FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 França
Icelandic: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frakkland
Portuguese: As classes de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Portuguese: • imatinib, lapatinib (utilizados para tratar o cancro)
Icelandic: • imatinib, lapatinib (notað við krabbameini)
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 23. mars 2015.
Portuguese: Efeitos secundários indesejáveis Como conservar Sivextro Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Sivextro Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: O que é Sivextro e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Sivextro og við hverju það er notað
Portuguese: Funciona ao impedir o crescimento de certas bactérias que podem causar infeções graves.
Icelandic: Það verkar með því að stöðva vöxt tiltekinna baktería sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
Portuguese: O potencial de interações serotoninérgicas não foi estudado nem em doentes nem em voluntários saudáveis (ver secção 5.2).
Icelandic: Hugsanlegar serótónínvirkar milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar hjá sjúklingum eða heilbrigðum sjálfboðaliðum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico, se não tiver a certeza se está a tomar algum destes medicamentos.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur einhver þessara lyfja.
Portuguese: A eTFG foi calculada com a equação MDRD4.
Icelandic: Við útreikning eGFR var MDRD4 jafnan notuð.
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver também a tomar:
Icelandic: Það er einkum mikilvægt að láta lækninn vita ef eftirfarandi lyf eru notuð:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de tedizolida é superior a 90%.
Icelandic: Nýting tedizolids er yfir 90%.
Portuguese: Não foi observado qualquer evidência da inibição da MAO-A nos estudos de Fase 1, concebidos especificamente para investigar o potencial desta interação.
Icelandic: Engin merki um MAO-A hömlun komu fram í I. stigs rannsóknum, sem voru sérstaklega ætlaðar til að kanna möguleika á þessari milliverkun.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "oxazolidinonas".
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „oxazólidínón".
Portuguese: Ver Outros medicamentos e Sivextro para exemplos.
Icelandic: Sjá Notkun annarra lyfja samhliða Sivextro fyrir dæmi.
Portuguese: A tedizolida geralmente não é ativa contra bactérias Gram-negativo.
Icelandic: Tedizolid er almennt ekki virkt gegn Gram-neikvæðum bakteríum.
Portuguese: • amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina,
Icelandic: • amitriptylín, citalopram, clomipramín, dosulepín, doxepín, flúoxetín, flúvoxamín, imipramín,
Portuguese: Sivextro pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas, fadiga ou, pouco frequentemente, sonolência (ver secção 4.8).
Icelandic: Sivextro kann að hafa minni háttar áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þar sem það getur valdið sundli, þreytu og í einstaka tilfellum svefnhöfga (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Estreptococos beta-hemolíticos dos grupos A,B,C,G Estreptococos do grupo viridans (apenas Streptococcus do grupo anginosus)
Icelandic: Beta-hemólýtískir streptókokkar af flokkum A,B,C,G Streptókokkar af viridans flokki (aðeins Streptococcus anginosus flokkur)
Portuguese: Os Breakpoints na concentração inibitória mínima (MIC) determinados pelo European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) são:
Icelandic: Næmismörk lágmarks heftistyrks (minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints) sem EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hefur sett eru:
Portuguese: O revestimento do comprimido contém álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco e óxido de ferro amarelo (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflunnar inniheldur pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm og gult járnoxíð (E172).
Portuguese: • Insónia, padrão de sono anormal, dificuldade em dormir, pesadelos (sonhos desagradáveis/perturbadores)
Icelandic: Syfja, óeðlilegt svefnmynstur, erfiðleikar með svefn, martraðir (óþægilegir/ógnvekjandi draumar)
Portuguese: • estatinas tais como a pitavastatina, rosuvastatina (utilizadas para baixar o colesterol no sangue)
Icelandic: • statín á borð við pitavastatín, rosuvastatín (notað til að lækka kólesteról í blóði)
Portuguese: Sivextro é incompatível com quaisquer soluções contendo catiões divalentes (por exemplo, Ca
Icelandic: Sivextro er ósamrýmanlegt við lausnir sem innihalda tvígildar katjónir (t.d. Ca
Portuguese: A farmacocinética de tedizolida foi similar nos homens e nas mulheres.
Icelandic: Lyfjahvörf tedizolids voru sambærileg hjá konum og körlum.
Portuguese: • Visão enevoada, "moscas" (pequenas formas que se veem a voar no campo de visão)
Icelandic: Þokusýn, „augngrugg" (smá form sem fljóta um sjónsviðið)
Portuguese: • topotecano (utilizado para tratar o cancro)
Icelandic: • topotekan (notað við krabbameini)
Portuguese: A tedizolida é principalmente ativa contra as bactérias Gram-positivo.
Icelandic: Tedizolid er einkum virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
Portuguese: Foram realizados estudos farmacocinéticos em voluntários saudáveis, e as análises farmacocinéticas à população foram realizadas em doentes de estudos de Fase 3.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum voru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum og greining á lyfjahvörfum var gerð á sjúklingum sem tóku þátt í III. stigs rannsóknum.
Portuguese: - tem alergia a outros medicamentos pertencentes ao grupo das "oxazolidinonas" (como por exemplo linezolida, cicloserina).
Icelandic: - hefur ofnæmi fyrir öðrum lyfjum í flokki „oxazólidínóna" (t.d. linezolidi, cycloseríni).
Portuguese: • metotrexato (utilizado para tratar o cancro, artrite reumatoide ou psoríase)
Icelandic: • methotrexat (notað við krabbameini, iktsýki eða psoriasis)
Portuguese: As mutações observadas mais frequentemente nos estafilococos e enterococos, que resultaram em resistência às oxazolidinonas, são numa ou mais cópias dos genes 23S rRNA (G2576U e T2500A).
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar sem sést hafa hjá stafýlókokkum og enterókokkum og valda ónæmi fyrir oxazólidínónum eru í einu eða fleiri eintökum 23S rRNA genanna (G2576U og T2500A).
Portuguese: Em caso de suspeita ou confirmação de CDAD, o fosfato de tedizolida e, se possível, outros agentes antibacterianos não direcionados contra C. difficile devem ser descontinuados e devem ser iniciadas de imediato medidas terapêuticas adequadas.
Icelandic: Ef grunur er um CDAD, eða hann staðfestur skal meðferð með tedizolidfosfati hætt og ef mögulegt er skal hætta meðferð með öðrum sýklalyfjum sem ekki er beint gegn C. difficile og gera tafarlaust viðeigandi meðferðarráðstafanir.
Portuguese: imipramina, isocarboxazida, lofepramina, moclobemida, paroxetina, fenelzina, selegilina e sertralina (utilizados para tratar a depressão)
Icelandic: isocarboxazíð, lofepramín, moclobemíð, paroxetín, phenelzín, selegilín and sertralín (notað við þunglyndi)
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a notificar sintomas de compromisso visual, tais como alterações na acuidade visual, alterações na visão das cores, visão enevoada ou problemas no campo visual.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að greina frá einkennum sjónskerðingar, svo sem breytingum á sjónskerpu, breytingum á litasjón, þokusýn eða breytingum á sjónsviði.
Portuguese: Não tome Sivextro
Icelandic: Ekki má nota Sivextro
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nánast „natríumfrítt".
Portuguese: Uma vez aberto, este medicamento tem de ser utilizado de imediato.
Icelandic: Nota verður lyfið strax eftir að það er opnað.
Portuguese: A ligação média de tedizolida às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente de 70-90%.
Icelandic: Meðalbinding tedizolids við plasmaprótein í mönnum er u.þ.b. 70-90%.
Portuguese: C em condições de jejum, a eliminação ocorreu maioritariamente através do fígado com 81,5% da dose radioativa a ser recuperada nas fezes e 18% na urina, e com a maioria da eliminação (>85%) a ocorrer no espaço de 96 horas.
Icelandic: C-merktu tedizolidfosfati á fastandi maga átti stærstur hluti úthreinsunar sér stað um lifur, þar sem 81,5% af geislaskammtinum fannst í hægðum en 18% skildust út með þvagi og átti meginþorri úthreinsunar (>85%) sér stað innan 96 klukkustunda.
Portuguese: A tedizolida é bacteriostática contra enterococos, estafilococos e estreptococos in vitro.
Icelandic: Tedizolid hefur bakteríuhemjandi virkni gegn enterókokkum, stafýlókokkum og streptókokkum in vitro.
Portuguese: Além de tedizolida, que é responsável por aproximadamente 95% da AUC total de radiocarbono no plasma, não há outros metabolitos importantes a circular.
Icelandic: Tedizolid svara til um 95% af AUC fyrir geislavirkt kolefni í plasma og engin önnur markverð umbrotsefni eru til staðar.
Portuguese: A segurança foi avaliada adicionalmente num estudo multicêntrico, aleatorizado e em dupla ocultação conduzido na China, Filipinas, Tailândia e EUA, que incluiu um total de 292 doentes adultos tratados com fosfato de tedizolida 200 mg administrada por via intravenosa e/ou oral, uma vez por dia, durante 6 dias, e 297 doentes tratados com linezolida 600 mg administrada por via intravenosa e/ou oral a cada 12 horas durante 10 dias para ABSSSI.
Icelandic: Öryggi var að auki metið í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra rannsókn framkvæmdri í Kína, Filippseyjum, Tævan og Bandaríkjunum hjá samtals 292 fullorðnum sjúklingum sem fengu tedizolidfosfat 200 mg í bláæð og/eða til inntöku einu sinni á dag í 6 daga, og 297 sjúklingum sem fengu linezolid 600 mg í bláæð og/eða til inntöku á 12 klst. fresti í 10 daga við ABSSSI.
Portuguese: • Inchaço nos tornozelos e/ou pés
Icelandic: Bólgur á ökklum og/eða fótum
Portuguese: Se possível, deve considerar-se a interrupção do medicamento substrato da BCRP (como imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfassalazina e topotecano) durante os 6 dias de tratamento com fosfato de tedizolida por via oral.
Icelandic: Ef mögulegt er skal íhuga að gera hlé á meðferð með BCRP hvarfefninu sem gefið er samhliða (t.d. imatinib, lapatinib, methotrexat, pitavastatín, rosuvastatín, súlfasalazín og topotecan) þá 6 daga sem meðferð með tedizolidfosfati til inntöku stendur.
Portuguese: O potencial de tedizolida ou de fosfato de tedizolida de inibir o transporte dos substratos de teste dos importantes transportadores de absorção medicamentosa (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 e OCT2) e de efluxo (P-gp e BCRP) foi testado in vitro.
Icelandic: á hæfni tedizolids eða tedizolidfosfats til að hamla flutningi könnunarhvarfefna mikilvægra upptöku- (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og OCT2) og útflæðisflutningspróteina (P-gp og BCRP) fyrir lyf.
Portuguese: O tratamento com antibacterianos altera a flora normal do cólon o que pode permitir o desenvolvimento excessivo de C. difficile.
Icelandic: Meðferð með sýklalyfjum hefur áhrif á eðlilega þarmaflóru og getur valdið offjölgun C. difficile.
Portuguese: Sivextro é indicado para o tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e estruturas cutâneas (ABSSSIs) em adultos (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Sivextro er ætlað til meðferðar á bráðum bakteríusýkingum í húð og mjúkvefjum (acute bacterial skin and skin structure infection - ABSSSI) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridioides difficile (CDAD) com o fosfato de tedizolida (ver secção 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá Clostridioides difficile-tengdum niðurgangi (CDAD) í tengslum við notkun tedizolidfosfats (sjá kafla 4.8).
Portuguese: A tedizolida, gerada a partir de fosfato de tedizolida após ativação metabólica (in vitro e in vivo), também foi testada em termos de genotoxicidade.
Icelandic: Tedizolid sem er myndað úr tedizolidfosfati eftir umbrotsvirkjun (in vitro og in vivo) var einnig prófað með tilliti til eiturverkunar á erfðaefni.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Portuguese: Informe o seu médico de imediato, se sofrer algum dos seguintes durante a toma de Sivextro:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram á meðan Sivextro er notað:
Portuguese: Isto acontece quando os antibióticos não conseguem impedir o desenvolvimento das bactérias e tratar a sua infeção.
Icelandic: Þegar það gerist geta sýklalyfin ekki lengur stöðvað vöxt bakteríanna og meðhöndlað sýkinguna.
Portuguese: A tedizolida é excretada para o leite de ratos lactentes, e as concentrações observadas são similares às concentrações no plasma materno.
Icelandic: Tedizolid skilst út í mjólk hjá rottum og þéttnin sem mældist var sambærileg við þéttni í plasma móður.
Portuguese: Os estudos em animais realizados com fosfato de tedizolida não revelam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á tedizolidfosfati benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Não utilize lactato de Ringer para perfusão nem solução de Hartmann.
Icelandic: Ekki má nota Ringer-laktat inndælingarlausn eða Hartmanns inndælingarlausn.
Portuguese: Dose recomendada e duração
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðarlengd
Portuguese: A solução resultante é uma solução límpida, incolor ou amarelo claro, e deve ser administrada durante aproximadamente 1 hora.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus, eða ljósgul og hana á að gefa á u.þ.b. 1 klukkustund.
Portuguese: • sumatriptano, zolmitriptano (utilizados para tratar a enxaqueca)
Icelandic: • súmatriptan, zolmitriptan (notað við mígreni)
Portuguese: Não é expectável que ocorram interações clinicamente relevantes com estes transportadores, à exceção da BCRP.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum við þessi flutningsprótein að BCRP undanskildu.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram identificadas em dois estudos principais comparativos de Fase 3 e num estudo pós-comercialização com Sivextro (Tabela 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram í tveimur III. stigs lykil samanburðarrannsóknum og einni rannsókn eftir markaðssetningu á Sivextro (tafla 1).
Portuguese: 6 x 1 comprimidos em blisters unidose perfurados com proteção para crianças, constituídos por folha de alumínio/tereftalato de polietileno (PET)/papel e película transparente de cloreto de polivinilo (PVC)/cloreto de polivinilideno (PVdC).
Icelandic: 6 × 1 tafla í rifgötuðum, stakskammta barnaöryggisþynnum úr ál/pólýetýlentereþalat (PET)/pappír og glærri pólývínýlklóríð (PVC)/pólývínýlídenklóríð (PVdC) filmu.
Portuguese: Consulte o médico, se não se sentir melhor ou estiver pior passados 6 dias.
Icelandic: Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 6 daga.
Portuguese: A relação AUC/MIC foi o parâmetro farmacodinâmico que demonstrou a melhor correlação com eficácia em modelos de infeção por S. aureus no pulmão e coxa do ratinho.
Icelandic: Hlutfall AUC/MIC var sá lyfhrifaþáttur sem samræmdist best verkun í músalíkönum fyrir S. aureus sýkingar í lærum og lungum.
Portuguese: O que é Sivextro e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sivextro Como tomar Sivextro
Icelandic: Upplýsingar um Sivextro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sivextro Hvernig nota á Sivextro
Portuguese: Comprimido revestido por película 6 x 1 comprimidos revestidos por película
Icelandic: Filmuhúðuð tafla 6 x 1 filmuhúðuð tafla
Portuguese: Devem ser consideradas terapêuticas alternativas quando se tratar doentes com neutropenia e ABSSSI (ver secção 5.1).
Icelandic: Íhuga skal aðra meðferð hjá sjúklingum með daufkyrningafæð og ABSSSI (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sivextro
Icelandic: Ef gleymist að taka Sivextro
Portuguese: Colite por Clostridioides difficile Dermatofitose
Icelandic: Clostridioides difficile-tengdur niðurgangur
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações significativas na tensão arterial ou ritmo cardíaco com a pseudoefedrina.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar á blóðþrýstingi eða hjartsláttartíðni komu fram með pseudoefedríni.
Portuguese: Este efeito não é clinicamente significativo, e não é necessário ajuste posológico quando um substrato do CYP3A4 é coadministrado durante o tratamento com fosfato de tedizolida.
Icelandic: Þessi áhrif hafa ekki klíníska þýðingu og ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar CYP3A4 hvarfefni er gefið samhliða tedizolidfosfat meðferð.
Portuguese: Se não for, a solução reconstituída e diluída deve ser conservada à temperatura ambiente ou no frigorífico entre 2°C e 8°C, e administrada até 24 horas após a reconstituição.
Icelandic: Ef ekki, skal geyma blandaða og þynnta lausnina við herbergishita eða í kæli við 2°C til 8°C, og gefa hana innan 24 klst. frá blöndun.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se detetar quaisquer partículas visíveis em suspensão ou se a solução estiver turva.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef agnir sjást eða lausnin er skýjuð.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, se tiver diarreia durante ou depois do tratamento.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú ert með niðurgang meðan á meðferð stendur eða eftir hana.
Portuguese: Estudos realizados in vitro em microssomas hepáticos humanos indicam que o fosfato de tedizolida e a tedizolida não inibem significativamente o metabolismo mediado por nenhuma das seguintes isoenzimas do CYP (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4).
Icelandic: In vitro rannsóknir í míkrósómum úr mannalifur benda til að tedizolidfosfat og tedizolid hafi ekki marktæk hamlandi áhrif á umbrot eftirfarandi CYP ísóensíma (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, og CYP3A4).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que não são expectáveis interações medicamentosas entre a tedizolida e inibidores ou indutores das isoenzimas do citocromo P450 (CYP).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ekki megi búast við milliverkunum á milli tedizolid og lyfja sem hamla eða virkja cýtókróm P450 (CYP) ísóensím.
Portuguese: • Urina com cheiro anormal, análises ao sangue alteradas
Icelandic: Óeðlileg lykt af þvagi, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna
Portuguese: Devem ser consideradas medidas de suporte adequadas, um tratamento antibiótico para C. difficile e uma avaliação cirúrgica.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi stuðningsmeðferð, sýklalyfjameðferð gegn C. difficile og skurðaðgerð.
Portuguese: A Cmax e a AUC da tedizolida aumentaram aproximadamente em proporção à dose, no intervalo de dose oral única de 200 mg a 1.200 mg e no intervalo de dose intravenosa de 100 mg a 400 mg.
Icelandic: Cmax og AUC tedizolids jukust nokkurn veginn skammtaháð við inntöku skammta á bilinu 200 mg til 1.200 mg og við skammta í bláæð á bilinu 100 mg til 400 mg.
Portuguese: Estudos realizados em ratinhos e ratos demonstraram efeitos a nível de desenvolvimento fetal (ver secção 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á músum og rottum hafa sýnt áhrif á þroska (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Como conservar Sivextro
Icelandic: Hvernig geyma á Sivextro
Portuguese: A tedizolida é excretada no leite materno dos ratos (ver secção 5.3).
Icelandic: Tedizolid skilst út í brjóstamjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Perturbação do sono Ansiedade Pesadelo
Icelandic: Svefnleysi Svefntruflanir Kvíði
Portuguese: Nenhum sinal de neurotoxicidade, incluindo alterações neurocomportamentais ou neuropatia ótica ou periférica, esteve associado a tedizolida após 1, 3, 6 ou 9 meses de administração oral, até doses com níveis de exposição plasmática (AUC) até 8 vezes superior à esperada exposição plasmática humana com a dose terapêutica oral.
Icelandic: Engin merki um eiturverkun á taugar, þ.m.t. breytingar á taugaatferli (neurobehavioral changes) eða sjóntauga- eða úttaugakvillar, tengdust tedizolidi eftir inntöku í 1, 3, 6 eða 9 mánuði í skömmtum með plasmaþéttni (AUC) allt að 8-falt hærri en plasmaþéttni sem gera má ráð fyrir við meðferðarskammt til inntöku.
Portuguese: Sivextro tem de ser administrado por perfusão intravenosa durante um período de 60 minutos.
Icelandic: Sivextro skal gefa með innrennsli í bláæð á 60-mínútum.
Portuguese: A tedizolida é eliminada nas excreções, principalmente como um conjugado de sulfato não circulante.
Icelandic: Tedizolid skilst út með úrgangsefnum, einkum sem súlfattengt efnasamband sem ekki er í blóðrás.
Portuguese: A dose média de tiramina necessária para provocar uma subida na tensão sistólica de ≥30 mmHg desde o ponto basal pré-dose foi de 325 mg com fosfato de tedizolida, comparativamente à dose de 425 mg com placebo.
Icelandic: Miðgildi þess týramínskammts sem þurfti til að auka slagbilsþrýsting um ≥30 mmHg frá upphafsgildi var 325 mg hjá tedizolidfosfati miðað við 425 mg hjá lyfleysu.
Portuguese: Nesta secção, só será discutido o perfil farmacocinético da tedizolida.
Icelandic: Í þessum kafla er aðeins fjallað um lyfjahvörf tedizolids.
Portuguese: A segurança e eficácia de fosfato de tedizolida, quando administrado por períodos superiores a 6 dias, não foram ainda estabelecidas (ver secção 4.4).
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með tedizolidfosfati lengur en í 6 daga hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Devido a um grupo de hidroximetilo na posição C5, a tedizolida mantém atividade contra estirpes de Staphylococcus aureus que expressam o gene cfr na ausência de mutações cromossómicas.
Icelandic: Vegna hýdroxýmetýlhóps á C5 setinu heldur tedizolid virkni gegn stofnum Staphylococcus aureus sem tjá cfr genið ef ekki er um að ræða litningastökkbreytingar.
Portuguese: Foi realizado um estudo especial de neuropatologia em ratos Long Evans pigmentados, aos quais foi administrado fosfato de tedizolida diariamente até 9 meses.
Icelandic: Long Evans rottum sem fengu tedizolidfosfat daglega í allt að 9 mánuði.
Portuguese: • perda de sensibilidade nas mãos ou pés (como por exemplo, dormência, picadas/formigueiro ou dores intensas)
Icelandic: • minnkuð tilfinning í höndum eða fótum (t.d. dofi, náladofi/fiðringur eða sár verkur)
Portuguese: • Afrontamentos ou rubores/vermelhidão no rosto, pescoço ou zona superior do peito
Icelandic: Hitasteypa eða roðnun/roði í andliti, á hálsi eða brjósti
Portuguese: Desconhece-se se fosfato de tedizolida ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort tedizolidfosfat eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: Tedizolida não alterou a atividade de isoenzimas do CYP selecionadas, mas foi observada a indução de CYP3A4 mRNA in vitro em hepatócitos.
Icelandic: Tedizolid breytti ekki virkni valinna CYP ísóensíma, en virkjun á CYP3A4 mRNA kom fram in vitro í lifrarfrumum.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos em Sivextro
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Sivextro
Portuguese: O impacto do género sobre a farmacocinética de fosfato de tedizolida foi avaliado em homens e mulheres saudáveis em estudos clínicos e numa análise farmacocinética da população.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf tedizolidfosfats voru metin hjá heilbrigðum konum og körlum í klínískum rannsóknum og í greiningu á lyfjahvörfum hjá sjúklingahópum.
Portuguese: Desconhece-se se Sivextro passa para o leite materno nos humanos.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Sivextro skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Portuguese: Com o tempo, as bactérias podem tornar-se resistentes ao tratamento com antibióticos.
Icelandic: Bakteríur geta með tímanum orðið ónæmar fyrir sýklalyfjum.