FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till svin ges Metacam för behandling av icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra hälta och inflammation, lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med antibiotika för behandling av sjukdomar i samband med grisning (nedkomst av kultingar), bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom, en bakteriell juver- och/eller livmoderinfektion).
Romanian: La porcine, Metacam se utilizează în tulburări locomotorii (boli care afectează capacitatea de mișcare) neinfecțioase pentru reducerea șchiopătării și a inflamației, pentru atenuarea durerii postoperatorii asociate operațiilor minore pe țesuturi moi, cum ar fi castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu antibiotice în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemia și toxemia puerperală (sindromul mastită-metrită agalactie, o infecție bacteriană a ugerului și/sau a uterului).
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärta och kolit (inflammation i nedre delen av tarmen) rapporterats.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate lipsa poftei de mâncare, letargie, dureri abdominale și colită (inflamarea părții inferioare a intestinului).
Swedish: Djuren fick antingen Metacam som injektion eller en placeboinjektion.
Romanian: Animalelor li s-a administrat fie injecția cu Metacam, fie o injecție cu placebo.
Swedish: Metacam finns som oral (intas genom munnen) suspension, som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter.
Romanian: Metacam este disponibil sub formă de suspensie orală (administrată pe gură), soluție injectabilă și comprimate masticabile.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på nötkreaturens allmäntillstånd, mjölkutsöndring och tecken på juverinflammation.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe starea lor generală, pe aspectul laptelui și pe semnele de inflamare a ugerului.
Swedish: Smågrisar som behandlats med Metacam uppvisade signifikant lägre kortisolnivåer (vilket visar att de utsatts för lägre stressnivåer) 30 minuter efter kastrering, jämfört med kontrollgruppen.
Romanian: La 30 de minute după castrare, purceii tratați cu Metacam prezentau niveluri de cortizol în sânge semnificativ mai mici decât cei din grupul de control (ceea ce indică expunerea la niveluri de stres mai mici).
Swedish: Injektion med Metacam till nötkreatur förbättrade signifikant de kliniska symtomen på luftvägsinfektion och minskade febern, jämfört med antibiotika som gavs som enda behandling.
Romanian: La bovine, administrarea injecției cu Metacam a dus la ameliorarea semnificativă a semnelor clinice de infecție respiratorie și la reducerea febrei față de administrarea de antibiotice în monoterapie.
Swedish: Studien visade att Metacam har en smärtstillande effekt i samband med avhorning.
Romanian: Studiul a demonstrat că Metacam este eficace în reducerea durerii asociate cu procedura de decornare.
Swedish: Metacam är receptbelagt.
Romanian: Metacam se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: Hos nötkreatur, svin och hästar kan i mycket sällsynta fall anafylaktiska (allergiska) reaktioner uppträda.
Romanian: La bovine, porcine și cabaline pot apărea, în cazuri foarte rare, reacții anafilactoide care pot fi grave (inclusiv fatale) și care trebuie tratate simptomatic.
Swedish: Till hundar ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
Romanian: La câini, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma intervențiilor chirurgicale ortopedice (de exemplu operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
Swedish: Hur verkar Metacam?
Romanian: Cum acționează Metacam?
Swedish: I mycket sällsynta fall har det hos hundar rapporterats blodig diarré, blodiga kräkningar eller magsår.
Romanian: În cazuri foarte rare, la câini s-au raportat diaree hemoragică (cu sânge), hematemeză (vărsături cu sânge) sau ulcerații gastrointestinale (ulcer intestinal).
Swedish: Hos hundar och katter rapporteras samma sporadiska biverkningar för Metacam som för andra NSAIDläkemedel, t.ex. minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati (håglöshet) och njursvikt.
Romanian: La câini și pisici, reacțiile adverse ocazionale ale Metacam sunt cele observate la AINS, cum ar fi lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, scaune cu sânge, apatie (lipsă de vitalitate) și insuficiență renală.
Swedish: Endast en lindrig övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering iakttogs hos merparten av den nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Romanian: La bovine și porcine, Metacam este bine tolerat, observându-se numai o ușoară umflătură trecătoare la locul injectării după administrarea subcutanată la majoritatea bovinelor studiate în condiții de laborator.
Swedish: Det ges dessutom för att lindra smärta och inflammation vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea durerii și a inflamației în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice.
Swedish: Till hästar ges Metacam för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Romanian: La cabaline, Metacam se utilizează pentru ameliorarea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în afecțiunile musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice (de lungă durată).
Swedish: En studie gjordes också på katter med kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Romanian: A fost desfășurat și un studiu pe pisici cu tulburări musculo-scheletice cronice.
Swedish: Svinen fick antingen en injektion med Metacam eller en placeboinjektion.
Romanian: Acestora li s-a administrat fie injecția cu Metacam, fie o injecție cu placebo.
Swedish: Det ges dessutom för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea inflamației și a durerii în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice la câini.
Swedish: Det kan också ges vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattennivån i kroppen) för att minska kliniska sjukdomssymtom hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
Romanian: La vițeii cu vârsta de peste o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza pentru diaree, în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea semnelor clinice ale bolii.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamații) și febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Swedish: Till katter ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar (kastrering), ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Romanian: La pisici, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma ovariohisterectomiei (extirparea ovarelor), a intervențiilor chirurgicale ortopedice și a operațiilor minore pe țesuturi moi.
Swedish: En studie gjordes på katter med akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Romanian: Un studiu a fost desfășurat pe pisici cu tulburări musculo-scheletice acute.
Swedish: Till marsvin ges Metacam för att minska smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Romanian: La cobai, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii în urma intervențiilor chirurgicale pe țesuturi moi, de exemplu în urma castrării.
Swedish: Det kan dessutom ges till kalvar för att lindra smärta efter avhorning och i kombination med antibiotika som stödjande behandling av akut mastit (juverinflammation).
Romanian: Poate fi utilizat pentru reducerea durerii postoperatorii în urma decornării (îndepărtarea coarnelor) la viței și ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamarea ugerului), în asociere cu antibiotice.
Swedish: Urtikaria (nässelutslag) och diarré är typiska biverkningar för NSAID-läkemedel och kan därför också uppträda, men även dessa går tillbaka av sig själva.
Romanian: În plus, pot apărea cazuri ușoare de urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărime) și diaree, care sunt reacții adverse tipice ale AINS și care dispar de la sine.
Swedish: Marsvin
Romanian: Cobai
Swedish: Läkemedels form
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Administreringss ätt
Romanian: Cale de administrare
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Romanian: Numărul (UE) APP
Swedish: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Romanian: Conținut pulbere: flacon(sticlă); solvent: seingă preumplută (copolimercicloolefinăcopolymer)
Swedish: Innerför packning
Romanian: Ambalajul primar
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Romanian: Aceasta înseamnă că fiecare ambalaj conține:
Swedish: Äldre (≥ 75 år)
Romanian: Vârstnici (> 75 ani)
Swedish: Endast klar lösning, utan partiklar, ska användas.
Romanian: Se va utiliza numai soluția limpede, fără particule.
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel finns tillgängliga som ett sista alternativ.
Romanian: De asemenea, trebuie avute în vedere medicamentele antifibrinolitice ca o ultimă alternativă.
Swedish: Detta stödjs även av djurdata.
Romanian: Acest lucru este susținut și de datele obținute la animale.
Swedish: Kvinnor uppvisar i allmänhet lägre clearance än män, men detta kan förklaras av att kvinnor i allmänhet har lägre kroppsvikt.
Romanian: În general, femeile prezintă un clearance mai mic decât bărbații, dar aceasta se poate explica prin greutatea corporală, în general, mai mică la femei.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av Metalyse hos gravida.
Romanian: Există un număr limitat de date privind utilizarea Metalyse la femeile gravide.
Swedish: Sekundär mortalitet sågs 1-2 dagar senare.
Romanian: După 1-2 zile, s-a observat mortalitate secundară.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl kommer dock din läkare normalt att använda den färdigberedda lösningen omedelbart.
Romanian: Cu toate acestea, din motive microbiologice, în mod normal, medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită.
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för
Romanian: Ce este Metalyse și pentru ce se utilizează
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet förväntas ej för denna klass av rekombinanta proteiner och undersökning av genotoxicitet och karcinogenicitet ansågs inte nödvändig.
Romanian: Mutagenitatea și carcinogenitatea nu sunt de așteptat la această clasă de proteine recombinante și nu a fost necesară testarea genotoxicității și carcinogenității.
Swedish: Denna signifikanta skillnad mellan grupperna beträffande primär endpoint efter 90 dagar, fanns redan under sjukhusperioden och efter 30 dagar.
Romanian: Această diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul principal la 90 zile s-a observat deja în spital și la 30 zile.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, enzymer; ATC-kod: B01A D11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, enzime; codul ATC: B01A D11.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den färdigberedda lösningen användas omedelbart.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
Swedish: Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar.
Romanian: Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23/02/2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2006
Swedish: Hos det fåtal patienter som inte svarar på dessa konservativa åtgärder kan behandling med transfusioner vara indicerad.
Romanian: La unii pacienți care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, poate fi indicată utilizarea judicioasă a produselor de transfuzie.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Färdigberedd lösning, för patienter med kroppsvikt (kg):
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Soluție reconstituită, pentru pacienți cu greutatea corporală (kg):
Swedish: Studiepopulationen bestod av 1 892 patienter som randomiserades genom ett interaktivt talsvarssystem.
Romanian: Populația din studiu a constat din 1892 pacienți randomizați prin intermediul unui sistem de răspuns vocal interactiv.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23/02/2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2001
Swedish: Tenecteplas (mg)
Romanian: Tenecteplază (mg)
Swedish: om du har eller nyligen haft en sjukdom med ökad risk för blödning t ex:
Romanian: - dacă aveți sau ați avut recent o boală care crește riscul de sângerare (hemoragie), inclusiv:
Swedish: Volym färdigberedd lösning (ml)
Romanian: Volumul de soluție reconstituită (ml)
Swedish: Terminal halveringstid är 129 ± 87 min och plasma clearance är 119 ± 49 ml/min.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică este de 129 ± 87 minute, iar clearance-ul plasmatic este de 119 ± 49 ml/min.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Metalyse rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Metalyse la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Om behandling med Metalyse ändå anses nödvändigt, ska utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgänglig ifall det skulle behövas;
Romanian: Dacă, cu toate acestea, este considerat necesar tratamentul cu Metalyse, trebuie să fie disponibile imediat facilitățile de resuscitare în cazul în care acest lucru devine necesar.
Swedish: Styrkan av tenecteplas uttrycks i enheter (E) med hjälp av en referensstandard, som är specifik för tenecteplas och inte är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska medel.
Romanian: Potența tenecteplazei este exprimată în unități (U) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/005
Swedish: Den aktiva substansen är tenecteplas.
Romanian: Substanța activă este tenecteplaza.
Swedish: Metalyse hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel.
Romanian: Metalyse aparține unui grup de medicamente denumite antitrombotice.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/006
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/006
Swedish: Koronar trombolys kan orsaka arytmier i samband med reperfusion.
Romanian: Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzia.
Swedish: Data från fosterperioden finns ej tillgängliga.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind perioada fetală.
Swedish: Vid överdosering kan det finnas en ökad blödningsrisk.
Romanian: În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: Hur Metalyse ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Metalyse
Swedish: Det är inte känt om eller i vilken utsträckning tenecteplas binds till plasmaproteiner hos människan.
Romanian: La om, nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice.
Swedish: För koronarintervention, se avsnitt 4.4.
Romanian: Pentru intervenție coronariană vezi pct. 4.4.
Swedish: Metalyse bör användas med försiktighet till äldre (≥75 år) på grund av en högre blödningsrisk (se information om blödning i avsnitt 4.4 och avsnitt 5.1 om STREAM-studien).
Romanian: Metalyse trebuie administrat cu precauție vârstnicilor (> 75 ani) din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi informațiile privind sângerarea la pct. 4.4 și privind studiul STREAM la pct. 5.1).
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Metalyse Hur du använder Metalyse Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Metalyse și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Metalyse Cum să utilizați Metalyse
Swedish: Koronarintervention
Romanian: Intervenție coronariană
Swedish: Ingen kliniskt relevant bildning av antikroppar kunde påvisas efter 30 dagar.
Romanian: Nu s-a detectat formarea de anticorpi, semnificativă din punct de vedere clinic, la 30 zile.
Swedish: Distributionsfasen representerar 31% ± 22% till 69% ± 15% (medelvärde ± standardavvikelse) av den totala AUC efter administration av doser mellan 5 och 50 mg.
Romanian: Faza de distribuție reprezintă 31% ± 22% până la la 69% ± 15% (media ± SD) a ASC totale după administrarea de doze cuprinse între 5 până la 50 mg.
Swedish: Den vanligaste komplikationen vid behandling med tenecteplas är blödning.
Romanian: Cea mai frecventă complicație apărută în timpul tratamentului cu tenecteplază este sângerarea.
Swedish: Misstag kan leda till administrering av större Metalyse-dos än avsett.
Romanian: Nerespectarea acestei cerințe poate conduce la administrarea unei doze mai mari de Metalyse decât cea necesară.
Swedish: Behandling med Metalyse skall påbörjas så snart som möjligt efter symptomdebut.
Romanian: Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor.
Swedish: Varken kliniska data eller prekliniska fertilitetsstudier finns tillgängliga för tenecteplas (Metalyse).
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice și nici studii preclinice privind fertilitatea pentru tenecteplază (Metalyse).
Swedish: Ekkymoser är vanligt förekommande, men behöver sällan åtgärdas.
Romanian: Se observă frecvent echimoze, dar de obicei nu necesită nicio acțiune specifică.
Swedish: Primär PCI (n=948)
Romanian: ICP primară (n=948)
Swedish: Farmakoinvasiv (n=944)
Romanian: Tratament farmacoinvaziv (n=944)
Swedish: Därigenom motverkas skador orsakade av hjärtattacken och det har visat sig att man kan rädda liv.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea vătămărilor produse de atacurile cardiace și s-a arăta că a salvat vieți.
Swedish: Ökande kroppsvikt medförde en måttlig ökning av clearance för tenecteplas, och ökande ålder medförde en lätt minskning av clearance.
Romanian: Creșterea greutății corporale a determinat o creștere moderată a clearance-ului tenecteplazei, iar creșterea vârstei a condus la o ușoară scădere a clearance-ului tenecteplazei.
Swedish: Tenecteplas anses inte vara teratogent (se avsnitt 5.3).
Romanian: Tenecteplaza nu este considerată a avea proprietăți teratogene (vezi pct. 5.3).
Swedish: Reperfusionsarytmi kan leda till hjärtstillestånd, kan vara livshotande och kan kräva konventionell antiarytmisk behandling.
Romanian: Aritmiile de reperfuzare pot duce la stop cardiac, pot pune viața în pericol și pot necesita inițierea de terapii antiaritmice convenționale.
Swedish: Dosen ska ges som intravenös engångsbolus under ca 10 sekunder.
Romanian: Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningarnas frekvens.
Romanian: Tabelul 1 prezintă frecvența reacțiilor adverse.
Swedish: ** incidensen i den farmakoinvasiva gruppen är som förväntad för fibrinolys med tenecteplas (som observerats i tidigare studier).
Romanian: ** incidența la grupul cu tratament farmaco-invaziv este cea așteptată după terapie fibrinolitică cu tenecteplază (așa cum s-a observant în studiile anterioare).
Swedish: Gentamicin ingår som en spårrestsom återstår från tillverkningsprocessen.
Romanian: - Gentamicina se regăsește sub formă de urme reziduale din procesul de fabricație
Swedish: Säkerhet och effekt för Metalyse för barn (under 18 år) har inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Metalyse la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Metalyse
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Metalyse
Swedish: Lösningen är nu färdig för i.v.
Romanian: Acum soluţia este pregătită pentru injectarea i.v. în bolus.
Swedish: Intrakraniella blödningar förekom hos 0,93% i tenecteplasgruppen och 0,94% i alteplasgruppen.
Romanian: Hemoragia intracraniană a apărut cu o frecvență de 0,93% pentru tenecteplază față de 0,94% pentru alteplază.
Swedish: Tillförsel av protamin bör övervägas om heparin har tillförts under de senaste 4 timmarna innan blödningen började.
Romanian: Se recomandă luarea în considerare a administrării de protamină dacă heparina a fost administrată în decurs de 4 ore înaintea apariției hemoragiei.
Swedish: Tenecteplas (E)
Romanian: Tenecteplază (U)
Swedish: Metalyse används för behandling av hjärtinfarkt (hjärtattack) inom 6 timmar efter symtomdebut och underlättar upplösning av blodproppar som bildats i blodkärlen i hjärtat.
Romanian: Metalyse se utilizează pentru tratarea infarctului miocardic (atac cardiac) în decurs de 6 ore de la apariția simptomelor și ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în vasele de sânge ale inimii.
Swedish: under 60 60 till 70 70 till 80 80 till 90 över 90
Romanian:  60 la < 70  70 la < 80  80 la < 90
Swedish: Metalyseges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.
Romanian: Metalyse se administrează printr-o singură injecție în venă de către un medic cu experiență în utilizarea acestui tip de medicament.
Swedish: Vid allvarlig blödning, särskilt vid cerebrala blödningar, ska samtidig heparintillförsel omedelbart avslutas.
Romanian: În cazul apariției sângerărilor grave, în special a hemoragiei cerebrale, se recomandă întreruperea imediată a administrării concomitente de heparină.
Swedish: Din läkare kommer att vara särskilt försiktig med Metalyse
Romanian: Medicul dumneavoastră va avea grijă deosebită când vă administrează Metalyse:
Swedish: Analys av doslinjäritet baserat på AUC antyder att tenecteplas uppvisar icke-linjär farmakokinetik i det studerade dosintervallet, det vill säga 5-50 mg.
Romanian: Analiza liniară a dozei pe baza ASC sugerează că tenecteplaza prezintă o farmacocinetică non-liniară în intervalul de doze studiat, de exemplu de la 5 până la 50 mg.
Swedish: Metalyse rekommenderas inte för användning till barn (under 18 år), eftersom data beträffande säkerhet och effekt saknas.
Romanian: Metalyse nu este recomandat la copiii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani), din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.
Swedish: Biverkningarna nedan har förekommit hos människor som behandlats med Metalyse:
Romanian: Reacțiile adverse descrise mai jos au fost observate la pacienți tratați cu Metalyse:
Swedish: Prekliniska data utförda med tenecteplas har visat blödning med sekundär mortalitet för moderdjuren på grund av den aktiva substansens kända farmakologiska effekt och i ett fåtal fall förekom abort och resorption av fostret (effekter som enbart observerats vid upprepad dosering).
Romanian: Datele provenite din studii preclinice efectuate cu tenecteplază au arătat sângerarea drept criteriu de mortalitate secundară din cauza activității farmacologice cunoscute a substanței active și, în câteva cazuri, au fost semnalate avort și resorbție a fetusului (efecte observate numai la administrarea de doze repetate).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.