FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Minder ernstige bijwerkingen veroorzaakt door calcipotriol zijn de volgende - Droge huid - Gevoeligheid van de huid voor licht, resulterend in huiduitslag.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin grave considerate a fi cauzate de calcipotriol - Sensibilitate a pielii la lumină provocând o erupţie pe piele - Eczeme
Dutch: Bij de beoordeling van de gel en psoriasis op de hoofdhuid waren andere behandelingen voor psoriasis op het lichaam toegestaan.
Romanian: Când s-au evaluat gelul şi psoriazisul scalpului, au fost permise şi alte tratamente pentru psoriazisul corpului.
Dutch: Topische behandeling van lichte tot matige plaque psoriasis vulgaris elders dan op de hoofdhuid bij volwassenen".
Romanian: Tratamentul topic al formelor uşoare până la moderate de psoriazis vulgar în plăci din alte regiuni în afară de scalp la adulţi."
Dutch: Het kan prettiger zijn om de zalf 's avonds te gebruiken - De gebruikelijke initiële behandelingsperiode bedraagt 4 weken maar uw arts kan beslissen de behandelingsperiode te wijzigen - Uw arts kan besluiten tot een vervolgbehandeling - Gebruik niet meer dan 15 g per dag
Romanian: - Durata normală a tratamentului iniţial este de 4 săptămâni, însă medicul dumneavoastră poate decide o durată de tratament diferită.
Dutch: Alle aangedane plekken op de hoofdhuid mogen behandeld worden met Daivobet gel.
Romanian: Dacă se utilizează pe scalp Pot fi tratate cu Daivobet gel toate zonele scalpului afectate.
Dutch: - Dunner worden van de huid - Verschijnen van uitgezette bloedvaatjes of huidstriemen - Gewijzigde haargroei - Rode uitslag rond de mond (peri-orale dermatitis) - Huiduitslag met ontsteking of zwelling (allergische contactdermatitis) - Kleine witte vlekjes (colloïd milia) - Depigmentatie (lichter worden van de huidskleur).
Romanian: - Subţierea pielii - Apariţia venelor de suprafaţă sau a vergeturilor - Schimbări legate de creşterea părului - Erupţie roşie în jurul gurii (dermatită periorală) - Erupţii cutanate cu inflamaţie sau umflare (dermatită de contact alergică) - Puncte albe mici (miliarie) - Depigmentare (pielea devine mai deschisă la culoare).
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 15, 30, 60, 100 en 120 g.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 15, 30, 60, 100 şi 120 g.
Dutch: De vergunninghouder stelde voor om plaatselijk uit het volgende te schrappen: "Er is geen ervaring met het gelijktijdig gebruik van andere plaatselijk of systemisch toegediende psoriasisgeneesmiddelen of met fototherapie".
Romanian: „Nu există experienţă privind utilizarea concomitentă de alte produse antipsoriazice administrate local sau sistemic sau în asociere cu fototerapie."
Dutch: Om een optimaal effect te bereiken, wordt het niet aangeraden om direct na het aanbrengen van Daivobet zalf te douchen of te baden.
Romanian: Pentru a obţine un efect optim, evitaţi duşurile şi băile imediat după aplicarea Daivobet unguent.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Daivobet
Dutch: Grootte van de tubes: 3 (monster), 15, 30, 60, 100 en 120 g.
Romanian: Mărimile tubului: 3 (eşantion), 15, 30, 60, 100 şi 120 g.
Dutch: De vergunninghouder stelde een geharmoniseerde tekst voor overeenkomstig de samenvatting van de productkenmerken van de gedecentraliseerde procedure met enkele wijzigingen.
Romanian: DAPP a propus un text armonizat în acord cu RCP-ul PDC cu unele modificări.
Dutch: Door de aanwezigheid van calcipotriol is Daivobet gel gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende stoornissen van het calciummetabolisme.
Romanian: Din cauza conţinutului de calcipotriol, Daivobet gel este contraindicat la pacienţii cu tulburări diagnosticate ale metabolismului calciului.
Dutch: Omdat de gel calcipotriol bevat, kan hypercalciëmie optreden als de maximale dagelijkse dosis (15 g) wordt overschreden.
Romanian: Din cauza conţinutului de calcipotriol, dacă este depăşită doza maximă zilnică (15 g), pot să apară simptome de hipercalcemie.
Dutch: Wanneer psoriasis behandeld wordt met lokale corticosteroïden bestaat er een kans op gegeneraliseerde psoriasis pustulosa of op rebound effecten wanneer de behandeling gestaakt wordt.
Romanian: Tratamentul psoriazisului cu corticosteroizi topici poate constitui un factor de risc pentru apariţia psoriazisului pustular generalizat sau a efectului de rebound la întreruperea tratamentului.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - vloeibare paraffine - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropyleen-15-stearyl ether - witte zachte vaseline
Romanian: Celelalte componente sunt: - parafină lichidă - α-tocoferol racemic total - polioxipropilen-15 stearil eter - parafină moale albă
Dutch: - Het is niet nodig om eerst uw haar te wassen voordat u Daivobet aanbrengt - Om een optimaal effect te bereiken is het aanbevolen om het haar niet direct te wassen na het aanbrengen van Daivobet.
Romanian: - Nu este necesară spălarea părului înainte de a aplica Daivobet.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flesjes met een lage dichtheid polyethyleen tuit en een hoge dichtheid polyethyleen schroefdop.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu duză din polietilenă de joasă densitate şi capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate.
Dutch: Daivobet zalf is gecontra-indiceerd bij psoriasis erythrodermica, exfoliatieve psoriasis en psoriasis pustulosa.
Romanian: Daivobet unguent este contraindicat în cazul psoriazisului eritrodermic, exfoliativ şi pustular.
Dutch: Voorgestelde tekst: "Klinische onderzoeken met radioactief gelabelde zalf geven aan dat de systemische absorptie van calcipotriol en betamethason uit Daivobet-zalfformulering minder dan 1 % van de dosis (2,5 g) is wanneer deze gedurende 12 uur op normale huid (625 cm2) is aangebracht.
Romanian: Text propus: Studiile clinice cu unguent radiomarcat indică faptul că absorbţia sistemică a calcipotriolului şi betametazonei din formula de Daivobet unguent este mai mică de 1% din doză (2,5 g) în cazul aplicării pe pielea normală (625 cm²) timp de 12 ore.
Dutch: Klinische studies met radioactief gemerkte zalf hebben aangetoond dat de systemische absorptie van calcipotriol en betamethason uit Daivobet zalf minder dan 1% van de dosis (2,5 g) bedraagt, wanneer aangebracht op een normale huid (625 cm²), gedurende 12 uur.
Romanian: Studiile clinice cu unguent marcat radioactiv indică faptul că absorbţia sistemică a calcipotriolului şi a betametozonei din Daivobet unguent este mai mică de 1% din doză (2,5 g) când este aplicată pe pielea cu aspect normal (625 cm2) timp de 12 ore.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută
Dutch: Eén metaboliet van calcipotriol en één metaboliet van betamethasondipropionaat konden worden gekwantificeerd in sommige patiënten.
Romanian: La unii pacienţi, au fost cuantificabili un metabolit al calcipotriolului şi un metabolit al dipropionatului de betametazonă.
Dutch: Daivobet gel werd vergeleken met betamethason dipropionaat gel, calcipotriol gel en met de gelformulering zonder actieve stof, allen eenmaal daags gebruikt.
Romanian: Studiul s-a efectuat comparativ cu administrarea de betametazonă dipropionat în vehicul gel, calcipotriol în vehicul gel şi numai cu vehicul gel, toate administrate o dată pe zi.
Dutch: Daivobet gel is gecontra-indiceerd bij psoriasis erythrodermica, exfoliatieve psoriasis en psoriasis pustulosa.
Romanian: Daivobet este contraindicat în cazul psoriazisului eritrodermic, exfoliativ şi pustular.
Dutch: Als u psoriasis op de hoofdhuid heeft - Voordat u Daivobet op de hoofdhuid aanbrengt, moet u eerst uw haar kammen om eventuele losse schilfers te verwijderen.
Romanian: - Înainte de a aplica Daivobet pe scalp, pieptănaţi părul pentru a îndepărta orice scuame desprinse.
Dutch: Pustulaire huiduitslag
Romanian: Erupţie pustuloasă
Dutch: Lokale behandeling van psoriasis op de hoofdhuid bij volwassenen.
Romanian: Tratamentul topic al psoriazisului scalpului la adulţi.
Dutch: Calcipotriol wordt voornamelijk uitgescheiden via de faeces (ratten en minipigs) en betamethasondipropionaat via de urine (ratten en muizen).
Romanian: Principala cale de excreţie a calcipotriolului este prin fecale (la şobolani şi porci de talie mică), iar în cazul betametazonei dipropionat, excreţia are loc prin urină (la şobolani şi şoareci).
Dutch: Daivobet-zalf voor psoriasislaesies op het lichaam is gebruikt in combinatie met Daivobet-gel voor psoriasislaesies op de hoofdhuid, maar er is geen ervaring met de combinatie van Daivobet met andere topische psoriasisgeneesmiddelen op hetzelfde behandelingsgebied of andere, systemisch toegediende psoriasisgeneesmiddelen of met fototherapie."
Romanian: Daivobet unguent pentru leziunile psoriazice de la nivelul corpului a fost utilizat în asociere cu Daivobet gel pentru leziunile psoriazice ale scalpului, dar nu există experienţă în ceea ce priveşte asocierea Daivobet cu alte produse antipsoriazice topice în aceeaşi zonă de tratament, cu alte medicamente antipsoriazice administrate sistemic sau cu fototerapie."
Dutch: Ter verduidelijking keurde het CHMP het volgende goed: "De respons van de bijnieren op ACTH werd bepaald door het meten van de cortisolspiegels in het serum van patiënten met hevige psoriasis op zowel de hoofdhuid als het lichaam die maximaal 106 g per week van een combinatie van Daivobet-gel en Daivobet-zalf gebruikten.
Romanian: Răspunsul glandei suprarenale la ACTH a fost determinat prin măsurarea concentraţiei plasmatice a cortizolului la pacienţii cu psoriazis extins al corpului şi scalpului, care au utilizat săptămânal până la 106 g Daivobet gel asociat cu Daivobet unguent.
Dutch: Vloeibare paraffine, all-rac-α-tocopherol, polyoxypropyleen-15-stearyl ether, witte vaseline
Romanian: Parafină lichidă, α-tocoferol racemic total, polioxipropilen-15 stearil eter, parafină moale albă
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding
Romanian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Dutch: Het CHMP was het eens met het voorstel van de vergunninghouder aangaande de toevoeging van Reboundeffect zoals vermeld in rubriek 4.4 en keurde het volgende goed: "Na beëindiging van de behandeling is er reboundeffect gemeld, maar de frequentie hiervan is niet bekend."
Romanian: şi a aprobat următoarea formulare: „A fost raportat un efect de recădere după sfârşitul tratamentului, dar frecvenţa acestuia nu este cunoscută.
Dutch: Daivobet zalf moet worden aangebracht op de aangedane plaatsen.
Romanian: Unguentul Daivobet trebuie aplicat pe suprafaţa afectată.
Dutch: - Uw arts kan beslissen de behandelingsperiode te wijzigen - Uw arts kan besluiten tot een vervolgbehandeling - Gebruik niet meer dan 15 g per dag
Romanian: - Medicul dumneavoastră poate decide o durată diferită a tratamentului.
Dutch: Bijwerkingen die worden gezien na behandeling met systemische corticosteroïden, zoals onderdrukking van de bijnierschors of ontregeling van diabetes mellitus, kunnen eveneens optreden tijdens lokale behandeling met corticosteroïden.
Romanian: Din cauza absorbţiei sistemice, care poate să apară şi în cazul tratamentului topic cu corticosteroizi, pot apare reacţii adverse legate de tratamentul cu corticosteroizi sistemici, cum este supresia adrenocorticală sau impactul asupra controlului metabolic al diabetului zaharat.
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste opening: 1 jaar
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 1 an Cutie:
Dutch: Daivobet zalf voor psoriasisplekken op het lichaam is gebruikt in combinatie met Daivobet gel voor psoriasisplekken op de hoofdhuid, maar er is geen ervaring met het combineren van Daivobet met andere lokale antipsoriasis middelen op hetzelfde behandeloppervlak, met andere systemisch toegepaste medicijnen tegen psoriasis of met fototherapie.
Romanian: Daivobet unguent pentru leziunile psoriazisului de la nivelul corpului a fost utilizat în asociere cu Daivobet gel pentru leziunile psoriazisului de la nivelul scalpului, însă nu există nicio experienţă privind asocierea Daivobet cu alte medicamente antipsoriazice topice la nivelul aceleiaşi zone de tratament, alte medicamente antipsoriazice administrate sistemic sau cu fototerapie.
Dutch: Het betreft de volgende bijwerkingen: - Het niet naar behoren functioneren van de bijnieren.
Romanian: Reacţiile adverse includ: - Glandele suprarenale pot înceta să mai funcţioneze corect.
Dutch: Bijwerkingen van belang die mogelijk gerelateerd zijn met langdurig gebruik van corticosteroïden (bv huidatrofie, folliculitis, depigmentatie, furunkel en purpura) werden gemeld bij 4,8 % van de patiënten in de Daivobet groep, 2,8 % in de Daivobet/Daivonex afwisselingsgroep en 2,9 % in de Daivonex groep.
Romanian: 4,8% dintre pacienţii grupului cărora li s-a administrat Daivobet unguent au prezentat reacţii adverse provocate probabil de utilizarea de lungă durată a corticosteroizilor (de exemplu, atrofie cutanată, foliculită, depigmentare, furuncul şi purpură), din grupul alternativ căruia i s-a administrat Daivobet unguent/Daivonex au prezentat reacţii adverse 2,8% şi din grupul Daivonex au prezentat reacţii adverse 2,9%.
Dutch: - Gevoeligheid van de huid voor licht, resulterend in huiduitslag.
Romanian: - Uscare a pielii - A fost raportată şi o sensibilitate a pielii la lumină provocând o erupţie pe piele - Eczemă
Dutch: Dit kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bv contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen.
Romanian: Daivobet gel conţine butilhidroxitoluen (E321) care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau mucoaselor.
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Dutch: EMA Procedurenummer
Romanian: Calea de administrare
Dutch: Maandag Dinsdag Woensdag Donderdag Vrijdag Zaterdag Zondag
Romanian: Luni Marţi Miercuri Joi Vineri Sâmbătă Duminică
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u (of uw partner) niet zwanger wordt tijdens de
Romanian: De aceea, este foarte important ca dumneavoastră (sau partenera dumneavoastră) să nu rămâneţi (rămână) gravidă pe durata acestui tratament.
Dutch: 12 weken behandeling
Romanian: 12 săptămâni de tratament
Dutch: Alleen gebruiken als geen alternatief beschikbaar is.
Romanian: A se utiliza numai dacă nu este disponibil niciun alt tratament alternativ.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis vergeet van dit geneesmiddel.
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Dutch: Ribavirine kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby.
Romanian: Ribavirina îi poate face rău copilului nenăscut.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 Augustus 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2014
Dutch: Niet eerder behandeld
Romanian: Care nu au fost trataţi anterior
Dutch: Andere orale anticonceptiva zijn niet onderzocht.
Romanian: Alte contraceptive orale nu au fost studiate.
Dutch: Er werd geen antagonisme van antivirale activiteit waargenomen.
Romanian: Nu a fost observat antagonism al activităţii antivirale.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 67%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a comprimatului este de 67%.
Dutch: De duur van uw behandeling met Daklinza is 12 of 24 weken.
Romanian: Durata tratamentului dumneavoastră cu Daklinza va fi de 12 sau de 24 săptămâni.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născut/sugar.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen heeft, mag u geen voertuigen besturen en mag u geen
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule sau nu utilizaţi niciun fel de
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Dutch: Neem geen Daklinza als u zwanger bent.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Daklinza dacă sunteţi gravidă.
Dutch: Carcinogenese en mutagenese
Romanian: Carcinogeneză şi mutageneză
Dutch: Gegevens voor werkzaamheid op lange termijn
Romanian: Date de eficacitate pe termen lung
Dutch: Behandelweek 4: >1000 IE/ml
Romanian: Săptămâna 4 de tratament: >1000 UI/ml
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Ribavirine kan worden toegevoegd op basis van een klinische beoordeling van een individuele patiënt.
Romanian: Ribavirina se poate adăuga în funcţie de evaluarea clinică a fiecărui pacient.
Dutch: Het mechanisme hiervan is niet vastgesteld.
Romanian: Mecanismul nu este stabilit.
Dutch: 1a 1b
Romanian: 1b
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van daclatasvir bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date privind utilizarea daclatasvir la femeile gravide.
Dutch: Geen van deze effecten zijn waargenomen bij mensen.
Romanian: Niciunul dintre aceste efecte nu a fost observat
Dutch: Dit verlaagt de hoeveelheid hepatitis C-virus in uw lichaam en verwijdert het virus na verloop van tijd uit uw bloed.
Romanian: Acest lucru scade cantitatea de virus hepatitic C din organismul dumneavoastră şi elimină virusul din sângele dumneavoastră într-un interval de timp.
Dutch: Onderzoek AI444010
Romanian: Studiul AI444010
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dutch: Houd de doordrukstrip bij de hand, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Romanian: Păstraţi cu dumneavoastră blisterul în care sunt ambalate comprimatele pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat.
Dutch: 0,180/0,215/0,250 mg bevat wordt aanbevolen bij Daklinza.
Romanian: 0,180/0,215/0,250 mg este recomandat pentru utilizare cu Daklinza.
Dutch: Mogelijke interactie met andere geneesmiddelen
Romanian: Interacţiuni potenţiale cu alte medicamente
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van een afgerond follow-uponderzoek om de duurzaamheid van de respons gedurende ongeveer 3 jaar na de behandeling met daclatasvir te beoordelen.
Romanian: Sunt disponibile date dintr-un studiu de urmărire finalizat care a evaluat durabilitatea răspunsului pentru aproximativ 3 ani după tratamentul cu daclatasvir.
Dutch: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italië
Romanian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Dutch: Wat is Daklinza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Daklinza şi pentru ce se utilizează
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
Dutch: De laagste dosis digoxine moet in eerste instantie worden voorgeschreven.
Romanian: Cea mai mică doză de digoxină trebuie prescrisă iniţial.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AP07
Dutch: Als u per ongeluk meer Daklinza tabletten heeft gebruikt dan uw arts heeft aanbevolen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Daklinza decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
Dutch: De gemiddelde score op de FibroTest (een gevalideerde niet-invasieve diagnostische test) was 0,460 (variërend van: 0,03 tot 0,89).
Romanian: Scorul mediu al FibroTestului (un test diagnostic non-invaziv validat) a fost 0,460 (interval: 0,03 până la 0,89).
Dutch: Genotype 3
Romanian: Genotip 3
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: Omdat daclatasvir sterk aan eiwitten is gebonden (99%) en een molecuulgewicht heeft van > 500 is het onwaarschijnlijk dat dialyse de plasmaconcentraties van daclatasvir aanzienlijk verlaagt.
Romanian: Deoarece daclatasvir se leagă în proporţie mare de proteine (99%) şi are o greutate moleculară >500, este puţin probabil ca dializa să scadă semnificativ concentraţiile plasmatice ale daclatasvir.
Dutch: De meest voorkomende van deze bijwerkingen worden hieronder beschreven.
Romanian: Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente dintre aceste reacţii adverse.
Dutch: Anders is het mogelijk dat het geneesmiddel tegen het hepatitis C-virus niet werkt.
Romanian: Altfel, este posibil ca medicamentul să nu acţioneze împotriva virusului hepatitic C.
Dutch: GT: Genotype; CP: Child-Pugh * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Romanian: GT: Genotip; CP: Child Pugh * Include pacienţi care sunt infectaţi concomitent cu HIV (virusul imunodeficienţei umane).
Dutch: Daklinza wordt soms samen met ribavirine gebruikt.
Romanian: Uneori, Daklinza este utilizat împreună cu ribavirină.
Dutch: Patiënten dienen er op gewezen te worden de tablet in zijn geheel door te slikken.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatul întreg.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters leest van de andere geneesmiddelen die u samen met Daklinza gebruikt.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Daklinza.
Dutch: Alle 4 de patiënten bereikten SVR12.
Romanian: Toţi cei 4 pacienţi au atins RVS12.
Dutch: Demografie en baselinekenmerken van deze 50 patiënten waren over het algemeen vergelijkbaar met die van patiënten die 12 weken studiebehandeling ontvingen.
Romanian: Caracteristicile demografice şi iniţiale ale acestor 50 de pacienţi au fost în general comparabile cu cele ale pacienţilor cărora li s-a administrat 12 săptămâni de tratament de studiu.
Dutch: Behandeling van een overdosering met daclatasvir dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder bewaking van vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu daclatasvir constă în măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, şi observarea stării clinice a pacientului.
Dutch: Belangrijke informatie over bepaalde bestanddelen van Daklinza Daklinza bevat lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente din Daklinza Daklinza conţine lactoză.
Dutch: Er is beperkte ervaring met een accidentele overdosis van daclatasvir in klinische onderzoeken.
Romanian: Există experienţă limitată privind supradozajul accidental cu daclatasvir în studiile clinice.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt door het stoppen van de vermenigvuldiging van het hepatitis C-virus en het infecteren van nieuwe cellen.
Romanian: Acest medicament acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze noi celule.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Romanian: Vezi pct. 4.5.