FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na ropinirol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować przejściowe przyspieszenie akcji serca do 2 godzin po podaniu.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod može uzrokovati prolazno ubrzavanje pulsa do 2 sata nakon primjene.
Polish: Ilość kropli do oczu
Croatian: Broj kapi za oči
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Ilość ropinirolu wydalanego w postaci niezmienionej z moczem to mniej niż 3% w ciągu pierwszych 24 godzin.
Croatian: Dio nepromijenjenog ropinirola u urinu manji je od 3 % tijekom prva 24 sata.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Polish: EU/2/17/222/001 - 1 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/002 - 2 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/003 - 4 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/004 - 5 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/005 - 6 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/006 - 8 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/007 - 10 pojemnik jednodawkowy EU/2/17/222/008 - 3 pojemnik jednodawkowy
Croatian: EU/2/17/222/001-1 spremnik s jednom dozom EU/2/17/222/002-2 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/003-4 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/004-5 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/005-6 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/006-8 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/007-10 spremnika s jednom dozom EU/2/17/222/008-3 spremnika s jednom dozom
Polish: Instrukcja stosowania
Croatian: Upute za upotrebu
Polish: Maropitant nie znosi objawów klinicznych związanych z działaniem farmakologicznym ropinirolu.
Croatian: Maropitant ne otklanja kliničke znakove povezane s farmakološkim djelovanjem ropinirola.
Polish: Klarowny roztwór, delikatnie żółtawy do żółtego o pH 3,8-4,5 i osmolalności 300 - 400 mOsm/kg.
Croatian: Vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina. pH 3,8-4,5 i osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Polish: Nie ustalono skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o masie ciała poniżej 1,8 kg, u psów w wieku poniżej 4,5 miesiąca ani u psów w podeszłym wieku.
Croatian: Djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u pasa čija je masa manja od 1,8 kg, u pasa koji su mlađi od 4,5 mjeseci te niti u starijih pasa.
Polish: Objętość dystrybucji (Vz) u psów wynosi 5,6 l/kg po podaniu dożylnym.
Croatian: Volumen distribucije (Vz) u pasa iznosi 5,6 l/kg nakon intravenske primjene.
Polish: 1 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 2 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 3 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 4 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 5 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 6 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 8 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 10 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom od 0,6 ml 2 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 3 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 4 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 5 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 6 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 8 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 10 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml
Polish: Nie stosować u psów z depresją ośrodkowego układu nerwowego, z napadami padaczkowymi lub innymi zaburzeniami neurologicznymi, które mogłyby prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc.
Croatian: Nemojte primjenjivati u pasa s depresijom središnjeg živčanog sustava, epileptičkim napadima ili drugim znatnim neurološkim nedostacima koji mogu dovesti do aspiracijske pneumonije.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 jednodawkowych opakowań.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 spremnika s jednom dozom.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku, po upływie „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji nakon oznake "EXP".
Polish: Torebka/torebki są następnie pakowane w pudełka tekturowe wraz z taką samą ilością ulotek informacyjnych (przeznaczonych dla właścicieli zwierząt) jak ilość jednodawkowych pojemników w opakowaniu zewnętrznym.
Croatian: Vrećica/vrećice pakirane su u kartonsku kutiju zajedno s brojem uputa o VMP (namijenjena vlasnicima životinja) koji odgovara broju spremnika s jednom dozom u vanjskom pakiranju.
Polish: Otwórz pojemnik poprzez odkręcenie i zerwanie końcówki.
Croatian: Otvorite spremnik tako da odvrnete vrh.
Polish: Umieść swój mały palec na czole psa, aby utrzymać odpowiednią odległość pomiędzy pojemnikiem a okiem.
Croatian: Mali prst položite na čelo psa da biste održavali udaljenost između spremnika i oka.
Polish: Druga dawka ma taką samą ilość kropli jak dawka początkowa.
Croatian: Druga doza ima isti broj kapi kao i početna.
Polish: Biotransformacja zachodzi na drodze dealkilacji, hydroksylacji, a następnie sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub utlenieniu do kwasu karboksylowego.
Croatian: Biotransformacija se odvija dealkilacijom, hidroksilacijom i posljedičnom konjugacijom s glukuronskom kiselinom ili oksidacijom u karboksilnu kiselinu.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy.
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Polish: Wymioty pojawiają się przed osiągnięciem stężenia Cmax w osoczu; w badaniu farmakokinetycznym u psów wystąpiły po 4-6 minutach.
Croatian: Povraćanje počinje prije nego što se postigne Cmax u plazmi; nakon 4-6 minuta u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Polish: Takie dawkowanie przebadano u psów ważących między 1,8 a 100 kg (0,15-2,21 m2 powierzchni ciała).
Croatian: Te su doze ispitane na psima težine od 1,8 do 100 kg (0,15 do 2,21 m2 područja površine tijela).
Polish: Okres czasu od wystąpienia pierwszych do ostatnich wymiotów wynosił 0-108 minut (0 jeżeli pies wymiotował jednokrotnie), ze średnią trwania na poziomie 23 minut i medianą trwania 16 minut.
Croatian: Vrijeme između prvog i zadnjeg povraćanja bilo je 0 - 108 minuta (0 ako je pas povraćao samo jednom) uz prosječno trajanje od 23 minute te srednje vrijeme trajanja od 16 minuta.
Polish: Wywoływanie wymiotów u psów.
Croatian: Izazivanje povraćanja u pasa.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu z okiem lub ze skórą należy przemyć dotknięty obszar dużą ilością świeżej wody.
Croatian: Ako slučajno dođe u kontakt s očima ili kožom, zahvaćeno područje odmah isperite velikom količinom svježe vode.
Polish: Produkt należy podawać z zachowaniem ostrożności.
Croatian: Oprezno primjenjujete ovaj proizvod.
Polish: Około 40% znakowanego radioaktywnie ropinirolu jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin od podania dożylnego u psów.
Croatian: Približno 40 % radioaktivnog ropinirola izlučuje se urinom, u roku od 24 sata nakon intravenske primjene u pasa.
Polish: Jednodawkowy pojemnik plastikowy z polietylenu o niskiej gęstości zawierający 0,6 ml.
Croatian: Polietilenski plastični spremnik niske gustoće koji sadrži jednu dozu od 0,6 ml.
Polish: PRZECHOWYWANIE OTWARTEGO POJEMNIKA: Pojemnik po otwarciu umieść z powrotem w torebce, w razie gdyby potrzebne było podanie drugiej dawki.
Croatian: POHRANA OTVORENOG SPREMNIKA: Spremnik nakon otvaranja vratite u vrećicu ako vam zatreba druga doza.
Polish: Torebki są następnie pakowane w pudełka tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 jednodawkowych pojemników wraz z odpowiednią ilością ulotek informacyjnych.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonske kutijice koje sadrže 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ili 10 spremnika s jednom dozom zajedno s odgovarajućim brojem uputa o VMP.
Polish: Efekty działania ropinirolu można odwrócić stosując specyficzną odtrutkę, taką jak metoklopramid lub domperidon.
Croatian: Učinci ropinirola mogu se ukloniti primjenom određenog antidota, kao što je metoklopramid ili domperidon.
Polish: Każdy pojemnik plastikowy jest indywidualnie pakowany w torebkę z laminowanej folii aluminiowej.
Croatian: Svaki plastični spremnik pakiran je u zasebnu vrećicu laminiranu aluminijskom folijom.
Polish: Każdy pojemnik jest indywidualnie pakowany w torebkę z laminowanej folii aluminiowej.
Croatian: Svaki je spremnik pakiran u zasebnu vrećicu laminiranu aluminijskom folijom.
Polish: Pies nie powinien otrzymywać tego leku, jeżeli: ma obniżoną świadomość, napady padaczkowe lub inne objawy neurologiczne czy trudności w oddychaniu lub przełykaniu, które mogą doprowadzić do zachłyśnięcia się wymiocinami i w konsekwencji spowodować zachłystowe zapalenie płuc połknął ciało obce o ostrych krawędziach, kwasy lub zasady (np. środek do udrażniania rur lub toalet, detergenty stosowane w gospodarstwie domowym, płyn z baterii), substancje lotne (np. produkty ropopochodne, olejki eteryczne, odświeżacze powietrza) lub rozpuszczalniki organiczne (np. płyn zapobiegający zamarzaniu, płyn do spryskiwaczy samochodowych, zmywacz do paznokci) jest uczulony na ropinirol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Croatian: Psu nemojte davati ovaj VMP u sljedećim situacijama: - ako ima smanjenu svijest, epileptičke napadaje ili slične neurološke simptome ili poteškoće s disanjem i gutanjem zbog kojih bi mogao udahnuti dio povraćenog sadržaja, što može izazvati aspiracijsku pneumoniju, - ako je progutao oštra strana tijela, kiseline ili lužine (na primjer, sredstvo za odčepljivanje ili čišćenje zahodske školjke, deterdžent, tekućinu iz akumulatora), hlapive tvari (na primjer, proizvode od petroleja, eterična ulja, osvježivače zraka) ili organska otapala (na primjer, antifriz, tekućinu za pranje stakala, sredstvo za uklanjanje laka za nokte), - ako je preosjetljiv na ropinirol ili neku od pomoćnih tvari.
Polish: PODANIE:
Croatian: PRIMJENA:
Polish: Każdy ml roztworu zawiera:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži:
Polish: Powierzchnia ciała (m
Croatian: Površina tijela (m2)
Polish: Wyciśnij przepisaną ilość kropli do oka(oczu).
Croatian: Propisani broj kapi ukapajte u oko.
Polish: W klinicznym badaniu terenowym przeprowadzonym na 100 klinicznie zdrowych psach, którym podano Clevor, okres czasu od podania do wystąpienia pierwszych wymiotów wynosił 3-37 minut przy średnim czasie 12 minut i medianie 10 minut.
Croatian: U terenskom kliničkom ispitivanju koje je obuhvaćalo 100 klinički zdravih pasa liječenih Cleverom, vrijeme od primjene do prvog povraćanja bilo je 3 - 37 minuta uz prosječno vrijeme od 12 minuta te srednje vrijeme od 10 minuta.
Polish: Dawka odpowiada 2-15 µl/kg m.c.
Croatian: Doza je jednaka 2-15 µl/kg tjelesne mase.
Polish: Nie zaobserwowano żadnej wyraźnej korelacji pomiędzy stężeniem ropinirolu w osoczu a długością utrzymywania się wymiotów, po podaniu drogą do oka.
Croatian: Nije uočena direktna korelacija između koncentracije ropinirola u plazmi i trajanja povraćanja nakon okularne primjene.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może wywoływać następujące działania niepożądane:
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati sljedeće nuspojave:
Polish: Ropinirol (µg/powierzchnię ciała)
Croatian: Ropinirol (µg/površina tijela)
Polish: Pojemnik przechowywać w torebce w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Spremnik čuvajte u vrećici radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Przejściowa, łagodna ospałość i przyspieszenie akcji serca.
Croatian: Prolazna blaga letargija i ubrzani puls.
Polish: Ustabilizuj głowę psa w nieco uniesionej pozycji.
Croatian: Glavu psa držite mirno u blago uspravnom položaju.
Polish: Badania tolerancji tego produktu leczniczego weterynaryjnego przeprowadzono u psów, którym podawano dawki przekraczające do 5 razy dawkę zalecaną.
Croatian: Tolerancija ovog veterinarsko-medicinskog- proizvoda ispitana je na psima u dozama i do 5 puta većim od preporučene.
Polish: W razie wystąpienia objawów klinicznych należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: Ako se pojave simptomi, zatražite liječničku pomoć pa liječniku pokažite uputu o VMP ili naljepnicu.
Polish: Antagoniści dopaminy (jak np. metoklopramid), neuroleptyki (np. chlorpromazyna, acepromazyna) i inne produkty lecznicze o właściwościach przeciwwymiotnych (np. maropitant lub leki przeciwhistaminowe) mogą zmniejszać skuteczność działania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Croatian: Antagonisti dopamina (kao što je metoklopramid), neuroleptici (na primjer, klorpromazin, acepromazin) i ostali medicinski proizvodi s antiemetičkim svojstvima (na primjer, maropitant ili antihistaminici) mogu smanjiti djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Polish: Sodu wodorotlenek (do korekcji pH) Kwas solny (do korekcji pH) Woda do wstrzykiwań
Croatian: Klorovodična kiselina (radi prilagođavanja pH) Voda za injekcije
Polish: Ropinirol może obniżać poziom prolaktyny, hormonu stymulującego produkcję mleka u samic ciężarnych i karmiących.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina, hormona koji stimulira stvaranje mlijeka u trudnica i dojilja.
Polish: W ciągu 30 minut 95% psów zwymiotowało.
Croatian: 95 % pasa povratilo je u roku od 30 minuta.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte oprezno.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Clevor to przejrzysty roztwór o zabarwieniu jasnożółtym do żółtego, zawierający 30 mg/ml ropinirolu, co odpowiada 34,2 mg/ml ropinirolu chlorowodorku.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Clevor je vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina koja sadrži 30 mg/ml ropinirola, što je jednako količini od 34,2 mg/ml ropinirol hidroklorida.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być drażniący dla oczu.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati nadraživanje oka.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawny przez przez lekarza weterynarii lub pod jego bezpośrednim nadzorem.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod bi smio davati samo veterinar ili se može davati pod veterinarovim strogim nadzorom.
Polish: Po otwarciu torebki, pojemnik należy przechowywać w torebce w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Nakon otvaranja vrećice spremnik treba čuvati u njoj, radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone u gatunków docelowych.
Croatian: Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
Polish: U psów z długo utrzymującymi się wymiotami (ponad 60 minut) i innymi objawami klinicznymi związanymi z działaniem farmakologicznym substancji czynnej (np. przekrwienie oczu, tachykardia, drgawki lub drżenia), można zastosować antagonistów dopaminy takich jak metoklopramid lub domperidon w celu zniesienia tych objawów.
Croatian: U pasa s produljenim povraćanjem (više od 60 minuta) i drugim kliničkim znacima povezanim s farmakološkim djelovanjem ove djelatne tvari (npr. hiperemija oka, tahikardija, drhtavica ili trešnja) za kontrolu tih kliničkih znakova mogu se koristiti antagonisti dopamina kao što su metoklopramid ili domperidon.
Polish: Badania tolerancji tego produktu leczniczego weterynaryjnego przeprowadzono u docelowego gatunku zwierząt podając wszystkie wielkości dawek, aż do 5-krotnie przekraczającej dawkę kliniczną (czyli do 124,6 µl/kg).
Croatian: Tolerancija ovog veterinarskog medicinskog proizvoda ispitana je ispitivanjem sigurnosti na ciljnim životinjama za sve razine doza, do 5 puta većima od kliničke (tj., do 124,6 µl/kg), koje su davana svakodnevno dva puta s razmakom od 15 - 20 minuta, 3 dana zaredom.
Polish: Uważaj, aby po otwarciu pojemnika nie dotknąć końcówki kroplomierza.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika.
Polish: W przypadku występowania wcześniej stwierdzonej choroby oczu, produkt należy stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Croatian: U slučaju već postojeće bolesti očiju s kliničkim znakovima, proizvod treba primjenjivati samo u skladu s procjenom odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) wynosi 4 godziny po podaniu dożylnym u psów.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) iznosi 4 sata nakon intravenske primjene u pasa.
Polish: Jeżeli wymioty lub inne z działań niepożądanych (np. przekrwienie oczu, przyspieszenie akcji serca lub drżenie) przedłużają się, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Croatian: Ako povraćanje ili neka od nuspojava traju dulje (na primjer, crvenilo oka, ubrzani puls ili drhtavica), obratite se veterinaru.
Polish: Ropinirol, po podaniu w postaci roztworu na powierzchnię oka u psów, jest szybko wchłaniany do ich krążenia ogólnego.
Croatian: Ropinirol se brzo apsorbira u sustavnu krvotok pasa nakon primjene u obliku otopine na površinu njihova oka.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu w czasie ciąży i laktacji.
Croatian: Zato se primjena ovog proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Polish: 5% psów włączonych do badania klinicznego podano leki przeciwwymiotne (metoklopramid) ze względu na wymioty utrzymujące się ponad 60 minut.
Croatian: 5 % pasa u kliničkom ispitivanju primilo je antemetsku terapiju (metoklopramid) jer je u njih povraćanje trajalo dulje od 60 minuta.
Polish: Inne leki o właściwościach przeciwwymiotnych, takie jak metoklopramid, chlorpromazyna, acepromazyna, maropitant lub leki przeciwhistaminowe mogą zmniejszać skuteczność działania ropinirolu.
Croatian: Ostali VMP koji imaju antiemetička svojstva, kao što su metoklopramid, klorpromazin, acerpromazin, maropitant ili antihistaminici, mogu smanjiti učinkovitost ropinirola.
Polish: Nie zaleca się podawania kolejnych dawek tym psom.
Croatian: Primjena dodatnih doza na te pse nije preporučljiva.
Polish: Gdy niezbędne jest podanie kropli w ilości 2 do 4 dawkę należy rozdzielić na dwoje oczu.
Croatian: Kada je potrebna količina od 2 do 4 kapi, dozu treba podijeliti na oba oka.
Polish: Ropinirol jest metabolizowany w wątrobie.
Croatian: Ropinirol metabolizira jetra.
Polish: Ropinirol może obniżać poziom prolaktyny, jako agonista dopaminy o hamującym wpływie na wydzielanie prolaktyny.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina zbog svojeg inhibicijskog učinka na izlučivanje prolaktina, kao agonist dopamina.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Croatian: Zato se primjena proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Polish: Biodostępność leku po podaniu drogą do oka wynosi 23%.
Croatian: Sustavna biodostupnost VMP u slučaju okularne primjene iznosi 23 %.
Polish: Gdy podaje się krople w ilości 6 lub 8, dawkę należy podzielić na 2 oddzielne podania z odstępem 1-2 minutowym.
Croatian: Kada je potrebno primijeniti 6 ili 8 kapi, dozu treba podijeliti na 2 odvojene primjene u razmaku 12 minute.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów z chorobą lub urazem oczu nie zostało określone.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost proizvoda u pasa s bolešću ili ozljedom očiju nisu ispitane.
Polish: Objawy przedawkowania są takie same jak działania niepożądane.
Croatian: Simptomi predoziranja imaju iste znakove kao i nuspojave.
Polish: Ropinirol hamuje wydzielanie prolaktyny poprzez aktywację receptorów dopaminowych D2 znajdujących się w ciele prążkowanym oraz na komórki laktotropowe przysadki mózgowej.
Croatian: Ropinirol inhibira izlučivanje prolaktina aktiviranjem dopaminskih D2 receptora koji se nalaze u striatumu i laktotropnim stanicama hipofize.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć końcówki kroplomierza po otwarciu pojemnika, gdy konieczne jest podanie drugiej dawki.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika za slučaj da bude potrebna i druga doza.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clevor ropinirole
Croatian: Clevor ropinirole
Polish: Produkt należ podawać do oka, w dawce 1-8 kropli/psa.
Croatian: Proizvod se primjenjuje u dozi 1-8 kapi za oči.
Polish: Ropinirol jest wydalany głównie na drodze metabolizmu wątrobowego.
Croatian: Ropinirol se uglavnom eliminira metabolizmom jetre.
Polish: W ciągu godziny od podawnia wszystkich trzech dawek (1X, 3X, 5X) obserwowano przyspieszoną czynność serca.
Croatian: Uz sve je tri doze (1x, 3x, 5x) uočen ubrzani prosječni puls, sat vremena nakon davanja terapije, koji se nakon 6 sati vraćao na normalne razine.
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Polish: Częstotliwość i nasilenie objawów klinicznych (ospałość, przyspieszenie akcji serca, drgawki, niezborność ruchowa, nieskoordynowane ruchy, przekrwienie oka, obecność wysięku w kącikach oczu, wysunięcie trzeciej powieki i skurcze powiek) była podobne we wszystkich grupach.
Croatian: Klinički znakovi (letargija, tahikardija, drhtanje, ataksija, nekoordinirani pokreti, hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blepharospazam) po učestalosti i ozbiljnosti bili su usporedivi između grupa koje su primale različite doze.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie do oka.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: ), maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax) na poziomie 26 ng/ml osiągane jest po 10 do 20 minutach (tmax) od podania.
Croatian: Uz ciljnu dozu od 3,75 mg/m² (jednako količini za 2-15 µl/kg tjelesne mase), vršna koncentracija u plazmi (Cmax) od 26 ng/ml postignuta je od 10 do 20 minuta (tmax) nakon primjene.
Polish: Dodatkową dawkę podano po 20 minutach u 13% psów, ze względu na brak działania.
Croatian: Nakon 20 minuta 13 % pasa zbog nedjelotvornosti je dobilo drugu dozu.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Produkt Clevor w postaci kropli do oczu podaje się psom do jednego lub obydwu oczu, w dawce 1-8 kropli, w zależności od masy ciała psa.
Croatian: Clevor se u obliku kapi za oči primjenjuje u jedno ili oba oka psa, u dozi 1-8 kapi za oči, ovisno o masi psa.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 30 mg/ml ropinirol
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 30 mg/ml ropinirola
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania produktu u psów ze zdiagnozowaną chorobą serca / niewydolnością serca.
Croatian: Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s dijagnosticiranom srčanom bolešću/disfunkcijom.
Polish: Bardzo częste reakcje: przejściowe, łagodne lub umiarkowane przekrwienie oka, zwiększona produkcja łez, wysunięcie trzeciej powieki i/lub mruganie; przejściowe, łagodne zmęczenie i/lub przyspieszenie akcji serca.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: privremeno blago ili umjereno crvenilo oka, pojačano suzenje očiju, pojavljivanje trećeg očnog kapka i/ili žmirkanje; privremen blagi umor i/ili ubrzan puls.
Polish: Druga dawka powinna być taka sama jak pierwsza.
Croatian: Dodatna doza treba biti jednaka početnoj dozi.
Polish: Clevor 30 mg/ml krople do oczu, roztwór dostępny jest w jednodawkowych pojemnikach zawierających 0,6 ml.
Croatian: Otopina kapi za oči Clevor 30 mg/ml isporučuje se u spremnicima s jednom dozom od 0,6 ml.
Polish: Z moczem wydalane są głównie metabolity.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se uglavnom u obliku metabolita.
Polish: Nie stosować u psów niedotlenionych, z dusznością lub bez odruchów gardłowych, Nie stosować w przypadkach połknięcia ciał obcych o ostrych krawędziach, substancji powodujących korozję (kwasy lub zasady), substancji lotnych lub rozpuszczalników organicznych.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju gutanja oštrih stranih tijela, korozivnih agensa (kiselina ili lužina), hlapivih tvari ili organskih otapala.
Polish: Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym.
Croatian: OBLIK Kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom.