FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar geta einkenni um bólgur vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter med fremskreden Hiv-infeksjon og en historie med opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner oppstå kort tid etter at anti-Hiv-behandling er startet opp. Man tror disse symptomene kommer av en forbedring av kroppens immunforsvar som gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som har vært til stede uten tydelige symptomer.
Icelandic: Claritromycin:
Norwegian Bokmål: Klaritromycin:
Icelandic: Hylkin eru appelsínugul og á þau er letrað með svörtu merkibleki [merki Abbott] og „PK".
Norwegian Bokmål: Kapslene er oransje med [Abbott logo] og "PK" trykt i svart.
Icelandic: Á meðan ritonavir og lopinavir er notað má ekki nota jurtalyf sem innihalda jóhannesarjurt (jónsmessurunna, St John's wort, Hypericum perforatum) vegna hættu á lægri plasmaþéttni og minni klínískri verkun lopinavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får lopinavir og ritonavir må ikke samtidig bruke naturlegemidler som inneholder prikkperikum (johannesurt/Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
Icelandic: Því hefur verið haldið fram að orsakatengsl séu fyrir hendi, enda þótt ekki hafi verið skýrt með hvaða hætti þetta gerist.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig årsakssammenheng selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Icelandic: Gjöf staks 400/100 mg skammts af Kaletra mjúkum hylkjum með í meðallagi fituríkri máltíð (500-682 kkal., 22,7-25,1% úr fitu) tengdist 48% meðaltalsaukningu
Norwegian Bokmål: Inntak av en enkel 400/100 mg dose av Kaletra myke kapsler sammen med et måltid med en moderat fettprosent (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % fra fett), ble assosiert med en gjennomsnittlig økning på henholdsvis 48 % og 23 % i lopinavir AUC og Cmax i forhold til fastende.
Icelandic: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mixtúra, lausn (lopinavir + ritonavir)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur (lopinavir + ritonavir)
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun fyrir börn.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved dosering hos barn.
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use".
Norwegian Bokmål: I hehhold til CHMPs Guidelines on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Icelandic: Kaletra með sildenafili til meðferðar á lungnaháþrýstingi (sjá einnig kaflann Ekki má nota Kaletra).
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Kaletra sammen med sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon) (se også punktet Bruk ikke Kaletra).
Icelandic: -IV. stigs klínískum rannsóknum, þar sem fleiri en 700 hafa fengið skammtinn 800/200 mg (6 hylki eða 4 töflur) einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Icelandic: Ónæmi fyrir lopinaviri, skilgreint sem tilvist einhverrar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virku seti proteasa (sjá hér fyrir framan), kom fyrir hjá 0/51 (0%) sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.
Icelandic: Saquinavir 1000 mg tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1000 mg BID
Icelandic: Kaletra er ætlað til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum eldri en 2 ára og fullorðnum, samhliða öðrum andretroveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert for behandling av Hiv-1-infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos barn over 2 år og voksne.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Endurdreifing líkamsfitu og efnaskiptatruflanir
Norwegian Bokmål: Omfordeling av fett og metabolske forstyrrelser
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 MG/25 MG TÖFLUR - GLAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 MG/25 MG TABLETTER - BOKS
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Kaletra 100 mg/25 mg töflur
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kaletra 100 mg/25 mg tabletter
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrri sykursýki, blóðsykurshækkun eða versnun sykursýki sem var til staðar, hjá sjúklingum sem nota proteasahemla.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperglykemi eller forverring av eksisterende diabetes mellitus er rapportert hos pasienter som får proteasehemmere.
Icelandic: á QTcF um ≥ 60 msek frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 msek sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle klinisk relenante terskelen på 500 msek.
Icelandic: - Forðist að lyfið sé í of miklum hita.
Norwegian Bokmål: - Må ikke utsettes for ekstrem varme.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minnkaðs næmis fyrir lopinaviri in vitro hefur verið skoðað með því að meta veirufræðilega svörun við Kaletra meðferð með tilliti til upphaflegrar arfgerðar og svipgerðar veira hjá 56 sjúklingum þar sem meðferð með nokkrum proteasahemlum hafði ekki borið árangur.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling: den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med Kaletra, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Icelandic: Meðhöndla á blóðfitusjúkdóma eftir því sem við á klínískt (sjá einnig kafla 4.5 hvað varðar frekari upplýsingar um hugsanlegar milliverkanir við HMG-CoA reductasahemla).
Norwegian Bokmål: Lipidubalanse må behandles på klinisk hensiktsmessig måte (mer informasjon om potensielle interaksjoner med HMG-CoA reduktasehemmere finnes i pkt.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar, sem ekki hafa áður tekið önnur veirueyðandi lyf, geta einnig tekið 800 mg/200 mg skammt af Kaletra töflum einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere ikke har tatt andre antivirale legemidler kan også ta Kaletra tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg. Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter skal tas.
Icelandic: Kaletra töflur eru gefnar til inntöku og á að gleypa heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter administreres oralt og må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota mixtúruna, einkum þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða með skerta getu til að umbrjóta própýlenglýkól (t.d. þeir sem eru af asísku bergi brotnir), skal fylgjast með aukaverkunum sem hugsanlega geta tengst eiturverkunum própýlenglýkóls (þ.e. flog (seizures), stjarfi (stupor), hraðsláttur, ofosmósuþéttni (hyperosmolarity), mjólkursýrublóðsýring, eiturverkanir á nýru og blóðlýsa (haemolysis)) (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: pasienter av asiatisk opprinnelse), må kontrolleres med tanke på bivirkninger som muligens er relatert til propylenglykoltoksisitet (det vil si krampeanfall, sløvhet, takykardi, hyperosmolaritet, melkesyreacidose, nyretoksisitet, hemolyse) (se pkt.
Icelandic: Þéttni warfarins getur breyst við samhliða notkun með Kaletra vegna CYP2C9 örvunar.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan påvirkes ved samtidig bruk av Kaletra pga. CYP2C9-induksjon.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA MEÐ 180 (5 ÖSKJUR MEÐ 36 MJÚKUM HYLKJUM)MEÐ BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNINGER MED 180 (5 PAKNINGER À 36 MYKE KAPSLER) - INKLUDERT BLÅ BOKS
Icelandic: Í sumum rannsóknum var Kaletra notað samhliða efavirenzi eða nevirapini, ásamt núkleósíð bakritahemlum.
Norwegian Bokmål: tillegg til nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIer) ble Kaletra i noen studier brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin.
Icelandic: HEITI LYFS Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mixtúra, lausn.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur
Icelandic: Klínískt eftirlit með verkun og aukaverkunum er ráðlagt þegar þessi lyf eru gefin samhliða Kaletra.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene brukes samtidig med Kaletra.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretroveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Hos Hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Icelandic: Við stöðuga þéttni helst próteinbinding lopinavirs stöðug við þá þéttni sem fæst þegar 400/100 mg af Kaletra er gefið tvisvar sinnum á sólarhring og er svipuð bæði hjá heilbrigðum og HIV-jákvæðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ved steady state forblir lopinavir-proteinbindingen konstant for de observerte konsentrasjonene etter en dose på 400/100 mg Kaletra to ganger daglig, og er lik for friske frivillige og Hiv-positive pasienter.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Glas (HDPE)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Icelandic: (PCTFE/ál)
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu)
Icelandic: (PCTFE/ál); spjald
Norwegian Bokmål: blisterpakning (aclar/alu); kort
Icelandic: Lyftið hér til að opna
Norwegian Bokmål: Løft her for å åpne
Icelandic: Kjöt, feitur fiskur
Norwegian Bokmål: • kjøtt, fet fisk
Icelandic: Allir sjúklingar (N=39)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter (N = 39)
Icelandic: Hugsanlegt mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Mulig relevans av disse funnene for mennesker er ukjent.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar um hvernig á að taka þessi tvö lyf.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon om hvordan disse to legemidlene skal tas.
Icelandic: Annar fituríkur matur er:
Norwegian Bokmål: Annen fettholdig mat er:
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Icelandic: 25 kg eða meira
Norwegian Bokmål: 25 kg eller mer
Icelandic: 12 til 17 ára n=97
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år n = 97
Icelandic: Mismunur á milli meðferðaa (95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjella (95 % KI)
Icelandic: Stingið inn flipanum hér fyrir neðan til að loka Opnið
Norwegian Bokmål: Stikk inn fliken nedenfor for å lukke Åpne
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára) n=389
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) n = 389
Icelandic: Rannsóknir á ungum dýrum
Norwegian Bokmål: Studier av juvenile dyr
Icelandic: M1 og M6 eru tvö helstu umbrotsefni ivacaftors hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: M1 og M6 er ivakaftors to hovedmetabolitter hos mennesker.
Icelandic: * Gildi byggð á gögnum frá einum sjúklingi; staðalfrávik ekki skráð.
Norwegian Bokmål: * Verdier basert på data fra én pasient; standardavvik ikke rapportert.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for barnet ditt.
Icelandic: Armagh BT63 5UA Bretland
Norwegian Bokmål: Co. Armagh BT63 5UA Storbritannia
Icelandic: 36 sjúklingar áfram í 2. hluta (18 í hvorri meðferðarröð).
Norwegian Bokmål: Totalt 36 pasienter fortsatte i del 2 (18 per behandlingssekvens).
Icelandic: Ungbörn allt að 6 mánaða að aldri, smábörn, börn, unglingar og fullorðnir eiga að fá skammta samkvæmt töflu 1.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra minst 6 måneders alder, småbarn, barn, ungdom og voksne bør doseres i henhold til tabell 1.
Icelandic: Dígoxín og önnur P-gp hvarfefni
Norwegian Bokmål: Digoksin og andre P-gp-substrater
Icelandic: Fullvissaðu þig um að allrar blöndunnar hafi verið neytt strax.
Norwegian Bokmål: Sørg for at blandingen inntas i sin helhet og umiddelbart.
Icelandic: Sjá aftast í kafla 2 - Mikilvægar upplýsingar um innihald Kalydeco.
Norwegian Bokmål: Se nederst i avsnitt 2 - Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Kalydeco.
Icelandic: †† n=3 fyrir greiningu á heildarbreytingu á klóríðjónaþéttni í svita.
Norwegian Bokmål: †† n = 3 for analyse av absolutt endring i klorid i svette.
Icelandic: Því er mælt með því að framkvæma lifrarpróf hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með ivacaftori er hafin, á 3 mánaða fresti á fyrsta ári meðferðar og árlega eftir það.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver er derfor anbefalt hos alle pasienter før oppstart med ivakaftor, hver 3. måned første behandlingsår og deretter årlig.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að ivacaftor er ekki hvarfefni OATP1B1 eða OATP1B3.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at ivakaftor ikke er et substrat for OATP1B1 eller OATP1B3.
Icelandic: Stökkbreyting (n)
Norwegian Bokmål: Mutasjon (n)
Icelandic: Notið skammtana fyrir alla 7 dagana áður en byrjað er á nýju hulstri.
Norwegian Bokmål: Bruk alle 7 dagers doser før du begynner med en ny lomme.
Icelandic: Engin tölfræðigreining var gerð fyrir einstaklinga 12 til 17 ára vegna þess að einungis 2 sjúklingar voru teknir inn í þessa rannsókn.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke foretatt statistisk analyse for forsøkspersoner i alderen 12 til 17 år da kun 2 pasienter ble inkludert i denne studien.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar samhliða notkun miðlungsöflugra CYP3A-hemla Dagur 1 Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4*
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringsanbefalinger for samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4*
Icelandic: Aðalumbrotsefnin M1 og M6 voru um það bil 65% af heildarskammtinum sem skildist út, 22% sem M1 og 43% sem M6.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene M1 og M6 tilsvarer ca. 65 % av eliminert totaldose, med 22 % som M1 og 43 % som M6.
Icelandic: Sjúklingar í rannsókn 7 voru á aldrinum 2 ára til allt að 6 ára (meðalaldur var 3 ár).
Norwegian Bokmål: Pasientene i studie 7 var i alderen 2 til under 6 år (gjennomsnittsalder 3 år).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal upphafsskammtur vera samkvæmt ráðleggingum hér að framan, en gefinn annan hvern dag.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør startdosen være som anbefalt ovenfor, men gitt annenhver dag.
Icelandic: Aukaverkanir sem koma fyrir hjá börnum og unglingum eru svipaðar þeim sem koma fyrir hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett hos barn og ungdom er tilsvarende de som er sett hos voksne.
Icelandic: Áhrif hugsanlega minnkaðrar virkni CYP3A4 hjá sjúklingum sem eru með CYP3A4*22 afbrigðið á útsetningu fyrir ivacaftori eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av den potensielt reduserte aktiviteten av CYP3A4 hos pasienter som er bærere av CYP3A4*22-varianten, på eksponeringen av ivakaftor er ikke kjent.
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat (E487)
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat (E 487)
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn þinn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje måtte justere dosen din.
Icelandic: Rannsókn 4: opin framhaldsrannsókn
Norwegian Bokmål: Studie 4: åpen forlengelsesstudie
Icelandic: Þú verður að halda áfram að nota öll önnur lyf sem þú notar, nema læknirinn segi þér að hætta notkun einhverra þeirra.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å bruke alle andre legemidler du bruker med mindre legen sier at du skal slutte å bruke noen av dem.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum með sögu um transamínasahækkanir skal íhuga tíðara eftirlit með rannsóknum á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter med en anamnese med transaminaseøkninger, bør hyppigere overvåking av leverfunksjonsprøver overveies.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
Icelandic: Taktu töflurnar með um það bil 12 klst. millibili.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene med ca. 12 timers mellomrom.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme riktig dose for barnet ditt.
Icelandic: Kalydeco hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Kalydeco har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja, mylja eða brjóta áður en þær eru gleyptar.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles før svelging.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að blandan er stöðug í eina klukkustund ef hennar er ekki neytt strax og því skal neyta hennar innan þess tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom blandingen ikke inntas umiddelbart, er den vist å være stabil i én time og bør derfor inntas i løpet av denne perioden.
Icelandic: Upplýsingar um Kalydeco og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva Kalydeco er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) skal minnka skammtinn (sjá töflu 2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) bør dosen reduseres (se tabell 2).
Icelandic: Hins vegar koma hækkuð gildi lifrarensíma í blóði oftar fyrir hjá ungum börnum.
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer i blodet ses imidlertid hyppigere hos yngre barn.
Icelandic: Fyrirfram skipulögð greining á undirhópum var gerð hjá sjúklingum 18 ára og eldri (26 sjúklingum á lyfleysu og 24 á ivacaftori).
Norwegian Bokmål: En planlagt undergruppeanalyse ble gjennomført hos pasienter som var 18 år eller eldre (26 pasienter på placebo og 24 på ivakaftor).
Icelandic: Svipaðar niðurstöður og í 1. hluta sáust í 2. hluta rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Det ble sett tilsvarende resultater i del 2 av studien som i del 1.
Icelandic: Heildarbreyting í 24. viku
Norwegian Bokmål: Absolutt endring i uke 24
Icelandic: Hæstu gildi lifrarprófa (ALAT og ASAT) voru almennt hærri hjá börnum en hjá eldri sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Maksimale økninger av LFT (ALAT eller ASAT) var generelt høyere hos pediatriske pasienter enn hos eldre pasienter.
Icelandic: Notið innan einnar klukkustundar frá blöndun, rétt fyrir eða eftir neyslu fituríks matar eða millibita.
Norwegian Bokmål: Brukes innen én time etter blanding, rett før eller etter et fettholdig måltid eller mellommåltid.
Icelandic: 7 töflur
Norwegian Bokmål: 7 tabletter
Icelandic: Sjúklingum raðað eftir tegundum stökkbreytinga (n)
Norwegian Bokmål: Pasienter gruppert under mutasjonstyper (n)
Icelandic: Fituríkur matur og millibitar eru meðal annars matur sem er eldaður með smjöri eða olíu og matur sem inniheldur egg.
Norwegian Bokmål: Måltider og mellommåltider som inneholder fett, omfatter de som tilberedes med smør eller oljer eller som inneholder egg.
Icelandic: Segavarnarlyf eins og warfarín, sem notuð eru til að koma í veg fyrir myndun eða stækkun blóðtappa í blóði og æðum.
Norwegian Bokmål: • antikoagulantia som warfarin, som brukes til å forebygge at blodpropp dannes eller blir større i blod og blodårer
Icelandic: Kyrninu er pakkað í skammtapoka úr tvíása pólýetýlen tereþalat/pólýetýlen/ál/pólýetýleni (Biaxially Oriented Polyethylene Terephthalate/Polyethylene/Foil/Polyethylene [BOPET/PE/Foil/PE]).
Norwegian Bokmål: Granulatet er pakket i en dosepose av biaksialt orientert polyetylentereftalat/polyetylen/folie/polyetylen (BOPET/PE/folie/PE).
Icelandic: Ef það er ekki hægt, gefðu barninu þá lyfið innan einnar klukkustundar frá blöndun.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er mulig, gir du det innen én time etter blanding.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga sem fá Kalydeco í samsettri meðferð með tezacaftori/ivacaftori um að þeir megi ekki taka meira en eina töflu af hvorri gerð á sama tíma.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Kalydeco i kombinasjon med tezakaftor/ivakaftor, skal få beskjed om å ikke ta mer enn én dose av hver tablett samtidig.
Icelandic: Börnum sem eru yngri en 6 ára og léttari en 25 kg er ekki hægt að gefa viðeigandi skammt með Kalydeco töflum.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig dose til barn under 6 år som veier mindre enn 25 kg er ikke mulig med Kalydeco tabletter.
Icelandic: Einn sjúklingur (0,2%) á meðferð og 2 sjúklingar (0,4%) á lyfleysu hættu á meðferð til frambúðar vegna hækkaðra transamínasa.
Norwegian Bokmål: Én pasient (0,2 %) på behandling og 2 pasienter (0,4 %) på placebo seponerte behandlingen permanent på grunn av økte transaminaser.
Icelandic: Annars skaltu bíða þar til komið er að næsta skammti eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Vent ellers til neste planlagte dose slik du vanligvis ville gjort.
Icelandic: Takið Kalydeco svo lengi sem læknirinn mælir með því.
Norwegian Bokmål: Ta Kalydeco så lenge som legen din anbefaler.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif ivacaftors á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på effekten av ivakaftor på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: M6 hefur innan við einn fimmtugasta af virkni ivacaftors og er ekki talið lyfjafræðilega virkt.
Norwegian Bokmål: M6 har mindre enn en femtiendedel av ivakaftors potens og anses ikke å være farmakologisk aktivt.
Icelandic: Þó að aðrir áhættuþættir hafi verið til staðar í sumum tilvikum (svo sem notkun barkstera og útsetning fyrir geislun), er ekki hægt að útiloka að mögulega áhættu megi rekja til meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Selv om det forelå andre risikofaktorer i noen av tilfellene (som bruk av kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko knyttet til behandling ikke utelukkes.
Icelandic: Ivacaftor er hvarfefni CYP3A4 og CYP3A5.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor er et CYP3A4- og CYP3A5-substrat.
Icelandic: Taktu skammtinn sem gleymdist ef minna en 6 klukkustundir eru liðnar síðan þú áttir að taka skammtinn.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen dersom det har gått mindre enn 6 timer fra tidspunktet du glemte å ta dosen.
Icelandic: M1 hefur um það bil einn sjötta af virkni ivacaftors og er talið lyfjafræðilega virkt.
Norwegian Bokmål: M1 har ca. en sjettedel av ivakaftors potens og anses å være farmakologisk aktivt.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir Kalydeco eru gefnar í töflu 1.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for Kalydeco er gitt i tabell 1.
Icelandic: Önnur lyfjaform af lyfinu (kyrni í skammtapoka) henta betur fyrir börn yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Andre former av dette legemidlet (granulat i dosepose) er bedre egent for barn under 6 år.
Icelandic: Í 2. hluta fengu allir sjúklingar ivacaftor samkvæmt ábendingu í 1. hluta í 16 vikur til viðbótar.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk alle pasienter ivakaftor som indisert i del 1 i ytterligere 16 uker.
Icelandic: Próteinbinding ivacaftors í plasma er um það bil 99%, það binst aðallega alfa 1-sýruglýkópróteini og albúmíni.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor er ca. 99 % plasmaproteinbundet, hovedsakelig til surt alfa 1-glykoprotein og albumin.
Icelandic: † Breyting frá grunngildi í fyrri rannsókn eftir 48 vikna meðferð með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i forrige studie etter 48 ukers placebobehandling.
Icelandic: Ógleði eða uppköst
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Icelandic: Gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar
Norwegian Bokmål: • gulning av huden eller det hvite i øynene
Icelandic: 1 tafla:
Norwegian Bokmål: 1 tabl.