FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH OPAKOWANIE SKŁADANE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR
Polish: Lek AUBAGIO jest podawany doustnie.
Romanian: AUBAGIO se administrează pe cale orală.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek nie miały wpływu na parametry farmakokinetyczne teryflunomidu.
Romanian: Insuficienţa renală severă nu a avut nicio influenţă asupra farmacocineticii teriflunomidei.
Polish: zapalenie zatok, ból gardła i uczucie dyskomfortu podczas przełykania, zapalenie pęcherza, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, opryszczka wargowa, zakażenie zęba, zapalenie krtani, grzybicze zakażenie stopy; - wyniki badań laboratoryjnych: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmiany w wątrobie i w wynikach badań białych krwinek (patrz punkt 2), obserwowano także zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej); - łagodne reakcje alergiczne; - uczucie niepokoju; - uczucie mrowienia, uczucie osłabienia, drętwienie, mrowienie lub ból w dolnej części pleców lub nodze (rwa kulszowa), uczucie drętwienia, pieczenia, mrowienia lub bólu w dłoniach i palcach (zespół cieśni nadgarstka); - uczucie „bicia serca"; - zwiększone ciśnienie tętnicze krwi; - wymioty, ból zęba, ból w nadbrzuszu; - wysypka, trądzik; - ból ścięgien, stawów, kości, ból mięśni (ból mięśniowo-szkieletowy); - potrzeba częstszego niż zwykle oddawania moczu; - obfite miesiączki; - ból; - brak energii lub uczucie osłabienia (astenia); - zmniejszenie masy ciała.
Romanian: furnicături sau dureri la nivelul mâinilor şi degetelor (sindrom de tunel carpian) - percepţia bătăilor inimii - creştere a tensiunii arteriale - vărsături (stare de rău), dureri de dinţi, durere în partea de sus a abdomenului - erupţii trecătoare pe piele, acnee - dureri la nivelul tendoanelor, articulaţiilor, oaselor, muşchilor (dureri musculo-scheletice) - nevoia de a urina mai frecvent decât de obicei - sângerări menstruale abundente - durere - lipsă de energie sau senzație de slăbiciune (astenie) - scădere în greutate.
Polish: Wyniki badania nie przyniosły rozstrzygnięcia.
Romanian: Rezultatele studiului nu au fost concludente.
Polish: Badanie trwało do dwóch lat.
Romanian: Studiul a avut o durată de până la doi ani.
Polish: Zalecana dawka leku to 14 mg raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată este de 14 mg o dată pe zi.
Polish: Leczenie trwało około trzy lata (152 tygodnie).
Romanian: Tratamentul a avut o durată de până la aproximativ trei ani (152 de săptămâni).
Polish: Aubagio teriflunomid
Romanian: Aubagio teriflunomidă
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Aubagio znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aubagio este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: • ciężkimi zakażeniami;
Romanian: • cu infecții grave;
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Aubagio.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aubagio.
Polish: • ciężką hipoproteinemią (niskie stężenie białek we krwi).
Romanian: • cu hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
Polish: W dniu 26 sierpnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Aubagio do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aubagio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2013.
Polish: Produkt Aubagio to lek zawierający substancję czynną teriflunomid.
Romanian: Aubagio este un medicament care conține substanța activă teriflunomidă.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Aubagio przewyższają ryzyko, i zalecił dopuszczenie produktu do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Aubagio sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Zasadniczo biegunka, nudności i łysienie mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, ustępują z czasem i zwykle nie powodują przerwania leczenia.
Romanian: În general, durerile de cap, diareea, greața și alopecia sunt ușoare până la moderate, se remit în timp și în mod normal nu duc la oprirea tratamentului.
Polish: Kobietom, które mogą zajść w ciążę, nie wolno przyjmować leku Aubagio bez jednoczesnego stosowania skutecznej metody antykoncepcji.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide nu trebuie să ia Aubagio fără să utilizeze măsuri de contracepție sigure.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane były podobne do występujących w przypadku podawania leku immunosupresyjnego leflunomidu, ponieważ leflunomid jest przekształcany w organizmie do teriflunomidu.
Romanian: Referitor la siguranța acestuia, efectele secundare au fost similare imunosupresorului leflunomidă, deoarece în organism leflunomida este transformată în teriflunomidă.
Polish: Lek Aubagio oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem ponad 2700 osób dorosłych z postacią rzutowo-remisyjną SM.
Romanian: Aubagio a fost studiat în patru studii principale care au implicat peste 2 700 de adulți cu SM recurent remisivă.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Aubagio opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aubagio să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Aubagio.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aubagio.
Polish: Lek Aubagio jest dostępny w postaci tabletek (14 mg).
Romanian: Aubagio este disponibil sub formă de comprimate (14 mg).
Polish: Pakiet będzie również obejmował informacje dotyczące rejestru, który firma będzie prowadzić w celu gromadzenia informacji na temat dzieci urodzonych przez kobiety leczone produktem Aubagio, oraz kartę przypominającą dla pacjenta, zawierającą kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa.
Romanian: Pachetul va include, de asemenea, informații privind un registru al companiei care trebuie instituit pentru a colecta date privind copiii născuți de femeile care au fost tratate cu Aubagio, precum și un card de reamintire pentru pacienți cu informații esențiale privind siguranța pentru pacienți.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Aubagio:
Romanian: Alte informații despre Aubagio
Polish: • ciężką niewydolnością nerek, które wymagają dializy;
Romanian: • cu boală renală severă care necesită dializă;
Polish: Lek Aubagio wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu SM.
Romanian: Aubagio poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul SM.
Polish: Podczas badań wykazano, że lek Aubagio zmniejsza liczbę rzutów i opóźnia progresję niepełnosprawności u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM.
Romanian: În studii, s-a dovedit că Aubagio reduce recăderile și întârzie evoluția dizabilității la pacienții cu SM recurent remisivă.
Polish: • ciężkimi stanami niedoboru odporności, takimi jak zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS);
Romanian: • cu stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA);
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Aubagio?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Aubagio să fie utilizat în condiții de siguranță și în mod eficace?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aubagio (mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10) to ból głowy, biegunka, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, nudności (mdłości) i łysienie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Aubagio (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, valori mari ale enzimelor ficatului, greață și alopecie (pierderea părului).
Polish: W przebiegu SM układ odpornościowy działa nieprawidłowo i atakuje części ośrodkowego układu nerwowego (mózg i rdzeń kręgowy), powodując stan zapalny, który uszkadza osłonki nerwów.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar al organismului funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul și măduva spinării), producând inflamații care deteriorează învelișul nervilor.
Polish: Mniejsza liczba limfocytów oznacza osłabienie stanu zapalnego, co ułatwia kontrolowanie objawów SM.
Romanian: Dacă există mai puține limfocite, inflamația se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de SM.
Polish: W badaniach sprawdzano również wpływ leku Aubagio na zmiany stopnia niepełnosprawności pacjentów i wykazano, że w porównaniu z placebo ryzyko pogorszenia niepełnosprawności zostało zmniejszone o 30% po około dwóch i pół roku leczenia (132 tygodniach).
Romanian: De asemenea, studiile au urmărit efectul Aubagio asupra schimbărilor în nivelul dizabilității pacienților și au demonstrat că riscul de agravare a dizabilității s-a redus cu 30% în comparație cu placebo după aproximativ doi ani și jumătate (132 de săptămâni) de tratament.
Polish: Leku Aubagio nie wolno również stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Romanian: De asemenea, Aubagio este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 324 pacjentów porównywano wpływ leku Aubagio oraz interferonu beta-1a (innego leku stosowanego w SM) na wskaźnik niepowodzenia leczenia poprzez porównanie czasu do wystąpienia pierwszego rzutu lub do trwałego przerwania leczenia.
Romanian: Al patrulea studiu, care a cuprins 324 de pacienți, a comparat efectele Aubagio cu cele ale interferonului beta-1a (un alt tratament pentru SM) asupra ratei de eșec a tratamentului, urmărind timpul până la prima recădere a pacienților sau până la întreruperea definitivă a tratamentului.
Polish: Leku Aubagio nie wolno stosować u pacjentów z:
Romanian: Aubagio este contraindicat la pacienții:
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Aubagio do obrotu musi zapewnić wszystkim członkom personelu medycznego, którzy planują podawać lek Aubagio, pakiet informacyjny zawierający kluczowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku, a także informacje o badaniach i procedurach monitorowania, jakie należy realizować u pacjentów przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie.
Romanian: În plus, compania care produce Aubagio trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să utilizeze Aubagio primesc un pachet informativ cu informații importante privind siguranța, inclusiv testele și monitorizarea care trebuie aplicate pacienților înainte și după inițierea tratamentului.
Polish: Lek Aubagio jest podawany doustnie, co stanowi jego przewagę w porównaniu z innymi lekami, takimi jak interferon beta-1a.
Romanian: Aubagio se administrează oral, ceea ce s-a considerat a reprezenta un avantaj față de alte medicamente, cum este interferon beta-1a.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Aubagio zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aubagio au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Chociaż wpływ ten był niewielki, uznano go za istotny i zbliżony do uzyskiwanego w przypadku innych metod leczenia SM, mimo że bezpośrednie porównanie z interferonem beta-1a nie przyniosło żadnych rozstrzygających wyników.
Romanian: Deși efectele au fost modeste, acestea au fost considerate ca fiind semnificative și similare celorlalte tratamente pentru SM, chiar dacă nu au fost disponibile rezultate concludente ca urmare a comparației directe cu interferon beta-1a.
Polish: Uznano, że ryzyko ciężkich działań niepożądanych związanych z wątrobą i szpikiem kostnym można kontrolować i że przedstawiono wystarczająco skuteczne środki minimalizacji tych zagrożeń.
Romanian: Riscurile de efecte secundare grave care afectează ficatul și măduva osoasă au fost considerate gestionabile și abordate în mod corespunzător prin măsurile de reducere la minimum a riscurilor.
Polish: • upośledzoną czynnością szpiku kostnego lub niską liczbą komórek krwi (czerwonych krwinek,
Romanian: • cu funcție medulară redusă sau cu număr scăzut de celule sanguine (celule roșii, celule albe sau trombocite);
Polish: Stwierdzono, że lek Aubagio był bardziej skuteczny niż placebo: po około 9 miesiącach (36 tygodniach) liczba aktywnych zmian chorobowych wynosiła około 1 na skan u pacjentów, którzy przyjmowali lek Aubagio, i około 2,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: după aproximativ 9 luni (36 de săptămâni), numărul de leziuni active a fost de aproximativ 1 per examinare la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu aproximativ 2,7 la pacienții care au luat placebo.
Polish: Co to jest produkt Aubagio i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Aubagio și pentru ce se utilizează?
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 2 257 pacjentów porównywano wpływ leku Aubagio i placebo na zmniejszenie liczby rzutów u pacjenta w ciągu roku (współczynnik nazywany „rocznym wskaźnikiem nawrotów").
Romanian: Două studii care au cuprins 2 257 de pacienți au comparat efectele Aubagio cu placebo în reducerea numărului de recurențe per pacient și an (parametru numit „frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani").
Polish: Jednak wskaźnik nawrotów wyniósł 23,4% w przypadku leku Aubagio i 15,4% w przypadku interferonu beta-1a.
Romanian: Totuși, rata de recădere a fost de 23,4% la administrarea Aubagio, în comparație cu 15,4% la administrarea interferonului beta-1a.
Polish: Stwierdzono, że lek Aubagio był bardziej skuteczny niż placebo: u pacjentów przyjmujących lek Aubagio liczba rzutów zmniejszyła się o około 30% więcej niż u pacjentów przyjmujących placebo (roczny wskaźnik nawrotów wyniósł 0,35 w przypadku leku Aubagio oraz 0,53 w przypadku placebo).
Romanian: Aubagio s-a dovedit mai eficace decât placebo: la pacienții care au luat Aubagio, recurențele s-au redus cu aproximativ 30% mai mult decât la pacienții care au luat placebo (frecvența recăderilor ajustată în funcție de ani a fost de 0,35 pentru Aubagio, în comparație cu 0,53 pentru placebo).
Polish: W tym badaniu nie uzyskano żadnego rozstrzygnięcia dotyczącego różnic między stosowaniem leku Aubagio i interferonu beta-1a w leczeniu SM.
Romanian: În general, din acest studiu nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la vreo diferență între tratamentul SM cu Aubagio și cel cu interferon beta-1a.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 179 pacjentów działanie leku Aubagio porównywano z działaniem placebo (leczenie pozorowane) na pewnej liczbie aktywnych zmian chorobowych (rozwijające się obszary uszkodzeń) w mózgu, które wykryto poprzez badanie obrazowe mózgu.
Romanian: Un studiu care a implicat 179 de pacienți a comparat efectele Aubagio cu placebo (un preparat inactiv) asupra numărului de leziuni active (zone care dezvoltă leziuni) din creier, detectate prin tomografie cerebrală.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Aubagio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aubagio, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aubagio należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aubagio, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Aubagio, stwierdzono współczynnik trwałego przerwania leczenia równy 13,5%, a u pacjentów przyjmujących interferon beta-1a ten współczynnik wyniósł 24%.
Romanian: S-a observat o rată de întrerupere definitivă a tratamentului de 13,5% la pacienții care au luat Aubagio, în comparație cu 24% la pacienții care au luat interferon beta-1a.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aubagio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aubagio?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Aubagio zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aubagio pe parcursul studiilor?
Polish: Jak działa produkt Aubagio?
Romanian: Cum acționează Aubagio?
Polish: Jak stosować produkt Aubagio?
Romanian: Cum se utilizează Aubagio?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Aubagio?
Romanian: De ce a fost aprobat Aubagio?
Polish: • ciężką niewydolnością wątroby;
Romanian: • cu afecțiuni hepatice severe;
Polish: Substancja czynna leku Aubagio - teriflunomid - blokuje enzym nazywany „dehydrogenazą dihydroorotanową", który jest niezbędny do namnażania się komórek Dokładny sposób działania teriflunomidu w przypadku SM nie jest znany, ale uważa się, że zmniejsza on liczbę limfocytów, które stanowią część układu odpornościowego i są zaangażowane w proces zapalny.
Romanian: Substanța activă din Aubagio, teriflunomida, blochează o enzimă numită „dihidroorotat dehidrogenază" care este necesară pentru multiplicarea celulelor.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu osób dorosłych ze stwardnieniem rozsianym (sclerosis multiplex, SM) - chorobą, w przebiegu której stan zapalny niszczy ochronną osłonkę wokół nerwów Lek Aubagio stosuje się w postaci rzutowo-remisyjnej SM, charakteryzującej się występowaniem u pacjenta zaostrzeń objawów (rzuty), po których następują okresy poprawy stanu (remisje).
Romanian: Acesta se utilizează în tratamentul adulților cu scleroză multiplă (SM), o afecțiune în care inflamația distruge învelișul protector din jurul nervilor.
Polish: 12 godzin
Romanian: 12 ore.
Polish: {Nazwa i adres} {Tel} {Faks} {e-mail}
Romanian: {Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość uczulenia.
Romanian: Trebuie luată în calcul posibilitatea de sensibilizare.
Polish: Patrz ‘Dolegliwości na które należy zwrócić uwagę' w punkcie 4.
Romanian: Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent' la punctul 4.
Polish: Lekarz może powtórzyć dawkę jeśli zabieg trwa dłużej niż 1 godzinę.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate repeta doza, dacă operaţia durează mai mult de 1 oră.
Polish: Te zdarzenia bardzo rzadko notowano u dzieci.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate foarte rar la copii.
Polish: - Lek ten został przepisany tobie (lub twemu dziecku).
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră).
Polish: Jednoczesne stosowanie probenecydu nie jest zalecane.
Romanian: Utilizarea concomitentă de probenicid nu este recomandată.
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Romanian: Nu vă veţi administra niciodată singur acest medicament.
Polish: Mechanizmy oporności
Romanian: Mecanisme de rezistenţă
Polish: Są one zwykle przemijające.
Romanian: Acestea sunt de obicei reversibile.
Polish: Dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu.
Romanian: Doza poate diferi în funcţie de tipul de operaţie pe care o veţi face.
Polish: Jak każdy lek, Augmentin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Augmentin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Romanian: Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.
Polish: Po Decyzji Komisji Władze Rejestracyjne Krajów Członkowskich we współpracy z Krajem Referencyjnym, zaktualizują informację o produkcie zgodnie z wymaganiami.
Romanian: După emiterea Deciziei Comisiei, autorităţile competente ale Statelor Membre, aflate în legătură cu Statul Membru de Referinţă, vor actualiza aceste informaţii despre medicament în funcţie de solicitări.
Polish: Augmentin postać o przedłużonym uwalnianiu posiada unikalny profil PK/PD.
Romanian: Formularea Augmentin cu eliberare prelungită are un profil FC/FD unic.
Polish: Augmentin może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Romanian: Augmentin poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afecţiunile reumatice).
Polish: Augmentin może bowiem wpływać na wyniki tego typu badań.
Romanian: Trebuie să faceţi acest lucru din cauză că Augmentin poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize.
Polish: Obie połówki muszą być przyjęte w tym samym czasie.
Romanian: Ambele jumătăţi ale fiecărui comprimat trebuie luate în acelaşi timp.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Romanian: Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungit.
Polish: CO TO JEST LEK AUGMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Romanian: CE ESTE AUGMENTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Polish: Dzieci w wieku <16 lat
Romanian: Copii cu vârsta < 16 ani
Polish: Dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu podawania jakiegokolwiek antybiotyku.
Romanian: De aceea, este importantă luarea în considerare a acestui diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul sau după administrarea oricărui antibiotic.
Polish: i 4.4).
Romanian: 4.4 şi 4.8).
Polish: Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę
Romanian: Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
Polish: Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, w krańcowo rzadkich przypadkach notowano zgony.
Romanian: Evenimentele hepatice pot fi severe şi în cazuri extrem de rare, au fost raportate decese.
Polish: Objętość wody, jaką należy dodać, aby sporządzić zawiesinę (ml)
Romanian: Volumul de apă care trebuie adăugat la reconstituire (ml)
Polish: Zdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku i mogą być związane z przedłużającym się leczeniem.
Romanian: Evenimentele hepatice au fost raportate mai ales la bărbaţi şi la pacienţii vârstnici şi se pot asocia cu tratamentul prelungit.
Polish: • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła
Romanian: • infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului
Polish: Bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki z wielu powodów.
Romanian: Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive.
Polish: 2 W niektórych krajach UE zgłaszano występowanie szczepów o zmniejszonej wrażliwości u więcej niż 10% szczepów.
Romanian: 2 În unele ţări ale UE, au fost raportate cu o frecvenţă mai mare de 10% tulpini cu sensibilitate scăzută.
Polish: Tę postać leku należy stosować ostrożnie u pacjentów z fenyloketonurią.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu fenilcetonurie.
Polish: Na potrzeby badania wrażliwości stężenie kwasu klawulanowego zostało ustalone na poziomie 2 mg/l.
Romanian: Pentru testarea sensibilităţii, concentraţia de acid clavulanic este stabilită la 2 mg/l.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson
Polish: Wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy 1
Romanian: Prelungirea timpului de sângerare şi a timpului de protrombină1
Polish: Stwierdzono reakcje krzyżowe polisacharydów nie pochodzących z grzybów Aspergillus i polifuranozami z testem Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.
Romanian: Au fost raportate reacţii încrucişate între polizaharide non-Aspergillus şi polifuranozide cu testul Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.