FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 75 mg/kg and 150 mg/kg doses are approximately equivalent to 5 g and 10 g of hydroxocobalamin, respectively, in humans, not only on a body weight basis but also on Cmax basis of hydroxocobalamin [total cobalamins-(III), see section 5.2].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
English: Although the safety and efficacy of hydroxocobalamin have not been studied in renal and hepatic impairments, Cyanokit is administered as emergency therapy in an acute, life-threatening situation only and no dose adjustment is required in these patients.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
English: Cyanide is a highly poisonous chemical.
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
English: • chest pressure.
Icelandic: • þrýstingur fyrir brjósti.
English: What Cyanokit is and what it is used for What you need to know before Cyanokit is used How Cyanokit is used
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
English: Administration of hydroxocobalamin was generally associated with a normalisation of blood pressure (systolic blood pressure > 90 mmHg) in 17 of 21 patients (81%) who had low blood pressure (systolic blood pressure > 0 and ≤ 90 mmHg) after exposure to cyanide.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
English: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
English: Creatine kinase (CK) Creatine kinase isoenzym MB (CKMB)
Icelandic: Kreatín kínasa ísóensím MB (CKMB)
English: Tell your doctor or other health care professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: The liver and kidney were found to be the major target organs.
Icelandic: Lifur og nýru voru helstu marklíffærin.
English: They will have to take it into account before treating you with Cyanokit.
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
English: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
English: 24 hours with the exception of bilirubin (up to 4 days)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
English: However, because of the limitations of the available data, it is not possible to apply frequency estimations:
Icelandic: Það sem takmörkuð gögn liggja fyrir er hins vegar ekki hægt að framkvæma tíðnimat:
English: In order to reflect the exposure to the sum of all derivatives, pharmacokinetics of cobalamins-(III) were investigated instead of hydroxocobalamin, requiring the concentration unit µg eq/mL (i.e. cobalamin-(III) entity without specific ligand).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
English: • redness of the face (flush).
Icelandic: • roði í andliti (hitakóf).
English: Based on in vitro studies and pharmacokinetic data obtained in healthy volunteers the following table describes interference with laboratory tests that may be observed following a 5 g dose of hydroxocobalamin.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum og lyfjahvarfaupplýsingum sem fengust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lýsir eftirfarandi tafla truflunum á rannsóknarprófum sem geta komið í ljós í kjölfar 5 g skammts af hýdroxókóbalamíni.
English: This should be considered before haemodialysis is initiated in patients treated with hydroxocobalamin.
Icelandic: Þetta skal athuga áður en skilunarmeðferð er hafin hjá sjúklingum sem fá meðferð með hýdroxókóbalamíni.
English: Pleural effusion, dyspnoea, throat tightness, dry throat, chest discomfort.
Icelandic: Fleiðruvökvi, mæði, þrengsli í hálsi, þurrkur í hálsi, óþægindi fyrir brjósti.
English: Cyanokit has been administered to this patient.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
English: The following adverse reactions have been reported in association with Cyanokit use.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við notkun Cyanokit.
English: Detailed instructions for your doctor or other health care professional on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að útbúa Cyanokit innrennslið og hvernig eigi að ákvarða skammtinn er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun”).
English: The majority of the urinary excretion occurred during the first 24 hours, but red coloured urine was observed for up to 35 days following the intravenous infusion.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
English: • changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes)
Icelandic: breyttar niðurstöður blóðrannsókna hvað varðar vissar hvítar blóðfrumur (eitilfrumur)
English: Initial dose of Cyanokit is administered as an intravenous infusion over 15 minutes.
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er gefinn sem innrennslislyf í bláæð á 15 mínútum.
English: Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline phosphatase
Icelandic: Kreatínín Heildar- og bundinn gallrauði** Þríglýseríð Kólesteról Heildarprótein Glúkósi Albúmín Alkalískur fosfatasi
English: If overdose occurs, treatment is directed to the management of symptoms.
Icelandic: Ef ofskömmtun kemur fyrir skal meðferð beinast að einkennum.
English: Of these 347 subjects, 245 patients had suspected exposure to cyanide at the time of hydroxocobalamin administration.
Icelandic: Af þessum 347 einstaklingum var grunur um að 245 sjúklingar hefðu verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
English: The pharmacokinetics of total cobalamins-(III) in this population may be affected by the body's cyanide load, since cyanocobalamin was reported to exhibit a 2-3 times lower half-life than total cobalamins-(III) in healthy volunteers.
Icelandic: Lyfjahvörf heildarkóbalamína-(III) hjá þessum hópi geta orðið fyrir áhrifum af magni cýaníðs í líkamanum þar sem tilkynnt var um 2-3 sinnum lægri helmingunartíma cýanókóbalamíns heldur en heildarkóbalamína-(III) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Consequently, these and other medicinal products must not be administered simultaneously through the same intravenous line as hydroxocobalamin.
Icelandic: Þar af leiðandi má ekki gefa þessi eða önnur lyf samtímis um sömu slöngu í bláæð og hýdroxókóbalamín.
English: Dose-proportional pharmacokinetics were observed following single dose intravenous administration of 2.5 to 10 g of Cyanokit in healthy volunteers.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í samræmi við skammta í kjölfar lyfjagjafar af stökum skammti í bláæð af 2,5 til 10 g af Cyanokit hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: - haemodialysis.
Icelandic: - brunamat.
English: For storage conditions of the reconstituted medicine, see 'Handling instructions' at the end of this package leaflet.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun” í lok þessa fylgiseðils.
English: Documentation on efficacy is available for 54 paediatric patients.
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
English: No interference observed
Icelandic: Rannsóknargildi Engin truflun kom fram
English: The relevance of this finding to humans is unlikely since it was not reported in short-term studies conducted with hydroxocobalamin.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar niðurstöður skipti máli fyrir menn þar sem þær komu ekki fram við styttri rannsóknir, sem framkvæmdar voru með hýdroxókóbalamíni.
English: Animal studies have shown teratogenic effects following daily exposure throughout organogenesis (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós vanskapandi áhrif eftir daglega útsetningu allan tímann meðan á líffæramyndun stendur (sjá kafla 5.3).
English: The safety of administering other cyanide antidotes simultaneously with Cyanokit has not been established (see section 6.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
English: • transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
English: In general, the effectiveness of hydroxocobalamin in these patients was similar to that of younger patients.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
English: The mean age of the paediatric patients was about six years and the mean dose of hydroxocobalamin was about 120 mg/kg body weight.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
English: As physical and chemical incompatibilities were observed with a number of selected medicinal products that are frequently used in resuscitation efforts, these and other medicinal products must not be administered simultaneously in the same intravenous line as hydroxocobalamin.
Icelandic: Þar sem fram kom efna- og eðlisfræðilegur ósamrýmanleiki með fjölda af tilteknum lyfjum sem eru oft notuð við endurlífgun, má ekki gefa þau eða önnur lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð og hýdroxóbalamín.
English: Haemodialysis may be effective in such a circumstance, but is only indicated in the event of significant hydroxocobalamin-related toxicity.
Icelandic: Blóðskilun getur reynst árangursrík við slíkar aðstæður en eingöngu skal framkvæma hana ef um er að ræða verulega hýdroxókóbalamín-tengda eitrun.
English: Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response (see section 4.4), a second dose may be administered.
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist (sjá kafla 4.4), má gefa annan skammt.
English: Because hydroxocobalamin will be administered in potentially life-threatening situations, breastfeeding is not a contraindication to its use.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er gefið við aðstæður sem geta reynst lífshættulegar er brjóstagjöf ekki frábending hvað varðar notkun þess.
English: The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 30 seconds to mix the solution.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 30 sekúndur til að blanda lausnina.
English: In particular, liver fibrosis was observed in dogs after administration of hydroxocobalamin for 4 weeks at 300 mg/kg.
Icelandic: Einkum varð vart við bandvefsaukningu í lifur hjá hundum í kjölfar lyfjagjafar með hýdroxókóbalamíni í 4 vikur við 300 mg/kg.
English: Detailed information for your doctor or other health care professional regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk hvað varðar samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun”).
English: How Cyanokit is used
Icelandic: Hvernig Cyanokit er notað
English: However, skin lesions, oedema, and pain are highly suggestive of burns.
Icelandic: Hins vegar benda húðmein, bjúgur og sársauki sterklega til bruna.
English: The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 1 minute to mix the solution.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 1 mínútu til að blanda lausnina.
English: In the absence of data in breast-fed infants, breast-feeding discontinuation is recommended after receiving Cyanokit.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um börn á brjósti, er mælt með að brjóstagjöf sé hætt eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
English: The extent and duration of interference in cyanide-poisoned patients may differ according to the severity of intoxication.
Icelandic: Vægi og lengd truflunar hjá sjúklingum með blásýrueitrun geta verið mismunandi eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
English: Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests and may lead to shut down of haemodialysis machines (see SmPC).”
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs).
English: Each hydroxocobalamin molecule can bind one cyanide ion by substituting the hydroxo ligand linked to the trivalent cobalt ion to form cyanocobalamin.
Icelandic: Hver hýdroxókóbalamín sameind getur bundið eina cýaníðjón með því að koma í stað hýdroxóbindiefnisins sem tengist þrígildu kóbaltjóninni og mynda cýanókóbalamín.
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð (sjá kafla 6.2).
English: Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
English: • fluid in the chest (pleural effusion)
Icelandic: vökvi í brjóstkassa (fleiðruvökvi)
English: Hydroxocobalamin has not been evaluated for carcinogenic potential.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín hefur ekki verið rannsakað m.t.t. krabbameinsvaldandi áhrifa þess.
English: When normalized for body weight, male and female subjects revealed no major differences in plasma and urinary pharmacokinetic parameters of free and total cobalamins-(III) following the administration of 5 g or 10 g Cyanokit.
Icelandic: Þegar lyfið var aðlagað líkamsþunga kom engin verulegur munur fram hjá körlum og konum hvað varðar lyfjahvörf frjálsra og heildarkóbalamína-(III) í blóðvökva og þvagi í kjölfar lyfjagjafar með 5 g eða 10 g Cyanokit.
English: One transfer device.
Icelandic: Einn tengibúnaður.
English: • red colouration of the urine.
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
English: Developmental toxicity, including teratogenicity, was observed in rats and rabbits at dose levels of 150 mg/kg and higher administered daily throughout organogenesis.
Icelandic: Eituráhrif á þroska, svo sem vanskapandi áhrif, komu í ljós hjá rottum og kanínum við skammta sem námu 150 mg/kg og hærri og gefnir voru daglega meðan á líffæramyndun stóð.
English: In vitro tests indicate that the extent and duration of the interference is dependant on numerous factors such as the dose of hydroxocobalamin, analyte, analyte concentration, methodology, analyser, concentrations of cobalamins-(III) including cyanocobalamin and partially the time between sampling and measurement.
Icelandic: In vitro próf gefa til kynna að vægi og lengd þessarar truflunar fari eftir ýmsum þáttum eins og skammti af hýdroxókóbalamíni, greiniefni, styrk greiniefnis, aðferðafræði, greiningartæki, styrk kóbalamína-(III) að meðtöldum cýanókóbalamíni og að hluta til tíminn sem líður á milli sýnatöku og mælingar.
English: Unpredictable***
Icelandic: Fölsk aukning*
English: The intravenous infusion set provided in the kit must then be used as it includes an appropriate filter and is to be primed with the reconstituted solution.
Icelandic: Síðan á að nota sett fyrir innrennsli í bláæð sem fylgir búnaðinum, þar sem það inniheldur viðeigandi síu og fylla með blönduðu lausninni.
English: In some situations, hemodialysis was required to achieve recovery (see section 4.8).
Icelandic: Í sumum tilvikum þurfti blóðskilun að ná fram bata (sjá kafla 4.8).
English: The rapid and complete recovery of haemodynamics and subsequently of blood gases, pH, and lactate after cyanide poisoning likely contributed to the better outcome of the hydroxocobalamin-treated animals.
Icelandic: Snögg og algjör jöfnun blóðflæðis og síðan blóðgasa, pH-gildis og laktats í kjölfar blásýrueitrunar hafði líklega þau áhrif að niðurstöður urðu betri hjá dýrum sem gefið var hýdroxókóbalamín.
English: Headache; injection site reaction; peripheral oedema.
Icelandic: Höfuðverkur; viðbrögð á stungustað; útlimabjúgur.
English: Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/L.
Icelandic: Algeng einkenni um blásýrueitrun eru m.a.: ógleði, uppköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand (t.d. ringlun, vistarfirring), þrengli fyrir brjósti, mæði, hraðöndun eða oföndun (snemma), hægöndun eða öndunarstöðvun (seint), háþrýstingur (snemma) eða lágþrýstingur (seint), lost vegna hjartaáfalls, flog eða dá, ljósopsvíkkun og laktatstyrkur í blóðvökva > 8 mmól/l.
English: A total of 347 subjects were exposed to hydroxocobalamin in clinical studies.
Icelandic: Samtals 347 einstaklingar voru útsettir fyrir hýdroxókóbalamíni í klínískum rannsóknum.
English: Approximately 50 known or suspected cyanide victims aged 65 or older received hydroxocobalamin in clinical studies.
Icelandic: U.þ.b. 50 einstaklingar, 65 ára eða eldri, sem vitað var eða grunað var um að hefðu fengið blásýrueitrun, fengu hýdroxókóbalamín í klínískum rannsóknum.
English: Calcium
Icelandic: Kalíum
English: • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C)
Icelandic: • venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C)
English: What Cyanokit is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað
English: Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
Icelandic: Blásýrueitrun getur orsakast af útsetningu fyrir reyk vegna eldsvoða á heimili eða í iðnaði, af því að anda að sér eða gleypa cýaníð, eða af snertingu cýaníðs við húð.
English: Only when sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection can also be used.
Icelandic: Aðeins ef 9 mg/ml (0,9%) af natríumklóríð stungulyf, lausn fæst ekki má nota laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit (see section 4.4).
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).
English: Out of the 20 paediatric patients without initial cardiac arrest, 18 (90%) survived, of whom 4 with sequelae.
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
English: The low molecular weight cobalamins-(III) formed including hydroxocobalamin are termed free cobalamins-(III); the sum of free and protein-bound cobalamins is termed total cobalamins-(III).
Icelandic: Þessi kóbalamín-(III)efni með lágum mólmassa sem myndast, þar með talið hýdroxókóbalamín, nefnast frjáls kóbalamín-(III); frjáls og próteinbundin kóbalamín til samans eru nefnd heildarkóbalamín-(III).
English: How Cyanokit is stored
Icelandic: Hvernig Cyanokit er geymt
English: Read all of this leaflet carefully before using this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: There is no widely available, rapid, confirmatory cyanide blood test.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
English: Restlessness.
Icelandic: Eirðarleysi.
English: The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/mL.
Icelandic: Nýgengi meinsemda í heila var greinilega lægri hjá hundum sem höfðu fengið 150 mg/kg hýdroxókóbalamín heldur en hjá hundum sem höfðu fengið 75 mg/kg hýdroxókóbalamín eða 9 mg/ml natríumklóríð.
English: A decrease in blood pressure and a faster heart beat have also been observed in patients who have cyanide poisoning.
Icelandic: Lækkun blóðþrýstings og hraðari hjartsláttur komu einnig fram hjá sjúklingum með blásýrueitrun.
English: It can be administered during pregnancy and breast-feeding.
Icelandic: Það má gefa á meðgöngu og við brjóstagjöf.
English: Because of its deep red color, hydroxocobalamin may cause haemodialysis machines to shut down due to an erroneous detection of a ‘blood leak'.
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.
English: • problems with memory
Icelandic: • minnisvandamál
English: Reversible red colouration of the skin and mucous membranes : most patients will experience it up to 15 days after administration of Cyanokit.
Icelandic: Afturkræf rauð litun á húð og slímhúð : flestir sjúklingar munu finna fyrir þessu allt að 15 dögum eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
English: Treatment decisions must be made on the basis of clinical history and/or signs and symptoms of cyanide intoxication.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um meðferð byggt á sjúkrasögu og/eða einkennum um blásýrueitrun.
English: Not all smoke inhalation victims necessarily will have cyanide poisoning, but may present with burns, trauma, and exposure to additional toxic substances aggravating the clinical picture.
Icelandic: Ekki er víst að allir þeir einstaklingar sem verða fyrir innöndun reyks séu með blásýrueitrun, en hins vegar getur bruni, áverkar og útsetning fyrir öðrum eiturefnum komið í ljós sem gera klínískt ástand alvarlegra.
English: Each pack contains two vials (each vial packed in one cardboard box), two sterile transfer devices, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur tvö hettuglös (hverju hettuglasi er pakkað í eina pappaöskju), tvo sæfða tengibúnaði, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
English: Cyanokit may interfere with the assessment as it causes red coloration of the skin.
Icelandic: Cyanokit getur truflað slíkt mat þar sem það veldur roða á húð.
English: Cyanokit may cause red discolouration of the plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters (see section 4.4).
Icelandic: Cyanokit getur valdið rauðum lit á blóðvökva sem getur valdið falskri aukningu eða minnkun á ákveðnum rannsóknargildum (sjá kafla 4.4).
English: • freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
Icelandic: • frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
English: If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
Icelandic: Ef blóðhlutar (heilblóð, rauðkornaþykkni, blóðflagnaþykkni og ferskur frosinn blóðvökvi) eru gefnir samtímis hýdroxókóbalamíni er notkun aðskildra slanga í bláæð (helst á sitt hvorum útlim) ráðlögð.