FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clearance af benazeprilat påvirkes ikke hos hunde med nedsat nyrefunktion, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis af FORTEKOR PLUS hos hunde med renal insufficiens.
Romanian: Clearance-ul benazeprilatului nu este afectat la câinii cu funcția renală insuficientă; de aceea, nu este necesară reglarea dozei de FORTEKOR PLUS la câinii cu insuficiență renală.
Danish: Det vides ikke, om benazepril udskilles i modermælken hos diegivende tæver.
Romanian: Nu se cunoaște dacă benazepril se secretă în laptele căţelelor aflate în perioada de lactaţie.
Danish: Der er ingen signifikant forskel i farmakokinetikken af benazeprilat, når benazeprilhydrochlorid administreres til fodrede eller til fastende hunde.
Romanian: Nu există diferență semnificativă în farmacocinetica benazeprilatului când benazepril clorhidratul se administrează la câini hrăniți sau pe stomacul gol.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for pimobendan eller benazeprilhydrochlorid bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la pimobendan sau benazepril clorhidrat trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Danish: Disse bivirkninger er dosisafhængige og kan undgås ved at reducere dosis.
Romanian: Aceste efecte depind, însă, de dozaj și pot fi evitate prin reducerea dozei în situaţiile respective.
Danish: Det øger myofilamenternes følsomhed over for calcium og hæmmer phosphodiesterase (type III).
Romanian: Acesta crește sensibilitatea la calciu a miofilamentelor cardiace și inhibă fosfodiesteraza (de tip III).
Danish: Efter oral administration af FORTEKOR PLUS-tabletter med to gange den anbefalede dosis til hunde nås maksimalniveauerne for begge stoffer hurtigt (Tmax 0,5 timer for benazeprilhydrochlorid og 0,85 timer for pimobendan) med maksimale koncentrationer (Cmax) for benazeprilhydrochlorid på 35,1 ng/ml og 16,5 ng/ml for pimobendan.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de FORTEKOR PLUS în doză dublă față de cea recomandată la câini, nivelurile de vârf ale ambelor componente se ating rapid (Tmax 0,5 oră pentru benazepril clorhidratul și 0,85 oră pentru pimobendan), cu concentrațiile de vârf (Cmax) pentru benazepril clorhidratul de 35,1 ng/ml și 16,5 ng/ml pentru pimobendan.
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af ACE og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Romanian: Benazeprilatul este un inhibitor foarte eficient și selectiv al ACE, astfel că previne conversia angiotensinei I inactivă în angiotensină II activă, reducând în felul acesta sinteza de aldosteron.
Danish: Sikkerheden af FORTEKOR PLUS ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde.
Romanian: Siguranța FORTEKOR PLUS nu a fost testată la câinii aflați în perioada de reproducere, gestație sau lactație.
Danish: Dibutylsebacat
Romanian: Dibutil sebacat
Danish: Gentagen administration af benazeprilhydrochlorid fører til let bioakkumulation af benazeprilat (R = 1,47), og steady-state opnås inden for få dage (4 dage).
Romanian: Administrarea în mod repetat a benazepril clorhidratului duce la o ușoară bioacumulare a benazeprilatului (R = 1,47), starea de echilibru fiind obținută în decurs de câteva zile (4 zile).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Danish: Fordelingsvolumenet ved steady-state er 2,6 1/kg efter intravenøs administration af pimobendan alene, hvilket indikerer, at pimobendan let fordeles ud i vævet.
Romanian: Volumul de distribuție în stare de echilibru este de 2,6 l/kg după administrarea intravenoasă a pimobendanului singur, indicând faptul că pimobendanul s-a distribuit deja în țesuturi.
Danish: Morgen
Romanian: Dimineața
Danish: Din dyrelæge vil måske anbefale en nøje overvågning af nyrefunktionen og tegn på lavt blodtryk (letargi, svaghed osv.) og om nødvendigt behandle disse symptomer.
Romanian: Medicul veterinar poate recomanda monitorizarea strictă a funcției renale și a semnelor de hipotensiune (letargie, slăbiciune, etc.) și tratarea acestora dacă este necesar.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hypertrofisk kardiomyopati eller kliniske tilstande, hvor en forøgelse af hjertets minutvolumen umuliggøres af funktionelle eller anatomiske årsager (f.eks. aorta- eller pulmonalstenose).
Romanian: Nu se utilizează în caz de cardiomiopatii hipertrofice sau stări clinice în care creșterea ritmului cardiac nu este posibilă din considerente funcționale sau anatomice (de exemplu stenoză aortică sau pulmonară).
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan benazepril øge plasmakreatininkoncentrationerne i starten af behandlingen.
Romanian: La câinii cu boală renală cronică, benazepril poate crește concentrațiile de creatinină plasmatică la începutul terapiei.
Danish: I tilfælde af kronisk nyrelidelse anbefales det at kontrollere hundens hydreringstilstand, inden behandlingen påbegyndes, og at monitorere plasmakreatinin og erytrocyttal under behandlingen.
Romanian: În cazul bolilor renale cronice, se recomandă verificarea stării de hidratare a câinelui înainte de începerea terapiei şi monitorizarea creatininei plasmatice și a numărului de eritrocite în sânge pe parcursul terapiei.
Danish: Forbigående reversibel hypotension kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Romanian: Hipotensiunea reversibilă tranzitorie poate interveni în caz de supradozare accidentală.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprilhydrochlorid.
Romanian: Fiecare comprimat conține 5 mg pimobendan şi 10 mg benazepril clorhidrat.
Danish: Hos hunde med kongestivt hjertesvigt er benazeprilhydrochlorid og pimobendan blevet givet sammen med digoxin og diuretika uden påviselige bivirkninger.
Romanian: La câinii cu insuficiență cardiacă congestivă, benazepril clorhidratul și pimobendanul au fost administrate în combinație cu digoxină şi diuretice fără interacțiuni adverse demonstrabile.
Danish: Jernoxid, brun E172
Romanian: Oxid brun de fier E172
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension (lavt blodtryk), hypovolæmi (lav blodmængde), hyponatriæmi (lavt natriumindhold i blodet) eller akut nyresvigt.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipontensiune (tensiune arterială scăzută), hipovolemie (volum scăzut al sângelui), hiponatremie (nivele scăzute sodiu în sânge) sau insuficienţă renală acută.
Danish: Kombinationen af FORTEKOR PLUS og andre anti-hypertensive midler (f.eks. calciumkanalblokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativer kan medføre øgede hypotensive virkninger.
Romanian: Combinația de FORTEKOR PLUS și alți agenți antihipertensivi (de exemplu, blocanții canalului de calciu, β-blocanții sau diureticele), anestezicele sau sedativele pot duce la efecte hipotensive suplimentare.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber FORTEKOR PLUS er en kombination af 2 aktive stoffer: pimobendan og benazeprilhydrochlorid.
Romanian: FORTEKOR PLUS este combinația a 2 substanțe active: pimobendan și benazepril clorhidrat.
Danish: Pakningsstørrelser
Romanian: Dimensiuni de ambalaj
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har vist, at pimobendan udskilles i modermælk.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani au demonstrat că pimobendan se excretă în lapte.
Danish: Derfor vil din dyrlæge måske anbefale en overvågning af kaliumkoncentrationerne i blodet, når der anvendes FORTEKOR PLUS i kombination med et kaliumbesparende diuretikum på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt indhold af kalium i blodet).
Romanian: De aceea, medicul veterinar poate recomanda monitorizarea concentrațiilor de potasiu plasmatic la utilizarea produsului FORTEKOR PLUS în combinație cu un diuretic care economisește potasiul, din cauza riscului de hiperkalemie (nivel ridicat de potasiu în sânge).
Danish: Behandling bør bestå af intravenøs(e) infusion(er) af varmt isotonisk saltvand efter behov.
Romanian: Terapia va consta în administrarea de perfuzie intravenoasă (perfuzii intravenoase) cu ser fiziologic izotonic cald, după cum este necesar.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner med pimobendan har ikke vist nogen effekt på fertiliteten.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani și iepuri cu pimobendan nu au demonstrat efect în ceea ce privește fertilitatea.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterpakning
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE
Danish: Croscarmellosenatrium Crospovidon
Romanian: Croscarmeloză sodică Crospovidonă
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hver tablet indeholder 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprilhydrochlorid.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare comprimat conține 1,25 mg pimobendan şi 2,5 mg benazepril clorhidrat.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller pulmonalstenose.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență de debit cardiac datorat stenozei aortice sau pulmonare.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere kaliumniveauer i plasma, når der anvendes FORTEKOR PLUS i kombination med et kaliumbesparende diuretikum på grund af risikoen for hyperkalæmi.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelelor de potasiu în plasmă la folosirea de FORTEKOR PLUS în combinație cu diuretice care economisesc potasiul, din cauza hiperkalemiei.
Danish: En moderat øgning af plasmakreatininkoncentrationerne efter administration af ACEhæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
Romanian: Creșterea moderată a concentrațiilor de creatinină plasmatică în urma administrării inhibitorilor ACE este compatibilă cu reducerea hipertensiunii glomerulare induse de acești agenți, astfel încât nu există motive pentru oprirea tratamentului în absența altor semne.
Danish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter)
Romanian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 comprimate, 1,25 mg/2,5 mg comprimate) EU/2/15/185/002 (1 x 60 comprimate, 1,25 mg/2,5 mg comprimate) EU/2/15/185/003 (1 x 30 comprimate, 5 mg/10 mg comprimate) EU/2/15/185/004 (1 x 60 comprimate, 5 mg/10 mg comprimate)
Danish: Benazepril øgede tiden til forværring af hjertesvigt og tiden til død, forbedrede den kliniske tilstand, reducerede hoste og forbedrede udholdenheden ved fysisk anstrengelse hos hunde med symptomatisk kongestivt hjertesvigt forårsaget af hjerteklapsygdom eller dilateret kardiomyopati.
Romanian: Benazepril a prelungit timpul până la agravarea insuficienței cardiace și până la deces, a îmbunătățit starea clinică, a redus tusea și a îmbunătățit toleranța la mișcare a câinilor cu insuficiență cardiacă congestivă simptomatică produsă de boala valvulară sau cardiomiopatia dilatativă.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipontensiune, hipovolemie, hiponatremie sau insuficienţă renală acută.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter med benazepril har vist føtotoksiske virkninger (føtal urinvejsmisdannelse) ved doser, der ikke er maternelt toksiske.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani cu benazepril au demonstrat efecte fetotoxice (malformația tractului urinar fetal) la doze netoxice din punct de vedere maternal.
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Romanian: Hipotensiunea reversibilă tranzitorie (presiune arterială scăzută) poate interveni în caz de supradozare accidentală.
Danish: Benazeprilat er en ACE-hæmmer og reducerer således blodtrykket og fyldningsgraden af hjertet hos hunde med kongestivt hjertesvigt.
Romanian: Benazeprilatul este un inhibitor al ACE, reducând astfel presiunea sângelui și sarcina volumului asupra inimii la câinii cu insuficiență cardiacă congestivă.
Danish: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Romanian: Pimobendan/benazepril clorhidrat
Danish: Den pimobendan-inducerede forbedring af hjertets kontraktionsevne svækkes ved brug af calciumantagonisten verapamil og ß-antagonisten propranolol.
Romanian: Creșterea contractilității inimii indusă de pimobendan se atenuează în prezența antagonistului de calciu verapamil și β-antagonistul propranolol.
Danish: Hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter med delekærv på begge sider.
Romanian: Comprimate ovale cu dublu strat, alb și maro deschis, cu linie mediană pe ambele părți.
Danish: Derfor bør samtidig brug af FORTEKOR PLUS og NSAID'er eller anden medicin med hypotensiv virkning overvejes nøje.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a produsului FORTEKOR PLUS cu AINS-uri sau orice alt medicament cu efect hipotensiv ar trebui să fie luată în considerare cu atenție înainte de a utiliza astfel de combinații.
Danish: Pimobendan er en non-sympatomimetisk, non-glycosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaber.
Romanian: Pimobendanul este un agent non-simpatomimetic, non-glicozid, inotrop, cu proprietăți vasodilatatoare eficiente.
Danish: Efter dosering med FORTEKOR PLUS-tabletter er eliminationshalveringstiden i plasma for benazeprilhydrochlorid og benazeprilat henholdsvis 0,36 timer og 8,36 timer.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminarea de benazepril clorhidrat și benazeprilat, dacă se dozează cu comprimate FORTEKOR PLUS, este de 0,36 ore și, respectiv, 8,36 ore.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice
Danish: Kunstigt smagsstof Butyleret methacrylatcopolymer Copovidon
Romanian: Copolimer butilat-metacrilat bazic Copovidonă
Danish: Den anbefalede dosis af FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg pimobendan/kg kropsvægt og 0,5-1 mg benazeprilhydrochlorid/kg kropsvægt fordelt på to daglige doser.
Romanian: Gama recomandată a dozei pentru FORTEKOR PLUS este de 0,25 - 0,5 mg pimobendan per kg greutate corporală și 0,5 - 1 mg benazepril clorhidrat per kg greutate corporală împărțită în două doze zilnice.
Danish: Hos hunde med kongestivt hjertesvigt reducerer benazeprilhydrochlorid blodtrykket og fyldningsgraden af hjertet.
Romanian: La câinii cu insuficiență renală congestivă, benazepril clorhidratul reduce presiunea sângelui și sarcina de volum de pe inimă.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Romanian: Fiecare comprimat conține:
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Romanian: Zaharoză 6.2 Incompatibilități
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)
Danish: Silica, kolloid vandfri Siliciumdioxid, vandfri Natriumlaurilsulfat Prægelatiniseret stivelse Ravsyre
Romanian: Dioxid de siliciu anhidru coloidal Dioxid de siliciu anhidru Laurilsulfat de sodiu Amidon pregelatinizat Acid succinic
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde (se afsnittet "SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER").
Romanian: Nu se utilizează la cățele gestante sau aflate în perioada de lactație (vezi secțiunea „ATENŢIONĂRI
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller diegivning.
Romanian: A nu se folosi în perioada de gestaţie sau lactație.
Danish: Benazepril-niveauerne aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Romanian: Nivelele de benazepril scad rapid pe măsură ce medicamentul este metabolizat parțial în benazeprilat de către enzimele hepatice.
Danish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter
Romanian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate
Danish: Ved oxidativ demethylering af pimobendan dannes den aktive hovedmetabolit, O-desmethyl pimobendan.
Romanian: Pimobendanul se demetilează la modul oxidativ în principalul său metabolit, O-dezmetil pimobendan.
Danish: Sukrose
Romanian: Povidonă
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som hydrolyseres in vivo til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Romanian: Benazepril clorhidratul este un precursor care se hidrolizează in vivo în metabolitul său activ, adică în benazeprilat.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner med pimobendan har vist føtotoksiske virkninger ved maternelt toksiske doser.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani și iepuri cu pimobendan au demonstrat efecte fetotoxice la doze materno-toxice.
Danish: Bør ikke bruges under drægtighed og laktation (se pkt.
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestației și lactației (vezi secțiunea 4.7).
Danish: Benazeprilhydrochlorid metaboliseres delvist af leverenzymer til den aktive metabolit benazeprilat.
Romanian: Benazepril clorhidratul este metabolizat parțial de către enzimele hepatice în metabolitul activ benazeprilat.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) medføre reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket nyrefunktion.
Romanian: La oameni, combinația dintre inhibitorii ACE și medicamentele antiinflamatorii nesteroidice (AINSuri) poate duce la reducerea eficacității antihipertensive sau insuficiența funcției renale.
Danish: Pimobendan, et benzimidazol-pyridazinon-derivat, er en non-sympatomimetisk, non-glycosid inotrop substans med potente vasodilaterende egenskaber.
Romanian: Pimobendanul, un derivat al benzimidazol-piridazinonei, este un agent non-simpatomimetic,
Danish: Behandling af kongestivt hjertesvigt, som skyldes atrioventrikulær klapinsufficiens eller dilateret kardiomyopati hos hunde.
Romanian: Pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive datorate insuficienței valvei atrio-ventriculare sau cardiomiopatiei dilatative la câini.
Danish: Tabletterne er hvide og lysebrune, ovale tolagstabletter og kan deles langs delekærven.
Romanian: Comprimatele sunt ovale cu dublu strat, de culoare albă și maro deschis și pot fi împărțite în jumătăți de-a lungul liniei mediane.
Danish: Benazeprilhydrochlorid
Romanian: Benazepril clorhidrat
Danish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Romanian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for pimobendan, benazeprilhydrochlorid eller over for et eller flere af indholdsstofferne i tabletterne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la pimobendan, la benazepril clorhidrat sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: pakning med 30 eller 60 tabletter.
Romanian: Comprimate de 1,25 mg/2,5 mg: mărimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.
Danish: Efter dosering med FORTEKOR PLUS-tabletter er eliminationshalveringstiden i plasma for pimobendan 0,5 timer, hvilket stemmer overens med stoffets høje clearance.
Romanian: PLUS este de 0,5 ore, în concordanță cu clearance-ul ridicat al compusului.
Danish: Halve tabletter skal lægges tilbage i den åbnede blisterpakning og opbevares (i maks.
Romanian: Orice jumătate de comprimat rămasă trebuie să fie așezată la loc în blisterul deschis și păstrată (timp de cel mult 1 zi) în cutia de carton originală, astfel încât să nu fie lăsată la vederea sau îndemâna copiilor.
Danish: 5 mg/10 mg tabletter: pakning med 30 eller 60 tabletter.
Romanian: Comprimate de 5 mg/10 mg: mărimea ambalajului de 30 sau 60 comprimate.
Danish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Romanian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate: 30 sau 60 comprimate.
Danish: Tabletterne kan deles langs delekærven.
Romanian: Comprimatele pot fi rupte de-a lungul liniei mediane.
Danish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.
Romanian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate: 30 sau 60 comprimate.
Danish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Romanian: 4 27472 Cuxhaven Germania
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter til hunde FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletter til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimate pentru câini FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimate pentru câini
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i juli 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fortekor Plus den 8. september 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Fortekor Plus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 septembrie 2015.
Danish: Fortekor Plus gives to gange dagligt ca. en time før indtagelse af foder.
Romanian: Fortekor Plus se administrează de două ori pe zi, cu aproximativ o oră înainte de hrănire.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fortekor Plus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fortekor Plus.
Danish: Dosis tilpasses efter kropsvægten.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de greutatea corporală.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fortekor Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fortekor Plus este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Fortekor Plus
Romanian: Alte informații despre Fortekor Plus
Danish: De hyppigste bivirkninger ved pimobendan (som kan optræde hos mere end 1 ud af hver 10 000 hunde) er øget puls og opkastning.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu pimobendanul (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10 000) sunt creșterea frecvenței cardiace și vărsăturile.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Fortekor Plus opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fortekor Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for pimobendan eller benazeprilhydrochlorid, bør undgå kontakt med Fortekor Plus.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la pimobendan sau benazepril clorhidrat trebuie să evite contactul cu Fortekor Plus.
Danish: Hvad er Fortekor Plus, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Fortekor Plus și pentru ce se utilizează?
Danish: De hyppigste bivirkninger med benazepril er forbigående episoder med opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu benazeprilul sunt episoade de vărsături de scurtă durată, lipsă de coordonare sau semne de oboseală.
Danish: Hvorfor er Fortekor Plus blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Fortekor Plus?