FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given as two or three divided doses.
Polish: Dawka wynosi od 150 do 600 mg (od 7,5 do 30 ml) na dobę podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
English: Lyrica 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
English: Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule also contains 22 mg lactose monohydrate.
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 22 mg laktozy jednowodnej.
English: Lyrica 200 mg hard capsules EU/1/04/279/020 - 022
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/020-022
English: Based on individual patient response and tolerability, the dose may be increased to 300 mg (15 ml) per day after 1 week.
Polish: W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tygodniu leczenia do 300 mg (15 ml) na dobę.
English: Attach the syringe to the PIBA with a slight twisting motion (Figure 3).
Polish: Wykonując nieznaczny ruch obrotowy, umocuj strzykawkę w nasadce PIBA (Rysunek 3).
English: • Take the solution as instructed by your doctor.
Polish: • Należy przyjmować ilość roztworu doustnego zaleconą przez lekarza.
English: Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg (7.5 ml) per day given as two or three divided doses.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
English: Second Syringe Withdrawal (ml)
Polish: Drugie napełnienie strzykawki (ml)
English: Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium phosphate, anhydrous (E339) Sucralose (E955)
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Sodu dwuwodorofosforan, bezwodny Fosforan disodowy, bezwodny (E339) Sukraloza (E955)
English: Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule also contains 11 mg lactose monohydrate.
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 11 mg laktozy jednowodnej.
English: Lyrica 75 mg hard capsules EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/011-013
English: Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
English: Lyrica 75 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Biało-pomarańczowe z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 75” na korpusie.
English: Each hard capsule contains 200 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
English: Lyrica 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
English: Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Polish: 21 kapsułek, twardych 84 kapsułki, twarde 100 kapsułek, twardych 100 x 1 kapsułek, twardych
English: 300 mg capsules White and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
Polish: 300 mg kapsułki Biało-pomarańczowe twarde kapsułki, z napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 300” na korpusie kapsułki.
English: Lyrica 150 mg hard capsules EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/017-019
English: Lyrica 75 mg hard capsules
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde
English: White and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
Polish: Biało-pomarańczowe twarde kapsułki, z napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 75” na korpusie kapsułki.
English: Not required
Polish: Działania niepożądane
English: Lyrica 150 mg hard capsules
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde
English: Lyrica 225 mg hard capsules
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde
English: Lyrica 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Polish: Lyrica 300 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
English: Each hard capsule contains 300 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
English: Lyrica 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
English: Lyrica 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Polish: Lyrica 50 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
English: Lyrica 225 mg hard capsules White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Biało-jasnopomarańczowe z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 225” na korpusie.
English: Epilepsy Adjunctive Treatment
Polish: Terapia skojarzona
English: Lyrica 200 mg hard capsules
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 14, 21, 56, 84 lub 100 kapsułek twardych.
English: Manufacturer:
Polish: Sposób podawania:
English: Each hard capsule contains 150 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Polish: Niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, nagłe uderzenia gorąca, zaczerwienienie, marznięcie odsiebnych części ciała Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, or 100 hard capsules.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 14, 56 lub 100 kapsułek twardych.
English: White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
Polish: Białe twarde kapsułki, z napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 25” na korpusie kapsułki.
English: Lyrica 150 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Białe z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 150” na korpusie.
English: A graduated oral syringe and a Press-In Bottle Adapter (PIBA) are provided with the product.
Polish: Do produktu dołączona jest strzykawka do podawania doustnego z miarką oraz nasadką typu Press-In Bottle Adapter (PIBA).
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, 100, or 112 hard capsules.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 14, 21, 56, 84, 100 lub 112 kapsułek twardych.
English: Method of administration Lyrica may be taken with or without food.
Polish: Lek Lyrica może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od niego.
English: Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt częste - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób:
English: Lyrica 200 mg hard capsules Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde Jasnopomarańczowe z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 200” na korpusie.
English: Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
English: Lyrica with food, drink and alcohol Lyrica capsules may be taken with or without food.
Polish: Kapsułki Lyrica mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
English: White hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
Polish: Białe twarde kapsułki, z napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 50” na korpusie kapsułki.
English: Lyrica 300 mg hard capsules
Polish: Lyrica 300 mg kapsułki, twarde
English: Lyrica 20 mg/ml oral solution Pregabalin
Polish: Lyrica 20 mg/ml roztwór doustny Pregabalina
English: Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Polish: Blister (14, 56 lub 100) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 225 mg
English: Lyrica 300 mg hard capsules EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Polish: Lyrica 300 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/023-025
English: Blister pack (14, 56, 70, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Polish: Blister (14, 56, 70, 100 lub 112) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 75 mg
English: Lyrica 25 mg hard capsules Pregabalin
Polish: Lyrica 25 mg kapsułki twarde Pregabalina
English: Lyrica 50 mg hard capsules
Polish: Lyrica 50 mg kapsułki, twarde
English: Lyrica 100 mg hard capsules
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde
English: Lyrica 300 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Polish: Lyrica 300 mg kapsułki, twarde Biało-pomarańczowe z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 300” na korpusie.
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 70 100, or 112 hard capsules.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 14, 56, 70, 100 lub 112 kapsułek twardych.
English: Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
English: Lyrica 100 mg hard capsules Orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 100” on the body with black ink.
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde Pomarańczowe z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 100” na korpusie.
English: Lyrica 25 mg hard capsules EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Polish: Lyrica 25 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/001-005
English: PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 14, 56, 100 lub 112 kapsułek twardych.
English: Blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules
Polish: Blister (14, 21, 56, 84, 100 i 112) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 25 mg
English: Lyrica 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Polish: Lyrica 25 mg kapsułki, twarde Biała z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 25” na korpusie kapsułki.
English: Carton of blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (14, 56 lub 100) i opakowania z blistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 225 mg
English: Carton of blister pack (14, 21, 56, 84, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (14, 21, 56, 84, 100 i 112) i opakowania z blistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 25 mg.
English: Pfizer GEP, S.L Tel: +34 91 490 99 00
Polish: Tel: +34 91 490 99 00
English: Carton of blister pack (14, 56, 70, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (14, 56, 70, 100 i 112) i opakowania z bistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 75 mg
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Polish: Blister (14, 56, 100 lub 112) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 150 mg
English: Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Polish: Dawkowanie Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Polish: 14 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 70 kapsułek, twardych 100 kapsułek, twardych 100 x 1 kapsułek, twardych 112 kapsułek, twardych
English: White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 50” on the body with black ink.
Polish: Białe z czarnym napisem „Pfizer” na wieczku i „PGN 50” na korpusie.
English: Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Polish: Blister (14, 21, 56, 84 i 100) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 50 mg
English: Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Polish: Blister (14, 56, 100 lub 112) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 300 mg
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Polish: 14 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 100 kapsułek, twardych 100 x 1 kapsułek, twardych
English: Lyrica 25 mg hard capsules
Polish: Lyrica 25 mg kapsułki, twarde
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Polish: 14 kapsułek, twardych 21 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 84 kapsułki, twarde 100 kapsułek, twardych 100 x 1 kapsułek, twardych
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Polish: 14 kapsułek, twardych 21 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 84 kapsułki, twarde 100 kapsułek, twardych 100 x 1 kapsułek, twardych 112 kapsułek, twardych
English: What you need to know before you take Lyrica
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyrica
English: Figure 9 Table 3.
Polish: Tabela 3.
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (14, 56, 100 i 112) i opakowania z blistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 150 mg
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Polish: Blister (21, 84 i 100) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 200 mg
English: Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (14, 56, 100 i 112) i opakowania z bistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 300 mg
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules 112 hard capsules
Polish: 14 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 100 kapsułek, twardych 100 x 1 kapsułek, twardych 112 kapsułek, twardych
English: Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Polish: Blister (21, 84 i 100) i blister perforowany podzielony na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 100 mg
English: Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (21, 84 lub 100) i opakowanie z blistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 200 mg
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
English: Carton of blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (14, 21, 56, 84 i 100) i opakowanie z blistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 50 mg
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon
Polish: Zapalenie jamy nosowo-gardłowej Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często
English: Continue taking Lyrica until your doctor tells you to stop.
Polish: Lek Lyrica należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza.
English: Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Polish: Brak miesiączki, wyciek z brodawki sutkowej, powiększenie piersi, ginekomastia Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
English: If you stop taking Lyrica
Polish: Kiedy nie stosować leku Lyrica:
English: Lyrica 200 mg hard capsules Pregabalin
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde Pregabalina
English: Bottle immediate packaging for 25 mg hard capsules - pack of 200
Polish: Opakowanie bezpośrednie - butelka zawierająca 200 kapsułek twardych o mocy 25 mg
English: Lyrica 150 mg hard capsules Pregabalin
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Pregabalina
English: Carton of blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
Polish: Pudełko tekturowe zawierające opakowanie blistrowe (21, 84 i 100) i opakowanie z blistrami perforowanymi podzielonymi na dawki pojedyncze (100) dla kapsułek twardych 100 mg
English: Lyrica 100 mg hard capsules Pregabalin
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde Pregabalina
English: Lyrica 225 mg hard capsules Pregabalin
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Pregabalina
English: Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Polish: Lyrica 300 mg kapsułki, twarde Pregabalina
English: Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
Polish: Niewydolność nerek, skąpomocz, retencja moczu Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często
English: Insert the syringe into the PIBA and draw out the required volume from the inverted bottle
Polish: Włożyć strzykawkę do nasadki PIBA i pobrać wymaganą objętość z odwróconej do góry dnem butelki (Rysunek 3 i 4).
English: This means that it is similar to one or more ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU).
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: The full EPAR for Zoledronic Acid Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zoledronic Acid Hospira znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This leads to less disease activity in Paget's disease.
Polish: Powoduje to ograniczenie nasilenia aktywności choroby w chorobie Pageta.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktów Zometa i Aclasta - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: This is a long-term disease where the normal process of bone growth is altered, which causes bones to become weakened or deformed.
Polish: Jest to choroba przewlekła, w której normalny proces wzrostu kości jest zaburzony, przez co kości stają się osłabione i zdeformowane.
English: For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D.
Polish: W przypadku stosowania w zapobieganiu powikłaniom kostnym wlew można powtarzać co trzy do czterech tygodni, a pacjenci powinni przyjmować jednocześnie suplementy wapnia i witaminę D.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Hospira has been shown to be comparable to Zometa and Aclasta.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Zoledronic Acid Hospira jest porównywalny z produktami Zometa i Aclasta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic Acid Hospira.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zoledronic Acid Hospira.
English: For more information about treatment with Zoledronic Acid Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zoledronic Acid Hospira należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic Acid Hospira.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zoledronic Acid Hospira do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
English: Because Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
Polish: Ponieważ lek Zoledronic Acid Hospira jest podawany we wlewie i zawiera taką samą substancję czynną jak leki referencyjne, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leków referencyjnych.
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic Acid Hospira also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Polish: Zapobiegając rozkładowi kości, produkt Zoledronic Acid Hospira pomaga również obniżyć stężenie wapnia uwalnianego do krwi.
English: No additional studies were needed as Zoledronic Acid Hospira is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicines, Zometa and Aclasta.
Polish: Nie było konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, ponieważ lek Zoledronic Acid Hospira jest podawany we wlewie i zawiera taką samą substancję czynną jak leki referencyjne - Zometa i Aclasta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic Acid Hospira?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zoledronic Acid Hospira?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Zoledronic Acid Hospira zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: They can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Polish: Lek można także stosować w leczeniu hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic Acid Hospira on 19 November 2012.
Polish: W dniu 19 listopada 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zoledronic Acid Hospira do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: An additional infusion, given at least one year after the first one, can be considered if the patient's disease comes back.
Polish: W przypadku nawrotu choroby można rozważyć dodatkowe wlewy, podawane co najmniej rok po pierwszym wlewie.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic Acid Hospira is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Zoledronic Acid Hospira opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium.
Polish: Przed leczeniem i po nim pacjentom należy podawać odpowiednie płyny i suplementy zawierające witaminę D i wapń.