FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 1 доза
Estonian: 1 annus
Bulgarian: 50 дози.
Estonian: 50 annust.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada CaniLeishi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Estonian: TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
Bulgarian: Разтворител Sodium chloride Water for injections
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Bulgarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Estonian: E-mail info@ema.europa.eu Websie www.ea.europa.eu
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 14/03/2011 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/03/2011.
Bulgarian: Тези реакции изчезват спонтанно в рамките на два дни до две седмици.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad iseenesest 2 päeva kuni 2 nädala jooksul.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CaniLeish на Virbac S.A на 14/03/2011 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CaniLeishi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 14/03/2011.
Bulgarian: Първата инжекция може да се постави от 6 месечна възраст, втората - три седмици покъсно и третата - три седмици след втората.
Estonian: Esimene süst tehakse alates 6 kuu vanusest, teine 3 nädalat pärast esimest ja kolmas 3 nädalat pärast teist süsti.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси съвет на лекар.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции и в тези случаи се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Estonian: Aeg-ajalt võib tekkida allergilisi reaktsioone, mille korral tuleb anda sobivat sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Bulgarian: Ефикасността на имунизацията при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Estonian: Juba infektsiooni saanud koerte vaktsineerimise efektiivsust ei uuritud ja seetõttu ei saa seda soovitada.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui soovite vaktsineeritava looma haigusseisundi või vaktsineerimise kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни странични реакции.
Estonian: Vaktsiini taluti üldiselt hästi, mida näitab peamiste kõrvalnähtude puudumine.
Bulgarian: CaniLeish е ваксина.
Estonian: CaniLeish on vaktsiin.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животното или влизащи в контакт с него?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Bulgarian: Представени са също така редица лабораторни изпитвания, при които кучетата са изложени на експериментално заразяване.
Estonian: Esitati ka mitme sellise laboriuuringu tulemusi, kus koeri nakatati tehistingimustes.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при незаразени с Leishmania кучета (предозиране, единично и серийно приложение), както и в едно полево проучване.
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti kahes leišmanioosita koerte laboratoorses ohutuse põhiuuringus (üleannustamine, ühekordne ja korduv manustamine) ning ühes väliuuringus.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Estonian: Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine kasulikku toimet.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на три подкожни инжекции през интервал от три седмици.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 3 nahaaluse süstina 3-nädalaste vahedega.
Bulgarian: В групата на ваксинираните кучета значително е намалял броят на кучетата, развили активна инфекция и симптоматично заболяване.
Estonian: Vaktsineeritud koerte hulgas oli oluliselt vähem koeri, kellel tekkis aktiivne infektsioon ja sümptomaatiline haigus.
Bulgarian: Проучванията сочат, че ваксината е безопасна както за незаразени, така и за заразени с Leishmania кучета.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu nii leišmanioosita kui ka leišmanioosiga koertel.
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT), като това не е знак за активна инфекция.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võivad antikehade immunofluorestsentstestil (IFAT) ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mis ei viita aga aktiivsele nakkusele.
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу Leishmania infantum, с аджувант
Estonian: Koerte vaktsiin parasiidi Leishmania infantum vastu, adjuveeritud
Bulgarian: CaniLeish е ваксина, която съдържа известен брой протеини, които се освобождават от паразита на Leishmania infantum по време на растежа му.
Estonian: CaniLeish on vaktsiin, mis sisaldab mitut valku, mida eraldab parasiit Leishmania infantum kasvamise ajal.
Bulgarian: След ваксинация могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия (повишена телесна температура), апатия (загуба на будност) и храносмилателни разстройства, продължаващи от един до шест дни.
Estonian: Ilmneda võivad ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad ajutised nähud, näiteks hüpertermia (kõrgenenud kehatemperatuur), apaatia (loidus) ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1-6 päeva.
Bulgarian: След ваксинация при някои кучета могат да се появят средни по сила и преходни локални реакции като отток, възли (втвърдяване), болка при палпация или еритема (зачервяване).
Estonian: Pärast süstimist võivad mõnel koeral tekkida mõõdukad ja ajutised paiksed reaktsioonid, näiteks tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem (punetus).
Bulgarian: Рискът от развиване на причинена от ваксината инфекция може да се изключи, тъй като тя не съдържа паразити.
Estonian: Vaktsiini tõttu nakatumine on välistatud, sest vaktsiin ei sisalda parasiite.
Bulgarian: Паразитът се предава от заразени на незаразени кучета чрез ухапвания от пясъчни мухи.
Estonian: Parasiit levib nakatunud koeralt nakkuseta koertele kõrbesääste pistete kaudu.
Bulgarian: Когато CaniLeish бъде приложен на кучетата, имунната система разпознава протеините като „чужди"и и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui koertele manustatakse CaniLeishi, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid valke võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Bulgarian: Съдържа Leishmania infantum екскретирани секретирани протеини (ЕСП).
Estonian: See sisaldab parasiidi Leishmania infantum ekskreteeritud sekreteeritud valke (ESP).
Bulgarian: Преди да предприемат имунизация на кучета в райони със слабо или никакво наличие на Leishmania infantum ветеринарните лекари трябва да направят оценка на съотношението полза/риск.
Estonian: Kui piirkonnas parasiiti Leishmania infantum ei esine või esineb vähe, peab veterinaar hindama vaktsineerimise kasulikkuse ja riski suhet.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на паразита на Leishmania infantum, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem parasiidiga Leishmania infantum kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с CaniLeish?
Estonian: Mis riskid CaniLeishiga kaasnevad?
Bulgarian: CaniLeish трябва да се прилага единствено при незаразени с Leishmania кучета.
Estonian: CaniLeishi tohib kasutada ainult leišmanioosita koertel.
Bulgarian: Допълнителна информация за CaniLeish:
Estonian: Muu teave CaniLeishi kohta
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на суспензия за инжектиране.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Bulgarian: Ваксината съдържа също аджувант (силно пречистен екстракт от Quillaja saponaria), за усилване на имунния отговор.
Estonian: CaniLeish sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (tšiili seebikoorepuust (Quillaja saponaria) pärinevat ülipuhastatud ainet).
Bulgarian: Ползите от имунизацията са оценени в зони с висок риск от заразяване, където е доказано, че при незаразени с Leishmania кучета се намалява рискът от развиване на активна инфекция и симптоматично заболяване след контакт с паразита.
Estonian: Vaktsineerimise kasulikkust hinnati suure nakatumisriskiga piirkondades, kus selgus, et vaktsineerimine vähendab leišmanioosita koertel pärast parasiidiga kokkupuudet aktiivse infektsiooni ja sümptomaatilise haiguse tekkimise riski.
Bulgarian: Заразените кучета са основната причина за случайното предаване на паразитите на хора.
Estonian: Nakatunud koertelt võivad parasiidid juhuslikult levida ka inimestele.
Bulgarian: Leishmania infantum е паразит, който причинява лайшманиоза.
Estonian: Leishmania infantum on Vahemere riikides levinud parasiit, mis põhjustab haigust leišmanioosi.
Bulgarian: За какво се използва CaniLeish?
Estonian: Milleks CaniLeishi kasutatakse?
Bulgarian: Как действа CaniLeish?
Estonian: Kuidas CaniLeish toimib?
Bulgarian: Диагностицирането на инфекция с Leishmania чрез използването на бърз серoлoгичен тест се препоръчва преди ваксинация.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse kontrollida Leishmania infektsiooni puudumist kiirdiagnostilise testi abil.
Bulgarian: Какво представлява CaniLeish?
Estonian: Mis on CaniLeish?
Bulgarian: Възможно е заразените кучета да нямат симптоми на инфекция, но при някои тези симптоми се появяват (повишена температура, загуба на тегло и козина, рани по кожата), като във втория случай изходът от активна инфекция може да е фатален.
Estonian: Nakatunud koertel võivad nakkuse sümptomid (palavik, karvade väljalangemine, kaalulangus, nahahaavandid) puududa või esineda.
Bulgarian: Как е проучен CaniLeish?
Estonian: Kuidas CaniLeishi uuriti?
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от CaniLeish превишават рисковете за активна имунизация на незаразени с Leishmania кучета от шест месечна възраст, за намаляване на риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с Leishmania infantum и препоръчва издаването на лиценз зa употреба за CaniLeish.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et CaniLeishi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, kui seda kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning haiguse kliiniliste tunnuste ilmnemist kokkupuutel parasiidiga Leishmania infantum.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината е необходима реваксинация с единична бустерна доза всяка година.
Estonian: Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
Bulgarian: CaniLeish се използва за имунизация на кучета от шест-месечна възраст с цел намаляване риска от развитие на активна инфекция и клинично проявление на заболяването след контакт с
Estonian: CaniLeishi kasutatakse vähemalt 6-kuuste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning kliiniliste tunnuste tekke riski pärast kokkupuudet parasiidiga Leishmania infantum.
Bulgarian: Какви ползи от CaniLeish са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CaniLeishi kasulikkus?
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в едно основно полево проучване с продължителност от 2 години, обхващащо ваксинирани кучета и контролна група кучета, изложени на риск от заразяване в естествена среда във високорискови райони.
Estonian: Uuringus osalesid vaktsineeritud ja kontrollrühma koerad, kes puutusid kokku suure infektsiooniriskiga piirkondades loomulikult esineva parasiidiga.
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Estonian: (Vдljamхeldud) nimetus
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Estonian: Mььgiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Estonian: Capecitabine Accord 150 mg хhukese polьmeerikattegatablett
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus pole teada.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Estonian: Soovitatav on kohene hospitaliseerimine.
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Estonian: Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Bulgarian: Трябва да се предприемат всички мерки за предотвратяване на системни инфекции и дехидратация.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmeid süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Bulgarian: Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
Bulgarian: ПЪРВИЧЕН АНАЛИЗ
Estonian: ESMANE ANALÜÜS
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Estonian: Ei saa välistada, et ka teisi haruldasi variante võib seostada tõsise toksilisuse suurenenud riskiga.
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Estonian: Seda arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu järgi.
Bulgarian: Тези токсични ефекти са били обратими.
Estonian: Nimetatud toksilised toimed olid pöörduvad.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.
Estonian: Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest.
Bulgarian: Медианата на преживяемост е била 384 дни и 373 дни.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6 %).
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Estonian: See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
Bulgarian: Медианата на проследяване по време на анализа е била 6,9 години.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
Bulgarian: Веднъж ако се намали, дозата не трябва да се увеличава по-късно.
Estonian: Kui annust vähendatakse, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
Bulgarian: Последствията за ефикасността от намалената доза понастоящем са неизвестни.
Estonian: Efektiivsuse vähenemine madalama annuse tagajärjel on praegu teadmata.
Bulgarian: Не приемайте пропуснатата доза изобщо.
Estonian: Ärge võtke unustatud annust üldse.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Estonian: 5-FU AUC oli 14. päeval 30...35% kõrgem.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teie jaoks tähtsat teavet.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че имате алергия или прекалена чувствителност към това лекарство,
Estonian: Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundlikkust selle ravimi suhtes,
Bulgarian: имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи;
Estonian: • on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
Bulgarian: специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала)
Estonian: • spetsiifilised muudatused elektrokardiogrammis (QT-intervalli pikenemine)
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Bulgarian: Кожната реакция „ръка-крак" може да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлие Вашето идентифициране посредством сканиране на пръстов отпечатък.
Estonian: Käe-jala nahareaktsioon võib viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada teie isiku tuvastamist sõrmejälje skaneerimise teel.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimi pakendi infolehes peab olema näidatud tootmisloa hoidja nimetus ja aadress, kes vastutab ravimipartii vabastamise eest.
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашава щи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа
Estonian: • luksumine, muutused hääles
Bulgarian: Като съобщавате нежелани рекации, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Bulgarian: - Активното вещество е капецитабин.
Estonian: - Toimeaine on kapetsitabiin.
Bulgarian: Данните за честотата на тези DPYD варианти в популации от раса, различна от кавказката, са ограничени.
Estonian: Andmed nende DPYD variantide sageduse kohta teistes populatsioonides kui valge rass, on piiratud.
Bulgarian: Прекъсва се лечението изобщо или ако лекарят прецени, че е найдобре за пациента да продължи, прекъсва лечението до възстановяване на степен 0-1
Estonian: Lõpeta ravi lõplikult või kui arsti arvates on ravi jätkamine patsiendile parim, siis katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥60 години.
Estonian: Üle 60-aastaseid patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Дефицитът на DPD е рядко състояние, което е налице при раждането и което обикновено не се свързва със здравословни проблеми, освен ако не приемате някои лекарства.
Estonian: DPD vaegus: DPD vaegus on harvaesinev kaasasündinud seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei saa teatud ravimeid.
Bulgarian: 820 пациенти са рандомизирани да получават последователно лечение (n = 410) или комбинирано лечение (n = 410).
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).
Bulgarian: Приемайте таблетките до 30 минути след приключване на храненето (закуска и вечеря) и ги поглъщайте цели с вода.
Estonian: • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
Bulgarian: С това ще се намали вероятността нежелана реакция да продължи или да стане тежка.
Estonian: See vähendab võimalust, et kõrvaltoimeid tekib veel või et nad muutuvad tõsisteks.
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
Bulgarian: Вижте също взаимодействие с антикоагуланти, производни на кумарина по-долу, и точка 4.4.
Estonian: Vt ka koostoimed kumariini rühma antikoagulantidega allpool ja lõik 4.4.
Bulgarian: Предшестващото лечение трябва да е включвало антрациклин.
Estonian: Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресиране е била 93 дни и 98 дни.
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
Bulgarian: ако преди това сте имали тежки реакции към лечение с флуоропиримидини (група противоракови лекарства като флуороурацил),
Estonian: • kui teil on eelnevalt esinenud rasket reaktsiooni fluoropürimidiini ravile (vähivastaste ravimite grupp nt fluorouratsiil),
Bulgarian: Може да се приложи стандартно антидиарично лечение (напр. лоперамид).
Estonian: Kausutada võib standardseid kõhulahtisusevastaseid ravimeid (nt loperamiid).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте обезпокоени за някоя от реакциите или ако забележите допълнителни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui olete mures mõne kõrvaltoime pärast või kui te märkate muid kõrvaltoimeid, mida ei ole infolehes loetletud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" и хипербилирубинемия вижте точка 4.4.
Estonian: Käe-jala sündroom ja hüperbilirubineemia vt lõik 4.4.
Bulgarian: Тъй като съществуващите досега данни за безопасността и ефективността се основават на прилагане с храна, се препоръчва капецитабин да се приема с храна.
Estonian: Kuna olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed on saadud ravimi manustamisel toiduga samaaegselt, on kapetsitabiini soovitatav võtta koos toiduga.
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0 -1
Estonian: Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Estonian: Koostoimed toiduga
Bulgarian: Ако по време на лечението изчисленият креатининов клирънс спадне до стойност под 30 ml/min, Capecitabine Accord трябва да се преустанови.
Estonian: Kui arvutatud kreatiniini kliirens väheneb ravi ajal väärtuseni alla 30 ml/min, tuleb Capecitabine Accord-ravi lõpetada.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teile.
Bulgarian: Заболяване на централната или периферна нервна система
Estonian: Kesk- või perifeerse närvisüsteemi haigused
Bulgarian: Намалена доза (75%)
Estonian: Vähendatud annus (75%)
Bulgarian: Тези реакции настъпват през първите няколко дни до няколко месеца от началото на терапията с капецитабин, а в няколко случая - през първия месец след спиране на капецитабин.
Estonian: Need nähud tekkisid mõne päeva kuni mõne kuu jooksul pärast kapetsitabiin-ravi alustamist ning mõnel juhul ühe kuu jooksul pärast kapetsitabiini ravi lõpetamist.
Bulgarian: Намалена доза (50 %)
Estonian: Vähendatud annus (50%)
Bulgarian: Само след като се резорбира в организма, той се превръща в активно противораково лекарство (повече в туморната тъкан, отколкото в нормалната тъкан).
Estonian: Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
Bulgarian: При всички пациенти се препоръчва внимателно проследяване по време на първия цикъл от лечението.
Estonian: Kõiki patsiente on soovitatav esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida
Bulgarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik
Bulgarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта
Estonian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Bulgarian: Общата степен на обективния отговор (по преценка на изследователя) е била 20 % (за първото изпитване) и 25 % (за второто изпитване).
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20 % (esimene uuring) ning 25 % (teine uuring).