FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Sanguinamento in atto o aumento del rischio di sanguinamento a causa di compromissione dell'emostasi e/o di disturbi irreversibili della coagulazione o a causa di recente intervento chirurgico/trauma maggiore o di grave ipertensione non controllata.
Lithuanian: • Aktyvus kraujavimas arba padidėjusi kraujavimo rizika dėl pablogėjusios hemostazės ir (arba) negrįžtamų krešėjimo sutrikimų arba dėl neseniai atliktos didelės operacijos ar patirtos traumos arba nekontroliuojamos sunkios hipertenzijos.
Italian: Ematoma <5 cm, emorragia
Lithuanian: < 5 cm hematoma, kraujavimas
Italian: Sanguinamento nella sede di applicazione, emorragia o ematoma nella sede del catetere, emorragia o ematoma nella sede dell'infusione c.
Lithuanian: Kraujavimas vartojimo vietoje, kraujavimas arba hematoma kateterio vietoje, kraujavimas arba hematoma infuzijos vietoje c.
Italian: La somministrazione di 600 mg di clopidogrel immediatamente dopo la fine dell'infusione di cangrelor provoca il pieno effetto farmacodinamico anticipato.
Lithuanian: Vartojant 600 mg klopidogrelio iš karto po kangreloro infuzijos užbaigimo, pasiekiamas numatomas visas farmakodinaminis poveikis.
Italian: Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Lithuanian: Kangreloras, plg. su klopidogreliu n (%)
Italian: b Nello studio CHAMPION PHOENIX, il sanguinamento lieve secondo i criteri GUSTO era definito come altro sanguinamento che ha richiesto l'intervento ma che non ha richiesto trasfusione ematica o causato una compromessione emodinamica.
Lithuanian: b CHAMPION PHOENIX tyrime lengvas kraujavimas pagal GUSTO skalę buvo apibrėžiamas kaip kitas kraujavimas, reikalaujantis intervencijos, bet nereikalaujantis kraujo perpylimo arba nepažeidžiantis hemodinamikos.
Italian: Come usare Kengrexal
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal
Italian: Che cos'è Kengrexal e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Kengrexal Come usare Kengrexal
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kengrexal Kaip vartoti Kengrexal Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kengrexal
Italian: Tabella 3: Eventi trombotici a 48 ore nello studio CHAMPION PHOENIX (popolazione mITT)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 48 valandoms CHAMPION PHOENIX tyrimo metu (mITT populiacija)
Italian: Rischio di dispnea
Lithuanian: Dispnėjos rizika
Italian: Polvere in flaconcini di vetro da 10 mL (Tipo 1) dotati di tappo di gomma butilica rivestita di FluroTec e di sigillo di alluminio ghierato.
Lithuanian: Milteliai 10 ml stikliniuose flakonuose (1 tipo), užkimštuose Flurotec plėvele dengtu butilo kaučiuko kamščiu ir apgaubtuose gofruotu aliumininiu gaubteliu.
Italian: Endpoint secondario chiave
Lithuanian: Pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis
Italian: Bivalirudina, eparina a basso peso molecolare, fondaparinux e inibitori della glicoproteina (GP) IIb/IIIa
Lithuanian: Bivalirudinas, mažos molekulinės masės heparinas, fondaparinuksas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai
Italian: Negli studi clinici, cangrelor è stato co-somministrato con bivalirudina, eparina a basso peso molecolare, fondaparinux e gli inibitori della glicoproteina (GP) IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide e tirofiban) senza alcun effetto apparente sulla farmacocinetica o sulla farmacodinamica di cangrelor.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kangreloras taip pat buvo vartojamas su bivalirudinu, mažos molekulinės masės heparinu, fondaparinuksu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais (abciksimabu, eptifibatidu, tirofibanu), be aiškaus poveikio kangreloro farmakokinetikai arba farmakodinamikai.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo, sorbitolo e sodio idrossido per l'aggiustamento del pH.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, sorbitolis ir natrio hidroksidas, skirtas pH reguliuoti.
Italian: La sua terapia con Kengrexal sarà supervisionata da un medico esperto nel trattamento dei pazienti con malattie cardiache.
Lithuanian: Gydymą Kengrexal turi prižiūrėti gydytojas, turintis širdies liga sergančių pacientų priežiūros patirties.
Italian: Ematoma >5 cm
Lithuanian: > 5 cm hematoma
Italian: Emorragia dell'orecchio
Lithuanian: Kraujavimas iš ausies
Italian: Se le è stata diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, non deve prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu Jums yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Il metabolismo di cangrelor è indipendente dalla funzionalità degli organi e non interferisce con altri farmaci metabolizzati dagli enzimi epatici.
Lithuanian: Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo organų funkcijos ir nepasireiškia sąveika su kitais vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentų.
Italian: Cangrelor deve essere usato con cautela nei pazienti con stati patologici associati ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Lithuanian: Kangrelorą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra ligų būklių, susijusių su padidėjusia kraujavimo rizika.
Italian: I dati aggregati delle popolazioni degli studi CHAMPION di oltre 25.000 pazienti sottoposti a PCI forniscono un supporto clinico aggiuntivo per la sicurezza.
Lithuanian: Šiuos klinikinius saugumo duomenis taip pat patvirtino CHAMPION tyrimo jungtinės populiacijos, kurią sudarė daugiau nei 25 000 pacientų, kuriems atliekama PVAI, duomenys.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kengrexal e contenuto della confezione
Lithuanian: Kengrexal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Tamponamento cardiaco (emorragia pericardica)
Lithuanian: Širdies tamponada (kraujavimas perikardo ertmėje)
Italian: Kengrexal è somministrato mediante iniezione, seguita da un'infusione (fleboclisi) in una vena.
Lithuanian: Kengrexal skirtas injekcijai, po to atliekant infuziją (lašeline), į veną.
Italian: Nello studio CHAMPION PHOENIX, cangrelor ha ridotto in maniera significativa (riduzione del rischio relativo del 22%; riduzione del rischio assoluto dell'1,2%) l'endpoint primario composito di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico (MI), rivascolarizzazione determinata da ischemia (IDR) e trombosi dello stent (ST) rispetto a clopidogrel a 48 ore (Tabella 3).
Lithuanian: CHAMPION PHOENIX tyrimo metu kangreloras reikšmingai sumažino (santykinės rizikos sumažėjimas 22 %, absoliučiosios rizikos sumažėjimas 1,2 %) pirminės sudėtinės mirtingumo dėl visų priežasčių vertinamosios baigties, MI, IPR ir ST rodiklius, palyginti su klopidogreliu, praėjus
Italian: Lieve senza ecchimosi, gemizio ed ematoma <5 cm 707 (5,6) Pazienti con qualsiasi trasfusione
Lithuanian: Lengvas be ekchimozės, prasisunkimas ir < 5 cm hematoma Pacientai, kuriems atliekama transfuzija
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Italian: Un tasso superiore di casi gravi di ipersensibilità è stato registrato con cangrelor (0,05%) che con il controllo (0,007%).
Lithuanian: Sunkaus padidėjusio jautrumo atvejai dažniau nustatyti vartojusiems kangrelorą (0,05 %) nei kontrolinėje grupėje (0,007 %).
Italian: Il metabolismo di cangrelor non è dipendente dai CYP e gli isoenzimi CYP non sono inibiti dalle concentrazioni terapeutiche di cangrelor o dei suoi principali metaboliti.
Lithuanian: Citochromas P450 (CYP) Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo CYP, CYP izofermentai nėra slopinami vartojant terapines kangreloro ar pagrindinių jo metabolitų koncentracijas.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse per cangrelor negli studi CHAMPION combinati entro 48 ore Classificazione sistemico-organica
Lithuanian: Kangreloro nepageidaujamos reakcijos, nustatytos jungtinių CHAMPION tyrimų metu per 48 valandas Organų sistemų klasė
Italian: Cangrelor si lega in modo selettivo e reversibile al recettore piastrinico P2Y12 per prevenire l'ulteriore signalling (segnalazione) e attivazione piastrinica.
Lithuanian: Kangreloras selektyviai ir grįžtamai jungiasi prie P2Y12 receptoriaus ir taip užkerta kelią tolesniems signalams ir trombocitų aktyvinimui.
Italian: Ematoma nella sede della puntura del vaso b
Lithuanian: Hematoma kraujagyslės dūrio vietoje b
Italian: L'effetto di Kengrexal scompare rapidamente ed è improbabile che influisca sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kengrexal poveikis greitai praeina ir gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Italian: Effetti sulla funzione renale
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
Italian: • 4 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo per minuto mediante infusione (fleboclisi)
Lithuanian: • 4 mikrogramai kilogramui kūno svorio per minutę darant infuziją (lašelinę), trunkančią mažiausiai 2 valandas.
Italian: • viso gonfio.
Lithuanian: • patinęs veidas.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Kengrexal in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nella prevenzione dell'embolia e della trombosi non sede specifica, per il trattamento della trombosi nei pazienti pediatrici sottoposti a procedure vascolari percutanee diagnostiche e / o terapeutiche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Kengrexal tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis nelokalizuotos embolijos ir trombozės profilaktikai ir trombozei gydyti pacientams vaikams, kuriems atliekamos diagnostinės ir (arba) terapinės perkutaninės kraujagyslių procedūros.
Italian: Non sono stati osservati effetti sui parametri della fertilità femminile negli studi di Kengrexal sugli animali.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, Kengrexal poveikio patelių vaisingumo rodikliams nenustatyta.
Italian: Kengrexal contiene cangrelor, un antagonista diretto del recettore piastrinico P2Y12 che blocca l'attivazione e l'aggregazione piastrinica indotta in vitro ed ex vivo dall'adenosina-difosfato (ADP).
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra kangreloro, tiesioginio P2Y12 trombocitų receptorių antagonisto, kuris blokuoja adenozino difosfato (ADF) skatinamą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją in vitro bei ex vivo.
Italian: Come conservare Kengrexal
Lithuanian: Kaip laikyti Kengrexal
Italian: Se si verifica il sanguinamento, devono essere adottate le misure di supporto appropriate, che possono comprendere l'interruzione del medicinale così che la funzionalità piastrinica possa essere ripristinata.
Lithuanian: Kraujavimas yra labiausiai tikėtinas farmakologinis perdozavimo poveikis. Jei pasireiškė kraujavimas, reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones, tarp kurių gali būti vaistinio preparato vartojimo nutraukimas, kad būtų atkurta tromobocitų funkcija.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con intolleranza al fruttosio, se non strettamente necessario.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Italian: Può ricevere acido acetilsalicilico (ASA) mentre riceve il trattamento con Kengrexal o con un altro tipo di medicinale antipiastrinico (ad es. clopidogrel) prima e dopo il trattamento con Kengrexal.
Lithuanian: Jums gali būti skiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR) gydymo Kengrexal metu arba kito tipo trombocitų funkciją slopinantis vaistas (pvz., klopidogrelis) prieš gydymą Kengrexal ir po gydymo.
Italian: Kengrexal contiene sodioe sorbitolo
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Italian: La fertilità femminile non è risultata affetta a qualsiasi dose.
Lithuanian: Patelių vaisingumo jokia dozė neveikė.
Italian: Nei pazienti sottoposti a PCI, deve essere implementata la terapia aggiuntiva procedurale standard (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PVAI, reikia taikyti standartinį procedūros metu taikomą pagalbinį gydymą (žr.
Italian: • infezione delle sedi sanguinanti,
Lithuanian: • kraujavimo vietų infekcija;
Italian: Cangrelor viene disattivato rapidamente nel plasma tramite defosforilazione per formare il suo metabolita primario, un nucleoside.
Lithuanian: Vykstant defosforilinimui, kangreloras plazmoje greitai padaromas neaktyviu ir susidaro jo pirminis metabolitas, nukleozidas.
Italian: Kengrexal, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la riduzione degli eventi cardiovascolari trombotici nei pazienti adulti con cardiopatia coronarica sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI, percutaneous coronary intervention) che non hanno ricevuto un inibitore orale del recettore P2Y12 prima della procedura di PCI e nei quali la terapia con gli inibitori del recettore P2Y12 per via orale non è fattibile o auspicabile.
Lithuanian: Kengrexal, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas tromboziniams kardiovaskuliniams reiškiniams mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI), kuriems prieš PVAI procedūrą nebuvo skiriamas geriamasis P2Y12 inhibitorius ir kuriems neįmanoma arba nepageidautina skirti gydymo geriamaisiais P2Y12 inhibitoriais.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina 15-30 mL/minuto) è stato riportato un tasso superiore di peggioramento della funzione renale (3,2%) nel gruppo trattato con cangrelor rispetto a quello trattato con clopidogrel (1,4%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.), inkstų funkcijos pablogėjimas dažniau nustatytas kangreloro (3,2 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Italian: • dispnea (mancanza di respiro),
Lithuanian: • dispnėja (dusulys);
Italian: Inoltre, un tasso superiore di sanguinamento moderato secondo i criteri GUSTO è stato riportato nel gruppo trattato con cangrelor (6,7%) rispetto a quello trattato con clopidogrel (1,4%).
Lithuanian: Taip pat vidutinio sunkumo kraujavimas pagal GUSTO skalę dažniau nustatytas kangreloro (6,7 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
Italian: Questo medicinale contiene 52,2 mg di sorbitolo per flaconcino.
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-ai)
Italian: Classificazione sistemico-organica
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Italian: L'insorgenza dell'inibizione del recettore P2Y12 si verifica rapidamente a seguito della somministrazione di cangrelor.
Lithuanian: P2Y12 slopinimas pasireiškia greitai po kangreloro pavartojimo.
Italian: Ogni flaconcino contiene cangrelor tetrasodio corrispondente a 50 mg di cangrelor.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra kangreloro tetranatrio, atitinkančio 50 mg kangreloro.
Italian: Gli effetti avversi primari di cangrelor nei ratti e nei cani si sono verificati a livello delle vie urinarie superiori e comprendevano lesioni ai tubuli renali, alla pelvi renale e all'uretere.
Lithuanian: Pirminis nepageidaujamas kangreloro poveikis žiurkėms ir šunims pasireiškė viršutiniuose šlapimo takuose, tai buvo inkstų kanalėlių, inksto geldelės ir šlapimtakio pažeidimas.
Italian: Per il trattamento cronico, i pazienti devono essere fatti passare alla terapia con gli inibitori del recettore P2Y12 per via orale.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą, pacientų gydymą reikia pakeisti gydymu geriamaisiais P2Y12 inhibitoriais.
Italian: Reazione anafilattica (shock anafilattico), ipersensibilità
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksinis šokas), padidėjęs jautrumas
Italian: Nessun fattore demografico basale ha modificato il rischio relativo di sanguinamento con cangrelor.
Lithuanian: Santykinės kraujavimo rizikos vartojant kangrelorą nepakeitė joks pradinis demografinis veiksnys.
Italian: Kengrexal diminuisce l'aggregazione delle piastrine e riduce in tal modo la possibilità di formazione dei coaguli sanguigni.
Lithuanian: Kengrexal mažina trombocitų sulipimą ir taip mažina kraujo krešulių susidarymo riziką.
Italian: • riduzione della coagulazione del sangue,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo krešėjimas;
Italian: Ricostituire ciascun flaconcino da 50 mg aggiungendo 5 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: 50 mg miltelių įpildami 5 ml sterilaus injekcinio vandens.
Italian: Soluzione ricostituita: la polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: miltelius reikia paruošti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
Italian: Popolazione pediatrica Cangrelor non è stato valutato in una popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
Italian: La dose raccomandata di Kengrexal per i pazienti sottoposti a PCI è un bolo endovenoso di 30 microgrammi/kg seguito immediatamente da un'infusione endovenosa di 4 microgrammi/kg/minuto.
Lithuanian: Rekomenduojama Kengrexal dozė pacientams, kuriems atliekama PVAI, yra į veną suleidžiama 30 mikrogramų/kg boliusinė dozė, po kurios nedelsiant daroma 4 mikrogramų/kg/min. infuzija į veną.
Italian: • perdita di fluido dalle sedi dell'iniezione o del catetere.
Lithuanian: • skysčio sunkimasis iš injekcijos ar kateterio įvedimo vietų.
Italian: Linearità/non-linearità
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio, che può causare gravi effetti collaterali.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Italian: Il bolo e l'infusione devono essere somministrati dalla soluzione per l'infusione.
Lithuanian: Boliusinę dozę ir infuziją reikia atlikti naudojant infuzinį tirpalą.
Italian: Tabella 4: Eventi trombotici a 30 giorni nello studio CHAMPION PHOENIX (popolazione mITT)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 30 dienų CHAMPION PHOENIX tyrimo metu
Italian: Per esempio, se ha una patologia che colpisce la coagulazione del sangue o a causa di un'altra patologia che può aumentare il rischio di sanguinamento, come un trauma grave recente, qualsiasi intervento chirurgico recente, una storia di ictus o di attacco ischemico transitorio o recente sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu Jums yra sveikatos būklė, veikianti kraujo krešėjimą, arba kita sveikatos būklę, kuri gali didinti kraujavimo riziką, pvz., neseniai buvęs sunkus sužalojimas, neseniai atlikta operacija, anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis arba neseniai buvęs kraujavimas iš skrandžio ar žarnos;
Italian: Valori della p per gli endpoint secondari basati sul test del chi-quadro.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
Italian: Dai dati aggregati sulla safety population (popolazione di sicurezza) degli studi clinici CHAMPION, l'incidenza di sanguinamento fatale entro 30 giorni dalla somministrazione è risultata bassa e simile nei pazienti che avevano ricevuto cangrelor rispetto a quelli che avevano ricevuto clopidogrel (8 [0,1%] rispetto a 9 [0,1%]).
Lithuanian: CHAMPION tyrimų jungtinėje saugumo populiacijoje mirtino kraujavimo dažnis per 30 vartojimo dienų buvo mažas ir panašus kangrelorą bei klopidogrelį vartojusiems pacientams (atitinkamai 8 [0,1 %] ir 9 [0,1 %]).
Italian: IDR a valori della p basati sul test del chi-quadro.
Lithuanian: a p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
Italian: Per la transizione, una dose di carico della terapia con gli inibitori del recettore P2Y12 per via orale (clopidogrel, ticagrelor o prasugrel) deve essere somministrata subito dopo l'interruzione dell'infusione di cangrelor.
Lithuanian: Keičiant gydymą, reikia skirti įsotinamąją geriamųjų P2Y12 inhibitorių (klopidogrelio, tikagreloro arba prasugrelio) dozę iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
Italian: Nei conigli, cangrelor è risultato associato ad un aumento nelle incidenze di aborto e di perdite intrauterine, oltre al ritardo della crescita fetale a dosi più alte, che può essere stato secondario alla tossicità materna.
Lithuanian: Triušiams, duodant didesnes dozes, kangreloras buvo susijęs su dažnesniais persileidimo ir vaisiaus žūties gimdoje, taip pat sulėtėjusio vaisiaus augimo atvejais, tai galėjo būti dėl toksinio poveikio patelei.
Italian: Soluzione diluita: Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione /diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra. Jei vaistas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Italian: • sanguinamento dal pene, dall'orecchio o da tumori cutanei preesistenti.
Lithuanian: • gausus menstruacinis kraujavimas; • kraujavimas iš varpos, ausies arba jau esančių odos navikų.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche con cangrelor in uno studio delle interazioni con aspirina, eparina o nitroglicerina.
Lithuanian: Atliekant sąveikos su aspirinu, heparinu ar nitroglicerinu tyrimą, farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos su kangreloru nenustatyta.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, si sono verificati più sanguinamenti intracranici a 30 giorni con cangrelor (0,07%) che con clopidogrel (0,02%), di cui 4 sanguinamenti con cangrelor e 1 sanguinamento con clopidogrel sono risultati fatali.
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau intrakranijinio kraujavimo atvejų vartojant kangrelorą (0,07 %) nei klopidogrelį (0,02 %), iš jų 4 kraujavimo atvejai vartojant kangrelorą ir 1 atvejis vartojant klopidogrelį baigėsi mirtimi.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, sono stati riportati eventi di insufficienza renale acuta (0,1%), insufficienza renale (0,1%) e aumento della creatinina sierica (0,2%) verificatisi dopo la somministrazione di cangrelor negli studi clinici (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, po kangreloro vartojimo klinikinių tyrimų metu nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo (0,1 %) ir padidėjusio kreatinino kiekio serume (0,2 %) reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Emorragia gastrointestinale superiore, emorragia del cavo orale, sanguinamento gengivale, emorragia esofagea, emorragia di ulcera duodenale, ematemesi, emorragia gastrointestinale inferiore, emorragia rettale, emorragia emorroidale, ematochezia b.
Lithuanian: kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies, kraujavimas iš burnos, dantenų kraujavimas, kraujavimas iš stemplės, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos opos, hematemezė, kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies, rektalinis kraujavimas, hemoroidinis kraujavimas, šviežias kraujas išmatose (hematoschezija)
Italian: In uno studio sui ratti le lesioni alle vie urinarie sono risultate reversibili dopo l'interruzione della somministrazione.
Lithuanian: Atliekant tiriamąjį tyrimą su žiurkėmis, nutraukus vaistinio preparato davimą, šlapimo takų pažeidimas buvo grįžtamas.
Italian: Non sono state osservate interazioni su cangrelor.
Lithuanian: Sąveikos įtakos kangrelorui nenustatyta.
Italian: Cangrelor ha un'emivita che va da 3 a 6 minuti.
Lithuanian: Kangreloro pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.