FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 8,2 mg/g
Bulgarian: Firocoxib 8.2 mg/g
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Polish: W razie wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Bulgarian: При поява на неблагоприятни реакции, третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква специални мерки за съхранение.
Polish: Dlatego nie należy stosować produktu u zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Bulgarian: Поради това, продуктът не трябва да се използва при разплодни, бременни или лактиращи животни.
Polish: W przypadku pojawienia się działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Bulgarian: При поява на неблагоприятни реакции третирането трябва да бъде прекъснато и да се направи консултация с ветеринарен лекар.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia
Bulgarian: Дъвчащи таблетки.
Polish: Każda strzykawka zawiera pastę doustną o masie netto 7,32 g i jest wyposażona w podziałkę umożliwiającą odpowiednie dobranie dawki leku do masy ciała zwierzęcia (jedna podziałka na skali tłoka odpowiada 100 kg m. c. zwierzęcia).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g от пастата за перорално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесна маса.
Polish: BLISTRY
Bulgarian: БЛИСТЕР
Polish: Fiolka - 25 ml
Bulgarian: {Етикет на флакона - 25 ml }
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, (np. diuretykami) powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Bulgarian: Едновременното прилагане на продукта със субстанции повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците (т.е. диуретици) трябва да бъде под клинично наблюдение.
Polish: 10, av. de La Ballastière
Bulgarian: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière
Polish: Strzykawka
Bulgarian: Мускул
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie dożylne
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Polish: Reakcjom miejscowym może towarzyszyć ból.
Bulgarian: Възможна е реакция, свързана с болка в мястото на инжектиране.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Polish: U leczonych zwierząt mogą pojawić się niekiedy zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Bulgarian: При третираните животни, понякога могат да се наблюдават лезии (ерозия/разязвяване) на устната лигавица и кожата около устата.
Polish: Unikać jednoczesnego podawania produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą działać nefrotoksycznie.
Bulgarian: Да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/083/006-009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/083/006-009
Polish: Uważa się też, że enzym ten jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Bulgarian: Индуцира се от провъзпалителни стимули и се приема като първичен отговорник за синтезата на простаноидните медиатори за болка, възпаление и треска.
Polish: Dlatego rozpoczęcie leczenia tym produktem należy poprzedzić okresem, w którym te substancje nie są stosowane.
Bulgarian: Поради това интервалът при предварително третиране с такива продукти трябва да бъде спазван.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Bulgarian: Да не се използва при развъдни, бременни и лактиращи животни.
Polish: Firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy koksybów, którego działanie polega na selektywnym hamowaniu syntezy prostaglandyny zachodzącej za pośrednictwem cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Bulgarian: Firocoxib е нестероидено противовъзпалително средство (НСПВС), принадлежащо към групаCoxib, който избирателно инхибира простагландинова синтеза, медиирана от циклооксигеназа2 (COX-2).
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2016 г.
Polish: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Bulgarian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Polish: Lek podaje się raz na dobę.
Bulgarian: Третирането е веднъж дневно.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Bulgarian: Общата продължителност на третирането зависи от повлияването на коня, но не трябва да превишава 14 дни.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Equioxx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Previcox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Equioxx firokoksyb
Bulgarian: Equioxx firocoxib
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają charakter umiarkowany i zanikają bez leczenia.
Bulgarian: Обикновено те са леки и отзвучават без третиране.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2004 r. dla produktu Previcox (w ramach „świadomej zgody").
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза за употреба, издаден на Previcox през 2004 г. („информирано съгласие").
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia, z wyjątkiem tabletek, które są dla koni o masie 450 do 600 kg masy ciała oraz przypadku, kiedy dawka jest zawarta w jednej tabletce.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното, с изключение на таблетките, които са за коне с тегло между 450 и 600 kg, при които дозата е една таблетка.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub oczami i należy umyć ręce po podaniu produktu.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на лекарствения продукт с очите и кожата и след боравене с продукта да се измиват ръцете.
Polish: Dwie postaci leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Bulgarian: Две форми на един лекарствен продукт се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Equioxx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Equioxx.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Equioxx.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Equioxx.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Equioxx, е 26 дни.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Equioxx przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Equioxx са по-големи от рисковете, и препоръча Equioxx да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub nałożyć jednorazowe rękawice.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да избягват контакт с лекарствения продукт или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагане на лекарството.
Polish: W badaniach wykazano, że pasta doustna Equioxx podawana codziennie przez 14 dni była tak samo skuteczna jak leki porównawcze.
Bulgarian: В проучванията е установено, че пероралната паста Equioxx, прилагана дневно в продължение на 14 дни, е също толкова ефективна, колкото контролните лекарства.
Polish: Zmniejszając wytwarzanie prostaglandyn, lek Equioxx pomaga w zmniejszaniu odpowiedzi na zapalenie, w tym bólu.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини, Equioxx помага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болка.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equioxx:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equioxx:
Polish: Substancja czynna leku Equioxx, firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy (COX-2) (lub koksybami).
Bulgarian: Активната субстанция в Equioxx, фирококсиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на лекарствата, наречени „цикло-оксигеназа-2 (COX-2)
Polish: Podobnie wykazano, że pasta doustna Equioxx i tabletki do żucia Equioxx są biorównoważne.
Bulgarian: Аналогично, установено е, че пероралната паста Equioxx и таблетките за дъвчене Equioxx са биоеквивалентни.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Polish: W jednym badaniu w USA lek Equioxx porównywano z innym lekiem NLPZ, fenylbutazonem, a w innym badaniu w Europie lek Equioxx porównywano z NLPZ wedaprofenem.
Bulgarian: Едно проучване в САЩ сравнява Equioxx с друго НСПВС, фенилбутазон, а второто проучване в Европа сравнява Equioxx с ведапрофен - друго НСПВС.
Polish: Lek zawiera substancję czynną firokoksyb.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция фирококсиб (firocoxib).
Polish: Equioxx jest lekiem stosowanym w uśmierzaniu bólu i zmniejszaniu stanów zapalnych w stawach spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (chroniczną chorobą powodującą uszkodzenie i ból w stawach) i w celu zmniejszenia kulawizny związanej z tą chorobą.
Bulgarian: Equioxx е лекарствен продукт, който се използва при коне за облекчаване на болка и възпаление в ставите, причинени от остеоартрит (дългосрочно заболяване, което води до увреждане и болка в ставите), и за намаляване на свързаното със заболяването куцане.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować u koni z zaburzeniami żołądka lub jelit oraz krwawieniami, upośledzeniem funkcji wątroby, serca, lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне със стомашни или чревни нарушения и с кръвоизлив, нито в случай на намалена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция или нарушения на кръвосъсирването.
Polish: W dwóch badaniach terenowych oceniających skuteczność pasty doustnej w leczeniu koni mających powyżej 4 tygodni, z kulawizną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Bulgarian: В две практически проучвания е изследвана ефективността на пероралната паста Equioxx за третиране на коне, които куцат от повече от 4 седмици поради остеоартрит.
Polish: Equioxx jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, pasta doustna oraz tabletki do żucia.
Bulgarian: Equioxx се предлага под формата на инжекционен разтвор, перорална паста и таблетки за дъвчене.
Polish: Oznacza to, że roztwór do wstrzykiwań i tabletki do żucia mogą doprowadzić do podobnych rezultatów, co pasta doustna.
Bulgarian: Това означава, че от инжекционния разтвор и таблетките за дъвчене може да се очаква повлияване, сходно на това от пероралната паста.
Polish: Pasta doustna Equioxx i roztwór Equioxx do wstrzykiwań oceniano w laboratorium i stwierdzono, że są one biorównoważne.
Bulgarian: Пероралната паста Equioxx и инжекционният разтвор Equioxx са проучени в лаборатория и се считат за биоеквивалентни.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 koni) to ślinienie i obrzęk warg i języka związane z nadżerkami ust.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 коня) са саливация и подуване на устните и езика, свързани с възпаленията на устата.
Polish: Lek blokuje enzym COX-2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, substancji zaangażowanych w proces zapalny.
Bulgarian: Активната субстанция блокира СОХ-2 ензима, което води до намаляване на производството на простагландини - субстанции, участващи във възпалителния процес.
Polish: Co to jest produkt Equioxx i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Equioxx и за какво се използва?
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране на лекарствения продукт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Equioxx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Equioxx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equioxx zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Equioxx са установени в проучванията?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 koni) to owrzodzenia lub nadżerki błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 коня) са язви или възпаления на лигавицата на устата или на кожата около устата.
Polish: Equioxx wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Equioxx се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва едновременно с кортикостероидни лекарствени продукти или други НСПВС.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie, a natomiast pastę i tabletki podaje się doustnie.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага във вена, а пастата и таблетките се приемат през устата.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Jak działa produkt Equioxx?
Bulgarian: Как действа Equioxx?
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне за разплод, бременни или лактиращи кобили.
Polish: W dniu 25 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equioxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Equioxx, валиден в ЕС.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equioxx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equioxx?
Polish: Jak stosować produkt Equioxx?
Bulgarian: Как се използва Equioxx?
Polish: -- 1 Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Bulgarian: 1.0- 2.2 *Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, която показва ефикасност при коне.
Polish: Numer UE Nazwa własna
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Bulgarian: Видове животни, за които е предназн ачен
Polish: Droga podania
Bulgarian: Съдържание
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Dlatego nie zaleca się szczepienia źrebiąt młodszych niż 6 miesięcy.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва да не се ваксинират кончета под 6 месечна възраст.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
Bulgarian: При поява на такива реакции, незабавно трябва да се приложи подходящо лечение.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te opisane w punkcie 4.6.
Bulgarian: След ваксинация с двойно по-голяма доза от препоръчаната, не се наблюдават други симптоми освен тези, описани в раздел 4.6.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009
Polish: Opakowanie:
Bulgarian: Опаковка:
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10
Bulgarian: QI05AA10
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego naetykiecie po upływie EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след EXP.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологичния ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży lub laktacji.
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност и лактация.
Polish: Dla WNV linii szczepu 2 czas trwania odporności nie został określony.
Bulgarian: За WNV щам 2 продължителността на имунитета не е определена.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Ampułko-strzykawki szklane: 2 lata.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: пълни стъклени спринцовки: 2 години.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
Bulgarian: Както и при всички останали ваксини, много рядко и по изключение, може да се появят реакции на свръхчувствителност.
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на спринцовката (1 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в областта на врата, в съответствие със следната схема:
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
Bulgarian: Ваксинацията може да се намеси в съществуващата сероепидемиологична обстановка.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań w celu wykazania braku wpływu przeciwciał matczynych na działanie szczepionki.
Bulgarian: Не са извършени специфични изследвания, които да доказват дали наличните майчини антитела оказват отрицателно влияние върху ваксинацията.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу западнонилска треска.
Polish: Jeśli podejrzewa się zakażenie na podstawie dodatniej odpowiedzi IgM, należy przeprowadzić dodatkowe testy w celu jednoznacznego określenia, czy zwierzę było zakażone czy szczepione.
Bulgarian: При съмнение за наличие на зараза след положителен IgM резултат, са необходими допълнителни изследвания до окончателно определяне дали животното е ваксинирано или заразено.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, поглъщане или разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: Stosowanie szczepionki Equip WNV ogranicza liczbę koni z wiremią po naturalnym zakażeniu, ale może nie zapobiegać temu systematycznie.
Bulgarian: Приложението на Equip WNV намалява броя на животните с виремия след естествено заразяване, но не предпазва от нея.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/086/004 (2 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/005 (4 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/006 (10 szklanych ampułko- strzykawek)
Bulgarian: EU/2/08/086/004 (2 еднодозови стъклени спринцовки) EU/2/08/086/005 (4 еднодозови стъклени спринцовки) EU/2/08/086/006 (10 еднодозови стъклени спринцовки)
Polish: Olej SP
Bulgarian: SP oil
Polish: Minimal Essential Medium - podstawowe podłoże hodowlane (MEM) Zbuforowany roztwór soli fizjologicznej
Bulgarian: Списък на ексципиентите Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продуктас цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията територията за която се отнася.