obje liječene skupine bile su mučnina i povraćanje.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til at pasienter trakk seg var kvalme og oppkast i begge behandlingsgrupper.
Croatian: Tresite brizgalicu najmanje 15 sekundi.
Norwegian Bokmål: Rist i minst 15 sekunder.
Croatian: u području trbuha, bedra ili stražnje strane nadlaktice.
Norwegian Bokmål: i enten mage, lår, eller på baksiden av armen.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem 2 mg + inzulin glargin
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg + Insulin glargin
Croatian: Sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Croatian: Pretrage povišenje međunarodnog normaliziranog omjera (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Økt internasjonal normalisert ratio (se pkt.
Croatian: Kada podignete brizgalicu s kože, zeleni zaštitni pokrov pomaknut će se i ponovno prekriti iglu.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen fjernes fra huden, vil det grønne dekselet bevege seg oppover og låses over kanylen.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 153-208 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: Eksenatidkonsentrasjoner på ca. 153-208 pikog/ml ble deretter vedlikeholdt, og viste at steady-state var oppnådd.
Croatian: #nominalna p-vrijednost < 0,05,
Norwegian Bokmål: #nominell p-verdi < 0,05,
Croatian: 2 igle za injekciju
Norwegian Bokmål: 2 kanyler for injeksjon
Croatian: Da biste primili cijelu dozu, lijek mora biti dobro pomiješan.
Norwegian Bokmål: For at du skal få hele dosen må legemidlet være godt blandet.
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (16%) i onih s niskim titrom protutijela (16%) nego u bolesnika s visokim titrom protutijela (27%).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (16 %) og hos pasienter med lavt antistofftiter(16 %), sammenlignet med de med høye antistofftitre (27 %).
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća sa skidanjem poklopca s igle?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å fjerne kanyledekslet?
Croatian: Pritisnite vrh bočice čvrsto u narančasti priključak.
Norwegian Bokmål: Skyv toppen av hetteglasset godt inn i den oransje koblingen.
Croatian: Primjena oralnog kontraceptiva 35 minuta nakon eksenatida nije utjecala na AUC, ali je rezultirala smanjenjem Cmax etinilestradiola za 45% i smanjenjem Cmax levonorgestrela za 27-41% te odgodom tmax za 2-4 sata zbog produljenog pražnjenja želuca.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av oralt prevensjonsmiddel 35 minutter etter eksenatid påvirket ikke AUC, men førte til en reduksjon av Cmaks for etinyløstradiol på 45 % og Cmaks for levonorgestrel på 27-41 %, og en forsinkelse av tmaks på 2-4 timer grunnet forsinket ventrikkeltømming.
Croatian: To će Vam omogućiti da čvršće uhvatite brizgalicu i da snažnije njome lupate o dlan.
Norwegian Bokmål: Da blir det lettere å holde pennen riktig og slå den bestemt mot håndflaten.
Croatian: Ako dozu ne injicirate odmah, u brizgalici se mogu stvoriti sitne grudice lijeka pa možda nećete primiti cijelu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer med en gang kan det danne seg små klumper i pennen og du får kanskje ikke den fulle dosen.
Croatian: Zabilježeni su manje česti slučajevi promijenjene bubrežne funkcije s primjenom eksenatida, uključujući povišen serumski kreatinin, oštećenje bubrega, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av endret nyrefunksjon med eksenatid med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt som iblant krever hemodialyse.
Croatian: Slika 2: Grafikon raspona pouzdanosti: Analiza primarnih i sekundarnih mjera ishoda (bolesnici predviđeni za liječenje)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Balansediagram (forest plot): Analyse av primære og sekundære endepunkter (intentto-treat-pasienter)
Croatian: Tijekom ispitivanja opaženo je sniženje vrijednosti HbA1c, a ukupna razlika između liječenja iznosila je -0,53% (eksenatid s produljenim oslobađanjem naspram placeba).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i HbA1c ble observert i løpet av studien med en total behandlingsforskjell på -0,53 % (eksenatid depotinjeksjonsvæske vs. placebo).
Croatian: • I dalje držite brizgalicu uspravno, da biste spriječili slučajno istjecanje lijeka.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen loddrett for å forhindre lekkasje av legemidlet.
Croatian: • dehidracija
Norwegian Bokmål: • dehydrering
Croatian: Svakog tjedna možete injicirati u isti dio tijela, ali odaberite različito mjesto za injiciranje na tom području.
Norwegian Bokmål: Du kan benytte samme område på kroppen hver uke, men velg forskjellig injeksjonssted i det området.
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Norwegian Bokmål: Bydureon inneholder virkestoffet eksenatid.
Croatian: Ako vidite bilo kakve grudice, nastavite lupkati.
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå hvis du ser noen klumper.
Croatian: Ove reakcije na mjestu injekcije uglavnom su bile blage i obično nisu vodile do prekida sudjelovanja u ispitivanju.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var stort sett milde, og førte vanligvis ikke til at noen trakk seg fra studiene.
Croatian: Pripremite se za sigurno odlaganje upotrijebljenih igala i štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Forbered sikker kassering av brukte kanyler og sprøyter.
Croatian: Odlijepite papirnati pokrov,
Norwegian Bokmål: D. Trekk av papirdekslet,
Croatian: Svaku dozu lijeka možete injicirati u područje trbuha (abdomena), u bedro ili u stražnju stranu nadlaktice.
Norwegian Bokmål: Hver legemiddeldose kan injiseres i magen (abdomen), låret eller baksiden av overarmen.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave lijeka Bydureon BCise identificirane u kliničkim ispitivanjima
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier
Croatian: Kako injicirati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Croatian: Područja na tijelu za injekciju
Norwegian Bokmål: Områder på kroppen der injeksjon kan settes
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracija eksenatida održava se tijekom intervala od jednog tjedna između doza, uz minimalne fluktuacije najviše i najniže koncentracije u odnosu na ovu prosječnu terapijsku koncentraciju.
Norwegian Bokmål: Steady-state eksenatidkonsentrasjon opprettholdes i det ukeslange intervallet mellom doser, med minimale svingninger i maksimum- og minimumskonsentrasjoner fra gjennomsnittlig terapeutisk konsentrasjon.
Croatian: Ako i dalje ne možete potisnuti klip do kraja, izvucite iglu.
Norwegian Bokmål: Hvis du fremdeles ikke kan skyve stempelet helt ned, må du trekke ut kanylen.
Croatian: Prijavljene su teške alergijske reakcije (anafilaksija) (rijetko) (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakse) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
Croatian: U približno 42% bolesnika razvili su se niski titri protutijela na eksenatid, dok su u 32% bolesnika zabilježeni visoki titri protutijela u nekom trenutku tijekom ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Omtrent 42 % av pasientene utviklet lave titre av antistoffer mot eksenatid og 32 % av pasienteneutviklet høye titre av antistoffer når som helst under studiene.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s produljenim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavama
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom, može doći do niskog šećera u krvi (hipoglikemije).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylurea, kan blodsukkeret bli lavt (hypoglykemi).
Croatian: U ta dva ispitivanja, klinički i statistički značajno više ispitanika na eksenatidu s produljenim oslobađanjem u usporedbi s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem postiglo je smanjenje HbA1c na ≤ 7% (p < 0,05) ili < 7% (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Klinisk og statistisk signifikant flere pasienter på eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en HbA1c-reduksjon på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studiene (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
Croatian: Žustro protresite
Norwegian Bokmål: Rist kraftig
Croatian: NE SMIJETE nastaviti ako otopina nije dobro pomiješana
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis legemidlet ikke er blandet ordentlig.
Croatian: • pričvrstiti iglu, pogledajte korak 4a
Norwegian Bokmål: • Fester kanylen, se trinn 4a
Croatian: Ako se narančasti klip nije pojavio, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Norwegian Bokmål: Hvis ikke den oransje staven er synlig, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Croatian: Kombinirano liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem i dapagliflozinom rezultiralo je značajno većim smanjenjem sistoličkog krvnog tlaka od -4,3±0,8 mmHg u 28. tjednu u usporedbi sa smanjenjem kod samog eksenatida s produljenim oslobađanjem od -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) ili kod samog dapagliflozina od -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin ved uke 28 resulterte i en signifikant gjennomsnittlig reduksjonsendring på -4,3±0,8 mmHg i systolisk blodtrykk, sammenlignet med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) eller med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Croatian: Nakon obustave liječenja učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem može trajati sve dok se tijekom 10 tjedana ne snize plazmatske razine eksenatida.
Norwegian Bokmål: Etter seponering kan effekten av eksenatid depotinjeksjonsvæske fortsette ettersom plasmanivåene av eksenatid avtar over 10 uker.
Croatian: U 28-tjednom otvorenom ispitivanju (uz zaslijepljenu primjenu oralnih lijekova), Bydureon BCise uspoređivao se sa sitagliptinom i placebom u ispitanika koji su primjenjivali i metformin u dozi od ≥ 1500 mg na dan.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie (oral dosering, blindet), ble Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos pasienter som også brukte metformin ≥ 1500 mg daglig.
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje, a otapalo je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon Kako primjenjivati Bydureon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Bydureon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Bydureon Hvordan du bruker Bydureon Mulige bivirkninger
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima eksenatida s trenutnim oslobađanjem, istodobna primjena eksenatida i inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnih profila (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: I 30-ukers placebokontrollerte kliniske studier med eksenatid med umiddelbar frisetting ble samtidig bruk av eksenatid og HMG CoA-reduktasehemmere ikke knyttet til konsistente endringer i lipidprofiler (se pkt.
Croatian: Prije nego što upotrijebite brizgalicu, preporučuje se da Vas o njezinoj pravilnoj uporabi obuči liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen, anbefales det at du får opplæring av lege eller diabetessykepleier for riktig bruk.
Croatian: Svaka kutija sadrži i jednu rezervnu iglu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder også en ekstra kanyle.
Croatian: Usmjerite brizgalicu prema svjetlu i pogledajte kroz obje strane prozorčića za miješanje.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene av blandevinduet.
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju je približno 3% (n=4/148) bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem imalo barem jedno razdoblje naglog gubitka tjelesne težine (zabilježeni gubitak težine između dvije uzastopne posjete veći od 1,5 kg/tjedan).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie opplevde ca. 3 % (n = 4/148) av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter minst én periode med raskt vekttap (protokollført kroppsvekttap mellom to påfølgende studiebesøk på mer enn 1,5 kg/uke).
Croatian: Što trebam učiniti ako u brizgalici vidim mjehuriće zraka?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg ser luftbobler i pennen?