FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinek rekombinantního lososího kalcitoninu v těle byl prokázán jako ekvivalentní účinku syntetického lososího kalcitoninu.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki rekombinantnega lososovega kalcitonina na telo enakovredni učinkom sintetično pridobljenega lososovega kalcitonina.
Czech: Lososí kalcitonin je hormon, který zvyšuje množství vápníku a fosfátu ukládaného v kostech a snižuje množství vápníku v krevním oběhu.
Slovenian: Lososov kalcitonin je hormon, ki zvišuje količino kalcija in fosfata v kosteh in znižuje raven kalcija v krvi.
Czech: Co je FORCALTONIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORCALTONIN používat Jak se FORCALTONIN používá
Slovenian: Kaj je FORCALTONIN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili FORCALTONIN Kako uporabljati FORCALTONIN Možni neželeni učinki
Czech: Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by neměli řídit ani ovládat stroje.
Slovenian: Bolnike moramo zato opozoriti, da se lahko pojavi prehodna omotičnost in da v tem primeru ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání méně časté: místní zánětlivé reakce v místě podkožní či intramuskulární injekce.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni: lokalne vnetne reakcije na mestu subkutanega ali intramuskularnega injiciranja
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Forcaltonin by měl být použit ihned po otevření jednorázové ampulky.
Slovenian: Forcaltonin morate uporabiti takoj, ko je ampula za enkratno uporabo odprta.
Czech: JAK SE FORCALTONIN POUŽÍVÁ
Slovenian: KAKO UPORABLJATI FORCALTONIN
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně či 50 IU dvakrát denně po 2 až 4 týdny, podávaná subkutánně či intramuskulárně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 IE na dan ali 50 IE dvakrat na dan, 2 do 4 tedne, dan subkutano ali intramuskularno.
Czech: FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
Slovenian: FORCALTONIN preprečuje izgubljanje kostnine, če postanete nepričakovano nepokretni, na primer po zlomu zaradi osteoporoze.
Czech: Léčivý přípravek.
Slovenian: Zdravilo.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně subkutánně či intramuskulárně, klinické a biochemické zlepšení však bylo zaznamenáno i s minimálním dávkovým režimem 50 IU třikrát týdně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 IE na dan subkutano ali intramuskularno, vendar lahko z minimalnimi odmerki 50 IE trikrat na teden dosežemo klinično in biokemično izboljšanje.
Czech: Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
Slovenian: Med nosečnostjo naj se kalcitonin uporablja le, če zdravnik meni, da je terapija nujno potrebna.
Czech: Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
Slovenian: Kalcitonin opazno zmanjšuje kostno presnovo pri bolezenskih stanjih s povečano hitrostjo resorpcije kosti, na primer pri Pagetovi bolezni in akutnem izgubljanju kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Czech: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Spojené státy americké
Slovenian: Boonton, New Jersey 07005 ZDA
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok.
Czech: Následující pokyny k použití doporučujeme respektovat, abyste mohli využít maximální léčebný potenciál FORCALTONINu.
Slovenian: Priporočamo vam, da upoštevate to navodilo za uporabo, da vam bo FORCALTONIN kar najbolj koristil.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj
Czech: U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy.
Slovenian: Pri bolnikih, za katere sumimo, da so občutljivi na kalcitonin, je treba pred začetkom uporabe zdravila opraviti kožno testiranje.
Czech: Účinek kalcitoninu lze monitorovat pomocí vhodných markerů remodelace kostí, například sérové alkalické fosfatázy či hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Slovenian: Učinek kalcitonina lahko spremljamo z merjenjem ustreznih markerjev preoblikovanja kosti, npr. serumske alkalne fosfataze ali hidroksiprolina ali dezoksipiridinolina v urinu.
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
Slovenian: Uporaba kalcitonina v kombinaciji z bifosfonati ima lahko za posledico aditiven učinek na zmanjševanja kalcija.
Czech: Tento nežádoucí účinek se vyskytuje nejčastěji na počátku léčby a v průběhu léčby má tendenci klesat či dokonce vymizet.
Slovenian: Ta neželeni učinek se navadno pojavi na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izgine ali se zmanjša.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodin při podkožní či intramuskulární aplikaci injekcí.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 IE na vsakih 6 do 8 ur s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ FORCALTONINu
Slovenian: SHRANJEVANJE FORCALTONINA
Czech: Jestliže jste použil(a) více FORCALTONINu, než jste měl(a):
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek FORCALTONINa, kot bi smeli:
Czech: • Pagetova choroba
Slovenian: Pagetova bolezen
Czech: Desenzibilizace kalcitoninových receptorů může mít také za následek sníženou klinickou odpověď u malého procenta pacientů v dlouhodobé terapii.
Slovenian: Tudi zmanjševanje števila receptorjev za kalcitonin na tarčni celici (»down-regulation«) lahko pri majhnem odstotku bolnikov po dolgoročnem zdravljenju povzroči zmanjšan klinični odziv.
Czech: Poruchy imunitního systému:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Czech: Lékař poté může rozhodnout, že pro vás léčba tímto přípravkem není bezpečná.
Slovenian: Vaš zdravnik potem lahko odloči, ali je jemanje tega zdravila za vas varno - če imate hipokalciemijo
Czech: Informujte lékaře o případné léčbě srdečních potíží, protože možná bude nutné upravit dávky těchto léků.
Slovenian: Če vas zdravijo zaradi težav s srcem, seznanite s tem svojega zdravnika, ker bo treba morda ustrezno spremeniti odmerek vašega zdravila za srce.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/LLLL}
Czech: Pokud se projeví příznaky předávkování, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, jih zdravimo simptomatsko.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ker ni na voljo študij o kompatibilnosti.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka přípravku Forcaltonin 100 IU obsahuje 100 mezinárodních jednotek (IU) odpovídajících přibližně 15 µg calcitoninum salmonis biosyntheticum (vyrobeného rekombinací DNA Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufru.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ampula Forcaltonina 100 IE vsebuje 100 mednarodnih enot (IE), kar ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina (proizveden z rekombinantno DNK tehnologijo v Escherichia coli) v 1 ml acetatnega pufra.
Czech: Dávku lze snížit na 50 IU denně na počátku remobilizace.
Slovenian: Odmerek lahko na začetku remobilizacije zmanjšamo na 50 IE na dan. Z uporabo zdravila je treba nadaljevati, dokler ni bolnik znova popolnoma mobiliziran.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Prozorna brezbarvna raztopina
Czech: Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
Slovenian: Kalcitonin je kalciotropen hormon, ki zavira resorpcijo kosti z neposrednim delovanjem na osteoklaste.
Czech: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
Slovenian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velika Britanija
Czech: Prevence akutní ztráty kostní tkáně:
Slovenian: Preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pokud si vy sami či lékař vstříkněte více než doporučenou dávku FORCALTONINu, jakékoli závažné účinky jsou vysoce nepravděpodobné.
Slovenian: Če si nehote injicirate večji odmerek FORCALTONINa od priporočenega ali če vam ga nehote injicira zdravnik, je zelo malo verjetno, da bi to lahko imelo kakršnokoli resno posledico.
Czech: Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
Slovenian: Zato je presnovni očistek mnogo nižji pri pacientih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah.
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda v přípravku nejsou žádné částice a nedošlo ke změně barvy.
Slovenian: Zdravilo pred uporabo preglejte, ali so v njem vidni trdni delci in ali je prisotno razbarvanje.
Czech: FORCALTONIN je injekční roztok.
Slovenian: FORCALTONIN je raztopina za injiciranje.
Czech: Pokud se projeví jakékoli z následujících účinků, ihned informujte lékaře či sestru.
Slovenian: Če opazite katerega od spodaj navedenih učinkov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FORCALTONIN POUŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI FORCALTONIN
Czech: FORCALTONIN je k dispozici pouze prostřednictvím vašeho lékaře.
Slovenian: FORCALTONIN vam lahko predpiše le zdravnik.
Czech: Občas je u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášeno podráždění místa vpichu či jeho okolí.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, so poročali o občasnem vnetju kože na mestu injiciranja ali okoli njega.
Czech: Při podávání kalcitoninu zvířatům v laktaci bylo zjištěno potlačení produkce mléka.
Slovenian: Pri doječih živalih, ki so prejemale kalcitonin, se je bilo zmanjšalo nastajanje mleka.
Czech: Pro aplikaci formou podkožní (s.c.), intramuskulární (i.m.) či intravenózní (i.v.)
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano (s.c.), intramuskularno (i.m.)
Czech: • diuréza (častější močení)
Slovenian: • diureza (povečano izločanje urina),
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
Slovenian: Farmakološke študije so pokazale, da je imel kalcitonin na živalskih modelih protibolečinski učinek.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže jej lze považovat za sodíku prostý.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t.j.
Czech: Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
Slovenian: Če pride do zgoraj opisanih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika, ki bo ustrezno ukrepal.
Czech: Nevolnost, zvracení, prchavé zarudnutí a závratě se při parenterálním podávání vyskytují úměrně dávce kalcitoninu.
Slovenian: Znano je, da so slabost, bruhanje in omotičnost odvisni od odmerka pri parenteralnem dajanju kalcitonina.
Czech: Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
Slovenian: Raztopina je prozorna, brezbarvna in sterilna.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila v škatli.
Czech: Lososí kalcitonin neproniká placentární bariérou.
Slovenian: Lososov kalcitonin ne prehaja skozi placento.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ALI STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI, KADAR ZUNANJE NI
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně délky léčby se obraťte na svého lékaře či sestru.
Slovenian: Če imate vprašanja o trajanju zdravljenja, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: • kožní vyrážka, prchavý exanthém
Slovenian: • kožni izpuščaj,
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku FORCALTONINu.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila FORCALTONIN: - Če ste preobčutljivi za (alergični na) lososov kalcitonin ali katerokoli sestavino zdravila FORCALCITONIN.
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja osteoklastov prek svojih specifičnih receptorjev lososov kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje
Czech: Po prvním otevření výrobek ihned použijte.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj, ko ste ga odprli.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite navodila v škatli.
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
Slovenian: Preprečevanje izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Czech: U zvířat lososí kalcitonin prokazatelně tlumí laktaci a je vylučován v mléce (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri živalih se je pokazalo, da lososov kalcitonin zmanjšuje laktacijo in prehaja v materino mleko (glejte poglavje 5.3), zato dojenje med zdravljenjem odsvetujemo.
Czech: Přípravek nepoužívejte ani před tímto datem, pokud roztok není zcela čirý a bezbarvý.
Slovenian: Forcaltonina ne smete uporabiti, če raztopina ni prozorna in brezbarvna.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) enkrat dnevno, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Czech: Absence mineralizačního defektu při použití kalcitoninu byla prokázána histomorfometrickými analýzami kostí u člověka i zvířat.
Slovenian: S histomorfometričnimi študijami so dokazali odsotnost napak v mineralizaciji tako pri ljudeh kot pri živalih.
Czech: Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
Slovenian: Ta učinek je bolj viden na začetku in se ponavadi zmanjša ali izgine med nadaljevanjem zdravljenja ali z zmanjšanjem odmerka.
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda jste alergičtí na lososí kalcitonin, proberte tuto otázku s ošetřujícím lékařem.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste alergični na lososov kalcitonin ali ne, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki lahko opravi kožno testiranje, s katerim ugotovi, kako občutljivi ste na lososov kalcitonin.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou.
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj.
Czech: Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
Slovenian: Serumska raven kalcija lahko po tem, ko bolnik dobi kalcitonin, zlasti še na začetku zdravljenja pri bolnikih z nenormalno visoko stopnjo kostne presnove, začasno pade pod normalno raven.
Czech: Velikost podkožně aplikované dávky má vliv na maximální plasmatickou koncentraci kalcitoninu.
Slovenian: Obstaja povezava med subkutanim odmerkom kalcitonina in maksimalnimi koncentracijami v plazmi.
Czech: Obecná charakteristika léčivé látky
Slovenian: Splošne lastnosti zdravilne učinkovine
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní lososí kalcitonin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je rekombinantni lososov kalcitonin.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija
Czech: Doporučujeme neaplikovat lék stále do přesně stejného místa, aby k problémům nedošlo.
Slovenian: Da bi se izognili tej neprijetnosti, svetujemo, da zdravila ne injicirate vedno na istem mestu.
Czech: V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml 0,9% (hm./obj.)
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih smemo dati bolniku intravensko infuzijo z do 10 IE/kg telesne mase v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju najmanj 6 ur.
Czech: Jakýkoli zbylý výrobek zlikvidujte.
Slovenian: Neporabljena zdravila zavrzite.
Czech: FORCALTONIN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a obalu.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na ampuli in na škatli.
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Slovenian: Ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu FORCALTONIN je rekombinantni lososov kalcitonin.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4.8.
Slovenian: Kalcitonin za injiciranje lahko začasno povzroča omotičnost (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki), ki lahko poslabša odzivnost bolnika.
Czech: Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly.
Slovenian: Kalcitoninov učinek na zniževanje kalcija povzročata zmanjšano prehajanje kalcija iz kosti v ECT in tudi inhibicija ledvične tubulne reabsorpcije kalcija.
Czech: Většina z nich netrvá dlouho a sama vymizí.
Slovenian: Večina teh učinkov ne traja dolgo in izgine sama od sebe. Preostale učinke, če ne izginejo, lahko zdravi vaš zdravnik.
Czech: • závratě
Slovenian: • omotičnost.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forcaltonin 100 IU - injekční roztok
Slovenian: IME ZDRAVILA Forcaltonin 100 IE raztopina za injiciranje
Czech: Kojení Po dobu léčby FORCALTONINem byste neměla kojit.
Slovenian: Dojenje Med zdravljenjem s FORCALTONINom odsvetujemo dojenje.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Czech: Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Slovenian: Zmanjšano resorpcijo kosti, ocenjeno na podlagi zmanjšanja hidroksiprolina in dezoksipiridinolina v urinu, so opazili po zdravljenju s kalcitoninom tako pri zdravih prostovoljcih kot pri bolnikih z boleznimi kosti, vključno s Pagetovo boleznijo in osteoporozo.
Czech: Pomocné látky jsou ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Slovenian: Pomožne snovi so ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Czech: V těžkých či akutních případech můžete dostat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml fyziologického roztoku po dobu 6 hodin.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih vam lahko zdravnik ali medicinska sestra da intravensko infuzijo z 10 mednarodnimi enotami na kg telesne mase, v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju 6 ur.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně léčby a její struktury se obraťte na svého lékaře či sestru.
Slovenian: O vsem, kar želite vedeti v zvezi z načrtom svojega zdravljenja, vprašajte zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
Slovenian: Bolezni sečil Občasni: diureza
Czech: Cévní poruchy:
Slovenian: Žilne bolezni
Czech: FORCALTONIN by proto neměl být podáván těhotným ženám.
Slovenian: Varnost uporabe med nosečnostjo ni znana, zato ni priporočljivo dajati FORCALTONIN nosečnicam.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou:
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj
Czech: Klinická závažnost tohoto zjištění však není známa (viz bod 5.2).
Slovenian: Presnovni očistek je dosti nižji pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah, vendar klinična pomembnost te ugotovitve ni znana (glejte poglavje 5.2).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 4. července 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 4. julija 2004.
Czech: Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta.
Slovenian: Odmerki in trajanje zdravljenja so odvisni od odziva bolnika na zdravilo.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forcaltonin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Unigene UK Limited dne 11. januarja 1999.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly výsledky tří studií účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu, vedených na 94 ženách, z nichž 58 trpělo osteoporózou.
Slovenian: To je obsegalo rezultate treh raziskav učinkovitosti in varnosti zdravila Forcaltonin pri 94 ženskah, od katerih jih je 58 imelo osteoporozo.
Czech: Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 i.e. (mednarodnih enot) zdravilne učinkovine lososovega kalcitonina.
Czech: Tento vedlejší účinek je pravděpodobnější na počátku léčby, při jejím pokračování či snížení dávek má tendenci slábnout nebo úplně vymizet.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka pa se običajno zmanjša ali izzveni.
Czech: Je možné, že se lékař před předepsáním tohoto léku rozhodne provést kožní test, aby zjistil, zda pacient netrpí alergií.
Slovenian: Pred izdajo recepta za zdravilo se lahko zdravnik odloči za izvedbo kožnega preskusa, s katerim preveri alergijski status bolnika.