FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveikliąsias tabletes.
Romanian: Aerius soluţie orală conţine sorbitol.
Lithuanian: Aerius geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio Aerius geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio.
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Aerius soluţie orală, o dată pe zi.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriama 5 ml (2,5 mg) Aerius geriamojo tirpalo kartą per parą.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-10.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai gali vartoti bet kokios formos vaistą.
Romanian: Alte informaţii despre Aerius
Lithuanian: Kita informacija apie Aerius
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerius este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aerius EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: La copii, doza depinde de vârsta lor.
Lithuanian: Vaikams dozė skiriama atsižvelgiant į jų amžių.
Romanian: Efectele secundare observate la copii sunt similare.
Lithuanian: Panašūs šalutiniai reiškiniai pasireiškė ir vaikams.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Aerius.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Aerius Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului desloratadină
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei desloratadinas
Romanian: În toate studiile eficacitatea Aerius a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Aerius poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Romanian: Aerius a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Lithuanian: Aerius tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Romanian: De asemenea, Aerius a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Lithuanian: Taip pat tirtas Aerius poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aerius, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerius rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerius, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerius rinkodaros teisę.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - 5 mg kartą per parą.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aerius.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aerius rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Aerius este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Lithuanian: Aerius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Aerius, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Lithuanian: Aerius veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistamininas.
Romanian: Ce este Aerius?
Lithuanian: Kas yra Aerius?
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Romanian: De ce a fost aprobat Aerius?
Lithuanian: Kodėl Aerius buvo patvirtintas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerius pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Aerius nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir mastą, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinită alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerius teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Aerius au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Aerius savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., o placebą vartojusiems pacientams - 12-26 proc.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aerius?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aerius vartojimu?
Romanian: Aerius se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Lithuanian: Aerius vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Romanian: Studii suplimentare au fost prezentate pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai parodė, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Romanian: Eficacitatea Aerius a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Lithuanian: Aerius veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburările de somn; 2,3%).
Lithuanian: ), karščiavimas (2,3 proc.) ir nemiga (miego sutrikimai: 2,3 proc.).
Romanian: Utilizarea Aerius este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Aerius negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aerius, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerius, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerius?
Lithuanian: Kam vartojamas Aerius?
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Romanian: Cum acţionează Aerius?
Lithuanian: Kaip veikia Aerius?
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.).
Romanian: Cum se utilizează Aerius?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerius?
Romanian: Cum a fost studiat Aerius?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aerius?
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Aerius a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Aerius savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 60 doze)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 60 dozių)
Romanian: 1 inhalator (60 doze)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (60 dozių)
Romanian: Numărul (UE) APP
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas
Romanian: Medicamentul nu mai este autorizat
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Romanian: Ambalajul
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Romanian: Mortalitate de toate cauzele la 3 ani
Lithuanian: Mirtingumas dėl visų priežasčių po 3 metų
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece ați putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti papildomo gydymo.
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Lithuanian: Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Romanian: Rețineți că este important să inspirați forțat.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad svarbu įkvėpti stipriai.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru se datorează factorilor farmacogenetici sau altor factori.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai sąlygoja farmakogenetiniai ar kiti veiksniai.
Romanian: O inhalare de două ori pe zi
Lithuanian: Vienas įkvėpimas du kartus per parą
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul uneia dintre următoarele afecțiuni:
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų:
Romanian: Precauție în cazul anumitor boli
Lithuanian: Atsargumo priemonės sergant tam tikromis ligomis
Romanian: (Numai pentru Polonia) Teva Operations Poland Sp.
Lithuanian: (Tik Lenkijai) Teva Operations Poland Sp.
Romanian: Vedere încețoșată (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Romanian: Frecvenţele au fost obţinute din datele studiilor clinice.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată.
Lithuanian: Nevartokite didesnės už rekomenduojamą dozės.
Romanian: • Bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie).
Lithuanian: • Labai greitas širdies plakimas (tachikardija).
Romanian: Expirați ușor (în măsura în care este confortabil).
Lithuanian: Lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu).
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Romanian: • Pentru inhalațiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afișate cu roșu pe un fundal alb.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai „8", „6", „4", „2", rodomi raudoni baltame fone.
Romanian: Păstrați inhalatorul uscat și curat.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių sausą ir švarų.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament poate trece în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roșii, trebuie să consultați medicul și să obțineți un nou inhalator.
Lithuanian: Kai skaičiai langelyje tampa raudoni, turite kreiptis į gydytoją ir gauti naują inhaliatorių.
Romanian: începând cu 60 de inhalații atunci când este plin.
Lithuanian: pradedant nuo 60 įkvėpimų, kai jis yra pilnas.
Romanian: În general, corticosteroizii inhalatori reprezintă tratamentul de primă intenție pentru majoritatea pacienților.
Lithuanian: Apskritai įkvepiamieji kortikosteroidai ir toliau yra pirmos eilės gydymas daugumai pacientų.
Romanian: Efecte sistemice
Lithuanian: Sisteminis poveikis
Romanian: • Durere în piept.
Lithuanian: • Krūtinės skausmas.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrat imediat tratament corespunzător.
Lithuanian: Jei reikia, būtina nedelsiant pradėti
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Romanian: Incidenţa în grupul placebo nu a fost luată în considerare.
Lithuanian: Į dažnį placebo grupėje nebuvo atsižvelgiama.
Romanian: Inspirați pe gură cât de profund și forțat puteți.
Lithuanian: Būkite atsargūs, Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele studiilor experimentale efectuate la animal nu par a fi relevante pentru om căruia i se administrează tratament în dozele recomandate.
Lithuanian: Tačiau šie eksperimentų su gyvūnais rezultatai neatrodo reikšmingi žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Romanian: Depresie, agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi)
Lithuanian: Depresija, agresija (daugiausiai vaikams)
Romanian: 31-546 Kraków
Lithuanian: 31-546 Kraków, Lenkija
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Romanian: 5. Țineți-vă respirația timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba tiek, kiek Jums patogu.
Romanian: Puteți simți că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad širdis plaka greičiau negu paprastai ir kad Jus krečia drebulys.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru oameni.
Lithuanian: Duomenų apie žmones nėra.
Romanian: Număr de evenimente - criteriul final principal/număr de pacienți
Lithuanian: Pirminės vertinamosios baigties reiškinių skaičius / pacientų skaičius
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecțiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol și eritromicină).
Lithuanian: • Vaistų, vartojamų infekcijoms gydyti (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo ir eritromicino).
Romanian: Absorbţia în circulaţia sistemică are loc în principal la nivel pulmonar şi iniţial este rapidă, iar apoi lentă.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija vyksta daugiausiai pro plaučius ir iš pradžių būna greita, po to lėtesnė.
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie la creșterea dozei de steroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią plaučių uždegimo riziką didinant kortikosteroidų dozę, tačiau tai nebuvo galutinai patvirtinta visais tyrimais.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Romanian: • Diabet zaharat (Aerivio Spiromax poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în asociere cu corticosteroizi sau alte medicamente, excluzând anticolinergice, codul ATC: R03AK06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, adrenerginiai vaistai derinyje su kortikosteroidais arba kiti vaistai, išskyrus anticholinerginius vaistus, ATC kodas - R03AK06
Romanian: După deschiderea ambalajului protector: 3 luni.
Lithuanian: Atidengus folijos apvalkalą: 3 mėnesiai.
Romanian: Scoateţi dispozitivul Spiromax din gură şi ţineţi respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru pacienţi.
Lithuanian: Ištraukite Spiromax prietaisą iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių, arba tiek, kiek patogu.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să verifice periodic modul în care utilizați dispozitivul Spiromax, pentru a se asigura că utilizați corespunzător dispozitivul și conform prescripției.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi laikas nuo laiko patikrinti, kaip Jūs naudojate Spiromax prietaisą, kad užtikrintų, jog prietaisą Jūs naudojate teisingai ir kaip paskirta.
Romanian: Valoarea p nesemnificativă după ajustare pentru 2 analize interimare efectuate asupra comparației criteriului final principal de eficacitate printr-o analiză de tip log-rank stratificată în funcţie de statusul de fumător.
Lithuanian: Nereikšminga p vertė, pakoregavus pagal 2 tarpines analizes, lyginančias pirminį veiksmingumą atliekant analizę pagal logaritminio rango kriterijų, stratifikuotą pagal rūkymo būklę.
Romanian: Strângeţi buzele în jurul aplicatorului bucal.
Lithuanian: Sučiaupkite lūpas aplink kandiklį.
Romanian: • Indicatorul de doze de pe spatele dispozitivului vă arată câte doze (inhalații) au mai rămas în inhalator,
Lithuanian: • Užpakalinėje prietaiso dalyje esantis dozės indikatorius rodo, kiek dozių (įkvėpimų) liko inhaliatoriuje,
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir, jei įmanoma, vengti
Romanian: Răgușeală/disfonie
Lithuanian: Paburkimas / disfonija
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Romanian: Riscul trecut cu cifre îngroşate este statistic semnificativ la valori de 95%.
Lithuanian: Paryškinti rizikos skaičiai yra statistiškai reikšmingi 95 % lygyje.
Romanian: Nu au existat diferențe între cele două brațe de tratament.
Lithuanian: Skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nebuvo.
Romanian: 6. Scoateți inhalatorul din gură.
Lithuanian: Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Romanian: • Tulburări de somn.
Lithuanian: • Sutrikęs miegas.
Romanian: După 12 săptămâni, niciunul dintre copiii din fiecare braț de tratament nu au prezentat o rată anormal de scăzută a excreției urinare a cortizolului în 24 de ore.
Lithuanian: Po 12 savaičių nė vienam vaikui nė vienoje gydymo grupėje nenustatyta patologiškai mažo kortizolio išsiskyrimo su šlapimu 24 valandų laikotarpiu.
Romanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija
Romanian: • Beta blocante (cum sunt atenolol, propranolol și sotalol).
Lithuanian: • Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio).
Romanian: • Aerivio Spiromax poate afecta secreția normală de hormoni steroizi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizați doze mari, timp îndelungat.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Romanian: Apoi expirați ușor (nu expirați prin inhalator).
Lithuanian: Tada lengvai iškvėpkite (neiškvėpkite pro inhaliatorių).
Romanian: Ritonavirul poate creşte mult concentraţiile plasmatice ale propionatului de fluticazonă.
Lithuanian: Ritonaviras gali labai padidinti flutikazono propionato koncentraciją plazmoje.
Romanian: Sinuzită Bronhospasm paradoxal
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas
Romanian: S-a observat îmbunătăţirea ratei de supravieţuire la pacienţii trataţi cu salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo pe parcursul celor 3 ani; totuşi, aceasta nu a atins nivelul semnificativ statistic p ≤ 0,05.
Lithuanian: Nustatyta pagerėjusio išgyvenamumo tendencija tiriamiesiems, gydytiems salmeteroliu / flutikazono propionatu, palyginti su placebu, per 3 metus, tačiau statistiškai reikšmingo p ≤ 0,05 lygio nepasiekta.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în proporție de aproximativ 91%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 91 % vaisto dozės.
Romanian: • Dureri de cap sau somnolență
Lithuanian: • galvos skausmas arba mieguistumas;
Romanian: Acest studiu nu a fost conceput pentru a investiga efectul asupra exacerbărilor.
Lithuanian: Šiuo tyrimu nebuvo numatyta tirti, koks yra
Romanian: Criteriile finale secundare reprezentate de numărul total de decese sau evenimente care pun viaţa în pericol, decesele de orice cauză sau spitalizarea de orice cauză nu au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.
Lithuanian: Aukščiau pateikiamoje lentelėje antrinės vertinamosios baigtys pasiekė statistiškai reikšmingą lygį visoje populiacijoje.) Bendro mirties dėl visų priežasčių ar gyvybei pavojingų atvejų skaičiaus, mirties dėl visų priežasčių arba hospitalizacijos dėl visų priežasčių antrinės vertinamosios baigtys nepasiekė statistiškai reikšmingo lygio visoje populiacijoje.
Romanian: Mai puţin de 5% din doză se excretă în urină, sub formă de metaboliţi.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Romanian: Fiecare doză conține aproximativ 10 miligrame de lactoză (sub formă de monohidrat).
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de creştere a glicemiei (vezi pct. 4.8) şi acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii medicamentului la pacienţii cu diagnostic de diabet zaharat.
Lithuanian: Labai retai nustatytas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (žr. 4.8 skyrių), į tai reikia atižvelgti skiriant šį vaistą pacientams, anksčiau sirgusiems cukriniu diabetu.
Romanian: Datele de farmacocinetică ale celor două componente vor fi prezentate separat.
Lithuanian: Kiekvieno komponento farmakokinetiką galima nagrinėti atskirai.