FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 11 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje AVF3694g: - kapecitabin a i Avastin/placebo
Maltese: Tabella 11 Riżultati tal-effikaċja għall-istudju AVF3694g: - Capecitabinea u Avastin/Plaċebo (Cap+ Avastin/Pl)
Croatian: 7,5 mg/kg i.v. 30-90 min
Maltese: 7.5 mg/kg IV 30-90
Croatian: Tablica 9 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje ML18147 (ITT populacija)
Maltese: Tabella 9 Riżultati tal-Effikaċja għal Studju ML18147 (popolazzjoni ITT)
Croatian: (AVF4095g, MO22224 i GOG-0213) s različitim populacijama bolesnica i različitim kemoterapijskim protokolima.
Maltese: III (AVF4095g, MO22224 u GOG-0213) b'popolazzjonijiet ta' pazjenti u korsijiet ta' kimoterapija differenti.
Croatian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Švicarska
Maltese: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124
Croatian: Preporučena doza je 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ili 15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 5 mg, 7.5 mg, 10 mg jew 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tiegħek.
Croatian: Ukupna stopa odgovora Stopa (%)
Maltese: Rata ta' Rispons totali Rata (%)
Croatian: Nuspojave (učestalost*)
Maltese: Reazzjonijiet (frekwenza*)
Croatian: kemoterapija na bazi fluoropirimidina/irinotekana ili fluoropirimidina/oksaliplatina kemoterapija na bazi fluoropirimidina/irinotekana ili fluoropirimidina/oksaliplatina + Avastin a
Maltese: kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin + Avastina
Croatian: KT (n=144)
Maltese: CT (n=144)
Croatian: 25. - 75. percentil (mjeseci)
Maltese: 25-75 perċentali (xhur)
Croatian: (p-vrijednost = 0,8910)
Maltese: (valur p = 0.8910)
Croatian: Paklitaks e l n=115
Maltese: Paclitaxel n=115
Croatian: Skupina 1 Karboplatin/ Paklitaksel
Maltese: Grupp 1 Carboplatin/ Paclitaxel
Croatian: Cisplatin/Gemcitabin + Avastin
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + Avastin
Croatian: ● poremećen nalaz mokraće (proteini u mokraći),
Maltese: • test ta' l-awrina mhux normali (proteina fl-awrina),
Croatian: Tablica 5.
Maltese: Tabella 5
Croatian: Ukupno preživljenje6
Maltese: Sopravivenza globali 6
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2015.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2015
Croatian: Randomizirano je 829 bolesnika (292 za protokol FOLFOX-4, 293 za Avastin + FOLFOX-4 i 244 za monoterapiju lijekom Avastin).
Maltese: Tmin mija u disgħa u għoxrin pazjent kienu randomised (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 u 244 b'monoterapija ta' Avastin).
Croatian: KT+BV (n=142)
Maltese: CT+BV (n=142)
Croatian: Kap + pl (n= 161)
Maltese: Cap + Pl (n= 161)
Croatian: • topotekan 4 mg/m2 u obliku 30-minutne i.v. infuzije 1., 8. i 15. dana svaka 4 tjedna.
Maltese: • Topotecan 4 mg/m2 bħala infużjoni IV ta' 30 minuta fi Ġranet 1, 8, u 15 kull 4 ġimgħat.
Croatian: Većina je bolesnica po histološkom tipu imala serozni adenokarcinom (85% u skupinama CPP i CPB15 te 86% u skupini CPB15+).
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom adenokarċinoma seruża tat-tip istoloġika (85% f'CPP u CPB15, 86% f'CPB15+).
Croatian: KT+BV (n=179)
Maltese: CT+BV (n=179)
Croatian: (12,0 naspram 15,0 mjeseci; p = 0,6267) Primarna analiza provedena je na temelju podataka prikupljenih do 12. prosinca 2012. i smatra se završnom analizom
Maltese: 0 xhur; p = 0.6267) Analiżi primarja twettqet b'data meta waqfet tinġabar id-data ta' 12 ta' Diċembru 2012 u hija meqjusa l-analiżi finali
Croatian: Paklitaksel/ Avastin
Maltese: Paclitaxel/Avasti
Croatian: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastin a
Maltese: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastina
Croatian: Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
Maltese: Tlf: +45 - 36 39 99 99
Croatian: c Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
Maltese: Ibbażat fuq sottostudju minn NSABP C-08 b'295 pazjent.
Croatian: • Ispitivanje E2100 (paklitaksel)
Maltese: • Studju E2100 (paclitaxel)
Croatian: FOLFOX-4 ili XELOX + placebo (n=701)
Maltese: jew XELOX + plaċebo (n=701)
Croatian: Inhibirana je metastatska progresija bolesti i smanjena je mikrovaskularna propusnost.
Maltese: Progressjoni metastatika tal-marda kienet imwaqqfa u l-permjabilità mikrovaskulari mnaqqsa.
Croatian: 31. ožujka 2013.
Maltese: 12 ta' Jannar 2005
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Maltese: Pakkett ta' kunjett wieħed.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 30°C u otopini natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Stabilità kimika u fiżika ta' waqt l-użu ntweriet għal 48 siegħa f'2°C sa' 30°C f'soluzzjoni għallinjezzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Croatian: Gastrointestinalno-vaginalne fistule u ispitivanju GOG-0240
Maltese: Fistuli GI-vaġinali fi studju GOG-0240
Croatian: Kap + Avastin (n= 409)
Maltese: Cap + Avastin (n=409)
Croatian: Tablica 8 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje E3200
Maltese: Tabella 8 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova E3200
Croatian: (p- vrijednost = 0,3113)
Maltese: (valur p = 0.3113)
Croatian: (p < 0,0001; 95% CI = 0,343; 0,516)
Maltese: 0001, 95% CI 0.343 ; 0.516)
Croatian: Tablica 4 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje AVF2107g
Maltese: Tabella 4 Riżultati ta' effikaċja għall-prova AVF2107g
Croatian: Tablica 18 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje BO17707 (ICON7):
Maltese: Tabella 18 Riżultati tal-effikaċja minn studju BO17707 (ICON7)
Croatian: Ukupno preživljenje - Primarna analiza
Maltese: Sopravivenza globali - Analiżi primarja1
Croatian: Rezultati djelotvornosti za ispitivanja AVF0780g i AVF2192g
Maltese: Riżultati dwar l-effikaċja għall-provi AVF0780g u AVF2192g
Croatian: Tablica 15 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje BO17705 BO17705
Maltese: Tabella 15 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova BO17705
Croatian: Brzina infuzije ovisila je o podnošljivosti, a početna infuzija trajala je 90 minuta.
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni kienet ibbażata fuq it-tollerabilità, b'rata ta' infużjoni fil-bidu ta' 90 minuta.
Croatian: Sekundarna mjera ishoda Preživljenje bez progresije bolesti (PFS)
Maltese: Punt Aħħari Sekondarju Sopravivenza Mingħajr Progressjoni (PFS)
Croatian: proktalgija gastrointestinalni ulkusa
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Croatian: • Medijan produljenja preživljenja bez progresije bolesti: 2,9 mjeseci, HR = 0,69 (p = 0,0002; 95% CI = 0,56; 0,84)
Maltese: • Żjieda medjana f'PFS 2.9 xhur, HR 0.69 (p = 0.0002, 95% CI 0.56 ; 0.84)
Croatian: (kapanjem u venu).
Maltese: (fil-vini)
Croatian: U 131 bolesnika koji su primali Avastin + IFN alfa-2a i kojima je doza IFN alfa-2a smanjena i održana tijekom ispitivanja na 6 ili 3 milijuna IU, stopa preživljenja bez progresije bolesti iznosila je 73% nakon 6 mjeseci, 52% nakon 12 mjeseci te 21% nakon 18 mjeseci, u usporedbi sa 61%, 43% odnosno 17% u ukupnoj populaciji bolesnika koji su primali Avastin + IFN alfa-2a.
Maltese: Il-131 pazjent fil-grupp ta' Avastin + IFN alfa-2a li naqqsu u żammew id-doża ta' IFN alfa-2a f'6 jew 3 MIU waqt il-prova, wrew rati ta' PFS mingħajr avvenimenti wara 6, 12 u 18-il xahar ta' 73, 52 u 21% rispettivament, meta mqabbel ma' 61, 43 u 17% fil-popolazzjoni totali ta' pazjenti li kienu qed jirċievu Avastin + IFN alfa-2a.
Croatian: Cisplatin/Gemcitabin + placebo
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + plaċebo
Croatian: Postotak bolesnica s ECOG funkcionalnim statusom 1 odnosno ≥ 2 iznosio je 38,7% odnosno 5,0% u skupini koja je primala KT te 29,8% odnosno 9,0% u skupini koja je primala KT+BV.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti b'ECOG PS ta' 1 jew ≥ 2 kien ta' 38.7% u 5.0% fil-grupp ta' CT, u 29.8% u 9.0% fil-grupp ta' CT + BV.
Croatian: Proteinurija stupnja 3 prijavljena je u najviše 10,9% liječenih bolesnika.
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 3 kienet irrappurtata f'sa 10.9% tal-pazjenti kkurati.
Croatian: (16,2 naspram 17,5 mjeseci; p = 0,3769)
Maltese: (16.2 vs 17.5 xhur; p = 0.3769)
Croatian: Kap + Avastin (n= 325)
Maltese: Cap + Avastin (n=325)
Croatian: U trenutku završne primarne analize, za primarnu mjeru ishoda - preživljenje bez događaja prema ocjeni neovisnog središnjeg povjerenstva - nije bilo statistički značajne razlike između dvije liječene skupine, uz HR 0,93 (95% CI: 0,61; 1.41; p-vrijednost = 0,72).
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi primarju finali, il-punt finali primarju ta' EFS minn analiżi ċentrali indipendenti ma weriex differenza statistikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament, b'HR ta' 0.93 (CI ta' 95%: 0.61, 1.41; valur p = 0.72).
Croatian: U tom su ispitivanju arterijske tromboembolijske reakcije opažene u 11% (11/100) bolesnika u usporedbi s 5,8% (6/104) u kontrolnoj skupini liječenoj kemoterapijom.
Maltese: F'din il-prova reazzjonijiet trombo-embolitiċi arterjali kienu osservati f'11% (11/100) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 5.8% (6/104) fil-grupp ta' kontroll b'kimoterapija.
Croatian: suha koža, promjena boje kože sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmari-plantari
Croatian: Farmakokinetika bevacizumaba bila je linearna pri dozama od 1 do 10 mg/kg.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' bevacizumab kienet linejari f'dożi li varjaw minn 1 sa' 10 mg/kg.
Croatian: 5-fluorouracil
Maltese: Bolus/infużjoni ta' 5-fluorouracil
Croatian: Skupina 2 Karboplatin/ Paklitaksel
Maltese: Grupp 2 Carboplatin/ Paclitaxel +
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatori, antineoplastici, ostali antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01X C07
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi u immunomodulaturi, sustanzi antineoplastiċi, sustanzi antineoplastiċi oħra, antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Croatian: Paklitaksel/ Avastin (n=368)
Maltese: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Croatian: Tablica 16 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje GOG-0218:
Maltese: Tabella 16 Riżultati tal-effikaċja minn studju GOG-0218
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (ORR) Bolesnici obuhvaćeni analizom
Maltese: Rata ta' Rispons Oġġettiv (ORR) Pazjenti inklużi fl-analiżi
Croatian: Krajnja koncentracija otopine s bevacizumabom treba biti unutar raspona od 1,4 mg/ml do 16,5 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni finali ta' bevacizumab għandha tinżamm fil-firxa ta' 1.4 mg/ml sa 16.5 mg/ml.
Croatian: 56,4% naspram KT+BV: 61,2%).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti fiż-żewġ gruppi kellhom Stat ta' Ħila (PS - Performance Status) ECOG ta' 0 (CT: 56.4% kontra CT + BV: 61.2%).
Croatian: (HR = 1,764; p = 0,1789), trajanje objektivnog odgovora (6,7 naprama 9,1 mjeseci) niti vrijeme do progresije simptoma (HR = 1,172; p = 0,5076).
Maltese: Iż-żjieda ta' erlotinib ma' bevacizumab ma wasslitx għal titjib f'OS (HR = 1.764; p=0.1789), tul tar-rispons oġġettiv (6.7 vs 9.1 xhur) jew ħin sal-progressjoni tas-sintomi (HR = 1.172; p = 0.5076).
Croatian: bez lijeka Avastin
Maltese: Mediċini oħra u Avastin
Croatian: Primarna mjera ishoda
Maltese: Punt Finali Primarju
Croatian: Primjenu lijeka Avastin treba prekinuti u bolesnika s tromboembolijskim reakcijama opasnima po život (stupanj 4), uključujući plućnu emboliju (NCI-CTCAE v.3).
Maltese: Avastin għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'reazzjonijiet tromboemboliċi ta' periklu għall-ħajja (Grad 4), inkluż emboliżmu pulmonari (NCI-CTCAE v.3).
Croatian: Sindrom reverzibilne posteriorne encefalopatije (PRES) (rijetko) (vidjeti i dio 4.4)
Maltese: Sindrome ta' Enċefalopatija Riversibbli Posterjuri (PRES - Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome), (rari) (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Croatian: Avastin može narušiti plodnost u žena (vidjeti dijelove 4.6 i 4.8).
Maltese: Avastin jista' jtellef il-fertilità femminili (ara sezzjonijiet 4.6 u 4.8).
Croatian: 1 Završna analiza 2 Ocjene tumora i procjene odgovora provodili su ispitivači na temelju GOG RECIST kriterija (Revidirana RECIST smjernica (verzija 1.1).
Maltese: 1 Analiżi finali 2 Valutazzjonijiet tat-tumur u evalwazzjonijiet tar-rispons kienu determinati mill-investigaturi bl-użu talkriterji GOG RECIST (Linja gwida RECIST riveduta (verżjoni 1.1).
Croatian: Omjer hazarda za preživljenje bez progresije bolesti iznosio je 0,47 (95% CI: 0,35; 0,62) za podskupinu bolesnica mlađih od 65 godina, odnosno 0,45 (95% CI: 0,31; 0,67) za podskupinu u dobi od ≥ 65 godina.
Maltese: L-HR għal PFS kien ta' 0.47 (CI ta' 95%: 0.35, 0.62) u 0.45 (CI ta' 95%: 0.31, 0.67) għas-sottogruppi ta' < 65 u ≥ 65, rispettivament.
Croatian: Roche s. r. o.
Maltese: Česká republika Roche s. r. o.
Croatian: Terapiju lijekom Avastin treba trajno obustaviti u bolesnika s traheoezofagealnom fistulom ili bilo kojom fistulom stupnja 4 [prema Općim terminološkim kriterijima za štetne događaje Nacionalnog instituta za rak SAD-a (NCI-CTCAE v.3)].
Maltese: Waqqaf Avastin b'mod permanenti f'pazjenti b'fistula trakeoesofagali (TE) jew kull fistula ta' Grad 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria għall-Avvenimenti Avversi (NCI-CTCAE v.3)].
Croatian: (17,5 nasrpam 14,3 mjeseci; p = 0,0609)
Maltese: (17.5 vs. 14.3 xhur; p = 0.0609)
Croatian: 1 Analiza preživljenja bez progresije bolesti po procjeni ispitivača, prema podacima do 30. studenog 2010.
Maltese: 2 Analiżi ta' PFS evalwata mill-investigatur b'data meta waqqfet tinġabar id-data ta' 30 ta' Novembru 2010.
Croatian: (See Ireland)
Maltese: Malta (Ara Ireland)
Croatian: XELOX ili XELOX+ Avastin oksaliplatin
Maltese: jew XELOX+
Croatian: Ukupno preživljenje - Analiza nakon praćenja2
Maltese: Sopravivenza globali - Analiżi ta' segwitu2
Croatian: Što se tiče sigurnosti primjene, u ispitivanju E3200 ukupna incidencija nuspojava stupnja 3-5 bila je veća nego u ispitivanju ML18147.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, kien hemm inċidenza globali ogħla ta' AEs ta' Grad 3-5 fl-istudju E3200 meta mqabbel malistudju ML18147.
Croatian: 1,4% bolesnica u kontrolnoj skupini.
Maltese: 6% fil-gruppi ta' kontroll.
Croatian: Stopa (n) p-vrijednost
Maltese: Rata (n)
Croatian: • PLD 40 mg/m2 u obliku i.v. infuzije brzinom od 1 mg/min samo 1. dana svaka 4 tjedna.
Maltese: • PLD 40 mg/m2 bħala infużjoni IV ta' 1 mg/min f'Ġurnata 1 biss kull 4 ġimgħat.
Croatian: Karcinom pluća nemalih stanica (NSCLC)
Maltese: Kanċer fil-pulmun taċ-ċelluli mhux żgħar (NSCLC)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti/infuzijske reakcije (vidjeti dio 4.8)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva/relatati mal-infużjoni (ara sezzjoni 4.8)
Croatian: Tablica 14 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje JO25567
Maltese: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju JO25567
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-popolazzjoni ġiet analizzata sabiex jiġu evalwati l-effetti ta' karatteristiċi demografiċi.
Croatian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Maltese: Emil-Barell-Strasse 1
Croatian: supraventrikularna tahikardija
Maltese: Takikardija supraventrikolari
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 12. Tablica 12 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje E4599
Maltese: Tabella 12 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova E4599
Croatian: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland Roche Oy
Croatian: • skupina CP: karboplatin (AUC 6) i paklitaksel (175 mg/m 2) u 6 trotjednih ciklusa
Maltese: • Grupp CP: Carboplatin (AUC 6) u paclitaxel (175 mg/m2) għal 6 ċikli ta' 3 ġimgħat
Croatian: Tablica 13 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje BO17704
Maltese: Tabella 13 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova BO17704
Croatian: topotekan+paklitaksel
Maltese: Topotecan+Paclitaxel
Croatian: 3 3,7% ukupne populacije randomiziranih bolesnica bilo je u stadiju bolesti IIIB.
Maltese: 3 3.7% tal-popolazzjoni globali ta' pazjenti randomised kellhom marda ta' Stadju IIIB.
Croatian: Mjera ishoda (mjeseci)
Maltese: OS medjana (xhur) Proporzjon ta' periklu (CI ta'
Croatian: 6 - 12 mjeseci (n=202) Me dijan
Maltese: 6 - 12-il xahar (n=202)
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti 1
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni 1
Croatian: Avastin u kombinaciji s interferonom alfa-2a u prvoj liniji liječenja uznapredovalog i/ili metastatskog karcinoma bubrežnih stanica (BO17705)
Maltese: Avastin flimkien ma' interferon alfa-2a għall-kura primarja ta' kanċer avvanzat u/jew metastatiku taċċelluli renali (BO17705)
Croatian: 85 mg/m i.v. 2 h oksaliplatin 1. dana leukovorin 1. i 2. dana 5-fluorouracil i.v. bolus/infuzija, oboje 1. i 2. dana leukovorin
Maltese: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin fl-Ewwel ġurnata Leucovorin fl-ewwel u fit-tieni ġurnata
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
Maltese: Tel: +46 (0) 8 726 1200
Croatian: Arterijska tromboembolija:
Maltese: Trombo-emboliżmu venuż:
Croatian: CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda na temelju nestratificirane Coxove regresijske analize; ND, nije dostignuto.
Maltese: HR, Proporzjon ta' periklu minn analiżi ta' regressjoni Cox mhux stratifikata; NR, ma ntlaħaqx.
Croatian: (11,9 naspram 14,3 mjeseci; p = 0,4825)
Maltese: (11.9 vs.14.3 xhur; p = 0.4825)
Croatian: Proteinurija stupnja 4 (nefrotski sindrom) zabilježena je u najviše 1,4% liječenih bolesnika.
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 4 (sindrome nefrotiku) kienet osservata f'sa 1.4% tal-pazjenti ttrattati b'Avastin.
Croatian: Manje često Rijetko
Maltese: Rari ħafna Ħafna
Croatian: 5-fluorouracil: intravenska bolus injekcija odmah nakon leukovorina
Maltese: 5-Fluorouracil: injezzjoni bolus IV minnufih wara leucovorin
Croatian: Nije primijećena klinički značajna interakcija bevacizumaba na farmakokinetiku istodobno primijenjenog interferona alfa-2a, erlotiniba (i njegova aktivnog metabolita OSI-420) ni kemoterapeutika irinotekana (i njegova aktivnog metabolita SN38), kapecitabina, oksaliplatina (što je utvrđeno određivanjem slobodne platine i ukupne platine) i cisplatina.
Maltese: Effett ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi antineoplastiċi oħra Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' rilevanza klinika ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' interferon alpha 2a, erlotinib (u l-metabolit attiv tiegħu OSI-420), jew il-kimoterapiji irinotecan (u l-metabolit attiv tiegħu SN38), capecitabine, oxaliplatin (kif determinat mill-kejl ta' platinum ħieles u totali), u cisplatin mogħtija fl-istess waqt.
Croatian: Omjer hazarda
Maltese: Hazard ratio
Croatian: (p-vrijednost = 0,00004)
Maltese: (valur p = 0.00004)
Croatian: Retrospektivnim pregledom u jednoj ustanovi, 12 uzastopno (od 2005. do 2008.) otkrivene djece s relapsirajućim ili progresivnim gliomom visokog stupnja malignosti (3 stupnja IV prema WHO, 9 stupnja III) liječeno je bevacizumabom (10 mg/kg) i irinotekanom (125 mg/m2) svaka 2 tjedna.
Maltese: • F'serje retrospettiva b'istituzzjoni waħda, 12-il tifel u ifla konsekuttivi (2005 sa 2008) bi glijoma ta' grad għoli li rkadat jew progressiva (3 b'WHO Grad IV, 9 bi Grad III) kienu kkurati b'bevacizumab (10 mg/kg) u irinotecan (125 mg/m²) kull ġimagħtejn.
Croatian: Avastin 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju.
Maltese: Avastin 25 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Croatian: U ovom se ispitivanju koristila verzija FIGO klasifikacije iz 1988. godine.
Maltese: F'din il-prova intużat il-verżjoni tal-istadji ta' FIGO datata 1988.
Croatian: ● pospanost,
Maltese: • dijarea,
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, infuzijske reakcijea,b,d
Maltese: Sensittività eċċessiva, reazzjonijiet għallinfużjonia,b,d
Croatian: U ispitivanju (PBTC-022) koje je uključivalo jednu skupinu, 18 djece s rekurentnim ili progresivnim gliomom visokog stupnja malignosti koji ne zahvaća pons (uključujući 8 s glioblastomom [stupnja IV prema WHO], 9 s anaplastičnim astrocitomom [stupnja III] i 1 s anaplastičnim oligodendrogliomom [stupnja III]) liječeno je bevacizumabom (10 mg/kg) u razmaku od 2 tjedna i zatim bevacizumabom u kombinaciji s CPT-11 (125-350 mg/m jednom svaka dva tjedna do progresije bolesti.
Maltese: Fi studju ta' grupp wieħed (PBTC-022), 18-il tifel u tifla bi glijoma ta' grad għoli rikorrenti jew progressiva mhux fil-pons (inkluż 8 bi glijoblastoma [WHO Grad IV], 9 b'astroċitoma anaplastika [Grad III] u wieħed jew waħda b'oligodendroglijoma anaplastika [Grad III]) kienu kkurati b'bevacizumab (10 mg/kg) ġimagħtejn minn xulxin u wara b'bevacizumab flimkien ma' CPT-11 (125-350 mg/m²) darba kull ġimagħtejn sal-progressjoni.
Croatian: (14,9 naspram 17,5 mjeseci; p = 0,4146)
Maltese: (14.9 vs. 17.5 xhur; p = 0.4146)
Croatian: Dodavanje bevacizumaba kemoterapiji na bazi fluoropirimidina dovelo je do statistički značajnog produljenja preživljenja u bolesnika s metastatskim karcinomom kolona ili rektuma u kojih je došlo do progresije bolesti nakon prve linije liječenja koja je sadržavala bevacizumab (ITT = 819) (vidjeti Tablicu 9).
Maltese: Iż-żieda ta' bevacizumab ma' kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine wasslet għal titwil statistikament sinifikanti fis-sopravivenza f'pazjenti b'mCRC li kellhom progressjoni fuq kors ta' kura preferita li kien fih bevacizumab (ITT = 819) (ara Tabella 9).
Croatian: 2. tromjesečje
Maltese: Kategorija 2
Croatian: Za dodatne informacije o proteinuriji vidjeti dio 4.4 i Proteinurija u dijelu 4.8.
Maltese: Għall-aktar tagħrif dwar proteina fl-awrina ara sezzjoni 4.4 u Proteina fl-awrina f'sezzjoni 4.8.
Croatian: Alternativno se mogla primjenjivati doza od 1,25 mg/m2 tijekom 30 minuta od 1. do 5. dana svaka 3 tjedna.
Maltese: B'mod alternattiv, doża ta' 1.25 mg/m2 tista' tingħata fuq 30 minuta fi Ġranet 1-5 kull 3 ġimgħat.
Croatian: ● lokalizirano nakupljanje gnoja,
Maltese: • ġabra lokalizzata ta' materja,
Croatian: *Bevacizumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno DNK tehnologijom u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Maltese: *Bevacizumab huwa antikorp monoklonali rikombinant umanizzat, prodott permezz ta' teknoloġija ta' DNA f'ċelluli tal-Ovarji tal-ĦamstSer Ċiniż.
Croatian: Zatajivanje jajnika/plodnost
Maltese: Insuffiċjenza tal-ovarji/fertilità
Croatian: 200 mg/m i.v. 2 h
Maltese: 600 mg/ m2 IV 22 h
Croatian: kapecitabin 1000 mg/m peroralno dva puta na dan placebo ili Avastin
Maltese: Capecitabine 1000 mg/m2 orali bid Plaċebo jew
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Croatian: ● mučnina,
Maltese: • stitikezza,
Croatian: Nadalje, 65% bolesnika je primilo adjuvantnu kemoterapiju, od toga u 19% slučajeva taksane, a u 49% antracikline.
Maltese: Barra minn hekk, 65% tal-pazjenti kienu rċievew kimoterapija awżiljarja, inkluż 19% b'taxanes minn qabel u 49% b'anthracyclines minn qabel.
Croatian: Gastrointestinalne perforacije i fistule (vidjeti dio 4.4) Avastin se povezuje s ozbiljnim slučajevima gastrointestinalne perforacije.
Maltese: Perforazzjonijiet gastro-intestinali (GI) u Fistuli (ara sezzjoni 4.4) Avastin kien assoċjat ma' każijiet serji ta' perforazzjoni gastro-intestinali.
Croatian: p-vrijednost
Maltese: Valur p
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3.
Croatian: Bevacizumab je u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnica s uznapredovalim (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Maltese: Bevacizumab, flimkien ma' carboplatin u paclitaxel huwa ndikat bħala kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer avanzat (Federazzjoni Internazzjonali tal-Ginekoloġija u l-Obstetrija (FIGO) istadji
Croatian: Trehaloza dihidrat, natrijev fosfat, polisorbat 20, voda za injekcije.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Trehalose dihydrate, sodium phosphate, polysorbate 20, ilma għall-injezzjoni.